FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Artralgie, myalgie, svalové spazmy, svalová slabost, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudníku
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često bol u ekstremitetima artralgija, mialgija, spazmi mišića, mišićna slabost, mišićno-koštana bol, mišićno-koštana bol u prsištu
Czech: Úplný seznam všech nežádoucích účinků, hlášených u pacientů léčených přípravkem Caelyx, uvádí tabulka 5.
Croatian: Vidjeti tablicu 5 za potpuni popis nuspojava zabilježenih u bolesnika liječenih Caelyxom.
Czech: Před podáním je nutno odpovídající dávku přípravku Caelyx rozředit v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Croatian: Odgovarajuća doza lijeka Caelyx mora se prije primjene razrijediti u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju.
Czech: Klinická studie pacientů s KS sdruženým s AIDS, v níž byl přípravek Caelyx porovnáván s jinou léčbou (bleomycin/vinkristin), ukázala vyšší pravděpodobnost některých infekčních onemocnění po léčbě přípravkem Caelyx.
Croatian: Iz kliničkog ispitivanja u kojem se uspoređivao Caelyx s drugim liječenjem (bleomicin/vinkristin) u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om, poznato je da može postojati povećana mogućnost nekih infekcija uz Caelyx.
Czech: Nejčastěji hlášenými hematologickými nežádoucími účinky kombinované terapie přípravkem Caelyx s bortezomibem i monoterapie bortezomibem byly neutropenie, trombocytopenie a anemie.
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija i anemija bile su najčešće hematološke nuspojave kako uz kombinirano liječenje Caelyxom i bortezomibom, tako i uz monoterapiju bortezomibom.
Czech: Bolest hlavy, závrať, neuropatie, hypertonie
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često parestezija, somnolencija glavobolja, omaglica, neuropatija, hipertonija
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s léčbou hlášené v klinických studiích u karcinomu prsu (50 mg/m2 každé 4 týdny) (pacientky léčené přípravkem Caelyx) podle závažnosti, třídy orgánového systému podle MedDRA a preferované terminologie Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, < 1/10), Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100)
Croatian: Tablica 5. Nuspojave povezane s liječenjem, uočene u kliničkim ispitivanjima karcinoma dojke (50 mg/m svaka 4 tjedna) (bolesnice liječene Caelyxom) po stupnju težine, MedDRA klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazu vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Czech: Pomocné látky: sodná sůl MPEG-DSPE, hydrogenovaný sójový lecithin, cholesterol, síran amonný, sacharosa, histidin, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Croatian: Pomoćne tvari: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)- -metoksipoli(oksietilen)40 natrijeva sol, potpuno hidrogenirani fosfatidilkolin iz soje, kolesterol, amonijev sulfat, saharoza, histidin, voda za injekcije, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl MPEG-DSPE hydrogenovaný sójový lecithin cholesterol síran amonný sacharosa histidin voda pro injekci kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH)
Croatian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrijeva sol (MPEG-DSPE) potpuno hidrogenirani fosfatidilkolin iz soje (HSPC) kolesterol amonijev sulfat saharoza histidin voda za injekcije kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Czech: Nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Croatian: Ne smije se naizmjence primjenjivati s drugim oblicima doksorubicinklorida.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: To znači da je, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova vjerojatna te postoji dokaz njihove sigurne uporabe na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá v době květu s cílem získat její nadzemní části k léčebnému použití.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja nakon cvjetanja kako bi se dobili nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od dva tjedna tijekom liječenja, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika.
Czech: Nať sluncovky kalifornské je běžný název pro nadzemní části rostliny Eschscholzia californica Cham.
Croatian: Zelen kalifornijskog maka je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Eschscholzia californica Cham.
Czech: HMPC vzal ve svém posouzení v úvahu několik dostupných klinických studií, včetně studie u pacientů, kteří trpí poruchami spánku, ze kterých vyplývá pozitivní vliv na spánek.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je također razmotrio nekoliko dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na bolesnicima koji pate od poremećaja spavanja, koje je pokazalo pozitivno djelovanje na spavanje.
Czech: Co je nať sluncovky kalifornské?
Croatian: Što je zelen kalifornijskog maka?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími nať sluncovky kalifornské, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Podrobné informace o studiích, které HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Czech: Další informace o hodnoceních léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití nati sluncovky kalifornské.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kalifornijskog maka.
Czech: Přípravky z nati sluncovky kalifornské se získávají rozmělňováním sušených nadzemních částí rostliny.
Croatian: Pripravci zeleni kalifornijskog maka dobivaju se usitnjavanjem u prah suhih nadzemnih dijelova biljke.
Czech: Závěry HMPC týkající se použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské k úlevě od mírných příznaků stresu a při nespavosti vycházejí z jejich „tradičního užívání".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Czech: Přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské by měly používat pouze dospělé osoby.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen kalifornijskog maka smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze nať sluncovky kalifornské užívat k úlevě od mírných příznaků stresu a při nespavosti.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, zelen kalifornijskog maka može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití nati sluncovky
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími nať sluncovky kalifornské naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské jsou obvykle k dispozici v pevné formě určené k perorálnímu (ústnímu) užívání.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka najčešće su dostupni u čvrstim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících nať sluncovky
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať sluncovky
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících nať sluncovky kalifornské proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující nať sluncovky kalifornské v EU
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Czech: Cesta podání Vnitřní obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Czech: • po dobu přibližně 1 hodiny.
Croatian: • tijekom približno sat vremena.
Czech: • jednou denně
Croatian: • jedanput na dan
Czech: Nedoporučuje se
Croatian: Ne preporučuje se
Czech: Dvacetčtyři pacientů mělo neutropenii.
Croatian: 24 bolesnika imalo je neutropeniju.
Czech: Ελλάδα
Croatian: Eλλάδα
Czech: Dále se objevuje gama fáze s poločasem 45 hodin.
Croatian: Naknadno nastupa gama faza s poluvremenom od 45 sati.
Czech: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie se zvířaty s cílem hodnocení kancerogenního potenciálu.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja na životinjama da bi se mogao procijeniti kancerogeni potencijal.
Czech: To zastavuje rozšiřování infekce a dává příležitost přirozené obranyschopnosti těla zcela se zbavit infekce.
Croatian: Na taj način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj obrani tijela priliku da se riješi infekcije.
Czech: Rekonstituovaný koncentrát: je nutno jej použít okamžitě.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat: mora se odmah primijeniti.
Czech: O více informací požádejte svého lékaře.
Croatian: Pitajte svog liječnika za dodatne informacije.
Czech: Mechanismus interakce by mohl snad být výsledkem počáteční inhibice a následné indukce transportních proteinů.
Croatian: Mehanizam interakcije mogao bi biti posljedica početne inhibicije i naknadne indukcije transportnih proteina.
Czech: Podobný účinek lze očekávat u jiných léčivých přípravků indukujících metabolické enzymy.
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i od drugih lijekova koji induciraju metaboličke enzime.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Czech: Ten patří do skupiny léků nazývaných antimykotika.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu antimikotici.
Czech: • rifampicin (antibiotikum).
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Czech: Přípravek Cancidas bude vždy připravovat a podávat zdravotnický pracovník.
Croatian: Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Czech: Kaspofungin se nemá během těhotenství používat, pokud to není jednoznačně nutné.
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Czech: Tyto případy byly spojeny se špatnými klinickými výsledky.
Croatian: Ovi slučajevi su povezani s lošim kliničkim ishodima.
Czech: Krátká alfa fáze nastává bezprostředně po infuzi a je následována beta fází s poločasem 9-11 hodin.
Croatian: Kratka alfa faza nastupa neposredno nakon infuzije nakon čega slijedi beta faza s poluvremenom od 9 do 11 sati.
Czech: Vylučování je pomalé a terminální poločas radioaktivity byl 12 až 15 dní.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Czech: Informace o bezpečnosti při trvání léčby delším než 4 týdny jsou omezené.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u trajanju duljem od 4 tjedna su ograničeni.
Czech: Není však nutno systematicky dávku upravovat.
Croatian: Međutim, nije potrebno sustavno prilagođavati dozu.
Czech: EUCAST stanovila standardizované techniky testování vnímavosti kvasinek.
Croatian: EUCAST je uspostavio standardizirane metode testiranja osjetljivosti za kvasce.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kaspofungin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: S ohledem na neexistenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: Přípravek Cancidas se používá k léčbě následujících infekcí u dětí, dospívajících a dospělých:
Croatian: Cancidas se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Czech: 1 vzorec).
Croatian: 1 formula).
Czech: Proto dochází k vylučování v nepřítomnosti distribuční rovnováhy a skutečný odhad distribučního objemu kaspofunginu v současnosti není možné stanovit.
Croatian: Znači, eliminacija se odvija u odsustvu ravnotežne distribucije, a pravu procjenu volumena distribucije kaspofungina trenutno nije moguće odrediti.
Czech: Trvání léčby
Croatian: Trajanje liječenja
Czech: Poznámky k přípravě:
Croatian: Napomene za pripremu:
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja
Czech: Beta (1,3)-D-glukan není v buňkách savců přítomen.
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Czech: U Candida byla rezistence vůči kaspofunginu pozorována, ale výskyt se může lišit podle druhů nebo regionu.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Czech: Datum první registrace: 24. října 2001 Datum posledního prodloužení: 7. září 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. listopada 2001.
Czech: Celkově platí, že dostupné farmakokinetické údaje a údaje o účinnosti a bezpečnosti jsou pro pacienty ve věku 3 až 10 měsíců omezené.
Croatian: U cjelini, dostupni podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti primjene ograničeni su za bolesnike u dobi od 3 do 10 mjeseci.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro systémové použití, ATC kód: J02AX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Czech: Mechanismus rezistence
Croatian: Mehanizam rezistencije
Czech: Rovněž byl omezen počet neutropenických pacientů zařazených do této studie (8,0 %).
Croatian: Broj bolesnika s neutropenijom uključenih u ovo ispitivanje također je bio ograničen (8,0%).
Czech: Váš lékař bude sledovat, jak u Vás lék působí.
Croatian: Liječnik će pratiti koliko dobro lijek djeluje na Vas.
Czech: Pohlaví: Plazmatické koncentrace kaspofunginu byly v průměru o 17-38 % vyšší u žen než u mužů.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Czech: Zjištěný mechanismus rezistence spočíval v mutacích genů FKS1 a/nebo FKS2 (pro C.glabrata).
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Czech: • Závažné plísňové infekce postihující tkáně nebo orgány (nazývané „invazivní kandidóza").
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza").
Czech: • fenytoin nebo karbamazepin (používají se k léčbě záchvatů křečí)
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin (koriste se za liječenje epileptičkih napadaja)
Czech: Mechanismus rezistence není znám.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam rezistencije.
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) jakýkoli jiný zdravotní problém.
Croatian: • ako ste ikada imali druge zdravstvene tegobe.
Czech: Uspořádání studie, diagnostická kritéria a kritéria k vyhodnocení účinnosti byly podobné jako v odpovídajících studiích u dospělých pacientů (viz bod 5.1).
Croatian: Ustroj ispitivanja, dijagnostički kriteriji i kriteriji ocjene djelotvornosti bili su slični odgovarajućim ispitivanjima u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Czech: Distribuce do tkání dosáhla maxima 1,5 až 2 dny po podání dávky, kdy 92 % dávky bylo rozděleno do tkání.
Croatian: Distribucija u tkiva dostiže vrhunac 1,5 do 2 dana nakon primjene kada 92% doze bude raspodijeljeno u tkiva.
Czech: • jste alergický(á) na jakékoli jiné léky;
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi lijek
Czech: Léčbu kaspofunginem musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou invazivních mykotických infekcí.
Croatian: Liječenje kaspofunginom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Czech: • S podezřením na plísňové infekce, pokud máte horečku a nízké počty bílých krvinek, které se nezlepšily po léčbě antibiotikem.
Croatian: • stanja u kojima postoji sumnja na gljivičnu infekciju, ako imate vrućicu i smanjeni broj bijelih krvnih stanica, koja nisu poboljšana nakon terapije antibioticima.
Czech: Malé množství kaspofunginu se vylučuje močí v nezměněné podobě (přibližně 1,4 % dávky).
Croatian: Mala količina kaspofungina izlučuje se neizmijenjena u mokraći (otprilike 1,4% doze).
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Croatian: Za primjenu u venu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Czech: Přípravek Cancidas obsahuje lék zvaný kaspofungin.
Croatian: Što je Cancidas Cancidas sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Czech: Průměrná doba trvání terapie byla 33,7 dní, s rozmezím 1 až 162 dní.
Croatian: Liječenje je prosječno trajalo 33,7 dana, u rasponu od 1 do 162 dana.
Czech: Účinnost byla v této studii sekundárním cílovým parametrem.
Croatian: Djelotvornost je bila sekundarni ishod ispitivanja.
Czech: Přibližně 75 % radioaktivní dávky bylo opětovně získáno během 27 dní: 41 % v moči a 34 % ve stolici.
Croatian: Oko 75% radioaktivne doze otkriveno je u razdoblju od 27 dana, i to 41% u mokraći, a 34% u stolici.
Czech: Minimální koncentrace kaspofunginu se při opakovaném podávání postupně snižovaly.
Croatian: Najniža koncentracija kaspofungina postupno se snižavala s ponovnom primjenom.
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo zjištěno, že kaspofungin prochází placentární bariérou.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da kaspofungin prolazi placentalnu barijeru.
Czech: • některé léky proti HIV, jako je efavirenz nebo nevirapin
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije kao što su efavirenz ili nevirapin
Czech: Dostupné údaje nicméně naznačují, že kaspofungin je při delších léčebných kůrách (až 162 dní u dospělých pacientů a až 87 dní u pediatrických pacientů) nadále dobře snášen.
Croatian: Međutim, dostupni podaci pokazuju da se kaspofungin nastavlja dobro podnositi pri duljem trajanju liječenja (do 162 dana u odraslih bolesnika i do 87 dana u pedijatrijskih bolesnika).
Czech: Tento lék smí připravovat pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který si přečetl celé pokyny (viz dále „Pokyny pro rekonstituci a naředění přípravku Cancidas").
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Cancidas").
Czech: 70 mg (ze dvou 50mg injekčních lahviček)**
Croatian: 70 mg (iz dvije bočice od 50 mg)**
Czech: Není známo, zda se kaspofungin vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kaspofungin u majčino mlijeko.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Eliminace kaspofunginu z plazmy je pomalá s clearance 10-12 ml/min.
Croatian: Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Czech: Bylo pozorováno i zvýšení incidence krčních žeber.
Croatian: Bila je zabilježena i povećana incidencija vratnih rebara.
Czech: U pacientů léčených oběma léky je povinné standardní monitorování koncentrací takrolimu v krvi a příslušná úprava dávky takrolimu.
Croatian: U bolesnika koji primaju oba lijeka obavezno je standardno praćenje koncentracije takrolimusa u krvi i prilagođavanje doze na odgovarajući način.
Czech: Průměrná délka intravenózní terapie byla 11,9 dne, s rozmezím 1 až 28 dní.
Croatian: Intravenska terapija prosječno je trajala 11,9 dana u rasponu od 1 do 28 dana.
Czech: • Přípravek Cancidas se nezkoušel u těhotných žen.
Croatian: • Cancidas nije ispitan u trudnica.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy nebo sacharázo-izomaltázovou nedostatečností nesmí tento lék užívat (viz bod 2).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ili nedostatkom saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek (vidjeti dio 2).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži saharozu.
Czech: Nezávislý sbor odborníků zjistil, že 41 % (26/63) pacientů, kteří dostali minimálně jednu dávku kaspofunginu, mělo příznivou odpověď.
Croatian: Skupina neovisnih stručnjaka utvrdila je da je 41% (26/63) bolesnika, koji su primili barem jednu dozu kaspofungina imalo povoljan odgovor.
Czech: Ženy užívající kaspofungin nesmí kojit.
Croatian: Žene koje primaju kaspofungin ne smiju dojiti.
Czech: • změny některých laboratorních krevních testů
Croatian: Promjene nekih krvnih laboratorijskih testova
Czech: Je pravděpodobné, že pouze malá frakce kaspofunginu vychytaná tkáněmi se později vrací do plazmy ve formě mateřské látky.
Croatian: Vjerojatno se samo mali dio kaspofungina koji su preuzela tkiva kasnije vraća u plazmu u izvornom obliku.