FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei cu bosentan (vezi mai sus subpunctul „Medicamente care scad concentraţia plasmatică a ciclosporinei" şi pct. 4.3).
Latvian: Ciklosporīna lietošana kopā ar bosentānu nav ieteicama (skatīt iepriekš apakšpunktu „Zāles, kas pazemina ciklosporīna koncentrāciju" un 4.3. apakšpunktu).
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Latvian: Ja GFĀ samazinās par vairāk nekā 35%, salīdzinot ar sākuma stāvokli, jāapsver tālāka Sandimmun devas samazināšana.
Romanian: Sandimmun capsule conţine etanol 12,8% v/v (10,2% m/v).
Latvian: Sandimmun mīkstās kapsulas satur 12,8 tilp.% etilspirta (10,2%).
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol
Latvian: Īpašas palīgvielas: sorbīts
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă conţine 50 mg/ml.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg/ml.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu ciclosporina, este necesară o monitorizare clinică atentă pentru a permite depistarea din timp a manifestărilor toxice ale medicamentelor, urmată de o reducere a dozajului sau de întreruperea tratamentului.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm lieto kopā ar ciklosporīnu, ir nepieciešama rūpīga klīniska novērošana, lai varētu laicīgi noteikt zāļu toksisku iedarbību, kam seko šo zāļu devu samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune) care nu este controlată cu medicaţie.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), kas netiek kontrolēta ar zālēm.
Romanian: Trecerea de la o formă farmaceutică cu administrare orală care conţine ciclosporină la alta Trecerea de la o formă farmaceutică cu administrare orală care conţine ciclosporină la alta trebuie efectuată sub supravegherea medicului, inclusiv monitorizarea concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei la pacienţii cu transplant.
Latvian: Dažādu ciklosporīnu saturošu iekšķīgi lietojamu zāļu formu savstarpējā nomaiņa Vienas ciklosporīnu saturošas iekšķīgi lietojamās zāļu formas nomaiņa ar citām jāveic ārsta uzraudzībā, tajā skaitā transplantācijas pacientiem jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs.
Romanian: Sandimmun trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu sindromul neurologic Behçet.
Latvian: Papildus piesardzība endogēnā uveīta gadījumā Sandimmun jālieto piesardzīgi pacientiem ar neiroloģisku Behčeta sindromu.
Romanian: Selecţia dozei pentru un pacient vârstnic trebuie făcută cu precauţie, de obicei, începând de la nivelul inferior al intervalului de dozare, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor scăzute hepatică, renală sau cardiacă, a afecţiunilor concomitente sau a terapiei cu alte medicamente şi susceptibilitatea crescută la infecţii.
Latvian: Izvēloties devas gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība, parasti sākot ar devas diapazona zemāko devu un ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirds funkcijas pazemināšanos un citas blakus saslimšanas, vai citu zāļu lietošanu un paaugstinātu jūtību pret infekcijām.
Romanian: - Apoi aşezaţi seringa înapoi în cutie.
Latvian: Pēc tam atkal ielieciet šļirci apvalkā.
Romanian: [Vezi Anexa I - Se va completa la nivel naţional.]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Romanian: Dacă medicamentele cunoscute a creşte concentraţiile de ciclosporină sunt administrate concomitent, pot fi mai adecvate evaluarea frecventă şi monitorizarea atentă a reacţiilor adverse aferente administrării ciclosporinei decât măsurarea concentraţiilor sanguine.
Latvian: Ja zāles, kas paaugstina ciklosporīna koncentrāciju, lieto vienlaicīgi, lietderīgāka ir bieža nieru darbības kontrole un ar ciklosporīnu saistītu blakusparādību rūpīga uzraudzība nekā šo zāļu koncentrācijas noteikšana asinīs.
Romanian: Imatinibul poate creşte expunerea la ciclosporină şi Cmax cu aproximativ 20%.
Latvian: Imatinibs var palielināt ciklosporīna iedarbību un Cmax aptuveni par 20%.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu ciclosporină privind artrita reumatoidă, pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste această vârstă au prezentat o mai mare probabilitate de a dezvolta hipertensiune sistolică la terapie şi de a înregistra creşteri ale creatininei serice de ≥50% peste valoarea iniţială după 3 până la 4 luni de terapie.
Latvian: Reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos ar ciklosporīnu, terapijas laikā pacientiem vecumā no 65 gadiem un vecākiem daudz biežāk novēroja sistoliskās hipertensijas attīstību un seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos ≥50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli pēc 3-4 mēnešu terapijas.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) [Se va completa la nivel naţional.]
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Pravastatină 20-80 mg Rosuvastatină 5-40 mg Pitavastatină 1-4 mg
Latvian: Rosuvastatīns 5-40 mg Pitavastatīns
Romanian: O doză de 100 mg de Sandimmun conţine 556 mg etanol.
Latvian: 100 mg Sandimmun deva satur 556 mg etilspirta.
Romanian: Se evidenţiază o variabilitate ridicată a datelor raportate cu privire la timpul terminal de înjumătăţire al ciclosporinei, în funcţie de testul aplicat şi populaţia-ţintă.
Latvian: Ziņas par ciklosporīna terminālo eliminācijas pusperiodu ir ļoti dažādas atkarībā no lietotas pārbaudes metodes un pārbaudes mērķa populācijas.
Romanian: • Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului imunitar, ciclosporina poate influenţa capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu infecţia şi poate cauza tumori sau alte tipuri de cancer, mai ales ale pielii.
Latvian:  Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz imūno sistēmu, ciklosporīns var ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekcijām, turklāt tas var izraisīt audzējus vai citus vēža veidus, īpaši uz ādas.
Romanian: Este posibil să fie necesară creşterea dozelor de ciclosporină de 3 până la 5 ori în timpul administrării concomitente.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā var būt nepieciešams 3 līdz 5 reizes palielināt ciklosporīna devas .
Romanian: Sandimmun capsule 25 mg Sandimmun capsule 50 mg Sandimmun capsule 100 mg ciclosporină
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Sandimmun 25 mg mīkstās kapsulas Sandimmun 50 mg mīkstās kapsulas Sandimmun 100 mg mīkstās kapsulas ciclosporin
Romanian: Dacă Sandimmun este utilizat pentru a iniţia terapia, doza zilnică recomandată administrată oral este de 12,5-15 mg ciclosporină/kg şi zi, divizată în 2 prize, începând cu ziua premergătoare transplantului.
Latvian: Ja Sandimmun izmanto terapijas sākumā, ieteicamā dienas deva ir 12,5-15 mg/kg 2 dalītās devās, sākot ar dienu pirms transplantācijas.
Romanian: Rezumat tabelar al reacţiilor adverse provenite din studii clinice Reacţiile adverse provenite din studiile clinice (Tabelul 1) sunt enumerate pe baza convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Latvian: Tabulā apkopoto klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (1. tabula) sakārtotas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Romanian: Transplant de măduvă osoasă
Latvian: Kaulu smadzeņu transplantācija
Romanian: • cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii dumneavoastră,
Latvian: • Jūsu aknu un nieru darbību;
Romanian: La doze toxice (la şobolani la 30 mg/kg şi la iepuri la 100 mg/kg, administrate oral, zilnic), ciclosporina este embriotoxică şi fetotoxică, fapt indicat de creşterea mortalităţii prenatale şi postnatale, ea reducând şi greutatea fetală şi ducând la retard scheletic.
Latvian: Toksiskās devās (lietojot iekšķīgi žurkām 30 mg/kg un trušiem 100 mg/kg dienā) ciklosporīns bija embriotoksisks un fetotoksisks, kā liecina paaugstināta pre- un postnatālā mirstība un samazināts augļa svars kopā ar skeleta attīstības aizkavēšanos.
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine macrogolglicerol ricinoleat/ulei de ricin polietoxilat, care poate determina desprinderea fatalatului de pe clorura de polivinil.
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur makrogolglicerīna rīcinoleātu/polietoksilētu rīcineļļu, kas var izraisīt ftalātu izdali no polivinilhlorīda.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente care sunt substraturi ale glicoproteinei P cu rol de transportor multi-medicament sau ale proteinelor transportoare de anioni organici (PTAO) ale căror concentraţii plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave şi/sau cu potenţial letal, de exemplu bosentan, dabigatran etexilat şi aliskiren (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar zālēm, kas ir vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna vai organisko anjonu transportproteīnu (OATP) substrāti, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem gadījumiem, piemēram, bosentānu, dabigatrāna eteksilātu un aliskirēnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Frecvenţa tumorilor creşte odată cu intensitatea şi durata terapiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pieaugot ārstēšanas intensitātei un ilgumam, ļaundabīgo audzēju attīstības biežums palielinās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a parametrilor care evaluează funcţia hepatică, valorile anormale necesitând reducerea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt rādītājus, kuri atspoguļo aknu darbības un patoloģisku rādītāju gadījumā var būt nepieciešams pazemināt devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: În plus, dacă luaţi Sandimmun pentru o boală care nu este asociată cu transplantul (uveită intermediară sau posterioară şi uveită Behçet, dermatită atopică, artrită reumatoidă severă sau sindrom nefrotic), nu luaţi Sandimmun:
Latvian: Turklāt, ja Sandimmun lietojat pret slimību, kas nav saistīta ar transplantātu (intermediāru, mugurējo vai Behčeta uveītu, atopisko dermatītu, smagu reimatoīdo artrītu vai nefrotisko sindromu),
Romanian: Seringa nu trebuie clătită, ci ştearsă în exterior cu o cârpă uscată pentru a se îndepărta picăturile rămase din soluţie (vezi pct. 6.6).
Latvian: Šļirci nevajag skalot, bet gan noslaucīt no ārpuses ar sausu drāniņu, lai notīrītu atlikušos šķīduma pilienus
Romanian: Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Romanian: Dacă nu există alternativă, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei, funcţia renală şi reacţiile adverse la ciclosporină.
Latvian: Ja nav citas iespējas, ieteicams rūpīgi novērot ciklosporīna līmeni asinīs, nieru darbību un iespējamās ciklosporīna blakusparādības.
Romanian: În cadrul fiecare clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de categoria de frecvenţă, începând cu cele mai frecvente.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības ir sarindotas atbilstoši biežumam, vispirms minot biežāk sastopamās.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Sandimmun Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă amintiţi.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Romanian: Infecţiile active cu herpes simplex trebuie vindecate înainte de iniţierea unui tratament cu Sandimmun, dar nu constituie însă un motiv pentru întreruperea lui decât în cazurile severe.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar Sandimmun, jāizārstē aktīva herpes simplex infekcija, taču tā nav iemesls zāļu lietošanas pārtraukšanai, ja tā rodas ārstēšanas laikā, izņemot smagus gadījumus.
Romanian: O altă utilizare bine stabilită a concentratului pentru soluţie perfuzabilă este tratamentul iniţial al pacienţilor la care s-a efectuat un transplant de măduvă.
Latvian: Cits plašs koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai pielietojums ir terapijas uzsākšanai pacientiem ar kaulu smadzeņu transplantāciju.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Sandimmun sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Sandimmun iedarbību vai to, kādēļ Jums nozīmētas šīs zāles, vaicājiet savam ārstam.
Romanian: • Oboseală.
Latvian: Drudzis, nogurums
Romanian: Recipiente din sticlă maron de 50 ml, cu capac de aluminiu şi dop de cauciuc.
Latvian: 50 ml dzintara krāsas stikla pudeles ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ulei de ricin care poate cauza reacţii alergice severe.
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur rīcineļļu, kas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34% v/v etanol (27,8% m/v etanol).
Latvian: Sandimmun 50 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur aptuveni 34 tilp.% etilspirta (27,8% etilspirta).
Romanian: Veţi face analize regulate la sânge şi vizite la spital, mai ales după un transplant.
Latvian: Jums regulāri būs nepieciešamas asinsanalīzes un klīnikas apmeklējumi, īpaši pēc orgāna transplantācijas.
Romanian: Dacă nivelul lipidelor a crescut, se va reduce cantitatea de grăsimi din alimentaţie şi chiar doza de medicament, dacă este necesar.
Latvian: Ja konstatēts paaugstināts lipīdu līmenis, jāapsver tauku ierobežošana diētā un vajadzības gadījumā arī zāļu devas pazemināšana.
Romanian: Encefalopatie, inclusiv sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (PRES), semne şi simptome cum sunt convulsii, confuzie, dezorientare, capacitate redusă de răspuns la stimuli, agitaţie, insomnie, tulburări de vedere, orbire corticală, comă, pareză, ataxie cerebelară.
Latvian: Encefalopātija tajā skaitā mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES), tādas pazīmes un simptomi kā krampji, apjukums, dezorientācija, pavājināta reakcija, uzbudinājums, bezmiegs, redzes traucējumi, kortikāls aklums, koma, parēze un smadzenīšu ataksija
Romanian: De asemenea, vă poate afecta vederea din cauza presiunii ridicate de la nivelul capului dumneavoastră (hipertensiune intracraniană benignă).
Latvian: Paaugstināta galvaskausa iekšējā spiediena (labdabīgas intrakraniālas hipertensijas) dēļ tā var ietekmēt arī Jūsu redzi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va stabili doza la valoarea ideală pentru dumneavoastră.
Latvian: • Ārsts piemeklēs Jums visvairāk piemēroto devu.
Romanian: Vaccinuri cu virusuri vii atenuate
Latvian: Dzīvas novājinātas vakcīnas
Romanian: Dacă limfoadenopatia persistă în ciuda ameliorării bolii, trebuie efectuată biopsie ca măsură de precauţie pentru a exclude absenţa limfomului.
Latvian: Limfadenopātija, kura saglabājas, neskatoties uz slimības aktivitātes samazināšanos, jāizmeklē ar biopsijas palīdzību, lai pārliecinātos, ka tā nav limfoma.
Romanian: • Sângerare sub piele sau apariţia de pete purpurii pe piele, sângerare bruscă, fără cauză evidentă.
Latvian:  Zemādas asiņošana vai purpursarkanas krāsas plankumi uz ādas, pēkšņa asiņošana bez redzama iemesla.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să vi se modifice doza.
Latvian: Var būt jāmaina preparāta deva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de magneziu, mai ales după operaţie, dacă vi s-a efectuat un transplant.
Latvian: Ārsts Jums var nozīmēt magniju saturošus uztura bagātinātājus, visbiežāk tūlīt pēc orgāna transplantācijas;
Romanian: Sandimmun poate determina şi creşteri dependente de doză şi reversibile ale bilirubinemiei şi, ocazional, ale valorilor serice ale enzimelor hepatice (vezi pct 4.8).
Latvian: Sandimmun var arī izraisīt no devas atkarīgu atgriezenisku bilirubīna un atsevišķos gadījumos aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat în raport de 1:20 până la 1:100 cu soluţie salină izotonă sau soluţie perfuzabilă de glucoză 5% şi administrat prin perfuzare intravenoasă lentă, în decurs de 2 până la 6 ore.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāatšķaida 1:20 līdz 1:100 ar parastu sāls šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu un jāievada lēnas intravenozas infūzijas veidā 2 līdz 6 stundu laikā.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor doze repetate de ambrisentan cu ciclosporină la voluntari sănătoşi a dus la o creştere de aproximativ 2 ori a expunerii la ambrisentan, în timp ce expunerea la ciclosporină a fost puţin crescută (aproximativ 10%).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot ciklosporīnu kopā ar vairākām ambrisentāna devām, ambrisentāna iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, kamēr ciklosporīna iedarbība palielinājās nedaudz (aptuveni par 10%).
Romanian: Dozele zilnice de Sandimmun trebuie întotdeauna administrate în două prize, distribuite în mod egal pe parcursul zilei.
