FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter: blodinfektion, urinvejsinfektion, hudinfektion, infektioner i næse eller hals, svampeinfektioner (herunder i munden), influenza, gastroenteritis (tarminfektion), tandbylder fedtknuder under huden (lipomer) fald i antallet af blodceller, herunder blodplader, fortyndet blod (målt i blodprøver) allergi sukkersyge, fald i mængden af kalium i blodet, fejlernæring, øget mængde triglycerider i blodet forvirring, panikanfald, deprimeret sindstilstand, nedsat seksualdrift talebesvær, nedsat hukommelse, nedsat evne til at koordinere bevægelser, balanceforstyrrelser, besvimelse, nerveskader (neuropati) og problemer med følesansen sløret syn eller dobbeltsyn følelse af at snurre rundt (vertigo), øresmerter uregelmæssig hjerterytme og hjertebanken (arytmier), brystsmerter og hjerteanfald(infarkt) blodpropper dybt i venerne, højt eller lavt blodtryk, hedeture, kolde lemmer (ekstremiteter), lilla pletter på huden blodpropper i venerne i lungerne (pulmonær emboli), lungekollaps, ophostning af blod, astma, stakåndethed ved fysisk anstrengelse tarmobstruktion, ophobning af væske i maven, betændelse i tarmene, maven eller spiserøret, smerter i den nedre del af maven, utilpashed i maven, halsbrand (maveindhold, der vender tilbage til spiserøret), blod i afføringen gulsot (gulfarvning af hud og øjne) sår og blister på huden, hudreaktion ved udsættelse for sollys, rødfarvning af håndfladerne hævelser eller smerter i ansigtet hævede eller stive led, knoglesmerter, muskelsvaghed eller stivhed væskeophobning i nyrerne, øget trang til at lade vandet om natten, blod i urinen, øget indhold af kreatinin i blodet (tegn på nedsat nyrefunktion) usædvanlig blødning fra skeden, hævelse (ødem), kulderystelser og stivhed
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar: minskat antal vita eller röda blodkroppar (ses i prover) uttorkning, viktminskning sömnlöshet (insomnia), depression huvudvärk, sömnighet, yrsel, onormal känsla i huden (domningar eller stickningar), smakförändringar ögonirritation, ökad tårmängd, röda ögon (konjunktivit) inflammation i venerna (tromboflebit) andnöd, näsblödning, hosta, rinnande näsa munsår eller annan herpesinfektion infektioner i lungorna eller andningsvägarna (t ex lunginflammation eller bronkit) blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre delen av buken, matsmälningsproblem, ökade gaser i magen, muntorrhet hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda, hudmissfärgning, hudavlossning, hudinflammation, nagelpåverkan värk i leder, extremiteter, bröst eller rygg feber, svullnad i extremiteterna, sjukdomskänsla problem med leverfunktionen (ses i blodprover) och ökad mängd bilirubin i blodet (utsöndras av levern)
Danish: Tabletovertræk (150 mg): Hypromellose, titandioxid (E171), gul og rød jernoxid (E172), talkum.
Swedish: Tablettdragering (för 150 mg): hypromellos, titandioxid (E171), gul järnoxid, röd järnoxid (E172), talk Tablettdragering (för 300 mg): hypromellos, titandioxid (E171), talk Tablettdragering (för 500 mg): hypromellos, titandioxid (E171), gul järnoxid, röd järnoxid (E172), talk
Danish: I studierne blev 603 patienter randomiserede til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger, efterfulgt af en uges pause, og givet som 3-ugers serier).
Swedish: I dessa studier randomiserades 603 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod vilket gavs i 3-veckors cykler).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Danish: Hukommelses-svækkelse Ataksi,
Swedish: Försämrat minne, Ataxi,
Danish: irinotecan).
Swedish: (neuropati)
Danish: Makuløst udslæt, Afskalning af huden, Dermatitis, Pigmentændringer, Neglesygdom
Swedish: Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit,
Danish: Kombinationsterapi i 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk fase III-studie (NO16967) understøtter anvendelsen af capecitabin i kombination med oxaliplatin til 2. linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Swedish: Kombinationsbehandling vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas-III prövning (NO16967) stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin vid andra linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Danish: Øget tåresekretion, Conjunctivitis, Øjenirritation
Swedish: Ökat tårflöde, Konjunktivit, Ögonirritation
Danish: I den egnede patientpopulation og intent-to-treat-populationen blev der demonstreret non-inferioritet af XELOX-armen, sammenlignet med FOLFOX-4-armen, med hensyn til progressionsfri overlevelse (se tabel 8).
Swedish: I den övergripande jämförelsen visades likvärdighet (non-inferiority) mellan XELOX-grupperna jämfört med FOLFOX-4-grupperna avseende progressionsfri överlevnad i den utvärderingsbara patientpopulationen och i "intent-to-treat"-populationen (se tabell 8).
Danish: Hæmolytisk anæmi, Øget international normaliseret ratio (INR)/forlænget protrombintid
Swedish: Febril neutropeni, Pancytopeni, Granulocytopeni, Trombocytopeni, Leukopeni, Hemolytisk anemi, Förhöjt INR (internationellt normaliserat ratio)/förlängd protrombintid
Danish: Intestinal obstruktion, Ascites,
Swedish: Tarmobstruktion, Ascites,
Danish: I dette studie randomiseredes 255 patienter til behandling med capecitabin (1.250 mg/m2 to gange dagligt i 2 uger efterfulgt af en uges pause og behandling med docetaxel 75 mg/m2 som 1 times intravøs infusion hver 3. uge).
Swedish: I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod) och docetaxel (75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka).
Danish: Tabel 9: Nøgleresultater for effekt fra AIO KRK-studiet XELOX + bevacizumab
Swedish: Tabell 9 Viktiga effektresultat för AIO KRK studien
Danish: I standardfertilitetsundersøgelser blev der observeret påvirkning af fertiliteten på hunmus, som fik capecitabin, men effekten var dog reversibel efter en stoffri periode.
Swedish: Standardstudier avseende fertilitet visade nedsättning av fertiliteten hos honmöss som fick kapecitabin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Capecitabine Accord Sådan skal du tage Capecitabine Accord Bivirkninger
Swedish: Vad Capecitabine Accord är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Accord Hur du tar Capecitabine Accord Eventuella biverkningar
Danish: Det anvendes ved:
Swedish: Det används för att behandla följande:
Danish: Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
Swedish: Därigenom hämmar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem slutligen.
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Ved andre kræftformer standses behandlingen, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Swedish: För andra typer av cancer avbryts behandlingen om sjukdomen förvärras eller patienten inte tolererar behandlingen.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Swedish: Capecitabine Accord tabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
Danish: Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
Swedish: Dosen beror på den behandlade typen av cancer.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Swedish: Läkemedlet tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
Danish: Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Swedish: Behandlingen pågår i sex månader efter tjocktarmsoperation.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Danish: Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (150, 300 och 500 mg).
Danish: Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Swedish: Capecitabine Accord tas två gånger om dagen i doser mellan 625 och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Swedish: • Lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer (bröstcancer som har börjat sprida sig till andra delar av kroppen).
Danish: 5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
Swedish: 5-FU är en analog till pyrimidin.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
Swedish: Detta innebär att Capecitabine Accord liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men som finns att få med en ny styrka utöver de redan tillgängliga styrkorna.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Swedish: Dosen måste justeras för patienter med lever- eller njursjukdom och för patienter som får vissa biverkningar.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine Accord.
Danish: Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Swedish: Fullständiga uppgifter finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150, 300 och 500 mg som patienten behöver ta.
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 och 500 mg tabletter, men Capecitabine Accord finns dessutom som 300 mg tabletter.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Accord som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Swedish: Det kan också ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten capecitabin
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Swedish: Företaget tillhandahöll data från studier som avgjorde att Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Capecitabine Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara de samma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Accord?
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
Swedish: Capecitabine Accord är ett läkemedel mot cancer.
Danish: • fremskreden mavekræft.
Swedish: • Avancerad magsäckscancer.
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Swedish: • Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Swedish: Capecitabine Accord är ett "hybridgenerikum".
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine Accord, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen "antimetaboliter".
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Swedish: Mer information om Capecitabine Accord
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Swedish: Capecitabin är en prekursor som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine Accord skulle godkännas för försäljning.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Swedish: Capecitabine Accord ges tillsammans med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Swedish: Capecitabine Accord ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer såsom cisplatin.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Capecitabine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
Swedish: Capecitabine Accord ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
Swedish: Varför har Capecitabine Accord godkänts?
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Swedish: Capecitabine Accord får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
Swedish: • Tjocktarmscancer.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Capecitabine Accord?
Swedish: Vad är Capecitabine Accord?
Danish: Hvordan virker Capecitabine Accord?
Swedish: Hur verkar Capecitabine Accord?
Danish: Hvad anvendes Capecitabine Accord til?
Swedish: Vad används Capecitabine Accord för?
Danish: Hvordan anvendes Capecitabine Accord?
Swedish: Hur används Capecitabine Accord?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/12/802/001 Capecitabine medac 150 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (alu/alu)
Danish: MF (EU)-nummer.
Swedish: EU/1/12/802/040 Capecitabine medac 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (PVC/PVDC/alu) 84 tabletter EU/1/12/802/041 Capecitabine medac 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (PVC/PVDC/alu) 112 tabletter EU/1/12/802/042 Capecitabine medac 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning blister (PVC/PVDC/alu) 120 tabletter
Danish: Median tid til event (dage)
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
Swedish: • om du tidigare haft problem med ögonen, eftersom du kan behöva extra kontroller av ögonen
Danish: Se tabel 6 vedrørende behandlingsregimer.
Swedish: Se tabell 6 för behandlingsregimer.
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Danish: Du skal ikke tage den glemte dosis.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Danish: Etniske faktorer
Swedish: Etniska faktorer
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Swedish: • Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Danish: • Det er vigtigt, at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Swedish: • Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
Danish: Dermed nedsættes sandsynligheden, for at bivirkningen fortsætter eller forværres.
Swedish: På så sätt minskas risken för att biverkan fortsätter eller förvärras.
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6 %).
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Danish: AUC for 5-FU var 30 - 35 % højere på dag 14.
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35 % högre dag 14.
Danish: Effektdata er baseret på en median observationstid på 59 måneder for samlet overlevelse og 57 måneder for sygdomsfri overlevelse.
Swedish: Effektdata är baserat på en medianobservationstid om 59 månader för total överlevnad och 57 månader för sjukdomsfri överlevnad.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Swedish: • Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW-UP
Swedish: YTTERLIGARE 6 MÅNADERS UPPFÖLJNING
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Swedish: • Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også vandfri lactose og natrium.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även vattenfri laktos och natrium.
Danish: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 3 - 4) eller bedömd medicinskt relevant
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Danish: • Hvis der forekommer kontraindikationer til et af lægemidlerne i kombinationsregimet, bør det pågældende lægemiddel ikke anvendes.
Swedish: ● Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
Swedish: • suddig syn eller dubbelseende
Danish: I tilfælde af akut toksicitet af grad 2-4 bør behandlingen straks afbrydes.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2 - 4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
Swedish: • ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen
Danish: • hvis du har diarré
Swedish: • om du har diarré
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
Swedish: Dehydrering bör förhindras eller korrigeras vid uppkomst.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 juni 2017
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Swedish: 820 patienter randomiserades till att få antingen sekventiell behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Swedish: Sällsynt / Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38 ºC eller mer.
Danish: Hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi
Swedish: Hazard ratio 95 % KI p-värde
Danish: 4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne.
Swedish: Kapecitabin kan inducera förekomsten av diarré, vilket har observerats hos upp till 50 % av patienterna.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Swedish: Ungefär 3 % av en given dos utsöndras i urin oförändrat.
Danish: Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
Swedish: En reduktion av startdosen hos dessa patienter kan övervägas för att undvika allvarlig toxicitet.
Danish: • blå mærker eller reaktioner på injektionsstedet (forårsaget af lægemidler, der indsprøjtes på samme tid)
Swedish: • blåmärken eller reaktion vid injektionsstället (orsakad av läkemedel som injiceras vid samma tillfälle)
Danish: 95,5 % af den indgivne capecitabindosis genfandtes i urinen.
Swedish: 95,5 % av en given kapecitabindos återfinns i urinen.
Danish: Cytokrom P450 2C9 (CYP2C9)-substrater
Swedish: Cytokrom P-450 2C9 (CYP2C9)-substrat