FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het EMEA heeft ook de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie ten uitvoer gelegd en het Comité voor geavanceerde therapieën opgericht.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma Voorontwerp van begroting en personeelsformatie Ontwerp van personeelsbeleidsplan
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Dutch: De raad van bestuur neemt nota van de presentatie van de directeur over de lopende werkzaamheden om de organisatiestructuur van het EMEA te herzien.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Dutch: Stimuleringsmaatregelen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Dutch: Bijgewerkt kwaliteitsbeleid van het Europees Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] De raad van bestuur keurt het bijgewerkte kwaliteitsbeleid goed, dat, onder meer, verwijzingen naar de herziene normen voor de interne controle omvat en de scheiding van de functies audit en advies in het kader van geïntegreerd kwaliteitsbeheer verduidelijkt.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Dutch: De bewoording in het reglement van orde zal met de Europese Commissie worden verduidelijkt en het document zal ter goedkeuring (via de schriftelijke procedure) worden voorgelegd.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Dutch: Voor de voorgestelde begroting gelden enkele risicofactoren, zoals: het moeilijke economische wereldklimaat; de inwerkingtreding van de herziene wetgeving inzake wijzigingen die kan leiden tot een verlies aan inkomsten voor het EMEA en dus een hogere communautaire bijdrage noodzakelijk kan maken; de herziening van het bezoldigingssysteem voor rapporteurs; en risico's die verband houden met grote schommelingen in de wisselkoersen.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Dutch: De aanvragen op de terreinen wetenschappelijk advies, eerste beoordelingen, activiteiten na vergunningverlening, pediatrie en andere activiteiten stegen in aantal.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Dutch: De schriftelijke procedures hebben betrekking op vergoedingen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten en vergoedingen voor geneesmiddelen te gebruiken bij een pandemie die mensen treft.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Dutch: Project inzake de bedrijfsidentiteit van het EMEA
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Dutch: De leden nemen kennis van het verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus, met: informatie over de verkiezing van Johannes Löwer tot nieuwe voorzitter van de stuurgroep hoofden van de geneesmiddelenbureaus, ter vervanging van Jytte Lyngvig; discussies over de EudraPharmgegevensbank; middelen van het netwerk; werkzaamheden op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Dutch: Verkiezing van de vicevoorzitter van de raad van bestuur [EMEA/MB/81623/2009] De raad van bestuur verkiest mevrouw Lisette Tiddens-Engwirda tot vicevoorzitster met het volgende aantal stemmen: Enige stemronde - 34 stemmen Lisette Tiddens-Engwirda
Czech: Volba místopředsedy správní rady [EMEA/MB/81623/2009] Správní rada zvolila paní Lisette Tiddens-Engwirda místopředsedkyní následujícími počty hlasů: Jediné kolo - 34 hlasů
Dutch: De tweedaagse vergadering wordt geopend op woensdag 4 maart 2009, met presentaties en discussies over: toekomstige uitdagingen over de hele wereld en te volgen koers voor regelgevende instanties; uitdagingen die verband houden met de globalisering van klinische proeven; prioritering van middelen op basis van risico's.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Dutch: [EMEA/261645/2008] De raad van bestuur steunt het voorstel voor een proefproject gericht op een grotere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij het werk van het EMEA.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de richtsnoeren waarin wordt uiteengezet welke informatie over klinische proeven voor het publiek beschikbaar moet worden gemaakt; het farmaceutisch pakket (wetsvoorstellen over geneesmiddelenbewaking, de aanpak van namaakgeneesmiddelen en patiënteninformatie); de evaluatie van het EMEA; een recente vergadering met vertegenwoordigers van de lidstaten over de beoordeling van gezondheidstechnologieën; het voorstel voor een richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg; de mededeling van de Commissie en het voorstel betreffende patiëntveiligheid in Europa; en de lancering van een openbare raadpleging over de toekomst van gezondheidswerkers in Europa.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Dutch: De raad van bestuur wenst in kennis te worden gesteld van de uitkomst van deze discussie en van de grondreden voor de toekomstige overeenkomst tussen het CAT en het CHMP over deze kwestie.
Czech: Správní rada si přála být informována o výsledku této diskuse a o odůvodnění pro budoucí smlouvu mezi Výborem pro moderní terapie a Výborem pro humánní léčivé přípravky ohledně této otázky.
Dutch: European Medicines Agency
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Dutch: Voorontwerp van begroting 2010
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010
Dutch: Planning voor 2010:
Czech: Plánování na rok 2010:
Dutch: Voorontwerp van werkprogramma 2010
Czech: Předběžný návrh pracovního programu pro rok 2010
Dutch: Aan het eind van dit proces zal het EMEA naar verwachting een officiële bedrijfsidentiteit hebben vastgesteld, de presentatie van zijn communicatiemateriaal hebben geharmoniseerd en zijn documentsjablonen doeltreffender gebruiken.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Dutch: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] De raad van bestuur keurt het voorontwerp van werkprogramma, begroting en personeelsbeleidsplan voor 2010 goed.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Dutch: 9 april 2009
Czech: 9. dubna 2009
Dutch: De raad van bestuur wordt meegedeeld dat de Rekenkamer later dit jaar mogelijk een bezoek zal brengen aan het EMEA om de voortgang van de herziening van het bezoldigingssysteem voor (co)rapporteurs te beoordelen.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Dutch: De leden zijn ingenomen met de prestaties van het EMEA en het bereiken van belangrijke mijlpalen in 2008.
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Dutch: De voornaamste doelstellingen van de bedoelde nieuwe organisatie zijn onder meer: integratie van de procedures vóór en na vergunningverlening (vervolgaanvragen en aanvragen voor wijzigingen) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik; meer aandacht voor het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen via de scheiding van geneesmiddelenbewaking en risicobeheersingsactiviteiten bij werkzaamheden na vergunningverlening; de oprichting van een nieuwe afdeling voor gegevensbeheer.
Czech: Mezi hlavní cíle zamýšlené nové organizace/struktury patří: začlenění procesů před registrací a po registraci (telefonní linky a variace); větší důraz na sledování bezpečnosti léků pomocí oddělení farmakovigilance a řízení rizik od procesů po registraci; vytvoření nového sektoru pro řízení dat.
Dutch: Vergadering van 5 maart 2009
Czech: Zasedání 5. března 2009
Dutch: Het eerstgenoemde project werd vertraagd door enkele prestatie- en stabiliteitsproblemen.
Czech: U projektu řízení informací o produktech došlo k opoždění v důsledku nedostatečné výkonnosti a stability.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de eerste rechtszaak betreffende een aanvraag die verband houdt met een plan voor pediatrisch onderzoek.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Dutch: Londen, 4 en 5 maart 2009
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Dutch: [EMEA/MB/673201/2008] De raad van bestuur keurt het voorgestelde mandaat voor de taskforce goed; punt 4 betreffende toekomstige wetgevingswijzigingen wordt geschrapt.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Dutch: De voorzitter is vóór de vergadering schriftelijk in kennis gesteld van de volmachtstemmen.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Dutch: De raad van bestuur komt tot de gezamenlijke visie dat de verlaging van de vergoedingen of vrijstellingen worden gedragen door het EMEA én de nationale bevoegde autoriteiten die de (co)rapporteurschappen op zich nemen.
Czech: Správní rada došla k závěru, že snížení poplatků nebo jejich prominutí se uskuteční na náklady agentury a příslušných vnitrostátních orgánů, které využívají zpravodaje a pomocné zpravodaje.
Dutch: [EMEA/CHMP/89672/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijzigingen in het reglement van orde van het CHMP.
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Dutch: Het betreft een nieuwe afdeling met verantwoordelijkheden voor de centralisering van Productinformatiemanagement bij het EMEA en voor de verbetering van de interoperabiliteit van gegevensbanken.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Dutch: [EMEA/MB/87076/2009] De raad van bestuur hecht zijn goedkeuring aan het besluit waarbij de ambtstermijn van de vier leden van de raad van bestuur genoemd in artikel 1 van Besluit nr. 2009/75/EG van de Raad, op 5 maart 2009 ingaat.
Czech: Počátek funkčního období členů správní rady nominovaných Radou [EMEA/MB/87076/2009] Správní rada přijala rozhodnutí, kterým funkční období čtyř členů správní rady uvedených v článku 1 rozhodnutí Rady č. 2009/75/ES započalo dne 5. března 2009.
Dutch: In 2008 ging een centraal toegelaten geneesmiddel voor het eerst van de status van receptplichtig geneesmiddel over op de status van receptvrij geneesmiddel.
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Dutch: Er wordt gekeken naar de mogelijkheden voor een nieuw logo voor het EMEA.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Dutch: [EMEA/MB/67287/2009] De raad van bestuur steunt de voorgestelde wijziging in lid 4.1.4 (aanvragen voor maximumwaarden voor residuen, inclusief uitbreidingen) van het procedureel advies betreffende classificatie en stimuleringsmaatregelen voor diergeneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Czech: [EMEA/MB/67287/2009] Správní rada schválila navrhované změny podle odstavce 4.1.4 (žádosti o MLR, včetně extrapolací) doporučení postupu klasifikace a pobídek pro veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy.
Dutch: [EMEA/MB/58755/2009] De raad van bestuur overweegt ook de potentiële financiële en budgettaire gevolgen van de voorgestelde stimuleringsmaatregelen op het gebied van vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten/beperkte markten.
Czech: [EMEA/MB/58755/2009] Správní rada rovněž zvážila možný finanční a rozpočtový dopad pobídek navrhovaných v rámci minoritní druhů / omezených trhů.
Dutch: De ervaringen met dit proefproject zullen bijdragen aan een algemene strategie om patiënten en consumenten op verschillende niveaus bij de werkzaamheden van het EMEA te betrekken.
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Dutch: De raad van bestuur steunt de door de delegaties voorgestelde wijzigingen in artikel 2, lid 2 (Verantwoordelijkheden van voorzitter en vicevoorzitter), en artikel 5, lid 4 ((Co)rapporteur en beoordelingsteam van het CAT).
Czech: 2 (odpovědnosti předsedy a místopředsedy) a článku 5 odst.
Dutch: [EMEA/103390/2009] De raad van bestuur neemt nota van de lopende discussie tussen het CHMP en het CAT over het reglement van orde van het CAT en het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Dutch: [EMEA/118727/2009] De raad van bestuur overloopt de huidige stand van de discussie over de vraag of het CHMP belangrijke documenten met betrekking tot de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie moet bekrachtigen.
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
Dutch: Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Dutch: 4 maart 2009
Czech: 4. března 2009
Dutch: Ter informatie
Czech: Zdroje informací
Dutch: Het jaarverslag wordt nu aan de leden voorgelegd voor een raadplegingsperiode van drie weken.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Dutch: Mike O'Donovan
Czech: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) Het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) Ontwerp van het procedureel advies betreffende de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie
Czech: Návrh doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii
Dutch: De raad van bestuur verzoekt de voorgestelde bewoording van artikel 8, lid 7, aan te passen om duidelijk te maken dat het CHMP een advies uitbrengt dat aan de Europese Commissie wordt doorgegeven ter vaststelling van een besluit.
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Dutch: Samenwerking met de FDA
Czech: Spolupráce s Úřadem pro potraviny a léčiva
Dutch: [EMEA/MB/671250/2008] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke procedure.
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Dutch: Het selectie- en benoemingsproces neemt gewoonlijk zo'n 12 maanden in beslag.
Czech: Proces výběru a jmenování zpravidla trvá přibližně 12 měsíců.
Dutch: 1 oktober 2009
Czech: 1. října 2009
Dutch: De analyse en beoordeling zal naar de begrotingsautoriteit en de Rekenkamer worden gezonden.
Czech: Analýza a hodnocení budou zaslány rozpočtovému orgánu a Účetnímu dvoru.
Dutch: Voorbereiding van schriftelijke procedures:
Czech: Příprava na písemné postupy:
Dutch: De leden benadrukken dat het beleid stapsgewijze ten uitvoer moet worden gelegd, rekening houdend met de beschikbare middelen.
Czech: Členové zdůraznili, že politiku je třeba provádět postupně s přihlédnutím k dostupným zdrojům.
Dutch: De leden verwelkomen de grote inspanningen die op dit gebied reeds zijn geleverd.
Czech: Členové ocenili významnou práci vykonanou doposud v této oblasti.
Dutch: Het benoemingsproces kan plaatsvinden bij schriftelijke procedure.
Czech: Jmenování může proběhnout písemným postupem.
Dutch: De maatregelen voor de tenuitvoerlegging van het beleid zullen jaarlijks worden vermeld in het werkprogramma van het Bureau.
Czech: Opatření pro provádění této politiky budou každoročně zařazena do pracovního programu agentury.
Dutch: Plannen voor pediatrisch onderzoek
Czech: Plány pediatrického výzkumu
Dutch: Deze wijzigingen zullen ervoor zorgen dat het toekomstige beleid de beschikbaarheid van de beste deskundigheid voor een gedegen besluitvorming niet beperkt.
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
Dutch: Voor Relenza is een soortgelijke verlenging goedgekeurd door de lidstaten.
Czech: Podobné prodloužení bylo členskými státy schváleno u přípravku Relenza.
Dutch: Voor 2010 heeft het EMEA van de Europese Commissie een bijdrage van 45 miljoen euro gevraagd voor het uitvoeren van volksgezondheidsgerelateerde activiteiten.
Czech: Na rok 2010 požadovala agentura EMEA od Evropské komise příspěvek ve výši 45 milionů eur na činnosti v oblasti veřejného zdraví.
Dutch: Dit zou het Comité kunnen hinderen bij het uitvoeren van zijn normale werkzaamheden.
Czech: To by mohlo snížit schopnost výboru provádět svou běžnou práci.
Dutch: De raad van bestuur wordt verzocht om tegen eind juli aanvullende schriftelijke opmerkingen naar het EMEA te zenden.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Dutch: Het document bevat ook bepalingen in verband met prestatie-indicatoren en kwaliteitsborging.
Czech: Dokument rovněž zahrnuje ustanovení o výkonnostních ukazatelích a zajišťování kvality.
Dutch: De Europese Commissie heeft te kennen gegeven dat ze de gevraagde bijdrage wil verminderen met 9 miljoen euro.
Czech: Evropská komise naznačila, že navrhne, aby tento požadavek byl snížen o 9 milionů eur.
Dutch: De raad neemt kennis van de vooruitgang die het voorbije jaar is geboekt, de belangrijke ontwikkelingen in de management- en controlesystemen, en de conclusies van audits.
Czech: Rada vzala na vědomí pokrok dosažený v minulém roce, významné kroky ve vývoji řídících a kontrolních systémů a závěry auditů.
Dutch: De vicevoorzitter van de Commissie, Margot Wallström, leidt de interinstitutionele werkgroep waarin de EU-agentschappen zijn vertegenwoordigd.
Czech: Místopředsedkyně Komise Margot Wallström vede interinstitucionální pracovní skupinu, ve které jsou agentury EU zastoupeny.
Dutch: De gewijzigde voorschriften zullen worden bekendgemaakt op de website van het Bureau.
Czech: Změněná pravidla budou zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Dutch: De beslissing ligt bij de Europese Commissie.
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Dutch: Bij het beoordelen van de baten en risico's van de vaccins moet rekening worden gehouden met de infectiviteit en het virulentiepotentieel van het virus.
Czech: Hodnocení přínosu a rizik očkovacích látek musí probíhat při zohlednění potenciálu infekčnosti a virulence viru.
Dutch: Een herziene versie zal ter goedkeuring worden ingediend in oktober en de contracten zullen naar verwachting tegen het einde van het jaar worden getekend.
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
Dutch: Het niveau van toelaatbare belangenconflicten van de rapporteurs en corapporteurs moet op het huidige niveau (niveau 1) blijven.
Czech: Přípustná míra střetů zájmů zpravodajů a jejich asistentů by měla zůstat na současné úrovni (úroveň 1).
Dutch: De Commissie streeft ernaar een kennisgeving van vacature te publiceren voor het zomerreces 2009.
Czech: Komise plánuje zveřejnit oznámení o volném pracovním místě před letními prázdninami v roce 2009.
Dutch: De voorschriften zullen na een positief advies van de Europese Commissie ter goedkeuring worden voorgelegd.
Czech: Pravidla budou předložena ke schválení poté, co Evropská komise vydá kladné stanovisko.
Dutch: De herzieningen hebben betrekking op aanvragen ingediend krachtens artikel 29 van Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
Czech: Revize se týkají návrhů podaných podle článku 29 nařízení (ES) č. 1901/2006 Evropského parlamentu a Rady o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Dutch: Het Bureau bereidt voorstellen voor om deze toename van de werklast te beheren (sommige verwijzingen zijn erg groot en complex en betreffen 300 tot 800 geneesmiddelen).
Czech: Agentura připravuje návrhy na to, jak zvládat tuto rostoucí pracovní zátěž (některá posuzování jsou značně rozsáhlá, složitá a zahrnují 300 až 800 produktů).
Dutch: Er zal rekening worden gehouden met de tijdens de vergadering gegeven opmerkingen en het beleid zal worden gepubliceerd voor openbare raadpleging.
Czech: Připomínky vznesené na zasedání budou vzaty v potaz a politika bude zveřejněna za účelem veřejné konzultace.
Dutch: De directeur dankt de leden van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de werkgroep vaccins voor hun werk ter zake.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval členům Výboru pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupině pro očkovací látku za jejich práci na tomto poli.