FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu clinic în care au fost incluşi 288 pacienţi care prezentau demenţă cu corpi Lewy (DCL) (144 pacienţi), boală Alzheimer (124 pacienţi), demenţă vasculară (9 pacienţi) sau alte afecţiuni (11 pacienţi), rezultatele unei evaluări vizuale independente, efectuată în regim orb, a imaginilor obţinute cu ajutorul ioflupanului (
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti bid-dimenzja b'korpi Lewy Fi prova klinika li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 288 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' valutazzjoni indipendenti u blinded tal-immaġini ioflupane (
Romanian: Ameţeală, furnicături (parestezie), disgeuzie
Maltese: Sturdament, formikazzjoni (paraesteżija), disgewsja
Romanian: Acesta se dezintegrează prin emisia de radiaţii gamma, cu o energie predominantă de 159 keV şi de radiaţii X, cu o energie predominantă de 27 keV.
Maltese: Jitmermer waqt li jarmi radjazzjoni gamma b'enerġija predominanti ta' 159 keV u raġġi-X ta' 27 keV.
Romanian: I) la data şi ora calibrării (0,07 - 0,13 μg/ml ioflupan).
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obișnuit, recomandată la un adult, variază între 110 și 185 MBq (megabecquerel sau MBq, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivității).
Maltese: Il-kwantità li għandha tingħata u li normalment hija rrakkomandata għal adult tvarja bejn 110 sa 185 MBq (megabecquerel jew MBq, l-unità użata fil-kejl tar-radjuattività).
Romanian: - amantadina, - trihexifenidilul, - budipina, - levodopa, - metoprololul, - primidona, - propranololul şi - selegilina.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
Romanian: 370 MBq/flacon la data şi ora calibrării.
Maltese: 370 MBq/ kunjett fir-ref.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru intervalul 110 - 185 MBq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
Romanian: E 1510 (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), E 260, E 262, E 338, apă pentru preparate injectabile.
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Iodul-123 are un timp fizic de înjumătăţire de 13,2 ore.
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
Romanian: Bq/mmol) la data şi ora calibrării.
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
Romanian: Striascan nu realizează o diferenţiere între boala Parkinson, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Romanian: Eritem, prurit, iritaţie, urticarie, transpiraţie excesivă
Maltese: Eritema, ħakk, raxx, urtikarja, għaraq eċċessiv
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, codul ATC: V09AB03.
Maltese: Dijanjostika radjufarmaċewtika tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
Romanian: Pentru activitatea administrată de 185 MBq, doza de radiație tipică în organul țintă (creier) este de 3 mGy și dozele de radiație tipice în organele critice: ficat și colon sunt de 16 mGy și, respectiv, de 11 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
Romanian: Simbol de radioactivitate
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
Romanian: În plus, se presupune că 60% din activitatea injectată se excretă în urină și 40% în tractul gastrointestinal, pentru toate organele și țesuturile.
Maltese: Huwa preżunt ukoll li 60% tal-attività injettata titneħħa mal-awrina, u 40% titneħħa mill-apparat gastrointestinali għall-organi u t-tessuti kollha.
Romanian: Doza efectivă (E) rezultată în urma administrării unei doze de 185 MBq Striascan soluție injectabilă este de 4,6 mSv (pentru o persoană cu greutatea de 70 kg).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Romanian: Medicament radioactiv.
Maltese: Mediċina radjuattiva.
Romanian: Striascan conţine substanţa activă ioflupan (
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool) 39,5 g/l (în procent volumetric de 5%), adică o cantitate de până la 197 mg pe doză, echivalent cu 5 ml bere sau 2 ml vin.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
Romanian: • parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi • demenţa cu corpi Lewy.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Romanian: • la pacienţii adulţi, pentru a facilita diferenţierea probabilităţii diagnostice a demenţei cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
Maltese: • F'pazjenti adulti, biex ikun hemm divrenzjar bejn dimenzja probabbli mal-korpi Lewy minħabba l-marda ta' Alzheimer.
Romanian: Administrarea Striascan este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Maltese: Striascan hu kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane - Creştere a poftei de mâncare - Ameţeală - Tulburări ale gustului - Greaţă - Uscăciune a gurii - Senzaţie de învârtire - O senzaţie de iritație de scurtă durată, ca şi cum v-ar umbla furnici pe piele (furnicături) - Durere intensă (sau senzaţie de arsură) la locul de injectare Aceasta a fost raportată la pacienţii cărora li se administrează acest medicament într-o venă de mici dimensiuni.
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100 - Żieda fl-aptit - Sturdament - Disturbi fit-togħma - Dardir - Ħalq xott - Mejt - Sensazzjoni irritanti bħal qisu hemm in-nemel miexi fuq il-ġilda tiegħek (formikazzjoni) - Uġigħ qawwi (jew sensazzjoni ta' ħruq) fis-sit tal-injezzjoni.
Romanian: Vezi pct. 2 „Striascan conține etanol."
Maltese: Jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni 2 "Striascan fih l-ethanol."
Romanian: Pentru toate organele și țesuturile, se presupune că 80% se excretă cu un timp de înjumătățire biologic de 58 ore și 20% cu un timp de înjumătățire de 1,6 ore.
Maltese: Għall-organi u t-tessuti kollha, 80% huwa preżunt li jitneħħa b'half-life bijoloġika ta' 58 siegħa, u 20% b'half-life ta' 1.6 sigħat.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Romanian: Având în vedere faptul că doza eficace este 4.6 mSv când este administrată doza maximă recomandată de 185 MBq, este de aşteptat ca probabilitatea de apariţie a acestor reacţii adverse să fie mică.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija ta' 4.6 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Romanian: Includerea, pe criterii clinice, în respectivul grup cu demenţă s-a bazat pe o evaluare standardizată şi cuprinzătoare, clinică şi neuropsihică.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Romanian: • la pacienţii adulţi cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic, de exemplu la cei cu simptome precoce, pentru a diferenţia tremorul esenţial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: Imaginile scanate sunt luate de obicei după 3 până la 6 ore după injectarea acest medicament.
Maltese: Ir-ritratti tal-kamera ġeneralment jittieħdu bejn 3 u 6 sigħat wara l-injezzjoni ta' dan il-prodott.
Romanian: Imaginile normale se caracterizează prin două arii simetrice semilunare de intensitate egală.
Maltese: Immaġini normali huma karatterizzati minn żewġ partijiet simetriċi forma ta' felli tal-istess intensità.
Romanian: Glandele salivare
Maltese: Glandoli tal-bżieq
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: EXP: 7 ore post-calibrare.
Maltese: JIS : 7 sigħat wara l-ħin ta' riferiment.
Romanian: Imaginile anormale sunt fie asimetrice, fie simetrice, dar cu intensitate inegală şi/sau pierderea formei semilunare.
Maltese: Immaġini li mhumiex normali ma jkunux simetriċi jew ikunu simetriċi imma b'intensità differenti u/jew mingħajr il-forma ta' felli.
Romanian: Studiile experimentale efectuate cu nuclei nigrostriaţi fantomă sugerează că pentru obţinerea unei calităţi optime a imaginilor este necesară selectarea unei dimensiuni a matricei şi a unor factori de zoom astfel încât să se obţină o dimensiune a pixelilor de 3,5 - 4,5 mm pentru sistemele aflate în prezent în uz.
Maltese: Studji sperimentali b'kontenitur radjuattiv għall-provi tar-ritratti tal-korpus striatum, jissuġġerixxu li l-aħjar immaġini jittieħdu meta d-daqs tal-matrici u lfatturi taż-‘zoom' jagħtu daqs tal-pixel ta' bejn 3.5 u 4.5 mm għas-sistemi li qed jintużaw bħalissa.
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 4.4).
Maltese: L-ebda data mhi disponibbli (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
Maltese: Kull kunjett b'doża waħda ta' 5 mL fih 370 MBq ta' ioflupane (
Romanian: EXP: ZZ/LL/AAAA xx h xx CET
Maltese: JIS : JJ/XX/SSSS xx h xx CET
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică
Maltese: Indeboliment tal-kliewi / Indeboliment tal-fwied
Romanian: Această expunere este mai mică decât cea practicată în unele tipuri de investigaţii cu raze X.
Maltese: Dan l-esponiment huwa inqas milli f'xi tipi ta' investigazzjonijiet b'X-ray.
Romanian: Copii și adolescenți Striascan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
Maltese: Tfal u adolexxenti Striascan mhuwiex rakkommandat għal tfal u adolexxenti li jkollhom minn 0 sa 18-il sena.
Romanian: Striascan este indicat pentru detectarea pierderii funcţiei terminaţiilor neuronilor dopaminergici din substanţa nigrostriată:
Maltese: Striascan huwa indikat għall-osservazzjoni tan-nuqqas tat-terminals tan-newroni dopaminerġiċi li jiffunzjonaw fl-istrajatum:
Romanian: I) situate între 75,0% şi 80,2% şi valori ale specificităţii situate între 81,3% şi 83,9%, în condiţiile în care pacienţii cu diagnostic posibil de DCL au fost incluşi ca pacienţi non-DCL.
Maltese: 81.3% sa 83.9% meta l-pazjenti DLB possibbli ġew inklużi bħala pazjenti li mhumiex DLB.
Romanian: Cum se păstrează Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Romanian: 3 x 30 comprimatele
Maltese: 3 x 30 pilloli
Romanian: 30 comprimatele
Maltese: 30 pilloli
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Romanian: Carbamazepină-10,11-epoxid:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Romanian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Maltese: EU/1/13/830/002
Romanian: Observată:
Maltese: Osservat:
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Romanian: Fanconi dobândit4, proteinurie
Maltese: Fanconi4, proteinurja
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 aprilie 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Lidocaină sistemică Mexiletină Propafenonă
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku Mexiletine Propafenone
Romanian: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Romanian: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol și posaconazol
Maltese: - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole u posaconazole
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
Romanian: Felodipină Nicardipină Nifedipină
Maltese: Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Romanian: ciclosporină, sirolimus și tacrolimus
Maltese: ciclosporin, sirolimus u tacrolimus
Romanian: Date demografice
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi
Romanian: NC = necalculat
Maltese: NC = mhux ikkalkulat
Romanian: inclusiv tulburările renale.
Maltese: disturbi renali.
Romanian: IMUNOSUPRESIVE
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu.
Maltese: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
Romanian: EU/1/13/830/001 30 comprimate filmate EU/1/13/830/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203), talc (E553B), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Romanian: Proteinele transportoare pe care le inhibă cobicistatul includ gp-P, BCRP, OATP1B1 și OATP1B3.
Maltese: It-trasportaturi li cobicistat jinibixxi jinkludu P-gp, BCRP, OATP1B1 u OATP1B3.
Romanian: cum sunt: sildenafil, tadalafil și vardenafil
Maltese: sildenafil, tadalafil u vardenafil
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172)
Romanian: 7 Studiu efectuat cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Romanian: insuficiență renală4, tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul
Maltese: kollass renali4, tubulopatija renali prossimali inkluż is-sindromu miksub ta'
Romanian: Preconizat Drospirenonă:
Maltese: Mistenni Drospirenone:
Romanian: GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 la săptămâna 48 (la analiza instantanee)a și la săptămâna 144b
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 mai 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Mejju 2013
Romanian: Stribild conține lactoză monohidrat.
Maltese: Stribild fih lactose monohydrate.
Romanian: betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Romanian: anemie1,2
Maltese: anemija1,2
Romanian: Cmin: N/A Velpatasvir:
Maltese: N/A Velpatasvir:
Romanian: Substanțele active sunt elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Romanian: necroză tubulară acută1, nefrită (inclusiv nefrită interstițială acută)1,5, diabet insipid nefrogen1
Maltese: nekrożi tubulari akuta1, nefrite (li tinkludi nefrite interstizjali akuta)1,5, dijabete insipidus nefroġenika1
Romanian: (90 mg/400 mg o dată pe zi) +
Maltese: (90 mg/400 mg darba kuljum) +
Romanian: 8 Studiu efectuat cu un comprimat cu doze fixe de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
Romanian: (200 mg/245 mg o dată pe zi)7
Maltese: (200 mg/245 mg darba kuljum)7
Romanian: Substituțiile care au apărut au fost M184V/I (n = 17) și K65R (n = 5) la nivelul reverstranscriptazei, E92Q (n = 9), N155H (n = 5),
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
Romanian: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Maltese: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Romanian: rosuvastatină, atorvastatină, pravastatină, fluvastatină și pitavastatină
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
Romanian: Adulți cu insuficiență renală
Maltese: Adulti b'indeboliment renali
Romanian: • antiaritmice: amiodaronă, chinidină • derivați de ergot: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI
Romanian: 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml și 0,05 ± 0,13 µg/ml pentru cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml și 0,14 ± 0,25 µg/ml pentru emtricitabină și 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml și 0,1 ± 0,08 µg/ml pentru tenofovir.
Maltese: 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine, u 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, u 0.1 ± 0.08 µg/mL
Romanian: 307 ml/min.
Maltese: 02-200 μg/mL.
Romanian: • sedative și hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietății: buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam și zolpidem
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam u zolpidem
Romanian: ASC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Maltese: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Romanian: Sensibilitatea redusă la elvitegravir s-a asociat cel mai frecvent cu substituțiile T66I, E92Q și Q148R
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir kienet b'mod l-aktar komuni assoċjata mas-sostituzzjonijiet ta' integrase T66I, E92Q u Q148R.
Romanian: pancreatită1
Maltese: pankreatite1
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă substituția K65R.
Maltese: Tenofovir disoproxil għandu jkun evitat f'pazjenti bl-HIV-1 bis-sostituzzjoni ta' K65R.
Romanian: hipokaliemie1,3
Maltese: ipokalimja1,3
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor CYP450 umane.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
Romanian: steatoză hepatică1, hepatită1
Maltese: stejatożi epatika1, epatite1
Romanian: Modificarea medie % a parametrilor farmacocinetici ai elvitegravira
Maltese: Bidla % medja fil-parametri talfarmakokinetika ta' elvitegravira
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 144 a fost cuprins între ziua 967 și ziua 1050 (inclusiv).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
Romanian: Efecte renale
Maltese: Indeboliment renali
Romanian: În studiul GS-US-236-0121, ratele de succes virusologic au fost: Stribild 93,4% (271 din 290 pacienți) și SBR 88,1% (126 din 143 pacienți).
Maltese: Fi studju GS-US-236-0121, ir-rati ta' suċċess viroloġiku kienu: Stribild 93.4% (271 minn 290 pazjent) u SBR 88.1% (126 minn 143 pazjent).
Romanian: • medicamente pentru tratarea disfuncției erectile, utilizate pentru tratarea impotenței,
Maltese: • mediċini għal trattament ta' disfunzjoni erettili, li jintużaw għat-trattament ta' impotenza,
Romanian: 4 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Romanian: Vârsta medie, ani (interval) Sex
Maltese: Medja ta' età, snin (medda) Sess
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică la pacienții cu ClCr < 90 ml/min.
Maltese: Monitoraġġ kliniku hu rakkomandat għal pazjenti b'ClCr ta' < 90 mL/min.
Romanian: (raportul dintre Cpre-doză: CI95, ajustat pentru legarea de proteine, pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic).
Maltese: IC95 aġġustat għat-twaħħil mal-proteina għal HIV-1 virus wild-type).
Romanian: Experiență clinică
Maltese: KLINIKU
Romanian: Antibiotice macrolide
Maltese: Antibijotiċi makrolidi
Romanian: hipofosfatemie1,3
Maltese: ipofosfatimja1,3
Romanian: Studiul GS-US-236-0102
Maltese: GS-US-236-0102
Romanian: Midazolam și triazolam sunt metabolizate în principal de CYP3A.
Maltese: Midazolam u triazolam huma primarjament metabolizzati minn CYP3A.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul sunt fosforilate de către enzimele celulare cu formarea de emtricitabină trifosfat și respectiv tenofovir difosfat.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Romanian: și 5.2).
Maltese: 4.4 u 5.1).
Romanian: • inflamația rinichilor (nefrită)
Maltese: • infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite)
Romanian: SBR 87,1% (121 din 139 pacienți).
Maltese: Stribild 93.8% (272 minn 290 pazjent); SBR 87.1% (121 minn 139 pazjent).
Romanian: Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră), și glucuronidarea de către enzimele UGT1A1/3 (calea minoră).
Maltese: Elvitegravir jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv minn CYP3A (rotta maġġuri), u glukoronidazzjoni minn enzimi UGT1A1/3 (rotta minuri).
Romanian: Studiul GS-US-236-0103
Maltese: Studju GS-US-236-0103
Romanian: • antagoniști ai receptorilor alfa-1 adrenergici: alfuzosin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Romanian: În plus, la concentrații substanțial crescute (de aproximativ 300 ori) față de cele observate in vivo, tenofovirul nu a inhibat metabolizarea in vitro a medicamentelor de către niciuna dintre izoformele majore ale CYP450 uman implicate în metabolizarea medicamentelor (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 sau CYP1A1/2).
Maltese: minn dawk osservati in vivo, tenofovir in vitro ma inibixxiex l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +