FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvířata byla vakcinována podle očkovacího plánu a poté byla vystavena viru Schmallenberg.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Czech: Účinnost přípravku Zulvac SBV byla hodnocena v laboratorních studiích u skotu a ovcí.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Czech: U samic ovcí je třeba vakcinaci provést nejméně 2 týdny před zabřeznutím, aby se zmírnila viremie (přítomnost viru v krvi) a infekce embrya během prvního trimestru březosti.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Czech: Virus Schmallenberg je přenášen pakomáry a způsobuje mrtvorozenost a vrozené vady u skotu a ovcí.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu a ovcí léčených přípravkem Zulvac SBV je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Czech: U ovcí, které nejsou určeny k chovu, se provádí přeočkování jednou injekcí o objemu 1 ml každých 6 měsíců, zatímco u samic ovcí určených k chovu je třeba podat jednu injekci o objemu 1 ml nejméně 2 týdny před zabřeznutím.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrcený) Schmallenberg virus, kmen BH80/11
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Czech: Přípravek Zulvac SBV je vakcína.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zulvac SBV byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zulvac SBV, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Co je Zulvac SBV a k čemu se používá?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Czech: Vakcína se podává u skotu do svalů na krku ve dvou injekcích o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů a u ovcí formou jedné injekce o objemu 1 ml pod kůži za loketním kloubem.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zulvac SBV naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Zulvac SBV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Czech: U ovcí může během 24 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zulvac SBV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Czech: U skotu je velmi časté (zaznamenáno u více než 1 zvířete z 10) zvýšení tělesné teploty až o 1,5 °C během 48 hodin po vakcinaci a vznik malých bulek o průměru až 0,7 cm v místě podání vakcíny, které vymizí do 10 dnů.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Czech: U skotu se každých 12 měsíců provádí přeočkování dvěma injekcemi o objemu 2 ml s odstupem 3 týdnů.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, které mohou v podobě zrnek o průměru do 0,5 cm přetrvávat po dobu nejméně 97 dní.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Czech: U březích ovcí může během 4 hodin po vakcinaci dojít u více než 1 zvířete z 10 ke zvýšení tělesné teploty až o 0,8 °C.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Czech: U více než 1 z 10 zvířat může v místě podání injekce dojít k otoku nebo vytvoření podkožních bulek o průměru až 8 cm, přičemž otok o průměru do 2 cm může přetrvávat nejméně po dobu 47 dní.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Czech: U skotu je imunita navozena 2 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 12 měsíců, u ovcí je imunita navozena 3 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 6 měsíců.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Czech: Jak se přípravek Zulvac SBV používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac SBV používa?
Czech: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.
Czech: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovak: Nepoužívať u zvierat v laktácii produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Czech: S: citlivý; I: intermediální; R: rezistentní
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Czech: Účinek je obvykle časově závislý.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Czech: Náhodné samopodání je nebezpečné.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Czech: 2. fáze výkrmu/prasnice/kanci 4,0
Slovak: 2.fáza výkrmu/prasnice/kance 4,0
Czech: Spektrum antimikrobiálního účinku tildipirosinu zahrnuje:
Slovak: Spektrum antimikrobiálneho účinku tildipirozínu zahŕňa:
Czech: 1. fáze výkrmu
Slovak: 1.fáza výkrmu
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Slovak: Po manipulácii s liekom umyť si ruky.
Czech: Pokud je veterinární léčivý přípravek používán, měly by být brány v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
Czech: V souladu se zásadami správné veterinární praxe je třeba věnovat zvláštní pozornost výběru vhodného místa pro podání injekce a použití injekční jehly vhodného průměru a délky (přiměřeně velikosti a hmotnosti zvířete).
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou je potrebné venovať osobitnú pozornosť výberu vhodného miesta pre podanie injekcie a použitiu ihly správnej hrúbky a dĺžky (primeranej veľkosti a hmotnosti zvieraťa).
Czech: Makrolidy jsou obecně bakteriostatická antibiotika, ale pro některé patogeny mohou být baktericidní.
Slovak: Makrolidy sú vo všeobecnosti bakteriostatické antibiotiká, ale pre niektoré patogény môžu byť baktericídne.
Czech: Injekce se aplikuje v horizontálním směru a úhlu 90° směrem k ose těla.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Czech: Tyto otoky odezněly od 1 do 6 dnů.
Slovak: Opuch sa rozplynul v priebehu 1 až 6 dní.
Czech: Nepoužívejte automaticky poháněné stříkačky, které nemají žádný další ochranný systém.
Slovak: Nepoužívať v automatických striekačkách, ktoré nemajú prídavný ochranný systém.
Czech: Bovinní respirační nemoc
Slovak: Bovinné respiračné ochorenie
Czech: Velmi vzácně může dojít k individuálním šokovým reakcím, které mohou mít fatální průběh.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť šokové reakcie, ktoré môžu mať fatálny koniec.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky může být bezpečně propíchnuta 20 krát.
Slovak: Gumovú zátku liekovky je možné bezpečne prepichnúť najviac 20 krát.
Czech: Průměrný biologický poločas je 4,4 dny.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je 4,4 dňa.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA96
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Czech: Objem injekce v místě podání by neměl přesáhnout 5 ml.
Slovak: Množstvo lieku podané na jedno injekčné miesto nemá presiahnuť 5 ml.
Czech: Makrolidy jsou charakteristické svým značným průnikem do tkání.
Slovak: Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
Slovak: Ciciaky, novonarodené Ciciaky, 3-4 týždne veku Predvýkrm
Czech: Doporučené místo injekčního podání je těsně za uchem na nejvyšším bodě báze ucha, na přechodu z holé do zarostlé kůže.
Slovak: Odporúčané miesto pre podanie injekcie je tesne za uchom v najvyššom bode ušnej bázy, na prechode medzi holou a osrstenou kožou.
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
Slovak: Svaly Koža+tuk
Czech: Antiinfekční látky/
Slovak: Anti infekčné látky/
Czech: Před zahájením metafylaxe má být potvrzena přítomnost onemocnění v chovu.
Slovak: Pred zahájením metafylaxie má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Czech: Doporučena velikost a průměr jehly podle produkčního období
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Czech: K léčbě skotu o hmotnosti vyšší než 450 kg živé hmotnosti rozdělte dávku, aby objem injekce v jednom místě podání nepřesáhl 10 ml.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka s hmotnosťou vyššou ako 450 kg rozdeliť dávku tak, aby na jedno injekčné miesto nebolo podané viac ako 10 ml.
Czech: Údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro cílové patogeny (přirozený typ distribuce) jsou uvedeny v následující tabulce.
Slovak: Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Czech: Existuje zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Slovak: Je známa krížová rezistencia s inými makrolidmi.
Czech: Velmi vzácně se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které mohou být potenciálně smrtelné.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť anafylaktické reakcie, ktoré môžu mať aj fatálny priebeh.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Průměr zóny (mm)
Slovak: Priemer zóny (mm)
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze na základě výsledku testu citlivosti.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť použitý len po vykonaní testu citlivosti.
Czech: Obecně je třeba očekávat zkříženou rezistenci mezi tildipirosinem a ostatními makrolidy, linkosamidy nebo streprograminy.
Slovak: Vo všeobecnosti možno očakávať skríženú rezistenciu medzi tildipirozínom a inými makrolidmi, linkozamidmi alebo streptogramínmi.
Czech: Mortalita byla pozorována při dávkách 25 mg/kg a vyšších.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Czech: Přípravek má dlouhodobý účinek, avšak přesné trvání klinického účinku po jednorázovém podání není známo.
Slovak: Liek má dlhodobé pôsobenie, hoci presné trvanie klinického účinku po jednom injekčnom podaní nie je známe.
Czech: Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Použiť len na základe posúdenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 4.8).
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 4.8).
Czech: Po metafylaktickém použití přibližně 86 % zdravých zvířat zůstalo bez příznaků klinického onemocnění (ve srovnání s přibližně 65 % v kontrolní neléčené kontrolní skupině).
Slovak: Po metafylaktickom podaní približne 86 % zdravých zvierat zostalo bez klinických príznakov ochorenia (v porovnaní s približne
Czech: Údaje byly shromážděné ze zoonotických bakterií a komenzálů MIC hodnoty pro Salmonella byly udávány v rozmezí 4-16 µg/ml a všechny hlášené kmeny byly přirozeného typu.
Slovak: Údaje boli zozbierané zo zoonotických baktérií a komenzalov, MIC hodnoty pre Salmonellu boli hlásené v rozsahu 4-16 µg/ml a všetky zaznamenané kmene boli štandardného typu.
Czech: U dalšího zvířete se projevil v závislosti na léčbě šok po prvním podání a zvíře bylo z etických důvodů utraceno.
Slovak: U ďalšieho zvieraťa sa vyvinul liečbou spôsobený šok po prvom podaní a bolo podľa zásad pohody zvierat utratené.
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Propylenglykol
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Czech: Délka jehly (cm)
Slovak: Dĺžka ihly (cm)
Czech: Kartónová krabice
Slovak: {Lepenková škatuľka}
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na makrolidová antibiotika, monohydrát kyseliny citrónové nebo propylenglykol.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
Czech: Před preventivní léčbou by měla být potvrzena přítomnost onemocnění ve stádě.
Slovak: Pred zahájením preventívnej liečby má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Czech: Otok přetrvává po dobu až 3 dnů.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Czech: 180 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 180 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Tildipirosin je polosyntetická makrolidová antimikrobiální látka s 16členným jádrem.
Slovak: Tildipirozín je 16-člennou polosyntetickou makrolidovou antimikrobiálnou látkou.
Czech: Tildipirosin Skot μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Slovak: μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Czech: Nemoc Druhy
Slovak: Ochorenie Druh
Czech: Rezistence k makrolidům obecně vyplývá ze tři mechanismů: (1) změna ribozomálního cílového místa (metylace), často označována jako MLSB rezistence která ovlivňuje makrolidy, linkosamidy a skupinu B streptograminů, (2) využití aktivních vylučovacích mechanismů; (3) produkce inaktivujících enzymů.
Slovak: Rezistencia na makrolidy vo všeobecnosti môže byť spôsobená tromi mechanizmami: (1) zmenou cieľového miesta na ribozóme (metylácia), často uvádzaná ako MLSB rezistencia, nakoľko ovplyvňuje makrolidy, linkozamidy a skupinu B streptogramínov, (2) využitie aktívneho effluxového mechanizmu; (3) produkcia inaktivujúcich enzýmov.
Czech: 85716 Unterschleissheim Německo
Slovak: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Nemecko
Czech: V souladu se zásadami principu odpovědného používání je metafylaktické použití léčivého přípravku Zuprevo indikováno pouze při závažných projevech SRD způsobených indikovanými patogeny.
Slovak: V súlade so zásadami zodpovedného používania je metafylaktické podávanie lieku Zuprevo indikované len pri závažných vzplanutiach SRD spôsobených určenými patogénmi.
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Jinak je doporučeno použít stříkačky pro více dávek.
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použitie viac dávkovej striekačky.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě omyjte kůži vodou a mýdlem.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Czech: Nicméně všechny laboratorní studie nepodaly důkaz o jakémkoliv selekčním účinku na vývoj nebo reprodukčním účinku.
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
Czech: Průměrný biologický poločas je 9 dnů.
Slovak: Priemerný konečný polčas rozpadu je približne 9 dní.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku Zuprevo je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Czech: A. pleuropneumoniae 60 µgP.
Slovak: A. pleuropneumniae 60 µgP .multocida
Czech: Nepodávat zároveň s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz bod 12).
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Czech: Při dodržení maximálního doporučeného objemu v místě podání, což je 5 ml, reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 5 ml podaného na jedno miesto, reakcie v mieste podania úplne vymiznú do 21 dní.
Czech: Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivých na tildipirosin.
Slovak: Pasteurella multocida and Histophilus somni citlivými na tildipirozín.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání kompletně vymizela do 21 dnů.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania úplne vymizli v priebehu 21 dní.
Czech: Brání biosyntéze nezbytných bílkovin tím, že se selektivně vážou na bakteriální ribozomální RNA a blokují prodlužování peptidového řetězce.
Slovak: Inhibujú biosyntézu esenciálneho proteínu schopnosťou selektívnej väzby na bakteriálnu ribozomálnu RNA a spôsobujú blokovanie predlžovania peptidového reťazca.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami ihneď oči vypláchnuť čistou vodou.
Czech: Reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Slovak: Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Czech: Velmi vzácně byla u selat pozorována přechodní letargie.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u prasiatok pozorovaná prechodná letargia.
Czech: Druhy
Slovak: Druh
Czech: V průběhu klinických studií byly u léčených prasat velmi často pozorovány bolest při injekci a otok v místě podání.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.
Czech: Jednorázové podání 10ti násobku doporučené dávky a opakované podkožní podání veterinárního léčivého přípravku vedlo pouze k přechodným klinickým příznakům spojeným s bolestí a otokem v místě podání vyskytujícím se u telat.
Slovak: Podanie dávky 10-násobne presahujúcej odporučenú dávku ako aj opakované subkutánne podanie veterinárneho lieku malo za následok len prechodné klinické príznaky prisudzovaných diskomfortu a opuchu v mieste podania, spojených s bolesťou u teliat.
Czech: Účinnost metafylaktického použití léčivého přípravku Zuprevo byla prokázána v terénní studii provedené na více místech a kontrolované pomocí placeba, kdy po potvrzení vypuknutí klinického onemocnění (tj.
Slovak: Účinnosť metafylaktického podávania lieku Zuprevo bola preukázaná v terénnej klinickej štúdii kontrolovanej pomocou placeba, vykonanej na viacerých miestach, keď vzplanutie klinického ochorenia bolo potvrdené (t.j. zvieratá v najmenej 30
Czech: Jantarová skleněná injekční lahvička typu I s chlorbutylovou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Slovak: Voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
Czech: zvířata v minimálně 30 % kotců sdílející společný prostor vykazovala klinické příznaky SRD, včetně nejméně 10 % zvířat na kotec během 1 dne; nebo 20 % na kotec během 2 dnů anebo 30 % na kotec během 3 dnů).
Slovak: % kotercov, ktoré mali spoločný vzduchový priestor, vykazovali klinické príznaky SRD, vrátane najmenej 10 % zvierat na koterec do 1 dňa; alebo 20 % zvierat na koterec do 2 dní alebo 30% zvierat na koterec do 3 dní).
Czech: Tildipirosin
Slovak: Tildipirozín
Czech: Průměr jehly (mm)
Slovak: Priemer ihly (mm)
Czech: Předávkování:
Slovak: Likvidácia:
Czech: Maso: 9 dnů
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině, která je mnohem vyšší, než v krevní plazmě.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine, značne presahujúcou tú v krvnej plazme.
Czech: Patomorfologická reakce v místě podání z velké části vymizela do 35 dnů.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Czech: Pro respirační onemocnění prasat byly stanoveny následující hraniční hodnoty tildipirosinu (podle CLSI Guideline VET02 A3):
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti alebo laktácie.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (µg/ml)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do:
Czech: K úplnému vyloučení celé dávky dojde ze 24% močí a 40% trusem do 14 dnů.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 24 % prostredníctvom moču a 40 % výkalmi.
Czech: Proto přípravek nemá být podáván s antimikrobiálními látkami se stejným mechanismem působení, jako jsou ostatní makrolidy a linkosamidy.
Slovak: Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Czech: Při styku s kůží může tildipirosin vyvolat podráždění.
Slovak: Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.
Czech: Akumulace v místě infekce dýchacích cest se demonstruje vysokou a trvalou koncentrací tildipirosinu v plicní a bronchiální tekutině (odebraných postmortálně), která je mnohem vyšší než v krevní plazmě.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine (odoberaná post mortem), ktorá ďaleko presiahla hladiny v krvnej plazme.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě a prevenci respiračního onemocnění skotu (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica,
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba a prevencia respiračných ochorení hovädzieho dobytka spôsobených Mannheimia haemolytica,
Czech: Metafylaxe zahrnuje podávání přípravku u klinicky zdravých zvířat v úzkém kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném čase jako podávání léčby u klinicky nemocných zvířat za účelem snížení rizika vývoje klinických příznaků.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.