FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Polish: 7 tabletek po 15 mg i 7 tabletek po 45 mg w tekturowym etui 14 tabletek po 15 mg i 14 tabletek po 45 mg w tekturowym etui 28 tabletek po 15 mg i 28 tabletek po 45 mg w tekturowym etui
English: • heartburn
Polish: Tolwaptan
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Polish: Tabletka 15 mg: niebieska, trójkątna (oś podłużna: 6,58 mm; oś poprzeczna: 6,20 mm), lekko wypukła, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „15” po jednej stronie.
English: • if you have been told you have high levels of a chemical called uric acid in your blood (which may have caused attacks of gout).
Polish: • jeśli pacjenta poinformowano, że ma dużą ilość związku zwanego kwasem moczowym we krwi
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
Polish: Tabletka 45 mg: niebieska, kwadratowa (długość boku: 6,8 mm; oś podłużna: 8,2 mm), lekko wypukła, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „45” po jednej stronie.
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Polish: • Każda tabletka Jinarc 90 mg zawiera 90 mg tolwaptanu.
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka 15 mg zawiera około 35 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Polish: • Każda tabletka Jinarc 30 mg zawiera 30 mg tolwaptanu.
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Polish: • Każda tabletka Jinarc 60 mg zawiera 60 mg tolwaptanu.
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Polish: 79% pacjentów występowało nadciśnienie a średnia całkowita objętość nerek (TKV) wynosiła 1 692 ml (wartość skorygowana względem wzrostu: 972 ml/m).
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Polish: 7 tabletek po 30 mg i 7 tabletek po 60 mg 14 tabletek po 30 mg i 14 tabletek po 60 mg 28 tabletek po 30 mg i 28 tabletek po 60 mg
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Polish: Jinarc 30 mg tabletki + Jinarc 60 mg tabletki
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Polish: Tabletka 45 mg: niebieska, kwadratowa, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „45” po jednej stronie.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Polish: Jinarc 30 mg tabletki + Jinarc 90 mg tabletki
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Polish: 14 tabletek w 1 blistrze z PVC/folii aluminiowej zawierającym 7 tabletek 15 mg i 7 tabletek 45 mg 28 tabletek w 2 blistrach z PVC/folii aluminiowej zawierających po 7 tabletek 15 mg i 7 tabletek 45 mg
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Polish: • Każda tabletka Jinarc 45 mg zawiera 45 mg tolwaptanu.
English: • dizziness
Polish: • wysypka,
English: • dark urine
Polish: • ciemny kolor moczu,
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg tolwaptanu.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Polish: EU/1/15/1000/005 14 tabletek (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tabletek (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tabletek (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Co-administration of tolvaptan with grapefruit juice, a moderate to strong CYP3A inhibitor, produced a doubling of peak tolvaptan concentrations (Cmax).
Polish: Jednoczesne podawanie tolwaptanu z sokiem grejpfrutowym, umiarkowanym lub silnym inhibitorem CYP3A, spowodowało dwukrotne zwiększenie maksymalnego stężenia tolwaptanu Cmax .Zaleca się zmniejszenie dawki tolwaptanu u pacjentów przyjmujących umiarkowane lub silne inhibitory CYP3A (patrz punkt 4.2).
English: Abdominal pain, Abdominal distension, Constipation, Dyspepsia,
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, suchość w jamie ustnej ból brzucha, wzdęcie jamy brzusznej, zaparcie, niestrawność, choroba refluksowa przełyku
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Polish: Jinarc 15 mg tabletki tolwaptan
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Polish: Tabletka 60 mg: niebieska, o kształcie zbliżonym do prostokąta (oś podłużna: 9,9 mm; oś poprzeczna: 5,6 mm), lekko wypukła, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „60” po jednej stronie.
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Polish: EU/1/15/1000/014 14 tabletek (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tabletek (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tabletek (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Polish: Każda tabletka zawiera 30 mg tolwaptanu.
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Polish: Jinarc 30 mg tabletki Jinarc 60 mg tabletki tolwaptan
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Polish: Jinarc 30 mg tabletki Jinarc 90 mg tabletki tolwaptan
English: Diuretics
Polish: Dawkowanie
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Polish: Jinarc 30 mg tabletki tolwaptan
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Polish: 7 tabletek po 30 mg i 7 tabletek po 90 mg w tekturowym etui 14 tabletek po 30 mg i 14 tabletek po 90 mg w tekturowym etui 28 tabletek po 30 mg i 28 tabletek po 90 mg w tekturowym etui
English: • belly pain
Polish: • ból brzucha,
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Polish: 7 tabletek po 30 mg i 7 tabletek po 60 mg w tekturowym etui 14 tabletek po 30 mg i 14 tabletek po 60 mg w tekturowym etui 28 tabletek po 30 mg i 28 tabletek po 60 mg w tekturowym etui
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
Polish: Wyjściowo, przeciętna szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) u pacjentów wynosiła 82 ml/min/1,73 m
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Polish: 14 tabletek w 1 blistrze z PVC/folii aluminiowej zawierającym 7 tabletek 30 mg i 7 tabletek 90 mg 28 tabletek w 2 blistrach z PVC/folii aluminiowej zawierających po 7 tabletek 30 mg i 7 tabletek 90 mg
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Polish: 14 tabletek w 1 blistrze z PVC/folii aluminiowej zawierającym 7 tabletek 30 mg i 7 tabletek 60 mg 28 tabletek w 2 blistrach z PVC/folii aluminiowej zawierających po 7 tabletek 30 mg i 7 tabletek 60 mg
English: The signs and symptoms of an acute overdose can be anticipated to be those of excessive pharmacologic effect: a rise in serum sodium concentration, polyuria, thirst and dehydration/hypovolemia.
Polish: : zwiększenie stężenia sodu w surowicy, wielomocz, pragnienie i odwodnienia/hipowolemia.
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka 30 mg zawiera około 70 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Polish: 7 tabletek po 30 mg i 7 tabletek po 90 mg 14 tabletek po 30 mg i 14 tabletek po 90 mg 28 tabletek po 30 mg i 28 tabletek po 90 mg
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Polish: EU/1/15/1000/008 14 tabletek (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tabletek (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tabletek (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: • muscle spasms
Polish: • dna moczanowa,
English: Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Polish: Lekarz zdecyduje o najlepszym schemacie leczenia pacjenta.
English: If you forget to take Jinarc
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Jinarc
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Polish: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Polish: EU/1/15/1000/020 14 tabletek (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tabletek (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tabletek (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Polish: EU/1/15/1000/011 14 tabletek (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tabletek (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tabletek (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
Polish: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Polish: EU/1/15/1000/017 14 tabletek (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tabletek (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tabletek (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Polish: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Polish: Tabletka 30 mg: niebieska, okrągła (średnica: 8 mm), lekko wypukła, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „30” po jednej stronie.
English: • Volume depletion
Polish: • ogólne osłabienie,
English: Abnormal hepatic function
Polish: Reakcja anafilaktyczna
English: Headache, Dizziness
Polish: Zaburzenia serca kołatanie serca
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Polish: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: • nausea
Polish: • mdłości,
English: Excipient(s) with known effect
Polish: (wg wzoru CKD-EPI), przy czym u
English: Jinarc 30 mg tablets Blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Polish: Tabletki leku Jinarc o różnej mocy różnią się kształtem i wytłoczonym napisem: Tabletka 15 mg: niebieska, trójkątna, z wytłoczonym napisem „OTSUKA” i „15” po jednej stronie.
English: Palpitations
Polish: Cukrzyca
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: EMEA Number
Polish: Numer EU
English: This summary was last updated in 07-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2017.
English: The full EPAR for Clopidogrel TAD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clopidogrel TAD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The standard dose is one 75-mg tablet once a day.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 75 mg raz na dobę.
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
English: clopidogrel
Polish: klopidogrel
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel TAD?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel TAD?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel TAD.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego „z uniesieniem odcinka ST”) lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q”).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel TAD.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel TAD.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie”, co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
English: This means that Clopidogrel TAD is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel TAD jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: • peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Polish: • z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
English: In acute coronary syndrome, treatment generally starts with a loading dose of four tablets.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej w postaci czterech tabletek.
English: Clopidogrel TAD is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Polish: Clopidogrel TAD jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
English: Clopidogrel TAD is a medicine used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Polish: Produkt Clopidogrel TAD jest lekiem, który stosuje się w celu zapobiegania problemom wywoływanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych:
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel TAD is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków Clopidogrel TAD podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: What is Clopidogrel TAD and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel TAD i w jakim celu się go stosuje?
English: Clopidogrel TAD can be started between seven days and six months after the stroke;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych, takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje niewielkie ryzyko wystąpienia krwawienia.
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: For more information about treatment with Clopidogrel TAD, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel TAD on 23 September 2009.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel TAD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Clopidogrel TAD can be started between a few days and 35 days after the attack;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
English: • recently had an ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Polish: • które niedawno przeszły udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
English: • recently had a myocardial infarction (heart attack).
Polish: • które niedawno przeszły zawał mięśnia sercowego (zawał serca).
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Polish: • ze schorzeniem zwanym ostrym zespołem wieńcowym, w którym to przypadku lek należy podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający skrzepom krwi).
English: Clopidogrel TAD contains the active substance clopidogrel.
Polish: Clopidogrel TAD zawiera substancję czynną klopidogrel.
English: Acute coronary syndrome is a group of heart problems that include heart attacks and unstable angina (a severe type of chest pain).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
English: Because Clopidogrel TAD is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
English: • atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
Polish: • z migotaniem przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych komór serca), w którym to przypadku produkt należy podawać w skojarzeniu z aspiryną.
English: The Agency recommended that Clopidogrel TAD be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel TAD do stosowania w Unii Europejskiej.
English: For practical information about using Clopidogrel TAD, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel TAD, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się ze sobą.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel TAD?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel
English: Clopidogrel TAD is a ‘generic medicine'.
Polish: Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym.
English: Some of these patients may have had a stent (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up;
Polish: Niektórzy z pacjentów mogą mieć stent (krótka rurka) umieszczony w tętnicy zapobiegający jej zamknięciu się;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Clopidogrel TAD have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel TAD w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Other information about Clopidogrel TAD
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel TAD:
English: Clopidogrel TAD can only be obtained with a prescription.
Polish: Clopidogrel TAD wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: Why is Clopidogrel TAD approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Clopidogrel TAD?
English: How is Clopidogrel TAD used?
Polish: Jak stosować produkt Clopidogrel TAD?
English: How does Clopidogrel TAD work?
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel TAD?
English: How has Clopidogrel TAD been studied?
Polish: Jak badano produkt Clopidogrel TAD?
English: This replaces the missing protein, thereby relieving the symptoms of the disease.
Polish: Zastępuje ono brakujące białko, łagodząc w ten sposób objawy choroby.
English: This summary was last updated in 11-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2017.
English: The first dose should be followed by 3 more doses after 2, 4, and 9 weeks and then one dose every 4 months thereafter.
Polish: Po pierwszej dawce należy podać 3 kolejne dawki po upływie 2, 4 i 9 tygodni, a następnie jedną dawkę raz na 4 miesiące.
English: In its assessment, the European Medicines Agency recognised the serious nature of the disease and the urgent need for effective treatments.
Polish: W swojej ocenie Europejska Agencja Leków uznała poważny charakter choroby i pilne zapotrzebowanie na skuteczne metody leczenia.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spinraza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Spinraza.
English: In babies some side effects could not be assessed, as they could not communicate them.
Polish: U dzieci nie można było ocenić niektórych działań niepożądanych ze względu na to, że nie mogły one o nich powiadomić.
English: Although the medicine was not tested in patients with the most severe and the mildest forms of SMA, it is expected to provide similar benefits to these patients.
Polish: Pomimo że leku nie badano u pacjentów z najcięższą i najłagodniejszą postacią SMA przewiduje się, że u tych pacjentów przyniesie on podobne korzyści.