FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanwege het geringe aantal patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis werd een potentieel effect van leverfunctiestoornis als covariabele op klaring mogelijk niet opgemerkt.
Lithuanian: Dėl nedidelio vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų turinčių pacientų skaičiaus galimo sutrikusios kepenų veiklos, kaip lydinčiojo kintamojo, poveikio klirensui nebuvo galima nustatyti.
Dutch: Bij de toediening van Dzuveo wordt de klinische duur van de analgesie grotendeels bepaald door de duur van de daling van de plasmaconcentratie van sufentanil van Cmax tot 50% van Cmax na stopzetting van de toediening (contextafhankelijke halfwaardetijd ofwel CST½) in plaats van door de eliminatiehalfwaardetijd.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo, klinikinė analgezijos trukmė daugiausia priklauso nuo laiko, per kurį sufentanilio koncentracija plazmoje sumažėja nuo Cmax iki 50 proc.
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van sufentanil bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: - Hoofdpijn, sufheid, slaperigheid.
Lithuanian: raumenų skausmas, nemiga, prakaitavimas ir žiovavimas.
Dutch: Dzuveo dient met een wegwerpapplicator voor eenmalig gebruik te worden toegediend door een professionele zorgverlener (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Dzuveo pacientui po liežuviu turi įdėti sveikatos priežiūros specialistas, naudodamas vienkartinį vienadozį aplikatorių (žr.
Dutch: Op basis van farmacokinetische populatie-analyse voor Dzuveo bleek de leverfunctie geen significante covariabele voor de klaring te zijn.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetine Dzuveo analize, nustatyta, kad kepenų veikla nėra klirensui reikšmingas lydintysis kintamasis.
Dutch: De inhoud van de zak wordt hieronder weergegeven:
Lithuanian: Žemiau pavaizduotas maišelio turinys.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van sufentanil bij patiënten die bijzonder vatbaar kunnen zijn voor de cerebrale effecten van CO2-retentie, zoals patiënten met aanwijzingen voor verhoogde intracraniële druk of een verminderd bewustzijn.
Lithuanian: Sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai gydant pacientus, kurie gali būti itin jautrūs CO2 susilaikymo poveikiui galvos smegenims, pvz.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor sufentanil, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) sufentanilo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij gebruik van sufentanil bij patiënten met galwegaandoeningen, waaronder acute pancreatitis.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kuriems diagnozuota tulžies latakų liga, įskaitant ūminį pankreatitą, sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai.
Dutch: Primaire farmacodynamische effecten
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis poveikis Analgezija
Dutch: - Diarree, opboeren of oprispingen, ontsteking van het maagslijmvlies of gastritis, opgeblazen gevoel, zuurreflux, braakneiging, maagpijn of een onaangenaam gevoel in de maag.
Lithuanian: - viduriavimas, raugulys arba raugėjimas, skrandžio sienelės uždegimas arba gastritas, pilvo išpūtimas, rūgšties refliuksas, žiaukčiojimas, skrandžio skausmas arba nemalonūs pojūčiai skrandyje;
Dutch: De bijwerkingen die zijn vastgesteld op basis van klinische onderzoeken of op basis van ervaringen na het in de handel brengen van andere geneesmiddelen die sufentanil bevatten, worden samengevat in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus arba po kitų vaistinių preparatų su sufentaniliu pateikimo rinkai.
Dutch: In het 12 uur durende bunionectomie-onderzoek was de gemiddelde (SEM) pijnintensiteit bij baseline 6,48 (0,21) bij de patiënten die met sufentanil werden behandeld en 5,98 (0,30) in de placebogroep.
Lithuanian: Atliekant su bunionektomija susijusį 12 valandų trukmės tyrimą, prieš pradedant gydymą vidutinis (VSN) skausmo intensyvumo vertinimas sufentaniliu gydytų pacientų grupėje siekė 6,48 (0,21), o placebu gydytų pacientų grupėje - 5,98 (0,30).
Dutch: Effect van BMI op de dosering
Lithuanian: KMI įtaka dozavimui
Dutch: • de belangrijke boodschap met betrekking tot mogelijke ademhalingsdepressie/overdosering die tijdens de begeleiding van patiënten overgebracht dient te worden;
Lithuanian: • pagrindinę informaciją, kurią reikia perduoti konsultuojant pacientus, susijusią su galimu kvėpavimo slopinimu ir (arba) perdozavimu;
Dutch: Verhoogde bloeddruk Verminderde ademhalingsfrequentie Verhoogde bloedglucosespiegel Verhoogde bloedbilirubine Verlaagde urineproductie Verhoogde concentratie aspartaataminotransferase Verhoogd bloedureum Afwijkende T-golf op elektrocardiogram Afwijkend elektrocardiogram Verhoogde leverenzymwaarden Afwijkende leverfunctietestwaarden
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis Sulėtėjęs kvėpavimas Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje Sumažėjęs šlapimo kiekis
Dutch: De werkzaamheid van Dzuveo werd beoordeeld in twee dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met 221 patiënten met matige tot ernstige acute postoperatieve pijn (pijnintensiteit ≥4
Lithuanian: Analgezija Dzuveo veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du abipusiai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 221 pacientas, kuriems pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus ūminis pooperacinis skausmas (skausmo intensyvumas įvertintas ≥ 4 balais 0-10 balų skalėje) po pilvo ertmės (pacientai buvo tiriami iki 48 valandų) arba ortopedinės operacijos (bunionektomijos) (pacientai buvo tiriami iki 12 valandų).
Dutch: De hypnotische werking kan worden aangetoond aan de hand van veranderingen in het EEG.
Lithuanian: Hipnozinį poveikį galima įrodyti elektroencefalogramos pakitimais.
Dutch: Uw zorgverlener zal afvalmateriaal verwijderen in overeenstemming met het beleid van het ziekenhuis.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmes visas atliekas laikydamasis ligoninės politikos.
Dutch: Agitatie Apathie Conversiestoornis Desoriëntatie Euforie Hallucinatie Veranderingen in de psychische toestand Nervositeit
Lithuanian: Ažitacija Apatija Konversinis sutrikimas Sutrikusi orientacija
Dutch: Na enkelvoudige toediening van Dzuveo werd een gemiddelde terminale eliminatiehalveringstijd van 13,4 uur (variërend van 2,5 tot 34,4 uur) waargenomen.
Lithuanian: Suvartojus vieną Dzuveo tabletę, vidutinė galutinės fazės pusėjimo trukmė siekė 13,4 valandos (nuo
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na enkelvoudige sublinguale toediening van de sufentaniltablet was 53% ten opzichte van een één minuut durende intraveneuze infusie van dezelfde dosis.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis įsisavinamumas po liežuviu ištirpus vienai sufentanilio tabletei, kuris atitinka per vieną minutę į veną sulašintos tos pačios sufentanilio dozės biologinį įsisavinamumą,
Dutch: In beide onderzoeken was het primaire eindpunt van de werkzaamheid de voor tijd gecorrigeerde som van de verschillen in pijnintensiteit (SPID) ten opzichte van baseline (gemeten aan de hand van een 11-punts NRS-schaal) over een periode van 12 uur (SPID12).
Lithuanian: time-weighted sum of pain intensity difference, SPID) per 12 valandų (SPID12) (vertinta naudojant 11 balų vertinimo skaičiais skalę).
Dutch: Er werden lagere zwangerschapspercentages waargenomen na behandeling van mannetjesratten, wat wijst op het potentieel voor een ongunstig effect op de vruchtbaarheid bij mannetjes.
Lithuanian: Po patinų gydymo sufentaniliu buvo nustatyta mažiau vaikingų patelių, o tai leidžia manyti, kad šis vaistinis preparatas gali turėti nepageidaujamą poveikį patinų vaisingumui.
Dutch: De behandeling van overdosering van sufentanil dient gericht te zijn op behandeling van de symptomen van μ-opiaatreceptoragonisme, waaronder zuurstoftoediening.
Lithuanian: Gydant sufentanilio perdozavusius pacientus, visą dėmesį reikėtų sutelkti į mikro-opioidų receptorių antagonizmo simptomų gydymą ir, be kita ko, skirti pacientui deguonies terapiją.
Dutch: Sufentanil wordt bij mensen voornamelijk gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-3A4-enzymsysteem (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilį daugiausia metabolizuoja citochromo P450-3A4 fermentų sistema (žr.
Dutch: Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 30 microgram sufentanil (in de vorm van citraat).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio (citrato pavidalu).
Dutch: Dzuveo mag uitsluitend door een professionele zorgverlener in een medisch gecontroleerde setting worden toegediend.
Lithuanian: Įdėti Dzuveo tabletę pacientui po liežuviu gali tik sveikatos priežiūros specialistas ir tai galima daryti tik gydytojo stebimoje aplinkoje.
Dutch: In klinische onderzoeken met sufentanil trad deze bijwerking op bij 0,6% van de patiënten.
Lithuanian: Rimčiausia sufentanilio sukeliama nepageidaujama reakcija yra kvėpavimo slopinimas, kuris atliekant sufentanilio klinikinius tyrimus pasireiškė 0,6 proc.
Dutch: Er werden na enkelvoudige en herhaalde toediening overeenkomstige waarden van CST½ waargenomen, wat erop wijst dat er na meervoudige dosering van de tablet voor sublinguaal gebruik sprake is van een voorspelbare en consistente werkingsduur.
Lithuanian: 0,1 val.) Panašios NAPL½ vertės buvo nustatytos tiek suvartojus vieną dozę, tiek pakartotinai vartojant vaistinį preparatą; tai patvirtina, kad vartojant kelias poliežuvines tabletes, vaistinio preparato veikimo trukmę galima numatyti ir ji yra nuosekli.
Dutch: Ademhalingsdepressie veroorzaakt door sufentanil kan worden gekeerd door het gebruik van opioïdantagonisten.
Lithuanian: Dėl sufentanilio poveikio prislopintą kvėpavimą galima normalizuoti opioidų antagonistais.
Dutch: Sufentanil kan bij patiënten met hoofdletsel het klinische beloop maskeren.
Lithuanian: Dėl sufentanilio poveikio gali būti sunkesnė galvos traumą patyrusių pacientų ligos klinikinė eiga.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over het gebruik van sufentanil bij pediatrische patiënten.
Lithuanian: Duomenų apie sufentanilio farmakokinetiką vaikų organizme nėra.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Dzuveo moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo sufentaniliu.
Dutch: De incidentie en de mate van bradycardie en hypotensie bij gebruik van sufentanil kan hoger zijn bij patiënten die een langdurige therapie met calciumkanaalblokkers en/of bètablokkers krijgen.
Lithuanian: Vartojant sufentanilį, pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė kalcio kanalų ir (arba) beta blokatorių terapija, bradikardija ir hipotenzija gali išsivystyti dažniau ir pasireikšti sunkesne forma.
Dutch: Dit geneesmiddel kan van invloed zijn op de manier waarop uw lichaam sufentanil afbreekt.
Lithuanian: kaip jūsų organizmas skaido sufentanilį;
Dutch: N.B.: Vermijd rechtstreeks contact van het uiteinde van de applicator met de slijmvliezen.
Lithuanian: Venkite tiesioginio gleivinės sąlyčio su vienadozio aplikatoriaus smaigaliu.
Dutch: - Andere geneesmiddelen die ook onder de tong worden geplaatst waar ze oplossen (sublinguaal gebruik) of geneesmiddelen waarvan het effect in de mond intreedt (bijvoorbeeld nystatine, een vloeistof of pastilles die u in uw mond houdt voor de behandeling van schimmelinfecties), aangezien de invloed daarvan op Dzuveo niet is onderzocht.
Lithuanian: kurie pradeda veikti burnoje (pvz., nistatiną - skystį arba pastiles, kuriuos reikia laikyti burnoje gydant grybelines infekcijas), nes jų poveikis Dzuveo neištirtas; - reguliariai išrašomą opioidinį vaistą (pvz.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000)
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10
Dutch: Niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu maišiuko sandarioji siūlė praplėšta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van sufentanil aan patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Sufentaniliu reikėtų atsargiai gydyti pacientus, turinčius vidutinio sunkumo arba sunkių kepenų veiklos arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų (žr.
Dutch: Sufentanil kan als μ-opiaatreceptoragonist spasme van de Oddi-sfincter veroorzaken.
Lithuanian: Sufentanilis, kaip mikro-opioidų receptorių agonistas, gali sukelti Oddi sutraukiamojo raumens spazmą.
Dutch: Sufentanil kan als μ-opiaatreceptoragonist de gastro-intestinale motiliteit vertragen.
Lithuanian: Sufentanilis, kaip mikro-opioidų receptorių agonistas, gali sumažinti virškinamojo trakto judrumą.
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel is (zijn) mannitol (E421), dicalciumfosfaat, hypromellose,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), dikalcio fosfatas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, indigokarminas (E132), stearino rūgštis ir magnio stearatas.
Dutch: Toediening geschiedt naar behoefte en op verzoek van de patiënt, met een minimale tussenpoos van één uur.
Lithuanian: Aplikatorius naudojamas kaip pagalbinis įrankis, kuriuo sveikatos priežiūros specialistas turi įdėti tabletę pacientui po liežuviu pagal poreikį, paciento prašymu, ne mažesniu kaip vienos valandos intervalu.
Dutch: BIJLAGE II
Lithuanian: IV PRIEDAS
Dutch: Analgesie
Lithuanian: Anemija
Dutch: Een professionele zorgverlener dient u deze tablet toe met de applicator voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Poliežuvinę tabletę jums po liežuviu įdės sveikatos priežiūros specialistas, naudodamas vienkartinį vienadozį aplikatorių.
Dutch: Koude rillingen Lokale zwelling Nietcardiale pijn op de borst
Lithuanian: Vietinis patinimas Su širdimi nesusijęs krūtinės srities skausmas Nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje
Dutch: Verwijder de verpakking met zuurstofabsorbeerder.
Lithuanian: Deguonies sugėriklio paketėlį reikia išmesti.
Dutch: Bij de mens is het middel zeven tot tien keer zo sterk als fentanyl en 500 tot 1000 keer zo sterk als morfine (bij orale toediening).
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilis veikia 7-10 kartų stipriau nei fentanilis ir 500
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij gebruik van sufentanil bij patiënten met een risico op ileus.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kuriems yra žarnų nepraeinamumo rizika, sufentanilį reikėtų naudoti atsargiai.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Lithuanian: Magnio stearatas 6.2 Nesuderinamumas
Dutch: Orthostatische hypertensie Flushing Diastolische hypotensie Orthostatische hypotensie
Lithuanian: Diastolinė hipotenzija Ortostatinė hipotenzija
Dutch: Dzuveo is een blauwgekleurde, platte, afgeronde tablet voor gebruik onder de tong (sublinguaal gebruik).
Lithuanian: Dzuveo yra mėlynos spalvos, plokščia poliežuvinė tabletė užapvalintomis briaunomis.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): Misselijkheid, braken en een algemeen warm gevoel.
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dutch: - Heeft u nog vragen?
Lithuanian: Jums svarbi informacija.
Dutch: Gebruikt u naast Dzuveo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Dutch: Hyperhidrose Hypoesthesie van het gezicht
Lithuanian: Hiperhidrozė Veido hipestezija Generalizuotas niežulys
Dutch: Analgetische plasmaconcentraties van sufentanil kunnen misselijkheid en braken veroorzaken door prikkeling van de chemoreceptortriggerzone.
Lithuanian: Dirgindama chemoreceptorių trigerinę zoną, nuskausminamąjį poveikį turinti sufentanilio koncentracija plazmoje gali sukelti pykinimą ir vėmimą.
Dutch: Bij buccale toediening bleek de biologische beschikbaarheid toe te nemen tot 78% wanneer de tabletten voor de voorste ondertanden werden geplaatst.
Lithuanian: Įsidėjus tabletę už lūpos priešais priekinius apatinius dantis, vaistinio preparato biologinis įsisavinamumas buvo didesnis - 78 proc.
Dutch: Onbekend
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Dzuveo, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Dutch: Dzuveo mag niet langer dan 48 uur worden gebruikt.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti ilgiau kaip 48 valandas.
Dutch: Meer informatie over Dzuveo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dzuveo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Dutch: Dzuveo (sufentanil)
Lithuanian: Dzuveo (sufentanilis)
Dutch: Het is een ‘hybride geneesmiddel'.
Lithuanian: Tai yra hibridinis vaistas.
Dutch: Overige informatie over Dzuveo
Lithuanian: Kita informacija apie Dzuveo
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dzuveo continu in de gaten gehouden.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dzuveo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dzuveo te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dzuveo vartojimą?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken en koorts.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir karščiavimas.
Dutch: Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Lithuanian: Dzuveo (sufentanilis) EMA/283761/2018
Dutch: Na inname van de tablet mogen patiënten gedurende 10 minuten niet eten of drinken en moeten zij zo min mogelijk praten.
Lithuanian: Įsidėjus tabletę po liežuviu, pacientams 10 minučių negalima valgyti ir gerti ir reikėtų kuo mažiau kalbėti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Dzuveo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dzuveo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van sufentanil zijn ernstige ademhalingsproblemen, die bij ongeveer 6 op de 1 000 mensen voorkomen.
Lithuanian: Rimčiausias sufentanilio šalutinis poveikis yra sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kurie pasireiškia maždaug 6 žmonėms iš 1 000.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' (genaamd Sufenta Forte) dat dezelfde werkzame stof bevat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą (pavadinimu Sufenta Forte), kuriame yra tokios pačios veikliosios medžiagos.
Dutch: Waarom is Dzuveo geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Dzuveo buvo registruotas ES?
Dutch: Door zich aan deze receptoren in de hersenen te hechten helpt het middel de pijn van de patiënt te verlichten.
Lithuanian: Šiai medžiagai prisijungus prie šių receptorių galvos smegenyse, palengvėja pacientui pasireiškiantis skausmas.
Dutch: Dzuveo bevat de werkzame stof sufentanil.
Lithuanian: Dzuveo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sufentanilio.
Dutch: Hoe werkt Dzuveo?
Lithuanian: Kaip veikia Dzuveo?
Dutch: Bij beide studies werd gebruikgemaakt van een pijnbeoordelingsschaal met de naam SPID12, waarmee de pijnvermindering gedurende 12 uur wordt bijgehouden.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, buvo naudojama skausmo vertinimo skalė, vadinama SPID12, pagal kurią sekamas skausmo mažėjimas 12 valandų laikotarpiu.
Dutch: Dzuveo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige long- of ademhalingsproblemen.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti pacientams, turintiems rimtų plaučių veiklos ar kvėpavimo sutrikimų.
Dutch: Een overzicht van Dzuveo en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Dzuveo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dzuveo in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dzuveo vartojimu?
Dutch: Ze mogen de tabletten naar behoefte krijgen toegediend, maar dienen na één tablet ten minste één uur te wachten voordat ze er nog één krijgen.
Lithuanian: Pacientai gali vartoti tabletes pagal poreikį, bet prieš vartodami kitą tabletę, turėtų palaukti bent valandą.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Dzuveo, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dzuveo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Welke voordelen bleek Dzuveo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Dzuveo nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dzuveo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Dzuveo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Het verschil tussen de producten is dat Dzuveo verkrijgbaar is als tabletten voor sublinguaal gebruik (tabletten die onder de tong moeten oplossen), terwijl het referentiegeneesmiddel een oplossing voor injectie is.
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai skiriasi tuo, kad Dzuveo tiekiamas poliežuvinių tablečių (tablečių, kurios turi ištirpti po liežuviu) forma, o referencinis vaistas yra injekcinis tirpalas.
Dutch: In de eerste studie bij 163 patiënten die een buikoperatie hadden ondergaan, nam de pijn met 26 punten af bij gebruik van Dzuveo, tegenover met 13 punten bij gebruik van een placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 163 pacientai, kuriems buvo atlikta pilvo ertmės operacija, vartojant Dzuveo skausmo vertinimas sumažėjo 26 balais, o vartojant placebą (netikrą vaistą) - 13 balų.
Dutch: Uit studies blijkt dat Dzuveo effectief is bij het verminderen van ernstige pijn na operaties.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Dzuveo yra veiksmingas, siekiant sumažinti stiprų skausmą po operacijos.
Dutch: De werkzame stof in Dzuveo, sufentanil, is een opioïd dat werkt door zich te hechten aan receptoren (doelwitten) in de hersenen die μ-opioïdreceptoren worden genoemd.
Lithuanian: Veiklioji Dzuveo medžiaga sufentanilis yra opioidas, kuris veikia prisijungdamas prie galvos smegenyse esančių receptorių (tikslinių struktūrų), vadinamų μ-opioidų receptoriais.
Dutch: Er mag niet op de tablet worden gekauwd en deze mag niet worden doorgeslikt.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti ar nuryti.
Dutch: De professionele zorgverlener dient met behulp van een wegwerpapplicator één tablet onder de tong van de patiënt te plaatsen en deze daar te laten oplossen.
Lithuanian: Naudodamas vienkartinį aplikatorių, sveikatos priežiūros specialistas turėtų įdėti vieną tabletę pacientui po liežuviu, kad ji ištirptų.
Dutch: In de tweede studie bij 101 patiënten nam de pijn na een voetoperatie met ongeveer 6 punten af bij gebruik van Dzuveo en nam deze met ongeveer 7 punten toe bij gebruik van een placebo.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 101 pacientas, kuriems buvo atlikta pėdos operacija, vartojant Dzuveo skausmo vertinimas sumažėjo maždaug 6 balais, o vartojant placebą - padidėjo maždaug 7 balais.