FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Italian: In uno studio sull'interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Spanish: Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad cutánea como eritema, picor, erupciones cutáneas y urticaria.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, rash cutanei e orticaria.
Spanish: El uso de repaglinida en caso de fallo secundario a secretagogos de insulina no se ha investigado en ensayos clínicos.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sull'uso della repaglinide in caso di fallimento secondario ai secretagoghi dell'insulina.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Italian: Contatti prima il medico se è necessario cambiare il trattamento.
Spanish: Conservación de Enyglid
Italian: Come conservare Enyglid
Spanish: Se observó una pequeña disminución significativa en los valores de glucosa en sangre.
Italian: E' stata osservata una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmax de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Spanish: Uso de Enyglid con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali ed Enyglid
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Spanish: - Trastornos graves de la función hepática.
Italian: Gravi disfunzioni epatiche.
Spanish: Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
Italian: Il medico deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Spanish: Repaglinida sólo debe recetarse si continúa siendo difícil controlar el nivel de glucosa en sangre y permanecen los síntomas diabéticos a pesar de los intentos de control con dieta, ejercicio físico y reducción del peso.
Italian: La repaglinide deve essere prescritta solo nel caso in cui, nonostante adeguati tentativi di dieta, attività fisica e riduzione di peso, persistano un controllo glicemico insufficiente e sintomi di diabete.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di clopidogrel (dose di carico di 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0∞) di 5,1 volte e dopo somministrazione continua (75 mg al giorno) ha aumentato l'esposizione alla repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Enyglid de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Italian: La capacità di Enyglid di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea Frecuente Vómitos, estreñimiento Muy rara Náuseas
Italian: Dolore addominale, diarrea Comune Vomito, stipsi
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Enyglid 1 mg comprimidos EFG Enyglid 2 mg comprimidos EFG
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse
Spanish: Además, los niveles de hemoglobina glicosilada son también útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento.
Italian: Per controllare la risposta terapeutica possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos influyen sobre el metabolismo de la repaglinida.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: 10450 Jastrebarsko
Italian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croazia
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
Italian: • Agenti beta-bloccanti non selettivi (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di alcune malattie del cuore).
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis al igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
Italian: Deve essere presa in considerazione una potenziale interazione quando la repaglinide è usata con altri medicinali anch'essi secreti soprattutto attraverso la bile.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min.
Spanish: Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
Italian: Se si rende necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/580/013 60 comprimidos: EU/1/09/580/014 90 comprimidos: EU/1/09/580/015
Italian: Enyglid 2 mg compresse 30 compresse: EU/1/09/580/013 60 compresse: EU/1/09/580/014 90 compresse: EU/1/09/580/015
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de estos compuestos para la coadministración con repaglinida.
Italian: Quindi in caso di somministrazione concomitante della repaglinide con questi farmaci, non è necessario eseguire aggiustamenti del dosaggio.
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Italian: Vedere Se ha una ipo per sapere cosa è un ipo e come trattarla.
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Italian: Enyglid 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Spanish: Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. Tra le fasi di aggiustamento della dose devono trascorrere da una a due settimane circa (in base alla risposta glicemica).
Spanish: Esto puede ocurrir: • Si toma demasiado poco Enyglid,
Italian: • se ha preso Enyglid in quantità non sufficienti,
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enyglid e contenuto della confezione Le compresse da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse e con i bordi smussati.
Spanish: Enyglid 1 mg comprimidos EFG
Italian: Enyglid 1 mg compresse
Spanish: Deben evaluarse el ajuste de la dosis y el seguimiento de una dieta y ejercicio antes de clasificar a un paciente como fallo secundario.
Italian: Prima di classificare un paziente come soggetto in fallimento secondario bisogna aggiustare la dose e valutare l'aderenza alla dieta e all'esercizio fisico.
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Spanish: Enyglid repaglinida
Italian: Enyglid repaglinide
Spanish: Enyglid se toma antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Italian: Enyglid va assunto prima dei pasti, di regola fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale.
Spanish: El EPAR completo de Enyglid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enyglid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 0,5, 1 y 2 mg).
Italian: È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enyglid.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enyglid.
Spanish: La dosis se ajusta para conseguir un control óptimo.
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enyglid el 14 de octubre de 2009.
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Enyglid es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo repaglinida.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
Spanish: Otras informaciones sobre Enyglid
Italian: Altre informazioni su Enyglid
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Enyglid ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a NovoNorm.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enyglid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de1 mg.
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
Spanish: Como Enyglid es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Enyglid es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Italian: Questo significa che Enyglid è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enyglid?
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
Spanish: Avaglim se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2.
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el cuerpo es incapaz de usar la insulina de un modo eficaz.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Enyglid ?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Enyglid?
Spanish: Enyglid ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Spanish: ¿Qué es Enyglid?
Italian: Che cos'è Enyglid?
Spanish: ¿Cómo actúa Enyglid?
Italian: Come agisce Enyglid?
Spanish: Como Enyglid es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, NovoNorm.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Enyglid?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Enyglid?
Spanish: ¿Cómo se usa Enyglid?
Italian: Come si usa Enyglid?
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede ser controlado adecuadamente mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Spanish: Enyglid puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
Italian: Enyglid può essere usato anche in combinazione con metformina (un altro medicinale antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enyglid?
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: no menos de
Italian: non meno di
Spanish: **Efectos de clase
Italian: **Effetti di classe
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Spanish: Doce pacientes completaron el estudio.
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estos dos efectos adversos.
Italian: La frequenza di questi due effetti indesiderati non è nota.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Spanish: Además, se llevaron a cabo tres estudios de soporte en 34 pacientes pediátricos.
Italian: Sono stati inoltre condotti tre studi di supporto su 34 pazienti pediatrici.
Spanish: Puede que sea necesario un ajuste de la dosis.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Spanish: Mediana (mínimo - máximo)
Italian: Mediana (minimo - massimo)
Spanish: Irritación de la boca
Italian: Irritazione della bocca
Spanish: Los cambios en la dosis pueden requerir un periodo de ajuste de varios días.
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Spanish: Variable estadística
Italian: Variabile statistica
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Enzepi
Italian: Se interrompe il trattamento con Enzepi
Spanish: Qué es Enzepi y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Enzepi e a cosa serve
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente relevantes.
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Spanish: Otros medicamentos y Enzepi
Italian: Altri medicinali e Enzepi
Spanish: Dosis máxima recomendada
Italian: Dose massima raccomandata
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes tenían entre 1 y 3 años de edad.
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva un'età compresa tra 1 e 3 anni.
Spanish: También puede verter los gránulos directamente en la boca del niño.
Italian: Può anche versare il granulato direttamente in bocca al bambino.
Spanish: Enzepi solo puede esparcirse sobre determinados alimentos (ver sección 3).
Italian: Enzepi può essere cosparso solo su determinati cibi (vedere paragrafo 3).
Spanish: Espere hasta la próxima comida, y tome con ésta la cantidad habitual de cápsulas.
Italian: Attenda il pasto successivo e prenda il solito numero di capsule.
Spanish: * Síntomas de reacciones alérgicas.
Italian: *Sintomi di reazioni allergiche.
Spanish: Pregúntele a su médico sobre qué otros alimentos puede esparcir los gránulos de Enzepi.
Italian: Chieda al medico su quali altri cibi può cospargere il granulato di Enzepi.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No tragar el desecante.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non deglutire l'essiccante.
Spanish: La estabilización de los síntomas debía obtenerse antes de finalizar los primeros 14 días de cada periodo de tratamiento.
Italian: La stabilizzazione dei sintomi doveva essere ottenuta entro i primi 14 giorni di ciascun periodo di trattamento.
Spanish: Estudio EUR 1009-M
Italian: Studio EUR 1009-M
Spanish: Enzepi está indicado en niños, adolescentes y adultos.
Italian: Enzepi è indicato nei lattanti, nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
Spanish: Los resultados se presentan en párrafos anteriores.
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Spanish: Tratamiento estándar (N=83)
Italian: Trattamento standard (N=83)
Spanish: No tome una dosis doble ni cápsulas adicionales para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia o capsule aggiuntive per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: No hay datos adecuados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas enteras
Italian: Pazienti incapaci di deglutire le capsule intere
Spanish: Si toma más Enzepi del que debe Si toma más Enzepi del que debe, beba mucha agua y consulte a su médico lo antes posible.
Italian: Se prende più Enzepi di quanto deve Se prende più Enzepi di quanto deve, beva molta acqua e contatti il prima possibile il medico.
Spanish: Estadísticas basadas en modelos (Enzepi menos Creon) Media de MC (error estándar)
Italian: Statistica basata sul modello (Enzepi meno Creon) Media LS (errore standard)
Spanish: Revise la boca del niño para asegurarse de que todo el medicamento ha sido tragado.
Italian: Ispezioni la bocca del bambino per assicurarsi che abbia ingerito tutto il medicinale.
Spanish: Se puede administrar el granulado con una pequeña cantidad de alimento ácido adecuado, o directamente en la boca.
Italian: Il granulato può essere somministrato con una piccola quantità di cibo acido appropriato o direttamente in bocca.
Spanish: El objetivo primario era evaluar la aceptabilidad de 2 modos de administración utilizando un cuestionario de aceptabilidad que completaba el cuidador del niño.
Italian: L'obiettivo primario era valutare l'accettabilità di 2 metodi di somministrazione tramite un questionario sull'accettabilità completato dai caregiver.