FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diminuição de peso, aumento da temperatura corporal Pouco frequentes: Diminuição da albumina sanguínea, aumento do cloreto sanguíneo, aumento da ureia sanguínea, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, diminuição da saturação de oxigénio, diminuição da proteína total
Finnish: Tutkimukset Yleinen: Melko harvinainen: Alentunut veren albumiinipitoisuus, kohonnut veren kloridipitoisuus, kohonnut veren ureapitoisuus, alentunut hematokriitti, alentunut hemoglobiini, alentunut happisaturaatio, alentunut kokonaisproteiinipitoisuus
Portuguese: Os derrames de PhotoBarr devem ser limpos com um pano húmido.
Finnish: PhtoBarr-roiskeet tulee pyyhkiä kostealla pyyhkeellä.
Portuguese: Potências de emissão da fibra óptica e tempos de tratamento para administrar 130 J/cm de comprimento do difusor utilizando um balão de centragem
Finnish: Valokuitujen tehot ja hoitoajat, joilla saadaan valovoima 130 J /cm diffuusorin pituudelta keskityspalloa käyttämällä
Portuguese: Em ratos, o porfímero sódico passou para o leite materno.
Finnish: Rotilla porfimeerinatrium kulkeutui maitoon.
Portuguese: Os protectores solares convencionais contra UV (ultra-violetas) não são de nenhum modo eficazes na protecção contra reacções de fotosssensibilidade, pois a foto-activação é causada pela luz visível.
Finnish: Tavalliset aurinkosuojavoiteet, jotka suojaavat UV-säteiltä, eivät suojaa valoherkkyysreaktioilta, sillä valoherkistäjäaine aktivoituu näkyvän valon vaikutuksesta.
Portuguese: Além disso, os médicos responsáveis pelo tratamento devem estar sensibilizados para a possibilidade de crescimento de epitélio escamoso excessivo e para o risco de neoplasia subjacente.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee myös olla tietoinen levyepiteelin päällekasvun mahdollisuudesta, jotta mahdollinen syöpävaara ei jää huomioimatta.
Portuguese: Afecções congénitas, familiares e genéticas Pouco frequentes: Nevo pigmentado
Finnish: Synnynnäiset ja perinnölliset ja geneettiset häiriöt Melko harvinainen: Pigmentoituneet luomet
Portuguese: Poderá receber um segundo tratamento com luz laser 96-120 horas após a injecção inicial de PhotoBarr.
Finnish: Laservalohoito voidaan toistaa, kun ensimmäisestä PhotoBarr-valmisteen injektiosta on kulunut 96-120 tuntia.
Portuguese: A influência da compromisso hepático ou renal sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Finnish: Porfimeerinatriumin vaikutusta potilaisiin, joiden maksan ja munuaisten toiminta on heikentynyt, ei ole tutkittu (ks kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Frequência de efeitos secundários desconhecidos infecção pulmonar baixo número de eritrócitos no sangue cataratas lesão intestinal, abertura anormal entre a traqueia e o esófago reacção alérgica trombos nos vasos sanguíneos, bloqueio das artérias, inflamação de uma veia
Finnish: Sivuvaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tunneta keuhkoinfektio punasolujen alentunut määrä veressä harmaakaihi suolen vaurio, epänormaali avauma henkitorven ja ruokatorven välissä allerginen reaktio veritulpat, valtimoiden tukkeumat, verisuonten tulehdus
Portuguese: A primeira fase consiste na injecção intravenosa de PhotoBarr.
Finnish: Ensimmäisessä vaiheessa potilaalle annetaan PhotoBarr-injektio laskimoon.
Portuguese: Países Baixos
Finnish: Ranska
Portuguese: Para este tratamento, o difusor de fibra óptica é utilizado sem um balão, devendo ser utilizada uma intensidade de luz de 400 mW/cm.
Finnish: Tällöin valokuitudiffuusoria käytetään ilman palloa ja käytetyn valovoiman tulisi olla 400 mW/cm.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Finnish: Muita aineita ovat suolahappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Portuguese: Se for acidentalmente injectado por via perivenosa, poderá causar danos no tecido perivenoso.
Finnish: Jos liuosta joutuu vahingossa suonen ulkopuolelle (ekstravasaatio), suonen viereinen kudos saattaa vaurioitua.
Portuguese: O frasco para injectáveis de PhotoBarr 75 mg deve ser reconstituído com 31,8 ml de solução injectável de glucose a 5% para injecção, resultando numa concentração final de 2,5 mg/ml na solução injectável.
Finnish: Injektiopullon sisältö, 75 mg PhotoBarr-valmistetta, tulee saattaa käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 31,8 ml 5 %:sta glukoosiliuosta.
Portuguese: O PhotoBarr não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto em condições de necessidade evidente.
Finnish: PhotoBarr-valmistetta ei tule käyttää raskausaikana ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a PDT com PhotoBarr apenas foi testada em doentes não tratados anteriormente com terapêutica ablativas da mucosa.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa PhotoBarr-valmisteella tehtävää PDT-hoitoa on tutkittu vain ensimmäistä kertaa limakalvon ablaatiohoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: Embolismo, trombose venosa profunda, flebite Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Finnish: Embolia, syvä laskimotromboosi, laskimotulehdus Hengityselin-, rintakehä- ja välikarsinahäiriöt Yleinen:
Portuguese: Injecção de PhotoBarr: Receberá uma injecção intravenosa de PhotoBarr (2 mg por kg de peso corporal) 40 a 50 horas antes do tratamento com luz laser.
Finnish: PhotoBarr injektio: Sinulle annetaan PhotoBarr-injektio (2 mg painokiloa kohti) 40-50 tuntia ennen hoidettavan alueen valaisemista punaisella laservalolla.
Portuguese: A primeira fase da PDT consiste na injecção intravenosa lenta de PhotoBarr .
Finnish: Ensimmäinen hoitovaihe on PhotoBarr-valmisteen injisointi hitaasti laskimoon.
Portuguese: Resumo das reacções adversas com porfímero sódico
Finnish: Yhteenveto porfimeerinatriumin haittavaikutuksista
Portuguese: Efeitos secundários comuns - dores nas costas, dores nos braços e pernas, dores devido ao tratamento - dores de cabeça, estado nervoso, sensação de formigueiro, problemas em dormir.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia - selkäsärky, särky käsissä ja jaloissa, hoidonjälkeinen kipu - päänsärky, levottomuus, kihelmöinti, nukkumisvaikeudet.
Portuguese: Os médicos deverão possuir experiência na utilização de PDT.
Finnish: Lääkärillä tulee olla koulutus fotodynaamiseen hoidon käyttöön.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Varizes esofágicas ou gástricas ou doentes com úlceras esofágicas com >1 cm de diâmetro.
Finnish: Ruokatorven tai mahalaukun laskimolaajentumat tai halkaisijaltaan yli 1 cm:n kokoiset ruokatorven haavaumat.
Portuguese: Pó para solução injectável.
Finnish: Injektiokuiva-aine liuosta varten.
Portuguese: A solução de cor castanha avermelhada é lentamente injectada numa veia, ao longo de 3 a 5 minutos.
Finnish: Punaruskea liuos injisoidaan hitaasti 3-5 minuutin aikana käsivarren suoneen.
Portuguese: O PhotoBarr PDT + OM foi eficaz na eliminação de HGD em doentes com BO.
Finnish: PhotoBarr PDT + OM -hoito oli tehokasta vaikea-asteisen dysplasian hoidossa Barrettin ruokatorvipotilailla.
Portuguese: Se ocorrer alguma reacção de fotosssensibilidade na porção limitada de pele testada, o doente deverá manter as precauções durante mais 2 semanas antes de realizar o teste novamente.
Finnish: Jos rajatussa ihotestissä ilmenee valoherkkyysreaktioita, potilaan tulee suojautua kirkkaalta valolta vielä kahden viikon ajan, jonka jälkeen ihotesti voidaan uusia.
Portuguese: Os dados pré-clínicos sugerem também que a isquémia tecidular, o alopurinol, os bloqueadores dos canaisl de cálcio e alguns inibidores da síntese de prostaglandinas poderão interferir com a PDT com PhotoBarr.
Finnish: Prekliinisten tutkimustulosten pohjalta voidaan myös olettaa, että kudosiskemia, allopurinoli, kalsiuminestäjät ja jotkut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat häiritä PhotoBarrvalmisteella tehtävää PDT-hoitoa.
Portuguese: Em caso de persistência de HGD, poderão ser administrados ciclos adicionais do tratamento (até um máximo de três ciclos, separadas por um mínimo de 90 dias) para aumentar a taxa de resposta.
Finnish: Pysyvän, vaikea-asteisen dysplasian yhteydessä voidaan paremman hoitovasteen saavuttamiseksi antaa lisähoitoja (korkeintaan kolme hoitoa, joiden välien on oltava vähintään 90 vuorokautta).
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão, hemorragia, afrontamentos, hipotensão, hipotensão ortostática
Finnish: Hypertensio, verenvuoto, kuumat aallot, hypotensio, ortostaattinen hypotensio
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes:
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleinen:
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Finnish: ilmenee 1-10 käyttäjällä 100:sta
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao porfimero sódico, outras porfirinas ou a qualquer outro componente do PhotoBarr (listados na secção 6, ‘O que contêm o PhotoBarr') - se tiver porfíria - se tiver uma abertura (fístula) entre o esófago e as vias respiratórias - se sofrer de varizes nas veias esofágicas ou erosão doutros vasos sanguíneos principais - se tiver úlceras no esófago - se tiver problemas graves no fígado ou nos rins
Finnish: PhotoBarr-valmisteen sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6, "Mitä PhotoBarr sisältää") - jos sinulla on porfyria, - jos sinulla on ruokatorven ja henkitorven välinen aukko - jos kärsit ruokatorven laskimolaajentumista tai muiden suurten verisuonten eroosiosta - jos sinulla on haavaumia ruokatorvessa - jos sinulla on vakavia maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuuksia
Portuguese: Luz laser
Finnish: Laservalo
Portuguese: Ácido clorídrico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
Finnish: Suolahappo, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Portuguese: A transferência rotativa do porfímero sódico para o oxigénio molecular pode então gerar oxigénio simples.
Finnish: Porfimeerinatriumin spin-enegria vaikuttaa molekylaariseen happeen, minkä johdosta muodostuu singlettihappea.
Portuguese: Instruções para reconstituição
Finnish: Ohjeet liuottamisesta käyttövalmiiksi
Portuguese: Pouco frequentes: Sensação de calor, eritema no local de injecção, letargia, mal-estar geral, edema periférico, dor, edema punctiforme, intolerância à temperatura, fraqueza
Finnish: Melko harvinainen: Kuumuuden tunne, injektioalueen ihon punoitus, uneliaisuus, huono olo, perifeerinen edeema, kipu, pitting-edeema, heikentynyt lämmönsietokyky, heikkouden tunne
Portuguese: O frasco para injectáveis de PhotoBarr 15 mg deve ser reconstituído com 6,6 ml de solução injectável de glucose a 5%, resultando numa concentração final de porfímero sódico de 2,5 mg/ml na solução injectável.
Finnish: Injektiopullon sisältö, 15 mg PhotoBarr-valmistetta, tulee saattaa käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 6,6 ml 5 %:sta glukoosiliuosta.
Portuguese: Pode ocorrer uma selectividade do tratamento para os tecidos tumorais e displásticos, em parte devido à retenção selectiva de porfímero sódico mas, principalmente, através dum fornecimento selectivo de luz.
Finnish: Hoidon toisena vaiheena on kohdealueen valaiseminen laservalolla, jonka aallonpituus on 630 nm. Kasvain- ja dysplasiakudosten valikoituminen hoidon kohteeksi tapahtuu osittain ehkä porfimeerinatriumin selektiivisen kertymisen mutta pääasiassa selektiivisen valaisun avulla.
Portuguese: O tratamento concomitante com PDT omeprazol (PDT + OM) foi comparado com um grupo tratado apenas com omeprazol (OM apenas), no ensaio clínico controlado de BO com HGD.
Finnish: PhotoBarr PDT-hoitoa samanaikaisen omepratsolihoidon kanssa (PDT + OM) verrattiin pelkästään omepratsolilla (pelkkä OM) hoidettuun ryhmään vaikea-asteista dysplasiaa potevilla Barrettin ruokatorvipotilailla tehdyssä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos sinulla on jotain kysyttävää käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Erittäin yleinen:
Portuguese: COMO UTILIZAR PHOTOBARR
Finnish: MITEN PHOTOBARR-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Portuguese: Outros critérios de exclusão incluíram doentes com contraindicação de terapêutica com omeprazol.
Finnish: Myös sellaiset potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, joilla oli omepratsolihoidon vasta-aiheita.
Portuguese: O porfímero sódico não é passível de diálise.
Finnish: Porfimeerinatriumia ei voida poistaa elimistöstä dialyysihoidolla.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão - 15 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvirasia 15 mg
Portuguese: Desconhece-se se o porfimero sódico é excretado através do leite materno humano.
Finnish: Porfimeerinatriumin imeytymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Portuguese: COMO CONSERVAR PHOTOBARR
Finnish: PHOTOBARR-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm Comprimento do difusor (cm)
Finnish: Ilman keskityspalloa käytettävät lyhyet valokuitudiffuusorit, jotka tuottavat valoannoksen 50 J /cm diffuusorin pituudelta valovoiman ollessa 400 mW/cm Diffuusorin pituus (cm)
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Finnish: − Sinut tulee suojata ihotyypin mukaisesti − Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja tästä tuotteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Neste caso, deve evitar quaisquer actividades que exijam um estado de alerta mental, tais como a condução de veículos ou a utilização de máquinas.
Finnish: Silloin sinun tulee välttää autolla ajamista tai minkään sellaisen koneen käyttöä, joka vaati huomiotasi ja keskittymiskykyä.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão - 75 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvirasia 75 mg
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um aumento do risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz
Finnish: − Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärilleen ennen hoitojen aloittamista, mikäli heillä on o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
Portuguese: A influência da insuficiência hepática sobre a exposição ao porfímero sódico não foi avaliada (ver secção 4.3 e 4.4).
Finnish: Porfimernatriumin vaikutusta potilaisiin, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ei ole tutkittu (katso kohta 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Após a reconstituição, proteger da luz e utilizar nas primeiras 3 horas.
Finnish: Suojaa käyttövalmis liuos valolta ja käytä se välittömästi 3 tunnin kuluessa.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados de 3 em 3 meses até ocorrerem 4 resultados consecutivos de biópsia negativos para HGD e, em seguida, semestralmente até o último doente participante ter completado um mínimo de 24 meses de avaliações de seguimento após a distribuição aleatória.
Finnish: Potilaita seurattiin 3 kuukauden välein niin kauan kunnes 4 perättäisessä, neljännesvuosittain tehdyssä endoskooppisessa kudosnäytteessä ei enää näkynyt vaikea-asteista dysplasiaa eli tulokset olivat negatiivisia.
Portuguese: No caso de os doentes viajarem para uma área geográfica diferente e com uma intensidade solar superior, deverão ser submetidos novamente ao teste do seu nível de fotosssensibilidade.
Finnish: Jos potilas matkustaa alueelle, jossa auringonvalo on voimakasta, hänen tulee tehdä valoherkkyystesti uudestaan.
Portuguese: Um pó ou aglomerado liofilizado vermelho escuro a castanho avermelhado.
Finnish: PhotoBarr on liuotettuna väriltään tummanpunainen tai punertavan ruskea, samea liuos.
Portuguese: Modo de administração Para obter instruções sobre a reconstituição antes da administração, ver secção 6.6.
Finnish: Valmisteen anto Valmisteen käyttövalmiiksi saattamisen ohjeet on kohdassa 6.6.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 25 maaliskuu 2004
Portuguese: Desconhecido:
Finnish: Ei tunneta:
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Finnish: ilmenee 1-10 käyttäjällä 1.000:sta
Portuguese: Pouco frequentes: Suores frios, dermatite, crescimento capilar anormal, aumento da tendência para feridas, cicatriz quelóide, suores nocturnos, erupção cutânea fotossensível, erupção cutânea macular, erupção cutânea descamativa, escara, dor cicatricial, vitiligo.
Finnish: Melko harvinainen: Kylmä hikoilu, dermatiitti, epänormaali karvankasvu, lisääntynyt mustelmataipumus, keloidi, yöhikoilu, valoherkkyysihottuma, makulaarinen ihottuma, hilseilevä ihottuma, rupi, arven kipu, vitiligo.
Portuguese: Exposição acidental
Finnish: Tahaton altistuminen
Portuguese: Os doentes com idade superior a 75 anos poderão apresentar um risco mais elevado de acontecimentos adversos de âmbito respiratório, tais como efusão pleural e dispneia.
Finnish: Hengityselimiin vaikuttavien haittavaikutusten, joita ovat mm. keuhkopussin nestekertymä tai hengenahdistus, vaara voi olla suurentunut yli 75-vuotiailla potilailla.
Portuguese: Também sempre que possível, o segmento do BO seleccionado para as primeiras aplicações de luz deve incluir margens de tecido normal de alguns milímetros nas extremidades proximal e distal.
Finnish: Ensimmäiseen valohoitoon valitun Barrettin ruokatorven osan tulisi myös, jos vain mahdollista, sisältää sekä alkuettä loppupäässä muutaman millimetrin verran normaalia kudosta.
Portuguese: Dispositivos de administração de luz
Finnish: Tutkimuspäivä Valohoitolaitteet
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 15 mg porfimeerinatriumia.
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm
Finnish: Ilman keskityspalloa käytettävät lyhyet valokuitudiffuusorit, jotka tuottavat valoannoksen 50 J /cm diffuusorin pituudelta valovoiman ollessa 400 mW/cm
Portuguese: Tanto o medicamento como a luz laser são necessários para que a terapêutica funcione.
Finnish: Hoito toimii vain silloin, kun käytetään sekä lääkettä että laservaloa.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfímero sódico.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 75 mg porfimeerinatriumia.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 75 mg porfimeerinatriumia.
Portuguese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan França
Finnish: 78550 Houdan
Portuguese: Repetição da aplicação de luz
Finnish: Aktivointi valolla
Portuguese: Estenose Esofágica
Finnish: Uusintavalohoito
Portuguese: Foram administrados 1 ou 2 tratamentos laser após a injecção de PhotoBarr.
Finnish: PhotoBarr-injektion jälkeen potilaille annettiin yksi tai kaksi valohoitoa.
Portuguese: Deve ir ao seu oftalmologista.
Finnish: Ota yhteys silmälääkäriisi.
Portuguese: Comprimento da janela do balão (cm)
Finnish: Pallon läpinäkyvän osan pituus (cm)
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante pelo menos dois anos.
Finnish: Potilaita seurattiin vähintään kahden vuoden ajan.
Portuguese: Foi observada uma diferença semelhante entre os dois grupos passados dois anos.
Finnish: Kaksi vuotta myöhemmin ryhmien välinen ero oli pysynyt samanlaisena.
Portuguese: Isto permitirá garantir que todos os médicos e farmacêuticos que prescrevem ou dispensam o medicamento disponham de pacotes informativos destinados aos doentes e profissionais de saúde.
Finnish: Näin varmistetaan, että kaikille lääkäreille ja farmaseuteille, jotka määräävät tai luovuttavat lääkettä, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu tiedotuspaketti.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao PhotoBarr.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee PhotoBarrvalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o PhotoBarr
Finnish: Muita tietoja PhotoBarrista
Portuguese: Em 25 de Março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para PhotoBarr.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PhotoBarria ta varten 25. maaliskuuta 2004.
Portuguese: Caso seja necessário, os doentes poderão receber um segundo tratamento com laser, mais curto, dois a três dias depois.
Finnish: Potilas voi tarvittaessa saada toisen, lyhyemmän laserhoidon kahden tai kolmen päivän kuluttua.
Portuguese: A empresa que fabrica o PhotoBarr está a preparar material educativo com o acordo das entidades reguladoras de medicamentos nos Estados-Membros.
Finnish: PhotoBarria valmistava yhtiö laatii parhaillaan tiedotusmateriaalia yhteisymmärryksessä jäsenvaltioiden lääkeviranomaisten kanssa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não apresentaram displasia de grau elevado pelo menos seis meses após o primeiro ciclo de tratamento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut vaikea-asteista dysplasiaa ainakaan kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitojakson jälkeen.
Portuguese: Dado o número de doentes com Esófago de Barrett ser reduzido, a doença é considerada "rara", pelo que o PhotoBarr foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de Março de 2002.
Finnish: Koska Barrettin oireyhtymästä kärsiviä potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja PhotoBarr nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. maaliskuuta 2002.
Portuguese: Os pacotes incluirão informações sobre o PhotoBarr e o seu modo de utilização segura.
Finnish: Ne sisältävät tietoa PhotoBarrista ja siitä, miten sitä käytetään turvallisesti.
Portuguese: O tipo de aparelho utilizado, bem como a duração da iluminação, dependem da dimensão da área da doença.
Finnish: Käytettävä laite ja valaistuksen kesto määräytyvät sairaan alueen koon mukaan.
Portuguese: Poderão ser administradas até mais duas aplicações adicionais (uma injecção e um ou dois tratamentos com laser), separadas por um mínimo de três meses, desde que o risco de estreitamento do esófago seja tido em consideração.
Finnish: Lisähoitojaksoja (injektio ja yksi tai kaksi laserhoitoa) voidaan antaa enintään kaksi, kunhan niiden välillä on vähintään kolme kuukautta aikaa ja ruokatorven kaventumisen riski otetaan huomioon.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o PhotoBarr encontra-se disponível no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Harvinaislääkekomitean PhotoBarrista antaman lausunnon tiivistelmä on viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Este mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN, destruindo-os. Ao limitar a iluminação à área da displasia, apenas as células desta área são danificadas, ficando as outras zonas do corpo intactas.
Finnish: Tämä tappaa solut reagoimalla solujen komponenttien, kuten proteiinien ja DNA:n, kanssa, ja tuhoamalla ne. Soluvauriot voidaan rajoittaa kohdistamalla valaistus vain dysplasiaan, jolloin se ei vaikuta muihin kehon osiin.