FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Swedish: CYP3A/effluxtransportörer) Dasabuvir: ↔
Maltese: CYP3A/trasportaturi tal-effluss) Lopinavir: ↔
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD)
Maltese: Aġenti li jnaqqsu l-aċidu Omeprazole (40 mg QD)
Swedish: Mutationerna L33F, I50V och V32I kombinerad med I47V/A sågs också.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
Swedish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Swedish: Tenofovir, 300 mg QD
Maltese: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir:
Swedish: Tabell 5 Resultat vecka 48: Studie M98-940
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Polysorbat 80
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Swedish: Antibiotika Klaritromycin
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
Swedish: Metadon: ↓
Maltese: Methadone: ↓
Swedish: Analgetika Fentanyl
Maltese: Mediċini analġeżiċi Fentanyl
Swedish: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Maltese: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Swedish: Kroppsyta (m2) = √ (längd (cm) X vikt (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Swedish: (hämning av CYP3A/effluxtransportörer)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
Swedish: Svampmedel Ketokonazol och itrakonazol
Maltese: Mediċini għal kontra l-fungu Ketoconazole u Itraconazole
Swedish: Ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Maltese: Żieda fir-riskju ta' żidiet ta ' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: (hämning av CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Swedish: Lopinavirs antivirala EC50 in vitro är cirka 10-faldigt lägre än för ritonavir.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Swedish: Lurasidon
Maltese: Lurasidine
Swedish: HCV proteashämmare Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen
Maltese: Inibituri ta' HCV protease Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum
Swedish: Förlängning i PR-intervallet
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Swedish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Swedish: Lopinavir/ritonavir hämmar inte CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 vid kliniskt relevanta koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Tabell 6 Genomsnittliga (% CV) farmakokinetiska parametrar vid steady-state för lopinavir hos HIVinfekterade gravida kvinnor
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Swedish: Pediatriska population Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Swedish: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Swedish:  1,2 till < 1,4
Maltese: ≤ 1.2 sa < 1.4
Swedish: eller
Maltese: E
Swedish: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2-gånger
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Swedish: Immunrekonstitutionssyndrom
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Swedish: natriumstearylfumarat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, hydroxipropylcellulosa, talk och polysorbat 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Swedish: H-2900 Komárom, Mylan utca 1
Maltese: Komárom, Mylan utca 1 L-Ungerija
Swedish: Utan och med 50% humant serum var genomsnittligt EC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Maltese: Fl-assenza u fil-preżenza ta' 50% ta' serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kienet ta' 17 nM u 102 nM, rispettivament.
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotide reverse transcriptase (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Swedish: Amiodaron dronedaron
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Swedish: Maravirok: AUC: ↑ 295%
Maltese: AUC: ↑ 295%
Swedish: ≥ 0,9 till < 1,4
Maltese: ≤ 0.9 sa < 1.4
Swedish: Tabell 4 Virologiskt svar från patienter i studien vecka 48 - Studie 802 QD
Maltese: Tabella 4 Rispons Viroloġiku tal-Individwi tal-Istudju f'Ġimgħa 48, Studju 802 QD
Swedish: Lopinavir: ↔ (jämfört med historisk jämförelse)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
Swedish: Metabola parametrar
Maltese: Parametri tal-metaboliċi
Swedish: Initialt, bosentan Cmin: ↑ ca 48-faldigt.
Maltese: Fil-bidu, bosentan Cmin : ↑ bejn wieħed u ieħor b'48 darba.
Swedish: Mylan Hungary Kft
Maltese: Mylan Hungary Kft H-2900
Swedish: M98-940 var en öppen studie av lopinavir/ritonavir i flytande formulering givet till 100 antiretroviralnaiva (44%) och erfarna (56%) pediatriska patienter.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Swedish: Simeprevir 200 mg dagligen (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Swedish: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Swedish: I QD-gruppen visade 6 av 75 (8%) patienter nya primära proteashämmarmutationer (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) medan 12 av 77 (16%) patienter i BID-gruppen gjorde det.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 (8%) tal-pazjent urew mutazzjonijiet ġodda primarja talinibitur tal-protease (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kif għamlu 12/77 (16%) tal-pazjent fil-grupp BID.
Swedish: ≥ 0,5 till < 0,9
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.9
Swedish: Frekvenskolumnen inkluderar alla rapporterade händelser med måttlig till allvarlig intensitet, oavsett individuell bedömning av orsakssamband.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tinkudi lavvenimenti kolla li ġew irrapurtati b'intensita moderata għal severa, irrispettivament mill assessjar talkażijiet individuali.
Swedish: Resistens mot nelfinavir, definierat som närvaron av D30N eller L90M-mutationen i proteas, sågs hos 41/96 (43%) patienter.
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Swedish: Indinavir, 600 mg BID
Maltese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Swedish: KONCERT/PENTA 18 är en prospektiv, randomiserad, öppen multicenter studie som utvärderade den farmakokinetiska profilen, effekten och säkerheten vid dosering två gånger dagligen jämfört med dosering en gång dagligen av lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter som doserades efter vikt som en del av kombinerad antiretroviral terapi (cART) hos HIV-1-infekterade barn (n = 173) med virologisk suppression.
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised u open -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta' dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg dożati skont il-piż bħala parti mit-terapija antiretrovirali kombinata (cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Swedish: Biverkningar i kliniska studier och efter marknadsföring hos vuxna patienter Organklass
Maltese: Effetti mhux mixtieqa fi studji kliniċi u ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti adulti Sistema tal-klassifika talorgani
Swedish: Mutationerna V82A, I54V och M46I var de vanligast förekommande.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Swedish: (Ritonavir 200 mg, två gånger dagligen)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Swedish: România BGP Products SRL
Maltese: Lietuva BGP Products UAB
Swedish: Lopinavir AUC över ett 24-timmars doseringsintervall gav medelvärdet 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Swedish: AUC: ↑ 11,86-gånger Cmax: ↑ 6,31-gånger C24: ↑ 20,70-gånger
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Swedish: Farmakokinetiska data från HIV-1-infekterade gravida kvinnor som får lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg två gånger dagligen presenteras i tabell 6 (se avsnitt 4.2).
Maltese: Id-dejta farmakokinetika minn nisa tqal infettati bl-HIV-1 li kienu qed jirċievu pilloli lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum huma ppreżentati f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: HCV direktverkande antivirala läkemedel Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gång dagligen)
Maltese: Antivirali li jaġixxu b'mod dirett fuq HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos) Ranitidin: ↔
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Swedish: Telaprevir 750 mg tre gånger dagligen
Maltese: Telaprevir 750 mg tlett darbiet kuljum
Swedish: Patienterna randomiserades antingen till 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
Swedish: Dessutom observerades virologisk respons hos 91% (21/23), 71% (15/21) och 33% (2/6) av patienterna med 0 - 5, 6 - 7, och 8 - 10 mutationer av ovannämnda mutationer hos HIV-proteas associerat med minskad in vitro-känslighet för lopinavir.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Swedish:  0,8 till < 1,2
Maltese: ≤ 0.8 sa < 1.2
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HIV infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Swedish: HIV RNA < 50 kopior /ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av vardenafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5)
Swedish: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Swedish: Rifabutin (modersubstans och aktiv 25-O-desacetyl metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Swedish: Studien M98-863 var en randomiserad, dubbelblind prövning på 653 för antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, vilken undersökte lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen) jämfört med nelfinavir (750 mg tre gånger dagligen) plus staduvudin och lamivudin.
Maltese: Studju M98-863 kien fortuwitu u proċess double-blind bi 653 pazjenti ġodda għal trattament antiretrovirali fejn ġie investigat lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) mqabbel ma' nelfinavir (750 mg tlett darbiet kuljum) u stavudine u lamivudine.
Swedish: Lopinavir/ritonavir får inte tas en gång dagligen tillsammans med , efavirenz, nevirapin, karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
Swedish: Högsta skillnaden i medelvärde för QTcF (95% övre konfidensintervall) från placebo var 3,6 (6,3) och 13,1 (15,8) för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen respektive supraterapeutiska doser på 800/200 mg två gånger dagligen.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Swedish: Alfa1-adrenoreceptorantagonist: Alfuzosin
Maltese: Mediċini li jimblukkaw ir-riċettur α1-Adrenoreceptor Alfuzosin
Swedish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion (CrCL < 30 ml/min) ska en dosreducering av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Swedish: De flesta tyrosinkinashämmare såsom dasatinib och nilotinib, vinkristin, vinblastin
Maltese: Il-biċċa l-kbira ta' inibituri ta' tyrosine kinase bħal dasatinib u nilotinib, vincristine, vinblastine
Swedish: Medelåldern på de inskrivna patienterna var 41 år (intervall: 21 till 73 år); 51% var kaukasier och 66% var män.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 41 sena (medda: 21 sa 73 sena), 51% kienu Kawkasi u 66% kienu rġiel.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Swedish: AUC: ↑ 2,17-gånger Cmax: ↑ 2,04-gånger Cdalvärde: ↑ 2,36-gånger (hämning av
Maltese: AUC: ↑ 2.17 darbiet Cmax: ↑ 2.04 darbiet Ctrough: ↑ 2.36 darbiet
Swedish: Medelåldern hos patienterna som ingick i studien var 39 år (intervall: 19 till 71 år); 75% var kaukasier och 78% var män.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Swedish: 30x1 filmdragerade tabletter
Maltese: 30x1 Pillola miksija b'rita
Swedish: AUC: ↑ 7.2-gånger Cmax: ↑ 4.7-gånger Cmin: ↑ 14.4-gånger
Maltese: AUC: ↑ 7.2 darbiet Cmax: ↑ 4.7 darbiet Cmin: ↑ 14.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har in vivo visats inducera sin egen metabolism och öka metabolismen av en del läkemedel som metaboliseras via cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 och CYP2C19) och genom glukuronidering.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
Swedish: En 14C-lopinavirstudie på människor visade att 89% av plasmaradioaktiviteten efter en singeldos på 400/100 mg lopinavir/ritonavir härrörde från den aktiva modersubstansen.
Maltese: Studji ta' 14C-lopinavir fil-bniedem urew illi 89% tar-radjoattività fil-plażma wara doża unika ta' 400/100 mg lopinavir/ritonavir kienet dovuta għas-sustanza attiva prinċipali.
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
Maltese: Stratifikazzjoni addizzjonali f'kull grupp kienet fi proporzjon ta ' 1:1 (pillola kontra kapsula ratba).
Swedish: Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanism
Maltese: Bidla fil-Medja Ġeometrika (%) f'AUC, Cmax, Cmin Mekkaniżmu ta' l-interazzjoni
Swedish: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Swedish: Baserat på kända metaboliska profiler, förväntas inte kliniskt signifikanta interaktioner mellan Lopinavir/Ritonavir Mylan och dapson, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromycin eller flukonazol.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Lopinavir/Ritonavir Mylan u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt EC50 för lopinavir 6,5 nM mot flera HIV-1 kliniska isolat.
Maltese: Fl-assenza ta' serum uman, lIC50 medja ta' lopinavir kienet ta' 6.5 nM kontra ħafna iżolati kliniċi ta' HIV-1.
Swedish: Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/004 - 120 filmdragerade tabletter EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmdragerade tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmdragerade tabletter
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Swedish: Efter 360 veckors behandling, genomfördes lyckad genotypanalys på virala isolat från 19 av 28 patienter med bekräftad HIV RNA över 400 kopior/ml, och visade inga primära eller "active site"mutationer i proteas (aminosyror i position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 och 90) eller fenotypisk proteashämmarresistens.
Maltese: Matul 360 ġimgħa ta' trattament, analiżi ġenotipika ta' iżolati virali giet konkluża b'success f' 19 minn 28 pazjent li kellhom ikkonfermat HIV RNA l-fuq min 400 kopja/ml, ma wera l-ebda mutazzjoni talproteaż fis-sit primarju jew attiv (amino acids f'pużizzjonijiet 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 u 90) jew reżistenza fenotipika tal-proteaż.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 , < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av sildenafil.
Maltese: Żieda filkonċentrazzjoni fil-plażma ta' sildenafil.
Swedish: Den mediana EC50 för lopinavir mot isolat med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 och 8 - 10 mutationer vid aminosyrapositionerna ovan, var 0,8, 2,7 13,5 respektive 44,0-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Maltese: L-EC50 medjan ta' lopinavir kontra iżolati b'0-3, 4-5, 6-7 u 8-10 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku kif indikat hawn fuq, kien 0.8, 2.7 13.5 u 44.0 darba ogħla mill-EC50 kontra l-HIV tat-tip mhux ikkultivat, rispettivament.
Swedish:  0,5 till < 0,8
Maltese: ≤ 0.5 sa < 0.8
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Delamanid: AUC:↑ 22%
Maltese: AUC: ↑ 22%
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar som associeras med salmeterol, inkluderande QT-förlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Maltese: Il-kombinazzjoni tista' tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari assoċjati ma' salmeterol, inkluż dewmien tal-QT, palpitazzjoni u takikardija tas-sinus.
Swedish: Hämning av HIV-proteas förhindrar klyvning av gag-polpolyproteinet, vilket leder till produktion av omoget, icke-infektiöst virus.
Maltese: L-impediment tal-protejaż ta' l-HIV jfixkel il-qsim tal-poliproteina gag-pol, u għalhekk ikun hemm il-produzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
Maltese: Madwar 85% tal-pazjenti kellhom ammont virali ta ' <100,000 kopja/ml.
Swedish: Tablettinnehåll:
Maltese: Kontenut tal-pillola:
Swedish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Swedish: Cmin: ↑ 3,5-gånger Cmax: ↓ (jämfört med indinavir 800 mg TID ensamt)
Maltese: Cmax: ↓ (relattiv għal indinavir 800 mg TID waħdu)
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt EC50 för lopinavir mot fem olika HIV-1 laboratoriestammar 19 nM.
Maltese: Flassenza tas-serum uman, l-IC50 medja ta' lopinavir kontra ħames razez differenti tal-laboratorju ta' HIV-1 kienet ta' 19 nM.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av astemizol och terfenadin.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/001 - 60 filmdragerade tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmdragerade tabletter
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Swedish: Den virushämmande aktiviteten hos lopinavir in vitro mot laboratorie- och kliniska HIV-stammar utvärderades i akut infekterade lymfoblastcellinjer respektive perifera blodlymfocyter.
Maltese: Attività antivirali in vitro L-attività antivirali in vitro ta' lopinavir kontra razez ta' l-HIV tal-laboratorju u kliniċi, kienet evalwata f'linji ta' ċelloli limfoblastiċi u limfoċiti tad-demm periferali infettati b'mod akut, rispettivament.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Swedish: Icke fullföljda = misslyckade 171/300 (57%)
Maltese: NC= Falliment 257/333
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml Żieda medja mill-lija bażi flgħadd ta' CD4+ T-cell (ċelloli/mm3)
Swedish: Farmakokinetiken hos lopinavir/ritonavir oral lösning 300/75 mg/m2 två gånger dagligen och 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen har studerats hos totalt 53 pediatriska patienter, 6 månader till 12 år gamla.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 300/75 mg/m2 darbtejn kuljum u 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum ġew studjati f'total ta' 53 pazjent pedjatriku li jvarjaw fl-età minn 6 xhur sa 12 il-sena.
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Swedish: Lopinavirets genomsnittliga AUC, Cmax, och Cmin vid steady-state var 72,6  31,1 mikrog•timme/ml, 8,2  2,9 respektive 3,4  2,1 mikrog/ml efter Lopinavir/ritonavir oral lösning 230/57,5 mg/m2 två gånger dagligen utan nevirapin (n = 12) och var 85,8  36,9 mikrog•timme/ml, 10,0  3,3 respektive 3,6  3,5 mikrog/ml efter 300/75 mg/m2 två gånger dagligen med nevirapin (n = 12).
Maltese: ± 31,1μg•h/ml, 8.2 ± 2.9g•h/ml and 3.4± 2.1μg•h/ml rispettivament wara lopinavir/ritonavir soluzzjoni orali 230/57.5 mg/m2 darbtejn kuljum mingħajr nevirapine (n=12), u kienu 85.
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4+ T-celler var 838 celler/mm3 och genomsnittligt plasmaingångsvärde för HIV-1 RNA var 4,7 log10 kopior/ml.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma talfusidic acid.