FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Lithuanian: Xolair yra pagalbinis preparatas astmos kontrolei gerinti sunkia persistuojančia alergine astma sergantiems pacientams, kurių odos mėginys yra teigiamas ar kuriems in vitro nustatytas padidėjęs jautrumas nuolat veikiančiam alergenui ir kuriems simptomai dažnai kartojasi dieną ar pažadina naktį, kuriems buvo daug dokumentuotų sunkių astmos paūmėjimų, nepaisant kasdien vartojamų didelių inhaliacinių kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta 2 agonistų dozių.
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 mg omalizumabo.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje).
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kuriems ilgą laiką yra padidėjusi kirmėlinių infekcijų rizika, gydymo omalizumabu metu nedaug padidėjo šių infekcijų dažnis, nors jų eiga, sunkumas ir atsakas į gydymą nepakito.
English: The effects of demographic characteristics and other factors on omalizumab exposure were evaluated based on population pharmacokinetics.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analize buvo įvertinta demografinių rodiklių ir kitų veiksnių įtaka omalizumabo ekspozicijai.
English: Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Lithuanian: Xolair gali būti skiriamas 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurie jau vartoja antihistamininių vaistų, bet kuriems šie vaistai LID simptomus kontroliuoja nepakankamai.
English: In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Lithuanian: Xolair saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų LID sergantiems vaikams neištirti.
English: In allergic asthma, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 6 years have not been established.
Lithuanian: Xolair saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų alergine astma sergantiems vaikams neištirti.
English: Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Lithuanian: Xolair gali vartoti 12 metų ir vyresni paaugliai, kurie jau vartoja antihistamininių vaistų, bet kuriems šie vaistai LID simptomus kontroliuoja nepakankamai.
English: Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: This is intended to protect against accidental needlestick injuries.
Lithuanian: Šis švirkštas sukurtas taip, kad padėtų apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata.
English: Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 2 weeks
Lithuanian: Kas 2 savaites į poodį leidžiama Xolair dozė (miligramais vienai dozei)
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, kuriame yra 1 ml tirpalo, yra 150 mg omalizumabo* (omalizumabum).
English: Type I local or systemic allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, may occur when taking omalizumab, even after a long duration of treatment.
Lithuanian: Vartojant omalizumabą, netgi vaistinio ir preparato vartojus ilgą laiką, gali pasireikšti I tipo vietinių ar sisteminių alerginių reakcijų, taip pat ir anafilaksinių bei anafilaksinis šokas.
English: If you have missed an appointment, contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule it.
Lithuanian: Jeigu buvo praleista Xolair dozė Jei praleidote vizitą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad iš naujo jį paskirtų.
English: The population pharmacokinetics of omalizumab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Lithuanian: Norint įvertini demografinių duomenų įtaką buvo atliekama omalizumabo populiacinės farmakokinetikos analizė.
English: Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
Lithuanian: Xolair yra pagalbinis preparatas astmos kontrolei gerinti sunkia persistuojančia alergine astma sergantiems pacientams, kurių odos mėginys yra teigiamas ar kuriems in vitro nustatytas padidėjęs jautrumas nuolat veikiančiam alergenui, kurių plaučių funkcija yra pablogėjusi (FEV1 <80 %), taip pat kuriems simptomai dažnai kartojasi dieną ir pažadina naktį, kuriems buvo daug dokumentuotų sunkių astmos paūmėjimų, nepaisant kasdien vartojamų didelių inhaliacinių kortikosteroidų ir ilgai veikiančių beta 2 agonistų dozių.
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS GRUPINĖS PAKUOTĖS, ĮPAKUOTOS Į FOLIJĄ (TAIP PAT MĖLYNA DĖŽUTĖ), ĮPAKAVIMO ETIKETĖ
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas ir grupinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 x 1) ar 10 (10 x 1) užpildytų švirkštų.
English: Xolair therapy has not been studied in patients with autoimmune diseases, immune complex-mediated conditions, or pre-existing renal or hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientų, sergančių autoimuninėmis ligomis, taip pat pacientų, kuriems yra imuninių kompleksų sąlygotos būklės arba inkstų ar kepenų pažeidimas, gydymas Xolair netirtas (žr.
English: Pregnancy and breast-feeding
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pažeidimas
English: You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair treatment.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus gydytis Xolair iš karto astma nepalengvės.
English: 1 purple (150 mg)
Lithuanian: 1 violetinis (150 mg)
English: Symptoms may include one or more of the following: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arms and legs.
Lithuanian: Gali pasireikšti vienas ar keli toliau išvardinti simptomai: patinimasu, skausmas ar išbėrimas aplink kraujagysles ar limfagysles, padidėjęs specifinių baltųjų kraujo ląstelių skaičius (ryški eozinofilija), pasunkėjęs kvėpavimo sutrikimas, nosies užgulimas, širdies veiklos sutrikimas, rankų ir kojų skausmas, tirpimas, dilgčiojimo pojūtis.
English: Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 4 weeks
Lithuanian: Kas 4 savaites į poodį leidžiama Xolair dozė (miligramais vienai dozei)
English: There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of Xolair.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Sutrikusios inkstų ar kepenų funkcijos įtakos Xolair farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, kuriame yra 0,5 ml tirpalo, yra 75 mg omalizumabo (omalizumabum)*.
English: The safety and efficacy of Xolair in children below age 6 have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xolair saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams neištirti.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will need two 150 mg injections at a time every four weeks.
Lithuanian: Jums reikės dviejų 150 mg dozių injekcijų vienu metu kas keturias savaites.
English: How Xolair is given
Lithuanian: Kaip Xolair vartojamas
English: This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas astmos pasunkėjimui išvengti kontroliuojant suaugusiųjų, paauglių ir vaikų (6 metų ir vyresnių) sunkios alerginės astmos simptomus, kai kartu jau vartojami kiti vaistai astmai gydyti, bet didelės tokių vaistų, kaip inhaliacinių steroidų ar beta agonistų, dozės astmos simptomus slopina nepakankamai.
English: 95% CI for difference
Lithuanian: Skirtumo 95 % PI p reikšmė lyginant su placebu
English: What you need to know before you use Xolair
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xolair
English: Draw 1.4 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Lithuanian: Į švirkštą su didelio skersmens 18-ojo dydžio adata iš ampulės įtraukti 1,4 ml injekcinio vandens.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Lithuanian: 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (6 x 1)
English: Laryngoedema
Lithuanian: Tirpiklis
English: There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of omalizumab.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Sutrikusios inkstų ar kepenų funkcijos įtakos omalizumabo farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
English: Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Lithuanian: Grupinė pakuotė: 4 (4 x 1) flakonai ir 4 (4 x 1) ampulės.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - muscle pain and joint swelling - hair loss
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - raumenų skausmas, patinę sąnariai, - plaukų slinkimas.
English: One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 75 mg omalizumabo.
English: It is important that you receive training from your doctor in how to recognise early symptoms of severe allergic reactions, and how to manage these reactions if they occur, before you inject Xolair yourself or before a non-healthcare professional gives you a Xolair injection (see section 3, “How to use Xolair”).
Lithuanian: Jei susileidžiate Xolair patys ar Jums suleidžia vaisto ne sveikatos priežiūros specialistas, labai svarbu, kad prieš injekciją gydytojas Jus apmokytų, kaip atpažinti ankstyvus sunkių alerginių reakcijų simptomus ir kaip elgtis jiems atsiradus (žr.
English: Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Lithuanian: Xolair 75 mg užpildytas švirkštas
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Grupinė pakuotė: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai Grupinė pakuotė: 6 (6 x 1) užpildyti švirkštai Grupinė pakuotė: 10 (10 x 1) užpildytų švirkštų
English: The pharmacokinetics of omalizumab have been studied in adult and adolescent patients with allergic asthma as well as in adult and adolescent patients with CSU.
Lithuanian: Omalizumabo farmakokinetika buvo tirta pacientams (suaugusiesiems ir paaugliams), sergantiems alergine astma, taip pat ir pacientams (suaugusiesiems ir paaugliams), sergantiems LID. Bendrosios farmakokinetinės omalizumabo savybės šiose populiacijose yra panašios.
English: Children (6 to 11 years of age) are not expected to self-administer Xolair.
Lithuanian: 6-11 metų vaikai neturi susileisti vaisto patys.
English: Antihistamines and corticosteroids may be useful for preventing or treating this disorder, and patients should be advised to report any suspected symptoms.
Lithuanian: Šio sutrikimo profilaktikai ar gydymui gali būti veiksmingi antihistamininiai preparatai ir kortikosteroidai.
English: Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Lithuanian: Xolair 150 mg užpildytas švirkštas
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame 0,5 ml tirpalo švirkšte, yra 75 mg omalizumabo.
English: Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Lithuanian: Xolair gali būti skiriamas 6 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, kurie jau vartoja kitų vaistų astmai gydyti, tačiau kuriems didelės tokių vaistų, kaip inhaliuojamųjų steroidų ar inhaliuojamųjų beta agonistų, dozės astmos simptomus slopina nepakankamai.
English: Difference in LS means vs. placebo
Lithuanian: Kvadratinių vidurkių skirtumas lyginant su placebu
English: Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Lithuanian: Xolair gali vartoti 6 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai, kurie jau vartoja kitų vaistų astmai gydyti, tačiau kuriems didelės tokių vaistų, kaip inhaliuojamųjų steroidų ar inhaliuojamųjų beta agonistų, dozės astmos simptomus slopina nepakankamai.
English: It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Lithuanian: Vaistas vartojamas astmos pasunkėjimui išvengti kontroliuojant suaugusiųjų, paauglių ir vaikų (6 metų ir vyresnių) sunkios alerginės astmos simptomus, kai kartu jau vartojami kiti vaistai astmai gydyti, bet didelės tokių vaistų, kaip inhaliacinių steroidų ar beta agonistų, dozės astmos simptomus slopina nepakankamai.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - joint pain, muscle pain and joint swelling - hair loss
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - sąnarių, raumenų skausmas, patinę sąnariai; - plaukų slinkimas.
English: Chronic spontaneous urticaria (CSU)
Lithuanian: Alerginis granuliomatozinis vaskulitas (t.y.
English: If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, administration of Xolair must be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Lithuanian: Todėl visada reikia turėti anafilaksinėms reakcijoms gydyti vaistinių preparatų, kuriuos būtų galima skubiai pavartoti po Xolair suleidimo. Jei atsiranda anafilaksinė ar kita sunki alerginė reakcija, Xolair vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
English: 2 purple (150 mg)
Lithuanian: 2 violetiniai (150 mg)
English: Adults and adolescents ≥12 years of age
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
English: - Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: - Nevartoti, jei pakuotė pažeista ar buvo atidaryta.
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Lithuanian: 375 mg 1 mėlynas (75 mg)
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Lithuanian: 75 mg 1 mėlynas (75 mg)
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame 1 ml tirpalo švirkšte, yra 150 mg omalizumabo.
English: 4 purple (150 mg)
Lithuanian: 4 violetiniai (150 mg)
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution (see section 6.3).
Lithuanian: Dėl mikrobiologinės taršos pavojaus paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (žr.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Lithuanian: 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (10 x 1)
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Lithuanian: 525 mg 1 mėlynas (75 mg)
English: Omalizumab at 300 mg reduced the weekly itch severity score by 8.55 to 9.77 (p <0.0001) compared to a reduction of 3.63 to 5.14 for placebo (see Table 7).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kas savaitę pildomos niežulio sunkumo skalės įvertinimo pokytis nuo pradinės reikšmės iki reikšmės 12-ąją savaitę. Skiriant 300 mg omalizumabo dozę kas savaitę pildomos niežulio sunkumo skalės įvertinimas sumažėjo 8,55-9,77 balo (p < 0,0001), lyginant su sumažėjimu 3,63-5,14 balo placebo vartojusiųjų grupėse (žr.
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Lithuanian: 225 mg 1 mėlynas (75 mg)
English: Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Xolair 150 mg injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartinio naudojimo užpildytame švirkšte, skirtame individualiam vartojimui.
English: Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Xolair, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness - pain in the upper part of the tummy (in children) - headache (very common in children) - upper respiratory tract infection, such as inflammation of the pharynx and common cold - feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis, sinus headache) - pain in joints (arthralgia)
Lithuanian: , skausmas, tinimas, niežulys ir raudonis; - viršutinės pilvuko dalies skausmas (vaikams); - galvos skausmas (labai dažnas vaikams); - viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pavyzdžiui, ryklės uždegimas ir sloga; - spaudimo ar skausmo pojūtis skruostuose ir kaktoje (sinusitas, prienosinių ančių pakitimų sukeltas galvos skausmas); - sąnarių skausmas (artralgija).
English: Draw 0.9 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Lithuanian: Į švirkštą su didelio skersmens 18-ojo dydžio adata iš ampulės įtraukti 0,9 ml injekcinio vandens.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Lithuanian: 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (10 x 1)
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Lithuanian: Amžius, rasė (etninė grupė), lytis, kūno masės indeksas Norint įvertini demografinių duomenų įtaką buvo atliekama Xolair populiacinės farmakokinetikos analizė.
English: Keep taking your current medicine for CSU during Xolair treatment.
Lithuanian: Gydymo Xolair metu ir toliau vartokite Jums paskirtus vaistus nuo LID.
English: • Sharps disposal container.
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirta talpyklė.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Lithuanian: 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (4 x 1)
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 150 mg omalizumabo.
English: 3 purple (150 mg)
Lithuanian: 3 violetiniai (150 mg)
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Lithuanian: 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (4 x 1)
English: - if you are travelling to a region where infections caused by parasites are common - Xolair may weaken your resistance to such infections.
Lithuanian: (autoimunine liga). - jeigu vykstate į regioną, kuriame dažnos parazitų sukeltos infekcijos - Xolair gali sumažinti Jūsų atsparumą tokioms infekcijoms; - jeigu Jums anksčiau yra buvusi sunki alerginė reakcija (anafilaksija), pvz., dėl vaisto, vabzdžių įkandimo ar maisto.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Xolair 150 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Xolair is given to you by a doctor or nurse as an injection just under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Xolair Jums suleis į poodį (po oda).
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Xolair 75 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - muscle pain and joint swelling - hair loss
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - raumenų skausmas, patinę sąnariai; - plaukų slinkimas.
English: In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad alergiškiems pacientams, kuriems ilgą laiką yra padidėjusi kirmėlinių infekcijų rizika, gydymo omalizumabu metu nedaug, statistiškai nereikšmingai padidėjo šių infekcijų dažnis.
English: There are no pharmacokinetic or pharmacodynamic data in allergic asthma or CSU patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Nėra alergine astma ar LID sergančių pacientų, kurių pažeisti inkstai ar kepenys, farmakokinetinių ar farmakodinaminių duomenų (žr.
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Lithuanian: Xolair užpildyto švirkšto laikymo sąlygos
English: Its colour may vary from colourless to pale brownish-yellow.
Lithuanian: Jis gali būti bespalvis ar šviesiai rusvai geltonas.
English: Xolair 75 mg injection omalizumab SC
Lithuanian: Xolair 75 mg injekcija omalizumabum s.
English: Do not use if solid particles are present.
Lithuanian: Tirpalo, kuriame yra kietų dalelių, vartoti negalima.
English: Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Lithuanian: Xolair 150 mg injekcija omalizumabum s.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: AMPOULE LABEL
Lithuanian: Stūmoklio viršūnė
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai rusvai geltonas tirpalas.
English: In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kuriems ilgą laiką yra padidėjusi kirmėlinių infekcijų rizika, gydymo omalizumabu metu nedaug, statistiškai nereikšmingai padidėjo šių infekcijų dažnis.
English: Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Lithuanian: Flakoną laikyti apverstą, o adatą, traukiant tirpalą į švirkštą, flakone laikyti taip, kad ji būtų pačiame tirpalo dugne.
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Lithuanian: Xolair negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
English: 1 pre-filled syringe.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas.
English: The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas prieš injekciją miltelius ištirpins šiame vandenyje.
English: • Do not use the syringe after the expiry date which is stated on the outer box and syringe label.
Lithuanian: • Ant išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, švirkšto naudoti negalima. Jeigu tinkamumo laikas pasibaigęs, gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Lithuanian: Ant adatos smaigalio galite pastebėti tirpalo lašelį.