FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vómitos e fezes moles foram muito frequentes, diminuição do apetite e diarreia foram frequentes e sangue nas fezes pouco frequentes.
Slovenian: Zelo pogosto sta bila prisotna bruhanje in mehko blato, pogosto zmanjšan apetit in diareja, medtem ko je bila kri v blatu prisotna občasno.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização regular pelo médico veterinário.
Slovenian: Potreben je reden veterinarski nadzor.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade ao robenacoxib ou a algum dos constituintes dos comprimidos.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino tablet.
Portuguese: Este medicamento veterinário reduziu, em ensaios clínicos, a claudicação e inflamação de cães com osteoartrite crónica.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Portuguese: Num modelo de inflamação em gatos, a injeção de robenacoxib teve um efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético e um rápido início da sua acção (0,5 h).
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri mačkah je robenakoksib v obliki injekcije učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (0,5 h).
Portuguese: Administrar a solução por via subcutânea em gatos e cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso vivo (2mg/kg).
Slovenian: Raztopino dajte subkutano mačkam in psom približno 30 minut pred pričetkom operativnega posega, npr. v času uvajanja splošne anestezije, v odmerku 1 ml na 10 kg telesne mase (2 mg/kg).
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes gatos requerem monitorização cuidadosa.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Portuguese: Natureza/Tipo Frasco de vidro
Slovenian: OVOJNINAH VRSTA/TIP: Steklena viala
Portuguese: A farmacocinética do robenacoxib não difere entre os cães macho e fêmea e é linear entre os valores 0,5-8 mg/kg.
Slovenian: Farmakokinetika robenakoksiba se med psicami in psi ne razlikuje ter je pri odmerkih od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase linearna.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, beige a castanho, não divisíveis e com as impressões "NA" num lado e "AK" no outro.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Natureza/Tipo: Caixa de cartão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VRSTA/TIP: Kartonska škatla
Portuguese: Em cães tratados até 2 semanas, não foram detectados aumentos das enzimas hepáticas.
Slovenian: Pri psih, zdravljenih do 2 tednov, ni bilo opaziti porasta aktivnosti jetrnih encimov, vendar pa je bila ta pogosto povišana pri dolgotrajnem zdravljenju.
Portuguese: Depois da administração intravenosa o Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0,44 1 L/kg/h em gatos e CL 0,81 L/kg/h em cães) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 01,1 h em gatos e 0,8 h em cães.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h pri mačkah in 0,81 l/kg/h pri psih), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h pri mačkah in 0,8 h pri psih.
Portuguese: Notou-se uma reação local reversível e mínima no local de injeção em ambos os grupos.
Slovenian: Pri obeh skupinah je bilo opaziti minimalno reakcijo na mestu vboda, ki pa je bila reverzibilna.
Portuguese: O Robenacoxib é uma droga anti-inflamatória não esteróide (AINE).
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Portuguese: O tratamento prévio com outros medicamentos anti-inflamatórios poderá resultar em efeitos adversos adicionais ou aumento dos mesmos e portanto deve-se observar um período livre de tratamento com estas substâncias, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi zdravili s protivnetnim učinkom lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke, zato je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Onsior zagotoviti vsaj 24-urno obdobje brez zdravljenja s takšnimi snovmi.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Portuguese: Excipiente: Metabissulfito de sódio (E 223)
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
Portuguese: A COX-2 é a forma "induzível" da enzima responsável pela produção dos mediadores incluindo PGE2 que induz a dor, inflamação ou febre.
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Portuguese: A farmacocinética da injeção de robenacoxib não difere entre macho e fêmea (cão e gato) e é linear entre os valores 0,25-4 mg/kg.
Slovenian: Farmakokinetika injiciranega robenakoksiba se med mačkami in psi ženskega in moškega spola ne razlikuje ter je pri psih pri odmerkih 0,25-4 mg/kg linearna.
Portuguese: Não existem dados de segurança nas espécies alvo nem dados de eficácia gerais para o tratamento combinado de robenacoxib e benazepril.
Slovenian: Za zdravljenje s kombinacijo učinkovin robenakoksiba in benazeprila pri ciljni populaciji ni podatkov o varnosti in učinkovitosti na splošno.
Portuguese: O Robenacoxib persiste por mais tempo e em concentrações mais altas nos locais de inflamação que no sangue.
Slovenian: Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Portuguese: O Robenacoxib é rapidamente eliminado do sangue (CL 0,44 L/kg/h) com uma semi-vida de eliminação t1/2 de 1,1 h depois da administração intravenosa.
Slovenian: Robenakoksib se iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h po intravenskem dajanju.
Portuguese: A administração simultânea de robenacoxib comprimidos não palatáveis com comida não produziu atraso na Tmax, mas sim valores ligeiramente mais baixos da Cmax (832ng/ml) e AUC (782 ng.h/ml).
Slovenian: Pri vnosu robenakoksib tablet brez okusa, skupaj s hrano, ni prišlo do podaljšanja pri Tmax, ampak do rahlo nižje koncentracije Cmax (832 ng/ml) in AUC (782 ng·h/ml).
Portuguese: Para redução da dor moderada e inflamação associada com a cirurgia ortopédica em gatos.
Slovenian: Za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi pri mačkah.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na rotulagem depois de VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Portuguese: A solução injetável é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente colorado (rosa).
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Portuguese: O aumento da actividade das enzimas hepáticas associados com sinais clínicos de anorexia, apatia ou vómitos foram pouco frequentes.
Slovenian: Občasno je bila povečana aktivnost jetrnih encimov v povezavi s kliničnimi znaki anoreksije, apatije ali bruhanja.
Portuguese: O Robenacoxib é uma droga anti-inflamatória não esteróide (AINE) da classe dos coxibs.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine koksibov.
Portuguese: Após a cirurgia, o tratamento uma vez ao dia deve ser mantido até durante mais dois dias.
Slovenian: Po operativnem posegu lahko še dva dni nadaljujete zdravljenje z enim odmerkom zdravila na dan.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Slovenian: Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Portuguese: Dor moderada ou severa no local de injeção foi pouco frequente.
Slovenian: Zmerna ali huda bolečina na mestu injiciranja je bila opisana občasno.
Portuguese: A. FABRICANTES (RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Após administração oral dos comprimidos, a semi-vida final foi 1,7 h. O Robenacoxib persiste por mais tempo e em concentrações mais altas nos locais de inflamação que no sangue.
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet je končni razpolovni čas 1,7 h. Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Portuguese: Inibe selectivamente a enzima ciclo-oxigenase 2 (COX-2), que é responsável pela dor, inflamação ou febre.
Slovenian: Selektivno zavira encim ciklooksigenazo 2 (COX-2), ki je odgovoren za bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
Portuguese: Para tratamento da dor e inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos agudos ou crónicos em gatos.
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z akutnimi ali kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji pri mačkah.
Portuguese: Onsior 5 mg comprimidos para cães Onsior 10 mg comprimidos para cães Onsior 20 mg comprimidos para cães Onsior 40 mg comprimidos para cães
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Portuguese: Na maioria dos casos as enzimas hepáticas estabilizaram ou decresceram com o tratamento continuado.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je v večini primerov aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até …
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do …
Portuguese: Foi relatada de forma muito frequente dor ligeira no local de injeção.
Slovenian: Rahla bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas gastrointestinais (vómitos, fezes moles ou diarreia) frequentes mas a maioria dos casos eram ligeiros e recuperaram sem tratamento.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para tratamento da dor e inflamação da osteoartrite crónica nos cães.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi s kroničnim osteoartritisom pri psih.
Portuguese: Em inflamação artificialmente induzida em gatos e cães, o robenacoxib reduziu a dor, a inflamação e a febre nas doses recomendadas com um rápido início de acção (1 h).
Slovenian: Pri umetno induciranih vnetjih pri mačkah in psih je robenakoksib v priporočenih odmerkih hitro (1 h) zmanjšal bolečino, vnetje in povišano telesno temperaturo.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼65 %) e o restante pelos rins.
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 65 %), preostali del pa preko ledvic.
Portuguese: Numa dose de 1-2 mg/kg de peso corporal, os comprimidos robenacoxib produziram uma inibição marcada da actividade da COX-2 em gatos e não teve efeito na actividade da COX-1.
Slovenian: Pri mačkah so tablete robenakoksiba v odmerkih 1-2 mg/kg telesne mase povzročile vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivale.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém a seguinte quantidade de robenacoxib e tem a impressão "NA" num lado e as seguintes impressões no outro:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje naslednje količine robenakoksiba, z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani: robenakoksib/tableta Vtisnjene oznake 5 mg
Portuguese: O medicamento veterinário não deverá ser administrado em conjunto com outros AINEs ou glucocorticóides.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Portuguese: Em estudos de sobredosagem realizados em gatos, houve um aumento dose-dependente no intervalo QT.
Slovenian: Pri študijah prevelikega odmerjanja, narejenih na mačkah, so opazili od odmerka odvisno podaljšanje
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Portuguese: Para tratamentos de longa duração, quando se observa uma resposta clínica, a dose do medicamento veterinário deverá ser ajustada para a dose individual eficaz mais baixa dado que o grau de dor e inflamação associados com a artrite crónica poderá variar ao longo do tempo.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju lahko po vidnem kliničnem odzivu odmerek zdravila Onsior prilagodite na najnižji učinkovit individualen odmerek, pri tem pa upoštevajte, da se stopnja bolečine in vnetja,
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 190 ml/kg em gatos e 240 ml/kg em cães) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Portuguese: O Robenacoxib tem um volume de distribuição relativamente baixo (Vss 240 ml/kg) e liga-se bastante às proteínas plasmáticas (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Portuguese: 500 vezes mais alta pela COX-2 (IC50 0,058 μM) quando comparado com a COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovenian: krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM) kot za COX-1 (IC50 7,9 μM).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg/ml de Robenacoxib
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Portuguese: O uso intercambiável de Onsior comprimidos e Onsior solução injetável foi testado nos ensaios de segurança na espécie alvo e demonstrou ser bem tolerado nos gatos.
Slovenian: V varnostni študiji na ciljnih živalskih vrstah je bila preizkušena zamenljiva uporaba zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje, ki je pokazala dobro prenašanje pri mačkah.
Portuguese: Foi observado um aumento no intervalo QT dose dependente, uma diminuição da frequência cardíaca e correspondente aumento da frequência respiratória em estudos laboratoriais.
Slovenian: Pri laboratorijskih študijah so opazili od odmerka odvisno podaljšanje QT intervala, zmanjšan srčni utrip in odgovarjajočo povečano stopnjo dihanja.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: In vivo o robenacoxib solução injetável produziu uma inibição marcada da actividade da COX-2 e não teve efeito na actividade da COX-1.
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
Portuguese: Pó de levedura Celulose microcristalina Sabor artificial a carne Celulose, pulverizada Povidona (K30) Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna umetna goveja aroma celuloza, uprašena povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Portuguese: Para além de um metabolito lactam, não se conhecem outros metabolitos nos gatos ou cães.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah in psih niso znani.
Portuguese: Comprimidos de 5 mg: Robenacoxib 5 mg Comprimidos de 10 mg: Robenacoxib 10 mg Comprimidos de 20 mg: Robenacoxib 20 mg Comprimidos de 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Slovenian: 5 mg tablete: robenakoksib 5 mg 10 mg tablete: robenakoksib 10 mg 20 mg tablete: robenakoksib 20 mg 40 mg tablete: robenakoksib 40 mg
Portuguese: Recomenda-se a terapia sintomática, de suporte e esta deve consistir na administração de agentes protetores gastrointestinais e infusão de soro isotónico.
Slovenian: Posebnega antidota ni. Priporočljiva je podporna simptomatska terapija, ki naj vključuje zdravila za zaščito želodčne in črevesne sluznice ter infuzijo izotonične fiziološke raztopine.
Portuguese: Onsior 5 mg comprimidos para cães Onsior 10 mg comprimidos para cães Onsior 20 mg comprimidos para cães Onsior 40 mg comprimidos para cães Robenacoxib
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse robenakoksib
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" em um lado e as seguintes impressões no outro lado:
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in z naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani:
Portuguese: A administração simultânea de robenacoxib comprimidos com a ração diária total não produziu um atraso na Tmax (0.5 h), mas sim uma Cmax mais baixa (691 ng/ml) e uma AUC ligeiramente mais baixa
Slovenian: Pri vnosu tablet robenakoksiba s celotnim dnevnim obrokom hrane ni prišlo do podaljšanja pri Tmax (0,5 h), ampak nižje Cmax (691 ng/ml) in rahlo nižje AUC (1069 ng·h/ml).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
Portuguese: Em doses entre 0,25 a 4 mg/kg o robenacoxib os efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-piréticos foram demonstrados no modelo de inflamação com um início de acção rápido (1h).
Slovenian: 4 mg/kg je robenakoksib pri vnetnem modelu učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (1 h).
Portuguese: Em gatos, usando um ensaio in vitro de sangue total, o robenaxocib era aproximadamente 500 vezes mais selectivo pela COX-2 (IC50 0,058 μM) quando comparado com a COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri mačkah so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 500-krat večja za COX-2 (IC50 0,058 μM) kot za COX-1 (IC50 28,9 μM).
Portuguese: Monohidrato de ácido cítrico Metabissulfito de sódio (E 223) Hidróxido de Sódio Água para injectáveis
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatório e anti-reumático, não esteróide, coxibs Código ATCvet: QM01AH91.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Portuguese: A COX-1 é a forma constitutiva da enzima e tem funções protectoras, i.e. no tracto gastrointestinal e rins.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
Portuguese: A diarreia ou vómitos com sangue foram pouco frequentes.
Slovenian: Diareja in bruhanje s prisotnostjo krvi sta bila opisana občasno.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/004-019
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/004-019
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em gatos com menos de 4 meses de idade e em cães com menos de 2 meses de idade, ou em gatos ou cães com peso inferior a 2,5 kg de peso vivo.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Portuguese: Não administrar em cães com ulceração gastrointestinal ou doença hepática.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z razjedami na prebavilih ali z jetrnimi obolenji.
Portuguese: Comprimidos redondos, de cor beije a castanho, com a impressão "NA" num lado e "AK" no outro.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ou 60 x 1 comprimidos em blisters Alu/Alu destacáveis para dose unitária.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Portuguese: Para mulheres grávidas, especialmente no final da gestação, a injeção acidental e a exposição dérmica prolongada aumenta o risco de encerramento prematuro do ductus arteriosus no feto.
Slovenian: Pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, nenamerno injiciranje in dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
Portuguese: O vómito foi reportado de forma muito frequente e anorexia, diarreia, letargia e defecação inadequada foram reportados de forma frequente em ensaios clínicos de campo com tratamentos de até 3 meses em gatos com problemas músculo-esqueléticos crónicos, com frequências semelhantes em gatos tratados com o medicamento veterinário e placebo.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/089/020
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/020
Portuguese: Em gatos jovens saudáveis com idade de 10 meses, o renacoxib administrado uma vez por dia por via subcutânea em doses de 4 mg/kg (2 vezes a DTR) por 2 dias consecutivos e 10 mg/kg (5 vezes a DTR) durante 3 dias consecutivos não produziram quaisquer sinais de toxicidade, inclusive evidência de toxicidade gastrointestinal, renal ou hepática e não teve efeitos no tempo de coagulação.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Portuguese: Pó de levedura Celulose microcristalina Povidona (K30) Crospovidona Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Portuguese: A administração simultanea de robenacoxib comprimidos com um terço da ração diária não produziu alteração na Tmax (0,5 h), Cmax (1,201 ng/ml) ou AUC (1383 ng.h/ml).
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos palatáveis a 1 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas rapidamente com uma Tmax de 0,5 h, uma Cmax de 1,124 ng/ml e AUC de 1,249 ng.h/ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado se após 10 dias não existir uma melhoria clínica aparente.
Slovenian: V kolikor po 10 dneh ni kliničnega izboljšanja, z zdravljenjem prekinite.
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼70 %) mais que pelos rins (∼30%).
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.