FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los comprimidos de Palladia deben administrarse a su perro inmediatamente después de extraerlos del blíster y no deben dejarse en zonas donde los niños puedan manipularlos/tragarlos.
Slovenian: • Ko ravnate s tabletami: o Ne lomite ali drobite tablet o Palladia tablete dajte vašemu psu takoj po odstranitvi iz pretisnega omota in jih ne puščajte na mestih, kjer lahko pride do stika/ zaužitja pri otrocih.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Palladia 10 mg filmsko obložene tablete za pse
Spanish: Comprimidos de Palladia 15 mg:
Slovenian: Palladia 15 mg tablete:
Spanish: Comprimidos de Palladia 50 mg:
Slovenian: Palladia 50 mg tablete:
Spanish: • Diarrea, neutropenia, pérdida de peso, sangre en las heces/ diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojera/trastorno músculo-esquelético, deshidratación, dermatitis, prurito, incremento de alanina-aminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Slovenian: • diareja, neutropenija, izguba teže, kri v iztrebkih/hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, anoreksija, letargičnost, bruhanje; šepanje / mišično skeletne motnje, dehidracija, dermatitis, srbenje; povečana alanin aminotransferaza, trombocitopenija, znižan albumin, znižan hematokrit
Spanish: Hubo también otros efectos adversos que fueron observados frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) que fueron efectos graves como vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, necrosis de piel, fiebre, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia y ulceración gastrointestinal, náuseas, septicemia, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa y disminución del hematocrito.
Slovenian: Pogosto opazni neželeni učinki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali),ki so imeli resne učinke so bruhanje, diareja, anoreksija, letargičnost, dehidracija, nekroza kože, vročina, kri v iztrebkih/hemoragična diareja, gastrointestinalne krvavitve in ulkusi, slabost, septikemija, izguba teže povišana alanin aminotransferaza, znižan hematokrit
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 3,25 mg/kg de pesocorporal, administrada cada dos días (para mayor información, véase la tabla de dosificación).
Slovenian: Začeten priporočen odmerek je 3.25 mg toceraniba/kg telesne teže, odmerjen vsak drugi dan (za podrobnosti glej tabelo za odmerjanje).
Spanish: • Vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, pirexia, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, náuseas, septicemia, necrosis de la piel, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa, disminución del hematocrito.
Slovenian: • bruhanje, diareja, anoreksija, letargičnost, dehidracija, pireksija, kri v iztrebkih/hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, ulkus duodenuma, slabost, septikemija, nekroza kože, izguba teže, povišana alanin aminotransferaza, znižan hematokrit
Spanish: Comprimidos recubiertos.
Slovenian: Filmsko obložene tablete.
Spanish: Algunas reacciones adversas muy frecuentes (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas ) asociadas con los comprimidos de Palladia son pérdida de peso, diarrea, neutropenia (bajo número de células blancas de la sangre), sangre en las heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojeras/trastornos músculoesqueléticos, deshidratación, dermatitis, prurito (irritación de la piel/rascado), incremento de alaninaaminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Slovenian: Nekateri zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), povezani s Palladia tabletami so izguba teže, diareja, neutropenija (nizko število belih krvnih celic), kri v iztrebkih, hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, anoreksija, letargičnost, bruhanje, šepanje/mišično skeletne motnje, dehidracija, dermatitis, srbenje (vnetje kože, praskanje); povečana alanin aminotransferaza, trombocitopenija, znižan albumin in znižan hematokrit.
Spanish: Si se ingiere accidentalmente este fármaco, puede aparecer malestar gastrointestinal incluyendo vómitos o diarrea.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Palladia se lahko pojavijo želodčne motnje vključno z bruhanjem ali diarejo.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón/comprimidos
Slovenian: Kartonska škatla/tablete
Spanish: La cirugía debería ser el tratamiento de elección para cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
Slovenian: Za vsak mastocitom, ki se lahko zdravi s kirurškim posegom, naj bo operacija prva izbira zdravljenja.
Spanish: Interrumpir el tratamiento y establecer modificación de la dieta ± cuidados de apoyo hasta que el consumo de pienso mejore, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje in spremeniti prehrano ± podporna terapija, dokler se ješčnost ne popravi, nato znižanje odmerka za 0.5 mg/kg
Spanish: Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros
Slovenian: Palladia 10 mg filmsko obložene tablete za pse Palladia 15 mg filmsko obložene tablete za pse Palladia 50 mg filmsko obložene tablete za pse
Spanish: • Hubo dos muertes más; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Slovenian: • Pri dveh sledečih poginih povezave z zdravljenjem ni bilo mogoče dokazati.
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1,5 g/dl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler >1.5 g/dl in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de "CAD".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po EXP. Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Spanish: Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros toceranib.
Slovenian: Palladia 10 mg filmsko obložene tablete za pse Palladia 15 mg filmsko obložene tablete za pse Palladia 50 mg filmsko obložene tablete za pse toceranib
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1000/ µl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler >1000/µl in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Spanish: Interrumpir el tratamiento y establecer cuidados de apoyo hasta la resolución de todos signos clínicos de sangre en heces, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje in začeti s podpornim zdravljenjem, dokler vsi klinični znaki krvi v iztrebku ne izginejo, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 10 mg toceraniba (kot toceranibov fosfat) Vsaka tableta vsebuje 15 mg toceraniba (kot toceranibov fosfat) Vsaka tableta vsebuje 50 mg toceraniba (kot toceranibov fosfat)
Spanish: Estas reacciones solían ser de leves a moderadas y temporales.
Slovenian: Ti odzivi so ponavadi blagi do zmerni in začasni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Palladia el 23.09.2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Palladia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23.09.2009.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas: 10 mg (azul), 15 mg (naranja) y 50 mg (rojo).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet: 10 mg (modre barve), 15 mg (oranžne barve) in 50 mg (rdeče barve).
Spanish: El estudio principal se realizó en dos fases en 151 perros con tumores mastocíticos.
Slovenian: Glavna študija je bila izvedena v dveh fazah pri 151 psih s tumorji mastocitov.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta del perro al tratamiento.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva psa na zdravljenje.
Spanish: La dosis habitual es de 3,25 mg. por kilo de peso corporal, y debe calcularse minuciosamente el número de comprimidos a utilizar en cada perro.
Slovenian: Običajni odmerek je 3,25 mg na kilogram telesne mase, število uporabljenih tablet pa je treba za vsakega psa pazljivo izračunati.
Spanish: Otras informaciones sobre Palladia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Palladia:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06.2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 06.2013.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros y no deben partirse, romperse o molerse.
Slovenian: Tablete se morajo dajati cele, ne smejo se razdeliti, prelomiti ali zdrobiti.
Spanish: El veterinario debe controlar de manera regular los efectos secundarios en los perros (al comienzo del tratamiento, al menos una vez a la semana).
Slovenian: Neželene učinke pri psih naj redno spremlja veterinar (na začetku zdravljenja najmanj enkrat tedensko).
Spanish: El tratamiento comenzaba con la dosis recomendada, pero luego se reducía o bien se interrumpía el tratamiento en algunos perros durante unos días.
Slovenian: Zdravljenje se je začelo s priporočenim odmerkom, vendar se je ta odmerek kasneje zmanjšal ali pa je bilo zdravljenje pri nekaterih psih za nekaj dni prekinjeno.
Spanish: Los comprimidos se administrant en días alternos, con o sin alimento.
Slovenian: Tablete se dajejo vsak drugi dan, s hrano ali brez nje.
Spanish: Estas enzimas pueden encontrarse en los tumores mastocíticos, en los que actúan en el crecimiento y difusión de las células cancerosas, y en el crecimiento de los vasos sanguíneos.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v mastocitnih tumorjih, kjer sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic in rasti krvnih žil.
Spanish: Si la enfermedad empeoraba, se interrumpía el tratamiento con Palladia y se excluía al perro del estudio.
Slovenian: Če se je bolezen poslabšala, so zdravljenje z zdravilom Palladia prekinili in psa izključili iz študije.
Spanish: Si trozos de comprimido o bien el vómito, la orina o heces de un perro tratado entran en contacto con la piel o los ojos, aclarar inmediatamente con abundante agua.
Slovenian: Če prelomljene tablete, izbljuvki, seč ali blato zdravljenega psa pridejo v stik s kožo ali očmi, jih takoj izperite z veliko vode.
Spanish: No debe utilizarse en perros con hemorragia en el estómago o intestino.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih s krvavitvami v želodcu ali črevesju.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron la ‘respuesta objetiva' (una evaluación del veterinario de la forma en que había cambiado el tumor durante el tratamiento) y del tiempo que tardó en empeorar el tumor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil „objektivni odziv" (veterinarska presoja spremembe tumorja med zdravljenjem) in čas, ki je bil potreben za začetek napredovanja tumorja.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de los tumores de carácter grave (grados 2 ó 3), han recidivado y no pueden extirparse mediante cirugía.
Slovenian: Uporablja se pri tumorjih v resni obliki (stopnje II ali III), ki so se ponovili in jih ni mogoče kirurško odstraniti.
Spanish: Después de seis semanas (segunda fase), el estudio continuaba y el resto de los perros recibían Palladia durante un promedio de cuatro meses y medio.
Slovenian: Po šestih tednih (druga faza) se je študija nadaljevala z vsemi preostalimi psi, ki so prejemali zdravilo Palladia povprečno naslednje štiri mesece in pol.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad del animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Spanish: Palladia se utiliza para el tratamiento de perros afectos de tumores mastocíticos (un tipo de cáncer de piel).
Slovenian: Zdravilo Palladia se uporablja za zdravljenje psov s tumorji mastocitov (vrsto kožnega raka).
Spanish: Si aparecen efectos secundarios, el veterinario puede decidir una reducción de la dosis de Palladia o la interrupción del tratamiento, de forma temporal o permanente.
Slovenian: Ob neželenih učinkih se lahko veterinar odloči zmanjšati odmerek zdravila Palladia ali zdravljenje prekiniti, bodisi začasno ali stalno.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Palladia puede ayudar a controlar el crecimiento celular anormal y evitar el desarrollo ulterior de este tipo de tumor.
Slovenian: Zdravilo Palladia lahko z zaviranjem teh encimov pomaga nadzirati neobičajno rast celic in preprečuje nadaljnji razvoj te vrste tumorja.
Spanish: Se han realizado diversos estudios con Palladia, tanto en perros de laboratorio como en animales en la práctica u hospitales veterinarios.
Slovenian: Številne študije so bile izvedene bodisi z laboratorijskimi psi ali z bolnimi živalmi v veterinarskih ambulantah ali bolnišnicah.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Palladia durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Palladia izkazalo med študijami?
Spanish: En una primera fase (hasta seis semanas) Palladia se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V prvi fazi (do šestih tednov) so zdravilo Palladia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Los niños no deben estar en contacto con el medicamento, o con las heces o vómito de perros tratados.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravilom, blatom ali izbljuvki zdravljenih psov.
Spanish: Los efectos secundarios más communes observados con Palladia son diarrea y vómitos, pérdida de apetito, letargia (falta de energía), neutropenia (bajo recuente de leucocitos), dificultad para moverse (renquera) y pérdida de peso.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Palladia so driska in bruhanje, izguba teka, letargija (pomanjkanje energije), nevtropenija (majhno število belih krvnih celic), težave s premikanjem (ohromelost) in izguba telesne mase.
Spanish: Tampoco deberá usarse en perros que son hipersensibles (alérgicos) al toceranib o a cualquiera de los otros componentes.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergične na) toceranib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Palladia superaban los riesgos para el tratamiento de los tumores mastocíticos no resectables de grado II (grado intermedio) o III (alto grado) Patnaik, recurrentes en perros, y recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Palladia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Palladia pri zdravljenju kirurško neodstranljivih mastocitnih tumorjev stopnje II (srednje stopnje) ali III (visoke stopnje), ponovljivih podkožnih mastocitnih tumorjev pri psih večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se za zdravilo Palladia odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Palladia no debe administrarse a perros menores de 2 años o de peso inferior a 3 kg, en perras embarazadas o que dan de mamar, o en perros utilizados para crianza.
Slovenian: Zdravilo Palladia se ne sme uporabljati pri psih, mlajših od dveh let, ki tehtajo manj kot tri kg, psicah, ki so breje ali dojijo, ali psih, ki so namenjeni za razplod.
Spanish: En los perros tratados con Palladia también tardó más en empeorar el tumor (de nueve a diez semanas por término medio) que en los que recibieron el placebo (tres semanas por término medio).
Slovenian: Prav tako je pri psih, zdravljenih z zdravilom Palladia, trajalo dlje, preden je tumor napredoval (povprečno devet do deset tednov), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (v povprečju tri mesece).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Palladia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Palladia?
Spanish: Palladia contiene toceranib, que pertenece a una clase de medicamentos con actividad anticancerosa.
Slovenian: Zdravilo Palladia vsebuje toceranib, ki spada v razred zdravil s protirakavim delovanjem.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Palladia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Palladia odobreno?
Spanish: Se observó una respuesta completa (desaparición del tumor) en alrededor del 8% y una respuesta parcial (retracción del tumor) en alrededor del 29% de los perros tratados con Palladia.
Slovenian: Pri približno 8 % psov, zdravljenih z zdravilom Palladia, je bil odziv popoln (izginotje tumorja), približno 29 % psov pa se je na zdravljenje delno odzvalo (skrčenje tumorja).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Palladia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Palladia uporablja?
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Slovenian: Če ste zdravilo Palladia nenamerno zaužili, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Spanish: Los perros tratados con Palladia mostraron superiores tasas de respuesta (37%) que los tratados con placebo (8%) después de seis semanas de tratamiento.
Slovenian: Po šestih tednih so bile pri psih, zdravljenih z zdravilom Palladia, objektivne stopnje odziva višje (37 %) kot pri psih, ki so bili zdravljeni s placebom (8 %).
Spanish: El principio activo de Palladia, el toceranib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, lo que significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como tirosina cinasas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Palladia, toceranib, je zaviralec receptorjev tirozin kinaze.
Spanish: ¿Cómo actúa Palladia?
Slovenian: Kako zdravilo Palladia deluje?
Spanish: ¿Qué es Palladia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Palladia?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in previdnostnih ukrepov glejte navodilo za uporabo.
Spanish: 250 micro gramos
Slovenian: 250 mikro gramov
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 5 ml
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 mayo de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. maj 2016
Spanish: Osmolaridad: 260-320 mOsm/l
Slovenian: Osmolarnost: 260-320 mOsm/l
Spanish: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Slovenian: AUC0-∞, h·mcg/l t½, ure
Spanish: pH: entre 3,0 y 3,9
Slovenian: Vrednost pH: od 3,0 do 3,9
Spanish: Población pediátrica Niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años de edad):
Slovenian: Pediatrična populacija Otroci in mladostniki (stari od 1 meseca do 17 let):
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1104/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1104/001
Spanish: Si le afecta, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte motornih vozil in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: <2 años 2 a <6 años
Slovenian: <2 leti 2 do <6 let
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungría
Slovenian: Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapest H-1047, Madžarska
Spanish: • zumbido en los oídos
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Spanish: Sin embargo, al igual que con otros antagonistas de 5-HT3, habrá que tener precaución cuando se utilice palonosetrón en pacientes que tengan o que probablemente desarrollen prolongación del intervalo QT.
Slovenian: Toda, kot pri drugih 5-HT3 antagonistih je potrebna previdnost pri uporabi palonosetrona pri bolnikih, ki imajo ali pri katerih se bo verjetno razvilo podaljšanje intervala QT.
Spanish: Se observó actividad antiemética durante 0-24 horas, 24-120 horas y 0-120 horas.
Slovenian: Antiemetično učinkovitost so opazovali od 0-24 ur, 24-120 ur in 0120 ur.
Spanish: Tamaño del envase de un vial.
Slovenian: Pakiranje z 1 vialo.
Spanish: • niveles altos de ciertas enzimas hepáticas
Slovenian: • visoke koncentracije nekaterih jetrnih encimov
Spanish: • cambio en el color de la vena y/o venas que se agrandan
Slovenian: • sprememba barve vene in/ali razširitev ven
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de palonosetrón en niños menores de 1 mes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost palonosetrona pri otrocih, mlajših od 1 meseca, nista bili dokazani.
Spanish: Palonosetron Accord está indicado en adultos para:
Slovenian: Zdravilo Palonosetron Accord je indicirano pri odraslih za:
Spanish: • dolor abdominal (del estómago)
Slovenian: • bolečine v trebuhu (želodcu)
Spanish: Estos datos sobre el uso de palonosetrón para la prevención de las náuseas y los vómitos en niños menores de 2 años son limitados.
Slovenian: Podatkov o uporabi palonosetrona za preprečevanje navzee in bruhanja pri otrocih, mlajših od 2 let, je malo.
Spanish: 3 años Una vez abierto el vial, utilizar inmediatamente y eliminar cualquier resto de solución sin utilizar.
Slovenian: 3 leta Po odprtju viale zdravilo takoj porabite in vso neporabljeno raztopino zavrzite.
Spanish: Qué es Palonosetron Accord y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Palonosetron Accord in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: Se presenta en envases de 1 vial que contiene 5 ml de solución.
Slovenian: Na voljo je v pakiranju po 1 vialo, ki vsebuje 5 ml raztopine.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj.
Spanish: b Parámetros farmacocinéticos expresados como media aritmética(DE).
Slovenian: b FK parametri so izraženi kot aritmetična sredina (SD).
Spanish: Se desconoce si Palonosetron Accord causa efectos nocivos cuando se utiliza durante el embarazo.
Slovenian: Ni znano, ali bo zdravilo Palonosetron Accord povzročilo škodljive učinke med uporabo v nosečnosti.
Spanish: Palonosetron Accord deberá inyectarse en un período de 30 segundos.
Slovenian: Zdravilo Palonosetron Accord je potrebno injicirati v 30 sekundah.
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis, sin embargo, debido al gran volumen de distribución, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis con palonosetrón.
Slovenian: Raziskave z dializo niso bile opravljene, vendar zaradi velikega volumna porazdelitve, zdravljenje z dializo najverjetneje ni učinkovito pri prevelikem odmerku palonosetrona.
Spanish: Palonosetrón se elimina por dos vías, alrededor del 40% se elimina a través del riñón y el 50% aproximadamente se metaboliza para formar dos metabolitos principales, que tienen menos del 1% de la actividad antagonista de los receptores 5HT3 del palonosetrón.
Slovenian: Približno 40 % se ga izloči preko ledvic, 50 % pa se ga metabolizira v dva primarna metabolita, ki imata manj kot 1 % aktivnosti antagonista receptorja 5HT3 palonosetrona.
Spanish: Fertilidad No hay datos relativos al efecto de palonosetrón en la fertilidad.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu palonosetrona na plodnost.
Spanish: • anomalías en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
Slovenian: • nenormalnosti elektrokardiograma (podaljšanje intervala QT)
Spanish: Estos medicamentos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Slovenian: Ta zdravila so sposobna blokirati delovanje kemijske snovi, ki se imenuje serotonin in ki lahko povzroča slabost s siljenjem na bruhanje (navzeo) in bruhanje.