FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/00/133/039 6 kynää (2 x 3 kynää) EU/1/00/133/040 9 kynää (3 x 3 kynää)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Finnish: Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (3 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu lygintas Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis, metu vertinant insulino antikūnų susidarymą, veiksmingumą, saugumą arba bazinio insulino dozę, skirtumų tarp Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml nenustatyta.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta viimeiseen 6 kuukauden hoidon aikaiseen arvoon
Lithuanian: d 6 mėnesių gydymo laikotarpis.
Finnish: 4 yksikköä valittu
Lithuanian: Pasirinkta 4 vienetų dozė
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kuriems pasireiškė hiperglikemijos epizodų su ketoze, Toujeo vartojusiųjų grupėje buvo mažesnė, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupe (atitinkamai 6,4 % ir 11,8 %).
Finnish: Jokainen viiva vastaa kahta yksikköä.
Lithuanian: Kiekviena linija atitinka
Finnish: - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas); - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Lithuanian: RS: 0,89 [0,83; 0,96]
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan "Pistoskohdat" osoittamalla tavalla.
Lithuanian: A Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta paveiksle „Injekcijos vietos".
Finnish: RR: 0,79 [0,67; 0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Finnish: • Olet pistänyt liikaa insuliinia.
Lithuanian: • Suleidus per didelę insulino dozę.
Finnish: • litiumsuoloja - psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Lithuanian: • Ličio druskų, vartojamų psichikos sutrikimams gydyti.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Toujeo 300 yksikköä/ml -valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Lithuanian: Prieš Toujeo 300 vienetų/ml pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti edukacinės programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus aspektus.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Lithuanian: Susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį gali kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia - tulehduksen hoitoon
Lithuanian: • Kortikosteroidų, pvz., kortizono, vartojamų uždegimui mažinti.
Finnish: Pidä aina mukana varakynä ja -neuloja siltä varalta, että käytössä oleva kynä tai neula katoaa tai lakkaa toimimasta.
Lithuanian: Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų tam atvejui, kad būtų kuo pakeisti pamestas ar netinkamai veikiančias priemones.
Finnish: • Pistä Toujeo-insuliini reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärön etupuolelle (vatsaan).
Lithuanian: • Vaistą reikia suleisti į priekinę šlaunų dalį, viršutinę rankos dalį arba priekinę liemens dalį
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
Lithuanian: • Išorinį švirkštiklio paviršių galima valyti šluostant drėgnu audiniu.
Finnish: • Älä koskaan vedä Toujeo-insuliinia ruiskulla esitäytetystä SoloStar-kynästä.
Lithuanian: • Niekada negalima naudoti švirkšto Toujeo įtraukti iš SoloStar užpildyto švirkštiklio.
Finnish: Kuinka paljon insuliinia käytetään
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Finnish: Sairaudet ja vammat
Lithuanian: Ligos ir traumos
Finnish: • Tarvittaessa voit pistää insuliinin enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: • Jeigu reikia, Toujeo galima leisti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo.
Finnish: • Voit nähdä ilmakuplia insuliinissa.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Insulino tirpale galite matyti oro burbuliukų.
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Lithuanian: Toujeo vartojant kartą per parą ryte ir vakare, glikemijos kontrolė buvo panaši.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen)
Lithuanian: Tokie veiksniai yra: - srities, į kurią leidžiamas vaistinis preparatas, keitimas; - pagerėjęs jautrumas insulinui (pvz.
Finnish: Käytä aina uutta steriiliä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatą.
Finnish: Toujeo-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Lithuanian: Toujeo mažina cukraus kiekį kraujyje pastoviai ilgą laikotarpį.
Finnish: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Finnish: Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
Finnish: Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä (vastaten 450 yksikköä).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
Finnish: Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla
Lithuanian: Pacientai, anksčiau negydyti insulinu
Finnish: Toujeo-insuliinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa pistoskohdan reaktioita ilmaantui yhtä usein sekä Toujeo-insuliinilla (2,5 %) että glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml (2,8 %) hoidetuille aikuispotilaille.
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu injekcijos vietos reakcijų dažnis Toujeo vartojantiems pacientams (2,5%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojantiems pacientams (2,8%) buvo panašus.
Finnish: - Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml (Toujeo SoloStar ja Toujeo
Lithuanian: • išsamų insulino glargino susišvirkštimo ypatybių aprašymą: - insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml (Toujeo SoloStar ir
Finnish: Ennen Toujeo-insuliinin pistämistä
Lithuanian: Prieš Toujeo injekciją
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visus šios naudojimo instrukcijos nurodymus.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Toujeoinsuliinia.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Toujeo.
Finnish: 1 kynä sisältää 1,5 ml liuosta, joka vastaa 450 yksikköä.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
Finnish: Neulan uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä ja mahdollisuutta, että saat liikaa tai liian vähän insuliinia.
Lithuanian: Adatų kartotinai naudoti negalima. Jeigu adatą naudojate kartotinai, didėja jos užsikimšimo rizika, todėl galite susileisti per daug arba per mažai insulino.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Lithuanian: • Bet kokio kito vaisto cukriniam diabetui gydyti.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Lithuanian: Užtaisas yra įmontuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä tasaisempaa, kun Toujeo-insuliinia verrattiin glargininsuliniin 100 yksikköä/ml.
Lithuanian: Insulino koncentracija sveikų žmonių ir cukriniu diabetų sergančių pacientų serume rodo lėtesnę ir ilgiau trunkančią absorbciją, todėl laiko-koncentracijos kreivė po Toujeo suleidimo po oda būna tolygesnė, nei vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml.
Finnish: • viiltävän jätteen säiliö käytettyjä neuloja ja kyniä varten.
Lithuanian: • nepraduriamos talpyklės panaudotoms adatoms ir švirkštikliams.
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä
Lithuanian: Insulino glargino 100 vienetų/ml ir Toujeo keitimas vienas kitu
Finnish: 1 kynä sisältää 3 ml liuosta, joka vastaa 900 yksikköä.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, atitinkančio 900 vienetų.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa hyvin korkean verensokeritason ja hapon lisääntymisen veressä (ketoasidoosin).
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju, kadangi cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis ir kraujyje gali pradėti didėti rūgšties kiekis (gali pasireikšti ketoacidozė).
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Toujeo").
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Lithuanian: Toujeo dozuojant kartą per parą nustatytas panašus HbA1c ir gliukozės kiekio kraujo plazmoje nevalgius sumažėjimas nuo pradinio rodmens 26 savaitę, kaip ir vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
Lithuanian: Pirmieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali net nepasireikšti arba išnykti.
Finnish: • suonensisäisesti.
Lithuanian: • Į veną.
Finnish: Toujeo-insuliini pistetään ihon alle vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Lithuanian: Toujeo leidžiamas po pilvo, žasto ar šlaunies oda.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Lithuanian: Edukacinę medžiagą sudaro:
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos esimerkiksi potilaan paino, elintavat, insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten, että hypo- tai hyperglykemia-alttius lisääntyy (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: , pakitus paciento kūno svoriui arba gyvenimo būdui, pakeitus insulino dozės vartojimo laiką arba atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių polinkį į hipoglikemiją ar hiperglikemiją (žr.
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan osoittamalla tavalla.
Lithuanian: A Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta paveiksle.
Finnish: Toujeo DoubleStar -esitäytetyllä kynällä voidaan pistää 2-160 yksikön annoksia 2 yksikön tarkkuudella.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar užpildytu švirkštikliu galima suleisti 2-160 vienetų dozę 2 vienetų tikslumu.
Finnish: • Aseta annos kääntämällä annoksenvalitsija viivan kohdalle annosikkunaan.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
Finnish: 9 kynää
Lithuanian: 9 švirkštikliai
Finnish: Yleisesti ottaen näitä vaikutuksia hypoglykemiariskiin havaittiin johdonmukaisesti riippumatta potilaan iästä, sukupuolesta, painoindeksistä ja diabeteksen kestosta (<10 vuotta ja ≥10 vuotta) Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin.
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Finnish: 3 yksikköä valittu
Lithuanian: Pasirinkta 3 vienetų dozė
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä (100 yksikköä/ml) 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos gali kelti pavojų gyvybei. Jeigu atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino 100 vienetų/ml poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės pacientai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot voivat olla henkeä uhkaavia.
Lithuanian: Šios reakcijos gali kelti pavojų gyvybei.
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcija insulinum glarginum
Finnish: Toujeo SoloStar -esitäytetyllä kynällä voidaan pistää 1-80 yksikön annoksia 1 yksikön tarkkuudella.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Finnish: Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä, joka vastaa 450 yksikköä.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
Finnish: Yksi ml sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų insulino glargino* (atitinka 10,91 mg).
Finnish: Miten Toujeo-insuliinia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Lithuanian: Toujeo negalima leisti į veną.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudoti naują adatą.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen valmistetta voidaan säilyttää alle 30 °C enintään 6 viikon ajan.
Lithuanian: Vaistą laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Finnish: 6 kynää
Lithuanian: 6 švirkštikliai
Finnish: Voit valita 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Lithuanian: Viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Finnish: Käytä vain Toujeo-valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford.
Lithuanian: , BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas).
Finnish: E Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti viiteen.
Lithuanian: E Po to, kai laikydami nuspaustą injekcijos mygtuką, lėtai suskaičiuosite iki 5, jį atleiskite.
Finnish: Älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Lithuanian: Niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
Finnish: Annosteluajan joustavuus
Lithuanian: Vartojimo laiko keitimas
Finnish: B Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Lithuanian: B Panaudotą adatą išmeskite į nepraduriamą talpyklę, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Finnish: Tovanor Breezhaler -valmistetta on käytettävä varoen näissä potilasryhmissä.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Finnish: • Tovanor Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista, ja häntä on kehotettava lopettamaan Tovanor Breezhaler -valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos hänelle kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Tovanor Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Finnish: • yhden tai useamman repäisypakkauksen, joissa jokaisessa on joko 6 tai 10 inhalaattorin avulla otettavaa Tovanor Breezhaler -kapselia
Lithuanian: • Viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 6 arba 10 Tovanor Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
Finnish: - Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Tovanor Breezhaler -inhalaattori.
Lithuanian: - Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Finnish: Tovanor Breezhaler -inhalaattorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu paradoksaalista bronkospasmia.
Lithuanian: Klinikinių Tovanor Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
Finnish: Keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli paljon pidempi inhalaation jälkeen (33 - 57 tuntia) verrattuna laskimonsisäiseen (6,2 tuntia) ja suun kautta (2,8 tuntia) tapahtuneeseen annosteluun.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas po vaistinio preparatoįkvėpimo buvo žymiai ilgesnis (33-57 valandos), nei po suvartojimo į veną (6,2 valandos) ar per burną (2,8 valandos).
Finnish: Milloin Tovanor Breezhaleria inhaloidaan Käytä tätä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Kada įkvėpti Tovanor Breezhaler Vartokite šį vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Finnish: Kapselin sisältö laktoosimonohydraatti magnesiumstearaatti
Lithuanian: Kapsulės turinys Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Finnish: Tovanor Breezhaler -pakkaus sisältää:
Lithuanian: Tovanor Breezhaler pakuotėje yra:
Finnish: Tovanor Breezhaler -kapseleita voidaan käyttää suositusannoksella iäkkäille potilaille (75-vuotiaille ja vanhemmille) (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojamą Tovanor Breezhaler dozę galima vartoti senyviems pacientams (75 metų amžiaus ir vyresniems) (žr.
Finnish: Tovanor Breezhaler -hoidon kesto - Jatka tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Tovanor Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Finnish: Tovanor Breezhaleria annoksella 44 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa voidaan turvallisesti käyttää kaikissa ikä- ja painoryhmissä.
Lithuanian: 44 mikrogramų Tovanor Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
Finnish: • yhden Tovanor Breezhaler -inhalaattorin
Lithuanian: • Vienas Tovanor Breezhaler inhaliatorius
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tovanor Breezhaler -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa keuhkoahtaumataudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tovanor Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Tovanor Breezhaler -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie Tovanor Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Mitä Tovanor Breezhaler on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tovanor Breezhaler -valmistetta Miten Tovanor Breezhaleria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Tovanor Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tovanor Breezhaler Kaip vartoti Tovanor Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tovanor Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Potilaat, joiden anamneesissa on kardiovaskulaarinen sairaus Kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois ne potilaat, joilla oli epästabiili iskeeminen sydänsairaus, vasemman kammion vajaatoiminta, aikaisemmin sairastettu sydäninfarkti tai jokin rytmihäiriö (muu kuin krooninen stabiili eteisvärinä), sekä ne, joiden anamneesissa oli pitkä QT-oireyhtymä tai joiden QTc-aika oli pidentynyt (Friderician menetelmällä mitattuna > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau nustatyta širdies ir kraujagyslių liga Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nestabilioji išeminė širdies liga, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas, anksčiau persirgtas miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (išskyrus lėtinį stabilų prieširdžių virpėjimą), anksčiau nustatytas pailgėjusio QT intervalo sindromas arba kuriems QTc intervalas (nustatytas Fridericia metodu) buvo pailgėjęs (>450 ms vyrams ar >470 ms moterims), todėl vaistinio prepapato vartojimo patirties šioje pacientų grupėje yra nedaug.
Finnish: Suositusannos on yhden kapselin sisältö inhaloituna kerran vuorokaudessa Tovanor Breezhalerinhalaattorilla.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Finnish: Vaikka virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty, Tovanor Breezhaler -valmistetta on käytetty yhdessä muiden keuhkoahtaumatautiin käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ilman kliinistä näyttöä lääkeyhteisvaikutuksista.
Lithuanian: Nors jokių oficialių sąveikos tyrimų neatlikta, Tovanor Breezhaler buvo naudojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai vartojamais LOPL gydyti, be akivaizdžių vaistinio preparato sąveikos klinikinių požymių.