FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As categorias da frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Категориите за честота са дефинирани според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendada a utilização de medidas de rotina, incluindo a monitorização das funções cardíaca e respiratória.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва да се използват рутинни мерки, включващи мониториране на сърдечна и дихателна функции.
Portuguese: Advertências específicas sobre a formulação a serem acrescentadas aqui, se aplicável
Bulgarian: Текст за специални предупреждения да се добави тук, ако е приложимо
Portuguese: Bloqueadores neuromusculares competitivos
Bulgarian: Конкурентни невромускулни блокери
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (те могат да засегнат до 1 на 10 души) са:
Portuguese: A dor de cabeça é o efeito secundário mais frequente e pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas.
Bulgarian: Главоболието е най-честата нежелана реакция и може да засегне повече от 1 на 10 души.
Portuguese: Neste caso, só deve ser utilizada a posologia mais baixa.
Bulgarian: В този случай трябва да се прилага само най-ниската дозировка.
Portuguese: A segurança e eficácia em bebés com baixo peso à nascença, recém-nascidos, lactentes, bebés e crianças não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при малки деца с ниско тегло при раждане, новородени, кърмачета, малки деца и деца не са установени.
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á injetado lentamente numa veia.
Bulgarian: Лекарството ще бъде инжектирано бавно във вена.
Portuguese: Nos 8 dias seguintes a um enfarte do miocárdio
Bulgarian: В рамките на 8 дни след миокарден инфаркт
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Bulgarian: По специално, уведомете Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства:
Portuguese: O perfil de eliminação do medicamento, após uma dose intravenosa, é constituído por três fases com a correspondente semivida: alfa 6,4 min, beta 1,5 horas, gama 7,9 horas.
Bulgarian: Профилът на елиминиране на лекарството след интравенозна доза се състои от три фази със съответен полуживот: алфа 6,4 мин., бета 1,5 часа, гама 7,9 часа.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado num hospital.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено в болница.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: A nicardipina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.
Bulgarian: Никардипинът се метаболизира чрез цитохром P450 3A4.
Portuguese: Continue a monitorizar a tensão arterial até se atingir o efeito desejado.
Bulgarian: Мониторирането на кръвното налягане да се продължи, докато се постигне желания ефект.
Portuguese: Os estudos clínicos da nicardipina não incluíram um número suficiente de indivíduos a partir dos 65 anos de idade para determinar se a sua resposta era diferente da resposta de indivíduos mais jovens.
Bulgarian: Клиничните проучвания с никардипин не са включвали достатъчен брой пациенти на възраст на и над 65 години, за да се определи дали същите отговарят различно от по-младите пациенти.
Portuguese: A não ser que seja administrada através de uma via venosa central, diluir numa concentração de 0,1-0,2 mg/ml antes de utilizar (ver secção 6.2 para informações sobre as soluções compatíveis) Adultos
Bulgarian: Освен ако не е поставен посредством централен венозен път, се разрежда до концентрация от 0,1-0,2 mg/ml преди употреба (вижте точка 6.2 за подробности относно съвместими разтвори)
Portuguese: As reações adversas abaixo listadas foram observadas durante estudos clínicos e/ou durante a comercialização e baseiam-se em dados de ensaios clínicos e estão classificadas de acordo com as Classes de sistemas de órgãos MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изредени по-долу са наблюдавани по време на клинични проучвания и/или по време на пазарна употреба и се основават на данни от клинични изпитвания и са класифицирани според MedDRA системно-органен клас.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите това лекарство.
Portuguese: [Nome do Medicamento]
Bulgarian: [Име на продукта]
Portuguese: A pressão intracraniana deve ser monitorizada, para permitir o cálculo da pressão de perfusão cerebral.
Bulgarian: Вътречерепното налягане трябва да се мониторира, за да се допусне оценяване на налягането на церебрална перфузия.
Portuguese: A segurança e eficácia de nicardipina IV não foram estudadas em ensaios clínicos controlados em lactentes ou crianças, pelo que é necessário um cuidado especial nesta população (consultar a secção 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на никардипин, приложен интравенозно, не са изследвани в контролирани клинични изпитвания при кърмачета или деца, следователно, при тази популация се изисква специално внимание (за справка към точка 4.2).
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
Bulgarian: Препоръчително е да се сменя мястото на инфузия в случай на всяко подозрение за дразнене на мястото на инфузия.
Portuguese: Isto reflete-se em alterações rápidas e relativamente grandes na tensão arterial, com alterações inotrópicas mínimas na função cardíaca (efeito barorreflexo).
Bulgarian: Това се отразява в относително големите и бързи промени в кръвното налягане при минимални инотропни промени в сърдечната функция (барорефлекторен ефект).
Portuguese: As taxas podem ser aumentadas com incrementos de 0,5 ou 1 mg a cada 15 minutos.
Bulgarian: Скоростта може да се увеличава допълнително с 0,5 или 1 mg на всеки 15 минути.
Portuguese: Não beba sumo de toranja nem coma toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, visto que pode aumentar os níveis da nicardipina no sangue.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут и не яжте грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да увеличи кръвните нива на никардипин
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos principais parâmetros farmacocinéticos entre a disfunção renal grave e a função renal normal (ver secção 4.4)
Bulgarian: Няма значителни различия в основните фармакокинетични параметри между тежка бъбречна дисфункция и нормална бъбречна функция (вижте точка 4.4).
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo dependerá da dose administrada.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект ще зависи от приложената доза.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada em gravidezes múltiplas ou em mulheres grávidas com compromisso do estado cardiovascular, exceto se não houver mais nenhuma alternativa aceitável.
Bulgarian: Никардипин не трябва да се прилага при многоплодни бременности или при бременна жена с компрометирано сърдечно-съдово състояние, освен ако няма друга приемлива алтернатива.
Portuguese: Nesse caso, a posologia do bloqueador beta deve ser individualizada de acordo com a situação clínica.
Bulgarian: В такъв случай дозировката на бета-блокера трябва да се ивдивидуализира според клиничната ситуация.
Portuguese: Estudos envolvendo quer uma dose única, quer a administração três vezes ao dia, durante três dias, demonstraram que menos de 0,03% de nicardipina inalterada é recuperada na urina humana depois de uma administração oral ou intravenosa.
Bulgarian: Проучвания, включващи или единична доза, или приложение 3 пъти дневно за 3 дни, показват, че по-малко от 0,03% от непроменен никардипин се открива в урината на хора след перорално или интравенозно приложение.
Portuguese: Se está a tomar bloqueadores beta
Bulgarian: Ако приемате бета-блокери
Portuguese: Se algumas das situações acima descritas se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, informe o seu médico antes de lhe administrarem Nicardipina solução injetável
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или не сте сигурни, уведомете Вашия лекар, преди да получите никардипин инжекционен разтвор
Portuguese: O ritmo cardíaco é temporariamente aumentado; como resultado de uma redução na pós-carga, o débito cardíaco aumenta de uma forma acentuada e duradoura.
Bulgarian: Сърдечната честота временно се повишава; като резултат от намаленото след-натоварване, сърдечният минутен обем е значително и продължително увеличен.
Portuguese: A utilização de uma via venosa central ou de uma maior diluição da solução pode reduzir o risco de ocorrência de reações no local da perfusão.
Bulgarian: Използването на централен венозен път или на по-голямо разреждане на разтвора би могло да намали риска от възникване на реакция на мястото на инфузия.
Portuguese: Se tem alergia à nicardipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към никардепин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Portuguese: Um episódio hipertensivo, que acompanha frequentemente um AVC, não é indicação para uma terapêutica anti-hipertensiva de emergência.
Bulgarian: Хипертоничен епизод, който често придружава мозъчен инсулт, не е показание за спешна антихипертензивна терапия.
Portuguese: Foi notificado em experiências com animais que o fármaco é excretado no leite materno.
Bulgarian: При опити с животни се съобщава, че лекарството се отделя в млякото.
Portuguese: Hipertensão compensatória, isto é, em caso de um shunt arteriovenoso ou coartação da aorta.
Bulgarian: Компенсаторна хипертония, т.е. в случай на артериовенозен шънт или аортна коарктация
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Кратка характеристика на профила на безопасност
Portuguese: Se for fazer uma operação, o seu anestesista necessitará de saber que outros medicamentos está a tomar, uma vez que estes podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, Вашият анестезиолог е необходимо да знае какви други лекарства приемате, тъй като някои от тях могат да повлияят на начина, по който действа никардипин инжекционния разтвор.
Portuguese: Após 30 minutos, dependendo do efeito observado, a taxa pode ser aumentada ou reduzida com incrementos de 0,5 mg/h.
Bulgarian: След 30 минути, в зависимост от наблюдавания ефект, скоростта може да бъде увеличена или намалена с 0,5 mg/h.
Portuguese: A tensão arterial e a frequência cardíaca têm de ser monitorizadas, pelo menos, a cada 5 minutos durante a perfusão, e depois até à estabilização dos sinais vitais, mas, pelo menos, durante 12 horas após o fim da administração da nicardipina.
Bulgarian: Кръвното налягане и сърдечната честота трябва да бъдат проконтролирани поне на всеки 5 минути по време на инфузията и след това, докато жизнените показатели се стабилизират, но за не по-малко от 12 часа след края на приложението на никардипин.
Portuguese: O regime posológico para atingir a tensão arterial desejada pode variar dependendo da tensão arterial pretendida, da resposta do doente e da idade ou estado do doente.
Bulgarian: Схемата на прилагане за постигане на желаното кръвно налягане може да варира в зависимост от визираното кръвно налягане, отговора на пациента и възрастта или състоянието на пациента.
Portuguese: Se tem insuficiência cardíaca
Bulgarian: Ако имате сърдечна недостатъчност
Portuguese: Na prática clínica, a utilização da nicardipina durante os primeiros dois trimestres num número limitado de gravidezes, não revelou qualquer malformação ou efeito fetotóxico específico até à data.
Bulgarian: В клиничната практика употребата на никардипин по време на първите два триместъра при ограничен брой бременности до момента не е установила никакъв малформативен или конкретен фетотоксичен ефект.
Portuguese: Em experiências com animais, quando o fármaco foi administrado em doses elevadas durante a fase terminal da gravidez, foi notificado um aumento de mortes fetais, problemas no parto, diminuição no peso corporal das crias e supressão do aumento de peso corporal pós-natal.
Bulgarian: При опити с животни, когато това лекарство се прилага във висока доза по време на крайния етап на бременността, се съобщава за увеличение на феталната смъртност, нарушения при раждането, намаляване на телесното тегло на малките и потискане на нарастването на телесното тегло след раждането.
Portuguese: Não há informações suficientes sobre os efeitos da nicardipina nos recémnascidos/lactentes.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на никардипин върху новородени/кърмачета.
Portuguese: A sua ação é produzida principalmente no músculo liso arterial.
Bulgarian: Неговото действие се проявява основно върху гладката мускулатура на артериите.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Bulgarian: Тази листовка беше одобрена през {месец ГГГГ}.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso renal moderado, observou-se uma depuração sistémica significativamente inferior e uma área sob a curva (AUC) superior.
Bulgarian: При някои пациенти с умерена степен на бъбречно увреждане се наблюдава значително по-нисък системен клирънс и по-голяма площ под кривата (AUC).
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nicardipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към никардипин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica.
Bulgarian: Исхемична сърдечно-съдова болест.
Portuguese: Associação com bloqueadores beta
Bulgarian: Комбинация с бета-блокери
Portuguese: Após a administração concomitante de uma dose intravenosa radioativa de nicardipina, com uma dose oral de 30 mg administrada a cada 8 horas, 49% da radioatividade foi recuperada na urina e 43% nas fezes no espaço de 96 horas.
Bulgarian: След едновременно приложение на радиоактивна интравенозна доза на никардипин заедно с 30 mg перорална доза, прилагана на всеки 8 часа, 49% от радиоактивността се открива в урината и 43% в изпражненията в рамките на 96 часа.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез [национална система за съобщаване, посочена в Приложение V].
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде измервано, докато приемате лечението, и дозата ще се адаптира, за да е сигурно, че кръвното Ви налягане ще спадне до нормални нива.
Portuguese: Dose de manutenção: Quando a tensão alvo é atingida, a dose deve ser reduzida progressivamente, normalmente até entre 2 e 4 mg/h, para manter a eficácia terapêutica.
Bulgarian: Когато се достигне таргетното налягане, дозата трябва постепенно да се намалява, обикновено до между 2 и 4 mg/h, за да се поддържа терапевтичната ефикасност.
Portuguese: Foi observado edema pulmonar agudo quando a nicardipina foi utilizada como tocolítico durante a gravidez (ver secção 4.8), especialmente m casos de gravidez múltipla (de gémeos ou mais), com a via intravenosa e/ou a utilização concomitante de agonistas beta-2.
Bulgarian: Наблюдава се остър белодробен оток, когато никардипин е използван като токолитик по време на бременност (вижте точка 4.8), особено при случаи на многоплодна бременност (близнаци или повече), чрез интравенозен път и/или съпътстваща употреба на бета-2-агонисти.
Portuguese: Se a sua tensão arterial elevada for causada por um estreitamento de uma válvula cardíaca ou por outras deficiências no coração
Bulgarian: Ако високото Ви кръвно налягане се дължи на стеснение на сърдечна клапа или други дефекти на сърцето
Portuguese: Isto dependerá de quanto e quão rápido querem baixar a sua tensão arterial.
Bulgarian: Това ще зависи от това до колко и колко бързо се изисква да се понижи
Portuguese: Os níveis de digoxina devem ser monitorizados quando se inicia uma terapêutica concomitante com nicarpidina.
Bulgarian: Нивата на дигоксина трябва да се контролират, когато се започва съпътстваща терапия с никардипин.
Portuguese: Podem ocorrer reações no local da perfusão, especialmente com uma duração prolongada da administração e em veias periféricas.
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузия могат да възникнат особено при продължително времетраене на приложение и в периферните вени.
Portuguese: A farmacocinética da administração intravenosa de nicardipina foi estudada em indivíduos com disfunção renal grave a necessitar de hemodiálise (depuração da creatinina < 10 ml/min), disfunção renal ligeira/moderada (depuração da creatinina 10 -50 ml/min) e em indivíduos com função renal normal (depuração da creatinina > 50 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката при интравенозно приложение на никардипин е проучвана при пациенти с тежка бъбречна дисфункция, изискваща хемодиализа (креатининов клирънс < 10 ml/min), с лека/умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 10-50 ml/min) и с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс > 50 ml/min).
Portuguese: Se apresentar estas condições, o seu médico pode necessitar de realizar testes adicionais ou alterar a dose.
Bulgarian: Вашият лекар да назначи допълнителни изследвания или да промени дозата.
Portuguese: Pernas ou tornozelos inchados
Bulgarian: Отоци на краката или глезените
Portuguese: Vermelhidão na pele
Bulgarian: Зачервяване на кожата
Portuguese: Por conseguinte, a associação de um inibidor do canal de cálcio e dantroleno é potencialmente perigosa.
Bulgarian: По тази причина комбинацията на инхибитор на калциевите канали и дантролен е потенциално опасна.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos, foi notificado que a nicardipina aumenta os níveis plasmáticos da digoxina.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания се съобщава, че никардипинът повишава плазмените нива на дигоксина.
Portuguese: Indutores e inibidores do CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 индуктори и инхибитори
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis é a consequência dos efeitos vasodilatores da nicardipina.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите лекарствени реакции са последица от вазодилататорните ефекти на никардипина.
Portuguese: O metabolito mais abundante na urina humana é o glucuronídeo da forma hidróxi, que é formado pela clivagem oxidativa da fração N-metilbenzil e da oxidação do anel de piridina.
Bulgarian: Найразпространеният метаболит в човешката урина е глюкуронид в хидроксилна форма, която се формира от окислително разцепване на N-метилбензилната част и окисление на пиридиновия пръстен.
Portuguese: A velocidade da administração deve ser controlada com exatidão através da utilização de uma seringa com controlo eletrónico ou uma bomba volumétrica.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се контролира прецизно чрез употреба на спринцовка с електронен водач или на измерваща обема помпа.
Portuguese: Se alguma destas situações ocorrer com a nicardipina, considere a redução da dose para metade ou a suspensão da perfusão.
Bulgarian: Ако възникне едното или другото при никардипин, да се обсъди намаляване на дозата наполовина или спиране на инфузията.
Portuguese: O seu médico decidirá que quantidade de Nicardipina solução injetável lhe será administrada.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение какво количеството никардипин инжекционен разтвор да Ви бъде дадено.
Portuguese: Nicardipina solução injetável ser-lhe-á administrada por um médico que se certificará de que lhe será administrada a dose certa ao seu caso.
Bulgarian: Никардипин инжекционен разтвор ще е прилага от лекар, който ще гарантира, че се осигурява правилната доза за Вашето състояние.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes desenvolveram um aumento da frequência, duração ou gravidade da angina de peito, depois de iniciarem ou aumentarem a dosagem da nicardipina, ou durante o curso do tratamento.
Bulgarian: В някои случаи пациентите развиват увеличена честота, продължителност или тежест на стенокардията при започване или при увеличаване на дозировката на никардипин, или по време на курса на лечение.
Portuguese: Se o seu fígado não funciona corretamente ou se tiver tido uma doença do fígado no passado Se tem pressão elevada no cérebro
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно или ако сте имате чернодробно заболяване в миналото
Portuguese: Os níveis sanguíneos devem ser monitorizados, e se necessário, deve ser reduzida a dosagem dos imunossupressores e/ou da nicardipina.
Bulgarian: Кръвните нива трябва да се контролират и дозите на имуносупресорите и/или на никардипина трябва да се намаляват, ако е необходимо.
Portuguese: Também pode ser feita uma alteração para nicardipina oral sob a forma de cápsulas de 20 mg numa dosagem de 60 mg/dia em três tomas diárias, ou para nicardipina 50 mg sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, numa dosagem de 100 mg/dia em duas tomas diárias.
Bulgarian: Може също да се направи превключване на перорален никардипин капсули 20 mg в дозировка от 60 mg/дневно като 3 приема на ден и или никардипин 50 mg таблетки със забавено освобождаване в дозировка от 100 mg/дневно като 2 приема на ден.
Portuguese: A utilização de nicardipina em casos de pré-eclampsia grave durante o terceiro trimestre de gravidez pode potencialmente produzir um efeito tocolítico indesejável que pode potencialmente interferir com a indução espontânea do trabalho de parto.
Bulgarian: Употребата на никардипин при тежка прееклампсия по време на третия триместър на бременността потенциално би могла да предизвика нежелан токолитичен ефект, който потенциално би могъл да интерферира със спонтанната индукция на раждането.
Portuguese: A resistência vascular renal diminui.
Bulgarian: Бъбречното съдово съпротивление се намалява.
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
Bulgarian: При хората съдоразширяващото действие също настъпва както при приложението на остра доза, така и при хроничното приложение в големите и малки артерии, като увеличава притока на кръв и подобрява артериалния комплайънс.
Portuguese: A nicardipina em associação com corticosteroides intravenosos e tetracosactido (exceto a hidrocortisona utilizada como terapêutica de substituição na doença de Addison) pode causar uma redução no efeito anti-hipertensivo.
Bulgarian: Никардипин в комбинация с интравенозни кортикостероиди и тетракозактид (с изключение на хидрокортизон, използван като заместителна терапия при болест на Адисон) може да причини намаление на антихипертоничния ефект.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a nicardipina, tal como outros bloqueadores dos canais de cálcio, aumenta o bloqueio neuromuscular, possivelmente por atuar na região pós-juncional.
Bulgarian: Ограничени данни подсказват, че никардипин, както други блокери на калциевите канали, увеличава невромускулното блокиране, вероятно като действа на постсинаптичната зона.