FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sage: ebatavaline tunne silmas, kuiv silm, võõrkeha tunne silmas, silmalau turse, silmalau ärritus, nägemise halvenemine, odraiva
Norwegian Bokmål: Vanlige: unormal følelse i øye, tørt øye, følelse av fremmedlegeme i øye, øyelokkødem, irritasjon i øyelokk, nedsatt syn, hordeolum
Estonian: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 3,8 mg tsüsteamiini.
Norwegian Bokmål: En ml med øyedråper, oppløsning inneholder 3,8 mg cysteamin.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on valu silmas, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, nägemise hägustumine või silma ärritus.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er øyesmerter, okulær hyperemi, kløende øyne, økt tåreutskillelse, tåkesyn eller øyeirritasjon.
Estonian: Mida Cystadrops sisaldab
Norwegian Bokmål: Hva Cystadrops er
Estonian: • Asetage tilgapudel pappkarpi.
Norwegian Bokmål: • Legg dråpetellerflasken tilbake i kartongen.
Estonian: Okulaarse manustamise korral on üleannustamine ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Overdosering er lite sannsynlig med okulær administrering.
Estonian: Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvikahjustusi.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Estonian: Vahetult pärast Cystadropsi kasutamist võib teie nägemine mõneks minutiks hägustuda.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at synet ditt blir tåkete i noen minutter rett etter at du har brukt Cystadrops.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad järgiksid viaali avamisel ja tilgaaplikaatori ühendamisel alltoodud juhiseid.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å følge bruksanvisningen nedenfor for åpning av flasken og festing av dråpeteller:
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida tilgapudel tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: hold dråpetellerflasken tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Enne esmast avamist:
Norwegian Bokmål: Før første åpning:
Estonian: Oodake järgmise plaanilise manustamiskorrani ning jätkake siis tavapärase režiimiga.
Norwegian Bokmål: Vent til neste gang du skal dryppe øynene og fortsett som normalt.
Estonian: Kuidas Cystadropsi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadrops
Estonian: Kasutage tilku üksnes silmas (okulaarne kasutamine).
Norwegian Bokmål: Bruk dråpene kun i øynene dine (okulær bruk).
Estonian: Siiski tulenevalt loomkatsetes imetavate emasloomade ja vastsündinute kohta saadud andmetest (vt lõik 5.3), ei tohi suukaudset tsüsteamiini võtvad naised imetada.
Norwegian Bokmål: Men, som en følge av resultatene fra dyrestudier på ammende mødre og nyfødte (se pkt.
Estonian: Väga sage: ebamugavustunne manustamiskohas (peamiselt silmade kleepumine ja silmalaugude kleepumine) Sage: valu manustamiskohas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: ubehag på dryppstedet (hovedsakelig klebrige øyne og øyevipper)
Estonian: • Pärast halli punnkorgi eemaldamist ärge viaali suuet puudutage.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør åpningen på flasken etter at den grå proppen er tatt ut.
Estonian: Üks ml sisaldab merkaptamiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,8 mg merkaptamiiniga (tsüsteamiiniga).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder merkaptaminhydroklorid tilsvarende 3,8 mg merkaptamin (cysteamin).
Estonian: • Mitte lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et kui üks manustamiskord jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmisel manustamiskorral.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten går glipp av en dose bør pasienten rådes til å fortsette behandlingen med neste drypping.
Estonian: Silmatilkade kasutamisel järgige hoolikalt alltoodud juhiseid.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningene nedenfor nøye for å bruke øyedråpene.
Estonian: • silmalau ärritus
Norwegian Bokmål: • irriterte øyelokk
Estonian: Mis on tsüstinoos
Norwegian Bokmål: Hva er cystinose
Estonian: • silmade kuivus
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Estonian: Tilgaotsaku ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb olla hoolikas ning mitte puudutada tilgapudeli otsakuga silmalauge, neid ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
Norwegian Bokmål: , Vær nøye slik at tuppen på dråpetelleren ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater, for å unngå kontaminering av dråpeteller og oppløsning.
Estonian: Väga sage: valu silmas, nägemise hägustumine, silma ärritus, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, ladestus silmas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: øyesmerter, tåkesyn, øyeirritasjon, okulær hyperemi, kløende øye, økt tåreutskillelse, avleiring i øye
Estonian: Kuidas Cystadropsi kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadrops
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Estonian: • Kirjutage viaali avamise kuupäev pappkarbil selleks ette nähtud kohta.
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen du åpnet flasken på det angitte stedet på esken.
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankrike
Estonian: Tsüsteamiini okulaarne soovitatav ööpäevane koguannus ei ole suurem kui umbes 0,4% iga vanusegrupi jaoks soovitatavast suurimast suukaudsest tsüsteamiini annusest.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige okulære dosen med cysteamin er ikke mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte dosen med oral cysteamin i noen aldersgrupper.
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin (merkaptamiin)
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin (merkaptamin)
Estonian: 30. päeval täheldati Cystadropsi raviharus trendi madalama IVCM-i koondskoori suunas.
Norwegian Bokmål: En trend mot en lavere samlet IVCM-score i Cystadrops-armen ble sett ved dag 30.
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin
Estonian: • Eemaldage viaalilt hall punnkork (joonis 3).
Norwegian Bokmål: • Fjern den grå proppen (bilde 3) fra flasken.
Estonian: Naatriumkarmelloos
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium
Estonian: • Võtke tilguti kotist välja, puudutamata otsa, mis ühendatakse viaali külge ja ühendage see (joonis 4) viaali külge.
Norwegian Bokmål: • Ta dråpetelleren ut av posen, uten å berøre enden som skal festes på flasken.
Estonian: PAPPKARP
Norwegian Bokmål: PAPPESKE
Estonian: Patsienti tuleb enne esimest manustamist teavitada, et manustamise hõlbustamiseks tuleb Cystadropsil lasta soojeneda toatemperatuurile.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal pasienten la Cystadrops få romtemperatur for å forenkle administrasjonen.
Estonian: • Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: • Hold dråpetellerflasken tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Hold dråpetellerflasken tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Kaks teist uuringut on andnud sarnaseid tulemusi.
Norwegian Bokmål: Det er vist tilsvarende resultater i to andre studier.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Estonian: Oluline on võtta ravimit võimalikult täpselt iga kuue tunni järel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dosen så nær hver 6. time som mulig.
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 23 juuni 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 juni 2007.
Estonian: Dialüüsitavad või transplantatsioonijärgsed patsiendid:
Norwegian Bokmål: Dialyse eller post-transplanterte pasienter:
Estonian: Kui te unustasite ravimit võtta, siis tuleb seda teha nii kiiresti kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør den tas så fort som mulig.
Estonian: Ligikaudu 35% patsientidest võivad esineda kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Omtrent 35% av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot.
Estonian: Tuleks soovitada ka patsiendil või vanematel ise nahka kontrollida.
Norwegian Bokmål: Det bør også anbefales at pasienten selv eller foreldrene undersøker huden.
Estonian: Ärge suurendage või vähendage ravimi annust ilma oma arsti heakskiiduta.
Norwegian Bokmål: Ikke øk eller senk medisindosen uten at legen har godkjent dette.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. juuni 1997.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 1997.
Estonian: Teie või teie lapse arst korraldab vereproovide andmise.
Norwegian Bokmål: Din eller ditt barns lege vil ordne med at disse blodprøvene tas.
Estonian: CYSTAGON'i võetakse neli korda ööpäevas iga kuue tunni järel, soovitavalt pärast sööki või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON bør tas 4 ganger daglig, hver 6. time, helst sammen med eller like etter et måltid.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CYSTAGON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan CYSTAGON forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Väga sage: anoreksia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Anoreksi
Estonian: Kui rasedus diagnoositakse või rasedust planeeritakse, tuleb ravi hoolikalt kaaluda ja patsienti tuleb teavitada tsüsteamiiniga seotud võimalikest teratogeensuse ohtudest.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist eller planlegges, bør behandlingen overveies nøye og pasienten må informeres om cysteamins potensielle teratogene virkning.
Estonian: Kui te unustate CYSTAGON'i võtta:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CYSTAGON:
Estonian: CYSTAGON omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kõikides uuringutes oli ravile allumine parem, kui seda alustati varases eas ja hea neerufunktsiooniga.
Norwegian Bokmål: I alle studiene var pasientens behandlingsrespons bedre dersom behandlingen startet i tidlig alder med god nyrefunksjon.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Estonian: On oletatud, et tsüsteamiini toimemehhanism seisneb kollageenikiudude ristsidumise häirimises (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt foreslått at virkningsmekanismen for cysteamin er å påvirke kryssbindingen av kollagenfibre (se pkt 4.4).
Estonian: Eri vanustes kahjustuvad erinevad organid.
Norwegian Bokmål: Forskjellige organer påvirkes ved forskjellige aldre.
Estonian: Juhtudel, kui teostati naha histopatoloogiline uuring, näitasid tulemused angioendoteliomatoosi.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor histopatologisk undersøkelse av huden ble utført, indikerte resultatene angioendoteliomatose.
Estonian: Tsüsteamiini manustamine vastsündinud rottidele põhjustas katarakti.
Norwegian Bokmål: Cysteaminadministrasjon hos nyfødte rotter induserte katarakt.
Estonian: Aeg-ajalt: nefrootiline sündroom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nefrotisk syndrom
Estonian: - Kopsudesse aspireerimise ohu vältimiseks ei tohi kapsleid anda ligikaudu alla 6 aasta vanustele lastele.
Norwegian Bokmål: - For å unngå risiko for aspirasjon i lungene bør kapslene ikke gis til barn under omtrent seks års alder.
Estonian: CYSTAGON'iga ei ole läbi viidud kartsinogeensuse uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført karsinogenese-studier med CYSTAGON.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Kuna mõned loetletud kõrvaltoimetest on tõsised, paluge teie või teie lapse arstil selgitada ohumärke.
Norwegian Bokmål: Da noen av disse bivirkningene er alvorlige, skal du be din lege eller ditt barns lege forklare varseltegnene på disse bivirkningene.
Estonian: CYSTAGON'i õige toime saavutamiseks peate tegema järgmist: - Jälgige täpselt oma arsti ettekirjutusi.
Norwegian Bokmål: For at CYSTAGON skal virke på riktig måte må du gjøre følgende: Følge nøye legens anvisninger.
Estonian: Kui kõrvaltoimed ilmnevad tsüsteamiinravi alguses, võib ravi ajutine katkestamine ja selle järk-järguline taasalustamine osutuda tõhusaks taluvuse parandamisel ravimi suhtes.
Norwegian Bokmål: Dersom slike bivirkninger opptrer ved begynnelsen av cysteaminbehandling, kan midlertidig seponering og deretter gradvis gjenopptagelse av behandlingen bidra til å bedre toleransen.
Estonian: Mitte lisada happelistele jookidele, nt apelsinimahl.
Norwegian Bokmål: Tilsett det ikke til syrlige drikker som for eksempel appelsin juice.
Estonian: Soovitatav on ka ise oma või lapse nahka kontrollida.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du undersøker din egen eller ditt barns hud.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest järgmiselt: väga sage (esines vähemalt ühel 10 patsiendist), sage (esines vähemalt ühel 100 patsiendist), aeg-ajalt (esines vähemalt ühel 1000 patsiendist), harv (esines vähemalt ühel 10 000 patsiendist), väga harv (esines vähemalt ühel 100 000 patsiendist).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert som følger: Svært vanlige (oppstår hos minst en av 10 pasienter), vanlige (oppstår hos minst en av 100 pasienter), mindre vanlige (oppstår hos minst en av 1000 pasienter), sjeldne (oppstår hos minst en av 10 000 pasienter), svært sjeldne (oppstår hos minst en av 100 000 pasienter).
Estonian: • Lastele vanuses kuni 12 aastat tuleks arvestada CYSTAGON'i annus kehapinna järgi (g/m 2/päevas).
Norwegian Bokmål: • Hos barn opp til 12 års alder bør CYSTAGON doseres på grunnlag av kroppsoverflaten (g/m 2/dag).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiendid: Annuse kohandamine ei ole tavaliselt vajalik; siiski tuleb jälgida tsüsteiinisisaldust leukotsüütides.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig; men leukocyttcystinnivået bør overvåkes.
Estonian: Täpsemate juhiste saamiseks konsulteerige arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å få nøyaktige anvisninger.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet
Estonian: Pudelid 100 või 500 kõvakapsliga.
Norwegian Bokmål: Flasker med 100 eller 500 harde kapsler.
Estonian: - Kõvakapsleid ei tohiks anda kuni kuue aastastele lastele, sest nad võib-olla ei oska neid neelata ja võivad lämbuda.
Norwegian Bokmål: Harde kapsler bør ikke gis til barn som er under omtrent seks års alder fordi de kanskje ikke er i stand til å svelge dem og derfor kan miste pusten.
Estonian: Siiski ei olnud pikkuse kasvu kiirus piisav selleks, et saavutada patsientide eakohane pikkus.
Norwegian Bokmål: Imidlertid økte ikke veksthastigheten nok til at pasientene kunne nå igjen det normale for sin aldersgruppe.
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, hallutsinatsioonid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nervøsitet, hallusinasjoner
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni<1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Estonian: Piisavad andmed tsüsteamiinbitartraadi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av cysteamin bitartrat hos gravide kvinner.
Estonian: See on ekvivalentne annusega 0,6 g/m2/ööpäevas rottidele, mis on vähem kui pool soovitatud tsüsteamiini kliinilisest säilitusannusest, mis on 1,30 g/ m2/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dette er ekvivalent med 0,6 g/m2/dag i rotte, som er mindre enn halvparten av den anbefalte vedlikeholdsdosen av cysteamin, dvs. 1,30 g/m2/dag.
Estonian: Algannus peab olema 1/4...1/6 arvatavast säilitusannusest, seda suurendatakse talumatuse tekke vältimiseks järk-järgult 4...6 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Initiale doser bør være 1/4 til 1/6 av den forventede vedlikeholdsdosen, og økes gradvis i løpet av 4 til 6 uker for å unngå intoleranse.
Estonian: - Teie arst võib nõuda verepildi regulaarset kontrollimist.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan kreve regelmessig kontroll av antall blodceller.
Estonian: CYSTAGON'i annuse määramine teile või teie lapsele sõltub teie või teie lapse vanusest ja kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Dosen av CYSTAGON som er skrevet ut til deg eller barnet ditt er avhengig av din egen alder og vekt eller alderen og vekten til barnet ditt.
Estonian: CYSTAGON'i võib manustada koos elektrolüütide ja mineraalainetega, mis on vajalikud Fanconi sündroomi ravimiseks, samuti koos D-vitamiini ja kilpnäärmehormoonidega.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON kan gis sammen med elektrolytter og mineraltilskudd som er nødvendige for å behandle Fanconis syndrom, og også sammen med D-vitaminer og tyreoideahormoner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutatud CYSTAGON'i maksimaalne annus oli 1,95 g/m2/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen av CYSTAGON som er benyttet i kliniske utprøvninger er 1,95 g/m2/dag.
Estonian: Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CYSTAGON etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Seepärast on soovitatav jälgida regulaarselt nahka ja kaaluda luude röntgenläbivaatuste vajadust.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å overvåke huden regelmessig og å vurdere røntgenundersøkelser av benvev etter behov.
Estonian: Üle 12-aastaste ja rohkem kui 50 kg kaaluvate patsientide tavaline annus on 2 g ööpäevas.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 12 år og over 50 kg er den vanlige dosen 2 g/dag.
Estonian: Vastupidiselt fosfotsüsteamiinile ei sisalda CYSTAGON fosforit.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra fosfocysteamin inneholder ikke CYSTAGON fosfat.
Estonian: Nefropaatiline tsüstinoos peab olema diagnoositud nii kliiniliselt kui ka biokeemiliselt (tsüsteiinisisalduse määramine leukotsüütides).
Norwegian Bokmål: Nefropatisk cystinose skal være diagnostisert både klinisk og biokjemisk (måling av cystinnivået i leukocytter).
Estonian: CYSTAGON'i määratakse selle harvaesineva päriliku haiguse raviks.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON forskrives til behandling av denne sjeldne, arvelige lidelsen.
Estonian: Tsüsteamiinbitartraat (CYSTAGON) on bioekvivalentne tsüsteamiinvesinikkloriidi ja fosfotsüsteamiiniga.
Norwegian Bokmål: Cysteamin bitartrat (CYSTAGON) er bioekvivalent med cysteamin hydroklorid og fosfocysteamin.
Estonian: Tavaline annus ei tohi igal juhul ületada 1,95 g/m2/päevas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen bør aldri overskride 1,95 g/m2/dag.
Estonian: Disulfiid viiakse lüsosüümidest välja intaktse lüsiini transpordisüsteemi abil.
Norwegian Bokmål: Det sammensatte disulfid føres så ut av lysosomene ved hjelp av et intakt lysintransportsystem.
Estonian: Tsüsteamiini taluvus seedimisel paraneb, kui ravimit manustatakse kohe pärast sööki või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Fordøyelsestoleranse av cysteamin bedres når legemidlet tas sammen med eller umiddelbart etter inntak av mat.
Estonian: Kogemused on näidanud, et mõned tsüsteamiini vormid on dialüüsitavatele patsientidele raskemini talutavad (s.t põhjustavad rohkem kõrvaltoimeid).
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at enkelte former for cysteamin iblant tolereres dårligere (dvs. fører til flere uønskede hendelser) hvis pasienten er på dialyse.
Estonian: Väga piiratud andmed viitavad sellele, et tsüsteamiini farmakokineetilisi parameetreid ei saa märkimisväärselt kohandada kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidele.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data antyder at farmakokinetiske parametre for cysteamin ikke modifiseres i betydelig grad i pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Ravimi eksperimentaalne manustamine põhjustab somatostatiini kadu erinevatel loomaliikidel.
Norwegian Bokmål: Forsøksbehandling med legemidlet forårsaker somastatinmangel i flere dyrearter.
Estonian: 100 kõvakapslit (pudelisse on lisatud kuivainete säilitaja) 500 kõvakapslit (pudelisse on lisatud kuivainete säilitaja)
Norwegian Bokmål: 100 harde kapsler (med tørremiddel i flasken) 500 harde kapsler (med tørremiddel i flasken)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seedetrakt ja ainevahetus, ATC kood A16AA04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A16AA04.
Estonian: KUIDAS CYSTAGON'i KASUTADA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER CYSTAGON
Estonian: - Teie või teie lapse ravi võib lisaks CYSTAGON'ile koosneda ühest või mitmest elektrolüüte sisaldavast toidulisandist, mille manustamine on vajalik elektrolüütide liigse eritumise tõttu neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Din eller ditt barns medisinske behandling kan i tillegg til CYSTAGON også omfatte ett eller flere tilskudd for å erstatte viktige elektrolytter som utskilles gjennom nyrene.
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Põhiliselt on need seotud seedetrakti ja kesknärvisüsteemiga.
Norwegian Bokmål: De omfatter hovedsaklig fordøyelseskanalen og sentralnervesystemet.
Estonian: HDPE pudelid, mis sisaldavad 100 ja 500 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: HDPE flaske inneholdende 100 eller 500 harde kapsler.
Estonian: Tõsise neerupuudulikkusega patsientide kohta informatsioon puudub.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Enne raseduse planeerimist konsulteerige arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har tenkt å bli gravid.
Estonian: Leukotsüütide tsüsteiinisisalduse langus korreleerub tsüsteamiini plasmakontsentratsiooniga kuue tunni möödumisel pärast CYSTAGON'i manustamist.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i leukocyttcystinnivået korrelerer med cysteaminkonsentrasjonen i plasma i løpet av de seks påfølgende timer etter CYSTAGON-administrasjon.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud: kuigi avaldatud uuringute andmetel on tsüsteamiini kasutamisel esinenud kromosoomi aberratsioone eukarüootsete rakuliinide kultuuris, ei näidanud katsed tsüsteamiinbitartraadiga mingeid mutageenseid toimeid Ames'i testis või klastogeenset toimet hiire mikronukleuse testis.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier er gjennomført: Selv om det i publiserte studier av cysteamin er påvist kromosomavvik i kulturer av eukaryotiske cellelinjer, er det ikke påvist verken mutagene effekter ved Ames test eller klastogene effekter ved mikronukleus test på mus i spesifikke studier med cysteamin bitartrat.
Estonian: Sarnaste naha- või luuhäirete ilmnemisel on soovitatav CYSTAGON'i annust vähendada.
Norwegian Bokmål: Hvis lignende hudeller benforandringer oppstår, anbefales det å senke CYSTAGON-dosen.
Estonian: Teratogeenset toimet kirjeldati rottidel, kui tsüsteamiini manustati organogeneesi perioodil annuses 100 mg/kg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Teratogen effekt er beskrevet i rotter når cysteamin er administrert i løpet av den organdannende periode ved en dosering på 100 mg/kg/dag.
Estonian: CYSTAGON'i kasutamine koos toidu ja joogiga Kuni kuue aasta vanustele lastele võib kapsli avada ja selle sisu puistata toidule (nt piim, kartulid või tärklist sisaldavad toiduained) või sellega segada.
Norwegian Bokmål: Inntak av CYSTAGON sammen med mat og drikke Til barn under omkring seks års alder, kan den harde kapselen åpnes og innholdet strøs på mat (for eksempel melk, poteter eller stivelseholdig mat) eller blandes ut i spebarnmat.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CYSTAGONI KASUTAMIST
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CYSTAGON
Estonian: Üks patsient seejärel suri märkimisväärse vaskulopaatiaga ägeda peaaju isheemia tagajärjel.
Norwegian Bokmål: En pasient døde senere av akutt cerebral iskemi med utpreget vaskulopati.
Estonian: Mis ravim on CYSTAGON ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CYSTAGON'i kasutamist Kuidas CYSTAGON'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CYSTAGON er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker CYSTAGON Hvordan du bruker CYSTAGON Mulige bivirkninger