FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Docetaxel Accord -valmistetta varten 22. toukokuuta 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Finnish: Docetaxel Accord -valmisteen vaikuttava aine, dosetakseli, kuuluu syöpälääkeryhmään nimeltä taksaanit.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Accord medžiaga docetakselis priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamųjų taksanų grupei.
Finnish: Docetaxel Accord on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Docetaxel Accord yra generinis vaistas.
Finnish: Muita tietoja Docetaxel Accordista
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Accord
Finnish: • eturauhassyöpä, kun hormonihoidolla ei saada vastetta.
Lithuanian: • prostatos vėžys: kai vėžio gydymas hormonais neveiksmingas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Docetaxal Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Taxoteren kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Docetaxel Accord panašus į Taxotere.
Finnish: Tulehduslääkettä, kuten deksametasonia, pitäisi myös antaa potilaalle, alkaen yhtä vuorokautta ennen Docetaxel Accord -infuusiota.
Lithuanian: Pradedant diena prieš Docetaxel Accord infuziją, pacientui taip pat reikia vartoti vaistą nuo uždegimo, kaip antai deksametazoną.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto dosetakseli
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Mitä Docetaxel Accord on?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord?
Finnish: Docetaxel Accord -valmistetta voidaan käyttää yksittäisenä lääkkeenä, kun muut hoidot eivät enää tehoa.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docetaxel Accord galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
Finnish: Miten Docetaxel Accordia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docetaxel Accord?
Finnish: Miten Docetaxel Accord vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Accord?
Finnish: Mihin Docetaxel Accordia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Docetaxel Accord?
Finnish: Dosetakseli tekee tyhjäksi solujen kyvyn tuhota sisäinen "tukirankansa".
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Finnish: 120 mg /6 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Lithuanian: 80 mg /4 m l
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Finnish: Jotkut näistä oireista voivat olla vakavia.
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų gali būti sunkūs.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lääkäri keskustelee näistä kanssasi ja selvittää sinulle mahdolliset haitat ja hoidosta saatavat hyödyt.
Lithuanian: Gydytojas apie tai su Jumis pasikalbės ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Finnish: ≤ 2 cm > 2 cm
Lithuanian: Auglio dydis  2 cm > 2 cm
Finnish: Tämä johtaa vapaan tubuliinin huomattavaan vähenemiseen.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gerokai sumažėja laisvo tubulino kiekis.
Finnish: Potilaiden lukumäärä TAC-ryhmässä
Lithuanian: Pacientų skaičius TAC grupėje
Finnish: Kokonaiselossaoloaika (Ensisijainen päätetapahtuma):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (Pirmaeilė vertinamoji baigtis):
Finnish: Kliiniset hyötyparametrit
Lithuanian: Klinikinės naudos parametrai
Finnish: Toinen kerta: keskeytä hoito.
Lithuanian: Antras epizodas: nutraukti gydymą.
Finnish: Tilastollinen analyysi
Lithuanian: Statistinės analizės duomenys
Finnish: Vakavampia reaktioita saattaa esiintyä.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
Finnish: Myöhäinen vaihe johtuu osaksi dosetakselin suhteellisen hitaasta poistumisesta perifeerisestä tilasta.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
Finnish: Hoidon aikana sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä verisolumäärän ylläpitämiseksi.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Finnish: Tutkimuksessa tehtiin kaksi välianalyysiä ja yksi loppuanalyysi.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
Finnish: Mitä DOCETAXEL KABI on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Finnish: Perifeerinen turvotus alkaa yleensä alaraajoista ja se voi yleistyä painon noustessa 3 kg tai enemmän.
Lithuanian: Periferinė edema paprastai prasideda nuo kojų ir gali tapti generalizuota, susijusi su kūno svorio padidėjimu 3 kg arba daugiau.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämällä alkoholimäärällä voi olla vaikutusta keskushermostoon (hermoston osa, johon kuuluvat aivot ja selkäydin).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion paklitakselista, voit saada allergisen reaktion myös dosetakselista, joka voi olla vaikeampi.
Lithuanian: Jei Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į paklitakselį, gali pasireikšti alerginė reakcija į docetakselį, kuri gali būti sunkesnė.
Finnish: Yliannostuksesta on muutamia raportteja.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Finnish: Dosetakseli viikoittain
Lithuanian: Docetakselis kas savaitė
Finnish: Molemmissa ryhmissä EORTC-kyselyllä mitattu elämänlaatu oli vertailukelpoinen ja stabiili hoidon ja sitä seuraavan seurantavaiheen aikana.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
Finnish: EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Finnish: Riskisuhde (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos santykis (TAC/FAC)
Finnish: Tapauksia pysyvästä alopesiasta on raportoitu (yleisyys tuntematon).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Finnish: Tulokset näistä päätetapahtumista tukivat ensisijaisten päätetapahtumien tuloksia.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Mitoksantroni joka 3. viikko
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaitės
Finnish: Tautivapaa elossaolo Riskisuhde*
Lithuanian: Išgyvenamumas, be ligos reiškinių Rizikos santykis*
Finnish: Teho- ja turvallisuusarviossa keskityttiin ainoastaan elossaolopäätetapahtumiin ja ko. elimen säilyttämisen onnistumista ei virallisesti arvioitu.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Finnish: Vajaatoiminta saattaa olla kohtalaista tai vaikeaa ja siihen on liittynyt kuolemantapauksia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Dosetakseli on lipofiilinen aine, mutta ei tiedetä, erittyykö dosetakseli äidinmaitoon.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofilinė medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria su motinos pienu.
Finnish: Erittäin harvinainen: Yksittäinen tapaus alopesiasta, joka ei ollut korjaantunut tutkimuksen lopussa.
Lithuanian: Labai reti: buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje išliko, atvejis.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Finnish: Koska viikoittaisen dosetakselihoidon turvallisuusprofiili oli hieman parempi kuin dosetakselin annettuna 3 viikon välein, on mahdollista, että tietyt potilaat voivat hyötyä viikoittaisesta dosetakselihoidosta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kas savaitę infuzuojamo docetakselio saugumas yra šiek tiek palankesnis, negu infuzuojamo kas 3 savaitės, įmanoma, kad kai kuriems pacientams gali duoti naudos gydymas kas savaitė infuzuojamu docetakseliu.
Finnish: 1006 potilasta, joilla KPS oli ≥ 60, randomoitiin seuraaviin hoitoryhmiin:
Lithuanian: 1006 pacientai, kurių KPS  60, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti:
Finnish: 5 päivänä viikossa).
Lithuanian: savaitės ir 7 savaitės).
Finnish: Nämä reaktiot esiintyvät joskus lääkevalmisteen infuusion aikana.
Lithuanian: Tokių reakcijų kartais kildavo docetakselio infuzijos metu.
Finnish: ER = estrogeenireseptori
Lithuanian: ER - estrogeniniai receptoriai
Finnish: Alopesia;
Lithuanian: Alopecija;
Finnish: Toinen välianalyysi tehtiin, kun kaiken kaikkiaan 400 DFStapahtumaa oli kirjattu, jonka tuloksena seuranta-ajan mediaani oli 55 kuukautta.
Lithuanian: Antroji tarpinė analizė atlikta, kai bendrai nustatyta 400 išgyvenamumo be ligos reiškinių (angl.DFS) atvejų, jos metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 55 mėnesiai.
Finnish: Loppuanalyysi tehtiin, kun seuranta-ajan mediaani oli 96 kuukautta.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 96 mėn., atlikta galutinė analizė.
Finnish: Kummassakin tutkimusryhmässä yhtä potilasta lukuun ottamatta kaikilla potilailla todettiin sydämen vajaatoiminta yli 30 päivän kuluttua hoitojakson jälkeen.
Lithuanian: Visiems abiejų grupių pacientams, išskyrus vieną pacientą, stazinis širdies nepakankamumas pasireiškė praėjus daugiau, kaip 30 parų po gydymo.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą senyviems pacientams.
Finnish: Tämä siksi, että DOCETAXEL KABI tai muut lääkkeet eivät mahdollisesti vaikuta niin tehokkaasti kuin oletetaan ja saatat helpommin saada haittavaikutuksia.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad DOCETAXEL KABI arba kiti vaistai gali sukelti ne tokį poveikį, kokio tikimasi ir Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Finnish: Näissä kahdessa faasin III tutkimuksessa dosetakselin turvallisuusprofiili oli faasin II tutkimuksissa todetun turvallisuusprofiilin mukainen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Šių dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu docetakselio saugumas buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Gradus 1 (sisältää luokittelemattoman graduksen)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa oleva alkoholimäärä ja valmisteen haittavaikutukset voivat heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tutkimustulokset osoittavat positiivista hyöty/riski-suhdetta TAC-hoidolle verrattuna FAC-hoitoon.
Lithuanian: Apskritai, tyrimo rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį TAC lyginant su FAC grupių gydymo rezultatais.
Finnish: Riskisuhde: 1,032 [95 % CI: 0,876; 1,216]
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Finnish: 2Arvioitu mediaani elossaoloaika
Lithuanian: 2 Apskaičiuota išgyvenamumo trukmės mediana.
Finnish: Potilaat, jotka aikaisemmin ovat saaneet syövän kemoterapiaa sädehoitoon yhdistettynä tai ilman sitä
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Finnish: Sekä miesten että naisten on käytettävä raskauden ehkäisyä hoidon aikana ja miesten vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.6).
Lithuanian: Gydymo metu vyrams ir moterims būtina naudoti kontracepcijos priemones, o vyrams - dar mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigimo (žr.
Finnish: Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa
Lithuanian: Derinys su kapecitabinu
Finnish: Kuitenkaan jakauma kokonaiskuolleisuuden suhteen ei ollut merkitsevästi erilainen näiden kahden ryhmän välillä.
Lithuanian: Vis dėlto, BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Finnish: Negatiivinen
Lithuanian: Negatyvūs
Finnish: Potilaita, joille on kehittynyt vaikeita yliherkkyysreaktioita, ei tule hoitaa uudelleen dosetakselilla.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija, gydymo docitakseliu atnaujinti negalima.
Finnish: Sisplatiini ja 5-fluorourasiili
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
Finnish: Riskisuhteiden arvioinnissa käytettiin Coxin verrannollisten riskisuhteiden mallia hoitoryhmän ollessa faktorina.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Finnish: DOCETAXEL KABI sisältää alkoholia.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI sudėtyje yra alkoholio.
Finnish: Suositellaan sydämen lähtötilanteen arviointia.
Lithuanian: Rekomenduojama širdies būklę ištirti prieš gydymo pradžią.
Finnish: Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, joiden kasvainta ei voinut teknisistä syistä leikata, potilaita, joiden parantamismahdollisuudet kirurgisesti olivat huonot ja potilaita, joiden hoidon tavoitteena oli ko. elimen säilyttäminen.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Finnish: Positiivinen
Lithuanian: Pozityvūs
Finnish: Tässä tutkimuksessa 87 %:lla potilaista tauti oli IHC 3+ ja 95 %:lla tutkimuksen potilaista tauti oli IHC 3+ ja/tai FISH-positiivinen.
Lithuanian: 87 šiame tyrime dalyvavusių pacientų liga IHC duomenimis buvo 3+, 96 ICH duomenimis 3+ ir (arba) FISH teigiami.
Finnish: Potilaiden lukumäärä
Lithuanian: Pacienčių skaičius
Finnish: Jos sinulle kehittyy äkillisiä keuhko-ongelmia tai olemassa olevat pahenevat (kuume, hengenahdistus, yskä), kerro välittömästi lääkärille, sairaala-apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jeigu atsirado ūminių plaučių sutrikimų arba pasunkėjo esami (karščiavimas, dusulys arba kosulys), nedelsiant pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojai.
Finnish: Eloon jääneiden osuus oli 93,7 %:a TAC-ryhmässä ja 91,4 % FAC-ryhmässä 8vuoden seurannan jälkeen sekä 91,3 %:a TAC-ryhmässä ja 89 %:a FAC-ryhmässä 10-vuoden seurannan jälkeen.
Lithuanian: Išgyvenamumo dažnis buvo 93,7% TAC grupėje ir 91,4 % FAC grupėje, kai stebėjimo laikotarpio mediana buvo 8 metai, bei 91,3% TAC grupėje ir 89% FAC grupėje, kai stebėjimo laikotarpio mediana buvo 10 metų.
Finnish: Annoksen muuttaminen hoidon aikana:
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo laikotarpiu
Finnish: Kirurginen resektio oli sallittu kemoterapian jälkeen, ennen sädehoitoa tai sen jälkeen.
Lithuanian: Rezekciją atlikti buvo leista po chemoterapijos, prieš spindulinę terapiją arba po jos.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje gydant nėščias ar žindamas moteris, vaikus bei didelės rizikos grupės pacientus, pvz., sergančius kepenų ligomis arba epilepsija.
Finnish: Kaikki tutkimusten TAX 323 ja TAX 324 dosetakselia sisältäviin ryhmiin kuuluvat potilaat saivat antibiootteja profylaktisesti.
Lithuanian: Tyrimų TAX 323 ir TAX 324 metu visiems docetakseliu gydomiems pacientams buvo taikytas profilaktinis gydymas antibiotikais.
Finnish: Noin 20 %:iin näistä tapauksista ei liittynyt akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskitekijöitä kuten munuaistoksisia lääkevalmisteita tai maha-suolikanavan häiriöitä.
Lithuanian: Apie 20% iš jų negrėsė ūminio inkstų nepakankamumo rizika, pvz., kaip kad kartu vartojant nefrotoksinių vaistinių preparatų ar sergant virškinimo trakto sutrikimu.
Finnish: Injektiokohdan reaktion uusiutumista (ihoreaktion palaaminen aiempaan ekstravasaatiokohtaan, kun dosetakselia on annettu toiseen paikkaan) on havaittu kohdissa, joissa on aiemmin esiintynyt ekstravasaatiota (yleisyys tuntematon).
Lithuanian: Buvo stebėtas injekcijos vietos reakcijos atsinaujinimas (odos reakcijos pasikartojimas ankstesnės ekstravazacijos vietoje po docetakselio suleidimo kitoje vietoje) ankstesnės ekstravazacijos vietoje (dažnis nežinomas).
Finnish: 2 vuotta.
Lithuanian: iki 30 mėn.
Finnish: Lääkkeen nimi on DOCETAXEL KABI.
Lithuanian: Šio vaisto pavadinimas yra DOCETAXEL KABI.
Finnish: Potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet yliherkkyysreaktion paklitakselista, voi olla suurempi riski saada yliherkkyysreaktio dosetakselista, mukaan lukien vaikeampi yliherkkyysreaktio.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija į paklitakselį, gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos į docetakselį, įskaitant sunkesnę padidėjusio jautrumo reakciją, atsiradimo rizika.
Finnish: Vähäiset tiedot yhdestä kontrolloimattomasta tutkimuksesta viittasivat dosetakselin ja karboplatiinin väliseen yhteisvaikutukseen.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
Finnish: Jos olet mies ja saat DOCETAXEL KABI -valmistetta, sinua neuvotaan pidättäytymään lapsen hankkimisesta hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä sekä hakemaan ohjeita sperman säilyttämiseksi ennen hoitoa, koska dosetakseli voi muuttaa miesten fertiliteettiä.
Lithuanian: Jei Jūs esate vyras ir gydomas DOCETAXEL KABI, Jums nerekomenduojama pradėti kūdikio gydymo metu ir 6 mėnesius po jo bei patariama apsvarstyti galimybę prieš gydymą konservuoti spermą, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on esiintynyt yleisesti muutaman minuutin kuluessa dosetakseli-infuusion aloittamisesta ja ne ovat olleet useimmiten vaikeusasteeltaan lievästä kohtalaiseen.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Toissijaisiin päätetapahtumiin kuului muutos kivussa, globaalissa elämänlaatuarviossa EuroQoL-5D:n mukaan, keuhkosyövän oireiden mitta-asteikossa ja muutokset Karnofskyn suorituskyvyssä.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. helmikuuta 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Finnish: • Kokonaisvasteen määrä (ORR) oli merkitsevästi korkeampi AT-ryhmässä kuin AC-ryhmässä, p = 0,009.
Lithuanian: ORR) buvo reikšmingai didesnis už AC grupės (p = 0,009).
Finnish: Eruptiot ilmaantuivat yleensä viikon sisällä dosetakseli-infuusion antamisesta.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai atsiranda per savaitę po docetakselio infuzijos.
Finnish: Tämän lisäksi ohjeiden mukaan valmistetun infuusioliuoksen fysikaalinen ja kemiallinen stabiilius on osoitettu ei-PVC pusseissa 48 tuntiin saakka, kun infuusioliuos säilytetään 2-8 °C:ssa.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad paruošto kaip rekomenduojama, infuzinio tirpalo fizinės ir cheminės savybės ne PVC maišeliuose, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka nepakitusios iki 48 valandų.
Finnish: Tällaisen tiedon perusteella lääkärin on mahdollista arvioida annoksen pienentämisen tarve.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
Finnish: Lisääntynyt kyynelvuoto; Konjunktiviitti
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas; konjunktyvitas
Finnish: (26,8-ne) (TTP) = Aika taudin uudelleen etenemiseen: "ne" tarkoittaa, että sitä ei voitu määrittää tai sitä ei oltu vielä saavutettu.
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
Finnish: Ihoreaktioista 73 % korjaantui 21 vuorokaudessa.
Lithuanian: 73 odos reakcijų išnyko per 21 parą.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tulokset elämänlaadun (QoL) ja kliinisen hyödyn suhteen osoittivat johdonmukaisesti TCF-hoitoryhmän paremmaksi.
Lithuanian: Apskritai gyvenimo kokybės ir klinikinės naudos rezultatai nuolat palankūs gydymui TCF.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa todetut haittavaikutukset kiveksiin viittaavat siihen, että dosetakseli saattaa heikentää miesten fertiliteettiä.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis sėklidėms, toksinio poveikio tyrimų metu pasireiškęs graužikams, rodo, kad docetakselis gali trikdyti vyriškos lyties individų vaisingumą.
Finnish: Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja määrittää annoksen, joka sinun tulee saada.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Finnish: Mitä DOCETAXEL KABI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DOCETAXEL KABI -valmistetta Miten DOCETAXEL KABI -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DOCETAXEL KABI Kaip vartoti DOCETAXEL KABI Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DOCETAXEL KABI Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana et saa tulla raskaaksi ja sinun täytyy käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä, koska DOCETAXEL KABI voi olla haitallista syntymättömälle lapselle.
Lithuanian: Negalima pastoti gydymo šiuo vaistu metu, būtina laikytis efektyvios kontracepcijos, nes DOCETAXEL KABI gali pakenkti vaisiui.
Finnish: - jos veren valkosolujen määrä on liian alhainen - jos sinulla on vakava maksasairaus.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra per mažas; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Farmakokineettisten muuttujien käsittelyssä käytetty malli oli hyvin lähellä sitä mallia, jota käytettiin faasin I tutkimuksissa.
Lithuanian: Modeliu nustatyti farmakokinetikos parametrai buvo labai panašūs į nustatytus I fazės tyrimų metu.
Finnish: Veri ja imukudos Harvinainen: Verenvuotojaksot, joihin liittyi G3/4 trombosytopenia.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
Finnish: DOCETAXEL KABIn turvallisuutta ja tehoa lasten nenänielun karsinoomassa yli 1 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä osoitettu.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI saugumas ir efektyvumas, gydant 1 mėnesio ir jaunesnius, kaip 18 metų vaikus, sergančius nosies ir ryklės karcinoma, nenustatytas.
Finnish: Kaikki dosetakselitutkimusryhmään kuuluneet potilaat saivat antibiootteja profylaktisesti.
Lithuanian: Visiems docetakseliu gydomos grupės pacientams buvo taikomas profilaktinis gydymas antibiotikais.
Finnish: Alopesia; Kynsimuutokset (ei-vaikea)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimai (nesunkūs)
Finnish: Infektiot (G3/4: 5,7 %; mukaan lukien sepsis ja pneumonia, joka on kuolemaanjohtava 1,7 %:ssa)
Lithuanian: Infekcinė liga (3/4 laipsnio 5,7, įskaitant sepsį ir pneumoniją, kurie buvo mirtini (1,7)
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytostaatti
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas
Finnish: Joissakin tapauksissa muut samanaikaiset tekijät ovat voineet vaikuttaa näiden oireiden kehittymiseen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tokio poveikio pasireiškimą galėjo skatinti gretutiniai veiksniai.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on alkoholiriippuvuus, epilepsia tai maksan vajaatoimintaa.
Lithuanian: Reikia informuoti gydytoją, jei esate priklausomas nuo alkoholio, sergate epilepsija arba kepenų nepakankamumu.