FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při herpes labialis (opar) je účinná léčba u dospělých i dospívajících 2000 mg valacikloviru 2x denně během jednoho dne.
Bulgarian: Ефективно лечение при възрастни и юноши на лабиален херпес е валацикловир 2 000 mg два пъти дневно за един ден.
Czech: 1000 mg 3x denně 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 500 mg jednou denně
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
Czech: • léčbě pásového oparu (u dospělých)
Bulgarian: лечение на херпес зостер (при възрастни)
Czech: Holandsko GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster a oční formy herpes zoster
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер и зостер с очни усложнения
Czech: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [doplní se národní údaje]
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Czech: Jádro tablety:
Bulgarian: Филмирана таблетка
Czech: Bolest ledvin
Bulgarian: Бъбречна болка
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci získal v některých členských státech registraci pro používání valacikloviru ve vyšších dávkách a po kratší dobu (2 g dvakrát denně po dobu jednoho dne) k léčbě herpes labialis.
Bulgarian: ПРУ получава одобрение в някои държави-членки за употреба на валацикловир в по-висока доза и по-кратък курс на лечение (2 g два пъти дневно за един ден) при лечение на херпес на устните (Препоръка за клинична употреба на Международния форум за лечение на херпес (IHMF) [Gilbert, 2007]).
Czech: - pocit zkráceného dechu (dyspnoe) - žaludeční nevolnost - vyrážka, občas svědivá, kopřivka (vyrážka) - bolest dolní části zad (bolest ledvin)
Bulgarian: обрив, понякога сърбящ като при копривна треска (уртикария)
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите внимателно и ги изпълнете стъпка по стъпка.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Czech: Nežádoucí účinky léků jsou tříděny následujícím způsobem:
Bulgarian: Нежеланите ефекти на лекарствата се класифицират по следния начин:
Czech: - Pokud jste měl/a nádor jako dítě.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Czech: V současnosti dostupné údaje o renální insuficienci jsou popsány v bodu 4.4, ale pro dávkování není možné stanovit žádné doporučení.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за бъбречна недостатъчност са описани в точка 4.4, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Celková denní dávka obvykle nepřekročí 1 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза обикновено не надхвърля 1 mg.
Czech: 4 týdny před použitím.
Bulgarian: еднократно за максимум 4 седмици преди употреба.
Czech: Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy" se týká dítěte.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.
Czech: Před přípravou léku si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Преди да приготвите лекарството си измийте ръцете добре с вода и сапун.
Czech: Datum prodloužení registrace 24.04.2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Czech: Každou neočekávanou reakci je třeba řešit.
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Czech: Všeobecné poznámky
Bulgarian: Общи бележки
Czech: Prader-Williho syndrom
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Czech: Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
Bulgarian: Продължете по предписаната схема и дозировка.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/335/001
Bulgarian: EU/1/06/335/001
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Czech: Jak Valtropin vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Valtropin и какво съдържа опаковката
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Czech: - Pokud jste dítě a jste léčen/a somatropinem.
Bulgarian: Ако сте дете и се лекувате със соматропин.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Czech: Je nepravděpodobné, že by vytváření těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou bylo klinicky významné.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.
Czech: Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Czech: CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného léku
Bulgarian: Условия на съхранение на неразпечатаното лекарство
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин е, че стимулира растежните плочки на дългите кости.
Czech: Jestliže štítná žláza nepracuje správně, rovněž Valtropin nemusí působit tak, jak by měl.
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира нормално е възможно Valtropin също да не действа така, както трябва.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
Czech: Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Bulgarian: Проучванията на Valtropin върху животни не са достатъчни за оценяване на потенциала за репродуктивна токсичност.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Valtropin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Valtropin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате лекарството, ще бъдете инструктирани как трябва да приготвяте и поставяте инжекцията.
Czech: Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Valtropin, наблюдаван при тези клинични проучвания, е бил еднакъв с този на използвания в проучванията референтен лекарствен продукт и на други лекарствени продукти, съдържащи соматропин.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
Czech: Prosím, neměňte dávkování bez konzultace se svým lékařem.
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Czech: Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů.
Bulgarian: Проследяване от Вашия лекар по време на лечението Valtropin може да засегне начина, по който Вашият организъм преработва захарта от храната и напитките.
Czech: Patří sem:
Bulgarian: Това включва:
Czech: Účinnost a bezpečnost Valtropinu byla vyhodnocena v randomizované, dvojitě slepé, paralelní, kontrolované studii fáze III u dětí s deficiencí růstového hormonu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Valtropin са оценени в рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, контролирано проучване фаза III при деца с недостиг на растежен хормон.
Czech: Po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem: lze uchovávat 21 dní v chladničce.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител: може да се съхранява 21 дена в хладилник.
Czech: Dávkování Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
Bulgarian: Дозата и схемата на приложение трябва да са индивидуално прецизирани за всеки отделен пациент.
Czech: Dvojitě slepá, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil Valtropinu je srovnatelný s profilem referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Едно двойносляпо, рандомизирано, кръстосано проучване с прилагане на еднократна доза, обхващащо 24 здрави доброволци, показва, че фармакокинетичният профил на Valtropin е сравним с този на референтния лекарствен продукт.
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin tzv. "růstového faktoru" (známého jako IGF-1) v krvi.
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Jižní Korea
Bulgarian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Южна Корея
Czech: V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy".
Bulgarian: В тази листовка обръщението "Вие" е към пациента.
Czech: Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Bulgarian: Хванете спринцовката, сякаш държите молив.
Czech: Koncentrace IGF-1 by se měla udržovat pod horním limitem normálního rozsahu daného věku.
Bulgarian: Трябва да се поддържат нива на IGF-1 под горната граница на нормата за съответната възрастова група.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok se musí vyhodit.
Bulgarian: Неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли.
Czech: Po podání Valtropinu se u Vás mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: След прилагане на Valtropin можете да получите някоя от следните нежелани реакции:
Czech: Váš přípravek se jmenuje Valtropin.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není známý.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на този факт.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem při používání byla prokázána na dobu 21 dní při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител химична и физична стабилност при употреба е доказана за 21 дни при температура 2°C - 8°C (в хладилник).
Czech: U všech pacientů by se proto měla sledovat funkce štítné žlázy.
Bulgarian: По тази причина при всички пациенти се налага проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Czech: Před použitím Valtropinu si pozorně přečtěte následující pokyny.
Bulgarian: Моля, преди да използвате Valtropin, прочетете следващите инструкции.
Czech: Na konci nového data použitelnosti se přípravek musí spotřebovat nebo zlikvidovat.
Bulgarian: До края на новия срок на годност лекарственият продукт трябва да е бил използван или да се изхвърли.
Czech: Váš lékař by měl kontrolovat množství cukru v krvi nebo moči.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивата на захарта в кръвта и урината
Czech: Valtropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Valtropin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a bez vlivu na rychlost růstu.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Bulgarian: Опитът от лечението със соматропин на пациенти над 60-годишна възраст е ограничен.
Czech: Datum, kdy se přípravek vyjmul z chladničky a nové datum použitelnosti se musí zapsat na vnější krabičku.
Bulgarian: Датата на изваждане от хладилника и новата дата на изтичане на срока на годност трябва да се запишат на външната картонена опаковка.
Czech: Pokud otěhotníte, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: Navíc stimuluje buněčnou proteosyntézu a retenci dusíku.
Bulgarian: Освен това засилва синтезата на клетъчни протеини и задръжката на азот.
Czech: Tato dávka se má postupně zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odezvy a koncentrací sérového IGF-1.
Bulgarian: Тази доза трябва постепенно да се увеличава според индивидуалните нужди на пациента, преценени от клиничния отговор и серумното ниво на IGF-1.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Bulgarian: След предозиране се препоръчва мониториране на функцията на щитовидната жлеза.
Czech: Valtropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Bulgarian: Valtropin се синтезира в дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, обикновено периодът на използване и условията на съхранение преди употреба не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2°C - 8°C (в хладилник), освен ако разтварянето не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Czech: Při každém podání léku je velmi důležité měnit místo vpichu injekce.
Bulgarian: Много е важно всеки път когато прилагате лекартвото да сменяте мястото на инжектиране.
Czech: - Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Bulgarian: Valtropin не бива да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.
Czech: Podporováním růstu buněk v dlouhých kostech dolních končetin a v páteři způsobuje růst do výšky.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Czech: Podrobné pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Bulgarian: Подробни инструкции за работата с лекарствения продукт са дадени на края на листовката.
Czech: Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Czech: Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Bulgarian: Да не се използва чешмяна вода.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi T4 na T3 a jako takový může odhalit vznikající hypotyreózu.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира екстратироидната конверсия на T4 в T3 и така може да прояви скрит начален хипотироидизъм.
Czech: Léčba dětí po ukončení růstu
Bulgarian: Лечение след завършването на растежа при деца
Czech: Nedoporučuje se překračovat doporučené dávkování vzhledem k potenciálním rizikům akromegalie, hyperglykémie a glykosurie.
Bulgarian: Добре е да не се прилагат дози, по-високи от препоръчваните, поради потенциалния риск от акромегалия, хипергликемия и глюкозурия.
Czech: Během klinických studií byl Valtropin podáván 128 dětem (98 dětem s deficiencí růstového hormonu a 30 dětem s Turnerovým syndromem).
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou (více než 5 let) somatropinem u dospělých pacientů jsou omezené.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение (над 5 години) със соматропин при възрастни е ограничен.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, моля обърнете се към Вашия лекар
Czech: Objem injekční stříkačky musí být dostatečně malý, aby šlo předepsanou dávku z injekční lahvičky natáhnout s dostatečnou přesností.
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да може от флакона да се изтегля предписаната доза с необходимата точност.
Czech: Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin.
Bulgarian: Представлява човешки растежен хормон, наречен още соматропин.
Czech: Nepoužívejte dodané rozpouštědlo, pokud víte, že jste alergický/á na konzervační látku metakresol.
Bulgarian: Не използвайте приложения разтворител, ако знаете, че сте алергични към консерванта метакрезол.
Czech: Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce Valtropinu.
Bulgarian: Няма конкретни проучвания при животни за локална поносимост при подкожно инжектиране на Valtropin.
Czech: Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Czech: U dětí by léčba měla pokračovat do ukončení růstu.
Bulgarian: Лечението при децата трябва да продължи до окончателното завършване на растежа.
Czech: Nepoužívejte Valtropin, pokud si všimnete, že je rozpouštědlo nebo rozpuštěný roztok zakalený nebo zbarvený nebo jestliže obsahuje částice.
Bulgarian: Не използвайте Valtropin ако забележите, че разтворителят или приготвеният разтвор е мътен или с променен цвят, или съдържа частици.
Czech: Otevřená jednoramenná studie fáze III zkoumající účinnost a bezpečnost léčby Valtropinem u dívek s malým vzrůstem spojeným s Turnerovým syndromem prokázala významný účinek studované léčby na rychlost růstu.
Bulgarian: Едно отворено проучване фаза III с едно рамо, проучващо ефикасността и безопасността на лечението с Valtropin при момичета с нисък ръст поради синдром на Turner, показва значим ефект на изследваното лечение върху скоростта на израстване.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu.
Bulgarian: Продължителното предозиране може да доведе до появата на признаци и симптоми на акромегалия, аналогично с познатите ефекти от излишък на човешки растежен хормон.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění vodou na injekci (NE vodou z vodovodu)
Bulgarian: Трайност след разтваряне с вода за инжекции (НЕ чешмяна вода)
Czech: Pro účely přepravy a/nebo ambulantního použití lze nerekonstituovaný léčivý přípravek uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C) jednorázově maximálně 4 týdny před použitím.
Bulgarian: За транспортиране и/или амбулаторно приложение неразтвореният лекарствен продукт може да се съхранява при стайна температура (под 25°C) еднократно за максимум 4 седмици преди употреба.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby Valtropinem může ohrozit úspěch léčby růstovým hormonem.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с Valtropin може да компрометира успеха на терапията с растежен хормон.
Czech: Dávkování u pediatrické populace
Bulgarian: Дозировка при педиатрична популация
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickém testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení deficience růstového hormonu.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да бъдат подложени на единичен динамичен тест с цел да се потвърди или изключи недостиг на растежен хормон.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Valtropin или на другите лекарства.
Czech: Zrychlený srdeční tep (tachykardie) Zvracení
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
Czech: - Pokud dítě při léčbě Valtropinem začne kulhat, prosím, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако детето започне да накуцва по време на лечението с Valtropin, моля обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Czech: - Léčba malého vzrůstu u dětí s Turnerovým syndromem potvrzeným chromozomální analýzou.
Bulgarian: Лечение на нисък ръст при деца със синдром на Turner, доказан чрез хромозомен анализ.
Czech: Zejména se může zvýšit clearance látek metabolizovaných pomocí cytochromu P450 3A4 (např. pohlavní steroidy, kortikosteroidy, antikonvulziva a cyklosporiny), což může mít za následek nižší plazmatické hladiny těchto látek.
Bulgarian: Клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P450 3A4 (напр. полови стероиди, кортикостероиди, антиконвулсанти и циклоспорин) може да е особено повишен, което да доведе до по-ниски плазмени нива на тези вещества.
Czech: Podrobné pokyny pro podkožní podání jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod „Informace o tom, jakým způsobem si můžete sami podat Valtropin" na konci této příbalové informace).
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в тази листовка (вижте "Информация как сами да си инжектирате Valtropin" в края на листовката).
Czech: U žen perorálně užívajících estrogeny, může být pro dosažení léčebného cíle potřebná vyšší dávka somatropinu.
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението.
Czech: - k podpoře růstu u dětí, které již přestaly růst - jestliže jste měl/a závažnou operaci srdce nebo břicha - jestliže jste léčen/a na více než jedno zranění po vážné nehodě
Bulgarian: за стимулиране на растеж при деца, които вече са спрели да растат ако сте били подложени на сериозна операция на сърцето или корема ако се лекувате за повече от една травма след тежка злополука ако имате внезапно започнали тежки проблеми с дишането
Czech: Po prvním otevření nebo po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem:
Bulgarian: След разпечатване или след разтваряне с приложения разтворител:
Czech: Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага по време на бременност освен в случай на категорична необходимост.
Czech: Místa vpichu injekce se musí střídat, aby nedošlo k lipoatrofii.
Bulgarian: Мястото на инжектирането трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия.
Czech: Nepokoušejte se o aplikaci, pokud nemáte jistotu, že postupu a požadavkům injikace rozumíte.
Bulgarian: Не се опитвайте да си поставите инжекцията сами, докато не сте сигурни, че разбирате цялата процедура и изискванията за самоинжектиране.
Czech: Na rozdíl od bakterií (E. coli) nebylo u kvasinky popsáno, že by svými účinky modifikovala imunologickou odezvu.
Bulgarian: За разлика от бактериите (E. coli) няма съобщения дрожди да предизвикват адювантни ефекти, които да модифицират имунния отговор.
Czech: - Valtropin může ovlivnit množství hormonu štítné žlázy v krvi, proto je nutné čas od času vyšetřit funkci štítné žlázy.
Bulgarian: Valtropin може да повлияе на нивото на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта, така че периодично ще се налага проследяване на функцията на жлезата.
Czech: Rozpouštědlo: metakresol (další informace viz příbalová informace) a voda na injekci.
Bulgarian: Разтворител: метакрезол (вижте листовката за повече информации) и вода за инжекции.
Czech: Somatropin je polypeptidový hormon, vyrobený technologií rekombinance DNA.
Bulgarian: Соматропин представлява полипептиден хормон, създаден чрез рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Bolest hlavy u dospělých
Bulgarian: Главоболие при възрастни
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jakým způsobem si můžete sami injikovat Valtropin.
Bulgarian: Следващите инструкции обясняват как сами да си инжектирате Valtropin.