FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
Italian: Il CHMP, pur non ritenendo che vi siano segnali di rischio accresciuto di comportamento suicidario negli studi effettuati con atomoxetina, ha tuttavia rilevato un segnale di rischio accresciuto di anormalità comportamentali con maggiore aggressività e ostilità.
Spanish: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Spanish: Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Italian: Portogallo Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Spanish: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Italian: Portogallo Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Spanish: Dinamarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Italian: Danimarca PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Spanish: FUNDAMENTOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Spanish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Italian: Germania Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Italian: Germania STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico si alguno de los síntomas enumerados a continuación se desarrolla o empeora una vez iniciado el tratamiento.
Italian: Informate il vostro medico qualora, dopo l'inizio del trattamento, dovesse insorgere o peggiorare uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra.
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Italian: Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Spanish: Luxemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Italian: Lussemburgo LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età <, ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Spanish: El CHMP admitió que existía una posible señal de incremento de los comportamientos suicidas, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como la autoagresividad, la hostilidad y la inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con SSRI y SNRI.
Italian: Il CHMP ha concordato che esisteva un segnale potenziale di aumento del comportamento suicidario, compresi i tentativi di suicidio e di ideazione suicida e/o comportamenti connessi quali l'autolesionismo, l'ostilità e la predisposizione emotiva nei bambini ed adolescenti trattati con SSRI e SNRI.
Spanish: En los pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos como la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) e inestabilidad emocional.
Italian: I pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano un rischio accresciuto di effetti collaterali quali ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva.
Spanish: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Italian: Germania TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Spanish: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Italian: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Spanish: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Spanish: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Italian: Slovacchia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV Dieselweg 25
Italian: Merck Generics BV Dieselweg 25
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Spanish: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Italian: Regno Unito Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Spanish: Países Bajos Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Spanish: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Italian: Regno Unito Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Spanish: Países Bajos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Italian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Spanish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Italian: Germania IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Spanish: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Italian: Regno Unito Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Spanish: Reino Unido Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Italian: Regno Unito Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Spanish: SIEMENS & CO Postfach 1262
Italian: Germania SIEMENS & CO Postfach 1262
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Italian: Regno Unito Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Spanish: Dinamarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Italian: Danimarca Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Spanish: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Spanish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Italian: Germania Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Spanish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Italian: Germania PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Spanish: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Italian: Regno Unito Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Spanish: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Italian: Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Spanish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Italian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Spanish: Países Bajos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Italian: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años < salvo en el caso de pacientes con [indicación aprobada]>.
Italian: Normalmente [Nome di fantasia] non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età < ad eccezione dei pazienti affetti da [indicazione approvata]>.
Spanish: Prozit Solución oral
Italian: Prozit Oral Solution
Spanish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Italian: Germania AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Italian: NB: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Spanish: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Italian: Regno Unito SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Spanish: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Italian: Portogallo Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Spanish: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Spanish: Países Bajos Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Italian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Spanish: Dinamarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Italian: Danimarca Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Spanish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Italian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Spanish: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
Italian: Gli SSRI sono denominati "selettivi" in quanto riguardano unicamente le pompe di ricaptazione della serotonina.
Spanish: Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir [Nombre de Fantasía]a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Italian: Malgrado quanto sopra, il vostro medico può prescrivere [nome di fantasia] a pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto ciò rientra nei loro migliori interessi.
Spanish: Países Bajos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Italian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Spanish: Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando [Nombre de Fantasía].
Italian: Sarà opportuno informare il vostro medico se uno dei sintoni di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di [nome di fantasia] da parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Italian: Germania Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Spanish: Nota: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Italian: NB: Questa sezione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Spanish: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Italian: Regno Unito Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Spanish: HEXAL AG Postfach 1263
Italian: Germania HEXAL AG Postfach 1263
Spanish: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Spanish: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Italian: Regno Unito Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Spanish: Países Bajos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Italian: Paesi Bassi ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Spanish: Luxemburgo MERCK N.V.
Italian: Lussemburgo MERCK N.V.
Spanish: Dinamarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Italian: Danimarca Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Spanish: Países Bajos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Italian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Spanish: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda. Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Italian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Spanish: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Italian: Regno Unito CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Spanish: Dinamarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Italian: Danimarca Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Spanish: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Spanish: Reino Unido Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Spanish: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Italian: Portogallo Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Spanish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Spanish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Spanish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Italian: Germania Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Spanish: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Italian: Regno Unito Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Spanish: Países Bajos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Italian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Spanish: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Spanish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Spanish: Infusión
Italian: Infusione
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Spanish: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
Italian: IV.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER ATOMOXETINA
Spanish: Dinamarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Spanish: Países Bajos Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Italian: Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Spanish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimido recubierto con película
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
Spanish: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Italian: Portogallo Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Spanish: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Spanish: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Italian: Lussemburgo EUROGENERICS N.V.
Spanish: Dinamarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Italian: Danimarca 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Spanish: ANEXO IV MODIFICACIONES DEL PROSPECTO
Italian: ALLEGATO IV MODIFICHE AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Spanish: Países Bajos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Italian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Spanish: Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Italian: Portogallo Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Spanish: A la vez, los efectos de seguridad a largo plazo relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de [Nombre de Fantasía]en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Italian: Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di [nome di fanstasia] relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati.
Spanish: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Italian: Portogallo Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Spanish: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Italian: Lussemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Italian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Spanish: Dinamarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Italian: Danimarca Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Spanish: Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Spanish: Países Bajos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Italian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Spanish: - El Comité, en vista de los datos disponibles de los ensayos clínicos, concluyó que hay una señal de comportamiento suicida, incluidos intentos de suicidio e ideas de suicidio y/o comportamientos relacionados como autoagresión, hostilidad e inestabilidad emocional en niños y adolescentes tratados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, como los medicamentos mencionados anteriormente;
Italian: - che il comitato, alla luce di dati disponibili desunti da studi clinici, ha concluso che vi è un segnale di comportamento suicidario, compresi tentativi di suicidio e ideazione suicida e/o disturbi comportamentali quali autolesionismo, ostilità e predisposizione emotiva, nei bambini e adolescenti trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e con inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, quali i medicinali suindicati;
Spanish: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Italian: Danimarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Spanish: No obstante, los estudios sobre la depresión sí alertaban claramente sobre comportamientos suicidas, al igual, aunque en menor medida, que los estudios sobre la ansiedad.
Italian: Tuttavia, vi sono stati evidenti segnali di comportamenti suicidari per quanto concerne gli studi sulla depressione e segnali meno evidenti per gli studi relativi all'ansietà.
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Italian: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Spanish: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Spanish: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Italian: Portogallo Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Spanish: Solución para perfusión Vía intravenosa
Italian: Soluzione per infusione Uso endovenoso
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Spanish: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Spanish: Países Bajos Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Italian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Spanish: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Italian: Portogallo Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Spanish: Luxemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Lussemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
Spanish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Spanish: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Spanish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Spanish: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Spanish: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Spanish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
Italian: SNRI sta per "Inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina" (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor).
Spanish: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Spanish: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy