FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να εξασφαλιστεί ότι διαχειρίζεται με τον πιο αποτελεσματικό και αποδοτικό τρόπο τις διευρυμένες και πιο σύνθετες δραστηριότητές του, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει το ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτει, δίδοντας ιδιαίτερη έμφαση στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών και στην αποτελεσματική χρήση των πόρων.
Czech: S cílem zajistit co nejúčinnější a nejefektivnější řízení většího rozsahu a složitosti aktivit, bude agentura i nadále rozvíjet svůj integrovaný systém řízení jakosti se zvláštním důrazem na optimalizaci procesů a efektivní využívání zdrojů.
Greek: Ταυτόχρονα, θα πρέπει να εξασφαλιστεί η λειτουργία, στήριξη, συντήρηση και περαιτέρω ανάπτυξη πέντε συστημάτων τηλεματικής της ΕΕ - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - η βάση δεδομένων των εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και η εφαρμογή διαχείρισης πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα, PIM.
Czech: Zároveň bude třeba zajistit provoz, podporu, údržbu a další rozvoj pro pět telematických systémů EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, (databáze léčivých přípravků registrovaných v EU), PIM (systém řízení informací o přípravcích).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εντολές, τη σύνθεσή τους και άλλα θέματα που αφορούν τις επιστημονικές επιτροπές, τις επιστημονικές συμβουλευτικές ομάδες και τις ομάδες εργασίας του EMEA, συμβουλευθείτε τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Czech: Více informací o pověření, složení a vědeckých výborech, vědeckých poradních skupinách a pracovních skupinách EMEA jsou k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.eu.int
Greek: Η νέα έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ), που εισήχθη από τη νέα νομοθεσία, θα απαιτήσει επαρκή αξιολόγηση τόσο στη φάση που προηγείται όσο και στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας.
Czech: Nový koncept plánů řízení rizik zavedený novými právními předpisy bude vyžadovat odpovídající hodnocení jak v předregistrační, tak v poregistrační fázi.
Greek: Υπηρεσίες υποδομής Λογιστήριο
Czech: Služby infrastruktury Účetnictví
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Czech: Počet návštěvníků agentury
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει να λάβει συνολικά 59 αρχικές αιτήσεις (συμπεριλαμβανομένων αιτήσεων για γενόσημα, βιοϊσοδύναμα και παρηγορητικής χρήσης προϊόντα, και για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ), αριθμός που αντιστοιχεί σε αύξηση 37% σε σχέση με το προηγούμενο έτος·
Czech: Agentura očekává, že celkem obdrží 59 původních žádostí (včetně žádostí pro generické a biologicky obdobné přípravky, přípravky, jejichž užívání je povoleno na základě principu tzv. compassionate use, a přípravky určené pro trhy mimo území EU), což představuje 44 % nárůst v porovnání s předchozím rokem.
Greek: Ο δεύτερος στόχος είναι η αποτελεσματική διαχείριση των διαιτησιών και παραπομπών.
Czech: Druhým cílem je efektivní řízení arbitráží a případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Greek: Η συνεχιζόμενη έμφαση στην ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας και η ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση διαρκούς εκτίμησης κινδύνων σε σχέση με το σημαντικό αυτό θέμα θα αποτελέσουν δραστηριότητες στις οποίες θα δοθεί υψηλή προτεραιότητα το 2006.
Czech: Pokračující důraz na bezpečnost veterinárních léčivých přípravků v poregistrační fázi a potřeba zaujmout trvalý přístup založený na řízení rizik v této důležité otázce bude patřit mezi priority roku 2006.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζει η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Czech: EMEA vydává certifikáty léčivých přípravků v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Greek: Ο πρώτος στόχος συνίσταται στην περαιτέρω βελτίωση των διαδικασιών παραπομπής που αφορούν την ασφάλεια των φαρμάκων, ούτως ώστε να συντομευθεί το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την κίνηση της διαδικασίας παραπομπής μέχρι την έκδοση της γνώμης της επιτροπής.
Czech: Prvním bude zavedení dalších zlepšení postupů přezkoumání záležitosti v oblasti bezpečnosti léčiv, aby se zkrátila doba mezi zahájením postupu předložení věci k přezkoumání a přijetím stanoviska Komisí.
Greek: Βελτίωση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών·
Czech: zlepšení průhlednosti, komunikace a poskytování informací;
Greek: Αριθμός επιθεωρήσεων
Czech: Počet inspekcí
Greek: Chairman: Josep Torrent - Farnell
Czech: Předseda: Josep Torrent - Farnell
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2006, το οποίο εγκρίθηκε από το διοικητικό συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince
Greek: Υφιστάμενες διαδικασίες (όπως ο χειρισμός των θεμάτων ασφαλείας από την CHMP σχετικά με τις αιτήσεις που εξετάζονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας) θα αναθεωρηθούν ώστε να ενσωματωθεί αποτελεσματικά η έννοια των ΣΔΚ στη διαδικασία αξιολόγησης.
Czech: Stávající postupy (např. řešení otázek bezpečnosti Výborem pro humánní léčivé přípravky v případě centrálně zpracovávaných žádostí) budou revidovány tak, aby byl koncept plánů řízení rizik účinně začleněn do procesu hodnocení.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει σειρά κατευθυντήριων γραμμών που έχουν εγκριθεί σχετικά με τα παρεμφερή βιολογικά (βιοϊσοδύναμα) φαρμακευτικά προϊόντα και θα εδραιώσει τις διαδικασίες για τα γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Agentura dále provede řadu přijatých pokynů týkajících se biologicky obdobných léčivých přípravků a bude konsolidovat postupy pro generická léčiva.
Greek: Διαθεσιμότητα φαρμάκων και καινοτομία
Czech: Dostupnost léčivých přípravků a inovace
Greek: Προς τούτο, ο EMEA θα εξετάσει το θέμα των μεταφραστικών μνημών, σε συνδυασμό με την ανάγκη ανάπτυξης μιας βάσης δεδομένων μετάφρασης-ορολογίας.
Czech: Za tímto účelem EMEA prověří možnosti překladatelských pamětí a v souvislosti s tím bude požadovat vytvoření databáze terminologie překladů.
Greek: Η ανάπτυξη εταιρικών εφαρμογών θα επικεντρωθεί στην ολοκλήρωση της φάσης III του Συστήματος Διαχείρισης Συνεδριάσεων (τέλος Μαρτίου), στη διαρκή επικαιροποίηση της εταιρικής βάσης δεδομένων προϊόντων και του συστήματος παρακολούθησης SIAMED ώστε να περιληφθούν διατάξεις της νέας νομοθεσίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα, και στη μετάβασή του σε μια διαφορετική τεχνική πλατφόρμα, καθώς και στη συνέχιση των εργασιών του στο πλαίσιο μικρότερων συστημάτων, όπως η βάση δεδομένων σχετικά με συμβάσεις.
Czech: Rozvoj aplikací agentury bude zaměřen na dokončení fáze III systému řízení zasedání (konec března), pokračující aktualizaci databáze přípravků a systému sledování SIAMED tak, aby byla zahrnuta ustanovení nových právních předpisů o léčivech, a její migraci na jinou technickou platformu a další práci na řadě menších systémů, např. databázi smluv.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους πόρους του ταμείου για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα (αίτηση για ποσό 5.900.000 EUR) και τις συστάσεις της επιτροπής ορφανών φαρμάκων (COMP), ο Οργανισμός προτείνει μειώσεις τελών που παρέχουν τα μεγαλύτερα δυνατά κίνητρα κατά τα στάδια ανάπτυξης ορφανών φαρμάκων και χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Vzhledem k úrovni finančních prostředků ve zvláštním fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (požadovaná částka 5 900 000 euro) a k doporučením Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) agentura navrhuje, aby byl poplatek snížen na úroveň, která bude poskytovat maximální pobídku ve fázi vývoje a registrace léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Greek: Οι προενταξιακές δραστηριότητες εν όψει της επόμενης διεύρυνσης της ΕΕ, το 2007, θα περιλαμβάνουν την εφαρμογή της προενταξιακής διαδικασίας γλωσσικής αναθεώρησης (PALC II) και των διαδικασιών της συμφωνίας CADREAC, καθώς και συμμετοχή στο πρόγραμμα PHARE πολλαπλών δικαιούχων, προκειμένου να διευκολυνθεί η ένταξη των βουλγαρικών και ρουμανικών ρυθμιστικών αρχών στο έργο του Οργανισμού.
Czech: S ohledem na novou vlnu rozšiřování EU v roce 2007 budou předvstupní aktivity zahrnovat realizaci procesu jazykového přezkoumání před přistoupením (PALC II) a uplatňování postupů CADREAC a dále pak účast na programu PHARE pro více příjemců k usnadnění začlenění bulharských a rumunských regulačních orgánů do práce agentury.
Greek: Προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον τομέα των φαρμάκων στην ΕΕ, ώστε να επιτευχθεί η ταχύτερη πρόσβαση στις νέες θεραπείες και τεχνολογίες·
Czech: Přispívat na podporu inovace a výzkumu léčivých přípravků v EU a poskytovat rychlejší přístup k novým léčebným postupům a technologiím;
Greek: ου έτους λειτουργίας του EMEA και ύστερα από ένα δύσκολο αλλά σημαντικό έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, ο Οργανισμός εισέρχεται σε νέα φάση εξέλιξης.
Czech: Po oslavách 10. výročí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a po náročném roce provádění nových farmaceutických právních předpisů Evropské unie vstupuje agentura do nové fáze svého vývoje.
Greek: Οι τροποποιήσεις των υφιστάμενων και η εισαγωγή νέων καθηκόντων ενίσχυσαν το κανονιστικό σύστημα της ΕΕ, διασφαλίζοντας τη διάθεση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, καθώς και επαρκούς πληροφόρησης για τα φάρμακα αυτά στους ευρωπαίους ασθενείς.
Czech: Změny dosavadních a zavádění nových úkolů zlepšily pozici regulačního systému EU tak, aby mohla být evropským pacientům zajištěna dostupnost bezpečných a účinných léčivých přípravků i odpovídajících informací o těchto přípravcích.
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
Czech: V oblasti arbitráží a přezkoumání záležitosti orgány Společenství, pokud jde o humánní léčivé přípravky, se agentura v roce 2006 zaměří na dva cíle.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι
Czech: Instituce a agentury EU a evropští a mezinárodní partneři
Greek: Τέλος, θα καθοριστεί η πολιτική σχετικά με την πρόσβαση του κοινού στη EudraVigilance, λαμβάνοντας μέριμνα για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και των εμπορικών εμπιστευτικών δεδομένων.
Czech: Nakonec budou definovány politiky týkající se veřejného přístupu k údajům obsaženým v systému EudraVigilance s přihlédnutím k ochraně jednotlivce a obchodních údajů důvěrné povahy.
Greek: Κεφάλαιο 4 Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεματική
Czech: Kapitola 4 Strategie EU pro telematiku
Greek: Θα ξεκινήσει ένα πιλοτικό έργο για την εισαγωγή τηλεφωνίας μέσω του Διαδικτύου (φωνητικές υπηρεσίες μέσω πρωτοκόλλου Ίντερνετ).
Czech: Bude spuštěn pilotní projekt zavedení internetové telefonie (voice over IP).
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να επεκτείνει τα MRL σε ελάσσονα είδη κατόπιν αίτησης από εταιρείες, σύμφωνα με την πολιτική της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα.
Czech: Na žádost firem agentura v roce 2006 rozšíří MRL na minoritní druhy v souladu s politikou dostupnosti CVMP.
Greek: Εκτός από τη συντήρηση και λειτουργική υποστήριξη εταιρικών και κοινοτικών τηλεματικών εφαρμογών - και την ανάπτυξη νέων κοινοτικών τηλεματικών έργων - οι προσπάθειες και οι πόροι του Οργανισμού στον τομέα της ΤΠ θα έχουν ως αντικείμενο την εκτέλεση, υποστήριξη, συντήρηση και ανάπτυξη ορισμένων έργων εταιρικής και επιχειρησιακής συνέχειας.
Czech: Kromě údržby a provozní podpory telematických aplikací agentury a EU - a rozvoje nových telematických projektů EU - se bude úsilí a zdroje agentury v oblasti informačních technologií zaměřovat na provoz, podporu, údržbu a rozvoj řady projektů týkajících se agentury a kontinuity její práce.
Greek: Ένα σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο της εναρμονισμένης προσέγγισης της επιστημονικής αξιολόγησης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων στην ΕΕ, είναι ότι η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) κατά τη διάρκεια του 2006 θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην κατάρτιση κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, καθώς και στην προετοιμασία των εγγραφών στο σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Czech: Jako důležitý prvek harmonizovaného přístupu k vědeckému hodnocení rostlinných léčivých přípravků v EU bude Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) v roce 2006 věnovat zvláštní pozornost vytvoření rostlinných monografií Společenství, jakož i přípravě seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací z těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích.
Greek: Συνέχιση των προσπαθειών για την αύξηση της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη·
Czech: Pokračovat v úsilí zaměřeném na zvyšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků, zvláště přípravků určených pro minoritní druhy a minoritní užití.
Greek: Η συνεργασία μεταξύ του EMEA και της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ θα συνεχιστεί στο πλαίσιο των συμφωνιών εμπιστευτικότητας ΕΕ-ΗΠΑ, δίδοντας ιδιαίτερη βαρύτητα στη διαδικασία παράλληλης παροχής επιστημονικών συμβουλών και στην ανταλλαγή πληροφοριών σε θέματα ασφάλειας.
Czech: Spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv bude pokračovat v kontextu dohod o důvěrných informacích uzavřených mezi EU a USA, přičemž hlavní důraz bude kladen na paralelní vědecko-poradenský proces a výměnu informací souvisejících s bezpečností.
Greek: Διαχείριση του Οργανισμού
Czech: Řízení agentury
Greek: Παροχή δωρεάν επιστημονικών συμβουλών σε εταιρείες που αναπτύσσουν κτηνιατρικά φάρμακα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, καθώς και σε εταιρείες που αναπτύσσουν και εφαρμόζουν - σε συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών - σχετικές κατευθυντήριες γραμμές, διευκολύνοντας έτσι τη διαθεσιμότητα αυτών των φαρμάκων·
Czech: Poskytování bezplatného vědeckého poradenství firmám vyvíjejícím veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a vyvíjejícím a provádějícím - ve spolupráci s příslušnými orgány členských států - související pokyny pro usnadnění dostupnosti těchto léčivých přípravků.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα έχει ως στόχο την εφαρμογή της νέας νομοθεσίας, την ανάληψη συμπληρωματικών πρωτοβουλιών εφαρμογής (στους τομείς της αναγνώρισης κινδύνων, διαχείρισης κινδύνων, ελαχιστοποίησης κινδύνων και γνωστοποίησης κινδύνων, καθώς και σε ανεπαρκώς ανεπτυγμένους τομείς της φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως η παιδιατρική και τα εμβόλια) και την περαιτέρω ενίσχυση του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ.
Czech: Další vývoj evropské strategie řízení rizik bude zaměřen na provádění nových právních předpisů, doplňkové iniciativy související s jejich prováděním (v oblasti zjišťování rizik, hodnocení rizik, minimalizace rizik a sdělování rizik a v dostatečně rozvinutých oblastech farmakovigilance, např. pediatrie a vakcíny) a další posílení systému farmakovigilance EU.
Greek: Στήριξη των ΜΜΕ προκειμένου οι τελευταίες να συμβάλουν στην προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στον εν λόγω τομέα·
Czech: Poskytovat podporu malým a středním podnikům, a tím přispívat k prosazování inovací a výzkumu v tomto sektoru.
Greek: Κτηριακές εγκαταστάσεις/εξοπλισμός 20 Επένδυση σε ακίνητη περιουσία, μίσθωμα κτηριακών εγκαταστάσεων και συναφή έξοδα 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδομένων 22 Κινητή περιουσία και συναφή έξοδα 23/25 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδρομείου και επικοινωνιών
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23/25 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace
Greek: Πλήρης αξιοποίηση των εργαλείων που προβλέπονται στη νέα νομοθεσία, συμπεριλαμβανομένων των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων και ειδικών μελετών για τα χαρακτηριστικά των φαρμακευτικών προϊόντων όσον αφορά την ασφάλεια μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας·
Czech: V plném rozsahu uplatňovat nástroje poskytované novými právními předpisy, včetně plánů řízení rizik a specializovaných studií o bezpečnostních profilech léčivých přípravků v období po registraci.
Greek: Έναρξη συνομιλιών με την ακαδημαϊκή κοινότητα, με επιστημονικούς συλλόγους, με τη βιομηχανία και άλλα μέρη σχετικά με τις προκλήσεις που θέτουν οι νέες τεχνολογίες και θεραπείες, καθώς και εφαρμογή πρακτικών προτάσεων προερχόμενων από αυτές τις διαδικασίες, στο πλαίσιο των προσπαθειών του Οργανισμού να ενθαρρύνει την έρευνα στις νέες τεχνολογίες και τις σπάνιες ασθένειες·
Czech: Zahájení jednání s vysokoškolskými kruhy, učenými společnostmi, zástupci odvětví a jinými stranami o problematice nových technologií a léčebných postupů a provádění praktických návrhů vycházejících z těchto fór jako součást úsilí agentury v oblasti podpory výzkumu nových technologií a vzácných onemocnění.
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος EudraVigilance (που περιλαμβάνει ηλεκτρονική βάση δεδομένων και δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) έχει πρωταρχική σημασία για την επιτυχή εφαρμογή της στρατηγικής και, ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να αποτελεί πρώτη προτεραιότητα του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμάκων.
Czech: Pro úspěšné provádění strategie je velmi důležitý další rozvoj systému EudraVigilance (obsahujícího elektronickou databázi a síť zpracování údajů pro nežádoucí účinky léčiv), a proto zůstane tento systém i nadále jednou z hlavních priorit agentury v oblasti bezpečnosti léčiv.
Greek: Παροχή κανονιστικής συνεισφοράς και συμβουλών στη ΓΔ Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τις καινοτομικές και τεχνολογικές πλατφόρμες για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, με στόχο την ενίσχυση της καινοτομίας και τη διευκόλυνση της διαθεσιμότητας φαρμάκων.
Czech: Poskytování regulačních vstupů a poradenství generálnímu ředitelství pro výzkum Evropské komise v otázkách inovace a technologických platforem pro humánní a veterinární léčivé přípravky s cílem podporovat inovaci a zlepšovat dostupnost léčivých přípravků.
Greek: Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Czech: HMPC bude také pokračovat v aktualizaci metodických pokynů k obsahu žádostí o registraci tradičního léčivého použití rostlinných léčivých přípravků.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Czech: Agentura bude pokračovat v práci na nové databázi certifikátů správné výrobní praxe a povolení výroby a dokončí výstavbu telematického datového střediska EU vyznačujícího se vysokou dostupností, vysokou přizpůsobivostí a dobrou výkonností.
Greek: Θεσμικά όργανα, οργανισμοί της ΕΕ και ευρωπαϊκοί και διεθνείς εταίροι Διαχείριση του Οργανισμού
Czech: Instituce a agentury EU a evropští a mezinárodní partneři Řízení agentury
Greek: Για να εκπληρώσει την αποστολή του σχετικά με την προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας, ο Οργανισμός θα αξιοποιήσει την καλύτερη διαθέσιμη εμπειρογνωμοσύνη στα κράτη μέλη της ΕΕ και του ΕΟΧ-ΕΖΕΣ με στόχο την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων, την παροχή επιστημονικών συμβουλών υψηλής ποιότητας, την αξιολόγηση των χαρακτηριστικών ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων και τη σύνταξη σημαντικών εγγράφων καθοδήγησης.
Czech: K naplnění svého poslání v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví využije agentura nejlepších dostupných odborných znalostí v rámci EU a zemí EHP a ESVO, aby mohla úspěšně pokračovat v hodnocení léčivých přípravků, poskytování vysoce kvalitního vědeckého poradenství, hodnocení bezpečnostních profilů léčivých přípravků a vytváření důležitých metodologických dokumentů.
Greek: Το 2005, ο Οργανισμός προσάρμοσε τις διαδικασίες του σχετικά με την παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου προκειμένου να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της νέας νομοθεσίας, με αποτέλεσμα τη συντόμευση του χρονικού πλαισίου παροχής των συμβουλών, την επέκταση του αντικειμένου τους, τη μεγαλύτερη συμμετοχή εμπειρογνωμόνων και την αύξηση της προστιθέμενης αξίας των συμβουλών.
Czech: V roce 2005 agentura přizpůsobila své postupy pro vědecké poradenství a výzkumnou asistenci tak, aby splnila požadavky nových právních předpisů, což vyústilo v zavedení nových časových limitů, větší rozsah, lepší zapojení odborníků a vyšší přidanou hodnotu poradenství.
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου Ι Αιτήσεις τροποποίησης τύπου ΙΙ Αι τήσει ς επέκτασης γραμμής
Czech: Žádosti o změnu typu I Žádosti o změnu typu II Žádosti o rozšíření
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης, ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές εφαρμόζουν το σύστημα Συγκριτικής Αξιολόγησης της ΕΕ, το οποίο προβλέπει έναν τακτικό κύκλο αυτό-αξιολογήσεων καθώς και επισκέψεων κριτικής αξιολόγησης από ειδικούς εμπειρογνώμονες.
Czech: Jako součást tohoto přístupu zavedly EMEA a příslušné vnitrostátní orgány systém srovnávání (benchmarking) v rámci EU, který zahrnuje pravidelný cyklus sebehodnocení (self-assessment) a hodnotících návštěv kolegů odborníků.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αξιολογεί αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ, στο πλαίσιο της συνεργασίας του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Czech: Agentura bude i nadále hodnotit žádosti o registraci léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací.
Greek: Το πρόγραμμα δειγματοληψίας και ελέγχου των προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα συνεχιστεί το 2006, χρησιμοποιώντας την εμπειρογνωμοσύνη του δικτύου επίσημων εργαστηρίων ελέγχου των φαρμάκων του ΕΟΧ, γεγονός που επιτρέπει τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που διατίθενται στις αγορές του ΕΟΧ.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2006 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Greek: Το 2006, πρέπει να συνεχιστεί η εργασία ανάπτυξης στο πλαίσιο ορισμένων έργων και υποέργων τηλεματικής της ΕΕ.
Czech: V roce 2006 je zapotřebí pokračovat v rozvoji řady projektů a dílčích projektů EU v oblasti telematiky.
Greek: Έχοντας υπόψη τις σημαντικές τεχνολογικές εξελίξεις στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων θα εστιάσει την προσοχή του το 2006 στη διασφάλιση της μακροπρόθεσμης διαθεσιμότητας ικανοτήτων, ώστε να μπορεί να ανταποκριθεί στην εμφάνιση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Czech: S ohledem na podstatný technologický rozvoj v oblasti léčivých přípravků se evropská síť pro léčivé přípravky v roce 2006 v reakci na nástup nových léčebných postupů a technologií zaměří na zajištění dlouhodobé dostupnosti odborných znalostí.
Greek: Chairman: Daniel Brasseur
Czech: Předseda: Daniel Brasseur
Greek: Ο Οργανισμός θα ανταποκριθεί πλήρως στην ευθύνη του να αξιολογήσει τέσσερις κατηγορίες φαρμάκων για τα οποία πλέον η άδεια κυκλοφορίας χορηγείται μέσω της κεντρικής διαδικασίας: πρόκειται για τα φάρμακα κατά του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών.
Czech: Agentura plně přijme svou odpovědnost za hodnocení čtyř tříd léčivých přípravků, které musí být registrovány centralizovaným postupem: přípravky pro léčbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních poruch.
Greek: Chairman: Gérard Moulin
Czech: Předseda: Gérard Moulin