FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metacam powodował znaczne zmniejszenie kulawizny: objawy kulawizny nie występowały u 49% świń otrzymujących lek Metacam, w porównaniu z 27% świń otrzymujących placebo.
Bulgarian: Metacam a réduit de manière significative la claudication, 49 % des porcins traités par Metacam ne présentant aucune claudication, contre 27 % de ceux ayant reçu le placebo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było stężenie hormonu stresu - kortyzolu - we krwi po 30 minutach od zabiegu.
Bulgarian: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol (hormone du stress) dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
Polish: Co to jest lek Metacam i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Qu'est-ce que Metacam et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Metacam we wstrzyknięciu porównywano z wedaprofenem (inny NSAID) w łagodzeniu bólu związanego z niedrożnościami przewodu pokarmowego u 269 koni.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement de la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
Polish: Innym badaniem u bydła objęto 501 cieląt z biegunką.
Bulgarian: Une autre étude a été menée sur 501 veaux
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, ospałość, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Bulgarian: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
Polish: 37 kotek otrzymało Metacam, a 39 kotek otrzymało karprofen (inny NSAID) w postaci wstrzyknięcia podskórnego bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Bulgarian: 37 chattes ont reçu Metacam et 39 du carprofène (un autre AINS) par injection sous-cutanée (sous la peau) immédiatement après avoir reçu un anesthésique.
Polish: W badaniu z udziałem 187 loch z posocznicą i toksemią poporodową Metacam porównywano z fluniksyną (inny NSAID).
Bulgarian: Une étude portant sur 187 truies présentant une septicémie puerpérale et une toxémie a comparé Metacam avec la flunixine (un autre AINS).
Polish: Metacam zawiera substancję czynną meloksykam.
Bulgarian: Metacam contient le principe actif méloxicam.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na objawach klinicznych biegunki oraz zachowaniu zwierzęcia, spożyciu paszy, temperaturze ciała, częstości oddechu, częstości akcji serca i stanie ogólnym.
Bulgarian: sur le comportement de l'animal, sa consommation d'aliments, sa température corporelle, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et son état général.
Polish: Na jakiej podstawie lek Metacam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Bulgarian: Pourquoi Metacam est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Polish: U psów i kotów rzadko występujące działania niepożądane leku Metacam są typowe dla NSAID - brak apetytu, wymioty, biegunka, krew w stolcu, apatia (brak witalności) i niewydolność nerek.
Bulgarian: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Polish: U prosiąt otrzymujących lek Metacam stężenie kortyzolu we krwi było znacznie obniżone (co świadczy o tym, że były one narażone na niższy poziom stresu) 30 minut po kastracji w porównaniu z grupą kontrolną.
Bulgarian: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux considérablement inférieurs de cortisol dans le sang (ce qui indique qu'ils ont été exposés à de niveaux de stress inférieurs), 30 minutes après la castration.
Polish: Skuteczność wstrzyknięć leku Metacam w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano u bydła z ostrym zakażeniem układu oddechowego.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Polish: Ponadto może wystąpić lekka pokrzywka (swędząca wysypka) i biegunka, które są typowymi działaniami niepożądanymi NSAID i które ustępują samoistnie.
Bulgarian: De plus, une urticaire légère (éruption cutanée avec démangeaisons) et une diarrhée peuvent se produire; il s'agit de deux effets indésirables caractéristiques des AINS qui disparaissent spontanément.
Polish: Przez 28 dni 46 kotów otrzymywało lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej, a 48 kotów zawiesinę doustną placebo.
Bulgarian: été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques. 46 chats ont reçu Metacam suspension orale pendant 28 jours, tandis que 48 chats ont reçu le placebo sous la forme de suspension orale.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Metacam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Aperçu de Metacam et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u kotek poddanych owariohisterektomii była porównywalna ze skutecznością karprofenu.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant
Polish: Zwierzęta otrzymywały wstrzyknięcie leku Metacam albo wstrzyknięcie placebo.
Bulgarian: ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Polish: Lek Metacam w postaci wstrzyknięć oceniano u 76 kotek poddanych owariohisterektomii.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été étudiée chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Polish: Psy
Bulgarian: Chiens
Polish: U świnek morskich lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie tkanek miękkich, takich jak kastracja.
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Polish: Jak stosować lek Metacam?
Bulgarian: Comment Metacam est-il utilisé?
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano w badaniu u 240 sztuk bydła z ostrym stanem zapalnym wymienia.
Bulgarian: Metacam solution injectable associée à un traitement par antibiotiques a été examinée dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Polish: 326 sztuk bydła otrzymywało lek Metacam w postaci wstrzyknięć wraz z antybiotykoterapią, a 326 sztuk bydła otrzymywało placebo (leczenie pozorowane) we wstrzyknięciu i antybiotykoterapię.
Bulgarian: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection de placebo (fictive) et un traitement par antibiotiques. Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Polish: U świnek morskich otrzymujących Metacam zaobserwowano znacznie większą częstotliwość spożywania paszy (240 zdarzeń) w ciągu trzech dni, co świadczy o zmniejszeniu bólu, w porównaniu ze świnkami morskimi otrzymującymi placebo (207 zdarzeń).
Bulgarian: sur 30 cochons d'Inde a comparé Metacam suspension orale à un placebo administré environ 45 minutes avant la castration chirurgicale et pendant les deux jours suivants. Les cochons d'Indes sous Metacam présentaient une fréquence de consommation d'aliments significativement supérieure (240 événements) sur trois jours, ce qui indique que leur douleur était réduite, par comparaison avec les cochons d'Inde sous placebo (207 événements).
Polish: W badaniu udowodniono, że psy otrzymujące meloksykam we wstrzyknięciu, a następnie dawki doustne uzyskały najlepsze wyniki pod względem poprawy ruchomości na podstawie standardowej skali ocen.
Bulgarian: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus. Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient les meilleurs résultats en termes d'amélioration de la mobilité, mesurés à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Polish: Świnie
Bulgarian: Porcins
Polish: U bydła lek Metacam stosuje się wraz z antybiotykami w celu złagodzenia objawów klinicznych (takich jak gorączka i stan zapalny) w przypadku ostrych (krótkotrwałych) zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Bulgarian: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec des antibiotiques, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère), tels que la fièvre et l'inflammation.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 60 cieląt: przed zabiegiem usunięcia poroża jedna grupa otrzymała Metacam i środek znieczulający miejscowo, a druga grupa otrzymała wstrzyknięcie placebo i środek znieczulający miejscowo.
Bulgarian: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu une injection de placebo associée à un anesthésique local avant l'ablation des cornes. L'étude a montré que Metacam s'avère efficace pour réduire la douleur associée à l'ablation des cornes.
Polish: Te działania niepożądane ustępują po zaprzestaniu leczenia.
Bulgarian: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du traitement.
Polish: Jak działa lek Metacam?
Bulgarian: Comment Metacam agit-il?
Polish: U koni lek Metacam stosuje się w celu ograniczenia bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych (długotrwałych) chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Bulgarian: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Polish: Metacam wykazał skuteczność w zakresie poprawy ruchomości i złagodzenia bólu od dnia 0-14 w porównaniu z grupą kontrolną.
Bulgarian: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14 pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.
Polish: W dwóch badaniach oceniano lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej w leczeniu chorób układu kostno-mięśniowego związanych z kulawizną i porównywano z leczeniem wedaprofenem.
Bulgarian: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Polish: Koty
Bulgarian: Chats
Polish: U świń Metacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja, w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia poporodowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmlecznościzakażenie bakteryjne wymienia i/lub macicy), w połączeniu z antybiotykami.
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Polish: Metacam w postaci zawiesiny doustnej podawano przez 5 dni i porównano z ketoprofenem (inny NSAID).
Bulgarian: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus. Metacam suspension orale a été administrée pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
Polish: Lek można stosować w przypadku biegunki w połączeniu doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zmniejszenia klinicznych objawów choroby u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Bulgarian: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux
Polish: Aby porównać skuteczność wstrzyknięcia produktu Metacam z placebo w przypadku podania przed kastracją, przeprowadzono badanie z udziałem 150 prosiąt.
Bulgarian: sur 150 porcelets a été menée afin de comparer les effets de Metacam solution injectable avec ceux du placebo lorsque ces produits sont administrés avant la castration.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Metacam w łagodzeniu bólu związanego z zabiegiem usunięcia poroża.
Bulgarian: L'efficacité des deux médicaments s'est révélée comparable pour réduire la douleur associée à la colique équine.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 209 świń z niezakaźnymi schorzeniami układu ruchu.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable a été étudiée chez 209 porcins présentant des troubles locomoteurs non infectieux. Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Polish: Metacam w postaci zawiesiny doustnej był porównywalny z ketoprofenem pod względem zmniejszenia kulawizny i bólu.
Bulgarian: s'est révélée comparable à celle du kétoprofène pour atténuer la claudication et la douleur.
Polish: Numer EU Nazwa
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Polish: 10 ml (1000
Bulgarian: 10000 единици (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Polish: To twierdzenie znajduje również poparcie w danych z badań na zwierzętach.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Polish: Sterylna igła jednorazowego użytku.
Bulgarian: Стерилна игла за еднократна употреба.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 75 години)
Polish: Tabela 1 przedstawia częstość występowania działań niepożądanych.
Bulgarian: Таблица 1 показва честотата на нежеланите реакции.
Polish: Proszek ma kolor od białego do prawie białego.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял на цвят.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Metalyse u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Polish: Jak wygląda Metalyse i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Metalyse и какво съдържа опаковката
Polish: Zaobserwowana częstość występowania dużych i niewielkich krwawień innych niż wewnątrzczaszkowe była zbliżona w obu grupach:
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko
Bulgarian: Изследвания Редки
Polish: Niżej wymienione działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Polish: Metalyse nie będzie zalecana i stosowana przez lekarza w przypadku:
Bulgarian: Metalyse няма да Ви бъде предписан и приложен от Вашия лекар:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Bulgarian: Това означава статистически значимо по-ниска необходимост от трансфузии (4,3% в сравнение с 5,5%, р=0,0002).
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Polish: Krwawienie w miejscu wykonania zastrzyku, krwawienie w miejscu wykonania punkcji
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на пунктиране
Polish: Powinno się zaprzestać karmienia piersią w ciągu pierwszych 24 godzin od zastosowania leczenia trombolitycznego.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Polish: W przypadku zastosowania krioprecypitatu zalecany docelowy poziom fibrynogenu wynosi 1 g/l.
Bulgarian: При криопреципитатно вливане се цели постигане на ниво на фибриноген от 1 g/l.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Polish: Nie stwierdzono wytwarzania przeciwciał w ilości klinicznie istotnej w okresie 30 dni.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят уврежданията причинени от сърдечния удар и е животоспасяващо средство.
Polish: poniżej 60 od 60 do 70 od 70 do 80 od 80 do 90 powyżej 90
Bulgarian: под 60 60 до 70 70 до 80 80 до 90 над 90
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Групирането по честота е направено съгласно следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Jeżeli heparyna była podawana w ciągu 4 godzin przed wystąpieniem krwawienia, należy rozważyć zastosowanie protaminy.
Bulgarian: Ако в рамките на 4 часа преди началото на кръвоизлива е използван хепарин, трябва да се обсъди използването на протамин.
Polish: Najczęstszym powikłaniem spotykanym podczas leczenia tenekteplazą jest krwawienie.
Bulgarian: Най-често срещаното усложнение по време на лечението с тенектеплазе е кървенето.
Polish: Nie wiadomo czy i w jakim stopniu tenekteplaza wiąże się z białkami osocza u człowieka.
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Polish: Ze względów mikrobiologicznych, przygotowany roztwór powinien zostać użyty natychmiast.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Polish: W obu grupach granice przedziału ufności dla obserwowanych częstości przed i po zmniejszeniu dawki pokrywają się.
Bulgarian: В двете групи границите на доверителния интервал на честотите на събитията, наблюдавани преди и след понижаване на дозите, се припокриват.
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
Bulgarian: Не трябва да се прилага с разтвори, съдържащи глюкоза.
Polish: Strategia farmakologicznoinwazyjna (n=944)
Bulgarian: Фармакоинванзивен подход (n=944)
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosownia leku Metalyse u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца и юноши на възраст до 18 години.
Polish: Wiązanie z receptorami w wątrobie jest jednak mniejsze niż w przypadku natywnego t-PA, co powoduje wydłużenie okresu półtrwania.
Bulgarian: Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Polish: Leczenie produktem Metalyse należy rozpocząć jak najszybciej od momentu wystąpienia objawów.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Polish: W razie poważnego i przedłużającego się krwawienia może być konieczne leczenie substytucyjne (osocze, płytki), patrz także punkt 4.4.
Bulgarian: В случай на тежко и продължително кървене може да се обсъди заместителна терапия (плазма, тромбоцити), вж. също точка 4.4.
Polish: Informacje dotyczące interwencji wieńcowej, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За информация относно коронарна интервенция, вижте точка 4.4.
Polish: W każdym przypadku, nie należy powtórnie stosować tenekteplazy bez uprzedniego zbadania czynników hemostatycznych, jak fibrynogen, plazminogen i alfa2antyplazmina.
Bulgarian: При всички случаи, тенектеплазе не трябва да бъде прилаган повторно преди да бъдат изследвани хемостатичните фактори като фибриноген, плазминоген и алфа2-антиплазмин.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa farmakologicznego u małp cynomolgus wykazały spadek ciśnienia krwi, a następnie przemijające zmiany w EKG; występowały one jednak po dawkach znacznie przekraczających dawki kliniczne.
Bulgarian: Данните за фармакологичната безопасност при маймуни cynomolgus разкриват редукция на кръвното налягане, последвана от преходни промени в ЕКГ, но те се наблюдават при дози, значително по-високи от използваните в клиничната практика.
Polish: Dane dotyczące dystrybucji tkankowej uzyskano w oparciu o badania przy użyciu tenekteplazy znakowanej izotopem u szczurów.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Polish: METALYSE (j.)
Bulgarian: Metalyse (U)