FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le più importanti preoccupazioni in materia di sicurezza riguardano i rischi legati al sistema nervoso centrale e a quello cardiovascolare.
Maltese: It-tħassib l-aktar importanti dwar is-sigurtà huwa riskji relatati mas-sistemi nervużi ċentrali u kardjovaskulari.
Italian: Il paragrafo 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Avvertenze) è stato sintetizzato al fine di includere le seguenti categorie: pazienti con disturbi cardiovascolari, pazienti epilettici, pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica, pazienti con malattia renale, pazienti con grave malattia epatica, pazienti con miastenia grave trattati con inibitori dell'acetilcolinesterasi, pazienti con porfiria, pazienti sottoposti a trattamento concomitante con anestetici inalatori alogenati, pazienti sottoposti a trattamento con antipiastrinici/anticoagulanti e pazienti anziani.
Maltese: Is-sezzjoni 4.4 tal-SmPC (Twissijiet) inġabret fil-qosor biex tinkludi l-kategoriji ta' hawn taħt: pazjenti b'disturbi kardjovaskulari, pazjenti epilettiċi, pazjenti b'defiċjenza ta' kolinesterasi talplażma, pazjenti b'mard tal-kliewi, pazjenti b'mard sever tal-fwied, pazjenti b'mijastenija gravi kkurati b'inibituri ta' acetylcholinesterase, pazjenti b'porfirija, pazjenti b'kura konkomitanti ma' anestetiċi ta' inalazzjoni alloġenta, pazjenti li jirċievu kura b'antipjastrini / antikoagulanti u pazjenti anzjani.
Italian: Septanest e denominazioni associate è indicato per l'anestesia locale e loco-regionale in procedure odontoiatriche in adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 4 anni di età [o dai 20 kg (44 libbre) di peso corporeo].
Maltese: Septanest u ismijiet assoċjati huwa indikat għall-anesteżija lokali u loko-reġjonali fi proċeduri dentali f'adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal minn età ta' aktar minn 4 snin [jew minn 20 kg (44lbs) talpiż tal-ġisem].
Italian: I dati ottenuti dopo somministrazione intraorale di articaina 40 mg/ml con adrenalina 0,01 mg/ml alla dose massima raccomandata per articaina hanno mostrato che la dose terapeutica massima di 500 mg non produce segni di intossicazione (problemi cardiovascolari) in pazienti sani.
Maltese: Data miksuba wara għoti ġol-ħalq ta' articaine 40 mg/mL ma' adrenaline 0.01 mg/mL bid-doża massima rakkomandata għal articaine wriet li d-doża terapewtika massima ta' 500 mg ma tipproduċix sinjali ta' intossikazzjoni (problemi kardjovaskulari) f'pazjenti b'saħħithom.
Italian: Negli RCP locali, è stata impiegata una terminologia differente per quanto riguarda il modo di somministrazione, la tecnica di aspirazione, la velocità di iniezione e le precauzioni prima dell'uso.
Maltese: Kien hemm terminoloġija differenti, użata fl-SmPCs lokali, dwar il-metodu ta' mnejn jingħata, teknika ta' aspirazzjoni, rata ta' injezzjoni u prekawzjonijiet qabel l-użu.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le informazioni sulle dosi abituali siano importanti per prevenire un'interpretazione errata delle raccomandazioni posologiche e l'uso di sole dosi massime.
Maltese: Is-CHMP qies li informazzjoni dwar dożi tas-soltu hija importanti biex tipprevjeni misinterpretazzjoni ta' rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ u użu ta' dożi massimi biss.
Italian: Infiltrazione
Maltese: Infiltrazzjoni
Italian: Soluzione iniettabile Uso odontoiatrico Uso sottomucosale
Maltese: Adrenalinée au solution injectable à usage dentaire
Italian: Epinefrina 0,005 mg/ml
Maltese: Epinephrine 0.005 mg/ml
Italian: Epinefrina 0,01 mg/ml
Maltese: Epinephrine 0.01 mg/ml
Italian: Adrenalina 10 µg/ml
Maltese: Adrenaline 10 microg/ml
Italian: Soluzione iniettabile Infiltrazione Uso parodontale
Maltese: Infiltrazzjoni Użu perjodontali
Italian: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
Maltese: D - 53859 NiederkasselMondorf
Italian: 3641 RT Mijdrecht Olanda
Maltese: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Italian: The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Maltese: The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
Maltese: 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Specie animali
Maltese: Tiergesundheit
Italian: Bayer Hungaria Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungaria Kft., 1123 Budapest, Alkotás u.50,
Italian: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Maltese: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Italian: Regno Unito Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Italian: I cani sono stati infestati ciascuno da 80 flebotomi femmina in 13 occasioni (giorno 7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215 e 222).
Maltese: Kull wieħed mill-klieb ġew infestati bi 80 nemusa mill-ġenus mutu nisa fi 13-il okkażjoni (D7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 166, 196, 208, 215, u 222).
Italian: Bayer Austria Ges.m.b.H
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria Ges.m.b.H
Italian: Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 80 Praha 5, Repubblica Ceca
Maltese: Bayer s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 80 Praha 5, Czech Republic
Italian: Bayer Healthcare, 220 Avenue de la Recherche 59120, Loos, Francia
Maltese: Avenue de la Recherche 59120, Loos, France
Italian: Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Lobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Spagna
Maltese: Baix Lobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
Italian: Seresto contiene i principi attivi imidacloprid al 10% e flumetrina al 4,5%.
Maltese: Seresto fih is-sustanzi attivi imidakloprid 10% u flumetrin 4.5%.
Italian: Tuttavia, la proporzione tra flebotomi alimentati e non alimentati nello studio di laboratorio sopra descritto è inferiore nei cani trattati (media 0,3, intervallo da 0,1 a 0,4) rispetto agli animali non trattati (media 9,0, intervallo da 3,3 a 15,6).
Maltese: Madankollu, il-proporzjon ta' nemus mill-ġenus mutu mgħallfin għal mhux mgħallfin fl-istudju tal-laboratorju deskritt hawn fuq huwa aktar baxx fil-klieb ikkurati (medja 0.3, medda 0.1 sa 0.4) meta mqabbel ma' klieb mhux ikkurati (medja 9.0, medda 3.3 sa 15.6).
Italian: A-1160 Vienna, Austria
Maltese: A-1160
Italian: Foglietto illustrativo
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Italian: La soglia di efficacia dell'80-100% (preferibilmente 90%), come raccomandato nella linea guida Dimostrazione dell'efficacia degli ectoparassiticidi (7AE17a)1, non è stata raggiunta in punti temporali sufficienti.
Maltese: Il-limitu tal-effikaċja ta' 80-100% (preferibbilment 90%) kif rakkomandat fil-linja gwida Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (Dimostrazzzjoni tal-Effikaċja tal-Ektoparassitiċidi) (7AE17a)1 ma ġiex issodisfat f'punti taż-żmien suffiċjenti.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgio
Maltese: Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen), Belgium
Italian: Secondo la linea guida 7AE17a, la soglia di efficacia per i ditteri deve essere dell'80-100% (preferibilmente superiore al 90%).
Maltese: Skont il-Linja gwida 7AE17a, il-limitu tal-effikaċja għal Diptera għandu jkun 80-100% (preferibbilment aktar minn 90%).
Italian: Danimarca Bayer Animal Health GmbH,
Maltese: Id-Danimarka Bayer Animal Health GmbH,
Italian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Is-Slovenja Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Italian: A seconda della pressione di infezione da parte dei flebotomi, l'efficacia nella riduzione del rischio di infezione da leishmaniosi varia dall'88,3 al 100%.
Maltese: Skont il-pressjoni tal-infezzjoni mis-sand fly l-effikaċja fit-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-leishmaniosis kienet tvarja minn 88.3 sa 100%.
Italian: Gli animali sono stati testati per la leishmaniosi prelevando campioni di sangue e tessuto cutaneo nel giorno 0 dello studio, a luglio 2011, settembre 2011, novembre 2011, aprile 2012 e ottobre 2012.
Maltese: Lannimali ġew ittestjati għal-lexmanjożi b'kampjuni tad-demm u tat-tessut tal-ġilda li nġabru fil-jum tal-istudju 0, f'Lulju 2011, Settembru 2011, Novembru 2011, April 2012, u Ottubru 2012.
Italian: I dati degli studi di efficacia contro i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) hanno mostrato un'efficacia repellente verso il flebotomo (anti-feeding) variabile dal 65 all'89% per 7-8 mesi dopo l'applicazione iniziale del collare.
Maltese: Dejta, minn studji tal-effikaċja kontra s-sand fly (Phlebotomus perniciosus) turi ripellant ta' effikaċja varjabbli kontra s-sand fly (anti-feeding) li tvarja minn 65 għal 89% għal 7-8 xhur wara lapplikazzjoni inizjali tal-kullar.
Italian: Un totale di 122 cani, di diverse razze e di età compresa tra 1,5 e 6 mesi, è stato arruolato (principalmente come cucciolate) in date di inizio individuali tra marzo e maggio 2011.
Maltese: Total ta' 122 kelb, ta' diversi razez li kellhom bejn 1.5 u 6 xhur, ġew irreġistrati (l-aktar bħala gruppi) f'dati tal-bidu individwali bejn Marzu u Mejju 2011.
Italian: Seresto e denominazione associata Foresto (in seguito "Seresto") è un collare medicato contenente imidacloprid al 10% e flumetrina al 4,5%.
Maltese: Seresto u l-isem assoċjat tiegħu Foresto (minn hawn 'il quddiem jissejjaħ "Seresto") huwa kullar medikat li fih 10% imidakloprid u 4.5% flumetrin.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una domanda di variazione al fine di aggiungere una nuova indicazione terapeutica: "Protezione indiretta contro la trasmissione del patogeno Leishmania infantum da parte di flebotomi (Phlebotomus perniciosus), riducendo in tal modo il rischio di leishmaniosi canina per 7-8 mesi".
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) ippreżenta applikazzjoni ta' varjazzjoni biex tiżdied indikazzjoni terapewtika ġdida: "Protezzjoni indiretta kontra t-trażmissjoni tal-patoġenu Leishmania infantum minn nemus mill-ġenus mutu (Phlebotomus perniciosus) li b'hekk inaqqas irriskju ta' lexmanjożi tal-klieb għal 7 sa 8 xhur".
Italian: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g Για σκύλους (>8kg)
Maltese: SERESTO, Περιλαίμιο (4,500 + 2,025)g/ περιλαίμιο 70 cm (45)g
Italian: I dati di 3 studi clinici di campo condotti in aree endemiche indicano una significativa riduzione del rischio di trasmissione di Leishmania infantum da parte dei flebotomi nei cani trattati rispetto ai cani non trattati.
Maltese: Dejta minn 3 oqsma kliniċi li twettqu f'żoni endemiċi juru tnaqqis sinifikanti fir-riskju tat-trażmissjoni tal-Leishmania infantum mis-sand fly fi klieb trattati meta mqabbla ma' klieb mhux trattati.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen),
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen),
Italian: I risultati di anti-feeding, quando si utilizzano i numeri assoluti di flebotomi per calcolare l'efficacia utilizzando la formula di Abbott, come da raccomandazione della linea guida per l'analisi e la valutazione dell'efficacia delle sostanze antiparassitarie per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci in cani e gatti (EMA/CVMP/EWP/005/2000Rev.2)2, si aggirano su una media del 75,1% nell'arco del periodo di studio (65%-89%).
Maltese: Ir-riżultati ta' kontra l-għalf, meta ntużaw in-numri assoluti ta' nemus mill-ġenus mutu biex tiġi kkalkulata l-effikaċja permezz tal-formula ta' Abbott skont irrakkomandazzjoni tal-Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (Linja gwida għall-ittestjar u l-valutazzjoni tal-effikaċja ta' sustanzi antiparassitiċi għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjoni bil-qurdien u l-briegħed fil-klieb u l-qtates) (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
Italian: Elenco del nome, forma farmaceutica, dosaggio del prodotto medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Maltese: Lista tal-isem, l-għamla farmaċewtika, il-qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, l-ispeċi tal-annimal, il-metodu ta' amministrazzjoni, id-detentur ta' awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Italian: Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi fino a 8 mesi.
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju ta' infezzjoni bil-Leishmania infantum permezz tas-sand fly għal perjodu sa 8 xhur.
Italian: Un totale di 279 cani, di diverse razze e di età compresa tra 2 e 96 mesi, è stato arruolato il giorno 0 e 219 di essi sono stati inclusi nel calcolo dell'efficacia.
Maltese: Total ta' 279 kelb, ta' diversi razez u li kellhom bejn 2 u 96 xahar, ġew irreġistrati f'jum 0, b'219 minn dawn il-klieb li jiġu inklużi fil-kalkolu tal-effikaċja.
Italian: Divisione Medicinali veterinari
Maltese: Diviżjoni tal'Mediċini Veterinarji
Italian: La ditta ha chiesto una modifica (variazione) dell'autorizzazione all'immissione in commercio per aggiungere una nuova indicazione che doveva essere riconosciuta da Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria ("gli Stati membri interessati").
Maltese: Il'kumpanija applikat għal bidla (varjazzjoni) fl'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq sabiex tiżdied indikazzjoni ġdida biex tiġi rikonoxxuta mill'Awstrija, il'Belġju, il'Bulgarija, Ċipru, ir'Repubblika Ċeka, id'Danimarka, l'Estonja, il'Finlandja, Franza, il'Greċja, l'Ungerija, l'Iżlanda, l'Irlanda, l'Italja, il'Latvja, il'Litwanja, il'Lussemburgu, in'Netherlands, in'Norveġja, il'Polonja, il'Portugall, ir'Rumanija, is'Slovakkja, is'Slovenja, Spanja, l'Iżvezja u r'Renju Unit (l'"Istati Membri kkonċernati").
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 maggio 2018
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Mejju 2018 EMA/468944/2018
Italian: Quali sono le conclusioni del CVMP?
Maltese: X'inhuma l'konklużjonijiet tas'CVMP?
Italian: Seresto è un collare antiparassitario contenente imidacloprid (10 %) e flumetrina (4,5 %).
Maltese: Seresto huwa kullar antiparassitiku li fih 10 % imidakloprid u 4.5 % flumethrin.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 13 del regolamento (CE) n. 1234/2008
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l'Artikolu 13 tar'Regolament (KE) Nru 1234/2008
Italian: Che cos'è Seresto?
Maltese: X'inhu Seresto?
Italian: La ditta che commercializza il prodotto è Bayer Vital GmbH.
Maltese: Il'kumpanija li tqiegħed il'prodott fis'suq hija Bayer Vital GmbH.
Italian: La nuova indicazione proposta era contro la malattia della leishmaniosi, causata dal parassita Leishmania infantum e trasmessa ai cani dai pappataci.
Maltese: L'indikazzjoni ġdida proposta kienet kontra l'marda lexmanjożi, li tiġi kkawżata mill'parassita Leishmania infantum u tiġi trażmessa lill'klieb mis'sand flies.
Italian: Il 15 febbraio 2018 l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una procedura di arbitrato per Seresto e denominazione associata, Foresto.
Maltese: Fil'15 ta' Frar 2018, l'Aġenzija Ewropea għall'Mediċini (l'Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Seresto u l'isem assoċjat tiegħu Foresto.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica in seno al comitato, il CVMP ha concluso che l'efficacia di Seresto nella riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum trasmessa dai pappataci per un periodo massimo di otto mesi sia stata sufficientemente dimostrata e che pertanto la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio possa essere approvata in tutti gli Stati membri interessati.
Maltese: Abbażi tal'evalwazzjoni tad'data disponibbli attwalment u d'diskussjoni xjentifika fi ħdan il'Kumitat, is'CVMP ikkonkluda li l'effikaċja ta' Seresto fit'tnaqqis tar'riskju ta' infezzjoni b'Leishmania infantum permezz tat'trażmissjoni minn sand flies sa 8 xhur kienet intweriet biżżejjed u għalhekk il'varjazzjoni għall'awtorizzazzjoni għat'tqegħid fis'suq tista' tiġi approvata fl'Istati Membri kkonċernati kollha.
Italian: Seresto è autorizzato nell'Unione europea (UE) ai sensi della procedura decentrata, con la Germania come Stato membro di riferimento.
Maltese: Seresto huwa awtorizzat fl'Unjoni Ewropea (UE) skont il'proċedura deċentralizzata bil'Ġermanja bħala l'Istat Membru ta' referenza.
Italian: Poiché questi Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo, il 18 agosto 2017 l'Ufficio federale tedesco per la protezione dei consumatori e la sicurezza alimentare (BVL) ha deferito la questione al CVMP per una procedura di arbitrato.
Maltese: Minħabba li dawn l'Istati Membri ma kinux kapaċi jaslu għal ftehim, l'Uffiċċju Federali Ġermaniż għall'Protezzjoni tal'Konsumatur u s'Sikurezza Alimentari (BVL) irrefera l'kwistjoni lis'CVMP għal arbitraġġ fit'18 ta' Awwissu 2017.
Italian: Perché è stato condotto un riesame su Seresto?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Seresto?
Italian: È indicato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi nei cani e gatti e fornisce una protezione indiretta contro le malattie babesiosi ed ehrlichiosi, che possono essere trasmesse ai cani dalle zecche.
Maltese: Dan huwa indikat għall'kura u l'prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed, qurdien u qamel fil'klieb u l'qtates, u jipprovdi protezzjoni indiretta kontra l'mard babeżjożi u erlikjożi, li jistgħu jiġu trażmessi lill'klieb mill'qurdien.
Italian: Il 25 maggio 2018 la Commissione europea ha emesso una decisione giuridicamente vincolante a livello dell'UE disponendo l'attuazione delle raccomandazioni del CVMP su Seresto.
Maltese: Il'Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti madwar l'UE sabiex timplimenta r'rakkomandazzjonijiet tas'CVMP dwar Seresto fil'25 ta' Mejju 2018.
Italian: - Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero).
Maltese: (waqgħat) f'pazjenti anzjani.
Italian: Necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Maltese: Epidermali Tossika, Eritema Multiforme
Italian: Ipotensione ortostatica4,16
Maltese: Ipotensjoni ortostatika 4,16
Italian: Discinesia tardiva:
Maltese: Diskinesija Tardiva:
Italian: Ittero5, epatite
Maltese: Suffejra5, Epatite
Italian: Angioedema , sindrome di StevensJohnson5
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson5
Italian: Tromboembolismo venoso (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini (VTE)
Italian: Disfagia7
Maltese: Disfaġja7
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol, titanio diossido (E171).
Maltese: Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Italian: Contenuto della scatola (confezione)
Maltese: Kontenut tal-kartuna (pakkett)
Italian: Cardiomiopatia e miocardite
Maltese: Kardjomijopatija u Mijokardite
Italian: Rischio metabolico
Maltese: Riskju metaboliku
Italian: Ipersensibilità (incluse reazioni allergiche cutanee)
Maltese: Sensittività eċċessiva (inklużi reazzjonijiet allerġiċi filġilda)
Italian: Pancreatite1, ostruzione intestinale/ ileo
Maltese: Pankreatite1, Ostruzzjoni intestinali/ileju
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 mattino sera
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3 Jum 4
Italian: Anziani:
Maltese: Adulti:
Italian: per Seroquel 600 mg/die.
Maltese: Seroquel 600 mg/kuljum.
Italian: Sindrome metabolica
Maltese: Sindromu metaboliku
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Maltese: Sezzjoni 5.1).
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 mattino sera
Maltese: Jum 1 Jum 2 Jum 3
Italian: Astenia lieve, edema periferico, irritabilità, piressia
Maltese: edema periferali, irritabilità, deni
Italian: 9/L a <0,5x10
Maltese: N05A H04
Italian: Confezione Starter 3-Giorni (confezione combinata)
Maltese: Pakkett tal-Bidu ta' 3 ijiem (Pakkett Ikkkombinat)
Italian: Diminuzione del colesterolo HDL
Maltese: Tnaqqis filkolesterol HDL
Italian: 240 compresse
Maltese: 240 pillola
Italian: Cellulosa microcristallina Sodio citrato Lattosio monoidrato Magnesio stearato Ipromellosa 2208
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium citrate Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose 2208
Italian: Stipsi, dispepsia, vomito25
Maltese: Stitikezza, dispepsja, rimettar25
Italian: Iponatriemia1 , diabete mellito1,5,
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus 1, 5
Italian: Non comune Raro
Maltese: Mhux Komuni Rari
Italian: I dati al momento disponibili provenienti da studi clinici controllati verso placebo sono riportati ai paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Maltese: L-evidenza disponibbli minn provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo hija ppreżentata fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5
Italian: Repubblica Ceca Seroquel Prolong Danimarca
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Seroquel Prolong Id-Danimarka
Italian: Priapismo, galattorrea, gonfiore mammario, disturbi mestruali
Maltese: Prijapiżmu, galaktorreja, nefħa fis-sider, disturb mestrwali
Italian: L'incidenza di variazioni di TSH era pari al 3,2% per quetiapina versus 2,7% per il placebo.
Maltese: Linċidenzi ta' tibdil fit-TSH kienet ta' 3.2 % għal quetiapine kontra 2.7 % għal plaċebo.
Italian: Ipotensione ortostatica:
Maltese: Ipotensjoni ortostatika
Italian: - Tioridazina o Litio (altri farmaci antipsicotici).
Maltese: • Thioridazine jew Lithium (mediċini anti-psikotiċi oħra).
Italian: Sintomi extrapiramidali:
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali:
Italian: Aumento del colesterolo totale (principalmente colesterolo LDL)
Maltese: Żidiet fil kolesterol totali (l-aktar kolesterol LDL)
Italian: Colesterolo HDL: <40 mg/dL (1,025 mmol/L) maschi; <50 mg/dL (1,282 mmol/L) femmine in qualsiasi momento.
Maltese: Kolesterol HDL: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) irġiel; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) nisa fi kwalunkwe ħin.
Italian: Le manifestazioni cliniche includono ipertermia, alterazione dello stato mentale, rigidità muscolare, instabilità del sistema nervoso autonomo e aumento della creatinin-fosfochinasi.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi jinkludu ipertermja, stat mentali alterat, riġidità muskolari, instabilità awtonomika, u żieda fil-creatine phosphokinase.
Italian: Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari più comunemente utilizzati.
Maltese: Ma sarux studji formali ta' interazzjoni bi prodotti mediċinali kardjovaskulari komunement użati.
Italian: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Maltese: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
Italian: Iponatriemia diabete mellito
Maltese: Iponatremja Dijabete Mellitus
Italian: È stato osservato con frequenza molto comune un aumento del colesterolo LDL ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L)
Italian: Note
Maltese: LISTA
Italian: La norquetiapina è principalmente prodotta ed eliminata tramite il CYP3A4.
Maltese: Norquetiapine jiġi primarjament iffurmat u eliminat permezz ta' CYP3A4.
Italian: Distribuzione Il legame della quetiapina alle proteine plasmatiche è pari a circa l'83%.
Maltese: Quetiapine jintrabat madwar 83% mal-proteini tal-plasma.
Italian: 6 blister da 10 compresse 12 blister da 5 compresse
Maltese: 6 folji ta' 10 pilloli 12-il folja ta' 5 pilloli
Italian: Sindrome maligna da neurolettici1, ipotermia
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn 1, ipotermja
Italian: Blister in policlorotrifluoroetilene e polivinilcloruro con alluminio
Maltese: Polychlorotrifluoroethylene u polyvinylchloride b'folja tal-aluminju
Italian: - Disturbi mestruali.
Maltese: • Disturb mestrwali.
Italian: Stipsi e ostruzione intestinale
Maltese: Stitikezza u ostruzzjoni intestinali
Italian: Per il trattamento della schizofrenia e degli episodi maniacali da moderati a gravi associati a disturbo bipolare
Maltese: Għall-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi f'disturbi bipolari
Italian: Iperprolattin emia15,
Maltese: Iperprolaktinimj a15
Italian: La quetiapina è risultata attiva nei test di valutazione dell'attività antipsicotica, come il test di evitamento condizionato.
Maltese: Quetiapine huwa attiv f'testijiet ta' attività antipsikotika, bħal evitazzjoni kondizzjonata.
Italian: Sintomi di astinenza (interruzio ne)1,9
Maltese: Sintomi ta' irtirar 1,9
Italian: Episodi depressivi maggiori associati a MDD
Maltese: Episodji depressivi maġġuri f'MDD
Italian: Calcio idrogeno fosfato diidrato Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato tipo A Lattosio monoidrato Magnesio stearato
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate