FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Allergiske reaksjoner kan oppstå kort tid etter at du har brukt dette legemidlet.
Estonian: Mometasoonfuroaat on sarnaselt teistele glükokortikoididele suurtes annustes in vitro klastogeense potentsiaaliga.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilises uuringus ei täheldatud kasvukiiruse vähenemist lastel (n = 49 rühma kohta), kellele manustati NASONEXi ninaspreid 100 mikrogrammi ööpäevas 1 aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie med pediatriske pasienter (n=49/gruppe) som fikk administrert Nasonex nesespray 100 mikrogram daglig i et år, ble det ikke observert reduksjon i veksthastigheten.
Estonian: Ninaverejooks Põletustunne ninas Nasaalne ärritus Ninalimaskesta haavandid
Norwegian Bokmål: Irritasjon i nesehulen Sår i nesehulen
Estonian: • maitse- ja lõhnatundlikkuse muutused;
Norwegian Bokmål: • forandring i smak og lukt
Estonian: Nasonex ja sarnased nimetused tugevus ravimvorm [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Mometasoonfuroaat
Norwegian Bokmål: Nasonex og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform [se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] Mometasoni furoas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mometason.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: [Fylles inn nasjonalt]
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ninaverejooksu suurema sagedusega kui platseeboga.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom epistaxis hyppigere enn ved placebo.
Estonian: Asetage pöial pudeli põhjale ning nimetis- ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustusotsikut.
Norwegian Bokmål: Plasser pekefinger og langfinger på hver side av neseapplikatoren og tommelen på undersiden av flasken.
Estonian: Kasutamisel suurtes annustes pika aja jooksul võivad kortikosteroide sisaldavad ninaspreid põhjustada teatud kõrvaltoimeid, nagu kasvu aeglustumine lastel.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser kortikosteroid nesespray kan forårsake bivirkninger, som forsinket vekst hos barn.
Estonian: Hingake õrnalt/aeglaselt läbi nina sisse ja samal ajal pihustage ravimipihu ninna, vajutades ÜKS kord sõrmedega.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
Estonian: Mis ravim on Nasonex?
Norwegian Bokmål: Hva er Nasonex?
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama NASONEXi ninasprei ja sarnaste nimetustega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Nasonex nesespray og assosierte navn i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved sesongbetont og helårlig allergisk rhinitt (se pkt.
Estonian: Kuidas Nasonex välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Täitke pump vajutades seda 10 korda enne esimest kasutamist või 2 korda, kui spreid ei ole kasutatud 14 päeva või kauem kuni tekib ühtlane ravimipihu.
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, trykk på pumpen 10 ganger, eller trykk 2 ganger hvis den har vært ubrukt i 14 dager eller mer, til dusjen er jevn.
Estonian: Hooajaline allergiline ja aastaringne riniit NASONEXi ninasprei ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt og helårlig rhinitt Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray hos barn under 3 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Pikaajalist nasaalset kortikosteroidravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barnets høyde måles regelmessig.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP NASONEX 50 µg/pihustus 60 ja 140 pihustust
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG Nasonex 50 mikrog/dose 60 og 140 doser
Estonian: Hooajaline allergiline või aastaringne riniit
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Estonian: Enne esimese annuse manustamist tuleb ravimipudelit hoolikalt loksutada ja aktiveerida pump vajutades 10 korda (kuni tekib ühtlane ravimipihu).
Norwegian Bokmål: Før administrering av første dose, rist beholderen godt, og trykk på pumpen ca. 10 ganger (til sprayen er jevn).
Estonian: Kuidas Nasonexi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex
Estonian: Lisa III Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Norwegian Bokmål: ANNEX III Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja 12-aastased ning vanemad lapsed: tavaline soovitatav annus on 2 pihustust (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 200 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Estonian: Peate ootama kuni infektsioon on paranenud, enne kui hakkate ninaspreid kasutama;
Norwegian Bokmål: Vent til infeksjonen er over før du bruker Nasonex nesespray.
Estonian: Ei ole teada, kas mometasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mometasonfuroat blir skilt ut i morsmelk.
Estonian: Mometasoonfuroaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
Estonian: Kui sümptomid ei ole täielikult kontrolli all, võib annust suurendada maksimaalselt 4 pihustuseni kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 400 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine mometasoonfuroaadi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Tavaline soovitatav algannus polüpoosi raviks on 2 pihustust (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 200 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Den vanlige anbefalte startdosen ved behandling av polypper er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total daglig dose på 200 mikrogram).
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGMIDLER ELLER AVFALL
Estonian: Ninaverejooks oli üldiselt ise mööduv ja mitte tõsine, esinedes võrreldes platseeboga sagedamini (5%), aga samal määral või harvem võrreldes teatatud esinemisega allergilise riniidi kliinilistes uuringutes aktiivseks kontrolliks olnud nasaalsete kortikosteroidide korral (kuni 15%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med allergisk rhinitt ble det rapportert mild epistaxis, som vanligvis gikk over av seg selv, og som forekom med en høyere frekvens ved bruk av Nasonex enn i placebogruppen (5 %), men med en lignende eller lavere frekvens sammenlignet med andre nasale kortikosteroider som ble brukt i kontrollgruppen (opptil 15 %) .
Estonian: • Eemaldage tolmukaitse ja tõmmake ettevaatlikult pihustusotsik ära.
Norwegian Bokmål: • Ta av plasthetten og dra flaskens hvite neseapplikator forsiktig av.
Estonian: Kuidas Nasonexi kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nasonex
Estonian: Soovitatud annusest suuremate annuste kasutamine raviks võib põhjustada kliiniliselt olulist neerupealiste supressiooni.
Norwegian Bokmål: Behandling med en høyere enn anbefalt dose kan føre til en klinisk signifikant binyresuppresjon.
Estonian: Nasonexi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest heinapalaviku (nimetatakse ka hooajaliseks allergiliseks riniidiks) ja aastaringse nohu ehk perenniaalse riniidi (pideva nohu) sümptomite raviks.
Norwegian Bokmål: Nasonex brukes til behandling av symptomer på pollenallergi (også kalt sesongbetont allergi eller allergisk rhinitt) samt helårlig rhinitt hos voksne og barn over 3 år.
Estonian: Samuti vähenes rottidel, küülikutel ja hiirtel tiinete emaste kehakaalu kasv ja toimusid muutused loote kasvus (väiksem loote kaal ja/või hilisem luustumine).
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en reduksjon i kroppsvekt hos mødrene, effekt på fosterutviklingen (lavere kroppsvekt hos fosteret og/eller forsinket ossifikasjon) hos mus, rotter og kaniner, samt redusert overlevelsesevne hos avkom fra mus.
Estonian: • [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: • [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Mõnedel patsientidel võib Nasonex hakkama sümptomeid leevendama 12 tundi pärast esimest annust, kuid täielik ravitoime ei pruugi ilmneda kuni kahe päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter vil Nasonex begynne å lindre symptomene 12 timer etter første dose.
Estonian: Dispergeeritav tselluloos (mikrokristalliline tselluloos naatriumkarmelloosiga) Glütserool
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium) Glyserol
Estonian: * Registreeritud manustamisel kaks korda ööpäevas ninapolüpoosi korral.
Norwegian Bokmål: *registrert ved behandling av nesepolypper og ved dosering to ganger daglig †registrert som mindre vanlig ved behandling av nesepolypper og ved dosering to ganger daglig
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Farüngiit
Norwegian Bokmål: furoas
Estonian: Kui pumpa ei ole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb enne järgmist kasutamist pump taas aktiveerida 2 pihustusega kuni tekib ühtlane ravimipihu.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Estonian: Kui kasv on aeglustunud, tuleb raviskeem üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust - võimalusel kuni minimaalse efektiivse annuseni, mis sümptomeid kontrolli all hoiab.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør dosen av det nasale kortikosteroidet reduseres til laveste dose hvor effektiv kontroll av symptomene oppnås.
Estonian: NASONEXi ninasprei sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada nasaalset ärritust.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Estonian: Nasonexi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset informasjon på bruk av Nasonex hos gravide kvinner.
Estonian: Pärast intranasaalsete kortikosteroidide kasutamist on teatatud silmasisese rõhu tõusu juhtudest (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk er rapportert etter bruk av intranasale kortikosteroider (se pkt.
Estonian: Ninasprei kasutamiseks ettevalmistamine
Norwegian Bokmål: Forberedelse av nesesprayen før bruk
Estonian: NASONEXi ninasprei kasutamise kohta ninapolüpoosi ravis on läbiviidud efektiivsus- ning ohutusuuringud kestusega 4 kuud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
Estonian: Esineda võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid määratakse suurtes annustes pikemaks ajavahemikuks.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, særlig ved bruk av høye doser over lengre perioder.
Estonian: Nasonex vähendab põletikku ninas põhjustades polüüpide järk-järgulist kahanemist leevendades nii ninakinnisuse tunnet, mis võib mõjutada nina kaudu hingamist.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Estonian: Mittenasaalsed sümptomid
Norwegian Bokmål: Ikke-nasale symptomer
Estonian: Ninapolüübid Nasonexi kasutatakse ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aastast.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Estonian: 28%-l hooajalise allergilise riniidi patsientidest ilmnes kliiniliselt oluline toime algus 12 tunni jooksul pärast esimest NASONEXi ninasprei annust.
Norwegian Bokmål: For 28 % av pasientene med sesongbetont allergisk rhinitt, har Nasonex nesespray vist at en signifikant klinsk effekt innsetter innen 12 timer etter den første dosen.
Estonian: Üks pihustus sisaldab 50 mikrogrammi mometasoonfuroaati (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
Estonian: VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT NASONEX 50 µg/pihustus 60 ja 140 pihustust
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN ETIKETT Nasonex 50mikrog/dose 60 og 140 doser
Estonian: Mõnedel hooajalise allergilise riniidiga patsientidel ilmnes kliiniliselt märkimisväärse toime algus 12 tundi pärast esimest NASONEXi ninasprei annust.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med sesongrelatert allergisk rhinitt viste Nasonex nesespray en klinisk signifikant innsettende effekt innen 12 timer etter den første dosen.
Estonian: Kui te lõpetate Nasonexi kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks mõõdetud pihustus sisaldab 50 µg mometasoonfuroaati.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én dose inneholder 50 mikrog mometason.
Estonian: • kui te kasutate teisi kortikosteroide sisaldavaid ravimeid (suukaudseid või süstitavaid);
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre kortikosteroider, enten via munnen eller som injeksjon.
Estonian: • kui teil on püsiv nina- või kurguärritus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vedvarende irritasjon i nesen eller halsen.
Estonian: NASONEXi ninasprei on näidustatud ninapolüüpide raviks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos voksne over 18 år.
Estonian: Vähestel inimestel võivad suukaudsete või süstitavate kortikosteroidide manustamise lõppedes tekkida kõrvaltoimed, nagu liigese- või lihasvalu, nõrkus ja depressioon.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike bivirkninger er ledd- eller muskelsmerter, slapphet og depresjon.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nasonexi kasutamist Ärge kasutage Nasonexi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nasonex
Estonian: Nasaalse antigeeni eksponeerimisel tehtud uuringutes toimis NASONEXi ninasprei põletikuvastaselt nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises faasis.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har vist anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig- og senfase allergisk respons i studier som benytter nasal antigenprovokasjon.
Estonian: NASONEXi ninasprei ohutuse ja efektiivsuse kohta 3…5-aastastel lastel on andmed piiratud ja sobivat annusevahemikku ei saa määratleda.
Norwegian Bokmål: Det finnes lite data på sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray i den pediatriske populasjonen fra 3 til 5 år og det er ikke mulig å angi optimal dosering.
Estonian: • vilisev hingamine või hingamisraskused.
Norwegian Bokmål: • elveblest • piping i brystet eller vanskeligheter med å puste
Estonian: 3…11-aastased lapsed: tavaline soovitatav annus on 1 pihustus (50 mikrogrammi/pihustus) kumbagi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas (ööpäevane annus 100 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 og 11 år: Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram).
Estonian: Soovituslik on ninna manustatavate kortikosteroididega pikaaegset ravi saavate laste pikkust regulaarselt mõõta ja võtta ühendust arstiga, kui märgatakse muutusi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Estonian: ABIAINED Sisaldab bensalkooniumkloriidi.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder benzalkon.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed reastatud esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, og bivirkningene er rangert etter frekvens.
Estonian: Mometasoonfuroaat (monohüdraadina) 50 mikrogrammi/pihustus.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dose.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: 48 last hõlmavas uuringus raviti 3…5-aastaseid lapsi intranasaalse mometasoonfuroaadiga annuses 50, 100 või 200 mikrogrammi ööpäevas kokku 14 päeva.
Norwegian Bokmål: I en studie der 48 barn i alderen 3 til 5 år fikk intranasal mometasonfuroat 50, 100 eller 200 mikrogram/dag eller placebo i 14 dager, fant man ikke signifikante forskjeller mellom gruppene når man studerte endring i plasma kortisol etter stimulering med tetracosactrin.
Estonian: Kui sümptomid on kontrolli all, võib efektiivne säilitusannus olla üks pihustus kumbagi ninasõõrmesse (ööpäevane annus 100 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll kan doseringen reduseres til én spray i hvert nesebor (total dose 100 mikrogram) som vedlikeholdsbehandling.
Estonian: NASONEXi ei soovitata kasutada ninavaheseina mulgustumise korral (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Nasonex anbefales ikke dersom neseskilleveggen er perforert (se pkt.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Estonian: NASONEXi ninasprei on näidustatud hooajalise allergilise või aastaringse riniidi sümptomite raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Estonian: Sümptomite kontrolli alla saamisel tuleb annus tiitrida kontrolli säilitamiseks vajaliku minimaalse efektiivse annuseni.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør reduseres til lavest mulige dose hvor effektiv kontroll av symptomene opprettholdes.
Estonian: Ninaverejooks oli üldiselt ise mööduv ning mitte tõsine (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Epistaxis gikk vanligvis over av seg selv og var som regel av mild alvorlighetsgrad (se pkt.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Kuid terapeutiliselt olulistes annustes mutageenne toime ei avaldu.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt forventes imidlertid ikke ved terapeutisk relevante doser.
Estonian: Kui kortikosteroide sisaldavaid ninaspreisid kasutada suurtes annustes pika aja jooksul, võivad tekkida kõrvaltoimed ravimi imendumise tõttu kehas.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nesespray som inneholder kortikosteroid, vil små mengder av legemidlet tas opp i kroppen.
Estonian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumeenia
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Estonian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvaatia
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Estonian: 00-867 Warszawa Poola
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Estonian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itaalia
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Estonian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Estonian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Sloveenia
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Estonian: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Estonian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Estonian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Estonian: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Estonian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Estonian: 0,05% kaalu järgi mometasoonfuroaati (monohüdraat) arvutatud veevaba aine alusel
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Estonian: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Estonian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Estonian: 174 56 Alimos Kreeka
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Estonian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Estonian: South County Business Park Leopardstown
Norwegian Bokmål: Red Oak North South County Business Park
Estonian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: --1 veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Rakukultuuri infektsioosne annus 50%
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakendil Sisaldus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.