FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sčasoma so pri čedalje večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Zurampic, vidne zaloge sečne kisline izginile, število bolnikov s ponavljajočimi se napadi protina pa je bilo manjše.
Bulgarian: С времето забележимите отлагания на пикочна киселина изчезват при нарастващ брой от пациентите, които продължават лечението със Zurampic и фебуксостат, и при по-малко пациенти се наблюдава рецидив на пристъпи на подагра.
Slovenian: To doseže tako, da blokira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Bulgarian: Активното вещество успява да направи това, като блокира белтък, наречен „приносител на пикочна киселина-1" (URAT1) в бъбреците.
Slovenian: Zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšajo tvorbo sečne kisline v telesu.
Bulgarian: Ксантин оксидазните инхибитори понижават производството на пикочна киселина в организма.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
Bulgarian: Zurampic се използва в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор като алопуринол или фебуксостат.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, drugo vrsto zdravila proti protinu, kadar sam zaviralec ksantin-oksidaze ne more v zadostni meri nadzorovati koncentracije sečne kisline.
Bulgarian: Използва се в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор, друг вид лекарство за подагра, когато ксантин оксидазния инхибитор не е способен самостоятелно да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Slovenian: Zurampic je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Bulgarian: Zurampic е лекарство, което се използва при възрастни за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zurampic, lesinurad, pripomore k odstranjevanju sečne kisline iz telesa.
Bulgarian: Активното вещество в Zurampic, лесинурад, спомага за отстраняването на пикочната киселина от организма.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 60 mg/liter.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на пикочна киселина в кръвта спадат под 60 mg на литър след 6 месеца на лечение.
Slovenian: Alopurinol ni v zadostni meri nadzoroval koncentracije sečne kisline v njihovi krvi, ki je bila na začetku študije nad 60 mg/liter.
Bulgarian: Техните нива на пикочна киселина в кръвта не са контролирани в достатъчна степен със самостоятелно приложение на алопуринол и са над 60 mg на литър в началото на проучването.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 50 mg/liter.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на пикочна киселина в кръвта спадат под 50 mg на литър след 6 месеца на лечение.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je skupaj z zaviralcem ksantin-oksidaze znižalo koncentracijo sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih koncentracija sečne kisline z zaviralcem ksantin-oksidaze ni bila dovolj nadzorovana.
Bulgarian: В комбинация с ксантин оксидазен инхибитор Zurampic понижава нивата на пикочната киселина в кръвта при пациенти с подагра, чиито нива на пикочна киселина не са контролирани в достатъчна степен с ксантин оксидазен инхибитор.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
Bulgarian: Zurampic съдържа активното вещество лесинурад.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so poleg alopurinola prejemali placebo, je bil ta delež 26 % (104 od 407).
Bulgarian: Това е в сравнение с 26% (104 от 407) при пациенти, които приемат плацебо в допълнение към алопуринол.
Slovenian: Če se zdravljenju z zaviralcem ksantin-oksidaze doda še zdravilo Zurampic, se koncentracija sečne kisline še bolj zmanjša.
Bulgarian: По този начин добавянето на Zurampic към лечението с ксантин оксидазен инхибитор допълнително понижава нивата на пикочната киселина.
Slovenian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Bulgarian: EU/1/09/600/001 Зутектра (Zutectra)
Slovenian: raztopina za injiciranje subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Bulgarian: инжекционен разтвор подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Slovenian: 5 nepolnjenih injekcijskih brizg
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки
Slovenian: pot uporabe
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: Številka EU Izmišljeno imejakost farmacevtska oblika ovojnina vsebina velikost pakiranja
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih upoštevajte korak za korakom.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Slovenian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Bulgarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Slovenian: Vnaprej si pripravite vse, kar potrebujete.
Bulgarian: Предварително извадете всичко, което Ви е необходимо.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to lahko pojasnil.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни това.
Slovenian: Potem ponovno začnite krožiti.
Bulgarian: След това започнете ротирането отново.
Slovenian: Za informacije o varnosti glede prenosljivih povzročiteljev bolezni glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на трансмисивни причинители вижте точка 4.4.
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
Bulgarian: Истинските реакции на свръхчувствителност са редки.
Slovenian: Odmerek vedno dvakrat preverite.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозата.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in vse, kar boste uporabili, kar najbolj čisti.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и използваните пособия да са възможно най-чисти.
Slovenian: Izogibajte se kirurškim brazgotinam.
Bulgarian: Избягвайте хирургичните белези.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika, kaj narediti z odmerkom.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар какво да правите с дозата.
Slovenian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Bulgarian: Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Slovenian: Na ta način si boste to lažje zapomnili.
Bulgarian: Така по-лесно ще запомните, че трябва да правите това.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета (вж. точка 5.3).
Slovenian: Načrtovano trajanje zdravljenja posameznega bolnika je bilo 24 tednov po presaditvi.
Bulgarian: Планирано е било продължителността на индивидуалното лечение на пациент да бъде до 24 седмици след трансплантацията.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po dajanju zdravila.
Bulgarian: Всички други пациенти трябва да се наблюдават поне 20 минути след приложението.
Slovenian: - Raztopino skrbno preglejte.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора.
Slovenian: Splošne informacije:
Bulgarian: Обща информация:
Slovenian: E-pošta: mail@biotest.com
Bulgarian: Имейл: mail@biotest.com
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega stanja.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашето общо състояние.
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
Bulgarian: Не са провеждани други неклинични изпитвания.
Slovenian: Pomembno je, da spreminjate (krožite) mesta injiciranja.
Bulgarian: Важно е да сменяте (ротирате) местата на инжектиране.
Slovenian: Možni vplivi na krvne preiskave
Bulgarian: Възможно влияние върху резултатите от кръвните изследвания
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako ga uporabljajte.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да го използвате.
Slovenian: First Floor, Park Point, 17 High Street, Longbridge
Bulgarian: First Floor, Park Point, 17 High Street,
Slovenian: To pomaga ohranjati kožo prožno in pomaga pri enakomerni absorpciji zdravila.
Bulgarian: Това ще позволи кожата да остане еластична и ще подпомогне равномерната абсорбция на лекарството.
Slovenian: Za vašo lastno varnost bodo pri vas redno spremljali raven protiteles.
Bulgarian: За Вашата собствена безопасност ще бъдете периодично проследявани за нивата на антителата.
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството под кожата, както Ви е било показано от лекаря или медицинската сестра.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na humane imunoglobuline.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към човешки имуноглобулини.
Slovenian: Vsi bolniki so uporabljali protivirusna zdravila.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали противовирусно лекарство.
Slovenian: Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Zutectra pri otrocih, starih manj kot 18 let, ni.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Zutectra при деца на възраст под 18 години.
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Bulgarian: Повлияване на серологични тестове
Slovenian: Upoštevajte, da alkoholne krpice in igle niso vsebovane v pakiranju in si jih morate priskrbeti sami.
Bulgarian: Обърнете внимание, че тампоните със спирт и иглите не са включени в опаковката и трябва да си ги осигурите сами.
Slovenian: 49 bolnikov je dobilo podkožne injekcije zdravila
Bulgarian: 49 пациенти са получавали подкожни инжекции
Slovenian: Izhodiščni material za izdelavo zdravila Zutectra je človeška krvna plazma (to je tekoči del krvi).
Bulgarian: Изходният материал, от който се произвежда Zutectra, е човешка кръвна плазма (това е течната част на кръвта).
Slovenian: 3 meseci.
Bulgarian: 2 години.
Slovenian: Zdravnik mora zato pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Zutectra v primerjavi z možnim tveganjem za pojav preobčutljivostnih reakcij.
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да прецени ползите от лечението със Zutectra спрямо потенциалния риск от реакции на свръхчувствителност.
Slovenian: Ponovnih okužb niso opazili.
Bulgarian: Не е наблюдавана реинфекция.
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vedno ob istem času dneva.
Bulgarian: Постарайте се да поставяте инжекцията по едно и също време на деня.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.
Slovenian: Zdravilo Zutectra lahko vpliva na izide nekaterih krvnih preiskav (seroloških testov).
Bulgarian: Възможно е Zutectra да повлияе резултатите от някои кръвни изследвания (серологични тестове).
Slovenian: Koža naj se posuši na zraku.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
Bulgarian: При шок трябва да се приложи стандартно противошоково лечение.
Slovenian: Da se izognete težavam, je lahko v pomoč, če si beležite, na katero mesto ste si nazadnje dali injekcijo.
Bulgarian: За да избегнете проблеми, може да Ви е от полза да си записвате къде сте поставили последната инжекция.
Slovenian: Noben od bolnikov ni predčasno prenehal sodelovati v študiji, ker samoinjiciranje doma ne bi bilo mogoče.
Bulgarian: Никой от пациентите не е преустановил предварително участието си в проучването поради липса на възможност за самостоятелно лечение в домашни условия.
Slovenian: 36. dan. Z izjemo 6 bolnikov, ki so pred 36. dnem prenehali sodelovati, so vsi bolniki končali uporabo v bolnišnici in samoinjiciranje doma.
Bulgarian: С изключение на 6 пациенти, прекратили участието си преди ден 36, всички пациенти са получили пълния курс на болнично и самостоятелно приложение в домашни условия.
Slovenian: To je zelo redko in lahko vodi v alergijsko reakcijo.
Bulgarian: Това е много рядко състояние и може да доведе до алергични реакции.
Slovenian: Zdravnik ali njegov asistent vas bo naučil izpeljati postopek injiciranja.
Bulgarian: Лекарят или асистентът му ще Ви обучи на процедурата за самостоятелно прилагане.
Slovenian: Biotest Hungaria Kft.
Bulgarian: Magyarország Biotest Hungaria Kft.
Slovenian: To je lahko alergijska reakcija ali resna alergijska reakcija (anafilaktični šok).
Bulgarian: Това може да бъде алергична реакция или тежка алергична реакция (анафилактичен шок).
Slovenian: EU/1/09/600/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/600/001
Slovenian: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Bulgarian: Österreich Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Slovenian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
Bulgarian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Съдържание на IgA ≤ 6 000 микрограма/ml
Slovenian: V večini primerov vam bo injekcijo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: В повечето случаи то ще Ви бъде приложено чрез инжекция от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Zdravilo Zutectra vsebuje majhno količino IgA.
Bulgarian: Zutectra съдържа малко количество IgA.
Slovenian: Biotransformacija IgG in kompleksi IgG se razgradijo v retikuloendotelijskem sistemu.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в ретикулоендотелната система.
Slovenian: (nabiranje krvi v podkožnem tkivu), rdečina kože (eritem).
Bulgarian: (натрупване на кръв в подкожните тъкани), зачервяване на кожата (еритема).
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
Bulgarian: Всички пациенти, включени в това проучване е трябвало да преминат период на обучение от най-малко 29 дни, а самостоятелното приложение в домашни условия е можело да започне най-рано на 36-тия ден.
Slovenian: Pri uporabi drugih pripravkov s humanimi imunoglobulini so poročali o naslednjih dodatnih simptomih:
Bulgarian: При използване на други препарати на базата на човешки имуноглобулини има съобщения за следните допълнителни симптоми:
Slovenian: Zlasti bolnike, ki še niso prejemali normalnega humanega imunoglobulina, bolnike, ki so prešli z alternativnega zdravila ali če je od prejšnjega injiciranja preteklo dalj časa, je treba spremljati med prvim injiciranjem in v prvi uri po prvem injiciranju, da se odkrijejo morebitni neželeni znaki.
Bulgarian: Особено пациенти, които до момента не са били лекувани с нормален човешки имуноглобулин, пациенти преминаващи от лечение с друг алтернативен продукт или ако е минал дълъг период от време от предходната инжекция,трябва да се проследяват по време на първата инжекция и през първия час след инжектирането, с цел установяване на евентуални нежелани признаци.
Slovenian: Izberite predel, kamor boste injicirali zdravilo, in ga zabeležite v dnevnik.
Bulgarian: Изберете мястото, където ще поставите инжекцията, и го запишете в дневника.
Slovenian: Z zdravnikom ali strokovnim zdravstvenim delavcem se pogovorite o vsakem neobičajnem stanju, ki ga opazite.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или медицинския специалист подобни или всякакви други необичайни състояния, които можете да срещнете.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi za dokumentiranje v dnevniku zdravljenja ob samoinjiciranju zdravila pri zdravljenju na domu.
Bulgarian: Тази препоръка се отнася и за документирането в дневника на лечението в периода на самостоятелно приложение на лекарствения продукт при лечение в домашни условия.
Slovenian: Če je prejemnik zdravila nosilec HBsAg, od dajanja tega zdravila ne bo nobene koristi.
Bulgarian: Ако лекуваният е носител на HBsAg, няма полза от прилагането на този лекарствен продукт.
Slovenian: Pred injiciranjem:
Bulgarian: Преди инжекцията:
Slovenian: Ne poskušajte injicirati, dokler niste prepričani, da ste razumeli, kako pripraviti injekcijsko raztopino in kako dati injekcijo.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате Zutectra, докато не сте сигурни, че разбирате как да приготвите инжекционния разтвор и как да поставите инжекцията.
Slovenian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Bulgarian: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Slovenian: Zavrzite vse uporabljene stvari
Bulgarian: Изхвърлете всички употребени пособия:
Slovenian: Ob času presaditve je imelo 21 bolnikov (42,9 %) pozitiven rezultat testa za HDV, medtem ko so bolnike s pozitivnim rezultatom testa za HIV ali HCV izključili iz študije.
Bulgarian: Към момента на трансплантацията 21 пациенти (42,9%) са били положителни за HDV, пациентите с положителен тест за HIV или HCV са били изключени от участие в проучването.
Slovenian: O učinkovitosti zdravila pri postekspozicijski profilaksi ni podatkov.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността при профилактика след експозиция.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Bolnik ali negovalno osebje bo poučeno o tehnikah injiciranja, vodenju dnevnika zdravljenja in ukrepih v primeru hudih neželenih učinkov.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът трябва да бъдат обучени на техники за инжектиране, водене на дневник на лечението и за поведение в случай на тежки нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali imajo usedline, ne smete uporabiti.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да се използват.
Slovenian: Po injiciranju imunoglobulinov lahko prehodno zvišanje različnih pasivno prenesenih protiteles v bolnikovi krvi vodi v zavajajoče pozitivne rezultate serološkega testiranja.
Bulgarian: След инжектиране на имуноглобулин, преходното покачване на различните пасивно пренесени антитела в кръвта на пациента може да доведе до фалшиво-положителни резултати при провеждане на серологични тестове.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zutectra
Bulgarian: Други лекарства и Zutectra
Slovenian: Stopnja osipa je tudi v fakultativni podaljšani fazi (teden 24) (95-% IZ: [0; 20,6 %]) znašala 0 %.
Bulgarian: Честота на неуспех 0 % е била установена и за факултативната фаза на удължаване (седмица 24) (95 % ДИ: [0, 20,6 %]).
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila] SN: {številka} [serijska številka]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG:
Bulgarian: Разпределение на подкласовете на IgG:
Slovenian: Zdravilo Zutectra morate injicirati v maščobni sloj med kožo in mišico (približno od 8 do 12 mm pod površino kože).
Bulgarian: Трябва да инжектирате Zutectra в мастния слой между кожата и мускулатурата (около 8 до 12 мм под кожата).
Slovenian: Informacija o izhodiščnem materialu za zdravilo Zutectra in možnosti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni:
Bulgarian: Информация за изходния материал за производство на Zutectra и за възможността за пренасяне на инфекциозни агенти:
Slovenian: Tekočino injicirajte z nežnim pritiskom na bat.
Bulgarian: Инжектирайте течността чрез лек натиск върху буталото.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini nakazujejo, da ni pričakovati škodljivih vplivov na potek nosečnosti, na plod in na novorojenčka.
Bulgarian: Клиничният опит от прилагане на имуноглобулини показва, че не се очакват вредни ефекти върху хода на бременността или върху фетуса или новороденото дете.
Slovenian: Vsebina ene injekcijske brizge je namenjena samo za enkratno uporabo.
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката е предназначено само за еднократна употреба.
Slovenian: Srednja raven anti-HB v serumu pred zamenjavo je bila 393±139 i.e./l.
Bulgarian: Средното серумно ниво на анти-HBs преди преминаването на подкожния препарат е било 393±139 IU/l.
Slovenian: Možno je, da ste alergični na imunoglobuline (protitelesa), ne da bi to vedeli, celo če ste predhodna zdravljenja s humanimi imunoglobulini dobro prenašali.
Bulgarian: Възможно е да сте алергични към имуноглобулини (антитела) без да знаете за това, дори ако в миналото сте понасяли добре лечение с човешки имуноглобулини.
Slovenian: K raztopini zdravila Zutectra ne smemo dodajati drugih pripravkov, ker bi vsaka sprememba koncentracije elektrolitov ali pH vrednosti lahko vodila v obarjanje ali denaturacijo beljakovin.
Bulgarian: Никакви други препарати не могат да се добавят към разтвора Zutectra, понеже всяка промяна в концентрацията на електролитите или pH може да доведе до преципитация или денатурация на протеините.
Slovenian: Učinki so bili razporejeni po skupinah glede na organske sisteme pod ustreznimi medicinskimi nazivi.
Bulgarian: Реакциите са групирани по системо-органни класове под съответните медицински заглавия.
Slovenian: Verjetno je več maščobnega tkiva čim bližje kolku in čim dlje od kolena.
Bulgarian: Най-вероятно е да имате повече мастна тъкан по-близо до ханша и по-далеч от коляното.
Slovenian: Če ste HBs antigen pozitivni, zdravila Zutectra ne boste prejeli, ker od dajanja tega zdravila ne bi imeli nobene koristi.
Bulgarian: Ако сте HBs антиген-позитивни, няма да Ви се прилага Zutectra, понеже няма да имате полза от прилагането на това лекарство.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali pojavljajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или новопоявили се вируси и други патогени.
Slovenian: Ne injicirajte ga v krvno žilo.
Bulgarian: Да не се инжектира в кръвоносен съд.
Slovenian: Nežno stisnite kožo okrog dezinficiranega mesta (in jo nekoliko privzdignite) ter iglo potisnite v kožo s hitrim, odločnim gibom pod kotom od 45 do 90 stopinj.
Bulgarian: Внимателно захванете кожата около дезинфекцираната зона на инжектиране (за да я повдигнете леко) и забийте иглата в кожата с рязко, уверено движение под ъгъл от 45 до 90 градуса.
Slovenian: Injiciranje zdravila s strani bolnika ali negovalnega osebja ob zdravljenju na domu zahteva usposabljanje, ki naj ga vodi zdravnik z izkušnjami pri vodenju bolnikov, ki se zdravijo doma.
Bulgarian: Инжектирането на лекарствения продукт от пациента или от болногледач в домашни условия изисква обучение от лекар с опит в подготвянето на пациенти за домашно лечение.
Slovenian: Nato takoj izvlecite iglo in sprostite stisk na koži.
Bulgarian: След това веднага изтеглете иглата и отпуснете защипаната кожа
Slovenian: Kot standard preprečevanja ponovne okužbe s hepatitisom tipa B pride v poštev sočasna uporaba ustreznih virostatikov.
Bulgarian: Като стандарт за профилактика на повторна инфекция с хепатит B трябва да се обсъди едновременното използване на адекватни виростатични средства.
Slovenian: Porazdelitev podrazredov IgG: IgG1:
Bulgarian: Разпределение на подкласовете на IgG: IgG1:
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine, ki so motne ali imajo delce.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или имат частици.
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati serumske ravni protiteles proti HBs.
Bulgarian: При пациентите трябва да се следят редовно серумните нива на анти-HBs антителата.
Slovenian: Naslednja navodila so namenjena razlagi, kako injicirate zdravilo Zutectra.
Bulgarian: Следващите инструкции са предназначени да Ви разяснят как да инжектирате Zutectra.
Slovenian: Bolniki morajo biti pred začetkom zdravljenja HBsAg-negativni.
Bulgarian: Пациентите трябва да са HBsAg негативни преди началото на лечението.
Slovenian: Če boste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Zutectra, bodo injiciranje takoj ustavili.
Bulgarian: Ако при Вас се развие алергична реакция към Zutectra, инжектирането ще бъде незабавно преустановено.
Slovenian: Niso poročali o ponovni okužbi s hepatitisom B in noben bolnik ni imel pozitivnih testov na HBsAg med 48-tedenskim obdobjem zdravljenja.
Bulgarian: Не се съобщава за реинфекция с хепатит-В и никой пациент не е имал положителен резултат при изследване за HBsAg по време на 48-седмичния период на лечение.
Slovenian: Drugi sestavini zdravila sta glicin in voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са глицин и вода за инжекции.
Slovenian: Previdno potiskajte bat, dokler vsi zračni mehurčki ne izginejo.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото, докато изгоните всички въздушни мехурчета.
Slovenian: Izločanje Razpolovni čas zdravila Zutectra je približno 3-4 tedne.
Bulgarian: Zutectra има полуживот от около 3-4 седмици.
Slovenian: Negativni status HBV-DNK je treba potrditi v 3 mesecih pred ortotopno presaditvijo jeter.
Bulgarian: HBV-ДНК негативният статус трябва да бъде потвърден в рамките на последните 3 месеца преди ортотопна чернодробна трансплантация.