FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2 %) und ≥ 25% gelgentlich (0,8 %).
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25% van het lichaamsgewicht na start van de behandeling kwam soms voor (0,8%).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine); Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen( komt voor bij tot 1 op de 100 patiënten)omvatten allergische reactie (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag); diabetes of verergering van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en urine) of coma; toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie); spierstijfheid ofspasmen (met inbegrip van oogbewegingen); restless legs syndroom; problemen met praten; stotteren, lage hartslag; gevoelig zijn voor zonlicht; neusbloeding; opzetting van de buik; geheugenverlies of vergeetachtigheid; urine-incontinentie, niet kunnen plassen; haaruitval; afwezigheid of afname van menstruele perioden; veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van borstmelk of abnormale groei.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Dutch: Neem, terwijl u Olanzapine Mylan krijgt, andere geneesmiddelen alleen in als uw arts u zegt dat u dat mag. U kunt zich slaperig voelen als u Olanzapine Mylan samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
German: OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten
Dutch: Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten olanzapine
German: - Die sonstigen Bestandteile sind (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, „Olanzapin Mylan enthält Lactose"), Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat (Ph.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: (Tabletkern) lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, crospovidon type A, magnesiumstearaat (Tabletomhulling) polyvinylalcohol, titaniumhydroxide (E171), talk (E553b), lecithine (soja) (E322) (zie rubriek 2 ‘Olanzapine Mylan bevat lactose en soja lecithine'), xanthaan gom (E415)
German: 9 Aus klinischen Studien aufgezeigte Nebenwirkung in der Olanzapindatenbank.
Dutch: 9 Bijwerking gemeld in klinische studies uit de geïntegreerde gegevensbank van olanzapine.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, slaperigheid, ademnood of voedingsstoornis.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UND INNEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT UND FALTSCHACHTEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LABEL OP FLES EN LABEL OP DOOSJE
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l- < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
German: Nicht über 25 C lagern.
Dutch: Bewaren beneden 25 C.
German: 35 Filmtabletten
Dutch: 35 filmomhulde tabletten
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutzuckerund bestimmte Blutfettspiegel überprüfen bevor Sie mit der Einnahme vom OLANZAPIN MYLAN beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Olanzapine Mylan, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.Het gebruik van Olanzapine Mylan bij oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
German: Behandlung (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Niet bekend ontrekkingssyndroom (zie rubriek 4.6)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT OLANZAPIN 7,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE olanzapine 7,5 mg
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und <0,1%) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Dutch: Acute symptomen zoals transpireren, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid of braken zijn zelden gemeld (≥0,01% en < 0,1%) wanneer olanzapine abrupt wordt gestaakt.
German: Gewichtszunahme1 Erhöhte Cholesterinspiegel2
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegels2,3
German: In klinischen Prüfungen wurden sehr häufig und häufiger als unter Placebo eine Verschlechterung der Parkinson- Symptome und Halluzinationen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: In klinische onderzoeken werd verergering van de Parkinsonsymptomen en -hallucinaties zeer vaak gemeld en vaker dan bij placebo (zie rubriek 4.8), en olanzapine was niet effectiever dan placebo in de behandeling van psychotische symptomen.
German: Sie sollten Ihre OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Dutch: Olanzapine Mylan tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
German: Geblähtes Abdomen9
Dutch: Abdominale uitzetting9 Pancreatitis11
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen OLANZAPIN MYLAN gegeben wurde.
Dutch: Er bestaat een risico op sufheid als u Olanzapine Mylan gebruikt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN FALTSCHACHTEL EINER EINZELPACKUNG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR ENKELVOUDIGE VERPAKKING
German: 13,4 mm x 7,3 mm, elliptische, normal gewölbte weiße Filmtabletten mit der Markierung „OZ 20" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Dutch: 13,4 mm x 7,3 mm, ovale, normaal convexe, witte filmomhulde tablet met inscriptie "OZ 20" op één zijde en "G" op de andere zijde.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT OLANZAPIN 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE olanzapine 20 mg
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 oktober 2008
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erektile
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie bij mannen
German: Restless-LegsSyndrom
Dutch: Restless legs syndroom
German: Wenn Sie eine größere Menge von OLANZAPIN MYLAN eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge OLANZAPIN MYLAN eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen,
Dutch: Patiënten die meer Olanzapine Mylan hebben ingenomen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 7mmol/l) waren sehr häufig.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwam zeer vaak voor.
German: Der Filmüberzug einer 7,5 mg Filmtablette enthält 0,18 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Dutch: De filmomhulling van elke 7,5 mg tablet bavat 0,18 mg soja lecithine.
German: Der Filmüberzug einer 20 mg Filmtablette enthält 0,20 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Dutch: De filmomhulling van elke 20 mg tablet bavat 0,20 mg soja lecithine.
German: 12,2 mm x 6,7 mm, elliptische, normal gewölbte weiße Filmtabletten mit der Markierung „OZ 15" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Dutch: 12,2 mm x 6,7 mm, ovale, normaal convexe, witte filmomhulde tablet met inscriptie "OZ 15" op één zijde en "G" op de andere zijde.
German: Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 76 mg lactose (als monohydraat).
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Dutch: 5 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (<1,69 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 2,26 mmol/l).
German: Je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, wird die Dosis entsprechend angepasst.
Dutch: Afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en hoe goed hij deze verdraagt, wordt de dosering aangepast.
German: Es wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da es sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Dutch: Het staat bekend als een ‘atypisch' antipsychoticum omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
German: Olanzapine Mylan wird zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, daar er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (rund: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg; oval: 15 mg und 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 2,5, 5, 7,5 en 10 mg; ovaal: 15 en 20 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der EMEA.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMEA.
German: Am 7. Oktober 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Generics [UK] Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapine Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Mylan verleend aan Generics [UK] Ltd.
German: Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, doch es bindet an mehrere Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.
Dutch: De exacte werking is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-samenvatting voor het publiek
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Olanzapin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Olanzapine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als, en bioequivalent is aan Zyprexa.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Mylan-Tabletten richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch bei manischen Episoden 10 mg pro Tag betragen.
Dutch: De aanbevolen begindosis van Olanzapine Mylan hangt af van de aard van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Mylan:
Dutch: Overige informatie over Olanzapine Mylan:
German: Olanzapin Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Dutch: Olanzapine Mylan is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
German: Da es sich bei Olanzapin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests zum Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bioequivalent is aan de referentiemiddelen (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen erforderlich sein.
Dutch: Bij patiënten boven de 65 en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
German: Olanzapin Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
German: Olanzapin Mylan ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Dutch: Olanzapine Mylan is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Mylan, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Dutch: De werkzame stof in Olanzapine Mylan, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Dutch: Olanzapine Mylan is een ‘generiek geneesmiddel', Dit betekent dat Olanzapine Mylan gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zyprexa.
German: Da Olanzapin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Olanzapine Mylan is een generiek geneesmiddel en bioequivalent aan de referentiemiddelen en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde te zijn.
German: Olanzapin Mylan wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extreme Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Dutch: Olanzapine Mylan wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Mylan finden Sie hier.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Olanzapine Mylan.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van de symptomen te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die op de eerste kuur reageerden.
German: Was ist Olanzapin Mylan?
Dutch: Wat is Olanzapine Mylan?
German: Welches Risiko ist mit Olanzapine Mylan verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Olanzapine Mylan in?
German: Wie wurde Olanzapin Mylan untersucht?
Dutch: Hoe is Olanzapine Mylan onderzocht?
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Mylan zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zyprexa, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
German: Warum wurde Olanzapin Mylan zugelassen?
Dutch: Waarom is Olanzapine Mylan goedgekeurd?
German: Wie wird Olanzapin Mylan angewendet?
Dutch: Hoe wordt Olanzapine Mylan gebruikt?
German: Name (Phantasiebez eichnung) Olanzapin Teva
Dutch: Olanzapine Teva 2,5 mg
German: (OPA/Alu/PVC/Alu)
Dutch: EU/1/07/427/001
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2007 Datum van laatste verlenging: 12 december 2012
German: Trinken Sie diese gleich.
Dutch: Drink het direct op.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Dutch: Er zijn geen adequate, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen beschikbaar.
German: Tardive Dyskinesie11 Amnesie9
Dutch: Tardieve dyskinesie11 Amnesie9
German: (Siehe Abschnitte 4.5 und 5.2)
Dutch: (Zie rubriek 4.5 en 5.2)
German: 4042 Debrecen Ungarn
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
German: Crospovidon (Typ B)
Dutch: Crospovidon type B
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52 % bzw. 108 %.
Dutch: De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52% en 108%.
German: Dysfunktion bei Männern Erniedrigte Libido bei Männern und Frauen
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
German: Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Dutch: Omdat de orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)11
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen)11
German: Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Dutch: Stop niet met het innemen van deze tabletten alleen omdat u zich beter voelt.
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54 % und bei männlichen Rauchern 77 %.
Dutch: De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54% bij vrouwelijke niet-rokers en 77% bij mannelijke rokers.
German: Arzneimittelrea ktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
Dutch: Drugreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
German: Alternativ dazu kann sie unmittelbar vor der Einnahme in einem vollen Glas Wasser oder anderen geeigneten Getränken (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffe) dispergiert werden.
Dutch: Als alternatief kan het vlak voor gebruik worden gedispergeerd in een vol glas water of in een andere geschikte drank (sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie).
German: Was ist Olanzapin Teva und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Olanzapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: In Fällen von mittelgradiger Leberinsuffizienz (Zirrrhose, Child-Pugh Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur mit Vorsicht erhöht werden.
Dutch: In geval van matige leverinsufficiëntie (cirrose, Child-Pugh Klasse A of B) dient de startdosering 5 mg te zijn en slechts met voorzichtigheid te worden verhoogd.
German: Der Einfluß von Alter, Geschlecht oder Rauchen auf die Olanzapin-Clearance ist jedoch gering, verglichen mit der gesamten Schwankungsbreite zwischen einzelnen Personen.
Dutch: Echter, de grootte van de invloed van leeftijd, geslacht of roken op de klaring en halfwaardetijd van olanzapine is klein in vergelijking met de totale interindividuele variabiliteit.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ <und auf den Internetseiten <Name der nationalen Behörde (Link)> verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europe.eu <, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}>.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europe.eu.
German: Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, sollte Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Dutch: Desondanks, omdat de humane ervaring beperkt is, dient olanzapine slechts gebruikt te worden tijdens de zwangerschap wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Teva die Symptome verschlechtern.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine Teva de symptomen verergeren.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan albumine en α1-zure glycoproteïne.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Olanzapine Teva tabletten u dient in te nemen en voor hoelang.
German: Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft,
Dutch: U kunt de tablet ook toevoegen aan een vol glas of kopje water, sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie, en roeren.
German: Eosinophilie Leukopenie10 Neutropenie10
Dutch: Eosinofilie Leukopenie10 Neutropenie10
German: Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
Dutch: Een van de belangrijkste hydrolyseproducten is fenylalanine.