FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi verso le combinazioni salmeterolo/fluticasone propionato (FP) In uno studio di 12 settimane (HZC113107) nei pazienti con BPCO sia fluticasone furoato/vilanterolo 92/22 microgrammi una volta al giorno al mattino che salmeterolo/FP 50/500 microgrammi due volte al giorno, hanno dimostrato miglioramenti rispetto al basale nella funzione polmonare.
Danish: I et 12-ugers studie (HZC113107) med KOL-patienter behandlet med både fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram indgivet en gang daglig om morgenen og salmeterol/FP 50/500 mikrogram indgivet to gange daglig blev der set forbedringer i lungefunktionen i forhold til baseline.
Italian: Vedere le "Istruzioni passo-passo" dopo il paragrafo 6 di questo foglio illustrativo per informazioni dettagliate.
Danish: Sådan skal du tage Relvar Ellipta Du kan finde en udførlig beskrivelse i 'Brugervejledning' efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Italian: HZA106829 è stato uno studio di 24 settimane di durata e ha valutato l'efficacia di fluticasone furoato 184/22 microgrammi [n = 197] e FF 184 microgrammi [n = 194], entrambi somministrati una volta al giorno rispetto a FP 500 microgrammi due volte al giorno [n = 195].
Danish: HZA106829 var et 24 ugers studie, der vurderede effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram [n=197] og FF 184 mikrogram [n=194], begge administreret en gang daglig, versus FP 500 mikrogram to gange daglig [n=195].
Italian: Ciò corrisponde a una quantità in contenitore monodose di 200 microgrammi di fluticasone furoato e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato).
Danish: Dette svarer til en afdelt dosis på 200 mikrogram fluticasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Danish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Italian: La biodisponibilità orale sia di fluticasone furoato che vilanterolo era bassa, in media 1,26% e <2%, rispettivamente.
Danish: Den orale biotilgængelighed for både fluticasonfuroat og vilanterol var lav, i gennemsnit henholdsvis.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Relvar Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, in contenitore monodose Relvar Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, in contenitore monodose fluticasone furoato/vilanterolo
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt Relvar Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt fluticasonfuroat/vilanterol
Italian: Se conservato in frigorifero, l'inalatore dovrà essere lasciato a temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso.
Danish: Hvis inhalatoren opbevares på køl, skal den ligge ved stuetemperatur i mindst en time før brug.
Italian: Durante il trattamento con fluticasone furoato/vilanterolo possono verificarsi eventi avversi correlati all'asma e riacutizzazioni.
Danish: Astmarelaterede bivirkninger og eksacerbationer kan indtræde under behandling med fluticasonfuroat/vilanterol.
Italian: Variazione rispetto al basale del picco di flusso espiratorio antimeridiano
Danish: Ændring i forhold til baseline i ekspiratorisk peak flow om morgenen Behandlingsforskel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) ÉN GANG DAGLIG
Italian: Ciò corrisponde a una quantità in contenitore monodose di 100 microgrammi di fluticasone furoato e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato).
Danish: Dette svarer til en afdelt dosis på 100 mikrogram fluticasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Italian: Fluticasone furoato/vilanterolo 92/22 microgrammi ha incrementato la media corretta del FEV1 medio ponderato in un periodo di 0-4 ore di 148 mL rispetto a FF in monoterapia (95% IC: 112, 184 mL, p<0,001).
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram øgede den justerede gennemsnitligt vægtet FEV1 i de første 4 timer med 148 ml sammenlignet med FF alene (95 % konfidensinterval 112; 184 ml; p < 0,001).
Italian: Sesso, peso e Indice di massa corporea (Body Mass Index, BMI) Non c'è stata evidenza che sesso, peso o BMI abbiano influenzato la farmacocinetica di fluticasone furoato in base a un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati di fase III in 1.213 soggetti con asma (712 femmine) e 1.225 soggetti con BPCO (392 femmine).
Danish: Der var ingen evidens for, at køn, vægt eller BMI (body mass index) påvirker farmakokinetikken af fluticasonfuroat, baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse af fase III-data med 1.213 patienter med astma (712 kvinder).
