FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bundniveauet efter 24 timer er imidlertid det samme.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Danish: De må ikke tage to doseringer på samme tid
Finnish: Älä ota kahta annosta samanaikaisesti.
Danish: Macrogol 1300-1600
Finnish: Makrogoli 1300-1600
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var forbigående.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä.
Danish: Depottabletterne må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Danish: Tæt kontrol af blodtryk.
Finnish: Verenpaineen tiivis seuranta.
Danish: Lad være med at knuse eller tygge tabletterne.
Finnish: Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Danish: • Hvis De ammer
Finnish: • jos imetät
Danish: Tag denne indlægsseddel og resterende tabletter med Dem, så lægen kan se, hvad De har taget.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste ja jäljelle jääneet tabletit mukaasi, jotta lääkäri tietää, mitä olet ottanut.
Danish: Hvis det sker, skal De lægge Dem på ryggen og sørge for at holde fødderne højere end hovedet.
Finnish: Käy makuulle selällesi ja kohota jalat päätäsi korkeammalle.
Danish: Eventuel hypoglykæmi, hypokalæmi.
Finnish: Mahdollisesti hypoglykemia, hypokalemia.
Danish: Ældre: Samme dosering som for voksne.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annostus kuin aikuisille.
Danish: Siden 2002 er der bragt over 44 000 000 generiske tabletter med denne formulering på markedet, og tusindvis af personer har skiftet fra det oprindelige præparat til det generiske lægemiddel.
Finnish: Vuodesta 2002 markkinoille on toimitettu yli 44 000 000 tässä muodossa olevaa geneeristä tablettia, ja tuhansille potilaille alkuperäinen valmiste on vaihdettu geneeriseen tuotteeseen.
Danish: Firmaet har endvidere forpligtet sig til at gennemføre en overvågning af lægemidlet efter markedsføringen.
Finnish: Yritys sitoutui lisäksi markkinoilletulon jälkeiseen seurantaan.
Danish: I hypertensive patienter behandles begge sygdomme samtidigt.
Finnish: Hypertensiivisillä potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Danish: Forekomsten af bivirkninger skyldes navnlig lægemidlets farmakologiske egenskaber.
Finnish: Haittavaikutusten ilmeneminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
Danish: Almindelig: apati
Finnish: Yleinen: apatia
Danish: Hidtil er der ikke indberettet om bivirkninger, som kan tænkes at være forbundet med en hurtigere frigivelse af doxazosin.
Finnish: Tähän mennessä ei ole ilmoitettu haittavaikutuksista, jotka mahdollisesti liittyvät doksatsosiinin nopeampaan vapautumiseen.
Danish: • Hvis De er allergisk for doxazosin eller et af ovennævnte indholdsstoffer
Finnish: • jos olet allerginen doksatsosiinille tai jollekin yllä mainituista aineista
Danish: PVC/PVDC/aluminiumblister.
Finnish: PVC/PVDC/alumiiniset läpipainopakkaukset
Danish: Det hjælper med til at sænke et forhøjet blodtryk.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan kohonnutta verenpainetta.
Danish: Det gælder både medicin, som De selv har købt og medicin, som De har fået på recept.
Finnish: Tämä koskee lääkkeitä, joita olet hankkinut itse samoin kuin lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Danish: Cellulose, mikrokrystallisk Povidon K 29-32
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K 29-32
Danish: Patienter med akutte hjertesygdomme:
Finnish: Potilaat, joilla on akuutti sydänsairaus:
Danish: 6 YDERLIGERE OPLYSNINGER
Finnish: 6 MUUTA TIETOA
Danish: Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Ungarn Tlf.: 0036 1 2732730
Finnish: Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Hungary Puh. 0036 1 2732730
Danish: De leveres i PVC/PVDC/aluminium-blisterpakninger med 28 tabletter [20, 30, 50, 98, 100 og 500 tabletter].
Finnish: Niitä on saatavilla PVC/PVDC/alumiinisissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 tablettia [20, 30, 50, 98, 100 ja 500 tablettia].
Danish: Særlig forsigtighed:
Finnish: Erityistä varovaisuutta vaativat:
Danish: Symptomatisk behandling.
Finnish: Oireenmukainen hoito.
Danish: Titaniumdioxid (E171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosering, skal De blot tage den, så snart De kommer i tanke om det.
Finnish: Jos Sinulta kuitenkin jää yksi annos väliin, ota se heti, kun muistat.
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER
Finnish: 4 KLIINISET TIEDOT
Danish: CHMP er af den opfattelse, at lægemidlet ikke afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel med hensyn til sikkerhed og virkning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että tuote ei eroa merkittävästi alkuperäisestä tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler for opbevaringen.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Finnish: 4.7 Vaikutukset ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Danish: • Ikke-steroidalt antireumatikum (NSAID)
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
Danish: Undersøgelsen for interaktion med fødevarer blev ikke gennemført i overensstemmelse med CHMP's retningslinjer.
Finnish: Tutkimusta yhteisvaikutuksesta ruuan kanssa ei suoritettu lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alfa-adrenoceptor-antagonister, ATC-code: C02CA04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alfa-adrenoreseptoriagonistit, ATC-koodi: C02CA04
Danish: Endelig er lighedspunkterne blevet tilstrækkeligt påvist.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta, että tuotteiden olennainen samanlaisuus on osoitettu riittävästi.
Danish: De observerede forskelle i værdien for Tmax er beskedne, og Cmax-værdien for testtabletten er ikke højere end for den oprindelige tablet.
Finnish: Havaitut Tmax:n erot ovat vähäisiä, eikä testatun tabletin Cmax ole korkeampi kuin alkuperäisen tabletin.
Danish: - det af ansøgeren foreslåede produktresumé, etikettering og indlægsseddel er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, den faglige drøftelse i udvalget og den foreslåede ordlyd i den ajourførte udgave af Guideline on Summary of Product Characteristics fra oktober 2005 og den seneste QRD-model,
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) malliin ehdotetun sanamuodon pohjalta,
Danish: Den normale dosering er en tablet dagligt.
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Danish: Der kan optræde postural hypotension og i sjældne tilfælde besvimelse i begyndelsen af terapien, navnlig ved meget høj dosering men også når behandlingen genoptages efter en pause.
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa, erityisesti suurilla annoksilla, mutta myös silloin, kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Danish: Meget sjælden: forhøjet serum kreatinin.
Finnish: Erittäin harvinainen: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Danish: Hvis De er døsig, må De ikke køre eller betjene maskiner.
Finnish: Mikäli lääke vaikuttaa unettavasti, älä aja autoa tai käytä koneita.
Danish: Plasmaelimineringen er tofaset og elimineringens halveringstid er 22 timer, hvilket danner grundlag for dosering en gang dagligt.
Finnish: Eliminaatio plasmasta tapahtuu kahdessa vaiheessa, terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia, ja siten se on peruste kerran päivässä -annostelulle.
Danish: Disse forskelle vil sandsynligvis ikke kunne resultere i klinisk relevante bivirkninger.
Finnish: On epätodennäköistä, että nämä erot aiheuttaisivat kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.
Danish: Etiketten på kartonen angiver, hvor mange tabletter De skal tage og hvornår.
Finnish: Lääkkeen ulkopakkaukseen liimatusta tarrasta näet, kuinka monta tablettia sinun otettava ja milloin.
Danish: Med en dosering en gang dagligt opnås en klinisk signifikant reduktion af blodtrykket hele dagen og 24 timer efter doseringsindgivelsen..
Finnish: Kerran päivässä -annostuksella saavutetaan verenpaineen kliinisesti merkittävä aleneminen koko päiväksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med tilstrækkelig væske.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina riittävän nesteen kera.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Finnish: LUETTELO APUAINEET
Danish: Voksne og ældre:
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Danish: CHMP var af den opfattelse, at bioækvivalensen efter indgivelse af en enkelt dosis i to forskellige bioækvivalensundersøgelser (undersøgelse 463/04 og 1995/04-05) og indgivelse af flere doser (undersøgelse 5208/02-3) var blevet tilstrækkeligt påvist i overensstemmelse med CHMP's retningslinjer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kertaannostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Danish: Der er sjældent konstateret forhøjet plasmareninaktivitet og takykardi ved langvarig behandling.
Finnish: Plasman reniinin toiminnan lisääntymistä ja takykardiaa on harvoin nähty pitkäaikaisen hoidon aikana.
Danish: - det ikke er sandsynligt, at de eventuelle observerede forskelle mellem referencepræparatet og den generiske udgave vil påvirke oplysningerne i produktresuméet,
Finnish: - on epätodennäköistä, että viitevalmisteen ja geneeristen valmisteiden mahdolliset erot vaikuttaisivat valmisteyhteenvedossa annettaviin tietoihin, ja että
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af doxazosin-depottabletter hos gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja doksatsosiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) α-tocopherol
Finnish: Butyylihydroksytolueeni (E321) α-tokoferoli
Danish: Patienterne skal orienteres om den potentielle risiko for læsioner og foranstaltninger med henblik på at minimere ortostatiske symptomer.
Finnish: Heitä pitää informoida potentiaalisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä, joilla minimoidaan ortostaattisia oireita.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Metaboliseringen af doxazosin sker primært ved O-demetylation og hydroxylation.
Finnish: Doksatsosiini hajoaa pääasiassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Danish: Doxazosin har en effektiv virkning på blodlipider med signifikant forhøjelse af forholdet mellem HDL/kolesterol (ca. 4-13 % af baseline-værdierne) og en signifikant reduktion af glycerider og kolesterol.
Finnish: Doksatsosiinilla on suotuisa vaikutus veren lipideihin; se kohottaa HDL/kokonaiskolesterolin tasoa (n. 4-13 % lähtöarvoista) ja vähentää merkittävästi kokonaisglyseridejä ja kokonaiskolesterolia.
Danish: Doxazosin har vist sig effektivt at blokere 1A subtypen af alfa-adrenoceptorer, som udgør mere end 70 % af adrenerge subtyper i prostata.
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu tehokkaasti salpaavan 1A-alatyypin alfa-adrenoreseptoreita, jotka muodostavat yli 70 % prostatan adrenergisista reseptoreista.
Danish: Fax: 00358 94524872
Finnish: Faksi: 00358 94524872
Danish: Essentiel hypertension.
Finnish: Essentiaalinen hypertensio.
Danish: Undersøgelsens resultater viste imidlertid, at der ingen væsentlige forskelle er mellem de to produkter, når de indtages samtidig med fødevarer.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat kuitenkin, että annettuna ruuan kanssa kummankaan tuotteen välillä ei ole kliinisesti merkittäviä eroja.
Danish: Essentiel hypertension
Finnish: Essentiaalinen hypertensio
Danish: Prostatahyperplasi:
Finnish: Prostatan hyperplasia:
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Danish: Deres læge kan øge doseringen til det anbefalede maksimum på to tabletter dagligt.
Finnish: Lääkäri voi nostaa annostasi maksimiannokseksi, joka on kaksi tablettia vuorokaudessa.
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT
Danish: Denne medicin fungerer ved at udvide blodkarrene, og den gør det derved nemmere for hjertet at pumpe gennem karrene.
Finnish: Nämä lääkkeet toimivat veltostuttamalla verisuonten seinämiä, jolloin sydän voi pumpata helpommin verta niiden läpi.
Danish: Hypertension:
Finnish: Hypertensio:
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelige (≥1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); usædvanlig (>1/1000 til <1/100); sjældne (>1/10 000 til <1/1000); meget sjældne (<1/10 000).
