FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U akutní lymfoblastické leukemie závisí dávka přípravku Jylamvo na výšce a tělesné hmotnosti pacienta.
Polish: W ostrej białaczce limfoblastycznej dawka leku Jylamvo zależy od wzrostu i wagi pacjenta.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Jylamvo je podáván jiným způsobem.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale inna jest jego droga podania.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přípravek Jylamvo je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s léčivými přípravky Methotrexat Lederle a Ebetrexat obsahujícími methotrexát.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza (zánětlivé onemocnění způsobující červená šupinatá ložiska na kůži) u dospělých, pokud jiné typy léčby byly neúčinné,
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida (zánět kloubů u dětí) u pacientů ve věku od 3 let v případě nedostatečného účinku NSAID (nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků),
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (choroba stawów u dzieci) u pacjentów w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działają wystarczająco dobrze;
Czech: • akutní lymfoblastická leukemie, což je nádorové onemocnění bílých krvinek, u dospělých a dětí ve věku od 3 let.
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) (rak krwinek białych) u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Jylamvo studie týkající se kvality.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Jylamvo.
Czech: Způsob působení methotrexátu u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Jylamvo je přípravek Methotrexat Lederle k injekčnímu podání.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jylamvo, methotrexát, zastaví růst buněk tím, že zasáhne do tvorby DNA.
Polish: Substancja czynna leku Jylamvo, metotreksat, hamuje rozrastanie się komórek, zaburzając produkcję DNA.
Czech: Přípravek Jylamvo je „hybridní léčivý přípravek".
Polish: Jylamvo jest lekiem hybrydowym.
Czech: Společnost rovněž provedla studie, které prokázaly, že přípravek Jylamvo je „bioekvivalentní" s ostatními léčivými přípravky obsahujícími methotrexát, které se používají k léčbě zánětlivých onemocnění a akutní lymfoblastické leukemie (přípravek Methotrexat Lederle a přípravek Ebetrexat ve formě tablet).
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů) u dospělých,
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
Czech: Jak přípravek Jylamvo působí?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
Czech: Jaké přínosy přípravku Jylamvo byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jylamvo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Přehled pro přípravek Jylamvo a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Jak se přípravek Jylamvo používá?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
Czech: • závažná psoriatická artritida (zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou) u dospělých,
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje léčivou látku methotrexát.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
Czech: Přípravek Jylamvo je dostupný ve formě tekutiny, která se užívá ústy, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Polish: Lek Jylamvo jest dostępny w postaci roztworu podawanego doustnie.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Jylamvo
Polish: Wybroczyny, Powstawanie wylewów podskórnych (siniaków),
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Czech: * Referraly EMEA/H/A-31/1463
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Czech: Zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Polish: Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky:
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
Czech: Výši dávky sám/sama nikdy neměňte.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (viz bod 6.6).
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001
Polish: EU/1/17/1172/001
Czech: Viz také bod „Možné nežádoucí účinky".
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Czech: To může vést k vyššímu riziku výskytu nežádoucích účinků, ačkoli v několika studiích to bylo pozorováno pouze u několika pacientů.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Czech: Lékař rozhodne, zda je nutné zahájit nějakou léčbu.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Czech: Antikoncepce u mužů
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Czech: V onkologii
Polish: W onkologii
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Polish: Może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu późnego).
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny.
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Czech: Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Czech: velmi časté (≥1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Czech: Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Czech: O míře snížení dávky se musí rozhodovat individuálně.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Polish: Zgłaszano także występowanie poniższych działań niepożądanych:
Czech: Budou-li výsledky kteréhokoli z vyšetření abnormální, léčba nebude znovu zahájena, dokud se Vám nevrátí všechny hodnoty k normálu.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Czech: Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Czech: Vyjměte stříkačku pacientovi z úst.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
Czech: Zlikvidujte 3 měsíce po prvním otevření.
Polish: Wyrzucić po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Czech: Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Czech: • prohlášení o zodpovědnosti předepisujícího lékaře, který stanovuje, u kterého pacienta je vhodné, aby si přípravek Jylamvo podával doma nebo samostatně.
Polish: • Oświadczenie o odpowiedzialności lekarza przepisującego za określenie, którzy pacjenci mogą przyjmować Jylamvo w domu lub samodzielnie.
Czech: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velká Británie
Polish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Wielka Brytania
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Polish: Przed podaniem leku upewnić się, że pacjent siedzi prosto lub stoi.
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Czech: Po přerušení léčby může dojít k opakovanému výskytu symptomů.
Polish: Po zaprzestaniu leczenia może nastąpić nawrót objawów.
Czech: Totéž je třeba zvážit, je-li souběžně podávána hematotoxická léčba.
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Czech: Tyto abnormality by se měly vrátit k normálu do dvou týdnů, poté je možné v léčbě pokračovat, pokud to lékař uzná za vhodné.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Czech: Přečtěte si bod 3 této příbalové informace velmi pozorně.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Czech: • současné očkování živou vakcínou
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých.
Polish: Należy spodziewać się, że częstość występowania, charakter i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same, jak u dorosłych.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Produkt cytotoksyczny: Obchodzić się z ostrożnością
Czech: Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až 7 dní po podání methotrexátu, leukopenie a trombocytopenie o několik dnů později.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Czech: U každého případu je třeba jednotlivě zvážit přínos léčby oproti možným rizikům pro plod.
Polish: W każdym indywidualnym przypadku należy rozważyć korzyści z leczenia wobec potencjalnego ryzyka dla płodu.
Czech: Před uvedením přípravku Jylamvo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout s příslušným národním úřadem na obsahu a formě edukačních materiálů včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a všech ostatních aspektů programu.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Czech: Rozlitý roztok je nutné okamžitě utřít.
Polish: Rozlany płyn należy natychmiast wytrzeć.
Czech: Před zahájením podávání kyseliny listové se doporučuje zkontrolovat hladinu vitaminu B12, zejména u osob starších 50 let, protože užívání kyseliny listové může maskovat nedostatek vitaminu B12.
Polish: Przed rozpoczęciem suplementacji kwasu foliowego zaleca się sprawdzenie stężenia witaminy B12, zwłaszcza u dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ponieważ przyjmowanie kwasu foliowego może maskować niedobór witaminy B12.
Czech: Pokud k tomu dojde, musí být léčba ukončena.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza po poradę.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích:
Polish: Produkt Jylamvo jest przeznaczony do stosowania z następujących wskazań:
Czech: Pacienty je nutné v průběhu léčby řádně sledovat, aby bylo možné zjistit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích účinků a vyhodnotit je s minimální časovou prodlevou.
Polish: W trakcie leczenia należy odpowiednio monitorować pacjentów tak, aby możliwe było wykrycie potencjalnych skutków toksycznych lub działań niepożądanych i ich ocena z minimalnym opóźnieniem.
Czech: Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.
Polish: Dawki ustala się zazwyczaj w oparciu o pole powierzchni ciała pacjenta, a leczenie podtrzymujące stosowane jest długotrwale.
Czech: Kromě toho se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky toxicity (viz body 4.4, 4.5, 4.8 a 5.2).
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Czech: TEXT KARTY PACIENTA
Polish: TEKST KARTY PACJENTA
Czech: V některých případech může být ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit ani v případě, že je methotrexát užíván k léčbě jiných onemocnění.
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
Czech: Existuje podezření, že u člověka má mutagenní účinek.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czech: Cyklosporin může vést ke zvýšení účinnosti a toxicity methotrexátu.
Polish: Cyklosporyna może zwiększyć skuteczność i toksyczność metotreksatu.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Polish: Chociaż działanie to można zmniejszyć, podając folinian wapnia, należy unikać jednoczesnego stosowania.
Czech: Při použití v onkologických indikacích nemá být methotrexát podáván během těhotenství, zejména během prvního trimestru těhotenství.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Czech: Přibližně 10 % dávky podaného methotrexátu se metabolizuje v játrech.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Polish: • Informacje dotyczące znaczenia podania w recepcie zrozumiałych instrukcji odnośnie przyjmowania leku raz w tygodniu, określonego dnia przyjmowania leku i niestosowania skrótów; ponadto dawkę należy zawsze przepisywać w mg z odpowiednikiem w ml na podstawie dokładnego wieku pacjenta;
Czech: Jeden týden před zahájením léčby se doporučuje podat zkušební dávku ve výši 2,5-5 mg (1,252,5 ml), aby se zjistilo, zda nedochází k časným nežádoucím účinkům.
Polish: Tydzień przed rozpoczęciem leczenia zaleca się podanie dawki próbnej wynoszącej 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) w celu wykrycia występujących wcześnie działań niepożądanych.
Czech: Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců.
Polish: W wyniku dystrybucji gromadzi się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które mogą tam zalegać przez wiele tygodni lub miesięcy.
Czech: Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby nie stosować metotreksatu u kobiet w ciąży ani u kobiet planujących ciążę, chyba że w terapii onkologicznej.
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Czech: Nezapomínejte na sjednané termíny k vyšetření krve.
Polish: Nie zapominać o zgłaszaniu się na wszystkie wyznaczone badania krwi.
Czech: • informace o léčbě přípravkem Jylamvo, jeho způsob podávání a dávkování;
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
Czech: Může Vám být proveden také rentgen hrudníku.
Polish: Prawdopodobnie wykonane będzie również prześwietlenie klatki piersiowej.
Czech: Všechny části stříkačky musejí být před podáním další dávky úplně suché.
Polish: Wszystkie części strzykawki powinny być całkowicie suche zanim zostaną użyte do podania następnej dawki.
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Czech: Encefalopatie/leukoencefalopatie
Polish: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Czech: Bude Vám provedeno vyšetření krve, aby se zjistilo, zda nedošlo ke snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóze).
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Polish: Należy ściśle przestrzegać tej dawki.
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a ukončení léčby methotrexátem.
Polish: Objawy płucne wymagają szybkiej diagnozy i zaprzestania leczenia metotreksatem.
Czech: Plicní onemocnění jako např. pneumonitida se mohou objevit akutně kdykoli v průběhu léčby, nejsou vždy plně reverzibilní a byla pozorována při jakékoli dávce (včetně nízkých dávek 7,5 mg (3,75 ml)/týden.
Polish: Choroby płuc wywołane przez metotreksat, takie jak zapalenie płuc, mogą pojawić się nagle w dowolnym momencie w trakcie leczenia, nie zawsze są całkowicie odwracalne i obserwowano ich występowanie w przypadku przyjmowania wszystkich dawek (w tym także małych dawek wynoszących 7,5 mg (3,75 ml) na tydzień).
Czech: O délce trvání léčby rozhoduje ošetřující lékař.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Czech: Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Polish: Większe dawki powinny być podawane pozajelitowo.
Czech: Ke snížení rizika, že budou vystaveni působení methotrexátu, musí rodiče i zdravotničtí pracovníci používat při manipulaci s methotrexátem jednorázové rukavice.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
Czech: Onkologie
Polish: Onkologia
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja i kobiet
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje E 214 a E 219.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby ve většině případů reverzibilní.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Czech: V klinicky indikovaných případech je nutné vyloučit tuberkulózu a hepatitidu B a C.
Polish: W przypadkach wskazanych ze względów klinicznych należy wykluczyć gruźlicę i wirusowe zapalenie wątroby typu B oraz C.
Czech: Methotrexát může mít závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Polish: Metotreksat może powodować ciężkie (czasami zagrażające życiu) działania niepożądane.
Czech: Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Polish: − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Czech: • Karta pacienta
Polish: • Karta pacjenta
Czech: Každé významné snížení počtu leukocytů nebo trombocytů je indikací k okamžitému ukončení léčby a poskytnutí vhodné podpůrné terapie.
Polish: Każde poważne zmniejszenie liczby leukocytów lub płytek krwi wskazuje na konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia i zastosowania odpowiednich środków wspomagających.