FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un tercer estudio, el número de pacientes que presentaron al menos una exacerbación grave después de un año de tratamiento fue menor entre los tratados con Relvar Ellipta 92/22 que entre los tratados con furoato de fluticasona solo (13 % frente al 16 %).
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Relvar Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Spanish: Cuatro estudios en los que participaron más de 5 500 pacientes demostraron que Relvar Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones de los síntomas en los pacientes con EPOC.
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Spanish: ¿Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Relvar Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Relvar Ellipta?
Dutch: Hoe werkt Relvar Ellipta?
Spanish: ¿Cómo se usa Relvar Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Relvar Ellipta gebruikt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Relvar Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relvar Ellipta in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Relvar Ellipta, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Relvar Ellipta.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado solo en adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 noviembre 2013 Fecha de la última renovación: 26 julio 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Spanish: No es probable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
Dutch: Deze verschillen zijn waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Spanish: No se identificaron factores de riesgo.
Dutch: Er werden geen risicofactoren vastgesteld.
Spanish: Sólo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Dutch: Het is alleen effectief zolang u het gebruikt.
Spanish: No hay datos de fertilidad en humanos.
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens bij mensen.
Spanish: Mantenga la respiración tanto tiempo como le sea posible (al menos 3-4 segundos).
Dutch: Houd uw adem vervolgens zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Spanish: Tabla 2: Análisis de tasas de exacerbaciones tras 12 meses de tratamiento
Dutch: Tabel 2: Analyse van exacerbatiefrequenties na 12 maanden behandeling
Spanish: *, ** Ver a continuación "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Dutch: *,** Zie onder "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Spanish: Candidiasis en la boca y garganta
Dutch: Candidiasis van de mond en de keel
Spanish: No se han estudiado los efectos de la hemodiálisis.
Dutch: De effecten van hemodialyse zijn niet onderzocht.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Spanish: La decisión final sobre si la administración debe ser por la mañana o por la noche se deja a elección del médico.
Dutch: De uiteindelijke beslissing over toediening 's avonds of 's ochtends moet worden overgelaten aan de arts.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op de gebruikelijke tijd in.
Spanish: Use Relvar Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico.
Dutch: Gebruik Relvar Ellipta elke dag op dezelfde tijd omdat het 24 uur werkzaam is Het is heel belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag gebruikt, zoals uw arts het u verteld heeft.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso o tener dolor de cabeza.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u hoofdpijn krijgt.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Spanish: Se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en esta población (ver sección 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor deze populatie (zie rubriek 5.2).
Spanish: Estudios> 1 año de duración
Dutch: Onderzoeken met een duur van > 1 jaar
Spanish: Esta dosis también se utiliza una vez al día, a la misma hora cada día.
Dutch: Deze dosis moet ook eenmaal daags en iedere dag op dezelfde tijd worden genomen.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes 2-adrenérgicos no selectivos y selectivos a menos que existan razones de peso para su uso.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bèta2-adrenerge receptorantagonisten dient te worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn voor het gebruik ervan.
Spanish: Se observaron efectos similares en la reducción de exacerbaciones moderadas y graves en este subgrupo en comparación con la población total.
Dutch: De effecten in de vermindering van matige en ernstige exacerbaties waren in deze subgroep vergelijkbaar met die in de gehele populatie.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema)
Dutch: • zwelling, soms van het gezicht of de mond (angio-oedeem)
Spanish: Consulte la sección 4 para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Dutch: Zie rubriek 4 voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Spanish: El uso regular de estos dos principios activos juntos, le ayudará a controlar sus dificultades respiratorias, más que cualquiera de los medicamentos por separado.
Dutch: Wanneer u deze twee werkzame stoffen regelmatig samen gebruikt, helpen ze uw ademhalingsproblemen beter onder controle te houden dan bij afzonderlijk gebruik van een van beide middelen.
Spanish: Dosis de tratamiento de FF/VI*(microgramos)
Dutch: Behandeldosis FF/VI* (in microgram)
Spanish: Los corticosteroides reducen la inflamación.
Dutch: Corticosteroïden verminderen ontsteking.
Spanish: Género, peso e IMC
Dutch: Geslacht, gewicht en BMI
Spanish: Se debe ajustar la dosis de forma que se administre la dosis más baja que mantenga un control eficaz de los síntomas.
Dutch: De dosis moet worden getitreerd naar de laagste dosis waarbij een effectieve controle van de symptomen wordt behouden.
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de consciencia).
Dutch: • zich plotseling zwak voelen of licht in het hoofd (dit kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies)
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben aclararse la boca con agua sin tragarla.
Dutch: Na de inhalatie moeten de patiënten hun mond spoelen met water zonder dit door te slikken.
Spanish: HZA106837 tuvo una duración de tratamiento variable (desde un mínimo de 24 semanas a un máximo de 76 semanas, en el que la mayoría de los pacientes fueron tratados durante al menos 52 semanas).
Dutch: De behandelduur in HZA106837 was variabel (van minimaal 24 weken tot maximaal 76 weken, waarbij de meerderheid van de patiënten ten minste 52 weken werd behandeld).
Spanish: Los resultados de las variables primarias y de las principales variables secundarias de estos estudios se describen en la Tabla
Dutch: Resultaten voor de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in deze onderzoeken worden beschreven in tabel 1.
Spanish: El dispositivo no necesita ser conservado en la bandeja de aluminio laminado una vez que se ha abierto.
Dutch: Het apparaat hoeft niet in het bakje van laminaatfolie te worden bewaard zodra dat geopend is.
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
Dutch: • pijn en irritatie achter in de mond en keel
Spanish: Debe administrarse a la misma hora del día, cada día.
Dutch: Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Spanish: Tabla 1 - Resultados de las variables primarias y principales variables secundarias en HZA106827 y HZA106829
Dutch: Tabel 1 - Resultaten van de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in HZA106827 en HZA106829
Spanish: Niños menores de 12 años de edad
Dutch: Kinderen jonger dan 12 jaar
Spanish: Sin embargo, otros corticosteroides y 2 agonistas fueron detectados en la leche materna (ver sección 5.3).
Dutch: Andere corticosteroïden en bèta2-agonisten zijn echter wel aangetroffen in moedermelk (zie rubriek 5.3).
Spanish: El aumento de empleo de broncodilatadores de acción corta para aliviar los síntomas indica un empeoramiento en el control y los pacientes deben ser examinados por un médico.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen wijst op een verslechtering van de controle en patiënten dienen dan beoordeeld te worden door een arts.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Sin embargo, se debe informar al paciente de que es necesario el uso regular diario para mantener el control de los síntomas del asma y que debe continuar usándolo aun cuando no tenga síntomas.
Dutch: De patiënt dient echter verteld te worden dat een regelmatig dagelijks gebruik noodzakelijk is om de astmasymptomen onder controle te houden en dat het gebruik moet worden voortgezet zelfs wanneer hij/zij geen symptomen heeft.
Spanish: El trifenatato de vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Dutch: Vilanteroltrifenataat was niet teratogeen bij ratten.
Spanish: La bandeja se puede desechar después de la primera apertura.
Dutch: Het bakje mag na openen worden weggegooid.
Spanish: • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas
Dutch: • verzwakking van de botten, die leidt tot botbreuken
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si no esta seguro de lo que contiene su medicamento.
Dutch: Overleg ook met uw arts of apotheker als u niet zeker weet wat uw geneesmiddel bevat.
Spanish: Cuando se usa de forma regular, ayuda a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas.
Dutch: Wanneer het regelmatig wordt gebruikt, helpt het de kleine luchtwegen open te houden.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Dutch: De toediening van fluticasonfuroaat/vilanterol aan zwangere vrouwen moet alleen worden overwogen wanneer het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Spanish: Todos los sujetos estaban utilizando CSI (corticosteroides inhalados) con o sin LABA durante al menos 12 semanas antes de la visita 1.
Dutch: Alle proefpersonen gebruikten een ICS (geïnhaleerde corticosteroïde) met of zonder LABA gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan bezoek 1.
Spanish: Estudios de 12 meses
Dutch: Onderzoeken van 12 maanden
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse al día siguiente a la hora habitual.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis de volgende dag op de gebruikelijke tijd worden genomen.
Spanish: Dificultades respiratorias inmediatas
Dutch: Directe ademhalingsmoeilijkheden
Spanish: Todos los sujetos tuvieron que estar tratados con una dosis estable de un CSI durante al menos 4 semanas antes de la visita 1 (visita de selección) y no se permitía el uso de LABAs en las 4 semanas anteriores a la visita 1.
Dutch: Alle proefpersonen moesten een stabiele dosis van een ICS gebruiken gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 (screeningsbezoek), en het gebruik van LABA's was niet toegestaan in de 4 weken voorafgaand aan bezoek 1.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN UNA VEZ AL DÍA
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) EENMAAL DAAGS
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A4
Dutch: Interactie met CYP3A4-remmers
Spanish: Los alérgenos fueron ácaros de polvo, caspa de gato, polen de abedul; la selección se basó en las pruebas de detección individual.
