FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Avalox e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Czech: infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy" při zavedení omezení týkajících se empirické monoterapie je příznivý, - výbor CHMP v důsledku výše uvedeného doporučil upravit oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 a 5.2 souhrnu údajů o přípravku, a příslušné oddíly příbalových informací, jak je uvedeno v příloze III pro přípravek Avalox a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I).
Portuguese: Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver as secções Tomar especial cuidado… e 4.
Czech: - Pokud jste trpěli nebo trpíte onemocněním nebo poškozením šlach způsobeným léčbou chinolonovými antibiotiky (viz bod Zvláštní opatrnosti....a 4.
Portuguese: Pode ter diarreia durante ou após a toma de antibióticos incluindo [Nome de fantasia].
Czech: - Při nebo po užívání antibiotik (včetně [Smyšlený názevu]) můžete dostat průjem.
Portuguese: As objecções e reservas relativamente à eficácia e segurança do Avalox na indicação proposta foram levantadas durante o procedimento de alteração de Reconhecimento Mútuo.
Czech: Během procesu vzájemného uznání změny registrace byly vzneseny námitky a obavy ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Avalox u navržené aplikace.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety: Pokud jste zapomněli užít tabletu, kterou jste si měli vzít, užijte ji, jakmile si v ten den vzpomenete.
Portuguese: Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
Czech: - máte poruchu rovnováhy elektrolytů v krvi, zvláště pokud máte nízkou koncentraci draslíku v krvi (hypokalémii), která není v současnosti upravena léčbou, máte velmi pomalou akci srdeční (bradykardie) máte slabší srdce (srdeční selhání), měli jste/máte poruchy srdečního rytmu (arytmie), nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které způsobují určité abnormální změny EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky).
Portuguese: LT - Lituânia
Czech: LT - Litva
Portuguese: Para o tratamento de infecções ligeiras a moderadas do tracto genital superior feminino o seu médico deve prescrever outro antibiótico conjuntamente com [Nome de fantasia].
Czech: - K léčbě lehké až středně závažné infekce ženského horního pohlavního traktu Vám musí lékař předepsat současně ještě další antibiotika.
Portuguese: Não tome [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Se é alérgico (hipersensível) à substância activa, moxifloxacina, a qualquer outro antibiótico do grupo das quinolonas ou a qualquer dos outros componentes (ver secção 6.
Czech: Neužívejte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety: - Pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na léčivou látku moxifloxacin, jiná chinolonová antibiotika nebo na kteroukoliv další složku přípravku [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety (viz bod 6.
Portuguese: Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma [Nome de fantasia], consulte um oftalmologista imediatamente.
Czech: Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo máte jakékoliv jiné oční poruchy během užívání přípravku [Smyšlený název], okamžitě vyhledejte očního specialistu.
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
Czech: Když užíváte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety - Riziko srdečních změn se může zvyšovat úměrně dávce.
Portuguese: Se está actualmente a tomar anticoagulantes orais (ex. varfarina), o seu médico pode considerar necessário monitorizar os tempos de coagulação do seu sangue.
Czech: Proto se doporučuje, aby se tyto přípravky neužívaly dohromady.Pokud současně užíváte perorální antikoagulacia (např. warfarin), bude Vám lékař kontrolovat čas srážení krve.
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Německo
Portuguese: CZ - República Checa Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Czech: CZ - Česká republika Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Portuguese: Se tem uma infecção complicada do tracto genital superior feminino (ex.: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com [Nome de fantasia] comprimidos.
Czech: - Jestliže máte komplikované zánětlivé onemocnění pánevní oblasti (např. spojené s abscesem (dutina obsahující hnis) zánětem vejcovodů a vaječníků nebo pánve), k jehož léčbě lékař nasadil intravenózní léčbu, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety vhodná.
Portuguese: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemanha
Czech: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Německo
Portuguese: Nome de fantasia Nome
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Smyšlené název Název
Portuguese: Infecção ligeira a moderada do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecção das trompas de falópio e infecção da membrana mucossa do útero
Czech: - Lehké až středně závažné záněty ženského horního pohlavního traktu (záněty pánevní oblati), včetně zánětu vejcovodů a zánětů děložní sliznice 14 dní
Portuguese: Os comprimidos de [Nome de fantasia] não são suficientes como único tratamento deste tipo de infecções e por este motivo deve ser prescrito pelo seu médico outro antibiótico para o tratamento de infecções do tracto genital superior feminino (ver a secção 2, Antes de tomar [Nome de fantasia]….Tomar especial cuidado…, Antes de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película).
Czech: [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety není sám o sobě u těchto druhů infekcí dostatečně účinný a proto Vám lékař musí k léčbě infekcí horního pohlavního ústrojí navíc předepsat ještě jiná antibiotika (viz část 2.
Portuguese: 4 canetas précheias + 4 agulhas + 4 tampas de caneta
Czech: 4 předplněná pera + 4 jehly + 4 kryty pera předplněných per + 12 jehel + 12 krytů pera
Portuguese: 4 seringas précheias + 4 agulhas
Czech: 4 předplněné injekční stříkačky + 4 jehly předplněných injekčních stříkaček + 12 jehel
Portuguese: O tratamento foi continuado durante um máximo de dois anos.
Czech: V léčbě se pokračovalo po dobu až dvou let.
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
Czech: Společnost neprovedla žádné formální studie s pacienty mladšími než 16 let.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou podobné u dospělých i u dětí.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Czech: Místo vpichu injekce by se mělo každý týden měnit.
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Czech: Další informace o přípravku Avonex jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou uma progressão da incapacidade.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se postižení zhoršilo.
Portuguese: Antes de cada injeção e nas 24 horas seguintes, pode ser administrado aos doentes um medicamento contra as dores e a febre para aliviar os sintomas de tipo gripal que podem ocorrer durante os primeiros meses de tratamento.
Czech: Před každou injekční aplikací a 24 hodin po ní může být podán lék proti bolesti, který zabraňuje horečce a zmírňuje příznaky podobné chřipce, které se mohou objevit během prvních několika měsíců léčby.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Avonex?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Avonex?
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
Czech: Každá injekční stříkačka či pero obsahují 30 mikrogramů interferonu beta-1a.
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Czech: Další informace o přípravku Avonex
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Avonex převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A fim de ajudar os doentes a adaptarem-se ao tratamento, o médico pode recomendar que os doentes comecem com uma dose semanal mais baixa antes de passarem para a dose completa.
Czech: Aby se pacienti lépe adaptovali na léčbu, může lékař doporučit, aby byla léčba zahájena nižší dávkou podávanou jednou týdně, a teprve poté se přejde na plnou dávku.
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Czech: U relabující roztroušené sklerózy má pacient záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
Portuguese: No entanto, apresentou informações de estudos publicados sobre a utilização de Avonex em doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, nos quais se observou uma redução da taxa de recidiva, possivelmente graças ao tratamento com Avonex.
Czech: Prezentovala však údaje o použití přípravku Avonex u pacientů ve věku od 12 do 18 let z publikovaných studií, ve kterých došlo ke snížení míry výskytu relapsu, snad v důsledku léčby přípravkem Avonex.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
Czech: Před použitím přípravku Avonex je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků.
Portuguese: O risco estimado de um segundo surto de desmielinização foi mais baixo nos doentes tratados com Avonex do que nos que receberam o placebo: no grupo de Avonex o risco foi de 21 % em dois anos e de 35 % em três anos, enquanto no grupo do placebo foi de 39 % em dois anos e de 50 % em três anos.
Czech: Předpokládané riziko vzniku druhé demyelinizační příhody bylo nižší u pacientů léčených přípravkem Avonex než u pacientů, jimž bylo podáváno placebo: u přípravku Avonex bylo riziko vzniku druhé příhody 21 % v průběhu dvou let a 35 % v průběhu tří let, zatímco u placeba bylo toto riziko 39 % v průběhu dvou let a 50 % v průběhu tří let.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Pro přípravek Avonex bylo dne 13. března 1997 uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU.
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Czech: Přípravek Avonex je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Avonex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Avonex jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Avonex (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, příznaky podobné chřipce, horečka, zimnice a pocení.
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
Czech: • pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, pokud je natolik závažná, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Portuguese: Após dois anos, foi observada uma progressão da incapacidade em 22 % dos doentes tratados com Avonex e 35 % dos que receberam o placebo.
Czech: Po dvou letech došlo ke zhoršení postižení u 22 % pacientů léčených přípravkem Avonex a u 35 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: Avonex foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais.
Czech: Přípravek Avonex byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních klinických studiích.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), provocando inflamações que danificam os nervos e a bainha que os isola.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Avonex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Avonex naleznete v příbalové informaci, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Estes efeitos secundários diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Czech: Intenzita těchto nežádoucích účinků postupně během léčby klesá.
Portuguese: O primeiro incluiu 301 doentes com 16 ou mais anos com EM por surtos que tinham tido pelo menos dois surtos nos últimos três anos ou pelo menos um surto por ano caso tivessem a doença há menos de três anos.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 301 pacientů ve věku od 16 let s relabující roztroušenou sklerózou, kteří prodělali minimálně dva relapsy v průběhu posledních tří let, nebo pokud měli toto onemocnění po dobu kratší než tři roky, alespoň jeden relaps v průběhu jednoho roku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Avonex.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
Portuguese: Avonex é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Czech: Přípravek Avonex se nesmí používat u pacientů se závažnou depresí nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Portuguese: A dose recomendada de Avonex em adultos (pessoas com 18 ou mais anos) é de 30 microgramas administrados por injeção intramuscular (num músculo), uma vez por semana.
Czech: U dospělých (ve věku od 18 let) činí doporučená dávka přípravku Avonex 30 mikrogramů podávaných jednou týdně injekcí do svalu.
Portuguese: O que é Avonex e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Avonex a k čemu se používá?
Portuguese: É utilizado em doentes que apresentam um risco elevado de desenvolver EM.
Czech: Používá se, pokud se u pacienta předpokládá vysoké riziko vývoje roztroušené sklerózy.
Portuguese: A substância ativa de Avonex é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que o organismo pode produzir naturalmente para o ajudar a combater vírus e outras agressões.
Czech: Léčivá látka v přípravku Avonex je bílkovina interferon beta-1a, jeden ze skupiny interferonů, které může tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Avonex durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
Czech: Přípravek Avonex zpomaluje postup zhoršování postižení a snižuje počet relapsů;
Portuguese: A EM é uma doença em que reações inflamatórias provocam lesões na bainha protetora que envolve os nervos (desmielinização), bem como nos próprios nervos.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Avonex?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avonex?
Portuguese: Um resumo sobre Avonex e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled přípravku Avonex a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Isto pode ser feito apenas com a seringa pré-cheia equipada com um dispositivo especial que se encaixa na seringa e permite a injeção da dose mais baixa de Avonex.
Czech: To lze provést pouze při použití předplněné injekční stříkačky, a sice za předpokladu, že se na ní upevní zvláštní pomůcka, která umožní podání pouze nižší dávky přípravku Avonex.
Portuguese: Avonex está disponível na forma de solução injetável numa seringa pré-cheia ou numa caneta précheia.
Czech: Přípravek Avonex je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném injekčním peru.
Portuguese: A forma como Avonex funciona exatamente na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Avonex u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a snižuje aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Avonex, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Avonex após treino adequado.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Avonex aplikovat sami.
Portuguese: Avonex contém a substância ativa interferarão beta-1a
Czech: Přípravek Avonex obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
Portuguese: Como funciona Avonex?
Czech: Jak přípravek Avonex působí?
Portuguese: Como se utiliza Avonex?
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla (EM) por surtos.
Czech: • pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Portuguese: Porque está Avonex autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 383 adultos que tinham tido um único surto de desmielinização e comparou a capacidade de Avonex e a de um placebo para reduzir o risco de um segundo surto.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 383 dospělých, u kterých se vyskytla jediná demyelinizační příhoda.
Portuguese: O tratamento com Avonex deve ser interrompido em doentes que desenvolvam EM progressiva (agravamento da doença).
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Portuguese: Pode precisar de usar as duas mãos.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Portuguese: É improvável que isto volte a acontecer.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Portuguese: Os resultados foram negativos.
Czech: Výsledky byly negativní.
Portuguese: Sensível à luz.
Czech: Citlivost na světlo.
Portuguese: Não é para crianças
Czech: Není určeno pro děti
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestres é muito limitada.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Portuguese: Poderá mesmo desmaiar.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Portuguese: Isto é raro.
Czech: Je to vzácné.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Assim que a caneta estiver selada, não existe risco de lesão.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, qual deverá ser a duração do tratamento.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos prejudiciais em recém-nascidos/lactentes.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Portuguese: Estes sintomas estão geralmente presentes durante os primeiros meses de tratamento.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Portuguese: Não está disponível uma comparação direta com a dose atualmente recomendada para adultos.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Portuguese: As técnicas de doseamento alternativas não são suficientemente sensíveis.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Portuguese: Estes interferões possuem atividades biológicas sobreponíveis mas claramente diferenciáveis.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Portuguese: Foi igualmente demonstrada uma redução correspondente a um terço da taxa anual de surtos.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Portuguese: Pode ser utilizado para obter incrementos de ¼ ou ½ da dose.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Portuguese: Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 1997 Data da última renovação: 13 de março de 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Portuguese: - Pensamentos suicidas.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Portuguese: Em cada página do lado esquerdo irá encontrar sugestões e explicações úteis sobre como conseguir o melhor resultado com o seu medicamento.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Portuguese: Mais acerca de depressão.
Czech: Více o depresi.
Portuguese: 2 A frequência de ocorrência é mais elevada no início do tratamento.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Portuguese: Em qualquer dos casos, só deverá considerar-se o recurso ao tratamento em doentes classificados como de alto risco.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.