FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamento para reducir o eliminar estos síntomas.
Portuguese: O seu médico avaliará se necessita de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de privação.
Spanish: Los síntomas de sobredosis son:
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são:
Spanish: Estudios más recientes mostraron que los efectos sobre los embriones se debieron a la toxicidad materna y no a efectos directos de las sustancias sobre el desarrollo embrionario.
Portuguese: Estudos mais recentes mostraram que os efeitos sobre o embrião se deveram a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Spanish: Los estudios clínicos mostraron la eficacia y seguridad de Instanyl.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram a eficácia e segurança de Instanyl.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Portuguese: Não existem disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
Spanish: Cada etapa de titulación (concentración de la dosis) se deberá evaluar en varios episodios.
Portuguese: Cada etapa de titulação (dosagem) deve ser avaliada em vários episódios.
Spanish: El incremento de dosis se deberá realizar con precaución.
Portuguese: O aumento da dose deve efetuar-se cautelosamente.
Spanish: Instanyl puede afectar o verse afectado por otros medicamentos.
Portuguese: Instanyl pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos.
Spanish: Símbolo de BATERÍA
Portuguese: Símbolo de BATERIA
Spanish: Los opioides actúan bloqueando las señales del dolor que van al cerebro.
Portuguese: Os opioides atuam bloqueando os sinais de dor para o cérebro.
Spanish: Alucinaciones, dependencia de drogas (adicción), abuso de drogas
Portuguese: Alucinação, toxicodependência (adição), abuso de drogas
Spanish: si usted ha experimentado alguna vez insuficiencia suprarrenal o falta de hormonas sexuales (deficiencia androgénica) con el uso de opioides.
Portuguese: se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
Spanish: Alivio suficiente del dolor con una dosis de Instanyl
Portuguese: Alívio de dor adequado com uma dose de Instanyl
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos; opioides.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, Opioides.
Spanish: El uso de fentanilo puede asociarse a bradicardia.
Portuguese: A utilização de fentanilo pode estar associada a bradicardia.
Spanish: Se deberá mantener una temperatura corporal y una toma de líquidos adecuada.
Portuguese: Deve ser mantida a temperatura corporal adequada e a ingestão de líquidos.
Spanish: el riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Portuguese: o risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos.
Spanish: Los estudios de tolerancia local con Instanyl en mini cerdos demostraron que la administración de Instanyl fue bien tolerada.
Portuguese: Os estudos de tolerância local com Instanyl em mini-porco demonstraram que a administração de Instanyl foi bem tolerada.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Spanish: Esto viene indicado por una "P" que se muestra en el indicador.
Portuguese: Isto é indicado através de um "P" no visor.
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
Portuguese: Este instrumento encontra-se rotulado de acordo com a diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrónicos da EUE (REEE).
Spanish: El spray nasal no ha sido utilizado durante 7 días o más.
Portuguese: O pulverizador nasal não foi utilizado durante 7 dias ou mais.
Spanish: No deberá conducir ni usar máquinas mientras recibe tratamiento con Instanyl.
Portuguese: Não deve conduzir nem utilizar máquinas enquanto estiver a ser tratado com Instanyl.
Spanish: No debería utilizarse Instanyl en mujeres embarazadas, a menos que fuese claramente necesario y si los beneficios superan los riesgos.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário e que os benefícios sejam superiores aos riscos.
Spanish: Puede que no sienta la dosis en su nariz, pero ya la habrá recibido al presionar el pulsador.
Portuguese: Pode não sentir a dose no seu nariz, mas recebeu-a quando pressionou o doseador.
Spanish: Pueden desarrollarse tolerancia y dependencia física y/o psicológica tras la administración repetida de opioides como fentanilo.
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica com a administração repetida de opioides como o fentanilo.
Spanish: Instanyl muestra una cinética lineal.
Portuguese: O Instanyl apresenta cinética linear.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. º 7 do artigo 107. º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.>
Spanish: Por lo tanto, se deberá tener precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, caquécticos o debilitados.
Portuguese: Consequentemente, deve ser tomado cuidado no tratamento de doentes idosos, caquéticos ou debilitados.
Spanish: Por lo tanto, el uso de estos medicamentos de forma simultánea con Instanyl requiere observación y atención especial del paciente.
Portuguese: Logo, a utilização concomitante de qualquer um destes medicamentos com Instanyl exige cuidados especiais e observação do doente.
Spanish: Fentanilo es muy lipofílico.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico.
Spanish: Fentanilo muestra tres cinéticas de distribución compartimental.
Portuguese: O fentanilo apresenta uma cinética de distribuição de três compartimentos.
Spanish: • aprepitant (utilizado para tratar náuseas fuertes);
Portuguese: • aprepitant (utilizado para náusea grave);
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia.
Portuguese: Os opioides podem causar hipotensão, especialmente em doentes com hipovolemia.
Spanish: Los datos clínicos muestran que fentanilo se absorbe muy rápidamente a través de la mucosa nasal.
Portuguese: Dados clínicos mostram que o fentanilo é absorvido muito rapidamente através da mucosa nasal.
Spanish: El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de depressores do sistema nervoso central pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Spanish: El contenido es:
Portuguese: O conteúdo é:
Spanish: Tras la administración intravenosa de fentanilo la semivida de distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos y se observa una semivida similar a ésta después de la administración nasal de Instanyl.
Portuguese: Após administração intravenosa de fentanilo, a semivida de distribuição é aproximadamente 6 minutos e observa-se uma semivida semelhante após a administração nasal de Instanyl.
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, es inactivo.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo é inativo.
Spanish: si tiene problemas de hígado o riñones.
Portuguese: se tiver problemas com o seu fígado ou rins.
Spanish: Incline ligeramente la cabeza hacia delante.
Portuguese: Incline ligeiramente a sua cabeça para a frente.
Spanish: Se deberán tomar medidas urgentes para el tratamiento de la depresión respiratoria, como la estimulación física o verbal del paciente.
Portuguese: Para o tratamento de depressão respiratória devem ser iniciadas medidas imediatas, incluindo estimulação física ou verbal do doente.
Spanish: Intente mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Portuguese: Tente manter a pessoa acordada até chegar a assistência médica.
Spanish: El tratamiento para el dolor de base persistente deberá mantenerse según lo prescrito.
Portuguese: O tratamento para a dor de base persistente deve ser mantido como descrito.
Spanish: Estas medidas pueden continuarse con la administración de un antagonista específico de los opioides como naloxona.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas por administração de um antagonista opioide específico, como a naloxona.
Spanish: En el caso de haber administrado Instanyl, deberá estar disponible fácilmente un antídoto para el niño.
Portuguese: Se tiver sido administrado Instanyl, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Spanish: Instanyl no deberá utilizarse como preventivo.
Portuguese: Instanyl não deve ser usado com objetivo preventivo.
Spanish: Además, estudios con ratas hembra revelaron una disminución de la fertilidad y una mayor mortalidad embrionaria.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
Spanish: El cebado debe realizarse en una zona bien ventilada.
Portuguese: O acionamento deve ser realizado numa área com boa ventilação.
Spanish: Durante la determinación de su dosis adecuada, su médico le puede indicar que cambie a una dosis mayor.
Portuguese: Durante a determinação da sua dose adequada, o seu médico pode instruí-lo para alterar para uma dose superior.
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Portuguese: Não pressione o doseador ainda.
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede dar lugar a dolor agudo y liberación de catecolaminas.
Portuguese: A anulação do efeito narcótico pode originar início de dor aguda e libertação de catecolaminas.
Spanish: Qué es Instanyl y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Instanyl e para que é utilizado
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Portuguese: Depois de cada dose, o número decresce no visor.
Spanish: Consulte con su farmacéutico.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico.
Spanish: Episodios recurrentes de epistaxis (ver sección 4.4).
Portuguese: Episódios recorrentes de epistaxe (ver secção 4.4).
Spanish: La depresión respiratoria después de una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides.
Portuguese: A depressão respiratória após uma sobredosagem pode prolongar a duração da ação do antagonista opioide.
Spanish: Si el indicador muestra un símbolo de batería, esto significa que la carga de la batería está a punto de agotarse.
Portuguese: Se o visor apresentar o símbolo de bateria, significa que a carga da bateria está quase a terminar.
Spanish: El uso concomitante de medicamentos que contengan oxibato de sodio y fentanilo está contraindicado (ver sección 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que contenham oxibato de sódio e fentanilo é contraindicado (ver secção 4.3).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de fentanilo es aproximadamente del 80%.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é aproximadamente 80%.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade, dentro de cada classe de frequência.
Spanish: • Para abrir, cortar con las tijeras sobre la línea (sobre el símbolo de las tijeras) en el blister.
Portuguese: • Para abrir, cortar com tesoura ao longo da linha (por cima do símbolo de tesoura) no blister.
Spanish: El contador de dosis permite al paciente y a su médico controlar y adaptar su uso.
Portuguese: O contabilizador de doses eletrónico permite, tanto a si como ao seu médico, monitorizar e adaptar a sua utilização.
Spanish: Como ocurre con otros opioides, en caso de un control del dolor insuficiente en respuesta a un aumento de la dosis de fentanilo, se debe considerar la posibilidad de hiperalgesia inducida por opioides.
Portuguese: Assim como com outros opiáceos, em caso de um controlo insuficiente da dor em resposta a um aumento da dose de fentanilo, deve ter-se em consideração a possiblidade de hiperalgesia induzida por opiáceos.
Spanish: No abrir el blíster hasta estar preparado para utilizar el pulverizador.
Portuguese: Não abrir o blister antes de estar pronto para usar o nebulizador.
Spanish: En el segundo estudio pivotal los pacientes habían participado previamente en el estudio farmacocinético de Instanyl o en el primer estudio pivotal.
Portuguese: Os doentes do segundo estudo participaram anteriormente no estudo farmacocinético de Instanyl ou no primeiro estudo.
Spanish: Método de titulación
Portuguese: Método de titulação
Spanish: Una vez se ha establecido la dosis de acuerdo con las etapas descritas anteriormente, se deberá mantener al paciente con esta concentración de Instanyl.
Portuguese: Assim que tiver sido estabelecida uma dose de acordo com as etapas acima descritas, o doente deve continuar a tomar essa dose de Instanyl.
Spanish: Explicación
Portuguese: Explicação
Spanish: Los pacientes sufrían un promedio de 1 a 4 episodios diarios mientras recibían tratamiento de mantenimiento con opioides.
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
Spanish: - Tire de la tapa para abrir.
Portuguese: Puxe a tampa para abrir
Spanish: En pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, fentanilo puede tener reacciones adversas más graves.
Portuguese: Em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica, o fentanilo pode ter reações adversas mais graves.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Debe permanecer sentado o de pie en posición erguida.
Portuguese: Deve sentar-se ou permanecer em pé.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes tratados con Instanyl que no conduzcan ni manejen maquinaria.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Instanyl devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: • Su envase unidosis está ahora vacío.
Portuguese: • O seu frasco de dose única está agora vazio.
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con Instanyl.
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com Instanyl deve ser descontinuado.
Spanish: Aumento de la presión intracraneal
Portuguese: Pressão intracraniana aumentada
Spanish: Además, Instanyl fue significativamente superior a placebo en el alivio del dolor irruptivo a los 10, 20, 40, y 60 minutos después de la administración.
Portuguese: Além disso, o Instanyl foi significativamente superior ao placebo no alívio da dor intercorrente aos 10,20,40 e 60 minutos após a administração.
Spanish: Se deberá titular una dosis de forma individual hasta obtener una analgesia adecuada con reacciones adversas tolerables.
Portuguese: Para cada doente individualmente, deve ser feita a titulação de uma dose até proporcionar uma analgesia adequada com reações adversas toleráveis.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden padecer una reducción del aclaramiento, una semivida más prolongada y una mayor sensibilidad al fentanilo que pacientes más jóvenes.
Portuguese: Os doentes idosos podem ter uma depuração reduzida, uma semivida prolongada e maior sensibilidade ao fentanilo do que os doentes mais jovens.
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Portuguese: Cerca de 75% de fentanilo é excretado na urina, maioritariamente na forma de metabolitos inativos, com menos de 10% como substância ativa inalterada.
Spanish: Si alguien ha usado Instanyl de forma accidental, puede padecer los mismos síntomas descritos anteriormente en caso de sobredosificación.
Portuguese: Se alguém tiver tomado Instanyl acidentalmente, podem ter os mesmos sintomas acima descritos para a sobredosagem.
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Portuguese: Este efeito pode ter-se devido quer a uma alteração nos cuidados maternos quer a um efeito direto do fentanilo sobre as crias.
Spanish: Esto se observó con mayor claridad en los pacientes que recibieron Instanyl 50 microgramos.
Portuguese: Esta observação foi mais evidente nos doentes que receberam a dose de 50 microgramas de Instanyl.
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2009 Data da última renovação: 01 de julho de 2019
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Portuguese: Doentes a serem tratados com medicamentos que contenham oxibato de sódio.
Spanish: Los opioides pueden influir en los ejes hipotálamo-hipofisiario-suprarrenal o gonadal.
Portuguese: Os opiáceos podem influenciar os eixos hipotalâmico-pituitário-suprarrenal ou -gonadal.
Spanish: Se recomienda valorar formas de administración alternativas para el tratamiento simultáneo de otras enfermedades que puedan tratarse por vía nasal.
Portuguese: É aconselhável que sejam consideradas formas de administração alternativas para o tratamento concomitante de doenças que ocorrem simultaneamente e que podem ser tratadas por administração nasal.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el embarazo, a menos que lo haya consultado con su médico.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tenha conversado com o seu médico acerca dessa utilização.
Spanish: Si las reacciones adversas son intolerables o persistentes, se deberá reducir la dosis o bien reemplazar el tratamiento con Instanyl por otros analgésicos.
Portuguese: Se as reações adversas forem persistentes ou intoleráveis, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento com Instanyl deve ser substituído por outros analgésicos.
Spanish: Aproximadamente el 9% de la cantidad administrada se recupera en las heces, principalmente como metabolitos.
Portuguese: Cerca de 9% da dose é recuperada nas fezes principalmente, na forma de metabolitos.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Instanyl en niños menores de 18 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Spanish: La titulación a dosis más altas requiere la intervención de un profesional sanitario.
Portuguese: A titulação para uma dose superior exige o contacto com um profissional de saúde.
Spanish: Trastornos vasculares
Portuguese: Perturbações vasculares
Spanish: si la persona deja de respirar, debe intentar reanimarla hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Portuguese: se a pessoa parou de respirar, deve tentar ressuscitá-la até chegar a assistência médica.
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo y pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
Portuguese: Instanyl contém a substância ativa fentanilo e pertence a um grupo de analgésicos fortes denominados opioides.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad (bioensayo dérmico alternativo de 26 semanas en ratones transgénicos Tg.AC; estudio de carcinogenicidad subcutánea de 2 años en ratas) con fentanilo no pusieron de manifiesto ningún hallazgo indicativo de potencial oncogénico.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade (bioanálise alternativa dérmica de 26 semanas em ratos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutâneo de dois anos em ratos) com fentanilo não revelaram quaisquer descobertas indicativas do potencial oncogénico.
Spanish: medicamentos denominados inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (IMAO), utilizados para la depresión grave, incluso si se le ha tratado con uno de ellos en las últimas 2 semanas.
Portuguese: medicamentos chamados Inibidores da Monamina Oxidase (IMAO) utilizados para a depressão grave, mesmo se tiver tomado nas últimas 2 semanas.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Portuguese: O símbolo de cadeado é apresentado no visor juntamente com um símbolo de relógio em contagem decrescente, que apresenta o tempo restante do período de bloqueio (cada marca a preto significa 10 minutos).
Spanish: Después de la segunda dosis en un periodo de 1 hora, el spray nasal se bloquea.
Portuguese: Após a segunda dose no período de 1 hora, o pulverizador nasal é bloqueado.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes de edad avanzada mostraron tendencia a una titulación de dosis efectiva más baja que los pacientes de 65 años de edad.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve uma tendência nos doentes idosos para fazer a titulação para uma dose efetiva mais baixa do que doentes com idade inferior a 65 anos.
Spanish: Si nota que el indicador nasal no funciona según se describe en las "Instrucciones de Uso", deberá ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso observe que o pulverizador nasal não funciona como descrito nas "Instruções de Utilização", contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los envases de Instanyl que hayan superado la fecha de caducidad o que no se vayan a utilizar más pueden contener aún medicamento suficiente para dañar a otras personas, especialmente a los niños.
Portuguese: As embalagens de Instanyl cujo prazo de validade já expirou ou que já não são necessárias, podem ainda conter uma quantidade de medicamento suficientemente perigosa para as outras pessoas, especialmente para crianças.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo de abuso, mal uso, adicción y sobredosis de fentanilo.
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso, má utilização, dependência e sobredosagem do fentanilo.
Spanish: No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Instanyl, ya que pueden aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos peligrosos.
Portuguese: Não beba álcool enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, porque pode aumentar o risco de ter efeitos secundários perigosos.
Spanish: La administración conjunta con medicamentos que inducen la actividad CYP3A4 puede reducir la eficacia de Instanyl.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzam a atividade do 3A4 poderá reduzir a eficácia de Instanyl.
Spanish: • diltiazem y verapamilo (medicamentos para tratar la tensión alta o enfermedades del corazón).
Portuguese: • diltiazem e verapamilo (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).
Spanish: Entre los cambios observados están el aumento de prolactina sérica y la disminución del cortisol y la testosterona plasmáticos.
Portuguese: Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina sérica e uma diminuição do cortisol e da testosterona no plasma.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: No obstante, los analgésicos opioides son conocidos por disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para a condução ou utilização de máquinas.