FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužívat léčbu přípravkem AZARGA, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom AZARGA, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit se vylučují převážně ledvinami, je přípravek AZARGA kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZARGA kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Czech: Jestliže používáte ještě další oční kapky nebo oční mast, dodržujte odstup alespoň 5 minut mezi jednotlivými léčivými přípravky.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Slovenian: Povzetek profila varnosti zdravila
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov glede uporabe očesnega brinzolamida ali timolola pri nosečnicah.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se v kliničnih študijah pojavili pri približno 2 % do 7 % bolnikov, so bili zamegljen vid, draženje očesa in očesna bolečina.
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Slovenian: Plazemska razpolovna doba t1/2 timolola po uporabi zdravila AZARGA je 4,8 ur.
Czech: - jestliže máte pomalý srdeční rytmus, srdeční selhání nebo poruchu srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus).
Slovenian: • Če imate upočasnjeno bitje srca, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nepravilno bitje srca).
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Czech: 1, svalové křeče
Slovenian: 1, mišični krči
Czech: Jste-li takto ovlivněni, buďte při řízení nebo používání strojů opatrní.
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Czech: Statisticky lepší snížení středních hodnot nitroočního tlaku bylo pozorováno jak vzhledem k brinzolamidu tak timololu ve všech časových bodech a návštěvách během celé studie.
Slovenian: Ugotovili so tudi statistično večje zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka, tako v primerjavi z brinzolamidom kot s timololom, ob vseh časovnih točkah in vseh obiskih skozi ves čas trajanja študije.
Czech: Pětimililitrové kulaté lahvičky z polyethylenu o nízké hustotě s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER), obsahující 5 ml suspenze.
Slovenian: 5 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom in belo polipropilensko navojno zaporko (DROP-TAINER), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Czech: Studie hodnotící účinek topického očního podání přípravku AZARGA na fertilitu u člověka nebyly provedeny.
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe zdravila Azarga na plodnost pri človeku niso izvedli.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Czech: Rovněž svého lékaře informujte, pokud užíváte nebo hodláte užívat léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě žaludečních vředů, léky protiplísňové, protivirové nebo antibiotika či antidepresiva, jako jsou fluoxetin a paroxetin.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni ali za zdravljenje želodčnega ulkusa, protiglivična, protivirusna ali antibiotična zdravila ali zdravila proti depresiji, kot sta fluoksetin in paroksetin.
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Slovenian: Tonografske in fluorofotometrične študije pri človeku kažejo, da timolol predvsem povzroča zmanjšano nastajanje prekatne vodke in rahlo poveča njeno odtekanje.
Czech: Přípravek AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 3,34 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Czech: 3, sinusitida
Slovenian: 3, sinusitis
Czech: Není známo, zda se brinzolamid z očního přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se očesni brinzolamid izloča v materino mleko.
Czech: • cukrovku, protože timolol může maskovat známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi
Slovenian: • sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol, ki skupaj znižata očesni tlak.
Czech: (především u pacientů s již dříve přítomným bronchospastickým onemocněním), dušnost 1, astma epistaxe
Slovenian: (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo), dispneja
Czech: Po topickém podání se mohou objevit stejné typy nežádoucích účinků jako při podávání sulfonamidů.
Slovenian: Pri njegovi topikalni uporabi se lahko pojavijo enake vrste neželenih učinkov, kot se pojavljajo pri sulfonamidih.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZARGA, pokračujte až další plánovanou dávkou.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZARGA, nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů nebo dvou lokálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku AZARGA a jeho jednotlivých složek, brinzolamidu a timololu, na trh.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja zdravila AZARGA in posameznih učinkovin, brinzolamida in timolola.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Czech: Při podávání léků potlačujících tvorbu komorového moku (např. timololu, acetazolamidu) po filtračních výkonech bylo hlášeno odchlípení choroidey.
Slovenian: Med uporabo zdravil za zaviranje izločanja očesne vodke (npr. timolola, acetazolamida) so poročali o odstopu žilnice po filtracijskih posegih.
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nemá žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek na stabilizaci membrány.
Slovenian: Timolol je neselektiven zaviralec adrenergičnih receptorjev, ki nima lastnega simpatikomimetičnega delovanja, neposrednega zaviralnega delovanja na miokard ali stabilizacijskega delovanja na membrane.
Czech: 3, bradykardie
Slovenian: 3, bradikardija
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky)
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Czech: Přípravek AZARGA lze používat při nošení kontaktních čoček za pečlivého sledování pacienta (viz níže pod „Benzalkonium-chlorid").
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Czech: Stejný typ nežádoucích účinků, jenž se připisuje perorálně podávaným inhibitorům karboanhydrázy, se může objevit i při topickém podání.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
Czech: • Krev: abnormální nálezy při vyšetření funkce jater, zvýšené hladiny chloridových iontů, nebo snížený počet červených krvinek při vyšetření krve.
Slovenian: • Kri: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, zvišana koncentracija klorida v krvi ali zmanjšano število rdečih krvničk glede na izvide krvnih preiskav.
Czech: 2, anafylaktický šok 1, systémové alergické reakce zahrnující angioedém 2, lokalizovaný nebo generalizovaný exantém hypersenzitivita
Slovenian: 2, anafilaktični šok 1, sistemske alergijske reakcije, vključno z angioedemom 2, lokaliziranim in generaliziranim izpuščajem 2, preobčutljivostjo 1, urtikarijo pruritusom
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: problémy se spaním (nespavost), bolest v krku, rýma.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: težave s spanjem (nespečnost), bolečina v žrelu, izcejanje iz nosu.
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení IOP (viz bod 5.1).
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZARGA prišlo v druge dele telesa.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Czech: 2, synkopa zhoršení známek a příznaků myastenie gravis
Slovenian: 2, sinkopa okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Czech: 3, nazální kongesce zduření sliznice horních dýchacích cest
Slovenian: 3, kongestija nosne sluznice kongestija zgornjih dihalnih poti
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (214násobek doporučené denní klinické dávky 28 µg/kg/den) neodhalily žádné účinky na vývoj plodu i přes významnou toxicitu pro matku.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih z uporabo peroralnih odmerkov brinzolamida do 6 mg/kg/dan (214-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka 28 µg/kg/dan) niso pokazale nobenih učinkov na razvoj ploda kljub veliki toksičnosti zdravila za samice.
Czech: • zvýšenou činnost štítné žlázy, protože timolol může maskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
Slovenian: • povečano delovanje ščitnice, ker timolol lahko prikrije znake in simptome bolezni ščitnice.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih izrastkih očesa zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni nastajanje bikarbonatnih ionov in s tem zmanjša transport natrija in tekočine.
Czech: 3, polakisurie
Slovenian: 3, polakisurija
Czech: Předpokládá se, že inhibitory CYP3A4 jako ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin budou inhibovat metabolismus brinzolamidu izoenzymem CYP3A4.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. s ischemickou chorobou srdeční, Prinzmetalovou anginou a srdečním selháním) a hypotenzí má být léčba betablokátory kriticky posouzena a zvážena léčba jinými léčivými látkami.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem), ter hipotenzijo je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zmanjšajo odziv na adrenalin, ki se uporablja za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Czech: Konkrétně nebyli studováni pacienti nosící kontaktní čočky a doporučuje se pečlivé monitorování těchto pacientů, když užívají brinzolamid, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice.
Czech: • Hyperchloremická acidóza (viz bod 4.2).
Slovenian: • hiperkloremična acidoza (glejte poglavje 4.2),
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZARGA in peroralnega zaviralca karboanhidraze niso proučevali in torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Slovenian: • če imate suhe oči ali težave z roženico.
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Slovenian: Bolniki z atopičnimi boleznimi ali hudimi anafilaktičnimi reakcijami na številne različne alergene v pretekli anamnezi so lahko med jemanjem zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta bolj odzivni na večkratno izpostavljenost takim alergenom in neodzivni na običajne odmerke adrenalina, ki ga uporabljamo za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Czech: Při výskytu známek závažných reakcí nebo přecitlivělosti, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti, prenehajte uporabljati to zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: 2, hypertenze
Slovenian: 2, hipertenzija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, oznaka ATC: S01ED51
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Slovenian: Po uporabi nekaterih očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta so poročali o učinkih na dihala, vključno s smrtjo zaradi bronhospazma pri bolnikih z astmo.
Czech: 3, noční děsy
Slovenian: 3, nočne more
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Slovenian: Pogosti: zmanjšan srčni utrip Neznana: srčni zastoj
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s timololom in zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci in depresiji).
Czech: 3, makulopapulární vyrážka
Slovenian: 3, makulopapulozni izpuščaj
Czech: 3, odchlípení choroidey po filtračním výkonu
Slovenian: 3, odstop žilnice po filtracijskem posegu
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB) in le če njegove potencialne koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Czech: 3, sexuální dysfunkce
Slovenian: 3, spolne motnje
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížená srdeční frekvence, poruchy chuti.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšan srčni utrip, motnje okušanja.
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovenian: Po uporabi zdravila AZARGA je bila v stanju dinamičnega ravnovesja srednja največja plazemska koncentracija Cmax za timolol zmanjšana za 27 %, vrednost AUC0-12h za timolol pa za 28 % (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) v primerjavi z uporabo timolola v odmerku 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Czech: K těmto nálezům docházelo při dávkách, které vyvolávaly metabolickou acidózu se sníženým přírůstkem hmotnosti u matek a sníženými hmotnostmi plodu.
Slovenian: Te izsledke so dobili pri odmerkih, ki so povzročili metabolno acidozo ter zmanjšano pridobivanje telesne mase pri samicah in zmanjšano telesno maso plodov.
Czech: Studie in vitro ukazují, že metabolismus brinzolamidu zahrnuje především CYP3A4 a také minimálně čtyři další izoenzymy (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9).
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se brinzolamid presnavlja predvsem z izoencimom CYP3A4, pri njegovi presnovi pa sodelujejo še najmanj štirje drugi izoencimi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9).
Czech: Po topickém podání do oka se brinzolamid a timolol absorbují přes rohovku a do systémového oběhu.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid in timolol absorbirata skozi roženico in v sistemski krvni obtok.
Czech: Při souběžném používání tohoto léčivého přípravku s klonidinem se doporučuje postupovat s opatrností.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi tega zdravila s klonidinom.
Czech: • Těžká alergická rýma.
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko tudi prikrijejo znake in simptome hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Méně časté: zvýšená hladina draslíku v krvi 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežádoucí reakce pozorované u přípravku Azarga další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii timololem další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii brinzolamidem
Slovenian: 1, povečana koncentracija laktat-dehidrogenaze v krvi neželeni učinki, ki so jih opazili za zdravilo Azarga dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri monoterapiji s timololom dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri monoterapiji z brinzolamidom
Czech: Méně časté: kašel Vzácné: orofaryngeální bolest
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
Czech: 1, rinorea
Slovenian: 1, rinoreja
Czech: Je pravděpodobné, že je vyvolána průchodem očních kapek nasolakrimálním kanálem do nosohltanu, přičítá se brinzolamidu.
Slovenian: Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga brinzolamidu.
Czech: Nepřestávejte přípravek AZARGA používat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila AZARGA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Czech: Není známo: abnormální testy jaterních funkcí
Slovenian: Neznana: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Czech: Není známo: hypoglykeie
Slovenian: Neznana: hipoglikemija
Czech: 2, kardiorespirační selhání 3, angina pectoris
Slovenian: 2, atrioventrikularni blok 2, kardiorespiratorna striska angina pektoris
Czech: Data o distribuci v oční tkáni králíků ukázala, že timolol lze v komorové vodě naměřit ještě až 48 hodin po podání přípravku AZARGA.
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo se chystáte užívat pro snížení krevního tlaku, jako jsou parasympatomimetika a guanetidin, nebo o lécích na srdce včetně chinidinu (používaného k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie), amiodaronu nebo jiných lécích k léčbě poruch srdečního rytmu a o glykosidech k léčbě srdeční nedostatečnosti.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so parasimpatomimetiki in gvanetidin, ali zdravila za srce, vključno s kinidinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca in nekaterih tipov malarije), amiodaron ali druga zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma in glikozide za zdravljenje srčne insuficience.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Slovenian: ŠKATLA ZA EN 5 ml KAPALNI VSEBNIK + ŠKATLA ZA TRI 5 ml KAPALNE VSEBNIKE
Czech: • Sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekontrolovaná kardiostimulátorem.
Slovenian: • sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusa, sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje, ki ga ni mogoče nadzorovati s srčnim spodbujevalnikom, očitno srčno popuščanje, kardiogeni šok,
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který patří mezi sulfonamidy.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino sulfonamidov.
Czech: • Uši: ušní šelest, pocit motání nebo závratě.
Slovenian: • Uho: zvonjenje v ušesih, občutek vrtenja ali omotičnosti.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in timololijev maleat.
Czech: Souběžné podávání očních kapek obsahujících brinzolamid a perorálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba kapljic za oko, ki vsebujejo brinzolamid, in peroralnega zaviralca karboanhidraze ni priporočljiva.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí jater nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není potřeba dávkování upravovat.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ali pri tistih z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki za timolol na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a závažná chronická obstrukční plicní nemoc.
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
Czech: Podobné studie s potkany vedly k mírně snížené osifikaci lebky a segmentů sterna plodů matek, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den (642násobek doporučené denní klinické dávky), ne však 6 mg/kg/den.
Slovenian: Podobne študije pri podganah so pokazale nekoliko zmanjšano osifikacijo lobanje in sternalnih reber plodov pri samicah četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih po 18 mg/kg/dan (642-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka), vendar ne pri odmerku 6 mg/kg/dan.