FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
French: Pâte orale
Icelandic: Smákorn
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
French: La Ballastiere 33500 Libourne France
Icelandic: de la Ballastiére 33500 Libourne
French: 49500 Segré, France
Icelandic: 49500 Segre Frakkland
French: Solution buvable (à administrer directement dans la bouche de l'animal ou dans l'eau de boisson)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
French: Le CVMP a convenu que la période de traitement ne doit pas dépasser 7 jours d'après les motifs suivants: La durée de traitement la plus fréquente pour les produits concernés est de 3 à 7 jours pour les mammifères et les espèces de volailles, ce qui indique que cette période de traitement a été estimée, dans de nombreux cas, comme étant suffisante.
Icelandic: Algengasti meðferðartíminn, sem mælt er með, fyrir lyfin, sem um ræðir, er 3 til 7 dagar bæði fyrir spen- og alifuglategundir, en það gefur til kynna að í mörgum tilfellum hafi verið talið að það sé fullnægjandi meðferðartími.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Icelandic: Kólistínlyf til inntöku, sem falla undir umfjöllin þessarar tilvísunar, eru skilvirk lyf til meðhöndlunar og hópfyrirbyggingar á þarmasjúkdómum af völdum óágengra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni hjá ákveðnum afurðardýrategundum þar sem fáir aðrir áhrifaríkir kostir eru í boði vegna aukinnar ónæmismyndunar.
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour l'utilisation prophylactique ou l'amélioration de la production.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, tilvísunum um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka.
French: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Pays-Bas
Icelandic: 4940 AE Raamsdonksveer Holland
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Icelandic: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
French: Veaux (non ruminants), porcelets
Icelandic: Kálfar (sem jórtra ekki), grísir
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
French: 1 million IU/g Poudre
Icelandic: 1 million IU/g
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Icelandic: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Icelandic: Lausn um munn Nautgripir (kálfar), sauðfé (lömb), svín, alifuglar (kjúklingar, gæsir, kalkúnar, endur, fasanar, akurhænur, kornhænur og perluhæsn)
French: 47122 Forlì -Cesena Italie
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
French: 42016 Guastalla (RE), Italie
Icelandic: Guastalla (RE), Ítalía
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Icelandic: Slóvenía aniMedica España, S.L.U.
French: ul.
Icelandic: M L
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Icelandic: Fyrir lyf, sem gefa skal í fóðri eða vatni (fyrir meðferð á hóp/hjörð) ætti að taka fram „meðferð og hópforvarnir", og ætti að bæta við eftirfarandi ráði:
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Icelandic: Munnlausn (þykkni fyrir munnlausn til notkunar í drykkjarvatni)
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Icelandic: Því er talið að notkun á kólistíni í hrossum hafi í för með sér alvarlega áhættu fyrir öryggi markdýrsins og er því ekki lengur studd.
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Icelandic: Bætið eftirfarandi ráði við fyrir öll lyf:
French: Dosage
Icelandic: Doser
French: De plus, la colistine administrée par voie orale ne serait pas appropriée pour la thérapie systémique en raison de sa faible absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Icelandic: Auk þess er kólistín til inntöku óviðeigandi fyrir kerfisbundna meðferð vegna lélegs frásogs í meltingarvegi.
French: V.M.D.
Icelandic: V.M.D. n.v.
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Icelandic: Munnlausn til gjafar í drykkjarvatni eða mjólk
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Icelandic: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frakkland
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Icelandic: Colobreathe
French: N'utilisez pas d'eau.
Icelandic: Ekki nota vatn.
French: Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas.
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
French: Code ATC : J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
French: La sécurité d'emploi de Colobreathe a été évaluée chez 237 sujets (225 patients atteints de mucoviscidose et 12 volontaires sains).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
French: Si l'un de ces effets devient problématique, veuillez contacter votre médecin qui pourra changer votre traitement.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
French: Une gélule à inhaler deux fois par jour.
Icelandic: Eitt hylki til innöndunar tvisvar á dag.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
French: Veuillez discuter de l'utilisation de Colobreathe avec votre médecin.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
French: Tobramycine (Moyenne)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
French: Le traitement par colistiméthate de sodium ou colistine n'a pas induit l'activité des enzymes testées (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
French: Il n'est pas nécessaire de forcer.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir in vivo á milliverkunum hafa verið gerðar.
French: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Royaume-Uni
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Bretlandi
French: Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 7 et 8 pour garantir que vous avez vidé la gélule.
Icelandic: 11. Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 7 og 8 til að tryggja að þú hafir tæmt hylkið.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
French: Explique que le dispositif doit être jeté après 28 jours de traitement.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
French: Colobreathe est disponible en emballages de 8 ou 56 gélules.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
French: Inspirez ensuite lentement et profondément par la bouche à une vitesse suffisante pour entendre ou sentir la gélule tourner.
Icelandic: 8. Andaðu síðan hægt og djúpt að þér gegnum munninn á þeim hraða sem nægir til að heyra eða finna að hylkið snýst.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
French: La sécurité et l'efficacité de Colobreathe chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Icelandic: Upplýsingar um þörfina á því að fylgja meðferðinni til að hámarka mögulegan ávinning.
French: Erreur de médicament
Icelandic: Mistök við lyfjagjöf
French: Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.
Icelandic: Þegar hylkið hefur verið fjarlægt úr umbúðunum skal nota það tafarlaust.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
French: Si vous n'entendez pas la gélule tourner, elle peut être coincée dans la chambre.
Icelandic: 10. Ef þú heyrir ekki hylkið snúast gæti hylkið verið fast í hólfinu.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.
French: Continuez ensuite conformément aux instructions posologiques.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
French: Vous pourrez voir une petite quantité de poudre libérée de la chambre lorsque la gélule a été percée.
Icelandic: Þú gætir séð örlítinn duftúða losna úr hólfinu eftir að hylkið hefur verið gatað.
French: Les polymyxines persistent dans le foie, les reins, le cerveau, le cœur et les muscles.
Icelandic: Polymyxin helst í lifur, nýrum, heila, hjarta og vöðvum.
French: Insérez avec précaution la gélule dans la chambre, avec l'extrémité la plus large en avant.
Icelandic: 4. Settu hylkið varlega í hólfið með breiðari endann á undan.
French: Pseudomonas aeruginosa est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski læknis í bæklingsformi fyrir þá lækna sem ekki hafa aðgang að DVD spilara
French: Une réaction allergique avec Colobreathe est possible (généralement, les réactions allergiques graves peuvent provoquer des éruptions cutanées, un œdème du visage, de la langue et du cou, une incapacité à respirer en raison d'un rétrécissement des voies aériennes et la perte de connaissance).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við Colobreathe eru möguleg (venjulega geta alvarleg ofnæmisviðbrögð valdið roða, bólgu í andliti, tungu og hálsi, vanhæfni til að anda vegna þrengsla í öndunarvegi og meðvitundarleysi).
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Icelandic: ITT-þýðið útilokaði sjúklinga sem höfðu verið meðhöndlaðir en sýndu engin merki um langvinna sýkingu.
French: • Le « DVD du médecin »
Icelandic: DVD disk læknis
French: Votre médecin doit vous conseiller avant d'utiliser Colobreathe pour vous indiquer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques encourus pour la grossesse.
Icelandic: Læknirinn þinn ætti að ráðleggja þér áður en þú notar Colobreathe hvort ávinningurinn af lyfinu sé meiri en áhættan.
French: Il était également requis que tous les sujets aient terminé avec succès au moins deux cycles de traitement par solution nébulisée de tobramycine au cours de la période avant la randomisation.
Icelandic: Allir sjúklingarnir þurftu einnig að hafa lokið á árangursríkan hátt minnst tveimur lotum með notkun tobramýsin lausnar fyrir eimgjafa áður en til slembiröðunar kom.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement/du traitement de votre enfant.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
French: Patients ayant terminé le traitement
Icelandic: Sjúklingar sem luku meðferð
French: • Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
French: Les sujets étaient âgés de 6 ans et plus et avaient un pourcentage de VEMS prédit de 25 à 75 %.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6 ára og eldri og voru með skert FEV1% með um 2575% af eðlilegu gildi.
French: N'arrêtez pas votre traitement prématurément, sauf si indiqué par votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta meðferð fyrr en áætlað er nema að ráði læknis.
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Icelandic: Líkurnar á að hylkið mölbrotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni í skrefi 6.
French: Le colistiméthate de sodium est converti en base in vivo.
Icelandic: Kolistimetat natríum er breytt í basa in vivo.
French: • Ne percez pas la gélule plus d'une fois.
Icelandic: Ekki má gata hylkið oftar en einu sinni.
French: Maintenez cette position avant de continuer l'étape de perçage.
Icelandic: Haltu þeirri stöðu áður en þú heldur áfram og lýkur við götunina.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski sjúklings í bæklingsformi fyrir þá sjúklinga sem ekki hafa aðgang að DVD spilara DVD diskar/bæklingar læknis og sjúklings skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði og skilaboð:
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
French: • Bourdonnements ou sifflements d'oreille, troubles de l'équilibre
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
French: Une éruption cutanée peut également indiquer une hypersensibilité et si cela se produit, le traitement doit être interrompu.
Icelandic: Útbrot á húð geta einnig gefið til kynna ofnæmi og ef það gerist ætti að hætta meðferð.
French: Si le bronchospasme ou la toux demeurent problématiques, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Icelandic: Ef berkjukrampi eða hósti er viðvarandi vandamál ætti að íhuga að hætta meðferð.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondant à 56 gélules et 1 dispositif.
Icelandic: Veitir upplýsingar um innihald kassans þ.e. að 28 daga meðferð felur í sér 56 hylki og 1 tæki.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem reiknað er með að ávísi eða noti Colobreathe fái fræðslupakka fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga, og skal sá fræðslupakki innihalda eftirfarandi:
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Icelandic: Hæsi eða veikluð rödd, eða jafnvel raddmissir
French: Si vous/votre enfant oubliez de prendre une dose de Colobreathe, vous/votre enfant devez alors prendre la dose oubliée dès que vous/votre enfant constatez l'oubli.
Icelandic: Ef þú/barnið þitt gleymir að taka skammt af Colobreathe ættir þú/barnið þitt að taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú/barnið þitt manst.
French: Le colistiméthate de sodium et la colistine ont été étudiés in vitro afin de déterminer les effets de l'expression des enzymes du cytochrome P450 (CYP) en traitant des cultures primaires d'hépatocytes humains frais.
Icelandic: Kolistimetat natríum og kólistín hafa verið rannsökuð in vitro til að ákvarða áhrifin á tjáningu cýtókróm P450 (CYP) ensíma með því að meðhöndla frumuræktanir ferskra lifrarfrumna úr mönnum.
French: Différence ajustée IC à 95 %
Icelandic: 95% CI
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Colobreathe étaient : toux (55 %), goût désagréable (51 %), irritation de la gorge (34 %), dyspnée (10 %) et dysphonie (10 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntar voru sem hlutfall af sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: hósti (55%), óbragð í munni (51%), óþægindi í hálsi, (34%), andþrengsli (10%) og raddtruflun (10%).
French: Colobreathe peut uniquement être administré à l'aide de ce dispositif.
Icelandic: Colobreathe er einungis hægt að gefa með þessu tæki.
French: Parmi eux, 187 patients âgés de 6 ans ou plus ont été exposés à une gélule de Colobreathe deux fois par jour dans une étude comparative de phase III de 24 semaines.
Icelandic: Af þessum voru 187 sjúklingar 6 ára og eldri látnir taka eitt hylki tvisvar á dag af Colobreathe í 24 vikur í III. stigs samanburðarrannsókn.
French: Les gélules sont conditionnées dans des plaquettes thermoformées, dans des emballages contenant :
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnupakkningar sem eru afgreiddar í öskjum sem innihalda:
French: L'efficacité de Colobreathe a été démontrée par une étude clinique d'une durée de 24 semaines.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Colobreathe í 24 vikna langri rannsókn.
French: Une étude du développement embryo-fœtal menée chez le lapin n'a rapporté aucun effet à des doses intraveineuses allant jusqu'à 80 mg/kg de colistiméthate de sodium (32 mg de colistine de base/kg).
Icelandic: Fósturvísis-fósturrannsókn hjá kanínum sýndi ekki fram á neina verkun við skammta í bláæð upp að 80 mg/kg af kolistimetat natríum (32 mg kólistín basi/kg).
French: Jetez l'inhalateur Turbospin après avoir terminé un emballage de traitement.
Icelandic: Fleygðu Turbospin innöndunartækinu þegar meðferðarpakkningin er búin.
French: Gélules : pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Colobreathe étaient : goût désagréable (62 %), toux (59,4 %), irritation de la gorge (43,9 %), dyspnée (16,6 %) et dysphonie (10,7 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynntir voru sem hlutfall af öllum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Colobreathe voru: óbragð (62%), hósti ( (59,4%), óþægindi í hálsi, (43,9%), andþrengsli (16,6%) og raddtruflun (10,7%).
French: • Discussion à propos des effets indésirables fréquents et en particulier la toux et les troubles du goût : Explications sur le fait que :
Icelandic: Umræðu um algengar aukaverkanir og einkum frávik í bragðskyni og hósta :
French: Occasionnellement, de très petits morceaux de l'enveloppe de la gélule peuvent pénétrer dans la bouche ou les voies respiratoires.
Icelandic: Stundum geta örlítil brot úr hylkishúðinni komist inn í munninn eða öndunarvegina.
French: Changement du VEMS (% prédit) à la semaine 24 (population ITT) par rapport à la baseline Groupe de patients
Icelandic: Breyting á FEV1 (% spáð) frá upphafi rannsóknar að 24. viku (ITT þýði) Sjúklingahópur Colobreathe
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), Algengar (≥1/100 til <1/10), Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), Koma örsjaldan fyrir
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessus ont été observés chez des personnes de tout âge, à une fréquence comparable.
Icelandic: Ofangreindar aukaverkanir hafa komið fyrir hjá fólki á öllum aldri með svipaðri tíðni.
French: • Le « DVD du patient »
Icelandic: DVD disk sjúklings
French: Afin de garantir l'administration correcte du médicament, un médecin ou un autre professionnel de santé doit expliquer au patient comment utiliser l'inhalateur, la première dose étant administrée sous surveillance médicale.
Icelandic: Til þess að tryggja að rétt se staðið að lyfjagjöf skal læknir eða annað heilbrigðisstarfsfólk sýna sjúklingnum hvernig nota á innúðarann og hafa eftirlit með gjöf fyrsta skammtsins.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Icelandic: − Áhersla sé lögð á að sjúklingur haldi áfram meðferðinni.