FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Česká republika
Latvian: ČEHIJAS
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before the tablet is administered.
Latvian: Ja sievietei kavējas menstruācija vai ja ir grūtniecības simptomi, pirms tabletes lietošanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība.
English: fosphenytoine, carbamazepine, oxcarbazepine and barbiturates) - medicines used to treat tuberculosis (for example, rifampicin, rifabutin) - a treatment for HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapine) - a medicine used to treat fungal infections (griseofulvin) - herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Latvian: karbamazepīnu, okskarbazepīnu un barbiturātus); - zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīnu, rifabutīnu); - zāles HIV ārstēšanai (ritonavīru, efavirenzu, nevirapīnu); - zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (grizeofulvīnu); - augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555)
Latvian: polisorbāts 80 (E433), dzelzs oksīda dzeltenais (E172), kālija alumīnija silikāts (E555).
English: See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility” for more information.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt punktā "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg tablet
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam ellaOne 30 mg apvalkotā tablete
English: The tablet can be taken with or without food.
Latvian: Tableti var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Experience with ulipristal acetate overdose is limited.
Latvian: Pieredze par ulipristāla acetāta pārdozēšanu ir neliela.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and emergency contraception containing levonorgestrel is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot ulipristāla acetātu un levonorgestrelu saturošus avārijas kontracepcijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet.
Latvian: ellaOne ir pieejams: kastītē viens blisteris ar vienu apvalkoto tableti.
English: During this time it is recommended to express and discard the breast milk in order to stimulate lactation.
Latvian: Laktācijas stimulēšanai šajā laikā mātes pienu ieteicams atslaukt un iznīcināt.
English: QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Latvian: Jāietver QR kods sasaistei ar lietošanas instrukciju
English: If you become pregnant despite taking this medicine, it is important that you see your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, lai gan lietojāt šīs zāles, ir svarīgi vērsties pie ārsta.
English: GREECE
Latvian: GRIEĶIJA
English: Description of selected adverse reactions
Latvian: Atlasīto blakusparādību apraksts
English: How to take the ellaOne tablet
Latvian: Kā lietot ellaOne tableti
English: ROUMANIA
Latvian: RUMĀNIJA
English: If you are already pregnant, it will not interrupt an existing pregnancy.
Latvian: Ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība, tas to nepārtrauks.
English: Visual disturbance Abnormal sensation in eye Ocular hyperaemia
Latvian: Neparasta sajūta acīs Acs hiperēmija Fotofobija
English: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Latvian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
English: (see table).
Latvian: (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea*
Latvian: Dispareinija Olnīcas cistas plīsums Vulvovaginālas sāpes Hipomenoreja*
English: - diarrhoea, heartburn, wind, dry mouth - unusual or irregular vaginal bleeding, heavy/prolonged periods premenstrual syndrome, vaginal irritation or discharge, lesser or greater sex drive - hot flushes - appetite changes, emotional disorders, anxiety, agitation, trouble sleeping, sleepiness, migraine visual disturbances - influenza - acne, skin lesions, itching - fever, chills, malaise
Latvian: - caureja, grēmas, gāzu izdalīšanās, sausa mute; - neparasta vai neregulāra asiņošana no maksts, stipra/ilgstoša menstruālā asiņošana, premenstruālais sindroms, maksts kairinājums vai izdalījumi no maksts; samazināta/palielināta dzimumtieksme - karstuma viļņi; - ēstgribas pārmaiņas, emocionāli traucējumi, nemiers, uzbudinājums, miega traucējumi, miegainība, migrēna; neskaidra redze
English: Treatment after LH peak n=24
Latvian: Ārstēšana pēc tam, kad sasniegta maksimālā LH koncentrācija n=24
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
English: Magyarország
Latvian: UNGĀRIJA
English: The effects of ulipristal acetate on BCRP are unlikely to have any clinical consequences.
Latvian: Nav paredzams, ka ulipristāla acetāta lietošanai būs kāda klīniska ietekme uz BCRP.
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking the tablet, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc tabletes lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
English: ESTONIA
Latvian: IGAUNIJA
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a golden film-coated tablet of shield shape (around 10.8 mm diameter) with “ella” engraved on both sides.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir zelta krāsas apvalkotā tablete vairoga formā (aptuveni 10,8 mm diametrā) ar iegravētu uzrakstu “ella” uz abām pusēm.
English: After taking the tablet, it is normal for your next period to be a few days late.
Latvian: Nākamo menstruāciju kavēšanās par dažām dienām pēc tabletes lietošanas ir normāla parādība.
English: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Latvian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
English: PVC-PVDC (with UV filter) / Aluminium blister of 1 tablet.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Viena tablete PVH-PVDH (ar UV filtru) / alumīnija blisterī.
English: What ellaOne looks like and contents of the pack ellaOne is a white to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Latvian: ellaOne ārējais izskats un iepakojums ellaOne ir balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu “ella” uz abām pusēm.
English: 4.8 Undesirable effects
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
English: Emergency contraception
Latvian: Avārijas kontracepcijas līdzeklis
English: Premenstrual syndrome
Latvian: Karstuma viļņi Premenstruālais sindroms
English: Disturbance in attention Dysgueusia
Latvian: Uzmanības traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
English: If you are currently taking hormonal contraception, continue to use it as usual after taking this medicine, but be sure to use condoms every time you have sex until your next period.
Latvian: Ja Jūs pašreiz lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli, pēc šo zāļu lietošanas turpiniet tā lietošanu, kā ierasts, bet līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā izmantojiet prezervatīvu.
English: You must take this medicine within 120 hours (5 days) of unprotected sex or contraceptive failure.
Latvian: Zāles jālieto 120 stundu (5 dienu laikā) pēc neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas neveiksmes.
English: Do not throw away any medicines via waste water.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
English: What ellaOne is and what it is used for ellaOne is an emergency contraceptive ellaOne is a contraceptive intended to prevent pregnancy after unprotected sex or if your contraceptive method has failed.
Latvian: ellaOne ir kontracepcijas līdzeklis, kas paredzēts, izvairītos no grūtniecības iestāšanās pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicines containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz and nevirapine) therefore reduces plasma concentrations of ulipristal acetate and may result in a decreased efficacy of ellaOne.
Latvian: Lietojot ellaOne vienlaikus ar CYP3A4 inducētājiem (piem., barbiturātiem (tostarp primidonu un fenobarbitālu), fenitoīnu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, augu izcelsmes zālēm, kas satur Hypericum perforatum (asinszāli), rifampicīnu, rifabutīnu, grizeofulvīnu, efavirenzu un nevirapīnu) samazinās ulipristāla acetāta koncentrācija plazmā un ellaOne efektivitāte.
English: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
Latvian: Navatejera 24008 Navatejera, León, Spānija
English: CROATIA
Latvian: HORVĀTIJA
English: Tablet White to marble creamy, round curved tablet of 9 mm diameter engraved with “еllа” on both sides.
Latvian: Balta vai krēmkrāsas marmora, apaļa izliekta tablete 9 mm diametrā ar gravējumu “ella” uz abām pusēm.
English: Ulipristal acetate has minor or moderate influence on the ability to drive or use machines: mild to moderate dizziness is common after ellaOne intake, somnolence and blurred vision are uncommon; disturbance in attention has been rarely reported.
Latvian: Pēc ellaOne lietošanas bieži rodas viegls vai vidēji stiprs reibonis, miegainība un neskaidra redze sastopama retāk, reti ziņots par uzmanības traucējumiem.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztura traucējumi
English: Contraceptive implant
Latvian: Ilgstošas metodes Implantējams kontracepcijas līdzeklis
English: Reporting of suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
English: Dry throat
Latvian: Sausa rīkle
English: Meta- analysis
Latvian: Metaanalīze
English: Emergency contraception within 120 hours (5 days) of unprotected sexual intercourse or contraceptive failure.
Latvian: Avārijas kontracepcija 120 stundu (5 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
English: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Latvian: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
English: - genital pain or itching, pain during sex, rupture of an ovarian cyst, unusually light period - loss of concentration, vertigo, shaking, disorientation, fainting - unusual sensation in eye, red eye, sensitivity to light - dry throat, disturbance in taste - hives (itchy rash), feeling thirsty
Latvian: - sāpīgi ārējie dzimumorgāni vai to nieze, sāpes seksa laikā, olnīcas cistas plīsums, neierasti vieglas menstruācijas; - koncentrēšanās spējas zudums, reibonis, trīce, dezorientācija, ģībšana; - nepatīkama sajūta acīs, acu apsārtums, jutīgums pret gaismu; - sausa rīkle, garšas traucējumi; - nātrene (niezoši izsitumi), slāpes.
English: How to take ellaOne
Latvian: Kā lietot ellaOne
English: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Latvian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
English: - Take one tablet by mouth as soon as possible and no later than 5 days (120 hours) after unprotected sex or contraceptive failure.
Latvian: - Lietojiet vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 5 dienas (120 stundas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
English: Potential for other medicinal products to affect ulipristal acetate Ulipristal acetate is metabolised by CYP3A4 in vitro.
Latvian: Ulipristāla acetātu in vitro metabolizē CYP3A4.
English: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Latvian: A&D Pharma Poland Sp. z o.
English: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/522/001
English: Concomitant use of ellaOne with CYP3A4 inducers is not recommended due to interaction (e.g. barbiturates (including primidone and phenobarbital), phenytoin, fosphenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, herbal medicinal products containing Hypericum perforatum (St. John's wort), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapine and long term use of ritonavir).
Latvian: Mijiedarbības dēļ nav ieteicams ellaOne lietot ar CYP3A4 inducētājiem (piemēram, barbiturātiem (tostarp primidonu un fenobarbitālu), fenitoīnu, fosfenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, augu izcelsmes zālēm, kas satur Hypericum perforatum (asinszāli), rifampicīnu, rifabutīnu, grizeofulvīnu, efavirenzu, nevirapīnu un ilgstoši lietotu ritonavīru).
English: Film-coating:
Latvian: Apvalks:
English: Ask a healthcare professional for advice if you are worried about this.
Latvian: Ja tas Jūs satrauc, vaicājiet padomu veselības aprūpes speciālistam.
English: PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Latvian: Viena tablete PVH-PE-PVDH-alumīnija blisterī.
English: - If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor, or other healthcare professional.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar farmaceitu, ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
English: Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Latvian: Dismenoreja Iegurņa sāpes Krūšu dziedzeru jutīgums
English: Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne when you use (or have recently used) any of the medicines stated above.
Latvian: Ja lietojat (vai esat nesen lietojusi) kādas no iepriekš minētajām zālēm, pirms ellaOne lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The treatment consists of one tablet to be taken orally as soon as possible, but no later than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse or contraceptive failure.
Latvian: Terapijai lieto vienu tableti iekšķīgi pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 120 stundas (5 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta vai izmantotās kontracepcijas metodes neveiksmes.
English: Menorrhagia Vaginal discharge Menstrual disorder Metrorrhagia Vaginitis
Latvian: Menorāģija Izdalījumi no maksts Menstruāciju traucējumi
English: If you vomit after taking ellaOne
Latvian: Ja pēc ellaOne lietošanas Jums ir vemšana
English: If you get any side effects, talk to your pharmacist, doctor or other healthcare professional.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
English: If you have unprotected sex after taking the tablet, it will not stop you from becoming pregnant.
Latvian: Ja Jums būs neaizsargāts dzimumakts pēc tabletes lietošanas, tā nenovērsīs grūtniecības iestāšanos.
English: How to take the ellaOne film-coated tablet
Latvian: Kā lietot ellaOne apvalkoto tableti
English: - The active substance is ulipristal acetate.
Latvian: - Aktīvā viela ir ulipristāla acetāts.
English: ellaOne 30 mg tablet Ulipristal acetate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ellaOne 30 mg apvalkotā tablete Ulipristal acetate
English: Somnolence Migraine
Latvian: Miegainība Migrēna
English: PVC-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet.
Latvian: Viena tablete PVH-PVDH-alumīnija blisterī.
English: See leaflet for further information
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
English: - nausea, abdominal (stomach) pain or discomfort, vomiting - painful periods, pelvic pain, breast tenderness - headache, dizziness, mood swings
Latvian: - slikta dūša, sāpes vai nepatīkamas sajūtas vēderā, vemšana; - sāpīgas menstruācijas, sāpes iegurnī, krūšu dziedzeru jutīgums; - galvassāpes, reibonis, garastāvokļa svārstības; - sāpes muskuļos, sāpes mugurā, nogurums.
English: Normal
Latvian: Bieži
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Blakusparādību saraksta tabula
English: Package leaflet: Information for the user ellaOne 30 mg film-coated tablet
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam ellaOne 30 mg tablete Ulipristal acetate
English: Ulipristal acetate inhibits or postpones ovulation (see section 5.1).
Latvian: Ulipristāla acetāts nomāc vai aizkavē ovulāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL NORWAY
Latvian: NĪDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL NORVĒĢIJA
English: In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman's body weight or BMI.
Latvian: Visām sievietēm, neatkarīgi no sievietes ķermeņa svara vai ĶMI, avārijas kontracepcija jālieto pēc iespējas ātrāk pēc neaizsargāta dzimumakta.
English: Overweight
Latvian: Reibonis
English: Contents of the pack and other information - Useful information about contraception
Latvian: - Noderīga informācija par kontracepciju
English: The carton contains one blister.
Latvian: Kastītē ir viens blisteris.
English: Urticaria
Latvian: Slāpes
English: Ulipristal acetate does not interrupt an existing pregnancy.
Latvian: Ulipristāla acetāts nepārtrauc jau iestājušos grūtniecību.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Latvian: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUKSEMBURGA www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
English: If you have unprotected sex after taking this medicine, it will not stop you from becoming pregnant.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums būs dzimumakts bez izsargāšanās, zāles neaizkavēs grūtniecības iestāšanos.
English: PORTUGAL
Latvian: PORTUGĀLE
English: Each tablet contains 30 mg ulipristal acetate.
Latvian: Katra tablete satur 30 mg ulipristāla acetāta (ulipristal acetate).
English: CYPRUS
Latvian: KIPRA
English: Hyperactivity disorder Libido changes
Latvian: Bezmiegs Hiperaktivitāte Dzimumtieksmes izmaiņas
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Latvian: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUKSEMBURGA www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Latvian: NĪDERLANDE www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORVĒĢIJA
English: ellaOne 30 mg film-coated tablet
Latvian: ellaOne 30 mg apvalkotā tablete
English: Each film-coated tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 30 miligramus ulipristāla acetāta.
English: A&D Pharma Romania Tel: + 40-(0)372 072 219
Latvian: Tel: + 40-(0)372 072 219
English: Headache Dizziness
Latvian: Ulipristāla acetāts
English: Contraceptive patch
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
English: FINLAND
Latvian: SOMIJA
English: If you become pregnant despite taking this medicine, there is no evidence that it will affect your pregnancy.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šīs zāles ietekmētu grūtniecību, ja tā iestājas, neraugoties uz zāļu lietošanu.
English: Check with your pharmacist or doctor if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet farmaceitam vai ārstam.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE LABORATOIRE HRA PHARMA
English: Contains lactose.
Latvian: ellaOne satur laktozi
English: Appetite disorders
Latvian: Ēstgribas traucējumi
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Latvian: Katra tablete satur 30 miligramus ulipristāla acetāta.
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Latvian: Pēc avārijas kontracepcijas lietošanas līdz nākamajām menstruācijām katrā dzimumaktā jāizmanto prezervatīvs.
English: Emotional disorder Anxiety
Latvian: Emocionāli traucējumi
English: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Latvian: Κύπρος
English: Thirst
Latvian: Trīce
English: Aramis Pharma Kft. Tel.: + 36-(0)1 219 0775
Latvian: Tel.: + 36-(0)1 219 0775
English: If you experience these symptoms, do not drive or use machines ellaOne contains lactose
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums rodas šādi simptomi.
English: 1 film-coated tablet.
Latvian: Apvalkotā tablete.
English: ellaOne film-coated tablet
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ ellaOne apvalkotā tablete
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ulipristāla acetāts nedaudz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: There have been no reports of harmful effects from taking a higher dose than recommended of this medicine However do ask your pharmacist, doctor or other healthcare professional for advice.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par kaitīgu ietekmi, ko būtu radījusi šo zāļu lietošana par ieteikto lielākā devā.
English: Diarrhoea Dry mouth Dyspepsia Flatulence
Latvian: Dispareinija Olnīcas cistas plīsums Vulvovaginālas sāpes
English: However, it does not interrupt an existing pregnancy (see section ellaOne does not prevent pregnancy in every case
Latvian: ellaOne ne vienmēr novērš grūtniecības iestāšanos.
English: - muscle pain, back pain, tiredness
Latvian: Sāpes muskuļos Sāpes mugurā
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta traucējumi
English: N total
Latvian: NSN†
English: Underweight
Latvian: Vājums
English: Confidence interval
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Latvian: (Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.)
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Latvian: Ja šis „skelets” saglabājas, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju noārdīt iekšējo „skeletu”, kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
English: On 6 June 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Sun, for the treatment of various types of cancer.
Latvian: 2016. gada 6. jūnijā uzņēmums Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt reģistrācijas apliecības pieteikumu zālēm Docetaxel Sun, kas paredzētas vairāku vēža veidu ārstēšanai.
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Latvian: Bija paredzēts, kā šīs zāles tiks lietotas monoterapijā vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, atkarībā no vēža veida un atbildreakcijas iepriekšējas ārstēšanas laikā.
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Latvian: Docetaxel Sun bija paredzētas krūts vēža, nesīkšūnu plaušu vēža, prostatas vēža, kuņģa adenokarcinomas (kuņģa vēža veida) un galvas un kakla vēža ārstēšanai.
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Latvian: Docetaxel Sun bija izstrādātas kā „ģenēriskas zāles”.
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Latvian: Tomēr šķīdumi, kas satur micellas, var darboties atšķirīgi, tāpēc CHMP uzskatīja, ka ir nepieciešams vairāk informācijas, lai pierādītu, ka Docetaxel Sun šķīduma sastāvs un iedarbība ir pietiekami līdzīga Taxotere šķīdumam, kas ļautu neveikt bioekvivalences pētījumu.
English: What is Docetaxel Sun?
Latvian: Kas ir Docetaxel Sun?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Latvian: Uzņēmuma vēstulē, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, tas norādīja, ka Docetaxel Sun pieteikumu atsauc komerciālu iemeslu dēļ.