FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga til að tilkynna lækninum um öll merki og einkenni sem gefa sýkingu til kynna.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Icelandic: Þurrka þarf leka upp tafarlaust.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
Slovenian: - Preiskave jetrnih encimov v serumu - pri 13-20 % bolnikov se prehodno povišajo vrednosti transaminaz na dva- do trikratno normalno vrednost.
Icelandic: Prófanir á lifrarensímum í sermi Skammvinn hækkun transamínasa sem nemur tvisvar eða þrisvar sinnum eðlilegum gildum kemur fram hjá 13-20 % sjúklinga.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega einnig að láta taka röntgenmynd af lungum.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma reverzibilni, če so odkriti dovolj zgodaj.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka ef þær greinast snemma.
Slovenian: - Zdravljenje z zmerno visokimi in visokimi odmerki metotreksata se ne sme uvesti, če so vrednosti pH urina manjše od 7,0.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með í meðallagi stórum og stórum skömmtum af metótrexati ef pH gildi þvags eru lægri en 7,0.
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Icelandic: Að auki skal gefa samtímis uppbótarmeðferð með 5 mg af fólínsýru tvisvar í viku (nema daginn sem lyfjagjöf fer fram).
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum eða jafnvel banvænum eiturverkunum skal læknirinn sem hefur umsjón með meðferðinni upplýsa sjúklinga vandlega um mögulega áhættu (svo sem snemmkomin merki og einkenni um eiturverkanir) og ráðlagðar öryggisráðstafanir.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metotreksata.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite najprimernejši dan v tednu za jemanje zdravila.
Icelandic: Þú skal ákveða í samráði við lækninn hvaða vikudagur henti best til að taka lyfið.
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podganah, miših, kuncih, mačkah).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa komið fram hjá fjórum dýrategundum (rottum, músum, kanínum, köttum).
Slovenian: Staršem, skrbnikom in bolnikom je treba naročiti, naj metotreksat hranijo nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Icelandic: Ráðleggja skal foreldrum, umönnunaraðilum og sjúklingum að geyma metótrexat þar sem börn ná ekki til, helst í læstum skáp.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækninum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da v vsaki državi članici, v kateri se zdravilo Jylamvo trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo zdravilo Jylamvo predpisovali ali izdajali, prejmejo paket izobraževalnega gradiva, ki vsebuje naslednje:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Jylamvo er markaðssett hafi allt heilbrigðisstarfsfólk sem mun ávísa eða dreifa Jylamvo aðgang að eftirfarandi fræðslupakka:
Slovenian: Vsakdo, ki rokuje z metotreksatom, si mora pred dajanjem odmerka in po njem umiti roke.
Icelandic: Hver sá sem meðhöndlar metótrexat skal þvo sér um hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Slovenian: Če sumite, da ste vzeli (ali je vzel kdo drug) prevelik odmerek zdravila Jylamvo, o tem takoj obvestite zdravnika ali pokličite urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Icelandic: Ef þig grunar að þú (eða einhver annar) hafir (hafi) tekið of mikið af Jylamvo skaltu segja lækninum frá því tafarlaust eða hafa samband við bráðamóttöku næsta sjúkrahúss.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥ 1/100 til <1/10)
Slovenian: Odmerek metotreksata lahko povzroči hude reakcije.
Icelandic: Ofskömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum viðbrögðum.
Slovenian: - Če so vrednosti jetrnih encimov stalno povišane, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka stöðugt skal íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Slovenian: − nizek krvni tlak, krvni strdki,
Icelandic: − lágur blóðþrýstingur, blóðtappar
Slovenian: Bat brizge za odmerjanje POČASI povlecite nazaj, tako da se zdravilo črpa iz stekleničke v brizgo, dokler NAJŠIRŠI del belega bata brizge ni poravnan s črno oznako na brizgi, ki označuje potrebni odmerek.
Icelandic: Togaðu stimpil sprautunnar HÆGT til baka og dragðu lyfið úr glasinu í sprautuna þar til BREIÐASTI hluti hvíta stimpilsins ber við svörtu merkinguna á sprautunni sem svarar nauðsynlegum skammti.
Slovenian: Če metotreksat pride v stik s kožo ali sluznico, jo takoj in temeljito umijte z milom in vodo.
Icelandic: Ef metótrexat kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal skola tafarlaust og vandlega með sápu og vatni.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavi nenadno sopenje, težave z dihanjem, zatekanje očesnih vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (zlasti, če prizadene celo telo).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur skyndilega fyrir mási, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (einkum ef það er um allan líkamann).
Slovenian: Če je vrednost bilirubina > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je uporaba metotreksata kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Icelandic: Ef gallrauðagildi eru >5 mg/dl (85,5 µmól/l) skal ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in 0,2 mg etilhidroksibenzoata.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metýlhýdroxýbensóati (sem natríumsalt) og 0,2 mg af etýlhýdroxýbensóati.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Slovenian: Če zdravilo Jylamvo pride v stik s kožo, očmi ali nosom, morate prizadeto območje sprati z vodo in milom.
Icelandic: Ef Jylamvo kemst í snertingu við húð, augu eða nef skal skola viðkomandi svæði með vatni eða sápu.
Slovenian: Metotreksat lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Metótrexat má taka með eða án matar.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Icelandic: Ekki stöðva eða gera hlé á meðferð með Jylamvo án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Icelandic: Þegar tilætluðum árangri af meðferð er náð skal smátt og smátt minnka skammtinn niður í minnsta árangursríka viðhaldsskammt.
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Icelandic: Ráðlagðar rannsóknir og öryggisráðstafanir
Slovenian: TA OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA JE NAMENJENA SAMO BOLNIKOM, KI UPORABLJAJO ZDRAVILO, KI VSEBUJE METOTREKSAT, ZA ZDRAVLJENJE ARTRITISA IN PSORIAZE.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ LIÐBÓLGU OG SÓRA.
Slovenian: Na odmerek preračunana AUC presnovka 7-hidroksimetotreksata ni bila odvisna od starosti.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Slovenian: Stekleničko pretresite.
Icelandic: Hristu glasið.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar.
Slovenian: Zdravnik vam bo glede na vaše stanje povedal, kakšen odmerek morate vzeti in kdaj.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú skulir taka við þínum sjúkdómi og hvenær þú skulir taka skammtinn.
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á viðbragðshæfni þína og hæfni þína til aksturs.
Slovenian: Za te učinke se zdi, da so po prekinitvi zdravljenja v večini primerov reverzibilni.
Icelandic: Þessi áhrif virðast geta gengið til baka í flestum tilvikum eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Icelandic: Ef einhverjar loftbólur eru í sprautunni skal endurtaka ferlið þar til engar loftbólur eru eftir.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Icelandic: Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlisvaldandi áhrif metótrexats.
Slovenian: − razjede v ustih,
Icelandic: − sár í munni
Slovenian: Splošno sprejeti posamezni odmerki znašajo 20-40 mg (10-20 ml)/m² telesne površine.
Icelandic: Almennt eru stakir viðurkenndir skammtar á bilinu 20-40 mg (10-20 ml)/m² líkamsyfirborðs.
Slovenian: Raztopina je pripravljena za uporabo in jo je treba zaužiti z nekaj vode, da se iz ustne votline odstranijo morebitni ostanki metotreksata.
Icelandic: Lausnin fæst tilbúin til notkunar og hana þarf að gleypa með dálitlu vatni til þess að fjarlægja hugsanlegar leifar metótrexats úr munnholinu.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverjar af neðangreindum aukaverkunum:
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, vam zdravnik mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka zaradi zdravljenja.
Icelandic: Ef þungun á sér stað við meðferð munt þú fá ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² telesne površine tedensko.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² líkamsyfirborðs/viku.
Slovenian: Za nasvete glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um getnaðarvarnir fyrir karlmenn í kafla 4.6.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá, helst í læstum skáp.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora uvesti dogovorjene vprašalnike za spremljanje vseh napak pri uporabi zdravila, ki privedejo do prevelikega odmerjanja.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista fyrir markvissa eftirfylgni fyrir öll mistök við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleničko, nastavek za stekleničko in belo brizgo za odmerjanje.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir glas og hvíta skömmtunarsprautu.
Slovenian: Če se pojavi hematemeza, črno obarvano blato ali kri v blatu, je treba zdravljenje prekiniti.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno stekleničko, nastavek za stekleničko iz LDPE in brizgo za odmerjanje iz belega polipropilena velikosti 10 ml (z večjimi razdelki skale na vsak ml in z manjšimi na vsakih 0,25 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir LDPE glas og hvíta 10 ml pólýprópýlen skömmtunarsprautu (með stórum kvarðamerkingum með 1 ml millibili og litlum kvarðamerkingum með 0,25 ml millibili).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Icelandic: Ef vart verður við slíkar aukaverkanir skal annaðhvort minnka skammtinn eða hætta meðferð og grípa til viðeigandi mótaðgerða (sjá kafla 4.9).
Slovenian: − akutno limfoblastno levkemijo (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri.
Slovenian: Odmerki so običajno določeni glede na bolnikovo telesno površino, vzdrževalno zdravljenje pa je dolgoročno.
Icelandic: Skammtar eru venjulega byggðir á líkamsyfirborði sjúklings og viðhaldsmeðferð er langtímameðferð.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Jylamvo og við hverju það er notað
Slovenian: Preprečevati je treba stik s kožo ali sluznico.
Icelandic: Forðast þarf snertingu við húð eða slímhúð.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Icelandic: Gefa skal heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklinum skýr fyrirmæli.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Icelandic: Búast má við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Slovenian: Če imate drisko, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú þjáist af niðurgangi skaltu ræða við lækninn.
Slovenian: Poročali so o nekaterih, tudi smrtnih primerih prevelikega odmerjanja zaradi napačnega vnosa peroralnega metotreksata dnevno namesto tedensko.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli ofskömmtunar, stundum banvæn vegna þess að metótrexat til inntöku var ranglega tekið inn daglega en ekki vikulega.
Slovenian: Vendar pa tveganja ni mogoče povsem izključiti in podatkov v zvezi z višjimi odmerki ni. Metotreksat je lahko genotoksičen.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka áhættu algjörlega og engar upplýsingar liggja fyrir um stærri skammta af metótrexati.
Slovenian: • potrebo po seznanitvi bolnikov in njihovih sorodnikov/skrbnikov z odmerjanjem enkrat na teden;
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga og ættingja/umönnunaraðila um skömmtun einu sinni í viku
Slovenian: Glede na napredovanje bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko odmerek postopoma povečuje za 2,5 mg (1,25 ml) na teden.
Icelandic: Byggt á virkni sjúkdóms og þoli sjúklings má auka skammtinn smátt og smátt um 2,5 mg (1,25 ml) á viku.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Jylamvo na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Icelandic: Áður en Jylamvo er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafinn að komast að samkomulagi við lögbært landsyfirvald hvað varðar efni og snið fræðsluefnis, þar með talið miðlun, dreifingaraðferðir og allar aðrar hliðar áætlunarinnar.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með metótrexati, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Slovenian: − Navodilo shranite.
Icelandic: Meðhöndlið af varúð.
Slovenian: Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Jylamvo (metotreksat)
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Jylamvo (metótrexats)
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Icelandic: Hugsanlegt er að önnur próf verði framkvæmd fyrir og eftir meðferð.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf hjá sjúklingum með skerta lungnastarfsemi.
Slovenian: − hude alergijske reakcije,
Icelandic: − alvarleg ofnæmisviðbrögð
Slovenian: Prosite bolnika, da pogoltne zdravilo in nato spije nekaj vode, da v ustih ne bo ostankov zdravila.
Icelandic: 13. Biddu sjúklinginn að kyngja lyfinu og drekka síðan dálítið magn af vatni til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir í munninum.
Slovenian: Ko vzamete odmerek, popijte nekaj vode in jo pogoltnite, da boste zagotovo vzeli ves odmerek in da v vaših ustih ne bo ostankov metotreksata.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið skammtinn skaltu drekka dálítið af vatni og gleypa það til að tryggja að þú hafir tekið fullan skammt og að ekkert sé eftir af metótrexati í munninum.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Slovenian: Natančno upoštevajte odmerek in zdravnikova navodila o tem, kdaj zdravilo jemati.
Icelandic: Haltu þig nákvæmlega við skammtinn og farðu nákvæmlega eftir leiðbeiningum læknisins um hvenær skuli taka lyfið.
Slovenian: 1 Je lahko reverzibilen - glejte poglavje 4.4.
Icelandic: 1 getur verið afturkræft - sjá 4.4
Slovenian: Še posebno strog nadzor je potreben pri bolnikih, ki so predhodno prestali radioterapijo (zlasti medenice), pri bolnikih z okvarjenim delovanjem hematopoetskega sistema (npr. po predhodni radioterapiji ali kemoterapiji), pri splošno oslabelih bolnikih ter pri starostnikih in zelo majhnih otrocih.
Icelandic: Hafa skal afar strangt eftirlit með sjúklingi í kjölfar fyrri geislameðferðar (einkum á mjaðmagrind), starfsskerðingar í blóðmyndandi kerfi (t.d. eftir fyrri geisla- eða krabbameinslyfjameðferð), skerts almennts heilsufars og auk þess við háan aldur og hjá mjög ungum börnum.
Slovenian: Pediatrična populacija Uporaba pri otrocih, mlajših od treh let, ni priporočljiva, saj za to skupino bolnikov ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um verkun og öryggi varðandi þennan hóp sjúklinga.
Slovenian: Proliferacija celic je v malignih tumorjih običajno hitrejša kot v normalnem tkivu, zato metotreksat lahko trajno učinkuje na maligno rastoče tkivo, ne da bi pri tem nereverzibilno poškodoval normalno tkivo.
Icelandic: Frumufjölgun er meiri í illkynja æxlum en í eðlilegum vef og því getur metótrexat haft langvarandi áhrif á illkynja vöxt án þess að valda óafturkræfum skaða í eðlilegum vef.
Slovenian: Nato ju morate temeljito splakniti s HLADNO vodo, odvečno vodo pa otresti, preden ju do suhega obrišete s čisto papirnato brisačo.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko nenadoma pojavijo kadar koli med zdravljenjem in niso vedno povsem reverzibilne, o njih pa so poročali že pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg (3,75 ml) tedensko).
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats, svo sem lungnabólga, geta reynst bráðir og komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur, eru ekki alltaf fyllilega afturkræfir og hafa þegar komið fram við alla skammta (þ.m.t. litla skammta sem námu 7,5 mg (3,75 ml)/viku).
Slovenian: Bolnike s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Icelandic: Sjúklingum með barnaliðagigt skal ávallt vísa til gigtardeildar sem sérhæfir sig í meðferð barna/unglinga.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Icelandic: Grunur leikur á um stökkbreytandi áhrif hjá mönnum.
Slovenian: (Glejte poglavje o spremljanju delovanja ledvic.)
Icelandic: (Sjá eftirlit með nýrnastarfsemi)
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Jylamvo (metotreksat), je lahko to smrtno nevarno.
Icelandic: Of mikið magn af Jylamvo (metótrexati) getur reynst banvænt.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
Slovenian: Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki s strokovnim znanjem glede uporabe metotreksata in s popolnim razumevanj tveganj zdravljenja z metotreksatom.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila poskrbite, da bo bolnik sedel ali stal.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að sjúklingurinn sitji uppréttur eða standi áður en lyfið er gefið.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte spodnja navodila:
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum þegar lyfið er notað:
Slovenian: Pred uporabo brizge za naslednji odmerek morajo biti vsi njeni deli popolnoma suhi.
Icelandic: Allir hlutar sprautunnar eiga að vera alveg þurrir áður en hún er notuð fyrir næsta skammt.
Slovenian: Shranjeno je v rjavi steklenički, ki vsebuje 60 ml raztopine in ima za otroke varno zaporko.
Icelandic: Hún kemur fyrir í brúnum glösum úr gleri sem innihalda 60 ml af lausn og er lokað með tappa með barnalæsingu.
Slovenian: Rumeno-rjava steklenička iz stekla tipa III velikosti 75 ml z za otroke varno zaporko s pečatom proti nedovoljenemu odpiranju (iz polipropilena z razširjenim vložkom iz polietilena), ki vsebuje 60 ml peroralne raztopine.
Icelandic: Rafgult 75 ml glas úr gleri af gerð III með barnalæsingu með öryggislokun (pólýprópýlen með útbreiddu pólýetýlen fóðri) sem inniheldur 60 ml af mixtúru, lausn.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če načrtujete nosečnost.
Icelandic: Ekki nota Jylamvo ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Slovenian: Stekleničko obrnite navzdol.
Icelandic: Snúðu glasinu á hvolf.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora zagotoviti, da se bodo bolniki ali njihovi skrbniki zmožni držati režima odmerjanja enkrat na teden.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi meðferðarleiðbeiningar.
Slovenian: • opomnik, da morajo bolniki, ki uporabljajo metotreksat za indikacijo, pri kateri se zahteva režim odmerjanja enkrat na teden, vzeti zdravilo le enkrat na teden in da je treba na opozorilno kartico zapisati dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo;
Icelandic: Að mikilvægt er að muna að sjúklingar sem nota metótrexat við ábendingu sem krefst meðferðaráætlunar með vikulegri skömmtun eiga aðeins að taka lyfið einu sinni í viku og skrá skal vikudag inntöku á kortið
Slovenian: - Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi preiskavami delovanja jeter ali določanjem propeptida kolagena tipa III zadostno odkrijemo hepatotoksičnost.
Icelandic: Þörf er á frekari rannsóknum til þess að staðfesta hvort regluleg lifrarpróf eða greining própeptíðs í kollageni af gerð III henti til að greina eiturverkanir á lifur.
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Jylamvo inniheldur etýlparahýdroxýbensóat og natríum metýlparahýdroxýbensóat".
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Slovenian: Mutageni in karcinogeni potencial
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi áhrif
Slovenian: Vsakič, ko se zdravilo predpiše, mora zdravstveni delavec bolnika in/ali skrbnika poučiti, kako odmeriti predpisani odmerek;
Icelandic: Við hverja ávísun skal heilbrigðisstarfsfólk upplýsa sjúkling og/eða umönnunaraðila um það hvernig mæla skuli ávísaðan skammt.
Slovenian: Metotreksat lahko zmanjša očistek teofilina.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr úthreinsun teófyllíns.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih s hudimi oblikami psoriaze in odraslih bolnikih s psoriatičnim artritisom
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum með alvarlegan sóra og fullorðum sjúklingum með sóraliðbólgu
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Icelandic: Sjúklingakort á að fela í sér eftirfarandi meginatriði:
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča mikroorganizem Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Ef sjúklingur fær lungnaeinkenni skal íhuga möguleika á því að um Pneumocystis jiroveci lungnabólgu sé að ræða.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Icelandic: Í hverju tilfelli skal vega ávinning af meðferð gegn hugsanlegri áhættu fyrir fóstur.