FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
Croatian: Toltrazuril dosegne vršnu koncentraciju u plazmi od 4,17 do 6,43mg/l za 5 dana.
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
Croatian: Klasifikacija "određivanje MRL nije nužno" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat smatra se da se primjenjuje i na gleptoferon jer gleptoferon otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er undersøgt i så små pattegrise.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Danish: Uforligeligheder:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Croatian: Odgovoran veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkog pregleda i/ili analizu uzoraka izmeta te histološki nalaz koji potvrđuje prisutnost C. suis u prethodnim infekcijama.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma BV
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for jern (som gleptoferron kompleks) bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama koje proizvode jaja za ljudsku upotrebu
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
Croatian: U krvi slobodni željezo (III) ioni vežu se na transferin (transportni oblik) i prvenstveno se koriste za sintezu hemoglobina.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Danish: S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose,er skade på tyndtarmen allerede sket.
Croatian: Kada su klinički znakovi kokcidioze uočeni, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
Croatian: Razine zasićenja transferin željeza mogu dovesti do pojačane primljivosti na (sistemske) bakterijske infekcije, bol, upalne reakcije, kao i na formiranje apscesa na mjestu injekcije.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Croatian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gåtden, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Croatian: Koža i masno tkivo
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
Croatian: EU/2/19/239/001
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel) INDIKATION(ER)
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja)
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Croatian: Preporučuje se primjena proizvoda svim životinjama u istom leglu.
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevarep roduktion
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
Croatian: Primarni put izlučivanja je izmet i urin, a dodatni su mali gubici znojem, kosom, noktima.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Danish: DYREARTER
Croatian: Životinjska vrsta
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Croatian: Uginuća su zabilježena rijetko kod prasadi nakon injekcija parenteralnih preparata željeza.
Danish: Polysorbat 20
Croatian: Polisorbat 20
Danish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Croatian: België/Belgique/Belgien
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis ses ved injektionsstedet.
Croatian: Prolazna diskoloracija tkiva i/ili blago oticanje mogu se obično uočiti na mjestu injekcije.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot, {nummer}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
Croatian: 1046 i 1245 mg*h/l.
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Croatian: Povući kožu prije aplikacije
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Croatian: Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Danish: Slagtning: 53 dage.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Croatian: 100 ml
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Croatian: Gravidnost i laktacija:
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 til 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml/kg legemsvægt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev) u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Bayer SA-NV
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jernmangelanæmi.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Croatian: Terapijska klasifikacija
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Danish: Ved administration af produktet til større flokke af dyr anbefales et multi-doseringsaggregat (med ventileret aftapningsapparat).
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Danish: Slovenija Bayer d.o.o.
Croatian: Bayer d.o.o.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
Croatian: Svakom prasetu proizvod se aplicira s novom iglom veličine 21. Poželjno mjesto aplikacije je u području vrata (vidi ilustraciju ispod).
Danish: Injektionsvæske, suspension Let viskøs, mørkebrun suspension.
Croatian: Blago viskozna, tamno smeđa suspenzija
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Croatian: Masno tkivo Jetra
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germany
Croatian: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 53 dage.
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
Croatian: dispneje, povišene rektalne temperature, crvenila kože, ataksije i/ili simptoma od strane ekstremiteta ili zglobova (kao što je poliartritis).
Danish: Medlemsstat i EU/EØS
Croatian: Država Članica EU/EEA
Danish: Dyrene blev inddelt i fire grupper.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Danish: Disse data støttes af publiceret litteratur.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Danish: Størstedelen af dyrene kom sig i løbet af 2-3 dage.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Croatian: 1123 Budapest
Danish: Bakteriologisk succes var det primære virkningskriterium.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Danish: Antibakterielt spektrum
Croatian: Antibakterijski spektar
Danish: Den kliniske responsrate var 92 %.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktoplysninger vedrører:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
Danish: Undgå at spise, drikke og ryge under håndtering af præparatet.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Danish: Den samlede helbredelsesrate var 46,7 %.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Danish: Vedrørende indikationen "septikæmi" var denne kun til stede i den eksperimentelle undersøgelse.
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Danish: Der var bedring i de kliniske parametre.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Danish: Bør ikke bruges til katte yngre end 8 uger.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Croatian: Treba izbjegavti dodir s kožom i očima.
Danish: Eftersom produktets sikkerhed og virkning ikke er vurderet hos katte under 8 uger, er kontraindikationen her berettiget.
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Danish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Danish: Der indgik en ubehandlet gruppe.
Croatian: Uključena je i neliječena grupa.
Danish: I andre tilfælde blev der anvendt en kombination af parenteral og oral administration eller parenteral administration alene.
Croatian: U drugim slučajevima korištena je parenteralna i oralna primjena ili samo parenteralan put.
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
Croatian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Danish: Der opnåedes klinisk og bakteriologisk helbredelse.
Croatian: Dobiven je klinički i bakteriološki lijek.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Croatian: Najviša stopa uspješnosti uočena je u teladi ≤ 2 godine (71,4%), no ista se smanjuje sa starošću životinja.
Danish: Lokalreaktioner på injektionsstedet
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
Danish: Der blev udført flere kontrollerede eksperimentelle undersøgelser med induceret infektion (alle sammen med M. haemolytica).
Croatian: Nekoliko kontroliranih eksperimentalnih ispitivanja provedeno je s induciranom infekcijom (svi zajedno s M. haemolytica).
Danish: Vask hænder efter brug.
Croatian: Nakon primjene treba oprati ruke.
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Danish: Undersøgelsen viste også meget høj resistens over for quinoloner (cirka 38 % for ciprofloxacin).
Croatian: Ispitivanje je također otkrilo vrlo visoku otpornost na kinolone (otprilike 38% za ciprofloksacin);
Danish: Hvad angår Mycoplasma bovis, er denne mikroorganisme vanskelig at identificere og vurdere, da den ofte er involveret i blandede infektioner.
Croatian: U slučaju patogena Mycoplasma bovis, ovaj mikroorganizam se teško identificira i ocjenjuje budući da je često uključen u kombinirane infekcije.
Danish: Til visse alvorlige indikationer hos dyr kan fluorquinoloner være det eneste tilgængelige alternativ (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Croatian: U slučaju određenih ozbiljnih životinjskih indikacija, fluorkinoloni mogu biti jedina dostupna alternativa (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Danish: Den lokale tolerance blev fulgt i toleranceundersøgelserne og/eller kliniske undersøgelser hos svin, kalve og hunde.
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Croatian: Uključene su pozitivna kontrolna grupa tretirana oksitetraciklinom i netretirana grupa.
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Danish: Må ikke anvendes til fugle bestemt til menneskeføde.
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Danish: Færdiggøres nationalt.
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.