FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HMG-CoA reduktasinhibitorer: HMG-CoA reduktasinhibitorer såsom lovastatin och simvastatin, som i hög grad är beroende av CYP3A4 för sin metabolism, förväntas ge markant högre plasmakoncentrationer när de ges tillsammans med Agenerase.
Slovak: U inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A4, ako sú napr. lovastatín a simvastatín, sa očakávajú značne zvýšené plazmatické koncentrácie, keď sú podávané súčasne s Agenerase.
Swedish: - Tala om för din doktor om du har eller har haft någon leversjukdom.
Slovak: - Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte v chorobopise ochorenie pečene.
Swedish: Av samma skäl får du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra medicinska produkter som minskar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller ytterligare propylenglykol (se även "Använd inte Agenerase").
Slovak: Z rovnakého dôvodu nesmiete počas užívania perorálneho roztoku Agenerase užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravanie alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Neužívajte Agenerase).
Swedish: Amning rekommenderas inte medan du tar Agenerase.
Slovak: Počas užívania Agenerase sa dojčenie neodporúča.
Swedish: ≥1/10 000 och <1/1000
Slovak: 1 z 10 000 a <
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Agenerase tillsammans med ritonavir och dessa glukokortikoider, såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Slovak: Agenerase s ritonavirom a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Swedish: Ett tidigt avbrytande av en sviktande behandling rekommenderas för att begränsa antalet mutationer.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča včasné ukončenie podávania zlyhávajúceho liečiva, aby sa zabránilo kumulácií viacpočetných mutácií, ktoré by mohli byť škodlivé pre následný záchranný režim.
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Swedish: Om du samtidigt med Agenerase tar någon medicin som kan ge allvarliga biverkningar, såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricykliska antidepressiva och warfarin, kan din läkare vilja ta ytterligare blodprover för att kunna minimera risken för allvarliga komplikationer.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, ktoré môžu spôsobovať vážne vedľajšie účinky, ako sú karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, lidokaín, cyklosporín, takrolimus, rapamycín, tricyklické antidepresíva a warfarín, v rovnakom čase ako užívate Agenerase, Váš lekár môže vykonať ďalšie krvné testy, aby minimalizoval akékoľvek možné problémy súvisiace s bezpečnosťou lieku.
Swedish: Psykiska störningar
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Swedish: Amprenavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Slovak: Amprenavir je primárne metabolizovaný v pečeni enzýmom CYP3A4.
Swedish: Ageneras kapslar skall normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir som en farmkokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovak: Agenerase sa normálne majú podávať s nízkou dávkou ritonaviru ako činiteľom, ktorý zvyšuje farmakokinetiku amprenaviru (pozri časti 4.2 a 4.5).
Swedish: På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet "Använd inte Agenerase").
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Swedish: Övriga innehållsämnen är d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Swedish: Samtidigt intag av disulfiram eller andra medicinska produkter som hämmar alkoholmetabolismen (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller propylenglykol, är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo propylénglykol je preto kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller vitamin E (46 IE/ml) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E (46 IU/ml), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Swedish: Kombination av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.5).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Swedish: Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Agenerase, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Swedish: Varje kapsel Agenerase innehåller 50 mg amprenavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg amprenaviru.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Agenerase, ta den så snart som möjligt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Agenerase, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
Swedish: Detta bör tas i beaktande då läkemedlet föreskrivs till patienter som ordinerats en kontrollerad natriumdiet.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Swedish: Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin, diltiazem,felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke-nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz och nevirapin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p-piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid), tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion), paroxetin och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
Slovak: Nasledujúce lieky sa majú používať s Agenerase len na základe lekárskeho odporúčania: anestetiká (napr. lidokaín), antibiotiká (napr. rifabutin, klaritromycín, dapson a erytromycín), fungicída (napr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariká (napr. halofantrin), antikonvulzívne lieky (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital), blokátory kalciových kanálov (napr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil), lieky znižujúce cholesterol (napr. atorvastatín, lovastatín a simvastatín), lieky na terapiu erektilnej dysfunkcie (napr. sildenafil a vardenafil), nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. delavirdin, efavirenz a nevirapin), opiáty (napr. metadón), hormóny ako estrogény a progestagény (napr. hormonálna antikoncepcia ako sú „antikoncepčné tablety"), niektoré glukokortikoidy (napr. flutikazón propionát a budezonid), tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), sedatíva (napr. midazolam podávaný injekčne), paroxetín a ďalšie (napr. klozapín a loratadín).
Swedish: Till kvinnor i fertil ålder rekommenderas andra metoder för graviditetsprevention än p-piller.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne metódy antikoncepcie.
Swedish: Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi
Slovak: Hypercholesterolémia
Swedish: Det kan även bli nödvändigt att överväga ett avbrytande av behandlingen med Agenerase oral lösning.
Slovak: Za určitých okolností môže byť tiež potrebné znova zvážiť, či má liečba perorálnym roztokom Agenerase pokračovať.
Swedish: Den orala lösningen innehåller 15 mg/ml amprenavir Övriga innehållsämnen är propylenglykol, makrogol 400 (polyetylenglykol 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitrat, renat vatten.
Slovak: Ďalšie zložky sú propylénglykol, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), D-alfa-tokoferolmakrogol1000-hydrogénsukcinát (TPGS), draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Swedish: Bara ett fall ("buffalo hump") rapporterades bland 113 (<1%) antiretroviralt naiva personer som behandlades med amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin under i medeltal 36 veckor.
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Swedish: Försiktighet skall iakttas när Agenerase används samtidigt som PDE5-inhibitorer (t ex sildenafil och vardenafil) (se avsnitt 4.5).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom), odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av kroppsfettet.
Slovak: Ak spozorujete zmeny v telesnom tuku,
Swedish: På grund av att det saknas en godtagbar intravenös beredning för användning hos människa är den exakta biotillgängligheten inte känd.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nie je známa, pretože neexistuje vnútrožilová lieková forma, ktorá by bola prijateľná pre použitie u človeka.
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller även 4 mg natrium per ml.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: någon dosjustering anses inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Swedish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Slovak: Indinavir / RTV (29%)
Swedish: Vanliga biverkningar (dessa kan drabba 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Swedish: En eller två vita plastburkar av HDPE som var och en innehåller 240 x 150 mg kapslar.
Slovak: Jedna alebo dve biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE), z ktorých každá obsahuje 240 kapsúl.
Swedish: Fördelen med Agenerase oral lösning förstärkt med ritonavir har inte visats varken för dem som inte tidigare behandlats med proteashämmare eller för dem som har behandlats med erfarenhet av proteashämmare.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Swedish: Vanligtvis uppträdde de under den andra behandlingsveckan och läkte spontant inom två veckor under fortsatt behandling med amprenavir.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 240 mjuka kapslar.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 mäkkých kapsúl.
Swedish: På grund av att didanosin innehåller antacida rekommenderas dock att dosintagen för Agenerase och didanosin är åtskilda med minst 1 timme (se Antacida nedan).
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie pre podávanie Agenerase v kombinácii s didanozínom, avšak vzhľadom na antacidovú zložku v liekoch didanozínu sa odporúča, aby bol medzi užitím didanozínu a užitím Agenerase časový odstup najmenej jednej hodiny (pozri Antacidá nižšie).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Swedish: PI-erfarna vuxna, boostrad Agenerase kapslar
Slovak: Dospelí po predchádzajúcej liečbe PI, kapsuly posilneného Agenerase
Swedish: Buksmärtor, bukbesvär, dyspeptiska besvär, lös avföring
Slovak: Hnačka, nauzea, plynatosť, dávenie
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
Slovak: Klírens sa znížil podobným spôsobom ako AUC, preto sa dávka u týchto pacientov má zredukovať (pozri časť 4.2).
Swedish: - pimozid (används för att behandla schizofreni) - cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) - ergotderivat (används för att behandla huvudvärk) - rifampicin (används för att behandla tuberkulos) - amiodarone, kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm) - flekainid och propafenon (hjärtmediciner) - triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova och/eller lindra ångest - bepridil (används för behandling av högt blodtryck)
Slovak: - keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov) deriváty ergotu (používané na liečbu bolesti hlavy) rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) amiodaron, chinidín (používané na liečbu abnormálneho srdcového tepu) flekainid a propafenon (lieky na srdce) triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a / alebo na zmiernenie úzkosti) bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku).
Swedish: Absorption: amprenavir absorberas snabbt och väl efter peroral administrering.
Slovak: Amprenavir sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebáva.
Swedish: Du bör sluta ta Agenerase oral lösning och övergå till Agenerase kapslar så snart du kan svälja dessa.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase musíte prestať užívať len čo budete schopný prehĺtať kapsuly Agenerase.
Swedish: Saquinavir: AUC, Cmin och Cmax för saquinavir minskade med 19 % och 48 % respektive ökade med 21 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
Swedish: Tidigare antal PI [n (%)]
Slovak: Predchádzajúci počet užívaných PIs [n
Swedish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Slovak: D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylénglykol.
Swedish: Den är en klar gulaktig lösning med druv- tuggummi- och pepparmintsmak.
Slovak: Perorálny roztok je číry, slabo žltej až žltej farby s hroznovou príchuťou žuvačky a mätovou príchuťou.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) är bipackat.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Swedish: • Glaxo Operations UK Limited, i detta fall under namnet Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Storbritannien.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited, vystupujúca pod obchodným názvom ako Glaxo Wellcome Operations
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC1.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informácii o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: Öppnad förpackning hållbar 14 dagar
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna; därför är Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning inte direkt utbytbara på milligram till milligrambasis (se avsnitt 5.2).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu (pozri časť 5.2).
Swedish: Dosering och anvisningar för korrekt användning
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Swedish: Kliniskt betydelsefulla interaktioner till följd av bortträngning från bindningsställen med läkemedel som huvudsakligen binds till AAG, observeras i regel inte.
Slovak: U liečiv primárne viazaných na AAG nie sú zvyčajne pozorované klinicky významné interakcie spočívajúce vo vytesňovaní z väzby na proteíny, a preto je tento typ interakcií u amprenaviru vysoko nepravdepodobný.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för något av preparaten när nelfinavir administreras i kombination med amprenavir (se även efavirenz nedan).
Slovak: Pri podávaní kombinácie nelfinaviru s amprenavirom nie je potrebná úprava dávky ani jedného lieku (pozri tiež efavirenz nižšie).
Swedish: - Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: - U pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou, sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Swedish: Samtidig administrering med Agenerase kan leda till väsentligt förhöjda plasmakoncentrationer av PDE5-inhibitorn och därmed relaterade biverkningar inkluderande hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE5 a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.4).
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Swedish: Rekommendationen är att alltid konsultera aktuella tolkningssystem för utvärdering av resultat från resistenstester.
Slovak: Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Swedish: Eftersom Agenerase kapslar innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Swedish: Agenerase oral lösning och ritonavir oral lösning bör inte ges samtidigt (se avsnitt 4.3).
Slovak: Perorálny roztok Agenerase a perorálny roztok ritonaviru sa nemajú podávať súčasne (pozri časť 4.3).
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar Amprenavir
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Swedish: b) PI-erfarna patienter
Slovak: Pacienti po predchádzajúcej liečbe PI
Swedish: I studierna med tidigare PI-behandlade patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i delstudierna A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Slovak: V štúdiách u pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Swedish: Agenerase får inte ges samtidigt som läkemedel med smalt terapeutiskt fönster och innehåller aktiva substanser som är substrat till cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Slovak: Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar Amprenavir
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Swedish: Samtidig administrering med Agenerase kan leda till väsentligt förhöjda plasmakoncentrationer av PDE5- inhibitorer och därmed relaterade biverkningar inkluderande hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.4).
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Slovak: Táto zmena spôsobuje zníženie celkovej koncentrácie liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Swedish: Förhöjda värden av CK, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats under behandling med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Slovak: Pri podávaní inhibítorov proteázy, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Swedish: I samma studie ökade AUC, Cmax och Cmin för amprenavir med 72%, 12% respektive 483% vid jämförelse med värden efter standarddosering med amprenavir (1200 mg två gånger dagligen).
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
Swedish: Samtidigt intag av örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka serumnivåerna av amprenavir, på grund av induktion av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Slovak: Hladina amprenaviru v sére môže byť znížená pri súčasnom podávaní liekov rastlinného pôvodu s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).