Finnish: <1/10); melko harvinainen (>1/1000 - <1/100), harvinainen (>1/10 000 - <1/1000); erittäinharvinainen (<1/10 000).
Danish: 89079 Ulm, Tyskland Tlf.: 0049 731 40202
Finnish: 89079 Ulm, Germany Puh. 0049 731 40202
Danish: Der er ingen studier vedrørende interaktionen med midler, der påvirker levermetabolismen.
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksista maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Danish: Virkningen af en enkelt dosis af testpræparatet var konstant i alle undersøgelserne, og der foreligger tilstrækkelig sikkerhed for, at de fremlagte steady-stateresultater er repræsentative for andre batcher.
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kerta-annoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Danish: Cargoreg 4 mg depottabletter
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletter
Danish: Nærværende lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS med følgende navne: [Udfyldes ved afslutning af proceduren]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä [Täydennetään kun hakumenettely on saatu päätökseen]
Danish: Et doseringsregimen på 82 mg/kg/dag (8 gange den humane eksponering) var forbundet med reduceret fosteroverlevelse.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8-kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Danish: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: 5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Idet doxazosin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, angives dialyse ikke.
Finnish: Koska doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, dialyysi ei ole indisoitu.
Danish: Øjensygdomme:
Finnish: Silmäsairaudet:
Danish: Det gør det svært for urinen at passere.
Finnish: Virtsaaminen on sen takia hankalaa.
Danish: De bør især være forsigtig, når De tager tabletterne første gang.
Finnish: Ole erityisen varovainen lääkityksen alkuvaiheessa.
Danish: Forsøg med drægtige kaniner og rotter med daglige doseringer, som resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), viste ingen tegn på fosterskade.
Finnish: Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4ja 10-kertaiseen plasmakonsentraatioon (Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
Danish: Ikke-steroidalt antireumatikum eller estrogener kan reducere doxazosins antihypertensive effekt .
Finnish: Non-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Danish: Børn og unge: Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne anbefales ikke til patienter under 18 år.
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella alle 18vuotiaille potilaille.
Danish: In vitro-data i humant plasma viser, at doxazosin ingen effekt har på proteinbindingen af digoxin, warfarin, phenytoin eller indomethacin.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
Danish: • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer)
Finnish: • Dopamiini, efedriini, adrenaliini, metaraminoli, metoksamiini, fenylefriini (sydänsairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä)
Danish: Distribution: Omtrent 98 % af doxazosinen er proteinbundet i plasma.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende Doxazosin mesilat.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista doksatsosiinimesilaattia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Danish: Idet der ikke findes nogen klinisk erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens, anbefales brug hos disse patienter ikke.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä maksan vakavaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta, käyttöä näillä potilailla ei suositella.
Danish: Doxazosin bindes i høj grad til plasmaproteiner (98 %).
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti (98 %) plasman proteiineihin.
Danish: Hvide, runde biconvex-tabletter mærket "DL" på den ene side.
Finnish: Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on merkitty kirjaimet "DL".
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatisk hyperplasi Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang dagligt.
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran päivässä.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er fortsat ukendt.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on vielä tuntematon.
Danish: Pakningsstørrelser: 20, 28, 30, 50, 98, 100 og 500 depottabletter (normal blister: 20, 30, 50, 100, 500; kalenderblister: 28, 98; enhedsdoseringsblister: 30x1, 50x1 og 100x1) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Finnish: Pakkauskoot: 20, 28, 30, 50, 98, 100 ja 500 viivästyneesti vapautuvaa tablettia (Normaali läpipainopakkaus: 20, 30, 50, 100, 500; kalenteriläpipainopakkaus: 28, 98; yksikköannoksen läpipainopakkaus: 30x1, 50x1, ja 100x1)
Danish: Kvalme, opkastning.
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu.
Danish: En depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin - De øvrige indholdsstoffer er polyetylenoxid, mikrokrystallisk cellulose, povidon, α-tocopherol, kolloid ren silika, natriumstearylfumarat, methacrylsyre - etylakrylatcopolymer (1:1), macrogol, og titaniumdioxid (E171).
Finnish: Yksi viivästyneesti vapauttava tabletti sisältää 4,85 mg doksatsosiinimesilaattia, joka vastaa 4 mg doksatsosiinia - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, alfatokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappoetyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), makrogoli ja titaniumdioksidi (E171).
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Cardoreg 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Cardoreg 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Danish: • Hvis De ved, at De er overfølsom for quinazolin (fx prazosin, terazosin), som er den kemiske familie med medicin, som doxazosin tilhører
Finnish: • jos tiedät olevasi yliherkkä kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), joka kuuluu doksatsosiinin kanssa samaan lääkeaineryhmään
Danish: Fax: 0036 1 2732731
Finnish: Faksi: 0036 1 2732731
Danish: Meget sjældne bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 personer): lavt leukocyttal: lavt blodpladetal, som kan medføre suggilation eller nemt ved at bløde
Finnish: Erittäin harvinaisia mahdollisia haittavaikutuksia (joita esiintyy alle yhdellä ihmisellä kymmenestä tuhannesta) ovat: veren valkosolujen vähyys: verihiutaleiden vähyys, mikä aiheuttaa mustelmia ja helposti verenvuotoja
Danish: Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang dagligt.
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran päivässä.
Danish: Om nødvendigt kan doseringen øges til 8 mg doxazosin en gang dagligt.
Finnish: Tarpeen mukaan annosta voidaan lisätä 8 mg:aan doksatsosiinia kerran päivässä.
Danish: Dyrestudier har vist reduceret fosteroverlevelse ved høj dosering (se afsnit 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjääntiä (ks. 5.3).
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at medføre regression af venstre ventrikulære hypertrofi, ophobning af trombocytter samt forbedret kapacitet af vævsplasminogenaktivator.
Finnish: Doksatsosiinihoidon on osoitettu johtavan vasemman eteisen hypertrofian regressioon, hiutaleaggregaation inhibitioon samoin kuin kudoksen plasminogeeniaktivaattorin parantuneeseen kapasiteettiin.
Danish: Hvis De glemmer at tage Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne Prøv at tage Deres tabletter dagligt som foreskrevet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cardoreg 4 mg depottabletin ja vastaavan tuotenimen Yritä ottaa tablettisi päivittäin määräyksen mukaisesti.
Danish: Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne må ikke bruges ved graviditet, medmindre der er et tydeligt behov herfor.
Finnish: Cardoreg 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei niitä ehdottomasti tarvita.
Danish: • Hvis De lider af akut hjertesygdom såsom lungeødem eller hjertefejl
Finnish: • jos Sinulla on maksasairaus • jos Sinulla on akuutti sydänsairaus, kuten keuhkoödeema tai sydämen vajaatoimintaa
Danish: Tabletbelægning:
Finnish: Tabletin kuori:
Danish: Det aktive indholdsstof doxazosin i tabletterne tilhører en gruppe af medicin, der kaldes alfa-blokkere.
Finnish: Tablettien vaikuttava aine, doksatsosiini, kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan alfasalpaajiksi.
Danish: Alternativt skal amningen stoppes, hvis behandling med Cardoregdepottabletter på 4 mg ikke kan undgås.
Finnish: Vaihtoehtoisesti imetys on lopetettava, mikäli hoitoa Cardoreg 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä ei voida välttää.
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
Danish: Hvis De holder op med at tage Cardoreg-depottabletter på 4 mg og tilhørende navne De må ikke stoppe med at tage Deres medicin uden at have talt med lægen først.
Finnish: Jos lopetat Cardoreg 4 mg depottabletin ja vastaavien tuotenimien käytön Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: De bør IKKE give det videre til andre.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Danish: Indtagelse af anden medicin Hvis De tager anden medicin, skal De altid fortælle det til Deres læge.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista lääkkeistäsi.