FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VIZAMYL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: VIZAMYL hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Svaka doza sadrži do 552 mg alkohola.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 552 mg af alkóhóli.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þurfir að gera sérstakar varúðarráðstafanir eftir að þú hefur fengið lyfið.
Croatian: Možete iskusiti sljedeće manje česte nuspojave: glavobolja omaglica tjeskoba mučnina nelagoda u prsištu niska razina šećera u krvi (simptomi: glad, glavobolja) bol u leđima osjećaj vrućine ili hladnoće ubrzano disanje bol na mjestu primjene lijeka osjećaj lupanja srca (palpitacije) bol u mišićima ili kostima nevoljno drhtanje (tremor) nabreknuta i natečena koža vrućica brzo i duboko disanje (hiperventilacija) promjena osjeta okusa vrtoglavica (vertigo) smanjen osjećaj dodira ili osjeta osjećaj umora ili slabosti nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije probavne tegobe, bol u trbuhu ili bol u ustima povraćanje smanjen osjet ili osjetljivost, posebno na koži ili na licu krvnim pretragama otkriveno povećanje razine laktat dehidrogenaze u krvi ili neutrofila zategnutost kože
Icelandic: Eftirtaldar sjaldgæfar aukaverkanir kunna að koma fyrir hjá þér: höfuðverkur sundl kvíði ógleði óþægindi fyrir brjósti lágur blóðsykur (einkenni: hungur, höfuðverkur) bakverkur hita- eða kuldatilfinning hröð öndun verkur á stungustað hraður hjartsláttur (hjartsláttarónot) verkir í vöðvum eða beinum skjálfti þrútin og bólgin húð hiti oföndun breytingar á bragðskyni svimi minnkað snertiskyn þreyta eða máttleysi vanhæfni til að ná eða viðhalda stinningu meltingartruflanir, magaverkur eða sár í munni uppköst minnkuð tilfinning eða næmi, sérstaklega í húð eða andliti hækkað gildi laktat dehýdrógenasa eða aukinn fjöldi hlutleysiskyrninga, sem sést í blóðrannsóknum herpingur í húð
Croatian: VIZAMYL će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Icelandic: VIZAMYL má aðeins nota við sérstakar stýrðar aðstæður.
Croatian: Rezultate testa trebali biste raspraviti s liječnikom koji je tražio snimanje.
Icelandic: Þú ættir að ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem óskaði eftir skönnuninni.
Croatian: Biofizička osnova zadržavanja flutemetamola (18F) u bijeloj tvari u živom ljudskom mozgu nije u potpunosti objašnjena.
Icelandic: Lífeðlisfræðilegar ástæður viðstöðu flútemetamóls (18F) í hvíta efninu í lifandi mannsheila hafa ekki verið útskýrðar með vissu.
Croatian: VIZAMYL smiju koristiti, ili njegovu primjenu moraju nadgledati, liječnici koji su posebno educirani i s iskustvom u sigurnoj uporabi i rukovanju radionuklidima te čije su iskustvo i edukacija potvrđeni od strane odgovarajuće nadležne institucije ovlaštene za davanje dozvola za uporabu radiofarmaceutika.
Icelandic: VIZAMYL skal notast af eða vera á ábyrgð hæfra lækna sem hafa fengið sérstaka þjálfun og reynslu í öruggri notkun og meðhöndlun geislavirkra lyfja, og hafa reynslu og þjálfun sem er samþykkt af viðeigandi yfirvöldum sem hefur heimild til að leyfa notkun geislavirkra lyfja.
Croatian: Ovaj lijek sadrži (7 vol %) etanola (alkohola), tj. do 552 mg (otprilike 0,7 ml) po dozi.
Icelandic: Lyf þetta inniheldur (7 %) etanól (alkóhól), þ.e. allt að 552 mg (u.þ.b. 0,7 ml) á skammt.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti kao simptomi i znakovi reakcije preosjetljivosti na VIZAMYL ili bilo koju pomoćnu tvar u lijeku (vidjeti dio 6.1): oticanje očiju/lica , bljedoća, dispneja, iritacija grla, povraćanje, osip, pruritus, zategnutost kože, napetost u prsištu (također vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram sem einkenni og merki um ofnæmisviðbrögð við VIZAMYL eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1): augnbólga/þroti í andliti, fölvi, mæði, erting í hálsi, uppköst, útbrot, kláði, húðþrengsli, þrengsli fyrir brjósti (sjá einnig kafla 4.4).
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja malim količinama zračenja.
Icelandic: Læknirinn þinn og geislalæknir telja að ávinningur af notkun þessa geislavirka lyfs vegi þyngra en hættan sem stafar af lítilli geislun.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine Vas može zatražiti da pijete puno vode prije početka postupka i tijekom 24 sata nakon postupka kako bi potaknuli učestalo mokrenje i olakšali uklanjanje lijeka iz tijela.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum gæti beðið þig að drekka mikið af vatni áður en rannsóknin hefst og í 24 klukkustundir eftir að hún hefur verið framkvæmd, til að mynda eins mikið þvag og unnt er og hreinsa efnið þannig hraðar úr líkamanum.
Croatian: I s halobutilnim gumenim čepovima i aluminijskim zatvaračima.
Icelandic: I með halóbútýl gúmmítöppum og álinnsigli.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti korist i rizik u ovih bolesnika budući da postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju.
Icelandic: Íhuga á vandlega ávinning og áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem hugsanlegt er að þeir séu útsettari fyrir geislun.
Croatian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Croatian: VIZAMYL sadrži maksimalno 41 mg natrija (glavni sastojak kuhnjske soli) u jednoj dozi.
Icelandic: VIZAMYL inniheldur að hámarki 41 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum skammti.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik i koristi se samo u dijagnostičke svrhe.
Icelandic: Lyfið er geislavirkt efni sem eingöngu er notað til sjúkdómsgreiningar.
Croatian: In vivo vezanje flutemetamola (18F) s drugim β-amiloidnim strukturama ili drugim strukturama mozga ili receptorima je nepoznato.
Icelandic: In-vivo binding flútemetamóls (18F) við aðrar β-amýlóíð samsetningar eða aðra byggingarhluta heilans eða viðtaka er ekki þekkt.
Croatian: Bilo bi od koristi procijeniti učinkovitu dozu koja je primijenjena.
Icelandic: Það kann að gagnast að áætla þann virka skammt sem notaður var.
Croatian: EXP: {ss:mm} {Vremenska zona} {dd-mm-gggg}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {kk:mm} {tímabelti} þann {dd-mm-áááá}
Croatian: Nakon 20 minuta, otprilike 20% djelatne tvari flutemetamola (18F) ostaje u cirkulaciji, a nakon 180 minuta
Icelandic: Eftir 20 mínútur er u.þ.b. 20% af virka efninu flútemetamóli (18F) eftir í blóðrásinni en það fellur niður í 10% eftir 180 mínútur.
Croatian: Upotrebljena je histopatologija iz ključnog ispitivanja.
Icelandic: Meinafræði úr lykilrannsókninni var notuð.
Croatian: Nakon 180 minuta, 90% radioaktivnosti u plazmi bilo je prisutno u obliku polarnih metabolita.
Icelandic: Eftir 180 mínútur er 90% af geislavirkninni til staðar í plasma sem skautuð umbrotsefni.
Croatian: Pri tumačenju PET snimaka potrebno je koristiti Sokoloff, Rainbow ili Spectrum ljestvicu.
Icelandic: Myndirnar úr jáeindaskannanum á að skoða með Sokoloff, Regnboga eða Spectrum litakvarða.
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi Što morate znati prije nego primite VIZAMYL
Icelandic: Upplýsingar um VIZAMYL og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VIZAMYL Hvernig nota á VIZAMYL
Croatian: MAH treba osigurati da, nakon rasprava i dogovora s nadležnim državnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj je VIZAMYL u prometu, prilikom i nakon stavljanja u promet, svi liječnici za koje se očekuje da će primjenjivati VIZAMYL imaju pristup obuci kako bi se osigurala točna i pouzdana interpretacija PET snimaka.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftir viðræður og samkomulag við yfirvöld í hverju landi þar sem VIZAMYL er markaðssett að við markaðssetningu og eftir markaðssetningu að allir læknar sem geta ávísað VIZAMYL hafi aðgang að þjálfunarnámskeiði til að tryggja rétta og örugga túlkun á sneiðmynd úr jáeindaskanna.
Croatian: Postavite bolesnika u položaj na leđa tako da je bolesnikov mozak (uključujući mali mozak) unutar jednog polja.
Icelandic: Sjúklingar eiga að liggja láréttir með höfuðið staðsett þannig að heilinn, (þ.m.t. litli heilinn) sé innan eins sjónsviðs.
Croatian: Atrofija može biti prisutna u mnogim područjima mozga i otežati tumačenje snimaka budući da gubitak sive tvari rezultira smanjenim nakupljanjem obilježivača zbog čega prepoznavanje pozitivne snimke može biti teže.
Icelandic: Rýrnun getur verið til staðar í mörgum svæðum heilans og getur valdið erfiðleikum við úrlestur þar sem tap á gráu efni leiðir til minni sporefnisupptöku og þar af leiðandi verður erfiðara að greina jákvæða mynd.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano vjerojatnom korišću.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Croatian: Uobičajena preporučena količina za odraslu osobu je 185 MBq.
Icelandic: Venjuleg geislavirkni sem gefin er fullorðnum er 185 MBq.
Croatian: Nakon 36-mjesečnog praćenja, u 81 (35%) bolesnika dijagnosticirana je klinička Alzheimerova bolest (AB).
Icelandic: Við 36 mánaða eftirfylgni, hafði sjúkdómsgreining 81 sjúklings (35%) breyst í í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Ukupni sigurnosni profil VIZAMYL-a temelji se na podacima primjene na 831 ispitaniku.
Icelandic: Heildaröryggisupplýsingar eru byggðar á gjöf VIZAMYL handa 831 einstakling.
Croatian: Potrebno je osigurati stručnost i kvalifikacije trenera u elektronskom te osobnom obučavanju.
Icelandic: Tryggja skal sérfræðikunnáttu og hæfni leiðbeinenda í bæði rafrænni þjálfun og persónulegri þjálfun.
Croatian: Zbog toga je tijekom trudnoće potrebno provoditi samo nužne pretrage, pri kojima je vjerojatna korist znatno veća od potencijalnog rizika za majku i fetus.
Icelandic: Því á eingöngu að gera slíkar rannsóknir á meðgöngu ef brýna nauðsyn ber til og líklegur ávinningur vegur mun þyngra en hætta fyrir móður og fóstur.
Croatian: Na temelju većine očitanja, pozitivni i negativni omjeri vjerojatnosti iznosili su približno 2,04 i 0,52.
Icelandic: Hlutfall jákvæðra líkinda voru 2,04 og neikvæðra líkinda 0,52, byggt á meirihluta greininga.
Croatian: Efektivna doza za odrasle osobe koja rezultira primjenom maksimalne preporučene aktivnosti od 185 MBq po dozi za odraslu osobu težine 70 kg je otprilike 5,9 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur eftir gjöf ráðlags hámarksskammts 185 MBq handa fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg er um það bil 5,9 mSv.
Croatian: VIZAMYL je namijenjen za višekratnu primjenu.
Icelandic: VIZAMYL er ætlað fyrir fjölskammta notkun.
Croatian: Kada se može primijeniti filter za zaglađivanje s punom širinom na polovici maksimuma (FWHM) ne većom od 5 mm, treba odabrati FWHM filter za optimizaciju omjera signalšum uz istovremeno očuvanje jasnoće rekonstruirane snimke.Trajanje snimanja uobičajeno iznosi 20 minuta.
Icelandic: Þegar jöfnunarsía (post smoothing filter) er notuð, er mælt með því að breidd við hálft hámarksgildi (FWHM) sé að hámarki 5 mm; ætti að velja FWHM síu til að hámarka suðhlutfallið (signal-to-noise) en samtímis varðveita skerpu á endurbyggðu myndinni.
Croatian: Ključno ispitivanje provedeno na 68 bolesnika na samrti bilo je usmjereno na utvrđivanje dijagnostičkog učinka flutemetamola (18F) u otkrivanju gustoće kortikalnih neuritičkih plakova.
Icelandic: Í lykilrannsókn sem gerð var á 68 dauðvona sjúklingum var miðað að því að sýna fram á greiningarhæfni flútemetamóls (18F) til að greina þéttni skellna í heilaberki.
Croatian: Pri rekonstrukciji iterativne projekcije ili unatražne projekcije filtriranih podataka preporučuje se debljina slojeva od 2 do 4 mm i veličina aksijalne matrice od 128 x 128 s veličinom piksela od otprilike 2 mm.
Icelandic: Við endurbyggingu (reconstruction) mynda með ítrekaðri eða síaðri afturvörpun (back projection) er ráðlagt að nota sneiðþykkt 2-4 mm, og þversniðs fylkisstærð (matrix size) 128 x 128 og pixla stærð u.þ.b. 2 mm.
Croatian: Rezultati PET snimanja su uspoređeni s gustoćom neuritičkih plakova izmjerenom na osam prethodno definiranih područja mozga pri obdukciji bolesnika.
Icelandic: PET-skönnun voru bornar saman við þéttni heilaskellna sem mældust í átta fyrirfram skilgreindum svæðum í heila við krufningu sjúklings.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučiti će o količini VIZAMYL-a koja će se koristiti u Vašem slučaju.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferð með geislavirkum lyfjum mun ákvarða hve stóran skammt af VIZAMYL þú átt að fá.
Croatian: Djelotvornost flutemetamola (18F) u predviđanju razvoja AB-a ili praćenju odgovora na liječenje nije ustanovljena (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Virkni flútemetamól (18F) til að spá fyrir um þróun Alzheimer-sjúkdóms eða fylgjast með svörun við meðferð hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Croatian: Snimanje mozga obično traje oko 90 minuta nakon primjene VIZAMYL-a.
Icelandic: Heilaskann tekur venjulega 90 mínútur eftir að VIZAMYL er gefið.
Croatian: Nakupljanje u organima Maksimalno nakupljanje flutemetamola (18F) u mozgu od otprilike 7% primijenjene doze događa se unutar dvije minute od primjene.
Icelandic: Upptaka í líffæri Hámkarksupptaka flútemetamóls (18F) í heila, u.þ.b. 7% af inndældum skammti, verður innan tveggja mínútna frá gjöf lyfsins.
Croatian: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finska ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Njemačka
Icelandic: MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finnland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Ítalía Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Þýskaland
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Icelandic: 25 júlí 2019
Croatian: Histopatološka područja su uključivala, ali nisu bila ograničena na CERAD (eng.
Icelandic: Meinavefjafræðilegu svæðin innihéldu CERAD svæðin en voru ekki eingöngu bundin við þau.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na životinjama kako bi se proučili reproduktivni učinci flutemetamola (18F) (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif flútemetamóls (18F) (sjá kafla 5.3).
Croatian: Pogledajte posebne mjere opreza pri rukovanju u dijelu 6.6.
Icelandic: Sjá sérstakar varúðarreglur vegna meðhöndlunar í kafla 6.6.
Croatian: Prije stavljanja u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) treba dogovoriti dodatni edukacijski program s nadležnim državnim tijelom.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi sammælast um endanlega fræðsluátætlun með yfirvöldum í hverju landi.
Croatian: Svaka bočica nalazi se u spremniku.
Icelandic: Hvert hettuglas er geymt í íláti.
Croatian: Manje često Nelagoda u abdomenu Nelagoda u ustima
Icelandic: Óþægindi í kviðarholi Óþægindi í munni
Croatian: U slučaju kada postoji nesigurnost u vezi lokacije sive tvari i granice između sive i bijele tvari na PET snimci, a dostupna je nedavna CT ili MR snimka, osoba koja tumači snimku bi trebala pregledati fuzionirane PET-CT ili PET-MR snimke u svrhu razjašnjenja odnosa između PET radioaktivnosti i anatomije sive tvari.
Icelandic: Varðandi tilvik þar sem er óvissa um staðsetningu marka milli gráa efnisins og gráa/hvíta efnisins í jáeindaskönnum (PET), og samhliðaskráðar nýlegar tölvusneiðmyndir (CT) eða segulómmyndir (MR) eru til staðar, þarf úrlestraraðili að rannsaka blandaða PET-CT eða PET-MR til að útskýra tengslin milli PET geislavirkni og grannskoðun gráa efnisins.
Croatian: Negativne snimke pokazuju sulkusni/giralni obrazac bijele tvari.
Icelandic: Neikvæðu myndirnar sýna skoru- og fellingamynstur hvíta efnisins (sulcal/gyral pattern).
Croatian: Eliminacija i poluvijek Flutemetamol (18F) se brzo eliminira iz cirkulacije (putem probavnog i mokraćnog sustava).
Icelandic: Brotthvarf og helmingunartími Flútemetamól (18F) hreinsast hratt úr blóðrás (í þörmum og þvagrás).
Croatian: Kada se radiofarmaceutik namjerava primijeniti u žene generativne dobi važno je utvrditi je li trudna ili nije.
Icelandic: Þegar íhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ganga úr skugga um hvort hún sé þunguð.
Croatian: Nakon 36 mjeseci, osjetljivost snimaka dobivenih pomoću flutemetamola (18F) u predviđanju progresije amnestičkog blagog kognitivnog oštećenja u Alzheimerovu bolest u 81 bolesnika iznosila je 64% (95% CI: 54% do 75%), specifičnost u 143 bolesnika koji nisu progredirali iznosila je 69% (95% CI: 60% do 76 %).
Icelandic: Eftir 36 mánuði var næmi flútemetamóls (18F) jáeindasneiðmyndunar fyrir að greina breytingar hjá sjúklingum með væga skerðingu á minnisgetu (aMCI) yfir í Alzheimer-sjúkdóm hjá 81 sjúklingum (converters) 64% (95%: 54% til 75%), sértækni hjá 143 sjúklingum sem fengu ekki Alzheimer-sjúkdóm (non-converters) var 69% (95% CI: 60% til 76%).
Croatian: VIZAMYL može uzrokovati prolaznu omaglicu ili vrtoglavicu, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: VIZAMYL getur valdið tímabundnu sundli eða svima sem getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA xx,x ml GGGG MBq u referentno vrijeme.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA xx.x ml ÁÁÁÁ MBq á kvörðunartíma.
Croatian: Neke snimke može biti teško tumačiti zbog šuma na snimci, atrofije sa stanjenim kortikalnim slojem, ili zamućenja snimke što može dovesti do pogrešaka u tumačenju.
Icelandic: Erfitt getur verið að túlka sumar sneiðmyndir vegna myndsuðs (image noise), rýrnunar með þynningu heilabarkar eða óskýrleika, sem getur valdið villum í túlkun.
Croatian: Dizajn ovog ispitivanja ne omogućuje procjenu rizika progresije blagog kognitivnog oštećenja u kliničku Alzheimerovu bolest.
Icelandic: Uppsetning þessarar rannsóknar leyfir ekki mat á áhættu á versnun skertrar minnisgetu (MCI) yfir í klínískan Alzheimer-sjúkdóm.
Croatian: U longitudinalnom ispitivanju na 232 bolesnika s kliničkom dijagnozom amnestičkog blagog kognitivnog oštećenja (aMCI) učinjeno je inicijalno PET snimanje pomoću flutemetamola (18F) te su potom praćeni tijekom 36 mjeseci kako bi se procijenio odnos između snimaka dobivenih pomoću flutemetamola (18F) i promjena u dijagnostičkom statusu.
Icelandic: Í langsniðsrannsókn voru 232 sjúklingar klínískt greindir með væga skerðingu á minnisgetu (amnestic mild cognitive impairment, aMCI), þeir fengu flútemetamól (18F) og voru settir í jáeindaskönnun í upphafi rannsóknar og var fylgt eftir í 36 mánuði til að meta sambandið á milli flútemetamól (18F)
Croatian: To odgovara približno 2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Icelandic: 2% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Croatian: VIZAMYL se isporučuje u bočicama od 10 ml i 15 ml od stakla tipa
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml og 15 ml hettuglösum úr gleri af tegund
Croatian: In vivo, na bolesnicima na samrti je procijenjena kvantitativna korelacija između unosa flutemetamola (18F) u kortikalnu sivu tvar i ukupnog β-amiloidnog opterećenja uzoraka dobivenih obdukcijom uporabom 4G8 anti-amiloidnih protutijela koja bojaju β-amiloid nađen u neuritičkim i difuznim plakovima.
Icelandic: Megindleg fylgni, in vivo, var metin hjá dauðvona sjúklingum milli upptöku flútemetamóls(18F) í gráa hluta heilabarkar og í heildar magni β-amýlóíðs úr sýnum úr krufningu með því að nota 4G8 andamýlóíð mótefni sem merkir β-amýlóíð sem finnst í bæði taugavefsskellum og dreifðum skellum.
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj aktivnosti [mGy/MBq]
Icelandic: Skammtur frásogs á gefna geislavirkni [mGy/MBq]
Croatian: Kako se primjenjuje VIZAMYL
Icelandic: Hvernig nota á VIZAMYL
Croatian: Eliminacija flutemetamola (18F) je otprilike 37% renalnim putem i 52% hepatobilijarnim putem.
Icelandic: Um það bil 37% af brotthvarfi flútemetamóls (18F) er um nýru og 52% um lifur og gall.
Croatian: Često - mogu se pojaviti u do 1 od 10 osoba crvenilo povišeni krvni tlak
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru m.a.: Algengar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10: hitakóf hár blóðþrýstingur
Croatian: Primjena radiofarmaceutika stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije kapljicama urina, povraćanjem itd.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja veldur hættu fyrir aðra vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, uppkasta eða öðru slíku.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/941/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/941/002
Croatian: Otopina zatim mora biti uvučena kroz čep, koristeći ili jednodoznu štrcaljku opremljenu prikladnom zaštitom i sterilnom iglom za jednokratnu primjenu, ili odobreni automatski sustav za primjenu.
Icelandic: Síðan er lausnin dregin upp gegnum tappann í einnota sprautu með viðeigandi geislavörn og sæfðri einnota nál, eða með viðurkenndum sjálfvirkum inndælingarbúnaði.
Croatian: Signal neće biti potpuno odsutan u područjima sive tvari na snimkama jer će se spoj bijele tvari u susjednim područjima pretopiti u područja sive tvari zbog učinaka parcijalne rezolucije volumena na PETu.
Icelandic: Merkið vantar ekki algerlega á svæði gráa efnisins á myndunum, þar sem hvíta efnið sem binst við aðliggjandi svæði smitar inn á gráa efnið vegna skerpuskila á jáeindaskönnuninni (PET).
Croatian: VIZAMYL 400 MBq/ml otopina za injekciju flutemetamol (18F)
Icelandic: VIZAMYL 400 MBq/ml stungulyf, lausn flútemetamól (18F)
Croatian: NALJEPNICA NA ZAŠTITNOM PAKIRANJU / 10 ml
Icelandic: Merkimiði á hlíf / 10 ml
Croatian: Pedijatrijska populacija Za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji pogledajte dijelove 4.2 ili 5.1.
Icelandic: Börn Upplýsingar um notkun hjá börnum má finna í kafla 4.2 og kafla 5.1.
Croatian: Bijela tvar - p most i cc žuljevito tijelo.
Icelandic: Hvíta efnið - p brú (pons) og cc hvelatengsl (corpus callosum).
Croatian: VIZAMYL se ne smije primijeniti: ako ste alergični na flutemetamol (18F) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútemetamól (18F) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Flutemetamol (18F) se u organizmu distribuira unutar nekoliko minuta nakon injekcije.
Icelandic: Flútemetamól (18F) dreifist um líkamann innan nokkurra mínútna frá gjöf.
Croatian: Pozitivna snimka sama po sebi ne znači dijagnozu AB ili drugog kognitivnog poremećaja jer taloženje neuritičkih plakova u sivoj tvari može biti prisutno u asimptomatskih starijih bolesnika te nekih neurodegenerativnih demencija (Alzheimerova bolest, ali također i demencija s Lewyjevim tjelešcima i demencija kod Parkinsonove bolesti).
Icelandic: Jákvæð niðurstaða sneiðmyndunar styður ekki ein og sér greiningu Alzheimer-sjúkdóms eða annarra vitrænna kvilla, þar sem skellur í gráa efni heilavefs geta verið til staðar hjá einkennalausum öldruðum sjúklingum og við tiltekin vitglöp af völdum taugarýrnunar (neurodegenerative dementias) (Alzheimer-sjúkdóm, en einnig Lewy body vitglöp, vitglöp af völdum Parkinson-sjúkdóms).
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine, bez vidljivih čestica.
Icelandic: Aðeins má nota tæra lausn, lausa við sýnilegar agnir.
Croatian: Za ograničenja pri uporabi kod bolesnika s blagim kognitivnim oštećenjem (MCI, eng. mild cognitive impairment) vidjeti dio 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi takmarkanir á notkun hjá sjúklingum með væga vitræna skerðingu (mild cognitive impairment, MCI).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum skilyrðum.
Croatian: VIZAMYL se isporučuje u staklenim bočicama od 10 ml ili 15 ml.
Icelandic: VIZAMYL fæst í 10 ml eða 15 ml glerhettuglasi.
Croatian: Ovim lijekom rukovat će i primjenjivati ga stručne osobe koje su obučene i ovlaštene za njegovu sigurnu uporabu.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.