FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - de overgelegde gegevens voldoende zijn om een positieve baten-risicoverhouding vast te stellen voor de genoemde indicaties, zij het met verschillende graden van zekerheid;
Lithuanian: - pateiktų duomenų pakanka, siekiant pagrįsti išvadą, kad pagal nurodytas indikacijas vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Dutch: Hoewel de remissieduur in de BP-arm langer was (18 vs. 12 maanden), was de totale overleving vergelijkbaar (35 vs. 33 maanden).
Lithuanian: overall survival) buvo panaši (35 mėn.
Dutch: Alleen het totale responspercentage (ORR) en het percentage voor complete remissie waren in de BP-arm superieur.
Lithuanian: overall response rate) ir visiškos remisijos rodikliai (VRR, angl.
Dutch: Hij bracht hierbij de problemen ter sprake veroorzaakt door de invloed van de beperkingen van de enige, op dit moment voor rituximabongevoelige (ibritumomab tiuxetan) patiënten beschikbare behandelmogelijkheid op de werving van patiënten en de ethische bedenkingen bij een vergelijking met de voorkeursbehandelingen van de onderzoekers.
Lithuanian: Be to, pareiškėjas aptarė kliūtis, susijusias su tinkamu atsitiktinės atrankos tyrimu šiai paraiškai bei tinkamo pirminio sukeliamo pakitimo rodiklio pasirinkimui pagrįsti, iškeldamas problemas, susijusias su šiuo metu esamos vienintelės gydymo priemonės, kurią galima skirti pacientams, kurių liga atspari gydymui rituksimabu (britumomabo tiuksetanu), trūkumų poveikiu pacientų atrankai ir rūpestį keliančius etikos klausimus, susijusius su tiriamojo preparato palyginimu su tyrėjo požiūriu pasirinkta geriausia gydymo priemone.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multi-verpakking)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: EU Nummer
Lithuanian: EU Numeris
Dutch: Merknaam Sterkte
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Lithuanian: Prieš atidarant: 30 mėnesių.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt dit snel.
Lithuanian: Paprastai tai greitai pranyksta.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Lithuanian: Jūsų vaistas gali pakenkti jų sveikatai.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Lithuanian: Tai normalu ir neturi įtakos Jūsų ką tik suleistai dozei.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje arba kitoje vietoje, kur gali būti per karšta arba per šalta.
Dutch: 41% 32% Odds Ratio:
Lithuanian: 41% 32% Galimybių santykis:
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Dutch: 26 weken
Lithuanian: 26 savaitės
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Lithuanian: • per mažai valgote ar praleidžiate valgį;
Dutch: Uw InnoLet is ontworpen voor nauwkeurig en veilig gebruik.
Lithuanian: Jūsų InnoLet yra pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Dutch: • als verschijnselen van allergie zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno dalis;
Dutch: De injectie kan op elk moment van de dag gegeven worden, maar wel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama bet kuriuo paros metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Dutch: AUCGIR, 0-24 u*
Lithuanian: AUCGIR,0-24h*
Dutch: Levemir moet worden beschermd tegen extreme hitte en licht.
Lithuanian: Levemir turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk tijdens het eerste trimester, en stijgt vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Lithuanian: Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmame nėštumo trimestre ir vėliau padidėja antro bei trečio trimestro metu.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Lithuanian: Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms, reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u auto mag rijden of een machine mag bedienen:
Lithuanian: ► Paklauskite gydytojo, ar Jums galima vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus:
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Lithuanian: Po gimdymo insulino poreikis paprastai greitai grįžta prie iki nėštumo buvusių verčių.
Dutch: • Als u moeite heeft hypoglykemieën te herkennen.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Dutch: c) Gevolgen van diabetes
Lithuanian: c) Diabeto poveikis
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglykemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin de tussenkomst van een derde noodzakelijk is, zich voordoet bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir worden behandeld.
Lithuanian: Kaip rodo klinikinių tyrimų rezultatai, sunki hipoglikemija, kuri yra apibūdinama kaip būklė, kai būtina trečios šalies intervencija, pasitaiko apie 6 % pacientų, vartojusių Levemir.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas negali būti maišomas su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Lithuanian: Jei esate aklas arba prastai matote ir negalite perskaityti dozės langelio ant švirkštiklio, nenaudokite šio švirkštiklio be pagalbos.
Dutch: Milde hypoglykemische episoden (per patiëntjaar)
Lithuanian: Lengvi hipoglikemijos epizodai (per paciento metus)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos Vaistų Agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Lithuanian: • Jūsų gydytojas paskyrė Jums kito tipo arba kito gamintojo insuliną, ar
Dutch: Behandeling met Levemir kan overwogen worden tijdens de zwangerschap, maar elk mogelijk voordeel moet afgewogen worden tegen een mogelijk verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Lithuanian: Gydymas Levemir gali būti skiriamas nėštumo laikotarpiu, tačiau būtina apsvarstyti bet kokią galimą naudą ir, galbūt, padidintą nepageidaujamų nėštumo pasekmių riziką.
Dutch: Ontwikkeling van antilichamen werd bij het gebruik van Levemir waargenomen.
Lithuanian: Buvo pastebėtas antikūnų susidarymas vartojant Levemir.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: U kunt mogelijk een klik horen of voelen.
Lithuanian: Tada galite išgirsti arba pajusti spragtelėjimą.
Dutch: Verschil:
Lithuanian: Skirtumas:
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van Levemir (ongeveer 0,1 l/kg) geeft aan dat een grote fractie van insuline detemir in het bloed circuleert.
Lithuanian: Pasiskirstymas Tikrasis Levemir pasiskirstymo rodiklis (apie 0,1 l/kg) rodo, jog didelė insulino detemiro dalis cirkuliuoja kraujyje.
Dutch: Hierdoor kan de injectie worden onderbroken.
Lithuanian: Tai gali sustabdyti injekciją.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt binnen 6 tot 8 uur na toediening bereikt.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama tarp 6 ir 8 valandos po dozės suleidimo.
Dutch: Dit lijkt echter geen invloed op glykemische regulatie te hebben.
Lithuanian: Tačiau, tai neturi jokios įtakos glikemijos kontrolei.
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Lithuanian: Labai reti - anafilaksinės reakcijos*
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekte.
Lithuanian: Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį aktyvumą, pakeitė įprastinę dietą arba susirgo kokia kita liga.
Dutch: Wat is Levemir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
Dutch: • Als u vaak hypoglykemieën heeft.
Lithuanian: • Jei Jums dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Dutch: Levemir heeft een lang en stabiel bloedsuikerverlagend effect dat begint binnen 3 tot 4 uur na injectie.
Lithuanian: Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis, kuris pasireiškia jau per 3-4 valandas po injekcijos.
Dutch: Verschil in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde (kg)
Lithuanian: Svorio pokytis, lyginant su pradiniu svoriu (kg)
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas arba dienas.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos gerai matančio asmens, kuris yra išmokytas naudotis užpildytu švirkštikliu FlexTouch.
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze patiënten nauwgezet te controleren.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama rūpestinga priežiūra.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte ofwel verhogen of verlagen.
Lithuanian: Oktreotidas/lanreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Dutch: Levemir tweemaal daags
Lithuanian: Levemir du kartus per parą
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts
Lithuanian: • sergate infekcine liga ir / ar karščiuojate;
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Lithuanian: Pastebėtų lengvų hipoglikemijų epizodų dažnis buvo panašus, sunkių hipoglikemijos atvejų neužfiksuota abiejose grupėse.
Dutch: Glykemische controle van de moeder Levemir NPH Verschil/Odds Ratio/ Rate Ratio 95% BI
Lithuanian: Motinos glikemijos kontrolė Levemir NPH Skirtumas/ Galimybių santykis/ Dažnių santykis 95 % PI
Dutch: Geen verandering in dosis (doel)
Lithuanian: Dozės keisti nereikia (numatytasis lygis)
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Dutch: Maar, wanneer gebruikt in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, is uit 3 klinische studies gebleken dat deze bijwerkingen vaak voorkomen (er werden 2,2 % allergische reacties en mogelijk allergische reacties waargenomen).
Lithuanian: Tačiau, vartojant kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, trijų klinikinių tyrimų metų jos pasireiškė dažnai (buvo nustatyta 2,2 % alerginių reakcijų bei galimai alerginių reakcijų).
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insulines.
Lithuanian: Šiuolaikiniai insulino produktai yra patobulinti žmogaus insulinai.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen:
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti paciento insulino poreikį:
Dutch: Levemir VC (%)
Lithuanian: Levemir VK (%)
Dutch: Hoe vaak te injecteren
Lithuanian: Kaip dažnai leisti
Dutch: Het is niet bekend of insuline detemir in moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas detemiras išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: • Houd uw pen altijd bij u.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį prie savęs.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, waaronder het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Lithuanian: Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate cukriniu diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje.
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Lithuanian: • Silpni hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba cukraus produktų.
Dutch: *Insuline detemir wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinantDNA-technologie.
Lithuanian: *Insulinas detemiras yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Dutch: Levemir mag niet intraveneus worden toegediend, omdat het kan leiden tot ernstige hypoglykemieën.
Lithuanian: Levemir negali būti leidžiamas į veną, nes tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Dutch: Hoeveel insuline is er over?
Lithuanian: Kiek liko insulino?
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente hersenfunctiestoornis of zelfs overlijden tot gevolg hebben.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir/ar traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą, ar net mirtį.
Dutch: GIRmax** *Gebied onder de curve ** Glucose-infusiesnelheid p-waarde <0,001 voor alle vergelijkingen met Levemir
Lithuanian: GIRmax** * Plotas žemiau kreivės **Gliukozės infuzijos greitis p-vertė <0,001 visais atžvilgiais lyginant su
Dutch: De uitgangswaarden voor deze parameters waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Lithuanian: Pradinės minėtų rodmenų reikšmės buvo panašios abiejose pacientų grupėse.
Dutch: Als u het terug op de naald probeert te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Lithuanian: Jeigu bandysite jį vėl uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Lithuanian: Gali kilti kryžminė infekcija.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd ligt afhankelijk van de dosering tussen 5 en 7 uur.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra tarp 5 ir 7 valandų, priklausomai nuo dozės.
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd om na elke injectie de gebruikte naald weg te gooien.
Lithuanian: Pacientą reikėtų įspėti, kad po kiekvienos injekcijos išmestų panaudotą adatą.
Dutch: Hoe en waar te injecteren
Lithuanian: Kaip ir kur leisti
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Lithuanian: Paprastai įspėjamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti imtis atsargumo priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos vairuojant.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Lithuanian: Pirštais nelieskite dozės langelio.
Dutch: Verandering van het lichaamsgewicht na de insulinebehandeling Duur van de studie
Lithuanian: Kūno svorio kitimai po gydymo insulinu Studijos trukmė
Dutch: Percentage patiënten dat de streefwaarde HbA1c <7% bereikte
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių numatytą HbA1c <7% reikšmę, dalis (%)
Dutch: Resultaten wijzen uit dat antilichaamvorming geen nadelig effect had op de glykemische regulatie en de Levemir dosis.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad antikūnų susidarymas nedaro neigiamo poveikio glikemijos kontrolei bei Levemir dozei.
Dutch: Uw dosis kan mogelijk worden aangepast door uw arts als:
Lithuanian: Gydytojui gali tekti koreguoti Jums paskirtą dozę, jeigu:
Dutch: De werkingsduur zal variëren afhankelijk van de dosis, de plaats van injectie, de doorbloeding, de temperatuur en de mate van lichamelijke activiteit.
Lithuanian: Veikimo trukmė įvairuoja priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujo tėkmės, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.
Dutch: 1 eenheid insuline detemir komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline.
Lithuanian: 1 vienetas insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat patiënten met diabetes altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis tokius maisto produktus, kurių sudėtyje būtų cukraus.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline detemir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas detemiras.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Levemir Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline één.
Lithuanian: ► Jei Jūsų gydymui yra naudojamas Levemir Penfill ir kitas insulinas Penfill užtaisuose, tokiu atveju kiekvienam insulinui Jūs turite naudoti dvi atskiras insulino švirkštimo sistemas, po vieną kiekvieno tipo insulinui.
Dutch: Sommige geneesmiddelen beïnvloeden uw bloedsuikerwaarde en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
Lithuanian: Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir dėl to gali tekti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline detemir, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Dutch: Werkingsprofielen van Levemir bij patiënten met diabetes type 1
Lithuanian: Pirmo tipo diabetu sergančių pacientų Levemir veikimo profiliai
Dutch: • Anabole steroïden (zoals testosteron)
Lithuanian: • Anabolinius steroidus (pvz., testosteroną).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hoge bloedsuiker:
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai:
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Levemir zijn onderzocht bij jonge kinderen (1-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar), en vergeleken met die bij volwassenen met diabetes type 1.
Lithuanian: Levemir farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti su mažais vaikais (1-5 metų), vaikais (6-12 metų) ir paaugliais (13-17 metų), vėliau gauti rezultatai buvo palyginti su suaugusiųjų, sergančių 1 tipo diabetu.
Dutch: Problemen met het gezichtsvermogen: wanneer u voor het eerst met uw insulinebehandeling begint, kan uw gezichtsvermogen verstoord zijn, maar deze stoornis is gewoonlijk tijdelijk.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas, tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
Lithuanian: Levemir + liragliutidas + metforminas n=160
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Lithuanian: Individualiam dozės koregavimui suaugusiesiems rekomenduojamos toliau nurodytos dvi titravimo gairės:
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in de Instructies voor gebruik.
Lithuanian: Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.
Dutch: Het totale percentage behandelde patiënten dat bijwerkingen zal ervaren, wordt geschat op 12%.
Lithuanian: Bendra pacientų, patyrusių nepageidaujamas reakcijas, dalis yra apie 12 %.
Dutch: In vitro en in vivo eiwitbindingsonderzoeken suggereren dat er geen klinisch relevante interactie bestaat tussen insuline detemir en vetzuren of andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Lithuanian: In vitro ir in vivo susijungimo su baltymu tyrimų rezultatai rodo, kad nėra klinikiniu požiūriu reikšmingų sąveikų tarp insulino detemiro ir riebiųjų rūgščių arba kitų su baltymais susijungiančių vaistinių preparatų.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke insuline, humane insuline of insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Lithuanian: Pasikeitus vaistinio preparato stiprumui, gamintojui, tipui, kilmei (gyvulinės kilmės insulinas, žmogaus insulinas ar insulino analogas) ir/arba gamybos metodui (rekombinantinės DNR ar gyvulinės kilmės insulinas) gali tekti keisti insulino dozę.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van een behandeling met andere middellang- of langwerkende insulines, kan het noodzakelijk zijn de dosis en het tijdstip van toediening aan te passen (zie rubriek
Lithuanian: Perėjus nuo kitų vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulino preparatų, gali prireikti pakeisti dozę bei vartojimo laiką (žr.
Dutch: Misschien moet u de hoeveelheid of het tijdstip van uw insuline, voedsel of lichamelijke inspanning aanpassen.
Lithuanian: Gali prireikti pakoreguoti insulino kiekį ir vartojimo laiką, maistą arba fizinį krūvį.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Lithuanian: Labai svarbu atidžiai sekti Jūsų diabeto eigą, ypač vengti hipoglikemijų, nes tai gali turėti įtakos Jūsų kūdikio sveikatai.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoeften van de patiënt.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Dutch: Nadat de bloedglucosespiegel gestabiliseerd is, moet een dosisaanpassing overwogen worden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Lithuanian: Stabilizavus paciento gliukozės kiekį kraujyje reikia koreguoti dozę (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Dutch: Levemir kan bij ouderen gebruikt worden.
Lithuanian: Levemir gali vartoti vyresnio amžiaus pacientai.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om auto te rijden of een machine te bedienen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kraujyje cukraus kiekis yra sumažėjęs arba padidėjęs, Jūsų gebėjimas susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus, gali pakisti.
Dutch: Wanneer de basale insuline naar Levemir gewijzigd wordt, moet men op individuele basis een dosisverlaging van de basale insuline en bolusinsuline overwegen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Keičiant bazinį insuliną į Levemir, turi būti įvertinta būtinybė sumažinti bazinio arba bolius insulino dozes kiekvienu atveju individualiai, tam, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Levemir en andere insulineproducten te vermijden.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš kiekvieną injekciją visada patikrintų insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų Levemir ir kitų insulino preparatų.
Dutch: Gebruik uw insuline en pas uw dosis altijd aan precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite insuliną ir jo dozę koreguokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.