FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste informazioni non sostituiscono la consultazione con il medico o l'infermiere sulla sua condizione medica o sul trattamento.
Portuguese: Esta informação não substitui conversar com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Italian: Il disegno dello studio e i dati demografici dei pazienti sono presentati nella Tabella 2.
Portuguese: A conceção do estudo e a demografia dos doentes estão apresentados no Tabela 2.
Italian: La procedura per l'autosomministrazione da parte del paziente deve essere riverificata periodicamente, specialmente se si sono verificate reazioni nel sito d'iniezione.
Portuguese: O procedimento para autoadministração pelo doente deve ser revisto periodicamente especialmente se tiverem ocorrido reações no local de injeção.
Italian: Se salta il suo giorno abituale, inietti una dose al più presto possibile e continui normalmente.
Portuguese: No caso de se esquecer da sua dose no seu dia habitual, injete uma dose o mais depressa possível e continue como normalmente.
Italian: I risultati in questo sottogruppo sono risultati numericamente coerenti con quelli della popolazione complessiva ma non statisticamente significativi.
Portuguese: Os resultados deste subgrupo foram numericamente consistentes com os da população em geral, mas não foram estatisticamente significativos.
Italian: - Problemi gravi al fegato o ai reni
Portuguese: - Problemas graves do fígado ou rins.
Italian: Se le viene la febbre, beva abbondante acqua per mantenere l'organismo idratato.
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Italian: Se non ha mai usato Plegridy prima, il medico potrà consigliarle di aumentare gradualmente la dose, per abituarsi agli effetti di Plegridy prima di assumere la dose intera.
Portuguese: Se nunca utilizou Plegridy, o seu médico pode aconselhá-lo a aumentar gradualmente a sua dose, para que se possa habituar aos efeitos de Plegridy antes de tomar a dose total.
Italian: A dosi molto alte sono stati osservati effetti anovulatori e abortivi negli animali.
Portuguese: Em doses muito elevadas, observaram-se efeitos anovulatórios e abortivos em animais.
Italian: - Durante il trattamento possono formarsi dei coaguli di sangue all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
Portuguese: - Durante o seu tratamento podem formar-se coágulos de sangue nos pequenos vasos sanguíneos.
Italian: Deve vedere uno stantuffo giallo.
Portuguese: Deverá ver um êmbolo amarelo.
Italian: I pazienti possono sviluppare anticorpi verso Plegridy.
Portuguese: Os doentes podem desenvolver anticorpos contra Plegridy.
Italian: - Problemi ai reni compresa la formazione di cicatrici che può ridurre la funzione renale
Portuguese: - Problemas renais incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal
Italian: I risultati a 2 anni hanno confermato che l'efficacia è stata mantenuta oltre il primo anno di studio controllato con placebo.
Portuguese: Os resultados aos 2 anos confirmaram que a eficácia se manteve além do primeiro ano de estudo controlado por placebo.
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: - Doentes com depressão grave e/ou ideação suicida (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici ed immunomodulanti; immunostimolanti; interferoni, codice ATC: L03AB13
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos e imunomodeladores; imunoestimulantes; interferões, código ATC: L03AB13
Italian: Gamma-glutamiltransferasi aumentata
Portuguese: Gama-glutamiltransferase aumentada
Italian: Le concentrazioni di neopterina ritornano al livello basale dopo l'intervallo di somministrazione di due settimane.
Portuguese: As concentrações de neopterina voltaram ao valor inicial após um intervalo de administração de duas semanas.
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene le prime due iniezioni per regolare gradualmente la dose.
Portuguese: A Embalagem de Iniciação contém as suas duas primeiras injeções para ajustar gradualmente a sua dose.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy nei pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state sufficientemente studiate a causa del numero limitato di questi pazienti inclusi negli studi clinici.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em doentes com idades superiores a 65 anos não foram suficientemente estudadas devido ao número limitado deste tipo de doentes incluídos em ensaios clínicos.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, particolarmente quelli utilizzati per il trattamento dell'epilessia o della depressione.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar epilepsia ou depressão.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite nella sclerosi multipla.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 18 anos não foram estabelecidas na esclerose múltipla.
