FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (Европейската комисия/EMEA) и FDA
Estonian: Euroopa Liidu (Euroopa Komisjoni ja Euroopa Ravimiameti) ning Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti (FDA) kohtumine
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Estonian: [EMEA/69619/2009] Haldusnõukogu võttis vastu telemaatika üldplaani 2009. aastat käsitleva osa.
Bulgarian: Измененията ще бъдат въведени в бъдещата преработка на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси.
Estonian: Menetluse muudatused kehtestatakse Euroopa Ravimiameti huvide konfliktide käsitlemise poliitika tulevase läbivaatamise käigus.
Bulgarian: след което предложението ще бъде финализирано и ще бъде повторно предоставено на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през октомври, след което ще бъде внесено за одобрение на заседанието на Управителния съвет през декември.
Estonian: Liikmete tagasisidet oodatakse nädala jooksul, pärast mida sõnastatakse ettepanek lõplikult ja tutvustatakse seda uuesti oktoobris toimuval ravimiameti juhtide koosolekul ning esitatakse seejärel detsembris haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
Bulgarian: Управителният съвет отправи предложение председателят на HMPC да бъде поканен да представи на заседанието през декември работата на комитета и предизвикателствата, с които се сблъсква той.
Estonian: Haldusnõukogu tegi ettepaneku kutsuda taimsete ravimite komitee esimees haldusnõukogu detsembris peetavale koosolekule komitee tööd ja esilekerkinud probleeme tutvustama.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Estonian: [EMEA/MB/589426/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonidega lävimise kohta.
Bulgarian: Поисканата вноска от Общността в размер на 46 млн. EUR ще бъде намалена на 37 млн. EUR. Бюджетната комисия в Европейския парламент посочи, че агенциите, които получават такси за предоставяните от тях услуги, ще могат да ползват получените през предходните години средства от такси, превишаващи планираните равнища.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekomisjon mainis, et tasu eest töötavad asutused peavad võtma kasutusele eelnevatel aastatel kogunenud tulude ülejäägi.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Estonian: Komitee esimeheks nimetati Lisette Tiddens-Engwirda.
Bulgarian: Съответният орган ще бъде информиран за опасенията на Управителния съвет във връзка с това дали номинираното лице отговаря на изискванията.
Estonian: Ravimiametit teavitatakse haldusnõukogu murest seoses kandidaadi sobivusega.
Bulgarian: Като цяло Агенцията изпълнява по план своите основни цели и се придържа към по-голямата част от приетите показатели за изпълнение.
Estonian: Ravimiameti põhieesmärkide rakendamine ja peamiste tulemusnäitajate täitmine toimub enamasti kavakohaselt.
Bulgarian: Мандат на ad hoc работната група на инспекторите по фармакологична бдителност
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve inspektorite ajutise töörühma volitused
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Estonian: Konsultatsioonid seoses veterinaarravimite komitee liikme ametisse nimetamisega
Bulgarian: [EMEA/MB/503751/2009] Управителният съвет прегледа напредъка по изпълнението на работната програма на Агенцията за 2009 г.
Estonian: [EMEA/MB/503751/2009] Haldusnõukogu vaatas läbi ravimiameti 2009. aasta tööplaani rakendamise seisu.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Estonian: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Резултатите от този преглед ще бъдат предоставени на координаторите на Управителния съвет на EMEA и на Управителния съвет през декември.
Estonian: Tulemused esitatakse Euroopa Ravimiameti haldusnõukogu peakoordinaatoritele ja haldusnõukogule detsembris.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
Estonian: Ametliku konsultatsioonimenetluse käigus esitatavate dokumentide hulgas tuleb edastada ka kõnealune huvide konflikte käsitlev teave.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
Estonian: Euroopa Ravimiameti pikaajaline strateegia - tegevuskava Ravimiameti praegune tegevuskava ulatub 2010. aastani.
Bulgarian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Доклади за прилагането на
Estonian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimtervishoius kasutatavad ravimid, veterinaarravimid).
Bulgarian: На заседанието на работната група през октомври ще бъде разгледано предложение за рамка за взаимодействието с организациите на медицинските специалисти.
Estonian: Töörühm arutab tervishoiutöötajate organisatsioonidega lävimise kavandatud raamistikku oma oktoobris toimuval koosolekul.
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmete teaduskvalifikatsioonide töörühma aruanne
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2009. aasta I poolaasta aruanne
Bulgarian: Въз основа на тази информация от Агенцията органът ще взема решение дали да продължи процедурата по номиниране.
Estonian: Seejärel otsustab ametisse nimetav asutus, kas ravimiametilt saadud tagasisidet arvesse võttes tuleks jätkata kandidaadi toetamist.
Bulgarian: [A6-0162_2009_EN] Решение на Европейския парламент за освобождаване от длъжност на изпълнителния директор на EMEA; [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Estonian: [EMEA/MB/528743/2009] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia EMEApoolse rakendamise kohta.
Bulgarian: Тази точка беше изключена от дневния ред.
Estonian: Personalieeskirjade rakendamine: töötajate praktikaeeskirjad See punkt jäeti päevakorrast välja.
Bulgarian: „Съветът обсъди правилата на EMEA за зачисляване на служители.
Estonian: Tekst peaks olema järgmine: „Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Заместници и други участници
Estonian: Asendusliikmed ja muud osalejad
Bulgarian: Управителният съвет приветства становището на Комитета, тъй като то е важно за много държави-членки.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas heameelt komitee arvamuse üle, sest see on oluline paljude liikmesriikide jaoks.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
Estonian: Praegu on nende ravimite toetusmeetmete kulud aastas umbes 100 000 eurot.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
Estonian: Katseprojekt algab 2009. aasta aprillis ja kestab kolm kuud.
Bulgarian: Те често участват в работата на повече от един научен комитет и на различни работни групи.
Estonian: Sageli osalevad teadlased rohkem kui ühe teaduskomitee ja mitme töörühma töös.
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
Estonian: 2010. aasta esialgse vastuvõetud eelarveprojekti kogumaht on 211,8 miljonit eurot.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
Estonian: Amet võttis vastu rekordilise arvu positiivseid arvamusi esialgsete hindamiste kohta.
Bulgarian: Тази работа е част от дейността за усъвършенстване на процедурите, започнала през 2006 г.
Estonian: Nimetatud töö on osa 2006. aastal alustatud tööprotsessi täiustamisest.
Bulgarian: След като влязат в сила предложените допълнителни мерки, разходите може да се повишат до годишна сума от 500 000 EUR, а в зависимост от фактическото прилагане може да бъдат дори значително по-високи.
Estonian: Pärast kavandatud lisameetmete jõustumist võivad aastased kulud tõusta 500 000 euroni ja sõltuvalt tegelikust kasutamisest võivad need osutuda oluliselt suuremaks.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Estonian: Seda saab kaaluda praegu ametis toimuva hindamise käigus.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
Estonian: ELi asutuste haldamist käsitleva punkti 16 arutamine lükati edasi juunis toimuvale koosolekule.
Bulgarian: Политика на прозрачност
Estonian: Läbipaistvuspoliitika
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmid
Bulgarian: Следващият отчет ще бъде представен на заседанието през юни.
Estonian: Täiendav aruanne esitatakse juunis toimuval koosolekul.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
Estonian: Euroopa Komisjon esitas reservatsiooni ühenduse toetuse taseme kohta 2010. aasta eelarves, mis ootab praegu eelarvemenetluse lõpetamist institutsioonides.
Bulgarian: Първата централизирана ваксина против син език
Estonian: Esimene tsentraliseeritud vaktsiin lammaste katarraalse palaviku vastu
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Estonian: 2008. aastal jätkus põhitegevuste mahu kasv.
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
Estonian: Pärast asjakohaste juhiste avaldamist jätkatakse EudraCT andmebaasi laiendamist kooskõlas pediaatrilisi ravimeid käsitlevates õigusaktides sätestatud nõuetega.
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Estonian: Palgasüsteemi läbivaatamine
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
Estonian: See sisaldab ametile makstavaid tasusid, mille prognoositud suurus on 158,3 miljonit eurot, ja taotlust 46 miljoni euro suuruse ühenduse toetuse saamise kohta.
Bulgarian: Сътрудничество с Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA)
Estonian: Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Estonian: Prantsusmaa ja Luksemburg volitasid Belgia esindajat, Malta volitas Küprose esindajat ja Ühendkuningriik Taani esindajat enda eest hääletama.
Bulgarian: От членовете беше поискано да декларират всеки конкретен интерес, за който би могло да се приеме, че засяга тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorras sisalduvates küsimustes.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Estonian: Kavandatud poliitika avalik arutelu peaks plaani kohaselt algama 2009. aasta juuni keskel ja lõppema sama aasta septembri lõpus.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
Estonian: Kuigi protokoll on kirjaliku menetluse teel vastu võetud, võib seda ka edaspidi päevakorda võtta, et liikmed saaksid käsitleda eelmisel koosolekul tõstatatud teemasid.
Bulgarian: Формулировките в процедурния правилник ще бъдат изяснени заедно с Европейската комисия и документът ще бъде представен за приемане чрез писмена процедура.
Estonian: Töökorra sõnastust täpsustatakse koos Euroopa Komisjoniga ja dokument esitatakse kirjaliku menetluse teel vastuvõtmiseks.
Bulgarian: Предварителният проектобюджет включва увеличение на щатното разписание с 37 длъжности при максимален брой 567 на служители по срочно правоотношение.
Estonian: Esialgse eelarve projekt näeb ette ametikohtade loetelu kavas sisalduvate ametikohtade arvu suurendamist 37 ametikoha võrra, nii et ajutiste töötajate maksimaalne arv on edaspidi 567.
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
Estonian: Haldusnõukogu arutab seda ettepanekut oma järgmisel koosolekul.
Bulgarian: Презентация „Проблеми, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания".
Estonian: Ettekanne „Kliiniliste uuringute globaliseerumisega seotud probleemid".
Bulgarian: Планиране за 2010 г.:
Estonian: 2010. aasta plaan:
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Estonian: 2010. aasta on viimane praegu kehtivate üldsuunistega hõlmatud aasta.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
Estonian: Amet täitis kõik peamised tegevuseesmärgid ja viis ellu 2008. aastaks kehtestatud prioriteedid.
Bulgarian: Заседанието се запозна също с дискусиите до този момент и насърчи оперативната група да отдели нужното време за преглед на различните опции и да влезе във връзка с председателите и членовете на научните комитети.
Estonian: Koosolek võttis teadmiseks ka toimunud arutelud ja julgustas töörühma võtma piisavalt aega erinevate valikuvõimaluste ning teaduslike komiteede esimeeste ja liikmetega tehtava koostöö läbivaatamiseks.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Estonian: Esimesena mainitud projekt hilines teatavate talitlushäirete ja stabiilsusprobleemide tõttu.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja palus, et edaspidi esitaks haldusnõukogu ametikohtade loetelu kava projekti tööstuse ja ettevõtluse, personali ja halduse ning eelarve peadirektoraatidele enne oma märtsikoosolekut, et komisjon saaks koostada kõnealuse kava projekti kohta oma konsolideeritud arvamuse.
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
Estonian: Sellisel juhul on haldusnõukogu ametikohtade loetelude kavade kohta otsuseid tehes juba teadlik Euroopa Komisjoni seisukohtadest (võttes arvesse, et komisjoni arvamus edastatakse eelarvepädevale asutusele).
Bulgarian: Членовете приветстваха работата на Агенцията и постигането на съществени цели през 2008 г.
Estonian: Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Estonian: Ühtlasi rõhutati, et menetluste mahu ja keerukuse tõttu on riikide teadlaskonna töökoorem suur ja aeg, mida teadlased peavad ametis veetma, pikeneb veelgi.
Bulgarian: Като цяло, промените на структурата ще осигурят по-голяма отчетност на различните равнища на управление и ще подобрят възможностите на организацията да работи при сегашните условия.
Estonian: Üldiselt tagatakse struktuurimuutustega erinevate haldustasandite suurem aruandekohustus ja aidatakse organisatsioonil praegustes tingimustes paremini toimida.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
Estonian: Seda aastat iseloomustab tegevuste mahu ja keerukuse jätkuv kasv.
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури: изменения на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти и други мерки
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: muudatused määruse (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimiametile makstavate tasude kohta) rakenduseeskirjades ja muud meetmed
Bulgarian: В случай че бюджетът на Агенцията се окаже недостатъчен, за да отговори на търсенето, Агенцията може да въведе допълнителни критерии, за да гарантира, че продуктите, които са от най-голяма полза за здравето на животните, ще продължат да бъдат подпомагани.
Estonian: Kui amet ei suuda nõudlust oma eelarve kaudu rahuldada, võib ta rakendada täiendavaid kriteeriume, millega tagatakse nendele loomade tervise jaoks väga vajalikele ravimitele edaspidine toetus.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша представяне на проект за политиката на прозрачност на Агенцията и свързания с него план за действие.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati ameti läbipaistvuspoliitika projekti ja sellega seotud tegevuskava.
Bulgarian: „Бъдещи предизвикателства и насоки за регулаторните органи".
Estonian: Ettekanne „Reguleerivate asutuste ülesanded tulevikus ja juhised nende täitmiseks".
Bulgarian: Препоръката на EMEA е важна стъпка напред към достъпа до ваксини за използване при кампании за ваксинация на територията на ЕС и за защита на здравето на животните в Европа.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitus on oluline samm vaktsiini kättesaadavaks muutmise suunas, võimaldades seda kasutada tervet ELi hõlmavates vaktsineerimiskampaaniates ja loomatervise kaitseks Euroopas.
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Estonian: Ettepanek patsientide ja tarbijate esindajate kaasamise ja osalemise kohta uute ravimeetodite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekutel
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
Estonian: Nüüdsest alates esitatakse aastaaruanne haldusnõukogu liikmetele kolmenädalaseks konsulteerimisperioodiks, mille järel alustatakse selle kirjaliku vastuvõtmise menetlust.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положително становище, препоръчващо издаване на лиценз за употреба при извънредни обстоятелства за BTVPUR Alsap 8, предназначена за активна имунизация на овце и говеда, за превенция на вирусно състояние и за намаляване на клиничните симптоми, причинени от вирусния серотип 8 на синия език.
Estonian: Veebruaris 2009 võttis veterinaarravimite komitee vastu positiivse otsuse, milles soovitatakse erandkorras müügiloa andmist BTVPUR Alsap 8le, mis on mõeldud lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et kaitsta neid viraeemia eest ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 põhjustatud kliinilisi nähte.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Estonian: Haldusnõukogu palus läbi vaadata artikli 8 lõike 7 kavandatava sõnastuse ning selgelt sätestada, et inimravimite komitee koostab arvamuse ja edastab selle otsuse vastuvõtmiseks Euroopa Komisjonile.
Bulgarian: Финансирането на проектите за информационни технологии и телематика има обаче структурен проблем, който ще бъде допълнително засегнат от бъдещото законодателство в областта на фармацевтиката (фармакологичната бдителност, фалшивите лекарства и евентуално информацията за пациентите).
Estonian: Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
Bulgarian: Значителна работа беше извършена в областите: мониторинг за безопасност на лекарствата (проекти EudraVigilance, ENCePP), комуникация и прозрачност, подкрепа на иновациите и международни дейности.
Estonian: Oluline töö on ära tehtud ravimiohutuse järelevalve (EudraVigilance, ENCePP projektid), teabevahetuse ja läbipaistvuse, innovatsiooni toetamise ja rahvusvahelise tegevuse valdkonnas.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
Estonian: Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA" asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Bulgarian: Управителният съвет изтъкна повторно необходимостта от намиране на алтернативни методи на работа, включително по-голямо използване на комуникационните технологии и евентуално преразглеждане на архитектурата на системата.
Estonian: Haldusnõukogu kordas, et on vaja leida alternatiivseid töötamisviise, sealhulgas laiendada infotehnoloogia kasutamist, ning võimalik, et läbi tuleb vaadata ka süsteemi ülesehitus.
Bulgarian: Проучват се вариантите за приемане на ново лого за Агенцията.
Estonian: Praegu uuritakse ravimiameti uue logo kasutuselevõtmise võimalusi.
Bulgarian: Председателят бе уведомен писмено преди заседанието за всяко гласуване по пълномощно.
Estonian: Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
Bulgarian: Искането за развиване на подобни взаимодействия с представители на медицинските специалисти ще бъде изпратено на работната група „Медицински специалисти" и ще бъде обсъдено при подготовката на рамката за взаимодействие с професионалните организации в областта на здравеопазването.
Estonian: Tervishoiuspetsialistide töörühmale esitatakse taotlus arendada samalaadset koostööd tervishoiuspetsialistide esindajatega ja seda küsimust arutatakse tervishoiuspetsialistide organisatsioonidega tehtava koostööraamistiku ettevalmistamise käigus.
Bulgarian: Последният е нов отдел, отговарящ за централизиране на управлението на информацията за продуктите в Агенцията и за подобряване на оперативната съвместимост на базите данни.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Bulgarian: Двудневното заседание бе открито в сряда, 4 март 2009 г., с представяне и обсъждания относно: бъдещи глобални предизвикателства и указания за регулаторните органи; предизвикателства, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания; подреждане на ресурсите по приоритети въз основа на риска.
Estonian: Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
Bulgarian: Броят на заявленията е нараснал в областите на научните консултации, първоначалната оценка, процедурите след издаване на разрешения и други дейности.
Estonian: Suurenes teadusliku nõustamise, esialgse hindamise, lubade andmisele järgnevate menetluste, pediaatriliste ja muude tegevuste valdkonnas tehtud taotluste arv.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с доклада на ръководителите на агенциите по лекарствата (НМА), който включваше: информация за избирането на Johannes Löwer за нов председател на групата за управление на HMA на мястото на Jytte Lyngvig; обсъждания относно базата данни EudraPharm; ресурси на мрежата; работа по антимикробната резистентност.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiametite juhtide aruande, mis sisaldas teavet Johannes Löweri valimise kohta ravimiameti juhtide juhtrühma esimeheks Jytte Lyngvigi asemel; arutelusid EudraPharm-andmebaasi, võrgustiku ressursside ja ravimiresistentsuse valdkonnas tehtava töö üle.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за първото съдебно дело за приложение, свързано с план за педиатрично изследване.
Estonian: Haldusnõukogule teatati esimesest kohtuvaidlusest, mis on seotud pediaatrilise uuringu programmi raames esitatud taotlusega.