FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter är modifierade kapselformade vita till vitaktiga tabletter märkta med konturen av ett ben på den ena sidan och "710" på den andra.
French: EU/1/05/310/004 - 12 comprimés
Swedish: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Swedish: Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
French: EU/1/05/310/002 - 4 comprimés
Swedish: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter alendronatsyra/kolekalciferol
French: Le pourcentage de patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était significativement réduit de 62,5 % avec FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (12 % versus 32 %, respectivement) à la semaine 15.
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <37,5 nmol/l <15 ng/ml) var signifikant sänkt med 62,5 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (12 % respektive 32 %), fram till vecka 15.
French: En raison du manque d'expérience, FOSAVANCE n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min.
Swedish: FOSAVANCE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där kreatininclearance är under 35 ml/min, eftersom erfarenhet saknas.
French: Comment conserver FOSAVANCE
Swedish: Hur FOSAVANCE ska förvaras
French: SA
Swedish: Sö
French: FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter finns tillgängliga i förpackningar innehållande 2, 4, 6, eller 12 tabletter.
French: L'EPAR complet relatif à Fosavance est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fosavance est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fosavance används så säkert som möjligt.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fosavance.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fosavance.
French: La dose recommandée de Fosavance est d'un comprimé par semaine.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Fosavance är en tablett en gång i veckan.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fosavance?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fosavance?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fosavance, le 24 août 2005.
Swedish: Den 24 augusti 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fosavance som gäller i hela EU.
French: La patiente doit prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (mais pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autre médicament (y compris les antiacides, les compléments calciques et les vitamines).
Swedish: Patienten måste ta tabletten med ett helt glas vatten (men inte mineralvatten) minst 30 minuter före dagens första mål mat, dryck eller andra läkemedel (inklusive antacida, kalciumtillskott och vitaminer).
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Fosavance.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Fosavance.
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Fosavance était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
Swedish: Den information som företaget lade fram från tidigare studier och från den publicerade litteraturen visade att dosen av alendronsyra i Fosavance var densamma som den som krävs för att förhindra benförlust.
French: Pourquoi Fosavance a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Fosavance godkänts?
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Fosavance sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fosavance är större än riskerna och rekommenderade att Fosavance skulle godkännas för försäljning.
French: Fosavance ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Swedish: Fosavance får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Fosavance visat vid studierna?
French: Fosavance acide alendronique et colécalciférol
Swedish: Fosavance alendronsyra och kolekalciferol
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fosavance.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Swedish: Det finns som tabletter (70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
French: Autres informations relatives à Fosavance:
Swedish: Mer information om Fosavance
French: Qu'est-ce que Fosavance?
Swedish: Vad är Fosavance?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fosavance (entre un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ulcères œsophagiens, dysphagie (difficultés à avaler), distension abdominale (ballonnements), régurgitation acide et douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os et les articulations).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fosavance (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, magont, dyspepsi (halsbränna), förstoppning, diarré, gaser, sår i matstrupen, dysfagi
French: Progressivement, les os deviennent fins et fragiles, et plus exposés au risque de fracture.
Swedish: Skelettet blir gradvis tunt och skört och benen bryts lättare.
French: Cette étude a été élargie à 652 patients pour une période supplémentaire de 24 semaines, afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Fosavance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor för 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Fosavance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Fosavance 70 mg/5 600 IE).
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Swedish: Fosavance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Swedish: Fosavance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Fosavance kan höja vitamin D-nivåerna.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fosavance, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Fosavance.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fosavance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Fosavance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Fosavance?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fosavance, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fosavance finns i bipacksedeln.
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Swedish: Fosavance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. Après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Fosavance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
French: Comment Fosavance agit-il?
Swedish: Hur verkar Fosavance?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
French: Dosage
Swedish: Läkemedlets namn
French: Votre médecin vous dira également que faire.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Swedish: Du får titta på tv.
French: Aucune autre interaction n'a été constatée.
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Restez à l'ombre.
Swedish: Håll dig i skuggan.
French: Les types de vêtements que vous devez porter sont les suivants :
Swedish: Följande typ av kläder måste du ha på dig:
French: Après 2 à 4 jours, la région traitée deviendra noire.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
French: Ces phénomènes peuvent engendrer des difficultés pour manger et boire.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
French: La plupart des personnes pourront reprendre leurs activités normales au jour 22.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
French: Le traitement instauré doit être symptomatique.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
French: Cette coloration noire est causée par les cellules cancéreuses mortes (nécrose).
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
French: Il est nécessaire de respecter strictement le régime de faible luminosité.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
French: • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours.
Swedish: • Planerat kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 30 dagarna.
French: La lumière laser n'est pas chaude et ne provoquera pas de brûlure.
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
French: Si vous avez ce problème, portez des lunettes sombres.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Swedish: För behandling av andra typer av smärta som anges i detta avsnitt, se avsnitt 4.4.
French: • Hypersensibilité aux porphyrines.
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Swedish: Håll dig i skuggiga områden eller gå bara ut när det är molnigt väder.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Swedish: Foscan innehåller etanol (alkohol)
French: Que faire pour éviter les brûlures ?
Swedish: Vad ska jag göra för att förhindra brännskador?
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
French: • Les crèmes écrans solaires ne protégeront pas de cette sensibilité.
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
French: • Ne portez pas de vêtements fins car ils ne vous protégeront pas de la lumière forte.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
French: Jours 8 à 14
Swedish: Dag 8-14
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
French: Fertilité Les effets de Foscan sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
French: S'il est absolument nécessaire que vous sortiez pendant les heures de la journée, vous devez soigneusement couvrir entièrement votre peau, y compris le visage et les mains, et porter des lunettes sombres.
Swedish: Måste du nödvändigtvis vistas utomhus under dagens ljusa timmar, ska du vara noga med att täcka all hud, även ansiktet och händerna samt bära solglasögon.
French: Vous pouvez revenir progressivement à un éclairage intérieur normal.
Swedish: Du kan gradvis återgå till normal inomhusbelysning.
French: Vos yeux peuvent être très sensibles à la lumière vive au cours de cette semaine.
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Swedish: ADMINISTRATION AV FOSCAN (96 timmar före laserbestrålning av behandlingsstället)
French: Dans la mesure du possible, la zone illuminée doit s'étendre 0,5 cm au-delà des marges tumorales.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
French: Des informations limitées sont disponibles sur les effets de la surexposition à la lumière laser pendant le traitement.
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig om effekterna av överexponering för laserljus under behandlingen.
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Swedish: • Tala med din läkare om detta innan du återvänder hem efter en Foscan-injektion.
French: Vous pouvez sortir après la tombée de la nuit.
Swedish: Du får gå ut när det mörknat.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la témoporfine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
French: • Vous pouvez éprouver une douleur lors de l'injection de Foscan.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Swedish: Oximetrar måste flyttas med minst 10-15 minuters mellanrum för att undvika risk för lokal brännskada i huden.
French: L'utilisation de lampes frontales est recommandée.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
French: Les complications en résultant (dyspnée, voire obstruction des voies aériennes nécessitant par exemple une intubation ou une trachéotomie) doivent être anticipées.
Swedish: De resulterande komplikationerna (dvs. dyspné eller till och med luftvägsobstruktion som leder till exempelvis intubering eller trakeotomi) ska förutses.
French: Bien qu'aucun autre effet sur le développement n'ait été observé, les doses utilisées ne dépassaient pas suffisamment la dose thérapeutique humaine pour définir une marge de sécurité adéquate.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
French: Fréquent : Anémie
Swedish: Vanliga: Anemi
French: Classe de système d'organes
Swedish: Klassificering av organsystem
French: Jours 2 à 7
Swedish: Dag 2-7
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Foscan dans la population pédiatrique.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Foscan för en pediatrisk population.
French: Vous pouvez ressentir des douleurs oculaires ou des maux de tête quand les lumières sont allumées.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.