FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pourcentage de patients ayant présenté une crise d'asthme (définie dans l'étude par la nécessité soit d'une corticothérape orale, soit d'une consultation non prévue chez le médecin ou dans un service d'urgence, soit d'une hospitalisation) était de 32,2 % dans le groupe montelukast et de 25,6 % dans le groupe fluticasone, le odd-ratio marquant une différence significative entre les 2 groupes : valeur = 1,38 ; (IC 95 % = [1,04 ; 1,84]).
Spanish: El porcentaje de pacientes con una crisis asmática (una crisis asmática definida como un periodo de empeoramiento del asma que requiere tratamiento con esteroides orales, una visita no programada a la consulta del médico, una visita al servicio de urgencias u hospitalización) fue de 32,2 en el grupo de montelukast y de 25,6 en el grupo de fluticasona; el odds ratio (IC del 95 %) fue significativo: igual a
French: Dans les études cliniques avec SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez au moins 1 patient traité sur 100 et moins de 1 patient traité sur 10 en pédiatrie) et considérés comme imputables à SINGULAIR ont été :
Spanish: En ensayos clínicos realizados con SINGULAIR 4 mg comprimidos masticables, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados), fueron:
French: Les granules de SINGULAIR ne sont pas destinés à être dissous dans du liquide.
Spanish: SINGULAIR Granulado no debe disolverse en un líquido para su administración.
French: Dans une étude de 8 semaines menée chez des enfants âgés de 6 à 14 ans, le montelukast 5 mg administré en une prise par jour, a amélioré la fonction respiratoire (VEMS 8,71 % contre 4,16 % par rapport aux valeurs initiales ; débit expiratoire de pointe matinal 27,9 L/min contre 17,8 L/min par rapport aux valeurs initiales) et diminué la consommation de bêta-2-mimétiques «à la demande» (-11,7 % contre +8,2 % par rapport aux valeurs initiales) de façon significative par rapport au placebo.
Spanish: En un ensayo de 8 semanas en pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad, la administración de montelukast 5 mg una vez al día, en comparación con placebo, mejoró significativamente la función respiratoria (cambios del 8,71 y 4,16 % del FEV1 respecto a los valores basales; cambios de 27,9 y 17,8 l/min del PEFR matinal respecto a los valores basales) y disminuyó el uso de β-agonistas"a demanda" (cambios de -11,7 % y +8,2 % respecto a los valores basales).
French: Classes organiques
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
French: AUTRES {Nom du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché} [A compléter au niveau national]
Spanish: OTROS {Nombre del Titular de la autorización de comercialización} [Para completar a nivel nacional]
French: Les patients doivent être évalués après 2 à 4 semaines quant à leur réponse au montélukast.
Spanish: Los pacientes deberán ser examinados después de 2 a 4 semanas para ver cómo han respondido al montelukast.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
French: SINGULAIR ne sera utilisé au cours de l'allaitement que si nécessaire.
Spanish: SINGULAIR puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario.
French: Manifestations cutanées et sous-cutanées : angio-œdème, ecchymoses, urticaire, prurit, rash cutané, érythème noueux.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea, eritema nodoso.
French: Les granules de SINGULAIR peuvent être pris sans tenir compte de la prise d'aliments.
Spanish: SINGULAIR granulado puede tomarse sin tener en cuenta el horario de comidas.
French: L'administration de phénobarbital chez les sujets traités par montelukast a entraîné une diminution d'environ 40 % de l'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques du montelukast.
Spanish: El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital.
French: Il n'y a pas lieu d'envisager la substitution brutale aux corticoïdes administrés par voie inhalée ou par voie orale.
Spanish: No deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast.
French: COMMENT CONSERVER SINGULAIR
Spanish: CONSERVACIÓN DE SINGULAIR
French: Plaquettes thermoformées, en boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 ou 200 comprimés.
Spanish: Blisters en envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 y 200 comprimidos.
French: Une présentation en granules est disponible pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à croquer (voir RCP SINGULAIR 4 mg, granules).
Spanish: Para los niños que tienen problemas para tomar un comprimido masticable, existe una formulación en granulado (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de SINGULAIR 4 mg granulado).
French: La révision ciaprès du paragraphe 4.2 du RCP de Singulair 4 mg granulés pour administration par voie orale a finalement été acceptée:
Spanish: Finalmente se aceptó la siguiente revisión de la Sección 4.2 de Singulair granulado oral 4 mg:
French: Pour les enfants de 6 à 14 ans, SINGULAIR 5 mg est disponible sous forme de comprimés à croquer.
Spanish: Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible SINGULAIR 5 mg comprimidos masticables.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
French: Singulair 4 mg granulado 4 mg Granules
Spanish: Singulair 4 mg granulado 4 mg Granulado
French: Dans une étude de 12 mois, contrôlée contre placebo, chez des enfants de 2 à 5 ans présentant un asthme léger avec des épisodes d'exacerbation, le montelukast 4 mg administré en une prise par jour a diminué de façon significative (p ≤ 0,001) le taux annuel d'épisodes d'exacerbation par rapport au placebo (respectivement, 1,60 vs 2,34), le taux d'épisodes d'exacerbation étant défini par ≥ 3 jours consécutifs avec des symptômes diurnes nécessitant soit l'utilisation de bêta-2-mimétiques ou de corticoïdes (par voie orale ou inhalée), soit une hospitalisation en raison de l'asthme.
Spanish: En un ensayo de 12 meses de duración controlado con placebo en pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad con asma leve y exacerbaciones episódicas, montelukast 4 mg administrado una vez al día redujo significativamente (p≤0,001) la tasa anual de episodios de exacerbaciones (EE) del asma en comparación con placebo (1,60 EE frente a 2,34 EE, respectivamente), [EE se definió como ≥3 días consecutivos con síntomas diurnos que requerían el uso de β-agonistas o corticosteroides (orales o inhalados) u hospitalización a causa del asma].
French: • Les granules de SINGULAIR peuvent être administrés sans tenir compte de la prise d'aliments.
Spanish: • SINGULAIR granulado puede tomarse sin tener en cuenta el horario de comidas.
French: SINGULAIR 4 mg, granules montelukast
Spanish: SINGULAIR 4 mg granulado montelukast
French: Administrée à des adultes à jeun, la forme granules 4 mg s'est montrée bioéquivalente à la forme comprimés à croquer 4 mg.
Spanish: La formulación en granulado de 4 mg es bioequivalente al comprimido masticable de 4 mg cuando se administró en adultos en ayunas.
French: DATE DE PEREMPTION EXP
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
French: Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à 200 mg/kg/jour (soit une exposition systémique 69 fois supérieure à celle observée à la dose thérapeutique en clinique).
Spanish: En el estudio de fertilidad en ratas hembra con 200 mg/kg/día (>69 veces la exposición clínica sistémica), se observó un ligero descenso del peso corporal de las crías.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE MM/AAAA
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {Mes/año}
French: Dans une étude de 12 semaines menée chez des enfants de 2 à 5 ans, contrôlée contre placebo, le montelukast 4 mg administré en une prise par jour a amélioré les paramètres utilisés pour l'évaluation du contrôle de l'asthme par rapport au placebo, indépendamment des traitements concomitants (corticothérapie ou traitement à base de cromoglycate de sodium par voie inhalée ou par nébulisation) ; 60 % des patients ne prenaient pas d'autres traitements.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo, de 12 semanas de duración en pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad, montelukast 4 mg una vez al día mejoró los parámetros de control del asma en comparación con placebo independientemente del tratamiento control concomitante (corticosteroides nebulizados/inhalados o cromoglicato sódico nebulizado/inhalado).
French: Pour les enfants de 2 à 5 ans, SINGULAIR 4 mg est disponible sous forme de comprimés à croquer et de granules.
Spanish: Para niños de 2 a 5 años de edad, están disponibles SINGULAIR 4 mg comprimidos masticables y SINGULAIR 4 mg granulado.
French: Chez les patients asthmatiques traités par montelukast, l'association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) a été rapportée dans de très rares cas. Vous devez immédiatement informer votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs de ces symptômes.
Spanish: En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de Churg-Strauss).
French: Dans les études cliniques menées chez les adultes, l'administration de montelukast 10 mg en une prise par jour, a montré des améliorations significatives par rapport au placebo, du volume expiratoire maximal seconde (VEMS) matinal (10,4 % contre 2,7 % par rapport aux valeurs initiales), du débit expiratoire de pointe (DEP) du matin (24,5 L/min contre 3,3 L/min par rapport aux valeurs initiales) et une diminution significative par rapport au placebo de la consommation totale de bêta-2-mimétiques «à la demande » (-26,1 % contre -4,6 % par rapport aux valeurs initiales).
Spanish: En ensayos en adultos, al administrar 10 mg de montelukast una vez al día en comparación con placebo se observaron mejoras significativas del FEV1 a primera hora de la mañana (cambios respecto a los valores basales del 10,4 y del 2,7 %, respectivamente) y del flujo espiratorio máximo (PEFR) matinal (cambios respecto a los valores basales de 24,5 y 3,3 l/min, respectivamente), así como una reducción significativa del uso total de β-agonistas (cambios respecto a los valores basales de -26,1 y -4,6 %, respectivamente).
French: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Royaume Uni
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Reino Unido
French: Troubles neurologiques céphalées céphalées
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea cefalea
French: VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea,
Spanish: VIANEX A.E.
French: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Spanish: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granulado
French: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Royaume Uni
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Reino Unido
French: Chaque comprimé contient du montelukast sodique correspondant à 4 mg de montelukast.
Spanish: Cada comprimido contiene montelukast sódico que equivale a 4 mg de montelukast.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SINGULAIR 4 mg, granules montelukast
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SINGULAIR 4 mg granulado montelukast
French: Cependant, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché cherche seulement à maintenir l'indication du montélukast en tant que monothérapie pour l'asthme persistant léger à modéré chez des enfants âgés de 2 à 5 ans. Par conséquent, le CHMP a accepté l'indication ci-après proposée pour les formulations 4 mg comprimés à croquer et 4 mg granulés pour administration par voie orale:
Spanish: Sin embargo, el solicitante/MAH sólo desea conservar la indicación del montelukast como monoterapia para el asma persistente leve a moderada en niños de 2 a 5 años de edad.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SINGULAIR 4 mg, granules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SINGULAIR 4 mg granulado
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES SINGULAIR 4 mg, comprimé - Plaquettes thermoformées 1.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS SINGULAIR 4 mg comprimidos - Blister
French: Plaquette thermoformée (alu/alu)
Spanish: Blíster (alu/alu)
French: Les définitions suivantes s'appliquent pour les catégories de résistance utilisées :
Spanish: Las siguientes definiciones aplican a las categorías de resistencia utilizadas:
French: Une évaluation finale a été conduite à la semaine 120.
Spanish: Se realizó una evaluación final en la semana 120.
French: Cette augmentation est probablement due au ritonavir.
Spanish: Este aumento probablemente se debe a ritonavir.
French: Par exemple, vous pouvez prendre SIRTURO les lundi, mercredi et vendredi de chaque semaine à partir de la 3
Spanish: Por ejemplo, puede tomar SIRTURO los Lunes, Miércoles y Viernes todas las semanas a partir de la semana 3.
French: S = sensible R = résistant
Spanish: S = sensible R = resistente
French: De la semaine 3 à la semaine 24 :
Spanish: De la semana 3 a la semana 24:
French: Les causes du décès chez les patients restants étaient variées.
Spanish: Las causas de muerte en los pacientes restantes fueron diversas.
French: Les données sur une durée de traitement plus longue sont très limitées.
Spanish: Los datos sobre una duración más larga del tratamiento son muy limitados.
French: • Mises à jour annuelles sur l'avancement de l'étude dans le cadre des dépôts de renouvellement annuel.
