FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti trattati con Vargatef in associazione con docetaxel è stata osservata una maggiore frequenza di neutropenia di grado CTCAE ≥ 3 rispetto ai pazienti trattati con docetaxel in monoterapia.
Croatian: Zamijećena je veća učestalost neutropenije ≥ stupnja 3 prema CTCAE-u u bolesnika liječenih kombinacijom Vargatefa i docetaksela u usporedbi s liječenjem docetakselom u monoterapiji.
Italian: E/O
Croatian: A.
Italian: Controllo della malattia [%] Odds ratio (IC 95%) valore p
Croatian: Stratified Log-Rank Test p-vrijednost** Kontrola bolesti [%] Omjer šansi (95 % CI) p-vrijednost
Italian: Prenda una capsula di questa concentrazione due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza e ad orari simili, insieme al cibo (ad esempio una capsula al mattino e una capsula alla sera).
Croatian: Uzmite po jednu kapsulu ove jačine dvaput dnevno u razmaku od približno 12 sati (primjerice jednu kapsulu ujutro i jednu kapsulu navečer) i odvojeno od obroka.
Italian: Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico (E1520)
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Propilenglikol (E1520)
Italian: Nello studio LUME-Lung 1 non è stato osservato un aumento della frequenza della compromissione della guarigione delle ferite.
Croatian: Nije opažena povećana učestalost usporenog cijeljenja rane u ispitivanju LUME-Lung 1. Nisu provedena ciljana ispitivanja za istraživanje učinka nintedaniba na cijeljenje rana.
Italian: Una confezione multipla da 120 capsule (2 scatole da 60 capsule ciascuna, tenute insieme da una pellicola).
Croatian: - Višestruko pakiranje koje sadrži 120 kapsula (2 kutije od kojih svaka sadrži 60 kapsula,
Italian: Gli eccipienti sono:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Italian: Riassunto delle ADR per categoria di frequenza Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Sažetak nuspojava na lijek po kategoriji učestalosti Klasifikacija organskih sustava
Italian: L'accumulo con somministrazioni multiple era pari a 1,04 volte per la Cmax e 1,38 volte per l'AUCτ Le concentrazioni minime di nintedanib erano stabili per oltre un anno.
Croatian: Nakupljanje nakon višekratnih primjena iznosilo je 1,04 puta za Cmax i 1,38 puta za AUCτ.
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein NJEMAČKA
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein GERMANIA
Croatian: 55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Italian: La dose raccomandata è di 200 mg da assumere due volte al giorno (a distanza di circa
Croatian: Preporučena doza je 200 mg dva puta na dan (u razmaku od otprilike 12 sati).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vargatef consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Vargatef nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Vargatef è approvato?
Croatian: Zašto je Vargatef odobren?
Italian: Vargatef è disponibile sotto forma di capsule (100 e 150 mg) da assumersi per bocca, preferibilmente con del cibo.
Croatian: Vargatef je dostupan kao kapsule (100 i 150 mg) koje se uzimaju peroralno, po mogućnosti sa hranom.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vargatef sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Vargatef nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Vargatef non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a nintedanib, alle arachidi o alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Croatian: Vargatef se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) must na nintedanib, kikiriki ili soju ili bilo koje druge sastojke.
Italian: Altre informazioni su Vargatef
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vargatef
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vargatef.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Vargatef.
Italian: Bloccando questi enzimi, nintedanib contribuisce a ridurre la crescita e la diffusione del tumore e a interrompere l'afflusso di sangue che permette alle cellule di crescere.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, nintedanib pomaže u smanjivanju rasta i širenju raka, te prekida opskrbu krvlju koja održava rast stanica raka.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vargatef, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vargatef na snazi u Europskoj uniji od 21. studenog 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vargatef?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vargatef?
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Vargatef condurrà studi per mettere a punto modalità di individuazione di pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento con il medicinale.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Vargatef provest će ispitivanje kako bi pronašla način za identificiranje onih bolesnika koji su najizgledniji da će imati koristi od liječenja ovim lijekom.
Italian: Poiché Vargatef non deve essere preso lo stesso giorno di docetaxel e poiché docetaxel è somministrato il giorno 1 di un ciclo di trattamento di 21 giorni, Vargatef va assunto dal giorno 2 al giorno 21, mentre docetaxel va somministrato il giorno 1.
Croatian: Vargatef ne smije primjenjivati na isti dan kao docetaksel i budući da se docetaksel primjenjuje prvog dana 21-dnevnog ciklusa liječenja, Vargatef se primjenjuje 2 do 21 s docetakselom koji s primjenjuje prvog dana.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vargatef.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vargatef.
Italian: In caso di persistenza di effetti indesiderati gravi, il trattamento deve essere interrotto in modo permanente.
Croatian: Ako se ozbiljne nuspojave nastave, liječenje treba odmah prekinuti.
Italian: Questi enzimi possono essere presenti all'interno di alcuni ricettori (come i ricettori VEGF, FGF e PDGF) sulla superficie delle cellule tumorali e sulle cellule del tessuto circostante (per esempio, vasi sanguigni), dove attivano diversi processi tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni.
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima (poput receptora VEGF, FGF i PDGF) na površini stanica raka i u stanicama koje okružuju tkivo (primjerice krvne žile), pri čemu se aktivira nekoliko postupaka, uključujući diobu stanica i rast krvnih žila.
Italian: Il trattamento con Vargatef può continuare dopo l'interruzione di docetaxel finché la condizione del paziente migliora o si stabilizza e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Croatian: Liječenje lijekom Vargatef može se nastaviti nakon prekida liječenjem docetakselom, tako dugo dok se bolest ne poboljša ili ostane stabilna, a nuspojave su podnošljive.
Italian: Il medicinale è usato in combinazione con un medicinale chemioterapico denominato docetaxel in pazienti che sono già stati sottoposti a una precedente terapia chemioterapica.
Croatian: Lijek se koristi u kombinaciji s kemoterapijskim lijekom naziva docetaksel u bolesnika koji su već primili prethodno liječenje kemoterapijom.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vargatef sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vargatef.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vargatef (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, vomito e aumento dei livelli ematici di alcuni enzimi del fegato (segno di possibili problemi epatici).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vargatef (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju proljev, povraćanje i poviše vrijednosti određenih jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Italian: In caso di comparsa di gravi effetti indesiderati, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Vargatef e riprenderlo a una dose ridotta.
Croatian: Ako se razviju ozbiljne nuspojave, liječnik može donijeti odluku o prekidu liječenja lijekom Vargatef te nastaviti sa nižom dozom.
Italian: Il CHMP ha osservato che Vargatef è efficace nel rallentare la progressione della malattia e nel prolungare la vita nel sottogruppo di pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule del tipo "adenocarcinoma".
Croatian: CHMP je napomenuo da je Vargatef djelotvoran u usporavanju progresije bolesti i produčjivanju života u podgrupi bolesnika s karcinom pluća ne-malih stanica tipa adenocarcinoma.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vargatef sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vargatef nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Vargatef è usato nel trattamento di un tipo di tumore polmonare non a piccole cellule denominato "adenocarcinoma", quando il tumore è localmente avanzato, metastatico (ossia quando le cellule tumorali si sono diffuse dal sito originario ad altre parti dell'organismo) o localmente ricorrente (ossia quando il tumore è ricomparso nella stessa area).
Croatian: Vargatef se koristi za liječenje karcinoma pluća ne-malih stanica poznatim pod nazivom „adenokarcinom", ako je karcinom lokalno uznapredovao, metastazirao (nakon što su se stanice karcinoma proširile s izvornog mjesta u druge dijelove tijela) ili lokalno rekurentan (ako su se stanice karcinom vratile u neke dijelove tijela).
Italian: Il principio attivo in Vargatef, nintedanib, blocca l'attività di alcuni enzimi noti come tirosin-chinasi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vargatef, nintedanib, inhibira djelovanje pojedinih enzima poznatih pod nazivom tirozin kinaza.
Italian: Come agisce Vargatef?
Croatian: Kako djeluje Vargatef?
Italian: Vargatef è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di pazienti adulti con un tipo di tumore polmonare noto come carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Croatian: Vargatef je citostatik koji se koristi za liječenje odraslih osoba s tipom raka pluća poznatim kao karcinom pluća ne-malih stanica.
Italian: Vargatef può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Croatian: Vargatef se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni terapije protiv raka.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vargatef?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vargatef?
Italian: In uno studio principale cui hanno partecipato 1 314 pazienti con tumore polmonare a piccole cellule, di stadio avanzato o ricorrente, che non ha risposto a un precedente trattamento, Vargatef assunto in combinazione con docetaxel ha dimostrato di essere più efficace di docetaxel preso in monoterapia nel ritardare la progressione del tumore.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1.314 bolesnika s uznapredovalim ili rekuretnim karcinomom pluća ne-malih stanica koji nisu odgovorili na prethodno liječenje, utvrđeno je da je Vargatef primijenjen u kombinaciji s docetakselom bio djelotvorniji od monoterapije docetakselom u odgodi progresije karcinoma.
Italian: Inoltre, Vargatef ha portato a un miglioramento della sopravvivenza generale (la durata di vita del paziente) nel sottogruppo di pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule del tipo "adenocarcinoma": la sopravvivenza generale è stata di 12,6 mesi nei pazienti trattati con Vargatef e docetaxel rispetto ai 10,3 mesi nei pazienti trattati soltanto con docetaxel.
Croatian: Nadalje, Vargatef je uzrokovao poboljšanje u cjelokupnom preživljenju (koliko su dugo bolesnici preživjeli) u podgrupi bolesnika s karcinomom pluća ne-malih stanica tipa adenokarcinoma: ukupno preživljnje je bilo 12,6 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Vargatef i docetakselom u usporedbi s 10,3 mjeseci u bolesnika liječenih monoterapijom docetakselom.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vargatef?
Croatian: Što je Vargatef i za što se koristi?
Italian: Vargatef contiene il principio attivo nintedanib.
Croatian: Vargatef sadrži djelatnu tvar nintedanib.
Italian: Quanto alla sicurezza, benché sia stato riferito un maggior numero di effetti indesiderati nei pazienti trattati con Vargatef e docetaxel rispetto ai soggetti trattati con docetaxel in monoterapia, gli effetti indesiderati sono stati considerati gestibili mediante riduzioni della dose, trattamenti di supporto e interruzioni della terapia.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, iako je prijavljeno više nuspojava u bolesnika liječenih lijekom Vargatef plus docetakselom u odnosu na one liječene monoterapijom docetakselom, nuspojave se smatraju upravljivima s smanjenim dozama, podržavaju liječenje i prekide liječenja.
Italian: La sopravvivenza senza progressione (il periodo di tempo intercorso senza peggioramento della malattia) è stata di 3,5 mesi nei pazienti trattati con Vargatef e docetaxel rispetto a 2,7 mesi nei pazienti trattati con docetaxel in monoterapia.
Croatian: Preživljenje bez progresije (vrijeme tijekom kojeg su bolesnici preživjeli bez progresije bolesti) iznosilo je 3,5 mjeseca koji su primali lijek Vargatef zajedno s docetakselom, u usporedbi s 2,7 mjeseca u bolesnika koji su primali samo monoterapiju docetakselom.
Italian: Quali benefici di Vargatef sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vargatef utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vargatef, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vargatef pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Italian: Come si usa Vargatef?
Croatian: Kako se Vargatef koristi?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vargatef i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vargatef pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vargatef e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja s lijekom Vargatef, potražite u uputi o lijeku.
Italian: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersione per arnie
Croatian: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Italian: 12 bustine Miele: zero giorni
Croatian: 12 vrećica Med: Nula dana
Italian: Bustina (PET/Alu/ LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Alu/LDPE)
Italian: Nome inventato
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Italian: 1 flacone Miele: zero giorni
Croatian: 1 boca
Italian: Numero UE
Croatian: Jačina
Italian: DE-23812 Wahlstedt GERMANIA
Croatian: DE-23812 Wahlstedt
Italian: Inverno (senza covata)
Croatian: Zima (bez legla)
Italian: Codice ATCvet: QP53AG30
Croatian: ATCvet kod: QP53AG30
Italian: Soglia per il primo trattamento
Croatian: Granični prag za prvi tretman
Italian: Dopo l'apertura, usare entro:
Croatian: Nakon otvaranja, upotrijebite do:
Italian: Non sollevare i telaini durante la somministrazione e per circa una settimana dopo l'ultimo trattamento.
Croatian: Ne podižite okvire tijekom primjene i otprilike tjedan dana nakon posljednjeg tretmana.
Italian: Il buio facilita la distribuzione del prodotto tra le api.
Croatian: Tama olakšava distribuciju proizvoda među pčelama.
Italian: − Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del prodotto.
Croatian: Prilikom uporabe proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Italian: Ciò potrebbe essere associato ad un accesso insufficiente all'acqua potabile.
Croatian: To se može povezati s nedostatnim pristupom vodi za piće.
Italian: Tutte le colonie ubicate nel medesimo luogo devono essere trattate nello stesso momento per ridurre al minimo il rischio di reinfestazione.
Croatian: Sve kolonije koje se nalaze na istom mjestu potrebno je istodobno tretirati kako bi se rizik od ponovne infestacije smanjio na najmanju moguću razinu.
Italian: − I bambini non devono venire a contatto con questo medicinale veterinario.
Croatian: Djeca ne bi smjela doći u kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Il dosaggio deve essere adattato accuratamente alla dimensione della colonia (vedere tabella di dosaggio).
Croatian: Dozu je potrebno pažljivo prilagoditi veličini kolonije (vidi tablicu doziranja).
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicom.
Italian: Stabilire la dimensione della colonia e il numero di spazi d'ape occupati da trattare e scegliere la giusta quantità di prodotto necessaria.
Croatian: Odredite veličinu kolonije i broj zauzetih prostora za pčele koje je potrebno tretirati i odaberite potrebnu količinu proizvoda.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Croatian: Sve vrste koje proizvode hranu
Italian: La farmacocinetica di VarroMed non è stata studiata.
Croatian: Farmakokinetička svojstva VarroMeda nisu ispitana.
Italian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANIA
Croatian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Italian: Scatola contenente 1 flacone di dispersione da 555 ml.
Croatian: Kutija sadrži 1 bocu koja sadrži 555 ml disperzije.
Italian: Autunno
Croatian: Jesen
Italian: Eccipienti: Colorante caramello (E150d)
Croatian: Boja karamel (E150d)
Italian: I trattamenti con acido ossalico somministrato in acqua sono inefficaci, ma la somministrazione in acqua zuccherata migliora l'efficacia aumentandone l'adesione alle api.
Croatian: Tretmani oksalnom kiselinom u vodi nisu učinkoviti, no primjena u vodi sa šećerom poboljšava učinkovitost tako što povećava adheziju na pčele.
Italian: Tempi di somministrazione: il prodotto deve essere usato principalmente nei momenti in cui le api hanno una bassa attività di volo (tardo pomeriggio, sera).
Croatian: Vrijeme primjene: proizvod je potrebno primjenjivati prvenstveno u vrijeme kada pčele manje lete (kasno poslijepodne, u večernjim satima).
Italian: L'effetto acaricida può dipendere principalmente dal basso pH della formulazione.
Croatian: Akaricidni učinak moguć je uglavnom zbog niske vrijednosti pH formulacije.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico, compresi insetticidi, acidi organici, combinazioni.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, što uključuje insekticide, organske kiseline, kombinacije.
Italian: Non usare il medicinale veterinario se si osservano segni visibili di deterioramento del prodotto.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod ako primijetite vidljive znakove dotrajalosti proizvoda.
Italian: Le concentrazioni di acido ossalico al 20% in una soluzione zuccherina al 50% hanno causato un'acuta mortalità di api superiore al 60%.
Croatian: Koncentracije oksalne kiseline od 20 % u 50 %-tnoj otopini šećera dovele su do akutne smrtnosti pčela u postotku od više od 60 %.
Italian: Le bustine sono perforate per l'apertura.
Croatian: Vrećice su perforirane za otvaranje.
Italian: L'acido formico uccide probabilmente gli acari Varroa inibendo il trasporto degli elettroni nei loro mitocondri attraverso il legame con la citocromo-c ossidasi, inibendo così il metabolismo energetico, e può produrre un effetto neuroeccitatorio sui neuroni degli artropodi dopo l'evaporazione nell'aria dell'arnia (almeno 500 ppm).
Croatian: Mravlja kiselina vjerojatno ubija grinje varoe onemogućivanjem prijenosa elektrona njihovim mitohondrijima vezivanjem citokrom c oksidaze, time onemogućujući metabolizam energije, i može stvoriti neuro-stimulacijski učinak na neuronima artropoda nakon isparavanja u zrak u košnici (najmanje 500 ppm).
Italian: Dosaggio: Agitare bene prima dell'uso.
Croatian: Doza: Dobro protresite prije uporabe.
Italian: Assicurare, pertanto, che le api trattate abbiano un accesso sufficiente all'acqua potabile.
Croatian: Stoga osigurajte da tretirane pčele imaju dostatan pristup vodi za piće.
Italian: Togliere gli indumenti fortemente contaminati il più presto possibile e lavarli prima di riutilizzarli.
Croatian: Što prije skinite jako kontaminiranu odjeću te je operite prije ponovne uporabe.
Italian: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Croatian: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Italian: VarroMed deve essere utilizzato soltanto nell'ambito di un programma integrato di controllo della Varroa.
Croatian: VarroMed se smije primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu Varroe.
Italian: Si raccomanda di rimuovere i ponticelli di cera tra gli assi superiori dei telaini prima di somministrare il prodotto.
Croatian: Preporučljivo je ukloniti voštane mostove između gornjih šipki prije primjene proizvoda.
Italian: Prima dell'uso, il prodotto deve esser riscaldato ad una temperatura di 25 - 35 °C e poi agitato bene.
Croatian: Prije uporabe proizvod mora imati temperaturu od 25 od 35 °C te se mora dobro protresti.
Italian: Contenitore multidose (flacone)
Croatian: Višedozni spremnik (boca)
Italian: Evitare l'uso concomitante di altri prodotti acaricidi perché potrebbe provocare una maggiore tossicità per le api.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL-ima
Italian: Nei test clinici e preclinici è stata osservata molto comunemente un'aumentata mortalità delle api operaie a seguito del trattamento con VarroMed.
Croatian: U kliničkim i nekliničkim ispitivanjima vrlo često je opažena povećana smrtnost pčela radilica nakon tretmana VarroMedom.
Italian: Si considera che questo effetto sia associato alla presenza di acido ossalico in VarroMed e aumenti con dosi crescenti e/o trattamenti ripetuti.
Croatian: Smatra se da je taj učinak povezan s oksalnom kiselinom u VarroMedu te da je učestaliji nakon povećanja doza i/ili ponavljanih tretmana.
Italian: Chiedere al propio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinski proizvodi koji vam više nisu potrebni.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente pulita per 10 minuti.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode 10 minuta.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR I principi attivi di VarroMed, acido ossalico diidrato e acido formico, sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione: Sostanza farmacologicamente attiva
Croatian: Djelatne tvari u VarroMedu, dihidrat oksalne kiseline i mravlja kiselina, dozvoljene su tvari kako je navedeno u tablici 1. Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Italian: − Questo medicinale veterinario è irritante per la pelle e per gli occhi.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nadražuje kožu i oči.