FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Croatian: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Bulgarian: 3 % алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja : primijeniti odmah.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щам E. coli.
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта (2 дози), различни от описаните в точка 4.6, освен локалните такива, които могат да се проявят за подълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al3+):
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация.
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg Adjuvans:
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg Аджуванти:
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je zaštita od trajne viremije.
Bulgarian: Защита от перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, inaktivirana virusna cjepiva za mačke ATCvet kod: QI06AA01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do:
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni, prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Bulgarian: Преходни симптоми като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията.
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Котки.
Croatian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА СТЪКЛЕН ФЛАКОН
Croatian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Croatian: Liofilizat:
Bulgarian: Liofilzat:
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Croatian: Sadržaj
Bulgarian: Vsebina
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (staklena)
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Croatian: 25 bocica ; Otapalo: 25 bočica
Bulgarian: 5 vial + Vehikel: 5 vial
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Croatian: Nema.
Bulgarian: Jih ni.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Croatian: Datum zadnjeg produljenja:
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: Subkutana primjena.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Croatian: Prije uporabe liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Croatian: EXP (mjesec, godina)
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Croatian: Često dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2° C.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije terenskim miksoma virusom.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Croatian: Karencija: nula dana
Bulgarian: KARENCA Karenca: nič dni
Croatian: OZNAČAVANJE
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: 4 sata
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Croatian: Ispitivanjima primjene cjepiva tijekom ranog graviditeta nije dokazana neškodljivost, zato se cijepljenje ne preporuča u prvih 14 dana graviditeta.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Croatian: Ne zamrzavati.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: KARENCIJA
Bulgarian: KARENCA
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: DODATAK III
Bulgarian: DODATEK III
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: Samo za živali.
Croatian: DODATAK II
Bulgarian: DODATEK II
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Croatian: Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Croatian: Nula dana.
Bulgarian: Nič dni.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Croatian: Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za poticanje aktivne imunosti i nije obuhvaćena odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Croatian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Croatian: 4. Suspenziju cjepiva upotrijebiti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Croatian: Otapalo (50 ml PET bočice):
Bulgarian: Vehikel (50 ml viala iz PET):
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Bulgarian: Kraste navadno izginejo v dveh
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Croatian: Naljepnica na bočici cjepiva NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: NALEPKA NA VIALI S CEPIVOM IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Bulgarian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SAMO VEHIKEL)
Croatian: 4.11 Karencija
Bulgarian: 4.11 Karenca Nič dni.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Croatian: SADRŽAJ, IZRAŽEN MASOM, VOLUMENOM ILI BROJEM DOZA
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragične bolesti kunića.
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Subkutana primjena.
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Bulgarian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).