FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 100 mg grapiprant/tablet
Polish: 100 mg grapiprantu/tabletkę
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Galliprant 20 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 20 mg tabletki dla psów
English: Grapiprant is a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug in the piprant class.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
English: Active substance:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
English: 20 mg tablet
Polish: Tabletka 20 mg
English: Do not use lactating animals as the safety of grapiprant has not been established during lactation.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
English: Grapiprant is primarily excreted via faeces.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
English: For oral use.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 7 tablets
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100” na jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain associated with mild to moderate osteoarthritis in dogs.
Polish: Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów o nasileniu łagodnym do średniego.
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Galliprant 20 mg tabletki dla psów Galliprant 60 mg tabletki dla psów Galliprant 100 mg tabletki dla psów
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One tablet contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Polish: 30 tabletek (tabletki 20 mg, 60 mg lub 100 mg).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:….
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
English: Galliprant 60 mg tablets
Polish: Galliprant 60 mg tabletki dla psów
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Polish: Z tego względu po stosowaniu tego typu substancji, przed rozpoczęciem leczenia niniejszym produktem leczniczym weterynaryjnym należy zachować odpowiedni okres czasu.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by: …
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ... …
English: Prior treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased severity of adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with this veterinary medicinal product.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi substancjami przeciwzapalnymi może powodować wystąpienie dodatkowych działań niepożądanych lub zwiększyć ich nasilenie.
English: 100 mg tablet
Polish: Tabletka 100 mg
English: 60 mg tablet
Polish: Tabletka 60 mg
English: Galliprant 100 mg tablets grapiprant
Polish: Galliprant 100 mg tabletki dla psów grapiprant
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie doustne.
English: PACKAGE SIZE 30 tablets
Polish: 7 tabletek 30 tabletek
English: Disposal: read package leaflet.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle (20 and 35 ml)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Polish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: You can continue to take your dose as usual.
Polish: Można kontynuować podawanie dawki jak zazwyczaj.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Polish: W przeciwnym razie należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza.
English: No clinically significant interactions were noted.
Polish: Nie odnotowano żadnych klinicznie istotnych interakcji.
English: Date of first use:
Polish: Data pierwszego użycia:
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Polish: 4) Jeśli nadal nie można zdjąć igły, należy poprosić kogoś o pomoc.
English: Always wash your hands before every injection.
Polish: Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy umyć ręce.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Aby otworzyć - unieść w tym miejscu i pociągnąć.
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Polish: W tej populacji leczenie należy zastosować tylko jeśli spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Polish: Za inne warunki i czas przechowywania stosowanego produktu odpowiedzialność ponosi użytkownik.
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Polish: • obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu FORSTEO.
English: Other Important Notes
Polish: Inne ważne informacje
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Polish: • Podczas wstrzykiwania można usłyszeć jedno lub kilka kliknięć - jest to prawidłowe działanie wstrzykiwacza.
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce produktu FORSTEO w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
English: You should NOT see any of the yellow shaft.
Polish: NIE powinna być widoczna żadna część żółtego wałka.
English: FORSTEO contains sodium:
Polish: FORSTEO zawiera sód:
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Polish: E. Co należy zrobić jeśli nie można odciągnąć czarnego przycisku do wstrzykiwań?
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Polish: Aby zapobiec nowym złamaniom (jednemu lub większej ilości nowych złamań) kręgów, 11 kobiet musiano leczyć średnio przez 19 miesięcy.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną, fizyczną i mikrobiologiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Polish: Po upływie 28 dni wstrzykiwacz należy wyrzucić w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
English: IMPORTANT
Polish: WAŻNE
English: D. I cannot get the needle off.
Polish: D. Nie można zdjąć igły.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Polish: W badaniu uczestniczyły kobiety w okresie pomenopauzalnym (N=277), kobiety w okresie przed menopauzą (N=67) i mężczyźni (N=83).
English: In rare cases, serious and potentially life-threatening allergic reactions including anaphylaxis can occur.
Polish: W rzadkich przypadkach wystąpić mogą ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Polish: • Nie należy umieszczać wstrzykiwacza FORSTEO w wodzie, myć go lub czyścić za pomocą jakiegokolwiek płynu.
English: Multiple vertebral fractures (≥2) a
Polish: Wielokrotne złamania kręgów (≥2)a
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpłynie na wielkość podanej dawki ani nie wyrządzi szkody.
English: Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with FORSTEO.
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje jak długo należy stosować lek FORSTEO.
English: • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
Polish: • Nie zaleca się stosowania wstrzykiwacza FORSTEO przez osoby niewidome lub niedowidzące, bez pomocy osoby trzeciej przeszkolonej we właściwym stosowaniu wstrzykiwacza.
English: FORSTEO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: FORSTEO nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Each pen should be used by only one patient.
Polish: Przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
English: • Do not transfer the medicine into a syringe.
Polish: • Nie należy przenosić leku do strzykawki.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Polish: Osteoporoza często występuje u kobiet po menopauzie, ale może także wystąpić u mężczyzn.
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Polish: Oznacza to, że zużyto cały lek, który mógł być poprawnie wstrzyknięty, nawet jeśli we wkładzie widać pewną pozostałą ilość leku.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 czerwca 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 lutego 2013
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Polish: • Należy zapisać w kalendarzu datę pierwszego użycia wstrzykiwacza.
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Polish: Podczas badania obserwacyjnego pozwolono stosować inne metody leczenia osteoporozy i wykonywano dodatkową ocenę złamań kręgów.
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Polish: • Jeśli FORSTEO pozostawiono poza lodówką, nie należy go wyrzucać.
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A FORSTEO
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Polish: Pacjenci muszą być poinformowani o właściwym sposobie wykonywania wstrzyknięcia (patrz punkt 6.6).
English: • If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
Polish: • Jeśli lek został zamrożony, należy go wyrzucić i użyć nowy wstrzykiwacz FORSTEO.
English: It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Polish: Produkt leczniczy nie wykazywał działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
English: • Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
English: • The FORSTEO contains 28 days of medicine.
Polish: • Wstrzykiwacz FORSTEO zawiera lek przeznaczony na 28 dni leczenia.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Polish: • jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi dziecko piersią.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Polish: Aby lepiej pamiętać o konieczności stosowania leku, wstrzyknięcia należy wykonywać w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Polish: W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia.
English: Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Polish: Nie używać leku FORSTEO, jeżeli jest lub był zamrożony.
English: FORSTEO (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Polish: ProduktFORSTEO (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u 1 na 1000 osób
English: The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia produktem FORSTEO wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
English: Confirm dose
Polish: Potwierdzanie podania dawki
English: Place the pen back in the refrigerator and contact your doctor or pharmacist.
Polish: Należy umieścić wstrzykiwacz ponownie w lodówce i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: If the yellow shaft does not show, you have completed the injection steps correctly.
Polish: Jeśli nie widać żółtego wałka, wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo.
English: FORSTEO is indicated in adults.
Polish: FORSTEO jest wskazany dla dorosłych.
English: Colourless, clear solution.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
English: Solution
Polish: Rozwiązanie
English: The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Polish: W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Polish: W punkcie wyjściowym 35 % pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
English: Osteoporosis is also common in patients receiving corticosteroids.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i wstrzykiwaczu po EXP.
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Polish: FORSTEO należy stosować ostrożnie u osób z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na ryzyko zaostrzenia przebiegu tej choroby.
English: The FORSTEO is designed to inject the full dose every time it is used according to the directions in the section Instructions for Use.
Polish: Wstrzykiwacz FORSTEO zaprojektowano tak, aby wstrzykiwał pełną dawkę leku zawsze gdy jest używany zgodnie ze wskazówkami zawartymi w Instrukcji Użycia.
English: Some patients may feel dizzy after injecting FORSTEO.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą mieć zawroty głowy po wstrzyknięciu leku FORSTEO.
English: Do not try to make up for a missed dose.
Polish: Nie należy próbować uzupełniać pominiętej dawki.
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Polish: Wskaźnik BMD (gęstości mineralnej tkanki kostnej) kręgosłupa lędźwiowego istotnie wzrósł w ciągu trzech miesięcy.
English: Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Polish: Przeciwciała zazwyczaj wykrywano po 12 miesiącach leczenia, a ich miano zmniejszało się po odstawieniu produktu.
English: • Never store the FORSTEO in the freezer.
Polish: • Nigdy nie należy przechowywać FORSTEO w zamrażarce.
English: You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Polish: Aby uniknąć tego problemu należy zawsze używać NOWEJ igły do każdego wstrzyknięcia i wciskać czarny przycisk do wstrzykiwań do końca, oraz p-o-w-o-l-i liczyć do 5.
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05 AA02
English: Do not take more than one injection in the same day.
Polish: Nie należy wykonywać więcej niż jednego wstrzyknięcia w ciągu doby.
English: 6) Point the needle down into an empty container.
Polish: 6) Należy skierować igłę do dołu w kierunku pustego pojemnika.
English: - The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Polish: - roztwór NIE jest przejrzysty, bezbarwny i zawiera cząstki stałe
English: It is not known whether teriparatide is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy teryparatyd przenika do mleka kobiecego.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
English: 1) If you have already injected, DO NOT inject yourself a second time on the same day.
Polish: 1) Jeżeli wstrzyknięcie zostało już wykonane, NIE wstrzykiwać następnej dawki leku tego samego dnia.
English: If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (częste objawy) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
English: Check to make sure the red stripe shows.
Polish: Należy sprawdzić czy czerwony pasek jest widoczny.
English: 1,013 (74.5%) patients completed the 24-month follow-up.
Polish: Ukończyło 24-miesięczną obserwację 1013 (74,5%) pacjentek.
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Polish: Pominięcie zastosowania leku FORSTEO z powodu zapomnienia lub niemożności podania o zwykłej porze, należy wstrzyknąć go jak najszybciej tego samego dnia.
English: Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Polish: Wytwórca: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francja dla Eli Lilly and Company.
English: FORSTEO is used to treat osteoporosis in adults.
Polish: FORSTEO jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
English: • Before disposing of the FORSTEO device, be sure to remove the pen needle.
Polish: • Przed usunięciem wstrzykiwacza FORSTEO, należy upewnić się, że zdjęto igłę.
English: If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Polish: W przypadku wystąpienia oszołomienia (zawrotów głowy) po wstrzyknięciu leku, należy usiąść lub położyć się, aż do momentu odczucia poprawy.
English: • irregular heart beats
Polish: • nieregularne bicie serca
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Polish: Z tego powodu próbkę krwi do badania stężenia wapnia w surowicy krwi, należy pobrać od pacjenta co najmniej 16 godzin po wstrzyknięciu ostatniej dawki produktu FORSTEO.
English: FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Polish: Produkt FORSTEO podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
English: • loss of energy
Polish: • uczucie braku energii
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że znaczne ograniczenie przepływu krwi przez wątrobę zmniejsza kontakt PTH z głównym układem rozkładającym ten hormon (komórki Kupffera), a co za tym idzie klirens PTH(1-84).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: • Do not store the FORSTEO with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza FORSTEO z zamocowaną igłą, ponieważ może to powodować tworzenie się pęcherzyków powietrza we wkładzie.
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Polish: Pierwszą fazę badania trwającą 18 miesięcy ukończyło 69 % pacjentów.
English: Paediatric population and young adults with open epiphyses The safety and efficacy of FORSTEO in children and adolescents less than 18 years has not been established.
Polish: Dzieci, młodzież i młodzi dorośli, przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu FORSTEO u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Polish: • jeżeli występują przedłużające się nudności, wymioty, zaparcia, brak energii lub osłabienie mięśni.
English: Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Polish: Należy unikać umieszczania wstrzykiwaczy w lodówce w pobliżu komory zamrażarki aby zapobiec zamrożeniu leku.
English: Studies in rabbits have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ produktu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
English: Pull off paper tab.
Polish: Należy zdjąć papierową osłonkę.
English: Post-treatment management: Following treatment with FORSTEO, 1262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Polish: Postępowanie po leczeniu: Po zakończeniu terapii produktem FORSTEO, 1262 kobiet w okresie pomenopauzalnym, które uczestniczyły w badaniu kluczowym, włączono do badania obserwacyjnego.