FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skyrizi obsahuje liečivo rizankizumab.
Polish: Lek Skyrizi zawiera substancję czynną ryzankizumab.
Slovak: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp
Polish: NAPSI = skala oceny nasilenia łuszczycy paznokci (ang. Nail Psoriasis Severity Index), PPASI = skala oceny nasilenia łuszczycy skóry dłoni i podeszw (ang. Palmoplantar Psoriasis Severity Index), PSSI = skala oceny nasilenia owłosionej skóry głowy (ang. Psoriasis Scalp Severity Index) i SE = błąd standardowy (ang.
Slovak: Pacienti majú byť pred začatím liečby rizankizumabom vyšetrení na tuberkulózu (TBC).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia ryzankizumabem, pacjentów należy poddać badaniom w celu wykluczenia zakażenia gruźlicą.
Slovak: Aké množstvo lieku
Polish: Jak dużo leku Skyrizi zastosować
Slovak: • ak ste v poslednom čase boli alebo by ste v krátkej budúcnosti mali byť očkovaný.
Polish: • jeśli pacjent był ostatnio zaszczepiony lub planuje immunizację (szczepienie).
Slovak: Pacienti si môžu aplikovať liek Skyrizi sami po vyškolení v technike podávania subkutánnej injekcie.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu zapoznającym z techniką podskórnego wstrzykiwania, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie produkt leczniczy Skyrizi.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte v originálnom obale na ochranu pred svetlom.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawki w oryginalnym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 75 mg rizankizumabu v 0,83 ml roztoku.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml roztworu.
Slovak: Účinok rizankizumabu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Polish: Nie badano wpływu ryzankizumabu na płodność u ludzi.
Slovak: Všetky porovnania rizankizumabu oproti ustekinumabu a placebu dosiahli p <
Polish: Łączne pierwszorzędowe punkty końcowe w porównaniu do placebo b
Slovak: % jedincov bolo bez akejkoľvek predchádzajúcej systémovej liečby (vrátane nebiologickej a biologickej liečby; 38,1
Polish: We wszystkich badaniach w leczeniu łuszczycy 30,9% pacjentów nie stosowało wcześniej leczenia ogólnego (w tym leczenia niebiologicznego i biologicznego), 38,1% było leczonych wcześniej fototerapią lub fotochemioterapią, 48,3% otrzymało wcześniej niebiologiczne leczenie ogólnoustrojowe, 42,1% otrzymało wcześniej leczenie biologiczne, a 23,7% otrzymało wcześniej co najmniej jeden lek przeciw czynnikowi martwicy nowotworu alfa (TNFα).
Slovak: V integrovanej analýze jedincov, ktorí dostávali rizankizumab v štúdiách ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2, s odpoveďou PASI 100 v týždni 16, si 79,8
Polish: Zbiorcza analiza pacjentów otrzymujących ryzankizumab w badaniach ULTIMMA-1 i ULTIMMA-2, którzy osiągnęli odpowiedź PASI 100 w 16. tygodniu, wykazała, że u 79,8% (206/258) pacjentów kontynuujących stosowanie ryzankizumabu odpowiedź PASI 100 utrzymywała się w 52. tygodniu.
Slovak: • ak užívate, v poslednom čase ste užívali alebo možno budete užívať iné lieky;
Polish: • o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
Slovak: S rizankizumabom neboli vykonané štúdie mutagenity a karcinogenity.
Polish: Nie badano potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego ryzankizumabu.
Slovak: NAPSI: Zmena v týždni 16 (SE)
Polish: NAPSI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
Slovak: Priemerný (± štandardná odchýlka) systémový klírens (CL) rizankizumabu bol v štúdiách fázy 3 u jedincov so psoriázou 0,3 (±
Polish: W badaniach III fazy u pacjentów z łuszczycą, średni (±odchylenie standardowe) klirens ogólnoustrojowy (CL) ryzankizumabu wynosił 0,3 (±0,1) l/dobę.
Slovak: Týždeň 52 279 (91,8)
Polish: Tydzień 12 264 (86,8) Tydzień 52 279 (91,8) PASI 90
Slovak: Ako uchovávať liek Skyrizi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Návod na použitie
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje 7.
Slovak: NAPSI: Zmena v týždni 52 (SE)
Polish: NAPSI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Slovak: % placebo) a PASI 90 (73,2
Polish: 83,5% vs placebo 7,0%) oraz odpowiedzi PASI 90 ( ryzankizumab 73,2% vs placebo 2,0%).
Slovak: Medzi staršími a mladšími jedincami, ktorí dostávali rizankizumab, neboli pozorované žiadne celkové rozdiely v expozícii rizankizumabu.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono różnic w ekspozycji na ryzankizumab między młodszymi i starszymi pacjentami, którzy otrzymali ryzankizumab.
Slovak: Nepodávajte si injekciu s týmto liekom, ak vás váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra na to nevyškolili.
Polish: Nie należy wstrzykiwać sobie samodzielnie leku przed odpowiednim przeszkoleniem przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Slovak: Postupujte podľa krokov uvedených nižšie vždy, keď používate liek Skyrizi
Polish: Zawsze, gdy stosuje się lek Skyrizi należy wykonywać poniższe zalecenia w podanej kolejności.
Slovak: Jedinci randomizovaní na adalimumab dostali 80 mg v týždni 0, 40 mg v týždni 1 a 40 mg každý druhý týždeň do týždňa 15. Od týždňa 16 jedinci, ktorí dostávali adalimumab, pokračovali v liečbe alebo ich liečba bola zmenená v závislosti od odpovede:
Polish: Pacjenci, którym losowo przydzielono leczenie adalimumabem otrzymywali dawkę 80 mg w tygodniu 0., dawkę 40 mg w tygodniu 1. oraz dawkę 40 mg co drugi tydzień do 15. tygodnia włącznie.
Slovak: Skyrizi 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Slovak: PASI 90 jedinci boli opakovane randomizovaní buď na pokračovanie liečby adalimumabom, alebo ich liečba bola zmenená na rizankizumab
Polish: • PASI 50 do < PASI 90 powtórna randomizacja do grupy kontynuującej stosowanie adalimumabu lub zmiana leczenia na ryzankizumab
Slovak: Po vyškolení vám môže injekcie podávať aj váš opatrovateľ.
Polish: Opiekun pacjenta może również wstrzykiwać lek po odpowiednim przeszkoleniu.
Slovak: Skyrizi sa podáva subkutánnou injekciou.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: Placebo (N =
Polish: Placebo (N=98) n (%)
Slovak: IgG sú typicky degradované na malé peptidy a aminokyseliny katabolickými procesmi rovnakým spôsobom ako endogénne IgG. Nepredpokladá sa, že sa rizankizumab metabolizuje enzýmami P450.
Polish: Stosowane w lecznictwie przeciwciała monoklonalne IgG są rozkładane do mniejszych peptydów i aminokwasów za pośrednictwem szlaków katabolicznych, w taki sam sposób jak endogenne immunoglobuliny typu G (IgG).
Slovak: Druhou rukou opatrne rovno stiahnite kryt ihly.
Polish: • Drugą ręką delikatnie ściągnąć prostym ruchem nasadkę osłaniającą igłę.
Slovak: Skyrizi 75 mg injekcia rizankizumab s.c.
Polish: Skyrizi 75 mg wstrzyknięcie ryzankizumab sc.
Slovak: Môžete vidieť kvapku tekutiny na konci ihly.
Polish: • Pojawienie się kropelki płynu na końcówce igły jest prawidłowe.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že tekutina je zakalená alebo obsahuje vločky alebo veľké čiastočky.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Slovak: Ak ste použili viac lieku Skyrizi, ako ste mali, alebo ak bola dávka podaná skôr, ako ste mali predpísané, obráťte sa na svojho lekára.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Skyrizi Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjął większą dawkę leku Skyrizi niż zalecono lub gdy dawka leku została przyjęta wcześniej niż zalecono.
Slovak: 1. Čo je Skyrizi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Skyrizi 3. Ako používať liek Skyrizi
Polish: Co to jest lek Skyrizi i w jakim celu się go stosuje 2.
Slovak: Celkovo mali jedinci medián východiskového skóre PASI 17,8, medián BSA 20,0
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniach mediana początkowej punktacji PASI wynosiła 17,8, mediana BSA wynosiła 20,0% i mediana początkowej punktacji wskaźnika jakości życia zależnej od dolegliwości skórnych (ang. Dermatology Life Quality Index, DLQI) wynosiła 13,0.
Slovak: Skyrizi 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke rizankizumab
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ryzankizumab
Slovak: Zmena na risankisumab (N =
Polish: Zmiana leczenia na ryzankizumab (N=53) n (%)
Slovak: Po subkutánnom podaní rizankizumab uboli maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnuté v rozmedzí 3 až 14 dní od podania s odhadovanou absolútnou biologickou dostupnosťou 89 %. Pri podaní dávky 150 mg v týždni 0, v týždni 4 a následne každých 12 týždňov sú predpokladané maximálne resp. minimálne plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave 12 resp. 2 µg/ml, v uvedenom poradí.
Polish: Po podaniu dawki 150 mg w tygodniu 0. i w tygodniu 4., a następnie co 12 tygodni, oszacowane maksymalne i minimalne stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 12 μg/ml i 2 μg/ml.
Slovak: Ak si nie ste istý, pred použitím lieku Skyrizi a počas jeho používania kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Polish: W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pred použitím tohto lieku sa porozprávajte so svojím lekárom.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Nepredpokladá sa, že rizankizumab ako monoklonálna protilátka IgG1 by sa filtroval glomerulárnou filtráciou v obličkách alebo bol vylučovaný ako intaktná molekula v moči.
Polish: Ryzankizumab jest przeciwciałem monklonalnym IgG1 i dlatego nie oczekuje się, aby był usuwany przez nerki w procesie filtracji kłębuszkowej lub wydalany z moczem jako nienaruszona cząsteczka.
Slovak: 304) n (%)
Polish: Adalimumab (N=304) n (%)
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
Slovak: Kód ATCvet: QA08AB91.
Polish: Kod ATCvet: QA08AB91.
Slovak: Slentrol môže spôsobiť podráždenie očí.
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
Slovak: Po použití umyť ruky.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv
Polish: Płeć nie ma wpływu na parametry
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Slovak: Na konci každého liečebného mesiaca by sa malo stanoviť percento úbytku telesnej hmotnosti.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
Slovak: Dirlotapid je silný selektívny inhibítor mikrozomálneho triglyceridového transferového proteínu (MTP).
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
Slovak: V 14dňovej štúdii opakovanej dávky sa AUC zvýšila 3-násobne v deň 14 oproti dňu 1.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Slovak: U niektorých psov (menej ako 10%) sa vyskytlo opakované zvracanie (tj priemerne viac ako raz za každých 20 dní).
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Slovak: V metabolických štúdiách s rádiologickým značením bola primárna cesta vylučovania stolicou s minimálnym vylučovaním močom ( 1%).
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
Slovak: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Polish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Slovak: Veterinárny lekár vás upozorní keď bude potrebné dávku upraviť.
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
Slovak: MTP je kľúčový pre absorpciu a distribúciu tuku.
Polish: MPT odgrywa decydującą rolę w procesie wchłaniania i dystrybucji tłuszczu.
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii boli expozície 2krát vyššie v deň 29, ale klesli na hodnoty dňa 1 v dňoch 56 a 87.
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
Slovak: Plocha pod krivkou (AUC) a Cmax sa zvýšila so zvyšovaním dávky avšak nie priamo úmerne dávke.
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
Slovak: Ak sú tieto zmeny pozorované, mala by byť liečba ukončená.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
Slovak: Veterinárny liek je možné podať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Slovak: Slentrol 5 mg/ml roztok na perorálnu aplikáciu pre psov
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Slovak: Veterinárny lekár na začiatku liečby vyšetrí vášho psa a odoporučí počiatočnú dávku.
Polish: Lekarz weterynarii zbada Twojego psa na początku terapii i zaleci początkową dawkę.
Slovak: Toto je v zhode s in vivo údajmi získanými u myší, ktoré ukazujú, že dirlotapid má selektivitu k črevnému MTP.
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
Slovak: Účinok je predovšetkým sprostredkovaný nepriamo v dôsledku redukovaného príjmu potravy počas liečby.
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
Slovak: Podávanie veterinárneho lieku môže byť obnovené pri použití rovnakej alebo zníženej dávky, (zníženie o 25%), avšak ak sa zvracanie opäť objaví, je potrebné liečbu ukončiť.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
Slovak: Nepoužívať u psov vo fáze rastu.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w fazie wzrostu.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Slovak: Účinnosť dirlotapidu bola preukázaná u rôznych typov potravy reprezentujúcich celú škálu obsahu tuku dostupnú v komerčne dostupnej potrave.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
Slovak: Klinické a farmakodynamické údaje výrazne naznačujú, že účinnosť dirlotapidu vyplýva z primárneho lokálneho pôsobenia v čreve po perorálnom podaní.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Slovak: Po 2 týždňoch liečby sa má počiatočná dávka zdvojnásobiť.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
Slovak: Dirlotapid prejavil výraznú perorálnu absorpciu s priemerným vrcholom koncentrácie (hodnoty Cmax) v rozmedzí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podaní (priemerný čas k maximálnej koncentrácii Tmax:
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
Slovak: Odobrať veterinárny liek z fľaše použitím dodaného dávkovacieho zariadenia a podať veterinárny liek raz denne priamo do úst alebo na malom množstve potravy.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
Slovak: Podľa klinických štúdií je možné predpokladať priemerný hmotnostný úbytok 18-20% po 6 mesiacoch
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
Slovak: Inhibícia črevného a pečeňového MTP znižuje koncentráciu cholesterolu a triglyceridov v plazme.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Slovak: Tieto úpravy by mali pokračovať až do dosiahnutia cieľovej hmotnosti stanovenej na začiatku liečby.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
Slovak: Nepoužívať u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená sprievodným systemickým ochorením ako je hypotyreóza alebo hyperadrenokorticizmus.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
Slovak: Nepoužívať u mačiek kvôli riziku vzniku pečeňovej llipidózy.
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Slovak: Tieto príznaky obvykle začínali počas prvého mesiaca liečby (približne 30% psov malo aspoň jednu epizódu zvracania a do 12% malo niektorý z iných príznakov) a počas liečby ich výskyt priebežne klesal.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Slovak: Polypropylénové fľaše 20, 50 a 150 ml vybavené stlačiteľným nástavcom na fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom s detskou poistkou.
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Slovak: Predávkovanie 10-násobkom maximálnej povolenej dávky 1 mg/kg aktuálnej telesnej hmotnosti môže vyvolať zvracanie alebo hnačku alebo zvýšenie hladín ALT/AST (alanín aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Polish: Podanie 10-krotnej maksymalnej dopuszczonej dawki wynoszącej 1 mg/kg aktualnej masy ciała, może wywołać wymioty lub biegunkę lub podwyższony poziom wskaźników ALT/AST (aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparginowa).
Slovak: Perorálne dávkovacie zariadenie používané na odmeranie dávky sa môže čistiť vodou avšak pred použitím musí byť vysušené.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
Slovak: Počas liečby veterinárnym liekom bolo v klinických štúdiách pozorované zvracanie, niekedy sprevádzané príznakmi malátnosti, anorexie alebo hnačky.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Slovak: Psy s potvrdenou disfunkciou pečene by nemali byť liečené týmto veterinárnym liekom.
Polish: Psy z zaburzeniami funkcji wątroby nie powinny być leczone tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Slovak: Tieto príznaky samovoľne vymiznú po prerušení liečby.
Polish: Objawy te ustąpią po przerwaniu leczenia.
Slovak: Tento veterinárny liek sa nemieša s vodou.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Slovak: TABUĽKA VÝVOJA DÁVKY POČAS HMOTNOSTNÉHO
Polish: TABELA DOSTOSOWYWANIA DAWKI W TRAKCIE UTRATY MASY CIAŁA
Slovak: Veterinárny liek podať ihneď po natiahnutí do striekačky.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać natychmiast po nabraniu do strzykawki.
Slovak: Zabráňtete kontaktu lieku s očami.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Slovak: Požitie veterinárneho lieku deťmi a tehotnými ženami môže byť škodlivé.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Slovak: Po 2 týždňoch liečby sa počiatočná dávka (počet podaných ml) má zvýšiť o 100% (zdvojnásobiť).
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
Slovak: Pri podaní veterinárneho lieku na jedlo, ihneď zlikvidovať neskonzumované jedlo aby sa predišlo nechcenému požitiu inými zvieratami alebo osobami v domácnosti.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego z jedzeniem, należy natychmiast wyrzucić niespożytą resztkę jedzenia w celu zabezpieczenia przed niezamierzonym spożyciem przez inne zwierzęta lub ludzi.
Slovak: Systémové krvné hladiny dirlotapidu nie sú dobre korelované s účinnosťou u psov.
Polish: Ogólnoustrojowe stężenia dirlotapidu we krwi nie mają większego związku ze skutecznością produktu
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób
Slovak: Používať ako súčasť celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Polish: Do stosowania w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli u psov liečených liekom Slentrol hlásené zmeny správania ako je polyfágia alebo veľmi zriedkavo hlásené prípady agresie spojené s jedlom a kŕmením.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Slovak: MTP (mikrozomálne triglyceridové transferové proteínové inhibítory) ako trieda majú potenciál narušiť vývoj žĺtkového váčku a laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch potvrdili embryoletalitu, teratogenicitu a vývojovú toxicitu.
Polish: Inhibitory MTP (mikrosomalne białko transportujące trójglicery- Microsomal Ttriglyceride transfer Protein) jako klasa związków, mogą zaburzać tworzenie woreczka żółtkowego i badania laboratoryjne na szczurach i królikach pokazały działanie letalne na zarodki, działanie teratogenne oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu.
Slovak: Ako pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.Váš veterinárny lekár stanoví cieľovú hmotnosť a vysvetlí ako by sa mal Slentrol používať v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, ktorý taktiež zahŕňa príslušné dietetické zmeny a cvičenie.
Polish: Twój lekarz weterynarii określi docelową masę ciała i wyjaśni jak Slentrol powinien być stosowany w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: Majiteľovi psa:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Slovak: Štúdie hodnotiace plodnosť neboli u cieľových druhov vykonané - použitie lieku u psov určených na chov by malo byť podrobené zhodnoteniu prospechu/rizika.
Polish: Nie przeprowadzano badań wpływu na rozrodczość u gatunków docelowych - stosowanie produktu u psów przeznaczonych na cele hodowlane powinno odbywać się na zasadzie oceny bilansu korzyści/ ryzyka przeprowadzonego przez lekarza weterynarii.
Slovak: Ojedinelé a mierne zvýšenie alanin aminotransferázy v sére (ALT) do 4-násobku hornej referenčnej hodnoty nie je dôvodom k ukončeniu liečby ak chýbajú akékoľvek náznaky
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.