FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei metabolizzatori estensivi, i valori medi di Cmax e AUC0-12 di destrometorfano e destrorfano erano aumentati poiché le dosi di destrometorfano erano aumentate da 15 mg a 23 mg e i valori medi di Cmax e AUC0-12 di chinidina erano simili.
Bulgarian: При екстензивните метаболизатори средните стойности Cmax и AUC0-12 на декстрометорфан и декстрорфан нарастват от 15 mg до 23 mg, а средните стойности Cmax и AUC0-12 за хинидин са сходни.
Italian: • erba di San Giovanni, un'erba medicinale usata per il trattamento della depressione;
Bulgarian: жълт кантарион, лекарство с растителен произход, което се използва за лечение на депресия
Italian: • darle una dose più alta prescrivendole NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule.
Bulgarian: да Ви назначи по-висока доза и да предпише NUEDEXTA 23 mg/9 mg капсули.
Italian: Gli effetti più importanti dei sovradosaggi acuti sono le aritmie ventricolari e l'ipotensione.
Bulgarian: Най-честите ефекти при остро предозиране са камерни аритмии и хипотония.
Italian: • ha manifestato sintomi come palpitazioni o svenimento, che possano essere segno di problemi cardiaci;
Bulgarian: ако получите симптоми като сърцебиене или прилошаване, които могат да бъдат признак за проблеми със сърцето.
Italian: Può essere utile la lavanda gastrica.
Bulgarian: Промивката на стомаха може да е от полза.
Italian: Questa raccomandazione interessa anche i pazienti con anamnesi familiare di anomalie del QT, medicinali concomitanti che prolungano l'intervallo QT e pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (IVS) e/o disfunzione ventricolare sinistra (DVS).
Bulgarian: Това включва пациенти с фамилна анамнеза за анормално QT, едновременно приемащи лекарствени продукти, които удължават QT-интервала, и пациенти с левокамерна хипертрофия (ЛКХ) и/или левокамерна дисфункция (ЛКД).
Italian: • se sta già assumendo medicinali contenenti chinidina, chinina o meflochina.
Bulgarian: ако вече приемате лекарства, съдържащи хинидин, хинин или мефлохин.
Italian: Se prende più NUEDEXTA di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза NUEDEXTA
Italian: La probabilità di IVS e DVS è maggiore in pazienti con ipertensione cronica, malattia coronarica nota o anamnesi di ictus.
Bulgarian: Има по-голяма вероятност от ЛКХ и ЛКД при пациенти с хронична хипертония, известна коронарна артериална болест или анамнеза за инсулт.
Italian: Se ha qualche problema cardiaco o sta attualmente assumendo certi altri medicinali, NUEDEXTA può non essere appropriato per lei o è possibile che il suo medico voglia monitorare la sua attività cardiaca all'inizio del trattamento con NUEDEXTA;
Bulgarian: Ако имате определени проблеми със сърцето или в момента приемате определени други лекарства, NUEDEXTA може да не е подходящ за Вас или може да се наложи
Italian: Il tasso medio basale giornaliero di episodi PBA (calcolato dal numero totale di episodi riportati fino a 7 giorni prima del trattamento) era 4,7 nel gruppo NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 nel gruppo NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 4,5 nel gruppo placebo.
Bulgarian: Средният брой на епизоди на ПБА на изходно ниво (изчислено като общ брой епизоди, докладвани в продължение на до 7 дни преди лечение) е 4,7 в групата с NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 в групата с NUEDEXTA 15 mg/9 mg и 4,5 в групата с плацебо.
Italian: • riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП)
Italian: La media quadratica minima dei punteggi SNC-SL era significativamente ridotta alla fine del trattamento in entrambi i gruppi trattati rispetto al placebo (riduzione di 8,2 punti per NUEDEXTA 23 mg/9 mg, riduzione di 7,5 punti per NUEDEXTA 15 mg/9 mg e riduzione di 5,7 punti per placebo).
Bulgarian: Най-малките квадрати на средните скорове по CNS-LS намаляват значително в края на лечението при двете групи на лечение, в сравнение с плацебо (намаление от 8,2 пункта за NUEDEXTA 23 mg/9 mg, намаление от 7,5 пункта за NUEDEXTA 15 mg/9 mg, намаление 5,7 пункта за плацебо).
Italian: Tabulato riassuntivo delle reazioni avverse
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Italian: Durante lo sviluppo di questo medicinale, sono state studiate combinazioni di dosaggio di destrometorfano/chinidina che contengono una dose di destrometorfano fino a 6 volte più alta e di chinidina fino a 12 volte più alta.
Bulgarian: При разработването на лекарствения продукт са проучени дозови комбинации декстрометорфан/хинидин, които съдържат до 6 пъти по-висока доза декстрометорфан и до 12 пъти по-висока доза хинидин.
Italian: Altri effetti includono la perdita di coordinazione del movimento (atassia), movimenti involontari degli occhi (nistagmo), ipercontrattilità dei muscoli (distonia), offuscamento della vista e variazioni nei riflessi muscolari.
Bulgarian: Другите ефекти включват загуба на координация при движение (атаксия), неволни движения на очите (нистагъм), учестено свиване на мускулите (дистония), замъглено зрение и промени в мускулните рефлекси.
Italian: • Molto comune (≥1/10);
Bulgarian: • много чести (≥1/10)
Italian: Le dosi sopra-terapeutiche sono adeguate a evidenziare che l'esposizione alla chinidina aumenta a causa delle interazioni farmaco-farmaco e delle disfunzioni organiche.
Bulgarian: Свръхтерапевтичните дози са достатъчни да представляват увеличената експозиция на хинидин, дължаща се на взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" и нарушения на функциите на органите.
Italian: Né destrometorfano da solo né destrometorfano/chinidina sono stati valutati in pazienti con compromissione epatica grave.
Bulgarian: Нито самостоятелно приеман декстрометорфан, нито декстрометорфан/хинидин са оценени при пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con compromissione renale o epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни или чернодробни увреждания (вж. точка 4.4).
Italian: Genotipo CYP2D6
Bulgarian: Генотип CYP2D6
Italian: Richiede cautela l'uso concomitante di flecainide, clorpromazina o aloperidolo, substrati del CYP2D6 che prolungano anch'essi l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Изисква се внимание при едновременно прилагане на флекаинид, хлорпромазин или халоперидол, субстрати на CYP2D6, които също удължават QT-интервала (вж. точка 4.4).
Italian: Il valore p per NUEDEXTA 23 mg/9 mg vs placebo era p=0,0002 e per NUEDEXTA 15 mg/9 mg vs placebo era p=0,008.
Bulgarian: Р-стойността за NUEDEXTA 23 mg/9 mg в сравнение с плацебо е p=0,0002 и за NUEDEXTA 15 mg/9 mg в сравнение с плацебо p=0,008.
Italian: Dopo le dosi ripetute di NUEDEXTA 23 mg/9 mg e di NUEDEXTA 15 mg/9 mg, sono state raggiunte le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di destrometorfano circa 3-4 ore dopo la somministrazione e le concentrazioni plasmatiche massimali di chinidina sono state raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: След многократни дози NUEDEXTA 23 mg/9 mg и NUEDEXTA 15 mg/9 mg, максималните плазмени концентрации (Cmax) на декстрометорфан са достигнати приблизително 3 до 4 часа след прилагане на дозата, а максималните плазмени концентрации на хинидин са достигнати приблизително 2 часа след прилагане на дозата.
Italian: L'inibitore selettivo del re-uptake della serotonina (SSRI) paroxetina viene principalmente metabolizzato dal CYP2D6 ed è anche un potente inibitore del CYP2D6.
Bulgarian: Селективният инхибитор на обратното захващане на серотонина (SSRI), пароксетин, се метаболизира главно от CYP2D6 и е също мощен инхибитор на CYP2D6.
Italian: La somministrazione concomitante di chinidina con digossina, un substrato della P-glicoproteina, risulta in livelli sierici di digossina che possono essere addirittura raddoppiati.
