FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη ινδικοκαρμίνιο (Ε132) τιτανίου διοξείδιο (Ε171) εδώδιμο μελάνι εκτύπωσης (σιδήρου οξείδιο μέλαν, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας, καλίου υδροξείδιο, κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη).
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin indigotin (E 132) titandioksid (E 171) spiselig blekk til påtrykk (svart jernoksid, konsentrert ammoniakkoppløsning, kaliumhydroksid, skjellakk, propylenglykol).
Greek: Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171) και εδώδιμο μελάνι εκτύπωσης.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, indigotin (E 132), titandioksid (E 171) og merkingsblekk (spiselig).
Greek: Κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος/δυσφορία, επείγουσα ή αυξημένη ανάγκη αφόδευσης, μετεωρισμός (αέρια) συνοδευόμενος από κενώσεις, ελαιώδεις κενώσεις, λιπαρά ή ελαιώδη κόπρανα, υδαρή κόπρανα, χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος (αναφέρθηκαν από άτομα με διαβήτη τύπου 2).
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesmerter/ubehag, akutt eller økt trang til avføring, gassdannelse (luft) med tarmtømming, oljelignende utflod, oljelignende eller fettrikt avføring, flytende avføring, lave blodsukkernivåer (registrert hos noen personer med type 2-diabetes).
Greek: • Αντιπηκτικών φαρμάκων (π.χ. βαρφαρίνη).
Norwegian Bokmål: • Blodfortynnende medisin (f. eks.
Greek: * μόνο μεμονωμένες ανεπιθύμητες ενέργειες από τη θεραπεία, που εκδηλώθηκαν με συχνότητα > 2 % και με ποσοστό εμφάνισης ≥ 1 % μεγαλύτερη από το εικονικό φάρμακο σε παχύσαρκους διαβητικούς τύπου 2 ασθενείς.
Norwegian Bokmål: * kun behandlingsrelaterte hendelser som oppstod hos adipøse type II diabetikere med en frekvens på > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo.
Greek: Ποσοστό 9,5% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με ορλιστάτη έναντι ποσοστού 3,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασαν ποσοστό > 10% του σωματικού βάρους μετά από 1 έτος με μέση τιμή διαφοράς 2,6 κιλών μεταξύ των δύο ομάδων.
Norwegian Bokmål: 9,5 % av pasientene behandlet med orlistat versus 3,3 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en reduksjon i kroppsvekt på ≥ 10 % etter 1 år, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,6 kg mellom de to gruppene.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ορλιστάτη είναι σε μεγάλο βαθμό γαστρεντερικής φύσης.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved orlistatbehandling er hovedsakelig av gastrointestinal karakter.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xenical Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xenical Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Xenical 120 mg σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xenical 120 mg harde kapsler Orlistat
Greek: Μετά από 4 έτη αγωγής, ποσοστό 21 % των ασθενών υπό αγωγή με ορλιστάτη, συγκριτικά με ποσοστό 10 % των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο, είχαν χάσει ≥ 10 % του σωματικού βάρους, με μέση διαφορά 2,7 κιλά.
Norwegian Bokmål: Etter fire års behandling hadde 21 % av orlistatbehandlede pasienter kontra 10 % av placebo-behandlede pasienter et tap av kroppsvekt på ≥ 10 %, med en gjennomsnittlig forskjell på 2,7 kg.
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα που ελήφθησαν από πέντε μελέτες διάρκειας 2 ετών με ορλιστάτη και υποθερμιδική δίαιτα, κατέδειξαν ότι ποσοστό 37% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με ορλιστάτη και ποσοστό 19% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν απώλεια τουλάχιστον 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους μετά από 12 εβδομάδες αγωγής.
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data fra fem 2-års studier med orlistat og en kalorifattig diett viste at 37 % av orlistatpasientene og 19 % av placebo-pasientene oppnådde et vekttap på minst 5 % etter 12 ukers behandling i forhold til vekt ved behandlingsstart.
Greek: Δεδομένα από τέσσερις κλινικές δοκιμές διάρκειας ενός έτους σε ανεπαρκώς ελεγχόμενους από αντιδιαβητικά φάρμακα παχύσαρκους διαβητικούς τύπου 2 ασθενείς, έδειξαν ότι το ποσοστό των ανταποκριθέντων (> 10 % απώλεια σωματικού βάρους) ήταν 11,3 % με ορλιστάτη, συγκριτικά με 4,5 % με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hos adipøse type 2-diabetikere som var utilstrekkelig kontrollerte med antidiabetika, viste data fra fire 1-års studier at andelen respondere (≥ 10 % reduksjon av kroppsvekten) var 11,3 % med orlistat, mens placebogruppen viste 4,5 % respons.
Greek: Καθώς δεν είναι γνωστό αν η ορλιστάτη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η ορλιστάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Orlistat er kontraindisert under amming da det er ukjent om orlistat går over i morsmelk.
Greek: Αν παραλείψετε αρκετές δόσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και ακολουθείστε τη συμβουλή του.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har glemt å ta flere doser og følg anbefalingen du får.
Greek: Επιδράσεις στην πήξη του αίματος με αντιπηκτικά.
Norwegian Bokmål: Effekt på koagulasjonen med blodfortynnende midler.
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί να απορρυθμίσει την αντιεπιληπτική αγωγή, μειώνοντας την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, οδηγώντας έτσι σε σπασμούς.
Norwegian Bokmål: Orlistat kan påvirke samtidig behandling mot kramper, ved å redusere absorpsjonen av antiepileptiske legemidler (legemidler mot epilepsi) og dermed medføre kramper.
Greek: xenical
Norwegian Bokmål: Sammensetning av XENICAL
Greek: Στοιχεία από την τετραετή κλινική δοκιμή XENDOS κατέδειξαν ότι ποσοστό 60% των ασθενών που έλαβαν ορλιστάτη και 35% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν απώλεια τουλάχιστον 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους μετά από 12 εβδομάδες αγωγής.
Norwegian Bokmål: Data fra den 4-årige XENDOS-studien viste at 60 % av orlistat-pasientene og 35 % av placebopasientene oppnådde et vekttap på minst 5 % etter 12 ukers behandling i forhold til vekt ved behandlingsstart.
Greek: Δεν συνιστάται συγχορήγηση με κυκλοσπορίνη.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε καψάκιο περιέχει 120 mg orlistat.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat.
Greek: Συνεπώς, αν παραλείψετε κάποιο κύριο γεύμα ή αν κάποιο γεύμα δεν περιέχει λίπος, δεν χρειάζεται να πάρετε το Xenical.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å ta Xenical hvis du hopper over et hovedmåltid eller hvis hovedmåltidet ikke inneholder noe fett.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν ορλιστάτη ή εικονικό φάρμακο έχασαν τουλάχιστον 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους σε 12 εβδομάδες ή 10% του αρχικού σωματικού τους βάρους με την συμπλήρωση ενός έτους στη μελέτη XENDOS από ότι στις πέντε διετείς μελέτες.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med orlistat eller placebo reduserte kroppsvekten i forhold til opprinnelig vekt ved behandlingsstart med minst 5 % etter 12 uker eller 10 % etter ett år i XENDOS-studien, enn i de fem 2-årige studiene.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε αρκετά μεμονωμένα περιστατικά, όταν η ορλιστάτη συγχορηγήθηκε.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie er det observert en reduksjon i plasmanivåene for ciklosporin når orlistat ble administrert samtidig med ciklosporin, og dette er også rapportert i flere andre tilfeller.
Greek: Το Xenical μπορεί να ληφθεί αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Inntak av XENICAL sammen med mat og drikke Xenical kan tas rett før måltid, under måltid eller opp til en time etter måltid.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΥΨΕΛΕΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Greek: Συνολικά, μετά από ένα χρόνο αγωγής , το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν 120 mg ορλιστάτης και έχασαν 10 % ή περισσότερο του σωματικού τους βάρους ήταν 20 % με ορλιστάτη 120 mg συγκριτικά με 8 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Ett års behandling, førte samlet til at 20 % av pasientene som tok 120 mg orlistat reduserte sin vekt med 10 % eller mer, mens tilsvarende tall for placebogruppen var 8 %.
Greek: Ορθικό άλγος/δυσφορία, μαλακά κόπρανα, ακράτεια (κοπράνων), διάταση κοιλίας (αναφέρθηκαν από άτομα με διαβήτη τύπου 2), ανωμαλίες των δοντιών/ούλων, ανωμαλία εμμήνου ρύσεως, κόπωση.
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag, bløt avføring, inkontinens (avføring), oppblåsthet (registrert hos noen personer med type 2-diabetes), tann-/tannkjøttsykdommer, uregelmessig menstruasjon, tretthet.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή διάρκειας 4 ετών, το γενικό πλαίσιο κατανομής των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό που αναφέρθηκε για τις μελέτες διάρκειας 1 και 2 ετών, με μείωση, ανά έτος και για την περίοδο των τεσσάρων ετών, της συνολικής επίπτωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το γαστρεντερικό, οι οποίες εμφανίζονται το 1ο έτος.
Norwegian Bokmål: En 4-årig klinisk studie viser at generelt mønster for uønskede hendelser var tilsvarende som for studier over 1 og 2 år.
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δόση των φαρμάκων που λαμβάνονται για άλλες καταστάσεις (π.χ. υψηλή χοληστερόλη ή διαβήτης).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Vektreduksjon kan også påvirke dosen av legemidler som tas for andre sykdommer (f. eks.
Greek: EU/1/98/071/001-006
Norwegian Bokmål: EU/1/98/071/006/NO 84 kapsler
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C
Greek: Orlistat
Norwegian Bokmål: Kolelitiase
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.8), μπορεί να αυξηθεί αν η ορλιστάτη λαμβάνεται με μια δίαιτα πλούσια σε λίπος (π.χ. σε μια δίαιτα 2000 kcal/ημέρα, ποσοστό > 30 % των θερμίδων που προέρχονται από λίπος αντιστοιχεί σε ποσότητα > 67 g λίπους).
Norwegian Bokmål: ved inntak av 2000 kcal/dag med > 30 % av kaloriene fra fett, vil man ha et daglig fettinntak på > 67 g fett).
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig diaré anbefales et ekstra prevensjonsmiddel i tillegg (se pkt.
Greek: Πώς να πάρετε το XENICAL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker XENICAL
Greek: Οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να προβαίνουν σε περαιτέρω διερεύνηση σε περίπτωση σοβαρών και/ή επίμονων συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller og/eller vedvarende symtomer bør foreskrivende lege foreta nærmere undersøkelser.
Greek: Η μέση διαφορά στην απώλεια βάρους με το φάρμακο συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 3,2 κιλά.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i vektreduksjon var 3,2 kg sammenliknet med placebo.
Greek: Αιμορραγία από το ορθό Εκκολπωματίτιδα Παγκρεατίτιδα
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Divertikulitt Pankreatitt
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και ορλιστάτης έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Akarbose Samtidig bruk av orlistat og akarbose bør unngås, da farmakokinetiske interaksjonsstudier mangler.
Greek: Δεν συνιστάται συγχορήγηση της ορλιστάτης με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av orlistat og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Greek: Ορθικό άλγος/δυσφορία Μαλακά κόπρανα Ακράτεια κοπράνων Διάταση κοιλίας* Ανωμαλίες των δοντιών Ανωμαλίες των ούλων
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag Bløt avføring Avføringsinkontinens Abdominal distensjon* Tannsykdommer Gingivale problemer
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Μετά από ένα έτος αγωγής, ποσοστό 41 % των ασθενών υπό αγωγή με ορλιστάτη έναντι ποσοστού 21 % των ασθενών υπό εικονικό φάρμακο, έχασαν ≥ 10 % του σωματικού βάρους, με μέση διαφορά 4,4 κιλά μεταξύ των δύο ομάδων.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling hadde 41 % av pasientene behandlet med orlistat versus 21 % av pasientene behandlet med placebo, et tap av kroppsvekt på ≥ 10 %, med en gjennomsnittlig forskjell på 4,4 kg.
Greek: Το Xenical δρα μόνο με την παρουσία του διατροφικού λίπους.
Norwegian Bokmål: Xenical virker bare sammen med fettet i kosten.
Greek: EU/1/98/071/001 21 καψάκια EU/1/98/071/002 42 καψάκια EU/1/98/071/003 84 καψάκια
Norwegian Bokmål: EU/1/98/071/002/NO 42 kapsler
Greek: Αντιστρόφως, από τους ασθενείς που απέτυχαν να έχουν απώλεια 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους μετά από 12 εβδομάδες αγωγής, μόνο 5% των ασθενών που έλαβαν ορλιστάτη και 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, κατέληξαν να χάσουν μεγαλύτερο ή ίσο με 10% του αρχικού σωματικού τους βάρους με την συμπλήρωση ενός έτους.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som etter 12 ukers behandling ikke hadde en vektnedgang på minst 5 % i forhold til opprinnelig vekt ved behandlingsstart, oppnådde kun 5 % av orlistat-behandlede pasienter og 2 % av placebobehandlede pasienter en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης της ορλιστάτης ήταν ελάχιστος.
Norwegian Bokmål: Hos både normalvektige og adipøse er det vist en minimal absorpsjon av orlistat.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στις αιματολογικές εξετάσεις.
Norwegian Bokmål: Forhøyede blodverdier av visse leverenzymer kan forekomme.
Greek: Απόαυτούς, ποσοστό 62% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με ορλιστάτη και 52% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, κατέληξαν να χάσουν μεγαλύτερο ή ίσο με 10% του αρχικού σωματικού τους βάρους με την συμπλήρωση ενός έτους.
Norwegian Bokmål: 62 % av pasientene behandlet med orlistat og 52 % av pasientene behandlet med placebo oppnådde en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
Greek: EU/1/98/071/004 21 καψάκια EU/1/98/071/005 42 καψάκια EU/1/98/071/006 84 καψάκια
Norwegian Bokmål: EU/1/98/071/005/NO 42 kapsler
Greek: Αντιστρόφως, από τους ασθενείς που απέτυχαν να εμφανίσουν απώλεια 5% του αρχικού σωματικού τους βάρους μετά από 12 εβδομάδες αγωγής μόνο 5% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με ορλιστάτη και 4% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, κατέληξαν να χάσουν μεγαλύτερο ή ίσο με 10% του αρχικού σωματικού τους βάρους με την συμπλήρωση ενός έτους.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som etter 12 ukers behandling ikke hadde en vektnedgang på minst 5 % i forhold til opprinnelig vekt ved behandlingsstart, oppnådde kun 5 % av orlistat-behandlede pasienter og 4 % av placebo-behandlede pasienter en vektreduksjon på ≥ 10 % etter ett år.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα των 100 mg + 2 βελόνες
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 100 mg + 2 kanyler
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα των 150 mg + 2 βελόνες,
Norwegian Bokmål: 150 mg 100 mg ferdigfylt sprøyte Startpakningk: 1 ferdigfylt sprøyte med 150 mg + 2 kanyler;
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Μαρτίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Δεκεμβρίου 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2015
Greek: Το σύστημα ενεργοποιείται πλήρως όταν ακουστεί ένα «κλικ».
Norwegian Bokmål: Systemet er helt aktivert når det høres et "klikk".
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πότε θα πρέπει να λάβετε την επόμενη ένεση.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Xeplion
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xeplion
Greek: Σημείωση: Η αρνητική μεταβολή στη βαθμολογία δηλώνει βελτίωση.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i skår indikerer forbedring.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke for personer under 18 år.
Greek: Επιλέξτε την κατάλληλη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Velg passende kanyle.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk signifikante forskjeller mellom menn og kvinner.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν είναι πιθανό να έχει κλινική σημασία.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Greek: Ηλικιωμένοι Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια στους ηλικιωμένους > 65 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått
Greek: Τα άτομα με αυτή τη νόσο μπορεί, επίσης, να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος, ενοχή ή ένταση.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimert, engstelig, full av skyld eller anspent.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άτομο με σχιζοφρένεια μπορεί να ακούει φωνές ή να βλέπει πράγματα που δεν υπάρχουν (λέγονται ψευδαισθήσεις), να πιστεύει πράγματα που δεν είναι αληθινά (λέγονται παραισθήσεις) ή να αισθάνεται ασυνήθιστη καχυποψία για τους άλλους.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalles hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvens anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Ένα επικαιροποιημέο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Greek: Εάν έχετε ήπια νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis du har milde nyreproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose.
Greek: Μπορεί να απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Greek: Προσαρμογή της δόσης συντήρησης μπορεί να πραγματοποιηθεί μηνιαίως.
Norwegian Bokmål: Justering av vedlikeholdsdosen kan gjøres månedlig.
