FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd diarree waargenomen bij 38% (104/274) van de patiënten, en die was van Graad 3-4 bij 3,3% (9/274) van de patiënten.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, διάρροια παρατηρήθηκε σε 38% (104/274) των ασθενών και ήταν Βαθμού 3-4 σε 3,3% (9/274) των ασθενών.
Dutch: Tabel 3: Aanbevolen dosisaanpassingen voor encorafenib (bij gebruik in combinatie met binimetinib) voor andere bijwerkingen
Greek: Πίνακας 3: Συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης για το encorafenib (χορηγούμενο σε συνδυασμό με binimetinib) για άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαρύτητα ανεπιθύμητης ενέργειας Encorafenib
Dutch: Als uveïtis, inclusief iridocyclitis en iritis, optreedt tijdens de behandeling, zie rubriek 4.2.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, εμφανιστεί ραγοειδίτιδα περιλαμβανομένων ιριδοκυκλίτιδας και ιρίτιδας, ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Dutch: Bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie dient de toediening van encorafenib in een lagere dosering en met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubriek 4.2).
Greek: Η χορήγηση του encorafenib πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή σε μειωμένη δόση σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Dutch: - ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) wat ernstige buikpijn veroorzaakt - afwijkende resultaten van bloedtests voor de pancreasfunctie (amylase)
Greek: (αυξημένη αλκαλική φωφατάση αίματος) - μη φυσιολογικά αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων της λειτουργίας του παγκρέατος
Dutch: In Deel 1, werden patiënten in de studie gerandomiseerd om dagelijks encorafenib 450 mg oraal en tweemaal daags binimetinib 45 mg oraal (Combo 450, n = 192), dagelijks encorafenib 300 mg oraal (Enco 300, n = 194) of tweemaal daags vemurafenib 960 mg oraal (hierna Vem genoemd, n = 191) te ontvangen.
Greek: 450, n = 192), encorafenib 300 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως (Enco 300, n = 194) ή βεμουραφενίμπη 960 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως (σκέλος εφεξής αναφερόμενο ως Vem, n = 191).
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd uveïtis gemeld bij 4,4% (12/274) van de patiënten en deze was van Graad 1 bij 0,4% (1/274) van de patiënten, van Graad 2 bij 3,6% (10/274) van de patiënten en van Graad 3 bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450 , ραγοειδίτιδα αναφέρθηκε σε 4,4% (12/274) των ασθενών, και ήταν Βαθμού 1 σε 0,4% (1/274), Βαθμού 2 σε 3,6% (10/274) και Βαθμού 3 σε 0,4% (1/274).
Dutch: Onderbreking of aanpassing van de dosis deed zich voor bij 1,1% (3/274) van de patiënten.
Greek: Διακοπή της δόσης ή τροποποίηση της δόσης επήλθε σε 1,1% (3/274) των ασθενών.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie trad hoofdpijn op bij 21,5% (59/274) van de patiënten, waaronder Graad 3 bij 1,5% (4/274) van de patiënten.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, κεφαλαλγία αναφέρθηκε σε 21,5% (59/274) των ασθενών, περιλαμβανομένου Βαθμού 3 σε 1,5% (4/274) των ασθενών.
Dutch: BRAF-mutatietesten
Greek: Έλεγχος μεταλλάξεων του γονιδίου BRAF
Dutch: Vemurafenib
Greek: Βεμουραφενίμπη
Dutch: HRa (95% BI) (vs. Vem) Nominale p-waarde HRa (95% BI) (vs. Enco 300) p-waarde (gestratificeerde log-rank)b
Greek: HRα (95% ΔΕ) (έναντι Vem) Ονομαστική τιμή p HRα (95% ΔΕ) (έναντι Vem) Ονομαστική τιμή p HRα (95% ΔΕ) (έναντι
Dutch: Aantal voorvallen (ziekteprogressie)
Greek: Αριθμός συμβάντων (προϊούσα νόσος) (%)
Dutch: • Eerste optreden van Graad 4 (ASAT of ALAT >20 ULN)
Greek: Βαθμού 4 (AST ή ALT > 20 ULN)
Dutch: Perifeer oedeemm
Greek: Περιφερικό οίδημα μ
Dutch: Als binimetinib permanent wordt stopgezet, moet encorafenib stopgezet worden.
Greek: Εάν η χορήγηση του binimetinib διακοπεί οριστικά, το encorafenib πρέπει να διακόπτεται οριστικά.
Dutch: Braftovi 75 mg: elke harde capsule bevat 75 mg encorafenib.
Greek: Braftovi 75 mg: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 75 mg encorafenib.
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie werd anemie gemeld bij 19,7% (54/274) van de patiënten.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, εξάνθημα εμφανίστηκε σε 19,7% (54/274) των ασθενών.
Dutch: Voorbeelden van matige of sterke CYP3A4-inductoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, carbamazepine, rifampicine, fenytoïne en sint-janskruid.
Greek: Παραδείγματα μέτριας ισχύος ή ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την καρβαμαζεπίνη, τη ριφαμπικίνη, τη φαινυτοΐνη και το βότανο Saint John's.
Dutch: • Drukinkt: schellak (E904), zwarte ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520)
Greek: • Μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας (E904), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), προπυλενογλυκόλη (E1520)
Dutch: • Herhaalde bijwerkingen van Graad 4
Greek: • Επανεμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 4
Dutch: Duur van respons
Greek: Διάρκεια Ανταπόκρισης Διάμεσος, μήνες
Dutch: Afwijkingen in de leverlaboratoriumwaarden moeten behandeld worden met dosisonderbreking, verlaging, of stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.2).
Greek: Οι παθολογικές ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσωρινή διακοπή της δόσης, μείωση της δόσης, ή οριστική διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u verschijnselen van bloedingsproblemen heeft, zoals het ophoesten van bloed, bloedstolsels, braaksel dat bloed bevat of dat eruit ziet als "koffiegruis", rode of zwarte stoelgang die eruitziet als teer, bloed in de urine, maag- (buik)pijn, ongewoon vaginaal bloedverlies.
Greek: - Αιμορραγικά προβλήματα: Το Braftovi μπορεί να προκαλέσει σοβαρά αιμορραγικά προβλήματα, Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα αιμορραγικών προβλημάτων όπως αποβολή αίματος ή θρόμβων αίματος με τον βήχα, εμετό που περιέχει αίμα ή που μοιάζει με "κόκκους καφέ", κόκκινα ή μαύρα κόπρανα που φαίνονται σαν πίσσα, διέλευση αίματος στα ούρα, πόνο στο στομάχι (στην κοιλιακή χώρα), ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.
Dutch: Braftovi 75 mg capsules encorafenib
Greek: Braftovi 75 mg καψάκια encorafenib
Dutch: In de samengevoegde Combo 450-populatie kwam gezichtsparese voor bij 0,7% (2/274) van de patiënten, met Graad 3 bij 0,4% (1/274) van de patiënten.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, παρατηρήθηκε πάρεση προσώπου σε 0,7% (2/274) των ασθενών περιλαμβανομένων Βαθμού 3 σε 0,4% (1/274) των ασθενών.
Dutch: Sterkte Farmaceutisch e vorm
Greek: Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Dutch: Toedieningswe g
Greek: Οδός χορήγη σης
Dutch: Het middel kan worden gebruikt:
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2019.
Dutch: De dierenarts zal bepalen of aanvullende behandeling nodig is.
Greek: Ο κτηνίατρος θα αποφασίσει εάν απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
Dutch: Overige informatie over Bravecto
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden weggegooid.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Dutch: Meer informatie over Bravecto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Dutch: Dit product is schadelijk bij inslikken.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar deze blijft langer zichtbaar.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος αλλά αυτό θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο διάστημα.
Dutch: Een overzicht van Bravecto en de reden(en) van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en de verlamming en dood van de parasieten.
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Dutch: Mensen die met het geneesmiddel bezig zijn, mogen niet roken, eten of drinken en dienen grondig hun handen te wassen nadat ze het product in handen hebben gehad.
Greek: Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους.
Dutch: Bravecto heeft op 11 februari 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Bravecto έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Dutch: Contact met de huid en/of de ogen, waaronder contact tussen handen en ogen, dient te worden voorkomen.
Greek: Η επαφή με το δέρμα ή/και τα μάτια θα πρέπει να αποφεύγεται, όπως και η επαφή των χεριών με τα μάτια.
Dutch: Bravecto is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Bravecto χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Dutch: Bij oormijtinfestaties is 28 dagen na de behandeling een veterinaire controle nodig.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: De te gebruiken pipet wordt gekozen op basis van het gewicht van de hond of kat.
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος του σκύλου ή της γάτας.
Dutch: Aangezien demodicose door een aantal factoren wordt veroorzaakt, is het raadzaam om eventuele onderliggende ziekten te behandelen.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδηκτική ψώρα προκαλείται από διάφορους παράγοντες, συνιστάται παράλληλα η θεραπεία οποιασδήποτε υποκείμενης νόσου.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Bravecto bevat de werkzame stof fluralaner.
Greek: Το Bravecto περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Dutch: Omdat parasieten zich met het bloed van de hond of kat moeten gaan voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kunnen ze ziekten waarmee ze mogelijk zijn geïnfecteerd, nog steeds overdragen.
Greek: Δεδομένου ότι τα παράσιτα πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το αίμα του σκύλου ή της γάτας για να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Dutch: De werkzaamheid van Bravecto tegen vlooien en teken werd in zowel laboratorium- als veldstudies onderzocht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Bravecto έναντι των ψύλλων και των κροτώνων διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Dutch: Bij een in de EU uitgevoerde studie onder katten met oormijten, was de werkzaamheid van Bravecto op basis van de aanwezigheid van levende oormijten op dag 28 na de behandeling >90%.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης που διενεργήθηκε στην ΕΕ και στην οποία μετείχαν γάτες με ωτοδηκτική ψώρα, η αποτελεσματικότητα του Bravecto ήταν >90%, όπως μετρήθηκε βάσει της παρουσίας ζώντων ακάρεων την Ημέρα 28 μετά τη θεραπεία.
Dutch: Bravecto spot-on oplossing en de natte huid van een dier dat zojuist is behandeld kunnen licht irriterend zijn voor de huid en/of de ogen.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto και το υγρό δέρμα του ζώου που έχει πρόσφατα υποβληθεί στη θεραπεία ενδέχεται να ερεθίζουν ελαφρώς το δέρμα ή/και τα μάτια.
Dutch: Bij katten doodt Bravecto vlooien binnen twaalf uur en teken binnen 48 uur.
Greek: Στις γάτες, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Dutch: Bravecto spot-onoplossing moet uit de buurt worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere hittebronnen aangezien het product licht ontvlambaar is.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de hond of kat te verminderen.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου ή της γάτας.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten parasieten zich hechten aan de huid en zich gaan voeden met het bloed van de hond of kat.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, τα παράσιτα πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου ή της γάτας.
Dutch: Bravecto en het vergelijkingmiddel waren beide 100% werkzaam aangezien alle behandelde honden vrij van mijten waren toen op dag 56 en 84 na de behandeling huidschraapsels werden afgenomen.
Greek: Το Bravecto και το φάρμακο σύγκρισης ήταν αμφότερα 100% αποτελεσματικά καθότι όλοι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία δεν έφεραν ζώντα ακάρεα σε δερματικά επιχρίσματα τα οποία ελήφθησαν τις Ημέρες 56 και 84 μετά τη θεραπεία.
Dutch: Voor demodicose en sarcoptosesschurft bij honden en oormijten bij katten is een eenmalige behandeling nodig.
Greek: Για τη δεμοδηκτική και τη σαρκοπτική ψώρα σε σκύλους και την ωτοδηκτική ψώρα σε γάτες απαιτείται μία μόνο θεραπεία.
Dutch: Welke voordelen bleek Bravecto tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Dutch: Bravecto is een diergeneesmiddel voor de behandeling van parasitaire infestaties bij honden en katten.
Greek: Το Bravecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων σε σκύλους και γάτες.
Dutch: De werkzaamheid was respectievelijk 95% en 94% voor Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on oplossing op basis van het percentage honden dat vrij van levende mijten was op dag 56 en 84 na de behandeling.