Italian: Fluticasone furoato/vilanterolo 92/22 microgrammi ha dimostrato un costante miglioramento nel FEV1 pre-dose da 83 mL a 95 mL alle settimane 12, 36 e 52 e ha dimostrato un costante miglioramento negli endpoint rispetto a FF 92 microgrammi (p <0,001 95% IC 52, 126 mL a endpoint).
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram udviste konsekvent forbedringer på 83 ml til 95 ml i trough-FEV1 ved uge 12, 36 og 52 og endepunktet sammenlignet med FF 92 mikrogram (p< 0,001; 95 % konfidensinterval 52;126 ml ved endepunktet).
Italian: Variazione rispetto al basale del FEV1 (pre-broncodilatatore e pre-dose) in base all'ultima osservazione condotta
Danish: Ændring i forhold til baseline i trough-FEV1 LOCF (Last Observation Carried Forward (sidste observation ekstrapoleret))
Italian: Sono disponibili due diversi dosaggi di Relvar Ellipta: fluticasone furoato 92 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi e fluticasone furoato 184 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi.
Danish: Relvar Ellipta findes i to forskellige styrker: 92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol eller 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol.
Italian: HZC112206 ha valutato l'efficacia del fluticasone furoato/vilanterolo 46/22 microgrammi [n = 206] e fluticasone furoato/vilanterolo 92/22 microgrammi [n=206] rispetto a FF 92 microgrammi [n=206], vilanterolo 22 microgrammi [n = 205] e placebo [n = 207], tutti somministrati una volta al giorno.
Danish: I HZC112206 blev effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram [n=206] og fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=206] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=206], vilanterol 22 mikrogram [n=205] og placebo [n=207], alle administreret en gang daglig.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO (CONFEZIONI SINGOLE) 92/22 microgrammi
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 92/22 mikrogram
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Relvar Ellipta Non usi Relvar Ellipta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Relvar Ellipta
Italian: HZA106827 era uno studio della durata di 12 settimane che ha valutato l'efficacia di fluticasone furoato/vilanterolo 92/22 microgrammi [n = 201] e FF 92 microgrammi [n=205] rispetto al placebo [n = 203], tutti somministrati una volta al giorno.
Danish: HZA106827 var et 12 ugers studie, der vurderede effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=201] og FF 92 mikrogram [n=205] versus placebo [n=203], alle administreret en gang daglig.
Italian: La confezione multipla contiene 3 inalatori x 30 dosi.
Danish: Multipakninger indeholder 3 inhalatorer med hver 30 doser.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX - SOLO CONFEZIONE MULTIPLA) 92/22 microgrammi
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INTERMEDIÆR YDRE KARTON (UDEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING) 92/22 mikrogram
Italian: Coperchio del vassoio
Danish: Tørremiddel Bakke
Italian: - Per la dose da 184/22 mcg: ogni singola inalazione fornisce una dose inalata (dose rilasciata dal boccaglio) di 184 microgrammi di fluticasone furoato e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato).
Danish: - 184/22 mikrogram dosis: Hver enkelt inhalation afgiver en leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket) på 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Italian: che non possono essere stimati sulla base dei dati disponibili
Danish: kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Italian: È stato pertanto raccomandato il testo che segue:
Danish: Derfor anbefales følgende formulering:
Italian: Il testo generico sull'assenza di interazioni non va incluso.
Danish: Den generelle formulering om fraværet af interaktioner skal ikke medtages.
Italian: Quanto Remeron prendere
Danish: Hvor meget skal du tage
Italian: (conformemente al testo usato per altri antidepressivi).
Danish: (i henhold til formuleringen for andre antidepressiva).
Italian: Bere la miscela tutta in una volta.
Danish: Drik blanding på én gang.
Italian: La maggior parte di questi sintomi è lieve e autolimitata.
Danish: Størstedelen af disse symptomer er milde og selvbegrænsende.
Italian: La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
Danish: Den anbefalede dosis er den samme som for voksne.
Italian: Questo si verifica più probabilmente nelle primissime settimane di trattamento.
Danish: Dette vil mest sandsynligt ses inden for de første få uger af behandlingen.
Italian: Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane.
Danish: Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
Italian: Lussemburgo Organon Europe B.V.
Danish: Luxembourg Organon Europe B.V.
Italian: Condizioni che richiedono supervisione
Danish: Tilstande der kræver overvågning
Italian: Quando ci si può aspettare di sentirsi meglio
Danish: Hvornår kan du forvente en forbedring
Italian: 2 anni Validità dopo la prima apertura del flacone: 6 settimane
Danish: 2 år Efter åbning af flasken: 6 uger
Italian: Normalmente la dose è la stessa per tutte le età.
Danish: Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper.
Italian: Aumento dell'appetito1
Danish: Øget appetit1
Italian: Se non si osserva alcuna risposta nell'arco di ulteriori 2-4 settimane, si deve interrompere il trattamento.
Danish: Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes.
Italian: In tale studio i pazienti erano stati suddivisi in quattro categorie in base ai seguenti limiti massimi:
Danish: I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne inddelt i fire kategorier med følgende grænseværdier:
Italian: Casi fatali hanno interessato prevalentemente pazienti di età superiore a 65 anni.
Danish: De fatale tilfælde omhandlede hovedsageligt patienter over 65 år.
Italian: Le proposte per l'RCP avanzate dalla ditta si basavano principalmente su tale procedura di mutuo riconoscimento.
Danish: Forslagene til produktresuméet fra virksomheden var primært baseret på denne gensidige anerkendelsesprocedure.
Italian: • se è anziano.
Danish: • hvis du er ældre.
Italian: 167 77 Athens, Greece
Danish: 167 77 Athens,
Italian: Se interrompe l'assunzione troppo presto, la depressione potrebbe ritornare.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage.
Italian: • se è un giovane adulto.
Danish: • hvis du er ung.
Italian: Ha maggiori probabilità di avere pensieri di questo tipo se:
Danish: Det er mere sandsynligt, at du tænker sådan,
Italian: Ideazioni suicidarie6 Comportamento suicidario6
Danish: Selvmordstanker6 Selvmordsadfærd6
Italian: Questo rischio persiste fino al conseguimento di una significativa remissione.
Danish: Denne risiko vedvarer, indtil der forekommer tydelig bedring.
Italian: Il medico le dirà come diminuire la dose gradualmente.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Italian: Anche il basso numero di segnalazioni di postcommercializzazione non giustifica questa possibilità.
Danish: Det lave antal indberetninger efter markedsføringen retfærdiggør heller ikke dette.
Italian: Nei pazienti anziani un aumento della dose deve essere attuato sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e sicura.
Danish: Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons.
Italian: Ora la pompa è pronta per l'uso.
Danish: Pumpen er nu klar til brug.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Italian: Secondo l'esperienza clinica generale, il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del miglioramento.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring.
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto dopo 3-4 giorni, dopo i quali non vi è ulteriore accumulo.
Danish: Steady-state nås efter 3-4 dage, hvorefter der ikke sker yderligere akkumulation.
Italian: • se soffre o ha sofferto in passato di una delle condizioni elencate di seguito.
Danish: • hvis du har eller har haft en af følgende tilstande.
Italian: Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento.
Danish: Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.
Italian: Il CHMP ha ritenuto non accettabile l'aggiunta di "nei pazienti adulti".
Danish: CHMP vurderede, at tilføjelsen af "hos voksne" ikke var acceptabel.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [non pertinente in riferimento all'art.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: [ikke relevant for art 30]
Italian: Trattamento di episodi di depressione maggiore.
Danish: Behandling af episoder med major depression.
Italian: Si propone pertanto di mantenere questa avvertenza nel relativo paragrafo 4.4.
Danish: Derfor foreslås det at beholde denne advarsel i det tilsvarende afsnit, afsnit 4.4.
Italian: La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Danish: Tabletten kan deles i to lige dele.
Italian: Potrebbe chieder loro di informarla se ritengono che la sua depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da cambiamenti del suo comportamento.
Danish: Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han eller hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han eller hun er bekymret for ændringer i din adfærd.
Italian: <{fax}> <{e-mail}>
Danish: <{e-mail}>
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di tempo di almeno 6 mesi per assicurare il sollievo dai sintomi.
Danish: Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed.
Italian: Remeron può ridurre la capacità di concentrazione e lo stato di vigilanza (in particolare nelle fasi iniziali del trattamento).
Danish: Remeron kan svække koncentrationsevnen og årvågenheden (især i begyndelsen af behandlingen).
Italian: I possibili effetti indesiderati di Remeron sono elencati qui di seguito e possono essere distinti in:
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
Italian: Poiché il miglioramento può non avvenire durante le primissime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere seguiti attentamente fino al miglioramento.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis forekommer i løbet af de første uger eller mere af behandlingen, bør patienter monitoreres tæt, indtil en sådan bedring forekommer.
Italian: La dose iniziale abituale è 15 o 30 mg al giorno.
Danish: Den almindelige begyndelsesdosis er 15 eller 30 mg daglig.
Italian: Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che manifestano attacchi epilettici, o quando si verifica un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, der udvikler epileptiske anfald, eller hvor der ses en øgning i anfaldsfrekvensen.
Italian: Se continua a non notare alcun miglioramento, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta.
Danish: Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje dosis.
Italian: Mettere la compressa sulla lingua
Danish: Læg tabletten på tungen
Italian: Potrebbe esserle utile confidare a un parente o a un amico che soffre di depressione e chiedergli di leggere questo foglio.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret, og bede vedkommende læse denne indlægsseddel.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto/approvato l'ultima volta nel
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret/godkendt i
Italian: Negli studi di tossicità riproduttiva condotti nel ratto e nel coniglio non è stato osservato alcun effetto teratogeno.
Danish: I reproduktive toksicitetsstudier på rotter og kaniner påvistes ingen teratogen effekt.
Italian: Conseguentemente iponatriemia e SIADH sono già descritti nel paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali".
Danish: Derfor er hyponatriæmi og SIADH allerede beskrevet under 4.4 Særlige advarsler.
Italian: Il CHMP ha ritenuto accettabile tale spiegazione e la questione ha potuto considerarsi risolta.
Danish: CHMP vurderede denne forklaring til at være acceptabel, og spørgsmålet blev således afklaret.
Italian: Il dosaggio dell'insulina e/o degli ipoglicemizzanti orali potrebbe avere bisogno di essere modificato ed è raccomandato un monitoraggio stretto.
Danish: Dosering af insulin og/eller orale hypoglykæmiske midler må muligvis justeres og tæt monitorering anbefales.
Italian: • Premere a fondo per 3 volte il pulsante.
Danish: • Tryk tuden helt ned 3 gange.
Italian: I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa.
Danish: Deprimerede patienter har en række symptomer pga. selve sygdommen.
Italian: La "Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product" (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) e la linea guida già citata (CHMP/463/00) indicano gli eccipienti e le informazioni che vanno indicati sulle etichette.
Danish: Retningslinjen vedrørende hjælpestoffer i dokumentationen til en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) samt ovennævnte retningslinje (CHMP/463/00) angiver, hvilke hjælpestoffer og oplysninger der skal fremgå af etiketteringen.
Italian: Benché rari, questi sintomi si manifestano più comunemente dopo 4-6 settimane di trattamento.
Danish: Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4-6 ugers behandling.
Italian: È pertanto difficile, talvolta, accertare quali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato del trattamento con Remeron.
Danish: Det er undertiden vanskeligt at skelne, hvilke symptomer der er en følge af selve sygdommen, og hvilke der er en følge af behandling med Remeron.
Italian: In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose massima.
Danish: Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering.
Italian: Remeron può influenzare la concentrazione o la vigilanza.
Danish: Remeron kan påvirke din koncentration og opmærksomhed.
Italian: Se deve prendere la dose due volte al giorno
Danish: Hvis du skal tage din dosis to gange daglig
Italian: Tale documento è stato superato nel 1998.
Danish: Denne FDA-vejledning blev erstattet i 1998.
Italian: I film di plastica contengono: PVC (polivinilcloruro), poliammide e poliestere.
Danish: Plastikfilmen indeholder: PVC (polyvinyl chlorid), polyamid og polyester.
Italian: Per analizzare gli effetti della compromissione renale sulla farmacocinetica della mirtazapina, il richiedente/titolare dell'AIC ha citato uno studio clinico progettato specificamente per tale scopo (studio 22503).
Danish: For at undersøge virkningen af nyrebeskadigelse på farmakokinetikken for mirtazapin henviser ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til en klinisk undersøgelse, som blev udformet specifikt til dette formål (undersøgelse 22503).
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le spiegazioni fornite appaiano scientificamente fondate e giustificate, osservando che la questione del contenuto di aspartame del prodotto è adeguatamente trattata nella forma proposta.
Danish: CHMP vurderede, at de tilvejebragte forklaringer virkede fagligt forsvarlige og berettigede, og noterer, at aspartamindholdet i produktet imødekommes tilstrækkeligt i den foreslåede form.
Italian: Il CHMP non ha tuttavia ritenuto accettabile tale spiegazione e ha chiesto al richiedente/titolare dell'AIC di spiegare perché tali controindicazioni non sarebbero assolute.
Danish: Men CHMP vurderede ikke denne forklaring til at være acceptabel og anmodede om, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skal argumentere for, hvorfor disse kontraindikationer ikke er absolutte.
Italian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Italian: Sogni anomali Confusione
Danish: Livagtige drømme Konfusion
Italian: La mirtazapina ha un'emivita di eliminazione di 20-40 ore e pertanto Remeron è adatto alla singola somministrazione giornaliera.
Danish: Mirtazapin har en elimineringshalveringstid på 20-40 timer, og derfor er Remeron velegnet til indtagelse én gang daglig.
Italian: Remeron soluzione orale contiene lo 0,3 % v/v di etanolo.
Danish: Remeron oral opløsning indeholder 0,3 % v/v ethanol.
Italian: La soluzione orale non deve essere miscelata con fluidi diversi dall'acqua.
Danish: Oral opløsning må ikke blandes med anden væske end vand.
Italian: Nel corso dell'ultimo periodo PSUR (1.9.2004 - 1.9.2007), sono stati segnalati 36 casi di iponatriemia e otto casi di SIADH correlati alla mirtazapina (Remeron).
Danish: I løbet af den seneste PSUR-periode (1. sept. 2004 til 1. sept. 2007) blev der rapporteret 36 tilfælde af hyponatriæmi, og 8 tilfælde af SIADH blev rapporteret for mirtazapin (Remeron).
Italian: I casi di sovradosaggio devono essere trattati con appropriata terapia sintomatica e di sostegno delle funzioni vitali.
Danish: I tilfælde af overdosering gives passende symptomatisk behandling og sikring af vitale funktioner.
Italian: Remeron è usato per trattare i disturbi della depressione.
Danish: Remeron anvendes til behandling af depression.
Italian: Inoltre la più recente linea guida dell'UE è stata adottata solo nel 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Danish: Desuden blev den seneste EU-vejledning for vurdering af farmakokinetikken for lægemidler hos patienter med nedsat nyrefunktion først fastlagt i 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Italian: • aumento dell'appetito e del peso corporeo
Danish: • øget appetit og vægtøgning
Italian: Non prendere Remeron durante la gravidanza.
Danish: Tag ikke Remeron, mens du er gravid.
Italian: Si assicuri che le sue capacità non siano alterate prima di guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
Italian: • Tenere un bicchiere sotto il pulsante della pompa (vedere figura).
Danish: • Hold et glas eller en kop under tuden (se billedet).
Italian: Tuttavia, esiste la possibilità di conseguenze più gravi (incluse fatalità) a dosaggi più alti rispetto alla dose terapeutica, specialmente con sovradosaggi misti.
Danish: Alvorligere følger (inklusive dødsfald) er dog mulige ved doser, der er meget højere end den terapeutiske dosis, specielt i tilfælde af blandingsoverdosering.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che una controindicazione sia accettabile, considerato l'effetto marginale sui livelli di noradrenalina e serotonina e l'esperienza di post-commercializzazione fin qui accumulata.
Danish: CHMP vurderede, at en kontraindikation er acceptabel, i betragtning af den marginale indvirkning på noradrenalin- og serotoninniveauerne og den aktuelle erfaring efter markedsføring.