FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Ponadto lek zawiera metakrezol (44 mikrogramy w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) i 88 mikrogramów w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg), mannitol, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny i wodę do wstrzykiwań (patrz punkt 2).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra metakrezolis (vienoje Byetta 5 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje yra 44 mikrogramai, vienoje Byetta 10 mikrogramų injekcinio tirpalo dozėje 88 mikrogramai), manitolis, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo (žr.
Polish: W przypadku problemów dotyczących używania wstrzykiwacza Byetta należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest niewielkie.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
Polish: • W przypadku powtarzania przygotowania wstrzykiwacza przed każdym kolejnym użyciem może nie wystarczyć leku Byetta na 30-dniową kurację.
Lithuanian: • Jeigu prieš kiekvieną pakartotinės dozės sušvirkštimą pakartotinai užtaisinėsite švirkštiklį, Byetta tirpalo neužteks 30 dienų.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką produktu oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu do wartości obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 13 pacientų sergančių II tipo cukriniu diabetu ir kurių amžius nuo 12 iki 16 metų, pavartojus eksenatido (5 g) nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis) palyginti su suaugusių žmonių.
Polish: • Czynności opisane w punkcie 3 instrukcji należy wykonać przed każdym wstrzyknięciem.
Lithuanian: • Šios instrukcijos 3 skyriaus nurodymų laikykitės prieš kiekvieną injekciją.
Polish: 4 godziny po wstrzyknięciu tego leku.
Lithuanian: iki šio vaisto injekcijos arba 4 val.
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika lub z insuliną bardzo często może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su preparatais, kuriuose yra sulfonilkarbamidų arba insulino, labai dažnai galimi mažo cukraus kiekio kraujyje epizodai (pasireiškia hipoglikemija, kuri paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo).
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Lithuanian: GLP-1) analogai, ATC kodasA10BJ01.
Polish: W badaniach klinicznych średni pozorny klirens eksenatydu wynosił 9 l/h a średni ostateczny okres półtrwania - 2,4 h. Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są zależne od dawki.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vidutinis tariamasis eksenatido klirensas buvo 9 l/val., vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas 2,4 val.
Polish: Czynność komórek beta trzustki
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dotyczących zasad higieny przy wstrzykiwaniu leku, przekazanych przez personel medyczny.
Lithuanian: • Būtina laikytis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų higienos metodikos.
Polish: • hipoglikemia
Lithuanian: • hipoglikemija.
Polish: Produkt leczniczy Byetta przeznaczony jest do leczenia cukrzycy typu 2 w skojarzeniu z: - metforminą - pochodnymi sulfonylomocznika - tiazolidynodionami - metforminą i pochodnymi sulfonylomocznika - metforminą i tiazolidynodionami u dorosłych osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii w przypadku stosowania maksymalnych tolerowanych dawek doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Lithuanian: Byetta skiriama 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su - metforminu; - sulfonilkarbamidais; - tiazolidindionais; - metforminu ir sulfonilkarbamidų grupės preparatu; - metforminu ir tiazolidindionų grupės preparatu suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje vartojant didžiausias toleruojamas šių geriamųjų vaistinių preparatų dozes.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii, należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazowej (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny bazowej, należy przeanalizować stosowaną dawkę insuliny bazowej.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu pochodzące z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych (nie obserwowane w badaniach klinicznych, częstość nieznana).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas).
Polish: Odnotowano niezbyt częste spontaniczne zgłoszenia o zmianach czynności nerek, w tym zwiększeniu stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zaburzeniach czynności nerek, nasileniu przewlekłej niewydolnosci nerek i ostrej niewydolności nerek, czasem wymagających zastosowania hemodializy.
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Polish: W badaniu trwającym 26 tygodni w grupie leczonej eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu uzyskano zmniejszenie masy ciała o 2,3 kg (2,6 %), a w badaniu trwającym 52 tygodnie - o 2,5 kg (2,7 %), natomiast w grupie leczonej insuliną stwierdzono przyrost masy ciała.
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Polish: Odsetek pacjentów osiągających HbA1c < 7% wynosił 47,9% wśród przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu oraz 42,8% w grupie przyjmujących insulinę lispro.
Lithuanian: Mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją pasiekė 47,9 % greito atpalaidavimo eksenatido ir 42,8 % insulino lispro vartojusių pacientų.
Polish: W czasie trwania badania w obu grupach stopniowo modyfikowano dawkę insuliny glargine używając algorytmu zgodnego z obecną praktyką kliniczną w celu uzyskania wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo około 5,6 mmol/l.
Lithuanian: Tyrimo metu abiejose gydymo grupėse palaipsniui, naudojant algoritmą, kuris atitinka šiuo metu taikomą klinikinėje praktikoje, buvo nustatyta tokia insulino glargino dozė, kuri palaikytų tikslinę maždaug 5,6 mmol/l gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius.
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Lithuanian: Visa dozė yra sušvirkšta, jeigu:
Polish: • Należy sprawdzić czy w okienku dozującym widoczny jest symbol
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozavimo langelyje matosi
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų greito atpalaidavimo eksenatido grupėje nebuvo.
Polish: W grupie pacjentów, u których aktualnie stosowane leczenie obejmowało również pochodną sulfonylomocznika, odsetek pacjentów u których wystąpił co najmniej jeden przypadek łagodnej hipoglikemii wynosił odpowiednio 48% i 54%.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau buvo taikomas gydymas, kurio sudėtyje buvo ir sulfonilkarbamido darinys, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 48 % ir 54 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Polish: W trakcie trwania badań klinicznych towarzyszące leczenie obejmowało metforminę, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony lub skojarzone stosowanie doustnych produktów leczniczych obniżających poziom glukozy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu pacientai vartojo metforminą, sulfonilkarbamidų, tiazolidinedionų arba įvairius gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų derinius.
Polish: Ogółem odsetek pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był stały w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Pacientų, kuriems antikūnų atsirado, procentas klinikinių tyrimų metu buvo vienodas.
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu stosowanego w skojarzeniu z insuliną bazową W badaniu trwającym 30 tygodni, do aktualnego schematu leczenia insuliną glargine (w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy, z pioglitazonem lub z tymi dwoma lekami) dołączono eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) lub placebo.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo kartu su baziniu insulinu, tyrimai 30 savaičių tyrimo metu kartu su baziniu insulinu glarginu (kartu su metforminu, pioglitazonu ar abiem šiais vaistiniais preparatais arba be metformino ir pioglitazono) papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas (po 5 µg du kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 10 µg du kartus per parą) arba placebas.
Polish: W badaniu trwającym 30 tygodni, po dodaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub placebo do aktualnie stosowanego leczenia insuliną bazową (insuliną glargine), zmniejszono dawkę insuliny bazowej o 20% u pacjentów z HbA1c ≤ 8,0 %, zgodnie z protokołem badania, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
Lithuanian: 30 savaičių trukusio tyrimo metu paskyrus greito atpalaidavimo eksenatido arba placebo bazinio insulino (insulino glargino) poveikiui papildyti, bazinio insulino dozė buvo sumažinta 20 % pacientams, kurių HbA1c buvo ≤ 8,0 %, laikantis plano pagal protokolą hipoglikemijos rizikai sumažinti.
Polish: Jest to lek do wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2 (insulinoniezależną).
Lithuanian: Tai švirkščiamasis vaistas, kurio vartojama suaugusių žmonių, sergančių II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu, cukraus kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Polish: W badaniu trwającym 24 tygodnie, w którym dodano protaminową zawiesinę insuliny lispro lub insulinę glargine do aktualnie stosowanego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu z metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika, lub metforminą i pioglitazonem, obserwowano zmniejszenie HbA1c odpowiednio o 1,2 % (n=170) i o 1,4 % (n=167) w stosunku do wartości wyjściowej 8,2 %.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo duomenimis, jau taikant gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu, metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu arba metforminu ir pioglitazonu, ir papildomai paskyrus arba insulino lispro protamino suspensiją, arba insuliną glarginą, HbA1c sumažėjo atitinkamai 1,2 % (n = 170) ir 1,4 % (n = 167), palyginti su pradiniu 8,2 %.
Polish: Patrz Tabela 2.
Lithuanian: 2-ąją lentelę).
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono, kurio kiekis sergant II tipo cukriniu diabetu netinkamai padidėja, sekreciją.
Polish: Uwaga: Jeśli po wstrzyknięciu z igły wycieka kilka kropel leku Byetta oznacza to, że przycisk do wstrzykiwań nie został wciśnięty do końca.
Lithuanian: Jeigu sušvirkštus vaistą per adatą išteka keletas Byetta tirpalo lašų, tai rodo, kad buvo ne pilnai nuspaustas injekcinis mygtukas.
Polish: Bardzo często Często
Lithuanian: Labai dažni
Polish: Eksenatyd nie zaburza jednak prawidłowej odpowiedzi glukagonu i innych hormonów na hipoglikemię.
Lithuanian: Vis dėlto normalios gliukagono ir kitų hormonų reakcijos į hipoglikemiją eksenatidas nesutrikdo.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu spowodował zmniejszenie HbA1c o 1,7 % od wartości wyjściowej 8,3 %, a placebo o 1,0 % od wartości wyjściowej 8,5 %.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino HbA1c 1,7 %, palyginti su pradiniu 8,3 %, o placebas sumažino HbA1c 1,0 %, palyginti su pradiniu 8,5 %.
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c z 8,21 (N=228) i 8,6% (N=222) o 1,13 i 1,01%, natomiast stosowanie insuliny glargine powodowało zmniejszenie tych wartości z 8,24 (N=227) o 1,10% , a stosowanie dwufazowej insuliny aspart - z 8,67 (N=224) o 0,86%.
Lithuanian: 8,21  (n  228) ir 8,6  (n  222) HbA1c kiekį greito atpalaidavimo eksenatidas sumažino atitinkamai 1,13  ir 1,01 , insulinas glargline 8,24  (n  227) jo kiekį sumažino 1,1 , dvifazis insulinas aspart 8,67  (n  224) kiekį 0,86 .
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Byetta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: U pacjentów stosujących ten lek zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (częstość nieznana).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą), pasireiškusį vartojant šį vaistą (jo dažnis nežinomas).
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Lithuanian: Užtaise gali būti mažų oro burbuliukų, tai normalu.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób): • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) šalutinis poveikis: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Polish: • Mogła nie zostać podana pełna dawka leku.
Lithuanian: • gali būti, kad sušvirkštėte ne visą dozę.
Polish: W grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w porównaniu z grupą placebo, obserwowano istotnie niższe różnice stężenia glukozy we krwi po porannym posiłku (- 2,0 vs. - 0,2 mmol/l) i po wieczornym posiłku (- 1,6 vs. + 0,1 mmol/l).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo reikšmingai mažesni gliukozės koncentracijos kitimai pavalgius pusryčius (- 2,0 mmol/l, palyginti - 0,2 mmol/l) ir vakarienę (- 1,6 mmol/l, palyginti + 0,1 mmol/l), bet pavalgius pietus, skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Lithuanian: Po valgio greito atpalaidavimo eksenatido leisti negalima.
Polish: • Zużyte igły należy wyrzucać do specjalnego pojemnika na ostre przedmioty lub usuwać zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.
Lithuanian: • Panaudotas adatas reikia išmesti į dūriams atsparią talpyklę arba taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mała ilość płynu lub wydaje się, że wkład jest pusty, należy użyć nowego wstrzykiwacza Byetta.
Lithuanian: Užtaise visada turi likti mažas Byetta tirpalo kiekis. Jeigu užtaise yra mažas tirpalo kiekis arba atrodo, kad užtaisas tuščias, įsigykite naują Byetta švirkštiklį.
Polish: Badanie farmakodynamiczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=13) wykazało przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny oraz poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylne (bolus) podanie glukozy.
Lithuanian: Farmakodinamikos tyrimų duomenys rodo, kad sušvirkštus gliukozės į veną II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams (n  13) atsigauna pirmoji insulino sekrecijos fazė ir pagerėja antroji insulino sekrecijos fazė.
Polish: Różnica w zakresie metody leczenia (eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu minus komparator) wynosiła -4,1 kg w badaniu trwającym 26 tygodni i -5,4 kg w badaniu trwającym 52 tygodnie.
Lithuanian: Gydymo skirtumas (gydymas greito atpalaidavimo eksenatidu minus gydymas lyginamuoju preparatu) 26 savaičių gydymo metu buvo4,1 kg, 52 savaičių 5,4 kg.
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Lithuanian: Kitos dozės švirkšti negalima.
Polish: - Jeden mililitr (ml) roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,25 miligramów (mg) eksenatydu.
Lithuanian: - Kiekviename injekcinio tirpalo mililitre (ml) yra 0,25 miligramai (mg) eksenatido.
Polish: Wkład ze szkła typu I z gumowym tłokiem (z bromobutylu), gumowym korkiem i aluminiową osłonką.
Lithuanian: I tipo stiklo užtaisas su brombutilkaučiuko stūmokliu, guminiu disku ir aliuminine plomba.
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) spowodowało statystycznie istotne zmniejszenie poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych, w porównaniu z placebo (-0,7% w porównaniu z +0,1%) oraz istotne zmniejszenie masy ciała (-1,5 w porównaniu z 0 kg) w badaniu trwającym 16 tygodni.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas (4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą) per 16 savaičių trukusį tyrimą sumažino pradinį HbA1c statistiškai reikšmingai daugiau už placebą (-0,7 , palyginti su +0,1 ) ir gerokai sumažino kūno masę (-1,5 kg, palyginti su 0 kg).
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10µg 2 razy na dobę
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 10 g 2 kartus per parą
Polish: Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (10 µg dwa razy na dobę) nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Lithuanian: Išgėrus kompleksinio kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido (10 mikrogramų 2 kartus per parą), etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nekito.
Polish: Byetta zawiera substancję czynną eksenatyd.
Lithuanian: Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas.
Polish: Stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem było na ogół mniejsze u pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu niż u pacjentów przyjmujących insulinę.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje prieš valgį insulino vartojantiems pacientams paprastai buvo mažesnis negu vartojantiems greito atpalaidavimo eksenatidą.
Polish: Pacjentów z szybką utratą masy ciała należy monitorować czy nie występują u nich objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej.
Lithuanian: Pacientus, kurių kūno svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące (w miarę możliwości leki podawać pozajelitowo) w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Lithuanian: Preparato perdozavus, reikalingas tinkamas palaikomasis gydymas (galimas daiktas parenteraliniu būdu vartojamais preparatais), atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Lithuanian: Eksenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, netirtas.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, żeby zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Lithuanian: Šį vaistą galima leisti bet kuriuo metu per paskutines 60 min. (1 val.) iki valgio (žr.
Polish: Najczęściej zgłaszanym pojedynczym działaniem niepożądanym były nudności występujące w początkowym okresie leczenia a ich nasilenie zmniejszało się w miarę upływu czasu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi pavienė nepageidaujama reakcija buvo su gydymo pradžia susijęs pykinimas, kuris su laiku retėjo.
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało istotnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące usuwania igieł po każdym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po injekcijos adatą būtina išmesti.
Polish: • Podając następną dawkę należy pamiętać, aby mocno wcisnąć, przytrzymać przycisk do wstrzykiwań i policzyć powoli do 5 przed wyjęciem igły ze skóry.
Lithuanian: • Švirkšdami kitą dozę, stipriai spauskite ir laikykite injekcinį mygtuką ir lėtai suskaičiuokite iki 5, prieš ištraukdami adatą iš odos.
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Lithuanian: Ar kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują adatą?
Polish: • Aby zresetować wstrzykiwacz przed następnym wstrzyknięciem, należy: - Mocno wcisnąć przycisk do wstrzykiwań do końca.
Lithuanian: • Atlikite šiuo veiksmus, kad paruoštumėte švirkštiklį kitai injekcijai: - stipriai pilnai nuspauskite injekcinį mygtuką, kol sustos.
Polish: Eksenatyd zwiększa wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki w sposób zależny od poziomu glukozy.
Lithuanian: Eksenatidas didina nuo gliukozės priklausomą insulino išsiskyrimą iš kasos beta ląstelių.
Polish: Produkt leczniczy Byetta jest również wskazany jako leczenie wspomagające terapię insuliną bazową (ang. basal) w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy i (lub) z pioglitazonem u dorosłych osób, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glikemii w przypadku stosowania tych produktów leczniczych.
Lithuanian: Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie standardowych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym czy genotoksyczności, nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Remiantis įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių bei genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui medikamentas nekelia.
Polish: Po fazie optymalizacji insulinoterapii bazowej (ang. basal insulin optimization, BIO) pacjenci z HbA1c >7,0% zostali zrandomizowani do stosowania dodatkowo eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub insuliny lispro z dotychczasową terapią insuliną glargine i metforminą.
Lithuanian: Pacientai, kurių HbA1c koncentracija po optimizacijos baziniu insulinu fazės viršijo 7 %, buvo randomizuoti papildomai vartoti greito atpalaidavimo eksenatidą arba insulino lispro kartu tęsiant ankstesnį gydymą insulinu glarginu ir metforminu.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia pochodną sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymą sulfonilkarbamido dariniu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, turi būti apsvarstytas sulfonilkarbamido darinio dozės sumažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.