FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran (hnací plyn)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol bezvodni kloridna kiselina norfluran (potisni plin)
Czech: Pravidelná léčba těmito třemi léčivými látkami přináší úlevu od příznaků, jako je dušnost, sípání a kašel u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a také pomáhá předcházet vzniku příznaků CHOPN.
Croatian: Redovito liječenje pomoću ove tri djelatne tvari pomaže olakšati i spriječiti simptome poput nedostatka zraka, piskanja pri disanju i kašlja u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB-om).
Czech: Nasměrujte náustek směrem od sebe a silným stisknutím tlakového obalu uvolněte z inhalátoru jednu dávku (vstřik).
Croatian: Usmjerite nastavak za usta od sebe i čvrsto pritisnite spremnik pod tlakom kako biste oslobodili jednu raspršenu dozu.
Czech: Přípravek Riarify lze u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin použít v doporučené dávce.
Croatian: Riarify se može primjenjivati u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Czech: • obal s obsahem 180 vstřiků.
Croatian: • spremnik sa 180 raspršenih doza.
Czech: Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách vykazuje glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích.
Croatian: Beklometazondipropionat koji se daje inhalacijom u preporučenim dozama ima glukokortikoidno protuupalno djelovanje unutar pluća.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify významně zlepšoval FEV1 za 2 hodiny po podání dávky o 117 ml po 26 týdnech léčby a o 103 ml po 52 týdnech léčby (p < 0,001).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Czech: Absolutní biologická dostupnost po inhalaci činí přibližně 2 % nominální dávky pro nezměněný beklometason-dipropionát a 62 % pro beklometason-17
Croatian: nominalne doze nepromijenjenog beklometazondipropionata i 62 % nominalne doze beklometazon 17-monopropionata.
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN), faryngitida, orální kandidóza, infekce močových cest1, nasofaryngitida1
Croatian: Infekcije i infestacije pneumonija (u bolesnika s KOPB-om), faringitis, oralna kandidijaza, infekcija mokraćnog sustava1,
Czech: • Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
Croatian: • ako imate ikakvu bolest jetre ili bubrega.
Czech: U tlakových obalů na 60 a 120 vstřiků je při každém stisknutí obalu pacientem uvolněna dávka roztoku (jeden vstřik) a počet uváděný počítadlem se sníží o hodnotu jedné.
Croatian: Za spremnike pod tlakom sa 60 i 120 potisaka, svaki put kad bolesnik pritisne spremnik, oslobodi se odmjerena doza raspršene otopine i brojač pokaže jedan broj manje.
Czech: • žaludeční nevolnost,
Croatian: • nadražaj želuca
Czech: • zánět ledvin.
Croatian: • upala bubrega.
Czech: Zkouška inhalátoru
Croatian: Isprobavanje inhalatora
Czech: Proto u pacientů s diabetem má být podle zavedených pokynů během léčby sledována hladina glukózy v krvi.
Croatian: Stoga je, tijekom liječenja, potrebno pratiti glukozu u krvi u bolesnika sa šećernom bolešću prema utvrđenim smjernicama.
Czech: p = 0,020, resp. 0,015), přičemž mezi přípravkem Riarify a magistraliter trojkombinací sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium nebyly rozdíly (poměr rizik 1,06).
Croatian: 0,84; p = 0,020 odnosno p = 0,015), s time da nije bilo razlika između lijeka Riarify i ex tempore trostruke fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (omjer hazarda
Czech: Celkem 3 346 pacientů bylo léčeno beklometason-dipropionátem/formoterolfumarát dihydrátem/glykopyrroniem v dávce 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů v režimu cílové dávky (dvě inhalace dvakrát denně) ve studiích s více dávkami.
Croatian: U ispitivanjima višestrukih doza, ukupno je 3346 bolesnika bilo liječeno beklometazondipropionatom/formoterolfumarat dihidratom/glikopironijem 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma prema ciljnom režimu doziranja (dva udaha dvaput na dan).
Czech: Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat spuštění vstřiku aerosolu s nádechem, mohou použít nástavec AeroChamber Plus.
Croatian: Bolesnici kojima je teško uskladiti potisak i oslobađanje aerosola s udisanjem mogu koristiti komoru za inhaliranje AeroChamber Plus, temeljito očišćenu kako je opisano u odgovarajućoj uputi.
Czech: Formoterol: hypokalemie, hyperglykemie, tremor, palpitace, svalové spazmy, prodloužený QT interval na elektrokardiogramu, zvýšený krevní tlak, snížený krevní tlak, fibrilace síní, tachykardie, tachyarytmie, angina pectoris (stabilní a nestabilní), komorové extrasystoly, nodální rytmus.
Croatian: elektrokardiografsko produljenje QT intervala, povišen krvni tlak, snižen krvni tlak, atrijska fibrilacija, tahikardija, tahiaritmija, angina pektoris (stabilna i nestabilna), ventrikularne ekstrasistole, nodalni ritam.
Czech: Snížená kostní denzita1
Croatian: rijetko smanjena gustoća kostiju1
Czech: Požádejte o tento nástavec svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za tu komoru.
Czech: TRIBUTE byla 52týdenní studie s aktivní kontrolou, která srovnávala přípravek Riarify s fixní kombinací indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, jedna inhalace jednou denně (1 532 randomizovaných pacientů).
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Riarify uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Czech: TRISTAR byla 26týdenní otevřená studie s aktivní kontrolou, která srovnávala přípravek Riarify s magistraliter kombinací sestávající z fixní kombinace flutikason/vilanterol 92/22 mikrogramů prášek k inhalaci, jedna inhalace jednou denně, plus tiotropium 18 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, jedna inhalace jednou denně (1 157 randomizovaných pacientů).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Riarify uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Czech: POČÍTADLO
Croatian: BROJAČ
Czech: (tělesná hmotnost nižší než 40 kg a současně glomerulární filtrace nižší než 27 ml/min/1,73 m²) zůstává expozice léčivým látkám přípravku Riarify přibližně v 2,5násobném rozsahu ve srovnání s expozicí u typického pacienta, u něhož mají kovariáty hodnotu mediánu.
Croatian: Simulacije provedene na farmakokinetičkom modelu pokazale su da, čak i kad kovarijate imaju ekstremne vrijednosti (tjelesna težina manja od 40 kg i istodobna brzina glomerularne filtracije manja od 27 ml/min/1,73 m²), izloženost djelatnim tvarima lijeka Riarify ostaje veća za približno 2,5 puta u usporedbi s izloženošu u uobičajenog bolesnika s medijanom vrijednosti kovarijata.
Czech: Celková systémová expozice (měřená jako AUC0-t) byla mírně snížená u beklometason-17-monopropionátu (o 37 %) a formoterolu (o 24 %), zatímco u glykopyrronia byla zvýšená (o 45 %).
Croatian: (za 37 %) i formoterol (za 24 %), dok je za glikopironij bila povećana (za 45 %).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 2 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega
Czech: Svalové spazmy, myalgie, bolest v končetinách1, muskuloskeletální bolest na hrudníku1
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni grčevi, mialgija, bol u ekstremitetima1, bol u kostima i mišićima prsnog koša1
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z flutikasonu a fixní kombinace vilanterolu plus tiotropium nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Croatian: Nisu opažene razlike kad se Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom flutikazona i vilanterola uz tiotropij.
Czech: Pacienti mají držet inhalátor ve svislé poloze nádobkou vzhůru, vložit náustek do úst mezi zuby a pevně ho sevřít, ale nekousat.
Croatian: Bolesnici trebaju držati inhalator okomito, tako da mu je tijelo okrenuto prema gore, i postaviti nastavak za usta između zuba, ali ga ne smiju zagristi.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 4 měsíců při teplotě 25 °C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 mjeseca na temperaturi od 25°C.
Czech: Studie TRILOGY porovnávala přípravek Riarify s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramů v dávce dvou inhalací dvakrát denně (1 368 randomizovaných pacientů).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Riarify se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 4 měsíců.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 4 mjeseca.
Czech: K inhalačnímu podání.
Croatian: Za primjenu inhalacijom.
Czech: V systému konvenčních testů však jednotlivé aktivní složky nevykazovaly genotoxickou aktivitu.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Riarify nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Czech: Zapište také datum vydání pacientovi na každou krabičku.
Croatian: Vanjsko pakiranje višestrukog pakiranja Zapišite datum izdavanja lijeka i na svako pojedinačno pakiranje.
Czech: Uchovávejte při teplotě 25 °C po dobu nejvýše 2 měsíců.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 2 mjeseca.
Czech: • úporná bolest na hrudníku,
Croatian: • gljivične infekcije u prsnom košu
Czech: Ihned poté, co se začnete nadechovat, pevně zatlačte na horní část tlakového obalu, aby byla podána jedna dávka (vstřik).
Croatian: Neposredno nakon što počnete udisati, čvrsto pritisnite vrh spremnika pod tlakom prema dolje kako bi se oslobodila jedna raspršena doza.
Czech: 1 tlakový obal s obsahem 120 vstřiků.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 120 potisaka.
Czech: U tlakového obalu na 180 vstřiků je při každém stisknutí tlakového obalu pacientem uvolněna dávka roztoku (jeden vstřik) a počítadlo se o malý úsek pootočí; počet zbývajících dávek uváděný počítadlem se zobrazuje v intervalech po 20.
Croatian: oslobodi se odmjerena doza raspršene otopine i brojač se malo zakrene; broj preostalih odmjerenih doza prikazuje se u intervalima od 20.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a), mohou se vyskytnout nežádoucí účinky,
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali
Czech: Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 60 potisaka:
Czech: Pokud se Vám zhorší CHOPN:
Croatian: Ako Vam se KOPB pogoršava:
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Czech: Frekvence není známa
Croatian: nepoznato nesanica rijetko
Czech: Granulocytopenie1
Croatian: nazofaringitis1
Czech: Přestaňte inhalátor používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť množství přípravku zbylé v nádobce nemusí stačit k podání úplné dávky.
Croatian: Kada brojač ili pokazivač doza pokaže 0, prestanite upotrebljavati taj inhalator jer preostala količina lijeka u inhalatoru možda neće biti dovoljna da se rasprši puna doza.
Czech: Hlavní cesta zahrnuje přímou konjugaci s fenolovou hydroxylovou skupinou.
Croatian: Formoterol se opsežno metabolizira, a glavni put uključuje izravnu konjugaciju na mjestu fenolne hidroksilne skupine.
Czech: Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace.
Croatian: Nije bilo dokaza više nego aditivnih učinaka trojne kombinacije u usporedbi s pojedinačnim komponentama.
Czech: • bolestivé a časté močení,
Croatian: • bolno i učestalo mokrenje
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Riarify významně zlepšoval IC o 39 ml (p = 0,025) a 60 ml
Croatian: U usporedbi s tiotropijem,Riarify je značajno poboljšao inspiracijski kapacitet za 39 ml (p = 0,025) odnosno 60 ml (p = 0,001) nakon 26 odnosno 52 tjedna liječenja.
Czech: Jak přípravek Riarify uchovávat
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Riarify
Czech: V období kojení byste neměla užívat přípravek Riarify.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Riarify tijekom dojenja.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Croatian: Na temelju koncentracija u plazmi izmjerenih u 12 zdravih ispitanika nakon inhalacije jedne doze od 120 mikrograma, izmjerena srednja vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije iznosi 10 sati. (R,R)- i (S,S)-enantiomeri činili su oko 40 % odnosno 60 % nepromijenjene djelatne tvari izlučene u mokraći.
Czech: • poševní plísňové infekce,
Croatian: • vaginalne gljivične infekcije
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia snižoval přípravek Riarify četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 15 % (četnost: 0,50 vs. 0,59 příhod na pacienta/rok; p = 0,043).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Czech: • disulfiramem, lékem užívaným k léčbě osob s alkoholismem (problémy s nadměrnou konzumací alkoholu), nebo metronidazolem, antibiotikem užívaným k léčbě infekce v těle,
Croatian: • disulfiramom, lijekom koji se primjenjuje za liječenje osoba s alkoholizmom (problem s prekomjernim pijenjem) ili metronidazolom, antibiotikom koji se primjenjuje za liječenje infekcije u tijelu (metronidazol) može uzrokovati nuspojave (npr. mučninu, povraćanje, bol u trbuhu) zbog male količine alkohola u lijeku Riarify.
Czech: U pacientů léčených digitalisovými glykosidy může hypokalemie zvyšovat náchylnost k arytmiím.
Croatian: Hipokalijemija može povećati sklonost aritmijama u bolesnika koji se liječe glikozidima digitalisa.
Czech: Léčivými látkami jsou beclometasoni dipropionas, formoteroli fumaras dihydricus a glycopyrronium.
Croatian: Djelatne tvari su: beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat i glikopironij.
Czech: • infekce močových cest.
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava.
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a údaj na počítadle se sníží o hodnotu jedna.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i brojač pokaže jedan broj manje.
Czech: • Jestliže máte potíže s močením.
Croatian: • ako Vam je mokrenje otežano.
Czech: • krvácení z nosu, • sucho v ústech,
Croatian: • krvarenje iz nosa
Czech: Při srovnání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z beklometason-dipropionátu a fixní kombinace formoterolu plus tiotropium (četnost středně těžkých/těžkých exacerbací: 0,46 vs. 0,45 příhod na pacienta/rok) nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Czech: Kromě toho jsou k dispozici vícečetná balení se 2 nebo 3 tlakovými obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
Croatian: Nadalje, postoje višestruka pakiranja koja sadrže 2 ili 3 spremnika pod tlakom sa 120 raspršenih doza u svakom spremniku.
Czech: Po naplnění má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 60, 120 nebo 180.
Croatian: Nakon pripreme, brojač/pokazivač doza treba pokazivati 60, 120 odnosno 180.
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu přípravek Riarify snižoval četnost středně těžkých/těžkých exacerbací během 52 týdnů o 23 % (četnost 0,41 vs. 0,53 příhod na pacienta/rok; p = 0,005).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Czech: • obal s obsahem 120 vstřiků,
Croatian: • spremnik sa 120 raspršenih doza
Czech: Držte inhalátor ve svislé pozici náustkem dolů.
Croatian: Držite inhalator uspravno, tako da je nastavak za usta dolje
Czech: Eliminace Průměrný eliminační poločas glykopyrronia u zdravých dobrovolníků byl přibližně 6 hodin po i.v.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije glikopironija u zdravih dobrovoljaca iznosila je približno 6 sati nakon i.v. injekcije, dok je nakon inhalacije u bolesnika s KOPB-om iznosila 5 do 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže.
Czech: Paradoxní bronchospasmus1, orofaryngeální bolest, faryngeální erytém, faryngeální zánět, sucho v hrdle
Croatian: manje često paradoksalni bronhospazam1, orofaringealna bol, eritem ždrijela, upala ždrijela, suhoća grla rijetko dispneja1
Czech: Při srovnávání přípravku Riarify a magistraliter trojkombinace sestávající z fixní kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu plus tiotropium nebyly zjištěny žádné rozdíly (rozdíl 3 ml v hodnotě FEV1 před podáním dávky po 52 týdnech léčby).
Croatian: Nisu bile opažene razlike kad se Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (razlika od 3 ml u FEV1 prije doziranja nakon
Czech: Pokud máte některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Czech: • léky užívanými k léčbě - abnormálního srdečního rytmu (chinidin, disopyramid, prokainamid), - alergických reakcí (antihistaminika), - příznaků deprese nebo duševních poruch, jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (například fenelzin a isokarboxazid), tricyklická antidepresiva (například amitriptylin a imipramin) či fenothiaziny,
Croatian: - simptoma depresije ili duševnih poremećaja kao što su inhibitori monoaminooksidaze (na primjer, fenelzin i izokarboksazid), triciklički antidepresivi (na primjer, amitriptilin i imipramin) i fenotiazini, koji mogu prouzročiti neke promjene u elektrokardiogramu (EKG-u).
Czech: Riarify 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Croatian: Riarify 87/5/9 mikrograma stlačeni inhalat beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Czech: Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 4 měsíců při teplotě do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 4 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Czech: Snížení počtu exacerbací CHOPN
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Czech: Jedna podaná dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija.
Czech: Inhalátor nesmíte upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na indikátoru.
Croatian: Pazite da Vam inhalator ne ispadne jer to može prouzročiti odbrojavanje na pokazivaču.
Czech: Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C.
Croatian: Nakon izdavanja, lijek se može čuvati najdulje 2 mjeseca na temperaturi do 25°C.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně souvisí zejména s beta2-adrenergní aktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia.
Croatian: promjene u EKG-u pri višim dozama), učinaka vjerojatno povezanih s beta-2 adrenergičkim djelovanjem formoterola i antimuskarinskim djelovanjem glikopironija.
Czech: Podávání přípravku Riarify v těhotenství a během porodu se proto z preventivních důvodů nedoporučuje.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Riarify tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Czech: • sucho v hrdle,
Croatian: • suhoća grla
Czech: Podobné účinky byly pozorovány při porovnání přípravku Riarify s magistraliter trojkombinací.
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom kombinacijom.
Czech: Správného podání dosáhnou pacienti používající nástavec AeroChamber Plus tak, že se ihned po stisku jednou pomalu a zhluboka nadechnou přes nástavec, bez prodlevy mezi spuštěním vstřiku a nádechem.
Croatian: AeroChamber Plus kroz koju mogu polako i duboko udahnuti, s time da potisak mora biti istovremen s udisanjem.
Czech: Inhalátor nesmíte upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na počítadle.
Croatian: Pazite da Vam inhalator ne ispadne jer to može prouzročiti odbrojavanje na brojaču.
Czech: (p = 0,001) po 26, resp. 52 týdnech léčby.
Croatian: 52 tjedna liječenja).
Czech: U glykopyrronia nebyl zjištěn vliv na subjekty s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Nije bilo učinka na glikopironij u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega.
Czech: Podmínky uchovávání po otevření viz bod 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Czech: Dvě studie zařadily přibližně 20 % pacientů, kteří používali nástavec
Croatian: U ta je dva ispitivanja bilo uključeno 20% bolesnika koji su se koristili komorom za inhaliranje AeroChamber Plus.
Czech: Riarify 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Czech: • obal s obsahem 60 vstřiků,
Croatian: • spremnik sa 60 raspršenih doza
Czech: Při každém stisknutí tlakového obalu je podána jedna dávka (vstřik) léku a indikátor dávek se o malý úsek pootočí.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i pokazivač se malo zakrene.
Czech: • bušení srdce (pocit neobvyklého bušení srdce),
Croatian: • palpitacije (osjećaj nenormalnog lupanja srca) • crvenilo lica
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Kako čuvati Riarify Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Riarify 87 mikrogramů/5 mikrogramů/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
Czech: Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok.
Croatian: Bezbojna do žućkasta otopina.
Czech: Tlakový obal je vložen do polypropylenového inhalátoru, jehož součástí je náustek a počítadlo dávek (60 vstřiků nebo 120 vstřiků v tlakovém obalu)
Croatian: Spremnik pod tlakom umetnut je u polipropilenski inhalator, koji ima nastavak za usta i brojač doza (60 potisaka ili 120 potisaka po spremniku pod tlakom) ili pokazivač doza (180 potisaka po spremniku pod tlakom) i opremljen je polipropilenskim zatvaračem nastavka za usta.
Czech: • nepravidelná srdeční činnost,
Croatian: • nepravilni otkucaji srca
Czech: Registrační (EU) Číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja Naziv
Czech: Síla Léková forma
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Czech: Vnitřní Obal
Croatian: 84 kapsule
Czech: Z nich šedesát tři vykazovalo setrvalou odpověď.
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan odgovor.
Czech: < PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
Czech: Váš lékař vám předepíše velikost balení, která je pro vás nejvhodnější.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakovanja koja je najbolja za Vas.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11 únor 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11 veljača 2015