FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El procedimiento de arbitraje afectó a 696 medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas identificados por los Estados miembros (véase Anexo I).
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Portuguese: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: Las quinolonas constituyen el grupo de antimicrobianos más importante para el tratamiento de infecciones graves e invasivas en los seres humanos y los animales y tienen, por tanto, un interés especial para la salud pública y la salud animal.
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
Spanish: • que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas constituyen el único tratamiento eficaz disponible;
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Spanish: 24192 León SPAIN
Portuguese: 24192 León
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Spanish: Peces (truchas)
Portuguese: Peixes (trutas)
Spanish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Spanish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy «VETOSFARMA» Sp. z o.o.
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Spanish: Ceva Vetem Via Colleoni 15
Portuguese: Via Colleoni 15
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Portuguese: • a inclusão de advertências específicas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilização prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefício:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Spanish: 20-616 Lublin POLAND
Portuguese: 20-616 Lublin
Spanish: 88212 Ravensburg GERMANY
Portuguese: 88212 Ravensburg
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Spanish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Spanish: Peces (truchas) Oral
Portuguese: Peixes (trutas) Oral
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
Spanish: 10785 Berlin GERMANY
Portuguese: 10785 Berlin
Spanish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Portuguese: Subsequentemente, a Comissão Europeia invocou o Interesse Comunitário e remeteu para a Agência todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos, para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertências recomendadas no documento de reflexão do CVMP.
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Spanish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Portuguese: 59439 Holzwickede
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Portuguese: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: Peces
Portuguese: Peixes
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Portuguese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Spanish: 2039 Nicosia CYPRUS
Portuguese: 2039 Nicosia
Spanish: 6302 Larnaca CYPRUS
Portuguese: 6302 Larnaca
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Portuguese: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Portuguese: Países Baixos Wirtz Farma B.V.
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Spanish: 28031 Madrid SPAIN
Portuguese: 28031 Madrid
Spanish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Spanish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Spanish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Portuguese: Roménia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Spanish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Spanish: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Portuguese: Reino Unido Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Spanish: Vacuno (no rumiante) Gallinas (no ponedoras)
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)
Spanish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Portuguese: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Portuguese: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: Ácido oxolínico, sal sódica mg/comprimido
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio mg/comprimido
Spanish: 08950 Esplugues de Llobregat
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Portuguese: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Portuguese: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Portuguese: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Spanish: • que en el caso de 132 medicamentos identificados por los Estados miembros, los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información al CVMP o ésta ha sido insuficiente, de manera que no se ha podido llegar a ninguna conclusión sobre la inclusión o la evaluación de la idoneidad de las advertencias en el resumen de las características del medicamento; el Comité recomienda la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos que figuran en el Anexo I, con el fin de modificar el resumen de las características del medicamento y el prospecto cuando no se correspondan con las estipulaciones del documento de reflexión del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Portuguese: • a informação referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros não foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informação insuficiente, pelo que não foi possível chegar a conclusões sobre a disponibilidade de frases relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento ou não foi possível efectuar a avaliação da adequação das mesmas; o Comité recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espécies destinadas à produção de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que não se encontrem em linha com o documento de reflexão do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Espécies-alvo
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Portuguese: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Spanish: Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Portuguese: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: Salmónidos
Portuguese: Salmonídeos
Spanish: 43206 Reus SPAIN
Portuguese: 3 43206 Reus
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Portuguese: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: Danofloxacino 2,5 %
Portuguese: Danofloxacina 2,5%
Spanish: Salmón Trucha
Portuguese: Salmões Trutas
Spanish: 1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Portuguese: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Portuguese: Países Baixos Vétoquinol B.V.
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Portuguese: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Solución gastroentérica Vacuno
Portuguese: Solução gastroentérica Bovinos
Spanish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Spanish: Países Bajos Pfizer Animal Health B.V.
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Portuguese: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Spanish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Spanish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Spanish: Premezcla medicamentosa
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa
Spanish: Vacuno prerrumiante
Portuguese: Bovinos préruminantes
Spanish: Aves de corral (excepto ponedoras)
Portuguese: Aves de capoeira (excluindo poedeiras)
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Portuguese: Via Emilia 285
Spanish: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Portuguese: Espanha S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Spanish: Kepro B.V.
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Portuguese: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Spanish: Solución gastroentérica Pollos Pavos
Portuguese: Solução gastroentérica Frangos Perus
Spanish: Subcutánea intravenoso
Portuguese: Subcutânea intravenosa
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Portuguese: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Spanish: Veterina Ltd.
Portuguese: Vetagrica Ltd
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos) Pichones Conejos Roedores (cobayas, ratones, hámsteres) Aves de caza Aves exóticas Perros
Portuguese: Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exóticas Cães
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Spanish: Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el resumen de las características de los medicamentos en cuestión.
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
Spanish: Enrocare 10 %
Portuguese: Enrostar 5%
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Portuguese: 3 Othelou Str.
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Spanish: Subcutánea
Portuguese: Subcutânea
Spanish: Ácido oxolínico, sal sódica
Portuguese: Ácido oxolínico, sal de sódio
Spanish: Danofloxacino 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacino)
Portuguese: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Spanish: Mesilato de danofloxacino
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Portuguese: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Portuguese: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Spanish: Finlandia
Portuguese: FINLAND
Spanish: Enrofloxacino Clorhidrato de oxitetraciclina Yodoformo
Portuguese: Enrofloxacina Cloridrato de oxitetraciclina Iodofórmio