Latvian: Sandimmun dienas devas vienmēr jāsadala divās dalītās devās, tās vienmērīgi sadalot dienas laikā.
Romanian: Cum arată Sandimmun şi conţinutul ambalajului Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă este furnizat în fiole conţinând 1 ml sau 5 ml de concentrat.
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir pieejams ampulās ar 1 ml vai 5 ml koncentrāta.
Romanian: În cazul în care se utilizează concentrat pentru soluţie injectabilă, trebuie avută în vedere administrarea unei doze intravenoase adecvate care să corespundă dozei orale.
Latvian: Ja lieto koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, rūpīgi jāaprēķina piemērota intravenozi ievadāmā zāļu deva, kas atbilst iekšķīgi lietotajai devai.
Romanian: Având în vedere riscul posibil de neoplazii cutanate, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun, mai ales cei care sunt trataţi pentru psoriazis sau dermatită atopică, trebuie avertizaţi să evite expunerea excesivă la soare şi utilizarea concomitentă de raze ultraviolete sau fotochemoterapie PUVA.
Latvian: Ņemot vērā ādas ļaundabīgo audzēju attīstības risku, pacientus, kuri lieto Sandimmun, it īpaši tos, kuriem ārstē psoriāzi vai atopisko dermatītu, jābrīdina, ka jāizvairās no pārlieku uzturēšanās saulē bez aizsarglīdzekļiem, un šādiem pacientiem nedrīkst vienlaicīgi nozīmēt ārstēšanu ar ultravioleto B apstarošanu vai PUVA fotoķīmijterapiju.
Romanian: Sandimmun trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul imunosupresor şi/sau transplant de organe sau în strânsă colaborare cu un astfel de medic.
Latvian: Sandimmun jāordinē tikai ārstam vai ciešā sadarbībā ar tādu ārstu, kuram ir pieredze imūnsupresīvas terapijas ordinēšanā un/vai orgānu transplantācijā.
Romanian: Administrarea concomitentă cu preparate care conţin Hypericum perforatum (sunătoare) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (skatīt 4.5.
Romanian: Concentratul este utilizat pentru prepararea unei soluţii care este administrată prin perfuzare intravenoasă.
Latvian: Koncentrātu lieto šķīduma pagatavošanai, ko ievada intravenozas infūzijas veidā.
Romanian: Medicamentele cunoscute a scădea sau creşte biodisponibilitatea ciclosporinei: la pacienţii cu transplant, sunt necesare măsurarea frecventă a concentraţiilor ciclosporinei şi, dacă este cazul, ajustarea dozei de ciclosporină, mai ales în timpul introducerii sau întreruperii administrării concomitente a medicamentelor.
Latvian: Zāles, kas samazina vai paaugstina ciklosporīna biopieejamību: pacientiem ar transplantātiem nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, īpaši, uzsākot zāļu lietošanu vai pārtraucot vienlaicīgi lietotās zāles.
Romanian: Cazurile de nefrotoxicitate acută au raportat tulburări ale homeostazei ionice, cum sunt hiperkaliemia, hipomagneziemia şi hiperuricemia.
Latvian: Ziņots par akūtas nefrotoksicitātes jonu homeostāzes traucējumiem, piemēram, hiperkaliēmiju, hipomagnēmiju un hiperurikēmiju.
Romanian: • Celelalte componente sunt: o Conţinutul capsulei: etanol anhidru, ulei de porumb interesterificat, ulei de porumb rafinat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: o Kapsulas saturs: bezūdens etilspirts, esterificēta kukurūzas eļļa, rafinēta kukurūzas eļļa.
Romanian: Sindrom nefrotic corticodependent şi corticorezistent, datorat unor boli glomerulare, cum ar fi nefropatia cu leziuni minime, glomeruloscleroza focală şi segmentară sau glomerulonefrita membranoasă.
Latvian: Steroīdatkarīgs un steroīdrezistents nefrotiskais sindroms pieaugušiem un bērniem, kas radies primāru glomerulāru patoloģiju dēļ, piemēram, minimālo izmaiņu nefropātija, fokāla un segmentāra glomeruloskleroze vai membranozs glomerulonefrīts.
Romanian: Ce este Sandimmun
Latvian: Kas ir Sandimmun
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge regulate şi vă poate modifica doza, dacă este necesar.
Latvian: Jūsu ārsts veiks regulāras asins analīzes un nepieciešamības gadījumā var mainīt Jums nozīmēto devu;
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA RECIPIENTULUI
Latvian: KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Latvian: Ciklosporīns var samazināt arī digoksīna, kolhicīna, prednizolona, HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) un etopozīda klīrensu.
Romanian: - împreună cu produse care conţin dabigatran etexilat (utilizat pentru evitarea apariţiei cheagurilor de sânge după intervenţii chirurgicale) sau bosentan şi aliskiren (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială mare).
Latvian: - ar dabigatrāna eteksilātu (lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos pēc ķirurģiskām operācijām) vai bosentānu un aliskirēnu (lietot, lai samazinātu paaugstinātu asinsspiedienu)
Romanian: Majoritatea raportărilor au inclus pacienţi cu co-morbidităţi semnificative, boli existente şi alţi factori, inclusiv complicaţii infecţioase şi administrare concomitentă de medicamente cu potenţial hepatotoxic.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem konstatēja būtiskas blakusslimības, pamatslimības un citus jaucējfaktorus, tajā skaitā infekciju izraisītas komplikācijas un hepatotoksisku zāļu vienlaicīgu lietošanu.
Romanian: Ciclosporina este biotransformată extensiv în aproximativ 15 metaboliţi.
Latvian: Ciklosporīna intensīva metabolisma rezultātā veidojas apmēram 15 metabolīti.
Romanian: Preparatele care conţin Hypericum perforatum (sunătoare) nu trebuie administrate concomitent cu Sandimmun din cauza riscului scăderii concentraţiilor plasmatice ale ciclosporinei şi, prin urmare, a efectului redus (vezi pct. 4.3).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Sandimmun, jo pastāv risks, ka var samazināties ciklosporīna koncentrācija asinīs, kas savukārt var samazināt zāļu efektivitāti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Ingerarea concomitentă de grapefruit şi suc de grapefruit s-a dovedit a creşte biodisponibilitatea ciclosporinei.
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu Ziņots, ka vienlaicīga greipfrūtu un greipfrūtu sulas lietošana paaugstina ciklosporīna biopieejamību.
Romanian: O doză de 500 mg de Sandimmun conţine 500 mg alcool, echivalentul a aproape 15 ml bere sau 5 ml vin.
Latvian: 500 mg Sandimmun deva satur 500 mg etilspirta, kas atbilst aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Romanian: O schemă de tratament conţinând multiple imunosupresoare (inclusiv ciclosporină) trebuie folosit cu atenţie deoarece acesta poate duce la dezvoltarea de tulburări limfoproliferative şi la tumori ale organelor, unele înregistrate chiar cu decese.
Latvian: Tādēļ piesardzīgi jāordinē ārstēšanas shēma, kas satur vairākus imūnsupresantus (tajā skaitā ciklosporīna), jo tas var izraisīt limfoproliferatīvus traucējumus un norobežotu orgānu audzējus (ir ziņojumi par gadījumiem ar letālu iznākumu).
Romanian: Într-un studiu la şoareci, cu durata de 78 de săptămâni, la doze de 1, 4 şi 16 mg/kg şi zi, s-a evidenţiat o tendinţă semnificativă din punct de vedere statistic de apariţie a limfoamelor limfocitice la femele, iar la masculi incidenţa carcinoamelor hepatocelulare a depăşit semnificativ valoarea de control, la doza mediană administrată.
Latvian: 78 nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm, lietojot 1, 4 un 16 mg/kg dienā, mātītēm konstatēja statistiski ticamu noslieci uz limfocitārām limfomām, bet tēviņiem, lietojot vidējas devas, hepatocelulārās karcinomas sastopamība ievērojami pārsniedza rādītājus kontroles grupā.