FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH was asked to harmonise Section 4.3, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated: - Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs); - Cardiovascular safety - Uncontrolled hypertension.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.3 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - inibidores da monoamina oxidase (MAOI); - segurança cardiovascular - hipertensão não controlada.
English: Not known: reduced number of platelets in your blood, leading to an increased risk of bruising or bleeding; blood disorders which may lead to an increased risk of infection
Portuguese: Frequência desconhecida: número reduzido de “plaquetas” no sangue, conducente a um risco aumentado de hematomas e hemorragias; problemas de sangue que podem aumentar o risco de infecção
English: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Portuguese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Suécia
English: Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor depot.
Portuguese: Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar a amamentação ou o tratamento com [Efexor depot].
English: Some patients may experience symptoms such as tiredness, dizziness, light-headedness, headache, sleeplessness, nightmares, dry mouth, loss of appetite, nausea, diarrhoea, nervousness, agitation, confusion, ringing in the ears, tingling or rarely electric shock sensations, weakness, sweating, seizures, or flu-like symptoms.
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir sintomas tais como fadiga, tonturas, vertigens, dores de cabeça, perturbações do sono, pesadelos, secura de boca, perda de apetite, náuseas, diarreia, nervosismo, agitação, confusão, zumbidos nos ouvidos, sensação de formigueiro ou raramente de choque eléctico, fraqueza, sudação, convulsões ou sintomas gripais.
English: Panic disorder
Portuguese: Perturbação de pânico
English: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Portuguese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suécia
English: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Portuguese: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, França
English: Patients received doses in a range of 75 to 225 mg/day.
Portuguese: Os doentes foram tratados com doses entre 75-225 mg/dia.
English: PHARMACEUTICAL form Hard prolonged-release capsule.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas de libertação prolongada.
English: Haematological / Lymphatic
Portuguese: Hematológico/ Linfático
English: In one longer-term study, adult outpatients who had responded during an 8-week open trial on venlafaxine prolonged-release (75, 150, or 225 mg) were randomised to continuation of their same venlafaxine prolonged-release dose or to placebo, for up to 26 weeks of observation for relapse.
Portuguese: Num estudo de duração prolongada os adultos em ambulatório, que responderam ao tratamento com venlafaxina de libertação prolongada (75, 150, ou 225 mg) durante 8 semanas, sem ocultação, foram distribuídos aleatoriamente para continuar a receber a mesma dose de venlafaxina de libertação prolongada ou placebo, durante um período de 26 semanas, para observação de recaídas.
English: Venlafaxine prolonged-release capsules contain spheroids, which release the active substance slowly into the digestive tract.
Portuguese: As cápsulas de libertação prolongada de venlafaxina contêm esferóides que libertam lentamente o fármaco no tracto digestivo.
English: The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis,
Portuguese: Os acontecimentos relatados mais frequentes em casos de sobredosagem incluem taquicardia, alterações do estado de consciência (desde sonolência a coma), midríase, convulsões e vómitos.
English: Treatment of generalised anxiety disorder.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
English: • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos) • Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)
English: Take special care with Efexor depot
Portuguese: Tome especial cuidado com [Efexor depot]
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible nonselective MAOI.
Portuguese: O tratamento com venlafaxina não deve iniciar-se antes de decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível não selectivo.
English: Do not take Efexor depot
Portuguese: Não tome [Efexor depot]
English: For example, venlafaxine immediate-release tablets 37.5 mg twice daily may be switched to venlafaxine prolonged-release capsules 75 mg once daily.
Portuguese: Por exemplo, pode substituir-se venlafaxina comprimidos de libertação imediata a 37,5 mg duas vezes por dia por cápsulas de libertação prolongada a 75 mg uma vez por dia. Pode ser necessário efectuar ajustes individuais da dose.
English: United Kingdom John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for panic disorder was established in two double-blind, 12-week, multi-center, placebo-controlled studies in adult outpatients with panic disorder, with or without agoraphobia.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de pânico foi estabelecida em dois ensaios efectuados sob dupla ocultação, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, em doentes adultos em ambulatório que sofriam de perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
English: Treatment of social anxiety disorder.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade social.
English: convulsion, and vomiting.
Portuguese: convulsões ou desmaios.
English: CARTON/BOTTLE
Portuguese: CARTONAGEM/FRASCO
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for generalised anxiety disorder (GAD) was established in two 8-week, placebo-controlled, fixed-dose studies (75 to 225 mg/day), one 6-month, placebo-controlled, fixed-dose study (75 to 225 mg/day), and one 6-month, placebo-controlled, flexible-dose study (37.5, 75, and 150 mg/day) in adult outpatients.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG) foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas controlados com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose constante (75 a 225 mg/dia), e um estudo com a duração de 6 meses, controlado com placebo, com uma dose variável (37.5, 75, e 150 mg/dia) em doentes adultos em ambulatório.
English: • Blood disorders
Portuguese: • Doenças do sangue
English: Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
Portuguese: Inibidores da monoamina-oxidase (IMAO)
English: Additionally, it was agreed to clarify in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation, and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Portuguese: Adicionalmente, foi acordado que se clarificasse no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados depois de avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
English: Additionally, it was clarified in the SPC that dose increments should only be made after a clinical evaluation and that the lowest effective dose should be maintained, given the risk of dose-related adverse effects.
Portuguese: Adicionalmente, clarificou-se no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados após avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
English: Not known
Portuguese: Frequência desconhecida
English: Abnormal ejaculation/orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e.g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Portuguese: Ejaculação/ orgasmo anómalos (homens), Anorgasmia, Disfunção eréctil (impotência), Alterações da micção (geralmente hesitação), Perturbações menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular (por ex.: menorragia, metrorragia), Polaquiúria
English: • Breathing disorders
Portuguese: • Doenças respiratórias
English: If you forget to take Efexor depot
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Efexor depot]
English: Taking other medicines
Portuguese: Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos
English: The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily.
Portuguese: A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg administrados uma vez por dia.
English: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Portuguese: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
English: Not known: a high temperature with rigid muscles, confusion or agitation, and sweating, or if you experience jerky muscle movements which you can't control, these may be symptoms of serious conditions known as neuroleptic malignant syndrome; euphoric feelings, drowsiness, sustained rapid eye movement, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, sweating or rigid muscles, which are symptoms of serotonergic syndrome; disorientation and confusion often accompanied by hallucination (delirium); stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles; thoughts of harming or killing yourself
Portuguese: Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação ou euforia Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular,
English: If you stop taking Efexor depot
Portuguese: Se parar de tomar [Efexor depot]
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release capsules as a treatment for social anxiety disorder was established in four double-blind, parallel-group, 12-week, multi-center, placebo-controlled, flexible-dose studies and one double-blind, parallel-group, 6-month, placebo-controlled, fixed/flexible-dose study in adult outpatients.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade social foi estabelecida em quatro ensaios efectuados sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, de doses variáveis e um estudo efectuado sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 6 meses, controlado com placebo, de doses fixas/variáveis em doentes adultos em ambulatório.
English: Czech Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Portuguese: República Checa Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
English: Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg hard prolonged-release capsules
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia , Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Portuguese: Hemorragia das membranas mucosas, Aumento do tempo de hemorragia, Trombocitopenia Discrasias sanguíneas (incluindo agranulocitose, anemia aplástica, neutropenia e pancitopenia),
English: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Prolonged-release capsules
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
English: HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
Portuguese: COMO TOMAR [EFEXOR DEPOT]
English: Efectin ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
English: Social anxiety disorder
Portuguese: Perturbação de ansiedade social
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Portuguese: ANTES DE TOMAR [EFEXOR DEPOT]
English: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Prolonged-release capsules
Portuguese: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Common: abnormal ejaculation/orgasm (males); lack of orgasm; erectile dysfunction (impotence); menstrual irregularities such as increased bleeding or increased irregular bleeding Uncommon: abnormal orgasm (females)
Portuguese: • Doenças dos órgãos genitais e sexuais Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular
English: HOW TO STORE EFEXOR DEPOT
Portuguese: COMO CONSERVAR [EFEXOR DEPOT]
English: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Prolonged-release capsules
Portuguese: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: 150 mg Modified Release Capsule
Portuguese: 150 mg Cápsulas de libertação modificada
English: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard
Portuguese: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
English: 75 mg Modified Release Capsule
Portuguese: 75 mg Cápsulas de libertação modificada
English: Common: weight loss; increased cholesterol
Portuguese: • Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium,
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SNM), Síndrome serotoninérgica, Delírio, Reacções extrapiramidais (incluindo distonia e disquinesia), Disquinesia tardia,
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Portuguese: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Portuguese: Afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000 Desconhecido A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
English: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
English: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard
Portuguese: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37,5 mg Cápsulas duras de libertação modificada Via oral
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Portuguese: 37,5 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: EFECTIN ER 75 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
English: SE - 17124 Solna Sweden
Portuguese: Box 1822 SE - 17124 Solna Suécia
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
English: However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered.
Portuguese: Contudo, se o doente individualmente não responder a uma dose inicial de 75 mg/dia, poderão considerar-se aumentos da dose até uma dose máxima de 225 mg/dia.
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Portuguese: Os doentes que não respondam a uma dose inicial de 75 mg/dia poderão beneficiar de aumentos da dose até uma dose máxima de 225 mg/dia.
English: 75 mg Prolonged release-Capsules
Portuguese: 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: 150 mg Prolonged release-Capsules
Portuguese: 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Portuguese: Os doentes que não respondam a uma dose de 75 mg/dia podem beneficiar de aumentos da dose até 225 mg/dia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Venlafaxina
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor depot prescribed by your doctor.
Portuguese: Caso tenha tomado uma quantidade de [Efexor depot] mais elevada do que a receitada pelo seu médico, deverá contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg cápsulas de libertação prolongada [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Venlafaxina
English: Common: yawning
Portuguese: Frequentes: bocejos
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg cápsulas de libertação prolongada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg cápsulas de libertação prolongada [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Venlafaxina
English: 37.5 mg Prolonged-release hard capsules
Portuguese: 37,5 mg Cápsulas duras de libertação prolongadaVia oral
English: 150 mg Prolonged-release hard capsules
Portuguese: 150 mg Cápsulas duras de libertação prolongadaVia oral
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Portuguese: {DD/MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
English: Uncommon: lack of feeling or emotion; hallucinations; involuntary movement of the muscles; agitation; impaired coordination and balance
Portuguese: que são sintomas de síndrome serotoninérgica; desorientação e confusão frequentemente acompanhadas de alucinações (delírio); rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos; pensamentos / comportamento suicida
English: 75 mg Prolonged-release hard capsules
Portuguese: 75 mg Cápsulas duras de libertação prolongadaVia oral
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Portuguese: Solvente: 10 ml Matriz: 7.5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Portuguese: Solvente: 10 ml Matriz: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco+ 2 matrizes + 2 seringas + 2 agulhas
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco+ 1 matriz + 2 seringas + 2 agulhas
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Portuguese: Mais informações sobre Ogivri podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ogivri?
English: A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228).
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento foi observada uma resposta em 70 % dos doentes que receberam Ogivri (160 de 230) e em 64 % dos que receberam Herceptin (146 de 228).
English: HER2 is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Portuguese: Existe sobreexpressão do HER2 em aproximadamente um quarto dos cancros da mama e um quinto dos cancros gástricos.
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ogivri são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ogivri são continuamente monitorizados.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Portuguese: Ogivri é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Portuguese: Ogivri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
English: Other information about Ogivri
Portuguese: Outras informações sobre Ogivri
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ogivri, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Portuguese: Ogivri contém a substância ativa trastuzumab.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Portuguese: O medicamento de referência para Ogivri é o Herceptin.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Ogivri autorizado na UE?
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Portuguese: A substância ativa de Ogivri, o trastuzumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à proteína HER2.