FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Pidä kynä ja peukalo suorassa linjassa painaessasi annostelunappulaa - muutoin peukalosi saattaa estää annoksenvalitsijaa kääntymästä.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл - палецът Ви може да блокира дозатора и да не може да се върти.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä (100 yksikköä/ml) keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painonlasku oli 0,8 kg.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин 100 единици/ml и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Finnish: Kaikkien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että Toujeo-insuliinilla HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun oli samanlainen kuin glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml.
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: Toujeo-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla allergisten reaktioiden ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeoinsuliinilla hoidetuilla potilailla (5,3 %) ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на алергични реакции е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (5,3%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (4,5%).
Finnish: Verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да се повиши (хипергликемия).
Finnish: Ohjeista potilas tarkistamaan kynän käyttövalmius käyttöohjeen kohdan 3 mukaisesti.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да извършат проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Finnish: C Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Finnish: • älä lopeta insuliinin käyttöä
Bulgarian: Не спирайте Вашия инсулин
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 900 yksikköä insuliinia.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 900 единици инсулин.
Finnish: Sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Finnish: Yleisesti ottaen näitä vaikutuksia hypoglykemiariskiin havaittiin johdonmukaisesti riippumatta potilaan iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja diabeteksen kestosta (<10 vuotta ja ≥10 vuotta) Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, minkä seurauksena pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni tai suuri.
Bulgarian: Повторната употреба на иглата увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до по-висока или по-ниска доза инсулин.
Finnish: Katso myös kohta 2.
Bulgarian: Моля, вижте също точка 2.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, честотата на хипогликемия е сходна при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с пациентите, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (Таблица 3).
Finnish: Ampullin kumitulppa
Bulgarian: Кожна амилоидоза
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Преминаването на пациента от друг тип или друга търговска марка инсулин на Toujeo трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Finnish: Pistoskohtia on vaihdeltava sovitun pistosalueen sisällä kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в дадена област на инжектиране при всяка следваща инжекция (вж. точка 4.8).
Finnish: MedDRA elinluokkajärjestelmä
Bulgarian: Системоорганни класове по
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Finnish: Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Finnish: Toujeo SoloStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 1,5 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Toujeo SoloStar съдържа 300 единици/ml инсулин гларжин в предварително напълнена писалка от 1,5 ml за еднократна употреба
Finnish: Miten Toujeo pistetään
Bulgarian: Как да използвате Toujeo
Finnish: • Jos uuden kynän käyttövalmiutta ei tarkisteta ennen ensimmäistä käyttökertaa, saatava insuliiniannos voi olla liian pieni.
Bulgarian: Ако не се извърши проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, може да се получи така, че да не се приложи достатъчна доза инсулин.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Bulgarian: Toujeo, прилаган веднъж дневно, показва подобно намаление на HbA1c и FPG от изходното ниво до седмица 26 в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: Toujeo SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja Toujeo DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Finnish: Taulukot 1 ja 2).
Bulgarian: точка 4.8 и 5.1).
Finnish: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Bulgarian: Ако не излиза инсулин:
Finnish: Tutkittaessa tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen havaittiin, että Toujeoinsuliinin verensokeria alentava vaikutus oli ihonalaisen pistoksen jälkeen tasaisempi ja pitempi verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml.
Bulgarian: Както е наблюдавано при проучвания с еугликемичен кламп при пациенти с диабет тип 1, след подкожно инжектиране глюкозопонижаващият ефект на Toujeo е по-стабилен и продължителен, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Bulgarian: Друго лекарство за лечение на диабет.
Finnish: Paino vaikuttaa Toujeo-insuliinin puhdistumaan ei-lineaarisella tavalla.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху клирънса на Toujeo по нелинеен начин.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Bulgarian: Моля, вижте също и точка 2.
Finnish: - Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулинов продукт, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение.
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan:
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натиснете бутона:
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienempi kuin terveiden, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Finnish: • Tee käyttövalmiuden tarkistus ottaessasi uuden kynän käyttöön sekä aina ennen jokaista pistosta (ks. Käyttöohje, Vaihe 3).
Bulgarian: За да се избегне прилагането на по-ниска доза инсулин, извършвайте проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, а също и преди всяка употреба на писалката (вижте стъпка 3 от Инструкциите за употреба).
Finnish: Toujeo voidaan tarvittaessa pistää enintään 3 tuntia ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Bulgarian: Когато е необходимо, Toujeo може да се инжектира до 3 часа преди или след обичайното време, в което го инжектирате.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia - psyykkisten häiriöiden hoitoon
Bulgarian: Клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - за психични проблеми.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Bulgarian: Патрон (безцветно стъкло тип 1) с черно бутало (бромобутилова гума) и обкатка (алуминий) със запушалка (ламинат от изопрен и бромобутилова гума).
Finnish: • Et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni.
Bulgarian: Не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 10,91 mg).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Bulgarian: Удълженото действие на Toujeo зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Finnish: Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia Miten Toujeo-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява Toujeo и за какво се използва Toujeo съдържа инсулин, наречен „инсулин гларжин".
Finnish: • fibraatteja - korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen
Bulgarian: Фибрати - за понижаване на високи нива на липидите в кръвта.
Finnish: Myös yöllisen hypoglykemian ilmaantuvuudet olivat vastaavat Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmissä.
Bulgarian: По същия начин, честотата на случаите на нощната хипогликемия е сравнима в групите на лечение с Toujeo и инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Finnish: SoloStar-kynä 1 annosväli = 1 yksikkö DoubleStar-kynä 1 annosväli = 2 yksikköä
Bulgarian: Писалка SoloStar 1 стъпка=1 единица
Finnish: Toujeo DoubleStar -kynällä on tarkoitus pistää lääkärisi määräämä yksikkömäärä insuliinia.
Bulgarian: Toujeo DoubleStar е направена така, че да достави броя единици инсулин, които Вашият лекар е предписал.
Finnish: • Syöt liian vähän tai normaalia vähemmän sokereita (hiilihydraatteja) - keinotekoiset makeutusaineet eivät ole hiilihydraatteja.
Bulgarian: от нормалното - изкуствените подсладители не са въглехидрати.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е пониска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресирането на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин 100 единици/ml в сравнение с NPH инсулин.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.
Bulgarian: Пациентите, при които се прилагат високи дози инсулин, поради образуване на антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен отговор към инсулина при употреба на Toujeo.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Bulgarian: Информация, така че другите да знаят, че имате диабет
Finnish: 5 kynää
Bulgarian: 5 писалки
Finnish: B Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Bulgarian: Завъртете дозатора докато показалецът за дозата се изравни с Вашата доза.
Finnish: Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Finnish: • Keskeiset asiat kerrottavaksi potilasohjauksessa: - Potilaille on kerrottava, että 100 yksikköä/ml -glargininsuliinituotteet ja Toujeo eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ja annoksen muuttaminen on tarpeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че продуктите инсулин гларжин 100 единици/ml и Toujeo не са взаимнозаменяеми и трябва да се направят корекции в дозата;
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus uudelle kynälle niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen (ks.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност, преди да използвате нова писалка за първи път, докато не видите да излиза инсулин от върха на иглата (вижте СТЪПКА 3).
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliiniannoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е метаболитът М1.
Finnish: - Heidän pitää raportoida lääkitysvirheet ja kaikki haittavaikutukset.
Bulgarian: Указания за това как да се съобщават лекарствени грешки или нежелани събития:
Finnish: B Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране докрай.
Finnish: - Kerran vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista voidaan siirtyä kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin käyttäen samaa yksikkömäärää kuin aiemmassa perusinsuliinin annoksessa.
Bulgarian: Преминаването от приложение веднъж дневно на базални инсулини, към приложение веднъж дневно на Toujeo може да се извърши единица за единица въз основа на предишната доза на базалния инсулин.
Finnish: A Tarkista kynän etiketistä insuliinin nimi ja kestoaika.
Bulgarian: Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно правилната техника на инжектиране, преди да използвате Вашата писалка.
Finnish: • sulfonamidiantibiootteja
Bulgarian: Сулфонамидни антибиотици.
Finnish: Vaikean a hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Bulgarian: Процентът на пациентите с хипергликемични епизоди с кетоза е по-нисък при Toujeo спрямо инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6,4% и 11,8%.
Finnish: Toujeo-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Bulgarian: Toujeo понижава кръвната захар стабилно за продължителен период от време.
Finnish: 10 kynää
Bulgarian: 10 писалки
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Германия.
Finnish: Voit valita 2-160 yksikön annokset kahden yksikön tarkkuudella.
Bulgarian: Може да избирате дози от 2 до 160 единици на степени от 2 единици едновременно.
Finnish: 6 kynää
Bulgarian: 6 писалки
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea insuliini.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилния инсулин.
Finnish: Vahvuus on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo DoubleStar -kynän etiketissä.
Bulgarian: Количеството на активното вещество е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Вашата Toujeo предварително напълнена писалка DoubleStar.
Finnish: 9 kynää
Bulgarian: 9 писалки
Finnish: Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3).
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), след което направете проверка за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Finnish: Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Bulgarian: Toujeo DoubleStar съдържа 300 единици/ml инсулин гларжин в предварително напълнена писалка от 3 ml за еднократна употреба
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml) 0,4 yksikköä/kg
Bulgarian: Инсулин гларжин (100 ед./ml)
Finnish: - Älä koskaan vedä insuliinia ruiskulla kynästäsi.
Bulgarian: - Никога не изпозвайте спринцовка, за да изтеглите инсулин от Вашата писалка.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин 100 единици/ml (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в отворено, 5-годишно, NPH-контролирано проучване (NPH два пъти дневно) при 1 024 пациенти с диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)) e изследвана със снимки на очните дъна.
Finnish: Oikaistu keskimääräinen ero b
Bulgarian: Коригирана средна разликаб
Finnish: • Aseta annos kääntämällä annoksenvalitsija viivan kohdalle annosikkunaan.
Bulgarian: Нагласете дозата чрез завъртане на дозатора до линията в прозореца за дозата.
Finnish: Jos näin käy, sinun on seurattava verensokeritasoasi tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да увеличите честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложите допълнително инсулин.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 1 26 седмици лечение
Finnish: EU/1/00/133/039 6 kynää (2 x 3 kynää) EU/1/00/133/040 9 kynää (3 x 3 kynää)
Bulgarian: EU/1/00/133/040 9 писалки (3 опаковки по 3)
Finnish: B Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Bulgarian: Дръжте иглата права и я завийте върху писалката, докато се закрепи.
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä a
Bulgarian: Брой лекувани пациентиa
Finnish: Monipakkaus: 6 kynää (2 x 3 kynää) Monipakkaus: 9 kynää (3 x 3 kynää)
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (2 опаковки по 3) писалки
Finnish: SoloStar-kynästä saa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Bulgarian: Всяка писалка SoloStar доставя 1-80 единици на степени от 1 единица.
Finnish: Ennen Toujeo-insuliinin pistämistä
Bulgarian: Преди да инжектирате Toujeo
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
Bulgarian: Toujeo 300 единици/ml SoloStar инжекционен разтвор Toujeo 300 единици/ml DoubleStar инжекционен разтвор инсулин гларжин
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -esitäytetyn kynän käyttämistä (ks. kohta 6.6).
Bulgarian: Преди да се използва Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка, или Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента (вж. точка 6.6).
Finnish: SoloStar-kynä
Bulgarian: Писалка SoloStar
Finnish: Voit asettaa väärän annoksen ja saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
Bulgarian: Това може да доведе до получаване на твърде много инсулин, или недостатъчно инсулин.
Finnish: Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä (vastaten 450 yksikköä).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 450 единици).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä tasaisempaa, kun Toujeo-insuliinia verrattiin glargininsuliniin 100 yksikköä/ml.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет, серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция, която води до по-плосък профил време-концентрация след подкожно инжектиране на Toujeo в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Finnish: (vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите необходимата доза (ниска доза) или да получите по-голяма доза (предозиране), тъй като иглата може да се запуши.
Finnish: • kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten pentoksifylliiniä,
Bulgarian: Лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата, като пентоксифилин, пропоксифен и салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина).
Finnish: Älä laske annosta uudelleen.
Bulgarian: Не правете преизчисляване на дозата.
Finnish: • diatsoksidia - korkean verenpaineen hoitoon
Bulgarian: Диазоксид - за високо кръвно налягане.
Finnish: 1 kynä sisältää 1,5 ml liuosta, joka vastaa 450 yksikköä.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml разтвор, еквивалентни на 450 единици.
Finnish: Vaihe 2)
Bulgarian: СТЪПКА 2:
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Bulgarian: Причини, поради които може да се появи хипергликемия:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Toujeo 300 yksikköä/ml -valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Toujeo 300 единици/ml във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Bulgarian: Това ще промени начина му на действие и кръвната Ви захар може да спадне твърде много.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannostasi.
Bulgarian: Това може да означава, че дозата на инсулина трябва да се промени.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Toujeo-insuliini on pitkävaikutteinen.
Bulgarian: Възстановяването след състояние с ниско ниво на кръвна захар може да отнеме повече време при употребата на Toujeo, тъй като той е дългодействащ.