FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky štúdií in vivo ukazujú, že podanie ulipristalacetátu so silným induktorom CYP3A4, ako napríklad rifampicín, výrazne znižuje hodnoty Cmax a AUC ulipristalacetátu o 90 % alebo viac a znižuje polčas ulipristalacetátu 2,2-násobne, čo zodpovedá približne 10-násobnému zníženiu expozície ulipristalacetátu.
Norwegian Bokmål: In vivo-resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent CYP3A4-induktor som rifampicin merkbart reduserer Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mer, og reduserer halveringstiden til ulipristalacetat 2,2 ganger tilsvarende en ca. 10 gangers reduksjon av eksponering for ulipristalacetat.
Slovak: Balenie obsahuje jeden blister.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 blisterpakning.
Slovak: Poruchy videnia Neobvyklé pocity v oku Očná hyperémia
Norwegian Bokmål: Unormale fornemmelser i øyet
Slovak: Chrípka
Norwegian Bokmål: Feber
Slovak: Niektoré ženy po užití tohto lieku pociťujú závraty, ospalosť, zahmlené videnie a/alebo stratu koncentrácie (pozri časť 4).
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt dette legemidlet opplever noen kvinner svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
Slovak: Z tohto dôvodu môžu ženy, ktoré chcú začať používať alebo pokračovať v používaní hormonálnej antikoncepcie, používať hormonálnu antikoncepciu aj po užití lieku ellaOne.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en kvinne begynne eller fortsette å bruke hormonpreventiver etter å ha tatt ellaOne hvis hun ønsker det.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky inhibítorov CYP3A4 mali akékoľvek klinické dôsledky.
Norwegian Bokmål: Effektene av CYP3A4-hemmere vil ikke trolig ha noen kliniske konsekvenser.
Slovak: Iné lieky a ellaOne
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ellaOne
Slovak: Tento liek nebude mať vplyv na vašu plodnosť v budúcnosti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke varig virkning på fertiliteten din.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti ulipristalacetátu pri užití po viac ako 120 hodinách (5 dňoch) od nechráneného styku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig data om effekten av ulipristalacetat tatt mer enn 120 timer (5 døgn) etter ubeskyttet samleie.
Slovak: Ulipristalacetát ako núdzová antikoncepcia je vhodný u plodných žien, vrátane dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Ungdom: ulipristalacetat egner seg som nødprevensjon for alle kvinner i fertil alder, også ungdommer.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by účinky substrátov P-gp mali akékoľvek klinické dôsledky.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at virkningen av P-gp-substratene vil ha kliniske konsekvenser.
Slovak: Liek ellaOne je dostupný v škatuli obsahujúcej jeden blister s 1 filmom obalenou tabletou.
Norwegian Bokmål: ellaOne leveres i eske med 1 blister med 1 filmdrasjert tablett.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Norwegian Bokmål: Adresse
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo iný zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek, lege eller sykepleier har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovak: Keďže ulipristalacetát sa viaže na receptor progesterónu s vysokou afinitou, môže narušiť účinok liekov obsahujúcich gestagén: - Antikoncepčný účinok kombinovanej hormonálnej antikoncepcie a antikoncepcie obsahujúcej len gestagén môže byť znížený.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes til progesteronreseptoren med høy affinitet og kan derfor påvirke effekten av legemidler som inneholder progestogen: - Den graviditetsforebyggende virkningen av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel eller prevensjon med kun progestogen, kan bli redusert.
Slovak: Ak ste do 3 hodín po užití tablety vracali (ste chorá, vraciate), užite čo najskôr ďalšiu tabletu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp før det har gått 3 timer etter at du tok tabletten, må du ta en ny tablett så snart som mulig.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Slovak: Nevedie však k interupcii u existujúcej gravidity (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke avbryte et eksisterende svangerskap (se pkt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Interval spoľahlivosti Observačné štúdie po zavedení na trh hodnotiace účinnosť a bezpečnosť lieku ellaOne u dospievajúcich vo veku 17 rokov a menej neukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile a účinnosti v porovnaní s dospelými ženami vo veku 18 rokov a viac.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie etter markedsføringen for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved ellaOne hos ungdom opp til 17 års alder viste ingen forskjell i sikkerhets- og effektivitetsprofilen sammenliknet med voksne kvinner som var 18 år gamle eller eldre.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE O PRAVIDELNEJ ANTIKONCEPCII
Norwegian Bokmål: MER OM VANLIG PREVENSJON
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor klassifiseres i henhold til frekvens og organklasse etter følgende system: svært til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Liek ellaOne nie je určený na používanie ako pravidelná antikoncepcia.
Norwegian Bokmål: ellaOne egner seg ikke som vanlig/fast prevensjon.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie - Užitočné informácie o antikoncepcii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ellaOne Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon - Nyttige opplysninger om prevensjon
Slovak: V dôsledku toho tento liek oddiali ovuláciu.
Norwegian Bokmål: Som et resultat hindrer dette legemidlet eggløsningen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ellaOne Neužívajte ellaOne - Ak ste alergická na ulipristalacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ellaOne - dersom du er allergisk overfor ulipristalacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Núdzová antikoncepcia do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon innen 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Slovak: †: v porovnaní s placebom
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172)
Slovak: Interval spoľahlivosti Observačné štúdie po zavedení na trh hodnotiace účinnosť a bezpečnosť lieku ellaOne u dospievajúcich vo veku 17 rokov a menej neukázalo žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile a účinnosti v porovnaní s dospelými ženami vo veku 18 rokov a viac.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie etter markedsføringen for å evaluere effekten og sikkerheten ved bruk av ellaOne hos ungdom under 17 år viste ingen forskjell i sikkerhets- og effektprofilen sammenliknet med voksne kvinner som var over 18 år.
Slovak: Rue de Pontoise 95520 Osny Francúzsko
Norwegian Bokmål: 17 Rue de Pontoise FR-95520 Osny Frankrike
Slovak: Ako užiť tabletu ellaOne
Norwegian Bokmål: Slik tar du ellaOne-tabletten
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Norwegian Bokmål: potent og en moderat
Slovak: Váš lekár sa možno bude chcieť uistiť, či tehotenstvo neprebieha mimo maternice.
Norwegian Bokmål: Som for alle svangerskap kan det hende at legen vil sjekke om fosteret er utenfor livmoren.
Slovak: Na CYP3A4 môže mať indukčný účinok aj inhibítor CYP3A4 ritonavir, keď sa užíva počas dlhšieho obdobia.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmeren ritonavir kan også ha en induserende virkning på CYP3A4 når ritonavir brukes over lengre tid.
Slovak: Hnačka Sucho v ústach Dyspepsia Plynatosť
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi Flatulens
Slovak: Ulipristalacetát sa in vitro metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat metaboliseres av CYP3A4 .
Slovak: ESTÓNSKO
Norwegian Bokmål: ESTLAND
Slovak: V otvorenej klinickej skúške zahŕňajúcej ženy, ktorým bola poskytnutá núdzová antikoncepcia a ktoré užili ulipristalacetát do 48 až 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku, bola pozorovaná miera gravidít 2,1
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie der det ble innlemmet kvinner som fikk nødprevensjon og ble behandlet med ulipristalacetat mellom 48 og 120 timer etter ubeskyttet samleie, ble det observert en graviditetsrate på 2,1 % (26/1241).
Slovak: Tabletu je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen.
Slovak: Súčasné užívanie lieku ellaOne s induktormi CYP3A4 (napr. barbiturátmi (vrátane primidónu a fenobarbitalu), fenytoínom, fosfenytoínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, rastlinnými liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicínom, rifabutínom, griseofulvínom, efavirenzom a nevirapínom) znižuje plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu a môže viesť k zníženiu účinnosti lieku ellaOne.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne med CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt ( rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) reduserer derfor plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat og kan føre til redusert effekt av ellaOne.
Slovak: PVC-PE-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PE-PVDC-aluminium med 1 tablett.
Slovak: - Liečivo je ulipristalacetát.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er ulipristalacetat.
Slovak: Ak sa po užití lieku ellaOne vaša menštruácia oneskorí
Norwegian Bokmål: Hvis menstruasjonen din er forsinket etter at du har tatt ellaOne
Slovak: Magyarország
Norwegian Bokmål: UNGARN
Slovak: Antikoncepcia po užití lieku ellaOne
Norwegian Bokmål: Prevensjon etter bruk av ellaOne
Slovak: Biela až mramorovo krémová, okrúhla, zaoblená tableta s priemerom 9 mm s „еllа" vyrytým na oboch stranách.
Norwegian Bokmål: Hvit til kremgul marmorert, rund, buet tablett med diameter 9 mm,
Slovak: Ak otehotniete napriek užitiu tohto lieku, neexistujú dôkazy, že by mal vplyv na tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det ingenting som tyder på at svangerskapet ditt blir påvirket av det.
Slovak: PVC-PVDC-hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PVDC-aluminium med 1 tablett.
Slovak: Indukcia CYP1A2 a CYP3A4 ulipristalacetátom alebo jeho účinným metabolitom nie je po podaní jednej dávky pravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoseadministrasjon er induksjon av CYP1A2 og CYP3A4 av ulipristalacetat eller dets aktive metabolitt lite sannsynlig.
Slovak: Vaginálny krúžok
Norwegian Bokmål: Vaginalring
Slovak: Ak sa ďalšia menštruácia oneskorí o viac ako 7 dní, má abnormálny charakter alebo ak sa objavia príznaky svedčiace pre graviditu či existujú o tom pochybnosti, je nutné vykonať tehotenský test.
Norwegian Bokmål: Hvis den neste menstruasjonen er mer enn 7 dager forsinket, hvis menstruasjonen er unormal eller ved symptomer som tyder på graviditet eller hvis du er i tvil, må det tas en graviditetsprøve.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, nødprevensjon.
Slovak: Výsledky štúdií in vivo ukazujú, že podanie ulipristalacetátu so silným a stredne silným inhibítorom CYP3A4 zvýšilo hodnoty ulipristalacetátu Cmax maximálne 2-násobne a AUC maximálne 5,9-násobne.
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-hemmere -resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent og en moderat CYP3A4-hemmer økte Cmax og AUC for ulipristalacetat med maksimalt henholdsvis 2 ganger og 5,9 ganger.
Slovak: Liek ellaOne nezabráni gravidite v každom prípade.
Norwegian Bokmål: ellaOne hindrer ikke graviditet i alle tilfeller.
Slovak: Ak sa vaša menštruácia oneskorí alebo máte príznaky tehotenstva (pocit ťažkých prsníkov, ranná nevoľnosť), obráťte sa pred užitím tablety na lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du rådføre deg med lege eller annet helsepersonell før du tar tabletten.
Slovak: Týždenné alebo mesačné metódy
Norwegian Bokmål: Eksempler på vanlige prevensjonsmetoder: Daglige metoder P-piller Ukentlige eller månedlige metoder P-plaster
Slovak: Po užití ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie je pravdepodobné rýchle obnovenie fertility.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at fertiliteten returnerer raskt etter behandling med ulipristalacetat som nødprevensjon.
Slovak: Ak máte po užití lieku ellaOne ešte raz pohlavný styk
Norwegian Bokmål: Hvis du har sex igjen etter å ha tatt ellaOne
Slovak: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Slovak: Predtým, ako užijete tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom, alebo si urobte tehotenský test, aby ste sa uistila, že už nie ste tehotná (pozri časť „Upozornenia a opatrenia"), ak sa vaša menštruácia oneskorí.
Norwegian Bokmål: Hvis menstruasjonen din er forsinket, må du informere apotek, lege eller annet helsepersonell eller ta en graviditetstest før du tar dette legemidlet for å forsikre deg om at du ikke er gravid allerede (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovak: Ulipristalacetát je núdzová antikoncepcia znižujúca riziko gravidity po nechránenom pohlavnom styku.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er nødprevensjon som reduserer risikoen for graviditet etter ubeskyttet samleie, men ikke gir noen beskyttelse hvis man har samleie igjen etterpå.
Slovak: България
Norwegian Bokmål: BULGARIA
Slovak: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Norwegian Bokmål: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovak: Napriek tomu sa poraďte so svojím lekárnikom, lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom.
Norwegian Bokmål: Likevel, bør du be lege, helsepersonell eller apotek om råd.
Slovak: Ulipristalacetát sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat skilles ut i morsmelk (se pkt.5.2).
Slovak: Tel: + 386-(0)1 7590 251
Norwegian Bokmål: Slovenija Tel: + 386-(0)1 7590 251
Slovak: Možné účinky ulipristalacetátu na iné lieky
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan innvirke på andre legemidler
Slovak: Tento liek je antikoncepčná metóda brániaca rozvoju tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et prevensjonsmiddel som brukes til å hindre graviditet.
Slovak: Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Norwegian Bokmål: Laboratoire HRA Pharma Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu (10 mg tablety) spolu s inhibítorom protónovej pumpy ezomeprazolom (20 mg denne počas 6 dní) viedlo k priemernej Cmax približne o 65 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 1,0 hodiny) a k priemernej AUC vyššej o 13
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat (10 mg tablett) sammen med protonpumpeinhibitoren esomeprazol (20 mg daglig i 6 dager) resulterte i omtrent 65 % lavere gjennomsnittlig Cmax, en forsinket tmax (fra gjennomsnitt på 0,75 timer til 1,0 time) og 13 % høyere gjennomsnittlig AUC.
Slovak: - svrbenie alebo bolesť v oblasti pohlavných orgánov, bolesť počas pohlavného styku, prasknutie ovariálnej cysty, neobvykle slabá menštruácia - strata koncentrácie, vertigo (pocit krútenia hlavy), trasenie, dezorientácia, mdloby - neobvyklé pocity v oku, červené oči, citlivosť na svetlo - sucho v hrdle, poruchy chuti - žihľavka (svrbivá vyrážka), pocit smädu
Norwegian Bokmål: - smerter eller kløe i kjønnsorganene, smerter ved samleie, eggstokkcyster kan sprekke, uvanlig svak menstruasjon - konsentrasjonsvansker, vertigo (svimmelhet), skjelving, desorientering, besvimelse - unormale fornemmelser i øynene, røde øyne, overfølsomhet for lys - halstørrhet, smaksforstyrrelser - elveblest (kløende utslett), tørste
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Slovak: Hyperaktivita
Norwegian Bokmål: Hyperaktivitet Libidoendringer
Slovak: spavosť, migréna, poruchy videnia - chrípka - akné, vyrážky, svrbenie - horúčka, zimnica, nevoľnosť
Norwegian Bokmål: synsforstyrrelser - influensa - kviser, hudlesjoner, kløe - feber, frysninger, uvelhet
Slovak: - Užite jednu tabletu ústami čo najskôr, ale najneskôr do 5 dní (120 hodín) po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: - Ta én tablett i munnen så snart som mulig og ikke mer enn 5 døgn (120 timer) etter ubeskyttet sex eller prevensjonssvikt.
Slovak: Pokiaľ ide o výskyt a závažnosť nežiaducich reakcií, zmenu v trvaní alebo intenzite menštruácie alebo výskyt krvácania medzi menštruáciami, v prípade týchto jedincov sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen sikkerhetsforskjeller mellom disse personene med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, endring i menstruasjonsvarighet eller -volum eller forekomst av intermenstrual blødning.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
Slovak: Z toho dôvodu po užití núdzovej antikoncepcie majú ženy používať spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som har fått nødprevensjon rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode inntil den neste menstruasjonen.
Slovak: PVC-PVDC (s UV filtrom) / hliníkový blister obsahujúci 1 tabletu.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC-PVDC(med UV-filter)/aluminium blisterpakning med 1 tablett.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
Slovak: Ako užiť filmom obalenú tabletu ellaOne
Norwegian Bokmål: Slik tar du den filmdrasjerte ellaOne-tabletten
Slovak: Liek ellaOne obsahuje látku nazývanú ulipristalacetát, ktorá upravuje účinok prirodzeného hormónu progesterón, ktorý je nutný pre vznik ovulácie.
Norwegian Bokmål: , som virker ved å endre aktiviteten til det naturlige hormonet progesteron, som er nødvendig for eggløsningen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľku lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Slovak: Ženy majú používať spoľahlivú bariérovú metódu u všetkých následných pohlavných stykov až do ďalšej menštruácie.
Norwegian Bokmål: Kvinnene må rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode til alle senere samleier inntil neste menstruasjon.
Slovak: Tento liek je antikoncepcia, ktorej cieľom je zabrániť vzniku tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et prevensjonsmiddel som brukes til å hindre at svangerskapet starter.
Slovak: - Súčasné použitie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av ulipristalacetat og nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.4).
Slovak: - nevoľnosť, bolesti brucha (žalúdka) alebo pocit nevoľnosti v bruchu, vracanie - bolestivá menštruácia, bolesť panvy, citlivosť prsníkov - bolesť hlavy, závraty, výkyvy nálady - bolesti svalov, bolesť chrbta, únava
Norwegian Bokmål: - kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger - menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster - hodepine, svimmelhet, humørsvingninger - muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
Slovak: Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ulipristalacetat og nødprevensjon som inneholder levonorgestrel, anbefales ikke (se pkt.4.5).
Slovak: Po užití vyššej než odporúčanej dávky tohto lieku naraz neboli hlásené škodlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om skadevirkninger av å ta høyere dose av dette legemidlet enn anbefalt.
Slovak: Ak chcete začať alebo naďalej používať pravidelnú metódu antikoncepcie po užití tohto lieku, môžete tak urobiť, avšak až do ďalšej menštruácie používajte kondómy.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med et vanlig prevensjonsmiddel etter å ha brukt legemidlet hvis du vil, men du må også bruke kondom inntil den neste menstruasjonen.
Slovak: RAKÚSKO
Norwegian Bokmål: ØSTERRIKE
Slovak: Ako užívať ellaOne
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar ellaOne
Slovak: %) v štúdii v III. fáze mala ďalšiu menštruáciu v očakávanom čase alebo do ± 7 dní, zatiaľ čo 6,8
Norwegian Bokmål: De fleste kvinnene (74,6 %) i fase III-studiene fikk sin neste menstruasjonsperiode til forventet tid eller innenfor ± 7 dager, mens 6,8 % fikk mensen mer enn 7 dager tidligere enn forventet og 18,5 % var forsinket i mer enn 7 dager utover forventet mensstart.
Slovak: Ďalšie zložky sú laktóza, monohydrát
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium,
Slovak: Možné účinky iných liekov na ulipristalacetát
Norwegian Bokmål: Muligheten for at andre legemidler kan innvirke på ulipristalacetat
Slovak: Česká republika
Norwegian Bokmål: TSJEKKIA
Slovak: Menorágia Výtok z pošvy Poruchy menštruačného cyklu
Norwegian Bokmål: Vaginalutflod Menstruasjonslidelser Metroragi
Slovak: Z meta-analýzy vychádzajúcej zo 4 klinických skúšaní ulipristalacetátu uvedenej nižšie sú vylúčené ženy, ktoré mali ďalšie nechránené pohlavné styky.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
Slovak: Ak máte po užití tablety nechránený pohlavný styk, nezabráni otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter å ha tatt tabletten, kan den ikke hindre at du blir gravid.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/522/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/003
Slovak: Ženy je však potrebné informovať, aby používali pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør kvinner rådes til å bruke fast prevensjon.
Slovak: U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy, sa liek ellaOne neodporúča (pozri časť 4.4) a mala by sa zvážiť nehormonálna núdzová antikoncepcia (napr. intrauterinné teliesko s meďou (copper intrauterine device, CuIUD)).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har brukt enzyminduktorer de siste 4 ukene, anbefales ikke bruk av ellaOne (se pkt.
Slovak: FÍNSKO
Norwegian Bokmål: FINLAND
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Slovak: Podávanie ulipristalacetátu spolu s raňajkami s vysokým obsahom tukov viedlo k priemernej Cmax približne o 45 % nižšej, k oneskorenému Tmax (v priemere z 0,75 hodiny na 3 hodiny) a k priemernej AUC0-∞
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat sammen med en fettrik frokost resulterte i ca. 45 % lavere gjennomsnittlig Cmax, forsinket tmax (fra en median på 0,75 timer til 3 timer) og 25 % høyere gjennomsnittlig AUC0-a sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
Slovak: Ak užijete viac ellaOne, ako máte
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ellaOne
Slovak: Dlhodobé metódy
Norwegian Bokmål: Langvarige metoder Prevensjonsimplantat
Slovak: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetát
Norwegian Bokmål: ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Norwegian Bokmål: Les avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet», som har flere opplysninger om dette.