FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Initiering og seponering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som TAGER induktorer af lamotrigin-glukuronidering: Det er muligvis ikke nødvendigt at justere dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis af lamotrigin.
Slovenian: Uvedba in prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in JEMLJEJO induktorje glukuronidacije lamotrigina Prilagoditev priporočenega vzdrževalnega odmerka lamotrigina ni vedno potrebna.
Danish: Somnolens, svimmelhed, tremor, søvnmangel.
Slovenian: zaspanost, omotica, tremor, nespečnost.
Danish: • Utilpashed (kvalme) eller opkastning
Slovenian: • slabost v želodcu (navzeja) ali bruhanje
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover - Tillægsbehandling eller monoterapi ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 10.000 behandlede:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler tilføjes, og der ikke tages valproat:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate katerega od naslednjih zdravil brez uporabe valproata:
Danish: Hvis du har bipolar sygdom, kan du have disse tanker:
Slovenian: Pri bipolarni motnji je pojav takšnih misli verjetnejši:
Danish: En påstand om humørstabilisering omfatter både beskyttelse mod både maniske og depressive episoder.
Slovenian: Stabilizacija razpoloženja pomeni preprečevanje maničnih epizod in epizod depresije.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at disse forandringer medfører en nedsat kontraceptiv effekt hos nogle patienter, som tager hormonpræparater sammen med lamotrigin.
Slovenian: Vpliv teh sprememb na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan, vendar pri nekaterih bolnicah ni mogoče izključiti zmanjšane učinkovitosti kontraceptiva , ki so sočasno prejemale hormonske pripravke in lamotrigin.
Danish: Grækenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Slovenian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Atene
Danish: Startpakning med 42 dispergible tabletter / tyggetabletter.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Danish: Der blev hos unge rotter observeret en påvirkning af indlæringen i Biels labyrinttest, en let forsinkelse af adskillelsen af forhuden fra glans og åbningen af vagina samt en lavere postnatal vægtøgning hos F1-dyr ved eksponeringer, der var ca. to gange højere end de terapeutiske eksponeringer hos voksne mennesker.
Slovenian: Ob izpostavitvi zdravilu, kjer so bile koncentracije približno dvakrat višje od terapevtske izpostavitve pri odraslih ljudeh, so pri mladih podganah opažali vpliv na učenje v testu z Bielovim labirintom, rahlo zapoznelo balanoprepucijsko separacijo in prehodnost nožnice ter zmanjšano postnatalno pridobivanje telesne teže pri živalih F1.
Danish: 100 mg/dag Oprethold denne dosis (100 mg/dag)
Slovenian: 100 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (100 mg/dan)
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 109,0 mg lactose.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 109,0 mg laktoze.
Danish: Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, ikke-valproat tillægsbehandling
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Danish: Kvalme, opkastning.
Slovenian: navzeja, bruhanje.
Danish: Efter samtidig administration af 2 mg risperidon og lamotrigin rapporterede 12 ud af de 14 frivillige somnolens sammenlignet med 1 ud af 20, når risperidon blev administreret alene, og ingen, når lamotrigin blev administreret alene.
Slovenian: Ko je bil risperidon uporabljen sam, je bil ta delež 1 od 20, ko pa je bil lamotrigin uporabljen sam, pa nič.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget sjælden:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zelo redki:
Danish: Lithiums farmakokinetik efter administration af 2 g vandfrit lithiumgluconat to gange dagligt i seks dage til 20 raske forsøgspersoner blev ikke ændret ved samtidig administration af 100 mg lamotrigin dagligt.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Danish: Tabel 7: Resume af resultater fra forsøg, hvor effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I undersøges 'Andelen' af patienter, som er hændelsesfri efter 76 uger Forsøg SCAB2003 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Slovenian: Preglednica 7: Povzetek rezultatov študij, ki sta raziskovali učinkovitost lamotrigina za preprečevanje razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I
Danish: • Hævelser i ansigtet eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah,
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Slovenian: Ker raziskave višjih koncentracij izpostavitve zaradi izrazitih toksičnih učinkov za mater pri živalih niso bile mogoče, zato teratogeni potencial lamotrigina pri odmerkih, višjih od odmerkov pri klinični izpostavitvi, ni bil ovrednoten.
