FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа
Norwegian Bokmål: Rivastigmin frigivelse in vivo pr. 24 timer
Bulgarian: Това може да показва,че Exelon трансдермални пластири могат да пердизвикват лек еритем при пациентите.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Exelon depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Bulgarian: Прикрепване на спринцовката към бутилката
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken
Bulgarian: Не отваряйте сашето и не изваждайте пластира докато не дойде момента да го поставите.
Norwegian Bokmål: Du må ikke åpne posen eller ta ut et plaster før du skal sette det på.
Bulgarian: Exelon не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Exelon skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се излага на външни източници на топлина (напр. прекомерно излагане на слънце, сауни, солариуми) за продължителен период от време.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium) over lengre perioder.
Bulgarian: Кошмари
Norwegian Bokmål: Mareritt
Bulgarian: Въз основа на популационен анализ, креатининовият клирънс няма изявен ефект върху концентрацията на ривостигмин или неговите метаболити в стационарно състояние.
Norwegian Bokmål: Basert på en befolkninganalyse, viste kreatininclearance ingen klar effekt på steady state konsentrasjoner av rivastigmin eller dens metabolitt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Exelon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exelon
Bulgarian: Обаче, няма промени в Cmax и AUC на ривастигмин при лица с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen endringer i Cmaks og AUC hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Exelon трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Exelon depotplaster som er best for deg.
Bulgarian: Паркинсонизъм
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) "Intent to Treat"
Bulgarian: Ривастигмин се свърза слабо с плазмените белтъци (приблизително 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40 %).
Bulgarian: КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENHETSPAKNING
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERPAKNING FOR MULTIPAKNING (MED "BLUE BOX")
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Bulgarian: Ривастигмин взаимодейства с прицелните ензими чрез образуване на ковалентно свързан комплекс, който временно инактивира ензимите.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig inaktiverer enzymene.
Bulgarian: Очаква се сърдечно-съдовите бета блокери да бъдат свързани с по-голям риск, но има получени съобщения и от пациенти, използващи други бета блокери.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære betablokkere forventes å være assosiert med størst risiko, men det har også vært rapporter hos pasienter som brukte andre betablokkere.
Bulgarian: Не е изследвана употребата на ривастигмин при пациенти с тежка деменция при болестта на Алцхаймер или свързана с болестта на Паркинсон, други видове деменция или други типове разстройства на паметта (възрастов когнитивен упадък) и по тази причина не се препоръчва употребата при тези групи от пациенти.
Norwegian Bokmål: Bruk av rivastigmin hos pasienter med alvorlig demens ved Alzheimers sykdom eller i tilknytning til Parkinsons sykdom, andre typer demens, eller andre typer hukommelsessvikt (f.eks. aldersrelatert kognitiv tilbakegang) er ikke undersøkt, og bruk hos denne pasientpopulasjonen er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: Поставете залепващата част на пластира върху горната или долна част на гърба, горната част на ръката или гръдния кош и издърпайте втората част на предпазващата лента.
Norwegian Bokmål: Fest den klebrige siden av plasteret på øvre eller nedre del av ryggen, overarmen eller brystkassen, og riv deretter av den andre siden av det beskyttende laget.
Bulgarian: Пластирът трябва да се носи продължително, докато не стане време за подмяната му с нов пластир.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal brukes kontinuerlig til det er på tide å erstatte det med et nytt.
Bulgarian: Издърпайте буталото нагоре докато достигане точното деление, съответстващо на дозата, предписана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet oppover inntil det når riktig merke for dosen som legen din har forskrevet.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i løpet av behandlingen i henhold til dine individuelle behov.
Bulgarian: Моторна дисфункция
Norwegian Bokmål: Motorisk svekkelse
Bulgarian: Не използвайте пластир, който е повреден или има белези на чужда намеса.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke plastre som er ødelagte eller har synlige tegn på forringelse.
Bulgarian: След единична перорална доза от 3 mg или 6 mg, средният орален клирънс на ривастигмин е приблизително 46-63% по-нисък при пациентите с леко до умерено по тежест чернодробно увреждане (n=10, Child-Pugh скор 5-12, доказан с биопсия), отколкото при здрави индивиди (n=10).
Norwegian Bokmål: Etter en enkel oral dose på 3 mg eller 6 mg, var gjennomsnittlig oral clearance av rivastigmin ca. 46-63 % lavere hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (n = 10, Child-Pugh score 5-12, påvist ved biopsi) enn hos friske personer (n = 10).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежалани реакции (напр. повръщане).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Bulgarian: Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre det neste plasteret til samme tid neste dag.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Exelon depotplaster.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва да се прилагат веднъж дневно на суха, чиста, обезкосмена, здрава кожа в горната или долна част на гърба, мишницата или гърдите, на място, което няма да има триене от прилепнали дрехи.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene bør påføres én gang daglig på ren, tørr, hårløs, intakt og frisk hud øverst eller nederst på ryggen, på overarmen eller brystkassen på et område hvor stramme klær ikke vil gni av plasteret.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INTERMEDIATESKE FOR MULTIPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Bulgarian: За да се предотврати повлияване на адхезивните свойства на трансдермалния пластир не трябва да се прилага крем, лосион и пудра върху областта от кожата, където ще се прилага лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Bulgarian: Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също така за лечение на деменция при възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Kapslene og miksturen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: 95% CI pстойност
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod-hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: - Преди да поставите пластира, уверете се, че кожата Ви е чиста, суха и обезкосмена, без пудра, масло, овлажнител или лосион, които биха попречили на пластира да залепне за кожата Ви както трябва, да няма порязвания, обриви и/или възпалени участъци.
Norwegian Bokmål: • Før du påfører et plaster må du forsikre deg om at huden din er ren, tørr og hårløs, fri for pudder, olje, fuktighetskrem eller lotion som kan forhindre at plasteret fester seg ordentlig på huden din, uten sår, utslett og/eller irritasjon.
Bulgarian: Подобно на това по-голям терапевтичен ефект се наблюдава при пациентите със зрителни халюцинации (вж. Таблица 6.).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
Bulgarian: Тези реакции водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. avbrudd på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens har Rivastigmin liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time skal det forrige plasteret tas av før ETT nytt settes på KUN ETT av de følgende mulige stedene:
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du returnere brukte plastre til et apotek, fortrinnsvis i originalpakningen.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НЛР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38%) и повръщане (23%), особено по време на титриране на дозата.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og oppkast (23 %), særlig ved dosetitrering.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на последната перорална доза.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å påføre det første depotplasteret dagen etter siste orale dose.
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Norwegian Bokmål: • Svelg medisinen din direkte fra sprøyten.
Bulgarian: Повечето случаи на неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането му са свързани с немахане на стария пластир при поставянето на новия и носене на повече от един пластир по едно и също време.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av feilbruk av legemidlet og doseringsfeil har oppstått fordi det gamle plasteret ikke har blitt fjernet når et nytt er satt på og bruk av flere plastre samtidig.
Bulgarian: Във всеки момент трябва да се носи само по един пластир (вж. точка 4.9).
Norwegian Bokmål: Kun ett plaster skal benyttes om gangen (se pkt.
Bulgarian: Независимо от това, Exelon може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Norwegian Bokmål: Exelon kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Bulgarian: Ривастигмин се метаболизира бързо и в значителна степен (полуживотът в плазмата е приблизително 1 час) главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme (plasmahalveringstiden er ca. 1 time), hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til den dekarbamylerte metabolitten.
Bulgarian: Няма наблюдавани нежелани ефекти на ривастигмин върху фертилитета или репродуктивната способност при плъхове (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert bivirkninger av rivastigmin på fertilitet eller reproduksjonsevne hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exelon.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Exelon.
Bulgarian: При пациентите с болест на Алцхаймер може да се понижи теглото.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt.
Bulgarian: Липсват доказателства за карциногенност при проучванията с мишки и плъхове с максимално поносима доза, въпреки че експозицията на ривастигмин и метаболитите му е по-ниска от експозицията при хора.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenitet ble funnet i studier hos mus eller rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Exelon depotplaster.
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм (напр. ускорена сърдечна честота)
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjertefrekvens (f.eks. hurtig hjertefrekvens)
Bulgarian: Exelon 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm и 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Norwegian Bokmål: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата, включително ривастигмин, са свързани с отслабване на тегло при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere, inkludert rivastigmin, har vært assosiert med vekttap hos disse pasientene.
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции обикновено нараства при по-високите дози, особено при промяна на дозите.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser, spesielt ved doseendringer.
Bulgarian: Главоболие, синкоп, замаяност
Norwegian Bokmål: Hodepine, syncope, svimmelhet
Bulgarian: p- стойност спрямо плацебо *p<0,05 спрямо плацебо
Norwegian Bokmål: p-verdi versus placebo *p<0,05 versus placebo
Bulgarian: Липсва кумулиране на ривастигмин или на декарбамилирания метаболит при пациенти с болест на Алцхаймер.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller dekarbamylert metabolitt hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Bulgarian: Ако нежеланата реакция персистира, дневната доза трябва временно да се понижи до предходната доза с добра поносимост или да се спре лечението.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene vedvarer, bør den daglige dosen midlertidig reduseres til den tidligere godt tolererte dosen, eller behandlingen kan avbrytes.
Bulgarian: След употреба на спринцовката
Norwegian Bokmål: Etter bruk av sprøyten
Bulgarian: Затова жените на лечение с ривастигмин не трябва да кърмят.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får rivastigmin bør derfor ikke amme.
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Натиснете капачката, защитена срещу отваряне от деца надолу и я завъртете, за да отворите бутилката.
Norwegian Bokmål: • Trykk korken med barnesikring ned og vri rundt for å åpne flasken.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Norwegian Bokmål: Negativ endring av ADAS-Cog indikerer forbedring.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Exelon да приемете.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Exelon du skal ha.
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=87)
Bulgarian: Внимателно титрирайте и проследете тези пациенти за поява на нежелани реакции (напр. прекомерно гадене или повръщане) и обмислете намаляване на поддържащата доза до 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир при поява на такива нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: 4.2).Titrer forsiktig og monitorer disse pasientene for bivirkninger (f.eks. overdreven kvalme eller oppkast) og vurder å redusere vedlikeholdsdosen til 4,6 mg/24 timer depotplaster dersom slike bivirkninger utvikles.
Bulgarian: Лечението с трансдермален пластир може да се започне отново със същата доза, ако лечението не е прекъсвано за повече от три дни.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med depotplasteret kan fortsette ved samme dose dersom behandlingen ikke avbrytes i mer enn tre dager.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Norwegian Bokmål: Senere økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Bulgarian: Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители).
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre flytende oppløsninger (neglelakkfjerner eller andre løsemidler) bør ikke brukes.
Bulgarian: Препоръчваната максимална дневна доза е 6 mg два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 6 mg to ganger daglig.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør følges under behandlingen.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: minst 10% forbedring Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова деменция или деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Norwegian Bokmål: • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104) Дестилирана вода
Norwegian Bokmål: Kinolingult WS fargestoff (E104) Renset vann
Bulgarian: Най-малко 4 точки подобрение от ADAS-Cog и без влошаване на ADCSCGIC и ADCS-ADL
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring på ADAS-Cog uten forverring av ADCS-CGIC og ADCSADL
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с напитка.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal svelges hele med drikke.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exelon трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Exelon depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Exelon капсули.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Exelon kapsler.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 1 670 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Exelon трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Exelon depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Bulgarian: Не използвайте Exelon - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Exelon) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exelon - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Exelon) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Освен това има постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, обърканост, хипертония, халюцинации и общо неразположение.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Bulgarian: Трябва стриктно да се спазват препоръките за титриране на дозата в зависимост от индивидуалната поносимост.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for titrering i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exelon
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Norwegian Bokmål: • Ikke klipp plasteret i biter.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в собствено предпазващо саше.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en separat, beskyttende pose.
Bulgarian: Алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner på applikasjonsstedet, slik som blemmer og betennelse i huden
Bulgarian: Вариабилността между пациентите при проучване за стационарни концентрации при Алцхаймерова деменция, е в повечето случаи 45% (Cmax) и 43% (AUC0-24h) след употребата на трансдермален пластир, и съответно 71% и 73% след прилагане на пероралната форма.
Norwegian Bokmål: I en steady state-studie på Alzheimers demens var variasjonen mellom pasientene høyst 45 % (Cmaks) og 43 % (AUC0-24h) etter bruk av depotplaster, og henholdsvis 71 % og 73 % etter administrering av oral formulering.
Bulgarian: След това поставете спринцовката обратно в предпазната опаковка.
Norwegian Bokmål: • Legg deretter sprøyten tilbake i beskyttelseshetten sin.
Bulgarian: Резултатите от клинично-значимо повлиялите се от 24-седмичното плацебо-контролирано проучване са предоставени в Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for klinisk relevante respondere fra den 24-ukers placebokontrollerte studien er vist i tabell 3.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 и Таблица 2 са изброени съгласно MedDRA - по системоорганни класове и по честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 1 og tabell 2 er angitt i følge MedDRA organklassesystem og etter frekvens.