FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
Slovak: EU/1/06/369/002 - 28 tabliet EU/1/06/369/003 - 56 tabliet EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tabliet EU/1/06/369/005 - 98 tabliet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2775 na druhej strane.
English: dizziness
Slovak: sčervenanie
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrovom balení obsahujúcom 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2875 na druhej strane.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2776 na druhej strane.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Slovak: Ako vyzerá Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a obsah balenia Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety sú broskyňové, bikonvexné, oválneho tvaru s vytlačeným srdcom na jednej strane a číslom 2876 na druhej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety irbesartan/hydrochlorotiazid
English: Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS The frequency of these effects is not known.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od začiatku uvedenia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh
English: Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with irbesartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Slovak: Naviac, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky je možné pozorovať u viac ako 1 pacienta z 10 v závislosti od toho, na čo sa liek Biograstim používa.
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Slovak: Biograstim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Slovak: Liek Biograstim môžu užívať aj pacienti, ktorí chcú darovať krvné progenitorové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Slovak: To znamená, že liek Biograstim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Slovak: Sledovaním bezpečnosti lieku Biograstim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non-Hodgkinovým lymfómom.
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Slovak: Biograstim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
English: The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Biograstim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Slovak: Účinná látka lieku Biograstim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF).
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Biograstim povolenie na uvedenie na trh.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Slovak: Počas prvého 21-dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Biograstim alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1,1 dňa v porovnaní s 3,8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami Európskej únie liek Biograstim preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Slovak: Biograstim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Slovak: Dňa 15 septembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti CT Arzneimittel GmbH povolenie na uvedenie lieku Biograstim na trh platné v celej Európskej únii.
English: The full EPAR for Biograstim can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Biograstim sa nachádza tu.
English: Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Slovak: Biograstim bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom, ktorým je liek Neupogen.
English: Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Slovak: Biograstim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
English: What is Biograstim?
Slovak: Čo je Biograstim?
English: What benefit has Biograstim shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Biograstim v týchto štúdiách?
English: Why has Biograstim been approved?
Slovak: Prečo bol liek Biograstim schválený?
English: Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Slovak: Biograstim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
English: For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Biograstim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Slovak: Biograstim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
English: Other information about Biograstim:
Slovak: Biograstim:
English: Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Slovak: Tým sa preukázalo, že účinnosť lieku Biograstim bola rovnaká ako účinnosť lieku Neupogen.
English: What is the risk associated with Biograstim?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Biograstim?
English: Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Slovak: Liek Biograstim je tzv. biologicky podobný liek.
English: Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
English: How has Biograstim been studied?
Slovak: Ako bol liek Biograstim skúmaný?
English: What is Biograstim used for?
Slovak: Na čo sa liek Biograstim používa?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
Slovak: Biograstim je Neupogen.
English: How does Biograstim work?
Slovak: Akým spôsobom liek Biograstim účinkuje?
English: If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Slovak: Pokiaľ ste žena v plodnom veku, prečítajte si prosím pozorne túto stranu
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2012
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Slovak: Avšak niektorí pacienti, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu po 8 týždňoch liečby Tracleerom, môžu priaznivo reagovať po ďalších 4 až 8 týždňoch liečby.
English: Use enough water to cover the whole tablet.
Slovak: Použite dostatočné množstvo vody, aby pokrylo celú tabletu.
English: Tracleer with food and drink
Slovak: Tracleer a jedlo a nápoje
English: Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
Slovak: Liečba Tracleerom sa má začať iba vtedy, ak je systémový systolický krvný tlak vyšší než 85 mmHg.
English: Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet.
Slovak: Práve preto by malo byť ich použitie určené len pre dospelých pacientov, ktorí nemôžu užívať filmom obalené tablety.
English: Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
Slovak: Prosím, prečítajte si túto kartičku pozorne, skôr ako začnete liečbu Tracleerom.
English: If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tracleer, vezmite si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Slovak: „Trieda” odzrkadľuje závažnosť choroby: „trieda III” zahŕňa výrazné obmedzenie fyzickej aktivity.
English: Tracleer is used to treat:
Slovak: Tracleer sa používa na liečbu:
English: What Tracleer is and what it is used for
Slovak: Čo je Tracleer a na čo sa používa
English: Tracleer may harm unborn babies conceived before starting or during treatment.
Slovak: Tracleer môže poškodiť nenarodené dieťa, počaté pred začiatkom alebo počas liečby.
English: Recommendations in the event of ALT/AST elevations
Slovak: Odporúčania pri zvýšení ALT/AST
English: There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Slovak: Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o užívaní Tracleeru u tehotných žien.
English: The side effects that have been reported in children treated with Tracleer are the same as those in adults.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich liečených Tracleerom boli rovnaké ako u dospelých.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Všetky veľkosti balenia nemusia byť uvedené na trh.
English: If you are a man taking Tracleer, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Slovak: Ak ste muž užívajúci Tracleer, je možné, že tento liek môže znížiť počet spermií.
English: A volume of distribution (Vss) of about 18 litres was determined after an intravenous dose of 250 mg. Biotransformation and elimination
Slovak: Distribučný objem (Vss) asi 18 litrov bol stanovený po intravenóznej dávke 250 mg. Biotransformácia a eliminácia
English: The PAH for which Tracleer is indicated can be:
Slovak: PAH, na ktorú je Tracleer určený môže byť:
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
Slovak: Pacienti a lekári si musia byť vedomí, že v dôsledku potenciálnych farmakokinetických interakcií Tracleer môže spôsobiť neúčinnosť hormonálnych kontraceptív (pozri časť 4.5).
English: Contents of the pack and other information What Tracleer contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Tracleer obsahuje
English: This card contains important information about Tracleer.
Slovak: Táto kartička obsahuje dôležité informácie o lieku Tracleer.
English: In the event of late clinical deterioration despite treatment with Tracleer (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed.
Slovak: Pri neskoršom klinickom zhoršení napriek liečbe Tracleerom (t.j. po niekoľkých mesiacoch liečby) sa má liečba opätovne prehodnotiť.
English: Other medicines and Tracleer
Slovak: Iné lieky a Tracleer
English: The consequences of these findings regarding hepatotoxicity are unknown.
Slovak: Dôsledky týchto záverov ohľadom hepatotoxicity, nie sú známe.
English: Push the pharmaceutical product through the foil.
Slovak: Vytlačte liek cez fóliu.
English: This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,7 mg aspartámu v jednej dispergovateľnej tablete.
English: Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets.
Slovak: Mali by ste tiež vedieť, že Tracleer je dostupný aj vo forme 32 mg dispergovateľných tabliet, ktoré majú umožniť správne a jednoduchšie dávkovanie u detí a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo problémami s prehĺtaním filmom obalených tabliet.
English: If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause.
Slovak: Ak sú výsledky týchto testov abnormálne, môžu byť dôvodom, že vám váš lekár zníži dávku Tracleeru alebo ukončí liečbu Tracleerom a vykoná ďalšie testy na určenie ich príčiny.
English: Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Slovak: Tracleer rozširuje pľúcne tepny a uľahčuje tak srdcu čerpať krv do pľúc.
English: Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and
Slovak: Prečítajte si, prosím, informácie pri „Antikoncepcia” a „Iné lieky a Tracleer”
English: Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2).
Slovak: Hodnoty vašich pečeňových testov a krvi budú počas liečby Tracleerom monitorované (pozri časť 2).
English: Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951).
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje 3,7 mg aspartámu (E951).
English: • other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer.
Slovak: • iné lieky na liečbu HIV infekcie, ktoré si môžu pri užívaní s Tracleerom vyžadovať špeciálne sledovanie.
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Slovak: Môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
English: For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets).
Slovak: Pre všetky testy sledujte kartu pre pacienta (vo vnútri balenia Tracleeru).
English: What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer
Slovak: Čo je Tracleer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tracleer Ako užívať Tracleer
English: These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia.
Slovak: Tieto sa robia každý mesiac počas prvých 4 mesiacov a potom každé 3 mesiace, pretože pacientom užívajúcim Tracleer hrozí chudokrvnosť.
English: Tracleer may harm the development of the foetus.
Slovak: Tracleer môže poškodiť vývoj plodu.
English: • One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxygenation Index values within 8 h after the first study drug dose.
Slovak: u jedného pacienta v skupine liečenej bosentanom došlo k zlyhaniu liečby (potreba ECMO podľa definície podľa protokolu), ktoré sa prejavilo na základe zvyšujúcich sa hodnôt oxygenačného indexu v priebehu 8 hodín po prvej dávke hodnoteného liečiva.
English: Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine.
Slovak: Menej než 3 % perorálne aplikovanej dávky sa nachádzajú v moči.
English: You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Slovak: Ak vám lekár predpísal Tracleer, odporúča sa prestať dojčiť, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
English: Tracleer contains aspartame and sodium
Slovak: Tracleer obsahuje aspartám a sodík
English: The efficacy of Tracleer has not been established in patients with severe PAH.
Slovak: Účinnosť Tracleeru nebola stanovená u pacientov so závažnou PAH.
English: Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Slovak: Preto ak počas užívania Tracleeru cítite závraty alebo máte rozmazané videnie, neriaďte vozidlá a neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje.
English: If you notice any of these signs tell your doctor immediately.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
English: Tracleer is used to treat patients with class III PAH to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Slovak: Tracleer sa používa na liečbu pacientov s PAH III. triedy na zlepšenie námahovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a prejavov.
English: Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid.
Slovak: Počkajte asi minútu, aby sa tableta úplne rozpustila, a potom všetku tekutinu prehltnite.
English: The dispersible tablet has been studied only in paediatric patients.
Slovak: Dispergovateľné tablety boli testované len u pediatrických pacientov.
English: The overall change in WHO functional class during both studies was significantly better among bosentan-treated patients as compared with placebo-treated patients.
Slovak: Celková zmena triedy podľa funkčnej klasifikácie WHO v priebehu oboch štúdií bola signifikantne lepšia medzi pacientmi liečenými Tracleerom v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom.
English: Tracleer tablets contain bosentan, which blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Slovak: Tracleeru obsahujú bosentan, ktorý blokuje prirodzený hormón nazývaný endotelín 1 (ET1), ktorý spôsobuje zužovanie ciev.
English: Tutti frutti flavour
Slovak: Tutti frutti príchuť
English: However, Tracleer can induce hypotension (decrease of your blood pressure) which can make you feel dizzy, affect your vision and affect your ability to drive and use machines.
Slovak: Avšak Tracleer môže spôsobiť hypotenziu (pokles vášho tlaku krvi), ktorá môže spôsobiť, že budete pociťovať závraty, ovplyvniť váš zrak a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť a obsluhovať stroje.
English: Because Tracleer may make hormonal contraception (e.g., oral, injection, implant, or skin patches) ineffective, this method on its own is not reliable.
Slovak: Keďže Tracleer môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia (napr. podávaná ústami, injekčná, implantáty alebo náplasti) nebude účinná, takáto metóda nie je sama o sebe spoľahlivá.
English: Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation.
Slovak: Tmax a t1/2 bosentanu neboli signifikantne liekovou formou ovplyvnené.
English: Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Slovak: Tracleer je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).