FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloituspakkauksissa, jotka on tarkoitettu hoidon ensimmäisiä viikkoja varten, jolloin annos nostetaan ylläpitotasolle, on 21 tai 42 tablettia.
Slovenian: Za prve tedne zdravljenja, ko se odmerek počasi povečuje, so na voljo začetna pakiranja z 21 ali 42 tabletami.
Finnish: Kliininen teho mielialamuutosten estämisessä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Slovenian: Klinična učinkovitost pri preprečevanju razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo:
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) (kahtena annoksena)
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) (v dveh deljenih odmerkih)
Finnish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskua)
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Finnish: Muut samanaikaisesti käytettävät epilepsialääkkeet vaikuttavat voimakkaasti lamotrigiinin puoliintumisaikaan.
Slovenian: Na razpolovni čas lamotrigina močno vplivajo sočasno uporabljana zdravila.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Jos käytät hormonaalista ehkäisyvalmistetta ja huomaat muutoksia kuukautiskierrossasi, kuten välivuotoja:
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.
Finnish: 10 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 14 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 28 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 30 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 50 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 56 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 14 disperzibilnih/žvečljivih tablet 28 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Finnish: Annoksen muuttamista koskevat ohjeet tapauksiin, joissa hoitoon lisätään muita psykotrooppisia ja/tai epilepsialääkkeitä, on myös alla (taulukko 5).
Slovenian: V preglednici 5 so navedene tudi prilagoditve odmerka ob dodatku drugih psihotropnih zdravil in/ali antiepileptikov.
Finnish: Tälle potilasryhmälle lamotrigiinin aloitusannosten tulee perustua siihen, mitä muita lääkkeitä potilas saa; alemmat ylläpitoannokset voivat tehota potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on voimakkaasti heikentynyt (ks. kohdat 4.2 ja
Slovenian: V tej populaciji je treba začetne odmerke lamotrigina določiti glede na druga zdravila, ki jih bolnik prejema sočasno; pri bolnikih s pomembno okvaro delovanja ledvic so lahko učinkoviti nižji vzdrževalni odmerki (glejte poglavji 4.2 in
Finnish: 2, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit: kalsiumkarbonaatti matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa aluminiummagnesiumsilikaatti natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) povidoni K30 sakariininatrium magnesiumstearaatti mustaherukanmakuinen aromiaine
Slovenian: 2-, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: kalcijev karbonat delno substituirana hidroksipropilceluloza aluminijev magnezijev silikat natrijev karboksimetilškrob (vrsta A)
Finnish: • siitä, saatko muita lääkkeitä samanaikaisesti Lamictalin kanssa
Slovenian: • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili,
Finnish: • kasvojen turpoaminen tai rauhasten turpoaminen niskassa, kainaloissa tai nivusissa
Slovenian: • oteklost obraza ali oteklost bezgavk na vratu, v pazduhah ali dimljah
Finnish: Levonogestrelikomponentin puhdistuma lisääntyi jonkin verran, AUC pieneni keskimäärin 19 % ja Cmax laski 12 %.
Slovenian: Ugotovili so zmerno povečanje peroralnega očistka levonorgestrela, kar je povzročilo povprečno 19 % zmanjšanje AUC in povprečno 12 % zmanjšanje Cmax levonorgestrela.
Finnish: tavoiteltu ylläpitoannos
Slovenian: Navodilo shranite.
Finnish: 100 mg/vrk jatka tällä annoksella (100 mg/vrk)
Slovenian: 100 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (100 mg/dan)
Finnish: Naisilla, jotka haluavat lopettaa sellaisen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Slovenian: Če ženska želi prenehati uporabljati hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Finnish: 10 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 30 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 50 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 56 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 60 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 100 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 200 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia
Slovenian: 10 disperzibilnih/žvečljivih tablet 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet 50 disperzibilnih/žvečljivih tablet 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet 60 disperzibilnih/žvečljivih tablet 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet 100 disperzibilnih/žvečljivih tablet 200 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Finnish: Taulukko 5:Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - lamotrigiinin vuorokausiannosten tarkistaminen potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joiden hoitoon lisätään jokin toinen lääke:
Slovenian: Preglednica 5: Odrasli od 18. leta naprej - prilagoditev dnevnega odmerjanja lamotrigina po dodatku drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje
Finnish: Interaktiot lamotrigiinin ja sellaisten lääkkeiden välillä, joita sytokromi P450entsyymit metaboloivat, ovat epätodennäköisiä.
Slovenian: Glede na podatke so malo verjetne interakcije med lamotriginom in zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450.
Finnish: 15 17 19 21 23 25 27 (yksi tasku)
Slovenian: 15 17 19 21 23 25 27 (en žepek)
Finnish: • onko Sinulla munuaisvaivoja
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Finnish: Foolihapon ottamista raskautta suunniteltaessa ja raskauden alkuvaiheessa voidaan harkita.
Slovenian: Priporočeno je uživanje folne kisline med načrtovanjem nosečnosti in v zgodnji nosečnosti.
Finnish: Lamictalia annetaan osana yhdistelmähoitoa mutta se voi olla hoidon aloittava epilepsialääke (AED) Lennox-Gastautin oireyhtymän hoidossa
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Finnish: päänsärky yleinen:
Slovenian: glavobol.
Finnish: Potilailla, joilla on useampia ei kohtaustyyppejä, on syytä punnita yhdessä kohtaustyypissä saatuja etuja toisessa kohtaustyypissä tapahtuneisiin huonontumisiin.
Slovenian: Pri bolnikih z več kot eno vrsto napadov morate opaženo korist nadzora ene vrste napadov pretehtati v primerjavi z morebitnim poslabšanjem druge vrste napadov.
Finnish: Siinä on painatus "GSEC5" toisella puolella ja "200" toisella.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSEC5', na drugi strani pa oznako ‘200'.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Finnish: Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät varotoimet
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri bipolarni motnji
Finnish: Lamotrgiinin vaikutusta autonajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu erityisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Finnish: Älä lopeta Lamictalin käyttöä ilman lääkärin ohjetta Ota Lamictalia niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Lamictal, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Finnish: Lamotrigiinin puhdistuma on ensisijaisesti metabolista, ja sitä seuraa eliminaatio virtsaan glukuroituneena.
Slovenian: Očistek lamotrigina je predvsem presnoven, ki se izloči v obliki z glukuronidom konjugiranih snovi v urinu.
Finnish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskua)
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin vaikutuksia Biel maze -kokeessa, lievä viivästyminen esinahan taaksevetämisessä ja emättimen avautumisessa sekä pienentynyt syntymänjälkeinen painon nousu F1 eläimillä annoksilla, jotka olivat noin kaksinkertaisia verrattuna aikuisten kliinisiin altistuksiin.
Slovenian: Ob izpostavitvi zdravilu, kjer so bile koncentracije približno dvakrat višje od terapevtske izpostavitve pri odraslih ljudeh, so pri mladih podganah opažali vpliv na učenje v testu z Bielovim labirintom, rahlo zapoznelo balanoprepucijsko separacijo in prehodnost nožnice ter zmanjšano postnatalno pridobivanje telesne teže pri živalih F1.
Finnish: Lisätään lääkkeitä, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi (ks. kohta 4.5)
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Finnish: Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja yleistyvien kohtausten hoidossa, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Finnish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 žepek)
Finnish: 16 18 20 22 24 26 28 (yksi tasku)
Slovenian: 16 18 20 22 24 26 28 (en žepek)
Finnish: • litium, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Finnish: Lääkäreiden on syytä harkita lääkereaktion mahdollisuutta, jos lapselle kehittyy ihottuma ja kuumetta kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Finnish: Pieni osa Lamictalia saavista potilaista saa allergisen reaktion tai ihoreaktion, joka voi olla vakava.
Slovenian: Maloštevilnim bolnikom se lahko med jemanjem zdravila Lamictal pojavi alergijska reakcija ali potencialno resna kožna reakcija, ki se lahko razvije v še resnejšo in celo smrtno nevarno, če ni zdravljena.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Slovenian: Če ženska uporablja hormonski kontraceptiv, ki vključuje teden brez učinkovin ("teden brez tablet"), je treba koncentracijo lamotrigina v serumu kontrolirati v 3. tednu uporabe učinkovin, tj. od 15. do 21. dneva ciklusa kontracepcijskih tablet.
Finnish: Kun kantaville rotille annettiin lamotrigiinia raskauden jälkipuolella ja heti syntymän jälkeen, kuolleisuus sikiöaikana ja heti syntymän jälkeen oli suurempaa.
Slovenian: Ob vnosu lamotrigina pri podganah v poznejši dobi gestacije in v zgodnjem postnatalnem obdobju je bila opažena zvišana fetalna in tudi postnatalna umrljivost.
Finnish: (kahtena annoksena) (annosväli 100 - 400 mg)
Slovenian: (razpon odmerkov od 100 do 400 mg/dan)
Finnish: • tajuttomuus tai syvä tajuttomuus.
Slovenian: • izguba zavesti ali koma.
Finnish: Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat - Depressiojaksojen esto potilailla, joilla on tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, joilla on pääasiassa depressiivisiä jaksoja (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Bipolarna motnja Odrasli od 18. leta naprej - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Lamotrigiinin tehoa yhdistelmänä mielialaa tasaavien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu riittävästi.
Slovenian: Učinkovitost lamotrigina v kombinaciji s stabilizatorji razpoloženja ni ustrezno raziskana.
Finnish: (viikko 6)* lamotrigiinimonoterapia TAI yhdistelmänä potilaille, jotka EIVÄT saa valproaattia EIVÄTKÄ lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.5) Tätä annostusta käytetään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi
Slovenian: Monoterapija z lamotriginom ALI dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN BREZ INDUKTORJEV glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5): Ta režim odmerjanja morate uporabiti z zdravili, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Finnish: On raportteja siitä, että lamotrigiini saattaa pahentaa parkinsonismin oireita potilailla, joilla on tämä tauti ja yksittäisiä raportteja ekstrapyramidaalisista vaikutuksista ja koreoatetoosista potilailla, joilla ei ole Parkinsonin tautia.
Slovenian: Opisano je, da lahko lamotrigin poslabša parkinsonske simptome pri bolnikih, ki že imajo Parkinsonovo bolezen.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Slovenian: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Dunaj Avstrija
Finnish: Vaikuttava aine on lamotrigiini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Finnish: Joskus harvoin myös henkilöt, joilla on epilepsia, voivat saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
Slovenian: Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Finnish: Menettelyyn ryhdytään, koska EU:n jäsenvaltioissa on erilaisia päätöksiä lamotrigiinin hyväksymisestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa, mikä on aiheuttanut huolestuneisuutta.
Slovenian: Ta napotitev izhaja iz pomislekov v zvezi z razhajajočimi se odločitvami glede odobritve indikacije za bipolarno motnjo za lamotrigin v državah članicah EU.
Finnish: Monoterapiatutkimuksissa: hyvin yleinen:
Slovenian: Klinična preskušanja z monoterapijo: Zelo pogosti:
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
Slovenian: Vpliv teh sprememb na ovulacijsko aktivnost jajčnikov ni znan, vendar pri nekaterih bolnicah ni mogoče izključiti zmanjšane učinkovitosti kontraceptiva , ki so sočasno prejemale hormonske pripravke in lamotrigin.
Finnish: Lapsipotilaiden painoa on seurattava ja annosta tarvittaessa muutettava vastaavasti, jotta varmistetaan, että annos pysyy terapeuttisella tasolla.
Slovenian: Za zagotovitev vzdrževalnega terapevtskega odmerka, morate nadzorovati telesno težo otrok in odmerek po potrebi prilagoditi ob spremembi telesne teže.
Finnish: 8 9 10 11 12 13 14 (ei taskua)
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (en žepek)
Finnish: • tärinä tai vapina
Slovenian: • izpuščaj ali pordelost kože
Finnish: 150 mg/vrk
Slovenian: 150 mg/dan
Finnish: Keskimääräinen lamotrigiinin puhdistuma oli 0,31, 0,24 tai 0,10 ml/min/kg potilailla joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh asteet A, B ja C), verrattuna puhdistumaan 0,34 ml/min/kg terveillä verrokeilla.
Slovenian: Srednji navidezni očistek lamotrigina je bil pri bolnikih z okvaro jeter stopnje A po Child-Pughu 0,31 ml/min/kg, stopnje B 0,24 ml/min/kg in stopnje C 0,10 ml/min/kg; pri zdravih kontrolnih osebah je bila ta vrednost 0,34 ml/min/kg.
Finnish: 25 mg/vrk (kerran vuorokaudessa)
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Finnish: • risperidoni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Slovenian: • risperidon, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Finnish: • maksan toiminnan muutokset, jotka näkyvät verikokeissa tai maksan toiminnan pettäminen
Slovenian: • spremenjeno delovanje jeter, ki se kaže s spremenjenimi izvidi preiskav krvi, odpoved jeter
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila)
Finnish: Jatka annoksen nostamisen kautta saavutettua tavoiteannosta (200 mg/vrk; annosväli
Slovenian: Vzdržujte ciljni odmerek, dosežen pri zviševanju odmerka (200 mg/dan; dva deljena odmerka).
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin tehoon Etinyyliestradioli/levonogestreeli (30 mcg/150 mcg) yhdistelmävalmisteen on osoitettu lisäävän lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä on aiheutunut lamotrigiinipitoisuuksien laskeminen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Vpliv hormonskih kontraceptivov na učinkovitost lamotrigina Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina (glejte poglavje 4.5).
Finnish: liuottaa pieneen määrään nestettä (vähintään niin paljon nestettä, että koko tabletti peittyy) tai niellä sellaisenaan pienen nestemäärän kanssa.
Slovenian: Disperzibilne/žvečljive tablete Lamictal lahko bolnik zveči, raztopi v majhni količini vode (vsaj toliko, da prekrije celo tableto) ali pogoltne cele z malo vode.
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lopinaviiria/ritonaviiria, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksa.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Slovenian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija.>
Finnish: Jos koet masentavia ajatuksia tai kokemuksia tai jos huomaat, että vointisi huononee tai saat uusia oireita Lamictal-hoidon aikana:
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: Î se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Finnish: Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu potilailla, jotka saavat epilepsialääkkeitä eri käyttöaiheisiin, myös epilepsiaan ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Finnish: aggressio, ärtyneisyys hyvin harvinainen:
Slovenian: agresivnost, razdražljivost.
Finnish: Lamictalin vaikuttava aine välittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseesi.
Slovenian: Î Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom Zdravilna učinkovina zdravila Lamictal prehaja v materino mleko in lahko vpliva na otroka.
Finnish: Aloituspakkauksissa, jotka on tarkoitettu hoidon ensimmäisiä viikkoja varten, jolloin annos nostetaan ylläpitotasolle, on 42 tablettia.
Slovenian: Za prve tedne zdravljenja, ko se odmerek počasi povečuje, so na voljo začetna pakiranja z 42 tabletami.
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasit on tunnistettu lamotrigiinin metaboliasta vastaaviksi entsyymeiksi.
Slovenian: Ugotovljeno je, da so za presnovo lamotrigina odgovorni encimi UDP-glukuronil-transferaze.
Finnish: "18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset {Kauppanimi} käytetään ehkäisemään mielialavaihteluita kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, pääsääntöisesti masennusvaiheiden ehkäisyyn".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano za preprečevanje nihanj razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo, predvsem za preprečevanje epizod depresije".
Finnish: 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, lisälääkitys valproaattipotilaille aloituspakkaus, jossa 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, monoterapia
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, monoterapija
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti rifampisiinia, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo rifampicin, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Syndrooman vakavuus vaihtelee huomattavasti ja se voi joskus harvoin johtaa DIC-oireyhtymään ja useiden elinten toiminnan pysähtymiseen.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpovedovanje različnih organov.
Finnish: • silmien kirvely ja valuminen sekä silmäluomien kuivuminen
Slovenian: • srbenje oči z izcedkom in krastami na vekah (konjunktivitis)
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Slovenian: Ti učinki verjetno pripomorejo k antikonvulzivnemu delovanju lamotrigina.
Finnish: Lamictal 200 mg tabletit: jossa on merkintä GSEE7 toisella puolella ja "200" toisella.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Finnish: 24 potilaalla, jolla oli eriasteista maksan vajaatoimintaa ja 12 terveellä vapaaehtoisella tehtiin yksittäisannosta koskeva farmakokineettinen tutkimus.
Slovenian: Farmakokinetična študija s posameznimi odmerki je bila narejena pri 24 preiskovancih z različno stopnjo okvare jeter in pri 12 zdravih preiskovancih kot kontrolnih oseb.
Finnish: Tätä annostusta käytetään, kun lisätään muita lääkkeitä jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate druga zdravila, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Finnish: Potilailla, jotka saavat karbamatsepiinia on raportoitu keskushermostovaikutuksia, mm. huimausta, ataksiaa, kahtena näkemistä, näön hämärtymistä ja pahoinvointia, kun lääkitykseen on lisätty lamotrigiini.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali karbamazepin, so po začetku zdravljenja z lamotriginom poročali o učinkih na osrednje živčevje, vključno z omotico, ataksijo, dvojnim ali zamegljenim vidom in navzejo.
Finnish: Oireyhtymän vakavuus vaihtelee huomattavasti ja se saattaa, tosin harvoin, johtaa DICoireyhtymään ja useiden elinten toiminnan pysähtymiseen.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Finnish: Tätä annostusta tulee käyttää, sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka eivät merkitsevästi estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti z zdravili, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa, joissa on tiedot noin 2000 lamotrigiinimonoterapialle raskauden aikana altistuneesta potilaasta, ei voida sulkea pois synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuutta.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Finnish: 25 mg tabletti
Slovenian: 25 mg Tableta
Finnish: lääkeyhdistelmä viikot 1 + 2 viikot 3 + 4 ylläpitoannos monoterapia/tyypilliset poissaolokohtaukset
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden Običajni vzdrževalni odmerek
Finnish: Ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä: - korkeisiin lamotrigiinialoitusannoksiin ja annoksen nostamiseen suositeltua nopeammin (ks. kohta
Slovenian: Tveganje za resen izpuščaj je namreč povezano z visokimi začetnimi odmerki in s prekoračenjem priporočenega zviševanja odmerka lamotrigina (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Lamictala ni priporočljiva pri otrocih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.4).
Finnish: 6.6 Käsittelyohjeet
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje