FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα μελοξικάμη
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
Estonian: Houstel ei ole ravimi metabolismi uuritud.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες
Estonian: Liha ja söödavad koed 15 ööpäeva Piim 5 ööpäeva
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg Έκδοχο:
Estonian: Meloksikaam 20 mg Abiaine:
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0ml/100kg σωματικού βάρους).
Estonian: Manustada intravenoosselt üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Greek: Εάν απαιτείται μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση μετά από διάστημα 24 ωρών.
Estonian: Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Greek: Στις 13/09/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recocam.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/09/2011.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες πρέπει να θεραπευτούν συμπτωματικά.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Greek: Recocam μελοξικάμη
Estonian: Recocam meloksikaam
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Recocam:
Estonian: Muu teave Recocami kohta
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Recocam είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Recocam on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Recocam για το κρέας είναι 15 ημέρες για τα βοοειδή και πέντε ημέρες για τους χοίρους και τους ίππους.
Estonian: Recocami manustamisel on liha tarvitamise keeluaeg 15 päeva veiste ning 5 päeva sigade ja hobuste korral.
Greek: Αν και το Recocam είναι γενόσημο φάρμακο, δεν διενεργήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας καθώς η σύνθεση του προϊόντος είναι επαρκώς παρόμοια με το προϊόν αναφοράς Metacam ούτως ώστε τα δύο προϊόντα να θεωρούνται ουσιαστικά παρεμφερή.
Estonian: Kuigi Recocam on geneeriline ravim, ei ole tehtud bioekvivalentsuse uuringuid, sest ravimi koostis on piisavalt sarnane võrdlusravimi Metacami koostisega, mistõttu neid võib pidada suurel määral sarnasteks.
Greek: Τι είναι το Recocam;
Estonian: Mis on Recocam?
Greek: Στους ίππους, στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί παροδική εξοίδηση η οποία όμως υποχωρεί χωρίς καμία παρέμβαση.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Greek: Το Recocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Estonian: Recocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata vaktsiini pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Διατίθεται σε μορφή διαυγούς ενέσιµου διαλύματος κίτρινου χρώματος (20 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse selge kollase süstelahusena (20 mg/ml).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Recocam.
Estonian: Komitee soovitas anda Recocami müügiloa.
Greek: Το Recocam είναι φάρμακο για βοοειδή, χοίρους και ίππους που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Estonian: Recocam on veiste, sigade ja hobuste ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Greek: Το γάλα μπορεί να λαμβάνεται από τα βοοειδή πέντε ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Estonian: Piima tohib lüpsta, kui ravimi veistele manustamisest on möödunud 5 päeva.
Greek: Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli seepärast seisukohal, et nagu Metacami korral, on Recocami kasulikkus heakskiidetud näidustustel kasutamise korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Greek: Το Recocam είναι «γενόσημο» φάρμακο.
Estonian: Recocam on geneeriline ravim.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Recocam σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recocami kasulikkus?
Greek: Καθώς οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση αυτών των κλινικών συμπτωμάτων.
Estonian: Prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku ja meloksikaam vähendab neid reaktsioone.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Recocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Recocamiga vältima.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Recocam;
Estonian: Mis riskid Recocamiga kaasnevad?
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
Greek: Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών).
Estonian: Recocami kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuste) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Greek: Επομένως, το όφελος του Recocam κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Seetõttu peetakse Recocami kasulikkust samaks mis võrdlusravimil.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Recocam;
Estonian: Milleks Recocami kasutatakse?
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από το χρονικό σημείο κατά το οποίο καθίσταται δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος των ζώων από τον άνθρωπο.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni piima võib tarvitada inimtoiduks.
Greek: Το Recocam είναι «βιοϊσοδύναμο» με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλ. είναι ισοδύναμο με το Metacam, ως προς τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Estonian: Recocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga: see tähendab, et Recocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Greek: Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση και το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Greek: Το Recocam θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Estonian: Recocami peeti võrdlusravimiga bioekvivalentseks.
Greek: Παρατηρήθηκε μόνο ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της έγχυσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που μετείχαν στις κλινικές μελέτες.
Estonian: Veised ja sead taluvad nahaalust, lihasesisest ja veenisisest manustamist hästi; kliinilistes uuringutes täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal alla 10% veistest.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Recocam έχει αποδειχθεί βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Recocam ja Metacam on Euroopa Liidu nõuete kohaselt bioekvivalentsed.
Greek: Χορηγείται ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 0,4 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Estonian: Recocami manustatakse ühekordse süstina 0,4 mg kehamassi 1 kg kohta lihasesse.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε διάρροιες σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία σε μόσχους ηλικίας άνω της 1 εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Estonian: Ravimit tohib kasutada kõhulahtisuse ravimiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle 1 nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Greek: Το Recocam χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από τους κολικούς (κοιλιακός πόνος) και την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο που προκαλούνται εξαιτίας μυοσκελετικών διαταραχών.
Estonian: Recocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustuste põletiku ja valu leevendamiseks.
Greek: Το Recocam χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία
Estonian: Recocami kasutatakse sigadel mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning teatud poegimisjärgsete haiguste, nagu veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Greek: Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή ως μία εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση 0,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Estonian: Recocami manustatakse veistele ühekordse süstina 0,5 mg kehamassi 1 kg kohta kas naha alla või veeni.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Recocam;
Estonian: Miks Recocam heaks kiideti?
Greek: Αριθµός EMEA Επινοηθείσα ονοµασία
Estonian: EMEA Number Ravimi nimi
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επιθετική συμπεριφορά.
Estonian: Lisaks täheldati agressiivset käitumist.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AB03
Estonian: ATCvet kood: QN06AB03
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος (περίπου 72%) και η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από το φαγητό.
Estonian: Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi (ligikaudu 72%), söötmine imendumist ei mõjuta.
Greek: Τα δισκία Reconcile μπορούν να δοθούν με ή χωρίς φαγητό.
Estonian: Reconcile tablette võib anda nii toiduga kui ka ilma.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται ευρέως από το ενζυμικό σύστημα P-450, αν και η ακριβής ισομορφή σε σκύλους δεν είναι γνωστή.
Estonian: Fluoksetiini metaboliseerib suures ulatuses P-450 ensüümisüsteem, kuigi täpne isovorm ei ole koerte puhul teada.
Greek: Για το λόγο αυτό, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Seepärast peab fluoksetiini koos teiste veterinaarravimitega kasutama ettevaatlikult.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιγράφονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, είναι πιο συχνές μετά από υπερδοσολογία.
Estonian: Eespool kirjeldatud kõrvaltoimed, kaasa arvatud krambihood, on sagedasemad pärast üleannustamist.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Estonian: Üks pudel pappkarbi kohta.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Estonian: - Vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia (väga sage).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud, seetõttu kasutamine ei ole soovitatav tiinuse või laktatsiooni ajal.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Estonian: Tableti tugevus (mg)
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Estonian: Ühendkuningriik
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με πρόγραμμα αλλαγής της συμπεριφοράς συνιστώμενο από τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Ravimpreparaati võib kasutada ainult koos veterinaararsti poolt soovitatud käitumise muutmisele suunatud meetoditega.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Estonian: Kõrvaltoimete ohu minimeerimiseks ei tohi manustamisel ületada soovitatud annust.
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Estonian: Norfluoksetiini Cmax ja AUC olid üldiselt annusega proportsionaalsed, sealjuures 21. päeval 3 kuni 4 korda kõrgemad kui esimesel päeval.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Estonian: Fluoksetiini ja norfluoksetiini akumulatsioon ilmnes pärast mitmekordset manustamist kuni püsiva kontsentratsiooni saabumiseni umbes 10 päeva jooksul.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI).
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Estonian: Krambihoogude tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μια ευνοϊκή απόκριση έχει καταδειχθεί μέχρι 8 εβδομάδες θεραπείας με φλουοξετίνη.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud positiivse ravitulemuse püsimist fluoksetiiniga ravimisel kuni 8nädalase ravi vältel.
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Sukroos (kompresseeritud suhkruna) Krospovidoon
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Estonian: Serotoniini tagasihaarde inhibeerimise tagajärjel tugevdab fluoksetiin serotonergilist neurotransmissiooni ja tekitab serotoniiniretseptorite suurenenud aktiivsuse tõttu ka funktsionaalseid toimeid.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Estonian: Mitte eemaldada niiskustimavat ainet.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Estonian: Fluoksetiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera (AUC) alune pindala olid proportsionaalsed annuste 0,75 ja 1,5 mg/kg puhul ning rohkem kui annusega proportsinaalsed annuse 3 mg/kg korral.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage veterinaararstile, kui teie koer saab või on varem saanud teisi (ka retseptita ostetavaid) ravimeid, sest ravimit ei tohi kasutada samaaegselt paljude teiste veterinaarravimitega.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Estonian: Tablette tuleb anda suu kaudu kas toiduga või ilma ning tabletid on maitsestatud ja enamik koeri sööb pakutavaid tablette hea meelega.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Estonian: Eliminatsiooniuuringud koertel on näidanud, et uriini ja väljaheidetega eritus vastavalt 29,8% ja 44% annusest 14 päeva jooksul pärast manustamist.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral teavitage kohe veterinaararsti, et sümptomaatilist ravi alustada.
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προϊόν αναμένεται σε 1 ή 2 εβδομάδες.
Estonian: Ravimi ravitoime peaks avalduma 1 või 2 nädala jooksul.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Estonian: Norfluoksetiini kontsentratsioon suurenes plasmas väga aeglaselt ja elimineeriti aeglaselt t½ väärtusega 44,2-48,9 tundi 21. päeval.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseeritakse norfluoksetiiniks, samaväärseks SSRI-ks, mis suurendab veterinaarravimi efektiivsust.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Estonian: Inimestel on kõige sagedamad üleannustamise sümptomid krambihood, unisus, iiveldus, tahhükardia ja oksendamine.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Estonian: - Vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia (sh liigne rahulikkus ja suurenenud unevajadus) (väga sage) - Kuseteede häired (nt põiepõletik, ebaregulaarne urineerimine, ebamugav urineerimine); kesknärvisüsteemi häired (koordinatsioonihäired, orientatsioonihäired) (sage) - Kaalu vähenemine / konditsiooni halvenemine; pupillide laienemine (aeg-ajalt) - Hingeldamine, krambihood, oksendamine (harv)
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Estonian: Fluoksetiniinil ei ole märkimisväärset afiinsust neurotransmitterite retseptoritega, sh muskariintundliku koliinergilise retseptoriga, α-adrenergiliste retseptoritega ja histamiinergiliste H1 retseptoritega, lisaks ei avalda fluoksetiin otsest mõju südamele.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13.7.2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.7.2018
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Estonian: Valge kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga pudel, vatitups ja niiskustimava aine pakend.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Estonian: 21-päevases uuringus manustati päevas 0,75, 1,5 ja 3,0 mg / kg kehamassi kohta fluoksetiini beagletõugu laborikoertele.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Ravi lõpetamisel ei ole veterinaarravimi pika poolväärtusaja tõttu vaja annuseid järk-järgult vähendada.
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Estonian: - Kaalu vähenemine / konditsiooni halvenemine; müdriaas (aeg-ajalt).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Estonian: Tähnilised, kollakaspruunid või pruunid ümarad närimistabletid, (allpool loetletud) reljeefse numbriga ühel küljel:
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Estonian: Fluoksetiin ei ole sedatiivse toimega.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Estonian: Kliinilistes uuringutes lõppesid need kõrvaltoimed kohe diasepaami standardse annuse veenisisesel manustamisel.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Estonian: Pärast manustamist sisaldus fluoksetiin plasmas esimesel päeval keskmise Tmax väärtusega 1,25-1,75 tundi ja 21. päeval 2,5-2,75 tundi.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Estonian: Fluoksetiin ja selle aktiivne metaboliit norfluoksetiin on kõrge selektiivsusega serotoniini tagasihaarde inhibiitorid nii in vitro kui ka in vivo.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Estonian: Kunstlik loomalihalõhn Kolloidne veevaba ränidioksiid Kaltsiumvesinikfosfaat-dihüdraat Magneesiumstearaat
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Estonian: Pärast viimase annuse manustamist langesid fluoksetiini ja norfluoksetiini kontsentratsioonid püsivalt loglineaarselt.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προίόν αναμένεται σε 1 έως 2 εβδομάδες.
Estonian: Ravimi ravitoime peaks avalduma 1-2 nädala jooksul.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, η αντιμετώπιση του περιστατικού θα πρέπει να εκτιμηθεί εκ νέου.
Estonian: Kui 4 nädala jooksul ei ole paranemist näha, tuleb raviskeem üle vaadata.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Estonian: Uuringud laboriloomadega (rotid ja küülikud) ei ole näidanud teratogeenset, embrüotoksilist või maternotoksilist toimet.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Estonian: Mitte kasutada vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας που θα πρέπει να αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία του σκύλου.
Estonian: Kui 4 nädala jooksul ei ole paranemist näha, peab pöörduma veterinaararsti poole koera raviskeemi ülevaatamiseks.