FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL BURK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
Czech: Rasagiline ratiopharm je možno užívat s jídlem nebo nalačno.
Swedish: Hur Rasagiline ratiopharm ska förvaras
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
Swedish: Ta inte följande läkemedel samtidigt som Rasagiline ratiopharm: - Monoaminoxidas (MAO) hämmare (läkemedel för behandling av depression eller för
Czech: Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud užíváte Rasagiline ratiopharm: - Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci nebo používané v jakékoli jiné indikaci), včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan leda till att du känner dig yr och dåsig.
Czech: Rasagiline ratiopharm může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost; může také zapříčinit epizody náhlého usnutí.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk rådgivning eller behandling:
Czech: Může se stát, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou radu nebo léčbu: - Pokud se u Vás projeví neobvyklé chování, jako jsou kompulze (nutkavé chování), obsedantní
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rasagilin.
Czech: - Léčivou látkou je rasagilinum.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Swedish: Studierna omfattade 1 159 patienter och varade i 26 respektive 18 veckor.
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
Swedish: Detta gör att patienterna förlorar förmågan att kontrollera sina rörelser.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Azilect, som redan godkänts i EU.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
Swedish: Liknande minskningar i tiden i "off"-läge sågs hos patienter som tog entakapon.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En nedgång i UPDRS-poäng innebär att symtomen förbättras, medan en ökning innebär att symtomen försämras.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
Swedish: Den 12 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasagiline ratiopharm som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
Swedish: I en av studierna ledde 26 veckors behandling med Rasagiline ratiopharm till en genomsnittlig nedgång på 0,13 poäng i UPDRS (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från ett utgångsvärde på 24,69, jämfört med en ökning på 4,07 poäng hos de patienter som tog placebo från ett utgångsvärde på 24,54.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasagiline ratiopharm (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Swedish: Det får heller inte användas med petidin (ett smärtstillande läkemedel).
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline ratiopharm ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom dör cellerna i hjärnan som producerar dopamin och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med måttliga leverproblem.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
Swedish: I båda studierna var patienterna som tog Rasagiline ratiopharm i genomsnitt omkring en timme mindre i "off"-läge än de som tog placebo.
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
Swedish: Patienter med lindriga leverproblem ska använda Rasagiline ratiopharm med försiktighet och ska avbryta behandlingen om deras leverproblem förvärras.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att Rasagiline ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
Swedish: Rasagiline ratiopharm har i tre studier, på 1 563 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och minska tiden som patienterna är i sina "off"-perioder.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
Swedish: Rasagiline ratiopharm används för behandling av vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Swedish: I de två andra studierna gavs Rasagiline ratiopharm som tillägg till patienter med sjukdom i ett senare stadium som redan behandlades med levodopa, och jämfördes med placebo och ett annat läkemedel som kallas entakapon (som också användes som tillägg).
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, är en "monoaminoxidas B-hämmare".
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
Swedish: Rasagiline ratiopharm rasagilin
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline ratiopharm?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline ratiopharm används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Företaget som tillverkar Azilect har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Rasagiline ratiopharm (informerat samtycke).
Czech: Výrobce přípravku Azilect souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Rasagiline ratiopharm („informovaný souhlas").
Swedish: Genom att Rasagiline ratiopharm ökar nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination (samordning) förbättrar det tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stelhet och långsamma rörelser.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte användas med andra monoaminoxidashämmare, däribland receptfria läkemedel och växtbaserade beredningar såsom Johannesört (används för behandling av depression).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan antingen användas ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) hos patienter med "fluktuationer" (otillräcklig effekt) mot slutet av perioden mellan levodopadoser.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
Swedish: Rasagiline ratiopharm finns som tabletter (1 mg).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm je dostupný ve formě tablet (1 mg).
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte ges till patienter som har allvarliga leverproblem.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Swedish: Vad är Rasagiline ratiopharm och vad används det för?
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
Swedish: Det ska gå minst 14 dagar mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avbryts och att behandling inleds med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Swedish: Mer information om Rasagiline ratiopharm
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
Swedish: Vilken nytta med Rasagiline ratiopharm har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline ratiopharm.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jak se přípravek Rasagiline ratiopharm používá?
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Swedish: Alla tre doserna tolererades väl av både äldre och mycket gamla patienter.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
Swedish: Rasilamlo är avsett för användning hos vuxna.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
Swedish: Ingen mortalitet eller signifikant toxicitet observerades.
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Czech: • náhlé dočasné ztráty vědomí
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Swedish: , huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Czech: , bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
Swedish: Säkerheten för Rasilamlo har utvärderats i studier på upp till ett års duration.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in en analys med 1407 fall av "dyspné".
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil analýzu s 1407 případy "dyspnoe".
Swedish: Allergiska reaktioner
Czech: Alergická reakce
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Czech: , Stevens-Johnsonův syndrom
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av anemi.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu anemie.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Czech: • těžké alergické reakce (anafylaktické reakce)
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar och ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře a nepřekračujte doporučené dávkování.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Czech: Lidé, kteří mají vysoký krevní tlak, často nepozorují žádné příznaky tohoto onemocnění.
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts.
Czech: Žádný kancerogenní potenciál nebyl zjištěn.
Swedish: Hos de överlevande juvenila råttorna observerades inga effekter på beteende eller reproduktiv
Czech: U přežívajících juvenilních potkanů nebyl pozorován žádný efekt na chování nebo reprodukci.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Rasilamlo".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Rasilamlo"
Swedish: Om ditt blodtryck inte är under kontroll efter 4 till 6 veckor kan läkaren behöva justera dosen.
Czech: Pokud nedojde k úpravě krevního tlaku po 4 až 6 týdnech, může Váš lékař Vaši dávku upravit.
Swedish: Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Czech: Ten snižuje množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på amlodipin
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är 2-3 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%.
Swedish: Eventuell karcinogenicitet har bedömts i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgena möss.
Czech: Kancerogenní potenciál byl hodnocen ve 2leté studii na potkanech a v 6měsíční studii u transgenních myší.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neberte dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Swedish: Artralgi har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Czech: Arthralgie byla hlášena po uvedení na trh.
Swedish: En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
Czech: Byla pozorována vysoká inter-individuální variabilita hladin exprese mRNA (až 600-krát).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny obsahi balení nebo síly přípravku.
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře, pokud Vám to lékař neřekne.
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33 357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a vyšším, kteří byli sledováni po střední dobu 4,9 let.
Swedish: , exfoliativ dermatit
Czech: , exfoliativní dermatitida
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Swedish: Om du känner sådana symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Czech: Tablety spolkněte celé a zapijte vodou.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandena för försäljning ändras.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky rozhodnutí o registraci.
Swedish: , perifer neuropati
Czech: , periferní neuropatie
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilamlo).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasilamlo).
Swedish: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
Czech: U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky.
Swedish: När det är kliniskt lämpligt och i linje med ovan beskrivna dosering kan en direkt övergång från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
Czech: Pokud je to vhodné vzhledem ke klinickému stavu pacienta a v souladu s výše uvedeným dávkováním, je možné uvažovat o přímém přechodu z monoterpaie na fixní kombinaci.
Swedish: I vissa fall inträffade det som en del av
Czech: V některých případech se objevila jako součást reakce z přecitlivělosti.
Swedish: Vid samtidig användning krävs försiktighet - Interaktioner med P-gp
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání - Interakce P-gp
Swedish: Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Czech: Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Swedish: Rasilamlo ska inte användas hos barn från födseln upp till 2 år.
Czech: Rasilamlo se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Swedish: Följande indelning tillämpas: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
Czech: Exprese MDR1 mRNA v játrech byla statisticky významně nižší ve vzorcích z plodů, novorozenců a kojenců do 23 měsíců.
Swedish: I 13 av fallen fanns det positiva utsättningar av läkemedlet och i 3 av fallen positiva återinsättningar av läkemedlet.
Czech: Ve 13 z nich příznaky úplně odezněly a ve třech případech se příznaky opět navrátily.
Swedish: Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Czech: Amlodipin Bezpečnostní údaje pro amlodipin jsou dobře stanoveny, jak klinicky, tak neklinicky.
Swedish: Angiotensin II orsakar vasokonstriktion och återupptag av natrium och vatten.
Czech: Angiotensin II způsobuje vazokonstrikci a reabsorpci sodíku a vody.
Swedish: Dessa var statistiskt signifikanta jämfört med placebo och aliskiren för alla doser.
Czech: Tyto hodnoty byly statisticky významné oproti placebu a aliskirenu ve všech dávkách.
Swedish: , svimning hypoestesi
Czech: , synkopy hypoestezie
Swedish: En singeldosstudie utfördes hos juvenila råttor 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dagar efter födseln.
Czech: Studie jednorázového podání byla provedena u juvenilních potkanů starých 14, 21, 24, 28, 31 nebo 36 dnů post-partum.
Swedish: PERFORERAD ENDOSBLISTER (PCTFE)
Czech: PERFOROVANÝ JEDNODÁVKOVÝ BLISTR (PCTFE)
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL FÖR REKOMMENDATION TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ DOPORUČUJÍCÍ ZMĚNY PODMÍNEK
Swedish: Amlodipin kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Effekt på blodtrycket märks inom 1 vecka och maximal effekt nås efter cirka 4 veckor.
Czech: Účinek na krevní tlak je pozorován během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo přibližně 4. týden.
Swedish: Individuell dostitrering för var och en av de båda komponenterna kan rekommenderas före övergång till den fasta kombinationen.
Czech: Může být doporučeno individuální vytitrování dávky obou jednotlivých složek přípravku předtím, než bude nasazena fixní kombinace.
Swedish: Aliskiren har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år
Czech: Aliskiren byl studován u 1 864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Swedish: AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
Czech: U starších osob (>65 let) je AUC o 50% vyšší než u mladých jedinců.
Swedish: Liknande minskningar sågs när aliskiren kombinerades med andra antihypertensiva läkemedelsprodukter.
Czech: Podobné snížení bylo pozorováno, když byl aliskiren kombinován s jinými antihypertenzními léčivými přípravky.
Swedish: Tiden för att nå maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likartad hos äldre och yngre patienter.
Czech: Doba do dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u starších i mladších jedinců.
Swedish: Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Swedish: Rasilamlo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Rasilamlo se má užívat jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejný čas.
Swedish: Hypotoni var också mindre vanligt (< 1 %) vid kombinationsbehandling med andra hypertensiva läkemedelsprodukter.
Czech: Hypotenze byla také méně častá (<1 %) v průběhu kombinované terapie s jinými antihypertenzivními léčivými přípravky.