FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Brintellix se ha investigado en 12 estudios principales a corto plazo en los que participaron más de 6 700 pacientes con depresión mayor (entre ellos un estudio en pacientes de 65 años o más), en los que se comparó con un placebo (un tratamiento simulado) durante 6 u 8 semanas.
Czech: Přípravek Brintellix byl zkoumán ve 12 hlavních krátkodobých studiích zahrnujících více než 6 700 pacientů s těžkou depresí (včetně jedné studie, do níž byli zařazeni pacienti ve věku 65 let a více).
Spanish: El principio activo de Brintellix, la vortioxetina, es un fármaco antidepresivo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Brintellix, vortioxetin, je antidepresivum.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Brintellix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brintellix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Brintellix es un medicamento antidepresivo cuyo principio activo es la vortioxetina.
Czech: Brintellix je antidepresivum obsahující léčivou látku vortioxetin.
Spanish: Brintellix se debe utilizar con precaución y, en ocasiones, es preciso ajustar las dosis en los pacientes que se están tratando con determinados medicamentos; no se debe usar en pacientes que tomen también medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A).
Czech: Přípravek se nesmí podávat pacientům, kteří rovněž užívají léčivé přípravky známé pod názvem neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo selektivní inhibitory monoaminooxidázy A (MAO-A).
Spanish: En una comparación de 12 semanas, Brintellix fue más eficaz que otro medicamento antidepresivo, la agomelatina, para mejorar la puntuación de los síntomas.
Czech: Ve studii, která trvala 12 týdnů a porovnávala přípravek Brintellix s dalším antidepresivem, agomelatinem, byl přípravek Brintellix v rámci zlepšování skóre příznaků účinnější než agomelatin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Brintellix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brintellix?
Spanish: ¿Cómo actúa Brintellix?
Czech: Jak přípravek Brintellix působí?
Spanish: También los pacientes que estén tomando ciertos medicamentos que reducen la descomposición de la vortioxetina en el organismo podrían necesitar reducir la dosis.
Czech: U pacientů užívajících určité léčivé přípravky, které snižují odbourávání vortioxetinu v těle, může být nutné použít nižší dávky a naopak u pacientů užívajících léčivé přípravky, které odbourávání vortioxetinu zvyšují, lze zvážit vyšší dávky.
Spanish: ¿Cómo se usa Brintellix?
Czech: Jak se přípravek Brintellix používá?
Spanish: La principal medida de eficacia en cada estudio fue el cambio en la puntuación en una escala utilizada habitualmente para valorar los síntomas de la depresión; en los estudios se demostró que las dosis de Brintellix de 5 a 20 mg fueron, por lo general, más eficaces que el placebo para mejorar los síntomas y reducir las puntuaciones de la depresión de forma clínicamente relevante.
Czech: V rámci studií bylo prokázáno, že dávky přípravku Brintellix v rozmezí 5 až 20 mg byly pro zmírnění deprese celkově účinnější než placebo a vedly ke klinicky významnému poklesu skóre deprese.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Brintellix, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Brintellix, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Brintellix?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Brintellix schválen?
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa oral de 5 ml + 1 jeringa oral de 10 ml + 1 adaptador para el frasco
Czech: 1 perorální stříkačka o objemu 5 ml + 1 perorální stříkačka o objemu 10 ml + 1 adaptér na lahev
Spanish: Frasco (vidrio)
Czech: Obsah (koncentrace)
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Czech: 10 mg/ml injekční/infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
Spanish: Solución oral
Czech: Cesta podání
Spanish: 10 viales
Czech: 10 injekčních lahviček
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Briviact en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Briviact jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Briviact ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de enero de 2016.
Czech: Přípravek Briviact obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. ledna 2016.
Spanish: Briviact1 (brivaracetam)
Czech: Briviact1 (brivaracetamum)
Spanish: Por consiguiente, se espera que Briviact actúa del mismo modo en los niños.
Czech: Proto se předpokládá, že přípravek Briviact bude u dětí působit stejným způsobem.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Briviact se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Briviact průběžně sledovány.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 07-2018.
Spanish: Otra información sobre Briviact
Czech: Další informace o přípravku Briviact
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en ciertas zonas del cerebro.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v určitých částech mozku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Briviact?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Briviact?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Briviact (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y mareo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Briviact (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou somnolence (ospalost) a závratě.
Spanish: Briviact está disponible en forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 y 100 mg), solución oral (10 mg/ml) y solución inyectable o para perfusión (goteo) intravenosa (10 mg/ml), que se utiliza cuando no es posible administrar el medicamento por vía oral.
Czech: Přípravek Briviact je k dispozici ve formě tablet (10, 25, 50, 75 a 100 mg), perorálního roztoku (10 mg/ml) a injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly) (10 mg/ml), které se používají v případě, že léčivý přípravek nelze podat ústy.
Spanish: ¿Qué es Briviact y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Briviact a k čemu se používá?
Spanish: Los estudios complementarios mostraron que las dosis recomendadas para niños produjeron cantidades del medicamento en el organismo parecidas a las observadas con las dosis recomendadas en adultos.
Czech: Podpůrné studie prokázaly, že dávky doporučené pro děti vedly k obdobným hladinám léčivého přípravku v těle jako doporučené dávky u dospělých.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Briviact převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Esto ayuda a Briviact a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir las crisis.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Briviact stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Briviact, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Briviact naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Czech: Přípravek Briviact nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na brivaracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (látky s podobnou chemickou strukturou jako brivaracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: Se puede usar en pacientes de 4 años de edad en adelante con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (cuando la actividad eléctrica anormal se extiende por todo el cerebro).
Czech: Lze jej použít u pacientů ve věku od 4 let s parciálními záchvaty se sekundární generalizací (šířením abnormální elektrické aktivity v mozku) nebo bez ní.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Briviact son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Briviact jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Czech: Většina nežádoucích účinků přípravku Briviact byla mírné až středně závažné povahy a nežádoucí účinky byly pokládány za zvládnutelné.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Czech: Briviact je antiepileptikum (léčivý přípravek proti epilepsii), které se používá jako doplněk k jiným přípravkům proti epilepsii při léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku).
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Czech: Klinické studie prokázaly, že přídatná léčba přípravkem Briviact je při předcházení parciálním záchvatům u dospělých a dětí ve věku od 4 let účinnější než placebo.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Czech: Dávku lze poté upravit podle potřeb pacienta až na maximální dávku 100 mg nebo 2 mg na kg dvakrát denně.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Czech: Doporučená počáteční dávka u dospělých a mladších pacientů s tělesnou hmotností nad 50 kg je buď 25 mg dvakrát denně, nebo 50 mg dvakrát denně, v závislosti na stavu pacienta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Briviact?
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Czech: Přesný mechanismus působení brivaracetamu, léčivé látky v přípravku Briviact, není objasněn, brivaracetam se však váže na bílkovinu zvanou 2A protein synaptických vezikul, která se podílí na uvolňování
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Czech: K obvyklé léčbě epilepsie pacientů byl přidán buď přípravek Briviact, nebo placebo.
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Briviact a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Czech: Celkově se v těchto studiích frekvence záchvatů snížila nejméně o polovinu u 34 až 38 % pacientů, k jejichž léčbě byl přidán přípravek Briviact v dávkách 25 až 100 mg dvakrát denně, ve srovnání s 20 % pacientů, jimž bylo jako doplněk léčby podáváno placebo.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Czech: U osob s hmotností pod 50 kg závisí dávka na tělesné hmotnosti, přičemž obvyklá počáteční dávka je 0,5 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Briviact byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Czech: Jak přípravek Briviact působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Briviact, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
Czech: Přípravek Briviact obsahuje léčivou látku brivaracetam.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Briviact en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Briviact registrován v EU?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Briviact je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Esto se ha demostrado en tres estudios principales, en los que han participado en total 1 558 pacientes de 16 años de edad en adelante.
Czech: Přípravek Briviact snižuje frekvenci záchvatů účinněji než placebo (neúčinný přípravek), což bylo prokázáno ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 558 pacientů ve věku od 16 let.
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Czech: Jak se přípravek Briviact používá?
Spanish: Los demás componentes son:
Czech: Dalšími složkami jsou:
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Czech: * statisticky signifikantní (hodnota p)
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Czech: Ujistěte se, že je na lahvičce dobře upevněn.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Czech: - Tyto účinky jsou pravděpodobnější na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Czech: Třebaže jsou údaje omezené, účinnost byla srovnatelná s účinností u mladších subjektů.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Czech: Nebyla pozorována žádná bezpečnostní rizika.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Czech: Starší pacienti (65 let a starší)
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Czech: Procentuální snížení oproti placebu (%)
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Czech: Po prvním otevření: 5 měsíců
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Czech: Tři metabolity nejsou farmakologicky aktivní.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Czech: Ačkoli přesnou roli tohoto proteinu je ještě nutno objasnit, bylo prokázáno, že moduluje exocytózu neurotransmiterů.
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Czech: - Parciální záchvaty jsou záchvaty, které začínají ovlivněním pouze jedné strany mozku.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Czech: To pomůže zabránit návratu záchvatů nebo jejich zhoršení.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Czech: Terminální plazmatický poločas (t1/2) je přibližně 9 hodin.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Czech: Počet pacientů s jiným etnickým pozadím byl omezený.
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Czech: Dosažení 50% odpovědi respondéra
Spanish: (Solo en la caja exterior).
Czech: (pouze na vnější krabičce)
Spanish: Dosis olvidadas
Czech: Opomenutá dávka
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
Czech: Datum první registrace: 14. ledna 2016
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Czech: Renální clearance těchto neaktivních metabolitů byla snížena 10x.
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Czech: Návod na použití pro pacienty nebo ošetřující osoby:
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Czech: Poraďte se neprodleně se svým lékařem, jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Czech: Pacienti měli epilepsii v průměru přibližně 23 let.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci, závratě nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem (CNS).
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Czech: Následující údaje jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Czech: Co je Briviact a k čemu se používá
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Czech: Léčba předávkování zahrnuje obecná podpůrná opatření.
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Czech: V tomto případě má být použit ihned po naředění.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Czech: Jestliže se žena rozhodne otěhotnět, užívání brivaracetamu by mělo být opět přehodnoceno.
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 8 crisis de inicio parcial durante el periodo inicial.
Czech: Bylo požadováno, aby pacienti prodělali přinejmenším 8 parciálních záchvatů během základní periody.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Czech: Belgie (název a adresa pouze na vnější krabičce, logo na krabičce a štítku)
Spanish: Otros efectos adversos en niños
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí
Spanish: * Según la evaluación del médico de la necesidad de control de la crisis .
Czech: * Na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů.
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Czech: Dávka 100 mg/den byla nominálně významná.
Spanish: 1.558 pacientes recibieron medicamento en estudio, de los cuales 1.099 recibieron brivaracetam.
Czech: 1558 pacientů dostávalo lék ze studie, z toho 1099 dostávalo brivaracetam.
Spanish: Niños menores de 4 años
Czech: Děti ve věku do 4 let
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Czech: Riziko klinicky relevantních CYP3A4 interakcí je považováno za nízké.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Czech: Více než 95 % dávky včetně metabolitů se vylučuje do moči během 72 hodin po požití.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
Czech: Proto by u pacientů měly být sledovány příznaky sebevražedných představ a chování a zvážena vhodná léčba.
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Czech: Datum otevření (pouze na vnější krabičce)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiepilépticos".
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných „antiepileptika".
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Czech: Dalším nežádoucím účinkem hlášeným u dětí byla psychomotorická hyperaktivita (4,7 %).
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Czech: Nepřerušujte léčbu bez porady se svým lékařem.
Spanish: Levetiracetam Ninguna
Czech: Levetiracetam žádný žádný
Spanish: Brivaracetam se une débilmente (≤20%) a las proteínas plasmáticas.
Czech: Brivaracetam se slabě váže (≤20 %) na plazmatické proteiny.
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
Czech: Byly obvykle mírné až střední intenzity.
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Czech: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Somnolencia y fatiga (8,2%) fueron notificadas con una incidencia mayor al aumentar la dosis.
Czech: Somnolence a únava (8,2 %) byly hlášeny ve vyšší míře při zvyšující se dávce.
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Czech: Přesný objem perorálního roztoku se vypočítá podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
Spanish: Hay datos limitados de seguridad de los ensayos abiertos en niños desde 1 mes a <4 años.
Czech: Jsou k dispozici omezené bezpečnostní údaje z otevřených studií u dětí ve věku od 1 měsíce do < 4 let.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Czech: Bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce ve všech věkových skupinách.
Spanish: Los pacientes con más de un 25% de aumento en las crisis de inicio parcial se muestran a la izquierda como "empeora".
Czech: Pacienti s více než 25% zvýšením parciálních záchvatů jsou uvedeni zcela nalevo jako „horší".
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado sólo en adultos.
Czech: Formální studie interakce byly provedeny jen u dospělých pacientů.
Spanish: Dosis de mantenimiento recomendada
Czech: Doporučená udržovací dávka
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Czech: - Neřiďte vozidla, nejezděte na kole a nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje až do doby, kdy budete vědět, jakým způsobem na Vás lék působí.
Spanish: La administración intravenosa estuvo asociada con dolor en el lugar de la perfusión en el 2,8% de los pacientes.
Czech: Intravenózní podání bylo spojené s bolestí v místě aplikace u 2,8 % pacientů.
Spanish: En la población tratada con politerapia se ha notificado un aumento de malformaciones; sin embargo, no se ha esclarecido el alcance para el cual el tratamiento y/o la enfermedad subyacente es responsable.
Czech: V léčené populaci byl pozorován nárůst malformací při polyterapii, ale rozsah, za který odpovídá léčba a/nebo základní onemocnění, nebyl objasněn.
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Czech: - Držte lahvičku dnem vzhůru v jedné ruce a druhou ruku použijte k plnění perorální stříkačky.
Spanish: Los tipos de reacciones adversas notificados durante los primeros 7 días de tratamiento fueron similares a los notificados durante el período de tratamiento total.
Czech: Typy nežádoucích účinků hlášených během prvních 7 dnů léčby se podobaly těm, které byly hlášeny během celkové doby léčby.