FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kurčatám ako jedna injekcia pod kožu alebo priamo do 18-dňových slepačích vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kurčatá).
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky ochorenia a poškodenie bursi Fabricii, orgánu, ktorý sa nachádza iba u vtákov a ktorý je súčasťou ich imunitného systému.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Slovak: Ruky a vybavenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Slovak: Príznaky kurčiat infikovaných vírusom choroby Gumboro zahŕňajú chvenie, našuchorené perie, zníženú chuť do jedla, dehydratáciu, hnačku, chúlenie sa k sebe a depresiu.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można będzie poddać ubojowi, a mięso wykorzystać do spożycia przez ludzi.
Slovak: Ochrana pred IBD začína od 24. do 28. dňa veku a trvá do veku najviac 43 dní.
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Slovak: Ak sa očkovacia látka podá kurčaťu alebo do slepačieho vajca, jeho imunitný systém rozpozná oslabený vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovak: IBD, známa aj ako choroba Gumboro, je veľmi nákazlivá (ľahko sa šíri) vírusová infekcia mladých kurčiat, ktorá znižuje ich imunitu (schopnosť organizmu bojovať proti chorobám) a môže viesť k úhynu vo veku od 3 do 6 týždňov.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Gumbohatch, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Gumbohatch (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je pokles počtu lymfocytov (typu bielych krviniek, ktoré sú súčasťou imunitného systému organizmu kurčiat) na bursa Fabricii, po ktorom nasleduje zvýšenie a obnova bursa Fabricii.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Gumbohatch znižuje výskyt klinických príznakov a poškodenie bursi Fabricii spôsobené veľmi virulentnou (účinnou) infekciou vírusom IBD po vakcinácii vajec alebo kurčiat.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Slovak: Táto strata lymfocytov nespôsobuje imunosupresiu u kurčiat.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Slovak: Čo je očkovacia látka Gumbohatch a na čo sa používa?
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje živý kmeň vírusu IBD (kmeň 1052), ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Slovak: Ak bude kurča vystavené podobnému vírusu IBD, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému kuraťa dokážu bojovať proti infekcii a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Gumbohatch a prečo bola povolená v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Gumbohatch boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Gumbohatch?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch obsahuje malé množstvá oslabeného vírusu IBD, ktorý je pripojený k protilátkam.
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gumbohatch povolená v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovak: Laboratórne štúdie zahŕňali kurčatá s materskými protilátkami proti vírusu IBD.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa nesmie použiť v kŕdľoch bez materských protilátok proti vírusu IBD.
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovak: Gumbohatch je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat brojlerov (chovaných na mäso) pred vírusom infekčnej burzitídy (IBD) spôsobenej vysoko virulentným vírusom IBD.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch je dostupná vo forme mrazom vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Gumbohatch jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Gumbohatch používa?
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Slovak: Konečné koncentrácie vakcín sa preto budú tiež líšiť.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať súčasne všetky kurčatá na mieste.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Slovak: Musia sa striktne dodržiavať pokyny pre kalibráciu a používanie zariadenia, aby sa podala príslušná dávka.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Slovak: Nepoužívať v kŕdľoch bez MDA proti IBDV.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Slovak: Štúdie na komerčných kurčatách brojleroch v praxi preukázali nástup imunity od 24 do 28 dňa života.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Slovak: 0 dní .
Polish: Zero dni.
Slovak: Mali by sa prijať vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia, aby sa zabránilo šíreniu vakcinačného kmeňa na citlivé voľne žijúce a domáce vtáky.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
Slovak: ** VNU: Vírusové neutralizačné jednotky
Polish: ** VNU: jednostki neutralizacji wirusa
Slovak: Neuchovávať v mrazničke.
Polish: Nie zamrażać.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaná striekačka.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Slovak: Počet a obsah liekoviek s vakcínou:
Polish: Liczba i zawartość fiolek ze szczepionką:
Slovak: Vakcinované vtáky môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 3 týždne po podaní vakcíny.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Slovak: Na zriedenie a podanie vakcíny použiť sterilné vybavenie bez zvyškov chemických dezinfekčných prostriedkov.
Polish: Do rozpuszczenia i podania szczepionki należy używać sterylnego urządzenia, wolnego od pozostałości chemicznych środków dezynfekujących.
Slovak: Rozpustenie vakcíny:
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo plemenných vtákov alebo a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovak: Lyofilizát: hnedá červenkastá farba.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Slovak: Nástup imunity závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok (MDA) v dávke kurčiat a dokonca aj potom bude rozdiel medzi jednotlivými kurčiatami.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Slovak: Môže sa použiť automatizovaný stroj na vstrekovanie do vajíčok.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Slovak: Zopakovať krok 2, aby sa zaručilo, že všetok lyofilizát sa preniesol do vrecka s roztokom.
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Napodávanie in ovo:
Polish: Podanie in ovo:
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom podaní si injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Polish: W przypadku działań niepożądanych po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Táto deplécia nespôsobuje u kurčiat imunosupresiu.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
Slovak: * PU: Jednotky účinnosti
Polish: * PU: jednostki mocy
Slovak: 1000 dávkok 2000 dávok 2500 dávok 4000 dávok 5000 dávok
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Slovak: Je dôležité poznamenať, že objemy roztoku, ktoré sa musia použiť na zriedenie vakcíny, sa líšia v závislosti od toho, či sa bude vakcína podávať in ovo do embryonovaných vajec alebo subkutánnou injekciou 1-dňovým kurčatám.
Polish: Należy zauważyć, że objętości rozpuszczalnika, które należy stosować do rozpuszczenia szczepionki, są różne w zależności od tego, czy szczepionka zostanie podana techniką in ovo zarodków, czy przez wstrzyknięcie podskórne jednodniowym pisklętom.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, domáce vtáky, živé vírusové vakcíny, vírus infekčnej burzitídy hydiny (choroba Gumboro).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Slovak: Polypropylénové vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 800 ml alebo 1000 ml.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Slovak: Vypočítať a pripraviť požadovaný objem vakcíny podľa nasledujúcej tabuľky:
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
Slovak: Po manipulácii s vakcinovanými vtákmi alebo ich podstielkou si umyte a dezinfikujte ruky, pretože vakcinované vtáky vylučujú vírus po dobu do 3 týždňov.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Slovak: Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Slovak: Počas tejto doby sa treba vyhnúť kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a akýmikoľvek imunosupresívnymi alebo nevakcinovanými vtákmi.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u brojlerov, ktoré majú pri vyliahnutí priemernú hladinu MDA od
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
Slovak: Roztok: číry bezfarebný roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Tento liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že vysoko virulentné kmene IBDV sú v oblasti vakcinácie epidemiologicky významné.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat brojlerov a embryonovaných kuracích vajec brojlerov na zníženie klinických príznakov a lézií na bursa Fabricii spôsobených vysoko virulentným vírusom infekčnej burzitídy hydiny
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych piskląt brojlerów i zarodki broilerów kurzych w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian torby Fabrycjusza spowodowanych infekcją bardzo zjadliwego wirusa ptasiego zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: V prípade podania 10-násobnej dávky sa obvykle pozoroval a mierny výpotok a jemné nahromadenie v bursa Fabricii.
Polish: Po podaniu 10-krotnego dawki bardzo często obserwowano łagodny wysięk i lekkie przekrwienie w torbie Fabrycjusza.
Slovak: Obsah liekovky premiešať jemným miešaním, až kým nebude obsah znovu úplne premiešaný, potom získanú suspenziu vytiahnúť a vstreknúť do vrecka s roztokom.
Polish: Wymieszać zawartość fiolki delikatnie wstrząsając do całkowitego rozpuszczenia, a następnie pobrać otrzymaną zawiesinę i wstrzyknąć ją do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Roztoky pre subkutánne podávanie (0,2 ml na dávku):
Polish: Rozcieńczenia do podawania podskórnego (0,2 ml na dawkę):
Slovak: Cestou in ovo: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,05 ml zriedenej vakcíny do každého slepačieho vajca po 18 dňoch embryonizácie.
Polish: Podanie in ovo: podać jedno wstrzyknięcie 0,05 ml rozpuszczonej szczepionki do każdego jaja kurzego po 18 dniach rozwoju zarodka.
Slovak: I a zapečatené hliníkovými uzávermi obsahujúcimi 1000 dávok, 2000 dávok, 2500 dávok, 4000 dávok alebo 5000 dávok lyofilizovanej vakcíny.
Polish: Szklane fiolki typu I, zamknięte bromobutylowym korkiem typu I oraz zabezpieczone aluminiowymi kapslami zawierają 1000 dawek, 2000 dawek, 2500 dawek, 4000 dawek lub 5000 dawek liofilizowanej szczepionki.
Slovak: Prepláchnuť liekovku ďalšími 2 ml suspenzie roztoku/lyofilizátu získanej v kroku 1 a vstreknúť ju späť do vrecka s roztokom.
Polish: Przepłukać fiolkę kolejnymi 2 ml zawiesiny rozpuszczalnik/liofilizat uzyskanej w kroku 1 oraz wstrzyknąć z powrotem do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Odobrať 2 ml roztoku a vstrieknúť ho do liekovky obsahujúcej lyofilizát.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć do fiolki zawierającej liofilizat.
Slovak: Gumboro) u kurčiat brojlerov.
Polish: Fabrycjusza (choroba Gumboro) u kurcząt brojlerów.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Vakcína obsahuje stredný plus kmeň IBDV naviazaný na špecifické imunoglobulíny IBDV, čím sa vytvára imunokomplex, ktorý sa podáva vakcináciou.
Polish: Szczepionka zawiera szczep pośredni plus IBDV, który związany ze swoistymi immunoglobulinami
Slovak: 4500 do 5100 jednotiek ELISA.
Polish: 5100 jednostek ELISA w czasie wykluwania.
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Polish: Chlorek sodu
Slovak: Živý atenuovaný vírus IBDV, kmeň 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU*
Polish: Żywy atenuowany wirus IBDV, szczep 1052................... 101,48 - 102,63 PU*
Slovak: Nástup imunity: od 24. dňa života Trvanie imunity: od 43. dňa života
Polish: Czas powstania odporności: od 24. dnia życia.
Slovak: Rozpúšťadlo GUMBOHATCH
Polish: Rozpuszczalnik do szczepionki GUMBOHATCH
Slovak: Zriedená vakcína je mierne červenkastá homogénna suspenzia, ktorá sa musí použiť do 2
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po zmieszaniu.
Slovak: Vakcína (dávka 0,2 ml) sa musí vpichnúť pod kožu na krku 1-dňovým kurčatám brojlerov.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,2 ml) należy wstrzyknąć pod skórę szyi jednodniowych piskląt brojlerów.
Slovak: Vakcína (dávka 0,05 ml) sa musí vstreknúť do zárodočného vaku 18-dňových embryonovaných vajec kurčiat brojlerov.
Polish: Szczepionkę (w dawce 0,05 ml) należy wstrzyknąć do worka owodniowego 18-dniowych zarodków brojlerów.
Slovak: Subkutánnou cestou: Podať jednu samostatnú injekciu s objemom 0,2 ml zriedenej vakcíny každému kurčaťu v 1. deň života
Polish: Podanie podskórne: podać jedno wstrzyknięcie 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki każdemu 1dniowemu pisklęciu.
Slovak: Tηλ: +30 210 4978660
Polish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale : 21 mesiacov.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
Slovak: EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávkok)
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Slovak: Roztoky pre podávanie in ovo (0,05 ml na dávku):
Polish: Poziom rozcieńczenia do podawania techniką in ovo (0,05 ml na dawkę):
Slovak: Vrecko s rozpúšťadlom NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: Worek z rozpuszczalnikiem NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: V laboratórnych štúdiách bola po vakcinácii veľmi častá deplécia lymfocytov, po ktorej nasledovala opätovná repopulácia lymfocytov a regenerácia bursi Fabricii.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W badaniach laboratoryjnych po podaniu szczepionki bardzo często dochodziło do zanikania limfocytów, po którym następowała ich repopulacja i regeneracja torby Fabrucjusza.
Slovak: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Hiszpania
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę informacyjną dostarczaną z fiolką z liofilizatem.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Polish: Nr serii {numer}
Slovak: GUMBOHATCH lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá.
Polish: GUMBOHATCH liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kurcząt
Slovak: Použitie in ovo alebo subkutánne použitie.
Polish: Podanie in ovo lub podskórne.
Slovak: 10 x 2,500 dávok.
Polish: 10 x 2500 dawek.
Slovak: 2,7x106 VNU** IgY na liekovku
Polish: Roztwór przeciwciał swoistych dla IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** IgY na fiolkę
Slovak: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona)
Polish: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Hiszpania
Slovak: Liekovka s lyofilizátom NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: Fiolka z liofilizatem NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Použitie in ovo a subkutánne použitie.
Polish: Podanie in ovo i podskórne.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: ** VNU: Jednostki neutralizacji wirusa Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: 10 x 4,000 dávok.
Polish: 10 x 4000 dawek.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov, ktorá sa dodáva s liekovkou s lyofilizátom.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania fiolki z liofilizatem.
Slovak: Na subkutánne použitie:
Polish: Podanie podskórne:
Slovak: Kurčatá a embryonované kuracie vajcia.
Polish: Kury (kurczęta i zarodki broilerów kurzych).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Slovak: 10 x 1,000 dávok.
Polish: 10 x 1000 dawek.
Slovak: 10 x 5,000 dávok.
Polish: 10 x 5000 dawek.
Slovak: Účinná látka: Živý atenuovaný vírus infekčnej burzitídy (IBDV), kmeň 1052…….. 101,48 - 102,63 PU*
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV), szczep 1052…….. 101,48
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 vreckami s obsahom 1 000 ml roztoku.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 workami zawierającymi 1 000 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Polish: Państwo członkowskie (UE/EEA)