FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całkowita ekspozycja osocza osiąga pomiędzy 1046 i 1245 mg × h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 1046 ja 1245 mg*h/l vahemikku.
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu).
Estonian: Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
Polish: Polisorbat 80 Polisorbat 20 Chlorek sodu
Estonian: Polüsorbaat 80 Polüsorbaat 20 Naatriumkloriid Süstevesi
Polish: Toltrazuryl eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 3 do 4 dni, co świadczy o znaczącym metabolizmie do sulfotlenku toltrazurylu i sulfonu toltrazurylu - głównego metabolitu czynnego.
Estonian: Toltrasuriil elimineeritakse plasmast umbes 3 kuni 4 päevase poolestusajaga, metaboliseerudes olulisel määral toltrasuriilsulfoksiidiks ja toltrasuriilsulfooniks, mis on peamine aktiivne metaboliit.
Polish: Sulfon toltrazurylu eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 5 do 7 dni.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon elimineeritakse plasmast umbes 5 kuni 7 päevase poolestusajaga.
Polish: Po drugim i trzecim podaniu 3-krotności zalecanej dawki obserwowano objawy kliniczne, takie jak apatia, duszność, podwyższona temperatura ciała mierzona w odbytnicy, zaczerwienienie skóry, ataksja i/lub zdarzenia niepożądane w obrębie kończyn lub stawów (np. zapalenie wielostawowe).
Estonian: Pärast 3-kordse soovitatava annuse 2. või 3. manustamist täheldati kliinilisi tunnuseid nagu apaatia, hingeldus, kõrgenenud rektaalne temperatuur, nahapunetus, ataksia ja/või jalgade või liigeste kõrvalnähud (nagu polüartriit).
Polish: Wysycenie transferyny żelazem może prowadzić do zwiększonej podatności na (ogólnoustrojowe) zakażenia bakteryjne, ból, reakcje zapalne oraz powstawanie ropni w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Transferriini rauaküllastatusaste võib põhjustada suurenenud vastuvõtlikkust bakteriaalsetele (süsteemsetele) infektsioonidele, valule ja põletikulistele reaktsioonidele ning abstsessi moodustumist süstekohal.
Polish: Nie stosować u prosiąt z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wówczas, gdy na fermie potwierdzono w przeszłości obecność Cystoisospora suis.
Estonian: Kasutada veterinaarravimit ainult farmides, kus on ajalooliselt kinnitatud Cystoisospora suis esinemine.
Polish: Ryzyko rozwoju kokcydiozy u świń można zmniejszyć poprzez przestrzeganie zasad higieny.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad vähendada sigade koktsidioosi riski.
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: Przed wprowadzeniem igły odciągnąć skórę na bok.
Estonian: Tõmmata nahk kõrvale enne nõela sisestamist.
Polish: Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Estonian: Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Polish: Po pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu prosiętom zalecanej dawki wynoszącej 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała, farmakokinetyka toltrazurylu w osoczu charakteryzuje się zmiennością biologiczną.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 20 mg toltrasuriili kg kehamassi kohta ühekordset intramuskulaarset manustamist põrsastele, iseloomustab toltrasuriili plasma farmakokineetikat bioloogiline mitmekesisus.
Polish: Sulfon toltrazurylu osiąga stężenie maksymalne w osoczu wynoszące 6,23 do 8,08 mg/l od 11 do 15 dni po wstrzyknięciu związku macierzystego.
Estonian: Toltrasuriilsulfoon saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 6,23 kuni 8,08 mg/l 11 kuni 15 päeva pärast lähteravimi süstimist.
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks.
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 36 mg toltrasuriili ja 182 mg rauda (III) (gleptoferroonina)
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: Nie zaleca się podawania tego produktu prosiętom ważącym mniej niż 0,9 kg.
Estonian: Preparaat ei ole soovitatav kasutamiseks põrsastel, kes kaaluvad vähem kui 0,9 kg.
Polish: Po użyciu lub przypadkowym rozlaniu należy umyć ręce.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist ja/või nahale sattumise korral.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym kompleks żelaza wchłania się głównie do tkanki limfatycznej, gdzie ulega rozkładowi z uwolnieniem jonów żelaza(III).
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist imendub rauakompleks peamiselt lümfikudedesse, kus see jaguneb raud(III) ioonide vabastamiseks.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia często obserwuje się przemijające przebarwienie tkanek i/lub niewielki obrzęk.
Estonian: Süstekohal võib sageli täheldada mööduvat koe värvumist ja/või kerget turset.
Polish: Do podawania produktu większym grupom zwierząt zaleca się używanie urządzenia dozującego (z mechanizmem odpowietrzania).
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Veterinaarravimi taluvust hinnati pärast 5-kordse soovitatud annuse ühekordset intramuskulaarset manustamist ja pärast korduvaid manustamisi.
Polish: Każde prosię powinno otrzymać wstrzyknięcie wykonane igłą o rozmiarze 21 G. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica szyi (patrz ilustracja poniżej).
Estonian: Eelistatud süstekohaks on kaelapiirkond (vaata illustratsiooni allpool).
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy poinformować nadzorującego fermę lekarza weterynarii.
Estonian: Kui kliinilisi tunnuseid täheldatakse preparaadi manustamisele järgneva kahe nädala jooksul tuleb teavitada vastutavat loomaarsti.
Polish: Świnie (prosięta 48 do 72 godzin po urodzeniu)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
Polish: A. WYTWÓR WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Polish: Stężenie żelaza w osoczu osiąga maksimum w pierwszej dobie, uzyskując stężenie 548 mg/l po 6 godzinach od wstrzyknięcia.
Estonian: Plasma rauakontsentratsioon tõuseb esimese päeva jooksul ulatudes 6 tundi pärast süstimist maksimaalse kontsentratsioonini 548 mg/l.
Polish: S.C. Bayer S.R.L.
Estonian: Rom ân ia S.C. Bayer S.R.L.
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Estonian: On teatatud põrsaste surmast, mille põhjuseks on peetud ajutisest retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerimisest tingitud suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Polish: MRL (µg/k g)
Estonian: Jääkide piirnor mid MRLs (µg/kg)
Polish: W odniesieniu do gleptoferronu stosuje się klasyfikację "ustalenie MRL nie wymagane" dla dekstranu żelaza i glukoheptonianu żelaza, ponieważ oczekuje się, że gleptoferron uwalnia dekstran żelaza i glukoheptonian żelaza.
Estonian: "Ravimite piinormide jääk ei ole nõutav" klassifikatsioon, mis on rauddekstraanil ja raudglükoheptonaadil peetakse kehtivaks gleptoferroonile, kuna gleptoferroonist eeldatakse rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi vabastamist.
Polish: Głównymi drogami wydalania żelaza są kał i mocz, a dodatkowymi, odgrywającymi niewielką rolę, są wydalanie z potem i utrata z włosami i paznokciami.
Estonian: Peamised raua väljutamise teed on roojaga ja uriiniga, lisaks esinevad täiendavad väiksed kaod higi, juuste ja küüntega.
Polish: (w postaci gleptoferronu
Estonian: (gleptoferroonina
Polish: Może dochodzić do trwałego przebarwienia tkanki mięśniowej w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Süstekohal võib tekkida püsiv lihaskoe värvumine.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 5-krotności zalecanej dawki ani trzykrotne podanie zalecanej dawki nie spowodowało wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych ani zmian lokalnych stwierdzanych podczas obserwacji miejsca wstrzyknięcia.
Estonian: 5-kordse soovitatava annuse ühekordne intramuskulaarne manustamine või soovitatava annuse 3 manustamist ei põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid ega reaktsioone süstekohtades.
Polish: W przypadku podawania produktu grupie zwierząt należy używać igły do pobierania leków, którą umieszcza się w korku, aby uniknąć nadmiernego jego przekłuwania.
Estonian: Manustades preparaati loomarühmale, kasutada väljavoolunõela, mis on paigaldatud viaali punnkorki, et vältida korgi liigset läbistamist.
Polish: Fiolki o pojemności 100 ml ze szkła typu II powlekane bezbarwnym silikonem, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Estonian: Värvitu silikoonkattega II tüübi klaasist viaalid kloorbutüülist korgiga ja alumiiniumkattega, mis sisaldavad 100 ml.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 53 dni
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Estonian: Veterinaarravim tuleb manustada põrsastele 48 kuni 72 tunni jooksul pärast sündi ühekordse intramuskulaarse süstena, s.o 20 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta ja 100 mg rauda (gleptoferrooni kompleksina)/kg kehamassi kohta, mis on annusena 0,55 ml/kg kehamassi kohta.
Polish: Sulfon toltrazurylu
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
Polish: Toltrazuryl jest pochodną trazynonu wywierającą działanie przeciwpierwotniakowe.
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Polish: Deutschland
Estonian: Saksamaa
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
Estonian: Seadme annustaja tuleks seadistada vastavalt põrsaste kaalule enne süstimist.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Estonian: PAKENDI INFO LEHT Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: INNE INFORMACJE
Estonian: Muud sätted
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Klasyfi kacja terapeu tyczna
Estonian: T erap eutilin e klassifi katsio on
Polish: ANEKS III
Estonian: LISA II
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada kuni visuaalselt homogeense suspensiooni moodustumiseni ja kuni klaasviaali (põhja) küljes ei ole kleepunud preparaadi jääke.
Polish: W przypadku świń MLP w tłuszczu odnosi się do
Estonian: Sigalaste liikide puhul viitavad rasva ravimjääkid e piirnormid
Polish: Substancja czynna farmakologi cznie
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Polish: Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele toltrasuriil / raud (III) (gleptoferroonina)
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Polish: Rzadko po wstrzyknięciu żelaza do stosowania pozajelitowego zgłaszane były upadki prosiąt.
Estonian: Parenteraalse raua manustamisejärgsetest surmadest põrsastel on teatatud harva.
Polish: Bayer d.o.o.
Estonian: Bayer Sp. z o.o.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne manustamine.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Estonian: Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Nieznane
Estonian: Sobimatus
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Polish: Po podaniu produktu igłę do pobierania leków należy usunąć.
Estonian: Väljavoolunõel tuleb pärast manustamist eemaldada.
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
Estonian: Liikmesriik EU/EEA
Polish: 1123 Budapest WĘGRY
Estonian: 1123 Budapest UNGARI
Polish: (Patrz punkt: 4.5)
Estonian: (vt osa 4.5)
Polish: Butelka lub kanister
Estonian: Pudel või kanister
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Polish: Jednakże zgodnie z raportem EFSA/ECDC
Estonian: Sellele vaatamata on EFSA/ECDC raporti
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Estonian: Pädevad riiklikud asutused tagavad, et müügilubade omanikud täidavad järgmised tingimused:
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić odpowiednim władzom do oceny nie później niż 18 miesięcy od wydania opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej przez Komisję.
Estonian: Nende uuringute tulemused tuleb esitada vastavatele asutustele hindamiseks mitte hiljem kui 18 kuud pärast komisjoni otsust selle esildismenetluse kohta.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVEENIA
Polish: 3 dni
Estonian: 3 päeva
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Estonian: {nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Polish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Estonian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 lk] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w aneksie IV.
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Polish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan WŁOCHY
Estonian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITAALIA
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Polish: 3641 RT Mijdrecht HOLANDIA
Estonian: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Polish: Omówienie dostępnych danych
Estonian: Arutelu olemasolevate andmete üle
Polish: U drobiu wiązanie z białkami zachodzi w około 25%.
Estonian: Proteiiniga seonduvus on lindudel umbes 25 %.
Polish: W dokumencie podano, że wysokie wartości w latach 2005-6 były skutkiem wysokiego poziomu oporności w Hiszpanii (24%), której nie ujęto w danych z okresu 1990-2000.
Estonian: Artiklis märgitakse, et 2005. ja 2006. aasta kõrged näitajad olid tingitud kõrgest resistentsusest Hispaanias (24%), mida 1999. ja 2000. aasta andmed ei hõlmanud.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 12 tygodni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 12 nädalat.
Polish: Systemy pompujące powinny być stale weryfikowane w celu zagwarantowania prawidłowego podawania leku.
Estonian: Pumbasüsteeme tuleb pidevalt jälgida, et tagada korrektne ravi.
Polish: Jest on zgodny z okresem karencji, który obowiązywał przez wiele lat w większości państw członkowskich, w których zatwierdzono produkt.
Estonian: See on kooskõlas keeluajaga, mis on olnud kehtiv enamikus liikmesriikides, kus ravimi müügiluba on kehtinud juba palju aastaid.
Polish: • W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Estonian: • Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Polish: Spektrum antybakteryjne
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Polish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Estonian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Polish: Le Carrou i wsp., 2006.
Estonian: Le Carrou jt 2006.
Polish: Zagrożeniami związanymi ze stosowaniem produktu są reakcje rozwojowe, które nie ujawnią się przy przewidywanych niskich przypadkowych ekspozycjach.
Estonian: Ravimi kasutamisega seotud ohtudeks on arengulised reaktsioonid, mis eeldatavate väikeseannuseliste juhuslike kokkupuudete korral ei avaldu.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi lokalnie przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Polish: W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Estonian: Preparaati kasutades mitte süüa, juua ega suitsetada.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Polish: • Dla każdego proponowanego nowego schematu dawkowania należy przedstawić badania dotyczące zmniejszania pozostałości.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Polish: Nie we wszystkich informacjach o produkcie w państwach członkowskich zamieszczono wszystkie wskazania do stosowania.
Estonian: Kõikide liikmesriikide ravimiinfo ei sisaldanud kõiki näidustusi.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:>>
Polish: Receptura weterynaryjnego produktu leczniczego została właściwie opracowana, a ujednolicony okres ważności jest odpowiedni, aby zapewnić utrzymanie jakości podczas stosowania.
Estonian: Veterinaarravim on sobivalt formuleeritud ning ühtlustatud kõlblikkusaeg on samuti sobiv, et tagada kvaliteedi püsimine kasutamise ajal.
Polish: Preparat „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) może zostać dodany bezpośrednio do zbiornika opadowego lub podany za pomocą pompy dozującej wodę.
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) võib panna otse peapaaki või lasta läbi veejaotuspumba.
Polish: Indyki: 8 dni
Estonian: Kalkunid: 8 päeva
Polish: Jednakże trudno jest znaleźć dowody świadczące o rozpowszechnieniu oporności w Unii Europejskiej lub braku skuteczności dawki w leczeniu mykoplazmozy.
Estonian: Sellegipoolest on tõendeid resistentsuse laiaulatusliku leviku kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi raviannuse efektiivsuse puudumise kohta keeruline leida.
Polish: Króliki jako gatunek docelowy wymieniono jedynie w informacji o produkcie we Włoszech.
Estonian: Küülikud olid sihtliigina märgitud ainult Itaalia ravimiinfos.
Polish: 2012, cytuje dane z europejskiej bazy danych dotyczących oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt (ang. European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) zebrane w państwach UE.
Estonian: 4, 2012) tsiteeritakse EASSA (Euroopa antimikroobse tundlikkuse järelevalve loomadel, European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) andmeid, mis on kogutud ELi riikidest.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły ocenę ryzyka dla użytkownika, która chociaż jest niezupełnie zgodna z obecnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03 - Rev. 1)
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Estonian: Müügilubade tingimused
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010 (Raport podsumowujący w sprawie występowania oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u chorobotwórczych bakterii odzwierzęcych i bakterii wskaźnikowych występujących u ludzi, zwierząt i w żywności w Unii Europejskiej w 2010 r.).
Estonian: Euroopa Toiduohutusamet ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Polish: Wysoka średnia objętość dystrybucji (5 l/kg) wskazuje na dobrą penetrację enrofloksacyny do tkanek.
Estonian: Kõrge keskmine jaotumise maht (5 L/kg) näitab enrofloksatsiiini head kudede läbivust.