FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administração duas vezes ao dia. Uma dose inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de uma dose de manutenção de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Croatian: Nakon početne doze od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), a daje se svakih 12 sati.
Portuguese: Administração por via oral.
Croatian: Za oralnu primjenu.
Portuguese: INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Portuguese: Se os sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
Portuguese: O enantiómero (+) é mais potente na inibição da síntese da prostaglandina.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
Portuguese: Vedaprofeno
Croatian: NUSPOJAVE
Portuguese: Resíduo Marcador
Croatian: Marker rezidue
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: Não administrar a animais com distúrbios do trato digestivo, problemas cardíacos, disfunções hepáticas e renais.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser utilizado profilacticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume, Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
Portuguese: Vedaprofeno Equinos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Portuguese: Os cavalos devem ser monitorizados para as lesões da mucosa oral, durante o tratamento.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
Portuguese: O medicamento veterinário apresenta-se em caixa de cartão com uma seringa de dose única ou caixa de cartão multidose com três seringas.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
Portuguese: Cada ml de Quadrisol gel oral contém:
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (rótulo da seringa)
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação de lote
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: Se as lesões da mucosa oral persistirem, o tratamento deverá ser descontinuado.
Croatian: Ako oralne lezije potraju, treba prekinuti liječenje.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 2 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 2 mjeseca.
Portuguese: Quadrisol não deve ser administrado em conjunto com outros AINE's ou glucocorticosteroides.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati s drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: Equinos
Croatian: KARENCIJA
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Quadrisol 100 mg/ml, gel oral para cavalos
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
Portuguese: Não administrar a éguas em lactação.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kobilama u laktaciji.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cavalos.
Croatian: Konji.
Portuguese: Os efeitos secundários típicos associados com a utilização de AINE's incluem lesões e hemorragias no trato digestivo, diarreia, urticária, letargia e inapetência.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije i krvarenja u probavnom sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar duas vezes ao dia.
Croatian: Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Croatian: Lot: {broj}
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Espécie-alvo Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem Intervalo de segurança
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Portuguese: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Croatian: for containers to be stored on a farm.
Portuguese: <EXP {mês/ano}>
Croatian: <EXP {mjesec/godina}>
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/000/000
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
Portuguese: <Fertilidade:> <Não utilizar em animais reprodutores.>
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Portuguese: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades <Não aplicável.> <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.>
Croatian: 6.2 Glavne Iinkompatibilnosti <Nije primjenjivo.> <U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.>
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: <Aves poedeiras:> <Não utilizar em <aves poedeiras <aves reprodutoras> <e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.>
Croatian: <Nesilice:> <Ne primjenjivati na <nesilicama za vrijeme nesenja><pticama za rasplod> <i 4 tjedna prije početak nesenja>.>
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.> [For MRP/DCP only]
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>
Portuguese: <Desconhecidas>
Croatian: <Nisu poznate.>
Portuguese: LMRs Tecidos-alvo Outras provisões
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Portuguese: <Lactação:> <Não aplicável.>
Croatian: <Laktacija:> <Nije primjenjivo>
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para <desenvolver> <diagnosticar o estado de > imunidade <activa> <passiva> , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastojie od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: <Proteger da luz> <Conservar em local seco> <Proteger da luz solar directa>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Portuguese: <Não aplicável.>
Croatian: <Nije primjenjiva.>
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento de {espécie} vacinados deve seguir princípios gerais de higiene (mudança de roupas, uso de luvas, limpeza e desinfecção de botas) e adoptar precauções especiais no maneio dos dejetos e das camas dos {espécie} recém-vacinados.>.
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
Portuguese: <Precauções especiais de utilização> <Precauções especiais para utilização em animais> <<Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais> <Gestação> <Lactação> <Gestação e lactação> <Postura de ovos> <Interacções medicamentosas e outras formas de interação> <Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)> <Incompatibilidades>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s): <Adjuvante(
):> <Excipiente(
):>
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna<e> tvar<i> <Adjuvans<i>:> <Pomoćna<e> tvar<i>:>
Portuguese: <Desconhecidas.> <Não existem dados disponíveis.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
Portuguese: <Lote><Lot> {número}
Croatian: <Serija> < Lot > {broj}
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas: Descrição
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Naziv i Aadresa Država} <{Tel.}> <{Fax.}> <{E-mail}>
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: > <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} revelaram a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos .>
Croatian: <Laboratorijskim pokusima na {vrste životinja} je dokazan <teratogeni>, <fetotoksični>,
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE <Nije primjenjivo.>
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance e da vista das crianças.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Portuguese: <OBRIGAÇÕES A CUMPRIR PARA ASSEGURAR AS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO>
Croatian: • <OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto graves ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.>
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Portuguese: < Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar importar, vender, fornecer e/ou utilizar <nome de fantasia> este medicamento veterinário, deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati <izmišljeni naziv> mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.<Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.>
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solventediluente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapaldiluentom ili drugim komponentama>
Portuguese: <Não aplicável.> <Zero dias.> <Carne e vísceras> <Ovos><Leite> : <{X} <dias><horas> > <{{X} graus-dia}>
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
Portuguese: <Não aplicável.> <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.> <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
Croatian: <{Izmišljeni naziv} ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.>
Portuguese: <A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de {nome de fantasia} é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
Croatian: <Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena {izmišljeni naziv} je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: <Não existem.> <Não administrar a...> <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>
Croatian: <Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i)<, na adjuvans(e)> ili na bilo koju(e)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.> <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) <Não existem.>
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) <Nema.>
Portuguese: <Fabricante responsável pela libertação dos lotes:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za Proizvođačdnju odgovoran za puštanje serije u promet:>
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Portuguese: <Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.>> <Pergunte ao seu< médico veterinário.> ou <.farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Croatian: <Pitajte vašeg <veterinara><farmaceuta> kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode lijekove koji vam više nisu potrebni.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO <Antes de usar, tilizar, leialer o folheto informativo.> <A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.> <A ADMINISTRAÇÃO ACIDENTAL> <O CONTACTO COM AS MUCOSAS> É PERIGOSO -.>
Croatian: <Nehotično injiciranje je opasno.> <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome}
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET {Naziv}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Croatian: ROK VALJANOSTI [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: <Lote> {número} ou <Lot> {número}
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Portuguese: <{espécie} vacinados podem excretar a estirpe vacinal até {x dias/semanas} após a vacinação.
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana><tjedana>} nakon cijepljenja.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.> <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.> <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.> <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja <Nema> <Cijepiti samo zdrave životinje.>
Portuguese: USO VETERINÁRIOso veterinário <- medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.>
Portuguese: <Não aplicável.> <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.> <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.> <Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de protecção individual constituído por {especificar}.>
Croatian: <Potrebno je primijeniti primjerene veterinarske i stočarske mjere da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na primljive vrste životinja.> <{Vrste životinja} i ne cijepljene {vrste životinja} u kontaktu s cijepljenim {vrstama životinja} mogu reagirati na cjepni soj i pokazivati kliničke znakove kao što su …> Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama <Nije primjenjivo.> <U slučaju da se nehotice <samo primjeni><samo injiciranja><proguta><prolije na kožu>, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.>
Portuguese: <A importação, posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Croatian: <Izdaje se samo na veterinarski recept.> <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.> <Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.>
Croatian: <Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.>
Portuguese: <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior> <Manter o {recipiente}**** bem fechado>
Croatian: <Držati {spremnik}**** čvrsto zatvoren>
Portuguese: >> <Manter o {recipiente}**** bem fechado> <Manter o {recipiente}**** dentro da embalagem exterior>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>.> <Držati {spremnik}**** u vanjskom kartonu.>
Portuguese: NÚMERO DO LOTE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Croatian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]