FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Wilzin paprastai nerekomenduojamas pradiniam Wilson‘o ligos gydymui, jeigu yra šios ligos požymių ir simptomų, nes jis pradeda veikti lėtai.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun Wilzin sem upphafsmeðferð hjá sjúklingum með merki og einkenni Wilsons sjúkdóms þar sem verkunin kemur seint fram.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė - viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er eitt Wilzin 50 mg hart hylki (eða 2 Wilzin 25 mg hörð hylki) fimm sinnum á dag.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistais, per daug intensyvus gydymas Wilzin preparatu gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims, nes varis reikalingas normaliam augimui ir protinei raidai.
Icelandic: Eins og við á um meðferð með öllum efnum sem vinna gegn kopar (anti copper agents) getur ofmeðhöndlun leitt til koparskorts, sem er einkum skaðlegt hjá börnum og konum á meðgöngu, þar sem kopar er nauðsynlegur fyrir vöxt og andlegan þroska.
Lithuanian: Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
Icelandic: Einnig getur Wilzin dregið úr áhrifum annarra lyfja eins og t.d. járnlyfja, tetracýklína og flúorokínólóna (sýklalyf).
Lithuanian: Wilzin 50 mg yra nepermatomos oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377".
Icelandic: Wilzin 50 mg er appelsínugult hart hylki með áletruninni „93-377".
Lithuanian: Jei pastojote gydydamasi preparatu Wilzin, Jūsų gydytojas spręs, kaip toliau gydytis ir kokia tinkamiausia vaisto dozė.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Wilzin stendur, ákveður læknirinn hvaða meðferð hentar best.
Lithuanian: Vario trūkumas taip pat gali sukelti mieloneuropatiją, gydytojai turi atkreipti dėmesį į jutiminius ir motorinius simptomus ir požymius, kurie gali rodyti prasidedančią neuropatiją ar mielopatiją pacientams, gydomiems Wilzin preparatu.
Icelandic: Þar sem koparskortur getur einnig valdið mænu- og taugakvilla, eiga læknar að vera á varðbergi gagnvart skyn- og hreyfitauga einkennum sem mögulega gætu bent til byrjandi taugakvilla eða mænukvilla hjá sjúklingum sem fá meðferð með Wilzin.
Lithuanian: Maisto skaidulos ir ypač kai kurie pieno produktai lėtina cinko druskų absorbciją.
Icelandic: Trefjar og einkum sumar mjólkurvörur geta seinkað frásogi zínksalta.
Lithuanian: Wilzin vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinkui arba bet kuriai pagalbinei Wilzin medžiagai.
Icelandic: Ekki má nota Wilzin - ef þú ert með ofnæmi fyrir zínki eða einhverju öðru innihaldsefni Wilzin.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Wilzin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Wilzin valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Spaustuviniai dažai pagaminti iš juodojo geležies oksido (E172) ir šelako.
Icelandic: Blekið inniheldur svart járnoxíð (E172) og gljálakk.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą chelatiniais junginiais keičiant į Wilzin, pirmąsias 2-3 savaites reikia vartoti ir chelatinius junginius, ir Wilzin, nes tiek laiko reikia maksimaliai sužadinti metalotioneiną ir visiškai blokuoti vario absorbciją.
Icelandic: Þegar meðferð er breytt úr meðferð með klóbindiefnum í viðhaldsmeðferð með Wilzin á að halda meðferð með klóbindiefninu áfram í 2-3 vikur, þar sem það er sá tími sem það tekur fyrir zínkmeðferðina að ná hámarks metallothionein virkjun og að blokka frásog kopars að fullu.
Lithuanian: • Suaugusieji
Icelandic: Fullorðnir:
Lithuanian: , o cinko koncentracija plazmoje didesnė kaip 1250 µg/l, dažniausiai tai rodo, kad gydymas yra tinkamas.
Icelandic: Þegar zínk í þvagi er meira en 2 mg/24 klst. og zínk í plasma er meira en 1.250 míkróg/l gefur það yfirleitt til kynna fullnægjandi meðferðarheldni.
Lithuanian: Maisto medžiagos, ypač fitatai ir skaidulos, jungiasi su cinku ir trukdo jam patekti į žarnų ląsteles.
Icelandic: Efni í fæðunni, einkum efni úr jurtaríkinu og trefjar, binda zínk og koma í veg fyrir að það komist inn í þarmafrumur.
Lithuanian: Tyrimai neparodė reikšmingo bendrojo poveikio vario apykaitai, nors buvo galima pastebėti silpną cinko sąveiką su chelatus sudarančiais vaistais (penicilaminu ir trientinu) - sumažėjusį vario pasišalinimą su išmatomis ir padidėjusį - su šlapimu, palyginti su gydymu vien cinku.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á heildaráhrifum á koparjafnvægi enda þótt unnt væri að greina væga milliverkun milli zínks og klóbindiefnis (penicillamín og tríentín) vegna minnkaðrar þéttni kopars í hægðum og aukinnar þéttni í þvagi, samanborið við zínk eitt og sér.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu. Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
Icelandic: Lyfið er í pakkningum með 250 hörðum hylkjum í glasi úr pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni. og pólýetýleni.
Lithuanian: Vartojant įprastinį maistą (7-15 mg cinko per parą) jo absorbcija svyruoja nuo 30 % iki 60 %, o vartojant farmakologines 100 mg per parą dozes, sumažėja iki 7 %.
Icelandic: Það er á bilinu 3060% við venjulega fæðuinntöku (7-15 mg/sólarhring) og minnkar í 7% við venjulega skammta sem eru 100 mg/dag
Lithuanian: Ligoniui gali aiškiausiai pasireikšti klinikiniai kepenų, nervų sistemos arba psichikos sutrikimo simptomai.
Icelandic: Helstu klínísku einkenni eru einkenni frá lifur, taugum eða geðræn einkenni.
Lithuanian: Kai kepenų geba kaupti varį viršijama, jis patenka į kraują ir kitas organizmo vietas, pavyzdžiui, smegenis, dėl to atsiranda motorikos ir psichikos sutrikimų.
Icelandic: Þegar geta lifrar til þess að geyma kopar er ekki lengur fyrir hendi, losnar hann út í blóðið og er tekinn upp af öðrum líffærum eins og heila, en það getur valdið hreyfitruflunum og geðrænum einkennum.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai skirs tirti kraują ir šlapimą, kad galėtų stebėti Jūsų būklę ir įsitikinti, ar gydymas tinkamas.
Icelandic: Til þess að fylgjast með ástandi þínu og meðferðinni er blóð og þvag rannsakað reglulega.
Lithuanian: Wilson‘o liga sergančių ligonių vario apykaitos farmakodinamikos tyrimais nustatytas bendrasis vario balansas ir radionuklidais žymėto vario kaupimas.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum varðandi umbrot kopars hjá sjúklingum með Wilssons sjúkdóm, fela í sér ákvörðun á netto jafnvægi kopars og upptöku geislavirks kopars.
Lithuanian: Cinkas skatina enterocitus gaminti metalotioneiną - baltymą, kuris sujungia varį ir trukdo jam patekti į kraują.
Icelandic: Zínk leiðir til framleiðslu metallotioneins í þarmafrumum, en metallotionein er prótein sem bindur kopar og kemur þannig í veg fyrir að hann berist út í blóðið.
Lithuanian: Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
Icelandic: Einnig er hægt að draga úr þeim með því að taka fyrsta skammtinn af Wilzin með smávegis af próteinríkri fæðu, t.d. kjöti (ekki mjólk).
Lithuanian: Tai gali būti ankstyva vario stokos išraiška ir greitai praeiti sumažinus cinko dozę.
Icelandic: Þetta getur verið snemmbúin staðfesting á koparskorti og getur gengið hratt til baka þegar dregið er úr zínkskammti.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Wilzin medžiagas Wilzin 50 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra saulėlydžio geltonasis FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Icelandic: Wilzin Wilzin 50 mg hörð hylki innihalda sunset yellow FCF (E110) sem getur valdið ofnæmi.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Lithuanian: • labai reti:
Icelandic: • mjög jaldgæfar:
Lithuanian: Kadangi cinkas veikia vario absorbciją žarnų ląstelėse, cinko koncentracijos kraujyje farmakokinetiniai tyrimai neteikia vertingos informacijos apie jo biologinį pasisavinimą veikimo vietoje.
Icelandic: Þar sem verkunarháttur zínks byggist á áhrifum á upptöku kopars í þarmafrumum, er mat á lyfjahvörfum sem byggist á blóðþéttni zínks ekki gagnlegar upplýsingar um aðgengi (bioavailability) zínks á verkunarstað.
Lithuanian: titano dioksidas (E171) saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Icelandic: Hylkið sjálft matarlím títantvíoxíð (E171) sunset yellow FCF (E110)
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem vinna gegn kopar t.d. penicillamín geta einkennin versnað eftir að byrjað er á meðferðinni.
Lithuanian: Šią mažakraujystę reikia diferencijuoti nuo hemolizinės anemijos, kuri dažnai pasireiškia dėl padidėjusios laisvo vario koncentracijos serume blogai gydant Wilson‘o ligą.
Icelandic: Greina þarf á milli þessa og blóðlýsublóðleysis sem kemur oft fram við aukningu á kopar í sermi þegar um ómeðhöndlaðan Wilsons sjúkdóm er að ræða.
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377".
Icelandic: Hylki, appelsínugult, ógegnsætt með áletruninni „93-377".
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2004-10-13 Paskutinio atnaujinimo data: : 2009-10-13
Icelandic: 13. október 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Kartotinių cinko dozių toksinio poveikio tyrimais nustatyta, kad PPNK (pastebimo poveikio nesukeliantis kiekis) yra apie 95 mg/kg kūno svorio (apie 48 kartus daugiau už gydomąją dozę žmogui).
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum eftir endurtekna skammta hafa sýnt fram á að NOEL (No Observed Effect Level) er u.þ.b. 95 mg zínk kg/líkamsþunga (u.þ.b. 48-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
Lithuanian: Išgerto cinko LD50 yra maždaug 300 mg/kg kūno svorio (apie 100-150 kartų daugiau už gydomąją dozę žmogui).
Icelandic: LD50 eftir inntöku er u.þ.b. 300 mg zínk/kg líkamsþunga (u.þ.b. 100-150-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
Lithuanian: Daugiausia cinko pasišalina su išmatomis ir palyginti mažai - su šlapimu ir prakaitu.
Icelandic: Brotthvarf zínks er aðallega með hægðum og hlutfallslega lítið skilst út með þvagi og svita.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, atlikti vartojant įvairias cinko druskas, tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með mismunandi zínksöltum benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ligos simptomų ir kuriems jų dar nėra, vaisto dozė yra vienoda.
Icelandic: Enginn munur er á skömmtum hjá sjúklingum með einkenni og sjúklingum sem ekki eru komnir með einkenni.
Lithuanian: Veiklioji cinko acetato dihidrato dalis yra cinko katijonas, kuris žarnyne blokuoja su maistu gaunamo vario absorbciją ir organizme sekretuojamo vario reabsorbciją.
Icelandic: Virki hluti zínkasetats tvíhýdrats er zínk katjón, sem hindrar frásog kopars úr fæðu í þörmum og endurfrásog innrænnar seytingar kopars.
Lithuanian: Ištyrus sveikus savanorius, kurie vartojo cinką kartu su maistu, paaiškėjo, kad cinko absorbciją gerokai lėtina daugelis maisto produktų (įskaitant duoną, kietai virtus kiaušinius, kavą ir pieną).
