FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de baixos títulos isolados de anticorpos anti-hormona de crescimento em 16,9% dos doentes tratados com pegvisomant.
Bulgarian: При 16,9% от пациентите, лекувани с пегвисомант, е наблюдавано развитие на изолирани ниски титри на антирастежен хормон антитела.
Portuguese: Cardiopatias edema periférico
Bulgarian: Сърдечни нарушения периферен оток
Portuguese: • Dor nos músculos, artrite.
Bulgarian: Мускулна болка, артрит
Portuguese: O que devo fazer se deixar cair a seringa?
Bulgarian: Какво трябва да направя със спринцовката, ако е била изпусната?
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (anafiláticas) moderadas a graves em alguns doentes a tomar SOMAVERT.
Bulgarian: При някои пациенти, на които се прилага SOMAVERT, са докладвани леки до сериозни алергични (анафилактични) реакции.
Portuguese: 30 frascos para injetáveis com pó 30 seringas pré-cheias com solvente 30 agulhas para injeção
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки с разтворител 30 инжекционни игли
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e mediastino dispneia laringoespasm
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея ларингоспазъм
Portuguese: • O formato do frasco para injetáveis faz com que uma quantidade muito pequena do medicamento fique sempre no frasco.
Bulgarian: Поради формата на флакона малко количество от лекарството ще остане във флакона.
Portuguese: Puxar lentamente o êmbolo da seringa para retirar o medicamento do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Издърпайте бавно буталото на спринцовката, за да изтеглите лекарството от флакона.
Portuguese: Solvente para SOMAVERT SC
Bulgarian: Разтворител за SOMAVERT s.c.
Portuguese: • Segure a seringa enquanto está inserida na rolha do frasco para evitar dobrar a agulha.
Bulgarian: Поддържайте спринцовката, докато иглата е в запушалката на флакона, за да се предотврати огъване на иглата.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, diátese hemorrágica
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопе ния, левкопения, левкоцитоза, хеморагична диатеза
Portuguese: Elimine a seringa da mesma forma que elimina as seringas usadas.
Bulgarian: Изхвърлете я по същия начин както използваните спринцовки.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis com pó
Bulgarian: 10 флакона с прах
Portuguese: Sinais ou sintomas sugestivos de hepatite ou de outra lesão hepática (p. ex., icterícia, bilirrubinúria, fadiga, náuseas, vómitos, dor no quadrante superior direito, ascite, edema inexplicável, tendência aumentada para o aparecimento de hematomas)
Bulgarian: Признаци или симптоми, показателни за хепатит или друго чернодробно увреждане (напр. жълтеница, билирубинурия, умора, гадене, повръщане, болка в десния горен квадрант, асцит, оток без ясна етиология, лесна поява на синини)
Portuguese: • Lentamente, puxe o êmbolo para trás para retirar o máximo possível de medicamento do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите възможно най-много лекарство от флакона.
Portuguese: • Evite áreas ósseas ou áreas com nódoas negras, vermelhas, sensíveis ou endurecidas ou áreas com cicatrizes ou problemas de pele.
Bulgarian: Избягвайте области, в които има кости, или области, които са насинени, зачервени,
Portuguese: • Elimine a tampa da agulha; já não é necessária.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата - тя не е необходима повече.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico.
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник.
Portuguese: Tabela B. Recomendações clínicas baseadas em resultados alterados nos testes da função hepática durante o tratamento com SOMAVERT
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Portuguese: Ao adicionar o solvente da seringa, o frasco para injetáveis e a seringa devem ser mantidas num ângulo conforme ilustrado no diagrama a seguir.
Bulgarian: Когато добавяте разтворителя от спринцовката, флаконът и спринцовката трябва да се държат под ъгъл, както е показано на фигурата по-долу.
Portuguese: Como utilizar SOMAVERT
Bulgarian: Как да използвате SOMAVERT
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на пегвисомант в покачващи се дози от 10, 15 или 20 mg не се наблюдава линейна зависимост.
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
Bulgarian: Изхвърлете капачката; тя не е необходима повече.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник (2C - 8C).
Portuguese: Como conservar SOMAVERT
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAVERT
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente até ter esvaziado todo o líquido para dentro do frasco.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Portuguese: Antes de eliminar a seringa e a agulha, tapar a agulha com o protetor da agulha e certificar-se de que este último encaixa devidamente.
Bulgarian: Преди да изхвърлите спринцовката и иглата, поставете предпазителя на иглата и се уверете, че той е влязъл на място, при което се чува щракване.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue, aumento ou diminuição das células brancas sanguíneas, tendência para hemorragia.
Bulgarian: Понижени тромбоцити в кръвта, повишени или намалени бели клетки в кръвта,
Portuguese: • Mantenha a seringa na vertical para evitar fugas.
Bulgarian: Дръжте спринцовката изправена, за да се избегне изтичане.
Portuguese: • Suavemente, faça uma prega de pele no local de injeção.
Bulgarian: Хванете леко между пръстите си кожата на мястото на инжектиране.
Portuguese: Preparação
Bulgarian: Подготвяне
Portuguese: O seu médico irá administrar-lhe por via subcutânea (debaixo da pele), uma dose inicial de 80 mg de pegvisomant.
Bulgarian: Вашият лекар ще приложи начална доза от 80 mg пегвисомант подкожно (точно под кожата).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие сънливост, тремор, замайване, хипоестезия нарколепсия, мигрена, дисгеузия
Portuguese: • Empurre o êmbolo da seringa lentamente até o cilindro estar vazio.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цилиндърът се изпразни.
Portuguese: • Sensação anormal, dificuldade de cicatrização.
Bulgarian: Необичайно усещане, нарушено оздравяване
Portuguese: • Inchaço rápido da pele e dos tecidos envolventes e do revestimento interno (mucosas) de órgãos (angioedema)
Bulgarian: Бързо подуване на кожата и подлежащите тъкани и лигавиците (ангиоедем)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 инжекционна игла
Portuguese: Frasco cápsula de fecho espaço vazio da rolha cilindro prazo de validade proteção da agulha tampa da seringa tampa da agulha Agulha de segurança
Bulgarian: отвор в запушалката бутало място за хващане предпазител на иглата цилиндър предпазно капаче на спринцовката пръстен на спринцовката капачка на иглата
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Portuguese: • Enrosque a agulha de segurança na seringa com firmeza até ao fim.
Bulgarian: Завийте здраво обезопасената игла на спринцовката докрай.
Portuguese: • Incline o frasco e a seringa num ângulo, conforme ilustrado.
Bulgarian: Наклонете флакона и спринцовката под ъгъл, както е показано.
Portuguese: • Fúria
Bulgarian: Гняв
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia mialgia, artrite
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан атралгия миалгия, артрит
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre fertilidade para o pegvisomant.
Bulgarian: Липсват данни за влиянието на пегвисомант върху фертилитета.
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Portuguese: Coloque a agulha de segurança
Bulgarian: Поставяне на обезопасената игла
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT) , aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT, трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели (LFT) [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотранфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Portuguese: a, síndrome tipo gripal, fadiga, astenia, pirexia sensação de mal estar, dificuldade de cicatrização, fome a
Bulgarian: a, грипоподобно заболяване, умора, астения, пирексия неразположение, нарушено зарастване, глад
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотрансфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Portuguese: • Pressione o êmbolo muito lentamente para que o líquido escorra com suavidade pelo interior do frasco.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС).
Portuguese: • Pode continuar a terapêutica com SOMAVERT.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
Bulgarian: Как изглежда SOMAVERT и какво съдържа опаковката SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Portuguese: Seringa pega colarinho da seringa êmbolo rolha do frasco (com a cápsula retirada)
Bulgarian: Спринцовка капачка на флакона срок на годност запушалка на флакона (с отстранена капачка на флакона)
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Мехурчетата или въздушните джобове в горния слой на течността трябва да бъдат избутани обратно във флакона.
Portuguese: Quebre
Bulgarian: Отчупване
Portuguese: Elevação da ALT ou AST
Bulgarian: Повишение на АЛАТ или АСАТ
Portuguese: Cuidado: não deixe a extremidade da seringa tocar em nada após ter retirado a respetiva tampa.
Bulgarian: Не позволявайте краят на спринцовката да докосва каквито и да е предмети, когато капачката на спринцовката е отстранена.
Portuguese: Isto tornaria o medicamento inutilizável.
Bulgarian: При образуване на пяна лекарството става неизползваемо.
Portuguese: Listagem tabulada das reações adversas
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Portuguese: • O tratamento com SOMAVERT é possível.
Bulgarian: Лечението със SOMAVERT може да продължи.
Portuguese: Nota: se detetar ar na seringa, bata levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurre com suavidade as bolhas para dentro do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Ако забележите въздух в спринцовката, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което бавно ги избутайте във флакона.
Portuguese: • Empurre a proteção da agulha na direção da agulha.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата от капачката на иглата.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a sua dose todas as quatro a seis semanas, aumentando o pegvisomant 5 mg por dia, com base nos seus níveis de IGF-I no sangue, de modo a manter uma resposta terapêutica adequada.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Portuguese: Hipercolesterole mia, hiperglicemia, hipoglicemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолесте ролемия, хипергликемия, хипогликемия, повишено тегло хипертриглицери демия
Portuguese: EMBALAGEM INTERIOR
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Bulgarian: Ако в спринцовката се вижда въздух, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което внимателно ги избутайте във флакона.
Portuguese: Tabela A: Recomendações para início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para a monitorização periódica dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT
Bulgarian: Препоръки за започване на лечението със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и за периодичното мониториране на LFT по време на лечението със SOMAVERT
Portuguese: É importante que continue a tomar todos os medicamentos, bem como o SOMAVERT, a não ser que o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe digam para suspender o tratamento.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Portuguese: Conservar a embalagem dos frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) e protegida da luz solar direta.
Bulgarian: Съхранявайте картонената(ите) опаковка(и) с флаконите с прах в хладилник при 2°C до 8°C и далеч от пряка слънчева светлина.
Portuguese: Insira a agulha
Bulgarian: Въвеждане на иглата
Portuguese: Pode ocorrer desenvolvimento de tecido adiposo no local da injeção.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се натрупа мастна тъкан от кожата.
Portuguese: • Uma agulha de segurança.
Bulgarian: Обезопасена игла.
Portuguese: Superiores a 3 x LSN
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia vómitos, obstipação, náusea, distensão abdominal, dispepsia, flatulência hemorroidas, hipersecreção salivar, boca seca, anomalia dentária
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария повръщане, запек, гадене, подуване на корема, диспепсия, флатуленция хемороиди, повишено слюноотделяне, сухота в устата, нарушение на зъбите
Portuguese: Qual a composição de SOMAVERT
Bulgarian: Какво съдържа SOMAVERT
Portuguese: Ver Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Reações adversas medicamentosas relacionadas com a reação de hipersensibilidade
Bulgarian: Вижте Описание на избрани нежелани реакции по-долу.
Portuguese: Somavert pó num frasco para injetáveis com solvente numa seringa pré-cheia pegvisomant para uso injetável Apenas para injeção subcutânea frasco para injetáveis de dose única
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор пегвисомант (pegvisomant)
Portuguese: • Não elimine a agulha nesta fase.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.
Portuguese: Isto pode ser feito quebrando a tampa.
Bulgarian: Капачката се отстранява чрез отчупване.
Portuguese: Pelo menos 5 x LSN, ou elevações das transaminases pelos menos 3 x LSN associadas a um aumento da BILT sérica (com ou sem sinais/sintomas de hepatite ou outra lesão hepática)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Portuguese: Níveis basais dos TFH
Bulgarian: Изходни стойности на LFT
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Portuguese: Vasculopatias hipertensão
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония
Portuguese: • Proteínas na urina, maior quantidade de urina, problemas nos rins.
Bulgarian: Белтък в урината, повишено отделяне на урина, проблеми с бъбреците
Portuguese: Coxas
Bulgarian: Бедра
Portuguese: (Cyprus Branch)
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Portuguese: • Transpiração, comichão, erupção na pele, tendência para nódoas negras.
Bulgarian: Изпотяване, сърбеж, обрив, склонност към образуване на синини
Portuguese: (mencionado na secção 6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Portuguese: Engula a cápsula com um pequeno copo de água.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
Bulgarian: Орган/система (Честота)
Portuguese: Se tal ocorrer, o uso deste medicamento deve ser interrompido.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
Portuguese: Abuso do álcool e medicamentos
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол и лекарства
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Como no caso da condução de um veículo durante o sono, os doentes geralmente não se lembram destes acontecimentos.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Portuguese: O prolongamento para além deste período não deverá efectuar-se sem uma reavaliação clínica do doente.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Portuguese: O uso de Sonata não é recomendado durante a gravidez.
Bulgarian: Употребата на Sonata не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de terapêutica médica num serviço de urgência.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е колкото е възможно по-кратка (вж. точка 4.2) и не трябва да превишава две седмици.
Portuguese: Os problemas com o sono normalmente não se prolongam por muito tempo, e na maior parte dos casos é necessário apenas um tratamento curto.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Portuguese: Em casos ligeiros os doentes devem dormir com controlo das funções respiratória e circulatória.
Bulgarian: При леки случаи, пациентите трябва да спят при контролирана респираторна и циркулаторна функции.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Portuguese: Isto ocorre na maioria das vezes até várias horas após a ingestão do medicamento.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Portuguese: Sonata tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
Portuguese: • Usar com extrema precaução se alguma vez teve dependência de medicamentos ou álcool.
Bulgarian: - Използвайте го крайно предпазливо, ако някога сте били зависими от лекарства или алкохол.
Portuguese: Outros medicamentos e Sonata
Bulgarian: Други лекарства и Sonata
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Portuguese: Pelo menos 71% da dose administrada oralmente é absorvida.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Portuguese: O Sonata irá ajuda-lo a dormir.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado pode ser útil informar o doente que o mesmo terá uma duração limitada.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Portuguese: Se continuar a ter problemas com o sono após terminar as cápsulas, contacte novamente o seu médico.
Bulgarian: Ако все още имате проблеми със съня, след като сте свършили капсулите си, свържете се отново с Вашия лекар.
Portuguese: Nestes estudos os doentes foram diagnosticados com insónia (psicofisiológica) primária.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Portuguese: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: junija 23
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reações alérgicas graves.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Portuguese: Tendo em conta o Relatório de Avaliação do PRAC relativo ao PSUR para o zaleplon, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за залеплон, научните заключения на CHMP са както следва: