FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta käytetään
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Reacţii adverse posibile
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Acino
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Finnish: Älä käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbHconţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Finnish: ● hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
Romanian: • foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Finnish: ● hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Romanian: • foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Finnish: Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cu se defineşte mai sus.
Finnish: Veri ja imukudos eosinofilia neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) (ks. kohta 4.4), aplastinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi, vaikea trombosytopenia, granulosytopenia, anemia
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie
Finnish: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmisteen käytön aikana.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoidon aloittamista.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Finnish: ● yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
Romanian: • frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma GmbH ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Acino Pharma GmbH să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Romanian: • rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Finnish: Käytä Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel Acino Pharma GmbH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Acino Pharma GmbH -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0 %;
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţiacest medicament în cursul sarcinii.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH -VALMISTETTA
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p=0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Finnish: Imetys
Romanian: Vertij
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharma GmbH:sta Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta varten 21. syyskuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharma GmbH:lle.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Romanian: Acino Pharma GmbH poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Finnish: Koska Clopidogrel Acino Pharma GmbH on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma GmbH on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma GmbH are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on ns. geneerinen lääke.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un „medicament generic".
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:ta voidaan antaa potilaille, joilla
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Finnish: klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: tratamentul cu Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma GmbHa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH este disponibil aici.
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino Pharma GmbH on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Finnish: • Aikuiset ja vanhukset
Romanian: • Adulţi şi vârstnici
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18.09.2014
Romanian: Data primei autorizări: 16.10.2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18.09.2014
Finnish: Kummankin ryhmän seurannan mediaanikesto oli 359 päivää.
Romanian: Urmărirea mediană pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Finnish: Sisältää myös: laktoosia.
Romanian: Conţine, de asemenea: lactoză.
Finnish: Kaikki potilaat jatkoivat aspiirinin käyttöä, ja heitä seurattiin yhden vuoden ajan.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de aspirină și au fost urmăriți timp de un an.
Finnish: - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Romanian: - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Apotex käyttöön tai päinvastoin.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Apotex sau invers.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/568/001-018
Romanian: EU/1/09/568/001-018
Finnish: Vain prasugreeliä saaneet potilaat saivat edelleen prasugreeliä 11,5 kuukauden ajan.
Romanian: Pacienții cărora li se administra numai prasugrel au continuat tratamentul cu prasugrel timp de 11,5 luni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC-04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Finnish: Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Romanian: Foarte rar, au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Finnish: Clopidogrel Apotex ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel Apotex voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Romanian: Clopidogrel Apotex împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Apotex poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1000, <1/100), harvinainen (1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP".
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore şau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Finnish: Tutkitun kohortin ominaisuudet olivat vastaavanlaiset kummallakin ryhmällä.
Romanian: Caracteristicile cohortei studiate au fost similare în cele 2 grupuri.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakoetuloksissasi.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea de acid acetilsalicilic în alte situaţii, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Finnish: TOPIC ja TROPICAL-ACS suunniteltiin selvittämään sitä, miten verenvuototapahtumia voidaan vähentää heikentämättä tehoa.
Romanian: Studiile TOPI și TROPICAL-ACS au avut scopul de a studia cum se pot atenua evenimentele de sângerare în timp ce se păstrează eficacitatea.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxiced directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥ 65 de ani.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Apotexia Miten Clopidogrel Apotexa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Apotex Cum să luaţi Clopidogrel Apotex Reacţii adverse posibile
Finnish: ACTIVE-W -tutkimus osoitti, että hoito K-vitamiiniantagonistilla oli tehokkaampi kuin klopidogreelilla ja ASAlla.
Romanian: Studiul ACTIVE-W a demonstrat că tratamentul cu un antagonist al vitaminei K a fost mai eficace comparativ cu clopidogrel şi AAS.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli verrannollinen ASA-annostasoon 325 mg/vrk CAPRIE-tutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu efectul AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Finnish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [verihiutaleiden estämisen ajoitus sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen])
Romanian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Fazele temporale ale inhibării plachetare după un sindrom coronarian acut]]
Finnish: Siten ohjeistetun hoidon heikentämisen hoitohaaran potilaat saivat joko prasugreeliä (40 %) tai klopidogreeliä (60 %).
Romanian: Prin urmare, grupul cu reducere ghidată includea pacienți fie sub tratament cu prasugrel (40%), fie cu clopidogrel (60%).
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Finnish: Verihiutaletoiminta testattiin (PFT) 14. päivänä.
Romanian: La Ziua 14 s-a efectuat testarea funcției plachetare (TFP).
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- sekä ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Apotexia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Apotex
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de.studii de cohortă publicate.
Finnish: ASA (75-100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1).
Finnish: Protonipumpun estäjät(PPI):
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP):
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n, myötävaikutuksella .
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Finnish: Tämä hyöty oli yhdenmukainen riippumatta iästä, sukupuolesta ja fibrinolyyttien käytöstä, ja se havaittiin jo 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă, sex, tratament cu sau fără fibrinolitice, iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Clopidogrel Apotex şi pentru ce se utilizează
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Apotex -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on vahvistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Romanian: Pacienţii cu un diagnostic confirmat de hemofilie dobândită trebuie luaţi în evidenţă şi trataţi de către specialişti, iar administrarea clopidogrelului trebuie întreruptă.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Klopidogreelilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Apotex-hoidon aikana.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Apotex.
Finnish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Romanian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grecia
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio
Romanian: Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice