FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
German: ASAT, ALAT, γ-GT, Bilirubin und alkalische Phosphatase sind während der Behandlung in kurzen Abständen zu überwachen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Czech: Během léčby je nutno v krátkých intervalech pravidelně sledovat hodnoty AST, ALT, gamaglobulintransferázy, bilirubinu a alkalické fosfatázy (viz body 4.2 a 4.4).
German: Aus der Literatur sind Daten von 17 Patienten mit Nebennierentumoren und von 2 Patienten mit primärer nodulärer adrenaler Hyperplasie (NAH) verfügbar, die mit Ketoconazol behandelt wurden, sowie 17 Einzelfallberichte zu Patienten mit gut- oder bösartigen Tumoren oder NAH und 2 pädiatrische Fälle eines McCune-Albright-Syndroms.
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
German: Es wurden hauptsächlich akute hepatozelluläre Erkrankungen sowie cholestatische Erkrankungen oder ein gemischtes Toxizitätsmuster beobachtet.
Czech: Akutní poškození jaterních buněk bylo primárně pozorováno v podobě cholestatického poškození nebo smíšené toxicity.
German: Naloxegol AUC: ↑ 12,9-fach Cmax: ↑ 9,6-fach
Czech: Naloxegol AUC ↑ 12,9krát Cmax ↑ 9,6krát
German: Von CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel und/oder P-gp-Substrate, deren QT-Intervall verlängernde Wirkung bekannt ist, können kontraindiziert oder nicht empfohlen werden.
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
German: Aus diesem Grund ist Ketoconazol ein Cortison- und Aldosteronsynthese-Hemmer.
Czech: Tím je ketokonazol inhibitorem syntézy kortizolu a aldosteronu.
German: Möglicherweise Anpassung der Cinacalcetdosis erforderlich.
Czech: Může být nutná úprava dávky cinakalcetu.
German: Potenziell ↑ von Disopyramid- und Chinidin-Plasmakonzentrationen
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace disopyramidu a chinidinu
German: Sorgfältige Überwachung, da mögliche Ursache des früheren Eintretens und/oder schwerwiegender Nebenwirkungen.
Czech: Pečlivé sledování, mohou způsobit časnější nástup nebo zvýšenou závažnost nežádoucích účinků.
German: Zwar liegen nur in begrenztem Umfang Daten vor, jedoch unterscheidet sich die Pharmakokinetik von Ketoconazol für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht signifikant von der gesunder Patienten.
Czech: Ačkoliv jsou dostupné údaje omezené, farmakokinetika ketokonazolu se u pacientů s poruchou funkce ledvin v porovnání se zdravými subjekty nijak výrazně neliší, a proto se u těchto pacientů nedoporučuje žádná specifická úprava dávkování.
German: Potenziell ↑ von Alfentanil- und Fentanyl-Plasmakonzentrationen
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu
German: Gleichzeitig auftretende entzündliche Erkrankungen/Autoimmunerkrankungen Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden.
Czech: Současné zánětlivé / autoimunitní poruchy Pokud trpíte autoimunitní poruchou, informujte svého lékaře, budete pečlivě sledován(a).
German: ↑ von Oxycodon-Plasmakonzentrationen beobachtet
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
German: Antineoplastika Irinotecan
Czech: Antineoplastika
German: Die gemeinsame Gabe von Ketoconazol und Pasireotid wird nicht empfohlen, da diese Kombination bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen zu einer QT-Verlängerung führen kann.
Czech: Souběžné podávání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu.
German: Mehr als 800 Patienten wurden bei unterschiedlicher Behandlungsdauer und unterschiedlichen Behandlungsmodalitäten mit Ketoconazol behandelt.
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
German: Cmax: ↑ 1,6-fach
Czech: Cmax: ↑ 1,6krát
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann bei Behandlung mit Ketoconazol ohne Corticosteroid-Substitution (Block-only-Therapie) oder bei unzureichender Glucocorticoid-Ersatzbehandlung (bei
Czech: Adrenální insuficience může nastat u pacientů léčených ketokonazolem bez substituce kortikosteroidů (režim blokování) nebo v případě nedostatečné náhrady léčbou glukokortikoidy (v případě pacientů léčených v režimu blokování a náhrady).
German: Ketoconazol wurde auch in Verbindung mit anderen Therapien einschließlich chirurgischer Eingriffe und Strahlentherapie der Hypophyse angewandt.
Czech: Ketokonazol se také používá v kombinaci s jiným než farmakologickým způsobem léčby, jako je operace nebo ozařování hypofýzy.
German: Die obenstehende Auflistung ist nicht als vollständige Auflistung aller Substanzen zu verstehen, bei denen Wechselwirkungen mit Ketoconazol und potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten können.
Czech: Výše uvedený přehled nezahrnuje všechny látky, které mohou vstupovat do interakcí s ketokonazolem a vést k potenciálně život ohrožujícím reakcím.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
German: Ketoconazol wird hauptsächlich von CYP3A4 metabolisiert.
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
German: Kontraindiziert aufgrund potenzieller Erhöhung der Toxizität in Verbindung mit Quetiapin (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3).
German: Die gleichzeitige Einnahme stark CYP3A4-enzyminduzierender Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol beeinträchtigen.
Czech: Současné podání silných enzymových induktorů CYP3A4 může snížit biologickou dostupnost ketokonazolu.
German: Ketoconazol wird hauptsächlich vom Cytochrom CYP3A4 metabolisiert.
Czech: Ketokonazol je převážně metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung und Torsade de pointes, oder Atem- bzw. ZNS-Depression
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Skelettmuskel-Toxizität einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3)
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
German: Erhöhte Leberenzymwerte und histologische Veränderungen der Leber, bestehend aus dosisabhängiger Lipofuscin-Akkumulation in Hepatozyten wurden nach wiederholter Gabe von Ketoconazol bei Ratten und Hunden festgestellt.
Czech: Po opakovaném podání ketokonazolu byly u potkanů a psů hlášeny zvýšené hladiny jaterních enzymů a histologické změny v játrech spočívající v akumulaci lipofuscinu v hepatocytech v souvislosti s dávkou.
German: Patienten sind hinsichtlich der Anzeichen und Symptome eines Hypocortisolismus (z. B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hyperkaliämie oder Hypoglykämie) zu überwachen und aufzuklären.
Czech: Pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie nebo hypoglykemie).
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Ketoconazol keinen Alkohol.
Czech: Ketoconazole HRA a alkohol Během užívání ketokonazolu nepijte alkohol.
German: Eine Dosis von 400 mg täglich (2 Tabletten) bis 1.200 mg täglich (6 Tabletten) zum Einnehmen verteilt auf 2 bis 3 Einnahmezeiten kann zur Wiederherstellung der normalen Cortisolwerte notwendig sein.
Czech: Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
German: Sirolimus (Rapamycin)
Czech: Imunosupresiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
German: Möglicherweise Anpassung der Buspirondosis erforderlich.
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten Ketoconazol
Czech: Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketoconazolum
German: Als Vorsichtsmaßnahme hat die Überwachung der Leberenzymwerte bei Dosiserhöhung im Anschluss an die ersten sechs Monate der Behandlung während eines Monats wöchentlich zu erfolgen.
Czech: Jako preventivní opatření se má po zvýšení dávky po prvních šesti měsících obnovit režim sledování hladin jaterních enzymů jednou týdně po dobu jednoho měsíce.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Blutungsrisikos (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3).
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis für jedes Arzneimittel erforderlich.
Czech: Může být nutná úprava dávky každého z těchto přípravků.
German: Patienten mit hereditärem Lactase-Mangel, Galactosämie oder Glucose-Galactose-Intoleranz sollte dieses Medikament nicht gegeben werden, es sei denn, es ist zwingend erforderlich.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um mehr als das Dreifache übersteigen, ist die Behandlung mit Ketoconazol umgehend auszusetzen und aufgrund der Gefahr einer schwerwiegenden Hepatotoxizität nicht wiederaufzunehmen.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die verschriebene Dosierung.
Czech: Sám (sama) předepsanou dávku neměňte.
German: Magen-DarmArzneimittel Aprepitant
Czech: Gastrointestinální léky Aprepitant
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit Erhöhter Schädelinnendruck (Papillenödem, Schwellung der Fontanelle), Parästhesie
Czech: Zvýšení intrakraniálního tlaku (papiloedém, zduření mezikostního vaziva), parestezie
German: Säuren neutralisierende Arzneimittel (z. B. Aluminiumhydroxid) dürfen während mindestens 2 Stunden nach Einnahme von Ketoconazol nicht gegeben werden.
Czech: Minimálně 2 hodiny po podání ketokonazolu se nesmí užít žádné léčivé přípravky neutralizující žaludeční kyseliny (jako je hydroxid hlinitý).
German: Während der Behandlung: - ist eine intensive klinische Nachsorge erforderlich - ist die Messung der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, γ-GT und alkalische Phosphatase) und Bilirubin in kurzen Abständen durchzuführen:
Czech: Před zahájením léčby je nutné: - Stanovit hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, gamaglutamyltransferázy a alkalické fosfatázy) a bilirubinu.
German: Haloperidol-Plasmakonzentrationen.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace haloperidolu.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Symptome wie Schwächegefühl, Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder niedriger Blutdruck auftreten.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře v případě výskytu příznaků jako je slabost, nadměrná únava, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak.
German: Buspiron-Plasmakonzentrationen.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace buspironu.
German: Gebrochen weiß bis hellcremefarben, rund, 10 mm Durchmesser, bikonvex.
Czech: Téměř bílá až světle krémová kulatá bikonvexní tableta o průměru 10 mm.
German: Pimozid-Plasmakonzentrationen.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace pimozidu.
German: Ketoconazol ist ein Imidazol-Derivat, das aufgrund seiner Eigenschaft als Cytochrom-P450-Enzymhemmer in der Nebenniere ein starker Cortisolsynthese-Hemmer ist.
Czech: Ketokonazol je derivát imidazolu, který je silným inhibitorem syntézy kortizolu vyplývající z jeho schopnosti inhibovat několika enzymů cytochromu P450 v nadledvinách.
German: Im Fall einer Nebennierenrindeninsuffizienz ist die Behandlung mit Ketoconazole HRA vorübergehend auszusetzen oder die Dosis sollte reduziert werden und, falls nötig, ist zusätzlich eine Corticosteroid-Substitutionstherapie zu beginnen.
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
German: • Arthralgie (Gelenkschmerz)
Czech: • Artralgie (bolest kloubů)
German: Besondere Dosierungsschemata
Czech: Speciální režim dávkování
German: Ein verringerter Säuregrad beeinträchtigt die Absorption.
Czech: V případě snížené acidity žaludku se snižuje vstřebávání.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketoconazole HRA beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketoconazole HRA užívat 3.
German: (CYP3A-Enzyminduktion)
Czech: (indukce enzymu CYP3A)
German: Möglicherweise Anpassung der Nadololdosis erforderlich.
Czech: Může být potřeba úprava dávky nadololu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout víc než 1 pacienta z 10):
German: Die Fachinformation/SmPC begleitend angewendeter Arzneimittel ist auf Empfehlungen hinsichtlich der Gabe zusammen mit starken CYP3A4-Hemmern zu konsultieren.
Czech: Je třeba si prostudovat souhrny údajů o přípravku všech souběžně podávaných léčivých přípravků, zejména body, ve kterých se hovoří o podávání společně se silnými inhibitory CYP3A4.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazol
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu
German: Kontraindiziert aufgrund Veränderung der Biotransformation dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3).
German: Nach Remission eines Cushing-Syndroms einschließlich der Behandlung mit Ketoconazol wurde eine Verschlechterung oder Entwicklung entzündlicher Erkrankungen/Autoimmunerkrankungen beschrieben.
Czech: Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
German: ↑ von Tolterodin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace tolterodinu
German: Potenziell ↑ von Carbamazepin- und Phenytoin-Plasmakonzentrationen
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace karbamazepinu a fenytoinu
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Hyperkaliämie und Hypotonie (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
German: Die empfohlene Dosierung zu Beginn der Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen beträgt 400-600 mg/Tag oral, verteilt auf zwei oder drei Einzeldosen; diese Dosis kann schnell auf 800-1.200 mg/Tag, verteilt auf zwei oder drei Einzeldosen, erhöht werden.
Czech: Doporučená počáteční dávka u dospělých a dospívajících je 400-600 mg/den užívaná perorálně a rozdělená do dvou až tří dávek.
German: Falls klinische Symptome auf eine Nebennierenrindeninsuffizienz hindeuten, sind die Cortisolwerte zu messen und Ketoconazol ist vorübergehend auszusetzen oder die Dosis ist zu reduzieren.
Czech: Pokud klinické příznaky naznačují možnou adrenální insuficienci, je třeba změřit hladinu kortizolu a dočasně přerušit podávání ketokonazolu nebo snížit dávkování a v případě potřeby zahájit substituci kortikosteroidy.
German: Aufgrund des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität ist eine intensive Nachsorge erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Ritonavir in Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder als pharmakokinetischer Verstärker ist eine Reduzierung der Ketoconazoldosis ist in Betracht zu ziehen.
Czech: Má být zváženo snížení dávky ketokonazolu při souběžném podání s ritonavirem dávkovaným jako antiretrovirotikum nebo jako přípravek k optimalizaci farmakokinetiky.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um mindestens das Dreifache oder mehr übersteigen, ist die Behandlung mit Ketoconazol umgehend abzubrechen und aufgrund des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität nicht wieder aufzunehmen.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
German: • Schwindelgefühl
Czech: • Pocit mravenčení
German: Reboxetin, Risperidon - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen: Verapamil, Digoxin, Nadolol, Aliskiren - bestimmte Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenytoin - bestimmte Glucocorticoide: z. B. Budesonid, Fluticason, Dexamethason, Methylprednisolon, Ciclesonid - bestimmte starke Schmerzmittel (Narkotika): z. B. Alfentanyl, Fentanyl, Buprenorphin (Injektion und sublingual), Oxycodon - bestimmte Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen: Domperidon, Aprepitant - Naloxegol (Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfungen, die speziell durch starke Schmerzmittel verursacht werden) - Solifenacin, Fesoterodin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - sonstige Arzneimittel: Sildenafil, Tolterodin, Mitotan, Praziquantel, Eletriptan, Salmeterol, Bosentan,
Czech: dabrafenib, kabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - určité léky k léčbě infekcí: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazid, clarithromycin, isavukonazol - určité léky k léčbě cukrovky: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - určité léky k léčbě duševních poruch: buspiron, aripipazol, halope ridol, reboxetin, risperidon - určité léky k léčbě onemocnění srdce - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - určité léky k léčbě křečí: karbamazepin, fenytoin - určité glukokortikoidy - jako např. budesonid, fluticason, dexamethazon, methylprednisolon, cyklezonid - určité silné léky k léčbě bolesti (narkotika) - jako např. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (podávaný injekčně nebo pod jazyk), oxykodon - určité léky užívané k léčbě nauzey (pocitu na zvracení) a zvracení: domperidon, aprepitant - naloxegol (lék proti zácpě specificky způsobené silnými léky k léčbě bolesti) - solifenacin, fesoterodin u pacientů s poruchou funkce ledvin - další léky: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
German: o wöchentlich während des ersten Monats nach Aufnahme der Behandlung o anschließend monatlich für einen Zeitraum von 6 Monaten o wöchentlich während des ersten Monats im Anschluss an eine Erhöhung der Dosis.
Czech: o Jednou týdně první měsíc po každém zvýšení dávky.
German: Digoxin-Plasmakonzentrationen
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu
German: Verringerter Säuregrad des Magens
Czech: Snížení hladiny trombocytů
German: AUC: ↑2,1-fach Cmax: ↑1,1-fach t1/2: ↑ 4-fach
Czech: AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
German: Nicht empfohlen aufgrund Risikos einer erhöhten Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln und QT-Verlängerung.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zesílení účinku těchto léků a prodloužení QT intervalu.
German: ↑ von Colchicin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace kolchicinu
German: (CYP3A4-Enzyminduktion)
Czech: (indukce enzymu CYP3A4)
German: • Erbrechen
Czech: • Závrať
German: Der untenstehend angegebene Grad der Wechselwirkungen stellt keinen absoluten Wert dar und kann von der gegebenen Ketoconazoldosis abhängen, d. h. viele Ergebnisse wurden für eine Ketoconazoldosis von 200 mg berichtet, weshalb bei höherer Dosierung und/oder kürzeren Dosierungsintervallen stärkere Wechselwirkungen zu erwarten sind.
Czech: řada uváděných účinků je výsledkem dávky 200 mg ketokonazolu a v případě vyšší dávky nebo kratšího intervalu mezi dávkami může být očekávána silnější interakce.
German: Midazolam (zur Injektion), Tadalafil, Vardenafil, Temsirolimus, Cinalcacet, Tacrolimus, Ebastin,
Czech: (injekce), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalkacet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolchicin
German: - wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol und/oder ein Imidazol-Antipilzmittel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie Leberbeschwerden haben - wenn Sie schwanger sind - wenn Sie stillen - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Blutcholesterins: Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen: Epleronon, Dronedaron, Disopyramidin, Felodipidin, Nisoldipin, Ranolazin - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Chinidin, Halofantrin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketoconazole HRA užívat Neužívejte přípravek Ketoconazole HRA - jestliže jste alergický(á) na ketokonazol nebo na lék k léčbě plísňových onemocnění imidazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - pokud máte jaterní potíže - pokud jste žena a jste těhotná - pokud kojíte - pokud jste v minulosti měl(a) nepravidelný srdeční rytmus - pokud užíváte kterýkoliv z následujících léků: - určité léky na snížení hladiny cholesterolu: simvastatin, atorvastatin, lovastatin - určité léky k léčbě srdečních potíží: epleronon, dronedaron, disopyramid, felodipin, nisoldipin, ranolazin
German: Kontraindiziert aufgrund Potenzials schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli potenciálu závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu (viz bod 4.3).
German: Kontraindiziert aufgrund Risikos einer QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení QT intervalu (viz bod 4.3).
German: (Im Verhältnis zu Indinavir 800 mg dreimal täglich allein)
Czech: Cmin: ↑ 1,3krát (ve vztahu k samotnému indinaviru 800 mg TID)
German: Paclitaxel
Czech: Paklitaxel
German: • Hitzewallungen
Czech: • Návaly horkosti
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis von Midazolam i.v.
Czech: Může být nutná úprava dávky intravenózně podávaného midazolamu.
German: • Gynäkomastie (Vergrößerung des
Czech: • Gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
German: Der Haupteliminationsweg ist mittels Gallensekret in den Intestinaltrakt.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí do trávicího traktu.
German: Setzen Sie die Behandlung aus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Sie sich unwohl fühlen oder eines der folgenden Symptome auftritt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Erschöpfung, Gelbsucht, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Czech: Okamžitě přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře v případě, že se nebudete cítit dobře, nebo v případě výskytu příznaků jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pocit silné únavy, žloutenka, bolest břicha nebo tmavá moč.
German: AUC: ↑ 3,5-fach
Czech: AUC: ↑2,5krát
German: - Eine Erhaltungsdosis von 400 mg/Tag bis zu einer Höchstdosis von 1.200 mg/Tag bei oraler Einnahme, verteilt auf 2 bis 3 Dosen, kann zur Wiederherstellung einer normalen Cortisolkonzentration erforderlich sein.
Czech: Pro obnovu normální hladiny kortizolu může být třeba udržovací dávka v rozmezí od 400 mg do maximální dávky 1 200 mg denně užívaná perorálně ve 2-3 rozdělených denních dávkách.
German: Sie werden in einem solchen Fall sorgfältig überwacht.
Czech: Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von Ketoconazole HRA bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Czech: Před užitím přípravku Ketoconazole HRA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
German: Möglicherweise Anpassung der Aliskirendosis erforderlich.
Czech: Může být nutná úprava dávky aliskirenu.