FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
Swedish: Följaktligen antas nyttan med Emdocam vara densamma som med referensläkemedlet.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
Swedish: Emdocam används till hästar för att lindra kolik (buksmärta), samt inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Danish: Hvad er Emdocam?
Swedish: Vad är Emdocam?
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,5 mg per kg kroppsvikt under huden eller i en ven.
Danish: Hvordan virker Emdocam?
Swedish: Hur verkar Emdocam?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
Swedish: Vilka är riskerna med Emdocam?
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
Swedish: CVMP fann att Emdocam, i enlighet med Europeiska unionens krav, är bioekvivalent med Metacam.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion om 0,4 mg per kg kroppsvikt i en muskel.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
Swedish: Emdocam ges som en engångsinjektion om 0,6 mg per kg kroppsvikt i en ven.
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
Swedish: Hur har Emdocams effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
Swedish: Vilken nytta har Emdocam visat vid studierna?
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
Swedish: 125 mg Pulver till oral suspension
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Swedish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslar (80 mg)
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
Swedish: 125 mg + 80 mg
Danish: 1 foliepose + 2 dispenseringssprøjter + 1 låg + 1 blandebæger
Swedish: 1 dospåse + 2 doseringssprutor + 1 lock +
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
Swedish: Oral användning Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminium) 6 x 1 kapsel
Danish: Blister (PVC/alu) 1 kapsel
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminium) 1 kapsel
Danish: Emballage
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorle
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 november 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Danish: Tid (timer)
Swedish: Tid (timmar)
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem kunde identifieras.
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
Swedish: Oöppnad dospåse: 2 år.
Danish: EMEND vil sædvanligvis blive opbevaret af sundhedspersonalet.
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
Swedish: Det är normalt och läkemedlet är okej att använda.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
Swedish: Data från denna lilla studie stödjer emellertid inte någon slutsats beträffande optimal dosering.
Danish: Frekvenskategorierne, der er angivet i tabellen, er baseret på studier med voksne.
Swedish: De angivna frekvenskategorierna i tabellen baseras på studier på vuxna.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan ca 9 och 13 timmar.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
Swedish: - Det är vanligt att det finns kvar läkemedel i bägaren.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
Swedish: Använd detta läkemedel inom 2 dagar från det att du fått läkemedlet från sjukvårdspersonalen.
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Danish: • Bortskaf eventuel resterende suspension og affald.
Swedish: • Kassera eventuell kvarvarande suspension och avfall.
Danish: * - forsinket fase
Swedish: * - fördröjd fas
Danish: Pulver til oral suspension.
Swedish: Pulver till oral suspension.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Swedish: Äldre ( 65 år)
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Danish: Forskelle*
Swedish: Skillnader*
Danish: Forskellige pakningsstørrelser med forskellige styrker er tilgængelige.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Danish: HVORNÅR:
Swedish: NÄR:
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
Swedish: Förvaringsanvisningarna är följande, om du skulle behöva dem:
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
Swedish: Aprepitant har studerats vid högre doser.
Danish: 0-24 timer
Swedish: 0-24 timmar
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
Swedish: Flertalet biverkningar som rapporterades i dessa kliniska studier beskrevs som lindriga till måttliga i intensitet.
Danish: Aprepitant udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
Swedish: Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av detta läkemedel.
Danish: Nogle mindre almindelige bivirkninger i den voksne population blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Danish: Fyld blandebægeret med stuetempereret drikkevand.
Swedish: Fyll blandningsbägaren med rumstempererat dricksvatten.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
Swedish: EMEND tas endast en gång dagligen 3 dagar i följd.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ca 66 liter hos människa.
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
Swedish: Patienter hade möjlighet att erhålla öppen aprepitantbehandling i efterföljande cykler (frivillig behandlingscykel 2-6), emellertid utvärderades inte effekten i dessa frivilliga cykler.
Danish: 25-120 timer
Swedish: 25-120 timmar
Danish: Endvidere bør samtidig administration med irinotecan udvises med særlig forsigtighed, da kombinationen kan resultere i øget toksicitet.
Swedish: Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
Danish: 1-dags regime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Swedish: 1-dagsbehandling med fosaprepitant 150 mg hos vuxna
Danish: Hvis du har et barn, der tager EMEND, skal du læse denne information grundigt.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar EMEND, läs noga igenom denna information.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om neurotoksicitet, der er en potentiel bivirkning af ifosfamid, efter samtidig administration af aprepitant og ifosfamid.
Swedish: Efter marknadsföring har fall av neurotoxicitet, en möjlig biverkning av ifosfamid, rapporterats efter samtidig administrering av aprepitant och ifosfamid.
Danish: Instruktion til sundhedspersonalet vedrørende tilberedning af den orale suspension
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Danish: For at forhindre skumdannelse må blandebægeret ikke rystes.
Swedish: För att förhindra skumbildning, skaka inte blandningsbägaren.
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Danish: En dosisreduktion (50 %) af dexamethason var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik aprepitant.
Swedish: En dosreduktion (50%) av dexametason krävdes för pediatriska patienter som fick aprepitant.
Danish: Forsinket fase Ingen opkastning Totalt
Swedish: Fördröjd fas Ingen emesis Totalt
Danish: Efter en enkelt intravenøst administreret 100 mg dosis af [
Swedish: Efter en intravenöst administrerad 100 mg engångsdos av [
Danish: Ingen dosisreduktion var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik kontrolregimet.
Swedish: Ingen dosreduktion krävdes för pediatriska patienter som fick kontrollregimen.
Danish: Bed apotekspersonalet om at bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Danish: - Hvis der er skumdannelse, skal du vente, til skummet forsvinder, før du fortsætter til trin
Swedish: - Om det finns skum, vänta tills skummet försvinner innan du går vidare till steg 9.
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Danish: Du må ikke give barnet mere af dette lægemiddel, end lægen anbefaler.
Swedish: Ge inte barnet mer av detta läkemedel än vad läkaren rekommenderar.
Danish: Aprepitant udviser nonlineær farmakokinetik.
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Danish: Den antiemetiske virkning af aprepitant blev vurderet i løbet af perioden på 0-48 timer efter afsluttet kirurgi.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Danish: Aprepitants sikkerhed og eksplorative virkning blev vurderet i et klinisk fase I-studie (n=50) med et 40 mg pulver til oral suspension.
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede ingen opkastning i løbet af de første 24 timer efter operation, var tilsvarende for de forsøgspersoner, der fik aprepitant versus ondansetron.
Swedish: Den procentuella andelen individer som rapporterade inga kräkningar under de första 24 timmarna efter kirurgi var densamma för individer som fick aprepitant jämfört med ondansetron.
Danish: Slug kapslen hel sammen med væske.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Danish: Resultaterne evalueredes for hvert enkelt studie og kombineret for begge studier.
Swedish: Resultaten utvärderades för varje enskild studie och för de två studierna i kombination.
Danish: Start dagen efter din kemoterapibehandling.
Swedish: Starta på dagen efter din cytostatikabehandling.
Danish: Denne virkning kan vise sig ca. 7 dage efter administration af en enkelt dosis EMEND 165 mg.
Swedish: Denna effekt kan bli tydlig ungefär 7 dagar efter administrering av engångsdosen av EMEND 165 mg.
Danish: Selvom en intravenøs ondansetrondosis på 32 mg blev anvendt i kliniske studier, er dette ikke længere den anbefalede dosis.
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Danish: Tag ikke kapslen ud af blisterpakningen, før du er klar til at indtage den.
Swedish: Tryck inte ut kapseln från blistret förrän du ska ta den.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere barnets leverfunktion under behandlingen.
Swedish: Läkaren kan därför behöva övervaka barnets leverfunktion under behandlingen.
Danish: Det er kun sundhedspersonalet, som må klargøre og afmåle dosis af den orale suspension.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal ska bereda och mäta upp dosen av den orala suspensionen.
Danish: Kontakt barnets læge eller sundhedspersonale, hvis barnet ikke kunne tage hele dosen.
Swedish: Ring barnetes sjukvårdspersonal om barnet inte kan ta hela dosen.
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Danish: Den anslåede tid indtil første opkastning i den kombinerede analyse er vist ved Kaplan-Meier plot i figur 1.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til det område og anvendes til at forebygge kvalme og opkastning efter operation hos voksne.
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna.
Danish: Bland EMEND-suspensionen forsigtigt ved at slynge det rundt 20 gange; vend derefter forsigtigt blandebægeret rundt 5 gange.
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Danish: - Placer spidsen af dispenseringssprøjten i barnets mund langs indersiden af kinden enten i højre eller venstre side.
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race har ingen klinisk betydningsfuld effekt på aprepitants farmakokinetik.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till och med 17 år) tyder på att kön och etnisk tillhörighet inte har någon klinisk betydelse på farmakokinetiken för aprepitant.
Danish: Der var ingen behandlingsrelateret indvirkning på parring, fertilitet eller embryonal- og fosteroverlevelse og ingen patologiske ændringer i de reproduktive organer.
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet eller embryonal/fetal överlevnad och inga patologiska förändringar i de reproduktiva organen.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökad dos.
Danish: Retningslinjer for klinisk behandling, der tager hensyn til behovet for profylaktisk behandling mod postoperativ kvalme og opkastning (PONV), bør overvejes.
Swedish: Kliniska behandlingsrekommendationer avseende behovet av profylaktisk behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bör beaktas.
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Danish: Hold folieposen med EMEND-pulveret til oral suspension lodret og ryst indholdet ned i bunden, før folieposen åbnes.
Swedish: Håll dospåsen med EMEND pulver till oral suspension upprätt och skaka innehållet till botten innan du öppnar den.
Danish: Fosaprepitant, et aprepitant-prodrug som ved intravenøs administration hurtigt konverteres til aprepitant.
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Danish: Fosaprepitant placebo, aprepitant placebo og dexamethason placebo (om aftenen på dag 3 og 4) blev anvendt for at opretholde blindingen (se pkt.
Swedish: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, och dexametason-placebo (på kvällen Dag 3 och 4) användes för att upprätthålla blindning (se avsnitt 4.2).
Danish: AGiv dosis oralt.
Swedish: Ge dosen oralt.
Danish: Opbevar dispenseringssprøjten i køleskabet (mellem 2 °C og 8 °C), indtil du skal give medicinen til barnet.
Swedish: Förvara doseringssprutan i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) tills du ger läkemedlet till barnet.
Danish: For information vedrørende graviditet, amning eller prævention skal du spørge din læge til råds.
Swedish: För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.
Danish: Dexamethason skal også indgives om aftenen på dag 3 og 4.
Swedish: Dexametason ska även administreras på kvällen Dag 3 och 4.
Danish: Der er ingen kliniske eller farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Swedish: Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Danish: I hjernen er der et særligt område, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Danish: Et supplerende studie blev udført med intravenøs administration af midazolam og EMEND.
Swedish: Ytterligare en studie med intravenös administrering av midazolam och EMEND har avslutats.
Danish: Anbefalet dosis af EMEND oral suspension hos pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 12 år
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Danish: Se vedlagte information for yderligere oplysninger om, hvordan EMEND indtages.
Swedish: Se bifogad bipacksedel för ytterligare information om hur EMEND ska tas.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala regelverk.
Danish: Bemærk, at nogle mennesker bliver svimle eller søvnige efter at have anvendt EMEND.
Swedish: Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.
Danish: EMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar.
Danish: Relation mellem koncentration og effekt
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Danish: Hvis du har givet for meget EMEND
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av EMEND
Danish: 29 % af de pædiatriske patienter i aprepitantregimet og 28 % i kontrolregimet brugte dexamethason som en del af regimet i cyklus 1.
Swedish: Bland de pediatriska patienterna använde 29% i aprepitantregimen och 28% i kontrollregimen dexametason som del av behandlingen i behandlingscykel 1.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Danish: Aprepitants halveringstid er 25% lavere hos kvinder sammenlignet med mænd, og tmax ses cirka på samme tid.
Swedish: Aprepitants halveringstid är 25% lägre för kvinnor jämfört med män och tmax inträffar vid ungefär samma tidpunkt.
Danish: Virkningen af 125 mg pulver til oral suspension er ikke klarlagt hos børn i alderen 12 år og derover.
Swedish: Effekten för 125 mg pulver till oral suspension har inte fastställts hos barn i åldern 12 år och äldre.
Danish: YDRE EMBALLAGE - STANDARDPAKNING (KARTON)
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING - STANDARDFÖRPACKNING (KARTONG)
Danish: Denne indlægsseddel er skrevet til den forælder eller plejer, som skal give medicinen til barnet - læs denne information grundigt.
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Danish: Det vides ikke, om EMEND udskilles i modermælk; derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Danish: Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet.
Swedish: Ta inte fler kapslar än vad läkaren rekommenderar.
Danish: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen.
Swedish: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon.
Danish: En analyse af virkningen i subpopulationerne i cyklus 1 viste at, uanset alderskategori, køn, brug af dexamethason til antiemetika-profylakse og kemoterapiens emetogenicitet, aprepitantregimet gav bedre kontrol end kontrolregimet med hensyn til endepunkterne for komplet respons.
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Danish: Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
Swedish: Aprepitant genomgår omfattande metabolism.
Danish: Aprepitant ser ikke ud til at interagere med transportstoffet P-glykoprotein, som den udeblevne interaktion mellem aprepitant og digoxin viser.
Swedish: Aprepitant interagerar troligtvis inte med transportproteinet P-glykoprotein, vilket visats genom att aprepitant inte interagerar med digoxin.
Danish: For yderligere information om potentiel interaktion for aprepitant ved højere og multiple doser se Produktresuméet for EMEND 80 mg hårde kapsler og EMEND 125 mg hårde kapsler.
Swedish: För ytterligare information om möjliga interaktioner för aprepitant vid högre och upprepade doser, se produktresuméerna för EMEND 80 mg hårda kapslar och EMEND 125 mg hårda kapslar.
Danish: Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed for aprepitant er 67 % for 80 mg kapslen og 59 % for 125 mg kapslen.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Danish: Fosaprepitant 150 mg, et frysetørret aprepitant-prodrug til intravenøs administration, fås også som enkeltdosis og kan anvendes som alternativ til oral EMEND 165 mg.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg, en frystorkad prodrug av aprepitant för intravenös administrering, finns också tillgänglig som engångsdos och kan användas som ett alternativ till oralt EMEND 165 mg.
Danish: Forsigtighed tilrådes og yderligere monitorering kan være nødvendig hos patienter, som får lægemidler, der primært eller delvist metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och ytterligare övervakning kan vara lämpligt för patienter som får läkemedel vilka huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4 (se avsnitt 4.4).
Danish: Denne virkning kan forventes at være mere udtalt for oralt administreret methylprednisolon.
Swedish: Denna effekt kan förväntas vara mer uttalad för oralt administrerat metylprednisolon.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Danish: HVORNÅR: Tag en EMEND 80 mg kapsel hver morgen de to efterfølgende dage.
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.