FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Slovak: Duloxetin Mylan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené dávky vyššie ako 60 mg jedenkrát denne až po maximálnu dávku 120 mg denne podané v rovnomerne rozdelených dávkach.
English: BLISTER FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Slovak: BLISTER SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
English: Polyuria
Slovak: Polakizúria
English: Hepatic failure Jaundice
Slovak: Zlyhanie pečene Žltačka
English: • contraction of the jaw muscle
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste
English: Mania and seizures
Slovak: Antacidá a antagonisty
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Slovak: Duloxetin Mylan 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Slovak: Duloxetin Mylan 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetin Mylan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
English: EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/054
Slovak: EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/054
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
Slovak: Menopauzálne symptómy Galaktorea Hyperprolaktinémia
English: EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/048
Slovak: EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038
English: Menopausal symptoms
Slovak: Extrapyramídové symptómy
English: Mylan Finland OY
Slovak: Magyarország Mylan EPD
English: During the 10-week acute treatment period, suicidal behaviours were reported (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], placebo 1/220 [0.5%]).
Slovak: %], fluoxetín 2/225 [0,9
English: EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010
Slovak: EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008
English: EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020
Slovak: EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018
English: Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie Gastroenteritída
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Slovak: PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie obsahujúce 14, 28, 84, 98 a viacpočetné balennie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Slovak: SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI, BEZ BLUE BOXU
English: Eosinophilic pneumonia9
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc Eozinofilná pneumónia
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Slovak: PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky obsahujúce 28 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Slovak: PVC/PCTFE/hliníkové alebo OPA/hliník/PVC - hliníkové blistrové balenie obsahujúce 7, 14, 28, 98 a viacpočetné balenie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
English: Chest pain Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Slovak: Pocit chladu Smäd
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Slovak: PVC/PE/PVdC/hliníkové blistrové balenie obsahujúce 7, 14, 28, 49, 98 a viacpočetné balennie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Slovak: PVC/PE/PVdC/hliníkové blistrové balenie obsahujúce 14, 28, 49, 98 a viacpočetné balennie obsahujúce 98 (2 balenia po 49) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Slovak: S 30 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI, BEZ BLUE BOXU
English: BLISTER FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Slovak: S 30 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
English: Duloxetine Mylan 60 mg is available in blister packs of 14, 28, 49, 84, 98 and in a multipack of 98 comprising 2 cartons, each containing 49 capsules, in perforated blister packs containing 28 x 1, 30 x 1, and 100 x 1capsules and bottles containing 30, 100, 250 and 500 capsules and a desiccant.
Slovak: Duloxetin Mylan 60 mg je dostupný v blistrových baleniach po 14, 28, 49, 84, 98 a vo viacpočetnom balení po 98 obsahujúcich 2 škatuľky, z ktorých každá obsahuje 49 kapsúl, v perforovaných blistrových baleniach obsahujúcich 28
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Slovak: S 30 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI, S BLUE BOXOM
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Slovak: SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI, S BLUE BOXOM
English: As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with duloxetine treatment, particularly with concomitant use of other serotonergic agents (including SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants or triptans), with agents that impair metabolism of serotonin such as MAOIs, or with antipsychotics or other dopamine antagonists that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Slovak: ktorý je potenciálne život ohrozujúcim stavom, najmä pri súčasnom podávaní iných sérotonínových látok (vrátane SSRI, SNRI, tricyklických antidepresív alebo triptánov), látok, ktoré upravujú metabolizmus sérotonínu ako napr.
English: • chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait
Slovak: • bolesť v hrudi, pády (najmä u starších ľudí), pocit chladu, smäd, chvenie, pocit návalu tepla,
English: Hepatic impairment
Slovak: Psychomotorický nepokoj
English: - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
Slovak: ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií - ak užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetin Mylan“)
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Duloxetin Mylan 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetin Mylan 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly duloxetín (vo forme chloridu)
English: The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Slovak: Duloxetin Mylan je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg 30 mg kapsuly majú nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné biele telo, so zlatou potlačou „MYLAN“ nad "DL 30" na viečku a na tele.
English: Feeling hot Gait disturbance
Slovak: Pocit tepla
English: BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKU SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
English: • Tell your doctor if you are breast-feeding.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Mylan.
Slovak: Kým užívate Duloxetin Mylan, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
English: What Duloxetine Mylan contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Duloxetin Mylan obsahuje
English: • abnormal urine odour
Slovak: • neobvyklý zápach moču
English: Muscle spasm
Slovak: Zášklby svalov
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: PRE VIACPOČETNÉ BALENIE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: % pacientov liečených placebom (p <
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 30 mg kapsuly
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: 1, rue Alexander
English: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
English: Solution for infusion Intravenous use
Slovak: Infúzny koncentrát Intravenózne použitie
English: Ericapark 38
Slovak: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
English: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Slovak: Sylviusweg 62
English: Belgium
Slovak: Holandsko
English: Cardene IV
Slovak: IV
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Slovak: Výsledok konania v súlade s postupom podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Slovak: Ďalšia liečba sa môže podávať pod lekárskym dohľadom.
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 30. septembra 2010.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Slovak: Jens Ersbøll (Dánsko)
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Leo Pharmaceutical Products.
English: What is Daivobet?
Slovak: Daivobet?
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Slovak: Počas jedného dňa by sa nemalo použiť viac ako 15 g gélu alebo masti.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby v prípade použitia masti je štyri týždne.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Slovak: Daivobet je v EÚ dostupný aj pod obchodným názvom Dovobet.
English: Why was Daivobet reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Daivobet opätovne preskúmaný?
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Slovak: Daivobet masť bol v niektorých členských štátoch povolený na základe postupu vzájomného uznávania a v iných členských štátoch bol povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Slovak: Daivobet by sa mal aplikovať raz denne na postihnuté oblasti kože.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Slovak: Daivobet obsahuje dve účinné látky: kalcipotriol a betametazón.
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Slovak: Výbor tiež harmonizoval zoznam kontraindikácií týkajúcich sa kožných stavov vrátane vírusových lézií na koži, hubových alebo bakteriálnych kožných infekcií, parazitických infekcií a kožných problémov zapríčinených tuberkulózou alebo syfilisom.
English: 22 July 2010
Slovak: 22. júla 2010
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Daivobet a súvisiace názvy (kalcipotriolový/betametazónový gél a masť, 50 mikrogramov/0,5 mg na g) EMA/CHMP/466386/2010
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Slovak: Liek Daivobet gél bol povolený na základe decentralizovaného postupu.
English: Co-rapporteur(s):
Slovak: Spoluspravodajca(-ovia):
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Slovak: Liek je dostupný vo forme gélu a masti a používa sa topicky (aplikuje sa na kožu).
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú abnormálnu hladinu vápnika v krvi.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Slovak: Výbor tiež harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti týkajúcej sa osobitných upozornení, gravidity a laktácie a nežiaducich účinkov.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) uskutočnila opätovné preskúmanie lieku Daivobet.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Daivobet a súvisiace názvy (kalcipotriolový/betametazónový gél a masť, 50 mikrogramov/0,5 mg na g)
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Slovak: Dňa 10. marca 2010 spoločnosť Leo Pharmaceutical Products predložila túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Daivobet.
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Slovak: Daivobet by sa nemal používať u pacientov, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Slovak: Kalcipotriol, látka odvodená od vitamínu D, pôsobí prostredníctvom receptorov v koži a bráni množeniu buniek, ktoré spôsobujú psoriatický výskyt šupinatej kože.
English: 30 September 2010
Slovak: 30. septembra 2010
English: 20 April 2010
Slovak: 20. apríla 2010
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Daivobet.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali harmonizovať v celej EÚ.
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Slovak: Výbor CHMP odsúhlasil, že liek Daivobet masť sa má používať na liečbu dospelých s tzv. plakovou formou psoriázy, keď je možné použiť topický liek.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Slovak: V súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov sú preto v krajinách, kde sú tieto lieky uvedené na trh, určité rozdiely.
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Slovak: Betametazón je protizápalový liek, ktorý pomáha zmierniť zápal a svrbenie vyskytujúce sa pri psoriáze.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené: 16. júna 2010
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Slovak: Daivobet sa používa na liečbu dospelých s psoriázou (choroba, ktorá spôsobuje vznik oblastí začervenanej a šupinatej kože).
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby v prípade použitia gélu je štyri týždne pri psoriáze na pokožke hlavy a osem týždňov pri psoriáze na iných častiach tela.
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Slovak: Liek Daivobet sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú niektoré typy psoriázy spôsobujúce začervenanie a olupovanie kože alebo hnisanie.
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Slovak: Liek Daivobet gél je určený na liečbu psoriázy na pokožke hlavy alebo v prípade miernej až stredne závažnej plakovej formy psoriázy na iných častiach tela.
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Slovak: Úplný zoznam sa nachádza v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
English: Drink it straight away.
Slovak: Hneď ju vypite.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované dáta.
English: Do not take two doses in one day.
Slovak: Neberte dve dávky za deň.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2)
English: Place the tablet in your mouth.
Slovak: Vložte si tabletu do úst.
English: , increased appetite.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Slovak: S niektorými nápojmi môže zmes zmeniť farbu a prípadne sa zakaliť.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri za EXP.
English: • Periodic Safety update Reports
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický (hypersenzitívny) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku ani údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: SN: {number}
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
English: • unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
English: Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Slovak: Olanzapín sa môže podávať bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyvňovaná potravou.
English: Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami).
English: Olanzapine Apotex belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Slovak: Olanzapin Apotex patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Slovak: Vybratie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je ťažké.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Slovak: Tablety nechytajte mokrými rukami, pretože sa môžu zlomiť.
English: Photosensitivity reaction
Slovak: Fotosenzitívna reakcia
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Slovak: Keďže orodispergovateľná tableta je krehká, má sa užiť okamžite po otvorení pretlačovacieho balenia.
English: Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Slovak: Ku veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patria závažné alergické reakcie, ako je napríklad lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS).
English: Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na myšiach a potkanoch sa zistilo, že olanzapín nie je karcinogénny.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapinu Apotex máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
English: The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer adolescentných pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí absolvovali 9-12 mesačnú terapiu, sa rýchlosť zvýšenia priemernej hladiny krvnej glukózy spomalila približne po 4 až 6 mesiacoch.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Slovak: • ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Slovak: Ak toto u vás nastane, povedzte to svojmu lekárovi.
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting (being sick) or usage of diuretics (water tablets)
Slovak: • ak viete, že môžete mať depléciu soli v dôsledku dlhodobej ťažkej hnačky a vracania alebo použitia diuretík (tabliet na odvodnenie).
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Slovak: Zvážte odporúčanie na dietológa, alebo v prípade potreby pomoc pri zostavení jedálnička.
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).