FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DELPHI je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru u 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: DELPHI er en åpen fase II studie som evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med en lav dose ritonavir på 80 ART-erfarne HIV1 smittede pediatriske pasienter mellom 6 og 17 år og som hadde kroppsvekt på minst 20 kg.
Czech: Pokud se s přípravky obsahujícími drospirenon podává darunavir, doporučuje se kvůli potenciálu k hyperkalémii klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Når darunavir gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av risikoen for hyperkalemi.
Czech: podávaný současně s kobicistatem je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých pacientů (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: administrert samtidig med kobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av humant immunsviktvirus (HIV1)-infeksjon hos voksne pasienter (se pkt.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru (ritonavir k optimalizaci farmakokinetiky)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker)
Czech: - Máte-li jakékoli dalšíotázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=6)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=6)
Czech: (inhibice enzymů CYP450)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP450enzymer)
Czech: Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når darunavir og en lav dose ritonavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Czech: Ačkoli účinek na CYP2C8 byl studován pouze in vitro, společné podávání darunaviru a ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP2C8 (jako např. paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Norwegian Bokmål: Selv om effektene på CYP2C8 kun er studert in vitro, kan samtidig administrasjon av darunavir og ritonavir og legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP2C8 (som paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid) redusere den systemiske eksponeringen av slike legemidler, noe som kan redusere eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Czech: Výsledky dalších klinických hodnocení u již ART léčených dospělých a pediatrických pacientů jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtalen for Darunavir Krka d.d.
Czech: Pokud si vzpomenete až po 6 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det etter 6 timer, la være å ta tablettene og ta den neste dosen som vanlig.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hypertriacylglycerolemie, hyperlipidemie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanlige gikt, anoreksi
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) (n=16)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=16)
Czech: Studie interakcí uvedené níže nebyly provedeny s darunavirem potencovaným kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Ingen av interaksjonsstudiene presentert i tabellen har blitt utført med darunavir forsterket med kobicistat.
Czech: Současné užívání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, ledaže potenciální prospěch léčby pro pacienta převažuje nad rizikem a v takovém případě musí být pacienti pečlivě sledováni z důvodu systémových účinků kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Czech: Doporučené dávkování je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt darunavir-dose er 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného darunaviru se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon og forsterket darunavir anbefales ikke.
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se vyvinuly mutace b při dosažení cílového parametru hodnocení, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Czech: Některé léky nesmíte kombinovat s přípravkem Darunavir Krka d.d..
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka d.d.
Czech: Cmax darunaviru ↓ 17 % Koncentrace metabolitu 14-OH-klarithromycinu nebyly při kombinaci s darunavirem/ritonavirem detekovatelné.
Norwegian Bokmål: 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med darunavir/ritonavir.
Czech: Očekává se, že fenobarbital a fenytoin snižují koncentrace darunaviru v plazmě a přípravku zlepšujícího jeho farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og dets farmakoforsterker.
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku od 6 do < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 6 år til < 18 år og med kroppsvekt på minst 20 kg
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Norwegian Bokmål: systemisk bruk av klotrimazol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří měli před léčbou zvýšenou hladinu aminotransferáz, je nutno zvážit častější sledování AST/ALT zejména během několika počátečních měsíců léčby kombinací darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALATmåling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med darunavir/ritonavir.
Czech: kopií/ml
Norwegian Bokmål: RNA (kopier/ml)
Czech: Podání efavirenzu v kombinaci s potencovaným darunavirem jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med forsterket darunavir én gang daglig kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Czech: Ve 192týdenní analýze u dosud neléčených pacientů, u kterých průměrná doba léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně byla 162,5 týdne, nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní nálezy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn i 192-ukers analysen av behandlingsnaive forsøkspersoner hvor gjennomsnittlig behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig var 162,5 uker.
Czech: (indukce CYP450)
Norwegian Bokmål: (CYP450-induksjon)
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum)
Czech: U léčivých přípravků, které indukují aktivitu CYP3A, by bylo možné očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru s výsledným snížením plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru (např. rifampicin, třezalka tečkovaná, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Czech: - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) a magnesium-stearát (E470b) v jádru v jádru tablety a polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon, hydroksypropylcellulose; silika, kolloidal vannfri; silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri) og magnesiumstearat (E 470b) i tablettkjernen.
Czech: Očekává se, že třezalka tečkovaná snižuje koncentrace darunaviru a ritonaviru v plazmě.
Norwegian Bokmål: Johannesurt er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og ritonavir.
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Inhibitory proteázyNS3-4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA
Czech: Dávka pro dospělé, kteří dosud neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler før (legen din vil avgjøre dette)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté vyrážka (včetně makulární, makulopapulární, papulární, erytematózní a svědivé vyrážky), pruritus méně časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitida, kopřivka, ekzém, erytém, hyperhidróza, noční pocení, alopecie, akné, suchá kůže, pigmentace nehtů vzácné
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst og kløende utslett), kløe mindre vanlige angioødem, generalisert utslett, allergisk dermatitt, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, alopesi, akne, tørr hud, pigmentering av negler sjeldne
Czech: Podle 96týdenní analýzy byl bezpečnostní profil kombinace darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně u dosud neléčených pacientů podobný profilu zjištěnému u kombinace darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně u již léčených pacientů s výjimkou nauzey, která byla pozorována častěji u pacientů dosud neléčených.
Norwegian Bokmål: I 96-ukers analysen var sikkerhetsprofilen til darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos behandlingsnaive forsøkspersoner lik den som ses med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos behandlingserfarne forsøkspersoner, unntatt kvalme som ble observert hyppigere hos behandlingsnaive forsøkspersoner.
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og klonazepam kan øke konsentrasjonen av klonazepam.
Czech: Před zahájením léčby kombinací darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Czech: AUC simepreviru ↑ 159 % Cmin simepreviru ↑ 358 % Cmax simepreviru ↑ 79 % AUC darunaviru ↑ 18 % Cmin darunaviru ↑ 31 % Cmax darunaviru 
Norwegian Bokmål: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax ↔
Czech: AUC rilpivirinu ↑ 130 % Cmin rilpivirinu ↑ 178 % Cmax rilpivirinu ↑ 79 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 11 % Cmax darunaviru ↔
Norwegian Bokmål: Rilpivirin 150 mg én gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Czech: JINÁ LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ HLADINY LIPIDŮ Lomitapid
Norwegian Bokmål: ANDRE LIPIDMODIFISERENDE MIDLER Lomitapid
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunaviru s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater,
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme,
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 % u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Norwegian Bokmål: Pravastatin 40 mg enkeltdose pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 % en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Czech: Doporučená dávka pro darunavir a ritonavir a u již dříve léčených pediatrických pacientů (3 až 17 let)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose darunavir tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17
Czech: aktivního) darunaviru byly redukovány méně v průběhu těhotenství než po porodu kvůli zvýšené frakci nevázaného darunaviru během těhotenství ve srovnání s obdobím po porodu.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) darunavir ble imidlertid mindre redusert under graviditet sammenlignet med postpartum.
Czech: Jako alternativu lze zvážit darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, (léková) hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet mindre vanlige immun rekonstistusjonsassosiert inflammatorisk syndrom, (legemiddel)overfølsomhet
Czech: AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Norwegian Bokmål: #darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Czech: Pokyny pro dospělé - Užijte dvě400miligramovétabletynebo jednu 800miligramovou tabletujednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400mg tabletter på samme tid eller én 800mg tablett, én gang daglig,
Czech: Pokud je užíván potencovaný darunavir podávaný v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når forsterket darunavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté myalgie, osteonekróza, svalové spazmy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi vzácné muskoskeletální ztuhlost, artritida, ztuhlost kloubů
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, osteonekrose, muskelspasmer, muskelsvakhet, artralgi, smerte i ekstremiteter, osteoporose, økt kreatinfosfokinase i blodet sjeldne muskel- og skjelettstivhet,
Czech: 100 miligramů ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Norwegian Bokmål: 100 mg ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Czech: V průběhu těhotenství a po porodu není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for darunavir/ritonavir under graviditet og postpartum.
Czech: V tabulce níže jsou uvedena data 48týdenní a 96týdenní analýzy účinnosti ze sloučených studií
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Czech: Současné užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s léčivými látkami, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance og som er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser ved økte plasmakonsentrasjoner.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Czech: Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta din glemte dose med en gang.
Czech: Doporučení pro dávkování u dětí viz souhrn údajů o přípravku pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger hos barn se preparatomtale for Darunavir Krka d.d.
Czech: Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet Darunavir Krka d.d.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že darunavir zvýší koncentraci alfuzosinu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes darunavir å øke plasmakonsentrasjonen av alfuzosin.
Czech: Třetí trimestr těhotenství (n=15)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=15)
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání s potencovnaným darunavirem má být 150 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med forsterket darunavir.
Czech: 450 miligramů darunaviru + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů*
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává potencovanýdarunavir s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av forsterket darunavir og disse antidepressiva, og en dosejustering av antidepressivumet kan være nødvendig.
Czech: Potencovaný darunavir a didanosin lze použít bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og didanosin kan brukes uten dosejustering.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir†
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s antagonisty H2receptorů bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Czech: Pokud je clearance kreatininu použita na úpravu dávky tenofovir-disoproxilu, viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av tenofovirdisoproksil.
Czech: Na základě různých cest vylučování ostatních NRTI zidovudinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, který není metabolizován CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a darunaviru podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru.
Norwegian Bokmål: hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTIpreparatene gis samtidig med darunavir og en lav dose ritonavir.
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/005 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/006 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/007 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/008
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/005 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/006 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/007 180 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/008
Czech: 400 mg a 800 mg tablety lze použít k zajištění dávkovacího režimu 800 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi en dosering på 800 mg én gang daglig.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným darunavirem, což vede k redukci sérových koncentrací kortizolu.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av forsterket darunavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Czech: Očekává se, že bosentan sníží plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo jeho přípravků zlepšujících farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Bosentan forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller dets farmakoforsterker.
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 % , 49 %, respektive o 83 %.
Norwegian Bokmål: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 27 %, 49 % og 83 % lavere sammenlignet med postpartum.
Czech: Současné podávání potencovaného darunaviru a amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu, nebo ranolazinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av forsterket darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindisert (se pkt.
Czech: - Léčivou látkou je darunavirum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er darunavir.
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/001 60 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/002 90 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/003 180 potahovaných tablet: EU/1/17/1248/004
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/001 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/002 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/003 180 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1248/004
Czech: Použití karbamazepinu s darunavirem a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av karbamazepin sammen med darunavir gitt sammen med kobicistat er kontraindisert (se pkt.
Czech: U léčivých přípravků, které indukují působení CYP3A lze očekávat zvýšení clearance darunaviru a ritonaviru, což vede ke snížení plazmatických koncentrací těchto látek a v důsledku toho dochází u darunaviru ke ztrátě terapeutického účinku a možnému vývoji rezistence (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3Aaktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene og følgelig av darunavir, noe som medfører tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens (se pkt.
Czech: Souběžné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s lurasidonem, pimozidem nebo sertindolem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindisert (se pkt.
Czech: Vliv na současně podávané léčivé přípravky proto může být podhodnocen a může tedy být indikováno klinické hodnocení bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Effektene på legemidler som administreres samtidig kan dermed være underestimerte, og klinisk overvåking av sikkerhet kan være indisert.