FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date d'ouverture (Seulement pour conditionnement extérieur)
Swedish: Öppningsdatum (Endast för yttre kartong)
French: Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, pediatrisk population.
French: - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu'un côté du cerveau.
Swedish: Partiella anfall är anfall som till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan.
French: Lors du passage de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, la dose journalière totale et la fréquence d'administration doivent être maintenues.
Swedish: Vid övergång från oral till intravenös administrering eller omvänt, bör den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bibehållas.
French: - Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Swedish: - Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
French: Le volume précis de solution orale doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Swedish: Den exakta volymen av oral lösning ska beräknas utifrån barnets exakta kroppsvikt.
French: Autres médicaments et Briviact
Swedish: Andra läkemedel och Briviact
French: Aucune a AUC 20 % ↑ a Cmax 20 % ↑
Swedish: Ingen a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Swedish: Patienterna hade en medelduration av epilepsi på cirka 23 år.
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Swedish: Belgien (namn och adress endast för den yttre kartongen, logotyp på kartongen och etiketten)
French: Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre ce médicament, il diminuera votre dose progressivement.
Swedish: - Om din läkare ber dig att sluta ta detta läkemedel kommer dosen att sänkas gradvis.
French: Enfant de moins de 4 ans
Swedish: Barn under 4 års ålder
French: La dose de 100 mg/jour a été nominalement significative.
Swedish: Dosen 100 mg/dag var nominellt signifikant.
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Swedish: Tabell 2: Viktiga effektmått för frekvens av partiella anfall per 28 dagar
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Swedish: Även om den exakta rollen för detta protein inte är klarlagt har det visats modulera exocytos av neurotransmittorer.
French: Excipients pouvant entraîner une intolérance
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Swedish: I sådana fall bör det användas direkt efter utspädning.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ».
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
French: Demandez immédiatement l'avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le brivaracétam.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det kan finnas en ökad risk med brivaracetam.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100).
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Swedish: Plasmakoncentrationerna visade sig vara dosproportionella i alla åldersgrupper.
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Swedish: Renal utsöndring av dessa icke aktiva metaboliter minskade 10-faldigt.
French: Le tableau ci-dessous donne des exemples de doses à prendre.
Swedish: Tabellen nedan ger bara exempel på doser man kan ta.
French: Aucun problème de sécurité ou de tolérance supplémentaire n'a été observé.
Swedish: Inga ytterligare säkerhets- eller tolerabilitetsproblem observerades.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter utspädning.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Swedish: De tre metaboliterna är inte farmakologiskt aktiva.
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Swedish: Patienter bör övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
French: Idées et comportement suicidaires
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner i ena handen och använd den andra handen för att fylla den orala dossprutan.
French: Plus de 95 % de la dose, incluant les métabolites, sont éliminés dans les urines dans les 72 heures suivant l'administration.
Swedish: Mer än 95 % av dosen, inklusive metaboliter, utsöndras i urinen inom 72 timmar efter intag.
French: Les types des effets indésirables rapportés pendant les 7 premiers jours de traitement ont été comparables à ceux observés pendant la période complète de traitement.
Swedish: Typen av biverkningar som rapporterades under de första 7 dagarna av behandlingen liknade de som rapporterats under den totala behandlingsperioden.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Briviact si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car les effets de Briviact sur la grossesse, sur l'enfant à naître ou le nouveau-né ne sont pas connus.
Swedish: Briviact rekommenderas inte om du är gravid eller ammar, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet eller det nyfödda barnet inte är kända.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
French: Si vous avez des problèmes de foie :
Swedish: Om du har problem med levern:
French: Étude N01358
Swedish: Studie N01358
French: Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Swedish: Om en kvinna bestämmer sig för att bli gravid ska användningen av brivaracetam noggrant omprövas.
French: - Fermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique (inutile d'enlever l'adaptateur).
Swedish: - Stäng flaskan med skruvlocket i plast (du behöver inte ta bort adaptern).
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose de Briviact : - Rifampicine, un médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Swedish: Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Briviact: - Rifampicin - ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
Swedish: Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg - Din läkare kan ordinera injektioner endast för några få dagar om du inte kan svälja läkemedlet.
French: Taux de répondeurs à 50 %
Swedish: 50 % responsfrekvens
French: Votre médecin établira la bonne dose quotidienne pour vous.
Swedish: Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig.
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen av denna effekt under graviditet.
French: Briviact avec de l'alcool - Il n'est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l'alcool.
Swedish: Briviact med alkohol - Det rekommenderas inte att kombinera detta läkemedel med alkohol.
French: La clairance plasmatique totale chez les patients a été estimée à 3,6 L/h.
Swedish: Total plasmaclearance hos patienter uppskattades till 3,6 l/timme.
French: Parmi l'ensemble des études, 81,7 % des patients ayant terminé les études randomisées ont été inclus dans les études d'extension en ouvert à long terme.
Swedish: Baserat på alla studier har 81,7 % av de patienter som fullföljde de randomiserade studierna inkluderats i de långsiktiga icke-blindade uppföljningsstudierna.
French: Le volume de distribution est de 0,5 L/kg, une valeur proche de celle de l'eau corporelle totale.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,5 l/kg, ett värde som ligger nära det för det totala kroppsvattnet.
French: Généralement, les effets indésirables après administration intraveineuse ont semblé similaires à ceux observés après administration orale.
Swedish: Biverkningar med intravenös administrering verkade i allmänhet vara liknande de som observerats med oral administrering.
French: Interactions avec l'alcool
Swedish: Interaktion med alkohol
French: Dépression, anxiété, insomnie, irritabilité
Swedish: Depression, ångest, insomni, irritabilitet
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables pour aucun des critères standards de développement ou de maturation.
Swedish: Det observerades inga negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad.
French: Le brivaracétam exerce une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Brivaracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: En raison des différences possibles de sensibilité individuelle, certains patients pourraient présenter une somnolence, des sensations vertigineuses et d'autres symptômes neurologiques centraux.
Swedish: På grund av eventuella skillnader i individuell känslighet kan vissa patienter uppleva sömnighet, yrsel och andra symtom relaterade till centrala nervsystemet (CNS).
French: - Briviact peut être dilué avant d'être injecté par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: - Briviact kan spädas innan det injiceras av din läkare eller sjuksköterska.
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Swedish: Risken för kliniskt relevanta CYP3A4-interaktioner anses vara låg.
French: - vous avez des problèmes de foie - votre médecin pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose.
Swedish: - du har problem med levern - din läkare kan behöva justera din dos.
French: (Uniquement pour la boîte)
Swedish: (Endast för yttre kartong)
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
French: Enfants Briviact n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans.
Swedish: Barn Briviact rekommenderas inte till barn under 4 år.
French: La solution buvable contient du sorbitol (E420).
Swedish: Den orala lösningen innehåller sorbitol (E420).
French: Dose à prendre deux fois par jour pour les enfants à partir de 4 ans pesant moins de 50 kg
Swedish: Dos som tas två gånger om dagen för barn från 4 års ålder som väger mindre än 50 kg.
French: Excipient(s) à effet notoire :
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
French: L'arrêt des traitements antiépileptiques pourrait conduire à une exacerbation de la maladie qui pourrait être délétère pour la mère et pour le fœtus.
Swedish: Utsättning av behandling med anitepileptika kan leda till försämring av sjukdomen, vilket kan vara skadligt för modern och fostret.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX23.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX23
French: Autres effets indésirables chez les enfants
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn
French: Les médecins doivent discuter de planification familiale et de contraception avec les femmes en âge de procréer traitées par brivaracétam (voir section Grossesse).
Swedish: Läkare bör diskutera familjeplanering och preventivmedel med kvinnor i fertil ålder som tar brivaracetam (se Graviditet).
French: - Poussez ensuite sur le piston pour expulser d'éventuelles bulles d'air (figure 7).
Swedish: - Tryck sedan upp kolven för att avlägsna eventuella luftbubblor (figur 7).
French: Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
Swedish: Inget av dessa 6 fall av neutropeni var allvarliga, krävde någon speciell behandling eller ledde till utsättande av brivaracetam och ingen hade relaterade infektioner.
French: Le brivaracétam est éliminé essentiellement par métabolisme et excrétion dans les urines.
Swedish: Brivaracetam elimineras främst genom metabolism och utsöndring i urinen.
French: Aucune (dérivé monohydroxy (DMH))
Swedish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
French: 4 ans.
Swedish: 4 år
French: La dose maximum ne doit pas dépasser 3 mg/kg/jour.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överskrida 3 mg/kg/dag.
French: Des réactions évoquant une hypersensibilité immédiate (type I) ont été rapportées chez un faible nombre de patients traités par brivaracétam (9/3022) au cours du développement clinique.
Swedish: Reaktioner som tyder på omedelbar (typ I) överkänslighet har rapporterats hos ett litet antal brivaracetam-patienter (9/3022) under klinisk utveckling.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
French: Le brivaracétam n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle ou femelle et n'a pas montré de potentiel tératogène chez le rat ou le lapin.
Swedish: Brivaracetam påverkade inte manlig eller kvinnlig fertilitet och har inte visat någon teratogen potential i varken råtta eller kanin.
French: Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
French: Aucune induction du CYP3A4 n'a été retrouvée in vivo (voir midazolam ci-dessus).
Swedish: Ingen induktion av CYP3A4 kunde ses in vivo (se midazolam ovan).
French: Lévétiracétam Aucune
Swedish: Levetiracetam Ingen
French: L'administration intraveineuse a été associée à des douleurs au point de perfusion chez 2,8 % des patients.
Swedish: Intravenös administrering var förenad med smärta i infusionsstället hos 2,8 % av patienterna.
French: Durée du traitement - Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des injections ou perfusions.
Swedish: Hur länge Briviact ska användas - Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du kommer att få injektioner eller infusioner.
French: Briviact est un traitement au long cours ; continuez à prendre Briviact jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Swedish: Hur länge Briviact ska tas Briviact är en långtidsbehandling - fortsätt att ta Briviact tills din läkare säger till dig att sluta.
French: À la fin de la période d'évaluation, les sujets pouvaient être éligibles à intégrer une étude de suivi à long terme en continuant à la dernière dose reçue (voir rubrique 4.8).
Swedish: Vid slutet av utvärderingsperioden kan försökspersonerna ha varit lämpliga att delta i en långtidsuppföljningsstudie och fortsätta med den senaste dosen de fick (se avsnitt 4.8).
French: Vous pourrez ressentir des sensations vertigineuses et une somnolence.
Swedish: Du kan känna dig yr och sömnig.
French: Aucune a basé sur une étude impliquant l'administration de brivaracétam à la dose suprathérapeutique de 400 mg/jour
Swedish: Ingen a baserat på en studie som inbegriper administrering av en supraterapeutisk dos av brivaracetam om 400 mg/dag
French: La pharmacocinétique est proportionnelle à la dose dans l'intervalle de 10 mg à 600 mg au moins.
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell från 10 till åtminstone 600 mg.
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments antiépileptiques, y compris par le brivaracétam, dans plusieurs indications.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika, inklusive brivaracetam, på flera indikationer.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du brivaracétam sur leur capacité à effectuer ce type d'activités.
Swedish: Patienter bör avrådas från att köra bil eller använda andra potentiellt farliga maskiner tills de känner till hur brivaracetam påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le brivaracétam dans un ou plusieurs sous-groupes de population pédiatrique dans l'indication de crises d'épilepsie partielles.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för brivaracetam för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen med epilepsi med partiella anfall.
French: L'expérience clinique chez les patients âgés de 65 ans et plus est limitée.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter ≥65 år är begränsad.
French: Après la première ouverture du flacon, utiliser dans les 5 mois.
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 5 månader.
French: Après administration orale, le brivaracétam est rapidement et complètement absorbé, sa biodisponibilité absolue est d'environ 100 %.
Swedish: Brivaracetam absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering och den absoluta biotillgängligheten är cirka 100 %.
French: Allée de la Recherche 60 (Adresse uniquement pour la boîte) B-1070 Bruxelles
Swedish: Allée de la Recherche 60 (adress endast för yttre kartong) B-1070 Bryssel
French: Selon les critères d'inclusion de l'étude, les patients devaient présenter des crises partielles non contrôlées malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
Swedish: För att få delta i studierna krävdes att patienterna hade okontrollerade partiella anfall trots behandling med antingen en eller två samtidiga antiepileptika.
French: Les autres inducteurs enzymatiques puissants (par exemple le millepertuis (Hypericum perforatum)) pourraient également diminuer l'exposition systémique au brivaracétam.
Swedish: Övriga starka enzyminducerare (såsom Johannesört [Hypericum perforatum]) kan också minska den systemiska exponeringen för brivaracetam.
French: Glycérol (E422)
Swedish: Glycerol (E422)
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer la pertinence clinique.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att avgöra den kliniska betydelsen.
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leurs aidants) de consulter un médecin en cas de survenue de signes d'idées ou de comportements suicidaires.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
French: - Pour le traitement à long terme par Briviact, votre médecin vous demandera de prendre les comprimés ou la solution buvable de Briviact.
Swedish: - När det gäller långtidsbehandling med Briviact kommer din läkare att be dig ta Briviact tabletter eller oral lösning.
French: - Vous pouvez passer de Briviact par voie orale à la solution injectable/pour perfusion, et inversement.
Swedish: - Du kan växla från att ta Briviact oralt till injektions-/infusionsvätskan och tvärtom.
French: En général, il n'a pas été observé de modification des courbes concentrations versus temps des marqueurs endogènes estradiol, progestérone, LH (hormone lutéinisante), FSH (hormone folliculo-stimulante) et SHBG (sex hormon binding globulin).
Swedish: Det var i allmänhet ingen förändring i koncentrationstidsprofilerna av de endogena markörerna estradiol, progesteron, luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och sexualhormonbindande globulin (SHBG).
French: Pour les comprimés pris en dehors des repas, le Tmax médian est de 1 heure (intervalle du Tmax est 0,25 à 3 heures).
Swedish: Median tmax för tabletter som tagits utan mat är 1 timme (tmax intervallet är 0,25 till 3 timmar).
French: Le brivaracétam à la dose de 200 mg/jour pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments transportés par l'OAT3.
Swedish: Brivaracetam i dosen 200 mg/dag kan öka plasmakoncentrationen av läkemedel som transporteras av OAT3.
French: Les études d'interactions réalisées pour déterminer les effets inhibiteurs potentiels sur les transporteurs ont montré l'absence d'effets cliniquement pertinents, sauf pour l'OAT3.
Swedish: I interaktionsstudier in vitro som genomfördes för att fastställa eventuella hämmande effekter på transportörer drogs slutsatsen att det inte föreligger några kliniskt relevanta effekter, med undantag för OAT3.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de brivaracétam chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användning av brivaracetam hos gravida kvinnor.
French: Somnolence et sensations vertigineuses ont été rapportées chez un volontaire sain ayant reçu une dose unique de 1 400 mg de brivaracétam.
Swedish: Sömnighet och yrsel har rapporterats hos en frisk individ som tagit en engångsdos på 1 400 mg brivaracetam.
French: La sécurité et l'efficacité du brivaracétam chez les enfants âgés de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för brivaracetam för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
French: Chez les enfants âgés de 4 ans et plus, les crises partielles ont une expression clinique similaire à celles observées chez les adolescents et les adultes.
Swedish: Hos 4 år gamla och äldre barn har partiella anfall en klinisk bild som liknar anfallen hos ungdomar och vuxna.
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör brivaracetam inte användas under graviditet såvida det inte är kliniskt nödvändigt (dvs om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Briviact är och vad det används för
French: La fréquence initiale médiane des crises dans les trois études était de 9 crises par période de 28 jours.
Swedish: Medianen av anfallsfrekvens vid baseline för de 3 studierna var 9 anfall per 28 dagar.
French: Au total, 1 558 patients ont reçu le médicament expérimental, dont 1 099 ont reçu du brivaracétam.
Swedish: 1 558 patienter fick studieläkemedel varav 1 099 erhöll brivaracetam.
French: Aucun enfant n'a reçu une dose supérieure à 200 mg/jour.
Swedish: Inget barn fick en dos som var större än 200 mg/dag.
French: Administré en 2 doses égales
Swedish: Dosen ges fördelad på två lika stora doser
French: Les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne devraient pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
French: La majorité des événements étaient d'intensité légère à modérée, non grave et n'ont pas entraîné l'arrêt du médicament étudié.
Swedish: Flertalet biverkningar var lindriga till måttliga i intensitet, var inte allvarliga och ledde inte till utsättning av studieläkemedlet.