FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Sojaöl.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Protium Protium conţine ulei de soia.
German: Photosensibilität
Romanian: Fotosensibilita
German: - Kinder (unter 18 Jahren).
Romanian: - Copii (sub 18 ani).
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Romanian: Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun, iar al doilea comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de cină.
German: Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Romanian: După consultarea medicului, doza poate fi dublată.
German: Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
Romanian: Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere.
German: Das Auftreten dieser Neoplasmen hängt mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber der Ratten zusammen.
Romanian: Incidenţa acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol în descompunerea tiroxinei în ficatul şobolanilor.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Romanian: Substanţa activă este pantoprazolul.
German: WAS IST PROTIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE PROTIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Romanian: Cele mai des semnalate reacţii adverse sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte dieses Produkt sofort verbraucht werden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
German: Protium wird angewendet zur:
Romanian: Protium este utilizat pentru:
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Romanian: Nu au fost observate niciun fel de interacţiuni clinice relevante.
German: Daher sollte auf die Anwendung von Protium 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bei Kindern unter 18 Jahren verzichtet werden, bis weitere Daten vorliegen.
Romanian: De aceea, Protium 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani până când nu apar informaţii suplimentare.
German: Verwenden Sie Protium nicht, wenn Sie bemerken, dass sich dessen Aussehen verändert hat (z. B. bei Beobachtung einer Eintrübung oder Ausfällung)
Romanian: Nu utilizaţi Protium dacă observaţi că aspectul său vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat).
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Romanian: Conform rezultatelor studiilor efectuate pe animale, nu se poate exclude influenţa unui tratament de lungă durată cu pantoprazol, de peste un an, asupra parametrilor endocrini ai tiroidei.
German: Die übliche Dosis ist:
Romanian: Doza uzuală este:
German: Die intravenöse Gabe von Protium wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Romanian: Administrarea intravenoasa de Protium este recomandată numai dacă administrarea orală nu este adecvată.
German: Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, können abgesehen von symptomatischer und unterstützender Behandlung keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden.
Romanian: În caz de supradoză cu semne clinice de intoxicaţie, în afară de tratament simptomatic şi suportiv, nu există recomandări terapeutice specifice.
German: Diese Injektionen werden für Kinder nicht empfohlen.
Romanian: Această soluţie injectabilă nu este recomandată pentru utilizarea la copii.
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und wirkt sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion.
Romanian: Inhibarea este dependentă de doză şi afectează atât secreţia bazală cât şi pe cea stimulată de acid.
German: Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H. pylori die folgenden Kombinationen empfohlen:
Romanian: În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi recomandate următoarele combinaţii:
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Romanian: Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra numai dacă medicul dumneavoastră consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este mai util pentru dumneavoastră decât comprimatele de pantoprazol.
German: Was Protium enthält
Romanian: Ce conţine Protium
German: Häufigkeit OrganSystem
Romanian: Frecvenţă Clasă de sisteme de organe
German: Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein.
Romanian: Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă.
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Romanian: În cazul în care doctorul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi, acesta trebuie să vă indice cu exactitate momentul în care trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de soia.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden Anzeichen einer leichten Fetotoxizität bei Dosen oberhalb von 5 mg/kg beobachtet.
Romanian: În timpul studiilor privind reproducerea la animale, s-au observat semne de fetotoxicitate uşoară în cazul dozelor de peste 5 mg/kg.
German: Bestimmte Patientengruppen:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi:
German: Eine Behandlung mit Protium kann daher zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen, hervorgerufen durch Bakterien wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Romanian: Tratamentul cu Protium poate conduce la un risc uşor sporit de infecţii gastrointestinale cauzate de bacterii precum Salmonella şi Campylobacter.
German: Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Dacă sunteţi alergic/ă la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Protium als Langzeittherapie einnehmen.
Romanian: Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Protium în cadrul unui tratament de lungă durată.
German: Nehmen Sie Protium immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna comprimatele de Protium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Romanian: După reconstituire sau reconstituire şi diluţie, stabilitatea chimică şi fizică a utilizării a fost demonstrată pentru 12 ore la o temperatură de 25° C.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration war um ca. 60 % erhöht.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au crescut cu aproximativ 60 %.
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Romanian: Protium nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpeninhibitoren, ATC Code: A02BC02
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: inhibitori de pompă de protoni, codul ATC: A02BC02
German: - wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken.
Romanian: - Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui.
German: Lediglich die Variabilität der Lag-Time wird durch gleichzeitige Einnahme mit Nahrung erhöht.
Romanian: Prin ingestia concomitentă de alimente va creşte doar variabilitatea perioadei de absorbţie.
German: Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht.
Romanian: Simptomele sunt ameliorate în general într-o perioadă de 2-4 săptămâni.
German: Vorübergehend kann der Arzt eine Dosis von mehr als vier Durchstechflaschen (160 mg) täglich verschreiben.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză temporară de peste patru flacoane (160 mg) pe zi.
