FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
Bulgarian: Мнозина от тях се чувстват нормално.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovenian: 18 mesecev
Bulgarian: 18 месеца
Slovenian: Sedite vzravnano.
Bulgarian: Седнете изправени.
Slovenian: Država članica EU/EGP
Bulgarian: Страна-членка ЕС/ЕИП
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Bulgarian: Специални групи пациенти
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Slovenian: Če bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet načrt za študijo, se bo nova študija začela izvajati v roku enega leta,
Bulgarian: Когато в резултат на диалога се появи изпълним и взаимно съгласуван план за проучването, ще бъде започнато ново проучване в рамките на една година.
Slovenian: Metabolit je farmakološko neaktiven.
Bulgarian: Този метаболит е фармакологично неактивен.
Slovenian: • oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Slovenian: Neželeni učinki vključujejo:
Bulgarian: Нежеланите реакции включват:
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Slovenian: Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Bulgarian: Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Slovenian: dolgoročno študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
Bulgarian: Дългосрочно проучване в група с по-малка възраст (1 до 5 години).
Slovenian: Celotno odmerjeno količino raztopine takoj popijte.
Bulgarian: Изпийте цялото количество незабавно.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nosečnosti pri ljudeh, kar bi včasih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spočetju pri ljudeh.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatrični populaciji,
Bulgarian: Целеви списъци за проследяване на нежелани събития, изброени по-горе като потенциални рискове за педиатричната популация.
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Slovenian: • nenadna izguba zavesti (sinkopa)
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (синкоп)
Slovenian: • angioedem (glejte poglavje " Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo")
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Slovenian: To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
Bulgarian: Tова може да свързано с придружаващото заболяване на пациента.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni učinki podobni kot pri odraslih.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Slovenian: Nacionalni zdravstveni organi so dolžni zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje:
Bulgarian: Националните здравни органи трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателя на разрешението за употреба:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
Bulgarian: Поради липсата на опит от едновременна употреба на валсартан и литий тази комбинация не се препоръчва.
Slovenian: • ki ga boste vstavili v vrat steklenice.
Bulgarian: който ще поставите на гърлото на бутилката.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju s stroji je treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotičnost ali občutek utrujenosti.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Приемайте Diovan по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: • če imate hudo bolezen srca, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo:
Bulgarian: Заявителят се задължава да изпълни следното:
Slovenian: Simptomi
Bulgarian: Симптоми
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diovan:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Diovan:
Slovenian: Z znižanje krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на подобни нарушения.
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje v takem primeru glejte poglavje 4.2.
Bulgarian: Препоръки относно дозирането в такъв случай вижте в точка 4.2.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Slovenian: Če je vaš predpisan odmerek na primer 13 ml, boste morali raztopino odmeriti v treh korakih: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan raztopina
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Slovenian: V ti dve študiji niso vključevali otrok, ki bi bili mlajši od 1 leta.
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: Pri teh bolnikih odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
Bulgarian: При такива пациенти дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Bulgarian: Валсартан е в голяма степен свързан със серумните протеини (94-97%), предимно със серумния албумин.
Slovenian: Diovan 3 mg/ml peroralno raztopino je mogoče uporabljati za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор може да се използва за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години.
Slovenian: Pomožne snovi:
Bulgarian: Помощни вещества:
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorje AT2.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване.
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija)
Bulgarian: • мускулни болки (миалгия)
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Slovenian: izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
Bulgarian: Трябва да се проведе сравнително проучване за бионаличност, което потвърждава съответното дозиране на таблетки и перорален разтвор.
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali srčno popuščanje (proučevana samo pri odraslih bolnikih)
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Slovenian: Če želite odmeriti večjo količino zdravila, morate večkrat ponoviti postopek od 10. do 16. točke.
Bulgarian: В зависимост от предписаната доза може да се наложи да повторите стъпките от 10 до 16 неколкократно.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Slovenian: Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
Bulgarian: Приблизително 70% от абсорбираната доза се елиминира в жлъчката, главно в непроменена форма.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Diovan:
Bulgarian: Не приемайте Diovan:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Slovenian: IME ZDRAVILA
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksičnost in pomena tega tveganja za uporabo pri različnih pediatričnih skupinah,
Bulgarian: Резултати от изпитвания за безопасността при млади животни по отношение на риска от нефротоксичност и неговото значение при употреба в различните педиатрични групи.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
Bulgarian: Честотата на НЛР не е свързана с дозата или продължителността на лечението, а също така не показва връзка с пола, възрастта или расата.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogoče prestreči v obliki metabolitov.
Bulgarian: Валсартан не се биотрансформира в голяма степен, тъй като само около 20% от дозата се открива като метаболити.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честите са първи, според следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), включително отделни съобщения.
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatrični populaciji.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност трябва да се фокусират върху употребата в педиатричната популация.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Bulgarian: литий − лекарство, което се използва при някои психични заболявания.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi.
Bulgarian: ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Valsartan ne zavira angiotenzinske konvertaze ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razkraja bradikinin.
Bulgarian: Валсартан не инхибира AСE (известен и като кининаза II), който превръща ангиотензин I в ангиотензин II и разгражда брадикинина.
Slovenian: • ponovno začel cikel rednega predlaganja posodobljenih poročil o varnosti zdravila Diovan, kot sledi: o enkrat na 6 mesecev je treba predložiti posodobljena poročila o varnosti zdravila, dokler ne bodo na voljo izkušnje s pediatrično indikacijo v EU za obdobje dveh celih let,
Bulgarian: Да се започне отново цикълът на предоставяне на периодични доклади за безопасност за Diovan, както следва: o Шестмесечни периодични доклади за безопасност, докато се навършат две пълни години опит за педиатричното показание в ЕС.
Slovenian: Kaže, da terapevtski odmerki valsartana pri ljudeh ne vplivajo na hipertrofijo ledvičnih jukstaglomerularnih celic.
Bulgarian: Изглежда, че терапевтичната доза на валсартан при хора не е свързана с хипертрофия на бъбречните юкстагломерулни клетки.
Slovenian: • Obrišite jo s čisto krpo in jo namestite spet na zaporko na steklenici.
Bulgarian: Подсушете я с чиста кърпа и я поставете обратно върху капачката на бутилката.
Slovenian: Porazdelitev:
Bulgarian: Разпределение:
Slovenian: Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzročimožgansko kap, popuščanje srca ali odpoved ledvic.
Bulgarian: Ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да причини инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Po odprtju lahko steklenico do 3 mesece shranjujete pri temperaturi do 30°C.
Bulgarian: Веднъж отворена бутилката може да се съхранява до 3 месеца при температура под 30 С.
Slovenian: Poročilo o študiji bo dokončano v prvem četrtletju leta 2014,
Bulgarian: Докладът от проучването ще бъде завършен до първото тримесечие на 2014 г.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Slovenian: izpostavljenost pediatričnih bolnikov zdravilu v kliničnih preskušanjih in pri uporabi v času trženja zdravila glede na starostno skupino, indikacijo (vključno z uporabo izven obsega indikacij), odmerek, trajanje uporabe, spol in etnično pripadnost,
Bulgarian: Педиатричната експозиция в клинични изпитвания и пост-маркетингова употреба по възрастова група, показание (включително употреба по непотвърдено официално показание), доза, продължителност на употреба, пол и етническа принадлежност.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja mora vključevati:
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да включва следното: o В спецификацията за безопасност:
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Bulgarian: При проучвания за лекарствено взаимодействие с валсартан не са установени клинично значими взаимодействия с валсартан или някое от следните вещества: циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид, aмлодипин, глибенкламид.
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski očistek valsartana približno 2 l/uro, njegov ledvični očistek pa 0,62 l/uro (približno 30 % celotnega očistka).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на валсартан е около 2 l/час и неговият бъбречен клирънс е 0,62 l/час (около 30% oт общия клирънс).
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са окончателни; независимо от това не може да се изключи леко повишение на риска.
Slovenian: • zdravila, ki lahko zvišajo količino kalija v vaši krvi.
Bulgarian: • лекарства, повишаващи нивата на калий в кръвта Ви.
Slovenian: Varnostni profil iz kontroliranih kliničnih študij pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem se razlikuje od splošnega profila varnosti pri hipertenzivnih bolnikih.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван при контролирани клинични проучвания при възрастни пациенти след миокарден инфаркт и/или със сърдечна недостатъчност, се различава от цялостния профил на безопасност при пациенти с хипертония.
Slovenian: Primarni hiperaldosteronizem
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Slovenian: Zdravljenje
Bulgarian: Лечение
Slovenian: Hipertenzija (pri pediatrični populaciji)
Bulgarian: Хипертония (педиатрична популация)
Slovenian: To je bolezen, pri kateri vaše nadledvične žleze tvorijo preveč hormona aldosterona.
Bulgarian: Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон.
Slovenian: Nosečnost
Bulgarian: Бременност
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Diovan lahko povzroči izrazito hipotenzijo, ki lahko vodi v motnje zavesti, cirkulacijski kolaps in/ali šok.
Bulgarian: Предозирането с Diovan може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Slovenian: Pediatrična populacija
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovenian: Če kateri od neželenih učinkov postane resen, obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, моля информирайте Вашия лекар.
Slovenian: • če izgubite veliko tekočine (dehidracija) zaradi driske, bruhanja ali velikih odmerkov tablet za odvajanje vode (diuretikov),
Bulgarian: ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици);
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Плъховете в ювенилното проучване на валсартан приемат валсартан до 70-ти ден и ефекти върху развитието на бъбреците (4-6 постнатални седмици) не могат да се изключат.
Slovenian: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija,
Bulgarian: Идентифицирани рискове: хиперкалиемия и хипотония.
Slovenian: Bolnike so ponovno randomizirali, tako da so bodisi nadaljevali z istim odmerkom valsartana ali pa so prešli na placebo.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да продължат да приемат същите дози валсартан или да преминат на плацебо.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Diovan може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи.
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane učinke angiotenzina II.
Bulgarian: Той действа селективно върху AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за познатите действия на ангиотензин ІІ.
Slovenian: Vse spremembe so pripisali farmakološkemu učinku valsartana, ki povzroča podaljšano hipotenzijo, še zlasti pri marmozetkah.
Bulgarian: Счита се, че всички промени се дължат на фармакологичното действие на валсартан, което води до продължителна хипотония особено при мармозетите.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бремеността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
Bulgarian: Натриевият и/или обемният дефицит трябва да се коригира преди започване на лечението с Diovan, например чрез намаляване на дозата на диуретиците.
Slovenian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila Diovan, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Bulgarian: Не използвайте Diovan, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.
Slovenian: Odprti konec brizge za peroralno dajanje vstavite v usta.
Bulgarian: Поставете края на спринцовката за перорални форми в устата си.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Diovan za vse skupine pediatrične populacije za srčno popuščanje in za srčno popuščanje po nedavnem miokardnem infarktu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Diovan във всички подгрупи на педиатричната популация със сърдечна недостатъчност и сърдечна недостатъчност след пресен миокарден инфаркт.
Slovenian: • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike),
Bulgarian: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици).