FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u een afspraak mist, vraag uw arts dan wanneer uw volgende dosis ingepland kan worden.
Czech: Pokud návštěvu zmeškáte, naplánujte se svým lékařem další dávku.
Dutch: Onderhoudsbehandeling en dosisaanpassingen
Czech: Udržovací léčba a úpravy dávky
Dutch: Stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Czech: Ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare deeltjes ziet of wanneer het troebel is.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných částic nebo zákalu.
Dutch: Patiënten in de Buvidalgroep (n = 213) kregen wekelijkse injecties (16 mg tot 32 mg) gedurende de eerste 12 weken, gevolgd door maandelijkse injecties (64 mg tot 160 mg) gedurende de laatste 12 weken, plus dagelijkse doses sublinguale placebotabletten gedurende de volledige behandelingsperiode.
Czech: Pacienti ve skupině léčené přípravkem Buvidal (n = 213) dostávali během prvních 12 týdnů týdenní injekce (16 mg až 32 mg), po nichž následovaly měsíční injekce (64 mg až 160 mg) během posledních 12 týdnů plus denní dávky sublingválních placebových tablet v průběhu celého léčebného období.
Dutch: Bij het starten van behandeling met buprenorfine is het belangrijk alert te zijn op het partiële agonistprofiel van buprenorfine.
Czech: Při zahájení léčby buprenorfinem si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Buvidal při léčbě závislosti na opioidech byla stanovena v pilotní, randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované studii fáze 3 s aktivní kontrolou a flexibilním dávkováním u pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na opioidech.
Dutch: - bepaalde anti-epileptica (gebruikt om epilepsie te behandelen), zoals fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne, omdat deze het effect van dit middel kunnen verminderen.
Czech: - některá antiepileptika (používaná pro léčbu epilepsie), jako je fenobarbital, karbamazepin a fenytoin, protože mohou snižovat účinek přípravku Buvidal.
Dutch: Cellulitis op de injectieplaats
Czech: Celulitida v místě podání injekce
Dutch: Als u niet eerder buprenorfine heeft gekregen, krijgt u een dosis van 4 mg sublinguale buprenorfine en wordt u een uur geobserveerd voordat u de eerste dosis van dit middel krijgt.
Czech: Pokud jste dosud nepoužil(a) buprenorfin, dostanete sublingvální dávku buprenorfinu 4 mg a budete sledován(a) hodinu před první dávkou přípravku Buvidal.
Dutch: Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen.
Czech: Váš lékař vám určí optimální velikost dávky.
Dutch: Haal het dopje niet van de veiligheidsspuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Czech: Nesundávejte víčko bezpečnostní injekční stříkačky, dokud nebudete připraveni podat injekci.
Dutch: Buprenorfine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever.
Czech: Buprenorfin je rozsáhle metabolizován v játrech.
Dutch: • benzodiazepinen: Deze combinatie kan dodelijk zijn vanwege de centrale ademhalingsdepressie.
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Dutch: De eigenschappen van verlengde afgifte van het product dienen bij de behandeling in overweging genomen te worden, inclusief starten en beëindigen.
Czech: Během léčby, včetně zahájení a ukončení, mají být zváženy vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování přípravku.
Dutch: - macrolide antibiotica (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen), zoals claritromycine en erytromycine, omdat deze de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Czech: - makrolidová antibiotika (používají se pro léčbu bakteriálních infekcí), jako je klarithromycin a erythromycin, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Dutch: Indien de behandeling met Buvidal wordt beëindigd, dienen de eigenschappen van verlengde afgifte en ontwenningsverschijnselen die door de patiënt worden ervaren in overweging te worden genomen, zie rubriek 4.4.
Czech: Pokud je léčba přípravkem Buvidal ukončena, je třeba vzít v úvahu jeho charakteristiky týkající se prodlouženého uvolňování a je třeba zvážit jakékoliv abstinenční příznaky, které se u pacienta objeví, viz bod 4.4.
Dutch: 96 mg / 0,27 ml
Czech: 96 mg / 0,27 mg
Dutch: Buvidal 64 mg, 96 mg en 128 mg worden maandelijks toegediend.
Czech: Buvidal 64 mg, 96 mg a 128 mg se podává měsíčně.
Dutch: Buprenorfine/ metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk en Buvidal dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a přípravek Buvidal má být používán s opatrností během kojení.
Dutch: Om het risico op oneigenlijk gebruik, misbruik en handel zoveel mogelijk te beperken, dienen gepaste voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine.
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření pro minimalizaci rizika nesprávného použití a zneužití.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen.
Czech: Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg worden wekelijks toegediend.
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg se podává týdně.
Dutch: Dit middel is niet voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Slapeloosheid (onvermogen om in slaap te vallen) - Hoofdpijn - Misselijkheid - Zweten, onthoudingssyndroom, pijn
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 osobu z 10): - Insomnie (neschopnost spát), - Bolest hlavy - Nauzea (pocit na zvracení) - Pocení, abstinenční syndrom, bolest
Dutch: - Terwijl u de veiligheidsspuit vasthoudt aan het spuitbeveiligingslichaam zoals getoond (zie afbeelding 4), trekt u de naaldbescherming er recht vanaf.
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky, jak je zobrazeno (viz obrázek 4), opatrně rovně sejměte kryt jehly.
Dutch: Opioïdagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Dutch: Verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met stop, naald, naaldbescherming, veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje.
Czech: Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku se zátkou, jehlou, krytem jehly, bezpečnostním zařízením a 1 plunžrovým pístem.
Dutch: Doorgaande behandeling en dosisaanpassing
Czech: Pokračování léčby a úprava dávky
Dutch: • Het middel dient te worden toegediend in subcutaan weefsel.
Czech: • Injekce má být podána do subkutánní tkáně
Dutch: Werkzaamheidsvariabelen in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd, fase 3-kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden
Czech: Proměnné účinnosti v pilotní, randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě zamaskované studii fáze 3, s aktivní kontrolou a flexibilní dávkou u pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na opioidech
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Czech: Závažná respirační insuficience
Dutch: Het gemiddelde schijnbare distributievolume voor buprenorfine is ongeveer 1900 l. Buprenorfine is ongeveer 96% eiwitgebonden, primair aan alfa- en bètaglobuline.
Czech: Buprenorfin má přibližně 96% vazbu na bílkoviny, především na alfa a beta globulin.
Dutch: Bijwerkingen weergegeven per lichaamssysteem
Czech: Nežádoucí účinky uvedené podle tělesného systému Třídy orgánových systémů
Dutch: Conventionele dagelijkse sublinguale behandelingsdoses buprenorfine en aanbevolen overeenkomende doses wekelijkse en maandelijkse Buvidal Dosis dagelijkse sublinguale buprenorfine
Czech: Konvenční denní léčebné dávky sublingválního buprenorfinu a doporučené týdenní a měsíční dávky přípravku Buvidal Denní sublingvální dávka buprenorfinu
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen kan er gestopt worden met Buvidal.
Czech: Podle výsledků může být Buvidal vysazen.
Dutch: Voor patiënten die afhankelijk zijn van opioïden die momenteel behandeld worden met buprenorfine kan naltrexon versneld optreden van verlengde en intense opioïdontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Czech: U pacientů se závislostí na opioidech, kteří jsou současně léčeni buprenorfinem, může léčba naltrexonem urychlit náhlý nástup dlouhých a intenzivních opioidních abstinenčních příznaků.
Dutch: Probeer het dopje nooit terug op de naald te doen nadat deze eraf is gehaald.
Czech: Poté, co sundáte víčko, jej nikdy nezkoušeje nasadit zpět na jehlu.
Dutch: • Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Czech: • Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over de effecten van buprenorfine op vruchtbaarheid bij de mens.
Czech: Údaje o účincích buprenorfinu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici nebo jsou omezené.
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Dutch: De voorgevulde spuit wordt gemonteerd in een veiligheidsapparaat ter voorkoming van prikken na de injectie.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je sestavena v bezpečnostním zařízení pro prevenci náhodného vpichu jehly po podání injekce.
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Dutch: Afbeelding 3:
Czech: Obrázek 3:
Dutch: Trek de naald voorzichtig uit de huid.
Czech: Obrázek 6 - Opatrně jehlu vytáhněte z kůže.
Dutch: Dit middel wordt toegediend als een enkele injectie onder de huid (subcutaan) in een van de volgende toegestane injectiegebieden: billen, dij, buik of bovenarm.
Czech: Buvidal se podává v jednorázové injekci pod kůži (subkutánně) do jakéhokoli povoleného místa v oblasti hýždí, stehen nebo horní části paže.
Dutch: Afbeelding 2 Voor
Czech: Obrázek 2 Před
Dutch: - een urinewegaandoening heeft (bij mannen in het bijzonder wanneer deze gerelateerd is aan een vergrote prostaat) - schildklierproblemen heeft - een bijnierschorsaandoening heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison) - galblaasproblemen heeft
Czech: - nedávno prodělané poranění hlavy nebo onemocnění mozku, - poruchu močení (zvláště související se zvětšenou prostatou u mužů), - problémy se štítnou žlázou, - poruchu nadledvin (např. Addisonovu chorobu), - problémy se žlučníkem,
Dutch: Oplossing voor injectie met verlengde afgifte 1 voorgevulde spuit met veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním zařízením a 1 pístem
Dutch: • Gebruik de veiligheidsspuit niet nadat de uiterste houdbaarheidsdatum die op het kartonnen doosje of op het etiket van de spuit staat, is verstreken.
Czech: • Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Dutch: Buprenorfine wordt ook gemetaboliseerd naar buprenorfine-3β-glucuronide door UGT1A1.
Czech: Enzymem UGT1A1 je buprenorfin metabolizován také na buprenorfin-3β-glukoronid.
Dutch: Een 1 ml voorgevulde spuit (glas, type 1) met plunjerstop (met fluoropolymeer bekleed bromobutylrubber) met naald (½-inch, 23 gauge, 12 mm) en naaldbescherming (styreen butadieenrubber).
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s pístovou zátkou (bromobutylová pryž potažená fluoropolymerem) s jehlou (½ palce, 23 gauge, 12 mm) a krytem jehly (styrenbutadienová pryž).
Dutch: • Buprenorfine wordt primair door CYP3A4 gemetaboliseerd naar norbuprenorfine.
Czech: • Buprenorfin je metabolizován na norbuprenorfin primárně enzymem CYP3A4.
Dutch: Een voorgevulde spuit van 1 ml (glas, type I) met plunjerstop (met fluoropolymeer bekleed bromobutylrubber) met naald (½ inch, 23 gauge, 12 mm) en naaldbescherming (styreen butadieenrubber).
Czech: 1ml předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s pístovou zátkou (bromobutylová pryž potažená fluoropolymerem) s jehlou (½ palce, 23 gauge, 12 mm) a krytem jehly (styrenbutadienová pryž).
Dutch: Buprenorfine
Czech: Buprenorfin
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Dutch: 24 mg / 0,48 ml
Czech: 24 mg / 0,48 mg
Dutch: - Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Czech: Obrázek 7: - Jakmile je jehla úplně vytažená z kůže, pomalu sejměte palec z pístu a nechte chránič injekční stříkačky automaticky zakrýt odhalenou jehlu (viz obrázek 8).
Dutch: • Er kan een kleine luchtbel zichtbaar zijn.
Czech: • Může být vidět bublinka, což je normální.
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Buvidal Neukončujte léčbu bez porady s Vaším ošetřujícím lékařem.
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Czech: závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) (n = 8)
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Czech: Pokud jste dospívající (16-17 let), budete pečlivěji sledován(a) svým lékařem.
Dutch: - bepaalde antimycotica (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), zoals ketoconazol, itraconazol, kunnen de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Czech: - některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Dutch: Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Czech: Obrázek 7 - Jakmile je jehla úplně vytažená z kůže, pomalu sejměte palec z pístu a nechte chránič injekční stříkačky automaticky zakrýt odhalenou jehlu (viz obrázek 8).
Dutch: Dit middel kan u slaperig en duizelig maken.
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Dutch: - monoamineoxidaseremmers (voor de behandeling van depressie), zoals fenelzine, isocarboxazide, iproniazide en tranylcypromine, omdat ze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Czech: - inhibitory monoaminooxidázy (používají se pro léčbu deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.
Dutch: Patiënten met matige leverinsufficiëntie moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van versnelde opioïdontwenning, -toxiciteit of -overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfinespiegels.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater mají být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami buprenorfinu.
Dutch: 1,7-voudige toename
Czech: 1,7krát vyšší
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid Migraine
Czech: Bolest hlavy Somnolence Závratě
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
Czech: 8 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 8 mg buprenorfinu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 16 mg buprenorfinu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 24 mg buprenorfinu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 32 mg buprenorfinu v 0,64 ml roztoku
Dutch: Niet gebruiken als de veiligheidsnaald gebroken is of de verpakking beschadigd is.
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Dutch: Veiligheidsspuit: Vóór gebruik a) Naaldbescherming, b) Spuitbeschermingslichaam, c) Vleugels spuitbescherming, d) Plunjer, e) Plunjerkop
Czech: Obrázek 1: Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly, b) tělo chrániče injekční stříkačky, c) křidélka chrániče injekční stříkačky, d) píst, e) hlavice pístu
Dutch: 1,6-voudige toename
Czech: 1,6krát vyšší
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Czech: - Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Dutch: • Voor patiënten die heroïne of kortwerkende opioïden gebruiken, dient de eerste dosis buvidal niet te worden toegediend voordat er 6 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst opioïden gebruikte.
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech musí být úvodní dávka přípravku Buvidal užita alespoň 6 hodin po posledním užití opioidů.
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Czech: • U pacientů užívajících metadon má být dávka metadonu snížena na maximálně 30 mg/den před zahájením léčby přípravkem Buvidal, který se nemá podat alespoň 24 hodin po posledním užití dávky metadonu.
Dutch: Gedurende de behandelingsperiode van 48 weken, konden patiënten wisselen tussen wekelijkse en maandelijkse injecties met Buvidal en tussen doseringen (8 mg tot 32 mg Buvidal per week en 64 mg tot 160 mg Buvidal per maand) naar het klinisch oordeel van de arts.
Czech: Během 48 týdenního léčebného období mohli být pacienti podle klinického úsudku lékaře převedeni mezi týdenní a měsíční injekcí přípravku Buvidal a mezi dávkami (Buvidal 8 mg až 32 mg týdně a Buvidal 64 mg až 160 mg měsíčně).
Dutch: Voortplantingsstelse l- en borstaandoeningen
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met Buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčních syndromů má být léčba přípravkem Buvidal zahájena, když jsou objektivní a jasné známky středně těžkého až těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.4).
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, methylpyrrolidon
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Czech: Přípravek Buvidal obchází účinek prvního průchodu a očekává se, že inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolová antimykotika, jako je ketokonazol nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika) budou mít menší účinky na metabolismus buprenorfinu při současném podávání s přípravkem Buvidal ve srovnání se současným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Dutch: Medische afhankelijkheid
Czech: Závislost na léku
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet nadat de uiterste houdbaarheidsdatum die op het kartonnen doosje of op het etiket van de spuit staat, is verstreken.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Dutch: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfine/0,48 ml]
Czech: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin / 0,48 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfine/0,64 ml]
Czech: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin / 0,64 ml]
Dutch: - bepaalde antiretrovirale middelen (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, omdat deze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Dutch: Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Czech: Obrázek 5 - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Czech: Přípravek Buvidal obchází efekt prvního průchodu a očekává se, že induktory CYP3A4 (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin nebo rifampicin) budou mít při současném podávání s přípravkem Buvidal menší vliv na metabolismus buprenorfinu ve srovnání se souběžným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Dutch: 32 mg / 0,64 ml
Czech: 32 mg / 0,64 mg
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Czech: Buprenorfin musí být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Czech: Ochrana jehly zabrání poraněním v důsledku vpichu jehlou.
Dutch: Hulpstoffen: Fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Důležité informace
Dutch: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfine/0,32 ml]
Czech: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin / 0,32 ml]
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Czech: středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n = 8)