FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ciclosporin 100 mg administreret alene og ciclosporin 30 mg administreret sammen med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: 100 mg ciklosporint önmagában alkalmaztak és 30 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt.
Danish: 95% CIa
Hungarian: 95%-os CIa F0-F1
Danish: Genotype 1a, uden cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Hungarian: 1a genotípus cirrhosis nélkül daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Danish: 8 uger kan overvejes hos tidligere ubehandlede genotype 1b-patienter med minimal til moderat fibrose (se pkt.
Hungarian: 8 hetes kezelés megfontolandó korábban nem kezelt, 1b genotípussal fertőzött, minimális vagy közepesen súlyos fibrosisban** szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont, GARNET vizsgálat)
Danish: Tacrolimus 2 mg enkeltdosis7
Hungarian: 2 mg egyszeri dózis7
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 45 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Danish: 0,035/0,25 m g én gang dagligt
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol/ norgesztimát 0,035/0,25 mg naponta egyszer
Danish: Genotype 1a, med kompenseret cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Hungarian: 1a genotípus kompenzált cirrhosissal daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Danish: Klinisk kommentar sulfamethoxazol, trimethoprim
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Danish: Samtidig brug af sirolimus med dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir anbefales ikke medmindre fordelene opvejer risiciene (se pkt.
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció együttes alkalmazása szirolimusszal nem javasolt, kivéve, ha az alkalmazással járó előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.4 pont).
Danish: 5 mg enkeltdosis
Hungarian: 5 mg egyszeri dózis
Danish: Farmakokinetisk steady state for dasabuvir ved samtidig administration med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir opnås efter ca. 12 dages dosering.
Hungarian: Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel egyidejűleg alkalmazott daszabuvir-kezelés esetén a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi (steady state) állapot körülbelül 12 nap dozírozás után alakul ki.
Danish: Samtidig administration af ethinyløstradiol kan medføre øget risiko for forhøjet ALAT (se pkt.
Hungarian: Etinilösztradiol egyidejű alkalmazása az ALAT-szint emelkedésének megnövekedett kockázatához vezethet (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: 24 uger (se pkt.
Hungarian: 24 hét (lásd 5.1 pont)
Danish: Exviera dasabuvir
Hungarian: Exviera daszabuvir
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Exviera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exviera-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exviera.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exviera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det må heller ikke bruges sammen med lægemidler, der indvirker på aktiviteten af visse enzymer, som kan øge eller sænke mængden af det aktive stof i blodet.
Hungarian: Nem alkalmazható a bizonyos olyan enzimek aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel együtt sem, amelyek emelhetik vagy csökkenthetik a hatóanyag szintjét a vérben.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exviera den 15. januar 2015.
Hungarian: 2015. január 15-én az Európai Bizottság az Exviera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Exviera fås som tabletter a 250 mg, og den anbefalede dosis er to tabletter dagligt, én om morgenen og én om aftenen i 8, 12 eller 24 uger.
Hungarian: Az Exviera 250 mg-os tabletták formájában kapható, és a javasolt adag napi két tabletta - egy reggel és egy este - 8, 12, vagy 24 héten keresztül.
Danish: Andre oplysninger om Exviera
Hungarian: Az Exviera-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Exviera overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Exviera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Næsten alle patienterne i undersøgelserne fik elimineret virus fra blodet efter 12 eller 24 uger.
Hungarian: A vizsgálatokban résztvevő szinte minden beteg véréből kiürült a vírus 12 vagy 24 hét elteltével.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exviera anvendt sammen med Viekirax og ribavirin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnløshed, kvalme, kløe, kraftesløshed og træthed.
Hungarian: A Viekirax-szal és ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alvászavar, hányinger, viszketés, gyengeség és a fáradtság.
Danish: Eliminationen var særligt høj hos patienter smittet med genotype 1b.
Hungarian: A kiürülési értékek különösen magasak voltak az 1b genotípussal fertőzött betegek esetében.
Danish: Den anvendte kombination af lægemidler og behandlingens varighed afhænger af genotypen af det hepatitis C-virus, patienten er smittet med, af arten af patientens leverproblemer (f.eks. om patienten har skrumpelever, eller leveren ikke fungerer som den skal) og af, om patienten tidligere har modtaget behandling.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszerek kombinációja és a kezelés időtartama függ a beteget fertőző hepatitisz C vírus genotípusától, a májelváltozás jellegétől (például, hogy a beteg májcirrózisban (hegesedés) szenved vagy a máj nem működik megfelelően) , valamint attól, hogy a beteg előzőleg részesült-e kezelésben.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Exviera?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exviera bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exviera alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Dette forhindrer hepatitis C-virus i at formere sig og inficere nye celler.
Hungarian: Ez megállítja a hepatitisz C vírus sokszorozódását és az újabb sejtek megfertőzését.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exviera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Exviera-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det aktive stof i Exviera, dasabuvir, virker ved at blokere virkningen af et enzym i hepatitis C-virusset kaldet "NS5B RNA-afhængig polymerase", som virusset behøver for at kunne formere sig.
Hungarian: Az Exviera hatóanyaga, a daszabuvir azáltal hat, hogy gátolja annak, az úgynevezett „NS5B RNSdependens polimeráz" enzimnek az aktivitását a hepatitisz C vírusban, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exviera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Exviera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Exviera, vil gennemføre en undersøgelse blandt patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at evaluere risikoen for, at leverkræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler som Exviera.
Hungarian: Az Exviera-t forgalmazó vállalat el fog végezni egy vizsgálatot előzőleg májdaganatos betegeknél, hogy értékelje a májdaganat kiújulása kockázatát az Exviera-hoz hasonló, közvetlenül ható vírusellenes gyógyszerekkel folytatott kezelést követően.
Danish: Exviera er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne med langvarig (kronisk) hepatitis C, som er smitsom leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus.
Hungarian: Az Exviera egy antivirális gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C (a máj fertőző betegsége, amelyet a hepatitisz C vírus okoz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Danish: Der findes flere forskellige anlægstyper (genotyper) af hepatitis C-virus, og Exviera anbefales hos patienter med virus af genotypen 1a og 1b.
Hungarian: A hepatitis C vírusnak többféle változata (genotípusa) létezik, az Exviera az 1a és 1b genotípussal fertőzött betegek kezelésére ajánlott.
Danish: Exviera bruges altid i kombination med et andet lægemiddel, Viekirax, der indeholder de aktive stoffer ombitasvir, paritaprevir og ritonavir.
Hungarian: Az Exviera-t mindig egy másik gyógyszerrel, a Viekirax-szal kombinációban alkalmazzák, amely hatóanyagként ombitaszvirt, paritaprevirt és ritonavirt tartalmaz.
Danish: I en syvende undersøgelse blev patienter med skrumpelever men stabil leverfunktion (kompenseret skrumpelever), som var smittet med genotype 1b, behandlet med Exviera og Viekirax uden ribavirin, og 100 % af patienterne (60 ud af 60 patienter) fik elimineret virus fra blodet.
Hungarian: A hetedik vizsgálatban 1b genotípussal fertőzött, májzsugorban szenvedő, stabil májfunkciójú (kompenzált cirózis) betegeket Exviera-val és Viekirax-szal kezeltek ribavirin hozzáadása nélkül, és a betegek 100%-ánál (60-ból 60nál) ürült ki a vírus teljesen a vérből.
Danish: Med hensyn til sikkerheden sås tilfælde af forhøjede leverenzymer hos patienter, der blev behandlet med Exviera i kombination med Viekirax og ribavirin, men sædvanligvis tåltes de iagttagne bivirkninger med denne kombination godt.
Hungarian: Biztonságossága tekintetében - bár a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinált Exviera-val kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett májenzimszintek voltak megfigyelhetők - az ezen kombináció esetében tapasztalt mellékhatások általában jól toleráltak voltak.
Danish: Nogle patienter, der får Exviera, behandles foruden Viekirax også med et andet antiviralt lægemiddel, ribavirin.
Hungarian: Egyes Exviera-t szedő betegeket a Viekirax mellett egy másik antivirális gyógyszerrel, ribavirinnel is kezelnek.
Danish: Exviera må ikke anvendes hos kvinder, der får ethinylestradiol, som er et østrogen, der findes i hormonale svangerskabsforebyggende midler.
Hungarian: Az Exviera nem alkalmazható etinilösztradiolt (a hormonális fogamzásgátlókban található ösztrogén) szedő nőknél.
Danish: Exviera udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Hungarian: Az Exviera csak receptre kapható, és kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvordan anvendes Exviera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exviera-t?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exviera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exviera alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Exviera godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exviera forgalomba hozatalát?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Exviera.
Hungarian: Az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan virker Exviera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exviera?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Exviera anvendt i kombination med Viekirax er effektivt til at eliminere hepatitis C-virus genotype 1a og 1b fra blodet med og uden ribavirin.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Exviera a Viekirax-szal kombinációban (ribavirinnel együtt vagy anélkül) alkalmazva pozitívan hat az 1a és 1b genotípusú hepatitisz C vírusnak a vérből történő kiürülésére.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exviera?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exviera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Patienter med skrumpelever opnåede en elimination af virus på mellem 93 % og 100 % efter 24 ugers behandling med Exviera kombineret med Viekirax og ribavirin.
Hungarian: Májzsugorban szenvedő betegeknél a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Exviera kezelés a 24. hetet követően 93-100%-os kiürülési értéket eredményezett.
Danish: Flaske (type IIIglas)
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
Danish: EU (MT) nummer
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrelse
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: ATCvet-kode: QP53BE02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
Danish: Denne procedure skal gentages hver behandlingsdag.
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
Danish: Æg: 0 dage.
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
Danish: Æg
Hungarian: Tojás
Danish: Dermed brydes midens livscyklus.
Hungarian: Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.18.
Danish: Hvis et andet behandlingsforløb er planlagt, skal der gå mindst 3 måneder mellem de to behandlingsforløb.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
Danish: Farveløs flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) lukket med en aluminium/polyesterfolieforsegling og et blåt børnesikret skruelåg af polypropylen (1-liters og 4-liters pakningsstørrelser) eller brun flaske af type III-glas med et hvidt børnesikret skruelåg af polypropylen/polyethylen (PP/PE) foret med ekspanderet PE med lav densitet/aluminiumsfolie/PE (50-ml pakningsstørrelser).
Hungarian: Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
Danish: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylenglycolmonoethylether Polysorbat 80
Hungarian: Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
Danish: Hvis produktet spildes på tøjet, fjernes den pågældende beklædningsgenstand.
Hungarian: Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Danish: Fluralaner har en høj bindingsgrad til proteiner.
Hungarian: A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
Danish: Tidsrummet skal være tilstrækkeligt langt til at sikre, at alle fuglene indtager den anbefalede dosis.
Hungarian: Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
Danish: Hele behandlingsforløbet skal gennemføres for at opnå fuld terapeutisk effekt.
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
Danish: • Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Hungarian: • A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod ektoparasitter
Hungarian: Antiparazitikus anyagok/ektoparaziták elleni anyagok
Danish: Biotilgængeligheden er høj; ca. 91% af dosen bliver absorberet efter oral administration.
Hungarian: A biológiai hasznosulása magas, a szájon át bejuttatott adag mintegy 91%-a felszívódik.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikus készítmények, ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
Danish: INGEN DATA
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Danish: Exzolt må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Hungarian: Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést.
Danish: • Kontroller, at doseringspumpen er korrekt indstillet til at levere det medicinerede vand i den fastsatte behandlingsperiode (antal timer).
Hungarian: • Meg kell győződni arról, hogy az adagoló pumpa megfelelően van beállítva arra, hogy a meghatározott kezelési idő (órák) alatt a medikált ivóvíz ellátást biztosítsa.
Danish: Lysegul til mørkegul opløsning.
Hungarian: Világos-sötétsárga oldat.
Danish: Fluralaner fordeles i hele kroppen, hvor de højeste koncentrationer er målt i lever og hud/fedt.
Hungarian: A fluralaner nagymértékben szétterjed a testben, a legmagasabb koncentrációról a májban és a bőrben/zsírban számoltak be.
Danish: Produktet tilsættes den mængde vand, som kyllingerne vil indtage i løbet af en dag.
Hungarian: A készítményt annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt el fognak fogyasztani.
Danish: Virkningen på Dermanyssus gallinae indtræder inden for 4 timer efter, miderne har påbegyndt fødeindtag på de behandlede kyllinger.
Hungarian: A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
Danish: Opbevaringstid for det medicinerede drikkevand: 24 timer.
Hungarian: A medikált ivóvíz felhasználható: 24 óra.
Danish: Fastsæt et tidsrum (4 - 24 timer), inden for hvilket det medicinerede vand gives på behandlingsdagen.
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Hungarian: Cél-szövetek Egyéb rendelkezések
Danish: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
Hungarian: Kiszerelések: 50 ml-es, 1 literes vagy 4 literes flakon.
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid med en kraftig effekt over for kyllingemider, primært ved eksponering via fødeindtag, dvs. det er systemisk aktivt i selve parasitten.
Hungarian: A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Danish: Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret.
Hungarian: Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Danish: I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Danish: In vitro-bioassays viser, at fluralaner er effektivt mod parasitter med påvist resistens, herunder organophosphater, pyrethroider og carbamater.
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluralaner hatékony a bizonyítottan szervesfoszfát-, piretroid- és karbamát-rezisztens parazitákkal szemben.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Danish: Den nødvendige mængde lægemiddel til hver behandlingsdag beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles:
Hungarian: Mindegyik kezelési napra a szükséges készítmény mennyiséget a kezelendő házityúkok teljes testtömegéből (kg) kell kiszámítani:
Danish: For at sikre administration af korrekt dosis bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt, og der skal anvendes tilstrækkeligt præcist udstyr til afmåling af den anbefalede mængde af produktet, der skal indgives.
Hungarian: A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pedig pontos mérőeszközt kell használni.
Danish: Til brug i drikkevand.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra.
Danish: Efter hver behandling skal beholderen med stamopløsning fyldes med rent vand (ikke medicineret) for at rense vandledningerne.
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezeték rendszer kiöblítése céljából.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter 'Udløbsdato'.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Miljøoplysninger:
Hungarian: Környezeti tulajdonságok:
Danish: Det aktive stof i Exzolt er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Danish: Mængde lægemiddel (ml) pr. behandlingsdag = samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles, x 0,05 ml/kg
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
Danish: 1 liter 4 liter
Hungarian: 4 liter
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Hungarian: Üveg címke (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Danish: Fluralaner 10 mg.
Hungarian: fluralaner 10 mg/ml
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med at dette produkt håndteres.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Danish: I molekylære on target-studier på insekters GABA- receptorer (gamma-aminobutansyre) hos lopper og fluer blev fluralaner ikke påvirket af resistens over for dieldrin.
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris célvizsgálatokban a fluralanert a dieldrinrezisztencia nem befolyásolta.