FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådan skal hætteglasset nu se ud.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bydureon Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - anden medicin mod type 2-diabetes, såsom medicin, der virker ligesom Bydureon (f.eks. liraglutid eller andre produkter, der indeholder exenatid), da det frarådes at tage disse lægemidler sammen med Bydureon.
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid, eriti: - teisi ravimeid, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks, nagu Bydureonile sarnaselt toimivad ravimid (nt liraglutiid või teised eksenatiidi sisaldavad ravimid), sest nende kasutamine koos Bydureoniga ei ole soovitatav.
Danish: Når du har fjernet nålen, skal du kigge efter det orange stempel i vinduet, som er en måde at vise, at dosis er blevet givet.
Estonian: Peale nõela eemaldamist vaadake aknas oranzhi varrast, see kinnitab, et annus on süstitud.
Danish: Pennen indeholder en integreret nål.
Estonian: Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
Danish: Sulfonylurinstof
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Estonian: Harvem täheldati neid reaktsioone antikeha-negatiivsetel patsientidel (16%) ja patsientidel, kellel antikehi esines madalas tiitris (16%) võrreldes patsientidega, kellel antikehi esines kõrges tiitris (27%).
Danish: Du skal bruge en punkteringsfri beholder, der er stor nok til at rumme hele pennen.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada pen-süstlit.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Danish: Depotformulering af exenatid i kombination med basal insulin udviste ingen klinisk signifikante forskelle i forekomsten af hypoglykæmiske episoder sammenlignet med insulin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Danish: Tag sprøjten ud.
Estonian: Võtke süstal välja.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg Bydureon BCise oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid op til uge 8.
Estonian: Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
Estonian: Teise käega hoidke tugevasti valgel korgil oleva 2 halli ruudu kohalt.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga andis tulemuseks plasma/seerumi glükoosisisalduse olulise vähenemise, mida täheldati juba 4 nädalat pärast ravi alustamist.
Danish: • Nældefeber og åndedrætsbesvær
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med exenatid depotformuleringer i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, så toppen af stemplet er på linje med den sorte stiplede doseringslinje.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt, nii et kolvi ülaosa oleks musta punkteeritud annusejoonega kohakuti.
Danish: Patienter på pioglitazon steg i vægt (tabel 6).
Estonian: Pioglitasooni grupi patsientidel kehakaal tõusis (tabel 6).
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Danish: I begge studier var der et klart fald i HbA1c i begge behandlingsgrupper allerede ved den første måling af HbA1c efter behandlingsstart (uge 4 eller 6).
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas juba esimesel HbA1c ravijärgsel mõõtmisel (Nädal 4 või 6).
Danish: Resultaterne fra uge 156 var i overensstemmelse med de tidligere rapporterede i 26-ugers interimrapporten.
Estonian: 156. nädala tulemused olid kooskõlas tulemustega, mis seisid 26. nädala vaheraportis.
Danish: I de 4 komparatorkontrollerede studier varierede andelen af patienter, der oplevede fald i både legemsvægt og HbA1c, fra 70 til 79 % (andelen af patienter, der havde fald i HbA1c, varierede fra 88 til
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad.
Danish: PRES OG HOLD
Estonian: VAJUTA JA HOIA
Danish: Du har brug for en punkteringsfri beholder som:
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Danish: Plasma-/serumglucose
Estonian: Plasma/seerumi glükoosisisaldus
Danish: For at blande, ryst pennen kraftigt, indtil de hvide partikler ikke længere er på bunden, toppen eller siderne.
Estonian: Segamiseks raputage pen-süstlit kõvasti kuni valge ravim ei ole enam põhjas, ülaosas ega külgedel.
Danish: Subkutan anvendelse.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
Estonian: Spontaanselt on teatatud juhtumitest, kus varfariini ja eksenatiidi samaaegsel kasutamisel tõusis INR (International Normalised Ratio), millega mõnikord on kaasnenud veritsus (vt lõik 4.5).
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Danish: Hyppighed baseret på tolv fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med depotformulering af exenatid n=2868 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=1002).
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=2868, kellest sulfonüüluurea rühmas 1002).
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Estonian: Kui kiiresti pärast valmissegamist süstida tuleb Ravimi segamine
Danish: Hvis du holder op med at bruge Bydureon
Estonian: Kui te lõpetate Bydureoni kasutamise
Danish: Administration af et oralt kontraceptivum som kombinationsbehandling (30 mikrogram ethinylestradiol plus 150 mikrogram levonorgestrel) 1 time inden exenatid opløsning til injektion ændrede ikke AUC, Cmax eller Cmin for hverken ethinylestradiol eller levonorgestrel.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 µg etünüülöstradiool plus 150 µg levonorgestreel) manustamine üks tund enne toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi ei mõjutanud etünüülöstradiooli ega levonorgestreeli parameetreid AUC, Cmax ja Cmin.
Danish: De næste trin i proceduren handler om at blande medicinen og fylde sprøjten.
Estonian: Järgmiste etappide jooksul segate ravimi ja täidate süstla.
Danish: Bræk hætten af.
Estonian: Murdke kork ära.
Danish: Hvis den ikke er blandet godt, skal du slå hårdere og i længere tid.
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Estonian: Eksenatiidi (põhineb toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi kliinilistel uuringutel) üleannustamise tunnusteks on tugev iiveldus, tugev oksendamine ja veresuhkru kiire langus.
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit vastu nahka 15 sekundit.
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
Estonian: B. Segamiseks koputage pensüstlit tugevasti.
Danish: Rate baseret på tolv exenatid i depotformulering afsluttede langtidssikkerheds- og effektstudier n = 2868 i alt.
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan beholderen med brugte penne og kanyler skal bortskaffes.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit, mis sisaldab kasutatud pensüstleid ja nõelu.
Danish: Tag fat i sprøjten.
Estonian: Võtke süstal kätte.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidel on piiratud ja toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi pole soovitatav neil kasutada.
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i modermælken.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Danish: Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr. uge), da det kan give dig problemer, såsom galdesten.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se fra begge sider og bunden af vinduet.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu valgust ja vaadake läbi akna, mõlemat külge, alla ja üles.
Danish: Der må IKKE VÆRE KLUMPER i injektionsvæsken, og den skal være ensartet uklar.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (24,0 % võrreldes 5,4 %-ga) (vt lõik 4.4).
Danish: Der blev indberettet alvorlig hypoglykæmi for en enkelt patient, som havde en lav blodglucoseværdi (2,2 mmol/l) og behov for hjælp med indtagelse af kulhydrater oralt, hvilket fik hændelsen til at svinde.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis oluline hüpoglükeemia (2,2 mmol/l) ja selle lahendas süsivesikute suukaudne manustamine.
Danish: Pulver: hvidt til offwhite pulver Solvens: klar, farveløs til svagt gul til svagt brun opløsning.
Estonian: Pulber: valge kuni tuhmvalge pulber Lahusti: läbipaistev, värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
Estonian: Kui te pole kindel, et saite Bydureoni terve annuse Kui te pole kindel, et olete saanud kogu annuse, ärge teist annust seda ravimit süstige, tehke süst järgmisel nädalal, nagu plaanitud.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) er indberettet for patienter, der fik dette lægemiddel med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 bruger ud af 100).
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
Estonian: Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi võrdlevas kontrollitud faasiga kliinilises uuringus teatati patsientidel iiveldust vastavalt 9,6% ja 20,5%.
Danish: Kliniske studier har vist øget risiko for hypoglykæmi, når depotformulering af exenatid blev anvendt i kombination med sulfonylurea.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes hüpoglükeemia risk juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega.
Danish: Gennemgå brugervejledningens trin 3 for at bekræfte rækkefølgen af trinene, og kontakt venligst den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se afsnit 6 i indlægssedlen for en liste over kontaktinformation for hvert land).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Danish: Gennemsnitlig dosis af insulin glargin i begyndelsen af behandling var 10,0 IU/dag stigende til 31,1 IU/dag hos insulin glargin-behandlede patienter.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus oli ravi alguses 10,1 RÜ päevas, see tõusis glargiin-insuliingiga ravitud patsientidel kuni 31,1 RÜ päevas.
Danish: Den gennemsnitlige dosis insulin glargin ved behandlingens start var 10,1 IE/dag, stigende til 31,1 IE/dag for patienter, der blev behandlet med insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus oli ravi alguses 10,1 RÜ päevas, see tõusis glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel kuni 31,1 RÜ päevas.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Danish: Du kan måske se hvide partikler langs siderne, bunden eller toppen.
Estonian: Te võite näha valget ravimit külgedel, all või üleval.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt .
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
Estonian: Peale lahtikeeramist on normaalne näha paari tilka ravimit oranzhi korgi sees.
Danish: Du har brug for en beholder til spidse genstande, som er stor nok til at rumme hele pennen med den brugte kanyle påsat.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada nõelaga varustatud pensüstlit.
Danish: Fastende lipider Depotformulering af exenatid har ikke vist nogen negative virkninger på lipidparametrene.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Danish: Placebo QW
Estonian: platseebo QW
Danish: • dehydrering
Estonian: • dehüdratatsioon
Danish: Drej ikke på den. (Dette spørgsmål vedrører trin 4f.)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4f.)
Danish: Åben
Estonian: Avatud
Danish: Genbrug ikke beholderen med brugte penne.
Estonian: Ärge taaskasutage kasutatud pen-süstlitega konteinerit.
Danish: Hver pen må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
Estonian: Igat pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Danish: Grøn hætte
Estonian: Roheline ala
Danish: Bland altid medicinen rigtig grundigt for at forhindre tilstopning af kanylen, og tag indsprøjtningen umiddelbart efter blanding.
Estonian: Nõela ummistumise vältimiseks segage ravimit alati väga hoolikalt ning süstige kohe pärast segamist.
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
Danish: Et 26-ugers studie er blevet udført, hvor exenatid depotformulering 2 mg blev sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Estonian: Läbi on viidud 26-nädalane uuring, milles 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võrreldi glargiin-insuliiniga üks kord ööpäevas.
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Estonian: Samuti veenduge, et te keerasite dosaatori lõpuni, mille korral oranž alla kadus ning süstenupp ilmus.
Danish: Du skal fortsætte med at følge din diæt og motionsplan.
Estonian: Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage indsprøjtningen, efter at medicinen er blandet?
Estonian: Kui kaua võin pärast ravimi valmissegamist süstimisega oodata?
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
Danish: Trin 3: Indsprøjt dosen
Estonian: 3. samm: annuse süstimine
Danish: Kasser alle Bydureon-sæt, som har været nedfrosset.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Danish: - Du skal tale med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), da dette kan give dig problemer, såsom galdesten.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Danish: Det skal injiceres ind i huden og ikke ind i en vene eller muskel.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Danish: Bagfra
Estonian: Tagant
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel mens du ammer.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange daglig
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Danish: Mens pennen holdes lodret med kanylehætten øverst, drejes håndtaget mod uret, indtil den orange mærkat forsvinder, og injektionsknappen frigives.
Estonian: Hoidke pensüstlit püsti, nõela kate üleval ning keerake dosaatorit vastupäeva, kuni oranž ala kaob ja süstenupp on vabastatud.
Danish: Knæk!
Estonian: Klõps!
Danish: Øget hjertefrekvens
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Danish: Generelt indberettede 20 % af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én episode med kvalme sammenlignet med 34 % af patienterne, der fik exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest teatas 20 % vähemalt ühte iiveldusepisoodi, võrrelduna 34 % patsientidega, kes manustasid toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi.
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Danish: Natriumindhold: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: Naatriumi sisaldus: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Estonian: - Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
Estonian: Peale süstimist näete te aknas oranzhi varrast.
Danish: sekunder
Estonian: sekundit
Danish: Du kan indsprøjte hver dosis af medicinen i din mave, et lår eller bagsiden af overarmen.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Danish: Resulterer i symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Estonian: Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt <54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad sagedamini kui 1 isikul 10-st)
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Danish: For mere information, se Figur N i Trin 3B i brugervejledningen.
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
Danish: Hjælpemidler, som er nødvendige for at give dig indsprøjtning:
Estonian: Tarvikud, millele on tarvis tähelepanu pöörata:
Danish: Du skal følge brugervejledningen, som er vedlagt i pakningen, omhyggeligt.
Estonian: Te peate hoolikalt jälgima karbis olevat kasutusjuhendit.
Danish: Derefter tager du den den næste dosis på den sædvanlige ugedag.
Estonian: Järgmise süstimise võite teha tavapärasel süstimispäeval.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Estonian: Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Danish: Hvordan ved jeg, at jeg har fået den fulde dosis medicin?
Estonian: Kuidas ma tean, et ma süstisin endale kogu annuse ravimit?
Danish: Medicinen indsprøjtes i huden (subkutant).
Estonian: See ravim süstitakse naha sisse (naha alla).
Danish: Det færdige lægemiddel består af det fyldte hætteglas, der er samlet i penanordningen.
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Danish: Den står på pakningen efter EXP.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgistatud EXP-iga.