FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ma kwadratowy kształt z zaokrąglonymi rogami.
Icelandic: Hann er ferhyrndur með rúnnuðum brúnum.
Polish: • Nie należy nalepiać plastra Leganto dwukrotnie w tym samym miejscu na skórze przez 14 dni.
Icelandic: Ekki á að líma Leganto á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 PLASTRÓW - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 PLÁSTRUM - PAKKI TIL AÐ HEFJA MEÐFERÐ
Polish: Podczas stosowania rotygotyny średnia poprawa w skali UPDRS (części II+III) wyniosła -3,98 punktu (początkowo 29,9 punktu), podczas gdy w przypadku pacjentów otrzymujących placebo obserwowano pogorszenie o 1,31 punktu (początkowo 30,0 punktów).
Icelandic: UPDRS skori (II.+III. hluta) -3,98 stig (upphafsgildi 29,9 stig) en hjá þeim sem fengu lyfleysu kom fram versnun um 1,31 stig (upphafsgildi 30,0 stig).
Polish: Zgiąć plaster na pół, aby rozchylić nacięcie w kształcie S, wykonane w warstwie ochronnej.
Icelandic: Brjótið plásturinn í tvennt þannig að S-laga raufin á hlífðarfilmunni opnist
Polish: Bardzo częste: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Polish: Większość obserwowanych przypadków rumienia było łagodnych i żaden nie był o ciężkim nasileniu.
Icelandic: Meirihluti tilvika um roða sem komu fram voru væg og ekki alvarleg.
Polish: Niespodziewana kumulacja rotygotyny może również wystapić w przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Einnig geta rótigótín gildi hækkað óvænt vegna uppsöfnunar við bráða versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Polish: Częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego optymalna dawka była równa maksymalnej dozwolonej dawce, tj. 8 mg/24 h, u 92% pacjentów otrzymujących rotygotynę.
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar var ákjósanlegasti skammturinn sá hámarksskammtur sem leyfilegt er að nota, þ.e. 8 mg/24 klst. hjá 92% sjúklinga sem fengu rótigótín.
Polish: Pierwszorzędowymi parametrami skuteczności były zmiany względem stanu wyjściowego w Międzynarodowej Skali Oceny Zespołu Niespokojnych Nóg (IRLS) i zmiana stopnia ciężkości choroby oceniana według skali CGI (Clinical Global Improvement).
Icelandic: Breytingar miðað við upphafsgildi á alþjóðlegum mælikvarða á fótaóeirð (IRLS) og heildarmat alvarleika sjúkdóms (CGI-item 1) voru helstu mælikvarðar á verkun.
Polish: Stężenia w stanie stacjonarnym są osiągane po jednym lub dwóch dniach stosowania plastra i utrzymują się na stałym poziomie, jeśli plaster jest naklejany na okres 24 godzin raz na dobę.
Icelandic: Þéttni kemst í jafnvægi einum til tveimur dögum eftir fyrstu álíminguna og helst í stöðugu gildi með því að líma plástur á húðina einu sinni á dag og bera hann í 24 klst.
Polish: Pacjenci nie przyjmujący lewodopy - wczesny okres choroby Parkinsona
Icelandic: Sjúklingar sem taka ekki L-dópa - upphafsstig Parkinsons-veiki
Polish: Należy uważnie kontrolować stan pacjenta, w tym częstość akcji serca, rytm serca oraz ciśnienie tętnicze.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum, þ.m.t. hjartsláttartíðni, hjartsláttartakti og blóðþrýstingi.
Polish: Nowotwory złośliwe obserwowano głównie w macicy samic, które otrzymywały lek w dawkach od średnich do dużych.
Icelandic: Illkynja æxli fundust aðallega í legi kvendýra sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Polish: • Docisnąć plaster mocno do skóry.
Icelandic: Leggið límflöt plástursins á húðina.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO Z 7 [28] [30] PLASTRAMI
Icelandic: ASKJA MEÐ 7 [28] [30] PLÁSTRUM
Polish: Na początku leczenia mogą wystąpić niepożądane działania dopaminergiczne, takie jak nudności i wymioty.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta komið fram dópamínvirkar aukaverkanir á borð við ógleði og uppköst.
Polish: • nieodparty popęd lub pokusa, którym nie można się oprzeć i które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób
Icelandic: óeðlileg hvöt eða áköf löngun sem þú getur ekki staðist og geta skaðað þig eða aðra
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprzyjemnych reakcji należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óþægilegum einkennum skaltu hafa samband við lækni.
Polish: Czkawka e
Icelandic: krampi e
Polish: Rotygotyna jest nie będącym pochodną alkaloidów sporyszu agonistą receptorów dopaminergicznych przeznaczonym do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg.
Icelandic: Rótigótín er non-ergólín dópamínviðtakaörvi sem er notaður til meðhöndlunar á einkennum Parkinsons-veiki og fótaóeirðar.
Polish: Skuteczność potwierdzono w kontrolowanych badaniach u pacjentów leczonych do 29 tygodni.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun í samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir í allt að 29 vikur.
Polish: Ze względu na rozpoczynanie leczenia produktem Leganto od małych dawek i stopniowego ich zwiększania stosownie do tolerancji klinicznej, dostosowanie dawki produktu związane z płcią, masą ciała lub wiekiem w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego nie jest konieczne.
Icelandic: Þar sem meðferð með Leganto hefst með litlum skammti og er smátt og smátt aðlöguð í samræmi við klínískt þol, til að ná sem bestum meðferðaráhrifum, er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við kyn, þyngd eða aldur.
Polish: Głównymi metabolitami są siarczany i koniugaty glukuronidowe substancji macierzystej, a także nieaktywne biologicznie produkty N-dealkilacji.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru súlföt og glúkúronsamtengingar móðurefnisins og jafnframt N-afalkýl-umbrotsefni sem eru líffræðilega óvirk.
Polish: Zaobserwowane w 2011 roku, podczas analizy zbiorczej badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanych placebo e.
Icelandic: Komu fram 2011 í samantektargreiningu gagna úr tvíblindum rannsóknum með lyfleysu e
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z chorobą Parkinsona i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
Polish: UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48-22 696 99 20
Icelandic: z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
Polish: Rzadkie: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Polish: W przypadku rotygotyny czasy trwania fazy „off" uległy skróceniu średnio o odpowiednio 2,7 i 2,1 godzin, podczas gdy w ramieniu otrzymującym placebo obserwowano redukcję równą 0,9 godziny.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off" tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Polish: Pod koniec leczenia podtrzymującego średnia punktacja części III skali UPDRS poprawiła się o 7,0 punktów u pacjentów leczonych rotygotyną (wyjściowo 29,6) i o 3,9 punktów w grupie placebo (wyjściowo 32,0).
Icelandic: stigs UPDRS-skalans lagast um 7,0 stig hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rótigótíni (upphafsgildi 29,6) og um 3,9 stig hjá hópnum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 32,0).
Polish: Nie należy przecinać plastra na części.
Icelandic: Ekki má klippa plásrana í sundur.
Polish: Należy stosować lek Leganto 2 mg przez 7 dni (np. zaczynając leczenie w niedzielę, kolejną dawkę leku należy wprowadzić do stosowania w następną niedzielę).
Icelandic: Nota á Leganto 2 mg í 7 sólarhringa (t.d. ef þú byrjar á sunnudegi er byrjað á næsta skammti næsta sunnudag).
Polish: Zaburzenia myślenia i zachowania
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir og hegðun
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 1 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Leganto er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Polish: Do objawów tego zespołu należą: bezruch/ niemożność poruszania się (akineza), sztywność mięśni, gorączka, zmiany ciśnienia krwi,przyspieszona częstość pracy serca (tachykardia), splątanie, zmniejszona świadomość (tak jak w śpiączce).
Icelandic: Einkennin eru meðal annars: missir hreyfigetu í vöðva (hreyfitregða), stífir vöðvar, hiti, óstöðugur blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur (hraðtaktur), ringlun, minnkuð meðvitund (t.d. dá).
Polish: Odczyny skórne w miejscu podania
Icelandic: Húðviðbrögð á plástursstað
Polish: Sodu metadwusiarczyn (E223) rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergię) lub skurcz oskrzeli (zaburzenia oddychania spowdowane zwężeniem się dróg oddechowych).
Icelandic: Leganto inniheldur natríum metatvísúlfíð (E223) Natríum metatvísúlfíð (E223) getur í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa (öndunarerfiðleikar vegna þrenginga í öndunarvegi).
Polish: W przypadku dawek większych niż 8 mg/24 h w celu uzyskania docelowej dawki można zastosować więcej plastrów, np. dawkę 10 mg/24 h można uzyskać przez łączne zastosowanie plastra 6 mg/24 h i 4 mg/24 h.
Icelandic: Fyrir skammta sem eru stærri en 8 mg/24 klst. gæti þurft að nota marga plástra til að ná skammtinum sem nota á, t.d. er hægt að ná 10 mg/24 klst. með því að nota 6 mg/24 klst. og 4 mg/24 klst. plástra.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były: wczesnoporanna dysfunkcja motoryczna, oceniana w części III skali UPDRS, i nocne zaburzenia snu, oceniane zmodyfikowaną skalą oceny snu u pacjentów z chorobą Parkinsona (Parkinson's Disease Sleep Scale, PDSS-2).
Icelandic: stigi UPDRS-skalans og truflanir á nætursvefni mældar með aðlöguðum Parkinsons-veiki svefnskala (PDSS-2).
Polish: Umieścić plaster w oryginalnej saszetce, następnie z zachowaniem zasad bezpieczeństwa wyrzucić w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Setjið plásturinn í upprunalegan skammtapoka og fargið honum síðan á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Polish: Skuteczność określano na podstawie odpowiedzi badanego na leczenie jako wystąpienie odpowiedzi i bezwzględna poprawa w zakresie czasu trwania fazy „off".
Icelandic: Verkun var ákvörðuð með svörun sjúklinga við meðferð og betri útkomu í „off" tímanum.
Polish: Ze względu na zmniejszanie przez rotygotynę wydzielania prolaktyny u ludzi, należy oczekiwać hamowania laktacji.
Icelandic: Þar sem rótigótín dregur úr prólaktínframleiðslu hjá mönnum er búist við því að lyfið hamli mjólkurmyndun.
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019
Icelandic: Leganto 3 mg/24 klst. forðaplástur EU/1/11/695/019
Polish: Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, Powidon K90,
Icelandic: Pólý(tvímetýlsíloxan, trímetýlsílýl sílikat)-kópólýmerísat Póvídon K90
Polish: Tydzień 4
Icelandic: 4 vikum.
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nierzeczywistych (omamy)
Icelandic: sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir)
Polish: Zwyrodnienia siatkówki nie obserwowano w żadnym z badań toksykologicznych u żadnego badanego gatunku podczas rutynowej oceny histopatologicznej oczu.
Icelandic: Við hefðbundið vefmeinafræðilegt mat á augum, kom ekki fram hrörnun sjónu í nokkurri dýrategund í neinni rannsóknanna á eiturverkunum.
Polish: Zaobserwowane w 2011 roku, w analizie zbiorczej kontrolowanych placebo badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby
Icelandic: Komu fram 2011 í samantektargreiningu gagna úr tvíblindum rannsóknum með lyfleysu
Polish: • Pacjent może mieć zaczerwienioną skórę i odczuwać swędzenie w miejscu naklejenia plastra - te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Icelandic: Þú getur fengið roða og kláða á húðina þar sem plásturinn var - þessi viðbrögð eru venjulega væg eða meðalalvarleg.
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Leganto 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Icelandic: Við upphaf þriðju viku á að nota Leganto 6 mg (askja merkt með „Vika 3").
Polish: (w tym zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie)
Icelandic: þreyta, þróttleysi, lasleiki)
Polish: Stosowanie rotygotyny było związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania.
Icelandic: Notkun rótigótíns hefur haft í för með sér svefnhöfga og skyndileg svefnköst.
Polish: Jaką dawkę należy stosować Dawka leku Leganto zależy od rodzaju choroby - patrz poniżej.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Legnato þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
Polish: • osłabienie, uczucie zmęczenia
Icelandic: • slappleiki, þreytutilfinning
Polish: Jak wygląda lek Leganto i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Leganto og pakkningastærðir
Polish: Stosowanie rotygotyny wiązało się z sennością, w tym nadmierną sennością w ciągu dnia i epizodami nagłego zasypiania.
Icelandic: Rótigótín hefur haft í för með sér svefnhöfga, þ.m.t. óhóflegan svefnhöfga yfir daginn og skyndileg svefnköst.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Leganto
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Leganto
Polish: Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane będą odpowiadały profilowi farmakodynamicznemu agonisty dopaminy, obejmując nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, ruchy mimowolne, omamy, splątanie, drgawki i inne objawy ośrodkowej stymulacji dopaminergicznej.
Icelandic: Líklegustu aukaverkanirnar eru þær sem tengjast lyfhrifum dópamínviðtakaörva, þ.m.t. ógleði, uppköst, lágþrýstingur, ósjálfráðar hreyfingar, ofskynjanir, rugl, krampar og önnur merki um dópamínvirka ertingu á miðtaugakerfi.
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Minnka skal dagskammtinn um 2 mg/24 klst., helst annan hvern dag, þar til notkun Leganto er alveg hætt (sjá kafla 4.4).
Polish: Profil farmakokinetyczny wskazuje na model dwufazowy eliminacji z pierwszą fazą okresu półtrwania wynoszącą około 2 do 3 godzin.
Icelandic: Lyfjahvörf sýna tvífasa brotthvarf með byrjunar helmingunartíma u.þ.b. 2 til 3 klst.
Polish: Leganto
Icelandic: Algengar
Polish: • bark lub ramię
Icelandic: • axlir eða upphandleggur
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 52% pacjentów otrzymujących rotygotynę, 68% pacjentów otrzymujących ropinirol i 30% pacjentów otrzymujących placebo (różnica między rotygotyną a placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, różnica między ropinirolem a placebo 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, różnica między ropinirolem a rotygotyną 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Icelandic: 20% bati sást hjá 52% sjúklinga sem fengu rótigótín, 68% sjúklinga sem fengu rópíníról og 30% sjúklinga sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, mismunur á rópíníróli samanborið við lyfleysu var 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, mismunur á rópíníróli samanborið við rótigótín var 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Polish: Jak stosować plastry leku Leganto:
Icelandic: Hvernig nota á Leganto plástra:
Polish: Nie badano interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi w innej postaci.
Icelandic: Milliverkanir við önnur hormónagetnaðarvarnarlyf hafa ekki verið rannsakaðar.
Polish: Głównym punktem końcowym była punktacja w części składowej (cześć II) Skali Czynności Codziennych (Activities of Daily Living - ADL) oraz w badaniu sprawności ruchowej (część III) przy użyciu Ujednoliconej Skali Liczbowej Choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS).
Icelandic: Helsta viðmiðið við mat á niðurstöðum voru tveir þættir UPDRS-skalans fyrir Parkinsons-veiki (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) annars vegar skor fyrir athafnir daglegs lífs (ADL) (II. hluti) og hins vegar skor sem fæst úr athugun á hreyfigetu (Motor Examination) (III. hluti).
Polish: Informacje na temat badań wpływu na płodność, patrz punkt 5.3.
Icelandic: Sjá kafla 5.3 fyrir upplýsingar um frjósemisrannsóknir.
Polish: Co to jest lek Leganto i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto Jak stosować lek Leganto
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Leganto og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Leganto Hvernig nota á Leganto Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Leganto
Polish: Plaster należy naklejać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Icelandic: Plásturinn skal líma á húðina á u.þ.b. sama tíma hvern dag.
Polish: Wszystkie różnice pomiędzy aktywnym leczeniem i placebo były istotne statystycznie.
Icelandic: Í öllum tilvikum var mismunurinn milli virkrar meðferðar og lyfleysu tölfræðilega marktækur.
Polish: Badania kliniczne w zespole niespokojnych nóg
Icelandic: Klínískar rannsóknir á fótaóeirð
Polish: Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób wymagających dializy.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammtinum hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarsemi, þ.m.t. þeir sem þurfa skilun.
Polish: Leczenie w chorobie Parkinsona
Icelandic: Meðferð við Parkinsons-veiki
Polish: Zespół opadania głowy c
Icelandic: Yfirflokkur b
Polish: Nie należy stosować neuroleptyków jako leków przeciwwymiotnych u pacjentów używających agonistów dopaminy (patrz także punkt 4.5).
Icelandic: Sefandi lyf sem gefin eru við uppköstum á ekki að gefa sjúklingum sem taka dópamínviðtakaörva (sjá einnig kafla 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i karbidopy z rotygotyną nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne rotygotyny; rotygotyna nie ma wpływu na farmakokinetykę lewodopy i karbidopy.
Icelandic: Samhliða gjöf L-dópa og karbidópa með rótigótíni hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns og rótigótín hafði engin áhrif á lyfjahvörf L-dópa og karbidópa.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 1307 pacjentów leczonych produktem Leganto i 607 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 72,5% pacjentów leczonych produktem Leganto i 58,0% otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Icelandic: á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, sem náðu alls til 1.307 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto og 607 sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu, greindu 72,5% sjúklinga sem fengu Leganto og 58,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu frá minnst einni aukaverkun.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zebrane na podstawie analizy zbiorczej wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg i na podstawie doświadczeń po wprowadzeniu produktu na rynek.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með fótaóeirð þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
Polish: Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Polish: Zgłaszane w badaniach otwartych c
Icelandic: Komu fram í opnum rannsóknum
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Icelandic: Leganto getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego optymalna dawka była równa maksymalnej dozwolonej dawce, tj. 6 mg/24 h, u 91% pacjentów otrzymujących rotygotynę.
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar var ákjósanlegasti skammturinn leyfilegur hámarksskammtur, þ.e. 6 mg/24 klst. hjá 91% einstaklinga í rótigótín hópnum.
Polish: Lek Leganto może powodować też inne nietypowe zachowania i zaburzenia myślenia, do których należą:
Icelandic: Leganto getur valdið annars konar hegðun eða óeðlilegum hugsunum.
Polish: Nie przypuszcza się, aby dializa była skuteczna, ponieważ rotygotyna nie jest usuwana w drodze dializy.
Icelandic: Ekki er búist við að skilun geri gagn þar sem brotthvarf rótigótíns verður ekki með skilun.
Polish: Przypadki nagłego zasypiania i senność
Icelandic: Skyndileg svefnköst og svefnhöfgi
Polish: Badanie nie wykazało, że rotygotyna nie jest gorsza niż ropinirol.
Icelandic: Ekki tókst að sýna fram á að rótigótín væri jafngilt (non-inferior) rópíníróli með þessari rannsókn.
Polish: Rotygotyny nie należy stosować w okresie ciąży.
Icelandic: Rótigótín ætti ekki að nota á meðgöngu.
Polish: Saszetka do rozdzierania w tekturowym pudełku: Jedna strona jest wytworzona z kopolimeru etylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), folii aluminiowej, błony polietylenowej o małej gęstości i papieru; druga strona jest wytworzona z polietylenu (warstwa najbardziej wewnętrzna), aluminium, kopolimeru etylenu i papieru.
Icelandic: Önnur hliðin er gerð úr etýlenkópólýmer (innsta lagið), álþynnu, eðlisléttri pólýetýlenfilmu og pappír; hin hliðin er gerð úr pólýetýleni (innsta lagið), áli, etýlenkópólýmer og pappír.
Polish: Upadki e a
Icelandic: Dettni e a
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 60% badanych otrzymujących rotygotynę, u 67% badanych otrzymujących pramipeksol oraz u 35% badanych otrzymujących placebo (różnica rotygotyna vs. placebo 25%; CI95% 13%; 36%, różnica pramipeksol vs. placebo 32% CI95% 21%; 43%, różnica pramipeksol vs. rotygotyna 7%; CI95% -2%; 17%).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 60% af sjúklingum sem fengu rótigótín, 67% af sjúklingum sem fengu pramipexól og 35% sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 25%, CI95% 13%; 36%, mismunur á pramipexóli samanborið við lyfleysu var 32%, CI95% 21%; 43%, mismunur á pramipexóli samanborið við rótigótín var 7%, CI95% -2%; 17%).
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Icelandic: ASKJA MEÐ 84 PLÁSTRUM SEM INNIHELDUR 3 ÖSKJUR MEÐ 28 PLÁSTRUM
Polish: • bok (bok tułowia pomiędzy żebrami i biodrem)
Icelandic: síða (hliðar líkamans milli rifja og mjaðma)
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek operacji słonecznej, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Icelandic: Ekki láta plástursvæðið verða heitt - til dæmis vegna of mikils sólarljóss, gufubaða, heitra baða, hitabakstra eða hitapoka.
Polish: • zaburzenia myślenia lub zachowania
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 57% i 55% badanych otrzymujących rotygotynę w dawce odpowiednio 8 mg/24 h i 12 mg/24 h, oraz u 34% badanych otrzymujących placebo (różnice wynosiły odpowiednio 22% i 21%, CI95% odpowiednio 10%; 35% oraz 8%; 33%, p<0,001 dla obu grup otrzymujących rotygotynę).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 57% af sjúklingum sem fengu rótigótín 8 mg/24 klst.og 55% af sjúklingum sem fengu 12 mg/24 klst. og hjá 34% af sjúklingum sem fengu lyfleysu (mismunur 22% og 21%, hjá hvorum hópi um sig, CI95% 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 fyrir báða rótigótín hópana).
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona
Icelandic: Komu fram í rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
Polish: • mimowolne ruchy, niedające się kontrolować, związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
Icelandic: ósjálfráðar hreyfingar sem tengjast Parkinsons-veiki (hreyfitruflanir)
Polish: Jeżeli problemy ze skórą spowodowane stosowaniem plastra nie mijają, w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra" w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með húðina vegna plástursins skaltu lesa Húðvandamál vegna plástursins í kafla 4 fyrir frekari upplýsingar.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni o naklejeniu nowego plastra po usunięciu poprzedniego, należy zastosować nowy plaster od razu po stwierdzeniu tego faktu.
Icelandic: Ef gleymst hefur að líma nýjan plástur á húðina eftir að sá gamli var fjarlægður, skal nota nýjan plástur um leið og munað er eftir því.