FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A suitable dosage form should be used for this age group.
French: Une forme pharmaceutique appropriée devrait être utilisée pour cette tranche d'âge.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des migraines.
English: The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221 L±280 L; range 769-1702 L (16±3 L/kg).
French: Le volume de distribution apparent (Vd)β estimé après administration intraveineuse est de 1221 l ± 280 l ; plage 769-1702 l (16 ± 3 l/kg).
English: The recommended initial dose is 50 mg in the evening.
French: La dose initiale recommandée est de 50 mg le soir.
English: • the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products.
French: • le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant âgé de 6 ans et plus, après l'exclusion d'une pathologie organique, notamment une spina bifida et des troubles associés, et en l'absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les antispasmodiques et les produits apparentés à la vasopressine.
English: • phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
French: • phénytoïne et carbamazépine (pour l'épilepsie)
English: • children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily
French: • les enfants âgés de 11 ans et plus : 25 mg - 50 mg par jour
English: Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
French: Inducteurs du cytochrome P450 : les contraceptifs oraux, la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent accélérer le métabolisme des antidépresseurs tricycliques, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus basses d'antidépresseurs tricycliques et une diminution de la réponse aux antidépresseurs.
English: - A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).
French: − Problème cardiaque appelé « allongement de l'intervalle QT » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG).
English: The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
French: La clairance systémique moyenne (Cls) est de 51,5 ± 13,8 l/h, plage 25,6 à 71,8 l/h.
English: • bipolar disorder
French: • trouble bipolaire
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [À compléter en fonction du pays]
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
French: La nortriptyline est un inhibiteur plus puissant de la recapture de la noradrénaline que de la sérotonine, tandis que l'amitriptyline inhibe autant la recapture de la noradrénaline que de la sérotonine.
English: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
French: • adrénaline, éphédrine, isoprénaline, noradrénaline, phényléphrine et phénylpropanolamine (ceux peuvent être présents dans des médicaments contre la toux ou le rhume, et dans certains anesthésiques)
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .>
French: FORME PHARMACEUTIQUE [À compléter en fonction du pays] <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Le comprimé peut être divisé en 3 doses égales.>
English: • medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
French: • médicaments contre les infections fongiques (par ex. fluconazole, terbinafine, kétoconazole et itraconazole)
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
French: Dans les études sur la reproduction, aucun effet tératogène n'a été observé chez la souris, le rat ou le lapin qui ont reçu l'amitriptyline par voie orale à des doses de 2-40 mg/kg/jour (jusqu'à 13 fois la dose d'amitriptyline maximum recommandée chez l'homme de 150 mg/jour, soit 3 mg/kg/jour pour un patient de 50 kg).
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] When the modified-release tablets are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.>
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Lorsque les comprimés à libération modifiée sont administrés le soir, la concentration d'amitriptyline est la plus élevée tard dans la nuit, puis elle diminue au cours de la journée tandis que la concentration de nortriptyline est constante pendant 24 heures et prédomine donc pendant la journée.>
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
French: Elles peuvent également survenir à la posologie normale chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
French: La dose peut donc être augmentée par paliers de 25 mg de chlorydrate d'amitritpyline.
English: • St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
French: • millepertuis (hypericum perforatum), plante utilisée pour soigner la dépression
English: The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
French: De façon caractéristique, l'ECG montre un allongement de l'intervalle PR, un élargissement du complexe QRS, un allongement de l'intervalle QT, un aplatissement ou une inversion de l'onde T, une dépression du segment ST, et différents degrés de bloc cardiaque, évoluant vers l'arrêt cardiaque.
English: The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221±280 l; range 769-1702 l (16±3 l/kg).
French: Le volume de distribution apparent (Vd)β estimé après administration intraveineuse est de 1 221 ± 2 80 l ; plage 769-1 702 l (16 ± 3 l/kg).
English: Doses above 75 mg should be used with caution.
French: Les doses de plus de 75 mg doivent être utilisées avec précaution.
English: A more suitable dosage form should be used for this age group.
French: Une forme pharmaceutique plus appropriée doit être utilisée pour cette tranche d'âge.
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
French: • sténose du pylore (rétrécissement de la partie terminale de l'estomac) et iléus paralytique
English: This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
French: Ce médicament doit être prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'énurésie persistante.
English: The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
French: La dose quotidienne varie en général de 1 à 3 ampoules de 2 ml (soit 50 à 150 mg de chlorhydrate d'amitriptyline/jour).
English: • severe heart disease
French: • maladie cardiaque sévère
English: • heart muscle disease
French: • maladie du muscle cardiaque
English: • medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
French: • médicaments pour certaines maladies cardiaques (par ex. bêta-bloquants et antiarythmiques)
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter en fonction du pays]
English: Not known Hypersensitivity myocarditis.
French: Myocardite d'hypersensibilité.
English: The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau, indépendamment des repas.
English: • the treatment of neuropathic pain in adults
French: • le traitement des douleurs neuropathiques chez l'adulte
English: • cimetidine (used to treat stomach ulcers)
French: • cimétidine (contre les ulcères d'estomac)
English: Salivary gland enlargement, ileus paralytic.
French: Hypertrophie des glandes salivaires, iléus paralytique.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée ; Saroten et noms associés, 2 ml, 50 mg solution injectable]
English: • decreased appetite
French: Diminution de l'appétit
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
French: Administrer 50 g de charbon, si le surdosage a eu lieu dans l'heure qui précède.
English: • antidepressants (e.g SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), and bupropion)
French: • antidépresseurs (par ex. ISRS (fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine), et bupropion)
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose jusqu'à une dose quotidienne totale de 100 mg divisée en deux doses.
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg le soir.
English: Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
French: Autres inhibiteurs du cytochrome P450 : la cimétidine, le méthylphénidate et les inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques et la toxicité que cela implique.
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water.
French: <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] Avalez les gélules avec un verre d'eau.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter en fonction du pays]
English: • urination disorders
French: • troubles urinaires
English: • have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
French: • vous avez une glande thyroïde suractive ou vous recevez des médicaments pour les troubles de la thyroïde.
English: Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
French: Les pensées et les comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement par des antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression ; par conséquent, les mêmes précautions doivent être appliquées chez ces patients que celles à prendre chez les patients traités pour dépression.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
French: L'amitriptyline ne doit pas être associée à un anticholinergique dans le cadre du traitement de l'énurésie.
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
French: Risque que d'autres médicaments affectent l'amitriptyline Les antidépresseurs tricycliques (ATC), dont l'amitriptyline fait partie, sont essentiellement métabolisés par les isoenzymes CYP2D6 et CYP2C19 du cytochrome P450 hépatique, qui sont polymorphes dans la population.
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] The capsules should be swallowed with water.
French: <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] Les gélules doivent être avalées avec de l'eau.
English: • intestinal blockage
French: • occlusion intestinale
English: What you need to know before you are given X
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir X
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
French: • battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides
English: Uncommon Diarrhoea, vomiting, tongue oedema.
French: Diarrhée, vomissements, œdème de la langue.
English: Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg par jour divisés en deux doses.
English: Weight decreased.
French: Prise de poids.
English: • slurred or slow speech
French: • mauvaise articulation ou élocution lente
English: Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
French: Sauf indication contraire de l'ordonnance, les adultes recevront une demi-ampoule à 2 ampoules (1 à 4 ml de solution injectable, soit 25 à 100 mg de chlorhydrate d'amitriptyline par jour) en plusieurs injections uniques contenant au plus 25 mg de chlorhydrate d'amitriptyline.
English: Common (> 1/100, < 1/10);
French: Fréquent (> 1/100, < 1/10) ;
English: Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
French: Saroten et noms associés (voir Annexe I), gélules de 25 mg à libération prolongée Amitriptyline Saroten et noms associés (voir Annexe I), gélules de 50 mg à libération prolongée Amitriptyline Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés de 75 mg à libération modifiée Chlorhydrate d'amitriptyline
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
French: Saroten et noms associés est indiqué pour le traitement à l'hôpital des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisé) chez l'adulte.
English: • difficulties passing urine
French: • difficultés à uriner
English: If you have any further questions on the use of this prodcut, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le traitement par ce médicament ou de ne pas l'utiliser sera prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
English: Not known Hyperthermia.
French: Hyperthermie.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride>
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Chlorhydrate d'amitriptyline>
English: • anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
French: • médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par ex. atropine, hyoscyamine)
English: Weakened patients, patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
French: Une réduction de la dose est recommandée chez les patients affaiblis, les patients atteints de troubles cérébraux ou cardiaques, ainsi que chez ceux atteints de troubles circulatoires, de troubles respiratoires, chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou atteints d'insuffisance rénale au stade avancé.
English: <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 10 mg ; Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 25 mg ; Saroten et noms associés, gélules de 25 mg à libération prolongée ; Saroten et noms associés, gélules de 50 mg à libération prolongée ; Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg]
English: • aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg daily.
French: • âgés de 6 à 10 ans : 10 mg - 20 mg par jour.
English: A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
French: Une dose initiale de 10 mg à 25 mg le soir est recommandée.
English: • medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
French: • des médicaments contre l'hypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine réserpine et méthyldopa
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
French: Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
English: • liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
French: • altération de la fonction hépatique (par ex., maladie hépatique cholestatique).
English: The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
French: Les effets antidépresseurs et analgésiques se font généralement sentir au bout de 2 à 4 semaines ; l'action sédative est immédiate.
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par ex. phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression) ou sélégiline (pour la maladie de Parkinson).
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
French: • vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10
English: • heart block
French: • bloc cardiaque
English: Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
French: Inhibiteurs de CYP2D6 du cytochrome P450
English: Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
French: Sauf indication contraire de l'ordonnance, les patients adultes recevront 1 ampoule de Saroten de 2 ml (50 mg de chlorhydrate d'amitriptyline) dans une solution de 250 à 500 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 2 à 3 heures au moyen d'une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l'ECG.
English: Pharmacotherapeutic group
French: Classe pharmacothérapeutique
English: Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
French: Les antidépresseurs tricycliques (ATC), dont l'amitriptyline fait partie, sont essentiellement métabolisés par les isoenzymes CYP2D6 et CYP2C19 du cytochrome P450 hépatique, qui sont polymorphes dans la population.
English: Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria).
French: Somnolence, tremblements, étourdissements, céphalées, envie de dormir, troubles du langage (dysarthrie).
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
French: Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
English: Weakened patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
French: Une réduction de la dose est recommandée chez les patients affaiblis, atteints de troubles cérébraux ou cardiaques, ainsi que chez ceux atteints de troubles circulatoires, de troubles respiratoires, chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou atteints d'insuffisance rénale au stade avancé.
English: The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg.
French: La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.
English: The mean systemic clearance (Cls) is 39.24±10.18 L/h, range 24.53-53.73 L/h.
French: La clairance systémique moyenne (Cls) est de 39,24 ± 10,18 l/h, plage 24,53-53,73 l/h.
English: Very common Palpitations, tachycardia Common
French: Palpitations, tachycardie
English: If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
French: Si vous recevez des doses de plus de 75 mg par jour, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
English: Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
French: Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 10 mg Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 25 mg Saroten et noms associés (voir Annexe I), comprimés pelliculés de 50 mg
English: Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
French: Effet secondaire très rare, qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000.
English: Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
French: Collapsus cardiovasculaire, aggravation de l'insuffisance cardiaque.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 3 parties égales.
English: Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people.
French: Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000.
English: Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
French: Si vous êtes sujet à ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
English: Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease).
French: Altération de la fonction hépatique (par ex., maladie hépatique cholestatique).