FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto pyrkii nyt tunnistamaan pandemiatilanteesta opittuja asioita, jotta niiden perusteella voidaan määrittää parannuksia tämän tyyppisten tilanteiden varalle tulevaisuudessa.
Polish: Agencja będzie pracowała nad określeniem doświadczeń uzyskanych z sytuacji pandemii w celu ustalenia możliwości poprawy przyszłych sytuacji o tym charakterze.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että aihekoordinoijat jatkavat maksujärjestelmän kehittelyä.
Polish: Zarząd odnotował, że koordynatorzy tematu nadal będą rozważać system płatności.
Finnish: Pidetty Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
Finnish: Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
Polish: W przypadku nowych substancji czynnych wskaźnik odpowiedzi negatywnych wyniósł w zeszłym roku 40%.
Finnish: 10. joulukuuta 2009 pidetyn 65. kokouksen pöytäkirja
Polish: Protokół 65. posiedzenia, przeprowadzonego w dniu 10 grudnia 2009 r.
Finnish: Rakennuksen vuokrasopimuksen päättyminen vuonna 2014
Polish: Wygaśnięcie prawa własności budynków w 2014 r.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että viraston uusia ja kehitteillä olevia hoitoja koskevat ohjeet ovat erittäin tärkeitä tieteellisen kehityksen kannalta.
Polish: Zarząd podkreślił również, że wytyczne Agencji dotyczące nowych i powstających terapii są bardzo ważne w świetle rozwoju naukowego.
Finnish: Hallintoneuvoston 66. kokouksen pöytäkirja
Polish: Protokół 66. posiedzenia zarządu
Finnish: Hallintoneuvoston nykyisen puheenjohtajan toimikauden huomautettiin päättyvän kesäkuussa.
Polish: Podkreślono, że kadencja obecnego przewodniczącego zarządu wygaśnie w czerwcu.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi tukensa rokotusstrategioille, jotka on otettu käyttöön jäsenvaltioissa mahdollisesti vakavan pandemian uhan varalta.
Polish: Zarząd wyraził swoje wsparcie dla strategii szczepień przyjętych przez państwa członkowskie w następstwie potencjalnie poważnego zagrożenia pandemicznego.
Finnish: Hallintoneuvoston joulukuun kokouksessaan käymän työtaakan ja väliaikaisten toimihenkilöiden määrän välistä epäsuhtaa koskevan keskustelun seurauksena virasto pyysi 34:ää väliaikaisen toimihenkilön tointa, joilla korvattaisiin olemassa olevia sopimussuhteisia toimihenkilöitä.
Polish: W następstwie dyskusji zarządu o luce między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony, która odbyła się w trakcie posiedzenia grudniowego, Agencja zażądała utworzenia 34 stanowisk, aby zastąpić istniejące stanowiska pracowników kontraktowych stanowiskami pracowników zatrudnionych na czas określony.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle myös, että neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean puheenjohtaja valmistelee hallintoneuvostolle työasiakirjaa, jossa esitetään vaihtoehtoja komitean tulevaisuutta ajatellen.
Polish: Przewodniczący poinformował także zarząd, że przewodniczący Komitetu Doradczego ds. Audytu przygotowuje dla Zarządu dokument zawierający spostrzeżenia, który ma na celu określenie możliwości dotyczących przyszłości Komitetu.
Finnish: • Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
Polish: • Punkt 8a porządku obrad - Zmiana zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta lisätä luetteloon tietoja, mutta mainitsi esteet, joita syntyy siitä, ettei genotoksisuustietoja ole saatavilla.
Polish: Zarząd przedyskutował konieczność zwiększenia liczby pozycji w wykazach, ale zauważył przeszkody wynikające z niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
Finnish: Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
Polish: Temat ten związany jest z pracą Agencji w zakresie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Finnish: Komitea keskusteli telematiikkaohjelman yleisistä hallintojärjestelyistä.
Polish: Komitet omówił ogólne ustalenia dotyczące zarządzania programem telematyki.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti yhtenäistetyn menettelyn kehittämistä, jota voidaan käyttää kaikissa jäsenvaltioissa siirtymäkauden päättymisen jälkeen.
Polish: Zarząd zaproponował opracowanie zharmonizowanego podejścia, które wszystkie państwa członkowskie stosowałyby po upływie okresu przejściowego.
Finnish: Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
Polish: Zmienione przepisy wykonawcze wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Finnish: • lääkealan yritysten yhteiskuntavastuuta käsittelevän työryhmän perustaminen.
Polish: • utworzenie grupy zadaniowej ds. społecznej odpowiedzialności przemysłu farmaceutycznego.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Finnish: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Polish: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Finnish: • Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
Polish: • Nota na temat wyniku procedury wyboru przedstawicieli pacjentów/konsumentów, którzy mają uczestniczyć w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów.
Finnish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Polish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich poszczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavia maksuja ja muita toimenpiteitä koskevat muutokset
Polish: Zmiany wysokości składek płaconych Europejskiej Agencji Leków oraz innych środków
Finnish: Vuosikertomus 2009
Polish: Sprawozdanie roczne za 2009 r.
Finnish: Ensisijainen vaihtoehto esitellään tuloksen mukaan Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille.
Polish: W zależności od rezultatów Komisja Europejska i Parlament Europejski zostaną poinformowani o preferowanym rozwiązaniu.
Finnish: Tiedot osoittavat, että kielteisten päätösten osuus on suurempi pienissä yhtiöissä.
Polish: Dane wykazują, że małe przedsiębiorstwa miały większy odsetek odpowiedzi negatywnych.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteita koskeva toimintasuunnitelma vuosille 2010-2011
Polish: Plan działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011
Finnish: Muutokset koskevat maksujen inflaatiokorjauksia (yhden prosentin korotus), alennettujen maksujen käyttöönottoa sellaisia myyntilupahakemuksia varten, joissa käytetään useita kantoja koskevia asiakirja-aineistoja, maksujen käyttöönottoa myyntilupien jatkamista varten sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten raportointivaatimusten selventämistä.
Polish: Zmiany dotyczą korekty opłat ze względu na inflację (wzrost o 1%), ustanowienia obniżonych opłat za wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w przypadku dokumentacji dotyczącej wielu szczepów, dostosowania opłaty za rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wyjaśnienia wymogów w zakresie sprawozdawczości dotyczących właściwych organów krajowych.
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
Finnish: MBTC ja lääkevirastojen johtajien telematiikkaryhmä pyrkivät takaamaan parhaan mahdollisen yhteistyön.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu oraz grupy ds. rozwiązań telematycznych dyrektorów agencji leków będą pracować na rzecz zapewnienia optymalnej współpracy.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet nostivat esiin huolenaiheita prosessista, jonka mukaan DG Sanco on ilmeisesti päättänyt antaa toimeksiannon solujen ja kudosten valvonnasta ECDC:lle.
Polish: Członkowie zarządu wyrazili zaniepokojenie procesem, w którym DG SANCO najwidoczniej postanowiła przyznać Europejskiemu Centrum ds.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi Euroopan julkiset arviointilausunnot (EPAR), joiden tapauksessa useita itse asetettuja tavoitteita ei saavuteta sellaisten olosuhteiden vuoksi, joihin virasto ei voi vaikuttaa.
Polish: Jest to szczególnie istotne w obszarach, w których cele ustalane są samodzielnie, na przykład w odniesieniu do europejskich publicznych sprawozdań oceniających (EPAR), w których pewne samodzielnie ustalane cele nie są osiągane z przyczyn znajdujących się poza zasięgiem Agencji.
Finnish: Esiin nostettiin useita huolenaiheita, jotka liittyivät genotoksisuustietojen saatavuuteen jäsenvaltioissa, esittelijän tehtävän jakautumiseen jäsenvaltioiden kesken sekä eturistiriitapolitiikan tiukkojen vaatimusten vaikutukseen tieteellisen asiantuntemuksen saatavuuteen.
Polish: Poruszono kwestie dotyczące m.in. dostępności danych dotyczących genotoksyczności z podziałem na państwa członkowskie, rozpowszechniania sprawozdawczości wśród państw członkowskich oraz wpływu ścisłych wymogów polityki w zakresie sprzeczności interesów na dostępność naukowej wiedzy eksperckiej.
Finnish: [EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
Polish: [EMA/MB/806136/2009] Zarząd przyjął protokół wraz z następującymi zmianami w punkcie 12 (system płatności na rzecz państw członkowskich): Zarząd wyjaśnił, że jedynie kraje, które uczestniczyły w projekcie pilotażowym, wykazały się umiejętnością określenia stawek godzinowych za świadczone usługi i zarejestrowania czasu przeznaczonego na scentralizowane aplikacje.
Finnish: Lisätalousarvion nro 1/2010 hyväksymistä koskevan kirjallisen menettelyn valmistelu
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych w sprawie przyjęcia budżetu korygującego nr
Finnish: • Esitys ihmisten arvostelukyvystä ja sen rajoituksista.
Polish: • Prezentacja dotycząca możliwości i ograniczeń osądu ludzkiego.
Finnish: Talousarvio sisältää 163 miljoonan euron arvioidut maksutulot ja 47,1 miljoonan euron pyydetyn yhteisön rahoitusosuuden, jonka komission edustaja osoitti ylittävän EU:n nykyiset rahoitusnäkymät.
Polish: Budżet wzrósł o 20,7 mln EUR (10,5%) w porównaniu z budżetem na 2010 r. Budżet obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 163 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 47,1 mln EUR, który - jak zapowiedział przedstawiciel Komisji - przekracza obecną perspektywę finansową UE.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että useissa jäsenvaltioissa on toimitettu kansallisille toimivaltaisille viranomaisille hyvin vähän hakemuksia kun otetaan huomioon kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä koskevaan jäsenvaltioissa lähestyvä määräaika (huhtikuussa 2011)1.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie, że mimo zbliżającego się ostatecznego terminu rejestracji ziołowych produktów leczniczych w państwach członkowskich (kwiecień 2011 r.)1 w wielu państwach do właściwych organów krajowych wpłynęło mało wniosków.
Finnish: • Esitys arvostelukyvyn kehittämisestä ja parantamisesta.
Polish: • Prezentacja dotycząca poszerzenia i ulepszenia osądu.
Finnish: Euroopan komission arvio virastosta
Polish: Ocena Agencji przez Komisję Europejską
Finnish: Tärkeimmät tapahtumat
Polish: Główne punkty
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että useat jäsenvaltiot suhtautuivat edelleen varauksellisesti kykyynsä kirjata aikoja jatkuvasti.
Polish: Zarząd podkreślił także, że państwa członkowskie nadal mają zastrzeżenia co do możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
Finnish: Talousarvioesitys sisältää myös resurssitarpeet tulevaa lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Polish: Projekt budżetu obejmuje także środki konieczne do wdrożenia przyszłych przepisów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i fałszowanych produktów leczniczych.
Finnish: Tarkkailijat
Polish: Obserwatorzy
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajien kokous
Polish: Posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE
Finnish: • komissaari Dallin vierailu EMA:ssa ja EFSA:ssa
Polish: • wizyty komisarza Dalliego w Europejskiej Agencji Leków i EFSA;
Finnish: • lääkeyksikön F2 (ja yksikön F3, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja asioiden pääosastoon Muutos toteutettiin 1. maaliskuuta 2010.
Polish: • przeniesienie jednostki farmaceutycznej F2 (i jednostki F3, kosmetyki i wyroby medyczne) do DG
Finnish: Luettelo Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 66. kokouksen osanottajista
Polish: Wykaz uczestników 66. posiedzenia zarządu, mającego miejsce w Londynie w dniach 17-18 marca 2010 r.
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea: puheenjohtajan ajantasaistettu selonteko
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych: najnowsze informacje przedstawione przez przewodniczącego
Finnish: Talousarvioesitys sisältää 48 toimen lisäyksen henkilöstötaulukkoon, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden enimmäismäärä on 615.
Polish: W WPB w ramach planu zatrudnienia zakłada się wzrost zatrudnienia o 48 stanowisk, podnosząc maksymalną możliwą liczbę pracowników zatrudnionych na czas określony do 615.
Finnish: Vuoden 2011 työohjelmaluonnos ja talousarvioesitys
Polish: Projekt programu prac i budżetu na 2011 r.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto pyysi virastoa pyytämään kopiot viraston henkilökunnan kirjoittamista tieteellisistä artikkeleista.
Polish: Agencję, aby Agencja uzyskała informacyjne kopie artykułów naukowych napisanych przez pracowników Agencji.
Finnish: Hallintoneuvosto pääsi testaamaan Internet-sivustoa tauon aikana.
Polish: Podczas przerwy zarząd miał możliwość przetestowania tej strony.
Finnish: • lääkeviraston johtajien ja Euroopan lääkeviraston koulutusstrategian edistyminen
Polish: • postępy w zakresie strategii szkoleniowej dyrektorów agencji leków/Europejskiej Agencji Leków;
Finnish: • Esitys kasvirohdosvalmisteita koskevasta vuosien 2010-2011 toimintasuunnitelmasta.
Polish: • Prezentacja dotycząca planu działania w sprawie leków ziołowych na lata 2010-2011.
Finnish: Komitea katseli telematiikan toteutusryhmien puheenjohtajien esitykset.
Polish: Komitet obejrzał prezentacje przewodniczących wszystkich grup ds. wdrażania rozwiązań telematycznych.
Finnish: • [EMA/61092/2010] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta virastossa.
Polish: • [EMA/61092/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Finnish: Hallintoneuvoston tarkistettu kuulemismenettely CHMP:n ja CVMP:n nimityksiä varten
Polish: Zmieniona procedura konsultacji zarządu w sprawie nominacji do Komitetu ds.
Finnish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun menettelyn.
Polish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Zarząd przyjął zmienioną procedurę.
Finnish: Hallintoneuvosto otti kasvirohdosvalmistekomitean puheenjohtajan esityksen tyytyväisenä vastaan.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął prezentację przewodniczącego Komitetu ds.
Finnish: [EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
Polish: [EMEA/MB/3790/2010] Przyjęto porządek obrad.
Finnish: Perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnistä hallintoneuvosto totesi myös, että rekisteröintiin liittyviä huolenaiheita on selvittämättä, minkä vuoksi valmisteita saatetaan myydä toisen luokituksen mukaisesti, esimerkiksi lisäravinteina.
Polish: Zarząd zauważył również, że w obszarze rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych istnieją problemy, które mogą powodować wprowadzanie produktów do obrotu pod inną klasyfikacją, np. jako suplementy diety.
Finnish: Virasto alkoi etsiä vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten Lontoosta, kun nykyinen vuokrasopimus päättyy vuonna 2014.
Polish: Agencja rozpoczęła ustalanie możliwości co do przyszłej lokalizacji Agencji w Londynie po wygaśnięciu obecnych praw własności budynków w 2014 r. Gdy możliwości te będą dostępne, zostaną przedstawione na zarządowi.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg
Finnish: Komissio ilmoittaa puheenjohtajalle kirjallisesti ehdokasluettelon vahvistetut tarkat määräajat, jotta hallintoneuvosto voi suunnitella ylimääräistä kokousta.
Polish: Komisja prześle przewodniczącemu pismo z potwierdzeniem konkretnej daty przedstawienia krótkiej listy kandydatów, aby umożliwić zarządowi zaplanowanie posiedzenia nadzwyczajnego.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien työryhmän työ eläinlääkintäalan lainsäädännön kehittämiseksi
Polish: • prace grupy zadaniowej dyrektorów agencji leków nad poprawą przepisów dotyczących weterynarii;
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti joidenkin tärkeimpien tehokkuutta osoittavien tekijöiden tarkastelua.
Polish: Zarząd zasugerował rozważenie stosowności niektórych kluczowych wskaźników wykonania.
Finnish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 alustavan työohjelman, alustavan talousarvioesityksen (PDB) ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelmaluonnoksen.
Polish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Zarząd przyjął wstępny program prac, wstępny projekt budżetu (WPB) oraz projekt planu polityki kadrowej na 2011 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu (przewodniczącemu, Austrii i Holandii) za wkład w przygotowanie tych dokumentów.
Finnish: [EMA/MB/183091/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien palkkiosääntöihin tehdyt muutokset, joiden mukaan käyttöön otetaan päiväraha, joka vastaa 35 prosenttia hotelliyön enimmäishinnasta (60 € Lontoossa).
Polish: [EMA/MB/183091/2010] Zarząd przyjął zmiany zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów, zgodnie z którymi w celu wsparcia finansowego delegatów w przypadkach, gdy nie można przedstawić faktury za zakwaterowanie, wprowadza się dodatek odpowiadający 35% maksymalnego kosztu nocnego pobytu w hotelu (60 EUR w przypadku Londynu).
Finnish: Dalli osallistui laaja-alaisiin kokouksiin viraston avainhenkilökunnan kanssa ja esitti prioriteettinsa pääpiirteittäin sekä vastasi henkilökunnan jäsenten kysymyksiin.
Polish: Komisarz John Dalli odwiedził Agencję w dniu 5 marca 2010 r. John Dalli odbył szeroko zakrojone posiedzenia z kluczowym personelem Agencji, a także przedstawił w skrócie swoje priorytety i odpowiedział na pytania pracowników.
Finnish: Tarvittaessa tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selventämään vaatimuksia.
Polish: Jeżeli zaistnieje taka konieczność, grupa skontaktuje się z Trybunałem Obrachunkowym w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.
Finnish: Viraston uusi, kehitteillä oleva Internet-sivusto esiteltiin hallintoneuvostolle.
