FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, os doentes podem necessitar de uma dose mais baixa de sulfonilureia ou de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.2, 4.8).
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Portuguese: 5b Empurre a agulha firmemente para baixo no cartucho transparente até sentir/ouvir um "click" e sentir a agulha encaixada.
Danish: 5b Tryk nålen lige ned oven på den gennemsigtige cylinderampul, indtil du hører et "klik" og føler nålen "klikker" på plads.
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Danish: Hos patienter, der gennemførte studiet (52 uger), var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Portuguese: NÃO tentar reutilizar a agulha nem tentar retirar a agulha da caneta.
Danish: DU MÅ IKKE sætte nålehætten på nålen igen eller tage nålen af pennen.
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 52b
Portuguese: Deve conseguir visualizar o [2] na janela do número (Figura G).
Danish: Du vil se tallet [2] i nummervinduet (Figur G).
Portuguese: • NÃO reutilizar, voltar a tapar, ou remover as agulhas usadas da caneta.
Danish: • DU MÅ IKKE genbruge pennen, sætte hætten på igen eller fjerne nålen.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt blev sammenlignet med placebo hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med  30 mg pioglitazon dagligt (med eller uden  1.500 mg metformin dagligt).
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Danish: En enkelt æske med 4 penne og 4 nåle kan opbevares ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Portuguese: 6b Segurar a caneta na vertical, rodar lenta e suavemente o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até ouvir/sentir um "click" na caneta e visualizar [3] na janela do número (Figura O).
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
Danish: Mediandosis af insulin glargin, der blev brugt før nødbehandling af hyperglykæmi, var 10 enheder (2-40 enheder) dagligt ved studiets start og 30 enheder (3-230 enheder) dagligt ved uge 52.
Portuguese: Cada caneta de 50 mg fornece 50 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Danish: Hver 50 mg pen afgiver 50 mg albiglutid i et volumen på 0,5 ml.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Danish: Hvad sker der, hvis jeg lader min pen stå i mere end 15 minutter efter at have drejet pennen til tallet 2 (trin 2)?
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for albiglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eperzan (angivet i punkt 6).
Portuguese: Cápsula de fecho interior da agulha
Danish: Indre nålehætte Nål
Portuguese: Os sinais incluem:
Danish: Det anvendes som:
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, sygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: Figura S
Danish: Figur S
Portuguese: Resultados de um ensaio clínico controlado por ativo com 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente) versus 1,8 mg de liraglutido, diariamente, às 32 semanas a
Danish: Resultater af et aktivt kontrolleret studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt) versus 1,8 mg liraglutid dagligt efter 32 uger.
Portuguese: Acontecimentos gastrointestinais
Danish: Gastrointestinale bivirkninger
Portuguese: Instruções de utilização
Danish: VEJLEDNING I BRUG
Portuguese: Eliminar a caneta se congelar.
Danish: • Pennen MÅ IKKEnedfryses.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
Danish: Lægen kan sætte din dosis op til 50 mg én gang ugentligt, hvis dit blodsukker ikke er godt nok reguleret med dosen på 30 mg.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 30 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Danish: Hvad sker der, hvis jeg lader min pen stå i mere end 30 minutter efter at have drejet pennen til tallet 2 (trin 2)?
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Eperzan har ingen eller kun en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Eperzan em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller begrænsede data fra anvendelse af Eperzan til gravide kvinder.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização da caneta pré-cheia (no verso) Perguntas e respostas sobre as instruções de utilização da caneta pré-cheia
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
Danish: Del af multipakning indeholdende 3 pakninger, hver pakning indeholder 4 penne og 4 nåle.
Portuguese: Cada caneta de 30 mg fornece 30 mg de albiglutido num volume de 0,5 ml.
Danish: Hver 30 mg pen afgiver 30 mg albiglutid i et volumen på 0,5 ml.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, multicêntrico, aberto, com aleatorização com a duração de 52 semanas (n = 563).
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, ublindet, non-inferioritets-multicenterstudie (N = 563) af 52 ugers varighed.
Portuguese: Sim, visualizar pequenas bolhas de ar remanescentes é normal e poderá continuar a utilizar a caneta.
Danish: Det er helt normalt, at der er nogle små luftbobler tilbage.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Danish: Hvad sker der, hvis jeg ikke sætter nålen på i trin 5 som instrueret?
Portuguese: Poderá sentir-se muito maldisposto (náuseas graves), estar maldisposto (a vomitar) ou ficar com dores de cabeça.
Danish: Du kan få svær kvalme, kaste op eller få hovedpine.
Portuguese: Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contracetivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona.
Danish: Derudover blev der ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller progesteron, når albiglutid og et oralt kombinationskontraceptivum blev administreret samtidigt.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt
Portuguese: Caneta
Danish: Pen
Portuguese: Resultados às 52 semanas do ensaio clínico controlado por placebo, com duas doses de Eperzan (30 vs. 50 mg, semanalmente por via subcutânea) em monoterapia
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie med to doser af Eperzan (30 versus 50 mg s.c. ugentligt) som monoterapi.
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b Diferença para o placebob (IC 95%)
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 52b Forskel fra placebob (95 % CI)
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
Danish: Hvis du holder op med at tage Eperzan
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 52 semanas foi de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) e +1,7 kg para a insulina lispro (N = 141).
Danish: Den justerede middelændring i legemsvægt i forhold til baseline efter 52 uger var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Portuguese: População com intenção de tratar (Intent to treat population) - última observação realizada b
Danish: % CI) a Intent-To-Treat-population - last observation carried forward.
Portuguese: 3 Colocar a caneta no copo com o cartucho transparente apontado para cima (Figure I).
Danish: 3 Stil pennen i bægeret med den gennemsigtige cylinderampul opad (Figur I).
Portuguese: Cada dose contém 50 mg por 0,5 ml após reconstituição
Danish: Hver dosis indeholder 50 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Portuguese: Placebo + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
Danish: Placebo +  30 mg pioglitazon dagligt (+/-  1.500 mg metformin dagligt)
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Danish: Kombinationsbehandling
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Danish: I alt 2.365 patienter med type 2-diabetes blev behandlet med Eperzan, og 2.530 fik andre forsøgslægemidler i 8 aktivt kontrollerede og placebokontrollerede kliniske fase III-studier.
Portuguese: Caso apresente estes sintomas procure ajuda médica imediatamente.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Portuguese: - O solvente é água para preparações injetáveis.
Danish: - Opløsningsmiddel (solvens): vand til injektionsvæsker.
Portuguese: À terapia de base com insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada para  20 unidades por dia), foi adicionado 30 mg de Eperzan, uma vez por semana por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg quando não controlado adequadamente após a semana 8) que foi comparado com a insulina lispro prandial (administrada diariamente às refeições, iniciada de acordo com o padrão de tratamento e titulada para o efeito).
Danish: Med insulin glargin som baggrundsbehandling (initialt 10 enheder og titreret til  20 enheder pr. dag) blev Eperzan 30 mg s.c. én gang ugentligt (med øgning til 50 mg, hvis utilstrækkelig glucosekontrol efter uge 8) sammenlignet med prandial insulin lispro (administreret dagligt sammen med måltider, initialt i henhold til standardbehandling og titreret til effekt).
Portuguese: Após reconstituição, esperar 30 minutos antes de administrar
Danish: Efter sammenblanding, vent 30 minutter før injektion.
Portuguese: Rodar o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até sentir/ouvir um "click" na caneta.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke" på plads.
Portuguese: Este medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved stuetemperatur (under 30 C) i højst 4 uger før brug.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
Danish: Det primære endepunkt var ændringen i HbA1c i forhold til baseline efter 2 år sammenlignet med placebo.
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Danish: • DU MÅ IKKE sætte nålen på, før det anføres i trin 5.
Portuguese: Cada dose contém 30 mg por 0,5 ml após reconstituição
Danish: Hver dosis indeholder 30 mg pr. 0,5 ml efter rekonstitution.
Portuguese: Passo 9 Eliminar a caneta
Danish: Trin 9 Kassér pennen
Portuguese: Eperzan é fornecido como uma caneta para auto-injeção.
Danish: Eperzan fås som en pen, hvormed du kan foretage injektionen.
