FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a carcinogenicity study of rats exposed to 2,6-xylidine in utero, postnatally and throughout their lifetime, tumours in the nasal cavity, subcutaneous tumours and liver tumours were observed.
Norwegian Bokmål: I en karsinogen studie med rotter eksponer for 2,6-xylidin in utero, postnatalt og gjennom levetiden, ble det observert svulster i nesehulrom, subkutane svulster og leversvulster.
English: Specific interaction studies with lidocaine/prilocaine and anti-arrhythmic medicinal products class III (e.g. amiodarone) have not been performed, but caution is advised (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med lidokain/prilokain og antiarytmiske legemidler i klasse III (f.eks. amiodaron), men det bør utvises forsiktighet (se også pkt.
English: Fortacin sprayed onto mucous membranes of the patient or their partner, such as the mouth, nose and throat, or transferred onto female genitalia or anal lining, could be absorbed and temporary local numbness/anaesthesia is likely to result.
Norwegian Bokmål: Dersom Fortacin sprayes på pasientens eller hans partners slimhinner, som for eksempel munn, nese og hals, eller overføres på de kvinnelige kjønnsorganene eller endetarmsåpningen, kan produktet bli absorbert og mest sannsynlig føre til midlertidig lokal nummenhet/anestesi.
English: Retract any foreskin from the head of the penis.
Norwegian Bokmål: Trekk eventuell forhud tilbake fra penishodet.
English: Wait 5 minutes then wipe off any excess spray prior to having sexual intercourse.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter og tørk deretter av eventuell overflødig spray før samleie.
English: Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms.
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer.
English: The recommended dose of Fortacin is 3 sprays (3 sprays = 1 dose) on the head of the penis before sexual intercourse.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Fortacin er 3 trykk med sprayen (3 sprayer = 1 dose) på penishodet før samleie.
English: There is no relevant use of Fortacin in the paediatric population for the indication of treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Fortacin i den pediatriske populasjonen for indikasjonen å behandle primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
English: Holding the can upright (valve up), apply 1 dose (3 sprays) of Fortacin to the entire head of the penis, by covering one third with each spray.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen rett opp (ventil opp), påfør 1 dose (3 sprayer) med Fortacin på hele penishodet, ved å dekke en tredjedel med hver spray.
English: Fortacin provides topical anaesthesia to the glans penis.
Norwegian Bokmål: Fortacin sørger for topisk anestesi av penishodet.
English: Each dose consists of a total of 22.5 mg lidocaine and 7.5 mg prilocaine per application (1 dose is equal to 3 actuations).
Norwegian Bokmål: Hver dose består av totalt 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain per påføring (1 dose er det samme som 3 spraydoser).
English: As Fortacin is applied topically to the glans penis the risk of overdose is low.
Norwegian Bokmål: Siden Fortacin påføres topisk på penishodet, er risikoen for en overdose svært liten.
English: Women of childbearing potential / contraception in male and females
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
English: • abnormal orgasm
Norwegian Bokmål: • Unormal orgasme
English: • Phenobarbital, phenytoin - used to treat epilepsy
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital, fenytoin - brukt til behandling av epilepsi
English: • Metoclopramide - used to treat feelings of sickness (nausea) and vomiting, including in patients with migraine
Norwegian Bokmål: • Metoklopramid - brukt for å behandle kvalme og oppkast, inkludert hos pasienter med migrene
English: Uncommon Genital erythema, ejaculation failure, paraesthesia of male genital, penile pain, penis disorder, pruritus genital
Norwegian Bokmål: Erytem på genitalia, ejakulasjonssvikt, parestesi av mannlig genitalia, smerter i penis, penis-lidelser, genital pruritus
English: Patients or their partner with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency or congenital or idiopathic methaemoglobinaemia are more susceptible to medicinal product-induced methaemoglobinaemia (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter eller deres partnere med "G6PD-mangel (glukose-6-fosfat dehydrogenase) eller medfødt eller idiopatisk methemoglobinemi er mer utsatt for legemiddelindusert methemoglobinemi (se pkt.
English: Each ml of solution contains 150 mg lidocaine and 50 mg prilocaine.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain.
English: - The active substances are lidocaine and prilocaine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
English: Aluminium spray container with metering valve.
Norwegian Bokmål: Spraybeholder i aluminium med doseringsventil.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler.
English: Any foreskin should be retracted from the glans penis.
Norwegian Bokmål: Eventuell forhud må trekkes tilbake fra penishodet.
English: The recommended dose is 3 actuations applied to cover the glans penis.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 spraydoser som påføres penishodet.
English: Hypersensitivity of the patient or their partner to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet hos pasient eller dennes partner overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SPRAY CONTAINER LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ SPRAYBEHOLDER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Det gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
English: Patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible prior to intercourse.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
English: • pain or discomfort in and around the penis
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag i og rundt penis
English: Fortacin sprayed onto a damaged tympanic membrane may cause ototoxicity of the middle ear.
Norwegian Bokmål: Dersom Fortacin sprayes på en skadet trommehinne, kan det forårsake ototoksisitet i mellomøret.
English: Before each subsequent use, it should be briefly shaken and then the spray container should be re-primed by spraying it once.
Norwegian Bokmål: Før hver påfølgende bruk, må den også ristes litt og beholderen bør klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
English: In Fortacin-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Fortacin ved første målte tidspunkt.
English: Due to the risk of partner transfer, patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if it is essential to achieve penetration, should wash the glans penis as thoroughly as possible 5 minutes after applying the spray but prior to intercourse (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
English: Lidocaine
Norwegian Bokmål: Lidokain
English: Fortacin is not indicated for use by women.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke indisert for bruk av kvinner.
English: Before each subsequent dose, briefly shake the spray container and then re-prime the pump by spraying 1 time into the air.
Norwegian Bokmål: Før hver påfølgende dose, rist beholderen kort og så klargjør pumpen på nytt ved å spraye 1 gang ut i luften.
English: How to store Fortacin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fortacin
English: Fortacin is indicated for the treatment of primary premature ejaculation in adult men.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
English: Contents of the pack and other information What Fortacin contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fortacin
English: Therefore, patients hoping to achieve conception should either avoid using Fortacin, or, if this medicine is essential to achieve penetration, should wash the penis as thoroughly as possible five minutes after Fortacin has been applied, but prior to intercourse.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Fortacin, men før samleie.
English: - Each ml of solution contains 150 mg lidocaine and 50 mg prilocaine - Each spray delivers 50 microlitres which contains 7.5 mg lidocaine and 2.5 mg prilocaine.
Norwegian Bokmål: - Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain - Hver spray gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
English: Deterioriation was observed when Fortacin was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
English: Caution is advised in case of severe hepatic impairment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved tilfeller av alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Each pack contains 1 spray container with 6.5 ml or 5 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
English: Anaemia related conditions
Norwegian Bokmål: Anemirelaterte tilstander
English: Each pack contains one spray container with 6.5 ml or 5 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
English: Patients with severe hepatic disease, because of their inability to metabolise local anaesthetics normally, are at greater risk of developing toxic plasma concentrations of lidocaine and prilocaine (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leversykdom har større risiko for å utvikle toksisk plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain på grunn av sin manglende evne til å metabolisere lokalanestetika på normal måte (se pkt.
English: Fortacin is only indicated for application to the glans penis.
Norwegian Bokmål: Fortacin er kun indisert for bruk på penishodet.
English: The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Fortacin would prevent pregnancy.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
English: Vulvovaginal burning sensation, hypoaesthesia Uncommon Vulvovaginal discomfort, vaginal pain, vulvovaginal pruritus
Norwegian Bokmål: Vulvovaginalt ubehag, smerter i vagina, vulvovaginal pruritus
English: Package leaflet: Information for the user Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, oppløsning lidokain/prilokain
English: Fortacin is indicated for the treatment of lifelong premature ejaculation in adult men.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
English: Each actuation delivers 50 microlitres which contains 7.5 mg lidocaine and 2.5 mg prilocaine.
Norwegian Bokmål: Hver bruk gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
English: Uncommon Abnormal orgasm
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fortacin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • reduced feeling in and around the penis
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følelse i og rundt penis
English: Before initial use, briefly shake the spray container and then prime the pump mechanism by spraying the valve three times into the air.
Norwegian Bokmål: Før du bruker den første gang, rist spraybeholderen kort og klargjør så pumpemekanismen ved å spraye tre ganger ut i luften.
English: Check the material that your contraceptive or your partner's contraceptive is made of.
Norwegian Bokmål: Kontroller hva slags materiale ditt eller din partners prevensjonsmiddel er laget av. Spør på apoteket hvis du er usikker.
English: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
English: If some medicine accidentally gets into your eyes or your partner's eyes, rinse them immediately with cold water or saline solution and cover them gently until any effects, such as numbness, wear off. Be aware that normal protective mechanisms, such as blinking, or sensation of a foreign body in the eye, may not occur until the numbness has worn off.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av legemidlet utilsiktet kommer inn i dine eller din partners øyne, skyll dem umiddelbart med kaldt vann eller saltvannsoppløsning og dekk dem forsiktig, til effekten, for eksempel nummenhet, går over.
English: Once the can is held upright (valve up), 1 dose of Fortacin should be applied to the entire glans penis, by actuating the valve 3 times.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Fortacin på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
English: • feeling of burning in and around the penis
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse i og rundt penis
English: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml cutaneous spray, solution lidocaine/prilocaine
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
English: Before initial use, the spray container should be briefly shaken and then primed by spraying it into the air three times.
Norwegian Bokmål: Før spraybeholderen tas i bruk, må den ristes litt og så klargjøres ved å spraye tre ganger ut i luften.
English: If you use more Fortacin than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fortacin
English: - Each spray container of 6.5 ml delivers a minimum of 20 doses.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
English: - Each spray container of 5 ml delivers a minimum of 12 doses.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser.
English: Clinical studies have not been performed in patients with impaired renal function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Norwegian Bokmål: På grunn av administrasjonsmåten og den svært lave systemiske absorpsjonen er det imidlertid ikke behov for dosejustering.
English: Hypersensitivities
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
English: Each container of 5 ml delivers a minimum of 12 doses.
Norwegian Bokmål: Hver beholder på 5 ml gir minst 12 doser.
English: Each container of 6.5 ml delivers a minimum of 20 doses.
Norwegian Bokmål: Hver beholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
English: Prilocaine
Norwegian Bokmål: Prilokain
English: A residual volume of fluid that is not usable will remain in the container after all doses have been administered.
Norwegian Bokmål: Etter at alle dosene er administrert vil det være igjen litt væske som ikke kan brukes.
English: • Feeling light-headed or dizzy
Norwegian Bokmål: • Å føle seg ør eller svimmel
English: Patients allergic to paraaminobenzoic acid derivatives (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) have not shown cross sensitivity to lidocaine and/or prilocaine; however, Fortacin should be used with caution in patients with a history (or partner with a history) of sensitivities to medicinal products, especially if the aetiologic medicinal product is uncertain.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er allergiske overfor para-aminobenzosyre-derivater (prokain, tetrakain, benzokain, osv.) har ikke vist kryss-sensitivitet overfor lidokain og/eller prilokain.
English: If you or your sexual partner get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du eller din sexpartner opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • redness on and around the penis
Norwegian Bokmål: • Rødhet på og rundt penis
English: • tingling in and around the penis
Norwegian Bokmål: • Kribling i og rundt penis
English: Uncommon Pyrexia
Norwegian Bokmål: Pyreksi
English: Clinical studies have not been performed in patients with impaired hepatic function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Each actuation delivers 50 microlitres which contains 7.5 mg lidocaine and 2.5 mg prilocaine Each spray container of 6.5 ml delivers a minimum of 20 doses Each spray container of 5 ml delivers a minimum of 12 doses
Norwegian Bokmål: Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser
English: 3 inhalers (3 x 60 doses)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
English: 1 inhaler (60 doses)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons
English: This product contains a genetically modified organism (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
English: --1 1 dose (0.2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
English: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strain**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
English: *** fluorescent focus units
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
English: Nasal spray, suspension
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
English: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
English: 0.2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
English: Nasal use sprayer (glass) in trays
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
English: See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Norwegian Bokmål: Se punktene 4.3, 4.4 og 5.2.
English: date of first authorisation: 10 June 1996 date of last renewal: 10 June 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. juni 2006
English: Each package contains 56 tablets.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 56 tabletter.
English: If you are less than 18 years of age, the use of RILUTEK is not recommended because there is no information available in this population.
Norwegian Bokmål: Dersom du er under 18 år er bruk av RILUTEK ikke anbefalt, fordi det ikke finnes informasjon om denne aldersgruppen.
English: Clinical efficacy and safety
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
English: If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking RILUTEK.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være gravid eller hvis du planlegger å amme må du spørre legen om råd før du tar RILUTEK.
English: Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er ordnet etter følgende frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1.000, <1/100), sjeldne (≥1/10.000, <1/1.000), svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: About 90% of the dose is absorbed and the absolute bioavailability is 60 ± 18%.
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av dosen absorberes og absolutt biotilgjengelighet er 60 
English: RILUTEK stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Norwegian Bokmål: RILUTEK stopper frigjøringen av glutamat og dette kan være med på å hindre at nervecellene blir ødelagt.
English: IMPORTANT
Norwegian Bokmål: VIKTIG
English: What you need to know before you take RILUTEK
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RILUTEK
English: What RILUTEK looks like and content of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan RILUTEK ser ut og innholdet i pakningen
English: RILUTEK is not recommended for use in paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Norwegian Bokmål: RILUTEK anbefales ikke brukt i den pediatriske populasjonen på grunn av mangel på data om sikkerhet og effekt av riluzol ved nevrodegenerative sykdommer hos barn og unge.
English: Treatment with RILUTEK should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Norwegian Bokmål: Behandling med RILUTEK bør kun igangsettes av spesialist med erfaring i behandling av motornevronsykdom.
English: Riluzole is rapidly absorbed after oral administration with maximal plasma concentrations occurring within 60 to 90 minutes (Cmax=173 ± 72 (sd) ng/ml).
Norwegian Bokmål: Riluzol absorberes raskt etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon innen 60-90 minutter (Cmax=173  72 ng/ml).
English: The tablets are capsule-shaped, white and engraved with “RPR 202” on one side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er kapselformede, hvite og merket ”RPR 202” på den ene siden.
English: Tell your doctor immediately if you experience any fever (increase in temperature) because RILUTEK may cause a decrease in the number of white blood cells.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart - hvis du får feber (forhøyet kroppstemperatur) fordi RILUTEK kan forårsake redusert antall hvite blodlegemer.
English: Therefore, RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Norwegian Bokmål: RILUTEK skal derfor ikke brukes av pasienter med andre typer motornevronsykdommer.
English: RILUTEK is available in a pack of 56 tablets to be taken orally.
Norwegian Bokmål: RILUTEK er tilgjengelig i pakninger på 56 tabletter som skal tas gjennom munnen.