FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Betrachtung der gegebenen signifikanten Komorbidität und den CV-Risikofaktoren der Studienpopulation war die Häufigkeit intrakranieller Blutung in beiden Behandlungsgruppen gering.
Romanian: Incidenţa sângerărilor intracraniene a fost mică în ambele grupuri de tratament având în vedere comorbidităţile şi factorii de risc CV semnificativi la populaţia din acest studiu.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
German: Sie klumpen zusammen, um kleine Löcher in durchtrennten oder beschädigten Blutgefäßen zu verschließen.
Romanian: Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate.
German: Kreatinin-Anstieg von > 50% gegenüber dem Ausgangswert.)
Romanian: Creşterea creatininei >50% faţă de momentul iniţial) şi nu valoarea brută a frecvenţei raportate a evenimentului advers.
German: Ticagrelor 60 mg 2-mal täglich + ASS N=6958
Romanian: Ticagrelor 60 de două ori pe zi + AAS N=6958
German: Gesicherte Stentthrombose
Romanian: Tromboză de stent definită
German: a (%) (95 % KI)
Romanian: a (%)
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
German: TIMI leichte Blutung: Klinisch erkennbar an einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l.
Romanian: TIMI minore: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei de 30-50 g/l.
German: Es wird keine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
German: Einnahme von Brilique zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
Romanian: Brilique împreună cu alte medicamente
German: 3000 Patienten durch.
Romanian: N=număr de pacienţi.
German: Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit Ihrem Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
Romanian: Medicamentul reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
German: Bei Patienten mit geringfügig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară.
German: Im Rahmen der populationspharmakokinetischen Analyse wurde bei älteren ACS-Patienten (≥ 75 Jahre) im Vergleich mit jüngeren Patienten eine höhere Konzentration von Ticagrelor (ungefähr 25 % sowohl bei der Cmax als auch bei der AUC) und dem aktiven Metaboliten beobachtet.
Romanian: Expuneri mai mari la ticagrelor (aproximativ 25% atât pentru Cmax cât şi pentru ASC) şi la metabolitul activ au fost observate la pacienţii vârstnici (≥75 de ani) cu SCA comparativ cu pacienţii mai tineri în analiza farmacocinetică a populaţiei.
German: Wie wirkt Brilique?
Romanian: Cum acţionează Brilique
German: Es traten jedoch unter Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel mehr kombinierte PLATO schwerwiegende + leichte Blutungen auf.
Romanian: Cu toate acestea, mai multe hemoragii combinate majore + minore PLATO au survenit în cazul ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
German: Intrakranielle Blutungen
Romanian: Hemoragie intracraniană
German: • Nasenbluten
Romanian: • Sângerare nazală
German: • Blutung, hervorgerufen durch Blutungsstörungen
Romanian: • Sângerări cauzate de boli ale sângelui
German: • Übelkeit
Romanian: • Vânătăi
German: Schwindel, Synkope, Kopfschmerzen
Romanian: Dispepsie, Constipaţie
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
German: Kombiniert CV-Tod/MI/ Schlaganfall
Romanian: Compus din deces de cauză CV/IM/AVC
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament.
German: • Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.
German: Tumorblutungen
Romanian: Hemoragii tumorale
German: TIMI-definierte Blutungskategorien TIMI schwerwiegend tödlich
Romanian: Categorii TIMI de clasificare a sângerărilor
German: Muskelblutungen
Romanian: Hemoragii musculare
German: SOC
Romanian: Talc
German: Schmelztablette.
Romanian: Comprimat orodispersabil.
German: Gastrointestinale Blutungen Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Verstopfung
Romanian: Diaree, Greaţă, Dispepsie, Constipaţie
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, gewölbt, rosafarben, mit Filmüberzug und mit „60" über „T" auf einer Seite gekennzeichnet.
Romanian: Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate, marcate cu un "60" peste un "T" pe una dintre feţe.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) war die Konzentration von Ticagrelor ungefähr 20 % geringer und die Konzentration seines aktiven Metaboliten ungefähr 17 % höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Romanian: Expunerea la ticagrelor a fost cu aproximativ 20% mai mică iar expunerea la metabolitul activ a fost cu aproximativ 17% mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) comparativ cu subiecţii cu funcţie renală normală.
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Behandlung für die Mutter berücksichtigt werden.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
German: Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Frauen geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Romanian: Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui medicament.
German: • Durchfall oder Verdauungsstörung
Romanian: • Diaree sau indigestie
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: Creşterea acidului uric
German: Mannitol (Ph.Eur.)
Romanian: Manitol (E 421)
German: (E421), Mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Xylitol (E967), Calciumhydrogenphosphat (E341), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.
Romanian: • Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), crospovidonă (E1202), xilitol (E967), fosfat acid de calciu anhidru (E341), stearil fumarat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), dioxid de siliciu coloidal anhidru
German: Hyperurikämie d
Romanian: Hemoragie IC
German: Gemessen an ASS allein reduzierte Ticagrelor 60 mg 2-mal täglich signifikant den primären kombinierten Endpunkt CV-Tod, MI und Schlaganfall.
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
German: Primärer Endpunkt
Romanian: Criteriu principal
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Romanian: Criteriul de evaluare compus de eficacitate şi siguranţă
German: Der durch das Holter-EKG ermittelte Anstieg von ventrikulären Pausen unter Ticagrelor war bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (chronic heart failure, CHF) während der akuten Phase des Koronarsyndroms höher als in der Gesamtpopulation der Studie.
Romanian: Creşterea frecvenţei pauzelor ventriculare depistate prin Holter sub tratament cu ticagrelor a fost mai mare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică (ICC) comparativ cu populaţia generală a studiului în faza acută a SCA, dar nu şi la o lună de tratament cu ticagrelor sau comparativ cu clopidogrel.
German: Bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses kann die Therapie ohne Unterbrechung als Anschlussbehandlung nach der einjährigen Anfangstherapie mit Brilique 90 mg oder anderen Adenosindiphosphat(ADP)-Rezeptorinhibitoren initiiert werden.
Romanian: Tratamentul poate fi început, fără perioadă de întrerupere, în continuarea tratamentului iniţial de un an cu Brilique 90 mg sau cu alt inhibitor al receptorilor de adenozin difosfat (ADP) la pacienţii cu SCA cu risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und potenten CYP3A-Induktoren führt möglicherweise zur Abnahme der Konzentration und Wirksamkeit von Ticagrelor.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor, prin urmare utilizarea concomitentă cu ticagrelor nu este recomandată.
German: wenn nur eine Körperseite davon betroffen ist - plötzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten zu sprechen oder andere zu verstehen - plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Verlust des Gleichgewichts oder der
Romanian: - amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului - apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi - apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării - apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, gewölbt, gelb, mit Filmüberzug und mit „90" über „T" auf einer Seite gekennzeichnet.
Romanian: Comprimate filmate (comprimat): Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, filmate, marcate cu un "90" peste un "T" pe una dintre feţe.
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
German: Intrakranielle Blutung:
Romanian: Hemoragie intracraniană:
German: Patienten mit einem Risiko für bradykarde Ereignisse Die Überwachung mittels Holter-EKG hat während der Behandlung mit Ticagrelor, verglichen mit Clopidogrel, eine erhöhte Häufigkeit von meist asymptomatischen ventrikulären Pausen gezeigt.
Romanian: Monitorizarea Holter ECG a arătat o creștere a frecvenței unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice în timpul tratamentului cu ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefühl der Kurzatmigkeit schlimmer wird oder lange Zeit andauert.
Romanian: Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră.
German: PLATO schwerwiegend tödlich/lebensbedrohlich: Tödliche Blutung ODER jegliche intrakranielle Blutung ODER intraperikardial mit kardialer Tamponade ODER mit hypovolämischem Schock oder schwerer Hypotonie, die blutdrucksteigernde Arzneimittel oder eine Operation erforderten, ODER klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um > 50 g/l oder ≥ 4 transfundierte Erythrozytenkonzentrate.
Romanian: PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
German: Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
Romanian: Istoric de infarct miocardic
German: Allerdings wurden in der PLATO-Studie nach gleichzeitiger Anwendung von einem oder mehreren Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen (z. B. 96 % Betablocker, 33 % Kalziumkanalblocker Diltiazem und Verapamil und 4 % Digoxin), keine Hinweise auf klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkungen beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
German: CV-Tod 174 (2,5%) 2,9%
Romanian: IM 285 (4,0%)
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die Blutspiegel von Ciclosporin.
Romanian: Nu s-a observat un efect al ticagrelor asupra concentraţiilor ciclosporinei în sânge.
German: Allerdings wurden in der PLATO-Studie nach gleichzeitiger Anwendung von einem oder mehreren Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen (z. B. 96 % Betablocker, 33 % Kalziumkanalblocker Diltiazem und Verapamil und 4 % Digoxin), keine Hinweise auf klinisch signifikante Nebenwirkungen beobachtet.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-a observat nicio dovadă de reacţii adverse semnificative clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardie (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină).
German: TIMI-definiert schwerwiegend TIMI-definiert schwerwiegend + leicht
Romanian: Majore conform TIMI Majore + minore conform TIMI
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
German: Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
German: • einen Herzinfarkt hatten oder
Romanian: • infarct miocardic sau
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn es an der Zeit ist, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: Cum să luaţi Brilique Nu deschideți blisterul până la momentul administrării medicamentului.
German: MI (außer stummer MI) Schlaganfall
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anschlussbehandlung mit Ticagrelorliegen begrenzte Daten vor, die über 3Jahre hinausgehen.
Romanian: Datele referitoare la siguranţa şi eficacitatea ticagrelor în cazul tratamentului extins peste 3 ani sunt limitate.
German: Grades oder bradykardiebedingte Synkopen aufweisen) wurden von den Hauptstudien ausgeschlossen, in denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Ticagrelor bewertet wurden.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiile principale care a evaluat siguranţa şi eficacitatea ticagrelor.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht wahrscheinlich, dass Brilique Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Romanian: Este puţin probabil ca Brilique să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Umstellungsdaten
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2016 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Brilique finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brilique poate fi căutat pe site-ul agenției la adresa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Brilique:
Romanian: Alte informații despre Brilique
German: Am 3. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Brilique in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2010.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Brilique.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brilique.
German: Ticagrelor
Romanian: Brilique ticagrelor
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la împiedicarea formării de cheaguri de sânge.
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten außerdem Aspirin entsprechend den ärztlichen Anweisungen einnehmen.
Romanian: Pacienții care iau Brilique trebuie să ia și aspirină conform indicațiilor medicului.
German: Aus gesundheitlichen Gründen kann der Arzt die Patienten aber auch anweisen, kein Aspirin einzunehmen.
Romanian: Este posibil ca, din motive de sănătate, medicul să le spună să nu ia aspirină.
German: Was ist Brilique?
Romanian: Ce este Brilique?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Brilique zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Brilique.
German: Die Einnahme sollte ein Jahr lang erfolgen, sofern der Arzt den Patienten nicht auffordert, das Arzneimittel früher abzusetzen.
Romanian: Pacienții trebuie să ia Brilique timp de un an, cu excepția cazului în care medicul le cere să înceteze tratamentul mai devreme.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Brilique benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Brilique, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Brilique verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brilique?
German: Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.
Romanian: Brilique este un medicament care conține substanța activă ticagrelor.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Brilique gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Brilique sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: Es ist als Tabletten (60 mg und 90 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (60 și 90 mg).
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la un an.
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu drei Jahre behandelt.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la trei ani.
German: Hierbei handelt es sich um Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (zur Behandlung von HIV-positiven Patienten) und Nefazodon (ein Antidepressivum).
Romanian: Acestea sunt medicamente precum ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicină (un antibiotic), atazanavir și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții seropozitivi) și nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Brilique (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Blutungen und ein erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Brilique (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dispnee (dificultăți în respirație), hemoragii (sângerări) și concentrație mare a acidului uric în sânge.
German: Brilique darf darüber hinaus nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit einer starken blockierenden Wirkung auf ein bestimmtes Leberenzym (CYP3A4) einnehmen.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care iau alte medicamente cu un puternic efect blocant asupra uneia din enzimele hepatice (CYP3A4).
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit in beiden Studien basierte auf der Anzahl der Patienten, die einen weiteren Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung verstarben.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în ambele studii s-a bazat pe numărul de pacienți care au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau care au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare.
German: Es wird bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom angewendet, einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Blutfluss in den Gefäßen, die das Herz versorgen, unterbrochen ist, sodass das Herzgewebe nicht richtig arbeiten kann oder abstirbt; zu diesen Erkrankungen zählen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen).
Romanian: Se utilizează la adulți cu sindrom coronarian acut, o grupă de afecțiuni în care fluxul de sânge în vasele care alimentează inima este întrerupt, astfel încât țesutul cardiac nu funcționează cum trebuie sau moare, printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (o formă gravă de durere în piept).
German: Brilique wird ferner bei Erwachsenen angewendet, die vor einem oder mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Romanian: De asemenea, Brilique se utilizează la adulții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic.
German: Welchen Nutzen hat Brilique in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brilique pe parcursul studiilor?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Brilique bei Patienten mit akutem Koronararteriensyndrom in einer Dosis von 90 mg zweimal täglich und in Verbindung mit Aspirin das Risiko atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung senkt.
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții cu sindrom coronarian acut, Brilique administrat în doză de 90 mg de două ori pe zi și în asociere cu aspirină reduce riscul de evenimente aterotrombotice, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul ca urmare a unui eveniment cardiovascular.
German: Bei Patienten, die vor einem oder mehr als einem Jahr (aber vor weniger als zwei Jahren) einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist, beträgt die Dosis eine 60-mg-Tablette zweimal täglich.
Romanian: La pacienții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult (dar cel mult în urmă cu 2 ani) și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic, doza de Brilique este de un comprimat de 60 mg administrat de două ori pe zi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Brilique berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Brilique, consultați prospectul.
German: Es konnte gezeigt werden, dass sich Brilique günstig bei Patienten auswirkt, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten.
Romanian: S-a demonstrat că Brilique este benefic pentru pacienții care au suferit un atac de cord sau care prezentau angină instabilă.