FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vær særlig forsigtig med at bruge [særnavn] sammen med latex-produkter (f.eks. kondomer eller pessarer), da det indeholder hjælpestoffer, navnlig stearater, der kan nedsætte latexproduktets funktion, så det er mindre pålideligt.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov] spolu s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi), pretože liek obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé.
Danish: Ligesom andre steroidhormoner virker estradiol direkte på den genetiske information (DNA) via specifikke receptorer.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Danish: Anerkendte risikofaktorer for venøs tromboemboli inkluderer anvendelse af østrogener, stigende alder, større kirurgiske indgreb, fedme som følge af langvarig immobilisering (BMI>30 kg/m2), graviditets- og post partum-perioden, systemisk lupus erythematosus og cancer.
Slovak: K všeobecne uznávaným rizikovým faktorom pre VTE patria používanie estrogénov, vyšší vek, rozsiahla operácia, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI>30 kg/m2), gravidita/obdobie po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a rakovina.
Danish: På grund af indholdet af kortikosteroidet prednisolon i [særnavn] kan længerevarende brug medføre hudatrofi, hvilket yderligere øger den systemiske eksponering for estradiol.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
Danish: Patienter, der ikke har venøs tromboemboli i anamnesen, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i anamnesen, kan tilbydes screening efter grundig rådgivning om begrænsningerne heri (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Slovak: V prípade žien bez osobnej anamnézy VTE, ale s anamnézou trombózy v mladom veku u príbuzného prvého stupňa sa môže ponúknuť skríning, ktorému predchádza dôkladné poradenstvo ohľadom obmedzení (na základe skríningu sú identifikované iba niektoré trombofilické poruchy).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Følgende oplysninger gælder, medmindre lægen har givet andre anvisninger, da du fik ordineret [særnavn].
Slovak: Nasledujúce informácie sú dôležité iba v prípade, že lekár vám nepredpísal [vymyslený názov] inak.
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
Danish: Klinisk kan øget metabolisering af østrogener medføre nedsat virkning og ændring i den uterine blødningsprofil.
Slovak: Zvýšený metabolizmus estrogénov môže v klinických podmienkach viesť k zníženému účinku a zmenám v profile uterinného krvácania.
Danish: Før gentagelse af et 4-ugers behandlingsforløb med [særnavn] bør der derfor tages stilling til behandlingen med særligt henblik på eventuelle symptomer på endometriehyperplasi eller -karcinom.
Slovak: Liečba sa má preto pred opakovaním 4-týždňovej kúry liekom [vymyslený názov] prekontrolovať a mimoriadna pozornosť sa musí venovať všetkým symptómom endometriálnej hyperplázie alebo karcinómu.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til tidligere sygdomme hos dig og dine slægtninge.
Slovak: Predtým, ako začnete (alebo znova začnete) používať lieky na HSL, lekár sa vás opýta na vašu osobnú alebo rodinnú anamnézu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge [særnavn]
Slovak: Ak zabudnete použiť liek [vymyslený názov]
Danish: Den forhøjede risiko afhænger af, hvor lang tid man bruger hormonerstatningsbehandling.
Slovak: Ďalšie riziko závisí od toho, ako dlho používate HSL.
Danish: Lægen vil tage stilling til, hvor længe du skal bruge cremen, og om du skal have yderligere behandling med en creme, der er kortikosteroid-fri, men indeholder en høj dosis af estradiol, eller en creme uden aktive stoffer.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako dlho máte používať krém a či je potrebná ďalšia liečba krémom bez kortikosteroidov, ale s vysokou dávkou estradiolu alebo krémom bez liečiv.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, migræne, angst
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
Danish: - hud og subkutane væv: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulær purpura
Slovak: - poruchy kože a podkožného tkaniva: multiformný erytém, nodózny erytém, cievna purpura,
Danish: * Baseret på baseline-incidensraterne i udviklede lande.
Slovak: Na základe mier výskytu vo východiskovom bode v rozvojových krajinách.
Danish: Observationsstudier har som regel vist en lille stigning i risikoen for at få diagnosticeret mammacancer, men risikoen er væsentligt lavere end hos brugere af østrogen-gestagen-kombinationer.
Slovak: V rámci pozorovacích štúdií bolo väčšinou hlásené mierne zvýšenie rizika diagnostikovania karcinómu prsníka, ktoré je podstatne nižšie ako v prípade používateliek estrogénu a progestagénu v kombinácii.
Danish: Østrogener stimulerer proliferationen af epitelceller i genitalieområdet og urinvejene og øger kollagensyntesen i huden.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
Danish: Risikoforhold
Slovak: Pomer rizika
Danish: Sådanne hændelser er mere sandsynlige i det første år med hormonsubstitutionsterapi end senere.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL než neskôr.
Danish: Kvalme, oppustethed, abdominalsmerter
Slovak: Nauzea, nadúvanie, abdominálna bolesť
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku [vymyslený názov]
Danish: Følgende bivirkninger er blevet sat i forbindelse med oral og/eller transdermal østrogenbehandling (klasevirkninger):
Slovak: S perorálnou a/alebo transdermálnou estrogénovou liečbou boli spojené nasledujúce vedľajšie reakcie (účinky triedy):
Danish: Risiko for venøs tromboemboli
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
Danish: Følg altid anvisningerne for brug af [særnavn], da der ellers er risiko for, at det ikke virker, som det skal.
Slovak: Vždy musíte dodržiavať pokyny na použitie; v opačnom prípade liek [vymyslený názov] nemusí správne účinkovať.
Danish: Hvis en dosis glemmes, bør den tages, så snart patienten kommer i tanker om det. Der må ikke bruges en dobbelt dosis.
Slovak: Ak pacientka zabudne použiť dávku, má ju použiť ihneď ako si spomenie.
Danish: Fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie-hyperplasi) og livmoderkræft (endometriecancer)
Slovak: Nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometriálna hyperplázia) a rakovina výstelky maternice (endometriálny karcinóm)
Danish: Østrogener øger thyroxinbindende globulin (TBG) med deraf følgende stigning i totalt cirkulerende thyroideahormon (målt som proteinbundet iod), T4 (målt ved søjle- eller ved radioimmunanalyse) eller T3 (målt ved radioimmunanalyse).
Slovak: Estrogény zvyšujú hladinu TBG (thyroid binding globulin), čo vedie k zvýšeniu celkovej hladiny hormónu štítnej žľazy v krvnom obehu (zistenej meraním jódu naviazaného na proteín (PBI, protein-bound iodine)), hladín T4 (zistených stĺpcovým testom alebo rádioimunologickým testom) alebo hladín T3 (zistených rádioimunologickým testom).
Danish: Hvis der opstår blødning eller pletblødning på noget tidspunkt under behandlingen, skal årsagen hertil udredes, hvilket kan indebære endometriebiopsi til udelukkelse af endometriel malignitet.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas liečby vyskytne krvácanie alebo špinenie, dôvod sa má preskúmať, čo môže zahŕňať biopsiu endometria na vylúčenie endometriálnej malignity.
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
Danish: Kvinder over 60 år, som får hormonerstatningsbehandling med østrogen-gestagen, har en lidt større risiko for at få hjertesygdom end de, der ikke får hormonerstatningsbehandling.
Slovak: U žien starších ako 60 rokov, ktoré používajú HSL obsahujúcu estrogén a progestagén, sa s trochu väčšou pravdepodobnosťou vyvinie ochorenie srdca ako u žien, ktoré nepoužívajú
Danish: Objektiv undersøgelse/opfølgning
Slovak: Lekárske vyšetrenie /sledovanie
Danish: hvis du bemærker noget af følgende: - migrænelignende hovedpine, der optræder for første gang - gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene (gulsot).
Slovak: Ak pri používaní liekov na HSL spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov: - bolesť hlavy podobná migréne, ktorá sa u vás vyskytla prvý raz, - zožltnutie pokožky alebo očných bielok (žltačka).
Danish: [Nedenstående tekst indsættes efter punktet "Rengør applikatoren efter brug"]
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť za touto časťou: Po použití aplikátor umyte]
Danish: − hvis du anvender [særnavn] sammen med produkter af latex (f.eks. kondom, pessar).
Slovak: keď používate liek [vymyslený názov] súčasne s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi).
Danish: Emballagetype og pakningsstørrelser [Nedenstående tekst slettes fra dette punkt]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
Danish: Der er i et vist omfang bevis for en øget risiko for hukommelsessvækkelse hos kvinder, der begynder at bruge hormonerstatningsbehandling efter 65-års alderen.
Slovak: K dispozícii sú určité dôkazy o vyššom riziku straty pamäti u žien, ktoré začali užívať HSL po dosiahnutí veku 65 rokov.
Danish: Risiko for koronararteriesygdom
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien
Danish: Ritonavir og nelfinavir er kendt som potente hæmmere, men virker kraftigt inducerende, når de anvendes sammen med steroidhormoner.
Slovak: Hoci je známe, že ritonavir a nelfinavir sú silné inhibítory, naopak vykazujú indukčné vlastnosti pri súbežnom používaní so steroidnými hormónmi.
Danish: Hos brugere af østrogen alene angives risikoen for endometriecancer at være 2-12 gange risikoen hos ikke-brugere, afhængigt af behandlingsvarighed og østrogendosis.
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
Danish: Under langvarig anvendelse skal du være opmærksom på eventuelle virkninger på hele kroppen.
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
Danish: Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsessvækkelse.
Slovak: HSL nezabráni strate pamäti.
Danish: I følgende tilfælde må langvarig anvendelse af [særnavn] på større områder kun finde sted med særlig forsigtighed efter forudgående grundig klinisk vurdering af risici og fordele: - endometriose
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa môže používať počas predĺženého obdobia na rozsiahle oblasti iba v prípade, že sa postupuje mimoriadne opatrne, a po dôkladnom klinickom vyhodnotení rizík a prínosov, v prípadoch: - endometriózy.
Danish: [særnavn] indeholder det aktive stof 17ß-estradiol (0,005 %).
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol (0,005
Danish: Kloasma/melasma, hirsutisme, pruritus, udslæt
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
Danish: Andre bindingsproteiner i serum kan være forhøjede, således kortikoidbindende globulin og kønshormonbindende globulin, hvilket medfører stigning i henholdsvis cirkulerende kortikosteroider og kønssteroider.
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes hos patienter i systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).
Danish: Hvis graviditet indtræder under brug af [særnavn], skal behandlingen straks seponeres.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
Danish: Forekomst pr. 1.000 kvinder i placeboarmen i en 5-årig periode
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE [særnavn] er et lægemiddel, der indeholder estradiol og prednisolon.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je liek, ktorý obsahuje estradiol a prednizolón.
Danish: [særnavn] er til kortvarig (4 uger) lokal behandling i skeden, og kun en mindre del går over i blodet.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na krátkodobú (4-týždňovú) lokálnu liečbu v pošve a jeho vstrebávanie do krvi je nižšie.
Danish: [særnavn] virker ved at erstatte det østrogen, der normalt produceres i æggestokkene.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
Danish: − hvis du bløder fra skeden af ukendt årsag
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Danish: Ligesom andre steroidhormoner virker estradiol direkte på den genetiske information (DNA) via specifikke receptorer efter systemisk administration.
Slovak: Estradiol, podobne ako ďalšie steroidné hormóny, po systémovom podaní pôsobí priamo na genetickú informáciu (DNA) prostredníctvom konkrétnych receptorov.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi, navnlig med kombineret østrogen-gestagen, øger tætheden på en mammografi, hvilket kan vanskeliggøre radiologisk påvisning af mammacancer.
Slovak: HSL, najmä kombinácia estrogénu a progestagénu v kombinácii, zvyšuje denzitu mamografických snímok, čo môže nežiaduco ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka.
Danish: Estradiol virker således på transskriptionen (RNA-syntesen) og stimulerer derved syntesen af specifikke proteiner.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
Danish: Patienter med kendt trombofil tilstand kan have en øget risiko for venøs tromboemboli, og risikoen kan muligvis øges ved hormonsubstitutionsterapi.
Slovak: Pacientky so známymi trombofilickými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HSL môže toto riziko zvýšiť.
Danish: Blodpropper i en vene (trombose)
Slovak: Krvné zrazeniny v žile (trombóza)
Danish: Den farmakokinetiske profil af [særnavn] viser, at behandlingen medfører systemisk absorption af estradiol i koncentrationer, der forbigående overstiger de postmenopausale niveauer (se pkt.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku [vymyslený názov] ukazuje, že estradiol sa počas liečby absorbuje systémovo v koncentráciách, ktoré sú prechodne vyššie ako hladiny po menopauze
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er forbundet med en 1,3-3 gange forhøjet relativ risiko for venøs tromboemboli (VTE), dvs. dyb venetrombose eller lungeemboli.
Slovak: HSL je spojená s 1,3- až 3-násobne zvýšeným relatívnym rizikom vzniku žilového tromboembolizmu (VTE), t. j. trombózy hĺbkových žíl alebo pľúcnej embólie.
Danish: [særnavn] forventes ikke at påvirke årvågenhed eller koordinationsevne.
Slovak: Liek [vymyslený názov] pravdepodobne nemá žiadny vplyv na bdelosť alebo koordináciu.
Danish: Der er en let øget risiko for koronararteriesygdom ved kombineret østrogen-gestagenhormonsubstitutionsbehandling hos brugere over 60 år (se pkt.
Slovak: Riziko ochorenia koronárnych tepien je mierne zvýšené u používateliek HSL obsahujúce estrogén a progestogén v kombinácii, ktoré majú viac ako 60 rokov (pozri časť 4.4).
Danish: Patienter med intakt uterus med abnorm blødning af ukendt årsag og patienter med intakt uterus, som tidligere er blevet behandlet med østrogener alene, bør før initiering af behandling med [særnavn] undersøges særlig omhyggeligt for at udelukke hyperstimulation af endometriet eller endometriel malignitet.
Slovak: Ženy s intaktnou maternicou a abnormálnym krvácaním neznámej etiológie alebo ženy s intaktnou maternicou, ktoré boli v minulosti liečené iba samotnými estrogénmi, majú byť vyšetrené mimoriadne pozorne, aby sa pred začatím liečby liekom [vymyslený názov] vylúčila hyperstimulácia/malignita endometria.
Danish: - ømme, hævede og røde ben - pludselige smerter i brystet - vejrtrækningsbesvær
Slovak: - bolestivý opuch a začervenanie nôh, - náhla bolesť v hrudníku, - ťažkosti pri dýchaní.
Danish: Denne relative risiko afhænger ikke af alder eller behandlingsvarighed, men da baselinerisikoen er stærkt aldersafhængig, øges den samlede risiko for apopleksi med alderen hos kvinder i hormonsubstitutionsterapi, se pkt.
Slovak: Toto relatívne riziko nie je závislé od veku ani doby používania, ale keďže riziko vo východiskovom bode vo veľkej miere závisí od veku, celkové riziko mozgovej mŕtvice u žien, ktoré používajú HSL, sa bude s vekom zvyšovať; pozri časť 4.4.
Danish: Punkt 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner [Nedenstående tekst indsættes under dette punkt og erstatter den eksisterende tekst]
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text a existujúci text sa má vypustiť]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [særnavn]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek [vymyslený názov]
Danish: Ved uventet genital blødning bør behandlingen seponeres og årsagen udredes, hvilket kan indebære ultralydsundersøgelse af vagina samt endometriebiopsi til udelukkelse af endometriehyperplasi eller -malignitet.
Slovak: Ak sa vyskytne neočakávané genitálne krvácanie, liečba sa má zastaviť, pričom sa má preskúmať dôvod krvácania, čo môže zahŕňať vaginálne ultrazvukové vyšetrenie a endometriálnu biopsiu na vylúčenie endometriálnej hyperplázie alebo malignity.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
Danish: Andre tilstande
Slovak: Ďalšie stavy
Danish: [særnavn] må ikke påføres intravaginalt eller på andre steder af de indre kønsorganer.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá aplikovať intravaginálne ani na iné časti vnútornej genitálnej oblasti.
Danish: Ved svære gener fra øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning bør levertumor overvejes som differentialdiagnose.
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
Danish: Hvis patienten har eller har haft nogen af følgende sygdomme, og/eller sygdommen tidligere er blevet forværret under graviditet eller hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie Pacientka sa má pozorne sledovať, ak sa u nej vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených stavov a/alebo sa zhoršil počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
Danish: Brug ikke [særnavn], hvis du får andre lægemidler til hormonerstatning såsom østrogentabletter, østrogenplastre eller østrogengel til behandling af hedeture eller til forebyggelse af knogleskørhed.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
Danish: Det kan være tegn på leversygdom - kraftig blodtryksstigning (symptomerne kan være hovedpine, træthed og svimmelhed) - hvis du har nogen af sygdommene nævnt under "Brug ikke [særnavn]"
Slovak: Môžu to byť prejavy ochorenia pečene, - veľké zvýšenie krvného tlaku (príznaky môžu zahŕňať bolesť hlavy, únavu, závraty), - ktorýkoľvek zo stavov uvedených v časti:
Danish: Den lægelige betegnelse er "vaginal atrofi".
Slovak: V lekárskej terminológii sa tento stav nazýva pošvová atrofia.
Danish: − hvis du nogensinde har haft en østrogenfølsom ondartet svulst
Slovak: − ak ste niekedy mali malígne tumory, ktoré sú citlivé na estrogény,
Danish: Behandling af postmenopausale symptomer med hormonsubstitution bør kun indledes ved symptomer, der forringer livskvaliteten.
Slovak: (Hormone Replacement Therapy, HRT) začať len v prípade symptómov, ktoré nežiaduco ovplyvňujú kvalitu života.
Danish: Behandlingen må ikke fortsætte ud over 4 uger.
Slovak: Liečba nemá prekročiť 4 týždne.
Danish: Vaginitis (betændelse i skeden) (herunder svampeinfektion på kønsorganerne), ændret sexlyst, humørforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, migræne, angst, ubehag ved brug af kontaktlinser (intolerans), blodpropper i en vene (trombose), kvalme, oppustethed, mavesmerter, unormal behåring (hirsutisme), kløe, udslæt og væskeansamling (ødem)
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
Danish: Opmærksomheden henledes på, at østrogenbehandling kan medføre recidiv eller forværring af disse sygdomme:
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu vrátiť alebo zhoršiť, najmä počas estrogénovej liečby:
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er derfor kontraindiceret hos sådanne patienter (se pkt.
Slovak: HSL je u týchto pacientok preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Danish: Erfaringer efter markedsføring Der er indberettet følgende bivirkninger for [særnavn]:
Slovak: V súvislosti s liekom [vymyslený názov] boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Danish: WHI-studierne i USA - beregnet forøgelse af risikoen for mammacancer efter 5 års brug Alder (år)
Slovak: Štúdie WHI uskutočnené v USA - ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge [særnavn] Før du begynder på behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du har eller nogensinde har haft nogen af følgende problemer.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu, povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytuje alebo sa u vás v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených problémov.
Danish: Gennemsnitligt 9-14 ud af 1.000 kvinder i alderen 50-79 år, der ikke får hormonerstatningsbehandling, vil få stillet diagnosen brystkræft i løbet af en 5-års periode.
Slovak: Priemerne u 9 až 14 žien z 1 000 vo veku 50 až 79 rokov, ktoré nepoužívajú HSL, sa v priebehu 5 rokov diagnostikuje rakovina prsníka.
Danish: Punkt 5.1
Slovak: Časť 5.1
Danish: Som hos alle postoperative patienter må VTE-profylakse overvejes efter operationer.
Slovak: Na prevenciu VTE po operácii sa majú zvážiť preventívne opatrenia, podobne ako v prípade všetkých pacientok po operácii.
Danish: Der er ikke konsensus om den mulige rolle af varicer på venøs tromboemboli.
Slovak: Pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl v prípade VTE, neexistuje žiadny konsenzus.
Danish: Punkt 6.5
Slovak: Časť 6.5
Danish: Du skal holde op med at bruge [særnavn] og straks kontakte lægen,
Slovak: Prestaňte používať [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára.
Danish: Ved uventet blødning skal behandlingen med [særnavn] udsættes, indtil blødningsårsagen er udredt (se pkt.
Slovak: Ak by sa vyskytlo neočakávané krvácanie, liečba [vymyslený názov] sa musí prerušiť, kým sa neobjasní príčina krvácania (pozri časť 4.4 o endometriálnej bezpečnosti).
Danish: [særnavn] skal påføres med en applikator.
Slovak: [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
Danish: Der er indberettet andre bivirkninger i forbindelse med østrogen/gestagenbehandling.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
Danish: Hormonsubstitutionsterapi er kontraindiceret, hvis der påvises en trombofil defekt, som viser sig som trombose hos familiemedlemmer eller er af "svær" grad (f.eks. mangel på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination heraf).
Slovak: Ak je identifikovaná trombofilická porucha, ktorá segreguje s trombózou u rodinných členov alebo ak je táto porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.