FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La repaglinida reduce inmediatamente el nivel de glucosa en sangre, estimulando la secreción de insulina del páncreas, un efecto que depende de la función de las células ß de los islotes pancreáticos.
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea , estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células- nos ilhéus pancreáticos.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Accord Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Accord.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Accord.
Spanish: No lo utilice Repaglinida Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco del cartón y en el blister tras CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso, na embalagem exterior, rótulo do frasco e blister após VAL.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo
Portuguese: • Diabetes mellitus do tipo 1, com peptídeo C negativo
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si está embarazada o proyecta estarlo.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg, cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 a 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
Spanish: • Danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis)
Portuguese: • Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose)
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Accord
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Portuguese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan , puedan tener un efecto similar.
Portuguese: Não pode ser excluída a hipótese de outros indutores, como por exemplo a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e Erva de S. João, poderem ter um efeito semelhante.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Portuguese: Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos orais hipoglicemiantes para repaglinida.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Repaglinida Accord.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Portuguese: Deve haver especial cuidado quando os inibidores de CYP2C8 e 3A4 são administrados em simultâneo com repaglinida.
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Portuguese: • se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue)
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Accord no está recomendado.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Spanish: Se ha estudiado el efecto de ketoconazol, un prototipo de inhibidores potentes y competitivos de CYP3A4, sobre la farmacocinética de repaglinida, en sujetos sanos.
Portuguese: O efeito de cetoconazol, um protótipo de inibidores potentes e competitivos de CYP3A4, na farmacocinética de repaglinida foi estudado em indivíduos saudáveis.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Spanish: No se hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não foram efetuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces de la piel e hinchazón ).
Portuguese: • Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
Spanish: • Hierba de San Juan (planta medicinal herbal)
Portuguese: • Erva de S. João (erva medicinal).
Spanish: Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, síntomas de mareo y sudoración, pueden ser signos de una reacción anafiláctica.
Portuguese: Sintomas, tais como inchaço, dificuldade em respirar, ritmo cardíaco acelerado, tonturas e suores, podem ser sinais de reação anafilática.
Spanish: El principio activo es repaglinida.
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
Spanish: Hipoglucemia Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Portuguese: Repaglinida, tal como acontece com outros estimuladores da secreção de insulina, pode provocar hipoglicemia.
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Spanish: • Toma demasiado Repaglinida Accord
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Accord
Spanish: • Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos)
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
Spanish: Aspecto de Repaglinida Accord y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Accord e conteúdo da embalagem
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos en http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Portuguese: Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Portuguese: Como tomar Repaglinida Accord
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes).
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Portuguese: • Tenha poucos ou nenhuns sinais de aviso de hipoglicemia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A 10B X02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da diabetes, outros medicamentos para redução da glicose sanguínea, excl. insulinas, código ATC: A10B X02.
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Spanish: • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.
Portuguese: A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal.
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100);raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos orais hipoglicemiantes, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Blister de aluminio/aluminio en envases que contienen 30, 90, 120, 180 ó 270 comprimidos.
Portuguese: Blister de alumínio/alumínio em embalagens contendo 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimidos.
Spanish: Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Portuguese: • Beta-bloqueantes (usados para o tratamento da pressão arterial elevada ou perturbações cardíacas)
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros agentes orais hipoglicemiantes, podem observar-se os seguintes acontecimentos adversos: As frequências são definidas como: frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
Portuguese: Se tomar mais Repaglinida Accord do que deveria Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente , conduzindo a uma hipoglicemia.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos que investiguen la combinación con otros secretagogos de insulina.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação entre outros estimuladores da secreção de insulina.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado elevado (hiperglicemia).
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Accord de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Accord para reduzir o açúcar no sangue.A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si es madre lactante.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver a amamentar.
Spanish: Composición de Repaglinida Accord
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Accord
Spanish: • Trastornos visuales.
Portuguese: • Perturbações da visão
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazol aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
Portuguese: Associação com a insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas
Spanish: Si olvidó tomar Repaglinida Accord
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Accord
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón)
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Portuguese: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos Repaglinida Accord 1 mg comprimidos Repaglinida Accord 2 mg comprimidos Repaglinida
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Portuguese: Ver Se entrar em hipoglicemia para obter informação sobre o que é uma hipoglicemia e como tratá-la
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio de valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4 , aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/015
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/015
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/743/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/743/010
Spanish: Ninguna especial.
Portuguese: Não aplicável.
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Spanish: • Vomitos.
Portuguese: • Vómitos
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo)
Portuguese: • Contracetivos orais (pílulas para controlo da natalidade)
Spanish: Si tiene una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Accord com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida
Spanish: Conservación de Repaglinida Accord
Portuguese: Como conservar Repaglinida Accord
Spanish: Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida
Spanish: Los comprimidos de Repaglinida Accord 0,5 mg son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos, con bordes biselados, con la inscripción "R" en un lado y lisos en el otro.
Portuguese: O comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg é branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, com bor do em bisel, com a inscrição "R" num dos lados e liso no outro lado.
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de sindrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência do sindroma coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio), ver secções 4.8 e 5.1.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Portuguese: O Repaglinide Accord é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Portuguese: O Repaglinide Accord não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade devido à inexistência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Portuguese: Outras informações sobre Repaglinide Accord
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado NovoNorm.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a assegurar o melhor controlo possível.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Repaglinide Accord.
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Repaglinide Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Portuguese: O Repaglinide Accord é um medicamento que contém a substância ativa repaglinida.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Portuguese: Em 22 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Accord.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público repaglinida
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Repaglinide Accord.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Repaglinide Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Portuguese: O Repaglinide Accord ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo 2.