FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal discomfort or bloating flatulence/passing wind diarrhoea headache.
Lithuanian: Dažnas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): nemalonus pojūtis pilve ar vidurių pūtimas, dujų kaupimasis / dujų pasišalinimas, viduriavimas, galvos skausmas.
English: These actions can disrupt the protective gastro-resistant coating resulting in early release of enzymes, irritation of oral mucosa, and/or loss of enzyme activity (see section 4.2).
Lithuanian: Šie veiksmai gali pažeisti apsauginę skrandyje neirią plėvelę, todėl fermentai gali išsiskirti per anksti, sudirginti gleivinę ir (arba) sumažėti fermentų aktyvumas (žr.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): abnormal/discoloured faeces (stools) or frequent bowel movements shortness of breath indigestion swelling, pain, soreness or irritation in the mouth tiredness or general feeling of being unwell (malaise) changes (increase or decrease) in blood glucose levels changes (increase or decrease) in body weight decreased appetite high uric acid level in the urine (hyperuricosuria) high uric acid level in the blood (hyperuricemia).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): nenormalios / pakitusios spalvos išmatos ar dažnas tuštinimasis, dusulys, nevirškinimas, burnos patinimas, skausmas, jautrumas ar dirginimas, nuovargis ar prasta bendra būklė (bendras negalavimas),
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Lithuanian: Jeigu sergate diabetu, pastebėję gliukozės kiekio kraujyje pokyčių, apie tai turite pasakyti gydančiam gydytojui.
English: Steatorrhoea was assessed from the faecal fat content measured by spot faecal fat testing on Days 11 and 18 compared with baseline (under usual PEPs).
Lithuanian: Steatorėja buvo vertinama pagal riebalų kiekį išmatose atliekant testą 11-ąją ir 18-ąją dieną, palyginant su tyrimo pradžios rezultatu (vartojant paskirtus kasos fermentų preparatus).
English: For infants below 1 year of age the recommended starting dose is 5,000 lipase units per meal (generally 120 ml of milk) (see section Method of administration).
Lithuanian: Kūdikiams iki vienerių metų rekomenduojama pradinė dozė yra 5 000 lipazės vienetų vieno maitinimo metu (dažniausiai 120 ml pieno) (žr.
English: For patients who are unable to swallow capsules whole, the capsules may be carefully opened and the contents mixed (without crushing) with small amounts of acidic soft food of pH 5 or less (e.g., fruit puree [apple/ pear], yoghurt, juice [orange/pineapple/apple]).
Lithuanian: Pacientams, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės, kapsulę galima atsargiai atidaryti ir jos turinį sumaišyti (netrinant) su nedideliu kiekiu rūgštaus skysto maisto, kurio pH 5 arba mažesnis (pvz.
English: The recommended starting dose for children between 1 and 4 years of age is 1,000 lipase units per kg of body weight with each meal.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 4 metų rekomenduojama pradinė dozė yra 1 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio kiekvieno valgymo metu.
English: Enzepi should be taken during meals or snacks, with a drink of water or juice.
Lithuanian: Enzepi reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant, užgeriant vandeniu ar sultimis.
English: Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios granulės Indigotinas (E132)
English: The dosage of Enzepi should be individualised based on clinical symptoms, the degree of steatorrhoea present, the fat content of the diet, or actual body weight.
Lithuanian: Enzepi dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinius simptomus, steatorėjos mastą,
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Lithuanian: Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės
English: However as pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract, no systemic toxicity is expected following oral administration of pancreas powder.
Lithuanian: Kadangi kasos fermentai iš virškinimo sistemos neabsorbuojami, suvartojus geriamųjų kasos miltelių preparatų sisteminio toksinio poveikio nesitikima.
English: The most important serious side effects seen with other pancreatic enzyme replacement medicines are ‘anaphylactic shock' and fibrosing colonopathy.
Lithuanian: Svarbiausias sunkus šalutinis poveikis vartojant kitų kasos fermentų pakaitiniam gydymui skiriamų preparatų buvo anafilaksinis šokas ir fibrozinė kolonopatija.
English: The maximum recommended total dose is 2,500 lipase units/kg of body weight per meal (or 10,000 lipase units/kg of body weight per day), or 4,000 lipase units/g fat ingested per day.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama suminė dozė yra 2 500 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio vieno valgymo metu (arba 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną) arba 4 000 lipazės vienetų gramui riebalų per dieną. Jei reikia vartoti didesnes dozes, reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
English: not less than 3,200 units*
Lithuanian: ne mažiau kaip 3 200 vienetų*
English: Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Lithuanian: Enzepi tiekiamas plastiko (didelio tankio polietileno) buteliukuose su drėgmę sugeriančios medžiagos maišeliais, užkimštuose brūkšniuotu polipropileno vaikams saugiu dangteliu ir nuplėšiama sandaria tarpine.
English: For infants below 1 year of age, give Enzepi just before each feed of formula or breast-milk.
Lithuanian: Jaunesniems nei vienų metų kūdikiams Enzepi reikia sumaitinti prieš kiekvieną maitinimą pieno mišiniais ar motinos pienu.
English: Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: Gastro-resistant hard capsule.
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
English: No preclinical investigations were carried out with Enzepi.
Lithuanian: Ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta.
English: Triethyl citrate
Lithuanian: Talkas Trietilo citratas
English: Gastro-resistant granules are thoroughly mixed with chyme when the capsule dissolves in the stomach, without inactivating the acid-sensitive enzymes.
Lithuanian: Kai kapsulė skrandyje ištirpsta, skrandyje neirios granulės susimaišo su maisto mase, tačiau rūgštims jautrių fermentų aktyvumas nemažėja.
English: Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo simptomus, nuo antrosios dienos paskirto preparato dozę buvo galima keisti (didinti ir (arba) mažinti).
English: Hyperuricaemia/ hyperuricosuria** Decreased appetite
Lithuanian: Hiperurikemija / hiperurikozurija**
English: Rarely, a more serious allergic reaction may include a feeling of warmth, dizziness and fainting, trouble breathing; these are symptoms of a severe, potentially life-threatening condition called ‘anaphylactic shock'.
Lithuanian: Retais atvejais sunkesnė alerginė reakcija gali pasireikšti šilumos pojūčiu, svaiguliu ir alpimu, pasunkėjusiu kvėpavimu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains: lipase:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra : lipazės:
English: Crushing, chewing, or mixing capsule contents with food or fluid with a pH greater than 5 or storing the food mixture (see below), can lead to a disruption of the protective gastro-resistant coating.
Lithuanian: Kapsules sutrynus, sukramčius ar jų turinį sumaišius su maistu ar skysčiu, kurių pH yra didesnis už 5, ar laikant įmaišytas į maistą (žr.
English: EUR 1009-M was an open-label, single arm study in 19 patients, ages 1 to 6 years, with EPI due to CF.
Lithuanian: EUR-1009-M tyrimas buvo atviras, vienos grupės tyrimas, kuriame dalyvavo 19 cistine fibroze sergančių pacientų nuo 1 iki 6 metų, kuriems pasireiškia kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas.
English: HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas su drėgmę sugeriančiu maišeliu, užkimštas brūkšniuotu polipropileno vaikams saugiu dangteliu ir nuplėšiama sandaria tarpine.
English: Subjects achieved a mean CFA-72h of 84.08 with Enzepi and of 85.33 with comparator.
Lithuanian: vidutinė vertė siekė 84,08, o palyginamojo preparato vartojantiems tiriamiesiems - 85,33.
English: There was no wash-out period.
Lithuanian: Išplovimo etapo tyrime nebuvo.
English: Mouth irritation
Lithuanian: Burnos dirginimas
English: The CFA-72h was determined by a 72-hour stool collection during both treatments, when both fat excretion and fat ingestion were measured.
Lithuanian: buvo nustatytas per 72 valandas surinktų išmatų mėginiuose vartojant abu preparatus; buvo matuojamas su išmatomis pašalinamų riebalų ir suvartotų riebalų kiekis.
English: Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules
Lithuanian: Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės
English: If you stop taking Enzepi
Lithuanian: Nustojus vartoti Enzepi
English: It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Lithuanian: Vartodami Enzepi pacientai visą laiką turi vartoti pakankamai skysčių.
English: not less than 1,600 units*
Lithuanian: ne mažiau kaip 1 600 vienetų*
English: not less than 7,800 units*
Lithuanian: ne mažiau kaip 7 800 vienetų*
English: After a 4-14 days screening period on their usual PEP, patients received Enzepi at individually titrated doses ranging between 2,300 and 10,000 lipase units per kg body weight per day, with a mean of approximately 5,000 lipase units per kg body weight per day (not to exceed 2,500 lipase units per kilogram per meal) for 14 days.
Lithuanian: Po 4-14 dienų atrankos etapo vartojant paskirtus kasos fermentų preparatus, pacientams buvo pradėtos skirti individualiai parinktos Enzepi dozės nuo 2 300 iki 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną.
English: Thus, Enzepi demonstrated both non-inferiority and equivalence to the comparator in fat absorption control (measured as CFA-72h) in adolescents and adults with CF-associated EPI.
Lithuanian: Taigi, kontroliuojant riebalų absorbciją cistine fibroze sergantiems paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems pasireiškia kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas, Enzepi pasižymėjo ne prastesnėmis ir ekvivalentiškomis savybėmis kaip ir palyginamasis preparatas (vertinant pagal CFA-72 val.).
English: not less than 4,800 units*
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 800 vienetų*
English: The mean faecal fat content was similar at baseline (24.8%), after stabilization (27.0%) and after the second week of open-label treatment
Lithuanian: Vidutinis riebalų kiekis išmatose tyrimo pradžioje po stabilizavimo ir po antrosios nekoduoto preparato vartojimo savaitės buvo panašus, atitinkamai 24,8 %, 27,0 % ir 27,3 %.
English: Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad Enzepi nebūtų trinamas, kramtomas ar laikomas burnoje.
English: 40,000 units*,
Lithuanian: 40 000 vienetų*,
English: In clinical trials, 110 children with CF (cystic fibrosis) aged 1 month and older received Enzepi at a dose that ensured stabilization of symptoms.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Enzepi vartojo 110 cistine fibroze sergančių 1 mėnesio ir vyresnių vaikų.
English: 25,000 units*,
Lithuanian: 25 000 vienetų*,
English: What you need to know before you take Enzepi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Enzepi
English: - proteolytic activity:
Lithuanian: - proteolizinis aktyvumas:
English: Blood glucose decreased Blood glucose increased Weight decreased Weight increased
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Dyspnoea*
Lithuanian: Dusulys*
English: Abnormal blood glucose levels
Lithuanian: Nenormalus gliukozės kiekis kraujyje
English: Data generated in the CF population with EPI can be extrapolated to the other causes of EPI such as chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas, populiacijoje gauti duomenys gali būti ekstrapoliuoti kitoms kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumą sukeliančioms priežastims - lėtiniam pankreatitui, būklei po kasos pašalinimo ar kasos vėžiui.
English: 5,000 units*,
Lithuanian: 5 000 vienetų*,
English: 10,000 units*,
Lithuanian: 10 000 vienetų*,
English: Inadequate hydration may predispose to/or aggravate constipation.
Lithuanian: Vartojant nepakankamai skysčių gali užkietėti viduriai ar vidurių užkietėjimas gali pasunkėti.
English: Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
Lithuanian: Buteliuką laikykite sandarų su drėgmę sugeriančios medžiagos maišeliu buteliuke, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: 20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
Lithuanian: 20 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
English: 5,000 units*
Lithuanian: 5 000 vienetų*
English: Constipation Abdominal distension Flatulence
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Pykinimas
English: 40,000 units*
Lithuanian: 40 000 vienetų*
English: - amylolytic activity:
Lithuanian: - amilolizinis aktyvumas:
English: 25,000 units*
Lithuanian: 25 000 vienetų*
English: units amylolytic activity:
Lithuanian: amilolizinis aktyvumas:
English: Fibrosing colonopathy
Lithuanian: Žarnų susiaurėjimas (fibrozinė kolonopatija)
English: Caution must be exercised when prescribing Enzepi to patients with a history of gout, renal impairment, or hyperuricaemia.
Lithuanian: Todėl dideles vaistinio preparato dozes reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota podagra, inkstų nepakankamumas ar hiperurikemija (žr.
English: 10,000 units*
Lithuanian: 10 000 vienetų*
English: Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Lithuanian: Karageninas (E407) Kalio chloridas Titano dioksidas (E171) Karnaubo vaškas Išvgrynintas vanduo
English: This can result in early release of the enzymes in the oral cavity, irritation of the mucous membranes and may lead to loss of enzyme activity.
Lithuanian: Todėl fermentai gali išsiskirti per anksti ir patekti į burną, sudirginti gleivines, o fermentų aktyvumas gali išnykti.
English: Do not sprinkle the capsule contents directly into the formula or breast-milk.
Lithuanian: Į pieno mišinius ar motinos pieną kapsulės turinio neberkite.
English: If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness.
Lithuanian: sąmonės pritemimas ar apalpimas, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys, kolapsas ar sąmonės netekimas.
English: Pancreatic enzymes are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Kasos fermentai iš virškinimo sistemos neabsorbuojami.
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 40 000
English: 28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Lithuanian: Pirmuoju gydymo etapu pacientai 28 dienas vartojo Enzepi arba palyginamojo preparato, o po to - 28 dienas vartojo sukeisto preparato.
English: It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Lithuanian: Iš granulių virškinimo fermentai išsiskiria tik dvylikapirštėje žarnoje, kurioje aplinka yra kitokia, o pH yra didesnis už 5.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ - 5 000 vienetų stiprumo
English: Pancreatic enzyme replacement treatment in exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions (e.g. chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer).
Lithuanian: Pakaitinis gydymas kasos fermentais, kai dėl cistinės fibrozės ar kitų būklių (pvz.
English: Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Papildomai Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios granulės Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigotinas (E132)
English: Administration should be followed by breast-milk or formula to ensure complete ingestion.
Lithuanian: Sumaitinus vaistinio preparato, reikia iš karto duoti motinos pieno arba pieno mišinio, kad būtų užtikrinamas geras nurijimas.
English: Fatigue Malaise
Lithuanian: Nemalonus pojūtis
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 5,000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 5 000
English: units proteolytic activity:
Lithuanian: proteolizinis aktyvumas:
English: These include lipases for digesting fat, proteases for digesting protein and amylases for digestions carbohydrates.
Lithuanian: Enzepi sudėtyje yra natūralių virškinimo fermentų, dalyvaujančių virškinant maistą, mišinys. Jame yra lipazių, reikalingų riebalų virškinimui, proteazių, reikalingų baltymų virškinimui, ir amilazių, reikalingų angliavandenių virškinimui.
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 10 000
English: not less than 270 Ph. Eur.
Lithuanian: ne mažiau kaip 270 vienetų pagal Europos farmakopėją
English: Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Lithuanian: Enzepi 10 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 83,7 mg kasos miltelių, kurių fermentinis aktyvumas yra toks: - lipolizinis aktyvumas:
English: Anaphylactic reaction** Drug hypersensitivity/ Hypersensitivity
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija**
English: INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Enzepi 25 000
English: Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Lithuanian: Enzepi 25 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 209,3 mg kasos miltelių, kurių fermentinis aktyvumas yra toks: - lipolizinis aktyvumas:
English: A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojantiems dideles kasos fermentų dozes, buvo diagnozuojama reta žarnyno būklė, vadinama „fibrozine kolonopatija“, kai susiaurėja žarnos spindis.
English: Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojantiems dideles pankreatino preparatų dozes, buvo pastebėta klubinės bei aklosios žarnos ir storosios žarnos susiaurėjimo atvejų (fibrozinė kolonopatija).
English: The primary efficacy endpoint was the coefficient of fat absorption over 72 hours (CFA-72h) which was calculated at the end of each treatment period, from the stools collected during the last 3 days of each treatment period.
Lithuanian: ), kuris buvo apskaičiuojamas kiekvieno gydymo etapo pabaigoje, tiriant išmatas, surinktas per 3 paskutines kiekvieno gydymo etapo dienas.
English: not less than 650 Ph. Eur.
Lithuanian: ne mažiau kaip 650 vienetų pagal Europos farmakopėją
English: Chronic high doses of pancreatic enzyme products have been associated with fibrosing colonopathy and as a result in some cases colonic strictures (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis didelių kasos fermentų preparatų dozių vartojimas buvo susijęs su fibrozine kolonopatija, kuri tam tikrais atvejais sukėlė storosios žarnos susiaurėjimą (žr.
English: Enzepi 40,000 units gastro-resitant hard capsules One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder including the following enzymatic activites: - lipolytic activity:
Lithuanian: Enzepi 40 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 334,9 mg kasos miltelių, kurių fermentinis aktyvumas yra toks: - lipolizinis aktyvumas:
English: Repeated high doses of pancreatic enzyme replacement medicines can also cause scarring or thickening of the bowel wall that can lead to blockage of the intestines, a condition called fibrosing colonopathy.
Lithuanian: Pakartotinai vartojant dideles kasos fermentų pakaitiniam gydymui skiriamų preparatų dozes gali atsirasti žarnos sienelės randėjimas ar sustorėjimas, kuris gali užkimšti žarnyną (būklė, vadinama fibrozine kolonopatija). Jeigu atsirado stiprus pilvo skausmas, sunkiai tuštinatės (vidurių užkietėjimas), pykinimas arba vėmimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Lithuanian: Anafilaksinis šokas yra sunki ir gyvybei galinti būti grėsminga, greitai išsivystanti alerginė reakcija. Jei patirtumėte bet kurių toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į skubios medicinos pagalbos padalinį:
English: The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Lithuanian: Todėl toksinio poveikio reprodukcijai ar vystymuisi nesitikima. Jei vaistinio preparato reikia skirti nėščiai moteriai, kuriai diagnozuotas egzokrininės kasos funkcijos nepakankamumas, siekiant užtikrinti tinkamos mitybos palaikymą, reikia įvertinti šio vaistinio preparato rizikos ir naudos santykį.
English: After first opening, the medicine may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius pakuotę, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius sandariai uždarytoje talpyklėje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder including the following enzymatic activities: - lipolytic activity:
Lithuanian: Enzepi 5 000 vienetų skrandyje neirios kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 39,8 mg kasos miltelių, kurių fermentinis aktyvumas yra toks: - lipolizinis aktyvumas:
English: Swelling face Urticaria
Lithuanian: Magnio stearatas
English: Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo nesunkūs ir tapo kontroliuojami pakoregavus nuo diabeto skiriamą gydymą.
English: After first opening, the product may be stored for a maximum of 6 months below 25°C in its tightly closed container.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir sandariai uždarytame buteliuke preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
English: Abdominal pain upper Dyspepsia
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas