FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποσοστό ασθενών με μέση βελτίωση ≥ 8 σημείων από την αρχική βαθμολογία της
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med gjennomsnittlig forbedring på ≥ 8 poeng fra baseline MSWS-12-score
Greek: Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής αντίδρασης), ενώ η πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων παρουσιάστηκε εντός της πρώτης εβδομάδας θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon).
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 56 ( 4 blisters των 14) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERE
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας και μην πάρετε το Fampyra, εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å få alvorlige bivirkninger Si fra til legen og ikke ta Fampyra hvis noe av dette gjelder deg.
Greek: Αρχική τιμή Βελτίωση από την αρχική τιμή (δευτερόλεπτα)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline (sekund)
Greek: 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2 φιαλίδια, καθένα από τα οποία περιέχει 14 δισκία) 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (4 φιαλίδια, καθένα από τα οποία περιέχει 14 δισκία)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 28 (2 φιαλίδια των 14) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 flasker à 14) tabletter.
Greek: Εξάνθημα Κνίδωση
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Takykardi
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ανατρέξτε στις παραγράφους 4.3 και 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om overfølsomhetsreaksjoner, se pkt.
Greek: Πρέπει να μεσολαβούν πάντοτε 12 ώρες από τη λήψη του προηγούμενου δισκίου.
Norwegian Bokmål: Du må alltid la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 28 ( 2 blisters των 14) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Greek: Υπρομελλόζη
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα1 Ιογενής λοίμωξη1
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon1
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Greek: • Κοινό κρυολόγημα (ρινοφαρυγγίτιδα)
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse (nasofaryngitt)
Greek: EU/1/11/699/004 56 δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Greek: − Η δραστική ουσία είναι η φαμπριδίνη.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er fampridin.
Greek: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία περιέχουν φαμπριδίνη (4-αμινοπυριδίνη) (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Greek: 28 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2 blisters, καθένα από τα οποία περιέχει 14 δισκία) 56 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (4 blisters, καθένα από τα οποία περιέχει 14 δισκία)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 blistere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blistere med 14 tabletter i hver)
Greek: EU/1/11/699/002 56 δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/001 28 depottabletter EU/1/11/699/002 56 depottabletter
Greek: • Πονόλαιμος
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Greek: Βελτίωση από την αρχική τιμή
Norwegian Bokmål: ≥20 % forbedring
Greek: Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Greek: 2100 Kopenhagen Ø Δανία
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Greek: 20 έως 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Greek: 40 έως 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Greek: 83646 Bad Tölz Γερµανία
Norwegian Bokmål: 83646 Bad Tölz
Greek: Η ελάχιστη περίοδος επαναξιολόγησης πρέπει να περιλαµβάνει δύο υποτροπές.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Greek: Ηλικιωµένοι ασθενείς (≥65 ετών)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Greek: Κάθαρση Κρεατινίνης [ml/min]
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance [ml/min]
Greek: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaisom Γαλλία
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Greek: 183 11 Täby
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Greek: Σουηδία Novartis Sverige AB Box 1150
Norwegian Bokmål: Novartis Sverige AB Box 1150
Greek: • Ραλοξιφαίνη (χρησιµοποιείται για την αποτροπή και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυµοσύνης) από τη χρήση της φαµσικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Greek: Όλες οι άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες προστέθηκαν έπειτα από τη διάθεση στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Greek: Λήψη του Famvir µε τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε το Famvir µε ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Inntak av Famvir sammen med mat og drikke Du kan ta Famvir med eller uten mat.
Greek: Αυτό το εύρηµα ήταν αναστρέψιµο και παρατηρήθηκε και µε άλλες ουσίες αυτής της κατηγορίας.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Greek: Box 241
Norwegian Bokmål: P.O. Box 241
Greek: • Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο διάστηµα θα χρειαστεί να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Greek: Το Famvir µπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία ή σύγχυση.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Greek: Το Famvir δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Norwegian Bokmål: Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σηµαντικό να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρµακα:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορα στις {ηµεροµηνία}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Μηχανισµός Δράσης
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Greek: Ισπανία Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Greek: - Εάν έχετε πρόβληµα µε το ανοσοποιητικό σύστηµα του οργανισµού σας.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FAMVIR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Norwegian Bokmål: HVA FAMVIR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Greek: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Norwegian Bokmål: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Greek: Υπερευαισθησία στην πενσικλοβίρη.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor penciclovir.
Greek: Η κλινική ανταπόκριση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ειδικά στους ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons bør monitoreres nøye, spesielt hos pasienter med svekket immunforsvar.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες του Famvir είναι:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Greek: Δανία Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Greek: - Η ηµερήσια δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος της ιογενούς λοίµωξης από την οποία πάσχετε - βλέπε παρακάτω.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Greek: • Να µη χρησιµοποιείτε το Famvir εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή φέρει ενδείξεις αλλοίωσης.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir hvis du oppdager at esken er skadet eller viser tegn på forringelse.
Greek: Η κατασταλτική θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 12 µήνες το πολύ συνεχούς αντι-ιϊκής θεραπείας για να επανεκτιµηθεί η συχνότητα και η σοβαρότητα των υποτροπών.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
Greek: Για τις ανεπιθύµητες ενέργειες οι οποίες δεν παρατηρήθηκαν ποτέ σε αυτές τις µελέτες, το άνω όριο του 95% διαστήµατος εµπιστοσύνης δεν αναµένεται να είναι υψηλότερο από 3/Χ (µε βάση των «κανόνα των τριών»), µε το Χ να αντιπροσωπεύει το συνολικό µέγεθος του δείγµατος (n=1.587).
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som aldri har blitt observert i disse studiene, er ikke øvre grense for 95 % konfidensintervall ventet å være høyere enn 3/X (basert på "rule of three"), hvor X representerer total utvalgsstørrelse (n=1587).
Greek: Προκλινικές µελέτες απέδειξαν ότι δεν υπάρχει κανένα δυναµικό για επαγωγή των ενζύµων του κυττοχρώµατος P450 και αναστολή του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Greek: Κνίδωση, σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις* (π.χ. πολύµορφο ερύθηµα, Σύνδροµο Stevens-Johnson, Τοξική Επιδερµική Νεκρόλυση).
Norwegian Bokmål: Urtikaria, alvorlige hudreaksjoner* (f.eks. erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Greek: Μελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Studier på sikkerhetsfarmakologi og gjentatt doseringstoksisitet viser ingen spesiell fare for mennesker.
Greek: Η φαµσικλοβίρη θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο όταν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.
Norwegian Bokmål: Famciklovir skal kun brukes under graviditet når mulige fordeler av behandling oppveier for mulige risikoer.
Greek: Μην οδηγείτε ή µη χειρίζεστε µηχανές, εάν εµφανίσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα όσο παίρνετε το Famvir.
Norwegian Bokmål: Unngå kjøring eller bruk av maskiner dersom du opplever noen av disse symptomene mens du tar Famvir.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Το Famvir δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Greek: Ολλανδία Novartis Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Novartis Pharma B.V.
Greek: Συνολικά 1.587 ασθενείς έχουν λάβει φαµσικλοβίρη στις συνιστώµενες δόσεις σε ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο- (n=657) και ελεγχόµενες µε δραστικό φάρµακο- (n=930) µελέτες.
Norwegian Bokmål: Totalt 1587 pasienter har fått anbefalt dose famciklovir i placebo- (n=657) og aktivt- (n=9301) kontrollerte studier.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από όσα έπρεπε να πάρετε ή εάν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το φάρµακό σας, επισκεφτείτε αµέσως τον γιατρό σας ή κάποιο νοσοκοµείο για συµβουλές.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, eller dersom noen andre ved et uhell tar legemidlet ditt, oppsøk legen din eller sykehus umiddelbart.
Greek: Η ραλοξιφαίνη έχει αποδειχθεί ισχυρός αναστολέας του ενζύµου αυτού in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er vist at raloksifen er en potent hemmer av dette enzymet in vitro.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Famvir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Famvir
Greek: Ρωτείστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Greek: Εάν οι ασθενείς αισθανθούν σοβαρή ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος, µπορεί να εξετάζεται µείωση της δόσης σε 250 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene opplever alvorlig svimmelhet, søvnighet, forvirring eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet, kan en dosereduksjon til 250 mg tre ganger daglig vurderes.
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιµοποιώντας την ακόλουθη σύµβαση: - πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) - συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) - όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς) - σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 ασθενείς) - πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet under etter følgende frekvensinndeling: - svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) - sjeldne (påvirker 1 til 10 av 10 000 brukere) - svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 brukere)
Greek: [Βλέπε Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og addresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Greek: Ωστόσο, µην πάρετε δύο δόσεις µε χρονική απόσταση µεταξύ τους µικρότερη της µίας ώρας˙ σε αυτή την περίπτωση πρέπει να παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Ta imidlertid ikke to doser innen et tidsintervall på mindre enn 1 time, i slike tilfeller skal du hoppe over den glemte dosen.
Greek: D-90429 Nürnberg Γερµανία
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg
Greek: • Προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίµα που σχετίζονται µε αρθρίτιδα και για την αύξηση στο αίµα των επιπέδων των αντιβιοτικών τύπου πενικιλίνης), ή οποιοδήποτε άλλο φάρµακο που µπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Norwegian Bokmål: • Probenecid (brukt for å behandle høye nivåer av urinsyre i blodet assosiert med gikt og for å øke blodkonsentrasjonen av penicillin-type antibiotika), eller noen andre legemidler som kan påvirke nyrene dine.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: Όσοι παρουσιάζουν συχνά επεισόδια έρπητα των γεννητικών οργάνων µπορούν επίσης να πάρουν το Famvir για να αποτρέψουν τα περιστατικά επίθεσης του ιού.
Norwegian Bokmål: Personer som har hyppige utbrudd av genital herpes kan også ta Famvir for å forebygge utbruddene.
Greek: Η πενσικλοβίρη και η πρόδροµη µορφή της 6-δεοξυ εµφανίζουν πτωχή (< 20%) δέσµευση στις πρωτεΐνες πλάσµατος.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες - Πονοκέφαλος
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα µειώνονται κατά περίπου 75% έπειτα από αιµοκάθαρση 4 ωρών.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner reduseres med ca. 75 % etter 4 timers hemodialyse.
Greek: γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας δώσει χαµηλότερη δόση Famvir.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å gi deg en lavere dose Famvir.
Greek: Καθώς ο ιός αναπαράγεται πολύ νωρίς στην πορεία της λοίµωξης, θα ωφεληθείτε περισσότερο από τη θεραπεία εάν πάρετε το Famvir µόλις εµφανιστούν τα πρώτα συµπτώµατα.
Norwegian Bokmål: Fordi viruset reproduseres veldig tidlig i infeksjonen, vil du ha best resultat av behandlingen dersom du tar Famvir så snart de første symptomene oppstår.
Greek: Δεν θα πρέπει να έχετε σεξουαλική επαφή εάν έχετε έλκη ή φυσαλίδες στα γεννητικά όργανα.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ha sex dersom du har kjønnssår eller blemmer.
Greek: Επιπλέον, µην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Αποτελέσµατα από 11 παγκόσµιες κλινικές µελέτες µε πενσικλοβίρη (τοπικές ή ενδοφλέβιες φαρµακευτικές µορφές) ή µε φαµσικλοβίρη σε ανοσοεπαρκείς ή ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων µελετών µε διάρκειας έως 12 µηνών θεραπεία µε φαµσικλοβίρη, έδειξαν µικρή συνολική συχνότητα αποµονωθέντων στελεχών µε ανθεκτικότητα στην πενσικλοβίρη: 0,2% (2/913) σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς και 2,1% (6/288) σε ανοσοκατασταλµένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Resultater fra 11 verdensomspennende, kliniske studier som brukte penciklovir (topikale eller intravenøse formuleringer) eller famciklovir hos pasienter med normalt eller svekket immunforsvar, inkludert studier med opptil 12 måneders behandling med famciklovir, har vist en liten total forekomst av penciklovirresistente stammer: 0,2 % (2/913) hos pasienter med normalt immunforsvar og 2,1 % (6/288) hos pasienter med svekket immunforsvar.
Greek: Όπως µε την ακυκλοβίρη, η πιο συχνή µορφή ανθεκτικότητας που συναντάται σε HSV στελέχη είναι η ανεπάρκεια στην παραγωγή του ενζύµου κινάσης της θυµιδίνης (TK).
Norwegian Bokmål: Som for aciklovir, er den vanligste formen for resistens som har forekommet blant herpes simplex virus-(HSV-) stammer en mangel i produksjonen av enzymet tymidin kinase (TK).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η πενσικλοβίρη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at penciklovir skilles ut i morsmelk.
Greek: Ιταλία Novartis Farma S.p.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma S.p.A.
Greek: Το Famvir χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των λοιµώξεων από έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
Greek: Ναυτία, έµετος και µη φυσιολογικές τιµές στις ηπατικές δοκιµασίες αναφέρθηκαν πιο συχνά, ειδικά στις υψηλότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og unormale leverfunksjonsprøver var hyppigere rapportert, spesielt ved høyere doser.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της πενσικλοβίρης έπειτα από την από του στόµατος χορήγηση της φαµσικλοβίρης ήταν 77%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet for penciklovir etter oralt inntak av famciklovir var 77 %.
Greek: Η λήψη πολύ περισσότερου Famvir µπορεί να επηρεάσει τους νεφρούς.
Norwegian Bokmål: Å ta for mye Famvir kan påvirke nyrene.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες (Πίνακας 2) έχουν ταξινοµηθεί σε κατηγορίες ανάλογα µε τη συχνότητά τους χρησιµοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (<1/10 000).
Greek: - Εάν αντιµετωπίζετε ή αντιµετωπίζατε νεφρικά προβλήµατα, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει µικρότερη δόση Famvir.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt nyreproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Famvir.
Greek: Το Famvir δε πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας εκτός κι αν κρίνεται απολύτως αναγκαίο.
Norwegian Bokmål: Famvir skal ikke brukes under amming med mindre det er strengt nødvendig.
Greek: • Σοβαρή φλυκταίνωση του δέρµατος ή των βλεννογόνων των χειλιών, των µατιών, του στόµατος, των ρινικών διόδων ή των γεννητικών οργάνων (αυτά µπορεί να είναι σηµεία µιας σοβαρής αλλεργικής δερµατικής αντίδρασης, για την συχνότητα βλ. παρακάτω).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blemmer på hud eller slimhinner på lepper, øyne, munn, nesegang eller kjønnsorganer (dette kan være tegn på en alvorlig allergisk hudreaksjon, se hyppighet nedenfor).
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ FAMVIR
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER FAMVIR
Greek: Η εµπειρία σχετικά µε την υπερδοσολογία για τη φαµσικλοβίρη είναι περιορισµένη.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende overdosering med famciclovir er begrenset.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, υποστηρικτική και συµπτωµατική θεραπεία θα πρέπει να χορηγούνται, όπως κρίνεται κατάλληλο.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
Greek: Η αντι-ιική δράση της χορηγούµενης από το στόµα φαµσικλοβίρης έχει αποδειχτεί σε αρκετά ζωικά µοντέλα: αυτή η δράση οφείλεται στην in vivo µετατροπή σε πενσικλοβίρη.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av oralt administrert famciklovir har blitt vist i flere dyremodeller: denne effekten kommer av in vivo omdannelse til penciklovir.
Greek: Εν µέρει αυτές οι διαφορές ενδέχεται να οφείλονται σε διαφορές στη νεφρική λειτουργία µεταξύ των δύο ηλικιακών οµάδων.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Greek: Ναυτία, έµετος.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast.
Greek: Με βάση συγκρίσεις µεταξύ µελετών, η µέση AUC της πενσικλοβίρης ήταν περίπου 30% υψηλότερη και η νεφρική κάθαρση της πενσικλοβίρης περίπου 20% χαµηλότερη έπειτα από τη χορήγηση φαµσικλοβίρης από το στόµα σε ηλικιωµένους εθελοντές (65-79 ετών) σε σύγκριση µε νεότερους εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligninger på tvers av studier var gjennomsnittlig AUC for penciklovir ca. 30 % høyere og renal clearance ca. 20 % lavere etter oralt inntak av famciklovir hos frivillige eldre (65-79 år) sammenlignet med yngre frivillige.
Greek: Τα δισκία Famvir 125 mg, 250 mg, και 500 mg περιέχουν λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (spesifikt for hvert land) inneholder laktose.
Greek: Εάν έχετε µειωµένο ανοσολογικό σύστηµα, οι δόσεις είναι όπως παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Dersom du har svekket immunforsvar, er dosene som følger:
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Εάν έχετε φυσιολογικό ανοσολογικό σύστηµα, οι δόσεις είναι όπως παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er dosen som følger:
Greek: Σε άτοµα τα οποία έχουν ήδη προβλήµατα µε τους νεφρούς µπορεί, σπάνια, εάν η δόση τους δε µειωθεί σωστά να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker som allerede har nyreproblemer kan det i sjeldne tilfeller føre til nyresvikt dersom dosen ikke reduseres korrekt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση του Famvir, πρέπει να την αναπληρώσετε µόλις το θυµηθείτε.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Greek: Οι ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρµακο.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.