FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Simparica Trio registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-09-17.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą su šunimis, užsikrėtusiais bent 5 gyvomis blusomis, 297 šunys buvo gydomi Simparica Trio ir 164 šunys - afoksolaneru ir milbemicino oksimu (įregistruoti vaistai nuo blusų ir erkių).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Lithuanian: Atlikti keturi lauko tyrimai. JAV atliekant tyrimą su 410 šunų vietovėje, kurioje sergama širdies kirmėlių liga, Simparica Trio kas 30 dienų iki 300 dienos gydytiems šunims vaistas buvo veiksmingas 100 proc., remiantis 120-tą, 240 -tą ir 330-tą dieną po pirmojo gydymo atliktais kraujo tyrimų rezultatais.
Maltese: Fi studju fl-Istati Uniti fuq 410 iklieb f'żona infettata bil-marda talheartworm, il-klieb ikkurati b'Simparica Trio kull 30 jum sal-jum 300 wrew effikaċja ta' 100 % abbażi tat-testijiet tad-demm fil-jiem 120, 240 u 330 wara l-ewwel kura.
Lithuanian: Kodėl Simparica Trio buvo registruotas ES?
Maltese: Għalfejn Simparica Trio huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Simparica Trio naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Lithuanian: Kaip naudoti Simparica Trio?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Lithuanian: Tolesniame tyrime su šunimis, užsikrėtusiais bent 3 gyvomis erkėmis, 189 šunys buvo gydomi Simparica Trio ir 91 šuo - afoksolaneru ir milbemicino oksimu.
Maltese: Fi studju ieħor fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 3 qurdien ħajjin, 189 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 91 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Lithuanian: Lauko tyrime su šunimis, užsikrėtusiais apvaliosiomis kirmėlėmis ar nematodais, 194 šunys buvo gydomi Simparica Trio ir 97 šunys - afoksolaneru ir milbemicino oksimu.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Lithuanian: Simparica Trio ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Maltese: Ħarsa ġenerali lejn Simparica Trio u r-raġuni għalfejn huwa awtorizzat fl-UE
Lithuanian: Simparica Trio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sarolanero, moksidektino ir pirantelio.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Lithuanian: (kg)
Maltese: (mg)
Lithuanian: Butilhidroksitolueno (E321, 0,018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Lithuanian: , Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Maltese: Baden-Wuerttemberg
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų:
Maltese: Sustanza Attiva:
Lithuanian: 6 tabletės
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Lithuanian: Dažiklių: saulėlydžio geltonojo (E110), alūra raudonojo (E129), indigo karmino (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Lithuanian: pirantelis (embonatas) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Lithuanian: Pirantelis yra nikotino acetilcholino (ACh) kanalo receptorių (nAChR) agonistas.
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Lithuanian: Sarolaneras, moksidektinas, pirantelis (embonatas)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, moksidektino deriniai.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Lithuanian: − Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Lithuanian: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas.
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Lithuanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str.
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA
Lithuanian: Virškinimo trakto nematodai
Maltese: Nematodi oħra
Lithuanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletė)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Lithuanian: Sarolaneras nesąveikauja su žinomomis kitų nikotininių ar GASRerginių insekticidų, pvz., neonikotinoidų, fiprolų, milbemicinų, avermektinų ir ciklodienų, prisijungimo vietomis.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Lithuanian: Moksidektinas yra antros kartos milbemicinų grupės makrociklinis laktonas.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Lithuanian: sarolaneras 3 mg/moksidektinas 0,06 mg/pirantelis (embonatas) 12,5 mg sarolaneras 6 mg/moksidektinas 0,12 mg/pirantelis (embonatas) 25 mg sarolaneras 12 mg/moksidektinas 0,24 mg/pirantelis (embonatas) 50 mg sarolaneras 24 mg/moksidektinas 0,48 mg/pirantelis (embonatas) 100 mg sarolaneras 48 mg/moksidektinas 0,96 mg/pirantelis (embonatas) 200 mg sarolaneras 72 mg/moksidektinas 1,44 mg/ pirantelis (embonatas) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės gali būti tiekiamos pakuotėje po 1, 3 ar 6 tabletes.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Lithuanian: − Ancylostoma caninum L4 lervomis, nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Lithuanian: Nustatyta, kad makrocikliniai laktonai, įskaitant moksidektiną, yra p-glikoproteino substratai.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Lithuanian: − Toxascaris leonina suaugusiais;
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Lithuanian: − Toxocara canis nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Lithuanian: Toxocara canis, suaugusius Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina ir Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Lithuanian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Maltese: ta' Dirofilaria immitis u stadji mmaturi (L5) ta' Angiostrongylus vasorum.
Lithuanian: , Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Lithuanian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Lithuanian: Registravimo data 2019/09/17
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Lithuanian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Maltese: 12 mg/0.24 m g/50 mg
Lithuanian: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Lithuanian: pigmentų mišinys 018 (E110, E129, E132), hidroksipropilceliuliozė,
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Lithuanian: Šunims, turintiems ar galintiems užsikrėsti mišriais išorės ir vidaus parazitais.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Maltese: ANNESS
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Maltese: • Is-Sommarju Tal-Karatteristiċi tal-Prodott
Lithuanian: NA NA NA NA 22 % 28 %
Maltese: NA 22% 28%
Lithuanian: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Lithuanian: Visual Analogue Scale) CHAQ: Vaikų sveikatos įvertinimo klausimynas (angl.
Maltese: Skala Analoga Viżiva CHAQ - Child Health Assessment Questionaire:
Lithuanian: Dozė (ml)
Maltese: Doża (mL)
Lithuanian: NA NA NA NA 36 % 42 %
Maltese: NA 36% 42%
Lithuanian: GO-BEFORE Aktyvus RA, negydytas MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Lithuanian: VAS: Vizualinės analogijos skalė (angl.
Maltese: VAS - Visual Analogue Scale:
Lithuanian: Hepatito B virusas (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Lithuanian: Placebas N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Lithuanian: Psoriazinis artritas (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Lithuanian: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Lithuanian: Placebas N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Lithuanian: 1-asis vartojimas: _______________________
Maltese: Riżultat_____________
Lithuanian: Nustatyta, kad sisteminis golimumabo klirensas yra 6,9 ± 2,0 ml/per parą/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) - Kanados spondiloartrito tyrimų konsorciumas ** p < 0,0001 Simponi lyginant su placebu * p < 0,05 Simponi lyginant su placebu
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Lithuanian: Nuo 175 iki < 180
Maltese: 175 sa < 180
Lithuanian: Simponi grupėje; p = 0,011).
Maltese: 16 ± 1.3 fil-grupp ta' Simponi; p = 0.011).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal BASDAI 50, 70 ir 90 (p ≤ 0,017) buvo pastebėtas 14-ą ir 24-ą savaitėmis.
Maltese: Rispons statistikament sinifikanti f'BASDAI 50, 70 u 90 (p ≤ 0.017) deher wkoll f'ġimgħat 14 u 24.
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Lithuanian: NA NA NA NA 52 % 60 % ARK 50
Maltese: NA 52% 60%
Lithuanian: 5a pav.
Maltese: Figura 5a
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimai
Maltese: • Disturbi tal-vista
Lithuanian: Įtraukti buvo visų potipių psoriaziniu artritu sergantys pacientai, taip pat dauginiu artritu be reumatoidinių mazgų (43 %), asimetriniu periferiniu artritu (30 %), tolimųjų tarppirštakaulinių (TTP) sąnarių artritu (15 %), spondilitu su periferiniu artritu (11 %) ir luošinančiu artritu (1 %).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: • nervų sistemos liga, tokia kaip išsėtinė sklerozė (retai).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Lithuanian: Kiekviename vaisto 0,05 ml tūryje yra 2,05 mg sorbitolio (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Lithuanian: Reagavusieji į gydymą, % nuo visų pacientų ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Lithuanian: Ūgis (cm)
Maltese: Tul (ċm)
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Maltese: Sensittività għall-latex
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Maltese: • Tinnota wkoll bużżieqa tal-arja, li hi normali.
Lithuanian: Patologiškai aktyvių sąnarių skaičius Sąnarių, kurių judrumas yra apribotas, skaičius Fizinė funkcija pagal CHAQ ENG (mm/h)
Maltese: Numru ta' ġogi b'firxa ta' moviment limitat Funzjoni fiżika skont CHAQ ESR (mm/siegħa)
Lithuanian: 1 ml yra 100 mg golimumabo.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Lithuanian: GO-BEFORE tyrime buvo vertinti 637 aktyviu RA sirgę pacientai, kurie nebuvo vartoję MTX ir nebuvo gydyti anti-TNF preparatu.
Maltese: GO-BEFORE evalwa 637 pazjent b'RA attiva li fil-passat qatt ma ngħataw MTX u li qabel ma kienux ikkurati b'sustanza kontra t-TNF.
Lithuanian: Nuo 75 iki < 85 0,15 0,15 0,2 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Lithuanian: • Pusiausvyros sutrikimai
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
Lithuanian: 5b pav.
Maltese: Figura 5b
Lithuanian: n parodo randomizuotų pacientų skaičių * p = 0,015
Maltese: Bidla mil-linja bażi n tirrifletti pazjenti randomised * p = 0.015
Lithuanian: N = pacientų skaičius ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 apibrėžiama balų skaičiaus pagal Mayo skalę sumažėjimas nuo buvusio prieš pradedant tyrimą ≥ 30 % ir ≥ 3 balų, lydimas kraujavimo iš tiesiosios žarnos individualaus balo sumažėjimo ≥ 1 arba kraujavimo iš tiesiosios žarnos balas lygus 0 ar 1.
Maltese: N = numru ta' pazjenti ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01 definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo b'≥ 30% u ≥ 3 punti, flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' ≥ 1 jew sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' 0 jew 1.
Lithuanian: 8 lentelę).
Maltese: Figura 8
Lithuanian: • Ašinį spondiloartritą, įskaitant ankilozinį spondilitą ir neradiografinį ašinį spondiloartritą
Maltese: • Spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Maltese: Simponi, flimkien ma' methotrexate (MTX), huwa indikat għall:
Lithuanian: Nuo 135 iki < 145
Maltese: 135 sa < 145
Lithuanian: Dozės linijos
Maltese: Linji tadDoża Lines
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Child Health Assessment Questionaire) ENG (mm/h): eritrocitų nusėdimo greitis (milimetrai per valandą)
Maltese: ESR - erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour):
Lithuanian: Golimumabo derinys su abataceptu nerekomenduojamas.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' golimumab u abatacept mhix rakkomandata.
Lithuanian: Nuo 155 iki < 165
Maltese: 155 sa < 165
Lithuanian: Dozės parinkimas: 0,1 ml
Maltese: Għażla ta' dożi: 0.1 mL
Lithuanian: 33 % 55 %* 18 % 35 %* NA NA
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Lithuanian: Nuo 85 iki < 95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 Nuo 95 iki < 105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 Nuo 105 iki < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 Nuo 115 iki < 125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 Nuo 125 iki < 135
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Lithuanian: Nuo 165 iki < 175
Maltese: 165 sa < 175
Lithuanian: 14-oji savaitė p = 0,021
Maltese: 7% 15% p = 0.021 NA
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pancitopenijos, leukopenijos, neutropenijos, agranulocitozės, aplazinės anemijos ir trombocitopenijos pasireiškimą vartojant TNF blokatorių, įskaitant golimumabą.
Maltese: Kien hemm rapporti wara t-tqegħid fis-suq ta' panċitopenija, lewkopenija, newtropenija, agranuloċitożi, anemija aplastika u tromboċitopenja f'pazjenti li kienu qed jirċievu imblokkaturi tatTNF, inkluż golimumab.
Lithuanian: Gydymo kartu su imunomoduliatoriais (azatioprinu, 6-merkaptopurinu ir MTX) grupėje antikūnų prieš golimumabą atsirado mažesnei daliai pacientų, lyginant su golimumabu be imunomoduliatorių gydytais pacientais (atitinkamai 1 % (4 iš 308) ir 3 % (22 iš 638)).
Maltese: Kura flimkien ma' immunomodulaturi (azathioprine, 6-mercaptopurine u MTX) wasslet għal proporzjon inqas ta' pazjenti b'antikorpi għal golimumab minn pazjenti li rċivew golimumab mingħajr immunomodulaturi (1% (4/308) kontra 3% (22/638), rispettivament).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal LAS28 taip pat buvo stebėtas 14-ąją ir 24-ąją savaitėmis (p < 0,05).
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sorbitolis (E 420), histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: EXP EXP, jeigu laikoma kambario temperatūroje___________________
Maltese: JIS JIS, jekk jinħażen f'temperatura ambjentali___________________
Lithuanian: 2 lentelė NR sąrašas lentelėje
Maltese: Tabella 2 Lista tal-ARs f'Tabella
Lithuanian: Tiriamojo ar tėvo bendrasis geros savijautos įvertinimas (VAS 0-10 cm)
Maltese: Valutazzjoni globali tal-istat ta' saħħa totali mill-individwu/ġenitur (VAS 0-10 cm)
Lithuanian: • Astma, dusulys, švokštimas
Maltese: Anemija aplastika, agranuloċitożi
Lithuanian: Nuo 145 iki < 155
Maltese: 145 sa < 155
Lithuanian: 52-ąją savaitę 15 % Simponi 50 mg + MTX grupės pacientų pasiekė pagrindinį klinikinį atsaką, lyginant su 7 % pacientų placebo + MTX grupėje (p = 0,018).
Maltese: F'ġimgħa 52, 15% tal-pazjenti fil-grupp ta' Simponi 50 mg + MTX kisbu rispons kliniku maġġuri meta mqabbla ma' 7% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo + MTX (p = 0.018).
Lithuanian: GO-FORWARD ir GO-AFTER tyrimų metu pastebėtas statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas pagal lėtinės ligos gydymo funkcinio įvertinimo klausimyno nuovargio skalę (FACIT-F).
Maltese: F'GO-FORWARD u GO-AFTER, titjib statistikament sinifikanti dehru fl'għeja hekk kif imkejla mill-evalwazzjoni funzjonali tal-iskala tat-terapija tal-għeja minn mard kroniku (FACIT-F).
Lithuanian: 16-ąją savaitę 87 % vaikų buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką, 79 % - ARK Ped 50 atsaką, 66 % - ARK Ped 70 atsaką, o 36 % - ARK Ped 90 atsaką.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Lithuanian: Panašus atsakas pagal ARK 20 buvo pastebėtas 14-ąją savaitę pacientams, sergantiems šiais PsA potipiaisdauginiu artritu be reumatoidinių mazgų ir asimetriniu periferiniu artritu.
Maltese: Risponsi simili ta' ACR 20 f'ġimgħa 14 ġew osservati f'pazjenti b'artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi u sottogruppi ta' artrite PsA asimettrika periferali.
Lithuanian: GO-FORWARD tyrime buvo vertinami 444 pacientai, kurie sirgo aktyviu RA nepaisant, vartojamos mažiausiai 15 mg/per savaitę MTX dozės ir kurie anksčiau nebuvo gydyti anti-TNF preparatu.
Maltese: GO-FORWARD evalwa 444 pazjent li kellhom RA attiva minkejja doża stabbli ta' mill-anqas 15 mg/ġimgħa ta' MTX u li ma kienux ikkurati qabel b'sustanza kontra t-TNF.
Lithuanian: Nuo 70 iki < 75 0,15 0,15 0,2
Maltese: 70 sa < 75 0.15 0.
Lithuanian: • Akies uždegimas (konjunktyvitas)
Maltese: • Għajn infjammata (konġuntivite)
Lithuanian: • limfmazgių vėžys (limfoma) (retai).
Maltese: • kanċer tal-glandoli tal-limfa (limfoma) (rari).
Lithuanian: Ankilozinio spondilito ligos aktyvumo balas C-Reaktyvus baltymas (VG-Placebo, N = 90; VG-Simponi 50 mg, N = 88; TUP-Placebo, N = 71; TUP-Simponi 50 mg, N = 71) n parodo pacientų, kuriems prieš pradedant tyrimą ir 16-ąją savaitę buvo atliktas MRT, skaičių SPARCC (angl.
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Lithuanian: 1 lentelė NR sąrašas lentelėje
Maltese: Tabella 1 Lista tal-ARs f'Tabella
Lithuanian: Reumatoidinis artritas, psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozinį spondilitą ir neradiografinį ašinį spondiloartritą
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorijatika, u spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika:
Lithuanian: Limfoma ir leukemija
Maltese: Limfoma u lewkimja
Lithuanian: Tyrimo GO-BEFORE metu buvo matuojamas pagrindinis klinikinis atsakas, apibrėžtas kaip ARK 70 atsako palaikymas 6 mėnesius iš eilės.
Maltese: F'GO-BEFORE, rispons kliniku maġġuri, definit bħala ż-żamma ta' rispons ACR 70 fuq perijodu kontinwu ta' 6 xhur, kien imkejjel.
Lithuanian: Saugumo patirtis, golimumabu gydant pacientus, kuriems buvo atliktos chirurginės procedūros, įskaitant artroplastiką, yra ribota.
Maltese: Hemm esperjenza limitata tal-kura b'golimumab f'pazjenti li kellhom proċeduri kirurġiċi, inkluż artroplasti.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Po 14 savaičių 28 % šių pacientų buvo pasiekę atsaką, apibrėžtą pagal dalinį Mayo rodiklį (jo sumažėjimą ≥ 3 balais, palyginus su buvusiu pradedant indukcinį gydymą).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą iš šių toliau nurodytų sričių:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni ħafna: