FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas morata pred prvo uporabo poučiti o tem, kako si injicirati zdravilo Byetta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur verður að kenna þér hvernig þú sprautar þig með Byetta áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Icelandic: Nú hefur þú lokið við uppsetningu nýja lyfjapennans, fylgið leiðbeiningum í 3. hluta fyrir allar inndælingar.
Slovenian: Povišano mednarodno umerjeno razmerje s sočasno uporabo varfarina, nekaj poročil povezanih s krvavitvijo
Icelandic: Hækkað INR (international normalised ratio) við samtímis notkun á warfaríni, sum tilvik tengdust blæðingum
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið meðfylgjandi fylgiseðil.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) previdno višamo odmerek od 5 μg do 10 μg (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.), skal hækka skammta varlega úr 5 míkróg í 10 míkróg (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Preiskava vzorcev s pozitivnimi protitelesi iz dolgoročne nenadzorovane študije ni pokazala značilne navzkrižne reaktivnosti s podobnimi endogenimi peptidi (glukagon ali GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum úr einni langtímarannsókn sem var ekki samanburðarrannsókn sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 10 na sredini okenca za odmerjanje.
Icelandic: Fullvissaðu þig um að 10 undirstrikað sé í miðjum skammtaglugganum.
Slovenian: PRIPRAVA NOVEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA - PRIPRAVITE SAMO ENKRAT
Icelandic: UPPSETNING NÝS LYFJAPENNA - AÐEINS GERT EINU SINNI
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Icelandic: 20. nóvember 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče za zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: - Kako si injicirati to zdravilo.
Icelandic: - Hvernig á að sprauta lyfinu.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Icelandic: Þú færð sykursýki ef líkami framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða ef líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega.
Slovenian: Zdravilo Byetta ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Icelandic: Byetta er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Slovenian: Za to skupino je bila stopnja glikemičnega nadzora (HbA1c) na splošno primerljiva s stopnjo, opazovano pri tistih brez titrov protiteles.
Icelandic: Hjá þessum hópi var sykurstjórnun (HbA1c) almennt sambærileg við það sem sást hjá þeim sem voru ekki með mótefnatítra.
Slovenian: Raztopina za injiciranje, 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni (60 skammtar) 3 lyfjapennar (3 x 60 skammtar)
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta vodila v prekinitev pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, sta bila navzea (4 % bolnikov) in bruhanje (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með exenatíði með hraða losun hættu meðferð var ógleði (4 % sjúklinga) og uppköst (1 %).
Slovenian: Očistek se je značilno zmanjšal za 84 % pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Úthreinsun minnkaði marktækt um 84% hjá sjúklingum í himnuskiljun með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Takoj se obrnite na svojega zdravnika, če imate simptome kot so
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Slovenian: • Da to preprečite, pri naslednjem odmerku čvrsto pritisnite in držite gumb za injiciranje ter počasi štejete do 5 (glejte Poglavje 3, Korak 4: Injicirajte odmerek).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þetta við næsta skammt, þrýstu fast og haltu inndælingarhnappnum inni og teldu hægt upp að 5 (sjá 3. hluta, skref 4:
Slovenian: Zavrzite vsak injekcijski peresnik Byetta, ki je bil zamrznjen.
Icelandic: Fargið öllum Byetta lyfjapennum sem hafa frosið.
Slovenian: • Snemite notranjo zaščito igle in jo zavrzite.
Icelandic: Dragðu innri nálarhlífina af og fleygðu.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Icelandic: Pakkningastærð 1 og 3 lyfjapennar.
Slovenian: Bolnika naučite, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að farga nálinni eftir hverja inndælingu.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
Icelandic: Þú skalt gefa þetta lyf með inndælingu hvenær sem er innan 60 mínútna (1 klukkustund) fyrir morgun- og kvöldmat eða fyrir tvær aðalmáltíðir dagsins sem ættu að vera með um 6 klukkustunda millibili eða meira.
Slovenian: Če uporabljate insulin, vam bo zdravnik povedal, kako zmanjšate odmerek insulina, in priporočil pogostejše spremljanje sladkorja, da s tem preprečite pojav hiperglikemije (visoka raven sladkorja v krvi) in diabetične ketoacidoze (zaplet pri sladkorni bolezni, ki nastopi, ko telo zaradi pomanjkanja insulina ni sposobno razgraditi glukoze).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovenian: KORAK 1 Preverite injekcijski peresnik
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
Slovenian: • Igla je morda zamašena, zvita ali nepravilno pritrjena.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð, beygluð eða ekki sett rétt á.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo dajati po obroku.
Icelandic: Ekki ætti að gefa exenatíð með hraða losun eftir máltíð.
Slovenian: Razlike med zdravljenji (eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem minus primerjalna snov) so bile -4,1 kg v 26-tedenski študiji in -5,4 kg v 52-tedenski študiji.
Icelandic: Munurinn á meðferðum (exenatíð með hraða losun að samanburði frádregnum) var -4,1 kg í 26 vikna rannsókninni og -5,4 kg í 52 vikna rannsókninni.
Slovenian: Odmerek eksenatida lahko nato povečujemo do 10 μg dvakrat na dan z namenom nadaljnjega izboljšanja glikemičnega nadzora.
Icelandic: Eftir það má hækka skammt exenatíð í 10 míkróg tvisvar á dag til að bæta sykurstjórnun enn frekar.
Slovenian: • Priprava novega peresnika je sedaj zaključena.
Icelandic: Uppsetningu nýja lyfjapennans er nú lokið.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko za začetek predpiše zdravilo Byetta 5 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti sagt þér að nota Byetta 5 míkrógrömm tvisvar á dag til að byrja með.
Slovenian: POGOSTA VPRAŠANJA
Icelandic: Sjá Algengar Spurningar
Slovenian: Približno polovica teh 6 % (3 % vseh bolnikov, ki so v nadzorovanih študijah dobivali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem), je imela nejasen glikemični odgovor na eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Um helmingur þessara 6% (3% af öllum sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun í samanburðarrannsóknunum) fengu enga sýnilega sykursvörun við exenatíði með hraða losun.
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi (antikoagulanti), npr. varfarin, ker boste na začetku zdravljenja s tem zdravilom potrebovali dodatno kontroliranje sprememb INR (INR je mera za redčenje krvi).
Icelandic: - lyf sem notuð eru til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, því fylgjast þarf betur með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) þegar meðferð með þessu lyfi er hafin.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je sedaj pripravljen za ponovno nastavitev.
Icelandic: • Lyfjapenninn er tilbúinn til endurstillingar.
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Icelandic: Rannsóknin sem stóð yfir í 26 vikur sýndi sambærilegar niðurstöður með tölfræðilega marktækri lækkun frá grunngildi HbA1c samanborið við lyfleysu (-0,8% samanborið við -0,1%).
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Icelandic: Lítill dropi af vökva getur komið í ljós.
Slovenian: Znaki in simptomi nizkega sladkorja v krvi lahko vključujejo glavobol, zaspanost, slabotnost, omotičnost, zmedenost, razdražljivost, lakoto, hitro bitje srca, znojenje in občutek živčnosti.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, syfja, þróttleysi, svimi, rugl, pirringur, svengd, hraður hjartsláttur, aukin svitamyndun og taugaspenna.
Slovenian: • Injekcijski peresnik Byetta uporabljajte samo 30 dni po pripravi novega injekcijskega peresnika za prvo uporabo.
Icelandic: Notið Byetta lyfjapenna eingöngu í 30 daga eftir uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir fyrstu notkun.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila obveznost za predložitev rezultatov študij z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem na eni ali več podskupinah pediatrične populacije z diabetesom mellitusom tipa 2 (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með hraða losun hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Icelandic: Skrifaðu, á svæðið hér að neðan, dagsetningu fyrstu notkunar og dagsetningu 30 dögum síðar.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptidil peptidaze-4 ali drugimi agonisti receptorja GLP-1 niso preučevali in je ne priporočamo.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með hraða losun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípeptídýl peptíðasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 viðtakaörvum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að mæla með henni.
Slovenian: Delež bolnikov, ki je dosegel HbA1c <7% in HbA1c ≤6,5% je bil pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem 56 % oziroma 42 % ter pri placebu 29 % oziroma 13 %.
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 56% og HbA1c ≤6,5% var 42% með exenatíði með hraða losun og 29% og 13% með lyfleysu.
Slovenian: V treh s placebom nadzorovanih preskušanjih (n=963) je imelo 38 % bolnikov po 30 tednih nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Icelandic: Í þremur samanburðarrannsóknum með lyfleysu (n=963) höfðu 38% sjúklinga lágt exenatíð mótefnatítur eftir 30 vikur.
Slovenian: Če injekcijo izpustimo, moramo zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Icelandic: Ef inndæling gleymist skal halda meðferð áfram með næsta áætlaða skammti.
Slovenian: KAKO ZAČETI
Icelandic: 2. hluti HVERNIG Á AÐ BYRJA
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1C z 8,21 (n=228) in 8,6 % (n=222) za 1,13 in 1,01 %, medtem, ko je insulin glargin zmanjšal z 8,24 (n=227) za 1,10 % in dvofazni insulin aspart z 8,67 (n=224) za 0,86 %.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c frá 8,21 (n=228) og 8,6% (n=222) um 1,13 og 1,01% á meðan insúlínglargín lækkaði frá 8,24 (n=227) um 1,10% og tvífasa insúlínaspart frá 8,67 (n=224) um 0,86%.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem, kako ravnati v primeru delnega odmerka.
Icelandic: Ráðfærðu þig við heilbrigðisstarfsmann um það hvernig meðhöndla eigi hlutaskammt.
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Byetta) začnemo s 5 μg eksenatida na odmerek danim dvakrat na dan za najmanj en mesec z namenom izboljšanja prenašanja.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með hraða losun (Byetta) skal hefja með 5 míkróg af exenatíði í hverjum skammti gefið tvisvar á dag í að minnsta kosti einn mánuð til að bæta þol.
Slovenian: Do tega lahko pride, če kožo premočno stiskate ali če popustite pritisk na gumb za injiciranje, preden iglo izvlečete iz kože.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir ef húðin er klemmd of fast saman fyrir inndælingu eða ef þrýstingnum á inndælingarhnappnum er ekki haldið alveg þar til nálin er fjarlægð úr húðinni.
Slovenian: Ta učinek zdravljenja je bil primerljiv z učinkom insulina glargin v 26-tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,9 i.e./dan, razpon 4-95 i.e./dan, ob koncu študije) in dvofaznega insulina aspart v 52tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,4 i.e./dan, razpon 3-78 i.e./dan, ob koncu študije).
Icelandic: Þessi meðferðaráhrif eru samanburðarhæf við insúlín glargín í 26 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,9 a.e./dag, bil 4-95 a.e./dag, við lok rannsóknar) og tvífasa insúlínaspart í 52 vikna rannsókn (meðaltals insúlín skammtur 24,4 a.e./dag, bil 3-78 a.e./dag, við lok rannsóknar).
Slovenian: KORAK 6 Odstranite in zavrzite iglo
Icelandic: SKREF 6 Fjarlægið og fargið nálinni
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana sem komu fram hjá sjúklingum gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Slovenian: • Gumba za odmerjanje niste obrnili do konca.
Icelandic: Skammtatakkanum hefur ekki verið snúið alla leið.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Byetta in insulin, morate pripraviti dve ločeni injekciji.
Icelandic: Ef þú notar Byetta ásamt insúlíni verður þú að gefa lyfin í tveim aðskildum inndælingum.
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Icelandic: Við venjulega notkun geta hvítar agnir birst á enda rörlykjunnar að utanverðu.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva hefur verið tengd við hættu á bráðri brisbólgu.
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2  C do 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2  til 8 C).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metakrezol manitol koncentrirana ocetna kislina; ledocet natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Icelandic: 6.1 Hjálparefni metakresól mannitól ísediksýra natríumasetat þríhýdrat vatn til inndælingar
Slovenian: Eksenatid ni nadomestilo za insulin.
Icelandic: Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovenian: Med študijo sta obe veji zdravljenja titrirali insulin glargin z uporabo algoritma, ki je odražal trenutno klinično prakso, za dosego koncentracije glukoze v krvi na tešče približno 5,6 mmol/l.
Icelandic: Á meðan á rannsókninni stóð voru skammtar insúlíns glargín stilltir af hjá báðum meðferðarörmum með því að nota algrím sem endurspeglar núverandi klíníska notkun til að finna út markgildi fyrir fastandi blóðsykur sem er um það bil 5,6 mmól/l.
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
Icelandic: Byetta er sprautað tvisvar á dag, lyfjapenninn inniheldur nægan skammt fyrir 30 daga.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata klinično značilnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Icelandic: Kyn og kynþáttur hafa engin marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Slovenian: • Svojega injekcijskega peresnika ali igel ne delite z drugimi, saj lahko tvegate prenos okuženih delcev.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Slovenian: Vendar, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin, vam bo vaš zdravnik morda priporočal, da preverjate vaše ravni sladkorja v krvi za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Icelandic: Hinsvegar, ef þú notar einnig súlfónýlúrea eða insúlín þá er hugsanlegt að læknirinn biðji þig um að athuga blóðsykursgildi þín til að stilla skammta fyrir súlfónýlúrea eða insúlín.
Slovenian: V uporabi Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Icelandic: Í notkun Geymið við lægri hita en 25 °C.
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Icelandic: Samræmi var milli heildarprósentu af mótefna jákvæðum sjúklingum í klínísku rannsóknunum.
Slovenian: Zakaj po koncu injiciranja v vložku vidim delce?
Icelandic: 4. Af hverju sé ég agnir í rörlykjunni eftir inndælingu?
Slovenian: Zdravilo Byetta je za uporabo le za eno osebo.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Byetta er ætlað til notkunar af aðeins einni manneskju.
Slovenian: • Pri naslednjem odmerjanju zagotovite, da boste gumb za injiciranje čvrsto pritisnili in držali ter počasi šteli do 5, preden boste iz kože izvlekli iglo.
Icelandic: Við næsta skammt, vertu viss um að þrýsta ákveðið og halda inndælingarhnappnum inni og telja hægt upp að 5 áður en nálin er fjarlægð úr húðinni.
Slovenian: Malo je izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun þessa lyfs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Slovenian: Po koncu študije (n=137) je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazalo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c in telesne mase v primerjavi s placebom (n=122).
Icelandic: Í lok rannsóknar sýndi exenatíð með hraða losun (n=137) tölfræðilega marktæka lækkun á HbA1c og þyngdarlækkun borið saman við lyfleysu (n=122).
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Icelandic: • Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Icelandic: Ein inndæling með áfyllta lyfjapennanum gefur skammtinn þinn.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko damo kadarkoli v roku 60-minut pred jutranjim in večernim obrokom (ali dvema glavnima dnevnima obrokoma, ki sta približno 6 ur ali več narazen).
Icelandic: Gefa má exenatíð með hraða losun hvenær sem er innan 60 mínútna fyrir morgun- og kvöldmat (eða tvær aðalmáltíðar dagsins, með um það bil 6 klst. eða lengra millibili).
Slovenian: Ne zavrzite je.
Icelandic: Ekki fleygja.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži ali srbenje), sicer pa so imeli podobne stopnje in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Icelandic: Sjúklingar sem mynda mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Slovenian: • Pojdite na Poglavje 3, Korak 3 za navodila glede injiciranja vašega prvega odmerka pri vsakodnevni uporabi.
Icelandic: Farðu yfir í 3. hluta, Skref 3, að leiðbeiningum um inndælingu fyrsta lyfjaskammts.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Byetta in zmanjšanju odmerka insulina.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrea eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Byetta er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Slovenian: V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, v starosti med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo srednje vrednosti AUC (16 % nižje) in Cmax (25 % nižje) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfhrifum sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 míkróg) örlítið lægri miðgildi AUC (16 % lægri) og Cmax (25 % lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum sjúklingum).
Slovenian: Te reakcije so bile navadno blage in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Þessi áhrif hafa yfirleitt verið væg og leiddu venjulega ekki til þess að sjúklingarnir hættu að nota exenatíð með hraða losun.
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Icelandic: ÞRÝSTIÐ & HALDIÐ
Slovenian: Podatki o dolgotrajni nadzorovani uporabi pri starejših so omejeni, vendar z večanjem starosti vse do približno 75 leta starosti ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavitvi eksenatidu.
Icelandic: Takmarkaðar langtíma samanburðarupplýsingar liggja fyrir um aldraða, en benda þó ekki til greinilegra breytinga á útsetningu exenatíðs með hækkandi aldri til allt að 75 ára aldurs.
Slovenian: Vsi bolniki, razvrščeni na zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, so sprva štiri tedne prejemali po 5 µg dvakrat na dan.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu exenatíð með hraða losun fengu í upphafi 5 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring í fjórar vikur.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem imel klinično pomembne učinke na farmakokinetiko metformina ali sulfonilsečnin.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að exenatíð með hraða losun hafi nein marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf metformíns eða súlfónýlúrea.
Slovenian: Preglednica 2: Kombinirani rezultati 30 tedenskih, s placebom nadzorovanih študij (na zdravljenje pripravljeni bolniki)
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður úr 30 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu (intent to treat patients)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Byetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Byetta
Slovenian: • Injiciranje je zaključeno, ko je v sredini okenca za odmerjanje .
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar er í miðjum skammtaglugganum.
Slovenian: V skladu z morebitno imunogenimi lastnostmi beljakovinskih in peptidnih zdravilnih učinkovin, lahko bolniki po zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem razvijejo protitelesa proti eksenatidu.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með hraða losun.
Slovenian: Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Icelandic: Athugaðu Byetta í rörlykjunni.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v kombinaciji z: -metforminom -sulfonilsečninami -tiazolidindioni -metforminom in sulfonilsečnino -metforminom in tiazolidindionom pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora pri maksimalnih odmerkih teh peroralnih zdravil, ki jih bolniki še prenašajo.
Icelandic: Byetta er ætlað til meðhöndlunar á sykursýki af tegund 2 í samhliða meðferð með - metformíni - súlfónýlúrea - thíazólidínedíon - metformíni og súlfónýlúrea - metformíni og thíazólidínedíon hjá fullorðnum sem hafa ekki náð fullnægjandi sykurstjórnun á hámarks þolanlegum skömmtum af þessum lyfjum til inntöku.
Slovenian: Pri samicah podgan, ki so dobivale eksenatid 2 leti, so opisovali večjo incidenco benignih ščitničnih adenomov C-celic pri največjem odmerku, 250 µg/kg/dan, odmerku eksenatida v plazmi, ki povzroči 130-kratno izpostavljenost humane klinične izpostavljenosti.
Icelandic: Í kvenkyns rottum sem fengu exenatíð í 2 ár kom fram aukin tíðni góðkynja skjaldkirtils C-frumuæxla við hæsta skammt, 250 míkróg/kg/dag, það er skammtur sem olli 130-falt hærri útsetningu exenatíðs í plasma heldur en fæst við klíníska útsetningu í mönnum.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti na ljudeh niso izvedli.
Icelandic: Frjósemi Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á frjósemi hjá mönnum.