FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktuell vetenskaplig litteratur stödjer inte användningen av kolistin till föl och dess användning kan störa balansen i den gastrointestinala mikrofloran och leda till en välkänd fatal antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile.
Croatian: Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
Croatian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Använd inte till hästar, särskilt inte till föl, eftersom kolistin på grund av en förändrad balans i den gastrointestinala mikrofloran kan leda till utveckling av antibiotika-associerad kolit (Kolit X), normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Swedish: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Croatian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU
Swedish: 1 million IU/g Pulver
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Swedish: Pulver för användning i foder
Croatian: Prašak za uporabu u hrani
Swedish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Swedish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Swedish: DJURSLAG
Croatian: Životinske vrste
Swedish: Kvalitet, måldjurets säkerhet, användarsäkerhet, miljörisk och resthalter bedömdes inte vid detta skiljedomsförfarande.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
Swedish: Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Croatian: Estonija V.M.D. n.v. Industrieterrein "Hoge Mauw" 900
Swedish: 1200 x 106 IU/kg Pulver för oral lösning
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering (se bilaga I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Swedish: Pulver kan administreras blandat med fast foder
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationen i bilaga III var motiverad.
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Swedish: Efter oral administrering uppnås höga koncentrationer i mag-tarmkanalen, dvs. målplatsen, på grund av substansens dåliga absorption.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnom mjestu, uslijed slabe apsorpcije tvari.
Swedish: Emulsion för oral användning
Croatian: Emulzija za oralnu uporabu
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Swedish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Croatian: Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
Swedish: Och följande slutsats dras: "Baserat på aktuella belägg anses det lämpligt att fortsätta använda kolistin inom veterinärmedicinen men att begränsa indikationerna till behandling eller metafylax och avlägsna alla indikationer för profylaktisk användning för att minimera alla potentiella risker förknippade med en bredare användning."
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Swedish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Swedish: De orala kolistinprodukterna inom tillämpningsområdet för denna hänskjutning är effektiva läkemedel för behandling och metafylax av enteriska sjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ till följd av ökande resistensutveckling.
Croatian: Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
Swedish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederländerna
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Swedish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Croatian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španjolska
Swedish: I CVMP:s tidigare bedömning (EMA/CVMP, 2010) 4 fann kommittén att nytta-riskförhållandet när det gäller användning av kolistin vid behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Croatian: U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Swedish: Kolistin är ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, där mortaliteten kan vara mycket hög.
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Swedish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Croatian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Swedish: Tablett för oral administrering
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Swedish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulëms,paukð èiams
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Swedish: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir višèiukams
Croatian: GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti veršeliams, paršeliams ir viščiukams
Swedish: Colichem 12% belsõleges oldat Colistin sulphate
Croatian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Swedish: 08017 Barcelona Spanien
Croatian: 08017 Barcelona
Swedish: Vätska färgad från gul till brun
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Swedish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Swedish: Kolistin är ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen vid behandling av infektioner orsakade av vissa multiresistenta bakterier.
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Swedish: Det bör noteras att tre av produkterna i bilaga I innehåller kolistin i kombination med vitaminer.
Croatian: Treba napomenuti da tri od proizvoda navedenih u Dodatku
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Croatian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Swedish: 25 500 IU/g Pulver för oral suspension
Croatian: 25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Swedish: 4.1 Djurslag
Croatian: 4.1 Ciljne vrste
Swedish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Swedish: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Swedish: B-2370 Arendonk, Belgien
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Croatian: Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Swedish: Indikationer
Croatian: Indikacije
Swedish: Orala kolistinprodukter betraktas som effektiva läkemedel mot enteriska infektionssjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter.
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Swedish: Colicin 2400 por belsõleges oldathoz A.U.V.
Croatian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Swedish: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsõleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Croatian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Swedish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungern
Croatian: Adyliget, Pipitér u. 5., Mađarska
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
Swedish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Croatian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Swedish: Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Swedish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Croatian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Swedish: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Croatian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Croatian: D-49377 Vechta
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla indikationer för hästar.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Swedish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Croatian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Swedish: Premix till medicinfoder.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane.
Swedish: 400 000 UI/g Premix
Croatian: 400 000 UI/g Premiks
Swedish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Croatian: Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Swedish: MECANOVA Naves 27-28
Croatian: Španjolska LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Croatian: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Premix till medicinfoder Granulatpulver ska blandas med fast foder.
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane Granulirani prašak za miješanje sa krutom hranom.
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Swedish: Den 12 maj 2014 lade Europeiska kommissionen därför fram en hänskjutningsanmälan för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering.
Croatian: Stoga, dana 12. svibnja 2014., Europska komisija dostavila je Europskoj agenciji za lijekove („Agenciji") obavijest o upućivanju sukladno članku 35.
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Croatian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Swedish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Croatian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Swedish: Pulver för användning i mat, dricksvatten eller mjölk
Croatian: Prašak za uporabu u hrani, vodi za piće ili mlijeku
Swedish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Croatian: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Swedish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Croatian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
Swedish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrike
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Croatian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Croatian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumé, märkning och bipacksedel
Croatian: Izmjene u relevantnim dijelovima sažetka opisa svojstava proizvoda, etiketi i uputi za VMP
Swedish: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Croatian: Njemačka KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: 200 000 IU/g Premix
Croatian: 200 000 IU/g Premiks
Swedish: Lösligt pulver för oral användning i dricksvatten eller för enskild administrering i foder
Croatian: Topiv prašak za oralnu primjenu u vodi za piće ili za individualnu primjenu u hrani
Swedish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Croatian: 25 000 IU/g Oralni prašak Telad
Swedish: Višòová 2/484 140 00 Praha 4 Tjeckien
Croatian: 140 00 Praha 4
Swedish: 53000 Laval, Frankrike
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Swedish: Icke idisslande kalvar
Croatian: Telad nepreživači
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Croatian: Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Swedish: Premix till medicinfoder
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane
Swedish: DJURSLAG Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Croatian: CILJNE VRSTE Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Croatian: Goveda, svinje, psi
Swedish: Nederländerna Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Croatian: Nizozemska Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Swedish: Att sjukdomen finns i besättningen ska ha fastställts före metafylaktisk behandling.
Croatian: Prije metafilaktičke terapije treba utvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Swedish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Croatian: Szállás u. 5.,
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Croatian: 08017 Barcelona,
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Croatian: 100 g/100 g Prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Croatian: 2.4 million IU/g Prašak za oralnu primjenu
Swedish: Kalvar och svin
Croatian: Telad i svinje
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Croatian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Swedish: Ej lösliga granulat för oral användning - premix till medicinfoder
Croatian: Netopive granule za oralnu primjenuPremiks za primjenu ljekovite hrane
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Croatian: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće ili zamjenu za mlijeko
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Croatian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí
Swedish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Swedish: 400 000 IU/g Premix
Croatian: 400 000 IU/g Premiks
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten.
Croatian: Koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće.
Swedish: 5 000 000 IU/g Lösligt pulver
Croatian: 5 000 000 IU/g Topiv prašak
Swedish: Svin och kycklingar
Croatian: Svinje i pilići
Swedish: MEVET S.A.U.
Croatian: Španjolska MEVET S.A.U.
Swedish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Croatian: Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italija
Swedish: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Swedish: Kycklingar, svin
Croatian: Pilići, svinje
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
Croatian: Oralna suspenzija za primjenu u vodi za piće
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Croatian: • je CVMP zaključio da je cjelokupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinski proizvod (vidjeti Dodatak I), predmetom dopuna u informacijama o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene u odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin predviđene za oralnu primjenu kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u kako je navedeno u Dodatku III.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser andra patogener än E. coli.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu s patogenima koji nisu E. coli.
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Croatian: 205 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće ili hrani
Swedish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Croatian: Prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Swedish: Oral suspension Svin
Croatian: Oralna otopina Svinje
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Croatian: 50 M IU/100 g Oralni prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Croatian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Croatian: KARENCIJA Obrisati, gdje je primjenjivo, svako navođenje konja.
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Croatian: Granule za uporabu u vodi za piće
Swedish: 08191 RUBÍ Spanien
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Croatian: 400 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Swedish: Oralt pulver, som bara får lösas upp i dricksvatten eller flytande foder
Croatian: Oralni prašak, za otapanje samo u vodi za piće ili u tekućoj hrani
Swedish: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Croatian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Swedish: Premix till medicinfoder som ska administreras blandat i foder
Croatian: Premiks za primjenu ljekovite hrane i pomiješan sa hranom.
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Croatian: 1 200 000 IU/g Premiks za primjenu ljekovite hrane
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Croatian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: 53000 Laval Frankrike
Croatian: 53000 Laval Francuska
Swedish: 1 200 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Croatian: 1 200 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Swedish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Swedish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Swedish: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Croatian: 4 800 000 IU/g Prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.