FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě pacientů s enurézou je proto třeba dodržovat stejná opatření jako při léčbě pacientů s depresí.
Norwegian Bokmål: De samme forholdsreglene som tas ved behandling av pasienter med depresjon bør derfor følges ved behandling av pasienter med enurese
Czech: Profylaktická léčba tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých Léčba musí trvat přiměřeně dlouho.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling av kronisk spenning type hodepine og migrene-profylakse hos voksne Behandlingen må fortsette så lenge det anses nødvendig.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti Abnormality v testech jaterních funkcí, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení transamináz
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, økt alkalisk fosfatase, økt transaminase.
Czech: Arytmie
Norwegian Bokmål: Arytmi.
Czech: Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Doser over 75 mg skal brukes med forsiktighet.
Czech: Somnolence, třes, závratě, bolest hlavy, ospalost, poruchy řeči (dysartrie)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Somnolens, tremor, svimmelhet, hodepine, døsighet, talevansker (dysartri).
Czech: Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě neuropatické bolesti, k profylaxi chronické tenzní bolesti hlavy a k profylaxi migrény.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom for behandling av nervesmerter, forebygging av kronisk spenningshodepine og forebygging av migrene.
Czech: Jsou-li tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním podány večer, koncentrace amitriptylinu je nejvyšší v pozdních nočních hodinách a během dne klesá , zatímco koncentrace nortriptylinu zůstává konstantní po celých 24 hodin, a tak v denních hodinách převažuje.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Når depotkapslene administreres om kvelden, blir amitriptrylin-konsentrasjonen høyest sent på natten og avtar i løpet av dagen, mens konsentrasjonen av nortriptylin er konstant hele døgnet, og dominerer derved på dagtid.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku X, než jste měl(a) Ihned kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått for mye av X Kontakt lege umiddelbart.
Czech: Reakce na předávkování je značně individuálně variabilní.
Norwegian Bokmål: Det er betydelig individuell variasjon i responser på overdose.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: • problémy s močením
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med vannlating
Czech: Do metabolismu amitriptylinu jsou zapojeny i další isozenzymy - CYP3A4, CYP1A2 a CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Andre isozymer involvert i metabolismen av amitriptylin er CYP3A4, CYP1A2 og CYP2C9.
Czech: Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive effekten setter vanligvis inn etter 2-4 uker; beroligende handling er ikke forsinket.
Czech: Metabolismus amitriptylinu in vitro probíhá hlavně demethylací (CYP2C19, CYP3A) a hydroxylací (CYP2D6), následovanými konjugací s glukuronovou kyselinou.
Norwegian Bokmål: In vitro fortsetter forbrenningen av amitriptylin hovedsakelig gjennom demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroksylering (CYP2D6) fulgt av konjugasjon med glukuronsyre.
Czech: Velmi vzácné Kardiomyopatie, torsades de pointes Není známo Hypersezitivní myokarditida
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Kardiomyopatier, torsades de pointes.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg večer.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
Czech: <[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety jsou dělitelné tablety se třemi půlicími rýhami.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter er delbare tabletter med tre scorelinjer.
Czech: U pacientů dostávajících SSRI se amitriptylin musí používat s opatrností (viz body 4.2 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Amitriptylin bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får SSRI (se pkt.
Czech: Jak se přípravek X užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Czech: Možná bude zapotřebí upravit dávku amitriptylinu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av amitriptylin kan bli nødvendig (se pkt.
Czech: Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med MAO-hemmere (monoaminoksidase-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Czech: Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: U maniodepresivních pacientů může dojít k přesmyku do manické fáze; pokud se pacient do manické fáze dostane, amitriptylin se musí vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten går inn i en manisk fase, skal amitriptylin seponeres.
Czech: U vysokých dávek je pravděpodobný výskyt srdečních arytmií a těžké hypotenze.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier og alvorlig hypotensjon vil sannsynligvis oppstå ved høy dose.
Czech: Střední systémová clearance (Cls) je 39,24±10,18 l/h, rozsah 24,5353,73 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cls) er 39,24±10,18 L/h, intervall 24,53-53,73 L/t.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek X
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med X
Czech: Atrioventrikulární blok, blokáda Tawarova raménka
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, grenblokk.
Czech: CYP1A2 a CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Andre involverte isozymer er CYP1A2 og CYP2C9.
Czech: Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg večer, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg - 150 mg om kvelden, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen.
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du starter med antidepressiva, fordi det tar tid for disse legemidlene å virke.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte, profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og migreneprofylakse hos voksne
Czech: Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit terapii tímto léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres å avbryte ammingen eller å seponere/avstå fra behandling med dette legemidlet, tatt i betraktning fordelene av diingen for barnet og fordelene av behandling for moren.
Czech: Léčba následujících stavů bude posuzována případ od případu: - Široké QRS intervaly, srdeční selhání a ventrikulární arytmie - Oběhové selhání
Norwegian Bokmål: Behandling av det følgende vil bli avgjort fra tilfelle til tilfelle: - Brede QRS-intervaller, hjertesvikt og ventrikulære arytmier - Sirkulasjonssvikt - Hypotensjon - Hypertermi - Kramper - Metabolsk acidose.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd)β odhadnutý po intravenózním podání je 1 221 l±280 l; rozsah 7691 702 l (16±3 l/kg).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd)β beregnet etter intravenøs administrasjon er 1221, intervall 769-1702 l.
Czech: • profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých (CTTH);
Norwegian Bokmål: • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine (CTTH) hos voksne
Czech: <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Amitriptylini hydrochloridum>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
Czech: Sucho v ústech, zácpa, nausea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Tørr munn, forstoppelse, kvalme.
Czech: Útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie,
Norwegian Bokmål: Benmargsdepresjon, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg denně rozdělených do dvou dávek.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Czech: Pelety v tobolce obsahují sacharózu.
Norwegian Bokmål: Pelletene i kapselen inneholder sukrose.
Czech: < [Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter]
Czech: Doporučené dávky pro:
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene for:
Czech: Při podání tricyklických antidepresiv s anticholinergiky nebo neuroleptiky byla hlášena hyperpyrexie,
Norwegian Bokmål: Hyperpyreksi har blitt rapportert med trisykliske antidepressiva når det gis sammen med antikolinergika eller med nevroleptika, spesielt i varmt vær.
Czech: • anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointestinale sykdommer (for eksempel atropin, hyoscyamin)
Czech: Ukončení léčby Při ukončování terapie je třeba lék vysazovat postupně po dobu několika týdnů.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling Når behandlingen avsluttes, skal legemidlet gradvis nedtrappes over flere uker.
Czech: Antidepresivní účinek nastupuje obvykle během 2 - 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive virkningen setter vanligvis inn etter 2 - 4 uker.
Czech: Velmi vzácné Akatizie, polyneuropatie Není známo Extrapyramidové poruchy
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
Czech: Lékař Vám poradí, zda máte zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg om du skal starte/fortsette/slutte å amme eller om du skal slutte å bruke dette legemidlet, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for deg.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s onemocněním srdce a cév: Doporučená zahajovací dávka je 10 mg - 25 mg večer.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) og pasienter med hjerte-karsykdom Anbefalt startdose er 10 mg - 25 mg daglig
Czech: Pokud se k léčbě amitriptylinem přidává silný inhibitor CYP2D6 (např. bupropion, chinidin, fluoxetin, paroxetin), má se v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvážit snížení dávky amitriptylinu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell respons, bør en lavere dose av amitriptylin vurderes dersom en sterk CYP2D6-hemmer (for eksempel bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin) blir lagt til amitriptylinbehandlingen (se pkt 4.5).
Czech: Jak Vám bude přípravek Saroten injekční roztok podán
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Saroten injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Doporučuje se pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, zda je pokračování léčby pro pacienta stále vhodné.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig revurdering for å bekrefte at en fortsettelse av behandlingen fremdeles er egnet for pasienten.
Czech: Dávkování U všech farmaceutických forem/sil nemůže být dosaženo všech režimů dávkování.
Norwegian Bokmål: Ikke alle doseringsskjemaer kan oppnås med alle legemiddelformer/styrker.
Czech: Dávky nad 100 mg je třeba používat s opatrností a možná budete muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet og legen kan velge å følge deg mer nøye.
Czech: Co přípravek X obsahuje Léčivou látkou je amitriptylinum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X - Virkestoff er amitriptylin.
Czech: Kolapsové stavy, zhoršení srdečního selhání
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Kollapsforhold, forverring av hjertesvikt.
Czech: Zahajovací léčba
Norwegian Bokmål: Innledende behandling:
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety s prodlouženým uvolňováním na 3 části.
Norwegian Bokmål: Delestreken forenkler delingen av tabletten i 3 deler.
Czech: • Střídavé záchvaty rozmazaného vidění, duhových efektů kolem světel a bolesti očí.
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å fokusere øynene, noe som fører til tåkesyn eller dobbelt syn
Czech: • zvýšená tvorba mateřského mléka nebo výtok z prsu bez kojení • zvýšený nitrooční tlak
Norwegian Bokmål: • økt produksjon av brystmelk eller overstrømming av brystmelk uten amming
Czech: Dospělí Doporučená zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 25 mg to ganger daglig.
Czech: • chybí pocit chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: • fravær av apetitt
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Tabletu lze rozdělit na 4 stejné dávky.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Tabletten kan deles inn i 4 like doser.>
Czech: Časté (> 1/100, < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (> 1/100, < 1/10)
Czech: <[Saroten a související názvy tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňování] Tobolky se mají zapít vodou.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde ] Kapslene skal svelges med vann.
Czech: • kóma;
Norwegian Bokmål: • koma
Czech: - Problém se srdcem nazvaný "prodloužený QT interval" (který je zobrazen na elektrokardiogramu, EKG).
Norwegian Bokmål: Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid-intervall" (som vises på elektrokadriogrammet, EKG).
Czech: Eliminační poločas (t½ β) amitriptylinu po perorálním podání je asi 25 hodin (24,65±6,31 hodin;
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av (t½ β) amitriptylin etter peroral administrasjon er omtrent 25 timer
Czech: až 3 ampulky o objemu 2 ml (což odpovídá 50-150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen er generelt sett mellom 1 og 3 ampuller på 2 ml (tilsvarende 50-150 mg amitriptylinhydroklorid/dag).
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
Czech: Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta X Dette legemidlet tas hver kveld som én enkelt dose.
Czech: Doporučená denní dávka je 25 mg - 75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
Czech: Křeče
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Nadále je třeba dodržovat schéma dávkování a délku léčby pro příslušné perorální přípravky.
Norwegian Bokmål: Doseringsprogrammet og behandlingsvarigheten gitt for den orale formen skal følges etter dette punktet.
Czech: • halofantrin (používaný k léčbě malárie) • metadon (používaný k léčbě bolesti a k detoxikaci)
Norwegian Bokmål: • halofantrin (brukes til å behandle malaria)
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním: Zahajovací dávka je 25 mg večer.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) og pasienter med hjerte-karsykdom Anbefalt startdose er 25 mg om kvelden.
Czech: Pacientům se selháním ledvin se tento léčivý přípravek může dávat v obvyklých dávkách.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gis i vanlige doser til pasienter med nyresvikt.
Czech: 10-hydroxynortriptylin, ale většina metabolitů je konjugována.
Norwegian Bokmål: I plasma dominerer mengden av totalt 10-hydroksynortriptylin, men de fleste av metabolittene er konjugerte.
Czech: • různé srdeční příznaky, například srdeční blokáda, srdeční selhání, nízký krevní tlak, šok způsobený poruchou funkce srdce, metabolická acidóza, nízká hladina draslíku.
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk, metabolsk acidose, hypokalemi.
Czech: Ukončení léčby Při ukončování terapie je třeba lék vysazovat postupně v průběhu několika týdnů.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, skal legemidlet gradvis nedtrappes i løpet av flere uker.
Czech: <[Saroten a související názvy tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním] Potahované tablety
Norwegian Bokmål: <Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Filmdrasjerte tabletter
Czech: Při užívání vysoké dávky amitriptylinu se mohou vyskytnout poruchy srdečního rytmu a nízký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser og lavt blodtrykk (hypotensjon) kan forekomme hvis du får en høy dose med amitriptylin.
Czech: • neuropatická bolest;
Norwegian Bokmål: • Nevropatisk smerte
Czech: Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Na rozdíl od tablet, kde křivka koncentrace v séru ukazuje výrazné počáteční maximum, křivka u tobolek stoupá pomalu do plató, jehož koncentrace je nižší než maximum u tablet.
Norwegian Bokmål: <Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] I motsetning til tablettserumkurvene som viser en distinktiv innledende topp, stiger kurvene til tabletter med modifisert frisetting sakte til et platånivå med lavere konsentrasjoner enn toppen på tablettkurvene.
Czech: • Tento přípravek se nesmí užívat ve stejnou dobu jako anticholinergní léky (viz také bod 2
Norwegian Bokmål: • Disse legemidlene bør ikke tas samtidig med et antikolinergt legemiddel (se også avsnitt 2 «Andre legemidler og X»)
Czech: Jestliže obdržíte dávky nad 100 mg, může lékař požadovat Vaši častější kontrolu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar over 100 mg daglig, kan legen trenge å foreta hyppigere kontroller.
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni] <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Tabletu lze rozdělit na 3 stejné dávky.>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Tabletten kan deles inn i 3 like doser.>
Czech: • namáhavá nebo rychlá srdeční činnost
Norwegian Bokmål: • unormal, kraftig eller rask hjerterytme
Czech: • jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu; • jestliže jste mladý dospělý.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller ville skade deg selv.
Czech: • zvláštní formy abnormálního srdečního rytmu (tzv. torsades de pointes) • alergický zánět plicních sklípků a plicní tkáně.
Norwegian Bokmål: • bestemte former for unormal hjerterytme (såkalt torsades de pointes)
Czech: Inhibitory CYP2D6 cytochromu P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-hemmere av CYP2D6
Czech: Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT
Norwegian Bokmål: EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tid-syndrom.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Saroten injekční roztok podán
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Saroten injeksjonsvæske, oppløsning 3.
Czech: Doporučené dávky jsou 25 mg - 75 mg večer.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Czech: Saroten a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tablety s řízeným uvolňováním amitriptylini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se vedlegg I) 75 mg tabletter med modifisert frisetting amitriptylinhydroklorid
Czech: Velmi vzácné Alergický zánět alveolů a plicní tkáně, respective
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Allergisk inflammasjon i henholdsvis lungealveolene og i lungevevet , (alveolitt, Lofflers syndrom).
Czech: Analgetický efekt obvykle nastupuje po 2 - 4 týdnech podávání.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende effekten sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Czech: Vzácné (> 1/10 000, < 1/1000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (> 1/10 000, < 1/1000)
Czech: <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] amitriptylin
Czech: • ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg.
Norwegian Bokmål: • fra 11 år og eldreoppover: 25 mg - 50 mg.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Injekční roztok Intramuskulární podání
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Czech: Saroten retard Tabs 75 mg
Norwegian Bokmål: Sarotex Retard 25 mg
Czech: Obalená tableta Perorální podání
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Czech: Intravenózní podání
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Czech: Termín splnění
Norwegian Bokmål: Frist
Czech: Příloha II
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Czech: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Czech: Koncentrát: 25 ml (20 mg/ml) Rozpouštědlo: 500 ml injekčních lahviček
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Savene
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Prášek: injekční lahvička (sklo); Rozpouštědlo: láhev (sklo)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Czech: Léčba má být symptomatická.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Czech: Neobsahuje žádnou antibakteriální konzervační látku.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Czech: Je proto nutné pravidelně provádět hematologické sledování.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Czech: Stupeň CTC 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Czech: Infuze bude trvat 1-2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Czech: Nejčastěji podávaný antracyklin byl epirubicin (56 % pacientů).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Czech: Žádný z pacientů nepotřeboval chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Czech: Obsahuje cytostatika.
Norwegian Bokmål: Inneholder cytostatika.
Czech: Kalcium celkem (Hypo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Czech: Jde o závažnou komplikaci, protože může způsobit těžké poškození tkáně.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Czech: Datum prodloužení registrace 18. července 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011