FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
German: Einnahme von Neoclarityn zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Neoclarityn mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Italian: Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
German: Neoclarityn ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Italian: Neoclarityn è fornito in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
German: Wie ist Neoclarityn aufzubewahren?
Italian: Come conservare Neoclarityn
German: Die 2,5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato.
German: Neoclarityn ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Italian: Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune
German: Was ist Neoclarityn Lösung zum Einnehmen und wofür wird sie angewendet?
Italian: Che cos'è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Neoclarityn di quanto deve
German: Die Einnahme von Neoclarityn wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Neoclarityn non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
German: Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
German: Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren: Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine 2,5 mg Schmelztablette einmal täglich in den Mund.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
German: Außerdem können Neoclarityn Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Italian: Inoltre, Neoclarityn compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
German: Die 5 mg Neoclarityn Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera "A" incisa su un lato.
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Neoclarityn 5 mg Schmelztabletten mit Neoclarityn 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Italian: In studi crossover a dose singola con Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili e Neoclarityn 5 mg compresse tradizionali, le formulazioni si sono dimostrate bioequivalenti.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn soluzione orale Se dovesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui con il trattamento come di consueto.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt eine Tablette einmal täglich.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al giorno.
German: Die Einnahme von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Neoclarityn soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Neoclarityn Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Neoclarityn compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Neoclarityn Schmelztablette bemerken.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse.
German: Was Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 0,5 mg/ml - Die sonstigen Bestandteile der Lösung zum Einnehmen sind: Sorbitol, Propylenglycol, Sucralose E 955, Hypromellose E 2910, Natriumcitrat 2 H2O, natürliche und künstliche Aromen (Bubble-Gum), wasserfreie Citronensäure, Natriumedetat (Ph.Eur.)
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ml - Gli altri componenti della soluzione orale sono sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato e acqua purificata.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
German: Wie Neoclarityn aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Neoclarityn e contenuto della confezione
German: Neoclarityn 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn einnehmen sollen.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
German: Nehmen Sie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Italian: Prenda Neoclarityn solo se è stato prescritto per lei.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è 10 ml (5 mg) soluzione orale una volta al giorno.
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Neoclarityn
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Schmelztabletten einnehmen sollen.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn compresse orodispersibili.
German: Was sind Neoclarityn Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve
German: Neoclarityn darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Italian: Non prenda Neoclarityn - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
German: Was Neoclarityn enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti della compressa sono calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco.
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Neoclarityn Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
German: Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Desloratadin
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn soluzione orale.
German: Neoclarityn wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Italian: Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
German: Neoclarityn Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Italian: Non prenda Neoclarityn compresse orodispersibili - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neoclarityn eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Neoclarityn nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Italian: Se prende più Neoclarityn soluzione orale di quanto deve Prenda Neoclarityn soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
German: Wie ist Neoclarityn einzunehmen?
Italian: Come prendere Neoclarityn
German: Neoclarityn Schmelztabletten müssen nicht mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Neoclarityn compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
German: In klinischen Studien waren die Nebenwirkungen bei den meisten Kindern und Erwachsenen unter Neoclarityn ähnlich wie unter Placebo.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen ist erhältlich in Flaschen mit kindersicherer Verschlusskappe mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino.
German: EU/1/00/161/059 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/060 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/061 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/062 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/063 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/064 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/067 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/161/065 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/161/066 300 ml mit 1 Messlöffel
Italian: EU/1/00/161/059 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/060 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/061 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/062 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/063 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/064 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/067 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/161/065 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/161/066 300 ml con 1 cucchiaio
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde bei der empfohlenen Dosierung von 5 mg täglich für Erwachsene und Jugendliche keine erhöhte Häufigkeit von Schläfrigkeit im Vergleich zu Placebo festgestellt.
Italian: In studi clinicicontrollati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno per adulti e adolescenti, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
German: Neoclarityn Schmelztabletten werden ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
German: Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
German: Wie ist Neoclarityn Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
Italian: Come conservare Neoclarityn soluzione orale
German: Wie sind Neoclarityn Schmelztabletten aufzubewahren?
Italian: Come conservare Neoclarityn compresse orodispersibili
German: Bei Patienten mit allergischer Rhinitis waren Neoclarityn Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
German: Was ist Neoclarityn?
Italian: Cosa contiene Neoclarityn
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Italian: Come agisce Neoclarityn
German: Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1)
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
German: Wie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Neoclarityn soluzione orale e contenuto della confezione
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage angewendet wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute in cui venivano somministrati giornalmente per 14 giorni dosi fino a 20 mg di desloratadina, non sono stati rilevati effetti cardiovascolari di rilevanza clinica o statistica.
German: Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Italian: Neoclarityn soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
German: Neoclarityn enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Italian: Che cos'è Neoclarityn Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.
German: Wie ist Neoclarityn Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
Italian: Come prendere Neoclarityn soluzione orale
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 2,5 mg Schmelztabletten bei Kindern im Alter unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite.
German: Die Neoclarityn Schmelztablette ist einzeln in Blisterpackungen mit 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 und 100 Dosen der Schmelztablette abgepackt.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Neoclarityn?
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Neoclarytin non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.