FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά ρινοτραχειίτιδας, καλυκοΐωσης και πανλευκοπενίας.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora se provesti za sve komponente jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene: svake godine za komponentu leukemije mačaka i u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού ή πανλευκοπενίας (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili su prethodno bile izložene ili se sumnja da su bile izložene patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom laktacije.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Posljedica toga je da cjepivo inducira aktivni imunitet na virus leukemije mačaka.
Greek: Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, του ιού πανλευκοπενίας της γάτας και του ιού λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, virusa panleukopenije i virusa leukemije mačaka.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501
Croatian: FeLV rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP97) ............................................... ≥ 107,2 CCID50
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza te hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 1 χρόνος για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije i 1 godinu za komponentu leukemije mačaka.
Greek: Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte supkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml).
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλυκοΐωσης της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας και της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka i panleukopenije i leukemije mačaka.
Greek: Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica s 1ml otapala.
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας και 2 εβδομάδες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa, kalicivirusa i panleukopenije, i 2 tjedna nakon prvog cijepljenja protiv komponente leukemije mačaka.
Greek: Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1ml otapala.
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U.
Croatian: Inaktivirani antigenikalicivirus mačaka (soj FCV 431 i G1) .......................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υποομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Croatian: Soj cjepiva protiv mačje leukemije je rekombinant virusa boginja kanarinca koji izražava env i gag gene virusa FeLV-A.
Greek: Purevax RCP FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Croatian: Purevax RCP FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όμως και νεαρά γατάκια.
Croatian: Ispitivanja su uključivala mlade i odrasle mačke različitih vrsta, ali ne i male mačiće.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept nalaze se na etiketi / vanjskom pakiranju.
Greek: Τα αντισώματα βοηθάνε στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ovi virusi.
Greek: Επίσης, μπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας και της παραμονής του FeLV στο αίμα.
Croatian: Također može spriječiti smrt životinje zbog panleukopenije te spriječiti zaostajanje FeLV-a u krvi.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o cjepivu ili njegovu etiketu.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, η γάτα πρέπει να επανεμβολιάζεται με όλα τα συστατικά του εμβολίου και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της λευχαιμίας της γάτας και κάθε τρία χρόνια κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας.
Croatian: Mačku treba ponovno cijepiti protiv svih komponenti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine protiv mačje leukemije te svake tri godine protiv rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με υποδόριες ενέσεις.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije doze koje se ubrizgavaju pod kožu.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ανορεξία (απώλεια όρεξης), καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Croatian: Mačke povremeno razvijaju privremenu apatiju (gubitak interesa za okolinu) i anoreksiju (gubitak apetita) kao i hipertermiju (povišenu tjelesnu temperaturu) koja traje dan ili dva.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako bude ponovno izloženo virusima.
Greek: • εξασθενημένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV),
Croatian: • oslabljeni virus mačje panleukopenije (PLI IV),
Greek: Σε εργαστηριακές συνθήκες, καταδείχθηκε ότι το Purevax RCP FeLV παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόμενων νόσων.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima utvrđeno je da Purevax RCP FeLV osigurava zaštitu protiv prethodno navedenih bolesti.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το επίπεδο των αντισωμάτων στο αίμα της γάτας κατά των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο, με εξαίρεση τα αντισώματα κατά των συστατικών του FeLV, η αποτελεσματικότητα των οποίων στην πρόληψη λοιμώξεων έχει ήδη καταδειχθεί σε άλλες μελέτες.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse u cjepivu, uz iznimku komponente FeLV čija je djelotvornost u sprječavanju infekcija već utvrđena u drugim ispitivanjima.
Greek: Για προστασία έναντι της λευχαιμίας της γάτας, το εμβόλιο περιέχει δύο γονίδια του FeLV που ονομάζονται env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάμεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, με τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA».
Croatian: Za zaštitu od mačje leukemije cjepivo sadrži dva gena iz FeLV-a naziva env i gag, koji su umetnuti u drugi vektor (prijenosnik) virusa naziva kanaripoks korištenjem „tehnologije rekombinantne DNK".
Greek: Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
Croatian: Izlaganjem bilo kojem od tih virusa kasnije u životu, mačka se ili neće zaraziti ili će razviti puno blažu infekciju.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCP FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδομάδων ή και μεγαλύτερων κατά των προαναφερόμενων νόσων όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCP FeLV.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od cjepiva Purevax RCP FeLV premašuju rizike od aktivne imunizacije mačaka u dobi od osam tjedana ili starijih protiv navedenih bolesti, odobrio je navedene indikacije i preporučio da se cjepivu Puravex RCP FeLV izda odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Το Purevax RCP FeLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει:
Croatian: Purevax RCP FeLV je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους ιούς και τις πρωτεΐνες FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Croatian: Kad mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili mrtve viruse te bjelančevine FeLV kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισμό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Croatian: Kanaripoks virusi ne šire se i ne umnožavaju u mački, ali proizvode bjelančevine iz gena FeLV.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u znanstvenoj raspravi 6 ovog EPAR-a.
Greek: Το Purevax RCP FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Croatian: Purevax RCP FeLV ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Purevax RCP FeLV έχει μελετηθεί σε αρκετές δοκιμές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εμβολιάστηκαν και μολύνθηκαν από ερπητοϊό, καλυκοϊό, παρβοϊό ή ιό της λευχαιμίας.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Purevax FeLV istražena je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima gdje su mačke cijepljene i inficirane herpesvirusom, kalicivirusom, parvovirusom ili virusom leukemije.
Greek: Εάν το γατάκι έχει κληρονομήσει από τη μητέρα υψηλά επίπεδα αντισωμάτων είτε μέσα στη μήτρα είτε από τον θηλασμό, ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγματοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12η εβδομάδα ζωής.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine protutijela koje je primio od majke u maternici te kroz majčino mlijeko, prvo cijepljenje treba odgoditi do starosti od 12 tjedana.
Greek: Το Purevax RCP FeLV περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων ή αδρανοποιημένων ιών που προκαλούν ιογενή ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση και πανλευκοπενία της γάτας.
Croatian: Purevax RCP FeLV sadrži male količine oslabljenih ili mrtvih virusa i bakterija koji uzrokuju mačji rinotraheitis, kalicivirozu, klamidiozu i panleukopeniju.
Greek: Σε πραγματικές συνθήκες, οι μελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCP FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού (2 ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 3-4 εβδομάδες) και τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Croatian: Na terenu su ispitivanja cjepiva Purevax RCP FeLV bila usmjerena na temeljni raspored cijepljenja (2 injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna) te na docjepljivanje.
Greek: Το Purevax RCP FeLV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων:
Croatian: Purevax FeLV se koristi za cijepljenje mačaka u dobi od 8 tjedana nadalje protiv:
Greek: Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της πανλευκοπενίας της γάτας (ζώντος εξασθενημένου ιού), της λευχαιμίας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας (αδρανοποιημένο)
Croatian: Cjepivo protiv mačjeg virusnog rinotraheitisa, mačje panleukopenije, (živi atenuirani virus), mačje leukemije i mačje kaliciviroze (inaktivirano)
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των συμπτωμάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίμωξης από καλυκοϊό, στη μείωση της απέκκρισης του ιού για έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Također pomaže smanjiti izlučivanje virusa u slučaju infekcije kalicivirusa u trajanju od godine dana nakon cijepljenja.
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό),
Croatian: • mačje panleukopenije (ozbiljne bolesti koja uzrokuje krvavi proljev uzrokovan parvovirusom),
Greek: • της λευχαιμίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα και προκαλείται από έναν ρετροϊό, ιό λευχαιμίας της γάτας).
Croatian: • mačje leukemije (bolesti koja zahvaća imunosni sustav uzrokovan retrovirusom, virusom mačje leukemije).
Greek: Το Purevax RCP FeLV είναι εμβόλιο.
Croatian: Purevax RCP FeLV je cjepivo.
Greek: Στις 23 Φεβρουαρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Purevax RCP FeLV.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Purevax RCP FeLV u promet koje je na snazi na prostoru Europske unije od 23. veljače 2005.
Greek: • ιό ευλογιάς του καναρινιού (vCP97) ανασυνδυασμένο με ιό λευχαιμίας της γάτας (FeLV).
Croatian: • virus mačje leukemije te (FeLV) i rekombinantni CPNV virusa (vCP97).
Greek: Στη μελέτη που διενεργήθηκε για τον αναμνηστικό εμβολιασμό, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και της πανλευκοπενίας της γάτας παρέμειναν σταθερά σε υψηλά επίπεδα ή αυξήθηκαν ελαφρά.
Croatian: U ispitivanju docjepljivanja, razine protutijela na herpesvirus rinotraheitisa, infekciju kalicivirusom i mačju leukopeniju ostale su stabilne pri visokim razinama ili su blago povećane.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax RCP FeLV
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Purevax RCP FeLV:
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Croatian: U terenskom ispitivanju temeljnog cijepljenja utvrđen je porast protutijela protiv mačjeg herpesvirusa rinotraheitisa, infekcije kalicivirusom te virusa panleukopenije.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax RCP FeLV;
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Purevax RCP FeLV?
Greek: Το Purevax RCP FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Croatian: Cjepivo RCP FeLV dostupno je kao liofilizat (pelet osušen smrzavanjem) i otapalo koji služe za pripremu suspenzije za injekciju.
Greek: Τι είναι το Purevax RCP FeLV;
Croatian: Što je Purevax RCP FeLV?
Greek: 50 φιάλες της 1 δόσης (λυοφιλοποιημέ­ νη σκόνη) και 50 φιάλες του 1ml (διαλύτης)
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Greek: 10 φιάλες της 1 δόσης (λυοφιλοποιημένη σκόνη) και 10 φιάλες του 1ml (διαλύτης)
Croatian: EU broj zmišljeni naziv
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AJ03.
Croatian: ATCvet kod: QI06AJ03.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Primjena se ne preporučuje tijekom laktacije.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 14/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 14/01/2010
Greek: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Croatian: Upotrijebiti samo na zdravim životinjama.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana:
Greek: EU/2/04/050/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/050/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Croatian: EU/2/04/050/001 Liofilizat (10 bočica s 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/050/002 Liofilizat (50 bočica s 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Greek: *λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την πορεία μιας θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών.
Croatian: * manje od 1 životinje na 10.000 životinja pokazalo je nuspojave tijekom jedne primjene, uključujući izolirane slučajeve
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Croatian: kaliciviroze, panleukopenije ili Chlamydophila (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima, prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničena otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovom vakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1ml)
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική.
Croatian: Ta reakcija je bila prolazna.
Greek: Το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που πάσχουν από ανοσοανεπάρκεια ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Ovim cjepivom ne smiju rukovati imunodeficijentne osobe ili osobe koje uzimaju imunosupresivne lijekove.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να ενημερώσετε τον ιατρό σας ότι έχει γίνει αυτοένεση με εμβόλιο που περιέχει ζώντα χλαμύδια.
Croatian: Ako dođe do samoinjiciranja, mora se odmah potražiti savjet liječnika a liječnik mora biti obaviješten da je došlo do samoinjiciranja živim cjepivom protiv klamidije.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova,
Greek: Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για το συστατικό της χλαμυδίωσης και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης και της πανλευκοπενίας.
Croatian: Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti za sve komponente jednu godina nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene svake godine za klamidiozu i u intervalima od najviše tri godine za rinotraheitis, kalic virozu i panleukopeniju.
Greek: Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένες με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένες με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Greek: 1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50%
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus 2 količina virusa koja zarazi 50 posto oplođenih jaja u koja se virus ucijepi
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Kalij hidroksid Natrij klorid
Greek: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET