FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se utiliza Dupixent para el tratamiento del asma grave en pacientes de 12 o más años de edad cuyo asma no está adecuadamente controlado por una combinación de corticosteroides en dosis altas que se administra por inhalación y con otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Spanish: Información general sobre Dupixent y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Para todos los demás pacientes de asma, la primera dosis es de dos inyecciones de 200 mg en dos emplazamientos diferentes.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Spanish: Se ha demostrado que Dupixent reduce la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en pacientes con formas de moderadas a graves de la enfermedad, y que disponen de pocas opciones de tratamiento.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Dupixent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 1 902 pacientes, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,46 en los pacientes que tomaron 200 mg de Dupixent y de 0,52 en los pacientes que tomaron 300 mg de Dupixent, en comparación con 0,87 o 0,97 en los pacientes que recibieron un placebo.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Spanish: En el tratamiento del asma, se ha demostrado que Dupixent reduce el número de exacerbaciones del asma y la necesidad del tratamiento con corticosteroides orales.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Spanish: En adolescentes que pesen menos de 60kg, se utilizará la inyección de 200 mg.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Spanish: Para el asma grave, en pacientes que toman corticosteroides por vía oral o en pacientes que también tienen dermatitis atópica, la primera dosis es de dos inyecciones de 300 mg en dos emplazamientos diferentes.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Spanish: Dupixent se presenta en jeringas precargadas que contienen 200 ó 300 mg de dupilumab en solución que se administra mediante inyección subcutánea, normalmente en el muslo o el abdomen.
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Spanish: Para la dermatitis atópica, la primera dosis en adultos y adolescentes de un peso de 60 kg o más consiste en dos inyecciones de 300 mg en dos puntos diferentes.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Spanish: Después se administra una inyección de 300 mg cada dos semanas.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Spanish: Dupixent es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de los adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (también denominada eccema atópico, que consiste en picor, enrojecimiento y sequedad de piel).
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dupixent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Dupixent contiene el principio activo dupilumab.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Spanish: En este estudio, después de 16 semanas de tratamiento, la dermatitis atópica se había eliminado total o parcialmente en aproximadamente un 24% de los pacientes a los que se administró Dupixent cada 2 semanas, en comparación con aproximadamente el 2% de aquellos tratados con placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dupixent en los estudios realizados?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dupixent se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Después de administra una inyección de 200 mg. cada dos semanas.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados de los otros dos estudios juntos, el 37 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 9 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Dupixent?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Spanish: Dupixent fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica en tres estudios principales realizados en pacientes con formas de moderadas a graves de esta enfermedad.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Spanish: Al cabo de 16 semanas de tratamiento, el 39 % de los pacientes tratados con Dupixent cada dos semanas en el primer estudio mostraron la desaparición total o casi total de la dermatitis atópica, en comparación con el 12 % de los pacientes a los que se les administró el placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Spanish: • El mismo sitio dos veces seguidas.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Spanish: El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Spanish: (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Spanish: Adultos y niños:
Slovak: Dospelí a deti:
Spanish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Spanish: Es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Spanish: • En la parte superior de la espalda de su hijo
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Spanish: - más abajo encontrará más información
Slovak: - podrobnejšie informácie nájdete nižšie
Spanish: Si el dolor empeora
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Spanish: En lugar de eso, córtelo lo más cerca posible de la piel.
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Spanish: <Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:>
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Spanish: Referencia: Adaptado de 1) Foley KM.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Spanish: • También puede nadar con el parche puesto, pero:
Slovak: S náplasťou môžete aj plávať, ale:
Spanish: Otras fuentes de información
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Spanish: Niños de 2 a 16 años de edad
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Spanish: Esto se debe que el medicamento puede pasar a la leche materna.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Spanish: Se deben considerar vías de administración alternativas (oral, parenteral).
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Spanish: Todos ellos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Spanish: En estos casos el paciente debe ser estrechamente monitorizado.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Spanish: Su médico se lo explicará.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Spanish: Actividades diarias durante el uso de los parches
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Spanish: Si es así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Spanish: • Utilice cada parche una sola vez
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Spanish: • Si tiene un trastorno llamado "miastenia gravis", en el cual los músculos se debilitan y se cansan fácilmente.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Spanish: La dosis no se debe aumentar en intervalos de menos de 72 horas.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Spanish: Se debe utilizar la dosis efectiva más baja.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Spanish: Después lávese las manos con agua.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está usted tomando medicamentos como ciertos antidepresivos.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Spanish: • Mantenga presionado durante 30 segundo como mínimo.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Spanish: La tendencia al desarrollo de tolerancia varía ampliamente entre los pacientes.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Spanish: • Si es usted anciano, ya que podría ser más sensible a los efectos de este medicamento.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y el comportamiento de la descendencia.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Spanish: • Si tiene que lavar la piel, utilice solo agua fría
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Spanish: • Sensación de cambio de la temperatura corporal
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, y otros metabolitos son inactivos.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Spanish: • en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Spanish: Dependencia farmacológica y abuso potencial
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Spanish: Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Spanish: • Si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos sujetos a prescripción o drogas ilegales.
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Spanish: Se debe mantener una temperatura corporal adecuada y una ingesta suficiente de líquidos.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Spanish: Sus principales acciones terapéuticas son la analgesia y la sedación.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Spanish: Si quiere dejar de usar los parches
Slovak: Ak si želáte prestať používať náplaste
Spanish: Reacciones no-epilépticas (mio)clónicas pueden ocurrir.
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Spanish: Se ha observado una elevada variabilidad interindividual de las concentraciones plasmáticas.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Spanish: Su médico le podrá decir durante cuánto tiempo puede esperar usar los parches.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Spanish: Medicamentos de acción central y alcohol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Spanish: • Color azulado de la piel causado por una disminución del oxígeno en la sangre (cianosis)
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Spanish: • Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: El parche debe utilizarse únicamente en la piel de las personas para las que el médico lo ha prescrito.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Spanish: En las 12 horas siguientes, estos analgésicos deberían ser administrados en base a la necesidad clínica.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: • Si lleva cierto tiempo utilizando los parches, es posible que su cuerpo se haya acostumbrado a ellos.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Spanish: • Debe cambiar el parche cada tres días, a menos que su médico le haya indicado otra cosa.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Spanish: En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
Spanish: Vuelva a cambiar el parche después de 3 días (72 horas), como de costumbre.
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Spanish: • Dolor de cabeza
Slovak: • Bolesti hlavy
Spanish: Otros factores a considerar son las condiciones generales actuales y el estado médico del paciente, incluyendo peso corporal, edad y grado de debilidad, así como su grado de tolerancia a los opioides.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Spanish: ¿Durante cuánto tiempo tendrá que usar los parches?
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Spanish: Después abra la bolsa a lo largo de ambos lados, doblando la bolsa abierta como un libro.
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Spanish: Tanto la concentración mínima efectiva como la concentración a la que se presenta toxicidad aumentan cuando aumenta la tolerancia.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Spanish: Morfina oral de 24 horas (mg/día)
Slovak: 24-hodinová perorálna dávka morfínu (mg/deň)
Spanish: • Sensación de frío
Slovak: Pocit chladu
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Spanish: Su médico decidirá qué concentración de DUROGESIC es más adecuada para usted, para lo cual tendrá en cuenta la intensidad de su dolor, su estado general y el tipo de tratamiento del dolor que haya recibido hasta ahora.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Spanish: Siga las recomendaciones anteriores y haga que la persona que lleva el parche se mueva y hable todo lo posible.
Slovak: Postupujte podľa vyššie uvedených pokynov a snažte sa, aby osoba, ktorá náplasť používala, čo najviac chodila a rozprávala.
Spanish: Si se le olvida cambiar el parche
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Spanish: Ochenta de ellos tenían de 2 a 6 años, ambos inclusive.
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
Spanish: En un estudio sobre desarrollo pre y posnatal, la tasa de supervivencia de la descendencia se redujo de manera significativa con dosis que reducían ligeramente el peso materno.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Spanish: • Si está usando más de un parche, cámbielos todos al mismo tiempo.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Spanish: De los 289 pacientes incluidos en estos tres ensayos, 110 empezaron el tratamiento con DUROGESIC con una dosis de 12 µg/h.
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Spanish: Los análisis mutagénicos en bacterias y en roedores mostraron resultados negativos.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Spanish: Linealidad/no linealidad
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia aguda.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Spanish: Pacientes con miastenia gravis
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Spanish: Selección de la dosis inicial
Slovak: Voľba úvodnej dávky
Spanish: Fiebre/aplicación de calor externo
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Spanish: Después se deben tirar de forma segura introduciéndolos en el sobre original y conservándolos fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños, hasta que se desechen de forma segura.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Spanish: • Saque el parche y utilícelo de inmediato
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
Spanish: Es improbable que exista riesgo mutagénico con el uso de dosis terapéuticas, ya que los efectos aparecieron solo con concentraciones altas.
Slovak: Zdá sa, že mutagénne riziko terapeutických dávok je nepravdepodobné, keďže tieto účinky sa vyskytli len pri vysokých koncentráciách.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado cierta toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Spanish: • Interrupción ocasional de la respiración (apnea)
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Slovak: Umožňuje priebežnémonitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Spanish: • Antes de aplicar el parche, compruebe que la piel esté completamente seca, limpia y fresca
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
Spanish: • Dificultad para dormir
Slovak: Problémy so spánkom
Spanish: La excreción se produce primordialmente en forma de metabolitos, y menos del 10% de la dosis se excreta como principio activo inalterado.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por clase de órgano y sistema, y en orden de gravedad descendente dentro de cada categoría de frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a v poradí znižujúcej sa závažnosti v jednotlivých kategóriách frekvencie.
Spanish: Los pacientes con un historial previo de dependencia de drogas/abuso de alcohol tienen más riesgo de desarrollar dependencia y abuso al tratamiento opioide.
Slovak: Pacienti s anamnézou drogovej závislosti/alkoholizmu majú vyššie riziko vzniku závislosti a zneužívania pri liečbe opioidmi.
Spanish: El perfil de seguridad en niños y adolescentes tratados con DUROGESIC fue similar al observado en adultos.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a adolescentov liečených liekom DUROGESIC bol podobný ako u dospelých.
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizan el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles).
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Spanish: Los efectos en el embrión se debieron a la toxicidad materna y no fueron un efecto directo del medicamento en el embrión en desarrollo.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Spanish: Qué es DUROGESIC y para qué se utiliza
Slovak: Čo je DUROGESIC a na čo sa používa
Spanish: En dichos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio y aumentar la resistencia de las vías aéreas.
Slovak: U takýchto pacientov môžu opioidy spomaliť dýchanie a zvýšiť odpor dýchacích ciest.
Spanish: • Cada parche está precintado en su propio sobre
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Spanish: (μg/h)
Slovak: (mg/deň)
Spanish: Se debe continuar con la cuidadosa monitorización del paciente hasta que se alcance un efecto estable del fármaco.
Slovak: Dôsledné sledovanie musí pokračovať až do dosiahnutia stabilného účinku lieku.
Spanish: No conduzca mientras utiliza este medicamento hasta saber cómo le afecta.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Spanish: • Reacción alérgica
Slovak: Alergická reakcia
Spanish: Esto puede ocurrir dentro del intervalo de dosis recomendada.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Spanish: Los parches se han diseñado para liberar aproximadamente 12, 25, 50, 75 y 100 µg/h de fentanilo en la circulación sistémica, lo que representa alrededor de 0,3; 0,6; 1,2; 1,8; y 2,4 mg al día, respectivamente.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.