Dutch: Het allergeen was huisstofmijt, huidschilfers van katten of berkenpollen; de selectie werd gebaseerd op individuele screeningtests.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Relvar Ellipta inmediatamente, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Dutch: Gebruik van Relvar Ellipta moet direct worden gestaakt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een andere behandeling worden ingesteld.
Spanish: Estudios de seis meses
Dutch: Onderzoeken van 6 maanden
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis por género, peso o IMC.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van geslacht, gewicht of BMI.
Spanish: Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Relvar Ellipta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir el tratamiento de soporte necesario y un seguimiento apropiado.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Spanish: En un análisis integrado de 11 estudios en asma (7.034 pacientes), la incidencia de fracturas fue <1%, y normalmente se asociaban con traumatismos.
Dutch: In een geïntegreerde analyse van 11 onderzoeken naar astma (7.034 patiënten), was de incidentie van botbreuken <1% en hielden de botbreuken meestal verband met trauma.
Spanish: En HZA106837 la variable primaria fue el tiempo hasta la primera exacerbación asmática grave.
Dutch: In HZA106837 was het primaire eindpunt tijd tot eerste ernstige astma-exacerbatie.
Spanish: En general, a través de los dos estudios combinados 2.009 pacientes (62%) tenían antecedentes/factores de riesgo cardiovasculares en la fase de selección.
Dutch: In totaal hadden in de twee onderzoeken bij elkaar 2.009 patiënten (62%) een cardiovasculaire voorgeschiedenis/risicofactoren bij screening.
Spanish: Cómo preparar una dosis
Dutch: Een dosis klaarmaken
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben usar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones.
Dutch: Dit helpt bij het openen van de luchtwegen, waardoor de lucht gemakkelijker de longen in en uit kan gaan.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas ni durante el día ni durante la noche.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Spanish: Si tiene este tipo de ataques debe utilizar un inhalador de "rescate" de acción rápida (como salbutamol).
Dutch: Als u een dergelijke aanval krijgt, moet u een snelwerkende inhalator gebruiken (zoals salbutamol).
Spanish: Si quiere limpiar la boquilla utilice un pañuelo seco antes de cerrar la tapa.
Dutch: Als u het mondstuk wilt schoonmaken, gebruikt u een droog doekje voordat u de beschermkap sluit.
Spanish: Las dificultades respiratorias inmediatas después de usar Relvar Ellipta son raras.
Dutch: Directe ademhalingsmoeilijkheden na het gebruik van Relvar Ellipta komen zelden voor.
Spanish: Actúa relajando los músculos de las pequeñas vías aéreas en los pulmones.
Dutch: Het ontspant de spieren van de kleine luchtwegen in de longen.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de que esta Cmax de vilanterol conllevara efectos clínicamente relevantes en el ritmo cardiaco.
Dutch: Er was echter geen bewijs dat deze hogere Cmax van vilanterol leidde tot klinisch significante effecten op de hartslag.
Spanish: Si está utilizando este medicamento para el tratamiento de la EPOC, puede presentar un mayor riesgo de desarrollar una infección de los pulmones conocida como neumonía.
Dutch: Als u dit middel gebruikt voor COPD loopt u misschien een groter risico op het ontwikkelen van een infectie van de longen die longontsteking (pneumonie) wordt genoemd.
Spanish: Tiempo hasta la primera exacerbación: Hazard ratio (IC 95%) % reducción riesgo
Dutch: Tijdsduur tot eerste exacerbatie: hazardratio (95% BI)
Spanish: Cada dosis liberada contiene aproximadamente 25 mg de lactosa (como monohidrato).
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat ongeveer 25 mg lactose (als monohydraat).
Spanish: Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma y el empeoramiento de la EPOC.
Dutch: Corticosteroïden helpen ook bij het voorkomen van astma-aanvallen en verergering van de COPD.
Spanish: La administración de furoato de fluticasona en combinación con vilanterol no conllevaba ninguna nueva toxicidad significativa.
Dutch: Toediening van fluticasonfuroaat in combinatie met vilanterol leidde niet tot een significante nieuwe toxiciteit.
Spanish: Mantener el inhalador dentro de la bandeja sellada para protegerlo de la humedad y solo retirar inmediatamente antes del primer uso.
Dutch: Bewaar de inhalator in het afgesloten bakje ter bescherming tegen vocht en haal deze er pas uit direct voor eerste gebruik.
Spanish: El potencial efecto antiinflamatorio del componente LABA fue similar al obtenido con otras combinaciones ICS/LABA.
Dutch: Het toegenomen antiinflammatoire effect van de LABA-component was gelijk aan dat, wat wordt bereikt met andere ICS/LABAcombinaties.
Spanish: Cerrar el inhalador y enjuagarse la boca
Dutch: Sluit de inhalator en spoel uw mond
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/ graves se definieron como empeoramiento de los síntomas que requirieron tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos u hospitalización de los pacientes.
Dutch: Matige/ernstige exacerbaties werden gedefinieerd als verslechterende symptomen waarvoor behandeling met orale corticosteroïden en/of antibiotica of ziekenhuisopname nodig was.
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide administrado por vía inhalatoria, especialmente a dosis elevadas prescritas durante largos periodos.
Dutch: Systemische effecten kunnen optreden bij alle geïnhaleerde corticosteroïden, met name bij hoge doses die voor lange perioden worden voorgeschreven.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, lo cual debe tenerse en cuenta cuando se prescriba a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.
Dutch: Er is melding gemaakt van verhoogde bloedglucosewaarden bij diabetespatiënten en hiermee moet rekening worden gehouden wanneer het middel wordt voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Spanish: Relvar Ellipta se debe utilizar todos los días y no únicamente cuando tiene dificultad para respirar u otros síntomas del asma y la EPOC.
Dutch: Relvar Ellipta moet iedere dag worden gebruikt en niet alleen als u ademhalingsproblemen heeft of andere symptomen van COPD en astma.
Spanish: Diferencia absoluta en número por año vs VI (IC 95%)
Dutch: Absoluut verschil in aantal per jaar vs. VI (95% BI)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 dosis
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 doses
Spanish: Esto se debe a que dosis mayores de Relvar Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.
Dutch: Hogere doses Relvar Ellipta kunnen namelijk de hoeveelheid steroïdhormonen verminderen die van nature door uw lichaam worden aangemaakt.
Spanish: La variable primaria fue la tasa anual de exacerbaciones moderadas y graves.
Dutch: Het primaire eindpunt was de jaarlijkse frequentie van matige en ernstige exacerbaties.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt.
Spanish: A excepción de la neumonía y las fracturas, el perfil de seguridad fue similar en pacientes con asma y EPOC.
Dutch: Met uitzondering van pneumonie en botbreuken was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar bij patiënten met astma en patiënten met COPD.
Spanish: Se debe pedir a los pacientes que continúen el tratamiento, pero que acudan a su médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran tras comenzar el tratamiento con Relvar Ellipta.
Dutch: Aan patiënten moet worden gevraagd door te gaan met de behandeling, maar wel een arts te raadplegen als de astmasymptomen niet onder controle gebracht worden of verergeren na het begin van de behandeling met Relvar Ellipta.
Spanish: Los posibles efectos sistémicos incluyen Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, disminución de la densidad mineral ósea, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, cataratas y glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento que incluyen hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños).
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder andere Cushing-syndroom, Cushingoïde gelaatstrekken, bijniersuppressie, afname van minerale botdichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom en, zeldzamer, een aantal psychische of gedragseffecten, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (met name bij kinderen).
Spanish: No es posible administrarse accidentalmente una dosis adicional o una dosis doble mediante una inhalación.
Dutch: Het is niet mogelijk om tijdens een inhalatie per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis te nemen.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones de uso paso a paso.
Dutch: De onderstaande stapsgewijze instructies moeten gevolgd worden.
Spanish: Neumonía en pacientes con Asma
Dutch: Pneumonie bij patiënten met astma
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con corticosteroides u otros agentes, excepto anticolinérgicos, código ATC: R03AK10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, adrenergica in combinatie met corticosteroïden of andere geneesmiddelen, met uitzondering van anticholinergica, ATCcode: R03AK10.
Spanish: El programa de desarrollo clínico en EPOC incluyó un estudio de 12 semanas (HZC113107), dos estudios de 6 meses (HZC112206, HZC112207), dos estudios de un año (HZC102970, HZC102871), y un estudio > 1 año (SUMMIT) de duración.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma voor COPD omvatte een onderzoek van 12 weken (HZC113107), twee onderzoeken van 6 maanden (HZC112206, HZC112207) en twee onderzoeken van 1 jaar (HZC102970, HZC102871) en een > 1 jaar durend onderzoek (SUMMIT).
Spanish: Los pacientes con asma deben recibir la concentración de Relvar Ellipta que contenga la dosis apropiada de furoato de fluticasona (FF) de acuerdo a la gravedad de su enfermedad.
Dutch: Patiënten met astma moeten de sterkte van Relvar Ellipta voorgeschreven krijgen waarin de dosis fluticasonfuroaat (FF) passend is bij de ernst van hun aandoening.
Spanish: Los sujetos utilizaron salbutamol en función de las necesidades a lo largo de los estudios.
Dutch: De proefpersonen gebruikten tijdens de gehele onderzoeken salbutamol indien nodig.