FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous prenez une dose trop élevée de nifédipine, vous pouvez être victime d'une chute de la pression artérielle (hypotension), qui se caractérise par des symptômes tels que des étourdissements, nausées, vomissements, somnolence, confusion, léthargie, bouffées congestives, manque d'oxygène (hypoxie), céphalées ou rougeurs du visage.
Swedish: Om du tar för mycket nifedipin kan lågt blodtryck (hypotoni) inträffa, som kan kännas igen av symtom som yrsel, illamående, kräkningar, slöhet, förvirring, apati, rodnad, syrebrist (hypoxi), huvudvärk eller röda prickar i ansiktet.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 3 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i originalförpackningen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE PRIMAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN>OCH PÅ <INNERFÖRPACKNINGEN>
French: La nifédipine peut réduire les chances de conception.
Swedish: Nifedipin kan minska chansen för befruktning.
French: Si l'un des effets mentionnés se manifeste de manière inquiétante, ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Voie orale.
Swedish: Oral administration.
French: QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Comprimé à libération prolongée
Swedish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Depottablett
French: endomètre atrophique.
Swedish: atrofiskt endometrium.
French: Très fréquents (plus d'1 patient sur 10) : - céphalées - bouffées congestives - gonflement, notamment des chevilles et des jambes - vertiges - sensations ébrieuses - sensation de pression dans la tête.
Swedish: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter): - huvudvärk - rodnad - svullnad, framför allt vristerna och benen - svindel - yrsel - känsla av tryck i huvudet.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: La posologie initiale habituelle est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
Swedish: Den vanligaste initialdosen är en 30mg tablett dagligen.
French: Vous ne devez arrêter le traitement que sur avis de votre médecin.
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
French: Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER Woudenberg, The Netherlands
Swedish: Nederländerna Pharmamatch BV, Stationsweg Oost 281-D, 3931 ER
French: Le tacrolimus s'est avéré être métabolisé par le système cytochrome P450 3A4.
Swedish: Det har visats att takrolimus metaboliseras via cytokrom P450 3A4-systemet.
French: Carbamazépine, phénobarbital et acide valproïque Certaines substances se sont avérées influencer la concentration plasmatique de l'inhibiteur calcique de structure apparentée nimodipine, soit par induction enzymatique (carbamazépine, phénobarbital) soit par inhibition enzymatique (acide valproïque).
Swedish: Det har visats att vissa ämnen påverkar plasmakoncentrationen av den strukturellt besläktade kalciumantagonisten nimodipin, antingen genom enzyminduktion (karbamazepin, fenobarbiton) eller enzyminhibition (valproinsyra).
French: L'administration simultanée de cisapride et de nifédipine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine.
Swedish: Samtidig administration av cisaprid och nifedipin kan leda till ökade plasmakoncentrationer av nifedipin.
French: 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'angor stable chronique en monothérapie ou en association avec un traitement bêtabloquant.
Swedish: Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris som monoterapi eller i kombination med en betablockerare.
French: Peu fréquents (plus d'1 patient sur 1 000, mais moins d'1 patient sur 100) : - troubles du ryhtme cardiaque - sensitibilité accrue, en particulier dans les bras et les jambes - réactions oculaires telles que douleur oculaire, troubles temporaires de la vue - tremblement des doigts - fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement - augmentation transitoire des enzymes hépatiques - reflux œsophagien - hépatite allergique - augmentation de la pression artérielle dans la veine portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie - dégradation de la membrane muqueuse de l'utérus (endomètre atrophique) - baisse du débit sanguin dans les doigts et les orteils (baisse du débit sanguin digital) chez les patients atteint du syndrome de Raynaud
Swedish: Mindre vanliga (fler än 1 av 1.000, men färre än 1 av 100 patienter): - störningar i hjärtrytmen - ökad känslighet, framför allt i armar och ben - ögonreaktioner som smärta i ögonen, tillfälliga synstörningar - ryckande fingrar - feber under de första dagarna efter behandlingens start - övergående ökning av leverenzymer - esofagal reflux - läkemedelsinducerad leverinfektion - ökat blodtryck i portavenen hos patienter med alkoholinducerad cirrhos - nedbrytning av livmoderns slemhinnor (atrofiskt endometrium) - nedsatt blodflöde till fingrar och tår hos patienter med Raynauds syndrom
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez de plus amples informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Conserver les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard dans leur emballage d'origine.
Swedish: Förvara Nifedipine Pharmamatch retard tabletter i originalförpackningen.
French: Ainsi, Nifedipine Pharmamatch retard est efficace contre l'angor et l'hypertension.
Swedish: Därför är Nifedipine Pharmamatch retard effektivt mot angina pectoris och hypertoni.
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement selon les signes cliniques.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister.
French: Informations importantes concernant certains composants de Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard contient du lactose.
Swedish: Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard innehåller laktos.
French: - si vous souffrez d'une angine de poitrine instable.
Swedish: - om du lider av instabil angina pectoris.
French: - si vous souffrez d'une grave sténose du tractus gastro-intestinal.
Swedish: - om du har en svår förträngning i mag-tarmsystemet.
French: La co-administration de jus de pamplemousse avec la nifédipine accroît les concentrations plasmatiques de nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage.
Swedish: Administration av grapefruktjuice tillsammans med nifedipin orsakar ökade plasmakoncentrationer av nifedipin, på grund av en minskad första passage-metabolism.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Använd ej efter: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
French: constipation, nausées.
Swedish: konstipation, illamående.
French: L'effet de la nifédipine sur la diminution de la pression artérielle peut être induit en cas de coadministration avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Swedish: Nifedipins blodtryckssänkande effekt kan induceras genom att administrera tillsammans med andra antihypertensiva mediciner.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : - Rare :
Swedish: Hud och subkutan vävnad: - Sällsynta:
French: 5.2 Propriétés pharmacodynamiques
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
French: Fréquents (plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : - angine de poitrine (en cas de sevrage brusque de nifédipine) - pouls irrégulier (palpitations) - insuffisance cardiaque - fatigue - constipation - étourdissements - nausées - fréquence accrue ou aggravation de l'angine de poitrine - manque accru d'oxygène dans le cœur, y compris crise cardiaque - pression artérielle basse (hypotension) - baisse soudaine de la pression artérielle survenant en position debout (hypotension orthostatique).
Swedish: Vanliga (fler än 1 av 100, men färre än 1 av 10 patienter): - angina (vid plötsligt upphörande av nifedipin) - oregelbunden hjärtrytm (palpitationer) - hjärtsvikt - trötthet - förstoppning - yrsel - illamående - ökad förekomst av eller förvärrad angina - ökad syrebrist i hjärtat, inklusive en hjärtattack - lågt blodtryck (hypotoni) - plötsligt lågt blodtryck som inträffar när man ställer sig upp (ortostatisk hypotoni).
French: Lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément, la réponse clinique à la nifédipine doit être surveillée et, si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine envisagée.
Swedish: När båda medicinerna administreras med varandra, bör den kliniska responsen av nifedipin uppföljas och, om nödvändigt, en ökning av nifedipindosen tas under övervägande.
French: Pour des effets optimaux, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins individuels.
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 depottabletter.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du comprimé Nifedipine Pharmamatch retard sont linéaires sur une gamme posologique de 30 à 180 mg. D'après les résultats des études de bioéquivalence, les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg et 60 mg peuvent être considérés comme étant bioéquivalents au produit de référence Adalat OROS dans des conditions de diète et d'alimentation.
Swedish: Baserat på resultaten från studierna i bioekvivalens, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter 30 mg och 60 mg anses vara bioekvivalenta med referensprodukten Adalat OROS under fastande och icke-fastande förhållanden.
French: Lors de la co-administration des deux médicaments, les concentrations plasmatiques de tacrolimus doivent être surveillées et, si nécessaire, une réduction de la dose de tacrolimus envisagée.
Swedish: Vid samtidig administration av båda medicinerna, bör takrolimusnivåer i plasma kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av takrolimusdosen övervägas.
French: angor en cas de sevrage brusque de nifédipine, fréquence accrue ou évolution défavorable de l'angor, aggravation de l'ischémie myocardique, à savoir infarctus du myocarde, palpitations (tachycardie - accélération du pouls), insuffisance cardiaque congestive, hypotension, hypotension orthostatique.
Swedish: angina pectoris efter abrupt avlägsnande av nifedipin, ökad förekomst av angina eller förvärrad angina, förvärrad myokardiell ischemi inklusive hjärtinfarkt, palpitationer (takykardi - ökad puls), kongestiv hjärtsvikt, hypotoni, ortostatisk hypotoni.
French: Substances induisant le CYP3A4
Swedish: Ämnen som inducerar CYP3A4
French: Qu'est-ce que Nifedipine Pharmamatch retard et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Comment prendre Nifedipine Pharmamatch retard Quels sont les effets indésirables éventuels
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Nifedipine Pharmamatch retard är och vad det används för Innan du tar Nifedipine Pharmamatch retard Hur du tar Nifedipine Pharmamatch retard Eventuella biverkningar
French: Substances inhibant le CYP3A4
Swedish: Ämnen som hämmar CYP3A4
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Swedish: I en klinisk studie undersöktes effekten av Nifedipine retard depottabletter på kardiovaskulär och cerebrovaskulär morbiditet.
French: Les patients arrêtant la prise d'un autre inhibiteur calcique pour passer à Nifedipine Pharmamatch retard doivent commencer le traitement à la posologie initiale recommandée de 30 mgune fois par jour.
Swedish: Patienter som bytt från andra kalciumantagonister bör börja behandlingen med den rekommenderade initialdosen 30mg Nifedipine Pharmamatch retard dagligen.
French: - Très rare :
Swedish: - Mycket sällsynta:
French: A titre préventif, le patient doit être examiné afin d'identifier d'éventuels symptômes de surdosage de digoxine et, si nécessaire, une réduction du dosage des glycosides doit être envisagée, en tenant compte de la concentration plasmatique de digoxine.
Swedish: Om nödvändigt, bör en minskning av glykosiddosen övervägas där hänsyn tas till plasmakoncentrationen av digoxin.
French: - si vous utilisez d'autres médicaments pour traiter une pression artérielle élevée, dans la mesure où ces médicaments peuvent accroître l'effet de Nifedipine Pharmamatch retard sur la pression artérielle.
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
French: - Fréquents :
Swedish: - Vanliga:
French: La durée du traitement est fixée par le médecin traitant.
Swedish: Den behandlande läkaren bestämmer hur länge behandlingen ska pågå.
French: Le cas échéant, vous devez arrêter de prendre Nifedipine Pharmamatch retard et contacter votre médecin.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard och kontakta din läkare.
French: traitement concomitant par la rifampicine.
Swedish: Användning av rifampicin.
French: Les patient diabétiques qui utilisent Nifedipine Pharmamatch retard doivent faire contrôler leur diabète.
Swedish: Diabetespatienter som använder Nifedipine Pharmamatch retard kan behöva anpassa sin kontroll.
French: Rares (plus d'1 patient sur 10 000, mais moins d'1 patient sur 1 000) : - éruption cutanée - crampes musculaires - gingivite - Substances étrangères trouvées dans l'estomac (bézoard)
Swedish: Sällsynta (fler än 1 av 10.000, men färre än 1 av 1.000 patienter): - hudutslag - muskelkramper - inflammation i tandköttet - en klump av främmande material i magen (besoar) - en ringa utveckling av bröstvävnad hos äldre män (gynekomasti)
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de la rifampicine, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, i synnerhet rifampicin, även receptfria sådana.
French: - Hypertension artérielle :
Swedish: För hypertoni:
French: Troubles des organes de reproduction et des seins : - Peu fréquent :
Swedish: Reproduktionssystemet och bröst: - Mindre vanliga:
French: - Les autres composants sont les suivants : carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E533b) och titandioxid (E171).
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
Swedish: Diltiazem minskar clearance av nifedipin.
French: DATE DE PEREMPTION Expire le :
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utgångsdatum: BATCHNUMMER Batch: ÖVRIGT
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch sont délivrés en boites de 28.
Swedish: Nifedipine Pharmamatch tabletter kommer i blisterförpackningar med 28 tabletter.
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : - Très rare :
Swedish: Andningsvägar, thorax och mediastinum: - Mycket sällsynta:
French: En cas d'utilisation concomitante, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Swedish: I fall av samtidig användning bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
French: - Rares :
Swedish: - Sällsynta:
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171)
Swedish: Karbomer, kolloidal silikondioxid (E551), hypromellos (E464), laktos monohydrat, magnesiumstearat (E572), metakrylsyra copolymer, makrogol, povidon (E1201), röd järnoxid (E172), talk (E553b) och titandioxid (E171).
French: Les patients diabétiques prenant Nifedipine Pharmamatch retard doivent faire contrôler leur diabète.
Swedish: Diabetespatienter som tar Nifedipine Pharmamatch retard kan behöva anpassa sin kontroll.
French: La nifédipine fait partie d'une classe de médicaments qui détendent et dilatent les vaisseaux sanguins (inhibiteurs calciques).
Swedish: Nifedipin tillhör en grupp läkemedel, så kallade kalciumantagonister, som får blodkärl att slappna av och utvidga sig.
French: Troubles oculaires : - Peu fréquents :
Swedish: Ögon: - Mindre vanliga:
French: La rifampicine induit fortement le système CYP3A4.
Swedish: Rifampicin inducerar CYP3A4-systemet kraftigt.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée
Swedish: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletter
French: COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Swedish: HUR DU TAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
French: Nifédipine
Swedish: Nifedipin
French: La phénytoïne induit le système CYP3A4.
Swedish: Fenytoin inducerar CYP3A4-systemet.
French: œdème périphérique, bouffée congestive (érythrose faciale).
Swedish: perifert ödem, rodnad (ansiktet blir rött).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans certains cas exceptionnels, l'utilisation de nifédipine peut entraîner de graves symptômes d'angine de poitrine, probablement en raison d'une résorption rapide et d'une chute trop soudaine de la pression artérielle.
Swedish: I sällsynta fall kan användning av nifedipin leda till allvarliga besvär av angina pectoris, förmodligen på grund av snabb resorption och en alltför abrupt sänkning av blodtrycket.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
French: Si vous avez pris plus de Nifedipine Pharmamatch retard que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard Om du har tagit för stor mängd av Nifedipine Pharmamatch retard, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée
Swedish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletter
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
Swedish: Grav hypotoni på grund av vasodilatation, och takykardi eller bradykardi är de mest troliga yttringarna av överdosering.
French: 6.6 Précautions particulières de manipulation et d'élimination Pas d'exigences particulières.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 60 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tabletter finns tillgängliga som depottabletter i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter).
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 30 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tabletter finns tillgängliga som depottabletter i kalenderförpackning med 28 tabletter (2 blisterremsor med 14 tabletter).
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Swedish: I fall av samtidig användning av båda mediciner, bör blodtrycket kontrolleras och, om nödvändigt, en minskning av nifedipindosen övervägas.
French: 30 mg / 60 mg Comprimé à libération prolongée
Swedish: 30 mg / 60 mg Depottablett
French: Le jus de pamplemousse inhibe le système CYP3A4.
Swedish: Grapefruktjuice hämmar CYP3A4-systemet.
French: Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : - Rare :
Swedish: Muskel- och skelettsystemet samt bindväv: - Sällsynta:
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Swedish: Patienter med sällan förekommande ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Swedish: Det är ej känt om en farmakologisk effekt kan inträffa hos spädbarnet på grund av detta; men det rekommenderas att amningen ska stoppas som en försiktighetsåtgärd.
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
French: _ _1 Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y * 5 microgrammes
Swedish: _ _1 Neisseria meningitidis serogrupp A polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp C polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp W-135 polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp Y polysackarid* 5 mikrogram
French: * conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 44 microgrammes
Swedish: *konjugerat till bärarprotein av tetanustoxoid 44 mikrogram
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies+ 20 aiguilles
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie+ 2 aiguilles
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.