FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek, u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Polish: Wyjąć jeden wstrzykiwacz Avonex Pen z lodówki.
Estonian: A. Valmistumine Võtke üks Avonex Pen külmkapist välja.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Polish: Konieczne jest szybkie podjęcie leczenia zespołu nerczycowego i rozważenie przerwania leczenia produktem AVONEX.
Estonian: Nefrootilise sündroomi ilmnemisel on vajalik kohene ravi ning kaaluda tuleks ravi katkestamist Avonex'iga.
Polish: Do wyników badań laboratoryjnych wskazujących na TMA należą: zmniejszona liczba płytek, podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy wskutek hemolizy oraz obecność schistocytów (fragmentów erytrocytów) w rozmazie krwi.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavad leiud on muuhulgas trombotsüütide arvu vähenemine, hemolüüsi tõttu laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmentatsioonid) vere äigepreparaadis.
Polish: EU/1/97/033/006
Estonian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Polish: Pozostawić strzykawkę do jej ogrzania.
Estonian: Jätke süstal soojenema
Polish: Jak długo stosować lek Avonex
Estonian: Kui kaua tuleks AVONEX'i kasutada
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10 patsiendiaastat);
Polish: Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
Estonian: Tehke süst Sisestage süstimisnõel kiire torkeliigutusega nahaga risti lihasesse.
Polish: Rozpakować igłę, aby odsłonić otwór przyłączeniowy.
Estonian: Avage nõel, tuues selle ühendusava nähtavale.
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus retsidiveeruva SMi raviks on 30 mikrogrammi (0,5 ml lahust), mida manustatakse intramuskulaarse (IM) süstena üks kord nädalas (vt lõik 6.6).
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Estonian: Üks Avonex'i süst üks kord nädalas.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Polish: Jeśli płyn jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające cząstki, wstrzykiwacza, nie należy używać.
Estonian: Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda süstlit kasutage.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage teadmata depressioon (vt lõik 4.4), unetus suitsiid, psühhoos, ärevus, segasus, emotsionaalne labiilsus
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
Estonian: Avostartclip kinnitub süstla peale ja võimaldab teil ravi alustades Avonex'i kogust järk-järgult suurendada.
Polish: • Nie zdejmować osłony igły.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Polish: Informacje dodatkowe o depresji
Estonian: Lähemalt depressioonist
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
Estonian: Seedetrakti häired sage oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus2
Polish: Po wyjęciu z lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX PEN'il lasta toatemperatuurini (15°C kuni 30°C) soojeneda ligikaudu 30 minutit.
Polish: • Zgiąć nasadkę pod kątem prostym, aż odskoczy.
Estonian: • Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego nieznana rzadko pancytopenia, trombocytopenia mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) lub hemolityczny zespół mocznicowy (HUS)*
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata harv pantsütopeenia, trombotsütopeenia trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom.
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Estonian: Gripisümptomitena on kõige sagedamini täheldatud müalgiat, palavikku, külmavärinaid, higistamist, asteeniat, peavalu ja iiveldust.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy grypopodobne - ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: patrz poniżej: Objawy grypopodobne - ból głowy.
Estonian: (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st) - Gripilaadsed sümptomid - peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool
Polish: WSTRZYKIWACZ
Estonian: Intramuskulaarne.
Polish: Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
Estonian: Mõnikord peate teistele meditsiinitöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Avonex'iga.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
Estonian: Meetodil on omad puudused, sest see on küll tundlik interferoonile, kuid puudub spetsiifilisus beeta-interferooni suhtes.
Polish: Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
Estonian: Alusel on ka eraldi süstal süstimiseks.
Polish: Ma to na celu ograniczenie objawów grypopodobnych, które występują u części osób rozpoczynających leczenie tym lekiem.
Estonian: See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex'i kasutamise alustamisel tekivad.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Estonian: Nõuanne: parim piirkond on reie ülemine välisosa.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera także jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks süstenõel lihasesiseseks manustamiseks.
Polish: Jak działa lek AVONEX
Estonian: Kuidas AVONEX toimib
Polish: Innym sposobem dostosowywania dawki jest rozpoczęcie leczenia produktem AVONEX od dawki odpowiadającej w przybliżeniu ½ pełnej dawki podawanej raz w tygodniu przed zwiększeniem jej do pełnej dawki.
Estonian: Alternatiivse tiitrimise graafiku puhul alustatakse ravi ligikaudu 1/2 AVONEX'i annusega üks kord nädalas enne täisannusele üleminekut.
Polish: Avonex, roztwór do wstrzykiwań jest dostępny jako roztwór gotowy do wstrzyknięcia.
Estonian: AVONEX on saadaval valmis süstelahusena süstlis.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Estonian: Kui teil on süstalt raske käsitseda, küsige arstilt süstlakäepideme kasutamise kohta.
Polish: Poważne działania niepożądane: skorzystać z pomocy lekarskiej
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Estonian: Iga üksikpakk sisaldab 1 Avonex Pen'i, süstlanõela ja pen-süstli katet.
Polish: Zalecanym miejscem do wykonania domięśniowego wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
Estonian: Avonex Pen'i kasutatakse Avonex'i süstimiseks.
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat Jää-äädikhape Arginiinvesinikkloriid Polüsorbaat 20
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Estonian: Avonex'i võib kasutada imetamise ajal.
Polish: Co to jest lek Avonex
Estonian: Mis ravim on Avonex
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st) - Juuste väljalangemine - Menstruatsioonihäired - Põletustunne süstekohal.
Polish: Pozostawić wstrzykiwacz Avonex Pen do jego ogrzania się.
Estonian: Jätke Avonex Pen soojenema
Polish: Wstrzykiwacz trzymać pionowo.
Estonian: Hoidke süstlit püstises asendis.
Polish: • Należy mocno wcisnąć wstrzykiwacz w osłonę, aż do usłyszenia kliknięcia oznaczającego zabezpieczenie igły.
Estonian: • Vajutage tugevasti, kuni kuulete klõpsatust, millega nõel kinni jäi.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Malta Pharma.
Estonian: Pharma.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Estonian: Ahvidel hinnati AVONEX'i suure annuse toimeid P450-st sõltuvale metabolismile ja muutusi maksa metaboliseerimisvõimes ei leitud.
Polish: Substancją czynną leku Avonex jest białko, które nazywa się interferon beta-1a.
Estonian: Avonex'i toimeaine on valk beeta-1a interferoon.
Polish: W razie trudności z użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Estonian: Kui teil tekib raskusi Avonex Pen'i käsitsemisega, konsulteerige oma arstiga.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida kasutades Avonex Pen'i, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Estonian: Milleks AVONEX'i kasutatakse Avonex'i kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex - SM) raviks.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Estonian: Lisatud on süstlanõel.
Polish: Patrz ulotka dołączona do opakowania.
Estonian: Vt pakendi infolehte.
Polish: Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
Estonian: Peaksite saama ainult ühe Avonex'i süsti üks kord nädalas.
Polish: Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
Polish: Rozpoczęcie przyjmowania leku Avonex
Estonian: Avonex'i manustamise alustamine
Polish: Poważne reakcje alergiczne Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - obrzmienie twarzy, warg lub języka - trudności z oddychaniem
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest nähtudest: - Näo, huulte või keele turse
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Estonian: 2 Asetage Avonex Pen nahale.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieznana niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka) - ogólne swędzenie - złe samopoczucie, nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze, należy natychmiast wezwać lekarza, gdyż mogą to być objawy problemów z wątrobą.
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest sümptomitest: - Nahk või silmavalged muutuvad kollakaks (kollatõbi) - Ulatuslik nahasügelemine - Iiveldus ja oksendamine - Soodumus nahaverevalumite tekkeks.
Polish: Igła musi być wprowadzona w mięsień.
Estonian: Nõel peab minema lõpuni sisse.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Estonian: Soovitatav ühenädalane annus Üks süstimine, kasutades Avonex Pen'i, üks kord nädalas.
Polish: Po wyjęciu ampułko-strzykawki z lodówki, produkt AVONEX powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki.
Estonian: Avonex'i ei soovitata süstida tuharalihasesse.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA): podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne) występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avaldusid trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Estonian: Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Polish: - Pozostawić strzykawkę na pół godziny w temperaturze pokojowej.
Estonian: Hoidke seda pool tundi toatemperatuuril.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Estonian: Puudub informatsioon beeta-1a interferooni toimest meeste viljakusele.
Polish: Objawy takie są rzadkie, występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
Estonian: Seda juhtub harva ning ainult süstimise järel.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Estonian: Parim koht on reie ülaosa väline lihas.
Polish: Jak wygląda lek Avonex i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas AVONEX PEN välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Estonian: Hoida AVONEX PEN'i sisemises karbis, valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist nahal ja lugege aeglaselt
Polish: - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Estonian: käte või jalgade tuimus - Äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired - Mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Jak przechowywać lek AVONEX
Estonian: Kuidas AVONEX'i säilitada
Polish: 1 ml ampułko-strzykawka ze szkła (Typ I) z zabezpieczającą nasadką i tłokiem (bromobutyl) zawiera
Estonian: 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Polish: Zaburzenie płodności: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono na małpach z gatunku Rhesus z odpowiednią postacią interferonu beta-1a.
Estonian: Fertiilsuse häired: interferoon beeta-1a seotud vormiga on viidud läbi fertiilsuse ja arengu uuringud reesusahvidel.
Polish: Kolejną dawkę leku Avonex należy przyjąć po upływie tygodnia.
Estonian: Seejärel jätke Avonex'i järgmise kasutamiseni nädal vahele.
Polish: EU/1/97/033/003 - opakowanie: 4 ampułko-strzykawki EU/1/97/033/004 - opakowanie: 12 ampułko-strzykawek
Estonian: EU/1/97/033/003 4 tk pakendis EU/1/97/033/004 12 tk pakendis
Polish: • Nie dotykać odsłoniętej szklanej końcówki.
Estonian: • Ärge katsuge katmata klaasotsa, mis nähtavale tuleb.
Polish: ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Estonian: Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage harv teadmata rinorröa düspnoe pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon┼
Polish: h-4197-AA-pl
Estonian: h-4197-AA-et
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Polish: Materiały edukacyjne do samodzielnego szkolenia dla pracowników opieki zdrowotnej powinny zawierać następujące kluczowe zagadnienia:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Polish: Wypłukiwanie aktywności z większości narządów i tkanek (z wyjątkiem trzustki) przebiega powoli.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Polish: Wielkość opakowań: 1 fiolka.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego stosowania.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Polish: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Polish: W ciągu pierwszych 12 godzin po wstrzyknięciu należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süsti tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedatega.
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Polish: Całkowity czas wykonania badania wynosi zazwyczaj od 20 do 30 minut.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Polish: Zazwyczaj badanie rozpocznie się po około 5 minutach od wstrzyknięcia leku Axumin.
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Polish: Lek Axumin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Polish: Jeśli objętość wstrzyknięcia wynosi od 0,5 do 1 ml, należy używać wyłącznie strzykawek odpowiedniej wielkości (1 ml).
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Polish: Przygotowanie pacjenta
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Polish: Wyniki badania należy omówić z lekarzem, który zlecił badanie.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
Polish: Meldola (FC)
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Polish: W przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Polish: substancja radioaktywna
Estonian: radioaktiivne
Polish: - nie jeść ani nie pić, przez co najmniej 4 godziny przed badaniem (można przyjmować dotychczasowe leki popijając niewielką ilością wody).
Estonian: - ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
Polish: Dawka skuteczna
Estonian: Efektiivne doos
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania innych, szczególnych środków ostrożności po zastosowaniu tego leku.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Polish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francja
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Polish: Pacjent nie będzie musiał przechowywać tego leku.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Polish: Exp: ToC + 10 godz.
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Polish: Lek Axumin będzie stosowany wyłącznie w specjalne kontrolowanych obszarach.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Polish: Flucyklowina nie jest metabolizowana in vivo.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Polish: Exp: ToC + 8 godz.
Estonian: EXP: ToC + 8 h
Polish: Ten lek będzie przygotowany i podany wyłącznie przez osoby przeszkolone i wykwalifikowane w zakresie jego bezpiecznego stosowania.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise kohta vt lõik 4.4.
Polish: Natychmiast po podaniu flucyklowina (18F) jest rozprowadzana do wątroby (14% podanej aktywności), trzustki (3%), płuc (7%), szpiku kostnego czerwonego (12%) i ścian serca (4%).
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).