FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dieronderzoeken hebben ook aangetoond dat prenatale blootstelling aan hoge doses glucocorticoïden (maar lager dan teratogene doses) geassocieerd kan zijn met een verhoogd risico op intra-uteriene groeivertraging, cardiovasculaire ziekte op volwassen leeftijd en permanente veranderingen in de dichtheid van glucocorticoïdreceptoren, de omzetsnelheid van neurotransmitters en het gedrag.
Greek: Από μελέτες σε ζώα έχει επίσης διαπιστωθεί ότι η προγεννητική έκθεση σε υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών (μικρότερες, όμως, των τερατογόνων δόσεων) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης, καρδιαγγειακές παθήσεις στην ενήλικη ζωή και μόνιμες αλλαγές στην πυκνότητα των υποδοχέων γλυκοκορτικοειδών, στην ανακύκλωση των νευροδιαβιβαστών και στη συμπεριφορά.
Dutch: Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gerapporteerd voor andere hydrocortisonmiddelen die in hogere doses worden gegeven voor andere indicaties dan als vervangingstherapie voor bijnierschorsinsufficiëntie (frequenties niet bekend).
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης χορηγούμενα σε υψηλότερες δόσεις για άλλες ενδείξεις, εκτός της θεραπείας αντικατάστασης της επινεφριδιακής ανεπάρκειας (συχνότητες μη γνωστές).
Dutch: EU/1/11/715/003
Greek: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Dutch: De biologische beschikbaarheid (AUC0-24h) is 20% lager met de tablet met gereguleerde afgifte in vergelijking met dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison die drie keer per dag als conventionele tablet wordt ingenomen.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα (AUC0-24h) είναι κατά 20% χαμηλότερη με τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε σύγκριση με την ίδια ημερήσια δόση υδροκορτιζόνης χορηγούμενης υπό μορφή συμβατικών δισκίων τρεις φορές την ημέρα.
Dutch: Bij tijdelijke of kortdurende ziekten, zoals infectie, koorts, of bij lichamelijke stress zoals een chirurgische ingreep zult u meer hydrocortison nodig hebben omdat het lichaam niet de extra hoeveelheid cortisol kan produceren die in deze omstandigheden nodig is.
Greek: Κατά τη διάρκεια σύντομων ή παροδικών ασθενειών, για παράδειγμα σε περιπτώσεις λοιμώξεων, πυρετού ή σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικών επεμβάσεων, θα χρειασθείτε περισσότερη υδροκορτιζόνη διότι το σώμα σας δεν μπορεί να παράξει την επιπλέον ποσότητα κορτιζόλης που απαιτείται στις συγκεκριμένες καταστάσεις.
Dutch: • verhoogde druk in het oog (glaucoom), vertroebeling van de ooglens (cataract);
Greek: • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), θολερότητα οφθαλμικού φακού (καταρράκτης)
Dutch: Vermoeidheid is gerapporteerd als zeer vaak voorkomend.
Greek: Η κόπωση έχει αναφερθεί ως πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
Dutch: • Sint-janskruid - gebruikt voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen.
Greek: • λειχηνόχορτο για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων παθήσεων
Dutch: Bij een langdurige profylactische behandeling met een van de antibiotica moet een bijstelling van de hydrocortisondosis worden overwogen.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας προφυλακτικής θεραπείας με οποιοδήποτε αντιβιοτικό πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης υδροκορτιζόνης.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Plenadren
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Plenadren 20 mg
Greek: Plenadren 20 mg
Dutch: Acute bijnierschorsinsufficiëntie kan ontstaan bij patiënten die bekend zijn met bijnierschorsinsufficiëntie bij wie de dagelijkse dosering niet volstaat of die zich in omstandigheden met een verhoogde behoefte aan cortisol bevinden.
Greek: Οξεία επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με γνωστή επινεφριδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν ανεπαρκείς ημερήσιες δόσεις ή σε καταστάσεις αυξημένης ανάγκης κορτιζόλης.
Dutch: • Rifampicine of rifabutine - gebruikt voor de behandeling van tuberculose.
Greek: • ριφαμπικίνη ή ριφαβουτίνη για τη θεραπεία της φυματίωσης
Dutch: Plenadren vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Το Plenadren αντικαθιστά τη φυσική κορτιζόλη που δεν παράγεται σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3η Νοεμβρίου 2011
Dutch: Aangenomen wordt dat het transport van cortisol over membranen voornamelijk geschiedt door passieve diffusie, en daarom zijn de klaring door de nieren en via de gal te verwaarlozen.
Greek: Η μεταφορά της κορτιζόλης μέσω των μεμβρανών εκτιμάται ότι πραγματοποιείται κυρίως μέσω παθητικής διάχυσης και, άρα, τα ποσοστά νεφρικής και χολικής κάθαρσης είναι αμελητέα.
Dutch: Praat echter met uw arts als u van plan bent om uw baby borstvoeding te geven.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σκοπεύετε να θηλάσετε.
Dutch: Deze tabletten leveren gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Greek: Τα δισκία παρέχουν υδροκορτιζόνη στο σώμα σας καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Dutch: Het verhogen van de dosis hydrocortison op één enkel toedieningsmoment zorgt voor een minder dan evenredige verhoging van de totale plasmablootstelling van cortisol (zie rubriek 5.2).
Greek: Η αύξηση της δόσης υδροκορτιζόνης σε μία μόνο χορήγηση συνεπάγεται αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολειπόμενη της αναλογικής, βλ. παράγραφο 5.2.
Dutch: Plenadren heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Το Plenadren έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortisol), die ook zoutretentieeigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Τα φυσικά παραγόμενα γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόλη), τα οποία έχουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης στην επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Als u vergeten bent uw tablet in de ochtend in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί, πρέπει να το πάρετε το συντομότερο δυνατόν.
Dutch: Praat met uw arts als u last heeft van een van deze bijwerkingen:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας αν παρουσιάσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Dutch: • huidstriemen, blauwe plekken, acne-achtige uitslag, overmatige groei van gezichtshaar, langzame wondgenezing.
Greek: • Ραγάδες, μώλωπες, εξάνθημα τύπου ακμής, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Dutch: In deze omstandigheden moet u onmiddellijk medische hulp zoeken zodat u behandeld kunt worden met injecties van hydrocortison en extra vocht;
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές πρέπει να ζητήσετε άμεσα ιατρική φροντίδα προκειμένου να λάβετε θεραπεία μέσω ενέσεων υδροκορτιζόνης και χορήγησης πρόσθετων υγρών.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat prenatale blootstelling aan zeer hoge doses glucocorticoïden misvormingen (gespleten verhemelte, skeletmisvormingen) kan induceren.
Greek: Πειράματα σε ζώα κατέδειξαν ότι η προγεννητική έκθεση σε πολύ υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες (σχιστία της υπερώας, σκελετικές δυσπλασίες).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Activering van een infectie (tuberculose, schimmel- en virale infecties waaronder herpes).
Greek: Ενεργοποίηση λοιμώξεων (φυματίωση, μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις περιλαμβανομένου του έρπη).
Dutch: In dat geval moet symptomatische behandeling naar behoefte worden begonnen.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία κατά περίπτωση.
Dutch: Het gedeelte voor directe afgifte verschaft een snel begin van de absorptie en het gedeelte voor de verlengde afgifte verschaft een uitgestrekter plasmaprofiel van cortisol.
Greek: Το τμήμα άμεσης αποδέσμευσης διασφαλίζει ταχεία έναρξη της απορρόφησης, ενώ στο τμήμα εκτεταμένης αποδέσμευσης η εικόνα της κορτιζόλης στο πλάσμα είναι πιο εκτεταμένη.
Dutch: Alle glucocorticoïden verhogen de calciumuitscheiding en verlagen de snelheid van botremodellering.
Greek: Όλα τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν την απέκκριση ασβεστίου και μειώνουν τον ρυθμό οστικής αναδόμησης.
Dutch: Een kleine hoeveelheid cortisol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden (<0,5% van de dagelijkse productie).
Greek: Ένα μικρό ποσοστό κορτιζόλης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτο (<0,5% της ημερήσιας παραγωγής), δηλαδή η κορτιζόλη αποβάλλεται πλήρως μέσω του μεταβολισμού.
Dutch: Deze terminale halfwaardetijd is vergelijkbaar met de farmacokinetiek van endogeen cortisol dat ook wordt gereguleerd door afscheiding.
Greek: Η τελική ημιζωή είναι παρόμοια με τη φαρμακοκινητική της ενδογενούς κορτιζόλης η οποία είναι ομοίως ελεγχόμενης έκκρισης.
Dutch: Het geneesmiddel levert gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Greek: Το φάρμακο παρέχει υδροκορτιζόνη στον οργανισμό καθόλη τη διάρκεια της ημέρας.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Natrium- en waterretentie en neiging tot oedeem, hypertensie, hypokaliëmie.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Κατακράτηση νατρίου και νερού και τάση προς οίδημα, υπέρταση, υποκαλιαιμία.
Dutch: Hierdoor kan het nodig zijn de hydrocortisondosis bij te stellen.
Greek: Στην περίπτωση αυτή ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης υδροκορτιζόνης.
Dutch: EU/1/11/715/006
Greek: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Dutch: Als u verschijnselen of symptomen ondervindt die in de rubriek "Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?"
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία ή τα συμπτώματα που αναφέρονται στην παράγραφο «Η ανάγκη για πρόσθετες δόσεις Plenadren», επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Dutch: Raadpleeg meteen uw arts voor advies als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για συμβουλή εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά.
Dutch: Deze bijwerkingen (buikpijn, diarree, misselijkheid en vermoeidheid) zijn echter licht of matig, van voorbijgaande aard, van korte duur, maar het kan noodzakelijk zijn de dosis bij te stellen of bijkomende geneesmiddelen te gebruiken, zie rubriek 4.2.
Greek: Ωστόσο, οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες (κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία και κόπωση) είναι ήπιες ή μέτριες, παροδικές και με μικρή διάρκεια, αν και ενδέχεται να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης ή πρόσθετη ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, Βλ. παράγραφο 4.2.
Dutch: Het laten overgaan van patiënten van hydrocortisontabletten, tweemaal per dag gegeven, cortisonacetaat of synthetische glucocorticoïden op Plenadren is niet onderzocht, maar in deze gevallen wordt aanbevolen om over te gaan op een dagelijkse hydrocortisonequivalente dosis Plenadren; een specifieke dosisaanpassing kan noodzakelijk zijn.
Greek: Η μετάβαση των ασθενών από δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα, από οξική κορτιζόνη ή συνθετικά γλυκοκορτικοειδή στο Plenadren δεν έχει μελετηθεί, όμως, σε αυτές τις περιπτώσεις, κατά τη μετάβαση στο Plenadren συνιστάται η χορήγηση ισοδύναμης ημερήσιας δόσης υδροκορτιζόνης χωρίς να αποκλείεται η ανάγκη περαιτέρω εξατομίκευσης της δόσης.
Dutch: Orale vervangingsdoses moeten naargelang de klinische respons van de patiënt worden afgestemd.
Greek: Οι από το στόμα χορηγούμενες δόσεις αντικατάστασης πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενούς.
Dutch: Waargenomen gemiddelde serumcortisolconcentratie versus kloktijd na enkelvoudige en meervoudige toediening bij patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie (n=62) na orale toediening van eenmaal daags gegeven Plenadren en driemaal daags gegeven hydrocortison.
Greek: Παρατηρηθείσα μέση συγκέντρωση κορτιζόλης στον ορό συναρτήσει της ώρας της ημέρας κατόπιν εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια (n=62) κατόπιν χορήγησης του Plenadren από το στόμα μία φορά την ημέρα και υδροκορτιζόνης τρεις φορές την ημέρα.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, telitromycine, claritromycine, ritonavir en grapefruitsap kunnen het metabolisme van hydrocortison remmen, en op die manier de bloedspiegels verhogen.
Greek: Οι ισχυροί αναστολείς του CYP 3A4, όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ριτοναβίρη και ο χυμός γκρέιπφρουτ, μπορούν να αναστείλουν τον μεταβολισμό της υδροκορτιζόνης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδά της στο αίμα.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Dutch: Er is gerapporteerd dat de terminale halfwaardetijd ongeveer 1,5 uur is na intraveneuze en orale toediening van hydrocortisontabletten.
Greek: Η τελική ημιζωή που αναφέρθηκε ήταν περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από το στόμα χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης.
Dutch: Plenadren wordt geleverd in flessen met een schroefdeksel die 50 tabletten bevatten.
Greek: Το Plenadren διατίθεται σε φιάλες που περιέχουν 50 δισκία με βιδωτό πώμα.
Dutch: Het profiel van bijwerkingen bij de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie is daarom niet vergelijkbaar met dat bij andere aandoeningen waarbij veel hogere doses orale of parenterale glucocorticoïden nodig zijn.
Greek: Συνεπώς, η εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας δεν είναι συγκρίσιμη με την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών άλλων παθήσεων για τις οποίες απαιτούνται πολύ μεγαλύτερες δόσεις γλυκοκορτικοειδών χορηγούμενων από το στόμα ή παρεντερικά.
Dutch: Behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie (bijnierschorshypofunctie) bij volwassenen.
Greek: Θεραπεία της επινεφριδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat vervangingstherapie met hydrocortison bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie geassocieerd is met nadelige gevolgen voor de moeder en/of de foetus.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία αντικατάστασης με υδροκορτιζόνη σε έγκυες γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σχετίζεται με ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Dutch: Het gebruiken van hogere doses hydrocortison dan normaal Hoge (suprafysiologische) doses hydrocortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken.
Greek: Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου.
Dutch: Wanneer de orale dosis wordt verhoogd, neemt de totale plasmablootstelling van cortisol minder dan evenredig toe.
Greek: Όταν η από το στόμα χορηγούμενη δόση είναι αυξημένη, η αύξηση της συνολικής έκθεσης της κορτιζόλης στο πλάσμα υπολείπεται της αναλογικής.
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïde en de synthetische vorm van endogeen geproduceerd cortisol.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και αποτελεί τη συνθετική μορφή της ενδογενώς παραγόμενης κορτιζόλης.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 50 tabletten met gereguleerde afgifte
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Dutch: - Wanneer u een aandoening heeft waardoor u dit geneesmiddel niet kunt innemen of wanneer het geneesmiddel niet goed uit uw maag wordt opgenomen.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Plenadren - εάν πάσχετε από ασθένεια που δεν σας επιτρέπει να λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο ή εάν το φάρμακο δεν απορροφάται σωστά από το στομάχι.
Dutch: Glucocorticoïden veroorzaken krachtige en gevarieerde metabolische effecten.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Dutch: Ouderdom en een lage BMI zijn bekende risicofactoren voor veel voorkomende bijwerkingen van farmacologische doses glucocorticoïden, zoals osteoporose, dun worden van de huid, diabetes mellitus, hypertensie en een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Greek: Η προχωρημένη ηλικία και ο χαμηλός δείκτης μάζας σώματος είναι γνωστοί παράγοντες κινδύνου για συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμακολογικών δόσεων των γλυκοκορτικοειδών, όπως οστεοπόρωση, λέπτυνση του δέρματος, σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
Dutch: In plasma is cortisol gebonden aan corticosteroïd-bindend globuline (CBG, ook transcortine genoemd) en albumine.
Greek: Στο πλάσμα, η κορτιζόλη προσκολλάται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG, αποκαλούμενη επίσης τρανσκορτίνη) και στη λευκωματίνη.
Dutch: - als u korte tijd of tijdelijk ziek bent zoals een infectie, koorts, of wanneer u in omstandigheden verkeert die zeer veel lichamelijke stress veroorzaken, zoals een chirurgische ingreep: uw dosis hydrocortison moet tijdelijk worden verhoogd.
Greek: - εάν πάσχετε από μικρής διάρκειας ή παροδικές ασθένειες όπως λοιμώξεις, πυρετό ή αντιμετωπίζετε καταστάσεις έντονης σωματικής καταπόνησης, όπως χειρουργικές επεμβάσεις: η δόση σας της υδροκορτιζόνης πρέπει να αυξηθεί προσωρινά.
Dutch: Als u Plenadren gebruikt met mifepriston, een behandeling die wordt gebruikt om een zwangerschap te beëindigen, kan het effect van Plenadren worden verminderd.
Greek: Εάν λαμβάνεται θεραπεία για τη διακοπή κύησης, σε συνδυασμό με μιφεπριστόνη, η επίδραση του Plenadren ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Dutch: Oogaandoeningen Verhoogde intraoculaire druk en cataract.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και καταρράκτης.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-induceerders zoals fenytoïne, rifabutine, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid, en minder krachtige induceerders zoals de antiretrovirale geneesmiddelen efavirenz en nevirapine kunnen de metabolische klaring van cortisol versterken, de terminale halfwaardetijd verlagen en zo de in de bloedcirculatie aanwezige cortisolniveaus verlagen en de cortisolfluctuaties versterken (als gevolg van de kortere terminale halfwaardetijd).
Greek: Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP 3A4, όπως η φαινυτοΐνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, τα βαρβιτουρικά, η ριφαμπικίνη, το λειχηνόχορτο, και οι λιγότερο ισχυροί επαγωγείς, όπως τα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη και νεβιραπίνη, μπορούν να ενισχύσουν τη μεταβολική κάθαρση της κορτιζόλης, να μειώσουν την τελική ημιζωή, και, κατ' επέκταση, τα επίπεδα κυκλοφορίας, και να αυξήσουν τις διακυμάνσεις της κορτιζόλης (λόγω βραχύτερης τελικής ημιζωής).
Dutch: Bij vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie of cortisoldeficiëntie kan de vruchtbaarheid verminderd zijn.
Greek: Η γονιμότητα σε γυναίκες με επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή ανεπάρκεια κορτιζόλης μπορεί να μειωθεί.
Dutch: De hierna vermelde interacties van hydrocortison zijn gerapporteerd na therapeutische doses glucocorticoïden.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις της υδροκορτιζόνης που παρουσιάζονται ακολούθως αναφέρθηκαν μετά από θεραπευτικές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Dutch: Plenadren kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Greek: Το Plenadren μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Greek: Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Dutch: Bijwerkingen van dit middel:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου είναι:
Dutch: Slecht behandelde of onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie vermindert uw vermogen zich te concentreren en zal invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Η ανεπαρκώς θεραπευμένη ή η αθεράπευτη επινεφριδιακή ανεπάρκεια μπορεί να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσης και, κατ' επέκταση, την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts als u zwanger wordt, omdat de dosis Plenadren misschien moet worden bijgesteld.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας διότι ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Plenadren.
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de oorzaak, of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder volledige narcose (zie rubriek 4.4).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση επεισοδίων παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία, βλ. παράγραφο 4.4.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een hoge bloeddruk, verhoogde glucosespiegels in het plasma en hypokaliëmie.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται υπέρταση, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο πλάσμα και υποκαλιαιμία.
Dutch: De tabletten met gereguleerde afgifte zijn rond (diameter 8 mm) en bolvormig.
Greek: Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm) και κυρτά.
Dutch: Er is melding gemaakt van extreme moeheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά κόπωσης και βραχείας διάρκειας επεισόδια ιλίγγου.
Dutch: Uit wetenschappelijke verslagen is niet gebleken dat hydrocortison immunosuppressieve effecten zou hebben bij doses die zijn gebruikt voor vervangingstherapie bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Στις επιστημονικές εκθέσεις δεν υποστηρίζεται η ανοσοκατασταλτική επίδραση της υδροκορτιζόνης σε δόσεις που χρησιμοποιούνται ως θεραπεία αντικατάστασης σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: De blootstelling nam drievoudig toe wanneer de dosis hydrocortison als tablet met gereguleerde afgifte toenam van 5 mg tot 20 mg.
Greek: Η έκθεση τριπλασιάστηκε όταν η δόση της υδροκορτιζόνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης αυξήθηκε από 5 mg σε
Dutch: Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie moeten in beeld worden gehouden ten aanzien van een mogelijke verstoring van de schildklierfunctie, omdat zowel hypo- als hyperthyreoïdie de blootstelling aan toegediend hydrocortison merkbaar kan beïnvloeden.
Greek: Οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν δυσλειτουργία του θυρεοειδούς, δεδομένου ότι τόσο ο υποθυρεοειδισμός όσο και ο υπερθυρεοειδισμός μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την έκθεση της χορηγούμενης υδροκορτιζόνης.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat behandeling bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie nadelige uitwerkingen op de moeder en/of de baby zal hebben.
Greek: Η θεραπεία σε έγκυες γυναίκες που πάσχουν από επινεφριδιακή ανεπάρκεια είναι απίθανο να προκαλέσει βλάβη στη μητέρα ή/και στο έμβρυο.
Dutch: Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Η βασική μελέτη ήταν μια τυχαιοποιημένη διασταυρούμενη πολυκεντρική δοκιμή δύο περιόδων, διάρκειας 12 εβδομάδων, σε 64 ασθενείς με πρωτοπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια, 11 εκ των οποίων παρουσίαζαν συνοδό σακχαρώδη διαβήτη και 11 έπασχαν από υπέρταση.
Dutch: In het geval van een leeftijd-gerelateerd laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen de klinische respons te monitoren en kan een bijstelling van de dosis naar een lagere dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Greek: Σε περίπτωση χαμηλού σωματικού βάρους σχετιζόμενου με την ηλικία, συνιστάται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης του ασθενούς, ενώ μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή σε μικρότερη δόση, βλ. παράγραφο 5.2.
Dutch: Zulke effecten zijn niet gerapporteerd bij patiënten die vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen in doses die worden voorgeschreven bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Οι ως άνω επιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία αντικατάστασης με γλυκοκορτικοειδή σε δόσεις που χορηγούνται για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: De behandeling van primaire bijnierschorsinsufficiëntie rechtvaardigt vaak de toevoeging van een mineralocorticoïde.
Greek: Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας απαιτείται συχνά η προσθήκη μεταλλοκορτικοειδούς.
Dutch: Dit middel kan een kleine invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.