FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve 12měsíční studii bylo po podání přípravku Enurev Breezhaler pozorováno statisticky významné zlepšení FEV1 ve srovnání s tiotropiem v prvních 4 hodinách po podání dávky 1. den a ve 26. týdnu, a numericky vyšší hodnoty FEV1 v prvních 4 hodinách po podání dávky než u tiotropia ve 12. a 52. týdnu.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju, Enurev Breezhaler je doveo do statistički značajna poboljšanja u FEV1 u usporedbi s tiotropijem u prva 4 sata nakon doziranja prvog dana i nakon 26 tjedana, te numerički veće vrijednosti za FEV1 od tiotropija u prva 4 sata nakon doziranja nakon 12 tjedana i nakon 52 tjedna.
Czech: Enurev Breezhaler podávaný v dávce 44 mikrogramů jednou denně vedl k statisticky významnému zlepšení dušnosti hodnocenému pomocí indexu TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Croatian: Enurev Breezhaler koji se primjenjivao u dozi od 44 mikrograma jedanput na dan statistički značajno je smanjio gubitak daha ocijenjen prema Prijelaznom indeksu dispneje (eng.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti tak, že nejčastější nežádoucí účinek je na prvním místě.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su poredane prema učestalosti tako da su najučestalije navedene prve.
Czech: Alterace jaterního metabolismu glykopyrronia pravděpodobně nevede ke klinicky významnému vzestupu systémové expozice.
Croatian: Smatra se da oštećenje hepatičkog metabolizma glikopironija ne rezultira klinički relevantnim povećanjem sistemske izloženosti.
Czech: To Vám také usnadní zapamatovat si, kdy lék užít.
Croatian: To će Vam pomoći i da se sjetite uzeti ga.
Czech: • Průjem nebo bolest břicha
Croatian: • Proljev ili trbuhobolja
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) zvýšil Enurev Breezhaler hodnotu trough FEV1 (hodnota před podáním dávky) o 72 ml u pacientů s nejnižším stupněm reverzibility (<5 %) a o 113 ml u pacientů s vyšším stupněm reverzibility při počátečním vyšetření (≥5 %), v porovnání s placebem (oba p<0,05).
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Enurev Breezhaler povećao je najniži FEV1 za 72 ml u bolesnika s najnižim stupnjem reverzibilnosti (<5%) te za 113 ml u onih bolesnika koji su imali viši stupanj reverzibilnosti na početku (≥5%) u usporedbi s placebom (oba p<0,05).
Czech: Enurev Breezhaler má být používán s opatrností u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem nebo retencí moči.
Croatian: Enurev Breezhaler treba koristiti oprezno u bolesnika s glaukomom uskog kuta ili urinarnom retencijom.
Czech: • Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
Croatian: • Ne gurajte kapsulu kroz foliju da biste je izvadili iz blistera.
Czech: V poolované analýze z prvních 6 měsíců léčby v 6měsíční a 12měsíční studii prodlužoval Enurev Breezhaler, v porovnání s placebem, statisticky významně dobu do první středně těžké nebo těžké exacerbace a snižoval frekvenci středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN (0,53 exacerbací za rok vs. 0,77 exacerbací za rok, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Enurev Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
Czech: • Nemačkejte postranní tlačítka, když inhalujete přes náustek.
Croatian: • Ne pritišćite bočne tipke dok udišete kroz nastavak.
Czech: Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky.
Croatian: Trebate čuti zvuk kad se probuši kapsula.
Czech: Množství podaného glykopyrronia je 44 mikrogramů.
Croatian: Količina isporučenog glikopironija je 44 mikrograma.
Czech: • Nepravidelný srdeční rytmus
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Muskuloskeletální bolest
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Mišićno-koštana bol
Czech: U pacientů s CHOPN se ve farmakokinetickém rovnovážném stavu zvyšovala systémová expozice a celková exkrece glykopyrronia močí přibližně lineárně v rozmezí dávek 44 až 176 mikrogramů.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i sistemska izloženost i ukupno urinarno izlučivanje glikopironija u farmakokinetičkom stanju dinamičke ravnoteže povećali su se otprilike proporcionalno dozi u rasponu doza od 44 do 176 mikrograma.
Czech: Fertilita a prenatální a postnatální vývoj nebyly u potkanů ovlivněny.
Croatian: U štakora nije utjecao na plodnost i prenatalni i postnatalni razvoj.
Czech: Léčba přípravkem Enurev Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Preporučuje se da se Enurev Breezhaler primjenjuje u isto vrijeme svakoga dana.
Czech: Infekce a infestace Nazofaryngitida
Croatian: Infekcije i infestacije Nazofaringitis
Czech: Co přípravek Enurev Breezhaler obsahuje - Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.
Croatian: Što Enurev Breezhaler sadrži - Djelatna tvar je glikopironijev bromid.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Czech: Krok 2a:
Croatian: Korak 2a:
Czech: Tobolky musí až do doby použití zůstat v blistru.
Croatian: Kapsule trebaju ostati u blisteru dok ne dođe vrijeme za primjenu.
Czech: Uchovávejte inhalátor v suchu.
Croatian: Držite inhalator suhim.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (OBSAHUJE BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Czech: Enurev Breezhaler 44 µg prášek k inhalaci glycopyrronium
Croatian: Enurev Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Czech: - Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Croatian: - Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Czech: Neužívejte přípravek Enurev Breezhaler - jestliže jste alergický(á) na glykopyrronium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Enurev Breezhaler Nemojte primjenjivati Enurev Breezhaler - ako ste alergični na glikopironijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Ze zadní strany stáhněte ochrannou fólii a vyjměte tobolku.
Croatian: Skinite zaštitni sloj s blistera i izvadite kapsulu.
Czech: Postranní tlačítka
Croatian: Bočne tipke
Czech: V 6měsíční studii zvyšoval Enurev Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p<0,001 v obou případech).
Croatian: 6-mjesečnom ispitivanju, Enurev Breezhaler je povećao FEV1 nakon prve doze s poboljšanjem od 93 ml u rok od 5 minuta te 144 ml u roku od 15 minuta od primjene doze, u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Czech: Jak se přípravek Enurev Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.
Croatian: Koliko Enurev Breezhalera primjenjivati Uobičajena doza je inhaliranje sadržaja jedne kapsule svaki dan.
Czech: Hypestézie
Croatian: Hipoestezija
Czech: 3) Pozorováno častěji u glykopyrronia než u placeba pouze u starších pacientů >75 let.
Croatian: 3) Uočeno učestalije za glikopironij nego za placebo samo u starijih u dobi
Czech: Držte inhalátor ve vzpřímené poloze.
Croatian: Držite inhalator uspravno.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů)
Croatian: Neke nuspojave su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Czech: Před užitím přípravku Enurev Breezhaler se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí následující: - máte onemocnění ledvin.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Enurev Breezhaler, ako se bilo što od navedenoga u nastavku odnosi na Vas: - ako imate tegobe s bubrezima.
Czech: Krok 1c:
Croatian: Korak 1c:
Czech: Zkontrolujte, zda je tobolka prázdná Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.
Croatian: Otvorite inhalator kako biste provjerili je li ostalo praška u kapsuli.
Czech: Muskuloskeletální bolest na hrudi
Croatian: Mišićno-koštana bol u prsištu
Czech: Průměrná celková systémová expozice (AUClast) vzrostla až 1,4násobně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin a až 2,2násobně u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a onemocněním ledvin v konečném stadiu.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Czech: Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Croatian: Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Czech: Podráždění hrdla
Croatian: Nadražaj grla
Czech: Vyjměte prázdnou tobolku
Croatian: Prazna praška
Czech: • Nepoužívejte tobolky přípravku Enurev Breezhaler s jiným inhalátorem.
Croatian: • Nemojte koristiti Enurev Breezhaler kapsule s drugim inhalatorima.
Czech: Biliární vylučování sice přispívá k nerenální exkreci, ale větší část nerenální eliminace je pravděpodobně důsledkem metabolismu.
Croatian: Klirens preko žuči doprinosi nebubrežnom klirensu, ali smatra se da je većina nebubrežnog klirensa uzrokovana metabolizmom.
Czech: Pacienti užívající tiotropium reagovali zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v 61,0 % (p=0,004 v porovnání s placebem).
Croatian: Za bolesnike koji su primali tiotropij, 61,0% je odgovorilo s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u (p=0,004 u usporedbi s placebom).
Czech: Enurev Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Croatian: Enurev Breezhaler je indiciran kao bronhodilatacijska terapija održavanja za ublažavanje simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není třeba upravovat dávku.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika sa oštećenjem jetre.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Enurev Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Croatian: Način primjene Samo za primjenu inhalacijom.
Czech: Uchovávejte tobolky v originálním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: Čuvati kapsule u originalnom blisteru radi zaštite od vlage.
Czech: Krok 3c:
Croatian: Korak 3c:
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Enurev Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Enurev Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Czech: Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule laktoza hidrat magnezijev stearat
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Croatian: Primljena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta na inhalatoru) odgovara količini od 44 mikrograma glikopironija.
Czech: Pokles plazmatických koncentrací glykopyrronia má multifázický charakter.
Croatian: Koncentracije glikopironija u plazmi smanjivale su se u nekoliko faza.
Czech: V 6- a 12měsíční studii nebylo pozorováno oslabování bronchodilatačního účinku během dlouhodobého podávání.
Croatian: Nije bilo slabljenja bronhodilatacijskog učinka tijekom vremena u 6i 12-mjesečnim ispitivanjima.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Croatian: Enurev Breezhaler se koristi kao terapija održavanja za Vaš KOPB.
Czech: • Bolestivé a časté močení
Croatian: • Bolno i učestalo mokrenje
Czech: Krok 3a:
Croatian: Korak 3a:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL MULTIPACKU (NEOBSAHUJE BLUE BOX)
Croatian: SEKUNDARNA KUTIJA U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Czech: Krok 3b:
Croatian: Korak 3b:
Czech: K oxidativní biotransformaci glykopyrronia přispívá několik CYP izoenzymů.
Croatian: Više CYP izoenzima doprinose oksidativnoj biotransformaciji glikopironija.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se až u 1 z 10 pacientů)
Croatian: Neke su nuspojave česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Enurev Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Czech: - máte oční onemocnění nazývané zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem.
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Croatian: Svaka isporučena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 55 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 44 mikrograma glikopironija.
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Czech: Jedenkrát propíchněte tobolku
Croatian: Probušite kapsulu jedanput
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka.
Croatian: Nemojte pritiskati bočne tipke.
Czech: Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím.
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene.
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Enurev
Croatian: Koristite kapsule samo uz inhalator priložen u ovom pakiranju (Enurev Breezhaler inhalator).
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Croatian: Enurev Breezhaler je također smanjio dispneju u mirovanju, mjereno korištenjem Prijelaznog indeksa dispneje.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Infekce močových cest
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Infekcija mokraćnog trakta
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Czech: Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 50 mikrograma glikopironija.
Czech: Multipack skládající se z 25 balení (6 tobolek + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijamaobjavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: U mladých zdravých jedinců byl zkoumán účinek intravenózního podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu (což odpovídá 120 mikrogramům glykopyrronia) na srdeční frekvenci a QTc interval.
Croatian: Učinak na srčanu frekvenciju i QTc interval 150 mikrograma glikopironijevog bromida (ekvivalentno količini od 120 mikrograma glikopironija) primijenjenog intravenski bio je ispitivan u zdravih dobrovoljaca.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (30 tobolek + 1 inhalátor)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Czech: Redukce exacerbací CHOPN
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Czech: Enurev Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Croatian: Uočeno je da Enurev Breezhaler smanjuje dispneju i nelagodu u nogama kod fizičke aktivnosti mjereno korištenjem Borgove skale.
Czech: K čemu se přípravek Enurev Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje da bi olakšao disanje odraslim bolesnicima koji imaju poteškoće u disanju zbog bolesti pluća koja se naziva kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB).
Czech: - Tobolky nepolykejte.
Croatian: - Ne gutajte kapsule.
Czech: Vložte tobolku Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.
Croatian: Nikad ne stavljajte kapsulu izravno u nastavak za usta.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Czech: Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.
Croatian: Izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Czech: • Nespavost
Croatian: • Utrnulost
Czech: • Do náustku nefoukejte.
Croatian: • Ne pušite u nastavak.
Czech: Co je přípravek Enurev Breezhaler a k čemu se používá Co je přípravek Enurev Breezhaler
Croatian: Što je Enurev Breezhaler i za što se koristi
Czech: • Jeden inhalátor Enurev Breezhaler
Croatian: • Jedan Enurev Breezhaler inhalator
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Czech: Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Suha usta
Czech: Výsledky léčby příznaků
Croatian: Simptomatski ishodi
Czech: Zkontrolujte Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná
Croatian: Probušite i otpustite Duboko udahnite Provjerite je li kapsula prazna
Czech: Jak přípravek Enurev Breezhaler uchovávat
Croatian: Kako čuvati Enurev Breezhaler
Czech: - Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
Croatian: - Bacite inhalator iz svakog pakiranja nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Czech: Multipack, který obsahuje 150 (25 balení po 6x1) tvrdých tobolek a 25 inhalátorů.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 150 (25 pakiranja od 6x1) tvrdih kapsula i 25 inhalatora.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kongesce nosní sliznice
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Izmišljeno) ime
Czech: Síla
Croatian: EU broj
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (>65 roků)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Czech: Jednou denně.
Croatian: Jedanput na dan.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Czech: (prodloužené uvolňování) a dávkování (podávání jedenkrát denně).
Croatian: (produljeno otpuštanje) i doziranje (jednom dnevno).
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Czech: Takrolimus má dlouhý a proměnlivý poločas.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Croatian: Takrolimus može produljiti QT interval, ali zasada nema značajnih dokaza da uzrokuje Torsades de Pointes.