FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Plenadren contiene una sustancia que se llama hidrocortisona (en ocasiones, también se llama cortisol).
Italian: Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta definita cortisolo).
Spanish: Si no basta con duplicar la dosis diaria, deberá tomar una tercera dosis de 6 a 10 horas después de la segunda (con intervalos de 6-10 horas entre las dosis).
Italian: Qualora non sia sufficiente raddoppiare la dose giornaliera, è necessario assumere una terza dose da 6 a 10 ore dopo la seconda dose (con 6-10 ore di intervallo tra le dosi).
Spanish: Si olvidó tomar Plenadren
Italian: Se dimentica di prendere Plenadren
Spanish: Si se necesitan dosis extra con frecuencia y periódicamente, deberá acudir al médico para que reconsidere su dosis de mantenimiento.
Italian: Se si richiedono dosi supplementari frequentemente e regolarmente, è necessario contattare il medico per ridefinire la dose di mantenimento.
Spanish: Desaparecen normalmente con el tiempo; si no, consulte a su médico.
Italian: Normalmente questi effetti scompaiono col passare del tempo, in caso contrario consulti il medico.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual es de 20-30 mg al día, administrados una sola vez al día por la mañana.
Italian: La dose di mantenimento comune è di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Plenadren 5 mg
Spanish: La parte de liberación inmediata hace que la absorción comience rápidamente y la parte de liberación prolongada permite un perfil plasmático de cortisol más extendido.
Italian: La parte a rilascio immediato consente un rapido avvio dell'assorbimento e la parte a rilascio prolungato offre un profilo plasmatico più esteso del cortisolo.
Spanish: Además, consulte a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de los medicamentos siguientes, ya que podría ser necesario cambiarle la dosis de Plenadren:
Italian: Informi inoltre il medico o il farmacista se sta utilizzando uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose di Plenadren:
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento son:
Italian: Elenco degli effetti indesiderati di questo medicinale:
Spanish: Plenadren sustituye al cortisol natural que falta en la insuficiencia suprarrenal.
Italian: Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che manca nell'insufficienza surrenalica.
Spanish: Se indican seguidamente las reacciones adversas de estos estudios y de la vigilancia postcomercialización, clasificadas por órganos del sistema y por la frecuencia:
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi e osservate nella sorveglianza post-marketing sono classificate in base alla frequenza e alla Classificazione per Sistemi e Organi:
Spanish: La dosis de hidrocortisona debe vigilarse atentamente durante el embarazo en las mujeres con insuficiencia suprarrenal.
Italian: La dose di idrocortisone dev'essere attentamente monitorata durante la gravidanza nelle donne con insufficienza surrenalica.
Spanish: Con los glucocorticoides sistémicos pueden aparecer reacciones adversas de tipo psiquiátrico.
Italian: Con i glucocorticoidi sistemici possono verificarsi reazioni avverse di tipo psichiatrico.
Spanish: En tal caso podría ser necesario ajustar la dosis de hidrocortisona.
Italian: Di conseguenza potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di idrocortisone.
Spanish: Todos los glucocorticoides aumentan la excreción de calcio y reducen la tasa de remodelado óseo.
Italian: Tutti i glucocorticoidi aumentano l'escrezione del calcio e riducono il tasso di rimodellamento osseo.
Spanish: Una cantidad pequeña de cortisol se excreta en la orina sin alterar (<0,5 % de la producción diaria), lo que significa que el cortisol se elimina totalmente por la vía metabólica.
Italian: Una piccola quantità di cortisolo viene escreta nell'urina senza alcuna modifica (<0,5% della produzione giornaliera); ciò significa che il cortisolo viene eliminato completamente per via metabolica.
Spanish: • Aumento de la presión ocular (glaucoma), opacidad del cristalino del ojo (catarata)
Italian: • Aumento della pressione oculare (glaucoma), opacizzazione del cristallino (cataratta)
Spanish: Pueden ser: dolor de estómago, sensación de náuseas y cansancio.
Italian: Questi possono essere: dolori allo stomaco, nausea e stanchezza.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal a largo plazo (crónica) necesitan un tratamiento de sustitución para sobrevivir.
Italian: I pazienti affetti da insufficienza surrenalica di lungo periodo (cronica) hanno bisogno di una terapia sostitutiva per sopravvivere.
Spanish: Pídale a su médico sin demora que le informe sobre el mejor modo de afrontar estas situaciones.
Italian: Chiedere immediatamente informazioni al medico sul modo più opportuno per affrontare simili situazioni.
Spanish: Los glucocorticoides se producen de forma natural en el organismo y ayudan a conservar la salud y el bienestar generales.
Italian: I glucocorticoidi si trovano in natura nel nostro organismo e contribuiscono al nostro benessere e allo stato generale di salute.
Spanish: No tome el medicamento con zumo de pomelo, ya que éste interferirá en su acción.
Italian: Non assuma questo medicinale con succo di pompelmo poiché il succo influenza l'azione di questo medicinale.
Spanish: Las dosis orales de sustitución deben adaptarse individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.
Italian: Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica.
Spanish: La hidrocortisona se elimina totalmente al ser metabolizada por las enzimas 11ßHSD de tipo 1 y tipo 2, y por la CYP 3A4, en el hígado y los tejidos periféricos.
Italian: L'idrocortisone viene eliminato completamente per via metabolica dagli enzimi 11ßHSD tipo 1 e tipo 2 e da CYP 3A4 nel fegato e nel tessuto periferico.
Spanish: Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes sobre los signos y síntomas de la insuficiencia suprarrenal aguda y de la crisis suprarrenal, y sobre la necesidad de acudir al médico inmediatamente.
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono essere avvisati in merito ai segni e ai sintomi di insufficienza surrenalica acuta e di crisi surrenalica e della necessità di rivolgersi immediatamente al medico.
Spanish: Cómo tomar Plenadren
Italian: Come prendere Plenadren
Spanish: - Si, por cualquier otro motivo, su salud general empeora a pesar de tomar el medicamento de la forma prescrita, acuda inmediatamente al médico.
Italian: - Se per qualsiasi motivo si osserva un peggioramento dello stato di salute generale nonostante l'assunzione del medicinale secondo la prescrizione medica, consulti immediatamente un medico.
Spanish: Composición de Plenadren - El principio activo es la hidrocortisona.
Italian: Cosa contiene Plenadren Il principio attivo è l'idrocortisone.
Spanish: Por consiguiente, es importante que siga tomando este medicamento de la forma que le haya prescrito el médico.
Italian: È importante perciò continuare ad assumere questo medicinale secondo la prescrizione del medico.
Spanish: Esta semivida terminal es similar a la farmacocinética del cortisol endógeno, también controlada por su secreción.
Italian: Questa emivita terminale è simile alla farmacocinetica del cortisolo endogeno che è anche con secrezione controllata.
Spanish: El sistema de cubierta es una mezcla de macrogol (3350), alcohol polivinílico, talco (E553b) y óxido de titanio (E171).
Italian: Il sistema di rivestimento è una miscela di macrogol (3350), alcol polivinilico, talco (E553b) e ossido di titanio (E171).
Spanish: Una vez finalizado el episodio intercurrente, los pacientes pueden volver a la dosis normal de mantenimiento.
Italian: Una volta che l'episodio di malattia intercorrente si è concluso, il paziente può tornare alla dose di mantenimento normale.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plenadren 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Plenadren 20 mg
Spanish: La dosis es específica para usted y ha sido decidida por su médico.
Italian: La dose indicata è specifica per le sue esigenze e viene decisa dal medico.
Spanish: La fertilidad en las mujeres con insuficiencia suprarrenal o con déficit de cortisol puede verse reducida.
Italian: La fertilità nelle donne con insufficienza surrenalica o deficit di cortisolo può essere ridotta.
Spanish: Dado que la insuficiencia renal grave puede afectar a los medicamentos que se eliminan totalmente por la vía metabólica, podría ser necesario ajustar la dosis.
Italian: Poiché una severa compromissione renale può influire sui medicinali eliminati completamente attraverso il metabolismo, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Spanish: El comprimido de liberación modificada tiene una capa externa que libera el fármaco inmediatamente y un núcleo de liberación prolongada.
Italian: La compressa a rilascio modificato ha uno strato di rivestimento esterno che consente l'immediato rilascio del farmaco e un nucleo a rilascio prolungato.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal no tratada durante el embarazo se asocia a malos resultados para la madre y el feto; por consiguiente, es importante proseguir el tratamiento durante el embarazo.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata durante la gravidanza si associa a un esito negativo per la madre e il feto, ed è perciò importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Spanish: Si se necesita más de una administración al día, la dosis matinal debe tomarse según lo indicado; las dosis adicionales pueden tomarse con o sin alimentos.
Italian: Se è necessario somministrare più di una dose al giorno, la dose del mattino dev'essere somministrata secondo le istruzioni, e quelle supplementari somministrate successivamente durante il giorno possono essere assunte con o senza cibo.
Spanish: La semivida terminal del cortisol después de la administración de Plenadren fue de unas 3 horas y estuvo controlada por la liberación del comprimido.
Italian: L'emivita terminale del cortisolo in seguito alla somministrazione di Plenadren è stata di 3 ore circa, con formula a rilascio controllato.
Spanish: Cuando el proceso haya concluido, vuelva a la dosis normal de mantenimiento de este medicamento.
Italian: Alla fine della malattia, ritornare alla normale dose di mantenimento di questo medicinale.
Spanish: • Cuando se despierte por las mañanas, tráguese los comprimidos de Plenadren enteros con un vaso de agua y al menos 30 minutos antes de desayunar, preferiblemente entre las 6:00 y las 8:00 de la mañana.
Italian: • Al mattino appena svegli assumere le compresse di Plenadren intere con un bicchier d'acqua almeno 30 minuti prima di fare colazione, preferibilmente tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Spanish: Con el aumento de la dosis oral, la exposición plasmática total al cortisol se incrementa de manera menos que proporcional.
Italian: Quando la dose orale viene aumentata l'esposizione plasmatica complessiva al cortisolo aumenta in maniera meno che proporzionale.
Spanish: Plenadren se puede utilizar durante el embarazo.
Italian: Plenadren può essere usato durante la gravidanza.
Spanish: cicatrización lenta de las heridas.
Italian: cicatrizzazione rallentata.
Spanish: Los síntomas pueden ir de la excitación/activación a la manía o la psicosis.
Italian: I sintomi possono variare dall'eccitazione/agitazione alla mania o alla psicosi.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos para el tratamiento de infecciones (antibióticos), es posible que el médico tenga que ajustarle la dosis de Plenadren.
Italian: Durante il trattamento di lunga durata con medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici), il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare un aggiustamento della dose di Plenadren.
Spanish: Es importante que prosiga el tratamiento con Plenadren durante el embarazo.
Italian: È importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Spanish: En el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal primaria suele estar justificada la adición de un mineralocorticoide.
Italian: Il trattamento dell'insufficienza surrenalica primaria spesso giustifica l'aggiunta di un mineralcorticoide.
Spanish: Por consiguiente, se debe aumentar la dosis temporalmente y es posible que el médico le aconseje que tome otros comprimidos de hidrocortisona en lugar de o además de Plenadren.
Italian: La dose dev'essere quindi temporaneamente aumentata e il medico le dirà se assumere altre compresse di idrocortisone piuttosto che di Plenadren, o in aggiunta a Plenadren stesso.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones adversas (dolor abdominal, diarrea, náuseas y fatiga) son leves o moderadas, transitorias y de corta duración, aunque pueden requerir ajustes de la dosis o la adición de medicamentos concomitantes; ver sección 4.2.
Italian: Tuttavia queste reazioni avverse (dolori addominali, diarrea, nausea e affaticamento) sono lievi o moderate, transitorie e di breve durata ma potrebbero rendersi necessari un aggiustamento della dose o medicinali concomitanti supplementari, vedere paragrafo 4.2.
Spanish: Se piensa que el transporte de cortisol a través de las membranas está mediado principalmente por difusión pasiva, por lo que su eliminación renal y biliar resulta insignificante.
Italian: Si prevede che il trasporto del cortisolo attraverso le membrane venga mediato essenzialmente dalla diffusione passiva e quindi le clearance renali e biliari sono trascurabili.
Spanish: Función tiroidea
Italian: Funzionalità della tiroide
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Plenadren - Cuando tenga alguna enfermedad que le impida tomar el medicamento o éste no se absorba correctamente en su estómago.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Plenadren - se il suo stato le impedisce di assumere questo medicinale o quando il medicinale non viene assorbito adeguatamente dallo stomaco.
Spanish: En los casos graves es preciso aumentar la dosis inmediatamente y ha de sustituirse la administración oral de hidrocortisona por un tratamiento parenteral, preferiblemente intravenoso.
Italian: Nei casi più severi, si rende necessario un aumento immediato della dose e la somministrazione orale di idrocortisone dev'essere sostituita dal trattamento parenterale, preferibilmente per via endovenosa.
Spanish: Es posible que la dosis diaria de Plenadren tenga que duplicarse o triplicarse en los cuadros leves del tipo de una infección o un estrés de poca importancia.
Italian: Potrebbe essere necessario raddoppiare o triplicare la dose giornaliera di Plenadren in condizioni più lievi come nel caso di una leggera infezione o lieve stress.
Spanish: Hubo un aumento inicial de la frecuencia de reacciones adversas en aproximadamente uno de cada cinco pacientes, observada como máximo hasta ocho semanas después de cambiar por primera vez de los comprimidos convencionales de hidrocortisona tres veces al día a los de liberación modificada una vez al día.
Italian: C'è stato un aumento iniziale nella frequenza delle reazioni avverse approssimativamente in un paziente su cinque, osservati fino a otto settimane dopo essere passati per la prima volta da compresse convenzionali di idrocortisone somministrate tre volte al giorno a compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno.
Spanish: Durante la crisis suprarrenal se debe administrar hidrocortisona en dosis altas por vía parenteral, preferiblemente intravenosa, junto con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión, de acuerdo con las directrices terapéuticas actuales.
Italian: Durante una crisi surrenalica, si deve ricorrere alla somministrazione parenterale, preferibilmente per via endovenosa, di idrocortisone a dosi elevate, con soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per infusione, secondo le linee guida di trattamento attuali.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dispepsia y empeoramiento de las úlceras gástricas existentes.
Italian: Patologie gastrointestinali Dispepsia e peggioramento dell'ulcera gastrica esistente.
Spanish: Póngase en contacto con su médico lo antes posible en caso de observar alguno de estos signos o síntomas.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota uno di questi segni e sintomi.
Spanish: Los estudios de reproducción de animales han mostrado que los glucocorticoides pueden producir anomalías fetales y toxicidad reproductiva; ver sección 5.3.
Italian: Gli studi riproduttivi sugli animali hanno mostrato che i glucocorticoidi possono provocare anomalie fetali e tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La hidrocortisona se administra como tratamiento de sustitución para restablecer las concentraciones normales de cortisol.
Italian: L'idrocortisone viene somministrato come terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo.
Spanish: La hidrocortisona es un principio activo del grupo II del sistema de clasificación biofarmacéutico (BCS) que posee una elevada permeabilidad intestinal y una velocidad de disolución lenta, especialmente en dosis altas.
Italian: L'idrocortisone è un principio attivo di classe II secondo il sistema di classificazione biofarmaceutica (BCS) con un'alta permeabilità intestinale e un basso tasso di dissoluzione, soprattutto a dosi più alte.
Spanish: El cortisol es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Italian: Il cortisolo è il principale glucocorticoide secreto dalla corteccia surrenale.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Activación de infecciones (tuberculosis, micosis e infecciones víricas, incluido el herpes).
Italian: Disturbi del sistema immunitario Attivazione dell'infezione (tubercolosi, infezioni fungine e virali, herpes incluso).
Spanish: Trastornos endocrinos Inducción de intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus.
Italian: Patologie endocrine Induzione dell'intolleranza al glucosio o del diabete mellito.
Spanish: Se han observado otros efectos adversos con otros medicamentos de hidrocortisona.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati riportati per altri medicinali con idrocortisone.
Spanish: Plenadren puede ser utilizado durante la lactancia.
Italian: Plenadren può essere usato durante l'allattamento.
Spanish: Se debe explicar a los pacientes que han de tomar Plenadren por vía oral con un vaso de agua al despertarse y al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, preferiblemente en posición erguida y entre las 6:00 y las 8:00 de la mañana.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Plenadren oralmente con un bicchiere d'acqua al momento del risveglio, almeno 30 minuti prima di assumere cibo, preferibilmente in posizione eretta e tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Italian: 40 mg è la più alta dose di mantenimento studiata.
Spanish: Tras la administración oral, la hidrocortisona se absorbe bien y rápidamente en el tubo digestivo, habiéndose comunicado una absorción superior al 95 % con una dosis oral de 20 mg (comprimidos).
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'idrocortisone è assorbito bene e rapidamente dal tratto gastrointestinale ed è stato riportato un assorbimento superiore al 95% per una dose orale da 20 mg (compresse).
Spanish: Plenadren se usa en adultos para tratar una enfermedad conocida como insuficiencia suprarrenal o déficit de cortisol.
Italian: Plenadren è utilizzato negli adulti per il trattamento di una condizione nota come insufficienza surrenalica, o deficit di cortisolo.
Spanish: Los comprimidos de 5 mg son de color rosa.
Italian: Le compresse da 5 mg sono rosa.
Spanish: La hidrocortisona se excreta en la leche materna.
Italian: L'idrocortisone viene escreto nel latte materno.
Spanish: Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisol), que también producen retención de sal, se usan como tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal.
Italian: I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisolo), che hanno anche proprietà di ritenzione di sali, vengono usati come terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado también que la exposición prenatal a dosis altas de glucocorticoides (pero inferiores a las teratógenas) podría asociarse a un mayor riesgo de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedades cardiovasculares en la edad adulta y alteraciones permanentes de la densidad de receptores de glucocorticoides, del recambio de neurotransmisores y de la conducta.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato altresì che l'esposizione prenatale a dosi di glucocorticoidi alte (ma inferiori a dosi teratogene) può essere associata a un maggiore rischio di ritardo della crescita intrauterina, patologie cardiovascolari in età adulta e modifiche permanenti nella densità del recettore dei glucocorticoidi, nel turnover dei neurotrasmettitori e nel comportamento.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal no es, por tanto, comparable al observado en otras enfermedades que precisan dosis mucho más altas de glucocorticoides por vía oral o parenteral.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non è comparabile a quello di altre condizioni che richiedono dosi molto più alte di glucocorticoidi somministrate oralmente o per via parenterale.
Spanish: La hidrocortisona (cortisol) es un fármaco lipófilo que se elimina completamente por la vía metabólica, con escaso aclaramiento y, por tanto, con cocientes bajos de extracción intestinal y hepática.
Italian: L'idrocortisone (cortisolo) è un farmaco lipofilico che viene eliminato completamente attraverso il metabolismo con una bassa clearance e di conseguenza con bassi tassi di estrazione intestinale ed epatica.
Spanish: La biodisponibilidad (AUC0-24h) es un 20 % menor con el comprimido de liberación modificada que con la misma dosis de hidrocortisona administrada en comprimidos convencionales tres veces al día.
Italian: La biodisponibilità (AUC0-24h) è del 20% inferiore nella compressa a rilascio modificato rispetto alla stessa dose giornaliera di idrocortisone somministrata sotto forma di compresse convenzionali tre volte al giorno.
Spanish: La administración intravenosa de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos y/o diarrea-, fiebre alta de cualquier etiología o estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general; ver sección 4.4.
Italian: La somministrazione per via endovenosa di idrocortisone è giustificata durante episodi transitori della malattia, come severe infezioni, in particolare gastroenterite associata a vomito e/o diarrea, febbre alta di qualsiasi eziologia o stress fisico intenso, per esempio nel caso di gravi incidenti e intervento chirurgico in anestesia generale, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Es más, no hay razón para creer que las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución en la insuficiencia suprarrenal puedan reducir la respuesta a las vacunas y aumentar el riesgo de infección generalizada con las vacunas de virus vivos.
Italian: Inoltre, non vi è motivo di credere che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica possano ridurre la risposta ai vaccini e aumentare il rischio di infezioni generalizzate con vaccini vivi.
Spanish: Plenadren se administra como tratamiento de mantenimiento.
Italian: Plenadren si usa come terapia di mantenimento.
Spanish: El estudio pivotal fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado y cruzado con dos períodos, de 12 semanas, en 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal primaria; de ellos, 11 tenían además diabetes mellitus y 11 hipertensión.
Italian: Lo studio cardine è stato uno studio randomizzato, multicentrico, crossover, eseguito in due periodi da 12 settimane su 64 pazienti con insufficienza surrenalica primaria, 11 dei quali con diabete mellito concomitante e 11 con ipertensione.
Spanish: En los pacientes con alguna producción residual de cortisol podría ser suficiente una dosis menor.
Italian: Nei pazienti in cui si riscontri ancora una produzione di cortisolo endogeno potrebbe essere sufficiente una dose inferiore.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg son de color blanco.
Italian: Le compresse da 20 mg sono bianche.