FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zapoznać się z materiałami informacyjnymi o produkcie leczniczym dla deferoksaminy.
Lithuanian: Reikia žiūrėti deferoksamino vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Polish: ((Wewnątrz 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpływać na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Lżejsze przypadki neutropenii stwierdzano u około 5% pacjentów.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Polish: Ważne środki bezpieczeństwa dla pacjentów przyjmujących lek Deferiprone Lipomed Lekarz zlecający: ______________________
Lithuanian: Svarbūs saugos priminimai pacientams, vartojantiems Deferiprone Lipomed Skiriantis gydytojas: ____________________ Tel.
Polish: Dawka (mg, trzy razy/dobę)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Polish: • ostrzegające kobiety w wieku rozrodczym przed zajściem w ciążę, ponieważ deferypron może mieć bardzo szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Polish: 79576 Weil am Rhein Niemcy
Lithuanian: 79576 Weil am Rhein Vokietija
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: U niektórych pacjentów może być korzystne zmniejszenie dawki deferypronu, a następnie ponowne zwiększenie jej do dawki uprzednio podawanej.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Polish: • Ciąża (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: • Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Polish: W przypadku wystąpienia ostrej neutropenii lub agranulocytozy:
Lithuanian: Sunkios neutropenijos arba agranulocitozės atveju:
Polish: Jak każdy lek, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Šie vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, by w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Deferiprone Lipomed jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pacjenci/opiekunowie mający stosować produkt Deferiprone Lipomed otrzymali kartę przypominającą dla pacjenta/opiekuna, jako część opakowania zewnętrznego.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Polish: Nie wiadomo, czy deferypron przenika do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nežinoma, ar deferipronas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Co to jest lek Deferiprone Lipomed i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas
Polish: Należy poinstruować pacjenta o natychmiastowym zaprzestaniu stosowanie deferypronu i wszystkich produktów medycznych, które mogą potencjalnie powodować neutropenię.
Lithuanian: Liepkite pacientui tuoj pat nutraukti deferiprono ir visų kitų vaistinių preparatų vartojimą, kurie gali sukelti neutropeniją.
Polish: • zwiększające świadomość pacjenta na temat znaczenia regularnego monitorowania liczby neutrofili podczas leczenia produktem Deferiprone Lipomed;
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Polish: Podczas stosowania deferypronu w skojarzeniu z deferoksaminą zgłaszano przypadki śmiertelne i zagrażające życiu (spowodowane agranulocytozą).
Lithuanian: Vartojant deferiproną kartu su deferoksaminu pranešta apie mirčių ir gyvybei pavojingų būklių (sukeltų agranulocitozės) atvejus.
Polish: ((Wewnątrz 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Polish: Ryzyko wystąpienia agranulocytozy i neutropenii jest większe, jeśli wyjściowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) jest niższa od 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra mažesnis nei 1,5 x 109/l.
Polish: Hypromeloza Makrogol 6000 Tytanu dwutlenek
Lithuanian: Dangalas Hipromeliozė Makrogolis 6000 Titano dioksidas
Polish: Zestawiono przykładowe wartości dla masy ciała co 10 kg.
Lithuanian: Pateikti kūno svorių kas 10 kg pavyzdžiai.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Częstość występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: W przypadku wystąpienia równolegle z neutropenią jakichkolwiek objawów infekcji, należy wykonać odpowiednie badania bakteriologiczne i diagnostyczne oraz rozpocząć odpowiednie leczenie antybiotykami.
Lithuanian: Jeigu neutropenijos gydymo metu pastebimas bet koks infekcijos požymis, būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Polish: Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania.
Lithuanian: Ūmaus perdozavimo atvejų nepasitaikė.
Polish: Należy pamiętać, by:
Lithuanian: Jums būtina:
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta/opiekuna zawiera następujące główne informacje (pełny tekst zawarto w aneksie IIIA pozwolenia na dopuszczenie do obrotu):
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortelėje turi būti nurodyta tokia svarbiausia informacija (visas tekstas pateikiamas registracijos pažymėjimo IIIA priede):
Polish: Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo rozwinięcia się agranulocytozy (bardzo mała liczba krwinek białych) w czasie stosowania leku Deferiprone Lipomed, co może powodować ciężką infekcję.
Lithuanian: Maža tikimybė, kad Jums išsivystys agranulocitozė (labai mažas leukocitų kiekis) vartojant Deferiprone Lipomed, kuri gali tapti sunkios infekcijos priežastimi.
Polish: Deferypron jest szybko wchłaniany z górnych części przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Polish: − jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
Polish: Łączna dawka dobowa (mg)
Lithuanian: Paros dozė (mg)
Polish: Kroskarmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środki chelatujące żelazo, kod ATC: V03AC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Polish: W przypadku przedawkowania wymagana jest ścisła kontrola kliniczna.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Polish: Zabarwienie moczu jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, nie jest jednak szkodliwe.
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva yra labai dažnas poveikis. Jis yra nežalingas.
Polish: Kontrolowanie liczby krwinek białych w czasie stosowania leku Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekio stebėjimas vartojant Deferiprone Lipomed
Polish: Data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Polish: Właściwości rakotwórcze/mutagenność
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w czasie stosowania deferypronu w badaniach klinicznych były nudności, wymioty, bóle brzucha i przebarwienie moczu, które odnotowano u ponad 10% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnione w planie RMP przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na obrót i wszelkimi jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Mała liczba białych krwinek może wiązać się z ciężkimi i możliwie zagrażającymi życiu zakażeniami.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali sąlygoti sunkią ir galbūt gyvybei pavojingą infekciją.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 100 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na działanie nieaktywnego 3-O-glukuronidu zwiększało się wraz ze spadkiem eGFR.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Polish: Ponadto może zalecić wykonanie biopsji wątroby.
Lithuanian: Be to, jis arba ji gali paskirti kepenų biopsiją.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniach LA16-0102, LA-01 i LA08- 9701 porównywano skuteczność deferypronu i deferoksaminy w utrzymywaniu właściwego stężenia ferrytyny w surowicy u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (niemożliwej do określenia na podstawie dostępnych danych): - reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna i pokrzywka
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Polish: Lek Deferiprone Lipomed można przyjmować zarówno z jedzeniem jak i bez, jednak łatwiej jest pamiętać o przyjmowaniu, jeśli lek Deferiprone Lipomed przyjmuje się w czasie posiłków.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Deferiprone Lipomed, jei vartosite jį valgio metu.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, do jakich doszło u 18 dzieci i 97 dorosłych leczonych terapią skojarzoną, nie różniła się w znaczący sposób pomiędzy tymi dwoma grupami wiekowymi, z wyjątkiem częstości występowania artropatii (11,1% u dzieci w porównaniu z jej brakiem u dorosłych, p = 0,02).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė deriniu gydomi 18 vaikų ir 97 suaugusieji, dažnis tarp dviejų amžiaus grupių reikšmingai nesiskyrė, išskyrus artropatijos pasireiškimo dažnį (pasireiškė 11,1% vaikų, o suaugusiesiems nepasireiškė, p = 0,02).
Polish: Pochodzące z opublikowanej literatury dane dotyczące badań równowagi zawartości żelaza u pacjentów z talasemią typu major wykazują, że równoczesne stosowanie deferypronu z deferoksaminą (równoczesne podawanie obu środków chelatujących tego samego dnia, równocześnie lub kolejno, np. deferypronu w ciągu dnia, a deferoksaminy w ciągu nocy), w większym stopniu pobudza wydalanie żelaza niż w przypadku stosowania wyłącznie jednego z tych dwóch leków.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad deferiprono vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: deferipronas - dienos metu ir deferoksaminas - naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Polish: Profil bezpieczeństwa leczenia skojarzonego (deferypronem i deferoksaminą) obserwowany podczas badań klinicznych, wynikający z doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu oraz opublikowany w piśmiennictwie, odpowiadał profilowi bezpieczeństwa monoterapii.
Lithuanian: Gydymo (deferiprono ir deferoksamino) deriniu saugumo duomenys stebėti klinikinių tyrimų metu, poregistracinio stebėjimo metu arba paskelbtoje literatūroje ir atitiko monoterapijos saugumo duomenis.
Polish: Stężenie Zn2+ w osoczu Zaleca się monitorowanie stężenia jonów Zn2+ w osoczu krwi oraz suplementację w przypadku wystąpienia niedoborów.
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Polish: Ocena częstości występowania na 100 pacjentolat ekspozycji, wykazała że jedynie częstość występowania biegunki była znacząco wyższa u dzieci (11,1) niż u dorosłych (2,0, p = 0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0 p = 0,01).
Polish: A. WYTWÓRCA (WYTWÓRCY) ODPOWIEDZIALNY (ODPOWIEDZIALNI) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na działanie deferypronu i jego metabolitu 3-O-glukuronidu deferypronu zostało ocenione za pomocą parametrów farmakokinetycznych Cmax oraz AUC.
Lithuanian: Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Polish: Należy oznaczać liczbę granulocytów obojętnochłonnych co tydzień.
Lithuanian: Paciento neutrofilų skaičių reikia stebėti kiekvieną savaitę.
Polish: Białe lub prawie białe owalne, powlekane tabletki o błyszczącej powierzchni.
Lithuanian: Baltos arba balsvos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.
Polish: Substancją czynną jest deferypron (3-hydroksy-1,2-dimetylopirydyn-4-on), ligand dwudonorowy, który łączy się z jonami żelaza w stosunku molowym 3: 1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Polish: Przed przyjęciem witaminy C z lekiem Deferiprone Lipomed należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Deferiprone Lipomed, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: Dawki deferypronu w tych badaniach wynosiły od 50 do 100 mg/kg mc./dobę, a dawki deferoksaminy od 40 do 60 mg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose deferiprono vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): - bóle brzucha - nudności - wymioty - czerwonawe/brązowe zabarwienie moczu
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas - pykinimas - vėmimas - rausvos / rudos spalvos šlapimas
Polish: Kobietom w wieku rozrodczym należy odradzić planowanie ciąży ze względu na wykazywane przez produkt leczniczy właściwości klastogenne i teratogenne.
Lithuanian: Galinčias pastoti moteris reikia įspėti, kad vengtų nėštumo dėl vaistinio preparato klastogeninių ir teratogeninių savybių.
Polish: Bezpieczeństwo równoczesnego stosowania deferypronu i witaminy C nie było poddane formalnym badaniom.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Polish: Dostosowanie dawki podczas użycia z innymi środkami chelatującymi żelazo W przypadku pacjentów, u których monoterapia jest niewystarczająca, produkt leczniczy Deferiprone Lipomed może być stosowany w skojarzeniu z deferoksaminą, w standardowej dawce (75 mg/kg mc./dobę), jednak nie więcej niż 100 mg/kg/dobę.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Deferiprone Lipomed gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Polish: Deferypron i deferoksamina były równie skuteczne w stabilizowaniu lub zmniejszaniu zasobów żelaza w ustroju, pomimo stałego dostarczania żelaza w trakcie transfuzji u tych pacjentów (w analizie regresji, p>0,05, brak różnicy w odsetku pacjentów z ujemną tendencją odnośnie stężenia ferrytyny w surowicy pomiędzy obiema leczonymi grupami).
Lithuanian: Deferipronas ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Polish: Substancją czynną jest deferypron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra deferipronas.
Polish: Stan ten, znany jako ciężka neutropenia lub agranulocytoza, wystąpił u 1 do 2 na 100 pacjentów przyjmujących lek Deferiprone Lipomed podczas badań klinicznych.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių deferiproną klinikinių tyrimų metu.
Polish: Należy zapewnić izolację pacjenta, aby ochronić go przed infekcjami, a jeśli są wskazania kliniczneskierować pacjenta do szpitala.
Lithuanian: Infekcijos prevencijai ligonį būtina izoliuoti arba, jei to reikia pagal klinikinius požymius, paguldyti į ligoninę.
Polish: W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, pomocne może być przyjmowanie leku Deferiprone Lipomed z pokarmem.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Deferiprone Lipomed vartojimas su šiek tiek maisto.
Polish: Przypomina się lekarzom przepisującym lek, że stosowanie dawek wyższych niż 100 mg/kg mc./dobę nie jest zalecane.
Lithuanian: Vaistą skiriantiems asmenims primenama, kad vartoti didesnes kaip 100 mg/kg paros dozes nerekomenduojama.
Polish: Badanie LA37-1111 przeprowadzono celem oceny wpływu doustnego podania jednej dawki terapeutycznej (33 mg/kg mc.) i ponadterapeutycznej (50 mg/kg mc.) deferypronu na długość odstępu QT w zapisie EKG u zdrowych uczestników badania.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: U pacjentów z talasemią występuje związek pomiędzy występowaniem zwłóknienia wątroby i (lub) zapalenia wątroby typu C. Należy zachować szczególną ostrożność w celu zapewnienia optymalnego chelatowania żelaza u pacjentów z zapaleniem wątroby typu C. U takich pacjentów zalecane jest histologiczne monitorowanie wątroby.
Lithuanian: Nustatyta, kad sergant talasemija egzistuoja ryšys tarp kepenų fibrozės bei geležies pertekliaus ir (arba) hepatito C. Būtina imtis specialių priemonių optimaliai geležies cheliacijai užtikrinti pacientams, sergantiems hepatitu C. Gydymo metu būtina atidžiai stebėti šių pacientų kepenų histologinę būklę.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie oznaczenia zawartości żelaza w organizmie.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Polish: Przypadki bólu i obrzęku stawów, od łagodnego bólu w jednym lub kilku stawach do ciężkiej niesprawności ruchowej.
Lithuanian: Sąnarių skausmo ir tinimo reiškinių diapazonas - nuo vieno ar keleto sąnarių nežymaus skausmo iki sunkaus neįgalumo.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u najwyżej 1 na 10 osób): - mała liczba białych krwinek (agranulocytoza i neutropenia) - bóle głowy - biegunka - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - uczucie zmęczenia - wzmożone łaknienie
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (agranulocitozė ir neutropenija) - galvos skausmas - viduriavimas - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas - nuovargis - apetito padidėjimas
Polish: Natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi gorączka, ból gardła lub objawy podobne do grypy.
Lithuanian: Tuoj pat kreiptis į savo gydytoją, jeigu pradėjote karščiuoti, suskaudo gerklę arba pasireiškė į gripą panašūs simptomai.
Polish: Niezależnie od stopnia niewydolności nerek, większość przyjętej dawki deferypronu wydalana była z moczem w postaci 3-O-glukuronidu deferypronu w ciągu pierwszej doby.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji deferiprono dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Polish: Ponieważ deferypron wiąże kationy metali, możliwe są interakcje między deferypronem a produktami leczniczymi zawierającymi trójwartościowe kationy metali, takimi jak środki zobojętniające soki żołądkowe zawierające glin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į deferiprono savybę jungtis su metalų katijonais, egzistuoja galimybė sąveikos tarp deferiprono ir vaistinių preparatų, turinčių trivalenčių katijonų, pvz., antacidų, kurių sudėtyje yra aliuminio.
Polish: Nie zaleca się leczenia w skojarzeniu z deferoksaminą w przypadku, gdy wystarcza monoterapia którymkolwiek z tych środków chelatujących, lub gdy stężenie ferrytyny osiągnie wartość poniżej 500 µg/l.
Lithuanian: Gydymas deriniu su deferoksaminu nerekomenduojamas, kai monoterapija su vienu iš dviejų chelatų yra adekvati arba kai serumo feritino koncentracija nukrenta žemiau 500 µg/l.
Polish: U większości pacjentów okres półtrwania deferypronu wynosi od 2 do 3 godzin.
Lithuanian: Didžiajai daliai ligonių vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 2-3 valandas.
Polish: Deferypron jest metabolizowany głównie poprzez sprzęganie do glukuronidu.
Lithuanian: Deferipronas metabolizmo metu daugiausia paverčiamas gliukuronidu.
Polish: U większości tych pacjentów zwiększenie to było bezobjawowe i przemijające i powróciło do wartości wyjściowej bez przerywania stosowania deferypronu lub zmniejszania jego dawki (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Daugumai tokių pacientų šis padidėjimas buvo nesimptominis ir laikinas, jis praėjo savaime nenutraukus gydymo ir nesumažinus dozės (žr.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli zasadniczo nie zawiera sodu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania środków chelatujących żelazo u pacjentów, u których stężenie ferrytyny w surowicy osiągnie wartość poniżej 500 µg/l, ze względu na ryzyko nadmiernego usuwania żelaza z organizmu.
Lithuanian: Kelių geležies chelatų vartojimas tuo pačiu metu nerekomenduojamas pacientams, kurių serumo feritino koncentracija nukrenta žemiau 500 µg/l dėl pernelyg didelio geležies šalinimo rizikos.
Polish: Lek Deferiprone Lipomed pakowany jest w blistry.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed supakuotas lizdinėse plokštelėse.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania deferypronu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie deferiprono vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Polish: • zwiększające świadomość pacjenta na temat znaczenia jakichkolwiek objawów zakażenia podczas stosowania produktu Deferiprone Lipomed;
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie bet kokių infekcijos simptomų reikšmę vartojant