FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
Lithuanian: • Pirminės arterinės hipertenzijos kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 3300 suaugusių (18 metų ir vyresnių) pacientų;
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd ('s morgens).
Lithuanian: Dozę padidinus iki 100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Lithuanian: Kai vartojama losartano, kraujo plazmoje padidėja renino aktyvumas, nes nefunkcionuoja neigiamas grįžtamasis ryšys tarp angiotenzino II koncentracijos ir renino sekrecijos.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, priešuždegiminėmis acetilsalicilo rūgšties dozėmis ar neselektyviais NVPNU, gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden.
Lithuanian: • gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jei gydytojas mano, kad gydymas specifiniais vaistais, vadinamais angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais, t. y.
Dutch: Stopzetting van losartan bij hypertensiepatiënten leidde niet tot een abrupte stijging van de bloeddruk (rebound).
Lithuanian: Losartano vartojimą nutraukus, hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis staiga nepadidėjo.
Dutch: Het is normaal dat een kleine hoeveelheid poeder tegen de binnenwand van het sachet geplakt blijft.
Lithuanian: Paketėlio apatiniame paviršiuje gali likti prilipęs nedidelis kiekis miltelių.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Lithuanian: Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą pacientams, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukrinis diabetas.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
Lithuanian: Retais atvejais padidėdavo alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija, kuri nustojus vaistinio preparato vartoti dažniausiai sunormalėdavo.
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Lithuanian: Hipertenzija sergantys pacientai, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu hipertenzija sergantiems 9193 pacientams nuo 55 iki 80 metų, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija.
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Lithuanian: • Vienas folija dengtas paketėlis, užpildytas 500 mg losartano kalio miltelių;
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
Lithuanian: Tirpiklis mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilceliuliozės natrio druska bevandenė citrinų rūgštis išgrynintas vanduo ksantano lipai (E415) metilhidroksibenzoatas (E218) natrio-divandenilio fosfatas monohidratas kalio sorbatas (E202) karagenino kalcio sulfatas, natrio fosfatas saldžiarūgštį uogų skonį suteikianti medžiaga glicerolis propilhidroksibenzoatas (E216)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: dusulys.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMEA heeft de verplichting om resultaten in te dienen van studies met <Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I)> in een of meer subgroepen kinderen bij hypertensie, proteïnurie, opgeschort.
Lithuanian: I priedą - Pildyti savo šalies kalba> tyrimų dėl hipertenzijos, proteinurijos rezultatus vaikų populiacijos viename arba daugiau pogrupiuose.
Dutch: Doe de spuit in de fleshalsadapter tot fles en adapter stevig op elkaar zitten.
Lithuanian: Dalytuvą įstatykite į vaistinio preparato buteliuko adapterį, kad tarp buteliuko ir adapterio būtų sandaru.
Dutch: Niet van toepassing.
Lithuanian: Vartoti negalima:
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Lithuanian: Dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo pacientams, ypač tiems, kurių inkstų funkcija yra priklausoma nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, pvz., tiems, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti, buvo inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Lithuanian: Losartano vartojant kartu su fluvastatinu (silpnas CYP2C9 inhibitorius), ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos van de kit
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Rinkinio išorinė dėžutė
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet zijn bij patiënten met een nierfunctiestoornis of bij hemodialysepatiënten niet anders.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems atliekama hemodializė, kraujo plazmoje aktyvaus metabolito koncentracija nekinta.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti: hepatitas.
Dutch: • diarree,
Lithuanian: • alpulys,
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaikams.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Dutch: • als u borstvoeding geeft.
Lithuanian: • jeigu maitinate krūtimi.
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi kliniškai reikšmingais šiai pacientų grupei.
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Lithuanian: Tyrimo metu losartanu buvo gydytas 751 pacientas.
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Dutch: Het primaire eindpunt van dit prospectieve onderzoek was mortaliteit door alle oorzaken.
Lithuanian: Pirmaeilė veiksmingumo vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Dutch: 1407 Sofia, Bulgarije
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Dutch: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalija
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Lithuanian: 2700-547 Amadora, Portugalija
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Lithuanian: • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Dutch: Bucharest Business Park Şos.
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Lithuanian: Sisteminis biologinis losartano tablečių prieinamumas yra 33%.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas (angitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą),
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw vermogen om auto te rijden of machines te gebruiken.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: WAT IS Cozaar EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA COZAAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Contra-indicaties (SPC rubriek 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacijos (SPC 4.3 skyrius)
Dutch: Cozaar (Losartan) was opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de productinformatie, opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en deze afwijkende SPC's dan ook te harmoniseren in de Europese Unie.
Lithuanian: Cozaar (losartanas) buvo įtrauktas į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, remiantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip juos suderinti Europos Sąjungos mastu.
Dutch: Het CHMP was bezorgd dat de baten/risicoverhouding van deze indicatie niet voldoende bewezen is.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis nebuvo tinkamai nustatytas.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Dutch: Farmacokinetiek bij pediatrische patiënten
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Dutch: • verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Lithuanian: • alaninaminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, kuris nutraukus gydymą dažniausiai išnyksta.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar, Duitsland
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Lithuanian: Losartano skyrimas vaikams ir paaugliams
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Dutch: Daarom heeft het CHMP overwogen dat dit een aanvaardbare indicatie is.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu losartano vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC rubriek 4.1)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (SPC 4.1 skyrius)
Dutch: WEEK 1 (dag 1-7)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, losartano tablečių nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių:
Dutch: Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Lithuanian: Cozaar poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
Dutch: Op basis van de gegevens voorgelegd tijdens de verwijzingsprocedure volgens artikel 30 en de resultaten van de gezamenlijke EU-projectevaluatie van deze pediatrische gegevens, heeft het CHMP geoordeeld dat de conclusies van het European Paediatric Worksharing Project over losartan opgenomen moeten worden in de rubrieken 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis, pateiktais pagal 30 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą, ir šių pediatrinių duomenų įvertinimu ES bendradarbiavimo projekte, CHMP nusprendė, kad Europos pediatrų bendradarbiavimo projekto išvados dėl losartano turi būti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Dutch: WEEK 2 (dag 8-14)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Dutch: Als u duizelig of slaperig wordt, moet u met uw arts overleggen voordat u dergelijke activiteiten probeert.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė galvos svaigimas arba mieguistumas, pasitarkite su gydytoju prieš užsiimdami tokia veikla.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Dutch: Cozaar wordt gebruikt voor:
Lithuanian: Cozaar vartojamas:
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės sutinimas, kuris gali pasunkinti ryjimą ar kvėpavimą).
Dutch: Een recent overzichtsartikel in de BMJ toont aan dat specifiek het preventieve effect van atenolol op beroerte lager is dan voor andere antihypertensiva; RR van 1,26 (95 % BI: 1,15 tot 1,38).
Lithuanian: Naujausioje Britų medicinos žurnalo (British Medical Journal) apžvalgoje įrodyta, kad konkretus profilaktinis atenololio poveikis insultui yra mažesnis, negu kitų vaistų nuo hipertenzijos; RR iš 1,26 (95% CI: nuo 1,15 iki 1,38).
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan beschouwd worden als representatief voor CV morbiditeit en mortaliteit en werd in deze indicatie vertaald voor veel geneesmiddelen die besproken werden in het CHMP (bv. statinen).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Dutch: De behandeling met losartan leidde, vergeleken met placebo, tot een risicoreductie van 16,1 % in het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Lithuanian: Gydymas losartanu, palyginti su placebu, 16,1% sumažino tam tikro skaičiaus pacientų, pasiekusių pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį, riziką.
Dutch: Vóór een geplande zwangerschap moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
Lithuanian: Prieš planuojamą nėštumą gydymą šiuo medikamentu reikia keisti kitu tinkamu gydymo būdu.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden aanzienlijker tussen de leeftijdsgroepen.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Dutch: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Lithuanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haras, Vokietija
Dutch: Losartan kan ook de progressie van diabetische nefropatie vertragen en is ook geïndiceerd voor de vermindering van de progressie van nieraandoeningen bij patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en microalbuminurie (>30 mg/24 uur) of proteïnurie (>900 mg/24 uur).
Lithuanian: Losartanas gali sulėtinti diabetinės nefropatijos progresavimą, jis taip pat indikuotinas II tipo diabetu, hipertenzija ir mikroalbuminurija (>30 mg per 24 valandas) ar proteinurija (>900 mg per 24 valandas) sergantiems pacientams inkstų ligos progresavimui mažinti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VORO HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austrija
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of u heeft onlangs een niertransplantatie ondergaan,
Lithuanian: • jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios Jūsų inkstų kraujagyslės, arba jeigu neseniai persodintas inkstas;
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu..
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų populiaciją turima nedaug.
Dutch: Zulke omstandigheden moeten bijgestuurd worden vóór de toediening van <COZAAR>, of er moet een lagere startdosering gebruikt worden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Šios būklės turi būti pašalintos prieš vartojant <COZAAR>, arba reikia vartoti mažesnę pradinę dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn voor deze patiëntengroep.
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi duomenų apie preparato poveikį šiai pacientų grupei turima nepakankamai.
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Lithuanian: 1 tabletė = 12,5 mg per parą Pirma vartokite šią plokštelę
Dutch: Na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP heeft het CHMP aanbevolen de volgende formulering voor te stellen om de gegevens van ELITE I en II te weerspiegelen, in een tweedelijnsindicatie: "Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten van 60 jaar of ouder), wanneer behandeling met ACE-remmers niet geschikt geacht wordt wegens incompatibiliteit of contra-indicaties.
Lithuanian: CHMP narių daugumai pritarus, CHMP rekomendavo, atsižvelgiant į ELITE I ir II tyrimų duomenis, pasiūlyti šią antrojo pasirinkimo indikacijos formuluotę: „Lėtinio širdies nepakankamumo gydymui (60 metų ir vyresniems pacientams), kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo ar kontraindikacijų.
Dutch: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italië
Lithuanian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Italija
Dutch: Als u tijdens gebruik van losartan zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama losartaną, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Dutch: De resultaten toonden aan dat er in alle leeftijdsgroepen een actieve metaboliet gevormd wordt uit losartan.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad iš losartano visose skirtingo amžiaus grupėse susidaro aktyvus metabolitas.