FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However in a US effectiveness cohort study of 35,025 adults ≥ 60 years old, no increased risk of herpes zoster was observed in individuals who received ZOSTAVAX and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine concomitantly (n=16,532) as compared to individuals receiving ZOSTAVAX one month to one year after 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (n=18,493) in routine practice.
Icelandic: ZOSTAVAX og 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni samhliða (n=16.532) samanborið við einstaklinga sem fengu ZOSTAVAX einum mánuði til einu ári eftir 23-gilt Pneumococca fjölsykrunga bóluefni (n=18.493) samkvæmt hefðbundinni bólusetningu.
English: VE estimates by age at vaccination and average VE estimates over the first 3 and 5 years postvaccination are shown below (see Table 7).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætluð verkun að meðaltali á fyrstu 3 og 5 árum eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 7).
English: In a double-blind, controlled clinical trial, 762 adults 50 years of age and older were randomised to receive a single dose of ZOSTAVAX administered either concomitantly (N=382) or nonconcomitantly (N=380) with inactivated split influenza vaccine.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 762 fullorðnum einstaklingum, 50 ára og eldri, slembiraðað og fengu þeir stakan skammt af ZOSTAVAX sem gefið var ýmist samhliða (N=382) veikluðu klofnu inflúensubóluefni eða eitt sér (N=380).
English: Lymphadenopathy (cervical, axillary)
Icelandic: Eitlakvilli (háls, holhönd)
English: ZOSTAVAX is indicated for prevention of herpes zoster (“zoster” or shingles) and herpes zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN).
Icelandic: ZOSTAVAX er ætlað til fyrirbyggingar á ristli („ristill“ eða ristilútbrot) og taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN).
English: Table 1: Adverse Reactions from Clinical Trial Experience and Post-Marketing Surveillance
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu við klínískar rannsóknir og við eftirlit eftir markaðssetningu
English: Gently agitate to dissolve completely.
Icelandic: Hristið varlega til að leysa lyfið algjörlega upp.
English: 1, Oka/Merck strain, (live, attenuated) not less than 19,400 PFU produced in human diploid (MRC-5) cells PFU = Plaque-forming units
Icelandic: 19400 PFU framleitt í tvílitna (MRC-5) frumum úr mönnum PFU = Plaque-forming units
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Icelandic: örvunarskammts af ZOSTAVAX hefur ekki enn verið ákvörðuð.
English: The two vaccines should be given as separate injections at different body sites.
Icelandic: Gefa ætti bóluefnin tvö sem aðskildar inndælingar og ekki á sama líkamssvæði.
English: Administration of a higher than recommended dose of ZOSTAVAX was reported rarely and the adverse reaction profile was comparable to that observed with the recommended dose of ZOSTAVAX.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um bólusetningu með stærri skammti en ráðlagður er af ZOSTAVAX og voru aukaverkanirnar sambærilegar við þær sem tilkynntar hafa verið í tengslum við ráðlagðan skammt af ZOSTAVAX.
English: Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1).
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (herpes zoster) fyrir bólusetningu ZOSTAVAX var gefið einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil fyrir bólusetningu (sjá kafla 5.1).
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
English: Subjects with severe thrombocytopenia or any other coagulation disorder were excluded.
Icelandic: Einstaklingar með alvarlega blóðflagnafæð eða aðra blóðstorkusjúkdóma voru útilokaðir.
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution, to minimize loss of potency.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa bóluefnið tafarlaust eftir blöndun til að sem minnst dragi úr virkni lyfsins.
English: , Swelling Injection site: Induration 1, Haematoma
Icelandic: Herslismyndun 1, margúll hitatilfinning 1, útbrot
English: Table 2: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the ZEST trial in subjects 50 to 59 years of age*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í ZEST rannsókninni hjá einstaklingum 50 til 59 ára*
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide.
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofið gelatín, þvagefni, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum L-glútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð.
English: Ophthalmic zoster occurred in 35 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs. 69 subjects who received placebo.
Icelandic: Ristill á augnsvæði kom fram hjá 35 einstaklingum sem höfðu verið bólusettir með ZOSTAVAX á móti 69 einstaklingum sem höfðu fengið lyfleysu.
English: † VE was estimated for the first episode of herpes zoster during follow-up and was calculated as (1-hazards ratio)*100 * Cox models adjusted for calendar time, age, sex, race/ethnic group, healthcare resource utilization (flu vaccination, number of weeks with an outpatient visit per year), co-morbid conditions (DxCG score, HCUP risk score), immunocompromise status during follow-up ‡ VE over study period is the VE calculated over the full duration of the study (2007-2014) at the time of this interim analysis § Average VE was calculated as the weighted average of the annual VE estimates over 3 and 5 years, respectively, where the weights are the proportion of the overall time period covered ¶ Data not available
Icelandic: Verkun bóluefnis var áætluð fyrir fyrsta tilvik ristils á eftirfylgnitíma og var reiknuð (1-áhættuhlutfall)*100 * Cox líkön aðlöguð fyrir almanakstíma, aldri, kyni, kynþætti/uppruna, notkun heilbrigðiskerfis (bólusetning við inflúensu, fjöldi vikna með komu á göngudeild á ári), samhliða sjúkdómum (DxCG skor, HCUP áhættuskor), ónæmisskerðingu á eftirfylgnitíma ‡
English: The majority of rashes have been rated as mild to moderate; no complications from rash have been observed in the clinical setting.
Icelandic: Meirihluti útbrotanna hefur verið verið metinn sem vægur eða í meðalslæmur, engir fylgikvillar frá útbrotum hafa komið fram við klínískar aðstæður.
English: How to store ZOSTAVAX
Icelandic: Hvernig geyma á ZOSTAVAX
English: ZOSTAVAX can be administered concomitantly with inactivated influenza vaccine as separate injections and at different body sites (see section 5.1).
Icelandic: ZOSTAVAX má gefa samhliða veikluðu inflúensubóluefni í aðskildri inndælingu og ekki á sama líkamssvæði (sjá kafla 5.1).
English: In another study, ZOSTAVAX was administered as a booster dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older who had received a first dose approximately 10 years previously, and as a first dose to HZ history-negative subjects 70 years of age or older (see section 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
English: MedDRA System Organ Class
Icelandic: MedDRA líffærakerfi
English: In a double-blind, controlled clinical trial, 473 adults, 60 years of age or older, were randomised to receive a single dose of ZOSTAVAX either concomitantly (N=237), or nonconcomitantly (N=236) with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZOSTAVAX taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of vaccination for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning bólusetningar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða að bólusetja ekki með ZOSTAVAX.
English: ZOSTAVAX cannot be used to treat existing shingles or the pain associated with existing shingles.
Icelandic: Ekki er hægt að nota ZOSTAVAX til meðferðar gegn ristilútbrotum og sársauka vegna kvillans þegar hann er kominn fram.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this vaccine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: dkmail@merck.com malta_info@merck.com
Icelandic: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
Icelandic: Súkrósi, vatnsrofin gelatína, natríumklóríð, kalíumtvívetnisfosfat, kalíumklóríð, einnatríum Lglútamateinhýdrat, tvínatríumfosfat, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og þvagefni.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of Post-herpetic Neuralgia (PHN) compared with placebo (see Table 4).
Icelandic: ZOSTAVAX dró marktækt úr taugahvoti sem fylgikvilla ristils (PHN) miðað við lyfleysu (sjá töflu 4).
English: This leaflet was last revised in:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Vaccine-related injection-site adverse reactions were significantly greater for subjects vaccinated with ZOSTAVAX versus subjects who received placebo.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað sem tengdust bóluefninu voru marktækt meiri hjá einstaklingum bólusettum með ZOSTAVAX heldur en hjá einstaklingum sem fengu lyfleysu.
English: U.S.A.
Icelandic: Bandaríkin
English: Fertility ZOSTAVAX has not been evaluated in fertility studies.
Icelandic: Frjósemi ZOSTAVAX hefur ekki verið metið í frjósemisrannsóknum.
English: As for any vaccine, vaccination with ZOSTAVAX may not result in protection in all vaccine recipients.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni er ekki víst að bólusetning veiti fullkomna vörn hjá öllum einstaklingum sem bólusettir eru með ZOSTAVAX.
English: The frequency of vaccine-related adverse experiences after the booster dose of ZOSTAVAX was generally similar to that seen with the first dose.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir örvunarskammt ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við upphafsskammtinn.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: No subjects reported varicella-like or herpes zoster-like rashes.
Icelandic: Enginn einstaklingur tilkynnti um hlaupabólulík eða ristillík útbrot.
English: VIAL OF POWDER
Icelandic: Roði í húð
English: After you have had chickenpox, the virus that caused it stays in your body in nerve cells.
Icelandic: Eftir að sjúklingur fær hlaupabólu sest veiran að í taugafrumum líkamans.
English: The powder is a white to off-white compact crystalline plug.
Icelandic: Stofninn er hvítur eða beinhvítur þéttur, kristallaður kökkur.
English: Number of zoster cases
Icelandic: Fjöldi tilvika ristils
English: Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Icelandic: Ein eða tvær lausar nálar gætu verið í öðrum umbúðum með áfylltri sprautu án áfastrar nálar.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Icelandic: ZOSTAVAX lækkaði verulega tíðni ristils miðað við lyfleysu (sjá töflu 2).
English: Before mixing with the solvent, the powder is a white to off-white compact crystalline plug.
Icelandic: Fyrir blöndun við leysi er stofninn hvítur eða beinhvítur og þéttur, kristallaður bútur.
English: * Cox models adjusted for calendar time, age, sex, race/ethnic group, healthcare resource utilization (flu vaccination, number of weeks with an outpatient visit per year), co-morbid conditions (DxCG score, HCUP risk score), immunocompromise status during follow-up ‡ VE over study period is the VE calculated over the full duration of the study (2007-2014) at the time of this interim analysis § Average VE was calculated as the weighted average of the annual VE estimates over 3 and 5 years, respectively, where the weights are the proportion of the overall time period covered ¶ Data not available
Icelandic: * Cox líkön aðlöguð fyrir almanakstíma, aldri, kyni, kynþætti/uppruna, notkun heilbrigðiskerfis (bólusetning við inflúensu, fjöldi vikna með komu á göngudeild á ári), samhliða sjúkdómum (DxCG skor, HCUP áhættuskor), ónæmisskerðingu á eftirfylgnitíma ‡
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe:
Icelandic: ZOSTAVAX með leysi í áfylltri sprautu:
English: Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic/anaphylactoid reaction following the administration of the vaccine, as there is a possibility of hypersensitivity reactions, not only to the active substances, but also to the excipients and trace residuals (e.g. neomycin) present in the vaccine (see sections 4.3, 4.8 and 6.1).
Icelandic: Þetta er vegna þess að möguleiki er á ofnæmisviðbrögðum, ekki eingöngu fyrir virka efninu heldur einnig fyrir hjálparefnum og efnaleifum (t.d. neómycíni) sem eru til staðar í bóluefninu (sjá kafla 4.3, 4.8 og 6.1).
English: Hydrolysed gelatin
Icelandic: Vatnsrofin gelatína Natríum klóríð
English: Table 7: VE† of ZOSTAVAX against postherpetic neuralgia (PHN) over the study period and on average over 3 and 5 years, by age at vaccination.
Icelandic: Verkun ZOSTAVAX (VE†) gegn ristli eftir aldri við bólusetningu yfir rannsóknartímabilið og að meðaltali yfir 3 og 5 ár. 2007 til 2014
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglas í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi
English: Vaccine effectiveness (VE) against HZ was evaluated for up to eight years postvaccination.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn taugahvoti í kjölfar ristils var metin í allt að átta ár eftir bólusetningu.
English: For precautions to be taken before handling or administering the medicinal product see section 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um varúðarráðstafanir sem gera þarf áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið.
English: Arthralgia, Myalgia, Pain in extremity
Icelandic: Roði, verkur, bólga og kláði á stungustað*
English: Concurrent administration of ZOSTAVAX and anti-viral medications known to be effective against VZV has not been evaluated.
Icelandic: Samhliða notkun ZOSTAVAX og veirulyfja sem sýnt hefur verið fram á að vinni gegn hlaupabóluristilveiru hefur ekki verið metin.
English: The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route.
Icelandic: VZV-sértæk ónæmissvörun ZOSTAVAX í viku 4 eftir bólusetningu var sambærileg hvort sem það var gefið undir húð eða í vöðva.
English: Shingles is a painful, blistering rash.
Icelandic: Ristill eru sársaukafull útbrot með blöðrumyndun.
English: The results showed that ZOSTAVAX is effective in reducing HZ and PHN incidence in vaccinated individuals as compared to an unvaccinated reference group.
Icelandic: ZOSTAVAX er árangursríkt til að draga úr tíðni ristils og taugahvots í kjölfar ristils hjá bólusettum einstaklingum samanborið við óbólusettan viðmiðunarhóp.
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): Warmth, bruising, hard lump, and rash at the injection site*; headache*; pain in the arm or leg*; joint pain, muscle pain; fever; rash
Icelandic: Hitatilfinning, marblettir, þrymlar og útbrot á stungustað*, höfuðverkur*, verkur í handlegg eða fótlegg*, liðverkir, vöðvaverkir, hiti, útbrot
English: The vaccine should be administered subcutaneously in patients with severe thrombocytopenia or any coagulation disorder (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklinga með alvarlega blóðflagnafæð eða blóðstorkusjúkdóma á að bólusetja undir húð (sjá kafla 4.4).
English: There is no relevant use of ZOSTAVAX in children and adolescents for prevention of primary varicella infection (chickenpox).
Icelandic: Notkun ZOSTAVAX á ekki við hjá börnum og unglingum sem fyrirbyggjandi meðferð gegn hlaupabólu.
English: The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Icelandic: Skoða skal blandaða bóluefnið m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits áður en það er gefið.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Icelandic: ZOSTAVAX - Stofn í hettuglasi og leysir í áfylltri sprautu með 2 lausum nálum - Umbúðir með 1, 10, 20 einingum
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni ristils miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
English: Incidence rate of zoster per person years
Icelandic: Langtímarannsókn á verkun hjá einstaklingum
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Icelandic: EU/1/06/341/008 - pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/009 - pakkning með 10 einingum EU/1/06/341/010 - pakkning með 20 einingum
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Icelandic: EU/1/06/341/005 - pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/006 - pakkning með 10 einingum EU/1/06/341/007 - pakkning með 20 einingum
English: VE against PHN was evaluated for up to eight years postvaccination.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn ristli var metin í allt að 8 ár eftir bólusetningu.
English: ZOSTAVAX is not recommended to be administered to pregnant women.
Icelandic: ZOSTAVAX er ekki ætlað til notkunar hjá þunguðum konum.
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older, CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL) (see section 5.1).
Icelandic: HIV-smitaðir fullorðnir einstaklingar með óskerta ónæmisvirkni Í klínískri rannsókn var ZOSTAVAX gefið HIV-smituðum fullorðnum einstaklingum (18 ára eða eldri, fjöldi CD4 +
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Icelandic: ZOSTAVAX lækkaði verulega tíðni ristils miðað við lyfleysu (sjá töflu 3.)
English: After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,65 ml): Hlaupabólu-ristilveiru (Varicella-zoster virus), Oka/Merck stofn (lifandi, veiklaður) ≥19.400 PFU
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler) með tappa (bútýlgúmmí) og álloki sem rífa má af og leysir í áfylltri sprautu (gler) með bullutappa (klóróbútýlgúmmí) og nálarhlíf (náttúrulegt gúmmí) í pakkningastærð með 1 eða 10.
English: When evaluated at 4 weeks post-vaccination, the immunogenicity of the current refrigerator-stable formulation was shown to be similar to the immunogenicity of the earlier frozen formulation of ZOSTAVAX.
Icelandic: Ónæmingargeta núverandi samsetningar sem er stöðug í kæli reyndist vera svipuð ónæmingargetu frystu samsetningar ZOSTAVAX sem áður var notuð, þegar hún var metin 4 vikum eftir bólusetningu.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, dreifa í áfylltri sprautu 1 hettuglas (stofn) + 1 áfyllt sprauta án nálar (leysir) 10 hettuglös (stofn) + 10 áfylltar sprautur án nála (leysir) 20 hettuglös (stofn) + 20 áfylltar sprautur án nála (leysir)
English: *These adverse reactions have been observed in clinical trials and through post-marketing surveillance; most of those observed in clinical trials were reported as mild in intensity.
Icelandic: * Þessar aukaverkanir hafa komið fram í klínískum rannsóknum og við eftirlit eftir markaðssetningu.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Icelandic: Dragið allt innihald hettuglassins með leysinum upp í sprautu.
English: Necrotizing retinitis (patients on immunosuppressive therapy)
Icelandic: Sjónubólga með drepi (sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð)
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Icelandic: EU/1/06/341/003 - pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/004 - pakkning með 10 einingum
English: Subcutaneous or intramuscular use.
Icelandic: Virkir, ómeðhöndlaðir berklar.
English: Reduction of zoster pain severity-by-duration in vaccinated individuals who developed zoster With regard to the acute pain (pain between 0-30 days) there was no statistically significant difference between the vaccine group and the placebo group.
Icelandic: Hvað varðar bráðan verk (verkur í 0-30 daga) kom ekki fram neinn tölfræðilega marktækur munur á bóluefnishópnum og lyfleysuhópnum.
English: ZOSTAVAX powder for injection SC/IM
Icelandic: ZOSTAVAX stungulyfsstofn, dreifa s.c./i.m.
English: The solvent is a clear and colourless liquid.
Icelandic: Leysirinn er gegnsær, litlaus vökvi.
English: * The table is based on the Modified Intent-To-Treat (MITT) population that included all subjects randomised in the study who were followed for at least 30 days post-vaccination and did not develop an evaluable case of zoster within the first 30 days post-vaccination.
Icelandic: * Taflan byggist á breytta þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (MITT) sem tók til allra einstaklinga sem slembiraðað var í rannsóknina og var fylgt eftir í a.m.k.
English: ZOSTAVAX was shown to boost VZV-specific immunity, which is thought to be the mechanism by which it protects against zoster and its complications (See Immunogenicity).
Icelandic: Sýnt var fram á að ZOSTAVAX jók ónæmi gegn hlaupabóluristilveiru og talið er að á þann hátt verndi lyfið gegn ristli og fylgikvillum hans.
English: Transmission of vaccine virus from varicella vaccine recipients who do not develop a varicella-like rash has also been reported.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bóluefnisveirusmit frá einstaklingum bólusettum með hlaupabólu-bóluefninu, sem ekki mynda hlaupabólulík útbrot.
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Icelandic: EU/1/06/341/001 - pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/002 - pakkning með 10 einingum
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Icelandic: EU/1/06/341/011- pakkning með 1 einingu EU/1/06/341/012- pakkning með 10 einingum EU/1/06/341/013- pakkning með 20 einingum
English: Nervous system disorders
Icelandic: Fjöldi tilvika taugahvots
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, dreifa í áfylltri sprautu 1 hettuglas (stofn) + 1 áfyllt sprauta (leysir) + 2 nálar 10 hettuglös (stofn) + 10 áfylltar sprautur (leysir) + 20 nálar 20 hettuglös (stofn)