FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen*
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan viimeistään 5 päivän jatkuvan annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Steady state for eksponeringen oppnås senest innen 5 dager etter kontinuerlig dosering.
Finnish: Jos unohdat ottaa MIRAPEXIN-annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä annoksen tavanmukaisesta ottoajankohdasta, ota tabletti heti ja ota seuraava tabletti annoksen tavanmukaisena ottoajankohtana.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose MIRAPEXIN, men husker det innen 12 timer, ta tabletten med en gang og deretter ta neste dose på vanlig tidspunkt.
Finnish: Umpieritys antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon
Finnish: Jos hoito keskeytetään pidemmäksi kuin muutaman päivän ajaksi, se tulee aloittaa uudelleen titraamalla annos ylläkuvatun mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes i mer enn noen få dager, bør den gjenopptas med dosetitrering som beskrevet ovenfor.
Finnish: MIRAPEXIN voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Finnish: Suurin osa lääkevalmisteen haittavaikutuksista ilmenee yleensä hoidon alkuvaiheessa ja useimmat niistä häviävät hoitoa jatkettaessa.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene starter vanligvis tidlig i behandlingen, og de fleste synes å forsvinne selv ved vedvarende behandling.
Finnish: Tiedot kirjallisuudesta viittaavat siihen, että levottomat jalat -oireyhtymän hoito dopaminergisilla lääkevalmisteilla saattaa johtaa augmentaatioon.
Norwegian Bokmål: Rapporter fra litteraturen antyder at behandling av restless legs syndrom med dopaminerge legemidler kan føre til økning av plagene.
Finnish: Antipsykoottiset lääkevalmisteet
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler
Finnish: Mahdollisia yksittäisiä riskitekijöitä heikentyneeseen impulssikontrolliin olivat dopaminerginen hoito ja dopaminergisen hoidon suuremmat annokset, nuorempi ikä (≤ 65 vuotta), naimattomuus ja potilaan itse raportoima sairaalloisen pelihimon esiintyminen suvussa.
Norwegian Bokmål: Mulige uavhengige risikofaktorer for impulskontrollforstyrrelser omfattet dopaminerg behandling og høyere doser dopaminerg behandling, alder ≤ 65 år, ugift sivilstatus og selvrapportert familiehistorie for spilleproblemer.
Finnish: Pramipeksolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu ihmisessä.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipeksol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
Finnish: MIRAPEXIN-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla eikä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Bruk av MIRAPEXIN er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Pramipeksoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering.
Finnish: 30 depottablettia
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehty kliininen tutkimus, jossa MIRAPEXIN-depottablettien annosta titrattiin nopeammin kuin suositellaan (joka 3. päivä) 3,15 mg:aan pramipeksoliemästä (vastaa 4,5 mg suolaa) vuorokaudessa, ilmeni verenpaineen ja sydämen sykkeen nousua.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor MIRAPEXIN depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en døgndose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det sett en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Finnish: Tableteissa on jakouurre molemmilla puolilla ja ne voidaan puolittaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på begge sider og kan deles i to like deler.
Finnish: Vaikka dystonia saattaa olla Parkinsonin taudin oire, näiden potilaiden oireet ovat lievittyneet pramipeksoliannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksol.
Finnish: Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa MIRAPEXIN-hoitoa äkillisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med MIRAPEXIN brått.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan potentiaalista vaikutusta MIRAPEXIN-valmisteen farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på MIRAPEXINS farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Finnish: Verenpaineen tarkkailua suositellaan erityisesti hoidon alussa, koska posturaalinen hypotensio liittyy yleisenä riskitekijänä dopaminergiseen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør kontrolleres regelmessig, særlig initialt, da det er en generell risiko for postural hypotensjon ved dopaminerg terapi.
Finnish: Potilaat, joilla on psykoottisia sairauksia
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser
Finnish: Augmentaation alkamisaikaa mittaavalla Kaplan-Meieranalyysillä ei huomattu merkitsevää eroa pramipeksoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipeksol og placebogruppen.
Finnish: Ruoka ei yleisesti vaikuta pramipeksolin hyötyosuuteen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med mat påvirker generelt ikke biotilgjengeligheten til pramipeksol.
Finnish: Nämä tiedot tulee ottaa huomioon aloitettaessa pramipeksolihoito Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Disse forholdene bør vurderes ved start av pramipeksolbehandling hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: MIRAPEXIN on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MIRAPEXIN
Finnish: Sinun tulisi välttää MIRAPEXIN-valmisteen samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta MIRAPEXIN sammen med antipsykotiske legemidler.
Finnish: - dystonia(tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Norwegian Bokmål: - dystoni (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Finnish: MIRAPEXIN-depottabletit ovat erityisesti suunniteltuja tabletteja, joiden vaikuttava aine vapautuu vähitellen tabletin nielemisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN depottabletter er en spesielt utformet tablett som frigir virkestoffet gradvis, etter at tabletten er svelget.
Finnish: Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: MIRAPEXIN-annostus Titrausvaihe Annostelu kerran päivässä iltaisin (mg emästä)
Norwegian Bokmål: Dosering av MIRAPEXIN Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose (mg base)
Finnish: Farmakoepidemiologisissa tutkimuksissa pramipeksolin käyttö oli yhteydessä suurentuneeseen sydämen vajaatoiminnan riskiin verrattuna tilanteeseen, jossa pramipeksolia ei käytetty (havaittu riskisuhde 1,86; 95 % CI, 1,21-2,85).
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipeksol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipeksol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Parkinsonin taudin hoidossa Pramipeksoli lievittää idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien oireita.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipeksol demper symptomene ved idiopatisk Parkinsons sykdom.
Finnish: MIRAPEXIN saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan redusere melkeproduksjonen.
Finnish: - Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisäänty nyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Norwegian Bokmål: - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks.
Finnish: Potilaita, joilla on psykoottisia sairauksia, tulee hoitaa dopamiiniagonisteilla vain, jos saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset riskit.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser bør bare behandles med dopaminagonister hvis behandlingens potensielle verdi oppveier risikoen.
Finnish: MIRAPEXIN-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 10 depottablettia.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 10 depottabletter.
Finnish: Pramipeksolin kokonaispuhdistuma on noin 500 ml/min ja munuaispuhdistuma noin 400 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min., renal clearance er ca 400 ml/min.
Finnish: MIRAPEXIN-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN bør ikke brukes hos barn og ungdom med Tourettes syndrom på grunn av en negativ nytte-risiko balanse for denne sykdommen (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että pramipeksoli estää dopamiinin synteesiä, vapautumista ja kiertoa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at pramipeksol hemmer dopaminsyntese, -frigjøring og -omsetning.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan jakaa kahteen eri antokertaan, jos kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, ja antaa kerta-annoksena, jos puhdistuma on alle 20 ml/min.
Norwegian Bokmål: Døgndosen kan fordeles på to daglige doser hvis kreatininclearance er mellom 20 og 50 ml/min., og gis som en enkeltdose hvis kreatininclearance er under 20 ml/min.
Finnish: Rotalla on havaittu aivokudoksessa suuria pramipeksolipitoisuuksia; pitoisuudet olivat noin 8 -kertaisia plasmapitoisuuksiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Høy konsentrasjon i hjernevev er observert hos rotte (omkring 8 ganger høyere enn plasma).
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 1,1 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose er 1,1 mg daglig.
Finnish: Ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: - Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti MIRAPEXIN-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Øynene bør undersøkes regelmessig ved behandling med MIRAPEXIN.
Finnish: MIRAPEXIN ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia MIRAPEXIN-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med MIRAPEXIN.
Finnish: Jos oireet jatkuvat muutamia viikkoja pidempään, lääkäri saattaa muuttaa hoitoasi.
Norwegian Bokmål: Hvis problemene vedvarer utover noen uker, må legen din kanskje justere behandlingen din.
Finnish: Pidempiaikaista tehoa arvioitiin lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter ble evaluert i en placebokontrollert klinisk studie.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du opplever manglende evne til å holde kroppen og nakken rett og oppreist (aksial dystoni).
Finnish: - Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta*
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser*
Finnish: Lumekontrolloidussa yli kolmen viikon unipolygrafiatutkimuksessa MIRAPEXIN vähensi merkittävästi periodisten jalkojen liikkeiden lukumäärää vuoteessaoloaikana.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte MIRAPEXIN signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Finnish: Sen vuoksi annokset ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana (suluissa).
Norwegian Bokmål: Dosene angis derfor både som pramipeksol base og pramipeksol salt (i parentes).
Finnish: MIRAPEXIN-depottablettien tehoa ja turvallisuutta Parkinsonin taudin hoidossa arvioitiin monikansallisessa lääkekehitysohjelmassa, joka koostui kolmesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MIRAPEXIN depottabletter ved behandling av Parkinsons sykdom ble undersøkt i et multinasjonalt utviklingsprogram som besto av tre randomiserte, kontrollerte studier.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 1,05 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose er 1,05 mg daglig.
Finnish: Taulukko 2: Levottomat jalat -oireyhtymä Elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Restless legs syndrom Organklasse
Finnish: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Eesti
Finnish: Ole varovainen, jos käytät seuraavia lääkkeitä: - simetidiini (liikahappoisuuden ja mahahaavan hoitoon) - amantadiini (jota voidaan käyttää Parkinsonin taudin hoitoon) - meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon) - tsidovudiini (jota voidaan käyttää immuunikadon (AIDS) hoitoon, ihmisen immuunijärjestelmän sairaus) - sisplatiini (erilaisten syöpäsairauksien hoitoon) - kiniini (jota voidaan käyttää kivuliaiden yöllisten suonenvetojen ennaltaehkäisyyn ja falciparum malariana tunnetun malariatyypin hoitoon (pahanlaatuinen malaria)) - prokaiiniamidi (epäsäännöllisen sydämen rytmin hoitoon)
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler: - cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår) - amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom) - mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi) - zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet) - cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft) - kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria) - prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Finnish: Parkinsonin tautia koskeneissa kliinisissä vaiheen III tutkimuksissa potilaan painon ei kuitenkaan havaittu vaikuttaneen MIRAPEXIN-depottablettien terapeuttiseen vaikutukseen eikä niiden siedettävyyteen.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av MIRAPEXIN depottabletter.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, MIRAPEXIN-hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom Hvis du har alvorlig nyresykdom er MIRAPEXIN ikke passende behandling for deg.
Finnish: Ota (välittömästi vapautuvat) MIRAPEXIN-tabletit normaalisti vaihtoa edeltävänä päivänä.
Norwegian Bokmål: Ta dine MIRAPEXIN tabletter (som frigjøres raskt) som vanlig dagen før du bytter.
Finnish: - 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).
Norwegian Bokmål: Dosen økes hver 4. til 7. dag som angitt av legen inntil symptomene er under kontroll (vedlikeholdsdose).
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai vaihtaa lääkitystäsi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere eller endre medisineringen din.
Finnish: Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti MIRAPEXIN-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pramipeksoldosen bør derfor vurderes når disse legemidlene gis samtidig med MIRAPEXIN.
Finnish: Ruoalla ei ollut vaikutusta kokonaisaltistukseen (AUC).
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC) ble ikke påvirket av samtidig matinntak.
Finnish: Kontrolloidussa 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin erityisesti augmentaa tiota.
Norwegian Bokmål: Økning av plager ble undersøkt spesielt i en 26 ukers kontrollert klinisk studie.
Finnish: Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa MIRAPEXIN-valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør MIRAPEXIN ikke brukes ved amming.
Finnish: Tutkimukset painon väheneminen, mukaan lukien ruokahalun väheneminen painon lisääntyminen
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vekttap inkludert nedsatt appetitt vektøkning
Finnish: - Voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Finnish: Henkilön paino ei vaikuta AUC-arvoon, mutta sen todettiin vaikuttavan jakautumistilavuuteen ja siten myös huippupitoisuuksiin (Cmax).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ikke betydning på AUC, men viste seg å påvirke distribusjonsvolum og dermed maksimal plasmakonsentrasjon, Cmax.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, MIRAPEXIN-tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee MIRAPEXIN-valmisteen vuorokausiannosta pienentää 30 %.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør MIRAPEXIN-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 % skal døgndosen med MIRAPEXIN reduseres med 30 %.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Touretten oireyhtymän hoidossa Pramipeksolin (0,0625-0,5 mg/päivä) tehoa pediatrisilla potilailla, joilla oli Touretten oireyhtymä ja jotka olivat iältään 6-17-vuotiaita, arvioitiin 6 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin joustavaa lääkeannosta.
Norwegian Bokmål: Effekten av pramipeksol (0,0625-0,5 mg/dag) hos pedriatiske pasienter i alderen 6-17 år med Tourettes syndrom ble evaluert i en 6 ukers, dobbel blind, randomisert, placebo-kontrollert studie med fleksibel dosering.
Finnish: Jos niitä esiintyy, tulee levodopa-annosta vähentää.
Norwegian Bokmål: Hvis initiale dyskinesier oppstår, bør levodopadosen reduseres.
Finnish: - uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen - psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet) - näköhäiriö.
Norwegian Bokmål: - søvnighet og plutselige søvnepisoder - psykose (for eksempel symptomer som ligner på schizofreni) - synsforstyrrelser.
Finnish: Aksiaalista dystoniaa, mukaan lukien pään kallistuminen eteen (antecollis), koukkuselkäisyys (kamptokormia) ja Pisa-oireyhtymä, on ilmoitettu joillakin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pramipeksolihoidon aloittamisen tai annoksen suurentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Finnish: Pramipeksolin eliminaatio riippuu munuaistoiminnasta.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pramipeksol er avhengig av nyrefunksjonen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat MIRAPEXIN-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker MIRAPEXIN
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ihmisillä ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført humane fertilitetsstudier vedrørende effekt.
Finnish: Jos oireet eivät hellitä, pramipeksoliannosta voi olla tarpeen nostaa väliaikaisesti (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipeksoldosen midlertidig (se pkt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 10 depottablettia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann, og må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Kun Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoito lopetetaan, pramipeksoliannosta on vähennettävä asteittain (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved seponering av behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom bør pramipeksol trappes ned gradvis (se pkt.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni K 25 ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: Mannitol, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, povidon K 25, magnesiumstearat.
Finnish: Jos unohdat ottaa MIRAPEXIN-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta MIRAPEXIN
Finnish: Äkillinen dopaminergisen hoidon keskeyttäminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän muodostumiseen.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av dopaminerg terapi kan føre til malignt nevroleptikasyndrom.
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule ylittää kuutta MIRAPEXIN 0,088 mg tablettia tai 0,54 mg:n annosta (0,75 mg pramipeksolisuolaa).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter MIRAPEXIN 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Finnish: Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk reaksjon som kalles malignt nevroleptikasyndrom.
Finnish: CGI-I:stä laskettuna respondereita (parantunut, hyvin paljon parantunut) oli 51,2 % lumelääkettä ja 72 % pramipeksolia käyttäneistä (20 %:n ero CI 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Norwegian Bokmål: CGI-I responder rates (bedret, betydelig bedret) var 51,2 % og 72,0 % for henholdsvis placebo og pramipeksol (forskjell 20% KI 95%: 8,1 %; 31,8 %, p<0,0005).
Finnish: Pramipeksolin kinetiikka on lineaarinen ja plasmapitoisuudet eri potilaiden välillä vaihtelevat vain vähän.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol viser lineær kinetikk og liten inter-pasient variasjon i plasmakonsentrasjon.
Finnish: Pienin ylläpitoannos
Norwegian Bokmål: Laveste vedlikeholdsdose