FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression.
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4/5
French: Médicaments inhibiteurs du CYP3A4/5
English: (CYP3A4/5 inhibition).
French: (Inhibition du CYP3A4/5).
English: Isavuconazole concentrations may decrease.
French: Les concentrations d'isavuconazole sont susceptibles de diminuer.
English: Caution is advised when CRESEMBA is given concomitantly with substrates of BCRP.
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de substrats de la BCRP doit faire l'objet d'une prudence particulière.
English: Vinca alkaloid concentrations may increase.
French: Les concentrations des alcaloïdes de la pervenche sont susceptibles d'augmenter.
English: Repaglinide: no dose adjustment required.
French: Répaglinide : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
English: How to store Cresemba
French: Comment conserver Cresemba?
English: Ketoconazole (strong CYP3A4/5 inhibitor)
French: Antifongiques Kétoconazole (puissant inhibiteur du CYP3A4/5)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
French: Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 - réduction de la numération des leucocytes: peut entraîner une aggravation du risque d'infection et de fièvre, - réduction des « plaquettes » dans le sang : peut accroître le risque de saignement ou de contusion, - réduction de la numération des globules rouges: peut entraîner une sensation de faiblesse ou d'essoufflement ou engendrer un teint pâle, - diminution importante de la numération des cellules sanguines: peut entraîner une sensation de faiblesse, des contusions ou augmenter la probabilité de développer des infections, - éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge associé à une difficulté respiratoire (hypersensibilité), - faible taux de sucre dans le sang, - faible taux de magnésium dans le sang, - faible taux dans le sang d'une protéine appelée « albumine », - ne pas obtenir les résultats escomptés de votre régime (malnutrition), - dépression, difficulté à dormir, - convulsion, évanouissement ou sentiment d'évanouissement, vertiges, - sensation de picotements, de chatouillement ou de fourmillement sur la peau (paresthésie), - altération de l'état mental (encéphalopathie), - altération du goût (dysgueusie), - sensation de « tête qui tourne » ou d'être étourdi (vertiges), - problèmes au niveau des battements cardiaques : ils peuvent être trop rapides ou irréguliers ou il peut y avoir des battements cardiaques supplémentaires ; cela peut être décelé sur votre tracé cardiaque (électrocardiogramme ou ECG), - problèmes de circulation sanguine, - pression artérielle basse, - sifflement, respiration très rapide, fait de tousser du sang ou expectorations avec traces de sang,
English: Symptoms reported more frequently at supratherapeutic doses of CRESEMBA (equivalent to isavuconazole 600 mg/day) evaluated in a QT study than in the therapeutic dose group (equivalent to isavuconazole 200 mg/day dose) included: headache, dizziness, paraesthesia, somnolence, disturbance in attention, dysgeusia, dry mouth, diarrhoea, oral hypoaesthesia, vomiting, hot flush, anxiety, restlessness, palpitations, tachycardia, photophobia and arthralgia
French: Ils incluaient : céphalées, vertiges, paresthésie, somnolence, troubles de l'attention, dysgueusie, sécheresse buccale, diarrhée, hypoesthésie orale, vomissements, bouffées de chaleur, anxiété, impatiences, palpitations, tachycardie, photophobie et arthralgie
English: 40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
French: R-méthadone (isomère opiacé actif).
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
French: Médicaments inducteurs du CYP3A4/5
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
French: Fibrillation auriculaire, tachycardie, bradycardie^, palpitations Flutter auriculaire, raccourcissement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, tachycardie supraventriculaire, extrasystoles ventriculaires ; extrasystoles supraventriculaires
English: General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue; Injection site reaction^ Uncommon Oedema peripheral;^ Malaise; Asthenia
French: Douleur thoracique^, fatigue, réaction au niveau du site d'injection^
English: Blister for 100 mg hard capsules
French: Plaquette de gélules, 100 mg
English: AUC (h•ng/mL) Mean
French: Moyenne Intervalle AQC (h•ng/mL) Moyenne SD
English: Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
French: Médicaments à base de plantes Millepertuis (puissant inducteur du CYP3A4/5)
English: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
French: Ciclosporine : ASCinf : ↑ 29 % Cmax: ↑ 6 %
English: (CYP3A4/5 induction)
French: (Induction du CYP3A4/5)
English: Renal and urinary disorders
French: Douleur dorsale Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
English: No CRESEMBA dose adjustment necessary.
French: Aucun ajustement posologique de CRESEMBA n'est nécessaire.
English: (CYP3A4/5 inhibition)
French: (Inhibition du CYP3A4/5)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common Rash^; Pruritus Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain
French: Convulsion^, syncope, vertiges, paresthésie^ Encéphalopathie, présyncope, neuropathie périphérique, dysgueusie Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
French: Oméprazole : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
English: Discard partially-used vials.
French: Éliminez les flacons partiellement utilisés.
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
French: Boîte contenant un flacon de 200 mg de poudre pour solution à diluer pour perfusion
English: Carton for 100 mg hard capsules
French: Boîte de gélules, 100 mg
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de rifabutine est contre-indiquée.
English: substrate)
French: (malaise).
English: Atorvastatin :
French: Atorvastatine :
English: Antiacids
French: Anti-acides
English: Adverse Drug Reactions
French: Concentrations critiques
English: For example:
French: Par exemple :
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
French: Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
French: Insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe IV)
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
French: Le dosage doit être ajusté en fonction de la sévérité de la maladie et des plaintes du patient.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
French: Annexe III Modifications des rubriques appropriées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
French: Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).
English: For all ibuprofen-containing products
French: Pour tous les produits contenant de l'ibuprofène
English: For all dexibuprofen-containing products
French: Pour tous les produits contenant du dexibuprofène
English: Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
French: Bien qu'il existe des incertitudes en ce qui concerne l'extrapolation de ces données aux situations cliniques, la possibilité qu'une utilisation d'ibuprofène régulière, à long terme, soit susceptible de réduire l'effet cardioprotecteur des faibles doses d'acide acétylsalicylique ne peut pas être exclue.
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
French: - avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
French: Les modifications des rubriques appropriées du Résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage EMEA/H/A-31/1401Les modifications des caractéristiques du produit et de la notice peuvent être mises à jour par les autorités nationales compétentes en lien avec l'État membre de référence, si cela est nécessaire, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
English: Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
French: Des études pharmacodynamiques montrent que quand des doses uniques d'ibuprofène 400 mg ont été prises dans les 8 h qui précèdent ou dans les 30 min suivant l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg), une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire se produit.
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
French: Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser [Nom ] en même temps que d'autres médicaments.
English: You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
French: Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre [Nom ] si vous :
English: B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
French: B. Notice Rubrique 2 - Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom ]
English: Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
French: Bien qu'il n'existe que des données limitées sur le risque thrombotique artériel du dexibuprofène, on peut raisonnablement supposer que le risque avec des doses élevées de dexibuprofène (1200 mg/jour) serait similaire à celui qui est associé aux doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour).
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
French: [Nom ] est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments.
English: Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
French: Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement par [Nom].
English: Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
French: Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène inhibe de façon compétitive l'effet des faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante.
English: Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
French: L'administration concomitante de dexibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel accru d'effets indésirables.
English: Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante (s'il existe des sous-rubriques, cette mention doit être incluse dans la sous-rubrique pertinente, par ex. utilisation concomitante non recommandée)]
English: - medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
French: - les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensineII comme le losartan)
English: Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
French: L'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel accru d'effets indésirables.
English: Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
French: Dans l'ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses d'ibuprofène (par ex., ≤ 1200 mg/jour) sont associées à un risque accru d'événements thrombotiques artériels.
English: - medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
French: - les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
English: A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
French: A. Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]
English: - have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
French: - avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « miniAVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
English: Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (which is the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
French: Bien qu'il n'existe pas de données disponibles pour le dexibuprofène, on peut raisonnablement supposer qu'une interaction similaire est susceptible d'exister entre le dexibuprofène (qui est l'énantiomère pharmacologiquement actif de l'ibuprofène) et de faibles doses d'acide acétylsalicylique.
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
French: Un examen approfondi doit également être mis en œuvre avant l'instauration d'un traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par ex., hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si des doses élevées (1200 mg/jour) sont nécessaires.
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
French: Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme le dexibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées.
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
French: Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à dose élevée (2400 mg/jour) est susceptible d'être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, par exemple) (voir rubrique 4.4).
English: Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording]
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
French: Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided.
French: Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une ischémie cardiaque établie, une artériopathie périphérique et/ou un accident vasculaire cérébral ne doivent être traités avec de l'ibuprofène qu'après un examen approfondi et les doses élevées (2400 mg/jour) doivent être évitées.
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required.
French: Un examen approfondi doit également être mis en œuvre avant l'instauration d'un traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par ex., hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si des doses élevées (2400 mg/jour) sont nécessaires.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
French: Les patients présentant une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), une ischémie cardiaque établie, une artériopathie périphérique et/ou un accident vasculaire cérébral ne doivent être traités avec du dexibuprofène qu'après un examen approfondi et les doses élevées (1200 mg/jour) doivent être évitées.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording]
French: Rubrique 5.1 - Propriété pharmacodynamiques [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
French: Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à dose élevée (2400 mg/jour) est susceptible d'être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, par exemple).
English: Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
French: Avertissements et précautions [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]
English: Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording]
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
French: Aucun effet cliniquement pertinent n'est considéré comme probable pour l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 5.1).
English: Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
French: Autres médicaments et [Nom] [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante]