FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Greek: Η συνδυαστική χρήση φθοροκινολονών με διγοξίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανής αυξημένης βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης έπειτα από χορήγηση από το στόμα.
English: In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Greek: Στις γάτες η απορρόφηση πραντοφλοξακίνης, όταν χορηγείται στη θεραπευτική δόση από το στόμα, είναι ταχεία καταγράφοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις του 1,2 mg/l εντός 0,5 ωρών.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P15” στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο 4.7).
English: ATCvet code: QJ01MA97
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA97
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
English: Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Greek: Διαλείπων έμετος και μαλακά κόπρανα παρατηρήθηκαν σε σκύλους έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
English: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
English: The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 9 ώρες.
English: Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Greek: Μολυσμένα τραύματα και αποστήματα Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
English: Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
English: Number of 15 mg tablets
Greek: Αριθμός δισκίων των 15 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
English: Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: 7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
English: Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P60” στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P120” στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης είναι η γλυκουρονιδίωση καθώς και η νεφρική απέκκριση.
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
English: EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) Escherichia coli
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου, σε σκύλους και γάτες.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Greek: Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 7 ώρες.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P15” στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P60” στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα “P120” στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Greek: Σωματικό βάρος Σκύλου (kg)
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 60 mg)
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
English: Number of strains
Greek: Αριθμός στελεχών
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.
English: EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Greek: EU/2/10/107/009 7 δισκία EU/2/10/107/010 21 δισκία EU/2/10/107/011 70 δισκία EU/2/10/107/012 140 δισκία
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 15 mg)
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Greek: Ωστόσο, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι αυτές οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
English: Oral use.
Greek: Από του στόματος χρήση
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Greek: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
English: However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Greek: Ωστόσο, το προϊόν δε θα πρέπει να χορηγείται σε γάτες με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι αυτές οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox δισκία των 60 mg και 120 mg για σκύλους
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg πραντοφλοξακίνης.
English: PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml
English: EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
Greek: EU/2/10/107/001 7 δισκία EU/2/10/107/002 21 δισκία EU/2/10/107/003 70 δισκία EU/2/10/107/004 140 δισκία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg πραντοφλοξακίνης.
English: PACKAGE SIZE 30 ml bottle
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 30 ml
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
English: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest
Greek: Magyarország Bayer Hungária Kft.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ (ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πραντοφλοξακίνης.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (120 mg)
English: Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200)
Greek: Συντηρητικό: Σορβικό οξύ (Ε200) 2 mg Έκδοχα
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
English: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Greek: • οξειών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (60 mg)
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Γερμανία
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου, σε σκύλους.
English: Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
Greek: Για μόνιμο θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι απαραίτητος ο μηχανικός καθαρισμός των οδόντων και η αφαίρεση της πλάκας και της πέτρας ή η εξαγωγή οδόντων.
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα αντίδοτα για την πραντοφλοξακίνη (ή για άλλες φθοροκινολόνες).
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Greek: • επιπολής και εν τω βάθει πυοδέρματος που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius),
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox 25 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (15 mg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/001-012
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Π.Χ.Π.) πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox 25 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες πραντοφλοξακίνη
English: Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Greek: Για τη θεραπεία οξειών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες Veraflox δισκία των 60 mg για σκύλους
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox 25 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Π.Χ.Π. πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
English: Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Greek: Η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Π.Χ.Π. πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox 15 mg δισκία πραντοφλοξακίνη
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες πραντοφλοξακίνη
English: The safety of Veraflox has not been established in queens during pregnancy and lactation.
Greek: Η ασφάλεια του Veraflox δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε σκύλους.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/013-014
English: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
Greek: Η ασφάλεια του Veraflox δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox 120 mg δισκία πραντοφλοξακίνη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/014
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox 60 mg δισκία πραντοφλοξακίνη
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/013
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(Ε) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Πόσιμο εναιώρημα που περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνη.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη όταν χορηγήθηκε σε τοξικές δόσεις για το έμβρυο και τη μητέρα, προκάλεσε δυσπλασία του οφθαλμού σε επίμυες.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 120 mg για σκύλους πραντοφλοξακίνη
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα υπό θεραπεία 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Veraflox δισκία των 60 mg για σκύλους πραντοφλοξακίνη
English: The variation procedure started on 16 May 2012.
Greek: Η διαδικασία τροποποίησης ξεκίνησε στις 16 Μαΐου 2012.
English: The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα άνω του 95%, εκτός από την ημέρα 7 (94,5%) και την ημέρα 28 (87,5%).
English: The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Greek: Η αίτηση υποβλήθηκε στη Γαλλία ως κράτος μέλος αναφοράς και στην Αυστρία, στο Βέλγιο, στη Δανία, στη Γερμανία, στην Ελλάδα, στην Ιρλανδία, στην Ιταλία, στο Λουξεμβούργο, στην Πορτογαλία, στη Σλοβενία, στην Ισπανία και στο Ηνωμένο Βασίλειο ως ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
English: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Greek: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
English: In cattle:
Greek: Στα βοοειδή: