FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Trīce, parestēzija, hipoestēzija, migrēna, pietvīkums, miegainība, garšas sajūtas pārmaiņas Perifērā neiropātija
Lithuanian: Drebulys, parestezija, hipoestezija, migrena, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, mieguistumas, pakitęs skonio pojūtis Periferinė neuropatija
Latvian: To raksturo HCV RNS koncentrācija, kas ir mazāka par nosakāmo robežu, izmantojot pētījumam paredzēto RT-PKR raudzi terapijas beigās un novērošanas perioda laikā.
Lithuanian: Apibūdinama, kai gydymo pabaigoje ir stebėjimo periodu HCV-RNR reikšmė mažesnė nei išmatuojamoji (naudojant atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) metodu paremtą tyrimą).
Latvian: Pētīta ribavirīna izdalīšanās ar sēklas šķidrumu.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų).
Latvian: IntronA indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino derinys yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos, kuriems nustatyta HCVRNR.
Latvian: NVR pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu interferonu alfa-2b ar ribavirīnu izraisa ilgstošu vīrusa klīrensu un tādējādi - aknu infekcijas izzušanu un klīnisku hroniska HCV "izārstēšanu".
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Latvian: IntronA tika nozīmēts devā 3 miljonus SV trīs reizes nedēļā monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: Skirta IntronA dozė - 3 milijonai TV tris kartus per savaitę, vartojant vieną arba kartu su ribavirinu.
Latvian: Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2-b.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga - rekombinantinis alfa-2b-interferonas.
Latvian: Šajos divos daudzcentru pētījumos nav datu par bērniem ar smagi progresējošu slimību un nevēlamu blakusparādību iespējamību, tāpēc ribavirīna un interferona alfa-2b kombinācijas lietošanas guvums/risks šai pacientu grupai ir rūpīgi jāapsver (skatīt 4.1.4.1.., 4.4. un 4.8.4.8.. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Pacientiem bez sirds slimības anamnēzē reti tika novērota pārejoša atgriezeniska kardiomiopātija, kas var izzust pēc alfa interferona lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Latvian: (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Latvian: Retāk ziņotās blakusparādības: bakteriāla infekcija, tirpšanas sajūta un perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
Lithuanian: Nedažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis Bakterinė infekcija, dilgčiojimas ir perikarditas (širdiplėvės uždegimas).
Latvian: Akūtas hipersensitivitātes reakcijas (piem. nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse) pēc interferona alfa-2b ievadīšanas IntronA lietošanas laikā ir novērotas reti.
Lithuanian: Gydant IntronA, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos alfa-2b-interferonui (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchospazmai, anafilaksija) pastebimos retai.
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā Čūlas mutes dobumā, čūlains stomatīts, stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, dispepsija, glosīts, gastroezofagālais atvilnis, taisnās zarnas darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aizcietējums, šķidra vēdera izeja, zobu sāpes, zobu bojājumi
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas Burnos išopėjimas, opinis stomatitas, stomatitas, skausmas dešiniame viršutiniame pilvo kvadrante, nevirškinimas, liežuvio uždegimas, gastroezofaginis refliuksas, tiesiosios žarnos sutrikimas, virškinimo trakto sutrikimas, vidurių užkietėjimas, laisvi viduriai, danties skausmas, danties sutrikimas
Latvian: Lieto kā papildus ārstēšanas līdzekli lielas tumora masas folikulārai limfomai pie adekvātas kombinētas indukcijas ķīmijterapijas, piem.
Lithuanian: Folikulinės limfomos, sukeliančios didelį navikinį krūvį organizmui, papildomas gydymas kartu su tinkama įvadine chemoterapija, pvz., pagal CHOP schemą.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar IntronA un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, buvo pastebėti kai kuriems pacientams IntronA terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Latvian: Šīs trīs galvenās klases pašas par sevi nav viendabīgas un var saturēt dažādu interferonu molekulu veidus.
Lithuanian: Skiriamos trys stambios interferonų klasės: alfa, beta ir gama, bet jos nėra vienalytės, jose gali būti keletas įvairių interferono molekulių rūšių.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības: slāpes, dehidratācija, paaugstināts asinsspiediens, migrēna, pietūkuši dziedzeri, siltuma uzplūdi, menstruāciju traucējumi, pavājināta dzimumdziņa, maksts problēmas, sāpes krūtīs, sāpes sēkliniekos, vairogdziedzera darbības traucējumi, sarkanas smaganas, sausums mutē, mutes vai mēles iekaisums, zobu sāpes vai zobu bojājumi, aukstuma pumpa (drudža čūla), garšas sajūtas pārmaiņas, traucēta kuņģa darbība, dispepsija (grēmas), aizcietējums, aknu palielināšanās (dažreiz smagi aknu darbības traucējumi), šķidra vēdera izeja, bērniem slapināšana gultā, deguna blakusdobuma iekaisums, bronhīts, sāpes acīs, problēmas ar asaru kanāliem, konjunktivīts („sārtā acs"), satraukums, miegainība, mēnessērdzība, izmaiņas uzvedībā, nervozitāte, deguna aizlikums vai tecēšana, šķaudīšana, paātrināta elpošana, bālums vai piesārtums, zilumi, problēmas ar ādu vai nagiem, psoriāze (jauna vai saasināšanās), pastiprināta svīšana, pieaug urinēšanas biežums, vieglas trīcošas kustības, samazināts jutīgums pret pieskārienu, artrīts.
Lithuanian: Troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga burnos gleivinė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („raudonos akys"), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Latvian: Pagrieziet adatas drošības ierīci pozīcijā, lai variet nolasīt mērījumu.
Lithuanian: Pasukiokite adatos apsaugos prietaisą, kad įžiūrėtumėte skysčio paviršių ir skalę.
Latvian: *, vīrusinfekcija
Lithuanian: Bakterinė infekcija
Latvian: (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Latvian: Reibonis, galvassāpes, apgrūtināta koncentrēšanās, sausuma sajūta mutē
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, burnos džiūvimas
Latvian: Ja šādi simptomi parādās, ārstam, kas ir izrakstījis zāles, ir jāatceras šo potenciālo nelabvēlīgo blakusparādību nopietnība un jāapsver adekvātas terapijas ordinēšanas nepieciešamība.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Latvian: Cerebrovaskulārā asiņošana, cerebrovaskulārā išēmija, lēkmes, apziņas traucējumi, encefalopātija
Lithuanian: Galvos smegenų kraujosruva, galvos smegenų išemija, traukuliai, sąmonės sutrikimas, encefalopatija Mononeuropatijos, koma
Latvian: Retāk: Ļoti reti:
Lithuanian: Nedažni: Labai reti:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni:
Latvian: Reproduktīvās sistēmasraucējumi un krūts slimības
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Latvian: Aknu cirozes pacientiem regulāri jāpārbauda aknu enzīmu līmenis un aknu darbība.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kepenų ciroze sergančių pacientų kepenų fermentų aktyvumą bei kepenų funkciją.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar IntronA ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei reikiamai pakoregavus dozę pacientas nuolat ar pakartotinai netoleruoja gydymo arba liga progresuoja, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Latvian: Konjunktivīts, sāpes acīs, neskaidra redze, asaru dziedzeru darbības traucējumi
Lithuanian: Konjunktyvitas, akių skausmas, pakitęs matymas, ašarų liaukų sutrikimas
Latvian: Tilpums (ml) Atbilstoša IntronA 18 miljoni/3 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām deva (miljoni SV)
Lithuanian: Atitinkama IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo dozė (milijonai TV)
Latvian: Var būt nepieciešama šķidrumu aizvietotājlīdzekļu pielietošana.
Lithuanian: Gali tekti atstatyti prarastą skysčių kiekį.
Latvian: Vienā flakonā ir 5 miljoni SV 0,5 ml šķīduma.
Lithuanian: Viename flakone yra 5 milijonai TV 0,5 ml tirpalo.
Latvian: Vienā flakonā ir 3 miljoni SV 0,5 ml šķīduma.
Lithuanian: Viename flakone yra 3 milijonai TV 0,5 ml tirpalo.
Latvian: Vienā flakonā ir 10 miljoni SV 1 ml šķīduma.
Lithuanian: Viename flakone yra 10 milijonų TV 1 ml tirpalo.
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Lithuanian: Odos įplyšimas
Latvian: Ja redzat burbuļus, nedaudz atvelciet virzuli; adatu turot uz augšu, viegli piesitiet šļircei, līdz burbuļi izzūd.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono ir patikrinkite ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei matote burbuliukų, šiek tiek patraukite stūmoklį atgal; švelniai patapšnokite švirkštą, laikydami jį adata į viršų, kol burbuliukai išnyks.
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Lithuanian: Alopecija, bėrimas
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija
Latvian: Attiecīgai devai aprēķināto IntronA daudzumu atsūc no flakona(-iem), pievieno 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) sterilam nātrija hlorīda šķīdumam injekcijām PVH maisiņos vai stikla pudelēs un ievada intravenozi vismaz 20 minūšu laikā.
Lithuanian: Tada iš flakono (-ų) ištraukiama reikalinga IntronA dozė, sumaišoma su 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, esančiu PVC maišelyje ar stikliniame butelyje, skirtuose intraveniniam naudojimui, ir sulašinama per 20 minučių.
Latvian: HCV/HBV vienlaicīga infekcija
Lithuanian: Mišri HCV ir HBV infekcija (koinfekcija)
Latvian: §, vārgums, aizkaitināmība Sāpes krūtīs, astēnija, tūska, sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: dirglumas Skausmas krūtinėje, astenija, edema, skausmas injekcijos vietoje
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas, makulopapulāri izsitumi, ekzēma, pinnes, ādas bojājums, nagu bojājumi, ādas krāsas izmaiņas, nieze, sausa āda, eritēma, zilumi, pastiprināta svīšana
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, egzema, spuogai, odos sutrikimas, nagų sutrikimas, odos spalvos pakitimas, niežulys, sausa oda, eritema, kraujosruva, padidėjęs prakaitavimas
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma vai vecāki un pusaudži IntronA devu 3 miljonus SV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Lithuanian: IntronA 3 milijonai TV/m² po oda skiriama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) derinyje su ribavirino kapsulėmis ar geriamuoju tirpalu, vartojamais kasdien su maistu, paros dozę dalinant į dvi (rytinę ir vakarinę).
Latvian: 24 nedēļas
Lithuanian: 4 savaites.
Latvian: Parasti ārstēšanas vadlīnijās jābūt norādītam, vai pirms ārstēšanas uzsākšanas aknu biopsija ir nepieciešama.
Lithuanian: Ar reikalinga kepenų biopsija prieš pradedant gydymą, reikėtų nuspręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Latvian: A. attēls
Lithuanian: D piešinys
Latvian: Reti ziņotās blakusparādības: pneimonija
Lithuanian: Retai pasireiškiantis šalutinis poveikis Plaučių uždegimas.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības: pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Lithuanian: Žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
Latvian: bipolāri traucējumi
Lithuanian: Tirpalo įšvirkštimas
Latvian: Iepakojums: 2 flakoni
Lithuanian: 2 daugiadoziai flakonai
Latvian: Ļoti bieži ziņotās blakusparādības: sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes, pārmaiņas asiņu laboratorisko izmeklējumu rezultātos, tai skaitā samazināts balto asins šūnu skaits.
Lithuanian: Skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Dinātrija edetāts
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio edetatas
Latvian: Pacienti ar pazīmēm vai simptomiem, kas ir savienojami ar autoimūniem traucējumiem ir rūpīgi jānovēro, un iespējamais terapeitiskais risks turpmākai terapijai ar interferonu ir jāpārskata (skatīt arī 4.4. apakšpunktu Hroniskais C hepatīts, monoterapija (vairogdziedzera patoloģijas) un 4.8. apakšpunktu)
Lithuanian: Pacientus, turinčius autoimuninių sutrikimų požymių ar simptomų, reikia kruopščiai įvertinti ir dar kartą įvertinti tolesnio gydymo interferonu naudą ir riziką (žr.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Labai dažni:
Latvian: Lai gan drudzis var būt saistīts ar gripai līdzīgiem simptomiem, ko parasti novēro interferona terapijas laikā, nevar izslēgt arī citus ilgstoša drudža iemeslus.
Lithuanian: Nors interferonu gydomiems pacientams dažnai pasireiškia pireksija dėl į gripą panašaus sindromo, vis dėl to būtina įsitikinti, ar nėra kitų nuolatinės pireksijos priežasčių.
Latvian: Pietvīkums, bālums
Lithuanian: Dusulys*, kosulys*
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā visi pacienti 3 reizes nedēļā saņēma 3 miljonus SV IntronA.
Lithuanian: Visi šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai vartojo 3 mln.
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis flakonas
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija, jo Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies Jūs novērot rūpīgāk.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir IntronA"); - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau; - jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo riziką.
Latvian: Ir ziņots par B hepatīta reaktivācijas gadījumiem (dažiem ar smagām sekām) ar interferonu ārstētiem pacientiem, kas bija vienlaicīgi inficēti ar B un C hepatīta vīrusiem.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo koinfekuoti hepatito B ir C virusais bei gydomi interferonu, pranešta apie hepatito B reaktyvacijos atvejus (kai kurių pasekmės buvo sunkios).
Latvian: Mialģija, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos Artrīts
Lithuanian: Raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas Artritas
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.
Lithuanian: Švirkštą ir adatą saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Latvian: Ārsts vai viņa/viņas palīgs sniegs jums norādījumus, kā pašam sev injicēt IntronA.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti šiuos nurodymus ir nuosekliai jų laikytis. Jūsų gydytojas ar jo padėjėjas pamokys Jus, kaip pačiam švirkštis IntronA.
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartotojų).
Latvian: Pirms sākt interferona terapiju C hepatīta ārstēšanai, visi pacienti ir jāizmeklē, vai viņiem nav B hepatīta; pacienti, kas ir inficēti gan ar B, gan C hepatītu, pēc tam ir jānovēro un jāārstē atbilstoši spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Lithuanian: Prieš pradedant interferonu gydyti hepatitą C, visus pacientus reikia ištirti dėl hepatito B.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Lithuanian: Šiuo vaistu su niekuo nesidalinkite.
Latvian: Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju IntronA kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna zāļu aprakstu.
Lithuanian: Jei pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kartu su IntronA skiriamas ribavirinas, apie nepageidaujamą ribavirino poveikį žiūrėkite ribavirino PCS.
Latvian: IntronA 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
Lithuanian: IntronA 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Latvian: Atbilstoša IntronA 25miljoni/2,5ml šķīduma injekcijām vai infūzijām deva (miljoni SV)
Lithuanian: Atitinkama IntronA 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo dozė (milijonai TV)
Latvian: Visbiežāk novērotie potenciāli dzīvību apdraudošie vai letālie blakusefekti ir mukozīts, caureja, neitropēnija, nieru mazspēja un elektrolītu sastāva izmaiņas.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko tokios mirtį galinčios sukelti būklės kaip mukozitas, viduriavimas, neutropenija, inkstų pakenkimas ir elektrolitų balanso sutrikimas.
Latvian: Parasti IntronA izmanto zemādas injekcijām.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Latvian: IntronA 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
Lithuanian: IntronA 18 milijonų TV/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Latvian: Aizdusa, paātrināta elpošana, asiņošana no deguna, klepus, aizlikts deguns, deguna iekaisums, rinoreja, šķavas
Lithuanian: Dusulys, tachipnėja, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies užgulimas, nosies dirginimas, rinorėja, čiaudulys
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Dinātrija edetāts
Lithuanian: Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio edetatas
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų).
Latvian: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Latvian: EMA/CHMP/75177/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Latvian: Pilns IntronA EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tā kā IntronA lietošana ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā depresija, terapijas laikā pacienti cieši jāuzrauga.
Lithuanian: Kadangi IntronA siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz tam cīnīties ar slimībām, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem starptautisko vienību (SV) mililitrā.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Latvian: Kāpēc IntronA tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par IntronA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Cita informācija par IntronA.
Lithuanian: Kita informacija apie IntronA:
Latvian: Interferons alfa-2b ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) dažādu slimību ārstēšanai jau vairākus gadus.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2 jau ne vienus metus naudojamas įvairioms ligoms gydyti.
Latvian: Parasti IntronA ievada trīs reizes nedēļā, bet HML un melanomas gadījumā tās var ievadīt biežāk.
Lithuanian: Paprastai IntronA skiriamas tris kartus per savaitę, tačiau gydant LML ir melanomą, vaisto injekcijos gali būti skiriamos dažniau.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot IntronA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt IntronA reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IntronA teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: IntronA var lietot kombinācijā ar citarabīnu (pretvēža zālēm) pirmajā gadā;
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, tie var paši sev injicēt šīs zāles.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai interferons alfa-2b
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b