FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • tratamento da anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) sintomática em doentes com «insuficiência renal crónica» (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Dutch: • om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te behandelen die symptomen veroorzaakt bij patiënten met chronisch nierfalen (een progressieve afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren) of andere nierproblemen;
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal por via intravenosa foi comparado com o medicamento de referência num estudo principal que incluiu 479 doentes com anemia causada por problemas renais.
Dutch: In een ader geïnjecteerd Epoetin Alfa Hexal werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel in één hoofdstudie waarbij 479 patiënten met anemie veroorzaakt door nierproblemen betrokken waren.
Portuguese: A substância ativa de Epoetin Alfa Hexal, a epoetina alfa, é uma cópia de uma hormona designada eritropoietina e funciona exatamente da mesma forma que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Dutch: De werkzame stof in Epoetin Alfa Hexal, epoëtine alfa, is een kopie van een hormoon met de naam erytropoëtine en werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Portuguese: Outras informações sobre Epoetin Alfa Hexal
Dutch: Overige informatie over Epoetin Alfa Hexal
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal está disponível na forma de seringas pré-cheias em várias dosagens e é administrado por injeção numa veia ou por injeção sob a pele, dependendo da doença para a qual o doente está a ser tratado.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van verschillende sterkten en wordt als injectie in een ader of als injectie onder de huid geïnjecteerd, al naargelang de aandoening waarvoor de patiënt wordt behandeld.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido Eprex/Erypo por via intravenosa durante, pelo menos, 8 semanas antes de mudarem para Epoetin Alfa Hexal ou continuarem com Eprex/Erypo.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 8 weken Eprex/Erypo via injectie in een ader toegediend gekregen, voordat zij op Epoetin Alfa Hexal overschakelden of hun behandeling met Eprex/Erypo werd vervolgd.
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal wordt gebruikt wanneer patiënten een laag of gemiddeld risico op het ontwikkelen van acute myeloïde leukemie lopen en een lage concentratie van het natuurlijke hormoon erytropoëtine hebben.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Epoetin Alfa Hexal durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Epoetin Alfa Hexal tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, ficou demonstrado que Epoetin Alfa Hexal Abseamed é altamente similar ao Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica e distribui-se no organismo da mesma forma.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Epoetin Alfa Hexal in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Eprex/Erypo en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Portuguese: Dado que Epoetin Alfa Hexal é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Epoetin Alfa Hexal todos os estudos realizados com Eprex/Erypo sobre a eficácia e segurança da epoetina alfa.
Dutch: Omdat Epoetin Alfa Hexal een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa die met Eprex/Erypo zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Epoetin Alfa Hexal.
Portuguese: Um resumo sobre Epoetin Alfa Hexal e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Epoetin Alfa Hexal en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Dutch: Epoetin Alfa Hexal (epoëtine alfa)
Portuguese: Os doentes que mudaram para Epoetin Alfa Hexal mantiveram os níveis de hemoglobina na mesma medida que os doentes que continuaram com Eprex/Erypo.
Dutch: Patiënten die op Epoetin Alfa Hexal overschakelden, handhaafden hun hemoglobinegehalte in dezelfde mate als degenen die doorgingen met Eprex/Erypo.
Portuguese: Outro estudo mostrou que Epoetin Alfa Hexal injetado sob a pele era tão eficaz como Eprex/Erypo na manutenção dos níveis de hemoglobina em 114 doentes com cancro que estavam a receber quimioterapia.
Dutch: Een andere studie toonde aan dat Epoetin Alfa Hexal bij injectie onder de huid even effectief was bij het handhaven van de hemoglobinegehaltes als Eprex/Erypo bij 114 kankerpatiënten die chemotherapie kregen.
Portuguese: Porque está Epoetin Alfa Hexal autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Epoetin Alfa Hexal geregistreerd in de EU?
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é contraindicado nos seguintes grupos:
Dutch: Epoetin Alfa Hexal mag niet worden gebruikt bij de volgende groepen:
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Epoetin Alfa Hexal com o medicamento de referência Eprex/Erypo mostraram que a substância ativa de Epoetin Alfa Hexal é altamente similar à de Eprex/Erypo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Epoetin Alfa Hexal werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Eprex/Erypo, is gebleken dat de werkzame stof in Epoetin Alfa Hexal sterk vergelijkbaar is met die in Eprex/Erypo in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal contém a substância ativa epoetina alfa e é um medicamento biossimilar.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal bevat de werkzame stof epoëtine alfa en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Portuguese: Como funciona Epoetin Alfa Hexal?
Dutch: Hoe werkt Epoetin Alfa Hexal?
Portuguese: O que é Epoetin Alfa Hexal e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Epoetin Alfa Hexal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Além disso, Epoetin Alfa Hexal demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Dutch: Daarnaast is in verschillende studies aangetoond dat Epoetin Alfa Hexal even effectief als Eprex/Erypo was bij het verhogen en handhaven van het aantal rode bloedcellen.
Portuguese: Epoetin Alfa Hexal é utilizado nas seguintes indicações:
Dutch: Epoetin Alfa Hexal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het volgende:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Epoetin Alfa Hexal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epoetin Alfa Hexal in?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Epoetin Alfa Hexal.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Epoetin Alfa Hexal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Como se utiliza Epoetin Alfa Hexal?
Dutch: Hoe wordt Epoetin Alfa Hexal gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Epoetin Alfa Hexal, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Epoetin Alfa Hexal.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epoetin Alfa Hexal, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Epoetin Alfa Hexal.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Epoetin Alfa Hexal era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Dutch: Een verdere studie bij 416 patiënten met chronisch nierfalen toonde aan dat Epoetin Alfa Hexal veilig en effectief was wanneer het onder de huid werd toegediend.
Portuguese: O medicamento de referência para o Epoetin Alfa Hexal é o Eprex/Erypo.
Dutch: Eprex/Erypo is het referentiegeneesmiddel voor Epoetin Alfa Hexal.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eporatio em crianças e adolescentes até aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eporatio bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: O tratamento com Eporatio é dividido em duas fases: a) Correção da anemia
Dutch: De behandeling met Eporatio is onderverdeeld in twee fasen: a) Correctie van de anemie
Portuguese: As pessoas saudáveis não devem utilizar Eporatio.
Dutch: Gezonde mensen dienen geen Eporatio te gebruiken.
Portuguese: A terapêutica com Eporatio é habitualmente um tratamento de longo prazo.
Dutch: Behandeling met Eporatio is gewoonlijk een langetermijnbehandeling.
Portuguese: Eporatio não foi testado em mulheres grávidas.
Dutch: Eporatio is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Eporatio durante da gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Eporatio te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Não aqueça Eporatio de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).
Dutch: Warm Eporatio niet op een andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Portuguese: Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Eporatio nem com outra epoetina.
Dutch: Als uw arts vermoedt of bevestigt dat u deze aandoening heeft, mag u niet behandeld worden met Eporatio of andere epoëtines.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Eporatio ou parar o tratamento com Eporatio durante um curto período de tempo.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis Eporatio te verlagen of de behandeling met Eporatio te stoppen voor korte tijd.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2009.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Portuguese: Geralmente, receberá Eporatio até 1 mês após o final da quimioterapia.
Dutch: Gewoonlijk zult u Eporatio ontvangen tot en met 1 maand na het einde van de chemotherapie.
Portuguese: Se pensa que injetou mais Eporatio do que deveria, contacte o seu médico.
Dutch: Als u denkt dat u meer Eporatio heeft ingespoten dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
Portuguese: Verifique novamente para garantir que a dose correta de Eporatio se encontra na seringa.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Eporatio in de spuit aanwezig is.
Portuguese: Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Eporatio e obter ajuda médica imediatamente.
Dutch: Als u denkt dat u deze soort reactie ondervindt, moet u stoppen met de Eporatio injectie en onmiddellijk medische hulp inroepen.
Portuguese: A dose de Eporatio (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]).
Dutch: De dosis Eporatio (uitgedrukt in Internationale Eenheden of IE) hangt af van uw ziektebeeld, uw lichaamsgewicht en de manier waarop de injectie wordt gegeven (onderhuids [subcutane injectie] of in een ader [intraveneuze injectie]).
Portuguese: Eporatio contém sódio
Dutch: Eporatio bevat natrium
Portuguese: Se está a receber Eporatio como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento.
Dutch: Als u Eporatio ontvangt als een onderhuidse injectie, kan uw arts u voorstellen dat u leert hoe u dit geneesmiddel bij uzelf toe kunt dienen.
Portuguese: Se não responder a Eporatio de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Eporatio.
Dutch: Als u niet goed reageert op Eporatio, zal uw arts uw dosering controleren en u informeren als u uw dosering van Eporatio moet veranderen.
Portuguese: Eporatio é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.
Dutch: Eporatio is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit samen met een injectienaald.
Portuguese: Eporatio contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo.
Dutch: Eporatio bevat de werkzame stof epoëtine thèta, dat vrijwel gelijk is aan erytropoëtine, een natuurlijk hormoon dat gemaakt wordt door uw lichaam.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Eporatio sob a pele.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een onderhuidse injectie met Eporatio kunt geven.
Portuguese: Informe o seu médico se pertencer a um destes grupos de doentes: - doentes com problemas de fígado, - doentes com alterações patológicas nos glóbulos vermelhos (drepanocitose homozigótica).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u behoort tot een van de volgende patiëntgroepen: - patiënten met leverproblemen, - patiënten met een ziekte waarbij de rode bloedcellen veranderd zijn (homozygote sikkelcelanemie).
Portuguese: b) Manutenção de níveis suficientes de glóbulos vermelhos Quando tenha sido atingido um número de glóbulos vermelhos adequado, a dose de manutenção necessária para manter o número constante será determinada pelo seu médico.
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van een voldoende hoeveelheid rode bloedcellen Zodra een voldoende groot aantal rode bloedcellen is bereikt, zal uw arts bepalen welke onderhoudsdosis Eporatio nodig is om het aantal rode bloedcellen constant te houden.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Eporatio tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Eporatio moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Eporatio que o seu médico prescreveu.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het getal (IE) op de spuit overeen komt met de dosering van Eporatio die uw arts u heeft voorgeschreven.
Portuguese: Eporatio é utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas (por exemplo, fadiga, fraqueza e falta de ar).
Dutch: Eporatio wordt gebruikt voor de behandeling van anemie (bloedarmoede) die gepaard gaat met anemieverschijnselen (bijvoorbeeld vermoeidheid, zwakte en kortademigheid).
Portuguese: Confirme visulmente que a agulha está totalmente encaixada na proteção de segurança sob o dispositivo de bloqueio (ver figura 15).
Dutch: Bevestig door goed te kijken dat de naald volledig vastzit in de beveiliging onder de vergrendeling (zie afbeelding 15).
Portuguese: Como é utilizado Eporatio?
Dutch: Hoe wordt Eporatio gebruikt?
Portuguese: Desloque proteção de segurança da agulha na direção do corpo da seringa.
Dutch: Beweeg de beveiliging van de naald in de richting van de romp van de spuit.
Portuguese: Não utilize nenhuma porção de Eporatio que tenha ficado na seringa.
Dutch: U mag de hoeveelheid Eporatio die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Portuguese: Com o objetivo de utilização ambulatória, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e conservá-lo a uma temperatura não superior a 25 °C durante um único período de até 7 dias sem exceder o prazo de validade.
Dutch: Voor ambulant gebruik kan de patiënt het product uit de koelkast halen en bij een temperatuur beneden de 25°C voor één enkele periode van maximaal 7 dagen bewaren, zonder de uiterste houdbaarheidsdatum te overschrijden.
Portuguese: Frequentes em doentes com cancro (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Dor nas articulações.
Dutch: Vaak bij kankerpatiënten (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) - Gewrichtspijn
Portuguese: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml e Eporatio 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
Dutch: Eporatio 10.000 IE/1 ml, Eporatio 20.000 IE/1 ml, Eporatio 30.000 IE/1 ml: elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
Portuguese: Verifique o aspecto de Eporatio.
Dutch: Bekijk het uiterlijk van de Eporatio oplossing.
Portuguese: Pare de utilizar Eporatio se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Dutch: Stop met het gebruik van Eporatio als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Eporatio
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Informatie over uzelf injecteren
Portuguese: Pode retirar Eporatio do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (nunca acima de 25ºC) durante um período único de até 7 dias sem exceder a data e validade.
Dutch: U mag Eporatio uit de koelkast halen en bewaren op kamertemperatuur (beneden 25°C) voor één enkele periode van 7 dagen, zonder daarbij de houdbaarheidsdatum te overschrijden.
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml e Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Dutch: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, Eporatio 2.000 IE/0,5 ml, Eporatio 3.000 IE/0,5 ml, Eporatio 4.000 IE/0,5 ml, Eporatio 5.000 IE/0,5 ml: elke voorgevulde spuit bevat 0,5 ml oplossing.
Portuguese: Como se deve preparar para a sua injeção
Dutch: Hoe bereidt u zich voor op uw Eporatio injectie?
Portuguese: Qual o aspeto de Eporatio e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Eporatio eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Dutch: Tel: +46 42 12 11 00
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada.
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie te geven, heeft u nodig: - een voorgevulde spuit Eporatio - een alcoholdoekje - een stukje gaasverband of een steriel gaasje.
Portuguese: Para que é utilizado Eporatio
Dutch: Waarvoor wordt Eporatio gebruikt?
Portuguese: Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar durante 30 minutos para atingir a temperatura ambiente (não acima de 25°C) ou segure a seringa pré-cheia cuidadosamente na sua mão durante alguns minutos.
Dutch: Voor een comfortabelere injectie kunt u de voorgevulde spuit 30 minuten voorafgaande aan de injectie uit de koelkast halen om op kamertemperatuur te brengen (niet boven 25 ºC) of enkele minuten voorzichtig in uw handen houden.
Portuguese: Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Eporatio, - um algodão com álcool, - um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, - um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia)
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie te geven, heeft u nodig: - een voorgevulde spuit Eporatio - een alcoholdoekje - een stukje gaasverband of een steriel gaasje - een naalddichte container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek ter beschikking wordt gesteld) zodat u de gebruikte spuiten veilig kunt weggooien.
Portuguese: De outro modo, o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar bloqueamento da fístula arteriovenosa (uma ligação artificial colocada entre uma artéria e uma veia, preparada cirurgicamente em doentes dialisados).
Dutch: Als u behandeld wordt met Eporatio, moet mogelijk de dosis van het antistollingsmiddel verhoogd worden, omdat anders het verhoogde aantal rode bloedcellen de arterio-veneuze fistel (de kunstmatige verbinding tussen slagader en ader die gemaakt wordt bij dialysepatiënten) kan verstoppen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Eporatio
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Portuguese: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 20.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Eporatio 30.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Dutch: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 3.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 4.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 10.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 20.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Eporatio 30.000 IE/1 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Portuguese: Se for um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responder bem a Eporatio, o seu médico verificará a sua dose de Eporatio, uma vez que o aumento repetido da sua dose de Eporatio, caso não esteja a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de vir a ter um problema no coração ou nos vasos sanguíneos e poderá aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Dutch: Als u een patiënt bent met chronisch nierfalen, en met name als u niet goed reageert op Eporatio, zal uw arts uw dosis van Eporatio controleren, want als u niet reageert op de behandeling en uw dosis van
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
Portuguese: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Dutch: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Eporatio.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eporatio.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à ratiopharm GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eporatio.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eporatio verleend aan ratiopharm GmbH.
Portuguese: O Eporatio é uma solução injectável.
Dutch: Eporatio is een oplossing voor injectie.
Portuguese: Os efeitos do Eporatio foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Dutch: De werking van Eporatio werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Portuguese: Outras informações sobre o Eporatio
Dutch: Overige informatie over Eporatio:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eporatio durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Eporatio tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Eporatio não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à epoetina teta, a quaisquer outras epoetinas ou substâncias derivadas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Eporatio mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor epoëtine thèta, voor enige andere epoëtinen of stoffen die daarvan zijn afgeleid, of voor enig ander bestanddeel van het middel.