FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ameti hinnangul jääb veterinaarravimitega seotud müügilubade väljastamise järgsel perioodil esitatavate taotluste arv suures osas muutumatuks.
Lithuanian: Agentūra numato, kad paraiškų skaičius veterinarinių vaistų veiklos po registravimo srityje liks iš esmės nepakitęs.
Estonian: Dokumentatsiooniteenused
Lithuanian: Dokumentų tarnyba
Estonian: Andmebaasi väljatöötamine on algusjärgus.
Lithuanian: Vyksta pirmasis šios duomenų bazės kūrimo proceso etapas.
Estonian: Selleks, et ametit ja võrgustikku uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtuks paremini ette valmistada, edendab amet varajast dialoogi võimalike kõrgtehnoloogiliste raviviiside ja uute ravimite ja tehnoloogiate rakenduste sponsoritega.
Lithuanian: Kad geriau pasirengtų pati ir geriau parengtų tinklą naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimui, Agentūra iš anksto užmegs ryšius su pažangių gydymo metodų, naujų produktų ir technologijų galimo taikymo rėmėjais.
Estonian: Nimetatud suundumuste käsitlemiseks tugevdab EMEA riiklike pädevate asutuste kaasabil ekspertteadmiste võrgustikku ja koos tehakse tööd selle nimel, et täiustada ressursside planeerimise ja tööülesannete jaotamise tava.
Lithuanian: Nukreipusi savo veiklą šiomis kryptimis, EMEA kartu su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis stiprins pavyzdinių mokslo centrų tinklą ir bendradarbiaus su juo bei rengs išteklių planavimo ir darbo padalijimo procedūras.
Estonian: Amet tervitab rõõmuga Euroopa ravimivõrgustiku täieõiguslike liikmetena ja ameti töös aktiivsete osalejatena Bulgaariat ja Rumeeniat.
Lithuanian: Agentūrai malonu pasveikinti Bulgarijos ir Rumunijos - visaverčių Europos vaistų tinklo narių ir aktyvių Agentūros veiklos dalyvių - atstovus.
Estonian: Kontori eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate abil, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Protseduurilise abi ja järeltoimingute taotlused
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Estonian: IA tüüpi muudatused
Lithuanian: IA tipo pataisos
Estonian: − Arvamuste koostamine väljaspool ELi kasutamiseks mõeldud ravimite kohta.
Lithuanian: − teikti nuomones dėl vaistinių preparatų, skirtų ne ES rinkoms;
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid ja ravimite puuduste aruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Estonian: Amet keskendub vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise tõhusale haldamisele ning jätkab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste ja hindamisaruannete kvaliteedi ning regulatiivse ja teadusliku järjekindluse parandamist.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į veiksmingą kreipimųsi ir arbitražo procedūrų valdymą ir toliau stiprins ŽSVK nuomonių bei vertinimo ataskaitų kokybę ir mokslinį bei atitikties teisės aktams nuoseklumą.
Estonian: Algse hindamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (žmonėms skirti vaistai)
Estonian: − Innovatsiooni ja teadustööd lihtsustavate meetmete kasutamise jätkamine ja täiustamine, parandades sellega ravimite kättesaadavust, kasutades eelkõige järgmisi meetmeid: harva kasutatavate ravimite poliitika toetamise jätkamine, teadusnõustamine, mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, ameti otsuste tegemise protsessi mõju ja järjekindluse uurimine.
Lithuanian: − Toliau remti ir tobulinti inovacijoms ir tyrimams skatinti skirtas priemones, padedančias gerinti vaistų kokybę, ypač nuolat remiant retųjų vaistinių preparatų politiką, teikiant mokslines konsultacijas, remiant itin mažas, mažąsias bei vidutines įmones ir atliekant tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir poveikio;
Estonian: Ameti innovatsiooni töörühm jätkab oma tööd ning EMEA ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee innovatsiooni ekspertrühm saab aasta alguseks valmis oma aruande.
Lithuanian: Agentūros specialistų grupė inovacijų klausimais tęs savo darbą, o EMEA/ Žmonėms skirtų vaistų komiteto (ŽSVK) (angl.
Estonian: Lisaks jätkab amet jõupingutusi, et luua uusi ja tugevdada olemasolevaid suhteid ameti sidusrühmadega - tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega - ja suurendada nende osalust ameti töös.
Lithuanian: Beto Agentūra toliau plėtos ir stiprins suinteresuotųjų šalių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų - sąveiką ir skatins jų dalyvavimą savo veikloje.
Estonian: Uus seadus võimaldas ametil võtta kasutusele mitu uut menetlust, mis tagavad kõige hädatarvilikemate ravimite kiirema kättesaadavuse ja töötulemuste kõrge kvaliteedi.
Lithuanian: Remdamasi naujais teisės aktais, Agentūra parengė keletą procedūrų, dėl kurių paspartėjo būtiniausių vaistų prieinamumas ir pagerėjo susijusios veiklos rezultatai.
Estonian: Koosolekute arvu puhul on arvesse võetud ka 2006. aastast üle kantud tegevusi, samuti kandidaatriikide esindajate osalemist koosolekutel, koolituskursustel ja konverentsidel.
Lithuanian: veikla, o posėdžiuose, mokymuose ir konferencijose dalyvauja šalių kandidačių atstovai.
Estonian: Toiduloomadele mõeldud uute veterinaarravimite arv peaks jääma üldjoontes samaks ning ravimijääkide piirnormide uute taotluste arv ei tohiks muutuda − prognoosi järgi esitatakse kolm taotlust.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius liks beveik nepakitęs, panašus išliks ir naujų paraiškų dėl DLK skaičius, nes numatoma gauti 3 paraiškas.
Estonian: Kui katsetegevused on edukalt lõpule viidud nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa järgsete tegevuste valdkonnas, alustatakse aasta jooksul pärissüsteemi tootmisega.
Lithuanian: Sėkmingai užbaigus bandomąją veiklą, susijusią ir su naujomis paraiškomis dėl registravimo liudijimų, ir su veikla po registravimo, sistema bus visiškai įdiegta per metus.
Estonian: − Müügilubade väljastamine ja väljastamismenetluste tõhustamine ravimite kättesaadavuse parandamiseks, järgides seejuures kõrgeimaid kvaliteedistandardeid.
Lithuanian: − Didinti registravimo liudijimų procedūrų veiksmingumą, siekiant gerinti vaistų prieinamumą ir užtikrinti aukštus kokybės standartus.
Estonian: Selleks, et tagada IT-projektide kõrge kvaliteet, toetab amet IT-teenuste halduse parima praktika kogumil (ITIL) põhinevate hea tava tugiprotsesside laialdasemat kasutamist.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti informacinių technologijų projektų kokybę, Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Estonian: PDCO Pediaatriliste ravimite komitee
Lithuanian: PK Pediatrijos komitetas
Estonian: Heakskiidetud pediaatriliste uuringute plaan võib anda teavet nende ravimite kasutamise kohta lastel, millele on teiste uute ravimite hulgas antud tsentraliseeritud või riiklik müügiluba, ning patendiväliste ravimite pediaatrias kasutamise lubade kohta.
Lithuanian: Pagal suderintą pediatrinių tyrimų planą galima gauti informacijos apie pediatrijoje naudojamus vaistus, kurie įtraukti į centralizuotą arba nacionalinį naujų vaistinių produktų registravimo liudijimų registrą ir į pediatrijoje naudojamų nepatentuotų produktų registravimo liudijimų registrą.
Estonian: Amet tervitab kahe uue liikmesriigi Bulgaaria ja Rumeenia pädevaid asutusi kui väärtuslikke Euroopa ravimivõrgustiku partnereid.
Lithuanian: Agentūra sveikina prie Europos vaistų tinklo prisijungusias svarbias partneres - dviejų naujų valstybių narių Rumunijos ir Bulgarijos šalių kompetentingas institucijas.
Estonian: 2005. aastast 2006. aastasse ülekantud paralleelse turustamise teated
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą, perkelti iš 2005 m.
Estonian: Tööd jätkatakse töörühma korralduste tasuvamaks muutmisega, mis hõlmab töörühmade pädevusalade, tööjaotuse ja sekretariaadiabi ülevaatamist.
Lithuanian: Agentūra taip pat sieks mažinti darbo grupių veiklos sąnaudas, patikslindama joms suteiktus įgaliojimus, darbo paskirstymą ir sekretoriato teikiamą paramą.
Estonian: I tüüpi muutuste taotlused II tüüpi muutuste taotlused Tooterühma laiendamistaotlused
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pataisų Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo
Estonian: Vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Lithuanian: Arbitražas, Bendrijos kreipimaisi ir nuomonės moksliniais klausimais (Žmonėms skirti vaistai)
Estonian: 3.3 Proovivõtmine ja testimine
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Estonian: Nimetatud võimaluste kättesaadavus või puudumine mõjutab otseselt taimsete ravimite komitee tegevust 2007. aastal ja edaspidi.
Lithuanian: Nuo prieinamumo tiesiogiai priklausys Vaistažolių komiteto veiklos rezultatai 2007 m.
Estonian: Vanemmeditsiiniametnik
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Estonian: Sel eesmärgil koostatakse mitu tegevuskava.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, Agentūra parengs keletą konsultacinių dokumentų.
Estonian: Lisaks sellele tehakse täiendusi dokumendihalduses, arhiivipidamise (sealhulgas säilituspoliitika) ja kirjade registreerimise korras.
Lithuanian: Taip pat bus tobulinamas dokumentų valdymas, įrašų valdymas (taip pat saugojimo tvarka) korespondencijos registravimas.
Estonian: Sellele aitab kaasa ka plaanis ettenähtud EudraVigilance'i andmelao analüüsimise ja aruannete esitamise funktsioonide väljatöötamine.
Lithuanian: Numatomas EudraVigilance duomenų saugyklos analitinės ir pranešimų tvarkymo funkcijų plėtojimas pasitarnaus siekiant šio tikslo.
Estonian: Ette on nähtud tootmissüsteem, mis võimaldab kontrollitud terminikogude kättesaadavaks tegemise, mille jaoks on vaja kehtestada terminite kontrollimise ametlik protsess.
Lithuanian: Veikiančioje sistemoje bus galima susipažinti su įvairiais kontroliuojamais terminais su sąlyga, kad bus įdiegta oficiali šių terminų kontrolės priemonė.
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Lithuanian: EMEA struktūra
Estonian: Kui see ennast õigustab, töötatakse 2007. aastal välja videokonverentsis osalemise vahendid ja veebi kaudu edastatakse esimesed teaduslikud koosolekud.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Estonian: Uute menetluste hulka kuuluvad: müügiloaeelne menetlus riskijuhtimisplaani jaoks, tingliku müügiloa andmine, kiirhindamine, menetlused geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite jaoks, erilubade ja ELi välistele turgudele mõeldud ravimitele lubade andmise menetlused.
Lithuanian: Šios procedūros apima: rizikos iki paraiškos pateikimo valdymo planus, sąlyginių registravimo liudijimų išdavimą, greitesnį įvertinimą, su nepatentiniais ir iš esmės panašiais vaistais susijusias procedūras, su labdarai skirtais produktais susijusias procedūras ir procedūras, susijusias su už ES ribų esančioms rinkoms skirtais produktais.
Estonian: Amet jätkab edukat ja viljakat koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga ning võtab meetmeid ametitevahelise koostöö süvendamiseks, luues ühtse menetluse paralleelseks teadusnõustamiseks.
Lithuanian: Agentūra toliau sėkmingai ir produktyviai bendradarbiaus su MVA ir pristatys šio bendradarbiavimo stiprinimo priemones, kuriomis bus sujungiamos lygiagretaus mokslinio konsultavimo procedūros.
Estonian: Kavandatud on kolm väljalaset, rakendamine muudab funktsionaalsemaks ravimisõnaraamatu, signaalide kontrollimise esimese etapi ja erisihtrühmade juurdepääsu.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti iki trijų kartų, tobulinant funkcijas produktų žodyno, pirmosios signalų stebėjimo dalies ir konkrečių grupių prieigos srityje.
Estonian: 2007. aastal jätkab Euroopa ravimivõrgustik tööd seoses suundumustega, mis on seotud ühenduse tasandi ülesannete mahu suurenemise ja keerulisemaks muutumisega, samuti uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtmiseks ettevalmistumisega.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas tęs savo veiklą tomis kryptimis, kurios yra susijusios su Bendrijos lygmeniu vykdomais uždaviniais, kurių vis gausėja ir kurie darosi vis sudėtingesni, taip pat tomis kryptimis, kurios yra susijusios su naujų gydymo metodų ir technologijų atsiradimu.
Estonian: ELi uut laienemisringi silmas pidades seisab amet dokumendihalduse valdkonnas silmitsi mitme takistusega, mis puudutavad mitmekeelset suhtlust ja tõlketegevust ning dokumentidele juurdepääsu seaduse rakendamist.
Lithuanian: Agentūra susiduria su dokumentų tvarkymo problemomis, kurių kyla dėl antrosios ES plėtros bangos, kuri turės įtakos įvairiakalbei komunikacijai ir vertimui, taip pat teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimui.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovaatiliste tehnoloogiate ja raviviiside toetamiseks ning ravimite kiire kättesaadavuse lihtsustamiseks ja parandamiseks.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinius preparatus.
Estonian: Pediaatrilised ravimid on EMEA uus tähtis tegevusvaldkond, mis annab ametile tähtsa rolli lastele mõeldud tõhusate ja ohutute ravimite kättesaadavuse parandamises.
Lithuanian: Jais EMEA suteikiami nauji svarbūs įgaliojimai ir reikšmingas vaidmuo skatinant saugių ir veiksmingų vaistų vaikams prieinamumą.
Estonian: Haldusnõukogus 19. detsembril 2006 vastu võetud 2007. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu.
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (veterinaarravimid)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (veterinariniai vaistai)
Estonian: Pressiesindaja
Lithuanian: Atstovas spaudai
Estonian: Amet avaldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste vastuvõtmise ajal küsimuste ja vastuste dokumente, tagades nii vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise läbipaistvuse.
Lithuanian: Agentūra skelbs dokumentus su klausimais ir atsakymais tuo metu, kai ŽSVK priiminės nuomonę, kad užtikrintų arbitražų ir kreipimųsi procedūrų skaidrumą.
Estonian: Euroopa analüüsisüsteem (European Review System)
Lithuanian: Europos peržiūros sistema (rengiama diegti)
Estonian: Amet osutab sekretariaadiabi inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmadele ning nende alarühmadele/töörühmadele kooskõlas heakskiidetud töökorraga.
Lithuanian: Agentūra teikia sekretoriato paramą abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėms (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai produktai) (angl.
Estonian: Koos liikmesriikidega jätkab amet tööd ohutusjärelevalve küsimustega seotud aruannete esitamise tava toetamiseks.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis Agentūra ir toliau dės pastangas, puoselėdama pranešimų farmakologinio budrumo klausimais teikimo kultūrą.
Estonian: Tähtsamates valdkondades tuvastatakse täitmata koolitusvajadused ja kehtestatakse parem haridusvahetuse kord.
Lithuanian: Agentūra nustatys su itin svarbiomis sritimis susijusių mokymų poreikius ir apibrėš aukštesnio lygio mokymosi dalyvių mainus.
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektor
Lithuanian: Reglamentavimas ir reikalai veiklai
Estonian: Selle ühe osana jätkame patsientide ja tervishoiutöötajate osaluse edendamist ameti tegevuses.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Estonian: Vastavalt seadusele keskendub andmebaasi arendamine ravimitele, mille müügiloa andmise esimeses etapis on kasutatud tsentraliseeritud menetlust.
Lithuanian: Vadovaujantis teisės aktais, šios sistemos plėtojimas pradiniame etape bus susijęs su centralizuotu būdu registruotais vaistiniais produktais.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb vahekohtumenetluste ja ühenduse esildusmenetluste, eriti artikli 29 järgsete vahekohtumenetluste (seotud arvamuste lahknemisega liikmesriikide tasandil) taotluste arv märkimisväärselt.
Lithuanian: Agentūra numato, kad gerokai padaugės arbitražo ir kreipimųsi procedūrų, ypač 29 straipsnyje numatytų arbitražo procedūrų (tai susiję su skirtingomis valstybių narių nuomonėmis). Ji atidžiai prižiūrės naujose teisės aktų nuostatose - 5straipsnio 3 dalyje ir 107 straipsnio 2 dalyje- numatytų procedūrų įgyvendinimą.
Estonian: Amet teeb ravimite kättesaadavuse küsimuses koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega ja toetab Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa, mille eesmärk on kiirendada uute, nii suurtele kui ka väikestele turgudele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamist.
Lithuanian: EMEA ir toliau imsis iniciatyvų, skirtų gerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti retesnėms rūšims. Ji bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais vaistų prieinamumo klausimais ir teiks paramą Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai, kuria siekiama pagreitinti gyvūnų sveikumui gerinti skirtų naujų produktų kūrimą ir mažoms, ir didelėms rinkoms.
Estonian: 2007. aastal tõhustab amet sertifikaatide väljastamise protsessi.
Lithuanian: racionalizuos pažymėjimų išdavimo procesą.
Estonian: Süsteeme täiustatakse nõudmisel.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
Estonian: TULUD KOKKU
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Estonian: CVMP Veterinaarravimite komitee
Lithuanian: VVK Veterinarinių vaistų komitetas
Estonian: Amet teeb Euroopa järelevalvestrateegia raames tihedat koostööd liikmesriikidega, et edendada ühist lähenemisviisi ELi veterinaarravimite ohutusjärelevalve tõhususe optimeerimiseks kõikide ravimite puhul, mida ühenduses võib müüa.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.
Estonian: Menetluste hulka kuuluvad kiirhindamine, tinglike müügilubade ja erilubade väljastamine.
Lithuanian: Šios procedūros apima pagreitinto įvertinimo procedūras, sąlyginį leidimo prekiauti vaistais išdavimą ir labdarai skirtų vaistų naudojimą;
Estonian: Amet vaatab käimasoleva menetluste parandamise protsessi käigus läbi oma müügiloa väljastamise järgsed tegevused, et muuta need veelgi tõhusamaks.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Estonian: Kõik märkused esialgse VKEde kasutusjuhendi kohta tuleks samuti esitada VKE kontorile.
Lithuanian: Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biurui reikėtų teikti ir pastabas dėl mažosioms ir vidutinėms įmonėms skirto Vartotojo vadovo projekto.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta ning valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja.
Lithuanian: HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams ir nusistovėjusiems vaistažolių preparatams gaminti ir rengia vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą, kurie naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti. Jis taip pat ŽSVK prašymu teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vykdo kreipimųsi bei arbitražo procedūras, susijusias su tradiciniais vaistažolių produktais.
Estonian: Amet korraldab koolitusi hea kliinilise tava ja kvaliteedi / hea tootmistava teemadel ning arendab edasi koostööd kontrollimis- ja hindamistegevuste vahel, eelkõige protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö ja hea tootmistava inspektorite/kvaliteedihindajate ja hea kliinilise tava inspektorite / kliiniliste hindajate ühiste koosolekute kaudu.
Lithuanian: Agentūra surengs mokymus geros klinikinės praktikos bei kokybės (arba geros gamybos praktikos) klausimais ir toliau plėtos sąveiką tarp patikrinimo bei vertinimo funkcijų, ypač pasitelkdama Proceso analitinės technologijos grupę (PATG) (angl.
Estonian: Tagamaks, et enne taotluse esitamist oleks teadusalaseid küsimusi põhjalikult arutatud, mis aitaks vältida veterinaarravimite valdkonnas ennetähtaegsete taotluste esitamist, korraldab amet taotluse esitamise eelseid koosolekuid, milles osalevad ettekandja, kaasettekandja ja eksperdid.
Lithuanian: Šių tikslų Agentūra sieks, įgyvendindama įvairias iniciatyvas, tarp kurių bus ir mokslinės informacijos duomenų bazės kūrimas bei priežiūra. Siekdama, kad moksliniai klausimai būtų nuodugniai aptarti iki paraiškos pateikimo ir išvengti skubotų paraiškų dėl veterinarinių vaistų, Agentūra rengs susitikimus iki paraiškų teikimo, kuriuose dalyvaus pranešėjas, antrasis pranešėjas ir būtini ekspertai.
Estonian: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Estonian: Amet osaleb 2007. aastal äritegevuse järjepidevuse kavade rakendamises ja täitmises, samuti tööohutuse ja -tervishoiu teabekampaaniate korraldamises.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Estonian: 1.5 Rahvatervisega seotud tegevused Euroopas
Lithuanian: Su Europos visuomenės sveikata susijusi veikla
Estonian: Amet jätkab mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete (VKEde) poliitika rakendamist, sest just uute tehnoloogiate ja raviviiside valdkonnas tegutsevad VKEd on tihti uuenduslikud, ja ravimite väljatöötamisega tegelevate ettevõtete kõrgekvaliteedilist teadusnõustamist.
Lithuanian: Agentūra toliau dėmesį telks į Lisabonos darbotvarkės klausimus. Ji įgyvendins politiką, susijusią su itin mažomis, mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, kurios dažnai yra inovacinės bendrovės, dirbančios naujų technologijų ir gydymo metodų srityje.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et võimalikud taotlejad tunnistavad ja hindavad veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise menetluskorras tehtud parandusi ning tänu menetluse käigus saadud kogemustele on tööstuse usaldus suurenenud.
Lithuanian: Daugiau paraiškų sulaukiama dėl to, kad buvo patobulintos mokslinių konsultacijų veterinarinių vaistų klausimais teikimo procedūros, ir dar todėl, kad auga vaistų gamintojų pasitikėjimas nustatyta procedūra.
Estonian: Uued ravimid (mitte harva kasutatavad) Uued ravimid (harva kasutatavad)
Lithuanian: Nauji vaistai (išskyrus retuosius)
Estonian: Samuti on 2007. aasta tähtis prioriteet koostöövaimu tugevdamine ja praktiliste lahenduste otsimine praegustele ja tulevastele väljakutsetele, mida toovad kaasa ameti tegevusvaldkonnas toimuvad arengud.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
Estonian: EMEA plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaadid
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) (angl.
Estonian: EMEA pediaatriakomitee viib läbi pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise hindamisi, sõlmib sellealaseid kokkuleppeid ja tõendab uuringute vastavust eeskirjadele.
Lithuanian: EMEA Pediatrijos komitetas vertins, derins ir tvirtins pediatrinių tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių tvarkos laikymąsi.