FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt de testede lægemidler blev det påvist, at 50 % af formuleringerne blev påvirket af alkoholopløsninger in vitro.
Latvian: Tika konstatēts, ka no pārbaudītajiem preparātiem 50 % zāļu formu in vitro ietekmē etilspirta šķīdumi.
Danish: CHMP havde ikke behandlet spørgsmålet om den yderligere risiko for patienter, som depotformuleringer af opioider udgør, eftersom de viser en større modtagelighed for alkohol sammenlignet med referencelægemidlet, men ikke giver nogen yderligere patientfordele.
Latvian: 1. CHMP nav pievērsusies jautājumam par papildu risku pacientiem, ko izraisa ilgstošas darbības opioīdu zāļu formas, kas ir jutīgākas pret alkohola ietekmi salīdzinājumā ar atsauces līdzekli, nesniedzot papildu ieguvumu pacientam.
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler) på EU's marked,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem Eiropas Savienības tirgū pieejamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Danish: • Udvalget tog højde for proceduren i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling (intens vedvarende smerte, som er resistent over for tidligere anvendte lægemidler),
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem opioīdu preparātiem sāpju ārstēšanai (stipras ilgstošas sāpes, kas noturīgas pret ārstēšanu ar iepriekš lietotiem līdzekļiem);
Danish: Som følge heraf anbefalede EWP at overveje mærkningsadvarsler og risikostyringsstrategier i de tilfælde, hvor der ses en fremskyndet frigivelse af lægemidlet.
Latvian: Līdz ar to gadījumos, kad redzama paātrināta zāļu izdalīšanās, EWP ieteikums bija iekļaut marķējumā brīdinājumus un apsvērt riskvadības stratēģijas.
Danish: Undtaget herfra er én morfinformulering, hvor polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk anvendes som mekanisme til modificeret udløsning, og hvor dosisdumping kan forekomme, når formuleringen tages sammen med alkohol.
Latvian: Izņēmums ir viena morfija zāļu forma, kurai kā ilgstošas darbības nodrošināšanas mehānismu izmanto polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku, no kura, lietojot vienlaikus ar alkoholu, var notikt strauja devas atbrīvošanās.
Danish: CHMP har således anbefalet, at markedsføringstilladelsen for orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af niveau III på WHO's skala for smertebehandling med polymethacrylattriethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning suspenderes (se bilag I).
Latvian: līdz ar to CHMP ieteica uz laiku pārtraukt PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības perorālo opioīdu preparātu sāpju ārstēšanai, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku, reģistrācijas apliecību darbību (skat.
Danish: I den forbindelse tog CHMP ikke højde for den evidens, der blev givet under den mundtlige høring den 23. juni 2010 for, at sådanne postulater er forkerte.
Latvian: Īpaši izteikti pieņēmumi par dažu zāļu formu izmaiņām, balstoties tikai uz palīgvielām; šeit CHMP nav ņēmusi vērā 2010. gada 23. jūnijā mutiskās noklausīšanās laikā sniegtos pierādījumus tam, ka šādi pieņēmumi ir nepamatoti.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen væsentlig risiko for dosisdumping på grund af indtagelse af alkohol for nogen andre stærke opioide orale lægemidler med modificeret udløsning på det europæiske marked (formuleringer, som ikke indeholder polymethacrylat-triethylcitrat).
Latvian: Visiem citiem spēcīgiem opioīdu ilgstošas darbības iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem Eiropas tirgū (zāļu formām, kas nesatur polimetakrilāta-trietilcitrātu) nozīmīgs straujas devas atbrīvošanās risks alkohola lietošanas dēļ netika konstatēts.
Danish: Alkoholikere
Latvian: Alkoholisma pacienti
Danish: I alt
Latvian: Kopā
Danish: Bevis for, at lægemidlet er blevet reformuleret, at det udviser en acceptabel udløsningsprofil med samme kvalitets-, sikkerheds- og effektprofil som den aktuelt godkendte formulering, men uden den klinisk signifikante interaktion med alkohol.
Latvian: pierādījumi, ka preparāta zāļu forma ir manīta, ka tam ir pieņemamas izdalīšanās īpašības un kvalitāte, drošība un efektivitāte ir tāda pati kā pašlaik reģistrētai zāļu formai, bet nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar alkoholu.
Danish: Den nye formulering skal godkendes af de nationale kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.
Latvian: Jaunā zāļu forma jāapstiprina iesaistīto dalībvalstu atbildīgajām iestādēm.
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen
Latvian: IV pielikums Nosacījumi reģistrācijas apliecības darbības atjaunošanai
Danish: Hvis suspenderingen skal ophæves, skal indehaverne af markedsføringstilladelserne forelægge følgende for de kompetente nationale myndigheder:
Latvian: Lai atjaunotu reģistrācijas apliecības darbību, reģistrācijas apliecības īpašniekiem būtu jāiesniedz valstu atbildīgām iestādēm šāda informācija:
Danish: Gælder kun lægemidler med polymethacrylat-triethylcitrat-overtræk som mekanisme til modificeret udløsning
Latvian: Piemērojami tikai preparātiem, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne (EU/EØS)
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs (ES/EEZ)
Danish: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Latvian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Danish: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Latvian: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Danish: RO - Rumænien
Latvian: RO - Rumānija
Danish: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Latvian: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Danish: m .
Latvian: C.
Danish: HU - Ungarn
Latvian: HU - Hungārija
Danish: Тева Фармасютикълс България
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Danish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Latvian: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Danish: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Latvian: 30-733, Cracow
Danish: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Danish: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Latvian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Danish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412 63 Göteborg Sweden
Latvian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412
Danish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Latvian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Danish: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Danish: Granulat med kontrolleret udløsning til oral suspension
Latvian: Kontrolētas atbrīvošanās granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Latvian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Danish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Latvian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Danish: AT - Østrig betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: AT - Austrija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: EL- Grækenland
Latvian: EL - Grieķija
Danish: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str. Paiania Attikis 19002 Greece
Latvian: LAVIPHARM HELLAS AE Agias Marinas Str.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Napp Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Elisabeth-Selbert-Str. 1 D-40764 Langenfeld Germany
Latvian: D-40764 Langenfeld Germany
Danish: NL-1507 CC Zaandam Florapark
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Latvian: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Danish: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Latvian: Rue Du Tilleul 13
Danish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Danish: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Latvian: NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Danish: United Kingdom
Latvian: UKLielbritānija
Danish: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Latvian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Danish: Overtrukket tablet Oral anvendelse
Latvian: Ilgstošas darbības apvalkotā tablete
Danish: Palladon retard 24 mg 24 mg
Latvian: Palladon retard 24 mg
Danish: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Latvian: DOC MORFINE 10 MG
Danish: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Latvian: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Danish: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Latvian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Danish: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Latvian: DOC MORFINE 30 MG
Danish: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Latvian: MSTW 30 mg Krugmann
Danish: 0,2 mg Granulat til oral suspension
Latvian: 0,2 mg Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Danish: Paknings-størrelse
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei 11 gadu laikā.
Danish: Denne medicin bør tages to gange daglig.
Latvian: Šīs zāles jālieto divreiz dienā.
Danish: Imidlertid er spontane aborter blevet rapporteret.
Latvian: Tomēr saņemti ziņojumi par spontānā aborta gadījumiem.
Danish: Der skal gå mindst 1 time til det næste måltid.
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamai ēdienreizei.
Danish: Det kan potentielt påvirke barnets sundhed eller påvirke forløbet af graviditeten negativt.
Latvian: Tas, iespējams, varētu ietekmēt bērna veselību vai nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu.
Danish: Væsken har en sød smag.
Latvian: Šķidrumam ir salda garša.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstas atsevišķas devas.
Danish: Virkningsresultaterne for de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Latvian: Lielāko pētījumu rezultāti par efektivitāti katras indikācijas gadījumā apkopoti turpmāk.
Danish: Modigraf anvendes til voksne og børn.
Latvian: Modigraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Latvian: 3 pētījumos konstatēja līdzīgus dzīvildzes rādītājus.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzēts izmantot tikai kā vadlīnijas.
Danish: Deres læge er måske nødt til at justere Deres Modigrafdosis.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Modigraf devu.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Forandring i synsnerven (optisk neuropati)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): optiskā nerva izmaiņas (optiskā neiropātija).
Danish: Pakningsstørrelse: Æske indeholdende 50 breve.
Latvian: Iepakojuma lielums: kartona kastīte ar 50 paciņām.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der udføres generelle understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor, hvis De opholder Dem i solen.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret Saules starojumu, ja Jūs esat pakļauts Saules staru iedarbībai.
Danish: Hvis De følger disse anvisninger, vil De få den rette mængde granulat fra brevet.
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, Jūs iegūsit no paciņas nepieciešamo granulu daudzumu.
Danish: dermatitis, fotosensibilisering
Latvian: dermatīts, fotosensitivitāte.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Brug af Modigraf sammen med mad og drikke
Latvian: Modigraf kopā ar uzturu un dzērienu
Danish: Halveringstiden hos pædiatriske transplanterede patienter er gennemsnitligt ca. 12 timer.
Latvian: Pusperiods pediatriskās populācijas pacientiem ar transplantātu vidēji ir apmēram 12 stundas.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Modigraf, skal De vente til det er tid for næste dosis, og derefter fortsætte som hidtil.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot Modigraf, gaidiet līdz laikam, kad jālieto nākamā deva un tad turpiniet lietošanu, kā iepriekš.
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (piemēram, aknas, niere, sirds), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Danish: Bank let på den lukkede ende af brevet og hæld indholdet af hvert brev i glasset eller koppen med vandet.
Latvian: Maigi piesitiet neatvērtajam paciņas galam un ieberiet katras paciņas saturu glāzē vai tasē ar ūdeni.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu atveseļojas.
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunsuppressivt middel, der har vist aktivitet i både in vitro- og in vivoundersøgelser.
Latvian: Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte gan in vitro, gan in vivo eksperimentos.
Danish: Rør eller hvirvl forsigtigt, indtil granulatet er fuldstændigt opslæmmet.
Latvian: Viegli maisiet vai kustiniet granulas, līdz tās pilnībā izšķīst.
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Latvian: Terapijai ar Modigraf nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus blev givet inden for 12 timer efter transplantationen.
Latvian: Publicēta alternatīva stratēģija, kurā iekšķīgi takrolimu lietoja 12 stundu laikā pēc transplantācijas.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Latvian: Praksē, terapiju ar takrolimu uzsāk 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna lietošanas pārtraukšanas.
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Modigraf.
Latvian: Jums jāierobežo Saules un UV (ultravioletā) starojuma ietekmes laiks, kamēr lietojat Modigraf.
Danish: Generelt behøver børn højere doser pr. kg kropsvægt for at opnå de samme effektive niveauer i blodet som voksne.
Latvian: Parasti bērniem vajadzīgas lielākas devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušajiem, lai sasniegtu līdzīgu efektīvu līmeni asinīs.
Danish: Åbn forsigtigt det ordinerede antal breve, f.eks. med en saks, ved det sted, der er markeret med en pil.
Latvian: Uzmanīgi atveriet norādito skaitu paciņu, piemēram, ar škērēm, ar bultiņu norādītajā vietā.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Latvian: Nepieciešamo devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas minimālā iespējamā paciņu skaita lietošanai.
Danish: Fortæl straks Deres læge, hvis De under behandlingen lider af: problemer med Deres syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis Deres synsfelt bliver begrænset.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā Jums parādās: problēmas ar Jūsu redzi, tādas kā, neskaidra redze, izmaiņas krāsu redzē, grūtības redzēt detalizēti vai ja Jūsu redzes lauks kļūst ierobežots.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, ieskaitot alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas (ļoti smags alerģiskas reakcijas veids ar ģīboni un elpošanas grūtībām, kura gadījumā nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība).
Danish: Effekten på leverclearance er mindre tydelig.
Latvian: Ietekme uz aknu klīrensu ir mazāk izteikta.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen og så snart patienten er stabil.
Latvian: Lietošana jāsāk 5 dienu laikā pēc operācijas pabeigšanas, līdzko pacienta stāvoklis ir stabilizējies.
Danish: Væsken bør drikkes umiddelbart efter fremstillingen.
Latvian: Šķidrums jāizdzer tūlīt pēc pagatavošanas.
Danish: Hvis PRES diagnostiseres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un tūlīt pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER ANDET
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Latvian: Šī pieeja paredzēta pacientiem bez orgānu darbības traucējumiem (piemēram, nieru disfunkcijas).
Danish: Modigraf tages gennem munden to gange dagligt, sædvanligvis om morgenen og om aftenen.
Latvian: Modigraf lieto iekšķīgi divreiz dienā, parasti no rīta un vakarā.
Danish: Hvis medicinen ikke længere ser ud som det normale hvide granulat, eller hvis dosis er ændret, så kontakt Deres læge eller apoteket hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Latvian: Ja ir mainījies balto granulu normālais fizikālais izskats vai ir mainījušies devas lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
Danish: Børn og unge kan opleve de samme bivirkinger som voksne.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērniem un pusaudžiem varētu būt tādas pašas blakusparādības, kā pieaugušajiem.
Danish: De skal tage Modigraf hver dag så længe, De har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af Deres transplanterede organ.
Latvian: Jums būs jālieto Modigraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange breve, De skal bruge.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik paciņas lietot.
Danish: Dette fremstår typisk som en bilateral og symmetrisk, svær stigende smerte i underekstremiteterne og kan være associeret med supra-terapeutiske niveauer af tacrolimus.
Latvian: Tas tipiski izpaužas kā abpusējas un simetriskas, smagas, augšupejošās sāpes apakšējās ekstremitātēs un var būt saistītas ar takrolima supra-terapeitiskajiem līmeņiem.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Latvian: Deva var atšķirties atkarībā no izvēlētās imūnsupresīvās terapijas shēmas.
Danish: Alle patienter havde risikofaktorer for PRCA såsom parvovirus B19 infektion, underliggende sygdom eller samtidig behandling med lægemidler associeret med PRCA.
Latvian: Visiem pacientiem bija tādi PRCA rašanās riska faktori kā parvovīrusa B19 infekcija, pamatslimība vai vienlaicīga zāļu, kas saistītas ar PRCA, lietošana.
Danish: Data for oral biotilgængelighed for Modigraf til andre indikationer er ikke tilgængelig.
Latvian: Dati, par iekšķīgi lietota Modigraf biopieejamību citu indikāciju gadījumā, nav pieejami.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Danish: Hvis De skal vaccineres, så fortæl det til Deres læge på forhånd.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama jebkāda veida vakcinācija, lūdzu, vispirms par to pastāstiet savam ārstam.
Danish: Suspensionen kan suges op med en sprøjte eller patienten kan drikke det direkte.
Latvian: Suspensiju var ievilkt šļircē vai to uzreiz var izdzert pacients.
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Latvian: Tas ir normāli, ja kāda granula paliek paciņā; paciņas ir tā ražotas.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om det antal breve og den mængde vand, der skal anvendes til at lave en suspension.
Latvian: Ārsts, norādīs, cik paciņas Jums jāatver un cik daudz ūdens nepieciešams suspensijas pagatavošanai.
Danish: Kraftigt varierende aldersafhængig total clearance og halveringstid blev observeret i begrænsede kliniske undersøgelser, særligt i den tidlige barndom.
Latvian: Ļoti atšķirīgs no vecuma atkarīgs kopējais klīrenss un eliminācijas pusperiods tika novērots nelielā skaitā klīnisku pētījumu par pediatriskās populācijas pacientiem, īpaši agrīnā bērnībā.
Danish: ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunosuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt nopietnas vai letālas sekas, kas ārstam jāņem vērā, veicot dažādus izmeklējumus imūnsupresētiem pacientiem ar pasliktinātu aknu vai nieru darbību vai neiroloģiskiem simptomiem.
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, især små børn og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9-12 måneder).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, īpaši mazi bērni un tie, kas saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, veicot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Danish: I dette tilfælde gives en initial oral tacrolimusdosis på 2 - 4 mg/dag sammen med mycophenolatmofetil og kortikosteroider eller sammen med sirolimus og kortikosteroider.
Latvian: Šajā gadījumā takrolima sākumdeva 2 - 4 mg dienā tika lietota kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu un kortikosteroīdiem vai kombinācijā ar sirolimu un kortikosteroīdiem.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner skal undgås.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu, novājinātu vakcīnu lietošanas.
Danish: Patienterne bør rådes til at indberette ændringer i synets skarphed, ændringer i farvesynet, sløret syn eller defekter i synsfeltet, og i sådanne tilfælde anbefales hurtig vurdering med henvisning til en øjenlæge efter behov.
Latvian: Pacienti jābrīdina par nepieciešamību ziņot par izmaiņām redzes asumā, izmaiņām krāsu redzē, neskaidru redzi vai redzes lauka defektiem, un šādos gadījumos ir ieteicams nekavējošs novērtējums un nosūtīšana pie acu ārsta, ja nepieciešams.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Latvian: Ārstēšanu ar takrolimu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.