FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante las discusiones, también se consideraron más medidas de minimización de riesgos, según la propuesta del TAC, como modificaciones adicionales de la información sobre el producto (mayor restricción de la indicación y contraindicaciones adicionales, limitación de la duración del tratamiento, adición del texto "no inhalar" en las advertencias y precauciones especiales de empleo, limitación de los excipientes), materiales de comunicación (comunicación directa con el profesional sanitario) y la restricción a producto solo con prescripción médica.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által előterjesztett, további kockázatminimalizáló intézkedéseket, mint például a terméktájékoztató módosítását (a javallat további korlátozása és további ellenjavallatok, a kezelési időtartam korlátozása, a „ne lélegezze be" szöveg beillesztése a különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések közé, a segédanyagok korlátozása), a tájékoztatóanyagot (egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás), valamint a vénykötelessé tételt szintén megvizsgálták a megbeszélések során.
Spanish: de que los resultados conseguidos por fusafungina no son relevantes en la práctica clínica cuentan con el respaldo del PRAC.
Hungarian: A PRAC támogatja a szerző következtetéseit, miszerint a fuzafungin által eredményezett kimenetelek nem relevánsak a klinikai gyakorlatban.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la eficacia y seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Hungarian: A PRAC áttekintette a fuzafungin tartalmú készítmények klinikai hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatosan benyújtott valamennyi, rendelkezésre álló adatot.
Spanish: El TAC proporcionó:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az alábbiakat nyújtotta be:
Spanish: a. el medicamento es nocivo y b. la relación riesgo-beneficio no es favorable.
Hungarian: A PRAC ennek következtében arra a következtetésre jutott, hogy a 2001/83/EK irányelv 116. cikke alapján a. a gyógyszer káros, valamint b. az előny-kockázat profil nem kedvező.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles presentados en relación con la seguridad clínica de los productos que contienen fusafungina.
Hungarian: A PRAC áttekintette a fuzafungin tartalmú készítmények klinikai biztonságosságával kapcsolatosan benyújtott valamennyi, rendelkezésre álló adatot.
Spanish: Anexo I Relación de medicamentos afectados por el procedimiento
Hungarian: I. MELLÉKLET Az eljárásban érintett gyógyszerkészítmények felsorolása
Spanish: Bulgaria биопарокс
Hungarian: Bulgária биопарокс
Spanish: Fusafungina, 0.125 Mg/Dosis
Hungarian: fuzafungin, 0,125 mg/ dózis
Spanish: Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Hungarian: Portugália Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Spanish: Luxemburgo Servier Benelux N.V.-S.A.
Hungarian: Luxemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
Spanish: Servier Benelux N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Spanish: 1 de abril de 2016 EMA/227560/2016
Hungarian: 2016. április 1. EMA/227560/2016
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen fusafungina se inició el 11 de septiembre de 2015 a requerimiento de Italia, en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A fuzafungin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Olaszország kérelme alapján 2015. szeptember 11én kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deberán aconsejar a los pacientes sobre tratamientos alternativos, si es necesario.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek fel kell hívniuk a betegek figyelmét az alternatív kezelésekre, ha szükséges.
Spanish: En algunos Estados miembros estos medicamentos estaban disponibles sin receta médica.
Hungarian: Egyes tagállamokban ezek a gyógyszerek vény nélkül kaphatók voltak.
Spanish: Los medicamentos que contienen fusafungina han estado disponibles en varios países de la UE durante más de 50 años.
Hungarian: A fuzafungin tartalmú gyógyszereket számos uniós országban forgalmazták több mint 50 évig.
Spanish: El CMDh es una agencia reguladora que representa a los Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Hungarian: A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő szabályozó hatóság.
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Como todos los medicamentos que contienen fusafungina se han autorizado por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC fueron presentadas al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final el 31 de marzo de 2016.
Hungarian: Mivel az összes fuzafungin tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) részére, amely 2016. március 31-én végleges álláspontot fogadott el.
Spanish: Aunque la revisión concluyó que las reacciones alérgicas graves son raras, estas pueden ser potencialmente mortales y no se han identificado medidas que permitan reducir suficientemente o controlar este riesgo.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat azt találta, hogy a súlyos allergiás reakciók ritkák, azonban életveszélyesek lehetnek, és nem azonosítottak olyan intézkedéseket, amelyek kellőképpen csökkentik vagy kezelik ezt a kockázatot.
Spanish: Además, suscitó preocupación la posibilidad de que la fusafungina fomentase la resistencia a antibióticos (la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que normalmente las mataría o limitaría su crecimiento).
Hungarian: Ezenfelül aggályok merültek fel a fuzafunginnak az antibiotikum rezisztenciát (a baktériumok azon képessége, hogy egy olyan antibiotikum jelenlétében is képesek növekedni, amely normál esetben elpusztítaná azokat vagy korlátozná a növekedésüket) elősegítő képességével kapcsolatosan.
Spanish: Por lo tanto, la relación riesgo-beneficio de los medicamentos que contienen fusafungina es negativa en todos los usos autorizados actualmente.
Hungarian: A fuzafungin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja ezért negatív minden, jelenleg engedélyezett alkalmazás esetén.
Spanish: Aunque no hay pruebas suficientes para determinar que fusafungina pueda aumentar el riesgo de resistencia, no fue posible descartar dicho riesgo.
Hungarian: Bár nincs elégséges bizonyíték annak igazolására, hogy a fuzafungin növelheti a rezisztencia kockázatát, nem lehet kizárni ezt a kockázatot.
Spanish: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Eslovaquia, España, Estonia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa y Rumanía.
Hungarian: Nemzeti engedélyezési eljárásokon keresztül engedélyezték azokat különböző kereskedelmi elnevezések (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal és Locabiosol) alatt az alábbi országokban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Görögország, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország és Szlovákia.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano,que formuló una serie de recomendaciones.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Spanish: Durante su revisión, el PRAC consultó al comité científico pediátrico de la EMA así como a expertos en el área de los medicamentos antiinfecciosos.
Hungarian: A felülvizsgálat során a PRAC kikérte az Európai Gyógyszerügynökség gyermekgyógyászati tudományos bizottsága, valamint az antiinfektív gyógyszerek területén jártas szakértők tanácsát.
Spanish: • Estos pulverizadores se están retirando del mercado en la UE por casos raros de reacciones alérgicas graves y por falta de pruebas sólidas sobre la eficacia de estos medicamentos.
Hungarian: • Ezeket a spray-ket a Európai Unióban a súlyos allergiás reakciók ritka esetei, valamint a gyógyszerek hatására vonatkozó, erős bizonyítékok hiánya miatt kivonják a forgalomból.
Spanish: Se deben retirar los medicamentos debido a reacciones alérgicas graves y a la limitada constancia sobre su beneficio
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók és az előnyös hatásra utaló korlátozott bizonyítékok miatt a gyógyszereket visszavonják
Spanish: Después de la posición de consenso del CMDh, los Estados miembros de la UE comenzarán a revocar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en sus territorios, de acuerdo con unos plazos acordados.
Hungarian: A CMDh konszenzusos álláspontját követve az uniós tagállamok megkezdik ezen gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását a területükön, egy megállapodott ütemterv alapján.
Spanish: La revocación interviene después de una revisión por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA que concluyó que los beneficios de fusafungina no superan a sus riesgos, especialmente el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Hungarian: Ez az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követi, amely arra a következtetésre jutott, hogy a fuzafungin előnyei nem haladják meg a kockázatait, különösen a súlyos allergiás reakciók kockázatát.
Spanish: Como el CMDh adoptó su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját konszenzussal fogadta el, a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül kerülnek végrehajtásra a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Spanish: Respecto a los beneficios, las pruebas de efectos beneficiosos de fusafungina son endebles.
Hungarian: Az előnyös hatásokat illetően a fuzafungin előnyös hatásaira vonatkozó bizonyítékok gyengék.
Spanish: • Las infecciones de las vías respiratorias superiores son generalmente leves y autolimitantes.
Hungarian: • A felső légúti fertőzések általában enyhék és önmaguktól gyógyulnak.
Spanish: Teniendo en cuenta el carácter leve y autolimitante de las infecciones de las vías respiratorias superiores, como la rinofaringitis, no se consideró que los beneficios de fusafungina superasen a los riesgos.
Hungarian: Figyelembe véve a felső légúti fertőzések, például a rinofaringitisz enyhe és önmagukat korlátozó jellegét, a fuzafungin előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Spanish: Fusafungina es un medicamento antibiótico y antiinflamatorio que se usa en forma de pulverizador nasal y bucofaríngeo (para aplicar en la boca) en el tratamiento de las siguientes infecciones de las vías respiratorias superiores: sinusitis (infección de los senos paranasales), rinitis (congestión nasal y rinorrea), rinofaringitis (resfriado común), amigdalitis (inflamación de las amígdalas causada por una infección) y laringitis (inflamación de la laringe).
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló gyógyszer, amelyet nazális és oromukózális (a szájban alkalmazandó) spray formájában alkalmaznak a felső légutak következő fertőzéseinek kezelésére: szinuszitisz (melléküreg fertőzés), rinitisz (orrdugulás és orrfolyás), rinofaringitisz (meghűlés), tonzillitisz (a mandulák fertőzés okozta gyulladása) és laringitisz (a gégefő gyulladása).
Spanish: El CHDh respalda la revocación de las autorizaciones para los esprays de fusafungina que se usan para tratar las infecciones de las vías respiratorias
Hungarian: A CMDh jóváhagyja a légúti fertőzések kezelésére alkalmazott fuzafungin spray-kre vonatkozó engedélyek visszavonását
Spanish: Se han registrado reacciones alérgicas graves poco después de utilizar estos pulverizaores que han implicado broncoespasmo (contracciones excesivas y prolongadas de los músculos de las vías respiratorias, que dificultan la respiración).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók jelentkeztek röviddel a spray-k használata után, és bronchospazmussal (a légúti izmok túlzott és tartós összehúzódása, amely légzési nehézséghez vezet) társultak.
Spanish: • Los pulverizadores nasales y bucales de fusafungina se han utilizado para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Hungarian: • A fuzafungin orr- és szájspray-ket a felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazták.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier pregunta deben consultar al profesional sanitario que les atiende.
Hungarian: • A betegek kérdéseikkel forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Spanish: El CMDh1 ha ratificado por consenso la revocación de las autorizaciones de comercialización de los pulverizadores de fusafungina en la UE.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal hagyta jóvá a fuzafungin spray-k forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását az Európai Unióban.
Spanish: Fusafungina es un antibiótico y antiinflamatorio que se usa como pulverizador nasal y bucal para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores como la rinofaringitis (resfriado común).
Hungarian: A fuzafungin egy antibiotikus és gyulladásgátló orr- és szájspray, amelyet felső légúti fertőzések, például rinofaringitisz (meghűlés) kezelésére alkalmaznak.
Spanish: <Contenido (concentración)>
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
Spanish: Subcutánea
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Hungarian: por: 90 mg; oldószer: 2 ml
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Hungarian: <EMA iktatási szám> <Törzskönyvi (EU) szám>
Spanish: 60 viales del polvo para solución inyectable viales del disolvente toallitas de alcohol
Hungarian: 60 db port tartalmazó injekciós üveg+ 60 db oldószert tartalmazó injekciós üveg+ 60 db 3 ml-es fecskendő+ 60 db 1 ml-es fecskendő+ 180 db alkoholos törlőkendő
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Hungarian: 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz subcutan alkalmazás por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üveg (üveg)
Spanish: Generalmente no empeoran después de este tiempo.
Hungarian: Ennyi idő után rendszerint már nem rosszabbodnak.
Spanish: Según el criterio del investigador.
Hungarian: A vizsgáló megítélése szerint.
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Hungarian: A kezelni kívánt populáció 995 betegből volt.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Hungarian: Valószínűleg Önnek kényelmesebb
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 13%-a távozott el a hemodialízis során.
Spanish: • Los demás componentes son:
Hungarian: ● Egyéb összetevők:
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Hungarian: Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Hungarian: Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.
Spanish: Esto es menos probable si lo usa regularmente y sin interrupciones en su tratamiento.
Hungarian: Kevésbé valószínű, hogy ez előfordul, ha rendszeresen, megszakítás nélkül alkalmazza a kezelést.
Spanish: Reúna los siguientes materiales:
Hungarian: Készítse össze a következő dolgokat:
Spanish: Deje que la zona se seque por completo.
Hungarian: Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.
Spanish: Después de retirar la aguja
Hungarian: Miután kihúzta a tűt
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból nézve, a készítményt azonnal fel kell használni.
Spanish: • Esto puede reducir el tiempo que tarda en disolverse.
Hungarian: ● Ezzel lecsökkentheti a por feloldódásához szükséges időt.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y normalmente sólo duran hasta 7 días.
Hungarian: Ezek a reakciók a kezelés első hetében megjelenhetnek, és általában legkésőbb 7 napon belül elmúlnak.
Spanish: • Es mejor usar Fuzeon a la misma hora cada día.
Hungarian: ● A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
Spanish: Cuánto usar
Hungarian: Mennyit kell beadni
Spanish: Incluye interrupciones por pérdida de seguimiento, rechazo del tratamiento y otras razones.
Hungarian: A kezelés abbahagyása, vizsgálatból kiesés, kezelés visszautasítása és más okok miatt.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Hungarian: ● a fecskendőt a bal kezébe fogni és
Spanish: - Oirá un clic.
Hungarian: - Kattanást fog hallani.
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Hungarian: Injekciós adag naponta kétszer (mg/dózis)
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Spanish: # Último valor arrastrado.
Hungarian: Utolsó áthozott érték
Spanish: Esto podría ocasionar un resultado falso positivo del test de ELISA de anticuerpos anti-VIH.
Hungarian: Ez fals pozitív HIV tesztet eredményezhet az anti-HIV ELISA tesztben.
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Hungarian: Termékenység: Terhes nőkön történő alkalmazásra vonatkozóan nem végeztek adekvát és jól kontrollált vizsgálatokat.
Spanish: Pida ayuda si la necesita, a su pareja, a un amigo o a un familiar.
Hungarian: Ha szükséges, kérjen segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától.
Spanish: Su médico lo comentará con usted en ese momento.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosnak ekkor meg kell beszélnie Önnel.
Spanish: • Si observa algún fragmento en el líquido, no lo utilice.
Hungarian: ● Ha a folyadékban részecskéket lát, ne használja fel.
Spanish: Ansiedad, pesadillas, irritabilidad
Hungarian: Szorongás, rémálmok, ingerlékenység
Spanish: Pacientes ancianos: No hay experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Hungarian: Idősek: nincs tapasztalat >65 éves betegekkel.
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Hungarian: A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait.
Spanish: • Oirá un clic.
Hungarian: ● Kattanást fog hallani.
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Hungarian: A fájdalom vagy a diszkomfort nem súlyosbodott a kezelés időtartamának növekedésével.
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Hungarian: A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Hungarian: A Fuzeon egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Hungarian: Hosszantartó karcinogenitási vizsgálatokat állaton nem végeztek.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: De estos, 185 (98,9%) genes env portaban sustituciones específicas en la región del aa 36-45 de la gp41.
Hungarian: Ezek közül 185 (98,9%) env gén hordozott specifikus szubsztitúciókat a gp41 aa 36 - 45 régiójában.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Spanish: Fuzeon debe administrarse como parte de un tratamiento combinado.
Hungarian: A Fuzeon-t kombinációs kezelés részeként kell alkalmazni.
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Hungarian: A reakciók rosszabbodhatnak, ha az injekciót többször is ugyanarra a helyre adja be.
Spanish: Interrupciones por otros motivos†φ§
Hungarian: Kezelés befejezése más okok miatt†φ§
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, vagy mérsékelt erősségű volt.
Spanish: Estos signos no significan que definitivamente sea alérgico a este medicamento.
Hungarian: Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.
Spanish: Denominador para pacientes sin cambio de brazo de tratamiento: N=112.
Hungarian: Nem átállított betegek jelzője: N=112.
Spanish: Diferencia del Tratamiento
Hungarian: Kezelési különbség
Spanish: Aunque estas jeringas tienen esta medida de seguridad, es importante que una vez usadas las deseche convenientemente.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos, hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Fuzeon y acuda a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves porque puede necesitar tratamiento médico urgente:
Hungarian: Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek.
Spanish: • Tres toallitas de alcohol
Hungarian: ● 3 alkoholos törlőkendő
Spanish: • suelte la piel
Hungarian: ● engedje el a bőrt
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Hungarian: Májbetegségben szenvedő betegek
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a magzati fejlődést károsan befolyásoló hatásra.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel con un ángulo de 45 grados.
Hungarian: 2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.
Spanish: • No debe inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Hungarian: ● Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Spanish: • Los factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad incluyen: cuánto tiempo ha estado tomando medicamentos anti VIH, si toma corticoesteroides, cuánto alcohol bebe, cómo funciona su sistema inmune y tener sobrepeso.
Hungarian:  A betegség kialakulásának rizikótényezői közé tartozik többek között az, hogy milyen régóta szed HIV-ellenes gyógyszereket, szed-e kortkoszteroidokat, mennyi alkoholt fogyaszt, mennyire jól működik az immunrendszere, továbbá, hogy túlsúlyos-e.
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación de órganos de MeDRA y por categoría de frecuencia.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerültek felsorolásra.
Spanish: Signos de infecciones previas
Hungarian: Korábbi fertőzések jelei
Spanish: La mayoría de los pacientes no experimentó cambios en el grado de toxicidad de ninguno de los parámetros de laboratorio a lo largo del estudio, a excepción de los relacionados en la Tabla 4.
Hungarian: A vizsgálat folyamán a betegek többségénél nem történt változás a laboratóriumi paraméterek toxicitási fokozatában, kivéve a 4. táblázatban felsoroltakat.
Spanish: Este efecto adverso es raro (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas).
Hungarian: Ez a mellékhatás ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint).