FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How are the Agency's committee members selected?
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Polish: Jeśli to właściwe, proszę podać rodzaj reprezentowanej organizacji (np. organizacja pacjentów, firma farmaceutyczna itp.)
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
Polish: Agencja jest nieczynna w okresie świąt w różne dni w roku.
English: The Agency's Management Board is also made up of representatives of Member States and members nominated by the European Commission.
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
English: The European Medicines Agency charges pharmaceutical companies fees for the services it provides.
Polish: Europejska Agencja Leków pobiera opłaty od firm farmaceutycznych za świadczone usługi.
English: These documents can be found on the webpages of the respective committees.
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
English: The Agency has no control over these decisions.
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
English: They are not evaluated by the Agency.
Polish: Nie są oceniane przez Agencję.
English: The members of the Agency's Management Board and scientific committees, and its experts and staff are not permitted to have financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Polish: Lek, który jest zatwierdzony w UE, może nie być zatwierdzony lub wprowadzony do obrotu w państwach spoza UE.
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Polish: Roślinnych Produktów Leczniczych (ang. Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) i zawierają informacje dotyczące wskazań do stosowania leku pochodzenia roślinnego, ograniczeń w jego stosowaniu, działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.
English: Questions about pricing, sales and patents
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Polish: Agencja nie zajmuje się rekrutacją ochotników do badań klinicznych.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
English: • not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Polish: Agencja nadzoruje również bezpieczeństwo leków w UE po ich zatwierdzeniu.
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Polish: W trakcie procedury oceny Agencja publikuje informacje istotne dla harmonogramu oceny w programie i protokołach ze spotkań stosownych komisji naukowych.
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Polish: Agencja bierze udział w przygotowaniu opinii naukowych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków pochodzenia roślinnego, co ma pomóc w ujednoliceniu tych informacji na obszarze
English: To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Polish: Aby uzyskać aktualne informacje, artykuły i publikacje od Agencji, można subskrybować kanały RSS lub śledzić EMA na Twitterze.
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Polish: Po pozytywnej rekomendacji Agencji zatwierdzenie leku przez Komisję Europejską zajmuje około dwóch miesięcy.
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines” (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine” (Wyszukaj lek) poprzez:
English: Questions about the Agency's website
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji
English: Questions about the evaluation of other substances
Polish: Pytania dotyczące oceny innych substancji
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Polish: Agencja nie prowadzi żadnych interesów handlowych i nie zajmuje się dystrybucją leków.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Polish: • przeszukanie wykazu alfabetycznego („A-to-Z list”) leków do stosowania u ludzi lub leków weterynaryjnych ocenionych przez Agencję;
English: • cosmetics.
Polish: • kosmetyki.
English: Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Polish: Decyzje dotyczące cen i refundacji są podejmowane na szczeblu krajowym po negocjacjach rządu z podmiotami odpowiedzialnymi posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Polish: Dla Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT), Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) i Komitetu Pediatrycznego (PDCO) EMA publikuje comiesięczne sprawozdania ze spotkań w tygodniu następującym po spotkaniu plenarnym komitetu.
English: No, the Agency is unable to recommend academic courses in regulatory affairs, medicine or any other discipline.
Polish: Nie, Agencja nie może rekomendować kursów akademickich w dziedzinie rejestracji, medycyny ani w innej dyscyplinie.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Polish: Agencja zaleca także, aby wszelkie podejrzenia działań niepożądanych zgłaszać do krajowego organu odpowiedzialnego.
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) istnieją dwa sposoby uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: procedura centralna, przeprowadzana przez Agencję, w wyniku której wydawane jest jedno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE; procedury krajowe, poprzez które poszczególne państwa członkowskie zatwierdzają leki do stosowania na ich terytorium.
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Polish: Lek został oceniony przez Agencję, ale nie jest dostępny w moim kraju.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Polish: Nie są one zazwyczaj oceniane przez urzędy ds. rejestracji leków, chyba że zawierają substancję o działaniu farmakologicznym lub pretendują do miana leku.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Polish: Następnie Agencja przesyła tę rekomendację do Komisji Europejskiej, która podejmuje wiążącą decyzję w kwestii udzielenia zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: The Agency's old acronym of 'EMEA' should not be used any longer.
Polish: Nie należy używać starego skrótu nazwy Agencji, „EMEA”.
English: Are all medicines approved via the Agency?
Polish: Czy wszystkie leki są zatwierdzane przez Agencję?
English: The search is currently only available in English.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Polish: Agencja nie jest także w stanie wspomóc finansowo pacjentów, którzy starają się pozyskać lek.
English: The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Polish: W celu ułatwienia przekierowania zapytania do właściwych pracowników Agencji proszę wskazać, czy pytający występuje jako osoba prywatna (np. pacjent, student, badacz, pracownik służby zdrowia itp.), czy w imieniu organizacji.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Polish: Kosmetyki są oceniane przez właściwe organy w każdym państwie członkowskim.
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Polish: Nie, Agencja nie może dostarczać długopisów, kubków ani innych przedmiotów ze swoim logo.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Polish: Oznacza to, że lek, który uzyskał od Agencji zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury centralnej, nie musi być dostępny we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Polish: Informacje dotyczące leków zatwierdzonych w poszczególnych państwach członkowskich w drodze procedur krajowych mogą być uzyskane tylko poprzez krajowe urzędy ds. rejestracji leków.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Polish: Agencja nie posiada informacji dotyczących sprzedaży ani liczby wypisywanych recept dla żadnego leku.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Polish: Agencja może jednak zostać poproszona o konsultację dotyczącą wyrobu medycznego zawierającego substancję leczniczą.
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Polish: • przeszukiwanie wg dziedziny leczniczej („therapeutic area”) lub rodzaju leku („type of medicine”).
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Polish: Dla Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) EMA publikuje najważniejsze informacje ze spotkań z wynikami oceny najbardziej interesującymi dla opinii publicznej w piątki po comiesięcznych spotkaniach plenarnych.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Polish: Agencja nie bierze udziału w tych decyzjach i nie ma informacji dotyczących wyceny ani działań refundacyjnych w państwach członkowskich.
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Polish: Agencja publikuje nazwy substancji czynnych leków znajdujących się obecnie w fazie oceny, ale nie może udzielić informacji, kiedy leki zostaną dopszuczone do obrotu.
English: What does the Agency do?
Polish: Czym zajmuje się Agencja?
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Polish: Chociaż leki oceniane przez EMA uzyskują zezwolenie obowiązujące w całej UE, to decyzje dotyczące tego, gdzie lek zostanie wprowadzony do obrotu, są podejmowane przez firmę wprowadzającą lek na rynek (podmiot odpowiedzialny).
English: Questions about the Agency
Polish: Pytania dotyczące Agencji
English: How can I get hold of a medicine that is not yet authorised?
Polish: W jaki sposób mogę uzyskać lek, który nie został jeszcze dopszuczony do obrotu?
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat badań klinicznych, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.
English: • food supplements;
Polish: • suplementy żywności;
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Polish: Agencja nie posiada aktualnych informacji na temat dostępności leków w państwach członkowskich.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Polish: Agencja nie prowadzi wykazu lekarzy specjalistów i nie jest w stanie udzielać poszczególnym pacjentom porad w kwestii poszukiwego leczenia.
English: • still in development and not yet authorised;
Polish: • lek może znajdować się w fazie rozwoju i może nie być jeszcze dopuszczony do obrotu;
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Polish: Czy Agencja posiada informacje dotyczące cen lub refundacji leków w państwach członkowskich?
English: Questions about the availability of medicines
Polish: Pytania dotyczące dostępności leków
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Polish: Agencja publikuje informacje na temat ocenianych przez siebie leków w momencie wydawania rekomendacji oraz po udzieleniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu przez Komisję Europejską.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Polish: Na stronie internetowej dostępne są wyłącznie leki ocenione przez Agencję.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Polish: Firma wytwarzająca lek może wprowadzić go do obrotu tylko po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Komisji Europejskiej.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Polish: Informacje na temat badań klinicznych prowadzonych w Europie znajdują się także w rejestrze badań klinicznych w Unii Europejskiej (European Union Clinical Trials Register).
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Polish: W jaki sposób można uzyskać aktualne informacje dotyczące opinii wydawanych przez Agencję?
English: If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Polish: Jeśli zachodzi potrzeba zastosowania skrótu, należy używać skrótu „EMA”.
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Polish: Wyniki oceny przeprowadzonej przez Agencję są wykorzystywane przez Komisję Europejską do wydawania decyzji na temat tego, czy dla danego leku może zostać przyznane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Polish: Dodatkowo istnieje możliwość udziału w badaniu klinicznym.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Polish: Agencja sugeruje omówienie leczenia z pracownikiem służby zdrowia - lekarzem lub farmaceutą.
English: How can I get onto a clinical trial?
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) leki pochodzenia roślinnego są zatwierdzane przez urzędy ds. rejestracji leków w państwach członkowskich.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Polish: Ocena leku zajmuje Agencji około roku i pod koniec tego okresu Agencja wydaje rekomendację dotyczącą tego, czy lek powinien zostać dopuszczony do obrotu.
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Polish: Uzyskanie pełnej listy leków dostępnych w leczeniu danego schorzenia nie zawsze jest możliwe poprzez przeszukiwanie strony internetowej Agencji.
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
English: What does the Agency not control?
Polish: Co nie podlega kontroli Agencji?
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Polish: Jakie informacje dotyczące leków ocenianych przez Agencję są dostępne?
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Polish: Nadzór nad reklamą leków sprawują urzędy ds. rejestracji leków w państwach członkowskich oraz inne krajowe organy regulacyjne; kwestie tę regulują także wewnętrzne przepisy branży farmaceutycznej.
English: Questions about fees
Polish: Pytania dotyczące opłat
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Polish: Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń działań niepożądanych bezpośrednio od pacjentów.
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Polish: Chęć wzięcia udziału w badaniu klinicznym należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce, którzy być może będą mogli zgłosić pacjenta do odpowiedniego badania klinicznego.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Polish: Aby dowiedzieć się, czy lek jest dostępny w danym kraju w ramach programu indywidualnego zastosowania należy skontaktować się z krajowym urzędem ds. rejestracji leków lub firmą odpowiedzialną za lek.
English: How are cosmetics evaluated?
Polish: W jaki sposób dokonywana jest ocena kosmetyków?
English: Questions about clinical trials
Polish: Pytania dotyczące badań klinicznych
English: • homoeopathic medicines;
Polish: • leki homeopatyczne;
English: • the availability of medicines;
Polish: • dostępność leków;
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Polish: Czy EMA może polecić specjalistę w leczeniu mojej choroby?
English: Questions about medicines
Polish: Pytania dotyczące leków
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Polish: Agencja sugeruje omówienie tych zagadnień z pracownikiem służby zdrowialekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Polish: Agencja nie może udzielać indywidualnym pacjentom porad dotyczących ich leczenia lub choroby, na którą cierpią.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Polish: Zadania Agencji ograniczają się do oceny leków w celu ich zatwierdzenia i nadzoru nad lekami po wprowadzeniu ich do obrotu.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Polish: Czy w Agencji można uzyskać informacje dotyczące patentów na leki?
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Polish: W gestii Agencji nie leży także udzielanie porad medycznych ani rozstrzyganie, czy objawy występujące u chorego są wynikiem stosowania leku.
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Polish: Czy Agencja może udzielić informacji, kiedy dany lek zostanie dopuszczony do obrotu?
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Polish: W przypadku nieznalezienia odpowiedzi na jakieś pytanie, prosimy skorzystać z naszego formularza online: Send a question to EMA (Zadaj pytanie).