FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εν εξελίξει μελέτες θα μπορούσαν να παράσχουν ορισμένα ενδιαφέροντα συναφή δεδομένα φαρμακοκινητικής για διάφορες ηλικιακές ομάδες, καθώς και ορισμένα φαρμακοδυναμικά δεδομένα.
Bulgarian: ФК данни за различни възрастови слоеве и някои фармакодинамични данни, които представляват интерес.
Greek: Ειδικότερα, επικαιροποιήθηκαν οι θεραπευτικές ενδείξεις ώστε να αποτυπώνουν την επί του παρόντος επιστημονική γνώση σχετικά τη χρήση του TXA, ενώ άλλες τροποποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος ήταν η συμπερίληψη πληροφοριών σχετικά με τη διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, τις διαταραχές της όρασης με βλάβη της έγχρωμης όρασης, τον θρομβοεμβολισμό, την αιματουρία και τους σπασμούς με τη μορφή προειδοποιήσεων και συστάσεων.
Bulgarian: Актуализират се по-специално терапевтичните показания, за да се отрази съвременното научно познание за употребата на TXA; други промени в информацията за продукта са: включване на информация за дисеминирана интравазална коагулация, зрителни нарушения, включително намалено цветово възприятие, тромбоемболия, хематурия и конвулсии чрез предупреждения и препоръки.
Greek: Η CHMP εξέτασε επίσης την εικόνα των ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων των νέων ανεπιθύμητων ενεργειών (ορισμένες εκ των οποίων σοβαρές) που συσχετίζονται με τη χρήση του TXA.
Bulgarian: Комитетът взема предвид наличните научни данни, включително данните от нови проучвания върху ефикасността на TXA. CHMP взема предвид също така профила на нежеланите лекарствени реакции, включително нови нежелани събития (някои от тях сериозни), свързани с употребата на TXA.
Greek: Η CHMP διαπίστωσε ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, τις διαταραχές της όρασης με βλάβη της έγχρωμης όρασης, τον θρομβοεμβολισμό, την αιματουρία και τους σπασμούς πρέπει να αποτυπώνονται δεόντως σε προειδοποιήσεις και συστάσεις στις πληροφορίες του προϊόντος.
Bulgarian: Транексаминовата киселина не се свързва с повишен риск от смъртност преди и това остава непроменено след публикуването на проучването BART. CHMP установява, че информацията за дисеминирана интравазална коагулация, зрителни нарушения, включително намалено цветово възприятие, тромбоемболия, хематурия и конвулсии трябва да бъде подходящо отразена чрез предупреждения и препоръки в информацията за продукта.
Greek: Παρόλο που οι δύο επιδράσεις έχουν στην πραγματικότητα τα ίδια αποτελέσματα, η πρώτη είναι η πιο σημαντική.
Bulgarian: Въпреки че двата ефекта всъщност имат едни и същи резултати, първият е най-важният.
Greek: Οι περισσότερες από τις δράσεις του οφείλονται πιθανώς σε αυτή τη δομική ομοιότητα.
Bulgarian: Повечето от нейните ефекти вероятно се дължат на това структурно сходство.
Greek: Κωδικός ATC: B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του EACA σε παιδιά ηλικίας 0 έως 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EACA при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες δόσεις έχουν χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών:
Bulgarian: Въпреки това, следните дози са прилагани при пациенти на възраст под 18 години:
Greek: Παιδιά (0-17 ετών):
Bulgarian: Деца (0 - 17 години):
Greek: <{Φαξ}> <{Ε-mail}>
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail}>
Greek: Η κατάσταση υποχωρεί μετά τη διακοπή της χορήγησης.
Bulgarian: Състоянието отшумява след спиране на приложението.
Greek: * μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: * с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
Bulgarian: Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:
Greek: Παρακαλείσθε να σημειώσετε ότι αυτές οι οδηγίες μπορεί επίσης να έχουν εφαρμογή σε φαρμακευτικές αγωγές που έχετε προηγουμένως χρησιμοποιήσει ή μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че тези указания могат да се прилагат и към лекарства, които сте използвали преди или може да използвате по-късно.
Greek: Πάρτε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών.
Bulgarian: Вземете тази листовка със себе си.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно (вж. точка 5.3).
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε αλλά συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα φιαλίδια ως συνήθως.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете да приемате флаконите както обикновено.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το Χ:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Х:
Greek: Όλα αυτά τα συμβάντα έχουν επίσης περιγραφεί ως μέρος της φυσικής εξέλιξης της ΥΑΑ, ως αποτέλεσμα διαγνωστικών διαδικασιών όπως η αγγειογραφία.
Bulgarian: Всички тези събития също са описани като част от естествената еволюция на SAH, в резултат на диагностични процедури, като например ангиография.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή, ομοιοπαθητικά, φυτικά και άλλα σχετιζόμενα με την υγεία προϊόντα, διότι μπορεί να χρειάζεται να διακόψετε τη θεραπεία ή να προσαρμόσετε τη δόση ενός από αυτά.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта, хомеопатични, билкови и други продукти, свързани със здравето, тъй като може да е необходимо лечението да се спре или да се коригира дозата на едно от тях.
Greek: Άλλα φάρμακα και Χ
Bulgarian: Други лекарства и X
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας και σταματήστε τη χρήση του [Επινοηθείσα ονομασία] εάν παρουσιάσετε:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар и спрете употребата на [свободно избрано име], ако получите:
Greek: ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της απώλειας αίματος λόγω υπερβολικής αιμορραγίας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Bulgarian: е показан за лечение и предотвратяване на кръвозагуба поради прекомерно кървене в следните случаи:
Greek: Ο ασθενής απεβίωσε από παρατεταμένη αγγειοεγκεφαλική αιμορραγία.
Bulgarian: Пациентът е починал от продължителен мозъчно-съдов кръвоизлив.
Greek: Το [Επινοηθείσα ονομασία] δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με διαλύματα λεβουλόζης, διαλύματα που περιέχουν πενικιλλίνη ή με αίμα.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва с разтвори на фруктоза, с разтвори, съдържащи пеницилин, или с кръв.
Greek: • Εάν χρειάζεστε μακροχρόνια θεραπεία, επειδή μπορεί να εμφανιστούν μυϊκές αλλοιώσεις.
Bulgarian: Ако имате нужда от дългосрочно лечение, поради възможна поява на мускулни изменения.
Greek: • Εάν έχετε προδιάθεση για το σχηματισμό θρόμβων (θρόμβοι αίματος).
Bulgarian: Ако сте склонни към образуването на тромби (кръвни съсиреци).
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Bulgarian: {Име и адрес}
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με αμινοκαπροϊκό οξύ, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с аминокапронова киселина, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από κλινικές δοκιμές, μελέτες ασφάλειας μετά την κυκλοφορία και από αυθόρμητα αναφερόμενες περιπτώσεις με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени от клинични изпитвания, проучвания за безопасност след разрешаване за употреба и от спонтанно съобщени случаи със следните честоти: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки
Greek: Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προσαρμοστεί στο βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας ή στο τέλος να διακοπεί.
Bulgarian: В този случай дозата на лекарствения продукт трябва да се коригира до подходящата за степента на бъбречната недостатъчност или в крайна сметка да се преустанови.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το αμινοκαπροϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, аминокапроновата киселина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: • Εάν έχετε πτωχή νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: Ако имате лоша бъбречна функция.
Greek: Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά κατά τη χορήγηση του [Επινοηθείσα ονομασία] ο γιατρός/χειρουργός σας θα διακόψει τη θεραπεία με το φάρμακο.
Bulgarian: Ако по време на приложението на [Свободно избрано име] се появи някой от тези симптоми, Вашият лекар/хирург ще спре лечението с лекарството.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρό πονόλαιμο με υψηλό πυρετό.
Bulgarian: Симптомите могат да включват силно възпалено гърло с висока температура.
Greek: • πόνος στο θώρακα ή σφίξιμο στο στήθος
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да било лекарство.
Greek: • ξαφνική δύσπνοια ή δυσκολία αναπνοής, ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, πόνο στο στήθος και πόνο κατά την αναπνοή (καθώς αυτά μπορεί να υποδεικνύουν ένα θρόμβο αίματος στους πνεύμονες),
Bulgarian: внезапен задух или затруднено дишане, внезапна кашлица без видима причина, болка в гърдите и болка при дишане (тъй като това може да означава наличие на кръвен съсирек в белите дробове),
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Greek: Ενήλικες:
Bulgarian: Възрастни:
Greek: (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές:
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι ζάλη, υπόταση και κεφαλαλγία.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
Greek: Πινακοποιημένη λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Greek: Δεν υπάρχει ανάγκη για ρύθμιση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς οριστική διάγνωση ή και εργαστηριακά ευρήματα που υποδεικνύουν υπερινωδόλυση (υπερπλασμιναιμία).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага без окончателна диагноза и/или лабораторни данни, показващи хиперфибринолиза (хиперплазминемия).
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Bulgarian: На пациента са приложени 2 g аминокапронова киселина на всеки 6 часа, за да се достигне обща доза от 26 g.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει πολλαπλές φαρμακολογικές επιδράσεις.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има многобройни фармакологични ефекти.
Greek: Όταν εμφανιστεί σκελετική μυοπάθεια, πρέπει επίσης να εξετάζεται η πιθανότητα βλάβης στον καρδιακό μυ.
Bulgarian: При поява на скелетна миопатия възможността за увреждане на сърдечния мускул също трябва да бъде взета под внимание.
Greek: Η θρομβοφλεβίτιδα, μια πιθανότητα με όλες τις ενδοφλέβιες θεραπείες, θα πρέπει να αποφεύγεται, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην κατάλληλη εισαγωγή και στερέωση της βελόνας.
Bulgarian: Тромбофлебитът, който може да възникне при всички интравенозни лечения, трябва да се избягва, като се обръща специално внимание на подходящо въвеждане и фиксиране на иглата.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του [Επινοηθείσα ονομασία] στη γονιμότητα.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни за ефектите на [Свободно избрано име] върху фертилитета.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Greek: Μερικοί ασθενείς έχουν ανεκτεί δόσεις έως και 100 g, ενώ περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας έχουν περιγραφεί μετά από μια δόση των 12 g.
Bulgarian: Някои пациенти понасят дози до 100 g, а в същото време са описани случаи на остра бъбречна недостатъчност след приложение на доза от 12 g.
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες α.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции a.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι υπάρχουν εμφανείς σχέσεις μεταξύ της πρωτεολυτικής δραστηριότητας της πλασμίνης και του συστήματος που σχηματίζει κινίνες, πολυπεπτίδια με διαφορετικές βιολογικές επιδράσεις που σχετίζονται κατά βάση με φλεγμονή και αλλεργία.
Bulgarian: Доказано е, че съществуват ясни връзки между протеолитичната активност на плазмина и системата, която образува кинини, полипептиди с различни биологични ефекти, основно свързани с възпаление и алергия.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν όχι συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν [Επινοηθείσα ονομασία] (σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς).
Bulgarian: Нечесто могат да настъпят алергични реакции при пациенти, лекувани с [Свободно избрано име] (при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти).
Greek: Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση και διαταραχές γονιμότητας: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου ή μεταλλαξιογόνου δράσης του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Bulgarian: Канцерогенеза, мутагенеза и нарушения на фертилитета: не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния или мутагенен потенциал на аминокапроновата киселина.
Greek: Τα μυϊκά ένζυμα, ειδικά η κρεατινοφωσφοκινάση (CPK), είναι αυξημένα.
Bulgarian: Мускулните ензими, особено креатин фосфокиназата (КФК), са повишени.
Greek: Αντιθέτως, φαίνεται ότι η εν λόγω ενδαγγειακή πήξη οφειλόταν πιθανώς σε προϋπάρχουσα κλινική κατάσταση, δηλ. παρουσία ΔΕΠ.
Bulgarian: Вместо това изглежда, че упоменатото вътресъдово кръвосъсирване вероятно се дължи на предшестващо клиничното състояние, т.е. наличието на DIC.
Greek: Οι συνέπειες κυμαίνονται από απουσία επιδράσεων και παροδική υπόταση έως οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε θάνατο.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ε-αμινοκαπροϊκού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Greek: β.
Bulgarian: б.
Greek: • ασυνήθιστα άλγη ή πόνους στους μυς σας που διαρκούν περισσότερο από ό,τι μπορεί να αναμένετε (καθώς αυτά μπορούν να οδηγήσουν σε νεφρικά προβλήματα και δυνητικά απειλητική για τη ζωή μυϊκή βλάβη [ραβδομυόλυση])
Bulgarian: необичайни болки или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото може да се очаква (тъй като те могат да доведат до проблеми с бъбреците и потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане [рабдомиолиза])
Greek: Οι μειώσεις της δόσης δεν είναι απαραίτητες παρά μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
Greek: • πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας σας
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето, устните и езика
Greek: Η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος θα πρέπει να διακοπεί εάν παρατηρηθεί αύξηση της CPK.
Bulgarian: Приложението на аминокапронова киселина трябва да се преустанови, ако се наблюдава повишение на КФК.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν είναι πολύ τοξικό, έτσι δηλητηρίαση μπορεί να εμφανιστεί μόνο σε πολύ εξαιρετικές περιπτώσεις, όπως σε περιπτώσεις σχετικής με νεφρική ανεπάρκεια υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина не е много токсична, ето защо интоксикация може да настъпи само в много необичайни случаи, като например в случаите на относително предозиране и бъбречна недостатъчност.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει μια δράση αναστολέα σε αυτό το σύστημα, που λαμβάνει χώρα σε δύο επίπεδα: από τη μία πλευρά, σε σχετικά χαμηλές συγκεντρώσεις, αναστέλλει τη δράση των ενεργοποιητών πλασμινογόνου μέσω ενός ανταγωνιστικού μηχανισμού.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има инхибиторен ефект върху тази система, който се осъществява на две нива: от една страна, при относително ниски концентрации, тя потиска действието на активаторите на плазминогена чрез конкурентен механизъм, а от друга страна, при по-високи концентрации, потиска действието на плазмина.
Greek: Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Greek: Ωστόσο, η χορήγησή του θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε περιπτώσεις όπου πιθανολογείται η ύπαρξη θρόμβωσης ή εμβολισμού και σε νεφρική ανεπάρκεια.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 24 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 24 g.
Greek: Εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά ενόσω παίρνετε το [Επινοηθείσα ονομασία] από το στόμα, τότε σταματήστε τη λήψη του [Επινοηθείσα ονομασία] και αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή.
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми се появи, докато приемате [Свободно избрано име] през устата, спрете приема на [Свободно избрано име] и незабавно потърсете лекарска помощ.
Greek: • σημαντική αιμορραγία που επάγεται από θρομβολυτικά φάρμακα,
Bulgarian: значително кървене, предизвикано от тромболитични лекарства;
Greek: Η ενδοφλέβια και η από στόματος θανατηφόρος δόση 50 του αμινοκαπροϊκού οξέος ήταν 3 και 12 g/kg, αντιστοίχως, σε ποντίκια και 3,2 και 16,4 g/kg, αντιστοίχως, σε επίμυες.
Bulgarian: Интравенозната и перорална летална доза 50 на аминокапроновата киселина е съответно 3 и 12 g/kg при мишки и съответно 3,2 и 16,4 g/kg при плъхове.
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε όχι συχνά μια μείωση στα λευκά αιμοσφαίρια, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης.
Bulgarian: Нечесто при Вас може да се появи и намаляване на белите кръвни клетки, което може да увеличи риска от инфекция.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако сте бременна, планирате бременност или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Greek: Αυτές είναι γενικά αναστρέψιμες σε διακοπή της θεραπείας αλλά η CPK πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παρατεταμένη θεραπεία και η θεραπεία να διακόπτεται εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε αύξηση της CPK.
Bulgarian: Те обикновено са обратими при спиране на лечението, но при пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо проследяване на КФК и прекратяване на лечението, ако настъпи повишение на КФК.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στο αμινοκαπροϊκό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
Bulgarian: ако сте алергични към аминокапронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Greek: Ωστόσο, το σύνδρομο μπορεί να επανεμφανιστεί εάν ξεκινήσει εκ νέου η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Greek: Η πλασμίνη μπορεί να δράσει σε άλλους παράγοντες του συστήματος πήξης όπως τους παράγοντες V και VIII και, ιδιαιτέρως, το ινωδογόνο.
Bulgarian: Плазминът може да действа върху други компоненти на кръвосъсирващата система, като например фактори V и VIII, и по-специално върху фибриногена.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ είναι ένα αμινοξύ που είναι δομικά όμοιο με άλλα φυσιολογικά αμινοξέα, ιδιαίτερα δύο θεμελιώδη αμινοξέα, τη λυσίνη και την αργινίνη.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина е аминокиселина, която е структурно подобна на други физиологични аминокиселини, особено на две основни аминокиселини, лизин и аргинин.
Greek: • γυναικολογία (εγχείρηση τραχήλου της μήτρας), σε ασθενείς όπου το τρανεξαμικό οξύ δεν είναι διαθέσιμο ή ανεκτό
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
Greek: Μια ενδοφλέβια δόση των 2,3 g/kg ήταν μοιραία στους σκύλους.
Bulgarian: Интравенозна доза от 2,3 g/kg е фатална при кучета.
Greek: - Ορμονική φαρμακευτική αγωγή όπως οιστρογόνα
Bulgarian: - Хормонални лекарства като естрогени
Greek: Αυτή η εξέταση είναι αρνητική σε πρωτοπαθή ινωδόλυση.
Bulgarian: Този тест е отрицателен при първична фибринолиза.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Πολυάριθμες κλινικές μελέτες καταδεικνύουν ότι το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν έχει θρομβογόνο δράση.
Bulgarian: Многобройни клинични проучвания показват, че аминокапроновата киселина няма тромбогенен ефект.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχει σαφής ένδειξη ότι η χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος ευθύνεται για τις λίγες περιπτώσεις ενδαγγειακής πήξης που περιγράφονται μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
Greek: Σε περίπτωση ζάλης ή υπνηλίας, δε συνιστάται η οδήγηση οχημάτων και ο χειρισμός μηχανών.
Bulgarian: В случай на замайване или сънливост не се препоръчва шофиране и работа с машини.
Greek: Η υπόταση είναι πιθανότερο να εμφανιστεί με ταχεία έγχυση.
Bulgarian: По-вероятно е хипотония да настъпва при по-бърза инфузия.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> από την κανονική, μπορεί να παρουσιάσετε μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση), με συμπτώματα που περιλαμβάνουν ζάλη, λιποθυμία, αδιαθεσία, θολή όραση, ένα ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών), σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή γενική αδυναμία.
Bulgarian: Ако сте приели повече <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, отколкото трябва, можете да изпитате внезапно понижаване на кръвното налягане (хипотония) със симптоми, включващи замаяност, слабост, прималяване, замъглено зрение, учестен или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации), объркване, усещане за повдигане (гадене) или обща слабост.
Greek: Ωστόσο, η αντιαιμορραγική δράση του αμινοκαπροϊκού οξέος δεν συνδέεται απαραίτητα με την παρουσία ινωδόλυσης στο αίμα που καταδεικνύεται από τις αντίστοιχες εξετάσεις.
Bulgarian: Въпреки това, антихеморагичният ефект на аминокапроновата киселина не е задължително свързан с наличието на фибринолиза в кръвта, показана от съответните тестове.