FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle
Hungarian: Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat.
Romanian: Soluție clară, incoloră până la ușor gălbuie.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg egy pont (●) jelenik meg az adagkijelzőn.
Romanian: Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când vedeți un punct (●) pe afișajul dozei.
Hungarian: 5.2 Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Romanian: 5.2 Curățați pielea de la locul de injectare ștergând-o cu un tampon cu alcool.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg az Ovitrelle injekció napján és az azt követő napon közösüljön.
Romanian: Pacientei i se recomandă contact sexual în ziua administrării și în ziua de după injecția de Ovitrelle.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlzottan reagáltak a kezelésre és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd ugyancsak a 2. pontban, „Petefészek túlműködés szindróma").
Romanian: Acesta poate arăta că ovarele au reacționat excesiv la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene mari (vezi și la pct. 2, subtitlul „Sindrom de hiperstimulare ovariană").
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Romanian: Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a SHSO datorită dezvoltării foliculare multiple.
Hungarian: Ne próbálkozzon másodszori befecskendezéssel!
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitását megfelelően ki kell vizsgálni, és a terhesség vélt ellenjavallatait ki kell értékelni.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată adecvat infertilitatea cuplului și evaluate contraindicațiile la sarcină.
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Olaszország
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: Nem régi vagy zajló thromboemboliás betegségben szenvedő nők vagy a thromboemboliás események általánosan elismert kockázati tényezőivel, mint pl. a személyes vagy családi kórtörténettel rendelkező nők esetében a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább növelheti a hasonló események súlyosbodásának vagy előfordulásának kockázatát.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau existentă în prezent sau la femeile cu factori de risc general recunoscut de apariție a evenimentelor tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau familiale, tratamentul cu gonadotrofine poate crește și mai mult riscul de agravare sau de apariție a acestor evenimente.
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
Romanian: • Hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Hungarian: Ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik, ne adja be az Ovitrelle injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával (lásd 4. pont).
Romanian: Dacă simțiți durere în abdomenul inferior, luați rapid în greutate, vă este greață sau prezentați vărsături sau dificultăți de respirație, nu vă administrați injecția cu Ovitrelle și discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Hungarian: Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat:
Romanian: Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție instrucțiunile:
Hungarian: Ha nem biztos ebben, a gyógyszer használata előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy maga a terhesség, akárcsak az OHSS, a thromboemboliás események emelkedett kockázatát hordozzák magukban, mint a pulmonalis embolia, ishaemias stroke vagy a myocardialis infarctus.
Romanian: Trebuie reținut totuși faptul că sarcina însăși, precum și SHSO, presupun un risc crescut de evenimente tromboembolice, cum sunt embolia pulmonară, accidentul vascular cerebral ischemic sau infarctul miocardic.
Hungarian: Ezért kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie a méhen kívüli terhesség lehetőségének kizárása érdekében.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze un examen ecografic precoce pentru a exclude posibilitatea existenței unei sarcini în afara uterului.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében:
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Enyhe allergiás reakció a bőr szintjén (kiütés).
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • Reacții alergice ușoare la nivelul pielii, cum este erupția trecătoare la nivelul pielii
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja az OHSS kialakulásának kockázatát.
Romanian: Acest medicament poate crește riscul de dezvoltare a SHSO.
Hungarian: Az Ovitrelle várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Este de așteptat ca Ovitrelle să nu aibă nicio influență sau să aibă influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: február 02.
Romanian: 2 ani.
Hungarian: • Az adagkijelzőn látható adag vissza fog állni 0-ra.
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat pe afișajul dozei, va reveni la „0".
Hungarian: Ha az előírtnál több Ovitrelle-t alkalmazott
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ovitrelle decât trebuie
Hungarian: Az oldat pH értéke 7,0 ± 0,3, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este 7,0 + 0,3, iar osmolalitatea 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás OHSS-t okozhat (lásd 4.4 pont).
Romanian: Ca urmare a supradozajului cu Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Ovitrelle pentru tratarea altor afecțiuni (cum sunt insuficiența corpului galben sau afecțiunile specifice bărbaților); de aceea, utilizarea Ovitrelle nu este indicată pentru aceste afecțiuni.
Hungarian: • Elősegítendő a petesejtek kiszabadulását a petefészekből (ovuláció indukció) olyan nőknél is, akiknél nem termelődik petesejt (ezt az állapotot hívják anovulációnak), vagy akiknél túlságosan kevés petesejt képződik (oligo-ovuláció).
Romanian: • Pentru a ajuta la eliberarea unui ovul din ovar (inducerea ovulației) la femeile care nu pot produce ovule („anovulație") sau la femeile care produc prea puține ovule („oligoovulație").
Hungarian: Adagolás A maximális dózis 250 mikrogramm.
Romanian: Doze Doza maximă este 250 micrograme.
Hungarian: Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului
Hungarian: Nagyon ritka: Enyhétől súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót és sokkot
Romanian: reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Hungarian: Figyelem: Kérjük, az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást.
Romanian: Vă rugăm să citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: Kizárólag tiszta, szilárd részecskéket nem tartalmazó oldat alkalmazható.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluțiile clare și care nu conțin particule.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Romanian: La femei, gonadotrofina corionică acționează ca un înlocuitor al valului de hormon luteinizant care declanșează ovulația.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogyan szabaduljon meg attól.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să-l eliminați.
Hungarian: Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovitrelle Ovitrelle se utilizează împreună cu alte medicamente:
Hungarian: Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle-lel szemben.
Romanian: Până acum, nu au existat semne de apariție de anticorpi la Ovitrelle, la om.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Poloxamer 188
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Poloxamer 188
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatokban a 250 mikrogrammos Ovitrelle az asszisztált reprodukciós módszerek során a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltásában olyan hatékony volt, mint az 5000 NE és a 10 000 NE, vizeletből származó hCG, az ovuláció indukcióban pedig a hatása 5000 NE vizeletből származó hCG-éhez volt hasonló.
Romanian: În studiile clinice comparative, administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației.
Hungarian: • Alhasi fájdalom és hányinger vagy hányás a petefészek túlműködési szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
Romanian: • Durerea în abdomenul inferior, împreună cu greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Romanian: Cu toate acestea, după deschidere, soluția injectabilă s-a dovedit stabilă timp de 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C.
Hungarian: Termékenység Az Ovitrelle alkalmazása infertilitásban javalott (lásd 4.1 pont).
Romanian: Fertilitatea Ovitrelle este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t azonnal keresse fel kezelőorvosát amint ezt észleli.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Hungarian: Dobja ki az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Hungarian: 6.3 Megsemmisítés
Romanian: 6.3 Eliminarea
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii.
Hungarian: Gyermekek Az Ovitrelle-nek gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Copii și adolescenți Ovitrelle nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Hungarian: • Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el, és kövesse a dobozban levő „Használati utasítást".
Romanian: • Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție și respectați „Instrucțiuni de utilizare"
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluția limpede și fără particule.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült, vagy nem nyílt-e fel.
Romanian: • Verificați dacă sigiliul detașabil de pe capacul exterior al acului este deteriorat sau slăbit.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós módszerek eredményeként létrejövő többszörös terhesség kockázata összefügg a beültetett embriók számával.
Romanian: Riscul apariției sarcinii multiple, ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată, este legat de numărul embrionilor implantați.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250/0,5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Hungarian: Ovarium hiperstimulaciós szindróma (OHSS)
Romanian: Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Hungarian: Az injekció beadása után 6.1 Ellenőrizze, hogy az adagkijelző 0-t mutat.
Romanian: 6.1 Verificați dacă afișajul dozei arată „0".
Hungarian: Asszisztált reprodukciót követően a veleszületett rendellenességek előfordulása kissé nagyobb lehet, mint spontán fogantatást követően.
Romanian: Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor mai crescută decât în cazul concepției spontane.
Hungarian: A legjobb, ha az injekciós tollat visszahelyezi az eredeti csomagolásába.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Hungarian: Ovuláció-indukciós kezelés alatt álló betegek esetében megnövekedik a többszörös terhességek és szülések (leginkább ikrek) incidenciája a természetes fogamzáshoz képest.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Hungarian: Minden felhasznált eszközt dobjon el:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Hungarian: Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Ovitrelle alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Hungarian: • Csavarja az Ovitrelle előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului până când simțiți o ușoară rezistență.
Hungarian: Szérum- vagy vizeletvizsgálattal való interferencia Az alkalmazást követően az Ovitrelle legfeljebb tíz napig befolyásolhatja a szérum vagy vizelet hCG immunológiai meghatározását, ami fals pozitív eredményhez vezethet a terhességi tesztnél.
Romanian: După administrare, Ovitrelle poate influența timp de până la 10 zile determinarea imunologică a hCG plasmatică sau urinară, putând duce la teste de sarcină fals pozitive.
Hungarian: • ha allergiás az alfa-koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate.
Hungarian: • Az adagkijelzőn megjelenik a 250-es szám, ahogy az ábra mutatja.
Romanian: • Afișajul dozei trebuie să arate „250", așa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
Hungarian: Ennek értelmében, ha ovarium hiperstimulació jelei észlelhetők, mint a szérum ösztradiolszint 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) fölé emelkedése és/vagy a folliculusok száma összesen 30 db vagy több, javasolt a hCG adásának elkerülése, miközben figyelmeztetni kell a beteget, hogy kerülje a közösülést vagy használjon mechanikus fogamzásgátló módszereket legalább 4 napig.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de hiperstimulare ovariană, cum este nivelul plasmatic al estradiolului > 5500 pg/ml (20000 pmol/l) și/sau când există 30 sau mai mulți foliculi în total, se recomandă întreruperea administrării de hCG, iar pacienta este sfătuită să nu aibă contact sexual sau să folosească metode contraceptive de barieră timp de cel puțin 4 zile.
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel össze nem egyeztethető fejlődési rendellenessége
Romanian: • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Romanian: Ce conține Ovitrelle
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Romanian: Gonadotrofina corionică alfa este similară cu un hormon care se găsește în mod natural în organismul dumneavoastră, denumit „gonadotrofină corionică" și care este implicat în reproducere și fertilitate.
Hungarian: • Depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság.
Romanian: • Senzație de deprimare, iritare sau agitație
Hungarian: Ha beadta az injekciót, azonnal dobja ki a fecskendőt egy erre való tartályba.
Romanian: După terminarea injecției, aruncați imediat seringa goală într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Romanian: Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle, poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină și excluderea posibilității sarcinii extrauterine.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t azonnal keresse fel kezelőorvosát amint ezt észleli.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle, adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce vă dați seama.
Hungarian: Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 3.1 Vegye le az injekciós toll kupakját
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
Hungarian: A javasolt Ovitrelle adagolás és az alkalmazási mód betartása és a kezelés gondos monitorizálása mellett minimálisra csökkenthető az OHSS és a többes terhesség kockázata.
Romanian: Respectarea dozelor recomandate de Ovitrelle, a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției SHSO și a sarcinii multiple.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle
Hungarian: Aminosavsorrendje megegyezik a vizeletben található hCG-ével.
Romanian: Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară.
Hungarian: Ha az Ovitrelle használatát követően, és tíz nappal azután terhességi tesztet végez szérumból vagy vizeletből, előfordulhat, hogy hamisan pozitív eredményt kap.
Romanian: Dacă faceți un test de sarcină pe bază de ser sau urină după ce ați utilizat Ovitrelle și timp de până la 10 zile după aceea, se poate întâmpla să obțineți un rezultat fals pozitiv la test.
Hungarian: Többes terhesség és/vagy születési rendellenességek Az Ovitrelle használatakor nagyobb a kockázata az ugyanazon időben egynél több gyermekkel való terhességnek („többes terhesség", általában ikrek), mint természetes úton való megtermékenyítéskor.
Romanian: Când utilizați Ovitrelle, prezentați un risc mai mare de a rămâne gravidă cu mai mult de un copil la un moment dat („sarcină multiplă", de regulă gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Hungarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Olaszország
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Romanian: Consultați imediat medicul dacă simțiți durere în abdomenul inferior, luați rapid în greutate, vă este greață sau prezentați vărsături sau dificultăți de respirație.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ml (11 000 pmol/l)-nél nagyobb és ha több mint 18 olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 11 mm-t.
Romanian: În tehnicile de reproducere asistată există un risc crescut de SHSO cu estradiol plasmatic > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) și 18 sau mai mulți foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mult.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Romanian: • Apoi țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
Romanian: Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului, ruperea foliculului (ovulația), formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul luteal.
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Romanian: • Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Romanian: • Ovitrelle este destinat administrării subcutanate, adică prin injectare sub piele.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Hungarian: Az Ovitrelle különböző dózisaival végzett összehasonlító vizsgálatokban a következő, az Ovitrelle-lel kapcsolatos és dózisfüggő mellékhatásokat észlelték: OHSS, valamint hányás és hányinger.
Romanian: În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s-au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză:
Hungarian: • A tűt és az injekciós tollat csak egyszer használja.
Romanian: • Utilizați acul și stiloul injector (pen) numai o dată.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu".
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
Romanian: Sarcina dezvoltată în afara uterului, torsiunea de ovar (o boală care afectează ovarele) și alte complicații pot apărea în urma tehnicilor de reproducere asistată pe care medicul dumneavoastră le poate utiliza.
Hungarian: Ha nem az látható, akkor be kell állítani (lásd „Az adag beállítása 250-re" című 4. lépést).
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Hungarian: Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l, illetve 0,2 l/h. Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin az endogén hCG-től eltérő módon metabolizálódna vagy választódna ki.
Romanian: Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ovitrelle gyermekekben és serdülőkben való alkalmazása nem releváns.
Romanian: Copii și adolescenți Ovitrelle nu se utilizează la copii și adolescenți.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Romanian: Un studiu comparativ între liofilizat și forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.