FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Nuwiq, se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Italian: Lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti (inibitori) può verificarsi in pazienti affetti da emofilia A trattati con fattore VIII, incluso Nuwiq.
Spanish: Retire la cubierta de papel del envase del adaptador del vial.
Italian: Togliere il rivestimento in carta dalla confezione dell'adattatore per flaconcino.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se tratara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 250
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nuwiq 250
Spanish: Poco frecuentes* Poco frecuentes* Poco frecuentes*
Italian: Non comune* Non comune* Non comune*
Spanish: Poco frecuentes* Poco frecuentes*
Italian: Non comune* Non comune*
Spanish: Sin embargo, hay que tener en cuenta que para los niños y adolescentes pueden ser necesarios intervalos de dosis más cortos o dosis mayores.
Italian: La posologia è identica negli adulti, nei bambini e negli adolescenti, tuttavia, nel caso dei bambini e degli adolescenti possono essere necessari intervalli di somministrazione più brevi o dosi più elevate.
Spanish: Mareos
Italian: Capogiro
Spanish: En el tercer estudio participaron 59 niños de 2 a 12 años de edad.
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 59 bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni.
Spanish: Nuwiq se puede utilizar a corto o a largo plazo.
Italian: Nuwiq può essere usato a breve termine o a lungo termine.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Nuwiq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Nuwiq sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nuwiq.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nuwiq.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nuwiq.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nuwiq.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nuwiq?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nuwiq?
Spanish: Otras informaciones sobre Nuwiq
Italian: Altre informazioni su Nuwiq
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nuwiq el 24 de julio de 2014.
Italian: Il 24 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nuwiq, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia se basó en la evaluación que hicieron los pacientes del funcionamiento del tratamiento.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il giudizio dei pazienti in merito all'efficacia del trattamento.
Spanish: Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con medicamentos que contienen el factor VIII y que en algunos casos han sido graves.
Italian: Sono state riferite reazioni di ipersensibilità (allergia) con i medicinali a base di fattore VIII che, in alcuni casi, possono diventare gravi.
Spanish: El EPAR completo de Nuwiq se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Nuwiq consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Italian: Per informazioni più dettagliate, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En tales casos se debe acudir a un centro especializado en hemofilia.
Italian: In questi casi si raccomanda di rivolgersi a un centro specializzato nel trattamento dell'emofilia.
Spanish: Simoctocog alfa se obtiene mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es producido por células que han recibido un gen (ADN) que las capacita para producirlo.
Italian: Simoctocog alfa è prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia coltivando cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'enzima.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nuwiq se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nuwiq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar los episodios hemorrágicos, estos se resolvieron en el 81 % de los casos tras una o dos inyecciones de Nuwiq.
Italian: Quando il medicinale è stato usato per gestire gli episodi emorragici, questi si sono risolti nell'81 % dei casi dopo una o due iniezioni di Nuwiq.
Spanish: El principio activo de Nuwiq, el simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación), es una sustancia que favorece la coagulación de la sangre.
Italian: Il principio attivo contenuto in Nuwiq, simoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano), è una sostanza che aiuta il sangue a coagulare.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependerán de si Nuwiq se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias o durante una intervención quirúrgica, así como de los niveles del factor VIII del paciente, la gravedad de la hemofilia, la intensidad y la localización de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Italian: La dose e la durata del trattamento variano a seconda che il medicinale sia utilizzato per curare o prevenire l'emorragia, o durante un intervento chirurgico, e dipendono dai livelli di fattore VIII del paziente, dalla gravità dell'emofilia, dall'entità e dalla sede dell'emorragia, nonché dalle condizioni di salute e dal peso del paziente.
Spanish: Los pacientes que padecen hemofilia A presentan una deficiencia del factor VIII que causa problemas en la coagulación de la sangre, como por ejemplo hemorragias en las articulaciones, los músculos y los órganos internos.
Italian: I pazienti con emofilia A sono privi di fattore VIII, il che causa problemi di coagulazione del sangue tra cui emorragie a carico di articolazioni, muscoli o organi interni.
Spanish: Nuwiq ha demostrado ser eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en tres estudios fundamentales en los que participaron 113 pacientes con hemofilia A.
