FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tiamulin synes at hæmme den mikrobielle proteinproduktion ved at producere biokemiske inaktive initieringskomplekser, som forhindrer forlængelse af polypeptidkæden.
Bulgarian: Изглежда, че инхибира изработването на микробен протеин чрез образуване на биохимично неактивни иницииращи комплекси, които пречат на удължаването на полипептидната верига.
Danish: For at undgå interaktioner mellem ionophor-præparater og tiamulin bør dyrlægen og landmanden kontrollere, at etiketten på foderet ikke angiver, at det indeholder salinomycin, monensin og narasin.
Bulgarian: За да се избегне взаимодействие между йонофори и тиамулин, ветеринарният лекар и фермера трябва да проверят дали в етикета на фуража е обявено съдържанието на салиномицин, моненезин и наразин.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Danish: Det anføres også i produktinformationen, at bestemte ionoforer er kontraindiceret.
Bulgarian: В информацията за продукта е включено противопоказание за специфична йонофореза.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro.
Bulgarian: Поради технически ограничения, податливостта на Lawsonia intracellularis е трудно да се тества ин витро.
Danish: Med hensyn til kyllinger er der udført en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne hos læggehøns.
Bulgarian: При пилетата е проведено ДЛП-съвместимо проучване за изчерпване на остатъчните вещества при кокошки носачки.
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin.
Bulgarian: Животните не трябва да приемат продукти, съдържащи монензин, салиномицин или наразин по време на или наймалко 7 дни преди или след лечение с тиамулин.
Danish: På grund af produktets lokalirriterende egenskaber tilrådes det også at anvende støvmaske for at mindske inhalering af støv.
Bulgarian: Поради дразнещите свойства е препоръчително да се носи също и противопрахова маска, за да се сведе до минимум експозицията при вдишване.
Danish: Hvad angår grise, blev der fremlagt relevante data fra GLP-undersøgelser for 2 forskellige doseringsregimer for at fastsætte tilbageholdelsestiden for spiseligt væv.
Bulgarian: При свинете са предоставени подходящи данни от ДЛП-съвместимо проучване за установяване на карентните срокове за ядивни тъкани за две различни схеми на прилагане.
Danish: Koncentrationen af tiamulin skal justeres i overensstemmelse hermed for at få den korrekte dosering.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, концентрацията на тиамулин трябва да бъде съответно пригодена.
Danish: I forbindelse med denne indbringelsesprocedure er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende indikationer:
Bulgarian: По време на това сезиране са представени подходящи данни в подкрепа на следните показания:
Danish: Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Bulgarian: and Franklin, A. (2006) Tiamulin resistance in porcine Brachyspira pilosicoli.
Danish: Binding til serumprotein er ca. 30 %.
Bulgarian: Свързването със серумния протеин е приблизително 30%.
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Bulgarian: Специални предупреждения
Danish: 3 undersøgelser med kunstig infektion som omtalt under afsnittet om kyllinger og 2 feltundersøgelser understøtter indikationen behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse.
Bulgarian: Три проучвания с изкуствено заразяване, вече обсъдени за пилета, и две практически изпитвания подкрепят твърденията за лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и въздушен сакулит.
Danish: Dyrene blev behandlet med den fastsatte dosis (40 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt administreret dagligt i 5 dage) og slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage og 3 dage efter behandlingsafslutning, og der blev taget prøver fra skeletmuskulatur, skind og subkutant fedt samt lever.
Bulgarian: Животните са лекувани с предвидената доза (40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, прилагани ежедневно за 5 дни) и умъртвени на 0-ия час, 8-ия час, 1-ия ден, 2-ия ден и 3-ия ден след лечението, като са взети проби от скелетната мускулатура, кожата и прилежащата ѝ мастна тъкан, както и черния дроб.
Danish: Relevant vejledning er tilføjet i produktinformationen for at mindske risikoen.
Bulgarian: В продуктовата информация са включени подходящи насоки за намаляване на риска.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовкaтa
Danish: Til kyllinger og kalkuner: For at undgå interaktioner mellem de inkompatible ionophor-præparater monensin, narasin og salinomycin og tiamulin bør foderfabrikken, der leverer foder til fuglene, have besked om, at der vil blive anvendt tiamulin, og at disse coccidiosemidler ikke må inkluderes i foderet eller kontaminere foderet.
Bulgarian: За пилета и пуйки, за да се избегнат взаимодействия между несъвместимите йонофори монензин, наразин, салиномицин и тиамулин, фуражният завод, доставящ фуража за птиците, трябва да бъде уведомен, че ще се използва тиамулин и че тези антикокцидии не трябва да бъдат включвани във фуража или да го замърсяват.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
Danish: Der bør tilberedes friske opløsninger af tiamulin-medicineret drikkevand hver dag.
Bulgarian: Всеки ден трябва да се приготвят пресни разтвори на медикаментозна вода, съдържаща тиамулин.
Danish: Grupper af fjerkræ blevet slagtet 0 timer, 8 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage og 5 dage efter seponering af behandlingen, og der blevet taget prøver fra muskler (blandede bryst- og lårprøver), lever, skind og subkutant fedt til analyse af restkoncentrationer.
Bulgarian: Групи от птици са умъртвявани на 0-ия час, 8-ия час, 1-ия ден, 2-ия ден, 3-ия ден и 5-ия ден след прекратяване на лечението и за анализ на остатъчни вещества са взети проби от мускулната тъкан (смесени проби от гърдите и краката), черния дроб, кожата и прилежащата ѝ подкожна мастна тъкан.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Oplysninger om korrekt anvendelse
Bulgarian: Съвет за правилно приложение
Danish: For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml.
Bulgarian: За пет френски изолата от M. meleagridis МИК варира от 0,03 - 0,06 μg/ml.
Danish: (svarende til tiamulin 365 mg/g) Hjælpestoffer:
Bulgarian: (еквивалентен на 365 mg тиамулин/g) Ексципиенти:
Danish: Denagard 45% tåles generelt godt af målarterne, og relevante oplysninger er anført i produktinformationen.
Bulgarian: Denagard 45 % обикновено се понася добре от видовете животни, за които е предназначен ВМП, и в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Danish: For den højeste dosis (20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev der fremlagt en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne, hvor der var anvendt et bioækvivalent produkt indeholdende 125 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. ml (tiamutin-opløsning 12,5 %).
Bulgarian: За по-високата доза (20 mg тиамулин хидроген фумарат на kg телесно тегло за до пет дни) е предоставено ДЛП-съвместимо проучване за изчерпване на остатъчните вещества с използване на биоеквивалентен продукт, съдържащ 125 mg тиамулин хидроген фумарат на ml (Tiamutin 12,5 % разтвор).
Danish: Med henvisning til indbringelsesprocedurens formål er der indsendt fyldestgørende data til understøttelse af følgende dosering:
Bulgarian: По време на това сезиране и имайки предвид обхвата на процедурата, са подадени подходящи данни в подкрепа на следната дозировка:
Danish: Koncentrationen kan være så lille som to gange MIC for Brachyspira hyodysenteriae og Actinobacillus pleuropneumoniae, men så høj som 50-100 gange det bakteriostatiske niveau for Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Brachyspira hyodysenteriae и Actinobacillus pleuropneumoniae, но цели 50-100 пъти бактериостатично ниво за Staphylococcus aureus.
Danish: Hvis tegnene på forgiftning opstår pludseligt, skal det medicinerede vand fjernes og erstattes af frisk vand.
Bulgarian: Ако се появят признаци на интоксикация, своевременно отстранете медикаментозната вода и я заменете с прясна вода.
Danish: Hos avlskyllinger, der fik 0,025 % tiamulinhydrogenfumarat, var det gennemsnitlige serumniveau 0,36 µg/ml (område 0,22-0,5 µg/ml).
Bulgarian: При развъдни птици при 0,025% тиамулин хидроген фумарат, средното ниво в серума е било 0,36 µg/ml (обхват 0,22-0,5 µg/ml).
Danish: Doserne i den høje ende administreret i drikkevandet gav en anti-mykoplasmatisk effekt ved MIC90, reducerede lungelæsioner og eliminerede organismen i nogle tilfælde.
Bulgarian: В някои случаи при прилагане на повисоки дози в питейната вода настъпва микоплазмациден ефект при МИК90, намаляване на лезиите на белите дробове и елиминиране на организма.
Danish: Brugerne har risiko for øjenkontaminering og lokal hudeksponering under klargøringen af produktet før administration.
Bulgarian: Рискът за потребителите е свързан с потенциала за замърсяване на очите на потребителя и локална експозиция на кожата при подготовка на продукта за приложение.
Danish: Øgede MIC'er over for B. hyodysenteriae-isolater i flere EU-medlemsstater giver anledning til bekymring, da der kun er begrænsede antimikrobielle stoffer tilbage til behandling af svinedysenteri.
Bulgarian: Нарастването на МИК срещу изолати на B. hyodysenteriae в различни европейски държави членки поражда опасения, тъй като за лечение на дизентерия при свине са останали само ограничени антимикробни средства.
Danish: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Bulgarian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases. Veterinary Microbiology, 150, 1/2,
Danish: Data fra yderligere undersøgelser (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bekræfter disse fund med MIC50 og MIC90 på hhv. 8 µg/ml og 16 µg/ml og MIC-intervaller på 0,25-16 µg/ml og 0,5-64 µg/ml.
Bulgarian: Данни, съобщени от по-нататъшни проучвания (Felmingham, 20097;Kuzerova et al., 20118), потвърждават тези заключения с МИК50 и МИК90 съотв. от 8 μg/ml и 16 μg/ml и МИК диапазони от 0,25-16 µg/ml и 0,564 μg/ml.
Danish: Bør ikke anvendes til svin og fugle, der kan få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandlingen med tiamulin.
Bulgarian: Да не се използва при свине и птици, които са получавали, получават или ще получават продукти, съдържащи монензин, наразин или салиномицин по време или най-малко седем дни преди или след лечение с тиамулин.
Danish: Tiamulin blev administreret i 3 dage via sonde i en dosis på 20-30 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt eller i drikkevandet.
Bulgarian: Тиамулин е прилаган за три дни чрез сонда на 20-30 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло или в питейната вода.
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. 0,5 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved > 2,0 µg/ml.
Bulgarian: Епидемиологичната cut-off стойност или дивият тип МИК е приблизително 0,5 μg/ml, докато резистентните МИК изглежда, че започват при > 2,0 μg/ml.
Danish: Det er påvist, at produktet er effektivt til behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli og porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis.
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е ефикасен при лечението на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli и пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis.
Danish: Til understøttelse af indikationen "behandling og metafylakse af luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae" blev der fremlagt 2 undersøgelser med kunstig infektion samt 2 gamle feltundersøgelser og 1 ny feltundersøgelse.
Bulgarian: Относно показанието „лечение и метафилактика на въздушен сакулит и инфекциозен синовит, причинени от M. synoviae", в подкрепа на твърдението са представени две проучвания с изкуствено заразяване и две стари и едно ново практически проучвания.
Danish: Ved en dosis på 55 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt indgivet dagligt i 14 dage opstod der forbigående spytafsondring og mild irritation af maven.
Bulgarian: При 55 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса дневно, прилаган в продължение на 14 дни, е възникнало преходно отделяне на слюнка и леко дразнене на стомаха.
Danish: Ved en dosering på 60 ppm tiamulinhydrogenfumarat svarende til 8-9 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3-5 dage sås signifikant bedring hos grisene med hensyn til kliniske endepunkter, patologiske tegn og eliminering af B. hyodysenteriae.
Bulgarian: При 60 ppm тиамулин хидроген фумарат, еквивалентни на 8-9 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, прилагани за три до пет дни, заразените свине показват значителни подобрения в клиничните крайни точки, патологичните симптоми и елиминирането на B. hyodysenteriae.
Danish: Indikationerne hos kyllinger blev underbygget af in vitro-følsomhedsdata fra 3 undersøgelser samt en række undersøgelser med kunstig infektion og feltundersøgelser.
Bulgarian: Показанията при пилета са подкрепени от данни за in vitro чувствителност от три проучвания, както и редица проучвания с изкуствено заразяване и практически проучвания.
Danish: Hos kalkuner er det mere markant med en reduktion på ca. 20 %, og højere koncentrationer end 500 mg tiamulinhydrogenfumarat i 2 liter drikkevand frarådes derfor.
Bulgarian: При пуйките този ефект е по-силно изразен - приблизително 20% намаляване на приема на вода - затова се препоръчва да не се надвишава концентрация от 500 mg тиамулин хидроген фумарат в 2 литра вода за пиене.
Danish: Det er påvist, at tiamulin interagerer med ionophor-præparater, f.eks. monensin, salinomycin og narasin, og kan medføre tegn, som ikke kan skelnes fra en ionophor-toksikose.
Bulgarian: За тиамулин е доказано, че взаимодейства с йонофори, като монензин, салиномицин и наразин и може да предизвика симптоми, неразличими от йонофорна токсикоза.
Danish: I drikkevand gav en koncentration på 250 ppm (0,025 %) tiamulinhydrogenfumarat et gennemsnitligt serumniveau på 0,78 µg/ml (område 1,4-0,45 µg/ml) set over en medicineringsperiode på 48 timer, og en koncentration på 125 ppm (0,0125 %) gav et serumniveau på 0,38 µg/ml (område 0,65-0,2 µg/ml) hos 8 uger gamle kyllinger.
Bulgarian: За 48-часов период на лечение 250 ppm (0,025%) концентрация на тиамулин хидроген фумарат във водата за пиене е осигурила променящо се във времето ниво в серума от 0,78 μg/ml (диапазон 1,4-0,45 μg/ml), а при 125 ppm (0,0125%) - 0,38 μg/ml (диапазон от 0,65-0,2 μg/ml) при осем-седмични пилета.
Danish: Den 25. august 2015 indsendte Tyskland en indbringelsesanmeldelse til CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Denagard 45% og relaterede navne (i det følgende benævnt Denagard 45%), jf. artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Bulgarian: Германия подава уведомление за сезиране в съответствие с член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Denagard 45 % и свързаните с него имена (наричан по-нататък Denagard 45 %).
Danish: De faktiske doser i mg/kg legemsvægt blev estimeret til 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Bulgarian: Действителните дози в mg/kg телесно тегло са оценени на 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло.
Danish: Binding til serumprotein var ca. 45 %.
Bulgarian: Свързването със серумния протеин е приблизително 45%.
Danish: Tiamulin i inklusionsmængder på 100 ppm (svarende til 5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt) og doser på 8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt blev administreret i 5-10 dage.
Bulgarian: Тиамулин, при ниво на включване от 100 ppm (еквивалентни на 5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло) и дози от 8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло, е прилаган от пет до десет дни.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Притежатели на лицензите за употреба
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Bulgarian: Denagard 45 % също е ефективен при лечението на плевропневмония, причинена от A.
Danish: Det sås, at den laveste dosis på 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt havde en hæmmende/bakteriostatisk effekt ved MIC90.
Bulgarian: Счита се, че при по-ниски дози от 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло настъпва инхибиторен/бактериостатичен ефект при нивото МИК90.
Danish: Tiamulins MIC-værdier over for A. pleuropneumoniae er høje.
Bulgarian: MИК на тиамулин са високи срещу A.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae blev vurderet i 2 undersøgelser med kunstig infektion og 8 feltundersøgelser.
Bulgarian: Лечението на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, е изследвано в две проучвания с изкуствено заразяване и серия от осем практически изпитвания.
Danish: En række isolater i Korea og Thailand kan have højere iMIC-tal end de tal, der tidligere er blevet rapporteret i EU og USA af Wattanaphansak et al. (2009).
Bulgarian: iMИК стойности от вече съобщените в ЕС и САЩ от Wattanaphansak et al. (2009).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Danish: Denagard 45% og relaterede navne er veterinærlægemidler, der fås som granulat til brug i drikkevandet til grise, kyllinger og kalkuner, og som indeholder 450 mg tiamulinhydrogenfumarat pr. gram produkt som aktivt stof.
Bulgarian: Denagard 45 % и свързаните с него имена са ветеринарномедицински продукти, които се предлагат под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки и съдържат 450 mg тиамулин хидроген фумарат като активно вещество на всеки грам продукт.
Danish: Klinisk effekt ved behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli blev påvist i 3 feltundersøgelser.
Bulgarian: Клиничната ефикасност при лечението на спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е доказана в три практически изпитвания.
Danish: Der foreligger ingen signifikant evidens for alvorlige bivirkninger, medmindre der sker samtidig anvendelse af de kontraindicerede coccidiostatiske ionoforer monensin, salinomycin og narasin.
Bulgarian: Има малко доказателства за сериозни нежелани реакции, освен когато се използва с несъвместимите коксидиостатични йонофори натриев монензин, салиномицин и наразин.
Danish: (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Bulgarian: and Lawson, G.H.K. (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Danish: Selv om VICH-retningslinje GL48 "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) anbefaler at vente med indsamling af æg til tidligst 12 dage efter behandlingsafslutning, indikerer data fra 2 andre undersøgelser (hvor den ene målte tiamulin-lignende aktivitet ved brug af en mikrobiologisk metode, og hvor den anden målte samlede radioaktive restkoncentrationer), at tiamulin-koncentrationen i æg topper umiddelbart efter behandlingsafslutning.
Bulgarian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf ветеринарна употреба в продуктивни животни: проучвания за изчерпване на маркерно остатъчно вещество за установяване на карентните срокове на продукта (EMA/КВМП/VICH/463199/2009) препоръчва вземане на яйца до най-малко 12 дни след края на лечението, данни от други две проучвания (едното от които измерва тиамулин-подобна активност, като използва микробиологичен метод, а другото измерва общите радиоактивни остатъчни количества) посочва, че нивата на тиамулин в яйцата достигат пик веднага след края на лечението и следователно няма опасения, че увеличение на нивата на тиамулин в яйцата ще настъпи във времеви точки извън тези, измерени в основното проучване за изчерпване на остатъчните количества.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg/g
Bulgarian: Тиамулин хидроген фумарат 450 mg
Danish: Indgives peroralt via drikkevandet
Bulgarian: Перорално чрез вода за пиене
Danish: Ved den højeste dosis (40 mg) sås ingen dødsfald, signifikant reducerede scorer for lungelæsioner samt ingen A. pleuropneumoniae-reisolering, hvilket peger på en stærk bakteriedræbende effekt.
Bulgarian: При по-високи дози (40 mg) не са наблюдавани смъртни случаи, значително намаление на броя на лезиите на белия дроб, както и не са изолирани повторно А.
Danish: MIC-fordelingen for tiamulin i forhold til Brachyspira hyodysenteriae er bimodal, hvilket tyder på nedsat følsomhed over for tiamulin i visse stammer.
Bulgarian: Разпределението на МИК за тиамулин срещу Brachyspira hyodysenteriae е бимодално, което предполага намалена чувствителност на някои щамове към тиамулин.
Danish: Binding til serumprotein var ca. 50 %.
Bulgarian: Свързването със серумния протеин е приблизително 50%.
Danish: Den laveste dosis (8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i op til 5 dage) blev vurderet i en feltundersøgelse af 20 grise behandlet via drikkevandet.
Bulgarian: За по-ниската доза (8,8 mg тиамулин хидроген фумарат за kg телесно тегло за до пет дни) е проведено проучване при 20 свине, лекувани чрез питейната вода в практически условия.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Danish: Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: Opløsningen er stabil i 24 timer.
Bulgarian: Разтворът остава стабилен за 24 часа.
Danish: De samlede tilgængelige data viste en epidemiologisk cut-off-værdi på 0,5 µg/ml, mens mindre følsomme stammer havde en epidemiologisk cut-off-værdi på ≥ 2,0 µg/ml.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички налични данни, епидемиологичната cut-off стойност изглежда е 0,5 μg/ml, а по-малко чувствителните щамове се групират при 2,0 μg/ml.