Greek: Η αποτελεσματικότητα ήταν 95% και 94% για τα μασώμενα δισκία και για το διάλυμα επίχυσης σε σημείο, αντίστοιχα, βάσει του ποσοστού των σκύλων που δεν έφεραν ζώντα ακάρεα τις Ημέρες 56 και 84 μετά τη θεραπεία.
Dutch: • voor de behandeling van demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestatie veroorzaakt door twee verschillenden mijten) bij honden;
Greek: • για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοπτικής ψώρας (δερματική παρασίτωση προκαλούμενη από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους
Dutch: • als onderdeel van de behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) bij honden en katten;
Greek: • στο πλαίσιο της διαχείρισης της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (μια αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων) σε σκύλους και γάτες
Dutch: Hoe wordt Bravecto gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto;
Dutch: • voor de behandeling van oormijtinfestaties bij katten.
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van de tabletten (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kunnen optreden) bij honden zijn lichte en kortdurende diarree, braken, gebrek aan eetlust en kwijlen.
Greek: Οι συχνότερες παρενέργειες των δισκίων σε σκύλους (οι οποίες μπορεί να παρουσιαστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια διάρροια βραχείας διάρκειας, ο εμετός, η μειωμένη όρεξη και η σιαλόρροια.
Dutch: Waarom is Bravecto in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto στην ΕΕ;
Dutch: De inhoud van één volle pipet met Bravecto wordt aangebracht op de huid van de hond of kat, bij honden tussen de schouderbladen en bij katten op de schedelbasis.
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρως γεμισμένης πιπέτας με Bravecto χορηγείται στο δέρμα του σκύλου ή της γάτας, μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου και στη βάση του κρανίου της γάτας αντίστοιχα.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bravecto in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto;
Dutch: Bravecto was tot twaalf weken na behandeling werkzaam tegen vlooien en teken en was even werkzaam als fipronil wat betreft het percentage honden en katten alsook huishoudens dat vrij van vlooien en teken was.
Greek: Bravecto είχε αποτελεσματική δράση έναντι των ψύλλων και των κροτώνων για έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά το ποσοστό σκύλων και γατών, καθώς και οικιών, που είχαν απαλλαγεί από ψύλλους και κρότωνες.
Dutch: Bravecto-tabletten worden gegeven rond de voertijd van de hond in de vorm van een tablet van de passende sterkte voor het lichaamsgewicht van de hond.
Greek: Το Bravecto χορηγείται κατά το γεύμα του σκύλου υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal vlooien en teken bij de geїnfesteerde honden gedurende drie maanden nadat ze de behandeling hadden gekregen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ψύλλων και των κροτώνων στους προσβεβλημένους σκύλους κατά τη διάρκεια των 3 μηνών που ακολούθησαν τη χορήγηση της θεραπείας.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien, teken en mijten die het bloed van de hond of kat hebben binnengekregen door op hun zenuwstelsel in te werken.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους, τους κρότωνες και τα ακάρεα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου ή της γάτας δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Dutch: Bij honden doodt Bravecto vlooien binnen acht uur en teken binnen twaalf uur.
Greek: Στους σκύλους, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 12 ωρών.
Dutch: Uit de veldstudie bleek dat Bravecto werkzaam was voor het verminderen van het aantal vlooien en teken bij honden met bestaande vlooien- of tekeninfestaties en dat de effecten ervan tegen vlooien en de meeste tekensoorten gedurende drie maanden aanhielden.
Greek: Η μελέτη πεδίου έδειξε ότι το Bravecto ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των ψύλλων και των κροτώνων σε σκύλους με υφιστάμενες παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, καθώς και ότι οι επιδράσεις του έναντι των ψύλλων και των περισσοτέρων ειδών κροτώνων διατηρήθηκαν για 3 μήνες.
Dutch: Bij honden mag het middel op verschillende plekken worden aangebracht in een lijn vanaf de eerste aanbrengingsplaats naar de staartaanzet.
Greek: Για τους σκύλους, μπορούν να πραγματοποιηθούν περισσότερες από μία επιχύσεις, από το αρχικό σημείο επίχυσης σε γραμμή έως τη βάση της ουράς.
Dutch: Hoe werkt Bravecto?
Greek: Πώς δρα το Bravecto;
Dutch: De aanbrengplaats bij het dier mag pas weer worden aangeraakt als deze niet langer zichtbaar is.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής του φαρμακευτικού προϊόντος πάνω στο ζώο δεν πρέπει να είναι ευδιάκριτο προτού επιτραπεί και πάλι η επαφή με το σημείο της εφαρμογής.
Dutch: Het product dient tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Dutch: De spot-on oplossing en de tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterkten voor honden en katten van verschillende gewichten.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο και τα δισκία διατίθενται σε διάφορες περιεκτικότητες για σκύλους και γάτες διαφορετικού βάρους.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van de spot-on oplossing (die bij meer dan 1 op de 100 dieren kan optreden) is een lichte kortdurende huidreactie op de aanbrengplaats, zoals erytheem (roodheid) en pruritus (jeuk) of haaruitval.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του διαλύματος επίχυσης σε σημείο (η οποία μπορεί να παρουσιαστεί σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια δερματική αντίδραση βραχείας διάρκειας στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα) και κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Dutch: Dit geldt ook voor knuffelen of het delen van een bed met het dier.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται το αγκάλιασμα του ζώου και ο ύπνος στο ίδιο κρεβάτι με το ζώο.
Dutch: Bravecto is verkrijgbaar als spot-on oplossing in een pipet voor gebruik bij honden en katten en in de vorm van kauwtabletten voor gebruik bij honden.
Greek: Το Bravecto διατίθεται με τη μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο με πιπέτα για χρήση σε σκύλους και γάτες, καθώς και με τη μορφή μασώμενων δισκίων για χρήση σε σκύλους.
Dutch: Wat is Bravecto en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Bravecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Wat betreft de noodzaak en frequentie van herbehandeling voor sarcoptesschurft dient veterinair advies te worden opgevolgd.
Greek: Η ανάγκη επαναληπτικής θεραπείας για τη σαρκοπτική ψώρα και η συχνότητα αυτής ορίζεται από τον κτηνίατρο.
Dutch: Indien Bravecto spot-onoplossing op het tafel- of vloeroppervlak wordt gemorst, moet het gemorste middel worden verwijderd met keukenpapier en moet de plek met een schoonmaakmiddel worden gereinigd.
Greek: Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto θα πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή θα πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Dutch: Voor optimale tekencontrole dient de behandeling afhankelijk van de tekensoort om de acht tot twaalf weken te worden herhaald.
Greek: Για τον βέλτιστο έλεγχο των κροτώνων, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε 8 έως 12 εβδομάδες, ανάλογα με το είδος των κροτώνων.
Dutch: Bij een in Europa uitgevoerde studie werd gekeken naar de werkzaamheid van Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on oplossing bij honden met demodicose.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης που διενεργήθηκε στην Ευρώπη εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα των μασώμενων δισκίων Bravecto και του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto σε σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα.
Dutch: Als het product per ongeluk door iemand wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Dutch: In een veldstudie in de EU onder 561 honden met vlooien- en/of tekeninfestaties werden de effecten van Bravecto vergeleken met die van fipronil, een ander vlooien- en tekendodend product in de vorm van een oplossing die plaatselijk op de huid van honden wordt aangebracht.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 561 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, οι επιδράσεις των δισκίων Bravecto συγκρίθηκαν με εκείνες ενός άλλου προϊόντος, της φιπρονίλης, η οποία σκοτώνει ψύλλους και κρότωνες και εφαρμόζεται στο δέρμα των σκύλων ως διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Dutch: • voor de behandeling van vlooien- en tekenplagen bij honden en katten;
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες
Dutch: Bij een in Europa uitgevoerde studie waren honden met sarcoptesschurft betrokken en werden Bravecto kauwtabletten en Bravecto spot-on-oplossing vergeleken met een ander geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van sarcoptesschurft.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην Ευρώπη και στην οποία μετείχαν σκύλοι με σαρκοπτική ψώρα, τα μασώμενα δισκία και το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto συγκρίθηκαν με ένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας.