FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Estonian: Buprenorfiini annus 8 mg ööpäevas oli sarnaselt efektiivne mõõduka aktiivse kontrollannusega, kuid võrdväärsust ei tõestatud.
Slovak: Pacient sa má presunúť do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik rakendada kõiki elustamisvõtteid.
Slovak: Liek uchovávajte na bezpečnom mieste, aby bol chránený pred krádežou.
Estonian: Hoidke seda ravimit turvalises kohas, varguste eest kaitstult.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania centrálneho pôvodu.
Estonian: See kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse hingamise pärssimise tõttu.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit laste nähes.
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Estonian: • alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7)
Slovak: Váš lekár má k dispozícii aj iné sily lieku a on rozhodne, ktorá liečba je pre vás najlepšia.
Estonian: Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teie jaoks parim.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Zubsolv'i kõrvaltoimeid ja mõnikord põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Slovak: Buprenorfín môže byť nesprávne užívaný alebo zneužívaný podobne ako ostatné opioidy, legálne alebo nelegálne.
Estonian: Buprenorfiini võidakse sarnaselt teistele legaalsetele või ebaseaduslikele opioididele väärkasutada või kuritarvitada.
Slovak: Nikdy neotvárajte vopred, pretože tablety sú citlivé na vlhkosť.
Estonian: Ärge avage blistrit varem, kuna tablett on niiskuse suhtes tundlik.
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije príliš veľké množstvo tohto lieku, musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie Zubsolvom môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Estonian: Kui teie võtate või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, tuleb viivitamatult minna või lasta ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse, kuna Zubsolv'i üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
Slovak: Substitučná liečba závislosti od opioidných liekov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia alebo zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Estonian: Opioidi poolt põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad häirida patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Slovak: Opatrenia pred začatím liečby
Estonian: Vajalikud ettevaatusabinõud enne ravi alustamist
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Estonian: Vajalik võib olla vähendada buprenorfiini/naloksooni annust.
Slovak: Zubsolv sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog, ako sú napríklad heroín alebo morfín, u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Estonian: Zubsolv'i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks sõltlastel, kes on nõustunud enda sõltuvust ravima.
Slovak: Vašu liečbu predpisujú a sledujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou drogovej závislosti.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na nebezpečenstvo pri vedení vozidiel alebo obsluhe nebezpečných strojov pre prípad, že buprenorfín/naloxón môže ovplyvniť ich schopnosti vykonávať tieto činnosti.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise suhtes, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Slovak: Je potrebné uplatniť všeobecné podporné opatrenia vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolikas jälgimine.
Slovak: Zameniteľnosť liekov obsahujúcich buprenorfín
Estonian: Buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide asendamine
Slovak: Je opísaných množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania, najmä pri podaní buprenorfínu v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5), alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Estonian: Teatatud on mitmest surmajuhtumist hingamise pärssimise tõttu, eriti buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Slovak: • bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka
Estonian: • valu ja haavandid suus, keele värvuse muutus
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Estonian: Pakendi suurus: 30 (3 x 10) tabletti.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud arengutoksilisust emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
Estonian: Bensodiasepiinide vale annuse võtmine võib põhjustada surma hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu.
Slovak: Musia sa zabezpečiť voľné dýchacie cesty pacienta a asistované alebo kontrolované dýchanie.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning assisteeritud või kontrollitud ventilatsioon.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata mõne muu ravimiga.
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini/naloksooni väljakirjutamist ning ravi ajal.
Slovak: Okrem toho je nutné, aby používanie buprenorfínu/naloxónu počas tehotenstva posúdil lekár.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
Slovak: Ak infúziu nemožno použiť, môže byť potrebné zopakovať dávkovanie naloxónu.
Estonian: Kui infusioon ei ole võimalik, võib olla vajalik naloksooni korduv annustamine.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Zubsolvu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui tunnete, et Zubsolv'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et blistrit tuleb säilitada turvalises kohas, et blistrit ei tohi mitte kunagi vajaduseta avada, et neid tuleb hoida laste ja teiste pereliikmete varjatud ja kättesaamatus kohas ning et tuleb hoiduda ravimi manustamisest laste nähes.
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).
Estonian: Arstid peavad patsiente hoiatama, et ainus efektiivne ja ohutu viis seda ravimit võtta on manustamine keele alla (vt lõik 4.4).
Slovak: Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate kohta puuduvad.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zubsolv
Estonian: Kui te unustate Zubsolv'i võtta
Slovak: Klinické údaje potvrdzujú, že CYP3A4 je zodpovedný za N-dealkyláciu buprenorfínu.
Estonian: Kliinilised andmed kinnitavad, et CYP3A4 on vastutav buprenorfiini N-dealküülimise eest.
Slovak: Deti a dospievajúci
Estonian: • Lapsed ja noorukid
Slovak: • vyšší vek, • ste oslabený chorobou.
Estonian: • kui te olete haiguse tõttu nõrgestatud
Slovak: Niektoré hlásenia o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Estonian: Mõningaid teateid krambihoogudest, oksendamisest, kõhulahtisusest ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitajatest peeti tõsisteks.
Slovak: Všeobecné upozornenia týkajúce sa podávania opioidov
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused
Slovak: Ako vyzerá Zubsolv a obsah balenia
Estonian: Kuidas Zubsolv välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Estonian: Ravi on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastele noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Slovak: Inhibítory CYP 3A
Estonian: CYP3A inhibiitorid
Slovak: Eliminácia buprenorfínu má bi- alebo triexponenciálny charakter s priemerným plazmatickým polčasom 32 hodín.
Estonian: Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma poolväärtusaeg on 32 tundi.
Slovak: Zubsolv môže spôsobiť ospalosť.
Estonian: Zubsolv võib põhjustada unisust.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Slovak: Buprenorfín/naloxón sa majú používať počas gravidity len v prípade, že potenciálnyprínos preváži nad potenciálnym rizikom pre plod.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimaliku riski lootele.
Slovak: Rýchlosť prebiehajúcich intravenóznych infúzií sa má titrovať podľa pacientovej reakcie.
Estonian: Pideva intravenoosse infusiooni hulka tuleb tiitrida vastavalt patsiendi reaktsioonile.
Slovak: • náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
Estonian: • tähelepanuvõime langusest või koordinatsiooni halvenemisest tingitud õnnetusvigastus
Slovak: Kombinácia buprenorfínu a naloxónu bola hodnotená v štúdiách akútnej toxicity a toxicity po opakovanom podaní (až 90 dní u potkanov) na zvieratách.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud akuutsetes ja korduvannustega (kuni 90 päeva rottidel) toksilisuse uuringutes loomadel.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (polčas distribúcie je ~ 4 minúty).
Estonian: Intravenoossel manustamisel jaotub naloksoon kiiresti (jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 4 minutit).
Slovak: Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu závislosti od opioidov (narkotík).
Estonian: Tablett sisaldab buprenorfiini, mis ravib opioidide (narkootikumid) sõltuvust.
Slovak: Pravidelnými vyšetreniami krvi môže váš lekár monitorovať stav pečene.
Estonian: Teie arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
Slovak: Útlm dýchania v dôsledku útlmu centrálnej nervovej sústavy je hlavným symptómom vyžadujúcim si zásah v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioonist tingitud hingamise depressioon on üleannuse puhul esmane sekkumist vajav sümptom, sest see võib põhjustada hingamisseiskuse ning surma.
Slovak: Ku koncu tehotenstva môže buprenorfín vyvolať útlm dýchania u novorodenca, a to dokonca aj po krátkej dobe podávania.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinul hingamise depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Slovak: Zubsolv sú k dispozícii v šiestich rôznych silách s odlišným tvarom a vyrazeným označením:
Estonian: Zubsolv keelealused tabletid on saadaval kuues erinevas tugevuses, mis erinevad üksteisest kuju ja sissepressitud tunnuse poolest:
Slovak: Vo všetkých dávkovacích skupinách sa pozorovalo štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov.
Estonian: Kõikides annuserühmades esines statistiliselt oluline haigestumuse suurenemine healoomulise munandi interstitsiaalsete (Leydigi) rakkude adenoomidesse.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kohandada annuseid.
Slovak: Tento liek môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak ho užijete skôr ako šesť hodín po použití krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu, heroínu) alebo skôr ako 24 hodín po použití dlhodobo pôsobiacich opioidov, ako je metadón.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätusümptomeid, kui võtate seda vähem kui kuus tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, kasutamist.
Slovak: Príčinou môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Estonian: See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teie maksa.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg tugevus on ette nähtud annuste täpsemaks kohandamiseks patsientidele, eeskätt ravi katkestamise ajal või kui tiitrimise ajal esineb probleeme ravimi taluvusega.
Slovak: Nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Soovitusi annustamiseks ei saa anda.
Slovak: Po užití buprenorfínu/naloxónu bolo hlásené poškodenie pečene, a to najmä vtedy, keď sa tento liek zneužíval.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võtmise järgselt on teatatud maksakahjustusest, eriti kui ravimit on väärkasutatud.
Slovak: Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
Estonian: Zubsolv'i kasutamisega seotud riskid rasedatel naistel ei ole teada.
Slovak: Nijako nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez dohody s lekárom, ktorý vás lieči.
Estonian: Ärge tehke ravis mingeid muudatusi ega lõpetage ravi ilma teie ravi eest vastutava arsti nõusolekuta.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
Estonian: > 5,7 mg buprenorfiini ööpäevas, ei pruugi nimetatud režiim olla sobilik.
Slovak: Jeho aktivita v opioidnej udržiavacej liečbe sa vysvetľuje pomalým reverzibilným uvoľňovaním jeho väzby na μ-opioidné receptory, ktoré počas dlhej doby môžu minimalizovať potrebu drog u závislých pacientov.
Estonian: Selle toime säilitusravis opioidiga tuleneb selle aeglaselt pöörduvatest omadustest μ-opioidretseptori suhtes, mis pikema aja jooksul võib minimeerida sõltuvusega patsientide vajadust ravimi järele.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfínu/naloxónu a buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfínu/naloxónu.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni efektiivsus- ja ohutusandmed pärinevad peamiselt üheaastasest kliinilisest uuringust, mis koosnes 4-nädalasest randomiseeritud topeltpimedast buprenorfiini/naloksooni, buprenorfiini ning platseebo võrdlusest, millele järgnes 48-nädalane buprenorfiini/naloksooni ohutusuuring.
Slovak: Odtrhnite v smere šípky.
Estonian: Rebige noolega näidatud suunas.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Čo je Zubsolv a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib pikeneda, kuna 30% manustatud annusest eritatakse neerude kaudu.
Slovak: Po určitom čase úspešnej liečby sa môžete dohodnúť so svojím lekárom na postupnom znižovaní dávky na nižšiu udržiavaciu dávku.
Estonian: Pärast edukat raviperioodi võite kokkuleppel oma arstiga annust järk-järgult vähendada madalama säilitusannuseni.
Slovak: Patria k nim lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Estonian: Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nagu karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin)
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) z dôvodu posúdenia dávkovania a účinnosti.
Estonian: Patsiente jälgiti igapäevaselt kliinikus (esmaspäevast reedeni) annustamise ning efektiivsuse hindamiseks.
Slovak: Predpokladá sa, že intravenózne alebo intranazálne zneužívanie Zubsolvu bude menej pravdepodobné ako samotného buprenorfínu, pretože naloxón v Zubsolve môže vyvolať abstinenčné príznaky u osôb závislých od heroínu, metadónu alebo iných opioidných agonistov.
Estonian: Zubsolv'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on eeldatavasti vähem tõenäoline kui ainult buprenorfiini puhul, kuna Zubsolv'is olev naloksoon võib põhjustada heroiinist, metadoonist või teistest opioidide agonistidest sõltuvatel isikutel tugevaid ärajätunähte.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašej reakcie.
Estonian: Ravi käigus võib arst lähtuvalt teie ravivastusest annust kohandada.
Slovak: Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Estonian: Jaotumine Buprenorfiini imendumisele järgneb kiire jaotumisfaas (jaotumise poolväärtusaeg on 2 kuni 5 tundi).
Slovak: Začatie liečby Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je:
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on:
Slovak: V prípade súbežného podávania induktorov (napr. fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu, rifampicínu) sa odporúča dôkladne monitorovať pacientov užívajúcich buprenorfín/naloxón.
Estonian: Indutseerijate (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin) koosmanustamise korral on soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida.
Slovak: • pocit ospalosti a strata koordinácie, rozmazané videnie, nezrozumiteľná reč, neschopnosť dobre alebo jasne premýšľať alebo výrazne pomalšie dýchanie, než je u vás normálne,
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, ei saa mõelda hästi või selgelt või hingamine muutub tavapärasest palju aeglasemaks
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie fungovania pečene (pozri časť 4.4).
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovak: Spolu so zvýšením dávky sa zvyšovali aj hodnoty Cmax a AUC buprenorfínu, aj keď zvýšenie bolo nižšie ako úmerné dávke.
Estonian: Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid koos annuse suurenemisega, ehkki tõus oli annus-proportsionaalsest väiksem.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov, môžete byť vaším lekárom pozornejšie sledovaní.
Estonian: Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť užívanú dávku Zubsolvu podľa vašich potrieb.
Estonian: Teie arst võib vastavalt vajadusele suurendada Zubsolv'i annust.
Slovak: Keď sa už zistí pre pacienta primeraná dávka konkrétneho lieku obsahujúceho buprenorfín, tento liek sa nemá meniť za iný liek.
Estonian: Kui konkreetse buprenorfiini sisaldava ravimpreparaadi puhul on patsiendi jaoks kindlaks tehtud sobiv annus, siis ei tohi seda ravimpreparaati mõne teise ravimiga asendada.
Slovak: Pri užívaní počas tehotenstva, najmä vo vysokom štádiu tehotenstva, môžu lieky ako Zubsolv vyvolať abstinenčné príznaky vrátane problémov s dýchaním u novorodenca.
Estonian: Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Slovak: Kombinácia buprenorfínu s naloxónom v Zubsolve má odradiť od nesprávneho užívania a zneužívania buprenorfínu.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsioon Zubsolv'is on mõeldud buprenorfiini väärkasutamise ning kuritarvitamise vältimiseks.
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15 - <
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15...< 18 aastat)
Slovak: • nízky tlak krvi
Estonian: • madal vererõhk
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Estonian: Ärge kunagi avage blistrit ilma vajaduseta.
Slovak: Naloxón môže byť eliminovaný rýchlejšie ako buprenorfín, čo môže spôsobiť návrat k už kontrolovaným symptómom predávkovania buprenorfínom, takže môže byť potrebné kontinuálne podávanie naloxónu infúziou.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomite taasteket, ning seega võib vajalik olla püsiv infusioon.
Slovak: Pacientom, ktorí už sú liečení inhibítormi CYP3A4, je potrebné starostlivo titrovať dávku buprenorfínu/naloxónu, pretože týmto pacientom môže byť postačujúca aj znížená dávka (pozri časť 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad ensüüm CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust tiitrida ettevaatlikult, sest neile patsientidele võib olla piisav vähendatud annus (vt lõik 4.5).
Slovak: Môžete si všimnúť, že tableta sa väčšinou rozpustí do 40 sekúnd, ale môže trvať 5 až 10 minút, kým celá tableta zmizne z úst.
Estonian: Ehkki võite märgata, et enamik tabletist lahustub 40 sekundi jooksul, võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et kogu tablett teie suust kaoks
Slovak: Zubsolv môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Estonian: Zubsolv võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že počas užívania tohto lieku je samoliečba benzodiazepínmi bez predpisu mimoriadne nebezpečná a musia byť upozornení, aby benzodiazepíny užívali súbežne s týmto liekom len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et retseptita bensodiasepiinide omavoliline kasutamine selle ravimiga samal ajal on erakordselt ohtlik ning neid tuleb manitseda kasutama samaaegselt bensodiasepiine ainult vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4)
Slovak: Použitie tohto lieku perorálnou cestou je preto nevhodné.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit sobiv manustada suukaudselt.
Slovak: • úzkosť, depresia, znížená sexuálna túžba, nervozita, porucha myslenia
Estonian: • ärevus, depressioon, vähenenud seksuaalhuvi, närvilisus, ebanormaalne mõtlemine
Slovak: Zubsolv môže vyvolať abstinenčné príznaky aj vtedy, ak ho náhle prestanete užívať.
Estonian: Zubsolv võib samuti põhjustada ärajätunähte, kui lõpetate selle võtmise järsult.
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Estonian: Buprenorfiinvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi kombinatsioon (4:1) ei olnud bakteriaalses mutatsiooniuuringus (Amesi test) mutageenne ega klastogeenne in vitro tsütogeneetilises uuringus inimese lümfotsüütidel või intravenoosses mikrotuumade testis rottidel.
Slovak: Súbežné podávanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Estonian: Samaaegne ravi opioidide antagonistidega (naltreksoon, nalmefeen) alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
Slovak: Ak pacient súhlasí, po uspokojivej stabilizácii možno dávku postupne znížiť na nižšiu udržiavaciu dávku, v niektorých priaznivých prípadoch možno liečbu aj ukončiť.
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerumist rahuldaval tasemel võib patsiendi nõusolekul annust järk-järgult vähendada kuni väiksema säilitusannuseni ning mõnel soodsal juhul võib ravi lõpetada.