FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the HCC study (CELESTIAL), hepatic encephalopathy (hepatic encephalopathy, encephalopathy, hyperammonaemic encephalopathy) was reported in 5.6% of cabozantinib-treated patients (26/467); Grade 3-4 events in 2.8%, and one (0.2%) Grade 5 event.
German: In der HCC-Studie (CELESTIAL) wurde bei 5,6 % (26/467) der mit Cabozantinib behandelten Patienten von hepatischer Enzephalopathie (hepatische Enzephalopathie, Enzephalopathie, hyperammonämische Enzephalopathie) berichtet;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHEN-ETIKETT BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CABOMETYX 40 mg Filmtabletten Cabozantinib WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Cabozantinib-L-malat entsprechend 40 mg Cabozantinib.
English: Tel: +372 60 15 540 Ελλάδα, Κύπρος, Malta
German: Tel: +372 60 15 540
English: How to store CABOMETYX 6.
German: Wie ist CABOMETYX aufzubewahren?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CABOMETYX 20 mg Filmtabletten Cabozantinib NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Ipsen Pharma VERFALLDATUM verw.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CABOMETYX 60 mg Filmtabletten Cabozantinib NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Ipsen Pharma VERFALLDATUM verw.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CABOMETYX 40 mg Filmtabletten Cabozantinib NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Ipsen Pharma VERFALLDATUM verw.
English: Endpoint
German: Triacetin
English: Blood and lymphatic disorders anaemia thrombocytopenia, neutropenia lymphopenia
German: Thrombozytopenie, Neutropenie
English: Investigations weight decreased, serum ALT increased, AST increased blood ALP increased, GGT increased, blood creatinine increased, amylase increased, lipase increased, blood cholesterol increased, white blood cell count decreased blood triglycerides increased
German: Anstieg der ALP-, Gamma-GlutamylTransferase-, Kreatinin-, Amylase-, Lipase-, CholesterinSerumspiegel, Leukozytenzahl erniedrigt
English: Progressive Disease a in accord with EU censoring b Stratification factors per IxRS comprise IMDC risk categories (intermediate risk, poor risk and bone metastasis (yes, no) c Estimated using the Cox proportional hazard model adjusted for stratification factors per IxRS.
German: Progressive Erkrankung a in Übereinstimmung mit EU-Zensierung b Stratifizierungsfaktoren gem.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, dyspnoea, cough pulmonary embolism
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Obstipation, abdominale Schmerzen, Dyspepsie, abdominale OberbauchSchmerzen
English: Centralpharma Communications OÜ Ipsen Poland Sp. z o.o.
German: Centralpharma Communications OÜ Selise 26-11
English: Clinical data in treatment-naïve renal cell carcinoma
German: Klinische Daten bei nicht vorbehandeltem RCC
English: Einsteinstraße 174
German: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Einsteinstraße 174
English: Bucureşti, 010623
German: Hypromellose 2910
English: Tel: + 31 (0) 23 554 1600
German: Taurusavenue 33b 2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 554 1600
English: Cabozantinib should not be administered to patients that have or are at risk for severe haemorrhage.
German: Bei Patienten, die schwere Blutungen haben oder ein Risiko dafür aufweisen, soll Cabozantinib nicht angewendet werden.
English: • Fits
German: • Krämpfe
English: Slough, Berkshire SL1 3XE
German: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE United Kingdom Tel: + 44 (0)1753 - 62 77 00
English: In treatment-naïve renal cell carcinoma, dose reductions and dose interruptions occurred in 46% and 73%, respectively, of cabozantinib-treated patients in the clinical trial (CABOSUN).
German: Bei nicht vorbehandeltem RCC traten in der klinischen Studie (CABOSUN) Dosisreduktionen und Therapieunterbrechungen bei 46 % bzw.
English: Blanchardstown
German: NCI-ODWG
English: Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness peripheral sensory neuropathy convulsion cerebrovascul ar accident
German: Periphere sensorische Neuropathie
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity muscle spasms, arthralgia osteonecrosis of the jaw
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
English: Hepatic impairment
German: Hepatische Wirkungen
English: • Stroke
German: • Kurzatmigkeit
English: If you get side effects, your doctor may tell you to take CABOMETYX at a lower dose.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, kann Ihr Arzt Ihnen ggf.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
English: {Name and address} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
English: Bayer BV Energieweg 1
German: Niederlande Bayer BV Energieweg 1
English: - In a study 4.2% of 71 isolates of Staph.
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
English: Do not use in cats less than 8 weeks of age.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
English: Types and mechanisms of resistance
German: Art und Mechanismus von Resistenzen
English: If accidental self-injection occurs seek medical advice immediately.
German: Falls eine versehentliche Selbstinjektion erfolgte, ist sofort medizinischer Rat einzuholen.
English: Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature.
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
English: The overall benefit-risk balance of the products was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
English: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana
English: Avoid skin and eye contact.
German: Haut- und Augenkontakt vermeiden.
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
German: Reptilien sind ektotherm, d. h. sie benötigen externe Wärmequellen, um die Körpertemperatur im optimalen Bereich zu halten, so dass die korrekte Funktion aller Körpersysteme gewährleistet ist.
English: Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient.
German: Der Tierarzt hat daher die Temperaturanforderungen der jeweiligen Reptilienart sowie den Hydratationsstatus des individuellen Tieres zu berücksichtigen.
English: In dogs, a moderate and transient local reaction (such as oedema) may occur.
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
English: Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
English: Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
English: Concerning target species cattle and pigs a risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens in cattle and pigs.
German: Was die Zieltierarten Rinder und Schweine anbelangt, so wurde ein Risiko hinsichtlich einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene bei Rindern und Schweinen identifiziert.
English: Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose.
German: Zu E. coli wurde eine PK/PD-Studie zur vorgeschlagenen Dosis durchgeführt.
English: Then in countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure special warnings have to be keep in order to reduce the risk for these birds.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
English: The results from the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) analysis with M. haemolytica were not fully predictive of clinical efficacy.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PDAnalyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
English: In accidental overdose there is no antidote and treatment should be symptomatic.
German: Bei einer versehentlichen Überdosierung steht kein Antidot zur Verfügung, und es sollte symptomatisch behandelt werden.
English: Detrimental effects on developing eggs of avian scavengers were reported when these birds ingest livestock meat from animals previously administered with fluoroquinolone.
German: Es wurde über negative Auswirkungen auf sich entwickelnde Eier von aasfressenden Vögeln berichtet, wenn diese Vögel Fleisch von Vieh fressen, dem zuvor Fluorchinolon gegeben wurde.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
German: Außerdem ist zu bedenken, dass das pharmakokinetische Profil von Enrofloxacin bei verschiedenen Spezies sehr unterschiedlich ist, was die Festlegung der richtigen Dosierung von “Produktname (national auszufüllen)“ zusätzlich beeinflusst.
English: 30 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: - A study described the first case of livestock-associated methicillin-resistant Staph.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten
English: Further to the concerns expressed by the CVMP regarding the aforementioned two indications CVMP recommended the removal of these from the product information.
German: Bezugnehmend auf die vom CVMP zum Ausdruck gebrachten Bedenken hinsichtlich der vorstehend genannten beiden Anwendungsgebiete empfahl der CVMP, diese beiden Anwendungsgebiete aus der Produktinformation zu streichen.
English: In complicated infections, higher dosages and longer treatment courses may be necessary.
German: Bei komplizierten Infektionen ist möglicherweise eine höhere Dosierung und eine längere Behandlungsdauer notwendig.
English: Wash any splashes from skin or eyes immediately with water.
German: Spritzer auf der Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abwaschen.
English: Further to the assessment of the available data withdrawal periods were established and several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
English: In case of complicated infections higher doses may be necessary.
German: Bei komplizierten Infektionen können höhere Dosierungen erforderlich sein.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: Liste der Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the product.
German: Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
English: In countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure (see Commission Decision 2003/322/EC), the possible risk to hatching success should be considered before feeding carcasses of livestock recently treated with this product.
German: In Ländern, in denen die Fütterung von aasfressenden Vögeln mit Tierkörpern als Artenschutzmaßnahme zulässig ist (siehe Entscheidung der Kommission 2003/322/EG), ist das mögliche Risiko für den Bruterfolg zu bedenken, bevor verendete Tiere verfüttert werden, die kurz zuvor mit diesem Tierarzneimittel behandelt wurden.
English: Local reactions at injection site
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
English: Do not use in young dogs during their growth, i.e. in small breeds of dogs less than 8 months of age, in big breeds of dogs less than 12 months of age, in giant breeds of dogs less than 18 months of age.
German: - bei kleinen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 8 Monaten, - bei mittelgroßen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten, - bei großen Hunderassen nicht anwenden bei Hunden unter 18 Monaten.
English: Birds and reptiles
German: Vögel und Reptilien
English: Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration.
German: Eine Heilung oder Verbesserung des Zustandes wurden bei 85 bis 90 % der mit Enrofloxacin behandelten Tiere beobachtet, wobei die besten Ergebnisse für die Kombination von parenteraler gefolgt von oraler Gabe erhalten wurden.
English: Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die schwachen bakteriologischen Ergebnisse, die in vivo erhalten wurden, sowie die Ergebnisse der PK/PD-Analyse dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichend unterstützen.
English: aureus following use of the product in food rabbits was considered:
German: aureus nach Anwendung des Tierarzneimittels bei Fleischkaninchen wurden berücksichtigt:
English: Whenever possible fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
English: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
English: The local tolerance was followed during tolerance and/or clinical studies in pigs, calves and dogs.
German: Die lokale Verträglichkeit wurde im Rahmen von Verträglichkeitsstudien und/oder klinischen Studien bei Schweinen, Kälbern und Hunden untersucht.
English: Antibacterial spectrum
German: Antibakterielles Wirkspektrum
English: • the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets;
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
English: The overall evaluation of the submitted data (clinical, PK/PD and resistance data) show that the dose of 2.5 mg/kg bw/day may not allow for a complete elimination of bacteria and it could lead to an increased resistance development.
German: Die Gesamtbeurteilung der vorgelegten Daten (klinische, PK/PD- und Resistenzdaten) zeigt, dass die Dosis zu 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag keine vollständige Eliminierung von Bakterien ermöglicht und zu einer verstärkten Resistenzentwicklung führen könnte.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
German: Sorgfalt ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
English: During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology (depending on the indications):
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen (je nach Anwendungsgebiet):
English: Do not use in growing horses because of possible deleterious damage on articular cartilage.
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
English: Mild and transient digestive tract disorders are common with many antibiotics, including fluoroquinolones.
German: Leichte und vorübergehende Verdauungsstörungen sind eine häufige Nebenwirkung vieler Antibiotika, einschließlich Fluorchinolone.
English: Because of known effects of quinolones on articular joints in growing dogs, the contraindication in such animals is justified.
German: Aufgrund der bekannten Wirkung von Chinolonen auf die Gelenke von Hunden in der Wachstumsphase ist die Gegenanzeige bei solchen Tieren gerechtfertigt.
English: As enrofloxacin is known to cause CNS stimulation, the contraindications in epileptic animals or in animals that suffer from seizures are justified.
German: Da Enrofloxacin bekanntlich ZNS-anregend wirkt, sind die Gegenanzeigen bei epileptischen Tieren oder Tieren, die an Krampfanfällen leiden, gerechtfertigt.
English: All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
German: Alle Mechanismen haben eine herabgesetzte Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen zur Folge.
English: Clear light-yellow solution.
German: Klare, hellgelbe Lösung.
English: 50 ml and 100 ml in a cardboard box.
German: 50 ml und 100 ml Durchstechflasche in einer Faltschachtel.
English: and Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht werden.
English: People with known hypersensitivity to fluoroquinolones should avoid any contact with the product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: The latter also applies for alimentary tract infections and septicaemia caused by E. coli in pigs.
German: Letzteres gilt auch für Infektionen im Verdauungstrakt und durch E. coli hervorgerufene Septikämie bei Schweinen.
English: Additionally, the efficacy was demonstrated in several studies conducted in the USA with an arginin formulation of enrofloxacin at a 7.5 mg/kg bw dose.
German: Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit in verschiedenen Studien, die in den Vereinigten Staaten mit der Enrofloxacin-Arginin-Formulierung in einer Dosis von 7,5 mg/kg KGW durchgeführt wurden, nachgewiesen.
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
German: Bei Kälbern können sehr selten vorübergehende, lokale Gewebereaktionen auftreten, die bis zu 14 Tage beobachtet werden können.
English: The data provided are insufficient to justify two indications in cattle (i) ‘treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Histophilus somni' and (ii) ‘treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus'.
German: Die vorgelegten Daten sind nicht ausreichend, um zwei Indikationen bei Rindern (i) „Behandlung von Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Histophilus somni“ und (ii) „Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus“ zu rechtfertigen.
English: Therefore in order to optimise the dosage and to avoid development of resistance it has been concluded, that the dose rate of 2.5 mg/kg bw/day should be deleted for all the indications in cattle.
German: Daher wurde im Sinne einer Optimierung der Dosierung und zur Vermeidung der Resistenzentwicklung der Schluss gezogen, dass die Dosisrate von 2,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag bei allen Anwendungsgebieten bei Rindern zu streichen ist.
English: Warning sentences are sufficient to ensure the safe use of the product by the person who administers the product.
German: Der Wortlaut der Warnhinweise ist ausreichend, um die sichere Anwendung des Tierarzneimittels seitens der Person, die das Tierarzneimittel anwendet, sicherzustellen.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
German: 6 Tage Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind.
English: The section on interactions takes into account for all relevant interactions between enrofloxacin and other substances.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Der Abschnitt über Wechselwirkungen berücksichtigt alle maßgeblichen Wechselwirkungen zwischen Enrofloxacin und anderen Substanzen.
English: In pigs, no adverse effects were reported after the administration of 5 times the recommended dose.
German: Bei Schweinen wurden nach Eingabe des 5-Fachen der empfohlenen Dosis keine unerwünschten Auswirkungen berichtet.
English: Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
German: Beide Wirkstärken haben die gleichen Anwendungsgebiete, allerdings bestehen Unterschiede in Bezug auf die Zieltierart, d. h. bei der Wirkstärke 50 mg/ml waren die angegebenen Tierarten weibliche Milchschafe/Lämmer und Milchziegen/Zicklein, wohingegen bei der Wirkstärke 100 mg/ml als Tierarten Schafe und Ziegen angegeben waren.
English: Bioavailability is high (approximately 100% in pigs) with a low to moderate plasma protein binding (approximately from 20 to 50%).
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
English: Bioavailability is high (approximately 100% in pig and cattle) with a low to moderate plasma protein binding (approximately 20 to 50%).
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch (ungefähr 100% bei Schweinen und Rindern) bei geringer oder mäßiger Plasmaproteinbindung (ungefähr 20-50%).
English: In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
German: In diesem Fall ist die Wartezeit nach subkutaner Injektion zu beachten.
English: Parent substance and active metabolite are cleared from the body via urine and faeces.
German: Der Wirkstoff und aktive Metabolite werden über den Urin und die Fäzes ausgeschieden.
English: France referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the Member States (EU/EEA) resulting in discrepancies in the product information for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names.
German: Frankreich verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Baytril 2,5 % zur Injektion, Baytril 5 % zur Injektion und Baytril 10 % zur Injektion und deren zugehörige Bezeichnungen.
English: Cmax (µg/ml) AUC (µg∙h/ml) Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
German: AUC (µg x h / ml) Terminale Halbwertszeit (h) Eliminationshalbwertszeit (h) F (%)