FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Finnish: Dialyysi Yhteisvaikutuksia selvittäviä tutkimuksia ei ole suoritettu dialyysipotilailla.
English: Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to the dialysis modality.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavilla potilailla on riski saada tiettyjä infektioita, jotka liittyvät tähän dialyysihoitomuotoon.
English: Closer monitoring of serum bicarbonate levels is therefore recommended.
Finnish: Seerumin bikarbonaattipitoisuuksien tarkka seuranta on siksi suositeltavaa.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
English: Deficits in skeletal ossification were observed in several locations in fetuses of female rats dosed with sevelamer at 8-20 times the maximum human dose of 200 mg/kg.
Finnish: Luutumishäiriöitä todettiin useissa kohdin naarasrottien sikiöiden luustossa, kun emon saama sevelameeriannos oli 8-20 kertaa ihmisen enimmäisannosta 200 mg/kg suurempi.
English: Tasermity 800 mg
Finnish: 800 mg
English: Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI, jossa Blue box -tekstejä - 180 TABLETIN 800 mg PULLO ILMAN ULKOPAKKAUSTA
English: In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/kg/day in rabbits and up to 4.5 g/kg/day in rats).
Finnish: Lisääntymistä koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä siitä, että sevelameeri aiheuttaisi sikiökuolemia, olisi alkio- tai sikiötoksinen tai aiheuttaisi epämuodostumia tutkituilla annoksilla (enintään 1 g/kg/vrk kaniineilla ja enintään 4,5 g/kg/vrk rotilla).
English: Pack size: 1 bottle of 180 tablets
Finnish: Pakkauskoot: 1 pullo, jossa on 180 tablettia
English: Efficacy and safety of sevelamer hydrochloride has not been studied in patients with:
Finnish: Sevelameerihydrokloridin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on
English: • if you have prolonged diarrhoea or pain in the abdomen (symptoms of active inflammatory bowel disease)
Finnish: • jos sinulla on tällä hetkellä pitkittynyt ripuli tai vatsakipuja (tulehduksellisen suolistosairauden oireita)
English: Since Tasermity does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
Finnish: Koska Tasermity ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidon lisäksi kalsiumtabletteja.
English: The following side effects have been reported in patients taking Tasermity: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting
Finnish: Tasermity-tabletteja käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä): pahoinvointi, oksentelu.
English: Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Finnish: Siksi peritoneaalidialyysipotilaita on tarkkailtava huolellisesti tarvittavan aseptisen tekniikan varmistamiseksi sekä peritoniitin merkkien ja oireiden havaitsemiseksi ja hoitamiseksi nopeasti.
English: When you switch from another phosphate binder to Tasermity, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Tasermity may decrease the levels of bicarbonate.
Finnish: Kun siirryt toisesta fosfaatinsitojasta Tasermity-tablettien käyttöön, lääkärin harkinnan mukaan veren bikarbonaattipitoisuutta voidaan seurata tarkemmin, sillä Tasermity voi laskea bikarbonaatin määrää veressä.
English: What you need to know before you take Tasermity 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasermity-tabletteja
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): increased acidity of the blood.
Finnish: Melko harvinainen (enintään yhdellä käyttäjällä sadasta): veren happamuuden lisääntyminen.
English: The dose range may vary between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal.
Finnish: Annos voi vaihdella yhden ja viiden 800 mg:n vahvuisen tabletin välillä ateriaa kohti.
English: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Finnish: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
English: The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Finnish: Interaktion mahdollisuuden vuoksi tarkkaa veren mykofenolaattimofetiili-, siklosporiini- ja takrolimuusipitoisuuksien seurantaa tulee harkita yhteiskäytön aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
English: Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
Finnish: Vaikka kliinisesti merkittävää seerumin kloridipitoisuuden suurentumista ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, seerumin kloridipitoisuutta on seurattava kuten dialyysipotilaiden seurannassa yleensäkin.
English: Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Finnish: Yksi pullo sisältää 180 kalvopäällysteistä tablettia.
English: It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphate levels in the blood.
Finnish: Se sitoo ravinnon fosfaattia ruoansulatuskanavasta ja täten vähentää veren seerumin fosfaattipitoisuutta.
English: Cases of serious inflammatory disorders of different parts of the gastrointestinal tract (including serious complications such as bleeding, perforation, ulceration, necrosis, colitis, …) associated with the presence of sevelamer crystals have been reported in literature.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu tapauksia ruoansulatuskanavan eri osien vakavista tulehduksellisista häiriöistä (mukaan lukien vakavat komplikaatiot kuten verenvuoto, perforaatio, haavaumat, nekroosi, koliitti…), joihin on liittynyt sevelameerikiteiden esiintyminen.
English: The safety of Tasermity has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Finnish: Tasermity-tablettien turvallisuutta ei ole osoitettu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole suoritettu farmakokineettisiä tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
English: Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
Finnish: Seerumin fosfaattipitoisuus tulee tarkastaa 2-3 viikon välein, kunnes saavutetaan vakaa seerumin fosfaattipitoisuus.
English: In preclinical studies in rats and dogs, sevelamer at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Finnish: Rotilla ja koirilla suoritetuissa prekliinisissä tutkimuksissa sevelameeriannos, joka oli ihmiselle annettavaa maksimiannosta 10 kertaa suurempi, vähensi rasvaliukoisten D-, E- ja K-vitamiinien sekä foolihapon imeytymistä.
English: • Hypersensitivity to sevelamer or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys sevelameerille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: *post-marketing experience
Finnish: *markkinoille tulon jälkeen
English: • if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness,
Finnish: • jos sinulla on mahansisällön tyhjenemishäiriön oireita, kuten kylläisyydentunnetta,
English: Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu predialyysipotilailla.
English: These amines become partially protonated in the intestine and interact with phosphate molecules through ionic and hydrogen bonding.
Finnish: Nämä amiinit protonoituvat osittain suolessa ja sitoutuvat fosfaattimolekyyleihin ioni- ja vetysidoksin.
English: Acidosis, increased chloride
Finnish: Asidoosi, seerumin kloridipitoisuuden suureneminen
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi (E464)
English: In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa, johon osallistui peritoneaalidialyysipotilaita, havaittiin samanlaisia iPTH:n vähenemiä kuin potilailla, jotka saivat kalsiumasetaattia.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), blockages in the intestine, inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine and perforation in the intestine wall have been reported.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): On raportoitu kutinaa, ihottumaa, vatsakipua, hidastunutta suolen toimintaa (liikkuvuutta), suolitukoksia, paksusuolen epänormaalien pienten umpipussien (divertikkeleiden) tulehdusta sekä suolen seinämän puhkeamia.
English: Therefore Tasermity is not recommended for use in this population.
Finnish: Siksi Tasermity-tabletteja ei suositella näille potilaille.
English: In a clinical trial of one-year duration, sevelamer hydrochloride had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Finnish: Yhden vuoden kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa sevelameerihydrokloridi ei vaikuttanut haitallisesti luun vaihduntanopeuteen tai mineralisaatioon kalsiumkarbonaattiin verrattuna.
English: It cannot be excluded that sevelamer hydrochloride can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että sevelameerihydrokloridi saattaa sitoa ravinnon rasvaliukoisia vitamiineja.
English: Tasermity contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly (allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
Finnish: Tasermity sisältää sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa poly(allyyliamiinihydrokloridi) polymeeriä, joka ei sisällä metallia eikä kalsiumia.
English: Patients taking Tasermity should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Finnish: Tasermity-tabletteja käyttävien potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer hydrochloride, or the physician should consider monitoring blood levels.
Finnish: Jos mitä tahansa lääkettä käytettäessä hyötyosuuden pienenemisellä voi olla kliinistä merkitystä lääkkeen turvallisuuteen tai tehoon, kyseinen lääke tulee antaa viimeistään tunti ennen sevelameerihydrokloridin antamista tai aikaisintaan kolme tuntia sen antamisen jälkeen tai lääkärin tulee harkita veren lääkeainepitoisuuden tarkkailemista.
English: Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi ei imeydy, joten se saattaa vaikuttaa muiden lääkevalmisteiden hyötyosuuteen.
English: HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Finnish: HDPE-pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki sekä folioinduktiotiiviste.
English: Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Finnish: Molempia lääkevalmisteita saavien potilaiden TSH-pitoisuuksien tarkka seuranta on siksi suositeltavaa.
English: Therefore, your doctor may monitor the levels of vitamin D in your blood and prescribe additional vitamin D as necessary.
Finnish: Lääkäri voi sen vuoksi seurata veren Dvitamiinipitoisuutta ja määrätä tarvittaessa D-vitamiinilääkityksen.
English: In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer hydrochloride alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Finnish: Hemodialyysipotilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa sevelameerihydrokloridilla ei yksinomaisena lääkityksenä annettuna ollut johdonmukaista ja kliinisesti merkittävää vaikutusta seerumin parathormonipitoisuuteen (iPTH).
English: Do not crush, chew or break into pieces prior to swallowing.
Finnish: Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin ennen nielemistä.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “SH800” on one side.
Finnish: Luonnonvalkoisten, soikeiden tablettien toiselle puolelle on merkitty ”SH800”.
English: In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa sevelameerihydrokloridi pienensi siprofloksasiinin hyötyosuutta noin 50 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti sevelameerihydrokloridin kanssa kerta-annostutkimuksessa.
English: Do not crush, chew or break into pieces prior to administration.
Finnish: Niitä ei saa murskata, pureskella tai jakaa osiin ennen lääkkeen antoa.
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer hydrochloride.
Finnish: Potilaita, joilla esiintyy ummetusta, on tarkkailtava huolellisesti sevelameerihydrokloridihoidon aikana.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer hydrochloride treatment.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää tietoa sevelameerihydrokloridin pitkäaikaiskäytöstä, jotta voitaisiin sulkea pois foolihapon puutteen kehittymisen mahdollisuus.
English: • Tasermity should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Finnish: • Älä ota Tasermity-tabletteja samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (antibiootti).
English: In animal studies there was no evidence that sevelamer induced embryo-foetal toxicity.
Finnish: Eläinkokeissa ei ilmennyt viitteitä siitä, että sevelameeri olisi toksinen alkiolle tai sikiölle.
English: It contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone.
Finnish: Tasermity sisältää lukuisia amiineja, joita erottaa polymeerirungosta yksi hiiliatomi.
English: • If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor before taking Tasermity.
Finnish: • Jos käytät lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden estämiseen tai epilepsian vuoksi, keskustele Tasermity-tablettien käyttämisestä lääkärin kanssa.
English: Patients with chronic renal failure are predisposed to developing metabolic acidosis.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on taipumus saada metabolinen asidoosi.
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa potilailla on havaittu suolitukos ja ileus/subileus sevelameerihydrokloridihoidon aikana.
English: Long term chronic treatment
Finnish: Pitkäaikaishoito
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Kaikki useimmin esiintyneet haittavaikutukset (≥ 5 %:lla potilaista) liittyivät ruoansulatuselimistöön.
English: Adult patients whose kidneys have failed and who are undergoing haemodialysis or peritoneal dialysis are not able to control the level of serum phosphate in their blood.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai hemo- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavien aikuispotilaiden keho ei pysty säätelemään veren fosfaattipitoisuutta.
English: Serum chloride
Finnish: Seerumin kloridipitoisuus
English: • If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Tasermity.
Finnish: • Jos käytät närästyksen, ruokatorven refluksitaudin tai mahahaavan hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten omepratsolia, pantopratsolia tai lansopratsolia, keskustele lääkärin kanssa Tasermity-valmisteen käytöstä.
English: Sevelamer hydrochloride does not contain calcium.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi ei sisällä kalsiumia.
English: As data on the chronic use of sevelamer hydrochloride for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2).
Finnish: Siksi sevelameerin mahdollista imeytymistä tai kertymistä ei pitkäaikaiskäytön aikana voida kokonaan sulkea pois (ks. kohta 5.2).
English: CB9 8PU
Finnish: Haverhill CB9 8PU ISO-BRITANNIA
English: retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
Finnish: divertikuloosi, mahansisällön retentio ja epänormaali tai epäsäännöllinen suoliston toiminta
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
Finnish: Tabletit on pakattu polyeteenipulloihin, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki ja saumaus.
English: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Finnish: Genzyme Europe B.V.
English: Serum phosphate level in patients not on
Finnish: Seerumin fosfaattipitoisuus potilailla, jotka
English: Serum calcium levels should be monitored as is done in normal follow-up of a dialysis patient.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata kuten dialyysipotilailla yleensäkin.
English: Talk to your doctor before taking Tasermity if any of the following applies to you:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua, ennen kuin otat Tasermity-tabletteja:
English: The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in pregnant women.
Finnish: Sevelameerihydrokloridin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole varmistettu.
English: In clinical trials, sevelamer hydrochloride has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Finnish: Sevelameerihydrokloridin on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu olevan tehokas alentamaan seerumin fosforia hemo- tai peritoneaalidialyysipotilailla.
English: In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients) and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Finnish: Haittavaikutukset näistä tutkimuksista (299 potilasta), kontrolloimattomista kliinisistä tutkimuksista (384 potilasta) ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista on lueteltu esiintyvyyden mukaan alla olevassa taulukossa.
English: Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille voi kehittyä hypo- tai hyperkalsemia.
English: During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer hydrochloride.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu hyvin harvinaisia tapauksia fosfaattipitoisuuden noususta potilailla, jotka käyttivät protonipumpun estäjiä samanaikaisesti sevelameerihydrokloridin kanssa.
English: Serum chloride may increase during sevelamer hydrochloride treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Finnish: Seerumin kloridipitoisuus voi suurentua sevelameerihydrokloridihoidon aikana kloridin korvautuessa suolistossa fosforilla.
English: Sevelamer hydrochloride alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi yksistään annettuna ei ole riittävä hoito hyperparatyreoosin hoidossa.
English: • if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
Finnish: • jos sinulla on mahan ja suoliston toiminnan (liikkuvuuden) häiriöitä
English: Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Finnish: Ruokavaliosta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan luonteesta riippuen A-, D-, E- ja Kvitamiinitasot saattavat laskea dialyysipotilailla.
English: Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when coadministered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (i.e graft rejection).
Finnish: Siklosporiini, mykofenolaattimofetiili ja takrolimuusi elinsiirtopotilailla Elinsiirtopotilailla on havaittu alentuneita veren siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksia ilman kliinisiä seurauksia (siirteen hylkimistä) samanaikaisen sevelameerihydrokloridin käytön aikana.
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation
Finnish: Vatsakipu, suolitukos, ileus tai subileus, divertikuliitti, suolen puhkeaminen
English: Sevelamer hydrochloride should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
Finnish: Sevelameerihydrokloridia tulee antaa imettäville naisille vain, kun se on selvästi tarpeellista ja kun äidin hoidosta saama hyöty on suurempi kuin lapseen mahdollisesti kohdistuva riski (ks. kohta 5.3).
English: Each tablet contains 800 mg sevelamer hydrochloride.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerihydrokloridia.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): diarrhoea, indigestion, abdominal pain, constipation, flatulence.
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): ripuli, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat.
English: Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer hydrochloride and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Finnish: Sevelameerihydrokloridia ja levotyroksiinia samanaikaisesti käyttävien, kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien, potilaiden tarkkaa seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.5).
English: Sevelamer hydrochloride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Sevelameerihydrokloridilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn tai sen vaikutus niihin on vähäinen.
English: Sevelamer hydrochloride should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Finnish: Sevelameerihydrokloridia tulee antaa raskaana oleville naisille vain, kun se on selvästi tarpeellista ja kun äidin hoidosta saama hyöty on suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva riski (ks. kohta 5.3).
English: Caution should be exercised when sevelamer hydrochloride is used in patients with difficulty swallowing.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä sevelameerihydrokloridia potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT