FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alkindi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnakú hladinu účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Slovak: Zvolená dávka má byť čo najnižšia dávka na kontrolu príznakov dieťaťa.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Slovak: Kortizol je potrebný na kontrolu mnohých procesov v tele (vrátane zápalov a kontroly hladiny cukru a minerálov) a niekedy sa označuje ako tzv. stresový hormón, pretože telu pomáha odpovedať na stres.
Croatian: Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa" jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
Slovak: Granulát sa môže nasypať aj na lyžičku mäkkej potraviny a okamžite podať dieťaťu.
Croatian: Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
Slovak: Dieťaťu treba podať vodu alebo mlieko na zapitie, aby prehltlo granulát.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Slovak: Alkindi hydrokortizón
Croatian: Alkindi hidrokortizon
Slovak: Alkindi a na čo sa používa?
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi?
Slovak: Nedostatok tohto hormónu spôsobuje niekoľko príznakov vrátane úbytku hmotnosti, svalovej slabosti, únavy a nízkeho krvného tlaku.
Croatian: Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku (v tomto prípade Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), ale liek Alkindi je k dispozícii v inej forme (granulát namiesto tabliet) a bol vyvinutý len pre deti.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
Slovak: Patria k nim zmeny v správaní, nevoľnosť, zápal žalúdočnej sliznice, zmeny hladiny draslíka v krvi a nadbytok kyseliny v krvi.
Croatian: Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alkindi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Alkindi spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Slovak: Alkindi je liek pre deti (od narodenia do 18 rokov), ktorých nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónu nazývaného kortizol.
Croatian: Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Alkindi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Alkindi je tzv. hybridný liek.
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u detí, ktoré majú problémy s prehĺtaním alebo u predčasne narodených detí, ktoré ešte nezačali byť kŕmené cez ústa.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Alkindi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alkindi.
Slovak: Prečo bol liek Alkindi povolený?
Croatian: Zašto je lijek Alkindi odobren?
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol u detí, ktorých nadobličky nevytvárajú dostatok tohto hormónu, a pomáha zmierňovať príznaky.
Croatian: Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alkindi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Slovak: Liek Alkindi je tiež k dispozícii vo forme vhodnej pre deti, pričom je ľahšie podať presnú dávku lieku Alkindi než v prípade iných terapií, ktoré vyžadujú rozdrvenie tabliet a odváženie správnej dávky.
Croatian: Alkindi je dostupan u obliku prikladnom za djecu i lakše je davati točnu dozu lijeka Alkindi u usporedbi s ostalim oblicima liječenja, koji zahtijevaju usitnjavanje tableta i odmjeravanje točne doze.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie, že liek je biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alkindi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alkindi?
Slovak: Alkindi vytvára v krvi rovnakú hladinu hydrokortizónu ako referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený.
Croatian: Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Účinná látka lieku Alkindi, hydrokortizón, je rovnaká ako kortizol, hlavný steroidný hormón, ktorý v tele vylučujú nadobličky.
Croatian: Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku a nemusia sa preto opakovať pre liek Alkindi.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Slovak: Alkindi je k dispozícii vo forme granulátu v kapsulách.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u obliku kapsula koje sadrže granule.
Slovak: Alkindi účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Alkindi?
Slovak: Alkindi sa nesmie používať u pacientov s precitlivenosťou (alergiou) na účinnú látku alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Alkindi.
Croatian: Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
Slovak: Alkindi neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, ale v prípade iných liekov obsahujúcich hydrokortizón boli hlásené určité vedľajšie účinky.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alkindi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alkindi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alkindi
Slovak: Liek Alkindi obsahuje účinnú látku hydrokortizón.
Croatian: Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Alkindi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alkindi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alkindi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Balenie
Croatian: Unutarnje pakiranje
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Croatian: Sve usporedbe s placebom bile su statistički značajne.
Slovak: Niekedy sa označujú ako kilokalórie alebo kcal.
Croatian: Katkada se nazivaju kilokalorijama ili kcal.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Croatian: Hepatitis koji može biti ozbiljan.
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Croatian: Ostale korisne informacije
Slovak: Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií.
Croatian: Što ste aktivniji to je ciljni broj kalorija veći.
Slovak: Liečba orlistatom sa má preto začať len po starostlivom zvážení možného vplyvu u týchto pacientov.
Croatian: Stoga je liječenje orlistatom potrebno započeti tek nakon pažljivog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. júla 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. srpnja 2007
Slovak: Toto balenie obsahuje:
Croatian: Ovo pakiranje uključuje:
Slovak: Závažné alergické reakcie
Croatian: Teške alergijske reakcije
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť v spodnej časti žalúdka
Croatian: Simptomi mogu biti bol u donjem dijelu trbuha
Slovak: Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich si transplantáciu pečene.
Croatian: Prijavljeni su neki smrtni slučajevi ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Slovak: Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá vášmu obvyklému dennému režimu.
Croatian: Odaberite razinu koja najbolje odgovara Vašoj svakodnevnoj rutini.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký je stupeň vašej aktivity, vyberte si nízky stupeň aktivity.
Croatian: Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
Slovak: Neprehltnite ich.
Croatian: Nemojte ih progutati.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Žene generativne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Croatian: Datum posljednje obnove: 29. lipnja 2017
Slovak: Prestaňte užívať tablety.
Croatian: Prestanite uzimati tablete.
Slovak: Nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku.
Croatian: Pronađite u tablici svoju visinu.
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
Croatian: Ipak, svaki potencijalni rizik potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Vo všetkých krajinách nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti dostupna u svim državama.
Slovak: Ako alli účinkuje
Croatian: Kako alli djeluje
Slovak: Pohovorte si so svojím lekárom o vašom riziku vzniku týchto ťažkosti.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o Vašem riziku od nastanka tih stanja.
Slovak: - Nízky stupeň aktivity znamená, že sa každodenne venujete málo alebo sa nevenujete vôbec chôdzi, výstupu po schodoch, práci v záhrade alebo inej telesnej aktivite.
Croatian: - Slaba aktivnost znači da svakodnevno malo ili nimalo ne šećete, ne uspinjete se stubama, ne radite u vrtu, niti se bavite drugim tjelesnim aktivnostima.
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ne može se odrediti jer se djelatna tvar minimalno apsorbira i nema definiranu sistemnu farmakokinetiku.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alli
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati alli
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Slovak: Prestaňte užívať kapsuly.
Croatian: Prestanite uzimati kapsule.
Slovak: Energia sa môže merať aj v kilojouloch, ktoré môžu byť tiež uvedené na nálepkách na potravinách.
Croatian: Energija se može mjeriti i kilodžulima, što se također može vidjeti na deklaracijama prehrambenih proizvoda.
Slovak: Ak dostanete silnú hnačku, použite doplnkový spôsob antikoncepcie.
Croatian: Dobijete li jak proljev, koristite dodatnu metodu kontracepcije.
Slovak: Nepoužívajte, ak - máte menej ako 18 rokov.
Croatian: Ne uzimajte - ako imate manje od 18 godina.
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylúčia stolicou (pozri časť 4).
Croatian: Ta će se mast iz tijela odstraniti stolicom (pogledajte dio 4).
Slovak: Môže to byť v dôsledku zníženej absorpcie solí jódu a/alebo levotyroxínu.
Croatian: To se može dogoditi zbog smanjene apsorpcije jodnih soli i/ili levotiroksina.
Slovak: Tieto tuky sa z tela vylučujú a môžu spôsobovať zmeny stolice.
Croatian: Te masti izlaze iz Vašeg organizma i mogu prouzročiti promjene u stolici.
Slovak: - Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovak: Relatívna priemerná zmena
Croatian: Relativna srednja promjena
Slovak: Waterford, Írsko
Croatian: Waterford, Republika Irska
Slovak: Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Croatian: - Povišene razine nekih jetrenih enzima
Slovak: Neodporúča sa prijímať menej ako 1 200 kalórií denne.
Croatian: Ne preporučuje se unos manje od 1200 kalorija na dan.
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Croatian: Nastupi li znatno predoziranje orlistatom, preporučuje se promatrati osobu tijekom 24 sata.
Slovak: Zvoľte si začiatočný deň
Croatian: Odaberite datum početka
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Malo je vjerojatno da će alli imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
Croatian: Općenito su se javljale u početnom razdoblju uzimanja lijeka (unutar 3 mjeseca) i u većine ispitanika javila se samo jedna epizoda.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Takéto účinky liečby súvisiace so stravou môžu byť signálom svedčiacim o tom, že ste zjedli viac tukov, ako ste mali.
Croatian: Ti učinci lijeka povezani s prehranom mogu biti znak da ste pojeli više masti nego što ste smjeli.
Slovak: - Väčšina používateľov, u ktorých tieto vedľajšie účinky vzniknú, zistí, že ich dokážu zvládať a mať ich pod kontrolou prostredníctvom úpravy svojho stravovania.
Croatian: - Većina osoba u kojih se jave ti učinci, ustanovi da se s njima može nositi i kontrolirati ih prilagođavanjem prehrane.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju štetan učinak s obzirom na plodnost.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat zaprimanja novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz a alkalickej fosfatázy
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza i alkalne fosfataze
Slovak: - Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupne a rovnomerne.
Croatian: - Trebate nastojati da težinu smanjujete postupno i ravnomjerno.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Croatian: Orlistat je snažan, specifičan i dugodjelujući inhibitor gastrointestinalnih lipaza.
Slovak: Počkajte a ďalšiu tabletu užite pri ďalšom hlavnom jedle tak, ako zvyčajne.
Croatian: Pričekajte i iduću tabletu uzmite uz sljedeći obrok, kao i obično.
Slovak: Na základe štúdií vykonaných u ľudí a na zvieratách, akékoľvek systémové účinky zodpovedajúce inhibičným vlastnostiam orlistatu na lipázu majú byť rýchlo reverzibilné.
Croatian: Na temelju istraživanja u ljudi i životinja, svaki sistemski učinak koji se može pripisati inhibicijskom učinku orlistata na lipazu, brzo prolazi.
Slovak: Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
Croatian: Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina treba rasporediti na tri glavna obroka.
Slovak: - Závažná bolesť žalúdka spôsobená žlčovými kameňmi.
Croatian: - Jaka bol u trbuhu, prouzročena žučnim kamencima.
Slovak: (antikoagulanciá)
Croatian: (antikoagulanse)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť alli u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka alli u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Počkajte a ďalšiu kapsulu užite pri ďalšom hlavnom jedle tak, ako zvyčajne.
Croatian: Pričekajte i iduću kapsulu uzmite uz sljedeći obrok, kao i obično.
Slovak: Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca i adolescenti ispod 18 godina starosti.
Slovak: Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu prvých 6 mesiacov.
Croatian: Premda se u oba istraživanja gubitak tjelesne težine pratio tijekom 12 mjeseci, glavnina tjelesne težine smanjila se unutar prvih 6 mjeseci.
Slovak: - Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam.
Croatian: - Uspješno smanjenje tjelesne težine ne znači samo drugačije jesti tijekom kratkog vremenskog razdoblja i potom se vratiti starim navikama.
Slovak: Ďalšie informácie o programe na zníženie telesnej hmotnosti založenom na alli si môžete pozrieť aj na internetovej stránke alli špecifickej pre vašu krajinu.
Croatian: Za više informacija o alli programu za smanjenje tjelesne težine, također možete posjetiti alli internetsku stranicu specifičnu za Vašu državu.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orlistat nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Orlistat nema utjecaj ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Antidepresíva, antipsychotiká (vrátane lítia) a benzodiazepíny
Croatian: Antidepresivi, antipsihotici (uključujući litij) i benzodiazepini
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Croatian: Oko 97 % primjenjene doze izlučilo se u feces a od toga 83 % u obliku nepromijenjenog orlistata.
Slovak: Hoci treba klásť dôraz na kalórie a tuky prijaté v potrave, je dôležité jesť vyváženú stravu.
Croatian: Premda se trebate usredotočiti na kalorije i masti koje pojedete, važno je da prehrana bude uravnotežena.
Slovak: - Tvorba pľuzgierov na koži (vrátane pľuzgierov, ktoré praskajú).
Croatian: - Mjehurići po koži (uključujući mjehure koji pucaju).
Slovak: Neužívajte alli, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Croatian: Nemojte uzimati alli ako ste trudni ili dojite.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gastrointestinálne príznaky
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Gastrointestinalni simptomi
Slovak: Týždenne to znamená až o 3 500 kalórií menej, čo je zhruba počet kalórií v 0,5 kg tuku.
Croatian: To znači do 3500 kalorija manje na tjedan, što odgovara broju kalorija u 0,5 kg masti.
Slovak: V prenosnom puzdierku: 1 mesiac
Croatian: U priručnom spremniku: 1 mjesec
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 86,79 mg laktózy (bezvodá) a 6,48 mg sacharózy (vo forme monopalmitátu).
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadržava 86.79 mg laktoze (bezvodne) i 6.48 mg saharoze (monopalmitat).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovak: - lieky na depresiu, psychické poruchy alebo stavy úzkosti.
Croatian: - lijekove za depresiju, psihijatrijske poremećaje ili tjeskobu.
Slovak: - Hepatitída (zápal pečene).
Croatian: - Hepatitis (upala jetre).
Slovak: Iné lieky a alli alli môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré musíte užívať.
Croatian: Drugi lijekovi i alli alli može utjecati na neke lijekove koje morate uzimati.
Slovak: PRENOSNÉ PUZDIERKO (SHUTTLE)
Croatian: PRIRUČNI SPREMNIK (SHUTTLE)
Slovak: Úplné vylúčenie (stolicou a močom) orlistatu sa dosiahlo za 3 až 5 dní.
Croatian: Vrijeme do postizanja potpunog izlučivanja (fecesom i urinom) iznosilo je 3 do 5 dana.
Slovak: Neužívajte alli
Croatian: Nemojte uzimati alli
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických skúšaniach s orlistatom v dávke 60 mg, trvajúcich 18 mesiacov až 2 roky, boli zvyčajne mierne a prechodné.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave uočene u kliničkim istraživanjima orlistata 60 mg, koja su trajala od 18 mjeseci do 2 godine, bile su općenito blage i prolazne.
Slovak: Kapsulu je potrebné zapiť vodou.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Croatian: Orlistat se minimalno raspodjeljuje u eritrocite.
Slovak: Pri stanovení cieľovej hodnoty kalórií musíte poznať stupeň vašej telesnej aktivity.
Croatian: Da biste odredili ciljni broj kalorija, morate poznavati razinu svoje tjelesne aktivnosti.
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Croatian: In vitro se više od 99 % veže na proteine plazme (glavni vezujući proteini bili su lipoprotein i albumin).
Slovak: - Stredný stupeň aktivity znamená, že pri telesnej aktivite spálite asi 150 kcal denne, napríklad pri trojkilometrovej chôdzi, 30- až 45-minútovej práci v záhrade, alebo pri dvojkilometrovom behu za 15 minút.
Croatian: - Umjerena tjelesna aktivnost znači da dnevno na tjelesne aktivnosti potrošite oko 150 kalorija, npr. da pješačite tri kilometra, da radite u vrtu 30 do 45 minuta, ili da pretrčite dva km u 15
Slovak: Význam chudnutia Zníženie telesnej hmotnosti a udržanie si úbytku telesnej hmotnosti, napríklad zlepšením stravovania a zvýšením telesnej aktivity, môže napomôcť znížiť riziko závažných zdravotných problémov a zlepšiť váš zdravotný stav.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine i njeno održavanje, npr. pravilnom prehranom i povećanom tjelesnom aktivnošću, može pomoći u smanjenju rizika od teških zdravstvenih problema i u poboljšanju zdravlja.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje pretilosti, isključujući dijetalne pripravke, lijekovi za liječenje pretilosti koji djeluju periferno, ATK oznaka A08AB01.
Slovak: Veľmi časté
Croatian: Često
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Slovak: (pozri časť 4.5).
Croatian: (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať alli, ak podstupujete liečbu infekcie HIV.
Croatian: Važno je da se konzultirate sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka alli ako primate terapiju za HIV.