FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vylučovanie nezmeneného bedachilínu obličkami je zanedbateľné (<
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непроменен бедахилин е незначителна (< 0,001%).
Slovak: Preto sa na zosilnenie perorálnej biodostupnosti má bedachilín užívať spolu s jedlom.
Bulgarian: Затова бедахилин трябва да се приема с храна, за да се повиши пероралната му бионаличност.
Slovak: Celkový respondér v 120. týždni Pacienti s MDRH&RTB
Bulgarian: Общо пациенти с отговор на Седмица 120 Пациенти с MDRH&R-TB Пациенти, инфектирани с preXDR-TB
Slovak: • hypotyreóza pretrvávajúca alebo v anamnéze;
Bulgarian: анамнеза за съществуващ хипотиреоидизъм;
Slovak: u potkanov a u psov bola podobná expozícii pozorovanej u ľudí.
Bulgarian: Плазмената експозиция на бедахилин (AUC) при плъхове и кучета е сходна с наблюдаваната при хора.
Slovak: Štúdia C209 hodnotila bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť 24-týždňovej liečby s odslepeným SIRTUROM ako súčasť individualizovanej liečby u 233 pacientov, ktorí mali pozitívny test spúta v rámci 6 mesiacov pred vyšetrením.
Bulgarian: Изпитване C209, оценяващо безопасността, поносимостта и ефикасността на 24-седмично открито лечение със SIRTURO като част от индивидуална схема на лечение при 233 пациенти с положителна посявка на храчка в рамките на 6 месеца преди скрининга.Това изпитване включва пациенти от всички три категории на резистентност (MDRH&R-TB, pre-XDR-TB и XDR-TB).
Slovak: Neužívajte SIRTURO, ak sa vás to týka.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте SIRTURO.
Slovak: Ďalšie informácie o pacientoch užívajúcich súbežne klofazimín nájdete v časti 4.5, QT interval a súbežné užívanie klofazimínu.
Bulgarian: Вижте точка 4.5, QT-интервал и едновременна употреба на клофазимин, за допълнителна информация относно пациенти, използващи клофазимин едновременно.
Slovak: ‘zvýšenie transamináz' zahŕňa zvýšenie AST, zvýšenie ALT, zvýšenie hladiny hepatálnych enzýmov,
Bulgarian: Терминът „повишени стойности на трансаминазите" включва повишена стойност на АСАТ, повишена стойност на АЛАТ, повишена стойност на чернодробните ензими, абнормна чернодробна функция и повишени стойности на трансаминазите (вижте точката по-долу).
Slovak: Iné lieky môžu ovplyvniť SIRTURO.
Bulgarian: Действието на SIRTURO може да се повлияе от други лекарства.
Slovak: U pacientov infikovaných multirezistentnou tuberkulózou bola expozícia bedachilínu nižšia ako u zdravých jedincov.
Bulgarian: Експозицията на бенаквилин е пониска при пациентите, инфектирани с мултирезистентна туберкулоза, отколкото при здравите лица.
Slovak: Ako užívať SIRTURO
Bulgarian: Как да приемате SIRTURO
Slovak: Hepatologická bezpečnosť
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
Slovak: Antiretrovirotiká
Bulgarian: Антиретровирусни лекарствени продукти
Slovak: %) potvrdila zmena kultivácie po 24. týždni (t.j. po ukončení dávkovania bedachilínu, ale pri pokračovaní základného režimu) a bola udržaná v 120. týždni.
Bulgarian: От 42-та пациенти, които не са отговорили на лечението към седмица 24, при 9 пациенти (21,4%) се наблюдава потвърдена конверсия на посявката след седмица 24 (т.е. след приключване на лечение с бедахилин, но основната схема продължава) и се поддържа към седмица 120.
Slovak: Hlavné demografické zloženie bolo nasledovné: 63,1
Bulgarian: Основните демографски данни са както следва:
Slovak: a 2. etapa), sa zvýšenia aminotransferázy najmenej 3xULN rozvinuli častejšie v skupine so SIRTUROM (11/102 [10,8
Bulgarian: В проучване C208 (етап 1 и 2) повишаване на стойностите на аминотрансферазата минимум 3 пъти над горната граница на нормата се наблюдава по-често в групата на лечение със SIRTURO (11/102 [10,8%] спрямо 6/105 [5,7%]) в групата на плацебо.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силиций, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Slovak: • bradyarytmia pretrvávajúca alebo v anamnéze;
Bulgarian: анамнеза за съществуваща брадиаритмия;
Slovak: Ak prestanete užívať SIRTURO
Bulgarian: Ако сте спрели приема на SIRTURO
Slovak: 2) o použití SIRTURA u pacientov s tuberkulózou vo veku 65 rokov a starších.
Bulgarian: Клиничните данни за употребата на SIRTURO при пациенти с туберкулоза на възраст 65 години и повече са ограничени (n = 2).
Slovak: V analýze farmakokinetiky v populácii u pacientov s tuberkulózou, ktorí boli liečení SIRTUROM 200 mg trikrát za týždeň, sa nezistil vplyv klírensu kreatinínu (rozpätie: 40 až 227 ml/min) na farmakokinetické parametre bedachilínu.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с туберкулоза, лекувани със SIRTURO 200 mg три пъти седмично, няма данни креатининовият клирънс (диапазон:
Slovak: Nemožno vylúčiť dodatočný alebo synergický účinok bedachilínu na predĺženie QT, keď sa súbežne podáva s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval a odporúča sa časté sledovanie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не може да се изключи адитивен или синергичен ефект на бедахилин върху удължаването на QT-интервала, когато се прилага едновременно с други лекарствени продукти, удължаващи
Slovak: Nepredpokladá sa, že N-monodesmetyl metabolit (M2) významne prispieva ku klinickej účinnosti vzhľadom na jeho nižšiu priemernú expozíciu (23
Bulgarian: За метаболита N-монодезметил (M2) не се смята, че има значителен принос за клиничната ефикасност предвид по-ниската му средна експозиция (23% до 31%) при хора и послабото му антимикобактериално действие (3 до 6 пъти по-ниско) в сравнение с изходното съединение.
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Bulgarian: Категория честота
Slovak: Počas súbežného užívania s bedachilínom nie je potrebná úprava dávky izoniazidu alebo pyrazinamidu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на изониазид или пиразинамид по време на едновременното им приложение с бедахилин.
Slovak: SIRTURO obsahuje liečivo bedachilín.
Bulgarian: SIRTURO съдържа активното вещество бедахилин.
Slovak: 81) v kombinácii s prioritným 5-zložkovým základným režimom liečby pozostávajúcim z etionamidu, kanamycínu, pyrazinamidu, ofloxacínu a cykloserínu/terizidónu.
Bulgarian: Пациентите са получавали SIRTURO (n = 79) или плацебо (n = 81) в продължение на 24 седмици и двете групи в комбинация с предпочитана основна схема (background regimen, BR) с 5 лекарства, състояща се от етионамид, канамицин, пиразинамид, офлоксацин и циклосерин/теризидон.
Slovak: 0,25 mg/l
Bulgarian: Епидемиологични гранични стойности (ECOFF) 0,25 mg/l
Slovak: EMEA/H/C/002614
Bulgarian: EMA/807654/2013 EMEA/H/C/002614
Slovak: Odporúčaná dávka sú 4 tablety užívané raz denne počas prvých 2 týždňov a potom 2 tablety užívané trikrát týždenne počas ďalších 22 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 таблетки веднъж дневно през първите 2 седмици и след това 2 таблетки 3 пъти седмично през следващите 22 седмици.
Slovak: Tablety sa majú užívať spolu s jedlom.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с храна.
Slovak: Spoločnosť predloží tiež údaje o dlhodobejšej bezpečnosti lieku.
Bulgarian: Фирмата ще осигури и по-дългосрочни данни за безопасността на лекарството.
Slovak: Bez schopnosti produkovať energiu baktérie odumierajú a stav pacienta sa môže začať zlepšovať.
Bulgarian: Без да са способни да генерират енергия, бактериите умират и състоянието на пациента може да започне да се подобрява.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 100 mg tabliet.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки от 100 mg.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou multirezistentnej tuberkulózy.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в лечението на мултирезистентна туберкулоза.
Slovak: Odporúča sa tiež, aby pacienti boli pri užívaní lieku priamo pozorovaní zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: В допълнение се препоръчва по време на приема на лекарството пациентите да бъдат под пряко наблюдение на здравен специалист.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sirturo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sirturo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sirturo.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sirturo.
