FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud häireid loote arengus (vt lõik 5.3).
Bulgarian: - повишен риск от инфекции
Estonian: Infektsiooni suurenenud tekkerisk
Bulgarian: Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар.
Estonian: Kui puutute kokku tuulerõugete või vöötohatisega, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Bulgarian: Влияние върху серологичните изследвания
Estonian: Koostoime seroloogiliste analüüsidega
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации и усилени ефекти на глюкокортикостероидите са съобщавани и при жени, приемащи естрогени или перорални контрацептиви.
Estonian: Östrogeenid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid Plasmakontsentratsiooni suurenemist ja glükokortikosteroidide tugevamat toimet on kirjeldatud naistel, kes said ka östrogeene või suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Съответна част от будезонид се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Estonian: Oluline osa budesoniidist metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Bulgarian: Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение.
Estonian: Samaaegsel manustamisel suurendas ketokonasooli suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas budesoniidi (üks 3 mg annus) plasmakontsentratsiooni ligikaudu 6 korda.
Bulgarian: като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване.
Estonian: − diabeet, või kui kellelgi teie peres on diabeet;
Bulgarian: Фармакокинетичните данни след приложение на единични дози 1 mg будезонид на гладно при здрави индивиди показва lag time с медиана 0,17 часа (интервал 0,00 - 0,33 часа) и време до пикова плазмена концентрация с медиана 1,00 час (интервал 0,50 - 2,00 часа).
Estonian: Farmakokineetika andmeil on pärast 1 mg budesoniidi ühekordse annuse manustamist tervetele paastunud inimestele viivitusaja mediaan 0,17 tundi (vahemik 0,00…0,33 tundi) ja mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,50…2,00 tundi).
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
Bulgarian: Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне.
Estonian: Lahustunud aine tuleb suus dispergeeruva tableti lagunemise ajal koos süljega vähehaaval alla neelata.
Bulgarian: Леко повишен брой на базофилните чернодробни огнища е наблюдаван в проучвания при хронично третирани с будезонид плъхове, а в проучванията за канцерогенност е наблюдавана повишена честота на заболеваемостта от първични хепатоцелуларни неоплазми, астроцитоми (при мъжките плъхове) и тумори на млечната жлезa (при женските плъхове).
Estonian: Rottidel läbiviidud budesoniidi korduvtoksilisuse uuringutes leiti mõnevõrra suuremal arvul basofiilseid haiguskoldeid maksas ning kartsinogeensuse uuringutes täheldati esmaste hepatotsellulaarsete kasvajate, astrotsütoomide (isastel rottidel) ja rinnanäärme kasvajate (emastel rottidel) esinemissageduse suurenemist.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
Estonian: Jorveza koos toidu ja joogiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib ravimi kõrvaltoimeid süvendada.
Bulgarian: Повидон K25
Estonian: Veevaba mononaatriumtsitraat Povidoon K25
Bulgarian: Ако проблемите с бъбреците Ви са тежки, не трябва да приемате Jorveza.
Estonian: Raskete neeruprobleemide korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течност или храна.
Estonian: Suus dispergeeruvat tabletti ei tohi võtta koos vedeliku ega toiduga.
Bulgarian: Намалената чернодробна функция може да повлияе елиминирането на будезонид и това да бъде причина за по-голяма системна експозиция.
Estonian: Maksafunktsiooni nõrgenemine võib avaldada toimet budesoniidi eritumisele, põhjustades süsteemse ekspositsiooni suurenemist.
Bulgarian: Ще се повиши рискът от нежелани реакции (ефекти на системните глюкокортикостероиди).
Estonian: Kõrvaltoimete (süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete) tekkerisk suureneb.
Bulgarian: Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Allergiline eksanteem, petehhiad, haavade paranemise aeglustumine, kontaktdermatiit, ekhümoos
Bulgarian: Метаболизмът на будезонид е понижен при пациенти с EoE в сравнение със здрави индивиди, което води до повишени плазмени концентрации на будезонид.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel on budesoniidi ainevahetus aeglasem kui tervetel uuringus osalejatel, mille tagajärjel budesoniidi plasmakontsentratsioon suureneb.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с чернодробно увреждане с други продукти, съдържащи будезонид, нивата на будезонид са се повишили.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни, будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква смърт и аномалии в развитието на фетуса (по-малко котило, вътреутробно изоставане в растежа на фетусите и скелетни аномалии).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud lootesurma ja häireid loote arengus (väiksema suurusega pesakonnad, loote emakasisene kasvupeetus ja skeleti arenguhäired).
Bulgarian: Клирънсът на будезонид е около 13 - 15 l/час/kg при здрави индивиди и 6,54 ± 4,4 l/час/kg при пациенти с EoE.
Estonian: Budesoniidi kliirens on tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 13…15 l/tunnis/kg ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel 6,54 ± 4,4 l/tunnis/kg.
Bulgarian: Медианата на времето на елиминационен полуживот е 2 - 3 часа при здрави индивиди (получаващи 1 mg будезонид) и 4 - 5 часа при пациенти с EoE (получаващи 4 mg будезонид).
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel (kes saavad 1 mg budesoniidi) on eritumise poolväärtusaja mediaan 2…3 tundi ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel (kes saavad 4 mg budesoniidi) 4…5 tundi.
Bulgarian: Натрев хидрогенкарбонат Сукралоза
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat Sukraloos
Bulgarian: кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение.
Estonian: nahareaktsioonid, nt kontaktdermatiit, verevalumid; - lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus, lihaste tõmblused; - luude nõrgenemine (osteoporoos), halvast vereringest põhjustatud luukahjustus (osteonekroos); - üldine haiglane enesetunne.
Bulgarian: Предклиничните данни от проучванията с будезонид по отношение на остра, субхронична и хронична токсичност показват атрофия на тимусната жлеза и кората на надбъбречните жлези и редукция, особено на лимфоцитите.
Estonian: Budesoniidi ägeda, subkroonilise ja korduvtoksilisuse uuringute prekliinilised andmed näitasid harknäärme ja neerupealise koore atroofiaid ning eelkõige lümfotsüütide arvu vähenemist.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да доведе до усилена екскреция на калий и утежнена хипокалиемия.
Estonian: Kooskasutamine glükokortikoididega võib kiirendada kaaliumi eritumist ja põhjustada hüpokaleemia süvenemist.
Bulgarian: След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето.
Estonian: Samas, kui Jorvezat võetakse suukaudselt terapeutilises vahemikus, on oodata ainult nõrka toimet rinnaga toidetavale lapsele.
Bulgarian: Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия
Estonian: Valu ülakõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, huulte turse, iiveldus, oraalne paresteesia
Bulgarian: Jorveza 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jorveza 1 mg
Bulgarian: Ако имате някакво чернодробно заболяване, не трябва да приемате Jorveza.
Estonian: Mis tahes maksahaiguse korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид, кортикостероидно лекарство, което потиска възпалението.
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Jorveza sisaldab toimeainet budesoniidi, mis on põletikku vähendav kortikosteroid.
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga, paastunud patsientide üksikannuse farmakokineetika andmed on saadaval budesoniidi 4 mg annuse kohta: viivitusaja mediaan 0,00 tundi (vahemik 0,00...0,17), mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,67...2,00 tundi), maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,56 ± 1,36 ng/ml ning AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
Estonian: − Võtke ühendust oma arstiga, kui teie nägemine muutub häguseks või kui teil on muud nägemishäired.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Jorveza при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole Jorveza kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Трябва да има поне 30 минути преди прием на храна или течности или грижи за устната хигиена.
Estonian: Enne söömist või joomist või suuhügieeni protseduure tuleb oodata vähemalt 30 minutit.
Bulgarian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Estonian: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Bulgarian: - забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия
Estonian: akne; - kasvupeetus lastel; - tujumuutused, nt depressioon, ärrituvus või eufooria; - rahutus, millega kaasneb füüsilise aktiivsuse tõus, ärevus, agressiivsus; - koljusisese rõhu tõus, võimalikult koos silmasisese rõhu tõusuga (nägemisnärvi ketta turse)
Bulgarian: Вземайте таблетката, диспергираща се в устата, след хранене.
Estonian: Manustamisviis Võtke suus dispergeeruv tablett pärast sööki.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
Bulgarian: Будезонид е нехалогениран глюкокортикостероид, който има предимно противовъзпалително действие, като се свързва с глюкокортикоидния рецептор.
Estonian: Budesoniid on halogeenimata glükokortikosteroid, mille põletikuvastane põhitoime avaldub glükokortikoidiretseptoriga seondumise tagajärjel.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 26 mg naatriumi.
Bulgarian: Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек
Estonian: Düspepsia, kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand, pankreatiit, kõhukinnisus
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
Bulgarian: Как да приемате Jorveza
Estonian: Kuidas Jorvezat võtta
Bulgarian: Ако имате някакъв проблем с бъбреците или черния дроб, говорете с Вашия лекар.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Estonian: Budesoniid oli mitmetes in vitro ja in vivo analüüsides mittemutageenne.
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Estonian: Lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus ja tõmblused, osteoporoos, osteonekroos
Bulgarian: Сърдечни гликозиди
Estonian: Südameglükosiidid
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистери
Estonian: Alu/Alu-blister.
Bulgarian: Да не се дъвче или поглъща.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega alla neelata.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jorveza
Estonian: Kui te unustate Jorvezat võtta
Bulgarian: Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид (budesonide)
Estonian: Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Bulgarian: Той се използа при възрастни (на възраст над 18 години) за лечение на еозинофилен езофагит, който представлява възпалително заболяване на хранопровода, което причинява проблеми при преглъщане на храна.
Estonian: Seda kasutatakse eosinofiilse ösofagiidi (söögitoru põletikuline haigusseisund, mis põhjustab neelamisprobleeme) raviks täiskasvanutel (vanemad kui 18-aastased).
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Estonian: ÄRGE võtke suus dispergeeruva tabletiga koos ühtegi vedelikku.
Bulgarian: Будезонид преминава в малки количества в кърмата.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima minimaalses koguses.
Bulgarian: Гъбични инфекции в устата, фаринкса и хранопровода са най-често наблюдаваните нежелани реакции при клинични проучвания с Jorveza.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Приложението по време на бременност трябва да се избягва, освен в случаите на неотложна необходимост от провеждане на лечение с Jorveza.
Estonian: Kui Jorveza-raviks puuduvad kaalukad põhjused, tuleb raseduse ajal selle kasutamist vältida.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на употребата на Jorveza:
Estonian: Jorveza kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Не приемайте Jorveza: - ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: − kui olete budesoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Bulgarian: Системната експозиция на будезонид се увеличава значително при пациенти със силно нарушена чернодробна функция.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on budesoniidi süsteemne ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
Bulgarian: Кърмене
Estonian: Kurnatus
Bulgarian: Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui soovite ravi katkestada või varem lõpetada.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Jorveza при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Jorvezat uuritud.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blistrid
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
Estonian: Ravi peab jätkama 6 nädalat, kuid seda võib vajaduse korral pikendada veel 6 nädalaks.
Bulgarian: Тези пациенти често нямат други възможности за лечение.
Estonian: Sageli puuduvad nendel patsientidel muud ravivõimalused.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Jorveza budesonide
Estonian: Jorveza budesoniid
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jorveza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega tervena alla neelata.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
Estonian: Tablett pannakse keelele ja vajutatakse kuni lahustumiseni ehk ligikaudu kaheks minutiks suulakke.
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza:
Estonian: Muu teave Jorveza kohta
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
Estonian: Selle aja jooksul peab patsient suhu tekkiva sülje, millesse ravim on lahustunud, regulaarselt alla neelama.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jorveza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg).
Estonian: Jorvezat turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (1 mg).
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
Estonian: Jorveza kõrvaltoimed on valdavalt samasugused nagu teistel sarnastel ravimitel.
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва?
Estonian: Mis on Jorveza ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Jorveza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Jorveza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Как действа Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorveza toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Estonian: Mis riskid Jorvezaga kaasnevad?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
Estonian: See on ravimi Jorveza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitja oli eosinfoiilide arv söögitorus ja sümptomite paranemine.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Estonian: Eosinofiilne ösofagiit on põletik söögitorus (suud maoga ühendav toru, mida mööda liigub toit), mis põhjustab muuhulgas selliseid sümptomeid, nagu düsfaagia (neelamisraskus) ja söögitoru ummistus.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Estonian: Et eosinofiilse ösofagiidiga patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Jorveza 5. augustil 2013 harvikravimiks.
Bulgarian: Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни.
Estonian: Jorveza on ravim, mida kasutatakse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanute raviks.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Estonian: Jorveza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 3 patsiendil 10st) on suu, neelu ja söögitoru seennakkused.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Jorvezaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide).
Estonian: Jorveza sisaldab toimeainena budesoniidi.
Bulgarian: Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Jorvezat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
Estonian: Kortikosteroidid (neerupealise koore hormoonid) aitavad vähendada põletikku, kinnitudes immuunrakkude retseptoritele ja vähendades põletikulises protsessis osalevate ainete vabanemist.
Bulgarian: Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо.
Estonian: 6 nädala pärast oli ligikaudu 58%-l (34 patsienti 59st) Jorvezat võtnud patsientidest eosinofiilide arv vähenenud ja sümptomid puudusid või esinesid ainult kerged sümptomid, samas kui seda toimet ei olnud mitte ühelgi 29-st platseebot kasutanud patsiendist.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
Estonian: Selle põhjuseks on teatud valgete vereliblede - eosinofiilide - ulatuslik kuhjumine söögitoru limaskestas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Jorveza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Защо Jorveza е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Jorveza heaks kiideti?
Bulgarian: След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит.
Estonian: Pärast Jorveza suus lahustumist kannab sülg ravimi söögitorru, kus see vähendab põletikku ja leevendab eosinofiilse ösofagiidi sümptomeid.
Bulgarian: Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jorveza kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.
Estonian: Jorveza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 88 eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanut, tõendati Jorveza efektiivsust.
Bulgarian: Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство.
Estonian: Jorveza toimeaine budesoniid on kortikosteroidne ravim.
Bulgarian: Как се използва Jorveza?
Estonian: Kuidas Jorvezat kasutatakse?