Spanish: • Actualizaciones anuales sobre el progreso del estudio en el marco de las revalidaciones anuales
French: * Les patients décédés au cours de l'essai ou ayant interrompu l'essai sont considérés comme non-répondeurs.
Spanish: * Los pacientes que murieron durante el ensayo o que interrumpieron el ensayo se consideran pacientes sin respuesta.
French: • rendre votre traitement inefficace et aggraver votre tuberculose, et ;
Spanish: • hacer que el tratamiento sea ineficaz y que su tuberculosis empeore y;
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âges.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes (menores de 18 años), puesto que no se ha estudiado en este grupo de edad.
French: La cause de décès la plus fréquente, telle que rapportée par l'investigateur, était la tuberculose (9 patients).
Spanish: La causa más frecuente de muerte según lo informado por el investigador fue la tuberculosis (9 pacientes).
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice maquinaria.
French: 6 cellules/l (N = 22 ; voir rubrique 4.5).
Spanish: 6 células/l (N = 22; ver sección 4.5).
French: La sécurité et l'efficacité de SIRTURO chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de SIRTURO en niños menores de 18 años.
French: La posologie recommandée est de:
Spanish: La dosis recomendada es:
French: Cela peut être identifié par un examen sanguin ;
Spanish: Esto se puede observar en un análisis de sangre;
French: • vous avez une maladie du foie ou si vous buvez de l'alcool régulièrement ; • vous avez une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Spanish: • tiene una enfermedad hepática o si bebe alcohol habitualmente; • tiene una infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
French: Date de première autorisation : 5 mars 2014 Date du dernier renouvellement : 11 janvier 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/marzo/2014 Fecha de la última renovación: 11/enero/2019
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens.
Spanish: Se deben seguir las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos.
French: • Analyse finaleRapport d'étude clinique ème trimestre 2023
Spanish: • Análisis final - Informe del Estudio Clínico, 4º trimestre de 2023
French: Une surveillance clinique doit être envisagée.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de vigilancia clínica.
French: Ne prenez pas SIRTURO si cela est votre cas.
Spanish: No tome SIRTURO si lo anterior se aplica en su caso.
French: • Prenez SIRTURO avec de la nourriture.
Spanish: • Tome SIRTURO con alimentos.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 to < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 to < 1/100).
Spanish: Las categorías de las frecuencias se definen como siguen: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
French: • augmenter le risque que les bactéries deviennent résistantes au médicament.
Spanish: • aumentar la probabilidad de que la bacteria se haga resistente al medicamento.
French: SIRTURO est un type d'antibiotique.
Spanish: SIRTURO es un tipo de antibiótico.
French: Vous pouvez avoir besoin de continuer à prendre vos autres médicaments contre la tuberculose pendant plus de 6 mois.
Spanish: Es posible que tenga que seguir tomando sus otros medicamentos para la tuberculosis durante un período superior a 6 meses.
French: Statut de négativation des cultures, n (%)
Spanish: Estado de conversión del cultivo, n (%)
French: Le traitement par SIRTURO doit être arrêté si le patient présente :
Spanish: El tratamiento con SIRTURO se debe interrumpir si el paciente presenta:
French: Le déséquilibre du nombre de décès observé entre les deux groupes de traitement est inexpliqué.
Spanish: El desequilibrio observado en las muertes entre los dos grupos de tratamiento no tiene explicación.
French: • douleur ou sensibilité musculaires, non provoquées par l'exercice physique
Spanish: • dolor o hipersensibilidad muscular, no causada por ejercicio
French: La nourriture est importante pour obtenir les bonnes concentrations de médicament dans votre corps.
Spanish: Los alimentos son importantes para conseguir los niveles adecuados del medicamento en su cuerpo.
French: • Une insuffisance cardiaque ;
Spanish: • Insuficiencia cardíaca;
French: Intolérance au lactose et déficit en lactase
Spanish: Intolerancia a la lactosa y déficit de lactasa
French: Une caverne dans l'un des poumons a été observée chez 58% des patients, et dans les deux poumons chez 16%.
Spanish: Se observó cavitación en un pulmón en un 58% de los pacientes, y en ambos pulmones en un 16%.
French: La pertinence clinique est inconnue.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica.
French: • Si vous êtes allergique à la bédaquiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a bedaquilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y de según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: Votre médecin décidera quels autres médicaments vous devez prendre avec SIRTURO.
Spanish: Su médico decidirá qué otros medicamentos debe tomar con SIRTURO.
French: C'est ce qu'on appelle la tuberculose pulmonaire multirésistante.
Spanish: Es lo que se denomina tuberculosis pulmonar multirresistente.
French: • Une arythmie ventriculaire cliniquement significative
Spanish: • Arritmia ventricular clínicamente significativa
French: Patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Spanish: Pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
French: Après l'arrêt du traitement, il a été constaté pour tous les signes de toxicité au moins une récupération partielle voire une bonne récupération.
Spanish: Después de suspender el tratamiento, todos los signos de toxicidad mostraron al menos una recuperación parcial o buena.
French: SIRTURO a été principalement étudié chez des patients avec une fonction rénale normale.
Spanish: SIRTURO se ha estudiado principalmente en pacientes con función renal normal.
French: Il est utilisé chez l'adulte à partir de l'âge de 18 ans.
Spanish: Se utiliza en adultos de 18 o más años de edad.
French: La durée totale de traitement par SIRTURO est de 24 semaines.
Spanish: La duración total del tratamiento con SIRTURO es de 24 semanas.
French: Pour plus d'informations sur les décès dans l'essai C209, voir rubrique 5.1.
Spanish: Para más información sobre las muertes en el estudio C209, ver sección 5.1.
French: • Prenez la dose de 200 mg oubliée dès que possible.
Spanish: • Tome la dosis olvidada de 200 mg lo antes posible.
French: • augmentation des enzymes hépatiques (vue dans les examens de sang)
Spanish: • elevación de las enzimas hepáticas (aparece en los análisis de sangre)
French: Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement (voir rubrique 5.3).
Spanish: Este medicamento puede tener riesgo para el medioambiente (ver sección 5.3).
French: Ces rapports doivent aider le médecin à choisir une association de médicaments antibactériens pour le traitement.
Spanish: Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar una combinación de medicamentos antibacterianos para el tratamiento.
French: 188 comprimés
Spanish: 188 comprimidos
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycobactériens, médicaments pour le traitement de la tuberculose, Code ATC : J04AK05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicobacterianos, medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, código ATC: J04AK05
French: Médicament (nom de la substance active)
Spanish: Medicamento (nombre del principio activo)
French: Après la période d'investigation de 24 semaines, le traitement de fond a été poursuivi jusqu'à 18 à 24 mois de traitement total contre Mycobacterium tuberculosis multirésistant.
Spanish: Después del período de investigación de 24 semanas, se continuó con el tratamiento de base hasta completar 18 a 24 meses de tratamiento total contra el Mycobacterium tuberculosis multirresistente.
French: Sur la base des études précliniques, la majeure partie de la dose administrée est éliminée dans les fèces.
Spanish: Basándose en los estudios preclínicos, la mayor parte de la dosis administrada se elimina en las heces.
French: A partir de la 3
Spanish: A partir de la semana 3
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont généralement obtenues environ 5 heures après la prise.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se consiguen normalmente unas 5 horas después de administrar la dosis.
French: Cela signifie que votre maladie pourrait ne plus être traitée par SIRTURO ou d'autres médicaments à l'avenir.
Spanish: Esto puede hacer que su enfermedad no responda al tratamiento con SIRTURO o a otros medicamentos en el futuro.
French: Toutes ces toxicités, hormis les effets sur le SMM, ont été surveillées cliniquement.
Spanish: Todos estos efectos tóxicos, excepto los efectos en el sistema SMF, fueron objeto de vigilancia clínica.
French: Au cours des 2 premières semaines
Spanish: Durante la primeras 2 semanas