FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Broj tableta od 150 mg i/ili 500 mg po jednoj primjeni (svaka doza uzima se ujutro i navečer)
Romanian: 500 mg per administrare (pentru fiecare administrare de dimineaţa şi seara)
Croatian: • teške kožne reakcije poput osipa kože, vrijedova i mjehurića koji mogu obuhvaćati vrijedove u ustima, nosu, spolnim organima, šakama, stopalima i očima (crvene i otečene oči).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane), includ: · reacţie severă la nivelul pielii, cum este erupţia trecătoare pe piele, ulceraţia şi formarea de vezicule care pot implica apariţia de ulceraţii la nivelul gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor, picioarelor şi a feţei (ochi roşii şi umflaţi)
Croatian: Puna doza 1000 mg/m2
Romanian: 1000 mg/m2
Croatian: Također sadrži bezvodnu laktozu.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lacoză anhidră.
Croatian: Xeloda 150 mg filmom obložene tablete Jedna 150 mg filmom obložena tableta sadrži 15,6 mg bezvodne laktoze.
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 150 mg conţine lactoză anhidră 15,6 mg.
Croatian: -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje
Romanian: A doua manifestare A treia manifestare
Croatian: Manje česte nuspojave koje su prijavljene kod kapecitabina u kombiniranoj terapiji su u skladu s nuspojavama prijavljenima kod monoterapije kapecitabinom ili prijavljenima kod monoterapije lijekom koji se može primjenjivati u kombinaciji s kapecitabinom (kombinacijski lijek)
Romanian: mai puţin frecvente raportate pentru terapia asociată cu capecitabină sunt similare cu RA raportate pentru capecitabină în monoterapie sau raportate pentru medicamentul de asociat în monoterapie (în literatură şi/sau în Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Croatian: • modrice ili reakcija na mjestu injekcije (posljedica primjene lijekova injekcijom u isto vrijeme) Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Romanian: · vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare)
Croatian: • osip, suha koža ili svrbež
Romanian: · erupţie trecătoare pe piele, uscăciune a pielii sau mâncărime · oboseală
Croatian: osip, alopecija eritem, suha koža, svrbež, hiperpigmentacija kože, makularni osip, ljuštenje kože, dermatitis,
Romanian: Alopecie, Eritem Xerodermie, Prurit Hiperpigmentare cutanată, Erupţie cutanată maculară,
Croatian: Svaka tableta sadrži 150 mg kapecitabina
Romanian: Fiecare comprimat conţine capecitabină 150 mg.
Croatian: Bolesnicima koji istodobno primaju kapecitabin i oralnu antikoagulacijsku terapiju derivatima kumarina, nužno je pomno nadzirati antikoagulacijski odgovor (INR ili protrombinsko vrijeme) i u skladu s njim prilagoditi dozu antikoagulansa (vidjeti dio 4.5).
Romanian: trebuie să li se verifice atent răspunsul anticoagulant (INR sau timpul de protrombină) şi să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant (vezi pct. 4.5).
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Xeloda:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Xeloda
Croatian: Medijani preživljenja bez progresije bolesti (PFS) i ukupnog preživljenja (OS) bili su kraći kod primjene XELIRI protokola u odnosu na FOLFIRI (PFS 5,9 naspram 9,6 mjeseci, a OS
Romanian: Valorile mediane ale perioadelor de SFP şi de supravieţuire generală (SG) au fost mai mici în cazul XELIRI comparativ cu FOLFIRI (SFP 5,9
Croatian: Proljev (vidjeti dio 4.4)
Romanian: Diaree (vezi pct. 4.4):
Croatian: • dehidracija, gubitak težine • nesanica, depresija
Romanian: · lipsa somnului (insomnie), depresie
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Croatian: 800 - 1000 mg/m2 kada se primijenjuje dvaput dnevno tijekom 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze ili na 625 mg/m² dvaput dnevno pri kontinuiranoj (svakodnevnoj) primjeni (vidjeti dio 5.1).
Romanian: În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800 - 1000 mg/m2 administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.5.1).
Croatian: Poremećaji probavnog sustava zatvor, dispepsija krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, ulceracije usne šupljine, gastritis, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u usnoj šupljini, disfagija, rektalno krvarenje, bol u donjem dijelu abdomena, oralna dizestezija, oralna parestezija, oralna hipoestezija, nelagoda u abdomenu
Romanian: Ulceraţie la nivelul cavităţii bucale, Gastrită, Meteorism abdominal, Boală de reflux gastro-esofagian, Durere bucală, Disfagie, Hemoragie rectală, Durere la nivelul abdomenului inferior, Disestezie orală, Parestezie orală, Hipoestezie orală, Discomfort abdominal
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza iniţială recomandată de capecitabină este de 1250 mg/m2 de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
Croatian: tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m2 leukovorina i.v. i 425 mg/m2 5-FU intravenski u bolusu od prvog do petog dana, svakih 28 dana u razdoblju od 24 tjedna).
Romanian: În acest studiu, 1987 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m2 de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză şi administrate în cicluri de trei săptămâni, timp de 24 săptămâni) sau 5-FU şi leucovorin (schema Mayo: leucovorin 20 mg/m2 intravenos urmat de 5-FU
Croatian: Spol, postojanje ili nepostojanje jetrenih metastaza na početku liječenja, opći status po Karnofskom, ukupni bilirubin, serumski albumin, AST i ALT nisu imali statistički značajan učinak na farmakokinetiku 5'-DFUR, 5
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, ASAT şi ALAT.
Croatian: Oksaliplatin Kod primjene kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili u kombinaciji s oksaliplatinom i bevacizumabom nisu uočene klinički značajne razlike u izloženosti kapecitabinu ili njegovim metabolitima, slobodnom platinu ili ukupnom platinu.
Romanian: Nu apar diferenţe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliţii săi, la săruri de platină libere sau săruri de platină totale, atunci când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab.
Croatian: Može se pretpostaviti da kapecitabin može štetiti plodu ako se daje trudnim ženama.
Romanian: Nu există studii de utilizare a capecitabinei la femeile gravide; totuşi, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
Croatian: Tablete se uzimaju dva puta dnevno tijekom 14 dana, nakon čega treba napraviti stanku od 7 dana prije sljedećeg ciklusa liječenja.
Romanian: Tabletele se administrează de două ori pe zi timp de 14 zile, apoi se face o pauză de 7 zile înainte de următorul ciclu.
Croatian: • u trudnica ili dojilja;
Romanian: • femei gravide sau care alăptează;
Croatian: Fluorouracil je vrlo sličan pirimidinu.
Romanian: Fluorouracilul este foarte asemănător cu pirimidina.
Croatian: Lijek Xeloda dostupan je u obliku tableta (150 i 500 mg).
Romanian: Xeloda este disponibil sub formă de comprimate (150 mg și 500 mg).
Croatian: Kod drugih vrsta raka, liječenje se prekida ako se bolest pogorša ili ako nuspojave nisu prihvatljive.
Romanian: Pentru alte tipuri de cancer, tratamentul se oprește dacă boala se agravează sau dacă reacțiile adverse sunt inacceptabile.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xeloda smatra se prihvatljivim.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Xeloda este considerat acceptabil.
Croatian: Doza ovisi o visini i težini bolesnika te o vrsti raka koji se liječi.
Romanian: Doza depinde de înălțimea și greutatea pacientului și de tipul de cancer tratat.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xeloda
Romanian: Alte informații despre Xeloda
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xeloda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: • u bolesnika koji imaju ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom;
Romanian: • pacienți care au avut reacții grave și neașteptate la terapia de fluoropirimidină;
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xeloda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xeloda sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Tablete Xeloda uzimaju se 30 minuta nakon obroka.
Romanian: Comprimatele de Xeloda trebuie luate într-un interval de 30 de minute după masă.
Croatian: Što je Xeloda i za što se primjenjuje?
Romanian: Ce este Xeloda și pentru ce se utilizează?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xeloda jesu proljev, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu (trbuhu), stomatitis (rane u ustima), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom dlanova i stopala, koji uključuje reakciju kože s osipom i bolovima u dlanovima i stopalima), umor, slabost, gubitak apetita, problemi zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama, problemi sa srcem i problemi s bubrezima u bolesnika koji već imaju smanjenu funkciju bubrega.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xeloda sunt diaree, greață, vărsături, durere abdominală (de burtă), stomatită (răni în gură), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mânăpicior, o reacție pe piele cu erupție și durere pe mâini și picioare), oboseală, slăbiciune, scăderea poftei de mâncare, probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge, probleme cardiace și probleme renale la pacienți care au deja insuficiență renală.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xeloda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda?
Croatian: • u bolesnika s potpunim izostankom aktivnosti enzima dihidropirimidin dehidrogenaze;
Romanian: • pacienți la care activitatea enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază lipsește complet;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xeloda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeloda?
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom (niskim razinama bijelih stanica ili trombocita u krvi);
Romanian: • pacienți cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
Croatian: Lijek Xeloda treba propisati samo liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Romanian: Xeloda trebuie prescris numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Croatian: Lijek Xeloda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 2. veljače 2001. Više informacija o lijeku Xeloda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Xeloda sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju brivudin (protuvirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica) ili koji su ga uzimali u posljednja 4 tjedna.
Romanian: • pacienți care iau brivudină (medicament antiviral pentru tratarea zonei zoster sau a varicelei) sau care au luat în ultimele 4 săptămâni.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xeloda kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xeloda sunt monitorizate continuu.
Croatian: Pirimidin je dio genetskog materijala stanica (DNK i RNK).
Romanian: Pirimidina este o componentă a materialului genetic celular (ADN și ARN).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xeloda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xeloda, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Xeloda je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Romanian: Xeloda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Croatian: Zašto je lijek Xeloda odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Xeloda în UE?
Croatian: Lijek Xeloda pokazao se učinkovitim u liječenju raka debelog crijeva, kolorektalnog raka, gastričnog raka i raka dojke.
Romanian: S-a demonstrat că Xeloda este eficient în tratarea cancerului de colon, colorectal, gastric și mamar.
Croatian: Između 19 i 25 % bolesnika koji su bili liječeni lijekom Xeloda odgovorilo je na liječenje, u usporedi s 12 do 15 % bolesnika liječenih usporednom kombinacijom.
Romanian: Boala a răspuns la 19-25 % din pacienții tratați cu Xeloda, față de 12-15 % din cei tratați cu combinația cu care s-a făcut comparația.
Croatian: U dvama manjim ispitivanjima (na 238 bolesnica) pokazalo se da je lijek Xeloda bio učinkovit nakon neuspješnog liječenja taksanima i antraciklinima.
Romanian: Două studii mai mici (238 de paciente) au arătat că Xeloda a fost eficace după ce tratamentul cu taxani și antracicline nu dăduse rezultate.
Croatian: U oko dvije trećine bolesnika koji su uzimali lijek Xeloda ili kombinaciju bolest se nije vratila u razdoblju od 3,8 godina koliko je trajalo ispitivanje.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienții care au luat Xeloda sau combinația respectivă au rămas vindecați pe parcursul celor 3,8 ani de studiu.
Croatian: U tijelu fluorouracil preuzima ulogu pirimidina i ometa enzime uključene u stvaranje novog DNK-a.
Romanian: În organism, fluorouracilul înlocuiește pirimidina și interacționează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Croatian: Kako djeluje Xeloda?
Romanian: Cum acționează Xeloda?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xeloda i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Xeloda și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Za bolesnice koje su uzimale lijek Xeloda kombiniran s docetakselom produljeno je razdoblje do pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnice koje su primale monoterapiju docetaksela (186 dana u usporedbi sa 128 dana).
Romanian: La pacientele care au primit Xeloda asociat cu docetaxel, boala s-a agravat după mai mult timp decât la pacientele tratate cu docetaxel în monoterapie (186 de zile față de 128 de zile).
Croatian: Xeloda se uzima u obliku tableta, dok se fluorouracil obično treba ubrizgati.
Romanian: Xeloda se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod obișnuit, fluorouracilul se administrează prin injecție.
Croatian: Doze se moraju prilagoditi bolesnicima s oboljenjima jetre ili bubrega i u bolesnika kod kojih se pojave određene nuspojave.
Romanian: Este necesară adaptarea dozelor la pacienții care suferă de afecțiuni hepatice sau renale, precum și la pacienții la care apar anumite reacții adverse.
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Xeloda uspoređivan je i s kombinacijom fluorouracila i folne kiseline, koji su se oboje uzimali s oksaliplatinom: prvo ispitivanje obuhvatilo je 2 035 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, a u drugo ispitivanje bilo je uključeno 627 bolesnika kod kojih prethodno liječenje irinotekanom i fluoropirimidinom (skupina lijekova za liječenje raka koja uključuje fluorouracil) nije bilo uspješno.
Romanian: În două studii, Xeloda a fost comparat tot cu combinația de fluorouracil și acid folinic, ambele în asociere cu oxaliplatină: primul studiu a cuprins 2 035 de pacienți netratați anterior, iar al doilea studiu a cuprins 627 de pacienți la care tratamentul anterior cu irinotecan și fluoropirimidină (clasă de medicamente împotriva cancerului care include fluorouracilul) nu a dat rezultate.
Croatian: Rezultati su pokazali da kada su se lijek Xeloda ili fluorouracil i folna kiselina primjenjivali s oksaliplatinom, bolest se u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni pogoršala u prosjeku za 8 mjeseci, u odnosu na 5 mjeseci u bolesnika kod kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.
Romanian: Rezultatele au arătat că, indiferent că s-a administrat Xeloda sau fluorouracil și acid folinic în asociere cu oxaliplatină, până la agravarea bolii au trecut în medie 8 luni la pacienții netratați anterior și 5 luni la pacienții la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Croatian: Liječenje se provodi tijekom 6 mjeseci nakon kirurškog zahvata na debelom crijevu.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de șase luni după operația la colon.
Croatian: Isto tako, rezultati objavljenog ispitivanja koje je obuhvatilo 1 002 bolesnika pokazali su da su bolesnici koji su uzimali kombinacije lijekova koje su uključivale lijek Xeloda podjednako dugo preživjeli kao oni koji su uzimali kombinacije koje su uključivale fluorouracil.
Romanian: De asemenea, rezultatele unui studiu publicat care a cuprins 1 002 pacienți au arătat că pacienții care au primit combinații de medicamente care conțineau Xeloda au supraviețuit o perioadă similară cu cea a pacienților care au primit combinații care conțineau fluorouracil.
Croatian: Uslijed toga on blokira rast stanica tumora te naposljetku uzrokuje njihovu smrt.
Romanian: Prin urmare, acesta previne dezvoltarea celulelor canceroase și în final le distruge.
Croatian: Bolest se pogoršala za 5,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lijek Xeloda i cisplatin, te za 5,0 mjeseci u bolesnika koji su primali fluorouracil i cisplatin.
Romanian: La pacienții care au primit Xeloda și cisplatină boala s-a agravat după 5,6 luni, respectiv 5 luni la pacienții care au primit fluorouracil și cisplatină.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xeloda utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeloda pe parcursul studiilor?
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 1 886 bolesnika podvrgnutih kirurškom zahvatu pokazalo se da je lijek Xeloda u kombinaciji s oksaliplatinom (drugim lijekom protiv raka) učinkovitiji od kombinacije fluorouracila i folne kiseline: bolesnici koji su uzimali lijek Xeloda i oksaliplatin imali su 20 % manji rizik od ponovnog oboljenja od raka ili smrti u odnosu na bolesnike koji su uzimali fluorouracil i folnu kiselinu.
Romanian: Un alt studiu, care a cuprins 1 886 de pacienți care fuseseră operați, a arătat că Xeloda asociat cu oxaliplatină (alt medicament împotriva cancerului) a fost mai eficace decât combinația de fluorouracil și acid folinic: pacienții care au luat Xeloda și oxaliplatină au avut un risc de recidivă a cancerului sau de deces cu 20 % mai mic față de pacienții care au luat fluorouracil și acid folinic.
Croatian: Xeloda se može primjenjivati i kao monoterapija ako liječenja antraciklinima i taksanima (drugom vrstom lijeka protiv raka) nisu bila uspješna ili ako ponovljeno liječenje antraciklinima nije primjereno za bolesnika.
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie când nici tratamentul cu antracicline, nici cel cu taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau când continuarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Croatian: Kapecitabin je prolijek koji se u tijelu pretvara u lijek fluorouracil, i to u većoj mjeri u stanicama tumora nego u zdravom tkivu.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în medicamentul fluorouracil, dar transformarea are loc mai mult în celulele canceroase decât în țesuturile normale.
Croatian: Lijek Xeloda ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na kapecitabin, bilo koji drugi sastojak lijeka ili fluorouracil.
Romanian: Xeloda este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la capecitabină, fluorourancil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnim bolestima jetre ili bubrega;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice sau renale grave;
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xeloda potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xeloda, consultați prospectul.
Croatian: Gastrični rak
Romanian: Cancer gastric
Croatian: Xeloda se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la următoarele categorii:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xeloda nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xeloda, kapecitabin, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka) i ubraja se u skupinu „antimetabolita".
Romanian: Substanța activă din Xeloda, capecitabina, este un medicament citotoxic (medicament care distruge celulele care se divid, precum celulele canceroase) din clasa „antimetaboliților".
Croatian: Xeloda se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka, uključujući lijekove protiv raka koji sadrže platinu, kao što je cisplatin;
Romanian: • cancerul gastric (de stomac) avansat: Xeloda se administrează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, inclusiv un medicament împotriva cancerului care conține platină, de exemplu cisplatina;
Croatian: U slučaju lokalno uznapredovalog ili metastaziranog raka dojke, lijek Xeloda kombiniran s docetakselom bio je učinkovitiji od monoterapije docetaksela u ispitivanju koje je obuhvatilo 511 žena.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 511 femei, în cancerul de sân local avansat sau metastazat, Xeloda în asociere cu docetaxel a fost mai eficace decât docetaxel în monoterapie.
Croatian: Kako se Xeloda primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Xeloda?
Croatian: Xeloda se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka u bolesnika koji su operirali rak debelog crijeva „stadija III" ili „stadija C" prema Dukesovoj klasifikaciji;
Romanian: • cancerul de colon (al intestinului gros): Xeloda se administrează în monoterapie sau împreună cu alte medicamente împotriva cancerului la pacienți care au fost operați de cancer de colon în stadiul III sau stadiul Dukes C;
Croatian: U slučaju uznapredovalog gastričnog raka, lijek Xeloda s cisplatinom bio je jednako učinkovit kao i kombinacija fluorouracila i cisplatina u usporavanju bolesti u jednom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 316 bolesnika.
Romanian: În cancerul gastric avansat, într-un studiu care a cuprins 316 pacienți, Xeloda asociat cu cisplatină a fost la fel de eficace în încetinirea bolii precum combinația de fluorouracil și cisplatină.
Croatian: Xeloda se primjenjuje u kombinaciji s docetakselom (drugim lijekom protiv raka) nakon neuspješne terapije antraciklinima (drugom vrstom lijeka protiv raka).
Romanian: • cancerul de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părți ale organismului): Xeloda se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Croatian: Kolorektalni rak
Romanian: Cancer colorectal