German: Erythema multiforme;
Romanian: Eritem multiform;
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul exterior pentru a-l proteja de lumină.
German: Ausschlag/ Exanthem/ Eruption;
Romanian: Eczeme / exantem / erupţii;
German: Pantoprazol wird im sauren Kompartiment der Parietalzelle in die aktive Form umgelagert und hemmt die H+/K+-ATPase, d.h. die Endstufe der Salzsäureproduktion im Magen.
Romanian: Pantoprazolul este transformat în forma sa activă în mediul acid din împrejmuirea celulelor parietale unde va inhiba enzima H+, K+-ATPazei, adică etapa finală a producţiei de acid hidrocloric din stomac.
German: Der Mechanismus, der einer Entwicklung von Magenkarzinoiden durch substituierte Benzimidazole zugrunde liegt, wurde sorgfältig untersucht und lässt die Schlussfolgerung zu, dass es sich um eine Folgereaktion auf die stark erhöhten Serumgastrinspiegel bei der Ratte während der hochdosierten chronischen Gabe der Substanz handelt.
Romanian: Mecanismul care duce la formarea carcinoizilor gastrici prin benzimidazoli substituiţi a fost investigat cu atenţie şi duce la concluzia că aceasta este o reacţie secundară la nivelurile extrem de ridicate de gastrină serică care apar la şobolani în timpul tratamentului cronic cu doze mari.
German: Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
Romanian: Este posibilă o creştere temporară a dozei la peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
German: Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravid ă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
German: Die Halbwertszeit von Pantoprazol ist wie bei gesunden Probanden kurz.
Romanian: Ca şi în cazul subiecţilor sănătoşi, timpul de înjumătăţire al pantoprazolului este scurt şi în această situaţie.
German: Im Falle der Kombinationstherapie zur Eradikation der H. pylori-Infektion ist die zweite Protium Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
Romanian: În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de Protium trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară.
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren gegenüber jüngeren Probanden hat auch keine klinische Relevanz.
Romanian: O uşoară creştere a valorilor AUC şi Cmax la voluntarii în vârstă faţă de subiecţii mai tineri nu este nici ea relevantă din punct de vedere clinic.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Protium
German: Protium wird angewendet zur Behandlung von:
Romanian: Protium este utilizat pentru tratarea:
German: Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Romanian: Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate pe animale au arătat toxicitate reproductivă (vezi pct.5.3).
German: Daher ist die Konzentration im Föten kurz vor dem Wurf erhöht.
Romanian: Ca urmare, concentraţia de pantoprazol la fetus creşte cu puţin înainte de naştere.
German: Je nachdem, wie viel Säure Ihr Magen produziert, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis später noch anpassen.
Romanian: În funcţie de cantitatea de acid produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei.
German: Protium ist ein weißes bis annähernd weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Romanian: Protium este o pulbere de culoare albă sau aproape albă pentru soluţie injectabilă.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă contrariul, doza uzuală este:
German: Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol Tabletten.
Romanian: Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Polysorbat 80
Romanian: Copolimer de etilacrilat şi acid metacrilic (1:1) Polisorbat 80
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten.
Romanian: Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut.
German: Die Nüchtern-Gastrinwerte steigen unter Pantoprazol an.
Romanian: Valorile gastrinei a jeun cresc sub influenţa pantoprazolului.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Protium ist erforderlich, - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Protium - Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului.
German: (Teil einer) Klinikpackung - Einzelverkauf unzulässig
Romanian: (Parte dintr-un) ambalaj distribuit în spitale - interzisă comercializarea separată.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
German: Detaillierte Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der Heads of Medicines Agencies (HMA) erhältlich: http://www.hma.eu
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Şefii Agenţiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies - HMA) http://www.hma.eu
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine ulei de soia 1.06 micrograme.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Pantoprazol in die Milch ausgeschieden wird.
Romanian: Studiile efectuate pe animale au demonstrat excreţia de pantoprazol în laptele matern.
German: Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z. B. hohes Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bewertet werden.
Romanian: Riscul ridicat trebuie evaluat în funcţie de factorii individuali de risc, de exemplu, vârstă înaintată (>65 ani), istoric de ulcer gastric sau duodenal sau de sângerări ale tractului gastrointestinal superior.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Romanian: - Celelalte componente sunt: edetat disodic şi hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
German: Überempfindlichkeit (inklusive anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock)
Romanian: Hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice şi şoc anafilactic)
German: Da Pantoprazol weitgehend proteingebunden ist, ist es nicht ohne weiteres dialysierbar.
Romanian: Deoarece pantoprazolul este puternic legat de proteine, acesta nu este uşor dializabil.
German: Bei diesen Personen wird Pantoprazol wahrscheinlich hauptsächlich über CYP3A4 katalysiert.
Romanian: La aceşti pacienţi, metabolizarea pantoprazolului este catalizată probabil în principal de CYP3A4.
German: - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Romanian: - Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
German: Dieser Anstieg führt bei kurzzeitiger Anwendung meist nicht zu einem Anstieg über die obere Normgrenze hinaus.
Romanian: La utilizarea pe termen scurt, în majoritatea cazurilor aceste valori nu depăşesc limita superioară normală.
German: - Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000) Desorientiertheit.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) dezorientare.
German: Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
Romanian: Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.
German: erhöhtes Bilirubin
Romanian: Nivel ridicat de bilirubină
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.
Romanian: Perioada de tratament este în general de una până la două săptămâni.
German: Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
German: Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Romanian: În cazul în care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia continuă.
German: Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich zu erhöhen.
Romanian: Medicul vă poate recomanda să măriţi doza la 2 comprimate pe zi.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de masă.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche ist ausschließlich für eine einmalige Anwendung vorgesehen.
Romanian: Conţinutul flaconului este destinat exclusiv pentru o utilizare.
German: In der Folge kommt es in seltenen Fällen in der Langzeitanwendung zu einer leichten bis mäßigen Vermehrung spezieller endokriner (ECL = enterochromaffin-like) Zellen des Magens (einfache bis adenomatöse Hyperplasie).
Romanian: Ca urmare, în timpul unui tratament de lungă durată o creştere uşoară spre moderată a numărului de celule endocrine (ECL) din stomac se constată într-un număr mic de situaţii (de la hiperplazie simplă la hiperplazie adenomatoidă).
German: Daher stellt diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den derzeit gültigen Text dar.
Romanian: De aceea, acest RCP, etichetare şi prospect poate să nu reprezinte textul curent.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Romanian: Au existat câteva cazuri de eliminare întârziată la unii subiecţi.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 1 Stunde, die Clearance liegt bei ca. 0.1 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire final este de aproximativ 1 oră, iar clearance-ul este de circa 0,1 l/h/kg.
German: Fall steht Protium 40 mg zur Verfügung.
Romanian: Pentru astfel de situaţii este disponibil Protium 40 mg.
German: Packungen mit 1 Durchstechflasche.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
German: HIV Arzneimittel (Atazanavir)
Romanian: Medicamente anti-HIV (atazanavir)
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist ausschließlich für eine einmalige intravenöse Anwendung vorgesehen.
Romanian: Conţinutului flaconului este destinat exclusiv pentru o utilizare pe cale intra-venoasă.
German: Obwohl der Hauptmetabolit eine mäßig verlängerte Halbwertszeit (2 - 3 h) aufweist, tritt bei dieser dennoch raschen Ausscheidung keine Kumulation auf.
Romanian: Deşi principalul metabolit are un timp de înjumătăţire întârziat într-o proporţie moderată (2 - 3 h), excreţia este totuşi rapidă şi astfel nu are loc acumularea.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 magensaftresistenten Tabletten.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaje cu 5 comprimate gastro-rezistente.
German: In einer 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie an Ratten wurden neuroendokrine Neoplasmen gefunden.
Romanian: În cadrul unor studii cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea efectuate pe şobolani au fost identificate neoplasme neuroendocrine.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Romanian: Acest RCP, etichetare şi prospect este versiunea validă din timpul Deciziei Comisiei.
German: Diarrhoe;
Romanian: Diaree;
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so obliegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und betragen in der Regel nicht mehr als 12 Stunden bei nicht mehr als 25°C.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, intervalul şi condiţiile de depozitare după preparare şi înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 12 ore la o temperatură sub 25° C.
German: Bei den 2-Jahresstudien an Nagetieren trat eine erhöhte Zahl von Lebertumoren bei Ratten und weiblichen Mäusen auf, die als Folge der hohen Metabolisierungsrate von Pantoprazol in der Leber interpretiert werden.
Romanian: În timpul studiilor cu durata de doi ani efectuate pe rozătoare s-a observat un număr ridicat de tumori hepatice la şobolani şi la femelele de şoareci şi au fost interpretate ca fiind rezultatul unei rate metabolice înalte a pantoprazolului în ficat.
German: Eine Tablette Protium täglich.
Romanian: Un comprimat de Protium pe zi.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
German: Packungen: Flaschen (Behälter aus Polyethylen hoher Dichte mit Schraubverschluss aus Polyethylen niederer Dichte) und Blisterpackungen (ALU/ALU-Blister) ohne Kartonverstärkung, ALU/ALUBlisterpackungen mit Kartonverstärkung (PocketPack).
Romanian: Ambalaje: flacoane (flacon din polietilenă de înaltă densitate cu dop înfiletat din polietilenă de joasă densitate) şi blistere (blistere ALU/ALU) fără ranforsare de carton, blistere ALU/ALU cu ranforsare de carton (cutie pliantă pentru blistere).