FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 10 % annoksesta: dealkylaatio, hydroksylaatio, dehydrogenaatio ja bentsisoksatsoliketjun katkaiseminen.
Norwegian Bokmål: Fire metabolismeveier har blitt identifisert in vivo, og ingen av disse tilsvarte mer enn 10 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspaltning.
Finnish: Käyttämättä jäävä neula pitää hävittää eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Norwegian Bokmål: Ubrukte kanyler skal kastes og ikke spares til senere bruk.
Finnish: Vaikka paliperidoni onkin voimakas D2-reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
Norwegian Bokmål: Selv om paliperidon er en sterk D2-antagonist, som antas å lette symptomene på schizofreni, forårsaker den mindre katalepsi og reduserer den motoriske funksjonen i mindre grad enn tradisjonelle antipsykotika.
Finnish: Avoimen vakauttamisjakson aikana havaitun toimintakyvyn paranemisen, jota mitattiin PSP-asteikolla (Personal and Social Performance scale), todettiin säilyneen kummassakin hoitoryhmässä kaksoissokkoutetun jakson ajan.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
Finnish: Kaplan-Meier-kuvaaja ajasta relapsiin, loppuanalyysi
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall - endelig analyse
Finnish: Paliperidoni ei sitoudu kolinergisiin reseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bindes ikke til kolinerge reseptorer.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med dette legemidlet.
Finnish: Jos potilaan paino on: alle 90 kg pinkinvärinen kanta
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
Finnish: TREVICTA-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TREVICTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Finnish: • tunteiden puuttuminen
Norwegian Bokmål: • manglende følelser
Finnish: Aika (päivää) satunnaistamisesta
Norwegian Bokmål: Tid (dager) fra randomisering
Finnish: TREVICTA sisältää raseemisen seoksen (+)- ja (-)-paliperidonia.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Finnish: On tärkeää, ettei sovittu annos jää saamatta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av den planlagte dosen.
Finnish: Positiiviset oireet tarkoittavat tiloja, joita ei tavallisesti esiinny.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
Finnish: Riskisuhde oli 3,81 (95 %:n luottamusväli: 2,08-6,99), mikä osoittaa, että TREVICTA vähensi relapsin riskiä 74 % lumevalmisteeseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet var 3,81 (95 % CI: 2,08, 6,99) som indikerer 74 % reduksjon av tilbakefallsrisiko med TREVICTA sammenlignet med placebo.
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin sinun on tultava vastaanotolle seuraavaa pistosta varten.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Finnish: Naarasrotilla esiintyi tilastollisesti merkitsevää rintarauhasen adenokarsinoomien lisääntymistä annoksilla 10, 30 ja 60 mg/kg/kuukausi.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenokarsinomer hos hunnrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat liittyä pitkäkestoiseen dopamiini D2-reseptoriantagonismiin ja hyperprolaktinemiaan.
Norwegian Bokmål: Disse svulstene kan være relatert til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Finnish: Tarkista suspensio
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Finnish: Vallitseva sentraalinen serotoniiniantagonismi saattaa vähentää paliperidonin taipumusta aiheuttaa ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotoninantagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Finnish: TREVICTA-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu, mutta farmakokineettisten yhteisvaikutusten esiintyminen ei ole todennäköistä.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med TREVICTA og litium har blitt gjennomført, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Finnish: TREVICTA-hoitoa ei suositella iäkkäille dementiapotilaille suurentuneen kokonaiskuolleisuuden ja aivoverisuoniin kohdistuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
Norwegian Bokmål: TREVICTA anbefales ikke til behandling av eldre pasienter med demens på grunn av økt risiko for total dødelighet og cerebrovaskulære bivirkninger.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista (Child-Pugh-luokka C) ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Finnish: Negatiiviset oireet tarkoittavat normaalin käyttäytymisen puuttumista tai tunteiden latistumista.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Finnish: Verenkiertoelimistön seuranta on aloitettava heti ja sen tulee käsittää jatkuva EKG-seuranta mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu TREVICTA-valmisteella.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ikke blitt studert med TREVICTA.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset in vitro osoittivat, ettei paliperidoni estä merkittävästi sytokromi P450 -isoentsyymien, kuten CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ja CYP3A5, kautta metaboloituvien lääkeaineiden metaboliaa.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke i vesentlig grad hemmer metabolismen av legemider som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer, inkludert CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Finnish: TREVICTA-valmisteen annon jälkeen paliperidonin (+)- ja (-)-enantiomeerit muuntuvat toisikseen, jolloin (+)- ja (-)-enantiomeerien suhteen AUC-arvo on noin 1,7-1,8.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av TREVICTA interkonverterer (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon og oppnår et AUC (+) til (-)-forhold på omtrent 1,7-1,8.
Finnish: Annosta voitiin säätää (eli 50 mg, 75 mg, 100 mg tai 150 mg) viikoilla 5 ja 9 annettavien injektioiden yhteydessä, ja injektiot voitiin antaa hartia- tai pakaralihakseen.
Norwegian Bokmål: Dosen kunne justeres (dvs. 50 mg, 75 mg, 100 mg eller 150 mg) ved injeksjon i uke 5 og 9, og injeksjonsstedet kunne være deltoid eller gluteal.
Finnish: Lääkäri saattaa oireidesi mukaan suurentaa tai pienentää sinulle annettavaa lääkemäärää seuraavan sovitun pistoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomene dine kan legen øke eller redusere mengden legemiddel du får ved din neste planlagte injeksjon.
Finnish: Painoindeksi (BMI)/paino
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
Finnish: Siksi et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Finnish: Kaikilla lääkkeillä saattaa olla haittavaikutuksia, ja osa tämän lääkkeen haittavaikutuksista voi pahentaa muiden sairauksien oireita.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler har bivirkninger, og noen av bivirkningene til dette legemidlet kan forverre symptomene ved andre medisinske tilstander.
Finnish: TREVICTA pitää antaa 5 minuutin kuluessa ravistamisesta.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres innen 5 minutter etter risting.
Finnish: • vaarallisen runsas veden juominen
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy ihottumaa, kurkun turpoamista, kutinaa tai hengitysvaikeuksia, sillä nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får utslett, hevelse i svelget, kløe eller pustevansker da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: Kouristukset käsittävät: grand mal -kouristukset.
Norwegian Bokmål: Kramper inkluderer: grand mal-kramper.
Finnish: Ks. hyperprolaktinemia alempana.
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Finnish: Ravista ruiskua voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten kraftig i minst 15 sekunder
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
Finnish: Jos potilaalla on kliinisesti merkityksellistä neutropeniaa, potilasta on seurattava tarkasti kuumeen ja muiden infektion oireiden ja löydösten havaitsemiseksi ja hoidettava heti, jos tällaisia oireita tai löydöksiä ilmaantuu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nøytropeni bør overvåkes nøye for feber og andre symptomer eller tegn på infeksjon og behandles raskt dersom slike symptomer eller tegn oppstår.
Finnish: Kummankin tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli relapsi.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
Finnish: Apuaineet: polysorbaatti 20, polyetyleeniglykoli 4000, sitruunahappomonohydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: polysorbat 20, polyetylenglykol 4000, sitronsyremonohydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Lumeryhmässä relapsin tapahtumiseen kulunut aika (mediaani 395 päivää) oli merkitsevästi lyhyempi kuin TREVICTAryhmässä (mediaania ei voitu arvioida, koska relapsin saaneiden tutkittavien prosenttiosuus oli pieni
Norwegian Bokmål: Tiden til tilbakefall i placebogruppen (median 395 dager) var signifikant kortere enn i TREVICTA-gruppen (median kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall [8,8 %]).
Finnish: Käyttö potilaille, joilla on prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med prolaktinavhengige svulster
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu 74 % raseemisesta paliperidonista.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av racemisk paliperidon er 74 %.
Finnish: TREVICTA-hoitoa saavia potilaita on seurattava hyperglykemian oireiden (kuten polydipsian, polyurian, polyfagian ja heikotuksen) havaitsemiseksi ja diabetes mellitusta sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti glukoositasapainon heikkenemisen havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TREVICTA bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Finnish: Tämän jakson aikana 305 tutkittavaa, joiden tila oli oireiden suhteen vakaa, satunnaistettiin jatkamaan hoitoa joko TREVICTA-valmisteella (n = 160) tai lumevalmisteella (n = 145) relapsiin, hoidon keskeyttämiseen tai tutkimuksen päättymiseen saakka.
Norwegian Bokmål: I denne perioden ble 305 symptomatisk stabile forsøkspersoner randomisert til å fortsette behandling med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) til tilbakefall, tidlig seponering eller studieslutt.
Finnish: Tupakoinnin vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu TREVICTA-valmisteella.
Norwegian Bokmål: Effekt av røyking på farmakokinetikken til paliperidon ble ikke studert med TREVICTA.
Finnish: Viikkoa viimeisestä TREVICTA-annoksesta Viikosta 12 viikkoon 18 (nämä viikot mukaan lukien)
Norwegian Bokmål: Ukenummer etter siste TREVICTA-dose Uke 12 til og med uke 18
Finnish: On tärkeää, että käytät vain TREVICTA-pakkauksessa mukana olevia neuloja.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kun bruke kanylene som følger med i TREVICTA-pakningen.
Finnish: TREVICTA-hoitoa ei suositella keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: TREVICTA er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/minutt).
Finnish: Neula valitaan injektiokohdan ja potilaan painon perusteella.
Norwegian Bokmål: Kanylevalget avhenger av injeksjonssted og pasientens vekt.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa painon nousua.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre vektøkning.
Finnish: Jäljempänä esitetyn risperidonia koskevan kokemuksen katsotaan pätevän myös paliperidoniin.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra risperidon sitert nedenfor betraktes som gjeldende også for paliperidon.
Finnish: Muilla samantyyppisillä lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä dementiapotilailla saattaa kuitenkin olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som behandles med andre lignende typer legemidler, kan imidlertid ha økt risiko for slag eller dødsfall (se pkt.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudelleen, kun TREVICTA-hoidon unohtumisesta on kulunut 49 kuukautta
Norwegian Bokmål: Anbefalt gjenoppstartsregime etter 4 måneder til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Finnish: • matala verenpaine, matala verenpaine seisomaan noustaessa (jolloin osalla tätä lääkettä käyttävistä potilaista saattaa esiintyä heikotusta, huimausta tai he saattavat pyörtyä noustessaan äkkiä istumaan tai seisomaan)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, lavt blodtrykk når du står oppreist (som følge av dette kan noen personer som tar dette legemidlet føle seg svake, svimle eller besvime når de reiser seg eller setter seg brått opp)
Finnish: TREVICTA-valmistetta ei saa käyttää akuutin agitaatiotilan tai vaikea-asteisen psykoottisen tilan hoitoon, kun oireet on saatava nopeasti hallintaan.
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør ikke brukes til behandling av akutt agiterte eller alvorlig psykotiske tilstander når umiddelbar symptomkontroll kreves.
Finnish: Suun kautta otetuista paliperidonidepottableteista saatuihin tietoihin perustuva populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti paliperidonialtistuksen olevan tupakoijilla hieman pienempi kuin tupakoimattomilla.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse basert på orale data for paliperidon depottabletter viste noe lavere eksponering for paliperidon hos røykere, sammenlignet med ikke-røykere.
Finnish: Pidä toisella kädellä kiinni ruiskun luer-liittimestä ja kiinnitä se turvaneulaan kiertämällä se varovasti myötäpäivään kiinni.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden, hold sprøyten i luer-koblingen og fest den til sikkerhetskanylen med en lett vridning i klokkeretning.
Finnish: Paliperidonin eliminaatio väheni arvioidun kreatiniinipuhdistuman pienetessä.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av paliperidon ble redusert ved fallende estimert kreatininclearance.
Finnish: Lääkäri seuraa painoasi säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Finnish: Mitä TREVICTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TREVICTA-valmistetta Miten TREVICTA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TREVICTA Hvordan du bruker TREVICTA Mulige bivirkninger
Finnish: • matalat verensokeriarvot
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 1 esitäytetty ruisku 2 neulaa
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon 1 ferdigfylt sprøyte 2 kanyler
Finnish: • dystonia, johon liittyy lihasten hidasta tai pitkäkestoista tahatonta supistelua.
Norwegian Bokmål: • dystoni: Dette er en tilstand som omfatter langsomme eller langvarige, ufrivillige muskelsammentrekninger.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan tälle potilasryhmälle.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hvis paliperidon brukes hos slike pasienter.
Finnish: • veren valkosolujen määrän väheneminen, tulehduksia vastaan suojaavien veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen (verihiutaleet ovat verisoluja, jotka osallistuvat verenvuotojen tyrehtymiseen), anemia
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller, redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, redusert antall blodplater (blodceller som bidrar til å stoppe blødninger), blodmangel (anemi)
Finnish: • TREVICTA voi suurentaa prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuutta veressä, mikä voidaan todeta verikokeen avulla (siihen voi liittyä oireita tai se voi olla oireetonta).
Norwegian Bokmål: • TREVICTA kan øke nivået av et hormon som kalles "prolaktin" (som kan, men ikke nødvendigvis vil forårsake symptomer) og påvises ved en blodprøve.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin hänen toipumiseensa asti.
Norwegian Bokmål: Nøye tilsyn og overvåkning skal fortsette inntil pasienten er rehabilitert.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytön lopettamisen mahdollista hyötyä ennen kaihileikkausta ei ole varmistettu ja se on siten arvioitava psykoosilääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuviin riskeihin nähden.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å seponere den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon har ikke blitt fastslått og må veies opp mot risikoen ved å seponere den antipsykotiske behandlingen.
Finnish: • ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, depresjon, angst
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimotulpan riskitekijöitä, joten kaikki laskimoveritulpan riskitekijät on selvitettävä ennen TREVICTA-hoidon aloittamista ja hoidon aikana ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med TREVICTA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Finnish: Paliperidoni ei oletettavasti aiheuta kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat sytokromi P450 -isoentsyymien välityksellä.
Norwegian Bokmål: Paliperidon forventes ikke å forårsake klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450-isozymer.
Finnish: Ne perustuvat joko valmisteen markkinoille tulon jälkeiseen spontaaniraportointiin, jolloin esiintyvyyttä ei voi määrittää, tai risperidonilla (kaikilla lääkemuodoilla) tai suun kautta otettavalla paliperidonilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin ja/tai valmisteen markkinoille tulon jälkeisiin raportteihin.
Norwegian Bokmål: De kom enten fra spontanrapporter etter markedsføring og frekvensen kan ikke bestemmes, eller de kom fra kliniske studiedata for risperidon (enhver formulering) eller oral paliperidon og/eller rapporter etter markedsføring.
Finnish: TREVICTA-valmisteen käytössä yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät keskushermoston aktiivisuutta (psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti), pitää olla varovainen.
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Finnish: Paliperidonipalmitaatti ja paliperidoni eivät olleet geenitoksisia.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke gentoksiske.
Finnish: Skitsofreniapotilas saattaa esimerkiksi eristäytyä omiin oloihinsa eikä vastaa lainkaan tunnetiloihin tai hänellä saattaa olla vaikeuksia puhua selkeästi ja loogisesti.
Norwegian Bokmål: En person med schizofreni kan for eksempel virke tilbaketrukket, følelsesmessig flat eller ha problemer med å snakke på en klar og logisk måte.
Finnish: Ryhmien välillä oli merkitsevä (p < 0,0001) ja TREVICTA-valmisteen kannalta edullinen ero relapsin tapahtumiseen kuluneessa ajassa.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
Finnish: Lääkärin on punnittava riskejä hyötyihin nähden määrätessään TREVICTA-hoidon Parkinsonin tautia tai Lewyn kappale -dementiaa sairastaville, koska kummallakin potilasryhmällä malignin neuroleptioireyhtymän riski saattaa olla suurentunut ja herkkyys psykoosilääkkeille saattaa olla lisääntynyt.
Norwegian Bokmål: Leger bør avveie risiko mot nytte ved forskrivning av TREVICTA til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer (DLB), siden begge gruppene kan ha økt risiko for malignt antipsykotikasyndrom, samt økt følsomhet overfor antipsykotika.
Finnish: Jos viimeinen TREVICTA-annos oli
Norwegian Bokmål: Hvis siste dose med TREVICTA var
Finnish: Potilasta pitää seurata tarkoin ja hoitaa kliinisesti asianmukaisella tavalla seuraavaan hoitoaikataulun mukaiseen kolmen kuukauden välein annettavaan TREVICTA-injektioon saakka.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye og gis nødvendig behandling frem til neste planlagte injeksjon hver 3. måned med TREVICTA.
Finnish: Tietoja in vivo ei ole eikä tämän kliinistä merkitystä tiedetä.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige og den kliniske relevansen er ukjent.
Finnish: TREVICTA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin akatisiaa 3,9 %:lla, pakkoliikkeitä 0,8 %:lla, dystoniaa 0,9 %:lla, parkinsonismia 3,6 %:lla ja vapinaa 1,4 %:lla tutkittavista.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av TREVICTA ble akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonisme og tremor rapportert hos hhv. 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % og 1,4 % av forsøkspersonene.
Finnish: TREVICTA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 0,3 % potilaista raportoi ortostaattiseen hypotensioon liittyneen haittavaikutuksen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av TREVICTA rapporterte 0,3 % av forsøkspersonene bivirkninger relatert til ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Kummankaan ryhmän ajan mediaania relapsiin ei voitu arvioida, koska tutkittavien, joilla relapsi esiintyi, prosenttiosuus oli liian pieni.
Norwegian Bokmål: Median tid til tilbakefall i hver gruppe kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall.
Finnish: • sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: • planlegger å ha en øyeoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen om at du tar dette legemidlet.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien antipsykoottien, myös paliperidonin, käytön lopettamista on harkittava.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkludert paliperidon, vurderes.
Finnish: Tämä lääke voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere virkningen av legemidler mot Parkinsons sykdom og rastløse bein (f.eks. levodopa).
Finnish: • veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
Norwegian Bokmål: • blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena).
Finnish: • kuume, voimattomuus, uupuneisuus (väsymys)
Norwegian Bokmål: • feber, svakhet, tretthet (fatigue)
Finnish: Pakkauskoot: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn ruiskun ja 2 neulaa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og 2 kanyler.
Finnish: TREVICTA-valmisteella tehdyissä kahdessa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa mukana olleilla potilailla yleisimmin (≥ 5 %) havaitut haittavaikutukset olivat painon nousu, ylähengitystieinfektio, ahdistuneisuus, päänsärky, unettomuus ja injektiokohdan reaktio.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte bivirkningene rapportert hos ≥ 5 % av pasientene i to dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier av TREVICTA var vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, angst, hodepine, søvnløshet og reaksjon på injeksjonsstedet.