FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Avanafil pentru tratamentul disfuncției erectile
Bulgarian: Аванафил за лечение на еректилна дисфункция
Romanian: Lovastatină, simvastatină şi lomitapidă pentru reducerea concentrațiilor de colesterol din sânge
Bulgarian: Ловастатин, симвастатин и ломитапид за понижаване нивата на холестерола
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se estimează că administrarea concomitentă a DRV/COBI cu dabigatran sau ticagrelor poate crește concentrația anticoagulantului.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на DRV/COBI с дабигатран или тикагрелор може да повиши концентрациите на антикоагуланта.
Romanian: La pacienții cu funcție renală și hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de Symtuza.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение със Symtuza се препоръчва намаление на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция.
Romanian: Alfuzosin pentru tratamentul prostatei mărite
Bulgarian: Алфузозин за лечение на увеличена простата
Romanian: Cobicistat este un inhibitor al CYP3A bazat pe mecanism și un inhibitor slab al CYP2D6.
Bulgarian: Въз основата на механизма си на действие кобицистат е инхибитор на CYP3A и слаб инхибитор на CYP2D6.
Romanian: De asemenea, nu trebuie să luaţi Symtuza împreună cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil, (de exemplu, sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil, sau medicamente care necesită potențare cu ritonavir sau cobicistat.
Bulgarian: Не трябва също да приемате Symtuza с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил (напр. под формата на фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, или с лекарства, които трябва да се подсилват с ритонавир или кобицистат.
Romanian: La femeile gravide nu s-au efectuat studii adecvate și bine controlate cu darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă, în monoterapie sau în asociere.
Bulgarian: Липсват достатъчни и добре контролирани клинични изпитвания с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид, самостоятелно или в комбинация, при бременни жени.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol și Symtuza (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Комбинацията на луразидон, пимозид, кветиапин или сертиндол и Symtuza е противопоказана (вж. точка 4.3).
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleotidic al revers transcriptazei
Bulgarian: тенофовир алафенамид, анти-ХИВ лекарство, известно като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică; cu toate acestea, emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, astfel încât impactul insuficienței hepatice ar trebui să fie limitat.
Bulgarian: Емтрицитабин обаче не се метаболизира в значима степен от чернодробните ензими, така че ефектът от чернодробното увреждане трябва да бъде ограничен.
Romanian: Rezultat cu analiza FDA gen instantaneu ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eşec virusologic
Bulgarian: Резултати от FDA моментен анализ HIV-1 РНК <50 копия/ml Вирусологичен неуспех
Romanian: Dexametazona sistemică trebuie utilizată cu precauție atunci când este administrată concomitent cu Symtuza.
Bulgarian: Дексаметазон за системно приложение трябва да се използва внимателно, когато се комбинира със Symtuza.
Romanian: 2 valori consecutive de ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml sau în cazul întreruperii sau în săptămâna 48/96 indiferent de motiv, (un singur) ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml de la momentul iniţial (inclusiv) Interval de încredere 95% Clopper-Pearson bidirecțional cu testul Exact
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml или в случай на преустановяване или в Седмица 48/96 по каквато и да е причина, (еднократно) HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml на изходно ниво (включено)
Romanian: De aceea este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza și sildenafil atunci când acesta este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на Symtuza и силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: În culturi celulare, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupurilor HIV-1 (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F, și G (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 şi 12,0 nM) și a demonstrat activitate specifică de tulpină împotriva HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 şi 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички HIV-1 групи (M, N и O), включително подтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM) и показва щамспецифична активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50 варират от 0,91 до 2,63 nM).
Romanian: • dacă observați orice probleme musculare sau osoase.
Bulgarian: ако забележите някакви проблеми с мускулите или костите.
Romanian: Dacă aveți oricare alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic ale proprietăților farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между лица с умерено увреждане и здрави лица.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени продукти
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 0,075 μM) și a demonstrat activitate specifică de tulpină împotriva HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 1,5 μM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 подтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 0,075 μM) и показва щам-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 1,5 μM).
