FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la première étude, 52 des 114 nouveau-nés (46 %) traités par INOmax ont succombé ou ont nécessité une ECMO, contre 77 des 121 (64 %) traités par placebo.
Danish: I den første hovedundersøgelse fik 114 nyfødte INOmax, hvoraf 52 (46 %) døde eller måtte have ECMO, sammenholdt med 77 (64 %) af de 121, der fik placebo.
French: INOmax est utilisé chez les patients placés sous ventilation assistée, après optimisation de l'assistance respiratoire.
Danish: INOmax anvendes til patienter i kunstig ventilering, efter at ventileringen er optimeret.
French: Dans la seconde étude, 30 nouveau-nés du groupe INOmax (31 %) ont nécessité une ECMO, contre 51 des 89 nouveau-nés (57 %) traités par placebo.
Danish: I den anden hovedundersøgelse måtte 30 (31 %) af de nyfødte, der fik INOmax, have ECMO, sammenholdt med 51 (57 %) af de 89, der fik placebo.
French: Dans la seconde étude, 186 nouveau-nés présentant une détresse respiratoire ont été traités par INOmax ou placebo.
Danish: I den anden undersøgelse indgik 186 nyfødte, der havde åndedrætssvigt og enten fik INOmax eller placebo.
French: La principale mesure d'efficacité était la proportion de nouveau-nés ayant nécessité une ECMO.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor stor en del af de nyfødte der måtte have ECMO.
French: Dans la première étude, 235 nouveau-nés atteints de détresse respiratoire ont été traités par INOmax ou un placebo (traitement fictif).
Danish: I den første undersøgelse indgik 235 nyfødte, der havde åndedrætssvigt og enten fik INOmax eller placebo (en virkningsløs behandling).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de INOmax?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med INOmax?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'INOmax sont supérieurs à ses risques.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved INOmax er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
French: Administré par inhalation, il provoque la dilatation (élargissement) des vaisseaux dans les poumons, ce qui facilite la circulation du sang dans les poumons pour alimenter en oxygène le reste du corps et évacuer le dioxyde de carbone, diminuant ainsi l'hypertension pulmonaire.
Danish: Derved flyder blodet lettere i lungerne og forsyner resten af kroppen med ilt og fjerner kuldioxid, hvorved den pulmonale hypertension mindskes.
French: Le principe actif d'INOmax, l'oxyde nitrique, est une substance chimique naturellement présente dans l'organisme.
Danish: Det aktive stof i INOmax, nitrogenoxid, er et stof, der findes naturligt i kroppen og får musklerne i karvæggene til at afslappes.
French: Comment INOmax est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes INOmax?
French: Le traitement par INOmax doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience des soins intensifs chez les adultes ou en néonatologie si le patient est un nouveau-né. INOmax ne doit être utilisé que dans les services dont le personnel a été formé à l'utilisation d'un système d'administration d'oxyde nitrique.
Danish: Behandlingen med INOmax bør overvåges af en læge med erfaring i intensiv behandling eller intensiv behandling af nyfødte, hvis patienten er en nyfødt.
French: Qu'est-ce que INOmax?
Danish: Hvad er INOmax?
French: INOmax est administré à l'aide du respirateur après avoir été dilué dans un mélange oxygène/air.
Danish: INOmax gives efter at være blevet fortyndet i den ilt/luftblanding, som patienten får gennem ventilatoren.
French: Comment INOmax agit-il?
Danish: Hvordan virker INOmax?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'INOmax?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af INOmax?
French: Dans quel cas INOmax est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes INOmax til?
French: La dose est ensuite ajustée tous les deux jours en fonction de la réponse du patient au traitement.
Danish: Derefter justeres dosen hver anden dag i henhold til patientens reaktion på behandlingen.
French: Inovelon (rufinamide)
Danish: Inovelon (rufinamid)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Inovelon sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inovelon løbende overvåget.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Inovelon, le 16 janvier 2007.
Danish: Inovelon modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2007.
French: Inovelon doit être pris avec de l'eau et au cours d'un repas.
Danish: Inovelon bør tages med vand og mad.
French: La dose quotidienne est divisée en deux moitiés, prises le matin et le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Danish: Den daglige dosis deles i to og tages hver morgen og hver aften med ca. 12 timers mellemrum.
French: Autres informations relatives à Inovelon:
Danish: Andre oplysninger om Inovelon
French: Les effets secondaires rapportés avec Inovelon sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Inovelon vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Compte tenu du fait que la maladie se comporte de la même manière dans les deux groupes d'âge, on peut s'attendre à ce qu'Inovelon agisse de la même manière chez les enfants de 1 à 4 ans.
Danish: Da sygdommen opfører sig på samme måde i begge aldersgrupper, kan Inovelon derfor forventes at opføre sig på samme måde hos børn i alderen 1-4 år.
French: Une étude portant sur 37 enfants âgés de 1 à 4 ans n'a pas été concluante en raison de sa petite taille et parce qu'elle n'était pas conçue pour déterminer un bénéfice.
Danish: Et studie med deltagelse af 37 børn i alderen 1-4 år var inkonklusivt dels på grund af dets ringe størrelse, dels på grund af, at det ikke var designet til at påvise en fordel.
French: La société a également présenté les résultats d'une étude montrant que la suspension orale générait les mêmes taux de principe actif dans le sang que les comprimés.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af et studie, der viste, at den orale suspension gav sammen niveau af det aktive stof i blodet som tabletterne.
French: En se liant à ces canaux, le rufinamide évite qu'ils ne passent de l'état inactif à l'état actif.
Danish: Ved at binde til kanalerne forhindrer rufinamid dem i at skifte fra en ikke-aktiv tilstand til en aktiv tilstand.
French: Le syndrome de Lennox-Gastaut est l'une des formes les plus graves d'épilepsie chez l'enfant.
Danish: Lennox-Gastaut-syndrom er en af de alvorligste former for epilepsi hos børn.
French: Des informations sur Inovelon sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information vedrørende Inovelon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les patients plus âgés, le traitement débute habituellement par une dose de 200 ou 400 mg par jour.
Danish: Hos ældre patienter begynder behandlingen typisk med en dosis på 200 eller 400 mg dagligt.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Inovelon, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Inovelon, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Inovelon sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Inovelon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Cela freine l'activité des cellules cérébrales et empêche toute activité électrique anormale de se propager à l'ensemble du cerveau.
Danish: Dette dæmper hjernecellernes aktivitet og forhindrer unormal elektrisk aktivitet i at sprede sig i hjernen.
French: Aperçu d'Inovelon et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Inovelon, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Inovelon contient le principe actif rufinamide.
Danish: Inovelon indeholder det aktive stof rufinamid.
French: Chez les enfants de moins de 4 ans, le traitement débute généralement par une dose quotidienne de 10 mg par kilogramme de poids corporel.
Danish: Behandling af børn under 4 år begynder typisk med en daglig dosis på 10 mg pr. kg legemsvægt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inovelon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon?
French: Pourquoi Inovelon est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Inovelon godkendt i EU?
French: Cependant, d'autres analyses ont montré que les posologies en fonction du poids corporel chez les enfants âgés de 1 à 4 ans produisaient des taux de médicament dans l'organisme similaires à ceux observés avec les doses standard chez les patients plus âgés.
Danish: Andre analyser viste imidlertid, at vægtbaserede doser hos børn i alderen 1-4 år gav samme niveau af lægemidlet i kroppen som standarddoser hos ældre patienter.
French: Une réduction de 1,6 % a été observée chez les patients après ajout d'un placebo à leur traitement existant.
Danish: Der sås et fald på 1,6 % hos de patienter, der fik tilføjet placebo til deres eksisterende behandling.
French: Le principe actif d'Inovelon, le rufinamide, agit en se liant à des canaux spéciaux (canaux sodiques) situés sur les cellules cérébrales et qui contrôlent l'activité électrique de ces cellules.
Danish: Det aktive stof i Inovelon, rufinamid, virker ved at binde til bestemte kanaler (natriumkanaler) på overfladen af hjernecellerne, der styrer cellernes elektriske aktivitet.
French: Les probabilités de crise sont ainsi réduites.
Danish: Dette mindsker sandsynligheden for, at der opstår et anfald.
French: Dans le cadre d'une étude principale portant sur 139 patients âgés de 4 à 30 ans (les trois quarts ayant moins de 17 ans), Inovelon a entraîné une réduction du nombre et de la sévérité des crises.
Danish: I et hovedstudie med deltagelse af 139 patienter i alderen 4-30 år (75 % af dem var under 17 år) medførte Inovelon en reduktion i antallet og sværhedsgraden af anfald.
French: Ses signes et symptômes incluent plusieurs types de crises (attaques), une activité électrique anormale du cerveau, des difficultés d'apprentissage et des troubles du comportement.
Danish: Symptomerne på dette syndrom omfatter forskellige typer anfald, unormal elektrisk aktivitet i hjernen, indlæringsvanskeligheder og adfærdsproblemer.
French: La dose d'Inovelon dépend de l'âge et du poids du patient et du fait qu'il prenne ou non du valproate (un autre antiépileptique).
Danish: Dosen af Inovelon afhænger af patientens alder og vægt samt af, om patienten også tager valproat (et andet lægemiddel mod epilepsi).
French: Tous les patients présentaient un syndrome de Lennox-Gastaut qui n'était pas contrôlé malgré un traitement ininterrompu depuis au moins quatre semaines et impliquant jusqu'à trois autres antiépileptiques.
Danish: Alle patienter havde LennoxGastault-syndrom, der ikke var reguleret på trods af kontinuerlig behandling i mindst fire uger med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient l'évolution du nombre de crises au cours des quatre semaines suivant l'ajout d'Inovelon ou du placebo, par rapport aux quatre semaines précédant l'ajout, ainsi que l'évolution de la sévérité des crises évaluée sur une échelle de 7 points par un parent ou par le soignant du patient.
Danish: De primære mål for virkning var ændringen i antallet af anfald i en periode på fire uger efter tilføjelsen af Inovelon eller placebo sammenholdt med en periode på fire uger før tilføjelsen samt ændringen i sværhedsgraden af anfald bedømt på en 7-trins skala af patientens forældre eller værge.
French: Le syndrome de Lennox-Gastaut est rare et Inovelon a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 octobre 2004.
Danish: Lennox-Gastault-syndrom er en sjælden sygdom, og Inovelon blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 20. oktober 2004.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Danish: Inovelon bør ikke anvendes hos patienter, der har alvorlige leverproblemer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Inovelon (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: somnolence, céphalées, vertiges, vomissements et fatigue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Inovelon (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, hovedpine, svimmelhed, opkastning og træthed.
French: Les patients sous Inovelon ont également enregistré une réduction de 42,5 % du nombre de crises «toniques-atoniques» (un type d'attaque courant chez les patients souffrant du syndrome de LennoxGastaut et qui les fait souvent tomber à terre), contre une augmentation de 1,9 % chez ceux à qui un placebo avait été administré.
Danish: Patienter, der fik tilføjet Inovelon, havde også en reduktion på 42,5 % i antallet af tonisk-atoniske anfald (en almindelig type anfald hos patienter med Lennox-Gastault-syndrom, som ofte medfører, at patienten falder til jorden) sammenholdt med en stigning på 1,9 % hos dem, der fik tilføjet placebo.
French: Inovelon est un médicament contre l'épilepsie utilisé pour traiter des patients âgés d'un an et plus et qui sont porteurs du syndrome de Lennox-Gastaut, un type rare d'épilepsie qui touche généralement les enfants mais qui peut persister à l'âge adulte.
Danish: Inovelon er et lægemiddel mod epilepsi, der anvendes til at behandle patienter i alderen 1 år og opefter, som har Lennox-Gastault-syndrom, der er en sjælden type epilepsi, som typisk rammer børn, men som kan fortsætte ind i voksenalderen.
French: Cette étude comparait les effets de l'ajout de comprimés d'Inovelon ou d'un placebo (traitement fictif) aux autres médicaments déjà administrés aux patients.
Danish: I studiet sammenlignede man virkningen af at tilføje Inovelontabletter eller placebo (ikke-aktivt stof) til de andre lægemidler, som patienterne tog.
French: Inovelon est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Danish: Inovelon anvendes som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
French: Qu'est-ce qu'Inovelon et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Inovelon, og hvad anvendes det til?
French: Les patients sous Inovelon affichaient une réduction de 35,8 % du nombre total de crises, par rapport au chiffre de 290 crises en moyenne au cours des quatre semaines précédant l'administration d'Inovelon.
Danish: Patienter, der fik Inovelon, havde en reduktion på 35,8 % i det samlede antal anfald (i gennemsnit havde de haft 290 anfald i en periode på fire uger op til påbegyndelsen af Inovelon-behandling).
French: Comment Inovelon est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Inovelon?
French: Inovelon ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rufinamide, aux dérivés du triazole (comme certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) ou à tout autre excipient.
Danish: Inovelon må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rufinamid, triazol-derivater (som f.eks. visse lægemidler, der anvendes til at behandle svampeinfektioner) eller et eller flere af indholdsstofferne.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inovelon?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inovelon?
French: Quels sont les bénéfices d'Inovelon démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inovelon?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inovelon ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inovelon.
French: Inovelon n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un pédiatre (médecin spécialisé dans le traitement des enfants) ou un neurologue (médecin qui traite les troubles cérébraux) expérimenté dans le traitement de l'épilepsie.
Danish: Inovelon udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en børnelæge eller en neurolog, som har erfaring med at behandle epilepsi.
French: Comment Inovelon agit-il?
Danish: Hvordan virker Inovelon?
French: Une diminution de la gravité des crises a été constatée chez environ la moitié des patients sous Inovelon, contre un tiers chez ceux sous placebo.
Danish: Hos omkring halvdelen af de patienter, der fik tilføjet Inovelon, blev der observeret en forbedring af sværhedsgraden af anfald sammenholdt med en tredjedel blandt dem, der fik tilføjet placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inovelon, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Inovelon fremgår af indlægssedlen.
French: Ce médicament pourrait représenter un risque potentiel pour l'environnement.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en mulig miljørisiko.
French: Évaluation du risque environnemental :
Danish: Miljørisikovurdering:
French: Ils peuvent être les signes d'une réaction allergique.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être très graves :
Danish: Følgende bivirkninger kan være meget alvorlige:
French: Dose maximale recommandée
Danish: Maksimalt anbefalet dosis
French: L'exposition au triazolam a été réduite de 36 %.
Danish: Triazolameksponeringen blev reduceret med 36 %.
French: Après première ouverture : 90 jours.
Danish: Efter første anbrud: 90 dage.
French: - si vous avez des problèmes de foie.
Danish: - hvis du lider af leverproblemer.
French: Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Danish: Yderligere oplysninger om specielle populationer
French: Informez immédiatement votre médecin.
Danish: Kontakt straks din læge.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec Inovelon.
Danish: Denne risikos mekanisme kendes ikke, og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forhøjet risiko ved Inovelon.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 9 janvier 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. januar 2012
French: Consultez un médecin immédiatement car dans de très rares cas, cela pourrait devenir grave.
Danish: Kontakt straks lægen, da det i meget sjældne tilfælde kan blive alvorligt.
French: Les patients doivent être surveillés pendant la période de relais.
Danish: Patienterne skal overvåges i omstillingsperioden.
French: Macrogols (8000),
Danish: Macrogol (8000)
French: EXP : Après première ouverture : utiliser dans les 90 jours.
Danish: EXP: Efter første anbrud: Anvendes inden for 90 dage.
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Lorsque la dose augmente, la biodisponibilité diminue.
Danish: Når dosis øges, falder biotilgængeligheden.
French: En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, une évaluation clinique est nécessaire.
Danish: Hvis der glemmes en eller flere doser, skal der foretages en individuel klinisk vurdering.
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Danish: Hvis du har suspension tilbage i flasken 90 dage efter, den blev åbnet første gang, må du ikke bruge den.
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général :
Danish: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt:
French: L'effet a été léger à modéré.
Danish: Virkningen var let til moderat.
French: Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles et votre médecin pourra ajuster la dose en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.
Danish: Nogle patienter kan respondere på lavere doser, og lægen kan justere din dosis, afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Raccourcissement de l'intervalle QT
Danish: Reduktion af QT-intervallet
French: Eruption cutanée et/ou fièvre.
Danish: Udslæt og/eller feber.
French: Fabricant : Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Royaume-Uni.
Danish: Fremstiller: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
French: Ces événements ont conduit à l'arrêt du rufinamide dans 20 % des cas.
Danish: Disse hændelser medførte seponering af rufinamid i 20 % af tilfældene.
French: Si à tout moment, vous avez de telles idées, contactez immédiatement votre médecin (voir la rubrique 2).
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har haft disse tanker, skal du straks kontakte din læge (se punkt 2).
French: L'étude visait essentiellement à évaluer la sécurité et n'avait pas la puissance suffisante pour montrer une différence dans les paramètres d'efficacité sur les crises.
Danish: Studiet var primært designet som et sikkerhedsstudie, og havde ikke nok styrke til at vise en forskel, hvad angår virkningsvariable for anfald.
French: Replacer le bouchon après chaque utilisation.
Danish: Låget skal sættes på efter hver brug.
French: De ce fait, les chutes subites étaient l'un des critères d'évaluation principaux.
Danish: På denne måde blev anfald med fald anvendt som et af de primære endepunkter.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: Eisai GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eisai GmbH
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.2).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
French: Il convient donc de surveiller les patients afin de détecter les signes d'idées et de comportement suicidaires et d'envisager un traitement approprié.
Danish: Derfor bør patienter monitoreres for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og en passende behandling bør overvejes.
French: Le rufinamide est presque exclusivement éliminé par métabolisme.
Danish: Rufinamid elimineres næsten udelukkende ved metabolisme.
French: Le rufinamide n'a pas été génotoxique et n'a pas montré de potentiel carcinogène.
Danish: Rufinamid var ikke genotoksisk og havde ikke noget karcinogent potentiale.
French: Inovelon doit être pris avec les aliments.
Danish: Inovelon skal tages sammen med mad.
French: N'utilisez pas la suspension si vous remarquez un changement de l'aspect ou de l'odeur de votre médicament.
Danish: Brug ikke suspensionen, hvis du bemærker, at udseendet eller lugten af din medicin har ændret sig.
French: Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été constatée sous polythérapie.
Danish: I den behandlede population er der set en forøgelse af misdannelser i forbindelse med polyterapi.
French: La formation de petites quantités de conjugués au glutathion ne peut être totalement exclue.
Danish: Dannelse af små mængder glutathionkonjugater kan ikke helt udelukkes.
French: Vous pouvez également casser les comprimés en deux moitiés égales et les avaler avec de l'eau.
Danish: Du kan også brække tabletterne i to lige store halvdele og synke dem med vand.
French: Risque lié au rufinamide :
Danish: Risiko forbundet med rufinamid:
French: Inovelon peut rendre la pilule inefficace pour éviter une grossesse.
Danish: Inovelon kan bevirke, at p-pillen ikke effektivt forhindrer graviditet.
French: Une modification de la dose des autres médicaments pourra être nécessaire car ces médicaments peuvent être un peu moins efficaces lorsqu'ils sont administrés avec le rufinamide.
Danish: En dosisændring af anden medicin kan være nødvendig, da anden medicin bliver en smule mindre effektivt, når det gives sammen med rufinamid.