FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen prasugrel 5 mg eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n=1309), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) och trappades sedan ned till clopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309), i kombination med ASA ((<100 mg/dag).
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 14 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę (n=1309) lub do grupy otrzymującej prasugrel przez 7 dni w dawce 5 lub 10 mg na dobę, a następnie zastosowano deeskalację leczenia podając od 8 do 14 dnia klopidogrel w dawce 75 mg na dobę (n=1309) w skojarzeniu z ASA (<100 mg na dobę).
Swedish: I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive COX-2-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów stosujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs), w tym inhibitory Cox-2
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Polish: Dlatego, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Apotex
Polish: Inne leki i Clopidogrel Apotex
Swedish: Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Polish: W razie pominięcia dawki: - przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym czasie.
Swedish: Smakförändringar, smakförlust (ageusi)
Polish: Zaburzenia smaku, utrata smaku
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Polish: • dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: o bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA).
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen clopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4 % mot 0,8 %).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu klopidogrelu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na blistrze po: Termin ważności.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du helt enkelt bara nästa dagliga dos vid vanlig tid.
Polish: Jeśli pacjent zapomni o leku na dłużej niż 12 godzin, należy po prostu zażyć kolejną pojedynczą dawkę o zwykłej porze.
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mogą mieć skłonność do krwawień, jest ograniczone.
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Swedish: Mycket höga doser av clopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczurów i pawianów złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Swedish: Förvaras vid högst 25°C om Clopidogrel Apotex säljs i blister av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (dla blistrów PVC/PE/PVDC/Aluminium)
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke elller etablerad perifer arteriell sjukdom
Polish: MI -Myocardial Infarction), świeży udar niedokrwienny lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych
Swedish: Sjuttiotre procent (73 %) av patienterna som inkluderades i ACTIVE-A-studien kunde inte ta vitamin Kantagonister baserat på läkares bedömning, oförmåga att hantera Waran-monitorering, benägenhet för fall eller huvudtrauma eller specifik risk för blödning.
Polish: Spośród pacjentów zakwalifikowanych do badania ACTIVE-A, 73% uczestników nie mogło przyjmować antagonistów witaminy K z powodu przeciwwskazań lekarskich, braku możliwości monitorowania INR, tendencji do upadków i urazów głowy, albo istotnego ryzyka krwawienia: u 26% uczestników przyczyną decyzji o niestosowaniu antagonistów witaminy K był brak zgody pacjentów na takie leczenie.
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2-hämmare och clopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stososując jednocześnie leki z grupy NLPZ, w tym inhibitory Cox-2 i klopidogrel (patrz punkt 4.4).
Swedish: Vid HPR≥46 enheter trappades patienterna upp igen till 5 mg eller 10 mg prasugrel/dag i 11,5 månader.
Polish: Jeśli HPR wynosiło ≥46 jednostek, pacjentom podawano ponownie prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę przez 11,5 miesiąca; jeśli HPR wynosiło <46 jednostek pacjenci kontynuowali przyjmowanie klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę przez 11,5 miesiąca.
Swedish: Clopidogrel måste metaboliseras av CYP450-enzymer för att bilda den aktiva metabolit som hämmar trombocytaggregation.
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, ihållande symtom på lågt blodsocker.
Polish: Reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha, utrzymujące się objawy niskiego stężenia cukru we krwi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Apotex.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 25°C.
Polish: Jeśli Clopidogrel Apotex jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Swedish: Clopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Polish: Nie obserwowano wpływu na wątrobowe enzymy metabolizujące u ludzi otrzymujących klopidogrel w dawce terapeutycznej.
Swedish: Kartong för blister om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Polish: Pudełko na blistry zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Swedish: Totalt 23 % av patienterna fick antiarrytmika, 52,1 % betablockerare, 54,6 % ACE-hämmare och 25,4 % statiner.
Polish: Średnia wieku wynosiła 71 lat, a u 41,6% pacjentów wiek wynosił ≥ 75 lat. Łączny odsetek pacjentów, u których stosowano leki przeciwarytmiczne, leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE i statyny wynosił odpowiednio 23,0%, 52,1%, 54,6% i 25,4%.
Swedish: Blisterkartor av enbart aluminium: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Jeśli Clopidogrel Apotex jest pakowany w blistry z aluminium, brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Swedish: Clopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i clopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR Relative Risk Redution) 8,7%, [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045), co oznacza - na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata - ochronę do 10 [CI: 0 do 20] dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Apotex
Polish: Jak przyjmować lek Clopidogrel Apotex
Swedish: Retroperitoneal blödning
Polish: Krwotok pozaotrzewnowy
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20 % (laddningsdos) och 14 % (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Apotex påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Clopidogrel Apotex nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwanie maszyn.
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerad tablett clopidogrel
Polish: Clopidogrel Apotex 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Swedish: Oralatrombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med clopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: nie zaleca się jednoczesnego stosowania klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Swedish: Exponering för klopidogrel och genomsnittlig trombocythämning kan vara sänkt vid samtidig användning av ritonavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru może spowodować zmniejszenie ogólnego wpływu klopidogrelu na organizm i średniego zahamowania agregacji płytek.
Swedish: Det finns som tabletter (75 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (75 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Apotex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel Apotex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 16 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 16 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel Mylan Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w dławicy piersiowej lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q).
Swedish: 1) Kallades tidigare Clopidogrel Mylan Pharma.
Polish: Wcześniej znany pod nazwą Clopidogrel Mylan Pharma.
Swedish: Den 20 januari 2010 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel Apotex.
Polish: W dniu 20 stycznia 2010 r. nazwę leku zmieniono na Clopidogrel Apotex.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel Apotex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie, zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, niemogących przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki zapobiegające skrzepom krwi) i u których występuje niskie ryzyko krwawienia.
Swedish: Clopidogrel Apotex används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Polish: Clopidogrel Apotex stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Apotex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel Apotex.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos med fyra 75 mg-tabletter.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Apotex är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel Apotex to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Polish: • choroba tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to zespół zaburzeń czynności serca obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ostry ból klatki piersiowej).
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Polish: Klopidogrel blokuje skupianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej APD wiązanie się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Apotex i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Polish: CHMP uznał, że wykazano- zgodnie z wymogami UE - iż lek Clopidogrel Apotex charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Swedish: Clopidogrel Apotex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Polish: Clopidogrel Apotex jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Apotex skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel Apotex do obrotu.
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą mieć wszczepiony stent (krótką rurkę) w tętnicy zapobiegający zamykaniu się tętnicy.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Polish: Ze względu na to, że Clopidogrel Apotex jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Clopidogrel Apotex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Apotex tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków lek Clopidogrel Apotex stosuje się wraz z aspiryną w dawce nieprzekraczającej 100 mg.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Apotex?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel Apotex?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Apotex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Apotex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Apotex, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Apotex
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel Apotex:
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Polish: • migotanie przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca) - w tym przypadku lek należy podawać z aspiryną.
Swedish: Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że Clopidogrel Apotex jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Apotex ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Polish: • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (atak serca); leczenie produktem Clopidogrel Apotex można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Swedish: 8501 Novo mesto Slovenien
Polish: 8501 Novo mesto Słowenia
Swedish: Öppningsdatum:_________
Polish: Data otwarcia:________
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maja 2014 r.
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Polish: 02-235 Warszawa Polska
Swedish: Efter öppnandet: Används inom 2 månader.
Polish: Po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 2 miesięcy
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Polish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorwacja
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Swedish: Före öppnandet:
Polish: Przed otwarciem:
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) , ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Efter öppnandet:
Polish: Po otwarciu:
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Polish: Bez specjalnych wymagań
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Pre-gelatiniserad majsstärkelse Makrogol 6000
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana żelowana Makrogol 6000
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥ 65 roku życia.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel BGR eller vice versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel BGR lub odwrotnie.
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Polish: Blister (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) 3 lata
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów 75 lat.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Polish: Inne produkty lecznicze: przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 108,125 mg laktos.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 108,125 mg laktozy.