FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo fica na posição de iniciar.
Dutch: Hierdoor wordt de duwstaaf van de zuiger weer in de beginstand gebracht.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente, pode afetar até 1 em 100 doentes.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor en kan tot 1 op 100 patiënten treffen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ENTOEDIENINGSWEG(EN)
Portuguese: Os doentes com insuficiente secreção de hormona do crescimento sofrem frequentemente de hipoglicemia em jejum, melhorada pelo tratamento com somatropina.
Dutch: Koolhydraatstofwisseling Patiënten met een onvoldoende secretie van groeihormoon ervaren soms hypoglycaemie tijdens vasten die door behandeling met somatropine wordt verbeterd.
Portuguese: NutropinAq contém somatropina, que é uma hormona do crescimento recombinante idêntica à hormona do crescimento natural humana produzida pelo organismo.
Dutch: NutropinAq bevat somatropine, recombinant groeihormoon dat lijkt op menselijk, natuurlijk groeihormoon, zoals uw lichaam dat aanmaakt.
Portuguese: Antes de utilizar, verifique o prazo de validade indicado no cartucho.
Dutch: Kijk voor gebruik op de patroon wat de uiterste gebruiksdatum is.
Portuguese: Os adultos com deficiência de hormona do crescimento apresentam uma reduzida densidade mineral óssea e nos doentes com início da deficiência na infância observou-se que o NutropinAq aumenta a densidade mineral da coluna vertebral de forma dose-dependente.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie vertonen een lage botminerale dichtheid en bij patiënten bij wie deze deficiëntie in de jeugd is begonnen, is aangetoond dat NutropinAq de botminerale dichtheid van de wervels op dosisafhankelijke wijze doet toenemen.
Portuguese: Outros componentes: cloreto de sódio, fenol liquefeito, polissorbato 20, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro e água para preparações injetáveis.
Dutch: Andere bestanddelen: natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
Portuguese: Um ml contém 5 mg de somatropina*
Dutch: Eén ml bevat 5 mg somatropine*
Portuguese: Crianças e adultos com insuficiência renal crónica e doença renal terminal tendem a apresentar uma redução da depuração quando comparados com indivíduos saudáveis.
Dutch: Bij kinderen en volwassenen met chronisch nierfalen en een nierziekte in het eindstadium is de klaring meestal afgenomen ten opzichte van gezonde personen.
Portuguese: Após a administração subcutânea em bólus, o tempo médio da semivida de eliminação terminal da somatropina, t½, é de aprox. 2,3 horas.
Dutch: Eliminatie: Na een subcutane bolustoediening bedraagt de gemiddelde terminale halfwaardetijd t½ van somatropine ongeveer 2,3 uur.
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq
Dutch: Als u stopt met het gebruik van NutropinAq
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Dutch: 18 UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC: {nummer} [productcode]
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Dutch: Melden van bijwerkingen
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de utilizar NutropinAq.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met NutropinAq.
Portuguese: {BLISTER}
Dutch: Άλιμος
Portuguese: Outros efeitos secundários raros observados com o tratamento com NutropinAq incluem comichão em todo o corpo, erupção cutânea, visão turva, aumento de peso, tonturas, diarreia, inchaço da cara, fadiga, dor, febre, aumento do tamanho do peito (ginecomastia), depressão e dificuldade em dormir (insónia).
Dutch: Andere zeldzame bijwerkingen van behandeling met NutropinAq zijn jeuk over het hele lichaam, huiduitslag, troebel zien, gewichtstoename, draaierigheid, diarree, gezwollen gezicht, moeheid, pijn, koorts, borstgroei (gynaecomastie), depressie en slaapmoeilijkheden (insomnia).
Portuguese: Escoliose
Dutch: Scoliose
Portuguese: P: Porque é que tenho de rodar completamente o botão preto das doses da caneta NutropinAq Pen sempre que substituo o cartucho?
Dutch: V: Waarom moet ik de zwarte doseerknop van de NutropinAq Pen terugdraaien telkens wanneer ik de patroon vervang?
Portuguese: Estudos em animais sugeriram que os rins são os órgãos dominantes de depuração.
Dutch: Uit onderzoek met dieren komen aanwijzingen naar voren dat de nier het belangrijkste orgaan voor de klaring is.
Portuguese: Recomenda-se que o NutropinAq seja administrado utilizando agulhas estéreis, descartáveis.
Dutch: Het verdient aanbeveling NutropinAq met steriele wegwerpnaalden toe te dienen.
Portuguese: Diminuição da capacidade em absorver açúcar (glucose) a partir do sangue, o que origina níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).
Dutch: Verminderde opname van suiker (glucose) uit uw bloed, waardoor te hoge bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie) ontstaan.
Portuguese: Retire a tampa verde da caneta e desenrosque o suporte do cartucho da caneta.
Dutch: Verwijder de groene pendop en schroef de patroonhouder los van de pen.
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua função tiroidea de forma periódica e, se necessário, prescrever-lhe um tratamento adequado.
Dutch: Uw arts moet regelmatig de werking van uw schildklier controleren en indien nodig een gepaste behandeling voorschrijven.
Portuguese: Recomenda-se um exame fundoscópico no início do tratamento e periodicamente durante o mesmo.
Dutch: Fundoscopisch onderzoek is aanbevolen bij het opstarten en regelmatig tijdens de behandeling.
Portuguese: P: Preciso de mudar de agulha sempre que uso a caneta NutropinAq Pen?
Dutch: V: Moet ik de naald vervangen telkens wanneer ik de NutropinAq Pen gebruik?
Portuguese: O SDS (standard deviation score) da altura melhorou de ano para ano, tendo aumentado de -3,0 a -2,7 no início para -1,0 a -0,8 ao Mês 36.
Dutch: De standaarddeviatiescore (SDS) voor lengte verbeterde elk jaar, oplopend van -3,0 tot -2,7 op baseline tot -1,0 tot -0,8 op maand 36.
Portuguese: P: Como é que substituo a caneta NutropinAq Pen?
Dutch: V: Hoe vervang ik de NutropinAq Pen?
Portuguese: Qual o aspeto de NutropinAq e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet NutropinAq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Os doentes devem fazer testes da função tiroidea de forma periódica e devem ser tratados com hormona tiroideia quando necessário.
Dutch: Patiënten moeten regelmatig schildklierfunctietests ondergaan en moeten indien nodig met schildklierhormoon behandeld worden.
Portuguese: Se já estiver a ser tratado para a insuficiência das suprarrenais, pode precisar de um ajuste da dose de esteroides.
Dutch: Als u al behandeld wordt vanwege onvoldoende werking van uw bijnieren, dan is het mogelijk dat uw dosis steroïden aangepast moet worden.
Portuguese: P: Posso guardar a caneta NutropinAq Pen no congelador?
Dutch: V: Mag ik de NutropinAq Pen in een vriezer bewaren?
Portuguese: Metabolismo do tecido conjuntivo
Dutch: Metabolisme in het bindweefsel
Portuguese: A terapêutica com hormona do crescimento pode diminuir a sensibilidade à insulina e afetar a tolerância à glicose.
Dutch: Door behandeling met groeihormoon kan de gevoeligheid voor insuline worden verminderd en de glucosetolerantie verzwakken.
Portuguese: Em adultos, ajuda a manter a forma do corpo e metabolismo normais, por exemplo o perfil lipídico e os níveis de glucose.
Dutch: Bij volwassenen helpt dit geneesmiddel een normale lichaamsvorm en stofwisseling te behouden, bijvoorbeeld het vetgehalte en het bloedsuikergehalte.
Portuguese: O NutropinAq destina-se a ser utilizado apenas com a caneta NutropinAq Pen. Limpe o selo de borracha do NutropinAq com álcool ou uma solução antisséptica para prevenir a contaminação do conteúdo por micro-organismos que podem ser introduzidos pela inserção repetida de agulhas.
Dutch: Maak de rubber afsluiting van de NutropinAq met alcohol of een desinfecteermiddel schoon om besmetting van de inhoud door micro-organismen die door herhaald insteken van de naald mogelijk worden ingebracht te voorkomen.
Portuguese: A solução no cartucho é estável durante 28 dias após a primeira utilização quando conservada a 2 - 8°C.
Dutch: De oplossing in de patroon is na het eerste gebruik gedurende 28 dagen stabiel, als deze bij 2°C - 8°C wordt bewaard.
Portuguese: Desta forma, para se obter uma resposta clínica e bioquímica equivalente em relação aos homens, o prescritor poderá ter que considerar ajustes de dose nas doentes do sexo feminino.
Dutch: Daarom moet de voorschrijver bij vrouwelijke patiënten aanpassingen van de dosering overwegen om een gelijkwaardige klinische en biochemische respons te bereiken in vergelijking met mannen.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Portuguese: Observou-se um aumento estatisticamente significativo do SDS médio da PAH de -1,6 ou -1,7 no início para -0,7 ou -0,9 ao Mês 24.
Dutch: Er werd een statistisch significante stijging van de gemiddelde VVL-SDS waargenomen van -1,6 of -1,7 op baseline tot -0,7 of -0,9 op maand 24.
Portuguese: P: O que devo fazer se deixar cair a caneta NutropinAq Pen?
Dutch: V: Wat moet ik doen als ik de NutropinAq Pen heb laten vallen?
Portuguese: Raras: Recorrência de neoplasia maligna, nevo melanocítico
Dutch: Zelden: terugkeer maligne neoplasma, melanocytische naevus
Portuguese: P: Durante quanto tempo posso utilizar a caneta NutropinAq Pen?
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen gebruiken?
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a caneta NutropinAq Pen.
Dutch: Lees de onderstaande aanwijzingen zorgvuldig alvorens de NutropinAq Pen te gebruiken.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta e torne a colocá-la no estojo com o botão preto das doses premido.
Dutch: Plaats de pendop op de pen en stop de pen terug in de bijbehorende doos met de zwarte doseerknop ingedrukt.
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência nos dois estudos principais foram cefaleia, edema, artralgia/artrose, tenosinovite, parestesia e reação alérgica/exantema.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s in de twee centrale studies waren hoofdpijn, oedeem, artralgie/artrose, tenosynovitis, paresthesie en allergische reactie/rash.
Portuguese: O NutropinAq é fornecido como solução multidose.
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosis oplossing.
Portuguese: Um ml contém 5 mg de somatropina Um cartucho contém 10 mg (30 IU) de somatropina
Dutch: Een ml bevat 5 mg somatropine Een patroon bevat 10 mg (30 IE) somatropine
Portuguese: Regule a dose necessária rodando o botão preto das doses.
Dutch: Stel de benodigde dosis in door aan de zwarte doseerknop te draaien.
Portuguese: O tratamento com somatropina de adultos com deficiência de hormona do crescimento conduz a uma redução da massa gorda, aumenta a massa magra do corpo e a densidade mineral da coluna vertebral.
Dutch: Behandeling met somatropine van volwassenen met groeihormoon-deficiëntie met somatropine resulteert in een reductie van de vetmassa, een toename van "de lean body mass" en een toename van de botminerale dichtheid van de wervels.
Portuguese: R: A caneta NutropinAq Pen deve ser guardada no estojo dentro de um frigorífico quando tiver um cartucho inserido.
Dutch: A: Wanneer de NutropinAq Pen een patroon bevat, moet hij in de bijbehorende doos in een koelkast worden bewaard.
Portuguese: Em sobreviventes de cancro na infância, foi notificado um risco aumentado de uma segunda neoplasia em doentes tratados com somatropina após a primeira neoplasia.
Dutch: Een verhoogd risico op een tweede neoplasma is gerapporteerd bij patiënten die jeugdkanker hebben overleefd en die na hun eerste neoplasma behandeld werden met somatropine.
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleia Raras: Hipertensão intracraniana benigna, aumento da pressão intracraniana, enxaqueca, síndrome do canal cárpico, parestesia, tonturas
Dutch: Soms: hoofdpijn Zelden: benigne intracraniële hypertensie, verhoogde intracraniale druk, migraine, carpaletunnelsyndroom, paresthesie, duizeligheid
Portuguese: Estes podem ser evitados utilizando a técnica correta de injeção e alterando os locais de injeção.
Dutch: Deze kunnen voorkomen worden door een correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Portuguese: Os dados de suporte são fornecidos por outros dois estudos, nos quais os doentes receberam uma dose de 0,3 ou 0,6 mg/kg/semana, seja em injeção diária ou três vezes por semana, ou 0,029 mg/kg/dia.
Dutch: Daarin kregen patiënten een dosis van 0,3 of 0,6 mg/kg/week toegediend als dagelijkse injectie of driemaal per week, zijnde 0,029 mg/kg/dag.
Portuguese: O NutropinAq destina-se a ser utilizado apenas com a caneta NutropinAq Pen.
Dutch: NutropinAq mag alleen samen met de NutropinAq Pen worden gebruikt.
Portuguese: Por este motivo, a continuação do tratamento deverá ser cuidadosamente ponderada no que diz respeito aos benefícios e riscos.
Dutch: Daarom moet de voordeel-risico beoordeling voor het voortzetten van de behandeling zorgvuldig worden uitgevoerd.
Portuguese: • Se for fazer um transplante de rim, o tratamento com NutropinAq deve ser interrompido.
Dutch: Als u een niertransplantatie krijgt, dan moet de behandeling met NutropinAq gestopt worden.
Portuguese: Crescimento dos órgãos: a hormona do crescimento aumenta as dimensões dos órgãos internos, incluindo os rins, e aumenta a massa eritrocitária.
Dutch: Orgaangroei: groeihormoon verhoogt de omvang van de inwendige organen, inclusief de nieren en verhoogt de rode bloedcel massa.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência nos ensaios clínicos principais e de suporte foram hipotiroidismo, diminuição da tolerância à glucose, cefaleias, hipertonia, artralgia, mialgia, edema periférico, edema, astenia, reações no local de injeção e a presença de anticorpos específicos do medicamento.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in de kernstudies en ondersteunende klinische studies waren hypothyreoïdie, verminderde glucosetolerantie, hoofdpijn, hypertonie, artralgie, myalgie, perifeer oedeem, oedeem, asthenie, bijwerking ter hoogte van de toedieningsplaats en de aanwezigheid van specifieke antilichamen tegen het geneesmiddel.
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, fenol liquefeito, polissorbato 20, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro e água para preparações injetáveis.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
Portuguese: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Dutch: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Portuguese: Insuficiência renal crónica
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD {BLISTERVERPAKKING}
Portuguese: Retire o selo de papel de uma agulha nova e enrosque-a no suporte do cartucho.
Dutch: Verwijder de papieren afsluiting van een nieuw naaldelement en schroef dit element op de patroonhouder.
Portuguese: Siga estas sugestões para assegurar os cuidados adequados da caneta NutropinAq Pen:
Dutch: Volg de onderstaande tips om de NutropinAq Pen in goede staat te houden:
Portuguese: Pode ocorrer hipotiroidismo durante o tratamento com NutropinAq e um hipotiroidismo não tratado pode impedir uma resposta ótima ao NutropinAq.
Dutch: Hypothyreoïdie kan ontstaan tijdens behandeling met NutropinAq en onbehandelde hypothyreoïdie kan optimale respons op NutropinAq verhinderen.
Portuguese: - Em adultos com deficiência de hormona do crescimento, o diagnóstico deve ser feito em função da etiologia: - Início na idade adulta: o doente deve apresentar uma deficiência de hormona do crescimento como resultado de doença hipotalâmica ou hipofisária e, ter sido diagnosticada pelo menos uma outra deficiência hormonal (exceto de prolactina).
Dutch: Ontstaan tijdens het volwassen leven: De patiënt heeft een tekort aan groeihormoon als gevolg van een aandoening van de hypothalamus of hypofyse en minstens één ander vastgesteld hormoontekort (behalve prolactine).
Portuguese: Movimentos involuntários rápidos dos olhos (nistagmo), inchaço do nervo ótico no olho (edema da papila ótica), visão dupla (diplopia), dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Dutch: Snelle onwillekeurige oogbewegingen (nystagmus), zwelling van de oogzenuw in het oog (papiloedeem), dubbelzien (diplopie), hoofdpijn, slaperigheid en draaiduizeligheid.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Portuguese: Se o hipotiroidismo não for tratado, pode fazer com que o NutropinAq não funcione.
Dutch: Als uw hypothyreoïdie niet behandeld wordt, kan dat de werking van NutropinAq remmen.
Portuguese: Frequentes: hiperglicemia, hiperlipidémia, insónia, doença sinovial, artrose, fraqueza muscular, dores lombares, dores no peito, ginecomastia.
Dutch: Vaak: hyperglycaemie, hyperlipidemie, slapeloosheid, synoviale aandoening, arthrose, spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst, gynaecomastie.
Portuguese: Reações no local de injeção
Dutch: Oplossing voor injectie.
Portuguese: Não foi comprovada a segurança do tratamento contínuo com somatropina em doentes em cuidados intensivos sofrendo de doença crítica aguda provocada por complicações resultantes de uma cardiotomia ou cirurgia abdominal, politraumatismos acidentais ou insuficiência respiratória aguda e recebendo doses de substituição para as indicações aprovadas.
Dutch: De veiligheid van het voortzetten van de behandeling met somatropine bij patiënten met acute levensbedreigende aandoeningen die op intensive-care afdelingen worden verpleegd als gevolg van complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of acute respiratoire insufficiëntie die vervangingsdosering kregen voor de geregistreerde indicaties, is niet vastgesteld.
Portuguese: Ocasionalmente, após a refrigeração, poderá reparar que se encontram pequenas partículas incolores na solução de NutropinAq.
Dutch: Soms bevat de NutropinAq-oplossing na bewaring in de koelkast kleine, kleurloze deeltjes.
Portuguese: No entanto, não se observou uma acumulação de somatropina em crianças com insuficiência renal crónica ou doença renal terminal com a posologia atual.
Dutch: Er is echter geen accumulatie van somatropine gerapporteerd bij kinderen met chronisch nierfalen of een nierziekte in het eindstadium die een dosering ontvingen volgens het huidige regime.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso haja evidência de crescimento tumoral.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt als er sprake is van tumorgroei.
Portuguese: Efeitos farnacodinâmicos
Dutch: Farmacodynamische effecten
Portuguese: Adultos com deficiência de hormona do crescimento notificaram com frequência sensações estranhas de zumbidos, picadas ou torpor (parestesia), níveis anormalmente elevados de glicose no sangue, excesso de lípidos (gordura) no sangue, insónia, doenças articulares, artrose (doença degenerativa das articulações), fraqueza muscular, dores nas costas, dores no peito e aumento do volume do peito (ginecomastia).
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie meldden vaak abnormale tintelende, prikkende of verdoofde gewaarwordingen (paresthesie), abnormaal hoge bloedglucosespiegels, te veel lipiden (vetten) in het bloed, slapeloosheid, gewrichtsaandoeningen, artrose (degeneratieve gewrichtsaandoening), spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst en zwelling van de borsten (gynaecomastie).
Portuguese: Doentes com hipotiroidismo preexistente devem ser tratados antes do tratamento com NutropinAq.
Dutch: Patiënten met bestaande hypothyreoïdie moeten behandeld worden alvorens te starten met NutropinAq.
Portuguese: Pouco frequentes: Taquicardia
Dutch: Soms: tachycardie
Portuguese: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Dutch: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Portuguese: Dor, sangramento, nódoa negra, erupção da pele e comichão no local da injeção.
Dutch: Pijn, bloeding, bloeduitstorting, huiduitslag en jeuk ter hoogte van de toedieningsplaats.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após se iniciar o tratamento com NutropinAq.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus kan het nodig zijn de dosis insuline aan te passen na het starten van de behandeling met NutropinAq.
Portuguese: Rode agora o botão preto das doses o correspondente a um clique (0,1 mg) no sentido horário (ver figura).
Dutch: Draai nu de zwarte doseerknop rechtsom (zie afbeelding) tot u één klik (0,1 mg) heeft gehoord.
Portuguese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Dutch: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Portuguese: Se tiver uma glândula tiroidea subativa que origine níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo), deve ser tratado antes de iniciar o tratamento com NutropinAq.
Dutch: Als uw schildklier te traag werkt en u daardoor te weinig schildklierhormoon hebt (hypothyreoïdie) dan moet dat behandeld worden voordat u start met NutropinAq.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
Dutch: Op basis van de beschikbare literatuur kan de hypothalamus-hypofyse-bijnier as worden beïnvloed en deze moet opnieuw geëvalueerd worden tijdens groeihormoontherapie bij patiënten met groeihormoondeficiëntie, die eerder geen deficiëntie vertoonden in deze as. Indien nodig moet glucocorticoïdsubstitutie worden gestart.
Portuguese: Uma vez que a somatropina poderá reduzir a sensibilidade à insulina, os doentes devem ser examinados no que respeita a sinais de intolerância à glicose.
Dutch: Omdat het gebruik van somatropine tot een verminderde gevoeligheid voor insuline kan leiden, moeten patiënten op verschijnselen van glucose-intolerantie worden onderzocht.
Portuguese: Não retire o cartucho que está a ser utilizado de dentro da caneta NutropinAq Pen entre injeções.
Dutch: De in gebruik zijnde patroon niet tussen injecties door uit de NutropinAq Pen verwijderen.
Portuguese: É recomendável que seja um médico ou um enfermeiro a administrar-lhe a injeção no início da terapêutica e a ensiná-lo a utilizar a caneta NutropinAq Pen. Após este treino, deve conseguir injetar-se a si próprio ou ser injetado por um cuidador treinado
Dutch: Bij het begin van de behandeling wordt aanbevolen dat een arts of verpleegkundige u de injectie geeft en u aanleert hoe de NutropinAq Pen te gebruiken.
Portuguese: - Tratamento a longo prazo de crianças com deficiências do crescimento provocadas por insuficiente secreção de hormona do crescimento endógena.
Dutch: Pediatrische patiënten - Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen veroorzaakt door onvoldoende secretie van endogeen groeihormoon.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CARTUCHO}
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {PATROON}
Portuguese: Não agite com força porque pode desnaturar a proteína.
Dutch: Niet krachtig schudden om het eiwit niet te denatureren.
Portuguese: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, França
Dutch: Fabrikant: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrijk
Portuguese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Dutch: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk