FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži laktozu i hidrogenirano ricinusovo ulje.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAHDĚTÍ
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Czech: Při malých říznutích a poraněních (např. říznutí při holení) není třeba se znepokojovat.
Croatian: Ne morate biti zabrinuti zbog manjih posjekotina ili ozljeda (primjerice onih nastalih tijekom brijanja).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,16 mg laktoza hidrata i 10 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Czech: • Celková alergická reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami), potíže s dýcháním, otok nebo zánět úst, kožní alergie, puchýře na pokožce
Croatian: • generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvestice); teškoće s disanjem, oticanje ili upala u usnoj šupljini, kožne alergijske reakcije, mjehuri na koži
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Croatian: Nije bilo dokaza o karcinogenim učincima kad se klopidogrel davao miševima 78 tjedana i štakorima 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg na dan (što predstavlja barem 25 puta veću izloženost nego u ljudi koji primaju kliničku dozu od 75 mg/dan).
Czech: může zvýšit riziko krvácení.
Croatian: Predoziranje bi moglo povećati rizik od krvarenja.
Czech: • Zánět dutiny ústní (stomatitida)
Croatian: • upala sluznice usne šupljine (stomatitis)
Czech: Na základě vstupních kritérií lékaři zařadili pacienty, kteří byli kandidáty na léčbu antagonisty vitamínu K (VKA) (jako je warfarin), do studie ACTIVE-W.
Croatian: Na osnovi uključujućih kriterija liječnici su bolesnike uključivali u studiju ACTIVE-W ako su bili kandidati za terapiju antagonistima vitamina K (kao što je varfarin).
Czech: Kromě toho byly hodnoty IPA 32 % (24 hodin) a 61 % (den 5), což byly hodnoty vyšší než u pomalých metabolizátorů v režimu 300 mg/75 mg, a byly obdobné jako u jiných skupin metabolizátorů CYP2C19 dostávajících dávky 300 mg/75 mg.
Croatian: Dodatno, vrijednost IAT iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u slabih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale doze od 300 mg/75 mg.
Czech: • Heparin (lék určený ke snížení srážlivosti krve).
Croatian: • heparin (lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi),
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje „oralni antikoagulansi" učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V. i acetilsalicilatne kiseline.
Czech: • Perorální antikoagulancia (léky používané ke snížení srážlivosti krve) jako je warfarin.
Croatian: • oralne antikoagulanse (lijekove koji zaustavljaju zgrušavanje krvi) poput varfarina.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre.
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19, zahrnují omeprazol a esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin a chloramfenikol.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju enzim CYP2C19 uključuju omeprazol i esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin i kloramfenikol.
Czech: Studie ACTIVE-A (n = 7554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3772) s placebem + ASA (n= 3782).
Croatian: Studija ACTIVE-A (n=7554) bila je multicentrična, randomizirana, dvostrukoslijepa, placebom kontrolirana studija u kojoj je uspoređivan učinak klopidogrela u dozi od 75 mg/dnevno uz ASK (n=3772) u odnosu na placebo uz ASK (n=3782).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA s lahvemi (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE bočica (30 ili 100 filmom obloženih tableta)
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg na dan, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je koncentraciju aktivnog metabolita klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Czech: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí.
Croatian: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekove za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija,
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Croatian: Film-ovojnica laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol 4000
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
Croatian: • ako imate povišen rizik od krvarenja, primjerice: o nedavno ste pretrpjeli teške ozljede o nedavno ste bili na operaciji ili imate zakazanu operaciju (uključujući i stomatološku operaciju) o imate neki krvni poremećaj zbog kojeg postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg krvarenja (krvarenja unutar tijela) o bolujete od neke druge bolesti zbog koje postoji veća vjerojatnost od pojave unutarnjeg krvarenja (npr. čira na želucu ili unutarnjih ozljeda oka)
Czech: • Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Croatian: • znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože i bjeloočnica (žutica), bez obzira na to jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću ili nisu (vidjeti dio 2 "Upozorenja i mjere opreza")
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Croatian: Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne trebate se zabrinjavati.
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Croatian: Propuštena doza: - Ako je prošlo manje od 12 sati od uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Croatian: U manjem su broju slučajeva zabilježena i krvarenja u oku, glavi, trbušnoj šupljini, plućima ili zglobovima.
Czech: užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Czech: buď permanentní FS nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Croatian: Bolesnici randomizirani u programu ACTIVE imali su dokumentiranu fibrilaciju atrija (FA), tj. ili permanentnu FA ili najmanje 2 epizode intermitentne FA u zadnjih 6 mjeseci te su imali najmanje jedan od sljedećih faktora rizika: dob ≥75 godina ili 55 do 74 godine te ili dijabetes koji zahtijeva terapiju lijekovima ili dokumentirani prethodni infarkt miokarda ili dokumentiranu bolest koronarnih arterija; ako su primali terapiju za sistemsku hipertenziju; prethodni moždani udar, prolazni ishemijski napadaj (TIA) ili ne-CNS sistemska embolija; disfunkcija lijevog ventrikula s ejekcijskom frakcijom lijevog ventrikula <45% ili dokumentirana periferna vaskularna bolest.
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Croatian: željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., ale nevzpomenete si během 12 hodin od vynechané dávky, dávku vynechte a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu lijeka Klopidogrel Teva Pharma B.V., ali se ne sjetite unutar 12 sati od propuštene doze, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Czech: • Vertigo (závrať s pocitem kroužení)
Croatian: • Vrtoglavica (omaglica popraćena osjećajem vrtnje)
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii s paralelní skupinou (CLARINET), která zahrnovala 906 pediatrických pacientů (novorozenců a kojenců) s cyanotickými vrozenými srdečními vadami, kterým byl zaveden systémově-plicnicový shunt, byli pacienti randomizováni k léčbě klopidogrelem 0,2 mg/kg (n=467) nebo placebem (n=439) při současném podávání základní léčby až do doby druhé fáze chirurgické léčby.
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, randomizirano je u skupinu koja je primala klopidogrel u dozi od 0,2 mg/kg (n=467) ili placebo (n=439) zajedno s istodobnom popratnom terapijom sve do drugog operativnog zahvata.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 potahovaných tablet
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 30 filmom obloženih tableta
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Croatian: • imate otvrdnuće arterija te ste nedavno imali srčani udar, moždani udar ili poremećaj koji se zove bolest perifernih arterija (bolesti krvnih žila, osim onih u mozgu i srcu).
Czech: • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Studie Clarity zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Croatian: Ispitivanje CLARITY uključivalo je 3491 bolesnika, koji su unutar 12 sati imali infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice i planirala im se trombolitička terapija.
Czech: Ve studii relativní biologické dostupnosti u dospělých byl při srovnání se schválenými tabletami prokázán u rekonstituovaného roztoku klopidogrelu obdobný rozsah a mírně vyšší rychlost absorpce hlavního (inaktivního) metabolitu v oběhovém systému.
Croatian: U relativnoj studiji bioraspoloživosti lijeka u odraslih, konstituirana otopina klopidogrela pokazala je sličan raspon i neznatno veću brzinu apsorpcije glavnog cirkulirajućeg (inaktivnog) metabolita u usporedbi s tabletom.
Czech: • Závažný stav nazývaný trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Croatian: • ozbiljna bolest koja se zove trombotična trombocitopenična purpura (rijedak poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje stvaranje višestrukih krvnih ugrušaka u tijelu).
Czech: Žádný statisticky významný rozdíl mezi skupinami nebyl zaznamenán ve výskytu fatálního krvácení (1,1 % ve skupině klopidogrel + ASA a 0,7 % ve skupině placebo + ASA) a hemoragické mozkové příhody (0,8 % oproti 0,6 %).
Croatian: Nije bilo statistički značajne razlike među skupinama u stopama fatalnih krvarenja (1,1% u skupini klopidogrel + ASK i 0,7% u skupini placebo + ASK) i hemoragijskog moždanog udara (0,8% naspram 0,6%).
Czech: V souladu s výše uvedenými výsledky bylo metaanalýzou 6 studií zahrnujících 335 subjektů léčených klopidogrelem v ustáleném stavu prokázáno, že expozice aktivnímu metabolitu u středně rychlých metabolizátorů byla snížena o 28 % a u pomalých metabolizátorů o 72 %, zatímco inhibice agregace destiček (5 μmol ADP) byla snížena, přičemž IPA byla o 5,9 % resp. 21,4 % nižší než u rychlých metabolizátorů.
Croatian: U skladu s gore navedenim rezultatima, metaanaliza, koja je uključivala 6 studija sa 335 osoba liječenih klopidogrelom u stanju dinamičke ravnoteže, pokazala je da je izloženost aktivnom metabolitu smanjena za 28% u umjerenih metabolizatora te 72% u slabih metabolizatora, dok je inhibicija agregacije trombocita (5 μM ADP) smanjena, uz razlikame u vrijednosti IAT-e od 5,9%, odnosno 21,4%, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně COX-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40-60%.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
Czech: Deutschland ratiopharm GmbH
Croatian: Deutschland Teva GmbH
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 μmol ADP) 24 % (24 hodin) a 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi sníženy, ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor smanjen je u slabih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IAT (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (na dan 5), u usporedbi s vrijednostima IAT-e od 39% (24 sata) i 58% (dan 5) u brzih metabolizatora te 37% (24 sata) i 60% (dan 5) u umjerenih metabolizatora.
Czech: Studie COMMIT měla 2x2 faktoriální design a zahrnovala 45 852 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku příznaků suspektního infarktu myokardu s abnormálním nálezem na EKG (to je elevací ST, depresí ST nebo blokem levého raménka Tawarova).
Croatian: COMMIT ispitivanje faktorskog dizajna 2x2, uključivalo je 45 852 bolesnika koji su unutar posljednja 24 sata pretrpjeli simptome suspektne na infarkt miokarda, s pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane snopa).
Czech: Ve studii zvyšování dávky, která zahrnovala 86 novorozenců nebo kojenců ve věku do 24 měsíců s rizikem trombózy (PICOLO), bylo hodnoceno podávání klopidogrelu v následných dávkách 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorozenců a kojenců, a 0,15 mg/kg pouze u novorozenců.
Croatian: U studiji s postupnim povećanjem doze u 86 novorođenčadi ili dojenčadi u dobi do najviše 24 mjeseca te s rizikom od tromboze (PICOLO), procijenjen je učinak klopidogrela u konsekutivnim dozama od 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg u novorođenčadi i dojenčadi te u dozi od 0,15 mg/kg samo u novorođenčadi.
Czech: V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Croatian: U križnoj studiji na 40 zdravih osoba, po 10 iz svake skupine CYP2C19 metabolizatora (ultrabrzi, brzi, umjereni i slabi), procijenjen je farmakokinetički i antitrombocitni odgovor primjenom doze od 300 mg, nakon čega je uslijedila doza od 75 mg/dan, te primjenom doze od 600 mg, nakon čega je uslijedila doza od 150 mg/dan, u trajanju od ukupno 5 dana (stanje dinamičke ravnoteže).
Czech: To by mohlo znamenat, že trpíte závažným onemocněním zvaným trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Croatian: Ti simptomi mogu upućivati na ozbiljnu bolest koja se zove trombotična trombocitopenična purpura (rijedak poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje stvaranje višestrukih krvnih ugrušaka u tijelu)
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve)
Croatian: Liječnik će Vam propisati i acetilsalicilatnu kiselinu (tvar koju sadržavaju mnogi lijekovi za ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature, kao i oni za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
Czech: Světle růžové až růžové potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo "C75", druhá strana je hladká.
Croatian: Svijetlo ružičaste do ružičaste filmom obložene tablete u obliku kapsula, s utisnutom oznakom „C75" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Czech: Ve studii ACTIVE-A byl výskyt velkého krvácení vyšší ve skupině léčené klopidogrelem + ASA než ve skupině s placebem + ASA (6,7 % vs.4,3 %).
Croatian: U studiji ACTIVE-A stopa velikih krvarenja bila je veća u skupini klopidogrel + ASK, nego u skupini placebo + ASK (6,7% naspram 4,3%).
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3%.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.
Czech: • Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s blistry s odloupnutelnou vrstvou.
Croatian: • Upute o vađenju tableta iz blistera nalaze se na kutiji u kojoj su blisteri s odvojivom folijom.
Czech: • Tiklopidin, další protidestičkový lék,
Croatian: • tiklopidin ili druge antitrombocitne lijekove
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Croatian: Nuspojave prikupljene u kliničkim studijama kao i nuspojave prijavljene spontano nabrojene su u tablici.
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená reaktivita (viz bod 4.8).
Croatian: Kod bolesnika treba procijeniti prethodnu preosjetljivost na drugi tienopiridin u povijesti bolesti (kao što su klopidogrel tiklopidin, prasugrel) budući da je zabilježena ukrižena reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný ricinový olej Natrium-lauryl-sulfát
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična hidroksipropil celuloza (E463) krospovidon (tip A) ricinusovo ulje, hidrogenirano natrijev laurilsulfat
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa ili krvi u mokraći.
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA neovlivnil klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADPindukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK): ASK nije promijenila klopidogrelom posredovanu inhibiciju agregacije trombocita koju inducira ADP, ali je klopidogrel potencirao učinak ASK na agregaciju trombocita posredovanu kolagenom.
Czech: V CURE nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci koronárního bypassu u pacientů, jimž bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací.
Croatian: U studiji CURE, u kojoj je klopidogrel primjenjivan istodobno s ASK, nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25 násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Croatian: One su se javljale pri dozama koje su bile barem 25 puta veće od izloženosti u bolesnika koji su primali kliničku dozu od 75 mg klopidogrela na dan i bile su posljedice učinka na jetrene metaboličke enzime.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Czech: Na pohotovost nebo k lékaři s sebou vezměte tuto příbalovou informaci, všechny zbývající tablety a obal, aby bylo zřejmé, jaké tablety byly užity.
Croatian: Ponesite ovu uputu, preostale tablete i pakovanje lijeka kako bi liječnici u bolnici ili Vaš liječnik znali koliko ste tableta progutali.
Czech: • Změny hladin určitých látek v krvi nebo moči.
Croatian: • promjene u koncentracijama određenih tvari u krvi ili urinu koje se mogu otkriti pretragama krvi ili urina.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Croatian: • Ulkus želuca i tankog crijeva, povraćanje, mučnina, zatvor, nadutost (vjetrovi) i upala želuca koja uzrokuje mučninu, gubitak apetita i neugodu nakon jela
Czech: • se u Vás vyskytla v průběhu posledních sedmi dnů sraženina v mozkové tepně (ischemická cévní mozková příhoda)
Croatian: • Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.