FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um terceiro estudo comparou Cimzia com o placebo, bem como com outro medicamento denominado etanercept.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Cimzia-t placebóval, valamint egy, etanerceptnek nevezett másik gyógyszerrel hasonlította össze.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é uma proteína que foi concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica no organismo.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Portuguese: O certolizumab pegol foi concebido para se ligar a uma proteína mensageira no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Hungarian: A certolizumab pegol úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF-alfa) nevezett hírvivő fehérjéhez kötődjön.
Portuguese: Cimzia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Hungarian: A Cimzia csak receptre kapható, és a kezelést csak olyan szakorvos kezdheti meg, aki tapasztalattal rendelkezik a Cimzia-val kezelt betegségek diagnosztizálásában és kezelésben.
Portuguese: A empresa que comercializa Cimzia fornecerá aos médicos prescritores pacotes informativos.
Hungarian: A Cimzia-t forgalmazó vállalat a gyógyszert felíró orvosok számára oktatócsomagokat fog biztosítani.
Portuguese: Porque está Cimzia autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cimzia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Hungarian: A pegilálás lassítja az anyag szervezetből történő kiürülését, ezáltal a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Portuguese: Ao bloquear o TNFalfa, o certolizumab pegol reduz a inflamação e outros sintomas das doenças.
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén a certolizumab pegol csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Portuguese: Cimzia é utilizado principalmente em doenças graves, moderadamente graves ou que se encontram em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Hungarian: A Cimzia-t leginkább súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodó betegség esetén alkalmazzák, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Portuguese: Além disso, as radiografias mostraram um menor agravamento das lesões nas articulações dos doentes que receberam Cimzia.
Hungarian: A röntgen is kimutatta, hogy az ízületi károsodás kisebb mértékben súlyosbodott azoknál a betegeknél, akik Cimzia-t kaptak.
Portuguese: A substância ativa de Cimzia, certolizumab pegol, reduz a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Hungarian: A Cimzia-ban lévő hatóanyag, a certolizumab pegol, csökkenti az immunrendszer (a szervezet védekezőképessége) aktivitását.
Portuguese: Um resumo sobre Cimzia e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Cimzia-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide ativa que nunca tinham recebido DMARD, o tratamento com Cimzia levou a uma remissão sustentada (em que não se deteta atividade da doença) após 52 semanas de tratamento.
Hungarian: Olyan, aktív reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, akik soha nem kaptak DMARD-okat, a Cimzia-kezelés tartós remisszióhoz (a betegség aktivitása nem kimutatható) vezetett 52 hétig tartó kezelést követően.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cimzia durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cimzia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: • espondiloartrite axial (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em radiografias, mas existem sinais claros de inflamação.
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (a gerincoszlop ízületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei.
Portuguese: Os estudos incluíram adultos com artrite reumatoide ativa, espondiloartrite axial, artrite psoriática e psoríase em placas moderada a grave:
Hungarian: A vizsgálatokban aktív reumatoid artritiszben, axiális spondiloartritiszben, pikkelysömörös artritiszben és közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek vettek részt:
Portuguese: Cimzia é contraindicado em doentes com tuberculose ativa, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca moderada a grave (incapacidade do coração em bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Hungarian: A Cimzia nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőzésben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 400 mg, administrada em duas injeções, seguida por uma dose adicional de 400 mg 2 e 4 semanas depois.
Hungarian: A kezelés kezdetén két injekcióban összesen 400 mg-ot adnak be, amelyet két és négy hét elteltével további 400 mg-os dózis követ.
Portuguese: • Na artrite reumatoide ativa que não tinha melhorado adequadamente com o tratamento com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal (DMARD), dois estudos principais verificaram que Cimzia era eficaz quando utilizado com metotrexato, em comparação com o placebo (tratamento simulado).
Hungarian: • Olyan aktív reumatoid artritisz esetén, mely nem javult megfelelően a betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) végzett kezeléssel, két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a metotrexáttal alkalmazott Cimzia hatásos volt a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cimzia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Após a dose inicial, e dependendo da doença a tratar, os doentes devem continuar com 200 mg ou 400 mg, administradas como uma ou duas injeções a cada 2 ou 4 semanas.
Hungarian: Ezt követően, a kezelendő betegségtől függően, a betegnek 200 mg-mal vagy 400 mg-mal kell folytatnia, két- vagy négyhetente beadott egy vagy két injekció formájában.
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Hungarian: Ez a hírvivő a gyulladás kialakításában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknak a betegeknek a szervezetében, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyekre a Cimzia-t alkalmazzák.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele, geralmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Hungarian: A gyógyszert bőr alá fecskendezett injekcióként alkalmazzák, általában a combba vagy a hasfalba beadva.
Portuguese: Os doentes que receberam 400 mg de Cimzia a cada duas semanas obtiveram uma resposta ao tratamento de 75,8 % e 55,4 %.
Hungarian: A kéthetente 400 mg Cimzia-kezelésben részesülő betegeknél a válaszadási arány 75,8%, illetve 55,4% volt.
Portuguese: No entanto, a dose de Cimzia utilizada neste estudo foi superior à dose normal.
Hungarian: A Cimzia-t azonban ebben a vizsgálatban a szokásosnál nagyobb adagban alkalmazták.
Portuguese: Cimzia contém a substância ativa certolizumab pegol.
Hungarian: A Cimzia hatóanyaga a certolizumab pegol.
Portuguese: É constituída por um anticorpo monoclonal, o certolizumab, que foi «peguilado» (fixado num químico chamado polietilenoglicol).
Hungarian: Egy monoklonális antitestet, certolizumabot tartalmaz, amelyet „pegiláltak" (a polietilén-glikol nevű vegyülethez kapcsoltak).
Portuguese: Num estudo realizado em 879 doentes que nunca tinham recebido DMARD, o tratamento com Cimzia e metotrexato levou à remissão em quase 29 % dos doentes (189 em 655), em comparação com 15 % (32 em 213) dos doentes que receberam placebo em associação com metotrexato.
Hungarian: Egy 879, DMARD-kezelésben soha nem részesült beteggel végzett vizsgálatban a Cimzia-val és metotrexáttal végzett kezelés a betegek csaknem 29%-ánál (189 a 655-ből) remisszióhoz vezetett, szemben a pacebót és metotrexátot kapó betegek 15%-ával (32 a 213-ból).
Portuguese: • No tratamento da psoríase em placas moderada a grave, Cimzia foi comparado com o placebo em dois estudos principais.
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelése esetén két fő vizsgálatban hasonlították össze a Cimzia-t a placebóval.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cimzia são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cimzia.
Hungarian: A Cimzia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como se utiliza Cimzia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cimzia-t?
Portuguese: No primeiro estudo, os sintomas foram reduzidos em pelo menos 20 % de 57 % dos doentes que receberam Cimzia (141 em 246), em comparação com 9 % dos doentes que receberam o placebo (11 em 127).
Hungarian: Az első vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 57%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (141 a 246-ból), szemben azon betegek 9%-ával, akik placebót kaptak (11 a 127-ből).
Portuguese: O tratamento com 200 mg de Cimzia a cada duas semanas nos dois estudos levou a uma resposta ao tratamento de 66,5 % e de 52,6 %, em comparação com 6,5 % e 4,5 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: A kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia-kezelés két vizsgálatban a betegek 66,5%-ának, illetve 52,6%-ának válaszához vezetett, szemben a placebót kapó betegek 6,5%-ával, illetve 4,5%-ával.
Portuguese: Após 12 semanas, o tratamento com 200 mg de Cimzia a cada duas semanas levou a uma resposta ao tratamento de 61 % e o tratamento com 400 mg de Cimzia a cada duas semanas levou a uma resposta ao tratamento de 67 %, em comparação com 53 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: 12 heti kezelést követően a kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia a betegek 61%-ának, míg a kéthetente 400 mg Cimzia azok 67%-ának válaszához vezetett, szemben az etanerceptet kapó betegek 53%-ával, illetve a placebót kapó betegek 5%-ával.
Portuguese: • artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) quando é utilizado em associação com outro medicamento, o metotrexato, ou administrado isoladamente quando o tratamento com metotrexato não é adequado.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor egy másik gyógyszerrel, a metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cimzia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cimzia alkalmazása?
Portuguese: Cimzia está disponível na forma de seringas pré-cheias, canetas pré-cheias e cartucho dispensador de dose.
Hungarian: A Cimzia előretöltött fecskendőben, előretöltött injekciós tollban és dózisadagoló patronban kapható.
Portuguese: No outro estudo principal, os sintomas foram reduzidos em pelo menos 20 % de 59 % dos doentes que receberam Cimzia (228 em 388), em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo (27 em 198).
Hungarian: A másik fő vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 59%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (228 a 388-ból), szemben azon betegek 14%-ával, akik placebót kaptak (27 a 198-ból).
Portuguese: Como funciona Cimzia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimzia?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cimzia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: • Um estudo realizado em doentes com espondiloartrite axial mostrou uma melhoria dos sintomas de, pelo menos, 20 % após 12 semanas em cerca de 60 % dos doentes tratados com Cimzia, em comparação com cerca de 40 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: • Egy, axiális spondiloartritiszben szenvedő betegekkel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Cimziaval kezelt betegek mintegy 60%-ánál 12 hét után a tünetek legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek mintegy 40%-ával.
Portuguese: • psoríase em placas (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele).
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cimzia, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que causa placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações) quando é utilizado em associação com metotrexato, ou administrado isoladamente quando o tratamento com metotrexato não é adequado.
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
Portuguese: • Para a artrite psoriática, verificou-se uma melhoria dos sintomas de, pelo menos, 20 % de 58 % dos doentes tratados com 200 mg de Cimzia a cada duas semanas, em comparação com 24 % dos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: • Pikkelysömörös ízületi gyulladás esetében a kéthetente 200 mg Cimzia-val kezelt betegek 58%ának tünetei legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek 24%-ával.
Portuguese: No que respeita aos doentes que receberam 400 mg de Cimzia a cada quatro semanas, 52 % notaram uma melhoria dos sintomas.
Hungarian: A négyhetente 400 mg Cimzia-t kapó betegek 52%-a tapasztalt javulást.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre a utilização de Cimzia em todas as doenças, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Hungarian: A Cimzia valamennyi betegség esetén történő alkalmazására vonatkozó részletes információ az alkalmazási előírásban található.
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Estes dados estão razoavelmente de acordo com os dados observados.
Hungarian: Ezek az adatok ésszerű összhangban vannak a megfigyelt adatokkal.
Portuguese: - Algumas vacinações podem causar infeções.
Hungarian: - Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Portuguese: Tal deve demorar cerca de 30 a 45 minutos.
Hungarian: Ez 30-45 percet vesz igénybe.
Portuguese: Todos os doentes tinham história de tabagismo intenso.
Hungarian: Mindegyik beteg erős dohányos volt.
Portuguese: - - O medicamento contém 1ml de Cimzia e não está completamente cheio - isso é normal.
Hungarian: - A gyógyszer 1 ml Cimziát tartalmaz, és nincs teljesen tele - ez normális.
Portuguese: Principais resultados de eficácia
Hungarian: Legfontosabb hatásossági eredmények
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Hungarian: A következő információk csak orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: O valor destes dados para a avaliação do risco humano pode ser limitado.
Hungarian: Az így kapott adatok humán kockázatra vonatkozó értékelhetősége korlátozott lehet.
Portuguese: O pH da solução é aproximadamente 4,7.
Hungarian: Az oldat pH értéke megközelítőleg 4,7.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Portuguese: Anticorpos são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas.
Hungarian: Az antitestek fehérjék, amelyek specifikusan felismernek más fehérjéket és hozzájuk kapcsolódnak.
Portuguese: - Se alguma vez teve uma reação alérgica ao látex.
Hungarian: - Ha valaha is volt allergiás reakciója a latexre.
Portuguese: • O ava mostra então:
Hungarian: • Az „ava" ezután jelzi:
Portuguese: • A caneta pré-cheia AutoClicks é desenhada para funcionar de forma precisa e segura.
Hungarian: • Az AutoClicks előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők szerint kerülnek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Portuguese: O ensaio C-EARLY cumpriu com as suas variáveis primária e secundária.
Hungarian: A C-EARLY vizsgálat teljesítette az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontjait.
Portuguese: Outros ensaios TTPa podem ser afetados igualmente.
Hungarian: Egyéb aPTT vizsgálatok ugyancsak érintettek lehetnek.
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
Hungarian: Az átlag BSA 25% volt, és 10%-tól 96%-ig terjedt.
Portuguese: Outros medicamentos e Cimzia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cimzia
Portuguese: Alguns destes casos tiveram um resultado fatal.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány fatális kimenetelű volt.
Portuguese: • após 16 semanas se tiver psoríase em placas.
Hungarian: • 16 hét után, ha plakkos pikkelysömöre van.
Portuguese: O seu médico pode prestar aconselhamento.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni ehhez.
Portuguese: Tendo em conta que a eliminação de certolizumab pegol pode demorar até 5 meses, a monitorização deve ser feita de modo contínuo durante este período (ver secção 4.3).
Hungarian: Mivel a certolizumab-pegol eliminációja akár 5 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen periódus alatt is folytatni kell (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Não há necessidade de apressar a sua injeção - 5 minutos dá-lhe tempo suficiente.
Hungarian: Nem kell sietnie, 5 perc elegendő.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 évesek)
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos individualmente
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön-külön nem értékesíthetők
Portuguese: Eventos neurológicos
Hungarian: Neurológiai történések
Portuguese: A administração de Cimzia não foi estudada nestas populações de doentes.
Hungarian: A Cimziát ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Portuguese: Isto pode levar até 15 segundos.
Hungarian: Ez eltarthat 15 másodpercig is.
Portuguese: Raros fístula (em qualquer local)
Hungarian: Ritka fistula (bárhol elhelyezkedő)
Portuguese: O estudo CIMPACT avaliou 559 doentes.
Hungarian: A CIMPACT vizsgálat során 559 beteget értékeltek.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Portuguese: A taxa da resposta ACR 20 observada neste tempo foi de 91%.
Hungarian: A megfigyelt ACR 20 válaszarány ebben az időpontban 91% volt.
Portuguese: O significado clínico destes resultados é desconhecido.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: • melhorar as suas funções físicas e desempenho nas tarefas diárias.
Hungarian: • fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos eram linfomas.
Hungarian: Az esetek körülbelül fele lymphoma volt.
Portuguese: A percentagem de resposta baseia-se no número de indivíduos que contribui para os dados (n) para aquela variável naquele momento, que pode diferir de N.
Hungarian: A százalékos válaszarány az adatokat szolgáltató egyének számán (n) alapszik, addig a végpontig vagy időpontig, amely N-től eltérő lehet.
Portuguese: Contudo, estes estudos são insuficientes para a toxicidade reprodutiva humana (ver secção 5.3).
Hungarian: Ezek a bizonyítékok azonban a humán reprodukciós toxicitásra vonatkozóan nem elégségesek (lásd 5.3 pont).
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 204 hét volt.
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
Hungarian: A 34. heti eredményeket az 7. táblázat mutatja be.
Portuguese: • A velocidade de injeção atual (taxa de fluxo de medicação) é mostrada.
Hungarian: • A jelenlegi injekciós sebesség (a gyógyszer beadás sebessége) jelenik meg.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) foi de aproximadamente 14 dias para todas as doses testadas.
Hungarian: A terminális eliminációs fázis felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 14 nap volt minden tesztelt dózisnál.
Portuguese: Não tente repetir o processo de injeção sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ne próbálja meg megismételni a beadást anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: PASI 90 na semana 16 foi um objetivo secundário importante nos 3 estudos.
Hungarian: heti PASI 90 egy fő másodlagos végpont volt mindhárom vizsgálat esetében.
Portuguese: Os doentes devem receber o cartão de lembrete especial.
Hungarian: A betegeknek egy speciális emlékeztető kártyát kell kapniuk.
Portuguese: Não tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e dar a injeção.
Hungarian: Ne kísérelje meg az öninjekciózást, amíg teljesen biztos abban, hogy pontosan megértette miként kell előkészíteni és beadni az injekciót.
Portuguese: • Tire o polegar da cabeça do êmbolo.
Hungarian: • Vegye le a hüvelykujját a dugattyú fejéről.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 216 hét volt.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos específicos em doentes idosos.
Hungarian: Idős betegekkel nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Portuguese: Porta Micro-USB
Hungarian: 7. Mikro-USB csatlakozó
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser dada num local diferente do da última injeção.
Hungarian: • Minden egyes új injekciót az előzőtől eltérő helyre kell beadni.
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
Hungarian: Hepatitis B vírus (HBV) reaktiváció
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.