FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, παρότι οι πληροφορίες που διατίθενται είναι περιορισµένες, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ammonaps υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό ως συµπληρωµατική αγωγή για τη χρόνια αντιµετώπιση των διαταραχών του κύκλου ουρίας.
Polish: Dlatego też, mimo że dostępne informacje są ograniczone, komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem go w leczeniu wspomagającym w przewlekłym leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Greek: Οι κόκκοι αναµειγνύονται µε τροφή ή υγρό αµέσως πριν από την κατανάλωση ή διαλύονται σε νερό, πριν χορηγηθούν µέσω σωλήνα που φτάνει στο στοµάχι µέσω της κοιλιάς ή της µύτης.
Polish: Granulki miesza się z jedzeniem lub napojem bezpośrednio przed ich zażyciem, lub też rozpuszcza je w wodzie - w przypadku podawania przez rurkę prowadzącą z brzucha lub nosa do żołądka.
Greek: Η δόση του Ammonaps πρέπει να υποδιαιρείται σε ίσες ποσότητες, οι οποίες λαµβάνονται µε κάθε γεύµα.
Polish: Dawkę preparatu Ammonaps należy podzielić na jednakowe części podawane z każdym posiłkiem.
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άµεση θεραπεία διαδραµατίζουν σηµαντικό ρόλο στη µείωση του κινδύνου αναπηρίας.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe leczenie są istotne w celu zmniejszenia ryzyka upośledzenia.
Greek: Το Ammonaps µελετήθηκε σε 82 ασθενείς µε διαταραχές του κύκλου ουρίας στους οποίους χορηγήθηκε Ammonaps και οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη αγωγή για την ασθένεια αυτή.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Greek: Η ηµερήσια δόση Ammonaps προσαρµόζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά και εξαρτάται από τη διατροφή, το ύψος και το βάρος του ασθενούς.
Polish: Dawkę dobową preparatu Ammonaps ustala się osobno dla każdego pacjenta w zależności od jego diety, masy ciała i wzrostu.
Greek: Το Ammonaps δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο φαινυλοβουτυρικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Polish: Preparatu Ammonaps nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na fenylomaślan sodu lub inny składnik preparatu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Ammonaps περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ammonaps znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Τι είναι το Ammonaps;
Polish: Co to jest Ammonaps?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επισήµανε ότι οι διαταραχές του κύκλου της ουρίας είναι σοβαρή ασθένεια για την οποία υπάρχουν λίγες διαθέσιµες θεραπείες και τόνισε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Ammonaps προλαµβάνει την υπερβολική αύξηση των επιπέδων αµµωνίας.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zaburzenia cyklu mocznikowego są poważną chorobą, w przypadku której istnieje niewielka ilość schematów leczenia, i że w przypadku preparatu Ammonaps wykazano, że zapobiega on powstawaniu zbyt wysokiego poziomu amoniaku.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Ammonaps (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αµηνόρροια (απουσία εµµήνου ρύσης) και η ακανόνιστη εµµηνορρυσία (ακανόνιστος έµµηνος κύκλος), αλλά αυτές αφορούν µόνο γόνιµες γυναίκες ασθενείς.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to brak miesiączki lub nieregularne miesiączki; objawy te występują tylko u pacjentek w wieku rozrodczym.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Swedish Orphan International AB.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Greek: Το Ammonaps αποτελεί µακροπρόθεσµη αγωγή και πρέπει να λαµβάνεται έως ότου πραγµατοποιηθεί στον ασθενή επιτυχής µεταµόσχευση ήπατος.
Polish: Preparat Ammonaps stosuje się w leczeniu długoterminowym i należy go podawać, dopóki pacjent nie przejdzie udanej transplantacji wątroby.
Greek: Το Ammonaps είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Greek: Ενδείκνυται για τους ασθενείς µε τις ακόλουθες µορφές της νόσου:
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi postaciami choroby:
Greek: Τα υπολείµµατα αζώτου βρίσκονται στον οργανισµό υπό τη µορφή αµµωνίας, η οποία είναι τοξική, ιδιαίτερα για τον εγκέφαλο.
Polish: W organizmie odpady azotowe występują w formie amoniaku, który jest szczególnie toksyczny dla mózgu.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται ως συµπληρωµατική θεραπεία σε άλλες αγωγές και σε συνδυασµό µε ειδική δίαιτα χαµηλής περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες για τη µείωση της πρόσληψης αζώτου.
Polish: Ammonaps podaje się w uzupełnieniu innych schematów leczenia, wraz ze specjalną niskobiałkową dietą w celu zmniejszenia wchłaniania azotu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συµπεριλαµβάνεται στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε µε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Με την πρόσληψη πρωτεϊνών µέσω της διατροφής, εισέρχεται άζωτο στον οργανισµό, το οποίο στη συνέχεια µετατρέπεται σε αµµωνία.
Polish: Spożywanie białek sprawia, że do organizmu dostaje się azot, który jest następnie przekształcany w amoniak.
Greek: Η θεραπεία µε Ammonaps πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό µε πείρα στη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας.
Polish: Leczenie preparatem Ammonaps powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Greek: Αντιθέτως, τα νεογνά που δεν υποβάλλονται σε θεραπεία συνήθως πεθαίνουν το πρώτο έτος ζωής.
Polish: U noworodków otrzymujących preparat Ammonaps ogólny współczynnik przeżycia wyniósł około 80%; noworodki, którym nie podaje się żadnych leków, umierają natomiast zazwyczaj w ciągu pierwszego roku życia.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν έλλειψη ενός ή περισσότερων από τα ακόλουθα ένζυµα: συνθετάση του καρβαµυλο-φωσφορικού οξέος, ορνιθινοτρανσκαρβαµυλάση ή συνθετάση του αργινινο-ηλεκτρικού οξέος.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Greek: Άλλες συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες συµπεριλαµβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και µη φυσιολογικό αριθµό αιµοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά, αιµοπετάλια).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą zaburzenia czynności nerek i liczby krwinek (erytrocytów, leukocytów i płytek krwi).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Ammonaps;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Greek: • όψιµη εµφάνιση της νόσου σε ασθενείς που παρουσιάζουν µερική ενζυµική έλλειψη µετά τον πρώτο µήνα ζωής και έχουν ιστορικό εγκεφαλοπάθειας προκαλούµενης από υψηλά επίπεδα αµµωνίας στο αίµα.
Polish: • „późna" choroba u pacjentów, u których po ukończeniu pierwszego miesiąca życia występuje częściowy niedobór enzymu i u których doszło do uszkodzenia mózgu wskutek wysokiego poziomu amoniaku we krwi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Greek: Το Ammonaps χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας που δεν µπορούν να αποβάλλουν τα υπολείµµατα αζώτου από τον οργανισµό, επειδή παρουσιάζουν έλλειψη σε ένζυµα που βρίσκονται συνήθως στο ήπαρ.
Polish: Pacjenci ci nie są w stanie pozbyć się z organizmu odpadów azotowych, ponieważ występuje u nich niedobór enzymów znajdujących się zwykle w wątrobie.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ammonaps;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ammonaps?
Greek: Η δραστική ουσία του Ammonaps, το φαινυλοβουτυρικό νάτριο, µετατρέπεται στον οργανισµό σε µια ουσία που ονοµάζεται φαινυλοξικό.
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Greek: Με την ένωση του φαινυλοξικού µε το αµινοξύ γλουταµίνη, το οποίο περιέχει άζωτο, σχηµατίζεται µια ουσία που απεκκρίνεται από τον οργανισµό διαµέσου των νεφρών.
Polish: Octan fenylu łączy się z aminokwasem glutaminy, zawierającym azot, i tworzy substancję, która może zostać wydalona z organizmu przez nerki.
Greek: Πώς δρα το Ammonaps;
Polish: Jak badano Ammonaps?
Greek: - Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Polish: - Nie ma innych składników.
Greek: *Όχι συχνές
Polish: *Niezbyt często
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Greek: Χρησιμοποιήστε το μέσα σε 14 ημέρες
Polish: Zużyć w ciągu 14 dni.
Greek: (πολλά στελέχη Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) είναι περίπου μία ώρα.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Greek: Κάποιες φορές μπορεί να εκδηλώσετε λιγότερο σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως:
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Greek: Επίδραση στις διαγνωστικές εξετάσεις
Polish: Wpływ na testy diagnostyczne
Greek: • Μην πάρετε την επόμενη δόση πολύ νωρίς, περιμένετε περίπου 4 ώρες προτού πάρετε την επόμενη δόση.
Polish: • Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Greek: Οι Πληροφορίες του Προιόντος μπορεί να ενημερώνονται στην συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Greek: AUC (0-24h)
Polish: AUC(0-24 godz.)
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Greek: Ορισμένες χώρες προτιμούν να κατηγοριοποιούν τα απομονωμένα στελέχη φυσικού τύπου E. coli και P. mirabilis ως ενδιάμεσης ευαισθησίας.
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: πενικιλλίνες ευρέος φάσματος, κωδικός ATC: J01CA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη.
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy.
Greek: Οι κύριοι μηχανισμοί ανθεκτικότητας στην αμοξυκιλλίνη είναι:
Polish: Głównymi mechanizmami oporności na amoksycylinę są:
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να συνεκτιμηθεί αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση οποιουδήποτε αντιβιοτικού.
Polish: Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę to rozpoznanie u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania jakiegokolwiek antybiotyku.
Greek: 1. Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δόση, τις σωστές ώρες και για τον σωστό αριθμό ημερών.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Greek: Για ορισμένες λοιμώξεις απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4 για την παρατεταμένη θεραπεία).
Polish: Niektóre zakażenia wymagają zastosowania dłuższego okresu leczenia (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προιόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας με την οποία σχετίζεται αυτή η απόφαση της Επιτροπής.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Greek: Παρατεταμένη θεραπεία
Polish: Długotrwałe leczenie
Greek: Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
Polish: Występują zazwyczaj u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Greek: • μπορεί να χρειάζεται περισσότερος χρόνος για την πήξη του αίματος από το κανονικό.
Polish: • krew może krzepnąć dłużej niż zazwyczaj.
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψε από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 6.000 ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν αμοξυκιλλίνη.
Polish: *Częstość występowania tych działań niepożądanych oszacowano na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących około 6000 pacjentów dorosłych i pacjentów z grupy dzieci i młodzieży przyjmujących amoksycylinę.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία ενός προβλήματος με τα κύτταρα στο αίμα σας
Polish: Mogą to być objawy problemów dotyczących komórek krwi.
Greek: Το Amoxil είναι ένα αντιβιοτικό.
Polish: Amoxil jest antybiotykiem.
Greek: Μόνο για εφάπαξ χρήση.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Greek: † Φυσική ενδιάμεση ευαισθησία απουσία μηχανισμού επίκτητης ανθεκτικότητας.
Polish: †Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Amoxil Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Amoxil Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: Μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Polish: Mechanizmy oporności
Greek: Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:
Polish: Określając dawkę produktu Amoxil do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę:
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογενετικότητας με αμοξυκιλλίνη.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości amoksycyliny.
Greek: Μη ευαίσθητοι μικροοργανισμοί
Polish: Niewrażliwe mikroorganizmy
Greek: Η παρατεταμένη χρήση μπορεί ενίοτε να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Polish: Długotrwałe stosowanie może czasami powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
Polish: Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami".
Greek: Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.
Greek: 4Η ευαισθησία των ομάδων στρεπτόκοκκων A, B, C και g στις πενικιλλίνες συνάγεται από την ευαισθησία στη βενζυλπενικιλλίνη.
Polish: 4O wrażliwości paciorkowców z grup A, B, C i G na penicyliny wnioskuje się na podstawie wrażliwości na benzylopenicylinę.
Greek: • υπερδραστηριότητα
Polish: • nadmierna aktywność
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy przyjąć ją w momencie przypomnienia.
Greek: • Βακτηριαιμία η οποία σχετίζεται ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω
Polish: • Bakteriemia wywołana lub prawdopodobnie związana z rozwojem któregokolwiek z wyżej wymienionych zakażeń
Greek: • Το Amoxil περιέχει λακτόζη.
Polish: • Amoxil zawiera laktozę.
Greek: Οι πενικιλλίνες ενδέχεται να περιορίσουν την απέκκριση της μεθοτρεξάτης, προκαλώντας μια πιθανή αύξηση της τοξικότητας.
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Greek: • Συνεχίστε να παίρνετε Amoxil για όσο διάστημα σας είπε ο γιατρός σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Polish: • Należy kontynuować przyjmowanie leku Amoxil tak długo jak zaleci to lekarz, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Greek: Αν κάποια βακτήρια επιβιώσουν, αυτά μπορεί να προκαλέσουν επανεμφάνιση της λοίμωξης.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιβιώσουν, ακόμη και να πολλαπλασιαστούν, παρά τη λήψη του αντιβιοτικού.
Polish: To oznacza, że bakterie mogą przetrwać lub mnożyć się mimo stosowania antybiotyku.
Greek: Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
Polish: Może wystąpić gorączka oraz uczucie zmęczenia.
Greek: Δεν θα χορηγήσετε σε καμία περίπτωση αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Greek: • Τροποποίηση των PBP, που μειώνει τη συγγένεια του αντιβακτηριακού παράγοντα για το στόχο.
Polish: • Zmiana struktury białek PBP, co zmniejsza powinowactwo leku przeciwbakteryjnego do miejsca docelowego.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme.
Polish: Należy uświadomić pacjentowi, że jest to częsta i zazwyczaj ustępująca samoistnie konsekwencja stosowania antybiotyku w leczeniu choroby z Lyme.
Greek: 9Τα όρια ευαισθησίας βασίζονται σε επιδημιολογικές οριακές τιμές (ECOFF), με τις οποίες διακρίνονται τα στελέχη φυσικού τύπου από τα στελέχη με μειωμένη ευαισθησία.
Polish: 9Wartości graniczne wyznaczono na podstawie epidemiologicznych wartości granicznych (ang. epidemiological cut-off values, ECOFFs), rozróżniających szczepy dzikie od tych ze zmniejszoną wrażliwością.
Greek: Βακτηριαιμία η οποία σχετίζεται ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.1
Polish: Bakteriemia wywołana lub prawdopodobnie związana z rozwojem któregokolwiek z zakażeń wymienionych w punkcie 4.1
Greek: Κρυσταλλουρία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.9 Υπερδοσολογία)
Polish: Krystaluria (patrz punkty 4.4 i 4.9 Przedawkowanie)
Greek: Για πολύ μικρά παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των πρόωρων βρεφών) που βρίσκονται στις πρώτες εβδομάδες της ζωής τους, το μεσοδιάστημα χορήγησης δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις δύο φορές την ημέρα, λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής οδού αποβολής.
Polish: U bardzo małych dzieci (w tym u wcześniaków) w pierwszym tygodniu życia leku nie należy podawać częściej niż dwa razy na dobę z powodu niedojrzałości nerkowej drogi wydalania.
Greek: Γεμίστε τη φιάλη με νερό έως ακριβώς κάτω από το σημάδι πάνω στην ετικέτα της φιάλης.
Polish: Napełnić butelkę wodą do poziomu nieco poniżej kreski oznaczonej na etykiecie butelki.
Greek: Ανάκτηση στα ούρα (%, 0 έως 6 ώρες)
Polish: Wydalanie z moczem [%, 0 do 6 h]
Greek: Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Polish: Ograniczone dane dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych.
Greek: £ Σχεδόν όλα τα στελέχη S. aureus είναι ανθεκτικά στην αμοξυκιλλίνη λόγω της παραγωγής πενικιλλινάσης.
Polish: £Niemal wszystkie S. aureus są oporne na amoksycylinę z powodu wytwarzania penicylinaz.
Greek: Βήτα-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι (Ομάδες A, B, C και G)
Polish: Paciorkowce beta-hemolizujące (grupy A, B, C i G)
Greek: Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z fenyloketonurią.
Greek: Όλα τα διαλύματα πρέπει να ανακινούνται καλά πριν από την ένεση και να χορηγούνται μέσα σε 30 λεπτά από την ανασύσταση.
Polish: Wszystkie przygotowane roztwory należy energicznie wstrząsnąć przed wstrzyknięciem i podać w ciągu 30 minut od przygotowania.
Greek: Οι τετρακυκλίνες και άλλα βακτηριοστατικά φάρμακα είναι δυνατόν να επιδράσουν στη βακτηριοκτόνο δράση της αμοξυκιλλίνης.
Polish: Tetracykliny i inne leki bakteriostatyczne mogą wpływać na bakteriobójcze działanie amoksycyliny.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ reprodukcję.
Greek: Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Polish: Wchłanianie nie jest zaburzane przez jednoczesne przyjmowanie posiłku.
Greek: Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και αντιβιοτικά πενικιλλίνης έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πρακτική χωρίς να αναφερθούν αλληλεπιδράσεις.
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe i antybiotyki z grupy penicylin były szeroko stosowane w lecznictwie, bez doniesień o interakcjach.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιθανότερο να εκδηλωθούν σε άτομα που έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλίνη και σε ατοπικά άτομα.
Polish: Wystąpienie takich reakcji jest bardziej prawdopodobne u osób, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na penicyliny oraz u osób z chorobami atopowymi.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, χρησιμοποιήστε το όριο ευαισθησίας MIC S ≤ 0,5 mg/L
Polish: W takim przypadku należy używać wartości granicznej (MIC) S ≤ 0,5 mg/l.
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αµέσως.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy podać natychmiast.
Greek: Το Amoxil μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ελκών του στομάχου.
Polish: Amoxil można również stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej żołądka.
Greek: • Τα αναμενόμενα παθογόνα και η πιθανή ευαισθησία τους σε αντιβακτηριακούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.4)
Polish: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4)
Greek: 5Τα όρια ευαισθησίας σχετίζονται μόνο με απομονωμένα στελέχη μη-μηνιγγίτιδας.
Polish: 5Wartości graniczne odnoszą się jedynie do szczepów nie-meningokokowych.
Greek: Όταν χορηγείται απευθείας σε μυ ή φλέβα, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση (συνήθως αυτή η διαδικασία διαρκεί 5 λεπτά περίπου).
Polish: Lek przeznaczony do podania domięśniowego lub dożylnego należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu (infuzji zwykle ten proces trwa około 5 minut).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ασπαρτάμη, μια πηγή φαινυλαλανίνης.
Polish: Produkt leczniczy zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Greek: Σε ασθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία πολύ σπάνια, κυρίως με παρεντερική θεραπεία.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wydalanego moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię, szczególnie podczas leczenia parenteralnego.