FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den tredobbelte kombination med en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes dog (jf. afsnit 4.4 og 5.1).
Swedish: Däremot rekommenderas inte trippelkombinationen med en ACE-hämmare, en betablockerare och valsartan (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Danish: Den maksimale daglige dosis, der er indgivet i kliniske undersøgelser, er 320 mg fordelt på flere doser.
Swedish: Den maximala dygnsdos som har administrerats vid kliniska prövningar är 320 mg i uppdelade doser.
Danish: • hvis du er i behandling efter et hjerteanfald, frarådes en kombination med ACE-hæmmere (medicin mod hjerteanfald).
Swedish: • om du behandlas efter en hjärtinfarkt, rekommenderas inte en kombination med ACE-hämmare
Danish: Med hensyn til leverinsufficiens bemærkede CHMP, at størstedelen af valsartan elimineres, hovedsageligt som uforandret lægemiddel i galden via leverclearance.
Swedish: När det gäller nedsatt leverfunktion noterade CHMP att valsartan i huvudsak elimineras genom hepatisk clearance, till största delen i oförändrad form i gallan.
Danish: Optitrering til 80 mg og 160 mg 2 gange daglig skal foretages med intervaller på mindst to uger til højeste dosis, som tolereres af patienten.
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras med intervaller på minst två veckor till den högsta dos som tolereras av patienten.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Valsartan
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan
Danish: Brug af Diovan til post-myokardieinfarktpatienter medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendigt forudsat, at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Swedish: Användning av Diovan hos patienter efter hjärtinfarkt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Danish: Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor subtype, som tilsyneladende modvirker effekten af AT1-receptoren.
Swedish: De ökade plasmanivåerna av Ang II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade AT2receptorn, vilket tycks motverka effekten av AT1-receptorn.
Danish: Da Diovan elimineres biliært fandt CHMP også, at der skulle fastsættes en kontraindikation for patienter med alvorlige leversygdomme, og at det "ikke bør gives til patienter med alvorlig leverinsufficiens, cirrhose eller biliær obstruktion".
Swedish: CHMP ansåg också att Diovan med tanke på att det elimineras via gallvägarna ska vara kontraindicerat hos patienter med svår leversjukdom och inte ska ges till patienter med starkt nedsatt leverfunktion, levercirros eller gallvägsobstruktion.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af samtidigt administreret diuretika.
Swedish: En sänkning av dosen vid tilläggsbehandling med diuretika ska övervägas.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Danish: Behandling af klinisk stabile patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt.
Swedish: Behandling av kliniskt stabila patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens uden cholestasis bør dosis af valsartan ikke overskride 80 mg. Diovan er kontraindiceret hos patienter med alvorlig leverinsufficiens og hos patienter med cholestasis (se pkt.
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska dosen valsartan inte överstiga 80 mg. Diovan är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion och hos patienter med kolestas (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Danish: Hjertesvigt: Behandlingen starter sædvanligvis med 40 mg 2 gange daglig.
Swedish: Hjärtsvikt: Den vanliga startdosen är 40 mg två gånger dagligen.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DIOVAN
Swedish: HUR DU TAR DIOVAN
Danish: Vurderingen af patienter med hjertesvigt bør altid omfatte en vurdering af nyrefunktionen."
Swedish: Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen."
Danish: Der kræves ikke dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: kan ikke anbefales.
Swedish: Inga studier har utförts.
Danish: Imidlertid kan lægen i nogle tilfælde ordinere en højere dosis (fx 160 mg eller 320 mg).
Swedish: I vissa fall kan din läkare ordinera högre doser (t.ex. 160 mg eller 320 mg) eller kombinera Diovan med ett annat läkemedel (t.ex. ett diuretikum).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Swedish: CHMP fann efter genomgång av tillgängliga data att användning av valsartan 80 mg som startdos, utan dosjustering, hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance >10 ml/min) stöds av såväl effekt- som säkerhetsdata från olika studier.
Danish: ANDET [Udfyldes nationalt]
Swedish: ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelseanbefaler CHMP en ændring af de(n) markedsføringstilladelse(r), for hvilke(n) produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Diovan og tilknyttede navne (se bilag I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Diovan med synonymer (se bilaga I), av följande skäl:
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
Swedish: Diovan 40 mg filmdragerade tabletter kan användas vid två olika tillstånd:
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Danish: Diovan bruges, når en gruppe lægemidler kaldet angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (et lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges, eller det kan bruges som supplement til ACE-hæmmere, når betablokkere (et andet lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Swedish: Behandling av symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte kan användas eller som tillägg till ACEhämmare när betablockerare inte kan användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Hver kapsel indeholder 80 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Danish: Diovan 80 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Swedish: Diovan 80 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Danish: Der findes ingen data for patienter med en kreatininclearance <10 ml/min og patienter i dialysebehandling, og valsartan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: Data saknas för patienter med en kreatininclearance <10 ml/min och för patienter som får dialys.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis tabletter, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Danish: Diovan 160 mg hårde kapsler kan bruges til tre forskellige tilstande:
Swedish: Diovan 160 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Danish: Diovan 40 mg hårde kapsler kan bruges til to forskellige tilstande:
Swedish: Diovan 40 mg kapslar, hårda, kan användas vid två olika tillstånd:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Danish: Medlemsstat EU/EEA
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Danish: Ingen interaktioner
Swedish: Ingen interaktion
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Swedish: Trombocytopeni, ibland med purpura
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Danish: De øvrige bivirkninger omfatter:
Swedish: Andra biverkningar är:
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Danish: • kløende eller rød hud
Swedish: • klåda eller röd hud
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Danish: Der foreligger ikke tilgængelig dokumentation vedrørende brug af valsartan under amning.
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan under amning.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Danish: Patienter skal rehydreres før administrationen.
Swedish: Rehydrering av dessa patienter bör ske före administrering.
Danish: • Brug ikke pakninger af Diovan Comp, der er beskadiget eller viser tegn på at have være åbnet.
Swedish: • Använd inte en Diovan Comp förpackning som är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Danish: Intrahepatisk kolestase eller gulsot
Swedish: Intrahepatisk kolestas eller gulsot
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at begynde med at amme.
Swedish: • Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Swedish: Depression, sömnstörningar
Danish: • tristhed (depression)
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot andra angiotensin IIantagonister.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, ligesom tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Danish: DK-2100 København Ø
Swedish: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Hydrochlorthiazids absolutte biotilgængelighed er 60-80 % efter oral administration.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
Danish: • hvis du har gennemgået en nyretransplantation (modtaget en ny nyre).
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Danish: Dette bør tages i betragtning under dosistitrering.
Swedish: Detta bör beaktas vid dostitrering.
Danish: Andre overfølsomheds-/allergiske reaktioner, herunder serumsyge
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium kan kombinationen ikke anbefales.
Swedish: På grund av bristande erfarenhet av samtidig användning av valsartan och litium, rekommenderas inte denna kombination.
Danish: De terapeutiske foranstaltninger afhænger af tidspunktet for indtagelse og af symptomernes art og alvor.
Swedish: De terapeutiska åtgärderna beror på tidpunkten för intag och symtomens typ och svårighetsgrad.
Danish: Pressoraminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin) Muligvis nedsat respons på pressoraminer, men ikke tilstrækkeligt til at udelukke brugen af dem.
Swedish: Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Respons till pressoraminer kan möjligen vara reducerat men inte tillräckligt för att utesluta användning av dessa.
Danish: Tag altid Diovan Comp nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Diovan Comp enligt läkarens anvisningar.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan Comp, da deres reninangiotensin-system ikke er aktiveret.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde mere og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller føler, at du er ved at besvime.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Danish: Disse kontraindikationer blev slettet i den reviderede produktinformation, da CHMP fandt tilstrækkeligt med begrundelser og derfor besluttede denne udelukkelse.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Danish: Urticaria og andre former for udslæt
Swedish: Urtikaria och andra former av utslag
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin-II antagonister, men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Danish: CHMP har overvejet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Diovan.
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Danish: • hvis du tager høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Swedish: • om du tar höga doser av vätskedrivande tabletter (diuretika) .
Danish: Men hos nogle patienter kan fire til otte ugers behandling være nødvendig.
Swedish: Men hos vissa patienter kan 4-8 veckors behandling behövas.
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Danish: Virkningen af behandlingen kan blive påvirket, hvis du tager Diovan Comp sammen med visse andre typer medicin.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Danish: Det vil hjælpe dig til at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Danish: Følgende kontraindikationer var ikke medtaget i alle medlemsstater: - Leverencefalopati - Biliær obstruktion - Urinsyregigt - Addisons sygdom
Swedish: Följande kontraindikationer förekom inte i alla medlemsstater: - Leverencefalopati - Gallvägsobstruktion - Gikt - Addisons sjukdom
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør korrigeres før behandling med Diovan Comp initieres.
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Danish: • hvis du lider af hyperaldosteronisme.
Swedish: • om du har hyperaldosteronism.
Danish: Når det gælder brugen af Diovan Comp under graviditet og amning, besluttede CHMP at slette amning som en kontraindikation i det reviderede produktresumé.
Swedish: När det gäller användning av Diovan Comp under graviditet och amning beslöt CHMP att inte ta med amning som en kontraindikation i den ändrade produktresumén.
Danish: • ciclosporin, medicin, der bruges ved organtransplantation for at undgå afstødning
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning