FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество 4 седмици след първоначалното отваряне.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi 4 vikum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Bulgarian: В тях се включват 3-ма (0,3%) пациенти с лека ерозия на роговицата, 2-ма (0,2%) пациенти с оток на клепачите и по 1 (0,1%) пациент с неестествено усещане в окото, оток на корнеята или сърбеж на окото.
Icelandic: Þetta voru 3 (0,3%) sjúklingar með væga eyðingu glæru, 2 (0,2%) sjúklingar með augnloksbjúg og 1 (0,1%) sjúklingur með afbrigðilega tilfinningu í auga, glærubjúg eða augnkláða.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Icelandic: Sjúklingum skal leiðbeint um að loka glasinu vandlega þegar það er ekki í notkun.
Bulgarian: - ако сте имали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа при употреба на други НСПВС.
Icelandic: - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nef þegar þú hefur notað önnur bólgueyðandi lyf.
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Yellox og við hverju það er notað
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 míkrógrömm af bensalkónklóríði.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur meðan á meðferð með Yellox stendur.
Bulgarian: Възможно е зрението Ви да бъде замъглено за кратко време след употреба на тези капки.
Icelandic: Sjónin þín getur orðið þokukennd stutta stund eftir notkun augndropanna.
Bulgarian: Не използвайте Yellox докато носите контактни лещи, понеже се знае, че бeнзалкониевият хлорид променя техния цвят.
Icelandic: Notaðu ekki Yellox ef þú ert með augnlinsur, þar sem vitað er að bensalkónklóríð upplitar þær.
Bulgarian: - Приближете бутилката към окото.
Icelandic: - Færðu stútinn á glasinu alveg að auganu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото на плъхове след много високи перорални дози (виж точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að brómfenak skilst út í mjólk hjá rottum eftir mjög stóra skammta til inntöku (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Yellox съдържа бромфенак и принадлежи към група лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Icelandic: Yellox inniheldur brómfenak og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID).
Bulgarian: Нежеланите реакции са довели в редки случаи до прекратявaне като при общо 8 (0,8%) пациенти лечението е преждевременно прекратено в едно проучване поради нежелана реакция.
Icelandic: Aukaverkanir leiddu mjög sjaldan til fráhvarfseinkenna og alls 8 (0,8%) sjúklingar hættu meðferðinni fyrr en ætlað var í rannsókninni vegna aukaverkunar.
Bulgarian: Бромфенак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което има противовъзпалителен ефект, който се предполага, че се дължи на способността му да блокира синтезата на простагландините чрез инхибиране основно на циклооксигеназа 2 (COX-2).
Icelandic: Brómfenak er bólgueyðandi lyf (NSAID) sem talið er virka gegn bólgu vegna getu þess til að blokka nýmyndun prostaglandíns aðallega með hömlun sýklóoxýgenasa 2 (COX-2).
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Icelandic: - ef þú hefur gengist endurtekið undir augnaðgerðir með stuttu millibili.
Bulgarian: Как изглежда Yellox и какво съдържа опаковката Yellox е бистра жълта течност (разтвор) в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с винтова капачка.
Icelandic: Yellox er tær gulur vökvi (lausn) sem fæst í pakkningu sem inniheldur eitt 5 ml plastglas með skrúfloki.
Bulgarian: - Бензалкониевият хлорид е консервант, който може да причини дразнене на окото или проблеми по повърхността на окото.
Icelandic: Bensalkónklóríð er rotvarnarefni sem getur valdið ertingu í augum eða vandamálum á yfirborði augans.
Bulgarian: - Дръжте бутилката между палеца и другите пръсти, насочена надолу.
Icelandic: - Haltu glasinu á hvolfi milli þumalsins og hinna fingranna.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е отменила задължението за подаване на резултати от проучвания с Yellox при всички подгрупи на педиатричната популация при постоперативно възпаление на окото (вж. точка 4.2 за информация относно педиатричната употреба)
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá skyldu til að gefa upp niðurstöður úr rannsókn á Yellox hjá öllum undirhópum barna, hvað varðar bólgu í augum eftir aðgerð (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn)
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Icelandic: Auk þess er almenn útsetning fyrir brómfenaki nánast engin; því er ekki þörf á að gera þungunarpróf eða nota getnaðarvarnir.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Понеже Yellox съдържа бензалкониев хлорид е необходимо внимателно проследяване в случаи на честа или продължителна употреба.
Icelandic: Þar sem Yellox inniheldur bensalkónklóríð, er þörf á nánu eftirliti með tíðri eða langvinnri notkun.
Bulgarian: Yellox може да се предписва на кърмещи жени и няма значително влияние върху фертилитета.
Icelandic: Yellox má ávísa fyrir konur með barn á brjósti án þess að það hafi mikilvæg áhrif á frjósemi.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Icelandic: Aukaverkanir í glæru komu aðeins fram hjá japanska þýðinu.
Bulgarian: 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Yellox не е проучван при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане.
Icelandic: Yellox hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от една капка не би следвало да доведе до увеличена локална експозиция, тъй като излишното количество се отмива от окото поради намаления капацитет на конюктивалния сак.
Icelandic: Ef fleiri en einn dropi eru gefnir fyrir slysni ætti það ekki að leiða til aukinnar staðbundinnar útsetningar þar sem umframmagnið myndi skolast úr auganu vegna takmarkaðs rúmmáls tárupokans.
Bulgarian: Свръхчувствителност към бромфенак или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Icelandic: Ofnæmi fyrir brómfenaki eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum bólgueyðandi lyfjum (NSAID).
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Icelandic: Stakur skammtur leiddi til meðaltals hámarksstyrk augnvökva sem nam 79±68 ng/ml 150-180 mínútum eftir skömmtun.
Bulgarian: - ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brómfenaki eða fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: За да се избегне контаминиране на върха на капкомера и на разтвора, трябва да се внимава да не се докосват клепачите, околните области или други повърхности с върха на капкомера на бутилката.
Icelandic: Til þess að hindra mengun dropastútsins og lausnarinnar skal gæta þess vel að snerta ekki augnlok, aðliggjandi svæði eða önnur svæði með dropastútnum á glasinu.
Bulgarian: Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.
Icelandic: Þar sem almenn útsetning hjá konum sem ekki eru þungaðar er nánast engin eftir meðferð með Yellox er áhættan á meðgöngu talin lítil.
Bulgarian: При перорално третирани със 7,5 mg/kg/ден (7 500 пъти препоръчителната офталмологична доза) бременни плъхове са се развили по-високи постимплантационни загуби (вж. точка 4.6).
Icelandic: Hjá ungafullum kanínum olli 7,5 mg/kg/dag til inntöku (7500 sinnum ráðlagður skammtur í auga) fjölgun fósturláta snemma í byrjun meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Дозата е една капка Yellox в засегнатото око (засегнатите очи) два пъти дневно, като се започва от деня след операцията на катарактата и се продължава през първите 2 седмици на постоперативния период.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Yellox í sjúkt auga tvisvar á dag, frá því degi eftir brottnám augasteins og fyrstu tvær vikurnar eftir aðgerðina.
Bulgarian: Пациентите с данни за нарушаване на целостта на роговичния епител трябва бъдат инструктирани незабавно да преустановят употребата на Yellox и състоянието на роговицата им трябва да бъде следено внимателно (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem verða fyrir niðurbroti glæruþekju að hætta tafarlaust notkun Yellox og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort brómfenak eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: - Другите съставки са: борна киселина, боракс, безводен натриев сулфит (E221), бензалкониев хлорид (вижте точка 2), тилоксапол, повидон (К30), динатриев едетат, вода за инжекции, натриев хидроксид (за поддържане на нормална киселинност).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221), bensalkónklóríð (sjá kafla 2), týloxapól, póvidón (K30), tvínatríumedetat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til að viðhalda eðlilegu pH sýrustigi).
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новородени/кърмачета на естествено хранене, тъй като системната експозиция на кърмачката на бромфенак е пренебрежима.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn sem eru á brjósti vegna þess að almenn útsetning hjá konum með barn á brjósti er nánast engin.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
Bulgarian: - Не допирайте капкомера до окото или клепача, околните области или други повърхности.
Icelandic: - Snertu hvorki augað né augnlokið, né heldur svæðin í kring eða annað yfirborð með dropastútnum.
Bulgarian: 5 ml разтвор в полиетиленова бутилка, която се стиска, с връх-капкомер и полиетиленова капачка на винт.
Icelandic: 5 ml lausn í pólýetýlen dropaglasi sem hægt er að kreista með dropastút og pólýetýlen skrúfloki.
Bulgarian: - Активното вещество е: бромфенак.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brómfenak.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че бромфенак се метаболизира основно чрез CYP2C9, който липсва както в ирис-цилиарното тяло, така и в ретината/хориоидеята и нивото на ензима в роговицата е по-малко от 1% в сравнение със съответното чернодробно ниво.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að brómfenak umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C9, sem er hvorki til staðar í litu og brárkleggja né sjónu/æðu og magn þessa ensíms í glæru er innan við 1% af magni í lifur.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var rannsóknarlyfið gefið u.þ.b. 24 klst. eftir brottnám augasteins og áfram í allt að 14 daga.
Bulgarian: Ако случайно Yellox бъде погълнат, трябва да изпиете чаша вода или друга течност, за да разредите лекарството.
Icelandic: Ef Yellox er kyngt af slysni skal drekka glas af vatni eða öðrum vökva til að skola lyfinu niður.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Icelandic: - ef þú ert með liðagigt.
Bulgarian: Борна киселина, боракс, безводен натриев сулфит (E221) (за допълнителна информация вижте листовката), тилоксапол, повидон, динатриев едетат, бензалкониев хлорид (за допълнителна информация вижте листовката), вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH).
Icelandic: Bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221) (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), týloxapól, póvidón, dínatríumedetat, bensalkónklóríð (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Yellox
Bulgarian: Обаче, поради известния ефект на лекарствените продукти, които инхибират биосинтезата на простагландините, върху феталната сърдечно-съдова система (затваряне на ductus arteriosus), употребата на Yellox по време на третия триместър на бременността трябва да се избягва.
Icelandic: Þar sem vitað er að lyf sem hamla lífmyndun prostaglandíns hafa áhrif á hjarta- og æðakerfi fósturs (lokun opinnar fósturæðar) ber hins vegar að forðast notkun Yellox á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Bulgarian: Значимо по-малко клетки в предната камера и Тиндалов ефект са наблюдавани в рамките на 2 седмици след операцията (85,1% от пациентите със скор на Тиндалов ефект ≤1) в сравнение с плацебо (52%).
Icelandic: Greinilega varð vart við fækkun frumna í forhólfi auga og minni ertiroða á 2 fyrstu vikunum eftir skurðaðgerðina (85,1% sjúklinga með stig ertiroða ≤1) samanborið við lyfleysu (52%).
Bulgarian: Ако усетите замъглено зрение след накапването, не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þokukenndri sjón þegar droparnir eru settir í augað, skaltu forðast akstur og notkun véla þar til sjón þín verður eðlileg á ný.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Icelandic: Slíkt kann að valda hættu á blindu.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Icelandic: Forðast skal snertingu við mjúkar augnlinsur.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Icelandic: Virkni þess felst í því að blokka tiltekin efni sem eiga þátt í bólgumyndun.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит с НСПВС за локално приложение предполага, че пациентите със сложни очни операции, денервация на роговицата, епителни дефекти на роговицата, захарен диабет и заболявания на очната повърхност, например синдром на сухото око, ревматоиден артрит или такива, подложени на повтарящи се очни операции за кратък период от време, е възможно да имат повишен риск от нежелани лекарствени реакции от страна на роговицата, които могат да застрашат зрението.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
Bulgarian: Ако случайно Yellox бъде погълнат, трябва да се пият течности за разреждане на лекарствения продукт.
Icelandic: Ef Yellox er tekið inn fyrir slysni skal neyta vökva til að þynna lyfið.
Bulgarian: Yellox трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или при такива, които приемат други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.
Icelandic: Yellox hjá sjúklingum sem vitað er til að hafi tilhneigingu til blæðingar eða sem fá önnur lyf sem kunna að framlengja blæðingartíma.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
Bulgarian: Ако по време на накапването се получи замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или използване на машини, докато зрението не се проясни.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd þegar droparnir eru settir í augað skal ráðleggja sjúklingum að forðast akstur og notkun véla þar til sjónin verður eðlileg á ný.
Bulgarian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: DK/NO/FI/SE/IS
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og ytri öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото при перорално приложение на доза 2,35 mg/kg, която е 2 350 пъти по-висока от препоръчителната офталмологична доза.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að brómfenak skilst út í brjóstamjólk ef það er gefið til inntöku í 2,35 mg/kg skömmtum sem er 2.350 sinnum ráðlagður skammtur í auga.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение,
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Bulgarian: Запишете датата на отваряне на съответното място върху етикета на картонената опаковка.
Icelandic: Skráið opnunardagsetningu á þar til gert svæði á öskjunni.
Bulgarian: - Отвийте капачката на бутилката.
Icelandic: - Skrúfaðu lokið af glasinu.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
Bulgarian: Две многоцентрови, рандомизирани, двойномаскирани проучвания фаза II с паралелни групи са били проведени в Япония и две многоцентрови, рандомизирани (2:1), двойномаскирани, с паралелни групи, плацебо-контролирани проучвания фаза III са били проведени в САЩ с цел оценка на клиничната безопасност и ефикасност на Yellox, приложен двукратно дневно за лечение на постоперативно възпаление при пациенти, подложени на хирургично лечение на катаракта.
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðar (2:1), tvíblindar rannsóknir á samhliða hópum með samanburðarhóp með lyfleysu voru framkvæmdar í Bandaríkjunum til að meta klínískt öryggi og verkun Yellox við skömmtun tvisvar á dag sem meðferð við bólgu eftir aðgerð hjá sjúklingum sem hafa gengist undir brottnám augasteins.
Bulgarian: Концентрациите се задържат в продължение на 12 часа във вътреочната течност с измерими нива до 24 часа в основните очни тъкани, включително ретината.
Icelandic: Styrknum var viðhaldið í 12 klst. í augnvökva og mælanleg gildi héldust í allt að 24 klst. í helstu vefjum augans, svo sem sjónu.
Bulgarian: Проучванията при зайци с изотопно-маркиран бромфенак показват, че най-високи концентрации след локално приложение се наблюдават в роговицата, последвани от тези в конюнктивата и във вътреочната течност.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
Bulgarian: Кървене в клепача
Icelandic: Aukin blóðsókn í táru
Bulgarian: Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
Icelandic: Ef notast er við fleiri en eitt staðbundið augnlyf skal gefa þau með minnst 5 mínútna millibili.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия с антибиотични капки за очи във връзка с хирургично лечение.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir við sýklalyf í formi augndropa í tengslum við aðgerð.
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
Icelandic: Aðeins varð vart við lítinn styrk í augasteini og glervökva.
Bulgarian: PharmaSwiss EOOD Teл.: + 359 2 89 52 110
Icelandic: Teл.: + 359 2 89 52 110
Bulgarian: Обаче перорална доза от 0,9 mg/kg/ден при плъхове (900 пъти препоръчителната офталмологична доза) води до ембрио-фетален леталитет, повишена неонатална смъртност и намален постнатален растеж.
Icelandic: Hins vegar olli 0,9 mg/kg/dag til inntöku hjá rottum (900 sinnum ráðlagður skammtur í auga) dauða fóstra og fósturvísa, jók nýburadauða og dró úr vexti eftir fæðingu.
Bulgarian: Ако докато използвате капките забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно уведомете лекаря си:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum við notkun lyfsins skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Yellox
Icelandic: Ef gleymist að nota Yellox
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Icelandic: Því skal ekki nota augnlinsur meðan Yellox er notað.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Icelandic: Næmir einstaklingar
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
Bulgarian: Как да съхранявате Yellox
Icelandic: Hvernig geyma á Yellox
Bulgarian: Yellox е противопоказан при пациенти, при които астматични пристъпи, уртикария или остър ринит се провокират от ацетилсалицилова киселина или от други лекарствени продукти с инхибираща простагландин синтетазата активност.
Icelandic: Yellox skal ekki gefa sjúklingum með astma, ofsakláða eða bráða nefslímubólgu sem örvast af asetýlsalisýlsýru eða öðrum lyfjum sem hamla virkni prostaglandín syntetasa.
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c
Icelandic: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Bulgarian: Има съобщения, че офталмологичните НСПВС могат да причинят засилено кървене на очните тъкани (вкл. хифема) при очна операция.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um það að bólgueyðandi lyf í augu kunni að valda aukinni blæðingu í augnvefjum (svo sem framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerð.
Bulgarian: Yellox е показан при възрастни за лечение на постоперативно възпаление на окото след екстракция на катаракта.
Icelandic: Yellox er ætlað fullorðnum í meðferð við bólgu í auga eftir brottnám augasteins.
Bulgarian: Факс: +420 234 719 619
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
Bulgarian: Помощнo(и) вещество(а) с известно действие:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Bulgarian: Как да използвате Yellox
Icelandic: Hvernig nota á Yellox
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun brómfenaks hjá börnum.
Bulgarian: - Веднага след употреба затворете плътно капачката на бутилката.
Icelandic: - Lokaðu glasinu tryggilega með lokinu strax eftir notkun.
Bulgarian: Офталмологични средства, противовъзпалителни средства, нестероидни, ATC код: S01BC11
Icelandic: Augnlyf, bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC flokkur:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 10 на 100 души):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Icelandic: Byrjaðu að nota dropana daginn eftir aðgerð við dreri á auga.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит, който може да предизвика реакции от алергичен тип, включително симптоми на анафилаксия и животозастрашаващи или по-слаби по степен на тежест астматични пристъпи при чувствителни пациенти.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum, svo sem bráðaofnæmiseinkennum og lífshættulegum eða vægari astmaköstum hjá næmum sjúklingum.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Icelandic: Einn dropi inniheldur um það bil 33 míkrógrömm af brómfenaki.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Icelandic: Brómfenak binst mikið við prótín í blóðvökva.