FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter är modifierade kapselformade vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "710" på den andra.
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti on muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '710'.
Swedish: Hur du tar FOSAVANCE tabletter
Finnish: Miten FOSAVANCE-tabletit otetaan
Swedish: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Finnish: EU/1/05/310/006 (2 tablettia) EU/1/05/310/007 (4 tablettia) EU/1/05/310/008 (12 tablettia)
Swedish: Det finns ytterligare viktig information i bipacksedeln som handlar om hur du ska ta FOSAVANCE.
Finnish: Pakkausselosteessa on myös tärkeää tietoa FOSAVANCE-tabletin ottamisesta.
Swedish: Om du slutar att ta FOSAVANCE
Finnish: Jos lopetat FOSAVANCE-valmisteen käytön
Swedish: I denna studie ökade de genomsnittliga nivåerna av 25-hydroxyvitamin D i serum hos patienter med D-vitaminbrist vid studiestart (25-hydroxyvitamin D, 22,5 till 37,5 nmol/l 9 till <15 ng/ml) från 30 nmol/l (12,1 ng/ml) till 40 nmol/l (15,9 ng/ml) vid vecka 15 i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (n=75) och minskade från 30 nmol/l (12,0 ng/ml) vid studiestart till 26 nmol/l (10,4 ng/ml) vid vecka 15 i den grupp som fått enbart alendronat (n=70).
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräiset 25-OH-D-pitoisuudet, joilla oli tutkimuksen alussa D-vitamiinin vajaus (25-OH-D, 22,5-37,5 nmol/l [9 -  15 ng/ml]), nousivat FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) (n=75) 30:stä nmol/l (12,1 ng/ml) 40:een nmol/l (15,9 ng/ml) ja laskivat pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (n=70) 30:stä nmol/l (12,0 ng/ml) 26:een nmol/l (10,4 ng/ml) viikolla 15 mitattuna.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Swedish: Vanliga ledsvullnad
Finnish: Yleinen kiertohuimaus
Swedish: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Finnish: EU/1/05/310/003 - 6 tablettia
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 5600 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 800 IE har inte studerats.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämän viikoittaisen 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen ja päivittäisen 800 IU:n D-vitamiiniannoksen samanarvoisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <22,5 nmol/l <9 ng/ml) var signifikant sänkt med 92 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (1 % respektive 13 %).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli D-vitamiinin puutos (seerumin 25-OH-D  22,5 nmol/l [ 9 ng/ml]), oli merkitsevästi pienempi (92 %) FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (1 % vs.13 %).
Swedish: Ekvivalensen mellan intag av 2800 IE vitamin D3 per vecka som FOSAVANCE och daglig dosering av D-vitamin 400 IE har inte studerats.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämän viikoittaisen 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen ja päivittäisen 400 IU:n D-vitamiiniannoksen samanarvoisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Finnish: EU/1/05/310/004 - 12 tablettia
Swedish: Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/5600 IE hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC0-80h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 490,2 ng•hr/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/5600 IUvalmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3-vitamiinin AUCkeskiarvo (AUC0-80 h) seerumissa oli 490,2 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
Swedish: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Finnish: EU/1/05/310/002 - 4 tablettia
Swedish: Om du har glömt en dos, ta endast en FOSAVANCE tablett på morgonen efter du kommit på det. Ta inte två tabletter på samma dag.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa FOSAVANCE-tabletin, ota tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun huomaat asian.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Swedish: Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/2800 IU -valmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3vitamiinin AUC-keskiarvo (AUC0-120 h) seerumissa oli 296,4 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
Swedish: Vid klimakteriet slutar äggstockarna att producera det kvinnliga könshormonet, östrogen, som hjälper till att hålla kvinnans skelett friskt.
Finnish: Vaihdevuodet kehittyvät, kun munasarjojen naishormonin, estrogeenin tuotanto loppuu.
Swedish: Mindre vanliga övergående symtom som vid en akutfasreaktion (myalgi, sjukdomskänsla och i sällsynta fall feber), vanligtvis i samband med behandlingsstart
Finnish: †, perifeerinen turvotus Melko harvinainen ohimeneviä flunssan kaltaisia oireita kuten lihaskipua, huonovointisuutta ja harvoin kuumetta, voi esiintyä hoitoa aloitettaessa
Swedish: Efter 15 veckors behandling var medelkoncentrationen av 25-hydroxyvitamin D i serum signifikant högre (26 %) i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) (56 nmol/l 23 ng/ml) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (46 nmol/l 18,2 ng/ml).
Finnish: 15 hoitoviikon jälkeen seerumin keskimääräiset 25-OH-D-pitoisuudet olivat FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) merkitsevästi suuremmat (26 %) (56 nmol/l [23 ng/ml]) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden potilaiden ryhmässä (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Swedish: KARTONG FÖR FOSAVANCE 70 mg/2800 IE
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS - FOSAVANCE 70 mg/2800 IU
Swedish: Den 24 augusti 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fosavance som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. elokuuta 2005 Fosavancelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Fosavance är en tablett en gång i veckan.
Finnish: Suositeltu Fosavance-annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Swedish: Alendronsyra är en bisfosfonat som använts mot osteoporos sedan mitten av 1990-talet.
Finnish: Alendronihappo on bisfosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosiin 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fosavancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kulunut vähintään 30 minuuttia.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel och får inte krossas, tuggas eller lösas upp i munnen.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena; sitä ei saa murskata tai pureskella, eikä sen saa antaa liueta suussa.
Swedish: Vitamin D3 är ett näringsämne som finns i viss föda men som också bildas i huden genom exponering för naturligt solljus.
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin elintarvikkeissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnolliselle auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fosavance?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fosavancen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fosavance används så säkert som möjligt.
Finnish: Fosavancen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Fosavancen käytön ehdoista.
Swedish: Fosavance får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Finnish: Fosavancea ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, hypokalsemia (alhainen kalsiumpitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seistä tai istua suorassa vähintään 30 minuuttia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fosavance.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fosavancelääkevalmistetta.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den minskade andelen patienter med låga vitamin D-nivåer efter 15 veckor.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrän väheneminen, joilla oli D-vitamiinin puutosta 15 viikon jälkeen.
Swedish: Fosavance alendronsyra och kolekalciferol
Finnish: Fosavance alendronihappo ja kolekalsiferoli
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fosavance är större än riskerna och rekommenderade att Fosavance skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fosavancen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Den information som företaget lade fram från tidigare studier och från den publicerade litteraturen visade att dosen av alendronsyra i Fosavance var densamma som den som krävs för att förhindra benförlust.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella osoitettiin, että Fosavancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemisen ehkäisyyn tarvittavaa annosta.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Fosavance.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa riittävästi D3vitamiinia auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta, joten sitä on lisätty Fosavance-valmisteeseen.
Swedish: Fosavance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Finnish: Fosavance vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa ja lonkassa.
Swedish: Mer information om Fosavance
Finnish: Muita tietoja Fosavancesta:
Swedish: Varför har Fosavance godkänts?
Finnish: Miksi Fosavance on hyväksytty?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fosavance (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, magont, dyspepsi (halsbränna), förstoppning, diarré, gaser, sår i matstrupen, dysfagi
Finnish: Fosavancen yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan käänteisvirtaus (regurgitaatio) ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
Swedish: Fosavance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Finnish: Fosavance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Swedish: Det finns som tabletter (70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Finnish: Sitä saa tabletteina (70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; 70 mg alendronihappoa ja 5,600 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia).
Swedish: Fosavance 70 mg/5 600 IE ges till patienter som inte tar vitamin D-tillskott.
Finnish: Fosavance 70 mg/5 600 KY on tarkoitettu potilaille, jotka eivät käytä Dvitamiinilisää.
Swedish: Patienterna fick antingen Fosavance 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Finnish: Potilaat saivat 70 mg/2,800 KY:ä joko Fosavancea tai alendronihappoa vain kerran viikossa.
Swedish: Skelettet blir gradvis tunt och skört och benen bryts lättare.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaa.
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Fosavance kan höja vitamin D-nivåerna.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D-vitamiinin yhdistämistä yhteen tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Swedish: Fosavance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Fosavance on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa ja kolekalsiferolia (D3vitamiini).
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormoni estrogeenin määrä vähenee.
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän (11 %) Fosavancea 70 mg/2,800 KY:ä ottaneissa potilaissa kuin alendronihappoa ottaneissa (32 %) potilaissa.
Swedish: Fosavance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Fosavance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa ja kolekalsiferolia (D3-vitamiini).
Swedish: Vilken nytta har Fosavance visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Fosavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten inte lägga sig förrän efter dagens första måltid, som ska intas minst 30 minuter efter det att tabletten tagits.
Finnish: Ruokatorven (ruuansulatuskanavan osa suun ja mahan välillä) ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on
Swedish: Mer information om behandling med Fosavance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Fosavance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vilka är riskerna med Fosavance?
Finnish: Mitä riskejä Fosavance-valmisteeseen liittyy?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fosavance finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fosavancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Fosavance?
Finnish: Mitä Fosavance on?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Fosavance.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Fosavancea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Hur används Fosavance?
Finnish: Miten Fosavancea käytetään?
Swedish: Hur verkar Fosavance?
Finnish: Miten Fosavance vaikuttaa?
Swedish: Hur har Fosavances effekt undersökts?
Finnish: Miten Fosavancea on tutkittu?
Swedish: Vad används Fosavance för?
Finnish: Mihin Fosavancea käytetään?
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Du får titta på tv.
Finnish: Televisiota voit katsoa.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, mitä tehdä.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2011
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisaste on 85-87 %.
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
Finnish: Laservalo ei ole kuuma eikä se polta.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
Finnish: Aloita päivänä 8 olemalla ulkona 10-15 minuuttia.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Finnish: Toista sitten testi.
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Finnish: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
Finnish: • Aurinkosuojavoiteet eivät estä tätä herkkyyttä.
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
Finnish: • Porfyria tai muut sairaudet, joita valo pahentaa
Swedish: Håll dig i skuggan.
Finnish: Pysyttele varjossa.
Swedish: Sådana reaktioner har rapporterats vid samtidig lokal användning av 5-fluorouracil.
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
Finnish: Mitään muita yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
Finnish: • Nämä ohjeet ovat tässä pakkausselosteessa.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyydet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
Swedish: Höga doser dödade hundar och kaniner.
Finnish: Suuri antotiheys aiheutti kuoleman koirilla ja kaniineilla.
Swedish: Andra dagen innebär således 30 minuter, tredje 45 minuter, fjärde 60 minuter osv.
Finnish: Altistusaikaa voidaan lisätä joka päivä 15 minuutilla, eli toisena päivänä se on 30 minuuttia, kolmantena 45 minuuttia, neljäntenä 60 minuuttia jne.
Swedish: Dag 8-14
Finnish: Päivät 8-14
Swedish: Foscan innehåller etanol (alkohol)
Finnish: Foscan sisältää etanolia (alkoholia):
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
Finnish: 37 potilasta sai vähintään 2 Foscan-hoitoa.
Swedish: 5 år Öppnad lösning måste användas omedelbart.
Finnish: 5 vuotta Avattu injektioneste on käytettävä heti.
Swedish: För behandling av andra typer av smärta som anges i detta avsnitt, se avsnitt 4.4.
Finnish: Tässä kohdassa lueteltujen muiden tyyppisten kipujen hoito, ks. kohta 4.4.
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
Finnish: Silmäsi voivat olla hyvin herkät kirkkaalle valolle tällä viikolla.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Finnish: Otsalamppujen käyttöä suositellaan sen sijaan.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
Finnish: Pysyttele varjoisissa paikoissa tai mene ulos kun on pilvistä.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Finnish: • Älä käytä hyvin ohutta vaatetusta, koska se ei suojaa voimakkaalta valolta.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
Finnish: Älä ole auringonvalossa enempää kuin 15 minuuttia ensimmäisellä kerralla.
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Finnish: • Yliherkkyys porfyriineille
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Finnish: Haittatapahtumat, joiden yleisyyttä ei tunneta (yleisyyttä ei pystytä arvioimaan saatavilla olevista tiedoista):
Swedish: Du kan gradvis återgå till normal inomhusbelysning.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Foscan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania
Swedish: Denna produkt är också skadlig för personer med alkoholism.
Finnish: Tämä valmiste on myös haitallista alkoholismia sairastaville henkilöille.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
Finnish: WHO:n määritelmän mukainen täydellinen paikallishoitovaste havaittiin 14 %:lla potilaista.
Swedish: Vad Foscan är och vad det används för
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dag 2-7
Finnish: Päivät 2-7
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Finnish: Jos tätä ongelmaa esiintyy, käytä tummia laseja.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temoporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
Finnish: Kipua esiintyy valaisemisen jälkeisenä päivänä ja se kestää yleensä 2-4 viikon ajan.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
Finnish: Näistä kuudella oli WHO:n kriteerien mukainen täydellinen paikallishoitovaste.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
Finnish: Odota 24 tuntia jotta näet, punoittaako se.
Swedish: Det betyder att normalt dagsljus eller starkt inomhusljus kan ge brännskador i huden.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että normaali päivänvalo tai kirkas sisävalo voi aiheuttaa ihoosi palovammoja.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
Swedish: Du kan känna smärta efter laserbehandlingen.
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Swedish: Djurstudier har visat vissa hematologiska och blodkemiska förändringar (minskning av blodplättar, erytrocyter och hemoglobin; ökning av neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid och kolesterol).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
Finnish: On tärkeää, että potilas totuttelee normaaliin valoon vähitellen (katso tämän kappaleen lopussa olevat ohjeet potilaiden suojaamiseksi valolta).
Swedish: Tala om för läkaren eller sköterskan om du har ont eller om det smärtstillande medlet du har fått inte hjälper.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet kipua tai saamasi kipulääkkeet eivät poista kipua.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä henkilöstä):