FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must stop breast-feeding if you are taking Anagrelide Mylan.
French: Vous devez arrêter d'allaiter si vous prenez Anagrélide Mylan.
English: Pack size: 100 hard capsules.
French: Tailles de conditionnement : 100 gélules.
English: • Anagrelide demonstrates some limited inhibitory activity towards CYP1A2 which may present a theoretical potential for interaction with other co-administered medicinal products sharing that clearance mechanism e.g. theophylline.
French: • L'anagrélide présente une activité inhibitrice limitée vis-à-vis du CYP1A2 et pourrait par conséquent posséder un potentiel d'interaction théorique avec d'autres médicaments administrés conjointement et partageant ce mécanisme de clairance (ex. : théophylline).
English: Anagrelide Mylan is available in plastic bottles of 30 ml or 75 ml with a tamper evident, child-resistant closure and a desiccant.
French: Anagrélide Mylan est disponible en flacons en plastique de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable et un dessicant.
English: Effects of other active substances on anagrelide
French: Effets d'autres substances actives sur l'anagrélide
English: • In vivo interaction studies in humans have demonstrated that anagrelide does not affect the pharmacokinetic properties of digoxin or warfarin.
French: • Les études d'interaction in vivo chez l'homme ont démontré que l'anagrélide n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de la digoxine ou de la warfarine.
English: Tel: + 372 6363 052
French: Tél : +372 6363 052
English: Therefore, the potential risks of the concomitant use of anagrelide with acetylsalicylic acid should be assessed, particularly in patients with a high risk profile for haemorrhage before treatment is initiated.
French: Par conséquent, les risques potentiels de l'utilisation concomitante d'anagrélide et d'acide acétylsalicylique doivent être évalués avant d'entamer le traitement, en particulier chez les patients ayant un profil de risque hémorragique élevé.
English: • If you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes or if you have low levels of electrolytes e.g. potassium, magnesium or calcium (see section
French: • si vous présentiez à la naissance un allongement de l'intervalle QT (syndrome du QT long) ou si vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l'électrocardiogramme ECG, l'enregistrement de l'activité électrique du cœur) ou si vous prenez des médicaments entraînant des modifications anormales de l'ECG, ou si vous avez des taux faibles d'électrolytes, par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Mylan ») ;
English: The observed pharmacokinetic differences between elderly and young patients with ET (see section 5.2) do not warrant using a different starting regimen or different dose titration step to achieve an individual patient-optimised anagrelide regimen.
French: Les différences pharmacocinétiques observées entre des patients âgés et jeunes atteints de thrombocytémie essentielle (voir rubrique 5.2) ne justifient pas de modifier la posologie initiale ou d'utiliser un schéma de titration différent pour atteindre une posologie d'anagrélide optimisée pour chaque patient.
English: A transient increase in mean QTc was observed for both doses during periods of increasing heart rate and the maximum change in mean QTcF (Fridericia correction) was +5.0 msec occurring at 2 hours for 0.5 mg and +10.0 msec occurring at 1 hour for 2.5 mg.
French: Un allongement transitoire de l'intervalle QTc moyen a été observé avec les deux doses pendant les périodes d'augmentation de la fréquence cardiaque ; la variation maximale de l'intervalle QTcF (correction de Fridericia) moyen a été de +5,0 ms à 2 heures post-dose pour la dose de 0,5 mg et de +10,0 ms à 1 heure post-dose pour la dose de 2,5 mg.
English: Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65 - 75 years) compared to fasting adult patients (age range 22 - 50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 3hydroxy anagrelide, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients.
French: Les données pharmacocinétiques de patients âgés à jeun (âgés de 65 à 75 ans) atteints de thrombocytémie essentielle comparées aux paramètres pharmacocinétiques à jeun de patients adultes (âgés de 22 à 50 ans) indiquent que la Cmax et l'ASC de l'anagrélide sont plus élevées de respectivement 36 % et 61 % chez les sujets âgés, mais que la Cmax et l'ASC du métabolite actif, le 3-hydroxy anagrélide, sont moins élevées de respectivement 42 % et 37 %.
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
French: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tél : +34 900 102 712
English: Therapy requires close clinical supervision of the patient which will include a full blood count (haemoglobin and white blood cell and platelet counts), assessment of liver function (ALT and AST), renal function (serum creatinine and urea) and electrolytes (potassium, magnesium and calcium).
French: Le traitement par anagrélide nécessite une surveillance clinique étroite du patient, laquelle comprendra la numération formule sanguine (hémoglobine, globules blancs et plaquettes), des examens d'évaluation de la fonction hépatique (ALAT et ASAT), de la fonction rénale (urée et créatinine sérique) et du ionogramme sanguin (potassium, magnésium et calcium).
English: Post-marketing case reports of intentional overdose with anagrelide have been received.
French: Des rapports de cas de surdosage intentionnel d'anagrélide ont été reçus après la mise sur le marché.
English: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
French: BGP Products SIA Tél : +371 676 055 80
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
French: Magyarország Mylan EPD Kft Tél : +36 1 465 2100
English: They were observed in females receiving 30 mg/kg/day, corresponding to 572 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
French: Ils ont été observés chez les femelles recevant 30 mg/kg/jour, ce qui équivaut à 572 fois l'exposition systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg deux fois par jour.
English: Anagrelide is a medicine which interferes with the development of platelets.
French: Anagrélide est un médicament qui interfère avec le développement des plaquettes sanguines.
English: • If you have moderate or severe liver problems;
French: • si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
English: BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
French: BGP Products SRL Tél : +40 372 579 000
English: In some ET patients concomitantly treated by acetylsalicylic acid and anagrelide, major haemorrhages occurred.
French: Chez certains patients atteints de thrombocytémie essentielle et recevant un traitement concomitant par l'acide salicylique et l'anagrélide, des hémorragies importantes se sont produites.
English: Concomitant use of anagrelide with other PDE III inhibitors such as milrinone, amrinone, enoximone, olprinone and cilostazol is not recommended.
French: L'utilisation concomitante d'anagrélide avec d'autres inhibiteurs de la PDE III, tels que milrinone, amrinone, énoximone, olprinone et cilostazol, n'est pas recommandée.
English: The effects of medicinal products with similar properties such as the inotropes milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol may be exacerbated by anagrelide.
French: Les effets de médicaments aux propriétés similaires, tels que les inotropes milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol, sont susceptibles d'être exacerbés par l'anagrélide.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle of 30 ml or 75 ml with a tamper evident, child-resistant polypropylene (PP) closure with a desiccant.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable en polypropylène (PP) et dessicant.
English: Talk to your doctor before taking Anagrelide Mylan:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Anagrélide Mylan :
English: The maximum change in mean heart rate occurred at 2 hours after administration and was +7.8 beats per minute (bpm) for 0.5 mg and +29.1 bpm for 2.5 mg.
French: La variation maximale de la fréquence cardiaque moyenne a été observée 2 heures postdose et était de +7,8 battements par minute (bpm) avec la dose de 0,5 mg et de +29,1 bpm avec la dose de 2,5 mg.
English: • If you have moderate or severe kidney problems.
French: • si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
English: Close monitoring for an effect on the QTc interval is advisable.
French: Il convient de surveiller étroitement l'effet d'anagrélide sur l'intervalle QTc.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter votre enfant.
English: Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/kg/day) and in females receiving 10 mg/kg/day and above.
French: Parmi celles-ci, une incidence accrue de phéochromocytomes surrénaux a été observée, en comparaison aux animaux témoins, chez les mâles ayant reçu toutes les doses, (≥ 3 mg/kg/jour) et chez les femelles recevant 10 mg/kg/jour et plus.
English: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
French: Deutschland Mylan dura GmbH Tél : +49-(0) 6172 888 01
English: Dizziness has been reported by some patients taking anagrelide.
French: Des vertiges ont été signalés par certains patients prenant de l'anagrélide.
English: A capsule size 4 (approximately 14.3 x 5.3 mm) with an opaque white body and cap.
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête opaques de couleur blanche.
English: In a paediatric registry study, median platelet counts were reduced from diagnosis and maintained for up to 18 months in 14 paediatric ET patients (4 children, 10 adolescents) with anagrelide treatment.
French: Dans une étude de registre pédiatrique, le traitement par l'anagrélide a induit une diminution du taux de plaquettes médian par rapport à la valeur au moment du diagnostic, qui a été maintenue pendant une durée allant jusqu'à 18 mois chez 14 patients pédiatriques (4 enfants, 10 adolescents) présentant une thrombocytémie essentielle.
English: Other medicines and Anagrelide Mylan
French: Autres médicaments et Anagrélide Mylan
English: Essential thrombocythaemia is a condition which occurs when the bone marrow produces too many of the blood cells known as platelets.
French: La thrombocytémie essentielle est une affection caractérisée par la production excessive, par la moelle osseuse, de cellules sanguines appelées plaquettes.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: CYP1A2 inhibitors
French: Inhibiteurs du CYP1A2
English: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
French: Mylan S.p.A Tél : +39 02 612 46921
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with anagrelide.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec l'anagrélide.
English: If needed, anagrelide dose adjustment could be made.
French: La dose d'anagrélide peut être adaptée si nécessaire.
English: If you forget to take Anagrelide Mylan
French: Si vous oubliez de prendre Anagrélide Mylan
English: The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Anagrelide Mylan contains lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171) and iron oxide black (E172).
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer noir (E172).
English: CYP1A2 inducers
French: Inducteurs du CYP1A2
English: Show them the pack of Anagrelide Mylan.
French: Montrez-lui la boîte d'Anagrélide Mylan.
English: What Anagrelide Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Anagrelide Mylan How to take Anagrelide Mylan Possible side effects
French: Que contient cette notice Qu'est-ce qu'Anagrélide Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Mylan Comment prendre Anagrélide Mylan Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Anagrélide Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
English: Anagrelide Mylan contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Anagrélide Mylan contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: If your doctor stops your medicine, do not keep any leftover capsules unless your doctor tells you to. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Si votre médecin interrompt votre traitement, ne gardez pas les gélules restantes sauf autorisation de votre médecin.
English: A capsule size 4 (approximately 14.3 x 5.3 mm) with a grey body and cap.
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête de couleur grise.
English: Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III (PDE III).
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III (PDE III).
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English: Women who are at risk of becoming pregnant should make sure that they are using effective contraception when taking anagrelide.
French: Les femmes présentant un risque de grossesse doivent veiller à utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par anagrélide.
English: The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Anagrelide Mylan contains lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin and titanium dioxide(E171).
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine et le dioxyde de titane (E171).
English: Tel: + 386 1 236 31 85
French: Tél : +386 1 236 31 85
English: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Mylan Ireland Tél : +353 (0) 87 1694982
English: The active substance is anagrelide.
French: La substance active est l'anagrélide.
English: Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
French: Hypertension pulmonaire Pneumonie Épanchement pleural Dyspnée
English: Anagrelide Mylan should not be taken while breast-feeding.
French: Anagrélide Mylan ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath;
French: Une allergie peut se présenter sous la forme d'une éruption transitoire, d'une démangeaison, d'un gonflement du visage ou des lèvres ou d'un essoufflement ;
English: MedDRA System Organ Class
French: Classe de systèmes d'organes
English: In 3 of the studies 942 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
French: Dans 3 de ces études, la tolérance a été évaluée sur 942 patients ayant reçu de l'anagrélide à une dose moyenne d'environ 2 mg/jour.
English: Tel: +420 222 004 400
French: Tél : +420 222 004 400
English: The platelet count will increase within 4 days of stopping treatment with anagrelide and will return to pre-treatment levels within 10 to 14 days, possibly rebounding above baseline values.
French: En cas d'arrêt du traitement par l'anagrélide, une augmentation du nombre des plaquettes intervient dans un délai de 4 jours et leur nombre revient au taux observé avant le traitement en 10 à 14 jours, avec un rebond possible au-dessus des valeurs initiales.
English: How to take Anagrelide Mylan Always take Anagrelide Mylan exactly as your doctor has told you.
French: Veillez à toujours prendre Anagrélide Mylan en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: Anagrelide Mylan contains the active substance, anagrelide.
French: Anagrélide Mylan contient la substance active anagrélide.
English: The usual starting dose of this medicine is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
French: La dose habituelle de ce médicament en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cette dose sous la forme d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine.
English: Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III.
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III.
English: Tel: + 31 (0)20 426 3300
French: Tél : +31 (0)20 426 3300
English: Very common
French: Très fréquent Fréquent
English: Tel: ++421 2 32 199 100
French: Tél : +421 2 32 199 100
English: The lowest dose in males (3 mg/kg/day) corresponds to 37 times the human AUC exposure after a 1 mg twice daily dose.
French: La dose la plus faible chez les mâles (3 mg/kg/jour) équivaut à 37 fois l'exposition ASC systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg administrée deux fois par jour.
English: Tel: + 351 21 412 72 56
French: Tél : +351 21 412 72 56
English: Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage Ecchymosis
French: Pancytopénie Thrombocytopénie Hémorragie Ecchymose
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
French: Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient présentant une insuffisance hépatique légère doivent être évalués avant d'entamer le traitement.
English: • Lung inflammation (signs include fever, coughing, difficulty breathing, wheezing; which causes scaring of the lungs) (allergic alveolitis, including interstitial lung disease, pneumonitis);
French: • Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
English: In the later study 3,660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
French: Dans l'étude plus récente, la tolérance a été évaluée sur 3 660 patients ayant reçu de l'anagrélide à une dose moyenne d'environ 2 mg/jour.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/001
English: Rare: Kidney failure (when you pass little or no urine), heart attack.
French: Rare : insuffisance rénale (volume d'urine émis faible ou arrêt de la production d'urine), crise cardiaque (infarctus du myocarde).
English: Do not crush the capsules or dilute the contents in a liquid.
French: Les gélules ne doivent pas être écrasées ou le contenu dissous dans du liquide.
English: The usual starting dose of anagrelide is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week.
French: La dose habituelle d'anagrélide, en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cette dose sous la forme d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine.
English: Tel: + 48 22 546 64 00
French: Tél : +48 22 546 64 00
English: What you need to know before you take Anagrelide Mylan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Mylan
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal pain
French: Diarrhée Vomissement Douleur abdominale Nausées Flatulences
English: Take your capsules as soon as you remember.
French: Prenez vos gélules dès constatation de votre oubli.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/002
English: Platelet targets are assigned on an individual patient basis by the treating physician.
French: Les taux de plaquettes cibles doivent être déterminés au cas par cas par le médecin traitant.
English: Anagrelide Mylan contains sodium
French: Anagrélide Mylan contient du sodium
English: In female rats, using doses in excess of the therapeutic range, anagrelide disrupted implantation (see section 5.3).
French: Chez la rate, l'anagrélide a induit des anomalies de l'implantation aux doses supérieures aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
English: The reference medicine for Anagrelide Mylan has been authorised under ‘exceptional circumstances'
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour le « médicament de référence » contenant d'Anagrélide Mylan.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules
English: How to store Anagrelide Mylan
French: Comment prendre Anagrélide Mylan
English: • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone,
French: • Médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol ;
English: The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3 mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
French: La dose sans effet observé (NOEL) chez le chien mâle (0,3 mg/kg/jour) correspond à 0,1, 0,1 et 1,6 fois l'ASC chez l'homme de l'anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 respectivement à la dose de 2 mg/jour.
English: Do not drive or use machines if you feel dizzy.
French: Si vous ressentez des vertiges, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
English: Arthralgia Myalgia Back pain
French: Arthralgie Myalgie Douleur dorsale
English: Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
English: The reference medicinal product containing anagrelide has been authorised under “exceptional circumstances”.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour le médicament de référence contenant de l'anagrélide.
English: A pre-treatment cardiovascular examination, including a baseline ECG and echocardiography is recommended for all patients prior to initiating therapy with anagrelide.
French: Avant l'instauration du traitement par l'anagrélide, il est recommandé de réaliser chez tous les patients un examen cardiovasculaire préalable, comprenant notamment une échocardiographie et un ECG.
English: How to store Anagrelide Mylan Contents of the pack and other information
French: Comment se présente Anagrélide Mylan et contenu de l'emballage extérieur
English: Anagrelide Mylan contains lactose
French: Anagrélide Mylan contient du lactose
English: Anagrelide Mylan contains lactose.
French: Anagrélide Mylan contient du lactose.
English: If you are not sure, speak to your doctor or pharmacist for advice.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Anagrelide at ≥ 60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively.
French: L'anagrélide aux doses ≥ 60 mg/kg a prolongé la mise bas chez les mères et augmenté la mortalité des fœtus.
English: Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
French: Infarctus du myocarde Cardiomyopathie Cardiomégalie Épanchement péricardique Angor