FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved et uheld indtager lokkemaden.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni gleypt beituna.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni étið beituna.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF OG HJÆLPESTOFFER Aktivt indholdsstof :
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni:
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Icelandic: Uppsölur vegna óþols í maga (mögulega vegna ál/PVC pokans sem er hluti af beitubóluefninu), hafa komið upp í hundum sem hafa étið beituna fyrir slysni.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Icelandic: 16. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette lægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun lyfsins er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
Danish: - 13 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var lig med eller mindre end 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
Icelandic: - 13 beitur á ferkílómetra á svæðum þar sem tíðni refa / þvottabjarnarhunda er minni en eða sama sem 3 refir / þvottabjarnarhundar séðir á hverja 10 km.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
Icelandic: Beiturnar eru ætlaðar refum og þvottabjarnarhundum til ætis.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og þvottabjarnarhundum með því að vekja upp sérstækt hundaæðismótefni.
Danish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Icelandic: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ LOKKEMAD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUM
Danish: --1 Rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS, levende - 106.8 til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Icelandic: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* á hvern 1,7 ml skammt
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Danish: Må ikke fryses igen efter optøning.
Icelandic: Má ekki frysta aftur.
Danish: Undgå berøring!
Icelandic: Snertið ekki!
Danish: Beskyttelsens varighed: mindst 6 måneder.
Icelandic: Ónæmi endist í: að minnsta kosti 6 mánuðir.
Danish: 1 dosis (1,7 ml) indeholder:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) inniheldur:
Danish: Ingen kendte.
Icelandic: Engin þekkt.
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset, under -15°C.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti, undir -15°C.
Danish: (*Fokusdannende enheder - Focus Forming Units)
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
Danish: FFU*/dosis (*Fokusdannende enheder - Focus Forming Units)
Icelandic: FFU*/skammtur (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
Danish: Ræve, mårhunde
Icelandic: Refir, marðarhundar
Danish: IDT Biologika, Germany
Icelandic: IDT Biologika, Þýskaland
Danish: Der er ikke udført feltundersøgelser.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
Danish: Genomet indeholder mutationer i G-proteinet (glykoprotein), der findes på 2 uafhængige loci i genomet (ved aminosyrepositionerne 194 og 333 i G-proteinet), hvor alle tre nukleotiders 'codon' blev udskiftet, hvilket resulterede i aminosyreændringer ved begge positioner.
Icelandic: Erfðamengið ber í sér breytingar í G-próteininu (glýcóprótín) sem er staðsett á 2 óháðum erfðavísissætum í erfðamenginu (í amínósýrusætum 194 og 333 í G-próteini), þar sem öllum þremur núkleótíð ‘táknum' var skipt út sem hafði í för með sér amínósýrubreytingar í báðum sætum.
Danish: Søg straks lægehjælp, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Icelandic: 17493 Greifswald
Danish: Da hver af disse modifikationer af genomet har vist sig at svække SAD B19virusstammen yderligere, hjælper deres kombinerede effekt med at undgå reversion til moderstammen.
Icelandic: Vegna þess að sýnt var fram á að sérhver þessara breytinga í erfðamenginu veikti SAD B19 veirustofninn enn frekar, hjálpa hin margþættu áhrif þeirra til við að koma í veg fyrir afturhvarf til móðurstofnsins.
Danish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: (DD/MM/ÁÁÁÁ)
Danish: Foreslåede førstehjælpsforanstaltninger umiddelbart efter direkte human eksponering for vaccinevæsken skal følge anbefalingerne fra WHO som beskrevet i "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (WHO's guide vedrørende rabiesprofylakse hos mennesker før og efter eksponering).
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
Danish: Lokkemaden distribueres manuelt eller fra luften.
Icelandic: Dreifing á beitu handvirkt eða úr lofti.
Danish: Vand til injektionsvæsker Sukrose
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Súkrósi
Danish: Vaccinationen bør ikke forsøges udført, når temperaturen kan forventes at overstige 25°C og aldrig i sommersæsonen.
Icelandic: Bólusetningar ætti ekki að reyna að framkvæma þegar búist er við að hita stig nái 25°C eða meir, og aldrei yfir sumarið.
Danish: I tilfælde af kontakt med vaccinevæsken skal denne øjeblikkeligt fjernes ved at vaske grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Danish: Vaccinens virkning er påvist i laboratorieundersøgelser.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í rannsóknum á rannsóknarstofu.
Danish: Gastrointestinale tegn (potentielt forårsaget af det ufordøjelige blistermateriale) har været indberettet hos hunde efter utilsigtet indtagelse af lokkemaden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonnen efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Danish: Lokkemadsenhederne er pakket i omslag eller poser af plastfolie i kartonæsker med:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Danish: Det er muligt at differentiere denne vaccinevirus fra andre rabiesvaccinevira, herunder moderstammen, f.eks. ved hjælp af PCR.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Danish: 1 dosis (1,7 ml) indeholdt i lokkemad indeholder:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) sem komið er fyrir í beitu inniheldur:
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til national lovgivning.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Danish: Derfor skal den behørigt udpegede kompetente myndigheds anbefalinger/krav vedrørende distributionskvote, vaccinationsområde, distributions-/administrationsmetode og andre lokale/områdebetingede betingelser, som angivet af den kompetente myndighed, følges.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
Danish: Til aktiv immunisering af ræve og mårhunde mod rabies med henblik på forebyggelse af infektion og dødelighed.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Danish: En højere distributionstæthed anbefales i områder med en høj populationstæthed af ræve/mårhunde.
Icelandic: Mælt er með hærri dreifingarþéttni á svæðum þar sem þéttleiki refa/marðarhunda er mikill.
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Danish: Det aktive indholdsstof er et firdobbelt, kraftigt svækket, genetisk modificeret rabiesvirus, der er afledt fra SAD B19-vaccinestammen.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Danish: Lokkemad: Fiskemel Palmefedt Kokosfedt Paraffin
Icelandic: Fiskimjöl Pálmafeiti Kókosfeiti
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT PVC/aluminiumsblister
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM PVC/þynnupakkningar
Danish: Lokkemadsenhederne er rektangulære, brune i farven og har en kraftig lugt.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Danish: Rabitec anvendes til induktion af beskyttende immunitet hos ræve og mårhunde via oral administration, kendetegnet ved induktion af rabiesvirusspecifikke (neutraliserende) antistoffer induceret primært af G-proteinet (glykoprotein).
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Danish: (*Fokusdannende enheder - Focus Forming Units) Suspensionen er gul i farven i frossen tilstand og en rødlig farve i flydende tilstand.
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar) Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Danish: For at beskytte regioner, der er fri for rabies, kan der udlægges lokkemad for at skabe et vaccinationsbælte eller i form af spotvaccinationer.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið ákvarðað meðan á mjólkurgjöf stendur.
Danish: Oxytetracyclinhydrochlorid (kan tilsættes som biomarkør, hvis dette kræves af myndighederne)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Danish: Endelig er pseudogenet, placeret mellem G- og L-genet blevet slettet.
Icelandic: Þessu til viðbótar hefur sýndarerfðavísinum sem er staðsettur milli G-erfðavísis og L-erfðavísis verið eytt.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke nogen bivirkninger.
Icelandic: Gjöf bóluefnis í 10-földum ráðlögðum skammti kallaði ekki fram neinar aukaverkanir.
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Danish: Distribution af lokkemaden fra luften ved hjælp af egnede flyvende enheder (som f.eks. fly, helikopter, droner eller tilsvarende) anbefales i åbne og tyndt befolkede områder, mens manuel udbringning anbefales i tætbefolkede områder.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarráðstafanir við notkun
Danish: 1 x 800 enheder
Icelandic: 1 x 800 einingum
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske indeholdende 800 lokkemadsenheder (1 x 800 enheder, 4 x 200 enheder eller
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 800 beitur (1 x 800 einingar, 4 x 200 einingar40 x 20 einingar)
Danish: Udbringning fra luften frarådes i nærheden af vandområder (søer, floder, vandreservoirer) samt i tætbefolkede områder.
Icelandic: Ekki er mælt með lagning beitu úr lofti í nágrenni vatns (stöðuvötn, fljót, uppistöðulón) né heldur á þéttbýlum svæðum.
Danish: Lokkemaden skal distribueres øjeblikkeligt efter optøning.
Icelandic: Beitu ætti að dreifa strax eftir þíðingu.
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces, f.eks. ved at anvende passende personligt beskyttelsesudstyr.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Danish: Det er påvist, at produktet er stabilt efter distribution i miljøet i 7 dage ved temperaturer op til 25°C.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Danish: Den optøede vaccine kan undtagelsesvist opbevares i op til 7 dage ved 2°C - 8°C før brug.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Danish: Hertil kommer, at genomet indeholder et præcist duplikat af genet for det modificerede immunrelevante G-protein (glykoprotein), hvilket resulterer i en signifikant højere udtrykkelse af Gproteingenet.
Icelandic: Að auki þá ber erfðamengið með sér nákvæmt afrit af hinum breytta ónæmistengda G-prótein (glýcóprotín) erfðavísi, sem hefur í för með sér umtalsvert aukna tjáningu á G prótein erfðavísinum.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente myndigheder.
Icelandic: Takmarkað við rétt tilgreind þar til bær stjórnvöld.
Danish: Suspensionen er gul i farven i frossen tilstand og en rødlig farve i flydende tilstand.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Danish: I modsætning til moderstammen SAD B19 har det aktive indholdsstof i Rabitec-vaccinen vist sig ikke at være patogent for immunkompetente mus, der er den mest følsomme art over for rabiesvirusinfektion.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Danish: Immuniserede dyr er beskyttet mod rabiesvirusinfektion i felten og overfører ikke rabies.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS FFU* - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
Danish: Rabitec er en levende, modificeret rabiesvaccine til oral indgivelse til ræve og mårhunde.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Danish: Vaccinationen bør udføres to gange om året (f.eks. om foråret og efteråret) i flere år efter hinanden og i mindst to år efter det sidst bekræftede tilfælde af rabies i regionen.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.
Danish: 4 x 200 enheder 40 x 20 enheder
Icelandic: 4 x 200 einingar 40 x 20 einingar
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Danish: Svækket, levende rabiesvaccinevirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
Danish: Da vaccinen er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Danish: Det anbefales, at der anvendes gummihandsker under håndtering og distribution af lokkemaden.
Icelandic: Mælt er með því að notaðir séu einnota gúmmíhanskar þegar verið er að meðhöndla og dreifa beitu.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi, af dyrearternes populationstæthed og af den epizootiologiske situation.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegundar og á faraldursfræðilega ástandinu.
Danish: ADVARSEL OM FARE Rabiesvaccine.
Icelandic: HÆTTUMERKING Bóluefni gegn hundaæði.
Danish: 40 x 20 enheder)
Icelandic: 40 x 20 einingum
Danish: 1 x 800 enheder 4 x 200 enheder 40 x 20 enheder
Icelandic: 4 x 200 einingum 40 x 20 einingum
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF""
Danish: Vaccinationsområdet skal være så stort som muligt (gerne større end 5000 km Vaccinationskampagner i rabiesfri områder skal arrangeres på en sådan måde, at området dækker et bælte på 50 km grænsende op til rabiesfronten.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði, fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Danish: Gelatine (porcin) Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Neomycinsulfat
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Kalíumtvívetnisfosfat
Danish: Rabitec oral suspension til ræve og mårhunde
Icelandic: Rabitec mixtúra, dreifa handa refum og marðarhundum
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Lokkemaden skal håndteres med forsigtighed.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Danish: Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Danish: Tag en tablet lige så snart, du husker det, og fortsæt derefter som før.
Icelandic: Taktu þá töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Danish: Debrecen H-4042 Ungarn
Icelandic: Debrecen H-4042
Danish: - hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla.
Danish: EU/1/10/627/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/627/003 84 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Danish: Du bør først tale med din læge om det.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen du tager din tablet, men hvis du tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 06 februar, 2015
Icelandic: 06 febrúar 2015
Danish: Raloxifen Teva 60 mg
Icelandic: Raloxifene Teva 60 mg
Danish: Der blev set endnu en ændring, som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosistendens.
Icelandic: Ein önnur breyting sem sást var ekki tölfræðilega marktæk (p > 0,05), en sýndi marktæka skammtaháða tilhneigingu.
Danish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrig
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Danish: Teratogenforsøg blev udført på kaniner og rotter.
Icelandic: Rannsóknir á fóstursköðum fóru fram í kanínum og rottum.
Danish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99 %).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Danish: Deres læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Raloxifen Teva.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Raloxifene Teva.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Raloxifen Teva i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Raloxifene Teva svo lengi sem læknirinn þinn skrifar upp á lyfið.
Danish: Dette skal undersøges af din læge.
Icelandic: Slíkt þarf læknirinn þinn að rannsaka.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð
Danish: Din læge vil måske også råde dig til at tage kalk- eller D-vitamintilskud.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hugsanlega að taka viðbótarkalk og D-vítamín.
Danish: I nogle kliniske forsøg blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Danish: Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5 %.