FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Slovenian: Priporočljivo je, da ima bolnik s sladkorno boleznijo vedno pri sebi živila, ki vsebujejo glukozo.
Croatian: Stoga se bolesniku sa šećernom bolešću preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže glukozu.
Slovenian: Aplicira se ga lahko v skladu z navodili izdelovalca črpalke, po možnosti v trebušno steno.
Croatian: Može se primijeniti u skladu s uputama koje je naveo proizvođač pumpe, po mogućnosti u abdomen.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, boste morda morali pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Croatian: Ovaj se lijek može primjenjivati tijekom trudnoće, no možda će biti potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Croatian: • nevoljno drhtanje ili nervoza ili zabrinutost
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2 enoti.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Fiasp so raziskali z analizo farmakokinetičnih študij.
Croatian: Učinak spola na farmakokinetiku lijeka Fiasp istražen je pomoću analize svih farmakokinetičkih ispitivanja.
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Croatian: Inzulin se pojavio u krvotoku otprilike 4 minute nakon primjene (Slika 1).
Slovenian: približno koliko insulina je še preostalo
Croatian: Koliko je približno inzulina preostalo
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Slovenian: Kljub temu pa se pri dolgoročni urejenosti glikemije zmanjša tveganje za diabetično retinopatijo in nevropatijo.
Croatian: No dugoročna regulacija glikemije smanjuje rizik od dijabetičke retinopatije i neuropatije.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Croatian: Prije primjene lijeka Fiasp uz pomoć pumpe morate dobiti detaljne upute o načinu uporabe kao i informacije o tome što učiniti u slučaju bolesti, visoke ili niske razine šećera u krvi ili neispravnosti pumpe.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni neželeni učinki (preglednica 2) temeljijo na podatkih iz 6 dokončanih terapevtskih potrditvenih preskušanj pri odraslih.
Croatian: Dolje navedene nuspojave (Tablica 2) temelje se na podacima iz 6 dovršenih ispitivanja kojima se potvrđivao terapijski učinak u odraslih osoba.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog preniske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Slovenian: • Preverite, če je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
Croatian: • Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Croatian: Prije uporabe FlexTouch napunjene brizgalice, pozorno pročitajte ove upute.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je bila hitrost absorpcije manjša in bolj variabilna.
Croatian: U ispitanika s oštećenjem jetre, brzina apsorpcije bila je smanjena i varijabilnija.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Croatian: U testovima in vitro, uključujući vezivanje na inzulinska i IGF-1 receptorska mjesta i učinci na stanični rast, aspart inzulin se ponašao vrlo slično humanom inzulinu.
Slovenian: Če se kar koli od zgoraj navedenega nanaša na vas (ali o tem niste povsem prepričani), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali drugih živil, ki vsebujejo sladkor.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem drugih proizvoda koji sadrže šećer.
Slovenian: Če izberete napačen odmerek, lahko z vrtenjem izbirnika odmerka naprej ali nazaj izberete pravilen odmerek.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov" v nadaljevanju).
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija (vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Croatian: Uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do najviše 4 tjedna.
Slovenian: • Pri polnjenju novega rezervoarja pazite, da v brizgi ali cevki ne boste pustili velikih zračnih mehurčkov.
Croatian: • Kad punite novi spremnik, provjerite da u štrcaljki i cjevčici nisu ostali veći mjehurići zraka.
Slovenian: • Če boste prejeli injekcijo glukagona, boste morali zaužiti sladkor ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Croatian: • Ako ste dobili glukagon, trebat ćete uzeti šećer ili međuobrok bogat šećerom čim dođete sebi.
Slovenian: Zdravilo Fiasp lahko zdravstveni delavec po potrebi aplicira intravensko.
Croatian: Ako je potrebno, Fiasp mogu intravenski primijeniti zdravstveni radnici.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Croatian: Nije bilo vidljivog učinka vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Slovenian: Povprečna vrednost Cmax pri odmerku 0,2 enote/kg telesne mase znaša 298 pmol/l in je primerljiva z zdravilom NovoRapid.
Croatian: Srednji Cmax za dozu od 0,2 jedinice/kg tjelesne težine iznosi 298 pmol/l i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: ne shranjujte v hladilniku.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Ne odlagati u hladnjak.
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Croatian: Vrijeme od bolus injekcije (min)
Slovenian: • Uporabite korekcijski odmerek insulina, če so vas o tem ustrezno poučili.
Croatian: • Dajte korektivnu dozu inzulina ako ste naučili kako to učiniti.
Slovenian: Vialo je treba uporabljati z insulinskimi brizgami z ustrezno odmerno skalo (U-100 ali 100 enot/ml).
Croatian: Bočice se koriste s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom (U-100 ili 100 U/ml).
Slovenian: Varnost in učinkovitost so raziskali v terapevtskem potrditvenem preskušanju pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 18 let.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ocjenjivale su se u ispitivanju kojim se potvrđivao terapijski učinak u djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Croatian: Trenutak nastupa hipoglikemije obično odražava profil vremena/djelovanja primijenjene formulacije inzulina.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi nekaj, kar lahko druge opozori, da imate sladkorno bolezen,
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo se nahajajo na drugi strani tega navodila.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute o lijeku.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja/infundiranja
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja/infuzije
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Croatian: Početne vrijednosti i vrijednosti na kraju ispitivanja dobivene su na temelju srednjih posljednjih dostupnih zabilježenih vrijednosti.
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Croatian: • iznenada se osjećate loše i znojite se
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (in druge salicilate) (zdravila za zdravljenje bolečine in rahlo zvišane telesne temperature),
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i druge salicilate) - za ublažavanje boli i blagu vrućicu
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma:
Croatian: Upozoravajući znakovi visoke razine šećera u krvi - obično se javljaju postupno:
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Fiasp i za što se koristi
Slovenian: EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Croatian: Fiasp se može primijeniti uz pomoć infuzijske pumpe (KSII) tijekom najviše 6 dana, kako je opisano u dijelu 4.2 i uputi o lijeku.
Slovenian: Če uporabljate druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom, če je treba zdravljenje kakor koli prilagoditi.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Croatian: Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi, u koracima od 1 jedinice.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko jedinica injicirate.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je primeren samo za podkožno injiciranje.
Croatian: Napunjena brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Slovenian: Če je igla zamašena, insulina ne boste injicirali.
Croatian: Ako je igla začepljena, nećete injicirati nimalo inzulina.
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
Croatian: Prilagodba doze mmol/l mg/dl niži od 4,0
Slovenian: Razgradnja insulina aspart je podobna kot pri humanem insulinu, vsi nastali presnovki pa so neaktivni.
Croatian: Razgradnja aspart inzulina slična je razgradnji humanog inzulina; svi nastali metaboliti su neaktivni.
Slovenian: • če je vložek ali injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki ga uporabljate, poškodovan.
Croatian: • ako su uložak ili brizgalica za višekratnu uporabu koji koristite oštećeni.
Slovenian: • sulfonamide (zdravila za zdravljenje okužb),
Croatian: • sulfonamide - za liječenje infekcija
Slovenian: • Zdravila Fiasp ne smete nikoli redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinom.
Croatian: • Fiasp se nikada ne smije razrjeđivati ili miješati s nekim drugim inzulinom.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje primjenjivati u djece mlađe od 1 godine.
Slovenian: Če je zdravilo Fiasp zmrznilo, ga ne smete uporabiti.
Croatian: Fiasp koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je na to treba opozoriti.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji zdravila Fiasp je bil očistek hiter (1,0 l/uro/kg), razpolovni čas izločanja pa je znašal 10 minut.
Croatian: Nakon intravenske primjene lijeka Fiasp, klirens je bio brz (1,0 l/h/kg) i poluvijek eliminacije bio je 10 minuta.
Slovenian: Pri bazalno-bolusnem režimu zdravljenja se lahko približno 50 % potreb pokrije z zdravilom Fiasp, preostanek pa s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Croatian: U bazal-bolus režimu liječenja približno 50% te potrebe može se zadovoljiti lijekom Fiasp, a ostatak srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki vsebuje insulin aspart, in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Croatian: Fiasp je otopina za injekciju koja sadrži aspart inzulin i koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Slovenian: Infuzijski set (cevka in kanila) je treba menjavati v skladu z navodili za uporabo, ki je priloženo infuzijskemu setu.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i kanila) treba mijenjati u skladu s uputama za uporabu koje su priložene uz infuzijski set.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti (za primjenu kroz usta ili injiciranje)
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je disocijacija vezivanja na inzulinske receptore aspart inzulina jednaka kao i kod humanog inzulina.
Slovenian: Zmanjšanje vrednosti HbA1c od izhodišča do konca preskušanja je potrdilo neinferiornost v primerjavi z vrednostjo pri zdravilu NovoRapid (preglednica 4).
Croatian: Snižavanje HbA1c od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja potvrđeno je kao neinferiorno u usporedbi s onim postignutim uz NovoRapid (Tablica 4).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali 2 jedinice.
Slovenian: Polnjenje črpalke
Croatian: Punjenje pumpe
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni ako se brojčanik doze pomiče.
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: Učinak rase i etničke pripadnosti (bolesnici crne rase naspram bolesnika bijele rase i bolesnici hispanskog porijekla u usporedbi s bolesnicima koji nisu hispanskog porijekla) na ukupnu izloženost inzulinu lijeka Fiasp temeljila se na rezultatima iz populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete z iglo.
Croatian: Nikada nemojte pokušati vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka insulina, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Croatian: Nemojte se koristiti skalom inzulina, ona samo pokazuje koliko je približno inzulina preostalo u brizgalici.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Slovenian: Odmerek povečajte za
Croatian: Smanjiti dozu za
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet o tim situacijama.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če boste prejeli injekcijo glukagona.
Croatian: Možete se brže probuditi iz nesvjestice uz injekciju glukagona.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo insulina, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Croatian: Ako imate slab vid, pogledajte dio 3 „Kako primjenjivati Fiasp".
Slovenian: Podatki iz dveh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti), ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje plodu/novorojenca v primerjavi s topnim humanim insulinom.
Croatian: Podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja provedena s aspart inzulinom (322 + 27 izloženih trudnoća) ne ukazuju na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Slovenian: Porast glukoze 1 uro po obroku (mmol/l)A
Croatian: Povećanje glukoze 1 sat nakon obroka (mmol/l)A
Slovenian: Odvisno je od odmerka, mesta injiciranja, pretoka krvi, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Croatian: Trajanje djelovanja varirat će ovisno o dozi, mjestu injiciranja, protoku krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima si bolesnik ne može sam pomoći, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje za to obučena osoba, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Slovenian: Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma:
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi - mogu se pojaviti iznenada:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo: izpuščaj, rdečino, vnetje, modrice, draženje, bolečine in srbenje.
Croatian: Znakovi mogu biti: osip, crvenilo, upala, modrice, nadraženost, bol i svrbež.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp znaša 57 minut in je primerljiv z razpolovnim časom zdravila NovoRapid.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Fiasp iznosi 57 minuta i usporediv je s lijekom NovoRapid.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i cjevčicu za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Igle niso priložene.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO) (zdravila za zdravljenje depresije),
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore) - za liječenje depresije
Slovenian: • Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnati pokrov.
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Croatian: • Vam se razina šećera u krvi toliko snizila da ste izgubili svijest
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Fiasp ispitivale su se tijekom 26 tjedana u randomiziranom (u omjeru 1:1:1), aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 1 do 18 godina (N=777).
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Croatian: To se mora uzeti u obzir pri propisivanju lijeka Fiasp.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, je približno 50 % skupnega dnevnega odmerka insulina in ga je treba porazdeliti med obroke na osnovi velikosti in sestave obrokov.
Croatian: Preporučena početna doza u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom iznosi približno 50% ukupne dnevne doze inzulina i treba biti podijeljena između obroka ovisno o njihovoj veličini i sadržaju.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo tiazolidindionov in insulinskih zdravil.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom tiazolidindiona i inzulinskih pripravaka.
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Croatian: • koliko će Vam lijeka Fiasp biti potrebno uz svaki obrok
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Croatian: EXP Tijekom uporabe: Upotrijebiti unutar 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe)
Slovenian: Izgled zdravila Fiasp in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka.
Croatian: Liječenje dojilje inzulinom nije rizično za dijete.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona ispravno koristi.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, intravenske injekcije ili infuzijske pumpe potrebno je koristiti bočicu.