FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi kasutamisvõimalused, nagu nähtub erinevustest ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi märgistustes ja infolehtedes riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
English: The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt tohib Valtrexit raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik ravist saadav kasu kaalub üles ilmneda võivad riskid.
English: Immunocompromised patients should be treated for a further two days after the crusting of their lesions.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientidel tuleks ravi jätkata veel kahe päeva vältel pärast kahjustustele koorikute tekkimist.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Valtrexi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
English: Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib mõjuda kahjulikult kõrge riskiga patsientidele, näiteks imikutele, samuti patsientidele, kellele on tehtud parenhümatoossete organite transplantatsioon.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects.
Estonian: Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, kaasa arvatud erihoiatuste ja kõrvaltoimete lõigud.
English: The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Estonian: DNA sünteesi blokeerimine takistab viiruste paljunemist.
English: The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for:
Estonian: Ühtlustatakse järgmised osad: 4.1 Näidustused Inimravimite komitee kinnitas näidustusteks, et Valtrexit kasutatakse:
English: On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU.
Estonian: 22. oktoobril 2008 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Valtrexi ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
English: • HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection;
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral, sealhulgas: genitaalherpese esimeste episoodide raviks immuunkompetentsetel patsientidel; genitaalherpese korduvate episoodide raviks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega (nõrgenenud immuunsüsteemiga) patsientidel; korduva genitaalherpese pärssimiseks immuunkompetentsetel ja immuunpuudulikkusega patsientidel; herpes labialis'e (külmavillid) raviks; Herpes simplex'i põhjustatud korduvate silmainfektsioonide raviks ja pärssimiseks;
English: It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Estonian: Seda kasutatakse herpesviiruste infektsioonide raviks, sealhulgas Varicella zoster'i korral, mis põhjustab vöötohatist, ning Herpes simplex'i korral, mis võib põhjustada külmaville ja genitaalherpest.
English: 4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Komitee ühtlustas eri haigusseisundite korral kasutatavad Valtrexi annused.
English: • For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant.
Estonian: • Tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktika korral parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel on soovitatav annus 2000 mg neli korda ööpäevas, kusjuures ravi tuleb pärast siirdamist alustada nii vara kui võimalik.
English: The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients.
Estonian: Inimravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi Valtrexit kasutada patsiendid, kes võivad olla valatsükloviiri, atsükloviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: • the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
Estonian: • tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks parenhümatoossete organite transplantatsiooni järgselt täiskasvanutel ja noorukitel.
English: Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus.
Estonian: Valtrexit kasutatakse ka tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikaks.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU).
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Valtrexi määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir.
Estonian: Valtrex on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena valatsükloviiri.
English: • the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
Estonian: • herpes zoster'i raviks kerge või mõõduka immuunsupressiooniga (immuunsüsteemi nõrgenenud talitlusega) täiskasvanutel;
English: The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid).
Estonian: Valtrexi toimeaine valatsükloviir lagundatakse organismis atsükloviiriks ja valiiniks (aminohape).
English: • the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster (shingles around the eye) in immunocompetent adults (patients with an immune system that works normally);
Estonian: • herpes zoster'i (vöötohatise) ja oftalmilise herpes zoster'i (silmanärvi vöötohatise) raviks immuunkompetentsetel (normaalselt toimiva immuunsüsteemiga) täiskasvanutel;
English: Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA.
Estonian: Atsükloviir on viirusevastane aine, mis blokeerib viiruse DNA sünteesi toetava ensüümi.
English: 500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults.
Estonian: 500 mg üks kord ööpäevas ja immuunpuudulikkusega täiskasvanutel 500 mg kaks korda ööpäevas.
English: The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function.
Estonian: Komitee soovitas neerupuudulikkusega patsientidel Valtrexi annuseid vähendada.
English: • For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Estonian: • Herpes simplex'i põhjustatud naha ja limaskestade infektsioonide korral on soovitatavad annused järgmised: immuunkompetentsetel patsientidel 500 mg kaks korda ööpäevas.
English: • For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Estonian: • Herpes zoster'i korral on soovitatav annus immuunkompetentsetel patsientidel 1000 mg kolm korda ööpäevas seitsme päeva jooksul.
English: Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Valtrexi ühtlustamist vajavaks ravimiks.
English: 2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis.
Estonian: Esimeste episoodide korral, mis võivad olla raskekujulisemad, võib ravikuuri pikendada kuni kümne päevani; herpes labialis'ega patsientidel 2000 mg kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul; immuunpuudulikkusega patsientidel 1000 mg kaks korda ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
English: The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zactran
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
English: Zactran gamithromycin
Estonian: Zactran gamitromütsiin
English: What is Zactran and what is it used for?
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
English: Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Estonian: See on ravimi Zactran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
English: Why is Zactran approved?
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.
English: Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Estonian: Zactrani ei tohi manustada makroliidide suhtes ülitundlikele (allergilistele) loomadele ning seda ei tohi kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või teist tüüpi antibiootikumide linkosamiididega.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Estonian: Lammaste sõramädaniku ravis tuleb kasutada sobivaid karjahaldusmeetmeid, näiteks pidada lambaid kuivades tingimustes.
English: Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Estonian: Zactran võib põhjustada silma- ja nahaärritust.
English: It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel lehmadel või mullikatel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne poegimist, ega tiinetel uttedel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, ühe kuu jooksul enne poegimist.
English: As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Estonian: Et sõramädaniku mikroobivastase ravi efektiivsust võivad vähendada teised tegurid, nagu märjad keskkonnatingimused või ebasobiv karjahaldus, tuleb sõramädaniku ravi toetada teiste karjahaldusmeetmetega.
English: Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Estonian: Zactrani tohib kasutada ka metafülaktiliselt, st ravida samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutunud veiseid, et ennetada tervete loomade nakatumist ja haiguse edasist levikut.
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Estonian: Loomal võib ühe päeva jooksul esineda süstekohas kerget valulikkust.
English: As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Estonian: Antibiootikumi Zactran kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Estonian: Zactran on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum, mida kasutatakse järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Estonian: Zactrani manustatakse ühekordse süstena veistele ja lammastele naha alla ja sigadele lihasesse.
English: When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Estonian: Zactrani kasutamisel veiste respiratoorhaiguse metafülaktikaks peab haiguse olemasolu karjas enne kindlaks tegema;
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Estonian: Zactraniga ravitud veiste liha keeluaeg on 64 päeva, sigade liha keeluaeg on 16 päeva ja lammaste liha keeluaeg on 29 päeva.
English: Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Estonian: Ravi oli edukas 97%-l Zactraniga ravitud sigadest ning 93%-l tildipirosiiniga ravitud sigadest.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
English: • foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Estonian: • bakterite Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum põhjustatud lammaste sõramädanik, mis nõuab süsteemset ravi (baktereid vereringe, st süstimise teel mõjutav ravi).
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Estonian: Samamoodi tuleb Zactrani sattumisel nahale ravimiga kokkupuutunud kohta kohe puhta veega pesta.
English: In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Estonian: 364 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega lambal korraldatud uuringus oli kolm nädalat pärast ravi lonkamisskaala alusel paranenud 98% Zactraniga ravitud lammastest ja 93% tilmikosiiniga ravitud lammastest.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Estonian: Zactrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud sigadel ja lammastel (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on kerged kuni mõõdukad tursed süstekohal.
English: How is Zactran used?
Estonian: Kuidas Zactrani kasutatakse?
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Estonian: Zactran oli sama efektiivne kui tilmikosiin lammaste sõramädaniku ravis.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zactrani ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
English: What are the risks associated with Zactran?
Estonian: Mis riskid Zactraniga kaasnevad?
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
English: For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Estonian: Veiste respiratoorhaiguse metafülaktikas võrreldi Zactrani toimet platseeboga (näiv ravim) veistel, kes olid haigestunud loomadega samas põllumajandusettevõttes kokku puutunud ja kellel oli seetõttu haigestumisoht.
English: The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zactrani kasulikkus?
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Estonian: Teises sigade respiratoorhaiguse väliuuringus võrreldi Zactrani ja tulatromütsiini, kuid selles uuringus ei olnud Zactran nii efektiivne kui tulatromütsiin.
English: The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud veistel (võivad esineda enam kui 1 veisel 10st) on valu ja ärritus süstekohal.
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Estonian: Tõendati, et veiste respiratoorhaiguse ravis on Zactran sama efektiivne kui tulatromütsiin.
English: • swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Estonian: • bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud kopsuinfektsioon ehk sigade respiratoorhaigus (SRD);
English: How does Zactran work?
Estonian: Kuidas Zactran toimib?
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Estonian: Inimesed, kes on samade antibiootikumide suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Zactraniga vältima.
English: The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Estonian: Zactrani toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum gamitromütsiin.
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Estonian: Zactrani juhuslikul silma sattumisel loputage kohe silmi puhta veega.
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Estonian: Zactran osutus veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud respiratoorhaiguse metafülaktikas ja ravis efektiivseks.
English: For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Estonian: Sigade respiratoorhaiguse ravi väliuuring viidi läbi respiratoorhaigusega sigadel ning selles võrreldi Zactrani ja teist makroliidide rühma kuuluvat antibiootikumi tildipirosiini.
English: Zactran contains the active substance gamithromycin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena gamitromütsiini.
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Estonian: • bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD).
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Estonian: Juba nakatunud veiste respiratoorhaiguse ravis võrreldi Zactrani teise makroliidide rühma kuuluva antibiootikumiga (tulatromütsiin).
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Estonian: Zactran on retseptiravim ja seda turustatakse süstelahusena.
English: Activyl indoxacarb
Estonian: Activyl indoksakarb
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Activyli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 18.02.2011.
English: These signs disappear without further treatment.
Estonian: Need nähud kaovad ilma muu ravita.
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Estonian: See mõjutab parasiitide närvisüsteemi, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Estonian: Üle 95% efektiivsus kirpude vastu saavutati uuringus koertel 14 päeva vältel pärast ravi ja kassidel 42 päeva vältel pärast ravi.
English: What is Activyl?
Estonian: Mis on Activyl?