FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli endpoint secondari includevano la mortalità per tutte le cause e un outcome composito microvascolare.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză şi un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali azioni, se necessarie, occorre intraprendere.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Italian: Tenendo la penna in posizione verticale, picchiettare delicatamente sulla cartuccia con il dito in modo che eventuali bolle d'aria risalgano verso l'alto.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală şi loviţi uşor cartuşul pentru ca eventualele bule de aer să se ridice în vârf.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
Italian: Si assicuri inoltre di avere rimosso l'ago prima di gettare la penna.
Romanian: De asemenea, asiguraţi-vă că aţi scos acul înainte să aruncaţi stiloul injector (pen-ul).
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare una compromissione temporanea della vista, dovuta a una temporanea alterazione della imbibizione e dell'indice di rifrazione del cristallino.
Romanian: Modificarea marcată a controlului glicemic poate determina tulburări vizuale temporare, din cauza alterării temporare a turgescenţei şi a indicelui de refracţie a cristalinului.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzionalità renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, LUSDUNA può essere somministrato anche insieme ad altri medicinali antidiabetici per via orale.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, LUSDUNA poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompare solitamente nel giro di pochi giorni o settimane.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Romanian: Acele nu sunt incluse în cutie.
Italian: Bambini Non sono disponibili esperienze sull'uso di LUSDUNA in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Romanian: Copii Nu există experienţă privind utilizarea LUSDUNA la copii cu vârsta sub 2 ani.
Italian: Modifiche del dosaggio, della marca (produttore), del tipo (insulina regolare, NPH, lenta, a lunga durata d'azione, ecc.), dell'origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi: M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Italian: I pazienti devono essere invitati a prendere opportune precauzioni per evitare l'insorgere di episodi di ipoglicemia mentre si trovano alla guida.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să-şi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Italian: Controllare l'insulina
Romanian: Verificaţi insulina
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) In casi molto rari, possono insorgere disgeusia (alterazioni del senso del gusto) e mialgia (dolore muscolare).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Italian: Il cappuccio interno dell'ago deve essere rimosso prima di iniettare la dose.
Romanian: Capacul interior al acului trebuie îndepărtat înainte de injectarea dozei.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso in cui questa si verifichi di nuovo.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Italian: Tali unità sono esclusivamente riferite all'insulina glargine e non coincidono con le unità internazionali (UI) né con le unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru insulina glargin şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Italian: Le reazioni allergiche gravi alle insuline possono essere pericolose per la vita.
Romanian: Reacţiile alergice severe la insuline vă pot pune viaţa în pericol.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Romanian: Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide.
Italian: Controlli il livello di zucchero nel sangue e la presenza di corpi chetonici nelle urine non appena si manifesta uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Romanian: Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele descrise mai sus.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana progettato per avere bassa solubilità a pH neutro.
Romanian: Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru.
Italian: Ciò è particolarmente importante per i pazienti in cui il riconoscimento dei sintomi premonitori di uno stato ipoglicemico risulta ridotta o del tutto assente e nei pazienti soggetti a frequenti episodi di ipoglicemia.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Italian: Usi Nexvue solo se la soluzione appare limpida, incolore e di aspetto simile all'acqua.
Romanian: Utilizaţi Nexvue numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Italian: Contando fino a 10 si lascia all'insulina il tempo necessario per fuoriuscire dalla penna, per essere certi di avere erogato l'intera dose.
Romanian: Numărătoarea până la 10 asigură timpul necesar ca toată insulina să iasă din stiloul injector (pen), asigurându-vă că veţi primi întreaga doză necesară pentru dumneavoastră.
Italian: • Conservare le penne all'interno della scatola in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) în cutie, la frigider (2 - 8°C).
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età ≥2 anni e <6 anni con diabete mellito di tipo 1 è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Farmacocinetica la copii cu vârsta de la 2 până la sub 6 ani, cu diabet zaharat de tip 1, a fost evaluată într-un studiu clinic (vezi pct. 5.1).
Italian: LUSDUNA non deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'azione e può causare ipoglicemia.
Romanian: Nu injectaţi LUSDUNA în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro corto insolito, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Italian: Controllare che l'insulina fuoriesca dalla penna.
Romanian: Verificaţi dacă iese insulină din stiloul injector (pen).
Italian: LUSDUNA viene iniettato sotto la pelle.
Romanian: LUSDUNA se injectează sub piele.
Italian: Selezionare la dose
Romanian: Selectaţi doza
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di LUSDUNA Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale LUSDUNA Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare un'ipoglicemia severa, talvolta a lungo termine e pericolosa per la vita.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care pune în pericol viaţa.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere aggiustato per ogni singolo paziente su base individuale.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în mod individual.
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) conţine în total 300 unităţi.
Italian: La penna funziona con la maggior parte degli aghi per penna (di varie marche e dimensioni), ad es. con gli aghi Becton, Dickinson & Company e Ypsomed.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
Italian: Dei pazienti trattati con insulina glargine nell'ambito di questo studio, 143 hanno proseguito il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
Romanian: O sută patruzeci şi trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Romanian: *Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Italian: LUSDUNA e medicinali contenenti insulina glargine 300 unità/mL non sono bioequivalenti e non sono direttamente interscambiabili.
Romanian: LUSDUNA şi medicamentele care conțin insulină glargin 300 unităţi/ml nu sunt bioechivalente şi nu sunt direct interschimbabile.
Italian: Prima di ciascuna iniezione va eseguito un test di sicurezza.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă.
Italian: L'insulina glargine era somministrata una volta al giorno prima di andare a letto, mentre l'insulina umana NPH veniva somministrata una o due volte al giorno.
Romanian: Insulina glargin a fost administrată o dată pe zi seara la culcare şi insulina umană NPH a fost administrată o dată sau de două ori pe zi.
Italian: Deve consultare il medico per un parere sull'opportunità di mettersi alla guida se: - ha frequenti episodi di ipoglicemia, - i segni premonitori che generalmente la aiutano a riconoscere l'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Italian: In rari casi l'insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico pregresso è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Romanian: Rar, insulina poate determina retenţie de sodiu şi edeme, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
Italian: Il trattamento con insulina può causare la produzione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
Romanian: Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore per consentirne l'aumento della temperatura.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore pentru a îi permite să se încălzească.
Italian: In rari casi, il trattamento con insulina può inoltre determinare un temporaneo accumulo di acqua nell'organismo, con comparsa di gonfiore ai polpacci e alle caviglie.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu insulină poate determina şi acumularea temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
Italian: La somministrazione di insulina può indurre la formazione di anticorpi anti-insulina.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia, le concentrazioni terapeutiche riscontrate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con LUSDUNA, sono notevolmente inferiori rispetto alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu LUSDUNA, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
Italian: LUSDUNA non deve essere miscelato con nessun'altra insulina né diluito.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Italian: Il recupero dall'ipoglicemia può risultare ritardato per via della lunga durata d'azione di LUSDUNA.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
Italian: LUSDUNA è un'insulina a lunga durata d'azione.
Romanian: LUSDUNA este o insulină cu acţiune de lungă durată.
Italian: Se non ha ancora ricevuto spiegazioni, chieda al medico o all'infermiere di mostrarle come utilizzare la penna.
Romanian: Dacă nu aţi fost instruit înainte, rugaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă arate cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Italian: Tali reazioni all'insulina (compresa l'insulina glargine) o agli eccipienti possono essere associate, ad esempio, a reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione e shock e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Romanian: Astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi pot fi asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc şi pot pune viaţa în pericol.
Italian: Al basale, i partecipanti avevano un valore mediano di HbAlc di 6,4 % e valori mediani di HbAlc durante il trattamento compresi fra 5,9 % e 6,4 % nel gruppo insulina glargine, e compresi fra 6,2 % e 6,6 % nel gruppo sottoposto a terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Italian: La pentamidina può causare ipoglicemia, talvolta seguita da iperglicemia.
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Italian: • Se si utilizza più di un tipo di medicinale, assicurarsi di disporre di quello corretto prima dell'iniezione.
Romanian: • Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit, înainte de injectare.
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei primi eventi co-primari o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Romanian: Primul criteriu principal compus de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a decesului de cauză CV, infarctului miocardic (IM) non-letal sau a accidentului vascular cerebral non-letal, iar cel de-al doilea criteriu principal compus de evaluare a eficacităţii a fost perioada de timp până la prima apariţie a oricăruia dintre evenimentele primului criteriu principal compus sau până la procedura de revascularizare (coronariană, carotidiană sau periferică) sau până la spitalizare pentru insuficienţă cardiacă.
Italian: Se si utilizza più di un tipo di medicinale, assicurarsi di disporre di quello corretto prima dell'iniezione.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit înainte de injectare.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta insulinica con LUSDUNA.
Romanian: Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu LUSDUNA.
Italian: LUSDUNA non è l'insulina di prima scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Romanian: LUSDUNA nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Italian: Cos'è LUSDUNA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LUSDUNA Come usare LUSDUNA Possibili effetti indesiderati Come conservare LUSDUNA Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este LUSDUNA și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați LUSDUNA Cum să utilizați LUSDUNA Reacții adverse posibile
Italian: In molti casi è consigliabile eseguire dei test per la determinazione dei chetoni nelle urine, e spesso si rende necessario aggiustare la dose di insulina.
Romanian: În multe cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Italian: Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono rendere necessario un aggiustamento della dose di insulina glargine.
Romanian: O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină glargin.
Italian: Potrebbe avere bisogno di discutere i seguenti aspetti: - disponibilità dell'insulina da lei utilizzata nel paese di destinazione; - scorte di insulina, siringhe ecc.; - corretta modalità di conservazione dell'insulina durante il viaggio; - orari dei pasti e della somministrazione di insulina durante il viaggio; - possibili effetti del cambiamento del fuso orario; - possibili nuovi rischi per la salute nei paesi di destinazione; - come comportarsi in situazioni di emergenza nel caso in cui dovesse non sentirsi bene o ammalarsi.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere smaltite correttamente.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è legato principalmente all'esposizione a M1.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate cu insulină glargin se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza provenienti da studi clinici per i bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Romanian: Nu sunt disponibile date din studii clinice privind siguranţa la copii cu vârsta sub 2 ani.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità
Romanian: Fixaţi 2 unităţi pentru doza de test
Italian: L'intensificazione della terapia insulinica e il conseguente miglioramento repentino del controllo glicemico possono tuttavia essere associati a un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica.
Romanian: Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA - NEXVUE
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) - NEXVUE
Italian: L'ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) può essere un evento molto grave ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Italian: - stabilirà il dosaggio giornaliero di LUSDUNA di cui lei ha bisogno e l'orario di assunzione; - le indicherà quando controllare il livello di zucchero nel sangue e se è necessario eseguire esami delle urine; - le dirà quando può aver bisogno di una dose più bassa o più elevata di LUSDUNA.
Romanian: - va decide ce doză zilnică de LUSDUNA vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de LUSDUNA.
Italian: • Non selezionare una dose o non premere il pulsante di iniezione senza un ago inserito.
Romanian: • Nu selectaţi doza sau apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat acul.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Romanian: Dacă se observă valori normale sau scăzute ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Italian: La penna in uso o trasportata come scorta non deve essere conservata in frigorifero.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare sau transportat ca rezervă nu trebuie păstrat în frigider.
Italian: L'aggiustamento della dose può essere inoltre richiesto, ad esempio, qualora vi sia un cambiamento nel peso del paziente o nel suo stile di vita, nell'orario di somministrazione dell'insulina oppure se si verificano altre circostanze che favoriscono un'aumentata suscettibilità all'ipoglicemia o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă se modifică greutatea corporală, stilul de viaţă al pacientului, orarul administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).