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 подтип B е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, PBMCs, първични моноцитни/макрофагни клетки и CD4+-T лимфоцити.
Romanian: Tratamentul cu Symtuza nu trebuie inițiat la pacienți cu RFGeCG < 30 ml/min, deoarece nu există date disponibile cu privire la utilizarea Symtuza la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Bulgarian: Symtuza не трябва да се започва при пациенти с eGFRCG < 30 ml/min, тъй като липсват данни относно употребата на Symtuza при тази популация (вж. точки 5.1 и 5.2). Symtuza трябва да се преустанови при пациенти с eGFRCG, която спадне под 30 ml/min по време на лечение (вж. точки 5.1 и 5.2).
Romanian: etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin ND
Bulgarian: етинил естрадиол AUC  30% етинил естрадиол Cmax  14% етинил естрадиол Cmin ND
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a everolimus sau irinotecan și Symtuza.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на еверолимус или иринотекан и Symtuza не се препоръчва.
Romanian: CORTICOSTEROIZI Budesonidă
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Будезонид
Romanian: Pacienţi trataţi pentru infecţia cu HIV-1
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти с HIV-1
Romanian: Consultați informațiile de prescriere a darunavir pentru informații suplimentare.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте информацията за предписване на дарунавир.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca o scădere a încărcăturii virale plasmatice a ARN HIV-1 de cel puțin 1,0 log10 comparat cu valoarea inițială (vezi Tabelul 7).
Bulgarian: РНК в плазмата от най-малко 1,0 log10 спрямо изходното ниво (вж. Таблица 7).
Romanian: • emtricitabină, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei
Bulgarian: емтрицитабин, анти-ХИВ лекарство, известно като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза
Romanian: Metilergonovină
Bulgarian: Метилергоновин
Romanian: Symtuza nu a fost studiat la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh), motiv pentru care administrarea Symtuza este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Symtuza не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child -Pugh клас C), поради това Symtuza не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Romanian: Dacă prezentați vărsături în mai puțin de o oră după ce ați luat medicamentul, trebuie să luați o altă doză de Symtuza, cu alimente, cât mai rapid posibil.
Bulgarian: Ако повърнете в рамките на 1 час след приема на лекарството, трябва възможно най-скоро да вземете друга доза Symtuza с храна.
Romanian: (inducția CYP3A)
Bulgarian: (индукция на CYP3A)
Romanian: La om, nu sunt disponibile date despre efectul darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă asupra fertilității.
Bulgarian: Липсват данни относно ефекта на дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид върху фертилитета при хора.
Romanian: Persoanele care iau Symtuza pot prezenta o erupție trecătoare pe piele.
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, може да получат кожен обрив.
Romanian: Studiu întrerupt din cauza reacțiilor adverse sau a decesului Studiu întrerupt din alte motive
Bulgarian: Преустановен поради нежелано събитие или смърт
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a salmeterol și Symtuza.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на салметерол и Symtuza не се препоръчва.
Romanian: În cazul administrării concomitente de medicamente antivirale pentru hepatita C, consultați și rezumatele caracteristicilor acelor produse.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит C, моля направете справка със съответната Кратка характеристика на продукта за тези лекарствени продукти.
Romanian: Symtuza poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Bulgarian: Symtuza може да повиши риска от повишаване на нивата на калий от дроспиренон.
Romanian: Pacienţi cu HIV-1 netrataţi anterior
Bulgarian: Нелекувани досега пациенти с HIV-1
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a valorilor lipidelor sanguine și a glicemiei.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Tulburări hepato-biliare frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice mai puțin frecvente hepatită acută a, hepatită citolitică
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишени чернодробни ензими нечести остър хепатит а, цитолитичен хепатит
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul revers transcriptazei (RT) HIV, care determină întreruperea lanțului ADN.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (RT) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/Lumefantrină
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/Лумефантрин
Romanian: Izolatele HIV-1 cu susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă exprimă o mutație K65R la nivelul RT HIV-1; în plus, tranzitoriu, a fost observată o mutație K70E la nivelul RT HIV-1.
Bulgarian: HIV-1 изолати с намалена чувствителност към тенофовир алафенамид експресират K65R мутация в HIV-1 RT.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica tenofovir alafenamidă sau tenofovir între subiecții sănătoși și pacienții cu insuficiență renală severă (RFGeCG > 15 dar < 30 ml/min), în studiile efectuate cu tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: В проучванията на тенофовир алафенамид не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир алафенамид или тенофовир между здрави лица и пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFRCG > 15, но < 30 ml/min).
Romanian: • reacții alergice precum urticarie, mâncărime
Bulgarian: алергични реакции като копривен обрив (уртикария), сърбеж, намален апетит (анорексия)
Romanian: Este necesară prudență în asocierea de claritromicină cu Symtuza.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато кларитромицин се комбинира със Symtuza.
Romanian: Modificări ale valorilor funcţiei renale
Bulgarian: Промени в измерванията на бъбречната функция
Romanian: Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente diaree frecvente vărsături, greață, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulență mai puțin frecvente pancreatită acută, creștere a valorilor serice ale enzimelor pancreatice
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария чести повръщане, гадене, коремна болка, раздуване на корема, диспепсия, метеоризъм нечести остър панкреатит, повишени панкреатични ензими
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час от приема на лекарството, пациентът не трябва да взема друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Romanian: Subiecți cu EVDP, n (%)
Bulgarian: Участни ци с PDVF, n (%)
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină
Bulgarian: Дихидроерготамин
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu glecaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Не се препоръчва Symtuza да се прилага едновременно с глекапревир/пибрентазвир.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent Symtuza și corticosteroizi.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато Symtuza се прилага едновременно с кортикостероиди.
Romanian: Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да индуцира CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 или P-gp (MDR1).
Romanian: Lidocaină (sistemic)
Bulgarian: Лидокаин (за системно приложение)
Romanian: ANTICONVULSIVE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Romanian: Nestudiată.
Bulgarian: умора
Romanian: În plus, reactivarea virusurilor herpes simplex și herpes zoster a fost observată în studii clinice privind administrarea concomitentă a darunavir cu ritonavir în doză redusă.
Bulgarian: Освен това, в клиничните изпитвания с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е наблюдавано реактивиране на herpes simplex и herpes zoster.
Romanian: Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Има ограничена информация при тази популация и поради това Symtuza трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Se recomandă monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale voriconazol, posaconazol sau itraconazol.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичния лекарствен ефект на вориконазол, позаконазол или итраконазол.
Romanian: Dacă prezentați vărsături la mai mult de o oră după ce ați luat medicamentul, nu este nevoie să luați o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 1 час от приема на лекарството, не трябва да вземате друга доза Symtuza до следващата доза по обичайната схема.
Romanian: Un studiu clinic cu darunavir [
Bulgarian: Едно клинично изпитване с [
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat), cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg (sub formă de fumarat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат), 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид (като фумарат).
Romanian: Pentru mai multe informații consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта на кобицистат.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, DRV/COBI este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения DRV/COBI може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Romanian: Ergotamină
Bulgarian: Ергометрин
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente
Bulgarian: ЗА ДОЗИРАНЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Romanian: Răspuns virusologic, % ARN HIV-1 <50 copii/ml
Bulgarian: Вирусологичен отговор, % HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението
Romanian: Symtuza împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Symtuza
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă vărsături în mai puțin de o oră de la administrarea medicamentului, o altă doză de Symtuza trebuie luată împreună cu alimente, cât mai repede posibil.
Bulgarian: В случай че пациент повърне в рамките на 1 час след приема на Symtuza, възможно най-скоро трябва да се вземе друга доза с храна.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice antifungice, iar concentrațiile plasmatice ale darunavir, cobicistat și/sau tenofovir alafenamidă pot fi crescute de antifungice.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши плазмените концентрации на тези антимикотични средства, а плазмените концентрации на дарунавир, кобицистат и/или тенофовир алафенамид може да се повишат от антимикотичните средства.
Romanian: Tulburări hematologie și limfatice frecvente anemie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система чести анемия
Romanian: Scădere a încărcăturii virale plasmatice ≥ 1,0 log10 faţă de valoarea inițială
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходно ниво ≥ 1,0 log10 понижение спрямо изходно ниво на вирусния товар в плазмата
Romanian: Acest lucru este parțial legat de îmbunătăţirea stilului de viață și a sănătății, iar în cazul lipidelor din sânge, uneori este legat de administrarea medicamentelor pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Повишаването на липидите в кръвта понякога се дължи на самите лекарства срещу ХИВ.
Romanian: Nu s-a evidenţiat niciun risc special pentru om în studiile convenționale privind potențialul carcinogen și toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Bulgarian: Не се установява особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания на канцерогенния потенциал, репродуктивната токсичност и токсичността за развитието.
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Лечението с дарунавир/кобицистат 800/150 mg (две от съставките на Symtuza) по време на бременност води до ниска експозиция на дарунавир (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: • creștere în volum a sânilor
Bulgarian: • увеличаване на гърдите
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с АRT
Romanian: Datele non-clinice cu privire la darunavir nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogenic.
Bulgarian: Неклиничните данни за дарунавир не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал.
Romanian: Mutațiile de rezistență la pacienții infectați cu HIV-1, pacienții care nu au fost tratați anterior și pacenții care prezintă supresie virusologică
Bulgarian: Настъпила резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани досега и вирусологично потиснати пациенти
Romanian: frecvente prurit, urticarie mai puţin frecvente angioedem rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice a, sindrom Stevens-Johnson frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică a, pustuloză exantematoasă generalizată acută Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente artralgie, mialgie mai puțin frecvente osteonecroză
Bulgarian: Johnson с неизвестна честота токсична епидермална некролиза а, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести артралгия, миалгия нечести остеонекроза
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu diferă în mod considerabil în intervalul de vârstă (între 18 şi 75 de ani) evaluat la pacienții cu infecție HIV (N = 12, vârsta ≥ 65 ani) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при HIV инфектирани пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително в изследваните възрастови граници (18 до 75 години), при
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA ADRENERGICI Alfusozin
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A)
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că tenofovir alafenamida este metabolizată în tenofovir (metabolitul major) prin intermediul catepsinei A la nivelul CMSP (inclusiv limfocite si alte celule țintă ale HIV) şi al macrofagelor; și prin intermediul carboxilesterazei-1 la nivelul hepatocitelor.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че тенофовир алафенамид се метаболизира до тенофовир (основен метаболит) от катепсин A в PBMCs (включително лимфоцити и други
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice este posibil ca boceprevir să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat și să aibă efecte adverse asupra activării intracelulare și asupra eficacității antivirale clinice a tenofovir alafenamidei.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, боцепревир може да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат и да повлияят неблагоприятно вътреклетъчното активиране и клиничната антивирусна ефикасност на тенофовир алафенамид. Symtuza може да понижи плазмените концентрации на боцепревир.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și naloxegol este contraindicată.
Bulgarian: Едновременното приложение на Symtuza и налоксегол е противопоказано.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentele inductoare ale activității P-gp (de ex. rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenobarbital) să scadă absorbția tenofovir alafenamidei, conducând la concentrații plasmatice scăzute ale tenofovir alafenamidei, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic al tenofovir alafenamidei și la dezvoltarea rezistenței.
Bulgarian: Очаква се лекарствени продукти, които индуцират активността на P-gp (напр. рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал), да понижат абсорбцията на тенофовир алафенамид, водещо до понижение на плазмената концентрация на тенофовир алафенамид.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Bulgarian: Затова терапия със Symtuza не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия със Symtuza, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Romanian: Pacienți netratați anterior cu TAR
Bulgarian: Пациенти, нелекувани досега с АRT