FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, gli scostamenti dalla norma dei valori di laboratorio più frequentemente riportati e i loro rispettivi tassi di incidenza durante la terapia e il follow-up per 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento sono stati: diminuzioni della conta dei neutrofili (3,0 %) ed aumenti di ALT (2,9 %) e AST (2,8 %).
Dutch: Voor patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest gemelde laboratoriumafwijkingen en hun respectieve incidentie tijdens therapie plus follow-up gedurende 14 dagen na stopzetting van de behandeling: verlaagde neutrofielentelling (3,0 %) en verhoging van ALAT (2,9 %) en ASAT (2,8 %).
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen INVANZ niet in de vriezer bewaren.
Italian: Non comune: insonnia, confusione Raro: agitazione, ansia, depressione
Dutch: Zelden: Agitatie, angst, depressie
Italian: Non comune: anoressia Raro: ipoglicemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Anorexia Zelden: Hypoglykemie
Italian: • Allergia, malessere, peritonite pelvica, alterazioni della parte bianca dell'occhio, svenimento.
Dutch: • Allergie, zich niet goed voelen, buikvliesontsteking bij het bekken, veranderingen aan het oogwit, flauwvallen.
Italian: Non vi sono dati in pazienti pediatrici con compromissione renale.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen met een nierfunctiestoornis.
Italian: Le soluzioni ricostituite devono essere diluite in una soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) subito dopo la preparazione.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten direct na bereiding worden verdund in natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing.
Italian: • Arrossamento della pelle, eruzione cutanea
Dutch: • Rode huid, huiduitslag
Italian: Perciò, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in pazienti con alterata funzione epatica.
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met een leverfunctiestoornis geen dosisaanpassing aanbevolen.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere diluita in una soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) subito dopo la preparazione.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet direct na bereiding worden verdund in natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: Simili osservazioni sono state fatte in condizioni di fase post-marketing.
Dutch: Sinds de introductie van het geneesmiddel zijn soortgelijke waarnemingen gedaan.
Italian: • Eruzione cutanea, prurito
Dutch: • Kortademigheid, keelpijn
Italian: Raro: crampi muscolari, dolore alla spalla
Dutch: Zelden: Spierkramp, schouderpijn Niet bekend: Spierzwakte
Italian: Infezioni e infestazioni
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Italian: I dati disponibili su sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti con compromissione renale in stadio avanzato ed in pazienti emodializzati non permettono di stabilire una dose raccomandata.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van ertapenem bij patiënten met een gevorderde nierfunctiestoornis en patiënten die hemodialyse nodig hebben om een dosisaanbeveling te ondersteunen.
Italian: Trasferire il contenuto del flaconcino ricostituito di INVANZ da 1 g al flaconcino da 50 mL della soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %).
Dutch: Breng de inhoud van de gereconstitueerde flacon 1 g INVANZ over in de 50 ml-flacon natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: I dati disponibili su sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti emodializzati non permettono di stabilire una dose raccomandata.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van ertapenem bij patiënten op hemodialyse om een dosisaanbeveling te ondersteunen.
Italian: La dose raccomandata di INVANZ per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico dopo intervento chirurgico al colon o al retto è di 1 g somministrato come dose singola endovenosa 1 ora prima dell'incisione chirurgica.
Dutch: Ter voorkoming van infecties op de operatieplaats na een operatie aan de dikke darm of endeldarm is de aanbevolen dosis INVANZ 1 g, eenmalig intraveneus (in een ader) toegediend, 1 uur voor de operatie.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati raramente (più di 1 su 10.000 pazienti e meno di 1 su 1.000 pazienti) sono:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn:
Italian: Per una sacca di diluente: trasferire un volume pari a 15 mg/kg di peso corporeo (non superare 1 g/die) in una sacca con una soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) per una concentrazione finale di 20 mg/mL o meno; oppure,
Dutch: Voor een zak met oplosmiddel: Breng een hoeveelheid equivalent aan 15 mg/kg lichaamsgewicht (niet meer dan 1 g/dag) over in een zak met een oplossing van natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) voor een uiteindelijke concentratie van 20 mg/ml of minder; of
Italian: Agitare bene per dissolvere (vedere paragrafo 6.4.)
Dutch: (Zie rubriek 6.4.)
Italian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, le reazioni avverse più comuni riportate durante la terapia o durante i 14 giorni di follow-up successivi all'interruzione del trattamento sono state: diarrea (4,8 %), complicazioni alla vena perfusa (4,5 %) e nausea (2,8 %).
Dutch: Bij patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld tijdens therapie plus een follow-up van 14 dagen nadat de behandeling was gestopt: diarree (4,8 %), complicatie aan het infusievat (4,5 %) en misselijkheid (2,8 %).
Italian: Lactobacillus sp.
Dutch: Lactobacillus species
Italian: Per un flaconcino di diluente: trasferire un volume pari a 15 mg/kg di peso corporeo (non superare 1 g/die) in un flaconcino con soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) per una concentrazione finale di 20 mg/mL o meno.
Dutch: Voor een flacon met oplosmiddel: Breng een hoeveelheid equivalent aan 15 mg/kg lichaamsgewicht (niet meer dan 1 g/dag) over in een flacon met een oplossing van natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) voor een uiteindelijke concentratie van 20 mg/ml of minder.
Italian: Non comune: bruciore nel sito di infusione, prurito nel sito di infusione, eritema nel sito di infusione, calore nel sito di infusione
Dutch: Soms: Brandend gevoel op de infusieplaats, pruritus op de infusieplaats, erytheem op de infusieplaats, erytheem op de injectieplaats, warmte op de infusieplaats
Italian: L'infusione ha una durata di 30 minuti.
Dutch: De indruppeling geschiedt gedurende 30 minuten.
Italian: Il 18 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invanz, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invanz verleend.
Italian: Trattamento delle infezioni
Dutch: Behandeling van infecties
Italian: Invanz influisce anche su alcuni esami del sangue.
Dutch: Invanz heeft tevens een effect op een aantal bloedtests.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invanz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Invanz
Dutch: Overige informatie over Invanz
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invanz.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invanz.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invanz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Invanz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 mesi per il trattamento delle seguenti infezioni:
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden voor de behandeling van de volgende infecties:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invanz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invanz.
Italian: Il trattamento con Invanz dura da 3 a 14 giorni, in funzione del tipo e della gravità dell'infezione.
Dutch: De behandeling met Invanz duurt 3 tot 14 dagen, afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie.
Italian: Invanz è un antibiotico.
Dutch: Invanz is een antibioticum.
Italian: Nei pazienti più giovani (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni) la dose è di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, fino a un totale di 1 g al giorno.
Dutch: Bij jongere patiënten (3 maanden tot 12 jaar) wordt tweemaal daags een dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht gegeven, tot maximaal 1 g per dag.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Invanz sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invanz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Prima di utilizzare Invanz, i medici devono considerare le linee guida ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Dutch: Alvorens Invanz voor te schrijven, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invanz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Non deve essere usato in pazienti gravemente allergici ad altri tipi di antibiotici, come le penicilline e le cefalosporine.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige allergie voor andere soorten antibiotica, zoals penicilline of cefalosporinen.
Italian: • infezioni ai piedi in pazienti diabetici.
Dutch: • voetinfecties bij patiënten met diabetes.
Italian: • infezioni ginecologiche;
Dutch: • gynaecologische infecties;
Italian: Perché Invanz è approvato?
Dutch: Waarom is Invanz goedgekeurd?
Italian: Si è riscontrata un'assenza di infezioni in circa il 60 % dei pazienti trattati con Invanz, rispetto al 49 % di quelli trattati con cefotetan.
Dutch: Er heeft zich bij ongeveer 60% van de patiënten die Invanz hadden gekregen, geen infectie voorgedaan, tegenover 49% van de patiënten in de cefotetangroep.
Italian: Quali benefici di Invanz sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Invanz tijdens studies te hebben?
Italian: Invanz contiene il principio attivo ertapenem.
Dutch: Invanz bevat de werkzame stof ertapenem.
Italian: Scopo degli studi era esaminare se l'infezione veniva risolta dopo 7-28 giorni di trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Dutch: In de studies werd nagegaan of de infectie, afhankelijk van de soort van infectie, na 7 tot 28 dagen behandeling was genezen.
Italian: Invanz può essere usato con una serie di batteri diversi, che sono elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (incluso all'EPAR).
Dutch: Invanz kan werkzaam zijn tegen verschillende bacteriën, die in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) worden genoemd.
Italian: Invanz non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ertapenem o ad altri antibiotici dello stesso gruppo (carbapenemi).
Dutch: Invanz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ertapenem of voor andere antibiotica van dezelfde groep (carbapenems).
Italian: Una volta migliorata l'infezione, si può passare a un antibiotico somministrabile per via orale.
Dutch: Zodra de infectie aan het genezen is, kan worden overgeschakeld op een oraal antibioticum.
Italian: Invanz è disponibile come flaconcino contenente una polvere da sciogliere prima dell'uso per formare una soluzione per infusione (flebo) endovenosa.
Dutch: Invanz is verkrijgbaar in de vorm van een flacon met een poeder dat vóór gebruik wordt opgelost om een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader te maken.
Italian: Per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti, Invanz è somministrato in dose singola entro un'ora prima dell'operazione.
Dutch: Ter preventie van infectie na een colorectale chirurgische ingreep bij volwassenen, wordt binnen een uur vóór de operatie één enkele dosis Invanz toegediend.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti la dose di Invanz è di 1 g una volta al giorno.
Dutch: Invanz wordt toegediend in een dosis van 1 g éénmaal daags aan volwassenen en adolescenten.
Italian: Profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale
Dutch: Preventie van infecties na colorectaal chirurgisch ingrijpen
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invanz (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, diarrea, nausea, vomito, eritema (compresa dermatite da pannolino nei bambini), prurito e problemi nel sito di infusione del medicinale (tra cui dolore e infiammazione della vena).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invanz (die tot 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, uitslag (waaronder luieruitslag bij kinderen), jeuk en problemen rond de plaats waar het geneesmiddel via infusie werd toegediend (zoals pijn en ontsteking van de ader).
Italian: Il comitato ha concluso che il medicinale era efficace anche per il trattamento delle infezioni nei bambini e per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti.
Dutch: Het Comité besloot dat het geneesmiddel eveneens werkzaam was voor de behandeling van infecties bij kinderen en voor het voorkómen van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen bij volwassenen.
Italian: I dati non erano tuttavia sufficienti a giustificare l'uso di Invanz nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e delle infezioni di cute e tessuti molli, ad eccezione delle ulcere del piede nei pazienti diabetici.
Dutch: De gegevens waren echter niet toereikend als ondersteuning van het gebruik van Invanz voor de behandeling van urineweginfecties en infecties van de huid en de weke delen, met uitzondering van voetzweren bij diabetespatiënten.
Italian: Invanz si usa quando l'infezione è provocata da batteri con probabilità di essere uccisi dall'antibiotico.
Dutch: Invanz wordt gebruikt als het waarschijnlijk is dat de bacterie die de infectie veroorzaakt, kan worden gedood door het antibioticum.
Italian: • polmonite acquisita in comunità (infezione polmonare acquisita al di fuori dall'ospedale);
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Italian: Il principio attivo di Invanz, ertapenem, appartiene al gruppo di antibiotici denominati "carbapenemi".
Dutch: De werkzame stof in Invanz is ertapenem, een antibioticum dat behoort tot de groep die ‘carbapenems' worden genoemd.
Italian: Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (un altro antibiotico) per il trattamento di adulti con polmonite acquisita in comunità (866 pazienti) e infezioni del tratto urinario (592 pazienti), e con una combinazione di piperacillina e tazobactam per il trattamento di infezioni addominali (655 pazienti), infezioni ginecologiche (412 pazienti), infezioni della cute e dei tessuti molli (infezioni della pelle e dei tessuti al di sotto della pelle, 540 pazienti) e infezioni del piede in pazienti diabetici (576 pazienti).
Dutch: Invanz werd vergeleken met ceftriaxon (een ander antibioticum) voor de behandeling van volwassenen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (866 patiënten) en met ontsteking van de urinewegen (592 patiënten), en met een combinatie van piperacilline en tazobactam voor buikinfecties (655 patiënten), gynaecologische infecties (412 patiënten) en infecties van de huid en de weke delen (infecties van de huid en de onderhuidse weefsels, 540 patiënten); en voetinfecties bij patiënten met diabetes (576 patiënten).
Italian: Si lega ad alcune proteine presenti sulle cellule dei batteri, alterando le funzioni essenziali che mantengono in vita le cellule e distruggendo in tal modo i batteri.
Dutch: Dit verstoort de essentiële functies die de cellen in leven houden en doodt de bacterie.
Italian: Come agisce Invanz?
Dutch: Hoe werkt Invanz?
Italian: Quali sono i rischi associati a Invanz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invanz in?
Italian: Nei bambini l'efficacia di Invanz è risultata pari a quella degli antibiotici di confronto e analoga a quella osservata negli adulti.
Dutch: Bij kinderen was Invanz even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken, en had het middel dezelfde werkzaamheid als bij volwassenen.
Italian: Invanz è risultato altrettanto efficace di ceftriaxone o piperacillina/tazobactam per il trattamento delle infezioni addominali, della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni ginecologiche e delle infezioni del piede nei pazienti diabetici: Invanz si è mostrato efficace nell'87-94 % dei pazienti, mentre gli antibiotici di confronto sono stati efficaci nell'83-92 % dei pazienti.
Dutch: Invanz was even werkzaam als ceftriaxon of piperacilline/tazobactam voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten: Invanz was werkzaam bij 87 tot 94% van de patiënten, tegenover 83 tot 92% van de patiënten die de vergelijkingsmiddelen kregen.
Italian: Negli studi condotti su bambini Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (per la polmonite acquisita in comunità, 389 bambini) e con ticarcillina/clavulanato (per le infezioni intraddominali, 105 bambini).
Dutch: In studies met kinderen werd Invanz vergeleken met ceftriaxon (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, 389 kinderen) en met ticarcilline/clavulanaat (infecties in de buikholte, 105 kinderen).
Italian: • infezioni intraddominali;
Dutch: • infecties in de buik;
Italian: Invanz è inoltre indicato negli adulti per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale (chirurgia nella parte inferiore dell'intestino, compreso il retto).
Dutch: Invanz wordt ook gebruikt bij volwassenen na een colorectale chirurgische ingreep (operatie in het laatste deel van de dikke darm en de endeldarm).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invanz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invanz.
Italian: Come si usa Invanz?
Dutch: Hoe wordt Invanz gebruikt?
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'efficacia di Invanz era stata dimostrata, sebbene il numero dei casi gravi trattati duranti gli studi sulle infezioni addominali, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni ginecologiche e le infezioni del piede diabetico fosse limitato.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Invanz kon worden aangetoond voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten, ook al was het aantal ernstige gevallen dat gedurende de studies werd behandeld, beperkt.
Italian: L'efficacia è stata misurata come assenza di infezioni 4 settimane dopo il trattamento in 952 adulti.
Dutch: Het middel werd geacht werkzaam te zijn als vier weken na behandeling geen infectie was opgetreden.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invanz?
Dutch: Wat is Invanz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invanz, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invanz.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale, Invanz è stato confrontato con cefotetan.
Dutch: Invanz werd vergeleken met cefotetan voor de preventie van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invanz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Non c'era alcuna chiara relazione con la dose.
Dutch: Er was geen duidelijke relatie met de dosis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
Italian: Possono essere i segni di un ictus.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Italian: Questo effetto non è stato osservato dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: Dit effect werd niet waargenomen na het beëindigen van de behandeling.
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Italian: Questo perché non è noto se INVEGA è sicuro o efficace in questi gruppi di età.
Dutch: Dit is omdat niet bekend is of INVEGA bij deze leeftijdsgroepen veilig of werkzaam is.
Italian: È stata utilizzata la versione 1-7 della PANSS.
Dutch: De 1-7-versie van de PANSS werd gehanteerd.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Italian: L'IFIS può aumentare il rischio di complicazioni oculari durante e dopo l'operazione.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie verhogen.
Italian: Deve sapere che entrambe queste ultime malattie possono essere causate da questo tipo di farmaco.
Dutch: Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.
Italian: Questa condizione è chiamata priapismo.
Dutch: Dit heet priapisme.
Italian: LOCF = last observation carried forward (ultima osservazione effettuata).
Dutch: LOCF = last observation carried forward.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Italian: In alcuni casi è stato segnalato un precedente aumento del peso corporeo che potrebbe essere un fattore di predisposizione.
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
Italian: Povidone (K29-32)
Dutch: Povidon (K29-32)
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Italian: I pazienti con grave neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1 X 10
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Italian: Tuttavia è improbabile che la differenza abbia una rilevanza clinica.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Italian: Il peso deve essere valutato regolarmente.
Dutch: Het gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.
Italian: I soggetti erano di età compresa tra 12 e17 anni e soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
Italian: Un significativo aumento del peso può influenzare negativamente la salute.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schade toebrengen aan uw gezondheid.
Italian: - Se è a conoscenza di avere avuto in passato bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (che possano essere o non essere stati causati da altri medicinali).
Dutch: - als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).