FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Lithuanian: Kai kuriems ilgai sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu bei širdies ligomis arba anksčiau patyrusiems insultą pacientams, gydytiems pioglitazonu (geriamuoju vaistu nuo cukrinio diabeto, vartojamu 2 tipo cukriniam diabetui gydyti) ir insulinu, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar, með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni (lyf til inntöku við sykursýki af tegund 2) og insúlíni fengu hjartabilun.
Lithuanian: D - Violetinį injekcijos mygtuką palaikykite nuspaudę dar 10 sekundžių po to, kai dozės langelyje pasirodys „0", kad būtų tikrai suleista visa insulino dozė. Jei nepalaikysite nuspaudę injekcijos mygtuko dar 10 sekundžių po to, kai pasirodys „0", gali būti suleista neteisinga vaisto dozė.
Icelandic: D - Haltu fjólubláa inndælingartakkanum inni í 10 sekúndur eftir að skammtaglugginn sýnir „0" til að tryggja að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Lithuanian: Vartojant šį derinį, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių, kūno svorio padidėjimo arba pabrinkimų.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgsöfnunar hjá sjúklingum.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų), leidimo metodikos.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagprufur), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni eins og rætt hefur verið við lækninn.
Lithuanian: Mylan Medical S.A.
Icelandic: Mylan Medical S.A.S.
Lithuanian: Išmokite gerai atpažinti įspėjamuosius simptomus.
Icelandic: Þekktu viðvörunareinkennin sem þú færð.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali padidinti cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija): - kortikosteroidai (pavyzdžiui, kortizonas, kuriuo gydomas uždegimas); - danazolas (vaistas, veikiantis ovuliaciją); - diazoksidas (gydomas padidėjęs kraujospūdis); - diuretikai (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis arba per didelis skysčių susilaikymas); - gliukagonas (kasos hormonas, kuriuo gydoma sunki hipoglikemija); - izoniazidas (gydoma tuberkuliozė); - estrogenai ir progestagenai (pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, vartojami siekiant nepastoti); - fenotiazino dariniai (gydomos psichikos ligos); - somatotropinas (augimo hormonas); - simpatomimetikai (pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas,
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Lithuanian: 7 žingsnis.
Icelandic: Skref 7.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas bei šlapime nustatoma gliukozė ir ketoniniai kūnai.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og sykur og ketónur í þvagi.
Lithuanian: Semglee negalima maišyti su jokiu kitu insulinu arba skiesti.
Icelandic: Semglee má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Lithuanian: Be to, prieš išmesdami švirkštiklį, įsitikinkite, kad nuėmėte adatą.
Icelandic: Að auki skal ganga úr skugga um að nálin hafi verið fjarlægð áður en pennanum er fargað.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, jų naudoti negalima.
Icelandic: Ekki nota hann að þessum tíma liðnum.
Lithuanian: Jei glikemija reguliuojama nepakankamai veiksmingai arba yra polinkis hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistinį preparatą nurodyta tvarka, į kokias vietas leidžiama, ar teisingai leidžiama bei apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Lithuanian: Pacientai turėtų žinoti, kokiomis aplinkybėmis hipoglikemijos simptomai būna silpniau išreikšti.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um aðstæður, þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta verið óljós.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba pažeisti smegenis ir kelti pavojų gyvybei.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Lithuanian: Naudojamus ar nešiojamus kaip atsarginius švirkštiklius laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Icelandic: Áfyllta lyfjapenna, í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir, má geyma lengst í 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Icelandic: Semglee er líftæknilyfshliðstæða.
Lithuanian: Prireikus galima dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje, ir tai gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus, kurie kitaip gali likti nepastebėti.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykur oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Icelandic: Hugsanlega getur þurft að breyta lyfjaskammti, neysluvenjum eða líkamlegri áreynslu.
Lithuanian: Semglee vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems, paaugliams bei vaikams nuo 2 metų amžiaus gydyti.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Lithuanian: Švirkštiklio surinkimas:
Icelandic: Binding við insúlínviðtaka:
Lithuanian: 6 žingsnis.
Icelandic: Skref 6.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Lithuanian: Prieš naudojant Semglee užpildytą švirkštiklį, reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateiktą naudojimo instrukciją.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Semglee lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Semglee Kaip vartoti Semglee Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Semglee Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Semglee og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Semglee Hvernig nota á Semglee
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį reikia vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba šaldytuve padėti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi kælisins eða frystikubbi.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad Semglee nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Semglee við önnur insúlín.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, tinimu ar uždegimu.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Lithuanian: Semglee švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje (žr.
Icelandic: Semglee lyfjapennann á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje atsirasti rūgščių).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Lithuanian: - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Semglee: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Lithuanian: Į kurią kūno dalį leisti Semglee, parodys gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Semglee.
Lithuanian: Jeigu mėginsite pritvirtinti išorinį adatos dangtelį dėdami kreivai, galite sulenkti ar sugadinti adatą.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni á meðan nálarhettan er fest á getur það beyglað eða skemmt nálina.
Lithuanian: NEGALIMA šio vaisto leisti į veną, kadangi tada jis veikia kitaip ir gali sukelti hipoglikemiją.
Icelandic: Sprautaðu Semglee EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Lithuanian: Semglee leidžiamas po oda.
Icelandic: Semglee er gefið undir húð.
Lithuanian: • Sterilią vienkartinę hipoderminę adatą, tinkančią naudoti su šiuo švirkštikliu
Icelandic: Dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál sem passar á þennan lyfjapenna
Lithuanian: Vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į Semglee, gali prireikti koreguoti baziniam gydymui vartojamo insulino dozę ir kitą kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Lithuanian: • Injekciją atlikite toje injekcijos vietoje, kurią Jums parodė sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Notaðu stungustað sem að heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Lithuanian: Šio švirkštiklio be kitų, išmokytų naudotis švirkštikliu žmonių, pagalbos nerekomenduojama naudoti akliems ar sutrikusio regėjimo žmonėms.
Icelandic: Notkun þessa penna er ekki ráðlögð fyrir blinda eða sjónskerta án hjálpar frá einverjum sem er þjálfaður í notkun pennans.
Lithuanian: Be to, ją gali tekti koreguoti, pavyzdžiui, pakitus paciento svoriui ar gyvenimo būdui, pakeitus šio vaistinio preparato vartojimo laiką, taip pat atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių hipoglikemijos ar hiperglikemijos pavojų (žr.
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skammti ef til dæmis líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Be to, vartojant simpatinės nervų sistemos tonusą mažinančius vaistinius preparatus (beta blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja til dæmis beta-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpíns gætu einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Semglee, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Semglee.
Lithuanian: Dėl ilgalaikio bazinio insulino Semgle poveikio naktį hipoglikemijos tikimybė yra mažesnė, o anksti ryte - didesnė.
Icelandic: Þar sem Semglee veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að blóðsykursfall verði síður að nóttu til en frekar árla morguns.
Lithuanian: Analizuojant po preparato pasirodymo rinkoje gautus pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas, nustatyta, kad vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar reakcija injekcijos vietoje) bei odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė) atsiranda santykinai dažniau, nei suaugusiems.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, kláði) hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára að aldri) en hjá fullorðnum.
Lithuanian: Injekcijos vietos gali būti ant rankų, šlaunų, sėdmenų ir pilvo.
Icelandic: Stungustaðir eru m.a. handleggir, læri, rass og kviður.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Icelandic: 24 vikna samhliða hóprannsókn var gerð hjá 125 börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 þar sem glargíninsúlín, gefið einu sinni á sólarhring að morgni, var borið saman við NPH insúlín, gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring sem grunninsúlín.
Lithuanian: 2 žingsnis.
Icelandic: Skref 2.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai turi įtakos gliukozės metabolizmui. Juos vartojant kartu, insulino glargino dozavimą gali tekti koreguoti.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glargíninsúlíns.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma
Lithuanian: C - Viena ranka laikykite aukštyn nukreiptą švirkštiklį.
Icelandic: B - Haltu um bol pennans með einni hönd.
Lithuanian: • užtaiso laikiklis nesuskilęs, nesudužęs ir aplink jį nėra išbėgusio vaisto.
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Semglee galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Icelandic: Semglee má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik Jums.
Icelandic: Penninn er eingöngu til eigin nota.
Lithuanian: dėl netinkamo laikymo); - jeigu Jūsų insulino švirkštiklis veikia netinkamai; - mankštinatės mažiau nei įprastai, patiriate stresą (didelės neigiamos emocijos, sujaudinimas),
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Lithuanian: Tirta mažiausia insulino glargino ir pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracija vaikų, gydytų insulinu glarginu, plazmoje ir nustatyta, kad koncentracijos plazmoje yra panašios kaip ir suaugusių žmonių plazmoje.
Icelandic: Mælingar á lágstyrk glargíninsúlíns í plasma og aðal M1 og M2 umbrotsefni þess hjá börnum sem meðhöndluð voru með glargíninsúlíni, sýndu sambærilega plasmaþéttni og hjá fullorðnum og engar vísbendingar voru um uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefni þess við langtímameðferð.
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Semglee og pakkningastærðir
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra natrio Vienoje vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríums í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Lithuanian: B - Sukite dozės parinkiklį tol, kol geltona dozės rodyklė susilygins su Jums reikalinga doze.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum þar til gula skammtalínan stemmir við skammtinn þinn.
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, būna gerokai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Lithuanian: Mialgija
Icelandic: MERKIMIÐI
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með Semglee lyfjapenna, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklio dangtelį į šalį, jis bus naudojamas vėliau.
Icelandic: Settu pennahettuna til hliðar til notkunar síðar.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Infekcijų ir adatos užsikimšimo prevencijai kiekvienai injekcijai visada naudokite naują sterilią adatątai sumažins adatos užsikimšimo bei infekcijos riziką.
Icelandic: Notið alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu þar sem að það kemur í veg fyrir stíflaðar nálar og sýkingar.
Lithuanian: Tinkamumo laikui pasibaigus švirkštiklio nenaudokite.
Icelandic: Ekki má nota pennann eftir fyrningardagsetninguna.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Lithuanian: България Майлан ЕООД
Icelandic: Майлан ЕООД Тел:
Lithuanian: Semglee užpildytas švirkštiklis tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar undir húð.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda suleistas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Icelandic: Í blóðsykursprófum þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp studies) hjá heilbrigðum einstaklingum eða hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1) hófst verkun glargíninsúlíns eftir gjöf undir húð hægar en þegar manna NPH insúlín var gefið, verkunarferill þess var jafnari og án toppa og verkun þess var lengri.
Lithuanian: • Stenkitės švirkštiklio nenumesti, nes gali sudužti užtaisas ar susigadinti švirkštiklis.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, tinimas ar uždegimas.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líftæknilyfja á að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Lithuanian: Praleidus Semglee dozę arba insulino suleidus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per didelė cukraus koncentracija (hiperglikemija).
Icelandic: Ef þú hefur gleymt einum skammti af Semglee eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jei minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos Semglee dozės.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum glargíninsúlíni skammti.
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glargino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Skoða á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast ranga lyfjagjöf vegna munar á glargíninsúlíni og öðru insúlíni (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: D - Uždėkite švirkštiklio dangtelį ant užtaiso.
Icelandic: C - Þrýstu fjólubláa hnappinum í botn.
Lithuanian: Semglee sudėtyje yra insulino glargino, insulino analogo, kuris yra prailginto veikimo.
Icelandic: Semglee inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngildir 3,64 mg).
Lithuanian: Po oda suleistas rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkių nuosėdų, iš kurių nuolat atsipalaiduoja nedideli insulino glargino kiekiai ir užtikrina stabilią be didelių svyravimų ar pikų vaistinio preparato koncentraciją bei galimybę numatyti jos kitimą ir ilgą vaistinio preparato veikimo trukmę.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.