FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najvážnejšie ADRs boli závažné infekcie, komplikácie divertikulitídy a reakcie z precitlivenosti.
Maltese: L-aktar ADRs serji kienu infezzjonijiet serji, komplikazzjonijiet tad-divertikulite, u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových transamináz, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšené hodnoty celkového bilirubínu*
Maltese: Żieda ta' transaminases epatiċi, Żieda fil-piż, Żieda fil-bilirubina totali*
Slovak: RoActemra je indikovaná na liečbu obrovskobunkovej arteritídy (OBA) u dospelých pacientov.
Maltese: RoActemra huwa indikat għat-trattament ta' Artrite taċ-Ċelluli Ġganti (GCA - Giant Cell Arteritis) f'pazjenti adulti.
Slovak: Zvýšené hodnoty cholesterolu sJIA
Maltese: Żieda fil-kolesterol sJIA
Slovak: Úpravy dávky kvôli laboratórnym odchýlkam (sJIA a pJIA)
Maltese: Aġġustamenti fid-doża minħabba anormalitajiet tal-laboratorju (sJIA u pJIA)
Slovak: Upravená priemerná zmena bolesti podľa VAS po 40. týždňoch liečby tocilizumabom bola 32,4 mm, na škále 0 - 100 mm, v porovnaní so znížením 22,3 mm u pacientov dostávajúcich placebo (výrazne štatisticky významné; p =
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-VAS tal-uġigħ wara 40 ġimgħa ta' kura b'tocilizumab kienet ta' 32.4 mm fuq skala ta' 0-100 mm meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 22.3 mm għall-pazjenti fuq plaċebo (statistikament sinifikanti ħafna; p=0.0076).
Slovak: Celková expozícia RoActemre u všetkých pacientov s pJIA vystavených tocilizumabu bola 184,4 pacientoroka v prípade i.v. formy tocilizumabu a 50,4 pacientoroka v prípade s.c. formy tocilizumabu.
Maltese: Lesponiment totali tal-pazjent għal RoActemra fil-popolazzjoni b'pJIA ta' esponiment sħiħ kien ta' 184.4 snin ta' pazjent għal tocilizumab IV u 50.4 snin ta' pazjent għal tocilizumab SC.
Slovak: Kumulatívna dávka glukokortikoidov
Maltese: Doża kumulattiva ta' glukokortikojdi
Slovak: V klinickej štúdii WA28119 boli výsledky skóre SF-36 (skrátený formulár) rozdelené na fyzické (PCS) a mentálne (MCS) komponenty.
Maltese: SF-36 kienu separati f'punteġġi ta' sommarju ta' komponent fiżiku u mentali (PCS u MCS - physical component summary and mental component summary,
Slovak: % a <
Maltese: Figura A
Slovak: IL-6 sa zúčastňuje na rôznorodých fyziologických procesoch, ako je aktivácia T-buniek, indukcia sekrécie imunoglobulínov, indukcia syntézy proteínov akútnej fázy v pečeni a stimulácia krvotvorby.
Maltese: IL-6 huwa involut f'diversi proċessi fiżjoloġiċi bħall-attivazzjoni taċ-ċelluli T, stimulazzjoni tas-sekrezzjoni ta' immunoglobulini, stimulazzjoni ta' sintesi ta' proteini tal-fwied f'fażi akuta u stimulazzjoni ta' emopoesi.
Slovak: Každý ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabu*
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg tocilizumab*.
Slovak: Sharpovo-Genantovo skóre
Maltese: Punteġġ Sharp-Genant Totali
Slovak: Tieto podiely boli štatisticky významne rozdielne (p =
Maltese: 32) biss wera differenza statistikament sinifikanti (p = 0.0024).
Slovak: · alergické reakcie (precitlivenosť)
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi (sensittività eċċessiva)
Slovak: *τ = 4 týždne pri režime s i.v. dávkou
Maltese: *τ = 4 ġimgħat għall-korsijiet IV
Slovak: Rozdiel v upravenom priemere (95 % IC)
Maltese: Differenza fil-medja aġġustata (95% CI)
Slovak: Hypertriglyceridémia
Maltese: Ipertrigliċeridimja
Slovak: Infúzny koncentrát 80 mg/4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 80 mg/4 mL
Slovak: Reaktivácia vírusu (napr. vírusu hepatitídy B) sa zaznamenala pri biologickej liečbe RA.
Maltese: Riattivazzjoni virali (eż. virus tal-epatite B) kienet irrappurtata b'terapiji bijoloġiċi għall-RA.
Slovak: V klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
Maltese: Fi studji klinici b'tocilizumab, ġie osservat tnaqqis rapidu f'CRP, fir-rata ta' sedimentazzjoni ta' eritroċiti (ESR), amyloid A fis-serum (SAA) u fibrinoġen.
Slovak: · zápal pečene (hepatitída), žltačka
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite), suffejra
Slovak: FK parametre RoActemry
Maltese: Parametru PK ta' RoActemra
Slovak: Histidín, monohydrát histidíniumchloridu, arginín, arginíniumchlorid, metionín, polysorbát 80, voda na injekciu.
Maltese: L-Histidine, L-Histidine monohydrochloride monohydrate, L-Arginine, L-Arginine hydrochloride, LMethionine, Polysorbate 80, Ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: · smrteľné alergické reakcie (Anafylaxia [smrteľná])
Maltese: • Reazzjonijiet Allerġiċi Fatali (Anafilassi [fatali])
Slovak: Počas dvojito zaslepeného kontrolovaného obdobia, incidencia zvýšenia nepriameho bilirubínu vyššia ako horný limit normy sledované ako rutinný laboratórny parameter, je 6,2 % u pacientov liečených tocilizumabom v dávke 8 mg/kg + DMARD.
Maltese: Waqt il-perijodu kkontrollat u double-blind, l-inċidenza ta' bilirubina indiretta akbar mill-ogħla limitu tan-normal, miġbura bħala parametru ta' rutina tal-laboratorju, hija ta' 6.2% f'pazjenti kkurati b'8 mg/kg tocilizumab + DMARD,.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v 12-mesačnom kontrolovanom klinickom skúšaní s RoActemrou sa u 1 pacienta (1%, 1/100) v skupine so subkutánne podávanou Roactemrou raz za týždeň pozoroval jeden výskyt prechodného poklesu počtu tromobcytov na <100 ×
Maltese: Matul monitoraġġ ta' rutina tal-laboratorju fil-prova klinika kkontrollata ta' 12-il xahar ta' RoActemra, pazjent wieħed (1%, 1/100) fil-grupp ta' RoActemra taħt il-ġilda kull ġimgħa kellu okkorrenza waħda temporanja ta' tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits għal <100 × 10
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol podiel pacientov, ktorí dosiahli aspoň 30 % zlepšenie skóre JIA ACR (odpoveď JIA ACR30) v 12. týždni a neprítomnosť horúčky (bez zaznamenania teploty ≥ 37,5 °C počas predošlých 7 dní).
Maltese: Il-mira primarja kienet il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 30% fil-core set JIA ACR (rispons JIA ACR30) f'ġimgħa 12 u nuqqas ta' deni (l-ebda rrekordjar ta' temperatura ta' ≥ 37.5°C fis-7t ijiem ta' qabel).
Slovak: Účinnosť RoActemry v liečbe CRS bola hodnotená retrospektívnou analýzou údajov z klinických skúšaní, v ktorých sa skúmala liečba T- lymfocytmi exprimujúcimi CAR (tisagenlecleucel a axicabtagén ciloleucel) pri malígnych hematologických ochoreniach.
Maltese: L-effikaċja ta' RoActemra għall-kura ta' CRS ġiet evalwata f'analiżi ta' data retrospettiva minn provi kliniċi ta' terapiji taċ-ċellula T CAR (tisagenlecleucel u axicabtagene ciloleucel) għal tumuri malinni ematoloġiċi.
Slovak: Tocilizumab je rekombinantná humanizovaná antihumánna monoklonálna protilátka podtriedy imunoglobulínu G1 (IgG1) namierená proti solubilným a membránovo viazaným receptorom pre interleukín 6.
Maltese: Tocilizumab huwa antikorp monoklonali anti-uman, rikombinanti u umanizzat tas-sottoklassi ta' immunoglobulini G1 (IgG1) immirat kontra r-riċetturi ta' interleukin- 6 li jinħall u li jeħel malmembrana.
Slovak: RoActemre.
Maltese: RoActemra
Slovak: Tabuľka 7. Odpoveď JIA ACR v 12. týždni (% pacientov)
Maltese: Tabella 7 Rati ta' rispons JIA ACR f'ġimgħa12 (% ta' pazjenti) Rata ta' Rispons
Slovak: · Výpočet dávky (pacienti s RA, so sJIA a pJIA), príprava infúzia a rýchlosť podávania infúzie ·
Maltese: • Kalkulazzjoni tad-doża (pazjenti b'RA, sJIA u pJIA), preparazzjoni tal-infużjoni u r-rata talinfużjoni
Slovak: Všetky porovnania účinnosti vs. placebo + MTX.
Maltese: 39 fil-grupp ta' plaċebo + MTX.
Slovak: Z celkovo 4009 pacientov v tomto súbore dostávalo 3577 pacientov liečbu aspoň počas 6 mesiacov, 3296 aspoň počas 1 roku, 2806 dostávalo liečbu aspoň počas 2 rokov a 1222 počas 3 rokov.
Maltese: Minn 4009 pazjenti f'din il-popolazzjoni, 3577 irċevew trattament għal mill-inqas 6 xhur, 3296 għal millinqas sena, 2806 irċevew trattament għal mill-inqas sentejn u 1222 għal 3 snin.
Slovak: V 24. týždni sa preukázala inhibícia štrukturálneho poškodenia kĺbov s významne nižšou rádiografickou progresiou ochorenia u pacientov, ktorým bola subkutánne podávaná RoActemra, v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo (priemerné mTSS 0,62 oproti 1,23, p = 0,0149 (van Elteren)).
Maltese: F'ġimgħa 24, intweriet inibizzjoni ta' ħsara strutturali, bi progressjoni radjografika inqas b'mod sinifikanti f'pazjenti li kienu qed jirċievu RoActemra taħt il-ġilda meta mqabbel mal-plaċebo (mTSS medju ta' 0.62 kontra 1.23, p=0.0149 (van Elteren).
Slovak: RoActemra 162 mg s.c.
Maltese: roactemra 162 mg
Slovak: % [3/52] pacientov zistila pozitivita neutralizujúcich protilátok proti tocilizumabu bez toho, že by u nich vznikla závažná alebo klinicky významná reakcia z precitlivenosti.
Maltese: Fl-Istudju SC 5.8% [3/52] żviluppaw antikorpi pożittivi newtralizzanti kontra tocilizumab mingħajr ma żviluppaw reazzjoni ta' sensittività eċċessiva serja jew klinikament sinifikanti.
Slovak: RoActemra je rekombinantná humanizovaná antihumánna monoklonálna protilátka podtriedy imunoglobulínu G1 (IgG1) namierená proti solubilným a membránovo viazaným receptorom pre interleukín 6.
Maltese: RoActemra huwa antikorp monoklonali anti-uman, rikombinanti u umanizzat tas-sottoklassi ta' immunoglobulini G1 (IgG1 - immunoglobulin G1) immirat kontra r-riċetturi ta' interleukin 6 li jinħall u li jeħel mal-membrana.
Slovak: · 1 tampón napustený alkoholom
Maltese: • Imselħa tal-alkoħol
Slovak: Laboratórna hodnota
Maltese: Laboratorju
Slovak: % a ACR70
Maltese: JIA ACR90
Slovak: % pacientov došlo k zvýšeniu hodnoty nepriameho bilirubínu na > 1-násobok až 2-násobok ULN a 0,4
Maltese: Total ta' 5.8% tal-pazjenti kellhom żieda ta' bilirubina indiretta ta' > 1 sa 2 x ULN u 0.4% kellhom żieda ta' > 2 x ULN.
Slovak: ADRs pozorované u pacientov s pJIA a sJIA liečených tocilizumabom sú uvedené v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
Maltese: ADRs f'pazjenti b'pJIA u sJIA kkurati b'tocilizumab huma elenkati f'Tabella 2 u huma ppreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistgħax jinbiegħ separatament.
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Slovak: Proteus vulgaris Serratia marcescens.
Maltese: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: • ak ide o predčasne narodené dieťa.
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Slovak: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Slovak: (Pozri časť 4.2 pre ďalšie informácie)
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Slovak: Nemiešajte s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik, ako sú Hartmannov, Ringerov roztok a celková parenterálna výživa.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Slovak: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli%
Maltese: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Slovak: Syfilis
Maltese: Sifilide
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Slovak: • pľúc.
Maltese: • pulmun.
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali
Slovak: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża
Slovak: Na liečbu diseminovanej Lymskej boreliózy (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III))
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III])
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: • zápal jazyka (glositída).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Slovak: • znížená afinita proteínov viažucich penicilín k ceftriaxónu.
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Slovak: • závrat.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Slovak: Lymská borelióza (včasná (štádium II) a neskorá (štádium III)) 50-80 mg/kg jedenkrát denne počas 14-21 dní.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Maltese: • idrolisi minn beta-lactamases, inkluż beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended spectrum beta-lactamases), carbapenemases u enzimi Amp C li tista' tiġi indotta jew depressa b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterja aerobika negattiva għal Gram.
Slovak: Biliárna stáza
Maltese: Stasi biljari
Slovak: 1c.
Maltese: ≤ 1d.
Slovak: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Slovak: Koncentrácie pre intravenóznu injekciu: 100 mg/ml Koncentrácie pre intravenóznu infúziu: 50 mg/ml
Maltese: Konċentrazzjonijiet għall-injezzjoni fil-vini: 100 mg/ml,
Slovak: Anaeróby
Maltese: Anaerobiċi
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Maltese: Mediċini oħra u Rocephin
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Slovak: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Maltese: Fusobacterium spp.
Slovak: Po intravenóznej infúzii 500 mg, 1 g a 2 g ceftriaxónu sa dosahujú plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 80, 150 a 250 mg/l, v uvedenom poradí.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Slovak: Dávkovanie ceftriaxónu*
Maltese: ceftriaxone*
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) £ Koagulázo-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) £ Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Slovak: • vonkajšia nepriepustnosť membrán u gramnegatívnych organizmov.
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Slovak: • falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (abnormálna tvorba cukru galaktózy).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Maltese: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Maltese: Spettru antibatteriku
Slovak: V symptomatických prípadoch sa má urobiť sonografické vyšetrenie.
Maltese: F'każijiet sintomatiċi, għandha ssir sonografija.
Slovak: Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka.
Maltese: Inti tista' tingħata doża differenti mid-doża normali.
Slovak: Ceftriaxón, podobne ako iné antibiotiká, môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testov na galaktozémiu.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Slovak: 100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Slovak: • brucha a brušnej steny (peritonitída).
Maltese: • addome u ħajt addominali (peritonite).
Slovak: Eliminácia Plazmatický klírens celkového ceftriaxónu (viazaného a neviazaného) je 10 - 22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Slovak: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Slovak: • typ antibiotika nazývaný aminoglykozidy.
Maltese: • Tip ta' antibijotiku imsejjaħ aminoglycoside.
Slovak: Pozri časť 4.4
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Slovak: • typ anémie, pri ktorej sú červené krvinky zničené (hemolytická anémia).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Slovak: (reverzibilná)
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Slovak: Frekvencia podávania**
Maltese: Frekwenza talkura **
Slovak: Rocephin sa môže používať:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Slovak: 50-100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Slovak: <{mesiac RRRR}>.
Maltese: • Uġigħ ta' ras.
Slovak: V in vitro štúdii sa po podaní kombinácie chloramfenikol a ceftriaxón pozorovali antagonistické účinky.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Slovak: • problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Maltese: • Problemi fil-kliewi kkawżati minn depożiti ta' ceftriaxone-kalċju.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť riziko hnačky a mykotickej infekcie slizníc.
Maltese: ma jistax jiġi eskluż riskju ta' dijarea u ta' infezzjoni mill-moffa tal-membrani mukużi.
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Slovak: Ceftriaxón nie je metabolizovaný systémovo; je však konvertovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve na neaktívne metabolity.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Slovak: Ceftriaxón inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny po pripojení na proteíny viažuce penicilín (penicillin binding proteins - PBP).
Maltese: Ceftriaxone jinibixxi s-sintesi tal-ħajt taċ-ċellula tal-batterja wara twaħħil mal-proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs - penicillin binding proteins).
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg prášok na injekčný roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Slovak: Na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku.
Maltese: Għall-profilassi qabel kirurġija ta' infezzjonijiet fis-sit tal-kirurġija.
Slovak: • pruritus (svrbenie).
Maltese: • Prurite (ħakk).
Slovak: U pacientov liečených cefalosporínovou triedou antibiotík vrátane Rocephinu sa pozorovala imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia (pozri časť 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Rocephin môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení moču na prítomnosť cukru a vyšetrenie krvi známe ako Coombsov test.
Maltese: Rocephin jista' jaffettwa r-riżultati ta' testijiet tal-awrina għaz-zokkor u ta' test tad-demm magħruf bħala t-test ta' Coombs.
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu sa dosahujú priemerné maximálne plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 120 a 200 mg/l, v uvedenom poradí.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Slovak: 50-80 mg/kg jedenkrát denne
Maltese: 50-80 mg/kg
Slovak: 50 kg)
Maltese: 50 mg/kg
Slovak: Na predoperačnú profylaxiu infekcií v mieste chirurgického zákroku sa má ceftriaxón podávať 30 - 90 minút pred chirurgickým zákrokom.
Maltese: 30 - 90 minuta qabel il-kirurġija.
Slovak: • bakteriálne efluxné pumpy.
Maltese: • pompi ta' effluss fil-batterja.
Slovak: Na základe údajov z literatúry ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom a aminoglykozidmi.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Maltese: • Dan l-aħħar kellek dijarea wara li ħadt mediċina antibijotika.
Slovak: Existujú protichodné dôkazy o potenciálnom zvýšení renálnej toxicity aminoglykozidov pri používaní s cefalosporínmi.
Maltese: Hemm evidenza konfliġġenti dwar żieda potenzjali fit-tossiċità renali ta' aminoglycosides meta jintużaw flimkien ma' cephalosporins.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie ceftriaxónu v CSF u pacientov s bakteriálnou meningitídou dosahovali hodnotu až 25 % plazmatických hladín v porovnaní s 2 % plazmatických hladín u pacientov s nezapálenými meningami.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Slovak: Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
Maltese: Rocephin 250 mg Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni
Slovak: 2-4 g jedenkrát denne
Maltese: 2-4 g
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 95 % pri plazmatických koncentráciách nižších ako 100 mg/l.
Maltese: madwar 95 % f'konċentrazzjonijiet fil-plażma taħt 100 mg/l.
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Maltese: Ittneħħija mill-kliewi hija ta' 5 - 12 ml/min. 50 - 60 % ta' ceftriaxone jitneħħa mhux mibdul fl-awrina,
Slovak: Írsko, Lotyšsko, Malta, Veľká Británia: Rocephin
Maltese: L-Irlanda, il-Latvja, Malta, ir-Renju Unit:
Slovak: Po ukončení liečby ceftriaxónom je precipitácia väčšinou reverzibilná (pozri časť 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia
Maltese: Anemija emolitikab
Slovak: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Maltese: Listeria monocytogenes
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
Maltese: • Riżultat pożittiv falz tat-test ta' Coombs (test għal xi problemi fid-demm).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Slovak: Pozri informácie v Súhrne charakteristických vlastností lieku lidokaínu, hlavne kontraindikácie.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott ta' lidocaine, speċjalment kontraindikazzjonijiet.
Slovak: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Slovak: Dánsko, Fínsko: Rocephalin Francúzsko:
Maltese: Rocephalin Franza:
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Maltese: • Antibijotiku msejjaħ chloramphenicol (użat biex jikkura infezzjonijiet, speċjalment talgħajnejn).
Slovak: Sú k dispozícii sily 250 mg, 500 mg, 1g a 2g.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Slovak: Bakteriálna endokarditída
Maltese: Endokardite batterika
Slovak: Vnútrobrušné infekcie (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Slovak: Infekcie močových ciest (UTI) vrátane pyelonefritídy
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Slovak: Syfilis vrátane neurosyfilisu
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Slovak: Lymská borelióza
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Slovak: Iné indikácie
Maltese: Indikazzjonijiet oħra
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom obsahujú buď sterilnú vodu na injekcie alebo 1% roztok hydrochloridu lidokaínu.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.