Italian: Tabella 2: Disegno dello studio
Portuguese: Tabela 2: Desenho do estudo
Italian: Questo compromette i messaggi tra il cervello e le altre parti dell'organismo, provocando i sintomi della sclerosi multipla.
Portuguese: Isto interrompe as mensagens entre o cérebro e as outras partes do corpo causando os sintomas da EM.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone.
Portuguese: Lave as suas mãos com água e sabão.
Italian: I pazienti che presentano segni di depressione devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato.
Portuguese: Os doentes que apresentem depressão devem ser atentamente monitorizados durante a terapêutica e tratados de forma apropriada.
Italian: Prenda paracetamolo o ibuprofene mezz'ora prima dell'iniezione di Plegridy e continui a prendere paracetamolo o ibuprofene per tutta la durata dei sintomi simil-influenzali.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de Plegridy e continue a tomar paracetamol ou ibuprofeno enquanto durarem os sintomas gripais.
Italian: Si rivolga al medico per chiedere consigli.
Portuguese: - Contacte um médico para aconselhamento.
Italian: È stato riportato che gli interferoni riducono l'attività degli enzimi epatici dipendenti dal citocromo P450 nell'uomo e negli animali.
Portuguese: Tem sido notificado que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 no ser humano e nos animais.
Italian: Se si salta una dose, questa deve essere somministrata al più presto possibile.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada o mais depressa possível:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Plegridy in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della sclerosi multipla (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Plegridy em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da esclerose múltipla (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Plegridy contiene sodio
Portuguese: Plegridy contém sódio
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo deve continuare ad usare Plegridy.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar Plegridy.
Italian: L'efficacia di Plegridy è stata dimostrata rispetto al placebo.
Portuguese: A eficácia do Plegridy foi demonstrada em relação ao placebo.
Italian: I soggetti con malattia renale allo stadio terminale che necessitavano di emodialisi 2-3 volte alla settimana hanno mostrato AUC e Cmax simili rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
Portuguese: Os participantes com doença renal em fase terminal, que precisavam de hemodiálise 2-3 vezes por semana, demonstraram AUC e Cmax semelhantes quando comparados a participantes com função renal normal.
Italian: In media, i sintomi simil-influenzali iniziano circa 10 ore dopo l'iniezione e hanno una durata compresa tra 12 e 24 ore.
Portuguese: Em média, os sintomas gripais começam aproximadamente 10 horas após a injeção e duram entre 12 e 24 horas.
Italian: Storia della patologia
Portuguese: História da doença
Italian: c. Controlli la finestra del medicinale e si assicuri che il medicinale Plegridy sia limpido e incolore.
Portuguese: c. Verifique a janela da medicação e certifique-se que o medicamento Plegridy está límpido e incolor.
Italian: • Se mancano 7 o più giorni alla dose successiva prevista: i pazienti devono assumere la dose saltata immediatamente.
Portuguese: • Se faltam 7 dias ou mais para a próxima dose prevista: os doentes devem administrar a dose em falta imediatamente.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di proteine naturali che sono indotte dalle cellule in risposta a stimoli biologici e chimici e che mediano numerose risposte cellulari che sono state classificate come antivirali, antiproliferative e immunomodulanti in natura.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas, que ocorrem naturalmente, que são induzidas pelas células em resposta a estímulos biológicos e químicos, e que mediam numerosas respostas celulares que foram classificadas como antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras na natureza.
Italian: $ Effetto di classe per i prodotti a base di interferone 1 Reazioni avverse derivate unicamente dall'esperienza post-marketing
Portuguese: $ Efeito de classe para medicamentos com interferão 1 Reações adversas verificadas apenas durante a experiência de pós-comercialização
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse riportate di seguito è espressa secondo la seguente convenzione:
Portuguese: A frequência das reações adversas apresentadas abaixo, é expressa de acordo com as categorias seguintes:
Italian: I dati forniti dagli studi con altri composti di interferone beta non hanno dimostrato un potenziale teratogeno.
Portuguese: Os dados dos estudos com outros compostos de interferão beta não mostraram potencial teratogénico.
