FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se organizaron dos reuniones con representantes de los Estados miembros para identificar los sistemas existentes.
Swedish: Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
Spanish: 1.3 Una estrategia a largo plazo para la EMEA
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Spanish: La EMEA presta un apoyo especial a las pequeñas y medianas empresas (PYME).
Swedish: EMEA ger särskilt stöd till små och medelstora företag.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea solicitó al CHMP que realizara un nuevo análisis a escala comunitaria.
Swedish: Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Spanish: En 2004 la EMEA alcanzó un récord de 25.551 visitantes.
Swedish: År 2004 tog EMEA emot 25 551 besökare.
Spanish: Procedimiento rápido para la actualización de la información sobre productos
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Spanish: Estos cambios deberían aumentar la eficiencia del proceso y acortar la duración del procedimiento.
Swedish: Ändringarna i förfarandet bör öka processens effektivitet och leda till kortare handläggningstider.
Spanish: Personal y presupuesto
Swedish: Personal och budget
Spanish: Se prestó una atención especial a mejorar la comunicación entre las partes interesadas y aumentar la transparencia y el entendimiento mutuo.
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Spanish: En 2003 se adoptó el compromiso de ejecutar un gran número de proyectos en 2004.
Swedish: År 2003 gjordes åtaganden om att genomföra ett stort antal projekt under 2004.
Spanish: El Director Ejecutivo respondió a las preguntas formuladas por los miembros de dicha comisión en la audiencia anual celebrada en noviembre de 2004.
Swedish: Verkställande direktören besvarade frågor från utskottets ledamöter under den årliga utfrågningen, som anordnades i november 2004.
Spanish: Deseo expresar, en primer lugar, mi agradecimiento al personal de la EMEA y a los miembros de los comités científicos y de los grupos de trabajo por los resultados conseguidos en 2004 en unas circunstancias muy complicadas y en un momento de numerosos cambios.
Swedish: Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
Spanish: El tiempo que tardaron las empresas en responder a las preguntas relacionadas con deficiencias en sus solicitudes (denominado "plazo de respuesta") aumentó.
Swedish: Den tid som företagen behövde för att besvara frågor med anknytning till brister i deras ansökningar ("inaktiv tid") ökade däremot.
Spanish: Conseguir un 99,5% de disponibilidad para todos los servicios de TI que apoyan las actividades corporativas de la EMEA.
Swedish: Uppnå 99,5 procents tillgänglighet för alla ITtjänster som understöder EMEA:s verksamhet.
Spanish: La República Checa fue el primero de los nuevos Estados miembros en transmitir datos a EudraVigilance.
Swedish: Tjeckien var först bland de nya medlemsstaterna med att överföra uppgifter till EudraVigilance.
Spanish: En 2004, los miembros del VMRFG se reunieron con partes interesadas de la industria sanitaria animal en 5 ocasiones, en febrero, abril, junio, septiembre y diciembre.
Swedish: VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
Spanish: Son muchos los cambios que se pueden hacer para alterar o mejorar un medicamento.
Swedish: Ett stort antal typer av ändringar kan göras med syftet att ändra eller förbättra ett läkemedel.
Spanish: Prosiguieron los debates sobre la posibilidad de seguir desarrollando y mejorando los servicios prestados.
Swedish: Löpande diskussioner fördes om hur de tjänster som erbjuds kan vidareutvecklas och förbättras.
Spanish: Estas vacunas no contienen coadyuvantes y deberían producir menos reacciones locales en el sitio de inyección en los gatos vacunados.
Swedish: Dessa vacciner innehåller inga tillsatser och bör resultera i färre reaktioner på injektionsstället hos vaccinerade katter.
Spanish: • Se pusieron en marcha dos iniciativas cuyo objetivo último era permitir la transferencia automática de datos entre las autoridades competentes y los sistemas telemáticos de la UE.
Swedish: • Två projekt inleddes med slutmålet att möjliggöra automatisk dataöverföring mellan behöriga myndigheter och EU:s telematiksystem.
Spanish: El Título IV del nuevo Reglamento entró en vigor el 20 de mayo de 2004.
Swedish: Avdelning IV i den nya förordningen trädde i kraft den 20 maj 2004.
Spanish: La ampliación de la Unión Europea hizo necesaria la adopción de un mecanismo específico en el procedimiento de notificación existente.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Spanish: Sin asesoramiento científico (n=171)
Swedish: Utan vetenskaplig rådgivning (n=171)
Spanish: Se reembolsaron los gastos de un total de 5.925 visitas de delegados, lo que supuso un 47% de aumento del gasto en 2004.
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Spanish: En algunos casos en que el solicitante fue incapaz de responder a esas preguntas y el expediente parecía destinado a obtener un dictamen negativo, se produjo la retirada de la solicitud.
Swedish: I några fall där den sökande inte kunde besvara frågorna och ärendet var på väg mot ett negativt yttrande ledde detta till att ansökan drogs tillbaka.
Spanish: Todos los nuevos Estados miembros estaban conectados el 1 de abril de 2004.
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Spanish: Enfermedades que sólo afectan a niños Enfermedades que afectan tanto a niños como a adultos Enfermedades que sólo afectan a adultos
Swedish: Sjukdomstillstånd som drabbar enbart barn Sjukdomstillstånd som drabbar både barn och vuxna Sjukdomstillstånd som drabbar enbart vuxna
Spanish: Los procedimientos existentes se actualizaron para tener en cuenta las consecuencias de la ampliación de la UE y de la revisión de la legislación farmacéutica.
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Spanish: • Integración de los delegados de los nuevos Estados miembros.
Swedish: • Delegater från de nya medlemsstaterna integrerades.
Spanish: El procedimiento descentralizado (o procedimiento de reconocimiento mutuo) es válido para la mayoría de los medicamentos convencionales y se basa en el principio del reconocimiento mutuo de las autorizaciones nacionales.
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Spanish: Basándose en los resultados de la auditoría, se elaboró un plan de acción para aprovechar las oportunidades de mejora identificadas.
Swedish: På grundval av granskningsresultatet utarbetades en handlingsplan för hur de möjligheter till förbättringar som konstaterades skall förverkligas.
Spanish: Análisis de riesgo competitivo; valor de P = 0,02
Swedish: Analys av samtliga risker P-värde = 0.02
Spanish: Integración de los nuevos Estados miembros
Swedish: Integreringen av de nya EU-medlemsstaterna
Spanish: Esa fase piloto tendrá una duración de un año, tras la cual se reconsiderarán la experiencia y la utilidad del programa.
Swedish: Pilotetappen kommer att pågå i ett år, och därefter kommer erfarenheterna och programmets värde att bedömas på nytt.
Spanish: 6 Actividades de apoyo
Swedish: 6 Stödverksamheter
Spanish: Duración (días)
Swedish: Tid (dagar)
Spanish: La EMEA interviene en ambas:
Swedish: EMEA spelar en roll i båda:
Spanish: La participación en el desarrollo de la tercera fase de un sistema automatizado de gestión de reuniones (MMS) para la organización de todo el proceso de organización de reuniones, fue satisfactoria.
Swedish: Deltagandet i utvecklingen av den tredje etappen av ett automatiserat system för mötesadministration (MMS), avsett för administration av mötesprocessen i dess helhet, gav goda resultat.
Spanish: Los 10 informes restantes están a punto de finalizarse y su publicación está prevista a finales de abril de 2005.
Swedish: De återstående 10 rapporterna är under färdigställande och väntas föreligga senast i slutet av april 2005.
Spanish: 24 de mayo de 2004 - Sesión extraordinaria
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Spanish: Las solicitudes se remiten directamente a la EMEA.
Swedish: Ansökningarna ställs direkt till EMEA.
Spanish: El número de solicitudes ha aumentado en todos los cinco últimos años.
Swedish: Antalet ansökningar har ökat varje år under den senaste femårsperioden.
Spanish: En diciembre de 2004 se adoptaron nuevas normas de control interno.
Swedish: Nya interna kontrollstandarder antogs i december 2004.
Spanish: La carga de trabajo relacionada con los medicamentos de uso veterinario se redujo algo con respecto a 2003, aunque fue también considerable.
Swedish: Arbetsbördan i fråga om veterinärmedicinska läkemedel minskade något jämfört med 2003 men var ändå betydande.
Spanish: Las partes del MRA han acordado trabajar en la armonización de los aspectos operativos de los diferentes acuerdos.
Swedish: Avtalsparterna har enats om att försöka harmonisera de operativa aspekterna av de olika avtalen.
Spanish: La nueva versión de la base de datos se puso a disposición de todas las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Den nya versionen av databasen gjordes tillgänglig för alla behöriga nationella myndigheter.
Spanish: Listas de expertos europeos
Swedish: Förteckningen över europeiska experter
Spanish: Todos los miembros del comité tienen un suplente.
Swedish: Varje ledamot har en suppleant.
Spanish: • Cáncer (5 nuevos productos)
Swedish: • Cancer (fem nya läkemedel).
Spanish: Actividades relacionadas con las principales etapas del procedimiento centralizado
Swedish: Verksamhet med anknytning till de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet
Spanish: El programa de muestreos y ensayos se sometió a una revisión completa en respuesta a las conclusiones de un seminario celebrado en septiembre de 2003.
Swedish: Programmet för provtagning och testning blev föremål för en heltäckande översyn mot bakgrund av slutsatserna från ett seminarium i september 2003.
Spanish: El equipo PAT celebró 5 reuniones en 2004 y estableció contactos con tres empresas farmacéuticas.
Swedish: PAT-gruppen höll fem möten under 2004 och upprättade kontakter med tre läkemedelsföretag.
Spanish: En 2004, la retribución total fue de 32.233.000 euros, cantidad que representa aproximadamente un tercio del presupuesto total de la Agencia.
Swedish: År 2004 uppgick ersättningen till sammanlagt 32 233 000 euro, vilket motsvarar ungefär en tredjedel av EMEA:s sammanlagda budget.
Spanish: • El continuo aumento del número de solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo refleja los esfuerzos de la EMEA por promover el uso sistemático de estos procedimientos.
Swedish: • Den stadiga ökningen av antalet önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp återspeglar EMEA:s satsning på att uppmuntra till systematisk användning av dessa förfaranden.
Spanish: Los problemas de transferencia del método se producen sobre todo cuando la descripción de los procedimientos de ensayo de un fabricante no es lo suficientemente detallada.
Swedish: Metodöverföringsproblem uppträder framför allt när företagens beskrivningar av testförfarandena inte är tillräckligt utförliga.
Spanish: La primera reunión del nuevo Comité, en el que estuvieron representados por primera vez los 10 nuevos Estados miembros de la UE con miembros de pleno derecho, se celebró los días 1 a 3 de junio de 2004.
Swedish: Den nya kommitténs första möte - i vilket företrädare för de tio nya EU-medlemsstaterna för första gången deltog som fullvärdiga ledamöter - hölls den 1-3 juni 2004.
Spanish: Deseo expresar mi profundo agradecimiento a todo el personal de la Agencia y a todos los integrantes de la red europea que han contribuido al éxito de éste décimo año de funcionamiento de la EMEA.
Swedish: Mitt djupt kända tack går till hela personalen vid EMEA och till alla dem i det europeiska nätverket som bidrog till detta det tionde framgångsrika verksamhetsåret för EMEA.
Spanish: La EMEA participó asimismo en la XI Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA), celebrada en Madrid.
Swedish: Dessutom deltog EMEA i den elfte internationella konferensen för tillsynsmyndigheter på läkemedelsområdet (ICDRA), som hölls i Madrid.
Spanish: Esto indica que se recibieron menos solicitudes prematuras.
Swedish: Detta tyder på att färre ansökningar lämnades in i ett alltför tidigt skede.
Spanish: Por primera vez, su número total, incluidas las variaciones de tipo I y de tipo II y las ampliaciones de línea, se situó en más de 1000 (1.101).
Swedish: För första gången översteg det totala antalet - inbegripet ändringar av typ I och II samt utvidgningar - till över tusen (1 101 stycken).
Spanish: Desde finales de 2005, el registro mediante el procedimiento centralizado será obligatorio en estas áreas terapéuticas.
Swedish: Registrering enligt det centraliserade förfarandet blir obligatoriskt för dessa terapiområden från slutet av 2005.
Spanish: La nueva legislación introdujo un procedimiento de registro simplificado para los medicamentos de origen vegetal tradicionales.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen infördes ett förenklat förfarande för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel.
Spanish: Las recomendaciones y el asesoramiento prestado se refieren a cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos veterinarios.
Swedish: De rekommendationer och råd som ges rör även allmänna folkhälsofrågor med koppling till veterinärmedicinska läkemedel.
Spanish: La parte 4 del expediente, relativa a la eficacia, se ha identificado como el área donde podría mejorarse aún más la calidad; es la parte del expediente que origina el mayor número de preguntas formuladas al solicitante el día 120 del procedimiento.
Swedish: Del 4 av ansökningshandlingarna, som avser effektfrågor, har befunnits vara det område där handlingarnas kvalitet skulle kunna förbättras ytterligare - det är den delen som ger upphov till flest frågor till de sökande vid dag 120 i förfarandet.
Spanish: Esta legislación atañe particularmente a los productos obtenidos mediante biotecnología, por lo que es probable que se reciba un número cada vez mayor de solicitudes de este tipo en los próximos años.
Swedish: Denna lagstiftning är särskilt relevant för läkemedel som framställts på bioteknisk väg, vilket innebär att det lär inkomma allt fler sådana ansökningar under de närmaste åren.
Spanish: Estos grupos siguen aportando sus conocimientos especializados al sistema europeo de regulación.
Swedish: Dessa grupper fortsätter att tillföra kompletterande sakkunskap till det europeiska regel- och tillsynssystemet.
Spanish: Mantener el MMS e implantar toda una serie de nuevos servicios en la Fase II del MMS.
Swedish: Underhålla MMS och införa ett antal nya tjänster i MMS etapp III.
Spanish: El sistema europeo ofrece dos vías para la autorización de medicamentos.
Swedish: I det europeiska systemet finns det två olika förfaranden för godkännande av läkemedel.
Spanish: Se recibieron un total de 87 solicitudes y se concluyeron 77.
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Spanish: Se presentó un informe oral sobre las actividades del VMRFG en todas las reuniones celebradas por el CVMP en 2004.
Swedish: En muntlig föredragning om VMRFG:s verksamhet gjordes vid varje CVMP-möte under 2004.
Spanish: El Consejo de Administración se reunió por primera vez con esta nueva configuración el 24 de mayo de 2004, en una sesión extraordinaria.
Swedish: Styrelsen sammanträdde för första gången i sin nya sammansättning den 24 maj 2004 vid ett extraordinarie möte.
Spanish: Las otras secciones de la directriz se revisaron en 2004 y se espera que la Comisión Europea publique una nueva versión en el primer trimestre de 2005.
Swedish: Övriga avdelningar i riktlinjedokumentet sågs över under 2004, och Europeiska kommissionen väntas offentliggöra en ändrad version första kvartalet 2005.
Spanish: El superávit de un ejercicio presupuestario se devuelve a la Comisión, que lo destina a compensar déficits en los ingresos por tasas de futuros ejercicios presupuestarios.
Swedish: Ett överskott från ett budgetår återbetalas till kommissionen, där det öronmärks för att användas för att täcka underskott i avgiftsintäkterna under kommande budgetår.
Spanish: A principios de 2004, quedaban 3 sustancias "antiguas" cuyos MRL no se habían establecido definitivamente: altrenogest, flugestone acetate y norgestomet.
Swedish: I början av 2004 fanns det tre "gamla" substanser för vilka MRL inte helt och hållet hade fastställts: altrenogest, flugestonacetat och norgestomet.
Spanish: • Se elaboró un proyecto sobre los requisitos de los usuarios de la base de datos acorde con los nuevos requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n.º 726/2004, las recomendaciones del G10 y las conclusiones del Consejo.
Swedish: • Användarkrav för databasen utarbetades i linje med de nya krav som följer av villkoren i förordning (EG) nr 726/2004, G10-rekommendationer och rådets slutsatser.
Spanish: El Consejo de Administración se reunió en cinco ocasiones en 2004:
Swedish: Styrelsen sammanträdde vid fem tillfällen under 2004:
Spanish: La Comisión Europea adopta sus decisiones con la colaboración de un comité permanente formado por representantes de los Estados miembros.
Swedish: Europeiska kommissionen fattar sitt beslut med bistånd av en ständig kommitté vars ledamöter är företrädare för medlemsstaterna.
Spanish: Isabelle MOULON (hasta mediados de octubre de 2004)
Swedish: Isabelle MOULON (till mitten av oktober 2004)
Spanish: 1.2 Inicio de la revisión del sistema europeo
Swedish: 1.2 Genomförandet av översynen av det europeiska systemet
Spanish: El Comité reeligió al Dr. Daniel Brasseur como presidente y al Dr. Eric Abadie como vicepresidente.
Swedish: CHMP återvalde Dr Daniel Brasseur till ordförande och Dr Eric Abadie till vice ordförande.
Spanish: • Se actualizó la base de datos de expertos, que abarca más de 3.500 expertos europeos.
Swedish: • Databasen över experter, som innehåller uppgifter om över 3 500 europeiska experter, uppgraderades.
Spanish: Los medicamentos estériles y algunos medicamentos biológicos quedan excluidos del ámbito de aplicación de este acuerdo, que se aplica exclusivamente a medicamentos para uso humano.
Swedish: Sterila läkemedel och vissa biologiska läkemedel ligger utanför avtalets räckvidd, och dessutom gäller avtalet enbart humanläkemedel.
Spanish: Variaciones de tipo II * Estas cifras incluyen los procedimientos múltiples a fecha 31 de diciembre de 2004.
Swedish: Typ II-ändringar * I antalen ingår ärenden avseende multipla förfaranden; uppgifter per den 31 december 2004.
Spanish: Para asuntos relativos a productos defectuosos y otros problemas de calidad:
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor:
Spanish: Las sustancias antiguas son las que ya se comercializaban antes de la entrada en vigor del Reglamento (CEE) n.º 2377/90 y para las que quedan aún algunas cuestiones importantes por resolver.
Swedish: "Gamla" substanser är sådana som fanns på marknaden innan förordning (EEG) nr 2377/90 trädde i kraft och för vilka det fortfarande finns olösta frågor.
Spanish: # Indica un medicamento con la designación de huérfano conforme al Reglamento (CE) nº 121/2000.
Swedish: (#) Avser ett läkemedel som klassificerats som särläkemedel enligt förordning (EG) nr 121/2000.
Spanish: 3.4 Disponibilidad de medicamentos destinados a usos y especies menores
Swedish: 3.4 Tillgången på läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
Spanish: Mi agradecimiento especial al Director Ejecutivo de la Agencia y a su equipo por su apoyo y cooperación en el trabajo del Consejo de Administración.
Swedish: Ett särskilt tack vill jag rikta till EMEA:s verkställande direktör och hans personal för deras stöd och samarbete när det gäller styrelsens arbete.
Spanish: En 2004, la EMEA publicó también orientaciones para los distribuidores paralelos.
Swedish: Under 2004 offentliggjorde EMEA dessutom vägledning för parallelldistributörer.
Spanish: • Implantación de los nuevos procedimientos contables, en línea con la reforma de la Comisión.
Swedish: • Nya och ändrade redovisningsmetoder infördes i linje med reformen vid kommissionen.
Spanish: El plan de aplicación de los acuerdos de confidencialidad, en el que se establecen los documentos y la información que intercambiarán las dos agencias y el proceso para vigilar la aplicación del propio plan, se publicó en octubre de 2004.
Swedish: Planen för genomförandet av sekretessöverenskommelserna, där det anges vilken information och vilka handlingar de båda myndigheterna kommer att utbyta samt hur genomförandet av själva planen skall följas, offentliggjordes i oktober 2004.
Spanish: Una nueva tarea de la EMEA, derivada de la nueva legislación comunitaria, consiste en mejorar y optimizar los contactos con las diferentes partes interesadas para facilitar el diálogo y la comunicación.
Swedish: En ny uppgift för EMEA i och med den nya gemenskapslagstiftningen är att förbättra och optimera kontakterna med de olika intressenterna i syfte att underlätta dialog och kommunikation.
Spanish: En 2004, se establecieron también los primeros contactos con el nuevo Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Swedish: Dessutom etablerades under 2004 inledande kontakter med det nyinrättade Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDPC).
Spanish: En julio de 2004 se debatió y aprobó el nuevo Reglamento interior.
Swedish: Den nya arbetsordningen diskuterades och antogs i juli 2004.
Spanish: Este Comité proporcionará a los Estados miembros y a las instituciones europeas la mejor opinión científica posible sobre cuestiones relativas a medicamentos de origen vegetal.
Swedish: Kommittén kommer att förse medlemsstaterna och EU-institutionerna med vetenskapliga yttranden av högsta möjliga kvalitet i frågor som har anknytning till växtbaserade läkemedel.
Spanish: En conjunto, los resultados del año han sido muy buenos y los plazos establecidos se han cumplido en casi todas las áreas de actividad.
Swedish: De övergripande resultaten för året var mycket goda - de regelenliga tidsramarna efterlevdes inom nästan alla verksamhetsområden.
Spanish: • VIH/sida (3 nuevas combinaciones de productos)
Swedish: • Hiv/aids (tre nya läkemedelskombinationer).
Spanish: Estos resúmenes se publican en el sitio web de la EMEA en el plazo de 14 días tras la publicación en el Diario Oficial de un Reglamento de la Comisión por el que se modifican los Anexos al Reglamento (CEE) n.º 2377/90 del Consejo.
Swedish: Sammanfattningsrapporter offentliggörs på EMEA:s webbplats inom 14 dagar från det att en förordning om ändring av bilagorna i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Spanish: La aplicación del plan, teniendo en cuenta los efectos de la ampliación de la UE en mayo de 2004 y la necesidad de prepararse para futuras revisiones de la legislación farmacéutica, se inició a principios de 2004.
Swedish: Genomförandet av planen, som även tog hänsyn till effekterna av EU-utvidgningen i maj 2004 och behovet av förberedelser inför framtida reformer av läkemedelslagstiftningen, inleddes i början av 2004.
Spanish: Una autorización de comercialización comunitaria es válida en toda la Unión Europea y un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado es, por definición, idéntico en todos los Estados miembros.
Swedish: Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är giltigt i hela EU, och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.