FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMPC tog även hänsyn till resultaten från laboratorietester som visat antiinflammatoriska och antibakteriella effekter av läkemedel som innehåller trampört.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki podpirajo protivnetne in protibakterijske učinke zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller trampört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med trampört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av trampört som läkemedel.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli ptičje dresni.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med trampört vid förkylning, mindre inflammationer i mun eller svalg och lindriga urinvägsbesvär utgår från deras "traditionella användning".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, za prehlad, blažje vnetje ust ali grla in blažje težave s sečili temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Swedish: Hur godkänns läkemedel med trampört i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel ptičje dresni, odobrena v EU?
Swedish: Om symtom varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet för lindriga urinvägsbesvär ska en läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri blažjih težavah s sečili trajajo dlje kot dva tedna ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Swedish: Eftersom tillgängliga data var begränsade grundas HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med trampört på deras långvariga användning.
Slovenian: Vendar zaradi pomanjkljivosti razpoložljivih podatkov zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av trampört finns vanligtvis som örtmaterial som används till örtte som ska drickas eller tillsättas till vatten för att framställa en vätska som appliceras inne i munnen.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo ptičje dresni, so navadno na voljo kot rastlinski material za pripravo zdravilnih čajev, ki se popijejo, ali za dodajanje v vodo, da nastane tekočina (prevretek), ki se nanese na ustno sluznico.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller trampört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel ptičje dresni, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller trampört.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel ptičje dresni.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av trampört på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom på förkylning, för att behandla symtom på mindre inflammationer i mun eller svalg och för lindriga urinvägsbesvär för att öka produktionen av urin så att man åstadkommer en spolning av urinvägarna.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo zel ptičje dresni, uporabljajo za lajšanje simptomov prehlada, za zdravljenje simptomov blažjega vnetja ust ali grla in za blažje težave s sečili (strukturami za odvajanje seča (urina)), tako da povečajo tvorbo seča, kar omogoči izpiranje sečil.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller trampört?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel ptičje dresni?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med trampört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Swedish: Mer information om läkemedel med trampört
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel ptičje dresni
Swedish: Läkemedel med trampört bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år. Om symtom varar längre än en vecka eller förvärras under användningen av läkemedlet för förkylningssymtom eller för mindre inflammationer i mun eller svalg, ska en läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal rådfrågas.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri prehladu ali blažjem vnetju ust ali grla trajajo dlje kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med trampört?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni?
Swedish: Trampört är den gängse benämningen på de blommande ovanjordiska delarna av växten Polygonum aviculare L.
Slovenian: Zel ptičje dresni je splošno ime za cvetoče nadzemne dele rastline Polygonum aviculare L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo ptičje dresni, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) cvetočih nadzemnih delov.
Swedish: Materialet får inte bli varmare än kroppstemperatur (inte överskrida 37°C).
Slovenian: Ne smeta biti toplejši kot je telesna temperatura (ne več kot 37 °C).
Swedish: Varje förpackning KOGENATE Bayer innehåller:
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer vsebuje:
Swedish: Lösningen måste beredas på en ren och torr yta.
Slovenian: Raztopino morate pripraviti na čisti in suhi površini.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos KOGENATE Bayer är ca 4000 IE/mg protein.
Slovenian: Specifična aktivnost zdravila KOGENATE Bayer je približno 4000 i.e./mg proteina.
Swedish: Nudda inte sprutans spets med händerna eller någon annan yta.
Slovenian: Ne dotikajte se konca brizge z roko ali katero koli površino.
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Slovenian: Odložite brizgo za nadaljnjo uporabo.
Swedish: Infusionhastigheten ska beräknas baserat på clearance och den önskade FVIII-nivån.
Slovenian: Hitrost infundiranja je treba izračunati glede na očistek in želeno aktivnost FVIII.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst under flera minuter.
Slovenian: KOGENATE Bayer je treba injicirati intravensko nekaj minut.
Swedish: • två alkoholtorkar för engångsbruk
Slovenian: • dva alkoholna tampona za enkratno uporabo
Swedish: Hos patienter där immunologisk tolerans uppnåtts kunde blödningarna på nytt förhindras eller kontrolleras med KOGENATE Bayer, och patienten kunde fortsätta med profylaktisk behandling som underhållsbehandling.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila imunska toleranca dosežena, je bilo mogoče krvavitev znova preprečiti ali nadzorovati z zdravilom KOGENATE Bayer, bolniki pa so lahko nadaljevali s profilaktičnim zdravljenjem kot vzdrževalnim zdravljenjem.
Swedish: Värm med händerna den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska tills de känns lika varma som dina händer.
Slovenian: Z rokami segrejte neodprto vialo s praškom in injekcijsko brizgo z vehiklom dokler nista tako topli kot vaše roke.
Swedish: • Om du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer, ska läkaren beakta risken för CVAD-relaterade komplikationer i form av lokala infektioner, bakterier i blodet (bakteriemi) och bildning av en blodpropp i det blodkärl (trombos) där katetern är införd.
Slovenian: • Če je za vnos zdravila KOGENATE Bayer potreben centralni venski kateter (CVK), mora vaš zdravnik upoštevati možnost zapletov, povezanih s CVK, kot so lokalne okužbe, prisotnost bakterij v krvi (bakteriemija) in nastanek krvnih strdkov v krvnih žilah (tromboza) na mestu vstavitve katetra.
Swedish: Säkerhet och effekt för KOGENATE Bayer för barn i alla åldrar har fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila KOGENATE Bayer pri otrocih vseh starosti sta bili dokazani.
Swedish: Avlägsna och kassera nu plastfodralet till adaptern (E).
Slovenian: Sedaj odstranite in zavrzite ohišje adapterja (E).
Swedish: 2 alkoholtorkar för engångsbruk
Slovenian: 2 alkoholna tampona za enkratno uporabo
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Slovenian: V primerih, ko priloženega pribora za vensko punkcijo ni mogoče uporabiti (npr. pri infundiranju v periferno ali centralno veno) je treba uporabiti ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE
Swedish: Bered önskad mängd av produkten, upprepa steg 2-9, använd en ny spruta och anslut den till injektionssetet.
Slovenian: Rekonstituirajte želeno količino zdravila tako, da ponovite korake od 2 do 9, vzemite novo brizgo in jo pritrdite na pribor za vensko punkcijo.
Swedish: Bestäm injektionsställe och rengör huden med en alkoholtork, och desinficera injektionsstället såsom din läkare anvisat.
Slovenian: Določite točko injiciranja, kožo očistite in razkužite mesto injiciranja z alkoholnim tamponom kot vam je svetoval zdravnik.
Swedish: Placera injektionsflaskan på en fast, halksäker yta och håll den stadigt med en hand.
Slovenian: Vialo postavite na trdno nedrsečo površino in jo z eno roko močno držite.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Slovenian: Izkušenj o plodnosti ali uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni.
Swedish: Data visar att KOGENATE Bayer har använts för att inducera immunologisk tolerans.
Slovenian: Podatki kažejo, da se zdravilo KOGENATE Bayer uporablja za indukcijo imunske tolerance.
Swedish: Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Slovenian: Če je vsebnost inhibitorja manjša kot 10 Bethesda enot (BE) na mililiter, ga je možno nevtralizirati z dodatnim odmerkom rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII in nadaljevati klinično učinkovito zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer.
Swedish: Om du märker något av följande symtom under injektion/infusion:
Slovenian: • disgevzija Če opazite katerega od naslednjih simptomov med injiciranjem/infundiranjem:
Swedish: KOGENATE Bayer används för behandling och profylax av blödning hos vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri odraslih, mladostnikih in otrocih vseh starosti s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst.
Slovenian: Prepričajte se, da je prašek popolnoma raztopljen.
Swedish: Faktor VIII-aktivitet i plasma anges antingen som ett procentvärde (relaterat till normal human plasma) eller i Internationella Enheter (relaterat till en Internationell Standard för faktor VIII i plasma).
Slovenian: Aktivnost faktorja VIII v plazmi je izražena v odstotkih (glede na normalno človeško plazmo) ali v mednarodnih enotah (glede na mednarodni standard za faktor VIII v plazmi).
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični parametri za bolusno injekcijo zdravila KOGENATE Bayer so: povprečni čas zadrževanja [PČZ (0 - 48)] je približno 22 ur, očistek pa je približno 160 ml/h.
Swedish: Efter administrering av KOGENATE Bayer minskar maximala faktor VIII-aktiviten biexponentiellt med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 15 timmar.
Slovenian: Po dajanju zdravila KOGENATE Bayer se maksimalna aktivnost faktorja VIII zmanjšuje dvofazno eksponentno, razpolovni čas je približno 15 ur.
Swedish: Exempel: för en patient som väger 75 kg och som har ett clearance på 3 ml/timme/kg ska den initiala infusionshastigheten vara 3 IE/timme/kg för att uppnå en faktorVIII-nivå på 100 %.
Slovenian: Primer: za bolnika težkega 75 kg z očistkom 3 ml/h/kg bi bila začetna hitrost infundiranja 3 i.e./h/kg, da bi dosegli 100 % aktivnost FVIII.
Swedish: KOGENATE Bayer kan infunderas via kontinuerlig infusion.
Slovenian: KOGENATE Bayer se lahko uporabi kot kontinuirana infuzija.
Swedish: 5 av 37 (14 %) PUP och 4 av 23 (17 %) MTP patienter behandlade med KOGENATE Bayer utvecklade inhibitorer inom 20 exponeringsdagar.
Slovenian: Pri 5 od 37 (14 %) predhodno nezdravljenih bolnikih in pri 4 od 23 (17 %) minimalno zdravljenih bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom KOGENATE Bayer, so inhibitorji nastali v 20 dneh izpostavljenosti, Na splošno so pri 9 od 60 (15 %) bolnikov nastali inhibitorji.
Swedish: o Följ noga din läkares anvisningar och använd instruktionerna nedan som riktlinjer:
Slovenian: Pri uporabi zdravila natančno upoštevajte navodila vašega zdravnika in naslednje navodilo za pripravo in uporabo:
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Slovenian: Če je potreben dodaten odmerek zdravila uporabite novo brizgo in rekonstituirajte zdravilo kot je opisano zgoraj.
Swedish: Adaptern kommer att fästa till injektionsflaskans hylsa.
Slovenian: Adapter se bo pričvrstil na zaporko viale.
Swedish: Ta av skyddshuvan från injektionsflaskan med pulver genom att försiktigt flytta den från sida till sida upprepade gånger, dra samtidigt uppåt.
Slovenian: Zaporko na viali s praškom odstranite tako, da jo večkrat rahlo premaknete z ene na drugo stran, medtem pa jo sočasno vlečete navzgor.
Swedish: • Använd inte det medföljande injektionssetet för intravenös injektion till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Slovenian: • Priloženega pribora za vensko punkcijo ne uporabite za odvzem krvi, ker že vsebuje filter.
Swedish: I utförliga post-registrerings observationella studier med KOGENATE Bayer som omfattade fler än 1000 patienter utvecklade färre än 0,2 % PTP de-novo inhibitorer.
Slovenian: V obsežnih poregistracijskih opazovalnih študijah z zdravilom KOGENATE Bayer, v katere je bilo vključenih več kot 1000 bolnikov, so ugotovili naslednje: inhibitorji so de novo nastali pri manj kot 0,2 % predhodno zdravljenih bolnikih.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Slovenian: Če je potreben dodaten odmerek zdravila, odstranite prazno brizgo tako, da jo obrnete v nasprotni smeri urnega kazalca.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Slovenian: Vialo nežno obračajte, dokler se ves prašek ne raztopi (H).
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst innan användning.
Slovenian: Prepričajte se, da je pred uporabo ves prašek popolnoma raztopljen.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt.
Slovenian: Napolnite brizgo tako, da počasi in mirno izvlečete bat brizge.
Swedish: Den förfyllda sprutan innehåller vatten till injektionsvätskor avsett att användas för beredning av innehållet i injektionsflaskan.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije, ki se uporablja za rekonstitucijo vsebine viale.
Swedish: Därför ska KOGENATE Bayer användas under graviditet och amning endast om klar indikation föreligger.
Slovenian: Izkušenj o uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni, zato ga med nosečnostjo in dojenjem uporabljamo le, če je to jasno indicirano.
Swedish: I en observationell studie hos tidigare obehandlade patienter med svår hemofili A utvecklade 64 av 183 (37,7 %) inhibitor efter behandling med KOGENATE Bayer (uppföljning i upp till 75 exponeringsdagar).
Slovenian: V eni opazovalni študiji je bila incidenca nastanka inhibitorja pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer pri predhodno nezdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A 64/183 (37,7 %) (spremljali so bolnike, ki so bili izpostavljeni do 75 dni).
Swedish: Studier avseende den mutagena potentialen för KOGENATE Bayer har ej genomförts, då någon mutagen potential in vitro eller in vivo inte har kunnat påvisas för föregångaren till KOGENATE Bayer.
Slovenian: Študije mutagenega poteciala zdravila KOGENATE Bayer niso bile narejene, ker pri predhodniku zdravila KOGENATE Bayer v in vitro in in vivo študijah niso opazili mutagenega delovanja.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet för intravenös injektion, ska du använda ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Slovenian: Če priloženega pribora za vensko punkcijo ne morete uporabiti, uporabite ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE Bayer.
Swedish: Det medföljande injektionssetet för intravenös injektion får inte användas till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Slovenian: Pribora za vensko punkcijo, priloženega zdravilu, ni mogoče uporabiti za odvzem krvi, ker že vključuje filter.
Swedish: Om du har frågor om KOGENATE Bayer och kompatibla separata filter, kontakta din läkare.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Ta inte bort plastfodralet från adaptern.
Slovenian: Ne odstranite adapterja s plastičnega ohišja.
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Slovenian: Ne uporabite zdravila KOGENATE Bayer, če v raztopini opazite vidne delce ali je raztopina motna.
Swedish: KOGENATE Bayer ska beredas och administreras med de komponenter som medföljer i förpackningen.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer se lahko rekonstituira in uporablja le s sestavnimi deli, priloženimi v vsakem pakiranju.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Slovenian: Vialo z zdravilom postavite na trdno, nedrsečo površino.
Swedish: Produkten innehåller spår av mus- och hamsterproteiner samt andra humana proteiner utöver faktor VIII (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo vsebuje sledi beljakovin miši in hrčkov ter poleg faktorja VIII tudi sledi humanih beljakovin
Swedish: I allmänhet, bör alla patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII -produkter följas noggrant avseende utveckling av inhibitorer genom lämplig uppföljning av kliniskt tillstånd och laboratorietester.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z zdravili, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII, je treba z ustreznim kliničnim opazovanjem in z laboratorijskimi preiskavami skrbno spremljati, ali je prišlo do nastanka inhibitorjev.
Swedish: Ta bort stasslangen.
Slovenian: Odstranite prevezo za žilo!
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med KOGENATE Bayer.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu zdravila KOGENATE Bayer na sposobnost razmnoževanja ni na voljo.
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Slovenian: Nastavite brizgo na pribor za punkcijo vene in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
Swedish: Även doser som är flera gånger högre än den rekommenderade kliniska dosen (relaterad till kroppsvikt) har inte kunnat påvisa några akuta eller subakuta toxiska effekter för KOGENATE Bayer som givits till försöksdjur (mus, råtta, kanin och hund).
Slovenian: Tudi pri dajanju odmerkov, ki so bili nekajkrat večji od priporočenega kliničnega odmerka (glede na telesno maso) pri različnih laboratorijskih živalih (miš, podgana, kunec in pes) niso opazili nobenih akutnih ali subakutnih toksičnih učinkov zdravila KOGENATE Bayer.
Swedish: Den aktiva substansen är human koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa) som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je humani koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa) izdelan z rekombinantno
Swedish: Skruva försiktigt fast sprutan på injektionsflaskan med pulver (B).
Slovenian: Injekcijsko brizgo rahlo privijte na vialo s praškom (B).
Swedish: Använd inte lösningar med synliga partiklar eller som är grumliga (G).
Slovenian: Če raztopina vsebuje vidne delce ali je motna, je ne uporabljajte (G).
Swedish: Avlägsna skyddspappret på plastfodralet till injektionsflaskans adapter.
Slovenian: Odstranite papirnat pokrov na plastičnem ohišju adapterja za vialo.
Swedish: Sådana kompatibla filter är polyamidfilter med porstorlek på 5-20 mikrometer i filterhus av polyakryl med lueradapter.
Slovenian: Filtri, ki so združljivi z luer adapterjem so iz poliakrilnega ohišja z vgrajenim filtrom iz poliamidne mreže z velikostjo luknjic 5 - 20 mikrometrov.
Swedish: När du måste dra upp blod före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Slovenian: Kadar morate pred infundiranjem odvzeti kri, uporabite pribor brez filtra in nato infundirajte zdravilo KOGENATE Bayer skozi injekcijski filter.
Swedish: I sådana fall går detta läkemedel ut i slutet av 12-månadersperioden eller vid det utgångsdatum som anges på injektionsflaskan, beroende på vilket som inträffar först.
Slovenian: V tem primeru rok uporabnosti zdravila poteče ob koncu 12mesečnega obdobja ali z datumom izteka roka uporabnosti navedenega na viali zdravila, odvisno kateri je prej.
Swedish: Stegring av FVIII-nivåer efter administrering kan ge, i synnerhet hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar, minst samma risk för kärlförslutning eller hjärtinfarkt som för patienter utan hemofili.
Slovenian: Zvečanje aktivnosti faktorja VIII po aplikaciji, zlasti v primeru obstoječih srčnožilnih dejavnikov tveganja, predstavlja pri bolniku najmanj enako tveganje za zaporo žil ali miokardni infarkt kakor pri populaciji, ki nima hemofilije.
Swedish: Injicera spädningsvätskan till injektionsflaskan innehållande pulvret genom att långsamt trycka ned sprutans kolv (F).
Slovenian: Injicirajte vehikel v vialo s praškom s počasnim potiskanjem bata injekcijske brizge navzdol (F).
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000),
Swedish: Patienten bör informeras om de tidiga tecknen på överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, illamående, generaliserad urtikaria, tryck över i bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o zgodnjih opozorilnih znakih preobčutljivosti, ki vključujejo izpuščaj, navzeo, generalizirano urtikarijo, tiščanje v prsih, sopenje, hipotenzijo in anafilakso.
Swedish: Spruta in vätskan genom att långsamt trycka ner kolven (G).
Slovenian: Injicirajte vehikel tako, da bat brizge počasi potiskate navzdol (G).