FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jorvezu
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Jorveza
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Icelandic: Hjá ungafullum rottum og kanínum hefur verið sýnt fram á að búdesóníð, rétt eins og aðrir sykursterar, getur valdið fósturdauða og frávikum á þroska fóstra (færri ungar í goti, seinkun á vexti fósturs í legi og frávik á beinagrind).
Croatian: Osobito je potrebno paziti da tim bolestima ne budu izloženi bolesnici koji ih nisu preboljeli i u njih je potrebno provjeriti status cijepljenja.
Icelandic: Kanna skal bólusetningarstöðu og gæta skal sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir útsetningu hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið þessa sjúkdóma.
Croatian: - vrijed želuca ili početnog dijela tankog crijeva (peptički ulkus) - povišen tlak u oku (koji može uzrokovati glaukom) ili probleme s očima, kao što je zamućenje leće (katarakta) ili ako netko u Vašoj obitelji ima glaukom - bolest jetre.
Icelandic: − aukinn þrýsting í auga (sem kann að valda gláku) eða augnvandamál eins og ský á augasteini
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja ovim lijekom dobijete gljivične infekcije usta,
Icelandic: − Láttu lækninn vita ef þú færð sveppasýkingu í munn, háls og vélinda eða ef þú heldur að þú hafir einhverja sýkingu meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Croatian: Jorvezom.
Icelandic: Lotunr.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, hiperglikemija Psihijatrijski poremećaji depresija, razdražljivost, euforija, psihomotorička hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Icelandic: Þunglyndi, pirringur, vellíðan, skynhreyfiofvirkni, kvíði, árásargirni
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkningar)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
Croatian: • ako piju alkohol
Icelandic: drekka áfengi
Croatian: Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
Icelandic: Íhuga á önnur úrræði, einkum fyrir langtímanotkun.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að taka það nema læknirinn segi þér að gera það.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Icelandic: N = Fjöldi í hvorum meðferðarhóp
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt er að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
Icelandic: Ekki fjarlægja þurrkefnið.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar koma fram í kafla 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Croatian: ATK oznaka: J05AR21
Icelandic: J05AR21
Croatian: Intraindividualna varijabilnost (CVw%) je niža od interindividualne varijabilnosti.
Icelandic: Breytileiki hjá hverjum einstaklingi (CVw%) er minni en breytileiki á milli einstaklinga.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Croatian: I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Icelandic: Einnig getur Juluca haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Croatian: Klinički podaci o sigurnosti lijeka Juluca su ograničeni.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um öryggi Juluca eru takmarkaðar.
Croatian: Budući da postoji nekoliko različitih lijekova koji mogu uzrokovati to stanje, pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni
Icelandic: Þar sem fjöldi mismunandi lyfja geta valdið þessu ástandi skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Icelandic: verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum:
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Icelandic: Milliverkun Breyting á faldmeðaltali (%)
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í.
Croatian: Antagonisti H2-receptora (npr. cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin)
Icelandic: H2 viðtakahemlar (t.d. cimetidin, famotidin, nizatidin, ranitidin)
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krv te će Vam možda reći da prestanete uzimati lijek Juluca.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið rannsóknir til að athuga lifur, nýru eða blóð og gæti sagt þér að hætta að nota Juluca.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Icelandic: Einkenni sjálfsnæmissjúkdóms geta komið fram mörgum mánuðum eftir að byrjað er að taka lyf við HIV sýkingu.
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Juluca og við hverju það er notað
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta (tableta).
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla).
Croatian: Uzimanje uz obrok važno je za postizanje odgovarajućih razina lijeka u tijelu.
Icelandic: Máltíð er mikilvæg til þess að rétt gildi lyfsins náist í líkamanum.
Croatian: Juluca sadrži dolutegravir.
Icelandic: Juluca inniheldur dolutegravir.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Icelandic: Ef gleymist að taka Juluca
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Icelandic: Þetta eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) viðbrögð hjá þeim sem taka dolutegravir.
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Icelandic: Einkennin geta verið:
Croatian: R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Icelandic: R263Kstökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Icelandic: 16. maí 2018
Croatian: Tijekom liječenja rilpivirinom najčešće se javljala supstitucija E138K, često u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Icelandic: Meðan á rilpivirin meðferð stóð var E138K algengasta útskiptingin oft ásamt M184I útskiptingu.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að aldraðir sjúklingar þurfi annan skammt en yngri fullorðnir (sjá kafla 5.2).
Croatian: Od 29 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 27 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja.
Icelandic: Af þeim 29 þátttakendum sem luku rannsókninni voru 27 þátttakendur með veiruhömlun við lok rannsóknarinnar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Juluca u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Juluca hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: • lijekove koji mogu izazvati po život opasne nepravilne srčane otkucaje (torsade de pointes).
Icelandic: lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Croatian: Mogu se razviti simptomi infekcije, uzrokovani starim i prikrivenim infekcijama koje se razbuktaju kada se tijelo počne boriti protiv njih.
Icelandic: Einkenni sýkingar geta komið fram, af völdum gamalla, dulinna sýkinga sem blossa upp aftur þegar líkaminn berst við þær.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Icelandic: CD4 frumur eru tegund hvíta blóðkorna sem eru mikilvæg líkamanum til að ráðast gegn sýkingum.
Croatian: H2-receptora koji se mogu primjenjivati jedanput na dan.
Icelandic: Eingöngu á að nota H2-viðtakablokka sem unnt er að gefa einu sinni á dag.
Croatian: Juluca se mora uzeti uz obrok.
Icelandic: Juluca verður að taka með máltíð.
Croatian: Rezistencija in vitro
Icelandic: Ónæmi in vitro
Croatian: U izolatima podtipa C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263K na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Icelandic: Í stofnum af undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) kom integrasaútskiptingin R263K fram hjá einum stofni og G118R hjá tveimur stofnum.
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Icelandic: hafa verið á samsettri meðferð í langan tíma
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að viðhalda fjölda CD4 frumna í blóði.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete tupe bolove i probadanja u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće pri kretanju.
Icelandic: á að ráðleggja að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Croatian: • artemeter/lumefantrin, koji se koriste za sprječavanje razvoja malarije
Icelandic: • artemether/lumefantrin notuð til að koma í veg fyrir malaríu
Croatian: Ako uzimate rifabutin, liječnik će Vam možda morati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Icelandic: Ef þú tekur rifabutin getur læknirinn þurft að gefa þér viðbótarskammt af rilpivirini.
Croatian: • klaritromicin i eritromicin, koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija
Icelandic: • clarithromycin og erythromycin við bakteríusýkingum
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Juluca u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Juluca hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je ocijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Icelandic: Meta á öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Croatian: Juluca se mora uzeti peroralno, jedanput na dan, uz obrok (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Juluca verður að taka inn einu sinni á dag með máltíð (sjá kafla 5.2).
Croatian: Povećanja koncentracije kreatinina u serumu nastupila su unutar prva četiri tjedna liječenja lijekom Juluca, nakon čega su vrijednosti bile stabilne do 48. tjedna.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með Juluca og hélst stöðugt í 48 vikur.
Croatian: Prema objedinjenim podacima iz ispitivanja SWORD-1 (201636) i SWORD-2 (201637), dva ispitanika iz svake liječene skupine doživjela su potvrđen virološki neuspjeh koji je doveo do povlačenja iz ispitivanja u bilo kojem trenutku tijekom 48 tjedana.
Icelandic: Hjá tveimur þátttakendur í sameinuðu SWORD-1 (201636) og SWORD-2 (201637) rannsóknunum í hvorum meðferðarhóp var staðfestur veirufræðilegur brestur sem varð til þess að meðferð var hætt einhvern tímann á 48 vikna tímabili.
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Icelandic: Hlutfall lyfjatengdrar geislavirkni í blóði og plasma til samans var að meðaltali á milli 0,441 til 0,535, sem bendir til lágmarkstengsla geislavirkni við blóðfrumuþætti.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað á að halda þurrkefninu í glasinu, ekki á að fjarlægja það.
Croatian: - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po jedinici doze, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: - Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nærri natríumlaust.
Croatian: Dok je u 24 novorođenčadi potvrđen izostanak infekcije, kod njih 5 se to nije moglo sa sigurnošću utvrditi zbog nepotpunog testiranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Staðfest var að 24 ungbörn væru ekki smituð en ekki var hægt að ákvarða hjá 5 vegna ófullkominna prófana, sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2.
Croatian: (Interakcija se nije ispitivala)
Icelandic: (ekki rannsakað)
Croatian: Od ta četiri ispitanika,
Icelandic: Af þessum fjórum höfðu tveir einstaka
Croatian: Potencijalni korisni učinci na stopu prijeloma nisu se ispitivali.
Icelandic: Jákvæð áhrif á tíðni beinbrota voru ekki rannsökuð.
Croatian: Kategorija učestalosti ‘rijetko' procijenjena je na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Tíðniflokkunin „mjög sjaldgæf" er metin út frá skýrslum eftir markaðssetningu.
Croatian: Međutim, ne može se potpuno isključiti mogućnost da rilpivirin može povećati izloženost drugim lijekovima koje prenosi P-gp i koji su osjetljiviji na inhibiciju P-gp-a u crijevima, npr. dabigatraneteksilat.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka algjörlega að rilpivirin geti aukið útsetningu fyrir öðrum lyfjum sem flutt eru með P-gp sem eru næmari fyrir hömlun P-gp í þörmum t.d. dabigatran etexilat.
Croatian: • metadon, koji se koristi za liječenje ovisnosti o opioidima
Icelandic: • metadon notað til meðferðar á ópíatafíkn
Croatian: In vitro dolutegravir nije pokazao ni izravnu ni slabu inhibiciju (IC50 > 50 μM) enzima citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridindifosfat glukuronoziltransferaze (UGT)1A1 ili UGT2B7 ni prijenosnika P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ili MRP4.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravir engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cytokróm P450 ensímin P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, (UGT)1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase) eða UGT2B7, eða flutningsferjurnar Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 og MRP4.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Juluca.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Juluca er notað.
Croatian: Kako Juluca izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Juluca og pakkningastærðir
Croatian: Sve druge prikazane interakcije između lijekova su predviđanja.
Icelandic: Allar aðrar milliverkanir sem eru sýndar eru áætlaðar.
Croatian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Icelandic: ↔* Cmin: ↔* Cmax:
Croatian: Mora se dobro razmotriti smanjenje doze metformina.
Icelandic: Íhuga á vandlega að minnka metformin skammt.
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili ustiju (angioedem), koje otežava disanje
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Croatian: Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Icelandic: HIV jákvæðar konur mega ekki hafa barn á brjósti því HIV sýking getur borist til barnsins með brjóstamjólk.
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Icelandic: • nota einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Icelandic: HIV sýking dreifist með kynmökum með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (t.d. með því að deila sprautunálum með öðrum).
Croatian: Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Icelandic: Þessar breytingar tengdust hömlun á virkum flutningi og eru ekki taldar skipta máli klínískt þar sem þær gefa ekki til kynna breytingu á gaukulsíunarhraða.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Juluca u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Juluca hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á HIV sýkingu.
Croatian: Juluca (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: eftir Juluca (sjá kafla 4.5).
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku dolutegravira ili rilpivirina nije se ispitivao, pa se primjena lijeka Juluca ne preporučuje u tih bolesnika.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrastarfsemi (Child-Pugh stig C) á lyfjahvörf dolutegravirs eða rilpivirins hafa ekki verið rannsökuð því er notkun Juluca ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Croatian: U daljnjim selekcijskim pokusima na kliničkim izolatima podtipa B, mutacija R263K primijećena je kod svih pet izolata (od 20. tjedna nadalje).
Icelandic: Í frekari tilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnunum (eftir 20 vikur og lengur).
Croatian: Trudnoća i razdoblje nakon poroda
Icelandic: Meðganga og eftir fæðingu
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Icelandic: • ofvirkni (gegndarlaus órói og hreyfingar)
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
Icelandic: Ráðlagt er að gleypa filmuhúðuðu töfluna heila með vatni og hana á hvorki að tyggja né mylja.
Croatian: Vrlo česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem geta sést við blóðpróf:
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða kljúfa, til að tryggja að allur skammturinn sé tekinn.
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt hiti auk einhverra eftirtalinna einkenna:
Croatian: In vitro, dolutegravir nije bio supstrat ljudskih prijenosnika OATP1B1, OATP1B3 ni OCT1.
Icelandic: In vitro var dolutegravir ekki hvarfefni OATP 1B1, OATP 1B3 eða OCT 1 úr mönnum.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica često neuobičajeni snovi depresija poremećaji spavanja depresivno raspoloženje anksioznost manje često suicidalne misli ili pokušaj suicida (osobito u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi)
Icelandic: Geðræn vandamál mjög algengar svefnleysi algengar óeðlilegar draumfarir þunglyndi svefntruflanir dapurleiki kvíði sjaldgæfar sjálfvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraun (einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm)
Croatian: Od 12 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 10 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja; u ostale 2 ispitanice povećanje virusnog opterećenja primijećeno je nakon poroda, a sumnja se da je kod jedne od njih bilo uzrokovano suboptimalnim pridržavanjem liječenja.
Icelandic: Af þeim 12 þátttakendum sem luku rannsókninni hélst veiruhömlun hjá 10 þátttakendum út rannsóknina; hjá hinum 2 sást aukinn veirufjöldi eftir fæðingu, hjá öðrum þátttakandanum vegna gruns um skort á meðferðarheldni.
Croatian: Juluca se mora uzeti uz obrok kako bi se omogućila optimalna apsorpcija rilpivirina (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Juluca verður að taka með máltíð til þess að ná hámarksfrásogi rilpivirins (sjá kafla 4.2).
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku dolutegravira i rilpivirina
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf dolutegravirs og rilpivirins
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Croatian: Na temelju podataka in vitro, dolutegravir se u visokom stupnju (> 99%) veže za proteine u plazmi ljudi.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro er próteinbinding dolutegravirs í plasma mikil hjá mönnum (>99%).
Croatian: U ispitivanjima faze I u zdravih ispitanika, interindividualna vrijednost CVb% za AUC i Cmax kretala se u rasponu od ~20 do 40%, a za Cτ od 30 do 65% u svim ispitivanjima.
Icelandic: Í 1. stigs rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum var CVb% fyrir AUC og Cmax á milli einstaklinga á bilinu frá 20 til 40% og C frá 30 til 65%.
Croatian: Stoga bolesnici moraju biti pod strogim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju tih bolesti povezanih s
Icelandic: Sjúklingar eiga því að vera áfram undir nánu klínísku eftirliti sérfræðinga með reynslu af meðferð þessara HIV tengdu sjúkdóma.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često povišene vrijednosti transaminaza (povišene vrijednosti alanin aminotransferaze [ALT] i/ili aspartat aminotransferaze [AST])
Icelandic: Lifur og gall mjög algengar aukning transamínasa aukning alanin aminotransferasa (ALT) og/eða aspartat aminotransferasa (AST)
Croatian: U pasa su opaženi učinci nalik na kolestazu.
Icelandic: Hjá hundum komu gallteppulík áhrif fram.
Croatian: Kada se Juluca uzela uz obrok, povećala se i apsorpcija dolutegravira i apsorpcija rilpivirina.
Icelandic: Þegar Juluca var tekið með máltíð jókst frásog dolutegravirs og rilpivirins.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Icelandic: Þó er klínískt eftirlit ráðlegt þar sem hugsanlega þarf að aðlaga viðhaldsmeðferð með metadoni hjá sumum sjúklingum.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með árangursríkri andretróveirumeðferð.
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati istodobno s antagonistima H2-receptora.
Icelandic: Juluca á ekki að gefa samtímis H2-viðtakablokkum.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist í átt að búknum.
Croatian: Dolutegravir i rilpivirin nisu promijenili plazmatske koncentracije etinilestradiola i norelgestromina (dolutegravir) ni noretindrona
Icelandic: Dolutegravir og rilpivirin höfðu ekki áhrif á plasmaþéttni ethinyl estradiols og norelgestromin (dolutegravir) eða norethindrons (rilpivirin) svo nokkru nemi klínískt.
Croatian: Primijećena je manja izloženost dolutegraviru i rilpivirinu tijekom trudnoće (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Minnkuð útsetning fyrir dolutegraviri og rilpivirini kom fram á meðgöngu (sjá kafla 4.2, 4.4, 5.1, 5.2).
Croatian: P-gp in vitro (IC50 iznosi 9,2 μM).
Icelandic: Rilpivirin hamlar P-gp in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA - SASTAVNI DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA)
Icelandic: INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX - HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU)
Croatian: Moguće je povećanje koncentracije zbog inhibicije prijenosnika OCT2.
Icelandic: Hugsanlega aukning vegna hömlunar OCT2 flutningsferja.
Croatian: • rifabutin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija.
Icelandic: • rifabutin við berklum og öðrum bakteríusýkingum.
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Icelandic: • þunglyndi (að finna fyrir miklum leiða og tilgangsleysi)
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave čija se povezanost s kombiniranom primjenom dolutegravira plus rilpivirina smatrala mogućom ili vjerojatnom, zabilježene u 513 ispitanika s HIV-1 infekcijom u kliničkim ispitivanjima faze III (vidjeti dio 5.1), bile su proljev (2%) i glavobolja (2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá og eru hugsanlega eða líklega tengdar samettri gjöf dolutegravirs og rilpivirins hjá 513 HIV-1 smituðum einstaklingum í 3. stigs klínísku rannsóknunum (sjá kafla 5.1) voru niðurgangur (2%) og höfuðverkur (2%).