FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisten haittavaikutusten esiintymistiheyden on arvioitu olevan "tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)".
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert etter markedsføring er vurdert som «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)».
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä, johon tässä Euroopan komission päätöksessä viitataan.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen, merkingsteksten og pakningsvedlegget er resultatet av referral prosedyren som dette Kommisjonsvedtaket viser til.
Finnish: Kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger av kortikosteroider
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Finnish: Kaikki havaitut vaikutukset ovat tyypillisiä tälle lääkeaineryhmälle ja liittyvät glukokortikoidien farmakologisiin ominaisuuksiin.
Norwegian Bokmål: Alle observerte effekter er typiske for denne type forbindelser og er relatert til farmakologiske effekter hos glukokortikoider.
Finnish: • silmänpaineen kohoaminen (glaukooma) ja/tai kaihi, jotka aiheuttavat näköhäiriöitä
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) som fører til synsforstyrrelser
Finnish: • jos olet allerginen mometasonifuroaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: • kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg
Finnish: • On tärkeää puhdistaa suihkepullo säännöllisesti, jotta pullo toimisi moitteettomasti.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du rengjør flaskens neseapplikator regelmessig for at nesesprayen din skal fungere optimalt.
Finnish: Älä käytä suurempia annoksia tai useammin tai pidempiaikaisesti, kuin lääkärisi määrää.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke høyere doser eller bruk sprayen oftere eller lengre enn det legen har fortalt deg.
Finnish: Siitepölykauden loputtua siitepölynuhaoireittesi tulisi parantua ja silloin hoito ei ole enää tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av pollensesongen bør symptomene dine bli bedre, og det kan være at behandling ikke lenger er nødvendig.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä tee reikää nenäkappaleeseen
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Stikk ikke hull i tuppen
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nasonex-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nasonex
Finnish: Nasonex vähentää tulehdusta nenässä ja näin pienentää polyyppien kokoa asteittain.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Finnish: Mitä Nasonex on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Nasonex er og hva det brukes mot
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Nasonexia
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nasonex
Finnish: Toista kohdat 3-6 ottaessasi annoksen toiseen sieraimeen.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 6 for det andre neseboret.
Finnish: Mometasonifuroaatti on topikaalinen glukokortikosteroidi, jolla on paikallisia anti-inflammatorisia ominaisuuksia annoksilla, jotka eivät ole systeemisesti vaikuttavia.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et lokalt virkende glukokortikoid med lokale antiinflammatoriske egenskaper ved doser som ikke er systemisk aktive.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA elinjärjestelmäluokkien mukaan, esiintymistiheyden mukaisessa järjestyksessä käyttäen seuraavanlaista luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Finnish: Älä käytä nenäsumutetta ennen kuin nenäsi on parantunut
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke nesesprayen før nesen er leget.
Finnish: (Kuva 2).
Norwegian Bokmål: (Figur 1) 2.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nasonex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nasonex
Finnish: Ravista pulloa kevyesti.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig.
Finnish: Mitä Nasonex on?
Norwegian Bokmål: Hva er Nasonex?
Finnish: Nielutulehdus Ylähengitystieinfektio†
Norwegian Bokmål: Faryngitt Øvre luftveisinfeksjon†
Finnish: (Ks. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, samanaikainen käyttö systeemisten kortikosteroidien kanssa)
Norwegian Bokmål: 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler" for bruk med systemiske kortikosteroider)
Finnish: Nasonex-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Direktiivin 2001/83/EU III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av myndighetene i medlemslandene, i samarbeid med referanselandet hvis relevant, i overensstemmelse med prosedyrene i kapittel 4, tittel III av direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Kun käytät Nasonex-valmistetta, keskustele lääkärin kanssa
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Nasonex, rådfør deg med din lege
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta mutta ei hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter, men ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, angioedeema, bronkospasmi ja hengenahdistus
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
Finnish: Epätavallisten ja oudon muotoisten, toispuoleisten polyyppien osalta on pyrittävä tarkkaan diagnoosiin, varsinkin jos on todettavissa haavaumia tai verenvuotoa.
Norwegian Bokmål: Unilaterale polypper med et uvanlig eller uregelmessig utseende bør undersøkes nøye, spesielt hvis det er tegn på sår eller blødninger.
Finnish: Ota tämä suojakorkki pois ennen lääkkeen ottamista ja laita se takaisin käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Husk å ta av denne før bruk og sette den på igjen etter bruk.
Finnish: Taulukko 1: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan raportoituna
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert etter organklassesystem og frekvens Svært vanlige
Finnish: Mometasonifuroaatti estää merkittävällä tavalla leukotrieenien vapautumisen leukosyyteistä allergisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat har en signifikant hemmende effekt på frigjøringen av leukotriener fra leukocytter hos allergiske pasienter.
Finnish: Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän kaltaiset oireet, lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla).
Norwegian Bokmål: Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og sjeldnere, ulike psykiatriske og adferdsrelaterte bivirkninger som psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn).
Finnish: Lisäksi on harkittava potilaan lähettämistä lastentautien erikoislääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det overveies henvisning til en spesialist i pediatri.
Finnish: Muiden nenään annettavien kortikosteroidivalmisteiden tavoin Nasonex nenäsumutetta ei tulisi käyttää raskauden aikana ellei äidin mahdollisesti saama hyöty ylitä äidille, sikiölle tai lapselle mahdollisesti aiheutuvaa riskiä.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre nasale kortikosteroider bør ikke Nasonex nesespray brukes hos gravide hvis ikke den potensielle nytten for moren overveier enhver potensiell risiko for moren, fosteret eller det nyfødte barnet.
Finnish: Tämä lievittää nenän tukkoisuutta, joka voi vaikeuttaa hengittämistä nenän kautta.
Norwegian Bokmål: Det lindrer dermed følelsen av at nesen er blokkert, noe som kan påvirke pusting gjennom nesen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 48 3-5-vuotiasta lasta sai mometasonifuroaattia intranasaalisesti 50, 100 tai 200 mikrogrammaa/vrk 14 päivän ajan, ei plasman kortisolitason keskimääräisessä vaihtelussa havaittu merkitsevää eroa plaseboon tetrakosaktidin stimulaatiotestissä.
Norwegian Bokmål: I en studie der 48 barn i alderen 3 til 5 år fikk intranasal mometasonfuroat 50, 100 eller 200 mikrogram/dag eller placebo i 14 dager, fant man ikke signifikante forskjeller mellom gruppene når man studerte endring i plasma kortisol etter stimulering med tetracosactrin.
Finnish: Siksi valmisteen säännöllinen käyttö on suositeltavaa täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor fortsette den regelmessige behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt.
Finnish: • jos elimistösi immuunipuolustus on heikentynyt (sairastut helposti infektioihin) ja joudut kosketuksiin tuhkarokkoa tai vesirokkoa sairastavan ihmisen kanssa.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt immunsystem er svekket (dersom du har problemer med å bekjempe infeksjoner) og du kommer i kontakt med noen som har meslinger eller vannkopper.
Finnish: • jos käytät jotain muuta kortikosteroidilääkitystä, joko suun kautta tai pistoksina
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre kortikosteroider, enten via munnen eller som injeksjon.
Finnish: Kortikosteroidihoitoa saavaa potilasta, jonka immuunipuolustus on mahdollisesti heikentynyt, on varoitettava riskistä altistua tietyille tartuntataudeille (esim. vesirokko, tuhkarokko) ja korostettava hoitoon hakeutumisen tärkeyttä, jos altistuminen tapahtuu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kortikosteroider kan ha nedsatt immunforsvar og bør advares om at risikoen for å få enkelte infeksjoner (f.eks. vannkopper, meslinger) kan være økt, og at det er viktig å søke medisinsk hjelp dersom man utsettes for denne typen smitte.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin tyypillisiä glukokortikoidivaikutuksia, mukaan lukien useita ei-neoplastisia leesioita.
Norwegian Bokmål: Typiske effekter i forbindelse med glukokortikoider, deriblant flere ikke-neoplastiske skader, ble observert.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää bentsalkoniumkloridia.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder benzalkon.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja mometasonifuroaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
Finnish: Terapeuttisia annoksia käytettäessä ei kuitenkaan ole odotettavissa mutageenisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt forventes imidlertid ikke ved terapeutisk relevante doser.
Finnish: • maku- ja hajuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: • forandring i smak og lukt
Finnish: Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että mometasonifuroaatilla ei ole androgeenistä, antiandrogeenistä, estrogeenistä eikä antiestrogeenistä vaikutusta, mutta sillä on muiden glukokortikoidien tavoin jonkin verran antiuterotrofista vaikutusta ja se hidastaa kohdunsuun avautumista eläimillä suurina (56 mg/kg/vrk ja 280 mg/kg/vrk) suun kautta annettavina annoksina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at mometasonfuroat manglet androgen, antiandrogen, østrogen og antiøstrogen aktivitet, men at substansen i likhet med andre glukokortikoider viser en viss antiuterotrof aktivitet og forsinker vaginalåpning i dyremodeller ved høye orale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
Finnish: Mitä Nasonex on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nasonex-valmistetta Miten Nasonex-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Nasonex er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nasonex Hvordan du bruker Nasonex Mulige bivirkninger
Finnish: Joidenkin potilaiden oireita Nasonex alkaa helpottaa 12 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter vil Nasonex begynne å lindre symptomene 12 timer etter første dose.
Finnish: Nenään kohdistuvat paikalliset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Lokal effekt i nesen
Finnish: Kallista päätäsi hieman eteenpäin, mutta pidä pullo pystysuorassa.
Norwegian Bokmål: (Figur 2) Bøy hodet litt forover og hold flasken rett opp.
Finnish: Pullo hävitetään, kun siitä on otettu nimilipun mukainen määrä annoksia tai kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä käytöstä.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen etter antall doser som er angitt på pakningen eller 2 måneder etter første bruk.
Finnish: Pulloa ravistetaan hyvin ennen jokaista käyttökertaa.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
Finnish: Plasebokontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa lapsipotilaille (n=49/ryhmä) annettiin Nasonex nenäsumutetta 100 mikrogrammaa päivässä vuoden ajan, ei havaittu merkkejä pituuskasvun hidastumisesta.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie med pediatriske pasienter (n=49/gruppe) som fikk administrert Nasonex nesespray 100 mikrogram daglig i et år, ble det ikke observert reduksjon i veksthastigheten.
Finnish: Jos muutoksia havaitaan, tulee niistä ilmoittaa lääkärille.
Norwegian Bokmål: Dersom du observerer endringer bør du kontakte lege.
Finnish: Sinun on lopetettava Nasonexin käyttö ja hakeuduttava heti lääkärin hoitoon, jos sinulla esiintyy:
Norwegian Bokmål: Stopp bruken av Nasonex og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du opplever symptomer som:
Finnish: Kun olet käyttänyt nenäsumutetta, pyyhi pullon kärki huolellisesti puhtaalla nenäliinalla tai paperipyyhkeellä ja laita suojakorkki paikalleen.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt sprayen, tørker du forsiktig av applikatoren med en ren klut eller papir og setter på plasthetten.
Finnish: Mometasonifuroaatin antiallergiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset perustuvat todennäköisesti pitkälti sen kykyyn estää allergisten reaktioiden välittäjäaineiden vapautuminen.
Norwegian Bokmål: De antiallergiske og antiinflammatoriske egenskapene til mometasonfuroat skyldes trolig en hemming av frigjøringen av stoffer som forårsaker allergiske reaksjoner.
Finnish: Yksi annos valmistetta sisältää 0,02 mg bentsalkoniumkloridia.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
Finnish: • Pese kärki ja suojakorkki lämpimällä vedellä ja huuhdo juoksevalla vedellä.
Norwegian Bokmål: • Vask applikatoren og plasthetten i varmt vann, og skyll godt under rennende vann.
Finnish: Sinulle saattaa myös ilmaantua muita yliherkkyysoireita, kuten silmien kutinaa ja vetistämistä tai punoittavia ja kutiavia laikkuja iholle.
Norwegian Bokmål: Du kan også utvikle andre allergier, som kløe, rennende øyne eller flekker med rød, kløende hud.
Finnish: Inhalaationa tai suun kautta otetut liian suuret kortikosteroidiannokset voivat heikentää HPA-akselin toimintaa.
Norwegian Bokmål: Overdosering med inhalerte eller orale kortikosteroider kan føre til suppresjon av HPA-akse funksjonen.
Finnish: Systeemisen kortikosteroidihoidon lopettaminen voi aiheuttaa tällaiselle potilaalle lisämunuaisen vajaatoimintaa useiden kuukausien ajaksi ennen kuin HPA-akselin toiminta palautuu ennalleen.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen kan seponering av systemiske kortikosteroider resultere i binyresvikt over flere måneder før gjenopprettelse av en vanlig HPA-akse funksjon.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, läpikuultamaton suspensio
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ugjennomsiktig suspensjon.
Finnish: Lisäksi se estää voimakkaasti CD4+ T-soluissa tapahtuvaa Th2-sytokiinien IL-4:n ja IL-5:n tuotantoa.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat hemmer dessuten produksjonen av Th2 cytokinene IL-4 og IL-5 fra humane CD4+ T-celler.
Finnish: Kuinka nenäsumutetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker nesesprayen
Finnish: Mometasonifuroaatin on osoitettu soluviljelmissä estävän voimakkaasti IL-1:n, IL-5:n, IL-6:n ja TNFα:n synteesiä ja vapautumista.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer hemmer mometasonfuroat syntesen og frigjøringen av IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα samt at den også er en potent hemmer av leukotrienproduksjonen.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa nenäsumuteannoksen oikeaan aikaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja jatka sitten normaalin aikataulun mukaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
Finnish: Inhaloitavan mometasonifuroaatin (aerosoli, jossa on CFC-yhdisteitä ponnekaasuna ja pintaaktiivisena aineena) karsinogeenisuutta on tutkittu hiirillä ja rotilla 0,25 - 2,0 mikrogrammaa/l:n pitoisuuksina kahden vuoden pituisissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av inhalert mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivstoff og surfaktant) i konsentrasjoner mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/l ble undersøkt i en 24 måneders studie på mus og rotter.
Finnish: Kun oireet on saatu hallintaan, lääkäri saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, kan legen din be deg om å redusere dosen.
Finnish: Jakautuminen Ei oleellinen, sillä nenän kautta annettu mometasoni imeytyy huonosti.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevää annos-vaste-suhdetta ei havaittu yhdessäkään kasvaintyypissä.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante doserelaterte sammenhenger ble funnet for noen av tumortypene.
Finnish: Kun mometasonifuroaattia suihkutetaan nenään, se auttaa lievittämään tulehdusta (nenän turvotusta ja ärsytystä), aivastelua, kutinaa, nenän tukkoisuutta tai nenän vuotamista.
Norwegian Bokmål: Når mometasonfuroat sprayes inn i nesen, kan det dempe betennelse (opphovning og irritasjon i nesen), samt lindre nysing, kløe og en tett eller rennende nese.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Norwegian Bokmål: ANNEX III Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Finnish: Lääkityksen vaihtuessa esiin voi myös tulla piileviä allergisia tiloja, kuten allerginen sidekalvotulehdus ja ekseema, jotka systeemisellä kortikosteroidihoidolla ovat tätä ennen pysyneet hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Ved et slikt bytte kan også eksisterende allergier, slik som allergisk konjunktivitt og eksem, som har vært undertrykket av behandling med systemiske kortikosterioider komme frem.
Finnish: Nenäpolyypit ovat pieniä nenän limakalvon kasvaimia, joita tavallisesti on molemmissa sieraimissa.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper er små utvekster i nesegangen og opptrer vanligvis i begge neseborene.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Nasonexin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset informasjon på bruk av Nasonex hos gravide kvinner.
Finnish: • Kun oireesi ovat hallinnassa, lääkäri saattaa neuvoa sinua pienentämään annosta.
Norwegian Bokmål: • Når symptomene er under kontroll kan legen din anbefale deg å redusere doseringen.
Finnish: Muiden glukokortikoidien tavoin mometasonifuroaatti vaikuttaa teratogeenisesti jyrsijöihin ja kaniineihin.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider fremkaller mometasonfuroat fosterskader hos gnagerer og kaniner.
Finnish: Nestemäisenä nenäsumutteena annetun mometasonifuroaatin systeeminen biologinen hyötyosuus on < 1 % plasmassa käytettäessä herkkää testimenetelmää (kvantitaation alaraja 25 pg/ml).
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av mometasonfuroat suspensjon administrert som nesespray er < 1% i plasma, målt ved hjelp av en sensitiv analysemetode med en nedre deteksjonsgrense på 0,25 pg/ml.
Finnish: Imeytynyt mometasonifuroaatti metaboloituu voimakkaasti, ja metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen.
Norwegian Bokmål: Absorbert mometasonfuroat blir i stor utstrekning metabolisert, og metabolittene skilles ut i urinen og gallen.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller kartongen etter ‘EXP'
Finnish: • Anna suojakorkin ja pullon kärjen kuivua lämpimässä paikassa.
Norwegian Bokmål: • La plasthetten og applikatoren tørke på et varmt sted.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGMIDLER ELLER AVFALL
Finnish: Nasonex nenäsumutetta ei tulisi käyttää potilaalle, jolla on hoitamaton paikallinen infektio nenän limakalvolla, esim. herpes simplex.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray skal ikke benyttes ved ubehandlede, lokale infeksjoner i neseslimhinnen som herpes simplex.
Finnish: On suositeltavaa, että pitkäaikaista intranasaalista kortikosteroidihoitoa saavan lapsen pituuskasvua seurataan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en regelmessig kontroll av barnets høyde ved langtidsbehandling med intranasale kortikosteroider.
Finnish: Jos Nasonexia käytetään useita kuukausia tai pitempään, potilaiden nenän limakalvot tulisi kuitenkin tutkia säännöllisesti mahdollisten muutosten varalta.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som bruker Nasonex nesespray i flere måneder eller lenger, undersøkes jevnlig med tanke på eventuelle forandringer i neseslimhinnen.
Finnish: Siitepölynuha, jota esiintyy tiettynä vuodenaikana, on puiden, ruohojen, rikkaruohojen, myös homeiden ja sieni-itiöiden siitepölyn hengittämisestä aiheutuva allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: Pollenallergi, som inntreffer på visse tidspunkter av året, er en allergisk reaksjon som skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress og også sopp-/muggsporer.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu 5-6 viikossa, kun lääkettä otetaan kaksi kertaa päivässä, potilaan tila on arvioitava uudelleen ja hoitoa tarkistettava.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke oppnås en forbedring av symptomene etter 5-6 ukers behandling med en dosering to ganger daglig, bør pasienten undersøkes på nytt og en annen behandling bør vurderes.
Finnish: • jos sinulle on hiljattain tehty nenäleikkaus tai olet saanut nenävamman.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har operert nesen eller skadet nesen.
Finnish: Erityisesti mometasonifuroaatista johtuvia toksisia vaikutuksia ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Ingen toksikologiske effekter unike for mometasonfuroat ble påvist.
Finnish: • Jos oireita ei ole saatu hallintaan 5-6 viikon jälkeen, annos voidaan nostaa kahteen suihkeeseen molempiin sieraimiin kaksi kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til 2 spray i hvert nesebor 2 ganger daglig.
Finnish: Nasonex nenäsumutteen käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta tai mahdollisesti pidättäytyä kokonaan sen käytöstä potilaille, joilla on aktiivisessa vaiheessa oleva tai latentti hengityselinten tuberkuloottinen tulehdus tai hoitamaton sieni-, bakteeri- tai systeeminen virusinfektio.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray bør brukes med forsiktighet, eller ikke i det hele tatt, hos pasienter med aktiv eller latent tuberkuløs infeksjon i luftveiene, ved ubehandlede sopp- eller bakterieinfeksjoner, eller ved systemiske virusinfeksjoner.
Finnish: Muut aineet: dispergoituva selluloosa, glyseroli, natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: dispersibel cellulose, glyserol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkonklorid, renset vann.