FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caprelsa solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer medular de tiroides, el empleo de medicamentos contra el cáncer y la valoración de electrocardiogramas (una prueba que mide la actividad eléctrica del corazón).
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento con Caprelsa deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro midollare della tiroide, nell'uso di medicinali antitumorali e nella valutazione di elettrocardiogrammi (ECG, un test che misura l'attività elettrica del cuore).
Spanish: Caprelsa no debe administrarse en combinación con otros medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc.
Italian: Caprelsa non deve essere usato con altri medicinali suscettibili di prolungare l'intervallo QT corretto.
Spanish: Los pacientes pediátricos que recibieron Caprelsa vivieron de media 46 meses sin que la enfermedad empeorara.
Italian: I bambini/adolescenti trattati con Caprelsa sono vissuti mediamente 46 mesi senza una progressione della malattia.
Spanish: Caprelsa puede resultar menos eficaz en aquellos pacientes que no presentan mutación del gen denominado «oncogén reorganizado durante la transfección» (RET).
Italian: Caprelsa può avere un'azione ridotta nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET).
Spanish: No obstante, no quedó claro el grado de efectividad en pacientes que no presentan mutación del gen denominado «oncogén reorganizado durante la transfección» (RET) o en pacientes cuyos estado de mutación del RET se desconoce.
Italian: Tuttavia, nutriva perplessità sull'efficacia nei pazienti senza mutazione del gene cosiddetto "riorganizzato durante la transfezione" (RET) o con stato di mutazione RET non noto.
Spanish: La empresa que comercializa Caprelsa llevará a cabo un estudio en pacientes afectados por cáncer medular de tiroides para comparar los efectos del medicamento entre los que presentan la mutación del RET y los que no.
Italian: La ditta che commercializza Caprelsa condurrà uno studio su pazienti affetti da cancro midollare della tiroide per mettere a confronto gli effetti di Caprelsa nei pazienti con e senza mutazione RET.
Spanish: Se recomienda que el médico compruebe si la mutación RET está presente al inicio del tratamiento con Caprelsa.
Italian: Si raccomanda che all'inizio della terapia con Caprelsa il medico controlli la mutazione RET.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caprelsa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Caprelsa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: El CHMP concluyó que Caprelsa resultó eficaz en el tratamiento del cáncer medular de tiroides en pacientes a partir de los 5 años de edad.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Caprelsa si è rivelato efficace nel trattamento del cancro midollare della tiroide nei pazienti di età pari o superiore ai cinque anni.
Spanish: Caprelsa es un medicamento contra el cáncer indicado para tratar a adultos y a niños a partir de los 5 años de edad afectados de cáncer medular de tiroides, un cáncer originado en las células de la glándula tiroides que segregan la hormona calcitonina.
Italian: Caprelsa è un medicinale antitumorale usato negli adulti e nei bambini di età superiore ai cinque anni per il trattamento del cancro midollare della tiroide, un cancro che inizia a svilupparsi nelle cellule della ghiandola tiroidea dalle quali è prodotto l'ormone calcitonina.
Spanish: El vandetanib, principio activo de Caprelsa, es un inhibidor de la proteína tirosina ciinasa, lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Italian: Il principio attivo contenuto in Caprelsa, vandetanib, è un "inibitore delle tirosin-chinasi".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Caprelsa, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Caprelsa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Esto que significa que queda pendiente la presentación de pruebas complementarias sobre el medicamento, en particular sobre el grado de beneficio en los pacientes que no presentan la mutación del RET.
Italian: Ciò significa che sono attesi ulteriori dati sul medicinale, in particolare sull'entità dei benefici terapeutici nei pazienti senza mutazione RET. Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questo riassunto sarà aggiornato di conseguenza.
Spanish: En tal caso, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Italian: In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Spanish: Esto significa que existen datos bibliografícos que aportan pruebas científicas de su eficacia y seguridad, cuando se usa de este modo, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza del peperoncino frutto usato a tale scopo, riguardanti un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Spanish: Transcurridas 3 semanas de uso, será necesario dejar un tiempo de descanso de 2 semanas.
Italian: Dopo 3 settimane è necessario interrompere il trattamento per almeno 2 settimane.
Spanish: El fruto de cápsico contiene una sustancia denominada capsaicina.
Italian: Il peperoncino frutto contiene una sostanza nota come capsaicina.
Spanish: El fruto de cápsico solo debe utilizarse en pacientes mayores de 18 años y durante un periodo continuado no mayor de 3 semanas.
Italian: Il peperoncino frutto può essere usato soltanto in adulti a partire dai 18 anni e non deve essere usato continuativamente per più di 3 settimane.
Spanish: Esta sobreestimulación los «desensibiliza» y los incapacita para responder a los estímulos que normalmente provocan dolor.
Italian: Per effetto della stimolazione eccessiva, i recettori vengono "desensibilizzati" e non sono più in grado di rispondere agli stimoli che normalmente provocano il dolore.
Spanish: Fruto de cápsico
Italian: Peperoncino frutto
Spanish: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser y variedades de fruto pequeño de Capsicum frutescens L., fructus
Italian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e piccole varietà a frutto di Capsicum frutescens L., frutto
Spanish: En casos raros pueden producir una reacción alérgica.
Italian: In rari casi si possono osservare reazioni allergiche a carico della cute.
Spanish: La capsaicina se utiliza para sobreestimular los receptores TRPV1.
Italian: Capsaicina è usata per sovrastimolare i recettori TRPV1.
Spanish: Esto significa que estimula el receptor TRPV1, que se encuentra en los nociceptores (receptores del dolor) cutáneos.
Italian: Ciò significa che stimola il recettore TRPV1, presente nei nocicettori cutanei (recettori del dolore).
Spanish: La capsaicina es un agonista selectivo del receptor de potencial transitorio vainiloide 1 (TRPV1).
Italian: Capsaicina è un agonista selettivo del recettore vanilloide potenziale transiente 1 (TRPV1).
Spanish: Las preparaciones de fruto de cápsico se obtienen mediante extracción con etanol o propanol (una técnica utilizada para extraer los compuestos de ciertas partes de la planta disolviéndolos en alcohol).
Italian: I preparati a base di peperoncino frutto sono ottenuti tramite estrazione con etanolo o propanolo (una tecnica usata per estrarre composti da parti di piante dissolvendole in alcol).
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de cápsico pueden provocar enrojecimiento y sensación de quemazón en las zonas de la piel donde se aplican.
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto possono provocare arrossamento e una sensazione di bruciore nelle aree cutanee in cui sono applicati.
Spanish: Los medicamentos a base de fruto de cápsico no deben utilizarse en pacientes alérgicos a otras fuentes de capsaicina y a compuestos similares a la capsaicina (por ejemplo, pimentón o chile) y no deben aplicarse sobre la piel lacerada, con heridas o con eccema.
Italian: I medicinali contenenti il peperoncino frutto non devono essere usati in pazienti allergici ad altre fonti di capsaicina e a composti simili a capsaicina (per esempio, paprica o chili) e non devono essere applicati su escoriazioni, ferite ed eczemi.
Spanish: ¿Qué es el fruto de cápsico?
Italian: Che cos'è il peperoncino frutto?
Spanish: Las solicitudes para la concesión de licencias de los medicamentos que contienen fruto de cápsico deben presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud de autorización de comercialización del medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró unos estudios clínicos que demostraban una mejora del alivio del dolor con el uso de apósitos medicamentosos y preparaciones cutáneas a base de fruto de cápsico en comparación con placebo (un tratamiento simulado).
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha esaminato una serie di studi clinici che hanno mostrato miglioramenti nel sollievo del dolore dopo un trattamento con cerotto medicato e preparati cutanei a base di peperoncino frutto rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: El fruto de cápsico es el nombre común de los frutos de la planta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser y Capsicum frutescens L. Se trata de variedades de pimiento cultivadas o recolectadas para obtener las partes de la planta usadas con fines medicinales.
Italian: Peperoncino frutto è il nome comune dei frutti della pianta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser e Capsicum frutescens L. Si tratta di varietà di peperoncino coltivate o raccolte per ottenere le parti della pianta da utilizzare a scopo terapeutico.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il peperoncino frutto
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de cápsico.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato dei medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del peperoncino frutto.
Spanish: El HMPC ha llegado a la conclusión de que, basándose en su uso bien establecido, el fruto de cápsico puede utilizarse para el alivio de dolores musculares, com el dolor lumbar.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego consolidato, il peperoncino frutto può essere usato per alleviare il dolore muscolare come la lombalgia.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de cápsico.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il peperoncino frutto.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen fruto de cápsico para el alivio del dolor se fundamentan en el «uso bien establecido» en esta afección.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto per alleviare il dolore muscolare si basano sul loro "uso consolidato" in presenza di tale condizione.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti il peperoncino frutto nell'UE?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de cápsico, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il peperoncino frutto, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico se presentan normalmente como apósitos medicamentosos o en formas semisólidas (por ejemplo, cremas) para aplicar sobre la piel.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti il peperoncino frutto sono solitamente disponibili sotto forma di cerotto medicato o come preparazione semisolida da applicare sulla cute (come le creme).
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de cápsico.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti il peperoncino frutto.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto de cápsico en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti il peperoncino frutto?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti il peperoncino frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de cápsico?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto de cápsico, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti il peperoncino frutto, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Cuestiones relativas a la eficacia
Italian: Questioni relative all'efficacia
Spanish: El patrón de distribución de CIM no ha cambiado notablemente durante los últimos años.
Italian: Il modello di distribuzione delle MIC non si è modificato sensibilmente negli ultimi anni.
Spanish: Leche: 13,5 días.
Italian: Latte: 13,5 giorni.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Italian: Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Resistencia a antimicrobianos
Italian: Resistenza agli antimicrobici
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEE
Italian: Stato membro UE/SEE
Spanish: 1107 Budapest Hungría
Italian: 1107 Budapest Ungheria
Spanish: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Bélgica
Italian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgio
Spanish: Infecciones respiratorias:
Italian: Infezioni respiratorie:
Spanish: El establecimiento de los tiempos de espera se basó en el estudio mejor realizado y más fiable.
Italian: La determinazione dei tempi di attesa si è basata sullo studio più affidabile e condotto nel modo migliore.
Spanish: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Italian: 2635-432 Rio de Mouro Portogallo
Spanish: El peso corporal debe determinarse de la forma más exacta posible para evitar la infradosificación.
Italian: Il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Spanish: Este procedimiento es necesario para que los lugares individuales de inyección se mantengan separados.
Italian: Questa procedura è necessaria al fine di tenere separati i singoli siti d'iniezione.
Spanish: Los tiempos de espera para carne y leche bovinas deben modificarse tal como se ha propuesto para garantizar la seguridad del consumidor.
Italian: I tempi di attesa per la carne e il latte di bovino devono essere modificati secondo quanto proposto, al fine di garantire la sicurezza dei consumatori.
Spanish: Comentario sobre los datos disponibles
Italian: Discussione dei dati disponibili
Spanish: Se observó una población resistente limitada por encima de 64 µg/ml.
Italian: Una limitata popolazione resistente è stata osservata al di sopra di 64 µg/ml.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Italian: Regno Unito Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Spanish: Además, se han presentado datos de eficacia clínica para respaldar la indicación mencionada.
Italian: Inoltre, a sostegno dell'indicazione sopra citata sono stati presentati i dati di efficacia clinica.
Spanish: Uso intramuscular.
Italian: Uso intramuscolare.
Spanish: Así pues, se recomienda un tiempo de espera de 62 días para carne y vísceras.
Italian: Si raccomanda pertanto un tempo di attesa di 62 giorni per carne e visceri.
Spanish: La espiramicina demostró ser más eficaz y con una menor tasa de recaídas en comparación con los controles positivos.
Italian: La spiramicina ha mostrato di essere più efficace e di produrre un minore tasso di recidiva rispetto ai controlli positivi.
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en información epidemiológica local (regional, a nivel de la explotación) sobre sensibilidad de las bacterias objetivo.
Italian: Se ciò non è possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) in merito alla sensibilità dei batteri bersaglio.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Spanish: Se supone que, en comparación con el ganado bovino, el perfil farmacocinético de la espiramicina en terneros sería similar o incluso más favorable.
Italian: Si suppone che, rispetto ai bovini, il profilo farmacocinetico della spiramicina nei vitelli sia simile o addirittura più favorevole.
Spanish: Se han determinado las siguientes concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para espiramicina en aislados europeos recogidos de animales enfermos entre 2007 y 2012:
Italian: Le seguenti concentrazioni minime inibenti (MIC) sono state determinate per la spiramicina in isolati europei raccolti da animali malati, tra il 2007 e il 2012:
Spanish: Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales cuando se utilice el producto.
Italian: Quando si utilizza il prodotto si devono tenere in considerazione le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Spanish: Usando el análisis estadístico, el tiempo de espera calculado para carne y vísceras de ganado vacuno es de 75 días.
Italian: Utilizzando l'analisi statistica, il tempo di attesa calcolato per la carne e i visceri di bovino è di 75 giorni.
Spanish: Después de la inyección intramuscular, la espiramicina se absorbe rápidamente y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en el plazo de 3 horas.
Italian: Dopo l'iniezione intramuscolare, la spiramicina viene assorbita rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massime si raggiungono entro 3 ore.
Spanish: La espiramicina es una base débil, no ionizada y liposoluble, que atraviesa fácilmente las membranas celulares mediante difusión pasiva.
Italian: La spiramicina è una base debole, non ionizzata e liposolubile, che attraversa facilmente le membrane cellulari mediante diffusione passiva.
Spanish: La relación riesgo/beneficio global de los productos conforme a este procedimiento se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver anexo III).
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali oggetto della presente procedura è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali e dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Spanish: Otras indicaciones en reses y todas las indicaciones en cerdos
Italian: Altre indicazioni nei bovini e tutte le indicazioni nei suini
Spanish: Sin embargo, como Spirovet es bioequivalente a Suanovil 20, se puede recomendar el mismo tiempo de espera de 27 ordeños (13,5 días).
Italian: Tuttavia, dal momento che Spirovet è bioequivalente a Suanovil 20 è possibile raccomandare lo stesso tempo di attesa di 27 mungiture (13,5 giorni).
Spanish: Utilizando el análisis estadístico1, la depleción de residuos en los lugares de inyección indicó un tiempo de espera de 52 días.
Italian: Utilizzando l'analisi statistica1, la deplezione dei residui nei siti d'iniezione suggeriva un tempo di attesa di 52 giorni.
Spanish: Con respecto a los patógenos de la mastitis bovina, como S. aureus y S. uberis, hay ya una proporción de cepas resistentes, como se pone de manifiesto por los programas de vigilancia recientes.
Italian: Per quanto concerne i patogeni della mastite bovina, quali S. aureus e S. uberis, esiste già una percentuale resistente di ceppi, come evidenziato dai recenti programmi di monitoraggio.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Suanovil 20 y sus denominaciones asociadas, Captalin y sus denominaciones asociadas y los correspondientes productos genéricos (véase el anexo I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Suanovil 20 e denominazioni associate, Captalin e denominazioni associate e relativi generici (vedere allegato I)