FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika koji su terapiju nastavili primati i unutar 5 dana do ugrađivanja premosnice, stopa krvarenja bila je 9,6% za klopidogrel plus ASK, odnosno 6,3% za placebo plus ASK.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % vien tik ASR gydytų pacientų.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica gubitak sluha* ili tinitus*
Lithuanian: Galvos sukimasis Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Croatian: Prema tome, zabilježena korist liječenja klopidogrelom plus ASK nakon 3 mjeseca, se nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Taigi po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.
Croatian: Primarna mjera ishoda (kombinirana incidencija kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda, moždanog udara i BARC stupnja krvarenja ≥ 2 u 12 mjeseci) je ostvarena te je pokazala neinferiornost.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (sudėtinis kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją dažnis per 12 mėnesių) buvo pasiekta ir parodė poveikio nenusileidimą (angl.
Croatian: Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži laktozu.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Croatian: CYP2C19 je uključen u nastanak aktivnog metabolita i intermedijarnog metabolita, 2-oksoklopidogrela.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant veikliajam metabolitui ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije povezane s infarktom miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt, ili rekurentni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo arba angiogramoje prieš išmetimą matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, arba mirties, arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojusio MI atvejis.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujak 2010.
Lithuanian: kovo 15 d.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva i oralnih antikoagulansa se ne preporučuje, jer može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija zatajenje bubrega*, akutno oštećenje bubrežne funkcije (naročito u bolesnika s postojećim oštećenjem bubrega, srčanom dekompenzacijom, nefrotičkim sindromom, ili istovremenom terapijom diureticima)*, glomerulonefritis, povišenje kreatinina u krvi
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas*, ūminis inkstų nepakankamumas (ypač pacientams turintiems inkstų funkcijos sutrikimą, širdies dekompensaciją, nefritinį sindromą arba kartu vartojant diuretikus)*, glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Croatian: C radioaktivno označenog klopidogrela u ljudi, otprilike 50% doze se izlučuje u urinu te otprilike 46% u fecesu u razdoblju od 120 sati nakon doziranja.
Lithuanian: Žmogui išgėrus 14C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.
Croatian: 95 bolesnika (7%) u skupini s vođenom de-eskalacijom i 118 bolesnika (9%) u kontrolnoj skupini (p neinferiornosti=0,0004) imalo je događaj.
Lithuanian: non-inferiority): reiškinys atsirado devyniasdešimt penkiems pacientams (7%) valdomo gydymo silpninimo grupėje ir 118 pacientų (9%) kontrolinėje grupėje (p rodmuo nenusileidimui = 0,0004).
Croatian: Klinička korist koju su u pivotalnim ispitivanjima pokazali potentniji inhibitori P2Y12, tikagrelor i prasugrel, povezana je sa značajnim smanjenjem rekurentnih ishemijskih događaja (uključujući akutnu i subakutnu trombozu stenta, infarkt miokarda i hitnu revaskularizaciju).
Lithuanian: Klinikinė stipresnių P2Y12 inhibitorių tikagreloro ir prazugrelio vartojimo nauda, nustatyta jų pagrindinių klinikinių tyrimų metu, yra susijusi su reikšmingu kartotinų išemijos reiškinių (įskaitant ūminę ir poūmę stento trombozę (ST), miokardo infarktą (MI) ir ūminę revaskuliarizaciją) rizikos sumažėjimu.
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel plus ASK bilo je 582 (9,3%) bolesnika s primarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar), a u skupini koja je primala samo ASK 719 (11,4%) bolesnika, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI; 10%-28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom plus ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% u bolesnika podvrgnutih aortokoronarnom premoštenju (CABG).
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %); santykinė rizika (SRS) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama PTCA su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama CABG).
Croatian: Naknadni metabolizam intermedijarnog metabolita 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis klopidogrelio metabolitas - tiolio darinys.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično te da moraju obavijestiti liječnika ako se pojavi bilo kakvo neočekivano krvarenje (mjesto i trajanje krvarenja).
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Croatian: Valproatna kiselina
Lithuanian: Valpro rūgštis
Croatian: Njezin metabolit, salicilatna kiselina, u velikoj se mjeri veže na proteine plazme, ali vezanje ovisi o koncentraciji (nelinearno).
Lithuanian: ASR mažai jungiasi su plazmos baltymais, jos menamas pasiskirstymo tūris yra mažas (10 l). Jos metabolitas salicilo rūgštis labai jungiasi su plazmos baltymais, bet jos jungimasis priklauso nuo koncentracijos (netiesinis).
Croatian: Kao dvostruki antitrombocitni lijek, Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva treba s oprezom davati bolesnicima koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja zbog ozljede, kirurških zahvata ili drugih patoloških stanja te bolesnicima koji se liječe ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući Cox-2 inhibitore ili heparinom, inhibitorima glikoproteina IIb/IIIa, selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili tromboliticima ili drugim lijekovima povezanim s rizikom od krvarenja kao što je pentoksifilin (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, sudėtinį antitrombocitinį vaistinį preparatą, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai, gydomi nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant Cox-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), tromboliziniais vaistiniais preparatais arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva za vrijeme trudnoće.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba įtariate, jog pastojote, prieš vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes nėštumo metu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (75 mg dnevno, N=22 961) plus ASK (162 mg dnevno) ili samo ASK (162 mg dnevno, N=22 891) tijekom 28 dana ili do otpusta iz bolnice.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės gavo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): perforacija (puknuće) čira, zujanje u ušima, gubitak sluha, iznenadne, po život opasne alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti s boli u prsima ili abdomenu, bolest bubrega, niska razina šećera u krvi, giht (stanje bolnih, nateknutih zglobova uzrokovanih kristalima mokraćne kiseline) i pogoršanje alergije na hranu, određena vrsta anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica) (vidjeti dio 2. "Upozorenja i mjere opreza"), oticanje.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, ypatinga anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) plus ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Lithuanian: Pacientai gavo klopidogrelį (300 mg prisotinimo dozė, po to 75 mg dozė vieną kartą per parą, n = 1 752) ir ASR arba tik ASR (n = 1 739, nuo 150 iki 325 mg prisotinimo dozė, po to nuo 75 iki 162 mg dozė per parą), fibrinolizinį vaistinį preparatą ir, kai tiko, hepariną.
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju ulkusnu bolest, gastroduodenalno krvarenje ili manje simptome u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, budući da mogu biti posljedica želučanih ulceracija i dovesti do želučanog krvarenja.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę pepsinių opų, kraujavimas iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos ar lengvų viršutinės VT dalies simptomų, nes tai gali būti dėl skrandžio išopėjimo, kuris gali sąlygoti kraujavimą.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati o rizicima od gastrointestinalnog oštećenja i krvarenja ako konzumiraju alkohol tijekom liječenja klopidogrelom i ASK, osobito ako je konzumacija alkohola kronična ili obilna (vidjeti dio
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad klopidogrelio ir ASR derinį vartojant kartu su alkoholiu (ypač jei alkoholio vartojama nuolatinai arba dideliais kiekiais) kyla virškinimo trakto pažeidimo ir kraujavimo rizika (žr.
Croatian: • znakove jetrenih tegoba kao što su žuta boja kože i/ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću (vidjeti dio 2.
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimą (geltą), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Croatian: U studiji CURE s klopidogrelom plus ASK nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų vartojusiems klopidogrelio ir ASR derinį pasitaikė nedažniau, kai gydymas buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tabletė per parą, kurią reikia nuryti užgeriant stikline vandens, neatsižvelgiant į valgį.
Croatian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francuska
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prancūzija
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterapiji ili klopidogrela u kombinaciji s ASK tijekom kliničkih studija ili prijavljene spontano, nabrojene su u tablici.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant klopidogrelį vieną, ASR vieną arba klopidogrelį kartu su ASR klinikinių tyrimų metu arba pastebėtos vaistiniam preparatui esant rinkoje, pateiktos toliau lentelėje.
Croatian: Sveukupno je ispitano 645 od 646 bolesnika s infarktom miokarda sa ST elevacijom (STEMI), infarktom miokarda bez ST elevacije (NSTEMI) i nestabilnom anginom (smanjeni DAPT (n=322); nepromijenjen DAPT (n=323)).
Lithuanian: non ST- segment elevation myocardial infarction, NSTEMI) arba nestabilioji krūtinės angina, duomenys (susilpnintas DATG (n=322); nekeistas DATG (n=323)).
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK) inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom enzima prostaglandin ciklooksigenaze, čime sprječava stvaranje tromboksana A2, koji potiče agregaciju trombocita i vazokonstrikciju.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis mažina trombocitų agregaciją negrįžtamai slopindama prostaglandinų ciklooksigenazę ir taip sumažindama thromboksano A2, trombocitų agregacijos induktoriaus ir vazokonstriktoriaus, susidarymą.
Croatian: Ako se primjena lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva prekine, bolesniku može koristiti nastavak liječenja pojedinačnim antitrombocitnim lijekom.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jei Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu.
Croatian: PRILOG II.
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukozegalaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i TROPICALACS, s podacima o kliničkim ishodima.
Lithuanian: Gydymo keitimas klopidogreliu kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) vietoj stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriaus po ūminės ŪVAS fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
Croatian: • ako imate stanje koje trenutno izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani ulkus ili krvarenje u mozgu,
Lithuanian: deriniu; - jeigu Jums yra būklė, kuri šiuo metu sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa arba kraujavimas į smegenis; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu sergate sunkia inkstų liga;
Croatian: COMMIT, studija faktorskog dizajna 2x2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane).
Lithuanian: Į 2x2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atsisakė reikalavimo pateikti tyrimų, atliktų su Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, rezultatus visuose vaikų populiacijos pogrupiuose gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (daugiau informacijos žr. 4.2 skyrių „Vaikų populiacija").
Croatian: Sljedeći simptomi povezani su s umjerenom intoksikacijom: omaglica, glavobolja, tinitus, konfuzija i gastrointestinalni simptomi (mučnina, povraćanje i bol u želucu).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia šiais, su vidutine intoksikacija susijusiais, simptomais: galvos svaigimas, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS sanofi-aventis groupe
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete 14, 28, 30 i 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima, u kartonskoj kutiji.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės 14, 28, 30 ar 84 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurios sudėtos į kartono dėžutę.
Croatian: Ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Lithuanian: Vienos dozės tyrimai parodė, kad išgertos ASR toksinis poveikis yra mažas.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Croatian: • lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: o oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi, o ASK ili druge nesteroidne protuupalne lijekove koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, o heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje injekcijom za sprječavanje zgrušavanja krvi, o tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin ili fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate: - vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų); o ASR ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną arba kokį kitą švirkščiamą kraujo krešumą mažinantį vaistą; o tiklopidiną, kitą trombocitų agregaciją slopinantį vaistą; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti;
Croatian: Primarni ishod, koji se sastojao od kardiovaskularne smrti, moždanog udara, hitne revaskularizacije i BARC (od engl.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ją sudarė kardiovaskulinė mirtis, insultas, skubi revaskuliarizacija ir ≥2 klasės kraujavimas pagal BARC (kraujavimo akademinių tyrimų konsorciumo, angl.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva modrice osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Lithuanian: Kraujosruvos Bėrimas, niežulys, kraujavimas odoje (purpura)
Croatian: Jezgra manitol (E421) makrogol 6000 celuloza, mikrokristalična hidoksipropilceluloza, nisko supstituirana kukuruzni škrob ricinusovo ulje, hidrogenirano stearatna kiselina silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Tabletės šerdyje: manitolis (E421), makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, hidrintas ricinų aliejus (žr.
Croatian: Kako čuvati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: U djece i novorođenčadi predoziranje se često primijeti tek kasnije, kada je obično već nastupila acidoza.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad vaikai, kūdikiai ir pradedantys vaikščioti kūdikiai dažniausiai stebimi jau esant vėlyvai intoksikacijos stadijai, jiems jau būna pasireiškusi acidozė.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg dnevno, iznosi između 40% i 60%.
Lithuanian: Kai poveikis yra nusistovėjęs, 75 mg paros dozė nuslopina agregaciją vidutiniškai 40-60 %.
Croatian: Također su prijavljene interakcije za visoku (protuupalnu) dozu ASK i sljedeće lijekove: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), fenitoin, beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtos didesnių ASR dozių (turinčių priešuždegiminį poveikį) sąveikos su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, fenitoinu, betablokatoriais, diuretikais ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Croatian: Lijekovi koji su supstrati CYP2C8: Pokazalo se da klopidogel povećava izloženost repaglinidu u zdravih dobrovoljaca.
Lithuanian: Klopidogrelio vartojimas buvo susijęs su repaglinido ekspozicijos padidėjimu sveikų savanorių organizme.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Croatian: Nije pronađen antidot za farmakološku aktivnost klopidogrela.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio antidoto nėra.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva u trećem tromjesečju trudnoće.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima.
Croatian: Tienopiridini mogu uzrokovati blage do teške alergijske reakcije poput osipa, angioedema ili hematoloških križnih reakcija kao što su trombocitopenija i neutropenija.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą, ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Croatian: U bolesnika koji istodobno primaju nikorandil i NSAIL-ove uključujući ASK i LAS (lizinacetilsalicilatna kiselina), povećan je rizik od teških komplikacija poput gastrointestinalne ulceracije, perforacije i hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį ir LAS, padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni edem pluća pri kroničnoj primjeni i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda acetilsalicilo rūgšties sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Lithuanian: Kadangi SSRI daro įtaką trombocitų aktyvavimui ir didina kraujavimo riziką, SSRI kartu su klopidogreliu skirti reikiai atsargiai.