FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje.
Lithuanian: Gabapentinio biologinis prieinamumas (absorbuota dozės frakcija) mažėja didinat dozę.
Slovenian: Običajen odmerek za obvladanje epilepsije je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu, vartojant [Neurontin ir susiję pavadinimai], pastojote, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, nedelsiant informuokite savo gydytoją.
Slovenian: Gabapentin je strukturno soroden nevrotransmitorju GABA (gama-aminomaslena kislina), vendar njegov natančen mehanizem delovanja še ni znan.
Lithuanian: Gabapentinas yra struktūriškai susijęs su neurotransmiteriu GABA (gama-aminobutiro rūgštimi), tačiau tikslus gabapentino veikimo mechanizmas dar nėra žinomas.
Slovenian: • Vprašanja kakovosti
Lithuanian: • Kokybės klausimai
Slovenian: virusna okužba
Lithuanian: virusinė infekcija
Slovenian: Navodila za odmerjanje pri otrocih pod 12 let so opisana v nadaljevanju, v ločenem podpoglavju tega poglavja.
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikiamas atskira paantrašte žemiau šiame pačiame skyriuje.
Slovenian: - je bil namen posvetovalnega postopka uskladitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo - so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio suderinimas, - registravimo liudijimų turėtojų pateikti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI [Izpolni država članica]
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovenian: Okužbe dihal, otitis media, konvulzije in bronhitis so bili opisani le v kliničnih študijah pri otrocih.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais.
Slovenian: Farmakokinetiko gabapentina pri otrocih so raziskali pri 50 zdravih preiskovancih, starih od 1 meseca do 12 let.
Lithuanian: Tiriant gabapentino farmakokinetiką vaikų organizme, buvo ištirta 50 sveikų vaikų nuo 1 mėn.
Slovenian: • virusna okužba
Lithuanian: • virusinė infekcija
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas
Slovenian: Kapsule oz. tablete morate vedno pogoltniti cele in z veliko vode.
Lithuanian: Tabletes ar kapsules visada reikia nuryti nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Lithuanian: Vartokite [Neurontin ir susiję pavadinimai] tol, kol gydytojas lieps nutraukti jį vartoti.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah pri epilepsiji (pri dodatni terapiji ali monoterapiji) in nevropatskih bolečinah, so navedeni glede na vrsto in pogostnost: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (>1/100, <1/10), občasni (>1/1000, <1/100) in redki (>1/10,000; <1/1,000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių epilepsijos (kombinuoto gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą (labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, ≤1/100) ir reti (≥1/10 000, ≤1/1 000). Jeigu nepageidaujamas poveikis pasireikšdavo skirtingu dažniu, tai jis buvo priskirtas aukščiausios dažnių grupės.
Slovenian: Zato je treba bolnike natančno opazovati glede znakov depresije osrednjega živčevja, npr. somnolence, odmerek gabapentina ali morfina pa ustrezno zmanjšati.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti dėl CNS depresijos požymių (nemigos) ir gabapentino bei morfino dozes reikia atitinkamai sumažinti.
Slovenian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finska
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomija
Slovenian: Vezavno mesto za gabapentin so identificirali kot alfa2-delta podenoto napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov.
Lithuanian: Gabapentino jungimosi vietos buvo nustatytos kaip nuo potencialų skirtumo priklausomų kalcio kanalų alfa2-delta subvienetai.
Slovenian: • težave z erekcijo
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas
Slovenian: • hiter srčni utrip
Lithuanian: • smarkus širdies plakimas
Slovenian: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Lithuanian: Tadworth, Surrey KT20
Slovenian: Cmax (µg/ml) tmax (ure) t1/2 (ure) AUC (0-8) µg•ure/ml) Ae% (%)
Lithuanian: AUC (0-8) (µg×h/ml) 24,8 Ae (%)
Slovenian: V zvezi z epilepsijo so razpravljali o indikaciji dodatnega zdravljenja pri otrocih, starih 3 leta in več, ter o indikaciji monoterapije.
Lithuanian: Buvo svarstyta indikacija 3 metų ir vyresnių vaikų papildomam gydymui nuo epilepsijos, taip pat monoterapijos indikacija.
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodil za uporabo, kakor je opredeljeno v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Neurontin in povezana imena (glejte Dodatek I Mnenja).
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti Preparato charakteristikų santrauką, žymėjimą ir informacinį lapelį, kaip nurodyta CHMP nuomonės apie Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistus III priede (žr.
Slovenian: Koncentracija gabapentina v plazmi je bila v kliničnih študijah na splošno med 2 µg/ml in 20 µg/ml, vendar takšne koncentracije niso napovedovale varnosti ali učinkovitosti zdravila.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu gabapentino plazmos koncentracija buvo tarp 2 mikrogramų/ml ir 20 mikrogramų/ml, tokios koncentracijos įtakos saugumui ir veiksmingumui neturėjo.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen če ni že čas za naslednjega.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto kai tik prisiminsite, nebent jau atėjęs kitos dozės gėrimo laikas.
Slovenian: − Pomožne snovi v kapsulah [Neurontin in povezana imena] so:
Lithuanian: − [Neurontin ir susiję pavadinimai] kapsulių pagalbinės medžiagos yra:
Slovenian: Odrasli:
Lithuanian: Suaugusieji
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze tega zdravila ne smejo jemati [To besedilo bo vključeno le v SmPC-ju pri kapsulah].
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija [šis tekstas bus įtrauktas tik kapsulių PCS]
Slovenian: Tveganje, povezano z gabapentinom
Lithuanian: Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu
Slovenian: Ker učinek na dojenega otroka ni znan, dojenje med uporabo zdravila [Neurontin in povezana imena] ni priporočljivo.
Lithuanian: Kadangi poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: − Zdravilna učinkovina je gabapentin.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra gabapentinas.
Slovenian: • hude kožne reakcije, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško oskrbo, otekanje ustnic in obraza, izpuščaj in pordelost kože, izpadanje las in dlak
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos, kurios reikalauja skubios medicininės priežiūros, veido ir lūpų pabrinkimas, odos bėrimas ir paraudimas, plaukų slinkimas
Slovenian: Biološka uporabnost gabapentina (delež absorbiranega odmerka) se s povečevanjem odmerka zmanjšuje, kar povzroči nelinearnost farmakokinetičnih parametrov, ki vključujejo parameter biološke uporabnosti (F), npr. Ae%, CL/F, Vd/F.
Lithuanian: Gabapentino biologinis praeinamumas (absorbuota dozės frakcija) mažėja didėjant dozei, kuri suteikia farmakokinetinių rodmenų, įskaitant biologinio praeinamumo parametrus (F), pav.: Ae%, CL/F, Vd/F, nelinijiniškumą.
Slovenian: • nihanje ravni glukoze v krvi pri diabetikih, nenormalni izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na težave z jetri.
Lithuanian: • kraujo gliukozės kiekio svyravimai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų problemas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v slabem zdravstvenem stanju, tj. imajo majhno telesno maso, so bili deležni presaditve organa itn., je treba odmerek titrirati počasneje, bodisi z uporabo manjših odmernih jakosti ali z daljšimi presledki med povečanji odmerka.
Lithuanian: Jeigu paciento bendra sveikatos būklė yra bloga (pav.: mažas kūno svoris, turėta organų transplantacija ir kt.), dozė turi būti koreguojama daug lėčiau: arba vartojant mažesnes vaisto dozes arba ilginant intervalą tarp dozių didinimo.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti med 10 in 15 mg/kg/dan, učinkoviti odmerek pa dosežemo s povečevanjem v obdobju približno treh dni.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 10-15 mg/kg/per parą ir apytikriai per tris dienas didinama iki efektyvios dozės.
Slovenian: Gabapentin in vitro rahlo zmanjša sproščanje monoaminskih nevrotransmiterjev.
Lithuanian: Gabapentinas in vitro truputį sumažina monoamino neuromediatorių išsiskyrimą.
Slovenian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Lithuanian: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo je koncentracija gabapentina v cerebrospinalnem likvorju približno 20 % ustrezne najmanjše plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Epilepsija sergančių pacientų smegenų skystyje gabapentino koncentracija būna apie 20 % mažiausios vaisto koncentracijos plazmoje.
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Grčija
Lithuanian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Graikija
Slovenian: Gabapentin deluje na osrednje živčevje in lahko povzroči zaspanost, omotico in druge sorodne simptome.
Lithuanian: Gabapentinas veikia į centrinę nervų sistemą ir gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus panašius simptomus.
Slovenian: • alergijska reakcija, npr. koprivnica
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburg
Lithuanian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Liuksemburgas
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil učinkovit razpon odmerkov od 900 do 3600 mg/dan.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta efektyvi gydymo dozė, kuri yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą.
Slovenian: Razen teh ugotovitev klinične raziskave v tej starostni skupini ne kažejo drugačnega profila neželenih učinkov, kot je ugotovljen med mlajšimi bolniki.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau minėtus šalutinius reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje nenustatė kitokių šalutinių reiškinių, negu jie buvo nustatyti jaunesnio amžiaus pacientų grupėje.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: Učinkoviti odmerek gabapentina pri otrocih, starih 6 let in več, je od 25 do 35 mg/kg/dan.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų amžiaus ir vyresniems efektyvi gabapentino dozė yra 25-35 mg/kg/per parą.
Slovenian: Gabapentin in vitro ne interagira z natrijevimi kanali in se tako razlikuje od fenitoina in karbamazepina.
Lithuanian: In vitro gabapentinas nesaveikauja su natrio kanalais ir tuo skiriasi nuo fenitoino ir karbamazepino.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi gabapentina pri nosečnicah.
Lithuanian: Atitinkamų duomenų apie gabapentino poveikį nėščioms moterims nėra.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Slovenian: Pri otrocih mater z epilepsijo so v redkih primerih opažali razvojni zaostanek.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau.
Slovenian: Otroci, stari 6 let in več:
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus:
Slovenian: Tumorji pankreatičnih acinarnih celic pri podganjih samcih so nizkostopenjski malignomi, ki niso vplivali na preživetje, niso metastazirali ali vdirali v okoliška tkiva in so bili podobni kot pri sočasnih kontrolnih živalih.
Lithuanian: Žiurkių patinų kasos acinarinių ląstelių navikai yra mažo piktybiškumo laipsnio, neturėjo įtakos išgyvenimui, nemetastazavo, buvo neinvaziniai ir buvo tokie patys kaip ir kontrolinėje grupėje.
Slovenian: V standardnih preizkusih in vitro z uporabo bakterijskih celic in celic sesalcev ni bil mutagen.
Lithuanian: Standartiniuose bandymuose in vitro su bakterijų ar žinduolių ląstelėmis, mutageninio poveikio gabapentinas nesulėlė.
Slovenian: 3. dan
Lithuanian: Diena 3
Slovenian: Gabapentin ni pokazal genotoksičnega potenciala.
Lithuanian: Gabapentinas nesukelia genotoksinio poveikio.
Slovenian: artralgija, mialgija, bolečine v hrbtu, trzanje
Lithuanian: artralgija, mialgija, nugaros skausmas, traukuliai.
Slovenian: Gabapentin pri glodalcih upočasni osifikacijo lobanje, vretenc ter sprednjih in zadnjih udov, kar nakazuje upočasnjeno rast ploda.
Lithuanian: Gabapentinas lėtina graužikų kaukolės, stuburo, priekinių ir užpakalinių galūnių kaulėjimą ir tuo stabdo vaisiaus augimą.
Slovenian: Z gabapentinom niso izvedli sistematičnih študij pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Lithuanian: Sisteminių tyrimų apie gabapentino įtaką 65 metų ir vyresniems pacientams atlikta nebuvo.
Slovenian: Najkrajši čas za doseganje odmerka 1800 mg/dan je en teden, za doseganje 2400 mg/dan je skupno 2 tedna, za doseganje 3600 mg/dan pa skupno 3 tedne.
Lithuanian: Minimalus laiko tarpas, per kurį pasiekiama 1800 mg/kg/dozė per parą, yra viena savaitė, laikas per kurį pasiekiama 2400 mg/kg/dozė per parą yra dvi savaitės ir 3600 mg/kg/ dozė per dieną - trys savaitės.
Slovenian: Poleg tega je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas raštišku įsipareigojimu patvirtino ketinimą pateikti visai ES pediatrijoje vartojamo skysčio formulę, siekiant nustatyti dozę, tinkamesnę vartoti vaikams.
Slovenian: Za zdravljenje nevropatskih bolečin je na voljo tudi titracijsko pakiranje s 40 x 300 mg kapsulami in 10 x 600 mg tabletami.
Lithuanian: Neuropatinio skausmo gydymui tiekiamos kombinuotos pakuotės, kuriose yra 40 x 300 mg kapsulių ir 10 x 600 mg tablečių.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek praviloma povečeval postopoma.
Lithuanian: Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui.
Slovenian: V dolgotrajni klinični študiji so bolniki dobro prenašali odmerke do 50 mg/kg/dan.
Lithuanian: Ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose buvo gerai toleruojamos dozės iki 50 mg/kg/per parą.
Slovenian: Zato naj bi med nosečnostjo, če je to mogoče, jemali le eno zdravilo za zdravljenje epilepsije, vendar le po nasvetu zdravnika.
Lithuanian: Todėl, jei tik galima ir tik patariant gydytojui, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą priepuoliui gydyti.
Slovenian: V eni dvojno slepi študiji bolnikov z nevropatskimi bolečinami so se pri bolnikih, starih 65 let ali več, somnolentnost, periferni edemi in astenija pojavili nekoliko pogosteje kot pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Viename dvigubai aklame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kenčiantys dėl neuropatinio skausmo, buvo nustatyta, kad vyresni negu 65 metų amžiaus pacientai dažniau kentėjo dėl atsiradusios nemigos, periferinės edemos ar astenijos negu jaunesni pacientai.
Slovenian: V zvezi z indikacijo bolečin pregled predhodno dostopnih podatkov in pregled rezultatov novo opravljene multicentrične klinične raziskave, kontrolirane s placebom, podpirata uporabo zdravila Neurontin za zdravljenje postherpetične nevralgije in boleče diabetične periferne nevropatije.
Lithuanian: Atsižvelgiant į indikaciją skausmo atveju, anksčiau gautą informaciją ir atliktų naujų multicentrinių, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatus, galima teigti, kad Neurontin tinka vartoti poherpetinei neuralgijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui, susijusiam su cukriniu diabetu, malšinti.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v pismu obveze potrdil namen, da bo po vsej EU predložil otroško tekočo obliko, da bo odmerjanje bolj primerno za otroke.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas raštišku įsipareigojimu patvirtino ketinimą pateikti pediatrijoje vartojamo skysčio formulę visai ES, siekiant nustatyti vaikams tinkamesnę dozę.
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek, ki bo primeren za vas.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Lithuanian: Sužalojimai ir apsinuodijimai Dažni:
Slovenian: Gabapentin se v klinično pomembnih koncentracijah ne veže na druge pogoste možganske receptorje za zdravila ali nevrotransmiterje, vključno z receptorji za GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamat, glicin ali N-metil-d-aspartat.
Lithuanian: Klinikinėmis koncentracijomis skiriamas gabapentinas nesąveikauja su kitais įprastais vaistais ar smegenų neurotransmediatoriais, įskaitant GABAA, GABAB, benzodiazepinų, gliutamatų, glicino ar N-metil-d- aspartato receptoriais.
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine: zdravilo [Neurontin in povezana imena] uporabljamo za zdravljenje dolgotrajnih bolečin, ki jih povzroči okvara živcev.
Lithuanian: Periferinis neuropatinis skausmas: [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas, malšinti.
Slovenian: * Modificirana populacija namenjena za zdravljenje je bila opredeljena kot populacija vseh tistih bolnikov, randomiziranih na raziskovano zdravilo, ki so za 28-dnevno izhodiščno in 28-dnevno dvojno slepo obdobje vodili dnevnik epileptičnih napadov, primernih za vrednotenje.
Lithuanian: * ketinimas gydyti pacientams buvo žinomas, nes visi pacientai turėjo stebėti atsaką į gydymą, turėjo paskaičiuoti priepuolių dažnį ir surašyti į dienoraštį 28 dienų laikotarpyje per pradinę ir tyrimų fazę.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Lithuanian: FARMACINĖS SAVYBĖS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX12
Lithuanian: ATC kodas: N03AX12
Slovenian: Ponavadi se daje v 3 deljenih odmerkih z jemanjem kapsul(e) ali tablet(e) vsak dan, običajno enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer.
Lithuanian: Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės arba tabletės turi būti geriamos kiekvieną dieną, ryte, per pietus ir vakare.
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema Pogosti:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Slovenian: Poleg tega klinični podatki podpirajo začetni odmerek, razpored titracije in največji skupni dnevni odmerek 3600 mg, ki se razdeli v tri odmerke.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys patvirtina pradinę dozę, gydymo režimą ir maksimalią 3600 mg dienos dozę, suvartojamą kaip trys dozės per dieną.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] negalima vartoti nėštumo metu, nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: motnje gibanja (npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija)
Lithuanian: judėjimo sutrikimai (choreoatetozė, diskinezija, distonija) Akies sutrikimai
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Epilepsija
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Slovenian: Gabapentin ne velja za učinkovitega proti primarnim generaliziranim napadom, npr. absencam; pri nekaterih bolnikih lahko takšne napade celo poslabša.
Lithuanian: Nemanoma, kad gabapentinas yra efektyvus pirminių generalizuotų traukulių priepuolių, (absencinių priepuolių), gydymui ir net gali pabloginti tokių pacientų būklę.
Slovenian: palpitacije
Lithuanian: palpitacija
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Izpolni država članica]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Če zdravilo [Neurontin in povezana imena] vzamete hkrati z antacidi, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, se lahko absorpcija zdravila [Neurontin in povezana imena] iz prebavil zmanjša.
Lithuanian: Jeigu [Neurontin ir susiję pavadinimai] gersite kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti [Neurontin ir susiję pavadinimai] absorbcija absorbcija skrandyje.
Slovenian: Gabapentin smete med nosečnostjo uporabiti le, če možna korist za mater jasno odtehta možno tveganje za plod.
Lithuanian: Gabapentino vartoti nėštumo metu negalima, nebent potenciali nauda motinai yra didesnė už potencialią riziką vaisiui.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja gabapentina ni znan.
Lithuanian: Tikslus gabapentino veikimo būdas kol kas nežinomas.
Slovenian: Zdravilo [Neurontin in povezana imena] sodi v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in perifernih nevropatskih bolečin.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniui neuropatiniam skausmui malšinti, grupei.
Slovenian: b Uporabite po 300 mg vsak drugi dan. c Bolnikom z očistkom kreatinina < 15 ml/min je treba dnevni odmerek zmanjšati sorazmerno očistku kreatinina (tako morajo npr. bolniki z očistkom kreatinina 7,5 ml/min dobivati polovico tistega dnevnega odmerka, ki ga dobivajo bolniki z očistkom kreatinina 15 ml/min).
Lithuanian: cPacientams, kurių kreatinino klirensas <15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pav.: pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min. turi vartoti pusę dozės, kuri skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.).
Slovenian: Poročali so o nenadnih nepričakovanih smrtih, vendar vzročna povezanost s terapijo z gabapentinom ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Kancerogenost
Lithuanian: Karcinogenezė
Slovenian: impotenca
Lithuanian: impotencija
Slovenian: Na splošno je bila koncentracija gabapentina v plazmi ob odmerjanju na podlagi mg/kg pri otrocih, starejših od 5 let, podobna kot pri odraslih.
Lithuanian: Skiriant gabapentiną dozėmis, paskaičiuotomis mg/kg, nustatyta, kad 5 metų vaikų gabapentino plazmos koncentracija yra tokia pati kaip ir suaugusiųjų.
Slovenian: [Izpolni država članica]
Lithuanian: [pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Hemodializa odstrani gabapentin iz plazme.
Lithuanian: Gabapentiną galima pašalinti iš plazmos dialize.
Slovenian: − če ste alergični na (preobčutljivi za) gabapentin ali katerokoli sestavino zdravila [Neurontin in povezana imena].
Lithuanian: − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei [Neurontin ir susiję pavadinimai] medžiagai.
Slovenian: • visok krvni tlak, zardevanje ali razširitev žil
Lithuanian: • padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas
Slovenian: Poleg tega lahko gabapentin uporabimo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili, ne da bi nas skrbela sprememba plazemske koncentracije gabapentina ali serumske koncentracije drugih antiepileptičnih zdravil.
Lithuanian: Papildomai gabapentinas gali būti skiriamas kartu su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais nesibaiminant dėl gabapentino koncentracijos pokyčių plazmoje ar kitų antiepilepsinių vaistų koncentracijos pokyčių serume.