FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
Finnish: Lisätutkimuksessa Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon ajan potilailla, joilla oli lievä kystisen fibroosin aiheuttama keuhkosairaus.
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Dutch: De werkzame stof in Cayston, aztreonam, is een antibioticum dat tot de groep ‘beta-lactamases' behoort.
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
Finnish: Caystonia käytetään sumuttimen kanssa (erityinen laite liuoksen muuttamiseksi aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään).
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
Finnish: Lisäksi keuhkojen toiminta parani 6-17-vuotiailla lapsilla sekä neljän hoitoviikon että kolmen hoitojakson jälkeen.
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
Finnish: Miten Caystonia on tutkittu?
Dutch: Uit het derde onderzoek bleek dat Cayston gunstig afstak bij het vergelijkende antibioticum: na vier weken behandeling was de toename van het FEV1 gecorrigeerd voor leeftijd, lengte en geslacht, 8,35% bij Cayston en 0,55% bij het vergelijkende middel; na drie behandelingscycli was de toena bij Cayston 2,05% ten opzichte van een afname van 0,66% bij het vergelijkende middel.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Dutch: Cayston is een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een verneveloplossing.
Finnish: Cayston on kuiva-aine ja liuotin sumutinliuosta varten.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
Finnish: Miten Caystonia käytetään?
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Dutch: Hoe werkt Cayston?
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Finnish: Muita aineita ei ole.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
Finnish: Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Dutch: Dus het is alleen geschikt voor het behandelen van bepaalde soorten infecties.
Finnish: Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
Dutch: Het hangt ook af van uw gewicht en van de werking van uw nieren.
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Dutch: Als dit gebeurt mag u niet autorijden of machines gebruiken.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Dutch: Deze stoornis komt bij volwassenen zelden voor (zie hieronder).
Finnish: Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet vermengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met degene die vermeld worden in rubriek 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Dutch: 4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Finnish: Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
Dutch: Niet-lineariteit
Finnish: Ei-lineaarisuus
Dutch: Deze bijwerkingen hadden in sommige gevallen de dood tot gevolg.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat:
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Finnish: Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
Dutch: Deze antibiotica lijken op penicilline.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Eenmaal toedienen is meestal voldoende.
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Dutch: De normale behandelduur hangt af van de kenmerken van de infectie.
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
Finnish: Jos sinulla on diabetes ja testaat virtsaasi säännöllisesti, kerro asiasta lääkärillesi.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Dutch: Hoewel van dit geneesmiddel niet bekend is dat het schadelijk is voor het ongeboren kind, mogen zwangere vrouwen het alleen gebruiken als het echt nodig is.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
Finnish: (Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Dutch: Behalve de eliminatiehalfwaardetijd zijn alle farmacokinetische parameters dosisafhankelijk.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN EN STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWIJZES, AANVRAGERS, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter direct te worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
Finnish: Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
Dutch: $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Finnish: $ Luonnostaan kohtalaisen herkät lajit
Dutch: Lyell-syndroom/toxische epidermolyse, Stevens-Johnson-syndroom of erythema multiforme.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Dutch: Bovendien is de halveringstijd langer dan bij volwassenen.
Finnish: Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
Dutch: − Ernstige diarree die lang aanhoudt of bloed bevat, met maagpijn of koorts.
Finnish: - Vakava, pitkäkestoinen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipua tai kuumetta.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Dutch: Er is een geringe verlenging van de protrombinetijd beschreven.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C.
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
Finnish: Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
Dutch: Men dient rekening te houden met officiële, plaatselijke richtlijnen omtrent het correcte gebruik van antibiotica.
Finnish: Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Dutch: Gedurende de eerste weken na de geboorte verandert het vermogen om ceftriaxon te klaren, alhoewel niet terdege is vastgesteld wanneer dit precies gebeurt.
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Finnish: Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Dutch: Gebruik Ceftriaxon niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Finnish: Älä käytä keftriaksonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Finnish: Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Ceftriaxon
Finnish: Jos lopetat keftriaksonin käytön
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Dutch: Men dient ook te overwegen de behandeling te staken (zie rubriek 4.4).
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Dutch: Na parenterale toediening dringt de stof door in vrijwel alle lichaamsweefsels, met inbegrip van de cerebrospinale vloeistof.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Dutch: • bij kinderen < 2 jaar oud
Finnish: • alle 2-vuotiailla lapsilla
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is ongeveer 2-3 maal hoger dan die bij jonge volwassenen.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van lichte aard en verminderen doorgaans tijdens of anders na staken van de behandeling.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Dutch: Bij onderstaande soorten kan de spreiding van verkregen resistentie geografisch en in de tijd verschillen, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Dutch: Bij intramusculaire injectie dient u de speciale instructies hieronder en in rubriek 6.6 op te volgen.
Finnish: Lihakseen annettavien injektioiden kohdalla on noudatettava alla ja kohdassa 6.6 annettavia erityisohjeita.
Dutch: Finland
Finnish: Suomi
Dutch: Het is belangrijk uw arts te vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van dit soort tests moet ondergaan.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
Dutch: Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombs-test, of de meting van galactose in uw bloed).
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
Dutch: Voorts heeft het CHMP besloten tot de volgende wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken:
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Finnish: On tärkeää, että käytät lääkettä lääkärin määräämän ajan, etkä keskeytä sen käyttöä kun voit paremmin.
Dutch: Herhaalde dosering van 0,5 tot 2 g resulteert in een accumulatie van 15 - 36 % boven de waarden bij een enkelvoudige dosering.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
Dutch: Oligurie, verhoogd serumcreatinine.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Dutch: De urineconcentraties zijn 5-10 maal hoger dan die in het plasma.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
Dutch: Gewoonlijk wordt ceftriaxon nog minstens 48 tot 72 uur toegediend nadat de lichaamstemperatuur weer genormaliseerd is en er aanwijzingen zijn dat eradicatie van de bacteriën is bereikt.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Dutch: Als de patiënt een kind is jonger dan 2 jaar, of een zwangere of zogende vrouw, mag ceftriaxon alleen via een langzame injectie in een ader worden toegediend.
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta normaalisti kuitenkin enintään 24 tuntia 2-8°C:ssa.
Dutch: Een eerdere acute en/of ernstige overgevoeligheidsreactie voor een penicilline of voor andere bètalactam geneesmiddellen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Finnish: Injektio annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai injektiona syvälle suureen lihakseen.
Dutch: Ceftriaxon kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva nadelig beïnvloeden.
Finnish: Keftriaksoni voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor ceftriaxon bevattende geneesmiddelen.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
Finnish: Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
Dutch: Vaak: Verhoogde leverenzymen in het serum (AST, ALT, alkalische fosfatase).
Finnish: Yleiset: Kohonneet maksaentsyymiarvot seerumissa (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi).