FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP powtórzył konieczność ograniczenia czasu stosowania obu kremów do 4 tygodni ze względu na ich względnie wysoką zawartość estradiolu oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony estradiolu, który jest wchłaniany układowo (przez cały organizm).
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas vajadust piirata ravi kestust mõlema kreemi puhul 4 nädalaga nende suhteliselt suure östradioolisisalduse ja võimalike kõrvalnähtude riski tõttu, mida põhjustab östradiooli süsteemne imendumine (kogu organismis).
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zaktualizował rekomendacje w zakresie stosowania dwóch kremów zawierających estradiol w wysokiej dawce - Linoladiol N i Linoladiol HN.
Estonian: 25. aprillil 2014 uuendas Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitusi kahe östradiooli sisaldava väga tugevatoimelise kreemi Linoladiol N ja Linoladiol HN kasutamise kohta.
Polish: Kremy Linoladiol N oraz Linoladiol HN są rodzajem „miejscowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)": zawierają żeński hormon, estradiol, stosowany w celu zastąpienia estradiolu, którego organizm już nie produkuje po menopauzie.
Estonian: Linoladiol N ja Linoladiol HN sarnanevad paikse hormoonasendusraviga: kreemid sisaldavad naissuguhormooni östradiooli, mida kasutatakse östradiooli asendamiseks, mida organism pärast menopausi enam ei tooda.
Polish: Dodatkowo kremu Linoladiol HN nie należy już stosować w leczeniu liszaja twardzinowegoschorzenia skóry, które często obejmuje obszar narządów płciowych - ze względu na brak dowodów na korzyści z jego stosowania.
Estonian: Lisaks ei kasutata kreemi Linoladiol HN enam lichen sclerosus'e raviks (tavaliselt suguelundite piirkonnas ilmnev nahahaigus), sest puuduvad tõendid selle kasulikkuse kohta nimetatud haiguse korral.
Polish: Krem Linoladiol HN zawiera również niską dawkę prednizolonu, który działa jako środek przeciwzapalny.
Estonian: Samuti sisaldab Linoladiol HN väikeses annuses prednisolooni, mis toimib põletikuvastase ainena.
Polish: Żadnego z kremów nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
Estonian: Ravi kummagi kreemiga peaks piirduma kõige rohkem 4 nädalaga.
Polish: EMA przeprowadziła ponowną ocenę kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol oraz zaktualizowała zalecenia dotyczące ich stosowania.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on vaadanud läbi östradiooli sisaldavad kreemid Linoladiol N ja Linoladiol HN ning on uuendanud nende kasutamise soovitusi.
Polish: • krem Linoladiol N stosuje się dopochwowo, a krem Linoladiol HN nakłada się na obszar zewnętrznych narządów płciowych;
Estonian: • Linoladiol N tuleb sisestada tuppe ja Linoladiol HN tuleb kanda välissuguelundite piirkonda.
Polish: Zgodnie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Niemcy w dniu 24 maja 2012 r. wszczęły procedurę ponownej oceny stosowanych powierzchniowo kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol.
Estonian: Östradiooli sisaldavate paikse toimega ravimite Linoladiol N ja Linoladiol HN läbivaatamise algatas Saksamaa 24. mail 2012 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Polish: • krem Linoladiol HN był wcześniej stosowany w leczeniu schorzenia zwanego liszajem twardzinowym.
Estonian: • Kreemi Linoladiol HN kasutati varem lichen sclerosus'e raviks.
Polish: W grudniu 2013 r. CHMP dokonał ponownej oceny korzyści i ryzyka stosowania obu kremów oraz wydał zalecenia dotyczące ich stosowania1.
Estonian: 2013. aasta detsembris vaatas inimravimite komitee läbi mõlema kreemi kasulikkuse ja nendega kaasnevad riskid ning andis nende kasutamise soovitused.1 Pärast ettevõtte esitatud taotlust viia läbi kreemi Linoladiol N taasläbivaatus on kreemiga seotud soovitusi uuendatud, võttes arvesse võimalike kõrvalnähtude riski uusi ohjamismeetmeid.
Polish: • kremu Linoladiol HN nie należy już przepisywać w leczeniu liszaja twardzinowego;
Estonian: • Kreemi Linoladiol HN ei tohi lichen sclerosus'e korral enam välja kirjutada.
Polish: Dodatkowo w przypadku produktu Linoladiol N - kremu o wyższej zawartości estradiolu - CHMP zażądał od firmy ograniczenia ilości kremu dostępnej w opakowaniu.
Estonian: Lisaks sellele nõudis inimravimite komitee ettevõttelt kreemi Linoladiol N kui suuremat kogust östradiooli sisaldava kreemi koguse piiramist pakendites, et patsiendid ei saaks seda kasutada soovitatust kauem.
Polish: CHMP wydał opinię w grudniu 2013 r. W wyniku wniosku, z którym zwróciła się firma, przeprowadzono ponowną ocenę opinii dotyczącej kremu Linoladiol N, którą zakończono w kwietniu 2014 r. Ostateczna opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 19 sierpnia 2014 r. przyjęła ostateczną decyzję.
Estonian: Pärast ettevõttelt taotluse saamist viidi aprillis 2014 läbi kreemi Linoladiol N taasläbivaatamine.
Polish: Ma to związek z wysoką zawartością hormonu estradiolu, który może przenikać do krwiobiegu i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zakrzepy lub udary, w przypadku stosowania kremów przez dłuższy czas;
Estonian: • Kumbagi kreemi ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat, sest kreemid sisaldavad hormooni östradiool, mis võib imenduda vereringesse ja suurendada selliste kõrvalnähtude riski nagu trombid ja insult, kui kreeme kasutatakse pikka aega.
Polish: EMA/828145/2015
Estonian: oktoober 2015 EMA/828135/2015
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w niektórych przypadkach ciężkie.
Estonian: Väga harva on teatatud allergilistest reaktsioonidest, mis võiad olla rasked.
Polish: Obejmują one uwypuklenie brzucha.
Estonian: Nende hulka kuulub kõhu paisumine.
Polish: Takie połączenia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Polish: Nasienie lnu powinno być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Estonian: Linaseemet tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Polish: W związku ze stosowaniem nasienia lnu zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100).
Estonian: Linaseemne kasutamisel on teatatud sagedatest kõrvalnähtudest (esinenud 1-10 patsiendil 100st).
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi nasienie lnu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Co to jest nasienie lnu?
Estonian: Mis on linaseeme?
Polish: Choć dostępne jest wstępne badanie kliniczne dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, jego wyniki są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu.
Estonian: Kuigi on olemas varane kliiniline uuring linaseemne kasutamise kohta seedetrakti ebamugavustunde raviks, on see tõendina kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimi pikaajalisele kasutusele.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających nasienie lnu, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave linaseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Jak działa nasienie lnu jako lek?
Estonian: Kuidas linaseeme ravimina toimib?
Polish: W niektórych lekach roślinnych nasienie lnu jest łączone z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb linaseemet ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem lub jakiekolwiek schorzenia gardła.
Estonian: Linaseemet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neelamisraskusi või kurguprobleeme.
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że śluz pochodzący z nasienia lnu pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego i w ten sposób chroni ją przed podrażnieniem.
Estonian: Tõenäoliselt katab linaseemnest tekkinud taimeliim seedetrakti limaskesta ja kaitseb seda ärrituse eest.
Polish: Nasienie lnu pęcznieje od wody znajdującej się w jelitach, tworząc gęstą galaretowatą substancję (śluz).
Estonian: Linaseeme paisub sooles oleva vee toimel ja tekib paks sültjas aine (taimeliim).
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie lnu
Estonian: Muu teave linaseemet sisaldava ravimi kohta
Polish: Jeśli zaparcia utrzymują się po 3 dniach stosowania nasienia lnu lub gdy uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego utrzymuje się po 7 dniach stosowania nasienia lnu, należy zasięgnąć porady lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego.
Estonian: Kui kõhukinnisus ei kao 3 päeva pärast linaseemne võtmist või kui kerge ebamugavustunne seedetraktis ei kao 7 päeva pärast linaseemne võtmist, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować w leczeniu zaparć u pacjentów z gwałtowną zmianą rytmu wypróżnień, która utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, lub u pacjentów z nierozpoznanym krwawieniem z odbytu bądź niebędących w stanie oddać stolca po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
Estonian: Kõhukinnisuse raviks ei tohi linaseemet kasutada patsiendid, kelle sooletegevus muutub järsku ja muudatus püsib üle 2 nädala, kellel esineb diagnoosimata veritsus pärakust või kui kõhukinnisus püsib ka lahtisti kasutamise korral.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających nasienie lnu.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad linaseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Pęcznienie nasienia lnu prowadzi również do poszerzenia jelita, co przyspiesza proces przechodzenia przez nie stolca.
Estonian: Ka linaseemne paisumine laiendab soolt, mis kiirendab väljaheite väljutamist.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z nieprawidłowo zwężonym lub zablokowanym przewodem pokarmowym, paraliżem jelita, nieprawidłowym poszerzeniem jelita grubego lub ze schorzeniami przełyku (przewodu pomiędzy jamą ustną a żołądkiem).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on soolel ebanormaalne ahend või ummistus, soolehalvatus, jämesoole ebanormaalne laienemine või söögitoru haigused.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których wykazano wpływ nasienia lnu na zaparcia i twardy stolec.
Estonian: Hindamisel vaatas taimsete ravimite komitee läbi mitu kliinilist uuringut, mis tõendavad linaseemne toimet kõhukinnisuse ja kõva väljaheite suhtes.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie lnu?
Estonian: Millised tõendid toetavad linaseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Polish: Pomaga to zmiękczyć stolec, dzięki czemu przechodzi on przez jelita z większą łatwością.
Estonian: See aitab väljaheidet pehmendada ja seda soolest kergemini väljutada.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające nasienie lnu w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus linaseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Polish: HMPC stwierdził, że nasienie lnu może być stosowane w leczeniu zaparć nawykowych lub w schorzeniach, w przypadku których wymagane jest zmiękczenie stolca w celu ułatwienia defekacji.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et linaseemet tohib kasutada hariliku kõhukinnisuse raviks või kui väljaheidet on vaja sooletegevuse lihtsustamiseks pehmendada.
Polish: W badaniach wykazano, że nasienie lnu łagodziło zaparcia nawykowe.
Estonian: Uuringud tõendasid, et linaseeme vähendab harjumuslikku kõhukinnisust.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia lnu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb linaseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Działanie to może łagodzić dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
Estonian: See toime võib vähendada ebamugavustunnet seedetraktis.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających nasienie lnu w celu przyniesienia ulgi w stanach łagodnego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused linaseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti kerge ebamugavustunde leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selle seisundi korral.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie lnu.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nasienia lnu w przypadku stosowania w opisywany sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Estonian: See tähendab, et linaseemet sisaldavate ravimite sellel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate lisateavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających nasienie lnu w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet linaseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia lnu?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających nasienie lnu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Linaseemet sisaldavate ravimite võtmise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Nasienie lnu to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Linum usitatissimum L. Wysuszone, dojrzałe nasiona do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych.
Estonian: Linaseeme on taime Linum usitatissimum L. seemnete üldnimetus.
Polish: Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Pidage selles suhtes võimalikult kiiresti nõu oma arstiga.
Polish: Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Estonian: Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust.
Polish: Profile bezpieczeństwa i tolerancji obu leków były porównywalne.
Estonian: Mõlema ravirühma ohutuse ja talutavuse profiilid olid võrreldavad.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Polish: {NAZWA PRODUKTU} zawiera laktozę.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} sisaldab laktoosi.
Polish: Cardyl, Atorvastatin Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Estonian: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Polish: Dostępne sa tylko ograniczone dane (patrz punkt 5.1).
Estonian: Ainult piiratud andmed on saadaval (vt lõik 5.1).
Polish: Redukcja względnego ryzyka
Estonian: Suhtelise riski vähenemine
Polish: Atorvastatin parke-Davis, Texzor
Estonian: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 4,9 roku.
Estonian: Keskmine uuringujärgne jälgimisperiood oli 4,9 aastat.
Polish: U tych 89 pacjentów średnia procentowa redukcja poziomu LDL-C wyniosła około 20%.
Estonian: Nendel 89 patsiendil vähenes LDL-C väärtus ligikaudu 20%.
Polish: Redukcja bezwzględnego ryzyka1
Estonian: Absoluutse riski vähenemine1
Polish: Leczenie rozpoczynano w fazie ostrej po przyjęciu do szpitala i prowadzono przez okres 16 tygodni.
Estonian: Ravi alustati ägedas faasis pärast hospitaliseerimist ja see kestis 16 nädalat.
Polish: Wartość p
Estonian: (p-väärtus)
Polish: Dzieci: Nie ma danych farmakokinetycznych
Estonian: Lapsed: farmakokineetilised andmed laste kohta puuduvad.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w badaniu MIRACL pokrywał się z profilem opisanym w punkcie 4.8.
Estonian: Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mis on kirjeldatud lõigus 4.8.
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną (n=253) nie stwierdzono progresji miażdżycy.
Estonian: Atorvastatiinirühmas (n=253) ei esinenud ateroskleroosi progresseerumist.
Polish: W analizie w podgrupach wydzielonych ze względu na płeć (81% mężczyzn, 19% kobiet) stwierdzono korzystne działanie atorwastatyny u mężczyzn, lecz nie u kobietprawdopodobnie ze względu na niską częstość incydentów w podgrupie kobiet.
Estonian: Alarühma analüüsimisel soo alusel (81% mehed, 19% naised) täheldati atorvastatiini kasulikku toimet meestel, kuid mitte naistel, mis võis olla tingitud sündmuste väiksemast esinemissagedusest naiste alarühmas.
Polish: Austria, Bułgaria, Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Łotwa, Litwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia
Estonian: Austria, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Slovernia
Polish: Jak każdy lek, {NAZWA PRODUKTU} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka {(Väljamõeldud) nimetus} põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Liczba zdarzeń (atorwastatyna vs placebo)
Estonian: Sündmuste arv (Atorvastatiin vs platseebo
Polish: Belgia, Cypr, Finlandia, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania
Estonian: Belgia, Küpros, Soome, Kreeka, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik
Polish: Należy jednak starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Siiski tuleb tablette püüda võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Polish: Możliwy wpływ na skuteczność leku jest nieznany.
Estonian: Võimalikud tagajärjed efektiivsusele pole teada.
Polish: Zmiana AUC&
Estonian: Muutus AUC-s&
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcje alergiczne.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage: allergilised reaktsioonid.
Polish: Zapobieganie Udarom Poprzez Agresywne Obniżenie Poziomu Cholesterolu (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels - SPARCL)
Estonian: Insuldi ennetamine kolesteroolitaseme agressiivse langetamise teel (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
Polish: 4.4 Specialne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Polish: Zmiany te były przeważnie miernie nasilone, przemijające i niewymagające przerwania terapii.
Estonian: See oli tavaliselt kerge ja mööduv ega vajanud ravi katkestamist.
Polish: Stopień redukcji ryzyka bezwzględnego i względnego w wyniku stosowania atorwastatyny przedstawiał się następująco:
Estonian: Atorvastatiini toime absoluutse ja suhtelise riski vähendamisel oli järgmine:
Polish: Spożywanie jednej 240 ml szklanki soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%.
Estonian: Ühe 240 ml klaasi greipfruudimahla joomine vähendas aktiivse ortohüdroksümetaboliidi AUC-d 20,4% võrra.
Polish: Średni okres półtrwania atorwastatyny u ludzi wynosi około 14 godzin.
Estonian: Atorvastatiini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
Polish: Cyklosporyna 5,2 mg/kg/dzień, stabilna dawka
Estonian: Tsüklosporiin 5,2 mg/kg/ööpäevas, stabiilne annus
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia narodowo]
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) [Täidetakse riiklikult]
Polish: Podczas leczenia
Estonian: Ravi ajal
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.
Estonian: Ravimi tõhusus ja ohutus üle 70-aastastel patsientidel on tavalise annustamise juures samad kui üldisel populatsioonil.
Polish: Niezależnie od innych szlaków, produkty te są dalej metabolizowane na drodze glukuronidacji.
Estonian: Arvestamata teisi metabolismi radasid metaboliseeritakse need produktid edasi glükuroniseerimise kaudu.
Polish: # Znaczenie kliniczne - patrz punkty 4.4 i 4.5.
Estonian: # Vt lõigud 4.4 ja 4.5 kliinilise tähtsuse jaoks.
Polish: CO TO JEST {NAZWA PRODUKTU}I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON {(Väljamõeldud) nimetus} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia.
Estonian: Ravivastus püsib pideva ravi korral.
Polish: Dlatego też {NAZWA PRODUKTU} nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i kobiet, które próbują zajść w ciążę lub podejrzewają, że są w ciąży.
Estonian: Nendel põhjustel {(Väljamõeldud) nimetus} ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad, soovivad rasestuda või kahtlustavad rasedust.
Polish: Średnia objętość dystrybucji atorwastatyny wynosi około 381 l. Atorwastatyna wiąże się z białkami osocza ≥ 98%.
Estonian: Atorvastatiini keskmine jaotusruumala on umbes 381 l. Atorvastatiin on 98% ulatuses seondunud plasmavalkudega.
Polish: Stopień wchłaniania zwiększa się proporcjonalnie do wielkości dawki atorwastatyny.
Estonian: Imendumise määr suureneb proportsionaalselt atorvastatiini annusega.
Polish: Rzadko: neuropatia obwodowa.
Estonian: Harv: perifeerne neuropaatia.
Polish: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}.
Estonian: Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada {(Väljamõeldud) nimetus} toimet.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 4.4).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada (vt lõik 4.4).
Polish: Brak specjalnych zaleceń
Estonian: Ei ole konkreetseid soovitusi.
Polish: • nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki)
Estonian: • ootamatu verejooks või veritsus
Polish: W badaniach na zwierzętach, nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność mężczyzn i kobiet (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud atorvastatiinil mõju meeste või naiste viljakusele (vt lõik 5.3).
Polish: Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zwykłe zaprzestanie stosowania w trakcie ciąży produktów leczniczych obniżających stężenie lipidów powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
Estonian: Ateroskleroos on krooniline protsess ja tavaliselt lipiididesisaldust vähendavate ravimite katkestamine raseduse ajal peaks omama vähest mõju primaarse hüperkolsteroleemiaga seotud pikaajalisele riskile.
Polish: Dlatego też, znaczenie kliniczne tych wyników z uwzględnieniem pierwotnej oraz wtórnej prewencji epizodów sercowo-naczyniowych nie jest znane.
Estonian: Seetõttu ei ole nende tulemuste kliiniline tähtsus seoses primaarsete ja sekundaarsete kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamisega teada.
Polish: • reakcje alergiczne- objawy mogą obejmować nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej lub ucisk,
Estonian: • Allergiline reaktsioon - sümptomid võivad hõlmata äkilist hingeldust ja valu rinnus või õhupuudust,
Polish: • dzwonienie w uszach lub w głowie
Estonian: • kõrvade ja/või pea kumisemine