FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Aprovel-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Romanian: Aprovel se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a vesekárosodás markereit tanulmányozták, azt mérve, hogy a vesék az albumin nevű fehérjét kiválasztották-e a vizeletbe.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aprovel forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Aprovel?
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Aprovel nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Romanian: Aprovel în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Aprovel se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aprovel-t?
Romanian: Cum a fost studiat Aprovel?
Hungarian: 1 Palack
Romanian: 1 flacon
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Hungarian: 120 kapszula
Romanian: 120 capsule
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (üveg) 95 ml
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Hungarian: A palackot tartsa a dobozában!
Romanian: Păstrați flaconul în cutie.
Hungarian: Az ilyen reakciókat típusosan a CART megkezdésének első néhány hetében vagy hónapjában figyelték meg.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 19.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Hungarian: Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Hungarian: Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Hungarian: Korábbi ADI*
Romanian: ADI* anterior
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Romanian: Un total de 10% din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă.
Hungarian: Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Hungarian: 30 hónap.
Romanian: 30 luni
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Hungarian: Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Romanian: Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E 172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E 172)
Hungarian: A betegek száma
Romanian: Număr de pacienți
Hungarian: Tisztított víz
Romanian: Apă purificată
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE09
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Romanian: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativ cu datele anterioare)
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
Romanian: Recomandările practice care derivă din acest studiu sunt menționate mai jos.
Hungarian: Lanzoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Romanian: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
Romanian: Combinația acestor trei mutații este de regulă necesară pentru reducerea sensibilității.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Hungarian: Férfi %
Romanian: % Masculin
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de metadonă.
Hungarian: EKG értékelés
Romanian: Evaluare ECG
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Romanian: Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piață, dar nu s-a observat în studiile clinice randomizate controlate (n = 6300).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Hungarian: A kapszula tartalma
Romanian: Conținutul capsulelor
Hungarian: A mechanizmus nem ismert.
Romanian: Mecanism necunoscut.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Hungarian: A tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulása in vitro lassú és összetett folyamat.
Romanian: Dezvoltarea rezistenței la tipranavir in vitro este lentă și complexă.
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet.
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Hungarian: A kiindulási fenotípus érzékenységet 454 kiindulási betegmintában értékelték.
Romanian: Inițial, sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți.
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható!
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia Aptivus
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C -8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8°C).
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului tipranavir.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei, după două, patru și apoi la fiecare patru săptămâni timp de 24 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni.
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin
Romanian: Antagoniști alfa 1-adrenergici Alfuzosin
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Hungarian: A hatások a kezelés leállítását követően megszűntek.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Hungarian: A többváltozós elemzések azt mutatták, hogy a DAIDS Grade 1 feletti kiindulási GPT- vagy GOTértékek és az egyidejű hepatitis B vagy C fertőzés voltak kockázati tényezői ezeknek az emelkedéseknek.
Romanian: Analizele multiple au evidențiat că valorile inițiale ale ALAT sau ASAT peste gradul 1 DAIDS și infecția concomitentă cu virusul hepatitic B sau C au constituit factori de risc pentru aceste creșteri.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
Hungarian: Annak a 29 betegnek az adatai kerülnek bemutatásra, akik az első 48 hétben kapszulát szedtek (vagy arra váltottak).
Romanian: Sunt prezentate rezultate de la 29 pacienți care au fost tratați cu (sau au trecut la) Aptivus capsule în timpul primelor 48 săptămâni.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek azt mutatnák, hogy az omeprazol vagy az ezomeprazol adagjának módosítása közömbösítené a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatást.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice faptul că modificările dozelor de omeprazol sau de esomeprazol vor depăși interacțiunile farmacologice observate.
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
Hungarian: HCV-ellenes szerek Boceprevir
Romanian: Medicamente anti-HCV Boceprevir
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C până la 8°C).
Hungarian: Amikor az enzim gátlódik, a vírus nem tud a szokásos módon szaporodni, és lelassul a fertőzés folyamata.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
Hungarian: Az antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerek közötti ismert és elméletileg lehetséges kölcsönhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra:
Romanian: Interacțiunile cunoscute și teoretice între medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Hungarian: 1184 sejt/mm
Romanian: 1184 celule/mm
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța neabsorbită.
Hungarian: Azonban néhány esetben az Aptivus szerepe nem zárható ki.
Romanian: Cu toate acestea, în anumite cazuri, nu poate fi exclus rolul medicamentului Aptivus.
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Romanian: Ambii acești factori pot contribui la creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate).
Hungarian: Lágy kapszula.
Romanian: Capsulă moale.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați legătura permanentă cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Polivinil-acetát-ftalát Makrogol
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Polivinil acetat ftalat Macrogol
Hungarian: A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Romanian: Acest scor a fost determinat în cadrul pacienților selectați din studiul RESIST având criterii de includere mutații specifice și de aceea, extrapolarea la o populație mai largă impune precauții.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni és megfontolandó a trazodon adagjának csökkentése.
Romanian: Combinația trebuie utilizată cu precauție și trebuie avută în vedere o reducere a dozei de trazodonă.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 15°C alatt nem tárolható!
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Hungarian: Emelkedett gamma GT 4 (6,5) Emelkedett GPT
Romanian: Creșterea concentrațiilor gama GT 4 (6,5)
Hungarian: A palack első felnyitását követően a készítmény 60 napig használható.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 60 zile.
Hungarian: A kezelésre adott válasz* 48. hét után (a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálat összesítése a már kezelt betegeknél)
Romanian: Răspunsul* la tratament în săptămâna 48 (studii asociate RESIST-1 și RESIST-2 la pacienții tratați anterior)
Hungarian: A lipidanyagcsere rendellenességeit klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Romanian: Disulfiram/metronidazol
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
Hungarian: 15°C alatt nem tárolható.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
Hungarian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Romanian: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Hungarian: Ez a koncentrációkban észlelt különbség nem teszi szükségessé a dózis módosítását.
Romanian: Această diferență de concentrații nu justifică o ajustare a dozei.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünet megjelenését értékelni kell, és ha szükséges, a kezelését meg kell kezdeni.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, la nevoie, tratate corespunzător.
Hungarian: A gyermekeknél alkalmazott adag nem haladhatja meg az 500 mg/200 mg dózist.
Romanian: Doza la copii nu trebuie să depășească doza de 500 mg/200 mg.
Hungarian: A jelentésekben előfordult izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége.
Romanian: S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia gyermeke kezelőorvosával.
Romanian: De aceea trebuie să păstrați permanent legătura cu medicul copilului dumneavoastră.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály lehet a palackban, ami a termék hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja.
Romanian: În flacon, se poate observa o mică cantitate de cristale, dar acestea nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Hungarian: Makrogol
Romanian: Macrogol
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
Romanian: Dacă dumneavoastră aveți mai mult de 65 ani, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție Aptivus capsule și vă va monotoriza tratamentul îndeaproape.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok megfigyeléseiből származó expozíciós határértékek alapján a betegeknek legfeljebb napi 1200 NE E-vitamin együttadása javasolt.
Romanian: Pe baza limitelor de expunere disponibile din observațiile în studiile clinice, nu se recomandă administrarea concomitentă la pacienți a mai mult de 1200 UI vitamina E pe zi.
Hungarian: Endotelin receptor antagonisták Boszentán
Romanian: Antagoniști ai receptorilor endotelinei Bosentan
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő VIII-as faktor-kezelésben részesült.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Hungarian: Amennyiben a betegek fáradtságot, szédülést vagy álmosságot éreznek, tartózkodniuk kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Romanian: În cazul în care pacienții manifestă oboseală, amețeli sau somnolență ei trebuie să evite orice activități potențial periculoase cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Hungarian: Flukonazol ↔
Romanian: Fluconazol ↔
Hungarian: A tipranavir klinikai fejlesztési programja során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális necrolysist nem észleltek.
Romanian: În cadrul programului clinic de dezvoltare cu tipranavir, nu s-au raportat cazuri de sindrom Stevens-Johnson sau de necroliză epitermică toxică.
Hungarian: A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
Romanian: Virusul imunodeficienței umane (HIV-1) codifică o aspartil protează, esențială pentru diviziunea și maturarea precursorilor de proteină virală.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Hungarian: A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Romanian: S-a demonstrat activitatea antivirală in vitro a tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV-1 de celule non-clade (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Romanian: În pofida unei reduceri de aproape jumătate din C12, studiile clinice anterioare nu au dovedit afectarea rezultatului.
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Romanian: Tulburări ale testelor de laborator
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Romanian: Studiile clinice cu Aptivus nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste, pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri (vezi pct. 5.2).
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Hungarian: Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Hungarian: Össz-karbamazepin* Cmin ↑ 23%
Romanian: Carbamazepină totală* Cmin ↑ 23%
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
Romanian: Din cauza limitelor protocolului studiului (de exemplu modificarea tratamentului nu s-a făcut randomizat, fiind permisă în funcție de decizia pacientului/specialistului clinician), nu este semnificativă nicio comparație între administrarea de capsule și soluție orală pacienților.