FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos efectuados em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nepafenac em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie nepafenako vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: • Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė.
Portuguese: Escreva a data de abertura na caixa, no espaço indicado.
Lithuanian: Dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja escura, pH 6,8 (aproximadamente).
Lithuanian: Šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 6,8 (apytiksliai).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que o NEVANAC não é para engolir.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
Portuguese: Não foi possível quantificar o nepafenac e o amfenac contidos na urina.
Lithuanian: Nepafenakas ir amfenakas šlapime nebuvo kiekybiškai nustatomi.
Portuguese: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon - Couvreur N.
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
Lithuanian: Iš organizmo nepafenakas daugiausia šalinamas vykstant biotransformacijai, be to, vartojant į akis, sisteminė ekspozicija būna labai maža.
Portuguese: Escreva a data de abertura no rótulo do frasco e na caixa, no espaço indicado.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Portuguese: Após uma dose única de NEVANAC em 25 doentes submetidos a cirurgia da catarata, foram efectuadas medições dos níveis de concentração do humor aquoso aos 15, 30, 45 e 60 minutos após administração.
Lithuanian: 25 ligoniams, kuriems operuota katarakta, buvo matuojama vaistinio preparato koncentracija akies kamerų skystyje po vienos NEVANAC dozės pavartojimo praėjus 15, 30, 45 ir 60 minučių.
Portuguese: A gravidade dos casos vai desde efeitos pouco graves na integridade epitelial do epitélio da córnea até acontecimentos mais graves em que são necessárias intervenções cirúrgicas e/ou terapia médica para recuperar uma visão clara.
Lithuanian: Šių atvejų sunkumas įvairuoja nuo nesunkaus poveikio ragenos epitelio vientisumui iki sunkesnių reiškinių, kai aiškiam matymui grąžinti būtinas chirurginis gydymas ir (arba) gydymas vaistiniais preparatais.
Portuguese: A embalagem contém 1 frasco.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas.
Portuguese: As análises radiocromatográficas, antes e depois da hidrólise por β-glucuronidase, indicam que todos os metabolitos estavam na forma de glucuronatos conjugados, à excepção do amfenac.
Lithuanian: Radiochromatografinė analizė, atlikta prieš β-gliukuronidazės hidrolizę ir po jos, parodė, kad visi metabolitai, išskyrus amfenaką, yra gliukuronido junginiai.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante de NEVANAC com outros corticosteroides, particularmente en doentes com elevado risco de ocorrência das reações adversas descritas abaixo.
Lithuanian: Dėl šios priežasties NEVANAC kartu su kortikosteroidais būtina vartoti atsargiai, ypač jei ligoniui yra didelė žemiau aprašytų ragenos nepageidaujamų reakcijų rizika.
Portuguese: Utilize apenas o NEVANAC nos seus olhos.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti tik į akis.
Portuguese: Não conservar acima de 30˚C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja clara, pH 7,4 (aproximadamente).
Lithuanian: Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 7,4 (apytiksliai).
Portuguese: NEVANAC contém cloreto de benzalcónio
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Portuguese: Não conservar acima de 25˚C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.
Portuguese: Se estiver grávida, ou se estiver a planear engravidar, fale com o seu médico antes de utilizar o NEVANAC.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: O NEVANAc pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Lithuanian: NEVANAC gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko, jis sukonstruotas taip, kad pakaktų švelniai spustelėti jo dugną (2 pav.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão fique nítida.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nepagerės.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Lithuanian: Kryžminis padidėjęs jautrumas
Portuguese: Nos estudos de reprodução realizados com o nepafenac em ratos as doses maternas tóxicas ≥10 mg/kg foram associadas a distocia, aumento da perda pós-implantação, diminuição do peso e do crescimento do feto e sobrevivência fetal reduzida.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su žiurkėmis, vartojusiomis nepafenako, žiurkių patelėms vartotos toksinės dozės ≥10 mg/kg buvo susijusios su sunkiu vaikavimusi, padažnėjusiais abortais, mažesniu vaisiaus svoriu, lėtesniu augimu ir pablogėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
Portuguese: Subsequentemente, o amfenac passa por um metabolismo extensivo para outros metabolitos polares que envolvem a hidroxilação do anel aromático, levando à formação de glucoronato conjugado.
Lithuanian: Amfenakas toliau metabolizuojamas į polinius metabolitus, vykstant aromatinio žiedo hidroksilinimui ir susidarant gliukuronido junginiams.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis pasireikšdavo ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100.
Portuguese: Se já estiver próximo da aplicação seguinte, ignore a dose esquecida e continue com a dose seguinte como habitual.
Lithuanian: Susilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, palikite praleistą dozę nesulašintą ir kitą dozę lašinkite įprastu metu.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos indicam que o NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão não tem efeitos significativos na pressão intraocular.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Portuguese: Uma vez que o NEVANAC contém cloreto de benzalcónio, é necessário monitorizar de perto as suas utilizações prolongadas ou frequentes.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaistinio preparato vartojančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea incluindo perfuração da mesma, devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea (ver secção 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, įskaitant ragenos prakiurimą, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Lithuanian: Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Portuguese: Não utilize NEVANAC exceto se o seu médico indicar.
Lithuanian: Nevartokite NEVANAC, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Portuguese: Mulheres que possam engravidar são aconselhadas a utilizar uma contraceção eficaz durante o tratamento com NEVANAC.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo NEVANAC metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Portuguese: Uma percentagem significativamente maior de pacientes conseguiram uma melhoria de 15 ou mais letras no Dia 14 e mantiveram a melhoria através do Dia 90 em NEVANAC 3 mg/ml grupo (61,7%) em relação ao grupo de veículo (43%) num dos estudos; a percentagem de indivíduos foi semelhante nos 2 grupos de tratamento para este objetivo no segundo estudo (48,8% no grupo NEVANAC e 50,5% no grupo de veículo).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų NEVANAC 3 mg/ml grupėje (61,7%), palyginti su placebo grupe (43%), 14 dieną pasireiškė ir iki 90 dienos išliko pagerėjimas 15 ar daugiau raidžių; procentinė dalis antrojo tyrimo 2 gydymo grupių pacientų, kuriems pasireiškė ši baigtis, buvo panaši (48,8% NEVANAC grupėje ir 50,5% placebo grupėje).
Portuguese: O amfenac era o metabolito principal no plasma, representando aproximadamente 13% da radioatividade do plasma.
Lithuanian: Amfenakas sudarė didžiausią plazmos metabolitų dalį - 13 proc.
Portuguese: Se parar de utilizar NEVANAC
Lithuanian: Nustojus vartoti NEVANAC
Portuguese: Como utilizar NEVANAC
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Portuguese: Desta forma, são muito improváveis as interações entre medicamentos que envolvem o metabolismo mediado pelo CYP.
Lithuanian: Todėl kartu skiriamų vaistinių preparatų sąveika dėl metabolinių procesų, susijusių su CYP (citochromu P), nėra tikėtina.
Portuguese: As outras reações adversas mais frequentes foram queratite e sensação de corpo estranho nos olhos, que ocorreu em 0,5% e 0,3% dos pacientes respetivamente, ambas as reações adversas com uma categoria de frequência incomum.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo keratitas ir svetimkūnio pojūtis akyje (pasireiškė atitinkamai 0,5% ir 0,3% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão Desconhecido: aumento da tensão arterial
Lithuanian: Nedažni: hipertenzija Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis
Portuguese: 4.5 Interacções farmacológicas e outras formas de interacção
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Portuguese: Na análise integrada dos 2 estudos, a percentagem de indivíduos com melhoria de 15 letras no Dia 14 e mantidas ao Dia 90 foi maior em NEVANAC grupo de 3 mg/ml (55,4%) comparado com o grupo veículo (46,7%, p = 0,003).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, procentinė dalis pacientų, kuriems 14 dieną pasireiškė ir iki 90 dienos išliko pagerėjimas 15 ar daugiau raidžių, buvo didesnė NEVANAC 3 mg/ml grupėje (55,4%), palyginti su placebo grupe (46,7%, p=0,003).
Portuguese: Não engula nem injete.
Lithuanian: Jo negalima nuryti arba švirkšti.
Portuguese: • Não toque no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies com o conta gotas.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Portuguese: Doentes com sinais de uma falha epitelial da córnea devem interromper imediatamente a utilização do NEVANAC e devem ser seguidos de perto para garantir a saúde da córnea.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę.
Portuguese: Exemplos de medicamentos AINE são: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno, piroxicam, diclofenac.
Lithuanian: NVNU yra: aspirinas, ibuprofenas, ketoprofenas, piroksikamas, diklofenakas.
Portuguese: Ex vivo, uma única dose ocular de aplicação tópica de nepafenac mostrou ser eficaz na inibição da síntese da prostaglandina na íris/corpo ciliar (85%-95%) e na retina/coróide (55%) até 6 e 4 horas, respectivamente.
Lithuanian: Ex vivo įrodyta, kad vienintelė į akis pavartota nepafenako dozė slopina prostaglandinų sintezę rainelėje bei krumplyne (85-95 proc.) ir tinklainėje bei gyslainėje (55 proc.) atitinkamai iki 6 ir 4 valandų.
Portuguese: Em ambos os estudos, duplamente-cegos, randomizado controlados por veículo, realizados em doentes com retinopatia diabética, uma percentagem significativamente maior de pacientes no grupo de veículo, desenvolveu edema macular (17,3% e 14,3%), em comparação com doentes tratados com NEVANAC 3 mg/ml (2,3% e 5,9%).
Lithuanian: Abiejų dvigubai koduotų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo diabetine retinopatija sergantys pacientai, metu geltonosios dėmės edema išsivystė reikšmingai didesnei procentinei daliai placebo grupės pacientų (17,3% ir 14,3%), palyginti su NEVANAC 3 mg/ml gydytais pacientais (2,3% ir 5,9%).
Portuguese: Após a utilização, feche imediatamente o frasco, apertando bem a tampa.
Lithuanian: Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuką.
Portuguese: Outras reações adversas reportadas foram defeito do epitélio da córnea e dermatite alérgica, que ocorreram em 1% e 0,5% dos doentes respetivamente, ambas as reações adversas com categorização de frequência de pouco frequentes.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização concomitante de análogos das prostangladinas e NEVANAC.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Portuguese: Frasco redondo de 5 ml de polietileno de baixa densidade, com dispensador e tampa de rosca branca em polipropileno contendo 5 ml de suspensão.
Lithuanian: 5 ml apvalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos com 209 doentes, foram expostos ao tratamento com NEVANAC doentes diabéticos por um período igual ou superior a 60 dias para a prevenção de edema macular após cirurgia das cataratas.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 209 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 60 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido considerado o causador de querotopatias punctatas e/ou queratopatias ulcerosas tóxicas.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água purificada
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
Portuguese: Se estiver a amamentar, o NEVANAC poderá passar através do leite.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, NEVANAC gali patekti į pieną.
Portuguese: O NEVANAC pode ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Portuguese: Este medicamento contém 0,25 mg de cloreto de benzalcónio em cada 5 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml yra 0,25 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Portuguese: Este medicamento contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio em cada 3 ml, que é equivalente a 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 3 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Portuguese: Raras: hipersensibilidade
Lithuanian: Reti: padidėjęs jautrumas
Portuguese: A Cmax média no estado estacionário no plasma para o nepafenac e o amfenac foi de 0,847 ± 0,269 ng/ml e 1,13 ± 0,491 ng/ml, respetivamente, após administração ocular.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,847 ± 0,269 ng/ml ir 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram existir um potencial muito baixo para a existência de interacções entre fármacos e proteínas de ligação (ver secção 5.2).
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir sąveikos, susijusios su jungimusi su baltymais tikimybė yra labai maža (žr.
Portuguese: Não pare de utilizar NEVANAC sem falar primeiro com o seu médico.
Lithuanian: Nenutraukite NEVANAC vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos indicam que o NEVANAC colírio não tem efeitos significativos na pressão intraocular.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC akių lašai reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: vómitos, aumento da pressão sanguínea.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis.
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco entre cada aplicação.
Lithuanian: Nėra būtina užsukti buteliuką ir jį krestelėti, jei lašinate į abi akis.
Portuguese: A Cmax média no estado estacionário no plasma para o nepafenac e o amfenac foi de 0,310 ± 0,104 ng/ml e 0,422 ± 0,121 ng/ml, respectivamente, após administração ocular.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,310 ± 0,104 ng/ml ir 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Portuguese: Em coelhas grávidas, uma dose materna de 30 mg/kg, que produz ligeira toxicidade nas mães, provocou um aumento estatisticamente significativo da incidência de malformações nas crias.
Lithuanian: 30 mg/kg vaistinio preparato dozė, pavartota vaikingoms triušių patelėms, sukėlė lengvą toksinį poveikį ir statistiškai patikimai padidino jauniklių apsigimimų dažnį.
Portuguese: Agitar bem antes da utilização.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
Portuguese: Prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatória associada a cirurgia de cataratas A eficácia e segurança do NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação associadas à cirurgia da catarata foi demonstrada em 2 ensaios clínicos com ocultação, duplamente cegos e controlados com placebo, num total de 1339 doentes.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
Portuguese: 1 x 3 ml - oval frasco
Lithuanian: 1 x 3 ml - ovalus buteliukas
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de lado até que seja libertada uma gota no olho (figura 2).
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko šonus, įlašinkite vieną lašą į akį (2 pav.).
Portuguese: EMBALAGEM DE UM FRASCO DE 5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
Portuguese: Qual o aspeto de NEVANAC e conteúdo da embalagem O NEVANAC colírio, suspensão (colírio) é um líquido (suspensão de cor amarela clara a cor de laranja escura) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico com uma tampa de rosca.
Lithuanian: NEVANAC akių lašai, suspensija (akių lašai) yra skystis (šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė suspensija), tiekiama plastikiniame buteliuke su užsukamu dangteliu.
Portuguese: A ROTULAGEM
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Portuguese: Se está preocupado fale com o seu medico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: A partir da experiência de pós comercialização com o NEVANAC, foram identificados casos que relatam defeitos do epitélio da córnea/deficiências da visão.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Portuguese: Em estudos clínicos envolvendo 1900 doentes tratados com NEVANAC 3 mg/ml colírio, os efeitos adversos mais frequentes foram queratite punctata, queratite, sensação de corpo estranho, e dor ocular, os quais ocorreram entre 0,4% e 0,1% dos doentes.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1900 ligonių, vartojusių NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, keratitas, svetimkūnio pojūtis akyje ir akies skausmas (toks poveikis atsirado 0,4-0,1% ligonių).
Portuguese: Alguns doentes receberam NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão até ao dia 21 do período pósoperatório.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) po operacijos vartojo iki 21 dienos.
Portuguese: Poderá ser até 3 semanas (para prevenir e aliviar a dor e inflamação ocular) ou 60 dias (para prevenir o desenvolvimento de edema macular) após a cirurgia.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai) po operacijos.
Portuguese: O conservante do NEVANAC, cloreto de belzalcónio, ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Portuguese: Há um risco potencial de sensibilidade cruzada do nepafenac ao ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros AINEs.
Lithuanian: Galimas kryžminis padidėjęs jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is).
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos para a utilização a longo prazo do NEVANAC para a prevenção de edema macular após cirurgia das cataratas em doentes diabéticos é limitada.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Portuguese: As interações entre medicamentos mediados por proteínas de ligação são igualmente improváveis.
Lithuanian: Nėra tikėtina ir su baltymo jungimusi susijusi sąveika.
Portuguese: Não utilize NEVANAC - se tem alergia ao nepafenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa no nariz ao usar outros AINE.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - jei vartojant kitų NVNU buvo pasireiškusi astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Portuguese: Além disso, o NEVANAC provou não ser inferior ao cetorolac 5 mg/ml na redução da inflamação e dor nos olhos, sendo ligeiramente mais confortável aquando da instilação.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
Portuguese: Raras: náusea Desconhecido: vómitos
Lithuanian: Reti: pykinimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Portuguese: O tratamento pode ser extendido até 3 semanas após o período pós-operatório como indicado pelo médico.
Lithuanian: Gydymas gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po operacijos.
Portuguese: • Agite bem antes de utilizar.
Lithuanian: • Prieš vartodami gerai pakratykite.