FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzlich wurde Insulin glargin einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht oder NPH-Humaninsulin ein- oder zweimal täglich.
Finnish: Glargininsuliini pistettiin kerran päivässä nukkumaan mennessä ja NPH-insuliini pistettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä.
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Finnish: Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäiaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Fertigpens können maximal 28 Tage lang bei einer Temperatur von bis zu 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Finnish: Käyttöönotettua kynää tai varakynää voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Finnish: Käytä vain Nexvue-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (katso Nexvue-kynän käyttöohjeet).
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Finnish: Jos verensokeritaso laskee liian matalaksi, voit menettää tajuntasi.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypooder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen voi myös olla tarpeen, jos esimerkiksi potilaan paino, elämäntyyli tai insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten, että hypo- tai hyperglykemia-alttius lisääntyy (ks. kohta 4.4).
German: Obwohl LUSDUNAden gleichen Wirkstoff enthält wie andere Arzneimittel,die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Finnish: Vaikka LUSDUNA-insuliini sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin muut glargininsuliinia 300 yksikköä/ml sisältävät lääkkeet, nämä lääkkeet eivät ole keskenään vaihtokelpoisia.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
German: Im sauren pH-Bereich der LUSDUNA-Injektionslösung (pH 4) ist es vollständig löslich.
Finnish: Se liukenee täysin LUSDUNA-injektionesteen happamassa pH:ssa (pH 4).
German: Mit dem Nexvue Pen kann Insulin in Stufen von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 60 Einheiten verabreicht werden.
Finnish: Nexvue-kynä annostelee LUSDUNA-insuliinia 1 yksikön tarkkuudella enintään 60 yksikön kerta-annokseen asti.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on heikentynyt tai puuttuu tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa potilaalle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnan menetys) ennen kuin hän havaitsee, että hänellä on hypoglykemia.
German: Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten und senkt das Risiko für Schmerzen oder Krankheiten, die durch Keime verursacht werden.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen, ja se vähentää kipua ja pienentää tartuntariskiä.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z.B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxyl-Ende der BetaKette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Finnish: Diabetespotilailla glargininsuliini metaboloituu nopeasti ihon alle annetun annoksen jälkeen beetaketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia, M1 (21A-Glyinsuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
German: Zählen bis 10 ermöglicht eine vollständige Abgabe des Insulins aus dem Pen und stellt sicher, dass Sie Ihre gesamte Dosis erhalten.
Finnish: Laskemalla kymmeneen varmistat, että kaikki insuliini on tullut pois kynästä ja olet saanut koko annoksen.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Finnish: Älä käytä kynää tämän ajanjakson jälkeen.
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Reaktionen an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Finnish: Pistoskohdan ongelmia (pistoskohdan reaktioita, pistoskohdan kipua) ja ihoreaktioita (ihottumaa, nokkosihottumaa) on raportoitu suhteellisesti useammin lapsilla ja nuorilla (enintään 18-vuotiailla)
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon (einem Antidiabetikum zum Einnehmen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai aikaisemmin sairastettu aivohalvaus ja jotka ovat saaneet pioglitatsonia (suun kautta otettavaa diabeteslääkettä tyypin 2 diabeteksen hoitoon) ja insuliinia, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla yleisesti samanlainen kuin
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin zu NPH-Insulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Tätä tavoitetta ei saavutettu, ja glargininsuliiniin liittyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia (glargininsuliini: NPH-insuliini -esiintyvyyssuhde (95 %:n luottamusväli) = 1,18 [0,97-1,44]).
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeriarvo) voi olla erittäin vakavaa, ja se on hyvin yleistä insuliinihoidon yhteydessä (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä).
German: • Sie müssen immer einen Pen als Ersatz zur Verfügung haben für den Fall, dass Sie Ihren Pen verlieren oder dass er beschädigt wird.
Finnish: • Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Finnish: Lääkäri voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai verensokeriarvon alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
German: LUSDUNA und Arzneimittel, die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Finnish: LUSDUNA ja glargininsuliinia 300 yksikköä/ml sisältävät lääkevalmisteet eivät ole bioekvivalentteja eivätkä siten suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
Finnish: Tiheämmät verensokerin mittaukset voivat tarvittaessa auttaa tunnistamaan lievät hypoglykemiajaksot, jotka voivat muuten jäädä havaitsematta.
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml.
Finnish: 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
German: Im Gehirn
Finnish: Elimistössäsi
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Insulindosis erhalten.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen.
German: Die Umstellung von einer Insulinbehandlung auf eine andere ist nur auf ärztliche Verschreibung, unter medizinischer Überwachung und Kontrolle des Blutzuckers möglich.
Finnish: Siirtyminen insuliinihoidosta toiseen tehdään lääkärin valvonnassa ja se vaatii lääkemääräyksen sekä verensokerin
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Finger nicht an der Nadel stechen.
Finnish: Pistoksen jälkeen Varo, ettet pistä neulalla sormeesi.
German: In Verwendung befindliche oder als Ersatz mitgeführte Pens dürfen nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Finnish: Käyttöönotettua kynää tai varakynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LUSDUNAanwenden.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LUSDUNAinsuliinia.
German: • Schützen Sie ihn vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht.
Finnish: • Älä pidä kynää suorassa kuumuudessa ja valossa.
German: Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer Injektion spritzen.
Finnish: Voit pistää 1-60 yksikköä yhdellä pistoskerralla.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että pistoksina ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutus perustuu pääasiassa M1-altistukseen.
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch eine Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan, sekä estämällä maksan glukoosituotantoa.
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Finnish: Monilla potilailla neuroglukopenian merkkejä ja oireita edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
German: HYPOGLYKÄMIE (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Finnish: HYPOGLYKEMIA (liian matala verensokeriarvo)
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
Finnish: Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin glargin bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Leichte hypoglykämische Episoden können in der Regel durch die orale Zufuhr von Kohlenhydraten ausgeglichen werden.
Finnish: Lievät hypoglykemiajaksot voidaan yleensä hoitaa nauttimalla hiilihydraatteja.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan
German: Halten Sie den Pen aufrecht und klopfen Sie vorsichtig an die Patrone, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.
Finnish: Pidä kynää pystyssä neula ylöspäin ja naputa insuliinisäiliötä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden, um Reaktionen an der Einstichstelle zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdettava sovitun pistosalueen sisällä jokaisella pistoskerralla pistoskohdan reaktioiden välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
German: Spritzen Sie sich die Dosis, indem Sie den Injektionsknopf so lange drücken, bis die „0" und ein grüner Streifen im Fenster zu sehen sind.
Finnish: Pistä annos painamalla pistospainiketta, kunnes ikkunassa näkyy 0 ja siihen ilmestyy vihreä raita.
German: In seltenen Fällen kann Insulin eine Natriumretention und Ödeme verursachen, insbesondere wenn eine zuvor schlechte Stoffwechseleinstellung durch Intensivierung der Insulintherapie verbessert wird.
Finnish: Insuliini voi aiheuttaa harvinaisena haittavaikutuksena natriumin retentiota ja turvotusta, varsinkin jos aiemmin huono hoitotasapaino korjaantuu insuliinihoidon tehostamisen seurauksena.
German: Den Patienten sollte bewusst gemacht werden, dass es Umstände gibt, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sein können.
Finnish: Potilaiden on tunnettava tilanteet, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
German: Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein, Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE Kohlenhydrate) zu sich,
Finnish: - jätät aterioita väliin tai lykkäät niitä - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeria ja sokerin kaltaisia aineita kutsutaan hiilihydraateiksi, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole
German: Brechen Sie die Behandlung mit LUSDUNA nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Finnish: Älä lopeta LUSDUNA-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienennys tulisi ainakin osittain korvata lisäämällä ateriainsuliinia.
German: HYPERGLYKÄMIE (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Finnish: HYPERGLYKEMIA (liian korkea verensokeriarvo)
German: Dauer der Haltbarkeit nach Entnahme des Pens aus dem Kühlschrank
Finnish: Säilyvyys kynän jääkaapista ottamisen jälkeen
German: Anhaltende oder schwere Hypoglykämien können lebensbedrohlich sein.
Finnish: Pitkittyneet tai vaikeat hypoglykemiajaksot voivat olla hengenvaarallisia.
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Finnish: Mittaa heti verensokeri ja virtsan ketoaineet, jos edellä kuvattuja oireita ilmaantuu.
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
Finnish: *Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa.
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Finnish: Tällaisia insuliinin (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineiden aiheuttamia reaktioita voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, verenpaineen lasku ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuvia turvallisuustietoja ei ole saatavilla alle 2-vuotiaista lapsista.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi joissakin harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 5.1).
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit LUSDUNA, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Finnish: Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Finnish: Kun 0 ja vihreä raita ovat tulleet näkyviin, laske hitaasti kymmeneen.
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 reseptoriaffiniteetti ihmisen insuliinireseptoriin on sama kuin ihmisinsuliinin.
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Finnish: Glykohemoglobiinin ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa ryhmissä.
German: Die Behandlung mit Insulin kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin zu bilden (Substanzen, die gegen Insulin wirken können).
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa insuliinivasta-aineiden (insuliinia vastaan vaikuttavien aineiden) muodostumista elimistössä.
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Finnish: Ota esiin uusi steriili neula, kaksi desinfiointipyyhettä ja kynä ja aseta ne puhtaalle kuivalle tasolle.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Ellet ole varma, käytätkö jotakin näistä lääkkeistä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
German: Es ist ratsam, möglichst gleich nach der Einnahme von Zucker den Blutzucker zu bestimmen, um sich zu vergewissern, dass wirklich eine Hypoglykämie vorliegt.
Finnish: Mittaa verensokeriarvosi heti sokerin nauttimisen jälkeen varmistaaksesi, että sinulla todella on hypoglykemia.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, umauf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Finnish: Sinun on tunnettava nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liiallisen nousun tai laskun.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi pienempi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1-reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1-reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Finnish: Siirtyminen toiseen insuliinityyppiin tai -valmisteeseen on toteutettava lääkärin tarkassa valvonnassa.
German: Sprechen Sie z. B. über die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, ausreichend Vorrat an Insulin, Injektionsspritzen usw., die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Finnish: Seuraavista asioista voi olla tarpeen keskustella: - insuliinisi saatavuus maassa, johon matkustat - kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkan aikana - aterioiden ajoittaminen ja insuliinin pistäminen matkan aikana - aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdolliset vaikutukset - mahdolliset uudet terveysriskit maissa, joihin matkustat - toimenpiteet hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤ 1 tablettimuotoisella diabeteslääkkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett des Pens nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes LUSDUNA umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20−30 % reduzieren.
Finnish: Yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kaksi kertaa päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä perusinsuliinin vuorokausiannosta 20-30 % ensimmäisten
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia, voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) - oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy nopea sydämen syke ja hikoilu.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tärkeää tietoa LUSDUNA-insuliinin sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.