FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco para injectáveis com solvente: 1 ml de solução transparente e incolor fornecida num frasco de vidro com uma tampa cinzenta de borracha sem látex e um selo de alumínio azul.
Romanian: Flacon cu solvent: 1 ml de soluţie limpede, incoloră, disponibilă într-un flacon din sticlă prevăzut cu un dop din cauciuc fără latex de culoare gri şi un sigiliu din aluminiu de culoare albastră.
Portuguese: • diarreia, prisão de ventre*
Romanian: • diaree, constipaţie*
Portuguese: Complicações neutropénicas em doentes a receber TAC com ou sem profilaxia primária com G-CSF (GEICAM 9805)
Romanian: GEICAM (9805) Fără profilaxie primară cu G-CSF
Portuguese: Diferença do tratamento: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Romanian: [CI 95%: 0,2; 12,3]
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
Romanian: neuropatie senzorială periferică (G3/4: 1,2%)
Portuguese: Anorexia (G3/4: 12,0%)
Romanian: Anorexie (G3/4: 12,0%)
Portuguese: Diarreia grau 4
Romanian: Stomatită/mucozită de gradul 4
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes da utilização
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Portuguese: Sem afectar o tempo de sobrevivência global (docetaxel 15 meses vs. doxorrubicina 14 meses, p = 0,38), ou o tempo até à progressão (docetaxel 27 semanas vs. doxorrubicina 23 semanas, p = 0,54), o docetaxel aumentou a taxa de resposta (52% vs. 37%, p = 0,01) e abreviou o tempo até à resposta (12 semanas vs. 23 semanas, p = 0,007).
Romanian: Docetaxelul a crescut rata de răspuns (52% faţă de 37%, p = 0,01) şi a scăzut timpul până la obţinerea răspunsului (12 săptămâni faţă de 23 săptămâni, p = 0,007), fără a afecta timpul de supravieţuire totală (docetaxel 15 luni faţă de doxorubicină 14 luni, p = 0,38) sau timpul până la progresie (docetaxel 27 săptămâni faţă de doxorubicină 23 săptămâni, p = 0,54).
Portuguese: Epistaxis (G3/4: 0%); Dispneia (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)
Romanian: Epistaxis (G3/4: 0%); dispnee (G3/4: 0,6%); tuse (G3/4: 0%)
Portuguese: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Romanian: Artralgie (G3/4: 0,3%); mialgie (G3/4: 0,3%)
Portuguese: Frasco do pó: Docefrez é um pó branco liofilizado, fornecido num frasco de vidro incolor com uma tampa cinzenta de borracha sem látex e um selo de alumínio verde.
Romanian: Flacon cu pulbere: Docefrez este o pulbere liofilizată de culoare albă, disponibilă într-un flacon din sticlă incoloră, prevăzut cu un dop din cauciuc fără latex de culoare gri şi un sigiliu din aluminiu de culoare verde.
Portuguese: Frasco do solvente: 4 ml de solução transparente e incolor fornecida num frasco de vidro com uma tampa cinzenta de borracha sem látex e um selo de alumínio castanho.
Romanian: Flacon cu solvent: 4 ml de soluţie limpede, incoloră, disponibilă într-un flacon din sticlă prevăzut cu un dop din cauciuc fără latex de culoare gri şi un sigiliu din aluminiu de culoare maro.
Portuguese: Diarreia (G3/4: 19,7%);
Romanian: Diaree (G3/4: 19,7%);
Portuguese: Docetaxel deve ser administrado quando a contagem de neutrófilos é ≥ 1500 /mm3.
Romanian: Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este > 1500/mm3.
Portuguese: • desidratação
Romanian: • deshidratare
Portuguese: Astenia (grave 11,2%); Dor
Romanian: Astenie (severă: 11,2%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 4,1%);
Romanian: Neuropatie senzorială periferică (G3: 4,1%);
Portuguese: Infecções (G3/4: 3,3%)
Romanian: Infecţii (G3/4: 3,3%)
Portuguese: Neste estudo o braço AT revelou uma incidência superior de neutropenia grave (90% versus 68,6%), neutropenia febril (33,3% versus 10%), infecção (8% versus 2,4%), diarreia (7,5% versus 1,4%), astenia (8,5% versus 2,4%) e dor (2,8% versus 0%) em relação ao braço AC. Por outro lado, o braço AC revelou uma incidência superior de anemia grave (15,8% versus 8,5%) em relação ao braço AT, e, adicionalmente, revelou uma incidência superior de toxicidade cardíaca grave: insuficiência cardíaca congestiva (3,8% versus 2,8%), diminuição ≥20% da Fracção de Ejecção Ventricular Esquerda (LVEF) absoluta (13,1% versus 6,1%), diminuição ≥30% da LVEF absoluto (6,2% versus 1,1%).
Romanian: Pe de altă parte, în ramura AC a existat o incidenţă crescută a anemiei severe (15,8% faţă de 8,5%) comparativ cu ramura AT şi, în plus, o incidenţă crescută a toxicităţii cardiace severe: insuficienţă cardiacă congestivă (3,8% faţă de 2,8%), scădere absolută a FEVS > 20% (13,1% faţă de 6,1%), scădere absolută a FEVS > 30% (6,2% faţă de 1,1%).
Portuguese: Doentes com carcinoma da mama operável com glânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia (GEICAM 9805)
Romanian: Paciente cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, care pot beneficia de chimioterapie (GEICAM
Portuguese: Anorexia (G3/4: 11,7%).
Romanian: Anorexie (G3/4: 11,7%)
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2011.
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Romanian: Docefrez este administrat în perfuzie, timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Romanian: Alte informaţii despre Docefrez:
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Docefrez?
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Docefrez.
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Romanian: Docefrez se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienţi, întrucât Docefrez se administrează prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentul de referinţă, Taxotere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docefrez este comparabil cu Taxotere.
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Romanian: Docefrez poate fi utilizat în monoterapie după ce toate celelalte tratamente au eşuat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al agenţiei.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Docefrez.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca pentru medicamentul de referinţă.
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă docetaxel.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docefrez.
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Romanian: • cancer de prostată, în cazul în care cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal.
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Romanian: Docefrez se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm3).
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Romanian: Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a-şi distruge „scheletul" intern care le permite să se dividă şi să se înmulţească.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Romanian: Cu scheletul intact, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Romanian: • cancer al capului şi gâtului la pacienţii la care cancerul este avansat (a început să se răspândească).
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, societatea a prezentat date referitoare la docetaxel din literatura de specialitate publicată.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Romanian: Docetaxel afectează, de asemenea, celule necanceroase, precum celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacţii adverse.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docefrez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2010.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docefrez este disponibil aici.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacientele care nu au primit încă un tratament pentru cancer sau după ce toate celelalte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului de sân tratat;
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docefrez este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Romanian: Docefrez se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Romanian: De ce a fost aprobat Docefrez?
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Romanian: Substanţa activă din Docefrez, docetaxelul, aparţine grupei de medicamente neoplazice numite taxani.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Romanian: • cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici.
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Romanian: Docefrez este o pulbere şi un solvent care se reconstituie într-o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docefrez, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Romanian: Cum a fost studiat Docefrez?
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer;
Portuguese: • carcinoma da mama.
Romanian: • cancer de sân.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Portuguese: O que é o Docefrez?
Romanian: Ce este Docefrez?
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docefrez?
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Romanian: Cum se utilizează Docefrez?
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Romanian: Cum acţionează Docefrez?
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docefrez, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Embalagem Contéudo
Romanian: Ambalajul
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia SG nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; "ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibilele efecte asupra sistemului nervos central.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Romanian: 73% din reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objetivo primário.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são, principalmente caracterizados por fraqueza.
Romanian: Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Romanian: Această informaţie îi va permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Romanian: Au fost realizate două analize interimare şi o analiză finală.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: A variação interindividual na depuração total foi cerca de 50%.
Romanian: Variaţiile interindividuale ale clearance-ului total au fost de aproximativ 50%.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Romanian: Durata perfuziei este de aproximativ o oră, timp în care veţi sta în spital.
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Romanian: Au fost efectuate o analiză primară şi o analiză actualizată.
Portuguese: Idade e género
Romanian: Vârstă şi sex
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile spontan în decurs de 3 luni.
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatísticas entre os diferentes grupos de tratamento para a Qualidade de Vida Global.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament în ceea e priveşte Calitatea Globală a Vieţii.
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Romanian: Prima analiză interimară a fost planificată la 3 ani după data la care s-a realizat jumătate din înrolarea în studiu.
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Romanian: • modificare sau absenţă a menstruaţiei
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Romanian: Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
Portuguese: Os dados da sobrevivência, tempo mediano até progressão e taxas de resposta para os dois braços do estudo estão descritos no quadro seguinte:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul median până la progresie şi ratele de răspuns pentru două din braţele studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Romanian: Vârstnicii tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenţie.
Portuguese: A todos os doentes, exceto a um em cada braço, foi-lhes diagnosticada ICC mais de 30 dias após o período de tratamento.
Romanian: Toţi, cu excepţia a câte un pacient din fiecare braţ, au fost diagnosticaţi cu ICC la mai mult de 30 de zile după perioada de tratament.
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Romanian: Vârstă categoria 1 <50 ani ≥50 ani
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Romanian: Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Romanian: Număr de paciente în grupul TAC
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Portuguese: Em alguns casos (frequência desconhecida), observou-se queda de cabelo permanente.
Romanian: În unele cazuri (cu frecvență necunoscută), a fost observată căderea permanentă a părului.
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Romanian: S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 de luni.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
Romanian: Femei cu potențial fertil/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
Portuguese: Dimensão do carcinoma <2cm >2cm
Romanian: Dimensiunea tumorii 2 cm >2 cm
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objetivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza criteriilor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
Portuguese: Utilize o medicamento imediatamente após a sua adição ao saco de perfusão.
Romanian: Utilizaţi medicamentul imediat după ce acesta este adăugat în punga pentru perfuzie.
Portuguese: Estado do recetor hormonal
Romanian: Status receptor hormonal