FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riassunto dei quattro studi clinici condotti tra il 1987 e il 1998 per lo sviluppo di un vaccino stabilizzato vivo e attenuato contro la febbre gialla derivato dal nuovo ceppo operativo PV26
Danish: Sammenfatning af de fire undersøgelser, der er gennemført mellem 1987 og 1998 med henblik på udvikling af en stabiliseret levende svækket gul feber-vaccine afledt af den nye working seed PV26
Italian: Sono stati riportati altri segni e sintomi neurologici che includono convulsioni, sindrome di GuillainBarré e deficit neurologici focali.
Danish: Andre neurologiske tegn og symptomer er blevet rapporteret og omfatter krampe, Guillain Barré syndrom og fokale neurologiske udfald.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGERNE AF PRODUKTRESUMÉERNE
Italian: - Sintomi che possono essere simili all'infezione con il virus della febbre gialla che in genere compaiono dopo 10 giorni dalla vaccinazioone e che possono avere esito fatale.
Danish: - Symptomer, der kan minde om infektion med gul feber virus, som normalt opstår inden for 10 dage efter vaccination, og kan have dødelig udgang.
Italian: Donne in stato di gravidanza, che suppongono di esserlo o che allattano un bambino, non ricevono usualmente STAMARIL a meno che la vaccinazione non sia strettamente necessaria.
Danish: Kvinder, der er gravide, eller som tror, at de kan være gravide, eller som ammer, vaccineres ikke normalt med STAMARIL, med mindre dette ikke kan undgås.
Italian: - Se è infetto dal virus dell' HIV e i risultati di laboratorio mostrano che il suo sistema immunitario è stato compromesso.
Danish: - Hvis De er smittet med HIV-virus, og deres laboratorieresultater viser, at Deres immunsystem ikke fungerer særligt godt.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Italian: Se soffre di disordini della coagulazione (come emofilia o bassi livelli di piastrine) o se sta prendendo qualsiasi farmaco che blocca la normale coagulazione del sangue.
Danish: - Hvis De lider af en blødningsforstyrrelse (såsom hæmofili), eller De tager medicin, der forhindrer blodet i at størkne normalt.
Italian: Faccia attenzione con STAMARIL soprattutto
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende STAMARIL
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di vaccinarsi o di far vaccinare il suo bambino - Conservi questo foglio.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, før De eller Deres barn vaccineres.
Italian: No SAE 100% SC (*)
Danish: Ingen SAE 100 % SC (*)
Italian: I bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi devono essere vaccinati solo in caso di situazioni particolari (ad es. durante un focolaio epidemico) e sulla base delle raccomandazioni ufficiali in vigore.
Danish: Børn i alderen fra 6 måneder til 9 måneder bør kun vaccineres under særlige betingelser (f.eks. under større udbrud) og baseret på gældende officielle retningslinier.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi nei volontari inseriti nello studio.
Danish: Der er ikke indberettet alvorlige bivirkninger hos de frivillige forsøgspersoner.
Italian: Dopo l'introduzione di STAMARIL non è stato registrato alcun caso di effetto avverso neurologico.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af neurologiske bivirkninger efter introduktionen af STAMARIL.
Italian: Informazioni riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.8 Effetti indesiderati
Danish: Oplysningerne om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Italian: • che manipolano materiali potenzialmente infettanti (per esempio, il personale di laboratorio).
Danish: • Ved håndtering af potentielt inficeret materiale (f.eks. laboratoriepersonale).
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti in trattamento con farmaci immunodepressivi (ad es. farmaci citossici, steroidi sistemici con un dosaggio superiore rispetto alla dose standard degli steroidi per uso topico o inalatorio o altri farmaci).
Danish: STAMARIL må ikke gives til personer, der modtager immunosuppressiv behandling (f.eks. cytotoksika, systemiske steroider i doser, der er større end standarddosis for topiske eller inhalerede steroider eller andre midler).
Italian: Il vaccino è una polvere per sospensione iniettabile contenuta in un flaconcino da 10 dosi.
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et hætteglas med 10 doser.
Italian: Anche se i dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano effetti avversi di STAMARIL sulla gravidanza o per la salute del feto/neonato, non sono disponibili altri dati pertinenti di tipo epidemiologico, ottenuti nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio o presenti in letteratura.
Danish: Oplysningerne fra et begrænset antal graviditeter giver ikke holdepunkt for, at STAMARIL skulle have negativ indflydelse på fosteret eller den nyfødte, men der foreligger ingen andre relevante data hverken af epidemiologisk art, fra lægemiddelovervågning eller fra litteraturen.
Italian: La polvere viene ricostituita aggiungendo il solvente contenuto nella siringa pre-riempita nel flaconcino.
Danish: Pulveret rekonstitueres ved at tilsætte den medfølgende solvens fra den forfyldte sprøjte til hætteglasset.
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino per il morbillo se ciò non contrasta con le raccomandazioni ufficiali (sezione 4.2).
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine, hvis dette er i overensstemmelse med de officielle anbefalinger (afsnit 4.2).
Italian: Se lei è infetto dal virus dell'HIV ma non ha sintomi attivi a causa dell'infezione, il suo medico la informerà se può ricevere STAMARIL in base ai risultati dei test di laboratorio.
Danish: - Hvis De er smittet med HIV (AIDS) uden at sygdommen er i udbrud, vil lægen rådgive Dem om, hvorvidt De kan få STAMARIL baseret på resultaterne af laboratorieundersøgelser.
Italian: Bambini con un'età minima di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.2 e 4.3 ed oltre) possono essere vaccinati se esiste conferma che non siano stati infettati da HIV.
Danish: 4.2 og 4.3 herunder), kan vaccineres, hvis det bekræftes, at de ikke er inficeret med HIV.
Italian: Immunodepressione congenita, idiopatica o come risultato del trattamento con steroidi sistemici (con un dosaggio superiore a quello standard utilizzato con steroidi per uso topico o inalatorio), radioterapia o farmaci citotossici;
Danish: Immunosuppression, uanset om denne er medfødt, idiopatisk eller er et resultat af behandling med systemiske steroider (i doser, der er større end standarddosis for topiske eller inhalerede steroider), radioterapi eller cytotoksika.
Italian: L'età superiore ai 60 anni (vedere paragrafo 4.4) è stata identificata come un fattore di rischio per YEL-AVD e YEL-AND.
Danish: 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD og YEL-AND.
Italian: STAMARIL usualmente dovrebbe essere somministrato con una iniezione sottocutanea.
Danish: STAMARIL skal normalt gives som en injektion lige under huden.
Italian: Berkshire SL6 1QP, United Kingdom Tel: 44 1628785291
Danish: Berkshire SL6 1QP, Storbritannien Tlf.: 44 1628785291
Italian: Talvolta sono state osservate convulsioni, perdita di movimento di alcune parti o di tutto il corpo o difficoltà più localizzate nel movimento e nella percezione sensoriale.
Danish: Til tider er der blevet set krampe, tab af bevægelse i dele af eller hele kroppen, eller mere lokalt bevægelsesbesvær eller føleforstyrrelser.
Italian: Questi includono: febbre alta accompagnata da mal di testa e stato confusionale, letargia, irrigidimento del collo, e infiammazione del cervello e dei tessuti nervosi.
Danish: Disse inkluderer høj feber med hovedpine og konfusion, apati, stiv nakke og betændelse i hjernen og nervevæv.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o intramuscolare.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan eller intramuskulær brug.
Italian: Tuttavia a causa di un più alto rischio di grave e fatale malattia associata alla vaccinazione contro la febbre gialla in persone di età pari o superiore ai 60 anni, il vaccino dovrebbe essere somministrato soltanto quando si ritiene che esista un rischio consistente ed inevitabile di contrarre l'infezione della febbre gialla (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).
Danish: På grund af en højere risiko for alvorlig og potentielt dødelig gul febervaccineassocieret lidelse hos personer fra 60-års alderen, bør vaccinen imidlertid kun gives, hvis der vurderes at være en betydelig og uundgåelig risiko for at pådrage sig en gul feber-infektion (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati che si sono verificati in più di 1 soggetto vaccinato su 1000 sono stati: dolore alle articolazioni e dolori di stomaco.
Danish: Bivirkninger, som opstod hos mere end 1 ud af 1000 personer var smertende led og mavesmerter.
Italian: STAMARIL è indicato per l'immunizzazione primaria contro la febbre gialla in soggetti:
Danish: STAMARIL er indiceret til aktiv immunisering imod gul feber hos personer:
Italian: Il vaccino della febbre gialla è stato creato a livello clinico sviluppando un vaccino stabilizzato, vivo e attenuato contro la febbre gialla, ottenuto dal ceppo operativo IP/F2 e dal processo di validazione di un nuovo ceppo operativo PV26.
Danish: Den kliniske udvikling af gul feber-vaccinen har været et led i udviklingen af en stabiliseret levende svækket gul feber-vaccine afledt af working seed IP/F2 og i valideringsprocessen for en ny working seed, PV26.
Italian: Il titolare dell'AIC, pur essendo interessata la maggior parte delle sezioni dell'RCP, individua in particolare due problemi che riguardano ognuno sezioni diverse dell'RCP stesso e che potrebbero influenzare in modo significativo l'uso ottimale del vaccino.
Danish: Selv om de fleste afsnit af produktresuméet er omfattet heraf, fremhæver indehaveren af markedsføringstilladelsen dog to punkter, der hver for sig vedrører flere afsnit i produktresuméet og må anses for vigtige for optimal anvendelse af vaccinen.
Italian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] No SAE
Danish: Ingen SAE 92,8 % SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Ingen SAE 100 % SN Amaril
Italian: Uso sottocutaneo (preferito) o uso intramuscolare
Danish: Subkutan anvendelse (foretrukket) eller intramuskulær anvendelse
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 60 anni
Danish: Personer på 60 år og derover
Italian: Inoltre, la mancata possibilità di effettuare la conta delle cellule CD4 in molti paesi e il fatto che per gli adulti la soglia raccomandata di cellule CD4 per porre l'indicazione alla vaccinazione è variabile e può essere molto diversa per la vaccinazione di neonati e bambini, nell'RCP si adotta la proposta di differenziare tra infezione da HIV sintomatica e asintomatica.
Danish: Endvidere er forslaget om at fokusere på sondringen mellem symptomatisk og asymptomatisk hiv-infektion indarbejdet i produktresuméet, eftersom der i mange stater savnes mulighed for rutinemæssig CD4-celletælling, og eftersom de anbefalede grænser for CD4-celletal med henblik på indikationen for vaccination af voksne er forskellige og kan afvige væsentligt ved vaccination af spædbørn og børn.
Italian: Molto comune: ≥10% Comune: ≥1% e <10% Non comune: ≥0.1 % e <1%
Danish: De uønskede hændelser er ordnet under overskrifter efter hyppighed, ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig: ≥1/10 Almindelig: ≥1/100, <1/10 Usædvanlig: ≥1/1.000, <1/100
Italian: Lotto P5095 20
Danish: Batch P5095 20
Italian: COME CONSERVARE STAMARIL
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER STAMARIL
Italian: I sintomi clinici si sono manifestati nell'arco di un mese dalla vaccinazione e includono febbre alta con mal di testa che può evolvere verso una o più delle seguenti manifestazioni: confusione, encefaliti/encefalopatie, meningiti, deficit neurologici focali o sindrome di Guillain Barré.
Danish: Kliniske tegn har vist sig inden for en måned efter vaccination og omfatter høj feber med hovedpine, som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: Konfusion, encephalitis/encefalopati, meningitis, fokale neurologiske udfald eller Guillain Barré syndrom.
Italian: Gli eccipienti sono:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Italian: I più comuni effetti indesiderati (in più di 1 soggetto vaccinato su 10) osservati nel corso di uno studio clinico sono stati alterazioni al sito di iniezione (quali arrossamento, livido, dolore o disagio, gonfiore o comparsa una massa dura) e mal di testa.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 voksne, vaccinerede personer) som er set i kliniske undersøgelser, var problemer omkring injektionsstedet (såsom rødmen, blodudtræden, smerter eller ubehag, hævelse eller fremkomst af knudedannelse) og hovedpine.
Italian: • Sezione 4.3 Controindicazioni: controindicato nei bambini di età inferiore a 4 mesi, 9 mesi o 1
Danish: • Afsnit 4.3 Kontraindikationer: Kontraindiceret til børn under 4 måneder, under 9 måneder eller under
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3).
Danish: STAMARIL må ikke gives til immunsupprimerede personer (se pkt.
Italian: La protezione immunitaria si manifesta circa 10 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Beskyttende immunisering kan påregnes fra omkring 10. dagen efter injektion.
Italian: STAMARIL è un vaccino vivo attenuato della febbre gialla.
Danish: STAMARIL er en levende, svækket gul feber-virusvaccine.
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a soggetti con infezione sintomatica o asintomatica da HIV quando accompagnata da una compromissione della risposta immunitaria (vedere paragrafo 4.3).
Danish: STAMARIL må ikke gives til personer med symptomatisk HIV-infektion eller med asymptomatisk HIVinfektion når denne er ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Italian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adulti
Danish: Alder (år) Sikkerhed Immunrespons Goujon C 1987 STAMARIL 18 Voksne
Italian: Il flaconcino deve essere agitato e, dopo completa dissoluzione, la soluzione ottenuta viene aspirata nella stessa siringa utilizzata per l'iniezione.
Danish: Hætteglasset omrystes og, efter fuldstændig opløsning, trækkes den resulterende suspension op i den samme injektionssprøjte.
Italian: Sebbene non sia stata documentata la trasmissione dei virus del vaccino dalla madre che allatta al lattante STAMARIL non deve essere somministrato alle madri che allattano a meno che ciò non possa essere evitato.
Danish: Selv om der ikke findes nogen rapporter om transmission af vaccinevira fra ammende mødre til spædbørn, bør STAMARIL ikke gives til ammende mødre, med mindre dette ikke kan undgås.
Italian: • Miscelazione di STAMARIL con polisaccaride Vi o vaccino contro il morbillo
Danish: • Sammenblanding af STAMARIL med Vi- eller mæslingevaccine
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: L'immunodeficenza congenita o acquisita è stata identifcata come un fattore di rischio per la sindrome neurotropica (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).
Danish: Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Danish: ETIKETTERING Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Italian: Nel caso della siringa senza ago presaldato: dopo la rimozione del cappuccio dalla siringa, l'ago deve essere inserito saldamente all'estremità della siringa ruotandolo di 90°.
Danish: Ved injektionssprøjte uden påsat kanyle: Efter at have fjernet hætten på sprøjtespidsen skal kanylen trykkes fast på enden af injektionssprøjten og sikres ved at dreje den en kvart omdrejning (90°).
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti portatori di infezione asintomatica da HIV.
Danish: • Advarslerne vedrørende vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo figurano nell'allegato III del parere del CHMP per STAMARIL e denominazioni associate (cfr. allegato I del parere).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III til CHMPs udtalelse om STAMARIL og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen).
Italian: Pregressa disfunzione timica (incluso timoma, timectomia);
Danish: Kendt thymus-dysfunktion (herunder thymom, thymektomi).
Italian: Lotto P5126 20
Danish: Batch P5126 20
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Udslæt, urticaria
Italian: Potassio cloruro Sodio fosfato dibasico Potassio fosfato monobasico Calcio cloruro Magnesio solfato
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat Kaliumphosphat Calciumchlorid Magnesiumsulfat
Italian: Informazioni contrastanti riguardo alla malattia viscerotropica e fattori di rischio associati nelle sezioni 4.4 Avvertenze e 4.9 Effetti indesiderati:
Danish: Der gives divergerende oplysninger om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Italian: Prima della somministrazione il vaccino deve essere vigorosamente agitato.
Danish: Før indgivelse skal den rekonstituerede vaccine omrystes kraftigt.
Italian: Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comune: Reazioni locali (incluso dolore, arrossamento, ematoma, indurimento, gonfiore) Comune: Piressia e Astenia
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig: Lokale reaktioner (herunder smerter, rødmen, hæmatom, induration, hævelse) Almindelig:
Italian: • Formulazione utilizzata per descrivere le avvertenze nella popolazione anziana.
Danish: • Ordlyden af advarslerne vedrørende ældre patienter.
Italian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Danish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrig
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico, il personale sanitario o il farmacista.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Italian: Nei soggetti considerati a rischio di esposizione è raccomandato il richiamo con una dose da 0,5 ml ogni 10 anni.
Danish: Revaccination med en dosis på 0,5 ml anbefales hvert tiende år til personer, der betragtes som værende i risiko for eksponering.
Italian: Risposta immunitaria
Danish: Sikkerhed Immunrespons
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]>
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Italian: # sogg Età (anni)
Danish: Alder (år)
Italian: Dose iniziale (prima) del vaccino della febbre gialla STAMARIL deve essere somministrato almeno 10 giorni prima di esporsi al rischio di infezione, in quanto la vaccinazione potrebbe non fornire una buona protezione prima che sia trascorso il decimo giorno dalla vaccinazione.
Danish: STAMARIL skal gives mindst 10 dage før De udsætter Dem selv for en risiko for infektion, eftersom vaccinen muligvis ikke tilvejebringer god beskyttelse før på 10.-dagen.
Italian: Sodio cloruro 0,9% soluzione iniettabile
Danish: Natriumchlorid 0,9% opløsning til injektion
Italian: Tali sintomi possono evolvere come una seria alterazione del fegato e dei muscoli, riduzione nei valori di alcune cellule del sangue con conseguente comparsa di lividi o sanguinamento e un rischio aumentato di infezioni, e perdita del normale funzionamento dei reni e dei polmoni.
Danish: Dette kan udvikle sig til alvorlig muskel- og leversygdom, et fald i antallet af visse typer af blodlegemer, der resulterer i usædvanlig blodudtræden eller blødning og en forøget risiko for infektion, og tab af den normale nyre- og lungefunktion.
Italian: Altri effetti indesiderati che si sono verificati in più di 1 soggetto vaccinato su 100 nel corso di uno studio sono stati: malessere, diarrea, dolore muscolare, febbre e debolezza.
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var, følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Italian: Pertanto soggetti di età superiore ai 60 anni ricevono usualmente il vaccino della febbre gialla soltanto se sono esposti ad un rischio considerevole ed inevitabile di infezione con il virus.
Danish: Derfor gives gul feber vaccine normalt kun til personer over 60 år, hvis disse står foran en betydelig risiko, som ikke kan undgås, for infektion med viruset.
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è da beige a beige arancio; il solvente è chiaro e trasparente.
Danish: Før rekonstitution er pulveret beige til orange-beige, solvensen er klar og farveløs.
Italian: In accordo con la regolamentazione vaccinale ed affinchè la vaccinazione sia ufficialmente riconosciuta, i vaccini della febbre gialla deveno essere somministrati in un centro di vaccinazioni autorizzato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la vaccinazione deve essere registrata su un Certificato di Vaccinazione.
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vacciner mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Italian: Il certificato ha una validità di 10 anni a partire dal decimo giorno successivo alla vaccinazione e subito dopo la somministrazione di una dose di richiamo.
Danish: Dette certifikat er gyldigt i 10 år fra dag 10 efter vaccinationen og øjeblikkeligt efter revaccination.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AND), con sequele o con esito fatale in alcuni casi (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND) er blevet rapporteret efter vaccination med følgetilstande eller med dødelig udgang i visse tilfælde (se pkt.
Italian: Lotto P5139 54
Danish: Batch P5139 54
Italian: NON INIETTARE PER VIA INTRAVASCOLARE
Danish: MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Italian: Il suo medico le dirà se può ancora ricevere STAMARIL
Danish: De stadig kan modtage STAMARIL.
Italian: Sodio cloruro 0,4% soluzione iniettabile
Danish: Natriumchlorid 0,4% opløsning til injektionsvæske
Italian: Lotto N5049 54
Danish: Batch N5049
Italian: Prima di considerare la somministrazione del vaccino della febbre gialla, è opportuno prestare attenzione all'identificazione di coloro che potrebbero essere ad elevato rischio di sviluppare reazioni avverse a seguito della vaccinazione (vedere paragrafo 4.3 e a seguire).
Danish: Før der tages beslutning om indgivelse af gul feber-vaccine skal det nøje undersøges, om den pågældende person har en forhøjet risiko for uønskede reaktioner som en følge af vaccinationen (se pkt.
Italian: siringa pre-riempita di solvente 4 mg/ml (0,4%)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ml (0,4%)
Italian: COME USARE STAMARIL
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
Italian: Una storia medica di disturbi del timo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) è stata identificata come fattore di rischio per YEL-AVD.
Danish: 4.3 og 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD.