FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov /m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
Slovak: Cieľový druh
Lithuanian: Ų RŪŠYS
Slovak: SA Carretera de Terrassa 121 E-08191
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Slovak: SPIRÁCIE mesiac/rok do
Lithuanian: INKAMUM mėnuo/metai} s kamštelį, bū
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Lithuanian: Kai deksmedetomidinas naudojamas katėms kaip premedikacijos priemonė, gali pasireikšti vėmimas, žiaukčiojimas, išbalti gleivinės ir nukristi kūno temperatūra. Naudojant 40 mikrogramų/kg dozę į raumenis (vėliau naudojant ketaminą ar propofolį) dažnai gali pasireikšti sinusinė bradikardija ar sinusinė aritmija, retkarčiais pasitaiko pirmo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir labai retai priešlaikinė viršskilvelinė depoliarizacija, prieširdžių ir skilvelių aritmija, antro laipsnio atrioventrikulinė blokada ar ritmo sutrikimai.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
Lithuanian: EXP {m Pradūrus
Slovak: Chlorid sodný
Lithuanian: ūtina sunaud
Slovak: BALENIA
Lithuanian: PAKUOTĖ
Slovak: TÁ"
Lithuanian: OJIMUI"
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Lithuanian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434 info@astfarma.nl
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Slovak: MÁLNE ÚDA ná injekčná l ÁZOV VET x 0,1 mg/ml i etomidín hyd
Lithuanian: ENYS, KUR inė dėžutė ETERINAR x 0,1 mg/ml i etomidini hy
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Slovak: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Lithuanian: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovak: BALE ALEBBO AK LIE EK
Lithuanian: STO PAVAD as m
Slovak: Psy: intr Mačky:
Lithuanian: Šunims: Katėms:
Slovak: ŽE
Lithuanian: NU
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodnou antagonistickou látkou je atipamezol podávaný injekčne intramuskulárne v nasledujúcej dávke: 5násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu v mikrogramoch/kg ž. hm..
Lithuanian: Perdozavus arba jei deksmedetomidino poveikis tampa pavojingas gyvybei, tinkamas antagonistas yra atipamezolas, kurį reikia sušvirkšti į raumenis 5 kartus didesne nei pradinė deksmedetomidino dozė mikrogramais kilogramui kūno svorio.
Slovak: SP
Lithuanian: EXP
Slovak: NÁ
Lithuanian: NA
Slovak: Sedadex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Slovak: *len intramuskulárne
Lithuanian: * Tik į raumenis.
Slovak: Sedadex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Slovak: Psy: i.v.,
Lithuanian: AUDOJIMO i.v., i.m.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sedadex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Sedadex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých postupov a vyšetrení, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu alebo upokojenie zvieraťa a zníženie citlivosti na bolesť (analgéziu), ale nie sú invazívne (nenarúšajú kožu alebo telesnú dutinu),
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Slovak: Dávka u každého druhu závisí od povrchu tela u psov (vypočíta sa pomocou
Lithuanian: Kiekvienos rūšies gyvūnams skiriama vaisto dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (gydant šunis),
Slovak: • ako premedikácia (liečba podaná pred navodením celkovej anestézie),
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Slovak: Trvanie a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sedadex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Slovak: • liek Sedadex sa môže použiť aj u psov na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych postupov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Sedadex je generický liek.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Sedadex yra generinis vaistas.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Sedadex s liekom Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Slovak: To znamená, že liek Sedadex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Dexdomitor.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: telesnej hmotnosti) a od telesnej hmotnosti u mačiek, ako aj od použitia, druhu injekcie a všetkých ďalších použitých liekov.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Slovak: EMEA/V/C/004202
Lithuanian: EMA/419868/2016 EMEA/V/C/004202
Slovak: Sedadex sa používa na sedáciu (upokojenie) a na zmiernenie bolesti u psov a mačiek:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Slovak: Mačkám sa liek podáva formou vnútrosvalovej injekcie.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Čo je liek Sedadex a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sedadex ir kam jis naudojamas?
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Slovak: Sedadex dexmedetomidín
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Slovak: Prečo bol liek Sedadex schválený?
Lithuanian: Kodėl Sedadex buvo patvirtintas?
Slovak: Psom sa liek Sedadex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
Slovak: Liek Sedadex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Lithuanian: Sedadex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
Slovak: Keďže liek Sedadex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra švirkščiamasis generinis vaistas, kuris savo sudėtimi panašus į referencinį vaistą Dexdomitor ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Sedadex v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Sedadex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Sedadex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Slovak: Ako bol liek Sedadex skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sedadex?
Slovak: strana 2/2
Lithuanian: rugpjūčio 12 d.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Sedadex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sedadex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ako sa liek Sedadex používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Sedadex?
Slovak: Dňa 12. augusta 2016 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Sedadex platné v celej EÚ.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sedadex registracijos pažymėjimą.
Slovak: Sedadex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Sedadex
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
Slovak: V obidvoch
Lithuanian: Abiejuose
Slovak: Agentúra vzala tiež na vedomie skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, čo môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaisto vartojimas kartą per parą gali padėti pacientams laikytis gydymo režimo.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako jednu kapsulu denne.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau nei vieną kapsulę per parą.
Slovak: Odporúča sa užívanie jednej kapsuly raz denne, a to vždy v rovnakom čase.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: EMA/326863/2018
Lithuanian: EMA/326863/2018 EMEA/H/C/002430
Slovak: To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacientom umožňuje, aby ľahšie dýchali.
Lithuanian: Tai padeda kvėpavimo takams atsiverti ir pacientui tampa lengviau kvėpuoti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Seebri Breezhaler (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú suché ústa, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), insomnia (problémy so spánkom), bolesti svalov a kostí a gastroenteritída (hnačka a vracanie).
Lithuanian: Dažniausi Seebri Breezhaler šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra burnos džiūvimas, nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), nemiga (miego sutrikimai), raumenų ir kaulų skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas).
Slovak: štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Lithuanian: tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo geresnis pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1tai didžiausias oro tūris, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę).
Slovak: To znamená, že rozširuje dýchacie cesty blokovaním niektorých receptorov (cieľov) vo svalových bunkách pľúc.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis išplečia kvėpavimo takus blokuodamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius (taikinius).
Slovak: Seebri Breezhaler sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Išsamią informaciją apie Seebri Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Seebri Breezhaler sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Seebri Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: V prvej štúdii sa po 12 týždňoch liečby liekom Seebri Breezhaler zvýšil objem FEV1 o 97 ml viac a v druhej štúdii o 108 ml viac ako v prípade placeba.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pirmajame tyrime Seebri Breezhaler vartojusių pacientų FEV1 padidėjo 97 ml daugiau nei placebą vartojusių pacientų, o antrajame tyrime - 108 ml.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Seebri Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Seebri Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Seebri Breezhaler sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Seebri Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Okrem toho v prípade lieku Seebri Breezhaler sa v súvislosti s bezpečnosťou nezaznamenali žiadne vážne obavy, pričom vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade iných liekov, ktoré sú antagonistami muskarínových receptorov.
Lithuanian: Be to, nekilo didelių problemų dėl Seebri Breezhaler saugumo, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų.
Slovak: Kapsule lieku Seebri Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa používajú len s inhalátorom pre liek Seebri Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
Lithuanian: Seebri Breezhaler kapsules, kurių sudėtyje yra įkvepiamų miltelių, galima vartoti tik su Seebri Breezhaler inhaliatoriumi; jų negalima nuryti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Seebri Breezhaler mal mierny, ale relevantný prínos pre pacientov, pokiaľ ide o zlepšenie fungovania pľúc, pričom zlepšil aj príznaky CHOCHP.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad Seebri Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
Slovak: Pacient užíva dávku tak, že kapsulu umiestni do inhalátora a ústami vdýchne prášok z kapsuly.
Lithuanian: Viena dozė vartojama pacientui kapsulę įsidedant į inhaliatorių ir joje esančius miltelius įkvepiant per burną.
Slovak: Seebri Breezhaler (glykopyróniumbromid)
Lithuanian: Seebri Breezhaler (glikopironio bromidas)
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Slovak: Prečo bol liek Seebri Breezhaler povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Seebri Breezhaler buvo registruotas ES?
Slovak: Lieku Seebri Breezhaler bolo dňa 28. septembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Seebri Breezhaler registracijos pažymėjimas suteiktas 2012 m.
Slovak: Účinná látka lieku Seebri Breezhaler, glykopyróniumbromid, je antagonista muskarínových receptorov.
Lithuanian: Seebri Breezhaler veiklioji medžiaga glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Seebri Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Seebri Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Muskarínové receptory kontrolujú sťahovanie svalov a glykopyróniumbromid po vdýchnutí spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Lithuanian: Muskarininiai receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Seebri Breezhaler si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Seebri Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Seebri Breezhaler a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Seebri Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Seebri Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Seebri Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Prehľad o lieku Seebri Breezhaler a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Seebri Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Aké prínosy lieku Seebri Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Seebri Breezhaler nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liek Seebri Breezhaler obsahuje účinnú látku glykopyróniumbromid.
Lithuanian: Seebri Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Lithuanian: Seebri Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Seebri Breezhaler vartojimą?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Seebri Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Seebri Breezhaler vartojimu?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Seebri Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Seebri Breezhaler šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Seebri Breezhaler bol pri zlepšovaní príznakov CHOCHP účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 888 pacientov s CHOCHP.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais Seebri Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšino LOPL simptomus.
Slovak: Ako sa liek Seebri Breezhaler používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Seebri Breezhaler?
Slovak: Seebri Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Seebri Breezhaler
Slovak: Seebri Breezhaler sa má u týchto skupín pacientov používať opatrne.
Lithuanian: Seebri Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júl 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Slovak: Je potrebné pacientov poučiť o príznakoch a prejavoch akútneho glaukómu s uzavretým uhlom a o nutnosti ukončiť používanie lieku Seebri Breezhaler a kontaktovať svojho lekára okamžite, ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo prejavov.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Seebri Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Slovak: Kedy inhalovať Seebri Breezhaler Tento liek používajte každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Kada įkvėpti Seebri Breezhaler Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: Seebri Breezhaler v dávke 44 mikrogramov raz denne sa môže bezpečne používať vo všetkých vekových skupinách a skupinách telesnej hmotnosti.
Lithuanian: 44 mikrogramų Seebri Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
Slovak: Ak použijete viac lieku Seebri Breezhaler, ako máte Ak ste inhalovali príliš veľa tohto lieku alebo ak niekto iný omylom použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte buď svojmu lekárovi, alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Seebri Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Slovak: Pre ostatné etniká alebo rasy nie sú dostupné postačujúce farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparato vartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Seebri Breezhaler vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Seebri Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Ako dlho pokračovať v používaní lieku Seebri Breezhaler - Používajte tento liek tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Seebri Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Slovak: V klinických skúšaniach lieku Seebri Breezhaler sa nepozoroval paradoxný bronchospazmus.
Lithuanian: Klinikinių Seebri Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
Slovak: Pozorované častejšie pri glykopyróniu ako pri placebe len u starších pacientov >75 rokov
Lithuanian: 3) Dažniau pasireiškė vartojant glikopironio nei placebo senyviems pacientams >75 metų.
Slovak: Odporúčanou dennou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly raz denne pomocou inhalátora Seebri Breezhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Seebri Breezhaler inhaliatorių.