FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: 06516 Carros, França
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Swedish: Cortavance innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα service-conso@virbac.fr
Swedish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação: consultar o folheto informativo.
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Swedish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Portuguese: MERCADO
Swedish: FÖRSÄLJNING
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Portuguese: VAL {mês/ano}
Swedish: EXP {månad/år}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 31 ml flaska
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml;
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/003
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Portuguese: Desconhecidas.
Swedish: ATCvet.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml INDICAÇÕES Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Swedish: 0,584 mg/ml ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Portuguese: Lote {número}
Swedish: Ελλάδα
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Swedish: Mera information om Cortavance:
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Portuguese: O que é o Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Portuguese: Tempo (semanas)
Swedish: Tid (veckor)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Portuguese: A CL não foi afetada pelo género.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Swedish: • om du har tuberkulos
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda till måttliga.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: A depuração foi independente do tempo e da dose.
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e fisica na utilização durante 24 horas a 2ºC a 8ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Portuguese: • Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Swedish: Eventuellt kan en liten luftbubbla synas, vilket är normalt.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Outros medicamentos e Cosentyx
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo avaliou um regime de tratamento crónico versus um "tratamento conforme necessário" [SCULPTURE].
Swedish: I en studie utvärderades dessutom en regim med kronisk behandling mot en regim med vidbehovsbehandling [SCULPTURE].
Portuguese: Otite externa
Swedish: Extern otit
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Portuguese: Informações importantes de segurança
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
Swedish: Vätskan ska vara klar.
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Quarenta por cento dos participantes nos estudos 1 e 2 completou o Psoriasis Symptom Diary©
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Swedish: Det primära effektmåttet var ASAS 20 vid vecka 16.
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.