FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal, continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
Swedish: Om du använder hormonbaserade preventivmedel ska du fortsätta att ta dem som vanligt efter att ha tagit ellaOne, men var noga med att använda kondom varje gång du har samlag fram till nästa menstruation.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d'un professionnel de santé.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise du comprimé, il est important que vous consultiez votre médecin.
Swedish: Om du är gravid, är det viktigt att du konsulterar din läkare.
French: L'administration de l'ulipristal acétate (comprimé de 10 mg) simultanément avec l'inhibiteur de la pompe à protons, l'ésoméprazole (20 mg quotidiennement pendant 6 jours), a entraîné une baisse moyenne d'environ 65% de la Cmax, un Tmax retardé (à partir d'une médiane de 0,75 heure à 1,0 heure) et une augmentation de 13% de l'ASC.
Swedish: Administrering av ulipristalacetat (10 mg tablett) tillsammans med protonpumpshämmaren esopremazol (20 mg dagligen i 6 dagar) ledde till cirka 65 % lägre Cmax, en fördröjd Tmax (från en median på 0,76 timmar till 1,0 timmar) och 13 % högre medel-AUC.
French: Après la prise d'ulipristal acétate pour une contraception d'urgence, l'allaitement n'est pas recommandé pendant une semaine.
Swedish: Efter intag av ulipristilacetat som akutpreventivmedel rekommenderas att man avstår från amning under en vecka.
French: L'utilisation concomitante d'ellaOne avec les inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée en raison du risque d'interaction médicamenteuse (par exemple, barbituriques (y compris primidone et phénobarbital), phénytoïne, fosphénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, produits phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), rifampicine, rifabutine, griséofulvine, éfavirenz, névirapine et l'utilisation au long cours du ritonavir).
Swedish: Samtidig användning av ellaOne med CYP3A4-inducerare rekommenderas inte på grund av interaktion (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin och långvarig användning av ritonavir).
French: Après la prise de l'ulipristal acétate pour une contraception d'urgence, l'allaitement n'est pas recommandé pendant une semaine.
Swedish: Efter intag av ulipristalacetat som akutpreventivmedel rekommenderas att man avstår från amning under en vecka.
French: Si vous vomissez après avoir pris ellaOne
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit ellaOne
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
French: Quand il est utilisé en contraception d'urgence, le mécanisme d'action est l'inhibition ou le retard de l'ovulation via la suppression du pic de l'hormone lutéinisante (LH).
Swedish: Vid användning som akutpreventivmedel är verkningsmekanismen hämning eller fördröjning av ägglossningen via hämning av ökningen av luteiniserande hormon (LH).
French: L'administration d'ulipristal acétate avec un petit déjeuner riche en lipides a entraîné une baisse moyenne d'environ 45% de la Cmax, un Tmax retardé (en moyenne de 0,75 heure à 3 heures) et une ASC0-∞ moyenne 25% plus élevée qu'après administration à jeun.
Swedish: Administrering av ulipristalacetat tillsammans med en frukost med högt fettinnehåll gav ett ca 45 % lägre Cmax, ett fördröjt Tmax (från en median på 0,75 timmar till 3 timmar) och 25 % högre medelvärde för AUC0-∞ jämfört med vid administrering i fastande tillstånd.
French: Par exemple : - si vous avez eu des rapports sexuels sans protection contraceptive ; - si votre préservatif, ou celui de votre partenaire, s'est déchiré, a glissé ou s'est enlevé, ou si vous avez oublié d'en utiliser un ; - si vous n'avez pas pris votre pilule contraceptive tel que recommandé.
Swedish: ellaOne är ett p-piller avsett att förhindra graviditet efter oskyddat samlag eller om du har misslyckats med din preventivmetod, till exempel - om du hade oskyddat samlag, - om din eller din partners kondom gick sönder eller gled av eller om ni glömde använda kondom, - om du inte tagit ditt p-piller enligt rekommendationerna.
French: ellaOne n'empêche pas la survenue d'une grossesse dans tous les cas.
Swedish: ellaOne förhindrar inte alltid graviditet
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante d'ulipristal acétate et d'un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine réduit considérablement la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'au moins 90% ainsi que sa demi-vie d'un facteur 2,2, ce qui correspond à une diminution d'un facteur 10 de l'exposition à l'ulipristal acétate.
Swedish: In vivo-resultat visar att administrering av ulipristalacetat tillsammans med en stark CYP3A4inducerare, t.ex rifampicin, markant minskar Cmax och AUC för ulipristalacetat med 90 % eller mer och sänker halveringstiden för ulipristalacetat 2,2-faldigt vilket motsvarar en cirka tiofaldig sänkning av exponeringen för ulipristalacetat.
French: Les données in vitro indiquent que l'ulipristal acétate utilisé à des concentrations cliniquement pertinentes peut être un inhibiteur de P-gp.
Swedish: In vitro-data indikerar att ulipristalacetat kan vara en hämmare av P-gp vid kliniskt relevanta koncentrationer.
French: DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION RÉGULIÈRE
Swedish: MER OM REGELBUNDNA PREVENTIVMETODER
French: - Les inhibiteurs du CYP3A4
Swedish: - CYP3A4-hämmare
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Swedish: Hur du tar den filmdragerade ellaOne-tabletten
French: • Plan de gestion du risque (PGR)
Swedish: Riskhanteringsplan
French: Les effets de l'ulipristal acétate sur la BCRP sont peu susceptibles d'avoir des conséquences cliniques.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på BCRP får några kliniska följder.
French: Comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
French: Le comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle menstruel.
Swedish: Tabletten kan användas när som helst under menstruationscykeln.
French: Surcharge pondérale
Swedish: Övervikt
French: ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d'un comprimé.
Swedish: ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 tablett.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante de l'ulipristal acétate et d'un inhibiteur puissant et d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 augmente la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'un facteur maximum respectivement de 2 et de 5,9.
Swedish: In vivo-resultat visar att administrering av ulipristalacetat med en potent och en måttlig CYP3A4-hämmare ökade Cmax och AUC för ulipristalacetat högst 2- respektive 5,9-faldigt.
French: Quand vos règles ont du retard ou si vous notez des symptômes indicateurs de grossesse (seins lourds, nausées matinales), vous devez consulter un médecin ou tout autre professionnel de santé avant de prendre le comprimé.
Swedish: Om din menstruation är försenad eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående särskilt på morgonen) bör du kontakta barnmorska eller läkare innan du tar tabletten.
French: En l'absence d'études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour l'ulipristal acétate.
Swedish: Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för ulipristilacetat.
French: Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Swedish: Vecko- eller månadsmetoder p-plåster vaginalring
French: Les patientes atteintes de troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ne doivent donc pas prendre ce médicament.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
French: Du fait que l'ulipristal acétate se lie au récepteur de la progestérone avec une forte affinité, il peut interférer avec l'action des médicaments qui contiennent un progestatif : - l'efficacité contraceptive de contraceptifs hormonaux combinés et de la contraception par progestatif seul peut être réduite ; - l'utilisation concomitante de l'ulipristal acétate et d'une contraception d'urgence par le lévonorgestrel n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Eftersom ulipristalacetat binder till progesteronreceptorn med hög affinitet kan substansen störa verkan av progesteroninnehållande läkemedel: - Den antikonceptiva effekten av antikonceptiva hormonella kombinationspreparat och preparat med enbart progestogen kan minska.
French: Troubles de la vision Sensation anormale dans l'œil
Swedish: Onormala sensationer i ögonen
French: Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé.
Swedish: Alla kvinnor bör ta akut p-piller så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
French: Vous devez prendre ce médicament dans les 120 heures (5 jours) consécutives à un rapport non protégé ou à un échec de contraception.
Swedish: Du måste ta detta läkemedel inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
French: Chez approximativement 7% des femmes, les règles avaient plus de 7 jours d'avance et, chez approximativement 18,5% des femmes, plus de 7 jours de retard.
Swedish: Hos ca 18,5 % av kvinnorna var menstruationen mer än 7 dagar försenad och hos 4 % var förseningen över 20 dagar.
French: Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai maximal de 5 jours (120 heures).
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än 5 dygn (120 timmar) efteråt.
French: Elle ne doit en aucun cas remplacer une contraception régulière.
Swedish: Metoden ska aldrig användas som ersättning för en regelbunden antikonceptionsmetod.
French: Normal
Swedish: Vanliga
French: - Les inducteurs du CYP3A4
Swedish: - CYP3A4-inducerare
French: Vous pouvez prendre le comprimé n'importe quand au cours du cycle menstruel.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV).
Swedish: PVC-PVDC (med UV-filter).
French: TCHÈQUE
Swedish: TJECKIEN
French: Toutefois, demandez conseil à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Swedish: Men rådfråga ändå apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
French: Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral.
French: Après avoir pris un contraceptif d'urgence et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser un préservatif chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Swedish: Efter att du tagit akutpreventivmedlet och fram till din nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Swedish: Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som möjligt och inte senare än 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
French: Ulipristal acétate
Swedish: Ulipristalacetat
French: Comment conserver ellaOne
Swedish: Hur ellaOne ska förvaras
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé blanc à crème, marbré, rond, convexe, de 9 mm de diamètre portant le code « еllа » gravé sur chacun des deux côtés.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
French: Capacité d'autres médicaments à affecter l'ulipristal acétate : L'ulipristal acétate est métabolisé par le CYP3A4 in vitro.
Swedish: Ulipristalacetat metaboliseras av CYP3A4 in vitro.
French: Comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
Swedish: Guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
French: PAYS
Swedish: LAND
French: ROUMANIE
Swedish: RUMÄNIEN
French: Les effets sur les substrats de la P-gp sont donc peu susceptibles d'avoir des conséquences cliniques.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på P-gp-substraten får några kliniska följder.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 100) :
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
French: 1 comprimé pelliculé.
Swedish: 1 filmdragerad tablett
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien, votre médecin ou tout autre professionnel de santé.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska.
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ?») : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Swedish: Efter att ha tagit detta läkemedel upplever vissa kvinnor yrsel, dåsighet, dimsyn och/eller koncentrationssvårigheter (se avsnittet "Eventuella biverkningar").
French: L'emballage contient une plaquette thermoformée.
Swedish: Kartongen innehåller ett blister.
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg filmdragerad tablett ulipristalacetat
French: Chaque comprimé contient 30 milligrammes d'ulipristal acétate - Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
French: ellaOne comprimé pelliculé
Swedish: ellaOne filmdragerad tablett
French: - diarrhée, brûlures d'estomac, flatulences, bouche sèche - saignements vaginaux anormaux ou irréguliers, règles abondantes/prolongées, syndrome prémenstruel, irritation ou pertes vaginales, diminution ou augmentation de la libido - bouffées de chaleur - modifications de l'appétit, troubles émotionnels, anxiété, agitation, troubles du sommeil,
Swedish: • onormal eller oregelbunden vaginal blödning, riklig/förlängd menstruation, premenstruellt syndrom, irritation i vagina eller vaginal flytning, minskad/ökad sexuell lust
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
French: LETTONIE
Swedish: LETTLAND
French: - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
Swedish: • nässelutslag (kliande utslag), törstkänsla.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'ulipristal acétate n'est pas recommandé.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas ellaOne inte.
French: En conséquence, il est conseillé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable après l'utilisation d'une contraception d'urgence, jusqu'à leurs règles suivantes.
Swedish: Efter användning av akutpreventivmedel rekommenderas därför en tillförlitlig barriärmetod fram till nästa menstruation.
French: Traitement après le début de l'augmentation du taux de LH mais avant le pic de LH
Swedish: Behandling efter LHökning men före LHmaximum n=10
French: Si vous avez de nouveaux rapports sexuels après avoir pris ellaOne
Swedish: Om du har samlag igen efter att ha tagit ellaOne
French: Comment se présente ellaOne et contenu de l'emballage extérieur ellaOne se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé doré en forme de bouclier (d'environ 10,8 mm de diamètre), portant l'inscription « ella » gravée sur chacun des deux côtés.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
French: SLOVAQUIE
Swedish: SLOVAKIEN
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Swedish: Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren ellaOne 30 mg tablett ulipristalacetat
French: - Prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible et moins de 5 jours (120 heures) après avoir eu un rapport sexuel non protégé ou après l'échec de votre méthode contraceptive.
Swedish: • Ta en tablett via munnen så snart som möjligt och inte längre än 5 dygn (120 timmar) efter att du har haft oskyddat samlag eller har misslyckats med en preventivmetod.
French: Lésion cutanée Prurit
Swedish: Hudlesioner Klåda
French: Après avoir pris le comprimé et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
French: Si vous avez utilisé plus d'ellaOne que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ellaOne
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit detta läkemedel, hindrar det inte att du blir gravid.
French: Méta-analyse
Swedish: Metaanalys
French: Si le cycle menstruel d'une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d'administrer le comprimé.
Swedish: Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom på graviditet, skall graviditet uteslutas innan tabletten ges.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d'ulipristal acétate
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg ulipristalacetat.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PE-PVDC-Aluminium).
Swedish: PVC-PE-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
French: LITUANIE
Swedish: LITAUEN
French: Adressez-vous à votre pharmacien, votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de prendre ce médicament : - si vos règles ont du retard ou si vous ressentez des symptômes de grossesse (seins lourds, nausées matinales), car vous pourriez déjà être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ; - si vous souffrez d'une forme sévère d'asthme ; - si vous avez une maladie du foie.
Swedish: • om din menstruation är försenad eller du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, morgonillamående) eftersom du redan kan vara gravid (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet")
French: Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur afin de placer le médicament à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (30 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (30 mg).
French: Parmi les femmes qui ont participé à l'étude principale jusqu'à la fin, 2,1 % (26 sur 1 241) sont tombées enceintes.
Swedish: Av de kvinnor som fullföljde huvudstudien blev 2,1 procent (26 av 1 241) gravida.
French: EllaOne a donc permis d'éviter environ trois cinquièmes des grossesses.
Swedish: EllaOne förhindrade således cirka tre femtedelar av graviditeterna.
French: Ce nombre a été calculé à partir des taux de grossesse publiés.
Swedish: Detta antal beräknades utifrån publicerade graviditetsfrekvenser.
French: L'EPAR complet relatif à ellaOne est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ellaOne le 15 mai 2009.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ellaOne som gäller i hela EU.
French: Si l'ovulation a déjà eu lieu, ellaOne n'est plus efficace.
Swedish: Om ägglossningen redan inträffat har ellaOne inte längre någon effekt.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'ellaOne est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att ellaOne används så säkert som möjligt.
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de femmes qui n'étaient pas tombées enceintes.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet kvinnor som inte blev gravida.
French: Cette proportion est inférieure aux 5,5 % des femmes qui auraient pu tomber enceintes si elles n'avaient utilisé aucune méthode contraceptive.
Swedish: Det är färre än de 5,5 procent som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'ellaOne?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av ellaOne?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ellaOne.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ellaOne.
French: Autres informations relatives à ellaOne:
Swedish: Mer information om ellaOne
French: EllaOne est un médicament qui contient le principe actif acétate d'ulipristal.
Swedish: EllaOne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ulipristalacetat.
French: Cela signifie qu'il se fixe sur les récepteurs auxquels se lie normalement la progestérone, empêchant ainsi l'hormone d'exercer son effet.
Swedish: Det innebär att den binder till de receptorer som progesteronet normalt binder till, vilket hindrar hormonet från att verka.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ellaOne sont les maux de tête, la nausée (sensation de malaise), les douleurs abdominales (mal au ventre) et la dysménorrhée (douleurs menstruelles).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med ellaOne är huvudvärk, illamående, buksmärta (ont i magen) och dysmenorré (menstruationssmärta).
French: Quel est le bénéfice démontré par ellaOne au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har ellaOne visat vid studierna?
French: Pourquoi ellaOne a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har ellaOne godkänts?