FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Yrsel och svindel har rapporterats hos patienter som tar Rydapt och bör beaktas vid bedömningen av en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli og svima hjá sjúklingum á meðferð með Rydapt og hafa skal það í huga við mat á hæfni sjúklinga til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Djurstudier med midostaurin har visat nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á midostaurini hafa sýnt skerta frjósemi (sjá kafla 5.3).
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av en biverkning inträffade hos 3,1 % av patienterna i Rydapt-armen och hos 1,3 % av patienterna i placeboarmen.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna einhverrar aukaverkunar hjá 3,1% sjúklinga sem fengu Rydapt samanborið við 1,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: Om du har glömt att ta Rydapt ska du inte ta den dos du har missat.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Rydapt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Rydapt 25 mg kapslar midostaurin
Icelandic: Rydapt 25 mg hylki midostaurin
Swedish: Rydapt används också för att behandla aggressiv systemisk mastocytos (ASM), systemisk mastocytos med associerad hematologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcellsleukemi (MCL) hos vuxna.
Icelandic: Rydapt er einnig notað hjá fullorðnum til meðferðar við ágengu altæku mastfrumnageri (ASM), altæku mastfrumnageri ásamt æxlisvexti í blóði og blóðmyndandi vef (SM-AHN) eða mastfrumuhvítblæði (MCL).
Swedish: Om neutropeni (ANC <1,0 x 10
Icelandic: Ef daufkyrningafæð (ANC <1,0 x 10
Swedish: Minska dosen Rydapt till 50 mg en gång dagligen under resten av cykeln.
Icelandic: Minnka Rydapt skammt í 50 mg einu sinni á sólarhring það sem eftir er af meðferðarlotunni.
Swedish: Fertila kvinnor ska uppmanas att göra ett graviditetstest inom 7 dagar innan behandling med Rydapt och använda effektiva preventivmedel under behandlingen med Rydapt och i minst 4 månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að taka þungunarpróf innan 7 sólarhringa áður en meðferð með Rydapt hefst og nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Rydapt stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Swedish: Dock sågs en mindre än dosproportionell ökning av exponeringen efter flera doser på mellan 50 mg och 225 mg dagligen.
Icelandic: Þó var aukning á útsetningu sem var minni en í réttu hlutfalli við skammta eftir endurtekna skammta á bilinu 50 mg til 225 mg á sólarhring.
Swedish: Två huvudmetaboliter har identifierats i murina modeller och i människa, t.ex. CGP62221 och CGP52421.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni hafa greinst í nagdýralíkönum og hjá mönnum, þ.e. CGP62221 og CGP52421.
Swedish: Hos AML- och ASM-, SM-AHN- och MCL-patienter var populationsfarmakokinetiska beräkningar för clearance av midostaurin vid steady state 5,9 l/tim respektive 4,4 l/tim.
Icelandic: Hjá sjúklingum með AML og ASM, SM-AHN eða MCL voru áætluð lyfjahvörf þýðis fyrir úthreinsun midostaurins við jafnvægi 5,9 l/klst. og 4,4 l/klst., tilgreint í sömu röð.
Swedish: 9/l som anses bero på Rydapt hos patienter, som vid behandlingsstart hade ett ANCvärde på 0,5-1,5 x 10
Icelandic: 9/l sem rekja má til Rydapt hjá sjúklingum með gildi ANC á bilinu 0,5-1,5 x 10
Swedish: Du måste använda en effektiv preventivmetod medan du tar Rydapt och i minst 4 månader efter att du slutat med läkemedlet.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Rydapt stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að notkun þess lýkur.
Swedish: CIR (CR vid induktion) (HR) * Oddsförhållande beräknat som (ingen fullständig remission med behandling/fullständig remission med behandling)/(ingen fullständig remission med placebo/fullständig remission med placebo) HR = Riskförhållande (Hazard ratio); OR = Oddsförhållande (Odds ratio)
Icelandic: *Líkindahlutfall er reiknað sem (Ekkert algjört sjúkdómshlé við meðferð/ Algjört sjúkdómshlé við meðferð) / (Ekkert algjört sjúkdómshlé með lyfleysu/ Algjört sjúkdómshlé með lyfleysu) HR=áhættuhlutfall; OR=líkindahlutfall
Swedish: I den randomiserade AML-studien observerades ingen skillnad vad gällde hjärtsvikt, mellan Rydapt + kemoterapiarmen och placebo + kemoterapiarmen.
Icelandic: AML rannsókninni var enginn munur á hjartabilun á hópnum sem fékk Rydapt + krabbameinslyfjameðferðar og hópnum sem fékk lyfleysu + krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: Total överlevnad (OS) OS, medianvärde i månader (95 % CI)
Icelandic: Heildarlifun (OS) Miðgildi heildarlifunar í mánuðum (95% CI)
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var allt að 73 mánuðir og miðgildi lengdar svörunar var ekki náð.
Swedish: Sekundära effektmått var responsduration, tid till respons och total överlevnad.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. lengd svörunar, tími fram að svörun og heildarlifun.
Swedish: Uppmärksamhetsstörningar
Icelandic: Truflun á einbeitingu
Swedish: • som monoterapi för behandling av vuxna patienter med aggressiv systemisk mastocytos (ASM), systemisk mastocytos med associerad hematologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcellsleukemi (MCL).
Icelandic: • sem einlyfjameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með ágengt altækt mastfrumnager (ASM), altækt mastfrumnager ásamt æxlisvexti í blóði og blóðmyndandi vef (SM-AHN) eða mastfrumuhvítblæði (MCL).
Swedish: Månader Midostaurin Placebo
Icelandic: Mánuðir Midostaurin
Swedish: De vanligaste ickehematologiska avvikande laboratorievärdena var hyperglykemi (93,7 %), förhöjt totalt bilirubin (40.1 %), förhöjt lipas (39,4 %), förhöjt aspartataminotransferas, ASAT (33,8 %) och förhöjt alaninaminotransferas, ALAT (33,1 %), medan det vanligaste hematologiska avvikande laboratorievärdet var sänkt absolut lymfocyttal (73,2 %) och sänkt ANC (58,5 %).
Icelandic: Algengust breytingarnar á rannsóknaniðurstöðum sem ekki tengdust blóðmynd voru blóðsykurshækkun (93,7%), aukning heildarbilirúbíns (40,1%), aukning lípasa (39,4%), aukning aspartat amínótransferasa (AST) (33,8%) og alanín amínótransferasa (ALT) (33,1%) en algengustu breytingarnar á rannsóknaniðurstöðum sem tengdust blóðmynd voru fækkun á heildarfjölda eitilfrumna (73,2%) og fækkun á heildarfjölda daufkyrninga (58,5%).
Swedish: Rydapt kan skada ditt ofödda barn och rekommenderas inte under graviditeten.
Icelandic: Rydapt getur valdið fósturskaða og er notkun þess ekki ráðlögð á meðgöngu.
Swedish: Rydapt ska tas oralt två gånger dagligen med cirka 12 timmars intervall.
Icelandic: Rydapt á að taka inn tvisvar á sólarhring með um það bil 12 klst. millibili.
Swedish: 56 (2 förpackningar med 28 i varje) kapslar
Icelandic: 56 (2 pakkningar sem hvor inniheldur 28) hylki
Swedish: I tabell 3 redovisas biverkningsincidensen under hela den tid studien pågick, men när underhållsfasen (med enbart Rydapt eller placebo) bedömdes separat sågs en annan typ av biverkningar med annan svårighetsgrad.
Icelandic: 3 er gefin upp tíðni aukaverkana fyrir rannsóknina í heild, en viðhaldskaflinn (Rydapt eingöngu eða lyfleysa) var metinn sér og kom fram munur á gerð og alvarleika aukaverkana.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Rydapt för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av akut myeloisk leukemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: á Rydapt hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á bráðamergfrumuhvítblæði ((sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, även ha inducerande effekt och därmed kunna minska exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 och CYP3A4/5 (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu einnig virkjar og geti dregið úr útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (sjá kafla 4.5).
Swedish: Baserat på data in vitro har midostaurin och/eller dess metaboliter potential att inducera CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19 och CYP3A4/5-enzymer.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega virkjað CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 ensím.
Swedish: Mjuk kapsel (kapsel).
Icelandic: Mjúkt hylki (hylki)
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och rapportera resultaten av A2408, en studie för att bedöma effekten och säkerheten av midostaurin i kombination med standardbehandling med kemoterapi under induktion och konsolidering, följt av 12 månader av monostaurin som monoterapi hos vuxna patienter (i åldern ≥18 år) med nyligen diagnostiserad FLT3-muterad AML.
Icelandic: Til að rannsaka verkun hjá öldruðum sjúklingum skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður A2408 sem er rannsókn til að meta verkun og öryggi midostaurins ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð meðan á innleiðingu og upprætingarkafla stendur, fylgt eftir með 12 mánaða meðferð með midostaurini einu sér hjá fullorðnum sjúklingum (≥18 ára) með nýgreint bráðamergfrumukrabbamein (AML), sem eru með FLT3 stökkbreytingu
Swedish: Baserat på data in vitro har midostaurin och/eller dess metaboliter potential att hämma CYP1A2-, CYP2D6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2E1- och CYP3A4/5-enzymer.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega hamlað CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5 ensímum.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när man överväger administrering av midostaurin till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom och patienter bör övervakas noggrant med avseende på toxicitet (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar gjöf midostaurins er íhuguð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum með tilliti til eiturverkana (sjá kafla 5.2).
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Rydapt och i minst 4 månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Rydapt stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Rydapt 25 mg mjuka kapslar
Icelandic: Rydapt 25 mg mjúk hylki
Swedish: Rydapt 25 mg mjuka kapslar midostaurin
Icelandic: Rydapt 25 mg mjúk hylki midostaurin
Swedish: medianvärde (95 % CI)
Icelandic: miðgildi (95% CI)
Swedish: Midostaurin hämmar FLT3-receptorsignaleringen och inducerar cellcykelstopp och apoptos hos leukemiceller som uttrycker FLT3 ITD- eller TKD-muterade receptorer eller överuttrycker FLT3-receptorer av vildtyp.
Icelandic: Midostaurin hamlar boðum FLT3 viðtaka og veldur stöðvun á frumuferli og frumudauða hjá hvítblæðisvaldandi frumum sem tjá FLT3 ITD eða TKD stökkbreytta viðtaka eða yfirtjá FLT3 viðtaka af villigerð.
Swedish: Gör uppehåll med Rydapt i 3 dagar (6 doser), återuppta sedan med 50 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Gera hlé á Rydapt í 3 daga (6 skammta), hefja síðan meðferð að nýju með 50 mg tvisvar á sólarhring og ef það þolist vel þá auka smám saman í 100 mg tvisvar á sólarhring.
Swedish: * Bekräftelseperiod för respons: 12 veckor
Icelandic: *Staðfestingartímabil fyrir svörun:
Swedish: AML Rekommenderad dos av Rydapt är 50 mg oralt två gånger dagligen.
Icelandic: Bráðamergfrumuhvítblæði (AML) Ráðlagður skammtur af Rydapt er 50 mg til inntöku tvisvar á sólarhring.
Swedish: Total överlevnad i median, månader (95 % CI)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar, mánuðir (95% CI)
Swedish: Intervallbedömningar av QT genom EKG bör övervägas om Rydapt tas samtidigt med läkemedel som kan förlänga QT-intervallet.
Icelandic: Íhuga skal mat á QT bili með hjartarafriti ef Rydapt er tekið samtímis lyfjum sem geta lengt QT bil.
Swedish: Följande läkemedel måste undvikas under behandling med Rydapt: - läkemedel mot tuberkulos, t.ex. rifampicin; - läkemedel mot epilepsi, t.ex. karbamazepin eller fenytoin; - enzalutamid, ett läkemedel som används för att behandla prostatacancer; - johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel som används för behandling av depression.
Icelandic: Forðast verður notkun eftirtalinna lyfja meðan á meðferð með Rydapt stendur: - lyf til meðferðar við berklum, til dæmis rifampicin; - lyf til meðferðar við flogaveiki, til dæmis carbamazepin eða fenytoin; - enzalutamide, lyf til meðferðar við krabbameini í blöðruhálskirtli; - jóhannesarjurt (einnig þekkt sem Hypericum perforatum), náttúrulyf til meðferðar við þunglyndi.
Swedish: Sensitivitetsanalyser för OS och EFS när dessa censurerades vid tidpunkten för stamcellstransplantation stöder också den kliniska nyttan med midostaurin plus standardkemoterapi framför placebo.
Icelandic: Næmnigreining fyrir heildarlifun (OS) og lifun án tilviks (EFS) miðað við tímasetningu stofnfrumuígræðslu studdi einnig klínískan ávinning midostaurins ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð miðað við lyfleysu.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Perifert ödem
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Bjúgur á útlimum
Swedish: Midostaurindosen behöver inte justeras baserat på kön.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta midostaurins út frá uppruna.
Swedish: Cmin,ss för CGP52421 i AML- respektive ASM-, SM-AHN-, MCL-populationen var 8 630 ng/ml respektive 2 860 ng/ml.
Icelandic: Cmin ss fyrir CGP62221 hjá sjúklingum með AML var 1.610 ng/ml og með ASM, SM-AHN, MCL 2.020 ng/ml. Cmin,ss fyrir CGP52421 hjá sjúklingum með AML var 8.630 ng/ml og með ASM, SM-AHN, MCL 2.860 ng/ml.
Swedish: I en studie som specifikt avsåg nedsatt leverfunktion bedömdes den systemiska exponeringen för midostaurin efter peroral administrering av 50 mg två gånger dagligen under 6 dagar hos försökspersoner som vid behandlingsstart hade en lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning (ChildPugh klass A respektive B) och hos kontrollpersoner med normal leverfunktion.
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring í 6 daga metin hjá þeim sem voru með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi við upphaf (Child-Pugh flokkur A eða B) og viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Swedish: Tabell 1 Rekommendationer för uppehåll, minskning och utsättning av Rydapt-dosen till patienter med AML
Icelandic: Tafla 1 Ráðleggingar varðandi hlé á skömmtum með Rydapt, minnkun skammta og stöðvun meðferðar hjá sjúklingum með AML
Swedish: I proliferationsanalyser av FLT3-ITD-uttryckande celler uppvisade CGP62221 motsvarande potens som moderföreningen, medan CGP52421 var cirka 10 gånger mindre potent.
Icelandic: Í greiningu á frumufjölgun hjá frumum sem tjá FLT3-ITD sýndi CGP62221 svipuð áhrif og móðurefnið, þó var virkni CGP52421 u.þ.b. 10-falt minni.
Swedish: Förhöjt amylas*
Icelandic: Aukning amýlasa*
Swedish: t.ex. takrolimus; - vissa läkemedel som används för att behandla cancer, t.ex. paklitaxel eller cyklofosfamid; - vissa läkemedel som används för att kontrollera kolesterolhalten i blodet, såsom atorvastatin; - digoxin, ett läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt; - warfarin, ett läkemedel som används för att behandla och förebygga trombos; - tizanidin, ett läkemedel som används för att slappna av musklerna; - kodein, ett läkemedel som används för att behandla smärta; - omeprazol, ett läkemedel för behandling av hög syrahalt i magen, magsår och halsbränna; - klorzoxazon, ett läkemedel som används för att behandla muskelspasmer.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja: - sum lyf til meðferðar við sýkingum, til dæmis ketoconazol eða claritromycin; - sum lyf til meðferðar við HIV-sýkingu, til dæmis ritonavir eða efavirenz; - nefazodon, lyf til meðferðar við þunglyndi; - sum lyf til að koma í veg fyrir að líkaminn hafni ígræddum líffærum, til dæmis tacrolimus; - sum lyf til meðferðar við krabbameini, til dæmis paclitaxel eða cyclofosfamíð; - sum lyf sem notuð eru til að stjórna magni fitu í líkamanum, til dæmis atorvastatin; - digoxin, lyf til meðferðar við hjartabilun; - warfarin, lyf sem notað er til meðferðar á og til að fyrirbyggja blóðsegamyndun; - tizanidin, lyf sem notað er til að slaka á vöðvum; - kódein, lyf sem er notað til meðferðar við verkjum; - omeprazol, lyf sem notað er til meðferðar við of miklum magasýrum, magasárum og brjóstsviða; - clorzoxazon, lyf sem notað er til að meðhöndla óþægindi af völdum vöðvakrampa.
Swedish: Hyperkalcemi*
Icelandic: Blóðkalíumlækkun*
Swedish: Rydapt innehåller cirka 14 volymprocent vattenfri etanol, vilket motsvarar upp till 333 mg alkohol per dos.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í Rydapt er um það bil 14%, sem samsvarar allt að 333 mg af alkóhóli í hverjum skammti.
Swedish: I studier av upprepad dosering till hundar sågs lägre hjärtfrekvens, förlängt PQintervall och sporadiskt förekommande atrioventrikulärt block hos enstaka djur.
Icelandic: Í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá hundum kom minnkuð hjartsláttartíðni, lenging
Swedish: Tabell 2 Rekommendationer för uppehåll, minskning och utsättning av Rydapt-dosen till patienter med ASM, SM-AHN eller MCL
Icelandic: Tafla 2 Ráðleggingar varðandi hlé á skömmtum með Rydapt, minnkun skammta og stöðvun meðferðar hjá sjúklingum með ASM, SM-AHN og MCL
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, ha en hämmande effekt och därmed kunna öka exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 och CYP3A4/5.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu hemlar og geta hugsanlega aukið útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Swedish: Ryzodeg Ryzodeg
Icelandic: Styrkleiki
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: 5 Penfill 10 Penfill
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga
Swedish: Gå till läkaren om de inte försvinner efter några veckor.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
Icelandic: Mismunur: -0,03 [-0,18;0,13]
Swedish: EAC: Event adjudication committee.
Icelandic: Úrskurðarnefnd (Event Adjudication Committee).
Swedish: Kvot: 2,17 [1,59;2,94]
Icelandic: Hlutfall: 2,17 [1,59;2,94]
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Swedish: Ryzodeg med alkohol
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Swedish: • vända dig på sidan
Icelandic: Velta þér á hliðina
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Swedish: Din medicin kan vara skadlig för deras hälsa.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Icelandic: Hættu að nota Ryzodeg og leitaðu samstundis til læknis ef viðbrögðin verða alvarleg.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Swedish: • Lämna inte pennan i bilen eller på någon annan plats där den kan bli för varm eller för kall.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Swedish: Detta säkerställer att insulinet flödar.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæðir.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina gerð af insúlíni.
Swedish: Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet måste de göra följande:
Icelandic: Segðu þeim að ef það líður yfir þig, þá verði þau að:
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Swedish: Det hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Swedish: Sluta inte att använda insulin utan att först tala med läkare.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Swedish: Före första användning
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Icelandic: Ekki gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Swedish: Detta orsakar svullnad runt vristerna och andra leder.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Ryzodeg.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Swedish: Om du får ögonbesvär ska du tala med läkare.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
Swedish: Om den visar 80, finns det minst 80 enheter kvar i pennan.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Swedish: • Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan.
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Swedish: • du får hjärtklappning eller känner dig yr.
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
Swedish: • Kontrollera att du kan se dosräknaren.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtagluggann.
Swedish: Om dosräknaren stannar innan den återgår till 0 har inte hela dosen givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA raðbrigðaerfðatækni.
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall að nóttu til var skilgreint sem atvik sem áttu sér stað frá miðnætti til 6 að morgni.
Swedish: Risken för ett mycket lågt blodsocker kan vara högre hos denna åldersgrupp.
Icelandic: Hættan á mjög lágum blóðsykri getur verið meiri hjá þessum aldurshópi.
Swedish: På så sätt kan du vara säker på att få en fullständig insulindos.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að þú fáir fullan skammt af insúlíni.
Swedish: Bild 2 Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Icelandic: Mynd 2 Forest graf á greiningu á samsettum 3-þátta MACE og einstökum hjarta- og æða endapunktum í DEVOTE
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Icelandic: Þetta er yfirleitt skammvinnt ástand.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sýni töluna 2.
Swedish: Detta läkemedel har ingen eller försumbar påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.