Slovak: Sirturo bedachilín
Bulgarian: Sirturo bedaquiline
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Sirturo sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sirturo са по-големи от рисковете, и препоръча Sirturo да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sirturo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sirturo?
Slovak: Hoci analýza týchto úmrtí nepodporila záver, že úmrtia boli zapríčinené liekom Sirturo, výbor CHMP požiadal spoločnosť, aby predložila viac informácií z dlhodobej nadväzujúcej štúdie na vyriešenie akýchkoľvek výhrad.
Bulgarian: Въпреки че анализ на тези смъртни случаи не подкрепя извода, че са причинени от Sirturo, СНМР изисква фирмата да предостави повече информация от дългосрочно проследяващо проучване, за да разсее всякакви притеснения.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Sirturo bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Sirturo се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Štúdia preukázala, že po 24 týždňoch malo negatívny test na baktérie v spúte (hliene) 79 % pacientov užívajúcich liek Sirturo (52 pacientov zo 66) v porovnaní s 58 % pacientov, ktorí užívali placebo (38 pacientov zo 66).
Bulgarian: Проучването показва, че след 24 седмици резултатите за наличие на бактерии в храчка (слуз) са отрицателни при 79% от пациентите, лекувани със Sirturo, (52 от 66 пациенти), в сравнение с 58% от пациентите, получили плацебо, (38 от 66 пациенти).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sirturo a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Sirturo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa podáva v prípade, že sa nemôžu použiť kombinácie bez lieku Sirturo buď preto, že ochorenie je voči nim rezistentné alebo pre vedľajšie účinky týchto liekov.
Bulgarian: Прилага се, когато комбинации без Sirturo не могат да бъдат използвани поради резистентност на заболяването към тях или поради техните нежелани реакции.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sirturo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a artralgia (bolesť kĺbov).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sirturo (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, виене на свят, гадене (позиви за повръщане), повръщане и артралгия (болки в ставите).
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Sirturo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Sirturo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výbor zdôraznil potrebu nových liekov na liečbu multirezistentnej tuberkulózy a poznamenal, že liek Sirturo je prvý z novej triedy liekov, v prípade ktorých sa ešte nepozorovala skrížená rezistencia s inými liekmi.
Bulgarian: Комитетът подчертава необходимостта от нови лекарства за лечение на мултирезистентна туберкулоза и отбелязва, че Sirturo е първото от нов клас лекарства, за които все още не е установена кръстосана резистентност с други лекарства.
Slovak: Keďže je počet pacientov s tuberkulózou v EÚ nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Sirturo 26. augusta 2005 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и на 26 август 2005 г. Sirturo е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести).
Slovak: Keďže liek Sirturo bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá uvádza liek Sirturo na trh, predloží ďalšie údaje o prínosoch a bezpečnosti lieku, keď sa liek používa s inými kombináciami liekov.
Bulgarian: Тъй като Sirturo е разрешен по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Sirturo, ще предостави допълнителна информация за ползите и безопасността на лекарството, когато се използва с различни комбинации от лекарства.
Slovak: Pokiaľ ide bezpečnosť, vedľajšie účinky hlásené v skupine užívajúcej liek Sirturo v hlavnej štúdii sa veľmi neodlišovali od vedľajších účinkov v skupine užívajúcej placebo, aj keď sa pozorovali vyššie hladiny pečeňových enzýmov a občasné prípady zmien v elektrickej aktivite srdca (známe ako predĺženie intervalu QT).
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите реакции, съобщени в групата, лекувана със Sirturo в основното проучване, не се различават значително от тези в групата с плацебо, въпреки че нивата на чернодробните ензими са по-високи и има някои съобщения за промени в електрическата активност на сърцето (познати като удължен QT-интервал).
Slovak: Priemerný čas do eliminácie baktérií zo spúta bol tiež kratší u pacientov v skupine užívajúcej liek Sirturo ako u pacientov v skupine užívajúcej placebo (83 dní v porovnaní so 125 dňami).
Bulgarian: Средното време, необходимо за изчистване на бактериите от храчката е също по-кратко за пациентите в групата, лекувана със Sirturo, от тези в плацебо групата (83 дни спрямо 125 дни).
Slovak: Čo je liek Sirturo a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Sirturo и за какво се използва?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sirturo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sirturo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Skrížená rezistencia sa vyskytne v prípade, že u baktérií sa vyvinie rezistencia voči lieku po vystavení inému lieku, čo sa často stáva v prípade multirezistentnej tuberkulózy.
Bulgarian: Кръстосана резистентност се наблюдава, когато бактериите развиват резистентност към дадено лекарство, след като са били изложени на друго, какъвто често е случаят с мултирезистентната туберкулоза.
Slovak: Sirturo je liek na tuberkulózu, ktorý obsahuje účinnú látku bedachilín.
Bulgarian: Sirturo е антитуберкулозно лекарство, което съдържа активното вещество бедахилин (bedaquiline).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sirturo vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Sirturo, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Sirturo je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Sirturo се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Liek Sirturo zvýšil počet pacientov s negatívnym testom na baktérie spôsobujúce tuberkulózu a skrátil priemerný čas do odstránenia baktérií zo spúta.
Bulgarian: Sirturo увеличава броя на пациентите, които са показали отрицателни резултати за наличие на туберкулозни бактерии и скъсява средния период от време, необходим за изчистване на бактериите от храчката.
Slovak: Účinná látka lieku Sirturo, bedachilín, účinkuje tak, že zablokuje enzým v baktériach M. tuberculosis s názvom ATP-syntáza, ktorý baktérie potrebujú, aby špeciálne mohli produkovať energiu.
Bulgarian: Активното вещество в Sirturo бедахилин действа като блокира специфично ензим в бактериите M. tuberculosis, наречен АТФ синтаза, необходим на бактериите да генерират енергия.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnili dospelí s multirezistentnou tuberkulózou postihujúcou pľúca, sa liek Sirturo porovnával s placebom (zdanlivým liekom), keď bol pridaný ku kombinovanej liečbe ďalšími štandardnými liekmi na tuberkulózu.
Bulgarian: В едно основно проучване при възрастни пациенти с мултирезистентна туберкулоза, засягаща белия дроб, Sirturo е сравнен с плацебо (сляпо лечение), когато е добавен към комбинирано лечение с други стандартни антитуберкулозни лекарства.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sirturo na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sirturo, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sirturo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sirturo?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Sirturo, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sirturo, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Sirturo boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Sirturo са установени в проучванията?
Slovak: Prečo bol liek Sirturo povolený?
Bulgarian: Защо Sirturo е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Sirturo sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na tuberkulózu u dospelých s tuberkulózou, ktorá postihuje pľúca a ktorá je multirezistentná (rezistentná najmenej voči izoniazidu a rifampicínu, dvom štandardným liekom na tuberkulózu).
Bulgarian: Туберкулозата е инфекция, която се причинява от бактерията Mycobacterium tuberculosis. Sirturo се използва при възрастни пациенти с белодробна мултирезистентна туберкулоза (резистентна поне към изониазид и рифампицин, две стандартни антитуберкулозни лекарства) в комбинация с други лекарства за лечение на туберкулоза.
Slovak: Sirturo bol povolený s podmienkou.
Bulgarian: Sirturo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Slovak: Sirturo bol tiež hlásený vyšší počet úmrtí.
Bulgarian: По-голям е и броят на съобщените смъртни случаи в групата, лекувана със Sirturo.
Slovak: Sirturo účinkuje?
Bulgarian: Как действа Sirturo?
Slovak: Ako sa liek Sirturo užíva?
Bulgarian: Как се използва Sirturo?
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PVDCalu/PET/papier)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/PVDCal/PET/хартия)
Slovak: 6 tabliet
Bulgarian: 6 флакона
Slovak: 200 mg Filmom obalená tableta
Bulgarian: Филмирана таблетка
Slovak: 6 injekčných liekoviek
Bulgarian: 6 таблетки
Slovak: Stiahnite, potom vytlačte
Bulgarian: Отлепете, след това натиснете
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí bližšie.
Bulgarian: Вашият лекар ще обясни по-подробно.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на това откритие е неизвестно.
Slovak: 3) alebo ťažko imunokompromitovaných pacientov.
Bulgarian: 3) или тежко имунокомпрометирани пациенти.
Slovak: 3) sa neskúmali.
Bulgarian: 3), не са изследвани.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Bulgarian: Бял, до почти бял прах.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти ≥ 75 години е ограничен.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки относно правилната употреба на антибактериални средства.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (mg/l)
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l)
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, pretože sa v tejto populácii dostatočne neskúmal.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като не е достатъчно проучено при тези популации.
Slovak: Hodnota eGFR bola vypočítaná pomocou rovnice MDRD4.
Bulgarian: eGFR е изчислен с използване на уравнението MDRD4.
Slovak: Tento liek sa musí po otvorení použiť okamžite.
Bulgarian: След като бъде отворено лекарството трябва незабавно да се използва.
Slovak: Odolnosť voči antibiotikám
Bulgarian: Резистентност към антибиотици
Slovak: Ak prestanete užívať Sivextro bez konzultácie so svojím lekárom, vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Sivextro без консултация с Вашия лекар, симптомите Ви могат да се влошат.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek);
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa preferovaného termínu a triedy orgánových systémov a podľa frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по предпочитан термин и системо-органен клас, както и по честота.
Slovak: Účinkuje tak, že zastavuje rast určitých baktérií, ktoré môžu spôsobiť závažné infekcie.
Bulgarian: Действа, като спира растежа на определени бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.
Slovak: Citlivé (≤
Bulgarian: Чувствителен (≤S)
Slovak: Farmakokinetika tedizolidu bola podobná u mužov a žien.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тедизолид е сходна при мъже и жени.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak tiež užívate:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате и:
Slovak: Treba zvážiť vhodné podporné opatrenia, antibiotickú liečbu proti C. difficile a chirurgické vyšetrenie.
Bulgarian: Трябва да се обмислят подходящи поддържащи мерки, антибиотично лечение на C. difficile и хирургическа оценка.
Slovak: Okrem tedizolidu, ktorý predstavuje približne 95 % celkovej AUC v plazme pri značení rádioaktívnym uhlíkom, sa nevyskytujú žiadne iné významné cirkulujúce metabolity.
Bulgarian: Освен тедизолид, който формира приблизително 95 % от AUC на общия радиовъглерод в плазмата, няма други значими циркулиращи метаболити.
Slovak: Iné druhy infekcií kože sa neskúmali.
Bulgarian: Не са проучени други видове кожни инфекции.
Slovak: Sivextro vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Bulgarian: Sivextro ще Ви бъде приложен от медицинска сестра или лекар.
Slovak: Sivextro môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keďže môže spôsobiť závrat, únavu alebo, menej často, ospalosť (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Sivextro може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини замайване, умора или нечесто сънливост (вж. точка 4.8).
Slovak: Je potrebné, aby ste užili všetkých 6 tabliet na dokončenie liečebného cyklu, aj v prípade, že ste vynechali dávku.
Bulgarian: Трябва да приемете всичките 6 таблетки, за да завършите курса на лечение, дори ако сте пропуснали доза.
Slovak: • svrbenie po celom tele,
Bulgarian: Сърбеж по цялото тяло
Slovak: Čo je Sivextro a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Sivextro и за какво се използва
Slovak: • skupina Streptococcus anginosus (vrátane S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включително S. anginosus, S. intermedius и
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „oxazolidinóny".
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени „оксазолидинони".
Slovak: Priemerná miera väzby tedizolidu na bielkoviny ľudskej plazmy je približne 70 - 90 %.
Bulgarian: Средното свързване на тедизолид с човешките плазмени протеини е приблизително 70-90 %.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Sivextro môže ovplyvniť účinky týchto liekov.
Bulgarian: Sivextro може да повлияе на ефектите от тези лекарства.
Slovak: Ak sa po 6 dňoch necítite lepšie, alebo ak sa cítite horšie, obráťte sa na lekára.
Bulgarian: Ако след 6 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú vcelku a možno ich užívať s jedlom alebo nápojmi, alebo bez nich.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели и могат да се приемат със или без храна или напитки.
Slovak: Nepoužívajte Sivextro:
Bulgarian: Не използвайте Sivextro:
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať odolnými voči liečbe antibiotikami.
Bulgarian: Бактериите могат да станат резистентни към лечението с антибиотици с течение на времето.