FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom ošípaným a/alebo kurčatám, ako sa uvádza v prílohe I.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju lietošanai cāļiem 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad HES izraisījušas M. gallisepticum un E. coli, un ir saistītas ar zemu mirstības līmeni.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu je podporené neadekvátnymi klinickými údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, súvisia s vyšším rizikom selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu L. intracellularis a údaje o stave rezistencie kombinácie linkomycín-spektinomycín u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Slovak: Väčšina dostupných údajov o klinickej účinnosti sa týka podávania kombinácie ako prášku na podanie v pitnej vode; údaje z podkladu pre harmonizovaný dávkovací režim 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní pre liek Linco-Spectin 100, ako bol schválený počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088).
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pulvera lietošanu kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, nepamato esošie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu linkomicīnu un spektinomicīnu saturošu premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai un iekšķīgi lietojamos pulverus lietošanai kopā ar barību, vai šie dati bija ļoti ierobežoti.
Slovak: Druhy zvierat Cesta podania
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Latvian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicīns un spektinomicīns
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu Lawsonia intracellularis a údaje o stave rezistencie u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Latvian: Iesniegtie atlieku dati pulverim, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, neliek apšaubīt ierobežojumu periodus, kas tika apstiprināti katram līdzeklim, lietojot atsevišķi 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā.
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, un izmaiņas ar dzeramo ūdeni lietojama pulvera, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, reģistrācijas apliecībā
Slovak: Salmonela sa môže očakávať na základe in vitro údajov asi 30 - 50 % miera rezistencie voči spektinomycínu.
Latvian: To skaitā nepārprotami ir Escherichia coli, Salmonella spp. un Campylobacter spp.Pamatojoties uz in vitro datiem, spektinomicīna rezistences rādītājs baktērijās E. coli un Salmonella var būt apmēram 30-50%.
Slovak: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: de Europa, 20B
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm (10 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad proliferatīvo cūku enteropātiju izraisījusi L. intracellularis un, iespējams, ar to saistītie patogēni, tostarp E. coli.
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Latvian: D-30625 Hannover Germany
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz pēdējo eksperimentālo pētījumu datiem, tiek uzskatīts, ka indikācija M. gallisepticum un E. coli izraisītu un ar zemu mirstības līmeni saistītu cāļu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanā, kā arī ar indikāciju saistītā devu shēma 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm), ko lieto 7 secīgas dienas, un kuru apstiprināja Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota kā vienīgā apstiprinātā indikācija un deva cāļiem.
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Latvian: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Preto sa na základe spektra účinku kombinácie, na základe všeobecných úvah o patogenéze prasacej proliferatívnej enteropatie a na základe dostupných klinických údajov usudzuje, že indikácia na liečbu a prevenciu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (E. coli) v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode, schválenej počas konania o postúpení veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená.
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz kombinācijas aktivitātes spektru, proliferatīvas cūku enteropātijas patoģenēzes vispārīgiem apsvērumiem un pieejamajiem klīniskajiem datiem, tiek uzskatīts, ka L. intracellularis (un ar to saistīto zarnu patogēnu (E. coli)) izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšanas un profilakses indikācija 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot ar dzeramo ūdeni 7 dienas, kas tika apstiprināta Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota.
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri, jaunās vistiņas) un tītari
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri)
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
Slovak: Použitie lieku v takýchto podmienkach okrem toho súvisí s rizikom ďalšej selekcie rezistencie alebo súbežnej selekcie.
Latvian: Turklāt zāļu lietošana šādos apstākļos rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli citlivými na linkomycín a spektinomycín a spájaného s nízkou mierou mortality.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Latvian: Linko-spectin 44 premix Linkomicīns un spektinomicīns
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvām baktērijām un Mycoplasma spp.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (Escherichia coli) citlivými na linkomycín a spektinomycín.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Latvian: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Latvian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Podružnica Zagreb za promidžbu
Latvian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Latvian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: León-Vilecha, 30 24192
Latvian: 24192 León Spain
Slovak: Premix for medicated feed.
Latvian: Linco-Spectin Premix for medicated feed.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Latvian: Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Slovak: HSL nezlepšuje kognitívnu funkciu.
Latvian: HAT neuzlabo kognitīvo funkciju.
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Latvian: Norādīti WHI pētījumu rezultāti:
Slovak: Liečba je symptomatická.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
Slovak: HSL nezabráni strate pamäti.
Latvian: HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Slovak: Dôvody okamžitého vysadenia liečby
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Slovak: *Štúdia zahŕňajúca ženy bez maternice
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným začatím hormonálnej liečby sa má získať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Latvian: Relatīvais risks nemainās atkarībā no vecuma vai kopš menopauzes pagājušās laika.
Slovak: Vaginitída vrátane vaginálnej kandidózy
Latvian: Vaginīts, tai skaitā vagināla kandidoze
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch sú uvedené v časti 2.
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
Slovak: Lekárske vyšetrenie /sledovanie
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt veikt fizikālu izmeklēšanu.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
Slovak: - porfýria.
Latvian: - porfirija.
Slovak: Terapeutické indikácie (oblasti použitia):
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (lietošanas jomas)
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov podľa odporúčania vášho lekára.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
Slovak: Navštívte lekára, ak zbadáte akékoľvek zmeny, napríklad:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Slovak: - Úroveň rizika závisí od dĺžky používania (pozri časť 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
Latvian: Tā var ietvert krūšu un/vai iekšējo orgānu izmeklēšanu, ja nepieciešams.
Slovak: Boli predložené výsledky najrozsiahlejšieho randomizovaného skúšania kontrolovaného placebom (štúdia WHI) a najrozsiahlejšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Slovak: V každom prípade sa aspoň raz za rok majú pozorne posúdiť riziká a prínosy a HSL má pokračovať len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania, spôsob a dĺžka podávania
Latvian: Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums
Slovak: Liek sa zavádza do pošvy, takže hormón sa uvoľní tam, kde je to potrebné.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj liek [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, [piešķirtais nosaukums] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale bude sa zvyšovať s narastajúcou dĺžkou používania.
Latvian: # Vispārējā riska attiecība Riska attiecība nav konstanta, bet palielināsies līdz ar lietošanas ilgumu
Slovak: $ Keď sa analýza obmedzila na ženy, ktoré pred uskutočnením štúdie nepoužívali HSL, počas prvých 5 rokov liečby sa nepozorovalo zvýšené riziko: po 5 rokoch bolo toto riziko vyššie ako v prípade žien, ktoré nepoužívali HSL
Latvian: $ Ja analīzē iekļāva tikai sievietes, kuras pirms pētījuma nebija lietojušas HAT, pirmajos 5 ārstēšanas gados nekonstatēja riska palielināšanos: pēc 5 gadiem risks bija lielāks nekā sievietēm, kuras nelietoja HAT
Slovak: Liečba sa má ukončiť v prípade výskytu kontraindikácie a v nasledujúcich situáciách:
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja tiek konstatēta kontrindikācija, un šādos gadījumos:
Slovak: Neklinické štúdie neposkytli žiadne ďalšie dôležité údaje pre klinickú bezpečnosť okrem údajov, ktoré už sú uvedené v ďalších častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Slovak: Podľa aktuálneho štandardného klasifikačného systému pre topické kortikosteroidy, t. j. slabý (I), stredne silný (II), silný (III) a veľmi silný (IV), prednizolón, ktorý je veľmi podobný prirodzenému hydrokortizónu (= kortizolu), patrí do prvej skupiny.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
Latvian: Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.
Slovak: To sa prirodzene vyskytuje po menopauze.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Slovak: Nie je známe, ako sa tieto riziká vzťahujú na lokálne podávané lieky, ako je napríklad liek [vymyslený názov].
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Slovak: V súlade s tým sa musí zmeniť existujúci príslušný text]
Latvian: Esošais atbilstošais teksts ir attiecīgi jāmaina]
Slovak: Vždy musíte dodržiavať pokyny na použitie; v opačnom prípade liek [vymyslený názov] nemusí správne účinkovať.
Latvian: Jums vienmēr jāievēro lietošanas norādījumi, citādi [piešķirtais nosaukums] var nedarboties pilnvērtīgi.
Slovak: - hypertenzia,
Latvian: - hipertensija;
Slovak: Zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Latvian: Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei (kas skar visu organismu).
Slovak: Poznámka
Latvian: Piezīme
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly s frekvenciou a povahou, ktoré sú prispôsobené konkrétnej žene.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiski ieteicams veikt pārbaudes, to biežumu un veidu pielāgojot katrai konkrētai sievietei.
Slovak: Endogénny 17β-estradiol indukuje a udržiava primárne a sekundárne pohlavné charakteristiky u žien.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Slovak: − ak máte nevysvetlené krvácanie z pošvy,
Latvian: − ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu vrátiť alebo zhoršiť, najmä počas estrogénovej liečby:
Latvian: Jāņem vērā, ka šie traucējumi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar estrogēnu, jo īpaši:
Slovak: V niektorých štúdiách vrátane skúšania WHI sa naznačuje, že dlhodobé používanie kombinovaných liekov HSL môže zapríčiniť podobné, alebo trochu nižšie riziko (pozri časť 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: - Estradiol je ženský pohlavný hormón.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Slovak: Nepoužívajte nespotrebovaný liek po dokončení liečebnej kúry.
Latvian: Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.
Slovak: Biologický účinok 17β-estradiolu vykonáva niekoľko konkrétnych estrogénových receptorov.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča vzhľadom na možnú systémovú expozíciu estradiolu počas liečby.
Latvian: Lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama, jo ārstēšanas laikā iespējama estradiola sistēmiska iedarbība.
Slovak: Lekár vám vysvetlí účinky zastavenia liečby a kedy prestať liek používať.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.