FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No terceiro estudo foi notificada dispneia mais frequentemente após a administração de regadenosona (18% em doentes com DPOC; 11% em doentes com asma) do que com placebo, mas a uma taxa inferior à notificada durante o desenvolvimento clínico (ver secção 4.8).
Dutch: In het derde onderzoek werd dyspneu vaker gemeld na toediening van regadoneson (18% voor patiënten met COPD; 11% voor patiënten met astma) dan na toediening van placebo, maar in een lager percentage dan tijdens de klinische ontwikkeling (zie rubriek 4.8).
Portuguese: A dose recomendada é de uma injeção única de 400 microgramas de regadenosona (5 ml) numa veia periférica, não sendo necessários ajustes posológicos em relação ao peso corporal.
Dutch: De aanbevolen dosis is een enkele injectie van 400 microgram regadenoson (5 ml) in een perifere ader, waarbij geen dosisaanpassing op basis van lichaamsgewicht noodzakelijk is.
Portuguese: O grau de concordância entre os resultados da fase MPI 1 (exercício com regadenosona) e da fase MPI 2 foi semelhante ao grau de concordância entre os resultados da fase MPI 1 ( apenas regadenosona) e MPI 2.
Dutch: Het niveau van overeenstemming tussen de MPI 1 (lichaamsbeweging met regadenoson) en de gelezen MPI 2 was vergelijkbaar met het niveau van overeenstemming tussen MPI 1 (alleen regadenoson) en de gelezen MPI 2.
Portuguese: Rapiscan é utilizado num tipo de exame ao coração em adultos chamado "cintigrafia de perfusão do miocárdio".
Dutch: Rapiscan wordt bij volwassenen gebruikt bij een soort hartscans die ‘beeldvorming van de myocardperfusie' worden genoemd.
Portuguese: • dipiridamol, um medicamento utilizado para evitar a formação de coágulos no sangue, não deve ser utilizado durante pelo menos dois dias antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode alterar o efeito de Rapiscan.
Dutch: • dipyridamol, een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels, mag gedurende ten minste 2 dagen vóór de toediening van Rapiscan niet worden gebruikt, omdat dit middel het effect van Rapiscan kan veranderen.
Portuguese: Vários doentes tomaram medicamentos que atuam no sistema cardiovascular no dia da cintigrafia, incluindo bloqueadores β (18%), bloqueadores dos canais de cálcio (9%) e nitratos (6%).
Dutch: Een aantal patiënten gebruikte op de dag van de scan cardio-actieve geneesmiddelen, waaronder betablokkers (18%), calciumantagonisten (9%) en nitraten (6%).
Portuguese: As alterações da tensão arterial sistólica e da tensão arterial diastólica variaram, com a maior alteração média de tensão sistólica de −3 mm Hg e de tensão diastólica de −4 mm Hg ocorrendo aproximadamente 1 minuto após a administração de regadenosona.
Dutch: De veranderingen van de systolische en diastolische bloeddruk varieerden, met de grootste gemiddelde verandering van de systolische druk van −3 mm Hg en van de diastolische druk van −4 mm Hg ongeveer 1 minuut na toediening van regadenoson.
Portuguese: Não coma alimentos ou tome bebidas que contenham cafeína (por exemplo, chá, café, cacau, bebidas com cola ou chocolate) durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan.
Dutch: U mag gedurende ten minste 12 uur vóór de toediening van Rapiscan geen cafeïnehoudende voedingsmiddelen of dranken nuttigen (bijvoorbeeld thee, koffie, chocolademelk, cola of chocolade).
Portuguese: A regadenosona é um agonista com baixa afinidade (Ki ≈ 1,3 µM) para o recetor da adenosina A2A, com uma afinidade pelo menos 10 vezes mais baixa para o recetor da adenosina A1 (Ki > 16,5 µM) e uma afinidade muito baixa, se alguma, para os recetores da adenosina A2B e A3.
Dutch: Regadenoson is een agonist met een lage affiniteit (Ki ≈ 1,3 µM) voor de A2A-adenosinereceptor, een ten minste 10 maal lagere affiniteit voor de A1-adenosinereceptor (Ki >16,5 µM) en een zeer lage of geen affiniteit voor de A2B- en A3-adenosinereceptoren.
Portuguese: Observou-se um aumento da tensão arterial em alguns doentes (tensão arterial sistólica máxima de 240 mm Hg e a tensão arterial diastólica máxima de 138 mm Hg).
Dutch: Bij sommige patiënten werd een stijging van de bloeddruk waargenomen (maximale systolische bloeddruk 240 mm Hg en maximale diastolische bloeddruk 138 mm Hg).
Portuguese: • tensão arterial baixa que pode causar desmaio ou pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar).
Dutch: • lage bloeddruk die kan leiden tot flauwvallen of miniberoertes (waaronder zwakte van de spieren van het gezicht of niet kunnen spreken).
Portuguese: Num estudo realizado com doentes adultos, submetidos a regadenosona como agente farmacológico indutor de stress para cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM), aleatorizados com placebo (n=66) ou cafeína (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrados 90 minutos antes do teste, a cafeína comprometeu a precisão diagnóstica da deteção do defeito de perfusão reversível (p<0,001).
Dutch: In een onderzoek met volwassen patiënten bij wie radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress werd uitgevoerd met regadenoson en die gerandomiseerd werden naar placebo (n=66) of cafeïne (200 mg, n=70 of 400 mg, n=71) toegediend 90 minuten vóór de test, verstoorde cafeïne de diagnostische nauwkeurigheid bij het detecteren van reversibele perfusiedefecten (p<0,001).
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas e descoloração antes da administração.
Dutch: Dit geneesmiddel dient vóór toediening visueel te worden gecontroleerd op aanwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Portuguese: No primeiro e segundo estudos, foi notificada dispneia como reação adversa após a administração de regadenosona (61% nos doentes com DPOC; 34% nos doentes com asma), enquanto nenhum doente teve dispneia após a administração do placebo.
Dutch: In het eerste en het tweede onderzoek werd dyspneu gemeld als bijwerking na toediening van regadoneson (61% voor patiënten met COPD; 34% voor patiënten met astma), terwijl geen van de proefpersonen dyspneu kreeg na toediening van placebo.
Portuguese: Rapiscan pode fazer com que tenha tonturas.
Dutch: Rapiscan kan duizeligheid veroorzaken.
Portuguese: A regadenosona tem o potencial de causar reações graves, com risco de vida, incluindo as reações abaixo indicadas (ver também secção 4.8).
Dutch: Regadenoson kan ernstige en levensbedreigende reacties veroorzaken, met inbegrip van de hieronder vermelde (zie ook rubriek 4.8).
Portuguese: A janela de 10 segundos de hiperemia constant pode ser demasiado curta para realizar registos de retirada de pressão extensivos para avaliar a doença da artéria coronária complexa ou difusa.
Dutch: Het 10-secondenvenster van steady-state hyperemie kan te kort zijn voor het uitvoeren van uitgebreide drukmetingen tijdens het terugtrekken om een complexe of diffuse coronaire hartziekte vast te stellen.
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
Dutch: • myocardperfusiescintigrafie (myocardial perfusion imaging, MPI) bij patiënten die niet tot adequate lichamelijke inspanning in staat zijn.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer u een gecontroleerd natriumdieet heeft.
Portuguese: A regadenosona não inibe significativamente os transportadores OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ou ENT2 a 1 µM.
Dutch: Regadenoson remt de transporteiwitten OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1,
Portuguese: Os estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, individualmente e combinados, demonstraram que a regadenosona é semelhante à adenosina para avaliação da extensão de anomalias reversíveis da perfusão.
Dutch: De onderzoeken ADVANCE MPI 1 en ADVANCE MPI 2 toonden zowel afzonderlijk als gecombineerd aan dat regadoneson vergelijkbaar is met adenosine wat betreft de beoordeling van de omvang van reversibele perfusieafwijkingen:
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
Dutch: De opname van het radiofarmaceuticum door het myocard is evenredig met de CBF.
Portuguese: Dor nas costas, pescoço ou maxilar, dor nas extremidades, desconforto musculosquelético
Dutch: Pijn in de rug, nek of kaken, pijn in de ledematen, musculoskeletale klachten
Portuguese: Durante a cateterização das artérias do coração, o seu médico pode medir a diferença de pressão (também conhecida como reserva de fluxo fraccionada - FFR) devido a um estreitamento em uma ou mais artérias do coração.
Dutch: Tijdens katheterisatie van de slagaders van het hart, kan uw arts het drukverschil meten (ook bekend als fractional flow reserve - FFR) als gevolg van een vernauwing in één of meer slagaders van het hart.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico após a administração de regadenosona é portanto maior em áreas perfundidas por artérias normais do que em áreas perfundidas por artérias estenosadas.
Dutch: Opname van het radiofarmaceuticum door het myocard na toediening van regadenoson is daarom groter in gebieden doorbloed door gezonde arteriën dan in gebieden doorbloed door stenotische arteriën.
Portuguese: O Rapiscan é também utilizado durante cateterizações e imagiologia de artérias do coração (angiografia invasiva coronária) para expandir as artérias do coração para medir a diferença de pressão causada por um estreitamento em uma ou várias artérias.
Dutch: Rapiscan wordt ook gebruikt tijdens katheterisatie en beeldvorming van slagaders van het hart (invasieve coronaire angiografie) om de slagaders van het hart uit te zetten om het drukverschil te meten, veroorzaakt door een vernauwing in één of meer slagaders.
Portuguese: • se tem uma alteração do ritmo cardíaco chamada síndrome do QT longo.
Dutch: • als u een hartritmestoornis heeft die lang-QT-syndroom wordt genoemd.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com regadenosona (ver secção 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen vruchtbaarheidsonderzoek uitgevoerd met regadenoson (zie rubriek 5.3).
Portuguese: • dor ou desconforto à volta da área injetada, dores no corpo
Dutch: • pijn of klachten rond de plaats van de injectie, pijn in het hele lichaam
Portuguese: Aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Dutch: Druk op de keel, irritatie van de keel, hoesten
Portuguese: Hipertensão, palidez, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes
Dutch: Hypertensie, pallor, perifere koudheid Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zeer vaak
Portuguese: As condições cardiovasculares mais comuns foram doentes com historial medico de hipertensão (dislipidemia / hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos, PCI anterior e EM anterior.
Dutch: De meest voorkomende cardiovasculaire aandoeningen waren patiënten met een medische voorgeschiedenis van hypertensie, dyslipidemie/hypercholesterolemie, diabetes mellitus, roken, eerdere PCI en voorafgaand MI.
Portuguese: Demonstrou-se que a aminofilina (100 mg, administrados por injeção intravenosa lenta durante 60 segundos) injetada 1 minuto após 400 microgramas da regadenosona em indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco, diminui a duração da resposta do fluxo sanguíneo coronário à regadenosona, tal como determinado por ultrassonografia Doppler de onda pulsada.
Dutch: Aminophylline (100 mg, toegediend door langzame intraveneuze injectie gedurende 60 seconden), 1 minuut geïnjecteerd na 400 microgram regadenoson bij personen die hartkatheterisatie ondergingen, bleek de duur van de coronaire bloedstroomrespons op regadenoson te verkorten, zoals gemeten met pulsed-wave Doppler-echografie.
Portuguese: Cada doente foi submetido a cintigrafia inicial com indutor farmacológico de stress utilizando adenosina (perfusão de 6 minutos utilizando uma dose de 0,14 mg/kg/min, sem prova de esforço) com um protocolo de imagiologia por SPECT (tomografia computorizada de emissão de protão único) sequencial sincronizada com radionuclídeos.
Dutch: Elke patiënt kreeg een eerste scan na stress veroorzaakt door adenosine (infusie van 6 minuten met een dosis van 0,14 mg/kg/min, zonder lichamelijke inspanning) met een radionuclide-gated SPECT-beeldvormingsprotocol (single photon emission computed tomography, SPECT).
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança da regadenosona em doentes com indicação para CPM com indutor farmacológico de stress e para a medição de FFR.
Dutch: In klinische onderzoek zijn de werkzaamheid en veiligheid van regadenoson aangetoond bij patiënten bij wie myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress is geïndiceerd en voor de meting van FFR.
Portuguese: Utilizar o produto apenas em instalações médicas com equipamento de monitorização e reanimação cardíacas.
Dutch: Product uitsluitend gebruiken in een medische instelling met faciliteiten voor hartbewaking en reanimatie.
Portuguese: O risco de hipotensão grave pode ser mais elevado em doentes com disfunção do sistema autónomo, hipovolemia, estenose do tronco da artéria coronária esquerda, doença estenótica valvular cardíaca, pericardite ou derrames pericárdicos, ou com doença estenótica da artéria carótida com insuficiência vascular cerebral.
Dutch: Het risico op ernstige hypotensie kan hoger zijn bij patiënten met autonome disfunctie, hypovolemie, stenose van de hoofdstam van de linker coronaire arterie, hartklepstenose, pericarditis of pericard-effusie of arteria-carotisstenose met cerebrovasculaire insufficiëntie.
Portuguese: Risco de convulsões Deve ser tida precaução quando se administrar regadenosona a doentes com uma história de convulsões ou outros fatores de risco, incluindo a administração concomitante de medicamentos que baixam o limiar convulsivo (por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, teofilinas, tramadol, esteroides sistémicos e quinolonas).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer regadenoson wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van insulten of aan patiënten met andere risicofactoren voor insulten, zoals gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de drempel voor insulten verlagen (bijv. antipsychotica, antidepressiva, theofyllinen, tramadol, systemische steroïden en chinolonen).
Portuguese: • se tem um ritmo cardíaco em que o batimento é muito rápido ou irregular (fibrilhação auricular ou flutter auricular)
Dutch: • als u een hartritme heeft met een zeer snelle of onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren of
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizado com precaução e só deve ser administrado em instalações médicas com equipamento de monitorização e reanimação cardíacas.
Dutch: Regadenoson moet met voorzichtigheid worden gebruikt en mag alleen worden toegediend in een medische instelling met faciliteiten voor hartbewaking en -reanimatie.
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes que sofreram um enfarte do miocárdio há pouco tempo.
Dutch: Regadenoson dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met recent myocardinfarct.
Portuguese: Os agonistas dos recetores da adenosina, incluindo regadenosona, induzem vasodilatação arterial e hipotensão.
Dutch: Adenosinereceptor-agonisten, waaronder regadenoson, induceren arteriële vaatverwijding en hypotensie.
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização ECG contínua e os sinais vitais devem ser monitorizados em intervalos frequentes até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
Dutch: Continue ECG-bewaking en veelvuldige controle van de vitale functies moet uitgevoerd worden totdat de ECG-parameters, hartfrequentie en bloeddruk weer de waarden van vóór toediening van de dosis hebben bereikt.
Portuguese: É injetado diretamente numa veia, numa dose única de 400 microgramas numa solução de 5 ml - a administração da injeção demora cerca de 10 segundos.
Dutch: Het middel wordt als een enkele dosis van 400 microgram in een oplossing van 5 ml direct in een ader ingespoten - de injectie zal in totaal ongeveer 10 seconden duren.
Portuguese: Pode causar outros sintomas (dores de cabeça ou falta de ar) que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Rapiscan kan ook andere symptomen (hoofdpijn of kortademigheid) oproepen die uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.
Portuguese: A regadenosona deve ser utilizada com precaução em doentes com uma história de fibrilhação ou flutter auricular.
Dutch: Regadenoson dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of -fladderen.
Portuguese: • se tem asma ou uma doença pulmonar (nos pulmões).
Dutch: • als u astma of een longziekte heeft.
Portuguese: Após a cintigrafia inicial, os doentes foram alocados de forma aleatória para regadenosona ou para adenosina e submetidos a uma segunda cintigrafia com indutor farmacológico de stress utilizando um protocolo de imagiologia com radionuclídeos idêntico ao da cintigrafia inicial.
Dutch: Na de eerste scan werden patiënten gerandomiseerd aan óf regadenoson óf adenosine en kregen ze een tweede scan na stress met hetzelfde radionuclide-beeldvormingsprotocol als voor de eerste scan was gebruikt.
Portuguese: Estas doenças incluem um baixo volume de sangue (causado, por exemplo, por diarreia ou desidratação graves ou por tomar diuréticos), uma inflamação à volta do coração (pericardite) e algumas formas de doença das artérias ou das válvulas cardíacas (por exemplo, estenose aórtica ou mitral).
Dutch: bijvoorbeeld, door ernstige diarree of dehydratatie of de inname van plaspillen), ontsteking rond het hart (pericarditis) en bepaalde vormen van aandoeningen aan de hartkleppen of slagaders (bijvoorbeeld aorta- of mitralisstenose).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o desenvolvimento clínico num total de 1.651 doentes/indivíduos foram: dispneia (29%), cefaleias (27%), rubor (23%), dor no peito (19%), alterações do segmento ST no eletrocardiograma (18%), desconforto gastrointestinal (15%) e tonturas (11%).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de klinische ontwikkeling in een groep van in totaal 1.651 patiënten/proefpersonen waren: dyspneu (29%), hoofdpijn (27%), opvliegers (23%), pijn op de borst (19%), ST-segmentveranderingen in het elektrocardiogram (18%), maagdarmklachten (15%) en duizeligheid (11%).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 400 microgramas (80 microgramas/ml) de regadenosona.
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 400 microgram regadenoson (80 microgram/ml).
Portuguese: A regadenosona não inibe o metabolismo de substratos das CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 em microssomas hepáticos humanos, o que indica que é pouco provável que altere a farmacocinética de medicamentos metabolizados por estas enzimas do citocromo P450.
Dutch: Regadenoson remt het metabolisme van substraten van CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A4 in humane levermicrosomen niet.
Portuguese: Faz com que as artérias do coração dilatem e a frequência cardíaca (o ritmo do coração) aumente.
Dutch: Het zorgt ervoor dat de slagaders van het hart zich verwijden en de hartfrequentie toeneemt.
Portuguese: A farmacocinética da regadenosona não foi avaliada em doentes em diálise.
Dutch: De farmacokinetiek van regadenoson is niet vastgesteld bij dialysepatiënten.
Portuguese: • se já teve pequenos episódios de acidente vascular cerebral AVC (chamadas crises isquémicas transitórias)
Dutch: • als u miniberoertes heeft gehad (zogenaamde transient ischaemic attacks)
Portuguese: Rapiscan é apresentado numa embalagem exterior contendo um frasco para injetáveis de vidro de 5 ml para utilização única, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho selada de alumínio.
Dutch: Rapiscan wordt geleverd in een doos met daarin een glazen injectieflacon van 5 ml voor eenmalig gebruik, met een rubberen stop en een dop met een aluminium zegel.
Portuguese: Foram excluídos os doentes com antecedentes recentes de arritmia ventricular grave não controlada, enfarte do miocárdio ou angina instável, antecedentes de bloqueio AV de grau superior a primeiro grau ou com bradicardia sintomática, síndrome de disfunção sinusal ou com um transplante cardíaco.
Dutch: Patiënten met een recente voorgeschiedenis van ernstige ventriculaire aritmie die niet onder controle was, myocardinfarct of instabiele angina, een voorgeschiedenis van AV-blok van een hogere dan de eerste graad of met symptomatische bradycardie, sicksinussyndroom of een harttransplantatie waren uitgesloten.
Portuguese: Os antecedentes cardiovasculares mais frequentes incluíram hipertensão (81%), cirurgia de bypass coronário (CABG), angioplastia coronária percutânea transluminal (ACPT) ou implantação de stent (51%), angina (63%) e antecedentes de enfarte do miocárdio (41%) ou de arritmia (33%); outros antecedentes médicos incluíram diabetes (32%) e DPOC (5%).
Dutch: De meest voorkomende cardiovasculaire voorgeschiedenissen waren hypertensie (81%), coronaire bypassoperatie (coronary artery bypass graft, CABG), percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) of stentplaatsing (51%), angina (63%) en een voorgeschiedenis van myocardinfarct (41%) of aritmie (33%); andere medische voorgeschiedenissen waren diabetes (32%) en COPD (5%).
Portuguese: • dor nas articulações
Dutch: • pijn in de gewrichten
Portuguese: A regadenosona pode causar isquemia do miocárdio (potencialmente associada a paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio), hipotensão causando síncope e crises isquémicas transitórias, tensão arterial elevada levando a hipertensão e crises hipertensivas e bloqueio dos nódulos SA/AV conduzindo a bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal exigindo intervenção (ver secção 4.4).
Dutch: Regadenoson kan myocard-ischemie veroorzaken (potentieel geassocieerd met fatale hartstilstand, levensbedreigende ventriculaire aritmieën en myocardinfarct), hypotensie die leidt tot syncope en transient ischemic attacks (TIA's), verhoogde bloeddruk die leidt tot hypertensie en hypertensieve crises, alsook blokkade van de SA-/AV-knoop die leidt tot eerste-, tweede- of derdegraads AV-blok of sinusbradycardie, waarvoor interventie vereist is (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • aperto na garganta, irritação da garganta, tosse
Dutch: • druk op de keel, irritatie van de keel, hoesten,
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade ou desenvolvimento embriofetal.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkele en herhaalde dosering, genotoxiciteit of embryofoetale ontwikkeling.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Rapiscan de 5 ml contém 400 microgramas de regadenosona.
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml met Rapiscan bevat 400 microgram regadenoson.
Portuguese: Radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress A eficácia e a segurança da regadenosona para radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress foram determinadas em relação à adenosina em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação (ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2) que incluíram 2.015 doentes com doença coronária conhecida ou suspeita, com referência clínica para CPM com indutor farmacológico de stress.
Dutch: Radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress De werkzaamheid en veiligheid van regadenoson voor radionuclide myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress werden vastgesteld in vergelijking tot adenosine in twee gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken (ADVANCE MPI 1 en ADVANCE MPI 2) bij 2.015 patiënten met bekende of vermoede coronaire hartziekte die waren doorverwezen voor klinisch geïndiceerde myocardperfusiescintigrafie na farmacologische stress.