FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine intensive und lang andauernde topische Anwendung von kortikosteroidhaltigen Präparaten kann sowohl lokale als auch systemische Wirkungen - u. a. eine Hemmung der Nebennierenfunktion, eine Verdünnung der Epidermis sowie eine Verlangsamung des Heilungsprozesses - hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Langvarig og intensiv lokal bruk av kortikosteroider er kjent for å forårsake lokale og systemiske reaksjoner inkludert nedsatt binyrefunksjon, fortynning av hud og forlenget helingstid.
German: Geschwindigkeit und Ausmaß der bakteriziden Wirkung sind direkt proportional zur Wirkstoffkonzentration.
Norwegian Bokmål: Hurtigheten og omfanget av celledød er direkte proporsjonal med konsentrasjonen av legemidlet.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Produkt finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Nicht bei Zuchttieren anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
German: Bei versehentlicher Exposition die betroffene Region mit reichlich Wasser spülen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeneksponering skyldes området med rikelige mengder vann.
German: Seine fungizide Wirkung entfaltet Posaconazol durch die selektive Hemmung des Enzyms Lanosterol-14-Demethylase (CYP51), das in Hefen und Fadenpilzen an der Ergosterin-Biosynthese beteiligt ist.
Norwegian Bokmål: Posakonazol utøver en selektiv hemming av enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51) som er involvert i ergosterolbiosyntesen hos gjærsopp og filamentøse sopper.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Streptococcus β-haemolyticus G 19
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
German: Orbifloxacin entfaltet seine bakterizide Wirkung, indem es mit den Enzymen DNA-Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und DNA-Topoisomerase IV, die für die Synthetisierung und Erhaltung der bakteriellen DNA notwendig sind, interagiert.
Norwegian Bokmål: Orbifloksacin virker primært ved å hemme enzymene DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA topoisomerase IV som er nødvendig for dannelse og vedlikehold av bakterielt DNA.
German: Nicht bei Hunden mit perforiertem Trommelfell anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved perforert trommehinne.
German: Laboruntersuchungen an Welpen ergaben nach systemischer Applikation von Orbifloxacin Hinweise auf Arthropathien.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier på valper har vist tegn på artropatier etter systemisk bruk av orbifloksacin.
German: Vor der Behandlung den äußeren Gehörgang gründlich reinigen und trocknen.
Norwegian Bokmål: Den ytre øregangen bør rengjøres og tørkes grundig før behandlingen starter.
German: Minimale Hemmkonzentrationen gegen Orbifloxacin - Zusammenfassung
Norwegian Bokmål: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloksacin - Oversikt
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 17,5 ml
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Ohr.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig etter håndtering av veterinærpreparatet.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, einem der Inhaltsstoffe, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene, noen av ingrediensene, kortikosteroider, andre antimykotiske stoffer i azolgruppen eller andre fluorokinoloner.
German: Zur Behandlung der akuten Otitis externa und der akuten Verschlimmerung bei rezidivierender Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-empfindlicher Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av residiverende otitis externa forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
German: Zur Bestimmung der systemischen Resorption der aktiven Bestandteile wurden die in der Formulierung von Posatex enthaltenen Wirkstoffe [14C]-Orbifloxacin, [³H]-Mometasonfuroat und [14C]-Posaconazol im Rahmen von Einzeldosisstudien in die Gehörgänge gesunder Hunde der Rasse
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av de aktive stoffene ble bestemt i enkeltdosestudier med [14C]-orbifloksacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posakonazol i en Posatex-vehikkel plassert i øregangen til normale Beagle hunder.
German: Innerhalb der ersten Tage nach der Anwendung war die Resorption am stärksten.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen skjedde hovedsaklig i løpet av de første dagene etter behandlingen.
German: ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung im Ohr.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Kun for anvendelse i øret.
German: Dieses führt zu einer Unterbrechung der Bakterienzellteilung und bedingt so einen raschen Zelltod.
Norwegian Bokmål: Hemming av disse enzymene forstyrrer replikasjon av bakteriecellen og dette fører til en rask celledød.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr: einmal täglich 8 Tropfen.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt på 15 kg eller mer, drypp 8 dråper i øret en gang daglig.
German: MHK90
Norwegian Bokmål: MIC90
German: Die bakterielle und die mykotische Otitis treten häufig als Sekundärerkrankungen auf.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og soppinfeksjoner er ofte sekundære ved otitis externa.
German: 26169 Friesoythe
Norwegian Bokmål: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Tyskland
German: Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der für die Molekülbindung verantwortlichen Enzyme.
Norwegian Bokmål: Resistens mot fluorokinoloner skjer ved kromosomal mutasjon via tre mekanismer: reduksjon av permeabilitet i bakterienes cellevegg, aktivisering av efflukspumpe eller mutasjon av enzymer ansvarlig for molekylbinding.
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 8,8 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 8.8 ml
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels während der Laktation wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet er ikke anbefalt ved diegiving.
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør forbeholdes behandling av kliniske infeksjoner som tidligere har respondert dårlig eller som forventes å respondere dårlig på andre typer antibiotika.
German: Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg: einmal täglich 2 Tropfen.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mindre enn 2 kg, drypp 2 dråper i øret en gang daglig.
German: EU/2/08/081/003
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/003/NO
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 17,5 und 35,1 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 17,5 eller 35,1 ml
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch{nummer}
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2-15 kg: einmal täglich 4 Tropfen.
Norwegian Bokmål: Hunder med kroppsvekt mellom 2-15 kg, drypp 4 dråper i øret en gang daglig.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Orbifloxacin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Orbifloksacin
German: Zur Behandlung der akuten Otitis externa und der akuten Verschlimmerung bei rezidivierender Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-empfindliche Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt ørebetennelse og akutt forverring av kronisk ørebetennelse forårsaket av bakterier som er følsomme for orbifloksacin og sopp følsomme for posakonazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Präparat in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av preparatet til nedre del av øregangen.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Tierarzneimittels, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av stoffene i veterinærpreparatet, for kortikosteroider, andre soppmidler fra samme legemiddelgruppe (azoler) eller andre antibiotika av samme type (fluorokinoloner).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Orbifloxacin auf die Fruchtbarkeit von Hunden durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets innvirkning på fertiliteten hos hunder er ikke undersøkt.
German: MHK50
Norwegian Bokmål: MIC50
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE PAKNINGEN Eske: 8,8 ml
German: EU/2/08/081/002
Norwegian Bokmål: EU/2/08/081/002/NO
German: Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Tierarzneimittel in die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.
Norwegian Bokmål: Etter drypping kan ørebasis masseres kortvarig og forsiktig for jevn fordeling av veterinærpreparatet til nedre del av øregangen.
German: DARREICHUGNSFORM Ohrentropfensuspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ingen.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für Flasche mit 17,5 ml oder 35,1 ml.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE PAKNINGEN Eske: 17,5 eller 35,1 ml
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Vet Pharma Friesoythe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfen für Hunde
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Posatex øredråper til hund
German: Bei nicht ausgewachsenen Tieren verschiedener Arten wurde die Anwendung von Tierarzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang gebracht.
Norwegian Bokmål: Kinoloner brukt i veterinærmedisin har blitt assosiert med bruskerosjoner i vektbærende ledd og andre former for artropatier hos ikke utvokste dyr av ulike arter.
German: 8,8 ml Flasche: 7 Tage
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8,8 ml: 7 dager
German: Dickflüssiges Paraffin
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 7 Tage
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 7 dager.
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
German: 100 x 1 Tablette l t r
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
German: Es ist eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Norwegian Bokmål: Det er en sol (for morgen) og en måne (for kveld).
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Possia skal bare brukes av voksne.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Possia-tablett ved å se på blisterpakningen.
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes relevante støttetiltak.
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring utover 12 måneder.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3.desember 2010
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Possia i løpet av denne tiden.
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Overgang fra prasugrel til Possia er ikke undersøkt.
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Norwegian Bokmål: Ta Possia på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett
German: Sie haben Possia erhalten, weil Sie:
Norwegian Bokmål: Du har fått Possia fordi du har hatt:
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sannsynligvis også be deg ta acetylsalisylsyre.
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Norwegian Bokmål: Possia kan ha en lignende effekt på lovastatin.
German: aARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
German: Gesicherte Stentthrombose
Norwegian Bokmål: Sikker stenttrombose
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001-006
German: Es gibt keine bzw. nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ticagrelor bei Schwangeren.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ticagrelor hos gravide kvinner.
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/656/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke anbefalt under graviditet.
German: Tabelle 2 - Kaplan-Meier-Schätzung der Blutungsrate pro Behandlung
Norwegian Bokmål: Tabell 2 - Kaplan-Meier-estimat av blødningshyppighet ved behandling
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: • eine instabile Angina pectoris haben (Angina pectoris oder Brustschmerzen, die nicht ausreichend kontrolliert sind).
Norwegian Bokmål: • ustabil angina (angina eller brystsmerter som ikke er godt kontrollert).
German: ARRa (%/J)
Norwegian Bokmål: ARRa (%/vr)
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Barn Possia anbefales ikke brukt til barn eller ungdom under 18 år.
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker)
German: • Nach dieser Anfangsdosis ist die übliche Dosis eine Tablette mit 90 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gibt.
Norwegian Bokmål: • Etter denne startdosen er vanlig dose én tablett på 90 mg to ganger daglig inntil 12 måneder med mindre legen din sier noe annet.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Possia kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report PSUR).
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines beliebigen Ereignisses aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta Possia 7 dager før operasjon.
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for ticagrelor.
German: Nehmen Sie Possia regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Norwegian Bokmål: Ta Possia regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
German: Innerhalb dieser Subgruppen waren nierenbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die zu einer Unterbrechung der Studienmedikation führten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Norwegian Bokmål: Innenfor disse subgruppene var nyre-relaterte alvorlige bivirkninger og bivirkninger som medførte avslutning av studiemedisin, like mellom behandlingsgruppene.
German: Dyspnoe, ein Gefühl der Atemlosigkeit, wird von mit Possia behandelten Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Dyspné, som er en følelse av åndenød, er rapportert av pasienter behandlet med Possia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatindoser på over 40 mg daglig kan føre til bivirkninger av simvastatin og bør avveies mot mulige fordeler.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell gruppe kunne derfor identifiseres for å ha risiko for blødning.
German: Nehmen Sie Possia nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Possia hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg.
German: Beide Therapien wurden zusammen mit Acetylsalicylsäure (ASS) und anderen Standardtherapien angewendet.
Norwegian Bokmål: Begge ble gitt sammen med acetylsalisylsyre (ASA) og annen standardbehandling.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Norwegian Bokmål: • "Perorale antikoagulanter", som ofte kalles "blodfortynnende midler", blant annet warfarin.
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Possia, skal også ta ASA daglig, med mindre dette er spesielt kontraindisert.
German: Leichte Blutung: Medizinische Intervention erforderlich, um die Blutung zu stoppen bzw. zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Mindre blødning: Krever medisinsk intervensjon for å stoppe eller behandle blødning.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Possia hos barn under 18 år ved godkjent indikasjon for voksne, er ikke fastsatt.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgrund von Studien mit Possia festgestellt worden (Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Tabellsammendrag av bivirkninger Følgende bivirkninger er identifisert i studier med Possia (tabell 1).
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war um 46 % verringert.
Norwegian Bokmål: Cmax for den aktive metabolitten var uforandret, og AUC ble redusert med 46 %.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % bestimmt.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for ticagrelor ble beregnet til 36 %.
German: Da bezüglich der Behandlung von Dialysepatienten keine Informationen verfügbar sind, wird Possia bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om behandling av pasienter på nyredialyse og derfor er ikke Possia anbefalt til disse pasientene.
German: Auch Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Opphold i behandlingen bør også unngås.
German: Die mittlere t1/2 betrug ungefähr 7 Stunden für Ticagrelor und 8,5 Stunden für den aktiven Metaboliten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med ticagrelor i inntil 12 måneder (se pkt.
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Possia.
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør Possia brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (% år) N=9186
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100x1 Filmtabletten 168 Filmtabletten 180 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter