FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Листовка: информация за <пациента> <потребителя>
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til <pasienten> <brukeren>
Bulgarian: <Няма>
Norwegian Bokmål: <Ingen.>
Bulgarian: <Не са провеждани проучвания за взаимодействията.>
Norwegian Bokmål: <Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.>
Bulgarian: <Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.>
Norwegian Bokmål: < Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons og utviklingstoksisitet.>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.>
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.>
Bulgarian: <Бременност>
Norwegian Bokmål: <Graviditet>
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: <{Legemidlets navn} er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:>
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:>
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN <YTRE EMBALLASJE><OG> <DEN INDRE EMBALLASJE>
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: <Таблетката може да бъде разделена на равни дози.>
Norwegian Bokmål: <Tabletten kan deles i like doser.>
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} <не повлиява или повлиява пренебрежимо> <повлиява в малка степен> <повлиява в умерена степен> <повлиява в значителна степен> способността за шофиране и работа с машини.>
Norwegian Bokmål: <(Legemidlets navn( har <ingen eller ubetydelig påvirkning> <liten påvirkning> <moderat påvirkning> <stor påvirkning> på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.>
Bulgarian: - <ако сте алергични към {активното(ите) вещество(а)} или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).>
Norwegian Bokmål: - <dersom du er allergisk overfor {virkestoff(ene)} eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).>
Bulgarian: <Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:>
Norwegian Bokmål: <Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:>
Bulgarian: <Няма специални изисквания <за изхвърляне>.>
Norwegian Bokmål: <Ingen spesielle forholdsregler <for destruksjon>.>
Bulgarian: <Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.>
Norwegian Bokmål: <Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.>
Bulgarian: X с <храна> <и> <,> <напитки> <и> <алкохол>
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>
Bulgarian: <ПРИЛОЖЕНИЕ III> [За арбитражна процедура]
Norwegian Bokmål: <VEDLEGG III>[For referral procedures]
Bulgarian: Деца <и юноши>
Norwegian Bokmål: Barn <og ungdom>
Bulgarian: Бременност <и> <,> кърмене <и фертилитет>
Norwegian Bokmål: Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>
Bulgarian: Други лекарства и Х
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X
Bulgarian: <{X} е показан при <възрастни> <новородени> <кърмачета> <деца> <юноши> <на възраст {x до y}> <години> <месеца>.>
Norwegian Bokmål: <{X} er indisert til <voksne> <nyfødte> <spedbarn> <barn> <ungdom> <i alderen {x til y}> <år> <måneder>.>
Bulgarian: <Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>.
Norwegian Bokmål: <Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
Norwegian Bokmål: <X inneholder {navn på hjelpstoff(er)}>
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: Какво представлява X и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva X er og hva det brukes mot
Bulgarian: <Липсват данни.> <Наличните понастоящем данни са описани в точка <4.8> <5.1> <5.2>, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.>
Norwegian Bokmål: <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsanbefalinger kan gis.>
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху <етикета> <картонената опаковка> <бутилката> <...> < след { съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <esken> <flasken> <...> <etter {forkortelse brukt for utløpsdato}.> <Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}>
Norwegian Bokmål: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: <Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:>
Norwegian Bokmål: <Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: >
Bulgarian: Как да съхранявате X
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer X
Bulgarian: <Фармакодинамични ефекти>
Norwegian Bokmål: <Farmakodynamiske effekter>
Bulgarian: <Линейност/нелинейност>
Norwegian Bokmål: <Linearitet/ikke-linearitet>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> Х
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Bulgarian: <Не използвайте това лекарство, ако забележите {описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта}.>
Norwegian Bokmål: <Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Bulgarian: {име на държава членка/агенция} ще извършва преглед на новата информация за лекарството всяка година и тази листовка съответно ще се актуализира.>
Norwegian Bokmål: {Navn på medlemsland/myndighet} vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og dette pakningsvedlegget vil bli oppdatert etter behov.>
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X<:>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X<:>
Bulgarian: <При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.>
Norwegian Bokmål: <I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.>
Norwegian Bokmål: <Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.>
Bulgarian: <Елиминиране>
Norwegian Bokmål: <Eliminasjon>
Bulgarian: <Механизъм на действие>
Norwegian Bokmål: <Virkningsmekanisme>
Bulgarian: <Разпределение>
Norwegian Bokmål: <Distribusjon>
Bulgarian: <За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.>
Norwegian Bokmål: <For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: <Фертилитет>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet>
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
Norwegian Bokmål: Andre <innholdsstoffer> <(hjelpestoff(er))> er…
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция}>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemsland/myndighet}>
Bulgarian: Говорете с Вашия <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X.
Bulgarian: <Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт>
Norwegian Bokmål: <Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet>
Bulgarian: Това означава, че < поради рядкото разпространение на болестта> <по научни съображения> <по етични причини> до момента не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet <på grunn av lav sykdomsinsidens> <av vitenskapelige grunner> <av etiske grunner>.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.>
Norwegian Bokmål: <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Norwegian Bokmål: <Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med <{legemidlets navn}> [eller for generika: <referanseproduktet som inneholder {navnet på virkestoffet(ene)}>] i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved {<tilstand> som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen} (se pkt.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}>
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Norwegian Bokmål: <Dersom du har glemt å ta X>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Norwegian Bokmål: <Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med <{legemidlets navn}> [eller for generika: <referanseproduktet som inneholder {navnet på virkestoffet(ene)}>] i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved {<tilstand> som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen} (se pkt.
Bulgarian: [*За печатните материали вижте указанието в анотирания
Norwegian Bokmål: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures]
Bulgarian: <Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: <Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: <Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Norwegian Bokmål: <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.>
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Norwegian Bokmål: <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Bашия фармацевт.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Norwegian Bokmål: < <Sikkerhet> <og> <effekt> av {X} hos barn i alderen {x til y} <måneder> <år> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] har <ennå> ikke blitt fastslått.>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI>
Bulgarian: <Допълнителни нежелани реакции при деца <и юноши>>
Norwegian Bokmål: <Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>>
Bulgarian: <Биотрансформация>
Norwegian Bokmål: <Biotransformasjon>
Bulgarian: <Абсорбция>
Norwegian Bokmål: <Absorpsjon>
Bulgarian: <Ако сте спрели <приема> <употребата> на X>
Norwegian Bokmål: <Dersom du avbryter behandling med X>
Bulgarian: <Употреба при деца<и юноши>>
Norwegian Bokmål: <Bruk av X hos barn <og ungdom>>
Bulgarian: Как да cъхранявате X
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт><или> <медицинска сестра>.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier>.
Bulgarian: EQ PAGE 1
Norwegian Bokmål: PAGE 1
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Norwegian Bokmål: <{X} bør ikke brukes til barn i alderen {x til y} <år> <måneder> [eller andre relevante undergrupper, f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] av hensyn til forhold vedrørende <sikkerhet> <effekt>.>
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: <- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия <лекар> <или> <фармацевт> преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.>
Bulgarian: <За условията на съхранение след <разтваряне> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevaringsbetingelser etter <<rekonstituering> <fortynning> av legemidlet> <anbrudd av pakningen>, se pkt.
Bulgarian: Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността.
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Bulgarian: <Кърмене>
Norwegian Bokmål: <Amming>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Norwegian Bokmål: <Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold>
Bulgarian: - Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
Norwegian Bokmål: < Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre < etter {antall} dager>.>
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier> har fortalt deg.
Bulgarian: <Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 <или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)}>.>
Norwegian Bokmål: 6.1 <eller {navn på reststoff(ene)}>.>
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
Norwegian Bokmål: <Det er ikke relevant å bruke {X} <i den pediatriske populasjonen> <hos barn i alderen {x til y} <år>, <måneder> [eller andre relevante undergrupper f.eks. vekt, pubertetsalder, kjønn] <ved indikasjonen...>.>
Bulgarian: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Bulgarian: <Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.>
Norwegian Bokmål: <Tabletten har delestrek men skal ikke deles.>
Bulgarian: Какво съдържа X
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашият> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Norwegian Bokmål: <Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som <lege> <,> <eller> <apotek> <eller sykepleier> har fortalt deg. Rådfør deg med <lege> <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> hvis du er usikker.
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsettingene ble oppnådd:
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Norwegian Bokmål: • epidemiologiske studier/ikke-intervensjonsstudier eller observasjonsstudier
Bulgarian: Краен анализ.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonaldkriterier).
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация.
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
Bulgarian: НД = не е достигнато.
Norwegian Bokmål: NR = not reached, ikke oppnådd.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MVASI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker MVASI
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Norwegian Bokmål: • eller gjennom en evaluering av enkeltrapporter.
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Bulgarian: сте бременна.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Bulgarian: Капецитабин перорално 2 пъти дневно за 2 седмици (последвано от 1 седмица без лечение)
Norwegian Bokmål: Kapecitabin oralt to ganger daglig i 2 uker (etterfulgt av 1 uke opphold)
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald-kriterier).
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, ако забременеете по време на лечението с това лекарство или планирате да забременеете в близко бъдеще.
Norwegian Bokmål: Fortell umiddelbart legen din dersom du er gravid, blir gravid under behandling med dette legemidlet eller planlegger å bli gravid i nær framtid.
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Norwegian Bokmål: ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført.
Bulgarian: Левковорин в ден 1 и 2
Norwegian Bokmål: Leucovorin på dag 1 og 2
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщени 8 случая на PRES.
Norwegian Bokmål: På tvers av kliniske studier har 8 tilfeller av PRES blitt rapportert.
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Norwegian Bokmål: • problemer med øynene (inkludert økt produksjon av tårevæske)
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението;
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du får vil avhenge av hvordan du reagerer på behandlingen.
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
Norwegian Bokmål: Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3% от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rase finnes for 29,3 % av pasientene og nesten alle pasientene var hvite.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: MVASI kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.
Bulgarian: MVASI не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: MVASI er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
Bulgarian: MVASI може да увреди фертилитета при жените.
Norwegian Bokmål: MVASI kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Bulgarian: необичайно високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, което прави работата на дясната страна на сърцето по-трудна от нормалното,
Norwegian Bokmål: • unormalt høyt blodtrykk i blodårene i lungene, som gjør at den høyre siden av hjertet jobber hardere enn normalt
Bulgarian: Преди да Ви се приложи MVASI или докато се лекувате с MVASI:
Norwegian Bokmål: Før du tar MVASI eller mens du behandles med MVASI:
Bulgarian: Приблизителен 95% CI за разликата от две стойности с използване на метода на Hauck-Anderson.
Norwegian Bokmål: Omtrent 95 % KI for forskjeller mellom to rater ved bruk av Hauck-Anderson-metoden.
Bulgarian: Резултати за ефикасност при проучване ML18147 (ITT популация)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie ML18147 (ITT populasjon)
Bulgarian: Схеми на лечение в изпитване NO16966 (МКРК)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Bulgarian: Какво представлява MVASI и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva MVASI er og hva det brukes mot
Bulgarian: При директно инжектиране на бевацизумаб в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab injiseres direkte i øyet (uautorisert bruk), kan følgende bivirkninger inntreffe:
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
Norwegian Bokmål: Det kan være lurt at du også noterer disse opplysningene, i tilfelle du får spørsmål om dem ved en senere anledning.
Bulgarian: загуба на апетит,
Norwegian Bokmål: • mangel på appetitt
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Norwegian Bokmål: MVASI er kun til engangsbruk, da legemidlet ikke inneholder konserveringsmidler.
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете са имали по-голям Vc (+ 20%) в сравнение с жените.
Norwegian Bokmål: Etter korreksjon for kroppsvekt hadde menn større Vc (+20 %) enn kvinner.
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Pasienter som er eldre enn 65 år har en økt risiko for følgende bivirkninger:
Bulgarian: MVASI може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Norwegian Bokmål: MVASI kan skade det ufødte barnet da legemidlet kan stoppe dannelsen av nye blodårer.