FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Dutch: Spier Lever Nieren
Slovak: Pečeň Obličky
Dutch: Runderen: vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: vlees en slachtafval: 5 dagen
Slovak: Mlieko: 5 dní Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Dutch: Eénmalige SC of IV injectie.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Dutch: Overige bepalingen
Slovak: Iné ustanoveni a
Dutch: Voor Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden alleen:
Slovak: Pre Contacera 20 mg/ml injekčnom roztoku pre hovädzí dobytok, ošípané a kone iba:
Dutch: Paarden: IV
Slovak: Kone: i.v.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor 20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml
Slovak: Škatuľa liekovky s obsahom pre 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml
Dutch: Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Slovak: Contacera 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxikam
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 15 mg
Slovak: Meloxicamum 15 mg Pomocná látka:
Dutch: Eénmalige IM injectie.
Slovak: Injekčný roztok.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 december 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Contacera verleend.
Slovak: Dňa 6. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
Slovak: Symptómy boli vratné.
Dutch: Contacera meloxicam
Slovak: Contacera meloxikam
Dutch: Varkens:
Slovak: Ošípané
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Slovak: To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Dutch: Contacera is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Contacera je tzv. generický liek.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Slovak: Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Contacera groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Contacera.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (20 mg/ml) en als suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Dutch: Contacera is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Slovak: Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Slovak: V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Contacera bio-equivalent is aan Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
Dutch: Het kan worden gebruikt voor het verlichten van postoperatieve pijn na het onthoornen van kalveren.
Slovak: Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Dutch: Waarom is Contacera goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Contacera povolený?
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Dutch: Paarden
Slovak: Kone
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Slovak: Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
Dutch: Welke voordelen bleek Contacera tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Slovak: Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Slovak: Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Dutch: Hoe is Contacera onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Contacera skúmaný?
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Contacera.
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
Dutch: Overige informatie over Contacera:
Slovak: Contacera:
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Slovak: U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
Dutch: Rundvee
Slovak: Liek
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Slovak: Contacera účinkuje?
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Dutch: Wat is Contacera?
Slovak: Contacera?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Dutch: Een excessieve toename komt echter alleen in geïsoleerde gevallen voor.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Dutch: Bij kortdurend gebruik wordt in de meeste gevallen de normale bovengrens niet overschreden.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
Dutch: Een deel van deze verhoging zou mogelijk toegekend kunnen worden aan andere risicofactoren.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Dutch: Er waren enkele gevallen van personen met een vertraagde eliminatie.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov subjektov s oneskorenou elimináciou.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Dutch: Een lichte verhoging van de AUC en de Cmax bij oudere vrijwilligers in vergelijking met jongere personen is klinisch niet relevant.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Dutch: Tabel 1.
Slovak: Tabuľka1.
Dutch: Overschrijd deze dosis niet.
Slovak: Neprekračujte túto dávku.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik (maximaal 4 weken) (zie rubriek 4.2).
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u sommige testen moet ondergaan.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Dutch: Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Slovak: Nezabudnite tiež spomenúť iné škodlivé účinky, ako napríklad bolesť v kĺboch.
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Slovak: dezorientácia (a všetky druhy zhoršenia)
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid (AUC of Cmax), maar verhoogde de variabiliteit van de lag-tijd (tlag).
Slovak: Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu lag-time (tlag).
Dutch: Net als bij gezonde personen blijft de halfwaardetijd van pantoprazol kort.
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Dutch: De tablet niet kauwen of breken.
Slovak: Tabletu nehryzte ani neprelamujte.
Dutch: De farmacokinetiek verschilt niet na eenmalige of herhaalde toediening.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Dutch: CONTROLOC Control kan de werking van sommige andere geneesmiddelen negatief beïnvloeden.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Dutch: U dient de tablet in zijn geheel in te slikken met wat water.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Slovak: Približne u 5% pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie.
Dutch: CONTROLOC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Dutch: Aangezien de therapeutische dosis bij de mens laag is, worden er geen bijwerkingen op de schildklier verwacht.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu žľazu.
Dutch: Patiënten dienen pantoprazol niet in te nemen als preventief geneesmiddel.
Slovak: Pacienti nesmú užívať pantoprazol ako preventívny liek.
Dutch: U dient het niet te nemen als een preventieve maatregel.
Slovak: Nesmiete ho používať preventívne.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Dutch: Hallucinaties, Verwardheid (vooral bij vatbare patiënten, evenals verergering van deze symptomen indien reeds aanwezig)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
Dutch: CONTROLOC Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Dutch: Invloed op vitamine B12-absorptie
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Dutch: Wanneer volledige verlichting van symptomen is opgetreden, dient de behandeling gestopt te worden.
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Dutch: Daardoor is de concentratie pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte verhoogd.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Dutch: Bijwerkingen met pantoprazol in klinische studies en post-marketing ervaring
Slovak: Nežiaduce reakcie pantoprazolu z klinických štúdií a postmarketingových skúseností
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Dutch: Pantoprazol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor aanvullende risico's van langdurig gebruik van het geneesmiddel, en de noodzaak van voorschrijven en regelmatige controles moet worden benadrukt.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na dodatočné riziká pri dlhodobom používaní liekov a o potrebe predpisu lieku a má sa zdôrazniť nutnosť pravidelného sledovania.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Dutch: Tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Dutch: Als u Controloc Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
Dutch: Pantoprazol/metabolieten zijn geïdentificeerd in moedermelk.
Slovak: Pantoprazol/metabolity boli zistené v ľudskom mlieku.
Dutch: Als u een bloedtest dient te ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovak: Ak musíte podstúpiť nejaké krvné vyšetrenia, povedzte svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Dutch: Protonpompremmers worden geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van SCLE.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sú spojené s veľmi zriedkavým výskytom prípadov SCLE.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart zoals duizeligheid of verstoord zicht, dient u niet te rijden of machines te gebruiken.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky ako sú závraty alebo porucha videnia, nesmiete viesť vozidlá alebo používať stroje.
Dutch: Observationele studies suggereren dat protonpompremmers het overall risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een langere halfwaardetijd heeft (2-3 uur), is de excretie nog snel en treedt er dus geen accumulatie op.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit dlhší polčas (2-3 hod), vylučovanie je stále rýchle, preto nedochádza ku kumulácii.
Dutch: Tegen het eind van de herstelfase waren de botparameters vergelijkbaar voor alle groepen en was het lichaamsgewicht ook geneigd zich te herstellen na een geneesmiddelvrije herstelperiode.
Slovak: Na konci fázy zotavenia boli kostné parametre podobné u všetkých skupín a po období zotavenia bez lieku mali telesné hmotnosti tiež tendenciu byť reverzibilné.
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Dutch: Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Slovak: Ak je to možné, zoberte so sebou svoj liek a túto písomnú informáciu.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Slovak: - warfarín a fenprokumón (používa sa zriedenie krvi a zabránenie vzniku krvných zrazenín).
Dutch: CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: Control 20 mg
Dutch: In de volgende tabel worden de bijwerkingen gerangschikt volgens MedDRA frequentieclassificatie:
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa MedDRA klasifikácie frekvencie výskytu:
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Dutch: Een eerder peri-postnataal onderzoek bij ratten met iets lagere doses bracht geen bijwerkingen aan het licht bij 3 mg/kg in vergelijking met een lage dosis van 5 mg/kg in deze studie.
Slovak: Pri predchádzajúcej peri-postnatálnej štúdii na potkanoch s mierne nižšími dávkami sa pri dávke 3 mg/kg nenašli žiadne nežiaduce účinky v porovnaní s nízkou dávkou 5 mg/kg v tejto štúdii.
Dutch: Neem één tablet (20 mg) per dag.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.