FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam 1,5 mg
English: Tel. + 44 (0)1939 211200
Portuguese: SY4 4AS Tel. + 44 (0)1939 211200
English: In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Portuguese: Em gatos, deverá ser utilizado Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
English: Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
Portuguese: HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
English: Bottle of 10, 25 or 50 ml
Portuguese: Frasco de 10, 25 ou 50 ml
English: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Portuguese: Produlab Pharma B.V.
English: Bottle of 5, 10 or 25 ml
Portuguese: Frasco de 5, 10 ou 25 ml
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: Bottles of 5, 10 or 25 ml.
Portuguese: Frasco de 5, 10 ou 25 ml.
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes ou lactantes.
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Portuguese: Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxoral 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Portuguese: Meloxoral 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos Meloxicam
English: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Portuguese: Meloxoral 1,5 mg/ml suspensão oral para cães Meloxicam
English: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Portuguese: Meloxoral 1,5 mg/ml suspensão oral para cães meloxicam
English: Cats
Portuguese: Felinos (Gatos)
English: The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Portuguese: O material é absorvido pelo organismo em cerca de 8 semanas.
English: Evarrest fibrinogen / thrombin
Portuguese: Evarrest fibrinogénio/trombina
English: Other information about Evarrest
Portuguese: Outras informações sobre o Evarrest
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evarrest.
English: The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Evarrest pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Portuguese: Contudo, não devem ser deixadas no doente mais do que duas unidades, considerando que não existe experiência suficiente com quantidades maiores.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evarrest.
English: It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em doentes com infeção ativa ou em áreas contaminadas do corpo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evarrest?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evarrest.
English: It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Portuguese: Só deve ser utilizado numa única camada, com uma sobreposição de 1 a 2 cm sobre o tecido não hemorrágico adjacente.
English: The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Evarrest são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o produto.
English: What are the risks associated with Evarrest?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evarrest?
English: Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Portuguese: O Evarrest só deve ser utilizado por cirurgiões experientes, que decidirão quanto à quantidade a utilizar com base no tamanho e na localização da área da hemorragia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evarrest, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Evarrest.
English: The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Portuguese: As substâncias ativas no Evarrest, o fibrinogénio e a trombina, são proteínas extraídas do sangue, que estão envolvidas no processo de coagulação natural.
English: Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Portuguese: O uso do Evarrest não pode ser utilizado para reparar as paredes dos grandes vasos sanguíneos, para aplicar no interior dos vasos sanguíneos e para utilizar em espaços fechados (como forâmenes ósseos [aberturas nos ossos]).
English: What is Evarrest and what is it used for?
Portuguese: O que é o Evarrest e para que é utilizado?
English: Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Portuguese: O Evarrest é fabricado num material absorvível que pode ser deixado nos doentes após a cirurgia.
English: Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Portuguese: Por conseguinte, o Evarrest só deve ser utilizado quando os métodos padrão para o controlo das hemorragias são insuficientes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência constatou que o Evarrest demonstrou ser eficaz quando utilizado para estancar hemorragias em cirurgias, podendo constituir uma alternativa adequada a outros produtos e técnicas.
English: For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evarrest, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evarrest, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Portuguese: Os coágulos permitem que a matriz selante adira de forma mais firme ao tecido, ajudando assim a estancar a hemorragia.
English: What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evarrest durante os estudos?
English: For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evarrest, consulte o Folheto Informativo.
English: Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Portuguese: Dois estudos compararam o Evarrest com técnicas cirúrgicas habitualmente empregues, consideradas cuidados padrão.
English: When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Portuguese: Quando uma matriz selante de Evarrest é aplicada numa área hemorrágica no decurso de uma cirurgia, a humidade provoca a reação conjunta das substâncias ativas, o que conduz à formação rápida de coágulos.
English: One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Portuguese: Um estudo comparou o Evarrest com um outro produto, o Surgicel, em doentes submetidos a cirurgias ao abdómen, tórax e pélvis.
English: Why is Evarrest approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evarrest?
English: Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Portuguese: O Evarrest é um produto cirúrgico utilizado em adultos para ajudar a estancar hemorragias durante uma cirurgia quando os métodos padrão para o controlo de hemorragias não são suficientes.
English: The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
Portuguese: As complicações que surgem nos doentes a serem tratados com o Evarrest estão, habitualmente, relacionadas com o procedimento cirúrgico e com as doenças subjacentes, e incluem hemorragia pós-cirúrgica e aumento dos níveis de fibrinogénio no sangue.
English: 98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Portuguese: Em 98 % dos doentes pertencentes ao grupo do Evarrest (59 num total de 60), a hemorragia estancou ao fim de 4 minutos (sem recorrência da hemorragia durante um período de observação de 6 minutos), em comparação com 53 % dos doentes no grupo do Surgicel (16 num total de 30).
English: Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Portuguese: Estudos realizados demonstraram que o Evarrest é eficaz a ajudar a estancar hemorragias no decorrer de cirurgias, sendo que, na maioria dos doentes, a hemorragia parou ao fim de 4 minutos.
English: Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Portuguese: O mecanismo de ação da trombina consiste em cortar o fibrinogénio em fragmentos mais pequenos, que se colam uns aos outros e formam coágulos.
English: It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Portuguese: É fabricado num material absorvível, revestido num lado com duas substâncias ativas, fibrinogénio e trombina, e existe disponível sob a forma de matrizes selantes em unidades de 10,2 cm x 10,2 cm. Durante a cirurgia, as unidades são cortadas de acordo com o formato e o tamanho necessários para selar a área da hemorragia.
English: The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Portuguese: As complicações observadas em estudos com o Evarrest estão, habitualmente, relacionadas com o procedimento cirúrgico e com as patologias subjacentes, apesar de terem ocorrido recorrências hemorrágicas em locais onde as matrizes selantes Evarrest já tinham sido utilizadas.
English: Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo com doentes submetidos a cirurgia hepática: a hemorragia estancou ao fim de 4 minutos em 83 % (33 num total de 40) dos doentes pertencentes ao grupo do Evarrest, em comparação com 30 % (13 num total de 44) no grupo de cuidados padrão.
English: In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Portuguese: Num estudo em doentes submetidos a cirurgias ao abdómen, tórax e pélvis, a hemorragia estancou ao fim de 4 minutos em 84 % (50 num total de 59) dos doentes no grupo do Evarrest, em comparação com 31 % (10 num total de 32) no grupo de cuidados padrão.
English: How is Evarrest used?
Portuguese: Como se utiliza o Evarrest?
English: How does Evarrest work?
Portuguese: Como funciona o Evarrest?
English: Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
English: EU Number
Portuguese: Número EU Nome de
English: Route of administration
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
English: MA (EU) Number (Invented) name
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
English: The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados de curta duração e controláveis.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise de novas informações eventualmente disponíveis e, se necessário, à atualização do presente resumo.
English: The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ao tratamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pixuvri.
English: The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pixuvri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg/m2, administrada como perfusão na veia, durante pelo menos 60 minutos nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias.
English: Pixuvri can be given for up to six cycles.
Portuguese: O Pixuvri pode ser administrado durante um máximo de seis ciclos.
English: In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com o Pixuvri viveram durante mais tempo sem um agravamento da doença.
English: EPAR summary for the public pixantrone
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público pixantrona
English: It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves e em doentes cuja medula óssea produz níveis anormalmente baixos de células sanguíneas.
English: The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Portuguese: A dose do Pixuvri baseia-se na área de superfície corporal do doente (calculada utilizando a altura e o peso do doente).
English: For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pixuvri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Pixuvri foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Portuguese: Em 10 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pixuvri.
English: Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Portuguese: Foi concedida ao Pixuvri uma “autorização condicional”.
English: Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Portuguese: O Pixuvri é um medicamento que contém a substância ativa pixantrona.
English: It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (a drip into a vein).
Portuguese: Está disponível na forma de um pó que se destina a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pixuvri.
English: Other information about Pixuvri
Portuguese: Outras informações sobre o Pixuvri
English: In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem efeitos secundários ou que apresentam níveis plasmáticos muito baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco que combate infeções) e plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), é possível que a dose tenha de ser reduzida ou que o tratamento tenha de ser adiado.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, nomeadamente os seus benefícios nos doentes que foram previamente tratados com o rituximab.
English: Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar o Pixuvri não podem receber vacinas que contenham vírus atenuados (vacinas vivas enfraquecidas).
English: The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Portuguese: A substância ativa do Pixuvri, a pixantrona, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células que se estão a dividir, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo das “antraciclinas”.
English: The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pixuvri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
English: The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pixuvri (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia, leucopenia e linfopenia (níveis baixos de diferentes tipos de glóbulos brancos), trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, descoloração da pele, queda de cabelo, cromatúria (coloração anormal da urina) e astenia (fraqueza).
English: For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pixuvri, consulte o Folheto Informativo.
English: This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
Portuguese: Isto significa que as células cancerígenas do linfoma não-Hodgkin de células B não se podem dividir, acabando eventualmente por morrer.
English: Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
Portuguese: Os doentes receberam seis ciclos do Pixuvri ou de um outro medicamento antineoplásico aprovado escolhido pelo médico.
English: However, the Committee noted that more data were needed on the benefits of Pixuvri in patients who have received previous treatment with rituximab (another medicine commonly used to treat lymphoma).
Portuguese: Contudo, o Comité constatou serem necessários mais dados sobre os benefícios do Pixuvri nos doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab (um outro medicamento habitualmente utilizado para o tratamento de linfomas).
English: The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab.
Portuguese: A empresa que fabrica o Pixuvri realizará um estudo destinado a investigar adicionalmente os efeitos da utilização do Pixuvri em doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab.
English: What is the risk associated with Pixuvri?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pixuvri?
English: Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Portuguese: O Pixuvri não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à pixantrona ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: What benefit has Pixuvri shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pixuvri durante os estudos?
English: Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Portuguese: Demonstrou-se que o Pixuvri é benéfico nos doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo: 20% dos doentes apresentou uma resposta completa ao Pixuvri (14 num total de 70 doentes), em comparação com 5,7% dos doentes a receber outros agentes (4 num total de 70 doentes).