FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavná cesta metabolizácie vedie cez enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 CYP3A4 vahendusel.
Slovak: Tento liek obsahuje 4 mg sodíka na ml.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 4 mg/ml naatriumit.
Slovak: Ak spozorujete zmeny v telesnom tuku,
Estonian: Võtke ühendust arstiga, kui märkate muutusi keha rasva jaotumise osas.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Agenerase 15 mg/ml suukaudne lahus Amprenaviir
Slovak: Okrem toho sa odporúča, aby ženy infikované vírusom HIV nedojčili kvôli zabráneniu prenosu HIV.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist lapsele, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma lapsi rinnaga toita.
Slovak: Počas užívania Agenerase sa dojčenie neodporúča.
Estonian: Agenerase-ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Slovak: Agenerase v kombinácii s ritonavirom je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Agenerase kombinatsioon ritonaviiriga on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Agenerase, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Estonian: Kui te lõpetate Agenerase võtmise Agenerase võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: U pacientov predtým neliečených PI nebol prínos Agenerase posilneného ritonavirom preukázaný (pozri časť 5.1).
Estonian: Kasu Agenerase'ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
Estonian: Kasu Agenerase'i suukaudsest lahusest koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI-ravi mittesaanud patsientidel ega varem PI-ravi saanud patsientidel.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Estonian: Agenerase peroraalset lahust manustatakse suu kaudu ning seda võib võtta nii söögi ajal kui söögiaegadest sõltumatult.
Slovak: Únava
Estonian: Lööve
Slovak: Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs):
Estonian: • Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId):
Slovak: Okrem toho, pri podávaní efavirenzu v kombinácii s amprenavirom a nelfinavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť amprenaviru nebola stanovená u pacientov s významnými základnými poruchami pečene.
Estonian: Maksahaigused: Amprenaviiri ohutus ja efektiivsus ei ole kaasuva maksahaigusega patsientidel kindlaks tehtud.
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Estonian: Propüleenglükooli sisalduse tõttu suukaudses lahuses ei tohi te samaaegselt võtta disulfiraami ega teisi ravimeid, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), või preparaate, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri suukaudne lahus) või propüleenglükooli (vt Ärge kasutage Agenerase´t).
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
Estonian: Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende toimeainete metabolismi konkureeriv inhibeerimine, mis viib nende plasmakontsentratsiooni suurenemise ning raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeni, nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, terfenadiin) või perifeerne vasospasm või isheemia (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin) (vt lõik 4.3).
Slovak: Pri podávaní inhibítorov proteázy, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse nukleosiidi analoogidega.
Slovak: Keď je metadón súčasne podávaný s amprenavirom, je potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Estonian: Metadooni kasutamisel koos amprenaviiriga tuleb patsiente jälgida opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti kui kasutatakse ka väikese annusena ritonaviiri.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú v balení s dvomi fľašami z umelej hmoty, z ktorých každá obsahuje 240 mäkkých kapsúl.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslite pakendis on kaks plastikpudelit, mõlemas 240 pehmekapslit.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 mäkkých kapsúl.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 pehmekapslit.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Estonian: Pehmekapslid on piklikud, läbipaistmatud, tuhmvalget või kreemikat värvi ja neile on trükitud GX CC1.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe PI užívajúcich kapsuly Agenerase 600 mg dvakrát denne a nízku dávku ritonaviru, 100 mg dvakrát denne, bola povaha a frekvencia nežiaducich udalostí (stupeň 2-4) a laboratórne abnormality stupňa 3/4 podobné nežiaducim udalostiam pozorovaným pri užívaní samostatného Agenerase, s výnimkou vzostupu hladín triglyceridov a vzostupu hladín CPK, ktoré boli veľmi časté u pacientov užívajúcich Agenerase a nízku dávku ritonaviru.
Estonian: Agenerase kapsleid 600 mg kaks korda päevas ja väikese annuse ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas saavatel patsientidel, kes olid varem saanud ravi proteaasi inhibiitoritega, olid kõrvaltoimete (2.-4. aste) ja 3.-4. astme laboratoorsete kõrvalekallete iseloom ja sagedus sarnased nendega, kes said ainult Agenerase't, välja arvatud tõusnud triglütseriidide ja kreatiinfosfokinaasi osas.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab ka 4 mg/ml naatriumit.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť, dávenie, nadúvanie.
Estonian: Diarröa, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Estonian: − Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) (kehakaaluga üle 50 kg): Agenerase kapslite tavaline annus on 600 mg kaks korda päevas koos ritonaviiriga 100 mg kaks korda päevas, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný zidovudín, hodnota AUC zidovudínu bola zvýšená o 31% a Cmax o 40%.
Estonian: Zidovudiin: amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid zidovudiini AUC ja Cmax vastavalt 31% ja 40%.
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
Estonian: Samas uuringus suurenesid amprenaviiri AUC, Cmax, ja Cmin vastavalt 72%, 12% ja 483%, võrreldes amprenaviiri standardannuste järgsete väärtustega (1200 mg kaks korda päevas).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom), odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Estonian: Ettevaatusega tuleb Agenerase'i kasutada koos PDE5 inhibiitoritega (nt sildenafiil ja vardenafiil) (vt lõik 4.5).
Slovak: Agenerase môže byť menej účinný z dôvodu znížených plazmatických koncentrácií amprenaviru u pacientov, ktorí súčasne užívajú tieto lieky (pozri časť 4.5).
Estonian: Neid ravimeid samaaegselt kasutavatel patsientidel võib amprenaviiri plasmakontsentratsiooni languse tõttu väheneda Agenerase'i toime (vt lõik 4.5).
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
Estonian: Naisepuna ärajätmisel võib amprenaviiri sisaldus suureneda.
Slovak: 240 mäkkých kapsúl
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 240 pehmekapslit
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Estonian: Indinaviir: indinaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 38%, 27% ja 22%.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje 1 mg draslíka na ml.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ml kaaliumit.
Slovak: Výsledkom súčasného podávania môže byť kompetitívna inhibícia metabolizmu týchto liečiv a môžu vzniknúť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce účinky, ako napr. srdcová arytmia (napr. amiodaron, bepridil, chinidín, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), útlm dýchania a/alebo predĺžený sedatívny účinok (napr. perorálny triazolam a perorálny midazolam (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5)) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia a ischémia ďalších tkanív, vrátane cerebrálnej ischémie alebo ischémie myokardu (napr. deriváty námeľových alkaloidov).
Estonian: Koosmanustamise tulemuseks võib olla nende ravimite metabolismi konkureeriv inhibeerimine ning võimalus raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks nagu südame rütmihäired (nt amiodaroon, bepridiil, kinidiin, terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid), respiratoorne depressioon ja/või pikaajaline sedatsioon (nt suukaudne triasolaam ja suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5)) või perifeerne vasospasm või isheemia ja teiste kudede isheemia, kaasaarvatud aju või südamelihase isheemia (nt ergotamiini derivaadid).
Slovak: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, príznaky dyspepsie, riedka stolica
Estonian: Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, düspeptilised sümptomid, kõhulahtisus Maksa ja sapiteede häired
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Estonian: Pehmekapslid on piklikud, läbipaistmatud, tuhmvalget või kreemikat värvi ja neile on trükitud GX CC2.
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný u pacientov liečených metronidazolom (pozri časť 4.3).
Estonian: Metronidasool: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4.3).
Slovak: Veľmi časté: Menej časté: Zriedkavé:
Estonian: Väga sage: Aeg-ajalt: Harv:
Slovak: Keď bol so samostatným amprenavirom podávaný ketokonazol, hodnota AUC ketokonazolu bola zvýšená o 44% a Cmax o 19%.
Estonian: Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách kapsúl Agenerase Tieto kapsuly obsahujú glycerol, ktorý vo vysokých dávkach môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad glütserooli, mis võib suurtes annustes põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovak: Orálna/periorálna parestézia, tremory, poruchy spánku Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Estonian: Oraalne/perioraalne paresteesia, treemorid, unehäired
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný tiež u pacientov liečených disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) a liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri časť 4.4 a 5.1).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud ka patsientidel, kes saavad ravi disulfiraami või teiste ravimitega, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), ja preparaatidega, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri peroraalne lahus) või propüleenglükooli (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Slovak: U liečiv primárne viazaných na AAG nie sú zvyčajne pozorované klinicky významné interakcie spočívajúce vo vytesňovaní z väzby na proteíny, a preto je tento typ interakcií u amprenaviru vysoko nepravdepodobný.
Estonian: Üldjuhul ei täheldata kliiniliselt olulisi seosest väljatõrjumise koostoimeid ravimitega, mis on seondunud põhiliselt AAG'ga.
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy a hyperglykémia (stupeň 3-4) boli hlásené hlavne u pacientov s abnormálnymi východiskovými hodnotami.
Estonian: Tõusnud triglütseriidide ja amülaasi taset ning hüperglükeemiat (3.-4. aste) kirjeldati peamiselt patsientidel, kellel olid need väärtused ka algselt normist erinevad.
Slovak: Preto je pri súčasnom podávaní metadónu s amprenavirom potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Estonian: Seetõttu peab metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel jälgima patsiente opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti juhul, kui kasutatakse ka väikeses annuses ritonaviiri.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
Estonian: Nelfinaviir: nelfinaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 15%, 14% ja 12%.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie exantému.
Estonian: Sügelust võivad vähendada ja lööbe taandumist kiirendada sobivad antihistamiinikumid (nt tsetirisiindivesinikkloriid).
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Estonian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po piatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.
Slovak: Dok. č.: EMEA/756630/2009
Estonian: Viide: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Slovak: To umožňuje použiť nižšiu dávku amprenaviru, pričom sa dosiahne rovnaký účinok.
Estonian: See võimaldab kasutada sama toime saavutamiseks väiksemat amprenaviiri annust.
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto mimoriadne okolnosti sa skončili 10. marca 2004.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. märtsil 2004.
Slovak: Agenerase bol pôvodne povolený za mimoriadnych okolností, pretože v čase povolenia lieku boli z vedeckých dôvodov dostupné len obmedzené informácie.
Estonian: Agenerasele anti müügiluba algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavalt teavet.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kreemikate kapslitena (50 mg ja150 mg) ja suukaudse lahusena (15 mg/ml).
Slovak: Ak sa ritonavir nepoužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
Estonian: Kui ritonaviiri ei kasutata, võetakse Ageneraset suuremas annuses (1200 mg kaks korda ööpäevas).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: V prípade detí vo veku od 4 do 12 rokov a u pacientov, ktorí majú hmotnosť nižšiu ako 50 kg, odporúčaná dávka lieku Agenerase závisí od telesnej hmotnosti.
Estonian: 4-12-aastastel lastel ja alla 50 kg kaaluvatel patsientidel sõltub Agenerase soovituslik annus kehakaalust.
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Estonian: Agenerase soovituslik annus üle 12-aastastele patsientidele on 600 mg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ja muude viiruseravimitega.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť, akou sa amprenavir rozpadá, čo zvyšuje hladiny amprenaviru v krvi.
Estonian: See aeglustab amprenaviiri lagunemist, suurendades amprenaviiri sisaldust veres.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru bol tiež skúmaný u 268 detí a adolescentov vo veku od šiestich mesiacov do 18 rokov.
Estonian: Ageneraset ilma ritonaviirita uuriti samuti 268 HIV-nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 6.kuud kuni 18 aastat.
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Estonian: Ravi Agenerasega peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovak: Agenerase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku amprenavir.
Estonian: Agenerase on ravim, mis sisaldab toimeainena amprenaviiri.
Slovak: Liek Agenerase nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Estonian: Agenerase ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemile avalduvat kahjustavat mõju ning AIDS-ist tingitud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Slovak: Keď je tento enzým blokovaný, vírus sa nereprodukuje normálne a šírenie infekcie sa spomaľuje.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimise korral ei paljune viirus normaalselt, mis aeglustab nakkuse levikut.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Estonian: Agenerase kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on hüperkolesteroleemia (vere liigne kolesteroolisisaldus), peavalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, lööve ja väsimus.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom, ktorí nedokážu prehĺtať kapsuly, ale nemôže sa podávať s ritonavirom.
Estonian: Suukaudset lahust manustatakse patsientidele, kes ei saa kapsleid neelata, kuid seda ei tohi manustada koos ritonaviiriga.
Slovak: Liek Agenerase sa má používať len v prípade pacientov, ktorí v minulosti boli liečení rovnakým typom lieku ako je Agenerase (inhibítory proteázy).
Estonian: Ageneraset võib kasutada ainult patsientidel, keda on varem ravitud sama liiki ravimitega kui Agenerase (proteaasi inhibiitorid).
Slovak: Všetky deti boli infikované vírusom HIV a boli v minulosti liečené na infekciu HIV, pričom 135 z nich bolo liečených inhibítormi proteázy.
Estonian: Kõik need patsiendid olid saanud varem HIV-nakkuse ravi, ning 135 neist oli ravitud proteaasi inhibiitoritega.
Slovak: 43 z týchto pacientov malo vírus HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy.
Estonian: Neist 43 patsiendi HIV ei olnud allunud neljale muule proteaasi inhibiitorile.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Agenerase je väčší ako riziká, pričom však poznamenal, že prínos lieku Agenerase užívaného s ritonavirom nebol dokázaný v prípade pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Agenerase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, kuid märkis, et Agenerase koos ritonaviiriga kasutamise kasulikkust ei ole tõestatud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoreid kasutanud.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neužívali inhibítory proteázy, bol liek Agenerase užívaný s ritonavirom účinnejší ako placebo, ale menej účinný ako indinavir.
Estonian: Uuringus patsientidega, kes ei olnud varem proteaasiinhibiitoreid kasutanud oli Agenerase ilma ritonaviirita efektiivsem kui platseebo kuid vähem efektiivne kui indinaviir.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Agenerase kohta
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy, sa preukázalo, že liek Agenerase posilnený ritonavirom bol pri znižovaní vírusovej záťaže po 16 týždňoch liečby taký účinný ako iné inhibítory proteázy: asi dve tretiny pacientov v obidvoch skupinách mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Estonian: Täiskasvanutel, kes olid varem kasutanud proteaasi inhibiitoreid, vähendas Agenerase koos ritonaviiriga pärast 16-nädalast ravi viiruskoormust sama efektiivselt kui teised proteaasiinhibiitorid: mõlemas rühmas oli ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus väiksem kui 400 koopiat/ml.
Slovak: Agenerase:
Estonian: Agenerase amprenaviir
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.
Estonian: Maksaprobleemidega patsientidel võib Agenerase kasutamisel suureneda maksakahjustuse oht.
Slovak: Ako bol liek Agenerase skúmaný?
Estonian: Kuidas Ageneraset uuriti?
Slovak: Blokuje enzým (nazývaný proteáza), ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Slovak: Agenerase predpíšu, mali by najprv zistiť aké antivírusové lieky pacient užíval v minulosti a aká je pravdepodobnosť, že vírus bude odpovedať na tento liek.
Estonian: Arst määrab ravi Agenerasega võttes arvesse patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning tõenäosust, et viirus ravimile reageerib.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov s nepozorovateľnými hladinami HIV v krvi (vírusová záťaž) alebo zmena vírusovej záťaže po liečbe.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veres HIV-d (viiruskoormust) pärast ravi ei leitud või oli see muutunud.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Estonian: Ageneraset ilma ritonaviirita võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja invirasega (samuti proteaasiinhibiitor) 736 HIVnakkusega täiskasvanul, keda ei olnud varem proteaasi inhibiitoritega ravitud.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Účinná látka lieku Agenerase, amprenavir, je inhibítor proteázy.
Estonian: Agenerases toimeainena sisalduv amprenaviir on proteaasi inhibiitor.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Agenerase?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Agenerasega?
Slovak: Prečo bol liek Agenerase povolený?
Estonian: Miks Agenerase heaks kiideti?
Slovak: Agenerase sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov starších ako 4 roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Ageneraset kasutatakse koos viiruseravimitega, et ravida üle 4-aastaseid patsiente, kellel on 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.