FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U některých pacientů mají tyto syndromy závažný negativní vliv na kvalitu života.
Croatian: U pojedinih bolesnika ta stanja mogu ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
Czech: Přezkum bral v úvahu případy, které nebyly hlášeny jako případy syndromů KRBS a POTS, avšak objevovaly se při nich známky a příznaky, které jsou pro tyto stavy příznačné.
Croatian: U pregledu su uzeti u obzir slučajevi koji nisu prijavljeni kao KRBS ili SPOT, ali u njima su prisutni znakovi i simptomi koji upućuju na ta stanja.
Czech: Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a vydal soubor doporučení.
Croatian: Pregled je prvi put proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků bude bezpečnost těchto vakcín i nadále pečlivě monitorována a zváženy budou veškeré nové dostupné údaje, které by mohly prokazovat jejich nežádoucí účinky.
Croatian: Sigurnost tih cjepiva, kao i u slučaju svih lijekova, i dalje će se pažljivo nadzirati te će se u obzir uzimati svi novi dokazi o nuspojavama koji postani dostupni u budućnosti.
Czech: Přezkum konstatoval, že některé příznaky syndromů KRBS a POTS se mohou překrývat s příznaky chronického únavového syndromu (CFS; známý též pod názvem myalgická encefalomyelitida, ME).
Croatian: Pregledom je uočeno da se neki simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu preklapati sa sindromom kroničnog umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis ili ME).
Czech: Dne 19. listopadu dokončila agentura EMA svůj přezkum průkazních údajů vztahujících se k hlášenému výskytu dvou syndromů, algodystrofického syndromu (známého též jako Sudeckův syndrom či komplexní regionální bolestivý syndrom, KRBS) a syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS) u mladých žen, které byly očkovány vakcínami proti lidskému papilomaviru (HPV).
Croatian: Dana 19. studenoga EMA je dovršila pregled dokaza koji se odnose na prijavljene slučajeve dvaju sindroma, kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (KRBS) i sindroma posturalne ortostatske tahikardije (SPOT) u mladih žena koje cijepljene protiv humanog papiloma virusa (HPV).
Czech: Odhaduje se, že přípravkem Gardasil/Silgard bylo na celém světě očkováno více 63 milionů dívek a žen, přípravkem Cervarix více než 19 milionů.
Croatian: Procjenjuje se da je više od 63 milijuna djevojaka i žena diljem svijeta cijepljeno cjepivom Gardasil/Silgard, a više od 19 milijuna cjepivom Cervarix.
Czech: Přínosy vakcín proti viru HPV i nadále převyšují jejich rizika.
Croatian: Koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike.
Czech: • HPV (lidský papilomavir) je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku (hrdla děložního) a některých jiných druhů rakoviny a onemocnění, jako jsou například genitální bradavice.
Croatian: • HPV (humani papiloma virus) glavni je uzrok raka cerviksa (grlića maternice) i pojedinih ostalih vrsta raka te drugih stanja kao što su genitalne bradavice.
Czech: • Pacienti se syndromem POTS (syndrom posturální ortostatické tachykardie) typicky vykazují abnormální zvyšování srdeční frekvence, k němuž dochází ve chvíli, kdy se postaví, bez ortostatické hypotenze.
Croatian: • U bolesnika u kojih se javlja SPOT (sindrom posturalne ortostatske tahikardije) obično je prisutno abnormalno povećanje brzine otkucaja srca pri stajanju, bez ortostatske hipotenzije.
Czech: • Syndrom KRBS (komplexní regionální bolestivý syndrom) je definován jako přetrvávající bolest, která je nepřiměřená vyvolávajícímu podnětu (typicky jde o traumatickou epizodu či znehybnění končetiny) a je spojena se senzorickými, sudomotorickými, motorickými a dystrofickými změnami.
Croatian: • KRBS (kompleksni regionalni bolni sindrom) definira se kao stalna bol koja je nije razmjerna uzročnom događaju (obično traumi ili imobilizaciji uda), a povezana je s osjetilnim, sudomotornim, motornim i distrofičnim promjenama.
Czech: Spolu s tím se u nich objevují příznaky (například točení hlavy, synkopy, pocit slabosti, bolesti hlavy, chronické bolesti, gastrointestinální příznaky a únava), které jsou u různých pacientů různé.
Croatian: Ta su stanja popraćena simptomima (npr. ošamućenost, gubitak svijesti, osjećaj slabosti, glavobolje, kronični bolovi i smetnje, gastrointestinalni simptomi i umor) koji se razlikuju među pojedinim bolesnicima.
Czech: Jejich výskyt v obecné populaci byl hlášen ještě předtím, než začaly být dostupné vakcíny proti HPV.
Croatian: Slučajevi tih sindroma prijavljeni su među općim stanovništvom prije nego što su postala dostupna cjepiva protiv HPV-a.
Czech: Příznaky syndromů KRBS a POTS se mohou překrývat s příznaky jiných onemocnění, což ztěžuje diagnostiku jak u obecné populace, tak u očkovaných jedinců.
Croatian: Simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu se preklapati s drugim stanjima, što otežava dijagnozu kod općeg stanovništva i cijepljenih pojedinaca.
Czech: Agentura EMA ve shodě se svými počátečními doporučeními potvrdila, že průkazní údaje nedokládají kauzální spojitost mezi vakcínami (přípravky Cervarix, Gardasil/Silgard a Gardasil 9) a vznikem syndromů KRBS či POTS.
Croatian: U skladu sa svojim početnim preporukama EMA je potvrdila da dokazi ne podupiru uzročnu vezu između cjepiva (Cervarixa, Gardasila/Silgarda i Gardasila 9) i razvoja KRBSa ili SPOT-a.
Czech: Agentura ve svém přezkumu vycházela z uveřejněných výsledků výzkumů, údajů z klinických studií a hlášení podezření pacientů a zdravotnických pracovníků na nežádoucí účinky, jakož i z údajů poskytnutých členskými státy.
Croatian: Agencijin pregled uključivao je objavljeno istraživanje, podatke iz kliničkih ispitivanja i prijavljene slučajeve sumnje na nuspojave bolesnika i zdravstvenih djelatnika te podatke koje su dostavile države članice.
Czech: • U dívek, kterým byly podány vakcíny proti HPV, byl hlášen výskyt dvou syndromů, KRBS a POTS.
Croatian: • U djevojaka koje su cijepljene protiv HPV-a prijavljeni su slučajevi dvaju sindroma, KRBS-a i SPOTa.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio Agencijino konačno mišljenje.
Czech: Hlášení po očkování proti HPV jsou ve shodě s tím, co lze v této věkové skupině očekávat.
Croatian: Prijavljeni slučajevi nakon cijepljenja protiv HPV-a u skladu su s očekivanim u ovoj dobnoj skupini
Czech: • Rutinní dohled nad hlášenými případy podezření na nežádoucí účinky vyvolal otázky týkající se možné spojitosti mezi podáváním vakcín proti HPV a dvěma syndromy: KRBS a POTS.
Croatian: • Rutinski nadzor prijava sumnji na nuspojave doveo je do pitanja o mogućoj povezanosti između primjene cjepiva protiv HPV-a i dvaju sindroma, KRBS-a i SPOT-a.
Czech: Předpokládá se, že díky podávání těchto vakcín se v mnoha případech daří předcházet vzniku rakoviny děložního čípku (rakoviny děložního hrdla, která je v Evropě každoročně příčinou 20 000 úmrtí) a různých jiných druhů rakoviny a onemocnění způsobovaných HPV.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka cerviksa (raka grlića maternice koji svake godine uzrokuje smrt više od 20 000 žena u Europi) i različitih drugih vrsta raka i stanja koje uzrokuje HPV.
Czech: • Na základě pečlivého přezkumu, který přihlížel ke všem známým průkazním údajům, se dospělo k závěru, že výskyt syndromů KRBS a POTS u očkovaných dívek není častější, než jaký lze očekávat u dívek v obecné populaci (každoročně přibližně 150 případů syndromu KRBS a nejméně 150 případů syndromu POTS z milionu), a že neexistují žádné údaje, které by prokazovaly, že vznik těchto syndromů vyvolávají uvedené vakcíny.
Croatian: • Pažljivim pregledom u kojem su se istraživali dostupni dokazi zaključeno je da stopa pojave KRBSa i SPOT-a u cijepljenih djevojaka nije veća od očekivane stope u djevojaka među općim stanovništvom (oko 150 slučajeva KRBS-a i najmanje 150 slučajeva SPOT-a na njih milijun godišnje) te da ne postoje dokazi o tome da cjepiva mogu potaknuti pojavu tih sindroma.
Czech: Platí názor, že u některých dívek mohou být tyto syndromy dlouhodobé a mohou mít závažné negativní dopady na kvalitu jejich života.
Croatian: Utvrđeno je da u pojedinih djevojaka u kojih su se javili ti sindromi oni mogu biti dugotrajni i ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
Czech: 1 Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK („Bivalentní vakcína proti lidskému papilomaviru a riziko únavových syndromů u dívek ve Spojeném království").
Croatian: Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK (Bivalentno cjepivo protiv humanog papiloma virusa i opasnost od nastanka sindroma umora u djevojčica u Ujedinjenoj Kraljevini).
Czech: Vzhledem k tomu, že velké množství hlášení uvádí příznaky chronického únavového syndromu, jevily se jako relevantní rovněž údaje, jaké přináší rozsáhlá uveřejněná studie1, která neprokázala žádnou spojitost mezi chronickou únavovým syndromem a HPV.
Croatian: Budući da su mnogi prijavljeni slučajevi imali značajke sindroma kroničnog umora, dokazi uključujući veliku objavljenu studiju1 kojima se pokazalo da ne postoji veza između sindroma kroničnog umora i cjepiva protiv HPV-a također su se smatrali važnima.
Czech: Nedoporučil proto žádné změny v podmínkách registrace či informacích o těchto léčivých přípravcích.
Croatian: Stoga nije preporučio izmjene uvjeta izdavanja odobrenja ili informacija o proizvodu za te lijekove.
Czech: Vakcíny proti HPV mají proto i nadále přínosy, které převažují nad známými nežádoucími účinky.
Croatian: Stoga koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane poznate nuspojave.
Czech: Příznaky těchto syndromů se často překrývají s příznaky jiných onemocnění či stavů, jako je chronický únavový syndrom.
Croatian: Simptomi se često preklapaju s ostalim stanjima kao što je sindrom kroničnog umora.
Czech: Přezkum neodhalil žádné důkazy, že by se celková míra výskytu těchto syndromů u očkovaných dívek lišila od očekávané míry u těchto věkových skupin, a to i vezme-li se v potaz možné nedostatečné hlášení.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i moguće neprijavljivanje.
Czech: Platí názor, že tyto syndromy se vyskytují v obecné populaci včetně dospívajících, a to bez ohledu na očkování.
Croatian: Utvrđeno je da se sindromi javljaju među općim stanovništvom uključujući adolescente, neovisno o cijepljenju.
Czech: • Příznaky se zejména v případě syndromu POTS mohou překrývat s příznaky jiných onemocnění či stavů, jako je chronický únavový syndrom, přičemž pacienti mohou mít obě diagnózy: chronický únavový syndrom i syndrom POTS.
Croatian: • Simptomi, osobito SPOT-a, mogu se preklapati s ostalim stanjima kao što je sindrom kroničnog umora, a bolesnici mogu imati dijagnozu sindroma kroničnog umora i SPOT-a.
Czech: Přípravek Cervarix je schválený od září 2007 a je určen pro ženy a dívky k prevenci vzniku prekancerózních lézí a rakoviny děložního čípku a v oblasti genitálií.
Croatian: Cjepivo Cervarix odobreno je od rujna 2007. godine za primjenu u muškaraca i žena u svrhu zaštite od rasta stanica koji prethodi razvoju raka te raka cerviksa i genitalnog područja.
Czech: Dostupné odhady však naznačují, že v obecné populaci může dojít každý rok k rozvoji syndromu KRBS asi tak u 150 dívek a mladých žen z milionu ve věku 10 až 19 let a k rozvoji syndromu POTS u nejméně 150 dívek a mladých žen z milionu.
Croatian: Međutim, dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Czech: Výbor CHMP souhlasil se závěrem, že dostupné průkazní údaje nepodporují domněnku, že syndromy KRBS a POTS jsou způsobovány vakcínami proti HPV.
Croatian: CHMP se složio s time da dostupni dokazi ne podupiru pretpostavku prema kojoj cjepiva protiv HPV-a uzrokuju KRBS i SPOT.
Czech: • V rámci přezkumu nebyly zjištěny žádné skutečnosti, které by prokazovaly, že celkový výskyt těchto syndromů u očkovaných dívek se liší od výskytu, který lze v těchto věkových skupinách předpokládat, a to i při zohlednění různých možností scénářů nedostatečného hlášení včetně možnosti, že hlášení zcela neodpovídá diagnostickým kritériím těchto syndromů.
Croatian: • Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i niz mogućih slučajeva neprijavljivanja te prijavljeni slučajevi koji nisu u potpunosti ispunili dijagnostičke kriterije za te sindrome.
Czech: • Dostupné odhady naznačují, že v obecné populaci může dojít každý rok k rozvoji syndromu KRBS asi tak u 150 dívek a mladých žen z milionu ve věku 10 až 19 let a k rozvoji syndromu POTS u nejméně 150 dívek a mladých žen z milionu.
Croatian: • Dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Czech: Za výchozí přezkum byl odpovědný Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Croatian: Agencijin Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) bio je odgovoran za
Czech: Svá zjištění spolu s dalšími zprávami od různých skupin pacientů předal výbor PRAC agenturnímu Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Croatian: Rezultati PRAC-a poslani su Agencijinu Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zajedno s daljnjim prikazima iz skupina bolesnika.
Czech: Výše uvedená doporučení se zakládají na analýzách údajů z klinických studií a údajů získaných po uvedení dotčených léčivých přípravků na trh, přičemž součástí jejich přípravy byla rovněž rešerše publikované literatury, spontánní hlášení o podezření na nežádoucí účinky, zprávy předložené
Croatian: Prethodne preporuke temelje se na analizama kliničkog ispitivanja i podacima nakon izdavanja odobrenja za stavljanje cjepiva u promet te su uključivale pregled objavljene literature, spontane prijavljene slučajeve sumnje na negativne učinke, izvješća koja su predale države članice te informacije iz ostalih zemalja i informacije koje je javnost dobrovoljno predala.
Czech: Syndrom KRBS způsobuje dlouhodobé bolesti v končetinách, syndrom POTS je spojován se zvýšením srdeční frekvence, k němuž dochází ve chvíli, kdy se pacientka postaví, a s různými dalšími příznaky, mezi něž patří závratě, pocit slabosti, bolesti, nevolnost a únava.
Croatian: KRBS uzrokuje dugotrajnu bol koja pogađa ud, a SPOT je povezan s povećanjem brzine otkucaja srca pri ustajanju, zajedno s različitim simptomima uključujući vrtoglavicu, osjećaj slabosti, bol, mučninu i umor.
Czech: Velmi významné byly proto výsledky jedné rozsáhlé uveřejněné studie, z nichž vyplývalo, že mezi vakcínou proti HPV a CFS není žádná spojitost.
Croatian: Stoga su rezultati velike objavljene studije kojom se nije pokazala veza između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a bili od osobite važnosti.
Czech: Přípravek Gardasil je registrován od září 2006 a jeho používání je schváleno u mužů a žen k prevenci vzniku prekancerózních výrůstků, rakoviny děložního čípku a konečníku a genitálních bradavic.
Croatian: Za cjepivo Gardasil izdano je odobrenje od rujna 2006. godine te je odobreno za primjenu u muškaraca i žena u svrhu sprječavanja rasta stanica koji prethodi razvoju raka te raka cerviksa i anusa
Czech: KRBS je chronický bolestivý syndrom postihující končetiny, POTS je stav, kdy dochází k abnormálnímu zvýšení srdeční frekvence, pokud pacient sedí nebo se postaví, přičemž se přidružují ještě další příznaky, jako jsou závratě, mdloby a pocit slabosti a dále též bolest hlavy či jiných částí těla, nauzea (pocit nevolnosti) a únava.
Croatian: KRBS je kronični bolni sindrom koji pogađa ud, dok je SPOT stanje u kojem se brzina otkucaja srca povećava na abnormalnu razinu pri sjedenju ili ustajanju, zajedno sa simptomima kao što su vrtoglavica, nesvjestica i osjećaj slabosti te glavobolja, bolovi i smetnje, mučnina i umor.
Czech: Očekává se, že použití těchto vakcín zabrání mnoha případům rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny a onemocnění způsobených virem HPV.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka grlića maternica te druge vrste raka i stanja koja uzrokuje HPV.
Czech: • Nebyla proto vydána žádná doporučení, která by navrhovala měnit způsob podávání těchto vakcín, a beze změn zůstaly i informace o jejich předepisování.
Croatian: • Stoga ne postoje preporuke o izmjeni načina na koji se cjepiva primjenjuju te nisu unesene izmjene informacija o propisivanju tih cjepiva.
Czech: • Nebyla proto vydána žádná doporučení, která by navrhovala úpravu informací o vakcínách proti HPV nebo změnu způsobu jejich podávání.
Croatian: • Stoga ne postoje preporuke o izmjeni informacija o proizvodu ili promjeni načina na koji se primjenjuju cjepiva protiv HPV-a.
Czech: Tyto vakcíny se podávají k prevenci rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny a prekancerózních onemocnění souvisejících s HPV.
Croatian: Cijepljenje se provodi u svrhu zaštite od raka grlića maternice te ostalih vrsta raka i stanja koja prethode razvoju raka, a povezana su s HPV-om.
Czech: V řadě hlášení, která byla posuzována v rámci přezkumu, se objevovaly známky chronického únavového syndromu a některé pacientky měly obě diagnózy: syndrom POTS i
Croatian: Brojni prijavljeni slučajevi uzeti u obzir u pregledu imaju značajke SKU-a, a pojedini su pacijenti imali dijagnosticiran SPOT i SKU.
Czech: Není proto důvod měnit způsob užívání těchto vakcín či upravovat stávající informace o těchto léčivých přípravcích.
Croatian: Stoga, ne postoji razlog za promjenu načina na koji se cjepiva primjenjuju ili izmjenu trenutačnih informacija o proizvodu.
Czech: Předpokládá se, že vzniku těchto onemocnění se v mnoha případech daří předcházet právě díky podávání těchto vakcín.
Croatian: Očekuje se da će cjepiva protiv HPV-a spriječiti brojne slučajeve tih stanja.
Czech: Bezpečnost těchto vakcín je třeba dále pečlivě sledovat.
Croatian: Sigurnost ovih cjepiva i dalje se treba pažljivo pratiti.
Czech: Převážná většina hlášení syndromu POTS pocházela z centra v Dánsku (Brinth et al, 2015)1.
Croatian: Velika većina prijava SPOT-a dolazi iz centra u Danskoj (Brinth et al, 2015.)1.
Czech: Dne 9. července 2015 proto Evropská komise na základě údajů z farmakovigilance zahájila postup podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a požádala agenturu EMA o posouzení těchto otázek.
Croatian: Stoga je Europska komisija 9. srpnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na temelju podataka o farmakovigilanciji i zatražila od EMA-e da ocijeni ta pitanja.
Czech: Přínosy vakcín proti viru HPV i nadále převyšují jejich rizika.
Croatian: Koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju njihove rizike.
Czech: • výbor pro posuzování rizik v rámci farmakovigilance (PRAC) posoudil postup podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 pro vakcíny proti viru HPV,
Croatian: • je Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) razmotrio postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 za cjepiva protiv HPV-a;
Czech: V současné době již bylo těmito vakcínami očkováno více než 80 milionů dívek a žen na celém světě a v některých evropských zemích byly tyto vakcíny podány 90 % z věkové skupiny doporučené k vakcinaci.
Croatian: Više od 80 milijuna djevojčica i žena diljem svijeta primilo je ova cjepiva; u nekim europskim zemljama njima je cijepljeno 90 % pripadnica dobne skupine za koju se preporučuje cijepljenje.
Czech: Syndrom KRBS
Croatian: KRBS
Czech: V tomto ohledu výbor CHMP poznamenal, že tato srovnání by měla brát v úvahu pravděpodobně rostoucí povědomí o těchto syndromech, aby byla zajištěna náležitá interpretace nově se objevujících údajů.
Croatian: U tom je smislu CHMP napomenuo da se tim usporedbama treba uzeti u obzir vjerojatno rastuća svijest o tim sindromima kako bi se zajamčilo ispravno tumačenje novih podataka.
Czech: Vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) jsou v Evropské unii schváleny od roku 2006 k prevenci rakoviny děložního čípku a jiných druhů rakoviny způsobených infekcí virem HPV.
Croatian: Cjepiva protiv humanih papiloma virusa (HPV) odobrena su u Europskoj uniji od 2006. u svrhu sprječavanja nastanka raka grlića maternice i drugih karcinoma uzrokovanih infekcijom HPV-om.
Czech: Odborný potenciál této skupiny byl posílen o další evropské odborníky na tyto syndromy a z oblasti neurologie, kardiologie a farmakoepidemiologie.
Croatian: Zatražen je savjet od znanstvene savjetodavne skupine; stručnost te skupine nadopunjena je dodatnim europskim stručnjacima za te sindrome i neurologiju, kardiologiju i farmakoepidemiologiju.
Czech: Pacientky se syndromem POTS obvykle vykazují přetrvávající tachykardii po dobu více než 10 minut po postavení se a rovněž zvýšení srdeční frekvence nad hodnotu 120 úderů za minutu nebo o ≥ 30 úderů za minutu a děti a dospívající mladší 19 let věku o ≥ 40 úderů za minutu, aniž by došlo k arteriální hypotenzi.
Croatian: Bolesnici koji boluju od SPOT-a najčešće proživljavaju neprestanu tahikardiju više od 10 minuta nakon ustajanja, kao i ubrzanje rada srca na više od 120 otkucaja po minuti ili za ≥ 30 otkucaja po minuti, dok kod djece i osoba mlađih od 19 godina to iznosi ≥ 40 bpm, bez arterijske hipotenzije.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí doporučení, která vydal výbor PRAC držitelům rozhodnutí o registraci, pokud jde o budoucí sledování.
Croatian: CHMP je istaknuo preporuke koje je PRAC dao nositeljima odobrenja u pogledu budućeg nadzora.
Czech: Příloha
Croatian: Dodatak
Czech: Výbor PRAC zaznamenal, že některé příznaky těchto syndromů se mohou překrývat s příznaky chronického únavového syndromu (CFS, známého rovněž jako myalgická encefalomyelitida neboli ME).
Croatian: PRAC je uočio da se neki simptomi tih sindroma mogu preklapati s kroničnim sindromom umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis, ME).
Czech: Syndrom POTS je systémový syndrom, který je po dlouhou dobu znám pod různými jmény a dosud není dostatečně pochopen.
Croatian: SPOT je sustavni sindrom koji je odavno poznat pod različitim nazivima te i dalje nije u dovoljnoj mjeri razjašnjen.
Czech: Nástup příznaků syndromu KRBS je obtížně definovatelný, neboť tento syndrom je obvykle diagnostikován od momentu, kdy již mělo dojít k normálnímu zotavení z úvodního traumatu, a obvykle je rozpoznán teprve o něco později u pacientek s pokračující bolestí.
Croatian: Početak javljanja simptoma KRBS-a teško se može definirati jer se sindrom najčešće dijagnosticira tek u trenutku kada je već trebalo doći do uobičajenog oporavka od prvotne traume te se najčešće prepoznaje nakon nekog vremena, među osobama koje pate od stalne boli.
Czech: Po přezkoumání doporučení výboru PRAC souhlasil Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) s celkovými vědeckými závěry a odůvodněním doporučení výboru PRAC.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CHMP suglasan je s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
Czech: • výbor PRAC vzal na vědomí skutečnost, že syndromy KRBS a POTS se vyskytují u obecné neočkované populace a byly popsány v lékařské literatuře již před zavedením vakcín proti viru HPV,
Croatian: • PRAC je uzeo u obzir činjenicu da se sindromi KRBS i SPOT pojavljuju u općeg necijepljenog stanovništva te da su opisani u medicinskoj literaturi još prije uvođenja cjepiva protiv HPV-a.