FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit in dieser Studie war die Dauer bis zum Eintritt einer Besserung der Symptome.
Italian: La principale prova di efficacia in questo studio era basata sull'intervallo di tempo trascorso prima che i sintomi diminuissero.
German: Für die zweite Studie wurden Patienten mit häufigen Attacken, d. h. durchschnittlich mindestens zwei Attacken pro Monat, ausgewählt.
Italian: I pazienti scelti per il secondo studio presentavano attacchi frequenti (almeno due attacchi al mese in media).
German: Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Routineprophylaxe regelmäßig überprüfen und kann die Häufigkeit bzw. die Dosis der Injektionen je nach Ansprechen des Patienten anpassen.
Italian: Il medico deve rivalutare regolarmente l'esigenza della prevenzione di routine e può modificare la frequenza delle iniezioni o la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
German: Cinryze verhinderte auch wirksam Attacken, die durch diese Eingriffe ausgelöst werden können: bei 98 % der Eingriffe trat innerhalb von 72 Stunden keine Attacke auf.
Italian: Cinryze è risultato efficace anche nella prevenzione degli attacchi provocati da dette procedure: il 98 % delle procedure non ha provocato attacchi nelle 72 ore successive al trattamento.
German: Bei Kindern im Alter zwischen sechs und elf Jahren wird die Dosis auf 500 Einheiten reduziert.
Italian: Nei bambini dai sei agli 11 anni di età la dose è ridotta a 500 unità.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cinryze zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cinryze.
German: Welchen Nutzen hat Cinryze in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Cinryze sono stati evidenziati negli studi?
German: Cinryze ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Cinryze può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cinryze, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cinryze sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Cinryze wird angewendet, um den fehlenden C1-Inhibitor zu ersetzen und so den Mangel zu beheben und Angioödem-Attacken vorzubeugen oder sie zu behandeln.
Italian: Cinryze è utilizzato per sostituire il C1 inibitore mancante, colmare la carenza e prevenire o trattare gli attacchi di angioedema.
German: Der CHMP gelangte auf der Grundlage der Belege aus den Studien zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cinryze gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Sulla base delle prove tratte dagli studi, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cinryze sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Welche Risiken sind mit Cinryze verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cinryze?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cinryze benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cinryze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Zur Routineprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen werden alle drei bis vier Tage 1 000 Einheiten Cinryze angewendet.
Italian: Per la prevenzione di routine in adulti e adolescenti, si somministrano 1 000 unità di Cinryze ogni tre o quattro giorni.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Cinryze ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cinryze, vedere il foglio illustrativo.
German: Die durchschnittliche Anzahl der Attacken während der zwölf Behandlungswochen mit Cinryze wurde im Vergleich zu dem Zeitraum vor der Behandlung mit Cinryze verringert und die Attacken waren weniger schwerwiegend, dauerten nicht so lang und erforderten weniger Behandlung.
Italian: È stata riscontrata una riduzione del numero medio di attacchi durante le 12 settimane di trattamento con Cinryze rispetto al periodo precedente tale terapia; inoltre, gli attacchi erano meno gravi, di minore durata e richiedevano meno cure.
German: Bei über 50 % der Patienten, die Cinryze erhielten, trat innerhalb von zwei Stunden nach Beginn der Behandlung eine Besserung der Symptome ein, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Italian: Oltre il 50 % dei pazienti a cui è stato somministrato Cinryze ha iniziato a riscontrare miglioramenti dopo due ore dall'inizio del trattamento, rispetto al 33 % dei pazienti trattati con il placebo.
German: Die mit Cinryze behandelten Patienten erlitten durchschnittlich 6,1 Attacken über einen Zeitraum von zwölf Wochen, verglichen mit 12,7 Attacken bei Patienten unter Placebo.
Italian: Il numero medio di attacchi riscontrato nei pazienti trattati con Cinryze è stato di 6,1 su un periodo di 12 settimane, rispetto a 12,7 per i pazienti trattati con il placebo.
German: Allen Patienten wurde Cinryze gegeben und bei allen trat innerhalb von vier Stunden nach Beginn der Behandlung eine Besserung ein.
Italian: Tutti i pazienti cui era stato somministrato Cinryze hanno cominciato a riferire miglioramenti dopo quattro ore dall'inizio del trattamento.
German: Der Wirkstoff in Cinryze, humaner C1-Inhibitor, ist ein Protein, das aus menschlichem Blut gewonnen wird.
Italian: Il principio attivo di Cinryze, C1 inibitore (umano), è una proteina estratta dal sangue di esseri umani.
German: Patienten mit hereditärem Angioödem leiden unter Schwellungsattacken, die überall am oder im Körper, wie zum Beispiel im Gesicht, an den Gliedmaßen oder um den Darm herum, auftreten und entsprechende Beschwerden und Schmerzen verursachen können.
Italian: I pazienti con angioedema ereditario soffrono di attacchi di gonfiore che possono colpire un qualsiasi punto del corpo (viso, arti o zona addominale), provocando disagio e dolore.
German: In der zweiten Studie, an der 24 Patienten aus der ersten Studie teilnahmen, wurde die Anzahl der Attacken über Zeiträume von zwölf Wochen untersucht, in denen die Patienten Cinryze oder Placebo zur Vorbeugung erhielten.
Italian: Il secondo studio, condotto su 24 pazienti del primo studio, ha analizzato il numero di attacchi in periodi di 12 settimane con somministrazione di Cinryze o del placebo come trattamento di prevenzione.
German: Die Behandlung mit Cinryze sollte unter der Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der über Erfahrung in der Behandlung des hereditären Angioödems verfügt.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella cura dell'angioedema ereditario.
German: Zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Gewicht von über 25 kg werden dem Patienten bei den ersten Anzeichen einer Angioödem-Attacke 1 000 Einheiten verabreicht.
Italian: Per il trattamento di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni e di peso superiore ai 25 kg, al paziente vengono somministrate 1 000 unità al primo segno di insorgenza di un attacco di angioedema.
German: Warum wurde Cinryze zugelassen?
Italian: Perché Cinryze è stato approvato?
German: Das Unternehmen legte außerdem Daten über die Anwendung von Cinryze bei 91 Erwachsenen und Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung von Attacken bei einem ärztlichen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff vor.
Italian: La ditta ha fornito dati sulla somministrazione di Cinryze a 91 adulti e bambini affetti da angioedema ereditario per prevenire gli attacchi prima di sottoporsi a procedura medica, odontoiatrica o chirurgica.
German: Was ist Cinryze und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cinryze?
German: Cinryze wird auch zur Routineprophylaxe bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahre mit schweren und häufig auftretenden Angioödem-Attacken angewendet, bei denen die Vorbeugung mit oralen Arzneimitteln keinen ausreichenden Schutz bietet, oder bei Patienten, deren Attacken nur unzureichend behandelt werden.
Italian: Cinryze è indicato anche per la prevenzione di routine degli attacchi di angioedema gravi e ricorrenti in adulti, adolescenti e bambini a partire dai sei anni di età che non rispondono adeguatamente ai trattamenti di prevenzione per via orale o i cui attacchi non sono trattati in modo idoneo.
German: Der Arzt kann erlauben, dass die Betreuungsperson oder der Patient das Arzneimittel nach entsprechender Unterweisung selbst spritzt.
Italian: Il medico può stabilire che l'iniezione possa essere praticata da chi si prende cura del paziente o dai pazienti stessi, a condizione che siano stati adeguatamente istruiti in merito.
German: Cinryze ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung erhältlich.
Italian: Cinryze è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
German: Zur Vorbeugung vor einem ärztlichen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Körpergewicht von über 25 kg wird Cinryze innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff in einer Dosis von 1 000 Einheiten gegeben.
Italian: A titolo preventivo, prima di una procedura medica, odontoiatrica o chirurgica in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età e con peso superiore ai 25 kg, Cinryze è somministrato a una dose da 1 000 unità 24 ore prima della procedura.
German: Cinryze wird außerdem zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken angewendet, die durch ärztliche, zahnärztliche oder chirurgische Eingriffe ausgelöst werden können.
Italian: Il medicinale viene anche somministrato per prevenire gli attacchi di angioedema che possono essere provocati da procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
German: Cinryze enthält den Wirkstoff C1-Inhibitor (vom Menschen).
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo C1 inibitore (umano).
German: In der ersten Studie wurden Cinryze bzw. ein Placebo (Scheinbehandlung) zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei 71 Patienten angewendet.
Italian: Nel primo studio sono stati usati Cinryze o un placebo per il trattamento degli attacchi di angioedema di 71 pazienti.
German: Zusätzlich erhalten die Patienten ein Unterweisungsmerkblatt zum Nachlesen für zu Hause.
Italian: Il materiale informativo comprenderà anche un foglietto di istruzioni da conservare a casa.
German: In der ersten Studie wurde Cinryze zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei neun Kindern mit hereditärem Angioödem angewendet.
Italian: Nel primo studio, Cinryze è stato usato per trattare gli attacchi di angioedema in nove bambini con angioedema ereditario.
German: Cinryze wird zur Behandlung von Angioödem-Attacken (Schwellungsattacken) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre mit hereditärem Angioödem angewendet.
Italian: Cinryze è un medicinale usato per trattare gli attacchi di angioedema (gonfiore) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai due anni di età affetti da angioedema ereditario.
German: Wie wirkt Cinryze?
Italian: Come agisce Cinryze?
German: Bei der zweiten Studie wurde Cinryze sechs Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung gegeben.
Italian: Nel secondo studio, Cinryze era stato somministrato per il trattamento di prevenzione a sei bambini con angioedema ereditario.
German: Die einzige häufige Nebenwirkung, die in Studien mit Cinryze beobachtet wurde (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), ist Hautausschlag.
Italian: L'unico effetto indesiderato comune emerso dagli studi su Cinryze (osservato in 1-10 pazienti su 100) è l'eruzione cutanea, un effetto non grave che normalmente interessa braccia, torace, addome o la sede dell'iniezione.
German: Eine zweite Dosis von 1 000 Einheiten kann verabreicht werden, wenn der Patient nach einer Stunde nicht ausreichend angesprochen hat, bei schweren Attacken im Kehlkopf (Larynx) oder verzögertem Behandlungsbeginn auch früher.
Italian: Se il paziente non risponde adeguatamente dopo un'ora, o meno in caso di attacchi alla laringe (scatola della voce), o se l'inizio del trattamento è ritardato, può essere somministrata una seconda dose da 1 000 unità.
German: Der Hersteller von Cinryze wird sicherstellen, dass in allen Mitgliedstaaten die Ärzte, die Cinryze voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationsmaterial erhalten.
Italian: L'azienda produttrice di Cinryze dovrà garantire che in tutti gli Stati membri al personale sanitario prescrivente il medicinale venga fornito il materiale informativo per istruire adeguatamente gli assistenti o i pazienti sulla modalità di somministrazione o autosomministrazione del medicinale per il trattamento domiciliare.
German: Bei Kindern im Alter zwischen zwei und elf Jahren und mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 25 kg wird die Dosis auf 500 Einheiten reduziert.
Italian: La dose è ridotta a 500 unità nei bambini di età compresa tra due e 11 anni aventi un peso corporeo che va dai 10 ai 25 kg.
German: Wie wird Cinryze angewendet?
Italian: Come si usa Cinryze?
German: Cinryze war zur Behandlung und Vorbeugung von Angioödem-Attacken in zwei Hauptstudien bei Patienten mit hereditärem Angioödem, von denen die meisten Erwachsene waren, wirksamer als Placebo.
Italian: In due studi principali condotti su pazienti con angioedema ereditario, la maggior parte dei quali era adulta, Cinryze è risultato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel trattare e prevenire gli attacchi di angioedema.
German: Diese Gruppen von Proteinen im Blut bekämpfen Infektionen und verursachen Entzündungen.
Italian: La proteina C1 inibitore controlla i sistemi del "complemento" e del "contatto", una serie di proteine presenti nel sangue che combattono le infezioni e provocano infiammazione.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Italian: {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
German: Bei Tageslicht ist die vollständige Wirksamkeit der Lösung für 3 Tage gewährleistet.
Italian: Alla luce del giorno la piena efficacia della soluzione è garantita per un periodo di tre giorni.
German: Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale:
German: Nur nach Herstellung.
Italian: Solo dopo ricostituzione.
German: ¾ Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen.
Italian: ¾ E' importante che completi il ciclo di trattamento anche se comincia a sentirsi meglio dopo pochi giorni.
German: Diese Daten warfen keine neuen Sicherheitsbedenken auf.
Italian: Tali dati non hanno dato adito ad alcun timore per la sicurezza.
German: Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten.
Italian: Per i bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti.
German: ERREGER, BEI DENEN ERWORBENE RESISTENZEN EIN PROBLEM DARSTELLEN KÖNNEN
Italian: SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA PUÒ COSTITUIRE UN PROBLEMA
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari
German: Diese Vorschläge stimmten jedoch nicht mit den Bioäquivalenzdaten überein.
Italian: Tuttavia tali proposte non erano in linea con i dati sulla bioequivalenza.
German: Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Italian: Solitamente il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per le infezioni gravi.
German: Danach kann ein Schluck Wasser getrunken werden.
Italian: Si può poi bere un po' d'acqua.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.
German: Nach Einnahme der Dosis können Sie einen Schluck Wasser trinken.
Italian: Dopo aver preso la dose può bere un bicchiere d'acqua.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt circa 70-80 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta è pari al 70 - 80%.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
German: Außerdem wurde der folgende Hinweis auf diese Indikation in Abschnitt 5.1 empfohlen:
Italian: È stato inoltre raccomandato il testo seguente nel paragrafo 5.1 in riferimento a tale indicazione:
German: Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wurde, sollte die Therapie überdacht werden.
Italian: Se dopo 3 giorni di trattamento non si ottiene un miglioramento clinico, la terapia deve essere riconsiderata.
German: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
German: Der CHMP schlug zunächst vor, diese Information in Abschnitt 4.4 unter der Unterüberschrift „Kinder und Jugendliche" einzufügen.
Italian: Il CHMP ha inizialmente proposto di inserire queste informazioni nel paragrafo 4.4, sotto il titolo "Bambini e adolescenti".
German: Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Italian: Se il medico le ha prescritto degli antibiotici, ne ha bisogno precisamente per l'attuale malattia.
German: Deshalb forderte der CHMP eine entsprechende Einschränkung der Indikation.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto di apportare un'opportuna limitazione all'indicazione.
German: Öffnen Sie beide Flaschen.
Italian: Apra i due flaconi.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Italian: 4 - Non dia mai il suo antibiotico a un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla sua malattia.
German: 1 Tag (Einzeldosis)
Italian: 1 giorno (dose singola)
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
Italian: Non versare acqua nella sospensione!
German: Das Antwortdokument enthielt eine Übersicht von klinischen Daten (veröffentlichte Daten, medizinische Forschungsberichte) und mikrobiologischen Daten.
Italian: Il documento di risposta comprendeva una rassegna dei dati clinici (dati pubblicati e relazioni di ricerche mediche) e dati microbiologici.
German: Berkshire RG14 1JA Großbritannien
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
German: Beide Flaschen öffnen.
Italian: Aprire i due flaconi.
German: Das Arzneimittel wird in 2 Flaschen geliefert.
Italian: Il prodotto viene venduto in due flaconi.
German: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Italian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublino 18, Irlanda
German: Nicht zugelassen
Italian: Non autorizzato
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Italian: Nonostante gli antibiotici, certi batteri possono sopravvivere o crescere.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Italian: E' necessario tenerne conto nei pazienti con diabete mellito.
German: Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren: 1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Italian: Di conseguenza, per salvaguardare l'efficacia di questo medicinale: 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritti.
German: Entsprechend der Art der Infektionen
Italian: In funzione del tipo di infezione
German: Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.
Italian: Non mastichi le compresse perché hanno un sapore sgradevole.
German: mindestens 14 Tage
Italian: almeno 14 giorni
German: 3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Italian: 3 - Non riutilizzi un antibiotico senza prescrizione medica, anche se vuole curare una malattia simile.
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
Italian: Interazione con test di laboratorio
German: Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
German: Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Italian: Non sono efficaci nelle infezioni virali.
German: • jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
Italian: • ha avuto problemi ai reni, in quanto può essere necessario adattare il trattamento
German: Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Italian: L'esperienza nel trattamento di bambini da 1 a 5 anni è più limitata.
German: Der CHMP kam überein, den Wortlaut für andere Indikationen zu vereinfachen und sie den derzeitigen epidemiologischen Bedenken anzupassen.
Italian: Il CHMP ha deciso di semplificare il testo di altre indicazioni e di adattarlo agli attuali timori sull'epidemiologia.
German: Die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege erfordert im Allgemeinen eine kurze antibiotische Therapie.
Italian: In generale, il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore richiede un ciclo breve di terapia antibiotica.
German: Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti nocivi diretti o indiretti in termini di tossicità riproduttiva.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin entweder 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Präparaten eingenommen werden.
Italian: Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 - 2 ore prima o almeno 4 ore dopo l'assunzione di questi preparati.
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italia
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Italian: • clozapina (un antipsicotico)
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi delle informazioni sul prodotto indicati di seguito.
German: Zusammenfassend hält der CHMP beide Indikationen (kurative Behandlung und Prophylaxe) für akzeptabel.
Italian: In sintesi il CHMP ha ritenuto accettabili entrambe le indicazioni (trattamento curativo e profilassi).
German: Weitere eingereichte Studien berücksichtigten auch, dass die optimale Dauer der antibiotischen Behandlung in Anbetracht der Hartnäckigkeit der Infektion bis zu 8 bis 12 Wochen lang sein kann.
Italian: Secondo ulteriori studi presentati la durata ottimale della somministrazione antibiotica potrebbe durare fino a 8-12 settimane, in considerazione della natura resistente dell'infezione.
German: Bei Infektionen wie der malignen Otitis externa ist die Situation jedoch anders.
Italian: Tuttavia per infezioni come l'otite esterna maligna (MEO) lo scenario è diverso.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Italian: Eviti ogni attività fisica non necessaria, in quanto potrebbe accrescere il rischio di rottura di tendine.
German: Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Italian: Un cattivo uso degli antibiotici aumenta la resistenza.
German: Die zubereitete Suspension ist nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.
Italian: La sospensione ricostituita è stabile per non più di 14 giorni anche se conservata in frigorifero.
German: Diese Wirkung war mit der anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
Italian: Questo effetto è paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.