FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis patienten efter denne periode ikke har responderet, kan kombinationsbehandlingen fortsættes; nuværende klinisk erfaring indikerer, at behandling i mindst 18 måneder kan være nødvendig for at opnå spermatogenese.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba trvající alespoň 18 měsíců.
Danish: Hvis der ikke sprøjtes væske ud, bør pennen ikke anvendes.
Czech: Pokud žádná tekutina nevystříkla, pero nesmí být použito.
Danish: Imidlertid skal man tage hensyn til mulige variationer af LH-niveaumålinger foretaget i forskellige laboratorier.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Danish: Undgå at dreje den på.
Czech: Neotáčejte s ní.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Danish: Tromboemboliske hændelser
Czech: Tromboembolické příhody
Danish: Der er ikke observeret teratogen effekt i dyrestudier (se pkt.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Danish: Du vil også høre et klik, og noget af væsken sprøjtes ud (dette er normalt).
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).
Danish: Det betyder, at dine follikler udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Czech: To je stav, kdy folikuly narostou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Danish: Hos kvinder med menstruation bør behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage af menstruationscyklus.
Czech: U menstruujících žen má být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Danish: Sædvanligvis opnås tilstrækkelig follikeludvikling i gennemsnit på den tiende behandlingsdag (interval 5-20 dage).
Czech: V průměru je adekvátní tvorby folikulů dosaženo 10. den léčby (v rozmezí 5-20 dnů).
Danish: Pennen er nu klar til indstilling af dosis.
Czech: Nyní je pero připravené k nastavení dávky.
Danish: Årsagen til dette antages at være forskellen i forældrenes kendetegn (dvs. moderens alder, spermkvalitet) og flerfoldsgraviditet.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Danish: Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
Czech: U žen i mužů má být používána nejnižší účinná dávka dle cíle léčby.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn.
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Danish: Hos kvinder er FSH nødvendigt til vækst og udvikling af ægsækkene (folliklerne) i æggestokkene, som indeholder ægcellerne.
Czech: U žen je FSH nezbytný pro růst a vývoj váčků (folikulů) ve vaječnících, které obsahují vajíčka.
Danish: Det er endnu ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u infertilních žen či ne.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Danish: Størstedelen af flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG-administration.
Czech: Pacientky mají být po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Danish: Foretag injektionen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Injekci si aplikujte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: FSH er et gonadotropin, som er en type hormon, der er vigtig for menneskers frugtbarhed og forplantning.
Czech: FSH je gonadotropin, typ hormonu, který se významně podílí na rozmnožování a plodnosti u lidí.
Danish: Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte.
Czech: O tom, kolik přípravku budete používat a jak často, rozhodne Váš lékař.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Danish: Der er evidens, som antyder, at hCG spiller en vigtig rolle i udløsning af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og længerevarende, hvis graviditet opstår.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Danish: Kvinder
Czech: Ženy
Danish: Mænd med hypogonadotrop hypogonadisme
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu
Danish: Tabel 1: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Czech: Tabulka 1: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost folitropinu alfa s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også afsnit 2 under 'Problemer med blodpropper').
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Danish: Eftersom follitropin alfa ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Czech: Jelikož však folitropin alfa není indikován v těhotenství, mají tyto údaje omezený klinický význam.
Danish: Patienterne skal forsynes med det korrekte antal penne til deres behandlingsforløb og uddannes i at anvende korrekt injektionsteknik.
Czech: Pacienti musí obdržet pro svůj léčebný režim správný počet per a musí být vyškoleni v používání správné metody používání injekcí.
Danish: Behandling skal iværksættes under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Danish: Mænd
Czech: Muži
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med follitropin alfa.
Czech: Porfyrie Pacienti s porfyrií nebo s výskytem porfyrie v rodině mají být během léčby folitropinem alfa pečlivě sledováni.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
Danish: Til forskel fra ukompliceret forstørrede ovarier er OHSS en tilstand, som manifesteres i stigende grader af alvorlighed.
Czech: Na rozdíl od zvětšení ovarií bez komplikací je OHSS stav, který se může projevit s různou závažností.
Danish: Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning
Czech: Jestliže je třeba, aby Vaše tělo vytvořilo několik vajíček k odběru před zákrokem asistované reprodukce
Danish: Porfyri
Czech: Porfyrie
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også afsnit 2 "Vær ekstra forsigtig med at tage Bemfola').
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bemfola je zapotřebí").
Danish: Steady statefordelingsvoluminet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/h.
Danish: Knips forsigtigt på pennen, så eventuelle store luftbobler stiger opad.
Czech: Jemně poklepejte na pero, aby velké vzduchové bubliny vystoupaly nahoru.
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Czech: - trpíte-li poškozením varlat, které nelze vyléčit.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og aftager sædvanligvis uden behandling.
Czech: Častěji k němu dochází u žen se syndromem polycystických ovarií a obvykle odezní bez léčby.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos mænd
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u mužů
Danish: Brug af denne medicin
Czech: Požívání tohoto léčivého přípravku
Danish: Den fyldte pen må kun anvendes én gang, hvorefter den skal kasseres på sikker vis.
Czech: Předplněné pero použijte jen jednou, poté ho bezpečně znehodnoťte.
Danish: Den første Bemfola-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Czech: První injekce přípravku Bemfola má být podána pod přímým lékařským dohledem.
Danish: Derefter justeres dosis efter det ovarielle respons.
Czech: Dávka se potom upraví dle ovariální odpovědi.
Danish: Da Bemfola fyldt pen med en enkeltdosis-cylinderampul er beregnet til kun én injektion, bør patienten modtage klar instruktion for at undgå forkert brug af enkeltdosisformuleringen.
Czech: Jelikož je přípravek Bemfola v předplněném peru s jednodávkovou zásobní vložkou určen pouze na jednu injekci, je třeba dát pacientce/pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití jednodávkové formy přípravku.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden adgang til særligt monitoreringsudstyr.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Danish: Derfor anses det for hensigtsmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se punkt 5.1).
Czech: Proto je za vhodnou považována nižší celková dávka folitropinu alfa, než je obecně používaná dávka urinárního FSH, a to nejen pro optimalizaci vývoje folikulů, ale také pro minimalizaci rizika nežádoucí ovariální hyperstimulace (viz bod 5.1).
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Bemfola fyldt pen til at injicere medicinen.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero Bemfola k podávání injekcí.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et adækvat respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Czech: Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, má být tento cyklus ukončen a pacientka má podstoupit další hodnocení, po kterém má znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami než v ukončeném cyklu.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i afsnit.
Czech: Lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS), který je popsán v bodě 4.
Danish: Når du bruger Bemfola, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end ét foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Czech: Při užívání přípravku Bemfola máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Bemfola
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bemfola
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås inden for 3-4 dage.
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og du har uregelmæssig eller ingen menstruation
Czech: Jestliže neovulujete a máte nepravidelnou menstruaci, případně nemenstruujete vůbec
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, får kvalme eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se afsnit 4).
Czech: Pokud budete mít bolest v podbřišku, budete rychle přibývat na váze, bude Vám špatně nebo budete zvracet nebo pokud budete mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Bemfola på de rette tidspunkter.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku Bemfola ve správnou dobu.
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage Bemfola inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Czech: • Pokud máte nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek Bemfola používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství se doporučuje pečlivé monitorování ovariální odpovědi.
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s pocitem na zvracení nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Danish: Voksne mænd
Czech: Dospělí muži
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Follitropin alfa skal gives i doser på 150 IE tre gange ugentligt samtidig med hCG i minimum 4 måneder.
Czech: Folitropin alfa má být podáván v dávce 150 IU třikrát týdně současně s hCG, minimálně po dobu 4 měsíců.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til hyppighed ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) Behandling af kvinder
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny do příslušných frekvencí výskytu podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyrin, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen, inden du starter behandlingen.
Czech: Pokud trpíte porfyrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfyrie vyskytuje ve Vaší rodině, máte o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Danish: Find et rent område • Et godt sted er et rent bord eller en ren overflade.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo jiná plocha.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem follitropin alfa/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání folitropinu alfa/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Danish: FSH udvundet fra urin (n = 116)
Czech: urinární FSF (n = 116)
Danish: OHSS vil kun opstå, hvis hCG også indgives (se afsnit 2, under 'OHSS').
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen při současném podání hCG (viz bod 2, pod nadpisem „OHSS").
Danish: Data fra anvendelse af follitropin alfa hos et begrænset antal gravide kvinder (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
Czech: Údaje získané z malého souboru těhotných žen (méně než 300 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu folitropinu alfa.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Czech: Folitropin alfa se nemá používat, jestliže není možné získat účinnou odpověď.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Czech: Prevalence kongenitálních malformací po ART může být mírně vyšší než po spontánním otěhotnění.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed hos kvinder
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u žen
Danish: • Din læge /apoteket vil fortælle dig, hvor mange Bemfola penne du skal bruge for at fuldføre dit behandlingsforløb.
Czech: • Lékař/lékárník Vám řekne, kolik per přípravku Bemfola potřebujte použít, aby byl Váš léčebný režim kompletní.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med follitropin alfa/hCG.
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu folitropinem alfa/hCG.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidligt svigt af corpus luteum.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Danish: Hvis du er kvinde, vil denne medicin øge risikoen for at udvikle OHSS.
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ART, er risikoen for flerfoldsgraviditet primært relateret til antallet af embryoer, der bliver tilbagelagt, deres kvalitet og patientens alder.
Czech: U pacientek podstupujících ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem umístěných embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Danish: Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation Nødvendig totaldosis af FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behovet for at øge dosis ( %)
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU) 27,6 ± 10,2 Potřeba zvýšit dávku (%)
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Opløsningen må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller ikke er klar.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Roztok nemá být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller familiære anamnese, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser yderligere.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny ještě zvýšit riziko zhoršení nebo vzniku takových příhod.
Danish: Behandling af mænd
Czech: Léčba u mužů
Danish: Virkningerne af en overdosering af Bemfola er ukendt.
Czech: Účinek předávkování přípravkem Bemfola není znám.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4 døgn.
Czech: Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu alespoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Czech: Jestliže neovulujete, nemenstruujete a byla Vám zjištěna velmi nízká hladina hormonů FSH
Danish: Akne
Czech: Akné
Danish: Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling inden in vitrofertilisation eller anden assisteret reproduktionsteknologi
Czech: Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce
Danish: Dernæst startes Bemfola ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Czech: S léčbou přípravkem Bemfola se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, høje absolutte eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l ved anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l ved ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved ART).
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří syndrom polycystických ovarií s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Danish: Bemfola og GnRH-agonist gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Czech: Přípravek Bemfola a agonista GnRH jsou podávány až do doby, než se folikuly rozvinou do požadovaného stadia.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af æggestokkene for at producere æg, har du større risiko for en abort end den gennemsnitlige kvinde.
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma Hud og subkutane væv Almindelig:
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Danish: Der er ingen indikation for follitropin alfa under graviditet.
Czech: Neexistuje indikace pro použití folitropinu alfa během těhotenství.
Danish: Brug ikke Bemfola:
Czech: Nepoužívejte přípravek Bemfola
Danish: Inden du starter med at anvende din fyldte pen 3.
Czech: Než začnete předplněné pero používat 3.
Danish: Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Czech: Komplikace závažného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Czech: Folitropin alfa se nesmí používat u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Czech: Mírný až středně závažný OHSS (včetně související symptomatologie)
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på kanylen igen.
Czech: Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
Czech: U žen je nejdůležitějším účinkem parenterálního podání FSH tvorba zralých Graafových folikulů.
Danish: Voksne kvinder
Czech: Dospělé ženy
Danish: • Bemfola-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Czech: • Dávku přípravku Bemfola je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.