FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zahrnuje faryngitidu, nazofaryngeální faryngitidu, streptokokovou faryngitidu Zahrnuje gastroenteritidu, virovou gastroenteritidu Zahrnuje cushingoid, Cushingův syndrom Zahrnuje neuropatii, periferní neuropatii, polyneuropatii, periferní senzorickou neuropatii, periferní motorickou neuropatii Zahrnuje zrakové postižení, poruchu oka Zahrnuje hluchotu, bilaterální hluchotu, neurosenzorickou hluchotu, unilaterální hluchotu Zahrnuje bolest ucha, ušní diskomfort Zahrnuje bolest břicha, bolest spodní části břicha, bolest horní části břicha, abdominální diskomfort Zahrnuje periferní edém, periferní otok Zahrnuje zvýšené výsledky jaterních funkcí, zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, zvýšení jaterních enzymů Zahrnuje radiační poškození, radiační poškození kůže Zahrnují případy s fatálními následky
Slovenian: Vključuje faringitis, nazofaringalni faringitis, streptokokni faringitis Vključuje gastroeneteritis, virusni gastroenteritis Vključuje cushingoidni, Cushingov sindrom Vključuje nevropatijo, periferno nevropatijo, polinevropatijo, periferno senzorično nevropatijo, periferno motorično nevropatijo Vključuje motnje vida, očesne motnje Vključuje gluhost, dvostransko gluhost, nevrosenzorično gluhost, enostransko gluhost vključuje bolečino v ušesu, nelagodje v ušesu Vključuje bolečino v trebuhu, bolečino spodnjega dela trebuha, bolečino zgornjega dela trebuha, nelagodje v trebuhu Vključuje periferni edem, periferno otekanje Vključuje zvišane vrednosti testov delovanja jeter, zvišano alanin-aminotransferazo, zvišano aspartat-aminotransferazo, zvišane vrednosti jetrnih encimov Vključuje radiacijske poškodbe, radiacijske poškodbe kože Vključuje primere s smrtnim izidom
Czech: U nemocných, kteří již dříve prodělali chemoterapii, činí zahajovací dávka 150 mg/m 2 jedenkrát denně, která se pak ve druhém cyklu zvyšuje na 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu 5 dnů, pokud nejsou přítomny známky hematotoxicity (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s kemoterapijo, je začetni odmerek 150 mg/m 2 enkrat na dan, v drugem ciklu pa se poveča na 200 mg/m 2 enkrat na dan 5 dni, če ni bilo hematoloških toksičnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: TMZ se podává perorálně v dávce 75 mg/m2 denně po dobu 42 dnů souběžně s fokální radioterapií (60 Gy podáno ve 30 frakcích).
Slovenian: TMZ naj bolnik jemlje peroralno v odmerku 75 mg/m2 na dan 42 dni, sočasno z žariščno radioterapijo (60 Gy, danih v 30 delnih odmerkih).
Czech: Při zacházení s přípravkem Temodal 2,5 mg/ml prášek po přípravu infuzního roztoku je třeba postupovat opatrně.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje je potrebna previdnost.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené skříni.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
Czech: Intravenózní léková forma vedla k místní iritaci v místě aplikace injekce jak u králíků, tak potkanů.
Slovenian: Pri kuncih in podganah je intravenska formulacija povzročala lokalno draženje na mestu injiciranja.
Czech: Prášek pro infuzní roztok 100 mg
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje 100 mg
Czech: Oportunní infekce (včetně PCP), sepse
Slovenian: oportunistične okužbe (vključno s PCP), sepsa herpetični meningoencefalitis
Czech: Přípravkem Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok se do těla dostává ekvivalentní dávka TMZ jako u odpovídajících tobolek Temodal, se stejnou expozicí jak TMZ, tak účinnému metabolitu MTIC (viz bod 5.2).
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje dovaja enak odmerek TMZ in zagotavlja enako izpostavljenost TMZ in njegovem aktivnem presnovku, MTIK, kot ustrezne trde kapsule Temodal (glejte poglavje 5.2).
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok
Slovenian: Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje
Czech: Obsah tobolky: laktóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kyselina vinná, kyselina stearová.
Slovenian: Vsebina kapsule: brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob tipa A, vinska kislina, stearinska kislina.
Czech: Náležitá dávka přípravku Temodal by se měla podávat intravenózní infuzí pomocí pumpy během 90 minut.
Slovenian: Ustrezni odmerek TMZ je treba infundirati intravensko, s črpalko, infundiranje pa mora trajati 90 minut.
Czech: Následně vznikající cytotoxické léze jsou vysvětlovány nejspíše aberantní reparací methylovaného zbytku.
Slovenian: Nastanek citotoksičnih lezij je verjetno vpletena motnja mehanizmov za popravilo metilnih aduktov.
Czech: Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Slovenian: Med RT sta bili potrebni profilaksa proti pljučnici zaradi okužbe s Pneumocystis jirovecii (PCP) in kombinirana terapija s TMZ.
Czech: †, infekce CMV, reaktivace CMV,
Slovenian: †, okužba s citomegalovirusom (CMV), reaktivacija CMV, virus hepatitisa B
Czech: C-značeného TMZ byla průměrná fekální exkrece
Slovenian: C, je bila srednja vrednost količine
Czech: virus hepatitidy B †, herpes simplex, reaktivace infekce, infekce rány, gastroenteritida Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené Méně časté:
Slovenian: †, herpes simplex, reaktivacija okužb, okužbe ran, gastroenteritis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Czech: Po perorálním podání C-značeného TMZ byla průměrná fekální exkrece
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s
Czech: Antiemetika může být třeba podat pacientům, u nichž v předchozích léčebných cyklech došlo k těžšímu zvracení (stupeň 3 nebo 4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so močno bruhali (stopnja 3 ali 4) v prejšnjih ciklih zdravljenja je potrebno antiemetično zdravljenje.
Czech: pozici guaninu, s následnou alkylací rovněž na pozici 7.
Slovenian: 6, z dodatnim alkiliranjem na položaju N
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,4 mmol sodíku v jedné injekční lahvičce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,4 mmol natrija na vialo.
Czech: S podáváním TMZ dětem ve věku nižším než 3 roky nejsou dosud žádné klinické zkušenosti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo TMZ pri otrocih, mlajših od 3 let, ni.
Czech: fázi klinických studií prokazují, že nebyla clearance TMZ ovlivněna současným podáním dexamethasonu, prochlorperazinu, fenytoinu, karbamazepinu, ondansetronu, antagonistů H2 receptorů nebo fenobarbitalu.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike v preskušanjih 2. faze je pokazala, da sočasna uporaba deksametazona, proklorperazina, fenitoina, karbamazepina, ondansetrona, antagonistov receptorjev H2 ali fenobarbitala ne spremeni očistka TMZ.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok, byly hlášeny lokální nežádoucí reakce v místě vpichu, většinou mírného stupně a krátkého trvání.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje, so poročali o lokalnih neželenih reakcijah na mestu injiciranja.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek mannitol (E421) threonin polysorbát 80 natrium-citrát (pro úpravu pH) koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol (E421) treonin polisorbat 80 natrijev citrat (za uravnavanje pH) koncentrirana klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Czech: Balení lahvička
Slovenian: Steklenica
Czech: To může vést ke zvýšenému vzniku podlitin nebo krvácení, anémii (chudokrevnosti, tj.
Slovenian: Posledice so lahko povečana nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam, anemija (pomanjkanje eritrocitov), zvišana telesna temperatura in zmanjšana odpornost proti okužbam.
Czech: Léčebný cyklus zahrnuje 28 dnů.
Slovenian: Posamezen cikel zdravljenja traja 28 dni.
Czech: Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a TMZ
Slovenian: Prekinitev ali ukinitev jemanja TMZ med sočasno radioterapijo in zdravljenjem s TMZ
Czech: Temodal 2,5 mg/ml musí být podáván pouze intravenózní infuzí trvající 90 minut.
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml se sme intravensko infundirati samo v obdobju 90 minut.
Czech: Můžete dostat i další léky (antiemetika) k užívání před a/nebo po užití přípravku Temodal, které zabraňují nebo potlačují nevolnost a zvracení.
Slovenian: Med prejemanjem zdravila Temodal in/ali po njem vam bodo morda dali druga zdravila (antiemetike), ki preprečujejo ali nadzorujejo slabost in bruhanje.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater či ledvin
Slovenian: Bolniki z jetrno ali ledvično okvaro
Czech: Kompletní krevní obraz je třeba vyšetřit ve 22. dni (21 dnů po podání první dávky) nebo v průběhu 48 hodin po tomto dni, a pak v týdenních intervalech do té doby, dokud není ANC > 1,5 x 10
Slovenian: Na 22. dan (21 dni po prvem odmerku) ali v roku 48 ur od navedenega dne, morate pregledati celotno krvno sliko in jo nato spremljati vsak teden, dokler ni ANC > 1,5 x 10
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom
Czech: V průběhu léčby přípravkem Temodal se můžete cítit unavení či ospalí.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Temodal boste morda utrujeni ali zaspani.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temodal používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Temodal
Czech: Temodal 5 mg tvrdé tobolky zelená
Slovenian: Temodal 5 mg trde kapsule zelena
Czech: Čirá injekční lahvička, sklo třídy I, uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s odstranitelným krytem broskvové barvy.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla vrste I, zamašena z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijastim tesnilom z rožnatim pokrovčkom flip-off.
Czech: U pacientů léčených TMZ může dojít k myelosupresi, včetně dlouhotrvající pancytopenie, která může vést k aplastické anémii, jež v některých případech skončila fatálně.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s TMZ, lahko pride do mielosupresije, vključno s podaljšano pancitopenijo.
Czech: Temodal 180 mg tvrdé tobolky oranžová
Slovenian: Temodal 180 mg trde kapsule oranžna
Czech: CTC stupeň 2
Slovenian: SMT 2. stopnje
Czech: Po rekonstituci roztok použijte do 14 hodin při 25 °C, včetně doby infuze.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino, shranjeno pri 25 C, uporabite v 14 urah, vključno s časom infundiranja.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), porad'te se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Temodal obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Temodal vsebuje laktozo
Czech: Předpokládá se, že cytotoxické účinky MTIC jsou primárně důsledkem alkylace na O
Slovenian: Citotoksičnost MTIC je verjetno v prvi vrsti posledica alkiliranja gvanina na položaju O
Czech: Pokud je tobolka poškozená, zabraňte kontaktu prášku s kůží, očima nebo nosem.
Slovenian: Če se kapsula poškoduje, se izogibajte stiku praška z vašo kožo, očmi ali nosom.
Czech: Injekčními lahvičkami by se mělo jemně kroužit a netřepat.
Slovenian: Viale je treba nežno zavrteti in se jih ne sme stresati.
Czech: Jak Temodal vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Temodal in vsebina pakiranja
Czech: Snížení dávky nebo ukončení podávání TMZ během monoterapeutické léčby Toxicita
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravila TMZ med monoterapijo Toksičnost
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %,
Slovenian: C, izločene v blatu 7 dni po odmerku
Czech: Potisk: šelak, propylenglykol, čištěná voda, roztok amoniaku, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172).
Slovenian: Napis: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid, črni železov oksid (E 172).
Czech: Cytotoxický Vyhněte se kontaktu s kůží, očima, nosem.
Slovenian: citotoksično Izogibajte se stiku s kožo, očmi, nosom.
Czech: Mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát a koncentrovaná kyselina chlorovodíková.
Slovenian: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat in klorovodikova kislina.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m 2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Temodal, než jste měl(a) Protože Vám tento lék podávají odborní zdravotničtí pracovníci, není pravděpodobné, že by Vám podávali více přípravku Temodal, než by měli.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Temodal, kot bi smeli Zdravilo vam bodo dali zdravstveni delavci.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 2,4 mmol sodíku.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 2,4 mmol natrija.
Czech: Tvrdé tobolky (tobolky) pro perorální podání jsou dodávány ve skleněných lahvičkách jantarové barvy, obsahujících 5 nebo 20 tobolek.
Slovenian: Trde kapsule za peroralno uporabo so na voljo v rjavih steklenicah s 5 ali 20 kapsulami.
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává v dávce 200 mg/m 2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Czech: 9/l všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nevolnosti a zvracení).
Slovenian: 9/l, - skupna merila toksičnosti (SMT) za nehematološko toksičnost ≤ 1. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Czech: Papírová skládačka obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek, jednotlivě zatavených v sáčcích.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje 5 ali 20 trdih kapsul, posamezno pakiranih v vrečke.
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha, hemoroidy, sucho v ústech
Slovenian: napihnjenost trebuha, inkontinenca blata, bolezni prebavil, hemoroidi, suha usta
Czech: Respirační selhání
Slovenian: odpoved dihalnega sistema
Czech: TMZ přerušení
Slovenian: Prekinitev TMZ
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok by se měl podávat pouze intravenózní infuzí.
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje se sme dejati samo z intravenskim infundiranjem.
Czech: 5 tvrdých tobolek 20 tvrdých tobolek
Slovenian: 5 trdih kapsul 20 trdih kapsul
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Temodal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temodal používat Jak se Temodal používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Temodal Kako uporabljati zdravilo Temodal Možni neželeni učinki
Czech: Temodal 2,5 mg/ml se dodává v balení po jedné injekční lahvičce.
Slovenian: Zdravilo Temodal 2,5 mg/ml je na voljo v pakiranjih po 1 vialo.
Czech: Co Temodal obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Temodal
Czech: Budete dostávat pouze přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Slovenian: Prvih pet dni boste prejemali samo zdravilo Temodal enkrat na dan.
Czech: Temodal 100 mg tvrdé tobolky růžová
Slovenian: Temodal 100 mg trde kapsule roza
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 175,7 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 175,7 mg brezvodne laktoze.
Czech: • jestliže se po redukci dávky znovu objeví stejný stupeň 3 nehematologické toxicity (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení).
Slovenian: • po zmanjšanju odmerka ponovno nastopi ista nehematološka toksičnost 3. stopnje (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 246 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 246 mg brezvodne laktoze.
Czech: Nicméně se zdá, že starší pacienti (ve věku > 70 let) mají vyšší riziko vzniku neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri populacijski farmakokinetični analizi pri bolnikih, starih od 19 do 78 let, so ugotovili, da starost ne vpliva na očistek TMZ, vendar se zdi, da so starejši bolniki (stari > 70 let) izpostavljeni večjemu tveganju za nevtropenijo in trombocitopenijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Anafylaxe
Slovenian: disurija
Czech: inkoustový potisk: šelak, propylenglykol, čištěná voda, roztok amoniaku, hydroxid draselný a černý oxid železitý (E 172).
Slovenian: črnilo tiska: šelak, propilenglikol, prečiščena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid in črni železov oksid (E 172).
Czech: Temodal tvrdé tobolky by měl podáván nalačno.
Slovenian: Temodal trde kapsule mora bolnik jemati na tešče.
Czech: Procento odpovědí na léčbu, hodnocené centrálně, činilo 35 % (13 % kompletních, 43 % částečných odpovědí) pro populaci intent-to-treat (ITT), n=162.
Slovenian: Po ugotovitvi osrednjega ocenjevalca je bil delež odziva v populaciji, ki so jo želeli zdraviti 35 % (ITT, n=162) (13 popolno okrevanje in 43 delno okrevanje).
Czech: Tabulka 1.Přerušení nebo ukončení podávání TMZ během souběžné léčby radioterapií a TMZ
Slovenian: Prekinitev jemanja ali ukinitev TMZ med sočasno radioterapijo in zdravljenjem s TMZ
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok temozolomidum
Slovenian: Temodal 2,5 mg/ml prašek za raztopino za infundiranje temozolomid
Czech: Budete opět dostávat přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu pěti dnů s následujícími 23 dny bez přípravku Temodal.
Slovenian: Znova boste 5 dni prejemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Temodal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Temodal užívat Jak se Temodal užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Temodal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temodal Kako jemati zdravilo Temodal Možni neželeni učinki
Czech: Pomocné látky: mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát a koncentrovaná kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovenian: Pomožne snovi: manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat ter koncentrirana klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Czech: CTC nehematologická toxicita (s výjimkou alopecie, nausey, zvracení)
Slovenian: SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, navzee in bruhanja)
Czech: SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 20 mg
Czech: CTC stupeň 3
Slovenian: SMT 3. stopnje
Czech: Pokud dojde k poškození celistvosti tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového obsahu s kůží a sliznicemi.
Slovenian: Če se kapsula poškoduje, se izogibajte stiku praška z vašo kožo ali sluznico.
Czech: Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
Slovenian: Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti Odmerek med 1. ciklom Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml infuzního roztoku 2,5 mg temozolomidu.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2,5 mg temozolomida.
Czech: SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 250 mg
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 250 mg
Czech: Budete užívat pouze přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Slovenian: Prvih 5 dni boste jemali samo zdravilo Temodal enkrat na dan.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 132,8 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 132,8 mg brezvodne laktoze.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182,2 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 182,2 mg brezvodne laktoze.
Czech: SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 5 mg
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 5 mg
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg TMZ.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 100 mg TMZ.
Czech: 9/l nebo počet trombocytů na  50 x 10
Slovenian: 9/l ali število trombocitov na < 50 x 10
Czech: Temodal obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Temodal vsebuje natrij
Czech: Podle výsledku krevních testů může Váš lékař pro následující cyklus Vaši dávku upravit.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek v naslednjem ciklu glede na izvide krvnih preiskav.
Czech: Budete opět užívat přípravek Temodal jedenkrát denně po dobu 5 dnů, s následujícími 23 dny bez přípravku Temodal.
Slovenian: Znova boste 5 dni jemali zdravilo Temodal enkrat na dan, nato pa bo sledilo 23 dni brez zdravila Temodal.
Czech: Perorální TMZ byl hodnocen u dětských pacientů (ve věku 3-18 let) s rekurentním gliomem mozkového kmene nebo rekurentním astrocytomem vysokého stupně v režimu denního podávání po dobu 5 dnů každých 28 dnů.
Slovenian: Peroralni TMZ so preučevali pri pediatričnih bolnikih (starih 3-18 let) s ponavljajočim se gliomom možganskega debla ali ponavljajočim se astrocitomom visoke stopnje.
Czech: Cytotoxický Zabraňte kontaktu s kůží, očima či nosem.
Slovenian: citotoksično Izogibajte se stiku s kožo, očmi ali nosom.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 154,3 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze.
Czech: SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1 TVRDOU TOBOLKU PŘÍPRAVKU TEMODAL 140 mg
Slovenian: VREČKA, KI VSEBUJE 1 TRDO KAPSULO ZDRAVILA TEMODAL 140 mg
Czech: Byly popsány případy, kdy pacienti doporučenou dávku užívali po dobu delší než 5 dnů (až 64 dnů) s hlášenými nežádoucími příhodami včetně suprese kostní dřeně s nebo bez rozvoje infekce, v některých případech závažné, dlouhotrvající a vedoucí ke smrti.
Slovenian: Med neželenimi učinki je bila supresija kostnega mozga, z okužbo ali brez nje, ki je bila v nekaterih primerih huda in dolgotrajna in je povzročila smrt.
Czech: Temodal 20 mg tvrdé tobolky žlutá
Slovenian: Temodal 20 mg trde kapsule rumena
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 316,3 mg bezvodé laktózy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 316,3 mg brezvodne laktoze.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku se 100 mg temozolomidu.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 vialo s 100 mg temozolomida.
Czech: Primární cíle toxických účinků tvořila kostní dřeň, lymforetikulární systém, testes, gastrointestinální ústrojí a při vyšších dávkách, které byly pro 60 % - 100 % testovaných potkanů a psů letální, docházelo k degeneraci retiny.
Slovenian: V večjih odmerkih, ki so povzročili smrt pri 60 % do 100 % testiranih podgan in psov, pa se je pojavila degeneracija mrežnice.
Czech: Proto se mužům léčeným temozolomidem nedoporučuje, aby se do 6 měsíců od užití poslední dávky stali otci a naopak se doporučuje, vzhledem k možnosti ireverzibilní neplodnosti po léčbě TMZ, ještě před zahájením léčby konzultovat s lékařem možnost kryokonzervace předem odebraných spermií.
Slovenian: Moškim, ki se zdravijo s TMZ, je treba svetovati, naj ne zaplodijo otroka še šest mesecev po zadnjem prejetem odmerku in naj se zaradi možnosti ireverzibilne neplodnosti zaradi zdravljenja s TMZ pred zdravljenjem posvetujejo o možnostih shranjevanja zamrznjene sperme.
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Infekce a infestace
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih, ki se zdravijo s temozolomidom Infekcije in parazitske bolezni
Czech: 9/l ), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 10
Slovenian: 9/l), v primerjavi s 5 % pri moških, medtem ko je pogostnost trombocitopenije (< 20 x 10
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), threonin, polysorbát 80, natrium-citrát (pro úpravu pH) a koncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) (viz bod 2).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol (E421), treonin, polisorbat 80, natrijev citrat (za uravnavanje pH) in koncentrirana klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2012.