FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake milde lokale irritasjoner.
Bulgarian: Когато бензилов алкохол се използва като помощно вещество (като добавка към аромат или не), това помощно вещество се обявява върху етикета.
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Bulgarian: 100 mg на доза
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Bulgarian: На базата на проучванията при животни и опита при хора не се очакват вредни ефекти на циклодекстрините при дози под 20 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Bulgarian: По-малко от 100 mg на доза
Norwegian Bokmål: Mindre enn 100 mg per dose
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, fordi det er rapportert en rekke bivirkninger forbundet med propylenglykol f.eks. forstyrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt og forstyrelser i leverfunkjson.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Bulgarian: Повишаване на стойностите на билирубин в кръвта, вследствие на изместването му от мястото на свързване с албумин, може да влоши неонаталната жълтеница, което може да доведе до развитие на керниктер (натрупване на неконюгиран билирубин в мозъчната тъкан).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип) и в много редки случаи бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
Bulgarian: Циклодекстрините са помощни вещества, които могат да повлияят върху свойствата на активното вещество и други лекарства (като токсичност или пенетрация през кожата).
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner er hjelpestoffer som kan påvirke egenskaper (som f.eks. toksisitet og hudgjennomtrengelighet) til virkestoffet og andre legemidler.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини сериозни нежелани реакции при новородени.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos nyfødte.
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на y% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Bulgarian: В листовката трябва да се посочи еквивалентния обем бира или вино, най-често изчислен на база съответно 5 об.% и 12 об.% етанол.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Bulgarian: Опаковката на този лекарствен продукт съдържа естествен каучук.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Bulgarian: Глицерол (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Norwegian Bokmål: Xylitol (E 967)
Bulgarian: Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено "синдром на задушаване") при малки деца.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи фруктоза (или сорбитол), както и хранителният прием на фруктоза (или сорбитол).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder fruktose (eller sorbitol) og inntak av fruktose (eller sorbitol) gjennom diett skal tas i betraktning.
Bulgarian: Повишен риск, който се дължи на кумулиране при малки деца.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E 420)
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har
Bulgarian: Галактоза
Norwegian Bokmål: Galaktose
Bulgarian: Формалдехид
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Bulgarian: Вие/Вашето дете сте имали някакви здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har oppleved bivirkninger etter en tidligere vaksine.
Bulgarian: Пропиленгликолът в това лекарство може да предизвика същите ефекти както при употреба на алкохол и да увеличи вероятността от нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Bulgarian: 1 mmol (23 mg)
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan virke irriterende på huden.
Bulgarian: Бронопол
Norwegian Bokmål: Bronopol
Bulgarian: Фарнесол
Norwegian Bokmål: Farnesol
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Bulgarian: Евгенол
Norwegian Bokmål: Eugenol
Bulgarian: 09/10/2017 Всички
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Alle
Bulgarian: в продукта.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Bulgarian: Съдържа x g смес от фруктоза и глюкоза на доза.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g av en blanding av fruktose og glukose per dose.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене или подуване на носната лигавица, особено ако се използва продължително.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Bulgarian: Бензилов алкохол
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на <доза>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат (E 487)
Norwegian Bokmål: Previous version: Natriumlaurylsulfat (E 487)
Bulgarian: Лилиал
Norwegian Bokmål: Lilial
Bulgarian: Хидрокси-метилпентил-циклохексенкарбоксалдехид Изоевгенол
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Bulgarian: Когато се приема перорално, аспартамът се хидролизира в стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Bulgarian: 50 mg/kg/ден Ако Вашето дете е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално, ако на детето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til barn under 5 år.
Bulgarian: Минималното количество бензилов алкохол, при което може да настъпи токсичност не е известно.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent ved hvilken mengde benzylakohol blir toksisk.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Bulgarian: (i.v.)
Norwegian Bokmål: Intravenøs (i.v.)
Bulgarian: Фъстъчено масло
Norwegian Bokmål: Jordnøttolje (peanøttolje)
Bulgarian: Алфадекс
Norwegian Bokmål: Alfadeks
Bulgarian: Калиев бисулфит (Е 228)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Bulgarian: 1 mg/kg/ден Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker.
Bulgarian: 1 mg B/ден*
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
Bulgarian: Рициново масло, полиетоксилирано Рициново масло, полиетоксилирано, хидрогенирано
Norwegian Bokmål: Lakserolje polyoksylert Lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag Syklodekstrin kan forårsake problemer med fordøyelsen som f.eks. diarè.
Bulgarian: Стеарилов алкохол
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със „сухо око" и при пациенти, при които роговицата може да се компрометира.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Възраст
Norwegian Bokmål: Alder
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Bulgarian: Парентерален Нула
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon Null
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (което е различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа фъстъчено масло.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder jordnøttolje (peanøttolje).
Bulgarian: Ето защо за всеки отделен случай трябва да се прави оценка, като се вземе предвид риска/ползата за пациента.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko vurdering bør gjennomføres på individuelt basis.
Bulgarian: Органични живачни съединения
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Bulgarian: 09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за > 2 седмици
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger reverseres ved gradvis nedtrapping av propylenglykol og i alvorlige tilfeller etter hemodialyse.
Bulgarian: Бензилбензоат
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни изследвания.
Norwegian Bokmål: Bruk kun dette legemidlet dersom forskrevet av lege. Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Това количество също може да увреди плода.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Bulgarian: Латекс Естествен каучук
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Bulgarian: Бензилцинамат
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
Bulgarian: Соево масло Xидрогенирано соево масло
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Bulgarian: Предложение за КХП:
Norwegian Bokmål: Nitro-fargestoffer f.eks.:
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Bulgarian: Вещество
Norwegian Bokmål: Stoff
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Bulgarian: Съгласно монографията в Европейската фармакопея границата 0,3% за съдържание на протеини в пшеничното нишесте (изпитване за общ белтък) означава, че се съдържат не повече от 100 ppm (µg/g) глутен в пшеничното нишесте.
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Bulgarian: Път на въвеждане
Norwegian Bokmål: Til utvortes bruk
Bulgarian: Глюкоза
Norwegian Bokmål: Glukose
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver <doseenhet><volumenhet>, og er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Bulgarian: Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det også føre til flekker i synsfeltet fordi kalsium avleires under behandlingen.
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "ansett som glutenfri" gjelder kun ved et innhold av gluten i hvetestivelse på mindre enn 20 ppm.]
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Bulgarian: Хексилцинамалдехид
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
Bulgarian: Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нишесте)<.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Bulgarian: Екстракти от дъбов мъх
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Bulgarian: Брилянтно черно BN, черно PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Bulgarian: Трябва да се има предвид включването на предупреждение относно употребата в близост до открит огън, запалена цигара или някои устройства (напр. сешоар).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до по-високи нива на циклодекстрини в кръвта.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Bulgarian: Интравенозен (i.v.)
Norwegian Bokmål: Intravenøs (i.v.)
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Bulgarian: Граница на безопасност < 2 години 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Bulgarian: При новородени (недоносени или родени на термин кърмачета), високите концентрации на етанол може да предизвикат тежки локални реакции и ситемна токсичност поради значителна абсорбция през кожата, която е недоразвита (особено когато е покрита).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Bulgarian: Едновременното приложение с лекарства, съдържащи напр. пропиленгликол или етанол може да доведе до кумулиране на етанол и да предизвика нежелани ефекти по-специално при малки деца с нисък или недоразвит метаболитен капацитет.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Bulgarian: Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някави забележими ефекти.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Bulgarian: Предложение относно информацията в КХП:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC: