FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se evaluó el efecto de atorvastatina sobre la enfermedad cardiovascular mortal y no mortal en el estudio aleatorizado, doble-ciego, multicéntrico, controlado con placebo, el Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) en pacientes con diabetes tipo 2 de edades comprendidas entre 40 y 75 años, sin antecedentes previos de enfermedad cardiovascular y con un C-LDL 4,14 mmol/l (160 mg/dl) y TG  6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Portuguese: No estudo Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico e controlado por placebo, foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença cardiovascular fatal e não fatal em doentes com diabetes tipo 2, com idades compreendidas entre 40 e 75 anos, sem antecedentes de doença cardiovascular e com níveis de C -LDL≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) e de TG≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Spanish: En este estudio aleatorizado, doble-ciego, multicéntrico y controlado se realizó una IVUS a 502 pacientes antes de iniciar el tratamiento y otra a los 18 meses.
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado, aleatorizado, em dupla ocultação e multicêntrico, a técnica IVUS foi realizada para determinar os valores basais e aos 18 meses, em 502 doentes.
Spanish: • fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
Portuguese: • fadiga, má disposição, fraqueza, dor no peito, inchaço especialmente nos tornozelos (edema),
Spanish: Como con otras estatinas, en la experiencia pos-comercialización cuando atorvastatina y ácido fusídico se han administrado concomitantemente, se han notificado acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis.
Portuguese: Assim como para outras estatinas, foram notificados, na experiência de pós-comercialização, acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo rabdómiólise, devido à administração concomitante de atorvastatina e o ácido fusídico.
Spanish: Este incremento del riesgo se observó especialmente en pacientes con ictus hemorrágico previo o infarto lacunar en el momento de la inclusión en el estudio.
Portuguese: O risco aumentado foi particularmente evidente em doentes que à entrada do estudo apresentavam antecedentes de acidente vascular cerebral hemorrágico ou de enfarte lacunar.
Spanish: En el grupo de atorvastatina, se redujo el C-LDL una media de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) desde el valor basal de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) y en el grupo de pravastatina, el C-LDL se redujo hasta una media de 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) desde el valor basal de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Portuguese: No grupo da atorvastatina, o C-LDL foi reduzido para uma média de 2,04 mmol/l  0,8 (78,9 mg/dl  30), relativamente aos valores basais de 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  28) e no grupo da pravastatina foi reduzido para uma média de 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26), relativamente aos valores basais de 3,89
Spanish: Itraconazol 200 mg OD, 4 días
Portuguese: Itraconazol 200 mg OD, 4 dias
Spanish: El uso de ezetimiba en monoterapia se asocia con acontecimientos relacionados con el músculo, incluyendo rabdomiolisis.
Portuguese: A utilização isolada de ezetimibe está associada a acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo a rabdómiólise.
Spanish: Rifampina 600 mg OD, 5 días (dosis separadas)
Portuguese: Rifampicina 600 mg OD, 5 dias (doses separadas)
Spanish: Aspecto de {NOMBRE DEL PRODUCTO} y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Qual o aspecto de {NOME DO MEDICAMENTO} e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Spanish: ↑ 4,4 veces
Portuguese: ↑ 4,4 vezes
Spanish: Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}, el paciente debe haber llevado a cabo una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Portuguese: O doente deve seguir uma dieta-padrão de redução do colesterol antes de iniciar o tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO} e deve continuar a dieta durante o tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO}.
Spanish: Ezetimiba
Portuguese: Ezetimibe
Spanish: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 días (días del 14 al 21)
Portuguese: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 dias (do 14º ao 21º dia)
Spanish: ↑ 5,9 veces
Portuguese: ↑ 5,9 vezes
Spanish: Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
Portuguese: Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina (dor no peito) ou tensão arterial elevada, por exemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina, verapamil, amiadorona Medicamentos utilizados no tratamento do VIH por exemplo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
Spanish: En un 0,4% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} se observaron incrementos en valores 10 veces superiores al límite máximo de normalidad (ver sección 4.4).
Portuguese: Observaram-se níveis superiores a 10 vezes o limite máximo normal em 0,4% dos doentes tratados com {NOME DO MEDICAMENTO} (ver secção 4.4).
Spanish: En un análisis post-hoc de los subtipos de ictus en pacientes sin enfermedad coronaria (EC) que habían padecido recientemente un ictus o un accidente isquémico transitorio (AIT), se observó que había una mayor incidencia de ictus hemorrágico en aquellos pacientes en tratamiento con atorvastatina 80 mg en comparación con placebo.
Portuguese: Numa análise post-hoc, relativa aos subtipos de acidente vascular cerebral, em doentes sem doença coronária (DC) e com antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório (AIT), houve uma maior incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg quando comparados com placebo.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de {NOMBRE DEL PRODUCTO} de su médico.
Portuguese: Tome {NOME DO MEDICAMENTO} sempre de acordo com as indicações do médico.
Spanish: Claritromicina 500 mg BID, 9 días
Portuguese: Claritromicina 500 mg BID, 9 dias
Spanish: En los casos que no pueda evitarse la administración concomitante de estos medicamentos con atorvastatina, se debe considerar el uso de dosis inicial y máxima inferiores de atorvastatina y se recomienda el adecuado seguimiento clínico del paciente (ver Tabla 1).
Portuguese: Nos casos em que a co-adminitração de atorvastatina com estes medicamentos não pode ser evitada, devem ser consideradas doses iniciais e máximas mais baixas e recomenda-se uma adequada monitorização clínica destes doentes (ver Tabela 1).
Spanish: Frecuentes: estreñimiento, flatulencia, dispepsia, nauseas, diarrea.
Portuguese: Frequentes: obstipação, flatulência, dispepsia, náuseas, diarreia.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 10 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg por dia.
Spanish: En este estudio no se investigó el efecto del tratamiento hipolipemiante intensivo sobre variables cardiovasculares (por ejemplo, necesidad de revascularización, infarto de miocardio no mortal, muerte por causa coronaria).
Portuguese: O efeito da redução lipídica intensiva nos parâmetros de avaliação cardiovascular (ex: necessidade de revascularização, enfarte do miocárdio não fatal, morte coronária) não foi investigado neste estudo.
Spanish: La administración conjunta de atorvastatina con inductores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) puede reducir de forma variable las concentraciones plasmáticas de atorvastatina.
Portuguese: A administração concomitante de atorvastatina com indutores do citocromo P450 3A (por exemplo, efavirenze, rifampicina, hipericão) pode originar reduções variáveis nas concentrações plasmáticas de atorvastatina.
Spanish: Cimetidina 300 mg QID, 2 semanas
Portuguese: Cimetidine 300 mg QID, 2 semanas
Spanish: Atorvastatina 80 mg redujo en un 15% el riesgo de la variable primaria de ictus mortal o no mortal (RR 0,85; IC del 95%, 0,72-1,00; p=0,05 o 0.84; IC del 95%, 0,71-0,99; p=0,03 después del ajuste a factores basales) comparado con placebo.
Portuguese: A atorvastatina 80 mg reduziu o risco do parâmetro de avaliação primário (acidente vascular cerebral fatal ou não fatal) em 15% (HR 0,85; 95% IC, 0,72-1,00: p=0,05 ou 0,84; 95% IC, 0,71-0,99; p=0,03 após ajuste aos factores basais) em comparação com o placebo.
Spanish: Fenofibrato 160 mg OD, 7 días
Portuguese: Fenofibrato 160 mg OD, 7 dias
Spanish: La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.
Portuguese: A dose máxima é de 80 mg por dia.
Spanish: Estos efectos de atorvastatina fueron estadísticamente significativos (p=0,02) cuando se comparan con los de pravastatina.
Portuguese: Comparativamente à pravastatina, os efeitos da atorvastatina foram estatisticamente significativos (p=0,02).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] (Nombre)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Spanish: Composición de {NOMBRE DEL PRODUCTO}
Portuguese: Qual a composição de {NOME DO MEDICAMENTO}
Spanish: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 días
Portuguese: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 dias
Spanish: ↑ 9,4 veces
Portuguese: ↑ 9,4 vezes
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} está contra-indicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Spanish: Atorvastatina redujo de forma significativa la variable principal (CC mortal mas IM no mortal) en los pacientes tratados con amlodipino (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), pero no el los pacientes tratados con atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário (doença coronária fatal e enfarte do miocárdio não fatal) foi reduzido significativamente pela atorvastatina nos doentes tratados com Amlodipina (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), o que não aconteceu nos doentes tratados com Atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Spanish: Gemfibrozilo 600 mg BID, 7 días
Portuguese: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 dias
Spanish: 10 mg durante 3 días
Portuguese: 10 mg durante 3 dias
Spanish: Muy raras: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Portuguese: Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000:
Spanish: El volumen medio de distribución de atorvastatina es de aproximadamente 381 l. Atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas en ≥ 98%.
Portuguese: A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em  98%.
Spanish: LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos recubiertos con película LIPITOR y nombres asociados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Si su administración concomitante no puede evitarse, se recomienda la reducción de la dosis y el seguimiento clínico de la eficacia (ver Tabla 1).
Portuguese: Se a administração concomitante não puder ser evitada, para obter eficácia recomenda-se a redução da dose e monitorização clínica (ver Tabela
Spanish: ↑ 2,5 veces
Portuguese: ↑ 2,5 vezes
Spanish: En el estudio de prevención del ictus mediante una reducción intensiva de los niveles de colesterol (Stroke Prevention by Aggresive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL), se evaluó el efecto sobre el ictus de 80 mg de atorvastatina al día o placebo en 4731 pacientes que habían padecido un ictus o un accidente isquémico transitorio en los 6 meses anteriores y sin antecedentes de enfermedad coronaria (EC).
Portuguese: No estudo Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), foi avaliado o efeito de atorvastatina 80 mg por dia ou de placebo, em 4731 doentes com história de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório nos últimos seis meses e sem antecedentes de doença coronária..
Spanish: Deben realizarse pruebas de función hepática y monitorizar los niveles séricos de CK. Debido a la elevada unión de atorvastatina a las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemodiálisis aumente de forma significativa el aclaramiento de atorvastatina.
Portuguese: Devido à extensa ligação da atorvastatina às proteínas plasmáticas, não se prevê que a hemodiálise aumente de modo significativo a depuração de atorvastatina.
Spanish: También es posible una absorción genéticamente alterada de atorvastatina en estos pacientes.
Portuguese: Nestes doentes geneticamente comprometidos também é possível uma insuficiente captação hepática da atorvastatina.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Spanish: • alteraciones en la vista
Portuguese: • distúrbios visuais
Spanish: El riesgo de rabdomiolísis aumenta cuando se administra de forma concomitante atorvastatina con ciertos medicamentos que pueden incrementar su concentración plasmática, como inhibidores potentes de la CYP3A4 o proteínas transportadoras (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Portuguese: O risco de rabdomiólise está aumentado quando a atorvastatina é administrada concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina, como os inibidores potentes da CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, striripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do HIV incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Spanish: Rifampina 600 mg OD, 7 días (administración concomitante)
Portuguese: Rifampicina 600 mg OD, 7 dias (administrado concomitantemente)
Spanish: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 días
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dias
Spanish: ↑ 3,3 veces
Portuguese: ↑ 3,3 vezes
Spanish: No obstante, los efectos sobre los lípidos fueron mayores cuando se administraron conjuntamente {NOMBRE DEL PRODUCTO} y colestipol que cuando los fármacos se administraron por separado.
Portuguese: Contudo, quando {NOME DO MEDICAMENTO} e colestipol foram administrados concomitantemente, os efeitos lipídicos foram superiores aos de qualquer um dos medicamentos em administração isolada.
Spanish: Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
Portuguese: Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000:
Spanish: Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita.
Portuguese: A dose inicial habitual de {NOME DO MEDICAMENTO} é 10 mg, uma vez ao dia. Se necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose, até ser atingida a dose que necessita.
Spanish: Aterosclerosis
Portuguese: Aterosclerose
Spanish: Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4: Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina
Portuguese: Pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise descrita na Secção 4:
Spanish: La dosis máxima de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es 80 mg una vez al día.
Portuguese: A dose máxima diária de {NOME DO MEDICAMENTO} é de 80 mg uma vez ao dia.
Spanish: Se evaluó el efecto de atorvastatina sobre la enfermedad coronaria mortal y no mortal en la rama lipídica del Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT-LLA) un estudio aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo.
Portuguese: No estudo Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença coronária fatal e não fatal.
Spanish: Aumento indicado como "↑", reducción como "↓"
Portuguese: Aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓" OD = uma vez ao dia; SD = dose única
Spanish: Frecuente: test de función hepática anormal, niveles elevados de creatina quinasa en sangre.
Portuguese: Frequentes: valores da função hepática alterados, aumento dos níveis sanguíneos da creatina quinase Pouco frequentes: presença de leucócitos (células brancas sanguíneas) na urina
Spanish: ↑ 3,9 veces
Portuguese: ↑ 3,9 vezes
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 80 mg al día, de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad.
Portuguese: A dose inicial recomendada para esta população, é de 10 mg de atorvastatina por dia. De acordo com a resposta e a tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 80 mg diários.
Spanish: ↑ 2,3 veces
Portuguese: ↑ 2,3 vezes
Spanish: - Debe indicarse a los pacientes que comuniquen rápidamente cualquier dolor, calambres o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de fiebre y malestar - Si estos síntomas se presentan en pacientes que están en tratamiento con atorvastatina, se deben determinar sus niveles de CK.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para relatar de imediato dores musculares, cãibras ou fraqueza, especialmente quando acompanhada de mal-estar ou febre.
Spanish: ↑ 33%^ Se recomienda la dosis máxima más baja y la monitorización clínica de estos pacientes.
Portuguese: ↑ 35% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Spanish: Los resultados de este estudio se obtuvieron con la dosis de 80 mg.
Portuguese: Os resultados do estudo foram obtidos com a dosagem de 80 mg, pelo que não é possível extrapolá-los para as dosagens mais baixas.
Spanish: Debe evitarse en lo posible, la administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (por ejemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiropentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Portuguese: A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) se possível, devem ser evitadas.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuente: visión borrosa.
Portuguese: Afecções oculares Pouco frequentes: vião turva.
Spanish: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 días
Portuguese: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Spanish: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 días
Portuguese: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Spanish: Efavirenz 600 mg OD, 14 días
Portuguese: Efavirenze 600 mg OD, 14 dias
Spanish: En este estudio, no se investigó el efecto de una reducción intensiva de los lípidos sobre las variables cardiovasculares principales.
Portuguese: Os efeitos dos hipolipemiantes intensivos nos parâmetros de avaliação cardiovascular major, não foram investigados neste estudo.
Spanish: Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000) incluem:
Spanish: Zumo de pomelo
Portuguese: Sumo de toranja
Spanish: CONSERVACIÓN DE {NOMBRE DEL PRODUCTO}
Portuguese: COMO CONSERVAR {NOME DO MEDICAMENTO}
Spanish: Poco frecuente: urticaria, erupción cutánea, prurito, alopecia.
Portuguese: Pouco frequentes: urticária, rash cutâneo, prurido, alopécia.
Spanish: ↑ 3% Se recomienda la dosis de inicial más baja y la monitorización clínica de estos pacientes.
Portuguese: ↑ 3% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Spanish: * Fenazona, 600 mg SD
Portuguese: * Fenazona, 600 mg SD ↑ 3% Sem recomendações específicas.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con estatinas, se deben determinar los niveles de CK en las siguientes situaciones: - Insuficiencia renal - Hipotiroidismo - Antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias - Antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato - Antecedentes de enfermedad hepática y/o cuando se consuman cantidades substanciales de alcohol - En ancianos (mayores de 70 años), la necesidad de estas determinaciones se debería valorar dependiendo de la existencia de otros factores predisponentes para el desarrollo de rabdomiolisis - Situaciones en las que se puede producir un aumento en los niveles plásmáticos, como interacciones (ver sección 4.5) y en poblaciones especiales, incluyendo subpoblaciones genéticas (ver sección
Portuguese: Antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares hereditárias Antecedentes de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos Antecedentes de doença hepática e/ou de consumo de quantidades substanciais de álcool Nos idosos (idade > 70 anos), deverá ser considerada a necessidade desta determinação, de acordo com a presença de outros factores predisponentes para a rabdomiólise.
Spanish: En el subgrupo de pacientes con infarto lacunar previo, la mortalidad fue del 10,9% (77/708) para atorvastatina frente al 9,1% (64/701) del placebo
Portuguese: A mortalidade total (por todas as causas) foi de 10,9% (77/708) para a atorvastatina e de 9,1% (64/701) no subgrupo de doentes com antecedentes de enfarte lacunar.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] (Nombre y dirección) <(Tel)> <(Fax)> <(E-mail)>
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: En ensayos clínicos, al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, un 2,5% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} presentaron niveles elevados de creatina quinasa en suero 3 veces superiores al máximo de normalidad.
Portuguese: Níveis séricos elevados de creatina quinase (CK) superiores a 3 vezes o limite superior normal ocorreram em 2,5% dos doentes medicados com {NOME DO MEDICAMENTO}, similarmente a outros inibidores da HMG-CoA redutase em ensaios clínicos.
Spanish: 10 mg OD durante 28 días
Portuguese: 10 mg OD durante 28 dias
Spanish: Efecto de medicamentos administrados concomitantemente con atorvastatina
Portuguese: Efeitos da atorvastatina nos medicamentos administrados concomitantemente
Spanish: 40 mg OD durante 22 días
Portuguese: 40 mg OD durante 22 dias
Spanish: 80 mg OD durante 15 días
Portuguese: 80 mg OD durante 15 dias
Spanish: ETIQUETA PARA EL ENVASE CLÍNICO
Portuguese: Embalagem hospitalar
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
Spanish: 80 mg OD durante 8 días
Portuguese: 80 mg OD durante 8 dias
Spanish: • Cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad
Portuguese: • Questões de eficácia e segurança
Spanish: No se han evaluado datos sobre la seguridad para el desarrollo en esta población.»
Portuguese: Os dados de segurança de desenvolvimento nesta população ainda não foram avaliados."
Spanish: Ambos procedimientos son independientes y no se traerá a colación datos ni de uno ni de otro.
Portuguese: Os procedimentos são independentes e não serão introduzidos dados em nenhum deles.
Spanish: Se dispone sólo de datos limitados (ver sección 5.1).
Portuguese: Só estão disponíveis dados limitados (ver secção 5.1).
Spanish: «Posología
Portuguese: "Posologia