FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • atteints de la forme «rémittente-récurrente» de sclérose en plaques, caractérisée par des poussées (rechutes) entre des périodes sans symptômes (rémissions), lorsque ceux-ci ont présenté au moins deux poussées au cours des deux dernières années;
German: • Patienten mit einer Form von MS, die als „schubförmig-remittierend" bezeichnet wird, wenn beim Patienten zwischen Perioden ohne Symptome (Remissionen) Anfälle (Schübe) auftreten, bei Patienten, bei denen innerhalb der vergangenen zwei Jahre mindestens zwei Schübe auftraten;
French: Betaferon contient la substance active interféron bêta-1b.
German: Betaferon enthält den Wirkstoff Interferon beta-1b.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Betaferon sont des symptômes pseudogrippaux (tels que fièvre, frissons, douleurs articulaires, sensation de malaise, transpiration, maux de tête et douleurs musculaires) et des réactions au site d'injection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Betaferon sind grippeähnliche Symptome (einschließlich Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, Unwohlsein, Schwitzen, Kopf- und Muskelschmerzen) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle.
French: Betaferon s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de poussées par an: les patients ayant reçu le médicament ont présenté en moyenne 0,84 poussée par an, contre 1,27 chez les patients sous placebo.
German: Betaferon war bei der Verringerung der jährlichen Schübe wirksamer als Placebo: Patienten, die das Arzneimittel erhielten, hatten durchschnittlich 0,84 Schübe/Jahr gegenüber 1,27 Schüben bei den Patienten unter Placebo.
French: Les patients peuvent s'injecter Betaferon euxmêmes après avoir reçu une formation.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Betaferon selbst spritzen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Betaferon, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Betaferon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Betaferon est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP).
German: Betaferon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Multipler Sklerose (MS).
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) fonctionne mal et attaque certaines parties du système nerveux central [le cerveau, la moelle épinière et le nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], provoquant une inflammation qui endommage les nerfs et l'isolation qui les entoure.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [der Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet] an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
French: Il a été démontré que Betaferon réduit le risque d'évolution en sclérose en plaques cliniquement définie: 28 % des patients ayant reçu Betaferon ont développé une sclérose en plaques, contre 45 % chez les patients sous placebo.
German: Mit Betaferon zeigte sich eine Verringerung des Risikos, eine klinisch-definierte MS zu entwickeln: 28 % der mit Betaferon behandelten Patienten entwickelten MS gegenüber 45 % der Patienten der Placebo-Gruppe.
French: Le mécanisme d'action précis de Betaferon dans la SEP n'est pas encore totalement élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1b, réduise l'activité du système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
German: Die genaue Wirkweise von Betaferon bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, Interferon beta-1b, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
French: Comment Betaferon est-il utilisé?
German: Wie wird Betaferon angewendet?
French: Betaferon a également été étudié chez 487 patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, qui ont reçu Betaferon ou un placebo pendant deux ans.
German: Betaferon wurde zudem bei 487 Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis, die zwei Jahre lang entweder Betaferon oder Placebo erhielten, untersucht.
French: Betaferon a également été étudié dans le cadre de deux études chez 1 657 patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive et capables de marcher, en comparaison avec un placebo.
German: Betaferon wurde ferner in zwei Studien mit 1 657 Patienten mit sekundär progredienter MS, die gehen konnten, untersucht und dabei mit Placebo verglichen.
French: Comment Betaferon agit-il?
German: Wie wirkt Betaferon?
French: • atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques (type de sclérose en plaques qui intervient après la forme rémittente-récurrente), chez lesquels l'activité de la maladie se traduit par des poussées.
German: • Patienten mit sekundär progredienter MS (die Form von MS, die auf eine schubförmigremittierende MS folgt), wenn ihre Erkrankung aktiv ist.
French: Betaferon ne doit pas être utilisé en cas de décompensation d'une insuffisance hépatique (fonctionnement anormal du foie).
German: Betaferon darf nicht bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig funktioniert) angewendet werden.
French: • ayant présenté pour la première fois des symptômes de SEP suffisamment sévères pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes (anti-inflammatoires) par injection.
German: • Patienten, die zum ersten Mal Anzeichen von MS aufweisen, wenn diese so schwer sind, dass eine Behandlung mit injizierten Kortikosteroiden erforderlich ist.
French: Betaferon a été étudié sur une période de deux ans chez 338 patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente qui étaient capables de se déplacer seuls, en comparaison avec un placebo (traitement fictif).
German: Betaferon wurde über einen Zeitraum von 2 Jahren bei 338 Patienten mit schubförmig-remittierender MS, die ohne Hilfe gehen konnten, untersucht und dabei mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
French: Betaferon est utilisé lorsque le patient est considéré comme présentant un risque élevé de développer une SEP. Avant de débuter un traitement par Betaferon, le médecin doit écarter toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes;
German: Vor der Anwendung von Betaferon muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausgeschlossen haben;
French: Les symptômes peuvent disparaître totalement ou partiellement.
German: Die Symptome können vollständig oder teilweise wieder verschwinden.
French: 12 - Examinez attentivement la solution.
German: 12 - Prüfen Sie die Lösung sorgfältig.
French: A-1121 Vienne
German: A-1121 Wien
French: Cet effet s'est maintenu pendant la période d'observation allant jusqu'à 33 mois.
German: Dieser Effekt hielt über die Beobachtungsphase von bis zu 33 Monaten hinweg an.
French: Date de première autorisation : 30 novembre 1995 Date du dernier renouvellement : 31 janvier 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. November 1995 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Januar 2006
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
French: La dose optimale n'a pas été clairement déterminée.
German: Die optimale Dosis ist nicht eindeutig geklärt.
French: − tentative de suicide
German: − Suizidversuch,
French: C'est ce que l'on appelle un cycle de rotation.
German: Das nennt man einen Rotationszyklus.
French: Usage unique.
German: Zum einmaligen Gebrauch.
French: Si vous avez utilisé plus de Betaferon que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Betaferon angewendet haben, als Sie sollten
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
French: La guérison peut demander jusqu'à 6 mois.
German: Die Wundheilung kann bis zu 6 Monaten dauern.
French: Cher patient, chère patiente,
German: Lieber Patient,
French: # Pendant l'étude de suivi BENEFIT, aucune modification du profil de risque connu du Betaferon n'a été observée.
German: # Während der BENEFIT-Follow-up Studie wurde keine Veränderung des bekannten Risikoprofils von Betaferon beobachtet.
French: Veuillez suivre précisément les instructions d'utilisation fournies ci-dessous.
German: Bitte befolgen Sie genau die unten stehende Gebrauchsanweisung.
French: Vous pouvez utiliser le schéma de rotation suivant.
German: Sie können das folgende Rotationsschema benutzen.
French: ► Conseils importants à garder à l'esprit
German: ► Wichtige Hinweise, die Sie beachten müssen
French: Ce coffret répond aux besoins du patient pour les 12 premières injections.
German: Diese Packung deckt den Bedarf des Patienten für die ersten 12 Injektionen.
French: Laissez sécher la peau à l'air libre.
German: Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
French: Betaferon, en lui-même, n'a pas d'effet direct sur le cœur.
German: Betaferon selbst hat keine direkte Auswirkung auf das Herz.
French: * Betaferon est formulé pour contenir un excès calculé de 20 %.
German: *Betaferon ist mit einer kalkulierten Überfüllung von 20 % formuliert.
French: Il est possible qu'il revienne à sa position de départ.
German: Dabei kann er sich eventuell bis zur Ausgangsposition zurückbewegen.
French: (0,54 % p/v)).
German: (0,54 % G/V))
French: On ignore encore si ces anticorps neutralisants atténuent l'efficacité du traitement.
German: Es ist noch nicht klar, ob diese neutralisierenden Antikörper die Wirksamkeit der Behandlung vermindern.
French: Comme pour toutes les protéines utilisées en thérapeutique, il existe une possibilité d'immunogénicité.
German: Wie bei allen therapeutisch angewandten Proteinen kann es potentiell zu einer Immunogenität kommen.
French: D'après les données animales (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
French: A ce jour, il n'est pas possible de prévoir quels sont les patients qui en produiront.
German: Zur Zeit kann man nicht vorhersagen, welche Patienten zu dieser Gruppe gehören.
French: Après quelques semaines, vous constaterez que le traitement fait partie de votre quotidien.
German: Nach ein paar Wochen wird Ihre Behandlung ein ganz natürlicher Bestandteil Ihres Alltags sein.
French: Néanmoins, ceci n'a pas été étudié in vivo et la signification clinique reste incertaine.
German: Jedoch wurde dies nicht in vivo untersucht, und die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist ungewiss.
French: 18 - Tout est à présent prêt pour l'injection.
German: 18 - Jetzt sind Sie für die Injektion bereit.
French: Les interférons ont des poids moléculaires allant de 15 000 à 21 000 Daltons.
German: Die Molekulargewichte von Interferonen liegen im Bereich von 15.000 bis 21.000 Dalton.
French: Aucune malformation n'a été observée chez les animaux survivants.
German: Bei den überlebenden Tieren wurden keine Missbildungen festgestellt.
French: Elle doit être limpide et exempte de particules.
German: Sie muss klar sein und keine Partikel enthalten.
French: PARTIE I : INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
German: TEIL I: ANLEITUNG - SCHRITT FÜR SCHRITT
French: Cela fera remonter les éventuelles bulles d'air au-dessus de la solution.
German: Hierdurch können eventuell vorhandene Luftblasen an die Oberfläche der Lösung aufsteigen.
French: United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
German: United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée (voir rubrique 5.3).
German: Fertilität Es wurden keine Untersuchungen zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
French: La majorité des patients des deux groupes de traitement n'a connu aucune progression du handicap sur la période de 5 ans.
German: Die Mehrzahl der Patienten in beiden Behandlungsgruppen zeigte während des 5-jährigen Zeitraums kein Fortschreiten der Behinderung.
French: En outre, un autoinjecteur a été utilisé chez la majorité des patients pendant l'étude.
German: Darüber hinaus wurde von der Mehrzahl der Patienten über den gesamten Studienzeitraum ein Autoinjektor verwendet.
French: ► Prévenez immédiatement votre médecin :
German: ► Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
French: Faites toujours une double vérification de la dose.
German: Kontrollieren Sie Ihre Dosis immer zweimal.
French: La seule étude de génotoxicité (Test d'Ames) n'a pas montré d'effet mutagène.
German: In der einzigen Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) wurde keine mutagene Wirkung beobachtet.
French: Elle peut provoquer un handicap transitoire comme des difficultés à marcher.
German: Dadurch kann es zu einer vorübergehenden Behinderung kommen, wie z. B. zu Schwierigkeiten beim Gehen.
French: 13 - Si le piston est revenu à sa position de départ, poussez-le de nouveau et maintenez-le en place.
German: 13 - Falls der Kolben wieder in seine ursprüngliche Position zurückgekehrt ist, drücken Sie ihn erneut nach vorne und halten Sie ihn in dieser Position.
French: Volume
German: Volumen
French: Si plus de 3 heures se sont écoulées, jetez la solution de Betaferon reconstituée et préparez une nouvelle injection.
German: Wenn mehr als 3 Stunden vergangen sind, werfen Sie die fertige Betaferon-Lösung weg und stellen Sie eine neue Injektionslösung her.
French: A) Conseils généraux
German: A) Allgemeine Empfehlungen
French: Ce phénomène est appelé démyélinisation.
German: Dies nennt man Myelinverlust (Demyelinisierung).
French: La durée du traitement sera décidée par votre médecin en accord avec vous.
German: Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt gemeinsam mit Ihnen.
French: De rares cas de cardiomyopathie ont été rapportés.
German: Seltene Fälle von Kardiomyopathie wurden berichtet.
French: Votre médecin surveillera attentivement votre état pendant le traitement.
German: Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung sorgfältig überwachen.
French: Les données disponibles au cours des 3 années suivantes sont en faveur d'un maintien de l'efficacité de Betaferon sur l'ensemble de cette période.
German: Die verfügbaren Daten für die folgenden 3 Jahre stimmen überein mit der anhaltenden Wirksamkeit der Behandlung über den gesamten Zeitraum.
French: Dans tous les cas, un traitement doit être envisagé pour les patients considérés comme étant à haut risque.
German: In jedem Fall sollte eine Therapie nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die als Patienten mit hohem Risiko eingestuft werden.
French: Tableau A : Schéma d'augmentation progressive de dose *
German: Tabelle A: Schema für die Dosistitration*
French: Comment Betaferon contribue-t-il à lutter contre la maladie ?
German: Auf welche Weise Betaferon bei der Bekämpfung Ihrer Krankheit hilft
French: INDICATIONS D'UTILISATION (texte inscrit sur la face interne du conditionnement)
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH (Text für die Innenseite des Deckels)
French: Toutefois, si cela n'est pas possible, la solution restera utilisable dans les 3 heures qui suivent sa préparation si elle est conservée entre 2 et 8°C (au réfrigérateur).
German: Wenn Ihnen das nicht möglich ist, können Sie die Lösung noch innerhalb von 3 Stunden anwenden, wenn sie bei 2-8 °C (im Kühlschrank) gelagert wurde.
French: Celui-ci vous aidera à injecter précisément la dose requise.
German: Dies hilft Ihnen dabei, nur die erforderliche Dosis zu injizieren.
French: 69% 85% Non applicable (n'est pas un critère d'évaluation primaire)
German: 69% 85% Kein primärer Endpunkt
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement devra reposer sur tous les aspects caractérisant le statut de la maladie chez le patient plutôt que sur la seule activité des anticorps sériques neutralisants.
German: Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen oder abzubrechen, sollte sich eher an sämtlichen Aspekten des Krankheitsstatus des Patienten als allein am Status der neutralisierenden Aktivität orientieren.
French: Ceci s'applique également au coffret d'initiation au traitement.
German: Das gilt auch für die Aufdosierungspackung.
French: Classe pharmacothérapeutique : Cytokines, interférons Code ATC : L03 AB 08
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, Interferone, ATC-Code: L03 AB 08
French: Certaines analyses suggèrent que cet effet pourrait être plus important chez les patients dont l'activité des anticorps neutralisants est plus élevée.
German: Einige Analysen lassen vermuten, daß dieser Effekt bei Patienten mit höheren Titern von neutralisierender Aktivität stärker ausgeprägt sein könnte.
French: L'expérience acquise avec les autres interférons suggère que la fertilité mâle et femelle peut être altérée.
German: Erfahrungen mit anderen Interferonen legen die Möglichkeit einer Beeinträchtigung der männlichen und weiblichen Fruchtbarkeit nahe.
French: En l'état actuel des connaissances, on ne sait pas combien de temps doit durer le traitement par Betaferon.
German: Gegenwärtig ist nicht bekannt, wie lange eine Behandlung mit Betaferon dauern sollte.
French: Betaferon a prolongé le délai avant SEPCD de 363 jours, le faisant passer de 255 jours dans le groupe sous placebo à 618 jours dans le groupe sous Betaferon (sur la base du 25e percentile)
German: Betaferon verlängerte die Zeit bis zur CDMS um 363 Tage, von 255 Tagen in der Placebogruppe auf 618 Tage in der Betaferon-Gruppe (basierend auf den 25.
French: − réactions allergiques (anaphylactiques) graves
German: − schwerwiegende allergische (anaphylaktische) Reaktionen,
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
German: Die Dauer der Exposition während des ersten Trimenons ist jedoch nicht genau bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als eine Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
French: Si, pour une raison quelconque, il n'est pas possible d'injecter Betaferon immédiatement, vous pouvez conserver la solution reconstituée dans la seringue au réfrigérateur pendant un maximum de 3 heures avant de l'utiliser.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund die Betaferon-Injektion nicht sofort vornehmen können, können Sie die fertige Lösung in der Spritze in einem Kühlschrank bis zu 3 Stunden vor der Anwendung aufbewahren.
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Betaferon peut être envisagée pendant la grossesse.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von Betaferon während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
French: De plus, l'intervalle entre les poussées a été prolongé.
German: Darüber hinaus verlängerte sich das schubfreie Intervall.
French: Lorsque vous revenez à une zone après un cycle de rotation, choisissez le site d'injection le plus éloigné au sein de cette zone.
German: Wenn Sie nach einem Rotationszyklus zu einem Gebiet zurückkommen, wählen Sie innerhalb dieses Gebiets die von der letzten Injektion am weitesten entfernte Stelle.
French: Il peut s'agir des symptômes liés à une réaction allergique grave (hypersensibilité), pouvant mettre en danger votre vie.
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Überempfindlichkeit) sein, die lebensbedrohlich werden kann.
French: 47% vs placebo
German: 47% gegenüber Placebo
French: Inspection avant utilisation
German: Prüfung vor der Verwendung
French: Événement unique évocateur d'une sclérose en plaques (BENEFIT) #
German: Einmaliges auf eine Multiple Sklerose hinweisendes Ereignis (BENEFIT)#
French: La cause exacte de la sclérose en plaques est inconnue.
German: Die genaue Ursache der MS ist unbekannt.
French: Aucun effet délétère n'est attendu sur le nouveau-né / nourrisson allaité.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
French: Cette réaction peut conduire à un état de choc (collapsus), et même être fatale.
German: Dies kann zum Schock (Kollaps) und sogar zum Tod führen.
French: Les interférons sont des protéines produites par l'organisme l'aidant à lutter contre les attaques du système immunitaire, telles que les infections virales.
German: Interferone sind vom Körper selbst produzierte Proteine, die bei Angriffen auf das Immunsystem, wie z. B. Virusinfektionen, die Abwehr unterstützen.
French: Syndrome néphrotique, glomérulosclérose (voir rubrique 4.4)
German: Nephrotisches Syndrom, Glomerulosklerose (siehe Abschnitt 4.4)2
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25 °C lagern.
French: Betaferon peut avoir des effets indésirables sur le système nerveux central (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»).
German: Betaferon kann Nebenwirkungen im zentralen Nervensystem auslösen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
French: − articulations douloureuses (arthralgie)
German: − Gelenkschmerzen (Arthralgie).
French: Betaferon avec des aliments et boissons
German: Anwendung von Betaferon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: Lors de la phase de suivi en ouvert de l'étude, l'effet du traitement sur la SEPCD était toujours manifeste au bout de 3 et 5 ans (Tableau 3), même si la majorité des patients du groupe placebo ont été traités par Betaferon au moins à partir de la deuxième année.
German: In der offenen Nachbeobachtungsphase war der Behandlungseffekt auf CDMS nach 3 und 5 Jahren immer noch zu erkennen (Tabelle 3), obwohl die Mehrzahl der Patienten aus der Placebogruppe mindestens ab dem zweiten Jahr mit Betaferon behandelt wurden.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
French: ≥ 1/1 000 à < 1/100, rare ≥ 1/10 000 à < 1/1 000, très rare < 1/10 000]).
German: gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100, selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000, sehr selten < 1/10.000).
French: Qu'est-ce que Betaferon et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Betaferon und wofür wird es angewendet?
French: Prise de poids, Perte de poids
German: Gewichtszunahme, Gewichtsverlust
French: Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses), issues de registres concernant l'interféron bêta, des registres nationaux et de données post-commercialisation, n'a pas mis en evidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
German: Weitreichende Erfahrungen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) aus Interferon-beta-Registern, nationalen Registern und nach Markteinführung deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende angeborene Fehlbildungen nach Exposition vor der Empfängnis oder im ersten Schwangerschaftstrimenon hin.
French: Bronchospasme2
German: Bronchospasmus2
French: Le calendrier illustré sur le schéma ci-dessous vous aidera à alterner les zones de manière adéquate.
German: Das in der Grafik unten dargestellte Schema wird Ihnen helfen, die Injektionsstellen in geeigneter Weise zu wechseln.
French: − perte d'appétit sévère entraînant une perte de poids (anorexie), rare
German: − starke Appetitlosigkeit, die zu Gewichtsverlust führt (Anorexie), selten