FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den totale eksponering for insulin aspart og den maksimale koncentration efter administration af Fiasp var 30% højere hos ældre end hos yngre voksne.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum var heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni og hámarksþéttni eftir gjöf Fiasp 30% meiri en hjá yngri fullorðnum einstaklingum.
Danish: Hvor du skal injicere
Icelandic: Hvernig haga skal inndælingu
Danish: Resultater fra kliniske forsøg med insulin aspart indikerer generelt ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad, observeret hos ældre patienter samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Icelandic: Niðurstöður almennra klínískra rannsókna með aspartinsúlíni gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum sjúklingum og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi séu að einhverju leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Danish: Hætteglasset er påsat en beskyttelseshætte af plastik for at forsegle beholderen.
Icelandic: Hettuglasið er með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið.
Danish: Dosisknap med to streger
Icelandic: Þrýstihnappur með tveimur línum
Danish: I et 2-ugers crossover-forsøg viste Fiasp en større glucosesænkende effekt efter en standardiseret måltidstest med hensyn til 1-times og 2-timers glucose-respons efter måltidet (behandlingsforskel: henholdsvis -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95%CI og -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95%CI) sammenlignet med NovoRapid, begge administreret som CSII.
Icelandic: Í 2 vikna víxlrannsókn voru blóðsykurslækkandi áhrif Fiasp meiri eftir máltíð með stöðluðu máltíðarprófi, út frá blóðsykurssvörun 1 klukkustund og 2 klukkustundum eftir máltíð (munur milli meðferða: -0,50 mmól/l [-1,07; 0,07]95% CI annars vegar og -0,99 mmól/l [-1,95; -0,03]95% CI hins vegar), í samanburði við NovoRapid sem gefið var með CSII.
Danish: 3 Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Icelandic: 3 Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Danish: Hvis du har symptomer på for lavt blodsukker, skal du straks sørge for at øge dit blodsukker.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu grípa strax til ráðstafana til að hækka blóðsykurinn.
Danish: Insulin blev frigivet i kredsløbet ca. 4 minutter efter administration (figur 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Danish: Kontinuerligt skift af injektionssted inden for det specifikke injektionsområde kan medvirke til at reducere risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Danish: Kombinationsbehandling med thiazolidindioner og insulinpræparater Tilfælde af kongestiv hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når thiazolidindioner har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af kongestiv hjerteinsufficiens.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar thíazólidíndíón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem blóðsykursstjórn hefur batnað til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Danish: Alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Danish: Det kan nemlig være nødvendigt at ændre dosis eller tidspunkterne for dine insulininjektioner, dine måltider eller din motion.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skömmtum eða skammtatíma insúlíns, máltíðum þínum eða hreyfingu.
Danish: Studier viser også, at insulin asparts dissociation fra bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humant insulin.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere patientens insulinbehov.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
Danish: Administration efter et måltid er ikke blevet undersøgt hos patienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á insúlíngjöf eftir máltíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Danish: Multipakning: 10 (2 pakker med 5 x 3 ml) fyldte penne
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar
Danish: • Nåle må ikke deles med andre.
Icelandic: Ekki má deila nálum með öðrum.
Danish: • Indgiv en korrigerende dosis insulin, hvis du har lært, hvordan man gør dette.
Icelandic: Gefðu þér leiðréttingarskammt af insúlíni ef þú hefur fengið kennslu í því.
Danish: Se punkt 4 under "For højt blodsukker".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Danish: • sympatomimetika, såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin - mod astma
Icelandic: • adrenvirk lyf, svo sem adrenalín (epínefrín), salbútamól eða terbútalín - við astma
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar komið fram í þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering) (se sidst i punkt 2 under "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Fiasp") og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýra (til pH stillingar), natríumhýdroxíð (til pH stillingar) (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Fiasp" aftast í kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Nøje monitorering af glucose anbefales ved skift fra andre måltidsinsulinpræparater og i de første uger herefter.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptum frá öðrum insúlínlyfjum sem gefin eru með máltíðum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir.
Danish: Insulin aspart-koncentration (picomol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
Danish: Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket betyder, at det stort set er natriumfrit.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Danish: Ændringerne i medianværdierne for den samlede basalinsulindosis fra baseline til forsøgsafslutning var sammenlignelige for Fiasp
Icelandic: Breytingar á miðgildi heildarskammts grunninsúlíns frá upphafsgildum til loka rannsóknar voru svipaðar fyrir Fiasp
Danish: Det anbefales, at Fiasp indgives subkutant i abdominalvæggen eller overarmen (se pkt.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne
Icelandic: Til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller med 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Icelandic: Það getur truflað inndælinguna.
Danish: Patienterne skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, kan behandles med glucagon (0,5 til 1 mg) administreret intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose administreret intravenøst af sundhedspersonale.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þar sem sjúklingur getur ekki meðhöndlað sig sjálfur, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) sem gefið er í vöðva eða undir húð af einstaklingi sem hefur fengið þjálfun til þess, eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Danish: Behandlingseffekten af Fiasp til opnåelse af glykæmisk kontrol blev vurderet, når det blev indgivet i forbindelse med eller efter et måltid.
Icelandic: Fiasp á blóðsykursstjórnun voru metin þegar það var gefið við máltíð eða eftir máltíð.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Danish: Patienter, som anvender CSII, skal instrueres i brugen af pumpen og skal anvende den korrekte beholder og slange til pumpen (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Danish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) på injektionsstedet blev i dette studie rapporteret oftere hos pædiatriske patienter sammenlignet med studier hos voksne (se ovenfor).
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienter altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 fyldt pen (med eller uden nåle), 5 fyldte penne (uden nåle) og en multipakning med 10 (2 pakker med 5) fyldte penne (uden nåle).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 áfylltum lyfjapenna (með og án nála), 5 áfylltum lyfjapennum (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 pakkar með 5 stykkjum hvor) áfylltum lyfjapennum (án nála).
Danish: • Hvis du er allergisk over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fiasp (angivet i punkt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum.
Danish: • Opbevar altid pennen og nålene ude af syne og utilgængeligt for andre, især børn.
Icelandic: Geymdu alltaf lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sér í lagi börn.
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens, vægtstigning og ødemer.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe insulin til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Icelandic: Ef insúlíndropi birtist samt sem áður ekki skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Danish: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Icelandic: E Tölfræðilega marktækur munur Fiasp við máltíð í hag
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Anvendelse af utilstrækkelige doser eller afbrydelse af behandlingen, navnlig hos patienter, som har behov for insulin, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose, som er potentielt dødelige tilstande.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem hvort tveggja er hugsanlega lífshættulegt.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge pennen.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ældre patienter (≥ 75 år) eller patienter med moderat til svært nedsat nyre- eller leverfunktion er begrænset.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til um öryggi lyfsins hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) og hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: De estimerede odds for at opnå et HbA1c på < 7% var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med et måltid end med NovoRapid i forbindelse med et måltid (odds-ratio: 1,47 [1,02;2,13]95% CI.
Icelandic: Áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7% voru tölfræðilega marktækt hærri þegar Fiasp var gefið við máltíð en þegar NovoRapid var gefið við máltíð (líkindahlutfall: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Danish: Hvis du vælger og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukker blive for højt eller for lavt.
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað of mikið.
Danish: • Medbring altid ekstra sprøjter og et ekstra hætteglas med Fiasp.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af sprautum og hettuglas með Fiasp til vara.
Danish: Det er med til at sikre, at du får hele din insulindosis.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að þú fáir fullan skammt af insúlíni.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
Danish: Hvis du taber pennen eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere insulingennemløbet, før du injicerer.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skal ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
Danish: Infusionsstedet skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Icelandic: Skipta á um innrennslisstað innan sama svæðis til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni.
Danish: Dette lægemiddel kan bruges til ældre patienter.
Icelandic: Nota má þetta lyf hjá öldruðum sjúklingum.
Danish: Data var begrænsede hos patienter med moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den i henhold til de anvisninger, du har fået fra lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
Danish: Eksponeringens indtræden (tid til opnåelse af maksimal koncentration) ved CSII-administration var 26 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, hvilket resulterede i ca. tre gange så meget tilgængeligt insulin i de første 30 minutter (figur 2).
Icelandic: Í samanburði við NovoRapid átti upphaf útsetningar þegar lyfið var gefið með CSII (tími fram að hámarksþéttni) sér stað 26 mínútum fyrr með Fiasp, sem leiddi af sér að um það bil þrisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar (mynd 2).
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Argininhydrochlorid Nicotinamid (B3-vitamin) Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Arginínhýdróklóríð Nikótínamíð (B3 vítamín) Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: Injektionsstederne skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan sama svæðis til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
Danish: Du må ikke tælle antal klik med pennen for at vælge dosis.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum til að stilla skammtinn.
Danish: Der blev ikke påvist nogen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást þegar borið var saman Fiasp gefið eftir máltíð og NovoRapid gefið við máltíð.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
Icelandic: Mynd 1 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir inndælingu undir húð.
Danish: • betablokkere - f.eks. mod forhøjet blodtryk eller hjertekrampe.
Icelandic: • beta-blokka - t.d. við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng.
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall), sjá leiðbeiningar í kafla 4 undir „Lágur blóðsykur".
Danish: Den anbefalede startdosis hos insulinnaive patienter med type 1-diabetes er ca. 50% af den samlede daglige insulindosis, som fordeles på måltiderne ud fra deres størrelse og sammensætning.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður er um það bil 50% af daglegum heildarinsúlínskammti og ætti að deila skammtinum milli máltíða með hliðsjón af stærð og samsetningu máltíðanna.
Danish: Når Fiasp anvendes med en insulininfusionspumpe, må det ikke fortyndes eller blandes med andre insulinpræparater.
Icelandic: Þegar lyfið er notað með insúlíninnrennslisdælu á hvorki að þynna það né blanda því saman við önnur insúlínlyf.
Danish: 3 Indstil dosis • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 0 áður en þú byrjar.
Danish: • MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) - mod depression
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO) hemla- við þunglyndi
Danish: I et basal-bolus-behandlingsregimen vil ca. 50% af behovet være dækket af Fiasp og resten af insulin med middellang eller lang virkningsvarighed.
Icelandic: Með grunnmeðferðaráætlun með insúlíni í stökum skömmtum er hægt að fá um það bil 50% af því insúlíni sem til þarf með Fiasp og það sem á vantar með insúlínlyfi með meðallanga eða langa verkun.
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukker.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega færðu ef til vill of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Danish: Den glucosesænkende effekt under de første 30 minutter (AUCGIR 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp og 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47;2,10]95% CI.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle mellem ældre og yngre patienter, hvad angår sikkerhed eller virkning.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Danish: Sådan håndteres en tilstoppet nål
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Danish: Receptorbundet insulin sænker blodglucose ved at lette cellulær optagelse af glucose i skeletmuskulaturen og fedtvævet og ved at hæmme glucosefrigivelsen fra leveren.
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
Danish: EU/1/16/1160/006 10 penne med 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
Danish: Før ibrugtagning:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Danish: Du kan medbringe din cylinderampul (Penfill) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) i op til 4 uger.
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Danish: Den totale insulineksponering var dog større hos kvinder med type 1-diabetes end hos mænd med type 1-diabetes.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Danish: • Fiasp må aldrig fortyndes eller blandes med andre insulinpræparater.
Icelandic: Fiasp né blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
Danish: Fiasp + insulin glargin
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn.
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Icelandic: Mælt er með nákvæmri blóðsykursstjórn og eftirliti með þunguðum konum með sykursýki (sykursýki af tegund 1, sykursýki af tegund 2 eða meðgöngusykursýki) alla meðgönguna og þegar þungun er fyrirhuguð.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Icelandic: Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på cylinderampullens etiket (Penfill) for at sikre dig, at det er
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á rörlykjunni (Penfill) til að fullvissa þig um að hún innihaldi Fiasp.
Danish: Fiasp administreret ved måltidets start viste en statistisk signifikant forbedring i den gennemsnitlige glucose-øgning 1 time efter et måltid, ved alle tre hovedmåltider, sammenlignet med NovoRapid (målt ved SMPG).
Icelandic: Fiasp sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í meðalhækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð við allar þrjár aðalmáltíðirnar samanborið við NovoRapid (mælt með SMPG).
Danish: • usædvanlig stor sultfornemmelse
Icelandic: • mikil svengdartilfinning