FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek egy tabletta naponta egyszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Hungarian: A Dasselta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Dasselta megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dasselta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aerius-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: A Dasselta-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Hungarian: Ez a dokumentum a Dasselta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
Hungarian: Amennyiben a Dasselta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A Dasselta-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
Hungarian: A Dasselta „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Dasselta je „generično zdravilo".
Hungarian: A Dasselta egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Hungarian: A bizottság javasolta a Dasselta-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Mivel a Dasselta generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-szal.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Dasselta minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Dasselta alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Hungarian: -án az Európai Bizottság a Dasselta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dasselta-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dasselta raziskano?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dasselta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dasselta-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Dasselta uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Slovenian: Vsebina
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost
Hungarian: Ezt a gyógyszert Önnek nem kell tárolnia.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Hungarian: 5612 AP, Eindhoven Hollandia
Slovenian: 5612 AP, Eindhoven Nizozemska
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag szakembereknek szólnak:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu:
Hungarian: Nem ismert: Melegség érzés
Slovenian: Ni znano: občutek vročine
Hungarian: Fontos, hogy a tablettákat vagy a folyadékot orvosa utasításai szerint alkalmazza.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete tablete ali tekočino po navodilih svojega zdravnika.
Hungarian: Alkoholbetegek számára ártalmas.
Slovenian: Škodljivo za alkoholike.
Hungarian: Ez néhány nap alatt kiürül a szervezetből, anélkül, hogy különösebb elővigyázatosságra lenne szükség az Ön részéről.
Slovenian: V nekaj dneh se bo izločila iz telesa brez potrebe po dodatnih previdnostnih ukrepih.
Hungarian: Minden adag akár 197 mg alkoholt is tartalmazhat.
Slovenian: Vsak odmerek vsebuje do 197 mg alkohola.
Hungarian: Lásd a 6.6 pontot is.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.6.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ez a dózis kisebb, mint bizonyos típusú röntgenvizsgálatok esetében.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Hungarian: A jód-123 izotóp fizikai felezési ideje 13,2 óra.
Slovenian: Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Hungarian: Az alkalmazás megkezdése előtt rendelkezésre kell állnia a megfelelő újraélesztési eszközöknek.
Slovenian: Pred dajanjem je treba zagotoviti ustrezno opremo za oživljanje.
Hungarian: A teljes agy által felvett aktivitás körülbelül 30%-a a striatumban koncentrálódik.
Slovenian: Približno 30 % celotne aktivnosti v možganih pripisujemo privzemu v striatni korpus.
Hungarian: Az újraélesztéshez szükséges gyógyszereknek és eszközöknek (például endotracheális tubus és lélegeztetőgép) azonnal elérhetőnek kell lenniük.
Slovenian: Zdravila in oprema za oživljanje (npr. endotrahealna cevka in naprava za predihovanje) morajo biti pri roki.
Hungarian: Az orvos ez alapján értékes adatokhoz juthat a szerv működéséről.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
Hungarian: Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
Slovenian: Tako morate postopati tri dni zaporedoma, dokler se radioaktivne snovi ne izločijo iz telesa.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom To zdravilo vsebuje 39,5 g/l etanola.
Hungarian: Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravilo DaTSCAN, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Hungarian: A gyógyszer tárolásáért az adott intézmény szakembere felelős.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
Slovenian: Gastrointestinalni trakt
Hungarian: Tájékoztatniuk kell Önt mindarról, amit a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tennie kell.
Slovenian: Povedali vam bodo vse, kar morate vedeti za varno uporabo tega zdravila.
Hungarian: - Terhesség (lásd 4.6 pont).
Slovenian: - nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Hungarian: 0,13 µg/ml ioflupán).
Slovenian: 0,13 µg/ml ioflupana).
Hungarian: A felvétel alapján orvosa tájékozódhat arról, van-e bármiféle elváltozás agyának ezen a részén.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
Hungarian: Ez 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Slovenian: Radiofarmaki se shranjujejo v skladu z nacionalnimi predpisi za radioaktivne materiale.
Hungarian: Közölje orvosával, ha ezek valamelyike érvényes önre.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas.
Hungarian: Ezzel megakadályozható, hogy a radioaktivitás összegyűljön a pajzsmirigyében.
Slovenian: To bo preprečilo kopičenje radioaktivnosti v ščitnici.
Hungarian: Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11 - 15 cm).
Slovenian: Pri kolimatorju visoke ločljivosti mora biti polmer obračanja stalen in nastavljen na najmanjšo možno vrednost (praviloma 11 - 15 cm).
Hungarian: A csomag tartalma és egyéb információk
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Hungarian: Az ioflupán az 5-HT idegsejteken levő szerotonin ingerületátvivő anyaghoz szintén hozzákapcsolódik, de sokkal (körülbelül 10-szer) kisebb mértékben.
Slovenian: Ioflupan se veže tudi na serotoninske prenašalce na 5-HT nevronih, vendar z ( približno 10-krat ) manjšo afiniteto.
Hungarian: Ez a szokványos eljárás olyan gyógyszerek esetében, mint a DaTSCAN.
Slovenian: To je običajen postopek pri uporabi zdravil, kakršno je zdravilo DaTSCAN.
Hungarian: Kezelőorvosa és a radiológus szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta pretehtala, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom odtehtajo tveganja zaradi izpostavitve majhnim količinam sevanja.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén érzékelhető esetleges fájdalom minimalizálásához ajánlott a kari vénában lassú intravénás injekcióként (nem kevesebb, mint 15 - 20 másodperc) alkalmazni.
Slovenian: Da bi zmanjšali morebitno bolečino na mestu injiciranja, priporočamo počasno intravensko injekcijo (ne manj kot 15 do 20 sekund) v veno na roki.
Hungarian: Klinikai hatásosság Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Klinična učinkovitost Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek ronthatják a felvétel minőségét.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo kakovost pridobljene slike.
Hungarian: Egyes gyógyszerek vagy anyagok befolyásolhatják a DaTSCAN működési mechanizmusát.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje zdravila DaTSCAN.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazását szükségesnek ítélik, a szoptatást 3 napig abba kell hagyni és tápszeres etetéssel kell pótolni.
Slovenian: Če je uporaba izdelka nujna, je treba dojenje prekiniti za 3 dni in nadomestiti z umetnim mlekom.
Hungarian: Az injekció utáni 48 órában a beadott radioaktivitás körülbelül 60%-a távozik a vizelettel, és a számítások szerint körülbelül 14% távozik a széklettel.
Slovenian: V 48 urah po injiciranju se približno 60 % radioaktivnosti izloči z urinom; izračuni kažejo, da se z blatom izloči približno 14 %.
Hungarian: A DaTSCAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DaTSCAN pri otrocih starih 0 do 18 let nista bili dokazani.
Hungarian: Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül elhelyezett speciális kamerákkal érzékelhető.
Slovenian: Ta proizvod je nizko radioaktiven, zato ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Hungarian: Az értékek kiszámításakor 4,8 óránkénti vizeletürítést, valamint megfelelő pajzsmirigyblokkolást (a jód-123 ismert Auger-elektron sugárzó)
Slovenian: Pri izračunu vrednosti sta bila predpostavljena praznjenje mehurja v 4,8-urnih presledkih in ustrezno blokiranje ščitnice (jod-123 je znan Augerjev oddajnik elektronov).
Hungarian: Általános figyelmeztetés A radioaktív anyagok kezelésére vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket be kell tartani.
Slovenian: Splošno opozorilo Uporabite običajne varnostne ukrepe za ravnanje z radioaktivnimi snovmi.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy hol van a radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül.
Slovenian: Ta slika pokaže, kje je radioaktivnost v organu ali telesu.
Hungarian: Semmiképpen nem lépheti túl a 185 MBq felső értéket, és nem használható 110 MBq alatti aktivitás esetén.
Slovenian: Ne presezite 185 MBq in ga ne uporabljajte pri aktivnosti, manjši od 110 MBq.
Hungarian: Minden nő, akinek kimaradt egy menzesze, terhesnek tekintendő mindaddig, amíg az ellenkezője be nem bizonyosodik.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ji mesečno perilo zamuja, morate predpostaviti, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Hungarian: A lejárat napja a lejárati idő hónapjának utolsó napja.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
Slovenian: Način uporabe Za intravenske uporabo.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom (erős fájdalom vagy égő érzés a kis vénákba történő beadást követően)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasno: bolečina na mestu vbrizgavanja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. julius 28.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. Julij 2010
Hungarian: Nem ismert: Dyspnoe
Slovenian: Ni znano: dispneja
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikai célra alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo za diagnostične namene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. július 27.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 27. julij 2000
Hungarian: Használat után a radiofarmakonok előkészítéséhez és beadásához felhasznált összes anyagot, a fel nem használt terméket és annak csomagolását is beleértve, mentesíteni kell a radioaktív szennyeződéstől, vagy radioaktív hulladékként kezelve, a helyi hatóságok előírásainak megfelelően meg kell semmisíteni.
Slovenian: Po uporabi morate ves material, uporabljen pri pripravi in uporabi radiofarmakov, vključno z neuporabljenim izdelkom in njegovo ovojnino, dekontaminirati in z njim ravnati kot z radioaktivnim odpadkom ter ga odstraniti v skladu s pogoji, ki jih določa lokalni pristojni organ.
Hungarian: A bomlás során 159 keV energiájú gammasugárzást, valamint 27 keV energiájú röntgensugárzást bocsát ki.
Slovenian: Med razpadom oddaja sevanje gama z energijo 159 keV in žarke X z energijo 27 keV.
Hungarian: A kórházi személyzet gondoskodik a készítmény előírásszerű tárolásáról és kiselejtezéséről, valamint arról, hogy ne alkalmazzák azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo zagotovilo, da bo izdelek ustrezno shranjen in pravilno odstranjen ter da ne bo uporabljen po datumu izteka roka uporabnosti, natisnjenem na nalepki.
Hungarian: - Injekció beadási helyén fellépő erős fájdalom (vagy égő érzés).
Slovenian: - huda bolečina (ali pekoč občutek) na mestu injiciranja.
Hungarian: A joflupán reprodukciós toxicitását, valamint karcinogén potenciálját értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študije o toksičnosti za razmnoževanje in za ocenitev karcinogenega potenciala ioflupana niso bile izvedene.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l (5 térf.%) etanolt (alkoholt) tartalmaz, dózisonként 197 mg mennyiségig, mely 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 39,5 g/l (5 volumskih odstotkov) etanola (alkohola), do 197 mg po odmerku, kar je enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Hungarian: 5% etanol (a további információkat lásd a betegtájékoztatóban), ecetsav, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Slovenian: 5 % etanol (glejte navodilo za uporabo za več informacij), ocetna kislina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Hungarian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Slovenian: Slovenská republika MGP, spol.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az ioflupán egy kokain-analóg vegyület.
Slovenian: Ioflupan je analog kokaina.
Hungarian: Fejje le rendszeresen az anyatejet, és a lefejt tejet öntse ki.
Slovenian: Mleko si v tem času redno izbrizgavajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
Hungarian: Adagolás A DaTSCAN klinikai hatása 111 - 185 MBq közötti tartományban igazolt.
Slovenian: Klinična učinkovitost zdravila DaTSCAN je v območju 111 do 185 MBq.
Hungarian: Csakis betegségek meghatározására alkalmazható.
Slovenian: Uporablja se samo za odkrivanje bolezni.
Hungarian: Ilyen például: a buproprion (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer), a benzatropin (Parkinson-kór kezelésére szolgáló szer), a mazindol (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer), a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer), a metilfenidát (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer), a fentermin (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer), az amfetamin (gyermekeknél a hiperaktivitás kezelésére, valamint narkolepszia (túlzott álmosság) kezelésére szolgáló szer, illetve kábítószer is),
Slovenian: Mednje sodijo: buproprion (za zdravljenje depresije (žalosti)) benzatropin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) mazindol (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) sertralin (za zdravljenje depresije (žalosti)) metilfenidat (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretiranespečnosti) fentermin (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) amfetamin (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti); uporablja se tudi za zlorabo drog) kokain (včasih se uporablja kot anestetik za operacijo nosu; uporablja se tudi za zlorabo drog)
Hungarian: Az ioflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Slovenian: I) se po intravenskem injiciranju hitro očisti iz krvi; 5 minut po injiciranju ostane v krvnem obtoku le 5 % aktivnosti.
Hungarian: 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve ennek esetleges módosításaiban meghatározott és az európai internetes gyógyszerportálon közzétett uniós referencia-időpontok listájában (EURD lista) vannak leírva.
Slovenian: Zahteve gled predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: - Viszketés - Bőrkiütés - Csalánkiütés - Fokozott verejtékezés - Hányás - Alacsony vérnyomás - Melegség érzés
Slovenian: - čezmerno znojenje - bruhanje - nizek krvni tlak - občutek vročine
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti Porazdelitev
Hungarian: Közölje radiológus szakorvosával, ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika nuklearne medicine, če menite, da utegnete biti noseči.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer ATC-kód: V09AB03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AB03
Hungarian: Az esszenciális tremor kivételével tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Ni podatkov o drugih vrstah tremorja, razen esencialnega.
Hungarian: Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy meghatározott testrészben vagy szervben halmozódik fel.
Slovenian: Radiofarmak se po injiciranju za kratek čas nakopiči v določenem organu ali delu telesa.
Hungarian: szállítását, tárolását, használatát és megsemmisítését az illetékes helyi hatóságok előírásai szerint és a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporabo, prenos in odlaganje uravnavajo predpisi in zahtevajo ustrezna dovoljenja lokalnih pristojnih uradnih organizacij.
Hungarian: Magas rizikójú betegcsoportokban, pl. máj- vagy epilepsziás betegeknél figyelembe kell venni ezt.
Slovenian: To upoštevajte pri visoko rizičnih skupinah kot so bolniki s poškodbo jeter ali epilepsijo.
Hungarian: Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
Slovenian: Učinkovit odmerek (µSv/MBq)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert: Vérnyomáscsökkenés
Slovenian: Žilne bolezni Ni znano: znižan krvni tlak
Hungarian: (A vastagbél alsó szakaszának fala Szív fala
Slovenian: (Stena spodnjega debelega črevesa Srčna stena
Hungarian: RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lennie a szervezetéből kiürülő vizelettel - orvosa tájékoztatja a teendőkről.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Hungarian: A terhes nőkön végzett radioizotópos eljárások során a magzatot is éri a sugárzás.
Slovenian: Pri radionukleidnih postopkih pri nosečnicah prejme določen odmerek sevanja tudi plod.
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Slovenian: Zdravnik bo morda menil, da mu bo taka slika dodatno pomagala pri poznavanju vaše bolezni in odločanju o morebitnem zdravljenju.
Hungarian: pozitív prediktív érték 78,9% és 84,4% között, a negatív prediktív érték 86,1% és 88,7% között mozgott.
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost je bila v intervalu med 78,9% in 84,4%, specifičnost negativne napovedne vrednosti pa med 86,1% in 88,7%.