FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di norma deve iniettarsi Insulina lispro Sanofi entro i 15 minuti precedenti un pasto.
Norwegian Bokmål: Du skal vanligvis ta Insulin lispro Sanofi innenfor 15 minutter i tilknytning til et måltid.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, entro un'ampia variazione della funzionalità renale, le differenze cinetiche tra l'insulina lispro e l'insulina umana solubile furono sostanzialmente mantenute e dimostrarono di essere indipendenti dalla funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var de farmakokinetiske forskjellene mellom insulin lispro og oppløselig humant insulin generelt opprettholdt ved varierende grader av nedsatt nyrefunksjon, og ble vist å være uavhengig av nyrefunksjonen.
Italian: Insulina lispro Sanofi somministrato per via sottocutanea agisce più rapidamente e la durata d'azione è minore (da 2 a 5 ore) rispetto all'insulina regolare.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi har en hurtig innsettende effekt og har kortere virketid (2 til 5 timer) enn vanlig insulin ved subkutan administrering.
Italian: • Insulina lispro Sanofi in penna preriempita è indicato solo per l'iniezione appena sotto pelle.
Norwegian Bokmål: • Insulin lispro Sanofi i ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione, vedere il paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om håndtering, se pkt.
Italian: Cappuccio della penna
Norwegian Bokmål: Kasting av pennen
Italian: Quando il pioglitazone è stato usato in associazione ad insulina, sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca, in particolare nei pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Insulin lispro Sanofi og pioglitazon Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for utvikling av hjertesvikt.
Italian: Eccipienti: metacresolo, glicerolo, ossido di zinco, sodio fosfato bibasico 7H2O, acido cloridrico e idrossido di sodio (per correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: metakresol, glyserol, sinkoksid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Italian: Tenere il flaconcino in uso a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) ed eliminarlo dopo 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass som er i bruk ved romtemperatur (høyst 30 °C), og kast etter 4 uker.
Italian: Insulina lispro può essere somministrato subito prima dei pasti.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro kan gis tett opptil måltider.
Italian: Eviti assolutamente di condividere con altri siringhe ed aghi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke dele kanylene eller sprøytene dine med andre.
Italian: Togliere l'ago dal flaconcino e poggiare la siringa in modo tale che l'ago non venga a contatto con alcuna superficie.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra hetteglasset og legg sprøyten ned slik at kanylen ikke rører ved noe.
Italian: Insulina lispro Sanofi (insulina lispro 100 unità/ml) e un'altra insulina lispro (200 unità/ml) in una penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) og et annet insulin lispro preparat (200 enheter/ml) i en ferdigfylt penn
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insulina lispro 100 SoloStar
Norwegian Bokmål: Insulin lispro 100 SoloStar
Italian: Togliere l'ago dal flaconcino di Insulina lispro Sanofi e inserirlo nel flaconcino dell'insulina ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra hetteglasset med Insulin lispro Sanofi og sett den inn i hetteglasset med det langtidsvirkende insulinet.
Italian: Insulina lispro Sanofi è un medicinale biosimilare.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Penne specifiche per l'uso.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk egnede penner.
Italian: Non usi Insulina lispro Sanofi se appare colorato o contiene delle particelle solide.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insulin lispro Sanofi hvis væsken er farget eller inneholder partikler.
Italian: La penna con la cartuccia inserita non deve essere conservata con l'ago inserito.
Norwegian Bokmål: Pennen med den innsatte sylinderampullen skal ikke oppbevares med kanylen påmontert.
Italian: Dimensione della confezione: 5 o 10 cartucce
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 5 eller 10 sylinderampuller.
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml
Italian: Togliere il cappuccio di protezione dell'ago.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten på kanylen.
Italian: Se si miscelano le insuline, attenersi alle istruzioni per la miscelazione riportate al punto "Istruzioni per la miscelazione di Insulina lispro Sanofi con insuline umane ad azione prolungata" e al paragrafo 6.2.
Norwegian Bokmål: Dersom flere insuliner blandes, se avsnittet "Blanding av Insulin lispro Sanofi med langtidsvirkende humant insulin" nedenfor, samt pkt.
Italian: Se si sospetta un'interruzione nel flusso di insulina, seguire le istruzioni riportate nella documentazione che accompagna il prodotto e, se si ritiene opportuno, riferirlo al medico.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om uregelmessigheter i insulintilførselen skal instruksjonene i pakningsvedlegget følges, og om nødvendig skal helsepersonell kontaktes.
Italian: La penna preriempita Insulina lispro Sanofi permette di selezionare 1 unità alla volta.
Norwegian Bokmål: Med Insulin lispro Sanofi ferdigfylt injeksjonspenn kan man innstille i 1 enhet av gangen.
Italian: • Insulina lispro Sanofi è già disciolto in acqua, per cui non deve miscelarlo.
Norwegian Bokmål: • Insulin lispro Sanofi er allerede oppløst i vann, så du behøver ikke å blande den ut. Du må kun bruke oppløsningen hvis den ser ut som vann.
Italian: Manipolare con cura gli aghi: ciò per prevenire lesioni da ago e trasmissione di infezioni.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer kanyler - for å forhindre skader og kryssinfeksjon.
Italian: Aspirare nella siringa una quantità d'aria equivalente a quella dell'insulina ad azione prolungata da prelevare.
Norwegian Bokmål: Trekk luft inn i sprøyten tilsvarende mengden som skal tas av det langtidsvirkende insulinet.
Italian: Prima del primo utilizzo conservi la sua Insulina lispro Sanofi in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk skal Insulin lispro Sanofi oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Istruzioni per l'iniezione di una dose
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en dose
Italian: Utilizzare entro
Norwegian Bokmål: Brukes innen
Italian: Si assicuri che la sua confezione di Insulina lispro Sanofi corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får den typen Insulin lispro Sanofi som legen din har fortalt deg at du skal bruke.
Italian: Insulina lispro Sanofi in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee (vedere anche paragrafo 3).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi i ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Italian: Idrossido di sodio o acido cloridrico possono essere aggiunti per aggiustare il pH.
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid eller saltsyre kan være brukt for regulering av surhetsgraden.
Italian: Un ml di soluzione contiene 100 unità (equivalenti a 3,5 mg) di insulina lispro.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 100 enheter (tilsvarende 3,5 mg) insulin lispro.
Italian: Prima del primo utilizzo conservare il medicinale in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før førstegangsbruk skal du oppbevare legemidlet i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per la correzione del pH) Idrossido di sodio (per la correzione del pH).
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Italian: Una volta che la cartuccia è vuota, non la riutilizzi.
Norwegian Bokmål: Når sylinderampullen er tom, skal den ikke brukes igjen.
Italian: Essendosi assicurati che la punta dell'ago sia nell'insulina, prelevare la dose di insulina ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i insulinet, og trekk opp dosen av det langtidsvirkende insulinet.
Italian: Soluzione iniettabile 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 5 x 3 ml
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità di insulina lispro.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 1000 enheter insulin lispro.
Italian: Tenere sempre il cappuccio sulla penna preriempita mentre non la sta usando per proteggerla dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid den ferdigfylte pennen med hetten på for å beskytte mot lys.
Italian: Non conservi in frigorifero la penna o le cartucce che sta usando.
Norwegian Bokmål: Pennen eller sylinderampullen som du bruker skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Italian: Studi clinici in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato un'iperglicemia postprandiale ridotta con insulina lispro rispetto all'uso di insulina umana solubile.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med type 1 - og type 2 diabetes har vist redusert postprandial hyperglykemi med insulin lispro sammenlignet med oppløselig humant insulin.
Italian: Studi clinici con insulina lispro in pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno dimostrato un numero ridotto di episodi di ipoglicemia notturna rispetto all'uso di insulina umana solubile.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med diabetes type 1 og type 2 har vist reduksjon i antall episoder av nattlig hypoglykemi med insulin lispro sammenlignet med oppløselig humant insulin.
Italian: Insulina lispro Sanofi è un dispositivo a penna preriempita usa e getta contenente 3 ml (300 unità, 100 unità/ml) di insulina lispro.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi er en ferdigfylt injeksjonspenn til engangsbruk som inneholder 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) av insulin lispro.
Italian: Non usi Insulina lispro Sanofi penna preriempita se la soluzione è colorata o contiene delle particelle solide.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insulin lispro Sanofi ferdigfylt penn hvis væsken er farget eller inneholder partikler.
Italian: Una penna preriempita di Insulina lispro Sanofi contiene dosi multiple di insulina.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte injeksjonspenn med Insulin lispro Sanofi inneholder flere insulindoser.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Insulina lispro Sanofi e contenuto della confezione Insulina lispro Sanofi, soluzione iniettabile in flaconcino è una soluzione acquosa, limpida, incolore.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Italian: Insulina lispro Sanofi soluzione iniettabile in penna preriempita (SoloStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SoloStar) BRUKSANVISNING
Italian: Cos'è Insulina lispro Sanofi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Insulina lispro Sanofi Come usare Insulina lispro Sanofi Possibili effetti indesiderati Come conservare Insulina lispro Sanofi Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insulin lispro Sanofi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insulin lispro Sanofi Hvordan du bruker Insulin lispro Sanofi Mulige bivirkninger
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità di insulina lispro.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 3 ml tilsvarende 300 enheter insulin lispro.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Insulina lispro Sanofi e contenuto della confezione Insulina lispro Sanofi, soluzione iniettabile è una soluzione acquosa, limpida, incolore.
Norwegian Bokmål: Hvordan Insulin lispro Sanofi ser ut og innholdet i pakningen Insulin lispro Sanofi injeksjonsvæske, oppløsning er en klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Italian: I pazienti devono essere informati di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando, e ciò è particolarmente importante in coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei segni premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende evne til å merke varselssymptomer på hypoglykemi eller har hyppige tilfeller av hypoglykemi.
Italian: C Riposizioni il cappuccio.
Norwegian Bokmål: C Sett på beskyttelseshetten igjen.
Italian: Ad esempio, se ha bisogno di iniettarsi una miscela, aspiri nella siringa Insulina lispro Sanofi prima di aspirare l'insulina ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal injisere en blanding, trekkes Insulin lispro Sanofi opp i sprøyten før det langtidsvirkende insulinet.
Italian: • inappetenza
Norwegian Bokmål: • appetittløshet
Italian: Istruzioni per la miscelazione di Insulina lispro Sanofi con insuline umane ad azione prolungata (vedere paragrafo 6.2)
Norwegian Bokmål: Blanding av Insulin lispro Sanofi med langtidsvirkende humant insulin (se pkt.
Italian: • mancato uso di Insulina lispro Sanofi o di altra insulina;
Norwegian Bokmål: • at du ikke bruker din Insulin lispro Sanofi eller annen insulin,
Italian: Togliere l'ago.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml.
Italian: • sudorazione fredda
Norwegian Bokmål: • kaldsvette
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di patologie, ciascuna cartuccia deve essere utilizzata da un solo paziente, anche se l'ago inserito nel dispositivo di somministrazione viene cambiato.
Norwegian Bokmål: For å forhindre mulig overføring av sykdom må hver sylinderampulle kun benyttes av én pasient, selv om kanylen på leveringsenheten byttes.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO (cartuccia)
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG (sylinderampulle)
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml.
Italian: Togliere l'ago e poggiare la siringa in modo tale che l'ago non venga a contatto con alcuna superficie.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen og legg sprøyten ned slik at kanylen ikke rører ved noe.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Systemisk allergi er sjeldent (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer).
Italian: Insulina lispro Sanofi 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita insulina lispro Ogni penna preriempita eroga da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità alla volta.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin lispro Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 3 ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 3 ml oppløsning.
Italian: Non misceli nessun'altra insulina in una cartuccia di Insulina lispro Sanofi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke blande annen insulin i Insulin lispro Sanofi sylinderampuller.
Italian: Malattie
Norwegian Bokmål: Sykdom
Italian: Parli con il medico se deve iniettarsi l'insulina con altra modalità .
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
Italian: Se le sembra che la cute si stia ispessendo o che vi sia formazione di lieve depressione nella sede di iniezione, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du merker at huden blir tykkere eller at det danner seg fordypninger ved injeksjonsstedet.
Italian: Controllare Insulina lispro Sanofi soluzione.
Norwegian Bokmål: Kontroller Insulin lispro Sanofi oppløsningen.
Italian: Poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un'apparente guarigione clinica, può essere necessario mantenere sotto osservazione il paziente e fare assumere molti carboidrati.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater samt observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan inntreffe igjen etter tilsynelatende klinisk bedring.
Italian: • iniezione di una quantità eccessiva di Insulina lispro Sanofi o di altra insulina;
Norwegian Bokmål: • du tar for mye Insulin lispro Sanofi eller annet insulin,
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Il medico può prescriverle sia l'uso di Insulina lispro Sanofi che di un'insulina ad azione prolungata.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg bruke Insulin lispro Sanofi sammen med et mer langtidsvirkende insulin.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire nei pazienti con insufficienza epatica a causa della ridotta gluconeogenesi e del diminuito catabolismo dell'insulina; comunque, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, un aumento nella resistenza all'insulina può portare ad un incremento del fabbisogno insulinico.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det hos pasienter med kronisk nedsatt leverfunksjon være økt insulinresistens som medfører et økt insulinbehov.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Ipersensibilità all'insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin lispro eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: • Conservi la penna con il cappuccio inserito.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din med beskyttelseshetten på.