Portuguese: População com intenção de tratar (N)
Danish: ITT-population (N)
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 indivíduos:
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Eparzan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Pancreatite, obstrução intestinal
Danish: Pancreatitis, tarmobstruktion
Portuguese: Resultados às 26 semanas num ensaio clínico com 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea (com aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) versus sitagliptina (doseada conforme a função renal) em doentes com diferentes graus de compromisso renal
Danish: Resultater efter 26 uger i et studie med Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med øgning til 50 mg ugentligt, hvis det var nødvendigt) versus sitagliptin (doseret i henhold til nyrefunktion) hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Bater no Cartucho da Caneta
Danish: Bank let på cylinderampullen
Portuguese: Para a caneta de 30 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 2 minutos, mas pode demorar até 5 minutos, tal como confirmado pela inspeção visual para uma solução límpida e sem partículas.
Danish: For 30 mg pennen er pulveret normalt fuldstændigt opløst inden for 2 minutter, men det kan tage op til 5 minutter.
Portuguese: À terapia de base com 1.500 mg de metformina, diariamente, (com ou sem sulfonilureias), foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente) que foi comparado com a insulina glargina (iniciada com 10 unidades e titulada semanalmente como informação de prescrição).
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt (med eller uden sulfonylurinstof) som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) sammenlignet med insulin glargin (initialt 10 enheder og titreret ugentligt i henhold til doseringsvejledningen).
Portuguese: Caneta de Eperzan 30 mg, uma vez por semana Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, bem como todas as instruções, incluindo a conservação da Caneta e os Avisos Importantes.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt før du begynder at bruge dette lægemiddel samt alle instruktionerne herunder Opbevaring af pen og Vigtige advarsler.
Portuguese: Resultados às 52 semanas num ensaio clínico controlado por placebo que comparou 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, como terapia adicional em doentes não controlados adequadamente com >30 mg pioglitazona , diariamente,  >1.500 mg metformina, diariamente
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie, der sammenlignede Eperzan 30 mg s.c. ugentligt som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med > 30 mg pioglitazon dagligt  > 1.500 mg metformin dagligt.
Portuguese: Remover a cápsula interior da agulha
Danish: Fjern den indre nålehætte
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt +  1.500 mg metformin dagligt
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 26b Diferença para sitagliptinab (IC 95%)
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 26b Forskel fra sitagliptinb (95 % CI)
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável Cada caneta fornece 30 mg de albiglutido por 0,5 ml de dose após reconstituição.
Danish: Eperzan 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efter rekonstitution afgiver hver pen 30 mg albiglutid pr. 0,5 ml dosis.
Portuguese: Eperzan 30 mg pó e solvente para solução injetável Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável
Danish: Eperzan 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Eperzan 50 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: Foram detetados níveis plasmáticos residuais de albiglutido na descendência.
Danish: Sporkoncentrationer af albiglutid blev påvist i plasma hos afkom.
Portuguese: Eperzan 50 mg pó e solvente para solução injetável Cada caneta fornece 50 mg de albiglutido por 0,5 ml de dose após reconstituição.
Danish: Eperzan 50 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Efter rekonstitution afgiver hver pen 50 mg albiglutid pr. 0,5 ml dosis.
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Danish: Du skal gå direkte fra trin 5 til trin 6 uden at vente.
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
Danish: Fjern den ydre nålehætte
Portuguese: Resultados às 104 semanas num ensaio clínico controlado por placebo que comparou 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento adicional para 50 mg, semanalmente) com 100 mg de sitagliptina, diariamente, 2 a 4 mg glimepirida, diariamente, como terapia adicional nos doentes não controlados adequadamente com >1.500 mg de metformina, diariamente.
Danish: Resultater efter 104 uger i et placebokontrolleret studie, hvor Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) blev sammenlignet med 100 mg sitagliptin dagligt og 2-4 mg glimepirid dagligt som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med > 1.500 mg metformin dagligt.
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Kasser pennen efter de retningslinjer, som lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har foreskrevet.
Portuguese: À terapia de base de 1.500 mg de metformina, diariamente, mais 4 mg de glimepirida, diariamente, foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente, após um mínimo de 4 semanas) que foi comparado ao placebo ou 30 mg de pioglitazona, diariamente, (com a titulação opcional para 45 mg/dia).
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt plus 4 mg glimepirid dagligt som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt efter mindst 4 uger) sammenlignet med placebo eller 30 mg pioglitazon dagligt (med valgfri øgning til 45 mg dagligt).
Portuguese: À terapia de base de 1.500 mg de metformina, diariamente, foi adicionado 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento opcional para 50 mg, semanalmente, após um mínimo de 4 semanas) que foi comparado a 100 mg de sitagliptina, diariamente, 2 mg de glimepirida, diariamente, (com a titulação opcional para 4 mg diariamente) ou placebo.
Danish: Med metformin i en dosis på  1.500 mg dagligt som baggrundsbehandling blev Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt efter mindst 4 uger) sammenlignet med 100 mg sitagliptin dagligt, 2 mg glimepirid dagligt (med valgfri øgning til 4 mg dagligt) eller placebo.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 12 canetas de dose única e 12 agulhas para as canetas (3 embalagens de 4 canetas e 4 agulhas).
Danish: Multipakning indeholdende 12 enkeltdosispenne og 12 nåle (3 pakninger med 4 penne og 4 nåle).
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Danish: VIGTIGT: Husk at fuldføre de efterfølgende trin af vejledningen med det samme efter at nålen er sat rigtigt på.
Portuguese: Outros medicamentos e Eperzan
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eperzan
Portuguese: Rodar a Caneta para Iniciar a Agulha
Danish: Drej pennen for at fylde medicin i nålen
Portuguese: Resultados às 52 semanas num ensaio clínico controlado por placebo que comparou 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento adicional para 50 mg, semanalmente) com 30 mg de pioglitazona, diariamente, (com a titulação opcional para 45 mg/dia), como terapia adicional em doentes não controlados adequadamente com metformina + sulfonilureias (4 mg de glimepirida, diariamente)
Danish: Resultater efter 52 uger i et placebokontrolleret studie, hvor Eperzan 30 mg s.c. ugentligt (med valgfri øgning til 50 mg ugentligt) blev sammenlignet med 30 mg pioglitazon dagligt (med valgfri øgning til 45 mg dagligt) som tillægsbehandling hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med metformin + sulfonylurinstof (4 mg glimepirid dagligt).
Portuguese: COLOCAÇÃO DA AGULHA, REMOÇAO DE AR DO CARTUCHO TRANSPARENTE E PREPARAÇÃO DA CANETA PARA A INJEÇÃO (PASSOS 5-7) ➢ E se eu deixar a caneta com a agulha colocada (Passo 5) e voltar mais tarde para concluir o passo seguinte?
Danish: SÆT NÅLEN PÅ, FJERN LUFT FRA CYLINDERAMPULLEN OG KLARGØR PENNEN TIL INJEKTION (TRIN 5-7)
Portuguese: Eperzan apresenta-se numa caneta injetora em que pode administrar a injeção a si próprio(a).
Danish: Eperzan fås i en injektionspen, og du kan injicere dig selv.
Portuguese: Os doentes podem conservar as canetas à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Danish: Patienter kan opbevare pennene ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Portuguese: Diferença para o placebo + metformina (IC 95%)
Danish: Forskel fra placebo + metforminb (95 %
Portuguese: Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Danish: Pennen skal anvendes omgående, efter at nålen er påsat, da injektionsvæsken ellers kan tørre ud indeni nålen og tilstoppe den. 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Eperzan 30 mg semanalmente + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
Danish: Eperzan 30 mg ugentligt +  30 mg pioglitazon dagligt (+/-  1.500 mg metformin dagligt)
Portuguese: A diferença entre tratamentos na HbA1c foi de 0,1% (-0,04, 0,27) desde o valor basal às 52 semanas para Eperzan e a insulina glargina atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%).
Danish: Ved uge 52 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) i forhold til baseline, og opfyldte den prædefinerede noninferioritetsmargin (0,3 %).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 657).
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblindet multicenterstudie (N = 657) af 3 års varighed.
Portuguese: Placebo + Metformina 1.500 mg diariamente + Glimepirida 4 mg diariamente
Danish: Placebo +  1.500 mg metformin dagligt + 4 mg glimepirid dagligt
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2014.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos.
Danish: Yderligere information findes i sammenfatningen af risikohåndteringsplanen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eperzan.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eperzan.
Portuguese: De um modo geral, o efeito do Eperzan na redução da HbA1c variou entre 0,6 % e 0,9 %.
Danish: Overordnet bevirkede Eperzan en reduktion af HbA1c på mellem 0,6 og 0,9 %.
Portuguese: Eperzan albiglutido
Danish: Eperzan albiglutid
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: udleveres kun efter recept.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Eperzan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Eperzan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.