FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de Duloxetina Mylan com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6 (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Duloxetină Mylan în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida, propafenona şi metoprololul).
Portuguese: Inibidores da monoaminoxidase (IMAO): Não deve tomar Duloxetina Mylan se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs).
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Mylan dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO).
Portuguese: A eficácia de duloxetina 30-120 mg (posologia flexível) uma vez por dia em doentes idosos (> 65 anos) com perturbação de ansiedade generalizada, foi avaliada num estudo que mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na classificação total da escala HAM-A para os doentes tratados com duloxetina em comparação com doentes tratados com placebo.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
Portuguese: A duloxetina demonstrou uma superioridade estatística sobre o placebo de acordo com a pontuação total dos 17 critérios da escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D) (incluindo tanto os sintomas emocionais como somáticos da depressão).
Romanian: Duloxetină Mylan a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
Portuguese: A duloxetina 60 mg uma vez por dia mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quando comparado com placebo (p = 0,004) no parâmetro de avaliação principal: prevenção da recaída da depressão, medido pelo tempo até à recaída.
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparaţie cu placebo (p=0,004) în ceea ce priveşte obiectivul primar, prevenirea recăderii depresive, evaluat prin timpul până la recădere.
Portuguese: Agentes serotoninérgicos: Em casos raros foi notificada a síndrome da serotonina em doentes a tomar ISRSs/ISRNs concomitantemente com agentes serotoninérgicos.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergici, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas na descontinuação devida a acontecimentos adversos, entre os grupos tratados com duloxetina e placebo durante as 10 semanas da fase aguda de tratamento.
Romanian: În timpul fazei acute de 10 săptămâni de tratament nu a fost nicio diferenţă semnificativă statistic, între grupul cu administrare de duloxetină şi grupul placebo cu privire la rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson6 Edema angioneurótico
Romanian: Sindrom StevensJohnson
Portuguese: duloxetina mylan 30 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 30 mg
Portuguese: Deve ter cuidado se beber álcool quando estiver a ser tratado com Duloxetina Mylan.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Duloxetină Mylan.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Mylan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să luaţi Duloxetină Mylan.
Portuguese: • pensamentos suicidas, dificuldade em dormir, ranger ou cerrar os dentes, sentir-se desorientado,
Romanian: • gânduri de sinucidere, tulburări ale somnului, scrâşnit din dinţi, senzaţia de dezorientare, lipsă de motivare
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 62,1 mg de sacarose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sucroză 62,1 mg.
Portuguese: b. Tabela resumo das reações adversas
Romanian: Tabel cu sumarul reacţiilor adverse
Portuguese: Durante um tratamento de 52 semanas, em dupla ocultação, controlado com placebo, doentes com PDM recorrente tratados com duloxetina, tiveram um período sem sintomas significativamente mais prolongado (p < 0,001) comparativamente com doentes aleatorizados para placebo.
Romanian: De-a lungul perioadei de tratament dublu orb, controlat placebo, de 52 de săptămâni, pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TDM) recurentă care au fost trataţi cu duloxetină au înregistrat un timp semnificativ mai lung (p<0,001) până la apariţia unui nou episod depresiv faţă de pacienţii randomizaţi cu placebo.
Portuguese: Dor neuropática periférica do diabético: Tal como com outros medicamentos com uma ação farmacológica semelhante (antidepressivos), foram notificados casos isolados de comportamentos suicidas e ideação suicida durante a terapêutica com duloxetina ou logo após interrupção do tratamento.
Romanian: Similar altor medicamente cu acţiune farmacologică similară (antidepresive), în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului, s-au semnalat cazuri izolate de ideaţie şi comportament suicidar.
Portuguese: paralelo, foi realizado em 184 adolescentes com idade entre 13 e 18 anos (idade média de 15,53 anos) com JPFS.
Romanian: Studiul randomizat, dublu-orb, controlat placebo, paralel, cu duloxetină, a fost efectuat la 184 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 18 ani (vârsta medie de 15,53 ani) cu JPFS.
Portuguese: Quer o citocromo P450-2D6 quer o 1A2 catalisam a formação dos dois principais metabolitos, através da glucoronoconjugação a 4-hidroxi-duloxetina e da sulfatoconjugação a 5-hidroxi 6-metóxi-duloxetina.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali,glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Portuguese: duloxetina mylan 60 mg
Romanian: Duloxetină Mylan 60 mg
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar concomitantemente Duloxetina Mylan com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, IMAOs, tais como a moclobemida ou linezolida, hipericão (Hypericum perforatum) ou triptanos, tramadol, petidina e triptofano (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Duloxetină Mylan se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O risco de sintomas de privação verificados com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores seletivos da recaptação da noradrenalina (ISRNs) pode estar dependente de vários fatores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e o grau de redução da dose.
Romanian: Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere constatat cu ISRS şi IRSN depinde de câţiva factori, incluzând durata tratamentului, doza administrată şi viteza de reducere a dozei.
Portuguese: A eficácia da duloxetina na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Mylan în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
Portuguese: Invólucro da cápsula Azul brilhante (E133) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Gelatina
Romanian: Albastru briliant (E133) Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com duloxetina 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados para duloxetina 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
Romanian: Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Duloxetină Mylan 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal Gastroenterite Eructação Gastrite Disfagia
Romanian: Gastroenterită Eructaţii Gastrită Disfagie
Portuguese: Num estudo aberto de prevenção das recaídas, doentes a responderem a um tratamento agudo de 6 meses com duloxetina, foram aleatorizados quer para duloxetina quer para placebo para mais 6 meses.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis, de 6 luni cu Duloxetină Mylan, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie pe tratament cu Duloxetină Mylan fie cu placebo.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Duloxetina Mylan não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: În mod normal, Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Não coma o exsicante.
Romanian: Nu ingeraţi deshidratantul.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo.
Romanian: Tabelul 1 redă reacţiile adverse observate atât provenite din rapoarte spontane, cât şi cele din cursul studiilor clinice placebo-controlate.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção erétil
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar Duloxetina Mylan.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Mylan.
Portuguese: Aumento da tensão arterial Rubor
Romanian: Tulburări vasculare Creşterea tensiunii arteriale
Portuguese: De um modo geral, a eficácia da duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Romanian: Global, eficacitatea Duloxetină Mylan a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Portuguese: Duloxetina Mylan pode não ser adequada para si devido às razões abaixo indicadas.
Romanian: Din motivele enumerate mai jos, este posibil ca Duloxetină Mylan să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Mylan antes de começar a tomar um IMAO.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Mylan, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de Duloxetina Mylan com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
Romanian: În cursul utilizării concomitente a Duloxetină Mylan cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Portuguese: BLISTER PARA CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 30 MG
Romanian: BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Portuguese: dolorosos, irregulares ou prolongados, períodos pouco abundantes ou falhas no período menstrual não habituais, disfunção sexual, dor nos testículos ou no escroto.
Romanian: • sângerări vaginale anormale, cicluri anormale cu sângerări abundente, dureroase, neregulate, sau prelungite, mai puţin obişnuit cicluri uşoare sau absente, disfuncție sexuală, durere la nilvelul testiculelor sau scrotului
Portuguese: Bruxismo Desorientação Apatia
Romanian: Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism Dezorientare Apatie
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Duloxetină Mylan
Portuguese: BLISTER PARA CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DE 60 MG
Romanian: BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar Duloxetina Mylan com outros medicamentos.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât Duloxetină Mylan cât şi alte medicamente.
Portuguese: A dose pode ser ajustada até 120 mg por dia com base na sua resposta à Duloxetina Mylan.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Duloxetină Mylan, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor musculosquelétic a
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri musculoscheletice
Portuguese: Dor torácica Sensação de desconforto Sensação de frio Sede
Romanian: Senzaţie de rece Sete
Portuguese: Como conservar Duloxetina Mylan
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan
Portuguese: Não se recomenda o uso de Duloxetina Mylan enquanto estiver a amamentar.
Romanian: Utilizarea Duloxetină Mylan în cursul alăptării nu este recomandată.
Portuguese: Qual a composição de Duloxetina Mylan
Romanian: Ce conţine Duloxetină Mylan
Portuguese: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Portuguese: Cabeça azul opaca e corpo amarelo opaco, de aproximadamente 21,7 mm, impressa com tinta branca com ‘MYLAN' sobre ‘DL 60' tanto na cabeça como no corpo.
Romanian: Capsule cu capac albastru opac şi corp galben opac de aproximativ 21,7 mm, inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Portuguese: As cápsulas de 60 mg têm uma cabeça azul opaca e corpo amarelo opaco e têm impresso com tinta branca "MYLAN" sobre "DL 60" tanto na cabeça como no corpo.
Romanian: Capsulele de 60 mg au capac opac albastru şi corp opac galben şi sunt inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Portuguese: Duloxetina Mylan não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Mylan cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Tinta dourada contém Goma laca
Romanian: Cerneala aurie conţine Şelac
Portuguese: As cápsulas de 30 mg têm uma cabeça azul opaca e corpo branco opaco e têm impresso com tinta dourada "MYLAN" sobre "DL 30" tanto na cabeça como no corpo.
Romanian: Capsulele de 30 mg au capac opac albastru şi corp opac alb şi sunt inscripţionate cu cerneală aurie cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 30' pe capac şi corp.
Portuguese: Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Portuguese: • dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico.
Romanian: • durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
Portuguese: Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Portuguese: Cabeça azul opaca e corpo branco opaco, de aproximadamente 15,9 mm, impressa com tinta dourada com ‘MYLAN' sobre ‘DL 30' tanto na cabeça como no corpo.
Romanian: Capsule cu capac albastru opac şi corp alb opac de aproximativ 15,9 mm, inscripţionate cu cerneală aurie cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 30' pe capac şi corp.
Portuguese: • perturbação depressiva major;
Romanian: • depresie majoră;
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada regularmente.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat în mod regulat.
Portuguese: A resposta ao tratamento é geralmente obtida após duas a quatro semanas de tratamento.
Romanian: De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
Portuguese: • perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Portuguese: Isto evita que a substância ativa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Cymbalta, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cymbalta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duloxetina Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetină Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A maioria dos doentes necessitará de uma dose de 60 mg por dia.
Romanian: Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um bom estado emocional e na redução da sensação de dor, bloquear a sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
Romanian: Întrucât acești neurotransmițători sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și ale durerii neuropatice.
Portuguese: • dor neuropática periférica do diabético (lesões dos nervos das extremidades, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
Romanian: • durere cauzată de neuropatia periferică diabetică (afectarea nervilor la extremități care poate apărea în cazul pacienților cu diabet);
Portuguese: O Duloxetina Mylan está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (30 mge 60 mg).
Romanian: Duloxetină Mylan este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 și 60 mg).
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem ser decomposto,
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că, la trecerea capsulelor prin stomac, conținutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin.
Portuguese: A substância ativa deste medicamento, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina/noradrenalina.
Romanian: Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores serotonina (5-hidroxitriptamina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Romanian: Aceasta funcționează prin împiedicarea revenirii neurotransmițătorilor serotonină (5hidroxitriptamină) și noradrenalină la celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duloxetina Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetină Mylan.
Portuguese: O Duloxetina Mylan é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Romanian: Duloxetină Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Duloxetina Mylan, o tratamento deve ser continuado durante vários meses, para evitar recaídas, ou durante um maior período de tempo, no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão no passado.
Romanian: La pacienții care răspund la Duloxetină Mylan, tratamentul trebuie continuat timp de câteva luni pentru a împiedica revenirea bolii sau pentru o perioadă mai îndelungată la pacienții la care perioadele de depresie s-au repetat în trecut.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Duloxetina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cymbalta.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Duloxetină Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cymbalta.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez por dia, podendo ser considerado um aumento da dose até 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
Romanian: Pentru tulburarea anxioasă generalizată, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi mărită până la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duloxetina Mylan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetină Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Portuguese: Uma vez que o Duloxetina Mylan é um medicamento genérico do Cymbalta, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Duloxetină Mylan este un medicament generic al Cymbalta, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duloxetina Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Mylan, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duloxetina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Duloxetina Mylan para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Duloxetină Mylan în UE.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duloxetina Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetinei Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duloxetina Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Mylan?