FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) u tych pacjentów wynosił 34,55 kg mc./m pc. Insulina glulizynowa wywoływała porównywalne do zwykłej insuliny ludzkiej zmiany stężenia glikowanej hemoglobiny (wyrażone w równoważnikach HbA1c) między początkowym, a końcowym punktem badania po 6 miesiącach (-0,46% dla insuliny glulizynowej i -0,30% dla zwykłej insuliny ludzkiej, p=0,0029) i między początkowym, a końcowym punktem badania po 12 miesiącach (-0,23% dla insuliny glulizynowej i -0,13% dla zwykłej insuliny ludzkiej, różnica nieznamienna).
Bulgarian: Оказва се, че инсулин глулизин е сравним с обикновения човешки инсулин по отношение на промените в гликирания хемоглобин (изразен като HbA1c еквивалент) от първоначалния изходен момент до 6-месечната крайна точка (-0,46% за инсулин глулизин и -0,30% за обикновения човешки инсулин, р=0,0029) и от изходния момент до 12-месечната крайна точка (-0,23% за инсулин глулизин и -0,13% за обикновения човешки инсулин, разликата не е статистически значима).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania insuliny Apidra z pioglitazonem, pacjenci powinni być obserwowani w celu wykrycia objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Polish: Może być stosowana zgodnie z zaleceniem lekarza równocześnie z umiarkowanie i szybko działającą insuliną lub z insuliną długo działającą lub z insuliną podstawową lub z doustnymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва при необходимост да го използвате в комбинация с междинен, дългодействащ инсулин, с базален инсулин или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Polish: Produkt Apidra należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym krótko (0-15 minut) przed lub po posiłku lub w ciągłej infuzji podskórnej.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага чрез подкожна инжекция непосредствено (0-15 мин.) преди или скоро след хранене, или чрез непрекъсната подкожна инфузия с инфузионна помпа.
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: Патроните с Apidra се използват само с писалките ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał stosowanie wstrzykiwacza SoloStar, biorąc pod uwagę zdolności pacjenta do obsługiwania wstrzykiwacza SoloStar.
Bulgarian: Вашият лекар е решил, че SoloStar е подходяща за Вас въз основа на способността Ви да работите със SoloStar.
Polish: Hipoglikemia.
Bulgarian: Хипогликемия.
Polish: Lek Apidra należy przyjmować na krótko przed (0-15 minut) lub tuż po posiłku.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага непосредствено (0-15 минути) преди или скоро след хранене.
Polish: Pacjentów należy nauczyć technik wstrzyknięć.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да прилагат подходящи техники на инжектиране.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent musi wstrzykiwać insulinę w inny sposób.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nie były badane w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства не са изследвани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Polish: Proporcjonalna zależność działania terapeutycznego od dawki
Bulgarian: Пропорционалност на дозата
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, lub wykonujemy wstrzyknięcie innej osobie, należy zwrócić szczególną uwagę, aby ta osoba nie ukłuła się przypadkowo igłą podczas zdejmowania i wyrzucania igły.
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Polish: W badaniu tym większość pacjentów (79%) mieszała insulinę krótko działającą z insuliną izofanową bezpośrednio przed wstrzyknięciem.
Bulgarian: При това проучване, мнозинството от пациентите (79%) са смесвали своя кратко действащ инсулин с NPH инсулин непосредствено преди инжектиране и 58% от пациентите са използвали перорални хипогликемични лекарства в момента на рандомизация, като са били инструктирани да продължат да ги използват в същата доза.
Polish: • Odczyny i reakcje nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia W miejscu wstrzyknięcia leku mogą występować zmiany skórne (takie jak zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie).
Bulgarian: Може да се появят реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление).
Polish: Insulina glulizynowa jest rekombinowanym analogiem insuliny ludzkiej, który charakteryzuje się taką samą mocą działania, jak zwykła insulina ludzka.
Bulgarian: Инсулин глулизин е рекомбинантен аналог на човешки инсулин, който има същото действие като обикновения човешки инсулин.
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania: - leków beta-adrenolitycznych (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - klonidyny (stosowanej w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), - soli litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне или да се повиши, ако приемате: - бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане), - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), - литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).
Polish: Jeśli pacjent ma za duże stężenie cukru we krwi, może to oznaczać, że należy podać więcej insuliny niż zostało wstrzyknięte.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар е прекалено високо, това показва, че може да имате нужда от повече инсулин, отколкото сте си инжектирали.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechować przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Bulgarian: Преди първа употреба писалката трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi).
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар).
Polish: Insulina glulizynowa charakteryzuje się wcześniejszym początkiem i krótszym czasem działania niż zwykła insulina ludzka.
Bulgarian: Инсулин глулизин има по-бързо начало на действие и пократка продължителност на действие в сравнение с обикновения човешки инсулин.
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię nie występują lub występują w nieznacznym nasileniu oraz u pacjentów, u których hipoglikemia występuje często.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с нарушен или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Polish: EU/1/04/285/001 1fiolka zawiera 10 ml EU/1/04/285/002 2 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/003 4 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/004 5 fiolek po 10 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/001 1 флакон от 10 ml EU/1/04/285/002 2 флакона от 10 ml EU/1/04/285/003 4 флакона от 10 ml EU/1/04/285/004 5 флакона от 10 ml
Polish: Specjalne ostrzeżenia przed wstrzyknięciem
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Polish: -W przypadku pominięcia dawki leku Apidra albo nie wstrzyknięcia wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза Apidra или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо (хипергликемия).
Polish: Obserwowano porównywalne wyniki samodzielnych oznaczeń glikemii.
Bulgarian: Наблюдавани са сравними стойности на кръвната захар при самостоятелно проследяване.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Polish: Hiperglikemia może powodować kwasicę ketonową (nagromadzenie kwasu we krwi z powodu rozkładu przez organizm tłuszczu zamiast cukru).
Bulgarian: Хипергликемията може да предизвика диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Polish: EU/1/04/285/005 1 wkład zawiera 3 ml EU/1/04/285/006 3 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/007 4 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/008 5 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/009 6 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/010 8 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/011 9 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/012 10 wkładów po 3 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/005 1 патрон от 3 ml EU/1/04/285/006 3 патрона от 3 ml EU/1/04/285/007 4 патрона от 3 ml EU/1/04/285/008 5 патрона от 3 ml EU/1/04/285/009 6 патрона от 3 ml EU/1/04/285/010 8 патрона от 3 ml EU/1/04/285/011 9 патрона от 3 ml EU/1/04/285/012 10 патрона от 3 ml
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, insuliny i ich analogi do wstrzykiwań, preparaty szybko działające.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
Polish: Przy podawaniu produktu leczniczego Apidra przez pompę insulinową nie wolno go mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Polish: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy ostrożnie założyć nową igłę i wykonać test bezpieczeństwa.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла и да се направи проверка за безопасност.
Polish: Należy trzymać wstrzykiwacz, tak jak pokazano w ulotce.
Bulgarian: Дръжте писалката, както е показано в тази листовка.
Polish: Z uzyskanych danych wynika, że insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewnia podobną kontrolę glikemii poposiłkowej, co zwykła insulina ludzka podawana 30 minut przed posiłkiem.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Polish: Do substancji mogących nasilać działanie hipoglikemizujące i zwiększać możliwość wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy przeciwbakteryjne.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Polish: Można go stosować jedynie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych oraz posiada konsystencję podobną do wody.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с подобна на вода консистенция.
Polish: Lek Apidra można wstrzykiwać w powłoki brzuszne, udo lub ramię albo podawać w ciągłej infuzji w powłoki brzuszne.
Bulgarian: Apidra може да се инжектира в коремната стена, бедрото или горната част на ръката, или посредством непрекъсната инфузия в коремната стена.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Zgłaszano przypadki hiperglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Apidra w ciągłej infuzji podskórnej (patrz punkt 4.4), które prowadziły do kwasicy ketonowej; większość przypadków była związana z błędami podczas obsługiwania lub z awarią pompy.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на хипергликемия, водеща до диабетна кетоацидоза (ДКА), когато Apidra се използва с НПИИ (вж. точка 4.4); повечето от случаите са били свързани с грешки при работата или повреда на помпената система.
Polish: Punkt 6.
Bulgarian: Стъпка 6.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia hiperglikemi a (potencjalnie prowadząca do kwasicy ketonowej
Bulgarian: Хипергликемия (потенциално водеща до диабетна кетоацидоза
Polish: Przed użyciem należy obejrzeć wkład.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Polish: Objętość dystrybucji dla pierwszej z nich wynosi 13 l, a dla drugiej - 22 l, podczas gdy okres półtrwania wynosi odpowiednio 13 i 18 minut.
Bulgarian: Разпределението и елиминирането на инсулин глулизин и обикновения човешки инсулин след интравенозно приложение са сходни, с обеми на разпределение 13 l и 22 l и полуживот 13 и 18 минути, съответно.
Polish: Nie mieszać leku Apidra z płynami do rozcieńczania ani z innymi insulinami podczas stosowania w pompie.
Bulgarian: Apidra не трябва да се смесва с разредители или с друг инсулин, когато се използва в помпа.
Polish: • Nie naciskać przycisku podania dawki podczas obracania pokrętła nastawienia dawki insuliny, gdyż może to spowodować wydostanie się insuliny.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране докато завъртате, тъй като ще изтече инсулин.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемия, вижте карето в края на тази листовка.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glulizynowej i innych insulin.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини.
Polish: W razie problemów z lekiem Apidra należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако смятате, че имате проблем с Apidra, проверете го с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Należy zapoznać się z treścią „Instrukcji użycia wstrzykiwacza SoloStar" zamieszczonej w dalszej części ulotki.
Bulgarian: Прочетете внимателно "Инструкции за употреба на SoloStar", включени в тази листовка.
Polish: Szybkość wchłaniania z mięśnia naramiennego osiągała wartości pośrednie (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Абсорбцията от делтоидната област е междинна (вж. точка 4.2).
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed zastosowaniem leku.
Bulgarian: Запознайте се с тях преди да използвате Вашето лекарство.
Polish: Łagodną hipoglikemię można leczyć podając doustnie węglowodany lub słodkie pokarmy.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с перорален прием на глюкоза или захарни продукти.
Polish: Wewnętr zna osłona igły
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
Polish: W badaniu z udziałem 18 ochotników płci męskiej z cukrzycą typu 1, w wieku od 21 do 50 lat, stwierdzono, że insulina glulizynowa stosowana w dawkach od 0,075 do 0,4 jednostek/kg, wykazuje proporcjonalne do dawki działanie wczesne, maksymalne i całkowite.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1, на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалност на дозата при ранна, максимална и обща експозиция в дозовия диапазон от 0,075 до 0,4 единици/kg.
Polish: B. Założyć igłę wraz z zewnętrzną osłoną igły na wstrzykiwacz, trzymając prosto podczas zakładania igły (igłę przykręcić lub wcisnąć, zależnie od rodzaju igły).
Bulgarian: Поставете иглата върху писалката така, че да са на една линия и я задръжте в тази позиция, докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
Polish: Przykłady podwyższenia się stężenia cukru we krwi: - nie podano insuliny lub wstrzyknięto zbyt małą dawkę albo działanie insuliny było mniej skuteczne, na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku, - wykonany został mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny, występują dodatkowe czynniki emocjonalne, nastąpił uraz lub pacjent przebył zabieg chirurgiczny, infekcję lub gorączkę, - stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Bulgarian: Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение, - по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Apidra").
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra powinny być stosowane wyłącznie w następujących wstrzykiwaczach: - JuniorSTAR, który dostarcza dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 0,5 jednostki; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę insuliny Apidra z dokładnością do 1 jednostki.
Bulgarian: Патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя Apidra по 0,5 единици при всяка стъпка на увеличение на дозата - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar и AllStar PRO като всички доставят Apidra по 1 единица при всяка стъпка на увеличение на дозата.
Polish: Przed użyciem fiolkę należy obejrzeć.
Bulgarian: Огледайте флакона преди да го използвате.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
Bulgarian: Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym w populacji osób bez cukrzycy z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 ochotników z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (18-46 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie działanie występuje w szerokim zakresie wskaźników masy ciała (ang. body mass index, BMI), natomiast całkowite działanie hipoglikemizujące zmniejsza się wraz z większą otyłością.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързото действие основно се запазва при широк диапазон на индекса на телесната маса (BMI), докато общия глюкозо-понижаващ ефект намалява с увеличаване на затлъстяването.
Polish: • Jeśli nadal na końcu igły nie pojawi się insulina, igła może być niedrożna.
Bulgarian: Ако все още не излиза инсулин, иглата може да е запушена.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml (1000 jednostek) roztworu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор (1 000 единици).
Polish: Produkt leczniczy Apidra w fiolkach przeznaczony jest do stosowania w odpowiednio wyskalowanych strzykawkach insulinowych oraz do stosowania w pompach insulinowych (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с инсулинова помпена система (вж. точка 4.2).
Polish: Nie wolno stosować roztworu, jeśli jest mętny lub zawiera widoczne cząsteczki; można go stosować wyłącznie wtedy, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
Bulgarian: Никога не използвайте разтвора, ако е станал мътен или съдържа частици, използвайте го само ако е бистър и безцветен.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/04/285/005-012
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон EU/1/04/285/005-012
Polish: EU/1/04/285/029 1 wstrzykiwacz zawiera 3 ml EU/1/04/285/030 3 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/04/285/031 4 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/04/285/032 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/033 6 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/034 8 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/035 9 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/036 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Bulgarian: EU/1/04/285/029 1 писалка от 3 ml EU/1/04/285/030 3 писалки от 3 ml EU/1/04/285/031 4 писалки от 3 ml EU/1/04/285/032 5 писалки от 3 ml EU/1/04/285/033 6 писалки от 3 ml EU/1/04/285/034 8 писалки от 3 ml EU/1/04/285/035 9 писалки от 3 ml EU/1/04/285/036 10 писалки от 3 ml
Polish: Z kolei insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku zapewnia podobną kontrolę glikemii poposiłkowej co zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem (patrz rys. 1).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути след започване на храненето, дава сходен гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене (вж. фигура 1).
Polish: Zaleca się zanotowanie na opakowaniu daty pierwszego użycia fiolki.
Bulgarian: Препоръчва се датата на първата употреба на флакона да се отбележи на етикета.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, интравенозно инжектиране или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Polish: Zużytych wstrzykiwaczy należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
Bulgarian: Използваната SoloStar трябва да се изхвърли според изискванията на Вашите местни власти.
Polish: Przed zastosowaniem leku Apidra w pompie należy uzyskać dokładne informacje dotyczące obsługi pompy.
Bulgarian: Преди да използвате Apidra в помпена система, трябва да са Ви дадени подробни указания как да използвате помпената система.
Polish: -W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku Apidra stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много Apidra, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest uszkodzony lub pacjent nie ma pewności że działa on prawidłowo nie należy go używać.
Bulgarian: SoloStar не трябва никога да се използва, ако е повредена или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
Polish: Brak wystarczających informacji klinicznych dotyczących stosowania leku Apidra u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Bulgarian: Няма достатъчно клинична информация относно приложението на Apidra при деца на възраст под 6 години.
Polish: W przypadku awarii pompy pacjenci otrzymujący produkt leczniczy Apidra w ciągłej infuzji podskórnej muszą posiadać alternatywny sposób podawania insuliny (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Пациентите, прилагащи Apidra с НПИИ, трябва да разполагат с алтернативна система за доставяне на инсулин в случай на повреда на помпената система (вж. точка 4.4 и 4.8).
Polish: Może to szybko spowodować wystąpienie dużego stężenia cukru we krwi i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasu we krwi z powodu rozkładu przez organizm tłuszczu zamiast cukru).
Bulgarian: Това може бързо да предизвика повишена кръвна захар и диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Polish: Produkt leczniczy Apidra należy stosować w stężeniu 1 jednostka/ml insuliny glulizynowej podawana w infuzji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) z lub bez chlorku potasu w stężeniu 40 mmol/l, stosując wyciskane worki poliolefinowo-poliamidowe z odpowiednim zestawem do infuzji dożylnych.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага в концентрация 1 единица/ml инсулин глулизин в инфузионни системи с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инфузия с или без 40 mmol/l калиев хлорид, като се използват коекструдирани полиолефин/полиамидни пластмасови инфузионни сакове с предназначена за инфузия линия.
Polish: Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza igłę należy starannie założyć bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Bulgarian: След сваляне на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
Polish: Uogólnione reakcje alergii na insulinę: objawy powiązane mogą obejmować reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Bulgarian: Свързаните с нея симптоми може да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.