FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/14/913/00814 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/009 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/010 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/011 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/012 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/013 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/014 98 x 1 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/14/913/008 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/009 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/010 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/011 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/012 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/013 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/014 98 x 1 potahovaná tableta
Italian: EU/1/14/913/01514 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/016 28 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/017 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/018 56 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/019 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/020 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/14/913/021 98 x 1 compresse rivestite con film
Czech: EU/1/14/913/015 14 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/016 28 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/017 30 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/018 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/019 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/020 90 x 1 potahovaná tableta EU/1/14/913/021 98 x 1 potahovaná tableta
Italian: • Dolore al collo
Czech: • bolest krku • bolest v zádech
Italian: • Spasmi e rigidità muscolari
Czech: • svalové křeče a ztuhlost
Italian: La co-somministrazione di lurasidone e ketoconazolo, inibitore forte del CYP3A4, ha provocato un aumento dell'esposizione a lurasidone ed al suo metabolita attivo ID-14283 di 9 e 6 volte,rispettivamente.
Czech: Souběžné podávání lurasidonu se silným inhibitorem CYP3A4 ketokonazolem vedlo k 9-, resp. 6násobnému zvýšení expozice působení lurasidonu, resp. jeho aktivního metabolitu ID-14283.
Italian: Rigidità articolare Mialgia
Czech: Ztuhlost kloubů Myalgie
Italian: Bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza, confusione, contrazione muscolare, crisi convulsive e coma (iponatriemia).
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobovat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
Italian: • Ha un aumento di peso
Czech: • zaznamenáte zvýšení tělesné hmotnosti
Italian: Si rivolga al medico se ha domande su questo medicinale.
Czech: Pokud budete mít otázky ohledně tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona ogni 10)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Italian: Lurasidone è risultato non-inferiore a quetiapina a rilascio prolungato in termini di tempo alla recidiva di schizofrenia.
Czech: V době do relapsu schizofrenie byl lurasidon vůči kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním noninferiorní.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Latuda Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Per inibitori e induttori forti del CYP3A4 vedere il paragrafo 4.3.
Czech: Při použití silných inhibitorů a induktorů CYP3A4 viz bod 4.3.
Italian: La farmacocinetica di lurasidone è proporzionale alla dose nell'intervallo di dose giornaliera totale compreso tra 18,5 mg e 148 mg.
Czech: Farmakokinetika lurasidonu je dávkově proporcionální v rámci rozpětí celkové denní dávky od 18,5 mg do 148 mg. Rovnovážných koncentrací lurasidonu je dosaženo během 7 dnů od zahájení jeho podávání.
Italian: Blocca anche i recettori adrenergici α2c e adrenergici α2a, con un'affinità di legame pari rispettivamente a 10,8 e 40,7 nM. Lurasidone mostra inoltre un agonismo parziale al recettore 5HT-1A, con un'affinità di legame pari a 6,38 nM. Lurasidone non si lega ai recettori istaminergici né muscarinici.
Czech: Je současně blokátorem α2c-adrenergních receptorů a α2a-adrenergních receptorů s vazební afinitou 10,8, resp. 40,7 nmol.
Italian: Latuda lurasidone
Czech: Latuda lurasidonum
Italian: A seconda della risposta del paziente e del giudizio del medico curante, la dose può essere aumentata fino a una dose giornaliera massima di 148 mg.
Czech: V závislosti na reakci pacienta a na posouzení ošetřujícího lékaře může být dávka zvýšena až na maximální dávku 148 mg jednou denně.
Italian: Latuda è stato studiato nell'ambito di sei studi principali.
Czech: Přípravek Latuda byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Latuda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Latuda?
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám navzájem komunikovat.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 37 mg una volta al giorno; le compresse vanno assunte con il cibo all'incirca alla stessa ora.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 37 mg jednou denně, užívaná s jídlem přibližně ve stejnou denní dobu.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Latuda platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Latuda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Latuda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Latuda
Czech: Další informace o přípravku Latuda
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Latuda.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Latuda používat.
Italian: Latuda è disponibile sotto forma di compresse (18,5, 37 e 74 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Latuda je k dispozici v tabletách (18,5, 37 a 74 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi dei pazienti, misurata in base ad una scala standard di valutazione della schizofrenia denominata "scala per la sindrome positiva e negativa" (PANSS).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů pacienta, měřená pomocí standardní škály pro schizofrenii zvané „stupnice pozitivního a negativního syndromu" (PANSS).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Latuda.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Latuda.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Latuda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Latuda byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Latuda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Latuda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (udire o vedere cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Czech: Používá se u dospělých k léčbě schizofrenie, duševního onemocnění, které má řadu příznaků, včetně neuspořádaného myšlení a řeči, halucinací (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezřívavosti a bludů (falešných představ).
Italian: Latuda non deve essere usato in associazione con medicinali noti come "potenti inibitori di CYP3A4" o "potenti induttori di CYP3A4", che possono interferire con i livelli di lurasidone nel sangue.
Czech: Přípravek Latuda se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako „silné inhibitory CYP3A4" nebo „silné induktory CYP3A4", které mohou ovlivňovat hladinu lurasidonu v krvi.
Italian: La ditta ha condotto ulteriori analisi dei risultati, che hanno confermato i benefici del trattamento con Latuda nel breve termine.
Czech: Společnost provedla další analýzy výsledků, které podpořily krátkodobý přínos léčby přípravkem Latuda.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Latuda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Latuda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Latuda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono acatisia (stato di irrequietezza motoria) e sonnolenza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Latuda (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a somnolence (ospalost).
Italian: In questi studi dosi diverse di Latuda si sono dimostrate più efficaci del placebo, inducendo una riduzione del punteggio PANSS fino a un massimo di 16 punti in più rispetto al placebo; questo effetto, tuttavia, non è stato dimostrato in maniera coerente per ciascuna dose, così come non è stato possibile osservare un rapporto dose-risposta coerente.
Czech: V těchto studiích se ukázalo, že přípravek Latuda byl v různých dávkách účinnější než placebo, přičemž snižoval skóre PANSS až o 16 bodů více než placebo; tento účinek nicméně nebyl konzistentně prokázán u každé dávky a nebylo možné pozorovat konzistentní závislost odpovědi na dávce.
Italian: Tre studi a breve termine hanno messo a confronto Latuda con placebo (un trattamento fittizio) nell'arco di sei settimane, su un totale di 1 466 pazienti.
Czech: Tři krátkodobé studie porovnávaly přípravek Latuda s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu více než šesti týdnů u celkem 1 466 pacientů.
Italian: Uno degli studi di breve termine è stato protratto fino a 12 mesi (studio di estensione) allo scopo di valutare il mantenimento dell'effetto di Latuda in 292 soggetti rispetto a quetiapina; due altri studi, condotti su 914 pazienti, esaminavano gli effetti di Latuda nel lungo termine rispetto sia a un altro medicinale usato nel trattamento della schizofrenia, risperidone, sia al placebo.
Czech: Jedna z krátkodobých studií pokračovala po dobu 12 měsíců (rozšířená studie) s cílem zhodnotit zachování účinku přípravku Latuda u 292 pacientů v porovnání s kvetiapinem; další dvě studie, zahrnující 914 pacientů, se zaměřily na dlouhodobý účinek přípravku Latuda v porovnání s další léčivou látkou proti schizofrenii, risperidonem, respektive s placebem.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati di Latuda sono stati considerati simili a quelli di altri medicinali dello stesso genere, fatta eccezione per gli effetti apparentemente più limitati a carico del metabolismo corporeo (per esempio, sulle concentrazioni ematiche di zucchero e grassi, e sul peso corporeo) e per un presunto effetto più circoscritto sull'attività cardiaca rispetto ad altri trattamenti disponibili.
Czech: Co se týče bezpečnosti, nežádoucí účinky přípravku Latuda byly považovány za podobné jako u dalších léčivých přípravků stejného typu, zdá se ale, že přípravek má menší dopad na tělesný metabolismus (např. vliv na hladinu cukru a tuků v krvi a tělesnou hmotnost) a mohl by mít menší dopad na srdeční činnost než některé další dostupné typy léčby.
Italian: I pazienti con insufficienza renale o epatica di grado moderato o grave e i pazienti trattati con taluni altri medicinali che possono alterare la concentrazione di Latuda nel sangue devono assumere dosi ridotte.
Czech: Pacienti se středně nebo závažně omezenou funkcí ledvin či jater a pacienti užívající určité další léčivé přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny přípravku Latuda v krvi, by měli užívat nižší dávky.
Italian: Benché l'efficacia di Latuda nel breve e lungo termine sia stata adeguatamente dimostrata, il CHMP ha notato che negli studi di breve termine si trattava di un'efficacia moderata.
Czech: I když byla u přípravku Latuda dostatečně prokázána jak krátkodobá, tak dlouhodobá účinnost, výbor CHMP konstatoval, že účinnost přípravku zjištěná v krátkodobých studiích byla pouze mírná.
Italian: Quali benefici di Latuda sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Latuda byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Lurasidone agisce principalmente bloccando i recettori per i neurotrasmettitori dopamina, 5-idrossitriptamina (detta anche "serotonina") e noradrenalina.
Czech: Lurasidon působí především prostřednictvím blokády receptorů pro neurotransmitery dopamin, 5-hydroxytryptamin (zvaný též serotonin) a noradrenalin.
Italian: Poiché dopamina, 5-idrossitriptamina e noradrenalina concorrono al manifestarsi della schizofrenia, inibendo questi recettori, lurasidone contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale e riduce i sintomi.
Czech: Protože dopamin, 5-hydroxytryptamin a noradrenalin hrají úlohu u schizofrenie, napomáhá lurasidon blokádou jejich receptorů normalizovat aktivitu mozku, čímž omezuje symptomy.
Italian: Quali sono i rischi associati a Latuda?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Latuda?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Latuda?
Czech: Co je Latuda a k čemu se používá?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Latuda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Latuda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Dall'ultimo studio è emerso che il 30% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 41% dei pazienti trattati con placebo.
Czech: Poslední studie ukázala, že během jednoho roku došlo k relapsu u 30 % pacientů léčených přípravkem Latuda oproti 41 % pacientů léčených placebem.
Italian: In questi studi di lungo termine, l'efficacia di Latuda era misurata in base alla percentuale di pazienti in cui, nel corso della terapia, si osservavano ricadute e sintomi di schizofrenia.
Czech: Účinnost přípravku Latuda byla v těchto dlouhodobých studiích měřena na základě procentuálního podílu pacientů, u kterých došlo během léčby k relapsu a návratu symptomů schizofrenie.
Italian: Latuda non si è dimostrato altrettanto efficace di risperidone nel secondo studio, nonostante i dati disponibili mostrino un beneficio nel lungo termine.
Czech: Ve druhé studii nebylo prokázáno, že by přípravek Latuda byl stejně účinný jako risperidon, ačkoli dostupné údaje podpořily dlouhodobý přínos.
Italian: A livello cerebrale si lega a svariati recettori per i neurotrasmettitori che si trovano sulla superficie delle cellule nervose,
Czech: Váže se na několik různých receptorů pro neurotransmitery na povrchu nervových buněk v mozku a ovlivňuje je.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Latuda, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Latuda je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nello studio di estensione, il 21% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una ricaduta nel giro di un anno rispetto al 27% dei soggetti trattati con quetiapina, dal che si evince che Latuda è risultato perlomeno altrettanto efficace di quetiapina.
Czech: V rozšířené studii došlo k relapsu během jednoho roku u 21 % pacientů léčených přípravkem Latuda oproti 27 % pacientů léčených kvetiapinem, což ukazuje, že přípravek Latuda byl minimálně stejně účinný jako kvetiapin.
Italian: Latuda è un medicinale contenente il principio attivo lurasidone.
Czech: Latuda je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lurasidon.
Italian: Come agisce Latuda?
Czech: Jak přípravek Latuda působí?
Italian: Il principio attivo di Latuda, lurasidone, è un medicinale antipsicotico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Latuda, lurasidon, je antipsychotikum.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Latuda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Latuda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Perché Latuda è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Latuda schválen?
Italian: Come si usa Latuda?
Czech: Jak se přípravek Latuda používá?
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Czech: To znamená, že ačkoliv není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (z čehož nejméně 15 let v rámci EU).
Italian: I medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Czech: Léčivé přípravky s levandulovou silicí by měli užívat pouze dospělí a děti starší 12 let.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta per ottenere l'olio per uso terapeutico.
Czech: Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání silice pro lékařské použití.
Italian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/530968/2012
Italian: Negli studi condotti con lavanda olio essenziale erano stati riportati soltanto pochi effetti lievi, tra cui casi molto rari di reazioni allergiche.
Czech: Ve studiích s levandulovou silicí bylo zaznamenáno pouze několik mírných nežádoucích účinků zahrnujících velmi vzácné případy alergických reakcí.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti lavanda olio essenziale
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících levandulovou silici
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující levandulovou silici používat.
Italian: Sebbene l'olio di lavanda olio essenziale abbia mostrato un potenziale effetto su ansia, stress e insonnia, il numero di pazienti che hanno partecipato a ciascuno studio era troppo limitato per poter stabilire un effetto.
Czech: Přestože při použití levandulové silice se projevil možný účinek proti úzkosti, stresu a nespavosti, byl počet pacientů v jednotlivých studiích příliš nízký, a nestačil tak k potvrzení její účinnosti.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití levandulové silice?
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující levandulovou silici.
Italian: Lavanda olio essenziale è la denominazione comune dell'olio essenziale della pianta Lavandula angustifolia Mill.
Czech: Levandulová silice je běžný název pro silice rostliny Lavandula angustifolia Mill.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici condotti con lavanda olio essenziale in pazienti affetti da varie condizioni, tra cui ansia e disturbi del sonno.
Czech: HMPC vzal při svém posuzování v úvahu také studie zkoumající účinek levandulové silice podávané pacientům s různými stavy, včetně stavu úzkosti a poruch spánku.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della lavanda olio essenziale.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití levandulové silice.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Czech: Podrobné informace o údajích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo impiego di lunga data, lavanda olio essenziale può essere usato per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno.
Czech: HMPC došel k závěru, že levandulovou silici lze na základě jejího dlouhodobého používání využít ke zmírnění lehkých příznaků duševního stresu a vyčerpání a při nespavosti.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti lavanda olio essenziale nell'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující levandulovou silici v EU schvalovány?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti lavanda olio essenziale e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Czech: Podrobné pokyny, jak mají být přípravky obsahující levandulovou silici používány a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non sono emerse preoccupazioni di rilievo in relazione alla sicurezza lavanda olio essenziale.
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení levandulové silice, neexistovaly žádné vážné obavy ohledně její bezpečnosti.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silicí?
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale si basano sul loro impiego di lunga data.
Czech: Proto HMPC dospěl k závěru, že použití léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici vychází z jejich dlouhodobého používání.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti lavanda olio essenziale sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono assunti per bocca o aggiunti nell'acqua per bagni terapeutici.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující levandulovou silici jsou obvykle k dispozici v tekuté formě určené k perorálnímu užívání nebo jako přísada do koupele.