FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première étude, la PIO de 21 mmHg environ au départ a baissé de 8,0 à 8,7 mmHg chez les patients utilisant Azarga.
Maltese: Fl-ewwel studju, l-IOP naqset minn madwar 21 mmHg b'bejn 8.0 u 8.7 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jużaw Azarga.
French: La seconde était une étude de 12 mois comparant Azarga avec le timolol associé au dorzolamide (un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique) chez 437 patients.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
French: Par comparaison, la baisse a été de 5,1 à 5,6 mmHg chez les patients qui ont utilisé le brinzolamide et de 5,7 à 6,9 mmHg chez ceux qui ont utilisé le timolol.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Azarga valida madwar l-UE kollha fil-25 ta' Novembru 2008.
French: Pourquoi Azarga a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
Maltese: Jekk tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċina tal-għajnejn oħra, għandhom jitħallew mill-inqas 5 minuti differenza bejn il-mediċini differenti.
French: • sont atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang dû à la présence de trop de chlorures);
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
French: Azarga est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO, pression à l'intérieur de l'œil).
Maltese: Azarga jintuża sabiex inaqqas il-pressjoni intraokulari (IOP, pressjoni fl-għajn).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azarga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
Maltese: Azarga ma għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanzi attivi, għal kwalunkwe wieħed mis-sustanzi l-oħra, għall-blokkaturi tal-beta oħra (bħal xi mediċini tal-qalb) jew issulfonamidi (antibijotiku).
French: Dans la seconde étude, la PIO de 26 mmHg environ au départ avait baissé de 8,3 mmHg après six mois dans les deux groupes de patients.
Maltese: Fit-tieni studju, l-IOP kien naqas minn madwar 26 mmHg b'madwar 8.3 mmHg wara sitt xhur fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti.
French: Qu'est-ce qu'Azarga?
Maltese: X'inhu Azarga?
French: Présentation flacon (PEHD)
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
French: - La substance active est la rasagiline.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
French: Linéarité/non linéarité
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
French: Dextrométhorphane
Maltese: Dextromethorphan
French: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
French: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
French: Comprimé 30 comprimés
Maltese: Pillola 30 pillola
French: Interaction entre la tyramine et la rasagiline
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
French: 7 comprimés 10 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 100 comprimés 112 comprimés
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
French: Péthidine
Maltese: Pethidine
French: Mélanome malin
Maltese: Melanoma malinna
French: Plaquettes Plaquettes aluminium / aluminium de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés.
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
French: - Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
Maltese: - Pethidine (mediċina qawwija ta' kontra l-uġigħ).
French: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Maltese: Tlf: +47 66775590
French: Affections cardiaques,
Maltese: Disturbi respiratorji,
French: Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Silice colloïdale anhydre Acide stéarique Talc
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
French: IRSNA/ISRS/antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques
Maltese: SNRI/SSRI/antidepressanti tri- u tetraċikliċi
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
French: AZILECT 1 mg comprimés rasagiline
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
French: Agents influant sur l'activité du CYP1A2
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
French: - Les autres composants sont mannitol, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, talc.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
French: Autres isoenzymes du cytochrome P450
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
French: Troubles du contrôle des pulsions*
Maltese: Disturbi filkontroll talimpulsi*
French: AZILECT 1 mg, comprimés
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2)
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
French: Inhibiteurs de la MAO
Maltese: Impedituri ta' MAO
French: UPDRS Moteur, partie II : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 2,7 ; IC à 95 % [- 3,87 ; - 1,55] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo - 1,68 ; IC à 95 % [- 2,85 ; - 0,51] ; p = 0,0050).
Maltese: II: għal-rasagiline 1 mg mqabbel ma' plaċebo -2.7, 95% CI [-3.87,-1.55], p<0.0001; għal rasagiline 2 mg meta mqabbel ma' plaċebo -1.68, 95% CI [-2.85, - 0.51], p=0.0050).
French: L'administration concomitante de rasagiline et de ciprofloxacine (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP1A2) a augmenté l'aire sous la courbe (ASC) de la rasagiline de 83 %.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
French: Hypotension orthostatique*
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa*
French: Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
French: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
French: Le métabolisme de la rasagiline est effectué par deux voies principales : une N-désalkylation et/ou une hydroxylation conduisant à la formation des dérivés : 1-amino-indane, 3-hydroxy-N-propargyl-1-amino-indane et 3hydroxy-1-amino-indane.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
French: Teva Sweden AB Tel: + 46 42 12 11 00
Maltese: Tel: + 46 42 12 11 00
French: Le 1-amino-indane, principal métabolite, actif n'est pas un inhibiteur de la MAO-B.
Maltese: 1-Aminoindan, prodott attiv ewlieni tal-metabolizmu, m'huwiex impeditur ta' MAO-B.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée, l'ASC et la Cmax ont été respectivement augmentées de 568 % et de 83 % (voir rubrique 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 - 80 ml/mn) et modérée (clairance de la créatinine 3049 ml/mn) ont été similaires à celles des sujets sains.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence, en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt fit-Tabelli 1 u 2 skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés ou en flacons contenant 30 comprimés.
Maltese: Il-pilloli issibhom f'folji ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli jew ġo flixkun ta' 30 pillola.
French: Date de première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2009
Maltese: 21 ta' Settembru 2009
French: Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate).
Maltese: Kull pillola fiha 1 mg rasagiline (bħala mesilate).
French: Infarctus du myocarde
Maltese: Anġina pektoris Infart mijokardiku
French: La rasagiline inhibe de façon sélective la MAO-B et n'est pas associée à une augmentation de la sensibilité à la tyramine à la dose indiquée (1 mg/jour).
Maltese: Rasagiline jimpedixxi MAO-B b'mod selettiv u mhuwiex assoċjat ma' żieda fis-sensittività għal tyramine fid-doża indikata (1 mg/jum).
French: Hypotension orthostatique
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa
French: Chez la souris, une augmentation des incidences des associations d'adénomes bronchio-alvéolaires et/ou de carcinomes a été observée à des expositions systémiques 144 à 213 fois supérieures aux concentrations plasmatiques attendues chez l'homme à la posologie de 1 mg/jour.
Maltese: Fil-ġrieden, żieda fl-inċidenza ta' adenoma bronkjolari/alvejolari u/jew karċinoma kienu osservati f'espożizzjonijiet sistemiċi, 144 - 213 l-darba iżjed mill-espożizzjonijiet tal-plażma mistennija fil-bniedem b'1 mg kuljum.
French: ul.
Maltese: St.
French: La pharmacocinétique de la rasagiline est linéaire dans un intervalle de dose compris entre 0,5 et 2 mg chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rasagiline hija lineari mad-doża fuq medda ta' 0.5-2 mg f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Maltese: M'hemmx antidotu speċifiku.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
French: NUMERO DU LOT
Maltese: NUMRU TA' L-LOTT
French: Après l'administration orale de rasagiline marquée au 14C, l'élimination se fait principalement par voie urinaire (62,6 %), et secondairement par les fèces (21,8 %), avec une récupération totale de 84,4 % de la dose sur une période de 38 jours.
Maltese: Wara li ngħata rasagiline bit-tikketta 14C mill-ħalq, l-eliminazzjoni ta' rasagiline saret primarjament mill-awrina (62.6%) u sekondarjament mill-ippurgar (21.8%). 84.
French: L'utilisation d'AZILECT avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
Maltese: L-użu ta' AZILECT flimkien ma' mediċini kontra d-depressjoni li fihom fluoxetine u fluvoxamine għandhom jiġu evitati.
French: Les symptômes rapportés lors de surdosage de la rasagiline à des posologies comprises entre 3 mg et 100 mg ont inclus des états hypomanes, des crises hypertensives et des syndromes sérotoninergiques.
Maltese: Sintomi rrapportati wara doża eċċessiva ta' rasagiline f'dożi li jvarjaw minn 3 mg sa 100 mg kienu jinkludu ipomanija, kriżi ipertensiva u s-sindrome ta' serotonin.
French: Troubles du contrôle des pulsions
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls
French: - Allergie - Fièvre - Syndrome grippal - Sensation de malaise - Douleur de la nuque - Douleur thoracique (angine de poitrine) - Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique) - Diminution de l'appétit - Constipation - Sécheresse de la bouche - Nausées et vomissements - Flatulence - Résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie : diminution des globules blancs) - Douleurs des articulations (arthralgies) - Douleurs musculo-squelettiques - Inflammation des articulations (arthrite) - Engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien) - Perte de poids - Rêves anormaux - Coordination musculaire difficile (ataxie) - Dépression - Vertiges - Contractions musculaires prolongées (dystonie) - Nez qui coule (rhinite) - Irritation de la peau (dermatite) - Éruption - Yeux rouges (conjonctivite) - Besoins fréquents et incontrôlables d'uriner.
Maltese: - Uġigħ muskolu-skeletriku - Infjammazzjoni tal-ġogi (arttrite) - Tirżiħ u dgħjufija fil-muskoli tal-idejn (sindrome ta' carpal tunnel) - Tnaqqis fil-piż - Ħolm mhux normali - Diffikultà fil-koordinazzjoni muskolari (ataksja) - Depressjoni - Sturdament (vertigo) - Kontrazzjonijiet muskolari mtawla (distownja)
French: Les expérimentations in vitro ont indiqué que les deux voies du métabolisme de la rasagiline sont dépendantes du système du cytochrome P450, la principale isoenzyme participant au métabolisme de la rasagiline étant CYP1A2.
Maltese: Esperimenti in vitro juru li ż-żewġ rotot ta' metaboliżmu ta' rasagiline jiddependu fuq is-sistema taċ-ċitokrom P450, u li CYP1A2 huwa l-iżoenzim prinċipali involut fil-metaboliżmu ta' rasagiline.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique légère, l'ASC et la Cmax ont été respectivement augmentées de 80 % et de 38 %.
Maltese: F'suġġetti b'indeboliment ħafif tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b' 80% u 38%, rispettivament.
French: Affections musculosquelettiq ues et du tissu conjonctif
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessuti konnettivi
French: PLAQUETTE
Maltese: TIKKETTAR
French: Syndrome sérotoninergique*, Somnolence diurne excessive et épisodes d'endormissement soudain*
Maltese: Episodji ta' ngħas eċċessiv matul il-ġurnata (EDS - excessive daytime sleepiness) u rqad f'daqqa (SOS - sudden sleep onset)
French: AZILECT
Maltese: In
French: rasagiline
Maltese: Azilect rasagilina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Azilect est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2016.
French: Le principe actif d'Azilect, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Azilect, rasagiline, hija ‘monoamine oxidase-B inhibitor'.
French: Les études ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Maltese: L-istudji damu 26 u 18-il ġimgħa rispettivament.
French: Azilect a fait l'objet de trois études principales incluant au total 1 563 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Maltese: Azilect ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox involvew 1,563 pazjent bil-marda ta' Parkinson.
French: Dans l'étude portant sur Azilect pris en monothérapie, les patients prenant 1 mg de médicament une fois par jour ont présenté une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point sur les 26 semaines de l'étude, par rapport à une valeur de départ de 24,69.
Maltese: Fl-istudju fejn Azilect intuża waħdu, pazjenti li jieħdu 1 mg ta' mediċina darba kuljum kellhom qabża medja fil-kejl UPDRS ta' 0.13 punti fuq l-istudju ta' 26- ġimgħa minn valur tal-bidu ta' 24.69.
French: Les deux autres études ont porté sur un total de 1 159 patients arrivés à un stade avancé de la maladie, pour lesquels Azilect était ajouté au traitement existant comprenant la lévodopa.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra involvew total ta' 1,159 pazjent fl-istadju avvanzat tal-marda, fejn Azilect kien miżjud mal-kura eżistenti tal-pazjenti inkluż levodopa.
French: Azilect est un médicament qui contient le principe actif rasagiline.
Maltese: Azilect huwa mediċina li fih is-sustanza attiva rasagilina.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azilect.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azilect.
French: Pourquoi Azilect a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azilect?
French: Ce résultat a été comparé à une augmentation, chez les patients sous placebo, de 4,07 points par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Maltese: Dan ġie mqabbel ma' żjieda ta' 4.07 punti fil-pazjenti li jieħdu plaċebo minn valur tal-bidu ta' 24.54.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes sur 26 semaines, évaluée sur une échelle standard [échelle d'évaluation unifiée pour la maladie de Parkinson, (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)].
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien il-bidla fissintomi fuq 26 ġimgħa, kif ġie evalwat abbażi tal-iskala standard (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
French: Cette multithérapie a été comparée à un placebo ou à l'entacapone (autre médicament contre la maladie de Parkinson).
Maltese: Tqabbel mal-plaċebo jew entacapone (mediċina oħra għall-marda ta' Parkinson).
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Maltese: Din timblokka l-enzima monoamine oxidase tat-tip B, li tkisser id-dopamina tan-newtrożmettitur fil-moħħ.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Maltese: Waqa' fil-kejl UPDRS juri titjib fis-sintomi, filwaqt li żjieda tindika li s-sintomi marru għall-agħar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azilect?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azilect?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azilect, le 21 février 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Azilect fil-21 ta' Frar 2005.
French: Azilect peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Maltese: Azilect jista' jintuża kemm waħdu, kif ukoll bħala żjieda ma' levodopa (mediċina oħra użata għall-marda tal-Parkinson) f'pazjenti li jkollhom ‘fluttwazzjonijiet' lejn it-tmiem tal-perjodu bejn dożi ta' levodopa.
French: 100 comprimé s flacon (verre) + seringue (plastique)
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
French: 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Maltese: 2031 BN Haarlem L-Olanda
French: Contient du mannitol et de l'aspartame.
Maltese: Fiha mannitol u aspartame.
French: 6.1 Liste des excipients cellulose microcristalline amidon prégélatinisé carboxyméthylamidon sodique stéarate de magnésium copolymère de méthacrylate de butyle crospovidone bicarbonate de sodium acide citrique dioxyde de silicium colloïdal oxyde ferrique mannitol aspartame (E951) arôme Tutti-Frutti
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
French: Les comprimés d'Azomyr contiennent du lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Azomyr soluzzjoni orali darba kuljum.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
French: Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions
Maltese: Sturdament , sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
French: Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : diarrhée (3,7 %), fièvre (2,3 %) et insomnie (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss mill-plaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
French: Autres médicaments et Azomyr
Maltese: Mediċini oħra u Azomyr
French: Pelliculage du comprimé : film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), cire de carnauba, cire blanche.
Maltese: Kisja tar-rita : (li fiha lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), kisja trasparenti (li fiha hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
French: Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Maltese: Azomyr pilloli ta' 5 mg miksija b'rita huma ppakkjati f'folji f'pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, jew 100 pillola.
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Maltese: Azomyr 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
French: Azomyr solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Maltese: Azomyr soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (bħal reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja) Astenja
French: Étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimés.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 pillola.
French: BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMÉS
Maltese: KAXXA TA' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 PILLOLA
French: Voie orale
Maltese: Soluzzjoni orali