FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter intravenøs administration blev ca. 58 % af den administrerede radioaktivt mærkede dosis udskilt med fæces, og ca. 22 % af den administrerede radioaktivt mærkede dosis blev udskilt i urinen.
Icelandic: 22% af gefnum geislavirkum skammti skilinn út með þvagi.
Danish: Disse højere systemiske eksponeringer forbliver dog under tærsklen for FF-induceret reduktion af serum- og urinkortisol og betragtes ikke som klinisk relevante.
Icelandic: Þessi hærri altæka útsetning helst þó undir mörkum FF-virkjunar á minnkun kortisóls í sermi og þvagi og er ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Danish: Dyreforsøg viser ingen effekt af fluticasonfuroat, umeclidinium eller vilanterol på fertiliteten hos mennesker (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að flútíkasónfúróat, umeclidinium eða vílanteról hafi áhrif á frjósemi hjá körlum og konum (sjá kafla 5.3).
Danish: Pharyngitis
Icelandic: Fargist:
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Elebrato Ellipta anvendes sammen med andre lægemidler, der også potentielt kan forårsage hypokalæmi (se pkt.
Icelandic: Ellipta er notað ásamt öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumlækkun (sjá kafla 4.5).
Danish: Tag kortet
Icelandic: Taktu kortið
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis, jafnvel þótt engar töflur séu eftir.
Danish: AVERROES STUDIET
Icelandic: AVERROES rannsóknin
Danish: • alder ≥ 75 år
Icelandic: • aldur ≥75 ára
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi meðferð þarf að halda áfram.
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura og ungbörn.
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
Icelandic: Allir lykilendapunktar varðandi öryggi og verkun voru metnir af óháðri blindaðri nefnd.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Icelandic: 14. janúar 2016
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Icelandic: Sjúklingar fengu rannsóknarlyf að meðaltali í 14 mánuði.
Danish: - Blodprøver kan vise:
Icelandic: Blóðpróf geta sýnt:
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Icelandic: Því er ekki mælt með apixabani hjá þessum sjúklingum.
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
Icelandic: Brjóttu kortið saman og berðu það alltaf á þér
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Icelandic: Aðskildu þann hluta sem er á þínu tungumáli (kortið er með gataða jaðra til að auðvelda þetta)
Danish: Udfyld følgende felter eller bed Deres læge om at gøre det:
Icelandic: Fylltu út eftirfarandi hluta eða biddu lækninn þinn að gera það:
Danish: Warfarin N = 9.052
Icelandic: Warfarín N = 9.052
Danish: Husk at tage Eliquis regelmæssigt som anvist.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Danish: Fødselsdato:
Icelandic: Fæðingardagur:
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Icelandic: Þessi lyf ætti ekki að gefa samtímis.
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Icelandic: ADVANCE-2 (hné)
Danish: Tabletten synkes med vand.
Icelandic: Töfluna á að gleypa með vatni.
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Eliquis er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi apixabani fái afhent eftirfarandi fræðsluefni:
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Icelandic: Töflurnar á að reyna að taka alltaf á sama tíma sólarhringsins svo meðferðin virki sem best.
Danish: Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn:
Icelandic: Fylltu út upplýsingarnar í þessum kafla eða biddu lækninn að gera það Nafn:
Danish: Stop med at tage den blodfortyndende medicin.
Icelandic: Hættu að nota segavarnarlyfið.
Danish: Median [5., 95. percentil]
Icelandic: Miðgildi [5., 95. hundraðsmark]
Danish: Der er dog ingen klinisk erfaring med brug af 4 faktor PCC-præparater til at stoppe blødning hos personer, som har fået Eliquis.
Icelandic: Hins vegar er engin klínísk reynsla af notkun 4-þátta PCC lyfja til að stöðva blæðingar hjá einstaklingum sem hafa fengið Eliquis.
Danish: Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
Icelandic: ARISTOTLE rannsóknin
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhver þessara einkenna.
Danish: n (%/år)
Icelandic: n (%/ár)
Danish: Se afsnit 2 "Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum".
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Icelandic: Áhrif apixabans á önnur lyf
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með segavarnarlyfinu (t.d. heparíni) þegar þú hefðir átt að taka næstu töflu.
Danish: Eliquis skal synkes med vand, med eller uden føde.
Icelandic: Eliquis á að gleypa með vatni, með eða án matar.
Danish: ASA blev givet som én daglig dosis på 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) eller 324 mg (6,6%) efter investigatorernes skøn.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra var gefin einu sinni á dag í skömmtunum 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) eða 324 mg (6.6%), samkvæmt ákvörðun rannsakenda.
Danish: Ingen særlige forholdsregler
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli
Danish: Glemt dosis
Icelandic: Gleymdir skammtar
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Icelandic: Alls 836 (33,7%) sjúklinganna höfðu tekið þátt í AMPLIFY-rannsókninni áður en þeir hófu þátttöku í AMPLIFY-EXTrannsókninni.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 87%.
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
Icelandic: Apixaban er hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Danish: Visse lægemidler kan øge virkningen af Eliquis, og andre kan nedsætte virkningen.
Icelandic: Nokkur lyf geta aukið verkun Eliquis og önnur lyf geta minnkað verkun þess.
Danish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Icelandic: S.r.l Loc Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Danish: - Blødning:
Icelandic: Blæðing:
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu á fæti með eða án verkja.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den så snart du kommer i tanke om det og forsætte behandlingen som normalt.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila, skaltu ræða við lækninn um aðrar leiðir til að taka Eliquis.
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
Icelandic: Nauðsyn þess að bera öryggisspjald fyrir sjúklinga alltaf á sér
Danish: I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg).
Icelandic: 342 sjúklingar hleðsluskammt (331 sjúklingur fékk 10 mg skammtinn og 11 sjúklingar fengu 5 mg skammtinn).
Danish: Hvis blødningen ikke holder op af sig selv, skal du straks søge lægehjælp.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað sem hættir ekki af sjálfu sér skaltu leita læknis tafarlaust.
Danish: Oplysninger til sundhedspersonalet
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet aspartataminotransferase, stigning i basisk phosphatase, forhøjet bilirubin i blodet
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun bilirúbíns í blóði
Danish: Der foreligger kun data fra kliniske forsøg for Rotachrom® Heparin kromogen analysen.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum eru aðeins til fyrir Rotachrom Heparin chromogenic greiningu.
Danish: AMPLIFY-EXT-STUDIET
Icelandic: AMPLIFY-EXT-RANNSÓKNIN
Danish: AMPLIFY-STUDIET
Icelandic: AMPLIFY-RANNSÓKNIN
Danish: - Blodprøver kan vise: - en stigning i gamma-glutamyltransferase (GGT)
Icelandic: Blóðpróf geta sýnt: hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir og tíðni þeirra geta verið mismunandi fyrir þessar aðstæður og eru taldar upp fyrir hverja og eina þeirra hér fyrir neðan.
Danish: Tilgængelige data fra dyreforsøg har vist, at apixaban udskilles i mælk.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar hjá dýrum sýna að apixaban skilst út í mjólk.
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá rafvendingu skal, áður en rafvending er gerð, staðfesta að sjúklingurinn hafi tekið apixaban eins og mælt er fyrir um.
Danish: Der bør træffes beslutning om ophør af amning eller at ophøre/fravælge apixaban-behandling.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á apixaban meðferð.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Icelandic: Kyn Útsetning fyrir apixabani var u.þ.b. 18% hærri hjá konum en körlum.
Danish: ADVANCE-3 (hofte)
Icelandic: ADVANCE-3 (mjöðm)
Danish: Eliquis indeholder lactose.
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa.
Danish: Der var ingen slagtilfælde (0%) i apixaban-gruppen (n = 753), og 6 (0,80%) slagtilfælde i heparinog/eller VKA-gruppen (n = 747; RR 0,00; 95% CI 0,00; 0,64).
Icelandic: Ekkert heilaslag (0%) kom fram í apixaban hópnum (n = 753) og 6 (0,80%) heilaslög komu fram hjá heparín- og/eða VKA-lyfjahópunum (n = 747; RR 0,00; 95% CI 0,00; 0,64).
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
Icelandic: Eliquis gæti verið gefið við þrenns konar læknisfræðilegar aðstæður.
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
Icelandic: Læknirinn gæti breytt segavarnarmeðferð þinni sem hér segir:
Danish: Hav altid dette kort på dig
Icelandic: Þetta kort skaltu alltaf bera á þér.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Icelandic: Lyfið stuðlar að því að koma í veg fyrir blóðtappamyndun með því að blokka þátt Xa sem er mikilvægur þáttur við blóðstorknun.
Danish: Oplysninger til patienten
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga
Danish: Alu-PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med 60x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC gataðar skammtaþynnur með 60 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Danish: Eliquis kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Eliquis má taka með eða án fæðu.
Danish: Både apixaban og enoxaparin blev givet i 32‑38 dage i ADVANCE‑3‑forsøget og i 10‑14 dage i ADVANCE‑2‑forsøget.
Icelandic: Apixaban og enoxaparin var hvort tveggja gefið í 32-38 sólarhringa í ADVANCE-3 rannsókninni og í 10-14 sólarhringa í ADVANCE-2 rannsókninni.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Icelandic: Þar sem þetta getur verið vegna minna næmis tegunda í forklínísku rannsóknunum samanborið við hjá mönnum, skal engu að síður túlka þessar niðurstöður með varúð þegar þær eru heimfærðar upp á menn.
Danish: Derfor hæmmer apixaban ikke P-gp‑medieret substrattransport.
Icelandic: Þess vegna hamlar apixaban ekki P-gp miðluðum hvarfefnaflutningi.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
Icelandic: Myldu töflurnar með stauti og morteli.
Danish: Tabletten kan knuses og blandes med vand eller 5% glucose i vand eller æblejuice eller æblemos lige inden, De tager den.
Icelandic: Töfluna má mylja og blanda með vatni, 5% glúkósalausn, eplasafa eða eplamauki, rétt áður en þú tekur hana.
Danish: I analysen for trombindannelse reducerede apixaban endogent trombinpotentiale, som er en målestok for trombindannelse i humant plasma.
Icelandic: Í greiningu á trombínmyndun, dró apixaban úr eigin getu trombíns (endogenous thrombin potential), sem er mælikvarði á trombínmyndun í plasma hjá mönnum.
Danish: Eliquis kan øge risikoen for blødning.
Icelandic: Eliquis getur aukið blæðingarhættu.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
Icelandic: Læknirinn ákveður meðferð með Eliquis meðan þessi lyf eru notuð og hversu nákvæmt eftirlit á að vera með sjúklingnum.
Danish: * Der forekom ingen tilfælde af generaliseret pruritus i CV185057 (langsigtet forebyggelse af VTE) † Udtrykket "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle eller intraspinale blødninger (dvs. hæmoragisk apopleksi eller putaminel-, cerebellar-, intraventrikulær- eller subdural blødning).
Icelandic: *Það voru engin tilvik um útbreiddan kláða í CV185057 (langtímaforvörn gegn bláæðasegreki) Hugtakið „heilablæðing" nær yfir allra blæðingar í höfuðkúpu eða mænu (t.d. blæðingarslag eða blæðingar í gráhýði, hnykli, slegli eða innanbasts).
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du tager Eliquis.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú takir Eliquis.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning i behandlingsperioden.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar á meðferðartímabilinu.
Danish: • Vejledning om skift fra eller til behandling med Eliquis
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig skipta á úr eða í meðferð með Eliquis
Danish: Patienter med aktiv cancer
Icelandic: Sjúklingar með virkt krabbamein
Danish: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ:
Danish: Baseret på patientjournaler for den undersøgte population i ADVANCE‑3 og ADVANCE‑2 (8.464 patienter) havde 46 % hypertension, 10 % hyperlipidæmi, 9 % diabetes og 8 % iskæmisk hjertesygdom.
Icelandic: Byggt á sjúkrasögu sjúklinganna í ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8.464 sjúklingar), voru 46% með háþrýsting, 10% með blóðfituhækkun, 9% með sykursýki og 8% með kransæðasjúkdóm.
Danish: *Non-inferior sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p < 0,0001)
Icelandic: * Ekki síðra í samanburði við enoxaparin/warfarín (p-gildi <0,0001)
Danish: Start behandlingen med Eliquis på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste dosis blodfortyndende medicin og fortsæt derefter som normalt.
Icelandic: Byrjaðu meðferð með Eliquis þegar þú hefðir átt að fá næsta skammt af segavarnarlyfinu, haltu síðan áfram eins og venjulega.
Danish: Hvis Deres unormale hjerterytme skal bringes tilbage til normal rytme ved hjælp af en procedure, der kaldes kardiovertering, skal De tage Eliquis på de tidspunkter, lægen fortæller Dem, for at forebygge blodpropper i blodårerne i hjernen og andre blodårer i kroppen.
Icelandic: Ef leiðrétta þarf óeðlilegan hjartslátt með aðferð sem kallast rafvending, skal taka Eliquis á þeim tímum sem læknirinn hefur mælt fyrir um til að koma í veg fyrir blóðtappa í æðum í heilanum og í öðrum æðum líkamans.
Danish: Eliquis forebygger blodpropper ved at fortynde dit blod.
Icelandic: Eliquis kemur í veg fyrir blóðtappa með því að auka blóðþynningu.
Danish: Lægens telefonummer:
Icelandic: - Símanúmer læknis:
Danish: Apixaban inducerer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 ved en koncentration på op til 20 µM.
Icelandic: Apixaban örvaði ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 við þéttni allt að 20 M.
Danish: Tilsvarende stigninger i koagulationstests blev set for apixaban.
Icelandic: Samsvarandi aukning á storkuprófum sást fyrir apixaban.
Danish: Hvis De har glemt at tage Eliquis
Icelandic: Ef gleymist að taka Eliquis
Danish: Eliquis' sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med mekaniske hjerteklapper, med eller uden atrieflimren.
Icelandic: Öryggi og verkun Eliquis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með gervihjartalokur, með eða án gáttatifs.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Icelandic: * Aðlögun skammta hjá sjúklingum byggir á 2 af 3 skilyrðum fyrir skammtaminnkun í ARISTOTLErannsókninni.
Danish: Biotransformationen finder hovedsageligt sted ved O‑demethylering og hydroxylering af 3‑oxopiperidinyl-delen.
Icelandic: Helstu leiðir umbrots eru o-metýlsvipting og hydroxýltenging við 3-oxopiperidiny hlutann.
Danish: 10 mg to gange dagligt
Icelandic: 10 mg tvisvar á dag
Danish: Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger:
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi gilda eftirfarandi ráðleggingar:
Danish: Hvis en blodprop bevæger sig fra benet til lungerne, kan det medføre åndenød med eller uden brystsmerter.
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótleggjum til lungna getur hann stíflað blóðflæðið og valdið andnauð með eða án brjóstverkja.
Danish: Eliquis har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Eliquis hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Af det samlede antal patienter var 1.262 patienter (618 i apixaban-gruppen) i alderen 75 år eller ældre, 1.004 patienter (499 i apixaban-gruppen) havde lav legemsvægt (≤ 60 kg), 1.495 patienter (743 i apixaban-gruppen) havde BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 patienter (203 i apixaban‑gruppen) havde moderat nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Inni í þessari heildartölu voru 1.262 sjúklingar (618 í apixaban hópnum) sem voru 75 ára eða eldri, 1.004 sjúklingar (499 í apixaban hópnum) sem voru léttir (≤ 60 kg), 1.495 sjúklingar (743 í apaxiban hópnum) með LÞS (Body Mass Index; BMI) ≥ 33 kg/m2, og 415 sjúklingar (203 í apixaban hópnum)
Danish: Dosis: mg to gange dagligt
Icelandic: Skammtur: mg tvisvar á dag
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Eliquis på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Total VTE/alle dødsårsager Antal tilfælde/patienter Forekomst
Icelandic: Heildar VTE/dauðsföll af öllum orsökum Fjöldi tilfella/þátttakendur
Danish: Skift til anden medicin
Icelandic: Skipt um lyf
Danish: Død uanset årsag forekom hos 2 patienter (0,27%) i apixaban-gruppen og 1 patient (0,13%) i heparin- og/eller VKA-gruppen.
Icelandic: Dauðsföll af öllum orsökum komu fram hjá 2 sjúklingum (0,27%) í apixaban hópnum og 1 sjúklingi (0,13%) í heparínog/eða VKA-lyfjahópnum.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning.
Icelandic: Aðalendapuktur varðandi öryggi var meiriháttar blæðingar.
Danish: Patienter der gennemgår hofteoperation Den anbefalede behandlingsvarighed er 32‑38 dage.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls mjaðmarliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 32-38 sólarhringar.
Danish: De vil råde Dem til enten at holde op med at amme, eller til ikke at tage Eliquis.
Icelandic: Annaðhvort verður ráðlagt að hætta brjóstagjöf eða hætta töku/hefja ekki töku Eliquis.
Danish: Apixaban metaboliseres hovedsageligt via CYP3A4/5 og i mindre grad via CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 og 2J2.
Icelandic: Apixaban umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4/5 með litlu framlagi frá CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, og 2J2.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Icelandic: Hækkun á alanín ámínótransferasa
Danish: Lægen vil tage blodprøver og vil fortælle Dem, hvornår De skal begynde at tage Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma blóðrannsókn og láta þig síðan vita hvenær þú átt að byrja að nota Eliquis.
Danish: *Major blødning defineret ifølge International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) kriterier.
Icelandic: *Meiriháttar blæðingar skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Danish: Alu-PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC gataðar skammtaþynnur.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
Icelandic: Apixaban hamlar ekki marktækt P-gp.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af apixaban hos gravide kvinder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun apixabans á meðgöngu.
Danish: Første dosis skal tages 12‑24 timer efter indgrebet.
Icelandic: Fyrstu töfluna á að taka 12-24 klst. eftir skurðaðgerð.
Danish: Major blødning og CRNM-blødningshændelser opstod hos henholdsvis 3 (0,41%) og 11 (1,50%) patienter i apixaban-gruppen sammenlignet med 6 (0,83%) og 13 (1,80%) patienter i heparin- og/eller VKA-gruppen.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar og klínískt mikilvægar blæðingar sem ekki voru meiriháttar (CRNM) komu fram hjá 3 (0,41%) og 11 (1,50%) sjúklingum, í þessari röð, í apixaban hópnum, samanborið við 6 (0,83%) og 13 (1,80%) sjúklinga í heparín- og/eða VKA-lyfjahópnum.
Danish: Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Eliquis skilst út í brjóstamjólk.
Danish: De bør ikke holde op med at tage Eliquis uden først at have talt med Deres læge, da risikoen for udvikling af en blodprop kan være større, hvis De stopper behandlingen for tidligt.
Icelandic: Ekki á að hætta að taka Eliquis nema að höfðu samráði við lækni því að hættan á myndun blóðtappa getur aukist ef meðferð er hætt of snemma.
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi meðferðarleiðbeiningum ætti takmörkuð tímalengd meðferðar (ekki skemmri en 3 mánuðir) að byggja á skammvinnum áhættuþáttum (t.d. nýlegri skurðaðgerð, áverka, rúmlegu).
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
Icelandic: Einkenni blæðinga og hvenær skuli leita til heilbrigðisstarfsfólks.
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
Icelandic: Á öryggisspjaldinu eru upplýsingar sem munu gagnast þér og upplýsa aðra lækna um að þú notir Eliquis.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Eliquis - hvis De ved, at De har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal De sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Eliquis - ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem kallast andfosfólípíð heilkenni (röskun í ónæmiskerfinu sem veldur aukinni hættu á blóðtappa), skaltu segja lækninum frá því, hann ákveður hvort gæti þurft að breyta meðferðinni.
Danish: Efter en operation i hoften eller knæet kan De have en større risiko for at udvikle blodpropper i blodårerne i benene.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð á mjöðm eða hné getur verið aukin hætta á blóðtappamyndun í bláæðum í fótum.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x1 filmuhúðuð tafla 168 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Danish: Tag Eliquis som anvist til behandling af følgende:
Icelandic: Taka á Eliquis eins og ráðlagt er í eftirtöldum tilgangi: