FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Icelandic: Hjá tíkum þar sem starfsemi kynkirtla hefur verið hömluð í 12 mánuði, má gefa aðra meðferð á þeim tíma til að halda áfram niðri gangmálum.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð eins vefjalyfs hjá hundum (um 10 kg að þyngd), næst hámarksþéttni azaglý-nafarelíns (0,13 µg/ml) eftir um 3,5 klst.
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Icelandic: Sökum lyfjafræðilegrar verkunar (hömlun á myndun kynhormóna), getur gjöf GnRH agonista tengst leggangabólgu.
English: Solvent for solution for injection.
Icelandic: Leysir fyrir stungulyf, lausn.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Icelandic: Gonazon stungulyfsþykkni, lausn, fyrir hrygnur laxfiska
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín of snemma á hrygningartíma.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Icelandic: Því skal helst gefa fyrstu meðferð á eftirgangmálum.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, er tíðni sýndarþungunar hjá meðöndluðum tíkum hins vegar ekki meiri en í viðmiðunar (ómeðhöndluðum) tíkum.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Icelandic: Langtíma gjöf leiðir til ónæmingar á heiladingli hvað varðar áhrif GnRH sem leiðir til bælingar á LH og FSH seytingu heiladinguls.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Icelandic: Ef tík verður hvolpafull eftir framkallað lóðarí, getur orðið uppsog fósturvísis eða fósturmissir.
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Icelandic: Gæta verður fyllsta líffræðilega öryggis þegar lyfinu er dælt inn til þess að koma megi í veg fyrir að smitsjúkdómar berist í eldisstofnsfiska og dreifist meðal þeirra.
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Icelandic: Græðandi elastomer, fengið úr fjölliðun á pólýtvímetýlsíloxani og tetraprópýlortosílikati þegar til staðar er stannous októat.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða EXP {skammstöfun sem notuð er til að tilgreina fyrningardagsetningu}.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
Icelandic: Meðfylgjandi leysir er notaður til að þynna þykknið í þá lausn sem gefur ákjósanlegasta inndælingarmagnið fyrir fiska af mismunandi þyngd.
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla tíkur sem eru léttari en 3 kg að líkamsþyngd og tíkur af stórum ræktunarkynjum sem eru þyngri en 45 kg að líkamsþyngd þar sem klínískar upplýsingar eru ekki fyrirliggjandi.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Icelandic: Azaglý-nafarelín 1600 míkróg/ml sem azaglý-nafarelín acetat.
English: Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: gónadótrópínleysandi hormón.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Icelandic: Nota á hanska þegar verið er að blanda lausnarþykknið við leysinn.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Icelandic: 3 ml brúnt glerhettuglas sem inniheldur 2 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Icelandic: Gonazon á að gefa undir húð, í kviðlægan kviðvegg sem er nær höfðinu, á naflasvæðinu, við smitgát.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Icelandic: Þrýstið vefjalyfinu varlega að skurðinum.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir við önnur dýralyf.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U)
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Icelandic: 100 ml gegnsætt hettuglas úr gleri sem inniheldur 100 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
Icelandic: Snúið skáfleti nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð (mynd. 2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITTLUM
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Icelandic: Ein askja með einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Icelandic: Opnið þynnuupokann eftir brotalínunni til að fjarlægja sæfða inndælingartækið.
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Icelandic: Azaglý-nafarelín útskilst hratt úr plasma eftir gjöf í kviðarhol regnbogasilungs.
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Icelandic: Eitt einnota innspýtingartæki, forhlaðið með húðbeðsnál sem er með hlífðahettu.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
English: Excipients
Icelandic: Askja
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Icelandic: Intervet GesmbH
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að milliverkanir eigi sér stað.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR FYLGISEÐILSINS
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Icelandic: Eftir nægilega (staðbundna) svæfingu, þrýstið varlega á fjarlægari enda vefjalyfsins.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál fyrir azaglý-nafareín eftir staka gjöf í bláæð í skammti sem er jafngildur innihaldi í einu vefjalyfi er 0,12 l/kg.
English: TARGET SPECIES
Icelandic: Einungis ætlað dýrum
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Icelandic: Snúið skáflöt nálarinnar upp, stingið nálinni með 30° horni í húðina með einni hreyfingu, undir húð.
English: Fig.4
Icelandic: Mynd 4
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkyrtla hjá tíkum með langtíma hömlun á myndun gónadótrópíns.
English: Chemical restraint (sedation and/or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Icelandic: Til að fjarlægja vefjalyfið getur þurft að nota lyf (róun og/eða almenna svæfingu).
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Icelandic: Tóma, dauðhreinsaða hettuglasið er ætlað til notkunar við að blanda saman þykkni og leysi.
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tíkum sem eru 7 ára eða eldri samkvæmt ráðlagðri meðferð er það gagnslaust.
English: ADMINISTRATION:
Icelandic: Hjálparefni:
English: Avoid self injection.
Icelandic: Forðast skal að sprauta sig með dýralyfinu.
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið tíkum sem eru 7 ára eða eldri í ráðlagðri meðferð verkar það ekki.
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Icelandic: Þennan skammt á að gefa í því magni sem hæfir líkamsþyngd fisksins sem um ræðir.
English: Remove the needle cap.
Icelandic: 3. Fjarlægði nálarhlífina.
English: Benzyl alcohol
Icelandic: Benzýl alkóhól
English: VIAL CONTAINING SOLVENT:
Icelandic: Hettuglas með leysi:
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Icelandic: Ekki er hægt að segja fyrir um tíma fram að lóðaríi.
English: Read the package insert before use.
Icelandic: Lesa skal fylgiseðil fyrir notkun.
English: EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ Lyfið á að nota tafarlaust eftir að það hefur verið þynnt út.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Icelandic: Rýrnun á hrognagæðum hefur sést eftir að skammtar yfir ráðlagða meðferðarskammta hafa verið gefnir.
English: For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis
English: After dilution, the product should be used immediately.
Icelandic: Lyfið á að nota tafarlaust eftir að það hefur verið þynnt út.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Icelandic: Eins og aðrar GnRH hliðstæður líkir azaglý-nafarelín eftir verkun GnRH með því að stilla losun LH og FSH í spendýrum og fiskum.
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Icelandic: Azaglý-nafarelín frásogast hratt eftir gjöf í kviðarhol regnbogasilungs.
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Icelandic: Sýna á lækninum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: 2 ml concentrate vials
Icelandic: 2 ml hettuglös með þykkni
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Icelandic: Undirbúið lítið svæði (t.d. 4 cm²) á kvið sem er nær höfði/naflasvæðinu
English: No antidotes are available.
Icelandic: Ekkert móteitur er fáanlegt.
English: <Batch> <Lot> <BN> {number}
Icelandic: Aðskilin, tóm, sæfð ílát
English: ADVERSE REACTIONS
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Icelandic: Staðsetjið vefjalyfið með varfærnislegri fingraþreifingu á íkomustaðnum.
English: ATC vet code: QH01CA
Icelandic: QH01CA
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg í hverju vefjalyfi
English: Implant
Icelandic: Umbreyting
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: "Month/Year" After dilution, the product should be used immediately.
Icelandic: FYRNIST {MM/ÁÁÁÁ}> Lyfið á að nota tafarlaust eftir að það hefur verið þynnt út.
English: Sachet
Icelandic: Poki
English: 11 months
Icelandic: 3 ár.
English: Carton Box
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Icelandic: Til inndælingar í kviðarhol
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Nota skal hlífðarhanska þegar dýralyfið er handleikið.
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
Icelandic: Notið lyfið tafarlaust.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR ÓNOTAÐRA
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Icelandic: Opnið þynnupokann eftir brotalínunni til að fjarlægja sæfða inndælingartækið.
English: Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (LDPE/áli/LDPE/pappír)
English: EU/1/18/1337/001 Macimorelin Aeterna Zentaris
Icelandic: EU/1/18/1337/001
English: Immediate Packaging Content
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: 1 sachet
Icelandic: 60 mg
English: Before using your Airexar Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa“).
English: Some medicines may increase the effects of Airexar Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
English: Tell your doctor, but do not stop taking Airexar Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
English: • Airexar Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
English: If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
English: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax may increase your blood sugar)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: 2years.
Icelandic: 12 klst.
English: If you have used too many doses of Airexar Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Airexar Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: • Use your Airexar Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
English: The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
English: If you get any of these effects or if they happen suddenly after using Airexar Spiromax, stop using Airexar Spiromax and tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
English: Allergic reactions to Airexar Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Airexar Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Airexar Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
English: You must use Airexar Spiromax every day as directed by your doctor.
Icelandic: Þú verður að nota Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
English: Two children on salmeterol/fluticasone propionate/ and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
English: Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) β2 adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor.
Icelandic: Salmeteról er sértækur langverkandi (12 klst.) β2 adrenviðtakaörvi með langa hliðarkeðju sem binst virka hluta viðtakans.
English: It is very important that you take your Airexar Spiromax every day as directed.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
English: The safety and efficacy of Airexar Spiromax in this young population have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Airexar Spiromax hjá þessum aldurshópi.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
English: This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Icelandic: Þetta er vegna þess að of mikil notkun Airexar Spiromax getur dregið úr því magni sterahormóna sem nýrnahetturnar framleiða.
English: Airexar Spiromax is not indicated for use in children and adolescents under the age of 18 years (see Section 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
English: What Airexar Spiromax is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Airexar Spiromax og við hverju það er notað
English: Airexar Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Airexar Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Keep the mouthpiece closed all the times unless you are about to use your inhaler.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
English: Airexar Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
English: Do not stop or suddenly reduce your dose of Airexar Spiromax.
Icelandic: Ekki hætta eða minnka skyndilega skömmtun Airexar Spiromax.
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Airexar Spiromax:
Icelandic: Látið lækninn vita eftirfarandi lyf eru notuð áður en byrjað er að nota Airexar Spiromax:
English: In a study in 158 children aged 6 to 16 years with symptomatic asthma, the combination of salmeterol/ fluticasone propionate/ is as efficacious as doubling the dose of fluticasone propionate in respect of symptom control and lung function.
Icelandic: Í rannsókn hjá 158 börnum á aldrinum 6 til 16 ára með astma með einkennum reyndist samsetningin salmeteról/flútikasón própíónat eins áhrifarík og tvöfaldur skammtur af flútikasón própíónati hvað varðar stjórn á einkennum og lungnastarfsemi.
English: Airexar Spiromax is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 <60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.