FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han presentado datos en pollos, si bien el titular de la autorización de comercialización facilitó datos durante el reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 referidos a todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en pollos y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Duomenų apie vištas nebuvo pateikta, tačiau kiek anksčiau, siekdamas pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Spanish: A partir de estos datos, se puede predecir que las concentraciones de doxiciclina superarán la CIM en los tejidos diana en los cerdos para la mayoría de los patógenos mencionados.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis galima prognozuoti, kad gydant kiaules, sergančias daugumos pavadinimą turinčių patogenų sukeltomis infekcijomis, doksiciklino koncentracijos tiksliniuose audiniuose būtų didesnės už MSK.
Spanish: Precauciones especiales de uso
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: una vez reconstituido con agua, eliminar el medicamento no utilizado a las 24 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus: ištirpinus vandenyje, bet kokius likučius po 24 valandų reikia sunaikinti.
Spanish: Como la doxiciclina es altamente soluble en lípidos, posee una buena penetración tisular.
Lithuanian: Kadangi doksiciklinas gerai jungiasi su riebalais, jis gerai įsiskverbia į audinius.
Spanish: TEXTO PARA EL ETIQUETADO DE SOBRES/BOLSAS INDIVIDUALES
Lithuanian: ŽENKLINIMAS PAVIENIAI MAIŠELIAI
Spanish: Para O. rhinotracheale, no pudo confirmarse ninguna dosis terapéutica.
Lithuanian: Rhinotracheale nepatvirtinta.
Spanish: Llevar guantes impermeables (p. ej. de caucho o látex) y una mascarilla antipolvo apropiada (p. ej. respirador de media máscara desechable conforme a la norma europea EN149) cuando se aplique el medicamento.
Lithuanian: Dirbant su vaistu, naudoti nepralaidžias pirštines (pvz., gumines ar lateksines) ir tinkamą kaukę nuo dulkių (pvz., vienkartinį pusę veido dengiantį respiratorių, atitinkantį Europos Standartą EN149). Jei vaisto patenka į akis ar ant odos, tą vietą išplauti su dideliu kiekiu vandens ir, jei atsiranda sudirginimas, kreiptis medicininės pagalbos.
Spanish: Utilizar en concentraciones mínimas de 200 mg de polvo por litro de agua de bebida en aquellas zonas en que el agua de bebida sea alcalina y dura (con más de 10,2 °d de dureza y un pH superior a 8,1).
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra kietas šarmingas geriamasis vanduo (kietumas - daugiau kaip 10.2 °d ir pH - daugiau kaip 8.1), naudotina minimali koncentracija - 200 mg miltelių vienam litrui geriamojo vandens.
Spanish: No administrar a animales con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų funkcijoms.
Spanish: Se ha añadido información adicional al RCP referente a los mecanismos de resistencia a las tetraciclinas en general.
Lithuanian: Į veterinarinio vaisto aprašą įtraukta papildoma informacija apie bendro atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
Spanish: F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Lithuanian: 5 De Jong ir kiti: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: Tras la administración oral del medicamento en dosis de 12,8 mg/kg, las concentraciones en estado de equilibrio estacionario durante el tratamiento varían entre una Cmín de 0,40 µg/ml a primera hora de la mañana y una Cmáx de 0,87 µg/ml a última hora de la tarde.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius 12,8 mg/kg vaisto dozę, gydymo metu pastovi koncentracija svyruoja nuo Cmin (0,40 µg/ml) anksti ryte iki Cmax (0,87 µg/ml) vėlai vakare.
Spanish: La solubilidad del medicamento veterinario es pH dependiente y precipitará si se mezcla en solución alcalina.
Lithuanian: Vaisto tirpumas vandenyje priklauso nuo pH ir jis precipituoja, jei sumaišomas su šarminiu tirpalu.
Spanish: Para el tratamiento de P. multocida se recomendó una posología de 10 mg por kg de peso corporal durante 4 ó 5 días.
Lithuanian: Gydant P. multocida sutarta 4 ar 5 dienas taikyti 10 mg/kg kūno svorio dozavimo režimą.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales En caso de alergia conocida al grupo de antibióticos de las tetraciclinas, debe tenerse especial cuidado cuando se manipule este medicamento o la solución medicada.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žinant apie alergiškumą tetraciklinų grupės antibiotikams, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, dirbant su vaistu ar vaistiniu tirpalu.
Spanish: Cuando se administra a los cerdos 12,5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 8 días, un tiempo de espera para la carne de 4 días garantiza la seguridad del consumidor.
Lithuanian: Kai kiaulėms 8 dienas skiriama 12,5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, vartotojų saugumas užtikrinamas kiaulienai nustatant 4 dienų išlauką.
Spanish: Porcino Pollos
Lithuanian: Kiaulės ir vištos
Spanish: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 4 días consecutivos.
Lithuanian: 12,5 mg doksiciklino hiklato (25 mg vaisto)/kg kūno svorio per parą 4 dienas iš eilės.
Spanish: Después de administrar doxiciclina hiclato a una dosis efectiva de 21 mg/kg de peso vivo en pollos se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas medias de más de 1 µg/ml en un plazo de 6 horas, concentraciones que se mantuvieron durante 6 horas tras interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Viščiukams sugirdžius įprastą 21 mg/kg doksiciklino hiklato dozę, jo vidutinė koncentracija plazmoje (daugiau kaip 1 µg/ml) buvo pasiekta per 6 val.
Spanish: La fijación a proteínas plasmáticas es elevada (más del
Lithuanian: Doksiciklinas gerai jungiasi su plazmos baltymais (daugiau kaip 90 %).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización expuso como argumento de peso que, en la práctica, no se podía diferenciar fácilmente entre Pasteurellosis y O. rhinotracheale en las aves de corral.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė įtikinamą argumentą, kad natūraliomis sąlygomis galima be vargo nustatyti dozių, kurias reikia skirti gydant naminius paukščius nuo pastereliozės ir nuo O.
Spanish: Ya se habían presentado datos como parte del reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Kiek anksčiau, siekiant pagrįsti kreipimąsi pagal 35 straipsnį, pateikti duomenys apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047).
Spanish: Se acordó la siguiente dosis recomendada para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Lithuanian: Susitarta dėl tokios rekomenduojamos Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų dozės:
Spanish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Paises Bajos
Lithuanian: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Nyderlandai
Spanish: Se presentaron datos sobre la reducción de residuos en la carne de pollo con esas dos pautas posológicas (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días y 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días).
Lithuanian: Pateikti duomenys apie likučių pasišalinimą iš vištienos taikant abu dozavimo režimus (10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas ir 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio per parą 4 dienas).
Spanish: Ante el uso suficientemente comprobado y la ausencia de datos sobre la supuesta falta de la eficacia esperada, se consideró aceptable una posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por P. multocida, y de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Lithuanian: Remiantis plačiai pripažįstamu vaisto vartojimu ir tuo, jog nėra duomenų apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta, nuspręsta 34 dienas iš eilės taikyti 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant P. multocida sukeltas infekcijas ir 3-4 dienas iš eilės 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozavimo režimą gydant O.
Spanish: • que el objetivo del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros tikslas buvo suderinti veterinarinio vaisto aprašus,
Spanish: La dosis recomendada en pollos es de:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vištoms:
Spanish: Doxiciclina hiclato Francia: Doxiciclina Excipientes
Lithuanian: Viename gramo vaisto sudėtis Veiklioji medžiaga Doksiciklino hiklatas Prancūzijoje: doksiciklinas Pagalbinės medžiagos Vyno rūgštis
Spanish: Evitar el contacto directo con la piel y los ojos cuando se manipule el medicamento a fin de prevenir una sensibilización y dermatitis de contacto.
Lithuanian: Norint išvengti įjautrinimo ir kontaktinio dermatito, dirbant su vaistu vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis.
Spanish: Comparada con las tetraciclinas más antiguas, la absorción de la doxiciclina se ve menos afectada por la presencia de cationes bivalentes en la alimentación.
Lithuanian: Doksiciklino absorbciją mažiau nei senuosius tetraciklinus veikia pašaro dvivalenčiai katijonai.
Spanish: En caso de infecciones graves, se puede prolongar el período de medicación durante un máximo de 8 días consecutivos, según determine el veterinario correspondiente.
Lithuanian: Sunkių infekcijų atveju prižiūrintis veterinarijos chirurgas gali nuspręsti gydymą pratęsti ne daugiau kaip iki 8 dienų iš eilės.
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
Lithuanian: Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemonės atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Įrašyti nacionalinius duomenis
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria - A rellenar en cada país
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu. Įrašyti nacionalinius duomenis.
Spanish: 500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina 433 mg, equivalente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Lithuanian: 500 mg, atitinkantys 433 mg doksiciklino 433 mg, atitinkantys 500 mg doksiciklino hiklato
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Spanish: En los datos de los Informes Periódicos de Seguridad correspondientes a los últimos 5 años no se han comunicado acontecimientos adversos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada del producto en cerdos.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo duomenys už pastaruosius penkerius metus rodo, kad negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Spanish: Durante todo ese tiempo no se ha comunicado ningún acontecimiento adverso en cerdos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada.
Lithuanian: Per pastaruosius penkerius metus negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant kiaules ar apie įtarimus, kad vaistas nėra toks veiksmingas, kaip numatyta.
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Spanish: Se aceptaron las indicaciones siguientes para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Lithuanian: Susitarta dėl šių Doxyfar 50 % ir susijusių pavadinimų vaistų indikacijų:
Spanish: El uso del medicamento deberá basarse en cultivos y en la sensibilidad de los microorganismos aislados de animales enfermos de la propia explotación.
Lithuanian: Šio vaisto naudojimą reikėtų pagrįsti mikroorganizmų, sukėlusių ligos atvejus ūkyje, mikrobiologiniais ir jautrumo tyrimais.
Spanish: Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina.
Lithuanian: Kiaulėms: gydyti, esant klinikinių simptomų, susijusių su kiaulių kvėpavimo takų liga, kurią sukelia doksiciklinui jautrūs Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ir Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: En porcino, la resistencia a la doxiciclina puede variar; especialmente las cifras de sensibilidad de A. pleuropneumoniae pueden diferir de país a país e incluso de explotación a explotación.
Lithuanian: Kiaulių patogenų atsparumas doksiciklinui irgi gali skirtis, ypač A.
Spanish: Doxiciclina.
Lithuanian: rhinotracheale.
Spanish: mg de medicamento / kg de peso vivo / día x
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x
Spanish: Porcino: - Carne: 4 días
Lithuanian: Kiaulėms - Skerdienai ir subproduktams : 4 paros
Spanish: En el momento de iniciar el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas de pollos (De Jong y cols., 2009)5.
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato, nustatyta, kad iš vištų išskirtos E.
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalentes a 433 mg de doxiciclina Francia: Doxiciclina 433 mg, equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g miltelių yra: veikliosios medžiagos: doksiciklino hiklato 500 mg, atitinkančių 433 mg doksiciklino; Prancūzijoje: doksiciklino 433 mg, atitinkančių 500 mg doksiciklino hiklato.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Spanish: Se puede aceptar un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben tratamiento con 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días; y un tiempo de espera para la carne de 12 días cuando los pollos reciben 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Lithuanian: Patvirtinta 3 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą, ir 12 dienų išlauka vištienai, kai vištoms 4 dienas skiriama 20 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė per parą.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geltoni milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu.
Spanish: (i) Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la presumible variabilidad (a lo largo del tiempo, geográfica) de la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, especialmente las cifras de sensibilidad de A. pleuropneumoniae y O. rhinotracheale pueden diferir de país a país e incluso de explotación a explotación, se recomienda efectuar un muestreo bacteriológico y un ensayo de sensibilidad.
Lithuanian: (i) Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl galimo bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu), ypač A.
Spanish: La doxiciclina tiene una baja afinidad para formar complejos con el calcio, y los estudios realizados han demostrado que la doxiciclina apenas afecta a la formación del esqueleto.
Lithuanian: Tyrimų metu įrodyta, kad doksiciklinas nežymiai veikia skeleto formavimąsi.
Spanish: Lavarse las manos y la piel que haya estado en contacto con el medicamento inmediatamente después de su manipulación.
Lithuanian: Baigus darbą su vaistu, nedelsiant nusiplauti rankas ir nuplauti užterštą odą.
Spanish: La inhibición de la síntesis proteica bacteriana se traduce en una alteración de todas las funciones necesarias para la vida bacteriana, afectando especialmente la división celular y la formación de la pared celular.
Lithuanian: Nuslopinus baltymų sintezę, sutrinka visos gyvybinės bakterijos funkcijos.
Spanish: No se han observado efectos negativos en aves de corral tras la administración de dosis terapéuticas de doxiciclina.
Lithuanian: Doksicikliną skyrus gydomosiomis dozėmis, neigiamas poveikis naminiams paukščiams nepastebėtas.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Lithuanian: Belgija, Čekijos Respublika, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Italija, Nyderlandai, Lenkija, Portugalija ir Slovakija
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta ir neigiama kontrolė.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Lithuanian: Atsakymai EMEA buvo pateikti 2006 m.
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Lithuanian: Bendri įvertinimai buvo pagrįsti, nes yra įtraukti į statistines gaires.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Lithuanian: Maišymo instrukcijos:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame yra:
Spanish: En el anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB, kurią iš dalies pakeitė Direktyva 2004/28/EB, I priede nurodyta, kad ypatingą reikšmę turi laikotarpio po pateikimo į rinką patirtis, susijusi su kitais vaistais, sudarytais iš tų pačių sudedamųjų dalių, todėl pareiškėjai turėtų skirti šiam klausimui ypatingą dėmesį.
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Lithuanian: Su tuo sutiko ir Vokietijos kompetentinga nacionalinė institucija (BVL), ir ekspertai.
Spanish: Tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02.
Lithuanian: Tetraciklinai, ATCvet kodas: QJ01AA02.
Spanish: Hay otros productos parecidos en la UE que se administran durante 8 a 10 días.
Lithuanian: ES šalyse taip pat buvo leista naudoti panašius produktus, kuriais gydoma 8 ar 10 dienų.
Spanish: En el pulmón alcanza siempre concentraciones más altas que en el plasma.
Lithuanian: Koncentracijos plaučiuose visuomet yra didesnės nei plazmoje.
Spanish: Esa misma indicación es la que se solicitó al inicio del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Lithuanian: Ši indikacija taip pat buvo nurodyta abipusio pripažinimo procedūros (APP) pradžioje.
Spanish: Antes de la granulación, la harina no debe alcanzar una temperatura superior a los 55 ºC.
Lithuanian: Prieš gaminant granules miltai negali pasiekti temperatūros aukštesnės nei 55 ºC.
Spanish: Se recomienda usar una mascarilla antipolvo (conforme con la normativa EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kaukę nuo dulkių (remiantis EN140FFP1 nurodymu), pirštines, darbinį drabužį ir aprobuotus saugumo akinius.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių uždegimas ar pasunkėjęs kvėpavimas yra žymiai sunkesni požymiai, kuriems gali reikėti skubios medicininės priežiūros.
Spanish: Puede usarse la siguiente fórmula para calcular la dosis:
Lithuanian: Žemiau pateikta formulė gali būti naudojama dozei apskaičiuoti:
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Lithuanian: CVMP/627/01 ir GCP gairėse nurodyta, kad atsakas į gydymą turi būti vertinamas, jei įmanoma, remiantis klinikiniais ir mikrobiologiniais kriterijais.
Spanish: En su opinión, esta nueva evaluación se adaptaba mejor a la Directriz EMEA/CVMP/816/00 y obtuvo una significación clínica mayor.
Lithuanian: Pareiškėjo nuomone, toks metodas labiau atitiko EMEA/CVMP/816/00 rekomendacijas ir buvo reikšmingesnis klinikiniu požiūriu.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 ºC temperatūroje.
Spanish: El motivo fue que la autoridad nacional competente de Alemania consideraba que este medicamento veterinario podía representar un grave riesgo potencial para la salud de los animales debido a que su eficacia no había quedado suficientemente demostrada en el expediente.
Lithuanian: Taip nuspręsta todėl, kad Vokietijos nacionalinė kompetentinga institucija nutarė, jog veterinarinis vaistas gali kelti didelę riziką gyvulių sveikatai, nes nebuvo pakankamai įrodytas vaisto veiksmingumas.
Spanish: Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas.
Lithuanian: Yra mažiausiai du atsparumo tetraciklinams mechanizmai.
Spanish: El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal.
Lithuanian: Pašaro suvartojimas priklausys nuo klinikinės gyvulio būklės.
Spanish: Una vez abierto el envase, mantenerlo perfectamente cerrado.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo pakuotę laikyti gerai uždarytą.