FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Paxene ska inte ges till patienter med svår leversjukdom, svåra okontrollerbara infektioner eller lågt antal neutrofiler.
Bulgarian: Paxene не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни заболявания, тежки неконтролируеми инфекции или ниски нива на неутрофилите.
Swedish: Paxene har undersökts hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastaserad bröstcancer, 120 patienter med metastaserad äggstockscancer, drygt 900 patienter med framskriden äggstockscancer samt drygt 1 000 patienter med lungcancer.
Bulgarian: Paxene е изследван при 107 пациенти със сарком на Капоши, 312 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, 120 пациенти с метастатичен карцином на яйчниците, над 900 пациенти с напреднал карцином на яйчниците и над 1000 пациенти с карцином на белия дроб.
Swedish: Paxene påverkar även ickecancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Bulgarian: Paxene влияе също на неракови клетки, например кръвните клетки, което причинява нежелани ефекти.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Paxene skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Paxene да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var antalet patienter vars cancer svarade på behandlingen, hur lång tid som gick innan sjukdomen förvärrades och hur lång överlevnadstiden var.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които ракът се повлиява от лечението, времето до прогресиране на заболяването и преживяемостта на пациентите.
Swedish: Paxene är ett läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Paxene е противораково лекарство.
Swedish: Den aktiva substansen i Paxene, paklitaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Bulgarian: Активното вещество в Paxene, паклитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани.
Swedish: Paxene bör endast ges av en onkolog (cancerspecialist) på en specialiserad canceravdelning.
Bulgarian: Лечението с Paxene трябва да се прилага от онколог (специалист по ракови заболявания) в специализирано отделение за ракови заболявания.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig och därigenom inte föröka sig, utan dör så småningom.
Bulgarian: При условие че се запази целостта на скелета, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Swedish: • Framskriden äggstockscancer (när cancern börjat sprida sig utanför äggstocken), i kombination med cisplatin (ett annat cancerläkemedel).
Bulgarian: напреднал карцином на яйчниците (когато ракът е започнал да се разпространява извън яйчниците) в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство);
Swedish: I studierna gavs Paxene tillsammans med andra läkemedel mot cancer och jämfördes med andra behandlingar.
Bulgarian: В проучванията Paxene е прилаган с други противоракови лекарства и сравняван с други лечения.
Swedish: Den 19 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen Norton Healthcare Limited ett godkännande för försäljning av Paxene som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Paxene, на Norton Healthcare Limited на 19 юли 1999 г.
Swedish: Paxene ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot paklitaxel eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Paxene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към паклитаксел или някоя от другите съставки.
Swedish: • Metastaserad bröstcancer, när andra behandlingar har misslyckats eller är olämpliga.
Bulgarian: метастатичен карцином на гърдата, когато други лечения са неуспешни или не могат да бъдат прилагани.
Swedish: Dosen av Paxene, hur ofta läkemedlet ges och behandlingens längd beror på vilken typ av cancer som behandlas och vilka and ra cancerläkemedel som ges tillsammans med Paxene.
Bulgarian: Дозата Paxene, честотата на приема и продължителността на лечението зависят от вида на лекувания рак и от противораковите лекарства, давани с Paxene.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Paxene är större än riskerna vid behandling av framskridet aidsrelaterat Kaposis sarkom, metastaserad bröstcancer, framskriden äggstockscancer i kombination med cisplatin, metastaserad äggstockscancer där kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat har misslyckats, samt icke-småcellig lungcancer.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Paxene са по-големи от рисковете за лечение на напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши, метастатичен карцином на гърдата, напреднал карцином на яйчниците в комбинация с цисплатин, метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на комбинирана терапия, съдържаща платина, и недребноклетъчен карцином на белия дроб.
Swedish: Paklitaxel blockerar cellens förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som måste brytas ned varje gång en cell ska dela sig.
Bulgarian: Паклитаксел блокира способността на клетката да разбива „скелета", което позволява на клетките да се делят и размножават.
Swedish: Paxene paklitaxel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur verkar Paxene?
Bulgarian: Как действа Paxene?
Swedish: • Framskridet aidsrelaterat Kaposis sarkom (en hudcancer som är vanlig hos aidspatienter), när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Bulgarian: напреднал СПИН-асоцииран сарком на Капоши (рак на кожата, който често се открива при пациенти със СПИН) след неуспешно лечение с антрациклини (друг тип противораково
Swedish: Paxene är ett koncentrat som bereds till en lösning för infusion (dropp i en ven).
Bulgarian: Paxene е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Swedish: Hur har Paxenes effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Paxene?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Paxene finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Paxene нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Paxene förlängde också överlevnadstiden vid vissa typer av cancer.
Bulgarian: При някои видове рак Paxene увеличава също преживеямостта на пациентите.
Swedish: Paxene är mycket likt ett annat godkänt läkemedel som innehåller paklitaxel och som kallas Taxol.
Bulgarian: Тъй като Paxene е много подобен на друго одобрено лекарство, съдържащо паклитаксел, под името Taxol, проучванията, подкрепящи употребата на Taxol, са използвани в подкрепа на употребата на Paxene.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Paxene може да се намери тук.
Swedish: I vissa fall var de påtagligt bättre än med vanliga cancerbehandlingar.
Bulgarian: Лечението с Paxene подобрява повлияването при различни видове рак, като в някои случаи това е значително повече, отколкото при стандартната противоракова терапия.
Swedish: • Metastaserad äggstockscancer, när andra behandlingar, t.ex. kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat, har misslyckats.
Bulgarian: метастатичен карцином на яйчниците след неуспех на други лечения като съдържаща
Swedish: 5 mg/ml Pulver till infusionsvätska, dispersion
Bulgarian: Прах за инфузионна дисперсия
Swedish: Den rekommenderade startdosen beror på patientens längd och vikt.
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от ръста и теглото на пациента.
Swedish: Mer information om Pazenir finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pazenir можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Swedish: Genom att denna struktur hålls intakt kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
Bulgarian: Като се запазва тази структура непокътната, клетките не могат да се делят и накрая умират.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pazenir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pazenir?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pazenir?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pazenir?
Swedish: Vad är Pazenir och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Pazenir и за какво се използва?
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje behandlingscykel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се прилага веднъж дневно в дни 1, 8 и 15 от всеки цикъл.
Swedish: Mer information om Pazenir
Bulgarian: Допълнителна информация за Pazenir:
Swedish: Metastaserande innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че карциномът се е разпространил към други части на тялото;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pazenir utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pazenir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pazenir kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pazenir непрекъснато се проследяват.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Abraxane och behöver inte studeras igen för Pazenir.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Abraxane и не е необходимо да се повтарят с Pazenir.
Swedish: För att få mer information om hur Pazenir används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pazenir вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pazenir i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Abraxane.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pazenir е сравним с Abraxane.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Pazenir.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Pazenir.
Swedish: Pazenir påverkar även icke-cancerceller, t.ex. blodkroppar och nervceller, vilket kan ge biverkningar.
Bulgarian: Pazenir влияе също на нераковите клетки, например кръвни и нервни клетки, което може да причини нежелани реакции.
Swedish: Paklitaxel blockerar ett stadium i celldelningen där cellens inre skelett upplöses för att göra det möjligt för cellen att dela sig.
Bulgarian: Паклитаксел блокира етапа от деленето на клетките, при който клетките разграждат вътрешния си „скелет", което им позволява да се делят.
Swedish: Varför är Pazenir godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Pazenir е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra läkemedel som innehåller paklitaxel.
Bulgarian: Pazenir не трябва да се заменя с други лекарства, съдържащи паклитаксел.
Swedish: Pazenir används för att behandla följande cancertyper hos vuxna:
Bulgarian: Pazenir се използва при възрастни за лечение на следните видове рак:
Swedish: Eftersom Pazenir är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Pazenir е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pazenir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pazenir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vid icke-småcellig lungcancer sker behandlingen i treveckorscykler där Pazenir ges på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje cykel och karboplatin ges på dag 1 omedelbart efter Pazenir.
Bulgarian: При недребноклетъчен карцином на белия дроб лечението се провежда като 3-седмични цикли, като Pazenir се прилага в дни 1, 8 и 15 от всеки цикъл, а карбоплатин се прилага в ден 1, веднага след Pazenir.
Swedish: Den aktiva substansen i Pazenir, paklitaxel, hör till den grupp av cancerläkemedel som kallas taxaner.
Bulgarian: Активното вещество в Pazenir, паклитаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, наречени „таксани".
Swedish: Pazenir ges som en infusion i en ven under 30 minuter.
Bulgarian: Pazenir се прилага под формата на инфузия във вена в продължение на 30 минути.
Swedish: Den 6 maj 2019 beviljades Pazenir ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Pazenir получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 6 май 2019 г.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Pazenir tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Pazenir се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Swedish: • Metastaserande bröstcancer, när den första behandlingen har slutat ha effekt och standardbehandling med en antracyklin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämplig.
Bulgarian: метастатичен карцином на гърдата, когато първото лечение е престанало да действа и когато не е подходящо стандартното лечение, включващо „антрациклин" (друг вид противораково лекарство).
Swedish: Vid metastaserande bröstcancer ges Pazenir som enda läkemedel var tredje vecka.
Bulgarian: При метастатичен рак на гърдата Pazenir се използва самостоятелно на всеки три седмици.
Swedish: Sammanfattning av Pazenir och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Pazenir и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: Hur används Pazenir?
Bulgarian: Как се използва Pazenir?
Swedish: Detta eftersom Pazenir ges som infusion i en ven och nanopartiklarna i Pazenir snabbt delas upp i sina beståndsdelar på samma sätt som de i Abraxane.
Bulgarian: Причината за това е, че Pazenir се прилага с инфузия във вена и наночастиците, които се съдържат в активното вещество, бързо се разграждат на съставните си части по същия начин като Abraxane.
Swedish: I Pazenir, liksom i referensläkemedlet Abraxane, är paklitaxel bundet till ett humant protein kallat albumin i form av mycket små partiklar, s.k. nanopartiklar.
Bulgarian: Както при референтното лекарство Abraxane, в Pazenir паклитаксел е прикачен към човешкия протеин, наречен „албумин", в малки частици, познати като „наночастици".
Swedish: Gemcitabin ska ges omedelbart efter att Pazenir getts.
Bulgarian: Непосредствено след прилагането на Pazenir на пациента трябва да се даде гемцитабин.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abraxane, och att Pazenir kan godkännas för försäljning inom EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Abraxane, ползите от употребата на Pazenir превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Pazenir ska endast ges under överinseende av en cancerläkare på avdelningar där personalen är utbildad i att ge cytotoxiska (celldödande) läkemedel.
Bulgarian: Pazenir трябва да се прилага само под наблюдение на онколог в клиники, специализирани в приложението на цитотоксични (убиващи клетките) лекарства.
Swedish: • Metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln, som första behandling i kombination med cancerläkemedlet gemcitabin.
Bulgarian: метастатичен аденокарцином на панкреаса, като лечение от първа линия в комбинация с друго лекарство за рак, гемцитабин;
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer, som första behandling i kombination med cancerläkemedlet karboplatin, när det inte är lämpligt med operation eller strålbehandling.
Bulgarian: недребноклетъчен карцином на белия дроб като лечение от първа линия в комбинация с противораковото лекарство карбоплатин, когато пациентът не може да се подложи на хирургия или лъчетерапия.
Swedish: Vid metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln ges Pazenir i behandlingscykler om fyra veckor.
Bulgarian: При метастатичен аденокарцином на панкреаса Pazenir се прилага на 4-седмични цикли на лечение.
Swedish: Hur verkar Pazenir?
Bulgarian: Как действа Pazenir?
Swedish: Detta gör det lätt att bereda en lösning av paklitaxel för att ges som infusion i en ven.
Bulgarian: Това улеснява приготвянето на суспензия от паклитаксел, която може да бъде вливана венозно.
Swedish: Pazenir innehåller den aktiva substansen paklitaxel, som är bunden till det mänskliga proteinet albumin.
Bulgarian: Pazenir съдържа активното вещество паклитаксел (paclitaxel), свързан с човешки протеин, наречен албумин, и е „генерично лекарство".
Swedish: Hur har Pazenirs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Pazenir?
Swedish: Pazenir är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Pazenir съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Abraxane.
Swedish: 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a *Mediantid till sjukdomsprogression [95 % CI] (veckor) > 1:a linjens terapi
Bulgarian: 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Swedish: 6 maj 2019
Bulgarian: 06 май 2019 г.
Swedish: Hur ofta kommer du att få Pazenir?
Bulgarian: Колко често ще получавате Pazenir?
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta eller yra efter att ha fått Pazenir.
Bulgarian: Някои хора може да се почувстват уморени или замаяни, след като получат Pazenir.
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Pazenir samtidigt med något av följande:
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Pazenir едновременно с някое от следните:
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noga.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
Swedish: Andra läkemedel och Pazenir
Bulgarian: Други лекарства и Pazenir
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Pazenir
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Pazenir
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 2 år
Bulgarian: Неотворени флакони 2 години
Swedish: Alternativt ljusskydd kan användas i renrummet.
Bulgarian: Може да се използва алтернативна защита от светлина в чисто помещение.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats på barn och ungdomar, eftersom bröstcancer, pankreascancer och lungcancer inte förekommer i dessa åldersgrupper.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши, тъй като рак на гърдата, рак на панкреаса и рак на белия дроб не се срещат в тези възрастови групи.
Swedish: (Patienter i riskzonen)
Bulgarian: (ПТ в риск)
Swedish: Beredning av 100 mg:
Bulgarian: Приготвяне на 100 mg
Swedish: Om infusionen av Pazenir begränsas till 30 minuter enligt anvisning minskar sannolikheten för infusionsrelaterade reaktioner.
Bulgarian: Ограничаването до 30 минути на вливането на Pazenir, както е указано, намалява вероятността от свързани с инфузията реакции.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Bulgarian: 2Максимум 7 дни след определената по график доза за ден 1 от следващия цикъл.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera Pazenir.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да работят с Pazenir.
Swedish: Det finns mycket begränsad mängd data från användningen av paklitaxel under graviditet hos människa.
Bulgarian: Има много ограничени данни от употребата на паклитаксел по време на бременност при хора.
Swedish: Amning måste avbrytas under behandlingen.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren för lagringstider och användningsförhållanden.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Bulgarian: Всеки лекарствен продукт е прилаган на ден 1 от всеки 21-дневен цикъл.
Swedish: Handskar, skyddsglasögon och skyddskläder ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използват ръкавици, очила и защитно облекло.
Swedish: Det beror på att Pazenir kan påverka effekten av andra läkemedel.
Bulgarian: Това е така, защото Pazenir може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Swedish: Patienter med befintlig neuropati av grad ≥ 2 eller allvarliga medicinska riskfaktorer som involverade något av de viktigaste organsystemen exkluderades.
Bulgarian: Пациентите със съществуваща невропатия степен ≥ 2 или сериозни медицински рискови фактори, засягащи някои от основните органни системи, са изключени.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечестии (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Swedish: Lymfopeni observerades hos 45 % av patienterna.
Bulgarian: Лимфопения е наблюдавана при 45% от пациентите.
Swedish: Anemia,b
Bulgarian: Анемия а,б
Swedish: Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av Pazenir.
Bulgarian: Освен това някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа Pazenir.
Swedish: Pazenir innehåller natrium
Bulgarian: Pazenir съдържа натрий
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Bulgarian: Пациентите са лекувани без предварително стероидно лечение или планирана поддържаща терапия с G-CSF).
Swedish: 1På dag 1 i 21-dagarscykeln reduceras dosen av Pazenir och karboplatin samtidigt.
Bulgarian: 1На ден 1 от 21-дневния цикъл намалете дозата Pazenir и карбоплатин едновременно.
Swedish: Gemcitabin (N=430)
Bulgarian: (N=430)
Swedish: Patienter som vägde 50 kg hade en AUC för paklitaxel som var cirka 25 % lägre än de som vägde 75 kg.
Bulgarian: Пациентите с тегло 50 kg имат AUC на паклитаксел приблизително 25% по-малко от тези с тегло 75 kg.
Swedish: Den reducerade dosen kan ökas till dosen för patienter med normal leverfunktion om patienten tolererar behandlingen under minst två cykler (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Намалената доза може да бъде увеличена постепенно до дозата за пациенти с нормална чернодробна функция, ако пациентът понася лечението за поне два цикъла (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Första Andra Tredje
Bulgarian: Първо Второ Трето
Swedish: Svarsfrekvensen för alla patienter var 39,5 % (95 % CI: 24,9 %-54,2 %) respektive 47,6 % (95 % CI: 35,3 %-60,0 %).
Bulgarian: Степента на отговора при всички пациенти е съответно 39,5% (95% ДИ: 24,9%-54,2%) и 47,6% (95% ДИ: 35,3%-60,0%).
Swedish: Enligt publicerad litteratur är dock paklitaxel potentiellt karcinogent och genotoxiskt vid kliniska doser, baserat på dess farmakodynamiska verkningsmekanism.
Bulgarian: Според публикуваните литературни данни, обаче, паклитаксел е потенциално канцерогенно и генотоксично средство при клинични дози, въз основа на неговия фармакодинамичен механизъм на действие.
Swedish: Beredd dispersion har ett pH på 6-7,5 och en osmolalitet på 300-360 mOsm/kg.
Bulgarian: Приготвената дисперсия има pH 6-7,5 и осмолалитет 300-360 mOsm/kg.
Swedish: Erlotinib ska inte ges samtidigt med Pazenir och gemcitabin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Ерлотиниб не трябва да се прилага едновременно с Pazenir и гемцитабин (вж. точка 4.5).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot paklitaxel eller något annat innehållsämne i Pazenir (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към паклитаксел или към някоя от останалите съставки на Pazenir (изброени в точка 6);
Swedish: Pazenir används för behandling av följande cancertyper:
Bulgarian: За какво се използва Pazenir Pazenir се използва за лечение на следните видове рак: