FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Lithuanian: Jei Jums Cholestagel skirtas kartu su bet kuriuo kitu vaistu, prieš pradėdami jį vartoti, Jūs privalote perskaityti ir kartu su konkrečiu vaistu pateikiamą pakuotės lapelį.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati Cholestagel'i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo apie 1400 pacientų, vartojusių Cholestagel, bei jį pateikus į rinką, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis.
Estonian: Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Lithuanian: Cholestagel gali sukelti ar pasunkinti jau esamą vidurių užkietėjimą.
Estonian: Ärge purustage, peenestage ega närige tablette.
Lithuanian: Tablečių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Estonian: Cholestagel'i lisamise tulemuseks oli statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus 11% 6. nädalal ja 11% 12. nädalal, võrreldes tõusuga 7% ja 1% platseebogrupis; keskmised lähteväärtused olid vastavalt 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Lithuanian: Cholestagel lėmė statistiškai reikšmingą MTL-C sumažėjimą 11 % ir 11 % 6 ir 12 savaitę, palyginti su 7 % ir 1 % padidėjimu placebo grupėje; vidutinės pradinės koncentracijos atitinkamai buvo 3,75 mmol/l ir 3,86 mmol/l.
Estonian: Lisaks langes üldkolesterool 7%...10%, HDL-kolesterool tõusis 3% ning triglütseriidide sisaldus tõusis 9%...10%.
Lithuanian: Be to, Bendrojo-C sumažėjo nuo 7 iki 10 %, DTL-C padidėjo 3 %, o trigliceridų padidėjo nuo 9 iki 10 %.
Estonian: Patsientidel, kellel triglütseriidide sisaldus seerumis on kõrgem kui 3,4 mmol/l, tuleb olla ettevaatlik, sest triglütseriidide sisaldus suureneb Cholestagel'i toimel.
Lithuanian: Pacientus, kurių trigliceridų koncentracija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, dėl trigliceridų padidėjimo poveikio vartojant Cholestagel, reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Patsientidele, kes saavad ravi tsüklosporiiniga ning ja alustavad või lõpetavad Cholestagel'i manustamist või Cholestagel'iga ravitavad patsiendid, kellel tuleb alustada ravi tsüklosporiiniga Cholestagel vähendab tsüklosporiini biosaadavust (vt ka lõik 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja ciklosporiną ir pradeda arba nustoja vartoti Cholestagel arba pacientams, kurie vartoja Cholestagel ir kuriems reikia pradėti skirti ciklosporiną: Cholestagel sumažina ciklosporino biologinį prieinamumą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Peab kaaluma ursodeoksühoolhappega ravi kliinilise toime jälgimist.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti ar yra tikslinga stebėti gydymo ursodeoksicholio rūgštimi klinikinį poveikį.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cholestagel'i tablettide tarvitamine ei avalda mõju võimele juhtida sõidukeid või käitada masinaid.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cholestagel tablečių vartojimas Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Estonian: Kui kavatsete kasutada Cholestagel'i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Lithuanian: Jei vartosite Cholestagel ir vieną iš išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas, kad įsitikintų, jog Cholestagel nesąveikauja su šiais vaistais, galbūt norės padaryti tyrimus.
Estonian: 6-nädalases uuringus randomiseeriti 129 segatüüpi hüperlipideemiaga patsienti rühmadesse, kellele manustati kas 160 mg fenofibraati koos 3,8 g Cholestagel'iga või ainult fenofibraati.
Lithuanian: 6 savaičių tyrime dalyvavo 129 mišria hiperlipidemija sergantys pacientai, atsitiktinai suskirstyti į 160 mg fenofibrato ir 3,8 g Cholestagel ir į fenofibrato grupes.
Estonian: Võib ilmneda kõhukinnisust ja puhitust.
Lithuanian: Gali atsirasti vidurių užkietėjimas arba pūtimas.
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
Lithuanian: - Cholestagel taip pat galima vartoti su ezetimibu (cholesterolio koncentraciją mažinantis vaistas, kuris mažina cholesterolio absorbciją žarnyne) ir su statinu arba be jo.
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Lithuanian: • Antiepileptiniai vaistai (vaistai, tokie kaip fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti).
Estonian: Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina).
Lithuanian: Cholestagel sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo (hidrochlorido forma).
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Lithuanian: Iki šiol nėra atlikta tyrimų, kurie tiesiogiai rodytų, ar gydymas vien tik Cholestagel arba jo deriniu su kitu vaistiniu preparatu kaip nors daro įtaką sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar mirtingumui.
Estonian: Vähenesid ka mitte-HDL-kolesterooli, üldkolesterooli ja Apo B sisaldused.
Lithuanian: Taip pat sumažėjo ne-DTL-C, bendrojo-C ir Apo B koncentracijos.
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas Cholestagel saugumas bei efektyvumas ir pacientams, kenčiantiems nuo disfagijos (rijimo sutrikimų), sunkių virškinamojo trakto motorikos sutrikimų, uždegiminių žarnų ligų, kepenų nepakankamumo ar patyrusiems dideles virškinamojo trakto operacijas.
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 24 tabletės (1 x 24) 100 tablečių (2 x 50) 180 tablečių (1 x 180)
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiaine suhtes • Soolesulgus või sapijuha ummistus
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Lithuanian: Pagrindinis dujų susikaupimo žarnyne ir viduriavimo dažnis buvo didesnis pacientams, vartojantiems placebą tuose pačiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.
Estonian: Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ar 180 (1 x 180) tablečių.
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Lithuanian: 1,9 arba 3,8 g/parą Cholestagel dozės saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai buvo tiriamas atliekant 8 savaičių trukmės multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 194 berniukai ir mergaitės, kurioms prasidėjusios menstruacijos, nuo 10 iki 17 metų amžiaus, vartojantys heterozigotinį FH ir pastovią statinų dozę (47 pacientai, 24 %) arba kuriems anksčiau netaikytas gydymas, kuriuo siekiama sumažinti lipidų koncentraciją (147 pacientai, 76 %).
Estonian: • tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
Lithuanian: • Ciklosporinas (imuninės sistemos slopinimui vartojamas vaistas).
Estonian: • verapamiil või olmesartaan (ravimid kõrgvererõhutõve ravimiseks); oluline on, et te võtaksite olmesartaani vähemalt 4 tundi enne Cholestagel'i:
Lithuanian: • Verapamilis ar olmesartanas (vaistai, mažinantys padidėjusį kraujospūdį). Svarbu, kad olmesartano vartotumėte likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Cholestagel vartojimo.
Estonian: • antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist, nt varfariin); kui te võtate antikoagulante, peate konsulteerima oma arstiga, et hoolikalt jälgida verehüübivuse taset, sest Cholestagel võib mõjutada K-vitamiini imendumist ja seeläbi mõjutada varfariini toimet;
Lithuanian: • Antikoaguliantai (vaistai, tokie kaip varfarinas, skystinantys kraują). Jei vartojate antikoaguliantus, turite pasitarti su gydytoju ir atidžiai stebėti kraujo krešėjimą, kadangi Cholestagel gali veikti vitamino K absorbciją ir daryti įtaką varfarino aktyvumui.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinius preparatus, kurių dozes reikia dalinti, reikia atkreipti dėmesį, kad reikalinga Cholestagel dozė turi būti vartojama vieną kartą per parą.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Lithuanian: Dėl to padidėja cholesterolio poreikis kepenų ląstelėse, ir tai sukelia dvejopą poveikį: suaktyvėja cholesterolio biosintezėje dalyvaujančio fermento hidroksimetil-glutaril-kofermento A (HMG-Co-A) reduktazės transkripcija ir aktyvumas ir kepenų mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičius ir kartu gali suaktyvėti labai mažo tankio lipoproteinų sintezė.
Estonian: Vormikohaseid koostoime uuringuid ursodeoksühoolhappega ei ole siiski läbi viidud.
Lithuanian: Tačiau oficialūs sąveikos su ursodeoksicholio rūgštimi tyrimai nebuvo atlikti.
Estonian: Arstidel tuleb jälgida toimet vereseerumile ravimite manustamisel, mille puhul muutused veres võivad omada kliiniliselt märkimisväärset mõju ohutusele või efektiivsusele.
Lithuanian: Skirdami medicininius produktus, kurių pokyčiai kraujyje gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį jų saugumui ir efektyvumui, gydytojai turi stebėti jų koncentraciją serume arba klinikinius efektus.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Lithuanian: Cholestagel, vartojamas kartu su statinais ir su ezetimibu, buvo gerai toleruojamas, o pastebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko žinomus atskirai vartojamų statinų arba ezetimibo saugumo duomenis.
Estonian: Võrreldes kirjeldatud patsientidega ei muutunud platseebot saanute LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, HDL-kolesterooli ja apo-B sisaldus, triglütseriidide sisaldus aga suurenes 5%.
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Cholestagel'i teiste sapphapete sekvestrantidega otseselt võrreldud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Cholestagel nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitomis tulžies rūgštis rišančiomis medžiagomis.
Estonian: Müügiloa hoidja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Estonian: Lähtudes teoreetilistest põhjendustest tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt 4 tundi pärast tsüklosporiini, et veelgi vähendada tsüklosporiini ja Cholestagel'i samaaegse manustamisega seotud riske.
Lithuanian: Be to, remiantis teorija, Cholestagel reikia skirti ne anksčiau kaip po 4 valandų po ciklosporino pavartojimo, kad sumažėtų rizika, susijusi su ciklosporino ir Cholestagel vartojimu kartu.
Estonian: Koostoime tsüklosporiiniga
Lithuanian: Sąveika su ciklosporinu
Estonian: Mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringud, mis hõlmasid 487 patsienti, näitasid LDL-kolesterooli sisalduse täiendavat langust 8%...16%, kui 2,3...3,8 g Cholestagel'i ja statiini (atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini) manustati samaaegselt.
Lithuanian: Atlikus multicentrinį randomizuotą dvigubai aklą placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 487 pacientai, buvo nustatytas papildomas MTL-C sumažėjimas nuo 8 iki 16 %, kai nuo 2,3 iki 3,8 g Cholestagel ir statino (atorvastatinas, lovastatinas ar simvastatinas) buvo vartojami vienu metu.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Jei Jums paskirtas Cholestagel ir statinas, būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba jei planuojate pastoti, kadangi statinų nėštumo metu vartoti negalima; vadovaukitės kartu su konkrečiu statinu pateikiamu pakuotės lapeliu.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud Cholestagel endogeense (hüdrofiilse) ursodeoksühoolhappe eritumist roojaga.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Cholestagel neturėjo poveikio endogeninės (hidrofilinės) ursodeoksicholio rūgšties išskyrimui su išmatomis.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 7 tabletti päevas.
Lithuanian: Maksimali rekomenduojama dozė yra 7 tabletės per parą.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholestagel, reikia įsitikinti, kad nėra antrinių hipercholesterolemijos priežasčių (pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, hipotireozė, nefrozinis sindromas, disproteinemija, obstrukcinės kepenų ligos), šias būkles diagnozuoti ir tinkamai gydyti.
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės Cholestagel vartojant senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik haigete ravimisel, kes on vastuvõtlikud K-vitamiini või rasvlahustuva vitamiini puudulikkusele, nagu näiteks malabsorptsiooniga haiged.
Lithuanian: Tačiau turi būti atkreiptas dėmesys gydant pacientus, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų deficitui (pvz.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilmonogliceridai
Estonian: Cholestagel'i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres.
Lithuanian: Vartojamas Cholestagel padeda sumažinti cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje.
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti tokių pacientų vitaminų A, D ir E lygius ir įvertinti vitamino K būklę koaguliacijos parametrų nustatymo būdu, o esant reikalui vitaminai turi būti skiriami papildomai.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise kohta rasedatel naistel puhul puuduvad kliinilised andmed.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cholestagel vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Kuidas Cholestagel'i võtta
Lithuanian: Kaip laikyti Cholestagel
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Lithuanian: Kartu vartojant 10 mg ezetimibo ir 3,8 g Cholestagel paros dozė be statino lėmė reikšmingą MTL-C sumažėjimą 32 %; tai papildomas MTL-C sumažėjimas 11 % vartojant Cholestagel ir ezetimibą, palyginti su rezultatu, pasiektu vartojant vien tik ezetimibą.
Estonian: Cholestagel'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole andmeid.
Lithuanian: Apie Clolestagel poveikį žmogaus vaisingumui, duomenų nėra.
Estonian: Cholestagel'i tablette võetakse suukaudselt koos toidu ja vedelikuga.
Lithuanian: Cholestagel tabletes reikia vartoti per burną valgio metu ir užsigeriant skysčiu.
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Lithuanian: - Cholestagel gali būti vartojamas kartu su statinais ir mažai riebalų ir cholesterolio turinčia dieta, jei pacientų gydymas vien tik statinais nėra veiksmingas.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyta, kad Cholestagel statistiškai reikšmingai sumažino MTL-C 11 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 4 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 3 % padidėjimu placebo grupėje.
Estonian: - Toimeaine on kolesevelaam (vesinikkloriidina).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kolesevelamas (hidrochlorido pavidalu).
Estonian: Valkjad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud kiri "C625".
Lithuanian: Šviesios, kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C625" ant vienos pusės.
Estonian: Väga sage: kõhupuhitus*, kõhukinnisus* Sage: oksendamine, kõhulahtisus*, düspepsia*, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus
Lithuanian: Labai dažnas: dujų susikaupimas žarnyne*, vidurių užkietėjimas* Dažnas: vėmimas, viduriavimas*, virškinimo sutrikimai*, pilvo skausmas, išmatų pakitimas, pykinimas, pilvo pūtimas Nedažnas: rijimo sutrikimas (disfagija) Labai reti: pankreatitas
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Lithuanian: • Ursodeoksicholio rūgštis (vaistas, vartojamas tulžies pūslės akmenims tirpinti arba specifinėms lėtinėms kepenų ligoms gydyti).
Estonian: Cholestagel'i 3,8 g päevase annuse lisamist statiini ja esetimiibi kombinatsioonravile maksimaalselt talutavas annuses hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 86 perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsienti.
Lithuanian: 3,8 g kasdieninės Cholestagel dozės įtraukimas į maksimaliai toleruojamą gydymo statinu ir ezetimibu dozę buvo įvertintas atlikus multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 86 pacientai, sergantys šeimine hipercholesterolemija.
Estonian: Kolesevelaam on mitteimenduv, lipiidide taset alandav polümeer, mis seob sooles sapphappeid, kiirendades nende tagasiimendumist.
Lithuanian: Kolosevelamas - neabsorbuojamas lipidus mažinantis polimeras, kuris, prisijungęs tulžies rūgštis žarnoje, trukdo jų reabsorbcijai.
Estonian: Cholestagel kombineerituna 3-hüdroksü-3metüül-glutarüül koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud täiendava ravimina dieedile madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-C) sisalduse täiendavaks langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus statiinidele oli ebapiisav.
Lithuanian: Cholestagel, skiriamas kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermentu A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriumi (statinu), yra skirtas kaip papildomas gydymas kartu taikant dietą, kad gydant sergančius pirmine hipercholesterolemija suaugusius pacientus, kurie nėra efektyviai gydomi vien tik statinu, būtų pasiektas papildomas mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) lygio sumažėjimas.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Lithuanian: Cholestagel tabletes gerkite valgio metu ir užsigerkite skysčiu.
Estonian: Kolesevelaami ja toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide koosmanustamine suurendab metformiini süsteemset saadavust.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir metformino pailginto atpalaidavimo (PA) tablečių, metformino ekspozicija padidėja.
Estonian: Võivad esineda seedetrakti häired.
Lithuanian: Gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimų simptomų.
Estonian: Uuringud Cholestagel'i manustamise kohta ühekordse annusena koos hommikusöögiga, ühekordse annusena koos õhtusöögiga või jagatud annustena nii koos hommiku- kui õhtusöögiga ei näidanud LDL-kolesterooli sisalduse languse olulisi erinevusi erinevate annustamisrežiimide korral.
Lithuanian: Įvertinus tyrimų, per kuriuose buvo skiriama viena dozė Cholestagel per pusryčius, arba viena dozė per pietus arba dozė skiriama per 2 kartus - per pietus ir pusryčius, rezultatus reikšmingų MTL-C sumažėjimo skirtumų palyginus skirtingus vartojimo režimus nustatyta nebuvo.
Estonian: Cholestagel 625 mg
Lithuanian: 625 mg
Estonian: Eelnevalt statiiniga ravimata patsientide monoteraapial Cholestagel'iga saavutati statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 12% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 7% võrra, võrreldes 1% langusega platseebogrupis (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau negydyti statinu monoterapija, Cholestagel lėmė statistiškai reikšmingą MTL-C sumažėjimą 12 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 7 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 1 % sumažėjimu placebo grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cholestagel'i võtmist Kuidas Cholestagel'i võtta
Lithuanian: Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel Kaip vartoti Cholestagel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cholestagel Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Cholestagel ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Cholestagel gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Toimed triglütseriidide tasemele
Lithuanian: Poveikis trigliceridų koncentracijai
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: Cholestagel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud haigetel, kelle triglütseriidi tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l, kuna neid haigeid ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Lithuanian: Kadangi pacientai, kurių trigliceridų koncentacija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, nebuvo atrinkti į klinikinį tyrimą, jų atžvilgiu nebuvo nustatytas ir šio medikamento saugumas bei efektyvumas.
Estonian: Cholestagel'iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Lithuanian: Toliau pateiktas Cholestagel vartojantiems pacientams galimas šalutinis poveikis:
Estonian: See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir krūtinės angina.
Estonian: Cholestagel'i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625".
Lithuanian: Cholestagel yra šviesios, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su įspaudu „C625" ant vienos pusės.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Lithuanian: Šis kompensacinis mechanizmas lemia padidėjusį MTL-C pasišalinimą iš kraujo, todėl serume sumažėja MTL-C koncentracija.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel'i võtmist.
Lithuanian: Jei Jūs manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka ar gali tikti, prieš pradėdami vartoti Cholestagel privalote informuoti farmacininką ar savo gydytoją.