FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: [Pojedinosti o dozi i brzini infuzije treba prilagoditi u skladu s karakteristikama pojedinih lijekova, tj. treba zadržati zadane smjernice za pojedini lijek, a sve što se odnosi na kontinuirano liječenje peroralnom terapijom održavanja treba ukloniti.]
Norwegian Bokmål: [Detaljer om dosering og infusjonshastighet bør tilpasses spesifikt for de enkelte virkestoffene, dvs. at det beholdes som det er per produkt.
Croatian: Liječenje se smije provoditi samo u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje kontinuiranog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Norwegian Bokmål: Behandling bør kun utføres på egnet sted med nødvendige utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Croatian: Liječenje lijekom <zaštićeno ime> smiju započeti samo opstetričari /liječnici s iskustvom u primjeni tokolitičkih lijekova.
Norwegian Bokmål: Behandling med <fantasinavn> skal kun initieres av fødselslege (obstetriker) eller lege med erfaring med bruk av tokolytiske legemidler.
Croatian: Primjenom lijeka pumpom sa štrcaljkom umjesto intravenskom infuzijom ograničit će se rizik od hipervolemije.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Croatian: Kratkoročno zbrinjavanje nekompliciranog prijevremenog poroda
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling av prematurfødsel.
Croatian: U pacijentica s tireotoksikozom, <zaštićeno ime> se smije primijeniti samo uz oprez nakon pažljive procjene koristi i rizika liječenja.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose <fantasinavn> bør kun administreres med forsiktighet til pasienter som lider av tyreotoksikose, etter nøye vurdering av nytte og risiko med behandling.
Croatian: Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (umetanje, zamjena ili brisanje teksta, gdje je prikladno) na način da odražavaju dogovoreni način izražavanja, kako je niže navedeno.]
Norwegian Bokmål: B. Parenterale legemidler for obstetriske indikasjoner [Nåværende produktinformasjon må endres (legge til, erstatte eller slette tekst som er hensiktsmessig) for å reflektere den godkjente ordlyden som er angitt under]
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako uzimate:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier spesielt dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Croatian: Dio 3.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3.
Croatian: Liječenje treba provoditi u ustanovama koje su adekvatno opremljene za provođenje stalnog nadzora nad zdravstvenim statusom majke i ploda.
Norwegian Bokmål: Dette bør utføres på et egnet sted med nødvendig utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju razinu kalija
Norwegian Bokmål: Kaliumreduserende legemidler
Croatian: Krvožilni poremećaji često: rijetko:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Svært vanlige:
Croatian: Za kratkoročno zbrinjavanje nekompliciranog prijevremenog poroda Za zaustavljanje prijevremenog poroda između 22. i 37. tjedna gestacije u pacijentica u kojih ne postoje medicinske ili opstetričke kontraindikacije za tokolitičku terapiju.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Den allerede godkjente obstetriske indikasjonen skal slettes og erstattes med følgende:] Korttidsbehandling av ukomplisert prematur fødsel Utsettelse av fødsel mellom uke 22 og 37 av svangerskapet hos pasienter uten medisinsk eller obstetrisk kontraindikasjon for tokolytisk behandling.
Croatian: <zaštićeno ime> se u tokolizi mora primjenjivati uz oprez, a cijelo vrijeme trajanja liječenja treba nadzirati kardiorespiratornu funkciju i EKG.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør brukes med forsiktighet under tokolyse og overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning, bør utføres gjennom hele behandlingen.
Croatian: Privremeno odgađanje prijevremenog poroda Liječnik će Vam dati <zaštićeno ime> u okruženju u kojem je dostupna oprema za neprekidan nadzor Vašeg zdravstvenog stanja i zdravstvenog stanja Vašeg djeteta cijelo vrijeme tijekom primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Croatian: - bilo koje stanje u majke ili ploda kod kojega je produljenje trudnoće rizično, poput teške toksemije, intrauterine infekcije, vaginalnog krvarenja kao posljedice predležeće posteljice (placenta praevia), eklampsije ili teške preeklampsije, odvajanja posteljice ili kompresije pupkovine
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Croatian: Prije nego primite lijek <zaštićeno ime>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får <fantasinavn>
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često: *plućni edem
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Croatian: *hipotenzija (vidjeti dio 4.4) *periferna vazodilatacija
Norwegian Bokmål: *Hypotensjon (se pkt.
Croatian: Primjena beta-agonista povezana je s povećanjem razine glukoze u krvi, što se može protumačiti i slabljenjem učinaka antidijabetičke terapije; stoga može biti potrebno prilagođavanje pojedinačne antidijabetičke terapije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Croatian: Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Norwegian Bokmål: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Croatian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Norwegian Bokmål: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Croatian: Barcelona 08970
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Norwegian Bokmål: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: The Netherlands fenoterol
Norwegian Bokmål: Belgium fenoterol
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Norwegian Bokmål: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: France terbutalin
Norwegian Bokmål: France terbutaline
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Norwegian Bokmål: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Norwegian Bokmål: Ventolin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: Hungary terbutalin
Norwegian Bokmål: Hungary terbutaline
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Norwegian Bokmål: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Croatian: tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: 1000 Ljubljana Slovenija
Norwegian Bokmål: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Croatian: 1817 MS Alkmaar
Norwegian Bokmål: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Croatian: Bricanyl filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Norwegian Bokmål: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: Greece ritodrin
Norwegian Bokmål: Greece ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Norwegian Bokmål: Italy ritodrine
Croatian: Spain ritodrin
Norwegian Bokmål: Spain ritodrine
Croatian: Italy izoksuprin
Norwegian Bokmål: Italy isoxsuprine
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Ventolin solution injectable
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Norwegian Bokmål: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Norwegian Bokmål: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju ili infuziju potkožno, u mišić, u venu
Norwegian Bokmål: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Norwegian Bokmål: Pre-Par solution injectable
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Croatian: Provjerite jeste li postigli ispravnu razinu.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Croatian: Hematologija i kemija
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Sialanar
Croatian: Datum otvaranja: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Croatian: 14 od 19 bolesnika (73,7 %)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Croatian: Sialanar može utjecati na vid i koordinaciju.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Croatian: • upravljanje i minimizacija antikolinergičkih reakcija
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Norwegian Bokmål: Omtrent 65 % av en intravenøs dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene.
Croatian: Prolazna bradikardija
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Croatian: • nemogućnost normalnog znojenja
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Croatian: Kliničke manifestacije uzrokovane su učincima na središnji živčani sustav, učincima na periferni živčani sustav ili oboje.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (trisykliske antidepressiva)
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Croatian: Sialanar se ne smije primjenjivati ako je bolesnica trudna (ili bi mogla biti trudna) ili doji (vidjeti dio 2, „Nemojte davati").
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
Croatian: − ima glaukom (povišeni očni tlak)
Norwegian Bokmål: − har glaukom (økt trykk i øyet)
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Croatian: Samo za peroralnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Croatian: Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Croatian: • vrlo toplog vremena
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Croatian: *Najveća pojedinačna doza u ovom rasponu tjelesne težine
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Sialanar ako Vaše dijete ima:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Sialanar hvis barnet ditt har:
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Croatian: Pedijatrijska populacija - djeca mlađa od 3 godine
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Norwegian Bokmål: Unngå å utsette barnet for varme eller svært høye temperaturer (varmt vær, høy romtemperatur), for å unngå overoppheting og faren for heteslag.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar Kako primjenjivati Sialanar Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Croatian: Okrenite bocu naopako.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Croatian: Nakon oralne primjene prijavljene su visoke vrijednosti LD50 od 550 mg/kg u miševa i iznad 1000 mg/kg u štakora.
Norwegian Bokmål: Etteroral administrasjon ble det rapportert høye LD50-verdier på 550 mg/kg hos mus og over 1000 mg/kg hos rotter.
Croatian: − uzima neki od sljedećih lijekova (vidjeti dio Ostali lijekovi i Sialanar):
Norwegian Bokmål: − tar ett eller flere av følgende legemidler (se avsnittet "Andre legemidler og Sialanar"):
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt volum for den høyeste dosen er 6 ml.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje ima Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Sialanar
Croatian: • povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Norwegian Bokmål: • økt trykk iøyet (som kan forårsake glaukom), fotofobi (lysfølsomhet); tørre øyne
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Croatian: Njegovatelja je potrebno savjetovati da izmjeri brzinu pulsa ako mu se čini da djetetu nije dobro te da prijavi vrlo brzu ili vrlo sporu srčanu frekvenciju.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonenanbefales å måle pulsen hvis barnet synes utilpass og melde fra om svært høy eller svært lav hjertefrekvens.
Croatian: • antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:")
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler (se avsnittet over "Ikke gi Sialanar hvis barnet eller tenåringen:")
Croatian: Osjetljivost, sramežljivost i poremećaj socijalne povučenosti karakterističan za djetinjstvo ili adolescentsku dob
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Pireksija
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove; • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Nježno povucite klip do potrebne razine (vidjeti tablice 1. i 2. za točnu dozu).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabell 1 og 2 for riktig dose).
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 2 måneder etter at flasken er åpnet første gang.
Croatian: Ograničeni neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza.
Norwegian Bokmål: Begrensede prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Norwegian Bokmål: Minst 3 poengs forbedring i mTDS
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Norwegian Bokmål: Kg ml ml ml ml ml
Croatian: PODACI KOJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE STAKLENA BOCA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
Croatian: Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data påSialanars effekt på menns eller kvinners fertilitet.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Razdražljivost
Norwegian Bokmål: Psykiatrisklidelser Irritabilitet
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (ikke anslås fra tilgjengelige data).
Croatian: Ako djetetu date previše lijeka Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du gir barnet for mye Sialanar
Croatian: − ima ulcerozni kolitis (upalu crijeva)
Norwegian Bokmål: − har ulcerøs kolitt (betennelse i tykktarmen)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniums sikkerhet og effekt har blitt undersøkt i en åpen studie uten kontrollgruppe over en tidsperiode på 24 uker, på barn fra 3 til 18 år.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da su u svim državama članicama u kojima se lijek Sialanar stavlja u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/njegovatelji za koje se očekuje da će propisivati i izdavati ili primjenjivati lijek Sialanar opremljeni ili imaju pristup sljedećim edukativnim paketima:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at det i hvert medlemsland der Sialanar markedsføres er slik at helsepersonell og alle pasienter/omsorgspersonersom forventes å forskrive, gi eller bruke Sialanar, har tilgang til eller er utstyrt med følgende opplæringsmateriell: