FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v EU, je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
Latvian: Tā kā alendronskābi un vitamīnu D3 jau lieto atsevišķi Eiropas Savienībā (ES) reģistrētās zālēs, uzņēmums iesniedza agrākos pētījumos iegūtus datus un datus no zinātniskajām publikācijām par pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kas lieto alendronskābi un D vitamīnu atsevišķu tablešu veidā.
Slovenian: Da bi preprečili draženje požiralnika (cevke, ki vodi od ust do želodca), bolnik ne sme leči, dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete.
Latvian: Lai izvairītos no barības vada kairinājuma, paciente nedrīkst atgulties, kamēr nav saņēmusi pirmo dienas maltīti, pirms kuras vismaz 30 minūtes iepriekš jāieņem tablete.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Latvian: Osteoporoze rodas, kad kaulaudi nespēj pienācīgi atjaunoties un kompensēt dabīgo kaulaudu nodilumu.
Slovenian: Na voljo je kot bele tablete (v obliki kapsule: 70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; pravokotne oblike: 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
Latvian: Tās ir pieejamas baltās tabletēs (kapsulas formas: 70 mg alendronskābes un 2800 starptautisko vienību (SV) kolekalciferola; taisnstūrveida: 70 mg alendronskābes un 5600 SV kolekalciferola).
Slovenian: Podatki iz starejših študij in objavljene literature, ki jih je predstavila družba, so pokazali, da je odmerek alendronske kisline v zdravilu Adrovance enak odmerku, ki je potreben za preprečevanje izgube kostne mase.
Latvian: Uzņēmuma iesniegtie agrākos pētījumos iegūtie dati un dati no zinātniskajām publikācijām liecināja, ka Adrovance alendronskābes deva bija tāda pati kā deva, kas nepieciešama kaulaudu zuduma novēršanai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adrovance odobreno?
Latvian: Kāpēc Adrovance tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravila Adrovance ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) alendronsko kislino, vitamin D3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Adrovance nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alendronskābi , vitamīnu D3 vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Bolniki so enkrat tedensko prejemali bodisi zdravilo Adrovance 70 mg/2 800 i.e. bodisi le alendronsko kislino.
Latvian: Pacientes vienreiz nedēļā saņēma vai nu 70 mg/2800 SV Adrovance, vai arī alendronskābi vienu pašu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Adrovance večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Adrovance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Adrovance, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Adrovance lietošanu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Adrovance
Latvian: Cita informācija par Adrovance.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Latvian: Ja paciente uzturā nesaņem pietiekamu kalcija daudzumu, jālieto arī uztura bagātinātāji, kas satur kalciju.
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnikih podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Adrovance 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Adrovance 70 mg/5 600 i.e.).
Latvian: Šo pētījumu pagarināja vēl par 24 nedēļām 652 pacientēm nolūkā salīdzināt ārstēšanu, turpinot lietot 70 mg/2800 SV Adrovance vienas pašas vai pievienojot vēl 2800 SV D3 vitamīna (ekvivalenti 70mg/5600 SV Adrovance).
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da lahko vključitev vitamina D3 in alendronske kisline v isto tableto poveča ravni vitamina D. Po 15 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov z nizko ravnjo vitamina D med bolniki, zdravljenimi z zdravilom Adrovance 70 mg/2 800 i.e., nižji (11 %) kot pri tistih, ki so prejemali le alendronsko kislino (32 %).
Latvian: Papildpētījumos tika pierādīts, ka vitamīna D3 kombinācija ar alendronskābi vienā tabletē var paaugstināt D vitamīna līmeni: pēc 15 nedēļām grupā, kas lietoja 70mg/2800 SV Adrovance, zems D vitamīna līmenis bija mazākam pacienšu skaitam (11%) nekā grupā, kas lietoja tikai alendronskābi (32%).
Slovenian: Adrovance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Latvian: Adrovance ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: alendronskābi un kolekalciferolu (vitamīnu D3).
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da zdravilo Adrovance lahko poveča ravni vitamina D, je družba izvedla študijo s 717 bolniki z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Latvian: Turklāt, lai pamatotu alendronskābes un vitamīna D3 kombinācijas lietošanu vienā tabletē, uzņēmums veica pētījumu, iesaistot tajā 717 pacientes ar osteoporozi, tostarp 682 sievietes pēcmenopauzes vecumā, lai pierādītu Adrovance spēju paaugstināt D vitamīna līmeni.
Slovenian: Upočasni delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Latvian: Tā aptur osteoklastu - kaulaudu noārdīšanā iesaistīto šūnu - darbību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adrovance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Adrovance?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adrovance, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns Adrovance izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravilo Adrovance vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Latvian: Adrovance satur divas aktīvās vielas: alendronskābi un kolekalciferolu (vitamīnu D3).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adrovance raziskano?
Latvian: Kā noritēja Adrovance izpēte?
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnikov z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Latvian: Pagarinātajā pētījumā zems D vitamīna līmenis (zem 6%) bija līdzīgam pacienšu skaitam, kas lietoja 70 mg/2800 SV Adrovance un 70 mg/5600 SV Adrovance, bet pacientēm, kas lietoja 70 mg/5600 SV Adrovance, D vitamīna līmeņa paaugstinājums pētījuma 24 nedēļās bija lielāks.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adrovance izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Adrovance iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Adrovance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e. se uporablja pri bolnikih, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D. Zdravilo Adrovance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
Latvian: Adrovance (kas satur 2800 vai 5600 SV kolekalciferola) lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kam ir zema D vitamīna līmeņa risks.
Slovenian: Kako zdravilo Adrovance deluje?
Latvian: Kā Adrovance darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adrovance?
Latvian: Kas ir Adrovance?
Slovenian: Kako se zdravilo Adrovance uporablja?
Latvian: Kā lieto Adrovance?
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: Enkrat na dan.
Latvian: Vienreiz dienā.
Slovenian: Z naslednjim obrokom počakajte vsaj 1 uro.
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamajai ēdienreizei.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
Latvian: Tomēr saņemti ziņojumi par spontānā aborta gadījumiem.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei ilgāk par 11 gadu kursu.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če pijete tudi alkohol.
Latvian: Šīs reakcijas ir biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis Pārreģistrācijas datums: 2012. gada 13. aprīlis
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Latvian: Trīs pētījumi liecināja par līdzīgu dzīvildzi.
Slovenian: Ni natančno znano, kako pogosto se pojavijo ti neželeni učinki.
Latvian: Precīzi nav zināms, cik bieži šīs reakcijas rodas.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti se je izločilo v urinu.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati enkrat na dan.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienu reizi dienā.
Slovenian: Preventiva in obvladovanje morajo biti v skladu z ustreznimi kliničnimi smernicami.
Latvian: Novēršana un ārstēšana jāveic saskaņā ar atbilstošām klīniskām vadlīnijām.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska ietekme.
Slovenian: Večina bolnikov si po vpeljavi ustreznih ukrepov popolnoma opomore.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
Slovenian: Zdravilo Advagraf skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Advagraf kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: odvisno od presajenega organa.
Latvian: atkarībā no transplantētā orgāna.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība novērota arī ar fenobarbitālu.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik kapsulas lietot.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Slovenian: Ta učinek se lahko stopnjuje, če se takrolimus uporablja skupaj z alkoholom.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja takrolimu lieto vienlaikus ar alkoholu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Advagraf
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Advagraf lietošanas
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Latvian: Lielāko pētījumu rezultāti par efektivitāti katras indikācijas gadījumā apkopoti turpmāk.
Slovenian: Po odprtju aluminijastega ovoja: 1 leto.
Latvian: Pēc alumīnija apvalka noņemšanas: 1 gads.
Slovenian: Je imunosupresiv.
Latvian: Tas ir imūnsupresants.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Latvian: Lietošana jāsāk 12-18 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Slovenian: Začeti se mora v roku 24 ur po koncu operacije.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Slovenian: Starejši ljudje Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših ljudeh potrebna prilagoditev odmerjanja.
Latvian: Pašreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
Latvian: Līdz šim citi nozīmīgi plašu pētījumu dati nav pieejami.
Slovenian: Absorpcija razpoložljivega takrolimusa je običajno hitra.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s takrolimusom začenjali od 12 do 24 ur po ukinitvi ciklosporina.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju bolnikov s presaditvami.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst ordinēt tikai ārsts ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kam veikta orgānu transplantācija.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki se upoštevajo le kot smernice.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai vadlīnijām.
Slovenian: Nosite primerna zaščitna oblačila in uporabljajte sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Slovenian: Učinek na jetrni očistek je manj izrazit.
Latvian: Ietekme uz aknu klīrensu ir mazāk izteikta.
Slovenian: Naslednje jutro ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Latvian: Nedrīkst ieņemt dubultu devu nākamā rītā.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka vīriešiem un sievietēm jālieto atšķirīgas devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Slovenian: PC: {številka}
Latvian: PC: {numurs}
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Slovenian: Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Latvian: Var novērot nopietnas blakusparādības, ieskaitot alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Slovenian: Zdravilo Advagraf se uporablja pri odraslih.
Latvian: Advagraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Slovenian: Okužbe, vključno z oportunističnimi okužbami
Latvian: Infekcijas, tai skaitā oportūnistiskās infekcijas
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tās nav limfoproliferācijas slimības vai limfomas norādošs faktors.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EUDR sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezan na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Latvian: Plazmā zāles ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Slovenian: Zdravilo Advagraf boste morali jemati vsak dan, dokler potrebujete imunosupresijo za preprečitev zavrnitve presajenega organa.
Latvian: Jums būs jālieto Advagraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v nizki koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Latvian: Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte eksperimentos in vitro un in vivo.
Slovenian: Preiskave zelo pogosti:
Latvian: Izmeklējumi ļoti bieži:
Slovenian: Takrolimus ni kompatibilen s polivinilkloridom (PVC).
Latvian: Takrolimam ir nesaderība ar PVH (polivinilhlorīdu).
Slovenian: Kaj je zdravilo Advagraf in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Advagraf un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Pojavijo se lahko generalizirane in lokalizirane okužbe.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan vietējas infekcijas.
Slovenian: Specifičnega antidota za takrolimus ni na voljo.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots terapijai ar takrolimu.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT in lahko povzroči Torsades de Pointes.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu un spēj izraisīt Torsades de Pointes.
Slovenian: Prehod s ciklosporina na takrolimus
Latvian: Terapijas maiņa no ciklosporīna uz takrolimu
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresivno delovanje ali ga sploh nimajo.
Latvian: Citiem metabolītiem piemīt tikai vāja imunitāti nomācoša aktivitāte, vai tā vispār nepiemīt.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo): - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): optiskā nerva izmaiņas (optiskā neiropātija)
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Latvian: Mazāk par 1% nepārmainīta takrolima tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolims tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Slovenian: Če se ugotovi prisotnost PRES, je potreben ustrezen nadzor krvnega tlaka in krčev ter takojšnja prekinitev sistemske uporabe takrolimusa.
Latvian: Ja tiek diagnosticēts PRES, ieteicams nodrošināt atbilstošu asinsspiediena un krampju kontroli un tūlīt pārtraukt sistēmisku takrolima lietošanu.
Slovenian: V celoti je 34 bolnikov prešlo s ciklosporina na takrolimus, le 6 bolnikov na takrolimusu pa je potrebovalo drugo terapijo.
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolimu, bet tikai 6 takrolima terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija.
Slovenian: Ko greste z receptom v lekarno, se vedno prepričajte, da ste dobili enako zdravilo s takrolimusom, razen če se je zdravnik, strokovnjak za presaditve, strinjal z zamenjavo z drugim zdravilom s takrolimusom.
Latvian: Izņemot zāles aptiekā, pārliecinieties, ka Jūs vienmēr saņemat vienas un tās pašas takrolima zāles, ja vien Jūsu transplantācijas speciālists nav piekritis, ka tās tiek nomainīts ar citām takrolima zālēm.
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, ki se zdravijo z intenzivno imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9-12 mesecih).
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, kuri saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, veicot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Slovenian: Najnižjo koncentracijo takrolimusa je treba določiti približno 24 ur po uporabi zdravila Advagraf, tik pred naslednjim odmerkom.
Latvian: Takrolima minimālā koncentrācija asinīs jānosaka aptuveni 24 stundas pēc Advagraf lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Advagraf neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Advagraf var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbentov (npr. aktivnega oglja), če so uporabljeni kmalu po zaužitju.
Latvian: Iekšķīgas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Slovenian: Večina primerov je bila reverzibilna in se je pojavila v primerih, ko je bila najnižja koncentracija takrolimusa v krvi veliko višja, kot je priporočena najvišja raven.
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Slovenian: Takrolimus se v veliki meri presnovi v jetrih, predvsem s citokromom P450-3A4.
Latvian: Takrolims tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt ar citohroma P450-3A4 starpniecību.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana, takrolima lietošanu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Slovenian: Zdravili Advagraf in Prograf nista zamenljivi.
Latvian: Advagraf un Prograf nav savstarpēji aizvietojami.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Slovenian: Ob tem so poročali o nekaj primerih s tem povezanih zavrnitev presadka (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti).
Latvian: Saistībā ar to ziņots par vairākiem transplantāta atgrūšanas gadījumiem (sastopamības biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt).
Slovenian: V obdobju po presaditvi je treba nadzirati najnižjo koncentracijo takrolimusa v krvi.
Latvian: Periodā pēc transplantācijas jākontrolē takrolima minimālā koncentrācija asinīs.
Slovenian: Če ste zjutraj Advagraf kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Latvian: Ja no rīta aizmirsāt ieņemt Advagraf kapsulas, ieņemiet tās tiklīdz atceraties tai pašā dienā.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Latvian: Veselām personām vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 43 stundas.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Advagraf ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Advagraf lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Advagraf pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Advagraf drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Advagraf) na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu takrolima (Advagraf) ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) (pri 66 od 123 rojstev, tj. pojavnost 53,7 %; vendar podatki kažejo, da je imela večina novorojenčkov normalno telesno maso za njihovo gestacijsko starost) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku (pri 8 od 111 novorojenčkov; pojavnost 7,2 %), ki pa se normalizira sama od sebe.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (< 37. nedēļu) risks (biežums 66 no 123 dzemdībām, t.i., 53,7%; tomēr dati liecina, ka vairumam jaundzimušo bija normāla dzimšanas ķermeņa masa atbilstoši grūtniecības periodam), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam (8 gadījumi uz 111 jaundzimušajiem, t.i.