FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [Pro přípravky, které NEJSOU indikovány u novorozenců, ale JSOU indikovány u dětí mladších 2 let] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může vést k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu.
Estonian: [Tooted, mis EI OLE näidustatud vastsündinutele, KUID on näidustatud alla 2-aastastele lastele] Intravenoossete parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, võib põhjustada peroksiidide ja muude lagunemisproduktide teket.
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> kokkupuude väliskeskkonna valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, tekitab peroksiide ja muid lagunemisprodukte, mida saab vähendada, kaitstes ravimit valguse eest.
Czech: Vystavení přípravku <název přípravku> okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Estonian: Ravimi <ravimi nimetus> kokkupuude väliskeskkonna valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, tekitab peroksiide ja muid lagunemisprodukte (vt lõik 4.2, 4.4 ja 6.3).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití: [Pro přípravky indikované u novorozenců (do 28 dnů věku)] Vystavení roztoků pro intravenózní parenterální výživu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, může mít v důsledku tvorby peroxidů a dalších produktů rozkladu nežádoucí účinky na klinické výsledky u novorozenců.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Vastsündinutele (vanus kuni 28 päeva) näidustatud tooted] Intravenoossete parenteraalsete toitelahuste kokkupuude valgusega, eriti pärast mikroelementide ja/või vitamiinide lisamist, võib vastsündinutel mõjutada negatiivselt kliinilist tulemust peroksiidide ja muude lagunemisproduktide tekke tõttu.
Czech: Před užitím přípravku Inlyta se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte problémy s krvácením.
Estonian: Enne Inlyta võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: - Jestliže vám byla stanovena diagnóza zvětšení neboli „výduť" velké krevní aortální cévy známá jako aortální aneuryzma.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: - Kui teil on diagnoositud suur aordilaiend, mida nimetatakse aordi aneurüsmiks.
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte vysoký krevní tlak (vztahuje se pouze na přípravky, které obsahují nintedanib a vandetanib, jelikož u ostatních přípravků je již toto upozornění uvedeno) Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: Kui teil on kõrge vererõhk (kohaldatakse ainult ravimitele, mis sisaldavad nintedaniibi ja vandetaniibi, sest muudele ravimitele on see hoiatus juba lisatud).
Czech: Před užitím přípravku <název přípravku> se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo natržení stěny cévy.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
Czech: - Pokud máte nebo jste měl(a) aneuryzma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Estonian: - Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresoone seina laienemine ja nõrgenemine) või arteriseina rebend.
Czech: Rozšíření a oslabení stěny cévy nebo natržení stěny cévy (aneurysmata a arteriální disekce).
Estonian: Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).
Czech: Frekvence „není známo": Aneurysma a disekce aorty Frekvence „není známo": Aneuryzmata a arteriální disekce*
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": aordi aneurüsmid ja dissektsioonid* Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid*
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Czech: Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, doporučujeme Vám používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele võidakse soovitada tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Czech: Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
Estonian: Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Czech: Při použití u dětí mladších 2 let je přípravek <název přípravku> třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno.
Estonian: Alla 2aastastele lastele manustamisel tuleb kaitsta ravimit <ravimi nimetus> väliskeskkonna valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Czech: Frekvence „méně časté": Aortální disekce Frekvence „není známo": Aneurysmata a arteriální disekce
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": aordi dissektsioon Esinemissagedus „teadmata": aneurüsmid ja arteridissektsioonid
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) Při použití u <novorozenců a *> dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a setech pro podávání) třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno.
Estonian: KASUTUSJUHEND (* lisada vastsündinutele ja , kui ravim on näidustatud kasutamiseks selles patsiendirühmas) <Vastsündinutele ja *> alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb (kottides ja manustamiskomplektides olevaid) lahuseid kaitsta valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Czech: Způsob podání
Estonian: Kõrvaltoimed
Czech: Axitinib
Estonian: Aksitiniib
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Aneuryzma a disekce aorty Aneuryzmata a arteriální disekce
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Aordi aneurüsmid ja dissektsioonid
Czech: Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je přípravek <název přípravku> třeba chránit před okolním světlem, dokud není podání dokončeno.
Estonian: Vastsündinutele ja alla 2-aastastele lastele manustamisel tuleb kaitsta ravimit <ravimi nimetus> väliskeskkonna valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Czech: Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Estonian: Jooge mesalasiinravi ajal piisavalt vett.
Czech: Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Estonian: Näo, huulte, keele või kõri turse
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. dubna 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9.-12. aprilli 2018 koosolekul
Czech: Podávání fenprokumonu v průběhu těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Fenprokumoon on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: U lidí fenprokumon přestupuje přes placentární bariéru.
Estonian: Inimesel läbib fenprokumoon platsentabarjääri.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které plánují těhotenství, je nutné před otěhotněním převést na bezpečnější alternativu léčby.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised, kes planeerivad rasedust, peavad enne rasestumist üle minema muule ohutumale ravile.
Czech: Pokud si budete přát otěhotnět nebo pokud během užívání tohoto léčivého přípravku otěhotníte, sdělte to ihned svému lékaři, protože když plánujete těhotenství, případně okamžitě po zjištění těhotenství máte být převedena na bezpečnější alternativní léčbu (např. heparin).
Estonian: Kui võtate seda ravimit ja soovite rasestuda või olete juba rase, pidage otsekohe nõu oma arstiga, sest raseduse planeerimisel või otsekohe pärast raseduse tuvastamist peate hakkama kasutama muud, ohutumat ravi (nt hepariini).
Czech: Epidemiologické důkazy naznačují, že riziko vrozených vad a úmrtí plodu stoupá s prodlužující se expozicí fenprokumonu během prvního trimestru těhotenství s prudkým nárůstem výskytu velkých vrozených vad při pokračující léčbě fenprokumonem po 5. gestačním týdnu.
Estonian: Epidemioloogiliste andmete kohaselt suureneb kaasasündinud väärarendite ja loote surma risk korrelatsioonis fenprokumooniga kokkupuute kestusega esimesel rasedustrimestril, kusjuures raskete kaasasündinud väärarendite risk suureneb järsult, kui fenprokumoonravi jätkatakse pärast 5. rasedusnädalat.
Czech: Pokud pacientka během užívání <…> otěhotní, je třeba ji okamžitě převést na bezpečnější alternativu léčby (např. heparin) a je třeba doporučit pečlivé sledování včetně ultrazvuku II.
Estonian: Kui patsient <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise ajal rasestub, peab ta otsekohe üle minema muule ohutumale ravile (nt hepariin) ning soovitatav on järelkontroll, sh loote anatoomia ultraheliuuring.
Czech: Fenprokumon - riziko vrozených vad a ztráty plodu po expozici v prvním trimestru jako funkce času vysazení (EPITT č. 18902)
Estonian: Fenprokumoon - ravi lõpetamise ajast sõltuv kaasasündinud väärarendite ja loote surma risk pärast kokkupuudet esimesel trimestril (EPITT nr 18902)
Czech: V případech expozice fenprokumonu ve druhém a třetím trimestru těhotenství je u plodu zvýšené riziko intrauterinního nebo porodního (mozkového) krvácení z důvodu antikoagulace u plodu.
Estonian: Kui kokkupuude fenprokumooniga toimub teisel või kolmandal rasedustrimestril, on lootel suurem risk antikoagulatsioonist põhjustatud (aju-)verejooksu tekkeks üsasiseselt või sünnituse ajal.
Czech: Na základě zkušeností u lidí může phenprocoumon podávaný v těhotenství způsobit vrozené vady a úmrtí plodu.
Estonian: Olemasoleva kogemuse põhjal võib fenprokumooni manustamine raseduse ajal inimesele põhjustada kaasasündinud väärarendeid ja loote surma.
Czech: Jako zvláštní opatření se ale u kojeného dítěte doporučuje profylaxe zahrnující podávání vitaminu K1.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on aga soovitatav manustada rinnapiimaga toidetavale imikule profülaktiliselt K1-vitamiini.
Czech: Možné nežádoucí účinky Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Dasatinib - reaktivace cytomegaloviru (CMV) (EPITT č. 19111)
Estonian: Dasatiniib - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 19111)
Czech: Kopřivka
Estonian: Nõgeslööve
Czech: Lapatinib - plicní hypertenze (EPITT č. 19089)
Estonian: Lapatiniib - pulmonaalne hüpertensioon (EPITT nr 19089)
Czech: Hrozí také riziko krvácení plodu (fetálního krvácení).
Estonian: Samuti võib see lootel põhjustada verejooksu.
Czech: Amitriptylin - suché oko (EPITT č. 19173)
Estonian: Amitriptüliin - silmakuivus (EPITT nr 19173)
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „není známo": Angioedém, urtikarie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": angioödeem, urtikaaria
Czech: Časté: pneumonie (včetně bakteriálních, virových a mykotických), infekce/zánět horních cest dýchacích, infekce herpetickými viry (včetně cytomegaloviru - CMV), infekční enterokolitida, sepse (včetně méně častých případů s fatálními následky)
Estonian: Sage: kopsupõletik (nii bakteriaalne, viiruslik kui seennakkus), ülemiste hingamisteede infektsioon/põletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), enterokoliit, sepsis (sh aeg-ajalt esinenud letaalse lõppega juhud)
Czech: U kojících matek přestupuje léčivá látka do mateřského mléka, i když jen v tak malém množství, že u dítěte nejsou pravděpodobné žádné nežádoucí reakce.
Estonian: Imetamisel eritub <ravimi nimetus> rinnapiima, kuid nii väikeses koguses, et see ei tekita lapsele tõenäoliselt kõrvaltoimeid.
Czech: V rámci třídy orgánových systémů „Poruchy oka" Frekvence „není známo": Suché oko
Estonian: Organsüsteemi klass „Silma kahjustused" Esinemissagedus „teadmata": silmakuivus
Czech: To znamená, že užívání <…> v těhotenství může vést k vrozeným vadám a dokonce k úmrtí vašeho nenarozeného dítěte.
Estonian: See tähendab, et <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine raseduse ajal võib põhjustada loote väärarendeid ja isegi loote surma.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají <…>, musejí během léčby a ještě 3 měsíce po poslední dávce používat účinná antikoncepční opatření.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased vahendid Fertiilses eas naised, kes võtavad <ravimi nimetus osastavas käändes>, peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimast annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Vortioxetin - angioedém a urtikarie (EPITT č. 19099)
Estonian: Vortioksetiin - angioödeem ja urtikaaria (EPITT nr 19099)
Czech: Frekvence „není známo": plicní arteriální hypertenze
Estonian: Esinemissagedus teadmata: pulmonaalhüpertensioon
Czech: Z důvodu zvýšeného rizika vrozených vad plodu musíte během léčby <…> a po dobu 3 měsíců po dokončení léčby <…> zabránit otěhotnění používáním účinných antikoncepčních opatření.
Estonian: Loote väärarendite riski tõttu tuleb <ravimi nimetus>-ravi ajal ja 3 kuud pärast <ravimi nimetus>-ravi lõppu kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Frekvence „není známo": plicní arteriální hypertenze (vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic)
Estonian: Esinemissagedus teadmata: kopsuvereringe hüpertensioon (vererõhu kõrgenemine kopsuarterites)
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": Suché oči
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Esinemissagedus „teadmata": silmakuivus
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Infekce: zápal plic, infekce způsobená herpetickými viry (včetně cytomegaloviru - CMV), infekce horních cest dýchacích, závažné infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů s možným úmrtím)
Estonian: Infektsioonid: kopsupõletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), ülemiste hingamisteede infektsioon, vere või kudede raske infektsioon (kaasa arvatud aeg-ajalt letaalse lõppega esinenud juhud)
Czech: Proto pokud kojíte, jako preventivní opatření se doporučuje, aby vaše dítě užívalo vitamin K1.
Estonian: Seetõttu tuleb imetatavale lapsele anda K1-vitamiini.
Czech: Příbalová informace 4.
Estonian: Tabel 2.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat <…> Těhotenství, kojení a fertilita
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Rasedus, imetamine ja viljakus
Czech: Těhotenství <…> nesmíte užívat, pokud jste těhotná, protože přechází z matky na dítě.
Estonian: Kui olete rase, ärge <ravimi nimetus osastavas käändes> kasutage, sest ravim võib kahjustada loodet.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - Nahromadění tekutiny v okolí srdce (perikardiální výpotek)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - vedeliku kogunemine südame ümber (perikardiaalne efusioon)
Czech: Propofol; valproát - farmakokinetická interakce mezi léčivými přípravky vedoucí ke zvýšené expozici propofolu (EPITT č. 18696)
Estonian: Propofool; valproaat - farmakokineetiline ravimi koostoime, mis suurendab kokkupuudet propofooliga (EPITT nr 18696)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (propofol)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (propofool)
Czech: Azacitidin - perikarditida a perikardiální výpotek (EPITT č. 18733)
Estonian: Asatsitidiin - perikardiit ja perikardiaalne efusioon (EPITT nr 18733)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. ledna 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9.-12. jaanuari 2017. aasta koosolekul
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce V případě pacientů užívajících valproát byla zaznamenána potřeba nižší dávky propofolu.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed On täheldatud, et valproaati võtvad patsiendid vajavad propofooli väiksemaid annuseid.
Czech: Jsou-li užívány souběžně, je možno zvážit snížení dávky propofolu.
Estonian: Neid ravimeid koos kasutades tuleks kaaluda propofooli annuse vähendamist.
Czech: Perikardiální výpotek
Estonian: Perikardiaalne efusioon
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel Organsüsteemi klass
Czech: Není známo
Estonian: Aeg-ajalt Harv Teadmata
Czech: Seznam antiretrovirotik: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir-disoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir-alafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir-disoproxil; emtricitabin, tenofovir-alafenamid; emtricitabin, tenofovir-disoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sachinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Estonian: Retroviirusvastaste ravimite loend: abakaviir; abakaviir, dolutegraviir, lamivudiin; abakaviir; abakaviir, lamivudiin, zidovudiin; atasanaviir; atasanaviir, kobitsistaat; biktegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; darunaviir; darunaviir, kobitsistaat; darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; didanosiin; dolutegraviir; dolutegraviir, rilpiviriin; efavirens; efavirens, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; emtritsitabiin; emtritsitabiin, rilpiviriin, tenofoviiralafenamiid; emtritsitabiin, rilpiviriin, tenofoviirdisoproksiil; emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiil; enfuvirtiid; etraviriin; fosamprenaviir; indinaviir; lamivudiin; lamivudiin, tenofoviir; lamivudiin, zidovudiin; lopinaviir, ritonaviir; maravirok; nevirapiin; raltegraviir; rilpiviriin; ritonaviir; sakvinaviir; stavudiin; tenofoviirdisoproksiil; tipranaviir; zidovudiin
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 9.-12. července 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9.-12. juuli 2018 koosolekul
Czech: Antiretrovirotika - autoimunitní hepatitida (EPITT č. 18956)
Estonian: Retroviirusvastased ravimid - autoimmuunhepatiit (EPITT nr 18956)
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a pokud je to nutné, má být zahájena léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja alustada vajaduse korral ravi.
Czech: Normální lidský imunoglobulin k intravenóznímu podání (IVIg)- lupus-like syndrom a související pojmy (EPITT č. 19098)
Estonian: Intravenoosselt manustatav inimese normaalimmunoglobuliin - luupusetaoline sündroom ja sellega seotud terminid (EPITT nr 19098)
Czech: Takové reakce byly obvykle pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Czech: Při podání normálního lidského imunoglobulinu byly pozorovány případy reverzibilní aseptické meningitidy a vzácné případy přechodných kožních reakcí (včetně kožního lupus erythematodesfrekvence není známa).
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini manustamisel on täheldatud pöörduva aseptilise meningiidi juhte ja harvadel juhtudel mööduvaid nahareaktsioone (sealhulgas naha erütematoosluupust - sagedus teadmata).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Syndrom imunitní reaktivace
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení symptomů onemocnění.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada raske kliinilise seisundi, või sümptomite halvenemist.
Czech: Při zahájení CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ja need juhud võivad ilmneda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ja need juhud võivad ilmneda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Czech: 112 tablety
Estonian: 112 tabletti
Czech: 200 mg Potahovaná tableta
Estonian: 200 mg õhukese polümeerikattega tablett suukaudne blisterpakend (PP/alumiinium)
Czech: - Jestliže se chystáte podstoupit operaci, nebo jste ji nedávno podstoupili.
Estonian: - Kui te lähete operatsioonile või kui teil oli hiljuti operatsioon.
Czech: Nominální alfa hodnota pro tuto analýzu byla 0,0094.
Estonian: Selle analüüsi nominaalne alfa väärtus oli 0,0094.
Czech: 20024 Garbagnate Milanese Itálie
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese Itaalia
Czech: - Jestliže máte vysoký krevní tlak.
Estonian: - Kui teil on kõrge vererõhk.
Czech: Absolutní biologická dostupnost není známa.
Estonian: Absoluutset biosaadavust ei ole teada.
Czech: Podobné účinky u dospělých psů indukovány nebyly.
Estonian: Sarnaseid toimeid täiskasvanud koertel ei ilmnenud.
Czech: Všechny stupně*
Estonian: Kõik astmed*
Czech: Parametr účinnosti
Estonian: Tõhususe parameeter
Czech: Tento léčivý přípravek také může ovlivnit výsledky některých krevních testů.
Estonian: See ravim võib mõjutada ka mõnede vereanalüüside tulemusi.
Czech: (95% CI)
Estonian: HR (95% CI)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. července 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuli 2011
Czech: To může obvykle být léčeno Vaším lékařem.
Estonian: Tavaliselt ravib seda arst.
Czech: Dermatologická toxicita
Estonian: Dermatoloogiline toksilisus
Czech: - Jestliže máte onemocnění srdce, jako například abnormální elektrické signály, zvané „prodloužení intervalu QT".
Estonian: - Kui teil on südametöö häired, nagu näiteks ebatavalised elektrilised signaalid, nn „QT-intervalli pikenemine".