FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 12 months.
Hungarian: A tofacitinib-csoportba randomizált betegek naponta kétszer 5 mg-ot vagy naponta kétszer 10 mg tofacitinibet kaptak 12 hónapig.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer + DMARD(-ok) N = 315
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s)
Hungarian: Naponta kétszer 5 mg tofacitinib + DMARD(-ok)
English: • severe dizziness or light-headedness
Hungarian: • erős szédülés vagy ájulásérzés;
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
Hungarian: Korábbi TNFi sikertelensége Korábbi kortikoszteroid sikertelensége Korábbi immunszuppresszáns sikertelensége Kortikoszteroid alkalmazása kiinduláskor
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=370
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer monoterápiában N = 370
English: Hypertension
Hungarian: Dehidratáció
English: Tofacitinib 5 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer Átlagos különbség az MTX-től (CI)
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 6.
Hungarian: A placebocsoportba randomizált betegek a 3. hónap után vak elrendezés szerint vagy naponta kétszer 5 mg tofacitinibet vagy naponta kétszer 10 mg tofacitinibet kaptak, és a kezelést a 6.
English: No dose adjustment required.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=290 Mean (SD)a
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 290 Átlag (SD)
English: There was a higher incidence of adverse events for the combination of tofacitinib with MTX versus tofacitinib as monotherapy in RA clinical studies.
Hungarian: A rheumatoid arthritis klinikai vizsgálataiban magasabb volt a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a tofacitinib plusz metotrexát kombinációs kezelés esetén, mint a tofacitinib-monoterápia esetén.
English: NA ORAL Standard: MTX inadequate responders
Hungarian: NA ORAL Standard: MTX-re elégtelenül reagálók
English: EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/17/1178/007 56 db filmtabletta EU/1/17/1178/008 112 db filmtabletta EU/1/17/1178/009 182 db filmtabletta
English: In the controlled RA clinical studies, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm3 occurred in 0.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 1.9% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Hungarian: 3 alá csökkenése összesítve a betegek 0,3%-ánál fordult elő, míg 500 és 750 sejt/mm közötti ALC-értéket a betegek 1,9%-ánál találtak a naponta kétszer 5 mg és a naponta kétszer 10 mg adagolás összesített értékelése esetén.
English: In the RA long-term safety population, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm3 occurred in 1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Hungarian: 3 alá csökkenése összesítve a betegek 1,3%-ánál fordult elő, míg 500 és 750 sejt / mm3 közötti ALC értéket a betegek 8,4%-ánál találtak a naponta kétszer 5 mg és a naponta kétszer 10 mg adagolás összesített értékelése alapján
English: Tofacitinib 10mg twice daily N=368 Mean (SD)a
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer N = 368 Átlag (SD)
English: ORAL Standard: MTX inadequate responders
Hungarian: ORAL Standard: MTX-re elégtelenül reagálók
English: Tofacitinib 10 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI)
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer Átlagos különbség az MTX-től (CI)
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
Hungarian: A placebocsoportba randomizált betegek a 3. hónap után vak elrendezés szerint vagy naponta kétszer 5 mg tofacitinibet vagy naponta kétszer 10 mg tofacitinibet kaptak, és a kezelést a 12. hónapig folytatták.
English: EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/17/1178/003 56 db filmtabletta EU/1/17/1178/004 182 db filmtabletta EU/1/17/1178/014 112 db filmtabletta
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with tofacitinib.
Hungarian: A tofacitinib és élő kórokozót tartalmazó vakcina együttes adása nem javasolt.
English: If the history of chickenpox is considered doubtful or unreliable it is recommended to test for antibodies against VZV.
Hungarian: A beteg kórelőzményében szereplő bárányhimlővel kapcsolatos kétség vagy bizonytalanság esetén javasolt varicella zoster vírus ellenes antitestek meghatározása.
English: Improvement of endoscopic appearance of the mucosa
Hungarian: A nyálkahártya endoszkópiás vizsgálattal látható küllemének javulása
English: Placebo Tofacitinib 5 mg twice daily
Hungarian: Placebo Tofacitinib 5 mg naponta kétszer
English: Tofacitinib treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection until the infection is controlled.
