FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
German: Weitere Informationen über Prevomax
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevomax.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Prevomax vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
German: Maropitant
Portuguese: Prevomax maropitant
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevomax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Prevomax mehr als eine Stunde vor dem Ereignis, das zu Erbrechen führen kann, verabreicht werden.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
German: Prevomax wird einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen unter die Haut oder in eine Vene injiziert (1 mg/kg Körpergewicht).
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
German: und empfahl, Prevomax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Prevomax para utilização na UE.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Cerenia der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt,
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Bei Katzen wird Prevomax auch zur Linderung von Nausea (Zeichen von Übelkeit) angewendet.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
German: Bei Hunden kann Prevomax sowohl zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor und nach einer Operation als auch zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung von Morphin angewendet werden.
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
German: Am 19.06.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prevomax in der gesamten EU.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
German: Durch die Hemmung der Rezeptoren kann Maropitant Übelkeit und Erbrechen vorbeugen.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevomax zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
German: Was ist Prevomax und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Prevomax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cerenia Injektionslösung vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
German: Prevomax wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit bei Hunden angewendet.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
German: Der Wirkstoff von Prevomax, Maropitant, hindert einen chemischen Stoff im Körper (Substanz P) daran, an bestimmte Ziele, sogenannte Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptoren, zu binden.
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Prevomax in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel Cerenia Injektionslösung resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
German: Dies bedeutet, dass Prevomax denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Cerenia.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Cerenia, durchgeführt und müssen daher für Prevomax nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
German: Prevomax ist ein Tierarzneimittel, das bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Erbrechen (in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen) oder zur Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit) angewendet wird.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Prevomax verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Prevomax wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
German: Dies liegt daran, dass Prevomax als Injektion in eine Vene gegeben wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
German: Bei Injektion unter die Haut wird davon ausgegangen, dass der Wirkstoff von Prevomax auf die gleiche Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
German: Da Prevomax ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
German: Warum wurde Prevomax zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevomax?
German: Wie wurde Prevomax untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Prevomax?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
German: Wie wird Prevomax angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Prevomax?
German: Wie wirkt Prevomax?
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
German: September 2010
Portuguese: Setembro de 2010
German: nicht bekannt (auf Basis der verfügbaren Daten nicht zu schätzen)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados disponíveis)
German: Daher wurden bisher keine Anzeichen oder Symptome identifiziert.
Portuguese: Consequentemente, não foram identificados sinais e sintomas.
German: Anhang III
Portuguese: ANEXO III
German: Nach dem Beschluss der Kommission aktualisieren die zuständigen Behörden der einzelnen Mitgliedsstaaten in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Fachinformation je nach Bedarf.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
German: Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich jeweils auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês mencionado.
German: Übriggebliebene Lösung sofort nach Anwendung entsorgen.
Portuguese: Eliminar imediatamente qualquer solução restante após a utilização.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PA 1205/1/1
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO PA 1205/1/1
German: Wie alle Arzneimittel kann Prevora Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, o Prevora pode causar efeitos secundários, apesar de nem todas as pessoas os sentirem.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[Auf nationaler Ebene auszufüllen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser preenchido a nível nacional]>
German: Detaillierte Angaben zu diesem Arzneimittel erhalten Sie auf der Website von
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre este medicamento no sítio Web da
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 5. Mai 2006.
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de Maio de 2006.
German: selten (≥1/1.000 bis <1/100)
Portuguese: Pouco frequente (≥1/1.000 a
German: Was Prevora ist und wozu es dient 2.
Portuguese: O que é o Prevora e para que é utilizado.
German: Vermeiden Sie die Verwendung von nicht auf Öl basierenden Polierpasten.
Portuguese: Evitar a utilização de pasta profilática que não seja à base de óleo.
German: INFORMATIONEN IN BRAILLESCHRIFT <Begründung für Auslassung der Information in Brailleschrift wurde akzeptiert.>
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE <Justificação aceite para não incluir Braille>
German: Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram risco para os seres humanos.
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
German: Dublin 8, Irland
Portuguese: Dublin 8, Irlanda
German: Falls eine Überdosierung erfolgt ist, sind gegebenenfalls die Symptome zu behandeln.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, tratar sintomaticamente.
German: Dentallösung
Portuguese: Solução Dental
German: Nur für die äußerliche (orale) lokale Anwendung - nicht in Augen oder Ohren kommen lassen.
Portuguese: Só para utilização tópica externa (oral) - manter afastado dos olhos e ouvidos.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.
German: NAME UND ADRESSE DES INHABERS DER ZULASSUNG
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Nicht verbrauchte Fläschcheninhalte und Abfallmaterialen sind gemäß der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Portuguese: Todo o produto não utilizado ou resíduos de materiais devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass:
Portuguese: O paciente deve ser instruído que:
German: Vorbereitung: Stellen Sie sicher, dass das Gebiss keine offenen Kariesläsionen oder Restaurationen mit fehlerhaften Abschlüssen enthält.
Portuguese: Preparação: Certificar-se de que a dentição não contém lesões com cáries abertas ou reconstruções com margens imperfeitas.
German: 4.6 Fortpflanzungsfähigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
German: Wiederholung des Beschichtungsvorgangs für die verbleibenden Quadranten: Nehmen Sie Arbeitsschritte 4 bis 8 für alle verbleibenden Quadranten des Gebisses vor.
Portuguese: Repetir o revestimento nos outros quadrantes: Repetir os passos 4 a 8 nos restantes quadrantes da dentição.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: A01AB Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung ATC-Code: A01AB03 Chlorhexidin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: A01AB Anti-infecciosos e anti-sépticos para tratamento oral local Código ATC: A01AB03 cloro-hexidina.
German: • falls Sie innerhalb der letzten 3 Tage mit einem Fluoridlack behandelt worden sind.
Portuguese: • Se foi tratado com verniz dentário com flúor nos últimos 3 dias.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
German: Aufgrund des Nichtvorliegens von Verträglichkeitsstudien darf dieses Arzneimittel zur Lokalbehandlung nicht mit anderen Arzneimitteln zur Lokalbehandlung kombiniert werden.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento tópico não deve ser misturado com outros medicamentos tópicos.
German: Dieses Erzeugnis ist nicht zur Einnahme vorgesehen.
Portuguese: Este produto não deve ser engolido.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG NICHT VERBRAUCHTER ARZNEIMITTEL UND AUS DER BENUTZUNG DER ARZNEIMITTEL HERRÜHRENDEN ABFALLMATERIALEN FALLS ERFORDERLICH
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
German: • Ihren Zahnarzt vor einer Behandlung mit Prevora über Erkrankungen wie Asthma, Ekzeme und andere Allergien zu unterrichten.
Portuguese: • antes de se submeter ao tratamento com Prevora, informar o seu dentista sobre o seu estado clínico, incluindo asma, eczema e outras alergias.
German: Verfärbungen an Zähnen und Restaurationen aus Silikatkeramik oder Kunststoffkomposit
Portuguese: Descoloração dos dentes ou das reconstruções com silicato ou compósito
German: Um die Beschichtung Ihrer Zähne so lange wie möglich zu erhalten, sollte Ihre nächste Mahlzeit möglichst aus weichen Nahrungsmitteln (z. B. Suppe) bestehen.
Portuguese: Para preservar este revestimento nos dentes durante tanto tempo quanto possível, comer alimentos moles na refeição seguinte ao tratamento (por ex., sopa).
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O UTILIZADOR
German: Das brennende Gefühl klingt nach wenigen Minuten ab; das Gefühl einer Schicht auf den Zähnen nach einigen Stunden.
Portuguese: A sensação de picadas durará durante alguns minutos e a sensação de revestimento algumas horas.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2º bis 8º C).
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Armazenar no frigorífico (2º a 8ºC)
German: Die Beschichtung Ihrer Zähne ist nicht zu sehen.
Portuguese: O revestimento é invisível nos dentes.
German: Tel. +353 1 463 2300
Portuguese: Dublin 24, Irlanda Tel.: +(353) 1 463 2300
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação e manuseamento
German: Trocknung der Zähne: Trocknen Sie alle Zähne in diesem Quadranten mit einem Luftbläser.
Portuguese: Secar os dentes: Secar todos os dentes nesse quadrante com uma seringa de ar.
German: Verwenden Sie Prevora nicht nach Ablauf des Verfalldatum, das nach HALTBAR BIS auf dem Karton und auf den Etiketten der einzelnen Glasfläschchen aufgedruckt ist.
Portuguese: Não usar o Prevora depois da data de validade, que está mencionada na embalagem e nos rótulos dos frascos individuais depois de VAL.
German: Daher stellt die vorliegende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage nicht notwendigerweise die aktuelle Fassung dar.
Portuguese: Assim, este RCM, a rotulagem e o folheto informativo poderão não representar, necessariamente, o texto actual.
German: Chlorhexidin bindet sich stark an die Mundschleimhaut und das Gebiss und weist daher eine nur sehr geringe systemische Absorption auf.
Portuguese: A cloro-hexidina une-se fortemente à mucosa oral e à dentição e, por isso, possui uma absorção sistémica muito fraca.
German: Trocknen Sie nun diese zweite Beschichtung mit einem Luftbläser.
Portuguese: Depois, secar este segundo revestimento com uma seringa de ar.
German: Falls Sie über einen längeren Zeitraum hinweg ein brennendes Gefühl auf Gaumen, Lippen oder Zunge verspüren, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Prophylaxeassistenten aufsuchen.
Portuguese: Se sentir picadas ou ardor de forma prolongada nas gengivas, lábios ou língua, deve consultar o seu médico dentista o mais rapidamente possível.
German: Eine Einzeldosis für einen Erwachsenen liegt zwischen 300 µl und 600 µl Prevora 100 mg/ml Dentallösung.
Portuguese: A dose individual em adultos é de 300 µl a 600 µl de Solução Dental Prevora 100 mg/ml.
German: Falls das Erzeugnis in die Augen gerät, diese unverzüglich gründlich mit Wasser spülen.
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com os olhos, lavar rapidamente e muito bem com água.
German: Abbildung 2: Vorbereitetes Tablett
Portuguese: Figura 2: Tabuleiro preparado para a Fase
German: Bitte beachten Sie, dass Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Hausmüll entsorgt werden sollten, um Verunreinigungen von Gewässern und Böden zu vermeiden.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nas águas residuais ou com os resíduos domésticos.
German: Der Wirkstoff ist Chlorhexidin-Diacetat.
Portuguese: A substância activa é o diacetato de cloro-hexidina.
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung mit folgenden Anpassungen:
Portuguese: O resumo válido das características do medicamento é a versão final alcançada durante o procedimento do grupo de coordenação, com as seguintes correcções:
German: Dies sollte mittels warmem Wasser und Seife erfolgen.
Portuguese: Desinfectar usando sabão e água quente.
German: Vermeiden Sie es, „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" auf die Weichgewebe aufzutragen, da der Patient sonst ein brennendes Gefühl auf Gaumen oder Zunge spüren kann.
Portuguese: Ter cuidado para evitar aplicar o revestimento a clorohexidina, Fase 1, nos tecidos moles uma vez que o paciente poderá sentir picadas ou ardor nas gengivas ou língua.
German: Falls Sie nach Fragen zur Verwendung dieses Erzeugnisses haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt oder Prophylaxeassistenten.
Portuguese: Se tiver alguma pergunta sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico dentista.
German: Inhaber der Zulassung und Hersteller
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
German: Chlorhexidin, der in Prevora enthaltene Wirkstoff, kann auch eine Verfärbung der Zähne verursachen.
Portuguese: A cloro-hexidina, a substância activa do Prevora, pode também causar manchas nos dentes.
German: Isolierung eines Quadranten: Isolieren Sie einen Quadranten des Gebisses mit Hilfe von Watterollen und einem Speichelsauger.
Portuguese: Isolar um quadrante: Isolar um quadrante da dentição com rolos de algodão e um aspirador de saliva.
German: Stellen Sie Sauberkeit der Facies des letzten Zahns in jedem Zahnbogen sicher, indem Sie ihn mit einem mittels einer Pinzette gehaltenen Wattepellet abwischen.
Portuguese: Certificar-se da limpeza da superfície distal do último dente em cada arco secando-a com uma pellet de algodão fixa numa pinça.
German: Chlorhexidin ist gegen eine breite Palette oraler Mikroorganismen wirksam, denen eine bedeutende Rolle in der Entstehung von Karies zugeschrieben wird.
Portuguese: A cloro-hexidina é eficaz contra uma grande variedade de microrganismos orais importantes associados às cáries dentárias.
German: Hinweis: Bitte beachten Sie, dass es sich bei der vorliegenden Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage um die zur Zeit des Beschlusses der Kommission gültige Fassung handelt.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo são a versão válida aquando da decisão da Comissão.
German: In kontrollierten klinischen Studien und im Gebrauch in Zahnarztpraxen kam es jedoch nur selten zu einer Verfärbung von Zähnen als Folge einer Behandlung mit Prevora.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos controlados e na utilização em clínicas dentárias, a ocorrência de manchas nos dentes causadas pelo revestimento dentário Prevora é rara.
German: Patienten sollten auf die Bedeutung von Mundhygiene und den negativen Einfluss des Verzehrs von Zucker hingewiesen werden: Weisen Sie Patienten mit schlechter Mundhygiene und/oder sehr zuckerhaltiger Ernährung darauf hin, dass regelmäßiges und häufiges Zähneputzen mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta in Verbindung mit einer Verringerung des Zuckerverzehrs für den Gesamterfolg der Behandlung wichtig sind.
Portuguese: Os pacientes devem ser advertidos para a importância da higiene oral e a ingestão de açúcar: No caso de pacientes com má higiene oral e/ou que consumam açucares com frequência, informar o paciente de que a escovagem regular e frequente dos dentes com pasta dentífrica com flúor, em combinação com o controlo da ingestão de açucares, são aspectos importantes para o sucesso do tratamento.
German: Zahnseidebehandlung: Spülen Sie das Gebiss des Patienten gründlich und benutzen Sie ungewachste Zahnseide, um Bimsstein- und Zahnbelagreste zu entfernen.
Portuguese: Uso de fio dentário: Lavar e usar o fio dentário de forma meticulosa nos dentes do paciente com um fio sem cera para remover resíduos da pedra-pomes e da placa dentária.
German: Diese Beschichtung bietet Ihren Zähnen für einen bestimmten Zeitraum Schutz, indem sie den Befall mit Bakterien, die Karies verursachen, verringert.
Portuguese: Este revestimento cobre os dentes de forma a reduzir as bactérias que causam cáries dentárias.
German: Hinsichtlich der Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine Studien vor.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Portuguese: Consulte na secção 6.1 uma lista completa dos excipientes.