FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Slovenian: Težave s kostmi
Bulgarian: Проблеми с костите
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно прилагане.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Bulgarian: • чувство за непълно изхождане
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki, domnevno (vsaj morda) povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Bulgarian: Едновременното прилагане е противопоказано.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Bulgarian: Билиарната екскреция на непроменен лекарствен продукт може да има принос към елиминирането на доравирин, но не се очаква този начин на елиминиране да е значим.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец
Slovenian: Lamivudin so zaznali pri dojenih novorojenčkih/dojenčkih zdravljenih žensk.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Slovenian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Slovenian: Izhodiščna shema DSG
Bulgarian: Изходна схема DSG
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Slovenian: V celični kulturi
Bulgarian: В клетъчна култура
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenega učinka (NU) ali smrti, če je to povzročilo, da niso imeli viroloških podatkov med zdravljenjem v opredeljenem oknu.
Bulgarian: Включва участници, които са прекратили участието си поради нежелано събитие (НС) или смърт, ако това е довело до липса на вирусологични данни във времевия прозорец.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Bulgarian: Екскретирането на непроменен лекарствен продукт с урината е незначително.
Slovenian: 24. teden N = 223
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Slovenian: Protivirusna aktivnost v celični kulturi
Bulgarian: Антивирусна активност в клетъчна култура
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Не е предоставена информация относно потенциалните взаимодействия на лекарствения продукт с други антиретровирусни лекарства.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Bulgarian: Употребата на Delstrigo при лица на възраст под 18 години все още не е изследвана.
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Bulgarian: Употреба с индуктори на CYP3A
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започнатa от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Slovenian: Izhodiščno je bila mediana starost preiskovancev 43 let, 16 % je bilo žensk in 24 % preiskovancev ni bilo belcev.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Bulgarian: Дръжте сушителя вътре в бутилката и не го изхвърляйте докато не приключите с приема на цялото количество от лекарството.
Slovenian: Skupino 96 različnih kliničnih izolatov, ki so imeli z NNRTI povezane mutacije, so ovrednotili glede občutljivosti na doravirin v prisotnosti 10 % fetalnega govejega seruma.
Bulgarian: Панел от 96 различни клинични изолати, съдържащи NNRTI-свързани мутации са оценени за чувствителност към доравирин в присъствие на 10 % фетален говежди серум.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Delstrigo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Slovenian: 48. teden N = 447
Bulgarian: Седмица 48 N=447
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
Slovenian: • nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih krvnih celic (čista aplazija rdečih krvnih celic)
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия на червените кръвни клетки)
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Slovenian: • mišični simptomi (bolečine, togost)
Bulgarian: мускулни симптоми (болка, скованост)
Slovenian: Dokazano je sicer, da učinkovita supresija virusov s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos HIV-1, vendar določenega preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Slovenian: *Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Delstrigo върху фертилитета при хора.
Slovenian: Posebna previdnost je v tej starostni skupini potrebna zaradi starostnih sprememb, npr. zmanjšanega delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Slovenian: • zvišanje amilaze
Bulgarian: повишени нива на амилаза
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa HIV-1 z matere na otroka in zaradi potencialno nevarnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba matere podučiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Delstrigo.
Bulgarian: Поради вероятността за предаване на HIV-1 и за сериозни нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако приемат Delstrigo.
Slovenian: Doravirina niso ocenili pri bolnikih s predhodnim virološkim neuspehom katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravljenja.
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas tenofovirja po peroralni uporabi je približno 12 do 18 ur.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
Slovenian: Vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,003 do 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrograma na ml).
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с Delstrigo са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Bulgarian: Много редки периферна невропатия (или парестезия)*
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Slovenian: Lamivudin lahko zavira replikacijo celične DNA (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Slovenian: Ne ocenjujejo ga kot vzročno povezanega z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti te motnje.
Bulgarian: Не се счита за причинно-следствена връзката с тенофовир дизопроксил в отсъствие на това условие.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8,6 mg лактоза (като монохидрат).
Slovenian: Pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, je bil celotni očistek 398,5 ± 69,1 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Bulgarian: При инфектираните с HIV-1, общият клирънс е 398,5 ± 69,1 ml на минута (среден ± SD).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih
Bulgarian: В клинични изпитвания
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ инфекция при лица на възраст 18 и повече години.
Slovenian: Izidi v preskušanjih DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD 48. in 96. teden so prikazani v preglednici 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo, ker lahko povzroči poslabšanje hepatitisa, to pa je lahko življenjsko nevarno.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала чернодробна болест или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да се окаже животозастрашаващо.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог.
Slovenian: Glavni način delovanja 3TC-TP je zavrtje RT z zaključitvijo verige DNA po vgradnji nukleotidnega analoga.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от интравенозната доза на тенофовир се открива като непроменен лекарствен продукт в урината в рамките на 72 часа от прилагането.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който защитава таблетките от влага.
Slovenian: Obsežni podatki pri nosečnicah (več kot 3.000 izidov od prvega trimesečja), ki so jemale samostojno učinkovino lamivudin v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ne kažejo malformacijskih toksičnih učinkov.
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 3 000 проследени случая през първия триместър), приемащи отделно активната съставка ламивудин в комбинация с други антиретровирусни средства, не показват малформативна токсичност.
Slovenian: filmsko obložena tableta rumena, ovalna, 21,59 mm x 11,30 mm velika tableta z vtisnjenim logotipom podjetja in oznako 776 na eni strani in brez oznake na drugi strani
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размери 21,59 mm x 11,30 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата страна.
Slovenian: Od 7 preiskovancev, ki se jim je v ključnih študijah pojavila visoka raven odpornosti proti doravirinu, jih je 6 imelo fenotipsko odpornost proti efavirenzu in nevirapinu, 3 proti rilpivirinu, 2 pa sta imela na podlagi preizkusa Monogram Phenosense delno odpornost proti etravirinu.
Bulgarian: От 7 участника, които са развили висока степен на резистентност към доравирин в основните проучвания, 6 са имали фенотипна резистентност към EFV и невирапин, 3 към рилпивирин и 2 с частична резистентност към етравирин въз основа на изследване Phenosense на Monogram.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}
Slovenian: V primeru suma na kostne nepravilnosti je potrebno ustrezno posvetovanje.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, popolno pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je popolna shema za zdravljenje okužbe s HIV-1, zato se ga ne sme uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Delstrigo е цялостна схема за лечение на HIV-1 инфекция; следователно Delstrigo не трябва да се прилага с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Slovenian: Določitev pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi HIV, je pokazala, da je koncentracija lamivudina v serumu dojenih dojenčkov mater, zdravljenih zaradi HIV, zelo majhna (manj kot 4 % koncentracije v materinem serumu) in se progresivno zmanjša do nezaznavne ravni, ko dojenček doseže 24 tednov starosti.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR24
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ATC код: J05AR24
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки в кръвта (анемия)
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (tako imenovano "virusno breme"),
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Delstrigo za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV-1 pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIPPaediatric Investigation Plan).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Slovenian: Ni verjetno, da bi doravirin v odmerku 100 mg enkrat na dan klinično pomembno vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so za absorpcijo in/ali odstranjevanje odvisna od transportnih beljakovin oziroma se presnavljajo z encimi CYP.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортни протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Slovenian: Preden vzamete katero od naslednjih zdravil skupaj z zdravilom Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda vam bo moral spremeniti odmerek vaših zdravil:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Delstrigo съдържа лактоза монохидрат.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Bulgarian: Не приемайте две дози Delstrigo по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Približno 71 % intravenskega odmerka lamivudina se izloči z urinom kot nespremenjeno zdravilo.
Bulgarian: Приблизително 71 % от интравенозната доза на ламивудин се открива като непроменен лекарствен продукт в урината.
Slovenian: Poslabšanje okužbe z virusom hepatitisa B
Bulgarian: Влошаване на инфекцията с хепатит
Slovenian: V izhodišču je bila mediana starost preiskovancev 33 let (razpon: od 18 do 69 let), 86 % jih je imelo število celic T CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Slovenian: *Za ta neželeni učinek v kliničnih študijah 3. faze (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z doravirinom, a je vključen v preglednico kot neželen učinek na podlagi povzetka glavnih značilnosti zdravila za 3TC in/ali TDF.
Bulgarian: *Тази нежелана реакция не е установена като нежелана реакция, свързана с доравирин от Фаза 3 на клинични проучвания (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), а е включена в тази таблица като нежелана реакция основана на Кратката Характеристика на Продукта на 3TC и/или TDF.