FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea).
Romanian: Velosulin se folose te pentru injectare sub piele (subcutanat ).
Spanish: Solución transparente, incolora y acuosa.
Romanian: Solu ie apoas , limpede i incolor .
Spanish: Si conduce un vehículo o maneja máquinas: debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Romanian: Dac conduce i vehicule sau folosi i utilaje: fi i aten i la semnele hipoglicemiei.
Spanish: Los signos de la alergia se describen en 5 Posibles
Romanian: Pentru semnele alergiei vezi pct. 5.
Spanish: Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si lo necesita.
Romanian: Este recomandabil s ave i asupra dumneavoastr tablete de glucoz , dulciuri, biscui i sau suc de fructe pentru a preveni o hipoglicemie.
Spanish: Tenga especial cuidado con Velosulin
Romanian: Ave i grij deosebit când utiliza i Velosulin
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
Romanian: Îl pute i p stra în rezervorul pompei timp de 6 zile, la temperaturi de pân la 37°C (lâng corp).
Spanish: Mantenga la aguja bajo la piel durante 6 segundos al menos para asegurar que se ha administrado toda la dosis de insulina.
Romanian: Men ine i acul sub piele cel pu in 6 secunde, pentru a v asigura c întreaga doz a fost
Spanish: Deben conservarse en el embalaje original.
Romanian: P stra i flacoanele în ambalajul original.
Spanish: Consulte con su médico o con un Servicio de
Romanian: Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistenta medical .
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Romanian: 4.6 Sarcina i al ptarea
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento.
Romanian: Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
Spanish: Muchos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina.
Romanian: Multe medicamente influen eaz modul în care glucoza este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta v poate influen a doza de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate mai jos.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, personal de enfermería o farmacéutico.
Romanian: Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ii adverse, inclusiv cele nemen ionate în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Spanish: Asegúrese de que no hay aire en la jeringa: ponga la aguja hacia arriba y expulse el aire Compruebe que la dosis es correcta
Romanian: Asigura i-v c nu a r mas aer în sering : îndrepta i acul în sus i împinge i aerul afar .
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
Romanian: Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datoreaz facilit rii p trunderii glucozei în celule prin legarea insulinei de receptorii de pe celulele musculare i adipoase, precum i inhib rii simultane a form rii glucozei în ficat.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
Spanish: Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia.
Romanian: Capacitatea dumneavoastr de a v concentra sau a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei.
Spanish: Alteraciones en el lugar de administración (lipodistrofia).
Romanian: Modific ri la nivelul locului de injectare (Lipodistrofie).
Spanish: El requerimiento de insulina diario puede ser mayor en pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, durante la pubertad o debido a obesidad) e inferior en pacientes en los que exista una producción residual de insulina endógena.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins, de regul , între 0,3 i 1,0 UI/kg i zi i poate fi mai mare la pacien ii insulinorezisten i (de exemplu în perioada pubert ii sau datorit obezit ii) sau mai mic la pacien ii cu produc ie de insulin endogen rezidual .
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/003
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial,
Romanian: Dac flaconul nu se afl în perfect stare atunci când îl achizi iona i, v
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001-003
Romanian: NUM RUL(ELE) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/1/02/232/001-003
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
Romanian: Dup prima utilizare a perfuziei, solu ia de insulin poate fi p strat în rezervorul pompei timp de ase zile, la temperaturi de pâna la 37°C (lâng corp).
Spanish: Las anomalías de la refracción pueden ocurrir al iniciar la terapia insulínica.
Romanian: Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin .
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 i 5 flacoane a câte 10 ml i ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Spanish: Si su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido esto puede causar sensación quemante, de hormigueo o calambres.
Romanian: Dac glicemia dumneavoastr se îmbun t e te foarte repede, aceasta poate provoca o durere cu senza ie de arsur , furnic turi sau oc electric.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Romanian: Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, beta-simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni i simpatomimetice beta-adrenergice, hormon de cre tere i danazol.
Spanish: Las soluciones de insulina no deben utilizarse si no son totalmente transparentes e incoloras.
Romanian: Solu iile de insulin care nu sunt limpezi i incolore nu trebuie utilizate.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero esta reacción suele ser transitoria.
Romanian: La începutul tratamentului cu insulin pot s apar tulbur ri de vedere, care dispar, de obicei, în timpul tratamentului.
Spanish: Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon: motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a preveni alte episoade de hipoglicemie.
Spanish: Solución inyectable o para perfusión en un vial.
Romanian: Solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon.
Spanish: La lipodistrofia puede ocurrir en la zona de inyección como consecuencia del fallo al no rotar la zona de inyección dentro del área de inyección.
Romanian: Lipodistrofia poate s apar la locul inject rii ca o consecin a omiterii rot rii locului de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice.
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, hay que aconsejar al paciente que consulte a su médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse insulina y comer en horas distintas de las habituales.
Romanian: Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar, pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic, deoarece, aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore.
Spanish: La mayoría de estas reacciones son transitorias y suelen desaparecer en el curso del tratamiento continuado.
Romanian: Obi nuit, aceste reac ii sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Romanian: Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din 100)
Spanish: Al igual que ocurre con otros productos de insulina, en general, la hipoglucemia es la reacción adversa que ocurre con más frecuencia.
Romanian: Ca i în cazul altor preparate de insulin , în general, hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doza de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin .
Spanish: Lea y siga detenidamente las instrucciones que acompañan a la bomba de insulina.
Romanian: Citi i i urma i cu aten ie instruc iunile care înso esc pompa dumneavoastr de insulin .
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorur de zinc, glicerol, metacrezol, fosfat disodic dihidrat,
Spanish: Poco frecuentes - Urticaria, rash
Romanian: Mai pu in frecvente - tulbur ri de refrac ie
Spanish: Contenido del prospecto:
Romanian: - P stra i acest prospect.
Spanish: CARTONAJE
Romanian: Dozaj
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
Romanian: Dac ave i un episod de hipoglicemie
Spanish: Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10
Romanian: De asemenea, dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10-15 minute trebuie
Spanish: Siempre debe tener a mano jeringas convencionales, para poder usarlas como alternativa si la bomba se bloquea o falla.
Romanian: Trebuie s ave i întotdeauna la îndemân seringi obi nuite, pentru cazul în care pompa nu mai func ioneaz sau s-a defectat.
Spanish: Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Romanian: Flacoanele de Velosulin sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei, cu scal de unit i corespunz toare.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA
Romanian: A. PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I
Spanish: 3 COMO USAR VELOSULIN
Romanian: 6 CUM SE P STREAZ VELOSULIN
Spanish: - Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Romanian: - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect, v rug m s -i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solución inyectable o para perfusión en un vial.
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon
Spanish: - El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
Romanian: Ce con ine Velosulin - Substan a activ este insulina uman ob inut prin biotehnologie recombinant . 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI ml.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solución inyectable o para perfusión en un vial Insulina humana(ADNr)
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman (ADNr)
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
Romanian: Velosulin se administrează pacienţilor cu diabet.
Spanish: El análogo de insulina actúa del mismo modo que la insulina producida naturalmente, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Velosulin.
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Spanish: ¿Qué es Velosulin?
Romanian: Ce este Velosulin?
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velosulin?
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
Romanian: Cum acţionează Velosulin?
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Spanish: ¿Cómo se usa Velosulin ?
Romanian: Cum se utilizează Velosulin?
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Romanian: Velosulin se administrează înainte de masă.
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Spanish: Número de la AC (EU)
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Spanish: No se venden por separado.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să treacă în laptele matern.
Spanish: Dosis diaria máxima tolerada
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Spanish: Entre la semana 12 y la 24, se permitieron ajustes de dosis por razones de tolerabilidad y eficacia.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Velphoro și pentru ce se utilizează
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Spanish: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, los comprimidos masticables se pueden utilizar durante 90 días.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, comprimatele masticabile pot fi utilizate timp de 90 de zile.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda Velphoro para su uso en niños y adolescentes.
Romanian: Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.