Danish: Forekomst af selvmordstanker og -adfærd (suicidalitet) er blevet set hos patienter i behandling med antiepileptika for flere indikationer, herunder epilepsi og bipolar sygdom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Danish: De er påtrykt 'GS CX7' på den ene side og '50' på den anden side.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Danish: Muligheden for en reaktion på behandlingen med lamotrigin skal tages i betragtning hos børn, som udvikler symptomer på udslæt og feber i løbet af de første otte uger af behandlingen.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Danish: 150 mg/dag
Slovenian: 150 mg/dan
Danish: Du må ikke holde op med at tage Lamictal uden rådgivning.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Lamictal, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Danish: • Bupropion, der anvendes til behandling af psykiske problemer eller til rygeafvænning.
Slovenian: • bupropion, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem ali za opustitev kajenja Î Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 93,9 mg lactose.
Slovenian: Pomožna snov: Ena tableta vsebuje 93,9 mg laktoze.
Danish: Svær manisk episode Lamotrigin Lithium Placebo Lamotrigin Lithium Placebo
Slovenian: Placebo Lamotrigin Litij
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi.
Slovenian: • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije.
Danish: Aktivt stof: lamotrigin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Danish: Leversvigt, hepatisk dysfunktion, forhøjede værdier ved leverfunktionsundersøgelser.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt)
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Danish: • Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati)
Slovenian: • oteklost (edem) obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah (limfadenopatija)
Danish: Behandling med antidepressiva er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker og -adfærd hos børn og unge med alvorlige depressioner og andre psykiske forstyrrelser.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo in drugimi psihiatričnimi motnjami je zdravljenje z antidepresivi povezano z večjim tveganjem za samomorilne misli in samomorilno vedenje.
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 25-50 mg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Danish: Lamictal kan også anvendes sammen med andet medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastautsyndrom, - Hos børn i alderen 2-12 år.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Danish: De dosisjusteringer, der skal foretages efter tilføjelse af andre psykofarmaka og/eller antiepileptika, er ligeledes anført nedenfor (tabel 5).
Slovenian: V preglednici 5 so navedene tudi prilagoditve odmerka ob dodatku drugih psihotropnih zdravil in/ali antiepileptikov.
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Na splošno je treba pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2)
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Slovenian: Če je čas od prekinitve lamotrigina daljši od petih razpolovnih časov (glejte poglavje 5.2), je treba Lamictal praviloma zviševati do vzdrževalnega odmerka po ustrezni shemi.
Danish: - Monoterapi ved typiske absencer.
Slovenian: - Monoterapija tipičnih absenc.
Danish: Der er ikke enighed om, hvilket lægemiddel der bør anvendes som den indledende behandling.
Slovenian: Ni enotnega mnenja, katero zdravilo naj se uporabi pri začetnem zdravljenju, vendar pa na podlagi analiziranih podatkov lamotrigina ni mogoče izključiti kot začetno učinkovino.
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter (se pkt.
Slovenian: Izpuščaj je opisan tudi kot del preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremlja različni sistemski simptomi, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, edemom obraza in nepravilnostmi krvi in jeter (glejte poglavje 4.8).
Danish: Det skal overvejes at ændre det terapeutiske regimen, herunder muligvis seponere lægemidlet, hvis patienterne oplever en klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og/eller fremkomst af selvmordstanker/-adfærd, især hvis disse symptomer er svære, debuterer pludseligt eller ikke var en del af patientens oprindelige symptomer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo klinično poslabšanje (vključno s pojavom novih simptomov) in/ali samomorilno razmišljanje/vedenje, pride v poštev sprememba terapevtskega režima, tudi z možnostjo prenehanja uporabe zdravila.
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Danish: Dispergible tabletter / tyggetabletter:
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete:
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med rifampicin, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo rifampicin, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Danish: Der foreligger rapporter om, at lamotrigin kan forværre symptomer på Parkinsons sygdom hos patienter med eksisterende Parkinsons sygdom, og der er enkeltstående rapporter om ekstrapyramidale effekter og choreoathetosis hos patienter uden denne grundsygdom.
Slovenian: Opisano je, da lahko lamotrigin poslabša parkinsonske simptome pri bolnikih, ki že imajo Parkinsonovo bolezen.
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Slovenian: Znano pa je, da imajo otroci mater, ki med nosečnostjo jemljejo zdravilo Lamictal, večje tveganje za prirojene hibe.
Danish: 1,2 mg/kg/dag (fordelt på to doser)
Slovenian: 1,2 mg/kg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Danish: Serumkoncentrationerne af lamotrigin steg gradvist i løbet af ugen med inaktiv behandling (herunder den "pillefri" uge), og koncentrationerne før dosis i slutningen af ugen med inaktiv behandling var i gennemsnit ca. dobbelt så høje som ved samtidig behandling (se pkt.
Slovenian: Koncentracija lamotrigina je bila na koncu tedna neaktivnega zdravljenja v povprečju približno dvakrat večja kot med sočasno uporabo s kombinirano kontracepcijsko tableto (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hjælpestof: Hver tablet indeholder 23,5 mg lactose.
Slovenian: Pomožna snov: 23,5 mg laktoze.
Danish: Brug ikke Lamictal efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Lamictal ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih, škatli ali steklenički.
Danish: Lamictal-tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Tablete Lamictal mora bolnik zaužiti cele in jih ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med lopinavir/ritonavir, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med bipolar sygdom Børn og unge under 18 år
Slovenian: Epilepsija „Odrasli in otroci, starejši od 12 let
Danish: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 55 %.
Slovenian: Vezava ne beljakovine v plazmi je okoli 55 %; zelo malo je verjetno, da bi izpodrivanje z beljakovin v plazmi povzročilo toksične učinke.
Danish: Stigninger i lamotrigin-koncentrationerne kan være forbundet med dosisrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Povečanje koncentracije lamotrigina lahko spremljajo od odmerka odvisni neželeni učinki.
Danish: Sådan skal du tage Lamictal
Slovenian: Kako vzeti odmerek Lamictala
Danish: • Usikkerhed på benene ved bevægelse
Slovenian: • občutek "majavosti" ali negotovosti, ko se gibljete naokoli
Danish: Under kliniske forsøg med monoterapi: Meget almindelig:
Slovenian: Klinična preskušanja z monoterapijo: Zelo pogosti:
Danish: 200-400 mg/dag (fordelt på to doser)
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 1,2 mg/kg hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået, og vedligeholdelsesdosis må maksimalt være 400 mg/dag
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 1,2 mg/kg/dan na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv; največji vzdrževalni odmerek ne sme preseči 400 mg/dan..
Danish: De er påtrykt 'GS CL2' på den ene side og '5' på den anden side.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Danish: • Hududslæt eller rødme
Slovenian: • izpuščaj ali pordelost kože
Danish: Medmindre der kræves øjeblikkelig seponering af sikkerhedsmæssige årsager (f.eks. udslæt), skal dosis af Lamictal reduceres gradvist over en periode på to uger.
Slovenian: Odmerek Lamictala je treba zniževati postopoma v obdobju dveh tednov, razen v primerih, ko je treba zdravilo zaradi varnosti (npr. izpuščaja) opustiti na hitro.
Danish: I de fleste tilfælde vil der dog være behov for at øge eller reducere vedligeholdelsesdosen af lamotrigin, når de hormonale kontraceptiva initieres eller seponeres (se pkt.
Slovenian: Uporaba hormonskih kontraceptivov sama po sebi ne zahteva prilagoditve priporočenih smernic za zviševanje odmerka lamotrigina, večinoma pa je po začetku ali prenehanju jemanja hormonskih kontraceptivov treba zvišati ali znižati vzdrževalni odmerek lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis du har foruroligende tanker eller oplevelser, eller hvis du bemærker, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamictal:
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: Î se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Danish: De er påtrykt 'GS EC5' på den ene side og '200' på den anden side.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Danish: Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lamictal:
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Lamictal napadi pojavljajo pogosteje kot ponavadi, ali če se pojavi hud napad:
Danish: Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Meget almindelig:
Slovenian: Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Zelo pogosti:
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovenian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Danish: Tag ikke Lamictal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
Danish: Lamictals udseende og pakningsstørrelse
Slovenian: Izgled tablet Lamictal in vsebina pakiranja
Danish: Î Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Slovenian: Î Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
Danish: 25 mg Tabletter
Slovenian: 25 mg Tableta
Danish: Hvis sådanne tegn og symptomer opstår, skal patienten straks undersøges, og behandlingen med Lamictal skal seponeres, hvis der ikke kan etableres en alternativ ætiologi.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba bolnika takoj pregledati.
Danish: Lamotrigin medførte en dosisrelateret hæmning af hERG-kanalens tilbageløbsstrøm i humane embryoniske nyreceller.
Slovenian: V človeških embrionalnih ledvičnih celicah je lamotrigin povzročil, od odmerka odvisno inhibicijo terminalnega toka hERG kanalov.
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Slovenian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finska
Danish: Litauen The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Slovenian: The Wellcome Foundation Limited
Danish: Variationer i lamotrigin-niveauerne af denne størrelsesorden kan være forbundet med bivirkninger.
Slovenian: Takšne spremembe v koncentraciji lamotrigina lahko spremljajo neželeni učinki.
Danish: Forsøg SCAB2003 var en randomiseret, dobbeltblindet, placebo- og lithiumkontrolleret multicentervurdering med double dummy og faste doser af langtidsforebyggelsen af recidiv og tilbagefald af depression og/eller mani hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I, der for nylig havde haft eller aktuelt havde en svær depressiv episode.
Slovenian: Študija SCAB2003 je bila multicentrična, randomizirana dvojno slepa raziskava stalnega odmerka z vzporednim placebom, kontrolirana s placebom in litijem.
Danish: • Lithium, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Danish: Tilføjelse af lægemidler, der IKKE signifikant hæmmer eller inducerer lamotrigin-glukuronideringen (se pkt.
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Danish: Efter administration af enkeltdoser faldt den påviselige clearance med 12 % fra 35 ml/min.
Slovenian: Po posamičnih odmerkih se je navidezni očistek zmanjšal za 12 % iz 35 ml/min pri starosti 20 let na 31 ml/min pri starosti 70 let.
Danish: Lamictal 25 mg tabletter er påtrykt 'GS SEC7' på den ene side og '25' på den anden side.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Danish: Effekten kan ikke blive opretholdt hos alle børn, der tager lamotrigin for behandling af typiske absencer.
Slovenian: Pri otrocih, ki jemljejo lamotrigin za zdravljenje značilnih absenčnih napadov, je mogoče, da se učinkovitost ne ohrani pri vseh bolnikih.
Danish: Hvid til offwhite, aflang, bikonveks tablet med solbærlugt påtrykt "GS CL2" på den ene side og "5" på den anden side.
Slovenian: Bele do umazano bele, podolgovate, bikonveksna tablete z vonjem po črnem ribezu, označene z "GS CL2" na eni strani in "5" na drugi.
Danish: Hos patienter, som får samtidig behandling med valproat, skal der benyttes et hensigtsmæssigt behandlingsregimen (se pkt.
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo z valproatom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Danish: 25 mg tabletter:
Slovenian: 25 mg tablete:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Under kliniske forsøg vedrørende bipolar sygdom: Almindelig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Danish: Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte.
Slovenian: Med takšnimi hibami sta zajčja ustnica (heiloshiza) in volčje žrelo (palatoshiza).
Danish: Børn og unge på 2 til 12 år - Tillægsbehandling af partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom.
Slovenian: Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Danish: Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er runde.
Slovenian: Lamictal 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete so okrogle oblike.
Danish: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Slovenian: 400 mg/dan 300 mg/dan 200 mg/dan
Danish: Bivirkningerne er inddelt i et afsnit om epilepsi og et afsnit om bipolar sygdom på basis af de aktuelt foreliggende data.
Slovenian: Glede na podatke, ki so trenutno na voljo, so neželeni učinki razdeljeni na specifični poglavji pri epilepsiji in bipolarni motnji.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, če ste pred kratkim jemali, ali če začnete na novo jemati katerokoli zdravilo - to velja tudi za zeliščne pripravke in zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Danish: Diplopi, tågesyn.
Slovenian: diplopija, zamegljen vid.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) rumeni železov oksid (E172) magnezijev stearat
Danish: 5-15 mg/kg/dag (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Slovenian: 5 - 15 mg/kg/dan (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Danish: De er påtrykt 'GS CL7' på den ene side og '100' på den anden side.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Danish: Agitation, somnolens, svimmelhed.
Slovenian: agitiranost, zaspanost, omotica.
Danish: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
Slovenian: 150 mg/dan 225 mg/dan 300 mg/dan
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Danish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004