FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: v HCl získaného z generátora germánium (68Ge)/gálium (68Ga).
Icelandic: Til merkingar með efnahvarfajafna og lausn af Gallíum-68 (68Ga) í HCl sem kemur úr germaníum (68Ge)/gallíum (68Ga) geislageitinni.
Slovak: Pridajte reakčný tlmivý roztok, ktorý ste si predtým pripravili do 1 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Icelandic: Bætið hvarfajafnanum sem áður var dreginn í 1 ml dauðhreinsuðu sprautuna út í.
Slovak: V prípade predávkovania žiarením pri podaní lieku sa má podľa možnosti znížiť absorbovaná dávka u pacienta zvýšením eliminácie rádionuklidu z tela prostredníctvom zvýšenej hydratácie a častého močenia.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou obsahuje získaný roztok ako pomocnú látku aj kyselinu chlorovodíkovú z eluátu generátora.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
Slovak: Prečítajte si súhrn charakteristických vlastností lieku.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfsins.
Slovak: Radiačná bezpečnosť - manipulácia s liekom
Icelandic: Geislavarnir - meðferð lyfs
Slovak: Každá 40-mikrogramová injekčná liekovka obsahuje nadmerné množstvo lieku.
Icelandic: Hvert 40 míkrógramma hettuglas inniheldur yfirmagn af lyfinu.
Slovak: Čas kalibrácie: ________ čas/dátum
Icelandic: Kvörðunartími: ________
Slovak: V prípade alergických reakcií vám zdravotnícki pracovníci poskytnú príslušnú liečbu.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi læknismeðferð.
Slovak: Majú sa používať jedine generátory, ktoré boli schválené ako lieky v EÚ.
Icelandic: Eingöngu skal nota geislageit sem hefur verið vottuð sem lækningavara hjá ESB.
Slovak: Odklopte viečko z 2. injekčnej liekovky (reakčný tlmivý roztok), vhodným antiseptickým prostriedkom utrite vrchnú časť uzáveru injekčnej liekovky, aby ste dezinfikovali povrch, a potom nechajte zátku oschnúť.
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasi 2 (efnahvarfajafni) og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Slovak: 6)], miera detekcie gálium (68Ga) edotreotidom na základe lézií bola 99,9 % (1098 z 1099) v porovnaní so 60 % (660 z 1099) v prípade india (111In) pentetreotidu na základe následných skenov.
Icelandic: 2015 hjá 53 sjúklingum með GEP-NET meinvarp [aðallega GEP-NET (n=39) eða NET af óþekktum uppruna (n=6)], var greiningarhlutfall á skemmdum með Gallíum (68Ga) edótreótíði 99,9 % (1098/1099) samanborið við 60 % (660/1099) með indium (111In) pentetreótíði byggt á eftirfylgni skönnunum.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku a 0,2 µm sterilný ventilačný filter a pomocou klieštikov vložte injekčnú liekovku do otvoru suchého kúpeľa zohriateho na teplotu 95 °C.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Slovak: Odklopte viečko z injekčnej liekovky s práškom, vhodným antiseptickým prostriedkom utrite vrchnú časť uzáveru injekčnej liekovky, aby ste dezinfikovali povrch, a potom nechajte zátku oschnúť.
Icelandic: Smellið tappanum af hettuglasinu með duftinu og strjúkið yfir opið með viðeigandi sótthreinsiklút til að sótthreinsa yfirborðið og látið tappann þorna.
Slovak: Dostupné údaje o klinickej účinnosti gálium (68Ga) edotreotidu na indikáciu predikcie a sledovania terapeutickej odpovede na liečbu rádionuklidom na označenie receptora peptidu (PRRT) v histologicky potvrdených metastatických NET sú obmedzené.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru tiltæk um klíníska verkun Gallíum (68Ga) edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleóíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestu NET.
Slovak: Schreitera et al.
Icelandic: Lee et al.
Slovak: Rádiofarmaká môžu preberať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených klinických zariadeniach.
Icelandic: Geislavirk lyf skulu aðeins mótttekin, notuð og gefin af einstaklingum með tilskilin leyfi við viðeigandi klínískar aðstæður.
Slovak: Eliminácia Po 4 hodinách od intravenóznej injekcie gálium (68Ga) edotreotidu sa v sére nezistili žiadne rádioaktívne metabolity.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
Slovak: - ak ste alergický na edotreotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir edótreótíð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: - ak sa u vás po predchádzajúcom podaní lieku SomaKit TOC vyskytnú akékoľvek prejavy alergickej reakcie (uvedené v časti 4),
Icelandic: - ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum (talin upp í kafla 4) eftir undangengna lyfjagjöf SomaKit
Slovak: 200 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrenie rádioaktivity).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
Slovak: Po postupe
Icelandic: eftir undirbúning.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas prípravy tohto lieku poruší celistvosť injekčných liekoviek, liek sa nemá použiť.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skaðast á einhvern hátt við undirbúning á lyfinu skal ekki nota það.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: 1,10-fenantrolín, kyselina gentisová, manitol, kyselina mravčia, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Icelandic: 1,10-fenantrólín, díhýdroxýbensósýra, mannitol, maurasýra,
Slovak: edotreotidom, alebo pomocou metódy SPECT/CT s použitím india (111In) pentetreotidu, zatiaľ čo 3 pacienti nepreukázali žiadne pozitívne lézie v žiadnej z metód zobrazovania.
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
Slovak: (ITLC1, pozri podrobnosti ďalej)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Slovak: K zvýšeniu hustoty somatostatínových receptorov môže napríklad dôjsť aj v dôsledku týchto patologických stavov: subakútne zápaly (oblasti koncentrácie lymfocytov), ochorenia štítnej žľazy (napr. autonómia štítnej žľazy a Hashimotova choroba), nádory hypofýzy, neoplazmy v pľúcach (malobunkový karcinóm), meningiómy, karcinómy mliečnej žľazy,
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Slovak: Gálium (68Ga) edotreotid Intravenózne použitie
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð
Slovak: PRÍLOHA III
Icelandic: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Slovak: Maternica Telo spolu
Icelandic: Allur líkaminn
Slovak: Snímky gálium (68Ga) edotreotidu získané metódou PET odzrkadľujú prítomnosť somatostatínových receptorov v tkanivách.
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s tlmivým roztokom: 10 ml injekčná liekovka z polyméru cyklického olefínu s teflónovou zátkou uzavretá vyklápacím viečkom.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
Slovak: Ak je to možné, na pohodlnejšiu prípravu lieku SomaKit TOC označeného rádioaktívnou látkou sa má hneď vedľa generátora umiestniť výhrevná platňa.
Icelandic: Þegar undirbúið er geislamerkt SomaKit TOC skal til þægindaauka staðsetja hitunarhellu við hlið geislageitar ef mögulegt er.
Slovak: 20 mg Prášok
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovak: Jedenkrát týždenne
Icelandic: Einu sinni í viku
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
Slovak: Pre dospelých
Icelandic: Fyrir fullorðna
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Slovak: Časté: herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Icelandic: Inndælinguna skal alltaf gefa á sama vikudegi og á sama tíma þann dag þar sem þá er auðveldara að muna eftir henni.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
Slovak: D-72764
Icelandic: D-72764 Reutlingen
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn virkar ekki rétt er ekki víst að lyfið virki sem skyldi.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči rhGH.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gegn rhGH.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy schválená v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Icelandic: Þessum sjúklingum skal veita ráðleggingar um áhættu áður en meðferð er hafin.
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
Icelandic: - Ef þú hefur fengið æxli mun læknirinn skoða þig reglulega fyrir meðferð og reglulega meðan á henni stendur.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Icelandic: Læknirinn á að athuga skammtinn á 6 mánaða fresti.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
Slovak: V takomto prípade kontaktujte vášho lekára.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
Slovak: Ďalšie hlásenia na základe publikovaných informácií pre každodenné terapie rastovým hormónom sú uvedené s hviezdičkami.
Icelandic: Aðrar skýrslur byggðar á birtum upplýsingum um daglegar vaxtarhormónsmeðferðir eru merktar með stjörnum.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie, pozri časť 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
Icelandic: Dreifan á að vera einsleit og hvít.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Icelandic: *framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með sómatrópíni hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Icelandic: Ef þú hefur notað of mikið af lyfinu er mögulegt að blóðsykur þinn lækki fyrst í stað og verði of lágur.
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Sómatrópín í þessu lyfi er framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
Slovak: Nepodávajte si injekčne tento liek sami, pokiaľ vás nepoučili a pokiaľ ste neporozumeli tomuto postupu.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako si pripraviť a podať injekciu.
Icelandic: Ef þú sprautar lyfinu sjálf/ur verður þér sýnt hvernig skal undirbúa og gefa inndælinguna.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er hugsanlega þörf á stærri sömmtum af sómatrópíni til þess að ná meðferðarmarkmiði, sjá kafla 4.2.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Icelandic: - Gera skal lækninum viðvart ef þú byrjar að haltra meðan á meðferð stendur.
Slovak: 2 mg (6 IU)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Icelandic: Sjá einnig nauðsynlega aðlögun sem lýst er í kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja samhliða Somatropin Biopartners'.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát za týždeň.
Icelandic: Þetta lyf er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu gangast undir eitt örvunarpróf (dynamic test) til þess að staðfesta eða útiloka vaxtarhormónsskort.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim vekom znižovať.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
Slovak: Ak sa objaví kvapka krvi, podržte miesto
Icelandic: Ef vart verður við blóðdropa skal viðhalda
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Icelandic: Burtséð frá aukaverkunum tengdum stungustað og myndun mótefnis gegn rhGH sem oftar var tilkynnt um hjá börnum en hjá fullorðnum, eru öryggisupplýsingar um Somatropin Biopartners svipaðar hvað varðar börn og fullorðna.
Slovak: Časté: tachykardia, abnormálny/nepravidelný srdcový rytmus
Icelandic: Algengar: Hraðtaktur, óeðlilegur/óreglulegur hjartsláttur
Slovak: Somatropin Biopartners sa podáva subkutánne jedenkrát za týždeň.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
Slovak: Vo všeobecnosti sa podáva dávka 2 mg jedenkrát za týždeň všetkým pacientom s výnimkou pacientok dostávajúcich perorálnu estrogénovú liečbu, ktorým sa má podávať dávka 3 mg jedenkrát za týždeň.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2 mg einu sinni í viku fyrir alla sjúklinga nema kvenkyns sjúklinga sem fá estrógenmeðferð til inntöku, en þær eiga að fá 3 mg einu sinni í viku.
Slovak: *Každá injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa pri rekonštitúcii umožnilo natiahnutie potrebného množstva somatropínu (pozri časť 6.6).
Icelandic: * Hvert hettuglas er fullt af sómatrópín stofni til þess að hægt sé að draga upp nauðsynlegt magn af sómatrópíni við blöndun (sjá kafla 6.6).
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
Icelandic: Sjúklingur eða umönnunaraðili eiga að hljóta þjálfun til að tryggja að viðkomandi hafi skilning á lyfjagjafarferlinu áður en sjúklingnum er heimilt að sprauta (sjálfan) sig.
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Icelandic: Engin eða -0,5 mg (allir sjúklingar)
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Icelandic: Stinga skal nálinni allri inn í húðfellinguna við rétt horn (90 gráður) eins og sjá má á mynd 12.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sómatrópíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með krabbamein:
Slovak: To poskytuje koži a oblasti pod kožou čas na regeneráciu po podaní injekcie pred podaním ďalšej do rovnakého miesta.
Icelandic: Þetta veitir húðinni og svæðinu undir húðinni tíma til að jafna sig eftir inndælingu áður en önnur er gefin á sama stað.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá kanínum og öpum.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Icelandic: Lokunarpunktur (cut-off point) örvunarprófs skal vera nákvæmur.
Slovak: -0,5 mg (všetci pacienti)
Icelandic: -0,5 mg (allir sjúklingar)
Slovak: somatropín s.c.
Icelandic: sómatrópín s.c.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 0,5 mg skrefum í hvert skipti.
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín hafa sýnt aukaverkanir en fyrirliggjandi forklínískar upplýsingar eru ekki taldar fullnægjandi til að draga ákveðnar ályktanir um notkun hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Pred ukončením liečby sa poraďte s vaším lekárom.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
Slovak: Pre ženy užívajúce perorálne estrogény je začiatočná dávka zvyčajne 3 mg podávaná injekčne jedenkrát za týždeň.
Icelandic: Hjá konum sem fá estrógen til inntöku er upphafsskammturinn venjulega 3 mg til inndælingar einu sinni í viku.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Icelandic: Í kjölfarið kann hann svo að hækka og verða of hár.
Slovak: To preto, lebo v prípade výskytu nádoru lekár ukončí liečbu.
Icelandic: Þetta er vegna þess að læknirinn mun stöðva meðferðina ef vart verður við æxli.
Slovak: Pokiaľ GHD vzniknutý v detstve pretrváva až do obdobia dospievania, liečba má pokračovať až do dosiahnutia úplného somatického vývoja (napríklad telesnej kompozície, kostnej hmoty).
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið óeðlilega miklum vexti eyrna, nefs, vara, tungu og kinnbeina.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna aukaverkana á stungustað.
Slovak: Bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners je vo všeobecnosti v súlade s dobre známym bezpečnostným profilom každodenných terapií rastovým hormónom.
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi Somatropin Biopartners eru yfirleitt í samræmi við vel þekktar öryggisupplýsingar fyrir daglegar vaxtarhormónsmeðferðir.
Slovak: Somatropin Biopartners obsahuje ľudský rastový hormón, nazývaný aj somatropín.
Icelandic: Somatropin Biopartners inniheldur vaxtarhormón manna, sem einnig nefnist sómatrópín.
Slovak: Časté: hypertenzia, zvýšený krvný tlak
Icelandic: Háþrýstingur, aukinn blóðþrýstingur
Slovak: 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Icelandic: +49 (0)7121 346 255 netfang: info@biopartners.de
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Icelandic: Við brjóstagjöf skal aðeins nota þetta lyf ef læknirinn segir að það sé bráðnauðsynlegt.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að hefja eða aðlaga uppbótarmeðferð með týroxíni.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Icelandic: Meðferðin er einkennamiðuð stuðningsmeðferð.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene a nemožno poskytnúť žiadne konkrétne odporúčania dávkovania.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
Slovak: Čo je Somatropin Biopartners a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
Icelandic: Upplýsingar um Somatropin Biopartners og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Somatropin Biopartners
Slovak: SDS pre IGF-I
Icelandic: IGF-I SDS
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg/viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 -8°C).
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Icelandic: Til þess að unnt sé að ná skilgreindu meðferðarmarkmiði er hugsanlegt að karlmenn þurfi lægri skammt vaxtarhormóns en konur.
Slovak: Podávanie somatropínu môže zvyšovať klírens zlúčenín, o ktorých sa vie, že sa metabolizujú prostredníctvom izoenzýmov cytochrómu P450.
Icelandic: Gjöf sómatrópíns kann að auka úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450 isóensíma.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu dospelých s nedostatkom (deficitom) rastového hormónu, ktorí - už mali nedostatok rastového hormónu v detstve alebo - nemajú dostatok rastového hormónu v dospelosti.
Icelandic: Þetta lyf er notað til þess að meðhöndla fullorðna með vöntun (skort) á vaxtarhormóni sem - voru þegar með vaxtarhormónsskort í æsku eða - eru ekki með nóg af vaxtarhormóni á fullorðinsaldri.
Slovak: V kľúčovej pediatrickej štúdii sa pozorovali u 33 % pacientov protilátkové odpovede na somatropín pri dvoch alebo viacerých za sebou idúcich návštevách.
Icelandic: Í megin rannsókn á börnum komu fram mótefnasvörun gagnvart sómatrópíni í tveimur eða fleiri heimsóknum í röð hjá 33% sjúklinga.
Slovak: Počas normálnej gravidity hladiny hypofyzárneho rastového hormónu po 20 týždňoch gestácie výrazne klesajú a do 30 týždňov ho takmer úplne nahradí placentárny rastový hormón.
Icelandic: Meðan á eðlilegri meðgöngu stendur minnkar magn vaxtarhormóns heiladinguls verulega eftir 20 vikna meðgöngu og vaxtarhormón fylgju kemur nánast alveg í staðinn eftir 30 vikur.
Slovak: Objem injekcie (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Í þessari megin III.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch sa pred použitím Somatropinu Biopartners obráťte na svojho lekára: - ak ste dospelá osoba, ktorá sa liečila rastovým hormónom počas detstva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Somatropin Biopartners ef þú: - ert fullorðinn einstaklingur sem hefur fengið meðferð með vaxtarhormóni í æsku: