FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cinryze is intended for intravenous administration after reconstitution with water for injections.
Hungarian: A Cinryze injekcióhoz való vízzel történt feloldás után, intravénás alkalmazásra szolgál.
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection (into the vein) at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Hungarian: Adja be az 1000 NE (10 ml injekcióhoz való vízben feloldott) Cinryze-t intravénás (vénába adott) injekció formájában 1 ml per perc sebességgel, 10 percen keresztül.
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Hungarian: 2 db oldószeres injekciós üveg 2 db szűrős áttöltő eszköz 2 db egyszer használatos 10 ml-es fecskendő 2 db vénapunkciós készlet 2 db védőalátét
English: Treatment of angioedema attacks
Hungarian: Az angiooedemás rohamok kezelése
English: A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Hungarian: Egy második 1000 NE adagú injekció adható, ha a tünetek 60 perc után sem javulnak.
English: One vial of reconstituted Cinryze contains 500 IU of C1 inhibitor in 5 ml, resulting in a concentration of 100 IU/ml.
Hungarian: Egy injekciós üvegnyi feloldott Cinryze 500 NE C1-inhibitort tartalmaz 5 ml-ben, ami 100 NE/ml-es koncentrációt eredményez.
English: How to take Cinryze
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
English: Technique of intravenous injection
Hungarian: AZ OLDÓSZERES INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
English: Two vials of reconstituted Cinryze contain 1000 IU of C1 inhibitor (human) per 10 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Hungarian: Két injekciós üvegnyi feloldott Cinryze 10 ml-ben 1000 NE C1 (humán) inhibitort tartalmaz, ami 100 NE/ml-es koncentrációnak felel meg.
English: Cinryze is intended for intravenous administration (into the vein) after reconstitution with water for injections.
Hungarian: A Cinryze injekcióhoz való vízzel történt feloldás után, intravénás alkalmazásra (vénába történő beadásra) szolgál.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Hungarian: Egy második 500 NE adag adható, ha a beteg 60 perc után sem reagál megfelelően
English: Treatment with Cinryze also resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to complete resolution of the HAE attack compared to placebo (median 12.3 hours vs. 31.6 hours, p=0.001).
Hungarian: placebo esetében >4 óra, p = 0,048). A Cinryze-kezelés a HAE-roham teljes elmúlásáig eltelt időben is több mint kétszeres rövidülést eredményezett placebóhoz képest (12,3 órás medián érték vs.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Hungarian: 500 NE (1 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Hungarian: Egy 500 NE adag elkészítéséhez az alábbiakra van szükség: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg, 1 db szűrős áttöltő eszköz, 1 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 1 db vénapunkciós készlet, és 1 db védőalátét.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Hungarian: 500 NE Cinryze (1 injekciós üveg) injekciót kell beadni a vizenyővel járó roham első jeleinek megjelenése esetén.
English: Your doctor may recommend that you consider having vaccinations against hepatitis A and B if you regularly or repeatedly receive C1 inhibitor products that have been taken from human plasma.
Hungarian: Amennyiben Ön rendszeresen vagy ismételten kap emberi plazmából előállított C1-inhibitor készítményeket, kezelőorvosa javasolhatja a hepatitisz A és B elleni védőoltás beadatásának megfontolását.
English: Children Treatment of angioedema attacks
Hungarian: Gyermekek Az angioödémás rohamok kezelése Az angioödemás rohamok beavatkozás előtti megelőzése
English: 1000 IU of Cinryze at the first sign of the onset of an acute attack.
Hungarian: 1000 NE Cinryze az akut roham első jeleinek megjelenésekor.
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Hungarian: Az 1000 NE adag elkészítéséhez az alábbiakra van szükség: 2 db, port tartalmazó injekciós üveg, 2 db, oldószert tartalmazó injekciós üveg, 2 db szűrős áttöltő eszköz, 1 db 10 ml-es eldobható fecskendő, 1 db vénapunkciós készlet, és 1 db védőalátét.
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Hungarian: Az oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: A Cinryze alkalmazási előírása és betegtájékoztatója Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag
English: Using the same syringe, repeat steps 3 to 6 with a second vial of reconstituted Cinryze to make one complete 10 ml dose.
Hungarian: lépést a másik feloldott Cinryze injekciós üveggel, hogy egy teljes, 10 ml-es dózist kapjon.
English: Remove the plastic package from the transfer device and discard it. Take care not to touch the exposed end of the transfer device.
Hungarian: Távolítsa el az áttöltő eszközről a műanyag csomagolást, és dobja ki.
English: What Cinryze is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cinryze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Hungarian: • Újabb 1000 NE adható, ha a beteg 60 perc elteltével nem reagált megfelelően.
English: One IU is equivalent to the amount of C1 inhibitor present in 1 ml of normal human plasma.
Hungarian: Egy NE 1 ml normál humán plazma C1-inhibitor mennyiségével egyenértékű.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Hungarian: 1000 NE (2 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected at the first sign of a swelling attack.
Hungarian: 1000 NE (2 injekciós üveg) Cinryze-t kell beadni a vizenyővel járó roham első jeleinek megjelenése esetén.
English: Cinryze contains sodium
Hungarian: A Cinryze nátriumot tartalmaz
English: Each vial of Cinryze contains approximately 11.5 mg of sodium.
Hungarian: Minden egyes Cinryze injekciós üveg körülbelül 11,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Hungarian: Az áttöltő eszköznek függőleges helyzetben kell lennie a port tartalmazó injekciós üveg dugójának átszúrása előtt.
English: CL (ml/min)
Hungarian: Clearance (ml/perc)
English: Reconstitution and method of administration
Hungarian: Feloldás és a beadás módja
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Hungarian: Egy második 1000 NEes adag adható, ha a beteg 60 perc után sem reagál megfelelően.
English: Uncommon Chest discomfort,
Hungarian: Mellkasi diszkomfort
English: Angioedema attacks were also less severe during prophylactic Cinryze therapy compared to placebo (mean severity score 1.3 vs. 1.9 or a 32% reduction, p=0.0008) and of shorter duration (mean 2.1 days vs. 3.4 days or a 38% reduction, p=0.0004).
Hungarian: 1,9, vagyis 32%-os csökkenés, p = 0,0008) és rövidebb ideig tartottak (átlagosan 2,1 nap vs.
English: Solvent vial: water for injections.
Hungarian: Oldószeres injekciós üveg: injekcióhoz való víz
English: • A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Hungarian: • Újabb 1000 NE-t tartalmazó injekció adható be, ha a tünetek 60 perc elteltével nem enyhülnek.
English: Cinryze vial is for single use only.
Hungarian: A Cinryze injekciós üveg csak egyszer használható.
English: 1000 IU of Cinryze within 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Hungarian: 1000 NE Cinryze 24 órával orvosi, fogorvosi vagy sebészeti beavatkozás előtt.
English: Routine prevention of swelling attacks
Hungarian: Vizenyővel járó rohamok rutinszerű megelőzése
English: Pre-procedure prevention of angioedema attacks
Hungarian: Az angiooedemás rohamok beavatkozás előtti megelőzése
English: Doses and Indications of treatment
Hungarian: Adagok és a kezelés javallatai
English: The dosing interval may be adjusted by your doctor depending upon your response to Cinryze.
Hungarian: A Cinryze-re adott reakciótól függően orvosa módosíthat az adagolási gyakoriságon.
English: Attach the syringe onto the top of the clear end of the transfer device by turning it clockwise.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt az áttöltő eszköz átlátszó végéhez az óramutató járásával megegyező irányba csavarva.
English: 2 disposable 10 ml syringes
Hungarian: 2 db egyszer használatos 10 ml-es fecskendőt 2 db vénapunkciós készletet
English: • A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical,
Hungarian: • 1000 NE (két injekciós üveg) Cinryze-t kell injekció formájában beadni a tervezett orvosi,
English: Detach the syringe from the vial by turning it anti-clockwise and releasing it from the clear end of the transfer device.
Hungarian: Válassza le a fecskendőt az injekciós üvegről az óramutató járásával ellentétes irányba csavarva, és az áttöltő eszköz átlátszó végéről leoldva.
English: During the study while receiving Cinryze prophylaxis (1000 Units every 3 to 7 days; with the exception of a 3 year old child, receiving 500 Units() every 3 to 7 days), children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of 0.4 (range: 0-3.4), and 87% of children reported an average of ≤1 attack per month; these results were comparable to those observed in adults.
Hungarian: 3-7 naponta), havonta 0,4-es medián gyakorisággal tapasztaltak HAE-rohamot (tartomány: 0-3,4) és a gyermekek 87%-a számolt be átlagosan havonta legfeljebb 1 rohamról.
English: Two vials of Cinryze powder must be reconstituted to make one dose (1000 IU/10 ml).
Hungarian: Egy dózis elkészítéséhez (1000 NE/10 ml) két injekciós üvegnyi Cinryze port kell feloldani.
English: Sodium chloride Sucrose
Hungarian: Nátrium-klorid Szacharóz Nátrium-citrát L-valin
English: Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Hungarian: Hasmenés, hasi fájdalom
English: After reconstitution, one vial contains 500 IU of C1 inhibitor (human) per 5 ml, corresponding to a concentration of 100 IU/ml.
Hungarian: Feloldás után egy darab injekciós üveg 500 NE C1-inhibitort (humán) tartalmaz 5 ml-enként, ami 100 NE/ml-es koncentrációnak felel meg.
English: Therefore only reconstitute one vial of Cinryze for one dose of 500 IU.
Hungarian: Ezért 500 NE adaghoz csak egy egyik Cinryze injekciós üveg tartalmát oldja fel.
English: Disconnect the solvent vial by turning it anti-clockwise.
Hungarian: 12. Válassza le az oldószeres injekciós üveget az óramutató járásával ellentétes irányba lecsavarva.
English: One vial of reconstituted Cinryze corresponds to a dose of 500 IU.
Hungarian: Egy injekciós üvegben feloldott Cinryze egy 500 NE adagnak felel meg.
English: Once the two vials are reconstituted proceed to administration process for a dose of 1000 IU
Hungarian: Ha mindkét üveg tartalmát feloldotta, akkor folytassa a beadással, ha a betegnek 1000 NE adagra van szüksége.
English: Injection site rash/erythema, infusion site pain, pyrexia
Hungarian: Kiütés/erythema az injekció beadásának helyén, fájdalom az infúzió beadásának helyén, láz
English: Do not shake the powder vial.
Hungarian: Ne rázza a port tartalmazó injekciós üveget.
English: Cinryze is a white powder contained in a vial.
Hungarian: A Cinryze fehér por injekciós üvegben.
English: CARTON
Hungarian: Nátrium
English: Treatment of swelling attacks
Hungarian: Vizenyővel járó rohamok kezelése
English: Their prescribing physician will provide training on the following elements: Precaution for storage
Hungarian: A felíró orvos a közvetkező pontokról nyújt oktatást:
English: Each powder vial contains 500 IU of C1 inhibitor.
Hungarian: 500 NE C1-inhibitort tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: • 1000 IU of Cinryze every 3 or 4 days is the recommended starting dose for routine prevention against angioedema attacks; the dosing interval may need to be adjusted according to individual response.
Hungarian: • Angiooedemás rohamok rutinszerű megelőzése céljából az ajánlott kezdő adag 1000 NE Cinryze 3-4 naponta.
English: Place the powder vial on a flat surface.
Hungarian: 10. Helyezze a port tartalmazó injekciós üveget lapos felületre.
English: Inspect the reconstituted Cinryze solution for particulate matter prior to administration; do not use if particles are observed.
Hungarian: Beadás előtt nézze meg az elkészített Cinryze oldatot, hogy van-e benne szemcsés anyag.
English: (), 1000 Units
Hungarian: 500 Egység
English: to prevent capillary leak syndrome.
Hungarian: /kg) kaptak az alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban, kapilláris szivárgás szindróma megelőzésére.
English: Cbaseline (U/ml)
Hungarian: Ckiindulási (E/ml)
English: Therefore two vials are combined for one dose of 1000 IU.
Hungarian: Ezért az 1000 NE adaghoz mindkét üveg tartalmát be kell adni.
English: (Unknown)
Hungarian: (Nem ismert)
English: The instructions include the following main steps:
Hungarian: Az utasítások az alábbi fontosabb lépéseket foglalják magukba:
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Hungarian: Egy roham rendszerint 2 - 5 napig tart.
English: 1) General Information
Hungarian: 1) Általános információk
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Hungarian: Kezelések közötti különbség (95% CI, p-érték)
English: All patients maintained efficacy.
Hungarian: A hatásosság minden betegnél továbbra is fennállt.
English: Statistic Firazyr
Hungarian: Statisztika Firazyr
English: Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Hungarian: Orvosa meghatározta a Firazyr pontos adagját, és elmondja Önnek, milyen gyakran kell azt alkalmazni.
English: No therapeutic intervention was necessary.
Hungarian: Terápiás beavatkozásra nem volt szükség.
English: When and how often should you use Firazyr?
Hungarian: Mikor és milyen gyakran alkalmazandó a Firazyr?
English: Other medicines and Firazyr
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Firazyr
English: D02 Y754, Ireland
Hungarian: D02 Y754, Írország
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő körülbelül 1-2 óra.
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott információk állnak rendelkezésre.
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Hungarian: A rendelkezésre álló expozíciós adatok szerint a clearance tekintetében nincs különbség a nem fehérbőrű (n = 40) és fehérbőrű (n = 132) alanyok között.
English: Information on individual race effect is limited.
Hungarian: Az egyes rasszokban előforduló hatásokkal kapcsolatos információk korlátozottak.
English: The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Hungarian: A legnagyobb koncentráció kialakulásáig eltelt idő körülbelül 30 perc.
English: Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Hungarian: Válaszarány (%, KI) a kezelés megkezdése után 4 órával)
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket, ha fáradtnak érzik magukat vagy szédülnek.
English: - You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Hungarian: ­ Az elkövetkezendő 24 órás periódusban nem kaphat 3 injekciónál többet, valamint, ha egy hónapon belül 8 injekciónál többre van szüksége, kérjen tanácsot orvostól.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) :
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 főt érinthetnek):
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) : Hives (urticaria)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Csalánkiütés (urtikária)
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Hungarian: • A művelet megkezdése előtt tisztítsa meg a munkaterületet (felületet).
English: If there is air in the graduated syringe:
Hungarian: Ha levegő van az osztással ellátott fecskendőben:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Hungarian: A TARTALOM SÚLYARA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
English: This patient was followed for 5 months and further samples were negative for anti-icatibant antibodies.
Hungarian: Ezt a beteget 5 hónapon át követték, és a további minták negatívak voltak az ikatibant elleni antitestekre.
English: Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose.
Hungarian: A clearance körülbelül 15-20 l/h, és az adagtól független.
English: In the majority of cases a single injection of Firazyr is sufficient to treat an attack.
Hungarian: Az esetek többségében egyetlen Firazyr-injekció elegendő a roham kezelésére.
English: (Very Common, ≥1/10)
Hungarian: (Nagyon gyakori, ≥1/10)
English: The solution should be clear and colourless and free from visible particles.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek, valamint látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Hungarian: Ne válasszon olyan helyet, ahol a bőr véraláfutásos, duzzadt vagy fájdalmas.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label after ‘EXP'.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: System Organ Class (incidence category)
Hungarian: Szervrendszer (gyakorisági kategória)
English: These symptoms may occur as a result of an attack of HAE.
Hungarian: Ezek a tünetek a HAE-roham eredményeként is kialakulhatnak.
English: Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Hungarian: Az adatok szerint korhoz kapcsolódó csökkenés figyelhető meg a clearance szempontjából, ami körülbelül 50-60%-kal magasabb expozíciót jelent az idős betegeknél (75-80 év) a 40 éves betegekkel összehasonlítva.
English: The relevance of this to the safety of Firazyr is unknown (see section 5.2).
Hungarian: A Firazyr biztonságossága szempontjából ennek jelentősége nem ismert (lásd 5.2 pont).
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability of icatibant is 97%.
Hungarian: Szubkután beadást követően az ikatibant abszolút biológiai hasznosulása 97%.
English: 92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
Hungarian: E HAE-rohamok 92,4%-át a Firazyr egyszeri dózisával kezelték.
English: Subsequent episodes of HAE were treated in an open label extension.
Hungarian: Az ezt követő HAE epizódokat a vizsgálat nyílt meghosszabbításában kezelték.
English: Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 13.
English: Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozó adatok egy kezdeti, nyílt, II. fázisú vizsgálatból és három kontrollos III. fázisú vizsgálatból származnak.
English: These effects are usually mild and clear up without the need for any additional treatment.
Hungarian: Ezek a hatások rendszerint enyhék, és minden további kezelés szükségessége nélkül elmúlnak.
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Firazyr más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.
English: Icatibant is a selective competitive antagonist at the bradykinin type 2 (B2) receptor.
Hungarian: Az ikatibant a 2-es típusú bradikinin-receptor (B2) szelektív kompetitív antagonistája.
English: In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megerősítették, hogy az ikatibant nem oxidatív metabolikus úton bomlik le, nem gátolja a fő citokróm P450 (CYP) izoenzimeket (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4), és nem indukálja a CYP 1A2-t, sem a CYP 3A4-et.
English: HAE (an autosomal dominant disease) is caused by an absence or dysfunction of C1-esteraseinhibitor.
Hungarian: A HAE (egy autoszomális domináns betegség) oka a C1-észteráz gátló hiánya vagy működési zavara.
English: Results do not indicate a carcinogenic potential for icatibant.
Hungarian: Az eredmények nem utalnak az ikatibant karcinogén potenciáljára.
English: Children and adolescents aged 2 to 17 years
Hungarian: Két és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők
English: • Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times).
Hungarian: • Nyomja be az osztott fecskendő dugattyúját, hogy a benne levő levegő visszakerüljön az előretöltött fecskendőbe (előfordulhat, hogy ezt a lépést többször meg kell ismételni).
English: Each syringe should only be used once.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egyszer használható!
English: Do not pull up on the plunger.
Hungarian: Ne húzza meg a tolórudat.
English: Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin.
Hungarian: Bár bizonyítékok támasztják alá a B2-receptor-blokád jótékony hatását közvetlenül a stroke-ot követően, elméletileg lehetséges, hogy az ikatibant gyengítheti a bradikinin pozitív, késői fázisú neuroprotektív hatásait.
English: Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Firazyr kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Where the required dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract and administer the appropriate dose:
Hungarian: Amikor a szükséges adag kevesebb, mint 30 mg (3 ml), a következő felszerelésre van szükség a megfelelő adag kiszívásához és beadásához:
English: It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
Hungarian: A bradikininhez hasonló szerkezetű szintetikus dekapeptid, de 5, nem proteinogén aminosavat tartalmaz.
English: Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal.
Hungarian: Tizenegy beteg prepubertás korú, 21 beteg pedig pubertás- vagy posztpubertás korú volt.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a fecskendő vagy a tű csomagolása sérült, vagy ha a bomlásnak bármiféle látható jele mutatkozik, például ha az oldat homályos, lebegő részecskék láthatók benne, vagy az oldat színe megváltozott.
English: Pharmacokinetic drug interactions involving CYP450 are not expected (see section 5.2).
Hungarian: Nem várhatók a CYP450-nel kapcsolatos farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások (lásd 5.2.