FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, η επιλογή της συνδυασµένης θεραπείας, πρέπει γίνεται λαµβάνοντας υπόψη ειδικούς παράγοντες (περιλαµβανοµένης της βαριάς µορφής ουδετεροπενίας).
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamist tuleb planeerida spetsiifiliste tegurite (sh raske neutropeenia) järgi.
Greek: Ciprobay Δηµοκρατία της Σλοβακίας: Ciprobay
Estonian: Ciprobay Ühendkuningriik: Ciproxin
Greek: Συνεπώς, ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την ciprofloxacin πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας, και µπορεί να απαιτείται προσδιορισµός των συγκεντρώσεων ορού, ε(π.χ.της θεοφυλλίνης) (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Greek: Σε περίπτωση οποιονδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Maksahaiguse nähtude ja sümptomite tekkimisel (näiteks anoreksia, kollatõbi, uriini tumenemine, pruritus või kõhu valulikkus) tuleb ravi katkestada.
Greek: 400 mg τρείς φορές ηµερησίως
Estonian: 400 mg 3 x päevas
Greek: Σε λοιµώξεις που οφείλονται σε Staphylococci, η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες, όπως η ριφαµπικίνη και, σε λοιµώξεις που οφείλονται σε Pseudomonas aeruginosa, µε βήτα-λακτάµη ή αµυνογλυκοσίδες.
Estonian: Tsiprofloksatsiini peab kasutama kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega, näiteks koos rifampitsiiniga Staphylococci põhjustatud nakkuste korral ja koos beetalaktaamide või aminoglükosiididega Pseudomonas aeruginosa põhjustatud nakkuste korral.
Greek: Με το πρώτο σηµείο οποιουδήποτε πόνου ή φλεγµονής, το Ciprofloxacin Bayer θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκουράσετε την επώδυνη περιοχή.
Estonian: Valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel tuleb Ciprofloxacin Bayeri manustamine katkestada ja lasta valutaval kohal puhata.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι µέσες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Greek: Κατα τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kombinatsioonravi ajal tuleb kontrollida seerumi teofülliinikontsentratsiooni ja teofülliini annust vajadusel vähendada (vt lõik 4.4).
Greek: Συνήθης δοσολογία.
Estonian: Vt tavaline annus.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύµητες ενέργειες από κλινικές µελέτες και από την παρακολούθηση µετά την κυκλοφορία της Ciprofloxacin Bayer (από του στόµατος, ενδοφλέβια, και διαδοχική θεραπεία) ταξινοµηµένες ανά κατηγορίες συχνότητας.
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri (suukaudse, intravenoosse ja järjestikuse ravi) kliinilistes uuringutes esinenud ja müügijärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool, liigitatuna esinemissageduse järgi.
Greek: Πανκυτταροπενία, Καταστολή του µυελού των οστών, Αναφυλακτικό σοκ, Ψυχωτικές αντιδράσεις, Ηµικρανία, Διαταραχές όσφρησης, Μειωµένη ακοή, Αγγειίτιδα, Παγκρεατίτιδα, Ηπατική νέκρωση, Πετέχεια, Ρήξη τενόντων
Estonian: Harv pantsütopeenia, luuüdi depressioon, anafülaktiline šokk, psühhootilised reaktsioonid, migreen, olfaktoorse närvi häired, kuulmise halvenemine, vaskuliit, pankreatiit, maksanekroos, petehhiad, kõõluse rebend
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP συµφώνησε ότι από τα δεδοµένα ασφάλειας δεν υπάρχει καµία απόδειξη ότι η εικόνα ασφαλείας της σιπροφλοξασίνης επηρεάζεται από τη µακρόχρονη θεραπεία διάρκειας έως και 3 µηνών.
Estonian: Seega nõustus inimravimite komitee, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Greek: Αναερόβιοι µικροοργανισµοί
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία σχετιζόµενη µε τη χρήση της ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on esinenud kristalluuriat (vt lõik 4.8).
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Estonian: 10-14 päeva
Greek: 400 mg δυο φορές ηµερησίως έως 400 mg τρείς φορές ηµερησίως
Estonian: 400 mg 2 x päevas kuni 400 mg 3 x päevas
Greek: Τα ακόλουθα φάρµακα είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν µε το Ciprofloxacin Bayer στο σώµα σας.
Estonian: Järgmistel ravimitel tekivad teadaolevalt teie kehas koostoimed Ciprofloxacin Bayeriga.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο όταν η επιλογή της ριφαµπικίνης δεν είναι εφικτή.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui rifampitsiini kasutada ei saa.
Greek: Οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται σε εθνικά και / ή διεθνή έγγραφα σχετικά µε τη θεραπεία του ενεργού άνθρακα.
Estonian: Raviarstid peaksid tutvuma siseriiklike ja/või rahvusvaheliste juhenditega põrnatõve ravi kohta.
Greek: Η χρήση της ciprofloxacin για ειδικές σοβαρές λοιµώξεις εκτός από αυτές που αναφέρονται παραπάνω δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιµές και η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamist teiste, mittemainitud spetsiifiliste raskete infektsioonide ravis ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ning sellega seoses on vähe kliinilisi kogemusi.
Greek: Να θυµάστε να πίνετε άφθονα υγρά ενόσω παίρνετε το Ciprofloxacin Bayer.
Estonian: Pidage meeles juua Ciprofloxacin Bayeri kasutamisel palju vedelikku.
Greek: Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της ciprofloxacin προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή DNA, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό.
Estonian: Fluorokinoloonide hulka kuuluva antibakteriaalse aine tsiprofloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb nii II tüüpi topoisomeraasi (DNA-güraasi) kui ka topoisomeraasi IV inhibeerimisest, mida vajatakse bakteri DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, parandamiseks ja rekombineerimiseks.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN BAYER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN BAYER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Greek: Συνεπώς, αµφότερες οι στρατηγικές για την αντιµετώπιση της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας θεωρήθηκαν άξιες αναφοράς στα πόσιµα σκευάσµατα (άδεια κυκλοφορίας) της σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Seetõttu peeti mõlemaid tüsistumata tsüstiidi ravistrateegiaid suukaudse tsiprofloksatsiini müügiloa taotluses märkimisväärseteks.
Greek: Εντούτοις, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση των υπεύθυνων οργανισµών και αξιολόγηση της ισορροπίας οφέλουςκινδύνου, το ciprofloxacin µπορεί να συνταγογραφηθεί στους συγκεκριµένους ασθενείς για τη θεραπεία ορισµένων σοβαρών λοιµώξεων, ειδικά σε περίπτωση αποτυχίας της τυπικής θεραπείας ή βακτηριακής αντίστασης, όταν τα µικροβιολογικά δεδοµένα δικαιολογούν τη χρήση ciprofloxacin.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tsiprofloksatsiini siiski teatavate raskekujuliste infektsioonide korral neile patsientidele määrata, lähtudes mikrobioloogilise uuringu tulemustest haigust põhjustanud organismi kohta ja ravi kasulikkuse ja sellega seotud riskide hindamisest, eriti tavapärase ravi ebaõnnestumise või bakterite suhtes esineva resistentsuse korral, kui tsiprofloksatsiini kasutamine on mikrobioloogiliste andmetega põhjendatud.
Greek: 1 δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 5,0 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 500 mg ciprofloxacin..
Estonian: 1 mõõtelusikatäis (ligikaudu 5,0 ml suspensiooni) sisaldab ligikaudu 500 mg tsiprofloksatsiini.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 200 mg ciprofloxacin ή από στόµατος χορήγηση 250 mg ciprofloxacin, και τα δύο χορηγούµενα κάθε 12 ώρες, έδωσαν ισοδύναµη περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού.
Estonian: 200 mg tsiprofloksatsiini 60-minutiline intravenoosne infusioon või 250 mg tsiprofloksatsiini suukaudne manustamine, mõlemad iga 12 tunni järel, andis tulemuseks sama seerumikontsentratsiooni ja aja kõvera aluse pindala (AUC).
Greek: Ηµερήσια δόση σε mg Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Estonian: Annus päevas, mg Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Greek: Αυξηµένη αµυλάση * Αυτά τα συµβάντα αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεα της περιόδου µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου και παρατηρήθηκαν κυρίως µεταξύ ασθενών µε επιπλέον παράγοντες κινδύνου για επιµήκυνση του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Uuringud vere leelisfosfataasi taseme tõus protrombiinitaseme kõrvalekalded amülaasitaseme tõus * Neid nähte esines turustusjärgsel perioodil ja valdavalt patsientidel, kellel oli ka teisi QTintervalli pikenemise riskitegureid (vt lõik 4.4).
Greek: Αναφορικά µε τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης, δεν έγινε καµία πρόταση για εναρµόνιση της ΠΧΠ.
Estonian: Mis puutub toimeainet modifitseeritult vabastava tableti ravimi omaduste kokkuvõttesse, siis selle kooskõlastamise ettepanekuid ei tehtud.
Greek: Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης εφάπαξ δόση 500 mg µπορεί να χρησιµοποιηθεί αντιστοιχεί σε 5mL εφάπαξ δόση = ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι εφάπαξ δόση
Estonian: Pre-menopausaalsetel naistel võib kasutada ühekordset annust 500 mg, mis vastab 5 ml ühekordsele annusele = üks 5 ml mõõtelusikatäis ühekordse annusena
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Estonian: OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid
Greek: Ωστόσο, η δόση των 500 mg δις ηµερησίως θεωρήθηκε ακατάλληλη για τη θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας ενώ για τη χορήγηση από τη στοµατική οδό προτάθηκε η δόση των 750 mg δις ηµερησίως.
Estonian: Samas peeti suukaudset annust 500 mg kaks korda ööpäevas väliskõrva nekrotiseeriva põletiku ravis ebapiisavaks ja soovitati suukaudset annust 750 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάτης µπορεί να ανασταλεί από τη συγχορήγηση της ciprofloxacin, ενδεχοµένως οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάτης στο πλάσµα και στην άυξηση κινδύνου τοξικών αντιδράσεων συσχετιζόµενων µε τη µεθοτρεξάτη.
Estonian: Metotreksaadi samaaegne manustamine tsiprofloksatsiiniga võib pärssida metotreksaadi transporti neerutuubulites, mis võib suurendada metotreksaadi tasemeid vereplasmas ja suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide riski.
Greek: Δράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime muudele ravimitele:
Greek: Εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα όπως απώλεια όρεξης, ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος), σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα, η λήψη της Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί αµέσως.
Estonian: Kui te märkate selliseid sümptomeid nagu isutus, kollatõbi (naha kollaseks värvumine), uriini tumenemine, kihelus või kõhu valulikkus, tuleb Ciprofloxacin Bayeri manustamine kohe katkestada.
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Estonian: 50 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Greek: Στο πρωτότυπο έγγραφό του, ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε από του στόµατος χορήγηση δόσης των 500 mg άπαξ ηµερησίως και ενδοφλέβια δοσολογία των 200 mg x 2.
Estonian: Esialgses dokumendis pakkus taotleja / müügiloa hoidja suukaudse manustamise puhul annuseks 500 mg üks kord ööpäevas ja intravenoosse manustamise puhul 200 mg kaks korda ööpäevas.
Greek: 100 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(ις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Estonian: 100 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Estonian: Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Greek: Εάν αυτό συµβεί, σταµατήστε να πέρνετε Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από προβλήµατα στα νεφρά, διότι µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δόσης σας.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esineb neeruhäireid, sest sel juhul võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
Greek: Η ciprofloxacin δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιµώξεις.
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEHME PO/PVC-KOTT (400 mg/200 ml infusioonilahus)
Greek: Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη ciprofloxacin:
Estonian: Muude ravimite toime tsiprofloksatsiinile:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEHME PO/PVC-KOTT (200 mg/100 ml infusioonilahus)
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις διαθέσιµες πληροφορίες αντοχής στη ciprofloxacin πριν την εκκίνηση της θεραπείας.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb erilist tähelepanu pöörata olemasolevale informatsioonile resistentsuse kohta tsiprofloksatsiini suhtes.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε τα δισκία ή το κουτί µαζί σας για να τα δείξετε στο γιατρό.
Estonian: Kui võimalik, võtke kotikesed või karp arstile näitamiseks kaasa.
Greek: Τα Staphylococci ή τα Pseudomonas aeruginosa είναι τα κύρια βακτήρια που ευθύνονται για τις λοιµώξεις αυτές και, ως εκ τούτου, πρέπει να ληφθεί υπόψη η βακτηριακή δραστηριότητα της σιπροφλοξασίνης σε σχέση µε τα συγκεκριµένα είδη.
Estonian: Peamised nende nakkustega seotud bakterid on Staphylococci või Pseudomonas aeruginosa ning nende sihtliikide puhul tuleb arvestada tsiprofloksatsiini antibakteriaalse toimega.
Greek: - ναυτία, διάρροια, έµετος - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά - τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα - προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
Estonian: - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine - liigesevalud lastel - paikne reaktsioon süstekohal, lööve - teatavate ainete (transaminaasid) taseme ajutine tõus veres
Greek: Είναι επίσης σηµαντικό να σηµειωθεί ότι το σκεύασµα των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης δεν πρέπει να φέρει καµία νέα ένδειξη.
Estonian: Oluline oli see, et toimeainet modifitseeritult vabastav tablett ei saaks mingeid uusi näidustusi.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult] 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Greek: Σε µια µελέτη σε νεαρούς σκύλους beagle, η ciprofloxacin προκάλεσε σοβαρές µεταβολές στις αρθρώσεις σε θεραπευτικές δόσεις µετά από δύο εβδοµάδες θεραπείας, οι οποίες µπορούσαν να παρατηρηθούν και µετά από 5 µήνες.
Estonian: Uuringus noorte inglise hagijatega põhjustas tsiprofloksatsiin terapeutilistes annustes pärast kahenädalast ravi raskeid liigesekahjustusi, mida täheldati ka veel 5 kuu möödumisel.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη, ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks või püsivaks või kui te märkate roojas verd või lima, rääkige sellest kohe arstile.
Greek: Στην εµφάνιση οποιουδήποτε σηµείου τενοντίτιδας (π.χ. οδυνηρό οίδηµα, φλεγµονή), η θεραπεία µε Ciprofloxacin πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Tendiniidi nähtude (nt valulik turse, põletik) tekkimisel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: PÕHJUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Estonian: Seetõttu on soovitav regulaarne resistentsuse määramine.
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Estonian: • Ärge pange külmkappi ega külmutage.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Estonian: Aeroobid on üldiselt vähemtundlikud.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Estonian: • kui te olete rase või soovite rasestuda;
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Estonian: Ülalnimetatud aineid muundatakse spetsiifilise ensüümi kaudu (CYP1A2).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Estonian: Kui on vajalik pikem ravi, tuleb ravi uuesti üle vaadata vähemalt 2 kuu pärast.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Estonian: Teisi eriolukordi, nagu näiteks osteomüeliit ja lapsed, on käsitletud käesolevas lõigus.
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Estonian: 1 ml infusioonilahust sisaldab:
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Estonian: Lisaks peate te jooma piisavalt vedelikku (umbes 1,5 kuni 2 liitrit ööpäevas).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad need allergilised reaktsioonid põhjustada eluohtlikku šokki.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Estonian: Ärge pange külmkappi ega külmutage.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Estonian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Estonian: Kasutada võib ka järelravi.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Estonian: Resistentsuse mehhanism
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Estonian: Teie arst kontrollib hoolikalt teie neerufunktsiooni.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Estonian: Enne ravi algust - kui teil on praegu või on olnud varem mõni alljärgnev haigus.
Greek: Lactic acid (E 270)
Estonian: Piimhape (E 270)
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Estonian: Väga harv (< 1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata)
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Estonian: Amp-C tootev Escherichia coli
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 10 või 20 viaali.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Estonian: Infot teiste lahustega segamise kohta vt lõigud 6.2 ja 6.6.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Estonian: Reaktsioonid tekivad sagedamini, kui infusioon kestab 30 minutit või vähem.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Estonian: CIPROFLOXACIN HIKMA JA SARNASTE NIMETUSTE (vt i lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Estonian: Liigid, mille korral võib probleemiks olla omandatud resistentsus
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema bakterioloogilised tundlikkuse testid.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Estonian: Mitut ravimit ei ole kunagi soovitav üheaegselt kasutada, kui te ei ole seda eelnevalt oma arstiga arutanud.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, soovitatakse patsiendil kasutada päikesekaitsekreemi.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Estonian: See on tõhus ka Gram-positiivsete organismide, nagu näiteks stafülokokid ja streptokokid, vastu.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Estonian: Kui teie kohta kehtib mõni ülalmainitud olukord, võib teie arst otsustada teile määrata mõnda teist ravimit või kohandada Ciprofloxacin Hikma või teise ravimi annust.
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Estonian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksamaa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Iirimaa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itaalia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ühendkuningriik - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Madalmaad - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Estonian: Edasine veenisisene manustamine ei ole vastunäidustatud, kui reaktsioone ei teki või need ei lähe raskemaks.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Estonian: - taotletavad muudatused, mis tahetakse sisse viia ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1, sealhulgas näidustuste suhtes kehtivate läbimurdepunktide suhtes, on vastuvõetavad;
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid pärast selle ravimi esmakordset manustamist.
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Estonian: • Maksatalitluse häire minevikus.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid.
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Estonian: Faks: +351 219 615 102 geral@hikma.pt