FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Sprimeo HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Sprimeo HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
French: Informations sur les interactions de Sprimeo HCT
Swedish: Information om interaktioner med Sprimeo HCT
French: Il est peu probable que Sprimeo HCT ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Sprimeo HCT påverkar troligen inte förmågan att köra bil och använda maskiner.
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des deux composants peuvent survenir avec Sprimeo HCT, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Sprimeo HCT, även om de inte observerats i kliniska prövningar.
French: Si vous avez pris plus de Sprimeo HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Sprimeo HCT, veuillez consulter immédiatement un médecin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sprimeo HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av Sprimeo HCT, rådfråga läkare omedelbart.
French: Comme tous les médicaments, Sprimeo HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Sprimeo HCT orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Vous devez prendre Sprimeo HCT avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Swedish: Du bör ta Sprimeo HCT tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
French: 3 900 patients, dont plus de 700 patients traités pendant plus de 6 mois et 190 patients pendant plus d'un an.
Swedish: Säkerheten hos Sprimeo HCT har studerats i 9 kliniska prövningar på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
French: Vous pouvez avoir besoin d'arrêter Sprimeo HCT.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Sprimeo HCT.
French: Informations importantes concernant certains composants de Sprimeo HCT Sprimeo HCT contient du lactose (sucre du lait).
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Sprimeo HCT Sprimeo HCT innehåller laktos (mjölksocker).
French: L'utilisation de Sprimeo HCT pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT under amning rekommenderas inte.
French: Si une grossesse est détectée pendant le traitement, Sprimeo HCT doit être interrompu dès que possible.
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Sprimeo HCT utsättas så snart som möjligt.
French: L'utilisation de Sprimeo HCT n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
Swedish: Användning av Sprimeo HCT till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Sprimeo HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Sprimeo HCT.
French: Si vous oubliez de prendre Sprimeo HCT
Swedish: Om du har glömt att ta Sprimeo HCT
French: Si la pression artérielle reste non contrôlée après 2-4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg/25 mg par jour de Sprimeo HCT.
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 2-4 veckors behandling kan dosen titreras upp till en maximal dos om Sprimeo HCT 300 mg/25 mg dagligen.
French: Sprimeo HCT doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Swedish: Sprimeo HCT ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
French: Sprimeo HCT est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée.
Swedish: Sprimeo HCT används vid behandling av högt blodtryck.
French: Si Sprimeo HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Swedish: Om Sprimeo HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
French: En cas de survenue d'un angiœdème, Sprimeo HCT doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
Swedish: Om angioödem inträffar, ska behandling med Sprimeo HCT upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
French: Sprimeo HCT doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque en raison de données limitées concernant l'efficacité clinique et la tolérance.
Swedish: Sprimeo HCT ska användas med försiktighet hos patienter med hjärtsvikt beroende på begränsade data avseende klinisk effekt och säkerhet.
French: Par conséquent, l'administration de Sprimeo HCT avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Sprimeo HCT med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
French: Plus de 3 900 patients hypertendus ont reçu Sprimeo HCT une fois par jour dans les études cliniques.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Sprimeo HCT en gång dagligen i kliniska prövningar.
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Sprimeo HCT (aliskiren et hydrochlorothiazide) et listés dans les paragraphes respectifs de chaque composant peuvent survenir avec Sprimeo HCT.
Swedish: Biverkningarna som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna i Sprimeo HCT (aliskiren och hydroklortiazid) och anges i respektive avsnitt för de enskilda komponenterna kan uppträda med Sprimeo HCT.
French: ou un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine 2 » tel que le valsartan, le telmisartan, l'irbesartan etc.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
French: Respectez toujours la posologie de Sprimeo HCT indiquée par votre médecin.
Swedish: Ta alltid Sprimeo HCT enligt läkarens anvisningar.
French: Il n'a pas été mis en évidence que Sprimeo HCT pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
Swedish: Det finns inga belägg för att Sprimeo HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
French: Après administration orale de comprimés de Sprimeo HCT, le temps moyen d'atteinte de la concentration plasmatique maximale est de 1 heure pour l'aliskiren et de 2,5 heures pour l'hydrochlorothiazide.
Swedish: Efter oral administrering av Sprimeo HCT tabletter uppnås maximala, genomsnittliga plasmakoncentrationer inom 1 timme för aliskiren och inom 2,5 timmar för hydroklortiazid.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Sprimeo HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Sprimeo HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Sprimeo HCT.
French: Aucun ajustement de la dose initiale de Sprimeo HCT n'est nécessaire chez les patients âgés.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av Sprimeo HCT krävs för äldre patienter.
French: Par conséquent, en raison du risque d'échec thérapeutique, Sprimeo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Swedish: Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Sprimeo HCT.
French: Si c'est le cas, votre médecin vous expliquera comment passer de ce traitement à Sprimeo HCT.
Swedish: Om så är fallet för dig, kommer läkaren att tala om hur du byter ut tidigare läkemedel mot Sprimeo HCT.
French: Ne prenez jamais Sprimeo HCT - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aliskiren ou à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamidés (des médicaments utilisés pour traiter les infections pulmonaires ou urinaires) ou à l'un des autres composants contenus dans Sprimeo HCT.
Swedish: Ta inte Sprimeo HCT - om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller hydroklortiazid, mot läkemedel som kommer från sulfonamid (läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektioner eller urinvägsinfektioner) eller mot något av övriga innehållsämnen i Sprimeo HCT.
French: Général En cas de diarrhée sévère et persistante, le traitement par Sprimeo HCT doit être arrêté.
Swedish: Allmänt Om svår och ihållande diarré uppstår ska behandlingen med Sprimeo HCT avbrytas.
French: Chez des patients hypertendus, Sprimeo HCT administré une fois par jour a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui se sont maintenues entre deux prises pendant la totalité de l'intervalle des 24 heures.
Swedish: Hos hypertensiva patienter gav Sprimeo HCT en gång dagligen en dosberoende sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck, som kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar.
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Sprimeo HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Swedish: Vid allvarlig eller snabb utveckling av hyponatremi under behandling med Sprimeo HCT, bör behandlingen avbrytas tills normalisering av natremin.
French: Sprimeo HCT contient du lactose.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller laktos.
French: La vitesse et l'amplitude d'absorption de Sprimeo HCT sont équivalentes à la biodisponibilité de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide administrés chacun en monothérapie.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av Sprimeo HCT motsvarar aliskirens och hydroklortiazids biotillgänglighet vid administrering i form av enskilda monoterapier.
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Sprimeo HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar: Periodisk monitorering av serumkalium rekommenderas när Sprimeo HCT ges tillsammans med läkemedel som påverkas av serumkaliumstörningar (t.ex. digitalisglykosider, antiarytmika).
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Swedish: Sprimeo HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
French: Dans une autre étude clinique, l'efficacité et la tolérance de Sprimeo HCT ont également été évaluées chez 489 patients hypertendus obèses qui ne répondaient pas à 25 mg d'hydrochlorothiazide (pression artérielle systolique/diastolique initiale de 149,4/96,8 mmHg).
Swedish: I en annan klinisk prövning bedömdes också effekt och säkerhet hos Sprimeo HCT hos 489 överviktiga hypertensiva patienter, som inte svarade på hydroklortiazid 25 mg (systoliskt/diastoliskt blodtryck vid utgångsläget 149,4/96,8 mmHg).
French: Sprimeo HCT est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, ou 98 comprimés.
Swedish: Sprimeo HCT finns i förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
French: La dose habituelle de Sprimeo HCT est d'un comprimé par jour.
Swedish: Vanlig dos av Sprimeo HCT är en tablett om dagen.
French: Autres agents antihypertenseurs : L'effet antihypertenseur de Sprimeo HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel: Den antihypertensiva effekten hos Sprimeo HCT kan öka vid samtidig användning av andra antihypertensiva läkemedel.
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Sprimeo HCT contenant les mêmes doses de composants.
Swedish: För större bekvämlighet kan patienter som får aliskiren och hydroklortiazid med separata tabletter byta till Sprimeo HCT tabletter med fast kombination av samma doser av komponenterna.
French: Vous ne devez pas prendre Sprimeo HCT avec du jus de pamplemousse.
Swedish: Du ska inte ta Sprimeo HCT tillsammans med grapefruktjuice.
French: Il n'existe pas de données sur le traitement d'un surdosage par Sprimeo HCT.
Swedish: Det finns ingen information om behandling av överdosering med Sprimeo HCT.
French: Patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Sprimeo HCT.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Hos patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter, t ex de som får höga doser diuretika, kan symtomatisk hypotoni uppträda efter påbörjad behandling med Sprimeo HCT.
French: Sprimeo HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Swedish: Sprimeo HCT bör utsättas om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
French: La dose recommandée de Sprimeo HCT est d'un comprimé par jour.
Swedish: Rekommenderad dos av Sprimeo HCT är en tablett dagligen.
French: Sprimeo HCT a été étudié dans une étude contrôlée contre placebo incluant 2 762 patients hypertendus ayant une pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg et < 110 mmHg (pression artérielle initiale moyenne de 153,6/99,2 mmHg).
Swedish: Sprimeo HCT har studerats i en placebokontrollerad prövning på 2 762 hypertensiva patienter med ett diastoliskt blodtryck om ≥95 mmHg och <110 mmHg (genomsnittligt blodtryck vid utgångsläget 153,6/99,2 mmHg).
French: Chez l'homme, on ignore si l'aliskiren est excrété dans le lait maternel.
Swedish: SprimeoDet är inte känt om aliskiren utsöndras i human bröstmjölk.
French: Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d'un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Sprimeo HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Sprimeo HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
French: 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar var förekomsten av diarré under behandling med Sprimeo HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
French: En cas d'administration de Sprimeo HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques, notamment les taux de potassium, de créatinine et d'acide urique.
Swedish: När Sprimeo HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Sprimeo HCT chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Sprimeo HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
French: L'effet des aliments observé pour Sprimeo HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
Swedish: Liknande effekt av föda sågs för Sprimeo HCT som för de individuella monoterapierna.
French: QU'EST-CE QUE SPRIMEO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Les comprimés de Sprimeo HCT contiennent deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Swedish: Sprimeo HCT tabletter innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
French: Sprimeo HCT est déconseillé pendant la grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Swedish: Sprimeo HCT är inte rekommenderat under graviditet, och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
French: L'efficacité antihypertensive de Sprimeo HCT administré en une prise quotidienne chez les patients adultes a été démontrée, indépendamment du sexe, de l'âge, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
Swedish: Sprimeo HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
French: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
French: Sprimeo HCT est indiqué en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
Swedish: Sprimeo HCT är avsett som ersättningsbehandling till patienter som uppnått adekvat kontroll med aliskiren och hydroklortiazid, givna tillsammans och i samma doser som kombinationen.
French: - si vous présentez des signes et symptômes tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse généralisée, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, ou battements de cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Sprimeo HCT).
Swedish: - om du står på saltreducerad kost - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, muskelvärk eller kramper, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Sprimeo HCT) - om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Sprimeo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) de respectivement 17,6/11,9 mmHg à 21,2/14,3 mmHg, comparées à 7,5/6,9 mmHg avec le placebo.
Swedish: I denna studie gav Sprimeo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg dosberoende blodtryckssänkningar (systoliskt/diastoliskt) från 17,6/11,9 mmHg respektive 21,2/14,3 mmHg, jämfört med 7,5/6,9 mmHg med placebo.
French: Le traitement par Sprimeo HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Swedish: Behandling med Sprimeo HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
French: Sprimeo HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Swedish: Sprimeo HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
French: Sprimeo HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Swedish: Sprimeo HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt Graviditet och amning).
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Sprimeo HCT.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Sprimeo HCT.
French: L'utilisation concomitante de Sprimeo HCT avec des ARAII ou des IEC est contreindiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Sprimeo HCT och ARB eller ACEhämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Sprimeo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Sprimeo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/minut/1,73 m2).
French: 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Swedish: Hos denna patientpopulation, som är svår att behandla, gav Sprimeo HCT en blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) om 15,8/11,9 mmHg, jämfört med 15,4/11,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid och 8,6/7,9 mmHg för hydroklortiazid i monoterapi, med likartad säkerhet för hydroklortiazid i monoterapi.
French: Ne pas utiliser Sprimeo HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Sprimeo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Swedish: I denna patientpopulation gav Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg en dosberoende sänkning av systoliskt/diastoliskt blodtryck från 20,6/12,4 mmHg till 24,8/14,5 mmHg, vilket var signifikant högre än respektive monoterapi.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques chez les patients traités par Sprimeo HCT ont été :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som behandlats med Sprimeo HCT i kliniska studier:
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Sprimeo HCT kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie initiale de Sprimeo HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av Sprimeo HCT hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.