FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za supstrate CYP2C9 i CYP3A4 indukcija je prolazna, s najsnažnijim učinkom postignutim nakon 3-5 dana.
Romanian: Pentru substraturile CYP2C9 şi CYP3A4, inducţia este tranzitorie cu un efect maxim atins după 3-5 zile.
Croatian: Uobičajenu dozu deksametazona 1. i 2. dan liječenja treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s lijekom EMEND 165 mg kako bi izloženost deksametazona bila približno slična onoj bez primjene lijeka EMEND 165 mg.
Romanian: Doza zilnică de dexametazonă în zilele 1 şi 2 trebuie redusă cu aproximativ 50 % atunci când este administrată concomitent cu EMEND 165 mg în ziua 1 pentru a atinge o expunere a dexametazonei similară celor obţinute la administrarea fără EMEND 165 mg.
Croatian: Sniženje doze nije bilo potrebno u pedijatrijskih bolesnika koji su primali kontrolni režim.
Romanian: Nu a fost necesară reducerea dozei în cazul copiilor și adolescenților care au primit schema terapeutică de control.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje u skladu s režimom u preporučenim dozama, smatra se da ovi nalazi najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen scurt conform schemei terapeutice recomandate ale dozelor, aceste rezultate nu sunt considerate a fi relevante clinic.
Croatian: Tablica 1 Postotak postoperativnih odraslih koji su reagirali na liječenje, kombinirani rezultati iz 2 ispitivanja faze III
Romanian: Tabelul 1 Procentul răspunsurilor la adulții postoperatori, pe grupe de tratament Rezultate combinate din 2 studii de fază III
Croatian: Vratite 4,6 ml vode iz oralnog dozatora natrag u čašu za miješanje.
Romanian: Adăugați cei 4,6 ml de apă din seringa dozatoare pentru administrare orală înapoi în paharul de amestec.
Croatian: Učinak lijeka EMEND ili drugih lijekova može se promijeniti ako Vi ili dijete uzimate EMEND zajedno s drugim lijekovima, uključujući sljedeće lijekove.
Romanian: Efectele EMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi EMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele listate mai jos.
Croatian: EMEND se primjenjuje peroralno 1 sat prije kemoterapije 1. 2. i 3. dana.
Romanian: EMEND se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte de administrarea chimioterapiei în zilele 1, 2 și 3.
Croatian: Za dodatne informacije o tome kako uzimati EMEND, pročitajte priloženu uputu o lijeku.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre cum se utilizează EMEND, a se citi prospectul din interior.
Croatian: • Istresite cijeli sadržaj vrećice u 4,6 ml vode i promiješajte.
Romanian: • Turnaţi tot conţinutul plicului în cei 4,6 ml de apă şi amestecaţi.
Croatian: Izostanak značajne mučnine (<25 mm na vizualnoj analognoj ljestvici 0-100 mm) Ukupno (0-120 sati)
Romanian: Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0-100 mm) Global (0-120 ore)
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcije s tolbutamidom i peroralnim kontraceptivima, ukupna izloženost istodobno primijenjenih drugih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP3A4 može se smanjiti za do 15-30%.
Romanian: Pe baza studiilor de interacţiune cu tolbutamidă şi contraceptive orale, expunerea totală a substanţelor active administrate concomitent metabolizate pe calea CYP2C9 sau CYP3A4 poate fi redusă cu până la
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Croatian: Nisu bili utvrđeni novi razlozi za zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Croatian: Rezultati pokazuju da je potpuni odgovor na liječenje (izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) postigao veći postotak postoperativnih odraslih koji su primali aprepitant u dozi od 40 mg nego onih koji su primali ondanzetron 4 mg (donja granica intervala pouzdanosti (CI) od 0,0 ukazuje na graničnu značajnost), kako je prikazano u tablici 1.
Romanian: Rezultatele arată că, postoperator, procentul de adulți care prezintă un răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) cu aprepitant 40 mg este mai mare decât al pacienţilor trataţi cu ondansetron 4 mg (limita inferioară a IÎ este 0,00 indicând o limită semnificativă) după cum este descris în Tabelul 1.
Croatian: EMEND 165 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Romanian: EMEND 165 mg se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka EMEND i primijeniti opće potporno liječenje te nadzirati bolesnika.
Romanian: În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND şi trebuie efectuat tratament general de susţinere a funcţiilor vitale şi monitorizare.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu:
Romanian: După reconstituire:
Croatian: Ukupna izloženost supstrata CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno može narasti do približno 3 puta 2 dana nakon jednokratne doze lijeka EMEND 165 mg i sniziti se na početne vrijednosti približno 4 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
Romanian: Expunerea totală pentru substraturile CYP3A4 administrate oral poate creşte de aproximativ de 3 ori timp de 2 zile după o doză unică de EMEND 165 mg şi scăderea la valorile iniţiale se realizează după aproximativ 4 zile după administrarea unei doze unice de EMEND 165 mg.
Croatian: EMEND prašak za oralnu suspenziju sadrži saharozu i laktozu.
Romanian: EMEND pulbere pentru suspensie orală conţine zahăr şi lactoză.
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja Pražak za oralnu suspenziju je ružičasti do svijetloružičasti prašak u vrećici za jednokratnu primjenu.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este o pulbere de culoare roz până la roz deschis, ambalată într-un plic pentru o singură utilizare.
Croatian: Standardna terapija (N= 406)
Romanian: Tratament standard (N= 406)
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, trebate izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima (vidjeti "Moguće nuspojave").
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeală sau somnolenţă după utilizarea acestui medicament, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje (vezi „Reacţii adverse posibile").
Croatian: Vezanje aprepitanta za NK1 receptore u mozgu je povezana s koncentracijama aprepitanta u plazmi.
Romanian: Ocuparea receptorilor NK1 de la nivelul creierului de aprepitant se corelează bine cu concentraţiile plasmatice de aprepitant.
Croatian: 1. dan: - Lijek dajte jedan sat prije početka kemoterapije.
Romanian: Ziua 1: - Administraţi medicamentul cu o oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, anemija manje često
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice neutropenie febrilă, anemie mai puţin frecvente
Croatian: Nemojte davati EMEND 80 mg i 125 mg kapsule djeci mlađoj od 12 godina, zato što kapsule od 80 mg i 125 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
Romanian: Nu administrați EMEND 80 mg și 125 mg capsule copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece capsulele de 80 mg și capsulele de 125 mg nu au fost studiate la această populație.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze aprepitanta u dozi od 165 mg u zdravih dobrovoljaca, AUC0-∞ aprepitanta iznosio je 32,5 µg•hr/ml, a srednja vršna koncentracija aprepitanta iznosila je 1,67 µg/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de aprepitant 165 mg la voluntari sănătoşi, ASC0-∞ medie a aprepitantului a fost 32,5 μg•oră/ml şi media concentraţiei maxime a aprepitant a fost 1,67 μg/ml.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Croatian: Mješavina treba biti mutno ružičasta do svijetloružičasta.
Romanian: Amestecul va fi de culoare roz închis până la roz deschis.
Croatian: U dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III u odraslih, s paralelnim skupinama i s aktivnom kontrolom, aprepitant je uspoređen s ondanzetronom u sprječavanju PONV-a u 1658 bolesnika podvrgnutih otvorenom abdominalnom kirurškom zahvatu.
Romanian: În 2 studii clinice de fază III, multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate activ cu comparator, cu grupuri paralele, la adulți, aprepitantul a fost comparat cu ondansetron pentru prevenirea GVPO la 1658 pacienţi care efectuează o intervenţie chirurgicală abdominală deschisă.
Croatian: Antiemetičko djelovanje lijeka EMEND bilo je procijenjeno tijekom petodnevnog (120 sati) razdoblja nakon početka kemoterapije 1. dana.
Romanian: Activitatea antiemetică a EMEND a fost evaluată pe o perioadă de 5 zile (120 ore) după iniţierea chimioterapiei în ziua 1.
Croatian: Ispitivanja interakcije aprepitanta 165 mg i i kemoterapeutika nisu provedena, međutim na temelju ispitivanja trodnevnog režima liječenja peroralno primjenjenim aprepitantom i docetakselom i vinorelbinom, ne očekuju se klinički značajne interakcije lijeka EMEND 165 mg s intravenski primjenjenim docetakselom i vinorelbinom.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu medicamente chimioterapice; cu toate acestea, pe baza studiilor efectuate cu schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant administrat oral şi docetaxel şi vinorelbină, nu este de aşteptat ca EMEND 165 mg să prezinte o interacţiune relevantă clinic cu docetaxel şi vinorelbină administrate intravenos.
Croatian: EMEND 125 mg i 80 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 80 mg - pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži dvije kapsule od 80 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 80 mg - aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 125 mg - pakiranje za trodnevno liječenje koje sadrži jednu kapsulu od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
Romanian: EMEND capsule 125 mg şi capsule 80 mg sunt furnizate în următoarea mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 80 mg - Ambalaj pentru tratament de 2 zile conţinând două capsule de 80 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 80 mg - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 125 mg - Ambalaj pentru tratament de 3 zile conţinând o capsulă de 125 mg şi două capsule de 80 mg
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti aprepitantu u trudnoći.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor la aprepitant.
Croatian: Therepeutic Dose Monitoring) i obzirom na kratko trajanje i povećanje izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva na dan i dan nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
Romanian: Datorită duratei scurte a expunerii crescute, pe baza monitorizării dozei terapeutice nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor în ziua administrării şi în ziua după administrarea EMEND 165 mg.
Croatian: - sredstva za kontrolu začeća, uključujući kontracepcijske tablete, hormonske flastere za kožu, implantate i neke intrauterine uloške koji oslobađaju hormone, mogu slabije djelovati kad se uzimaju zajedno s lijekom EMEND.
Romanian: - medicamente anticoncepţionale care pot include anticoncepţionale orale, plasturi, implanturi şi anumite dispozitive intrauterine [DIU] care eliberează hormoni pot să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu EMEND.
Croatian: Doza deksametazona određena je s obzirom na njegove interakcije s drugim lijekovima.
Romanian: Doza de dexametazonă este responsabilă de interacţiunile cu substanţa activă.
Croatian: 12 mg peroralno
Romanian: 12 mg oral
Croatian: Dovršeno je i dodatno ispitivanje istodobne primjene intravenski primijenjenog midazolama i lijeka EMEND.
Romanian: S-a efectuat un studiu adițional privind administrarea intravenoasă de midazolam şi EMEND.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se aprepitant u majčino mlijeko u ljudi, stoga se ne preporučuje dojenje tijekom liječenja lijekom EMEND.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprepitant este excretat în laptele uman; de aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EMEND i biljnih lijekova koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de EMEND cu preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
Romanian: Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului; mai puţin de 0,2% din doză a fost recuperată în dializat.
Croatian: Trodnevni režim liječenja peroralnim aprepitantom smanjio je AUC CYP2C9 supstrata za oko 30-35%, te snizio najnižu koncentraciju etinilestradiola do 64%.
Romanian: Schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant administrat oral a avut ca rezultat o reducere cu aproximativ 30-35 % a ASC a substraturilor CYP2C9 şi o scădere de până la 64 % a concentraţiilor minime ale etinilestradiolului.
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMEND, liječnik može preporučiti Vama ili djetetu da nastavite uzimati druge lijekove uključujući kortikosteroide (kao što je deksametazon) i „antagoniste 5-HT3" (kao što je ondanzetron) za sprječavanje mučnine i povraćanja.
Romanian: După tratamentul cu EMEND, medicul vă poate recomanda dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să continuaţi să utilizaţi alte medicamente incluzând un corticosteroid (cum este dexametazona) şi un „antagonist 5HT3" (cum este ondansetronul) pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Croatian: EMEND sadrži saharozu
Romanian: EMEND conţine zahăr
Croatian: Ova je kombinacija (tj. EMEND, ondanzetron i deksametazon) smanjila AUC peroralnog midazolama za 16% 6. dan, 9% 8. dan, 7% 15. dan te 17% 22. dan liječenja.
Romanian: Această asociere (EMEND, ondansetron şi dexametazonă) a scăzut ASC pentru midazolam administrat oral cu 16%în ziua 6, cu 9% în ziua 8, cu 7% în ziua 15 şi cu 17% în ziua 22.
