FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju supresiju osovine hipotalamus-hipofiza nadbubrežna žlijezda (HPA osovina), usporavanje rasta u djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom te, rjeđe, cijeli raspon psiholoških ili bihevioralnih učinaka uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresiju
Maltese: Effetti sistemiċi possibbli jinkludu soppressjoni adrenali, ittardjar tat-tkabbir fi tfal u adolexxenti, tnaqqis fid-densità minerali tal-għadam, katarretti u glawkoma u aktar rari, firxa ta' effetti psikoloġiċi u ta' mġieba li jinkludu attività psikomotorja eċċessiva, disturbi fl-irqad, ansjetà, depressjoni jew aggressjoni (speċjalment fit-tfal).
Croatian: Treba koristiti SAMO sterilnu otopinu natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: Għandha tintuża BISS soluzzjoni sterili ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije je 0,5 h za BDP odnosno 2,7 h za B17MP.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni terminali huma 0.5 sigħat u 2.7 sigħat għal BDP
Croatian: Endokrini poremećaji adrenalna supresija**
Maltese: Soppressjoni adrenali
Croatian: Beklometazondipropionat podliježe vrlo brzom predsistemskom metabolizmu putem enzima esteraza bez uključivanja sustava citokroma P450.
Maltese: Beclometasone dipropionate jgħaddi minn metaboliżmu pre-sistemiku mgħaġġel ħafna permezz ta' enzimi esterase mingħajr ma tiġi nvoluta s-sistema taċ-ċitokromu P450.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Croatian: U zdravih muškaraca jednokratna doza od 1600 µg beklometazondipropionata primijenjena atomizatorom nije imala učinka na 24-satno izlučivanje kortizola urinom, dok je jednokratna doza od 3200 µg dovela do smanjenja izlučivanje kortizola urinom od oko 10 %, bez značajnih razlika u liječenju tim dvjema dozama.
Maltese: Ġie muri li f'individwi f'saħħithom, doża ta' 1600 µg ta' BDP permezz ta' nebulizzazzjoni ma kellha l-ebda effett fuq it-tneħħija f'24 siegħa ta' kortisol fl-awrina, filwaqt li doża ta' 3200 µg ikkawżat tnaqqis ta' madwar 10% mingħajr l-ebda differenzi sinifikanti bejn it-trattamenti.
Croatian: Nemojte upotrebljavati s ultrazvučnim atomizatorima.
Maltese: Tużax flimkien ma' nebulizzaturi ultrasoniċi.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Maltese: In-nebulizzazzjoni m'għandhiex iddum aktar minn 10 sa 15-il minuta.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: Beklometazondipropionat (BDP) je prolijek koji se hidrolizira putem enzima esteraza u aktivni metabolit beklometazonmonopropionat (B17MP), najzastupljeniji metabolit u plazmi.
Maltese: Beclometasone dipropionate (BDP) huwa pro-droga li hija idrolizzata permezz ta' enzimi esterase għall-metabolit attiv beclometasone monopropionate (B17MP) l-aktar metabolit abbundanti fil plażma.
Croatian: 120 l/h), malim volumenom distribucije u stanju dinamičke ravnoteže za BDP (20 l) i većom distribucijom u tkiva za njegov aktivni metabolit (424 l).
Maltese: (20 L) u distribuzzjoni akbar fit-tessuti tal-metabolit attiv tiegħu (424 L).
Croatian: Glavni produkt metabolizma je aktivni metabolit (B17MP).
Maltese: Il-prodott ewlieni tal-metaboliżmu huwa l-metabolit attiv (B17MP).
Croatian: Prilog III.
Maltese: IVVINTAT} 4.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Maltese: Ilbenefiċċji tat-treddigħ aktarx jegħlbu kwalunkwe riskju teoretiku.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Croatian: Beklometazondipropionat je glukokortikoid sa snažnom protuupalnom aktivnošću i ograničenom mineralokortikoidnom aktivnošću; nakon primjene inhalacijom u dišni sustav postiže se lokalni učinak u donjem dišnom sustavu.
Maltese: Beclometasone dipropionate huwa glukokortikojd b'attività anti-infjammatorja qawwija b'attività mineralokortikojdi limitata; wara li jingħata fis-sistema respiratorja permezz ta' teħid man-nifs jinkiseb effett lokali fil-passaġġ respiratorju t'isfel.
Croatian: Ova infekcija općenito odgovara na prikladnu topikalnu terapiju antimikoticima, bez prekida liječenja beklometazondipropionatom.
Maltese: Din l-infezzjoni ġeneralment tirrispondi għal terapija antimikotika topika adattata, mingħajr waqfien tat-trattament b'beclometasone dipropionate.
Croatian: Bioraspoloživost oralno primijenjenog BDP-a je zanemariva, ali predsistemska konverzija u B17MP rezultira apsorpcijom približno 40 % progutanog dijela u obliku B17MP.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' BDP mogħti mill-ħalq hija negliġibbli iżda bidla pre-sistemika għal B17MP twassal għal assorbiment ta' madwar 40% tal-porzjon li tinbela' bħala B17MP.
Croatian: koprivnjača, svrbež
Maltese: Larinġite, farinġite
Croatian: Djelatna tvar je beklometazondipropionat.
Maltese: gradazzjoni u mhux aktar.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Croatian: *Rijetko
Maltese: Rari
Croatian: Smanjenje ili ukidanje terapije oralnim kortikosteroidima može razotkriti kliničku sliku Churg-Straussovog sindroma i stanja hipereozinofilije.
Maltese: Tnaqqis jew irtirar ta' terapija b'kortikosterojdi orali jista' jiżvela fatturi kliniċi tas-sindrome ChurgStrauss u stat ipereżinofiliku.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, ilma ppurifikat
Croatian: 400-800 mikrograma dva puta dnevno (ukupna dnevna doza: 800 - 1600 mikrograma)
Maltese: (doża totali ta' kuljum: 400 - 1600 mikrogramma)
Croatian: beklometazon-21-monopropionat (B21MP) i beklometazon (BOH) također nastaju, ali je njihov doprinos sistemskoj izloženosti malen.
Maltese: Jiġu ffurmati wkoll il-metaboliti inattivi minuri, beclometasone-21-monopropionate (B21MP) u beclometasone (BOH), iżda dawn ftit jikkontribwixxu għall-esponiment sistemiku.
Croatian: **sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Croatian: Pomoćne tvari su polisorbat 20, sorbitanlaurat, natrijev klorid, pročišćena voda.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, ilma ppurifikat
Croatian: Stripovi od po 5 ampula pakirani su u PET/Al/PE (polietilentereftalat/aluminij/polietilen) vrećici.
Maltese: Strixxi ta' 5 kunjetti huma ppakkjati f'borża tal-PET/Al/PE (Polyethylene
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti sa sljedećim manifestacijama: angioedem, osip,
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva bil-manifestazzjonijiet li ġejjin: anġjoedima, raxx, urtikarja, ħakk,
Croatian: Razrjeđivanje:
Maltese: Pereżempju:
Croatian: CLENIL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 400 mikrograma suspenzija za atomizator CLENIL i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 800 mikrograma suspenzija za atomizator
Maltese: CLENIL 400 mikrogramma suspensjoni għan-nebulizzatur CLENIL 800 mikrogramma suspensjoni għan-nebulizzatur
Croatian: U pravilu se dnevna doza od 3200 mikrograma u odraslih i adolescenata i 1600 mikrograma u djece do
Maltese: kuljum ta' 1600 mikrogramma fit-tfal u 3200 mikrogramma fl-adulti.
Croatian: Bolesnici oboljeli od tuberkuloze tijekom liječenja beklometazondipropionatom trebaju primati i terapiju tuberkulostaticima.
Maltese: Pazjenti li jbatu minn tuberkulosi għandhom jirċievu terapija antituberkulostatika waqt li jkunu qed jiġu ttrattati b'beclometasone dipropionate.
Croatian: • kašalj
Maltese: ◦C sa
Croatian: Na primjer:
Maltese: Jis:
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jippreskrivi kors ta' antibijotiċi.
Croatian: 800-1600 mikrograma dva puta dnevno (ukupna dnevna doza: 1600 - 3200 mikrograma)
Maltese: (doża totali ta' kuljum: 800 - 3200 mikrogramma)
Croatian: Poslije inhalacije
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Croatian: Napomena:
Maltese: persuni):
Croatian: Dostupno na internetskoj stranici: http://www.ginasthma.org/ .
Maltese: Disponibbli minn: http://www.ginasthma.org/ .
Croatian: 3 Profita M. et al „Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study".
Maltese: 3 Profita M. et al ‘ Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis:
Croatian: Beklometazon dipropionat (BDP) je glukokortikoid i prolijek aktivnog metabolita, beklometazon-17monopropionata.
Maltese: Beclometasone dipropionate (BDP) huwa glukokortikojde u promediċina tal-metabolit attiv, beclometasone-17-monopropionate.
Croatian: Kumulativna učestalost piskanja je skoro 50 % u dobi od šest godina.
Maltese: Il-prevalenza kumulattiva tat-tħarħir hija kważi 50% fl-età ta' 6 snin.
Croatian: Raspon dobi pedijatrijske populacije
Maltese: Firxa tal-età pedjatrika
Croatian: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015: Dostupno na internetskoj stranici http://www.whiar.org/Documents&Resources.php
Maltese: Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guideline 2015:
Croatian: Zaključno, najnoviji dokazi upućuju na to da je distribucija topikalne suspenzije do neoperiranih sinusa ograničena, a atomizacija također nedjelotvorna s manje od 3 % prodiranja do sinusa.
Maltese: Finalment, evidenza riċenti tirrapporta li d-distribuzzjoni ta' soluzzjoni topika għas-sinusijiet mhux operati hija limitata, bin-nebulizzazzjoni tkun ineffettiva wkoll b'<3% penetrazzjoni tas-sinus.
Croatian: Suspenzije za atomizator beklometaz dipropionat (nBDP) odobrene su u pet država članica Europske unije, uključujući Francusku, Njemačku, Grčku, Irsku i Italiju pod različitim zaštićenim nazivima:
Maltese: Il-prodotti ta' sospensjoni tal-nebulizzatur BDP (nBDP) huma awtorizzati f'ħames Stati Membri tal-UE inkluż Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda u l-Italja taħt ismijiet ivvintati differenti:
Croatian: 1 GINA: Globalna strategija za zbrinjavanje i prevenciju astme, Globalna inicijativa za astmu (GINA) 2015.
Maltese: Mill-Istrateġija Globali għall-Ġestjoni u l-Prevenzjoni tal-Ażma, Inizjattiva Globali għall-Ażma (Global Initiative for Asthma
Croatian: Međutim, ispitivanje se odnosilo na pet zdravih odraslih osoba, što nije reprezentativan uzorak.
Maltese: Madankollu, l-istudju rrefera għal 5 adulti b'saħħithom irreġistrati, li mhuwiex kampjun rappreżentattiv.
Croatian: Dokazi koje je dostavio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u svrhu podupiranja ove indikacije uključivao je četiri ispitivanja od kojih je samo jedno bilo randomizirano kliničko ispitivanje (Profita et al., 2013.)3.
Maltese: L-evidenza pprovduta mill-MAH f'appoġġ ta' din l-indikazzjoni kkonsistiet minn 4 studji, fejn wieħed minnhom biss huwa prova klinika randomizzata (Profita et al., 2013)3.
Croatian: Dokazi koji su u najvećoj mjeri podupirali liječenje ponavljajućeg piskanja u djece (Papi et al., 2009.)2 odnosili su se na djecu u dobi od jedne do četiri godine.
Maltese: L-evidenza l-aktar ta' appoġġ għall-kura ta' tfal bi tħarħir rikorrenti (Papi et al., 2009)2 irreġistrat tfal bejn l-etajiet ta' sena u 4 snin.
Croatian: Beklometazon dipropionat ima lokalno protuupalno djelovanje kod kontrole bronhijalne astme.
Maltese: Beclometasone dipropionate jeżerċita azzjoni lokali kontra l infjammazzjonijiet fil-kontroll tal-ażma fil-bronki.
Croatian: što je u skladu s trenutačnom preporukom koja je na snazi u Njemačkoj, Irskoj i Grčkoj, i 1 600 ug u djece, što je u skladu s trenutačnom preporukom koja je na snazi u Francuskoj.
Maltese: ikkonkluda li doża massima ta' kuljum ta' 3200 ug ta' BDP fl-adulti u fl-adolexxenti, li hija konformi mar-rakkomandazzjoni attwali fil-Ġermanja, fl-Irlanda u fil-Greċja u ta' doża massima ta' kuljum ta' 1600 ug fit-tfal, li hija konformi mar-rakkomandazzjoni attwali fi Franza, hija aċċettabbli.
Croatian: Odjeljak 1. (naziv lijeka), odjeljci 2. (kvalitativni i kvantitativni sastavi), 6.1. (popis pomoćnih tvari) i
Maltese: Sezzjoni 1, (isem tal-prodott mediċinali), Sezzjonijiet 2 (għamla kwalitattiva u kwantitattiva), 6.1 (lista ta' eċċipjenti), u 6.2 (inkompatibbiltajiet) ġew aġġornati b'tibdil żgħir sabiex ikunu konformi mal mudell tal-QRD.
Croatian: Alergijski i idiopatski rinitis, upalne i alergijske afekcije nosnih šupljina i rinofaringealnog trakta
Maltese: Rinite allerġika u idjopatika, affezzjonijiet infjammatorji u allerġiċi tal-kavitajiet nażali u tas-sistema rino-farinġeali
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da dostupni dokazi ne podržavaju predložene indikacije u slučajevima „alergijskog i idiopatskog rinitisa, upalnih i alergijskih afekcija nosnih šupljina i rinofaringealnog trakta" u odnosu na atomizator beklometazon dipropionat (nBDP).
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP ikkunsidra li l-evidenza disponibbli ma tappoġġjax l-indikazzjonijiet proposti b'"rinite allerġika u idjopatika, affezzjonijiet infjammatorji u allerġiċi tal-kavitajiet nażali u tas-sistema rino-farinġeali" għal nBDP.
Croatian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Maltese: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma L-Italja
Croatian: Prilog I.
Maltese: ANNESS I
Croatian: Njemačka
Maltese: NAZZJONALI
Croatian: Popis lijekova
Maltese: LISTA
Croatian: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/C/-30/1418
Maltese: EMA/612121/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1418
Croatian: Također je dostupan pod trgovačkim nazivima Becloneb, Beclospin i Sanasthmax.
Maltese: Huwa disponibbli wkoll taħt l-ismijiet kummerċjali ta' Becloneb, Beclospin u Sanasthmax.
Croatian: Clenil je stavljen u promet u sljedećim državama članicama EU-a: Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Irskoj i Italiji.
Maltese: Clenil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda u lItalja.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Croatian: Maksimalna dnevna doza jest 3 200 mikrograma u odraslih osoba i adolescenata (do 1 600 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan) te 1 600 mikrograma u djece mlađe od 12 godina (do 800 mikrograma koji se uzimaju dvaput na dan).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija ta' 3,200 mikrogramma fladulti u fl-adolexxenti (sa 1,600 mikrogramma meħuda darbtejn kuljum) u 1,600 mikrogramma fi tfal taħt it-12-il sena (sa 800 mikrogramma meħudin darbtejn kuljum).
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o tom mišljenju 11. 11. 2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fi 11/11/2016.
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove Sažetka opisa svojstava lijeka, uključujući dijelove 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.8. (nuspojave) i 5.1. (farmakodinamika).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 5.1 (farmakodinamiċi).
Croatian: Clenil sadržava djelatnu tvar beklometazon dipropionat (koji pripada skupini protuupalnih lijekova pod zajedničkim nazivom „kortikosteroidi").
Maltese: Clenil fih is-sustanza attiva beclometasone dipropionate (li tifforma parti minn grupp ta' mediċini antinfjammatorji magħrufin b'mod komuni bħala 'kortikosterojdi').
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Croatian: Što je Clenil?
Maltese: X'inhu Clenil?
Croatian: Talijanska regulatorna agencija za lijekove uputila je 19. lipnja 2015. predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clenil i povezanih naziva u EU-u.
Maltese: Fit-19 ta' Ġunju 2015, l-aġenzija regolatorja tal-mediċina Taljana rriferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jarmonizza l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Clenil u ismijiet assoċjati fl-UE.
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Clenil i povezanim nazivima (beklometazon dipropionat, suspenzija za atomizator od 400 i 800 mikrograma)
Maltese: (beclometasone dipropionate, 400 u 800 mikrogramma sospensjoni għal nebulizzatur)
Croatian: Clenil je lijek koji se primjenjuje u terapiji održavanja za liječenje astme u odraslih osoba i djece.
Maltese: Clenil huwa mediċina użata għall-kura ta' manteniment tal-ażma fl-adulti u fit-tfal.
Croatian: CHMP se također složio da se lijek Clenil više ne bi smio primjenjivati za liječenje alergijskog rinitisa (upale nosne šupljine prouzročene alergijom, primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) jer ta primjena nije poduprta dostupnim podacima te bi se bolje mogli podnositi drugi dostupni lijekovi u obliku sprejeva za nos.
Maltese: Is-CHMP qabel ukoll li Clenil m'għandux jintuża aktar għall-kura ta' rinite allerġika (infjammazzjoni talpassaġġi fl-imnieħer ikkawżata minn allerġija, pereżempju hay fever jew allerġija għad-dust mites) minħabba li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax dan l-użu u mediċini oħrajn disponibbli bħala sprejs talimnieħer jistgħu jiġu ttollerati aħjar.
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom
Maltese: 1 kontenitur b'doża waħda
Croatian: Više informacija o VMP-u Clevor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ropinirol.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ropinirole.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Clevor
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clevor
Croatian: Nakon 20 minuta primijenjena je druga doza u 13 % pasa koji nisu povratili.
Maltese: It-tieni doża ngħatat wara 20 minuta lil 13 % tal-klieb għax ma rrimettewx.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2018.
Croatian: VMP Clevor uspoređen je s placebom (prividno liječenje) u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 132 zdrava psa, od kojih je 95 % povratilo unutar 30 minuta.
Maltese: Fi prova fuq il-post li involviet 132 kelb b'saħħtu li qabblet Clevor ma' plaċebo (trattament finta), 95 % tal-klieb irrimettew fi żmien 30 minuta.
Croatian: Ropinirol je agonist dopamina, što znači da imitira djelovanje dopamina.
Maltese: Ropinirole hija agonista tad-dopamina, li jfisser li timita l-azzjoni tad-dopamina.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Clevor (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) su kratkotrajna blaga hiperemija (crvenilo) oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka, blefarospazam (zatvaranje kapaka uzrokovano kontrakcijom mišića), kratkotrajan blagi nedostatak energije i ubrzani puls.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Clevor (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma iperemija ħafifa għal żmien qasir (ħmura) tal-għajn, tnixxija mill-għajnejn, protrużjoni tat-tielet kappell tal-għajn, blefarospażmu (għeluq tal-kpiepel tal-għajnejn minħabba kontrazzjoni tal-muskoli), nuqqas ta' enerġija għal żmien qasir u rata tal-qalb miżjuda.
Croatian: • s depresijom središnjeg živčanog sustava (niska razina svijesti), napadajima ili s drugim problemima živčanog sustava koji bi mogli dovesti do aspiracijske pneumonije (oštećenje pluća uzrokovano ulaskom sadržaja iz želuca u pluća).
Maltese: • b'dipressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (livelli baxxi ta' kuxjenza), attakki (aċċessjonijiet) jew problemi oħrajn fis-sistema nervuża li jistgħu jwasslu għal pnewmonja li tinġibed man-nifs (ħsara fil-pulmun minħabba l-kontenut mill-istonku li jidħol fil-pulmun).
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clevor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clevor?
Croatian: • koji su progutali oštra strana tijela, korozivne agense, hlapljive tvari ili organska otapala.
Maltese: • li belgħu oġġetti estranji li jaqtgħu, aġenti korrużivi, sustanzi volatili jew solventi organiċi.
Croatian: VMP Clevor ne smije se primjenjivati u pasa:
Maltese: Clevor ma jistax jintuża fi klieb:
Croatian: Ako potrebna doza iznosi više od jedne kapi, treba je podijeliti na oba oka, a kada je potrebna primjena šest ili više kapi, dozu treba podijeliti na dvije odvojene primjene u razmaku od jedne do dvije minute.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn ta' doża ta' aktar minn qatra waħda, din għandha tkun maqsuma bejn iż-żewġ għajnejn u meta jkun hemm bżonn li jingħataw 6 qatriet jew aktar, id-doża għandha tkun maqsuma f'2 trattamenti separati mogħtija minuta jew tnejn ‘l bogħod minn xulxin.
Croatian: Ako pas ne povrati u roku od 15 minuta nakon tretiranja, ono se može ponoviti.
Maltese: Jekk il-kelb ma jirrimettix fi żmien 15-il minuta mit-trattament, it-trattament jista' jiġi ripetut.
Croatian: FI-02200 Espoo FINSKA
Maltese: FI-02200
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/04/2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2018
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 spremnika s jednom dozom.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 u 10 kontenituri ta' doża waħda.
Croatian: 1 spremnik s jednom dozom od 0,6 ml 2 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 3 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 4 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 5 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 6 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 8 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml 10 spremnika s jednom dozom od 0,6 ml
Maltese: 2 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 3 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 4 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 5 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 6 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 8 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda 10 x 0.6 ml kontenituri b'doża waħda
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Maltese: pH 3.8-4.5 u osmolalità 300-400 mOsm/kg.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Croatian: Ropinirol (µg/kg)
Maltese: Ropinirole (µg/kg)
Croatian: Površina tijela (m2)
Maltese: Erja tasSuperfiċje tal-ġisem (m2)
Croatian: Ropinirol (µg)
Maltese: Ropinirole (µg)
Croatian: Uz ciljnu dozu od 3,75 mg/m² (jednako količini za 2-15 µl/kg tjelesne mase), vršna koncentracija u plazmi (Cmax) od 26 ng/ml postignuta je od 10 do 20 minuta (tmax) nakon primjene.
Maltese: Fid-doża fil-mira ta' 3.75 mg/m² (ekwivalenti għal 2-15 µl/kg ta' piż talġisem), il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) ta' 26 ng/ml tintlaħaq minn 10 sa 20 minuta (tmax) wara l-għoti.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Maltese: Ir-rimettar jibda qabel tintlaħaq is-Cmax fil-plażma; wara 4-6 minuti fi studju farmakokinetiku filklieb.
Croatian: Maropitant ne otklanja kliničke znakove povezane s farmakološkim djelovanjem ropinirola.
Maltese: Maropitant ma jreġġax lura is-sinjali kliniċi relatati mal-azzjoni farmakoloġika ta' ropinirole.
Croatian: Doza je jednaka 2-15 µl/kg tjelesne mase.
Maltese: Id-doża hi ekwivalenti għal 2-15 µl/kg piż tal-ġisem fi klieb.
Croatian: Ropinirol se uglavnom eliminira metabolizmom jetre.
Maltese: Ropinirole jiġi eliminat primarjament permezz ta' metaboliżmu epatiku.
Croatian: Biotransformacija se odvija dealkilacijom, hidroksilacijom i posljedičnom konjugacijom s glukuronskom kiselinom ili oksidacijom u karboksilnu kiselinu.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni sseħħ permezz ta' dealkylation, hydroxylation u l-konjugazzjoni sussegwenti bi glucuronic acid jew l-ossidazzjoni għal carboxylic acid.
Croatian: Monohidrat limunske kiseline
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Croatian: Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
Maltese: Doża addizzjonali ngħatat wara 20 minuta lil 13% tal-klieb minħabba nuqqas ta' effikaċja.