FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios del XENICAL son mayores que sus riesgos en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica para el tratamiento de pacientes obesos con un IMC mayor o igual a mayor o igual a 30 kg/m², o para pacientes con sobrepreso (IMC ≥28 kg/m²) con factores asociados de riesgo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Xenical är större än riskerna i kombination med en måttligt kalorireducerad kost vid behandling av obesa patienter med ett BMI högre än eller lika med 30 kg/m2, eller av överviktiga patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med därtill hörande riskfaktorer.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre XENICAL puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Xenical finns i bipacksedeln.
Spanish: En todos ellos, el principal criterio para medir la eficacia fue un cambio en el peso.
Swedish: I samtliga studier var det primära effektmåttet förändringen av kroppsvikten.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a XENICAL?
Swedish: Vilka är riskerna med Xenical?
Spanish: XENICAL se utiliza en conjunción con una dieta para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m², o para pacientes con sobrepreso (IMC mayor o igual a 28 kg/m²) que corren el riesgo de contraer una enfermedad en razón de su peso.
Swedish: Xenical används tillsammans med diet för behandling av obesa (mycket överviktiga) patienter med ett kroppsmasseindex (body mass index, BMI) som är större eller lika med 30 kg per kvadratmeter eller överviktiga patienter (BMI större eller lika med 28 kg/m²) som riskerar att bli sjuka på grund av sin vikt.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xenical ?
Swedish: Vad används Xenical för?
Spanish: XENICAL no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al orlistat o a cualquier otro de sus componentes, como tampoco a personas que sufran de malabsorción de larga duración (los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) o de colestasis (un trastorno hepático), ni a mujeres que están amamantando.
Swedish: Det ska inte heller ges till personer med långvarig malabsorptionssjukdom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som ammar.
Spanish: ¿Cómo se usa Xenical?
Swedish: Hur används Xenical?
Spanish: El texto completo del EPAR de XENICAL puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xenical finns i sin helhet här.
Spanish: XENICAL es un medicamento cuyo principio activo es el orlistat Se presenta en forma de cápsulas de color turquesa (120 mg).
Swedish: Det finns som turkosa kapslar (120 mg).
Spanish: ¿Cómo actúa Xenical ?
Swedish: Hur verkar Xenical?
Spanish: Los estudios duraron entre uno y dos años, y en ellos se compararon tres dosis distintas de
Swedish: Studierna pågick i ett till två år och jämförde tre olika doser av Xenical med placebo (overksam behandling) i kombination med en diet.
Spanish: Este planteamiento se considera aceptable.
Swedish: Detta tillvägagångssätt anses godtagbart.
Spanish: • dificultad para respirar
Swedish: • svårigheter att andas
Spanish: Fase, población y diseño
Swedish: Fas, population och design
Spanish: No hubo aspectos relativos a la calidad que fueran objeto de desacuerdo en el procedimiento de reconocimiento mutuo.
Swedish: Inga kvalitetsaspekter var föremål för oenighet under förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Spanish: • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: No se han observado signos de intolerancia local.
Swedish: Inga bevis för lokal intolerabilitet har visats.
Spanish: • Si tiene o ha tenido dificultades para tragar
Swedish: • om du har eller har haft sväljsvårigheter
Spanish: Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.
Swedish: Behandlingen kan upprepas vid behov.
Spanish: o Evaluación de las reacciones de diseminación, concretamente en el marco de estudios futuros.
Swedish: o Utvärdering av spridningsreaktioner, särskilt som en del av framtida studier.
Spanish: En el caso de sobredosis, debe monitorizarse al paciente durante varios días.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas medicinskt i flera dagar.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto deberá emplearse inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Spanish: El período entre cada sesión de tratamiento deberá ser por lo menos de 10 semanas.
Swedish: Intervallet mellan varje behandling bör vara åtminstone 10 veckor.
Spanish: En este marco, un programa más extenso de determinación de dosis no habría sido justificable desde el punto de vista ético.
Swedish: Mot denna bakgrund skulle ytterligare ett omfattande dosbestämningsprogram inte ha varit motiverat ur etisk synvinkel.
Spanish: o Compromiso de alertar a las autoridades nacionales competentes si se produce algún cambio significativo en la tasa de notificaciones.
Swedish: o Åtagande att underrätta nationella behöriga myndigheter vid en signifikant förändring av rapporteringsfrekvensen.
Spanish: Xeomin total
Swedish: Xeomin totalt
Spanish: Si no se produce ningún efecto del tratamiento un mes después de la inyección inicial, deberán tomarse las siguientes medidas:
Swedish: Om behandlingen inte ger något resultat inom en månad efter den initiala injektionen bör följande åtgärder vidtas:
Spanish: Su médico sabrá si está en riesgo.
Swedish: Din läkare kan avgöra om du löper någon risk för detta.
Spanish: No se requiere orientación electromiográfica.
Swedish: Elektromyografisk vägledning är inte nödvändig.
Spanish: Una reacción alérgica puede causar los siguientes síntomas:
Swedish: En allergisk reaktion kan orsaka något av följande symtom:
Spanish: Esto también se aplica a los medicamentos que debilitan los músculos.
Swedish: Detta gäller även för läkemedel som försvagar musklerna.
Spanish: No se hallaron diferencias estadísticas entre los dos grupos de tratamiento.
Swedish: Inga statistiska skillnader mellan behandlingsgrupperna kunde visas.
Spanish: Su médico tomará las debidas precauciones.
Swedish: Läkaren kommer att vidta de nödvändiga säkerhetsåtgärderna.
Spanish: Falta de datos sobre la administración repetida y necesidad de datos de inmunogenicidad
Swedish: Avsaknad av data om upprepad administrering och behovet av data om immunogenicitet
Spanish: Pacientes con efectos adversos relacionados
Swedish: Patienter med relaterade oönskade effekter
Spanish: Debido al muy reducido número de sujetos en todos los grupos, no se consideró que los resultados del estudio en fase II fueran útiles desde el punto de vista de la seguridad.
Swedish: På grund av det mycket ringa antalet i varje grupp ansågs resultaten från denna fas II-studie inte vara användbara ur säkerhetssynpunkt.
Spanish: Durante un procedimiento de Asesoramiento Científico llevado a cabo en 2000, la EMEA no requirió ni recomendó que se realizaran más estudios en fase II antes de llevar a cabo los estudios en fase III.
Swedish: Under ett vetenskapligt rådgivningsförfarande 2000 varken begärde eller rekommenderade EMEA att ytterligare fas II-studier skulle genomföras innan fas III-studierna hade gjorts.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administraciónContenido (Concentración)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (Koncentration)
Spanish: Todas las indicaciones
Swedish: Alla indikationer
Spanish: El solicitante ha remitido el número total de acontecimientos adversos, sin distinguir entre relacionados y no relacionados.
Swedish: Den sökande har rapporterat det sammanlagda antalet oönskade händelser, utan att skilja mellan relaterade och orelaterade händelser.
Spanish: Las categorías de las frecuencias se definen a continuación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), sällsynt (≥1/10000, <1/1000); mycket sällsynt (<1/10,000).
Spanish: Frecuencia correspondiente a las diferentes indicaciones
Swedish: Frekvensen för olika indikationer
Spanish: Esta lista no es exhaustiva, ya que cualquiera de los músculos responsables del control de la posición de la cabeza puede estar afectado y, por lo tanto, requerir tratamiento.
Swedish: Denna lista är inte fullständig eftersom alla de muskler som svarar för kontrollen av huvudets ställning kan vara involverad och därför behöva behandling.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE XEOMIN (véase Anexo I) - Cuestiones relativas a la calidad
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEOMIN <(se bilaga I)> - Kvalitet
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas a) Características generales del principio activo:
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter a) Allmän beskrivning av den aktiva substansen:
Spanish: El programa de ensayos clínicos que se presentó comprendía:
Swedish: Det program för kliniska prövningar som lämnades in bestod av:
Spanish: La masa muscular y el grado de hipertrofia o atrofia son factores que deben tenerse en cuenta a la hora de seleccionar la dosis adecuada.
Swedish: Muskelmassan och graden av hypertrofi eller atrofi är faktorer som måste beaktas vid valet av en lämplig dos.
Spanish: Fase 1b
Swedish: 1b
Spanish: • Si recibe sustancias que impiden la coagulación de la sangre (tratamiento anticoagulante)
Swedish: • om du får läkemedel som hindrar att blodet levrar sig (antikoagulerande behandling)
Spanish: • ausencia de respuesta/fracaso de la terapia durante el tratamiento.
Swedish: • frånvaro av effekt/behandlingssvikt under behandlingen
Spanish: Cambio de la amplitud máxima del CMAP
Swedish: Förändring av maximal amplitud för CMAP
Spanish: o Pasos que hay que dar para garantizar que se informe correctamente a los pacientes sobre los problemas de seguridad que acompañan a estos productos: por ejemplo, etiquetado adecuado y folletos para el paciente.
Swedish: o Åtgärder som skall vidtas för att säkerställa att patienterna får adekvat information om säkerhetsfrågor kopplade till dessa produkter, t.ex. adekvat märkning och adekvata patientbroschyrer.
Spanish: Puede ser necesaria la intervención médica (por ejemplo, en forma de una sonda de alimentación gástrica) (ver también la sección 4.8).
Swedish: Läkarvård kan bli nödvändig (t.ex. i form av sondmatning) (se även avsnitt 4.8).
Spanish: Esto también es cierto en el caso de cualquier virus desconocido o emergente, o de otros agentes patógenos.
Swedish: Detta gäller också hittills okända och nya uppdykande virus och andra patogener.
Spanish: Las 4-aminoquinolinas pueden reducir el efecto de Xeomin.
Swedish: 4-aminokinoliner kan minska effekten av Xeomin.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 100 unidades DL50
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 LD50-enheter
Spanish: Esto es beneficioso para reducir el efecto en los músculos cercanos cuando se inyectan pequeños grupos musculares.
Swedish: Detta är till fördel för att minska inverkan på närliggande muskler, när små muskelgrupper injiceras.
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos graves fue baja en todos los estudios, observándose una frecuencia similar en los dos grupos de tratamiento.
Swedish: Incidensen av svåra oönskade händelser var låg i alla studier, med en motsvarande frekvens i båda behandlingsgrupperna.
Spanish: No obstante, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Emellertid bör produkten användas omedelbart efter beredning.
Spanish: • Remisión de los resultados de un estudio farmacodinámico en el que se cuantifique la "diseminación" de la neurotoxina en comparación con otros dos preparados de Botox.
Swedish: • Inlämning av resultaten från en farmakodynamisk studie där "spridningen" av neurotoxin kvantifieras jämfört med två andra Botoxpreparat.
Spanish: En sesiones repetidas de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta el doble, si la respuesta al tratamiento inicial se considera insuficiente (definido generalmente cuando el efecto no dura más de dos meses).
Swedish: Vid upprepad behandling kan dosen ökas upp till den dubbla om reaktionen på den första behandlingen anses otillräcklig - vilket vanligen definieras som att effekten inte håller i sig längre än två månader.
Spanish: Dosis resultante en unidades por 0,1 ml
Swedish: Resulterande dos i enheter per 0,1 ml
Spanish: Su médico le dará un tratamiento especial si lo necesita (por ejemplo, nutrición artificial).
Swedish: Din läkare kommer att ge dig medicinsk behandling om nödvändigt (t.ex. i form av sondmatning).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: relajante muscular, agente de acción periférica, código ATC: M03AX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Muskelavslappnande, perifert verkande medel ATC-kod: M03AX01
Spanish: MRZ-0113 Alemania
Swedish: MRZ-0113 Tyskland
Spanish: • el perfil de seguridad de Xeomin en los dos ensayos clínicos en fase III
Swedish: • Xeomins säkerhetsprofil i de två kliniska fas III-prövningarna.
Spanish: Xeomin contiene albúmina, un derivado de la sangre humana.
Swedish: Xeomin innehåller albumin som är ett derivat av humant blod.
Spanish: Blefarospasmo
Swedish: Blefarospasm
Spanish: No se han realizado estudios de genotoxicidad, carcinogenicidad o desarrollo pre y post-natal con Xeomin.
Swedish: Inga studier av genotoxicitet, karcinogenicitet eller pre- och postnatal utveckling har utförts med Xeomin.
Spanish: MRZ-0003 Europa e Israel
Swedish: MRZ-0003 Europa och Israel
Spanish: Vial sin abrir: tres años
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år
Spanish: Las PHD de las muestras disponibles se estaban analizando aún cuando se facilitó la respuesta del solicitante.
Swedish: Analysen av HDA-testerna av tillgängliga prover pågick fortfarande då den sökandes svar cirkulerades.
Spanish: Con posterioridad llegaron los resultados respectivos, que muestran un resultado positivo en el momento basal y antes de la tercera inyección, y dos resultados positivos a las cuatro semanas de la primera inyección y antes de la segunda.
Swedish: Under mellantiden finns respektive resultat tillgängliga, som visar ett positivt resultat vid baslinjen och före den tredje injektionen och två positiva resultat fyra veckor efter den första injektionen och före den andra injektionen.
Spanish: Xeomin se ha desarrollado para reducir el riesgo de formación de anticuerpos neutralizantes, lo que puede producir fracasos terapéuticos secundarios.
Swedish: Xeomin har utvecklats i syfte att minska risken för bildning av neutraliserande antikroppar, som kan leda till sekundärt behandlingsmisslyckande.
