FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na občutljivost stafilokokov se sklepa iz občutljivosti za oksacilin.
Latvian: Staphylococci jutība noteikta, izmantojot datus par jutību pret oksacilīnu.
Slovenian: Pomožni snovi sta monohidrat citronske kisline in dinatrijev edetat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts un dinātrija edetāts (EDTA).
Slovenian: Uvesti je treba podporno in simptomatsko zdravljenje, v skladu s kliničnimi znaki pri bolniku.
Latvian: Pacientam nepieciešama klīniskajai ainai atbilstīga simptomātiska balstterapija.
Slovenian: 70-ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume in dvižno zaporko.
Latvian: 70 ml I tipa stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni, kas noslēgts ar viegli noņemamu vāciņu.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tazocin se lahko pojavijo odporni mikroorganizmi, ki lahko povzročijo superinfekcije.
Latvian: Šādi mikroorganismi var izraisīt superinfekcijas.
Slovenian: Hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži - Smaga pneimonija, tostarp hospitālā un ar mākslīgās elpināšanas aparātu saistīta pneimonija.
Slovenian: Aminoglikozid
Latvian: Aminoglikozīdi
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana vrednost alaninaminotransferaze, zvišana vrednost aspartataminotransferaze hepatitis, zvišana vrednost bilirubina v krvi, zvišana vrednost alkalne fosfataze v krvi, zvišana vrednost gamaglutamiltransferaze
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis hepatīts, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis asinīs
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi dinatrijev edetat (EDTA) citronska kislina monohidrat
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Edetāts, dinātrija (EDTA), un citronskābes monohidrāts.
Slovenian: Pri bolnikih brez vnetja možganske ovojnice je porazdelitev v cerebrospinalno tekočino majhna, kot pri drugih penicilinih.
Latvian: Tāpat kā citu penicilīnu grupas preparātu lietošanas gadījumā, cilvēkiem, kuru smadzeņu apvalks nav iekaisis, izdalīšanās galvas un muguras smadzeņu šķidrumā nav liela.
Slovenian: Če se zdravilo Tazocin uporablja skupaj z drugim antibiotikom (npr. aminoglikozidi), je treba zdravili aplicirati ločeno.
Latvian: Ja medikaments TAZOCIN tiek lietots vienlaicīgi ar citu antibiotiku (piemēram, kādu aminoglikozīdu grupas antibiotiku), preparāti jāievada katrs atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN je kompatibilno z raztopino Ringerjevega laktata in za sočasno aplikacijo preko Ymesta na infuzijskem setu.
Latvian: TAZOCIN ir saderīgs ar Ringera laktāta šķīdumu un, izmantojot Y savienojumu, var tikt ievadīts vienlaicīgi ar to.
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri bolnikih, ki jih spremlja nizko število belih krvnih celic (kar pomenizmanjšano odpornost proti okužbam).
Latvian: TAZOCIN var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēju pretoties infekcijām).
Slovenian: Običajni odmerek je 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama na vsakih 6 do 8 ur v žilo (neposredno v krvni obtok).
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 g/0,5 g piperacilīna/tazobaktāma reizi 6-8 stundās, ievadot vienā no vēnām (tieši asinsritē).
Slovenian: 30-ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume in dvižno zaporko.
Latvian: 30 ml I tipa stikla flakons ar brombutilgumijas aizbāzni, kas noslēgts ar viegli noņemamu vāciņu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam bakterij.
Latvian: Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je bilo zdravljenje s piperacilinom povezano z večjo pojavnostjo zvišane telesne temperature in izpuščaja.
Latvian: Piperacilīna terapija tiek saistīta ar palielinātu drudža un izsitumu gadījumu skaitu cistiskās fibrozes pacientiem.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali drugo zdravstveno osebje.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam.
Slovenian: 6-odstotno raztopino dekstrana v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida Raztopino Ringerjevega laktata
Latvian: 6% dekstrāna šķīdumu 0,9% nātrija hlorīdā,
Slovenian: Običajni odmerek pri otrocih z nizkim številom belih krvnih celic je 80 mg piperacilina in 10 mg tazobaktama na kg telesne mase vsakih 6 ur v žilo (neposredno v krvni obtok).
Latvian: Ieteicamā piperacilīna/tazobaktāma deva bērniem ar nelielu leikocītu skaitu ir 80 mg/10 mg/kg ķermeņa masas, reizi 6 stundās ievadot vienā no vēnām (tieši asinsritē).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: močno zmanjšanje števila belih krvnih celic s segmentiranimi jedri in specifičnimi zrnci v citoplazmi (agranulocitoza), močno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov (pancitopenija), podaljšan čas nastanka krvnega strdka (podaljšan parcialni tromboplastinski čas, podaljšan protrombinski čas), nenormalni laboratorijski testi (pozitiven direktni Coombsov test), zvišanje števila trombocitov v krvi (trombocitemija), zmanjšanje vrednosti kalija v krvi (hipokaliemija), zmanjšanje vrednosti krvnega sladkorja (glukoze), zmanjšanje vrednosti krvne beljakovine albumina, zmanjšanje vrednosti skupnih beljakovin v krvi, odstop zgornje plasti kože po celem telesu (toksična epidermalna nekroliza), huda alergijska reakcija s prizadetostjo celega telesa, pojavom izpuščajev po koži in sluznicah ter raznimi kožnimi izbruhi (Stevens-Johnsonov sindrom), zvišana vrednost dušika sečnine v krvi.
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības: smaga granulāro leikocītu skaita samazināšanās (agranulocitoze), smaga eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās (pancitopēnija); pagarināts asins recēšanas laiks (pagarināts parciālā aktivētā tromboplastīna laiks, pagarināts protrombīna laiks), patoloģiski laboratoro testu rezultāti (pozitīvs Kumbsa tiešā testa rezultāts), trombocītu skaita pieaugums (trombocitēmija); kālija līmeņa pazemināšanās asinīs (hipokaliēmija), cukura (glikozes) līmeņa pazemināšanās asinīs, asins proteīna albumīna līmeņa pazemināšanās, asins kopējā proteīnu līmeņa pazemināšanās; ādas augšējā slāņa atdalīšanās uz visa ķermeņa (toksiskā epidermālā nekrolīze), smaga visa ķermeņa alerģiska reakcija ar ādas un gļotādu izsitumiem un dažādiem ādas bojājumiem (Stīvensa-Džonsona sindroms); paaugstināts urīnvielas slāpekļa līmenis asinīs.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom bo zdravnik morda opravil preiskave delovanja ledvic in med zdravljenjem nato redno opravljal krvne preiskave.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts, iespējams, vēlēsies pārbaudīt Jūsu nieres un terapijas laikā veiks Jums regulāras asinsanalīzes; ja Jums ir aknu vai nieru problēmas vai arī Jums tiek veikta hemodialīze.
Slovenian: Piperacilin in tazobaktam lahko preideta na otroka v maternici ali preko materinega mleka.
Latvian: Piperacilīns un tazobaktāms var nokļūt līdz auglim vai arī bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Slovenian: Razredčena raztopina za infundiranje
Latvian: Atšķaidīts šķīdums infūzijām
Slovenian: Nevtropenični otroci z zvišano telesno temperaturo, ki je domnevno posledica bakterijske okužbe.
Latvian: Neitropēniskiem pieaugušajiem ar drudzi, ja ir aizdomas, ka tas ir bakteriālas infekcijas izraisīts
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO TAZOCIN
Latvian: KĀ LIETOT TAZOCIN
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami je pri bolnikih z jetrno cirozo razpolovni čas piperacilina daljši za približno 25 %, razpolovni čas tazobaktama pa za približno 18 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi piperacilīna un tazobaktāma eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar veseliem indivīdiem, pagarinās attiecīgi par apmēram 25% un 18%.
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN 4 g / 0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg) natrija.
Latvian: TAZOCIN 4 g/0,5 g satur 11,16 mmol (256 mg) nātrija.
Slovenian: Eubacterium spp.
Latvian: Eubacterium sugas
Slovenian: Če ste alergični na več stvari, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali drugo zdravstveno osebje, preden prvič prejmete to zdravilo.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret vairākām parādībām, tas obligāti jāizstāsta savam ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam pirms šā preparāta saņemšanas; ja Jums iepriekš ir bijusi caureja vai arī ja caureja sākas terapijas laikā vai pēc tās.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila TAZOCIN so: - otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, - zadihanost, sopenje ali oteženo dihanje, - hud izpuščaj, srbenje kože ali koprivnica, - rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic, - okvare krvnih celic, ki se kažejo kot zadihanost, kadar tega ne pričakujemo, rdeče ali rjavo obarvanje urina, krvavitve iz nosu ali nastanek modric.
Latvian: Smagas TAZOCIN blakusparādības ir: - sejas, lūpu, mēles un citu ķermeņa daļu pietūkums; - elpas trūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana; - blīvi izsitumi uz ādas, nieze vai nātrene; - acu vai ādas dzelte; - asins šūnu bojājumi (to simptomi: negaidīts elpas trūkums, sarkanīgs vai brūngans urīns, asiņošana no deguna un zilumu veidošanās).
Slovenian: Običajni odmerek pri otrocih z okužbo trebuha je 100 mg piperacilina in 12,5 mg tazobaktama na kg telesne mase vsakih 8 ur v žilo (neposredno v krvni obok).
Latvian: Ieteicamā piperacilīna/tazobaktāma deva bērniem ar vēdera dobuma infekcijām ir 100 mg/12,5 mg/kg ķermeņa masas, reizi 8 stundās ievadot vienā no vēnām (tieši asinsritē).
Slovenian: Kompatibilnost med zdravilom TAZOCIN in drugimi aminoglikozidnimi antibiotiki ni bila dokazana.
Latvian: TAZOCIN saderība ar citiem aminoglikozīdu grupas preparātiem nav noteikta.
Slovenian: Študije vplivov piperacilina/tazobaktama na plodnost so pokazale, da se je po intraperitonealni aplikaciji pri podganah zmanjšalo število skotenih mladičev in povečalo število plodov z zakasnelo osifikacijo ter nepravilnostmi reber.
Latvian: Fertilitātes un vispārējās vairošanās pētījumā ar žurkām, kam tazobaktāmu vai piperacilīna / tazobaktāma kombināciju ievadīja intraperitoneāli, ziņots par samazinātu metienu un palielinātu augļu skaitu ar aizkavētu osifikāciju un ribu izmaiņām līdz ar toksisku iedarbību uz māti.
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, teratogenih učinkov niso zasledili (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda attīstības toksicitāti, taču nav iegūts apliecinājums teratogenitātei, lietojot mātei toksiskas devas (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TAZOCIN z aminoglikozidnimi antibiotiki Ker betalaktamski antibiotiki in vitro inaktivirajo aminoglikozide, je treba zdravilo TAZOCIN in aminoglikozidni antibiotik aplicirati ločeno.
Latvian: TAZOCIN ievadīšana vienlaicīgi ar aminoglikozīdiem Tā kā beta-laktāmu grupas antibiotikas in vitro inaktivē aminoglikozīdus, TAZOCIN un aminoglikozīdu grupas preparātu ieteicams ievadīt katru atsevišķi.
Slovenian: 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injekcije 5-odstotno raztopino glukoze
Latvian: 0,9% (9 mg/ml) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām,
Slovenian: Piperacilin, tazobaktam in desetil piperacilin se izločajo tudi z žolčem.
Latvian: Piperacilīns, tazobaktāms, kā arī dezetilpiperacilīns izdalās arī žultī.
Slovenian: Organski sistem Pogosti ≥ 1/100 do
Latvian: Bieži ≥ 1/100 līdz
Slovenian: Enterobacteriaceae
Latvian: Enterobacter sugas
Slovenian: Ker betalaktamski antibiotiki in vitro inaktivirajo aminoglikozide, je treba zdravilo Tazocin in aminoglikozidni antibiotik aplicirati ločeno.
Latvian: Tā kā beta-laktāmu grupas antibiotikas in vitro inaktivē aminoglikozīdus, Tazocin un aminoglikozīdu grupas preparātu ieteicams ievadīt katru atsevišķi.
Slovenian: - metotreksat (zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje raka, artritisa ali luskavice).
Latvian: Izstāstiet savam ārstam, ja Jums paredzēta vispārējā anestēzija; metotreksāts (zāles vēža, artrīta vai psoriāzes ārstēšanai).
Slovenian: Vsebina viale
Latvian: Flakona saturs
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN 2 g / 0,25 g je na voljo v obliki belega do sivobelega praška v viali.
Latvian: TAZOCIN 2 g/0,25 g ir balts vai gandrīz balts pulveris flakonā.
Slovenian: Ena viala zdravila Tazocin 2 g / 0,25 g vsebuje 5,58 mmol (128 mg) natrija.
Latvian: Katrs flakons Tazocin 2 g/0,25 g satur 5,58 mmol (128 mg) nātrija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OVOJNINI ŠKATLA IN VIALA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA UN FLAKONI
Slovenian: Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic in pri osebah z blago ali zmerno okvaro ledvic piperacilin, bodisi sam bodisi v kombinaciji s tazobaktamom, ni pomembneje spremenil farmakokinetike tobramicina.
Latvian: Piperacilīns - gan viens, gan kopā ar tazobaktāmu - pacientiem ar normālu nieru darbību, kā arī viegliem un mēreniem nieru darbības traucējumiem tobramicīna farmakokinētiku būtiski neietekmēja.
Slovenian: Piperacilin in tazobaktam pri vezavi na proteine ne vplivata drug na drugega.
Latvian: Ne piperacilīns, ne tazobaktāms neietekmē preparāta otras sastāvdaļas saistīšanos ar proteīniem.
Slovenian: Piperacilin deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno delovanje).
Latvian: Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s penicilini, vključno s piperacilinom / tazobaktamom, so poročali o pojavu hude in včasih usodne preobčutljivosti (anafilaktične/anafilaktoidne reakcije [vključno s šokom]).
Latvian: Ziņojumos minētas smagas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas/anafilaktoīdas [tostarp šoks]) reakcijas pacientiem, kuri tika ārstēti ar penicilīnu grupas antibiotikām, tostarp piperacilīnu / tazobaktāmu.
Slovenian: V okoliščinah, ko je priporočljiva sočasna uporaba, je zdravilo Tazocin za sočasno uporabo preko Y-mesta na infuzijskem setu kompatibilno le z naslednjimi aminoglikozidi ter le v naslednjih pogojih:
Latvian: Ja zāles ir ieteicams ievadīt vienlaicīgi, TAZOCIN, izmantojot Y-savienojuma infūziju, drīkst vienlaicīgi ievadīt tikai ar vienu no šiem aminoglikozīdu grupas preparātiem, ievērojot šādus nosacījumus:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba kombinacije piperacilin / tazobaktam pri otrocih, mlajših od 2 let, ni priporočljiva.
Latvian: Piperacilīns/tazobaktāms nav ieteicams bērniem, kuri ir jaunāki par 2 gadiem, jo nav iegūts pietiekami daudz datu par tā drošību un efektivitāti.
Slovenian: Da bi preprečili pojav toksičnosti, je treba pri bolnikih nadzirati vrednosti metotreksata v serumu.
Latvian: Piperacilīns var samazināt metotreksāta izdalīšanos no organisma, tāpēc jākontrolē metotreksāta līmenis pacientu serumā, lai novērstu vielas toksisku iedarbību.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih prevelikega odmerjanja piperacilina / tazobaktama.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par piperazilīna/tazobaktāma pārdozēšanu.
Slovenian: Ena viala zdravila Tazocin 4 g / 0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg) natrija.
Latvian: Katrs flakons Tazocin 4 g/0,5 g satur 11,16 mmol (256 mg) nātrija.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TAZOCIN če ste alergični (preobčutljivi) na piperacilin, tazobaktam ali katerokoli sestavino zdravila TAZOCIN.
Latvian: Nelietojiet TAZOCIN šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret piperacilīnu vai tazobaktāmu, vai kādu citu TAZOCIN sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret antibiotikām, kas pazīstamas kā penicilīni un cefalosporīni, vai arī citiem beta-laktamāzes inhibitoriem, jo iespējams, ka Jums ir alerģija arī pret TAZOCIN.
Slovenian: V okoliščinah, ko je priporočljiva sočasna uporaba, je zdravilo TAZOCIN za sočasno uporabo preko Ymesta na infuzijskem setu kompatibilno le z naslednjimi aminoglikozidi ter le v naslednjih pogojih:
Latvian: Ja zāles ir ieteicams ievadīt vienlaicīgi, Tazocin izmantojot Y-savienojuma infūziju, drīkst vienlaicīgi ievadīt tikai ar vienu no šiem aminoglikozīdu grupas preparātiem, ievērojot šādus nosacījumus:
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN volumen vehikla (ml)
Latvian: Tazocin šķīdinātāja tilpums (ml)
Slovenian: Zdravilo Tazocin volumen vehikla (ml)
Latvian: TAZOCIN šķīdinātāja tilpums (ml)
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN 4 g / 0,5 g je na voljo v obliki belega do sivobelega praška v viali.
Latvian: TAZOCIN 4 g/0,5 g ir balts vai gandrīz balts pulveris flakonā.
Slovenian: Pojavita se lahko levkopenija in trombocitopenija, še posebej pri dolgotrajnem zdravljenju.
Latvian: Pacientam var attīstīties leikopēnija un neitropēnija, īpaši ilgstošas terapijas laikā, tāpēc periodiski jāveic hematopoētiskās funkcijas novērtēšana.
Slovenian: Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom).
Latvian: - Urīnceļu infekcijas ar komplikācijām (tostarp pielonefrīts).
Slovenian: Vezava obeh, piperacilina in tazobaktama, na plazemske proteine je približno 30-odstotna.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 30% piperacilīna un tazobaktāma.
Slovenian: Bolezni sečil zvišana vrednost kreatinina v krvi odpoved ledvic, tubulointersticijski nefritis zvišana vrednost sečnine v krvi
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs nieru mazspēja, tubulointersticiāls nefrīts paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA TAZOCIN
Latvian: KĀ UZGLABĀT TAZOCIN
Slovenian: 4 g / 0,50 g (4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama)
Latvian: 4 g/0,50 g (4 g piperacilīna un 0,5 g tazobaktāma) 20 ml
Slovenian: Novorojenčki in otroci
Latvian: 9. Jaundzimušie un bērni
Slovenian: Modul 3
Latvian: 3. modulis
Slovenian: Septikemija, bakteriemija
Latvian: Septicēmija, bakterēmija
Slovenian: Po prvotnem vrednotenju je odbor razpravljal o številnih nerešenih vprašanjih.
Latvian: Pēc sākotnējā novērtējuma apsprieda vairākus risināmo jautājumu sarakstus.
Slovenian: „Otroci, stari od 2 do 12 let - Zapletene intraabdominalne okužbe
Latvian: "2-12 gadus veciem bērniem - Komplicētas intraabdominālas infekcijas
Slovenian: CHMP je upošteval predložene podatke.
Latvian: CHMP ņēma vērā iesniegtos datus.
Slovenian: V skladu z modulom 3 je bil posodobljen tudi Modul 2 (QOS).
Latvian: Atjaunināja arī 2. moduli (QOS) saskaņā ar 3. moduli.
Slovenian: Pri vseh indikacijah so razlike v kliničnih praksah in nacionalnih priporočilih za zdravljenje obravnavane s stavkom „Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni rabi antibiotikov".
Latvian: Visām indikācijām klīniskās prakses un valstu ārstēšanas ieteikumu atšķirības tiek novērstas ar teikumu "Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotiku lietošanu."
Slovenian: V združeni analizi so bili vključeni bolniki s pozitivnimi hemokulturami, vendar v nobeni študiji niso prospektivno opredeliti teh bolnikov, zato je zelo verjetno, da večina teh bolnikov ne bi ustrezala merilom za sepso.
Latvian: Apkopotajā analīzē iekļāva pacientus ar pozitīviem asins uzsējumiem, tomēr nevienā pētījumā šie pacienti nebija prospektīvi definēti un tādēļ ļoti iespējams, ka lielākā daļa šo pacientu neatbilstu sepses kritērijiem.
Slovenian: Če naj se zdravilo uporabi za določene podskupine bolnikov (npr. imunsko kompromitirane bolnike), morajo biti indikacije kolikor je mogoče specifične glede na razpoložljive podatke.
Latvian: Ja līdzekli var lietot noteiktām pacientu apakšgrupām (piemēram, pacientiem ar novājinātu imunitāti), aizvien nepieciešams, lai indikācijas būtu pēc iespējas konkrētākas, pamatojoties uz pieejamiem datiem.
Slovenian: Navedene so bile le mejne vrednosti MIK standarda EUCAST in bakterijske vrste, pomembne za odobreno indikacijo.
Latvian: Norādīja tikai tās EUCAST MIK robežvērtības un sugas, kas nozīmīgas apstiprinātai indikācijai.
Slovenian: „Zapletene intraabdominalne okužbe"
Latvian: "Komplicētas intraabdominālas infekcijas."
Slovenian: Okužbe pri nevtropeničnih bolnikih
Latvian: Infekcijas neitropēnijas pacientiem
Slovenian: Skupina za osnutke CHMP se je sešla na dveh sejah.
Latvian: CHMP darba grupa sapulcējās divas reizes.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da je bila vsebina poglavja „4.6 Nosečnost in dojenje" enaka v vseh državah, čeprav je bilo besedilo nekoliko različno.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja, ka 4.6. apakšpunkta "Grūtniecība un zīdīšana" saturs bija visās valstīs vienāds, lai gan izmantotais formulējums bija nedaudz atšķirīgs.
Slovenian: V teh študijah so uporabili številne različne režime zdravljenja z zdravilom Tazocin in različna primerjalna zdravila, pri čemer so v različnih študijah vsakega uporabili zdravilo z aminoglikozidom ali brez njega.
Latvian: Šajos pētījumos bija izmantotas vairākas dažādas Tazocin lietošanas shēmas un dažādi salīdzinošie līdzekļi, katru no tiem dažādos pētījumos lietojot kopā ar aminoglikozīdu vai bez tā.
Slovenian: „Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s katero koli od zgoraj navedenih okužb ali ob sumu povezave z njimi".
Latvian: "Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kuriem tā radusies saistībā ar kādu no iepriekš minētām infekcijām vai pastāv aizdomas par šādu saistību."
Slovenian: Ker je kliničnih podatkov o otrocih zelo malo in se večinoma ekstrapolirajo iz populacije odraslih bolnikov, bodo na sprejem indikacij v tej populaciji vplivale indikacije, sprejete za populacijo odraslih bolnikov.
Latvian: Tā kā klīnisko datu bērniem ir ļoti maz un tie galvenokārt būs iegūti ekstrapolācijas ceļā no pieaugušo populācijas, indikāciju apstiprināšanu šai populācijai ietekmēs pieaugušo populācijai apstiprinātās indikācijas.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih in mladostnikih (>12 let starosti) je odmerjanje odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in indikacije.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem (pēc 12 gadu vecuma) deva ir atkarīga no infekcijas smaguma pakāpes, atrašanās vietas un indikācijas.
Slovenian: Dodana je bila izjava o pojavu odpornih organizmov.
Latvian: Ievietoja tekstu par rezistents mikroorganismu rašanos.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 2 do 12 let, z normalnim delovanjem ledvic se je strinjal z odmerjanjem 80/10 mg/kg vsakih 6 ur za nevtropenične otroke in 100/12,5 mg/kg vsakih 8 ur za zapletene intraabdominalne okužbe.
Latvian: Attiecībā uz 2-12 gadus veciem bērniem ar normālu nieru darbību CHMP apstiprināja devu 80/10 mg/kg reizi sešās stundās neitropēniskiem bērniem un 100/12,5 mg/kg reizi astoņās stundās komplicētu intraabdominālu infekciju gadījumā.
Slovenian: CHMP je spremenil besedilo indikacije, da odraža proučevano populacijo v ključni študiji in trenutno prakso, ter jo uskladil z indikacijo pri odraslih.
Latvian: CHMP pārskatīja indikācijas formulējumu, lai atspoguļotu pētījuma populāciju galvenajā pētījumā un pašlaik spēkā esošo praksi, un saskaņoja to ar indikāciju pieaugušajiem.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal seznam usklajenih indikacij na podlagi trenutnih smernic (Smernice ES o povzetku glavnih značilnosti zdravila, september 2009 in dokumentu CPMP/EWP/558/95 izd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja saskaņotu indikāciju sarakstu, pamatojoties uz pašlaik spēkā esošām vadlīnijām (EK vadlīnijām par zāļu aprakstiem, 2009. gada septembris un CPMP/EWP/558/95 1. red.
Slovenian: Zato je CHMP indikacijo izbrisal.
Latvian: Tādēļ CHMP dzēsa šo indikāciju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokument „Pregled razlik CMC", v katerem so opisane spremembe v vseh obstoječih nacionalnih dokumentacijah.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza "CMC atšķirību pārskata" dokumentu, kurā aprakstītas veiktās izmaiņas visos esošos valstu dosjē.