FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia Miten Dynastatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Dynastatin säilyttäminen
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat Kako primjenjivati Dynastat
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Croatian: Sljedeće otopine ne smiju se koristiti za rekonstituciju lijeka:
Finnish: • Tällaisia ihoreaktioita voi ilmetä milloin tahansa, mutta useimmiten ne ilmenevät ensimmäisen hoitokuukauden aikana; raportoituja haittoja näyttää olevan enemmän valdekoksibilla (parekoksibin kaltainen lääke) kuin muilla COX-2-estäjillä.
Croatian: • početak kožnih reakcija može nastati u bilo koje vrijeme, ali najčešće nastaje tijekom prvog mjeseca liječenja; zabilježena stopa tih događaja čini se većom uz valdekoksib, lijek koji je sličan parekoksibu, u usporedbi s drugim COX-2 inhibitorima
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Croatian: Klirens plazme (CLp) za valdekoksib iznosi oko 6 l/sat.
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida määritellä, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Croatian: Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova s oralnim antikoagulansima povećava rizik od krvarenja.
Finnish: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Finnish: Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Croatian: Trebate reći svom liječniku ako planirate imati dijete ili imate problema kod pokušaja da zatrudnite.
Finnish: • nilkat, sääret tai jalat voivat turvota (nesteretentio)
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje poslijeoperacijske boli u odraslih.
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Croatian: Više doze bile su povezane s pogoršanjem ili usporenim cijeljenjem kožnih infekcija, što je učinak vjerojatno povezan s inhibicijom COX-2.
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Croatian: Kancerogenost parekoksiba nije ispitana.
Finnish: • jos olet menossa sydänleikkaukseen tai valtimoleikkaukseen (mukaan lukien mikä tahansa sepelvaltimon toimenpide)
Croatian: • ako se spremate na operaciju srca ili operaciju arterija (uključujući bilo kakvu operaciju na srčanim arterijama)
Finnish: Litiumin pitoisuutta seerumissa on seurattava tarkoin, kun hoito parekoksibilla aloitetaan tai sitä muutetaan potilailla, jotka saavat litiumia.
Croatian: Serumske koncentracije litija treba pažljivo pratiti kad se započinje ili mijenja terapija parekoksibom u bolesnika koji primaju litij.
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
Croatian: • ako imate zatajenje srca
Finnish: Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 98-prosenttisesti pitoisuusvälillä, joka saavutetaan suurimmalla suositusannoksella, 80 mg/vrk.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Croatian: Prijave iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet navedene su kao "nepoznata učestalost" zato što se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Finnish: • jos sinulla on suolistotulehdus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
Croatian: • ako imate upalu crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
Finnish: Dynastatia voi antaa samanaikaisesti opioidien kanssa.
Croatian: Dynastat se može istodobno primjenjivati s opioidnim analgeticima.
Finnish: Valdekoksibi eliminoituu metaboloitumalla laajalti maksassa useita eri reittejä pitkin, mukaan lukien sytokromi P450 (CYP) 3A4- ja CYP2C9isoentsyymit ja sulfonamidiosan glukuronidaatio (noin 20 %).
Croatian: Valdekoksib se eliminira opsežnim metaboliziranjem u jetri pomoću brojnih metaboličkih puteva, uključujući izoenzime citokroma P450 (CYP) 3A4 i CYP2C9 i glukuronidaciju (oko 20%) sulfonamidnog dijela.
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Croatian: • možete osjetiti uznemirenost ili imati poteškoća sa usnivanjem
Finnish: Parekoksibin ja hepariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut hepariinin farmakodynamiikkaan (aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan) verrattuna pelkkään hepariiniin.
Croatian: Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (ilmainen)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, kesivä ihotulehdus
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Finnish: • jos olet saanut allergiareaktion sulfonamidit-lääkeryhmän lääkkeestä (esim. jotkut infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na skupinu lijekova koji se zovu "sulfonamidi" (npr. neki antibiotici koji se primjenjuju za liječenje infekcija)
Finnish: Diureesista tai virtsan alkalisaatiosta ei ehkä ole hyötyä, koska valdekoksibi sitoutuu valkuaisaineisiin suuressa määrin.
Croatian: Diureza ili alkalizacija mokraće možda neće biti korisne zbog velike sposobnosti vezanja valdekoksiba za proteine.
Finnish: • ihon värin muutokset tai mustelmat
Croatian: • promjena boje kože ili modrice
Finnish: Dynastatia ja opioideja ei saa antaa samassa ruiskussa.
Croatian: Dynastat i opioidi ne smiju se primjenjivati zajedno u istoj štrcaljki.
Finnish: • kiihtynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Finnish: Valdekoksibin jakautumistilavuus on sen laskimonsisäisen annon jälkeen noin 55 litraa.
Croatian: Volumen distribucije valdekoksiba nakon i.v. primjene iznosi približno 55 litara.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Croatian: Dynastat će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Croatian: Otapalo: bistra i bezbojna otopina.
Finnish: Metotreksaattiin liittyvän toksisuuden riittävää seurantaa on kuitenkin harkittava, kun parekoksibia ja metotreksaattia annetaan samanaikaisesti.
Croatian: Mora se razmotriti odgovarajući nadzor toksičnosti povezane s metotreksatom kad se parekoksib i metotreksat primjenjuju istodobno.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
Croatian: Selektivni inhibitori COX-2 smanjuju stvaranje sistemskog (pa stoga moguće i endotelijalnog) prostaciklina bez utjecaja na trombocitni tromboksan.
Finnish: Parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) vaikutus muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan
Croatian: Učinak parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba) na farmakokinetiku drugih lijekova
Finnish: Raportoitujen vakavien ihoreaktioiden määrä näyttää kuitenkin olevan suurempi valdekoksibilla (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) kuin muilla COX-2-selektiivisillä estäjillä.
Croatian: Međutim, zabilježena stopa ozbiljnih kožnih događaja čini se većom kod primjene valdekoksiba (djelatnog metabolita parekoksiba) nego drugih selektivnih inhibitora COX-2.
Finnish: Älä käytä Dynastatia
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat
Finnish: Vaikutustavan perusteella tulehduskipulääkkeiden käyttö voi viivästyttää tai estää munarakkuloiden repeämistä, mihin on liittynyt palautuvaa hedelmättömyyttä joillakin naisilla.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može odgoditi ili spriječiti rupturu folikula jajnika što se povezuje s reverzibilnom neplodnosti u nekih žena.
Finnish: Siksi verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa ei saa lopettaa (ks. kohta 5.1).
Croatian: Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
Finnish: LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI: 2 ml
Croatian: NALJEPNICA AMPULE S OTAPALOM: 2 ml
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dynastatia voidaan antaa yhdessä pienen (≤ 325 mg) asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut verenkierto-ongelmia (ääreisvaltimosairaus).
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe s cirkulacijom krvi (perifernu arterijsku bolest)
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet  10).
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre (serumski albumin <25 g/l ili Child-Pugh rezultat  10).
Finnish: Kipu ja tulehdukseen liittyvä turvotus johtuvat joskus elimistön omista prostaglandiini-nimisistä aineista.
Croatian: Bol i oticanje ponekad su prouzročeni tvarima u tijelu koje se zovu prostaglandini.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Croatian: Stoga, potreban je oprez prilikom istodobne primjene ovih lijekova.
Finnish: • rifampisiini, jolla hoidetaan bakteeri-infektioita
Croatian: • rifampicin - primjenjuje se kod bakterijskih infekcija
Finnish: Naisten, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joita tutkitaan hedelmättömyyden takia, on harkittava tulehduskipulääkkeiden, kuten Dynastatin, käytön lopettamista.
Croatian: U žena koje imaju problema sa začećem ili koje se podvrgavaju testiranju neplodnosti treba razmotriti prekid liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima uključujući i Dynastat.
Finnish: Lääkärin on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin hoitoon mahdollisesti liittyvien vakavien ihoreaktioiden havaitsemiseksi, esimerkiksi lisättävä potilaan seurantaa.
Croatian: Liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere kako bi nadzirali sve ozbiljne kožne reakcije na terapiju, npr. dodatne posjete bolesnika.
Finnish: Vammat ja myrkytykset toimenpiteen jälkeinen (iho)komplikaatio
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije poslijeproceduralna komplikacija (koža)
Finnish: Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun metotreksaattia annetaan samanaikaisesti NSAID-lääkkeiden kanssa, sillä NSAID-lääkkeiden anto voi johtaa metotreksaatin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez kada se metotreksat primjenjuje istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati povećane razine metotreksata u plazmi.
Finnish: Injektioliuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
Croatian: Otopina za injekciju mora biti bistra, bezbojna tekućina.
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Croatian: U ljudi, ispitivanja su pokazala da je metabolizam valdekoksiba pretežno posredovan izoenzimima CYP3A4 i 2C9.
Finnish: Parekoksibi on valdekoksibin esiaste.
Croatian: Parekoksib je predlijek valdekoksiba.
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Croatian: Na temelju farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min).
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Croatian: Ako se Dynastat primjenjuje s jakim lijekovima protiv boli (koji se zovu opioidni analgetici) kao što je morfij doza Dynastata bit će ista kao što je objašnjeno gore.
Finnish: Jos sinulle annetaan suurempi annos Dynastatia kuin pitäisi, voit kokea vastaavia haittavaikutuksia kuin mitä on raportoitu suositelluilla annoksilla.
Croatian: Ako ste dobili više Dynastata nego što ste smjeli možete osjetiti nuspojave koje su opisane za preporučene doze.
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa oli mukana 676 potilasta, joista 318 sai lumelääkettä ja 358 parekoksibia.
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Finnish: Valdekoksibin ja litiumin samanaikainen anto pienensi merkitsevästi litiumin seerumipuhdistumaa (25 %) ja munuaispuhdistumaa (30 %) niin, että seerumialtistus oli 34 % suurempi kuin pelkällä litiumilla.
Croatian: Istodobna primjena valdekoksiba i litija izazvala je značajno smanjenje serumskog klirensa (25%) i bubrežnog klirensa (30%) litija uz 34% veću serumsku izloženost u odnosu na primjenu samo litija.
Finnish: Haittatapahtumien ilmaantuminen parekoksibia 4-7 päivää (hoidon keston mediaani 4 päivää) saaneilla potilailla oli vähäistä 3. hoitopäivän jälkeen ja samanlaista kuin lumelääkkeellä.
Croatian: Pojava štetnih događaja u bolesnika koji su primali parekoksib od 4 do 7 dana (medijan trajanja iznosio je 4 dana) bila je rijetka nakon 3. dana liječenja i slična onoj zabilježenoj kod primjene placeba.
Finnish: • jos käytät masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. sertraliini).
Croatian: • ako koristite vrstu lijekova kojima se liječi depresija koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (npr. sertralin)
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto (keskihajonta) oli 4,1 (0,4) päivää parekoksibiryhmässä ja 4,2 (0,5) päivää lumelääkeryhmässä; vaihteluväli oli 4-7 päivää parekoksibiryhmässä ja 4-9 päivää lumelääkeryhmässä.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) trajanja liječenja parekoksibom iznosila je 4,1 (0,4) dana, a 4,2 (0,5) dana za placebo, dok je raspon bio od 4 do 7 dana za parekoksib i od 4 do 9 dana za placebo.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeisen kivunlievityksen kesto riippui annoksesta ja kliinisestä kipumallista ja vaihteli 6 tunnista yli 12 tuntiin.
Croatian: Nakon jednokratne doze, trajanje analgezije ovisilo je o dozi i modelu kliničke boli, a kretalo se u rasponu od 6 do više od 12 sati.
Finnish: Hän liuottaa injektiokuiva-aineen ennen ruiskeen antamista ja pistää sitten liuoksen laskimoon tai lihakseen.
Croatian: Otopit će prašak prije nego što Vam daju injekciju, a ubrizgat će Vam tu otopinu u venu ili mišić.
Finnish: Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
Croatian: Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Finnish: • fenytoiini tai karbamatsepiini, joilla hoidetaan epilepsiaa
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin - primjenjuje se kod epilepsije
Finnish: Valdekoksibin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutettiin 4 vuorokauden kuluessa, kun annostelu oli kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Stanja dinamičke ravnoteže koncentracija valdekoksiba u plazmi bila su postignuta u roku od 4 dana uz doziranje dvaput dnevno.
Finnish: Käyttöönvalmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Croatian: Za pripremu je potrebno koristiti aseptičnu tehniku.
Finnish: • jos jokin lääke on aiheuttanut sinulle vakavan allergisen reaktion (erityisesti vakavan ihoreaktion)
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (osobito ozbiljnu kožnu reakciju) na neki lijek
Finnish: • henkilöt, joilla on vaikeita munuaisvaivoja
Croatian: • osoba s teškim bubrežnim tegobama
Finnish: • haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua).
Croatian: • upala gušterače (može izazvati bol u trbuhu)
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktoidinen reaktio
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktoidna reakcija
Finnish: COX-2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Finnish: Koirilla ja rotilla tehdyissä toistuvan annon toksisuustutkimuksissa systeemiset altistukset valdekoksibille (parekoksibin aktiiviselle metaboliitille) olivat kuitenkin noin 0,8-kertaiset verrattuna systeemiseen altistukseen iäkkäillä tutkimushenkilöillä, jotka saivat suurinta suositeltua hoitoannosta 80 mg vuorokaudessa.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Finnish: Parekoksibin epäillään aiheuttavan vakavia syntymävikoja, jos sitä annetaan viimeisen raskauskolmanneksen aikana, koska kuten muutkin prostaglandiinia tunnetusti estävät lääkevalmisteet, se saattaa aiheuttaa valtimotiehyen (ductus arteriosus) ennenaikaisen sulkeutumisen tai kohdun inertiaa (ks. kohdat 4.3, 5.1 ja 5.3).
Croatian: Za parekoksib se sumnja da uzrokuje ozbiljne urođene defekte kad se primjenjuje tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, zato što kao i drugi lijekovi za koje se zna da inhibiraju prostaglandin, može prouzročiti preuranjeno zatvaranje ductus arteriosusa ili inerciju uterusa (vidjeti dijelove 4.3, 5.1 i 5.3).
Finnish: • siklosporiini tai takrolimuusi, joita käytetään elinsiirron jälkeen
Croatian: • ciklosporin ili takrolimus - primjenjuju se nakon presađivanja organa
Finnish: Voit saada toisen annoksen, joko 20 mg tai 40 mg, 6-12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Croatian: Možda ćete dobiti drugu dozu - ili od 20 mg ili od 40 mg - 6 do 12 sati nakon prve.
Finnish: 2 ml:n liuotinampulli sisältää natriumkloridia, kloorivetyhappoa, natriumhydroksidia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Croatian: Ampula s 2 ml otapala sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekciju.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan Moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) farmakokinetiikkaan
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba)
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Croatian: Proizvođač: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Finnish: • korkean verenpaineen nouseminen entisestään
Croatian: • pogoršanje povišenog krvnog tlaka
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja prije pripreme za primjenu.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Dynastatia annetaan samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n kautta ja joilla on kapea terapeuttinen alue (esim. flekainidi, propafenoni, metoprololi).
Croatian: Stoga je potreban oprez kad se istodobno primjenjuju Dynastat i lijekovi koje pretežno metabolizira CYP2D6 i koji imaju uske terapijske granice (npr. flekainid, propafenon, metoprolol).
Finnish: Lihaksensisäinen injektio on annettava hitaasti syvälle lihakseen.
Croatian: Intramuskularnu injekciju mora se dati sporo i duboko u mišić.
Finnish: COX-2 on entsyymin muoto, joka indusoituu tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja jonka oletetaan olevan ensisijaisesti vastuussa kipua, tulehdusta ja kuumetta aiheuttavien prostanoidien synteesistä.
Croatian: COX-2 je izooblik enzima za koji se pokazalo da ga induciraju proupalni podražaji i smatra se da je prvenstveno zadužen za sintezu prostanoidnih medijatora boli, upale i vrućice.
Finnish: • asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut tulehduslääkkeet
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge protuupalne lijekove
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 24 tuntiin asti 25 C:ssa.
Croatian: Pokazalo se da je rekonstituirana otopina kemijski i fizikalno stabilna do 24 sata na temperaturi od 25C.
Finnish: • jos sinulla on rasitusrintakipua, veritulppa, korkea verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
Croatian: • ako imate anginu, krvne ugruške, povišen krvni tlak ili povišen kolesterol
Finnish: Anamneesissa jokin vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme tai tiedossa oleva sulfonamidiyliherkkyys (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: Prethodne ozbiljne alergijske reakcije na lijek bilo kojeg tipa, osobito kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem ili bolesnici s poznatom preosjetljivošću na sulfonamide (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: COX-2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
Croatian: COX-2 također je uključen u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje ductus arteriosusa, regulaciju funkcije bubrega i funkcije središnjeg živčanog sustava (indukcija vrućice, percepcija boli i kognitivne funkcije).
Finnish: Kun parekoksibia annetaan laskimoon tai lihakseen, valdekoksibin eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on noin 8 tuntia.
Croatian: Nakon i.v. ili i.m. doziranja parekoksiba, poluvijek eliminacije (t1/2) valdekoksiba je oko 8 sati.
Finnish: Liuotinampullit 2 ml:n ampulli: Väritön, neutraali tyypin I lasi.
Croatian: Ampule s otapalom Ampule od 2 ml: bezbojno neutralno staklo, tipa I.
Finnish: Sisältää myös dinatriumvetyfosfaattia, fosforihappoa ja natriumhydroksidia.
Croatian: Također sadrži natrijev hidrogenfosfat, fosfatnu kiselinu i natrijev hidroksid.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.
Croatian: Primjena vode za injekcije se ne preporučuje, jer dobivena otopina nije izotonična.
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Finnish: Leikkaushaavan komplikaatioita (joista suurin osa koski rintalastan haavaa) todettiin enemmän parekoksibi-/valdekoksibihoidossa.
Croatian: Komplikacije kirurške rane (većinom sternalne rane) bile su opažene u povećanoj stopi uz liječenje parekoksibom/valdekoksibom.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia esiintyy melko harvoin tai harvoin ja niitä voivat olla sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti ja vakava hypotensio, samoin kuin yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaksia, angioedeema ja vakavat ihoreaktiot.
Croatian: Najozbiljnije reakcije se javljaju manje često ili rijetko, a uključuju kardiovaskularne događaje kao što su infarkt miokarda i teška hipotenzija, kao i reakcije preosjetljivosti poput anafilaksije, angioedema i teških kožnih reakcija.