FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност).
Lithuanian: pravastatino preparato charakteristikų santrauką).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да предизвика замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Jeigu esate nėščia,
Bulgarian: Не се счита за причинно-свързана с тенофовир дизопроксил при липса на това състояние.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jeigu nėra minėtos tubulopatijos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при неинфектирани с HBV пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Bulgarian: Итраконазол или позаконазол.
Lithuanian: Tai itrakonazolas arba pozakonazolas.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукцияефект върху елбасвир)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има подобен метаболитен профил с пароксетин, т.е. силен CYP2D6 инхибиращ ефект, очаква се и при флуоксетин също да няма взаимодействие.
Lithuanian: stipriai slopina CYP2D6, tai ir fluoksetinui tikimasi panašios nedidelės sąveikos.
Bulgarian: Атазанавир (pm):
Lithuanian: Atazanaviras (dienos):
Bulgarian: Ако повърнете таблетката след по-малко от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да приемете друга таблетка.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Bulgarian: Може да се наложи
Lithuanian: Dėl to gali pakisti
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир са намалени, когато се прилага с ефавиренц, съставка на
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su
Bulgarian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: Zentiva съдържа ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: При жени, приемащи ефавиренц, съставка на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, е настъпила бременност докато са използвали контрацептивен имплант, въпреки че не е установено, че терапията с ефавиренц причинява неуспех на контрацептива.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни лекарствени продукти, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Kai reikia nutraukti gydymą viena iš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra tiekiami atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva, води до значимо намалени плазмени концентрации на симепревир поради индукция на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamąja dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Bulgarian: Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/ефавиренц [150 mg единична доза (удължено освобождаване)/
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino reabsorbcijos inhibitorius Bupropionas ir efavirenzas [150 mg viena dozė
Bulgarian: Нежеланите реакции от клинични проучвания и постмаркетингов опит с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и отделните съставки на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при комбинирана антиретровирусна терапия са изброени в таблица 2 по-долу по системо-органен клас, честота и съставката(ите) ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, на които се дължи нежеланата реакция.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų ir po to, kai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys ir atskiros efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamosios dalys, vartotos kombinuotam antiretrovirusiniam gydymui, pateko į rinką, išvardytos toliau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases,
Bulgarian: Трябва да се обмисли проследяване на чернодробните ензими при всички пациенти, независимо от предшестващата чернодробна дисфункция или други рискови фактори.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų, nepriklausomai nuo to, ar anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų arba kitų rizikos veiksnių, ar ne, kepenų fermentų aktyvumą.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са по-склонни да имат понижена чернодробна или бъбречна функция, поради което трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų funkcija, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia atsargiai (žr.
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: По време на лечението за ХИВ, може да има повишаване на теглото и нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: • флекаинид,
Lithuanian: • flekainidas;
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значимо увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartoti kartu nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 iki ↑
Bulgarian: Хидроксиитраконазол:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazoloas:
Bulgarian: Брошура за обучение за бъбречно увреждане и HIV, включително сметачна линия за креатининовия клирънс
Lithuanian: • Mokomoji brošiūra apie ŽIV poveikį inkstams, kurioje būtų kreatinino klirenso logaritminė liniuotė.
Bulgarian: Атовакуон:
Lithuanian: Bupropionas:
Bulgarian: Възникналите по време на лечението нежелани реакции, считани за вероятно или възможно свързани с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, съобщени в проучване AI266073 (в продължение на 48 седмици, n = 203), които не са свързани с един от отделните компоненти на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, включват:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, siejamos su efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu: Tyrimo AI266073 (trukusio 48 savaites; n = 203) metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurios tikriausiai ar galimai buvo susijusios efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimu, tačiau nesusijusios su viena atskira efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamąja dalimi buvo šios:
Bulgarian: Независимо, че в миналото сте имали чернодробно заболяване, Вашият лекар ще обмисли редовни кръвни изследвания, за да провери как функционира черния Ви дроб.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, ar sirgote kepenų liga, ar ne, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų kepenų funkciją.
Bulgarian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими, като образуват съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.
Bulgarian: Тъй като клиничното значение на намалените концентрации на индинавир не е установено, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид при избирането на схема, съдържаща ефавиренц, съставка на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, и индинавир.
Lithuanian: Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo schemą, kurioje yra efavirenzas (sudedamoji
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Наблюдавани са сериозни вродени дефекти при неродени животни и бебета на жени, лекувани с ефавиренц по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Lithuanian: astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Bulgarian: Данни от двадесет и четири седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусно потискане, сравними с тези при първоначалната схема на лечение (вж. Таблица 4).
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Bulgarian: Повисоките концентрации на тенофовир могат да потенцират нежелани реакции, свързани с тенофовир, включително бъбречни нарушения.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų funkcijos sutrikimus.
Bulgarian: Тестван продук т
Lithuanian: Standarta s
Bulgarian: Лумефантрин: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Lithuanian: Lumefantrinas: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Bulgarian: Zentiva с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Bulgarian: Средната (% CV) експозиция на емтрицитабин се повишава от 12 µg•h/ml (25%) при индивиди с нормална бъбречна функция до 20 μg•h/ml (6%), 25 μg•h/ml (23%) и 34 μg•h/ml (6%), съответно при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25%) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6%) su lengvu, iki 25 µg•val.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие на ефавиренц с други азолови антимикотици, като кетоконазол, не е проучен.
Lithuanian: Efavirenzo ir azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, tokių kaip ketokonazolas, sąveikos galimybė netirta.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на бъбречната функция при пациенти, приемащи ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, vartojančių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinį, inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: жълта кожа или очи, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинена от възпаление на черния дроб
Lithuanian: • dėl kepenų uždegimo atsiradęs odos ar akių pageltimas, niežulys ar pilvo (skrandžio) skausmas;
Bulgarian: Позаконазол/ефавиренц (-/400 mg q.d.)
Lithuanian: Pozakonazolas/efavirenzas (-/400 mg q.d.
Bulgarian: Карбамазепин/ емтрицитабин
Lithuanian: Karbamazepinas/ emtricitabinas
Bulgarian: Zentiva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане, вземете таблетката колкото може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като например еритромицин, не са били проучени в комбинация с ефавиренц/емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir o dizoproksiliu netirtas.
Bulgarian: Наблюдавани са постмаркетингови съобщения за чернодробна недостатъчност и при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos veiksnių (žr.
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнителна доза 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reikėtų apsvarstyti papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės skyrimą (žr.
Bulgarian: Метадон/тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas/tenofoviras dizoproksilis (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija
Bulgarian: Маравирок/емтрицитаби н
Lithuanian: Maravirokas/emtricitabina s
Bulgarian: Клиничното значение на подобна връзка не е известно; но възможността за повишена честота и тежест на свързаните с ефавиренц нежелани реакции не може да бъде изключена.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Lithuanian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Bulgarian: Проучване с многократно прилагане на ефавиренц не показва значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Степен А по Child-Pugh-Turcotte) в сравнение с контролите.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV или HIV/HCV е подобен на този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV/HBV arba ŽIV/HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Bulgarian: Корекция на дозата:
Lithuanian: Dozės koregavimas
Bulgarian: Zentiva трябва да се обмисли също и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Bulgarian: Редки лактатна ацидоза
Lithuanian: Reti osteomaliacija
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и други антиретровирусни средства.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų derinį, nėra.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ефавиренц
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas/efavirenzas Lopinaviras/ritonaviro tabletės/efavirenzas
Bulgarian: Атовакуон/прогуанил или артеметер/люмефантрин.
Lithuanian: Tai atovakvonas/proguanilas arba artemeteras/lumefantrinas.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, трябва непрекъснато да се проследават клинично и лабораторно в продължение на не по-малко от четири месеца след прекратяване на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jeigu reikia, būtina užtikrinti hepatito B gydymo atnaujinimą.
Bulgarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Lithuanian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Bulgarian: Други лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция:
Lithuanian: • Kiti ŽIV infekcijai gydyti vartojami vaistai.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц (efavirenz), 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил фосфат (tenofovir disoproxil phosphate), еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo (Efavirenzum), 200 mg emtricitabino (Emtricitabinum) ir tenofoviro dizoproksilio fosfato, atitinkančio 245 mg tenofoviro dizoproksilio (Tenofovirum disoproxilum).
Bulgarian: Поддържане на чист вирусологичен отговор (% Kaplan Meier % (стандартна грешка) [95%CI]) на седмица 48 при лекувани пациенти с изходна HIV-1 РНК < 75 копия/ml, които са преминали на лечение с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в зависимост от вида на предшестващата антиретровирусна схема (база-данни за пациенти на Kaiser Permanente)
Lithuanian: PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą (Kaiser Permanente pacientų duomenų bazė)
Bulgarian: Високите нива на вирусно потискане са се запазили при пациентите от двете групи на начална терапия, които след това са получавали комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил в откритата разширена фаза на проучването.
Lithuanian: Abiejų pradinio gydymo grupių pacientams, tyrimo atviroje pratęstoje fazėje gavusių efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinį, išsilaikė intensyvus virusologinis slopinimas.
Bulgarian: Комбинацията от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys nebuvo tirtas su vyresniais kaip 65 metų amžiaus pacientais.
Bulgarian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 до ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
Bulgarian: Ралтегравир/тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras/tenofoviras dizoproksilis (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Конвулсии са наблюдавани при пациенти, приемащи ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasireiškė traukulių, paprastai tiems, kuriems jų jau yra buvę.
Bulgarian: Има съобщения от клиничната практика за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишаване на креатинина, хипофосфатемия и проксимална тубулопатия (включително синдром на Fanconi) при употреба на тенофовир дизопроксил в клиничната практика (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Bulgarian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 до ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 до ↓ 78) (CYP3A4 индукция)
Lithuanian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 iki ↓ 78) (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Lithuanian: • Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI)
Bulgarian: Поради ограничената налична информация, трябва да се използва надежден бариерен метод на контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Kartu su hormoniniais kontraceptikais būtina naudoti ir patikimą barjerinės kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: намаляване на нивата на фосфатите в кръвта
Lithuanian: • fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimą;
Bulgarian: Ефавиренц + ламивудин/зидовудин
Lithuanian: Efavirenzas+ lamivudinas/ zidovudinas (N=243)
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален край.
Lithuanian: Pranešama apie retus pankreatito ir laktatacidozės, kartais mirtinos, atvejus.