FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De duur van de behandeling met Ciprofloxacine Kabi is gebaseerd op de ernst van de infectie, het effect van de behandeling en de gevoeligheid van de ziekteverwekker(s).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Kabi είναι βασισµένη στην σοβαρότητα της λοίµωξης, την επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του/των παθογόνου(ων).
Dutch: De concentratie van transaminasen of alkalisch fosfatase kan tijdelijk verhoogd zijn of er kan cholestatische icterus optreden, met name bij patiënten die eerder leverstoornissen hadden.
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
Dutch: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Oostenrijk Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Dutch: Klebsiella pneumoniae, ESBL producerend Neisseria gonorrhoeae
Greek: Klebsiella pneumoniae παράγων ESBL Neisseria gonorrhoeae
Dutch: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatieve aërobe bacteriën E. coli, multi resistent Providencia spp.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Dutch: De renale klaring bedraagt 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ca. 3 keer groter dan de creatinineklaring.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Greek: Για µια µόνον χρήση.
Dutch: E.coli ESBL producine
Greek: E. coli παράγων ESBL
Dutch: Zeer zelden: verhoging van de amylase/lipase niveau's.
Greek: Πολύ σπάνιες: προσαύξηση των επιπέδων αµυλάσης / επιπέδων λιπάσης.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen doen zich voor ter hoogte van het gastro-intestinaal stelsel en het centrale zenuwstelsel.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Dutch: De verenigbaarheid met deze oplossingen werd aangetoond in mengverhoudingen van 1/1 tot 1/4, hetgeen overeenkomt met concentraties van 0.4 tot 1 mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Dutch: Overdraagbare plasmide gemediëerde quinolone resistentie, gelinkt aan qnr, werd gedetecteerd in quinolone-resistente klinische stammen van E.coli en Klebsiella spp.
Greek: Μεταφερόµενη διαµέσου πλασµιδίων ανθεκτικότητα σχετιζόµενη µε qnr έχει εντοπιστεί σε ανθεκτικές στις κινολόνες οµάδες της E. Coli και Klebsiella spp.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της κύησης.
Dutch: - kinderen en groeiende adolescenten, uitgezonderd de behandeling van acute pulmonaire exacerbatie van cystische fibrose bij kinderen van 5-17 jaar.
Greek: - παιδιά και εφήβους στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξείων πνευµονικών παροξισµών της κυστικής ίνωσης σε παιδιά ηλικίας 5 έως 17 χρόνων.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ventriculaire arythmieën, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gerapporteerd.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και κοιλιακή ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversiebele afwijkingen van de testes bij hoge doseringen.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de maximale dosis voor volwassenen, d.w.z. of deze 400 mg tweemaal daags of 400 mg driemaal daags moet zijn.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Dutch: Omdat onbekend is hoe groot het risico hiervoor bij de mens is moet Ciprofloxacine Fresenius Kabi niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Dutch: Indien nodig dient de initiële dosis aan anticoagulant hierbij aangepast.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόµατος αντιπηκτική δόση θα πρέπει να ρυθµίζεται κατάλληλα.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine kan levensbedreigend zijn.
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Dutch: U moet langdurige blootstelling aan sterk zonlicht vermijden en geen zonnebank of andere bron van UV-stralen gebruiken.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi moet over 60 minuten via een kortdurend intraveneus (via een ader) infuus worden toegediend.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Dutch: Gram-positieve aerobe bacteriën Coagulase-negatieve staphylococcus Enterococcous faecalis
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια Αρνητικός στην coagulase Staphylococcus Enterococcus faecalis
Dutch: In bepaalde gevallen kan ciprofloxacine - bij gelijktijdig gebruik - de werking van glibenclamide versterken (hypoglycemie).
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Dutch: Centrale zenuwstelsel
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is in volgende categorieën ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten Soms: bij meer dan 1 op 1000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten Zelden: bij meer dan 1 op 10000 patiënten, maar minder dan 1 op 1000 patiënten Zeer zelden, inclusief incidentele meldingen: bij minder dan 1 op 10000 patiënten
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Dutch: Bij patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine gebruiken, moet daarom nauwkeurig worden gelet op klinische tekenen van overdosering.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Dutch: Binnen elke frequentie groep werden de bijwerkingen met dalende ernst weergegeven.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en caffeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) werden verhoogde serumconcentraties van deze xanthine derivaten gerapporteerd.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Dutch: • ciclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstootreacties na orgaantransplantaties).
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Dutch: Verminderde nierfunctie Bij een creatinineklaring tussen 31 en 60 ml/min/1,73 m2 of bij een serum creatinine concentratie tussen 124 en 174 µmol/l bedraagt de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 800 mg.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg tweemaal daags bij kinderen met cystische fibrose resulteert in een blootstelling die vergelijkbaar is met deze bij volwassenen die tweemaal daags een dosis van 750 mg toegediend krijgen.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Dutch: In sommige gevallen traden overgevoeligheidsreacties en allergische reacties al na de eerste toediening op.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις παρουσιάστηκαν σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: • Convulsies (stuipen), epilepsy of een andere hersenaandoening, bijvoorbeeld een verminderde hersendoorbloeding, beroerte of verhoogde gevoeligheid voor stuipen, omdat eventuele bijwerkingen van ciprofloxacine voor de hersenen schadelijk kunnen zijn.
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi is verenigbaar met isotone natriumchloride oplossing, Ringer oplossing, Ringer lactaat oplossing, 50 mg/ml (5%) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing of 50 mg/ml (5%) glucose oplossing met 2,25 mg/ml (0.225%) of 4,5 mg/ml (0.45%) natrium chloride oplossing.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισότονο διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, 50mg/ml (5%) ή 100mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2.25 mg/ml (0,225%) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διαλύµατος sodium chloride.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi heeft minieme tot matige effecten op het vermogen om machines te besturen en te bedienen.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Dutch: Resistentie voor ciprofloxacine ontwikkelt zich stapsgewijs (multiple-step type).
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Dutch: Indien u een natrium-arm diëet volgt, dient u rekening te houden met het gegeven dat 100ml Ciprofloxacine Kabi 15,1 mmol (= 347 mg) natrium bevat.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα υδροξείδιο του αργιλίου και/ή του µαγνησίου και άλατα του ασβεστίου και του σιδήρου.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel (zoals een verlaagde convulsiedrempel, epileptische aanvallen in het verleden, verminderde doorbloeding in de hersenen, anatomische veranderingen in de hersenen of een beroerte) mag ciprofloxacine alleen gebruikt worden na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen, aangezien de kans op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel voor deze patiënten een groter risico oplevert.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µείωση του ορίου σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη τροφοδοσία αίµατος στον εγκέφαλο, αλλαγές στη δοµή του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό), η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται µετά από προσεκτική εξέταση του ωφέλους έναντι του κινδύνου γιατί η πιθανότητα ανεπιθυµήτων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει τους ασθενείς αυτούς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης για λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Dutch: Het kan nodig zijn de serumconcentraties vast te stellen, vooral in het geval van theofylline en indien nodig aan te passen.
Greek: Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Dutch: In dit geval dient u direct uw arts te waarschuwen.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor ciprofloxacine Kabi en aanverwante namen (zie bijlage I).
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας(ών) κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Kabi και συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I), για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan uw huid gevoeliger maken voor zonlicht of UV-licht.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Dutch: • Mycobacterium tuberculosis test. Gelieve uw arts te verwittigen indien u onder ciprofloxacine therapie staat aangezien de test hierdoor een vals negatief resultaat kan vertonen.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Dutch: Bij juveniele en prenataal aan chinolonen blootgestelde dieren zijn effecten op het immature kraakbeen gevonden.
Greek: Σε ανήλικα και έµβρυα ζώα που εκτέθηκαν στις κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο σκελετό.
Dutch: De dosering voor volwassenen bedraagt normaal tweemaal daags 200 - 400 mg.
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Dutch: Na orale toediening wordt 45% onveranderd via de urine en 25% via de feces uitgescheiden.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Dutch: Ciprofloxacine (als ciprofloxacine waterstof sulfaat)
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Dutch: • bij bekende allergische reacties voor ciprofloxacine of de hulpstoffen van Ciprofloxacine Kabi of andere geneesmiddelen van het chinolon-type.
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Dutch: - de hoeveelheid gepubliceerde literatuur en gepresenteerde gegevens betreffende resistentie, zowel vanuit het oogpunt van werkzaamheid als van veiligheid, voldoende rechtvaardiging bieden voor het toedieningsschema van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfectie;
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Dutch: Ciprofloxacine Kabi kan ook gebruikt worden voor de behandeling van acute infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en adolescenten van 517 jaar met taaislijmziekte (ook wel mucoviscidose genoemd), een erfelijke aandoening aan specifieke klieren.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Dutch: Bij gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Dutch: Voor meer bijzonderheden betreffende sommige bijwerkingen, zie rubriek 2, ‘Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Kabi'.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi bevat 15.1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Dutch: Bijgevolg dienen patiënten onder methotrexaat therapie zorgvuldigd opgevolgd indien gelijktijdige ciprofloxacine therapie geïndiceerd is.
Greek: Για το λόγο αυτό ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Kabi en waarvoor wordt het gebruikt?
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in heel zeldzame gevallen overgaan in een levensbedreigende shock, soms al na de eerste toediening.
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door cirpofloxacine-gevoelige micro-organismen.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Dutch: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Verenigd Koninkrijk Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ηνωµένο Βασίλειο Tel-No.:
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en ciclosporine werd in afzonderlijke gevallen een voorbijgaande verhoging van de serumcreatinineconcentratie waargenomen.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί µια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης σε διαφορετικές περιπτώσεις.
Dutch: 2 mg/ml Oplossing voor intraveneuze infusie
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Dutch: Wanneer tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine of een ander fluorochinolon ernstige en lang aanhoudende diarree ontstaat, dient rekening te worden gehouden met pseudo-membraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Kabi
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Greek: Να χρησιµοποιηθεί αµέσως µετά το άνοιγµα του σάκου.
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen dosis enerzijds en plasmaconcentratie en AUC anderzijds.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης από την µια µεριά και της συγκέντρωσης στο πλάσµα και AUC από την άλλη.
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Nederland
Greek: NL-5202 CJ´s
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine, resulterend in een onaangenaam gevoel bij de doorgang van urine).
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Dutch: Kinderen en adolescenten
Greek: Παιδιά και έφηβοι:
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Dutch: Aangezien ciprofloxacine voor 70-85% biologisch beschikbaar is, zijn de orale doses van 250-500 mg tweemaal daags zoals gebruikt in de meeste gepubliceerde studies die werden voorgelegd, equivalent aan de dosis van 200-400 mg tweemaal daags intraveneus.
Greek: Δεδοµένου ότι η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης κυµαίνεται µεταξύ 70 και 85 %, η από του στόµατος χορήγηση 250-500 mg δύο φορές ηµερησίως, στο πλαίσιο της πλειονότητας των υπό επισκόπηση δηµοσιευµένων µελετών, ισοδυναµεί µε ενδοφλέβια δόση 200-400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine ligt na enkelvoudige en meervoudige orale dosering tussen 3,4 en 6,9 uur.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Dutch: Daarom moet bij het optreden van enig symptoom van een exacerbatie van Myastenia gravis een arts worden geraadpleegd.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει έξαρσή της Μυασθένειας gravis, πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Dutch: De onderzochte aandoeningen waren ernstige longontsteking, neutropenie, acute bacteriële verslechtering van chronische bronchitis, gecompliceerde 'communityacquired' infecties van huid en huidstructuren, infecties bij kankerpatiënten en bacteriëmie.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Dutch: In zo'n geval moet de therapie met cciprofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en een geëigende behandeling worden gestart.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Dutch: Net zoals bij andere gyrase inhibitoren kan ciprofloxacine toediening tijdens de groeifase bij juveniele dieren in gewrichtsschade resulteren.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Dutch: De aandoening heeft een weerslag op de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem en veroorzaakt chronische ademhalings- en spijsverteringsproblemen.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.