FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
Norwegian Bokmål: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte EU/1/07/410/001
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 2000 IE epoetin alfa * tilsvarende 16,8 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml inneholder 1000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 8,4 mikrogram epoetin alfa.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
Norwegian Bokmål: Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte EU/1/07/410/015
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Binocrit 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 2,000 IU/1 mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 2000 IE/1 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Binocrit 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske Epoetin alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 40,000 IU/1 mL injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Binocrit 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende 84,0 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,4 ml inneholder 4000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 33,6 mikrogram epoetin alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende 84,0 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,8 ml inneholder 8000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 67,2 mikrogram epoetin alfa.
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 2,000 IU/1 mL injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende 84,0 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,9 ml inneholder 9000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 75,6 mikrogram epoetin alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske Epoetin alfa i.v./s.c.
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003
Norwegian Bokmål: Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte EU/1/07/410/003
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende 84,0 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,6 ml inneholder 6000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 50,4 mikrogram epoetin alfa.
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Binocrit 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Epoetin alfa
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Norwegian Bokmål: Binocrit 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende 84,0 mikrogram per ml En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml inneholder 3000 internasjonale enheter (IE) tilsvarende 25,2 mikrogram epoetin alfa.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the effects in this list.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 54 months after first launch in EU
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
English: These may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: Therefore, patients may need a reduction in
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter trenge en reduksjon av
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
English: Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret ;
English: The total daily dose should be divided
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles ut over
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever:
English: Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
English: If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaske og kartong etter “EXP”.
English: Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
English: The starting dose of active control was the patient's dose prior to the washout period.
Norwegian Bokmål: Startdosen av aktiv kontroll var pasientens dose før utvaskingsperioden.
English: What Fexeric is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fexeric er og hva det brukes mot 2.
English: Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at Week 12.
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritet overfor sevelamerkarbonat ble avgjort ved uke 12.
English: Fexeric increases iron levels in your body.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
English: None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
English: Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
English: Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
English: for sevelamer only)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
English: Consequently, ciprofloxacin should not be taken at the same time, but at least 2 hours before or after Fexeric.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ciprofloksacin ikke tas på samme tidspunkt, men minst to timer før eller etter Fexeric.
English: It is important that you continue taking Fexeric for as long as your doctor prescribes the medicine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
English: The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
English: The safety and effectiveness of Fexeric have not been studied in this population.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric er ikke undersøkt i denne populasjonen.
English: Injury, Poisoning and Procedural Complications
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved
English: System Organ Class by MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem av MedDRA
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Active Control N=146
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=146
English: Do not store above 25°C Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar over 25 °C Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
English: The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
Norwegian Bokmål: Det ikke-kliniske programmet var basert på 7 gjentatte dosetoksisitetsstudier i rotter og hunder.
English: It is unknown whether Fexeric may pass through breast milk and affect your baby.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om hvorvidt Fexeric kan passere gjennom morsmelken og påvirke ditt barn.
English: Your doctor may decrease or increase the starting dose depending on the level of phosphorus in your blood.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere eller øke startdosen, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
English: Contents of the pack and other information What Fexeric contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hva Fexeric inneholder
English: Pain, thirst
Norwegian Bokmål: Smerter, tørste
English: Examination of serum iron storage parameters has shown that there is low systemic absorption of iron
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av serumjerns lagringparametere har vist at det er lav systemisk absorpsjon av jern på
English: Study 204 (CKD ND)
Norwegian Bokmål: Studie 204 (CKD ND)
English: This can lead to high phosphorus levels in the blood.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høye fosfornivåer i blodet.
English: Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
English: You may have been advised to follow a special diet to prevent the phosphorus in your blood rising to high levels.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt rådet til å følge en spesiell diett for å hindre at fosfor i blodet stiger til høye nivåer.
English: Patients previously on other phosphate binders who are switched to Fexeric should start taking 3 to 6 g
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har andre fosfatbindemidler som er byttet til Fexeric, bør begynne å ta 3 til 6 g
English: All patients receiving this medicine require at least quarterly monitoring of serum iron storage parameters (serum ferritin and TSAT).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får dette legemidlet krever minst kvartalsvis kontroll av serumjernlagerparametre (serum ferritin og TSAT).
English: What you need to know before you take Fexeric
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fexeric
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bes om å rapportere alle mistenkelige bivirkningsreaksjoner via det nasjonale rapporteringssystemet som nevnes
English: Study 304 (CKD 5D)
Norwegian Bokmål: Studie 304 (CKD 5D)
English: Patients receiving this medicine should adhere to their prescribed low phosphate diets.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dette legemidlet bør følge sine foreskrevne lave fosfatdietter.
English: Patients with kidneys that do not work properly are not able to eliminate phosphorus from their body adequately.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyrer som ikke fungerer skikkelig er ikke i stand til å eliminere fosfor tilstrekkelig fra kroppen.
English: Formal pharmacokinetic studies have not been performed due to the medicine's predominantly localised primary mechanism of action in the GI tract.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
English: Data on primary and secondary pharmacodynamics, safety pharmacology and pharmacokinetics of Fexeric were derived from the repeat dose toxicology studies, and did not reveal safety concerns for humans.
Norwegian Bokmål: Data om primær og sekundær farmakodynamikk, sikkerhetsfarmakologi og farmakokinetikk for Fexeric ble utledet fra gjentatte dosetoksikologiske studier, og avslørte ingen sikkerhetsbekymringer for mennesker.
English: Significantly elevated ferritin levels were observed particularly when concomitant intravenous iron was used.
Norwegian Bokmål: Betydelig forhøyede ferritinnivåer ble observert spesielt når samtidig intravenøst jern ble brukt.
English: If you become pregnant during treatment, you must ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
English: Tablets should be taken whole.
Norwegian Bokmål: For oralt bruk Tablettene bør tas hele.
English: Take the tablets whole, with one glass of water, with or immediately after meals.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene hele med et glass vann, med eller umiddelbart etter måltider.
English: This blood test may be part of your routine tests for your
Norwegian Bokmål: Denne blodprøven kan være en del av rutinemessige prøver for
English: After first opening of the bottle, use within 60 days.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av flasken skal innholdet brukes innen 60 dager.
English: However, there was no interaction when Fexeric and ciprofloxacin were taken 2 hours apart.
Norwegian Bokmål: Det var ingen interaksjon når Fexeric og ciprofloksacin ble tatt med to timers mellomrom.
English: As a secondary endpoint in dialysis patients, and a co-primary endpoint in non-dialysis patients, the ability of Fexeric to increase iron stores was also evaluated.
Norwegian Bokmål: Som et sekundært endepunkt hos dialysepasienter, og et co-primært endepunkt i ikke-dialysepasienter, ble det også vurdert om Fexeric har muligheten til å øke jernlagre.
English: No data are available regarding overdose of Fexeric in humans.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende overdosering av Fexeric hos mennesker.
English: If someone is known or suspected to have accidentally or intentionally ingested an overdose of Fexeric, immediate medical attention should be sought.
Norwegian Bokmål: Hvis noen er kjent for eller mistenkt for å ha inntatt en overdose med Fexeric, enten ved uhell eller med vilje, bør øyeblikkelig legehjelp oppsøkes.
English: The following side effects have been reported with Fexeric in dialysis patients: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Fexeric hos dialysepasienter: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
English: § Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
Norwegian Bokmål: § Primært endepunkt i studie 304; co-primært endepunkt i studie 204.
English: Dublin 2 Ireland
Norwegian Bokmål: Dublin 11
English: Fexeric has been administered to over 400 patients ≥ 65 years of age in studies where the dose was titrated to achieve target serum phosphorus levels.
Norwegian Bokmål: Fexeric har blitt gitt til over 400 pasienter, ≥ 65 år gamle i studier hvor dosen ble titrert for å oppnå målnivå av serumfosfor.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Fexeric if you have: too much iron in your body bowel inflammation
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar Fexeric hvis du har:CHMP for mye jern i kroppen tarmbetennelse
English: Long term safety data are limited in non-dialysis and peritoneal dialysis (PD) patients (see section
Norwegian Bokmål: Langsiktige sikkerhetsdata er begrenset for ikke-dialyse og pasienter med peritoneal dialyse (PD) (se
English: Of the 557 patients receiving Fexeric in the pooled safety population, there were 67 (12%) patients with evidence of liver dysfunction at baseline.
Norwegian Bokmål: Av de 557 pasientene som fikk Fexeric i den samlede sikkerhetsbefolkningen, var det 67 (12 %) pasienter som viste tegn på leverdysfunksjon ved basislinje.
English: No data are available on the potential influence of Fexeric on fertility.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for den potensielle innflytelsen av Fexeric på fertilitet.
English: Patients with active, symptomatic inflammatory bowel disease were excluded from clinical trials.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
English: Tell your doctor if you wish to breast-feed your baby.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du ønsker å amme barnet ditt.
English: These patients were treated according to the recommended dosing regimen without any safety concerns.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble behandlet i henhold til anbefalt doseringsregime uten sikkerhetsbekymringer.
English: Keeping the phosphorus level normal is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Norwegian Bokmål: For å holde fosfornivået normalt er det viktig å opprettholde sunne ben og blodårer og for å hindre kløende hud, røde øyne, leddsmerter eller benbrudd.
English: Hgb: haemoglobin; NAP: not applicable; SD: standard deviation; TSAT: transferrin saturation
Norwegian Bokmål: Hgb: hemoglobin; NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik; TSAT: transferrinmetning
English: Pregnancy and women of childbearing potential
Norwegian Bokmål: Graviditet og kvinner i fertil alder
English: Serum ferritin and TSAT levels increase after intravenous iron administration; hence, blood samples for measurement of iron storage parameters should be obtained at a time appropriate to reflect the patient's iron status after intravenous iron dosing taking into account the product used, the amount of iron given and the frequency of dosing, but a minimum of 7 days after intravenous iron dosing.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum ferritin og TSAT øker etter administrasjon av intravenøst jern; derfor bør det tas blodprøver for måling av jernlagringsparametere på et egnet tidspunkt for å reflektere pasientens jernstatus etter intravenøs jerndosering der det tas hensyn til det produktet som brukes, mengden av jern som gis og hyppigheten av doseringen, men med et minimum på 7 dager etter den intravenøse jerndoseringen.
English: Contact a doctor or poison control centre immediately if a child accidentally takes Fexeric.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller giftkontrollsenter hvis et barn skulle ta Fexeric ved uhell.
English: Fexeric should not be taken at the same time as aluminium containing medicines.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør ikke tas samtidig som legemidler med innehold av aluminium.
English: Fexeric is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraceptive
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
English: Fexeric 1 g film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Fexeric 1 g filmdrasjerte tabletter
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
English: • Also tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take the medicines below.
Norwegian Bokmål: • Informer også legen din eller apoteket dersom du bruker eller planlegger å bruke legemidlene nedenfor.
English: There are limited data available for doses higher than 9 g (9 tablets) per day in CKD patients not on dialysis; therefore in this population doses higher than 9 g/day should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data for doser høyere enn 9 g (9 tabletter) per dag for CKD-pasienter som ikke får dialyse; derfor skal doser høyere enn 9 g/dag brukes med forsiktighet.
English: Patients treated with Fexeric should not receive concomitant treatment with other oral iron
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Fexeric bør ikke få samtidig behandling med andre orale jernpreparater.
English: Active severe gastrointestinal disorders (e.g. gastrointestinal bleeding) Haemochromatosis or laboratory tests indicating possible haemochromatosis Other iron overload (primary or secondary) syndromes
Norwegian Bokmål: Aktive alvorlige gastrointestinale sykdommer (f.eks gastrointestinal blødning) Hemokromatose eller laboratorietester som indikerer mulig hemokromatose Andre jernoverskuddsyndromer (primære eller sekundære)