FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid, enkelzwelling (oedeem).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st): pearinglus, pahkluude turse (ödeem)
Dutch: Slechts 12,7% van de behandelde patiënten ondervond bijwerkingen.
Estonian: Onduarp kliinilise uuringu programmis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus madal - ainult 12,7%-l ravitud patsientidest esines kõrvaltoimeid.
Dutch: Gewichtstoename, gewichtsafname
Estonian: kaalutõus, kaalulangus
Dutch: De maximum aanbevolen dosering van Onduarp is één tablet van 80 mg/10 mg per dag.
Estonian: Onduarp maksimaalne soovituslik annus on 80 mg/10 mg, üks tablett ööpäevas.
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed kunnen verhogen, zoals zoutvervangers die kalium bevatten, kalium-sparende diuretica (bepaalde 'plaspillen').
Estonian: • Ravimid, mis võivad tõsta kaaliumi taset veres nagu kaaliumi sisaldavad soolaasendajad,
Dutch: Amlodipine voorkomt dat calcium in de bloedvatwand terechtkomt, waardoor de bloedvaten zich niet vernauwen.
Estonian: Amlodipiin katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte toonust.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Estonian: meeleoluhäired
Dutch: • Rifampicine, Sint-Janskruid.
Estonian: • Rifampitsiin, naistepuna.
Dutch: De waargenomen gemiddelde veranderingen in systolische/diastolische bloeddruk bij een combinatietherapie met amlodipine 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg bij 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg bij 80 mg/5 mg) waren vergelijkbaar met of groter dan die werden waargenomen bij amlodipine 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) en gingen gepaard met significant lagere oedeempercentages (1,4% bij 40 mg/5 mg; 0,5% bij 80 mg/5 mg; 17,6% bij amlodipine 10 mg).
Estonian: Täheldatud keskmised muutused süstoolses/diastoolses vererõhus kombineeritud ravi puhul, mis sisaldas amlodipiini 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg annusega 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg annusega 80 mg/5 mg), olid võrreldavad või suuremad kui amlodipiini 10 mg annusega (−21,0/−17,6 mmHg), ning nendega kaasnes oluliselt vähem turseid (1,4% annusega 40 mg/5 mg; 0,5% annusega 80 mg/5 mg; 17,6% amlopdipiini 10 mg annusega).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie dient Onduarp met voorzichtigheid te worden toegediend.
Estonian: Kerge või keskmise raskusastme maksakahjustusega patsientidele tuleb Onduarp'i manustada ettevaatusega.
Dutch: Onduarp is verkrijgbaar in een vouwdoos met 28 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium) en in een vouwdoos met 360 (4 x 90 x 1) tabletten in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen (aluminium/aluminium).
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites, ja volditud karbis, milles paikneb 360 (4 x 90 x 1) tabletti alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendites.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van Onduarp kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Estonian: Teiste antihüpertensiivsete ravimpreparaatide samaaegsel kasutamisel võib Onduarp vererõhku langetav toime tugevneda.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van telmisartan met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR<60ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5).
Estonian: Telmisartaani kasutamine koos aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5).
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Estonian: Kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel
Dutch: Volwassen patiënten die telmisartan en amlodipine krijgen als afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan Onduarp-tabletten krijgen met dezelfde componentdoses.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp'i, mis sisaldab samade komponentide annuseid.
Dutch: Er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die oraal waren behandeld met amlodipinemaleaat (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) bij doses tot 10 mg amlodipine/kg/dag (ongeveer 10 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m2).
Estonian: Rottidel, keda raviti suukaudselt amlodipiinmaleaadiga annustes kuni 10 mg amlodipiini/kg/ööpäevas (umbes 10-kordne maksimaalne soovituslik annus inimesel, 10 mg/ööpäevas/m2 alusel) (isaseid 64 päeva ja emaseid 14 päeva jooksul enne paaritumist), ei tuvastatud mingeid toimeid fertiilsusele.
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimitpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP" {kuupäev PP.KK.AAAA}.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor klinisch relevante accumulatie van telmisartan wanneer dit volgens de aanbevolen dosis wordt ingenomen.
Estonian: Telmisartaani kasutamisel soovituslikes annustes ei ole tuvastatud kliiniliselt olulist kumuleerumist.
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Estonian: Ühes edasises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 1 097 kerge kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 5 mg annusele, manustati patsientidele Onduarp'i (40 mg/5 mg või 80 mg/5 mg) või amlodpiini üksikult (5 või 10 mg).
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) De combinatie van telmisartan met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of met nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) en wordt niet aanbevolen bij andere patiënten (zie rubrieken
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Telmisartaani ja aliskireeni kombinatsioon on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele ning on mittesoovitatav teistele patsientidele (vt lõigud 4.3,
Dutch: Onduarp is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met amlodipine.
Estonian: Onduarp on näidustatud täiskasvanuile, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud amlodipiiniga.
Dutch: Onduarp 80 mg/10 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met Onduarp 40 mg/10 mg of Onduarp 80 mg/5 mg.
Estonian: Onduarp 80 mg/10 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud Onduarp 40 mg/10 mg või Onduarp 80 mg/5 mg annustega.
Dutch: Individuele dosistitratie met de componenten (amlodipine en telmisartan) wordt aanbevolen vóór verandering naar de vaste dosiscombinatie.
Estonian: Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse komponentide annuste (st amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist.
Dutch: Intraveneus toegediend calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.
Estonian: Kasulikuks võib osutuda veenisisene kaltsiumglükonaadi manustamine, et muuta kaltsiumikanali blokaadi toimed pöörduvaks.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken waarbij de twee antihypertensieve behandelingen direct werden vergeleken was de incidentie van een droge hoest significant lager bij patiënten die met telmisartan werden behandeld dan bij diegenen die ACE-remmers kregen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles võrreldi otseselt telmisartaani ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, esines kuiv köha telmisartaanravi saanud patsientidel tunduvalt harvemini.
Dutch: - Bijkomende aandoeningen, met name dehydratatie, acute decompensatio cordis, metabole acidose, verslechtering van de nierfunctie, plotselinge verslechtering van de toestand van de nieren (bv. infectieuze aandoeningen), celafbraak (bv. acute ledemaatischemie, rabdomyolyse, uitgebreid letsel).
Estonian: - kaasuvad raskendavad seisundid, eriti dehüdratsioon, äge südame dekompensatsioon, metaboolne atsidoos, neerufunktsiooni halvenemine, neerude seisundi järsk halvenemine (nt infektsioonhaigused), rakkude lahustumine (nt äge jäseme isheemia, rabdomüolüüs, ulatuslik trauma).
Dutch: Telmisartan en amlodipine worden niet verwijderd door hemodialyse.
Estonian: Telmisartaan ja amlodipiin ei ole dialüüsi abil eemaldatavad.
Dutch: Onduarp wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Estonian: Onduarp'i ei soovitata kasutada imetavatel emadel, ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata teile teise ravi - eriti, kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.
Dutch: • Hartproblemen.
Estonian: • Südame häired
Dutch: verhoogde bloedconcentratie creatinine
Estonian: kreatiniini tõus veres
Dutch: In het onderzoek met factoriële opzet waren de oedeempercentages 1,3% bij Onduarp 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg, 8,8% bij Onduarp 40 mg/10 mg en 80 mg/10 mg en 18,4% bij amlodipine 10 mg. Bij patiënten die niet onder controle waren met amlodipine 5 mg waren de oedeempercentages 4,4% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg en 24,9% bij amlodipine 10 mg.
Estonian: Faktoriaalse kavandiga uuringus olid tursete määrad 1,3% Onduarp 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg puhul, 8,8% Onduarp 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul ning 18,4% amlodipiini 10 mg puhul.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem Het gebruik van telmisartan in combinatie met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi kahekordne blokaad Telmisartaani kasutamine kombinatsioonis aliskireeniga on suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Sepsis (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Dutch: Influenza-achtig ziektebeeld
Estonian: gripitaoline haigus
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid või kaaliumi lisandid Angiotensiin II retseptori antagonistid nagu telmisartaan nõrgendavad diureetikumi poolt esile kutsutud kaaliumi kadu.
Dutch: Sommige mensen last krijgen van bijwerkingen zoals flauwvallen, slaperigheid, duizeligheid of een draaierig gevoel wanneer ze worden behandeld voor hoge bloeddruk.
Estonian: Mõned inimesed võivad vererõhku langetava ravi ajal tunda selliseid kõrvaltoimeid nagu minestamine, unisus, pearinglus või peapööritus.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Reden hiervoor is dat grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/pompelmoessap bij sommige patiënten kunnen leiden tot verhoogde bloedspiegels van de werkzame stof amlodipine en zo het bloeddrukverlagende effect van Onduarp kan versterken.
Estonian: Seda seetõttu, et greipfruut ja greibimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada, põhjustades Onduarp vererõhku langetava toime tugevnemist.
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers): Verwardheid.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st): segasus.
Dutch: Zoals bij andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan het effect van Onduarp afnemen wanneer u NSAID' s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen) of corticosteroïden gebruikt.
Estonian: Nagu ka teiste vererõhku langetavate ravimitega, võib Onduarp toime väheneda, kui te kasutate samal ajal mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Dutch: Zelden: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden: Oogaandoeningen Soms: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Hartaandoeningen Zeer zelden:
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt: Kõrva ja labürindi kahjustused Harv: Südame häired Väga harv:
Dutch: Er is melding gemaakt van een reversibele stijging van de serumlithiumconcentratie en -toxiciteit tijdens gelijktijdig gebruik van lithium en angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), en angiotensine-II-receptorantagonisten, waaronder telmisartan.
Estonian: Samaaegse liitiumi ja angiotensiini konvertaasi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide, sh telmisartaani, kasutamise ajal on täheldatud pöörduvat liitiumi kontsentratsiooni tõusu seerumis ja toksilisuse suurenemist.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker wanneer iets van het bovenstaande op u van toepassing is voordat u Onduarp inneemt.
Estonian: Kui mõni ülal nimetatud olukordadest käib teie kohta, siis enne Onduarp võtmist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Estonian: Kui patsiente, kel esineb kahepoolne neeruarteri stenoos või ainsa funktsioneeriva neeru arteri stenoos, ravitakse reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimitega, esineb raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse suurenenud risk.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is echter onduidelijk.
Estonian: Siiski ei ole selle leiu kliiniline tähendus teada.
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinatiebehandelingen statistisch significant superieur aan amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de diastolische en systolische bloeddruk (−11,1/−9,2 mmHg, −11,3/ −9,3 mmHg bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7,4/−6,5 mmHg bij amlodipine 10 mg) en in vergelijking met monotherapie werden hogere normalisatiepercentages voor de diastolische bloeddruk bereikt (63,7%, 66,5% bij 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% bij amlodipine 10 mg).
Estonian: Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises (−11,1/−9,2 mmHg ja -11,3/−9,3 mmHg vastavalt 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul versus -7,4/−6,5 mmHg amlodipiini 10 mg puhul) ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu normaliseerumise suhtarvud, võrreldes monoteraapiaga (63,7% ja 66,5% kombinatsioonidega 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg versus 51,1% 10 mg amlodipiiniga).
Dutch: Onduarp 40 mg/5 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen 5 mg amlodipine.
Estonian: Onduarp 40 mg/5 mg tablette võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud ainult amlodipiini 5 mg annusega.
Dutch: • ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, renine-remmers.
Estonian: • Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, reniini inhibiitorid.
Dutch: Na 8 weken behandeling was elk van de combinaties statistisch significant superieur aan beide doses amlodipinemonotherapie voor wat betreft het verlagen van de systolische en diastolische bloeddruk (−13,6/−9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg bij 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg bij amlodipine 5 mg en 10 mg en in vergelijking met de respectievelijke monotherapieën werden hogere regulatiepercentages van de diastolische bloeddruk bereikt (56,7%, 63,8% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg versus 42%, 56,7% bij amlodipine 5 mg en 10 mg).
Estonian: Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises (-13,6/-9,4 mmHg ja -15,0/-10,6 mmHg 40 mg/5 ja 80 mg/5 mg puhul versus6,2/5,7 mmHg ja -11,1/-8,0 mmHg amlodipiini 5 mg ja 10 mg puhul) mõlemast amlodipiini monoteraapia annusest ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu reguleerimise suhtarvud, võrreldes vastavate monoteraapiatega (56,7% ja 63,8% kombinatsioonidega 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg versus 42% ja 56,7% amlodipiini annustega 5 mg ja 10 mg).
Dutch: Bovendien kan het bloeddrukverlagend effect worden versterkt door alcohol.
Estonian: Alkohol võib süvendada vererõhu langust.
Dutch: Simvastatine
Estonian: Simvastatiit
Dutch: Onduarp 40 mg/10 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met amlodipine 10 mg.
Estonian: Onduarp 40 mg/10 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud amlodipiini 10 mg annusega.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sorbitol (E420).
Estonian: Sisaldab sorbitooli (E420).
Dutch: Gebruikt u naast Onduarp nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Teatageoma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Dutch: • NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen),
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen), hepariin,
Dutch: − De werkzame stoffen in dit middel zijn telmisartan en amlodipine.
Estonian: Mida Onduarp sisaldab - Toimeained on telmisartaan ja amlodipiin.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden:
Estonian: Südame häired Väga harv:
Dutch: Plasma-aldosteronspiegels worden verlaagd door telmisartan.
Estonian: Telmisartaan vähendab aldosterooni sisaldust plasmas.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Onduarp te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' en ‘Zwangerschap').
Estonian: (Parem on Onduarp'i vältida ka varasema raseduse korral - vt lõike Hoiatused ja ettevaatusabinõud ja Rasedus)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida orginaalpakendis.
Dutch: Bij een langdurig placebogecontroleerd vervolgonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen zonder klinische symptomen of objectieve bevindingen die wezen op onderliggende ischemische ziekte had amlodipine geen effect op de totale cardiovasculaire mortaliteit.
Estonian: NYHA III ja IV klassi südamepuudulikkusega ja ilma kaasuvale isheemiatõvele osutavate kliiniliste sümptomite ja objektiivsete leidudeta patsientidega läbiviidud amlodipiini pikaajalistes platseeboga kontrollitud jätku-uuringutes (PRAISE-2), kus patsiendid said AKE inhibiitorite, digitaalise ja diureetikumide stabiilseid annuseid, ei omanud amlodipiin toimet üldisele kardiovaskulaarsele suremusele.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met borstvoeding.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui te imetate või kavatsete imetama hakata.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, oedeem malaise
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse asteenia, valu rinna piirkonnas, väsimus, tursed haiglane enesetunne
Dutch: • Verhoogde kaliumconcentratie in uw bloed.
Estonian: • Kõrgenenud kaaliumi sisaldus veres
Dutch: Daarom moet worden overwogen om bij deze patiënten de bloedglucose goed in de gaten te houden; indien geïndiceerd, kan een aanpassing in de dosering van insuline of antidiabetica noodzakelijk zijn.
Estonian: Vastaval näidustusel võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastase ravimi annuse kohandamine.
Dutch: Het mag ook niet gebruikt worden bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Estonian: Seda ei tohi kasutada üle kolme kuu rasedad naised.
Dutch: Overige informatie over Onduarp
Estonian: Muu teave Onduarpi kohta
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onduarp verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Onduarpi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. novembril 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onduarp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Onduarpi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In voorkomende gevallen kan worden overwogen rechtstreeks op Onduarp over te schakelen.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda kohest üleminekut Onduarpile.
Dutch: Beide stoffen zijn geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen en zijn sinds de jaren negentig van de vorige eeuw in de EU verkrijgbaar.
Estonian: Mõlemad ravimid alandavad vererõhku ja neid on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastatest.
Dutch: Onduarp wordt via de mond als één tablet eenmaal daags ingenomen en wordt voor langdurige behandeling gebruikt.
Estonian: Onduarpi manustatakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas ning seda kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Dutch: De firma diende informatie in uit de wetenschappelijke literatuur, evenals resultaten uit onderzoeken met het geneesmiddel.
Estonian: Ettevõte esitas andmed teaduskirjandusest ja samuti ravimiga tehtud uuringutest.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine en 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (40 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini, 40 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini, 80 mg telmisartaani / 10 mg amlodipiini ja 80 mg telmisartaani / 5 mg amlodipiini).
Dutch: De maximale dosis is één tablet van de hoogste sterkte (80/10 mg) eenmaal daags.
Estonian: Suurim annus on üks suurima tugevusega tablett (80/10 mg) üks kord ööpäevas.
Dutch: De fabrikant van Twynsta heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Twynsta voor Onduarp worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Estonian: Twynsta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Onduarpi toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Twynsta.
Estonian: See ravim on samane Twynstaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telmisartan / amlodipine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele telmisartaan/amlodipiin
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Onduarp groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Onduarp.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Onduarpi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Onduarp (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (zwelling van met name de enkels en voeten).
Estonian: Onduarpi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus ja perifeerne ödeem (peamiselt pahkluude ja labajalgade turse).
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die de twee werkzame stoffen al in afzonderlijke tabletten innemen, waarschijnlijk hun behandeling beter zullen volgen als ze Onduarp voorgeschreven krijgen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tõenäoliselt järgivad patsiendid, kes juba võtavad neid kaht toimeainet eraldi tablettidena, raviskeemi paremini, kui neile määratakse ravi Onduarpiga.