Bulgarian: Едновременното прилагане на хинидин и дигоксин, субстрат на P-гликопротеин, води до нива на серумен дигоксин, които могат да са до два пъти по-високи.
Italian: 60 capsule dure
Bulgarian: 60 твърди капсули
Italian: • atomoxetina, usato per trattare la sindrome da disturbo dell'attenzione e iperattività (ADHD);
Bulgarian: атомоксетин, използван за лечение на хиперкинетично разстройство с нарушение на вниманието (ХРНВ)
Italian: La sopravvivenza dei cuccioli e il loro peso diminuivano leggermente dalla dose più bassa corrispondente rispettivamente a circa 1 e 50 volte la dose umana di 30/18 mg/kg su una base di mg/m per destrometorfano bromidrato e chinidina solfato.
Bulgarian: Преживеямостта и теглото на малките са леко понижени спрямо най-ниската доза, което се равнява на съответно около 1 и 50 пъти повече от дозата от 30/18 mg/kg за хора на база mg/m за декстрометорфан хидробромид и хинидин сулфат, съответно.
Italian: Ciascun flacone sarà contenuto all'interno di una scatola.
Bulgarian: Всяка бутилка е поставена в картонена опаковка.
Italian: Un'analisi farmacocinetica su popolazione di 109 soggetti (75 maschi; 34 femmine) non ha mostrato differenze evidenti di genere nella farmacocinetica del destrometorfano/chinidina.
Bulgarian: Фармакокинетичен анализ на популацията, основан на данни от 109 пациенти (75 мъже; 34 жени), не показва очевидни разлики между половете във фармакокинетиката на декстрометорфан/хинидин.
Italian: • sangue dal naso, mal di gola, respiro eccessivamente lento o superficiale (depressione respiratoria), naso gocciolante, sbadigli
Bulgarian: кръвотечение от носа, болки в гърлото, прекалено бавно или повърхностно дишане (дихателна недостатъчност), хрема, прозяване
Italian: A prescindere da quale dosaggio di NUEDEXTA le è stato prescritto: • continui il trattamento con: due capsule al giorno (una capsula ogni 12 ore).
Bulgarian: • продължете лечението със: две капсули на ден (една капсула на всеки 12 часа).
Italian: Disfunzioni sessuali
Bulgarian: сексуални нарушения
Italian: In presenza di chinidina, si ritiene che il metabolismo ossidativo dipendente dal CYP3A4 giochi un maggior ruolo nell'eliminazione del destrometorfano.
Bulgarian: Счита се, че при наличие на хинидин зависимият от CYP3A4 окислителен метаболизъм играе по-голяма роля в елиминирането на декстрометорфан.
Italian: Altre reazioni avverse includono atassia, nistagmo, distonia, offuscamento della vista e alterazioni dei riflessi muscolari.
Bulgarian: Другите нежелани реакции включват атаксия, нистагъм, дистония, замъглено зрение и промени в мускулните рефлекси.
Italian: NUEDEXTA contiene lattosio.
Bulgarian: NUEDEXTA съдържа лактоза.
Italian: Il destrometorfano viene rapidamente metabolizzato dal CYP2D6 nel suo principale metabolita, destrorfano, il quale viene rapidamente glucuronidato ed eliminato per via renale.
Bulgarian: Декстрометорфан се метаболизира бързо от CYP2D6 до своя основен метаболит, декстрорфан, който се глюкоронира бързо и се елиминира през бъбреците.
Italian: • fratture ossee (lesione all'apparato scheletrico)
Bulgarian: счупване на костите (скелетно нараняване)
Italian: Contenuto della capsula Sodio croscarmelloso Cellulosa, microcristallina Silice, colloidale anidra Lattosio monoidrato Stearato di magnesio
Bulgarian: Капсулно съдържимо Кроскармелоза натрий Целулоза, микрокристална Силициев диоксид, колоиден безводен Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Italian: SCATOLA ESTERNA - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule: CONFEZIONE DA 13 CAPSULE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ - NUEDEXTA 15 mg/9 mg капсули: ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 13 КАПСУЛИ
Italian: Sulla base dei risultati degli studi d'inibizione dei trasportatori non sono attese durante il trattamento con NUEDEXTA interazioni farmaco-farmaco come risultato dell'inibizione del destrometorfano su Pgp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучванията за инхибиране на транспортерите не се очакват взаимодействия от типа „лекарство-лекарство", свързани с инхибиране от декстрометорфан на P-gp OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 или BSEP при лечение с NUЕDEXTA.
Italian: Come conservare NUEDEXTA
Bulgarian: Как да съхранявате NUEDEXTA
Italian: svenimento (sincope), cadute
Bulgarian: припадъци (синкоп), падания
Italian: 13 capsule dure
Bulgarian: 13 твърди капсули
Italian: Pazienti con un intervallo QT prolungato, sindrome congenita del QT lungo o un'anamnesi indicativa di tachicardia ventricolare per torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пациенти с удължен QT-интервал, синдром на вроден удължен QT-интервал или анамнеза, предполагаща вентрикуларна тахикардия „torsades de pointes" (вж. точка 4.4).
Italian: L'efficacia di destrometorfano/chinidina per il trattamento della sindrome PBA è stata dimostrata in tre sperimentazioni cliniche multicentriche randomizzate, controllate, in doppio cieco su soggetti affetti da PBA con sottostante sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o sclerosi multipla (SM).
Bulgarian: Ефикасността на декстрометорфан/хинидин за лечение на ПБА е демонстрирана при три рандомизирани, контролирани, двойнослепи, многоцентрови клинични изпитвания на пациенти с ПБА с основнo заболяванe амиотрофична латерална склероза (ALS) или множествена склероза (MS).
Italian: Infarto del miocardio, palpitazioni, extrasistoli ventricolari
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, палпитации, камерни екстрасистоли
Italian: Il destrometorfano può inoltre essere associato a reazioni di ipersensibilità, inclusa orticaria, angioedema e dispnea.
Bulgarian: Декстрометорфан може да е свързан също с реакции на свръхчувствителност, включително уртикария, ангиоедем и недостиг на въздух.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di NUEDEXTA nella popolazione pediatrica per il trattamento sintomatico della sindrome pseudobulbare.
Bulgarian: Няма съответно приложение на NUEDEXTA за симптоматично лечение на псевдобулбарен афект в педиатричната популация.
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con aumentata attività dell'enzima CYP2D6, detti pazienti metabolizzatori ultra-rapidi (UM) (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с увеличена дейност на CYP2D6, наричани свръхбързи метаболизатори (ultra-rapid metabolisers, UMs), вижте точка 5.2.
Italian: Il destrometorfano/chinidina non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave.
Bulgarian: Декстрометорфан/хинидин не е проучван при пациенти с тежки бъбречни увреждания.
Italian: Il trattamento con NUEDEXTA può pertanto provocare livelli plasmatici elevati e accumulo dei medicinali co-somministrati che sono sottoposti a un metabolismo estensivo del CYP2D6.
Bulgarian: Поради това лечението с NUEDEXTA може да доведе до повишени плазмени нива и натрупване на едновременно въведените лекарствени продукти, които преминават екстензивен CYP2D6 метаболизъм.
Italian: La chinidina è metabolizzata dal CYP3A4.
Bulgarian: Хинидин се метаболизира от CYP3A4.
Italian: • se ha una storia di bassi livelli di globuli rossi provocati da chinidina, chinina o meflochina (ciò può provocare una tendenza al sanguinamento o alla formazione di lividi superiore al normale);
Bulgarian: ако в миналото сте имали ниски нива на кръвни клетки, причинени от хинидин, хинин или мефлохин (може да проявявате склонност към по-лесно кървене или по-лесно образуване на синини от обикновено)
Italian: Disgeusia, ipersonnia, spasticità muscolare, sincope, cadute
Bulgarian: Дисгеузия, хиперсомния, мускулна спастичност, синкоп, падане
Italian: • medicinali usati per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici, come aloperidolo, perfenazina, aripiprazolo e clorpromazina;
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на шизофрения и други психични разстройства, като халоперидол, перфеназин, арипипразол и хлорпромазин
Italian: Questi includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil.
Bulgarian: Те включват, но не се изчерпват със, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин, ампренавир, апрепитант, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, фозампренавир, сок от грейпфрут и верапамил.
Italian: Dopo la somministrazione di NUEDEXTA 23 mg/9 mg a 14 metabolizzatori estensivi, l'emivita per l'eliminazione del destrometorfano era di 18,8 ore e l'emivita per l'eliminazione della chinidina era di 9,6 ore.
Bulgarian: След приложение на NUEDEXTA 23 mg/9 mg на 14 екстензивни метаболизатори, елиминационният полуживот на декстрометорфан е 18,8 часа, а елиминационният полуживот на хинидин е 9,6 часа.
Italian: Una revisione dei medicinali attualmente assunti dai pazienti è parte essenziale della valutazione dei pazienti cui è proposto un trattamento con NUEDEXTA.
Bulgarian: Съществена част от оценката на пациента, за когото се предлага лечение с NUEDEXTA, е проверката на лекарствата, които той приема в момента.
Italian: • schede di allerta paziente
Bulgarian: Сигнални карти на пациентите
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Bulgarian: НА ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Italian: • manifesta sintomi di reazioni allergiche come gonfiore della gola o della lingua, difficoltà respiratorie, vertigini, febbre, eruzione cutanea o orticaria dopo aver preso questo medicinale;
Bulgarian: ако развиете симптоми на алергична реакция като подуване на гърлото или езика, затруднено дишане, замаяност, температура, обрив или сенна хрема след прием на това лекарство.
Italian: Un'analisi farmacocinetica su una popolazione di 109 soggetti (21 caucasici; 71 ispanici; 18 africani) non ha mostrato differenze evidenti di razza nella farmacocinetica del destrometorfano/chinidina.
Bulgarian: Фармакокинетичен анализ на популацията, основан на данни от 109 пациенти (21 бели; 71 латиноамериканци, 18 чернокожи), не показва очевидни разлики между расите във фармакокинетиката на декстрометорфан/хинидин.
Italian: • ha manifestato sintomi come ingiallimento della cute o degli occhi, urine scure, nausea o vomito, perdita di appetito, dolore addominale e febbre, poiché questi possono essere segni di epatite indotta da farmaco (infiammazione del fegato);
Bulgarian: ако получите симптоми като пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, гадене или повръщане, загуба на апетит, коремни болки и температура, тъй като това може да бъде признак на предизвикан от лекарството хепатит (възпаление на черния дроб).
Italian: Né il destrometorfano né la chinidina hanno indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 in epatociti umani in concentrazioni superiori a 4,8 µM.
Bulgarian: Декстрометорфан и хинидин не индуцират CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4 в човешки хепатоцити при концентрации до 4,8 µM.
Italian: Disturbi dell'equilibrio, coordinazione anomala, disartria, disfunzione motoria, parestesia, paraparesi, sedazione
Bulgarian: Нарушение на равновесието, анормална координация, дизартрия, нарушение на координацията при движение, парестезия, парапареза, седация
Italian: La componente chinidina è destinata a inibire il CYP2D6, in modo tale che sia possibile ottenere un'esposizione più alta al destrometorfano rispetto a quando il destrometorfano viene somministrato da solo.
Bulgarian: Компонентът хинидин е предназначен да инхибира CYP2D6, така че да може да се постигне поголяма експозиция на декстрометорфан в сравнение със самостоятелен прием на декстрометорфан.
Italian: La chinidina non ha inibito (inibizione <30%) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, o CYP3A4 in microsomi umani in concentrazioni fino a 5 µM.
Bulgarian: Хинидин не инхибира (инхибиране <30 %) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 или CYP3A4 в човешки микрозоми при концентрации до 5 µM.
Italian: Se sopravviene uno qualsiasi degli effetti suddetti, interrompa l'assunzione delle capsule e si rivolga immediatamente al suo medico.
Bulgarian: Ако възникне някое от гореизброените, спрете приема на капсулите и незабавно уведомете
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con un enzima CYPD2D6 non funzionale, detti pazienti metabolizzatori lenti (PM).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с нефункционални ензими CYPD2D6, наричани слаби метаболизатори (poor metabolisers, PMs).
Italian: • arrossamento della cute (eritema), eccessiva sudorazione (iperidrosi), perdita di sensibilità o intorpidimento del viso, sudorazione notturna
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритема), обилно потене (хиперхидроза), загуба на усещане или изтръпване на лицето, нощно изпотяване
Italian: Le reazioni avverse considerate come almeno possibilmente correlate al trattamento con NUEDEXTA in una fase estensiva in aperto controllata con placebo degli studi clinici sopra menzionati sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi.
Bulgarian: В контролираната с плацебо, открита, разширена фаза на гореспоменатото клинично изпитване нежеланите реакции, за които се счита, че имат най-малкото вероятност за връзка с NUEDEXTA, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Italian: Gli effetti di dosi sopra-terapeutiche di destrometorfano/chinidina (23 mg/26 mg e 46 mg/53 mg, per sette dosi consecutive) sul prolungamento del QTc sono stati valutati in uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, crossover con un braccio di controllo positivo in aperto aggiuntivo (400 mg moxifloxacina) in 36 volontari sani.
Bulgarian: Ефектите от свръхтерапевтичните дози декстрометорфан/хинидин (23 mg/26 mg и 46 mg/53 mg, за 7 последователни дози) върху удължаването на QTc са оценени по рандомизиран, контролиран с плацебо, двойно сляп, кръстосан дизайн с допълнително открито, с положителна контрола (400 mg моксифлоксацин) рамо при 36 здрави индивиди.
Italian: L'antidepressivo triciclico desipramina viene principalmente metabolizzato dal CYP2D6.
Bulgarian: Трицикличният антидепресант дезипрамин се метаболизира главно от CYP2D6.
Italian: E' stato valutato in microsomi umani il potenziale di destrometorfano e chinidina di inibire o indurre il citocromo P450 in vitro.
Bulgarian: Потенциалът на декстрометорфан и хинидин да инхибират или индуцират цитохром P450 in vitro е оценен при човешки микрозоми.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Bulgarian: Специални предпазни мерки на съхранение
Italian: • Studi con combinazioni di dosaggio più alto di destrometorfano/chinidina
Bulgarian: Проучвания с комбинации от по-високи дози декстрометорфан/хинидин
Italian: L'uso concomitante di tioridazina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиоридазин е противопоказно (вж. точка 4.3).
Italian: Se la risposta clinica con NUEDEXTA 15 mg/9 mg non è adeguata, deve essere prescritto NUEDEXTA 23 mg/9 mg, assunto due volte al giorno, una capsula al mattino e una alla sera, ogni 12 ore.
Bulgarian: 15 mg/9 mg е незадоволително, трябва да се предпише NUEDEXTA 23 mg/9 mg за прием два пъти на ден, веднъж сутрин и веднъж вечер, на 12 часа.
Italian: Il destrometorfano non ha inibito (inibizione<20%) alcuno degli isoenzimi testati: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4 in microsomi di fegato umano in concentrazioni fino a 5 µM.
Bulgarian: Декстрометорфан не инхибира (инхибиране <20 %) нито един от тестваните изоензими: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 в човешки чернодробни микрозоми при концентрации до 5 µM.
Italian: Effetti cardiaci
Bulgarian: Ефекти върху сърцето
Italian: Bruxismo, stato confusionale, umore depresso, depressione, disorientamento, risveglio mattutino precoce, insensibilità affettiva, allucinazioni, comportamento impulsivo, indifferenza, insonnia, irrequietezza, disturbi del sonno
Bulgarian: Бруксизъм, състояние на обърканост, депресивно настроение, депресия, дезориентация, събуждане твърде рано сутрин, изравнен афект, халюцинации, импулсивно поведение, безразличие, безсъние, безпокойство, нарушение на съня