FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études menées en 1997 et 2002 ont démontré toutes deux que lorsque les oiseaux étaient infectés par E. coli présentant une sensibilité réduite, la CMI était de 0,5 µg/ml, l'efficacité de 10 mg d'enrofloxacine /kg était réduite, c'est-à-dire que les signes cliniques étaient moins bien contrôlés, et dans une étude, la mortalité était de 43 % environ.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
French: Allemagne aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Njemačka aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Du point de vue de la santé publique, la principale inquiétude en ce qui concerne E. coli est la possibilité d'un transfert de gènes de résistance d'E.
Croatian: Iz perspektive javnoga zdravstva, glavna zabrinutost u svezi s E.coli je potencijal za prenošenje gena otpornosti s E.coli komenzala u peradi na potencijalno patogene bakterijske sojeve u ljudi.
French: Tous les produits sont des solutions aqueuses et contiennent un agent solubilisant, tel que l'hydroxyde de potassium ou l'acide acétique, un conservateur comme l'alcool benzylique et sont diluées au volume souhaité avec de l'eau; rien n'indique donc que des différences de formulation puissent expliquer la variabilité observée entre les études présentées.
Croatian: Svi proizvodi su vodene otopine i sadrže topljiva sredstva, poput kalijevog hidroksida ili acetilne kiseline, konzervanse, poput benzilnog alkohola, i povećavaju se u volumenu kada se miješaju s vodom.
French: chez les dindes, sur la base du fait qu'elles sont considérées comme une espèce mineure et qu'il est possible de procéder à une extrapolation à partir des données pour les poulets.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
French: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Croatian: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
French: s r.o., Murgašova 5,
Croatian: Slovačka Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5,
French: Roumanie DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Croatian: Rumunjska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
French: Des données de CMI ont été présentées pour l'enrofloxacine utilisée contre des agents pathogènes cibles (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), isolés à partir d'infections des voies respiratoires ou de septicémies chez les volailles.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
French: La palpation des articulations examinées et de la surface du cartilage articulaire n'a révélé aucun résultat anormal.
Croatian: Nema abnormalnih nalaza prema palpaciji pregledanih zglobova i površine artikulirane hrskavice.
French: Modifier le cas échéant:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
French: Deux études expérimentales et une étude de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par Mycoplasma spp.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
French: Roumanie Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Croatian: Rumunjska Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
French: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
French: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espagne
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
French: Volailles, porcs
Croatian: Perad, svinje
French: Un rapport de Sellyei et al., 20094, a indiqué que malgré une sensibilité des isolats de P. multocida à la plupart des antimicrobiens largement utilisés, il a été détecté une résistance notable aux sulfamides, tétracyclines, quinolones de première génération et aminoglycosides.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
French: Des posologies de moins de 8,3 mg/kg de poids corporel étaient hautement efficaces et l'étude de la CMI a indiqué qu'A.
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
French: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
French: Deux études expérimentales et deux études de terrain ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par E. coli.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
French: Roumanie Hipra Laboratorios Avda.
Croatian: Rumunjska Hipra Laboratorios Avda.
French: L'étude de terrain reproduisait la situation que l'on rencontrerait en situation réelle: une infection mixte incluant Mycoplasma spp.
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
French: DOSAGE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Poulets et dindes
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUTOVI I NAČINI PRIMJENE Pilići i purani
French: Poulets et pigeons
Croatian: Pilići i golubovi
French: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espagne
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
French: Poulets, porcs et dindes
Croatian: Pilići, svinje i purani
French: Volailles et porcs
Croatian: Perad i svinje
French: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
French: Pratiquement quatre études ont été menées en utilisant une infection expérimentale par E. coli.
Croatian: Uz iznimku četiri ispitivanja, sva ostala ispitivanja provedena su s eksperimentalnom infekcijom E.coli.
French: L'article de Jong et al.6, 2012, cite des données de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal (EASSA, European Antimicrobial sensibility Surveillance in Animals), collectées dans des pays de l'UE.
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
French: Des données appropriées ont été soumises pour justifier les indications de traitement des infections par M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida et E. coli chez les poulets et par M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida et E. coli chez les dindes.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
French: Poulets Lapins
Croatian: Pilići Kunići
French: Onze références ont été soumises, dont deux dataient d'après 2000, pour justifier l'indication pour les infections par Mycoplasma spp.
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, une analyse PK/PD de population est nécessaire pour optimiser la posologie.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
French: Roumanie UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Croatian: Rumunjska UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
French: poids corporel était efficace pour réduire la mortalité et la morbidité et qu'il y avait une diminution du re-isolement de l'agent pathogène jusqu'à 4 semaines après l'inoculation.
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je 10 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina bilo djelotvorno u snižavanju mortaliteta i morbiditeta te da je došlo do smanjivanja ponovne izolacije patogena u trajanju do 4
French: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Mađarska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
French: D'après le rapport de synthèse de l'EFSA de 201014, le taux de résistance (défini par des valeurs limites épidémiologiques) à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
French: Une revue détaillée des données relatives à la résistance chez E. coli, Salmonella sp. et Campylobacter spp.
Croatian: Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
French: coli avait acquis une résistance à partir de la fore commensale des poulets.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je jedan izolat E.coli stekao otpornost iz flore komenzala u pilića.
French: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
French: Poulets, dindes, pintades, canards, faisans, cailles, lapins
Croatian: Pilići, purani, biserke, patke, fazani, prepelice, kunići
French: Allemagne Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Croatian: Njemačka Laboratorios Hipra S.A. Avda.
French: • le CVMP a considéré que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes (voir Annexe I), sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et de conditions à remplir pour les autorisations de mise sur le marché, le CVMP a recommandé les modifications des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes (voir l'annexe I de l'avis), afin de modifier les résumés des caractéristiques des produits, les étiquetages et les notices, comme exposé dans l'annexe III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I. mišljenja) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o lijeku kako je navedeno u Prilogu III.
French: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espagne
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
French: Roumanie Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Rumunjska Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
French: Poulets, dindes et pigeons
Croatian: Pilići, purani i golubovi
French: Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
French: Arciucha 2, 24-100 Puławy Pologne
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
French: Enrofloxacin 0,5% Solution à usage oral
Croatian: Enrofloxacin 0,5% Otopina za peroralnu uporabu
French: coli, par comparaison avec la dose totale (50 mg/kg de poids corporel) administrée sur une durée de 20 heures, quand E. coli était détecté dans la trachée 4 jours après le début du traitement.
Croatian: Eksperimentalnim ispitivanjem provedenim 2009. godine (primjenom osjetljivog izolata E.coli) utvrđeno je da je dnevna doza od 10 mg/kg tjelesne težine primjenjana tijekom 5 dana bila učinkovitija u kontroliranju bolesti i smanjivanju ponovne izolacije E.coli u usporedbi s ukupnom dozom (50 mg/kg tjelesne težine) primijenjenom tijekom razdoblja od 20 sati u slučaju kada je E.coli otkrivena u traheji 4 dana nakon početka liječenja.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
French: 1 Article 35 de la directive 2001/82/CE, tel que modifiée.
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
French: Médicaments à usage vétérinaire
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites à l'annexe IV.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
French: L'enrofloxacine est à usage vétérinaire uniquement.
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, u vezi sa svim veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana.
French: vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Croatian: Mišljenje nakon postupka upućivanja provedenog sukladno članku 35. za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
French: 20 microgrammes
Croatian: 0,05 miligrama
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
French: • Baisse de la pression sanguine
Croatian: • nizak krvni tlak
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
French: La plupart des personnes atteintes guérissent spontanément mais la maladie peut être assez sévère pour empêcher toute activité pendant un mois environ.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Twinrix Adulte si :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Twinrix Adult ako:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit figurent dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c (7) de la Directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre les hépatites, code ATC : J07BC20.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
French: Les symptômes de l'hépatite A débutent 3 à 6 semaines après le contact avec le virus.
Croatian: A počinju 3 do 6 tjedana nakon dolaska u kontakt s virusom.
French: Vous recevrez un total de 3 doses dans un intervalle de 6 mois.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
French: 0,05 milligramme Al3+
Croatian: 0,05 miligrama Al3+
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
French: 0,4 milligramme Al3+
Croatian: 0,4 miligrama Al3+
French: Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
French: • vous êtes allergique : - aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - à la néomycine
Croatian: • Alergični ste na: - djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - neomicin
French: Votre médecin peut vous conseiller d'effectuer un test sanguin, une fois le schéma vaccinal terminé, afin de vérifier si votre réponse au vaccin est satisfaisante.
Croatian: Možda će Vaš liječnik zatražiti pretrage krvi nakon završenog ciklusa cijepljenja kako bi provjerio jeste li razvili zadovoljavajući odgovor.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
French: date déterminée
Croatian: na odabrani datum
French: Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire même avant, toute injection avec une aiguille.
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo koje injekcije s iglom.