FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terv alapján a Velcade-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Velcade, au fost incluse informații privind siguranța, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Velcade-kezelés közben leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, kimerültség, láz, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), anémia (alacsony vörösvértestszám), neutropénia (a neutrofilek, a fertőzés ellen küzdő fehérvérsejtek alacsony száma), perifériás neuropátia (a kéz és a láb idegeinek károsodása), fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, például bizsergés), étvágycsökkenés, légzési nehézség, bőrkiütés, herpesz zoszter (övsömör) és az izomfájdalom voltak.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate în cursul tratamentului cu Velcade sunt greață, diaree, constipație, vărsături, epuizare (oboseală), pirexie (febră), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite în sânge), anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care luptă împotriva infecțiilor), neuropatie periferică (afecțiuni ale nervilor de la nivelul mâinilor și picioarelor), dureri de cap, parestezie (senzații neobișnuite, cum ar fi furnicături și înțepături), scăderea poftei de mâncare, dispnee (respirație îngreunată), erupții cutanate, herpes zoster (zona zoster) și mialgie (dureri musculare).
Hungarian: Amennyiben a Velcade-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Velcade, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Velcade-ot a mielóma multiplex, egy vérrák típus kezelésére alkalmazzák az alábbi betegcsoportoknál:
Romanian: Velcade se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu, o formă de cancer al sângelui, la următoarele categorii de pacienți:
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade-ot egy 487 olyan, korábban kezeletlen felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, akiket nem tartottak alkalmasnak őssejt-transzplantációra.
Romanian: În limfomul cu celule de mantă, Velcade a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 487 de pacienți adulți netratați anterior care nu au fost considerați adecvați pentru transplantul de celule stem sangvine.
Hungarian: A Velcade adagjait megszakításokkal adják be, az egyes adagok között szüneteket tartva, 3-6 hetes kezelési ciklusokban attól függően, hogy a Velcade-ot monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Romanian: Dozele de Velcade se administrează intermitent, cu pauze între ele, în cicluri de tratament de trei până la șase săptămâni, în funcție de modul în care este administrat Velcade, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik akut diffúz infiltratív tüdőbetegségben vagy perikardiális betegségben (a szívet körülvevő burkot megtámadó betegség) szenvednek.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la pacienții cu boală pulmonară infiltrativă difuză acută sau cu boală pericardică (boală care afectează învelișul din jurul inimii).
Hungarian: • olyan felnőtteknél, akiknek a betegsége súlyosbodik legalább egy másik kezelést követően, valamint akik már részesültek őssejt-transzplantációban, vagy arra alkalmatlanok.
Romanian: • adulți a căror boală se agravează după cel puțin un alt tratament și care au fost deja supuși sau care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem sangvine.
Hungarian: • Azon betegek körében, akiknél a kiújult betegség súlyosbodott, vagy a kiújulása előtt legalább egy másik sikertelen kezelés történt, a betegek mintegy 70%-a reagált a Velcade-dexametazon kombinációval végzett kezelésre.
Romanian: • Dintre pacienții a căror boală se agravase sau revenise sau care nu au răspuns la cel puțin un alt tratament, aproximativ 70 % au răspuns la tratamentul cu combinația Velcade-dexametazonă.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Velcade-ot 10, több mint 4399 felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a Velcade előnyeit a gyógyszert önmagában vagy más kezelésekkel kombinációban adva értékelték.
Romanian: În mielomul multiplu, Velcade a fost evaluat în 10 studii principale, care au cuprins peste 4 339 de adulți, în care s-au evaluat beneficiile Velcade în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente.
Hungarian: A mielóma multiplexben végzett vizsgálatok igazolták, hogy a Velcade és a Velcade-ot tartalmazó kombinációk számos betegcsoportban kedvező hatásúak.
Romanian: Studiile privind mielomul multiplu au demonstrat că Velcade și asocierile care conțin Velcade sunt benefice la mai multe categorii de pacienți.
Hungarian: Ezenfelül ezeknek a betegeknek a 49%-a reagált a Velcade talidomiddal és dexametazonnal alkotott kombinációjára, szemben a Velcade-ot más daganatellenes gyógyszerekkel együtt tartalmazó kezelésre reagálók 26%-os arányával, valamint az önmagában adott talidomidra és dexametazonra reagálók 17%-os arányával.
Romanian: În plus, 49 % dintre acești pacienți au răspuns la Velcade plus talidomidă și dexametazonă, față de aproximativ 26 % dintre pacienții care au răspuns la un tratament care includea Velcade plus alte medicamente anticanceroase și față de 17 % dintre pacienții care au răspuns doar la talidomidă și dexametazonă.
Hungarian: A Velcade-ot köpenysejtes limfóma, egy másik típusú vérrák, kezelésére is alkalmazzák olyan nem kezelt felnőtteknél, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációt.
Romanian: De asemenea, Velcade se utilizează pentru tratarea limfomului cu celule de mantă, o altă formă de cancer al sângelui, la adulți netratați care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem sangvine.
Hungarian: Vénás alkalmazás esetén az oldatot három-öt másodpercig tartó injekció formájában adják be egy katéteren (vékony steril cső) keresztül.
Romanian: Când se administrează intravenos, soluția se administrează sub formă de injecție timp de trei până la cinci secunde, printr-un cateter (un tub steril subțire).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációjával kezelt betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (24,7 hónap), mint azok, akik ugyanazt a kombinációt kapták, de a Velcade helyén vinkrisztin szerepelt (14,4 hónap).
Romanian: În limfomul cu celule de mantă, pacienții tratați cu o combinație de Velcade plus rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison au supraviețuit mai mult fără agravarea bolii (24,7 luni) față de cei cărora li s-a administrat aceeași combinație însă cu vincristină în loc de Velcade (14,4 luni).
Hungarian: A legsúlyosabb nemkívánatos hatások közé tartozik a szívelégtelenség, tumor lízis szindróma (a daganatos sejtek lebomlása miatt fellépő szövődmény), pulmonális hipertónia (magas vérnyomás a tüdőartériákban), poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (visszafordítható agyi rendellenesség), akut diffúz infiltratív tüdőbetegség (súlyos tüdőprobléma) és az autonóm neuropátia (az olyan szerveket, mint a húgyhólyag, szem, bél, szív és a vérerek, irányító idegek károsodása).A Velcade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Printre efecte secundare cele mai grave se numără insuficiența cardiacă, sindromul de liză tumorală (complicații din cauza descompunerii celulelor canceroase), hipertensiunea pulmonară (tensiune arterială mare în arterele plămânilor), sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (afecțiune reversibilă la nivelul creierului), boala pulmonară infiltrativă difuză acută (o afecțiune pulmonară severă) și neuropatia autonomă (afectarea nervilor care controlează organe precum vezica urinară,
Hungarian: Az 1 mg-os hatáserősségű Velcade kizárólag vénás injekcióként, míg a 3,5 mg-os hatáserősségű Velcade csak vénás vagy bőr alá adott injekcióként adható.
Romanian: Velcade 1 mg trebuie administrat numai prin injecție intravenoasă, iar Velcade 3,5 mg se administrează numai prin injecție, fie intravenos, fie subcutanat.
Hungarian: A vizsgálat során a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációját egy ugyanolyan kombinációval hasonlították össze, amelyben a Velcade helyén egy másik gyógyszer, a vinkrisztin szerepelt.
Romanian: În acest studiu, Velcade împreună cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison a fost comparat cu aceeași combinație în care Velcade a fost înlocuit cu un alt medicament, vincristină.
Hungarian: Amikor bőr alá adott injekcióként alkalmazzák, a combba vagy a hasfalba adják be.
Romanian: Când se injectează subcutanat, se administrează în coapsă sau în abdomen (burtă).
Hungarian: A Velcade egy bortezomib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
Romanian: Velcade este un medicament anticanceros care conține substanța activă bortezomib.
Hungarian: A Velcade más úton nem alkalmazható.
Romanian: Este contraindicată administrarea Velcade pe alte căi.
Hungarian: A Velcade alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Romanian: Pentru mai multe informații cu privire la utilizarea Velcade, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák;
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu melfalan și prednison;
Hungarian: • A magas dózisú kemoterápia és őssejt-transzplantáció előtt álló betegek körülbelül 15%-a reagált a Velcade és a dexametazon kombinációjával végzett kezelésre, míg a standard kombinációt kapóknál ez az arány 6% volt.
Romanian: • Aproximativ 15 % dintre pacienții care urmau să fie tratați cu chimioterapie în doze mari și cu un transplant de celule stem sangvine au răspuns la tratamentul cu Velcade plus dexametazonă, față de 6 % dintre pacienții cărora li s-au administrat combinații standard.
Hungarian: • A vénába adott Velcade-ot a bőr alá adott Velcade-dal összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy a két alkalmazási mód esetében megegyezett a kezelésre részleges vagy teljes választ adó betegek aránya (42%).
Romanian: Studiul care a comparat Velcade administrat subcutanat cu Velcade administrat intravenos a demonstrat că procentajul pacienților care au răspuns parțial sau complet la tratament a fost același (42 %) când s-a utilizat oricare dintre cele două căi de administrare.
Hungarian: • A korábban Velcade-ot kapó betegek átlagosan 6,2 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a dexametazont kapó betegeknél ez az időtartam 3,5 hónap volt.
Romanian: • Pacienții care au primit anterior Velcade au supraviețuit, în medie, 6,2 luni fără agravarea bolii, față de cei care au primit dexametazonă, care au supraviețuit 3,5 luni.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációval együtt végzett, magas dózisú kemoterápiát.
Romanian: • adulți netratați anterior care nu pot fi tratați cu chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem sangvine.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velcade alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velcade?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velcade alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velcade pe parcursul studiilor?
Hungarian: • A Velcade és pegilált liposzomális doxorubicin kombinációt kapó betegek, akiknél a betegség súlyosbodott, miután már legalább egy másik sikertelen kezelésen átestek, 9,3 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az önmagában alkalmazott Velcade-ot kapó betegek körében mért 6,5 hónappal.
Romanian: • Pacienții cărora li s-a administrat Velcade în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată și a căror boală se agravase după ce nu au răspuns la cel puțin un alt tratament au supraviețuit 9,3 luni fără agravarea bolii, față de 6,5 luni în cazul pacienților care au primit Velcade în monoterapie.
Hungarian: Miért engedélyezték a Velcade forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Velcade?
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák;
Romanian: La această categorie de pacienți, Velcade se utilizează în asociere cu dexametazonă sau cu dexametazonă plus talidomidă;
Hungarian: Velcade-ot rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák.
Romanian: Pentru limfomul cu celule de mantă, Velcade se utilizează în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison.
Hungarian: A Velcade-ot ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzomális doxorubicinnal vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák.
Romanian: La acești pacienți, Velcade se utilizează fie în monoterapie, fie în asociere cu doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă.
Hungarian: • A korábban nem kezelt betegek,, akik a Velcade, a melfalán és a prednizon kombinációját kapták, átlagosan 20,7 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a csak melfalánt és prednizont kapó betegeknél ez az időszak 15,0 hónap volt.
Romanian: • Pacienții netratați anterior au supraviețuit în medie 20,7 luni fără agravarea bolii atunci când au primit Velcade în asociere cu melfalan și prednison, față de pacienții care au primit numai melfalan și prednison, la care această perioadă a fost de 15 luni.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik magas dózisú kemoterápia előtt állnak, amit őssejttranszplantáció követ.
Romanian: • pacienți netratați anterior care urmează să fie tratați cu chimioterapie în doze mari urmată de un transplant de celule stem sangvine.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható injekciós ampullában (1 és 3,5 mg).
Romanian: Este disponibil în flacoane (de 1 și 3,5 mg), sub formă de pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velcade-ot?
Romanian: Cum se utilizează Velcade?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velcade?
Romanian: Cum acționează Velcade?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velcade-ot?
Romanian: Cum a fost studiat Velcade?
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Velmetia szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Velmetia.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Velmetia megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Velmetia, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Hungarian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Romanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Velmetia szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Velmetia.
Hungarian: A Velmetia egyidejű alkalmazása alkohollal
Romanian: Velmetia împreună cu alcool
Hungarian: HAGYJA ABBA a Velmetia szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Romanian: OPRIŢI administrarea Velmetia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Hungarian: Mit tartalmaz a Velmetia?
Romanian: Ce conţine Velmetia
Hungarian: Ha abbahagyja a Velmetia szedését, vércukorszintje ismét megemelkedhet.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Hungarian: A Velmetia egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Romanian: Velmetia poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Hungarian: A Velmetia adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Hungarian: Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, a Velmetia-t az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Velmetia trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Velmetia-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Velmetia
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Velmetia szedését.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Velmetia în timpul acesteia și un timp după procedură.
Hungarian: A Velmetia-val állatkísérleteket nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Velmetia szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Velmetia și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Hungarian: A Velmetia két különböző gyógyszert, szitagliptint és metformint tartalmaz.
Romanian: Velmetia conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Velmetia szedését abba kell hagyni, meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabétesz kezelésének más módját kell alkalmazni (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Velmetia trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az alábbiak a Velmetia különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Velmetia.
Hungarian: A Velmetia egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Romanian: Velmetia poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Velmetia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Velmetia la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Velmetia szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Velmetia, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Hungarian: Hagyja abba aVelmetiaszedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Romanian: Încetați să luați Velmetia și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Hungarian: A Velmetia biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Velmetia la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A Velmetia-val farmakokinetikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek, azonban különálló hatóanyagaival, a szitagliptinnel és metforminnal folytattak ilyen jellegű vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Velmetia; cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate utilizând substanţele active individuale, sitagliptinul şi metforminul.
Hungarian: Továbbá, Velmetia és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hypoglikaemia veszélyére.
Romanian: În plus, la utilizarea Velmetia în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, pacienţii trebuie atenţionaţi asupra riscului de hipoglicemie.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködésellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Velmetia dózisát.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Velmetia.
Hungarian: Ezt a gyógyszert önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel (inzulin, szulfonilureák vagy glitazonok) együtt kell alkalmazni.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu anumite alte medicamente pentru diabetul zaharat (insulină, sulfonilureice sau glitazone).
Hungarian: A Velmetia-val végzett antihiperglikémiás terápia adagját egyénileg kell megállapítani a beteg mindenkori gyógyszerezése, annak hatásossága és tolerálhatósága függvényében akképpen, hogy a szitagliptin maximálisan javasolt napi 100 mg-os adagját ne lépjék túl.
Romanian: Doza tratamentului antihiperglicemic cu Velmetia trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
Hungarian: Előzőleg már kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek klinikai státuszának változása Azon Velmetia-t szedő, előzőleg jól kontrollált 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeket, akiknél laboratóriumi rendellenességek vagy klinikai megbetegedés (főként tisztázatlan eredetű vagy nehezen azonosítható betegség) lépnek fel, azonnal ki kell vizsgálni a ketoacidózis vagy tejsavas acidózis jelenlétének megállapítása céljából.
Romanian: Modificarea statusului clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Velmetia, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
Hungarian: A Velmetia alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Romanian: Velmetia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Hungarian: A Velmetia ellenjavallt a következők fennállása esetén:
Romanian: Velmetia este contraindicat la pacienţi cu: