FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orfadin.
Czech: Před užitím přípravku Orfadin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: - Les autres composants sont : hypromellose, glycérol (voir rubrique 2), polysorbate 80, benzoate de sodium (E211) (voir rubrique 2), acide citrique monohydraté, citrate de sodium (voir rubrique 2), arôme fraise (artificiel), eau purifiée.
Czech: Jeden ml obsahuje nitisinonum 4 mg. - Dalšími složkami jsou hypromelóza, glycerol (viz bod 2), polysorbát 80, natrium-benzoát (E211)
French: Conserver le flacon en position verticale et insérer la seringue dans le trou de l'adaptateur, en haut du flacon (figure E).
Czech: Držte lahvičku ve vzpřímené poloze a stříkačku pro perorální podání pevně zasuňte do otvoru adaptéru v horní části lahvičky (Obrázek E).
French: Qu'est-ce qu'Orfadin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orfadin Comment prendre Orfadin
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Orfadin a k čemu se používá
French: La substance active d'Orfadin est la nitisinone.
Czech: Orfadin obsahuje léčivou látku nitisinon.
French: Il est important que vous utilisiez la bonne seringue pour prendre le médicament.
Czech: Při dávkování léku je důležité, abyste používal(a) správnou stříkačku pro perorální podání.
French: Les éléments doivent être secoués pour éliminer l'excès d'eau et la seringue doit être mise à sécher telle quelle avant d'être remontée pour une prochaine utilisation.
Czech: Nadbytečná voda se vytřepe a rozebraná stříkačka pro perorální podání se nechá vysušit, dokud se nebude znovu skládat pro další dávkování.
French: Orfadin 2 mg : Chaque gélule contient 2 mg de nitisinone.
Czech: Orfadin 2 mg: Jedna tobolka obsahuje nitisinonum 2 mg.
French: Suspension buvable 4 mg/mL :
Czech: 4 mg/ml perorální suspenze:
French: N'oubliez pas de noter la date à laquelle vous avez sorti le médicament du réfrigérateur sur le flacon.
Czech: Na štítek na lahvičce poznamenejte datum, kdy jste ji vytáhli z chladničky.
French: Le flacon doit être conservé en position verticale et la seringue doit être insérée dans le trou de l'adaptateur, en haut du flacon (Figure E).
Czech: Lahvička se má držet ve vzpřímené poloze a stříkačka pro perorální podání se pevně zasune do otvoru adaptéru v horní části lahvičky (Obrázek E).
French: Chaque mL contient 500 mg de glycérol.
Czech: Jeden ml obsahuje 500 mg.
French: Seringue pour administration orale de 5 mL (graduée tous les 0,2 mL)
Czech: 5ml stříkačka pro perorální podání (stupnice po 0,2 ml)
French: Comment prendre Orfadin
Czech: Jak se Orfadin užívá
French: Elle est utilisée pour mesurer des doses de moins de ou jusqu'à 1 mL.
Czech: Používá se k odměřování dávek do 1 ml.
French: Plus tôt le traitement commence, meilleures sont les chances de survie.
Czech: Čím dříve se léčba zahájí, tím vyšší jsou šance na přežití.
French: Orfadin nitisinone
Czech: Orfadin nitisinonum
French: Il est disponible sous la forme de gélules (2 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg) et de suspension (4 mg/ml) à prendre par voie orale.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (2 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg) a suspenze (4 mg/ml) k užívání ústy.
French: La société ayant présenté les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont été levées le 21 septembre 2009.
Czech: Vhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 21. září 2009 odvoláno.
French: Il s'agit d'un programme permettant aux médecins de demander un médicament pour l'un de leurs patients avant que le médicament ne soit complètement autorisé.
Czech: Jedná se o program, v rámci kterého si mohou lékaři vyžádat určitý léčivý přípravek pro některého ze svých pacientů ještě předtím, než je tento přípravek plně schválen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orfadin le lundi 21 février 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orfadin platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
French: La dose initiale recommandée est de 1 mg par kilogramme de poids corporel par jour, divisée en deux prises.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku činí 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dílčích dávek.
French: De même, les effets indésirables couramment observés (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), leucopénie (faible nombre de globules blancs), granulocytopénie (faibles taux de granulocytes, un type de globules blancs), conjonctivite (inflammation de la membrane qui tapisse la paupière), opacité de la cornée (opacification de la cornée, la couche transparente située devant la pupille), kératite (inflammation de la cornée), photophobie (sensibilité accrue des yeux à la lumière) et douleurs oculaires.
Czech: Častými nežádoucími účinky přípravku Orfadin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dále trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), granulocytopenie (nízké hladiny granulocytů, což je typ bílých krvinek), konjunktivitida (zánět blanky, která se táhne podél očního víčka), neprůhlednost rohovek (zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před zornicí), keratitida (zánět rohovky), fotofobie (zvýšená citlivost očí na světlo) a bolest oka.
French: Orfadin est destiné à un usage à long terme.
Czech: Přípravek Orfadin je určen k dlouhodobému užívání.
French: Bon nombre de ces effets indésirables peuvent être dus à des taux de tyrosine élevés résultant d'une alimentation inappropriée des patients.
Czech: Mnohé z těchto nežádoucích účinků se mohou objevit v důsledku vysokých hladin tyrosinu, které jsou vyvolány nevhodnou stravou pacienta.
French: Orfadin a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, des informations restreintes étaient disponibles au moment de l'approbation.
Czech: Přípravek Orfadin byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Orfadin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Orfadin.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orfadin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Orfadin?
French: Orfadin est utilisé pour traiter la tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1).
Czech: Přípravek Orfadin se používá k léčbě dědičné tyrosinemie typu 1 (HT-1).
French: Le traitement doit débuter dès que possible en ajustant la dose d'Orfadin en fonction de la réponse et du poids corporel du patient.
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve, přičemž dávku přípravku Orfadin je třeba přizpůsobit reakci pacienta na léčbu a jeho tělesné hmotnosti.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Orfadin est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Orfadin byl vypracován plán řízení rizik.
French: L'étude clinique la plus importante réalisée sur Orfadin a porté sur 257 patients dans 87 hôpitaux différents répartis dans 25 pays, dans le cadre d'un programme d'«utilisation compassionnelle».
Czech: Do nejrozsáhlejší studie přípravku Orfadin bylo zařazeno 257 pacientů v 87 různých nemocničních zařízeních v celkem 25 zemích, a to v rámci programu léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use).
French: Le traitement par Orfadin, en plus du régime, porte le taux de survie à 82 %.
Czech: S doplňkovou léčbou přípravkem Orfadin se příslušná míra přežití zvyšuje na 82 %.
French: Le principal effet bénéfique démontré par Orfadin est la prolongation très significative de l'espérance de vie.
Czech: Hlavní přínos přípravku Orfadin spočívá v tom, že významně prodlužuje délku života.
French: Autres informations relatives à Orfadin:
Czech: Další informace o přípravku Orfadin
French: La suspension orale est destinée aux enfants qui ont des difficultés à avaler les gélules.
Czech: Perorální suspenze je určena pro děti, které mají potíže s polykáním tobolek.
French: Il s'agit d'une maladie rare dans laquelle le corps est incapable de dégrader complètement la tyrosine, un acide aminé, et des substances nocives se forment, provoquant de graves problèmes de reins et le cancer du foie.
Czech: Jedná se o vzácné onemocnění, při kterém není tělo schopno úplně rozložit aminokyselinu tyrosin a v důsledku toho se vytvářejí škodlivé látky, což způsobuje závažné jaterní potíže a rakovinu jater.
French: Le CHMP a relevé qu'Orfadin semble constituer un traitement efficace pour la HT-1, surtout s'il est commencé à un stade précoce avant que le foie du patient ne soit trop endommagé.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Orfadin se zdá být účinnou léčbou onemocnění HT-1, zejména jeli léčba zahájena včas, ještě než dojde k přílišnému poškození jater pacienta.
French: Compte tenu du faible nombre de patients atteints de HT-1, cette maladie est considérée comme «rare», et Orfadin a reçu la désignation de «médicament orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement des maladies rares) le 29 décembre 2000.
Czech: Jelikož počet pacientů s HT-1je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Orfadin byl dne 29. prosince 2000 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Par exemple, un bébé de moins de deux mois atteint de HT-1 n'aurait normalement que 28 % de chances de survivre pendant cinq ans en n'étant soumis qu'à un régime alimentaire modifié.
Czech: Například kojenec do 2 měsíců věku s onemocněním HT-1 by při pouhém dodržování upravené diety měl pouze 28% šanci žít po dobu 5 let.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Orfadin, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Orfadin zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Orfadin, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Orfadin je uveden v příbalové informaci.
French: Cependant, étant donné que la tyrosine reste présente dans l'organisme pendant le traitement par Orfadin, les patients doivent observer un régime alimentaire spécial à faible teneur en tyrosine.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyrosin v těle v průběhu léčby přípravkem Orfadin zůstává, však musejí pacienti dodržovat speciální dietu s nízkým obsahem tyrosinu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Orfadin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Orfadin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Orfadin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Orfadin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Orfadin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Orfadin vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Qu'est-ce qu'Orfadin?
Czech: Co je Orfadin?
French: Quel est le bénéfice démontré par Orfadin au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Orfadin byl prokázán v průběhu studií?
French: L'EPAR complet relatif à Orfadin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Orfadin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Orfadin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Orfadin.
French: L'étude a permis d'examiner l'effet d'Orfadin sur la survie, et l'a comparé aux rapports publiés dans les revues médicales décrivant la survie chez des patients atteints de HT-1 et n'observant qu'un régime alimentaire modifié.
Czech: Tato studie zkoumala účinky přípravku Orfadin na míru přežití a srovnávala dosažené výsledky se zprávami zveřejněnými v odborných lékařských časopisech, které popisovaly míru přežití pacientů s HT-1, kteří pouze dodržovali upravenou dietu.
French: Le principe actif d'Orfadin, la nitisinone, bloque une enzyme qui convertit la tyrosine en substances nocives.
Czech: Léčivá látka v přípravku Orfadin, nitisinon, blokuje enzym, který přeměňuje tyrosin na škodlivé látky.
French: Orfadin est un médicament qui contient le principe actif nitisinone.
Czech: Orfadin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku nitisinon.
French: Le traitement par Orfadin doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients atteints de HT-1.
Czech: Léčba přípravkem Orfadin by měla být zahájena lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů s HT-1, a probíhat pod jejich dohledem.
French: Orfadin est utilisé dans le cadre d'un régime alimentaire qui restreint l'ingestion des acides aminés tyrosine et phénylalanine.
Czech: Při užívání přípravku Orfadin se dodržuje speciální dieta, která omezuje přísun aminokyselin tyrosinu a fenylalaninu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Orfadin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Orfadin?
French: De même, Orfadin permet d'obtenir de meilleurs résultats que ceux rapportés dans la littérature médicale chez les patients observant uniquement un régime alimentaire modifié.
Czech: Užívání přípravku Orfadin vede u pacientů rovněž k lepším výsledkům v porovnání s výsledky léčby pacientů pouze prostřednictvím upravené diety, které jsou popisovány v odborné literatuře.
French: Le traitement par Orfadin induit des taux élevés de tyrosine dans le sang (en raison du mode d'action du médicament); cet effet indésirable a été observé chez plus d'un patient sur 10.
Czech: Léčba přípravkem Orfadin vede k vysokým hladinám tyrosinu v krvi (což je v souladu se způsobem účinku přípravku).
French: Les patients atteints de HT-1 sont dépourvus de l'une de ces enzymes.
Czech: Pacienti s HT-1 mají nedostatek jednoho z těchto enzymů, takže tyrosin se náležitě nerozkládá a přeměňuje se na škodlivé látky.
French: Comment Orfadin est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Orfadin používá?
French: Pourquoi Orfadin a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Orfadin schválen?
French: Comment Orfadin agit-il?
Czech: Jak přípravek Orfadin působí?
French: Dans quel cas Orfadin est-il utilisé?
Czech: K čemu se přípravek Orfadin používá?
French: 0,5 mL (0,5 mg/mL) 5 seringues préremplies
Czech: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 předplněných injekčních stříkaček
French: 0,5 mL (0,5 mg/mL) 1 seringue préremplie
Czech: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka
French: Lavez-vous minutieusement les mains à l'eau et au savon.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
French: Date de première autorisation : 17 mai 2000 Date du dernier renouvellement : 10 mai 2010
Czech: Datum první registrace: 17. května 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 10. května 2010
French: Recommencez avec une nouvelle seringue.
Czech: Začněte znovu s novou stříkačkou.
French: On ignore la pertinence de ces données chez l'homme.
Czech: Relevance těchto údajů pro člověka není známa.
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Czech: Třída orgánových systémů Frekvence
French: (Voir aussi rubrique 4.)
Czech: (Viz také bod 4.)
French: Le risque d'avoir un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
Czech: Pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku je popsána v následujících kategoriích:
French: Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la fertilité humaine et la reproduction.
Czech: Gonadotropiny hrají důležitou roli v lidské fertilitě a reprodukci.
French: Femmes pesant moins de 50 kg ou plus de 90 kg
Czech: Ženy s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo vyšší než 90 kg
French: (Voir section 4.8.)
Czech: (Viz bod 4.8.)
French: Orgalutran et la FSH doivent être administrés approximativement au même moment.
Czech: Orgalutran a FSH mají být podávány přibližně ve stejnou dobu.
French: Vérification de la position correcte de l'aiguille
Czech: Kontrola správné polohy jehly
French: Un surdosage peut aboutir à une durée d'action prolongée.
Czech: Předávkování u člověka může mít za následek prodlouženou dobu účinku.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé.
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
French: Des précautions particulières doivent être prises chez les femmes présentant des signes et des symptômes de prédisposition allergique.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a příznaky aktivního alergického onemocnění.
French: Des cas de réactions allergiques ont été rapportés, dès la première dose.
Czech: Případy alergických reakcí byly hlášeny již po první dávce.
French: La possibilité d'interactions avec des médicaments communément utilisés, y compris les médicaments libérant de l'histamine, ne peut pas être exclue.
Czech: Možnost interakcí s běžně užívanými léčivými přípravky včetně léčivých přípravků způsobujících uvolnění histaminu nelze vyloučit.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'étiquette après ‘EXP '.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za "EXP".
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 femme sur 10 000 - Des réactions allergiques ont été observées, dès la première dose.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 žen - Alergické reakce byly pozorovány již po první dávce.
French: Difficulté à respirer (dyspnée)
Czech: • Ztížené dýchání (dyspnoe)
French: Si vous pratiquez vous-même les injections ou si elles sont faites par votre partenaire, respectez strictement le mode d'emploi ci-dessous.
Czech: Pokud si aplikujete injekce sama nebo pokud Vám je aplikuje Váš partner, pečlivě dodržujte níže uvedený návod k použití.
French: La biodisponibilité d'Orgalutran après administration sous-cutanée est d'environ 91%.
Czech: Biologická dostupnost přípravku Orgalutran po subkutánním podání je přibližně 91 %.
French: Ne mélangez Orgalutran avec aucun autre médicament.
Czech: Orgalutran nesměšujte s žádnými jinými léky.
French: Retirez le capuchon de l'aiguille.
Czech: Odstraňte krytku jehly.
French: Les taux sériques hormonaux revenaient aux valeurs de pré-traitement dans les 2 jours suivant la dernière injection.
Czech: Sérové hladiny hormonů se vrátily k hodnotám před léčbou během dvou dnů po poslední injekci.
French: Votre médecin décidera en fonction de leur sévérité si une surveillance supplémentaire est nécessaire pendant le traitement.
Czech: Podle závažnosti onemocnění Váš lékař rozhodne, zda budete během léčby potřebovat podrobnější sledování.
French: On ignore si le ganirelix est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda je ganirelix vylučován do mateřského mléka.
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Czech: U žen je FSH potřebný k růstu a vývoji folikulů v ováriích.
French: Solution aqueuse, limpide et incolore.
Czech: Čirý a bezbarvý vodný roztok.
French: En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin peut décider de commencer le traitement un autre jour.
Czech: Na základě reakce vaječníků může Váš lékař rozhodnout o zahájení podávání jiný den.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité (très rare, <1/10 000) est issue de l'expérience postmarketing.
Czech: Frekvence výskytu hypersenzitivních reakcí (velmi vzácné, < 1/10 000) byla odvozena z postmarketingového sledování.
French: Les effets indésirables sont classés conformément au système classe-organe MedDRA et à la fréquence : très fréquent ( 1/10); fréquent ( 1/100, < 1/10); peu fréquent ( 1/1000, < 1/100).
Czech: Nežádoucí účinky jsou hodnoceny podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
French: Dans les études cliniques, le support de la phase lutéale a été fait selon les pratiques habituelles du centre d'étude ou selon le protocole clinique.
Czech: V klinických hodnoceních byla podpora luteální fáze aplikována podle praxe příslušného výzkumného centra nebo podle klinického protokolu.
French: Introduction de l'aiguille
Czech: Zavedení jehly
French: Moment de la dernière injection
Czech: Načasování poslední injekce
French: L'excrétion se fait par les fèces (environ 75%) et l'urine (environ 22%).
Czech: K exkreci dochází stolicí (přibližně 75 %) a močí (přibližně 22 %).
French: Les follicules sont de petits sacs ronds qui contiennent les ovocytes.
Czech: Folikuly jsou malé kulaté váčky, které obsahují vajíčka.
French: N'utilisez pas Orgalutran pendant la grossesse et l'allaitement.
Czech: Neužívejte přípravek Orgalutran během těhotenství a kojení.
French: Tirez doucement le piston pour vérifier que l'aiguille est correctement placée.
Czech: Jemně povytáhněte píst, abyste se přesvědčili, zda je jehla správně zavedena.
French: Les fèces ne contiennent que des métabolites.
Czech: Stolice obsahuje pouze metabolity.
French: La réaction locale disparaît normalement dans les 4 heures suivant l'administration.
Czech: Místní reakce obvykle zmizí během 4 hodin po podání.
French: Le composant principal circulant dans le plasma est le ganirelix.
Czech: Hlavní složkou cirkulující v plasmě je ganirelix.
French: Le ganirelix est aussi le composant principal trouvé dans l'urine.
Czech: Ganirelix je rovněž hlavní složkou nalézající se v moči.
French: De ce fait, une suppression rapide, profonde et réversible des gonadotrophines endogènes survient, sans la stimulation initiale que l'on constate avec les agonistes de la GnRH.
Czech: Následně dochází k rychlé, hluboké, reverzibilní supresi endogenních gonadotropinů bez iniciální stimulace, jakou vyvolávají GnRH agonisté.
French: Si le retard est supérieur à 6 heures (de sorte que l'intervalle entre deux injections dépasse les 30 heures), injectez la dose aussitôt que possible, et contactez votre médecin pour qu'il vous conseille.
Czech: Opozdilo-li se podání injekce o více než 6 hodin (takže je časový interval mezi dvěma injekcemi delší než 30 hodin), aplikujte injekci co nejdříve a obraťte se na svého lékaře ohledně dalšího postupu.
French: Si vous avez utilisé plus d'Orgalutran que vous n'auriez dû Contactez votre médecin.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Orgalutran, než jste měla Obraťte se na svého lékaře.
French: Cependant, étant donné le faible nombre de patientes traitées à ce jour, un effet ne peut pas être exclu.
Czech: Tento vliv však není možno vyloučit pro dosud malý počet léčených pacientek.
French: Orgalutran contient du sodium
Czech: Orgalutran obsahuje sodík
French: Ce syndrome est lié au traitement de stimulation par les gonadotrophines.
Czech: Tento syndrom souvisí s procesem stimulace gonadotropiny.