FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eslikarbasepiini farmakokineetikat raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.4 ja 5.2), mistõttu kasutamine neil patsientidel ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2) og bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Estonian: Hiirtel suurenes suurte kõrvalekallete ja suurte luustikupatoloogiate esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Hos mus var samlet forekomst av store avvik og store skjelettaavvik økt.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas uuringus osalenud naistele koos samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamisega vähenes levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli süsteemne kontsentratsioon vastavalt keskmiselt 37% ja 42%, mida tõenäoliselt põhjustas CYP3A4 indutseerimine.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gang daglig til kvinner som brukte et kombinert oralt antikonseptivum ga en gjennomsnittlig reduksjon på 37 % og 42 % i systemisk eksponering for henholdsvis levonorgestrel og etinyløstradiol, mest sannsynlig forårsaket av CYP3A4-indusering.
Estonian: • kõrvetised, maohäired, kõhuvalu, kõhu paisumine ja ebamugavustunne kõhus või suukuivus
Norwegian Bokmål: • Halsbrann, urolig mage, magesmerter, oppblåst mage og ubehag, munntørrhet
Estonian: Exalief võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nt rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Exalief kan gjøre hormonell prevensjon som p-piller mindre effektiv.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-pudelite karp ja HDPE-pudelid 90 tabletiga
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske til HDPE-boks og HDPE-boks med 90 tabletter
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i blisterpakninger i pappesker inneholdende 20, 30, 60 eller 90 tabletter, og i HDPE-bokser med barnesikret lokk i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Estonian: EU/1/09/520/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Norwegian Bokmål: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Estonian: KUIDAS EXALIEFI SÄILITADA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER EXALIEF
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat muundub ulatuslikult eslikarbasepiiniks, mis elimineerub põhiliselt glükuronidatsiooni teel.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat omdannes i stor grad til eslikarbazepin som hovedsakelig elimineres ved glukuronidering.
Estonian: Fertiilses eas või sünnitamisvõimelised naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Norwegian Bokmål: Det bør gis spesialistrådgivning til kvinner som kan bli gravide eller er i fertil alder.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada ravi ajal Exaliefiga pärast ravi lõpetamist kuni menstruatsioonitsükli lõpuni muud ohutut ja efektiivset rasestumisvastast meetodit;
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at du bruker andre former for sikker og effektiv prevensjon mens du tar Exalief og til slutten av den inneværende menstruasjonssyklus etter avsluttet behandling.
Estonian: Annus ravi alustamisel
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
Estonian: Haiguslike seisunditega (nt madal türoksiinitase, südame juhteteede häired) patsientide või teadaolevalt PR pikenemisega seostatavaid ravimeid kasutavate patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med medisinske tilstander (f.eks. lavt tyroksinnivå, hjerteledningsforstyrrelser), eller samtidig bruk av legemidler, forbundet med PR-forlengelse.
Estonian: KUIDAS EXALIEFI VÕTTA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER EXALIEF
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadil on ebasoovitavad koostoimed suukaudsete kontratseptiividega.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat interagerer negativt med orale antikonseptiva.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks olenevalt individuaalsest ravivastusest suurendada Exaliefi annust ja vähendada fenütoiini annust.
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons, kan det være nødvendig å øke Exaliefdosen ved samtidig bruk av karbamazepin.
Estonian: EU/1/09/520/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Norwegian Bokmål: EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi tasemed vereplasmas jäävad pärast suukaudset manustamist tavaliselt alla kvantifitseerimispiiri.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av eslikarbazepinacetat er vanligvis under kvantifiseringsgrensen etter oral administrasjon.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: Exalief 800 mg tabletter er pakket i ALU/ALU eller ALU/PVC blisterpakninger lagt i pappesker inneholdende 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate hormonaalseid/suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker hormonell prevensjon.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetatmetabolitter elimineres fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig ved nyreutskillelse.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas samaaegselt topiramaadiga eslikarbasepiini kontsentratsioon oluliselt ei muutunud, kuid topiramaadi kontsentratsioon vähenes 18% võrra, tõenäoliselt topiramaadi biosaadavuse vähenemise tulemusena.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ga samtidig administrasjon av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gang daglig og topiramat ingen signifikant endring i eslikarbazepineksponering, men 18 % lavere topiramateksponering, mest sannsynlig forårsaket av redusert topiramatbiotilgjengelighet.
Estonian: • rääkige arstile, kui kasutate simvastatiini (kolesterooli alandavat ravimit), sest on võimalik, et teie annust tuleb korrigeerida;
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker simvastatin (et legemiddel som brukes til å senke kolesterolnivået) da det er mulig at dosen må endres.
Estonian: Karbamasepiin
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Estonian: PVC/alumiiniumblister
Norwegian Bokmål: ALU/ALU blister PVC/ALU blister
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadiga ravitud patsientidel teise ega kõrgema astme atrioventrikulaarset blokaadi ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett AV-blokk av andre eller høyere grad hos pasienter behandlet med eslikarbazepinacetat.
Estonian: Ärge kasutage Exaliefi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exalief etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP/Utløpsdato.
Estonian: Fertiilsusuuringus isas- ja emasrottidega täheldati emasrottide sigivuse langust eslikarbasepiinatsetaadi mõjul.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med hann- og hunnrotter viste at eslikarbazepinacetat ga nedsatt fertilitet hos hunner.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega vähenes eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamisel üks kord päevas samaaegselt fenütoiiniga aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini kontsentratsioon keskmiselt 31-33% võrra, mida põhjustas tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimine, ning suurenes fenütoiini kontsentratsioon keskmiselt 31-35% võrra, mida tõenäoliselt põhjustas CYP2C19 inhibeerimine.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ga samtidig administrasjon av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gang daglig og fenytoin, en gjennomsnittlig 31-33 % lavere eksponering for den aktive metabolitten, eslikarbazepin, mest sannsynlig forårsaket av indusering av glukuronidering, og en gjennomsnittlig 31-35 % høyere fenytoineksponering, mest sannsynlig forårsaket av CYP2C19-hemming.Avhengig av individuell respons, kan det være nødvendig å øke Exaliefdosen eller å redusere fenytoindosen.
Estonian: Ei rottidel ega hiirtel ei täheldatud mõju F1 fertiilsusnäitajatele.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på fertilitetsparametre hos hos F1-generasjonen hos rotter eller mus.
Estonian: Maksaprobleemidega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med leverproblemer
Estonian: Ei ole teada, kas eslikarbasepiinatsetaat imendub inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eslikarbazepinacetat utskilles i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Norwegian Bokmål: Exalief 400 mg tabletter er pakket i ALU/ALU eller ALU/PVC blisterpakninger lagt i pappesker inneholdende 7, 14 eller 28 tabletter.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ja metabolismi hinnati tervetel uuringus osalejatel ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel pärast korduvate suukaudsete annuste manustamist.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetats farmakokinetikk og metabolisme er undersøkt etter gjentatte orale doser hos friske forsøkspersoner og pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: • südametegevuse kiirenemine või aeglustumine või südame rütmihäired
Norwegian Bokmål: • Raskere, langsommere eller uregelmessig puls
Estonian: • igemepõletik, suupõletik või hambavalu
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tannkjøttet, betennelse i munnen, tannverk
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisega epilepsia raviskeemis platseebo-kontrollitud uuringutes ei tekkinud harvaesinevaid kõrvaltoimeid nagu luuüdi depressioon, anafülaktilised reaktsioonid, rasked kutaansed reaktsioonid (nt Stevensi-Johnsoni sündroom), süsteemne erütematoosluupus või raskekujulised südame rütmihäired.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som benmargshemming, anafylaktiske reaksjoner, alvorlige hudreaksjoner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom), systemisk lupus erytematosus eller alvorlige hjertearytmier forekom ikke i de placebokontrollerte epilepsistudiene med eslikarbazepinacetat.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb epilepsiaravi uuesti läbi vaadata.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.
Estonian: • põletustunne
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu povidoon K 29/32 kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Povidon K 29/32
Estonian: Muutusi karbamasepiini ega selle ainevahetussaaduse karbamasepiinepoksiidi efektiivses kontsentratsioonis ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke registrert endret eksponering for karbamazepin eller metabolitten karbamazepinepoksid.
Estonian: Platseebokontrolliga lisauuringutes epilepsiahaigetega tekkis 1,1%-l Exaliefiga ravitud üldpopulatsioonist kõrvaltoimena lööve.
Norwegian Bokmål: Utslett forekom som bivirkning hos 1,1 % av totalpopulasjonen behandlet med Exalief i placebokontrollerte add-on - studier hos epilepsipasienter.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Exalief 800 mg
Estonian: Vähestel epilepsiaravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted.
Norwegian Bokmål: Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
Norwegian Bokmål: Asteni, sykdomsfølelse, frysninger, perifert ødem, legemiddelbivirkninger, perifer kaldhet
Estonian: Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada; - CLCR < 30 ml/min: raske neerukahjustusega patsientidel ei ole kasutamine soovitatav, kuna andmeid on ebapiisavalt.
Norwegian Bokmål: - CLCR <30 ml/minutt: på grunn av utilstrekkelige data, er bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ikke anbefalt.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal (ja kuni menstruatsioonitsükli lõpuni pärast ravi lõpetamist) kasutada teist efektiivset ja ohutut rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: En alternativ, effektiv og sikker prevensjonsmetode bør derfor brukes under behandling og inntil slutten av den aktuelle menstruasjonssyklus etter avsluttet behandling.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus, kukkumine, liigesevigastus, mürgistus, nahavigastus
Norwegian Bokmål: Legemiddeltoksisitet, fall, leddskader, forgiftninger, hudskader
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Norwegian Bokmål: Exalief 600 mg tabletter er pakket i ALU/ALU eller ALU/PVC blisterpakninger lagt i pappesker inneholdende 30 eller 60 tabletter.
Estonian: • säärte ja käsivarte turse
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ben og armer
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga tuleb suurendada simvastatiini annust.
Norwegian Bokmål: Økning av simvastatindosen kan være nødvendig ved samtidig bruk av eslikarbazepinacetat.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Alumiinium/alumiiniumblister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i blisterpakninger i pappesker inneholdende 30 eller 60 tabletter, og i HDPEbokser med barnesikret lokk i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Exaliefiga.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Exalief.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: Exalief 800 mg tabletter er pakket i HDPE-bokser med barnesikret polypropylenlokk, lagt i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus, apaatia, depressioon, närvilisus, agitatsioon, ärrituvus, tähelepanematus/hüperaktiivsus, segasus, meeleolu kõikumised, nutmine, psühhomotoorne arenguhäire, stress, psühhootiline häire
Norwegian Bokmål: Insomni, apati, depresjon, nervøsitet, agitasjon, irritabilitet, hyperkinetisk forstyrrelse / attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD), forvirringstilstand, humørsvingninger, gråting, psykomotorisk hemming, stress, psykotisk lidelse
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en du har glemt.
Estonian: Kui te võtate Exaliefi rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Exalief
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ga samtidig administrasjon av eslikarbazepinacetat 800 mg en gang daglig og karbamazepin 400 mg to ganger daglig, gjennomsnittlig 32 % lavere eksponering for den aktive metabolitten eslikarbazepin, mest sannsynlig forårsaket av indusering av glukuronidering.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Norwegian Bokmål: Exalief 600 mg tabletter er pakket i HDPE-bokser med barnesikret polypropylenlokk, lagt i pappesker inneholdende 90 tabletter.
Estonian: Eslikarbasepiini maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas (Cmax) saavutatakse 2-3 tundi pärast annust ning plasmakontsentratsioonid stabiilses olekus saavutatakse pärast 4- kuni 5-päevast annustamist üks kord päevas, mis vastab tegelikule poolväärtusajale ligikaudu 20-24 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av eslikarbazepin oppnås 2-3 timer etter dosering, og "steady state" plasmakonsentrasjon oppnås etter 4
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Norwegian Bokmål: Tablettene har ‘ESL 400' preget på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired menstruatsioonihäired
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Estonian: • lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.
Norwegian Bokmål: • Utslett, svelge- eller pustevansker, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhulahtisus düspepsia, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhu distensioon, duodeniit, ebamugavustunne ülakõhus, igemete hüperplaasia, gingiviit, ärritunud soole sündroom, veriroe, valulik neelamine, ebamugavustunne maos, stomatiit, hambavalu pankreatiit
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gastritt, abdominalsmerter, munntørrhet, abdominalplager, oppblåst abdomen, duodenitt, epigastriske plager, gingival hyperplasi, gingivitt, irritabel tarmsyndrom, melena, odynofagi, mageplager, stomatitt, tannverk
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: • kukkumised
Norwegian Bokmål: • Fall
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger er:
Estonian: Eslikarbasepiin võib in vivo avaldada indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt konjugeerimisel UDPglükuronüültransferaaside abil.
Norwegian Bokmål: In vivo kan eslikarbazepin ha en induserende effekt på metabolismen av legemidler som hovedsakelig elimineres ved konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Estonian: • kui teil tekivad lööve, neelamis- või hingamishäired või huule-, näo-, kõri- või keeleturse.
Norwegian Bokmål: • du får utslett, svelge- eller pustevansker, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge.
Estonian: • kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte
Estonian: Harv
Norwegian Bokmål: Warfarin
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu suurenemine, isu vähenemine, hüponatreemia, elektrolüütide tasakaaluhäire, kahheksia, dehüdratsioon, rasvumine
Norwegian Bokmål: Økt appetitt, nedsatt appetitt, hyponatremi, elektrolyttforstyrrelser, kakeksi, dehydrering, fedme
Estonian: Võimalik, et koos Exaliefiga kasutamisel on vaja suurendada valdavalt CYP3A4 abil metaboliseeritavate ravimite annuseid.
Norwegian Bokmål: Økning av dosen av legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4 kan derfor være nødvendig ved samtidig bruk av Exalief.
Estonian: • kõrvavalu või kohin kõrvus
Norwegian Bokmål: • Øresmerter eller øresus
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 600 mg (ainult välispakendil)
Norwegian Bokmål: Exalief 600 mg (kun yttereske)
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Norwegian Bokmål: En studie med friske forsøkspersoner viste gjennomsnittlig 50 % lavere systemisk eksponering for simvastatin ved samtidig administrasjon av eslikarbazepinacetat 800 mg en gang daglig, mest sannsynlig forårsaket av CYP3A4-indusering.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 800 mg tabletid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Estonian: Silma kahjustused diploopia*, nägemise ähmastumine nägemishäire, ostsillopsia, binokulaarne silmade liikumishäire, silmade hüpereemia, sakaadilised silmaliigutused, silmavalu
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, oscillopsi, binokulær øyebevegelsesforstyrrelse, okulær hyperemi, sakkadiske øyebevegelser, øyesmerter
Estonian: Uuringutes tervete uuringus osalejate ja patsientidega sugu eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
Norwegian Bokmål: Studier med friske forsøkspersoner og pasienter viste at eslikarbazepinacetats farmakokinetikk ikke ble påvirket av kjønn.
Estonian: Mitme näidustuse puhul on epilepsiavastaste toimeainetega ravitud patsientidel esinenud enesetapukavatsusi ja enesetapuga seotud käitumist.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske virkestoffer for flere indikasjoner.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg (ainult välispakendil)
Norwegian Bokmål: Exalief 800 mg (kun yttereske)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger er:
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsent rasjon)
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette forekommer hos mennesker.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør deretter utføres som beskrevet ovenfor.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. mai 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12 mai 1998 Dato for siste fornyelse: 20 mai 2008
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Norwegian Bokmål: Kilde: Studie D2340-Tabell 11-6 og Tabell 11-7
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Cmaks oppnås etter 10-16 timer.
Estonian: Populatsioon/Visiit
Norwegian Bokmål: Populasjon/Besøk
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Norwegian Bokmål: Exelon kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc definisjon av respons vist i samme tabell.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er ikke en indikasjon på sensibilisering i seg selv.
Estonian: Selge, kollane lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Norwegian Bokmål: En positiv endring indikerer forbedring.
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: De får også noen andre bivirkninger:
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Norwegian Bokmål: PC: [kun sjaktel] SN: [kun sjaktel] NN: [kun sjaktel]
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet til pasienter skal inneholde følgende nøkkelbudskap:
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger medisinsk behandling.
Estonian: • kõrge vererõhk
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Norwegian Bokmål: • Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Norwegian Bokmål: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes raskt og fullstendig.