FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections of the skin and soft tissue
French: Infections de la peau et du tissu mou
English: Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
French: La solution pour perfusion doit systématiquement être administrée séparément, sauf si la compatibilité avec des médicaments/solutions pour perfusion a été établie.
English: Infection of bone and joint infections due to Gram-positive bacteria:
French: Traitement des infections ostéo-articulaires dues à des bactéries à Gram positif :
English: Aerobic Gram-positive micro-organisms
French: Aérobies à Gram positif
English: Increase in blood alkaline phosphatase
French: Élévation des phosphatases alcalines
English: At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
French: Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, le traitement par Ciprofloxacine Bayer devra être arrêté ; mettez alors le membre atteint au repos.
English: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
French: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
English: Any calcium you take as part of a meal will not seriously affect uptake.
French: Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament.
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
French: La solution pour perfusion de Ciprofloxacine Bayer contient 10 g de glucose pour 200 ml de solution, dont il faut tenir compte chez les patients diabétiques.
English: Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
French: Une durée de deux mois d'un traitement par ciprofloxacine administrée par voie orale à la posologie de 500 mg deux fois par jour chez l'adulte est considérée comme efficace pour prévenir la maladie du charbon chez l'homme.
English: Spain:
French: Espagne:
English: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
French: La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent, si nécessaire.
English: Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
French: Pensez à boire abondamment pendant le traitement par Ciprofloxacine Bayer.
English: A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
French: Une injection de 200 mg de ciprofloxacine en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures ou une prise de 250 mg de ciprofloxacine par voie orale toutes les 12 heures, permettent d'obtenir une aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps équivalente.
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l'emballage extérieur ?
English: Denmark:
French: Danemark:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02
English: 500 mg twice daily to 750 mg twice daily max. of 3 months
French: 500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour au max. 3 mois
English: Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
French: Effets des autres produits médicamenteux sur la ciprofloxacine :
English: Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient's creatinine clearance.
French: Chez les patients âgés, la dose administrée sera fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
French: Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, ictère (jaunisse), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, le traitement par Ciprofloxacine Bayer doit être arrêté ; informez alors immédiatement votre médecin.
English: • Infections of the bones and joints
French: • infections des os et des articulations
English: The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
French: Le médecin traitant doit se référer aux documents de consensus nationaux et/ou internationaux relatifs au traitement de la maladie du charbon.
English: 10 g/100 ml oral suspension oral use
French: 10 g/100 ml Suspension buvable
English: If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
French: Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine Bayer
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée ou la boîte après la mention « EXP ».
English: - fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
French: - surinfections fongiques (dues à des champignons) - concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs), augmentation ou diminution des cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) - perte d'appétit (anorexie) - hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations - maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût, fourmillements, sensibilité inhabituelle, crises convulsives (voir rubrique 2 : Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer),
English: Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition, avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
French: Ces études montrent que la prise d'antibiotiques commencée rapidement après l'exposition permet d'éviter l'apparition de la maladie si le traitement est suivi jusqu'à ce que le nombre de spores présentes dans l'organisme diminue en dessous de la dose infectieuse.
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria
French: • Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif
English: 400 mg twice daily to 400 mg three times a day max. of 3 months
French: 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour au max. 3 mois
English: Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
French: Nécrose hépatique (évoluant dans de très rares cas vers une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital) (Voir rubrique 4.4)
English: • probenecid (for gout)
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Patients on peritoneal dialysis
French: Patients sous dialyse péritonéale
English: Take special care with Ciprofloxacin Bayer
French: Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains
French: Vomissements Douleurs gastrointestinales et abdominales Dyspepsie Flatulences
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (400 mg/200 ml de solution pour perfusion)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE FLEXIBLE EN PO/PVC (200 mg/100 ml de solution pour perfusion)
English: Prothrombin level abnormal
French: Anomalie du taux de prothrombine Élévation de
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [À compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the suspension, as they may affect the absorption of the active substance.
French: Si vous prenez Ciprofloxacine Bayer en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez la suspension de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
English: Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
French: Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
English: United Kingdom: Ciproxin This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally] Advice/medical education
French: Ciproxin La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
English: If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
French: Dans ces cas, la ciprofloxacine doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être mis en place.
English: 750 mg twice daily
French: 750 mg 2 fois/jour
English: Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
French: L'utilisation chez l'homme est basée sur les données de sensibilité in-vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme.
English: Most reported adverse events were not unexpected, mainly gastro-intestinal disorders or cutaneous disorders.
French: Il s'agit principalement de troubles gastro-intestinaux ou de réactions cutanées.
English: CIPROXIN 250 mg/5 ml oral suspension oral use
French: CIPROXIN 250 mg/5ml Suspension buvable
English: Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the tablets, as they may affect the absorption of the active substance.
French: Si vous prenez Ciprofloxacine Bayer en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par ex. lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
English: Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
French: Étant donnée la survenue possible d'événements indésirables sur les articulations et/ou tissus environnants, le traitement ne devra être instauré qu'après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques.
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
French: • Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des bactéries à Gram négatif
English: Malignant external otitis
French: Otite maligne externe
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
French: La solution pour perfusion de Ciprofloxacine Bayer contient 5 g de glucose pour 100 ml de solution, dont il faut tenir compte chez les patients diabétiques.
English: Geriatric patients
French: Patients hémodialysés
English: Shake it vigorously for about 15 seconds before each dose.
French: Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
English: From the data presented, ciprofloxacin prescriptions in “bone and joint infections” were supported by several clinical studies and an extensive use in clinical practice.
French: Parmi les données présentées, plusieurs études cliniques et un usage courant en clinique ont corroboré les prescriptions de ciprofloxacine dans les cas d'infections ostéo-articulaires.
English: Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement that a duration up to 3 months with ciprofloxacin was justified for the treatment of malignant external otitis.
French: En conséquence, le traitement de l'otite externe maligne par la ciprofloxacine sur une durée allant jusqu'à 3 mois paraissait justifié aux yeux du CHMP et du demandeur/TAMM.
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
French: • Infections gastro-intestinales (par ex. la diarrhée du voyageur)
English: dosage schedules duration of treatment
French: la dose à prendre les moments de prise et la durée de traitement.
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis pneumonia
French: • Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif - exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive - infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur bronchectasie - pneumonie
English: 6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
French: 6 mg/kg 3 fois/jour à 10 mg/kg 3 fois/jour avec un maximum de 400 mg par dose
English: WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE BAYER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
English: A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
French: Une perfusion sur 60 minutes de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 8 heures et une dose orale de 750 mg toutes les 12 heures sont équivalentes en termes d'AUC.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (incluant 5 ou 40 boîtes contenant les flacons de 100 ml de solution pour perfusion)
English: 500 mg twice daily
French: 500 mg 2 fois/jour
English: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobic micro-organisms Peptostreptococcus spp.
French: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaérobies
English: Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
French: Anémie hémolytique Agranulocytose Pancytopénie (mettant en jeu le pronostic vital) Aplasie médullaire
English: Slovac Republic: Ciprobay Slovenia:
French: République Slovaque: Ciprobay République Tchèque : Ciprobay Slovénie:
English: Malta:
French: Malte:
English: The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
French: L'utilisation recommandée chez l'homme est principalement basée sur les données de sensibilité in-vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme.
English: If you stop taking Ciprofloxacin Bayer
French: Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer
English: 250 mg twice daily to 500 mg twice daily
French: 250 mg 2 fois/jour à 500 mg 2 fois/jour
English: Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
French: Troubles du sommeil Dysgueusie
English: 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
French: 10 mg/kg 3 fois/jour avec un maximum de 400 mg par dose
English: Common side effects (between 1 and 10 in every 100 people are likely to get these):
French: Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :
English: 10 mL as a single dose corresponding to two 5mL measuring spoonfuls as a single dose
French: 10 ml en dose unique correspondant à 2 cuillères-mesure de 5 ml en dose unique
English: Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
French: Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés sous ciprofloxacine.
English: CIPROXIN 500 mg/5 ml oral suspension oral use
French: CIPROXIN 500 mg/5ml Suspension buvable
English: Belgium BAYER SA-NV Avenue Louise 143
French: BAYER SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan 143 B - 1050 BruxellesBrussel
English: 7.5 mL twice daily (one and a half 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
French: 7,5 ml 2 fois/jour (1 + ½ cuillères-mesure de 5ml 2 fois/jour)
English: urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
French: - concentration anormale dans le sang d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)
English: Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
French: Une surveillance des effets indésirables liés au ropinirole et un ajustement posologique sont recommandés pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine (voir rubrique 4.4).
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
French: Le CHMP a exigé que le demandeur/TAMM apporte des arguments en faveur d'un traitement des infections des voies respiratoires supérieures d'une durée de 3 mois et confirme la tolérance du médicament à long terme.
English: Asthenia Fever
French: Asthénie Fièvre
English: Rare side effects (between 1 and 10 in every 10,000 people are likely to get these):
French: Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :
English: ½ measuring spoonful (approx 2.5-mL suspension) provides approx. 125 mg ciprofloxacin.
French: ½ cuillère-mesure (environ 2,5 ml de suspension) contient environ 125 mg de ciprofloxacine.
English: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
French: La suspension de Ciprofloxacine Bayer 50 mg/ml contient 1,4 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière.
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,4 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
English: Complicated and uncomplicated pyelonephritis
French: Pyélonéphrite compliquée ou non compliquée
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer As Ciprofloxacin Bayer contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer La suspension de Ciprofloxacine Bayer contient 1,3 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière
English: Uncommon ≥ 1/1 000 to <
French: Peu fréquent ≥ 1/1 000 à
English: Shake before use applying slight pressure to the wall.
French: Mélanger le contenu du sachet avant utilisation en appuyant doucement sur les faces du sachet unidose.
English: 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
French: 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour
English: 400 mg twice daily
French: 400 mg 2 fois/jour
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE 50 mg/mL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN PEHD 50 mg/ml
English: As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
French: La suspension de Ciprofloxacine Bayer 100 mg/ml contient 1,3 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml, dont il faut tenir compte dans la ration journalière.
English: 1 measuring spoonful (approx 5.0 mL suspension) provides approx. 500 mg ciprofloxacin.
French: 1 cuillère-mesure (environ 5,0 ml de suspension) contient environ 500 mg de ciprofloxacine.
English: Haemolytic anaemia Agranulocyt osis
French: Éruption cutanée Prurit Urticaire
English: Gastrointestinal System
French: Système gastro-intestinal
English: Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
French: ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES Aérobies à Gram positif Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aérobies à Gram négatif Stenotrophomonas maltophilia Anaérobies A l'exception de celles listées ci-dessus Autres Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * L'efficacité clinique a été démontrée pour des isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
English: 750 mg film-coated tablets oral use
French: 750 mg Comprimés pelliculés
English: 5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
French: 5 ml en dose unique correspondant à 1 cuillère-mesure de 5 ml en dose unique
English: What Ciprofloxacin Bayer contains [To be completed nationally]
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Ciprofloxacine Bayer [À compléter au niveau national]
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms
French: ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES Aérobies à Gram positif
English: In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE BOTTLE 100 mg/mL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN PEHD 100 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 50 mg/mL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN VERRE 50 mg/ml