FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A excepção é uma formulação de morfina que utiliza um revestimento com polimetacrilatotrietilcitrato como mecanismo de libertação modificada, em relação à qual poderá ocorrer dumping de dose quando tomada em associação com álcool.
Romanian: Excepţia o reprezintă o formulă de morfină care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată, în cazul căreia eliberarea prematură şi masivă a dozei ar putea avea loc atunci când se administrează împreună cu alcool.
Portuguese: Em doentes com dor, a depressão é associada a mais locais com dor, intensidade da dor mais pronunciada, maior duração da dor e probabilidade aumentada de uma resposta fraca ao tratamento (Bair, J et al., Psychosom Med. 2008 Outubro; 70(8):
Romanian: Depresia şi durerile concomitente au un impact mult mai mare decât oricare dintre aceste afecţiuni luată separat, iar la pacienţii cu durere depresia este asociată cu un număr mai mare de locuri dureroase, o intensitate mai mare a durerii, o durată mai mare a durerii şi o probabilitate mai mare a unui răspuns insuficient la tratament (Bair, J et al.,
Portuguese: Consumidores de álcool não problemáticos
Romanian: Băutori care nu reprezintă o problemă
Portuguese: Esta formulação de morfina com revestimento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de libertação modificada foi identificada como um medicamento em que pode ocorrer dumping de dose quando tomado em conjunto com álcool.
Romanian: Această formulă de morfină cu înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată a fost identificată drept produs în cazul căruia ar putea avea loc eliberarea prematură şi masivă a dozei atunci când este administrat împreună cu alcool.
Portuguese: Consumidores de álcool problemáticos
Romanian: Băutori problemă
Portuguese: O perfil de dissolução deste medicamento (80 % de substância dissolvida em 15 min em álcool a 20 %) encontra-se além do limite estabelecido na Farmacopeia Europeia para os medicamentos de libertação convencional (No mínimo 75 % de substância activa dissolvida em 45 minutos).
Romanian: Profilul de dizolvare al acestui produs (80% substanţă dizolvată în decurs de 15 minute în 20% alcool) depăşeşte limita din Ph.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor (dor intensa e persistente resistente a medicamentos anteriores),
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile),
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor (dor intensa e persistente resistente a medicamentos anteriores) no mercado da UE,
Romanian: • Comitetul a analizat procedura iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III conform scalei OMS pentru abordarea terapeutică a durerii (durere continuă şi intensă rezistentă la medicaţii prealabile) aflate pe piaţa UE,
Portuguese: • O Comité considerou que pode ocorrer uma interacção farmacodinâmica entre os medicamentos opióides e o álcool, independentemente da sua formulação,
Romanian: • Comitetul a considerat că se poate produce o interacţiune farmacodinamică între produsele opioide şi alcool indiferent de formulă,
Portuguese: Dor crónica e utilização de opióides Dor crónica e não utilização de opióides 13,5 Sem dor crónica
Romanian: Durere cronică şi neutilizarea de opioide
Portuguese: Figure I Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers Figura I Utilização do álcool como forma de controlo da dor entre consumidores de álcool problemáticos e não problemáticos
Romanian: Figura I Utilizarea alcoolului pentru controlul durerii la băutorii problemă şi la cei care nu reprezintă o problemă Sursă: Brennan et al.,
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão
Romanian: Anexa IV Condiţii de ridicare a suspendării
Portuguese: A nova formulação deve ser aprovada pelas Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros envolvidos.
Romanian: Noua formulă trebuie aprobată de autorităţile naţionale competente din statele membre în cauză.
Portuguese: Provas de que o medicamento foi reformulado, que exibe um perfil de libertação aceitável e o mesmo perfil de qualidade, segurança e eficácia da formulação actualmente autorizada, mas sem a interacção clinicamente significativa com álcool.
Romanian: Dovezi că formula produsului a fost modificată, că acesta prezintă un profil de eliberare acceptabil cu acelaşi profil de calitate, siguranţă şi eficacitate ca formula autorizată în prezent, dar fără interacţiunea clinic semnificativă cu alcoolul.
Portuguese: Apenas aplicável a medicamentos que apresentem um revestimento com polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de libertação modificada
Romanian: Aplicabile doar produselor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată
Portuguese: Para a suspensão ser levantada, os Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado deverão fornecer às Autoridades Nacionais Competentes o seguinte:
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să prezinte autorităţilor naţionale competente următoarele:
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros (UE/EEE)
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
Portuguese: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Romanian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Portuguese: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Romanian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Portuguese: CZ - Républica Checa
Romanian: CZ - Republica Cehă
Portuguese: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Romanian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Portuguese: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Romanian: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Portuguese: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Romanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Portuguese: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Romanian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Portuguese: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Romanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Romanian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Portuguese: Cápsula de libertação modificada Via oral
Romanian: Capsulă cu eliberare modificată Orală
Portuguese: Comprimido revestido por película de libertação modificada
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare modificată
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Portuguese: EL - Grécia
Romanian: EL- Grecia
Portuguese: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Romanian: 17-21, rue St.
Portuguese: AT - Áustria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: F- 78550 Houdan
Romanian: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o.
Romanian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Portuguese: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Romanian: Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Portuguese: Cápsula mole de libertação prolongada
Romanian: Capsulă moale cu eliberare prelungită
Portuguese: Granulado de libertação controlada para suspensão oral
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Portuguese: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Romanian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Portuguese: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Romanian: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Portuguese: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Romanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Portuguese: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Romanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Portuguese: Granulado de libertação prolongada para suspensão oral
Romanian: Granule cu eliberare prelungită pentru suspensie orală
Portuguese: Granulado de libertação modificada para suspensão oral
Romanian: Granule cu eliberare modificată pentru suspensie orală
Portuguese: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Romanian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Portuguese: S.p.A.
Romanian: z o.o.
Portuguese: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Romanian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Portuguese: MS CONTIN 15 MG
Romanian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Portuguese: MS CONTIN 10 MG
Romanian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Portuguese: MS CONTIN 5 MG
Romanian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Portuguese: GlaxoSmithKline B.V.
Romanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Romanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Portuguese: MS CONTIN 30 MG
Romanian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Portuguese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Portuguese: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Romanian: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Portuguese: MS CONTIN 60 MG
Romanian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Portuguese: Cápsula dura contendo micropílulas de libertação prolongadaComprimido revestido de libertação prolongada
Romanian: Micropilule în capsulă tare cu eliberare prelungită
Portuguese: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Romanian: Morphin Grünenthal 30 mg
Portuguese: MS CONTIN 100MG
Romanian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Portuguese: Número (UE) da AIMNome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Dimensão da embalagem
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Portuguese: Espere pelo menos 1 hora até a próxima refeição.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Portuguese: Os 3 estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizaţiei de punere pe piață:
Portuguese: A evolução de eventuais infeções preexistentes pode ser agravada.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Portuguese: (ver secção 4.2 e 4.4).
Romanian: 4.2 și 4.4).
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Portuguese: Coloque o copo com água numa superfície estável.
Romanian: Plasați recipientul cu apă pe o suprafață stabilă.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Portuguese: As saquetas de Modigraf não podem ser usadas parcialmente.
Romanian: Plicurile de Modigraf nu trebuie să fie utilizate parțial.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo exatamente de quantas saquetas tem de tomar.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, a seguir referidas, são apenas orientadoras.
Romanian: Dozele inițiale, recomandate mai jos, au, în principal, valoare orientativă.
Portuguese: C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Romanian: C, cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale.
Portuguese: O que é Modigraf e para que é utilizado
Romanian: Ce este Modigraf și pentru ce se utilizează
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Romanian: 2333 BE Leiden
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Deverão ser feitos ajustes na dose para garantir que é mantida uma exposição sistémica similar.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Modigraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Modigraf) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Februarie 2014
Portuguese: Saquetas formadas por camadas de tereftalado de polietileno (PET), alumínio (Al) e polietileno (PE).
Romanian: Plicuri din straturi de polietilenă terfalat (PET), aluminiu (Al) și polietilenă (PE).
Portuguese: Modigraf com alimentos e bebidas
Romanian: Modigraf împreună cu alimente și băuturi
Portuguese: Eficácia clínica e segurança de tacrolímus administrado duas vezes por dia em transplantação primária de outros órgãos
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică a tacrolimus administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo, disfunção renal).
Romanian: Această strategie este rezervată pacienților fără disfuncții de organ (de exemplu disfuncție renală).
Portuguese: O seu médico irá avisá-lo sobre o número de saquetas que necessita de abrir e do volume de água necessário para fazer a suspensão.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra numărului de plicuri care trebuie deschise pentru administrare și asupra volumului de apă care este necesar pentru prepararea suspensiei.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com
Romanian: După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimusului marcat cu
Portuguese: Agite ou mexa delicadamente até o granulado estar completamente suspenso.
Romanian: Amestecați sau agitați ușor până când granulele de dizolvă complet.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolímus ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la tacrolimus sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a suplini dozele individuale pe care ați uitat să le administrați.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, vezi pct. 4.2).
Portuguese: Se tomar mais Modigraf do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Modigraf decât trebuie
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina , código ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Portuguese: O líquido tem um sabor adocicado.
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Portuguese: Crianças e adolescentes As crianças e adolescentes poderão experenciar os mesmos efeitos adversos dos adultos.
Romanian: Copii și adolescenți Copiii și adolescenții pot prezenta aceleași reacții adverse ca adulții.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: a bílis foi a principal via de eliminação.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Portuguese: Tome Modigraf com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Romanian: Luați Modigraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Portuguese: Não devem ser usados materiais contendo cloreto de polivinil (PVC) (ver secção 6.2).
Romanian: Nu trebuie utilizate materiale care conțin policlorură de vinil (PVC) (vezi pct. 6.2).
Portuguese: Foram comunicados tumores benignos e malignos após o tratamento com Modigraf.
Romanian: Au fost raportate tumori benigne și maligne după tratamentului cu Modigraf.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser implementadas medidas de suporte gerais e efetuado o tratamento sintomático.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Portuguese: Nos casos de intoxicação oral, poderá ser útil a lavagem gástrica e/ou o uso de adsorventes (como o carvão ativado), se usados logo após a ingestão.
Romanian: În cazurile de intoxicație orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (precum cărbunele activat) pot fi de folos, dacă sunt efectuate imediat după administrare.
Portuguese: Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar Modigraf.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea de Modigraf.
Portuguese: Existe um risco de parto prematuro (< 37 semanas) (incidência de 66 em 123 nascimentos, ou seja 53,7%; no entanto, os dados demonstram que a maioria dos recém-nascidos apresentava um peso de nascimento normal para a sua idade gestacional), assim como de hipercaliemia do recém-nascido (com uma incidência de 8 em 111 recém-nascidos, ou seja 7,2%), o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1 300 l (em indivíduos saudáveis).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru în funcție de concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Portuguese: - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: O Modigraf reduz os mecanismos de defesa próprios do organismo (sistema imunitário) que não estará nas condições normais para combater infeções.
Romanian: Modigraf, reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requesitos establecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamento.
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: No ser humano, a distribuição de tacrolímus após perfusão intravenosa pode ser descrita como bifásica.
Romanian: La om, distribuția tacrolimusului după perfuzie intravenoasă poate fi descrisă drept bifazică.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar modigraf
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Modigraf
Portuguese: Foi publicada uma estratégia alternativa em que o tacrolímus oral foi administrado dentro de 12 horas após a transplantação.
Romanian: A fost publicată o strategie alternativă în care tacrolimus a fost administrat oral la 12 ore posttransplant.
Portuguese: Pode potencialmente influenciar a saúde do seu bebé ou influenciar adversamente o percurso da sua gravidez.
Romanian: Ar putea influența sănătatea fătului sau ar putea afecta negativ evoluția sarcinii.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar Modigraf espere até à próxima dose e depois continue a tomar como anteriormente.
Romanian: Dacă ați uitat să luați Modigraf, așteptați până se face timpul pentru administrarea dozei următoare, și apoi continuați administrarea ca și până atunci.