FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Aktive stoffer: efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: * Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Cmax aften: ↔
Lithuanian: Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki ↑ 38) Vakaro Cmax: ↔
Danish: Efavirenz var hverken mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsanalyser.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu nepastebėta efavirenzo mutageniško ar klastogeniško poveikio.
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg q.d.)
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas / efavirenzas (250 / 100 mg viena dozė / 600 mg q.d.
Danish: • Svaghedsfølelse
Lithuanian: • silpnumas.
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98 % (nuo ↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (nuo ↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (nuo ↑ 137 iki ↑ 197)
Danish: 4.4 og tabel 1).
Lithuanian: 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Danish: Efter 96 uger med Atripla-behandling forblev hiv-1-rnaplasmakoncentrationerne < 50 kopier/ml hos 82% af patienterne, og < 400 kopier/ml hos 85% af patienterne (intention to treat-analyse (ITT), missing = failure).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85 % pacientų - mažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo Atripla savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstami duomenys vertinami kaip neigiami).
Danish: Dette kan betyde, at mængden af Atripla eller anden medicin i blodet kan blive påvirket, og det kan stoppe den hensigtsmæssige virkning af Deres medicin eller forværre evt. bivirkninger.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Danish: Studier udført med andre lægemidler
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais atlikti klinikiniai tyrimai
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og
Lithuanian: Reikšmingi jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis tinklainės uždegimas, išplitusios ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1)
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Danish: Risikoen for krydsresistens mellem efavirenz og NRTIer er lille på grund af de forskellige bindingssteder og virkningsmekanisme.
Lithuanian: Efavirenzo ir NRTI tarpusavio kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.Efavirenzo ir PI kryžminio atsparumo galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Danish: Grundet ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en Atripla-komponent, bør Atripla ikke gives samtidigt med lamivudin (se pkt.
Lithuanian: Dėl lamivudino ir Atripla sudedamosios dalies emtricitabino panašumo Atripla nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Fortæl det til lægen hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer, f.eks.: - Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) - Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) - Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) - Interleukin-2 (til behandling af kræft) - Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Lithuanian: Kai kurie iš jų, pvz.: aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui).
Danish: - hvis De er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atripla (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Atripla vartoti negalima jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje;
Danish: 4.3 og tabel 1).
Lithuanian: 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Danish: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Atripla.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Atripla sudėtyje esančio efavirenzo.
Danish: Forhøjet kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati herunder Fanconis syndrom
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Atripla er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Lithuanian: Tiems atvejams, kai reikia nutraukti gydymą viena iš Atripla sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Danish: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Lithuanian: Vigabatrinas / emtricitabinas Gabapentinas / emtricitabinas
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som Atripla er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip Atripla, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Danish: Leversvigt3,4
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas3,4
Danish: - Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Lithuanian: Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Lithuanian: Osteoporoze sergantiems pacientams, kuriems yra didelė lūžių rizika, reikia apsvarstyti galimybę taikyti kitą gydymą.
Danish: må De kun tage Atripla, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jeigu esate nėščia, Atripla vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Lithuanian: Verapamilis / felodipinas / nifedipinas / nikardipinas
Danish: Efavirenz:
Lithuanian: Efavirenzas:
Danish: - Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Lithuanian: Tai atovakvonas ir proguanilas arba artemeteras ir lumefantrinas.
Danish: - hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atripla rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti kreatinino klirensą bei pacientams, kuriems nėra inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų veiklą (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) po dviejų-keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris-šešis mėnesius.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atazanavir/ritonavir frarådes.
Lithuanian: Skirti efavirenzą kartu su atazanaviru / ritonaviru nerekomenduojama.
Danish: - Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): De skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Lithuanian: Hormoninis kontraceptikas, pvz., geriamasis ar injekuojamasis (pvz., „Depo-Provera") ar kontraceptinis implantas (pvz.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Atripla (se pkt.
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų veikla, todėl gydyti senyvus pacientus Atripla reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Den forøgede tenofovir-eksponering kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Danish: For yderligere information se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6-hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Lithuanian: stipriai slopina CYP2D6, tai ir fluoksetinui tikimasi panašios nedidelės sąveikos.
Danish: Samtidig administration af Atripla og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartoti Atripla ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Danish: Overførsel af hiv
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTIer bortset fra lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Danish: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler - methadon (se pkt.
Lithuanian: - IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; - neuroleptikai ir antidepresantai; - tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; - tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Danish: Hovedpine
Lithuanian: galvos sukimasis
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i ledene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, gėla ir skausmai, ypač šlaunikaulio, kelių ir pečių, ir judėjimo sunkumai. Jei pastebėsite kurį nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved klinisk anvendelse af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų veiklos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Danish: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Lithuanian: Cmin: ↑ 37 %
Danish: De debuterer sædvanligvis i løbet af de første 1-2 behandlingsdage med efavirenz og forsvinder i reglen efter de første 2-4 uger.
Lithuanian: Simptomai dažniausiai prasideda per pirmąsias dvi gydymo paras ir paprastai po pirmųjų 2-4 savaičių išnyksta.
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 iki ↓ 58)
Danish: Særlige populationer
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79)
Lithuanian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 iki ↓ 79)
Danish: Hypofosfatæmi2
Lithuanian: Hipofosfatemija2
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg / 100 mg q.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, vaistinį preparatą būtina skirti atsargiai.
Danish: Deres læge kan så tage blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer (se punkt 3, Hvis De holder op med at tage Atripla).
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų kraują, kad patikrintų, ar gerai dirba Jūsų kepenys (žr.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
Lithuanian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 iki ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 iki ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 iki ↓ 92)
Danish: • Appetitløshed
Lithuanian: • apetito netekimas;
Danish: (CYP3A4-induktion) Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Lithuanian: 46 % sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną, pasireiškė bėrimas.
Danish: • Nedsat kalium i blodet
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Danish: Atripla og sofosbuvir kan administreres samtidigt uden dosisjustering
Lithuanian: Atripla ir sofosbuviras gali būti vartojami kartu, nekoreguojant dozės.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med Atripla og de aktive stoffer i Atripla inddelt i systemorganklasse, frekvens og Atripla-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir po to, kai Atripla ir minėtos veikliosios medžiagos pateko į rinką, kurias sukėlė kiekviena iš veikliųjų Atripla medžiagų, vartotų sudėtiniam antiretrovirusiniam gydymui, išvardytos žemiau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases, dažnį ir Atripla komponentą (-us), su kuriuo (-iais) siejamos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 iki ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 iki ↓ 51)
Danish: Didanosin/emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas / emtricitabinas
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23)
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 iki ↓ 23)
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija)
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af Atripla og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atripla su didanozinu, nes 40-60% padidėja didanozino sisteminė ekspozicija ir gali padidėti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Danish: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: Vorikonazolo: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Danish: Tenofovir:
Lithuanian: Tenofoviras:
Danish: Carbamazepin/emtricitabin
Lithuanian: Karbamazepinas / emtricitabinas
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Lithuanian: Tačiau, peri-postnatalinių toksiškumo tyrimų metu, skiriant tenofoviro dizoproksilio patelėms toksiškas dozes, nustatytas sumažėjęs gyvybingumo indeksas ir palikuonių svoris.
Danish: Atripla bør ikke gives til patienter med moderat eller svær nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Lithuanian: Nerekomenduojama Atripla skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Danish: Administration til patienter med: - En familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTcintervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas; - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; - kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for enten efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta vykdant afavirenzo, emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio priežiūrą jiems patekus į rinką.
Danish: Orale karcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste kun en lav forekomst af duodenaltumorer ved en ekstremt høj dosis givet til mus.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu sušeriant vaistą žiurkėms ir pelėms nustatyti nedažni atvejai dvylikapirštės žarnos navikų pelėms, duodant ypač dideles dozes.
Danish: Vigabatrin/tenofovirdisoproxil Gabapentin/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Vigabatrinas / tenofoviro dizoproksilis Gabapentinas / tenofoviro dizoproksilis
Danish: På baggrund af forholdet mellem koncentration og QTc-interval er den gennemsnitlige forlængelse af QTc-intervallet og dets øvre grænse for 90 %-konfidensintervallet 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *6/*6 efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage (se pkt.
Lithuanian: Remiantis efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės ryšiu, CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų vartojusiems efavirenzo po 600 mg per parą, vidutinis QTc pailgėjimas yra 8,7 msek.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35)
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 iki ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 35)
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Lithuanian: Pastebėti kaulų nekrozės atvejai, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga arba ilgai gavusiems SARG.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Danish: nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som
Lithuanian: Atripla arba atskirų jos sudedamųjų ir kitų vaistinių preparatų sąveika yra nurodyta toliau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔", du kartus per parą - „b.i.d.", vieną kartą per parą - „q.d.", kas 8 valandas - „q8h".
Danish: Ethinylestradiol/ tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis / tenofoviro dizoproksilis (-/ 245 mg q.d.)
Danish: Da Atripla er et fastdosis-kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt (se pkt.
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Atripla skirti negalima (žr.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioekvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žr.
Danish: Hvis De holder op med at tage Atripla Hold ikke op med at tage Atripla uden at tale med Deres læge.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju nenustokite vartoti Atripla.
Danish: Samtidig administration af Atripla og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir og voxilaprevir.
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant Atripla ir sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą, velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Meget almindelig
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni bendras silpnumas
Danish: Atriplas farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Atripla farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Danish: - Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, elbasviras / grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras.
Danish: Atripla skal sluges hel sammen med vand.
Lithuanian: Nurykite Atripla tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Danish: simvastatin.
Lithuanian: efavirenzo.
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Atripla, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Lithuanian: Efavirenzas, viena iš Atripla veikliųjų medžiagų, baigus gydymą kuriam laikui gali išlikti Jūsų kraujyje, todėl, kaip aprašyta pirmiau, Jūs turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Atripla.
Danish: Diltiazem/emtricitabin
Lithuanian: Diltiazemas / emtricitabinas
Danish: Ældre Atripla bør administreres med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: Senjorai Senyviems pacientams Atripla skirti reikia atsargiai (žr.
Danish: • Mavesmerter fremkaldt af betændelse i bugspytkirtlen
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Danish: Atripla og fosamprenavir/ritonavir kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Lithuanian: Atripla ir fozamprenavirą / ritonavirą galima skirti kartu nekoreguojant dozės.
Danish: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (n =
Danish: (t)
Lithuanian: d.
Danish: Da Atripla er et fast-dosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt.
Lithuanian: Kadangi Atripla yra fiksuotos dozės vaistinis preparatas, efavirenzo dozės negalima pakeisti, todėl vorikonazolą kartu su Atripla skirti draudžiama.
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Danish: Methadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Metadonas / tenofoviro dizoproksilis (40-110 mg q.d. / 245 mg q.d.
Danish: Patienter med hiv-1-rna < 50 kopier/ml
Lithuanian: Skirtumas tarp Atripla ir ankstesnio gydymo (95 % PI) Pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Danish: Det reproduktive system og mammae: Ikke almindelig
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni ginekomastija
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Danish: Andre mulige alvorlige bivirkninger
Lithuanian: Kitas galimas sunkus nepageidaujamas poveikis
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., alle administreret sammen med mad)
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / efavirenzas (400 mg q.d. / 200 mg q.d. / 600 mg q.d., visi skiriami valgio metu)
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas / efavirenzas (300 mg q.d. / 600 mg q.d.