FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
Polish: Koordynatorzy tematu (wiceprzewodniczący, Austria, Dania, Holandia, Szwecja oraz prof. Nisticó) pozytywnie ocenili wizję przedstawioną w projekcie planu działania.
Greek: • Καταστατικό της Υπηρεσίες Εσωτερικού Ελέγχου της Επιτροπής
Polish: • Statut Służby Audytu Wewnętrznego Komisji.
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει μόνο ένα μέρος του συνολικού αριθμού των γενόσημων προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ.
Polish: Jest to jednak zaledwie ułamek całkowitej liczby generycznych produktów leczniczych trafiających na rynki UE.
Greek: 9. Διορισμός του εκτελεστικού διευθυντή
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Greek: • ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Polish: • wzmocnienie europejskiej sieci leków;
Greek: Αναγνωρίζεται ότι η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ασφάλεια των φαρμάκων παραμένει τομέας προτεραιότητας, στο επίκεντρο του οποίου πρέπει να βρίσκεται η εξέταση τόσο του κινδύνου όσο και του οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος, καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του.
Polish: Uznano, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bezpieczeństwo leków pozostają obszarem priorytetowym, w ramach którego należy się teraz skupić na postrzeganiu ryzyka i korzyści przez pryzmat cyklu życia produktu leczniczego.
Greek: Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Polish: Państwa członkowskie muszą znaleźć sposób na zwiększenie dostępności zasobów, aby umożliwić prowadzenie prac w obszarze ziołowych produktów leczniczych.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
Polish: Członkowie omówili konieczność zrozumienia stanowisk organów regulacyjnych oraz organów oceny technologii medycznych oraz dopilnowania, aby analiza kosztów i korzyści nie stała się częścią oceny produktów leczniczych do celów regulacyjnych.
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Polish: Zakres nowego sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human skupia się obecnie na tym, w jaki sposób system przyczynia się do prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο πρόεδρος, η Αυστρία και οι Κάτω Χώρες) προτείνουν μια εναλλακτική λύση: τη θέσπιση, για ένα μεταβατικό διάστημα, ενός συστήματος πληρωμών με βάση τους διορθωτικούς συντελεστές της Eurostat και τη συνέχιση της συγκέντρωσης δεδομένων κοστολόγησης για την αξιολόγηση των αιτήσεων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
Polish: Koordynatorzy tematu (przewodniczący, Austria i Holandia) zaproponowali alternatywne rozwiązanie: wprowadzenie, na okres przejściowy, systemu płatności opartego na współczynnikach korygujących Eurostatu oraz dalsze gromadzenie danych dotyczących kosztów w celu oceny aplikacji scentralizowanych.
Greek: 13. Τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian
Greek: Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Polish: Podczas spotkania podkreślono, że niezbędna jest dobra koordynacja między komitetem ds. telematyki w ramach zarządu a komitetem ds. telematyki dyrektorów agencji leków.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
Polish: Zarząd był usatysfakcjonowany zmianami w treści i strukturze sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human.
Greek: 13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w kosztach oceny językowej
Greek: Η δημοσίευση της προκήρυξης αναμένεται τη δεύτερη εβδομάδα του Ιανουαρίου 2010.
Polish: Oczekuje się, że ogłoszenie zostanie opublikowane w drugim tygodniu stycznia 2010 r.
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
Polish: • postępy w zakresie dwóch wniosków legislacyjnych (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sfałszowanych produktów leczniczych);
Greek: Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε πριν από την ακρόαση του κ. Dalli στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη μετάβαση του Οργανισμού από την αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας στην αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Καταναλωτών.
Polish: Spotkanie poprzedziło przesłuchanie Johna Dalliego w Parlamencie Europejskim oraz przeniesienie Agencji z Dyrekcji Generalnej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu do Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia i Konsumentów.
Greek: Βρίσκεται υπό εκπόνηση ένα σχέδιο εφαρμογής το οποίο θα οριστικοποιηθεί μόλις εξεταστούν οι παρατηρήσεις που θα προκύψουν από τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας και μόλις πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες τροποποιήσεις.
Polish: Trwają prace nad opracowaniem planu wdrażania, którego ostateczna wersja powstanie po rozpatrzeniu uwag wynikających z konsultacji społecznych i wprowadzeniu niezbędnych poprawek.
Greek: 17. Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης θα δημοσιεύεται πλέον δύο φορές τον χρόνο.
Polish: Nowe sprawozdanie na temat wdrażania systemu EudraVigilance Human będzie opracowywane dwa razy w roku.
Greek: Συνεργασία με την αρχή φαρμάκων της Ελβετίας
Polish: Współpraca ze szwajcarskim urzędem ds. leków
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
Polish: Nowa strona zostanie uruchomiona wiosną 2010 r.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος του προϋπολογισμού (ο πρόεδρος, η Αυστρία, η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες) εξέτασαν διεξοδικά το πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού και τα έγγραφα του προϋπολογισμού πριν από το διοικητικό συμβούλιο, έλαβαν απαντήσεις στα ερωτήματά τους και εισηγούνται την έγκριση των εγγράφων από το συμβούλιο.
Polish: Koordynatorzy prac nad budżetem (przewodniczący, Austria, Niemcy i Holandia) przeanalizowali program prac Agencji i dokumenty dotyczące budżetu wcześniej niż zarząd, otrzymali odpowiedzi na zadane pytania i zalecili zarządowi przyjęcie dokumentów.
Greek: Ωστόσο, πολλές χώρες εξέφρασαν τις επιφυλάξεις τους ως προς την ικανότητά τους να καταγράφουν τα δεδομένα αυτά επί μονίμου βάσεως.
Polish: Wiele państw wyraziło jednak obawy dotyczące własnych możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
Greek: Έχει προγραμματιστεί συζήτηση για το συγκεκριμένο θέμα κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010.
Polish: Przeprowadzenie dyskusji na ten temat zostanie zaplanowane na posiedzeniu w marcu 2010 r.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των προηγούμενων συζητήσεων σχετικά με τον βαθμό και δεδομένης της υπαγωγής του Οργανισμού στην αρμοδιότητα της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών, το συμβούλιο διατυπώνει το ερώτημα εάν θα μπορούσε να καθυστερήσει η δημοσίευση της προκήρυξης ώστε να μπορέσει ο νέος επίτροπος να εκφράσει την άποψή του σε ό,τι αφορά τον βαθμό της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: W świetle wcześniejszych dyskusji nad grupą zaszeregowania oraz w związku z przekazaniem DG SANCO odpowiedzialności za Agencję zarząd zwrócił się z pytaniem, czy możliwe byłoby przesunięcie publikacji ogłoszenia, tak aby nowy komisarz miał możliwość wyrażenia opinii na temat zaszeregowania stanowiska dyrektora wykonawczego.
Greek: Η νέα δομή αναμένεται να αυξήσει τη συνολική αποδοτικότητα των εργασιών του Οργανισμού, να βελτιώσει την ποιότητα του έργου του και να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της αλληλεπίδρασής του με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Polish: Oczekuje się, że nowa struktura zwiększy ogólną efektywność działań Agencji, podniesie jakość jej prac oraz poprawi skuteczność w relacjach z zainteresowanymi stronami.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Polish: Członkowie zasugerowali zwrócenie się do Europejskiego Trybunału Obrachunkowego w celu wyjaśnienia wątpliwości zarządu i korzyści płynących ze stosowania dotychczasowego systemu.
Greek: • το έργο σχετικά με την πανδημία H1N1, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοβουλιών για τη διευθέτηση της περιορισμένης διαθεσιμότητας εμβολίων σε ορισμένα κράτη μέλη, των προβληματισμών σχετικά με τη σύσταση αποθεμάτων και των επικοινωνιακών προκλήσεων.
Polish: • prace prowadzone w związku z pandemią grypy H1N1, w tym inicjatywy mające na celu rozwiązanie kwestii ograniczonej dostępności szczepionek w niektórych państwach członkowskich,
Greek: Αναμένεται ότι η στρατηγική θα βελτιώσει περαιτέρω την επικοινωνία και την ενημέρωση των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με τον Οργανισμό.
Polish: Oczekuje się, że obrana strategia przyczyni się do lepszej komunikacji i poszerzenia wiedzy o Agencji wśród zainteresowanych stron.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Gro Ramsten Wesenberg
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Greek: Ο Οργανισμός ολοκληρώνει την ανάπτυξη ενός εντελώς νέου δικτυακού τόπου με πολύ βελτιωμένη δομή περιεχομένου, φιλικότητα προς τον χρήστη και λειτουργικότητα για το κοινό του Οργανισμού.
Polish: Agencja kończy prace nad zupełnie nową stroną internetową, która będzie miała znacznie lepszą strukturę prezentowania treści, będzie bardziej przyjazna dla użytkowników i bardziej funkcjonalna z punktu widzenia zainteresowanych stron Agencji.
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów
Greek: Η ανάπτυξη του δικτυακού τόπου πραγματοποιείται με γνώμονα τις ιδιαίτερες ανάγκες των ομάδων χρηστών, όπως οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και η βιομηχανία.
Polish: Podczas opracowywania nowej strony wzięto pod uwagę specyficzne potrzeby poszczególnych grup użytkowników: pracowników służby zdrowia, pacjentów i całej branży.
Greek: Νέα οπτική ταυτότητα
Polish: Nowy wizerunek
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι εν λόγω εθνικές αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να καταγράφουν τις ώρες που δαπανούν για αιτήσεις μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Polish: Przedmiotowe właściwe organy krajowe wykazały również, że są w stanie rejestrować godziny przeznaczone na obsługę aplikacji scentralizowanych.
Greek: 16. Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
Polish: Udział przedstawicieli pacjentów/konsumentów w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα επιλέξει τους εκπροσώπους από κατάλογο υποψηφίων.
Polish: Decyzja będzie podejmowana przez dyrektora wykonawczego, który dokona wyboru z krótkiej listy najlepszych kandydatów.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της εντολής της PhVWP, η πρόταση θα τεθεί υπό έγκριση στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2010.
Polish: Ze względu na mandat grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wniosek zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w styczniu 2010 r. Po zatwierdzeniu wniosku Agencja przystąpi do jego realizacji.
Greek: Η έκθεση θα παρέχει στο μέλλον πληροφορίες που αφορούν τη διαχείριση προειδοποιήσεων σχετικά με προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, από τον εντοπισμό της προειδοποίησης έως την περίοδο παρακολούθησης, όπου θα περιλαμβάνονται σχόλια από τους συνεισηγητές καθώς και τυχόν επακόλουθες κανονιστικές δράσεις.
Polish: W przyszłości sprawozdanie będzie również zawierało informacje na temat zarządzania sygnałami w odniesieniu do produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi dopuszczonych do obrotu w drodze procedury scentralizowanej, począwszy od wykrywania sygnałów po działania następcze, z uwzględnieniem informacji zwrotnych dostarczonych przez sprawozdawców i wszelkich podjętych późniejszych działań regulacyjnych.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξε ότι οι συμμετέχουσες εθνικές αρμόδιες αρχές είναι σε θέση να προσδιορίσουν τις ωριαίες αμοιβές τους για τις παρεχόμενες υπηρεσίες.
Polish: W wyniku projektu pilotażowego stwierdzono, że właściwe organy krajowe, które uczestniczyły w projekcie, są w stanie określić swoje stawki godzinowe za świadczone usługi.
Greek: [EMEA/MB/115339/2004] Το συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, ο οποίος περιλαμβάνει πλέον μια διάταξη για τη σύσταση επιτροπών και ομάδων του διοικητικού συμβουλίου.
Polish: [EMEA/MB/115339/2004] Zarząd przyjął zmieniony regulamin wewnętrzny zarządu, który zawiera teraz przepis regulujący tworzenie komitetów i grup w ramach zarządu.
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2010
Polish: Program prac na 2010 r.
Greek: τα πρακτικά της 64ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Polish: Protokół 65. posiedzenia zarządu
Greek: Το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το πρόγραμμα εργασίας και επαναλαμβάνει τις ανησυχίες που διατύπωσε και παλαιότερα ως προς τα φάρμακα φυτικής προέλευσης, για τα οποία οι εργασίες εξελίσσονται με πολύ αργό ρυθμό.
Polish: Zarząd powtórzył swoje wcześniejsze obawy związane z obszarem ziołowych produktów leczniczych, w którym prace postępują bardzo wolno.
Greek: Ο πρόεδρος ευχαριστεί τα μέλη για το έργο τους κατά την επικοινωνία και αλληλογραφία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την προκήρυξη πρόσληψης και τον βαθμό κατάταξης της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Polish: Przewodniczący podziękował członkom za wykonaną pracę, obejmującą kontaktowanie się i prowadzenie korespondencji z Komisją Europejską w związku z ogłoszeniem o naborze oraz przyporządkowywaniem stanowiska dyrektora wykonawczego do odpowiedniej grupy zaszeregowania.
Greek: 3. Πρακτικά της 64ης συνεδρίασης, 1 Οκτωβρίου 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών στις 13 Νοεμβρίου 2009 μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Polish: Protokół 64. posiedzenia, mającego miejsce w dniu 1 października 2009 r. [EMEA/MB/642672/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej w dniu 13 listopada 2009 r.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανησυχία ότι καθώς, με την πάροδο των ετών, αυξάνονται τα συστήματα τηλεματικής που τίθενται σε λειτουργία, θα διατίθεται όλο και μεγαλύτερο ποσοστό από τον προϋπολογισμό για την τηλεματική για τη συντήρηση αυτών των συστημάτων.
Polish: Zarząd omówił obawy związane z tym, że coraz większą część budżetu przeznaczonego na telematykę będzie pochłaniać utrzymanie systemów telematycznych, ponieważ na przestrzeni lat zacznie ich coraz więcej funkcjonować.
Greek: 6. Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής της ΕΕ
Polish: Ogólny plan rozwoju telematyki w UE
Greek: • Παρουσίαση του χάρτη πορείας για το 2015
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania do roku 2015.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
Greek: [EMEA/MB/752664/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύμφωνα με την οποία ένας εκπρόσωπος ασθενών/καταναλωτών θα οριστεί ως παρατηρητής στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και ένας δεύτερος εκπρόσωπος θα οριστεί ως αναπληρωματικός.
Polish: [EMEA/MB/752664/2009] Zarząd przyjął wniosek dotyczący nominowania przedstawiciela pacjentów/konsumentów do grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatora oraz nominowania innego przedstawiciela na jego zastępcę.
Greek: Γεώργιος Αντωνίου
Polish: George Antoniou
Greek: [EMEA/MB/753771/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις για πιο διαρθρωμένη συμμετοχή των ασθενών/καταναλωτών στις διάφορες δραστηριότητες του Οργανισμού.
Polish: [EMEA/MB/753771/2009] Zarząd przyjął wnioski, których celem jest zapewnienie bardziej ustrukturyzowanego zaangażowania pacjentów/konsumentów w różnorodne działania Agencji.
Greek: • [EMEA/MB/528743/2009] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Polish: • [EMEA/MB/528743/2009] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez EMEA strategii telematycznej UE.
Greek: • Σχέδιο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Polish: • Projekt zakresu wymagań i obowiązków komitetu ds. telematyki w ramach zarządu.
Greek: [EMEA/MB/737155/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες εφαρμογής, με την επιφύλαξη της επίσημης έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Polish: [EMEA/MB/737155/2009] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze, pod warunkiem że zostaną one formalnie zatwierdzone przez Komisję Europejską.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου συνέταξε και παρουσιάζει στο διοικητικό συμβούλιο ένα σχέδιο του καταστατικού της.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu przygotował i przedstawił zarządowi projekt zakresu wymagań i obowiązków.
Greek: Η στρατηγική αντικαθιστά τον «χάρτη πορείας» για το 2010, η υλοποίηση του οποίου ολοκληρώνεται το επόμενο έτος και περιγράφει την κατεύθυνση του Οργανισμού για τα επόμενα πέντε έτη.
Polish: Strategia zastąpi plan działania do roku 2010, którego wdrażanie zakończy się w przyszłym roku.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
Polish: Budżet jest o 13,6 mln EUR niższy niż zakładano we wstępnym projekcie budżetu przyjętym w marcu 2009 r. Wynika to z mniejszego wkładu Wspólnoty niż wkład, o który wnioskowano, oraz niższych szacunków dotyczących dochodów z opłat ze względu na skutki nowego rozporządzenia w sprawie zmian oraz przejścia na aplikacje, z których można korzystać bezpłatnie lub po uiszczeniu obniżonej stawki opłaty.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός προσλαμβάνει συμβασιούχους υπαλλήλους, προκειμένου να αντιστοιχιστούν οι διαθέσιμοι πόροι με τον φόρτο εργασίας που προκύπτει από τα μόνιμα καθήκοντα.
Polish: Obecnie, aby zapewnić równowagę między zasobami i obciążeniem pracą wynikającym z zadań stałych, Agencja zatrudnia pracowników kontraktowych.
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή Συνάντηση με τον υποψήφιο επίτροπο για την υγεία και την πολιτική καταναλωτών Ο εκτελεστικός διευθυντής συναντήθηκε με τον κ. John Dalli για να συζητήσει τις τάσεις στον φαρμακευτικό κλάδο καθώς και τις μελλοντικές προκλήσεις.
Polish: Dyrektor wykonawczy spotkał się z Johnem Dallim, aby omówić trendy w środowisku farmaceutycznym oraz przyszłe wyzwania.
Greek: [EMEA/MB/727972/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το συγκεκριμένο θέμα της ημερήσιας διάταξης στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας και του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής της ΕΕ για το 2010.
Polish: [EMEA/MB/727972/2009] Zarząd omówił ten punkt obrad w ramach dyskusji na temat programu prac i ogólnego planu rozwoju telematyki w UE na 2010 r.
Greek: [EMEA/MB/728947/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους αναθεωρημένους κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους.
Polish: [EMEA/MB/728947/2009] Zarząd zatwierdził zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταφοράς πιστώσεων στον προϋπολογισμό
Polish: • [EMEA/MB/617640/2009] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2009 r.
Greek: Συντονιστής της συζήτησης θα είναι ο καθηγητής Larry Phillips από το London School of Economics, ο οποίος συνεργάζεται με τον Οργανισμό στον τομέα των μεθοδολογιών αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Polish: Prof. Phillips współpracuje z Agencją nad opracowaniem metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Το συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών οι οποίοι τίθενται σε ισχύ την 1η Ιανουαρίου 2010.
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Zarząd zatwierdził zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat, które mają wejść w życie w dniu 1 stycznia 2010 r. Proponowane zmiany przedstawiono na posiedzeniu w październiku.
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Heinz Zourek
Polish: Komisja Europejska Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: 8. Σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015
Polish: Projekt planu działania do roku 2015
Greek: [EMEA/MB/767563/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τη σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2010, η οποία είναι ίδια με την αμοιβή του 2009.
Polish: [EMEA/MB/767563/2009] Zarząd zatwierdził stałą, jednolitą stawkę godzinową na 2010 r., którą ustalono na takim samym poziomie jak w 2009 r.
Greek: Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα θα υποβληθεί στο συμβούλιο η έκθεση κατάστασης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης (EVVet).
Polish: Publikację następnego sprawozdania zaplanowano na czerwiec 2010 r. Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet) zostanie udostępnione zarządowi w tym samym czasie.
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Giuseppe Nisticó
Polish: Giuseppe Nisticó
Greek: Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. Agencja ma nowy wizerunek.
Greek: Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
Polish: Trwają prace nad przygotowaniem ram określających relacje z pracownikami służby zdrowia, które zostaną przedłożone zarządowi w 2010 r. Opracowanie tych ram zajęło więcej czasu niż pierwotnie planowano ze względu na konieczność uwzględnienia dwóch punktów widzenia: środowisk akademickich i naukowych z jednej strony oraz lekarzy przepisujących leki i farmaceutów z drugiej.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τον χάρτη πορείας θα διαρκέσει τρεις μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων θα πραγματοποιηθούν συναντήσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Polish: Konsultacje społeczne w sprawie planu działania będą trwały trzy miesiące.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Polish: Przedstawiciel organizacji lekarzy
Greek: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εκθέσεις κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Polish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Zarząd przyjął do wiadomości sprawozdania z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Greek: Ενόψει των αλλαγών στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε ό,τι αφορά τις αρμοδιότητες για τον Οργανισμό, το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στον Heinz Zourek, γενικό διευθυντή της ΓΔ
Polish: W świetle zmian dotyczących przeniesienia odpowiedzialności za Agencję w ramach Komisji Europejskiej zarząd wyraził wdzięczność Heinzowi Zourekowi, dyrektorowi generalnemu DG ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu, za jego znaczący wkład w prace zarządu i Agencji.
Greek: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Το διοικητικό συμβούλιο επανεξετάζει τα αποτελέσματα του πιλοτικού προγράμματος για την εκτίμηση του κόστους αξιολόγησης των αιτήσεων μέσω κεντρικής διαδικασίας για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Polish: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Zarząd dokonał przeglądu wyników projektu pilotażowego, który miał na celu dokonanie kalkulacji kosztów oceny aplikacji scentralizowanych przez właściwe organy krajowe.
Greek: Παρατηρητές
Polish: Członkowie