FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: F.eks. opvarm ikke Humira i en mikroovn eller i varmt vand
Croatian: Na primjer, nemojte zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Humira den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Humira smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Danish: Lad Humira ligge ved stuetemperatur i 15 til 30 minuter inden injektion.
Croatian: Ostavite lijek Humira na sobnoj temperaturi od 15 do 30 minuta prije ubrizgavanja.
Danish: Træk ALDRIG stemplet længere ud end til 0,9 ml uanset hvad den ordinerede dosis er.
Croatian: NIKADA ne vucite preko položaja od 0,9 ml bez obzira na propisanu dozu.
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Humira?
Croatian: Što moram učiniti prije nego si ubrizgam potkožnu injekciju lijeka Humira?
Danish: Navn og adresse på fremstilerne af det biologisk aktive stof
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli
Danish: Dette kan være tegn på en infektion og du skal kontakte lægen.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija te se zato obratite svom liječniku.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7%.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Danish: • Tjek den foreskrevne dosis igen.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Croatian: Ovo je važno za pravilno doziranje.
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Croatian: 26. tjedan 52. tjedan 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Danish: • Opvarm ikke Humira på nogen måde.
Croatian: • Nemojte zagrijavati lijek Humira ni na koji drugi način.
Danish: 10 sekunder
Croatian: 10 sekundi
Danish: Læs først vejledningen grundigt, og følg den herefter trin for trin.
Croatian: Prvo pažljivo pročitajte cijele upute i zatim ih slijedite korak po korak.
Danish: I RA-studie III opretholdt de fleste af de patienter, der opnåede forbedringer i fysisk funktion og fortsatte behandlingen, forbedring gennem 520 uger (120 måneder) med åben behandling.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine ispitanika koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Danish: Lav-dosis Standarddosis
Croatian: Niska doza Standardna doza
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at Humira forværrer eller forårsager forsnævringer.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Danish: • Tal med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet, hvis du tror, at du ikke har fået fuld dosis
Croatian: • Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da niste dobili cijelu dozu
Danish: Sæt hånden på midten af pennen, så hverken den grå hætte (1) eller den blommefarvede hætte (2) er dækket.
Croatian: Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
Danish: Merkelcelle karcinom (kutant neuroendokrint karcinom)1)
Croatian: karcinom Merkelovih stanica (neuroendokrini karcinom kože)1)
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne volumen i trin 4, Forberedelse af dosis.
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4, Priprema doze.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Danish: Humira bruges til at behandle
Croatian: Humira se koristi za liječenje
Danish: TNF-antagonister, så som Humira påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je Humira, djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Danish: Hold den fyldt pen så du kan se inspektionsvinduet.
Croatian: Držite napunjenu brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin ind i øjet.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Humira straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Humira treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Danish: De fleste patienter fortsatte med Humira, efter infektionen var overstået.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je primjenjivati lijek Humira nakon što je infekcija izliječena.
Danish: • Kig efter at væsken i sprøjten mindst svarer til det foreskrevne dosisvolumen.
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Humira resultere i lupus-lignende syndrom.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Humira može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Danish: Dosis + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0,1 ml
Danish: Hold den hvide pil mod injektionsstedet (lår eller mave).
Croatian: Okrenite bijelu strelicu prema mjestu ubrizgavanja (bedro ili trbuh).
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Croatian: Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Croatian: Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78.
Danish: • Injicer ikke gennem tøjet
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Danish: Opblussen af sygdom blev defineret som ASDAS ≥ 2,1 ved to på hinanden følgende besøg med fire ugers mellemrum.
Croatian: Razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 2,1 pri dva uzastopna posjeta u razmaku od četiri tjedna.
Danish: Klinisk respons (CR-100)
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Danish: Hold den hvide ende af den fyldte pen i en ret vinkel (90 grader) mod huden, så du kan se vinduet.
Croatian: Postavite bijeli kraj napunjene brizgalice pod pravim kutem (90 stupnjeva) prema koži, tako da možete vidjeti prozorčić.
Danish: Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte eller hætteglas.
Croatian: Ovu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ili bočici s drugim lijekovima.
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele;
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider,og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Danish: Forstyrrelser i koagulationssystemet og af blødning (inklusive forlænget aktiveret partiel tromboplastintid),
Croatian: često poremećaji koagulacije i krvarenja (uključujući produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena),
Danish: Opbevar patientkortet på dig eller på dit barn.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe ili kod svog djeteta.
Danish: Behandling med Humira bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Croatian: Liječenje lijekom Humira ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Danish: • Vask hænderne grundigt
Croatian: • Temeljito operite ruke
Danish: Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Croatian: Humira može biti dostupna i u drugim jačinama i/ili oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Croatian: Nakon 32 tjedna ili nakon razbuktavanja bolesti bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Danish: • Humira-sprøjter må ALDRIG genbruges.
Croatian: • Uporabljena štrcaljka lijeka Humira NIKADA se ne smije ponovno uporabiti.
Danish: Løft langsomt din tommelfinger fra stemplet.
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Danish: Injektionen er færdig, når den gule indikator ikke bevæger sig mere.
Croatian: Ubrizgavanje je završeno kada se žuti indikator prestane micati.
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin kan du gentage processen op til 3 gange.
Croatian: • Ako vidite zaostale mjehuriće zraka ili zračne praznine u tekućini u štrcaljki, možete ponoviti ovaj postupak do 3 puta.
Danish: Brug IKKE den samme injektionssted, der blev brugt ved forrige injektion.
Croatian: NE koristite isto mjesto kao za prethodnu injekciju.
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Croatian: Provjerite prozorčić.
Danish: • anakinra
Croatian: • anakinru
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. i det væsentlige "natriumfri".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 0,8 ml, odnosno zanemarive količine natrija.
Danish: Humira virker ved at reducere denne inflammation.
Croatian: Humira djeluje tako da smanjuje tu upalu.
Danish: I et toksicitetstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Croatian: U ispitivanju razvojne toksičnosti kod majmuna nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) • alvorlige infektioner (inklusive blodforgiftning og influenza);
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) • ozbiljne infekcije (uključujući trovanje krvi i gripu)
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Danish: Injektionsvæske, opløsning Indeholder 2 æsker hver til en enkelt injektion
Croatian: Otopina za injekciju Sadrži 2 kutije, svaka je samo za jednokratnu injekciju
Danish: • På forsiden af dit barns lår eller
Croatian: • prednji dio djetetovih bedara ili
Danish: Erythema multiforme1), Stevens-Johnsons syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitis1), lichenoid hudreaktion1)
Croatian: ožiljci rijetko multiformni eritem1), Stevens-Johnsonov sindrom1), angioedem1), kutani vaskulitis1) lihenoidne kožne reakcije1)
Danish: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Croatian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Danish: Administration af Humira bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Croatian: Primjena lijeka Humira mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Danish: NA NA 24,0% 58,9%
Croatian: ND ND 24,0% 58,9%
Danish: Efter justering for vægtforskelle viste køn og alder sig kun at have minimal effekt på clearance af adalimumab.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u tjelesnoj težini, činilo se da spol i dob imaju minimalnog učinka na klirens adalimumaba.
Danish: Klinisk remission er Mayo-score < 2 uden subscore >1;
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana nije dovelo do značajno većeg postotka odgovora (vidjeti dio 4.2).
Danish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis opblussen af sygdom er defineret som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 ved 2 på hinanden følgende besøg.
Croatian: c Rezultat za aktivnost ankilozantnog spondilitisa d Djelomično razbuktavanje bolesti definiralo se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
Danish: Mediantid til opblussen af sygdom
Croatian: Medijan vremena do razbuktavanja bolesti
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti tijekom još najmanje 4 mjeseca nakon zadnje injekcije lijeka Humira.
Danish: • Der lyder et højt "klik", når injektionen starter
Croatian: • Glasan „klik" će označiti početak ubrizgavanja
Danish: • Kanylen er ren
Croatian: • Igla je čista.
Danish: • En lille smule væske på injektionsstedet er normalt
Croatian: • Pojava male količine tekućine na mjestu ubrizgavanja je normalna
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Humira-behandlingen.
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Humira.
Danish: Træk med den anden hånd den grå hætte (1) lige af, kontroller at kanylens lille sorte beskyttelseshætte er fjernet sammen med hætten og kassér den herefter.
Croatian: Drugom rukom povucite sivu kapicu (1), provjerite da je zajedno s kapicom uklonjen i mali crni pokrov igle na štrcaljki i bacite kapicu.
Danish: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Croatian: D-65205 Wiesbaden
Danish: • Du skal indstille volumen til den ordinerede dosis på et senere trin.
Croatian: • Volumen za propisanu dozu postavit ćete u kasnijem koraku.
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente - infekcije, uključujući tuberkulozu
Danish: • Læg sprøjten på dit rene arbejdssted.
Croatian: • Postavite štrcaljku na Vašu čistu radnu površinu.
Danish: TRIN 3 Injektionssteder
Croatian: KORAK 3 Mjesta za ubrizgavanje
Danish: Fuld instruktion vedrørende brug findes i indlægssedlen.
Croatian: Cjelovite upute za uporabu nalaze se u uputi o lijeku.
Danish: Rør IKKE ved hætteglassets prop efter den er tørret af med alkoholservietten.
Croatian: NE dirajte čep bočice nakon što ste ga obrisali alkoholnim jastučićem.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Humira u djece u dobi od 4 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Den skal være klar og farveløs.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
Danish: Opbevares i køleskab ( 2 - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Danish: I løbet af studiet fik de fleste patienter samtidig MTX, og et mindre antal rapporterede brug af kortikosteroider eller NSAIDs.
Croatian: Tijekom ispitivanja, većina ispitanika je istodobno uzimala metotreksat, a manje njih je prijavilo primjenu kortikosteroida ili NSAIL-a.
Danish: Den tilsyneladende plasmakoncentation af adalimumab som giver 50 % sandsynlighed for PedACR 50 respons (EC50) var 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Croatian: Prividna plazmatska koncentracija adalimumaba uz koju se postiže polovica maksimalne vjerojatnosti za odgovor PedACR 50 (EC50) bila je 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, ljudsko je monoklonsko protutijelo.
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave.
Croatian: • Izaberite mjesto na bedru ili trbuhu.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Danish: Humiras sikkerhed hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis blev vurderet i gennemsnitligt 13 måneder.
Croatian: Sigurnost lijeka Humira u pedijatrijskih bolesnika s plak psorijazom ocjenjivala se tijekom srednjeg razdoblja od 13 mjeseci.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var højere hos Humira-behandlede patienter over 65 år (3,7 %) end hos patienter under 65 år (1,5 %).
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija među bolesnicima liječenima lijekom Humira bila je veća u osoba starijih od 65 godina (3,7%) nego u osoba mlađih od 65 godina (1,5%).
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Danish: På grund af sin TNFα-hæmmende virkning kan adalimumab administreret under graviditet påvirke de normale immunresponser hos nyfødte.
Croatian: Zbog inhibicije faktora tumorske nekroze α (TNFα), adalimumab primijenjen u trudnoći mogao bi utjecati na normalne imunološke odgovore u novorođenčeta.
Danish: Det er i orden, hvis der kommer nogle få små dråber væske ud af kanylen.
Croatian: U redu je ako iz igle izađe nekoliko manjih kapi tekućine.
Danish: I kliniske studier på tværs af alle indikationer var patienter med forhøjet ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfælde var forhøjelsen forbigående og forsvandt ved fortsat behandling.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod svih indikacija, bolesnici s povišenim razinama ALT-a nisu imali simptome i u većini slučajeva povišenje je bilo prolazno i povuklo se s nastavkom liječenja.
Danish: Serumniveauer af matrixmetalloproteinaser (MMP-1 og MMP-3), som forårsager vævsomdannelse, der er ansvarlig for bruskdestruktionen, var også nedsatte efter Humira-administration.
Croatian: Serumske razine matriksnih metaloproteinaza (MMP-1 i MMP-3) koje uzrokuju preoblikovanje tkiva odgovorno za uništenje hrskavice također su se smanjile nakon primjene lijeka Humira.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,6% af øjnene i uge 78.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,6% očiju.
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Croatian: • otopina bila zamrznuta ili ako je stajala na izravnoj sunčevoj svjetlosti
Danish: Et embryoføtalt udviklingstoksicitet-/perinatalt udviklingsstudie foretaget på cynomolgusaber med 0,30 og 100 mg/kg (9-17 aber/gruppe) viste ingen tegn på fosterskader på grund af adalimumab.
Croatian: Ispitivanje embriofetalne i perinatalne razvojne toksičnosti provedeno na makaki majmunima pri dozama od 0, 30 i 100 mg/kg (9-17 majmuna po skupini) nije pokazalo znakove oštećenja fetusa uslijed primjene adalimumaba.
Danish: Behandling med Humira kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Croatian: Liječenje lijekom Humira može dovesti do razvoja autoimunih protutijela.
Danish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Croatian: D - 65205 Wiesbaden
Danish: I alt 233 PASI 75-respondenter ved uge 16 og 33 fik kontinuerlig Humira-behandling i 52 uger i Psoriasis-studie I og fortsatte med Humira i det åbne forlængelsesstudie.
Croatian: Ukupno su 233 bolesnika s odgovorom PASI 75 u 16. i 33. tjednu primala kontinuiranu terapiju lijekom Humira kroz 52 tjedna u ispitivanju Psoriasis Study I te su nastavila s primanjem lijeka Humira u otvorenom produžetku ispitivanja.
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Croatian: Zbog toga što je analiza imunogenosti specifična za svaki lijek, nije prikladno uspoređivati stope protutijela kod različitih lijekova.
Danish: • tuberkulose
Croatian: • tuberkulozu
Danish: Behandling med Humira kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Croatian: Liječenje lijekom Humira može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Danish: Delvis opblussen af sygdomd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er defineret som åben periode baseline, når patienterne har aktiv sygdom.
Croatian: Djelomično razbuktavanje bolestid a Međunarodno društvo za ocjenu spondiloartritisa b Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti (Rok valjanosti, EXP).
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je prevalencija značajnih urođenih mana pri porođaju.
Danish: Det hvide beskyttelseshylster til kanylen er der for at beskytte dig mod at røre ved kanylen.
Croatian: Bijela navlaka je tu kako bi Vas zaštitila od diranja igle.
Danish: • Det er normalt at kunne se 1 eller flere bobler i vinduet
Croatian: • U redu je vidjeti jedan ili više mjehurića zraka u prozorčiću.
Danish: Hvis du har givet mindre Humira, end du skulle
Croatian: Ako primijenite manje lijeka Humira nego što ste trebali
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, der fører til en øget produktion af hudceller.
Croatian: Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunološkim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.
Danish: Det primære endepunkt i RA-studie VI og VII var smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektion målt på en 0-10 cm VAS (visual analog skala).
Croatian: Primarna mjera ishoda u ispitivanjima RA VI i VII bila je bol na mjestu injiciranja neposredno nakon injekcije, ocijenjena prema VAS ljestvici od 0-10 cm.
Danish: Den procent af Humira-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Croatian: Postotak bolesnika liječenih lijekom Humira u kojih je postignut terapijski odgovor ACR 20, 50 i 70 bio je podjednak u ispitivanjima RA I, II i III.
Danish: Bliv ved med at trykke nedad for at forhindre den fyldte pen i at bevæge sig væk fra huden under injektionen.
Croatian: Nastavite pritiskati kako biste spriječili odmicanje napunjene brizgalice od kože tijekom ubrizgavanja.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Humira indeholder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Humira sadrži
Danish: Der var ingen klar forskel mellem adalimumab-behandlede og ubehandlede kvinder i forhold til de sekundære endepunkter spontan abort, mindre misdannelser, for tidlig fødsel, fødselsvægt eller alvorlige eller opportunistiske infektioner, og der blev ikke rapporteret om dødsfødsler eller maligniteter.
Croatian: Nije bilo velikih razlika između žena liječenih adalimumabom i onih koje ga nisu primale s obzirom na sekundarne mjere ishoda - spontane pobačaje, manje urođene mane, prijevremeni porođaj, porođajnu veličinu i ozbiljne ili oportunističke infekcije, a nije prijavljeno nijedno mrtvorođenje ni zloćudna bolest.
Danish: Overskudsvæske kan komme ud af kanylen mens du skubber den hvide stempelstang.
Croatian: Višak tekućine može izaći kroz iglu za vrijeme pritiskanja bijelog klipa štrcaljke.
Danish: PGA: clear/minimalc a MTX = methotrexat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg versus MTX
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalnoc a MTX = metotreksat b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg naspram MTX-a c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg naspram MTX-a
Danish: Humira-dosis hos disse patienter er fastlagt ud fra farmakokinetiske modeller og simulering (se pkt.
Croatian: Doziranje lijeka Humira u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Danish: Oftamologer rådes til at konsultere en passende specialist inden initering af behandling med Humira (se pkt.
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Humira (vidjeti dio 4.4).