FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El usuario deberá utilizar guantes impermeables y blindaje durante todo el tiempo que se manipule el vial reconstituido y marcado o las
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NeoSpect 47 microgramos, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Spanish: NeoSpect 47 microgramos, equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica.
Romanian: NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect no es radiactivo; sin embargo, después de la adición de la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, debe mantenerse una protección adecuada de la preparación final.
Romanian: Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive; totuşi, după adăugarea soluţiei Tc), trebuie menţinută ecranarea adecvată a preparatului
Spanish: La seguridad y la eficacia de 99mTc-depreotida se establecieron utilizando material de investigación demostrando tener una pureza radioquímica de al menos el 90% por ITLC, previo a la administración a los pacientes en los estudios clínicos.
Romanian: Tc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte
Spanish: MAM
Romanian: De
Spanish: Conservar la solución inyectable reconstituida en posición vertical a 15 ºC - 25 ºC y utilizarlo dentro de las 5 horas siguientes a la preparación.
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
Spanish: 2) Metanol/acetato de amonio 1M 1:1 (v/v) (MAM) Acetato de Amonio 1M.
Romanian: (1Vezi pct 1.) mai jos) 1:1 (v/v) metanol/acetat de amoniu 1M (MAM)
Spanish: Mezclar cuidadosamente una parte de metanol con una parte de Acetato de Amonio 1M.
Romanian: 1:1 Metanol/1M Acetat de Amoniu (MAM) -Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Spanish: Colocar una tira ITLC-SG en el MAM como solvente de desarrollo.
Romanian: Se aşează o bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare MAM.
Spanish: Después de su reconstitución y marcaje, conservar a 15ºC - 25ºC y utilizar en las 5 horas siguientes.
Romanian: După reconstituire, a se păstra la 15°C - 25°C şi a se utiliza într-un interval de 5 ore.
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Romanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANŢA
Spanish: • Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Dosis de radiación absorbida estimada
Romanian: Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
Spanish: Positrones) es menor que la obtenida con NeoSpect aunque se siguen obteniendo una sensibilidad y especificidad altas.
Romanian: Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză -Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: No se recomienda el uso de 99mTc-depreotida en pacientes menores de 18 años, debido a que no se dispone de datos para este grupo de población.
Romanian: Tc-depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Spanish: NeoSpect se suministra en envases de 1 y 5 viales, conteniendo cada uno 47 microgramos de depreotida.
Romanian: NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane, fiecare flacon conţinând 47 micrograme depreotid.
Spanish: En la orina, 4 horas después de la inyección, apareció de un 1 a un 18% de la dosis de radiactividad inyectada.
Romanian: Scintigrafia gamma externă a întregului corp a arătat radioactivitatea cea mai înaltă la nivelul abdomenului.Unu până la 18 % din doza de radioactivitate injectată a apărut în urină la 4 ore de la injecţie.
Spanish: Cloruro de estaño dihidrato, 50 microgramos (excipiente esencial) α-D-glucoheptonato sódico dihidrato
Romanian: 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat (excipient esenţial)
Spanish: La cantidad de radiactividad se calcula conforme al tiempo previsto de inyección al paciente, para obtener una dosis individual de 555-740 MBq a partir del vial reconstituido completo.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate se calculează în funcţie de ora planificată pentru injectare la pacient, astfel încât să se obţină, din întregul flacon reconstituit, o doză unică de
Spanish: B. CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Tapar las cubetas de cromatografía.
Romanian: Se acoperă cuva de developare.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Spanish: Una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio que contenga agentes oxidantes no debe ser utilizada para la preparación del producto marcado.
Romanian: Soluţia injectabilă de Tc) care conţine substanţe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea
Spanish: SG
Romanian: Tc
Spanish: Verter el MAM y la SCSS en cubetas separadas a una profundidad de aproximadamente 0,5 cm. Cubrirlas para dejar que se equilibren los vapores de solvente.
Romanian: Se introduc MAM şi SSCS în cuve de developare separate, până la o profunzime de aproximativ 0.5 cm.
Spanish: Los envases se cierran con tapones de goma de butilo y se sellan con cápsulas de aluminio.
Romanian: Produsul este conţinut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I. Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc butil şi sigilate cu capsule de aluminiu.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las oportunas precauciones de contaminación radiactiva y eliminación de residuos conformes a la legislación local.
Romanian: Trebuie aplicată legislaţia locală pentru materiale radioactive, privind măsurile de protecţie împotriva radiaţiilor şi eliminarea deşeurilor.
Spanish: 1 vial contiene 47 microgramos de depreotida.
Romanian: 1 flacon care conţine 47 micrograme depreotid.
Spanish: Debido al corto período de semidesintegración de seis horas del tecnecio (99mTc), menos de un 0,1%
Romanian: Deoarece techneţiu-99m are o semiviaţă scurtă, de şase ore, sub 0.1% din radioactivitate rămâne după 60
Spanish: Esta solución está preparada para su inyección en vena.
Romanian: Această soluţie este gata pentru a fi administrată pe cale intravenoasă.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Posología y método de administración
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Spanish: • El principio activo es 47 microgramos depreotida como trifluoroacetato de depreotida.
Romanian: Substanţa activă este depreotid 47 micrograme, sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Spanish: Debe utilizarse como diluyente solución inyectable de cloruro sódico 0,9% p/v.
Romanian: Soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v trebuie utilizată ca diluant.
Spanish: Estos receptores son hiper-expresados por los tumores malignos.
Romanian: Aceşti receptori sunt hiper
Spanish: Solución de cloruro sódico saturada (SCSS) 1 (Ver sección 1.)
Romanian: 1) Soluţie saturată de clorură de sodiu (SSCS)
Spanish: Tras el marcaje con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, NeoSpect radiomarcado será inyectado antes de que se
Romanian: După marcare cu soluţie injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu (99mTc), NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării de imagini scintigrafice.
Spanish: Los datos indican que 99mTc-depreotida desarolla una alta afinidad por la unión a receptores de somatostatina.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Romanian: ALTĂ(E) ANTENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Spanish: Porcentaje de tecnecio (99mTc) pertecnetato, tecnecio-99m marcado con glucoheptonato y edetato marcado con tecnecio-99m = B Radioactividad en la parte superior de la tira ITLC-SG SCSS (Rf 0.75-1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------------Radioactividad Total en ambas partes de la tira ITLC-SG SCSS 10.
Romanian: Procentul de techneţiu (99mTc) pertechnetat, glucoheptonat marcat cu techneţiu -99m şi edetat
Spanish: Utilizando una jeringa blindada, inyectar la actividad requerida hasta 1,8 GBq de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (diluido convenientemente con cloruro sódico solución inyectable 0,9% p/v hasta un total de 1 ml) en el vial protegido.
Romanian: Utilizându-se o seringă ecranată, se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1.8 GBq de soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99m
Spanish: Ver sección 4.4
Romanian: Vezi pct. 4.4 Administrări repetate
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
Romanian: Nu se ating benzile cu acul.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Spanish: 5 viales, cada vial contiene 47 microgramos de depreotida.
Romanian: 5 flacoane care conţin fiecare câte 47 micrograme depreotid.
Spanish: Las imágenes SPECT (Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único) obtenidas entre las 2 y 4 horas siguientes a la inyección de 99mTc-depreotida son necesarias para una interpretación óptima de
Romanian: Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT (Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton), efectuată după 2 până la 4
Spanish: Depreotida.
Romanian: Tc- depreotid.
Spanish: Los datos in vitro y los estudios en animales de laboratorio indican que 99mTc-depreotida se une con alta afinidad al receptor de somatostatina (SSTR) subtipo 2, 3 y 5.
Romanian: Tc-depreotid se leagă cu o afinitate mărită de receptorii pentru somatostatină (SSTR), subtipurile 2, 3 şi 5.
Spanish: Se evitará la administración repetida.
Romanian: Administrări repetate:
Spanish: • Los demás componentes son glucoheptonato sódico dihidrato, cloruro estannoso dihidrato,
Romanian: - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic şi acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH.
Spanish: El vial no deberá enfriarse bajo agua corriente, puesto que esto podría impedir el marcado Medir la radiactividad total, completar la etiqueta de usuario y adherirla al vial blindado.
Romanian: Se determină radioactivitatea totală, se completează eticheta de radioactivitate pentru utilizator şi se aplică eticheta la recipientul de plumb.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Spanish: La reacción de marcaje que tiene lugar en la preparación de 99mTc-depreotida está basada en el mantenimiento del estaño en estado divalente (reducido).
Romanian: Tc-depreotid depinde de menţinerea staniului în stare bivalentă (redusă).
Spanish: TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de noviembre de 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
Spanish: En caso contrario, probablemente será benigno (no maligno).
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es CIS bio
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este CIS bio international.
Spanish: Normalmente no debe usarse más de una vez en un mismo paciente.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o dată pentru un pacient.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento NeoSpect el 29 de noviembre de 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
Spanish: Estos receptores se encuentran en grandes cantidades en algunos tumores malignos, como los de pulmón.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoSpect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeoSpect?
Spanish: NeoSpect se ha estudiado en dos ensayos principales que contaron con 258 pacientes con sospecha de cáncer pulmonar.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoSpect durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
Spanish: Esto significa que actúa como la somatostatina y que se une a los mismos receptores que ella en el organismo.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
Spanish: NeoSpect debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el manejo seguro de material radiactivo.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
Spanish: NeoSpect incluye un polvo blanco para solución inyectable que contiene el principio activo depreotida.
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
Spanish: Los efectos secundarios de NeoSpect son poco frecuentes, pero los más habituales (observados en 1-10 pacientes de cada 1000) son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de tripa), mareo, sofocos y fatiga (cansancio).
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
Spanish: NeoSpect tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o lactantes.
Romanian: De asemenea, NeoSpect nu trebuie utilizat la pacientele însărcinate sau care alăptează.
Spanish: Si el nódulo pulmonar solitario queda marcado por NeoSpect, es probable que sea maligno.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
Spanish: El resultado de la prueba de imagen con NeoSpect coincidió con el resultado obtenido en el análisis histológico en el 80 % al 90 % de los casos.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la precisión del diagnóstico de un tumor maligno (positiva) o un tumor benigno (negativa).
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
Spanish: NeoSpect no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la depreotida, al pertecnetato de sodio o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: NeoSpect no se utiliza solo, sino que ha de radiomarcarse antes de emplearlo.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
Spanish: Una vez preparada la solución radiomarcada, NeoSpect se administra por inyección intravenosa (en una vena) y se realiza una gammagrafía de dos a cuatro horas después de la inyección.
Romanian: După ce a fost realizată soluţia marcată radioactiv, NeoSpect este administrat intravenos (într-o venă) şi scanarea se realizează după două, până la patru ore de la injecţie.
Spanish: NeoSpect se radiomarca mezclándolo con una solución de tecnecio radiactivo (99mTc).
Romanian: NeoSpect este radiomarcat prin amestecul cu o soluţie de tehneţiu radioactiv (99mTc).
Spanish: Cuando NeoSpect se radiomarca, el elemento radiactivo, el tecnecio 99m (99mTc), se une a la depreotida.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
Spanish: NeoSpect es un equipo para preparar un medicamento radiomarcado.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
Spanish: El principio activo de NeoSpect, la depreotida, es un análogo de la somatostatina.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
Spanish: El medicamento radiomarcado se utiliza con fines diagnósticos.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOSPECT Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NeoSpect son mayores que sus riesgos en la obtención de imágenes gammagráficas de presuntos tumores pulmonares malignos después de su detección inicial, en combinación con la TAC o la radiología de tórax, en los pacientes con nódulos pulmonares solitarios.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
Spanish: NeoSpect se usa en pacientes que tienen un nódulo pulmonar aislado (una lesión pequeña y redondeada en los pulmones), detectado por una radiografía o una tomografía axial computarizada (TAC) del tórax, para comprobar si es o no
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
Spanish: Al unirse a los receptores, la depreotida transporta la radiactividad y ésta puede detectarse mediante un equipo de imagen especial, como la gammagrafía o la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT).
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
Spanish: El texto completo del EPAR de NeoSpect puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoSpect este disponibil aici.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica mediante la cual se marca una sustancia con un compuesto radiactivo.
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
Spanish: El resultado de la prueba con NeoSpect se comparó con el diagnóstico real, basado en la histología del nódulo (se extirpa el nódulo en una operación y se analiza el tejido bajo el microscopio).
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con NeoSpect?
Romanian: Cum a fost studiat NeoSpect?
Spanish: La adición de una prueba con NeoSpect a la TAC aumentó la especificidad de la exploración, lo que facilitó al médico la identificación del nódulo como maligno.
Romanian: Utilizarea unei analize cu NeoSpect în plus pe lângă tomografia computerizată facilitează diagnosticarea unui nodul ca fiind malign.
Spanish: Se realizó a los pacientes una radiografía o una TAC de tórax, además de una
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
Spanish: Qué es Neparvis y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Neparvis şi pentru ce se utilizează
Spanish: No tome Neparvis:
Romanian: Nu luaţi Neparvis:
Spanish: Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas u operar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de que conoce cómo le afecta Neparvis.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Neparvis.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neparvis en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neparvis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Se desconoce si Neparvis se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Neparvis se excretă în laptele uman.
Spanish: Dado que podrían tener un riesgo mayor de angioedema, se recomienda precaución si Neparvis se utiliza en estos pacientes.
Romanian: Deoarece aceştia pot prezenta un risc mai mare de apariţie a angioedemului, se recomandă precauţie dacă Neparvis este utilizat la aceşti pacienţi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neparvis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis
Spanish: Neparvis se utiliza para el tratamiento de un tipo de insuficiencia cardíaca en adultos.
Romanian: Neparvis este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Spanish: Si toma más Neparvis del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neparvis decât trebuie
Spanish: Puede tomar Neparvis con o sin comida.
Romanian: Puteţi lua Neparvis cu sau fără alimente.
Spanish: Neparvis se puede administrar con o sin alimentos.
Romanian: Neparvis poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de Neparvis en la fertilidad humana.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele Neparvis asupra fertilităţii umane.
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Romanian: Irbesartan 300 Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Spanish: Si se produce angioedema, Neparvis se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento y una monitorización apropiada hasta la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.
Romanian: Dacă apare angioedemul, administrarea Neparvis trebuie întreruptă imediat şi trebuie asigurate tratament şi monitorizare adecvate până la remiterea completă şi susţinută a semnelor şi simptomelor acestuia.
Spanish: "No tome Neparvis").
Romanian: Neparvis").
Spanish: • si alguna vez ha tenido angioedema (ver "No tome Neparvis" y sección 4 "Posibles efectos adversos").
Romanian: • dacă aţi avut vreodată angioedem (vezi „Nu luaţi Neparvis" și pct. 4 „Reacții adverse posibile").