FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Romanian: EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Bulgarian: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda sau
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Romanian: EU/1/11/732/013 50 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Bulgarian: EU/1/11/732/013 50 x 1 филмирана таблетка (еднодозова)
Romanian: Ce este Desloratadină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină Teva Cum să luaţi Desloratadină Teva Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva
Romanian: Ungaria sau
Bulgarian: Унгария или
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими, повишен билирубин, хепатит
Romanian: Desloratadină Teva este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Bulgarian: Освен това, Desloratadine Teva се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
Romanian: Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătăţire plasmatică (aproximativ 27 ore) şi de frecvenţa administrării ca doză unică zilnică.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия плазмен полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием..
Romanian: Cum funcționează Desloratadină Teva
Bulgarian: Как действа Desloratadine Teva
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de desloratadină, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече при пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină, nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействия с с многократно прилагане с кетоконазол и еритромицин не са наблюдавани клинично значими промени в плазмените концентрации на деслоратадин.
Romanian: EU/1/11/732/001 7 comprimate filmate EU/1/11/732/002 10 comprimate filmate EU/1/11/732/003 14 comprimate filmate EU/1/11/732/004 20 comprimate filmate EU/1/11/732/005 21 comprimate filmate EU/1/11/732/006 28 comprimate filmate EU/1/11/732/007 30 comprimate filmate EU/1/11/732/008 40 comprimate filmate EU/1/11/732/009 50 comprimate filmate EU/1/11/732/010 60 comprimate filmate EU/1/11/732/011 90 comprimate filmate EU/1/11/732/012 100 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/11/732/001 7 филмирани таблетки EU/1/11/732/002 10 филмирани таблетки EU/1/11/732/003 14 филмирани таблетки EU/1/11/732/004 20 филмирани таблетки EU/1/11/732/005 21 филмирани таблетки EU/1/11/732/006 28 филмирани таблетки EU/1/11/732/007 30 филмирани таблетки EU/1/11/732/008 40 филмирани таблетки EU/1/11/732/009 50 филмирани таблетки EU/1/11/732/010 60 филмирани таблетки EU/1/11/732/011 90 филмирани таблетки
Romanian: Ce este Desloratadină Teva Desloratadină Teva conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което е антихистамин.
Romanian: Desloratadină Teva conţine lactoză.
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза.
Romanian: Luaţi Desloratadină Teva numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вземайте Desloratadine Teva само както Ви е предписано.
Romanian: 6.4 Precauţii special pentru păstrare
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Romanian: Cum arată Desloratadină Teva şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu cerneală cu "D5" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Как изглежда Desloratadine Teva и какво съдържа опаковката Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "D5" от едната страна и гладка от другата.
Romanian: Desloratadină Teva ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Teva Desloratadine Teva облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулоскелетната система и съединителната тъкан
Romanian: Sími: +354 522 2900
Bulgarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Romanian: Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
Romanian: Ce conţine Desloratadină Teva
Bulgarian: Какво съдържа Desloratadine Teva
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare În caz de insuficienţă renală severă, Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недосатъчност Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic, timp de 14 zile, doze de până la 20 mg desloratadină, nu s-a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic.
Bulgarian: В едно клинично проучване с многократно прилагане, при което ежедневно, в продължение на 14 дни е бил прилаган деслоратадин до 20 mg, не са наблюдавани статистически или клинично значими сърдечно-съдови ефекти.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Desloratadină Teva decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine Teva от предписаното Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu cerneală cu "D5" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Bulgarian: Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис "D5" от едната страна и гладка от другата.
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg (de 9 ori doza terapeutică), timp de 10 zile, nu s-a observat prelungirea intervalului
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT-интервала.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Bulgarian: Помощн(и) веществ(а) с известно действие:
Romanian: Ludwig- Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcoolul etilic nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcoolul etilic.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания съвместното приложение с алкохол не е повишило честота на провокираните от алкохол нарушения в поведението, нито е засилило усещането за сънливост.
Romanian: Frecvente Foarte rare
Bulgarian: С неизвестна честота
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не е установено потенциране ефектите на алкохола (вж. точка 5.1).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Desloratadină Teva 5 mg
Bulgarian: Desloratadine Teva 5 mg
Romanian: Pe baza studiilor clinice, Desloratadină Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Desloratadină Teva concomitent cu alcool.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Teva и алкохол.
Romanian: Cum să luați Desloratadină Teva
Bulgarian: Как да приемате Desloratadine Teva
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Romanian: • oboseală
Bulgarian: Умора
Romanian: DE MEDICAMENTE DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Desloratadine Teva
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică în care s-a administrat doza de 7,5 mg desloratadină, nu s-a semnalat nici un efect al alimentelor (mic dejun hiperlipidic şi hipercaloric) asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза от 7,5 mg деслоратадин, не е била установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазниин, висококалорична закуска).
Romanian: 105 comprimate filmate
Bulgarian: 105 филмирани таблетки
Romanian: Desloratadină Teva împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină Teva cu alte medicamente.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Teva и други лекарства.
Romanian: Simptome Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze repetate, în care a fost administrată desloratadină în doze de până la 45 mg (de nouă ori doza terapeutică), nu s-au observat efecte relevante clinic.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Romanian: 20 comprimate filmate
Bulgarian: 20 филмирани таблетки
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină Teva, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva са съобщавани следните нежелани реакции:
Romanian: Dacă încetați să luați Desloratadină Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Desloratadine Teva
Romanian: puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: 21 comprimate filmate
Bulgarian: 21 филмирани таблетки
Romanian: Desloratadină Teva conține lactoză
Bulgarian: Desloratadine Teva съдържа лактоза
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Desloratadină Teva 5 mg comprimate filmate este un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Romanian: Desloratadină
Bulgarian: Жълтеница
Romanian: În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на деслоратадин не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Romanian: Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporţională cu doza,
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до
Romanian: Blistere din OPA/Al/PVC - Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare Cutie cu 50 x 1 comprimate filmate (unitate de dozare).
Bulgarian: OPA/Alu/PVC - Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Romanian: Ameţeli, somnolenţă, insomnie,
Bulgarian: Замаяност, сомнолентност, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
Romanian: Durere abdominală, greaţă, vărsături,
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Teva.
Romanian: Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: ● valori anormale ale testelor motorie funcţiei ficatului
Bulgarian: ● отклонение в чернодробните двигателна активност черния дроб показатели
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Desloratadine
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Bulgarian: Фертилитет,бременност и кърмене
Romanian: Fabricanţi
Bulgarian: ПРОДУКТ
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză monohidrat.
Bulgarian: Съдържа още лактоза монохидрат.
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2011.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е една таблетка веднъж дневно.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadină Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Desloratadine Teva?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadină Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine Teva.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadină Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadină Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine Teva е подобно на „референтно лекарство", наречено Aerius, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadină Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadină Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Substanţa activă din Desloratadină Teva, desloratadina, este un antihistaminic.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine Teva, деслоратадин, е антихистамин.
Romanian: Desloratadină Teva este un „medicament generic".
Bulgarian: Desloratadine Teva е „генерично лекарство".
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadină Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine Teva.
Romanian: Desloratadină Teva se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Bulgarian: Desloratadine Teva се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) и уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия и със симптоми като сърбеж и копривна треска).
Romanian: Alte informaţii despre Desloratadină Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Desloratadine Teva:
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - веществото в организма, което причинява алергични симптоми.
Romanian: Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Desloratadină Teva este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Bulgarian: Desloratadine Teva е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Desloratadine Teva, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Dat fiind că Desloratadină Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Teva е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Romanian: Cum a fost studiat Desloratadină Teva?
Bulgarian: Как е проучен Desloratadine Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Desloratadină Teva?
Bulgarian: За какво се използва Desloratadine Teva?
Romanian: Cum se utilizează Desloratadină Teva?
Bulgarian: Как да използвате Desloratadine Teva?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadină Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Desloratadine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: De ce a fost aprobat Desloratadină Teva?
Bulgarian: Какви са основания за одобряване на Desloratadine Teva?
Romanian: Ce este Desloratadină Teva?
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Teva?
Romanian: Cum acţionează Desloratadină Teva?
Bulgarian: Как действа Telmisartan Teva?
Romanian: Lapte: 72 ore
Bulgarian: Мляко: 72 часа
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Bulgarian: Държава Членка EU/EEA
Romanian: Evaluarea eficacităţii produselor pentru celelalte indicaţii aprobate rămâne neschimbată.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на продуктите за другите одобрени показания остава непроменена.
Romanian: În conformitate cu informaţiile actuale referitoare la produs pentru Dexadreson, tratamentul poate fi repetat după 24-48 de ore.
Bulgarian: Според настоящата информация за продукта за Dexadreson, лечението може да се повтори след 24-48 часа.
Romanian: 192 07 Sollentuna SUEDIA
Bulgarian: 192 07 Sollentuna ШВЕЦИЯ
Romanian: Ca urmare a acestei restricţii, CVMP a concluzionat că administrarea unică a produselor în discuţie nu are un impact asupra eficacităţii clinice a acestora.
Bulgarian: В допълнение към това ограничение CVMP заключи, че еднократното приложение на въпросните продукти не оказва въздействие върху тяхната клинична ефикасност.
Romanian: Rinichii şi ficatul au fost ţesuturile în care reziduul marker a persistat cel mai mult.
Bulgarian: Бъбреците и черният дроб са тъканите, в които маркерното остатъчно вещество персистира найдълго.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat corespunzătoare utilizarea metodei alternative pentru stabilirea perioadei de aşteptare pentru ţesuturile bovinelor.
Bulgarian: Поради това е счетено за целесъобразно да се използва алтернативен метод, за да се установи карентният срок за тъкани на говеда.
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Bulgarian: Оценка полза/риск
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranţa animalului ţintă, siguranţa utilizatorului şi riscul pentru mediu.
Bulgarian: В настоящата процедура не е оценено качеството, безопасността за животните, за които е предназначен ВМП, безопасността за потребителите и риска за околната среда.
Romanian: Unul dintre studiile privind depleţia din ţesuturi la bovine nu a fost efectuat pentru o perioadă suficient de îndelungată şi, prin urmare, nu a fost considerat adecvat pentru a determina perioade de aşteptare valabile pentru carnea şi organele bovinelor.
Bulgarian: Едно от проучванията за изчерпване на остатъчните количества в тъканите на говеда не е проведено в рамките на достатъчно дълъг период от време и следователно, не се счита за подходящо за извличане на валидни карентни срокове за месо и вътрешни органи на говеда.
Romanian: 88326 Aulendorf GERMANIA
Bulgarian: 88326 Aulendorf ГЕРМАНИЯ