FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For symptomatic Grade 2 or 3 hypophysitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Icelandic: Við 2. eða 3. stigs bólgu í heiladingli með einkennum á að fresta gjöf ipilimumabs ásamt nivolumabi og hefja hormónauppbótarmeðferð eftir þörfum.
English: Significant systemic exposure of the infant is not expected and no effects on the breast-fed newborn/infant are anticipated.
Icelandic: Marktæk útsetning ungbarns er ekki talin líkleg og ólíklegt er að áhrif komi fram hjá brjóstmylkingi/ungbarni.
English: - Inflammation of the muscles such as myocarditis (inflammation of the heart muscle), myositis (inflammation of the muscles) and rhabdomyolysis (stiffness in muscles and joints, muscle spasm).
Icelandic: - Bólga í vöðvum svo sem hjartavöðvabólga, vöðvabólga og rákvöðvalýsa (stífni í vöðvum og liðamótum, vöðvakrampi).
English: Laboratory abnormalities with ipilimumab in combination with nivolumab
Icelandic: Klínískar rannsóknir með ipilimumab ásamt nivolumabi Sortuæxli
English: Nivolumab Ipilimumab
Icelandic: n ipilimumab
English: Based on a population PK analysis using available pooled data from 565 patients from 4 phase 2 adult studies (N=521) and 2 paediatric studies (N=44), CL of ipilimumab increased with increasing baseline body weight.
Icelandic: stigs rannsóknum hjá fullorðnum (N=521) og tveimur rannsóknum hjá börnum (N=44) jókst úthreinsum ipilimumabs með auknu upphafsgildi líkamsþyngdar.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Icelandic: Stigun eiturverkana er samkvæmt NCI-CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events).
English: CL was not affected by age (range 23-88 years), gender, concomitant use of budesonide or dacarbazine, performance status, HLA-A2*0201 status, mild hepatic impairment, renal impairment,
Icelandic: hækkaðs LDH eða aukinnar líkamsþyngdar eftir skömmtun á grundvelli mg/kg. Aldur (á bilinu 23-88 ár), kyn, samhliða notkun budesoníðs eða dacarbazins, færnistaða, HLAA2*0201 staða, vægt skert lifrarstarfsemi, skert nýrnastarfsemi, ónæmismyndun og fyrri krabbameinslyfjameðferð hafði engin áhrif á úthreinsun.
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) has been rarely reported with Ipilimumab in clinical studies and during postmarketing use.
Icelandic: á ipilimumabi og eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá lyfjaútbrotum með eosínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS).
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 2.8% for anaemia (all Grade 3), 1.2% for thrombocytopaenia, 0.5% for leucopoenia, 6.7% for lymphopaenia, 0.7% for neutropaenia, 4.3% for increased alkaline phosphatase, 12.4% for increased AST, 15.3% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 2.4% for increased creatinine, 5.3% for hyperglycaemia, 8.7% for increased amylase, 19.5% for increased lipase, 1.2% for hypocalcaemia, 0.2% each for hypernatraemia and hypercalcaemia, 0.5% for hyperkalemia, 0.3% for hypermagnesaemia, 4.8% for hypokalaemia, and 9.5% for hyponatraemia.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu ipilimumab 3 mg/kg ásamt nivolumabi 1 mg/kg við sortuæxli urðu rannsóknaniðurstöður lakari miðað við upphafsgildi, og alvarleikastig varð 3. eða 4. stigs samkvæmt eftirfarandi: blóðleysi hjá 2.8% (allt 3. stigs), blóðflagnafæð hjá 1,2%, hvítfrumnafæð hjá 0,5%, eitilfrumnafæð hjá 6,7%, daufkyrningafæð hjá 0,7%, aukinn alkalískur fosfatasi hjá 4,3%, aukið ASAT hjá 12,4%, aukið ALAT hjá 15,3%, aukið heildarbilirúbín hjá 1,2%, aukið kreatínín hjá 2,4%, blóðsykurshækkun hjá 5,3%, aukinn amýlasi hjá 8,7%, aukinn lípasi hjá 19,5%, blóðkalsíumlækkun hjá 1,2%, blóðnatríumhækkun hjá 0,2%, blóðkalsíumhækkun hjá 0,2%, blóðkalíumhækkun hjá 0,5%, blóðmagnesíumhækkun hjá 0,3%, blóðkalíumlækkun hjá 4,8% og blóðnatríumlækkun hjá 9,5%.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.39 (0.28, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.65 (0.48, 0.88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.60 (0.43, 0.84)
Icelandic: Nivolumab+ipilimumab á móti ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,39 (0,28, 0,54) Nivolumab á móti ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,65 (0,48, 0,88) Nivolumab+ipilimumab á móti nivolumabi - áhættuhlutfall: 0,60 (0,43, 0,84)
English: Abnormal kidney function tests (increased amounts of creatinine in your blood) High (hyperglycaemia) or low (hypoglycaemia) sugar levels in the blood A decreased number of red blood cells (which carry oxygen), white blood cells (which are important in fighting infection) or platelets (cells which help the blood to clot) An increased level of the enzyme that breaks down fats and of the enzyme that breaks down starch Increased or decreased amount of calcium or potassium Increased or decreased blood levels of magnesium or sodium Decrease in body weight
Icelandic: Hátt (blóðsykurshækkun) eða lágt (blóðsykurslækkun) blóðsykursgildi fækkun á fjölda rauða blóðkorna (sem flytja súrefni), hvítra blóðkorna (sem eru mikilvæg til að ráðast gegn sýkingum) eða blóðflagna (sem eru nauðsynlegar fyrir storknun blóðs) aukið magn ensíms sem brýtur niður fitu og ensíms sem brýtur niður sterkju aukið eða minna magn kalsíums eða kalíums aukið eða minna magn magnesíums eða natríums í blóði þyngdartap
English: Neurologic: New onset or worsening severe motor or sensory neuropathy
Icelandic: Nýtilkominn eða versnandi hreyfi- eða skyntaugakvilli
English: One 40 ml vial contains 200 mg of ipilimumab.
Icelandic: Eitt 40 ml hettuglas inniheldur 200 mg af ipilimumabi.
English: However, for women above 50 years of age, the data supporting an OS benefit of ipilimumab treatment were limited.
Icelandic: Engu að síður voru niðurstöður sem studdu kosti ipilimumabs varðandi heildarlifun hjá konum eldri en 50 ára takmarkaðar.
English: Grade 3 or 4 motor or sensory neuropathy
Icelandic: 3. eða 4. stigs hreyfi- eða skyntaugakvilli
English: AE, n (%)
Icelandic: Aukaverkanir, n (%)
English: ** ipilimumab in combination with nivolumab for the first 4 doses then followed by nivolumab monotherapy in RCC.
Icelandic: ** ipilimumab ásamt nivolumabi fyrstu 4 skammtana og fylgt eftir með nivolumab einlyfjameðferð við nýrnafrumukrabbameini.
English: However, once you are treated with YERVOY, your doctor may give you corticosteroids to reduce the side-effects that you may have with YERVOY.
Icelandic: Læknirinn gæti samt sem áður gefið þér barkstera til þess að draga úr aukaverkunum sem þú gætir fengið af YERVOY meðferðinni.
English: Each 40 ml vial contains 200 mg of ipilimumab.
Icelandic: Hvert 40 ml hettuglas inniheldur 200 mg af ipilimumabi.
English: Elevations in LFTs during taper may be managed with an increase in the dose of corticosteroid and a slower taper.
Icelandic: Bregðast má við hækkuðum gildum í niðurstöðum rannsókna á lifrarstarfsemi með því að auka skammt barkstera aftur og minnka skammtinn hægar.
English: Grade 2 and Grade 3 hypophysitis (including lymphocytic hypophysitis) occurred in 5.8% (26/448) and 2.0% (9/448) of patients, respectively.
Icelandic: Greint var frá 2. stigs og 3. stigs heiladingulsbólgu (þ. á m. eitilfrumna heiladingulsbólgu) hjá 5,8% (26/448) og 2,0% (9/448) sjúklinga, í sömu röð.
English: Ipilimumab is associated with inflammatory adverse reactions resulting from increased or excessive immune activity (immune-related adverse reactions), likely to be related to its mechanism of action.
Icelandic: Greint hefur verið frá bólgumyndandi aukaverkunum í tengslum við notkun ipilimumabs vegna aukinnar eða of mikillar ónæmissvörunar (ónæmistengdar aukaverkanir), sem líklegt er að tengist verkunarhætti lyfsins.
English: Guillain-Barré syndrome, polyneuropathy, neuritis, peroneal nerve palsy, autoimmune neuropathy (including facial and abducens nerve paresis), encephalitisc polyneuropathy, autoimmune neuropathy (including facial and abducens nerve paresis), myasthenia gravisc
Icelandic: Guillain Barré heilkenni, fjöltaugakvilli, taugabólga, ristarbeygjulömun, sjálfsnæmis taugakvilli (þ. á m. andlitstaugar og fráfærandi taugalömun (facial og abducens nerve paresis)), heilabólgac fjöltaugakvilli sjálfsnæmis taugakvilli (þ. á m. andlitstaugar og fráfærandi taugalömun), vöðvaslensfárc
English: If you miss a dose of YERVOY
Icelandic: Ef gleymist að nota YERVOY
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu ipilimumab 3 mg/kg ásamt nivolumabi 1 mg/kg við sortuæxli var tíðni útbrota 65,0% (291/448).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common dyspnoea
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar mæði
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96)
Icelandic: Nivolumab+ipilimumab á móti ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,42 (0,33, 0,54) Nivolumab á móti. ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,57 (0,45, 0,72) Nivolumab+ipilimumab á móti nivolumabi - áhættuhlutfall: 0,74 (0,58, 0,96)
English: Immune-related pneumonitis
Icelandic: Ónæmistengd millivefslungnabólga (pneumonitis)
English: There are no data on the use of ipilimumab in combination with nivolumab in patients with only a non clear-cell histology in first line RCC.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun ipilimumab ásamt nivolumabi sem fyrstavalsmeðferð hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein sem ekki er af tærfrumugerð.
English: For patients with significant LFT elevations that are refractory to corticosteroid therapy, addition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may be considered.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa verulega hækkuð gildi á niðurstöðum rannsókna á lifrarstarfsemi sem svara ekki meðferð með barksterum má íhuga notkun annars ónæmisbælandi lyfs til viðbótar við barkstera.
English: triad of symptoms (meningism): neck stiffness, intolerance of bright light and headache, flu-like discomfort inflammation of the heart muscle, weakness of the heart muscle, fluid around the heart inflammation of the liver or the pancreas, nodules of inflammatory cells in various organs of your body infection within the abdomen painful skin lesions of the arms and legs and face (erythema nodosum) overactive pituitary gland decreased function of the parathyroid gland inflammation of the eye, eye muscle inflammation decreased hearing poor blood circulation which makes toes and fingers numb or pale damage to the tissues of the hands and feet resulting in redness, swelling and blisters
Icelandic: þrennueinkenni (mengiserting): hnakkastífleiki, óþol fyrir sterkri birtu og höfuðverkur, flensulík óþægindi bólga í hjartavöðva, veiklun í hjartavöðva, vökvi í kringum hjarta bólga í lifur eða brisi, bólgufrumur í ýmsum líffærum sýking í kvið sársaukafull sár á húð, á hand- og fótleggjum og andliti (þrymlaroði) ofstarfsemi heiladinguls vanstarfsemi kalkkirtla bólga í auga, bólga í augnvöðva heyrnarskerðing lélegt blóðflæði sem gerir það að verkum að tær og fingur dofna eða verða hvítir vefjaskemmdir á höndum og fótum sem valda roða, þrota og blöðrum
English: Thereafter, the recommended dose of nivolumab is 240 mg given every 2 weeks or 480 mg given every 4 weeks (single-agent phase).
Icelandic: Síðan er ráðlagður skammtur 240 mg nivolumab gefinn á 2 vikna fresti eða 480 mg á 4 vikna fresti (einlyfjafasi).
English: Based on the severity of the adverse reaction, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld and corticosteroids administered.
Icelandic: Byggt á alvarleika aukaverkunarinnar á að fresta gjöf ipilimumabs ásamt nivolumabi og gefa barkstera.
English: Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 20.3% (91/448) and 7.6% (34/448) of patients, respectively.
Icelandic: Greint var frá 2. stigs og 3. stigs tilvikum hjá 20,3% (91/448) og 7,6% (34/448), í sömu röð.
English: Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.55 (0.45, 0.69); p-value: <0.0001 Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.65 (0.53, 0.80); p-value: <0.0001
Icelandic: Nivolumab vs ipilimumab (aðalrannsókn) - áhættuhlutfall (95% CI): 0,65 (0,53; 0,80); p-gildi: <0,0001 Nivolumab+ipilimumab á móti nivolumabi (lýsandi rannsókn) - áhættuhlutfall (95% CI):
English: If you have any further questions about your treatment or the use of this medicine, ask your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um meðferðina eða um notkun lyfsins.
English: YERVOY contains sodium
Icelandic: YERVOY inniheldur natríum
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 2.9% (16/547), 2.2% (12/547) and 0.4% (2/547) of patients, respectively.
Icelandic: 2., 3. og 4. stigs nýrnahettubilun (þ.á.m. afleiddri nýrnahettubilun) hjá 2,9% (16/547), 2,2% (12/547) og 0,4% (2/547) sjúklinga, í sömu röð.
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Icelandic: Við 2. eða 3. stigs hækkun á kreatíníni í sermi skal fresta gjöf ipilimumabs ásamt nivolumabi og hefja meðferð með barksterum í skömmtunum 0,5 til 1 mg/kg/sólarhring af jafngildi metýlprednisólons.
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-24.7).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar þar til aukaverkunin kom fram var 1,2 mánuðir (á bilinu: 0,024,7).
English: These additional reactions occurred at a frequency of < 1% unless otherwise noted: meningism, myocarditis, pericardial effusion, cardiomyopathy, autoimmune hepatitis, erythema nodosum, autoimmune pancreatitis, hyperpituitarism, hypoparathyroidism, infectious peritonitis, episcleritis, scleritis, Raynaud's phenomenon, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, cytokine release syndrome, sarcoidosis,
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru allar af tíðni <1% nema annað sé tekið fram: mengiserting, hjartavöðvabólga, vökvi í kringum hjarta, hjartavöðvakvilli, sjálfsofnæmislifrarbólga, þrymlaroði, sjálfsofnæmisbrisbólga, vanstarfsemi í heiladingli, vanstarfsemi í kalkkirtlum, smitandi lífhimnubólga, hvítuhýðisbólga, augnhvítubólga, Raynaud's sjúkdómur, handa-fóta heilkenni, heilkenni cytokinlosunar, sarklíki, gónadótrópínlækkun í blóði, hvítkornafæð, blóðríki (polycythaemia), eitlafrumnadreyri, bólga í augnvöðva og skyntaugaheyrnartap.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17)
Icelandic: 12,35 (8,74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (tilvik: 86/171), miðgildi og 95% CI: 14,00 (7,03, N.A.) Ipilimumab (tilvik: 129/164), miðgildi og 95% CI:
English: For patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, time to onset of moderate to very severe (Grade 2-4) immune-related endocrinopathy ranged from 7 to nearly 20 weeks from the start of treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 3 mg/kg af ipilimumabi einu sér í rannsókn MDX010-20 var tíminn frá upphafi meðferðar fram að því að miðlungsmiklar eða verulegar (2.-4. stigs) ónæmistengdar truflanir á starfsemi innkirtla komu fram, allt frá 7 vikum og að næstum 20 vikum.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 29/68), median and 95% CI: N.A. (9.72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 38/80), median and 95% CI: 21.95 (8.90, N.A.) Ipilimumab (events: 57/75), median and 95% CI: 3.94 (2.79, 4.21)
Icelandic: N.A. (9,72, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (tilvik: 38/80), miðgildi og 95% CI: 21,95 (8,90, N.A.) Ipilimumab (tilvik:
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu ipilimumab 1 mg/kg ásamt nivolumabi 3 mg/kg við nýrnafrumukrabbameini, var tíðni útbrota 48,8% (267/547).
English: PD-L1 expression < 1%
Icelandic: PD-L1 tjáning
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.55 (0.40, 0.75) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.54 (0.40, 0.73) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 1.02 (0.73, 1.43)
Icelandic: Nivolumab+ipilimumab á móti ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,55 (0,40, 0,75) Nivolumab á móti ipilimumabi - áhættuhlutfall: 0,54 (0,40, 0,73) Nivolumab+ipilimumab á móti nivolumabi - áhættuhlutfall: 1,02 (0,73, 1,43)
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) með ipilimumabi ásamt nivolumabi eru m.a.: höfnun líffæraígræðslu fjöldi efnaskiptatruflana sem koma fram eftir krabbameinsmeðferð sem einkennast af hækkuðum gildum kalíums og fosfats í blóði og lækkuðum gildum kalsíums í blóði (æxlislýsuheilkenni) bólguröskun (líklega af sjálfsnæmistengdum uppruna) sem hefur áhrif á augu, húð og slímhúð í eyrum, heila og mænu (Vogt-Koyanagi-Harada heilkenni) bólga í gollurshúsi sem umlykur hjartað og vökvasöfnun umhverfis hjarta (gollurshússraskanir)
English: Severe symptoms (abdominal pain, severe diarrhoea or significant change in the number of stools, blood in stool, gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal perforation)
Icelandic: Veruleg einkenni (kviðverkir, verulegur niðurgangur eða marktækt aukin tíðni hægðalosunar, blóð í hægðum, blæðing í meltingarvegi, rof í meltingarvegi)
English: Infusion reaction
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) inflammatory disease of blood vessels (most commonly head arteries) inflammation of the anus and the rectal wall (marked by bloody stools and a frequent urge to defecate) skin disease characterized by dry red patches covered with scales (psoriasis) inflammation and redness of the skin (erythema multiforme) a type of severe skin reaction characterized by rash accompanied by one or more of the following features: fever, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidneys or lungs (a reaction called DRESS).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) bólgusjúkdómur í æðum (oftast í slagæðum í höfði) bólga í endaþarmi og endaþarmsvegg (lýsir sér með blóði í hægðum og tíðri, skyndilegri hægðaþörf) húðsjúkdómur sem einkennist af þurrum rauðum, flöguþöktum blettum (sóri) bólga og roði í húð (regnbogaroðasótt) ákveðin gerð af alvarlegum húðviðbrögðum sem einkennast af útbrotum ásamt einu eða fleiri eftirtalinna einkenna: hita, þrota í andliti eða eitlum, aukningu eósínfíkla (tegund hvítra blóðkorna), áhrifum á lifur, nýru eða lungu (viðbrögð sem kallast DRESS). losun himnu í afturhluta augans (alvarlegt sjónulos)
English: - inflammation of the intestines (colitis) which can worsen to bleedings or bowel perforation.
Icelandic: - Ristilbólga sem getur versnað svo blæði úr eða sár myndist.
English: In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu ipilimumab 3 mg/kg ásamt nivolumabi 1 mg/kg við sortuæxli var tíðni skjaldkirtilsrasakana 25,2% (113/448).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) underactive thyroid gland (which can cause tiredness or weight gain), overactive thyroid gland (which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss) loss of appetite headache shortness of breath (dyspnoea) inflammation of the intestines (colitis), diarrhoea (watery, loose or soft stools), vomiting or feeling sick (nausea), stomach pain skin rash sometimes with blisters, itching pain in the muscles and bones (musculoskeletal pain), painful joints (arthralgia) feeling tired or weak, fever
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) vanvirkur skjaldkirtill (sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu), ofvirkur skjaldkirtill (sem getur valdið hröðum hjartslætti, aukinni svitamyndun og þyngdartapi) lystarleysi höfuðverkur mæði bólga í þörmum (ristilbólga), niðurgangur (vatnskenndar, lausar eða mjúkar hægðir), uppköst, ógleði, kviðverkur útbrot í húð, stundum með blöðrum, kláði verkur í beinum og vöðvum (stoðkerfisverkir), liðverkir þreytu- eða máttleysistilfinning, hiti
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Icelandic: Greint var frá 2. stigs, 3. stigs og 4. stigs tilvikum hjá 6,7% (30/448), 15,4% (69/448) og 1,8% (8/448) sjúklinga, í sömu röð.
English: Grade 2 hypopituitarism occurred in 0.4% (2/547) of patients.
Icelandic: Greint var frá 2. stigs vanstarfsemi heiladinguls hjá 0,4% (2/547) sjúklinga.
English: In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu ipilimumab 1 mg/kg ásamt nivolumabi 3 mg/kg við nýrnafrumukrabbameini, var tíðni skjaldkirtilsrasakana 27,2% (149/547).
English: A Phase 3, double-blind study enrolled patients with previously treated or untreated unresectable Stage III or Stage IV melanoma.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður og voru með óskurðtækt 3. eða 4. stigs sortuæxli tóku þátt í III. stigs tvíblindri rannsókn.
English: No Grade 4 or 5 cases were reported in this study.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki greint frá 4. og 5. stigs aukaverkunum.
English: Once diarrhoea and other symptoms are controlled, the initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á niðurgangi og öðrum einkennum skal ákvörðun um að minnka barksteraskammta byggjast á klínísku mati.
English: Upon improvement, ipilimumab in combination with nivolumab may be resumed after corticosteroid taper, if needed.
Icelandic: Þegar einkenni hafa hjaðnað má hefja meðferð með ipilimumabi ásamt nivolumabi aftur þegar meðferð með barksterum hefur verið hætt smátt og smátt, ef þarf.
English: Common pneumonitisa,c, pulmonary embolisma, cough pneumonitis, dyspnoea, pleural effusion, cough
Icelandic: Algengar lungnabólgac,a, lungnablóðreka, hósti lungnabólga, lungnablóðrek, fleiðruútflæði, hósti
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar þar til aukaverkunin kom fram var 2,1 mánuðir (á bilinu: 0,016,1).
English: One 10 ml vial contains 50 mg of ipilimumab.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas inniheldur 50 mg af ipilimumabi.
English: Once symptoms have resolved and LFTs show sustained improvement or return to baseline, the initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Icelandic: Þegar einkennin hafa hjaðnað og niðurstöður rannsókna á lifrarstarfsemi sýna að framfarir eru viðvarandi eða gildin orðin eins og í upphafi skal taka ákvörðun, byggða á klínísku mati, um það hvenær á að byrja að minnka barksteraskammta.
English: Renal Cell Carcinoma
Icelandic: Vökvaskortur, blóðkalíumlækkun