FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kivexa?
Estonian: Mis riskid Kivexaga kaasnevad?
Polish: XX w.: abakawir dopuszczono do obrotu w 1999 r. pod nazwą Ziagen, a lamiwudynę w 1996 r. pod nazwą Epivir.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastate lõpust: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen 1999. aastast ja lamivudiinil ravimina Epivir 1996. aastast.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Kivexa?
Estonian: Milleks Kivexat kasutatakse?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Kivexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Kivexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jak działa produkt Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexa toimib?
Polish: Jak stosować produkt Kivexa?
Estonian: Kuidas Kivexat kasutatakse?
Polish: 31 maja 2016 r. EMA/270540/2016
Estonian: EMA/270540/2016
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w złagodzeniu zapalenia dziąseł, jednak informacje na temat sposobu przeprowadzenia badania są niepełne, a więc nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku mõju gingiviidi vähenemisele, ei olnud piisavalt teavet, kuidas uuring läbi viidi ja ei saa teha kindlaid järeldusi.
Polish: Leki zawierające ziele rdestu ptasiego należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Estonian: Linnurohuürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid.
Polish: W niektórych lekach roślinnych przetwory z ziela rdestu ptasiego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda linnurohuürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele rdestu ptasiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele rdestu ptasiego, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linnurohuürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele rdestu ptasiego
Estonian: Muu teave linnurohuürti sisaldavate ravimite kohta
Polish: Ziele rdestu ptasiego
Estonian: Linnurohuürt
Polish: Co to jest ziele rdestu ptasiego?
Estonian: Mis on linnurohuürt?
Polish: Ziele rdestu ptasiego to nazwa zwyczajowa kwitnących, nadziemnych części rośliny Polygonum aviculare L.
Estonian: Linnurohuürt on taime Polygonum aviculare L. maapealsete õitsvate osade üldnimetus.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele rdestu ptasiego.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linnurohuürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Jednak z uwagi na ograniczoność dostępnych danych ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Estonian: Kuid kuna saada on ainult piiratud andmed, põhineb taimsete ravimite komitee järeldus linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele rdestu ptasiego?
Estonian: Mis tõendid toetavad linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta linnurohuürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po jednym tygodniu leczenia lub ulegają zaostrzeniu podczas stosowania leku przeciw objawom przeziębienia lub przeciw niewielkim stanom zapalnym jamy ustnej lub gardła, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Estonian: Kui külmetuse või kerge suu või kurgu põletiku sümptomid kestavad ravimi kasutamise ajal kauem kui ühe nädala või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela rdestu ptasiego są zwykle dostępne jako materiał roślinny do wytwarzania herbat roślinnych przeznaczonych do picia lub dodawanych do wody w celu otrzymania płynu (wywaru) stosowanego na śluzówkę jamy ustnej.
Estonian: Taimsed ravimid, mis sisaldavad linnurohuürdi valmistisi, turustatakse tavaliselt taimeteena, mida juuakse või mida lisatakse vette, et saada vedelik, mida manustatakse suu limaskestale.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele rdestu ptasiego w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z ziela rdestu ptasiego przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) kwitnących, nadziemnych części rośliny.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes linnurohuürdi valmistisi, mis saadakse taime maapealsete õitsvate osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks tükeldamisel).
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego w leczeniu przeziębienia, niewielkich stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła oraz drobnych dolegliwości ze strony układu moczowego opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetuse, kergete suu või kurgu põletike ja kergete kuseteede probleemide leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela rdestu ptasiego.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linnurohuürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: HMPC wziął także pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które potwierdzają przeciwzapalne i przeciwbakteryjne działanie leków zawierających ziele rdestu ptasiego.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis toetavad linnurohuürdi põletikuvastast ja bakterivastast toimet.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele rdestu ptasiego w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linnurohuürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne u osób z zapaleniem dziąseł.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilist uuringut gingiviidiga (igemepõletikuga) meestel.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia lub ulegają zaostrzeniu podczas stosowania leku przeciw drobnym dolegliwościom ze strony układu moczowego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Estonian: kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat või halvenevad selle aja jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiuteenuse osutajaga.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela rdestu ptasiego mogą być stosowane do łagodzenia objawów przeziębienia, do leczenia objawów niewielkich stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła i w przypadku drobnych dolegliwości ze strony układu moczowego do zwiększenia produkcji moczu w celu uzyskania przepłukania układu moczowego.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda linnurohuürdi valmistist kasutada külmetuse sümptomite, kergete suu või kurgu põletiku sümptomite ja kergete kuseteede probleemide (et suurendada uriini tootmist ja saavutada kuseteid loputav toime) leevendamiseks.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele rdestu ptasiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate linnurohuürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Oznacza to uaktywnienie systemu (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveerunud (D).
Polish: Roztwór musi być przygotowany na czystej i suchej powierzchni.
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Polish: Materiał nie powinien mieć większej temperatury niż temperatura ciała (nie przekraczać 37°C).
Estonian: Materjal ei tohi olla soojem kui kehatemperatuur (mitte üle 37 °C).
Polish: (F).
Estonian: (G).
Polish: Dane uzyskano z badań klinicznych z udziałem 61 dzieci poniżej 6. roku życia i badań nieinterwencyjnych z udziałem dzieci w każdym wieku.
Estonian: Andmed on olemas kuni 6-aastaste 61 lapse kohta kliinilistest uuringutest ja igas vanuses laste kohta mitteinterventsionaalsetest uuringutest.
Polish: Usunąć z fiolki kapturek ochronny (A), a następnie oczyścić gumowy korek sterylnym gazikiem (lub użyć spreju antyseptycznego).
Estonian: Eemaldage viaalilt (A) kaitsekaas ja puhastage kummikorki steriilse lapiga (või kasutage antiseptilist spreid).
Polish: • dwa plastry.
Estonian: • kaks plaastrit
Polish: Nie wstrząsać fiolki!
Estonian: Ärge viaali loksutage!
Polish: Na koniec założyć niewielki opatrunek uciskowy na ranę.
Estonian: Lõpuks pange haavale väike rõhkside.
Polish: KOGENATE Bayer nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: KOGENATE Bayer ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Polish: Rozpuścić żądaną ilość produktu powtarzając punkty 2.-9., używając nowej strzykawki i podłączyć ją do zestawu do wkłucia dożylnego.
Estonian: Muutke manustamiskõlblikuks soovitud ravimi annus, korrates selleks 2.-9. astet, kasutades uut süstalt ja ühendades selle veenipunktsiooni komplektiga.
Polish: klirens = szybkość infuzji /aktualny poziom FVIII.
Estonian: kliirens = infusioonimäär/tegelik FVIII tase.
Polish: Odłożyć strzykawkę na bok do późniejszego użycia.
Estonian: Asetage süstel kõrvale, et seda hiljem kasutada.
Polish: Określić miejsce wstrzyknięcia, oczyścić skórę za pomocą gazika nasączonego alkoholem i przygotować miejsce wkłucia zgodnie z zasadami antyseptyki, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Estonian: Otsige üles süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja valmistage süstekoht antiseptiliselt ette vastavalt arstilt saadud juhistele.
Polish: Ogrzać w rękach zamknięte fiolki z proszkiem i strzykawkę z rozpuszczalnikiem aż do momentu, gdy będą tak ciepłe jak ręce.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustisüstelit pihus, kuni need tunduvad olevat sama soojad kui teie käed.
Polish: Dlatego preparat KOGENATE Bayer powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w przypadku oczywistych wskazań.
Estonian: Seepärast tuleks KOGENATE Bayer'it kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui see on kindlalt näidustatud.
Polish: Usunąć ze strzykawki zatyczkę przytwierdzoną do białej nasadki (A).
Estonian: Eemaldage süstelilt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Polish: Określono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego KOGENATE Bayer u dzieci w każdym wieku.
Estonian: KOGENATE Bayer'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud igas vanuses lastel.
Polish: Przechowywać fiolki i ampułko-strzykawki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida viaal ja süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Polish: W badaniu klinicznym u dorosłych pacjentów z hemofilią typu A poddawanych poważnym operacjom stwierdzono, że KOGENATE Bayer może być stosowany do ciągłych infuzji w przypadku zabiegów operacyjnych (przed, w trakcie i po operacji).
Estonian: Täiskasvanud suurema operatsiooni läbinud A-hemofiiliaga patsientidel läbi viidud kliiniline uuring näitas, et KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusioonina operatsioonide ajal (preoperatiivselt, operatsiooni ajal ja postoperatiivselt).
Polish: U pięciu z 37 (14%) PUPs i 4 z 23 (17%) MTPs leczonych KOGENATE Bayer doszło do powstania inhibitorów w ciągu 20 dni ekspozycji.
Estonian: 5-l PUP patsiendil 37-st (14%) ja 4-l MTP patsiendil 23-st (17%), kes said KOGENATE Bayer'it, tekkisid inhibiitorid 20 ravipäeva jooksul.
Polish: Zetrzeć z fiolki widoczne ślady wilgoci.
Estonian: Pühkige viaalilt nähtav niiskus.
Polish: Dane wykazują, że produkt KOGENATE Bayer był stosowany do indukcji tolerancji immunologicznej.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer‘it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Polish: Częstość występowania oceniano przy użyciu następującej konwencji: bardzo często: (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Postawić fiolkę na sztywnej powierzchni przeciwpoślizgowej, trzymając ją stabilnie w jednej ręce.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Polish: Przed użyciem upewnić się, że proszek uległ całkowitemu rozpuszczeniu.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Polish: Ogrzać w rękach zamkniętą fiolkę z proszkiem i strzykawkę do przyjaznej temperatury (nie większej niż 37°C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstelit pihus mugava temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Polish: KOGENATE Bayer zawiera niewielką ilość polisorbatu 80 jako substancji pomocniczej, o którym wiadomo, że zwiększa ekstrakcje di-(2etyloheksylo) ftalanu (DEHP) z materiałów z polichlorku winylu.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80-t, mis teatavasti suurendab dj-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Polish: Połączyć strzykawkę z zestawem do wkłucia dożylnego i upewnić się, że do strzykawki nie dostaje się krew (J).
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Polish: Produkt KOGENATE Bayer może być podawany w infuzji ciągłej.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada pideva infusiooni jaoks.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Polish: Analiza wszystkich zarejestrowanych poziomów odzysku in vivo u wcześniej leczonych pacjentów wykazuje średni wzrost o 2% po j.m./kg masy ciała preparatu KOGENATE Bayer.
Estonian: Kõigi varem ravitud patsientide registreeritud in vivo paranemiste analüüs näitas KOGENATE Bayer'i puhul keskmiselt 2%-list tõusu RÜ kohta 1 kg kehakaalu kohta.
Polish: Upewnić się, że cała zawartość fiolki została wciągnięta do strzykawki.
Estonian: Veenduge, et kogu viaali sisu on süstelisse tõmmatud.
Polish: Teraz zdjąć i wyrzucić opakowanie adaptera (E).
Estonian: Nüüd eemaldage adapteri korpus ja kõrvaldage jäätmete hulka (E).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad potencjalnym działaniem mutagennym preparatu KOGENATE Bayer, ponieważ nie stwierdzono potencjalnego działania mutagennego poprzednika preparatu KOGENATE
Estonian: KOGENATE Bayer'i mutageense potentsiaali kohta uuringuid läbi ei viidud, sest KOGENATE Bayer'i eelkäijaks olnud preparaadil in vitro ega in vivo mutageenset potentsiaali ei leitud.
Polish: Usunąć z fiolki z proszkiem kapturek ochronny poprzez delikatne, powtarzane kilkakrotnie, ruchy okrężne, pociągając jednocześnie ku górze.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kork, keerates seda mitu korda ettevaatlikult edasi-tagasi ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych (mysz, szczur, królik i pies), dawki preparatu KOGENATE Bayer nawet kilkakrotnie przekraczające zalecane dawki kliniczne (w przeliczeniu na masę ciała) nie spowodowały wystąpienia żadnych ostrych i podostrych działań toksycznych.
Estonian: Laboriloomadel (hiir, rott, küülik ja koer) ei ilmnenud KOGENATE Bayer'iga ägedat ega alaägedat toksilist toimet isegi soovitatud kliinilisest annusest mitu korda suuremate (kehakaaluga seotud) annuste korral.
Polish: Usunąć opaskę uciskową!
Estonian: Eemaldage žgutt!
Polish: pacjentów, u których osiągnięto tolerancję immunologiczną możliwe było ponowne zapobieganie lub kontrolowanie krwawień produktem KOGENATE Bayer, a pacjent mógł kontynuować profilaktyczne leczenie podtrzymujące.
Estonian: Patsientidel, kellel saavutati immuuntolerantsus, sai verejookse ennetada või kontrollida jälle KOGENATE Bayer'iga ning patsient sai profülaktilist ravi jätkata säilitusravina.
Polish: Następnie silnie wcisnąć kciukiem i palcem wskazującym (C) płytkę na końcu strzykawki do chwili osiągnięcia przez płytkę górnej krawędzi zestawu Bio-Set.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Seti ülemist serva.
Polish: 1000 pacjentów dokonano następujących obserwacji: u mniej niż 0,2% PTP doszło do ponownego powstania inhibitorów.
Estonian: Ulatuslikes registreerimisjärgsetes KOGENATE Bayer'i jälgimisuuringutes, kus osales üle 1000 patsiendi, täheldati järgnevat: vähem kui 0,2%-l PTP-st tekkisid de-novo inhibiitorid.
Polish: Nie dotykać ręką ani żadną inną powierzchnią końcówki strzykawki.
Estonian: Ärge puudutage süsteli otsa käega ega ühegi pinnaga.
Polish: Aktywność swoista produktu KOGENATE Bayer wynosi około 4000 j.m./mg białka.
Estonian: KOGENATE Bayer'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
Polish: Napełnić strzykawkę, odciągając powoli i gładko tłoczek.
Estonian: Täitke süstel, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja.
Polish: Ponad miejscem wkłucia silnie przycisnąć gazik przy wyprostowanym ramieniu przez około 2 minuty.
Estonian: Hoidke lappi tugevasti süstekohal väljasirutatud käsivarrega ligikaudu 2 minutit.
Polish: W sytuacjach, w których nie można zastosować załączonego zestawu do wkłucia do żyły (np. w razie infuzji do przewodu obwodowego lub centralnego), należy użyć oddzielnego filtra, kompatybilnego z produktem KOGENATE Bayer.
Estonian: Olukordades, kus veenipunktsiooni komplekti ei saa kasutada (nt infundeerides perifeersesse või tsentraalsesse veeniteesse), tuleb kasutada eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Polish: Zdecydowanie zaleca się, aby w każdym przypadku podawania produktu KOGENATE Bayer pacjentowi odnotować nazwę i numer serii produktu leczniczego, aby móc powiązać pacjenta z daną serią produktu leczniczego.
Estonian: Iga kord, kui patsiendile KOGENATE Bayer'it manustatakse, on tungivalt soovitatav registreerida ravimi nimetus ning partii number, et oleks võimalik seostada patsienti ja talle manustatud ravimi partii numbrit.
Polish: Obracać fiolką delikatnie, aż cały proszek się rozpuści (H).
Estonian: Keerake ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przygotowywania i podawania zawarte są w ulotce zamieszczonej wewnątrz opakowania preparatu KOGENATE Bayer.
Estonian: Üksikasjalikud valmistamis- ja manustamisjuhised on antud KOGENATE Bayer'i pakendis sisalduvas pakendi infolehes.
Polish: W razie pytań dotyczących produktu KOGENATE Bayer i kompatybilnych oddzielnych filtrów należy zwrócić się do firmy Bayer Pharma AG.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer Pharma AG poole.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Bayer Pharma AG 13342 Berlin Niemcy
Estonian: Müügiloa hoidja Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Polish: Produkt KOGENATE Bayer należy podawać dożylnie przez kilka minut.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Polish: Po podaniu preparatu KOGENATE Bayer, szczytowa aktywność czynnika VIII zmniejszała się poprzez dwufazowy rozkład wykładniczy ze średnim końcowym okresem półtrwania wynoszącym około 15 godzin.
Estonian: Pärast KOGENATE Bayer'i manustamist vähenes VIII faktori maksimaalne aktiivsus kahefaasilise eksponentsiaalse lagunemise teel; keskmine poolväärtusaeg oli ligikaudu 15 tundi.
Polish: Kompatybilne filtry mają łącznik typu Luer i obudowę z poliakrylu z wbudowanym elementem filtracyjnym z sitem z poliamidu o rozmiarze oczek 5 - 20 mikrometrów.
Estonian: Sobivad filtrid on polüakrüülist korpusega, hõõrdlukuga adapteri tüüpi, koos integreeritud filterelemendiga, millel on 5…20-mikromeetrise võrgusilma suurusega polüamiidist sõel.
Polish: Po rozpuszczeniu w wodzie, roztwór jest wstrzykiwany z powrotem do strzykawki.
Estonian: Pärast lahustamist tõmmatakse lahus süstlasse tagasi.
Polish: Nie wyjmować łącznika z plastikowego opakowania.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastmasskorpusest välja.
Polish: • dwa suche gaziki,
Estonian: • kaks kuiva lappi
Polish: Po zastosowaniu KOGENATE Bayer mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Estonian: KOGENATE Bayer'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Polish: 2 jednorazowe gaziki nasączone alkoholem2 suche gaziki 2 plastry
Estonian: 2 ühekordselt kasutatavat alkoholilappi 2 kuiva lappi
Polish: Produkt zawiera śladowe ilości białek mysich i chomiczych oraz białek ludzkich innych niż czynnik VIII (patrz punkt
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab hiire ja hamstri valkude jälgi ning lisaks VIII faktorile ka teisi inimese valke (vt lõik 5.1).
Polish: Filtrowania można dokonać stosując się do punktów dotyczących rozpuszczania i (lub) podawania, opisanych poniżej.
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud lahustamise ja/või manustamise juhendit.
Polish: INNE Bayer-Logo
Estonian: MUU Bayeri Logo
Polish: Jeśli nie można zastosować załączonego zestawu do wkłucia do żyły, należy użyć oddzielnego filtra, kompatybilnego z produktem KOGENATE Bayer.
Estonian: Kui te ei saa kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti kasutada, kasutage eraldi filtrit, mis sobib KOGENATE Bayer'i manustamiseks.
Polish: Jeśli przed podaniem infuzji musi być pobrana krew, należy użyć zestawu bez filtra, a następnie podać lek KOGENATE Bayer przez filtr do wstrzykiwań.
Estonian: Kui enne infusiooni on vajalik võtta verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Polish: Załączonego do produktu zestawu do wkłucia do żyły nie wolno używać do pobierania krwi, ponieważ zawiera on wbudowany filtr.
Estonian: Ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti ei tohi kasutada vere võtmiseks, sest komplekt sisaldab endas filtrit.