FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle behandlede patienter led af svære depressive forstyrrelser, hvis sværhedsgrad blev vurderet ved brug af en standardiseret vurderingsskala (Hamiltons depressionsskala, HAM-D).
Slovak: Všetci liečení pacienti trpeli ťažkou depresívnou poruchou, ktorej závažnosť sa posudzovala podľa štandardnej hodnotiacej škály (Hamiltonova škála hodnotenia depresie, HAM-D).
Danish: Hovedsymptomerne er nedtrykt sindstilstand og tab/formindsket interesse eller glæde.
Slovak: Najdôležitejšími príznakmi sú depresívna nálada a strata/zníženie záujmu alebo potešenia.
Danish: Firmaet, der har indgivet ansøgningen, er Les Laboratoires Servier.
Slovak: Žiadosť bola podaná spoločnosťou Les Laboratoires Servier.
Danish: • Korttidsundersøgelsen viste, at medicinen har en virkning, men omfanget af denne gjorde det ikke muligt for udvalget at drage en sikker konklusion vedrørende lægemidlets effektivitet.
Slovak: Krátkodobé štúdie preukázali, že liek je účinný, avšak ich rozsah výboru neumožnil dospieť k jasnému záveru o účinnosti lieku.
Danish: Patienter med svære depressive forstyrrelser lider af humørforstyrrelser, der griber forstyrrende ind i dagligdagen.
Slovak: Pri ťažkej depresívnej poruche u pacientov dochádza k poruchám nálady, ktoré rušivo pôsobia na ich každodenný život.
Danish: Nogle forsøg omfattede en kontrolgruppe, hvor patienterne blev behandlet med fluoxetin eller paroxetin (andre lægemidler der anvendes mod depression).
Slovak: Súčasťou niektorých štúdií bola kontrolná skupina, v ktorej boli pacienti liečení fluoxetínom alebo paroxetínom (ďalšie lieky používané na depresiu).
Danish: Dette betyder, at agomelatin stimulerer melatoninreceptorerne MT1 og MT2 (disse receptorer aktiveres normalt af et naturligt hormon, melatonin) og det blokerer 5-HT2C -receptorerne (disse receptorer aktiveres normalt af en kemisk budbringer, serotonin).
Slovak: Znamená to, že agomelatín stimuluje receptory melatonínu MT1 a MT2 (tieto receptory sú bežne aktivované prírodným hormónom, melatonínom) a blokuje receptory 5-HT2C (tieto receptory sú bežne aktivované chemickým mediátorom, serotonínom).
Danish: Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse?
Slovak: Aké hlavné výhrady viedli výbor CHMP k zamietnutiu povolenia na uvedenie na trh?
Danish: Hvilken dokumentation har firmaet fremlagt til støtte for ansøgningen til CHMP?
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť pred výborom CHMP?
Danish: CHMP havde ingen særlige bekymringer vedrørende bivirkninger forbundet med Valdoxan/Thymanax, da disse kunne være blevet håndteret ved brug af standardredskaber til risikohåndtering.
Slovak: Výbor CHMP nemal žiadne osobitné výhrady týkajúce sa vedľajších účinkov Valdoxanu/Thymanaxu, pretože tie by sa dali riešiť použitím štandardných nástrojov na riadenie rizika.
Danish: Hovedundersøgelserne omfattede flere end 2.400 patienter, der tog Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Na hlavných štúdiách sa podieľalo viac ako 2400 pacientov, ktorí užívali Valdoxan/Thymanax.
Danish: Valdoxan/Thymanax er orange-gule tabletter, der indeholder 25 mg af det aktive stof agomelatin.
Slovak: Valdoxan/Thymanax sú oranžovo-žlté tablety obsahujúce 25 mg účinnej látky, ktorým je agomelatín.
Danish: Valdoxan/Thymanax forventedes anvendt til brug hos voksne patienter til behandling af svære depressive forstyrrelser.
Slovak: Predpokladalo sa, že Valdoxan/Thymanax sa bude používať na liečbu závažnej depresívnej poruchy u dospelých pacientov.
Danish: CHMP's største bekymring var, at effektiviteten af Valdoxan/Thymanax ikke var blevet tilstrækkeligt påvist:
Slovak: Hlavnou výhradou výboru CHMP bola skutočnosť, že účinnosť lieku Valdoxan/Thymanax nebola dostatočne preukázaná:
Danish: Den 27. juli 2006 vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en negativ udtalelse, hvori det anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmovertrukne tabletter, beregnet til behandling af svære depressive forstyrrelser.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko s odporúčaním nevydať povolenie na uvedenie na trh pre liek Valdoxan/Thymanax, 25 mg filmom obalené tablety, určeného na liečbu ťažkej depresívnej poruchy.
Danish: Valdoxan/Thymanax blev sammenlignet med en placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: Valdoxan/Thymanax sa porovnával s placebom (so zdanlivým liekom).
Danish: Firmaet har informeret CHMP om, at der ikke er konsekvenser for patienter, der på nuværende tidspunkt deltager i kliniske undersøgelser eller programmer for specialudlevering af Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že to nebude mať žiadne následky pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti zaradení do klinických skúšok alebo do programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch.
Danish: På dette tidspunkt var CHMP af den opfattelse, at fordelene ved Valdoxan/Thymanax ikke opvejede risiciene.
Slovak: V tomto čase výbor CHMP zastával názor, že prínos Valdoxanu/Thymanaxu neprevažoval nad jeho rizikami.
Danish: CHMP anbefalede derfor afslag på markedsføringstilladelse for Valdoxan/Thymanax.
Slovak: Z tohto dôvodu výbor CHMP odporučil zamietnuť pre liek Valdoxan/Thymanax udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Det aktive stof i Valdoxan/Thymanax, agomelatin, er en ‘melatoninagonist' og en ‘5-HT2Cantagonist'.
Slovak: Agomelatín, účinná látka vo Valdoxane/Thymanaxe, je „melatonergný agonista" a „antagonista 5HT2C".
Danish: Hvad er Valdoxan/Thymanax?
Slovak: Čo je Valdoxan/Thymanax?
Danish: Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser/ programmer for specialudlevering af Valdoxan/Thymanax?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok alebo programov na použitie Valdoxanu/Thymanaxu v naliehavých prípadoch?
Danish: Virkningerne af agomelatin blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Skôr než sa účinky Valdoxanu/Thymanaxu skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
Danish: Hvordan forventes Valdoxan/Thymanax at virke?
Slovak: Akým spôsobom by mal Valdoxan/Thymanax účinkovať?
Danish: 31. maj 2016 EMA/262389/2016
Slovak: 31. mája 2016 EMA/262389/2016
Danish: Hyppigheden kendes ikke.
Slovak: Frekvencia nie je známa.
Danish: Der kan forekomme mavegener og kvalme.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy a nevoľnosť.
Danish: Der kunne dog ikke drages endelige konklusioner, da disse undersøgelser ikke omfattede en kontrolgruppe.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery, keďže v týchto štúdiách nebola použitá kontrolná skupina.
Danish: Nogle af disse kombinationer kan anvendes til voksne og børn over 12 år, mens andre kan anvendes til børn over 4 år.
Slovak: Niektoré z týchto kombinácií sa môžu používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a niektoré iné kombinácie sa môžu používať aj u detí starších ako 4 roky.
Danish: I nogle tilfælde fordampes opløsningsmidlet helt eller delvist, så der opnås et tørt eller et blødt ekstrakt.
Slovak: V niektorých prípadoch sa potom rozpúšťadlo čiastočne alebo úplne odparí, a tak sa získa polotuhý alebo suchý extrakt.
Danish: Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L., herba, og Primula veris L. eller Primula elatior (L.) Hill, radix
Slovak: Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L., herba a Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Danish: Hvis symptomerne varer længere end én uge under brug af lægemidlet til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri kašli súvisiacom s prechladnutím, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Danish: Timian er fællesnavnet for de overjordiske dele af planterne Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L., og primularod er fællesnavnet for de underjordiske dele af Primula veris L. eller Primula elatior (L.) Hill.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. a koreň prvosienky je bežný názov pre podzemné časti rastliny Primula veris L. alebo Primula elatior (L.)
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian og primularod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder en kombination af timian og primularod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian og primularod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Plantelægemidler i disse tilberedninger med en kombination af timian og primularod fås normalt i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce kombinácie týchto prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky sú zvyčajne dostupné v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder en kombination af timian og primularod.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med timian og primularod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder timian og primularod
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky
Danish: Tilberedninger af timian og primularod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Danish: Virkningsmekanismen for timian og primularod kendes ikke fuldstændigt, men på baggrund af laboratorieundersøgelser mener man, at timian kan have en antimikrobiel og muskelafslappende virkning, mens primularod kan øge produktionen af opspyt i luftvejene, hvorved slimen fortyndes og bliver lettere at hoste op.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že vňať tymianu môže pôsobiť proti mikróbom a ako svalový relaxant, zatiaľ čo koreň prvosienky môže zvýšiť tvorbu hlienu v dýchacích cestách, čím sa hlien zriedi a ľahšie sa vykašle.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder timian og primularod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun visse tilberedninger af en kombination af timian og primularod, som fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i f.eks. ethanol eller glycerol.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne kombinácií určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky, ktoré sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol alebo glycerol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder en kombination af timian og primularod, skal anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky.
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af anvendelsen af lægemidler med timian og primularod til børn.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky u detí.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en række kliniske undersøgelser af timian og primularod, der viser, at disse plantelægemidler nedsætter hoste hos voksne.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy mnoho klinických štúdií s vňaťou tymianu a koreňom prvosienky, v ktorých sa preukázalo, že tieto lieky pomáhajú zmierniť kašeľ u dospelých.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end én uge under brug af lægemidlet til behandling af hoste med slim, bør du kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania lieku pri hrudnom kašli, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s lekárnikom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať tymianu a koreň prvosienky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder timian og primularod?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Danish: Hvad er timian og primularod?
Slovak: Čo je vňať tymianu a koreň prvosienky?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder timian og primularod, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med en kombination af timian og primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich kombináciu vňate tymianu a koreňa prvosienky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af timian og primularod i kombination.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití kombinácie vňate tymianu a koreňa prvosienky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri kašli súvisiacom s prechladnutím sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af timian og primularod?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky?
Danish: Hvordan virker timian og primularod som lægemiddel?
Slovak: Akým spôsobom vňať tymianu a koreň prvosienky účinkujú, keď sa používajú ako liek?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af visse andre tilberedninger af timian og primularod til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania určitých prípravkov obsahujúcich vňať tymianu a koreň prvosienky pri kašli súvisiacom s prechladnutím sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Danish: Timian og primularod
Slovak: Hill, radix
Danish: HMPC har konkluderet, at visse tilberedninger af en kombination af timian og primularod kan anvendes som slimløsnende middel til at fremme ophostning af slim hos voksne.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že určité prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu použiť ako expektorancium (liek, ktorý pomáha vykašľať hlien) v prípade produktívneho (hrudného) kašľa u dospelých.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at andre tilberedninger af timian og primularod kan anvendes til behandling af hoste i forbindelse med forkølelse.
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že iné prípravky obsahujúce vňať tymianu a koreň prvosienky sa môžu použiť na kašeľ súvisiaci s prechladnutím na základe ich dlhodobého používania.
Danish: Der kan forekomme problemer med maven.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť žalúdočné problémy.
Danish: Den 20. september 2016 EMA/307113/2016
Slovak: septembra 2016 EMA/307113/2016
Danish: Timian EMA/307113/2016
Slovak: EMA/307113/2016
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Danish: Tilberedninger af timian bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år, men nogle få kan også anvendes til børn over 4 år.
Slovak: Väčšina prípravkov obsahujúcich vňať tymianu sa má používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ale niektoré prípravky sa môžu používať aj u detí starších ako štyri roky.
Danish: Hvad er timian?
Slovak: Čo je vňať tymianu?
Danish: Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L.
Slovak: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Danish: Selv om der ikke blev konstateret signifikant forskel mellem behandlingen af hosten med timian og med bromhexin, var der mangler i undersøgelsen som f.eks. et beskedent antal patienter og manglende oplysninger om tilberedningen af timian, hvorfor der ikke kunne drages endelige konklusioner.
Slovak: Aj keď sa pri liečbe kašľa nepozoroval významný rozdiel medzi účinkom vňate tymianu a bromhexinom, v skúšaní sa zaznamenali nedostatky, ako sú malý počet pacientov a chýbajúce podrobné informácie o prípravku obsahujúcom vňať tymianu, takže nebolo možné vyvodiť jednoznačné závery.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af både voksne og børn.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické skúšanie u dospelých a detí.
Danish: Timian er fællesnavnet for blade og blomster af planterne Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af timian, som fremstilles ved tørring og findeling af blade og blomster, ved presning af saften af blade og blomster eller som tørre, flydende og bløde ekstrakter.
Slovak: Vňať tymianu je bežný názov pre listy a kvety rastliny Thymus vulgaris L. alebo Thymus zygis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať tymianu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) listov a kvetov, vylisovaním šťavy z listov a kvetov alebo ako suchý, kvapalný a polotuhý extrakt.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder timian
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať tymianu
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať tymianu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler, der indeholder timian, må ikke anvendes af patienter, som er allergiske over for timian eller andre planter af Læbeblomst-familien (Lamiaceae).
Slovak: Lieky obsahujúce vňať tymianu sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú alergickí na vňať tymianu alebo na iné rastliny z čeľade Lamiaceae (Labiatae).
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať tymianu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať tymianu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvis symptomerne varer ved i over en uge eller forværres under anvendelsen af lægemidlet, bør man konsultere en læge eller en anden kvalificeret sundhedsfaglig
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, alebo ak sa zhoršujú počas používania lieku, je potrebné
Danish: Plantelægemidler med timian i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky z vňate tymianu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo v kvapalnej či pevnej forme na užívanie ústami.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder timian.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať tymianu.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med timian bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať tymianu a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: En klinisk undersøgelse af 60 voksne med hoste med slim, blev behandlet enten med en tilberedning af timian eller med bromhexin, som er en etableret behandling af hoste med slim.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní sa zúčastnilo 60 dospelých s produktívnym kašľom, ktorí boli liečení buď prípravkom obsahujúcim vňať tymianu, alebo bromhexinom, čo je štandardná liečba produktívneho kašľa.