Italian: La confezione contiene 3 scatole interne.
Portuguese: A embalagem primária contém 3 embalagens interiores.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
Italian: • Tenga l'ago inserito per 5 secondi (vedere Figura J).
Portuguese: • Mantenha a agulha inserida durante 5 segundos (ver Figura J).
Italian: - Il medico potrà sempre prescriverle Plegridy, ma è importante informare il medico se lei ha avuto in passato la depressione o qualsiasi problema simile riguardante l'umore.
Portuguese: - O seu médico pode ainda receitar-lhe Plegridy, mas é importante que o seu médico saiba se alguma vez sofreu de depressão ou de algum problema semelhante que afetasse o seu humor, no passado.
Italian: Ulteriori materiali non inclusi nella confezione (vedere Figura B):
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Italian: Effetti indesiderati gravi - Problemi al fegato
Portuguese: Efeitos secundários graves - Problemas de fígado
Italian: Fase 2: Raccolga i materiali e si lavi le mani
Portuguese: Passo 2: Recolha os seus elementos e lave as suas mãos
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Italian: Sindrome nefrosica, glomerulosclerosi
Portuguese: Síndrome nefrótica, glomerulosclerose
Italian: La penna ora è pronta per l'iniezione.
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Italian: La titolazione della dose all'inizio del trattamento può contribuire a migliorare i sintomi simil-influenzali che possono verificarsi all'inizio del trattamento con gli interferoni.
Portuguese: A titulação da dose no início do tratamento pode ajudar a atenuar os sintomas gripais que podem ocorrer no início do tratamento com interferões.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plegridy in questo gruppo di età non sono note.
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Plegridy nesta faixa etária.
Italian: Il processo di coniugazione in modo covalente di una frazione PEG a una proteina può alterare le proprietà in vivo della proteina non modificata, incluse l'eliminazione renale ridotta e la proteolisi ridotta, con conseguente estensione dell'emivita circolante.
Portuguese: O processo de conjugar covalentemente a fração PEG a uma proteína pode alterar as propriedades in vivo da proteína não modificada, incluindo a diminuição da depuração renal e diminuição da proteólise, alargando assim a semivida de circulação.
Italian: Registrazione della data e della posizione
Portuguese: Registe a data e local
Italian: Non tocchi, pulisca o manipoli il copriago.
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a tampa da agulha.
Italian: I siti abituali per somministrare le iniezioni sottocutanee includono l'addome, il braccio e la coscia.
Portuguese: Os locais usuais para injeções subcutâneas incluem o abdómen, o braço e a coxa.
Italian: Gli studi clinici indicano che i pazienti con sclerosi multipla possono ricevere Plegridy e corticosteroidi durante le recidive.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com esclerose múltipla podem receber Plegridy e corticosteroides durante os surtos.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita di Plegridy può essere utilizzata una sola volta.
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia de Plegridy só pode ser ser utilizada uma vez.
Italian: Le riduzioni delle conte leucocitarie non sono risultate associate ad un aumento del rischio di infezioni o di infezioni gravi.
Portuguese: As diminuições nas contagens de glóbulos brancos não foram associadas a um maior risco de infeções ou infeções graves.
Italian: b. Pulisca la pelle con una salviettina imbevuta di alcol.
Portuguese: b. Limpe a sua pele com uma compressa com álcool.
Italian: - Se soffre di depressione grave o pensa di commettere suicidio.
Portuguese: - Se sofrer de depressão grave ou tiver pensamentos suicidas.
Italian: Non è perciò possibile valutare la sicurezza a lungo termine della somministrazione cronica di Plegridy nei pazienti in base a questi studi.
Portuguese: Portanto, a segurança a longo prazo, da administração crónica de Plegridy a doentes não pode ser avaliada com base nestes estudos.
Italian: Plegridy può essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Plegridy pode ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Negli animali sono stati osservati effetti anovulatori a dosi molto alte (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Em animais, observaramse efeitos anovulatórios em doses muito elevadas (ver secção 5.3).
Italian: Il trattamento con Plegridy può aiutarla a prevenire un peggioramento, anche se non può curare la sclerosi multipla.
Portuguese: O tratamento com Plegridy pode ajudar a evitar que fique pior, embora não cure a EM.
Italian: La farmacocinetica osservata nei pazienti con sclerosi multipla è risultata coerente con quella osservata nei soggetti sani.
Portuguese: A farmacocinética observada em doentes com esclerose múltipla foi consistente com a que foi observada em indivíduos saudáveis.
Italian: Vedere sotto dei semplici modi per gestire questi sintomi simil-influenzali, se si manifestano.
Portuguese: Ver abaixo formas simples para tratar estes sintomas gripais, caso os tenha.
Italian: Se si punge o punge accidentalmente un'altra persona con l'ago di Plegridy, l'area interessata deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone e un medico o un infermiere deve essere contattato al più presto possibile.
Portuguese: Se por acidente, se picar a si ou a outra pessoa com a agulha de Plegridy, a área afetada deve ser lavada imediatamente com água e sabão e deve consultar um médico ou enfermeiro o mais depressa possível.
Italian: Può iniettarsi Plegridy senza l'aiuto del medico, se le è stato spiegato come farlo.
Portuguese: Pode injetar Plegridy a si mesmo, sem a ajuda do seu médico, desde que tenha sido treinado para como o fazer.
Italian: (raro - può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Portuguese: (raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Italian: Questi esami saranno eseguiti prima di iniziare ad usare Plegridy, regolarmente dopo l'inizio del trattamento con Plegridy e poi periodicamente durante il trattamento, anche in mancanza di sintomi particolari.
Portuguese: Estas análises serão realizadas antes de iniciar tratamento com Plegridy, de forma regular após o início do tratamento com Plegridy, e depois periodicamente durante o tratamento, mesmo que não apresente nenhum sintoma em particular.
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10) - Sintomi simil-influenzali.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Sintomas gripais.
Italian: b. Controlli la finestra del medicinale.
Portuguese: b. Verifique a janela da medicação.
Italian: - Reazione allergica grave
Portuguese: - Reações alérgicas graves
Italian: IC: Intervallo di confidenza * La progressione sostenuta della disabilità era definita come l'aumento di almeno 1 punto dal punteggio EDSS basale ≥ 1 o l'aumento di 1,5 punti per i pazienti con EDSS basale di 0, sostenuto per 12 / 24 settimane.
Portuguese: IC: Intervalo de confiança * A progressão sustentada da incapacidade foi definida como, pelo menos, 1 ponto de aumento da EDSS inicial ≥ 1 ou 1,5 pontos de aumento para doentes com EDSS inicial de 0, sustentada durante 12 / 24 semanas.
Italian: Entrambi i casi si sono risolti dopo l'interruzione di Plegridy.
Portuguese: Ambos os casos foram resolvidos após descontinuação de Plegridy.
Italian: Un ampio numero di dati (oltre 1.000 esiti di gravidanza) dai registri e dall'esperienza post-marketing non indica alcun aumento del rischio di anomalie congenite maggiori dopo esposizione all'interferone beta pre-concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados (mais de 1000 outcomes de gravidez) de registos e experiência póscomercialização indica que não existe risco aumentado de anomalias congénitas graves após a exposição préconceção ao interferão beta ou exposição durante o primeiro trimestre da gravidez.
Italian: È probabile che il medico trovi delle alterazioni nel suo sangue e nella funzione dei suoi reni.
Portuguese: O seu médico pode encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Italian: - Pensieri di commettere suicidio
Portuguese: - Pensamentos suicidas
Italian: Cos'è Plegridy e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Plegridy e para que é utilizado 2.
Italian: - Irritazione nel sito d'iniezione, che può provocare danni alla pelle e ai tessuti (necrosi nel sito d'iniezione).
Portuguese: - Irritação de um local de injeção, que pode levar a lesões da pele e dos tecidos (necrose no local da injeção).
Italian: I sottogruppi di pazienti con maggiore attività di malattia sono stati definiti secondo i criteri di recidiva e di risonanza magnetica (RM) come riportato di seguito, con i seguenti risultati di efficacia:
Portuguese: Subgrupos de doentes com maior atividade da doença foram definidos por critérios de surtos e de RM, como definido abaixo, e com os seguintes resultados de eficácia:
Italian: • Se mancano meno di 7 giorni alla dose successiva prevista: i pazienti devono iniziare un nuovo schema posologico di 2 settimane, a partire dal momento in cui somministrano la dose saltata.
Portuguese: • Se faltam menos de 7 dias para a próxima dose prevista: os doentes devem iniciar um novo esquema de administração de duas semanas, a começar no momento em que administraram a dose em falta.
Italian: L'endpoint primario era il tasso di recidiva annualizzato (ARR) in 1 anno.
Portuguese: O objetivo primário foi a taxa anualizada de surtos (TAS) durante 1 ano.
Italian: Tre semplici modi per ridurre l'intensità dei sintomi simil-influenzali:
Portuguese: Há três formas simples de ajudar a reduzir o impacto de sintomas gripais:
Italian: Raccolga tutti i materiali necessari per autoiniettarsi o per ricevere l'iniezione.
Portuguese: Recolha todos os elementos que precisa para se autoinjetar ou para receber uma injeção.
Italian: Non usi due iniezioni per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Portuguese: Não use duas injeções para compensar uma injeção em falta.
Italian: Plegridy si lega al recettore dell'interferone di tipo I sulla superficie delle cellule e provoca una cascata di eventi intracellulari con conseguente regolazione dell'espressione dei geni responsivi all'interferone.
Portuguese: Plegridy liga-se ao recetor de interferão do tipo I na superfície das células e desencadeia uma cascata de reações intracelulares que leva à regulação da expressão do gene que responde ao interferão.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei segni o sintomi precoci, quali ad esempio edema, proteinuria e compromissione della funzione renale, in particolare nei pazienti a maggior rischio di malattia renale.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica dos sinais ou sintomas precoces, por exemplo, edema, proteinúria e alteração da função renal, especialmente em doentes com maior risco de doença renal.
Italian: o Potrebbe vedere alcune bolle d'aria nel medicinale Plegridy.
Portuguese: o Poderá ver bolhas de ar no medicamento Plegridy.
Italian: • Si raccomanda la conservazione in frigorifero, ad una temperatura controllata tra 2 °C e 8 °C, nella confezione originale chiusa, per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: • A conservação recomendada é por refrigeração controlada de 2°C a 8°C na embalagem de origem fechada para proteger da luz.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con compromissione renale in base ai dati degli studi sulla compromissione renale di grado lieve, moderato e severo e sulla malattia renale allo stadio terminale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com compromisso renal, com base em dados de um estudo em compromisso renal ligeiro, moderado e grave e doença renal em fase terminal (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: • Con una mano, tenga la siringa per il corpo in vetro.
Portuguese: • Usando uma mão, segure a seringa pelo cilindro de vidro.
Italian: Proporzione con progressione della disabilità confermata dopo 24 settimane*
Portuguese: Proporção com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas *
Italian: L'uso profilattico e concomitante di trattamenti con medicinali anti-infiammatori, analgesici e/o antipiretici può prevenire o migliorare i sintomi simil-influenzali che insorgono a volte durante il trattamento con l'interferone (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A utilização profilática e concomitante de tratamentos antiinflamatórios, analgésicos e/ou antipiréticos pode prevenir ou atenuar os sintomas gripais que ocorrem, por vezes, durante o tratamento com interferão (ver secção 4.8).
Italian: Anomalie di laboratorio sono associate all'uso degli interferoni.
Portuguese: As alterações laboratoriais estão associadas com a utilização de interferões.
Italian: Questo per ridurre il rischio di reazioni nel sito d'iniezione.
Portuguese: Isto servirá para reduzir o risco de reações no local de injeção.
Italian: Sindrome nefrosica (effetti di classe)
Portuguese: Síndrome nefrótica (efeitos de classe)
Italian: Come agisce Plegridy Plegridy sembra agire impedendo al sistema immunitario dell'organismo di danneggiare il cervello e il midollo spinale.
Portuguese: Como funciona Plegridy Plegridy parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e a medula espinal.
Italian: • Una volta inserito l'ago, la pelle può essere rilasciata.
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, solte a sua pele.