Croatian: EMEND 40 mg je indiciran za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (engl.
Romanian: EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (GVPO) la adulţi.
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne EMEND 40 mg doze natašte, AUC0-∞ aprepitanta (srednja vrijednost ± SD) iznosio je 8,0 ± 2,1 µg • h/ml, a Cmax je iznosila 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei doze unice de 40 mg EMEND postprandial ASC0- (medie ± DS) a fost de 8,0 ± 2,1 µg • oră/ml şi Cmax a fost de 0,7±0,24 µg/ml.
Croatian: Učinak lijeka EMEND ili drugih lijekova može se promijeniti ako uzimate EMEND zajedno s drugim lijekovima, uključujući sljedeće lijekove.
Romanian: Efectele EMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele listate mai jos.
Croatian: - Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi: - Upotrijebite oralni dozaor od 1 ml ukoliko je doza 1 ml ili manja.
Romanian: - Alegeți seringa dozatoare pentru administrare orală în funcție de doză: - utilizați seringa dozatoare de 1 ml pentru administrare orală dacă doza este de 1 ml sau mai puțin.
Croatian: Uzmite kapsulu 1 sat prije kemoterapije.
Romanian: Luaţi capsula cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Croatian: Treba imati na umu da neke osobe mogu osjetiti omaglicu i pospanost nakon uzimanja lijeka EMEND.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că unele persoane prezintă ameţeală şi somnolenţă după utilizarea EMEND.
Croatian: Provjerite sadrži li oralni dozator propisanu dozu.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa dozatoare pentru administrare orală conţine doza prescrisă.
Croatian: Sadržaj jedne vrećice za jednokratnu primjenu suspendira se u 4,6 ml vode, što daje konačnu koncentraciju od 25 mg po ml.
Romanian: Conținutul fiecărui plic pentru o singură utilizare se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Croatian: Ako Vi ili dijete osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, izbjegavajte upravljanje vozilima, vožnju bicikla ili rad sa strojevima ili alatima (vidjeti "Moguće nuspojave").
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră simţiţi o stare de ameţeală sau somnolenţă, evitaţi conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta, sau folosirea utilajelor și a uneltelor după administrarea acestui medicament (vezi „Reacţii adverse posibile").
Croatian: Bolesnici koji su primali aprepitant liječili su kemoterapijom različite vrste tumora, uključujući rak dojke (52%), rak organa probavnog sustava uključujući kolorektalni rak (21%), rak pluća (13%) te rak organa ginekološkog sustava (6%).
Romanian: Pacienţilor trataţi cu schema terapeutică pe bază de aprepitant li s-a administrat chimioterapie pentru o varietate de tipuri de tumori incluzând 52 % cu cancer de sân, 21 % cu cancere gastro-intestinale inclusiv cancer colorectal, 13 % cu cancer pulmonar şi 6 % cu cancere ginecologice.
Croatian: Sadržaj kapsule saharoza celuloza, mikrokristalična (E 460) hidroksipropilceluloza (E 463) natrijev laurilsulfat
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije manje često bradikardija, kardiovaskularni poremećaj rijetko
Romanian: Tulburări cardiace palpitaţii mai puţin frecvente bradicardie, tulburări cardiovasculare rare
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Romanian: Aprepitant este un antagonist selectiv, cu afinitate înaltă, al receptorilor neurokininici 1 (NK1) pentru substanţa P umană.
Croatian: Imunosupresivi
Romanian: Imunosupresoare
Croatian: Vaš liječnik će zbog toga možda morati nadgledati stanje
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze starea ficatului.
Croatian: U tih bolesnika aprepitant treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Romanian: Aprepitantul trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
Romanian: OBIECTIV CLINIC PRIMAR Răspuns complet
Croatian: Konkretno, premda pri ovim razinama nisu zamijećeni štetni učinci u ispitivanjima djelovanja na reprodukciju, razine izloženosti kod životinja nisu dovoljne za odgovarajuću procjenu rizika za ljude.
Romanian: În mod particular, deşi nu au fost observate reacţii adverse în studiile asupra funcţiei de reproducere la nivelurile de expunere la om, expunerile la animale nu sunt suficiente pentru a face o evaluare adecvată a riscului la om.
Croatian: Napunite oralni dozator od 5 ml s 4,6 ml vode iz čaše za miješanje.
Romanian: Umpleți seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală cu 4,6 ml apă din paharul de amestec.
Croatian: EMEND se ne smije uzimati u trudnoći, osim ako to nije nužno.
Romanian: EMEND nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava, zabilježena u većoj incidenciji u odraslih koji su primali 40 mg aprepitanta (1,1%) nego u bolesnika koji su primali ondanzetron (1,0%) bio je povišeni ALT.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la adulții trataţi cu 40 mg aprepitant (1,1 %), comparativ cu ondansetron (1,0 %) a fost creşterea ALAT.
Croatian: Nemojte davati EMEND 165 mg djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, zato što kapsule od 165 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
Romanian: Nu administrați EMEND 165 mg copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece capsulele de 165 mg nu au fost studiate la această populație.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67% pentru capsula de 80 mg şi de 59% pentru capsula de 125 mg.
Croatian: 4. dan
Romanian: Ziua 4
Croatian: Nemojte davati EMEND 40 mg djeci i adolescentima mlađim od 18 godina, zato što kapsule od 40 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
Romanian: Nu administrați EMEND 40 mg copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece capsulele de 40 mg nu au fost studiate la această populație.
Croatian: Prestanite davati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - dijete bi moglo trebati hitnu medicinsku pomoć: - alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati koprivnjaču, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje (nije poznato koliko se često ovo događa).
Romanian: Opriţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă dumneavoastră sau copilul observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - copilul poate avea nevoie urgent de tratament medical: - reacţie alergică - semnele pot include urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi,
Croatian: Osim toga, izostanak klinički značajne mučnine tijekom cijelog razdoblja (0 do 120 sati poslije kemoterapije) ocijenjen je kao eksploratorna mjera učinka te u post-hoc analizi akutne i kasnije faze.
Romanian: În plus, absenţa greţei semnificative în perioada globală (0 până la 120 ore post-chimioterapie) a fost evaluată ca un criteriu explorator final de evaluare şi în fazele acute şi întârziate ca analiză post-hoc.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimati s lijekom EMEND (npr. pimozid, terfenadin, astemizol i cisaprid), ili je potrebno prilagoditi njihovu dozu (vidjeti i dio "Nemojte uzimati EMEND").
Romanian: Există câteva medicamente care nu trebuie luate cu EMEND (cum ar fi pimozidă, terfenadină, astemizol şi cisapridă) sau care necesită ajustarea dozei (vezi de asemenea „Nu utilizaţi EMEND").
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND Kako uzimati EMEND
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi sau să administrați EMEND Cum să utilizaţi EMEND
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka EMEND 165 mg u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării EMEND 165 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Croatian: 3 mg/kg peroralno Maksimalna doza 125 mg
Romanian: 3 mg/kg Administrare orală Doza maximă 125 mg
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata: - Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (rijetka teška kožna reakcija).
Romanian: Reacţii adverse pentru care frecvenţa este necunoscută: - sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică (reacţie severă, rară, la nivelul pielii).
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule dostupne su u kutijama u sljedećim veličinama pakiranja: - Aluminijski blister s jednom kapsulom od 165 mg - 6 aluminijskih blistera, svaki s jednom kapsulom od 165 mg
Romanian: EMEND 165 mg capsule este furnizat în cutii cu următoarele mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 165 mg - 6 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 165 mg
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima sprječavanja mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom doza deksametazona određena s obzirom na njegove interakcije s drugim djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2).
Romanian: În studii clinice pentru chimioterapia inducătoare de greaţă şi vărsături, alegerea dozei de dexametazonă a fost făcută în funcţie de interacţiunile cu alte substanţe active (vezi pct. 4.2).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati djetetu nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
Romanian: Nu administraţi medicamentul copilului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Croatian: Preporučena doza EMEND oralne suspenzije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Romanian: Doza de EMEND suspensie orală recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
Romanian: EMEND conţine zahăr şi lactoză