FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de 400 mg une fois par jour de kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A, de la P-gp et de la BCRP, pendant 7 jours chez 11 patients atteints de LNH préalablement traités a augmenté la Cmax de 2,3 fois et l'ASC∞ de 6,4 fois du vénétoclax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med 400 mg ketokonazol, en sterk CYP3A-, P-gp- og BCRP-hemmer, én gang daglig i 7 dager hos 11 pasienter tidligere behandlet med NHL økte venetoklaks Cmax med 2,3 ganger og AUC∞ med 6,4 ganger.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent être surveillés plus étroitement afin de détecter tout signe de toxicité lors de l'instauration du traitement et au cours de la phase de titration de dose (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet ved oppstart og under dosetitreringsfasen (se pkt.
French: itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole - des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes - ciprofloxacine, clarithromycine,
Norwegian Bokmål: - legemidler mot soppinfeksjoner - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol - antibiotika til behandling av bakterieinfeksjoner - ciprofloksacin, klaritromycin, erytromycin,
French: Après administration avec un repas hypolipidique, la Cmax moyenne à l'état d'équilibre (± écart-type) du vénétoclax est de 2,1 ± 1,1 μg/mL et l'ASC24 de 32,8 ± 16,9 μg•h/mL avec la dose de 400 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: AUC for venetoklaks ved steady-state økte proporsjonalt i doseringsområdet 150-800 mg. Ved fettredusert kost var gjennomsnittlig (± standardavvik) Cmax for venetoklaks ved steady-state 2,1 ± 1,1 mikrog/ml og AUC24 32,8 ± 16,9 mikrog•t/ml ved doseringen på 400 mg én gang daglig.
French: Nombre d'événements (%) Progression de la maladie Décès
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (%) Sykdomsprogresjon Hendelser med død Median, måneder (95 % KI)
French: Il doit être demandé aux patients de boire suffisamment d'eau pendant toute la phase de titration en commençant 2 jours avant la première dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å drikke rikelig med vann hver dag fra 2 dager før og gjennom hele dosetitreringsfasen.
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité chez les patients présentant une LLC avec délétion 17p préalablement traités (étude M13-982)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater hos pasienter med tidligere behandlet KLL med 17p-delesjon (studie M13
French: L'âge médian était de 65 ans (intervalle : 22 à 85) ; 74 % des patients étaient de sexe masculin et 97 % étaient caucasiens.
Norwegian Bokmål: Median alder var 65 år (variasjon: 22 til 85), 74 % var menn og 97 % var hvite.
French: L'administration concomitante d'une dose quotidienne de 600 mg de rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A, pendant 13 jours chez 10 volontaires sains a diminué la Cmax de 42 % et l'ASC∞ de 71 % du vénétoclax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 600 mg rifampicin, en sterk CYP3A-induktor, én gang daglig i 13 dager hos 10 friske personer reduserte venetoklaks Cmax med 42 % og AUC∞ med 71 %.
French: Une fatigue a été rapportée chez certains patients traités par vénétoclax ; cet effet doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vurdering av pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • 14 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 2 comprimés)
Norwegian Bokmål: • 14 tabletter (7 blistere hver med 2 tabletter)
French: Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Norwegian Bokmål: • Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du er usikker.
French: La MRD négative était définie comme un résultat de 1 cellule LLC pour 104 leucocytes dans l'échantillon.
Norwegian Bokmål: Cut-off for en negativ status var én KLL-celle per 104 leukocytter.
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A augmente l'exposition au vénétoclax et peut accroitre le risque de SLT en début de traitement et pendant la phase de titration de dose ainsi que le risque d'autres toxicités (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av venetoklaks med sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks og kan øke risikoen for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen, og for andre toksisiteter (se pkt.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter le démarrage d'une grossesse pendant le traitement par Venclyxto et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal unngå å bli gravide mens de tar Venclyxto og i minst 30 dager etter avsluttet behandling.
French: Dose post-titration pour le vénétoclax en association avec le rituximab
Norwegian Bokmål: Post-titreringsdose for venetoklaks i kombinasjon med rituksimab
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR Conditionnement multiple (avec cadre bleu)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE - Multipakning - (med blue box)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR conditionnement multiple (sans cadre bleu)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ESKE - multipakning - (uten blue box)
French: L'utilisation de préparations à base de millepertuis est contre-indiquée au cours du traitement par vénétoclax, en raison d'une réduction potentielle de l'efficacité (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder johannesurt er kontraindisert under behandling med venetoklaks, da effekten kan reduseres (se pkt.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
French: • une augmentation du taux de créatinine
Norwegian Bokmål: • økt kreatininnivå
French: 25 (19,2 ; NA)
Norwegian Bokmål: 25 (19,2, NR)
French: Ces patients doivent être étroitements surveillés afin de détecter tout signe de toxicité (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet (se pkt.
French: Venclyxto 10 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 50 mg, comprimés pelliculés Venclyxto 100 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments et les compléments alimentaires à base de plantes.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, naturlegemidler og kosttilskudd.
French: • en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B, ou
Norwegian Bokmål: • med 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos voksne pasienter der behandling med en hemmer av B-cellereseptor-signalveien er ansett som uegnet eller har sviktet, eller
French: À l'inclusion, 53 % avaient un ou plusieurs ganglions ≥ 5 cm et 51 % présentaient un nombre de lymphocytes circulants ≥ 25 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 53 % av pasientene en eller flere knuter ≥ 5 cm og 51 % hadde ALC ≥ 25 x 109/l.
French: Dans quel cas Venclyxto est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Venclyxto brukes mot
French: L'âge médian était de 67 ans (37-85 ans), 65 % des patients étaient de sexe masculin et 97 % étaient caucasiens.
Norwegian Bokmål: Median alder var 67 år (variasjon: 37 til 85 år), 65 % var menn og 97 % var hvite.
French: L'administration concomitante de 50 mg une fois par jour de ritonavir, un inhibiteur puissant du CYP3A et de la P-gp, pendant 14 jours chez 6 volontaires sains a augmenté la Cmax de 2,4 fois et l'ASC de 7,9 fois du vénétoclax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med 50 mg ritonavir én gang daglig, en sterk CYP3A- og P-gp-hemmer, i 14 dager hos 6 friske personer økte venetoklaks Cmax med 2,4 ganger og AUC med 7,9 ganger.
French: • pneumonie
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse
French: Neutropénie Anémie Lymphopénie
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Anemi Lymfopeni
French: IC = intervalle de confiance ; RC = réponse complète ; RCi = réponse complète avec récupération médullaire incomplète ; RPn = réponse partielle nodulaire ; NA = non atteint ; TRG = taux de réponse globale ; SG = survie globale ; SSP = survie sans progression ; RP = réponse partielle ; DOPR = délai d'obtention d'une première réponse.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, CR = komplett remisjon, CRi = komplett remisjon med ufullstendig gjenoppbygging av marg, nPR = nodulær PR, NR = ikke oppnådd, ORR = total responsrate, OS = total overlevelse, PFS = progresjonsfri overlevelse, PR = partiell remisjon, TTR = tid til første respons.
French: • la dose initiale est de 20 mg (deux comprimés de 10 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 20 mg (2 tabletter à 10 mg) én gang daglig i 7 dager.
French: DOPR, mois, médiane (intervalle)
Norwegian Bokmål: TTR, måneder, median (variasjon)
French: • une augmentation du taux d'urée
Norwegian Bokmål: • økt urinstoffnivå
French: Délai jusqu'au traitement anti-leucémique suivant Nombre d'événements (%)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (%) Hasard ratio (95 % KI) Tid til neste anti-leukemibehandling Antall hendelser (%)
French: érythromycine, nafcilline ou rifampicine - des médicaments utilisés pour prévenir les crises convulsives ou pour traiter l'épilepsie carbamazépine, phénytoïne - des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH - éfavirenz, étravirine, ritonavir - des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine (angor)
Norwegian Bokmål: fenytoin - legemidler mot HIV-infeksjon - efavirenz, etravirin, ritonavir - legemidler til behandling av økt blodtrykk eller angina - diltiazem, verapamil - legemidler som senker kolesterolverdiene i blodet - kolestyramin, kolestipol, kolesevelam - et legemiddel til behandling av en tilstand i lungene kalt pulmonal arteriell hypertensjon bosentan - et legemiddel til behandling av søvnforstyrrelser (narkolepsi) kalt modafinil - et plantebasert legemiddel kalt johannesurt
French: Syndrome de lyse tumorale Hyperkaliémie Hyperphosphatémie Hypocalcémie
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom Hyperkalemi Hyperfosfatemi
French: - Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par ce médicament, informez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: - Snakk med legen din umiddelbart dersom du blir gravid når du tar dette legemidlet.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: L'association de ce médicament avec des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A augmente l'exposition au vénétoclax et peut majorer le risque de SLT en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dette legemidlet med sterke eller moderate CYP3A-hemmere øker eksponeringen av venetoklaks, og kan øke risikoen for tumorlysesyndrom ved oppstart og under dosetitreringsfasen (se pkt.
French: Syndrome de lyse tumorale
Norwegian Bokmål: Forebygging av tumorlysesyndrom
French: Diarrhée Vomissements Nausées Constipation
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast Kvalme
French: • 7 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 1 comprimé)
Norwegian Bokmål: • 7 tabletter (7 blistere hver med 1 tablett)
French: • nausées (envie de vomir) ou vomissement
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse eller er syk (kvalme eller oppkast)
French: Estimation de la SSP à 24 mois (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: 24-måneders PFS-estimat (95 % KI)
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur jaune clair de 17,2 mm de longueur sur 9,5 mm de largeur portant la mention « V » gravée sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Lys gul, avlang bikonveks tablett, 17,2 mm lang, 9,5 mm bred, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
French: À l'inclusion, 41 % des patients présentaient un ou plusieurs ganglions lymphatiques ≥ 5 cm et 31 % présentaient un nombre de lymphocytes circulants ≥ 25 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 41 % av pasientene én eller flere knuter ≥ 5 cm og 31 % hadde ALC ≥ 25 x 109/l.
French: Le vénétoclax est un inhibiteur de la P-gp, de la BCRP et de l'OATP1B1 (protéine de transport de l'anion organique) in vitro.
Norwegian Bokmål: Venetoklaks er en P-gp-, BCRP- og OATP1B1-hemmer in vitro.
French: • un médicament utilisé pour traiter le cancer appelé évérolimus
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot kreft kalt everolimus
French: L'effet du vénétoclax à des doses multiples allant jusqu'à 1200 mg une fois par jour sur l'intervalle QTc a été évalué au cours d'une étude à bras unique en ouvert menée chez 176 patients.
Norwegian Bokmål: I en åpen, enkeltarmet studie hos 176 pasienter ble effekten på QTc-intervallet av multiple doser med venetoklaks opp til 1200 mg én gang daglig vurdert.
French: Estimation de la SSP à 12 mois (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: 12-måneders PFS-estimat (95 % KI)
French: Hazard ratio (IC à 95 %) Valeur de pa
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (95 % KI) p-verdia
French: • Si le délai écoulé depuis le moment où vous prenez habituellement votre dose est de moins de
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 8 timer siden du vanligvis skulle ha tatt dosen din, skal du ta den så snart som mulig.
French: Le bénéfice de SSP observé avec le vénétoclax + rituximab versus la bendamustine + rituximab était systématiquement observé dans tous les sous-groupes de patients évalués, notamment : âge
Norwegian Bokmål: Fordelaktig PFS ble observert hos pasienter i alle undergrupper som fikk venetoklaks + rituksimab sammenlignet med bendamustin + rituksimab.
French: Les patients randomisés pour recevoir BR recevaient la bendamustine à 70 mg/m2 aux Jours 1 et 2 pendant 6 cycles et le rituximab comme décrit ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til bendamustin + rituksimab fikk bendamustin 70 mg/m2 på dag 1 og 2 i
French: • nausées ou vomissements
Norwegian Bokmål: • kramper eller krampeanfall
French: Comment conserver Venclyxto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Venclyxto
French: Comprimé pelliculé 14 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 14 filmdrasjerte tabletter
French: Agents dont les concentrations plasmatiques peuvent être modifiés par le vénétoclax Warfarine
Norwegian Bokmål: Midler som kan få endret plasmakonsentrasjon av venetoklaks
French: Comment prendre Venclyxto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Venclyxto
French: Que contient cette notice
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
French: Infection urinaire Infection des voies respiratoires supérieures
Norwegian Bokmål: Pneumoni Urinveisinfeksjon Øvre luftveisinfeksjon
French: Cela s'appelle un syndrome de lyse tumorale (SLT).
Norwegian Bokmål: Dette kalles tumorlysesyndrom.
French: Tableau 4 : Survie sans progression évaluée par l'investigateur chez les patients atteints de LLC préalablement traités dans l'étude MURANO Vénétoclax + rituximab N = 194
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Utprøvervurdert progresjonsfri overlevelse hos pasienter med tidligere behandlet KLL i MURANO
French: Comment Venclyxto agit-il
Norwegian Bokmål: Hvordan Venclyxto virker
French: Pneumonie
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
French: Il est important de suivre toutes les instructions figurant à la rubrique « Comment prendre » de la notice.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger alle instruksene i avsnittet «Hvordan du bruker Venclyxto».
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter
French: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Norwegian Bokmål: Тел:+359 2 90 30 430
French: Vénétoclax en monothérapie pour le traitement des patients atteints de LLC en échec à un traitement par inhibiteur des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B - étude M14-032 L'efficacité et la sécurité du vénétoclax chez les patients atteints de LLC préalablement traités et en échec à un traitement par ibrutinib ou idélalisib ont été évaluées au cours d'une étude de phase 2, multicentrique, non randomisée, réalisée en ouvert (M14-032).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av venetoklaks hos pasienter med KLL hvor tidligere behandling med ibrutinib eller idelalisib har sviktet, ble vurdert i en åpen, multisenter, ikke-randomisert fase 2-studie (M14032).
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Norwegian Bokmål: • dosen økes til 50 mg (1 tablett à 50 mg) én gang daglig i 7 dager.
French: Reprenez votre schéma d'administration habituel le lendemain
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dosering neste dag.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 100 mg sont ovales, de couleur jaune clair, de 17,2 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjert tablett er lys gul, avlang, 17,2 mm lang, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 10 mg sont ronds, de couleur jaune clair, de 6 mm de diamètre, et portent la mention « V » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjert tablett er lys gul, rund, 6 mm i diameter, preget med V på den ene siden og 10 på den andre.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 50 mg sont ovales, de couleur beige, de 14 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 50 mg filmdrasjert tablett er beige, avlang, 14 mm lang, preget med V på den ene siden og 50 på den andre.
French: La dose recommandée de vénétoclax en association avec le rituximab est de 400 mg une fois par jour (voir rubrique 5.1 pour les détails du schéma d'administration de l'association).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av venetoklaks med rituksimab er 400 mg én gang daglig (se pkt.
French: • la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Norwegian Bokmål: • dosen økes til 400 mg (4 tabletter à 100 mg) én gang daglig i 7 dager.
French: Comprimé pelliculé 10 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 10 filmdrasjerte tabletter
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur beige de 14 mm de longueur sur 8 mm de largeur portant la mention « V » gravée sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Beige, avlang bikonveks tablett, 14 mm lang, 8 mm bred, preget med V på den ene siden og 50 på den andre.
French: Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge.
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Norwegian Bokmål: Reis deg sakte når du skal opp fra en stol eller seng.
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september 2003 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
French: Éthanol 96 %
Norwegian Bokmål: Etanol 96 %
French: Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hva du bør gjøre.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner hvis du merker slike virkninger.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende farmakologiske virkninger er observert in vitro:
French: • si vous avez un problème cardiaque, tel que
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer, slik som
French: Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps ?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
French: Tolérance locale, potentiel de sensibilisation par contact et d'antigénicité
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil se etter årsaken og sette i verk passende tiltak.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier.
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: * Livstruende og/eller fatale tilfeller er rapportert.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkningenes hyppighet er definert som svært vanlige (≥1/10) og vanlige (≥1/100 til <1/10).
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og ampullen.
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid unngå inntak av mat og drikke under inhalering.
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
French: Ventavis contient de l'éthanol
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder etanol
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'iloprost chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av iloprost hos gravide kvinner.
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
French: Saignements*§
Norwegian Bokmål: Blødningsepisoder*§
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
French: Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d'abord avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter eller ønsker å avbryte behandlingen, bør dette diskuteres med legen først.
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de
Norwegian Bokmål: • Blodtrykket ditt kontrolleres før behandlingen, og hvis det er for lavt (øvre verdi lavere enn