FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection.
Czech: Na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem lze v individuálním případě v den podání intraartikulární injekce podat jednorázovou dávku systémového NSAID.
English: The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Czech: Ukázalo se, že přípravek je účinný u koní, kteří trpí mírným až středně závažným kulháním ve spěnkovém kloubu.
English: Overdose: No data available
Czech: Předávkování: Údaje nejsou k dispozici.
English: Dosage: A single intraarticular injection of 1 dose (2 ml) per animal.
Czech: Dávkování: Jednorázová intraartikulární injekce jedné dávky (2 ml) na zvíře.
English: The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána v hlavní terénní studii po jednorázovém podání přípravku a současném jednorázovém systémovém podání NSAID.
English: Each pack (polycarbonate container) contains a single dose of the product: one vial of stem cell suspension and one vial of EAP suspension.
Czech: Každé balení (polykarbonátový obal) obsahuje jednu dávku přípravku: jednu injekční lahvičku se suspenzí kmenových buněk a jednu injekční lahvičku se suspenzí koňské alogenní plazmy.
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned}
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena} ATCvet kód: {dosud nepřidělen} 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může tento přípravek způsobit bolest, lokální zánětlivé reakce a otok v místě vpichu, které mohou přetrvávat několik týdnů a mohou způsobit horečku.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: Spotřebujte ihned.
English: Active substance (1 ml):
Czech: Pomocné látky (1 ml):
English: Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Czech: Suspenze koňské alogenní plazmy (rozpouštědlo): čirá žlutá suspenze.
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Czech: Dávkování: Jednorázové podání jedné dávky (odpovídá 2 ml) na zvíře
English: Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe.
Czech: Odstraňte uzávěr injekční lahvičky, která byla rozmrazena první, a natáhněte suspenzi do injekční stříkačky, poté odstraňte uzávěr druhé (rozmrazené) injekční lahvičky a natáhněte suspenzi do téže injekční stříkačky.
English: Preparation of the suspension for injection:
Czech: Příprava injekční suspenze:
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Czech: Suspenze chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve: čirá bezbarvá suspenze.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat)
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené (-90 °C až -70 °C) nebo v kapalném dusíku.
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Czech: V hlavní klinické terénní studii byla současně s léčbou přípravkem Arti-Cell Forte podána jednorázová systémová dávka NSAID.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C or in liquid nitrogen).
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené (-90 °C až -70 °C nebo v kapalném dusíku).
English: Equine allogeneic plasma (1 ml)
Czech: Koňská alogenní plazma (EAP) 1 ml
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Czech: Jedna injekční lahvička (1 ml) kmenových buněk a jedna injekční lahvička (1 ml) koňské alogenní plazmy.
English: Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Czech: Zmírnění mírného až středně závažného recidivujícího kulhání spojeného s neseptickým zánětem kloubů u koní.
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP).
Czech: Tento přípravek obsahuje chondrogenně indukované koňské alogenní mezenchymální kmenové buňky a koňskou alogenní plazmu.
English: In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Czech: Při podání intraartikulárních injekcí je rozhodující správné zavedení jehly, aby se zabránilo trombóze v malých cévách.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arti-Cell Forte injekční suspenze pro koně
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Arti-Cell Forte injekční suspenze pro koně
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička obsahující suspenzi koňské alogenní plazmy
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: S nádobami s kapalným dusíkem smí manipulovat pouze řádně vyškolený personál.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days.
Czech: Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt.
English: Equine allogeneic plasma suspension:
Czech: Suspenze koňské alogenní plazmy:
English: Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Czech: V prvním týdnu po použití přípravku se velmi často vyskytlo mírné zvýšení kulhaní a reakce v místě vpichu, jako jsou mírné až středně závažné zvýšení otoku kloubu a mírné zvýšení teploty v místě vpichu.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička obsahující suspenzi kmenových buněk
English: Chondrogenic induced mesenchymal stem cell suspension:
Czech: Chondrogenně indukovaná suspenze mezenchymálních kmenových buněk:
English: Dimethyl sulfoxide
Czech: Injekční lahvička s léčivou látkou (kmenové buňky): Dimethylsulfoxid
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Arti-Cell Forte
Czech: Rozpouštědlo pro Arti-Cell Forte
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.4-2.5×106 cells
Czech: Chondrogenně indukované koňské alogenní mezenchymální kmenové buňky pocházející z periferní krve (1 ml) 1,4-2,5×10
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Czech: chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve (1 ml)
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Czech: INDIKACE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Czech: chondrogenně indukovaných koňských alogenních mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z periferní krve
English: Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem (EAP): Koňská alogenní plazma 6.2 Hlavní inkompatibility
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. února 2018
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
English: What you need to know before you take [product]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] užívat
English: Aortitis [rare frequency]
Czech: Aortitida [frekvence „vzácné“]
English: There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem [název přípravku] kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Czech: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitida (EPITT č. 18940)
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Czech: Zánět kůže způsobující červené šupinaté plochy, může se vyskytovat společně s bolestí kloubů
English: The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Czech: Následující léčiva mohou ovlivnit, jak levothyroxin působí: - Ritonavir - používaný ke kontrole viru HIV a viru chronické hepatitidy C
English: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Czech: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interakce, která může vést ke snížení účinnosti levothyroxinu a hypotyreóze (EPITT č. 18896)
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes (frekvence „velmi vzácné“) Příbalová informace
English: Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Frekvence „vzácné“] Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
English: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Czech: Hydroxykarbamid - kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18939)
English: • [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují levothyroxin, a jejichž příbalová informace neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
English: abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Czech: bolest zad a zvýšené zánětlivé markery.
English: • [Ritonavir containing products:]
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir:]
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
English: [Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Czech: Souhrn údajů o přípravku [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir, včetně fixnich kombinací léčivých látek, a léčivé přípravky obsahující levothyroxin, u kterých bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
English: The symptoms can include fever,
Czech: Mezi příznaky patří horečka, bolest břicha, malátnost,
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují lopinavir/ritonavir:] Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: This means that each pack contains:
Czech: To znamená, že každé balení obsahuje:
English: This is also supported by animal data.
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
English: Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Czech: Sekundární mortalita byla pozorována o 1-2 dny později.
English: Low body weight < 60 kg
Czech: Nízká tělesná hmotnost  60 kg
English: STREAM study
Czech: Studie STREAM
English: Date of last renewal: 23 February 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2006
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Dodržujte, prosím, přesně návod k použití.
English: Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Czech: Často jsou pozorovány ekchymózy, které ale obvykle nevyžadují žádný specifický zásah.
English: Coronary intervention
Czech: Koronární intervence
English: These medicines help to dissolve blood clots.
Czech: Tyto léky napomáhají rozpouštění krevních sraženin.
English: This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Czech: Toto se přenáší do významně nižší potřeby transfuzí (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
English: Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Czech: U žen je clearance obecně mírně nižší než u mužů, což lze vysvětlit obecně nižší tělesnou hmotností žen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce za „EXP“.
English: The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Czech: Studovaná populace se skládala z 1892 pacientů randomizovaných pomocí systému interaktivního hlasového průvodce.
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Czech: U menšiny pacientů, kteří nereagují uspokojivě na tato konzervativní opatření, může být indikováno uvážené podání transfuzních přípravků.
English: Primary PCI (n=948)
Czech: Primární PCI (n=948)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. února 2001
English: Linearity/Non-Linearity
Czech: Linearita/nelinearita
English: In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Czech: V případě předávkování může nastat zvýšené riziko krvácení.
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Czech: Tuková embolie, která může vyvolat odpovídající důsledky v postižených orgánech
English: Check that the cap of the vial is still intact.
Czech: Zkontrolujte, zda je víčko lahvičky neporušené.
English: Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Czech: Tabulka 1 uvádí frekvence výskytu nežádoucích účinků.
English: There is a limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Czech: Existuje omezené množství údajů o použití přípravku Metalyse u těhotných žen.
English: Body temperature increased Injury, poisoning and procedural complications Not known
Czech: Zvýšená tělesná teplota Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo
English: This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Czech: Tento významný rozdíl mezi uvedenými skupinami, v primárním cílovém parametru, 90 dní po zákroku, byl patrný již během hospitalizace v nemocnici a též po 30 dnech.
English: Mutagenicity and carcinogenicity are not expected for this class of recombinant proteins and genotoxicity and carcinogenicity testing were not necessary.
Czech: Mutagenita a kancerogenita se u této třídy rekombinantních proteinů nepředpokládá a testování genotoxicity a kancerogenity nebylo nutné.
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Czech: Není známo, zda a v jakém rozsahu se tenekteplasa váže na proteiny plazmy u lidí.
English: Active peptic ulceration
Czech: Aktivní peptická ulcerace
English: Gentamicin is contained as trace residue from the manufacturing process
Czech: Gentamicin je obsažen jako stopový zbytek z výrobního procesu.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2-8°C a 8 hodin při teplotě 30°C.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou rozdělené podle frekvence výskytu a tříd orgánových systémů.
English: For coronary intervention see section 4.4.
Czech: Informace ke koronární intervenci viz bod 4.4.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutno rekonstituovaný roztok použít ihned.
English: Potency of tenecteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for tenecteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Czech: Účinnost tenekteplasy se vyjadřuje v jednotkách (U) za použití referenčního standardu, který je specifický pro tenekteplasu a není srovnatelný s jednotkami používanými u jiných trombolytických léků.
English: However there is no systematic experience with re-administration of tenecteplase.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravekpodán.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, enzymes; ATC code: B01A D11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
English: The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Czech: Studie byla předčasně ukončena po randomizaci 1 667 pacientů z důvodu numericky vyšší úmrtnosti ve skupině facilitované PCI, léčené tenekteplasou.
English: Sterile needle for single use.
Czech: Sterilní jehla pro jednorázové použití.
English: The main organ to which tenecteplase distributed was the liver.
Czech: Hlavním orgánem, do kterého je tenekteplasa distribuována, jsou játra.
English: No other medicinal product should be added to the injection solution.
Czech: Žádné další léčivé přípravky se nesmí do připraveného injekčního roztoku přidávat.
English: Tenecteplase (U)
Czech: Tenekteplasa (U)
English: Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
English: What Metalyse is and what it is used for
Czech: Co je Metalyse a k čemu se používá
English: Increasing body weight resulted in a moderate increase of tenecteplase clearance, and increasing age resulted in a slight decrease of clearance.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti vedlo k mírnému nárůstu clearance tenekteplasy, zvýšení věku vedlo k mírnému poklesu clearance.
English: However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with tenecteplase.
Czech: Analýza údajů více než 12 000 pacientů léčených během I, II a III fáze však neukázala žádnou klinicky významnou interakci s léčebnými přípravky běžně podávanými u pacientů s AMI při současné aplikaci tenekteplasy.
English: Metalyse will not be prescribed and given by your doctor:
Czech: Přípravek Metalyse Vám nebude lékařem předepsán a podáván:
English: Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3).
Czech: Tenekteplasa se nepovažuje za teratogenní (viz bod 5.3).
English: Safety pharmacology data in cynomolgus monkeys revealed reduction of blood pressure followed by changes of ECG, but these occurred at exposures that were considerably higher than the clinical exposure.
Czech: Farmakologická data bezpečnosti u opic cynomolgus ukázala pokles krevního tlaku následovaný změnami EKG, k čemuž docházelo při expozicích, které byly významně vyšší než v klinice.
English: Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Přípravek Metalyse se nedoporučuje pro použití u dětí (ve věku do 18 let) kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
English: Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
Czech: Reperfúzní arytmie mohou vést k srdeční zástavě, mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat použití konvenčních antiarytmických léčebných postupů.