FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag zur selben Uhrzeit gegeben werden.
Icelandic: Gefa skal lyfið á sama tíma daglega.
German: Bis zu 10
Icelandic: Allt að 10
German: Dieses Arzneimittel darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind AMGLIDIA erhält.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en barninu er gefið AMGLIDIA.
German: Die Spritze ist in einem durchsichtigen Beutel verpackt.
Icelandic: Sprautunni er pakkað í glæran poka.
German: − bei Patienten mit Porphyrie;
Icelandic: − hjá sjúklingum með porfýríu,
German: Die verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 5.2.
German: • AMGLIDIA ist in vier verschiedenen Schachteln erhältlich, entsprechend den vier verschiedenen Darreichungsformen (vier verschiedene Stärken):
Icelandic: Amglidia er fáanlegt í fjórum mismunandi öskjum sem samsvara fjórum mismunandi pakkningum (fjórum mismunandi styrkleikum):
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
German: Nikotinsäure (in hohen Dosen)
Icelandic: Nikotínsýra (í stórum skömmtum)
German: Bei den Patienten können gelegentlich sehr hohe Glucosewerte auftreten, d. h. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Icelandic: Stundum geta sjúklingar verið með mjög há blóðsykursgildi, þ.e. > 20 mmól/l (> 360 mg/dl).
German: Erwachsene und ältere Menschen
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
German: Bei einigen Kindern kann die glykämische Kontrolle besser erreicht werden, wenn AMGLIDIA 3oder 4-mal täglich verabreicht wird.
Icelandic: Hjá sumum börnum er hægt að ná betri blóðsykursstjórnun þegar AMGLIDIA er gefið þrisvar eða fjórum sinnum á dag.
German: Es liegen keine klinischen Daten vor.
Icelandic: Klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind von G6PD-Mangel betroffen ist, und kontaktieren Sie ihn, wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind blasser als gewöhnlich ist.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þér er kunnugt um að barnið sé með G6PD skort og hafðu samband við hann/hana ef barnið er fölara en venjulega.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Hyetellose, Milchsäure, gereinigtes Wasser, Natriumcitrat und Natriumbenzoat (E211) (siehe Abschnitt 2 „AMGLIDIA enthält Natrium und Benzoat").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: xantangúmmí, hýdroxýetýlsellulósi, mjólkursýra, hreinsað vatn, natríumsítrat og natríumbensóat (E211) (sjá kafla 2 „AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóat").
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu þínu.
German: Die engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels durch die Familie des Patienten muss fortgeführt werden, bis die Familie und der Arzt, falls er kontaktiert werden musste, sich sicher sind, dass der Patient außer Gefahr ist.
Icelandic: Fjölskylda sjúklingsins verður að halda áfram nánu eftirliti með blóðsykri hans þar til fjölskylda og læknirinn, hafi verið þörf á að hafa samband við hann, eru viss um að sjúklingurinn sé ekki lengur í hættu.
German: Es wird direkt in den Mund des Kindes gegeben.
Icelandic: Lyfið er gefið beint í munn barnsins.
German: Die Flasche fest verschlossen halten.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
German: Die Glucosewerte vor dem Frühstück können sehr langsam abfallen.
Icelandic: Blóðsykur fyrir morgunmat getur verið mjög lengi að falla.
German: Die Patienten sind mindestens 48 Stunden lang engmaschig zu überwachen; je nach dem Zustand des Patienten zu diesem Zeitpunkt entscheidet der Arzt, ob eine zusätzliche Überwachung erforderlich ist.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera undir nánu eftirliti í minnst 48 klst. og þá mun læknirinn, allt eftir ástandi sjúklingsins, ákveða hvort þörf sé á frekara eftirliti.
German: Verwenden Sie keine andere Spritze für die Gabe von AMGLIDIA.
Icelandic: Ekki nota neina aðra sprautu til að gefa AMGLIDIA.
German: Darüber hinaus sind die im Rahmen der Anwendung bei Erwachsenen festgestellten Nebenwirkungen aufgrund der geringen Daten zu Kindern relevant.
Icelandic: Auk þess eru upplýsingar um aukaverkanir við notkun hjá fullorðnum mikilvægar vegna þess að gagnagrunnurinn fyrir börn er lítill.
German: Daher wird eine Überwachung und Anpassung der Ciclosporin-Dosis empfohlen, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig gegeben werden.
Icelandic: Þess vegna er mælt með eftirliti og skammtaaðlögun fyrir cíklósporín þegar bæði lyfin eru gefin samtímis.
German: Fragen Sie in solchen Situationen stets den Arzt Ihres Kindes um Rat.
Icelandic: Þú skalt ávallt ráðfæra þig við lækni barnsins í slíkum tilfellum.
German: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKREICH
Icelandic: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRAKKLAND
German: Daher dürfen Sie das Arzneimittel niemals ohne Rücksprache mit dem für Ihr Kind zuständigen Arzt absetzen.
Icelandic: Þú skalt því aldrei hætta að gefa lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn sem annast barnið.
German: Hinweis: Wenn Luft in die Spritze gelangt, leeren Sie die Spritze in die Flasche aus und beginnen Sie den Vorgang von neuem.
Icelandic: Athugið: ef loft kemst í sprautuna skal tæma sprautuna í glasið og byrja upp á nýtt.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að lyfið er opnað, sjá kafla 6.3.
German: In diesem Fall ist unter Umständen ein Krankenhausaufenthalt notwendig, und unter Umständen muss über mehrere Tage hinweg Zucker gegeben werden.
Icelandic: Þá getur þurft að leggja sjúkling inn og gefa sykur í nokkra daga.
German: Bosentan zur Behandlung von Bluthochdruck in den Blutgefäßen zwischen dem Herzen und der Lunge.
Icelandic: Bósentan notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting í æðunum milli hjartans og lungna.
German: Wenn es keine Alternative gibt, müssen bei der Entscheidung für jeden Patienten das Hämolyserisiko und der von der Behandlung zu erwartende potenzielle Nutzen berücksichtigt werden.
Icelandic: Ef enginn annar kostur liggur fyrir verður ákvörðun fyrir hvern sjúkling að taka mið af hættunni á rauðarofi og hugsanlegum ávinningi sem gert er ráð fyrir af meðferðinni.
German: Nach der Aufnahme setzten die Patienten die Einnahme ihrer gewohnten Dosen der Glibenclamid-Tabletten 1 Monat lang fort.
Icelandic: Eftir skráningu til þátttöku héldu sjúklingar áfram með sinn venjulega skammti af glibenclamid töflum í 1 mánuð.
German: Anschließend ist der behandelnde Facharzt zu kontaktieren.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit Alkohol
Icelandic: Notkun AMGLIDIA með áfengi
German: Legen Sie das Kind nicht direkt nach der Anwendung hin.
Icelandic: Ekki leggja barnið niður strax eftir lyfjagjöfina.
German: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
German: Klinische Studien scheinen darauf hinzuweisen, dass CYP2C9 in erheblichem Maße zur Verstoffwechselung von Glibenclamid in vivo beiträgt.
Icelandic: Klínískar rannsóknir virðast benda til þess að CYP2C9 taki að miklu leyti þátt í umbroti glibenclamids in vivo.
German: Nebenwirkungen, die nicht bereits oben erwähnt sind und auch bei Kindern auftreten könnten, sind nachstehend aufgeführt.
Icelandic: Þær sem eru ekki nefndar hér fyrir ofan og sem kunna einnig að koma frá hjá börnum eru taldar upp hér fyrir neðan.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AMGLIDIA enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AMGLIDIA inniheldur
German: Bei Patienten, denen an Tag 6 noch Insulin verabreicht wird, sollte die AMGLIDIA-Dosis mindestens vier Wochen lang beibehalten werden.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem enn nota insúlín á degi 6, skal viðhalda AMGLIDIA skammtinum í minnst 4 vikur.
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels (siehe Abschnitt 2 „AMGLIDIA darf nicht angewendet werden,")
Icelandic: Röng stjórnun sykurs í plasma (sjá kafla 2 „Ekki má gefa AMGLIDIA")
German: Kontrollieren Sie den Blutzucker Ihres Kindes im Kapillarblut und befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 4.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykur í háræðum barnsins og fylgja leiðbeiningunum sem lýst er í kafla 4.
German: Die Glucosewerte vor dem Mittag- oder Abendessen fallen schneller ab und sind in der Regel ein besserer Marker für das Ansprechen auf AMGLIDIA.
Icelandic: Blóðsykur fyrir hádegismat og kvöldmat getur fallið hraðar og er yfirleitt betra viðmið fyrir svörun við AMGLIDIA.
German: Bitten Sie Ihren Arzt festzulegen, wie oft der Blutzucker im Kapillarblut kontrolliert werden sollte.
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.
German: Glibenclamid wird in der Leber vollständig zu 3 inaktiven Metaboliten verstoffwechselt, die über die Galle (60 %) und den Urin (40 %) ausgeschieden werden; die Elimination ist innerhalb von 45 bis 72 Stunden abgeschlossen.
Icelandic: Glibenclamid er umbrotið að öllu leyti í lifur í 3 óvirk umbrotsefni sem skiljast út í galli (60%) og þvagi (40%); brotthvarfi er lokið eftir 45 til 72 klst.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem AMGLIDIA in Verkehr gebracht wird, alle Angehörigen der Heilberufe, die AMGLIDIA voraussichtlich verschreiben, Zugang zu dem folgenden Informationsleitfaden haben:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja, í hverju aðildarríki þar sem Amglidia er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem er gert ráð fyrir að ávísi Amglidia hafi aðgang af eftirfarandi fræðsluleiðbeiningum:
German: Diese Werte waren um ca. 40 % höher als jene, die bei den zerstoßenen Tabletten erhalten wurden (148,34 ng/ml ± 46,74 ng/ml).
Icelandic: 40% hærri en þau sem fengust með muldu töflunni (148,34 ± 46,74 ng/ml).
German: G6PD ist ein Enzym, das an der Verstoffwechselung von Zucker beteiligt ist.
Icelandic: G6PD er ensím sem tekur þátt í umbroti sykurs.
German: Vorübergehende Sehstörungen (verschwommenes Sehen oder Akkommodationsstörung), insbesondere zu einem frühen Zeitpunkt der Behandlung, mit oder ohne Schwankung des Blutzuckerspiegels.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
German: Wenn das Kind wach ist, positionieren Sie es in halbsitzender Position so in Ihrer Armbeuge, dass der Kopf des Kindes auf Ihrem Arm aufliegt.
Icelandic: Á meðan barnið er vakandi skal setja það í hálf sitjandi stöðu í holhöndinni þannig að höfuðið hvíli á handleggnum.
German: Drücken Sie anschließend den Kolben hinein, um möglichst viele Luftblasen aus der Spritze zu entfernen (Abbildung 4B).
Icelandic: Þrýstið síðan á stimpilinn til að fjarlægja eins margar loftbólur og hægt er úr sprautunni (mynd 4B).
German: Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind auftreten, sollten Sie unverzüglich die nächstgelegene Notaufnahme aufsuchen.
Icelandic: Ef barnið er með einhver af þessum einkennum skaltu fara tafarlaust á næstu bráðadeild.
German: Da keine Studien zu den Wechselwirkungen zwischen Glibenclamid und Milch durchgeführt wurden und trotz der Tatsache, dass Nahrung keine Auswirkungen auf die Resorption von Glibenclamid hat, wird empfohlen, die Suspension 15 Minuten vor der Fütterung des Kindes mit Milch zu geben.
Icelandic: Vegna þess að engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun glibenclamids og mjólkur, og þrátt fyrir að fæða hafi ekki áhrif á frásog glibenclamids, er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.
German: Sobald ein stabiler Zustand erreicht ist, muss die Glucose in den Blutkapillaren nicht mehr täglich überwacht werden, außer in klinischen Situationen, in denen das Risiko eines metabolischen Ungleichgewichts besteht (siehe unten).
Icelandic: Þegar stöðugu ástandi er náð þarf ekki lengur að hafa daglega eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum nema við klínískar aðstæður þar sem hætta er á efnaskiptaójafnvægi (sjá her fyrir neðan).
German: Mögliche Wirkungen
Icelandic: Hugsanleg áhrif
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihr Kind blass ist, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzrhythmus hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð.
German: Sie müssen den Blutzuckerspiegel (Blutzucker im Kapillarblut) Ihres Kindes kontrollieren und AMGLIDIA geben, sobald Sie bemerken, dass Sie die Anwendung vergessen haben.
Icelandic: Þú verður að mæla blóðsykur barnsins (blóðsykur í háræðum) og gefa AMGLIDIA um leið og þér er ljóst að þú hefur gleymt að nota það.
German: Wenn das Erbrechen mehr als 30 Minuten nach der Gabe von AMGLIDIA stattfindet, sollte keine neue Dosis gegeben werden.
Icelandic: Ef uppköst koma fram meira en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, á ekki að gefa nýjan skammt.
German: Verfärbung der Zähne
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
German: Sie sollten den Blutzuckerspiegel Ihres Kindes (Blutzuckerspiegel im Kapillarblut) kontrollieren.
Icelandic: Þú skalt athuga blóðsykur barnsins (blóðsykur í háræðablóði).
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Icelandic: Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
German: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Icelandic: 55 rue de Turbigo 75003 París
German: In manchen Fällen scheinen diese hohen Glucosewerte mit der normalen AMGLIDIADosis zurückzugehen.
Icelandic: í sumum tilvikum virðast þessi háu blóðsykursgildi jafna sig með venjulega AMGLIDIA skammtinum.
German: Es wird empfohlen zu warten, bis das Kind das Arzneimittel geschluckt hat, bevor es wieder eine Liegeposition einnimmt.
Icelandic: Ráðlagt er að bíða þar til barnið hefur kyngt lyfinu áður en það er lagt aftur niður.
German: Es wurde über keine Episoden von schwerer Hypoglykämie berichtet.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum tilvikum alvarlegrar blóðsykursfalls.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Dosen von AMGLIDIA oder Insulin nicht eigenständig anpassen, es sei denn, Sie wurden vom Arzt Ihres Kindes konkret dazu angewiesen.
Icelandic: Það mikilvægt að þú breytir ekki sjálf/ur AMGLIDIA eða insúlín skömmtunum nema ef læknir barnsins hefur gefið þér sérstök fyrirmæli um það.
German: Die Auswirkungen von Nahrung auf die Geschwindigkeit oder den Grad der Resorption der Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen wurden nicht untersucht.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
German: Fluoxetin zur Behandlung von Depression und Angststörungen
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
German: Manchmal fällt der Blutglucosespiegel ab, obwohl der Patient mit einer gleichbleibenden AMGLIDIA-Dosis behandelt wird.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
German: Achten Sie darauf, die richtige Stärke des Arzneimittels und die von Ihrem Arzt verschriebene korrekte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu verwenden, um zu vermeiden, dass versehentlich zu große oder zu geringe Mengen gegeben werden.
Icelandic: Gakktu út skugga um að réttur styrkleiki lyfs sé notaður og rétt munngjafarsprauta sem læknirinn hefur ávísað til þess að koma í veg fyrir að gefinn sé of stór eða of lítill skammtur.
German: Die Glibenclamid-Plasmakonzentrationen in der simulierten pädiatrischen Population waren ca. 30 % bis 60 % geringer als bei den Erwachsenen.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
German: Es wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen wurde.
Icelandic: Engin milliverkun sást þegar glibenclamid var tekið minnst 4 klst. á undan colesevelam.
German: Anschließend muss eine kontinuierliche Infusion einer verdünnteren Glucoselösung (10 %) in der Rate erfolgen, die zur Aufrechterhaltung eines Blutglucosespiegels von über 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l) notwendig ist.
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AMGLIDIA bei älteren Patienten ist nicht erwiesen, da das Arzneimittel bei Kindern angewendet wird.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
German: AMGLIDIA enthält Natrium und Benzoat
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
German: − bei Patienten, die Bosentan einnehmen (siehe Abschnitt 4.5);
Icelandic: − hjá sjúklingum sem nota bósentan (sjá kafla 4.5)
German: Es wurden zehn Patienten (7 Jungen/3 Mädchen) mit einer KCNJ11-Mutation und einem durchschnittlichen Alter von 2,7 Jahren (0,3 bis 16,2) sowie einer durchschnittlichen Dauer der Glibenclamid-Therapie von 2,3 Jahren (6 Tage bis 11,3 Jahre) behandelt.
Icelandic: Tíu sjúklingar (7 drengir/3 stúlkur) með KCNJ11 stökkbreytingu fengu meðferð, miðgildi aldurs var 2,7 ár (0,3 til 16,2) og miðgildi tímalengdar meðferðar með glibenclamidi var 2,3 ár (6 dagar til 11,3 ár).
German: Geben Sie die Spritze in den Mund des Kindes und drücken Sie den Kolben hinunter, um das Arzneimittel langsam in den Mund zu geben.
Icelandic: Setjið sprautuna í munn barnsins og þrýstið á stimpilinn til að gefa lyfið hægt í munninn.
German: Benzoesäure und Benzoate (Natriumbenzoat)
Icelandic: Bensósýra og bensóöt (natríumbensóat)
German: - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Icelandic: - Aukin næmi húðar fyrir sólarljósi.
German: - Vorübergehende Sehstörungen.
Icelandic: - Tímabundnar sjóntruflanir.
German: Um ein Überschreiten der akzeptablen Natriumbenzoat-Tagesdosis zu vermeiden, darf die tägliche AMGLIDIA-Dosis 1 ml/kg/Tag nicht überschreiten.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
German: Angehörige der Heilberufe oder Patienten dürfen unter keinen Umständen eine andere als die in der Schachtel mitgelieferte Spritze verwenden, um Dosierungsfehler zu vermeiden, die schwere gesundheitliche Schäden nach sich ziehen könnten.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða foreldrar skulu aldrei nota aðra sprautu en þá sem fylgir í öskjunni til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf sem gæti valdið alvarlegum skaða.
German: Vorübergehend erhöhte Transaminasen
Icelandic: Tímabundin hækkun transamínasa
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Krankenhausapotheker auf.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing á sjúkrahúsinu.
German: Glibenclamid weist eine starke Bindung an Plasmaalbumin (99 %) auf, was der Grund für bestimmte Arzneimittelwechselwirkungen sein dürfte, lässt sich jedoch durch saure Arzneimittel nicht leicht abtrennen.
Icelandic: Glibenclamid binst að miklu leyti við albúmín í plasma (99%), en það getur skýrt sumar milliverkanir milli lyfja, en lyf sem innihalda sýru losa það ekki auðveldlega.
German: Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
Icelandic: Bensóatsalt getur aukið gulu (gulnun húðar og augna) hjá nýburum (allt að 4 vikna).
German: Der Blutzuckerspiegel Ihres Kindes kann nach der Einnahme von AMGLIDIA zu weit absinken (Hypoglykämie).
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.
German: Daher sollte Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam gegeben werden.
Icelandic: Því ætti að gefa glibenclamid minnst 4 klst. á undan colesevelam.
German: Es ist zu gewährleisten, dass die richtige Dosis und Stärke kommuniziert und ausgegeben werden.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
German: Bei der ersten Anwendung 1.
Icelandic: Fyrsta notkun
German: - Der Wirkstoff ist: Glibenclamid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
German: Die Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels sind unter anderem: - Schüttelfrost, Schwitzen, starke Angstgefühle oder Verwirrtheit, schneller Herzschlag - übermäßiger Hunger, Kopfschmerzen
Icelandic: Merki um of lágan blóðsykur eru meðal annars: - skjálfti, sviti, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur - óhófleg svengd, höfuðverkur
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist Hypoglykämie (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Unverträglichkeit gegenüber Alkohol auftreten.
Icelandic: Í tilvikum sem örsjaldan koma fyrir getur komið fram óþol fyrir áfengi (alkóhóli).
German: In allen Fällen ist allerdings eine engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels erforderlich (siehe auch die Empfehlungen unter dem Abschnitt „Auslassen von Dosen" weiter unten) und es sind geeignete Maßnahmen zu treffen, um einen normalen Blutzuckerspiegel wiederherzustellen (z. B. Gabe einer dritten täglichen AMGLIDIA- Dosis oder Insulin-).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
German: Verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur.
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
German: Bei keinem der Patienten trat eine Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle ein, die definiert war als ein Anstieg des HbA1c-Werts um > 0,5 % und ein Überschreiten von 5,6 % bei Patienten mit einem Baseline-HbA1c-Wert von ≤ 5,6 % oder ein Anstieg des HbA1c-Werts um > 0,5 % bei Patienten mit einem Baseline-HbA1c-Wert von > 5,6 %.
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk versnun á blóðsykursstjórn, skilgreind sem hækkun HbA1c um > 0,5% og um meira en 5,6% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 5,6% í upphafi eða hækkun HbA1c um > 0,5% hjá sjúklingum með HbA1c > 5,6% í upphafi.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Schwangeren vorgesehen; Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten ihren Arzt informieren.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá konum á meðgöngu og sjúklingar sem hyggjast verða þungaðir skulu láta lækninn vita.
German: Bei manchen Patienten kann anfänglich Durchfall auftreten, wenn die Dosis der GlibenclamidSuspension erhöht wird; dieser klingt jedoch ab, wenn die Dosis aufrechterhalten wird.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen sind möglich und stellen medizinische Notfälle dar, die eine unverzügliche medizinische Behandlung erfordern, sobald die Ursache diagnostiziert wurde oder vermutet wird; anschließend muss umgehend eine Krankenhauseinweisung des Patienten erfolgen.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð blóðsykursfalls, með dái, krömpum eða öðrum taugakvillum eru möguleg og eru bráðatilvik sem þarfnast tafarlausrar meðferðar um leið og ástæðan hefur verið greind eða grunuð áður en sjúklingurinn er tafarlaust lagður inn á sjúkrahús.
German: Zehn Patienten wurden auf Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen umgestellt, und die Behandlung mit der Suspension zum Einnehmen wurde 3 Monate lang fortgesetzt.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.