FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R sastāvā esošais suņu paragripas vīruss ir dzīvs, bet novājināts, lai nespētu izraisīt slimību, Tas ir kombinēts ar nonāvētiem (inaktivētiem) leptospiru baktēriju celmiem un trakumsērgas vīrusu.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvētas granulas) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4R od 31. srpnja 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus Pi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R ir vakcīna.
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
Latvian: Suņu paragripas vīrusa (dzīva, novājināta), suņu leptospirozes (inaktivēta) un trakumsērgas vakcīna
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Latvian: Versican Plus Pi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega);
Latvian: • leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu,
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralježničnu moždinu), što rezultira smrću.
Latvian: • trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko var inficēties arī cilvēks), kas skar centrālo nervu sistēmu
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus Pi/L4R deva.
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi/L4R tika apstiprināta?
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4R?
Latvian: Kas ir Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi/L4R
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
Latvian: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošu antivielu līmeni pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 %, pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %, pret leptospirām no 59 % līdz 96 % un pret trakumsērgas vīrusu no 86 % līdz 100 %.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Latvian: Efektivitātes rādītāji bija klīniskās pazīmes, ķermeņa temperatūra un antivielu līmenis.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
Latvian: Tā parasti izplatās ar inficētu dzīvnieku kodumiem.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no astoņu līdz deviņu nedēļu vecumam injekcijas veidā zem ādas un vēlreiz, kad kucēni sasnieguši divpadsmit nedēļu vecumu.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Latvian: Suņus vai nu vakcinēja divreiz ar trīs vai četru nedēļu starplaiku, vai arī viņi reizi gadā saņēma vienu revakcinācijas devu.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R efektivitāti sākumā pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Latvian: Aizsardzībai pret paragripas vīrusu, leptospirozi un trakumsērgu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi/L4R ieguvumi pārsniedz risku apstiprināto indikāciju gadījumā, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
Latvian: • - trakumsērgas, vīrusu zoonozes (ar ko slimo arī cilvēki), kas skar centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenes), izraisot nāvi.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja psi su bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri tjedna te su bili podvrgnuti provokaciji virusom štenećaka, psećim adenovirusom i psećim parvovirusom tri godine nakon drugog cijepljena.
Latvian: Šajos pētījumos suņus vakcinēja divreiz ar trīs nedēļu starplaiku un tika pakļauti suņu mēra vīrusam, suņu adenovīrusam un suņu parvovīrusam trīs gadus pēc otrās vakcinācijas.
Croatian: Nakon toga provedena su laboratorijska ispitivanja kako bi se utvrdilo razdoblje zaštite od štenećaka, infekcije psećim adenovirusom (tipa 1 i 2) i infekcije parvovirusom.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kādas ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi/L4R blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R lieto, lai pasargātu suņus no:
Croatian: • štenećaka, infektivne bolesti koja se ponekad naziva i bolest tvrdih mekuši jer psi mogu razviti zadebljanje kože na jastučićima šapa kao i curenje iz nosa, kašalj, vrućicu, povraćanje i proljev, prekomjerno slinjenje i u nekim slučajevima napadaje
Latvian: • - suņu mēra, infekcijas slimības, ko dažkārt dēvē par "cieto ķepu spilventiņu slimību", jo suņiem var sabiezēt ķepu spilventiņu āda, kā arī var būt iesnas, klepus, drudzis, vemšana un caureja, pārmērīga siekalošanās un dažos gadījumos krampji;
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Latvian: • - suņu adenovīrusa, kas izraisa akūtu aknu infekciju, kura var izraisīt dzeltes (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā) pazīmes;
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Latvian: • - leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu);
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Latvian: Ievadot Versican Plus DHPPi/L4R suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu, kā arī inaktivētus (nonāvētus) leptospiru celmus un trakumsērgas vīrusu.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi/L4R visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai visus suņus pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. maijā izsniedza Versican Plus DHPPi/L4R reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: • infekcije psećim parvovirusom koja može teško utjecati na štence, što uzrokuje letargiju, vrućicu, povraćanje i krvavi proljev
Latvian: • - suņu parvovīrusa izraisītas slimības, infekcijas, kas var smagi skart kucēnus, izraisot letarģiju, drudzi, vemšanu un asiņainu caureju;
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir pieejama kā liofilizāts (saldējot žāvēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekcijām.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Latvian: suņa mēra, adenovīrusa, parvovīrusa, paragripas vīrusa (dzīva novājināta), suņu leptospiras, trakumsērgas (inaktivēta) vakcīna
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Latvian: Versican Plus DHPPi/L4R ir vakcīna.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Latvian: Tas palīdz pasargāt dzīvniekus no mēra, adenovīrusa, parvovirozes, audzētavu klepus, leptospirozes un trakumsērgas.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi/L4R deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
Latvian: Kāpēc Versican Plus DHPPi/L4R tika apstiprinātas?
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Latvian: Nemēģiniet vadīt transportlīdzekli.
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Latvian: Bērni, kuri jaunāki par 4 gadiem
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Latvian: (3) Ziņots atklātos pētījumos.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
Croatian: • ako često imate omaglicu ili padate.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Latvian: • Grūtības koordinēt kustības vai staigāt.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Latvian: Slimības pasliktināšanās var kaitēt arī mazulim.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Latvian: Rādītāji bija līdzīgi arī tiem, ko novēroja kopējā populācijā.
Croatian: • konvulzije.
Latvian: • Konvulsijas.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, šo zāļu lietošana rūpīgi jāapsver.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Latvian: Izņemot hepatocītu hipertrofiju, citas histopatoloģiskas izmaiņas netika novērotas.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Latvian: • Mēģiniet lietot šīs zāles katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Prva doza (ujutro)
Latvian: Pirmā deva (no rīta)
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Latvian: Tika novēroti arī sirds vadīšanas traucējumi, šoks un koma.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina, līdz sasniegta optimālā atbildes reakcija.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Latvian: Papildinformācija norādīta tabulā zemāk.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Latvian: Gados vecāki pacienti (pēc 65 gadu vecuma)
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Latvian: Lakozamīds jālieto divas reizes dienā (parasti vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā).
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Latvian: Urīnā nelielā daudzumā (0,5-2 %) tika konstatēti arī citi metabolīti.
Croatian: • ako ste alergični na lakozamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lakozamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Latvian: Lakozamīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver iespējamo risku auglim).
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Latvian: Pašnāvības domas un uzvedība
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Latvian: Sinkope (2) Koordinācijas traucējumi
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
Latvian: Titrēšana (palielināšanas soļi)
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
Latvian: Pēc pirmajām 4 ārstēšanas nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu, kuru Jūs turpināsiet lietot ilgstošai ārstēšanai.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Latvian: Tādēļ Jums jāievēro piesardzība, līdz esat pieradis pie šo zāļu ietekmes.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jums kādreiz rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Latvian: Vienreizējā piesātinošā deva (ja piemērojams)
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
Latvian: Citas blakusparādības bērniem
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,6 l/kg.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Latvian: Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
Croatian: Lakozamid se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom.
Latvian: Lakozamīdu var efektīvi izvadīt no plazmas hemodialīzes ceļā.
Croatian: Hipoestezija Dizartrija
Latvian: Hipoestēzija Dizartrija
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Latvian: Pārtika neietekmē uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Croatian: Zatim biste približno 12 sati poslije započeli s uzimanjem svoje stalne doze održavanja.
Latvian: Pēc 12 stundām Jūs sāksiet lietot pastāvīgu uzturošo devu.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Latvian: Nākamā devas pielāgošana jāveic, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju un panesamību, kā aprakstīts iepriekš.
Croatian: Za predoziranje lakozamidom nema specifičnog antidota.
Latvian: Lakozamīdam nav specifiska antidota.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
Croatian: Dodatna terapija
Latvian: Papildu terapija
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Latvian: • Uzbudināmība, miega traucējumi, depresija.
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Latvian: Nedēļa Kārbiņa, kas jālieto
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu.
Croatian: Prijelaz na monoterapiju
Latvian: Pāreja uz monoterapiju
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije s drugim lijekovima zbog kompetitivnog vezanja za proteine smatraju malo vjerojatnima.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm, konkurējot uz olbaltumvielu saistīšanās vietām, tiek uzskatīta par maz ticamu.
Croatian: Prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3% (95% TI: -5,5, 2,8).
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Latvian: Kopumā dati ļauj domāt, ka lakozamīdam ir zems mijiedarbības potenciāls.
Croatian: Možda ćete doživjeti:
Latvian: Jums var būt:
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Latvian: Tādēļ šīs zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 18. septembris
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (1,2)
Croatian: lecitin (soja)
Latvian: Lecitīns (sojas)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se lakozamid izlučuje u mlijeko.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka lakozamīds izdalās pienā.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Latvian: In vivo tāda mijiedarbība nav noteikta, bet ir iespējama, pamatojoties uz in vitro datiem.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Latvian: Ja šaubāties, vai Jums ir alerģija, lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu;
Croatian: Druga doza (navečer)
Latvian: Otrā deva (vakarā)
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.
Latvian: Ārstētajā populācijā malformācijas palielināšanās tiek skaidrota ar politerapiju, tomēr nav izskaidrots, cik lielā mērā tas ir atkarīgs no ārstēšanas un/vai slimības.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Latvian: Šīs atšķirības starp gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem bija līdzīgas, kā novērotas aktīvajā salīdzinājuma grupā.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje Lakozamid Accorda bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide Accord lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Tādēļ jāuzrauga vai pacientiem nerodas pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Croatian: Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o interakcijama lakozamida i alkohola, ne može se isključiti farmakodinamički učinak.
Latvian: Lai gan farmakokinētiskie dati par lakozamīda un alkohola mijiedarbību nav pieejami, farmakodinamisko iedarbību nevar izslēgt.
Croatian: 95 % doze izlučuje se mokraćom u obliku lakozamida i metabolita.
Latvian: 95 % no devas izdalās ar urīnu lakozamīda un metabolītu veidā.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Latvian: • Norijiet Lacosamide Accord tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Latvian: (2) Skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni lakozamida kod trudnica.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par lakozamīda lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Latvian: Uz iepakojumiem ir marķējums "1. nedēļa" (2., 3. vai 4.).
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Latvian: Šim galvenajam metabolītam nav konstatēta farmakoloģiska aktivitāte.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Latvian: Lakozamīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Latvian: Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece • osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 bērniem • Miegainība vai enerģijas trūkums (letarģija).
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Latvian: Katra kārbiņa satur 14 tabletes, atbilstoši pa 2 tabletēm dienā 7 dienām.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Latvian: Blakusparādību intensitāte parasti bija neliela līdz mērena.
Croatian: • dvoslike (diplopija).
Latvian: • Redzes dubultošanās (diplopija).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Vrste toksičnosti zabilježene u mladunčadi štakora i štenadi ne razlikuju se kvalitativno od onih zabilježenih u odraslih životinja.
Latvian: Jaunajām žurkām un suņiem toksicitātes veidi kvalitatīvi neatšķiras no pieaugušiem dzīvniekiem novērotajiem.