FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Varmeforseglede breve af papir/aluminium/acrylonitril-methacrylatcopolymerlaminat.
Bulgarian: Термозапечатани торбички от хартия/алуминий/акрилонитрил-метакрилатен съполимер ламинат.
Danish: I det 24-ugers dobbeltblindede studie var de mest almindeligt observerede symptomer (hudirritationsskalaen) med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre meget let (21,8%), mildt (12,5%) eller moderat (6,5%) erytem eller meget let (11,9%), mild (7,3%) eller moderat (5,0%) kløe.
Bulgarian: В 24-седмичното двойносляпо проучване, най-често наблюдаваните симптоми (скала за степенуване на кожното възпаление) с ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири с много леко изразен (21,8 %), лек (12,5%) или умерен (6,5%) еритем или много леко изразен (11,9%), лек (7,3%) или умерен (5,0%) пруритус.
Danish: - Hvis plasteret faller af, skal et nyt plaster påføres for resten af dagen.
Bulgarian: - Ако пластирът падне, трябва да се постави нов за остатъка от деня, който да се замени с нов
Danish: Sådan tager du dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster af Træk forsigtigt i kanten af plasteret for at fjerne det langsomt helt fra huden.
Bulgarian: Как да премахнете Вашия Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете бавно от кожата.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster, der er bedst egnet til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир е най
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния
Danish: I forhold til plasmakoncentrationen over 24 timer, kan der ikke direkte sættes lighedstegn mellem dosen af rivastigmin frigivet fra depotplastret over 24 timer (mg/24 timer) og mængden (mg) rivastigmin en kapsel indeholder.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от
Danish: De mest almindeligt observerede svære symptomer med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните тежки симптоми при ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири са пруритус (1,7%) и еритем (1,1%).
Danish: De fleste hudreaktioner var begrænset til applikationsstedet og resulterede kun i afbrydelse hos 2,4% af patienterne i ivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre-behandlingsgruppen.
Bulgarian: Повечето кожни реакции са ограничени до мястото на приложение и водят до прекратяване на лечението само при 2,4% от пациентите в групата на лечение с Ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир.
Danish: (angivet i punkt 6).
Bulgarian: (вж. точка 4.2).
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации, наблюдавана при пероралните форми, трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно увреждане могат да получат повече нежелани реакции (вж. точки 4.4 и
Danish: De fleste hudreaktioner var begrænset til applikationsstedet og resulterede kun i afbrydelse hos 2,4% af patienterne i rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre-behandlingsgruppen.
Bulgarian: Повечето кожни реакции са ограничени до мястото на приложение и водят до прекратяване на лечението само при 2,4% от пациентите в групата на лечение с ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Ривастигмин 3M Health Care Ltd. капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Danish: Kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от
Danish: De hyppigst rapporterede hændelser med hudirritationer i løbet af de første 24 uger af den dobbeltblindede periode med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre, var henholdsvis erytem på applikationsstedet (5,7% mod 4,6%) og kløe på applikationsstedet (3,6% mod 2,8%).
Bulgarian: Найчесто съобщаваната кожна възпалителна реакция през първите 24 седмици на двойносляпо приложение на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири и ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири е съответно еритем на мястото на приложение (5,7% спр. 4,6%) и сърбеж на мястото на приложение (3,6% спр. 2,8%).
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Danish: ANDET Påsæt et plaster om dagen.
Bulgarian: Поставяйте по един пластир дневно.
Danish: Rivastigmin fra rivastigmin depotplastre absorberes langsomt.
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от ривастигмин трансдермални пластири е бавна.
Danish: Placering af dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster - Før du sætter et depotplaster på, skal du sørge for, at huden er ren, tør og glat uden hår, fri for pudder, olie, fugtighedscreme eller lotion, som kan bevirke, at depotplasteret ikke klæber rigtigt til huden, fri for sår/rifter, udslæt og/eller irritation.
Bulgarian: - Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimers var sammenlignelig med hæmningen af AChE aktivitet.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с
Danish: - Tryk plasteret fast på huden i mindst 30 sekunder ved brug af håndfladen.
Bulgarian: Притиснете пластира здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате дланта на ръката.
Danish: Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Bulgarian: - Възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Danish: Efter at have skiftet til 4,6 mg/24 timer depotplastre, bør dosis på 4,6 mg/24 timer, forudsat at denne er veltolereret efter minimum 4 ugers behandling, øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede effektive dosis.
Bulgarian: След преминаване на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, в случай че се понася добре след минимален период на лечение от четири седмици, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се увеличи на 9,5 mg/24 часа, която е препоръчваната ефективна доза.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Danish: • til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Bulgarian: - при пациентите с анамнеза за астма или обструктивно белодробно заболяване.
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Bulgarian: Могат също така да настъпят забавяне на сърдечния ритъм и
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med rivastigmin depotplastre.
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху експозицията на ривастигмин при пациенти с болест на
Danish: Hvis den ikke gør det, kan du aflevere depotplastrene på apoteket, gerne i den originale emballage.
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в
Danish: Nyrer og urinveje
Bulgarian: - Треперене или обърканост
Danish: Efter oral indgift var Cmax for rivastigmin ca. 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mildt til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60 % по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко
Danish: - Den anbefalede sædvanlige daglige dosis er Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: - Препоръчителната обичайна дневна доза е Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Danish: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Bulgarian: 8,3 cm2 съдържа 14,33 mg ривастигмин (rivastigmine).
Danish: • til patienter, som er prædisponeret for urinvejsobstruktion og krampeanfald, da kolinomimetika kan forårsage eller forværre disse sygdomme
Bulgarian: - при пациенти с предиспозиция към обструкция на пикочните пътища и припадъци, холинергичните вещества могат да индуцират или да доведат до екзацербация на тези
Danish: - Øvrige indholdsstoffer polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Bulgarian: - Другите съставки са полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов миристат.
Danish: Metaboliseringen sker primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til metabolitten NAP226-90.
Bulgarian: Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата (< 10 %).
Danish: Det aktive lægemiddel i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е ривастигмин.
Danish: Efter oral indgift var Cmax og AUC for rivastigmin mere end dobbelt så høj hos Alzheimers-patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, men der var ingen ændringer i Cmax og AUC for rivastigmin hos Alzheimers-patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти повисоки при пациенти с Алцхаймер с умерено-тежка степен на бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
Danish: 5.2), kan patienter, som behandles med rivastigmin kapsler eller oral opløsning, skiftes til Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, som følger:
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с ривастигмин капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири, както следва:
Danish: Det frarådes at påføre depotplasteret på låret eller på maven, da der er observeret mindsket biotilgængelighed af rivastigmin, når depotplasteret påføres disse områder af kroppen.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на трансдермалния пластир в областта на бедрото или корема поради намалена бионаличност на ривастигмин, наблюдавана
Danish: Procentdelen faldt hos behandlingsgruppen over tid (>24 uger) med både rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplaster og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster: Henholdsvis erytem på applikationsstedet (0,8% mod 1,6%) og kløe på applikationsstedet (0,4% mod 1,2%).
Bulgarian: Процентите намаляват както в групата на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир, така и в групата на ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир в течение на времето (>24 седмици): еритем на мястото на приложение (0,8% спр. 1,6%) и сърбеж на мястото на приложение (0,4% спр. 1,2%), съответно.
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2
Bulgarian: Негативната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при ADCS-IADL скорове:
Danish: Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den behandlende læge tåles godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede virksomme dosis, anvendes så længe der er terapeutisk effekt for patienten.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да продължи лечението докато пациентът демонстрира терапевтична полза.
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Bulgarian: Едновременното приложение на ривастигмин с често предписвани лекарствени продукти като антиациди, антиеметици, антидиабетни средства, централно-действащи антихипертензивни средства, бета-блокери, калциеви антагонисти, инотропни средства, противоисхемични, нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени, аналгетици, бензодиазепини и антихистамини, не е свързано с промяна на кинетиката на ривастигмин или с повишен риск от
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Bulgarian: 1 трансдермален пластир от 4,15 cm2 съдържа 7,17 mg ривастигмин и отделя 4,6 mg/24 часа.
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Danish: - hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Bulgarian: - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Ривастигмин 3M Health Care
Danish: BILAG II
Bulgarian: Приложение I:
Danish: Leversygdomme (gulfarvet hud, gulfarvning af det hvide i øjnene, unormalt mørk urin eller uforklarlig kvalme, opkastning, træthed eller appettitløshed) Ændringer i tests, som viser hvor godt leveren fungerer
Bulgarian: - Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за ривастигмин 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение
Danish: • En patient, som får en stabil og veltolereret dosis på 9 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Bulgarian: - Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Danish: Atrioventrikulært blok, atrieflimren, takykardi, syg sinus-syndrom
Bulgarian: Брадикардия Атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене, тахикардия,
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Danish: • Pædiatrisk population: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers demens.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Danish: Indeholder også polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Bulgarian: Съдържа също: полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), ADCS-CGIC (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Clinician´s Global Impression of Change, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og ADCS-ADL (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter herunder personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring såsom indkøb, opretholdelse af evnen til at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender).
Bulgarian: Тук се включват ADAS-Cog (Скала за оценка на болестта на Алцхаймер - когнитивна подскала [Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale], измерване на когнитивната функция, въз основа на поведението) и ADASCGIC (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Общо впечатление на лекаря относно промяната [Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of
Danish: Hvis du har brugt for mange Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Bulgarian: Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du bruger denne medicin.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen, eller går op til en højere dosis.
Bulgarian: При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелани реакции.
Danish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Danish: Brug altid Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Danish: Start af behandling
Bulgarian: Лечение
Danish: • Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes.
Bulgarian: Махнете стария пластир, преди да поставите ЕДИН нов пластир.
Danish: • til patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme, da rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion (se pkt.
Bulgarian: - при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8); - при пациенти с активна стомашна или дуоденална язва или пациенти с предиспозиция за тези заболявания, тъй като ривастигмин може да причини повишение на секрецията на
Danish: Hudirritation
Bulgarian: Агресия
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: - Повишено потене
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre:
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Bulgarian: - Общо неразположение
Danish: Andre bivirkninger
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми
Danish: depotplaster.
Bulgarian: - Бъбречно увреждане:
Danish: Tag dit plaster af og fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen af ovenstående bivirkninger.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014 г.
Danish: Plasteret må ikke klippes i stykker.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се режат на парчета.
Danish: Plasteret kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат носени по време на къпане и при горещо време.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът има полза от него.
Danish: Plasteret må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Bulgarian: Те не трябва да се поставят върху раздразнена или зачервена кожа, върху бедрото или върху корема или на места, където има триене от прилепнали дрехи.
Danish: Flere oplysninger om generiske lægemidler med spørgsmål og svar kan du finde her.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, ubehåret, intakt hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Bulgarian: Пластирите се поставят върху чиста, суха, обезкосмена, здрава кожа на гърба, мишницата или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Exelon.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.