FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Norwegian Bokmål: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Norwegian Bokmål: • moeite met slapen (insomnia)
Slovenian: Pankreatitis: primeri pankreatitisa so bili redki.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Slovenian: Pri teh preiskovancih niso opazili nobenih težav z varnostjo.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: • izpadanje las (alopecija).
Norwegian Bokmål: • haarverlies (alopecia).
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Norwegian Bokmål: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Norwegian Bokmål: U kunt problemen krijgen met uw botten
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovenian: IME ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: je lamivudin.
Norwegian Bokmål: is lamivudine.
Slovenian: Menijo, da to ne ogroža varnosti bolnikov, zato prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Slovenian: Bodite v rednem stiku z zdravnikom
Norwegian Bokmål: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Slovenian: Kategorije pogostosti so opredeljene tako: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Slovenian: se lahko jemlje s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Teva Finland Oy
Norwegian Bokmål: Teva Finland Oy Finnland
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nukleozidni analog; oznaka ATC: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z nekaj vode.
Norwegian Bokmål: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Slovenian: in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Als u bijwerkingen krijgt
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti lamivudina, kadar ga dajemo dojenčkom starih manj kot 3 mesece.
Norwegian Bokmål: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Slovenian: Proizvajalci
Norwegian Bokmål: Fabrikant
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Norwegian Bokmål: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Slovenian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema (npr. s trimetoprimom).
Norwegian Bokmål: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom
Norwegian Bokmål: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Slovenian: jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Norwegian Bokmål: heeft ingenomen, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Norwegian Bokmål: Een HIV-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, je treba bolnike klinično nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema, s tem, da se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: To je skladno z nižjimi stopnjami protivirusne supresije, ki so jo opazili pri teh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Norwegian Bokmål: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Norwegian Bokmål: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Slovenian: se ne priporoča kot samostojno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov: Posvetujte se z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Als u een van deze symptomen opmerkt: neem contact op met uw arts.
Slovenian: Vendar ni pojasnjeno, ali so bili ti primeri posledica protiretrovirusnega zdravljenja ali osnovne bolezni HIV.
Norwegian Bokmål: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Slovenian: ne pozdravi popolnoma okužbe z virusom HIV, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Norwegian Bokmål: geneest de HIV-infectie niet volledig, het vermindert het aantal HIV-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat ze op een laag niveau blijven.
Slovenian: Nosečnost
Norwegian Bokmål: Zwangerschap
Slovenian: Mutant M184V RT kaže manj kot 4-kratno zmanjšanje občutljivosti za didanozin; klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Norwegian Bokmål: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Slovenian: Otroci, mlajši od treh mesecev: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče priporočiti specifične odmerke (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Starostna skupina
Norwegian Bokmål: Leeftijdsgroep
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Norwegian Bokmål: 4.3 Contra-indicaties
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečni čas (tmax) do največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie.
Slovenian: Mehanizem delovanja
Norwegian Bokmål: Werkingsmechanisme
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (ali parestezija).
Norwegian Bokmål: Zeer zelden: Perifere neuropathie (of paresthesie).
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko spreminjajo glede na metodološke dejavnike.
Norwegian Bokmål: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Norwegian Bokmål: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Slovenian: Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Zeer zelden: Zuivere rode bloedcelaplasie.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Slovenian: Sočasna uporaba z zidovudinom povzroči 13-odstotno povečanje izpostavljenosti zidovudinu in 28odstotno povečanje največjih koncentracij v plazmi.
Norwegian Bokmål: Tegelijkertijd toedienen van zidovudine resulteert in een 13% toename in de blootstelling aan zidovudine en een 28% toename in piekplasmaconcentraties.
Slovenian: Če opazite kakšne simptome okužbe ali druge simptome, npr. šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali čezmerno aktivnost, o tem takoj obvestite zdravnika, da boste deležni potrebnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Norwegian Bokmål: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Slovenian: Podatki so prikazani v spodnji preglednici:
Norwegian Bokmål: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: In geval van overdosering moet de patiënt worden gemonitord en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Norwegian Bokmål: INFORMATIE IN BRAILLE
Slovenian: 300 mg tableta je primerna le za režim odmerjanja enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: De tablet van 300 mg is enkel geschikt voor het eenmaal daagse regime.
Slovenian: se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Norwegian Bokmål: wordt gebruikt om een HIV-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en bij kinderen te behandelen.
Slovenian: 0. teden (po 36 tednih zdravljenja) Katerikoli režimi odmerjanja raztopine ob kateremkoli času
Norwegian Bokmål: Week 0 (na 36 weken behandeling) Elk op orale oplossing gebaseerd regime op enig moment
Slovenian: Pediatrična populacija
Norwegian Bokmål: Pediatrische patiënten
Slovenian: ne sme dajati sočasno z ostalimi analogi citidina, npr. emtricitabinom.
Norwegian Bokmål: niet gelijktijdig worden toegediend met andere cytidine analogen, zoals emtricitabine.
Slovenian: Tudi nekateri klinični izsledki potrjujejo možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Norwegian Bokmål: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in po potrebi uvesti zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je verjetnost za pojav malformacijskih učinkov pri človeku majhna.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno vnesenega lamivudina pri odraslih je običajno med 80 in 85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
Slovenian: Nosečnost: Farmakokinetika lamivudina po peroralnem vnosu je bila v pozni nosečnosti podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Norwegian Bokmål: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.
Slovenian: Pri nosečnicah je znanih več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju in več kot 1000 izidov po izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju, ki ne kažejo na malformacijske učinke ali učinke na plod ali novorojenčka.
Norwegian Bokmål: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Slovenian: Redki: pankreatitis, povišanje vrednosti amilaz v serumu.
Norwegian Bokmål: Zelden: Pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels.
Slovenian: Vendar pa se je za zdravljenje okužb z virusom HIV izkazal za učinkovitega samo dnevni odmerek lamivudina 300 mg (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Norwegian Bokmål: Echter, bij de behandeling van de HIV-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog, ki učinkuje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in virusu hepatitisa B (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is een nucleoside-analoog die actief is tegen het humaan immunodeficiëntie virus (HIV) en het hepatitis B-virus (HBV).
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, se bo vaš odmerek morda spremenil.
Norwegian Bokmål: • als u of uw kind een nierprobleem heeft; uw dosis kan dan worden aangepast.
Slovenian: Kadar je mogoče, naj se pri otrocih lamivudin uporablja v obliki tablet.
Norwegian Bokmål: Waar mogelijk moet bij voorkeur de tabletformulering bij kinderen gebruikt worden.
Slovenian: Ta zaključek temelji na fizikalno-kemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi, jo v celoti doda redki hrani ali tekočini in takoj zaužije.
Norwegian Bokmål: Deze conclusie is gebaseerd op de fysisch-chemische en farmacokinetische gegevens in de veronderstelling dat de patiënt de tablet volledig fijnmaakt, voor 100% overbrengt in het voedsel of de vloeistof en dit onmiddellijk inneemt.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Norwegian Bokmål: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Slovenian: Podatki o farmakokinetičnih lastnostih pri bolnikih, mlajših od treh mesecev, so omejeni.
Norwegian Bokmål: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor patiënten jonger dan drie maanden.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Norwegian Bokmål: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki so pomembne pri strjevanju krvi (trombocitopenija),
Norwegian Bokmål: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
Slovenian: Odpornost
Norwegian Bokmål: Resistentie
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in uporabe strojev niso opravili.
Norwegian Bokmål: Er is geen onderzoek uitgevoerd met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Norwegian Bokmål: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot prej.
Norwegian Bokmål: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Slovenian: Če je pri teh bolnikih opazno poslabšanje bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali trajni opustitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Verjetnost za to motnjo je večja, pri bolnikih:
Norwegian Bokmål: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Slovenian: Pogosti: navzeja, bruhanje, bolečine ali krči v trebuhu, diareja.
Norwegian Bokmål: Vaak: Misselijkheid, braken, pijn in de buik of krampen, diarree.
Slovenian: Aktivna spojina, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (16 do 19 ur) v primerjavi z razpolovnim časom lamivudina v plazmi (5 do 7 ur).
Norwegian Bokmål: De actieve stof, intracellulair lamivudine trifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur), in vergelijking tot de plasma-lamivudine-halfwaardetijd (5 tot 7 uur).
Slovenian: Absorpcija
Norwegian Bokmål: Absorptie
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, se vam bodo odmerki morda spremenili.
Norwegian Bokmål: Indien u of uw kind een nierprobleem heeft, kan de dosering worden veranderd.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Norwegian Bokmål: Overleg met uw arts als u denkt dat dit voor u geldt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kateri koli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer een van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.