FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка с разтворителя към флакона, съдържащ праха.
Norwegian Bokmål: Nimenrix må blandes ved å tilsette all væsken fra den ferdigfylte sprøyten over i hetteglasset som inneholder pulveret.
Bulgarian: Nimenrix 1 доза
Norwegian Bokmål: Nimenrix 1 dose
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група W-135
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis polysakkarid gruppe W-135
Bulgarian: Обширно подуване на крайника в областта на мястото на инжектиране, често свързано със зачервяване, понякога с включване на съседна става или подуване на целия инжектиран крайник *
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet* Mindre vanlig Utilpasshet Indurasjon på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Varme på injeksjonsstedet Nummenhet på injeksjonsstedet Ikke kjent*** Utstrakt hevelse av ekstremitet på injeksjonsstedet, ofte assosiert med erytem, noen ganger med involvering av tilstøtende ledd eller hevelse i hele ekstremiteten der injeksjonen er gitt.
Bulgarian: Персистиране след 1 година (проучване MenACWY-TT-028)
Norwegian Bokmål: 1 års varighet av respons (studie MenACWY-TT-028)
Bulgarian: След прибавянето на разтворителя към праха сместа трябва да се разклати добре до пълното разтваряне на праха в разтворителя.
Norwegian Bokmål: Etter at væsken er tilsatt pulveret må blandingen ristes godt, til pulveret er helt oppløst i væsken.
Bulgarian: Бактерицидните антитяло-отговори при кърмачета на възраст 6 месеца, измерени един месец след единична първична доза, преди бустер дозата и един месец след бустер дозата, са представени в таблица 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser baktericide antistoffresponser hos spedbarn ved 6 måneders alder målt én måned etter en enkel primærdose, før en boosterdose, og én måned etter en boosterdose.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се прилага в съответствие с наличните официални препоръки.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med Nimenrix skal være i overenstemmelse med offisielle anbefalinger.
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA 1 година след ваксинацията при деца на възраст 6-10 години, първоначално ваксинирани в проучване MenACWY-TT-027 (Таблица 11) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA 1 år etter vaksinasjon hos barn i alderen 6-10 år som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-027 (Tabell 11) (se pkt.
Bulgarian: В изпитване MenACWY-TT-021, проведено при участници на възраст 4,5-34 години, имуногенността на Nimenrix, приложена между 30 и 42 месеца след ваксинация с ACWY-PS ваксина е сравнена с имуногенността на Nimenrix, приложена на участници на сходна възраст, които не са ваксинирани с менингококова ваксина в предшестващите 10 години.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Nimenrix etter administrering mellom 30 og 42 måneder etter vaksinering med en ACWY-PS-vaksine ble sammenlignet med immunogenisiteten til Nimenrix etter administrering til individer med tilsvarende alder som ikke hadde blitt vaksinert med noen meningokokkvaksine i løpet av de siste 10 år.
Bulgarian: Ефекти на преваксиналните антитела срещу тетаничен токсоид Безопасността и имуногеността на Nimenrix са оценени при последователно или едновременно прилагане с ваксина, съдържаща дифтерийни и тетанични токсоиди, безклетъчна коклюшна компонента, инактивирани полиовируси (1,2 и 3), хепатит
Norwegian Bokmål: Effekt av pre-vaksinasjon med antistoff mot tetanustoksoider Sikkerheten og immunogenisiteten av Nimenrix ble vurdert når vaksinen ble administrert rett etter eller samtidig med en vaksine som inneholdt difteri- og tetanustoksoider, acellulær kikhoste, inaktiverte poliovirus (1,2 og 3), hepatitt B overflateantigen og Haemophilus influenzae type b polyribosylribosefosfat konjugert til tetanustoksoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) i andre leveår.
Bulgarian: Nimenrix ще Ви предпази само от инфекции, причинявани от бактериите "Neisseria meningitidis" типове A, C, W-135 и Y.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil kun gi beskyttelse mot infeksjoner forårsaket av bakteriene Neisseria meningitidis gruppe A, C, W-135 og Y.
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено при първоначално ваксинирани деца в изпитване MenACWY-TT-081 (Таблица 10).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert hos barn som initielt var vaksinert i studien MenACWY-TT081 (Tabell 10).
Bulgarian: Вижте "Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела" относно спадането на антителата срещу група A или група C след първата доза от Nimenrix при деца на възраст 12-23 месеца.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder nedgang i antistoffer mot gruppe A eller gruppe C etter første dose med Nimenrix hos barn i alderen 12-23 måneder, se under ‘Varighet av serumbaktericide antistofftiter'.
Bulgarian: Интеркурентно заболяване
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom
Bulgarian: Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в ампула.
Norwegian Bokmål: Nimenrix foreligger som hvitt pulver eller hvit pulverkake i et endose hetteglass og en klar og fargeløs væske i en ampulle.
Bulgarian: Данни за персистиране на имунния отговор (rSBA*) 5 години след ваксинацията при юноши, ваксинирани на възраст 11-17 години
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Data for 5 års varighet av respons (rSBA*) hos ungdom i alderen 11-17 år ved vaksinasjon
Bulgarian: Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в предварително напълнена спринцовка.
Norwegian Bokmål: Nimenrix foreligger som hvitt pulver eller hvit pulverkake i et endose hetteglass og en klar og fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte.
Bulgarian: (≥1/10 000 дo <1/1 000)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000) Svært sjeldne: (< 1/10 000)
Bulgarian: Една бустер доза на възраст 12 месеца поне 2 месеца след последната доза Nimenrix.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 6 uker til 12 måneder: Én forsterkningsdose ved 12 måneders alder, minst 2 måneder etter den forrige dosen med Nimenrix.
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*)) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при деца на възраст 2-10 години, измерени един месец след ваксинацията (изпитване MenACWY-TT-038)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Baktericid antistoffrespons (rSBA*) for Nimenrix og ACWY-PS-vaksinen hos barn i alderen 2-10 år, 1 måned etter vaksinasjon (studie MenACWY-TT-038) Meningo kokkgruppe
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на Nimenrix.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før vaksinering med Nimenrix dersom du er gravid, tror du er gravid, planlegger å bli gravid eller dersom du ammer.
Bulgarian: Може да се очаква да не се постигне задоволителен имунен отговор при пациенти на имуносупресивна терапия.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at pasienter som får immunsuppressiv behandling ikke oppnår en adekvat respons.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, който понякога може да е по-трудно подвижен.
Norwegian Bokmål: Denne kan av og til være litt vanskelig å løsne.
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-052) и 5 години
Norwegian Bokmål: Studie MenACW Y-TT-035 (18-55 år)
Bulgarian: VR (95% CI)
Norwegian Bokmål: VR (95 % KI)
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки: разтворител 20 игли
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass: pulver 10 ferdigfylte sprøyter: væske 20 kanyler
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група Y
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis polysakkarid gruppe Y
Bulgarian: След разтваряне да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekontituering.
Bulgarian: В MenACWY-TT-087 кърмачетата получават или единична първична доза на 6 месеца, последвана от бустер доза на 15-18 месеца (DTPa-IPV/Hib и 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина е приложена едновременно в двете времеви точки на ваксиниране), или три първични дози на 2, 4 и 6 месеца, последвани от бустер доза на 15-18 месеца.
Norwegian Bokmål: I MenACWY-TT-087 fikk spedbarn enten en enkel primærdose ved 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder (DTPa-IPV/Hib og 10-valent konjugert pneumokokkvaksine ble gitt samtidig ved begge vaksinasjonstidspunkter) eller tre primærdoser ved 2, 4 og 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder. En enkel primærdose gitt ved 6 måneders alder induserte robuste rSBA-responser på gruppe A, C, W-135 og Y, målt som prosentandel av individer med rSBA-titere ≥ 8, som var sammenlignbare med responser etter den siste dosen i en serie på tre primærdoser.
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено до 5 години след ваксинацията при юноши, на които първоначална ваксинация е направена в изпитване MenACWY-TT-036 (Tаблица 13).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom som var primet i studie MenACWY-TT-036 (Tabell 13).
Bulgarian: В MenACWY-TT-083 първата доза е прилагана на възраст от 6 до 12 седмици, втората доза е прилагана след интервал от 2 месеца и третата (бустер) доза е прилагана на възраст приблизително 12 месеца.
Norwegian Bokmål: I MenACWY-TT-083 ble første dose gitt ved 6 til 12 ukers alder, andre dose ble gitt etter et intervall på 2 måneder og en tredje dose (boosterdose) ble gitt ved omtrent 12-måneders alder. DTaP-HBVIPV/Hib og en 10-valent pneumokokkvaksine ble gitt samtidig.
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-039
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-039
Bulgarian: EU/1/12/767/005 - опаковка по 1
Norwegian Bokmål: EU/1/12/767/005 - pakning på 1
Bulgarian: EU/1/12/767/007 - опаковка по 100
Norwegian Bokmål: EU/1/12/767/007 - pakning på 100
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява бистър безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en klar og fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група W-135 (Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis gruppe W-135 polysakkarid
Bulgarian: Трометамол Натриев хлорид Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose trometamol natriumklorid vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Имунизацията трябва да се прави само чрез интрамускулно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal kun gis intramuskulært.
Bulgarian: Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако
Norwegian Bokmål: Snakk uansett med lege eller sykepleier først.
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група C
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis polysakkarid gruppe C
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA до 5 години след ваксинацията при юноши и възрастни, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-052 (Таблица 14) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom og voksne som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-052 (Tabell 14) (se pkt.
Bulgarian: Клиничната значимост на находките не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funnene er ikke kjent.
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksinen med væske i ampulle
Bulgarian: При някои лица може да се сметне за подходящо да се приложи допълнителна първична доза Nimenrix (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: En andre primærdose av Nimenrix kan vurderes som hensiktsmessig for noen personer (se pkt.
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-040
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-040
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-059) след ваксинацията (hSBA*) при юноши и възрастни на възраст 11-25 години
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Data for 1 måned post-vaksinasjon (studie MenACWY-TT-052) og 5 års (studie MenACWY-TT-059) varighet av respons (hSBA*) hos ungdom og voksne i alderen 11-25 år
Bulgarian: Nimenrix прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meningokokksykdom gruppe A, C, W-135 og Y (konjugert)
Bulgarian: Лицата с предшестваща ваксинация с обикновена полизахаридна менингококова ваксина и ваксинирани с Nimenrix 30 до 42 месеца по-късно имат по-ниски средни геометрични титри (GMTs), измерени чрез изследване за серумна бактерицидна активност със заешки комплемент (rabbit complement
Norwegian Bokmål: Effekt av tidligere vaksinasjon med ren meningokokkpolysakkaridvaksine Personer som tidligere har blitt vaksinert med en ren meningokokkpolysakkaridvaksine og som ble vaksinert med Nimenrix 30 til 42 måneder senere, hadde lavere geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) målt ved en serumbaktericid test ved bruk av kaninkomplement (rSBA) enn personer som ikke hadde blitt vaksinert med noen meningokokkvaksine de foregående 10 årene (se pkt.
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA* и hSBA**) при кърмачета след две дози, приложени с интервал от 2 месеца и след бустер доза на 12 месечна възраст (проучване MenACWY-TT-083)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bactericid antistoffrespons (rSBA* og hSBA**) hos spedbarn etter to doser gitt med 2 måneders intervall og etter en boosterdose ved 12 måneders alder (studie MenACWY-TT
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksine med væske i ampulle:
Bulgarian: Първична имунизация
Norwegian Bokmål: Primærimmunisering
Bulgarian: Nimenrix прах и разтворител за инжекционен разтвор в ампула
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ampulle.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка със запушалка (бутилова гума).
Norwegian Bokmål: Pulver i hetteglass (type I glass) med propp av butylgummi og væske i en ferdigfylt sprøyte med propp av butylgummi.
Bulgarian: Сърбеж Обрив**
Norwegian Bokmål: Kvalme*
Bulgarian: 1-ви месец 334 91,0% (87,4; 93,9) 1-ва година 327 98,5% (96,5; 99,5) 5-та година 138 87,0% (80,2; 92,1)
Norwegian Bokmål: Måned 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) År 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) År 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Feber Hevelse på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Rødhet på injeksjonsstedet Trøtthet
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Nimenrix etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP».
Bulgarian: Времева точка (месеци)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (mnd)
Bulgarian: При MenACWY-TT-081, Nimenrix е показал неинфериорност спрямо друга разрешена за употреба MenC-CRM ваксина по отношение на ваксинен отговор към група C [94,8% (95% CI: 91,4; 97,1) и съответно 95,7% (95% CI: 89,2; 98,8)], GMT е по-ниско при групата на Nimenrix [2795 (95% CI: 2393; 3263)] спрямо MenC-CRM ваксина [5292 (95% CI: 3815; 7340)].
Norwegian Bokmål: GMT var lavere i Nimenrix-gruppen [2795 (95 % KI: 2393; 3263)] sammenlignet med MenC-CRM-vaksinen [5292 (95 % KI: 3815; 7340)].
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger medisinsk behandling.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Norwegian Bokmål: 4 ganger den maksimale kliniske eksponeringen.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Nimvastid vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/5/2009 Dato for siste fornyelse: 16. januar 2014
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6-12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение поне 4 точки
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog: minst 4 poeng forbedring
Bulgarian: плацебо n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo n (%)
Bulgarian: След няколко секунди тя започва да се разпада в устата и в последствие може да се преглътне без вода.
Norwegian Bokmål: I løpet av få minutter begynner den å løse seg opp i munnen og kan deretter svelges uten vann.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Norwegian Bokmål: Det påpekes at skalaene som benyttes til slike målinger varierer, og at direkte sammenligninger av resultater fra ulike legemidler ikke er valide.
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Norwegian Bokmål: (kun på eske)
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde og hvite.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Nimvastid du skal ha.
Bulgarian: Таблетката се разтваря в устата и се поглъща със или без вода.
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nimvastid
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Устата трябва да е празна, преди поставянето на таблетката върху езика.
Norwegian Bokmål: Munnen bør være tom før tabletten plasseres på tungen.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Norwegian Bokmål: Ved omfattende overdosering kan atropin brukes.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1% av dosen utskilles i feces.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Nimvastid.
Bulgarian: Тъй като диспергиращата се таблетка е чуплива, тя трябва да се приеме веднага след отварянето на блистера.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter åpning av blisteret.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytte for pasienten.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Norwegian Bokmål: Nimvastid brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nimvastid
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjerne-barrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Tова лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Nimvastid.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Nimvastid.
Bulgarian: Как да съхранявате Nimvastid Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nimvastid Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Bulgarian: C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Bulgarian: Пациентите с вродени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med frukotseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, мишки и кучета показват единствено ефекти, свързани със засилено фармакологично действие.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering til rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Nimvastid skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Bulgarian: Общо изследвани пациенти
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller søvnig bør du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre oppmerksomhetskrevende oppgaver.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага след изваждането ѝ от опаковката.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с лечението и държавата като фактори и изходното ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция или деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens relatert til Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Повишението на протробиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Den økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Bulgarian: Пациенти без зрителни халюцинации
Norwegian Bokmål: Pasienter uten visuelle hallusinasjoner
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НЛР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на титриране на дозата.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Bulgarian: В резултат на взаимодействието на ривастигмин с таргетния ензим, повишението на бионаличността е около 1,5 пъти по-високо от очакваното от повишението на дозата.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet, er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди приема на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukketyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.