Spanish: El efecto de cada tratamiento dura aproximadamente de tres a cuatro meses; sin embargo, la duración puede ser significativamente más larga o más corta.
Swedish: Effekten av varje behandling varar ca 3-4 månader, men den kan vara betydligt kortare eller längre tid.
Spanish: En consecuencia, Ud. deberá evitar conducir y utilizar máquinas hasta que se recuperen completamente sus facultades.
Swedish: Du bör undvika att köra bil eller hantera maskiner tills du har återhämtat dig helt.
Spanish: • ha sido sometido previamente a cirugía ocular.
Swedish: • tidigare opererat ögonen.
Spanish: Este estudio mostró la no inferioridad de Xeomin (70-300 U) frente a Botox (70-300 U).
Swedish: Denna studie visade Xeomins "non-inferiority" (70-300 E) jämfört med Botox (70-300 E).
Spanish: • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta.
Swedish: • svullnad av händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller hals
Spanish: Los pacientes tratados con dosis terapéuticas pueden experimentar debilidad muscular exagerada.
Swedish: Patienter behandlade med terapeutiska doser kan uppleva förvärrad muskelsvaghet.
Spanish: La transmisión de los impulsos se reestablece mediante la formación de nuevas terminaciones nerviosas y de placas terminales motoras.
Swedish: Impulsöverföringen återställs genom att nya nervändslut och motoriska ändplattor bildas.
Spanish: BTC-9801 Alemania
Swedish: BTC-9801 Tyskland
Spanish: No puede asumirse necesariamente una exposición sistémica continua de las madres durante la fase sensible (desconocida) de la organogénesis como un requisito para la inducción de efectos teratógenos.
Swedish: En kontinuerlig systemisk exponering av honorna under den (okända) känsliga fasen av organogenesen som en förutsättning för framkallande av teratogena effekter kan inte nödvändigtvis förutsättas.
Spanish: La diferencia entre Xeomin y Botox en cuanto al número total de acontecimientos adversos relacionados o no con el producto no es estadísticamente significativa.
Swedish: Skillnaden mellan Xeomin och Botox avseende det sammanlagda antalet oönskade händelser som var relaterade eller orelaterade var inte statistiskt signifikant.
Spanish: Además, el título de la PHD aumentó de < 5 mU/mL a > 5 mU/mL en 2 pacientes de cada grupo de tratamiento.
Swedish: Dessutom ökade HDA-titern från < 5 mE/ml till > 5 mE/ml hos 2 patienter i varje behandlingsgrupp.
Spanish: La dosis inicial no deberá ser superior a 25 unidades en cada ojo.
Swedish: Initialdosen bör inte överstiga 25 E per öga.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Xeomin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xeomin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Estos resultados deben interpretarse con precaución, ya que no se hicieron pruebas sistemáticas a todos los pacientes en busca de anticuerpos contra la toxina botulínica.
Swedish: Dessa rön måste tolkas med försiktighet, eftersom alla patienter inte testades systematiskt med avseende på antikroppar mot botulinumtoxin.
Spanish: En los casos en que no se observe efecto terapéutico, deberán plantearse otros tratamientos alternativos.
Swedish: Om ingen effekt uppnås bör andra behandlingsalternativ övervägas.
Spanish: Tres pacientes abandonaron los estudios antes de tiempo por acontecimientos adversos que se consideraron no relacionados con el fármaco estudiado.
Swedish: Tre patienter avbröt prövningarna i förtid på grund av oönskade händelser som bedömdes vara orelaterade till prövningsläkemedlet.
Spanish: • Remisión de un plan de gestión de riesgos acorde con la directriz actual en el que se incluyan: o Estrategias detalladas para formar a los médicos que incluyan las técnicas correctas de inyección, la posología y la no intercambiabilidad entre productos, así como programas para mejorar la vigilancia continuada de las reacciones de diseminación en la clínica y en los ensayos clínicos.
Swedish: • Inlämning av en riskhanteringsplan enligt gällande riktlinje, vilken inbegriper: o Detaljerade strategier för att utbilda läkare, bland annat i lämplig injektionsteknik, dosering och produkternas bristande utbytbarhet, samt program för fortsatt och förbättrad övervakning av spridningsreaktioner vid klinisk användning och i kliniska prövningar.
Spanish: De los 908 participantes, 239 experimentaron acontecimientos adversos (AA).
Swedish: Av de 908 deltagarna upplevde 239 oönskade händelser.
Spanish: Antes de administrar Xeomin, el médico debe conocer las características anatómicas del paciente y cualquier alteración de las mismas causada por intervenciones quirúrgicas anteriores.
Swedish: Före administrering av Xeomin måste läkaren ha bekantat sig med patientens anatomi och med alla förändringar i anatomin som beror på tidigare kirurgiska ingrepp.
Spanish: En conjunto, en estos ensayos se incluyen datos de seguridad procedentes de 908 participantes: 466 tratados con Xeomin y 442 con Botox.
Swedish: Sammanlagt har säkerhetsdata för 908 deltagare inkluderats i dessa prövningar, 466 försökspersoner har behandlats med Xeomin och 442 försökspersoner har behandlats med Botox.
Spanish: En todos ellos, los datos siguen enmascarados, pero hasta ahora no se han comunicado fracasos terapéuticos secundarios por aparición de anticuerpos.
Swedish: Data är fortfarande blindade i alla de pågående studierna, men inget sekundärt behandlingsmisslyckande på grund av utveckling av antikroppar har hittills rapporterats.
Spanish: 466 pacientes con distonía cervical
Swedish: 466 patienter med cervikal dystoni
Spanish: • inyecciones en otro músculo
Swedish: • injektionen ges i annan muskel
Spanish: Actualmente se están realizando tres ensayos clínicos con Xeomin (todos ellos con un período principal de control con placebo en el que se administra una sola inyección y períodos posteriores de extensión en los que sólo se administra Xeomin).
Swedish: För närvarande pågår tre kliniska prövningar med Xeomin (varav alla har en placebokontrollerad huvudperiod med en injektion och efterföljande förlängningsperioder då endast Xeomin administreras).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a la neurotoxina botulínica de tipo A o a cualquier otro de los componentes de Xeomin (ver la sección 6 "Información adicional")
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig ) mot botulinum-neurotoxin typ A eller något av övriga innehållsämnen i Xeomin (se avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Spanish: Al igual que con los demás medicamentos, puede producirse una reacción alérgica con Xeomin.
Swedish: Liksom med andra läkemedel kan allergiska reaktoner uppstå vid behandling med Xeomin.
Spanish: El valor informativo de los estudios en fase III en cuanto a inmunogenicidad es limitado, ya que los pacientes habían sido tratados previamente con Botox y Xeomin se administró sólo una vez.
Swedish: Fas III-studiernas informationsvärde med avseende på immunogenicitet är begränsat, eftersom patienterna förbehandlades med Botox och Xeomin administrerades endast en gång.
Spanish: El uso de Xeomin en niños y adolescentes no se ha investigado y, por tanto, no se recomienda.
Swedish: Användning av Xeomin hos barn och ungdomar har ännu inte studerats och rekommenderas därför inte.
Spanish: Además, actualmente hay en curso tres estudios clínicos de Xeomin:
Swedish: Dessutom pågår för närvarande tre kliniska prövningar med Xeomin:
Spanish: Solución reconstituida: conservar en frigorífico (2 a 8 ºC).
Swedish: Färdigberedd injektionslösning: Förvaras i kylskåp (2°C -8 °C)
Spanish: En el tratamiento del blefarospasmo, la dosificación total no deberá sobrepasar 100 unidades en 12 semanas.
Swedish: Vid behandling av blefarospasm skall den totala dosen inte överstiga 100 E var 12:e vecka.
Spanish: Las sustancias extrañas en sus pulmones pueden producir una inflamación o infección (neumonía).
Swedish: Främmande substanser i dina lungor kan leda till en inflammation eller infektion (lunginflammation).
Spanish: En estos pacientes, la utilización de la toxina botulínica debe realizarse bajo la supervisión de un especialista y sólo debe utilizarse si el beneficio del tratamiento supera al posible riesgo.
Swedish: Botulinumtoxinprodukten skall användas under övervakning av en specialist hos dessa patienter och skall endast användas om fördelen bedöms överväga risken.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/AAAA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/ÅÅÅÅ
Spanish: Perfil de seguridad
Swedish: Säkerhetsprofil
Spanish: Normalmente, la recuperación tras la inyección se produce después de tres a cuatro meses, a medida que las terminaciones nerviosas se desarrollan y vuelven a conectarse a la placa terminal.
Swedish: Återhämtningen efter injektionen sker normalt inom 3-4 månader, då nervändslut vuxit ut och återförenats med ändplattan.
Spanish: Esto puedo ocurrir con más frecuencia si sufre trastornos de los nervios faciales.
Swedish: Det här kan oftare ske om du lider av sjukdomar i ansiktsnerven.
Spanish: Pueden ser necesarias la supervisión médica durante varios días y el uso de ventilación asistida.
Swedish: Medicinsk övervakning i flera dagar och konstgjord andning kan behövas.