FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено, в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva, ако не страдате еректилна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Bulgarian: Силденафил е перорално лечение на еректилна дисфункция.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en peroral behandling av erektil dysfunksjon.
Bulgarian: Здрави доброволци в старческа възраст (на 65 или повече години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до плазмени концентрации на силденафил и на активния Nдезметилиран метаболит по-високи с около 90 %, в сравнение с установените при здрави помлади доброволци (18-45 години).
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18 - 45 år).
Bulgarian: При доброволци с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30-80 ml/min), фармакокинетиката на силденафил е останала непроменена след прием на единична перорална доза от 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min) var farmakokinetikken for sildenafil ved en enkel peroral dose på 50 mg ikke endret.
Bulgarian: Говорете сВашия лекар, фарамцевт или медицинска сестра, преди да приемете Sildenafil Teva
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Sildenafil Teva
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е била проучена в следните подгрупи пациенти и затова неговата употреба е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (артериално налягане <90/50 mmHg), анамнеза за пресен мозъчен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни нарушения на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти са с генетични нарушения на ретиналните фосфодиестерази).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Bulgarian: Sildenafil Teva ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Bulgarian: Поради това, инхибиторите на тези изоензими могат да намалят , а индукторите им- да повишат клирънса на силденафил.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на ангина пекторис (или „болка в гърдите").
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen om du bruker noen av disse legemidlene som ofte gis for lindring av angina pectoris (eller "brystsmerter").
Bulgarian: Силденафил (100 mg) не е повлиял фармакокинетиката в стационарно състояние на НІVпротеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, които са субстрати на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state-farmakokinetikken til HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4 substrater.
Bulgarian: При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child-Pugh), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84 %) и на Cmax (с 47 %) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: След перорално или венозно приложение, силденафил се екскретира под формата на метаболити предимно с изпражненията (приблизително 80 % от приложената перорална доза) и в по-малка степен с урината (приблизително 13 % от приложената перорална доза).
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering utskilles sildenafil som metabolitter hovedsakelig i feces (ca. 80 % av administrert peroral dose) og i mindre utstrekning i urinen (ca. 13 % av administrert peroral dose).
Bulgarian: Миокарден инфаркт,
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt,
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: В друго проучване с RigiScan, силденафил дори и 4-5 часа след приема е давал възможност за получаване на ерекция в отговор на сексуална стимулация.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Bulgarian: Редки (≥1/10000 и
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични изпитвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapportert med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
Bulgarian: За минимизиране на възможността за развитие на ортостатична хипотония при пациенти получаващи лечение с алфа-блокери, пациентите трябва да са стабилизирани с алфаблокираща терапия преди започване на лечението със силденафил.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafil behandling.
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контак, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Teva ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Bulgarian: Ако вземате лекарства известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на HIV-инфекция, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg)
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Sildenafil Teva.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като силденафил, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som sildenafil er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Bulgarian: удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1000 души).
Norwegian Bokmål: • Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта, дозата може да бъде повишена постепенно от 50 mg до 100 mg, според нуждите.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes gradvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Bulgarian: Силденафил има съдоразширяващи свойства, водещи до леко и преходно понижаване на артериалното налягане (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en mild og forbigående reduksjon av blodtrykket (se pkt.
Bulgarian: При активиране на метаболитната верига NO/ cGMP, както става при сексуална стимулация, инхибирането на ФДЕ5 от силденафил води до повишени нива на cGMP в кавернозното тяло.
Norwegian Bokmål: Når NO/cGMP-veien aktiveres, noe som skjer ved seksuell stimulering, vil sildenafils hemming av PDE5 resultere i høyere nivå av cGMP i corpus cavernosum.
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Sildenafil Teva и веднага потърсете медицинска помощ:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Sildenafil Teva og oppsøke lege med det samme:
Bulgarian: В проучване с използване на плетизмография на пениса (RigiScan) при пациенти, които са приели силденафил на гладно, средният период до началото на ефекта при тези от тях, които са получили ерекция, характеризираща се с 60 % ригидност (достатъчна за осъществяване на полов акт), е бил 25 минути (от 12-37 минути).
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter (12-37 minutter) for dem som oppnådde ereksjon med sildenafil.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Две клинични изпитвания са били специално проведени, за да се оцени времето, което е необходимо, за да се получи ерекция в отговор на сексуална стимулация след прием на лекарството.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble spesifikt designet for å undersøke hvor lang tid etter dosering sildenafil kunne gi ereksjon som respons på seksuell stimulering.
Bulgarian: За случаи на не-артериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в неинтервенционално обзсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati, en sjelden tilstand, har blitt rapportert spontant og i en observasjonsstudie i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да предизвика замаяност и да повлияе зрението.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva kan gi svimmelhet og synsforstyrrelser.
Bulgarian: Не приемайте Sildenafil Teva филмирани таблетки в комбинация с диспергиращи се в устата таблетки, съдържащи силденафил.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Teva filmdrasjerte tabletter i kombinasjon med smeltetabletter som inneholder sildenafil.
Bulgarian: Проучвания върху човешки тромбоцити показват, че силденафил потенцира in vitro антиагрегатния ефект на натриевия нитропрусид.
Norwegian Bokmål: Studier med humane blodplater indikerer at sildenafil potensierer den antiaggregerende effekt av natriumnitroprussid in vitro.
Bulgarian: Това е най-вероятно да се случи през първите 4 часа след прием на Sildenafil Teva.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Sildenafil Teva.
Bulgarian: Как да съхранявате Sildenafil Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva
Bulgarian: Липсва ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller morfologi etter en peroral enkeltdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Bulgarian: От клиничните изпитвания не са били представени или са били изключени следните групи пациенти: пациенти с тазови операции, пациенти след лъчетерапия, пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане и пациенти с определени сърдечно-съдови състояния (вж. точка
Norwegian Bokmål: Følgende grupper var ikke godt representert eller ekskludert fra kliniske studier: pasienter som hadde gjennomgått bekkenkirurgi eller strålebehandling, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter med visse kardiovaskulære tilstander (se pkt.
Bulgarian: За проявяване на ефикасността на Sildenafil Teva е необходима сексуална стимулация.
Norwegian Bokmål: For at Sildenafil Teva skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Bulgarian: Фармакокинетиката на силденафил при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция не е била проучена.
Norwegian Bokmål: Sildenafils farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: • болки в гърдите (те настъпват нечесто).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни лекарствени продукти (вазодилататори и централно действащи), адренергични невронни блокери, блокери на калциевите канали и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил спрямо плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering, diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumantagonister og alfareseptorblokkere, viste ingen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil, sammenliknet med placebobehandling.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от постмаркетинговото наблюдение са били събирани за период от >10 години.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet inn og dekker en estimert periode på mer enn 10 år.
Bulgarian: Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Bulgarian: ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрението, незабавно спрете да приемате Sildenafil Teva и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Sildenafil Teva og umiddelbart kontakte lege.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде достоверно определена, тъй като не всички нежелани реакции са били съобщавани на притежателя на разрешението за употреба и не са били включени в базата данни.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Bulgarian: Пациентите с повишена чувствителност към вазодилататори са такива с обструкция на левокамерния изходен тракт (напр. аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия) или такива с редкия синдром на множествена системна атрофия, проявяващ се с тежко увреждане на автономния контрол на артериалното налягане.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt følsomhet for vasodilatorer inkluderer de med venstre ventrikkel "outflow" obstruksjon (f.eks. aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati), eller de med sjeldne syndromer med multippel systematrofi manifestert som alvorlig svekket autonom kontroll av blodtrykket.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, безводен, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на артериалното налягане са били със сходна величина спрямо онези, наблюдавани при самостоятелното приложение на силденафил на здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse ekstra senkningene i blodtrykket var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige (se pkt.
Bulgarian: внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко.
Norwegian Bokmål: • Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничните изпитвания сред пациентите на силденафил са били главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цинопсия и замъглено зрение.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Bulgarian: При доброволци с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до средно нарастване на AUC и Cmax със съответно 100 % и 88 %, в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sildenafil Teva Как да приемате Sildenafil Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sildenafil Teva Bruk ikke Sildenafil Teva
Bulgarian: Пенилен кръвоизлив, Приапизъм,*
Norwegian Bokmål: Blødning i penis priapisme,*
Bulgarian: Sildenafil Teva таблетки може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva tabletter kan påvirke effekten av visse andre legemidler, spesielt legemidler til lindring av brystsmerter.
Bulgarian: Деца и юноши Sildenafil Teva не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke gis til personer under 18 år.
Bulgarian: Симптомите може да включват тежко обелване и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска;
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Bulgarian: Системоорганна класификация
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Bulgarian: Sildenafil Teva съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere.
Bulgarian: Ядро на таблетката Микрокристална целулоза Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Bulgarian: Разстройства на цветното зрение**, Зрителни нарушения, Зрителни нарушения, Замъглено зрение
Norwegian Bokmål: Forvrengning av fargesynet**, synsforstyrrelser, tåkesyn
Bulgarian: Sildenafil Teva се предлага в блистерни опаковки от 2, 4, 8, 12 и 24 таблетки и перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1 таблетка.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на белите кръвни клетки), множествен миелом (рак на костния мозък);
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил, при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема на лекарството ефектът е отзвучал напълно.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest en time etter inntak av en 100 mg dose.
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Bulgarian: Не трябва да използвате Sildenafil Teva с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva sammen med behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller noen andre PDE5-hemmere.
Bulgarian: Ретинална съдова оклузия,*
Norwegian Bokmål: retinal vaskulær okklusjon,*
Bulgarian: Sildenafil Teva не е показан за употреба от жени.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke brukes av kvinner.
Bulgarian: Sildenafil Teva се предлага в блистерни опаковки от 2, 4, 8 и 12 таблетки и перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 10 х 1 таблетка.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Bulgarian: Други лекарства и Sildenafil Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sildenafil Teva
Bulgarian: При здрави доброволци, единична перорална доза до 100 mg силденафил не e довела до клинично значими промени в ЕКГ.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се обмисли прилагането на доза от 25 mg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Bulgarian: Sildenafil Teva не е показан за употреба при жени.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Bulgarian: Освен това, стойностите на AUC и Cmax на Nдезметилирания метаболит са нараснали сигнификантно, съответно с 200 % и 79 %.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 % og 79 % for N-desmetylmetabollitten.
Bulgarian: Препоръчва се внимание, когато силденафил се прилага на пациенти, които приемат алфаблокери, тъй като едновременното приложение може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с чернодробно увреждане (напр. цироза) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose), bør en dose på 25 mg vurderes.
Bulgarian: Филмово покритие Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (Е171) Макрогол 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се предприемат стандартни поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose gis standard støttende behandling ved behov.
Bulgarian: Активното вещество е силденафил.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er sildenafil.
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини, съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.