FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier, hvor AZOPT øjendråber gives i kombination med prostaglandinanaloger og timolol øjendråber, er der ikke set interaktioner.
Czech: V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky.
Danish: Ikke almindelig: smerter, ubehag i brystet, træthed, abnorm følelse
Czech: Méně časté: bolest, diskomfort na hrudi, únava, neobvyklý pocit
Danish: Sjælden: brystsmerter, nervøsitet, asteni, irritabilitet Ikke kendt: perifert ødem, utilpashed
Czech: Vzácné: bolest na hrudi, pocit nervozity, astenie, podrážděnost Není známo: periferní edém, malátnost
Danish: Der er set følgende bivirkninger med AZOPT.
Czech: U přípravku AZOPT byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Czech: Pokud byla dávka vynechána, léčba by měla pokračovat další plánovanou dávkou.
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyl přípravek AZOPT hodnocen, a proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Danish: Brinzolamid RBC-koncentrationen var fra omkring 20 til 40 M efter 4 ugers behandling.
Czech: Koncentrace brinzolamidu v červených krvinkách pak byla ve čtvrtém týdnu léčby v rozmezí 20 až 40 M.
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af AZOPT og vente mindst 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby po nakapání přípravku AZOPT vyčkali alespoň 15 minut a teprve pak nasadili kontaktní čočky zpět do oka.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka, a je známo, že způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Danish: Mætningen med brinzolamid af RBCs CA-II blev opnået indenfor 4 uger (RBC koncentrationen på ca. 20 M).
Czech: Nasycení CA-II v červených krvinkách brinzolamidem se dosáhlo do čtyř týdnů (koncentrace v červených krvinkách přibližně 20 M).
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid
Czech: AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum
Danish: Der er ikke udført studier til evaluering af virkningen af topikal okulær administration af brinzolamid på fertiliteten hos mennesker.
Czech: Nebyly provedeny studie hodnotící účinek brinzolamidu při lokálním očním podání na fertilitu u člověka.
Danish: AZOPT er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, som absorberes systemisk.
Czech: AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy se systémovou absorpcí.
Danish: 4.8 og 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Danish: Ikke kendt: cornealidelse, synsforstyrrelse, øjenallergi, madarosis, øjenlågslidelse, øjenlågserytem
Czech: Není známo: onemocnění rohovky, porucha vidění, oční alergie, madaróza, onemocnění očního víčka, erytém očního víčka
Danish: Omhyggelig monitorering anbefales hos patienter med kompromitteret cornea eller corneadystrofi, som f.eks. diabetikere.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Danish: Forandringen forårsages sandsynligvis af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolacrimale kanal.
Czech: Je pravděpodobně vyvolána průnikem očních kapek do nosohltanu slznými kanálky.
Danish: Blandt de patienter, som i forvejen fik topikal IOP-sænkende medicin (22 patienter), steg den gennemsnitlige IOP en smule i forhold til baseline i AZOPT-gruppen.
Czech: U pacientů, kteří užívali lokální léčivé přípravky na snížení nitroočního tlaku (22 pacientů), se průměrný nitrooční tlak u skupiny užívající AZOPT oproti počátečnímu stavu mírně zvýšil.
Danish: AZOPT anbefales ikke til spædbørn, børn og unge.
Czech: Použití přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Danish: Brinzolamids mulige påvirkning af den korneale endotelfunktion er ikke vurderet hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Czech: U pacientů se sníženou funkcí rohovky (především u pacientů s malým počtem endoteliálních buněk) nebyl zjišťován možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Czech: Zapište si proto do níže uvedené kolonky pro každou lahvičku datum, kdy jste lahvičku otevřel(a), a totéž zapište i do kolonky na štítku lahvičky a na krabičce.
Danish: Under tilstedeværelse af brinzolamid bindes denne metabolit hovedsagelig til CA-I. I plasma er både brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid koncentrationerne lave og ofte under grænseniveauet for bestemmelse for mængden (<7,5 ng/ml).
Czech: V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké a obecně pod kvantitativní hranicí pro jejich stanovení (< 7,5 ng/ml).
Danish: Åbnet (1):
Czech: Otevřeno (1):
Danish: Orale karboanhydrasehæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flasker.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Nogle af patienterne havde aldrig fået glaukom medicin før, mens andre allerede blev behandlet med andre typer IOP-sænkende medicin.
Czech: Někteří pacienti byli do té doby bez terapie na snížení nitroočního tlaku, zatímco jiní užívali jiný léčivý přípravek (přípravky) snižující nitrooční tlak.
Danish: I den menneskelige organisme dannes metabolitten N-desethyl-brinzolamid som ligeledes bindes til kulsyre-anhydrasen (CA) og akkumuleres i deRBC.
Czech: U lidí se vytváří metabolit N-desetyl-brinzolamid, který se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách.
Danish: Sådan skal du bruge AZOPT
Czech: Jak se AZOPT používá
Danish: Nasolacrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjnene efter instillation kan mindske incidensen af denne bivirkning (se også pkt.
Czech: Snížení výskytu tohoto účinku může pomoci nasolakrimální okluze nebo lehké zavření víčka po vkápnutí (viz také bod 4.2).
Danish: Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg.
Danish: Åbnet (3):
Czech: Otevřeno (3):
Danish: AZOPT er ikke afprøvet hos patienter med kontaktlinser.
Czech: U pacientů nosících kontaktní čočky nebyl přípravek AZOPT hodnocen.
Danish: Åbnet (2):
Czech: Otevřeno (2):
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Czech: • Lahvičku nestlačujte; je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno
Danish: Det kan forurene øjendråberne i flasken.
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Danish: Patienten skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Czech: Vysvětlete pacientům, že mají uchovávat lahvičku pevně uzavřenou v době, kdy se přípravek nepoužívá.
Danish: Anvend kun AZOPT i begge øjne, hvis din læge har ordineret det. Anvend AZOPT så længe som ordineret af din læge.
Czech: Do obou očí kapejte přípravek AZOPT, pouze když to lékař výslovně uvedl.
Danish: Ikke kendt: overfølsomhed
Czech: Není známo: hypersenzitivita
Danish: Ikke almindelig: nyresmerter Ikke kendt: pollakisuri
Czech: Méně časté: bolest ledvin Není známo: polakisurie
Danish: Patienterne blev ikke bedt om at seponere eventuelt IOP-sænkende medicin, før monobehandlingen med AZOPT blev påbegyndt.
Czech: U pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky na snížení tlaku, nebylo požadováno, aby přerušili podávání léčivých přípravků snižujících nitrooční tlak až do počátku monoterapie přípravkem AZOPT.
Danish: Hvis du har brugt for meget AZOPT Skyl dit øje med lunkent vand.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZOPT, než jste měl(a) Jestliže se Vám do oka dostalo příliš velké množství přípravku, vypláchněte jej teplou vodou.
Danish: AZOPT er primært vurderet som kombinationsterapi af glaukom sammen med timolol.
Czech: AZOPT byl primárně hodnocen při současném podávání timololu v průběhu adjuvantní terapie glaukomu.
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AZOPT 10 mg/ml oční kapky, suspenze
Danish: Almindelig: sløret syn, øjenirritation, øjensmerter, følelse af fremmedlegeme i øjet, okulær hyperæmi Ikke almindelig: corneaerosion, keratitis, punktformet keratitis, keratopati, aflejring i øjet, korneal staining, defekt i corneaepitelet, lidelse i corneaepitelet, blefaritis, øjenkløe, konjunktivitis, hævelse i øjet, meibomitis, blænding, fotofobi, tørre øjne, allergisk konjunktivitis, pterygium, pigmentering af sclera, astenopi, okulært ubehag, abnorm følelse i øjet, keratokonjunktivitis sicca, subkonjunktival cyste, konjunktival hyperæmi, øjenlågskløe, sekret fra øjet, skorpedannelse på øjenlåget, øget tåreflåd
Czech: Časté: rozmazané vidění, podráždění oka, bolest oka, pocit cizího tělíska v oku, oční hyperemie Méně časté: eroze rohovky, keratitida, keratitis punctata, keratopatie, depozita v oku, skvrny na rohovce, defekt epitelu rohovky, onemocnění rohovkového epitelu, blefaritida, svědění oka, konjunktivitida, otok oka, meibomianitida, oslnění, fotofobie, suché oči, alergická konjunktivitida, pterygium, pigmentace skléry, astenopie, oční diskomfort, abnormální pocit v oku, keratoconjunctivitis sicca, subkonjunktivální cysta, hyperemie spojivky, svědění očních víček, výtok z oka, tvorba krust na okrajích víček, nadměrné slzení
Danish: Sammenhæng mellem AZOPT øjendråber og miotika eller adrenerge antagonister er ikke evalueret under samtidig glaukom-terapi.
Czech: V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyla hodnocena spojitost mezi přípravkem AZOPT a miotiky nebo adrenergními agonisty.
Danish: • Skru hætten omhyggeligt på flasken umiddelbart efter brug.
Czech: • Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.
Danish: Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination (se også pkt.
Czech: Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci pohybů (viz také body 4.4 a 4.8).
Danish: Ikke almindelig: oesophagitis, diarré, kvalme, opkastning, dyspepsi, øvre abdominalsmerter, abdominalgener, abdominalt ubehag, flatulens, hyppig afføring, gastrointestinale lidelser, oral hypæstesi, oral paræstesi, tør mund
Czech: Méně časté: ezofagitida, diarea, nauzea, zvracení, dyspepsie, bolest v horní části břicha, břišní diskomfort, žaludeční diskofort, nadýmání, časté vyprazdňování střev, gastrointestinální porucha, orální hypestezie, orální parestezie, sucho v ústech
Danish: • Reaktioner i øjet: unormale øjenlåg, synsforstyrrelser, hornhindelidelser, øjenallergi, nedsat vækst af eller antal af øjenvipper, rødme af øjenlåg.
Czech: - Účinky na oko: abnormality očního víčka, poruchy zraku, poškození rohovky, oční alergie, snížený růst nebo počet očních řas, zarudnutí očních víček.
Danish: • Generelle bivirkninger: øgede allergiske symptomer, nedsat følesans, rysten, tab af eller nedsat smagsevne, nedsat blodtryk, øget blodtryk, øget hjerterytme, ledsmerter, astma, smerter i arme og ben, hudrødme, betændelseslignende tilstand (inflammation) eller kløe, unormale levertal i blodprøver, hævede arme og ben, hyppig vandladning, nedsat appetit, utilpashed.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: zvýšené příznaky alergie, snížená citlivost, třes, ztráta nebo snížení chuťového vnímání, snížený krevní tlak, zvýšený krevní tlak, zrychlení srdečního rytmu, bolest kloubů, astma, bolest končetin, zarudnutí, zánět nebo svědění kůže, abnormální jaterní testy z krve, otok končetin, časté močení, snížená chuť k jídlu, malátnost.
Danish: Sjælden: corneaødem, diplopi, nedsat skarpsyn, fotopsi, hypæstesi, periorbitalt ødem, øget intraokulært tryk, øget cup/disc-ratio.
Czech: Vzácné: edém rohovky, diplopie, snížení zrakové ostrosti, fotopsie, hypestezie oka, periorbitální edém, zvýšení nitroočního tlaku, zvýšení poměru pohárku/terče zrakového nervu
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Danish: • Generelle bivirkninger: nedsat hjertefunktion, kraftig hjertebanken, som kan være hurtig eller uregelmæssig, langsom hjerterytme (puls), vejrtrækningsproblemer, åndenød, hoste, nedsat antal af røde blodlegemer, øget chloridindhold i blodet, svimmelhed, hukommelsesbesvær, depression, nervøsitet, nedsat følelsesmæssig interesse, mareridt, generel svaghed, træthed, abnorm følelse, smerte, bevægelsesproblemer, nedsat seksualdrift, nedsat potens, forkølelsessymptomer, strammen/trykken for brystet, bihulebetændelse, halsirritation, halssmerter, abnorm eller nedsat følelse i munden, betændelseslignende tilstand (inflammation) af spiserøret, underlivssmerter, kvalme, opkastning, maveuro, hyppig afføring, diaré, luft i maven, fordøjelsesbesvær, nyresmerter, muskelsmerter, muskelkramper, rygsmerter, næseblod, løbende næse, tilstoppet næse, nysen, udslæt, abnorm følelse i huden, kløe, hududslæt eller rødme dækket af eleverede områder, stram hud, hovedpine, mundtørhed, aflejringer i øjet.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: snížená nebo omezená srdeční činnost, výrazný zrychlený nebo nepravidelný tlukot srdce, zpomalení srdečního rytmu, obtíže s dýcháním, dušnost, kašel, snížení počtu červených krvinek v krvi, zvýšení iontů chloru v krvi, závrať, obtíže s pamětí, deprese, nervozita, utlumené emocionální projevy, noční můry, celková slabost, únava, neobvyklý pocit, bolest, pohybové problémy, snížení sexuální touhy, sexuální obtíže u mužů, příznaky nachlazení, překrvení v oblasti hrudníku, zánět vedlejších nosních dutin, podráždění krku, bolest krku, neobvyklá nebo snížená citlivost v ústech, zánět sliznice jícnu, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, podráždění žaludku, časté vyprazdňování střev, průjem, plynatost, zažívací obtíže, bolest ledvin, bolest svalů, svalové křeče, bolest zad, krvácení z nosu, příznaky rýmy, ucpaný nos, kýchání, vyrážka, neobvyklý pocit na kůži, svědění, hladká kožní vyrážka nebo zarudnutí kůže s vystupujícími hrbolky, napjatá kůže, bolest hlavy, sucho v ústech, usazeniny v oku.
Danish: AZOPT er en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk trods lokal administration.
Czech: AZOPT je inhibitor karboanhydrázy a ačkoliv je podáván lokálně, je absorbován systémově.
Danish: Ryst flasken grundigt inden brug.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AZOPT Sådan skal du bruge AZOPT Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je AZOPT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZOPT používat Jak se přípravek AZOPT používá Možné nežádoucí účinky
Danish: • Reaktioner i øjet: lysfølsomhed, betændelseslignende tilstand (inflammation eller infektion) i konjunktiva, hævelse i øjet, kløende, røde eller hævede øjenlåg, aflejringer i øjet, blænding, en brændende fornemmelse, vækst på øjets overflade, øget pigmentering i øjet, trætte øjne, skorper på øjenlåget, øget tåreproduktion.
Czech: - Účinky na oko: citlivost na světlo, zanícení nebo infekce spojivky, otok oka, svědění, zčervenání nebo otok očního víčka, depozita v oku, oslnění, pocit pálení, nerovnosti na povrchu oka, zvýšená pigmentace oka, únava očí, tvorba krust na okraji očních víček, zvýšená tvorba slz.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig: rygsmerter, muskelkramper, myalgi Ikke kendt: artralgi, smerter i ekstremiteterne
Czech: Méně časté: bolest zad, svalové spasmy, myalgie Není známo: artralgie, bolest končetiny
Danish: AZOPT øjendråber er en sulfonamidhæmmer af karboanhydrase og absorberes systemisk på trods af lokal administration.
Czech: Přípravek AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci.
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Danish: Desuden er AZOPTs evne til at sænke det intraokulære tryk (IOP) som supplerende terapi til prostaglandinanalogen travoprost blevet undersøgt.
Czech: Dále byl hodnocen účinek přípravku AZOPT na snížení nitroočního tlaku při adjuvantní terapii s analogem prostaglandinu travoprost.
Danish: • Generelle bivirkninger: hukommelsesbesvær, døsighed, brystsmerter, tilstopning af øvre luftveje, tilstoppede bihuler, tilstoppet næse, tørhed i næsen, ringen for ørene, hårtab, generel kløe, nervøsitet, irritabel adfærd, uregelmæssig hjerterytme, svaghedsfornemmelse, søvnbesvær, hvæsende vejrtrækning, kløende hududslæt.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: poruchy paměti, ospalost, bolest na hrudi, překrvení horních cest dýchacích, překrvení sliznice vedlejších nosních dutin, překrvení nosní sliznice, sucho v nose, ušní šelest, ztráta vlasů, svědění po celém těle, pocit nervozity, podrážděnost, nepravidelný srdeční rytmus, tělesná slabost, obtíže se spánkem, sípání, svědivá kožní vyrážka.
Danish: Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere.
Czech: Po perorálním podání inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny acidobazické poruchy.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med AZOPT seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku AZOPT
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT
Czech: Nepoužívejte AZOPT
Danish: Der er ikke observeret nogen uventede bivirkninger med AZOPT, når det anvendes som supplerende terapi til travoprost.
Czech: Při použití přípravku AZOPT jako adjuvantní terapie k travoprostu nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2014.
Danish: Andre oplysninger om Azopt
Czech: Další informace o přípravku Azopt
Danish: Suspensionen skal omrystes inden brug.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím protřepat.
Danish: Dette kan medføre synsnedsættelse og endda blindhed.
Czech: To může způsobit zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azopt den 9. marts 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azopt platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azopt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azopt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker Azopt risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek Azopt riziko poškození těchto struktur.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azopt.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azopt.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azopt anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Azopt byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azopt?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Azopt?
Danish: Hvad er Azopt?
Czech: Co je Azopt?
Danish: Brinzolamid
Czech: Azopt brinzolamidum
Danish: Alle undersøgelserne varede tre måneder undtagen undersøgelsen, der sammenlignede Azopt anvendt alene med timolol, som varede i 18 måneder.
Czech: Všechny studie probíhaly po dobu tří měsíců, s výjimkou studie srovnávající přípravek Azopt užívaný samostatně s timololem, která trvala 18 měsíců.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azopt, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Azopt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Der gives én dråbe Azopt i det berørte øje (de berørte øjne) to gange dagligt.
Czech: Přípravek Azopt se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Danish: Bikarbonat er nødvendigt til produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet).
Czech: Bikarbonát je nutný pro tvorbu komorové vody (vodnaté tekutiny v oku).
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråbelægemiddel, skal hver gives med mindst fem minutters mellemrum.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podány s odstupem nejméně pěti minut.
Danish: Det fås som øjendråber, suspension.
Czech: Je k dispozici jako oční kapky ve formě suspenze.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i trykket i øjet, målt i enheder kaldet »millimeter kviksølv« (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v jednotkách nazývaných „milimetry rtuťového sloupce" (mmHg).
Danish: Øjentrykket var mindst 21 mmHg hos alle patienter ved begyndelsen af undersøgelserne (over normalniveauet på 10 til 21 mmHg).
Czech: Při zahájení studií byl tlak uvnitř oka u všech pacientů alespoň 21 mmHg (nad normálním rozmezím 10 až 21 mmHg).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azopt (som optræder hos flere end 1 ud af 20 patienter) er smagsforstyrrelse (bitter eller usædvanlig smag i munden) og midlertidigt sløret syn.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azopt (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 20) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech) a přechodně rozmazané vidění.
Danish: Dorzolamid sænkede trykket med mellem 4,3 og 4,9 mmHg.
Czech: Dorzolamid vyvolal snížení v rozmezí 4,3 až 4,9 mmHg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azopt skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azopt.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Azopt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azopt.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Azopt převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Forhøjet væsketryk i øjet medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og synsnerven (den nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen).
Czech: Zvýšený tlak uvnitř oka způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu (nervu, který vysílá signály z oka do mozku).
Danish: Azopt har været genstand for syv hovedundersøgelser, hvori der deltog 2 173 patienter med åbenvinklet grøn stær eller forhøjet øjentryk.
Czech: Přípravek Azopt byl zkoumán v sedmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 173 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Danish: Azopt er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof brinzolamid.
Czech: Azopt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku brinzolamid.
Danish: Azopt anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
Czech: Přípravek Azopt se používá ke snížení tlaku uvnitř oka.