Greek: ΝΝ:
Norwegian Bokmål: NN:
Greek: Αρνητικά συμπτώματα σημαίνει έλλειψη συμπεριφορών ή συναισθημάτων που είναι συνήθως παρόντα.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στις περιπτώσεις όπου απαιτείται πλήρης εγρήγορση, π.χ. όταν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανές.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes i situasjoner der fullstendig oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller betjening av maskiner.
Greek: Το Xeplion περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Xeplion inneholder natrium
Greek: Οι προσαρμογές στη δοσολογία επιτράπηκαν μόνο τις πρώτες 12 εβδομάδες της περιόδου συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Doseringsjusteringer var kun tillatt i løpet av de første 12 ukene av vedlikeholdsperioden.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΜΕ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: UTVENDIG ETIKETT (MED BLÅ ESKE)
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα στην περίπτωση που ο πριαπισμός δεν έχει υποχωρήσει εντός 4 ωρών.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk tilsyn i tilfelle priapisme ikke har opphørt innen 4 timer.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα • δυσκολία στο να κοιμηθείτε ή να παραμείνετε κοιμισμένοι.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vanskeligheter med å sovne eller sove.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να πάτε στο ραντεβού σας με τον γιατρό, βεβαιωθείτε ότι θα του τηλεφωνήσετε αμέσως ώστε να προγραμματιστεί ένα άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan møte til legetimen, sørg for å ringe legen med en gang for å få en ny time så snart som mulig.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από αυτές τις παθήσεις, παρακαλείσθε να συζητήσετε με τον γιατρό σας, καθώς αυτός/ή μπορεί να θελήσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σας παρακολουθήσει για κάποιο διάστημα.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tilstandene, vennligst snakk med legen din, siden han/hun kan ønske å justere dosen din eller følge deg opp med kontroller over en tid.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί οπτικά για ξένα σωματίδια πριν τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Den skal inspiseres visuelt for fremmede partikler før administreringen.
Greek: Η φαρμακολογική δράση των (+) και (-) εναντιομερών της παλιπεριδόνης είναι ποιοτικά και ποσοτικά παρόμοια.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Greek: Τα αποτελέσματα των άλλων μελετών έδωσαν στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα υπέρ του Xeplion, εκτός της δόσης των 50 mg σε μία μελέτη (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).
Norwegian Bokmål: Resultatene av de andre studiene ga statistisk signifikante resultater i favør av Xeplion, unntatt 50 mgdosen i én studie (se tabellen nedenfor).
Greek: Πρέπει να αρχίσει άμεσα καρδιαγγειακή παρακολούθηση που πρέπει να περιλαμβάνει συνεχή ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση για πιθανές αρρυθμίες.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør påbegynnes umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arrytmier.
Greek: Τι είναι το Xeplion και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Xeplion er og hva det brukes mot
Greek: Το Xeplion δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Xeplion bør ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C κατά Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Greek: Το Xeplion με οινoπνευματώδη Τα οινοπνευματώδη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Norwegian Bokmål: Inntak av Xeplion sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Greek: Η συνάφεια των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά όσον αφορά τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse tumorfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
Greek: Το Xeplion μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ασθένειάς σας και να τα εμποδίσει να εμφανιστούν ξανά.
Norwegian Bokmål: Xeplion kan lette symptomene på sykdommen din og kan hindre symptomene fra å komme tilbake.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αυτό κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός και αν το έχετε συζητήσει προηγουμένως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet i løpet av svangerskapet, med mindre dette har blitt diskutert med legen din.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
Greek: Οι σταθερές δόσεις του Xeplion σε αυτές τις μελέτες χορηγήθηκαν την 1η, την 8η και την 36η ημέρα στη μελέτη των 9 εβδομάδων και επιπροσθέτως την 64η ημέρα στις μελέτες των 13 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: De faste dosene av Xeplion i disse studiene ble gitt på dag 1, 8 og 36 i studien over 9 uker, og i tillegg på dag 64 i studiene over 13 uker.
Greek: Το 80% περίπου της χορηγούμενης ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και το 11% στα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i avføring.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να περάσει από τη μητέρα στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan overføres fra moren til babyen gjennom brystmelken og kan skade babyen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Xeplion σε παιδιά και εφήβους ηλικίας < 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xeplion hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Οξεία θεραπεία της σχιζοφρένειας
Norwegian Bokmål: Akutt behandling av schizofreni