FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på begränsade data från 2 kliniska prövningar som rekryterade VZV-seronegativa patienter eller patienter med låg seropositivitet (30 år eller äldre) som fick levande försvagat zostervaccin, var reaktioner på injektionsstället och systemiska biverkningar generellt sett liknande dem som rapporterades av andra patienter som fick ZOSTAVAX i kliniska prövningar.
Polish: Dorośli seronegatywni względem wirusa ospy wietrznej-półpaśca W oparciu o ograniczone dane pochodzące z 2 badań klinicznych z udziałem osób seronegatywnych lub słabo seropozytywnych względem wirusa ospy wietrznej-półpaśca (w wieku 30 lat lub starszych), które otrzymały szczepionkę zawierającą żywe, atenuowane wirusy półpaśca, obserwowano działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólnoustrojowe, na ogół podobne do tych zgłoszonych przez inne osoby, które otrzymały ZOSTAVAX w badaniach klinicznych, przy czym 2 z 27 osób zgłosiły występowanie gorączki.
Swedish: Information om sjukdomen bältros:
Polish: Informacje dotyczące półpaśca:
Swedish: Vaccinet bör administreras omedelbart efter beredning för att minimera förlust av styrka.
Polish: W celu zminimalizowania utraty mocy należy podać szczepionkę natychmiast po rekonstytucji.
Swedish: I en klinisk studie fick vuxna, 60 år eller äldre, en andra dos ZOSTAVAX 42 dagar efter den första dosen (se avsnitt 5.1).
Polish: Dorośli otrzymujący dodatkowe dawki/szczepienie przypominające W badaniu klinicznym, druga dawka szczepionki ZOSTAVAX była podawana dorosłym pacjentom w wieku 60 lat lub starszym 42 dni po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 5.1).
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100);
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare): illamående, svullna körtlar (hals, armhåla)
Polish: • Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): nudności; powiększenie węzłów chłonnych (w okolicy szyi, dołu pachowego)
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en injektionsflaska: Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan med vätska i en spruta.
Polish: ZOSTAVAX z rozpuszczalnikiem do rekonstytucji dostarczanym w fiolce: Należy pobrać całą objętość rozpuszczalnika do strzykawki.
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant risken för att utveckla herpes zoster jämfört med placebo (se tabell 3).
Polish: ZOSTAVAX istotnie zmniejszał częstość występowania półpaśca w porównaniu z placebo (patrz Tabela 3).
Swedish: ZEST-studien var en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie där 22 439 försökspersoner randomiserade till att få en enda dos av antingen ZOSTAVAX eller placebo och följdes med avseende på utveckling av zoster under en mediantid på 1,3 år (spridning 0 till 2 år).
Polish: Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki ZOSTAVAX (ZEST) było badaniem klinicznym z grupą kontrolną placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, w którym 22 439 osób przydzielono w drodze randomizacji do grupy, której podawano jedną dawkę szczepionki ZOSTAVAX albo do grupy placebo i obserwowano pod kątem rozwoju półpaśca przez okres średnio 1,3 roku (zakres od 0 do 2 lat).
Swedish: När vaccinet är fullständigt berett är det en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
Polish: Po całkowitej rekonstytucji, szczepionka jest lekko mętnym do przezroczystego, białawym do jasnożółtego płynem.
Swedish: Hur du använder ZOSTAVAX
Polish: Jak stosować szczepionkę ZOSTAVAX
Swedish: 1, Hud utslag
Polish: 1, uczucie ciepła
Swedish: Inga komplikationer av utslag observerades inom den kliniska ramen.
Polish: W warunkach klinicznych nie obserwowano żadnych powikłań związanych z wysypką.
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Polish: b. Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
Polish: AMPUŁKO-STRZYKAWKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Swedish: Dra upp hela mängden berett vaccin med hjälp av samma spruta.
Polish: Pobrać całą zawartość rekonstytuowanej szczepionki z fiolki przy użyciu tej samej strzykawki.
Swedish: Patienter med allvarlig trombocytopeni eller annan koagulationsrubbning exkluderades.
Polish: Osoby z ciężką małopłytkowością lub jakimkolwiek innym zaburzeniem krzepliwości krwi byli wyłączeni z badania.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki do fiolki zawierającej proszek.
Swedish: VE över studieperioden‡
Polish: Wartość VE w trakcie trwania badania‡
Swedish: Antal fall av zoste
Polish: Liczba przypadków półpaśca
Swedish: ZOSTAVAX är indicerat för prevention av herpes zoster ("zoster" eller bältros) och herpes zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN).
Polish: ZOSTAVAX jest wskazany do zapobiegania wystąpieniu półpaśca i nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-Herpetic Neuralgia - PHN).
Swedish: Shingles Prevention Study (SPS)
Polish: † w ramach badania SPS
Swedish: I ZEST utvärderades immunsvaren efter vaccination i en slumpmässig subgrupp (n=1 136 för ZOSTAVAX och n=1 133 för placebo) med 10 % av de rekryterade försökspersonerna i ZEST.
Polish: Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki ZOSTAVAX (ZEST) W badaniu ZEST, odpowiedź immunologiczną na szczepienie oceniano w losowo wybranej 10% kohorcie osób włączonych do badania ZEST (n=1136 w grupie szczepionki ZOSTAVAX i n=1133 w grupie placebo).
Swedish: Tabell 3: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
Polish: Tabela 3: Skuteczność szczepionki ZOSTAVAX w zapobieganiu występowania półpaśca w porównaniu z placebo w ramach badania SPS u osób w wieku 60 lat i starszych*
Swedish: Dra upp hela vätskevolymen i en spruta.
Polish: Pobrać całą objętość rozpuszczalnika do strzykawki.
Swedish: ZOSTAVAX - Pulver i injektionsflaska och vätska i injektionsflaska - Förpackning med 1, 10
Polish: ZOSTAVAX - Proszek w fiolce i rozpuszczalnik w fiolce - Opakowanie po 1, 10
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 100 patienter, som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination, för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (se avsnitt 4.8) för ZOSTAVAX.
Polish: Osoby z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem W kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, ZOSTAVAX podano 100 osobom w wieku 50 lat lub starszym, z półpaścem przebytym przed zaszczepieniem, w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8) szczepionki ZOSTAVAX.
Swedish: Använd inte ZOSTAVAX
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki ZOSTAVAX
Swedish: ZOSTAVAX ska injiceras under huden eller i muskeln, helst i överarmen.
Polish: Szczepionkę ZOSTAVAX należy wstrzyknąć podskórnie lub domięśniowo, najlepiej w przedramię.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller avser att amma.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Swedish: Försökspersoner som fick ZOSTAVAX subkutant (s.c.) eller intramuskulärt (i.m.)
Polish: Osoby, które otrzymywały szczepionkę ZOSTAVAX drogą sc. (podskórnie) lub im.
Swedish: Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Polish: Potasu diwodorofosforan Potasu chlorek
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki do fiolki zawierającej proszek.
Swedish: , Svullnad
Polish: , obrzęk
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zostavax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zostavax znajduje się na stronie internetowej agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
Polish: Przeprowadzone badanie było podwójnie ślepą próbą, co znaczy, że ani lekarz, ani pacjent nie wiedzieli, co pacjent otrzymuje .
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
Polish: Leku nie wolno także stosować u pacjentów z czynną nieleczoną gruźlicą i u kobiet w ciąży.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
Polish: Większość tych działań niepożądanych miała charakter łagodny.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zostavax?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zostavax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
Polish: Zaobserwowano to zarówno u pacjentów w wieku 50-59 lat, jak i u osób w wieku 60 lat i starszych.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zostavax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zostavax.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
Polish: U pacjentów, u których występują problemy z krwawieniami, szczepionkę należy podawać podskórnie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
Polish: W badaniach najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zostavax to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd, uczucie ciepła i siniaki), ból głowy oraz ból ramienia lub nogi.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Zostavax opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
Polish: Pacjentów poddano obserwacji przez okres od 2 lat do 4,5 roku.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
Polish: Zostavax okazał się skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu półpaścowi.
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Polish: W badaniu głównym szczepionkę Zostavax porównywano z placebo (szczepionka pozorowana) u około 39 000 pacjentów w wieku 59-99 lat.
Swedish: Zostavax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som till exempel neomycin (ett antibiotikum).
Polish: Produktu Zostavax nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik szczepionki lub na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (bardzo małych), takie jak neomycyna (antybiotyk).
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
Polish: Po zastosowaniu szczepionki Zostavax półpasiec wystąpił u mniejszej liczby osób niż w grupie przyjmującej placebo: u 315 pacjentów z 19 254, którym podano Zostavax, w porównaniu z 642 z 19 247 osób, którym podano placebo.
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
Polish: Półpasiec występuje u osób, które na wcześniejszym etapie życia, zazwyczaj w dzieciństwie, przeszły ospę wietrzną.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zostavax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Zostavax var också effektivare än placebo för att förhindra postherpetisk neuralgi: 27 av Zostavax-patienterna hade postherpetisk neuralgi, jämfört med 80 i placebogruppen.
Polish: Zostavax był również skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu nerwobólowi wywołanemu półpaścem: 27 osób leczonych produktem Zostavax miało nerwobóle wywołane półpaścem, w porównaniu do 80 osób w grupie placebo.
Swedish: Den aktiva substansen är det försvagade (attenuerade) varicella zoster-viruset.
Polish: Substancją czynną jest atenuowany (osłabiony) wirus ospy wietrznej-półpaśca.
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
Polish: Zostavax jest stosowany do szczepienia osób w wieku powyżej 50 lat w celu zapobiegania wystąpieniu półpaśca i długotrwałego nerwobólu wywołanego półpaścem (ang. Post-herpetic neuralgia, PHN).
Swedish: Vad är Zostavax?
Polish: Co to jest Zostavax?
Swedish: I de här studierna undersöktes vaccinets förmåga att stimulera produktionen av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet fyra veckor efter injektionen.
Polish: W badaniach obserwowano zdolność szczepionki do stymulowania wytwarzania we krwi przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca, cztery tygodnie po szczepieniu.
Swedish: Risken för att utveckla bältros ökar med åldern och tycks vara förknippad med en nedgång i den specifika immuniteten (skyddet) mot varicella zoster-virus.
Polish: Ryzyko wystąpienia półpaśca rośnie się z wiekiem i wydaje się związane ze zmniejszeniem odporności na wirusa ospy wietrznej-półpaśca.
Swedish: Efter flera år kan viruset av okänd anledning bli aktivt igen och ger då upphov till bältros, ett smärtsamt hudutslag med blåsor som vanligtvis endast drabbar en del av kroppen.
Polish: Czasami, po wielu latach i z niewiadomych do końca przyczyn, wirus uaktywnia się, a u pacjenta występuje półpasiec: bolesna wysypka z pęcherzykami, zazwyczaj w jednej okolicy ciała.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Polish: Zostavax jest szczepionką dostępną w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzyknięć.
Swedish: När man haft vattkoppor stannar varicella zoster-viruset kvar i ett "sovande" (inaktivt) tillstånd i nervcellerna i kroppen.
Polish: Wirus ospy wietrznej-półpaśca pozostaje w organizmie po ospie wietrznej, w stanie uśpionym (nieaktywnym) w układzie nerwowym.
Swedish: Bältros (herpes zoster) är en sjukdom som orsakas av reaktiveringen av varicella zoster-viruset, samma virus som orsakar vattkoppor.
Polish: Półpasiec jest chorobą wywołaną przez reaktywację wirusa ospy wietrznej-półpaśca, tego samego, który wywołuje ospę wietrzną.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Polish: Szczepionki nie wolno podawać osobom z układem odpornościowym osłabionym z powodu takich chorób jak białaczka, chłoniak, nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS) lub z powodu przyjmowania leków osłabiających układ odpornościowy.
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
Polish: Wykazano, że Zostavax zwiększa tę odporność, co chroni przed wystąpieniem półpaśca i związanym z nim bólem.
Swedish: De två ytterligare studierna visade att patienter som vaccinerats med Zostavax hade nivåer av antikroppar mot varicella zoster-virus i blodet som var två till tre gånger högre fyra veckor efter vaccinationen.
Polish: W dwóch badaniach dodatkowych wykazano, że po czterech tygodniach we krwi osób zaszczepionych produktem Zostavax poziom przeciwciał przeciwko wirusowi półpaśca był 2-3 razy wyższy.
Swedish: Mer information om behandling med Zostavax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zostavax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Zostavax hos drygt 1 000 patienter som var 50 år eller äldre.
Polish: W dwóch dalszych badaniach działanie produktu Zostavax obserwowano u ponad 1 000 pacjentów w wieku powyżej 50 lat, w tym 389 w wieku 50-59 lat.
Swedish: Zostavax ges som en enkeldos och injiceras under huden eller i en muskel, helst i överarmen.
Polish: Produkt Zostavax podaje się w pojedynczej dawce wstrzykiwanej podskórnie lub domięśniowo, najlepiej w okolicy ramienia.
Swedish: Det tar vanligtvis flera veckor innan de försvinner och efteråt kan man ha långvarig smärta (post-herpetisk neuralgi) i området för hudutslagen.
Polish: Wysypka ustępuje przeważnie po kilku tygodniach, jednak w miejscu, gdzie występowała, przez kilka miesięcy może utrzymywać się silny ból (nerwoból wywołany półpaścem).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zostavax finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zostavax znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zostavax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Hur används Zostavax?
Polish: Jak stosować produkt Zostavax?
Swedish: Vad används Zostavax för?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Zostavax?
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserade sig på antalet människor som utvecklade bältros och postherpetisk smärta.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba osób, u których w czasie badania wystąpił półpasiec i wywołany nim nerwoból.
Swedish: Vilken nytta har Zostavax visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zostavax zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Zostavax vaccin (levande) mot bältros (herpes zoster)
Polish: (żywa) szczepionka zawierająca wirus półpaśca
Swedish: Varför har Zostavax godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Zostavax?
Swedish: EU/2/00/028/002
Polish: CVMP/221/01
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek Karenstid
Polish: Wielkość opakowania Okres karencji
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Polish: Uxbridge UB9 6LS Wielka Brytania
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
Polish: Lek należy podać psu w ciągu 1-2 godzin po jedzeniu.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Intervet International B. V.
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
Polish: Po okresie leczenia 7-10 dni należy ponownie zbadać psa w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu lub kontynuowaniu leczenia.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych.
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: 200 mg / liofilizat doustny Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
Polish: Stosowanie u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy, o masie ciała poniżej 5 kg, lub u zwierząt starszych, może potęgować ryzyko działań niepożądanych.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01AE92
Polish: Grupa terapeutyczna: Niesterydowe Leki Przeciwzapalne Kod ATCvet: QM01AE92
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Polish: Nie przekraczać zalecanych dawek leku.
Swedish: Tepoxalin absorberas snabbt (Tmax är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund.
Polish: Tepoxalin jest szybko (Tmax około 2 godzin) wchłaniany po podaniu doustnym u psów.
Swedish: Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt.
Polish: Przytrzymać pysk psa zamknięty przez kilka sekund w celu zapewnienia, że cała tabletka uległa upłynnieniu.
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych efekty niepożądane mogą mieć ciężki lub śmiertelny przebieg.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Polish: Tepoxalin nie jest rozpuszczalny w wodzie i staje się bardzo lepki po zamoczeniu.
Swedish: Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var Cmax för tepoxalin 1,08 ± 0.37 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt.
Polish: W dawce terapeutycznej 10 mg/kg, Cmax tepoxalinu wynosiło 1,08 ± 0,37 μg/ml dla psów karmionych pokarmem niskotłuszczowym oraz 1,19 ± 0,29 μg/ml u psów karmionych pokarmem wysokotłuszczowym.
Swedish: Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne, diuretyki, leki przeciwzakrzepowe oraz substancje o wysokim stopniu wiązania z białkami osocza mogą konkurować o wiązanie prowadząc do możliwych działań toksycznych.
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.
Polish: Jeśli jest to niemożliwe lub jeżeli pies uniemożliwia podanie tabletki bezpośrednio do jamy ustnej, tabletkę należy włożyć bezpośrednio przed podaniem w niewielką ilość zwilżonej karmy lub innego smakołyku.
Swedish: Tepoxalin
Polish: Tepoksalina
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas.
Polish: Zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia psów z wyraźną niewydolnością nerek.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt