FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información de seguridad y eficacia de ganciclovir en niños menores de 12 años, incluyendo recién nacidos, es limitada (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet og effekt av ganciklovir hos barn under 12 år, inkludert nyfødte, er begrenset (se pkt.
Spanish: • El principio activo es ganciclovir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ganciklovir.
Spanish: • dificultad al tragar
Norwegian Bokmål: • problemer med å svelge
Spanish: Edema macular Desprendimiento de la retina Células flotantes en el vítreo Dolor ocular
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning «vitreous floaters» («flygende fluer») Smerter i øyet
Spanish: • reacción de la piel en el lugar de inyección - como inflamación, dolor y hinchazón.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjon ved injeksjonsstedet, slik som betennelse, smerte og hevelse
Spanish: La duración del tratamiento de mantenimiento se basa en el riesgo de infección por CMV, se deben consultar las guías de tratamiento locales.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsbehandlingen baseres på risiko for CMV-sykdom, og lokale retningslinjer for behandling bør følges.
Spanish: Tras la dilución:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Spanish: También debe utilizarlo durante al menos 30 días después de finalizar el tratamiento con Cymevene.
Norwegian Bokmål: Fortsett med prevensjon i minst 30 dager etter at du har avsluttet behandlingen med Cymevene.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige (≥1/10):
Spanish: Un año después del nivel inicial, 5/24 de los tratados con ganciclovir y 13/19 de los pacientes control tuvieron un empeoramiento de la audición (p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Ett år etter baseline, hadde 5/24 som fikk ganciklovir og 13/19 kontrollpasienter forverret hørsel (p < 0,01).
Spanish: • hidroxiurea - utilizado para un problema llamado ‘policitemia', enfermedad de las células falciformes y cáncer,
Norwegian Bokmål: • hydroksyurea- brukes mot en tilstand kalt polycytemi, sigdcelleanemi og kreft
Spanish: Ganciclovir no se debe administrar al mismo tiempo que imipenem-cilastatina, a menos que los beneficios potenciales sobrepasen los riesgos potenciales (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Ganciklovir bør ikke gis samtidig med imipenem-cilastatin med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Spanish: Si se reduce significativamente el recuento de células sanguíneas durante el tratamiento con ganciclovir, se debe considerar el tratamiento con factores de crecimiento hematopoyéticos y/o una interrupción del tratamiento con ganciclovir (ver secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom antall blodceller er betydelig redusert under behandling med ganciklovir skal behandling med hematopoietisk vekstfaktor og/eller avbrudd i behandlingen vurderes (se pkt.
Spanish: Se debe usar una técnica aséptica durante la reconstitución de Cymevene liofiolizado.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk bør brukes under hele rekonstitueringen av lyofilisert Cymevene.
Spanish: Posteriormente es fosforilado por varias quinasas celulares que producen trifosfato de ganciclovir; el cual se metaboliza lentamente dentro de la célula.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fosforylering skjer ved hjelp av flere cellulære kinaser for dannelse av ganciklovirtrifosfat, som deretter langsomt metaboliseres intracellulært.
Spanish: • eczema, problemas en la piel, picores
Norwegian Bokmål: • eksem, hudproblemer, kløe
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos en los análisis
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller vist i tester
Spanish: La estabilidad química y física durante el manejo ha sido demostrada para el producto reconstituido durante 12 horas a 25ºC tras disolverlo con agua para inyectables.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist for det rekonstituerte produktet i 12 timer ved 25 °C etter at det er løst opp med vann til injeksjon.
Spanish: Se debe rotar/girar ligeramente el vial durante algunos minutos hasta obtener una solución reconstituida clara.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør roteres forsiktig i noen minutter for å få en klar rekonstituert oppløsning.
Spanish: En estudios animales el ganciclovir ha sido asociado con toxicidad reproductiva y teratogenicidad (ver secciones 4.4 y 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble ganciklovir forbundet med reproduksjonstoksisitet og teratogenisitet (se pkt.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cymevene si:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene dersom:
Spanish: Durante los primeros 14 días de administración se recomienda hacer un recuento de glóbulos blancos (preferiblemente como prueba diferencial) cada dos días; esta monitorización debe hacerse diariamente en pacientes con niveles basales de neutrófilos bajos (<1000 neutrófilos/µl), en aquellos pacientes que hayan desarrollado leucopenia durante tratamientos previos con otras sustancias mielotóxicas, y en aquellos con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Denne monitoreringen bør utføres daglig hos pasienter med lavt nøytrofiltall ved baseline (< 1000 nøytrofile/mikrol), hos pasienter som har utviklet leukopeni under tidligere behandling med andre myelotoksiske substanser og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
Spanish: Se debe retirar el cierre de aluminio precintado para exponer la parte central del tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Vippelokket bør fjernes for å eksponere de sentrale delene av gummiproppen.
Spanish: Cymevene es un polvo para solución para perfusión.
Norwegian Bokmål: Cymevene er et pulver for infusjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Extraer 10ml de agua para inyectables con una jeringa, después inyectarla lentamente a través del centro del tapón de goma dentro del vial con la aguja en dirección a la pared del vial.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 10 ml vann til injeksjon i en sprøyte, og injiser sakte gjennom midten av gummiproppen ned i hetteglasset med nålen pekende mot veggen av hetteglasset.
Spanish: Evitar la inhalación o contacto directo con el polvo que contienen los viales o el contacto directo con la solución reconstituida con la piel o membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Spanish: Se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Norwegian Bokmål: Hensyn bør tas hos pasienter på kontrollert natriumdiett.
Spanish: No se debe administrar en bolus o inyección intravenosa rápida porque puede aumentar la toxicidad de ganciclovir como resultado de unos niveles plasmáticos excesivos.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres ved rask eller intravenøs bolusinjeksjon da toksisiteten av ganciklovir kan øke som resultat av høye plasmanivåer.
Spanish: La frecuencia con que le administraran Cymevene y el tiempo que lo deberá usar también puede variar.
Norwegian Bokmål: Det vil også variere hvor ofte du får Cymevene og hvor lenge du skal behandles.
Spanish: Personas con problemas renales o sanguíneos
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene eller blodet
Spanish: No use Cymevene si está en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Cymevene mens du ammer.
Spanish: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg cada 12h
Norwegian Bokmål: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg hver12.
Spanish: En un estudio fase III aleatorizado y controlado, 100 recién nacidos (3-33 días de edad, con una mediana de edad de 12 días) con CMV congénita sintomática grave con el SNC afectado, recibieron, o ganciclovir intravenoso 6 mg/kg dos veces al día durante 6 semanas (n = 48), o ningún tratamiento antiviral (n = 52).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert fase III-studie, fikk 100 nyfødte (3-33 dager gamle, median alder 12 dager) med alvorlig symptomatisk medfødt CMV med CNS-involvering, enten intravenøs ganciklovir 6 mg/kg to ganger daglig i 6 uker (n=48) eller ingen antiviral behandling (n = 52).
Spanish: En los ensayos clínicos y durante la experiencia post comercialización se han recibido notificaciones de sobredosis de ganciclovir por vía intravenosa, algunas con resultado de muerte.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med intravenøs ganciklovir, noen med dødelig utgang, er mottatt fra kliniske studier og fra erfaring etter markedsføring.
Spanish: En un estudio prospectivo, 36 pacientes pediátricos gravemente inmunodeprimidos (entre 6 meses y 16 años de edad) con infección por VIH y por CMV, recibieron ganciclovir intravenoso a una dosis de 5 mg/kg diaria durante 2 días, seguidos por ganciclovir oral durante una mediana de 32 semanas.
Norwegian Bokmål: I en prospektiv studie, fikk 36 alvorlig immunsupprimerte pediatriske pasienter (6 måneder - 16 år) med HIV- og CMV-infeksjon intravenøs ganciklovir i en dose på 5 mg/kg per dag i 2 dager, etterfulgt av oral ganciklovir i median 32 uker.
Spanish: Las características farmacocinéticas de ganciclovir fueron las mismas tras una única dosis intravenosa (5 mg/kg) que tras una dosis múltiple (cada 12 horas).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ganciklovir var de samme etter enkelt- og gjentatte (hver 12. time) intravenøse doser på 5 mg/kg.
Spanish: Los valores medios correspondientes al aclaramiento sistémico, aclaramiento renal y semivida de eliminación fueron 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, 3,49 ± 2,40 ml/min/kg, and 2,49 ± 0,57 h, respectivamente.
Norwegian Bokmål: De korresponderende verdiene for gjennomsnittlig systemisk clearance, gjennomsnittlig renal clearance og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid, var henholdsvis 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, 3,49 ± 2,40 ml/min/kg og 2,49 ± 0,57 time.
Spanish: En un estudio controlado y aleatorizado, 100 recién nacidos (≤1 mes de edad) con infección por CMV congénita sintomática con el SNC afectado, recibieron ganciclovir intravenoso 6 mg/kg cada 12 horas durante 6 semanas o no recibieron tratamiento.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert studie, fikk 100 nyfødte (≤ 1 måneder) med symptomatisk medfødt CMV-sykdom med CNS-involvering intravenøs ganciklovir 6 mg/kg hver 12. time i 6 uker eller ingen behandling.
Spanish: Se han notificado convulsiones en pacientes tratados con imipenem-cilastatina y ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kramper hos pasienter som behandles med imipenem-cilastatin og ganciklovir.
Spanish: Para qué se utiliza Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene brukes mot
Spanish: Cada vial de cristal contiene 500 mg de ganciclovir como ganciclovir sódico.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Spanish: • pancreatitis - los síntomas son dolor fuerte en el estómago que se extiende hasta la espalda
Norwegian Bokmål: Tegn er magesmerter som sprer seg til ryggen
Spanish: Cymevene contiene como principio activo ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Cymevene inneholder virkestoffet ganciklovir.
Spanish: Neutropenia Anemia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Anemi
Spanish: • sangre en la orina
Norwegian Bokmål: • blod i urinen
Spanish: 25-49 ml/min 2,5 mg/kg/día
Norwegian Bokmål: 25-49 ml/min 2,5 mg/kg/dag
Spanish: En estudios con animales, el ganciclovir perjudicó la fertilidad en ratones machos y hembras.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ganciklovir svekker fertiliteten hos hann- og hunnmus.
Spanish: 10-24 ml/min 1,25mg/kg/día
Norwegian Bokmål: 10-24 ml/min 1,25 mg/kg/dag
Spanish: Por lo tanto, la lactancia se debe interrumpir durante el tratamiento con ganciclovir (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Amming må derfor opphøre under behandling med ganciklovir (se pkt.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Norwegian Bokmål: Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT)
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si nota cualquiera de estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av de alvorlige bivirkningene beskrevet over.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución y después de la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Spanish: Estos medicamentos no deben administrarse a la vez, a menos que los posibles beneficios superen los riesgos potenciales (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Spanish: • agitación, temblores
Norwegian Bokmål: • tremor, skjelving
Spanish: Hay que monitorizar cuidadosamente la posible toxicidad de la didanosina para estos pacientes (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye for didanosintoksisitet (se pkt.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tienen una mayor semivida de eliminación, dependiendo de la función renal, varía de 6 a 17 horas (ver sección 4.2 para ajustes de dosis necesarios en pacientes con insuficiencia renal).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har en økt eliminasjonshalveringstid som, avhengig av nyrefunksjonen, varierer fra rundt 6 til 17 timer (se pkt.
Spanish: • cambio en el número de células de la sangre
Norwegian Bokmål: • forandring i antall blodceller
Spanish: Cymevene se debe administrar tal como se recomienda en la sección 4.2 para reducir el riesgo de la irritación tisular local.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å redusere risikoen for lokal vevsirritasjon.
Spanish: Qué es Cymevene y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cymevene Cómo tomar Cymevene
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cymevene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cymevene Hvordan du bruker Cymevene Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Cymevene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: No se debe administrar en bolus o inyección intravenosa rápida porque los excesivos niveles plasmáticos resultantes pueden incrementar la toxicidad de ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis som en rask eller intravenøs bolusinjeksjon fordi de resulterende høye plasmanivåene kan øke toksisiteten av ganciklovir.
Spanish: • problemas de hígado y riñón que aparecen en los análisis
Norwegian Bokmål: • problemer med lever eller nyrer som er vist i tester
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad formales con ganciclovir en niños menores de 12 años, pero en base a la experiencia con valganciclovir, un pro-fármaco de ganciclovir, el perfil de seguridad general del fármaco activo es similar en pacientes pediátricos y pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene ganciclovir sódico equivalente a 500 mg ganciclovir
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder ganciklovirnatrium ekvivalent til 500 mg ganciklovir
Spanish: Después de la reconstitución Cymevene es una solución incolora a ligeramente amarillenta, prácticamente exenta de partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er Cymevene en fargeløs til svakt gulaktig oppløsning uten synlige partikler.
Spanish: Esto se debe a que Cymevene puede causar daño al feto.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan skade det ufødte barnet.
Spanish: • infección de ojo (conjuntivitis)
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon (øyekatarr)
Spanish: Para instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Spanish: • flucitosina, anfotericina B - utilizado para infecciones producidas por hongos,
Norwegian Bokmål: • flucytosin, amfotericin B- brukes mot soppinfeksjoner
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter
Spanish: Dosis de inducción
Norwegian Bokmål: Induksjonsdose
Spanish: • disminución del número de plaquetas - los síntomas incluyen sangrados y la aparición de moratones más fácilmente de lo normal, sangre en orina o heces o sangrado de encías, estos sangrados pueden ser graves.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være blødninger eller at du får blåmerker lettere enn vanlig, blod i urinen eller i avføringen, eller blødning fra tannkjøttet, blødningen kan bli kraftige
Spanish: Puesto que ganciclovir se considera potencialmente teratogénico y carcinogénico en humanos, se debe tener precaución en su manipulación (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
Spanish: Tratamiento de inducción: 5 mg/kg administrados mediante perfusión intravenosa durante una hora, cada 12 horas durante 7 -14 días.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 7 -14 dager.
Spanish: • está en periodo de lactancia (ver subsección "Lactancia").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se avsnittet om amming)
Spanish: <10 ml/min 1,25 mg/kg 3 veces por semana tras hemodiálisis
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
Spanish: Los valores del volumen de distribución en el equilibrio oscilan de 0,54 a 0,87 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved likvekt (steady state) var i området 0,54-0,87 l/kg.
Spanish: • inflamación del estómago
Norwegian Bokmål: • oppsvulmet mage
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Spanish: Fecha de la primera autorización <DD/mes/AAAA> <Fecha de la última renovación> <DD/mes/AAAA>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Por favor, consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto para obtener información de prescripción completa
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK OG HÅNDTERING Det henvises til preparatomtalen for fullstendig produktinformasjon.
Spanish: [Ver Anexo I - para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, antivirales de acción directa, nucleósidos y nucleótidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AB06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Spanish: Preparación de la solución diluida final para perfusión En función del peso corporal del paciente extraer del vial el volumen necesario con una jeringa y a continuación diluirlo en un líquido de perfusión adecuado.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens vekt skal passende volum trekkes opp med en sprøyte fra hetteglasset og fortynnes ytterligere med en passende infusjonsvæske.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Evite el contacto directo o la inhalación del polvo que contiene el vial o el contacto directo de la solución con la piel o membranas mucosas
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå direkte kontakt med eller inhalasjon av pulveret i hetteglasset eller direkte kontakt mellom oppløsningen og hud eller slimhinner.
Spanish: El médico o el enfermero le administrará Cymevene.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Spanish: • reacciones alérgicas - los síntomas pueden incluir piel rojiza y con picor, inflamación de la garganta, cara, labios o boca, dificultad para tragar o respirar.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være rød kløende hud, hevelse i svelget/halsen, ansikt, lepper eller munn, problemer med å svelge eller puste
Spanish: 0,625 mg/kg/día
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg/dag
Spanish: • infección de orina - los síntomas incluyen fiebre, necesidad de orinar más frecuentemente, dolor al orinar
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter feber, hyppigere vannlating, smerte ved vannlating
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cymevene No use Cymevene si:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
Spanish: Reacción en el lugar de administración
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy frecuentes (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Svært vanlige (≥1/10):
Spanish: Un sistema inmune debilitado puede ser causado por otras enfermedades (como SIDA) o por medicamentos
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret kan være svekket på grunn av andre sykdommer (som AIDS) eller av legemidler (som kjemoterapi eller legemidler som undertrykker immunsystemet).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Otros antirretrovirales
Norwegian Bokmål: Andre antiretrovirale legemidler
Spanish: Hipersensiblidad al principio activo o valganciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: Si usa más Cymevene del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cymevene
Spanish: Los datos disponibles en recién nacidos o lactantes con VIH/SIDA o con infección sintomática congénita por CMV, tratados con valganciclovir o ganciclovir, son limitados, sin embargo el perfil de seguridad parece ser coherente con el perfil de seguridad de valganciclovir/ganciclovir conocido.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelige for nyfødte eller spebarn med HIV/AIDS eller symptomatisk medfødt CMV-infeksjon som er behandlet med valganciklovir eller ganciklovir.
Spanish: Micofenolato mofetilo, estavudina, trimetoprim y zidovudina
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim og zidovudin
Spanish: Tabla de reacciones adversas Infecciones e infestaciones:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer:
Spanish: Aglomerado blanco a blanquecino.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa después de la reconstitución y disolución Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Spanish: Precauciones que se deben tomar en el manejo de Cymevene:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved håndtering av Cymevene.
Spanish: • cambios en el número de células de la sangre.
Norwegian Bokmål: • forandringer i antall blodceller
Spanish: Calambres musculares
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelkramper
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar el uso concomitante de todos estos fármacos con ganciclovir sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.