FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Kombination von Atazanavir Mylan mit einem Protonenpumpeninhibitor unbedingt erforderlich ist, wird ein engmaschiges klinisches Monitoring und eine Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Polish: Jeśli jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir Mylan z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz jednoczesne zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Methadonkonzentrationen beobachtet.
Polish: Nie stwierdzono istotnego działania na stężenia metadonu.
German: 810 Zellen/mm
Polish: 800 komórek/mm
German: sollte Atazanavir ohne Ritonavir entweder 2 Stunden nach Famotidin oder 12 Stunden davor angewendet werden.
Polish: • nie zaleca się jednoczesnego podawania z famotydyną, jednak w razie konieczności jej zastosowania atazanawir bez rytonawiru należy podawać albo 2 godziny po podaniu famotydyny, albo 12 godzin przed jej podaniem.
German: Nevirapin 200 mg zweimal täglich
Polish: Newirapina 200 mg dwa razy na dobę
German: Arzneimittel nach Therapiegebieten
Polish: Produkty lecznicze wg grup terapeutycznych
German: Atazanavir-Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)*
Polish: Atazanawir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)*
German: Während die Konzentration von Ethinylestradiol durch die Einnahme von Atazanavir allein erhöht wurde (aufgrund der Hemmung von sowohl UGT als auch CYP3A4), war der Nettoeffekt von Atazanavir/Ritonavir eine Senkung des
Polish: Podczas gdy po podaniu samego atazanawiru stężenie etynyloestradiolu zwiększało się w wyniku hamowania UGT i CYP3A4 przez atazanawir, podanie atazanawiru z rytonawirem prowadzi do zmniejszenia stężenia etynyloestradiolu z powodu indukującego działania rytonawiru.
German: Tabelle 1: Dosis für Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mit mindestens 15 kg) für Atazanavir Mylan Kapseln mit Ritonavir
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu Atazanavir Mylan kapsułki z rytonawirem u dzieci i młodzieży (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg)
German: Didanosin (gepufferte Tabletten) 200 mg/Stavudin 40 mg, jeweils Einzeldosis
Polish: Dydanozyna (tabletki buforowane) 200 mg /stawudyna 40 mg, obie w dawce jednorazowej (atazanawir 400 mg w dawce jednorazowej)
German: Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%)
Polish: Atazanawir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%)
German: Kinder mit vorbestehenden Leitungsstörungen (zweiten Grades oder höherer atrioventrikulärer oder komplexer Schenkelblock), sollten Atazanavir Mylan mit Vorsicht anwenden und nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci i młodzieży z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt Atazanavir Mylan można stosować z ostrożnością i tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-CInfektion) (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (stosowanymi w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C) (patrz punkt 4.5).
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovirdisoproxilfumarat wird erwartet, dass die
Polish: Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg bez fumaranu tenofowiru dizoproksylu, należy spodziewać się dodatkowego zmniejszenia stężenia atazanawiru o około
German: Sildenafil
Polish: Syldenafil
German: Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
Polish: Atazanawir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
German: Keine der De-novo-Substitutionen (siehe Tabelle 4) ist spezifisch gegen Atazanavir gerichtet und spiegelt möglicherweise das Wiederauftreten einer archivierten Resistenz gegen Atazanavir + Ritonavir in der vorbehandelten Population aus Studie 045 wider.
Polish: nie jest swoista dla atazanawiru, ale może odpowiadać ujawnieniu się zarchiwizowanej oporności na atazanawir z rytonawirem u wcześniej leczonych pacjentów z Badania 045.
German: Die Konzentrationen von Grazoprevir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir stark erhöht
Polish: Stężenie grazoprewiru znacznie zwiększało się podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
German: häufig: Kopfschmerzen; gelegentlich: periphere Neuropathie, Synkope, Amnesie, Schwindel, Benommenheit, Dysgeusie
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
German: • Gynäkomastie (Brustvergrößerung beim Mann)
Polish: • ginekomastia (powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn)
German: Atazanavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden erhöhte Plasmakonzentrationen beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Polish: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększenie stężeń leku w osoczu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.3).
German: Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania dodatkowych informacji.
German: Plasmakonzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu mogą prowadzić do śpiączki (patrz punkt 4.3).
German: 150 mg Kapseln
Polish: 150 mg kapsułki
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg einmal täglich
Polish: LEKI PRZECIGRZYBICZE Ketokonazol 200 mg raz na dobę
German: Atazanavir-AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir-Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavir-Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Polish: Atazanawir AUC ↓18% (↓25%↑1%) Atazanawir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanawir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Polish: Zalecana dawka atazanawiru wynosi 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i z posiłkiem.
German: Fluconazol 200 mg einmal täglich
Polish: Flukonazol 200 mg raz na dobę
German: 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Polish: 300 mg /rytonawir 100 mg raz na dobę)
German: Gleichzeitige Anwendung von Fluticason und Atazanavir ohne Ritonavir kann die Fluticason-Konzentrationen erhöhen relativ zur Gabe von Fluticason alleine Wenn ein orales Kontrazeptivum gleichzeitig mit Atazanavir ohne Ritonavir angewendet wird, wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptiva nicht mehr als 30 µg Ethinylestradiol enthält
Polish: • należy wziąć pod uwagę, że: - jednoczesne podawanie worykonazolu z atazanawirem bez rytonawiru może wpływać na stężenie atazanawiru, - jednoczesne podawanie flutykazonu z atazanawirem bez rytonawiru może powodować zwiększenie stężenia flutykazonu w porównaniu z podawaniem flutykazonu w monoterapii, - w przypadku podawania z atazanawirem bez rytonawiru doustnego leku antykoncepcyjnego zaleca się, aby lek ten zawierał nie więcej niż 30 μg etynyloestradiolu, - nie jest konieczne dostosowanie dawki lamotryginy.
German: In einer offenen, randomisierten Vergleichsstudie nach einer 26- bis 30-wöchigen Induktionsphase mit Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich und zwei NRTIs hatte nicht geboostertes Atazanavir 400 mg einmal täglich und zwei NRTIs, angewendet während einer 48-wöchigen Erhaltungsphase (n = 87) vergleichbare antivirale Wirksamkeit wie Atazanavir + Ritonavir und zwei NRTIs (n = 85) bei HIV-infizierten Patienten mit vollständig supprimierter HIV-Replikation, bewertet durch den Anteil an Patienten mit HIV-RNA< 50 Kopien/ml: 78% der Patienten auf ungeboostertem Atazanavir und zwei NRTIs verglichen mit 75% auf Atazanavir + Ritonavir und zwei NRTIs.
Polish: W prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym badaniu porównawczym po trwającej od 26 do 30 tygodni fazie indukcji z użyciem schematu atazanawir 300 mg + rytonawir 100 mg raz na dobę w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI, schemat atazanawir 400 mg raz na dobę bez wzmocnienia w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI stosowany w trwającej 48 tygodni fazie podtrzymującej (n=87) wykazywał podobną skuteczność przeciwwirusową jak schemat atazanawir + rytonawir w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI (n=85) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z zahamowaną w pełni replikacją tego wirusa.
German: post partum a
Polish: po porodzie a
German: Serumkonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Polish: W razie konieczności należy monitorować stężenia karbamazepiny w surowicy i odpowiednio dostosowywać dawkę.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie das Gefühl einer Blutleere im Kopf haben, fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
German: Atazanavir-AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir-Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
Polish: Atazanawir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanawir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Polish: Syldenafil, tadalafil, wardenafil
German: Es hemmt CYP3A4.
Polish: Jest inhibitorem CYP3A4.
German: Die Konzentrationen von Elbasvir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Polish: Stężenie elbaswiru zwiększało się podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
German: Bauchseite) ▪ wenn Sie an Hämophilie Typ A oder Typ B leiden ▪ wenn sie zur Dialyse gehen
Polish: • występowaniu hemofilii typu A lub B
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z atazanawirem i rytonawirem, nie zaleca się stosowania dużych dawek itrakonazolu (>200 mg /dobę).
German: Tabelle 3: De-novo-Substitutionen bei Therapie-naiven Patienten mit Therapieversagen unter Atazanavir + Ritonavir (Studie 138, 96 Wochen) Häufigkeit
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio nieleczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 138, 96 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=26)
German: Sildenafil ist kontraindiziert, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt wird (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Stosowanie syldenafilu, kiedy jest on podawany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, u 53% wykazano zwiększenie stężenia w surowicy bilirubiny całkowitej o stopniu nasilenia 3 i 4.
German: Systemische kortikosteroide Wirkungen einschließlich CushingSyndrom und Suppression der Nebennierenfunktion wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal angewendetem Fluticasonpropionat erhielten.
Polish: Opisywano ogólnoustrojowe działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga i niedoczynność nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir oraz propionian flutykazonu donosowo lub wziewnie.
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn f,g
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Mylan mit Salmeterol kann es zu vermehrtem Auftreten von kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen, welche im Zusammenhang mit der Salmeteroleinnahme stehen.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu Atazanavir Mylan może nasilać sercowonaczyniowe działania niepożądane związane z salmeterolem.
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich am Abend ohne Efavirenz.
Polish: *Kiedy porównano produkt Atazanavir Mylan 300 mg i rytonawir 100 mg podawane raz na dobę wieczorem bez efawirenzu.
German: Atazanavir Mylan ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Polish: Atazanavir Mylan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%)
Polish: Atazanawir AUC ↓23% (↓32% ↓14%)
German: Atazanavir-AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir-Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir-Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Polish: Atazanawir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanawir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanawir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%) Atazanawir (rano): 1 godzinę po omeprazolu
German: Therapienaiv Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 16
Polish: Wcześniej nieleczeni atazanawir kapsułki/rytonawir (300 mg /100 mg raz na dobę) n=16
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje któryś z tych objawów, powinien o tym poinformować lekarza prowadzącego.
German: 200 mg Kapseln
Polish: 200 mg kapsułki
German: (400 mg/100 mg zweimal täglich) n = 123
Polish: 100 mg dwa razy na dobę) n=123
German: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0.2%) Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓13%) Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet.
Polish: Atazanawir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanawir Cmax ↓19% (↓34%↔0,2%) Atazanawir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓13%) Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) U niewielkiej liczby pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19, należy spodziewać się znacznego zwiększenia ekspozycji na worykonazol.
German: Jede Kapsel enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.
Polish: Każda kapsułka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej 200 mg kapsułki
German: ▪ Atazanavir kann die Funktion der Nieren beeinträchtigen.
Polish: • Lek Atazanavir Mylan może wpływać na czynność nerek.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir mit zunehmendem pH, bedingt durch das Antazidum in Didanosin gepufferten Tabletten.
Polish: Mechanizmem interakcji jest zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH związanym z obecnością środka zmniejszającego kwasowość w buforowanych tabletkach dydanozyny.
German: Es ist zu erwarten, dass die Atazanavirkonzentration mit oder ohne Ritonavir bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Leberfunktionsstörung erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększały się u pacjentów z umiarkowanie lub ciężko zaburzoną czynnością wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).
German: vorbehandelt Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 25
Polish: Wcześniej leczeni atazanawir kapsułki/rytonawir (300 mg /100 mg raz na dobę) n=25
German: Atazanavir ungeboostert darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden.
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego atazanawiru u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
German: 60 Hartkapseln.
Polish: 60 kapsułek twardych
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Polish: Ten lek jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 60 lub 60 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek twardych lub butelkach zawierających 60 kapsułek twardych.
German: 194 (n = 183) 267 (n = 152)
Polish: 179 (n=183) 243 (n=163) 194 (n=183) 267 (n=152)
German: 300 mg Kapseln
Polish: 300 mg kapsułki
German: Jede Kapsel enthält 112 mg Lactose-Monohydrat.
Polish: Każda kapsułka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej 300 mg kapsułki
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Polish: Ten lek jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 30, 60 lub 60 x 1 (pojedyncza dawka) kapsułek twardych lub butelkach zawierających 60 kapsułek twardych.
German: Es zeigte sich, dass Atazanavir + Saquinavir gegenüber Lopinavir und Ritonavir unterlegen ist.
Polish: Wykazano, że skojarzenie atazanawir i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atazanavir Mylan abbrechen Brechen Sie die Einnahme von Atazanavir Mylan nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Mylan Decyzja o przerwaniu stosowania leku Atazanavir Mylan powinna być skonsultowana z lekarzem.
German: SÄUREHEMMENDE WIRKSTOFFE H2-Rezeptor-Antagonisten
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2 Bez tenofowiru
German: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Polish: Tel: +46 855 522 750 (Svíţjóđ)
German: 14-OH-Clarithromycin-AUC ↓70%
Polish: 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2-Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 214 Zellen/mm
Polish: Średnia wyjściowa liczba komórek CD4 to 214 komórek/mm
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 337 Zellen/mm
Polish: Średnia wyjściowa liczba komórek CD4 wynosiła 337 komórek/mm
German: • Periphere Neuropathie (Taubheitsgefühl, Schwäche, Kribbeln oder Schmerzen in Armen und
Polish: • obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg)
German: Atazanavir Cmax 5% (↓17% ↑8,4%)*
Polish: Atazanawir Cmax ↔5% (↓17%↑8,4%)*
German: Die Anwendung von Atazanavir bei Kindern unter 3 Monate und unter 5 kg wurde wegen des Risikos schwerer Komplikationen nicht untersucht.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania atanazawiru u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 5 kg.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
German: Die Auswirkungen einer hohen systemischen Fluticason-Exposition auf den Ritonavir-Plasmaspiegel sind bisher unbekannt.
Polish: Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowa ekspozycja na duże stężenia flutykazonu wywiera wpływ na stężenie rytonawiru w osoczu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Mylan z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
German: Kapselinhalt
Polish: Kapsułka twarda
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a,b
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często: wysypka; niezbyt często: rumień wielopostaciowy a,b
German: Atazanavir-AUC ↑7% (↓2% ↓17%) Atazanavir-Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir-Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Polish: Atazanawir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanawir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanawir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSense
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
German: Bei Patienten, die Atazanavir einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung, Schleimhautbeteiligung und Fieber) berichtet.
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
German: Atazanavir Mylan mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Polish: Atazanavir Mylan z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
German: 100 bis < 200 Zellen/mm
Polish: 50 do <100 komórek/mm
German: Datum des Öffnens:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
German: • Interstitielle Nephritis (Nierenentzündung), Hämaturie (Blut im Urin), Proteinurie
Polish: • śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek), krwiomocz (krew w moczu),
German: Atazanavir-AUC ↓24% (↓36%
Polish: Atazanawir AUC ↓24% (↓36%
German: Diese können unter anderem sein: Schmerzen im unteren Rücken oder im unteren Bauchbereich, Blut im Urin oder Schmerzen beim Wasserlassen.
Polish: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania objawów wystąpienia kamieni nerkowych, które mogą obejmować ból w dolnej części pleców lub w dolnej części jamy brzusznej, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.
German: • Muskelatrophie (Muskelschwund), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz)
Polish: • atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni
German: (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 120
Polish: 100 mg raz na dobę) n=120
German: Titandioxid (E171) Patentblau V (E131) Gelatine
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Błękit patentowy V (E 131) Żelatyna
German: Bei 5 von 26 der mit Atazanavir/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym substytucja M184I/V wystąpiła u 5 z 26 leczonych atazanawirem z rytonawirem i 7 z 26 leczonych lopinawirem z rytonawirem.
German: Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich: Überempfindlichkeit
Polish: Zaburzenia naczyniowe niezbyt często: nadciśnienie tętnicze
German: • Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
Polish: • duszność (skrócenie oddechu)
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist die Hemmung von CYP3A4.
Polish: Interakcja ta jest wynikiem hamowania aktywności CYP3A4.
German: Parameter
Polish: Wskaźnik
German: Atazanavir kann die Funktion der Nieren beeinträchtigen.
Polish: Lek Atazanavir Mylan może wpływać na pracę nerek.
German: Bei trächtigen Kaninchen wurden großflächige Läsionen am Magen und im Darm bei den toten und sterbenden Tieren beobachtet.
Polish: U martwych i umierających ciężarnych królików obserwowano rozlane uszkodzenia żołądka i jelit po dawkach u ciężarnych samic, które były 2 do 4 razy większe od dawek podawanych w rozstrzygających badaniach rozwoju zarodkowego.
German: Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%) Atazanavir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanavir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓28% ↓10%) Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%) Bei der Mehrheit der Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine Reduktion sowohl der Voriconazol- als auch der Atazanavir-Exposition erwartet.
Polish: Atazanawir AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Atazanawir Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Atazanawir Cmin ↓20 % (↓28 % ↓10%) Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%) U większości pacjentów z co najmniej jednym funkcjonalnym allelem CYP2C19 należy spodziewać się zmniejszenia ekspozycji na worykonazol i atazanawir.
German: (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Polish: (atazanawir 400 mg raz na dobę)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit Atazanavir ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu z atazanawirem jest przeciwwskazane z uwagi na zwiększenie toksyczności związanej z lurazydonem (patrz punkt 4.3).
German: Atazanavir Mylan 150 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 200 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 300 mg Hartkapseln
Polish: Atazanavir Mylan, 150 mg, kapsułki twarde Atazanavir Mylan, 200 mg, kapsułki twarde Atazanavir Mylan, 300 mg, kapsułki twarde