FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro); Solvente: frasco para injectáveis (vidro)
Lithuanian: Leisti po oda Milteliai: flakonas (stiklo); tirpiklis: flakonas (stiklo)
Portuguese: Via subcutânea
Lithuanian: Fuzeon
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Lithuanian: Kai Jums reikia pagalbos
Portuguese: O seu médico vai discutir consigo esta situação nessa altura.
Lithuanian: Tuomet gydytojas aptars tai su Jumis.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Lithuanian: Tai sumažins bakterinių infekcijų pavojų.
Portuguese: TO (N=334)
Lithuanian: (N=334)
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Lithuanian: Hemodializės metu buvo pašalinta mažiau nei 13 % dozės.
Portuguese: Fuzeon ajuda a impedir este processo.
Lithuanian: Fuzeon padeda Jums, užkirsdamas tam kelią.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Lithuanian: Fuzeon vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitiems žmonėms
Portuguese: Que quantidade utilizar
Lithuanian: Kiek vartoti
Portuguese: • diminuição do apetite
Lithuanian: ● apetito sumažėjimas,
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Lithuanian: Nėštumas: Tinkamų kontroliuojamųjų tyrimų nėščioms moterims neatlikta.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl to, kad atgyja organizmo imuninė sistema.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Lithuanian: Fuzeon yra be konservantų.
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija (įskaitant abscesą ir celiulitą) pasireiškė 1,5 % ligonių.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Lithuanian: ● Fuzeon vartoti geriausia kasdien tuo pačiu paros metu;
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: ● Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant.
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio gyvūnams tyrimų neatlikta.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos
Lithuanian: Rūpestingai nusiplaukite rankas.
Portuguese: A população "intent-to-treat" era composta por 995 doentes.
Lithuanian: Ketinamų gydyti (KG) grupę sudarė 995 ligoniai.
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Lithuanian: ● Gerai nusiplaukite rankas.
Portuguese: Provavelmente, vai preferir:
Lithuanian: Tikriausiai Jums patogiau:
Portuguese: • A substância ativa é a enfuvirtida.
Lithuanian: ● Veiklioji medžiaga yra enfuvirtidas.
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Lithuanian: Be to, jos gali būti sunkesnės jeigu injekcija sušvirkščiama giliau, negu reikia (pvz.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA e as categorias de frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases bei dažnio kategorijas.
Portuguese: Esta embalagem tem tudo o que precisa para preparar e administrar as injeções de Fuzeon, durante 30 dias.
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra visa, ko reikia Fuzeon paruošti ir švirkšti 30 dienų.
Portuguese: Após reconstituição: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Ištirpinus: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Portuguese: O que é Fuzeon e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Fuzeon ir kam jis vartojamas
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Lithuanian: ● kraujo tyrimų pakitimai (riebalų kiekio kraujyje padidėjimas).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a enfuvirtida pode debilitar algumas funções imunitárias (ver secção 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sutrikdyti kai kurias imunines funkcijas (žr.
Portuguese: • Não utilize artigos cuja embalagem tenha sido aberta.
Lithuanian: ● Nevartokite medžiagų, kurių pakuotė atplėšta.
Portuguese: Veja mais instruções sobre como utilizar Fuzeon no final deste folheto (ver Secção 7).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Fuzeon, yra pateikta šio lapelio pabaigoje (žiūrėkite
Portuguese: Como proceder caso seja canhoto
Lithuanian: Ką daryti, jeigu esate kairiarankis
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de utilizar uma dose, utilize-a logo que se lembre.
Lithuanian: ● Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto dozę, susišvirkškite ją kai tik prisiminsite.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Lithuanian: Kad sumažėtų infekcijos pavojus, svarbu vadovautis 7 skyriuje pateikta Fuzeon švirkštimo instrukcija.
Portuguese: België/Belgique/Belgien N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Lithuanian: Ligonių, kurių gydymas nekeistas: N=112
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Lithuanian: Buvusių infekcijų požymiai
Portuguese: • diabetes
Lithuanian: ● diabetas
Portuguese: Este efeito secundário é raro (afeta menos de 1 em 1 000 pessoas).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasitaiko retai (mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų).
Portuguese: Ansiedade, pesadelos, irritabilidade
Lithuanian: Nerimas, košmariški sapnai, dirglumas
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antivíricos Código ATC: J05AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AX07.
Portuguese: • O seu médico receitou-lhe Fuzeon para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH.
Lithuanian: ● Gydytojas paskyrė Fuzeon, kad padėtų Jums kontroliuoti ŽIV infekciją.
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Lithuanian: Reakcijos požymiai ir simptomai dažniausiai truko 7 dienas ar trumpiau.
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a enfuvirtida é excretada no leite humano.
Lithuanian: Žindymas: Nenustatyta, ar enfuvirtido patenka į moters pieną.
Portuguese: Sinais de doenças autoimunes
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų požymiai
Portuguese: Doentes com doença hepática
Lithuanian: Kepenų liga sergantys pacientai
Portuguese: Fuzeon não é recomendado em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų gydyti Fuzeon nerekomenduojama, nes saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka (žr.
Portuguese: Este metabolito é detetado no plasma humano após administração da enfuvirtida, com uma AUC que varia entre 2,4 e 15% da AUC da enfuvirtida.
Lithuanian: Šio metabolito būna enfuvirtidu gydomų žmonių plazmoje; jo AUC svyruoja nuo 2,4 iki 15 % enfuvirtido AUC.
Portuguese: Classes de sistems de órgãos Frequência
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju atsargumo priemones, norint kitų žmonių neapkrėsti ŽIV.
Portuguese: No entanto, se até à próxima dose regular faltarem menos de 6 horas, a dose esquecida deve ser omitida.
Lithuanian: Tačiau, jei iki kitos dozės laiko liko mažiau nei 6 valandos, pamirštą dozę reikia praleisti.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na Lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º- C da Diretiva 2001/83.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: Certifique-se que nunca toca na agulha com as mãos nem com mais nada.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nepalietėte adatos pirštais ar kuo nors kitu.
Portuguese: Fuzeon deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Lithuanian: Cheminio ir fizikinio stabilumo tyrimo duomenimis, apsaugotas nuo šviesos 5°C temperatūroje tirpalas stabilus 48 valandas.
Portuguese: A maioria dos doentes não apresentou alterações no grau de toxicidade de nenhum dos parâmetros laboratoriais durante o estudo, exceto os indicados na Tabela 4.
Lithuanian: Daugumai ligonių tyrimo laikotarpiu nebuvo toksinio poveikio laboratorinių tyrimų rezultatams, išskyrus išvardytus 4 lentelėje.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Lithuanian: Su savimi turėkite šio vaisto pakuotę.
Portuguese: • Não deve injetar em zonas em que o cinto ou cós da sua roupa possa causar irritação.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į tas vietas, kurias galėtų dirginti diržas arba drabužių juosmuo.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/252/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/03/252/001
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: ● jeigu yra alergija enfuvirtidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Fuzeon + TO 90 mg bid (N=661)
Lithuanian: Fuzeon + OP 90 mg × 2/p (N=661)
Portuguese: ≥ 2 ARVs ativos na
Lithuanian: ≥ 2 vartojami ARV
Portuguese: Diminuição do apetite, anorexia, hipertrigliceridemia, aumento da trigliceridemia, diabetes mellitus
Lithuanian: Pablogėjęs apetitas, anoreksija, hipertrigliceridemija, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas, cukrinis diabetas
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos gali būti sunkesnės, jei kartotinai švirkščiama į tą pačią vietą.
Portuguese: A enfuvirtida só deve ser utilizada durante a gravidez, quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Lithuanian: Nėštumo metu enfuvirtidą galima vartoti tik tuomet, jei potenciali gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose de Fuzeon, os doentes devem ser instruídos a administrar a dose o mais cedo possível.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu Fuzeon dozė buvo praleista, pacienatas turi būti perspėtas, kad pamirštą dozę susišvirkštų kuo greičiau.
Portuguese: Sinusite, papiloma cutâneo, gripe, pneumonia, infeção otológica
Lithuanian: Sinusitas, odos papiloma, gripas, pneumonija, ausų infekcija
Portuguese: Pó 4 anos
Lithuanian: 4 metai
Portuguese: Estes doentes não apresentaram qualquer reação adversa que não tenha sido observada com a dose recomendada.
Lithuanian: Šiems ligoniams nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų negu gydant rekomenduojamosiomis dozėmis.
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių gydymo patirties nėra.
Portuguese: • dificuldade de concentração
Lithuanian: ● negalėjimas susikaupti,
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Lithuanian: Dėžėje yra:
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Lithuanian: Gali atsirasti viena ar daugiau iš šių lengvų ar vidutinio sunkumo reakcijų:
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentemente notificados foram reações no local de injeção, diarreia e náuseas.
Lithuanian: Dažniausi pastebėti reiškiniai buvo injekcijos vietos reakcijos, viduriavimas ir pykinimas.
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra kliniškai svarbūs ir nustatant dozę jų paisyti nereikia.
Portuguese: Valor de p
Lithuanian: intervalas p reikšmė
Portuguese: Em 4 estudos (N = 9 a 12) o valor médio da concentração plasmática no vale, no estado de equilíbrio, variou entre 2,6 e 3,4 µg/ml.
Lithuanian: Keturių tyrimų duomenimis (N = nuo 9 iki 12), pastoviosios mažiausiosios koncentracijos plazmoje vidurkis svyruoja nuo 2,6 iki 3,4 mkg/ml.
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis
Portuguese: • depois de administrar toda a dose retire a agulha da pele.
Lithuanian: ● Suleidę visą dozę, ištraukite adatą iš odos.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram as reações no local da injeção (RLI) e ocorreram em 98% dos doentes (Tabela 3).
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos (IVR) buvo dažniausios užregistruotos nepageidaujamos reakcijos į enfuvirtidą; jos pasireiškė 98 % ligonių (3 lentelė).
Portuguese: • Coloque as seringas e os frascos numa superfície limpa
Lithuanian: ● Padėkite švirkštus ir flakonus ant švaraus paviršiaus.
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH a outras pessoas quando está a tomar este medicamento, embora o risco seja mais baixo devido à terapêutica antirretroviral eficaz.
Lithuanian: Jūs, vartodami šį vaistą, vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus asmenis, nepaisant to, kad dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo tokia rizika yra sumažėjusi.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Fuzeon se:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Fuzeon, jeigu
Portuguese: Total de ARVs já utilizados > 101
Lithuanian: Bendras ankstesnių ARV skaičius > 101
Portuguese: Dose por injeção (mg/dose) duas vezes por dia
Lithuanian: Vienkartinė dozė (mg); švirkščiama dukart per parą
Portuguese: Doença óssea (osteonecrose)
Lithuanian: Kaulų liga (osteonekrozė)
Portuguese: Diminuição de peso Doença tipo gripal, fraqueza c. Descrição de reações adversas selecionadas
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas Į gripą panašus negalavimas, silpnumas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Portuguese: • O pó pode demorar até 45 minutos a dissolver-se na solução.
Lithuanian: ● Miltelių tirpimas gali trukti iki 45 minučių.
Portuguese: Pressione o êmbolo da seringa lentamente.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį.
Portuguese: As alterações na média geométrica variaram desde 15,2 vezes para V38M a 41,6 vezes para V38A.
Lithuanian: Jautrumo sumažėjimo geometrinis vidurkis svyravo nuo 15,2 karto (V38M srities) iki 41,6 karto (V38A srities).
Portuguese: Embora estas seringas apresentem esta característica de segurança, é importante que elimine as seringas utilizadas de forma correta.
Lithuanian: Nors ir turi švirkštai šį saugos įtaisą, tačiau panaudotus švirkštus būtina išmesti tinkamai.
Portuguese: Como preparar e injetar Fuzeon
Lithuanian: Kaip paruošti ir susišvirkšti Fuzeon
Portuguese: O que é Fuzeon
Lithuanian: Kas yra Fuzeon
Portuguese: Num estudo no modelo de rato sobre a resistência à infeção pelo vírus influenza, observou-se uma diminuição na produção de IFN-γ.
Lithuanian: Atliekant atsparumo gripo infekcijai tyrimą žiurkių modeliu, pastebėtas IFN-γ gamybos sutrikimas.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o regime terapêutico descrito na Tabela 1 foi utilizado:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo dozuojama taip, kaip parodyta 1 lentelėje.
Portuguese: • gripe ou sintomas gripais
Lithuanian: ● gripas ar „į gripą panašūs" simptomai,
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Lithuanian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Portuguese: Limpar o local de injeção
Lithuanian: Injekcijos vietos valymas
Portuguese: • Depois de lavar as mãos, não toque em mais nada exceto no medicamento ou no material necessário para a administração.
Lithuanian: ● Nusiplovę rankas nieko nelieskite, išskyrus vaistą ir reikiamas priemones.
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
Lithuanian: Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad toliau Jus gydyti Fuzeon nebetikslinga.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria, fale com um médico ou dirija-se a um hospital de imediato.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fuzeon dozę? Jeigu susišvirkštėte Fuzeon daugiau negu rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Portuguese: A maior dose administrada a 12 doentes num ensaio clínico foi de 180 mg em dose única, por via subcutânea.
Lithuanian: Didžiausia dozė, skirta 12 ligonių atliekant klinikinius tyrimus, buvo 180 mg (vienkartinė dozė, švirkščiama po oda).
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnos
Portuguese: United Kingdom Roche Products Ltd.
Lithuanian: Roche Products Ltd.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás até a água atingir a marca de 1,1 ml.
Lithuanian: Lėtai patraukite švirkšto stūmoklį, kad vandens prisitrauktų iki 1,1 ml žymės.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis carinii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Portuguese: No rato, a resistência à infeção provocada pelo influenza e pelo Streptococcus foi apenas ligeiramente comprometida.
Lithuanian: Žiurkių atsparumas gripui ir streptokokinei infekcijai sutriko tik truputį.
Portuguese: • Deite fora o frasco no recipiente com tampa especial para eliminação ou devolva-o à farmácia.
Lithuanian: ● Tokį flakoną išmeskite į specialią atliekų talpyklę su dangčiu arba grąžinkite jį į vaistinę.
Portuguese: Nota: O seu médico ou enfermeiro pode sugerir-lhe outra técnica de injeção que se adapte melhor ao seu caso.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas gali pasiūlyti kitokį, Jums tinkamesnį švirkštimo būdą.
Portuguese: No caso de ter qualquer uma destas reacções, não deixe de utilizar Fuzeon, até que possa discutir o assunto com o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių reakcijų, nenustokite vartoję Fuzeon, bet pasikalbėkite su gydytoju apie bet kokį Jums kylantį nerimą.
Portuguese: A hemodiálise não alterou significativamente a depuração da enfuvirtida.
Lithuanian: Hemodializė enfuvirtido klirenso reikšmingai nepakeitė.
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Lithuanian: ● Vartokite šį vaistą kol gydymą nutraukti lieps gydytojas.
Portuguese: Não deve utilizar Fuzeon exceto se houver indicação expressa do seu médico.
Lithuanian: Fuzeon vartoti Jums negalima, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Portuguese: 4,7%g aQualquer grau de gravidade bGrau 3 = dor intensa que exige o recurso a analgésicos (ou analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) e/ou limitante da atividade normal; Grau 4: dor intensa que exige hospitalização ou prolongamento da hospitalização, resultando em morte ou incapacidade persistente ou significativa, ameaçadora da vida ou clinicamente significativa.
Lithuanian: b 3 laipsnis = stiprus skausmas, kurį reikia malšinti analgetikais (arba narkotiniais analgetikais ≤ 72 val.) ir (arba) kuris riboja įprastinį judrumą; 4 laipsnis = stiprus skausmas, dėl kurio reikia hospitalizuoti arba pratęsti hospitalizaciją, skausmas, kuris sukelia mirtį arba nuolatinę ar ryškią negalią, arba pavojingas gyvybei, arba medicininiu požiūriu reikšmingas.
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Lithuanian: T yrėjo sprendimu Toliau nestebėti, atsisakiusieji gydytis ir kitos priežastys
Portuguese: Neuropatia periférica Hipostesia, perturbações da concentração, tremor
Lithuanian: Periferinė neuropatija Sumažėjęs jautrumas, dėmesio sutrikimas, drebulys
Portuguese: • Não administre uma injeção num local onde ainda tenha uma reação resultante da injeção de uma dose anterior.
Lithuanian: ● Nešvirkškite ten, kur tebėra reakcija į ankstesnę injekciją.
Portuguese: • dor ou sensibilidade Estas reações podem surgir durante a primeira semana de tratamento e normalmente duram até 7 dias.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti pirmąją gydymo savaitę ir įprastai trunka ne ilgiau kaip 7 dienas.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam moinha e dor nas articulações, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas iš moterų organizmo yra 20 % mažesnis negu iš vyrų (nepaisant kūno svorio), o didėjant kūno svoriui klirensas didėja (neatsižvelgiant į lytį): klirensas iš 100 kg sveriančio žmogaus organizmo yra 20 % didesnis, o iš 40 kg sveriančio - 20 % mažesnis, palyginti su 70 kg sveriančiu žmogumi.
Portuguese: • ansiedade ou irritação
Lithuanian: ● nerimas arba dirglumas,
Portuguese: • pneumonia
Lithuanian: ● pneumonija,
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Lithuanian: ● laikyti švirkštą kairiąja ranka,
Portuguese: • anorexia
Lithuanian: ● anoreksija,
Portuguese: As seringas fornecidas com este medicamento apresentam um sistema de proteção da agulha colorido.
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistu tiekiami švirkštai turi spalvotą adatos apsaugą.
Portuguese: Os doentes já tinham sido expostos a uma média de 12 antirretrovíricos, durante um período médio de 7 anos.
Lithuanian: Anksčiau vidutiniškai per 7 metus ligoniai buvo gydyti vidutiniškai po 12 antiretrovirusinių vaistų.
Portuguese: Num estudo in vivo do metabolismo da enfuvirtida no Homem, na dose recomendada de 90 mg duas vezes por dia, verificou-se que esta não inibiu o metabolismo de substratos pelo CYP3A4 (dapsona), CYP2D6 (debrisoquina), CYP1A2 (cafeína), CYP2C19 (mefenitoína) e CYP2E1 (clorzoxazona).
Lithuanian: Metabolizmo žmogaus organizme (in vivo) tyrimo duomenimis, enfuvirtidas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis (po 90 mg dukart per parą), neslopina šių fermentų substratų metabolizmo: CYP3A4 (dapsono), CYP2D6 (debrizochino), CYP1A2 (kofeino), CYP2C19 (mefenitoino), CYP2E1 (chlorzoksazono).
Portuguese: A maior parte das reações adversas foi de natureza ligeira ou moderada.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Lithuanian: Roche Registration GmbH