FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ulipristaalatsetaat on suures ulatuses (>98%) seotud plasmavalkudega, sealhulgas albumiini, alfa-lhappe glükoproteiini ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Estonian: <{PP/KK/AAAA}>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}>
Estonian: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Estonian: PVC-PE-PVDC alumiiniumblister 1 tabletiga.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse võtmist on ulipristaalatsetaadi lõplik poolväärtusaeg plasmas hinnanguliselt 32,4 ± 6,3 tundi ja keskmine suukaudne kliirens (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Estonian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Estonian: Ulipristaalatsetaat metaboliseeritakse ulatuslikult monodemetüülitud, didemetüülitud ja hüdroksüülitud metaboliitideks.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Estonian: Ovulatsiooni preventsioon1,§ Platseebo n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Estonian: Enamikul (74,6%) III faasi uuringutes osalenud naistest algas järgmine menstruatsioon oodatud ajal või ±7 ööpäeva jooksul, 6,8%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast varem ja 18,5%-l algas menstruatsioon rohkem kui 7 ööpäeva oodatud ajast hiljem.
Maltese: III kellhom il-perjodu mestrwali li jmiss fil-ħin mistenni jew sa ± 7 ijiem, filwaqt li 6.8% esperjenzaw mestrwazzjoni aktar minn 7 ijiem qabel milli mistenni u 18.5% kellhom dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem minn meta kien mistenni li tibda lmestrwazzjoni.
Estonian: Vt lisateavet lõigust „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Estonian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Maltese: Tel: +351 707 501 996
Estonian: Raseduse esinemise määr (%) 72 h järel pärast kaitsmata vahekorda või rasestumisvastase vahendi purunemist2
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Estonian: Psühhiaatrilised häired Meeleoluhäired Emotsionaalsed häired Ärevus
Maltese: Disturbi fil-burdata Disturb emozzjonali Sintomi ta' ansjetà
Estonian: Rasestumisvastane implantaat
Maltese: Metodi fit-tul Impjant kontraċettiv
Estonian: Nahalööve Kihelus
Maltese: Ċirku Vaġinali
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Maltese: III, 82 mara daħlu fl-istudju iżjed minn darba u għalhekk irċevew iżjed minn doża waħda ta' ellaOne (73 mara daħlu darbtejn u 9 daħlu tliet darbiet).
Estonian: Titaandioksiid (E171) Polüsorbaat 80 (E433) Kollane raudoksiid (E172) Kaaliumalumiiniumsilikaat (E555)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Ossidu tal-ħadid isfar (E172)
Estonian: In vitro andmed näitavad, et seda vahendab peamiselt CYP3A4 ning vähesel määral CYP1A2 ja CYP2A6.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Estonian: QR-koodiga link pakendi infolehele lisatakse
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Estonian: Kuidas ellaOne'i võtta
Maltese: Tiħux ellaOne
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, erakorralised kontratseptiivid.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, kontraċettivi ta' emerġenza.
Estonian: - CYP3A4 inhibiitorid
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg tablett
Maltese: Informazzjoni għall-utent ellaOne 30 mg pillola
Estonian: Saate sellest teatada ka ise veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Estonian: Muud ravimid ja ellaOne
Maltese: Mediċini oħra u ellaOne
Estonian: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Maltese: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Estonian: Slovenská republika
Maltese: IR-REPUBBLIKA SLOVAKKA
Estonian: Alljärgnevalt loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi järgneva konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (≥ 1/10 000) ja pole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn isfel huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-sistema talklassifika tal-organi bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E1203) Makrogool (E1521) Talk (E553b)
Maltese: Macrogol (E1521)
Estonian: Avatud kliinilises uuringus, mis viidi läbi naiste hulgas, kes võtsid postkoitaalset kontratseptiivi 48...120 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid, oli raseduste määr 2,1% (26/1241).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Estonian: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Maltese: Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Estonian: N kokku
Maltese: {numru}
Estonian: Kuigi ulipristaalatsetaadi kasutamine hädaabi kontratseptiivina ei ole regulaarse hormonaalse kontratseptsiooni pideval kasutamisel vastunäidustatud, võib ellaOne vähendada selle kontratseptiivset toimet (vt lõik 4.5).
Maltese: Minkejja li l-użu ta' ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza ma jikkontraindikax l-użu kontinwu ta' kontraċezzjoni ormonali regolari, ellaOne jista' jnaqqas l-azzjoni kontraċettiva tiegħu (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Ulipristaalatsetaat n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Estonian: Üks tablett sisaldab 30 milligrammi ulipristaalatsetaati.
Maltese: Kull pillola fiha 30 milligramma ta' ulipristal acetate.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Estonian: In vivo tulemused P-gp substraadi feksofenadiiniga ei olnud lõplikud.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Estonian: P-gp substraatide toimel ei ole tõenäoliselt kliinilisi tagajärgi.
Maltese: L-effetti tas-substrati P-gp mhux probabbli li jkollhom xi konsegwenzi kliniċi.
Estonian: Isuhäired
Maltese: ĊEKA
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIVinfektsiooni ega teiste seksuaalsel teel levivate haiguste (nt klamüüdia, genitaalherpes, genitaaltüükad, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis).
Maltese: Din il-mediċina ma tipproteġikx kontra infezzjoni tal-HIV jew kwalunkwe mard ieħor trażmess sesswalment (eż. klamidja, ħerpes fil-ġenitali, felul fil-ġenitali, gonorrea, epatite B u sifilide).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq: ir-reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod spontanju fl-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq kienu simili fin-natura u l-frekwenza tagħhom għall-profil tas-sigurtà deskritt matul il-programm ta' fażi
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peaks olema sümptomaatiline.
Maltese: Ma hemm ebda antidotu u aktar kura għandha tkun sintomatika.
Estonian: Metaanalüüs
Maltese: Meta-analiżi
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ellaOne f'adolexxenti ta' 17-il sena u inqas ma wera ebda differenza fil-profil tas-sigurtà u l-effikaċja meta mqabbel ma' nisa adulti ta' 18-il sena u aktar.
Estonian: Nederland
Maltese: L-OLANDA
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Estonian: Suguelundite sügelus Düspareuunia Lõhkenud munasarjatsüst Vulvovaginaalne valu Hüpomenorröa*
Maltese: Prurite ġenitali Disparewnja Fqigħ ta' ċista fl-ovarji Uġigħ vulvovaġinali
Estonian: Polümeerikate:
Maltese: Adolexxenti:
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (30 mg).
Estonian: EMA/764301/2014 EMEA/H/C/001027
Maltese: EMEA/H/C/001027
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
Maltese: Dan huwa anqas mill-5.5% tan-nisa li kienu mistennija li joħorġu tqal li kieku ma ħadu l-ebda kontraċettiv.
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
Maltese: Min-nisa li temmew l-istudju prinċipali, 2.1% (26 minn 1,241) ħarġu tqal.
Estonian: EllaOne on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati.
Maltese: EllaOne huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ulipristal aċetat.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ellaOne ulipristaalatsetaat
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ellaOne ulipristal aċetat
Estonian: Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2-5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Maltese: Fi studju wieħed prinċipali, ellaOne ngħata lil 1,533 mara (ta' età bħala medja ta' 24 sena) li kienu talbu kontraċezzjoni ta' emerġenza bejn jumejn u ħamest ijiem wara sess mhux protett jew kontraċettiv li ma ħadimx.
Estonian: Miks ellaOne heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat ellaOne?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 12-2014.
Estonian: Mis on ellaOne?
Maltese: X'inhu ellaOne?
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal ellaOne validu fl-Unjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Mejju 2009.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maltese: EllaOne kien effettiv bħala kontraċettiv ta' emerġenza, billi naqqas in-numru ta' tqala mhux maħsuba.
Estonian: EllaOne on postkoitaalne kontratseptiiv naistele, mida võetakse 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes (näiteks kondoom purunes suguühte ajal).
Maltese: EllaOne huwa kontraċettiv ta' emerġenza għan-nisa li għandu jittieħed fi żmien 120 siegħa (ħamest ijiem) ta' sess mhux protett jew kontraċettiv li ma ħadimx (bħal toqba f'kondom waqt is-sess).
Estonian: Ettevõte esitas ka lisauuringu tulemused, milles võrreldi ellaOnet levonorgestreeliga (samuti postkoitaalne kontratseptiiv).
Maltese: Studju addizzjonali qabbel ellaOne ma' levonorgestrel (mediċina oħra użata f'kontraċezzjoni ta' emerġenza).
Estonian: Analüüsid olid sarnased.
Maltese: Twettqu analiżijiet simili.
Estonian: Levonorgestreel (LNG)
Maltese: Levonorgestrel (LNG)
Estonian: Üldised järeldused
Maltese: Konklużjoni ġenerali
Estonian: Ulipristaalatsetaat (UPA)
Maltese: Ulipristal acetate (UPA)
Estonian: LNG on sünteetiline progestageen.
Maltese: LNG huwa proġestoġenu sintetiku.
Estonian: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Maltese: 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Estonian: Rasestumismäär 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Maltese: Rata ta' tqala 0.00% 1.23% 1.29% 2.57%
Estonian: usaldusvahemik
Maltese: Kunfidenza
Estonian: 1 von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Maltese: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Estonian: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Maltese: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Estonian: 5 Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Maltese: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Estonian: Contraception 2010; 82: 373-378.
Maltese: Contraception 2010; 82: 373-378. 4 Creinin MD et al.
Estonian: 4 Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Maltese: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Estonian: UPA toime ja kehamassi/kehamassiindeksi seost analüüsides kasutati andmeid, mis osaliselt põhinevad eespool nimetatud kahel LNG uuringul ja ühel randomiseeritud kontrollitud uuringul (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ning ühel avatud uuringul (HRA2914-509).
Maltese: Id-dejta użata fl-analiżijiet tal-effett tal-UPA fir-rigward tal-piż/BMI hija parzjalment ibbażata fuq listess studji, żewġ studji msemmija hawn fuq għal LNG, u studju kkontrollat randomizzat (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) kif ukoll studju b'tikketta miftuħa (HRA2914-509).
Estonian: Arv kokku 64
Maltese: N totali N tqaliet
Estonian: Ulipristaalatsetaat (UPA) (30 mg) (ellaOne) on suukaudne sünteetiline progesterooniretseptori modulaator, mille toime põhineb suure afiinsusega seondumisel inimprogesterooni retseptoriga.
Maltese: Ulipristal acetate (UPA) (30 mg) (ellaOne) huwa modulatur orali sintetiku tar-riċettur ta' proġesteron, li jaġixxi permezz ta' affinità għolja li jeħel mar-riċettur tal-proġesteron tal-bniedem.
Estonian: Erakorraliseks kontratseptsiooniks tuleb võtta üks 1,5 mg LNG tablett või korraga kaks 0,75 mg LNG tabletti.
Maltese: Għal kontraċezzjoni ta' emerġenza, trid tittieħed pillola waħda ta' 1.5 mg LNG, jew żewġ pilloli ta' 0.75 mg LNG f'daqqa.
Estonian: UPA nelja kliinilise uuringu metaanalüüs
Maltese: Tabella 3: Meta-analiżi fuq erba' studji kliniċi mwettqa bl-UPA
Estonian: Rasestumismäär 1,83% 0,99% 0,57% 1,17% Usaldusvahemik 0,92…3,26 0,70…1,35 0,21…1,24 0,24…3,39
Maltese: Rata ta' tqala 1.83% 0.99% 0.57% 1.17% Intervall ta'
Estonian: Rasestumismäär 1,56% 0,96% 2,36% 5,19% Usaldusvahemik 0,04…8,40 0,44…1,82 1,02…4,60 2,62…9,09
Maltese: Rata ta' tqala 1.56% 0.96% 2.36% 5.19% Intervall ta'
Estonian: Raseduste arv 1
Maltese: Anness IV
Estonian: Kolme WHO uuringu (von Hertzen et al., 1998 ja 2002; Dada et al., 2010) metaanalüüs
Maltese: Fit-tliet studji tad-WHO (Von Hertzen et al., 1998 u 2002;
Estonian: • Inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast esildist LNGd või UPAd sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide kohta.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għallprodotti mediċinali kontraċettivi ta' emerġenza li fihom LNG jew UPA.
Estonian: Uuringute Creinin et al. (2006) ja Glasier et al. (2010) metaanalüüs
Maltese: Tabella 2: Meta-analiżi fuq studji ta' Creinin et al., 2006 u Glasier et al., 2010
Estonian: Erakorraliste kontratseptiivide kasutamine on juhumeetod, mis on palju vähem efektiivne kui enamik regulaarselt kasutatavaid rasestumisvastaseid vahendeid, nt kombineeritud hormoonkontratseptiivid, ainult gestageeni sisaldavad kontratseptiivid ning mitmed pika toimeajaga meetodid, näiteks emakasisesed vahendid ja implantaadid.
Maltese: L-użu ta' kontraċezzjoni ta' emerġenza huwa metodu okkażjonali li huwa ferm anqas effikaċi meta mqabbel mal-biċċa l-kbira tal-kontraċettivi użati fuq bażi regolari, eż. kontraċettivi ormonali kkombinati, pilloli ta' gestagen biss u diversi metodi b'azzjoni fit-tul bħal tagħmir u impjanti ġewwa l-utru.
Estonian: Andmete esitamise ajal esitati kolme Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) uuringu (Von Hertzen et al., 1998 1 ja 2002 2; Dada et al., 2010 3) analüüs ja kahe muu uuringu (Creinin et al., 2006 4; Glasier et al., 2010 5) analüüs.
Maltese: Dada et al., 2010 3) kif ukoll analiżi dwar żewġ studji oħra (Creinin et al., 2006 4; Glasier et al., 2010 5).
Estonian: Mõlemast metaanalüüsist jäeti välja LNGd sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide mittenäidustatud kasutamine, st manustamine hiljem kui 72 tundi pärast kaitsmata suguühet ja naised, kellel oli veel kaitsmata suguühteid.
Maltese: Iż-żewġ meta-analiżijiet eskludew l-użu ta' kontraċettivi ta' emerġenza li fihom LNG, jiġifieri teħid aktar tard minn 72 siegħa wara kopulazzjoni mhux protetta u nisa li kellhom atti oħra ta' kopulazzjoni mhux protetta.
Estonian: Need ravimid on näidustatud erakorraliseks kontratseptsiooniks 72 tunni jooksul (kolm ööpäeva) pärast kaitsmata suguühet või rasestumisvastase vahendi mittetoimimist ja need on heaks kiidetud kogu maailmas üle 100 riigis ning olnud kasutusel üle 30 aasta.
Maltese: Il-prodotti huma indikati għal kontraċezzjoni ta' emerġenza fi żmien 72 siegħa (3 ijiem) ta' kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas ta' kontraċettiv, u ġew approvati f'aktar minn 100 pajjiż madwar id-dinja u użati għal aktar minn 30 sena.
Estonian: Naise viljakust ja erakorraliste kontratseptiivide omadust ennetada rasedust mõjutavad mitu tegurit, näiteks erakorralise kontratseptiivi manustamise ajastus seoses suguühtega, viljastumise tõenäosus, edasised kaitsmata suguühted, vanus, etniline päritolu, varasemad suguelundite infektsioonid ja mehe viljakus.
Maltese: Medda ta' fatturi differenti għandhom impatt fuq il-fertilità tan-nisa u l-abbiltà ta' kontraċettivi ta' emerġenza biex jipprevjenu tqala, eż. l-għażla taż-żmien ta' teħid ta' kontraċettiv ta' emerġenza b'rabta mal-kopulazzjoni, il-probabbiltà ta' konċepiment, atti oħra ta' kopulazzjoni mhux protetta, letà, l-etniċità, infezzjonijiet preċedenti tal-passaġġ ġenitali, il-fertilità tal-irġiel, eċċ.
Estonian: Kolmes WHO uuringus (Von Hertzen et al., 1998 ja 2002; Dada et al., 2010) ei täheldatud suurema kehamassi/kehamassiindeksi korral väiksemat efektiivsust, samas kui kahesmuus uuringus (Creinin et al., 2006 ja Glasier et al., 2010) täheldati suurema kehamassi või kehamassiindeksi korral väiksemat kontratseptiivset toimet.
Maltese: Dada et al., 2010), ma kien osservat ebda tnaqqis fl-effikaċja b'piż tal-ġisem/BMI dejjem jiżdied, filwaqt li fiż-żewġ studji l-oħra (Creinin et al., 2006 u Glasier et al., 2010), kien osservat tnaqqis fl-effikaċja kontraċettiva b'piż tal-ġisem jew BMI dejjem jiżdied.
Estonian: Annex A_et
Maltese: Annex A_mt
Estonian: Blisterpakend (PVC/Aclar/alumiinium)
Maltese: 90 kapsula folja (PVC/Aclar/alu) 90 (9x10) kapsula
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Maltese: Numru MA (UE)
Estonian: bene-Arzneimittel GmbH
Maltese: 300 (3x100) kapsula bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Maltese: Diossidu tat-titanju (E171)
Estonian: Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5 Ireland,
Maltese: Consilient Health, Block 2A Richview Office Park, Clonskeagh, Dublin 14, D14 Y0A5
Estonian: 81479 München SAKSAMAA
Maltese: 81479 Munich GERMANY
Estonian: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 München, Saksamaa
Maltese: bene-Arzneimittel GmbH, PO Box 710269, 81452 Munich, Germany
Estonian: Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870 Bartenheim, France,
Maltese: Inresa SAS, 1 rue Jean Monnet, F-68870
Estonian: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK
Maltese: BG, CZ, EE, EL, IS, IT, CY, LV, LT, HU, MT, PL, PT, RO, SK bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Estonian: PVC-/Aclar-alumiiniumblister, milles on 90 (9 × 10) kapslit Pudel:
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/Aclar b'90 (9x10) kapsula.
Estonian: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Österreich,
Maltese: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, A-1200
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1.
Estonian: Suurenemine ≥ 20 cm3 (% patsiente)
Maltese: Żieda ta' ≥ 20 cc (% pti)
Estonian: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045 Bamberg, Deutschland,
Maltese: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH, D-96045
Estonian: Muud ravimid ja elmiron
Maltese: Mediċini oħra u elmiron
Estonian: D-81479 München Telefon +49 (0) 89 / 7 49 87-0
Maltese: D-81479 Munich telefon: ++49 (0) 89 / 7 49 87-0
Estonian: Aneemia, ekhümoos, verejooks, leukopeenia, trombotsütopeenia
Maltese: Anemija, ekimożi, emorraġija, lewkopenja, tromboċitopenja
Estonian: Infektsioonid, gripp
Maltese: Infezzjonijiet, influwenza
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: MEDICOPHARMACIA d.o.o., Pere Budmanija 5, 10000 Zagreb, Hrvatska,
Maltese: MEDICOPHARMACIA d.o.o., Pere Budmanija 5, 10000
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Magneesiumstearaat
Maltese: Ċelluloża mikrokristallina
Estonian: Lamepro B.V., Burgemeester Guljélaan 2, NL-4837 CZ Breda, Pays-Bas, Nederland, Niederlande, Tél/Tel: +31 (0)76 5600030, lamepro@lamepro.nl
Maltese: Lamepro B.V., Burgemeester Guljélaan 2, NL-4837 CZ Breda, Pays-Bas, Nederland, Niederlande, Tél/Tel:
Estonian: Blister:
Maltese: SN:
Estonian: Raskekujuline emotsionaalne labiilsus/depressioon
Maltese: Mhux komuni Labbiltà Emottiva Severa/Dipressjoni
Estonian: 300 (3 x°100) kõvakapslit
Maltese: 300 (3x100) kapsula iebsa
Estonian: Tervetel vabatahtlikel täheldati pärast radiomärgistatud naatriumpentosaanpolüsulfaadi ühekordset parenteraalset manustamist koguradioaktiivsuse progresseeruvat kogunemist maksa, põrna ja neerudesse (50 minutit pärast 1 mg/kg annuse intravenoosset manustamist: 60% annusest maksas, 7,7% põrnas; 3 tundi pärast manustamist: 60% maksas ja põrnas, 13% kusepõies).
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom, għoti parenterali waħdieni ta' pentosan polysulfate sodium immarkat b'mod radjuattiv iwassal għal teħid progressiv ta' radjoattività totali mill-fwied, il-milsa u l-kliewi (50 min wara 1mg/kg i.v: 60 % tad-doża fil-fwied, 7.7 % fil-milsa; 3 sigħat wara d-dożaġġ: 60 % fil-fwied u lmilsa, u 13 % fil-bużżieqa tal-awrina).
Estonian: • Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, želatiin ja titaandioksiid (E171).
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju, ġelatina, diossidu tattitanju (E171).
Estonian: Blister: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Estonian: • infektsioonid, gripp;
Maltese: • infezzjonijiet, influwenza
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02.juuni 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Ġunju 2017