FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cyramza bør kun anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko under graviditeten.
Lithuanian: Cyramza reikia vartoti tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką nėštumo metu. Jeigu pacientė pastojo gydymo ramucirumabu metu, jai reikia išaiškinti galimą riziką nėštumo palaikymui ir riziką vaisiui.
Danish: Der er ikke udført formelle studier med Cyramza til patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Oficialių Cyramza tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, neatlikta.
Danish: En relevant sammenhæng mellem eksponering og effekt blev observeret for ramucirumab i REACH-2 (se pkt.
Lithuanian: Vartojant ramucirumabą REACH-2 tyrimo metu, buvo pastebėtas tiesiogė ekspozicijos sąsaja su veiksmugumu (žr.
Danish: Forkortelser: KI = konfidensinterval
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas.
Danish: Placebo plus docetaxel N=625
Lithuanian: Placebas kartu su docetakseliu N = 625
Danish: f Baseret på RAINBOW studiet (ramucirumab plus paclitaxel) og RAISE studiet (ramucirumab plus FOLFIRI).
Lithuanian: f Remiantis RAINBOW tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su paklitakseliu) ir RAISE tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su FOLFIRI) duomenimis.
Danish: Du skal straks kontakte din læge eller sygeplejerske, hvis et eller flere af følgende punkter er relevante for dig (eller du er i tvivl) under behandlingen med Cyramza eller til enhver tid efterfølgende:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu Jums yra kuri nors iš toliau išvardytų aplinkybių (arba dėl to abejojate) gydymo Cyramza metu arba bet kuriuo laiku po gydymo: - arterijų užsikimšimas kraujo krešuliais (arterijų tromboembolijos reiškiniai).
Danish: En yderligere dosisreduktion er anbefalet, såfremt urinproteinniveauer på ≥2 g/24 timer vender tilbage.
Lithuanian: Antrą kartą dozę sumažinti rekomenduojama tuo atveju, jeigu baltymo koncentracija šlapime vėl padidėja ≥ 2 g/24 val.
Danish: 80 (E433) og vand til injektionsvæsker (se afsnit 2 "Cyramza indeholder natrium").
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Cyramza sudėtyje yra natrio").
Danish: Parenterale lægemiddelprodukter skal kontrolleres visuelt for partikler før indgivelse.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar juose nėra kietųjų dalelių.
Danish: Du vil muligvis få anden medicin for at nedsætte risikoen for en infusionsrelateret reaktion, inden du får Cyramza.
Lithuanian: Prieš vartojant Cyramza, Jums gali būti skirti kiti vaistai, kurie mažina su infuzija susijusių reakcijų riziką.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Danish: Der er ikke udført formelle studier med Cyramza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Oficialių Cyramza tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, neatlikta.
Danish: Cyramza bruges til behandling af fremskreden mavekræft (eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken) hos voksne, hvis sygdom er blevet værre efter behandling med medicin mod kræft, og hvor behandling med Cyramza sammen med paclitaxel ikke er hensigtsmæssigt.
Lithuanian: Cyramza vartojamas gydant suaugusius žmones, sergančius išplitusiu skrandžio vėžiu (arba stemplės ir skrandžio jungties vėžiu), kurių liga pasunkėjo po gydymo vėžiui gydyti skirtais vaistais ir kuriems netinka gydymas Cyramza ir paklitakselio deriniu.
Danish: Hos HCC-patienter var de geometriske middelværdier for ramucirumab Cmin i serum inden administration af den 2., 4. og 7. dosis ramucirumab henholdsvis 23,5 μg/ml (interval 2,9
Lithuanian: Ramucirumabo Cmin pacientų, sergančių KLK, serume geometrinis vidurkis prieš vartojant antrąją, ketvirtąją ir septintąją ramucirumabo dozes buvo atitinkamai 23,5 μg/ml
Danish: Cyramza gives i kombination med docetaxel, en anden kræftmedicin, til behandling af fremskreden lungekræft hos voksne, hvis sygdom er blevet værre efter behandling med medicin mod kræft.
Lithuanian: Cyramza vartojamas kartu su docetakseliu (kitu vaistu vėžiui gydyti) gydant suaugusius žmones, sergančius išplitusiu plaučių vėžiu, kurių liga pasunkėjo po gydymo vėžiui gydyti skirtais vaistais.
Danish: Hvert 50 ml hætteglas indeholder cirka 85 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra maždaug 85 mg natrio.
Danish: Hvert 50 ml hætteglas indeholder ca. 85 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt).
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra maždaug 85 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Danish: Stomatitis Diarré
Lithuanian: Stomatitas Viduriavimas
Danish: g Baseret på RAISE studiet (ramucirumab plus FOLFIRI).
Lithuanian: g Remiantis RAISE tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su FOLFIRI) duomenimis.
Danish: Der var en stigning i den mediane overlevelse på 2,3 måneder til fordel for Cyramza plus paclitaxel-gruppen: 9,63 måneder i Cyramza plus paclitaxel-gruppen og 7,36 måneder i placebo plus paclitaxel-gruppen.
Lithuanian: Išgyvenamumo medianos pailgėjimas 2,3 mėnesio rodo palankų poveikį Cyramza vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje: 9,63 mėnesio Cyramza vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje ir 7,36 mėnesio placebo vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje.
Danish: Den anbefalede ramucirumabdosis er 8 mg/kg hver anden uge som intravenøs infusion før administration af FOLFIRI.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg ramucirumabo, suleidžiama kas 2 savaites infuzijos į veną būdu prieš vartojant FOLFIRI.
Danish: Pulmonal blødning ved NSCLC
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių sergant NSLPV
Danish: Paclitaxel 80 mg/m2 blev administreret ved intravenøs infusion på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages serie.
Lithuanian: Paklitakselio 80 mg/m2 dozė buvo suleidžiama infuzijos būdu į veną 1-ąją, 8-ąją ir 15-ją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną.
Danish: Blodtællinger og koagulationsparametre skal monitoreres hos patienter med lidelser, som disponerer for blødning, og hos patienter, som behandles med antikoagulantia eller andre samtidige lægemidler, som øger risikoen for blødning.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, kurie turi polinkį kraujuoti, ir tų, kurie kartu vartoja antikoaguliantų ar kitokių vaistinių preparatų, kurie didina kraujavimo riziką, kraujo ląstelių skaičių ir krešėjimo rodmenis.
Danish: Tabel 2 angiver de kriterier, som skal opfyldes inden FOLFIRI.
Lithuanian: Kriterijai, kurie turi būti pasiekti prieš vartojant FOLFIRI, nurodyti 2 lentelėje.
Danish: Den samlede overlevelse var statistisk signifikant forbedret hos de patienter, som fik Cyramza sammenlignet med de patienter, som fik placebo (hazard ratio [HR] 0,776; 95 % KI: 0,603 til 0,998; p= 0,0473), svarende til en reduktion på 22 % i risikoen for død og en stigning i den mediane overlevelse til 5,2 måneder for Cyramza fra 3,8 måneder for placebo.
Lithuanian: vartojusių Cyramza, bendrasis išgyvenamumas buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis, palyginti su pacientų, vartojusių placebą (santykinė rizika [SR] 0,776; 95 % PI: nuo 0,603 iki 0,998; p = 0,0473), ir atitiko mirties rizikos sumažėjimą 22 % bei išgyvenamumo medianos pailgėjimą iki 5,2 mėnesių,
Danish: Den mediane OS for patienter med enhver grad af neutropeni var længere i ramucirumabarmen (16,1 måneder) end i placebo-armen (12,6 måneder).
Lithuanian: (16,1 mėnesio), palyginti su pacientais placebo vartojimo grupėje (12,6 mėnesio).
Danish: Reducer med 1 dosisniveau for 5-FU og irinotecan.
Lithuanian: 1 dozavimo lygiu sumažinti 5-FU ir irinotekano dozes.
Danish: Klinisk relevante reaktioner (herunder grad ≥ 3) forbundet med antiangiogen behanding observeret hos patienter behandlet med ramucirumab i kliniske studier omfattede: gastrointestinale perforationer, infusionsrelaterede reaktioner og proteinuri (se pkt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos reakcijos (įskaitant ≥ 3 sunkumo laipsnio), susijusios su antiangiogenine terapija, kurios buvo stebėtos ramucirumabu gydytiems pacientams klinikinių tyrimų metu, buvo:
Danish: Ramucirumab skal seponeres permanent hos patienter, som oplever blødning af grad 3 eller 4 (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnio kraujavimas, ramucirumabo vartojimą reikia nutraukti visam laikui (žr.
Danish: Under aseptiske forhold overføres den beregnede mængde ramucirumab til den intravenøse beholder.
Lithuanian: Laikantis aseptikos reikalavimų, reikia perkelti apskaičiuotąjį ramucirumabo tūrį į vartojimo į veną talpyklę.
Danish: Diæt med lavt natriumindhold
Lithuanian: Dieta su ribojamu natrio kiekiu
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én ml koncentrat indeholder 10 mg ramucirumab.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename koncentrato mililitre yra 10 mg ramucirumabo.
Danish: Symptomerne kan være: ekstrem træthed, svaghed, svimmelhed eller ændring i farven af afføringen.
Lithuanian: silpnumas, svaigulys ar Jūsų išmatų spalvos pokytis;
Danish: i Baseret på RAINBOW studiet (ramucirumab plus paclitaxel) og REVEL studiet (ramucirumab plus docetaxel).
Lithuanian: i Remiantis RAINBOW tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su paklitakseliu) ir REVEL tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su docetakseliu) duomenimis.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesi syndromg
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromasg
Danish: RAINBOW, et globalt, randomiseret, dobbeltblindet studie med Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel, blev udført med 665 patienter med lokalt recidiverende og ikke-resecerbar eller metastatisk gastrisk cancer (herunder GEJ adenokarcinom), efter platin- og fluorpyrimidinbaseret kemoterapi med eller uden antracyklin.
Lithuanian: Cyramza vartojimas derinyje su paklitakseliu buvo palygintas su placebo vartojimu derinyje su paklitakseliu) dalyvavo 665 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas lokaliai atsinaujinęs, neoperuotinas ar metastazinis skrandžio vėžys (įskaitant GEJ adenokarcinomą) po chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos ir fluoropirimidino vaistiniai preparatai kartu su antraciklinu ar be antraciklino.
Danish: Pakning med 2 hætteglas med 10 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra du 10 ml flakonai.
Danish: Præmedicinering anbefales med en histamin H1-antagonist (f.eks. diphenhydramin) inden infusion af ramucirumab.
Lithuanian: Rekomenduojama premedikacija histamino H1 receptorių blokatoriumi (pvz.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10 personer): - hul i tarmvæggen: dette er et hul, som udvikler sig i mavesækken eller tarmen.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (gali padidėti infekcinės ligos rizika); - nuovargio ar silpnumo pojūtis;
Danish: Median (95% KI)
Lithuanian: Mediana (95 % PI)
Danish: Median (95 % KI)
Lithuanian: Mediana (95% PI)
Danish: Det primære endepunkt var OS, og de sekundære endepunkter omfattede PFS.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo BI, o tarp antrinių vertinamųjų baigčių buvo
Danish: HR for OS var 0,82 (95 % KI: 0,67-1,0) hos patienter med KRAS wild type tumor, og 0,89 (95 % KI: 0,73-1,09) hos patienter med KRAS-muterende tumor.
Lithuanian: BI rodiklio SR pacientams, kurių navikuose buvo aptikta natūralaus tipo KRAS, buvo 0,82 (95 % PI: 0,67-1,0), o pacientų, kurių navikuose buvo nustatyta KRAS mutacija, - 0,89 (95 % PI: 0,73-1,09).
Danish: Kliniske data tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Reducer med 2 dosisniveauer for 5-FU og irinotecan.
Lithuanian: 2 dozavimo lygiais sumažinti 5-FU ir irinotekano dozes.
Danish: HR for OS var 0,86 (95 % KI: 0,73-1,01) for patienter med TTP ≥ 6 måneder efter påbegyndelse af førstelinjebehandling var og 0,86 (95 % KI: 0,64-1,13) for patienter med TTP < 6 måneder efter påbegyndelse af førstelinjebehandling.
Lithuanian: rodiklio SR pacientams, kurių LLP buvo ≥ 6 mėnesių po to, kai buvo pradėtas pirmos eilės gydymas, buvo 0,86 (95 % PI: 0,73-1,01), o pacientams, kurių LLP buvo < 6 mėnesių po to, kai buvo pradėtas pirmos eilės gydymas, - 0,86 (95 % PI: 0,64-1,13).
Danish: Cyramza er medicin til behandling af kræft.
Lithuanian: Cyramza yra vaistas vėžiui gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramucirumabo
Danish: Dette svarer til ca. 4 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Lithuanian: rekomenduojamos didžiausios 2 g natrio paros dozės suaugusiam žmogui.
Danish: Tabel 4: FOLFIRI dosisreduktioner FOLFIRI komponenta
Lithuanian: FOLFIRI dozės sumažinimas FOLFIRI sudėtyje vartojamas vaistinis preparatas a
Danish: Kontroller indholdet af hætteglassene for partikler og misfarvning (koncentratet til infusionsvæske, opløsning skal være klart til let opaliserende og farveløst til let gult uden synlige partikler) inden fortynding.
Lithuanian: Flakono turinį reikia apžiūrėti prieš praskiedimą, ar jame nėra kietųjų dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva (koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, be matomų dalelių). Jeigu yra matomos kietosios dalelės arba yra pakitusi tirpalo spalva, flakoną reikia išmesti.
Danish: Efter dosisregimet med 8 mg/kg hver anden uge var de geometriske middelværdier for ramucirumab Cmin i serum, inden administration af den 4. og 7. dosis ramucirumab givet som monoterapi, ved fremskreden gastrisk cancer henholdsvis 49,5 μg/ml (interval 6,3-228 μg/ml) og 74,4 μg/ml (interval
Lithuanian: Po gydymo pagal planą, pagal kurį vartojama 8 mg/kg dozė kas 2 savaites, ramucirumabo Cmin pacientų, sergančių išplitusiu skrandžio vėžiu, serume geometrinis vidurkis prieš vartojant ketvirtąją ir septintąją ramucirumabo, vartojamo kaip atskira medžiaga, pacientams, sergantiems išplitusiu skrandžio vėžiu, dozes buvo atitinkamai 49,5 μg/ml (kitimo sritis 6,3-228 μg/ml) ir 74,4 μg/ml (kitimo sritis 13,8-234 μg/ml).
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige om brug af Cyramza hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Duomenų apie Cyramza saugumą pacientams, kurių inkstų funkcija yra labai sutrikusi, yra nedaug.
Danish: Tabel 1: Kriterier, som skal opfyldes inden hver indgift af paclitaxel
Lithuanian: Kriterijai, kuriuos turi atitikti pacientas prieš kiekvieną paklitakselio infuziją
Danish: Cyramza bruges til behandling af leverkræft, der er fremskreden eller ikke kan fjernes ved operation, hos voksne, som tidligere har været behandlet med et andet lægemiddel mod kræft (sorafenib) og som har forhøjet niveau af et bestemt protein i blodet (alfaføtoprotein).
Lithuanian: Cyramza vartojamas gydyti nuo kepenų vėžio, kuris yra išplitęs arba kurio negalima pašalinti atliekant chirurginę operaciją, pacientus kurie anksčiau buvo gydyti kitu vaistu nuo vėžio (sorafenibu)
Danish: Cyramza er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med fremskreden gastrisk cancer eller adenokarcinom i den gastroøsofagale overgang (GEJ) med sygdomsprogression efter tidligere platin- eller fluorpyrimidinbaseret kemoterapi, for hvem behandling med paclitaxel ikke er hensigtsmæssig.
Lithuanian: Monoterapija Cyramza skirta suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas išplitęs skrandžio vėžys arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai liga progresuoja po ankstesnės chemoterapijos platinos ar fluoropirimidino vaistiniu preparatu, kuriems netinka gydymas derinyje su paklitakseliu (žr.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Cyramza i alle undergrupper af den pædiatriske population med gastrisk cancer, adenokarcinom i kolon og rektum, lungecancer og levercancer (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti skrandžio adenomos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos adenokarcinomos, plaučių vėžio ir kepenų vėžio gydymo Cyramza tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Initial ramucirumabdosis
Lithuanian: Ramucirumabo dozavimo keitimas
Danish: Progressionsfri overlevelse var statistisk signifikant forbedret hos de patienter, der fik Cyramza plus FOLFIRI, sammenlignet med dem, der fik placebo plus FOLFIRI (HR 0,793; 95 % KI: 0,697-0,903; p=0,0005).
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis pacientų, vartojusių Cyramza kartu su FOLFIRI, palyginti su tais, kurie vartojo placebą kartu su FOLFIRI (SR 0,793; 95 % PI: 0,697-0,903; p = 0,0005).
Danish: Yderligere dosisreduktion (se tabel 3) anbefales, hvis urinproteinniveau ≥ 2 g/24 timer vender tilbage.
Lithuanian: 3 lentelę) rekomenduojama tuo atveju, jeigu baltymo koncentracija šlapime vėl padidėja ≥ 2 g/24 val.
Danish: I alt 1.072 patienter blev randomiseret (1:1) til enten Cyramza (n=536) 8 mg/kg eller placebo (n=536) i kombination med FOLFIRI.
Lithuanian: Iš viso 1 072 pacientams atsitiktinės atrankos būdu (1:1) buvo paskirta vartoti arba Cyramza (n = 536)
Danish: Cyramza indeholder:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Danish: - Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg ramucirumab.
Lithuanian: - Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg ramucirumabo.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser (se pkt.
Lithuanian: • arterijų tromboembolijos reiškiniai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: 13,8-234 μg/ml).
Lithuanian: 38,4 μg/ml (kitimo sritis 3,1-128 μg/ml).
Danish: Cyramza 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ramucirumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyramza 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui ramucirumabas
Danish: Hvis grad 3 mucositis/stomatitis ikke bedres til grad ≤1, udskydes 5-FU i højst 28* dage indtil restitution til grad ≤1, herefter reduceres dosis med 2 niveauer for 5-FU.
Lithuanian: Jeigu stomatitas ar mukozitas nepalengvėja iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, susilaikyti nuo 5-FU vartojimo ne ilgiau kaip 28 paras tol, kol sumažės iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, tada 2 dozavimo lygiais sumažinti 5-FU dozę.
Danish: Der var en øget median PFS på 1,2 måneder til fordel for Cyramza plus FOLFIRI: 5,7 måneder i Cyramza plus FOLFIRI-armen og 4,5 måneder i placebo plus FOLFIRI-armen.
Lithuanian: ILNP mediana gydymo Cyramza kartu su FOLFIRI grupėje pailgėjo 1,2 mėnesio: 5,7 mėnesio gydymo Cyramza kartu su FOLFIRI grupėje ir 4,5 mėnesio placebo vartojimo kartu su FOLFIRI grupėje.
Danish: I et dyreforsøg nedsatte ramucirumab ikke sårhelingsevnen.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, ramucirumabas nesutrikdo žaizdos gijimo.
Danish: Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg ramucirumab.
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg ramucirumabo.
Danish: Der var ingen klar afvigelse fra dosisproportionaliteten i farmakokinetikken for ramucirumab fra 6 mg/kg til 20 mg/kg.
Lithuanian: Vartojant nuo 6 mg/kg iki 20 mg/kg ramucirumabo dozes, aiškių dozės proporcingumo farmakokinetinių rodmenų nuokrypių nebuvo.
Danish: Baseret på PopPK var eksponeringen for ramucirumab den samme hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCl] ≥ 60 til < 90 ml/min), moderat nedsat nyrefunktion (CrCl ≥ 30 til <60 ml/min) og svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 15-29 ml/min) som hos patienter med normal nyrefunktion (CrCl ≥ 90 ml/min).
Lithuanian: < 60 ml/min.) ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo 15 iki 29 ml/min.), organizme buvo panaši į pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali (KrKl ≥ 90 ml/min.).
Danish: - alvorlig blødning i tarmen: symptomerne kan omfatte ekstrem træthed, svaghed, svimmelhed eller ændring i farven af afføringen.
Lithuanian: - maža kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija), dėl kurios gali pasireikšti raumenų silpnumas, trūkčiojimas ir nenormalus širdies plakimas.
Danish: Tabel 5: Dosisjustering af FOLFIRI-komponenter på grund af specifikke bivirkninger BIVIRKNING NCI
Lithuanian: FOLFIRI sudėtyje vartojamų vaistinių preparatų dozių keitimas dėl specifinių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo
Danish: Ved dosisregimet med 10 mg/kg ramucirumab hver 3. uge i kombination med docetaxel var de geometriske middelværdier af ramucirumab-Cmin i serum fra patienter med NSCLC henholdsvis 28,3 μg/ml (interval 2,5-108 μg/ml) og 38,4 μg/ml (interval 3,1-128 μg/ml) inden administration af den 3. og 5. dosis ramucirumab.
Lithuanian: Po gydymo pagal planą, pagal kurį vartojama 10 mg/kg ramucirumabo dozė kas 3 savaites kartu su docetakseliu, vartojamo ramucirumabo Cmin pacientų, sergančių NSLPV, serume geometrinis vidurkis prieš vartojant trečiąją ir penktąją dozes buvo atitinkamai 28,3 μg/ml (kitimo sritis 2,5-108 μg/ml) ir
Danish: 4.4), af patienter tidligere behandlet med taxan (HR 0,81; 95 % KI: 0,62-1,07; mOS 10,8 vs 10,4 måneder) og for dem, hvor tiden siden påbegyndelse af tidligere behandling var ≥9 måneder (HR 0,95; 95 % KI: 0,75-1,2; mOS: 13,7 vs 13,3 måneder).
Lithuanian: 95 % PI: 0,62-1,07; BIm 10,8, palyginti su 10,4 mėnesio), ir tų, nuo kurių pirmesnio gydymo pradžios praėjo ≥ 9 mėnesių (SR 0,95; 95 % PI: 0,75-1,2; BIm: 13,7, palyginti su 13,3mėnesio) pogrupiuose.
Danish: 1 flaske + 3 måleskeer (1g,150mg, 100mg)
Lithuanian: 1 butelis+3 matavimo šaukšteliai (1g,150mg, 100mg)
Danish: EU/1/06/379/001 Cystadane oralt pulver
Lithuanian: EU/1/06/379/001 Cystadane geriamieji milteliai Gerti butelis (HDPE)
Danish: EU-nummer
Lithuanian: ES Numurs
Danish: Indhold
Lithuanian: Kiekis
Danish: Børn og voksne
Lithuanian: Vaikai ir suaugusieji
Danish: Efter første åbning af flasken skal lægemidlet bruges i løbet af 3 måneder.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
Danish: • Tag den korrekte måleske:
Lithuanian: • paimkite tinkamą matavimo šaukštelį:
Danish: Dog bør Cystadane ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Tačiau Cystadane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Danish: Den fulde effekt indtræder sædvanligvis i løbet af en måned.
Lithuanian: Paprastai pastovios koncentracijos sulaukiama per mėnesį.
Danish: Du må ikke holde op med behandlingen uden at rådføre dig med din læge.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kokie vėlesni atnaujinimai, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Betain, vandfri, blev hurtigt fordelt i et relativt stort volumen (V/F = 1,3 l/kg).
Lithuanian: Bevandenis betainas greitai pasiskirstė santykinai dideliame tūryje (V/F = 1,3 l/kg).
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisning.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Danish: Din læge kan tilpasse dosen i forhold til dine laboratorieværdier.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pritaikyti dozę atsižvelgdamas į jūsų laboratorinių tyrimų rezultatus.
Danish: Hyppigheder defineres som: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), usædvanlig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000) og meget sjælden (1/10.000).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Danish: Dosen bestemmes ved at:
Lithuanian: Dozė matuojama taip:
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og hvordan de behandles.
Lithuanian: Internete rasite daugiau informacijos apie retas ligas ir jų gydymą.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier på forsøgsdyr.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų neatlikta.
Danish: • 5,10-metylen-tetrahydrofolat reduktase (MTHFR),
Lithuanian: • 5,10-metileno tetrahidrofolato reduktazės (MTHFR),