FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Romanian: Rozătoare (iepuri, porcuşori de Guineea, şoareci, hamsteri) Păsări de vânătoare Păsări exotice Câini
Finnish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
Finnish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Finnish: Ei tietoja saatavilla Ei tietoja saatavilla
Romanian: Soluţie injectabilă Nu sunt disponibile informaţii
Finnish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Finnish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Finnish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Finnish: Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Finnish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Finnish: Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa 1980-luvun alussa.
Romanian: Quinolonele din generaţia mai veche au fost autorizate pentru utilizarea la animalele destinate producţiei de alimente la începutul anilor '80, iar prima fluoroquinolonă (enrofloxacina) la sfârşitul anilor '80 şi începutul anilor '90.
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Romanian: • includerea de atenţionări specifice în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul produselor în cauză are drept scop încurajarea utilizării cu prudenţă şi menţinerea raportului pozitiv risc/beneficiu pentru produsele care conţin (fluoro)quinolone;
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla (fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Romanian: • utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă antimicrobiană în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente;
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Finnish: Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Finnish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Finnish: Danofloksasiini mesilaatti
Romanian: Danofloxacină mesilat
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Romanian: CVMP a sugerat că utilizarea prudentă a fluoroquinolonelor trebuie promovată insistent prin recomandări incluse în RCP şi că este necesară armonizarea instrucţiunilor privind utilizarea cu prudenţă în literatura de specialitate pentru aceste produse.
Finnish: Linnut
Romanian: Păsări
Finnish: Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Finnish: Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Romanian: România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Finnish: Norja
Romanian: NORWAY
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
Romanian: Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Finnish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Linnut Kala
Romanian: Păsări Peşti
Finnish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Finnish: Leijsendwarsstraat 26
Romanian: Ţările de Jos Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Romanian: România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Finnish: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Romanian: România Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Romanian: Bovine Animale exotice
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Finnish: Veteen liukenevat rakeet
Romanian: Granule solubile în apă
Finnish: Flumequine Durden Flumekiini
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Finnish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Romanian: Produsele pe bază de fluoroquinolonă în cauză conţin substanţele active enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină, iar produsele pe bază de quinolonă conţin flumechină şi acid oxolinic.
Finnish: Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Romanian: România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Finnish: Karitsa, vohla, porsas, kani, koira
Romanian: Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
Finnish: Kalkkuna Kala (taimen)
Romanian: Peşti (păstrăvi)
Finnish: Eksoottiset lemmikkieläimet
Romanian: Animale de companie exotice
Finnish: "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Finnish: Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: România Vétoquinol Biowet Sp.
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
Romanian: Diflocin 10%
Finnish: Flumekiini
Romanian: Flumechină
Finnish: Fluyesyva Inyectable Flumekiini
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Finnish: Drinkmix flumequine Flumekiini
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Finnish: NETHERLAND
Romanian: THE NETHERLAND
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Finnish: Flumesyva Oral paste Flumekiini
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
Finnish: Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Romanian: România Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Finnish: 50 mg/ml enrofloksasiinia 500 000 IU/ml kolistiinisulfaattia
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Finnish: Lääkettä sisältävä esisekoitus
Romanian: Premix tratat medicamentos
Finnish: Marbocyl 50 mg Bolus Marbofloksasiini
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Finnish: • yhteensä 132:sta jäsenvaltion määrittämästä valmisteesta myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja tai ne olivat riittämättömiä.
Romanian: • pentru 132 de produse identificate de statele membre, nu au fost puse la dispoziţia CVMP informaţii sau au fost puse la dispoziţie informaţii insuficiente de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost posibilă deci nicio concluzie privind disponibilitatea sau evaluarea caracterului adecvat al frazelor de precauţie din Rezumatul caracteristicilor produsului;
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin voimakkaita mikrobilääkkeitä, joita käytetään lääketieteessä ihmisten ja eläinten hoitoon.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja 132 valmisteesta.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Finnish: Suonensisäisesti
Romanian: Administrare intravenoasă
Finnish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Finnish: Siipikarja (paitsi munivat eläimet)
Romanian: Păsări de curte (în afară de cele ouătoare)
Finnish: Öljysuspensio
Romanian: Suspensie orală
Finnish: Flumesyva Premezcla Flumekiini
Romanian: Flumesyva Premezcla Flumechină
Finnish: Flumix 50 % super WO Flumekiini
Romanian: Flumix 50% super WO Flumechină
Finnish: 100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaattia
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Finnish: • yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Finnish: ICC-O-Flu 50 % Flumekiini
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Finnish: FLUMIQUIL 50 % plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Finnish: Oksoliinihappo 100 % Lääkettä sisältävä esisekoitus
Romanian: 100% Premix tratat medicamentos
Finnish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Finnish: Nautakarja Linnut
Romanian: Bovine Păsări
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Romanian: La 15 februarie 2007, CVMP a adoptat documentul „Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Finnish: Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Romanian: România Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Finnish: Gastroenteraalise sti
Romanian: Administrare gastroenterală
Finnish: 31,73 mg danofloksasiinimesylaattia (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Romanian: Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Finnish: Erityisvaroitus (erityisvaroitukset) "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale) „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Finnish: Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: România Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Finnish: Valmisteyhteenvedon vastaaviin kohtiin tehtävät muutokset
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Finnish: Tämän johdosta Euroopan komissio on yhteisön edun nimissä kehottanut Euroopan lääkevirastoa aloittamaan menettelyn kaikkien kinoloneja, myös fluorokinoloneja, sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden osalta.
Romanian: Ulterior, Comisia Europeană a invocat interesul comunitar şi a sesizat Agenţia cu privire la toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate utilizării la speciile destinate producţiei de alimente pentru a asigura că atenţionările privind utilizarea cu prudenţă incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste clase de produse sunt armonizate în concordanţă cu cele recomandate în documentul de reflecţie al CVMP.
Finnish: Kinolonit ovat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidon kannalta kaikkein tärkein mikrobilääkeryhmä.
Romanian: Quinolonele reprezintă o clasă de antimicrobiene care este foarte importantă în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la oameni şi animale şi prezintă, prin urmare, un interes special pentru sănătatea publică şi animală.
Finnish: Nautakarja (vastasyntynyt vasikka)
Romanian: Bovine (viţei nou-născuţi)
Finnish: Lausunnossa tuotiin esiin, että (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa ja että riskinhallintaan tähtäävät toimet ovat tarpeen.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Finnish: Enrofloksacyna 10 % inj, 100 g/ml solution for injection for cattle
Romanian: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Finnish: BAYTRIL 2,5 % Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Finnish: Flumesyva Liquid 20 % Flumekiini
Romanian: Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset ja komitean suositusten mukaiset varoitukset.
Romanian: În plus, pentru 83 de produse, nu sunt incluse atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în Rezumatul caracteristicilor produsului şi, prin urmare, sunt necesare acţiuni suplimentare pentru a asigura includerea de atenţionări adecvate privind utilizarea cu prudenţă în concordanţă cu recomandările Comitetului.
Finnish: Gastroenteraalinen liuos
Romanian: Soluţie gastroenterală
Finnish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Romanian: Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Finnish: 50 mg/100 g Esisekoite lääkerehua varten
Romanian: 50 g/100 g Premix pentru furaje tratate medicamentos
Finnish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Romanian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Finnish: Nautaeläimet
Romanian: Bovine
Finnish: Flumix Poudre A 3 % Flumekiini
Romanian: Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Finnish: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Finnish: Porsas
Romanian: Porci
Finnish: Flumexil 1,5 % Flumekiini
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Finnish: Flumechina 50 % (Dox-al)
Romanian: Flumechina 50% (Doxal)
Finnish: BAYTRIL 10 % Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 10% Sol.
Finnish: Kani
Romanian: Cai
Finnish: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Finnish: Nautakarja Lammas Kana
Romanian: Bovine Ovine Pui
Finnish: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Finnish: Inoxyl Solution Buvable Oksoliinihappo 50 mg
Romanian: Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Finnish: Enrofloksasiini Oksitetrasykliini hydrokloridi, jodoformi
Romanian: Enrofloxacină Oxitetraciclină clorhidrat Iodoformă
Finnish: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Finnish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Romanian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Romanian: EMEA/CVMP/416168/2006), care detaliază frazele de precauţie ce vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului, după cum urmează:
Finnish: Aviflox 2,5 % Enrofloksasiini
Romanian: Aviflox 2,5%
Finnish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Finnish: FLUMISOL 36 % Flumekiini
Romanian: FLUMISOL 36% Flumechină
Finnish: Flumisol 36 % Flumekiini
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Finnish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekiini
Romanian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Finnish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Romanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Finnish: Tanska
Romanian: DENMARK
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
Romanian: Ţările de Jos Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310
Finnish: B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin quinolone (flumechină, acid oxolinic): 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Finnish: • yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Finnish: Nautakarja (juottovasikka) Sika
Romanian: Bovine (viţei alăptaţi) Porci
Finnish: Kala
Romanian: Peşti
Finnish: Romania Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Romanian: România Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Finnish: Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24
Romanian: Ţările de Jos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Flumequine 10 % WSP Flumekiini
Romanian: Flumequine 10% WSP Flumechină
Finnish: Alankomaat Pfizer Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142