Icelandic: Þegar zínk var gefið heilbrigðum einstaklingum ásamt ákveðnum fæðutegundum (brauð, harðsoðið egg, kaffi og mjólk) leiddu rannsóknir í ljós greinilega töf á frásogi zínks.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma visą gyvenimą.
Icelandic: Meðferð með Wilzin varir alla ævi.
Lithuanian: Nėštumas
Icelandic: Fæða
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ligos simptomų, iš pradžių reikia gydyti chelatiniais vaistais; kai vario kiekis pasidaro mažesnis už toksinį, o klinikinė ligonio būklė - stabili, galima pradėti palaikomąjį gydymą Wilzin preparatu.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni þarf fyrst að meðhöndla með klóbindiefni, en strax og kopargildi eru undir eitrunarmörkum og sjúklingurinn í klínísku jafnvægi má íhuga viðhaldsmeðferð með Wilzin.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, išvardytos toliau pagal organų sistemas ir dažnumą.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Lithuanian: skrandžio dirginimas
Icelandic: Brjóstagjöf
Lithuanian: Taip pat reikia daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant kraujo ląstelių skaičiaus ir lipoproteinų koncentracijos, kad būtų galima pastebėti ankstyvuosius vario trūkumo požymius, pavyzdžiui, mažakraujystę ir (arba) leukopeniją dėl kaulų čiulpų slopinimo, sumažėjusią DTL cholesterolio koncentraciją ir sumažėjusį DTL/bendrojo cholesterolio santykį.
Icelandic: Fylgjast þarf með rannsóknarniðurstöðum m.a. blóðgildum, ákvörðun lípópróteina til þess að fá skjóta staðfestingu á hugsanlegum koparskorti, eins og blóðleysi og/eða hvítfrumnafæð vegna beinmergsbælingar, lækkað HDL-kólesteról og lækkað hlutfall HDL/heildarkólesteróls.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Rannsóknir á áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Wilzin
Icelandic: Gæta skal sérstakar varúðar við notkun Wilzin
Lithuanian: Jeigu patiriate neįprastą raumenų silpnumą arba neįprastus pojūčius galūnėse, pasakykite apie tai gydytojui, nes tai gali būti per stipraus gydymo požymiai.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir vöðvaslappleika eða óeðlilegum tilfinningum í útlimum þar sem slíkt getur bent til of mikillar meðhöndlunar.
Lithuanian: Jeigu Jums paskirta vartoti Wilzin kartu su kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, tarp vaistų gėrimo darykite bent 1 valandos pertrauką.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Wilzin ásamt öðru lyfi sem vinnur gegn kopar, eins og pencillamíni, þarf að líða a.m.k. ein klst. á milli lyfjagjafa.
Lithuanian: Atlikta cinko acetato ir kitų cinko druskų ikiklinikinių tyrimų.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á zínkasetati og öðrum zínksöltum hafa verið gerðar.
Lithuanian: Wilson‘o liga (hepatolentikulinė degeneracija) yra autosominis recesysivinis medžiagų apykaitosvario išskyrimo iš kepenų į tulžį - sutrikimas.
Icelandic: Wilsons sjúkdómur (hepatolenticular degeneration) er A-litnings víkjandi efnaskiptagalli varðandi koparseytingu lifrar í gall.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zínki (samsvarandi 83,92 mg zínkasetat díhýdrat) eða 50 mg af zínki (samsvarandi 167,84 mg zínkasetat díhýdrat).
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys kukurūzų krakmolas magnio stearatas
Icelandic: Innihald hylkis maíssterkja magnesíumsterat
Lithuanian: Įprastinių cinko acetato dihidrato kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrif hafa ekki verið gerðar með zínkasetat díhýdrati.
Lithuanian: Kapsulės dangalas želatina titano dioksidas (E171) briliantinis mėlynasis FCF (E133)
Icelandic: briljant blátt FCF (E133)
Lithuanian: Balti DTPE buteliukai su polipropileno ir DTPE uždoriu; buteliukuose yra užpildų (medvilnės gniužulėlių).
Icelandic: Hvítt HDPE glas með pólýprópýleni HDPE loki, í glasinu er bómull til uppfyllingar.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų duomenimis, jokio kliniškai reikšmingo genotoksinio cinko poveikio nepasireiškia.
Icelandic: Flest gögn úr in vitro og in vivo rannsóknum benda til að zínk hafi engin eituráhrif á erfðaefni, sem skipta máli fyrir klíníska notkun.
Lithuanian: kraujo amilazės, lipazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas
Icelandic: aukinn amýlasi, lípasi og alkalískur fosfatasi í blóði
Lithuanian: KAIP VARTOTI WILZIN
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA WILZIN
Lithuanian: Wilzin 25 mg kietos kapsulės Wilzin 50 mg kietos kapsulės cinkas
Icelandic: Wilzin 25 mg hörð hylki Wilzin 50 mg hörð hylki zínk
Lithuanian: Tokiu atveju būtinai kreipkitės į gydytoją patarimo.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu leita ráða hjá lækninum.
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
Icelandic: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 25 mg kietos kapsulės)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 25 MG HÖRÐ HYLKI)
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
Icelandic: Í þeim tilvikum á að láta lækninn vita.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (Wilzin 50 mg kietos kapsulės)
Icelandic: ASKJA OG FLÖSKUMIÐI (WILZIN 50 MG HÖRÐ HYLKI)
Lithuanian: Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Icelandic: Fyrir mismunandi skammta er Wilzin fáanlegt sem 25 mg og 50 mg hörð hylki.
Lithuanian: Pasirodė, kad įvairių cinko druskų ir įvairių gyvūnų rūšių farmakologinių ir toksikologinių tyrimų duomenys yra labai panašūs.
Icelandic: Niðurstöður úr lyfjafræði- og eiturefnarannsóknum eru sambærilegar milli ólíkra zínksalta annars vegar og milli ólíkra dýrategunda hins vegar.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 25 mg du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 25 mg tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 50 mg tris kartus per parą.
Icelandic: - börn 6 til 16 ára ef líkamsþyngd er undir 57 kg:
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksmingas, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
Icelandic: 25 mg þrisvar sinnum á dag skilar yfirleitt árangri en skammta ætti að stilla í samræmi við kopargildi (sjá kafla 4.4 og kafla 4.6).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: y. ne ceruloplazmino vario) koncentracija plazmoje būtų mažesnė kaip 250 µg/l (normali: 100-150 µg/l), o vario išsiskyrimas su šlapimu - mažesnis kaip 125 µg/24 val.
Icelandic: 100-150 míkróg/l) og viðhalda þéttni kopars í þvagi undir 125 míkróg/24 klst. (eðlilegt gildi: <50 míkróg/24 klst.).
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažni:
Icelandic: Blóð og eitlar sjaldgæfar:
Lithuanian: Wilzin taip pat galima vartoti su nedideliu kiekiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos (žr.
Icelandic: Einnig er unnt að taka Wilzin ásamt litlu einu af próteini, t.d. kjöti (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: KAIP LAIKYTI WILZIN
Icelandic: Hvað inniheldur Wilzin
Lithuanian: • nedažni:
Icelandic: • sjaldgæfar:
Lithuanian: Pradėjus gydyti klinikinė ligonio būklė kartais gali pablogėti; taip pasitaiko ir gydant chelatiniais vaistais.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur komið í ljós að klínískt ástand sjúklings versnar í upphafi meðferðar, en einnig hefur verið greint frá því í tengslum við klóbindiefni.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte Wilzin daugiau negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er með hefur verið tekinn getur þú fundið fyrir ógleði, uppköstum og svima.
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376".
Icelandic: Hylki, vatnsblátt, ógegnsætt með áletruninni „93-376".
Lithuanian: Pasirodė, kad sąveika su baltymais mažiausia.
Icelandic: Minnst milliverkun virðist þó vera við prótein.
Lithuanian: Vaikams, kurie negali praryti kapsulės, ją galima atidaryti ir jos turinį supilti į nedidelį kiekį vandens (galbūt pasaldinto cukrumi arba sirupu).
Icelandic: Hægt er að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í smávegis af vatni (gjarnan sykurvatni) fyrir börn sem eiga erfitt með að gleypa hylki.
Lithuanian: Gydant chelatais, pavyzdžiui, penicilaminu arba trientinu, vario šlapime paprastai padaugėja.
Icelandic: Þéttni kopars i þvagi eykst venjulega þegar um meðferð með klóbindiefni t.d. penicillamíni eða tríentín er að ræða.
Lithuanian: Iš 16 ligonių, kurie vietoje penicilamino buvo pradėti gydyti cinku, du mirė nuo kepenų dekompensacijos ir sunkėjančios vartinės hipertenzijos.
Icelandic: Greint var frá tveimur dauðsföllum úr 16 manna hópi vegna lifrarbilunar og langt gengins portæðarháþrýstings eftir að breytt var úr meðferð með penicillamíni í zínkmeðferð.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: EU/1/14/984/010 Xadago
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita pasiekiama per vieną savaitę.
Icelandic: Stöðugt ástand er náð innan viku.
Lithuanian: 27919 (SETTLE) (24 savaitės)
Icelandic: 27919 (SETTLE) (24 vikur)
Lithuanian: vasario 24 d.
Icelandic: 24. febrúar 2015
Lithuanian: (24 savaitės)
Icelandic: (24 vikur)
Lithuanian: (2 metai)
Icelandic: (2 ár)
Lithuanian: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italija
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Ítalía
Lithuanian: Safinamido plazmos baltymų surišimo rodiklis yra 88-90 %.
Icelandic: Plasmapróteinbinding safinamíðs er 88-90%.
Lithuanian: 95 % PI
Icelandic: 95% CI p-gildi
Lithuanian: Safinamido pusinės eliminacijos laikas yra 20-30 valandų.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs safinamíðs er 20-30 klukkustundir.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.
Icelandic: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Zambon N.V./S.A.
Lithuanian: 50-100 (d)
Icelandic: Lyfleysa 50-100 (d)
Lithuanian: Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Lithuanian: Nenustokite vartoti Xadago pirma nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xadago án þess að tala við lækninn fyrst.
Lithuanian: Safinamido vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties turima nedaug.
Icelandic: Reynsla af notkun safinamíðs hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Lithuanian: D-73614 Schorndorf Vokietija
Icelandic: D-73614 Schorndorf Germany
Lithuanian: Jei Jums yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, neturėtumėte vartoti daugiau kaip 50 mg per parą; Jūsų gydytojas pasakys, jei ši sąlyga Jums tinka.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungsmikilli skerðingu á lifrarstarfsemi skaltu ekki taka meira en 50 mg á dag, læknirinn mun láta þig vita ef þetta á við um þig.
Lithuanian: Galutinis viso radioaktyvumo pusinės eliminacijos periodas buvo maždaug 80 valandų.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs heildar geislavirkni var um það bil 80 klst.
Lithuanian: Safinamido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun safinamíðs hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: D- 73614 Schorndorf, Vokietija
Icelandic: D- 73614 Schorndorf Þýskaland
Lithuanian: Xadago nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes turima nedaug duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą šios populiacijos pacientams.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Xadago hjá börnum eða unglingum undir 18 ára vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun á þennan aldurshóp.
Lithuanian: Safinamidą reikia užgerti vandeniu.
Icelandic: Safínamíð skal taka inn með vatni.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kepenų sutrikimų.
Icelandic: Ef þú hefur alvarlega lifrakvilla.
Lithuanian: Kas yra Xadago ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Xadago og við hverju það er notað
Lithuanian: Safinamido farmakodinaminis poveikis nebuvo tirtas vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Lyfhrif safinamíðs hafa ekki verið metin hjá börnum og unglingum.