FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de Ketoconazole HRA et de pasiréotide n'est pas recommandée dans la mesure où l'association des deux peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT chez les patients ayant des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'insuffisance surrénale, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la diarrhée, le prurit, les éruptions cutanées et l'augmentation des enzymes hépatiques.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru skert nýrnastarfsemi, ógleði, uppköst, kviðverkur, niðurgangur, kláði, útbrot og hækkuð lifrarensím.
French: La fésotérodine et la solifénacine sont contre-indiquées chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fesóteródín og sólifenasín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
French: Schéma posologique de la thérapie d'entretien La thérapie d'entretien consécutive peut être administrée de deux manières différentes : - Par schéma « inhibition seule » : la posologie d'entretien du kétoconazole peut être poursuivie telle que décrite ci-dessus ; - Par schéma « inhibition-et-remplacement » : la dose d'entretien du kétoconazole sera ré-augmentée de 200 mg et associée à un traitement glucocorticoïde substitutif (voir rubrique 4.4).
Icelandic: - Meðferðaráætlun aðeins til að blokka: halda má áfram með viðhaldsskammt af ketókónazóli eins og lýst er hér að ofan, - Meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp: hækka skal enn frekar viðhaldsskammtinn af ketókónazóli um 200 mg og bæta við samhliða uppbótarmeðferð með barksterum (sjá kafla 4.4).
French: Des données précliniques montrent que kétoconazole traverse le placenta et est tératogène.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að ketókónazól berist í fylgju og er vansköpunarvaldandi.
French: Le contrôle des enzymes hépatiques doit être réalisé une fois par semaine pendant le premier mois du traitement, puis une fois par mois pendant 6 mois.
Icelandic: Fylgjast skal vikulega með lifrarensímum á fyrstu mánuðum meðferðar og mánaðarlega í 6 mánuði eftir það.
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar
French: Effets indésirables
Icelandic: Óreglulegar tíðir
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de nadolol a été observée
Icelandic: ↑ þéttni nadolóls í plasma hefur komið fram
French: Non recommandé en raison de la toxicité hépatique potentielle (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna mögulegrar eiturverkunar á lifur (sjá kafla 4.3).
French: Cilostazol
Icelandic: Geldsæði
French: Les substrats métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4 et/ou et les substrats de la P-gp entraînant un allongement de l'intervalle QT peuvent être contre-indiqués ou ne pas être recommandés en fonction de l'effet observé ou attendu du kétoconazole (par ex., entraînant une augmentation de la concentration plasmatique, de l'AUC, ou de la Cmax des médicaments) et des marges thérapeutiques connues de ces médicaments.
Icelandic: Vera kann að að ekki megi nota eða að ekki sé ráðlegt að nota efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 og/eða P-gp hvarefna sem vitað era ð lengja QT bilið, allt eftir því hver sjáanleg eða væntanleg áhrif þeirra með ketókónazóli eru (þ.e. sem valda hækkuðum plasmastyrk, AUC, Cmax lyfjanna) og þekktri meðferðarbreidd lyfjanna.
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Ketoconazole HRA og við hverju það er notað
French: Nisoldipine
Icelandic: Nisoldipín
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) :
French: Potentielle ↓ des concentrations plasmatiques attendue (Induction de l'enzyme CYP3A)
Icelandic: falt samanborið við sögulegar prófanir (örvun CYP3A ensíms)
French: Antinéoplasiques Irinotécan
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, manque d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension.
Icelandic: Þú ættir að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einkenni eins og máttleysi, þreytu, lystarleysi, ógleði, uppköst eða lágan blóðþrýsting.
French: Des médicaments neutralisant l'acide (par ex. l'hydroxyde d'aluminium) ne doivent pas être administrés pendant au moins 2 heures suivant la prise de kétoconazole.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été observée
Icelandic: ↑ þéttni þessara lyfja í plasma hafa komið fram
French: ASC : ↑ 1,5 fois supérieure des deux énantiomères
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
French: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafénib Cabozantinib
Icelandic: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
French: Le kétoconazole est également un puissant inhibiteur de la P-glycoprotéine : l'inhibition de la P-gp par le kétoconazole peut augmenter l'exposition des patients à des médicaments qui sont des substrats de la P-gp (voir rubrique 4.5).
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir lyfjum sem eru hvarfefni P-gp (sjá kafla 4.5).
French: Une adolescente de 17 ans a été traitée par kétoconazole à raison de 1 200 mg/jour pour un carcinome surrénalien avec métastases hépatiques et a démontré des examens modifiés de la fonction hépatique après 22 jours.
Icelandic: Fram komu breytingar í lifrarprófi eftir 22 daga hjá 17 ára stúlku sem fékk meðferð með ketókónazóli 1.200 mg/dag vegna nýrnaæxlis með meinvörp í lifur.
French: Utilisation dans le syndrome ectopique de l'hormone adénocorticotrope (ACTH)
Icelandic: Hormone (ACTH) syndrome)
French: L'amélioration clinique de l'hypokaliémie, de l'alcalose métabolique, du diabète sucré et de l'hypertension s'est produite même en l'absence de réponse hormonale complète.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
French: - Le kétoconazole peut inhiber le transport des médicaments par la P-gp, ce qui peut entraîner une concentration plasmatique accrue de ces médicaments.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de Dasatinib a été observée Dabrafénib
Icelandic: ↑ þéttni dasatinibs í plasma hefur komið fram Dabrafenib
French: Cmax : ↑ 1,6 fois supérieure
Icelandic: Cmax ↑ 9,6 falt
French: Contrôler et expliquer aux patients les signes et les symptômes associés à l'hypocortisolisme (par ex. faiblesse, fatigue, anorexie, nausées, vomissements, hypotension, hyperkaliémie, hyponatrémie, hyperkaliémie ou hypoglycémie).
Icelandic: Fylgjast þarf með og upplýsa sjúklinga um merki og einkenni tengd kortisólskorti (t.d. máttleysi, þreyta, lystarstol, ógleði, uppköst, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun, blóðnatríumlækkun eða blóðsykurslækkun).
French: Le kétoconazole est largement distribué dans les tissus ; toutefois, seule une proportion négligeable de kétoconazole atteint le liquide céphalorachidien.
Icelandic: Ketókónazól dreifist víða í vefjum, hins vegar nær aðeins óverulegur hluti ketókónazóls til heila- og mænuvökva.
French: Le kétoconazole est principalement métabolisé par l'intermédiaire de CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
French: Tous les facteurs potentiels associés à l'hépatotoxicité et les taux anormaux d'enzymes hépatiques détectés avant l'initiation du kétoconazole doivent être pris en compte avant d'envisager un traitement par le kétoconazole.
Icelandic: Taka skal tillit til allra þátta sem hugsanlega tengjast eiturverkun í lifur og til óeðlilegs styrks lifrarensíma sem fram koma fyrir upphaf ketókónazól meðferðar, áður en meðferð með ketókónazóli kemur til álita.
French: Si vous arrêtez de prendre Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef hætt er að nota Ketoconazole HRA
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale Stéarate de magnésium
Icelandic: kísilkvoðulausn, magnesíumsterat
French: Mise en garde concernant les excipients
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
French: Le kétoconazole peut être réintroduit plus tard, à une dose inférieure (voir rubrique 4.4) ; - Le traitement par le kétoconazole peut être arrêté brusquement sans nécessité d'une réduction progressive de la dose lorsqu'un changement de stratégie thérapeutique est envisagé (par ex. une chirurgie).
Icelandic: - Hægt er að hætta meðferð með ketókónazól skyndilega án þess að minnka skammta smám saman þegar breyta þarf meðferðaráætlun (t.d. við skurðaðgerð).
French: Médicaments urologiques Fésotérodine Toltérodine Solifénacine
Icelandic: Þvagfæralyf Fesóteródín Tolteródín Solifenasín
French: Contre-indication chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
French: La dose de kétoconazole doit être adaptée en conséquence.
Icelandic: Aðlaga skal skammta ketókónazóls í samræmi við það.
French: éruption cutanée avec démangeaisons)
Icelandic: roði, útbrot með kláða)
French: - Une augmentation de la dose de 200 mg/jour tous les 7 à 28 jours peut être envisagée si les taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique sont supérieurs à la limite de la normale, dans la mesure où la dose est tolérée par le patient ; - Une dose d'entretien de 400 mg/jour à une dose maximale de 1 200 mg/jour peut être prise par voie orale en 2 ou 3 prises distinctes afin de rétablir les taux normaux de cortisol.
Icelandic: - Íhuga skal skammtaaukningu um 200 mg/dag á 7 til 28 daga fresti ef gildi frís kortisóls í þvagi og/eða plasma eru hærri en eðlileg, svo fremi að sjúklingurinn þoli skammtinn.
French: Des étourdissements et de la somnolence ont été rapportés pendant le traitement par Ketoconazole HRA.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl eða svefnhöfga meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la carbamazépine et de la phénytoïne
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni karbamazepíns og fenýtoíns í plasma
French: Bosentan :
Icelandic: Bósentan:
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Icelandic: Fosfórtvíesterasa (PDE5) hemlar Sildenafíl Tadalafíl Vardenafíl
French: Comment conserver Ketoconazole HRA
Icelandic: Hvernig geyma á Ketoconazole HRA
French: Numéro AMM EU (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
French: Il peut vous aider à :
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
French: • Se laver les mains.
Icelandic: Þvoðu hendurnar.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
French: Entre 50 et 100
Icelandic: 50 til 100
French: Inférieure à 50
Icelandic: Minna en 50
French: Contrôler que la fenêtre est devenue entièrement jaune avant de retirer le stylo.
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous avez une infection (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú heldur að þú sért með sýkingu (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement jaune, ne pas administrer une seconde dose sans en parler au professionnel de santé.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
French: Examiner l'étiquette.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Icelandic: - ef þú ert með virka alvarlega sýkingu.
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
French: Critères d'évaluation rapportés par les patients (PRO) L'état de santé général a été évalué par le questionnaire SF-36 (Short Form health survey).
Icelandic: Almennt heilsufarsástand var metið með SF-36 (Short Form health survey).
French: Ne pas utiliser si la fenêtre est d'un jaune soutenu.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
French: Contrôler la fenêtre.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
French: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
French: Ces voies parallèles d'élimination entraînent une demi-vie initiale de 8 à 10 jours et à l'équilibre une demi-vie effective estimée de 21 jours.
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
French: La simvastatine est un médicament métabolisé par le CYP3A4 et l'OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population chez des patients adultes atteints de PR (patients âgés de 18 à 88 ans dont 14 % de plus de 65 ans) ont montré que l'âge, le sexe et la race n'avaient pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du sarilumab.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
French: Code ATC : L04AC14
Icelandic: L04AC14.
French: • vous avez eu une hépatite virale ou une autre maladie du foie.
Icelandic: • þú ert með lifrarbólguveirusýkingu eða annan lifrarsjúkdóm.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
French: Arginine
Icelandic: Arginin
French: • De la théophylline (pour le traitement de l'asthme)
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
French: L'interaction du sarilumab avec les médicaments métabolisés par d'autres CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) n'a pas été étudiée.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
French: Étape B : Effectuer l'injection (Procéder à l'étape B seulement après avoir achevé l'étape A « Préparer l'injection »)
Icelandic: - Framkvæmdu skref B einungis eftir að skrefi A „Undirbúningur fyrir inndælingu" er lokið
French: • Votre médecin est susceptible d'ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos tests sanguins.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn af lyfinu samkvæmt niðurstöðum blóðrannsókna.
French: À ne pas faire
Icelandic: Þú skalt ekki
French: Pour plus d'informations sur l'administration de ce médicament, voir la rubrique 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
French: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché devra s'assurer que dans chaque état membre dans lequel Kevzara est commercialisé, tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire Kevzara ont reçu la carte patient.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju landi sem Kevzara er markaðssett í, verði læknum sem gert er ráð fyrir að ávísi Kevzara gert aðgengilegt öryggiskort fyrir sjúkling.
French: En particulier, ne prenez pas Kevzara et informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
Icelandic: Þú skalt sértaklega ekki nota Kevzara og segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert að nota:
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
French: La voie métabolique du sarilumab n'a pas été caractérisée.
Icelandic: Umbrotsleiðum sarilumabs hefur ekki verið lýst.
French: L'excrétion du sarilumab dans le lait des guenons Cynomolgus n'a pas été étudiée.
Icelandic: Útskilnaður sarilumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá Cynomolgus öpum.
French: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Icelandic: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez le numéro sanofi figurant sur la notice.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Icelandic: Meðferð með ónæmisbælandi lyfjum geta leitt til aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Kevzara
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
French: Retirer le stylo de la peau.
Icelandic: Dragðu pennann af húðinni.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir meðferð.
French: Figure 1 : Réponse ACR20 par visite dans l'étude MOBILITY
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í MOBILITY
French: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
French: Pincer la peau.
Icelandic: Klíptu í húðina.
French: > 3 x LSN5 x LSN > 5 x LSN 0 %
Icelandic: >3 x ULN5 x ULN >5 x ULN
French: Les patients ayant une atteinte de la fonction rénale sévère n'ont pas été étudiés.
Icelandic: Sjúklingar með verulega mikla skerðingu á nýrnastarfsemi voru ekki rannsakaðir.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées à l'inclusion, à la Semaine 24 et à la Semaine 52 et évaluées indépendamment par au moins deux spécialistes, en aveugle du groupe de traitement et du numéro de visite.
Icelandic: Röntgenmyndir af höndum og fótum voru teknar við upphaf, í 24. viku og 52. viku og metnar sjálfstætt af a.m.k. tveimur velþjálfuðum lesurum sem voru blindir varðandi meðferðarhóp og númer heimsóknar.
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Icelandic: Þessi svörun hélst yfir 3 ára meðferð í opinni framhaldsrannsókn.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP) figurant sur le côté des stylos.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
French: Kevzara n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Kevzara hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Demandez au professionnel de santé de vous montrer comment utiliser le stylo de manière appropriée avant votre première injection.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota pennann fyrir fyrstu inndælinguna.
French: • Nettoyer la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
French: Aucun cas de réactivation de l'hépatite B n'a été rapporté dans les études cliniques ; cependant les patients à risque d'une réactivation étaient exclus de la population de ces études.
Icelandic: Ekki var greint frá tilvikum endurvirkjunar lifrarbólgu B í klínísku rannsóknunum, hins vegar voru sjúklingar í hættu á endurvirkjun útilokaðir.
French: Après confirmation par des examens répétés, arrêter le traitement par Kevzara.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet du sarilumab sur la fertilité chez les humains.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif sarilumabs á frjósemi hjá mönnum.
French: Ne pas utiliser le stylo si la date est dépassée.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef komið er fram yfir dagsetninguna.
French: Pour le traitement antituberculeux, il peut être approprié de consulter un spécialiste.
Icelandic: Þegar meðferð gegn berklum er íhuguð getur verið viðeigandi að leita ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu á berklum.
French: L'injection de Kevzara peut être effectuée par le patient lui-même ou par un aidant si le professionnel de santé considère cela approprié.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað Kevzara eða umönnunaraðili sjúklingsins getur gefið Kevzara ef heilbrigðisstarfsmaður þeirra telur það viðeigandi.
French: • Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous montrera comment injecter Kevzara.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Kevzara.
French: Le tmax médian après une injection unique en sous-cutanée a été observé en 2 à 4 jours.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
French: Rémission selon le score DAS28-VS (< 2,6), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
French: p versus adalimumab
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
French: • Des statines (pour abaisser le taux de cholestérol)
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
French: DAS28-VS (critère d'évaluation principal)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
French: Placer le couvre-aiguille jaune sur la peau, à un angle d'environ 90°.
Icelandic: Settu gulu nálarhlífina að húðinni við u.þ.b. 90° horn.
French: Distribution Chez les patients atteints de PR, le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre était de 8,3 l.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki var dreifingarrúmmál við jafnvægi 8,3 l.
French: Demandez au professionnel de santé de vous montrer comment utiliser la seringue de manière appropriée avant votre première injection.
Icelandic: Þú skalt biðja heilbrigðisstarfsmann um að sýna þér rétta aðferð við að nota sprautuna fyrir fyrstu inndælinguna.
French: Avant de retirer l'aiguille, vérifier que la seringue est vide.
Icelandic: Áður en þú fjarlægir nálina skaltu kanna hvort sprautan er tóm.