FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muilla rokotteilla saavutettava vasta-ainevaste voi olla tavallista heikompi.
Czech: Tvorba protilátek po podání jiných vakcín může být snížena.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saattavat voimistaa Jorvezan vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä.
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Finnish: Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Czech: Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Finnish: Ylävatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, huulten turvotus, pahoinvointi, suun paraestesia
Czech: Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Finnish: Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat budesonidi
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Finnish: Jorvezalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Jorveza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Muut varotoimet Jorvezan käytön aikana - Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Czech: Další opatření během léčby přípravkem Jorveza - Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, obraťte se na svého lékaře.
Finnish: Kun eosinofiilista esofagiittia sairastaville potilaille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 4 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettiset tiedot olivat seuraavat: mediaaniviivästymä oli 0,00 tuntia (vaihteluväli 0,00 - 0,17), mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa oli 1,00 tuntia (vaihteluväli 0,67 - 2,00 tuntia); huippupitoisuus plasmassa oli 2,56 ± 1,36 ng/ml ja AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Czech: U pacientů s eozinofilní ezofagitidou jsou k dispozici farmakokinetické údaje získané po podání jednorázové dávky 4 mg budesonidu nalačno: Medián doby zpoždění byl 0,00 hodin (rozmezí 0,000,17 hodiny), medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě byl 1,00 hodina (rozmezí 0,67 - 2,00 hodiny).
Finnish: Koska budenosidihoito voi johtaa lisämunuaistoiminnan heikentymiseen, aivolisäkkeen vajaatoiminnan diagnosoinnissa tehtävän ACTH-rasituskokeen tulokset saattavat vääristyä (alhaiset arvot).
Czech: stimulační test k diagnóze hypofyzární insuficience vykazovat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Finnish: Nämä kasvaimet johtuvat todennäköisesti lääkkeen spesifisestä vaikutuksesta steroidireseptoreihin, maksan metaboliakuorman suurenemisesta ja anabolisista vaikutuksista.
Czech: Tyto tumory se pravděpodobně vyvinuly vlivem účinku specifických steroidních receptorů, zvýšeným metabolickým zatížením jater a anabolickými účinky na játra, které jsou také známy z toxikologických studií u potkanů s jinými glukokortikoidy, a proto jsou u potkanů tyto projevy považovány za druhový účinek.
Finnish: Glaukooma, kaihi (mukaan lukien subkapsulaarinen kaihi), näön hämärtyminen, sentraalinen seroosi korioretinopatia (ks. myös kohta 4.4)
Czech: rozmazané vidění, centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) (viz také bod 4.4)
Finnish: Alu/Alu-läpipainopakkaus.
Czech: Alu/alu blistr.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille oli annettu 1 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 35,52 ± 14,94 l/kg ja kun eosinofiilistä esofagiittia sairastaville potilaille oli annettu 4 mg budesonidia, jakautumistilavuus oli 42,46 ± 23,90 l/kg.
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Jorveza 1 mg tabletit, suussa hajoavat
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Finnish: Plasman glukokortikoidipitoisuuden suurenemista ja glukokortikoidien vaikutusten tehostumista on ilmoitettu naisilla, jotka käyttivät myös estrogeenia tai ehkäisytabletteja.
Czech: Estrogeny a perorální kontraceptiva Zvýšené plazmatické koncentrace a potencovaný účinek glukokortikoidů byly zaznamenány u žen,
Finnish: ihoreaktiot, kuten kosketusihottuma, mustelmat - lihas- ja nivelkipu, lihasheikkous, lihasten nykiminen - osteoporoosi (luukato), heikosta verenkierrosta aiheutuvat luuvauriot (luunekroosi) - yleinen huonovointisuus.
Czech: - bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
Finnish: Sydänglukosidit
Czech: Srdeční glykosidy
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeeminen budesonidialtistus suurentuu huomattavasti.
Czech: Systémová expozice budesonidu je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater podstatně vyšší.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jorveza užívat Neužívejte přípravek Jorveza:
Finnish: Hoito kestää kuusi viikkoa, mutta sitä voidaan tarvittaessa jatkaa toiset kuusi viikkoa.
Czech: Léčba probíhá 6 týdnů, ale v případě potřeby je možné ji prodloužit až o dalších 6 týdnů.
Finnish: Näillä potilailla ei useinkaan ole hoitovaihtoehtoja.
Czech: Tito pacienti často nemají jiné možnosti léčby.
Finnish: Jorveza budesonidi
Czech: Jorveza budesonidum
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jorvezan käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jorveza používat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jorvezan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Jorveza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Tänä aikana potilaan tulee niellä liuennutta lääkettä sisältävää sylkeä tasaisesti.
Czech: Během této doby má pacient pravidelně polykat sliny s rozpuštěným léčivem.
Finnish: Jorvezan sivuvaikutukset ovat pääasiassa samat kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Jorveza jsou převážně stejné jako u jiných podobných léčivých přípravků.
Finnish: Kuuden viikon kuluttua noin 58 prosentilla Jorvezaa saaneista potilaista (34 potilasta 59:stä) eosinofiilien määrä oli vähentynyt, eikä heillä ollut lainkaan oireita tai niitä oli vain hyvin vähän, kun taas yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista ei ollut näitä vaikutuksia.
Czech: Po 6 týdnech mělo přibližně 58 % pacientů, kteří užívali přípravek Jorveza (34 z 59 pacientů), snížený počet eozinofilů a žádné nebo jen minimální příznaky, přičemž tento účinek nebyl pozorován u žádného z 29 pacientů, kteří užívali placebo.
Finnish: Muuta tietoa Jorvezasta
Czech: Další informace o přípravku Jorveza
Finnish: Tabletti asetetaan kielelle, ja kieli painetaan suulakeen noin kahdeksi minuutiksi, kunnes tabletti on liuennut.
Czech: Tableta se položí na jazyk a přitlačí se na horní patro úst po dobu asi dvou minut, dokud se nerozpustí.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jorvezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jorveza?
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Jorveza a k čemu se používá?
Finnish: Koska eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Jorveza nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 5. elokuuta 2013.
Czech: Jelikož počet pacientů s eozinofilní ezofagitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Jorveza byl dne 5. srpna 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Finnish: Jorvezaa on saatavana suussa hajoavina tabletteina (1 mg).
Czech: Přípravek Jorveza je k dispozici ve formě tablet (1 mg) dispergovatelných v ústech.
Finnish: Jorvezan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään kolmelle potilaalle 10:stä) ovat suun, nielun ja ruokatorven sieni-infektiot.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jorveza (které mohou postihnout až 3 osoby z 10) jsou plísňové infekce úst, hltanu (hrdla) a jícnu.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai niellä kokonaisina Suositusannos on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Jorveza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Kortikosteroidit auttavat lievittämään tulehdusta kiinnittymällä immuunisolujen reseptoreihin ja vähentämällä tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden vapautumista.
Czech: Kortikosteroidy pomáhají zmírnit zánět tím, že se navážou na receptory na buňkách imunitního systému a sníží vyplavování látek, které jsou zapojeny do zánětlivého procesu.
Finnish: Jorvezaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Jorveza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jorvezalääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jorveza.
Finnish: Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Czech: Je způsobena velkým nahromaděním bílých krvinek zvaných eozinofily ve výstelce jícnu.
Finnish: Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
Czech: Účinnost přípravku Jorveza ukázala jedna hlavní studie zahrnující 88 dospělých s eozinofilní ezofagitidou.
Finnish: Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jorveza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Finnish: Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jorveza?
Finnish: Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
Czech: Jorveza je léčivý přípravek používaný k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých.
Finnish: Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina eozinofilů v jícnu a zmírnění příznaků.
Finnish: Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jorveza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
Czech: Poté co se přípravek Jorveza v ústech rozpustí, donesou ho sliny do jícnu, kde tlumí zánět a zmírňuje příznaky eozinofilní ezofagitidy.
Finnish: Miten Jorvezaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Finnish: Miten Jorveza vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Jorveza působí?
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Finnish: Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Czech: Eozinofilní ezofagitida je zánět jícnu (trubice, kterou prochází potrava z úst do žaludku), který vyvolává příznaky zahrnující dysfagii (obtížné polykání) a ucpání jícnu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jorveza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Finnish: Miksi Jorveza on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Finnish: Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Finnish: Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
Czech: Juluca (dolutegravirum/rilpivirinum)
Finnish: Muita tietoja Julucasta
Czech: Další informace o přípravku Juluca
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Finnish: Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Juluca a k čemu se používá?
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Finnish: Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Juluca jsou průjem a bolest hlavy.
Finnish: Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Czech: Přípravek není vhodný pro pacienty, u kterých přestal působit jakýkoli léčivý přípravek proti HIV nebo kteří jsou nakaženi virem HIV rezistentním na léčivé přípravky, které působí stejným způsobem jako léčivé látky v přípravku Juluca.
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Juluca neobsahuje inhibitor NRTI, nemá dlouhodobé nežádoucí účinky způsobené inhibitory NRTI.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Juluca převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
Czech: Podíl pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 50 kopií/ml, byl ve skupině pacientů, kteří přešli na léčbu dolutegravirem a rilpivirinem, stejný jako ve skupině nadále léčené stávající kombinací léčiv (95 % v obou případech).
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Juluca byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Julucan sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja ne ovat hallittavissa.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Juluca jsou dobře známé a zvládnutelné.
Finnish: Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Czech: Přípravek Juluca se používá pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby proti HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po minimálně 6 měsíců.
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Juluca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Juluca a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Czech: Přípravek Juluca je léčivý přípravek proti HIV, který se používá k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Czech: • dexamethason podávaný perorálně (ústy) nebo injekčně (steroidní protizánětlivé a imunosupresivní léčivo) s výjimkou případů, kdy se používá jako léčba jednorázovou dávkou,
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že účinnost přípravku Juluca je srovnatelná s účinností kombinované léčby třemi léčivy proti HIV, které zahrnují inhibitory NRTI.
Finnish: Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Juluca, dolutegravir a rilpivirin, blokují působení enzymů, které virus HIV potřebuje k vytváření vlastních kopií v buňkách, které infikoval.
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese).
Finnish: Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Czech: Výdej přípravku Juluca je vázán na lékařský předpis a měl by být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Czech: Studie porovnávaly účinnost přechodu na kombinaci dolutegraviru a rilpivirinu s účinností pokračování léčby stávající kombinací léčiv proti HIV.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Czech: Dvě hlavní studie zjistily, že kombinace dolutegraviru a rilpivirinu (léčivých látek v přípravku Juluca) je účinná z hlediska udržení infekce HIV pod kontrolou.
Finnish: Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Juluca?
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Czech: Dolutegravir, inhibitor integrázy, blokuje enzym zvaný integráza, zatímco rilpivirin, nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, blokuje působení jiného enzymu zvaného reverzní transkriptáza.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Juluca jsou dolutegravir a rilpivirin.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Juluca registrován v EU?
Finnish: Miten Julucaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Juluca používá?
Finnish: Miten Juluca vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Juluca působí?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Julucan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Juluca je uveden v příbalové informaci.
Finnish: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Czech: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Finnish: * historiallisten verrokkien perusteella.
Czech: *na základě historických kontrol.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.