FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Norwegian Bokmål: 2 • Ta pennen ut av kjøleskapet og legg den på et rent, flatt underlag.
French: A. Commencer
Norwegian Bokmål: A. Komme i gang
French: Poids Aucune adaptation de la posologie en fonction du poids n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Vekt Dosejustering basert på vekt er ikke nødvendig.
French: Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Fortsett med Natpar så lenge legen din forskriver det til deg.
French: Effet sur le métabolisme minéral
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
French: Que dois-je faire si le médicament contenu dans le stylo est congelé ?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet i pennen er frosset?
French: • fatigue et manque d'énergie*
Norwegian Bokmål: • utmattelse (fatigue) og mangel på energi*
French: Le stylo prérempli reconstitué doit être jeté après la période de 14 jours.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte ferdigfylte pennen skal kastes etter 14 dager.
French: Un risque pour la femme enceinte ou le fœtus ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for den gravide kvinnen eller det utviklende fosteret kan ikke utelukkes.
French: Si la date de péremption est antérieure à la date du jour ou arrive à échéance dans les deux semaines qui suivent, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Norwegian Bokmål: Hvis utløpsdatoen kommer før dagens dato eller innen de neste to ukene, skal du kaste pennen og bruke en ny penn.
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les avec une serviette propre.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem med et rent håndkle.
French: Après le mélange
Norwegian Bokmål: Etter blanding
French: • Posez votre stylo et attendez que la poudre soit dissoute et que le liquide soit incolore, ou attendez 5 minutes.
Norwegian Bokmål: • Legg pennen ned og vent til pulveret er oppløst og væsken er fargeløs eller til det har gått 5 minutter.
French: Votre stylo sera utilisé quotidiennement pendant 14 jours et doit être jeté (éliminé) 14 jours après le mélange, même s'il reste du médicament dans le stylo.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes daglig i 14 dager og skal kastes 14 dager etter blanding, selv om det er legemiddel igjen i pennen.
French: Ces médicaments comprennent le calcium ou la vitamine D.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 avril 2017 Date du dernier renouvellement : 29 avril 2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
French: Que dois-je faire si j'ai entendu un clic lorsque j'ai appuyé sur le bouton bleu pour effectuer l'injection, mais que le bouton bleu n'est pas resté enfoncé ?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg hørte et klikk da jeg trykket ned den blå knappen for å gi injeksjonen, men den blå knappen ikke holdt seg inne?
French: • Laissez le site d'injection sécher à l'air libre.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
French: Utilisation chez les patients âgés
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk av forskriver eller sykepleier, spesielt ved oppstart.
French: Les autres composants contenus dans le médicament (pour tous les dosages) sont :
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Norwegian Bokmål: Tlf: +44(0)1256 894 959
French: Natpar n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat, sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat et le lapin ou sur le développement pré- et postnatal chez le rat.
Norwegian Bokmål: Natpar hadde ingen negativ virkning på fertilitet eller tidlig embryoutvikling i rotter, embryo- og fosterutvikling i rotter og kaniner, eller pre-/postnatal utvikling i rotter.
French: Interruption ou arrêt du traitement
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg rengjøre pennen?
French: Vous devez utiliser une nouvelle aiguille de stylo pour chaque injection.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
French: On ne sait pas si Natpar a des effets sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Natpar har noen effekt på fertilitet.
French: Important : Jetez votre stylo à la date « Éliminer le » même s'il reste du médicament dans votre stylo.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast pennen på datoen for «Kastes» selv om det er legemiddel igjen i pennen.
French: Natpar contient du sodium
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
French: Natpar ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
French: La PTH(1-84) est le principal régulateur de l'homéostasie calcique.
Norwegian Bokmål: PTH (1-84) er den viktigste regulatoren av kalsiumhomeostase i plasma.
French: L'hypercalcémie et l'hypocalcémie étaient fréquemment observées pendant la période de titration.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi og hypokalsemi ble ofte observert i dosetitreringsperioden.
French: Les patients ont reçu des doses of 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes ou 100 microgrammes par jour pendant une durée allant jusqu'à 60 mois environ (moyenne 1161jours, intervalle 41 à 1820jours).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram per dag i opptil omtrent 60 måneder (i gjennomsnitt 1161 dager, spenn fra 41 til 1820 dager).
French: Important : Il est normal de voir 1 ou 2 gouttes du médicament s'écouler hors de la peau ou de la pointe de l'aiguille après cette étape.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer):
French: Dans le rein, la parathormone et les fragments C-terminaux sont éliminés par filtration glomérulaire.
Norwegian Bokmål: I nyrene blir paratyreoideahormon og C-terminale fragmenter skilt ut via glomerulær filtrasjon.
French: Une quantité minime de Natpar est excrétée dans le lait des rates allaitantes.
Norwegian Bokmål: En minimal mengde Natpar skilles ut i melken hos diegivende rotter.
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
French: Votre médecin pourra vous dire de modifier la quantité de calcium ou de vitamine D que vous prenez (sous toute forme, ce qui inclut les aliments riches en calcium).
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg instrukser om å endre mengden kalsium eller vitamin D du tar (i hvilken som helst form, også matvarer som inneholder mye kalsium).
French: L'optimisation des paramètres du métabolisme phosphocalcique doit être conforme aux recommandations thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'hypoparathyroïdie.
Norwegian Bokmål: Optimaliseringen av parametrene for kalsium-fosfatmetabolismen bør følge gjeldende terapeutiske retningslinjer for behandling av hypoparatyreoidisme.
French: Il se peut que l'aiguille ne soit pas fixée correctement.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være feil festet.
French: Connaître le stylo prérempli Natpar Stylo prérempli Natpar
Norwegian Bokmål: Bli kjent med Natpar ferdigfylt penn Natpar ferdigfylt penn
French: Inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Si vous ne parvenez toujours pas à la visser entièrement, utilisez une nouvelle aiguille.
Norwegian Bokmål: Hvis du fremdeles ikke kan skru den helt ned, skal du bruke en ny kanyle.
French: L'association de Natpar avec des bisphosphonates n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
French: • Appelez votre médecin ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: • Ring lege eller sykepleier.
French: Les données chez l'animal n'indiquent pas d'altération de la fertilité.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
French: Que dois-je faire si je vois plus de 1 ou 2 gouttes de médicament s'écouler de ma peau ou de la pointe de l'aiguille pendant ou après une injection ?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser flere enn 1 eller 2 dråper legemiddel lekke fra huden eller kanylespissen under eller etter en injeksjon?
French: Important : Pour faciliter la fermeture du capuchon, placez le capuchon de l'aiguille contre un objet ou une surface.
Norwegian Bokmål: Viktig: For å gjøre det lettere å påføre hylsen, plasser hylsen mot en gjenstand eller flate.
French: Il est fréquent de voir des petites bulles.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å se små luftbobler.
French: Que dois-je faire si j'ai perdu le capuchon du stylo ?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
French: Une décision doit être prise soit d'instaurer soit d'interrompre le traitement avec Natpar pendant la grossesse en prenant en compte les risques connus du traitement au regard du bénéfice pour la femme.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om behandling med Natpar skal initieres eller seponeres under graviditet, etter en vurdering av de kjente risikoene ved behandling opp mot fordelene for kvinnen.
French: Natpar est une protéine qui n'est pas métabolisée par les enzymes microsomales hépatiques du métabolisme des médicaments (par exemple les isoenzymes du cytochrome P450).
Norwegian Bokmål: Natpar er et protein som ikke metaboliseres av eller som hemmer hepatiske mikrosomale legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. cytokrom P450-isoenzymer).
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil lære deg å bruke Natpar ferdigfylt penn.
French: Si votre capacité de concentration est altérée, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce qu'elle soit redevenue normale.
Norwegian Bokmål: Hvis din konsentrasjonsevne er redusert, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner frem til konsentrasjonsevnen har bedret seg.
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 14 jours lorsque la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et pendant une durée allant jusqu'à 3 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant la période d'utilisation de 14 jours.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk stabilitet under bruk vist i opptil 14 dager dersom oppløsningen er oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C), og i opptil 3 dager dersom den er oppbevart utenfor kjøleskap og ikke over 25 °C i løpet av bruksperioden på 14 dager.
French: C. Injection quotidienne
Norwegian Bokmål: C. Daglig injeksjon
French: Chaque dose doit être administrée en injection sous-cutanée une fois par jour dans les cuisses en alternance.
Norwegian Bokmål: Hver dose må administreres som en subkutan injeksjon en gang daglig, i alternerende lår.
French: La réponse de la calcémie est maintenue pendant plus de 24 heures après l'administration.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
French: Appelez votre médecin pour obtenir des conseils.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen angående råd.
French: L'effet hypercalcémiant de Natpar peut diminuer au cours du temps chez certains patients.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
French: • Prenez une nouvelle aiguille de stylo et posez-la près du stylo.
Norwegian Bokmål: • Hent en ny pennkanyle og legg den ved siden av pennen.
French: Des médicaments supplémentaires pourront vous être prescrits pour traiter ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin pourra vous demander d'arrêter certains des médicaments que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Du kan få legemidler for behandling eller forebygging av disse bivirkningene, eller du kan bli bedt om å slutte med noen legemidler som du bruker.
French: Au moment de la randomisation, les doses de formes actives de vitamine D ont été réduites de 50 % et les patients ont été affectés pour recevoir Natpar 50 microgrammes par jour ou le placebo.
Norwegian Bokmål: På randomiseringstidspunktet ble aktive former av vitamin D redusert med 50 %, og pasientene ble fordelt til å få Natpar 50 mikrogram daglig eller placebo.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé 2.
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot 2.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
French: • très fréquent : taux faible de calcium dans le sang ; cela peut survenir plus fréquemment si vous arrêtez subitement le traitement par Natpar.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: lavt kalsiumnivå i blodet ditt; dette kan oppstå oftere dersom du plutselig avbryter behandling med Natpar.
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Norwegian Bokmål: • Når avfallsbeholderen for skarpe gjenstander er to tredjedels full, må du følge lokale retningslinjer for å kvitte deg med avfallsbeholderen på riktig måte.
French: Absorption La biodisponibilité absolue de Natpar administré par voie sous-cutanée est de 53 %.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité cliniques à long terme, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre les résultats d'une étude basée sur les données issues d'un registre de patients présentant une hypoparathyroïdie et qui sont traités par NATPAR.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
French: Après avoir mélangé le médicament, le stylo Natpar est prêt à l'emploi et le médicament peut être injecté sous la peau de votre cuisse.
Norwegian Bokmål: Etter at du har blandet legemidlet, er Natpar-pennen klar til bruk og legemidlet kan injiseres under huden på låret ditt.
French: Le rapport d'étude clinique final doit être soumis au plus tard le :
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen:
French: Il n'a pas été observé de différences cliniquement pertinentes en fonction du sexe dans l'étude REPLACE.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen klinisk relevante forskjeller med hensyn til kjønn har blitt observert i REPLACE-studien.
French: 31 décembre
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
French: Les récepteurs de la parathormone appartiennent à la famille des récepteurs couplés aux protéines G.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormonreseptorer tilhører familien G-proteinkoblede reseptorer.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
French: Inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighets kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients sous dialyse.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier med pasienter som får dialyse.
French: Si l'aiguille n'est pas dirigée vers le haut ou si la cartouche est vissée trop rapidement au cours de cette étape, le médicament pourrait s'écouler de votre stylo.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen ikke peker rett opp eller sylinderampullen skrus for raskt nedover i løpet av dette trinnet, kan det lekke legemiddel fra pennen.
French: Après une injection de Natpar, la phosphatémie diminue proportionnellement à la concentration de PTH (1-84) pendant les quatre premières heures et se maintient pendant 24 heures après l'injection.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med Natpar minsker fosfatnivåene i serum proporsjonalt med PTH (1-84)-nivåene i de første 4 timene og holder seg i 24 timer etter injeksjonen.
French: La randomisation était suivie d'une phase de titration de Natpar de 12 semaines et d'une phase d'entretien de la dose de Natpar de 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Etter randomisering fulgte en periode på 12 uker for titrering av Natpar samt en periode på 12 uker med vedlikeholdsdose av Natpar.
French: Ne placez pas le stylo sous l'eau.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
French: Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan begynne behandlingen med Natpar.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Natpar er og hva det brukes mot
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des peptides, l'administration de Natpar peut déclencher le développement d'anticorps.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
French: Puis-je utiliser différentes aiguilles ?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de Natpar sur la fertilité humaine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effektene av Natpar på fertilitet hos mennesker.
French: EXP Après le mélange, jeter le stylo après 14 jours.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Natpar 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Natpar 3.
French: Natpar contient la même séquence primaire d'acides aminés que la parathormone endogène et il peut être attendu qu'il ait les mêmes actions physiologiques.
Norwegian Bokmål: Natpar har den samme primære aminosyresekvensen som endogent paratyreoideahormon og kan forventes å ha de samme fysiologiske virkningene.
French: Dans cette étude, des patients présentant une hypoparathyroïdie chronique recevant du calcium et des formes actives de vitamine D (métabolites ou analogues de la vitamine D) ont été randomisés pour recevoir Natpar (n = 84) ou le placebo (n = 40).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05A A03
French: Ce guide est destiné à vous aider à préparer, à injecter et à conserver votre stylo prérempli Natpar.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen skal hjelpe deg med å klargjøre, injisere og oppbevare Natpar ferdigfylt penn.
French: †, diminution du taux de vitamine D
Norwegian Bokmål: †, redusert vitamin D-nivå
French: Puis-je réutiliser les aiguilles du stylo ?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke pennkanylene på nytt?
French: Si vous oubliez d'utiliser Natpar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Natpar
French: Formes actives de vitamine D
Norwegian Bokmål: Former for aktivt vitamin D
French: Chez des singes recevant des doses sous-cutanées quotidiennes pendant 6 mois, il a été observé une incidence accrue de minéralisation tubulaire à des niveaux d'exposition représentant 2,7 fois les niveaux d'exposition chez l'homme à la dose maximale.
Norwegian Bokmål: Hos aper som i 6 måneder fikk daglige subkutane doser var det økt insidens av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer som var 2,7 ganger større enn kliniske eksponeringsnivåer ved den høyeste dosen.
French: 25 microgrammes - Mauve 50 microgrammes - Rouge 75 microgrammes - Gris 100 microgrammes - Bleu
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
French: La concentration plasmatique maximale (Tmax moyen) de Natpar est atteinte en 5 à 30 minutes, avec un second pic généralement plus faible après 1 à 2 heures.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (gjennomsnittlig Tmax) for Natpar nås innen 5 til 30 minutter, og en ny, vanligvis lavere topp kommer etter 1 til 2 timer.
French: Il se peut que vous ayez oublié d'amorcer le stylo conformément aux instructions indiquées dans la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Norwegian Bokmål: Du kan ha glemt å fylle pennen som anvist i «Oppsett og blanding for ny penn» (avsnitt B).
French: Dans le rein, la PTH(1-84) augmente la réabsorption tubulaire du calcium et stimule l'excrétion du phosphate.
Norwegian Bokmål: I nyrene øker PTH (1-84) den renale tubulære reabsorpsjonen av kalsium, og fremmer utskillelse av fosfat.
French: Le « stylo prérempli Natpar » est appelé « stylo Natpar » ou « stylo » dans cette notice.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
French: Afin de continuer à confirmer l'efficacité et la sécurité de NATPAR dans le traitement des patients présentant une hypoparathyroïdie chronique qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener une étude randomisée contrôlée comparant NATPAR au traitement conventionnel et à un autre schéma posologique conformément à un protocole approuvé.
Norwegian Bokmål: For ytterligere å bekrefte effekt og sikkerhet av NATPAR ved behandling av pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med kun standardterapi, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen utføre en randomisert, kontrollert studie som sammenligner NATPAR med standardbehandling og med alternativ dosering i henhold til en avtalt protokoll.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers*
Norwegian Bokmål: • rask eller ujevn hjerterytme*
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 0,32 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 0,32 mg natrium.
French: Réessayez de visser lentement la cartouche.
Norwegian Bokmål: Prøv å skru ampullen langsomt nedover på nytt.
French: Les symptômes neurologiques pouvant être un signe d'hypoparathyroïdie non contrôlée, les patients présentant des troubles cognitifs ou une altération de la vigilance doivent être avertis qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à la disparition des symptômes.
Norwegian Bokmål: Ettersom nevrologiske symptomer kan tyde på ukontrollert hypoparatyreoidisme, bør pasienter med kognitiveeller oppmerksomhetsforstyrrelser frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene er borte.
French: La dose de Natpar peut être augmentée par paliers de 25 microgrammes toutes les 2 à 4 semaines environ jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 microgrammes.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen kan økes trinnvis med 25 mikrogram omtrent hver 2. til 4. uke, opp til en maksimal daglig dose på 100 mikrogram.