FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 25, 83607 Holzkirchen Allemagne
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
French: Sanohex est un inhalateur-doseur d'aérosol contenant une suspension de sulfate de salbutamol 100 µg/pulvérisation, utilisant l'hydrofluoroalcane (HFA) 134a comme gaz propulseur.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
French: Dépression respiratoire.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
French: • contraceptifs oraux
Maltese: • kontraċettivi orali
French: • paranoïa
Maltese: • paranojja
French: • agression
Maltese: • aggressjoni
French: Cardiomyopathies, torsades de pointes.
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
French: Épisodes maniaques
Maltese: Episodji ta' manija
French: Boîte/Étiquette
Maltese: Kartuna/Tikketta
French: Polymorphisme
Maltese: Polimorfiżmu
French: Alopécie, réaction de photosensibilité.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
French: Enfants de moins de 6 ans.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
French: Monitoring de la fonction cardiaque par ECG en continu pendant 3 à 5 jours.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
French: X contient du sodium
Maltese: X fih sodium
French: • trouble des nerfs périphériques
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 53 % (Fabs = 0,527 ± 0,123 ; plage 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
French: IMAO (inhibiteurs non sélectifs et sélectifs de type A (moclobémide) et B (sélégiline)) - risque de « syndrome sérotoninergique » (voir rubrique 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
French: • trouble bipolaire
Maltese: • disturb bipolari
French: Traitement supplémentaire avec la formulation orale :
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
French: (tmax = 3,89 ± 1,87 heures ; plage 1,93-7,98 heures).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93-7.98 siegħa).
French: Une assistance respiratoire est recommandée afin de prévenir un possible arrêt respiratoire.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
French: Antidépresseurs - inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (antidépresseur tricyclique) Code ATC : N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
French: Symptômes cardiaques : arythmies (tachyarythmies ventriculaires, torsades de pointe, fibrillation ventriculaire).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
French: Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ;
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
French: Après administration orale de 50 mg la Cmax moyenne = 21,5 ± 9,0 ng/ml ; plage de 13,2 à 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
French: • coma
Maltese: • koma
French: • mouvements incontrôlés
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
French: Le potentiel génotoxique de l'amitriptyline a été étudié dans différentes études in vitro et in vivo.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
French: L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique et un analgésique.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
French: Dans la liste ci-dessous, la convention suivante est utilisée : classe de système d'organes MedDRA / terme préconisé ;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
French: Dépression médullaire, agranulocytose, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
French: Troubles érectiles
Maltese: Disturbi vaskulari
French: Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
French: Gynécomastie.
Maltese: Ginekomastija.
French: • rifampicine (pour les infections)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
French: • halofantrine (contre le paludisme)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
French: État de confusion, diminution de la libido, agitation.
Maltese: Stat ta' konfużjoni, tnaqqis fil-libido, aġitazzjoni.
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 parties (12,5 mg/partie).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
French: Ne prenez jamais X :
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
French: • Soigner la dépression chez les adultes (épisodes dépressifs majeurs)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
French: Fréquent (> 1/100, < 1/10) ;
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
French: Acidose métabolique, hypokaliémie.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
French: Inhibiteurs de CYP2D6 du cytochrome P450
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
French: Altération de la fonction rénale
Maltese: Funzjoni renali mnaqqsa
French: Le métabolisme est soumis à des polymorphismes génétiques.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement des indications suivantes chez l'adulte :
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
French: Galactorrhée.
Maltese: Galaktorea.
French: X contient du lactose
Maltese: X fih lactose
French: Initialement, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
French: • hépatite
Maltese: - epatite
French: • troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
French: Inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires, respectivement (alvéolite, syndrome de Löffler).
Maltese: Infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun, rispettivament (alveolite, sindrome ta' Löffler).
French: • antidépresseurs (par ex. ISRS (fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine), et bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
French: Le volume de distribution apparent (Vd)β estimé après administration intraveineuse est de 1221 l ± 280 l ; plage 769-1702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
French: Troubles de l'attention, dysgueusie, paresthésie, ataxie.
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni, disturb fit-togħma, parastesija, atassja.
French: • absence de la sensation d'appétit
Maltese: • nuqqas ta' sensazzjoni ta' aptit
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 50 % de la dose de l'injection intraveineuse.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
French: Les autres enzymes impliquées sont CYP1A2 et CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
French: Le traitement concomitant par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) est contre-indiqué (voir rubrique 4.5).
Maltese: Trattament fl-istess waqt b'MAOIs (inibituri ta' monoamine oxidase) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
French: • âgés de 11 ans et plus : 25 mg - 50 mg.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
French: Pour l'amitriptyline, les données cliniques disponibles sont limitées en ce qui concerne l'exposition pendant la grossesse.
Maltese: Għal amitriptyline hemm disponibbli dejta klinika limitata biss dwar tqaliet esposti.
French: • adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine et phénylpropanolamine
Maltese: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine u phenylpropanolamine
French: • inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires.
Maltese: • infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun.
French: Bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
French: Des interactions cliniquement significatives peuvent être attendues avec l'utilisation concomitante d'amitriptyline et de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le ritonavir.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
French: Toutefois, les données publiées dans la littérature ont suggéré un risque de malformations et de retards dans l'ossification de la souris, du hamster, du rat et du lapin à 9-33 fois la dose maximum recommandée.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
French: Le métabolisme est soumis aux polymorphismes génétiques (CYP2D6 et CYP2C19) (voir rubrique 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
French: Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
French: • si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
French: • médicaments contre les infections fongiques (par ex. fluconazole, terbinafine, kétoconazole et itraconazole)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
French: • tramadol (analgésique)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
French: • astémizole et terfénadine (pour les allergies et le rhume des foins)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
French: La dose quotidienne se situe en général enter 1 et 3 ampoules de 2 ml (ce qui équivaut à 50 à 150 mg de chlorhydrate d'amitriptyline/jour, soit 44,2 à 132,6 mg d'amitriptyline/jour).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
French: Après administration par voie orale de 50 mg, Cmax moyenne = 30,95 ± 9,61 ng/ml ; plage 10,85-45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l ; plage 39,06-164,52 nmol/l).
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
French: • schizophrénie
Maltese: • skiżofrenja
French: L'ingestion de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
French: Classe pharmacothérapeutique
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
French: Convulsions.
Maltese: Konvulżjoni.
French: Le volume de distribution apparent (Vd)β estimé après administration intraveineuse est de 1 221 ± 2 80 l ; plage 769-1 702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221±280 l; firxa 7691702 l (16±3 l/kg).
French: • phénytoïne et carbamazépine (pour l'épilepsie)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm isseħħ remissjoni sinifikanti.
French: Si possible, arrêter ces médicaments plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale ; si une chirurgie en urgence est nécessaire, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend ce type de traitement.
Maltese: Jekk possibbli, waqqaf dan il-prodott mediċinali diversi jiem qabel il-kirurġija; jekk ma tistax tiġi evitata kirurġija ta' emerġenza, l-anestetista għandu jiġi mgħarraf dwar it-trattament li jkun qed jirċievi l-pazjent.
French: Saroten et noms associés 2 ml, 50 mg, solution injectable Chlorhydrate d'amitriptyline
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
French: La concentration plasmatique thérapeutique dans la dépression majeure est d'environ 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (pour amitriptyline + nortriptyline).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
French: Par conséquent, l'amitriptyline peut augmenter le risque d'arythmie cardiaque (voir rubrique 4.4).
Maltese: amitriptyline jista' jżid ir-riskju ta' arritmija kardijaka (ara sezzjoni 4.4).
French: Les effets d'un surdosage seront potentialisés par l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres psychotropes.
Maltese: L-effetti ta' doża eċċessiva jiġu msaħħa bl-inġestjoni simultanja ta' alkoħol u psikotropiċi oħra.
French: La dose quotidienne varie en général de 1 à 3 ampoules de 2 ml (soit 50 à 150 mg de chlorhydrate d'amitriptyline/jour).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
French: Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Maltese: Riskju għat-tarbija li qed terda' ma jistax jiġi eskluż.
French: Les autres isoenzymes impliquées dans le métabolisme de l'amitriptyline sont le CYP3A4, le CYP1A2 et le CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
French: Il a été observé que les antifongiques tels que le fluconazole (inhibiteur du CYP2C9) et la terbinafine (inhibiteur du CYP2D6) augmentent les concentrations sériques d'amitriptyline et de nortriptyline.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
French: • sédatifs (par ex. barbituriques)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
French: Hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemars.
Maltese: Ipomanija, manija, ansjetà, insomnja, ħmar il-lejl.
French: Les symptômes de surdosage sont notamment :
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
French: L'amitriptyline a inhibé les canaux ioniques, qui sont responsables de la repolarisation cardiaque (canaux hERG), aux valeurs supérieures de la plage micromolaire des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
Maltese: Amitriptyline inibixxa l-kanali tal-joni, li huma responsabbli għal ripolarizzazzjoni kardijaka (kanali hERG), fil-firxa mikromolari ta' fuq ta' konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
French: Infarctus du myocarde récent.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
French: Chlorhydrate d'amitriptyline>
Maltese: Amitriptyline hydrochloride>
French: Glaucome aigu.
Maltese: Glawkoma akuta.
French: Les effets antidépresseurs et analgésiques se font généralement sentir au bout de 2 à 4 semaines ; l'action sédative est immédiate.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
French: Associations contre-indiquées
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'un glaucome aigu.
Maltese: Din il-kondizzjoni tista' tkun sinjal ta' glawkoma akuta.
French: • convulsions
Maltese: • konvulżjonijiet
French: • gonflement des glandes salivaires
Maltese: • għaraq eċċessiv
French: Posologie
Maltese: Folji
French: • médicaments pour la thyroïde.
Maltese: • mediċini għat-tirojde.
French: • les enfants âgés de 6 à 10 ans : 10 mg - 20 mg .
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
French: Agents bloquant des neurones adrénergiques : les antidépresseurs tricycliques peuvent contrer les effets antihypertenseurs des antihypertenseurs à action centrale tels que guanéthidine, bétanidine, réserpine, clonidine et méthyldopa.
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi tan-newroni: Antidepressanti triċikliċi jistgħu jinnewtralizzaw l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' sustanzi kontra l-pressjoni għolja li jaġixxu b'mod ċentrali bħal guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine u methyldopa.
French: Habituellement, X est ajouté à une solution pour perfusion.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
French: En fonction de la réponse de chaque patient, une dose plus faible d'amitriptyline doit être envisagée si un inhibiteur puissant du CYP2D6 (par ex. bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par amitriptyline (voir rubrique 4.5).
Maltese: Skont ir-rispons tal-pazjent individwali, għandha tiġi kkunsidrata doża aktar baxxa ta' amitriptyline jekk inibitur qawwi ta' CYP2D6 (eż. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) jiżdied mat trattament b'amitriptyline (ara sezzjoni 4.5).
French: • Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long
Maltese: • Qabel ma tinbeda t-terapija b'amitriptyline għandu jsir ECG biex jiġi eskluż syndrome ta' QT
French: • cisapride (pour certains types d'indigestion)
Maltese: • cisapride (użat għat-trattament ta' ċerti tipi ta' indiġestjoni)
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
French: Sauf indication contraire de l'ordonnance, les patients adultes recevront 1 ampoule de Saroten de 2 ml (50 mg de chlorhydrate d'amitriptyline) dans une solution de 250 à 500 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 2 à 3 heures au moyen d'une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l'ECG.
Maltese: Sakemm ma jkunx preskritt mod ieħor, pazjenti adulti jirċievu ampulla waħda ta' Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) f'250 sa 500 ml ta' soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride għal 2-3 sigħat bħala infużjoni permezz ta' drip taħt kontroll tal-pressjoni u ECG.
French: • troubles de la coordinationpupilles dilatées
Maltese: • disturb fil-koordinazzjoni
French: Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna
French: Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
French: La substance active est le chlorhydrate d'amitriptyline.
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline hydrochloride.>
French: L'amitriptyline et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel (correspondant à une valeur comprise entre 0,6 % et 1 % de la dose maternelle).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
French: • thioridazine (pour la schizophrénie)
Maltese: • thioridazine (jintuża biex jittratta s-skiżofrenja)
French: Inhibiteurs du CYP2D6 : l'isoenzyme CYP2D6 peut être inhibée par différents médicaments, par ex. les neuroleptiques, les inhibiteurs de recapture de la sérotonine, les bêtabloquants et les antiarythmiques.
Maltese: L-isozima CYP2D6 tista' tiġi inibita minn varjetà ta' mediċini, eż. newrolettiċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin, imblokkaturi tar-riċetturi beta, u antiarritmiċi.
French: Mydriase.
Maltese: Midrijasi.
French: • sécheresse buccale
Maltese: • prostata mkabbra
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
French: Notice
Maltese: Pożoloġija
French: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Maltese: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce;
French: Dans l'UE, le médicament princeps pour l'amitriptyline est commercialisé sous le nom de Saroten (et sous les noms associés de Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex et Redomex Diffucaps).
Maltese: Fl-UE, il-prodott oriġinatur għal amitriptyline jitqiegħed fis-suq bħala Saroten (u ismijiet assoċjati inkluż Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex u Redomex Diffucaps).
French: Sur la base de l'ouvrage de référence Martindale (Martindale 2014), la dose recommandée pour l'énurésie nocturne est de 10 à 20 mg pour les enfants âgés de 6 à 10 ans et de 25 à 50 mg pour les enfants âgés de 11 à 17 ans.
Maltese: Abbażi tar-referenza tal-mediċina Martindale, (Martindale 2014) id-doża rakkomandata għal nocturnal enuresis hija ta' 10 mg sa 20 mg għat-tfal li għandhom bejn 6 u 10 snin u ta' 25 mg sa 50 mg għal tfal li għandhom bejn 11 u 17-il sena.
French: L'amitriptyline a été approuvée pour la première fois par les États-Unis en 1961.
Maltese: Amitriptyline l-ewwel ġie approvat mill-Istati Uniti fl-1961.
French: Les titulaires d'AMM ont proposé des recommandations de dosage harmonisées sur la base des doses étudiées dans des essais cliniques et conformément à l'ouvrage de référence Martindale (Martindale 2014).
Maltese: L-MAHs ipproponew rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u skont il-ktieb ta' referenza Martindale (Martindale 2014).
French: Dans le cadre de l'évaluation d'une procédure PSUR antérieure pour l'amitriptyline (PSUSA/0000168/201501), l'État membre principal, la Grèce, a identifié la nécessité d'harmoniser les informations sur le produit pour le médicament princeps Saroten à l'échelle de l'UE.
Maltese: Bħala parti mill-valutazzjoni ta' proċedura preċedenti tal-PSUR għal amitriptyline (PSUSA/0000168/201501), il-Membru Prinċipali, il-Greċja, identifika l-bżonn li tiġi armonizzata linformazzjoni dwar il-prodott għall-oriġinatur Saroten fl-UE kollha.
French: Il est également disponible sous forme de solution injectable (2 ml, 50 mg).
Maltese: Dan jiġi wkoll bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (2ml, 50 mg).
French: Saroten est disponible sous la forme de comprimés pelliculés et de gélules et comprimés à libération modifiée à usage oral, dans des dosages de 10, 25, 50 et 75 mg.
Maltese: Saroten jiġi għal użu orali f'pilloli miksijin b'rita u f'kapsuli ta' rilaxx modifikat u pilloli, b'qawwiet inkluż 10, 25, 50 u 75 mg.
French: L'effet thérapeutique est généralement observé après 2 à 4 semaines d'administration.
Maltese: L-effett terapewtiku normalment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' dożaġġ.
French: Compte tenu des directives de traitement actuelles et des examens systématiques récents publiés dans la littérature, le CHMP a approuvé une indication de l'amitriptyline dans le traitement du trouble dépressif majeur chez les adultes.
Maltese: Wara li qies il-linji gwida ta' kura attwali u r-rieżamijiet sistematiċi riċenti ppubblikati fil-letteratura, is-CHMP approva indikazzjoni għal amitriptyline fil-kura ta' disturb dipressiv maġġuri fl-adulti.