Italian: Nuwiq ha dimostrato di essere efficace nel prevenire e curare gli episodi emorragici nell'ambito di tre studi principali, cui hanno partecipato 113 pazienti affetti da emofilia A.
Spanish: La Agencia concluyó que Nuwiq ha demostrado ser eficaz para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y tiene un perfil de seguridad aceptable.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Nuwiq si è mostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'emorragia nei pazienti affetti da emofilia A e ha un profilo di sicurezza accettabile.
Spanish: El tratamiento con Nuwiq se calificó de «excelente» o «bueno» en el 94 % de los episodios hemorrágicos.
Italian: Il trattamento con Nuwiq è stato giudicato "eccellente" o "buono" nel 94 % degli episodi emorragici.
Spanish: Nuwiq se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente la hemorragia.
Italian: Nuwiq è usato per correggere la carenza del fattore VIII: sostituendo il fattore VIII mancante, permette di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nuwiq?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nuwiq?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nuwiq en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Nuwiq sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar Nuwiq ellos mismos en su domicilio, siempre que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Italian: I pazienti o le persone che si prendono cura di loro possono somministrarsi o farsi somministrare Nuwiq a casa dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nuwiq?
Italian: Perché Nuwiq è approvato?
Spanish: Nuwiq es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todas las edades con hemofilia A (una enfermedad hemorrágica hereditaria causada por una carencia de factor VIII).
Italian: Nuwiq è un medicinale utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (patologia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di una proteina di coagulazione denominata fattore VIII).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nuwiq, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nuwiq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo actúa Nuwiq?
Italian: Come agisce Nuwiq?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nuwiq se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nuwiq, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Nuwiq?
Italian: Come si usa Nuwiq?
Spanish: Nuwiq se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Italian: Nuwiq è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione per iniezione in vena.
Spanish: Cuando se utilizó para prevenir las hemorragias, se registraron de media 0,19 hemorragias por mes y paciente.
Italian: Nei soggetti trattati per la prevenzione dell'emorragia sono stati registrati in media 0,19 episodi emorragici al mese per ciascun paziente.
Spanish: En las dos intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq fue calificado como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos.
Italian: Nei due interventi chirurgici effettuati nel corso dello studio, la terapia con Nuwiq è stata giudicata "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici.
Spanish: En las cinco intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq se calificó como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos en cuatro de las intervenciones y como «moderado» para prevenir la hemorragia en una de las intervenciones.
Italian: Nei cinque interventi chirurgici effettuati durante lo studio, Nuwiq è stato giudicato "eccellente" nella prevenzione degli episodi emorragici in quattro interventi e "moderato" nella prevenzione dell'emorragia nel quinto intervento chirurgico.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar los episodios hemorrágicos, Nuwiq se calificó principalmente de «excelente» o «bueno» para tratar los episodios hemorrágicos mayores y la mayor parte de los episodios hemorrágicos se resolvieron tras una o más inyecciones de Nuwiq.
Italian: Nei soggetti trattati per la gestione degli episodi emorragici, Nuwiq è stato giudicato perlopiù "eccellente" o "buono" nel trattamento di episodi emorragici importanti, la maggior parte dei quali si è risolta dopo una o più somministrazioni di Nuwiq.
Spanish: Cuando se utilizó Nuwiq para prevenir las hemorragias, se registraron de media 0,34 hemorragias por mes y niño.
Italian: Nei soggetti trattati con Nuwiq per prevenire l'emorragia sono stati registrati in media 0,34 episodi emorragici al mese per ciascun paziente.
Spanish: En el segundo estudio participaron 32 pacientes a partir de 12 años de edad, a los que se administró Nuwiq para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos y para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica.
Italian: Durante il secondo studio condotto su 32 pazienti di età pari o superiore a 12 anni, Nuwiq è stato impiegato per prevenire e curare gli eventi emorragici e per prevenire l'emorragia durante un intervento chirurgico.
Spanish: ¿Qué es Nuwiq y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nuwiq?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nuwiq, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nuwiq, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Nuwiq solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Spanish: 0,1 ml
Italian: Flaconcino 0,1 ml
Spanish: 2 Envases pulverizadores
Italian: 2 Flaconi nebulizzatori
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 noviembre 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
Spanish: Compruebe si hay respuesta para ver si la persona está consciente.
Italian: Verificare la risposta per vedere se la persona è cosciente.
Spanish: Esto se puede hacer mientras el paciente se encuentra en la posición de recuperación.
Italian: Ciò può essere effettuato mentre il paziente si trova in posizione di recupero.
Spanish: ¿No ha mejorado?
Italian: Nessun miglioramento?
Spanish: • Si utiliza buprenorfina.
Italian: • Sa fa uso di buprenorfina.
Spanish: - El principio activo es naloxona.
Italian: - Il principio attivo è naloxone.
Spanish: En algunos casos, pueden ser necesarias más dosis.
Italian: In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori dosi.
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás.
Italian: Inclinare la testa all'indietro.
Spanish: (<1/10 000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • más llanto del habitual
Italian: • pianto più frequente del solito
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Además, se proporciona formación a través de un vídeo y una tarjeta de información para el paciente.
Italian: Inoltre, la formazione viene fornita tramite un video e una scheda informativa per il paziente.
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi sintomi.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de naloxona en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di naloxone nelle donne in gravidanza.
Spanish: • convulsiones (ataques)
Italian: • crisi convulsive (attacchi)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Italian: Prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica.
Spanish: Llame a una ambulancia.
Italian: Chiamare un'ambulanza.
Spanish: La mano sujeta la cabeza Parte superior de la pierna
Italian: La mano sostiene la testa La gamba superiore è piegata
Spanish: Otros medicamentos y Nyxoid
Italian: Altri medicinali e Nyxoid
Spanish: Compruebe las vías respiratorias y la respiración.
Italian: Verificare le vie aeree e la respirazione.
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo naloxona.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo naloxone.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antídotos, código ATC: V03AB15
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antidoti, codice ATC: V03AB15
Spanish: El dolor puede aumentar cuando reciba Nyxoid.
Italian: Il dolore può aumentare quando riceverà Nyxoid.
Spanish: Informe siempre a sus amigos y familiares de que lleva Nyxoid con usted.
Italian: Informi sempre amici e familiari che porta Nyxoid con sé.
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenia
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes sean los mismos que en adultos.
Italian: Frequenza, tipologia e gravità delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere identiche a quelle degli adulti.
Spanish: Los servicios de urgencia pueden administrar más dosis de acuerdo con las directrices locales.
Italian: Questi ultimi possono somministrare ulteriori dosi, conformemente alle linee guida locali.
Spanish: Esto debe realizarse de acuerdo con la guía de formación de Nyxoid.
Italian: Ciò deve essere eseguito in conformità con il programma formativo per Nyxoid.
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Nyxoid e a cosa serve
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDO A SICUREZZA ED EFFICACIA NELL'USO DEL MEDICINALE
Spanish: frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raras
Italian: comune: (≥1/100, <1/10); non comune: (≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro:
Spanish: Llame a una ambulancia
Italian: Chiamare un'ambulanza
Spanish: • Una lista del material didáctico que se incluye en el programa de formación
Italian: • Un elenco del materiale didattico incluso nel programma di formazione
Spanish: • Información sobre cómo manejar y monitorizar al paciente hasta la llegada de los servicios médicos de urgencia
Italian: • Informazioni sul modo in cui gestire e monitorare il paziente fino all'arrivo dell'assistenza medica di emergenza
Spanish: • aumento de los reflejos
Italian: • aumento dei riflessi.
Spanish: Nyxoid no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con naloxona.
Italian: Nyxoid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda il trattamento con naloxone.
Spanish: • Información sobre cómo colocar al paciente en posición de recuperación y administrar la segunda dosis, si es necesario, en esta posición
Italian: • Informazioni sul modo in cui porre il paziente in posizione di recupero e somministrare la seconda dose, ove necessario, in tale posizione
Spanish: La naloxona no fue carcinogénica tras la administración oral en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 26 semanas en ratones Tg-rasH2.
Italian: Il naloxone non si è rivelato cancerogeno dopo somministrazione orale in uno studio di 2 anni sui ratti né in uno studio su topi Tg-rasH2 della durata di 26 settimane.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà completare, entro il termine stabilito, le misure di seguito:
Spanish: Puede que Nyxoid no revierta completamente los problemas respiratorios.
Italian: Nyxoid potrebbe non neutralizzare completamente i problemi di respirazione.
Spanish: Supervisión de la respuesta del paciente
Italian: Monitoraggio del paziente per una risposta
Spanish: Nyxoid debe administrarse lo antes posible para evitar un daño en el sistema nervioso central o la muerte.
Italian: Nyxoid deve essere somministrato il più presto possibile per evitare danni al sistema nervoso centrale o il decesso.
Spanish: Nyxoid contiene solo una dosis, y por lo tanto, no debe cebarse ni probarse antes de la administración.
Italian: Nyxoid contiene solo una dose e quindi non deve essere attivato o testato prima della somministrazione.
Spanish: Si es alérgico a naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: • Misure di minimizzazione del rischio
Spanish: En general, las evidencias indican que la naloxona posee un riesgo mínimo, si tuviera alguno, de genotoxicidad y carcinogenia humana.
Italian: Complessivamente, le evidenze indicano che il naloxone presenta un rischio minimo, se non nullo, di genotossicità e cancerogenicità nell'uomo.
Spanish: La administración intranasal de naloxona ha demostrado que esta se absorbe rápidamente, como demuestra la aparición muy temprana (tan solo al cabo de 1 minuto tras su administración) del principio activo en la circulación sistémica.
Italian: La somministrazione intranasale di naloxone ha dimostrato un suo assorbimento rapido, evidenziato dalla presenza molto precoce (già 1 minuto dopo la somministrazione) del principio attivo nella circolazione sistemica.
Spanish: Si se produce una respuesta incompleta, la respiración debe ser asistida mecánicamente.
Italian: In caso di risposta incompleta, è necessario ricorrere ad assistenza respiratoria meccanica.
Spanish: • Acumulación de líquido en los pulmones
Italian: • Accumulo di liquido nei polmoni
Spanish: A la vista de la indicación y del amplio margen terapéutico no es previsible la sobredosis.
Italian: In considerazione dell'indicazione e dell'ampio margine terapeutico, non sono previsti casi di sovradosaggio.
Spanish: Tenga en cuenta que incluso si se despierta, puede volverse a quedar inconsciente y dejar de respirar.
Italian: Fare attenzione, in quanto anche se il paziente si sveglia, può perdere nuovamente i sensi e smettere di respirare.
Spanish: Formación de los pacientes y los usuarios sobre el uso adecuado de Nyxoid
Italian: Istruzione dei pazienti/degli utenti sull'uso corretto di Nyxoid
Spanish: Eficacia de naloxona
Italian: Efficacia del naloxone
Spanish: ¿Puede sentir la respiración en la mejilla?
Italian: Si sente il respiro sulle guance?
Spanish: Experimenta un amplio metabolismo hepático principalmente por glucuronidación.
Italian: È soggetto a un esteso metabolismo epatico, principalmente per glucuronazione.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente deberá incluir:
Italian: La scheda informativa per il paziente deve includere:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado problemas de toxicidad para la reproducción solo en dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva solo alle dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: No se ha demostrado que la naloxona produzca tolerancia o cause dependencia física o mental.
Italian: Il naloxone non ha mostrato di produrre tolleranza o causare dipendenza fisica o mentale.
Spanish: La naloxona, por lo tanto, no es teratógena en ratas o conejos.
Italian: Il naloxone è pertanto non teratogeno nei ratti o nei conigli.
Spanish: El envase secundario (accionador) está compuesto de polipropileno y acero inoxidable.
Italian: Il confezionamento secondario (attuatore) è realizzato in polipropilene e acciaio inossidabile.
Spanish: • Énfasis sobre la necesidad de llamar de forma inmediata al servicio de urgencias para que acuda una ambulancia
Italian: • Importanza della necessità di effettuare immediatamente una chiamata di emergenza per un'ambulanza
Spanish: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas con Nyxoid y/o con otros medicamentos que contienen naloxona durante los estudios clínicos y la experiencia posterior a la comercialización.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate con Nyxoid e/o altri medicinali contenenti naloxone durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Spanish: ¿Puede oír sonidos de respiración?
Italian: È possibile udire il rumore della respirazione?