FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Latvian: Atjaunot EMEA norādījumus paralēlajiem izplatītājiem, ņemot vērā gūto pieredzi.
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un jaunās likumdošanas ieviešana prasīs vairāk resursu kopienas pārbaužu veikšanai;
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Latvian: Lielbritānijas Karaliskās veterināro ķirurgu kolēģijas locekle.
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt Pediatrijas darba grupu darbā ar individuāliem uzņēmumiem, lai apspriestu pediatrijas nozares attīstību un tās darbu informācijas par zāļu lietošanu bērniem pieejamības nodrošināšanā.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Latvian: 2005. gadā notiks sešas Homeopātisko zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Latvian: Izglītība: Grenobles Universitātē Francijā ieguvusi ārsta kvalifikāciju.
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II Žiadosti o zmeny typu I
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa variāciju pieteikumi I tipa variāciju pieteikumi
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Slovak: Profesor Wahlroos bol v roku 1993 menovaný za generálneho riaditeľa
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Leivers pracovala v Komisii pre marketing mlieka v Anglicku a Walese (MMB) a ako styčná chemička počas piatich rokov pred menovaním za asistentku riaditeľa
Latvian: Līdzšinējā karjera: Leivers jaunkundze 5 gadus strādāja Anglijas un Velsas Piena tirdzniecības valdē
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 30, 60 alebo 90
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 30, 60 vai 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu procentuālā attiecība (atkarībā no procedūras).
Slovak: 8.-10. marca
Latvian: 8. - 10. marts
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Latvian: Izglītība: Parīzes Universitātē iegūta ārsta kvalifikācija.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1980. gadam Dr Lyngvig bija zinātniskā asistente un lektore
Slovak: Pred svojim menovaním za manažéra jednotky pre dohľad nad liekmi zastával viacero pozícii v oblastiach pred schválením a po schválení a bol tiež delegátom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine CPMP pre dohľad nad liekmi.
Latvian: Pirms iecelšanas Farmakoloģiskās kontroles vienības vadītāja amatā ieņēmis vairākus amatus pirms- un pēcreģistrācijas jomās un bijis arī
Slovak: Budú navrhnuté usmernenia pre konzultáciu možnej úpravy požiadaviek na údaje pre testovanie liekov na zriedkavejšie použitia a pre menej významné živočíšne druhy, aby sa uľahčilo ich ďalšie schvaľovanie
Latvian: 2004. gada jūlijā pieņemtajā Pozīcijā par šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētu zāļu pieejamību ietvertā stratēģiskā plāna rekomendācijas; tiks izstrādātas vadlīnijas konsultācijām par iespējamu prasību pielāgošanu attiecībā uz datiem saistībā ar šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētu zāļu testēšanu, lai atvieglotu to turpmāko reģistrācijas gaitu;
Slovak: Docent pre farmakológiu a toxikológiu na Univerzite vo Wuerzburgu.
Latvian: Asociēts profesors farmakoloģijā un toksikoloģijā Vircburgas Universitātē.
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy
Latvian: pastiprināta elektroniskā uzskaite gan attiecībā uz IGDZ (individuālu gadījumu drošuma ziņojumiem), gan ANNBP (iespējamām negaidītām un nopietnām blakusparādībām)
Slovak: 14.-17. marca
Latvian: 14. - 17. marts
Slovak: Európskej únie v roku 2004 veľmi prispela k ich hladkej integrácii do európskej siete liekov.
Latvian: Sākotnēja sadarbība ar kandidātvalstu regulējošajām iestādēm pirms Eiropas Savienības vēsturiskās paplašināšanās 2004. gadā ir devusi ievērojamu ieguldījumu to sekmīgā integrācijā Eiropas zāļu tīklā.
Slovak: Pracovníci celkom
Latvian: Personāls kopā
Slovak: 12.-15. septembra
Latvian: 12. - 15. septembris
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
Slovak: Budovy a zaradenia Nájomné/poplatky
Latvian: Kopā 1. sadaļa Ēkas/aprīkojums Īre/maksas
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Latvian: 2. revīzija paredzēta 2005. gada 1.
Slovak: Revízia 3 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Latvian: 3. revīzija paredzēta 2005. gada 1.
Slovak: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Latvian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
Latvian: Paaugstināt Aģentūras un Eiropas tīkla caurredzamības pakāpi.
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1997. gada septembrī.
Slovak: Európskeho združenia pre farmaceutický priemysel, ako manažérka pre vedecké a regulačné záležitosti.
Latvian: Pēc MBA grāda iegūšanas 1991. gadā viņa sāka strādāt Eiropas farmācijas industrijas asociācijā (EFPIA) kā zinātnisko un regulācijas jautājumu menedžere.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Latvian: Izglītība: ieguvis grādu tiesību zinātnēs Dendijas Universitātē Lielbritānijā.
Slovak: Zasadnutia COMP v roku 2005
Latvian: COMP sēdes 2005. gadā
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Latvian: Riccardo Ettore, Informācijas tehnoloģijas sektora vadītāja vietnieks, dz. 1953. gada 8. aprīlī, Itālijas pilsonis
Slovak: EMEA/H/238/02
Latvian: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po stáži v Európskej komisii v rokoch 1991-92 pracoval Martin Harvey
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc stažēšanās Eiropas Komisijā 1991./92. gadā Martin Harvey Allchurch strādāja kā Eiropas lietu konsultants Briselē no 1992. līdz 1995. gadam.
Slovak: Získal čestnú akademickú hodnosť v experimentálnej fyzike a hodnosť magistra v elektronickom inžinierstve na Trinity College v Dubline.
Latvian: Izglītība: goda grāds eksperimentālajā fizikā un MSc elektroniskajā inženierijā Dublinas Trīsvienības koledžā.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Získala hodnosť magistra farmácie a hodnosť doktora prírodných vied vo farmakológii na Viedenskej univerzite.
Latvian: Izglītība: maģistra grāds farmācijā un dabaszinātņu doktora grāds farmakoloģijā, Vīnes Universitāte.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Latvian: Viņš turpina darboties kā mācībspēks farmakoloģijā un toksikoloģijā Vircburgas Universitātē.
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
Slovak: Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
Latvian: EMEA budžets
Slovak: Príspevok, ak sa požaduje(pozri BWP)
Latvian: Ieguldījums pēc pieprasījuma (skat.
Slovak: 7.-9. septembra
Latvian: 7. - 9. septembris
Slovak: 12.-15. decembra
Latvian: 12. - 15. decembris
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Latvian: Jauno dalībvalstu delegātu, personāla un ekspertu integrācija, kā arī Aģentūras biroju un konferenču telpu paplašināšana, lai izvietotu jauno personālu, delegātus un ekspertus pēc jaunās likumdošanas stāšanās spēkā;
Slovak: Vzdelanie: Farmaceut, doktorát z prírodných vied (farmakognózia) na Univerzite v Saarbrueckene.
Latvian: Izglītība: farmaceits, dabaszinātņu doktors (farmakognostika)
Slovak: 12.-14. januára
Latvian: 12. - 14. janvāris
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Pittner strādāja farmācijas nozarē no 1972.līdz 1985. gadam, kur atklāja beta
Slovak: Medzinárodné činnosti
Latvian: pasākumos
Slovak: E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: press@emea.eu.int
Slovak: Riadenie a organizácia CVMP
Latvian: VZK vadība un organizācija
Slovak: februára 1956, holandskej štátnej príslušnosti
Latvian: 1954. gada 19. februārī, Vācijas pilsonis
Slovak: 1952, nemeckej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu chemičky a farmaceutky na Slobodnej berlínskej univerzite.
Latvian: Izglītība: Berlīnes Brīvajā universitātē iegūta ķīmiķa un farmaceita kvalifikācija.
Slovak: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Latvian: PhD fizikāli organiskajā ķīmijā; maģistra grāds fizikāli organiskajā ķīmijā; grāds bioķīmijā.
Slovak: Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Latvian: EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam
Slovak: Od roku 1990 do roku 1994 bol technickým poradcom pre klinické vyhodnocovanie a farmakológiu na španielskom
Latvian: No 1990. līdz 1994. gadam viņš bija Spānijas Veselības ministrijas Klīniskās vērtēšanas un farmakoloģijas tehniskais konsultants, COMP Efektivitātes darba grupas loceklis, kā arī darbojās ICH Efektivitātes grupā.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia
Latvian: 2.1 Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai
Slovak: V máji 2000 nastúpil do EMEA.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 2000. gada maijā.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1975 až 1990 zastávala pani
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1977. līdz 1990. gadam Prof.
Slovak: VEDDRA
Latvian: Par VZK
Slovak: ktoré sú vyžadované ako súčasť dokumentácie podporujúcej žiadosť o registráciu o bibliografiu alebo znalecký dôkaz o liečivom používaní počas obdobia najmenej 30 rokov
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
Slovak: EMEA/410/01
Latvian: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Latvian: 3.7 Regulējošie pasākumi
Slovak: Administratíva
Latvian: Administratīvā vienība
Slovak: 6.-8. septembra
Latvian: 6. - 8. septembris
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (izejošie)
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: dosiahnutie dohody o konečnom zozname a časovom rozvrhu pre zoznam liekov pre harmonizáciu SPC s Komisiou podľa odporúčaní koordinačnej skupiny koordinácia potrebného pracovného zaťaženia pre iniciovanie takýchto predkladaní, ktoré môžu byť vybavené sekretariátom a CVMP v roku 2005
Latvian: Panākt vienošanos ar Komisiju par galīgo sarakstu un grafiku zāļu aprakstu saraksta harmonizācijai atbilstoši koordinācijas grupas rekomendācijām;
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
Latvian: Risināt specifiskas vajadzības attiecībā uz jaunām tehnoloģijām;
Slovak: a odporúčaní G10
Latvian: 2. decembra rezolūcijas un G10 valstu rekomendācijas;
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Latvian: PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Slovak: Bude zverejnený na konzultáciu v 1. kvartáli 2005
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2005. gada 1.
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
Latvian: CVMP Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa
Slovak: - 23. novembra
Latvian: 22. - 23. novembris
Slovak: Poradenské dokumenty, ktoré sa zameriavajú na kľúčové kroky centralizovaného postupu, ako aj na otázky kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov, sú neustále vyvíjané a aktualizované EMEA.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem, kā arī zāļu kvalitātes, drošuma un efektivitātes jautājumiem.
Slovak: Možná revízia po stabilizovaní iniciatív ICH v kroku 2 pre Q8 a Q9
Latvian: Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un
Slovak: viesť účty, vykonávať platby a inkasovať príjmy v súlade s postupmi ustanovenými vo finančnom nariadení účinne riadiť zdroje hotovosti agentúry a udržiavať vzťahy s bankami agentúry udržiavať a rozvíjať finančné a rozpočtové účtovné systémy a nástroje výkazníctva vrátane komponentov bezpečnosti a helpdesku poskytovať presné a včasné finančné informácie manažmentu realizácia systému skladového účtovníctva požiadavka na vytváranie finančných účtov na základe všeobecne akceptovaných zásad účtovníctva do roku 2005
Latvian: Efektīvi pārvaldīt Aģentūras skaidras naudas resursus un uzturēt saiknes ar Aģentūras bankām; Uzturēt un pilnveidot finanšu un budžeta grāmatvedības sistēmas un atskaišu mehānismus, tostarp drošības un palīdzības dienesta komponentus;
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení pre centrálne
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrējamām
Slovak: 4.-6. októbra
Latvian: 4. - 6. oktobris
Slovak: EMEA, v roku 2003 bola zvolená za podpredsedu a znovu zvolená za podpredsedu po rozšírení v roku
Latvian: Valdes priekšsēdētaja vietnieces amatā un tika pārvēlēta šajā amatā pēc paplašināšanās 2004. gadā.
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas: ieviest jauno likumdošanu LRP jomā, īpaši attiecībā uz aktīvajām vielām; sniegt atbalstu jauno dalībvalstu integrēšanai Aģentūras LRP, LKP un LLP nodrošināšanas darbā un veicināt starptautisko sadarbību un harmonizācijas pasākumus;
Slovak: V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1994. gada oktobrī.
Slovak: Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
Slovak: Pod veterinárnou EudraVigilance bude
Latvian: EudraVigilance starpniecību;
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds 1 EMEA EIROPAS SISTĒMĀ
Slovak: 1. januára 2005 iniciované elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre všetky veterinárne lieky zriadenie vedeckej pamäťovej databázy pre centrálne schvaľované lieky, aby sa podporila kvalita a konzistentnosť vedeckého hodnotenia v rámci CVMP a tým posilnila analýza rizika/úžitku pred schvaľovaním nových veterinárnych liekov vykonať počiatočnú etapu realizačného plánu pre akčný plán EMEA do roku 2010 v súvislosti s veterinárnymi liekmi so zvláštnym dôrazom kladeným na riadenie rizík odolnosti voči mikróbom, ktorá môže vyplývať z používania bakteriostatík u zvierat a na zabezpečenie primeranosti hodnotenia environmentálnych rizík v súlade s novou legislatívou EÚ
Latvian: Uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam ieviešanas plāna attiecībā uz veterinārajām zālēm sākotnējo fāzi, īpaši akcentējot riska pārvaldību attiecībā uz pretmikrobu pretošanās spēju, kas var rasties, lietojot pretmikrobu līdzekļus dzīvniekiem, un vides riska novērtēšanu saskaņā ar jauno ES likumdošanu;
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Latvian: ES salīdzinošās vērtēšanas sistēmas izstrādāšana un ieviešana, zinātnisko komisiju kvalitātes nodrošināšanas sistēmu un pilnveidotas zinātniskās pārskatīšanas sistēmas izveide;
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Latvian: Sagatavošanas darbs attiecībā uz procedūrām, kas izveidojamas saistībā ar vislabāko zinātnisko atzinumu sniegšanu dalībvalstīm un Eiropas institūcijām homeopātisko zāļu jautājumos, kā arī atzinumu pieņemšanu pēc Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas pieprasījuma;
Slovak: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Rev 1
Latvian: 1.1 Valde
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
Latvian: Izglītība: pabeigusi Londonas Universitātes Karalisko koledžu farmakoloģijas specialitātē.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: 8.-10. novembra
Latvian: 8. - 10. novembris
Slovak: S revíziou sa uvažuje v roku 2005
Latvian: Pārskatītais variants izvērtējams 2005.
Slovak: V máji 1995 nastúpila do EMEA.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1995. gada maijā.
Slovak: / 1. kvartáli 2005
Latvian: ceturksnī/2005. gada 1. ceturksnī
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Latvian: gada jūnijā tika iecelts par jauno ķīmisko vielu sektora vadītāju, un 2001. gada janvārī - par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju nodaļas vadītāju.
Slovak: 18.-20. októbra
Latvian: 18. - 20. oktobris
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu
Latvian: Apvienotā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude zverejnená na konzultáciu v roku 2005 a dokončená v roku 2006
Latvian: Revīzija paredzēta konsultācijām2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Slovak: vytvorenie databázy na uľahčenie analýzy vedeckej pamäti pre všetky centralizované žiadosti predložené počas minulých desiatich rokov a pre budúce žiadosti, aby sa umožnila väčšia integrita, vedecká kvalita a konzistentnosť hodnotiacich správ CVMP
Latvian: Datubāzes izveidošana, lai atvieglotu zinātniskās atmiņas analīzi attiecībā uz visiem pēdējos 10
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
Slovak: Bude dokončené v 3./4. kvartáli 2005
Latvian: Pabeidzams 2005. gada 3. - 4.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
Latvian: Pārskatīt 1997. gada dokumentu "Principu deklarācija", kurā formulēti pamatprincipi partnerībā starp valstu kompetentajām iestādēm un EMEA (tostarp standartlīgums par zinātnisko un kontroles pakalpojumu sniegšanu).
Slovak: Trendy:
Latvian: Ievirze:
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja
Slovak: V septembri 1995 vstúpil do EMEA.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 1995. gada septembrī.
Slovak: Bude zverejnené na konzultáciu v 2. kvartáli 2005
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2005. gada 2.
Slovak: Práca sa začne v roku 2005
Latvian: Darbs uzsākams 2005. gadā
Slovak: Vypracuje sa v priebehu roku 2005
Latvian: Sagatavojams 2005. gada laikā
Slovak: 12.-14. júla
Latvian: 12. - 14. jūlijs
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Latvian: Vācijas armijā viņš 1983. gadā iestājās darbā agrākajā Vācijas
Slovak: o predloženiach) len čo sa agentúra a Komisia dohodnú na dokončení zoznamu a načasovaní požadovaných krokov.
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada