FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis des Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
Bulgarian: Когато заменяте с друг профилактичен ветеринарномедицински продукт против дирофилариоза в рамките на профилактична програма против дирофилариоза, първата доза от продукта трябва са се приложи в рамките на един месец след даване на последната доза от предишния продукт.
German: Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта, без това да доведе до намаляване на ефективността.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.
German: Wirkstoff(e):
Bulgarian: Активна субстанция:
German: Das Tierarzneimittel kann unbedenklich an mit adulten Herzwürmern infizierte Tiere verabreicht werden.
Bulgarian: Продуктът е безопасен и може да се прилага при животни, заразени с възрастни дирофиларии.
German: Nicht anwenden, wenn das Fell des Tieres nass ist.
Bulgarian: Да не се прилага при животни с мокра козина.
German: Bei Hautkontakt das Mittel sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Bulgarian: Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
German: Somit kommt es zu einer wirksamen Unterbrechung des Lebenszyklus von Flöhen, indem erwachsene Flöhe (auf dem Tier) abgetötet werden, die Entwicklung lebensfähiger Eier verhindert wird (auf dem Tier und in seiner Umgebung), und Larven (nur in der Umgebung) abgetötet werden.
Bulgarian: По този начин той ефикасно прекъсва жизнения им цикъл като убива възрастните паразити (върху животното), предотвратява излюпването на яйцата (върху животното и в околната среда) и като убива ларвите (само в околната среда).
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
German: Katzen und Hunde bis 2,5 kg (Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde und Katzen ≤ 2,5 kg)
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
German: Chanhold 45 mg für Katzen
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
German: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
Bulgarian: Препоръчва се кучетата да се изследват периодично за заразяване с дирофилариоза, като важна част от профилактиката срещу разпространението на дирофилариозата, дори и при ежемесечно прилагане на продукта.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison verabreicht werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на интервали от един месец през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
German: Die Reduktion der Flohpopulation durch monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren hilft indirekt auch einem Befall des Wurfes bis zu einem Alter von 7 Wochen vorzubeugen.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
German: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
German: Loses Ohrschmalz sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
Bulgarian: Преди третиране външният ушен канал внимателно се почиства.
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
Bulgarian: Продължителното присъствие и бавната елиминация на селамектин в плазмата се определя и от дългия период на полуживот от 8 дни при котките и 11 дни при кучетата.
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
German: Hunde und Katzen mit einem Körpergewicht von 2,5 kg oder weniger.
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg.
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg.
German: Debris (organischer Detritus) von mit Selamectin behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Infestationen in der Umgebung beitragen.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
German: Verabreichtes Volumen (nominale Pipettengrößeml)
Bulgarian: Приложено количество (обем на пипетата- в ml)
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
German: Butylhydroxytoluol (E321) Dipropylenglykolmethylether Isopropylalkohol
Bulgarian: Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen angewendet werden.
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
German: HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
German: Jedoch wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht vermindert.
Bulgarian: Въпреки това мокренето на жовотното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането, не намалява ефикасността на продукта.
German: Das Tierarzneimittel sollte als einmalige Verabreichung einer Einzeldosis (Pipette) angewendet werden, die eine Menge von mindestens 6 mg/kg Selamectin, bezogen auf das Körpergewicht des behandelten Tieres, enthält.
Bulgarian: Продуктът се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща 6 mg/kg selamectin.
German: Trächtigkeit Kann bei trächtigen Katzen und Hunden angewendet werden.
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
German: Chanhold45mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 - 10,0 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
German: Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch Sarcoptes scabiei).
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
German: • Behandlung des Befalls mit adulten Spulwürmern (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
German: Chanhold 240 mg für Hunde
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
German: Pipetten, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Chanhold 120 mg für Hunde
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
German: Durch die Verabreichung des Tierarzneimittels werden die am Tier befindlichen erwachsenen Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
German: Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis);
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
German: Chanhold 60 mg für Katzen
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
German: 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 240 mg
German: 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 120 mg
German: Chanhold 360 mg für Hunde
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
German: Lösung zum Auftropfen.
Bulgarian: причинен от бълхи.
German: 3 Pipetten 15 Pipetten
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Bulgarian: Pазтвор за прилагане върху ограничен участък
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Katzen)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (котки)
German: Das Tierarzneimittel ist haut- und augenreizend.
Bulgarian: Продуктът е дразнещ за кожата и очите.
German: 0,75 ml 1,0 ml
Bulgarian: 3 пипети 6 пипети 0.75 ml 1.0 ml
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
German: Behandlung des Ohrmilbenbefalls (Hunde)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (кучета)
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
German: 250 mg Hartkapsel
Bulgarian: 250 mg
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
German: Zum Einnehmen
Bulgarian: Път на въвеждане
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
German: Patienten, die keine Kapseln schlucken können
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie nehmen müssen, und wann Sie die Kapseln nehmen sollten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
German: Jedoch sollten diese Patienten sorgfältig überwacht und die Dosis individuell angepasst werden.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
German: Beispiel:
Bulgarian: Пример:
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
German: Diese Mischung wird Ihnen von Ihrer Apotheke zubereitet.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
German: Dies kann zu Schäden in den betroffenen Körperteilen führen.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
German: Die drei Nebenwirkungen waren alle nicht schwerwiegend.
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
German: Bitte besprechen Sie geeignete Verhütungsmethoden mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
German: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: имейл: info@leadiantbiosciences.com
German: 80538 München
Bulgarian: 80538 Munich
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
German: Anwendung bei Kindern (im Alter von einem Monat bis 18 Jahre)
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: Neugeborene mit einem Alter von unter einem Monat Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen unter einem Monat wurde nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
German: Sicherheitsdaten sind nur in einem begrenzten Maße verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagementsystem geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
German: An der Flasche sollte ein Apothekenetikett angebracht werden, welches den Patientennamen, die Dosierungsanweisungen, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere erforderliche Informationen in Übereinstimmung mit den örtlichen Apothekenvorschriften enthält.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
German: In der Literatur werden zwei intrauterine Todesfälle bei einer Mutter mit CTX beschrieben.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
German: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem berichten.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
German: Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen Anweisungen, wie viel und wie oft Ihr Kind diese Mischung einnehmen soll.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
German: Studienergebnisse - PSUR jährliche Neubewertungen
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die Resorption von Chenodesoxycholsäure variiert (29-84%).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
German: Achten Sie beim Rühren darauf, an der Wand des Behälters haftendes Pulver zu lösen und mitzumischen (für ca. 5 Minuten), um sicherzustellen, dass keine Klumpen vorhanden sind.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
German: Ein Fall einer leichten, zwischenzeitlichen Verstopfung trat bei einem Erwachsenen und ein weiterer bei einem Kind auf.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
German: Epilepsie verschwand in 100 % (3/3) und Polyneuropathie stabilisierte oder verbesserte sich in 100 % (11/11) der Patienten.
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
German: Rühren Sie die Mischung, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
German: Es wird empfohlen, diese Suspension durch die Apotheke zubereiten zu lassen und die Eltern anzuweisen, wie die Suspension zu verabreichen ist.
Bulgarian: Препоръчва се тази суспенсия да се приготвя в аптека и на родителя да се дадат указания как да прилага суспенсията.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: Bei Säuglingen und Kindern wird die Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnet.
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
German: Ciclosporin und Sirolimus
Bulgarian: Циклоспорин и сиролимус
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от посочените лекарства.
German: Ein ähnlicher Effekt auf CYP27A1, allerdings bei höheren Dosen, wurde auch mit Sirolimus beobachtet.
Bulgarian: Подобен е ефектът върху CYP27A1, въпреки че при по-високи дози това се наблюдава и при сиролимус.
German: Babys
Bulgarian: Бебета
German: Die Suspension bildet sich ziemlich leicht und ist zur Einnahme bereit, wenn keine sichtbaren Klumpen oder Pulver mehr vorhanden sind.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
German: • Ciclosporin und Sirolimus (Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken)
Bulgarian: циклоспорин и сиролимус (лекарства, използвани за подтискане на имунната система)
German: Es ist ein Bestandteil der Galle, einer Flüssigkeit, die bei der Verdauung von Fett und Vitaminen aus der Nahrung hilft.
Bulgarian: То е част от жлъчката - течност, която помага при храносмилането на мазнини и витамини от храната.
German: In zwei nicht-interventionellen Studien mit Chenodesoxycholsäure wurden insgesamt drei Nebenwirkungen bei drei von 63 Patienten (Safety Population) gemeldet.
Bulgarian: В две неинтервенционални проучвания с хенодеоксихолева киселина са съобщени общо три нежелани реакции при трима от 63 пациенти (популация за безопасност).
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Hamstern und Primaten zeigten keine teratogenen Wirkungen.
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
German: Größe 0-Kapsel, 21,7 mm in der Länge mit einem gelben Körper und orangefarbener Kappe mit einem weißen, komprimierten Pulver.
Bulgarian: Капсула размер 0, с дължина 21,7 mm, с жълто тяло и оранжево капаче, съдържаща бял, пресован прах.
German: Chenodesoxycholsäure Leadiant Kapseln können ab einem Alter von einem Monat verwendet werden, und Patienten mit CTX benötigen die Behandlung für den Rest ihres Lebens.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули може да се използват от възраст един месец и пациентите с ЦТК ще се нуждаят от лечение до края на живота си.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittelagentur erhältlich: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
German: Die gleichzeitige Erhöhung der Leberenzyme über dem normalen Niveau kann auf eine Überdosierung hindeuten.
Bulgarian: Едновременно повишаване на чернодробните ензими над нормалните им стойности може да означава предозиране.
German: Aufgrund der Seltenheit von CTX ist die verfügbare Literatur nicht ausreichend, um einen Unterschied hinsichtlich der Sicherheit von Chenodesoxycholsäure zwischen den pädiatrischen Altersgruppen oder zwischen pädiatrischen Patienten und Erwachsenen aufzudecken.
Bulgarian: Поради голямата рядкост на ЦТК, достъпната литература е недостатъчна за откриване на разлики в безопасността на хенодеоксихолевата киселина между педиатричните възрастови групи или между педиатричните пациенти и възрастните.
German: Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt Blut- und Urintests durchführen, um Ihre Reaktion auf diese Medizin zu überwachen und, falls erforderlich, Ihre Dosis anzupassen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прави изследвания на кръв и урина, за да проследява Вашия отговор към това лекарство и за да коригира дозата при необходимост.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат с харна и без храна.
German: Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Wasser täglich etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се приемат цели с достатъчно вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите