FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Lonquex, lipegfilgrastim, is similar to granulocyte colony stimulating factor (G‑ CSF), a naturally occurring protein in the body that stimulates the production of white blood cells including neutrophils in the bone marrow.
Estonian: Lonquexi toimeaine lipegfilgrastiim on sarnane granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G‑CSF), mis on kehaomane valk, mis stimuleerib vere valgeliblede (sh neutrofiilide) tootmist luuüdis.
English: For the full list of side effects of Lonquex, see the package leaflet.
Estonian: Lonquexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: How is Lonquex used?
Estonian: Kuidas Lonquexi kasutatakse?
English: An overview of Lonquex and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lonquex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: It is used to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in adult cancer patients receiving cytotoxic chemotherapy.
Estonian: See on näidustatud neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
English: What benefits of Lonquex have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lonquexi kasulikkus?
English: In Lonquex, the filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Estonian: Lonquexis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
English: Lonquex is available as an injection in pre-filled syringes.
Estonian: Lonquexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
English: Lonquex was effective in reducing the duration of neutropenia and the number of febrile neutropenia cases among patients undergoing chemotherapy.
Estonian: Lonquex oli efektiivne keemiaravi patsientidel neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia juhtude arvu vähendamisel.
English: 1 cartridge
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Kolbampull (klaas) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
English: What is Haldol?
Estonian: Mis on Haldol?
English: Why was Haldol reviewed?
Estonian: Miks Haldoli ravimiteave uuesti läbi vaadati?
English: In adults, for:
Estonian: Täiskasvanud:
English: In children and adolescents, for:
Estonian: Lapsed ja noorukid:
English: Haldol and associated names (such as Aloperidin and Serenase) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and United Kingdom, and also in Iceland and Norway.
Estonian: Ravimit Haldol ja sarnaseid nimetusi (näiteks Aloperidin ja Serenase) turustatakse Austrias, Belgias, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Luksemburgis, Madalmaades, Maltal, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Soomes, Taanis ja Ühendkuningriigis ning ka Islandil ja Norras.
English: It is also used for the treatment of vomiting.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka oksendamise raviks.
English: Haldol is authorised in the EU via national procedures.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol.
Estonian: 23. veebruaril 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Haldoli ravimiteabe läbivaatamise.
English: The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol and other medicines (section 4.5), information on pregnancy, lactation and fertility (section 4.6) and added angioedema as a side effect (section 4.8).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud, sealhulgas Haldoli ja muude ravimite koostoimed (lõik 4.5) ning raseduse, imetamise ja fertiilsuse teabe (lõik 4.6), ning lisas kõrvalnähtude loetellu angioödeemi (lõik 4.8).
English: • treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder;
Estonian: • skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi;
English: In particular, Haldol must not be used in patients with heart disorders such as certain heart-rhythm problems, heart failure and recent heart attack, and with central nervous depression (reduced brain activity that slows down breathing and heart rate and reduces alertness).
Estonian: Eelkõige ei tohi Haldoli kasutada patsiendid, kellel on südamehäired, näiteks teatud rütmihäired, südamepuudulikkus ja on olnud hiljuti infarkt, samuti patsiendid, kellel on kesknärvisüsteemi depressioon (vähenenud ajutalitlus, mille tõttu aeglustub hingamine ning väheneb südame löögisagedus ja ärksus).
English: The CHMP agreed that Haldol should no longer be used for the treatment of delirium, delusions or hallucinations which follow alcohol withdrawal because the medicine has not proven effective for treating the underlying condition and there is inadequate evidence that it is of benefit when used with a benzodiazepine.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Haldoli ei tohi enam kasutada alkoholi võõrutusnähtudena esineva deliiriumi, luulude ega hallutsinatsioonide raviks, sest ei ole tõendatud ravimi efektiivsust neid nähte põhjustava seisundi ravis ning ei ole piisavalt asjakohaseid andmeid ravimi kasulikkuse kohta kasutamisel koos bensodiasepiinidega.
English: It is also available in the EU as generic haloperidol.
Estonian: Ravimit turustatakse Euroopa Liidus ka geneerilise haloperidoolina.
English: On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol and associated names in the EU.
Estonian: 18. juunil 2014 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Haldoli ja sarnaste nimetuste müügiload Euroopa Liidus.
English: Haldol is an antipsychotic medicine used in adults and children for a number of mental and other brain disorders including schizophrenia, mania (feeling elated or over-excited), aggression, Tourette's syndrome and tics (repeated and uncontrollable movements) and choreatic movements (jerky and uncontrolled movements mainly of the face and hands).
Estonian: Haldol on antipsühhootikum, mida kasutatakse mitmesuguste psüühiliste ja muude ajuhäirete, sealhulgas skisofreenia, maania (äärmuslikult tõusnud või ülierutatud meeleolu), agressiivsuse, Tourette'i sündroomi ja tikkide (korduvad tõmblused) ning korea (peamiselt näo ja käte äkilised tõmblused) raviks täiskasvanutel ja lastel.
English: The CHMP harmonised the SmPC to include a warning that patients with bipolar disorders may suffer sudden depression, calling for close supervision of such patients.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ravimi omaduste kokkuvõtted, et lisada teave, et bipolaarse häirega patsientidel võib äkki tekkida depressioon, ning soovitada nende patsientide hoolikat jälgimist.
English: • for short-term treatment of delirium when non-pharmacological treatments have not worked;
Estonian: • lühiajaline deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud;
English: The CHMP agreed that Haldol injection can be used in adults as follows:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Haldoli süstelahust tohib täiskasvanutel kasutada järgmistel näidustustel:
English: The section was also harmonised with information on when Haldol's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
Estonian: Ühtlustamisel lisati sellesse lõiku ka teave, millal võivad ilmneda Haldoli liigutusi häirivad kõrvalnähud, samuti eakate suremuse andmed ning ravimi südame- ja ajukõrvaltoimed.
English: The CHMP harmonised the starting, maintenance and maximum doses for each of the different uses of Haldol in adults, elderly patients and in children and adolescents.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas Haldoli eri näidustuste korral kasutatavad algannused, säilitusannused ja suurimad annused täiskasvanutel, eakatel ning lastel ja noorukitel.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol in the European Union (EU).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Haldoli määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
English: • tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational and psychological treatments and other medicines have not worked.
Estonian: • tikihäirete, sealhulgas Tourette'i sündroomi ravi 10-17-aastastel lastel ja noorukitel, kellel pärast koolitus- ja psühholoogilist teraapiat püsib raske häire ja kui teised ravimid ei ole toiminud.
English: • schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other medicines have not worked or cause unacceptable side effects;
Estonian: • skisofreenia ravi 13-17-aastastel noorukitel, kui muud ravimid ei ole toimnud või põhjustavad talumatuid kõrvalnähte;
English: The CHMP agreed that Haldol tablets and oral solutions can be used as follows.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Haldoli tablette ja suukaudseid lahuseid tohib kasutada järgmistel näidustustel.
English: The CHMP agreed that starting dose in the elderly should be as low as possible and harmonised advice on the starting doses of Haldol in those with liver or kidney disorders.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et algannus eakatel peab olema nii väike kui võimalik, ja ühtlustas Haldoli algannuse soovitused maksavõi neeruhäiretega patsientidele.
English: • acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments (treatments that do not involve medicines) have not worked;
Estonian: • deliiriumi äge ravi, kui mittefarmakoloogilised (ravimiteta) ravimeetodid on ebaõnnestunud;
English: • persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have not worked or cause unacceptable side effects;
Estonian: • püsiva raske agressiivse käitumise ravi autismi või pervasiivse arenguhäirega 6-17-aastastel lastel ja noorukitel, kui muu ravi on ebaõnnestunud või põhjustavad talumatuid kõrvalnähte;
English: • treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational and psychological treatments and other medicines have not worked;
Estonian: • tikihäirete, sealhulgas Tourette'i sündroomi ravi patsientidel, kellel pärast koolitus- ja psühholoogilist teraapiat püsib raske häire, ning kui ravi muude ravimitega on ebaõnnestunud;
English: • treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder;
Estonian: • I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi;
English: • for treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicines are ineffective or have unacceptable side effects and when medicines cannot be given by mouth;
Estonian: • Huntingtoni tõve korral erineva kerge kuni mõõduka korea ravi, kui muud ravimid on ebaefektiivsed või kui nende kõrvalnähud on talumatud ja ei saa kasutada suukaudseid ravimeid;
English: • alone or with other medicines, for prevention of nausea and vomiting after surgery in those who are at moderate to high risk, when other medicines do not work or have unacceptable side effects;
Estonian: • ainuravimina või koos teiste ravimitega operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõduka kuni suure riskiga patsientidel, kui muud ravimid ei toimi või kui nende kõrvalnähud on talumatud;
English: • with other medicines, for treatment of nausea and vomiting after surgery when other medicines do not work or have unacceptable side effects.
Estonian: • koos teiste ravimitega operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi, kui muud ravimid ei toimi või kui nende kõrvalnähud on talumatud.
English: Haldol was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Haldoli ühtlustamist vajavaks ravimiks.
English: The CHMP agreed to harmonisation of Haldol's contra-indications.
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas Haldoli vastunäidustused.
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have not worked and when there is a risk of harm to the patient or to others;
Estonian: • püsiva agressiivse käitumise ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega kaasneva dementsuse või vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud või kui patsient on ohtlik endale või teistele;
English: It contains the active substance haloperidol and is available as tablets, oral solutions, and injection.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettide, suukaudsete lahuste ja süstelahustena.
English: • treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicines do not work or have unacceptable side effects.
Estonian: • Huntingtoni tõve korral esineva kerge kuni mõõduka korea ravi, kui muud ravimid ei toimi või kui nende kõrvalnähud on talumatud.
English: • for rapid control of severe acute psychomotor agitation linked to psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when medicines cannot be given by mouth;
Estonian: raske ägeda psühhomotoorse rahutuse kiire ohjamine, kui ei saa kasutada suukaudseid ravimeid;
English: --1 Porcine circovirus type 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine
Estonian: --1 sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* * Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott Deutschland GmbH.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Livensa on 28 July 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Livensa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
English: Livensa testosterone
Estonian: Livensa testosteroon
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Estonian: Tootja esitab arstidele ja patsientidele suunatud teabekava.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Livensa?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Livensa kasutamise ohutus?
English: Livensa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Estonian: Livensat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
English: Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Estonian: Et testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
English: The CHMP decided that Livensa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Livensa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Livensa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Livensa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Livensa for up to a year.
Estonian: Kahes Livensa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Livensat kuni ühe aasta jooksul.
English: It is used in patients already taking an oestrogen (a female
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (teatud naissuguhormoon).
English: The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus (uuringueelse ja pärast 6kuulist ravi saadud tulemuse erinevus).
English: Women using Livensa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Livensa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Livensa.
Estonian: Livensat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest Livensa on nendega kombineerimisel vähem efektiivne kui muude östrogeenidega kombineerimise korral.
English: Livensa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the womb and ovaries.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
English: The company will review all of the ongoing studies with Livensa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
English: Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Livensa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
English: For more information about treatment with Livensa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Livensa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Estonian: Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: The active substance in Livensa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
English: The most common side effects with Livensa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip) and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Estonian: Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
English: On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Livensa for six months.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
English: What is the risk associated with Livensa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Livensa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: Other information about Livensa:
Estonian: Muu teave Livensa kohta
English: Livensa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
English: The company that makes Livensa will monitor some of the side effects of Livensa closely, such as its androgenic side effects.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
English: Why has Livensa been approved?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
English: Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
English: When the results of the two studies were looked at together, the women who used Livensa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
English: Livensa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
English: How has Livensa been studied?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
English: Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
English: What is Livensa used for?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Livensa on retseptiravim.
English: The full EPAR for Livensa can be found here.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
English: How is Livensa used?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
English: How does Livensa work?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
English: What benefit has Livensa shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
English: For the full list of all side effects reported with Livensa, see the
Estonian: Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Possia to AstraZeneca on 03 December 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Possia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca 03. detsembril 2010.
English: They should continue treatment for up to a year unless, the doctor asks them to stop taking the medicine.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit kuni ühe aasta jooksul, välja arvatud juhul, kui arst palub ravimi võtmise lõpetada.
English: The full EPAR for Possia can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Possia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The starting dose of Possia is two tablets taken at once, followed by a regular dose of one tablet taken twice a day.
Estonian: Possia algannus on kaks tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
English: Possia is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Estonian: Possia on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
English: The CHMP decided that Possia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Possia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: Patients should also be taking aspirin as directed by their doctor.
Estonian: Patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.