Italian: Insuman Impiantabile
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable
Italian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100IU/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/053/NO Insuman Infusat
Italian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/030/054/NO Insuman Infusat
Italian: Uso intraperitoneale Flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal bruk
Italian: Aprire qui.
Norwegian Bokmål: Åpne her
Italian: Non superare questo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid denne tiden.
Italian: Il sistema della pompa sarà anche programmato e provato prima che lei lasci l'ospedale.
Norwegian Bokmål: Pumpesystemet vil også bli programmert og testet før du forlater sykehuset.
Italian: • Le potenziali complicazioni chirurgiche e cliniche e cosa fare in caso sorgano tali complicazioni.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for kirurgiske og kliniske komplikasjoner og hvordan man skal reagere i tilfelle slike komplikasjoner oppstår.
Italian: • Se dimentica la dose prima di un pasto:
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose før et måltid:
Italian: Si raccomanda di eseguire la procedura di pulizia ogni 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre renseprosedyren hver 6. måned.
Italian: Il profilo medio di farmacocinetica è mostrato in figura 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig farmakokinetisk profil er vist i figur 1.
Italian: Se lei non fosse in grado usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Italian: Il limite può essere superato programmando un solo bolo entro 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Du kan overstige grensen ved å programmere kun én bolus i løpet av 10 minutter.
Italian: Questi medicinali sono usati per problemi mentali che modificano il modo di pensare, sentire o agire.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes ved mentale problemer som kan påvirke hvordan du tenker, føler eller oppfører deg.
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale era 8,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-verdi baseline var 8,1 %.
Italian: • Addestramento dei pazienti e informazioni chiave che i pazienti devono conoscere
Norwegian Bokmål: • Opplæring av pasienter og nøkkelinformasjon som pasientene må være klar over
Italian: • Informazioni sul piano di gestione del rischio, sugli aspetti di sicurezza e le misure di minimizzazione del rischio
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikohåndteringsplan, sikkerhetsanliggende og risikominimeringstiltak
Italian: La ricarica della pompa è una procedura sterile che deve essere effettuata in ospedale o in clinica.
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpen er en steril prosedyre som må utføres på sykehus eller klinikk.
Italian: Se deve somministrare un bolo aggiuntivo, prema "SEL" e poi "ACT".
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å gi en ekstra bolusdose må du trykke «SEL» og deretter «ACT».
Italian: Il CPP mostrerà dei messaggi sullo schermo.
Norwegian Bokmål: Den håndholdte enheten vil gi deg beskjed med meldinger på skjermen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il programma di addestramento dei centri includa i seguenti elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at opplærinsprogrammet for sentrene inkluderer følgende nøkkelelementer:
Italian: Si raccomanda uno stretto monitoraggio metabolico durante il passaggio e nelle prime settimane successive.
Norwegian Bokmål: Tett metabolsk monitorering er anbefalt under omstillingen og de første ukene etterpå.
Italian: In alternativa, può contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio elencato alla fine di questo foglio.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan du kontakte innehaveren av markedsføringstillatelsen som er listet opp i slutten av dette pakningsvedlegget.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Insuman Impiantabile nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Insuman Implantable hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: La ricarica del serbatoio deve essere effettuata da personale addestrato e qualificato secondo le istruzioni fornite dal produttore della pompa.
Norwegian Bokmål: Påfylling av reservoir må utføres av opplært og kvalifisert personell, i tråd med instruksjonene gitt av produsenten av pumpen.
Italian: Si raccomanda di eseguire una procedura di lavaggio ogni 6 mesi o quando necessario in base al criterio dell'accuratezza di ricarica.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre skylleprosedyren hver 6. måned eller etter behov basert på kriteriet for påfyllingsnøyaktighet.
Italian: • Criteri di selezione dei pazienti
Norwegian Bokmål: • Kriterier for utvelgelse av pasienter
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Italian: Un volume di gittata fra 0,42 µl e 0,58 µl senza flusso di ritorno indica un'occlusione del catetere.
Norwegian Bokmål: Slagvolum fra 0,42 μl til 0,58 μl uten tilbakestrømming indikerer blokkering av kateteret.
Italian: Gravi reazioni allergiche con abbassamento della pressione del sangue (shock)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med lavt blodtrykk (sjokk)
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Norwegian Bokmål: Hvis hypoglykemien kommer tilbake, ta igjen 10 til 20 g sukker.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en dose som er større enn 80 enheter må den gis som to eller flere injeksjoner.
Italian: Una mancata ottemperanza può causare un danno permanente alla pompa.
Norwegian Bokmål: Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til permanent skade på pumpen.
Italian: Il medico le dirà come gestire i livelli di glicemia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvordan du kan håndtere dine blodglukosenivåer.