FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ryzodeg се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, мишницата или бедрото.
Estonian: Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
Bulgarian: Препоръчва се корекции на дозата да се правят въз основа на измерванията на плазмената глюкоза на гладно.
Estonian: Annuste kohandamine peaks soovitatavalt toimuma peamiselt paastuplasma glükoosi väärtuse alusel.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта), вижте съвета в точка 4 „Прекалено висока кръвна захар".
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулина се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Bulgarian: Когато всеки път мястото на инжектиране се променя, рискът от образуване на тези кожни промени може да се намали.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib selliste nahamuutuste tekkeriski vähendada.
Bulgarian: Гъвкавост по отношение на времето на прилагане Ryzodeg позволява гъвкавост относно времето на прилагане на инсулин, стига той да се дозира с основното/те хранене/ния.
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Bulgarian: Пиоглитазон: перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечението на захарен диабет тип 2.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Bulgarian: Във всички изпитвания при захарен диабет тип 2, са позволени перорални антидиабетни лекарства.
Estonian: Kõigis II tüüpi diabeedi uuringutes oli lubatud suukaudsete diabeediravimite (OAD-d) kasutamine.
Bulgarian: Комбинация на пиоглитазон и инсулинови лекарствени продукти
Estonian: Pioglitasooni ja insuliini kombinatsioon
Bulgarian: подсигуряване, че използвате правилния тип инсулин - винаги проверявайте етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване на Ryzodeg с други инсулинови продукти.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti,
Bulgarian: Винаги съхранявайте Ryzodeg Penfill във външната картонена кутия, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
Estonian: Kui te Ryzodeg Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Прекалено висока кръвна захар (хипергликемия)
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Bulgarian: Ryzodeg предварително напълнена писалка (пример) (FlexTouch)
Estonian: Ryzodeg pen-süstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
Bulgarian: глюкокортикоиди като „кортизон", за възпаление
Estonian: • glükokortikoide nagu kortisoon - põletiku vastu;
Bulgarian: ЕТИКЕТ (100 единици/ml патрон (Penfill))
Estonian: ETIKETT (100 ühikut/ml kolbampull (Penfill))
Bulgarian: Може да се наложи да бъдат променени количеството на инсулина или часовете на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за промени в дозата Ви.
Estonian: Pidage annuste muutmise suhtes nõu oma arstiga.
Bulgarian: Нарушение на очите
Estonian: Silmakahjustused
Bulgarian: В полза на инсулин деглудек
Estonian: Degludeg-insuliini eelised
Bulgarian: КОС: Комисия, оценяваща събитията.
Estonian: EAC (Event adjudication committee) - kõrvaltoimete hindamise komitee.
Bulgarian: Няма опит от употребата на това лекарство при деца под 2-годишна възраст.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta alla 2 aasta vanustel lastel puudub kliiniline kogemus.
Bulgarian: Ryzodeg (два пъти дневно)2
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
Bulgarian: По-ниска честота на нощна хипогликемия (дефинирана като епизоди между полунощ и 6 часа сутринта, потвърдена от плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l или от нужда на пациента от помощ от трета страна) се наблюдава при Ryzodeg спрямо инсулин гларжин (Таблица 1).
Estonian: Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
Bulgarian: Активните вещества са инсулин деглудек и инсулин аспарт.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja aspart-insuliin.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Bulgarian: Пример
Estonian: Näide.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/12/806/007
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/806/007
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/12/806/001
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis EU/1/12/806/001
Bulgarian: Прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия)
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Ryzodeg се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
Estonian: Ryzodeg'i subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин повече от веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния на пациентите.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
Bulgarian: Съотношение: 0,63 [0,49;0,81]
Estonian: Suhe: 0,63 [0,49; 0,81]
Bulgarian: Те могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Estonian: Need võivad teie veresuhkru taset nii tõsta kui langetada.
Bulgarian: Съотношение: 0,91 [0,76;1,09]
Estonian: Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Bulgarian: В две изпитвания с комбинация на инсулин с перорални антидиабетни лекарства при пациенти със захарен диабет тип 2, както нелекувани с инсулин (начало на лечение с инсулин) така и пациенти, използвали инсулин (интензифициране на инсулиновата терапия), Ryzodeg, приложен веднъж дневно показва подобен гликемичен контрол (HbA1c) като този на инсулин гларжин (приложен в съответствие с КХП) (Таблица 1).
Estonian: Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
Bulgarian: Ryzodeg, приложен веднъж дневно е сравнен с инсулин гларжин (100 единици/ml) веднъж дневно в две изпитвания при захарен диабет тип 2 (Таблица 1).
Estonian: Üks kord ööpäevas (o.d.) manustatavat Ryzodeg'i võrreldi glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) (IGlar) (o.d.) kahes II tüüpi diabeedi uuringus (Tabel 1).
Bulgarian: Предварително напълнената писалка (FlexTouch) е предназначена за употреба с инжекционни игли NovoFine/NovoTwist с дължина до 8 mm.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Bulgarian: Според резултати от клинични изпитвания честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Bulgarian: Ryzodeg се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре.
Estonian: Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Estonian: • kui palju Ryzodeg'i iga päev vajate ja millistel toidukordadel; • millal veresuhkru taset kontrollida ja kas vajalik on annuse suurendamine või vähendamine.
Bulgarian: Иглите не са включени
Estonian: Pakend ei sisalda nõelu.
Bulgarian: Как да използвате Ryzodeg
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i kasutada
Bulgarian: Ако пропуснете доза, инжектирайте пропуснатата доза със следващото основно хранене през този ден и след това продължете обичайната си схема на прилагане.
Estonian: Annuse manustamise unustamisel süstige vahelejäetud annus sama päeva järgmise suurema toidukorraga ja jätkake seejärel tavapärase annustamisgraafikuga.
Bulgarian: Съотношение: 0,27 [0,18;0,41]
Estonian: Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Bulgarian: Те могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци за прекалено ниска кръвна захар (вижте точка 4
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на Ryzodeg между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти, между расите или между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud katseisikute vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Bulgarian: Не излагайте Вашата писалка на прах, мръсотия или на въздействието на течности.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Bulgarian: Вашата писалка е предварително напълнена инсулинова писалка с възможност за набиране на дозата, съдържаща 300 единици инсулин.
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Bulgarian: ако патронът или устройството за инжектиране на инсулин, които използвате, са повредени.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от замразяващия елемент.
Estonian: Hoida eemal jahutuselemendist.
Bulgarian: След 26 седмици лечение, дозата на Ryzodeg може да бъде разделена на два пъти дневно.
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Ryzodeg по време на кърмене.
Estonian: Ryzodeg'i kasutamise kohta imetamise ajal puudub kliiniline kogemus.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка (вж.
Estonian: Seda ravimit ei tohi pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlasse (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В полза на инсулин гларжин
Estonian: Glargiin-insuliini eelised
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка инжекция
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати, ако настъпи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Bulgarian: Това може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Estonian: See võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Bulgarian: Режим веднъж дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от инсулин по време на хранене 2
Estonian: 1 Kord-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord- või kaks-korda-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ryzodeg Ако използвате прекалено много инсулин, Вашата кръвна захар може да стане много ниска (хипогликемия), вижте съвета в точка 4 „Прекалено ниска кръвна захар".
Estonian: Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga madal veresuhkru tase".
Bulgarian: Ryzodeg веднъж дневно показва подобен гликемичен контрол (HbA1c) в сравнение с инсулин гларжин веднъж дневно плюс инсулин аспарт веднъж дневно след 26 седмици (изчислените средни намаления са -1,01% спрямо -1,09%).
Estonian: 26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
Bulgarian: Подробните инструкции за употреба, придружаващи инжектиращото устройство трябва да се следват.
Estonian: Süstevahendiga kaasas olevaid üksikasjalikke juhiseid tuleb täpselt järgida.
Bulgarian: главоболие; неясен говор, ускорено биене на сърцето; студена пот, хладна бледа кожа; гадене, чувство на силен глад; треперене или нервност; чувство на безпокойство; необичайна умора, слабост и сънливост; обърканост; трудно съсредоточаване, краткотрайни промени в зрението.
Estonian: peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Bulgarian: Ryzodeg веднъж дневно или два пъти дневно показва подобен гликемичен контрол (HbA1c) в сравнение с инсулин гларжин веднъж дневно плюс инсулин аспарт 1-3 пъти дневно след 38 седмици (изчислените средни намаления са -1,17% спрямо -1,26%).
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Estonian: • Keerake dosaatorit tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Bulgarian: Ако разделите дозата грешно, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Estonian: Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ryzodeg
Estonian: Kui te lõpetate Ryzodeg'i kasutamise
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, метакрезол, фенол, натриев хлорид, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции (вижте точка 2).
Estonian: • Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Bulgarian: Не го инжектирайте във вена или мускул.
Estonian: Ärge süstige seda veeni või lihasesse.
Bulgarian: (веднъж
Estonian: Aeg-ajalt
Bulgarian: Характеристиките на бърза абсорбция на вече утвърдения инсулин аспарт се поддържат от Ryzodeg.
Estonian: Ryzodeg'is on säilunud aspart-insuliini põhjalikult tõestatud kiire imendumise omadus.
Bulgarian: Свръхчувствителност към Ryzodeg (която се проявява с подуване на езика и устните, диария, гадене, умора и сърбеж) и уртикария са докладвани рядко.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Bulgarian: други лекарства за диабет (перорални и инжекционни)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Bulgarian: Задръжте бутона за дозата натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0 след инжектирането.
Estonian: Hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.
Bulgarian: Общи последици от лечението на диабета
Estonian: Üldised suhkurtõve ravist põhjustatud toimed
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да достави доза от 1-80 единици в една инжекция на стъпки от по 1 единица.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт (2-4 дневни инжекции) при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с базален инсулин, нуждаещи се от интензифициране на лечението с инсулин по време на хранене.
Estonian: võrreldi IDeg'ga o.d. pluss IAsp (2…4 korda ööpäevas süstituna) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda raviti basaalinsuliiniga ning ravi intensiivistamise vajadusel söögi ajal manustatava insuliiniga.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib nii tõusta kui langeda.
Bulgarian: Глицерол, метакрезол, фенол, натриев хлорид, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка инсулин.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda insuliinitilk.
Bulgarian: Въз основа на нивото на кръвната Ви захар лекарят може да промени
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/005 10 писалки от 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Bulgarian: Винаги гледайте да се появи капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете дозата, от която се нуждаете, както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутона за дозата, докато броячът на дозата се върне на 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин деглудек/инсулин аспарт в 3 ml разтвор.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini/aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Bulgarian: СС смърт Нефатален инсулт Нефатален МИ
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (3-punktiline MACE) Kardiovaskulaarne surm Mittefataalne insult Mittefataalne MI Kõik surmapõhjused
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния инсулин на пациентите.
Estonian: Kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt või eelsegatud insuliinravilt üleminevate patsientide annused võib teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas annusele, kui kogu insuliiniannus jääb võrreldes patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega samaks.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), mis asub mitmeannuselises polüpropüleenist ühekordses pen-süstlis.
Bulgarian: Писалката освобождава 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Estonian: See annustab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете.
Estonian: • Võimalusel mõõtke veresuhkru taset ja puhake.
Bulgarian: Ryzodeg два пъти дневно е сравнен с бифазен инсулин аспарт 30 два пъти дневно в две изпитвания при захарен диабет тип 2 (Таблица 2) и с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт 2-4 пъти дневно в едно изпитване при захарен диабет тип 2.
Estonian: kahes II tüüpi suhkurtõve uuringus (Tabel 2) ja degludek-insuliiniga (IDeg) üks kord ööpäevas (o.d.) pluss aspart-insuliiniga (IAsp) 2…4 korda ööpäevas ühes II tüüpi diabeedi uuringus.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (халобутил) и ламиниран гумен диск (халобутил/полиизопрен) в картонена кутия.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), pakitud karpi.
Bulgarian: - ако кръвната Ви захар е твърде висока, следвайте указанията за висока кръвна захар в точка 4.
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Estonian: Vale insuliinitüübi kasutamisel võib veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele või langeda liiga madalale.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada Suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Bulgarian: Когато започнете да използвате лекарството за първи път, тялото Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Estonian: Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/007 5 патрона от 3 ml EU/1/12/806/008 10 патрона от 3 ml
Estonian: EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Bulgarian: 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Estonian: • II tüüpi diabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Bulgarian: При 6 от 7-те изпитвания до постигане на целите е потвърдено, че промяната на HbA1с от изходното ниво до края на изпитването е в не по-малка степен спрямо всички продукти за сравнение, докато това не е потвърдено в едно изпитване (сравняващо инсулин деглудек/инсулин аспарт два пъти дневно с инсулин деглудек веднъж дневно плюс инсулин аспарт 2-4 пъти дневно) при захарен диабет тип 2.
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)