Hungarian: Amennyiben a betegnél súlyos fertőzés lép fel, a tofacitinib-kezelést a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni.
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Hungarian: XELJANZ 10 mg filmtabletta
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 3.3%, 1.6% and 1.5% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GOT-emelkedést az MTX-et szedő betegek 3,3%-ánál, a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet szedő betegek 1,6%-ánál és a naponta kétszer 10 mg-ot szedő betegek 1,5%-ánál figyeltek meg.
English: AST elevations greater than 3x ULN were observed in < 1.0% in both the tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily groups.
Hungarian: A normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GOT-emelkedést a naponta kétszer 5 mg, illetve 10 mg tofacitinibet szedő betegeknek egyaránt < 1,0%-ánál figyeltek meg.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=241
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszermonoterápiában N = 241
English: In the placebo plus MTX group, 78% of patients experienced no radiographic progression (mTSS change less than or equal to 0.5) at month 6 compared to 89% and 87% of patients treated with tofacitinib 5 mg or 10 mg (plus MTX) twice daily respectively, (both significant versus placebo plus MTX).
Hungarian: hónapban, szemben a naponta kétszer 5 mg vagy 10 mg tofacitinib (plusz MTX) kezelt betegeknél észlelt 89%-kal és 87%-kal, (mindkettő szignifikáns a placebo plusz MTXkezeléssel összehasonlítva).
English: Placebo Tofacitinib 10 mg twice daily
Hungarian: Placebo Tofacitinib 10 mg naponta kétszer
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg film-coated tablet once daily in patients receiving 11 mg prolonged-release tablet once daily.
Hungarian: Ehhez a tofacitinib dózisát a naponta egyszer 11 mg retard tablettát kapó betegeknél naponta egyszer 5 mg filmtablettára kell csökkenteni.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=344 Mean (SD)a
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer N = 344 Átlag (SD)
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer + DMARD(-ok) N = 312
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=376
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 376
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41% and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GOT-emelkedést a placebót szedő betegek 1,65%-ánál, a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet szedő betegek 0,41%-ánál és a naponta kétszer 10 mg-ot szedő betegek 0%-ánál figyeltek meg.
English: Patients receiving either 5 or 10 mg tofacitinib twice daily experienced significantly greater improvement from baseline compared to placebo in all 8 domains as well as the Physical Component Summary and Mental Component Summary scores at month 3 in ORAL Solo, ORAL Scan and ORAL Step.
Hungarian: A naponta kétszer 5 mg vagy 10 mg tofacitinibet kapó betegeknél szignifikánsan nagyobb mértékű volt a vizsgálat kezdetekor mért értékhez viszonyított javulás, mint a placebo mellett, mind a 8 kérdéskörben, csakúgy, mint a Fizikális komponensek összefoglalójának (Physical Component Summary) és a Mentális komponensek összefoglalójának (Mental Component Summary) pontszámaiban a 3. hónapban az ORAL Solo, ORAL Scan és ORAL Step vizsgálatban.
English: In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Hungarian: A rheumatoid arthritis monoterápia mellett végzett hosszú távú kiterjesztett vizsgálataiban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GPT-emelkedést a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet szedő betegek 1,1%-ánál és a naponta kétszer 10 mg-ot szedő betegek 1, 4%-ánál figyeltek meg.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=394
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer monoterápiában N = 394
English: Table 7: Phase 3 clinical trials of tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily doses in patients with RA
Hungarian: 7. táblázat: Naponta kétszer 5 mg és 10 mg tofacitinibbel végzett 3. fázisú klinikai vizsgálatok rheumatoid arthritises betegeknél
English: Time of mandatory placebo rescue to tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily
Hungarian: Kötelező váltás időpontja placebóról napi kétszer 5 mg vagy 10 mg tofacitinibre
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets
Hungarian: XELJANZ 5 mg filmtabletta
English: A significantly greater proportion of patients in both the tofacitinib 5 mg twice daily and tofacitinib 10 mg twice daily treatment groups achieved the following endpoints at week 52 as compared to placebo: remission, improvement of endoscopic appearance of the mucosa, normalisation of endoscopic appearance of the mucosa, maintenance of clinical response, remission among patients in remission at baseline, and sustained corticosteroid-free remission at both week 24 and week 52 among patients in remission at baseline, as shown in Table 17.
Hungarian: héten, mint azok, akik placebót kaptak: remisszió, a nyálkahártya endoszkópiás vizsgálattal látható küllemének javulása, a nyálkahártya endoszkópiás vizsgálattal látható küllemének normalizálódása, a klinikai válasz fenntartása, a kiinduláskor remisszióban levő betegek remissziója, valamint tartós kortikoszteroidmentes remisszió a 24. és az 52.
English: In the MTX group, 70% of patients experienced no radiographic progression at month 6 compared to 83% and 90% of patients treated with tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily respectively, both significant versus MTX.
Hungarian: hónapban, szemben a naponta kétszer 5 mg vagy kétszer 10 mg tofacitinib kezelésben részesült betegeknél észlelt 83%-kal és 90%-kal (mindkettő szignifikáns a MTX-kezeléssel összehasonlítva).
English: Tofacitinib twice daily + MTX
Hungarian: Naponta kétszeri tofacitinib + MTX
English: 30 or 90 prolonged-release tablets.
Hungarian: 90 retard tabletta
English: In the placebo plus MTX group, 78% of patients experienced no radiographic progression (mTSS change less than or equal to 0.5) at month 6 compared to 89% and 87% of patients treated with tofacitinib 5 or 10 mg (plus MTX) twice daily respectively, (both significant versus placebo plus MTX).
Hungarian: A placebo plusz MTX-csoportban a betegek 78%-ánál nem tapasztaltak radiológiai progressziót (mTSS-változás ≤ 0,5) a 6.
English: Abdominal pain Vomiting Diarrhoea Nausea
Hungarian: Mozgásszervi fájdalom Ízületi duzzanat Tendinitis
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=309
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 309
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Hungarian: A rheumatoid arthritis DMARD-kezelés mellett végzett hosszú távú kiterjesztett vizsgálataiban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GPT-emelkedést a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet szedő betegek 1,8%-ánál és a naponta kétszer 10 mg-ot szedő betegek 1,6%-ánál figyeltek meg.
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 10 mg twice daily.
Hungarian: Az adagot naponta kétszer 5 mg-ra kell csökkenteni, ha a normális vesefunkció esetén javasolt adag naponta kétszer 10 mg.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX Mean difference from placebob (CI)
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX Átlagos különbség a placebóhoz képest (CI)
English: RA and PsA patients have an increased risk for cardiovascular disorders.
Hungarian: Rheumatoid arthritises és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél magasabb a cardiovascularis betegségek kockázata.
English: A controlled study was conducted in patients with RA on background MTX immunised with a live attenuated virus vaccine (Zostavax®) 2 to 3 weeks before initiating a 12-week treatment with tofacitinib 5 mg twice daily or placebo.
Hungarian: ®) való immunizálást végeztek a 12 hetes, naponta kétszer 5 mg tofacitinib-kezelés vagy placebokezelés megkezdése előtt 2-3 héttel.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=133
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 133
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=316
Hungarian: 5 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 316
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszer + MTX N = 134
English: Dose adjustment No dose adjustment is required when used in combination with MTX.
Hungarian: Dózismódosítás Metotrexáttal való kombinációban nincs szükség dózismódosításra.
English: No dose adjustment is required when used in combination with MTX.
Hungarian: Metotrexáttal való kombinációban nincs szükség dózismódosításra.
English: Time of mandatory placebo rescue to tofacitinib 5 or 10 mg twice daily
Hungarian: Kötelező váltás időpontja placebóról napi kétszer 5 vagy 10 mg tofacitinibre
English: Cough
Hungarian: Enyhe
English: Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Hungarian: Egy tabletta 5 mg tofacitinibet tartalmaz (tofacitinib-citrát formájában).
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
Hungarian: XELJANZ 10 mg filmtabletta tofacitinib
English: Pyrexia Oedema peripheral Fatigue
Hungarian: Perifériás oedema Kimerültség
English: Table 18: Proportion of patients meeting primary and key secondary efficacy endpoints at week 52 by TNF inhibitor therapy subgroup (OCTAVE sustain, central endoscopy read)
Hungarian: 18. táblázat: Azon betegek aránya a TNF-gátló terápiás alcsoportban, akik az 52.
English: Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Hungarian: Egy retard tabletta 11 mg tofacitinibet tartalmaz (tofacitinib-citrát formájában).
English: Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 5 mg twice daily.
Hungarian: Az adagot naponta egyszer 5 mg-ra kell csökkenteni, ha a normális vesefunkció esetén javasolt adag naponta kétszer 5 mg.
English: EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/17/1178/001 60 db filmtabletta EU/1/17/1178/002 180 db filmtabletta
English: Month 3 NA
Hungarian: 3. hónap: HAQ-DI
English: In controlled phase 3 clinical studies with background DMARDs, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 973 patients) and 10 mg twice daily (total 969 patients) tofacitinib plus DMARD group were 21.3% (207 patients) and 21.8% (211 patients), respectively, compared to 18.4% (103 patients) in the placebo plus DMARD group (total 559 patients).
Hungarian: DMARD-terápia mellett végzett kontrollos 3. fázisú vizsgálatokban a fertőzések aránya a naponta kétszer 5 mg (összesen 973 beteg) és a naponta kétszer 10 mg (összesen 969 beteg) tofacitinib plusz DMARD-csoportban a 0-3.
English: Lymphocyte counts less than 750 cells/mm3 were associated with an increased incidence of serious infections.
Hungarian: 3 alatti lymphocytaszám esetén magasabb a súlyos fertőzések kockázata.
English: Retreatment in UC
Hungarian: Megismételt kezelés CU esetén
English: Patients treated with tofacitinib 5 mg film-coated tablets twice daily may be switched to tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets once daily on the day following the last dose of tofacitinib 5 mg film-coated tablets.
Hungarian: Váltás az 5 mg-os tofacitinib filmtabletták és a 11 mg-os tofacitinib retard tabletták között A tofacitinib 5 mg filmtabletta napi kétszeri dózisával kezelt betegek terápiája átváltható a tofacitinib 11 mg retard tabletta napi egyszeri dózisára, a tofacitinib 5 mg-os filmtabletta utolsó adagjának bevételét követő naptól.
English: Treatment with tofacitinib was associated with an increased incidence of neutropenia (less than 2,000 cells/mm3) compared to placebo.
Hungarian: Neutrophilek A tofacitinib-kezelés a neutropenia (< 2000 sejt/mm
English: • stomach ache
Hungarian: Steatosis hepatis
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg film-coated tablets twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
Hungarian: Kontrollos 3. fázisú vizsgálatokban a fertőzések aránya a naponta kétszer 5 mg filmtablettát alkalmazó (összesen 616 beteg) és a naponta kétszer 10 mg (összesen 642 beteg) tofacitinib-monoterápia csoportban a 0-3.
English: In the RA phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Hungarian: hónap) (VI. vizsgálat, lásd 5.1 pont) a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó GPT-emelkedést az MTX-et szedő betegek 7,1%-ánál, a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet szedő betegek 3,0%-ánál és a naponta kétszer 10 mg-ot szedő betegek 3,0%-ánál figyeltek meg.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243
Hungarian: 10 mg tofacitinib naponta kétszermonoterápiában N = 243
English: Hepatic impairment
Hungarian: Fekélyes vastagbélgyulladás
English: Liver enzyme tests
Hungarian: Központi endoszkópiás lelet
English: Table 14: Phase 3 clinical studies of tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily doses in patients with UC
Hungarian: 14. táblázat: A tofacitinib naponta kétszer 5 mg és 10 mg-os dózisainak III. fázisú klinikai vizsgálatai colitis ulcerosás betegeknél OCTAVE Induction 1 OCTAVE Induction
English: Lipid monitoring
Hungarian: A lipidszint ellenőrzése
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
Hungarian: XELJANZ 5 mg filmtabletta tofacitinib
English: In the controlled RA clinical studies, confirmed decreases in ANC below 1,000 cells/mm3 occurred in 0.08% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Hungarian: 3 alá csökkenése összesítve a betegek 0,08%-ánál fordult elő a naponta kétszer 5 mg és a naponta kétszer 10 mg adagolás összesített értékelése esetén.
English: See section 4.
Hungarian: Kiindulási érték 6.
English: Drug hypersensitivity* Angioedema* Urticaria*
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység angiooedema*, csalánkiütés*
English: There were no confirmed decreases in ANC below 500 cells/mm3 observed in any treatment group.
Hungarian: Egy kezelési csoportban sem figyeltek meg igazoltan 500 sejt/mm
English: Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Hungarian: Egy tabletta 10 mg tofacitinibet tartalmaz (tofacitinib-citrát formájában).
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission, improvement of endoscopic appearance of the mucosa, or sustained corticosteroid-free remission at both week 24 and week 52 among patients in remission at baseline (Table 18).
Hungarian: A korábbi TNF-inhibitorral sikertelenül kezelt, illetve sikeresen kezelt betegek alcsoportjában a naponta kétszer 5 mg tofacitinibet kapó és a naponta kétszer 10 mg tofacitinibet kapó betegek egyaránt nagyobb arányban érték el a következő végpontokat az OCTAVE Sustain 52.
English: All these lymphocyte subset changes returned toward baseline after temporary discontinuation of treatment.
Hungarian: A kezelés átmeneti abbahagyása után az összes lymphocyta alcsoport sejtszámában bekövetkezett változás a vizsgálat kezdetekor mért szint felé mozdult.
English: Table 11: LS mean change from baseline in HAQ-DI at month 3 Placebo + MTX
Hungarian: 11. táblázat: HAQ-DI átlagos LS változása a vizsgálat megkezdésétől a 3. hónapban Placebo + MTX 5 mg tofacitinib naponta kétszer
English: Least squares mean change from baseline in HAQ-DI Conventional synthetic DMARD inadequate responders a
Hungarian: A HAQ-DI változása a kiinduláshoz képest az OPAL BROADEN és az OPAL BEYOND PsA-vizsgálatokban A HAQ-DI változásának legkisebb négyzetek szerinti átlaga a kiinduláshoz képest Hagyományos szintetikus DMARD-ra elégtelen választ adók a (TNFi-vel nem kezeltek)
English: Coadministered Drug
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer
English: In the clinical studies in UC, changes in ANC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Hungarian: A colitis ulcerosa klinikai vizsgálataiban az ANC tofacitinib-kezelés kapcsán megfigyelt változásai hasonlóak voltak a rheumatoid arthritis klinikai vizsgálataiban észlelt változásokhoz.
English: In the clinical studies in UC, changes in ALC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Hungarian: A colitis ulcerosa klinikai vizsgálataiban az ALC tofacitinib-kezelés kapcsán megfigyelt változásai hasonlóak voltak a rheumatoid arthritis klinikai vizsgálataiban észlelt változásokhoz.
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
Hungarian: Kontrollos 3. fázisú vizsgálatokban a fertőzések aránya a naponta kétszer 5 mg (összesen 616 beteg) és a naponta kétszer 10 mg (összesen 642 beteg) tofacitinib-monoterápia csoportban a 0-3.
English: Mild
Hungarian: Lipidek
English: Solo)
Hungarian: pont).
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Hungarian: XELJANZ 5 mg filmtabletta XELJANZ 10 mg filmtabletta
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Hungarian: • a naponta kétszer 10 mg tofacitinib-et kapó betegek dózisát naponta kétszer 5 mg-ra.
English: • rheumatoid arthritis
Hungarian: • reumás ízületi gyulladás
English: • with recurrent infections,
Hungarian: • akik rekurrens fertőzésben szenvednek,
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with tofacitinib 10 mg twice daily achieved remission and improvement of endoscopic appearance of the mucosa at week 8 as compared to placebo.
Hungarian: hiánya) alcsoportban a naponta kétszer 10 mg tofacitinibbel kezelt betegek nagyobb arányban érték el a remissziót és a nyálkahártya endoszkópiás vizsgálattal látható küllemének javulását a 8. héten, mint azok, akik placebót kaptak.
English: CARTON FOR 11 MG BLISTER PACK
Hungarian: 11 MG-OS BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA