FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyclara is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zyclaraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zyclara
Finnish: Muuta tietoa Zyclarasta
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zyclara.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zyclaran käytöstä.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: Zyclara is een ‘hybride geneesmiddel'.
Finnish: Zyclara on ns. hybridilääke.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Zyclaran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Waarom is Zyclara goedgekeurd?
Finnish: Miksi Zyclara on hyväksytty?
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyclara.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyclaralääkevalmistetta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zyclaran turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Als de actinische keratose met Zyclara niet genoeg verbetert, dient een andere behandeling te worden geprobeerd.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi ei parane riittävästi Zyclaralla, on kokeiltava toista hoitoa.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Zyclara groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Zyclaran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Zyclara is verkrijgbaar in een andere sterkte.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin alkuperäislääkevalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Zyclaraa on saatavana eri vahvuutena.
Dutch: Acht weken na afloop van de behandeling dient de reactie van de patiënt op de behandeling te worden beoordeeld, en indien nodig kan een derde kuur van 2 weken worden overwogen.
Finnish: Potilaan hoitovaste arvioidaan kahdeksan viikon kuluttua hoidon lopettamisesta, ja kolmatta kahden viikon hoitojaksoa voidaan harkita tarvittaessa.
Dutch: Het middel bevat het werkzame bestanddeel imiquimod in een sterkte van 3,75% (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
Finnish: Sen vaikuttava aine on imikimodi 3,75 %:n vahvuutena (100 mg voidetta sisältää 3,75 mg imikimodia).
Dutch: Zyclara wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een normaal functionerend immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wanneer andere huidbehandelingen voor actinische keratose niet kunnen worden gebruikt of minder geschikt zijn.
Finnish: Zyclaraa käytetään aikuispotilailla, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) toimii normaalisti, kun muita aktiinisen keratoosin ihohoitoja ei voida käyttää tai ne eivät sovellu yhtä hyvin.
Dutch: Als de actinische keratose na twee kuren van 2 weken is verdwenen maar daarna terugkomt, kan deze opnieuw worden behandeld met één of twee behandelingskuren van 2 weken, mits deze worden toegediend na een onderbreking van ten minste 12 weken vanaf de oorspronkelijke behandeling.
Finnish: Jos aktiininen keratoosi paranee kaksi kertaa annetun kahden viikon hoitojakson jälkeen, mutta tämän jälkeen uusiutuu, sitä voidaan hoitaa uudestaan yhdellä tai kahdella kahden viikon hoitojaksolla edellyttäen, että ensimmäisestä hoidosta on vähintään 12 viikkoa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zyclara.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyclaran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: De behandeling met Zyclara heeft als voordeel dat het gemakkelijker is na te leven dan de behandeling met Aldara omdat het een eenvoudiger doseringsschema heeft.
Finnish: Zyclara-hoitoa on helpompi noudattaa kuin Aldara-hoitoa yksinkertaisen annostusohjelman vuoksi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Zyclara 3,75% crème werkzaam is gebleken wat betreft het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid en dat het gebruik ervan geen significante veiligheidsproblemen met zich meebracht.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
Dutch: Wanneer imiquimod op de huid wordt aangebracht, werkt het lokaal in op het immuunsysteem om de afgifte van cytokinen, waaronder interferon, te stimuleren.
Finnish: Kun imikimodia levitetään iholle, se vaikuttaa paikallisesti immuunijärjestelmään ja auttaa elimistöä tuottamaan sytokiineja, kuten interferonia.
Dutch: In deze studies werden twee doses Zyclara (2,5% en 3,75%) vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie na behandeling de actinische keratose op de huid volledig was verdwenen.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kahta Zyclara-annosta (2,5 % ja 3,75 %) verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon), ja pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi parani täysin hoidon jälkeen.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyclara tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Zyclarasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De meeste patiënten die Zyclara gebruiken, hebben last van bijwerkingen op de huid op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht (meestal roodheid, korstvorming, droge huid en vervellen van de huid).
Finnish: Useimmilla Zyclaraa käyttävillä potilailla ilmenee paikallisia ihovaikutuksia, joista yleisimmät ovat ihon punoitus, rupeutuminen, kuivuus ja kesiminen.
Dutch: Actinische keratose is een precancereuze (leidend tot de ontwikkeling van kanker) huidafwijking die ontstaat na overmatige blootstelling aan zonlicht.
Finnish: Aktiininen keratoosi on syövän esiaste, liiallisesta auringolle altistumisesta aiheutuva poikkeava ihomuutos.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel het immuunsysteem gebruikt om zijn werkzaamheid te genereren.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sen teho perustuu immuunijärjestelmän toimintaan.
Dutch: Bij ongeveer 11% van de patiënten in de onderzoeken met Zyclara moest de behandeling worden onderbroken vanwege dit soort bijwerkingen op de huid.
Finnish: Tutkimuksissa Zyclara-hoito oli keskeytettävä noin 11 prosentilla potilaista paikallisten sivuvaikutusten vuoksi.
Dutch: In een lagere sterkte (2,5%) gaf Zyclara een lager percentage verdwijning van de aandoening dan in de sterkte van 3,75%.
Finnish: Zyclaran alhaisempi 2,5 %:n vahvuus sai aikaan alhaisemman paranemisasteen kuin 3,75 %:n vahvuus.
Dutch: Daarnaast kan het vanwege de lagere sterkte op grotere huidoppervlakken worden gebruikt, zodat een groter deel van de aangedane huid wordt behandeld.
Finnish: Lisäksi Zyclaraemulsiovoidetta voidaan pienen pitoisuuden vuoksi käyttää laajoilla ihoalueilla, mikä mahdollistaa suuren ihoalueen hoidon.
Dutch: Hoe werkt Zyclara?
Finnish: Miten Zyclara vaikuttaa?
Dutch: Eén of twee sachets met Zyclara wordt/worden eenmaal daags voor het slapengaan in een dunne laag aangebracht op de aangedane delen van het gezicht of de kalende hoofdhuid.
Finnish: Yksi tai kaksi annospussia Zyclara-emulsiovoidetta levitetään ohut kerros kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan hoidettavalle alueelle kerran vuorokaudessa ennen nukkumaanmenoa.
Dutch: Zyclara is verkrijgbaar in de vorm van een crème van 3,75% in individuele sachets.
Finnish: Zyclaraa on saatavana 3,75 %:n voiteena kerta-annospusseissa.
Dutch: Deze stoffen helpen de afwijkende huidcellen te doden die tot keratose leiden.
Finnish: Nämä aineet auttavat tuhoamaan keratoosiksi kehittyviä epänormaaleja solumuutoksia ihossa.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een onderbreking van 2 weken zonder behandeling en daarna nog 2 weken behandeling.
Finnish: Sen jälkeen hoidossa pidetään kahden viikon tauko, jonka jälkeen aloitetaan toinen kahden viikon hoitojakso.
Dutch: Hoe wordt Zyclara gebruikt?
Finnish: Miten Zyclaraa käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyclara in?
Finnish: Mitä riskejä Zyclaraan liittyy?
Dutch: Imiquimod, de werkzame stof in Zyclara, verandert de immuunrespons.
Finnish: Zyclara-voiteen vaikuttava aine, imikimodi, on immuunivasteen muuntaja.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Zyclara is Aldara, dat imiquimod bevat in een sterkte van
Finnish: Zyclaran alkuperäisvalmiste on Aldara, joka sisältää imikimodia 5 %:n vahvuutena.
Dutch: Wat is Zyclara en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Zyclara on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Zyclara is een crème die wordt gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en kalende delen van de hoofdhuid.
Finnish: Zyclara on emulsiovoide, jota käytetään kasvoilla ja päänahan kaljuuntuvissa kohdissa aktiinisen keratoosin eli aurinkokeratoosin hoitoon.
Dutch: Bij ongeveer 36% van de patiënten die in de twee onderzoeken werden behandeld met Zyclara 3,75% crème was sprake van volledige verdwijning, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die placebo kregen.
Finnish: Aktiininen keratoosi parani täysin noin 36 prosentilla potilaista, jotka saivat 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta näissä kahdessa tutkimuksessa, kun lumelääkettä saaneilla vastaava luku oli 6 prosenttia.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyclara.
Finnish: Lisätietoja Zyclaralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken onder 479 patiënten met actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid bleek Zyclara werkzaam te zijn bij het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 479 potilasta, joilla oli aktiininen keratoosi kasvoissa tai päänahassa.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zyclara.
Finnish: Potilas saa Zyclaran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 25 mg/ml Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Finnish: 25 mg/ml
Dutch: Subcutaan gebruik
Finnish: Injektiopullo
Dutch: Dit is met name van belang wanneer kleine hoeveelheden worden geïnjecteerd.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää injisoitaessa pieniä määriä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/11/2015.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
Dutch: Ondoorzichtige witte suspensie.
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Dutch: Zycortal is een ondoorzichtige witte suspensie.
Finnish: Zycortal on läpinäkymätön valkoinen suspensio.
Dutch: Volgende doses en langetermijnzorg:
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito:
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de mannelijke voortplantingsorganen en dientengevolge op de vruchtbaarheid.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja sen seurauksena hedelmällisyyteen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glucocorticoïden kan bijdragen aan deze symptomen.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidilääkitys saattaa edistää näiden oireiden ilmenemistä.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïden voor systemisch gebruik, mineralocorticoïden ATCvet-code: QH02AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät kortikosteroidit, mineralokortikoidit ATCvet-koodi: QH02AA03
Dutch: Zycortal vervangt alleen de mineralocorticoïde hormonen.
Finnish: Zycortal korvaa vain mineralokortikoidihormoneja.
Dutch: Aandoeningen van de pancreas zijn zeer zelden gemeld na het gebruik van Zycortal.
Finnish: Haiman häiriötiloja on raportoitu erittäin harvoin Zycortal -lääkkeen käytön jälkeen.
Dutch: Tussentijds controlebezoek:
Finnish: Seurantakäynti välissä:
Dutch: Er kan zich polyurie of polydipsie voordoen.
Finnish: Polyuriaa ja polydipsiaa voidaan havaita.
Dutch: Bij verschijnselen van overdosering bij de hond dienen deze symptomatisch te worden behandeld en dienen volgende doses te worden verlaagd.
Finnish: Yliannostusoireiden ilmetessä koiraa on hoidettava oireiden mukaisesti ja seuraavia annoksia on pienennettävä.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de ontwikkeling van het ongeboren kind en van neonaten.
Finnish: Tämä valmiste voi vaikuttaa haitallisesti syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen.
Dutch: Methylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose Polysorbaat 60
Finnish: Metyyliselluloosa Natriumkarboksimetyyliselluloosa Polysorbaatti 60
Dutch: Bij toediening aan honden van drie tot vijf maal de aanbevolen dosis deden zich injectieplaatsreacties voor die werden gekenmerkt door erytheem en oedeem.
Finnish: Kun koirille annettiin 3-5 kertaa suositusta suurempi annos, ilmeni injektiokohdan reaktioita, joita olivat punoitus ja turvotus.
Dutch: Verpakking van 1.
Finnish: Pakkauskoko: 1.
Dutch: Volgende doses en langetermijnzorg: Als de optimale dosis en doseringsinterval eenmaal zijn bepaald, dient hetzelfde behandelingsschema te worden aangehouden.
Finnish: Seuraavat annokset ja pitkäaikainen hoito: Kun optimaalinen annos ja annosväli on määritetty, säilytä sama hoito-ohjelma.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 120 dagen.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 120 vuorokautta.
Dutch: • Klinische verschijnselen van polyurie/polydipsie: verlaag eerst de dosis glucocorticoïd.
Finnish: • Polyurian/polydipsian kliiniset oireet: Pienennä ensin glukokortikoidiannosta.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä neuvoa tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä.
Dutch: Beoordeel om de 5 tot 9 dagen de elektrolytenwaarden totdat de Na⁺/K⁺-verhouding < 32 is.
Finnish: Määritä elektrolyytit 5-9 päivän välein, kunnes Na⁺/K⁺-suhde on < 32.
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de huid of ogen dient de desbetreffende plek te worden gewassen met water.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi tai silmiisi, pese saastunut alue vedellä.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
Finnish: Raskaana olevien ja imettävien naisten on vältettävä antamasta tätä valmistetta.
Dutch: Voorkom contact met de ogen en huid.
Finnish: Vältä silmä- ja ihokosketusta.
Dutch: Als de optimale dosis en doseringsinterval eenmaal zijn bepaald, dient hetzelfde behandelingsschema te worden aangehouden.
Finnish: Kun optimaalinen annos ja annosväli on määritetty, säilytä sama hoito-ohjelma.
Dutch: Honden met ernstige hypovolemie, dehydratie, prerenale azotemie en onvoldoende weefselperfusie (ook wel "Addison-crisis" genoemd) dienen te worden gerehydrateerd met behulp van intraveneuze vloeistof (fysiologische zoutoplossing) voordat wordt overgegaan tot behandeling met het diergeneesmiddel.
Finnish: Jos koiralla on vaikea hypovolemia, dehydraatio, prerenaalinen atsotemia ja riittämätön kudosperfuusio (tunnetaan myös Addisonin kriisinä), sitä on nesteytettävä laskimonsisäisesti (keittosuolaliuoksella) ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens fok, dracht of lactatie.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostuksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Finnish: Voidaan käyttää siksi ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Dutch: Indien de klinische verschijnselen van de hond niet zijn verholpen of indien deze zelfs zijn verergerd, dient de dosis glucocorticoïd te worden aangepast en/of dient er te worden gezocht naar andere oorzaken voor de klinische verschijnselen.
Finnish: Jos koiran kliiniset oireet ovat pahentuneet tai ne eivät ole parantuneet, muuta glukokortikoidiannosta ja/tai tutki, onko kliinisille oireille muita syitä.
Dutch: Desoxycorton is een corticosteroïd met een primair mineralocorticoïde werking, vergelijkbaar met die van aldosteron.
Finnish: Desoksikortoni on kortikosteroidi, jolla on aldosteronin kaltainen primaarinen mineralokortikoidivaikutus.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk __/__/__ gebruiken.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus __/__/__ mennessä.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: Natriumchloride Chlorocresol
Finnish: Natriumkloridi
Dutch: Indien de polyurie/polydipsie aanhoudt en de Na⁺/K⁺-verhouding > 32 is, dient de dosis Zycortal te worden verlaagd zonder wijziging in het doseringsinterval.
Finnish: Jos polyuria/polydipsia jatkuu ja Na⁺/K⁺-suhde on > 32, pienennä Zycortal-annosta muuttamatta annosväliä.
Dutch: Voorafgaand aan een stressvolle situatie dient een tijdelijke verhoging van de dosis glucocorticoïd te worden overwogen.
Finnish: Harkitse glukokortikoidiannoksen suurentamista tilapäisesti ennen stressitilannetta.
Dutch: • Hypokaliëmie, hypernatriëmie of Na⁺/K⁺-verhouding > 32: verlaag de dosis Zycortal.
Finnish: • Hypokalemia, hypernatremia tai Na⁺/K⁺-suhde > 32: Pienennä Zycortal-annosta.
Dutch: De dosis Zycortal en de gelijktijdig gegeven glucocorticoïd-substitutietherapie dienen te worden afgestemd op de individuele hond op basis van klinische respons en normalisatie van Na⁺- en K⁺-serumconcentraties.
Finnish: Zycortal-annos ja samanaikainen glukokortikoidikorvaushoito sovitetaan yksilöllisesti koiran kliinisen vasteen ja seerumin Na⁺- ja K⁺-pitoisuuksien normalisoitumisen perusteella.
Dutch: In de nieren zorgt desoxycorton ervoor dat natrium- en chloride-ionen worden vastgehouden en waterstof- en kaliumionen worden uitgescheiden, waardoor een osmotische gradiënt ontstaat.
Finnish: Desoksikortoni aiheuttaa munuaisissa natrium- ja kloridi-ionien kertymistä ja vety- ja kaliumionien erittymistä, mikä luo osmoottisen gradientin.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 30 °C:ssa.
Dutch: Het is belangrijk dat de ziekte van Addison met zekerheid vastgesteld is, voordat wordt overgegaan tot behandeling met het diergeneesmiddel.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista eläinlääkevalmisteella on tärkeää, että diagnoosina on varmasti Addisonin tauti.
Dutch: Dosis 2 niet toedienen op dag 10.
Finnish: Älä anna toista annosta (annos 2) 10. päivänä.
Dutch: Tweede dosis Zycortal:
Finnish: Zycortal-valmisteen toinen annos:
Dutch: Honden met een deficiëntie van zowel glucocorticoïden als mineralocorticoïden dienen tevens een glucocorticoïd, zoals prednisolon, te krijgen conform de standaardteksten.
Finnish: Koirille, joilla on sekä glukokortikoidien että mineralokortikoidien puute, on annettava hoitosuositusten mukaisesti myös glukokortikoidia, kuten prednisolonia.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte het diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: Flacon van type I-glas (bevat 4 ml) met een gecoate chlorobutylrubber stop en aluminium verzegeling met een kunststof flip-off dop.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo (sisältö 4 ml), jossa on klorobutyylikumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen irti repäistävä korkki.
Dutch: Voor gebruik als substitutietherapie voor deficiëntie van mineralocorticoïden bij honden met primair hypoadrenocorticisme (ziekte van Addison).
Finnish: Mineralokortikoidien puutteen korvaushoitoon koirille, joilla on lisämunuaiskuoren primaarinen vajaatoiminta (Addisonin tauti).
Dutch: Indien de hond abnormale klinische verschijnselen of serumconcentraties van Na⁺ of K⁺ vertoont, dienen voor volgende doses de onderstaande richtlijnen te worden gevolgd:
Finnish: Jos koiralle tulee epänormaaleja kliinisiä oireita tai seerumin Na⁺- tai K⁺-pitoisuudet ovat epänormaaleja, noudata seuraavissa annoksissa seuraavia suosituksia:
Dutch: Na subcutane toediening van desoxycortonpivalaat in een dosering van 11 mg per kg lichaamsgewicht (vijf maal de aanbevolen dosis) bedraagt de plasmahalfwaardetijd (gemiddelde ± standaarddeviatie) circa 17 ± 7 dagen, waarbij de maximumconcentratie (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml is en de tijd tot maximumconcentratie (Tmax) 10 ± 3,5 dagen.
Finnish: Ihon alle annetun desoksikortonipivalaattiannoksen 11 mg painokiloa kohti (viisinkertainen suositusannokseen nähden) jälkeen puoliintumisaika plasmassa (keskiarvo ± keskihajonta) on noin 17 ± 7 vuorokautta, huippupitoisuus (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml ja huippupitoisuuden ajankohta (Tmax) 10 ± 3,5 vuorokautta.
Dutch: Indien zich irritatie voordoet, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos ilmenee ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: • Hyperkaliëmie, hyponatriëmie of Na⁺/K⁺-verhouding < 27: verkort het doseringsinterval van Zycortal met 2 tot 3 dagen, of verhoog de dosis.
Finnish: • Hyperkalemia, hyponatremia tai Na⁺/K⁺-suhde < 27: Lyhennä Zycortal-valmisteen annosväliä 2-3 päivällä tai suurenna annosta.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen waren ongepast urineren, lethargie, alopecia, hijgen, braken, verminderde eetlust, anorexie, verminderde activiteit, depressie, diarree, polyfagie, tremor, vermoeidheid en urineweginfecties.
Finnish: Yleisiä reaktioita olivat epäasianmukainen virtsaaminen, letargia, karvanlähtö, läähätys, oksentelu, heikentynyt ruokahalu, anoreksia, vähentynyt aktiivisuus, depressio, ripuli, polyfagia, vapina, väsymys ja virtsatieinfektiot.
Dutch: Verlenging van het doseringsinterval:
Finnish: Annosvälin pidentäminen:
Dutch: Tabel 1: Dag 25: Toediening van de tweede dosis Zycortal Na⁺/K⁺-verhouding op dag 10
Finnish: Taulukko 1: 25. päivä: Toisen Zycortal-annoksen antaminen Jos 10. päivän Na⁺/K⁺-suhde on:
Dutch: • Klinische verschijnselen van depressie, lethargie, braken, diarree of zwakheid: verhoog de dosis glucocorticoïd.
Finnish: • Depression, letargian, oksentelun, ripulin tai heikkouden kliiniset oireet: Suurenna glukokortikoidiannosta.
Dutch: • Indien de hond op dag 25 klinisch normaal is en een normale Na
Finnish: • Jos koira on kliinisesti normaali ja Na +/K
Dutch: Bij het klinische onderzoek was de gemiddelde definitieve dosis desoxycortonpivalaat 1,9 mg/kg (bereik: 1,2-2,5 mg/kg) en was het gemiddelde definitieve doseringsinterval 38,7 ± 12,7 dagen (bereik: 20-99 dagen), waarbij voor de meeste honden een doseringsinterval tussen 20 en 46 dagen van toepassing was.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa desoksikortonipivalaatin keskimääräinen lopullinen annos oli 1,9 mg/kg (vaihteluväli 1,2-2,5 mg/kg) ja keskimääräinen lopullinen annosväli oli 38,7 ± 12,7 vuorokautta (vaihteluväli 20-99 vuorokautta).
Dutch: Gebruik een injectiespuit met geschikte verdeling om het vereiste dosisvolume nauwkeurig te kunnen toedienen.
Finnish: Anna tarvittava annos tarkasti käyttämällä asianmukaisella mitta-asteikolla varustettua ruiskua.