FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo sivej halogénbutylovej gumenej zmesi bez obsahu latexu a hliníkové tesnenie)
English: b) By continuous infusion Raise factor VIII activity presurgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/kg/h) adjusting according to patient's daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Slovak: VIII úvodnou infúziou vo forme bolusu, následne okamžite pokračujte kontinuálnou infúziou (v IU/kg/h), upravenou v závislosti od pacientovho denného klírensu a od požadovaných hladín faktora VIII
English: Do not use Helixate NexGen if you notice visible particulate matter or turbidity.
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen, ak sú v roztoku viditeľné častice látky alebo zákal.
English: Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set.
Slovak: aby ste vytiahli iba pretlačovacie balenie, a nie súpravu
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Slovak: Prášok Helixate NexGen sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (5,0 ml vody na injekciu) za použitia sterilného prepúšťacieho adaptéru s filtrom Mix2Vial.
English: Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Slovak: Zo súpravy Mix2Vial opatrne odstráňte pretlačovacie balenie podržaním za okraj a potiahnutím zvislo nahor.
English: • You must filter the reconstituted product before administration to remove potential particulate matter in the solution.
Slovak: Rozpustený liek musíte pred podaním prefiltrovať, aby sa odstránili potenciálne prítomné častice v roztoku.
English: • one vial with solvent (6 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (6 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo sivej chlórobutylovej gumenej zmesi bez obsahu latexu a hliníkové tesnenie)
English: • dysgeusia
Slovak: • dysgeúzia
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Slovak: Prášok Helixate NexGen sa má rekonštituovať len s dodaným rozpúšťadlom (2,5 ml vody na injekciu) za použitia sterilného prepúšťacieho adaptéru s filtrom Mix2Vial.
English: MedDRA Standard System Organ Class
Slovak: Trieda orgánových systémov
English: Slovenská republika TIMED, s.r.o.
Slovak: TIMED, s.r.o.
English: • hypersensitivity reactions including severe sudden allergic reaction (which may include hives, nausea, urticaria, angioedema, chills, flushing, headache, lethargy, wheezing or difficulty breathing, restlessness, tachycardia, tingling or anaphylactic shock, e.g. tightness of the chest/general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
Slovak: - reakcie precitlivenosti vrátane závažnej náhlej alergickej reakcie (medzi ktoré môžu patriť žihľavka, nevoľnosť, urtikária, angioedém, triaška, návaly tepla, bolesť hlavy, letargia, sipot alebo ťažkosti s dýchaním, nepokoj, tachykardia, brnenie alebo anafylaktický šok, zvieranie v hrudnej oblasti/ celkový pocit nepohody, závrat a nevoľnosť, i mierne znížený krvný tlak, ktorý môže spôsobiť, že sa budete cítiť mdlo pri vstávaní) - horúčka.
English: The potency (IU) is determined using the one-stage clotting assay against the FDA Mega standard which was calibrated against WHO standard in International Units (IU).
Slovak: Účinnosť (IU) je stanovená použitím jednostupňovej skúšky zrážavosti podľa štandardu FDA Mega,
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Helixate NexGen.
Slovak: V súvislosti s používaním lieku Helixate NexGen sú možné reakcie z precitlivenosti alergického typu.
English: In clinical studies with 73 previously treated patients (PTP, defined as having ≥100 exposure days),
Slovak: V klinických štúdiách so 73 predtým liečenými pacientmi (PLP, definovaní ako pacienti, ktorí mali
English: Other medicines and Helixate NexGen 1000 IU
Slovak: Iné lieky a Helixate NexGen 1000 IU
English: It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented.
Slovak: Pri každom použití lieku Helixate NexGen sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Slovak: Ak sa nedosiahnu očakávané plazmatické hladiny aktivity faktora VIII alebo ak sa krvácanie nezastaví po podaní príslušnej dávky, má sa vykonať testovanie prítomnosti inhibítora faktora VIII.
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 ml syringe - 2 alcohol swabs for single use
Slovak: - 1 prepúšťacím adaptérom s filtrom 20/20 - 1 súpravu na intravenózne podanie
English: Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package!
Slovak: Súpravu Mix2Vial nevyberajte z pretlačovacieho balenia!
English: In one observational study, the incidence of inhibitor development in previously untreated patients with severe haemophilia A was 64/183 (37.7%) with Helixate NexGen (followed up to 75 exposure days).
Slovak: V jednej pozorovacej štúdii lieku Helixate NexGen bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 users
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
English: However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Slovak: Reakcie precitlivenosti súvisiace s kožou (pruritus,
English: 1 vial with 2.5 ml water for injections.
Slovak: 1 injekčná liekovka s 2,5 ml vody na injekciu.
English: 1 vial with 5.0 ml water for injections.
Slovak: 1 injekčná liekovka s 5,0 ml vody na injekciu.
English: Description of selected adverse reactions
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií Vývoj inhibítorov
English: If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Slovak: Ak použijete viac Helixate NexGen 500 IU, ako máte Nie sú zaznamenané žiadne príznaky predávkovania rekombinantným koagulačným faktorom VIII.
English: In patients with inhibitor titres above 10 BU or with high anamnestic response, the use of (activated) prothrombin complex concentrate (PCC) or recombinant activated factor VII (rFVIIa) preparations has to be considered.
Slovak: koncentrátu protrombínového komplexu (PCC) alebo liekov s rekombinantným aktivovaným faktorom VII (rFVIIa).
English: The formation of neutralising antibodies to factor VIII (inhibitors) is a known complication in the treatment of patients with haemophilia A. Your doctor may wish to carry out tests to monitor inhibitor development.
Slovak: Tvorba neutralizačných protilátok proti faktoru VIII (inhibítory) je známa komplikácia pri liečbe pacientov s hemofíliou A.
English: Speed of administration
Slovak: Rýchlosť podávania
English: • chest tightness/general feeling of being unwell
Slovak: - zvieranie v hrudnej oblasti/celkový pocit nepohody - závrat
English: Do not use Helixate NexGen 2000 IU
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen 2000 IU
English: Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 ml/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 ml/h corresponding to 3.0 ml/h/kg (range 1.6-4.6 ml/h/kg).
Slovak: Priemerný bazálny klírens u 14 dospelých pacientov, ktorí podstúpili veľké chirurgické výkony s kontinuálnou infúziou je 188 ml/h, čo zodpovedá 3,0 ml/h/kg (rozsah 1,6 - 4,6 ml/h/kg).
English: If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Slovak: Ak používate Helixate NexGen 2000 IU na prevenciu krvácania (profylaxiu), lekár vypočíta vašu dávku.
English: Solvent Water for injections
Slovak: PODANIA Voda na injekciu
English: What Helixate NexGen 500 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU How to use Helixate NexGen 500 IU Possible side effects
Slovak: Čo je Helixate NexGen 500 IU a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 500 IU Ako používať Helixate NexGen 500 IU Možné vedľajšie účinky
English: Do not use Helixate NexGen 250 IU
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen 250 IU
English: What Helixate NexGen 250 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU How to use Helixate NexGen 250 IU Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Helixate NexGen 250 IU a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 250 IU Ako používať Helixate NexGen 250 IU Možné vedľajšie účinky
English: Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom položte na rovnú, čistú plochu a pevne držte.
English: Do not use Helixate NexGen 500 IU
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen 500 IU
English: Expected factor VIII rise (% of normal) = 2 × administered IU body weight (kg)
Slovak: = 2 × podané IU telesná hmotnosť (kg)
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 250 IU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 250 IU
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 users
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
English: Do not use Helixate NexGen 1000 IU
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen 1000 IU
English: Systemic Hypersensitivit y reactions (including anaphylactic reaction, nausea, blood pressure abnormal and, dizziness)
Slovak: Systémové reakcie precitlivenosti (vrátane anafylaktickej reakcie,
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 2000 IU
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 IU alfaoktokogu (100 IU/ml po rekonštitúcii).
English: What Helixate NexGen 2000 IU looks like and content of the pack
Slovak: Ako vyzerá Helixate NexGen 2000 IU a obsah balenia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: NÁZOV LIEKU Helixate NexGen 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Do not use Helixate NexGen 3000 IU
Slovak: Nepoužívajte Helixate NexGen 3000 IU
English: The vial with powder contains 250 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 250 IU (medzinárodných jednotiek) alfaoktokogu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 3000 IU alfaoktokogu (600 IU/ml po rekonštitúcii).
English: How to use Helixate NexGen 250 IU
Slovak: Ako používať Helixate NexGen 250 IU
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 250 IU.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením Helixate NexGen 250 IU.
English: Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Slovak: Helixate NexGen 2000 IU sa dodáva vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok a je to suchý biely až svetlo žltý prášok alebo hmota.
English: How to store Helixate NexGen 250 IU Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 250 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Patients with haemophilia A may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII.
Slovak: A sa môžu vyvinúť neutralizačné protilátky (inhibítory) na faktor VIII.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 2000 IU
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial with powder for solution for injection.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok.
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 1000 IU
English: How to store Helixate NexGen 500 IU
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 500 IU
English: The vial with powder contains 500 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 500 IU (medzinárodných jednotiek) alfaoktokogu.
English: How to store Helixate NexGen 2000 IU Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 2000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of Helixate NexGen per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
Slovak: až 40 IU Helixate NexGen na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 2 až 3 dní.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 500 IU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 500 IU
English: What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 2000 IU How to use Helixate NexGen 2000 IU Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Helixate NexGen 2000 IU a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 2000 IU Ako používať Helixate NexGen 2000 IU Možné vedľajšie účinky
English: Take special care with Helixate NexGen 500 IU
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 500 IU
English: What Helixate NexGen 250 IU contains
Slovak: Helixate NexGen 250 IU obsahuje sodík
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay.
Slovak: Tieto inhibítory sú zvyčajne imunoglobulíny IgG namierené proti prokoagulačnej aktivite faktora VIII, a ich množstvo je vyjadrené v jednotkách
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením Helixate NexGen 2000 IU.
English: Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) × desired factor VIII level (in IU/ml)
Slovak: = klírens (v ml/h/kg)
English: How to store Helixate NexGen 250 IU
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 250 IU
English: The vial with powder contains 2000 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 2000 IU (medzinárodných jednotiek) alfaoktokogu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Slovak: 1 injekčná liekovka: 500 IU alfaoktokogu (200 IU/ml po rekonštitúcii).
English: If you have used more Helixate NexGen 250 IU than you should, please inform your doctor.
Slovak: Ak ste použili viac Helixate NexGen 250 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2000 IU alfaoktokogu (400 IU/ml po rekonštitúcii).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Helixate NexGen 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: Take special care with Helixate NexGen 1000 IU
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 1000 IU
English: How to store Helixate NexGen 500 IU Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 500 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
English: What Helixate NexGen 2000 IU contains
Slovak: Helixate NexGen 2000 IU obsahuje sodík
English: Take special care with Helixate NexGen 2000 IU
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 2000 IU
English: The vial with powder contains 3000 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 3000 IU (medzinárodných jednotiek) alfaoktokogu.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom s pripojenou súpravou Mix2Vial otočte hore dnom a zatlačte hrot na konci priesvitného adaptéra rovno nadol cez zátku liekovky lieku.
English: 4.7 Effects on ability to drive or use machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting.
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom podržte zvislo a k prípojke Luer Lock súpravy Mix2Vial pripojte injekčnú striekačku.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 1000 IU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 1000 IU
English: What Helixate NexGen 1000 IU contains
Slovak: Helixate NexGen 1000 IU obsahuje sodík
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa (600 IU/ml after reconstitution).
Slovak: 1 injekčná liekovka: 3000 IU alfaoktokogu (600 IU/ml po rekonštitúcii).
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Slovak: krvácanie do svalu alebo ústnej dutiny
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1000 IU alfaoktokogu (400 IU/ml po rekonštitúcii).
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe.
Slovak: Pevne uchopte telo striekačky (piest smeruje smerom nadol) a odpojte priesvitný adaptér Mix2Vial od striekačky.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 3000 IU
English: Take special care with Helixate NexGen 250 IU
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 250 IU
English: How to store Helixate NexGen 1000 IU Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 1000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Slovak: 1 injekčná liekovka: 250 IU alfaoktokogu (100 IU/ml po rekonštitúcii).
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU ľudského koagulačného faktora VIII (INN:
English: What Helixate NexGen 3000 IU contains
Slovak: Helixate NexGen 3000 IU obsahuje sodík
English: The vial with powder contains 1000 IU (International Units) of octocog alfa.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom obsahuje 1000 IU (medzinárodných jednotiek) alfaoktokogu.
English: If you have used more Helixate NexGen 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Slovak: Ak ste použili viac Helixate NexGen 2000 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma.
Slovak: Aktivita jednej medzinárodnej jednotky (IU) faktora VIII zodpovedá množstvu faktora VIII
English: If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Slovak: Ak ste použili viac Helixate NexGen 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením Helixate NexGen 500 IU.
English: What Helixate NexGen 250 IU looks like and content of the pack
Slovak: Ako vyzerá Helixate NexGen 250 IU a obsah balenia
English: If you want to stop using Helixate NexGen 250 IU Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor.
Slovak: Ak chcete prestať používať Helixate NexGen 250 IU Neprestaňte používať Helixate NexGen bez konzultácie so svojím lekárom.
English: Take special care with Helixate NexGen 3000 IU
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Helixate NexGen 3000 IU
English: What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 3000 IU
English: Five out of 37 (14%) PUP and 4 out of 23 (17%) MTP patients treated with Helixate NexGen developed inhibitors within 20 exposure days.
Slovak: %) liečených Helixate NexGen om sa vyvinuli inhibítory počas 20 dní expozície.
English: How to store Helixate NexGen 3000 IU Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Helixate NexGen 3000 IU Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Required IU = body weight (kg) × desired factor VIII rise (% of normal) × 0.5
Slovak: Požadované IU = telesná hmotnosť (kg)
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU ľudského koagulačného faktora VIII (INN:
English: One ml of Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovak: Jeden ml Helixate NexGen obsahuje po rekonštitúcii približne 400 IU (1000 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: One ml of Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovak: Jeden ml Helixate NexGen obsahuje po rekonštitúcii približne 100 IU (250 IU / 2,5 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: One ml of Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Slovak: Jeden ml Helixate NexGen obsahuje po rekonštitúcii približne 600 IU (3000 IU / 5,0 ml) ľudského koagulačného faktora VIII (INN: alfaoktokogu).
English: What Helixate NexGen 3000 IU is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen 3000 IU How to use Helixate NexGen 3000 IU Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Helixate NexGen 3000 IU a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Helixate NexGen 3000 IU Ako používať Helixate NexGen 3000 IU Možné vedľajšie účinky
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 3000 IU ľudského koagulačného faktora VIII (INN:
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky potrebné na rozpustenie a podávanie sa dodávajú s každým balením Helixate NexGen 1000 IU.