FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symptomen van lactaatacidose omvatten:
Bulgarian: Признаците на инфекция на пикочните пътища са:
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате Synjardy
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van 24 weken durende, placebogecontroleerde studies Aanvulling op metforminetherapie Placebo
Bulgarian: Резултати за ефикасност от 24-седмичните плацебо-контролирани проучвания
Dutch: Empagliflozine in combinatie met metformine in geneesmiddelnaïeve patiënten Er is een studie met factoriële opzet van 24 weken uitgevoerd ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van empagliflozine bij geneesmiddelnaïeve patiënten.
Bulgarian: Проведено е едно проучване с факториален дизайн и продължителност от 24 седмици за оценка на ефикасността и безопасността на емпаглифлозин при пациенти без предходно лечение.
Dutch: De intensiteit (bv. licht, matig ernstig, ernstig) van urineweginfecties was vergelijkbaar bij patiënten behandeld met placebo.
Bulgarian: Тежестта на инфекциите на пикочните пътища (напр. лека/умерена/тежка) е била подобна на тази при плацебо.
Dutch: (E172) en rood ijzeroxide (E172).
Bulgarian: 000 mg съдържат също черен железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
Dutch: Dit kan leiden tot symptomen als trillen, zweten en verandering in het gezichtsvermogen, en het kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Bulgarian: Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и това да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Bulgarian: АЗБУКА Synjardy 12,5 mg/1 000 mg
Dutch: Synjardy 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Dutch: Ernstige infecties kunnen nierproblemen tot gevolg hebben, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bulgarian: Тежките инфекции могат да предизвикат проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки").
Dutch: Empagliflozine en linagliptine als aanvullende therapie bij metformine In een dubbelblinde studie bij patiënten met inadequate bloedglucoseregulatie leverde 24 weken behandeling met beide doses van empagliflozine plus linagliptine als aanvulling op metforminetherapie statistisch significante (p< 0,0001) afnames van HbA1c (verandering vanaf baseline van -1,08% voor empagliflozine 10 mg plus linagliptine 5 mg, -1,19% voor empagliflozine 25 mg plus linagliptine 5 mg, -0,70% voor linagliptine 5 mg).
Bulgarian: При двойно-сляпо проучване при пациенти с неадекватен контрол на гликемията, 24 седмици лечение с двете дози емпаглифлозин плюс линаглиптин, като допълнение към лечението с метформин, води до статистически значими (p < 0,0001) спадове на HbA1c (промяна спрямо изходното ниво с -1,08 % за емпаглифлозин 10 mg плюс линаглиптин 5 mg, -1,19 % за емпаглифлозин 25 mg плюс линаглиптин 5 mg, -0,70 % за линаглиптин 5 mg).
Dutch: Aanvulling op metformine- en een sulfonylureumderivaattherapie Placebo
Bulgarian: Допълнение към лечение с метформин Плацебо
Dutch: Patiënten die gerandomiseerd waren naar de empagliflozine 10 mg of 25 mg-groepen kregen empagliflozine 10 mg of 25 mg en linagliptine 5 mg toegevoegd aan metformine.
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани в групата на плацебо, са получавали плацебо плюс линаглиптин 5 mg на фона на метформин Пациентите, рандомизирани в групите на лечение с емпаглифлозин 10 mg или 25 mg, са получавали емпаглифлозин 10 mg или 25 mg и линаглиптин 5 mg на фона на метформин
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Synjardy 12,5 mg/850 mg
Bulgarian: АЗБУКА Synjardy 12,5 mg/850 mg
Dutch: • meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen
Bulgarian: отделяне на повече от обичайното количество урина или по-чести позиви за уриниране
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c < 7% bereikten met een baseline-HbA1c ≥ 7%
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c < 7 % с изходен HbA1c ≥ 7 %
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van empagliflozine werden beoordeeld in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 weken bij patiënten met diabetes type 2 en hoge bloeddruk met verschillende antidiabetische en maximaal 2 antihypertensieve therapieën.
Bulgarian: 12 седмици при пациенти със захарен диабет тип 2 и високо кръвно налягане на различни противодиабетни лечения и на до две антихипертензивни терапии.
Dutch: Erythema Urticaria
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Dutch: Boehringer Ingelheim
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim
Dutch: Op de ene kant staat ‘S12' en het logo van Boehringer Ingelheim en op de andere kant ‘1000'.
Bulgarian: От едната страна имат "S12" и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „1000".
Dutch: De rode bloedcellen vertegenwoordigen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Dutch: Metformine kan via drie mechanismen werken:
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма:
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met ten minste een half glas water.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Dutch: Het is belangrijk dat u de instructies van uw arts nauwgezet opvolgt.
Bulgarian: Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Dutch: Het gemiddelde Vd varieerde van 63-276 liter.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 и 276 литра.
Dutch: • U drinkt overmatig alcohol (ofwel elke dag ofwel af en toe).
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
Dutch: Oudere patiënten
Bulgarian: По-възрастни пациенти
Dutch: • De dosering van Vokanamet is één tablet tweemaal per dag.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Dutch: Alcoholconsumptie en het innemen van geneesmiddelen die alcohol bevatten, dienen te worden vermeden.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол трябва да се избягва.
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Bulgarian: Какво представлява захарният диабет тип 2?
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vokanamet bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vokanamet при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: In beide gevallen kan de behandeling met Vokanamet opnieuw worden gestart als de toestand van de patiënt gestabiliseerd is.
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%), is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
Dutch: Deze afnames bleven aanwezig gedurende de behandelperiode en waren bijna maximaal na de eerste behandeldag.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
Dutch: Stop niet met gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Dutch: • als u ooit een ernstige hartaandoening heeft gehad of als u een beroerte heeft gehad
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Dutch: Wat is Vokanamet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Vokanamet и за какво се използва
Dutch: Vokanamet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Bulgarian: Vokanamet не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Dutch: Het effect van Vokanamet op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Bulgarian: Ефектът на Vokanamet върху фертилитета при хора не е проучван.
Dutch: Symptomen van lactaatacidose omvatten:
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не трябва да се продава отделно.
Dutch: De patiënt dient hierover te worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, vooral in het begin van de behandeling met zulke geneesmiddelen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Dutch: De analyse van de resultaten voor patiënten met overgewicht die behandeld werden met metformine nadat een dieet alleen mislukte, toonde het volgende aan:
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех от лечение само с диета, показват:
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan die in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Bulgarian: Кръвният пик е по-нисък от плазмения пик и се появява приблизително по същото време.
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Bulgarian: При хора не са установени метаболити.
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/ m2.
Bulgarian: 58% от пациентите имат индекс на телесната маса (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Dutch: • geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevindingen is.
Bulgarian: Не е ясна клиничната значимост на тези находки.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is uit de Samenvatting van de productkenmerken van metformine.
Bulgarian: Категориите за честота се основават на наличната информация от Кратката характеристика на продукта за метформин.
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis; in dat geval moet de patiënt de gemiste dosis overslaan en het geneesmiddel op het eerstvolgende regulier geplande tijdstip innemen.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; освен ако не е наближило времето за следващата доза, в този случай пациентите трябва да пропуснат пропуснатата доза и да приемат лекарството при следващото редовно определено време.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico van aangeboren misvormingen.
Bulgarian: Ограничен обем данни за употребата на метформин при бременни жени не показва повишен риск от вродени малформации.
Dutch: Hoe ziet Vokanamet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Vokanamet и какво съдържа опаковката
Dutch: • moeite met ademhaling
Bulgarian: затруднено дишане
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 23 april 2014
Bulgarian: 23 април 2014 г.
Dutch: Tijdens behandeling met Vokanamet zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het best uw bloedsuiker onder controle kunt houden zonder Vokanamet zodra u weet dat u zwanger bent.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за контрол на кръвната Ви захар без Vokanamet, веднага след като разберете, че сте бременна.
Dutch: Actief gecontroleerde studies
Bulgarian: Активно-контролирани проучвания
Dutch: • Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven samen met een geneesmiddel om cholesterol te verlagen zoals colestyramine, moet u dit geneesmiddel innemen minstens 1 uur vóór of 4 tot 6 uur na het cholesterolverlagende geneesmiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал това лекарство заедно с някое лекарство за понижаване на холестерола като холестирамин, Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 1 час преди или 4 до 6 часа след приема на лекарството, понижаващо холестерола.
Dutch: Er was geen verandering in de AUC van metformine; de gemiddelde piekplasmaconcentratie van metformine was echter met 16% gedaald bij toediening met voedsel.
Bulgarian: Няма промяна в AUC на метформин, обаче, средната пикова плазмена концентрация на метформин е била намалена с 16%, когато се прилага с храна.
Dutch: • Het is het beste om uw tablet bij een maaltijd in te nemen.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката по време на хранене.
Dutch: • als u type 1-diabetes heeft (uw lichaam maakt helemaal geen insuline aan).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда никакъв инсулин).
Dutch: De flessen bevatten 20 of 60 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Бутилките съдържат 20 или 60 филмирани таблетки.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als u ooit een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Bulgarian: ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или някога сте имали ниско кръвно налягане (хипотония).
Dutch: Dan is de kans kleiner dat u last krijgt van uw maag.
Bulgarian: Това ще намали шансовете да получите стомашно неразположение.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vokanamet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet по време на и известно време след процедурата.
Dutch: Zie de rubriek over botbreuk hieronder voor aanvullende informatie.
Bulgarian: Вижте раздел костна фрактура по-долу за допълнителна информация.
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient behandeling met Vokanamet onmiddellijk te worden gestaakt.
Bulgarian: При пациенти, при които ДКА се подозира или е диагностицирана, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови незабавно.
Dutch: Canagliflozine wordt in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten (99%), voornamelijk aan albumine.
Bulgarian: Канаглифлозин се свързва във висока степен (99%) с плазмените протеини, предимно с албумин.
Dutch: Indien nodig dient de dosis van glucoseverlagende geneesmiddelen te worden aangepast tijdens de behandeling met het andere geneesmiddel en bij het beëindigen daarvan.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на лекарствените продукти, понижаващи глюкозата трябва да се коригира по време на лечението с друг лекарствен продукт и при преустановяването му.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werd de Cmax van metformine niet hoger dan 5 µg/ml, zelfs bij maximale doses.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van canagliflozine alleen of Vokanamet bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на канаглифлозин самостоятелно или на Vokanamet при бременни жени.
Dutch: Na een orale dosis bedraagt de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Bulgarian: След перорална доза, привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Dutch: Het stimuleert de insulinesecretie niet en leidt daarom niet tot hypoglykemie.
Bulgarian: Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия.
Dutch: • U heeft een ernstige infectie.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
Dutch: Na een orale dosis was de niet-geabsorbeerde fractie die in feces werd teruggevonden 20-30%.
Bulgarian: След перорална доза, неабсорбираната фракция, която се установява във фецеса, е 20-30%.
Dutch: Laboratoriumonderzoek urine
Bulgarian: Лабораторни изследвания на урината
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, dient behandeling met Vokanamet te worden stopgezet.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Vokanamet.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Vokanamet преди или по време на инжекцията.
Dutch: Volwassenen met normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/min)
Dutch: • U heeft onlangs een hartaanval gehad of heeft ernstige problemen met de bloedsomloop, zoals ‘shock' of ademhalingsproblemen.
Bulgarian: ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като "шок", или проблеми с дишането
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Vokanamet moet hervatten.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Vokanamet.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u lage bloedsuikerwaarden moet behandelen en wat u moet doen als u een van de bovenstaande symptomen heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да се справите с понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Dutch: Daarnaast werden bij dergelijke patiënten grotere afnames van de GFR gemeld (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на GFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn dozen van 20, 60, en 180 tabletten (3 flessen die elk 60 tabletten bevatten).
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки от 20, 60 и 180 таблетки (3 бутилки, съдържащи по 60 таблетки всяка).
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam aanmaakt, niet zo goed werkt als zou moeten.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Dutch: Als gevolg van volumedepletie werden doorgaans geringe gemiddelde afnames van de GFR gezien binnen de eerste 6 weken na het opstarten van de behandeling met canagliflozine.
Bulgarian: Поради хиповолемия, обикновено са наблюдавани малки средни понижения на GFR в рамките на първите 6 седмици от започване на лечението с канаглифлозин.
Dutch: Aanvullende veiligheidsanalyses (met inbegrip van langetermijngegevens) van gegevens uit het hele canagliflozineprogramma (placebo- en actief gecontroleerde studies) werden uitgevoerd om gemelde bijwerkingen te beoordelen teneinde bijwerkingen vast te stellen (zie tabel 1) (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bulgarian: Допълнителни анализи на безопасността (включително дългосрочни данни) от данни в цялата програма с канаглифлозин (плацебо- и активно-контролирани проучвания) са проведени за оценяване на съобщените нежелани събития, с цел идентифициране на нежелани реакции (вж. таблица 1) (вж. точки 4.2 и 4.4).
Dutch: Om de risicofactoren voor deze bijwerkingen na te gaan, werd een uitgebreidere gepoolde analyse uitgevoerd van patiënten (N=9.439) uit acht gecontroleerde fase III-studies met beide doses van canagliflozine.
Bulgarian: За оценка на рисковите фактори за тези нежелани реакции е проведен по-обширен сборен анализ (N=9 439) на пациенти от осем контролирани проучвания фаза 3 с двете дози канаглифлозин.
Dutch: Andersom kunnen bepaalde andere geneesmiddelen ook invloed hebben op de werking van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на това лекарство.
Dutch: • vaak: een metaalsmaak (smaakstoornis)
Bulgarian: • чести: метален вкус (нарушение на вкуса)
Dutch: In een gepoolde analyse van acht placebogecontroleerde en actief gecontroleerde studies was het veiligheidsprofiel van canagliflozine bij oudere patiënten in het algemeen consistent met dat bij jongere patiënten.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от осем плацебо-контролирани и контролирани с активно вещесво проучвания профилът на безопасност на канаглифлозин при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти.
Dutch: • bèta-2-agonisten (zoals salbutamol of terbutaline) die worden gebruikt om astma te behandelen.
Bulgarian: • бета-2 агонисти (като салбутамол или тербуталин), използвани за лечение на астма.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doses in gecontroleerde klinische middellange- of langetermijnstudies: metformine verlaagt de gehaltes van totaal cholesterol, LDL-C en triglyceriden.
Bulgarian: Това е доказано при терапевтични дози при контролирани, средносрочни или дългосрочни клинични проучвания: метформин намалява нивата на общия холестерол, LDL-С и нивата на триглицеридите.
Dutch: De bijwerkingen in tabel 1 zijn gebaseerd op de gepoolde analyse van de vier hierboven beschreven 26 weken durende placebogecontroleerde studies (n=2.313).
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 1 се основават на сборен анализ на четирите 26-седмични плацебо-контролирани проучвания (n = 2 313), описани по-горе.
Dutch: Vokanamet is niet onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes en gebruik bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Bulgarian: Vokanamet не е проучван при пациенти с диабет тип 1 и затова не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van canagliflozine bij patiënten met type 1-diabetes zijn niet vastgesteld en Vokanamet mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 1diabetes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Vokanamet не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
Dutch: Gebruik Vokanamet niet als de verpakking is beschadigd of eruit ziet alsof iemand ermee heeft geknoeid.
Bulgarian: Не използвайте Vokanamet, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Dutch: Een vertraagde tijd tot piekplasmaconcentratie werd voor beide componenten waargenomen (2 uur voor canagliflozine en 1 uur voor metformine) bij toediening met voedsel.
Bulgarian: Забавено време за достигане на пикова плазмена концентрация се наблюдава и за двете съставки (2 часа за канаглифлозин и 1 час за метформин) след хранене.
Dutch: Effecten van canagliflozine op andere geneesmiddelen Digoxine
Bulgarian: Ефекти на канаглифлозин върху други лекарствени продукти Дигоксин
Dutch: De etnische verdeling van de patiënten die canagliflozine kregen, was 72% blank, 16% Aziatisch, 4% zwart en 8% overig.
Bulgarian: Разпределението по раса на пациентите, които получават канаглифлозин е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Dutch: Studie met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één studie.
Bulgarian: Данните са ограничени до едно проучване.
Dutch: • geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica)
Bulgarian: лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици)
Dutch: Kationische geneesmiddelen die via tubulaire secretie via de nieren worden geëlimineerd (bijvoorbeeld cimetidine), kunnen een wisselwerking hebben met metformine door competitie via gemeenschappelijke renale tubulaire transportsystemen.
Bulgarian: Катионни лекарствени продукти, които се елиминират чрез бъбречна тубулна секреция (напр. циметидин) могат да взаимодействат с метформин чрез конкуриране за обща ренална тубулна транспортна система.
Dutch: Canagliflozine, een van de stoffen in Vokanamet, mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Канаглифлозин, една от съставките на Vokanamet, не трябва да се прилага по време на бременност.
Dutch: Metformine wordt in erytrocyten gedistribueerd.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.