FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Calciumhydrogenphosphat
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Hipromeloză
German: CYP2D6-Hemmstoffe
Romanian: Inhibitori CYP2D6
German: Ausgangs wert (Median)
Romanian: Intrarea în studiu (mediană)
German: Bei Patienten mit einer neurogenen Ursache für die Detrusor-Überaktivität wurden Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienţii care prezintă o cauză neurogenă a hiperactivităţii muşchiului detrusor.
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
German: Monohydroxylierung des Dihydrobenzofuran-Rings;
Romanian: Cele trei căi metabolice principale sunt următoarele: monohidroxilare a inelului dihidrobenzofuranic; deschiderea inelului dihidrobenzofuranic şi
German: • Virostatika (z. B. Nelfinavir und Ritonavir),
Romanian: • medicamente antivirale (de exemplu nelfinavirul şi ritonavirul),
German: Die Pharmakokinetik von Darifenacin im Steady-State ist wegen einer Sättigung des CYP2D6Enzyms dosisabhängig.
Romanian: Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză, datorită saturării enzimei CYP2D6.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit mäßigen CYP3A4-Hemmstoffen, wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fluconazol und Grapefruitsaft, sollte die empfohlene DarifenacinAnfangsdosis 7,5 mg täglich betragen.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, precum eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolul şi sucul de grepfrut, doza iniţială de darifenacin recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON DER PACKUNGSEINHEIT
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
German: • wenn Sie an einer Beweglichkeitsstörung (Motilitätsstörung) des Verdauungstraktes leiden.
Romanian: • dacă suferiţi de o tulburare a motilităţii digestive.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emselex
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Entzündung der Speiseröhre verursachen oder verschlimmern können, wie z. B. orale Bisphosphonate (eine Gruppe von Arzneimitteln, die den Verlust von Knochenmasse verhindern und zur Behandlung von Osteoporose angewendet werden).
Romanian: cum ar fi bifosfonaţi orali (clasă de medicamente care previn pierderea masei osoase şi care sunt folosite pentru tratamentul osteoporozei).
German: Bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern wird die Metabolisierung von Darifenacin hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt.
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
German: CYP3A4-Hemmstoffe
Romanian: Inhibitori CYP3A4
German: Bei Probanden, die langsame Metabolisierer sind, stieg die Darifenacin-Exposition um ungefähr das 10fache an. Wegen des größeren Beitrags von CYP3A4 nach höheren Darifenacin-Dosierungen kann dieser Effekt sogar noch stärker ausgeprägt sein, wenn Ketoconazol zusammen mit 15 mg Darifenacin gegeben wird.
Romanian: Datorită rolului mai mare al CYP3A4 în cazul dozelor mai mari de darifenacin, se aşteaptă ca magnitudinea efectului să fie încă şi mai pronunţată în cazul asocierii ketoconazolului cu 15 mg darifenacin.
German: Elimination
Romanian: Excreţia
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
German: Nebenwirkungen entwickeln, sollten das Steuern eines Fahrzeuges und das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Emselex kann Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit verursachen.
Romanian: Emselex poate produce reacţii cum sunt ameţeală, vedere înceţoşată, tulburări ale somnului sau somnolenţă.
German: Retention des Mageninhaltes.
Romanian: Retenţie gastrică.
German: PC: SN: NN:
Romanian: SN:
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
German: • wenn Sie wegen eines Engwinkelglaukoms behandelt werden.
Romanian: • dacă vi se administrează în prezent tratament pentru glaucom cu unghi închis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 15 mg Retardtabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită
German: Der Metabolismus von Darifenacin wird hauptsächlich durch die Cytochrom-P450-Enzyme CYP2D6 und CYP3A4 vermittelt.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra darifenacinului Metabolizarea darifenacinului este mediată în primul rând de către enzimele citocromului P450 CYP2D6 şi CYP3A4.
German: Emselex 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emselex 15 mg
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
German: Emselex 15 mg Retardtabletten Darifenacin
Romanian: Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau aproximativ 16 episoade de incontinenţă pe săptămână.
German: Bei Patienten, bei denen eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis auf 15 mg erhöht werden.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o ameliorare mai pronunţată a simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emselex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emselex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Romanian: Acesta blochează un receptor numit „receptorul muscarinic M3".
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care prezintă:
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Emselex este de 7,5 mg, o dată pe zi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emselex.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade de incontinenţă pe săptămână.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emselex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emselex.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emselex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
German: Weitere Informationen über Emselex
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Romanian: Când au fost reunite rezultatele celor patru studii, Emselex s-a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinenţă decât placebo.
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (7,5 mg şi 15 mg).
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că darifenacina este eliberată încet din comprimat, în câteva ore.
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Romanian: Aceasta duce la creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului în care se contractă, ceea ce înseamnă mai puţine contracţii ale vezicii urinare.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emselex, consultaţi prospectul.
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Romanian: Substanţa activă din Emselex, darifenacina, este un medicament anticolinergic.
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
German: • schweren Leberproblemen;
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Romanian: Emselex se utilizează la pacienţii adulţi cu sindrom de vezică urinară hiperactivă.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emselex?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului darifenacină
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
German: Was ist Emselex?
Romanian: Ce este Emselex?
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Romanian: • retenţie urinară (dificultate de eliminare a urinei;
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Emselex?
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Emselex?
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emselex?
German: Wie wirkt Emselex?
Romanian: Cum acţionează Emselex?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
German: EU-Nummer
Romanian: Ambalajul
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Romanian: Administrare orală Flacon (polietilenă tereftalat)
German: Phantasiebezeichnung
Romanian: Soluţie orală
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Romanian: Administrare orală Flacon (PEÎD)
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen enthält:
Romanian: Emtriva soluţie orală conţine:
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
German: Die empfohlene Dosis beträgt:
Romanian: Doza recomandată:
German: Täglich
Romanian: Zilnic
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2008
German: Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Emtriva şi pentru ce se utilizează
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratamentul.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Romanian: Blistere din policlorotrifluoretilen (PCTFE)/polietilenă (PE)/policlorură de vinil (PVC)/aluminiu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emtriva eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtriva decât trebuie
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Romanian: • anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Romanian: Această mutaţie a virusului HIV-1 a fost observată atât in vitro, cât şi la pacienţii infectaţi cu HIV-1.
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Romanian: Flaconul conţine 170 ml soluţie.
German: Erwachsene mit Niereninsuffizienz
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală
German: 13 % der Emtricitabin-Dosis lagen im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
German: Wie Emtriva aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Emtriva şi conţinutul ambalajului
German: Eine Anpassung der für Erwachsene empfohlenen Tagesdosis sollte allerdings nicht erforderlich sein, es sei denn, es liegt eine Niereninsuffizienz vor.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulţi, dacă nu se poate evidenţia existenţa insuficienţei renale.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Romanian: Asiguraţi-vă că înţelegeţi cum se măsoară şi se administrează cantitatea corectă de soluţie orală, în funcţie de greutatea persoanei tratate.
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: Emtriva kann Schwindelgefühle hervorrufen.
Romanian: Emtriva poate provoca ameţeli.
German: Die folgende Tabelle zeigt Beispiele für das Körpergewicht und die entsprechenden Dosierungen und Mengen der Lösung zum Einnehmen, die jeden Tag einzunehmen sind:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă exemple de greutate şi dozele şi volumele corespunzătoare de soluţie orală care trebuie luate în fiecare zi:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Romanian: Inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF09
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Emtricitabin Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei asupra nou-născuţilor/sugarilor.
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Romanian: • valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilei sau zahărului din sânge
German: • Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Schlafstörungen, abnorme Träume
Romanian: • ameţeli, slăbiciune, tulburări de somn, vise anormale
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Romanian: Analiza fenotipică a arătat că nu apar modificări semnificative ale sensibilităţii la emtricitabină, cât timp nu apare mutaţia M184V/I.