FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unui studiu cardiovascular (CANVAS) efectuat la 4327 de subiecţi trataţi, diagnosticaţi sau cu cel puţin doi factori de risc de boli cardiovasculare, ratele de incidenţă ale tuturor fracturilor osoase adjudecate a fost de 1,6, 1,8, şi respectiv 1,1 la 100 pacient-ani de urmărire pentru canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, şi respectiv placebo, cu un dezechilibru iniţial al fracturilor care apar în decursul primelor 26 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Kardiovaskulinio tyrimo (CANVAS), kuriame dalyvavo 4 327 gydyti tiriamieji, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių liga arba yra mažiausiai du jos rizikos veiksniai, metu visų ištirtų kaulų lūžių dažnis buvo 1,6, 1,8 ir 1,1 per 100 paciento stebėjimo metų, atitinkamai vartojusių kanagliflozino 100 mg, 300 mg ir placebą; lūžio disbalansas pradžioje atsirasdavo per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Romanian: Canagliflozin a fost evaluat în comparaţie cu glimepiridă ca tratament combinat cu metformin şi în comparaţie cu sitagliptin ca tratament combinat cu metformin şi sulfoniluree (tabelul 6).
Lithuanian: Gydymas kanagliflozinu buvo palygintas su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, ir palygintas su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (lentelė Nr.
Romanian: Creşterea creatininemiei b, o
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje b, o
Romanian: În rândul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată, în cazul ambelor doze de canagliflozin au fost observate creşteri ale creatininei serice între 9,2 µmol/l şi ale BUN de aproximativ 1,0 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo pastebėtas kreatinino kiekio serume padidėjimas iki 9,2 µmol/l ir KŠA maždaug 1,0 mmol/l, vartojant abi kanagliflozino dozes.
Romanian: Eveniment compozit de deces cardiovascular, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal (timpul până la prima apariţie, set de analiză în intenţie de tratament) Deces cardiovascular Infarct miocardic non-letal Accident vascular cerebral non-letal
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto sudėtinė dalis (laikas iki pirmojo pasireiškimo; numatytų gydyti pacientų analizės rinkinys)
Romanian: În cadrul programului de dezvoltare clinică, au fost evaluaţi 1085 de pacienţi care au avut o valoare iniţială a RFGe între 30 ml/min/1,73 m şi < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Klinikinės plėtros programoje buvo įvertinti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Romanian: Nu luaţi Vokanamet
Lithuanian: Vokanamet vartoti negalima
Romanian: Un studiu dedicat a demonstrat că administrarea concomitentă de canagliflozin 50 mg şi 150 mg de două ori pe zi ca tratament combinat împreună cu metformin a generat rezultate clinic şi statistic semnificative comparativ cu placebo în ceea ce priveşte controlul glicemic, inclusiv HbA1c, procentul de pacienţi care obţin HbA1c < 7%, modificarea faţă de valoarea iniţială a GJ şi reduceri ale greutăţii corporale, rezultate prezentate în tabelul 5.
Lithuanian: Tikslinio tyrimo metu skiriant 50 mg ir 150 mg kanagliflozino du kartus per parą kartu su metforminu (gydymas dviems vaistais) nustatyti kliniškai ir statistiškai reikšmingi glikemijos kontrolės rezultatai, lyginant su placebu, įskaitant HbA1c, pacientų, pasiekusių HbA1c, < 7 %, procento pokytį nuo pradinio FPG ir kūno svorio sumažėjimą, kurie pateikti 5 lentelėje.
Romanian: Prin urmare, atunci când sunt utilizate în asociere cu Vokanamet poate fi necesară o doză mai mică de insulină sau secretagog al insulinei pentru reducerea riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su Vokanamet, gali tekti sumažinti insulino ir insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, reikalingą hipoglikemijos rizikai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Romanian: În cadrul studiilor controlate cu placebo, tratamentul cu canagliflozin 100 mg şi 300 mg a avut ca rezultat reduceri medii ale tensiunii arteriale sistolice de -3,9 mmHg şi respectiv -5,3 mmHg, comparativ cu placebo (-0,1 mmHg) şi un efect mai mic asupra tensiunii arteriale diastolice cu o modificare medie de -2,1 mmHg şi -2,5 mmHg pentru canagliflozin 100 mg şi, respectiv 300 mg, comparativ cu placebo (-0,3 mmHg).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozino lėmė vidutinį sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, atitinkamai, -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, lyginant su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kai vidutinis pokytis, vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, atitinkamai, buvo -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, lyginant su placebu (-0,3 mmHg).
Romanian: • o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate globală: metformin 13,5 evenimente/1000 pacient-ani comparativ cu tratament doar prin dietă 20,6 evenimente/1000 pacient-ani, (p = 0,011), şi comparativ cu grupurile combinate de monoterapie cu sulfoniluree şi insulină 18,9 evenimente/1000 pacient-ani (p = 0,021)
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios bendrojo mirtingumo rizikos sumažėjimą: metformino grupėje 13,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, lyginant su dietos - 20,6 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,011), ir lyginant su kombinuoto gydymo sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis - 18,9 įvykio / 1 000 pacientų per metus (p = 0,021).
Romanian: 41,5%, 7,0% şi 3,2% din doza radioactivă administrată a fost recuperat în fecale sub formă de canagliflozin, un metabolit hidroxilat şi respectiv un metabolit O-glucuronoconjugat.
Lithuanian: C]kanagliflozino dozę, atitinkamai 41,5 %, 7,0 % ir 3,2 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su išmatomis kanagliflozino, hidroksilinto metabolito ir O-gliukuronido metabolito pavidalu.
Romanian: În alte studii cu canagliflozin la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, în care a fost înrolată o populaţie generală cu diabet zaharat de 8114 pacienţi, nu s-a observat nicio diferenţă în ceea ce priveşte riscul de fracturi comparativ cu grupul de control.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų metu, kuriuose buvo įtraukta 8 114 cukriniu diabetu sergančių pacientų, nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo lyginant su kontrole.
Romanian: În două studii controlate activ, cu durata de 52 de săptămâni care au evaluat canagliflozin în comparaţie cu glimepirida şi sitagliptin, reducerile medii procentuale ale greutății corporale, susţinute şi semnificative statistic pentru canagliflozin ca tratament combinat cu metformin au fost de -4,2% şi -4,7% pentru canagliflozin 100 mg şi respectiv 300 mg administrat o dată pe zi, comparativ cu tratamentul combinat cu glimepiridă şi metformin (1,0%) şi -2,5% pentru canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi combinat cu metformin şi o sulfoniluree comparativ cu sitagliptin combinat cu metformin şi sulfoniluree (0,3%).
Lithuanian: Dviejų 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų, kuriais buvo palygintas gydymas kanagliflozinu su gydymu glimepiridu ir sitagliptinu, duomenimis, ilgalaikis ir statistiškai reikšmingas procentinės kūno masės dalies vidutinis sumažėjimas, vartojant kanaglifloziną papildomam gydymui kartu su metforminu, buvo atitinkamai -4,2 % ir -4,7 %, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
Romanian: Ratele de incidenţă pentru scăderile mai mari ale RFGe (> 30%) în orice moment în timpul tratamentului au fost de 7,3, 8,1 şi 6,5 evenimente la 100 pacient-ani de expunere pentru canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg şi, respectiv, placebo.
Lithuanian: Didesnio aGFG (> 30 %) sumažėjimo pasireiškimo dažnis bet kuriuo gydymo laikotarpiu buvo 7,3, 8,1 ir 6,5 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai 100 kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Romanian: Fimoza a fost raportată la o rată de incidență de 0,39 şi 0,07 evenimente la 100 pacient-ani de expunere la canagliflozin şi, respectiv, placebo.
Lithuanian: Pranešimų apie fimozę dažnis buvo 0,39 ir 0,07 įvykio per 100 paciento metų, atitinkamai, vartojant kanaglifloziną ir placebą.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la canagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui ir metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Romanian: Tabelul 1: Lista tabelară a reacţiilor adverse (MedDRA) din studiile controlate e activ şi cu placebo e și din experiența de după punerea pe piață Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų (MedDRA) santrauka lentelėje, paremta placebu e ir aktyviai kontroliuojamais tyrimais e ir vaistui patekus į rinką
Romanian: Pentru a evalua factorii de risc pentru aceste reacţii adverse, s-a efectuat o analiză cumulată de amploare (N = 12441) la pacienţi din 13 studii clinice controlate de fază 3 şi de fază 4 care au inclus cele două doze de canagliflozin.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių 13-oje kontroliuojamų III ir IV fazės tyrimų, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 12 441). Šios bendros analizės duomenimis, kilpinius diuretikus vartojantiems pacientams, pacientams, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Romanian: Ce conţine Vokanamet
Lithuanian: Kaip laikyti Vokanamet
Romanian: • Afecţiuni acute care au potenţialul de a afecta funcţia renală, precum: deshidratare, infecţie severă, şoc (vezi pct. 4.4);
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidratacija, sunki infekcija, šokas
Romanian: • sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei)
Lithuanian: • jonažolių preparatų (augalinius vaistus depresijai gydyti);
Romanian: Tabelul 4: Rezultate privind eficacitatea din studiile clinice controlate cu placebo Tratament combinat cu metformin (26 de săptămâni) Canagliflozin + metformin
Lithuanian: 4 lentelė: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Romanian: Celuloză microcristalină Hipromeloză Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Romanian: Canagliflozin a fost studiat ca tratament combinat cu metformin, tratament combinat cu sulfoniluree, tratament combinat cu metformin şi sulfoniluree, tratament combinat cu metformin şi pioglitazonă, şi ca tratament adjuvant la tratamentul cu insulină şi ca monoterapie (tabelul 4).
Lithuanian: Kanagliflozinas buvo tirtas skiriant monoterapiją, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu bei papildomą gydymą kartu su insulinu (lentelė Nr.
Romanian: Studiul a inclus 8 subiecţi cu funcţie renală normală (ClCr ≥ 80 ml/min), 8 subiecţi cu insuficienţă renală uşoară (ClCr între 50 ml/min şi < 80 ml/min), 8 subiecţi cu insuficienţă renală moderată (ClCr între 30 ml/min şi < 50 ml/min) şi 8 subiecţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) precum şi 8 subiecţi cu BRST, trataţi prin hemodializă.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 8 tiriamieji, kurių inkstų funkcija yra normali (KlKr ≥ 80 ml per min.), 8 tiriamieji, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KlKr yra nuo 50 ml per min.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială în cazurile în care funcția renală se poate deteriora, de exemplu, la iniţierea tratamentului antihipertensiv sau diuretic și la iniţierea tratamentului cu un AINS.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų laikytis tuomet, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus vartoti vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, diuretikų ar NVNU.
Romanian: Canagliflozin dozat cu o schemă de titrare a condus la rezultate semnificative din punct de vedere clinic şi statistic (p < 0,001) comparativ cu placebo în ceea ce priveşte controlul glicemic, inclusiv HbA1c şi modificarea faţă de valoarea iniţială a GJ, precum şi o îmbunătăţire semnificativă statistic (p < 0,01) a procentului de pacienţi care obţin HbA1c < 7%.
Lithuanian: skiriamas titravimo režimu, sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės GKN, ir statistiškai reikšmingai (p < 0,01) padidėjo procentinė HbA1c < 7 % pasiekusių pacientų dalis.
Romanian: • Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate (comprimate) are culoare violet, formă capsulară, lungime de 22 mm şi este inscripţionat cu "CM" pe una din părţi şi cu "611" pe cealaltă parte
Lithuanian: • Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „611".
Romanian: În plus, s-a efectuat un studiu dublu-orb, controlat placebo, de fază 2, cu durata de 18 săptămâni, cu administrarea dozei de două ori pe zi (canagliflozin 50 mg sau 150 mg ca tratament combinat cu metformin 500 mg) la 279 de pacienţi din care 186 de pacienţi au fost trataţi cu canagliflozin ca tratament combinat cu metformin.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas 18 savaičių trukmės dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas, skiriant du kartus per parą kanagliflozino 50 mg arba 150 mg papildomai prie 500 mg metformino.
Romanian: Studiile cu privire la interacţiune sugerează că metformin, hidroclorotiazida, contraceptivele orale (etinilestradiol şi levonorgestrol), ciclosporina şi/sau probenecid nu influenţează farmacocinetica canagliflozin.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai rodo, kad kanagliflozino farmakokinetikos neveikia metforminas, hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestrelis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
Romanian: LDL-colesterol 5,7% şi 9,3% comparativ 1,3%; non-HDL-colesterol 2,2% şi 4,4% comparativ 0,7%; trigliceride 2,4% şi 0,0% comparativ
Lithuanian: Palyginti su pradinėmis koncentracijomis, vidutinis procentinis padidėjimas vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, palyginti su placebu, buvo atitinkamai: bendrojo cholesterolio 3,4 % ir 5,2 %, palyginti su 0,9 %; DTL cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL cholesterolio 2,2 % ir 4,4 %, palyginti su 0,7 %; trigliceridų 2,4 % ir 0,0 %, palyginti su 7,6 %.
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFGe < 30 ml/min) (vezi pct. 4.2 și 4.4);
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas (aGFG < 30 ml/min.) (žr.
Romanian: La ultima valoare ulterioară momentului iniţial, ratele de incidenţă ale acestor scăderi au fost de 3,3 pentru pacientii trataţi cu canagliflozin 100 mg, 2,7 pentru cei trataţi cu canagliflozin 300 mg şi 3,7 evenimente la 100 pacient-ani de expunere pentru pacienții din grupul tratat cu placebo (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vertinant paskutinę reikšmę, tokio sumažėjimo pasireiškimo dažnis buvo 3,3 pacientams, gydytiems 100 mg kanagliflozino, 2,7 gydytiems 300 mg kanagliflozino ir 3,7 įvykio per 100 paciento metų, vartojant placebą (žr.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Romanian: Dintre pacienţii de sex masculin care au urmat tratament cu canagliflozin, 2,4% au avut mai mult de o infecţie.
Lithuanian: Daugiau kaip viena infekcinė liga buvo diagnozuota 2,4 % kanaglifloziną vartojusių vyriškos lyties pacientų.
Romanian: Într-un studiu în care canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi a fost comparat cu sitagliptin 100 mg ca tratament combinat cu metformin şi o sulfoniluree, canagliflozin a demonstrat non-inferioritate (p < 0,05) şi o reducere superioară (p < 0,05) a HbA1c comparativ cu sitagliptin.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu, vartojamu kartą per parą, su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05) sumažina HbA1c, palyginti su sitagliptinu.
Romanian: În patru studii controlate placebo, tratamentul cu canagliflozin ca monoterapie sau tratament combinat cu unul sau două medicamente care scad concentrația plasmatică a glucozei a avut ca rezultat modificări medii ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială comparativ cu placebo între -1,2 mmol/l şi -1,9 mmol/l pentru canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi şi respectiv între -1,9 mmol/l şi -2,4 mmol/l pentru canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą.
Romanian: Administrarea asociată de canagliflozin 300 mg o dată pe zi timp de 7 zile şi o doză unică de digoxină 0,5 mg urmată de o doză de 0,25 mg zilnic timp de 6 zile a condus la o creştere de 20% a ASC şi la o creştere cu 36% a Cmax de digoxină, cel mai probabil datorită unei inhibiţii la nivelul P-gp.
Lithuanian: 7 paras vartojant 300 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą ir pavartojus kartu vienkartinę 0,5 mg digoksino dozę, o kitas 6 paras vartojant po 0,25 mg per parą, digoksino AUC padidėjo 20 %, o digoksino Cmax padidėjo 36 % (tikriausiai, kad dėl P-gp slopinimo).
Romanian: Canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi ca tratament combinat cu metformin a condus la reduceri similare ale HbA1c faţă de valoarea iniţială, iar doza de 300 mg a generat reduceri superioare (p < 0,05) ale HbA1C în comparaţie cu glimepirida, demonstrând astfel non-inferioritatea.
Lithuanian: 6). Skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, 100 mg kanagliflozinas, vartojamas kartą per parą, panašiai sumažino HbA1c nuo pradinio rodmens, o 300 mg daugiau sumažino (p < 0,05) HbA1c, palyginti su glimepiridu, taigi įrodyta, kad yra ne blogesnis vaistinis preparatas.
Romanian: Pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani au avut o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse asociate hipovolemiei (cum sunt ameţelile posturale, hipotensiune arterială ortostatică, hipotensiune arterială) cu rate de incidenţă de 5,3, 6,1 şi 2,4 evenimente la 100 pacient-ani de expunere la canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi, canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi şi respectiv grupul de control.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 5,3, 6,1 ir 2,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą ir kontrolinėje grupėje.
Romanian: Rata globală de incidenţă a creşterii valorilor potasiului seric a fost mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală moderată, cu rate de incidenţă de 4,9, 6,1 şi 5,4 evenimente la 100 pacient-ani de expunere pentru canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg şi, respectiv, placebo.
Lithuanian: Bendras padidėjusio kalio kiekio serume pasireiškimo dažnis buvo didesnis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, kurio pasireiškimo dažnis buvo 4,9, 6,1 ir 5,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai, 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Romanian: Canagliflozin 300 mg (N = 238)
Lithuanian: Kanagliflozinas 300 mg (N = 238)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Romanian: După administrarea orală a unui comprimat de 850 mg, s-au observat o concentrație plasmatică maximă mai mică cu 40 %, o reducere cu 25% a ASC și o prelungire cu 35 de minute a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino absorbciją. Stebėta, kad išgėrus 850 mg tabletę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 % mažesnė, 25 % sumažėja AUC, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Romanian: , creşterea valorilor potasiului seric b, q
Lithuanian: , padidėjęs kalio kiekis kraujyje b, q
Romanian: În trei studii desfăşurate la grupe speciale de pacienţi (pacienţi vârstnici, pacienţi cu RFGe între 30 ml/min/1,73 m2 şi < 50 ml/min/1,73 m2 şi pacienţi cu risc sau cu risc crescut de boli cardiovasculare), canagliflozin a fost adăugat la tratamentele antidiabetice stabile curente ale pacienţilor (regim alimentar, monoterapie sau tratament combinat).
Lithuanian: < 50 ml/min./1,73 m2, ir pacientų, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika) tyrimų metu pacientams prie nusistovėjusio diabeto gydymo (dietos, monoterapijos ar kombinuoto gydymo) buvo pridėtas kanagliflozinas.
Romanian: Canagliflozin 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 100 mg (N = 237)
Romanian: Circumcizia a fost efectuată la rate de incidență de 0,31 şi 0,09 evenimente la 100 pacient-ani de expunere la canagliflozin şi, respectiv, placebo (vezi pct.
Lithuanian: Apipjaustymas buvo atliktas 0,31 ir 0,09 įvykio per 100 paciento metų dažniu, atitinkamai, vartojant kanaglifloziną ir placebą (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: În plus, canagliflozin a fost studiat ca terapie triplă în asociere cu metformin şi sitagliptin şi dozat cu un o schemă de titrare, folosind o doză iniţială de 100 mg şi titrat la 300 mg încă din săptămâna 6 la pacienţii care necesită control glicemic suplimentar şi care au avut RFGe corespunzătoare şi au tolerat canagliflozin 100 mg (tabelul 4).
Lithuanian: Be to, kanagliflozinas buvo tirtas pacientams, kuriems reikalinga papildoma glikemijos kontrolė ir kurių aGFG buvo tinkamas bei jie toleravo 100 mg kanagliflozino dozes, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais su metformino bei sitagliptino deriniu ir dozuojant pagal titravimo režimą, skiriant pradinę 100 mg dozę ir titruojant iki 300 mg jau 6 savaitę (žr.
Romanian: Scăderi ale RFGe (-3,4 şi -4,75 ml/min/1,73 m2) au fost raportate pentru canagliflozin 100 mg şi respectiv canagliflozin 300 mg, comparativ cu grupul de control (-4,2 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-4,2ml/min.1,73 m2).
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină la pacienții cu RFGe < 60 ml/min/1,73 m trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2, reikia peržiūrėti veiksnius, kurie gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Romanian: Comprimatul filmat are culoare roz, formă capsulară, lungime de 20 mm şi este inscripţionat cu „CM" pe una din părţi şi cu „358" pe cealaltă parte.
Lithuanian: Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „358".
Romanian: < 60 ml/min/1,73 m2, ratele de incidenţă au fost de 5,2 pentru canagliflozin 100 mg şi de 5,4 pentru canagliflozin 300 mg, comparativ cu 3,1 evenimente la 100 pacient-ani de expunere în grupul de control.
Lithuanian: /1,73 m2, pasireiškimo dažnis buvo 5,2, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir 5,4, vartojant 300 mg kanagliflozino, palyginti su 3,1įvykio per 100 paciento metųkontrolinėje grupėje.