FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka (pojavita se pri več kot 1 od 10 konjev) zdravila Equisolon sta zaviranje tvorbe kortizola (naravnega kortikosteroida s pomembno vlogo pri odzivu telesa na stres) in povišanje ravni trigliceridov (vrste maščob) v krvi.
Estonian: Equisoloni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 hobusel 10st) on kortisooli (kehaomane kortikosteroid, millel on tähtis osa organismi reageerimisel stressile) tootmise pärssimine ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisalduse suurenemine veres.
Slovenian: Poleg zdravljenja s prednizolonom so izpostavljenost organskemu prahu zmanjšali z zamenjavo sena s silažo in izboljšanjem prezračevanja v staji.
Estonian: Lisaks ravile prednisolooniga vähendati hobuste kokkupuudet orgaanilise tolmuga sel teel, et hein asendati siloga ja parandati talli ventilatsiooni.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
Estonian: Equisolon on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena prednisolooni.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni RAO, količina tekočine in imunskih celic v dihalnih poteh ter zračni tlak v pljučih.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilised nähud, vedelikukogus ja immuunrakkude arv hingamisteedes ning õhu rõhk kopsudes.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada viirus- või seeninfektsioonidega hobustel, seedetrakti või sarvkesta haavandite korral ega tiinetel märadel.
Slovenian: Pri konjih z RAO imunski sistem (naravna obramba telesa) čezmerno reagira na sprožilce (antigene), prisotne v prahu, ki ga vdihavajo konji.
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel reageerib immuunsüsteem (organismi kehaomane kaitsesüsteem) ülemäära seda vallandavatele ainetele (antigeenidele), mida leidub hobuse sissehingatavas õhus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equisolon:
Estonian: Muu teave Equisoloni kohta
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?
Estonian: Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Slovenian: Karenca zdravila Equisolon pri mesu je deset dni.
Estonian: Keeluaeg lihale on pärast Equisoloni kasutamist 10 päeva.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom v priporočenem odmerku 1 mg na kg telesne mase, ki je trajalo deset dni, je v kombinaciji z nadzorovanjem okoljskih pogojev povzročilo pomembno izboljšanje količine tekočine v dihalnih poteh in kliničnih znakov, povezanih z RAO.
Estonian: Ravi prednisolooniga soovitatavas annuses 1 mg kehamassi kg kohta 10 päeva vältel koos keskkonnategurite reguleerimisega vähendas oluliselt vedelikukogust hingamisteedes ja korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilisi nähte.
Slovenian: To zmanjša vnetje in posledično pomaga pri vzdrževanju prehodnosti dihalnih poti ter olajša dihanje.
Estonian: See toob kaasa põletiku vähenemise, mis aitab hoida hingamisteed avatuna ja võimaldab hobusel kergemini hingata.
Slovenian: RAO je kronično (dolgotrajno) alergijsko stanje, pri katerem imajo konji piskanje v prsnem košu, kašelj in oteženo dihanje.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on krooniline (pikaajaline) allergiline haigus, mille korral hobustel esineb vilistav hingamine, köha ja hingamisraskus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equisolon odobreno?
Estonian: Miks Equisolon heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Equisolon je treba zmešati z majhno količino krme in dati peroralno (prek ust) v odmerku 1 mg prednizolona na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerjanje lahko traja deset zaporednih dni.
Estonian: Equisolon tuleb segada vähese koguse sööda sisse ja manustada üks kord ööpäevas suukaudselt annuses 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta.
Slovenian: To povzroči vnetje in zaprtje dihalnih poti v pljučih, kar privede do oteženega dihanja.
Estonian: Selle tagajärjeks on põletik ja kopsusiseste hingamisteede ahenemine, mis toob kaasa hingamisraskuse.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Slovenian: To je tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on ka alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma piima tarvitada toiduks.
Slovenian: Kako zdravilo Equisolon deluje?
Estonian: Kuidas Equisolon toimib?
Slovenian: Zdravilo Equisolon se uporablja za zdravljenje ponavljajoče se obstrukcije dihal (recurrent airway obstruction - RAO ali naduhe) pri konjih v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Estonian: Equisoloni kasutatakse korduva hingamisteede obstruktsiooni (tuntud ka nimetuse all puuslak) raviks hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equisolon raziskano?
Estonian: Kuidas Equisoloni uuriti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equisolon?
Estonian: Mis on Equisolon?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equisolon, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Equisoloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Opravili so terensko študijo, v kateri je istih 8 konjev z RAO po izpostavljenosti senu sodelovalo v 4 obdobjih zdravljenja, med katerimi niso prejeli nobenega zdravljenja ali so prejemali zdravilo Equisolon v treh različnih odmerkih po deset dni.
Estonian: Equisoloniga läbiviidud väliuuringus tehti korduva hingamisteede obstruktsiooniga 8 hobusele pärast kokkupuudet heinatolmuga nelja eri ravi (iga ravi kestis 10 päeva).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equisolon uporablja?
Estonian: Milleks Equisoloni kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equisolon izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equisoloni kasulikkus?
Slovenian: Konjem zdravila ne smejo dajati nosečnice, saj obstaja tveganje malformacije (nepravilnosti v razvoju) pri nerojenem otroku.
Estonian: Equisoloni ei tohi hobustele manustada rasedad loote väärarendite riski tõttu.
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Slovenian: 0,5 ml
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost
Estonian: EL (ML) number
Slovenian: (1 odmerek vialami
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Eravac so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri zmanjševanju števila poginov.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi en teden po cepljenju in traja 12 mesecev.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Eravac večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eravac in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej primerjali z učinkovitostjo placeba (cepiva brez učinkovine) v treh laboratorijskih študijah, ki so vključevale 301 kunca.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Slovenian: Običajno gre za smrtno bolezen, ki povzroča nastajanje krvnih strdkov.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Slovenian: Blažji dvig telesne temperature izzveni samodejno brez zdravljenja v petih dneh, lokalne reakcije pa v 24 urah.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Slovenian: Kunce bi bilo treba ponovno cepiti eno leto po prvem cepljenju.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje adjuvans (mineralno olje), ki spodbuja imunski odziv.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eravac (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 kuncev) so kratkotrajno zvišanje telesne temperature na nekoliko nad 40 °C, kar se lahko pojavi po dveh do treh dneh po cepljenju, ter vozliči ali otekline (velikosti manj kot 2 cm) na mestu injiciranja.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Slovenian: Eravac (inaktivirano cepivo proti hemoragični bolezni kuncev)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih z zdravilom Eravac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Zdravilo Eravac je cepivo.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eravac izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Slovenian: {MM/LLLL}
Estonian: {kk/aaaa}
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Slovenian: Nastop imunosti: 1 teden.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Slovenian: Na podlagi farmakovigilančnega poročanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se lahko v prvih 48 urah po cepljenju zelo redko pojavita letargija in/ali zmanjšanje apetita.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Slovenian: Belkasta emulzija.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature se brez zdravljenja povrne na normalno vrednost do 5. dne po cepljenju.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovenian: 17170- AMER (Girona) ŠPANIJA
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Slovenian: Trajanje imunosti: 12 mesecev dokazano s študijo izpostavljenosti.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti virusu hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I s 0,5 ml (1 odmerek), 5 ml (10 odmerki) in 20 ml (40 odmerki).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 30. dneva starosti dalje, z namenom zmanjševanja poginov zaradi virusa hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).