FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) ypatingą dėmesį skirs Bendrijos vaistažolių monografijų rengimui, taip pat kuriamo vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, kurie yra naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašo įrašų rengimui.
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Lithuanian: 1 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
Lithuanian: Patikrinimai Vaistų pažymėjimai Bandymai ir tyrimai
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams Agentūra prisiims visišką atsakomybę už vaistų vertinimą, skirtą ŽIV/AIDS, vėžio, diabeto ir nervų degeneracijos ligoms gydyti, ir kurie nuo šiol turi būti registruojami pagal centralizuotą procedūrą.
Latvian: 18. - 21. septembris
Lithuanian: Rugsėjo 18-21 d.
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Lithuanian: Birželio 13-15 d.
Latvian: 2005. gadā sakarā ar Kopienas paralēlās izplatīšanas tiesību aktu ieviešanu (obligāta EMEA paziņojumu procedūra) bija vērojams nozīmīgs (64% liels) apstiprināto paralēlās izplatīšanas paziņojumu pieaugums.
Lithuanian: Įgyvendinant lygiagretų platinimą reglamentuojančius Bendrijos teisės aktus (dėl privalomosios EMEA pranešimų procedūros), 2005 m.
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Latvian: Preses dienests
Lithuanian: Spaudos tarnyba
Latvian: Aģentūras vadība
Lithuanian: Agentūros valdymas
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Latvian: Veterināro zāļu komitejas sēdes
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto posėdžiai
Latvian: Saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem ieviestai riska pārvaldības plānu (RPP) koncepcijai būs nepieciešama atbilstoša novērtēšana gan pirms, gan pēcreģistrācijas posmā.
Lithuanian: RMP) koncepcijai reikės tinkamo įvertinimo ir priešregistraciniu, ir poregistraciniu laikotarpiu.
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas certificate@emea.eu.int registruojamų žmonėms skirtų arba veterinarinių Faksas (44-20) 74 18 85 95 vaistų kreiptis
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Latvian: Vadītāja palīgi
Lithuanian: Vykdomoji parama
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep Torrent-Farnell
Lithuanian: Pirmininkas: Josep Torrent Farnell
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Lithuanian: Klausimais dėl VAMF pažymėjimų kreiptis į
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas (44-20) 75 23 7114 Faksas (44-20) 74 18 85 45
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Lithuanian: 5 priedas EMEA ryšių skyriai
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR INSPEKCIJOS
Latvian: 8. - 10. novembris
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl ne centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Lithuanian: • internete adresu www.emea.eu.int
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušās pilnīgās pārejas uz elektronisku veterināro zāļu nelabvēlīgo blakņu (ZNB) ziņojumu iesniegšanu visās dalībvalstīs būs nepieciešams veikt virkni darbību attiecībā uz turpmāku apmācību un palīdzības sniegšanu dalībvalstīm un ražošanas nozarei.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Latvian: Galvenos mērķus un prioritātes 2006. gadam var apkopot šādi.
Lithuanian: prioritetų ir pagrindinių tikslų santrauka:
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Lithuanian: Agentūrai tęsiant bendradarbiavimą Europos lygmeniu, bus dirbama su ES institucijomis pandemijos grėsmių valdymo klausimais, įgyvendinamas projektas dėl naujų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų Europai (technologijų platformos) ir vykdoma veikla, susijusi su būsimais reglamentais dėl pediatrijoje naudojamų vaistinių preparatų ir dėl pažangių terapijų.
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 85 52 Faksas (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Aģentūras mandāts, kura ietvaros tiek sniegti viedokļi par zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES (sadarbībā ar PVO), ietekmēs sertificēšanas shēmas mērogu.
Lithuanian: Pažymėjimų išdavimo sričiai įtakos turės Agentūros įgaliojimas teikti nuomones apie vaistinius preparatus, skirtus tik ne ES rinkoms (bendradarbiaujant su PSO).
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
Lithuanian: yra pirmieji metai, kai veikia naujuose Bendrijos teisės aktuose nustatytos abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (angl.
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Latvian: Palielināt darbības atvērtību un caurredzamību, lai uzsvērtu Aģentūras korporatīvās vadības kvalitāti un atļautu ieinteresētajām pusēm cieši uzraudzīt tās darbu.
Lithuanian: Teikti itin kokybišką informaciją pacientams bei didinti naudingos informacijos prieinamumą sveikatos priežiūros specialistams; didinti veiklos atvirumą ir skaidrumą, siekiant pabrėžti gerą organizacinį Agentūros valdymą, ir leisti suinteresuotosioms šalims atidžiai stebėti jos veiklą.
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Lithuanian: Patvirtinti pranešimai apie lygiagretų platinimą (gauti)
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: 17. - 19. janvāris
Lithuanian: Sausio 17-19 d.
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: 3. NODAĻA PĀRBAUDES
Lithuanian: 3 SKYRIUS PATIKRINIMAI
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
Lithuanian: Rugsėjo 28 d., ketvirtadienis
Latvian: 2006. gadā Aģentūra turpinās izstrādāt un īstenot pasākumus, kas atvieglo zāļu pieejamību.
Lithuanian: Agentūra ir toliau daug dėmesio skirs vaistų kūrimą skatinančių priemonių plėtojimui ir įgyvendinimui.
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Latvian: Koordinēta darbība nepārtrauktas kvalitātes uzlabošanas sasniegšanai Eiropas zāļu tīklā, kas aptver vairāk nekā 40 dalībnieku, ir svarīga, ja vēlamies ieviest spēcīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Latvian: 14. - 16. februāris
Lithuanian: Vasario 14-16 d.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Aģentūras darba programmas kopsavilkums 2006. gadam, ko valde pieņēmusi 2005. gada 15. decembrī.
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Latvian: Zāļu apliecības
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Latvian: 2007. gadā paredzētā ES paplašināšanās kontekstā pirmsiestāšanās aktivitātēs tiks iekļauta pirmsiestāšanās lingvistiskā pārskata procesa (PALC II) darbība un CADREAC procedūras, kā arī dalība PHARE vairāksaņēmēju programmā, lai veicinātu Bulgārijas un Rumānijas likumdošanas institūciju integrāciju Aģentūras darbā.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrējamām
Lithuanian: Klausimais dėl centralizuotu būdu
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: 16. - 18. maijs
Lithuanian: Gegužės 16-18 d.
Latvian: 7. - 9. februāris
Lithuanian: Vasario 7-9 d.
Latvian: 11. - 12. janvāris
Lithuanian: Sausio 11-12 d.
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90 Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Faksas (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu (44-7880) 55 06 97
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Latvian: Paraugu ņemšana un testēšana
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Lithuanian: Šį padidėjimą užtikrins iniciatyvos, kurių CVMP ėmėsi siekdamas supaprastinti mažesniais kiekiais vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažesnėms rūšims, registravimą.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Agentūrai teks atlikti įvairias sudėtingas užduotis, kadangi daugėja paraiškų dėl naujų terapijos būdų ir technologijų, prašoma vis daugiau su jomis susijusių mokslinių konsultacijų.
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Lithuanian: Birželio 20-22 d.
Latvian: Nepatentēti un gandrīz līdzīgi produkti Bioloģiski līdzīgi produkti
Lithuanian: Labdarai skirti produktai Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai Panašūs biologiniai produktai Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų Retieji vaistai
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
Lithuanian: Gruodžio 19 d., antradienis
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: toliau plėtoti veterinarinių vaistų, ypač tų, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti mažesnėms rūšims, kūrimą;
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Lithuanian: asignavimus/biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos)
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
Lithuanian: Kovo 9 d., ketvirtadienis
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų farmakologinio
Latvian: 11. - 12. maijs
Lithuanian: Gegužės 11-12 d.
Latvian: 3. - 5. oktobris
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
Lithuanian: 2004-2006 m. įplaukų ir išlaidų apžvalga Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Latvian: Lai visefektīvāk nodrošinātu arvien lielāka apjoma un sarežģītības darbu, Aģentūra turpinās attīstīt savu integrēto kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, īpašu uzmanību pievēršot tās optimizācijai un efektīvai resursu izmantošanai.
Lithuanian: Agentūra tęs integruotos kokybės valdymo sistemos plėtojimą ir ypač daug dėmesio skirs procesų optimizavimui ir veiksmingam išteklių panaudojimui, taip siekdama užtikrinti, kad ji valdo savo didesnės apimties ir įvairiapusę veiklą.
Latvian: Apstiprināti 2006. gadam2
Lithuanian: Patvirtinta 2006 metams
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas Poregistracinė veikla
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas
Latvian: 2006. gadā turpināsies paraugu ņemšanas un testēšanas programma centralizēti reģistrētiem produktiem, izmantojot EEZ oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkla ekspertīzi, šādi nodrošinot EEZ tirgū esošo zāļu kvalitātes kontroli.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Latvian: Cieša EMEA, Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta un valstu iestāžu sadarbība šīs programmas ietvaros joprojām ir ārkārtīgi vērtīga efektīvas un nepārtrauktas zāļu kvalitātes uzraudzība pēcreģistrācijas posmā.
Lithuanian: Užtikrinant veiksmingą ir tęstinę poregistracinę vaistų kokybės priežiūrą, kaip ir anksčiau, svarbiausias yra glaudus bendradarbiavimas tarp EMEA, Europos vaistų kokybės direktorato ir nacionalinių institucijų įgyvendinant šią programą.
Latvian: 13. - 16. novembris
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Latvian: 20. - 23. februāris
Lithuanian: Vasario 20-23 d.
Latvian: 24. - 27. jūlijs
Lithuanian: Liepos 24-27 d.
Latvian: Aģentūra centīsies veikt kontrolpasākumus par apmierinātību ar jaunajām veterinārajām zālēm domātajām procedūrām.
Lithuanian: Taikydama naują veterinariniams vaistams skirtą procedūrą, Agentūra prašys teikti atsiliepimus apie pasitenkinimo šia procedūra lygį.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Lithuanian: parengtose posėdžių prognozėse vėl numatoma reikšmingai padidinti posėdžių ir delegatų dalyvavimo šiuose posėdžiuose skaičių.
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi
Lithuanian: Galiojimo pratęsimo paraiškos
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
Lithuanian: Žmonėms skirti retieji vaistai
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Lithuanian: Liepos 12-13 d.
Latvian: RSĀZK Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Lithuanian: COMP Retųjų vaistų komitetas
Latvian: 5. - 7. septembris
Lithuanian: Rugsėjo 5-7 d.
Latvian: Iemaksas no Kopienas programmas Citi
Lithuanian: Bendrijos programos
Latvian: 12. - 14. septembris
Lithuanian: Rugsėjo 12-14 d.
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Lithuanian: Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Latvian: 11. - 14. decembris
Lithuanian: Gruodžio 11-14 d.
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (gautos)
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
Lithuanian: Pirmąjį 2006 m.
Latvian: 8. - 9. marts
Lithuanian: Kovo 8-9 d.
Latvian: Aģentūras iesaiste šajā ciklā turpināsies arī 2006. gadā
Lithuanian: Agentūra prognozuoja, kad 2006 m.
Latvian: 6. - 7. septembris
Lithuanian: Rugsėjo 6-7 d.
Latvian: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Lithuanian: HMPC Medicinal Products
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības
Lithuanian: Poregistracinė veikla
Latvian: 5. - 7. decembris
Lithuanian: Gruodžio 5-7 d.
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistažolių preparatai
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir kreipimaisi
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Lithuanian: Vis dėlto šioje srityje norėtume žengti dar vieną žingsnį.
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos Bendrijoje.
Latvian: Sistēma vai process
Lithuanian: Sistema arba procesas
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai n/a 0,00 2,647 1,71
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Lithuanian: EMEA Europos sistemoje
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Lithuanian: Numatoma, kad vertimo apimtys padidės iki 40 950 lapų - 95 proc.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Lithuanian: Darbai, susiję su kita versija, bus atidėti iki 2009 m.
Latvian: EMEA atbalsta Lisabonas stratēģijas mērķus.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Latvian: Daži šo iniciatīvu rezultāti nesīs labumu notiekošajām diskusijām par darbību plānošanu Eiropas Zāļu tīkla mērogā.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
Latvian: Papildu EudraNet dublējuma sistēmu nodrošinājums.
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Latvian: Piektā zinātniskā komiteja, Pediatrijas komiteja, tiks izveidota 2007. gada otrajā ceturksnī.
Lithuanian: Penktasis mokslinis komitetas - Pediatrijos komitetas - bus įkurtas 2007 m.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija apima keliolika projektų, turinčių didelę pridėtinę vertę visos Europos mastu.
Latvian: Personāls un budžets
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
Latvian: Šīs sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
Latvian: Inovāciju veicināšana
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Lithuanian: Agentūra dėmesį telks į tris sritis:
Latvian: Zinātniski atzinumi tirgum ārpus ES
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų
Latvian: Šo metodi izmanto no 2006. gada.
Lithuanian: Šis naujas metodas taikomas 2006 m.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma uzraudzība pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Latvian: Turpināsies sadarbība ar partneriem ES aģentūrās un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su ES agentūromis partnerėmis ir Europos vaistų kokybės direktoratu.
Latvian: Kārtējie aktualizētie drošuma ziņojumi (PSUR).
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo pranešimai (PSUR).
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Lithuanian: Panašūs biologiniai produktai
Latvian: Šobrīd darbojas savstarpējas atzīšanas līgumi (SAL) ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu, bet tiem ir nedaudz atšķirīgi nosacījumi attiecībā uz darbības jomu un piemērojamību.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).
Lithuanian: Be to, įsigaliojus teisės aktams dėl galimybės naudotis dokumentais, Agentūra tikisi gauti 100 tokių prašymų, kai 2006 m., pavyzdžiui, jų gavo 50 (pagal vieną prašymą gali tekti pateikti šimtus dokumentų).
Latvian: Ir plānota viena vai divas pārskatīšanas un vieglas autorēšanas sistēmas publikācijas.
Lithuanian: Tikimasi vienos arba dviejų naujų persvarstymo ir supaprastintos versijų.
Latvian: Lai gan pēdējo divu gadu laikā elektronisko ziņojumu par konkrētiem gadījumiem skaits ir pieaudzis, EMEA turpinās paātrināt šādas ziņošanas īstenošanu.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu būs lietojamas 2007. gada sākumā.
Lithuanian: Dauguma ES telematikos sistemų bus naudojamos 2007 m.
Latvian: Šī programma ļaus abām valstīm pašām sagatavoties līdzdalībai EMEA darbībās un iegūt esošo dalībvalstu uzticību sistēmām, kas darbojas abās valstīs.
Lithuanian: Ši programa leis abiem šalims pasirengti dalyvauti EMEA veikloje ir įkvėpti esamoms valstybėms narėms pasitikėjimo šalyse kandidatėse veikiančiomis atitinkamomis sistemomis.
Latvian: Tomēr šo mērķu sasniegšana ir atkarīga no pietiekamu bibliogrāfisko datu pieejamības un resursiem, kuri būs pieejami valstu kompetentajām iestādēm pārskatīšanas atbalstam.
Lithuanian: Tačiau šių tikslų siekimas labai priklauso nuo reikiamų bibliografinių duomenų prieinamumo ir nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių, būtinų jų peržiūrai paremti.
Latvian: Aģentūra svarīgākā prioritāte šogad būs pabeigt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu.
Lithuanian: Vienas svarbiausių šių metų Agentūros uždavinių - pabaigti dvejus metus trukusį tyrimą dėl procesų gerinimo.