Polish: Zarządowi przedstawiono nową stronę internetową Agencji, nad którą trwają prace.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi maksusääntöjen täytäntöönpanosääntöjä koskevat muutokset.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany przepisów wykonawczych do rozporządzenia w sprawie opłat.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että EU:n myyntilupia käytettiin pandemiarokotteiden luvan myöntämisen perusteena useissa Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Polish: Zarząd odnotował, że pewne kraje nienależące do UE wykorzystały pozwolenie UE do dopuszczenia do obrotu we własnych krajach szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Finnish: Vuoden 2011 alustava työohjelma
Polish: Wstępny program prac na 2011 r.
Finnish: Kokouksessa keskusteltiin parhaista käytännöistä sekä yhteisistä huolenaiheista ja haasteista.
Polish: Pierwsze posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE odbyło się w celu wymiany najlepszych praktyk i omówienia wspólnych kwestii i wyzwań.
Finnish: Todennäköistä on, että useat valmisteet, jotka saivat kielteisen lausunnon, olisi hyväksytty, jos asiakirja-aineistot olisivat olleet laadukkaampia.
Polish: Zarząd zauważył także, że jakość dokumentacji może być znaczącym czynnikiem i prawdopodobnie wiele produktów, które otrzymały opinie negatywne, mogłyby zostać zatwierdzone, gdyby ich dokumentacja była na wyższym poziomie.
Finnish: Johtaja kirjoittaa hallintoneuvoston jäsenille ennen kesäkuuta puheenjohtajan nimittämisestä.
Polish: Przed tym terminem dyrektor wykonawczy wyśle do członków zarządu pisma w sprawie mianowania przewodniczącego.
Finnish: • viraston arvioinnin valmistuminen ja tuleva konferenssi selonteosta.
Polish: • zakończenie oceny Agencji i zbliżającą się konferencję na temat sprawozdania; zarząd poprosił o przedłożenie mu sprawozdania przed jego opublikowaniem;
Finnish: • [EMA/MB/84539/2010] 21. marraskuuta 2009 ja 25. helmikuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Polish: • [EMA/MB/84539/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 21 listopada 2009 r. do 25 lutego
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittautumaan vapaaehtoisiksi aihekoordinoijiksi johtajan vuosikertomuksen 2009 arviointia varten.
Polish: Przewodniczący poprosił członków o zgłaszanie się na koordynatorów tematu w celu oceny rocznego sprawozdania dyrektora wykonawczego z działalności za 2009 r. Sprawozdanie zostanie wysłane koordynatorom tematu do końca kwietnia.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
Finnish: Komissio katsoi esitetyn resurssien tarpeen olevan arvioitua tarvetta suurempi.
Polish: Komisja zakwestionowała te środki jako wyższe niż szacowano.
Finnish: Vuoden 2011 alustava talousarvioesitys
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2011 r. (WPB)
Finnish: Hyväksyttyä alustavaa työohjelmaa muokataan vuoden 2010 aikana niin, että siinä otetaan huomioon viraston arvioinnin tulos sekä viraston vuoteen 2015 asti ulottuva etenemissuunnitelma.
Polish: Przyjęty wstępny program prac będzie nadal modyfikowany w ciągu 2010 r., aby uwzględnić wyniki oceny Agencji i jej plan działania do 2015 r. Wpływ najnowszych przepisów w sprawie zmian powinien być widoczny w 2010 r. i będzie musiał zostać uwzględniony w 2011 r.
Finnish: • [EMEA/MB/115301/2010] Viraston sisäisen tarkastuksen yksikön vuosikertomus 2009.
Polish: • [EMEA/MB/115301/2010] Sprawozdanie roczne Audytu Wewnętrznego Agencji za 2009 r.
Finnish: Lisäksi esiteltiin tapaustutkimuksia, joissa ihmisten arvostelukykyä pyrittiin kehittämään ja parantamaan mallien avulla.
Polish: W trakcie sesji przedstawiono przede wszystkim sposób rozszerzenia zdolności ludzkich w procedurze decyzyjnej, a także zademonstrowano studia przypadku, w których zastosowano modele w celu rozszerzenia i poprawienia osądu ludzkiego.
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Polish: (Norwegia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Lääkevalmisteita varten haettuihin uusiin myyntilupiin annettujen kielteisten päätösten osuus nousi 33 prosenttiin viime vuonna.
Polish: Odsetek nowych odrzuconych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wzrósł w zeszłym roku do 33% w porównaniu do 20-25% w latach poprzednich.
Finnish: Komissio odottaa, että ennen kesää tai alkusyksystä laaditaan ehdokasluettelo viraston uuden johtajan valitsemista varten.
Polish: W odniesieniu do procedury wyboru mającej na celu mianowanie nowego dyrektora wykonawczego Agencji Komisja spodziewa się opracowania krótkiej listy kandydatów przed latem lub na początku września.