FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η προαγωγή της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων ήταν σηµαντικός τοµέας για τον Οργανισµό επί πολλά χρόνια, και θα παραµείνει προτεραιότητα για το 2007.
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Greek: Πραγµατικοί και εκτιµώµενοι αριθµοί εκθέσεων αναφοράς ΑΕΦ στην ΕΕ και εκτός της ΕΕ που διαβιβάστηκαν στον EMEA
Slovak: Skutočné a odhadované počty správ ADR zaslaných do EMEA z členských a nečlenských štátov EÚ
Greek: Τον Μάιο 2007 θα ανανεώσουν τη θητεία τους τα περισσότερα µέλη των επιτροπών CHMP, CVMP και HMPC, µετά την ολοκλήρωση της τριετούς περιόδου διορισµού.
Slovak: Opätovné vymenovanie väčšiny členov výborov (CHMP, CVMP a HMPC) sa uskutoční v máji roku 2007, po uplynutí ich trojročného funkčného obdobia.
Greek: Επίσης, ασχολείται µε άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες που δεν εντάσσονται στο πεδίο εφαρµογής του επικείµενου κανονισµού για τις προηγµένες θεραπείες και θα επηρεάσουν σηµαντικά το έργο του Οργανισµού στον τοµέα αυτό.
Slovak: Zaoberá sa aj ďalšími novými liečebnými postupmi a novými technológiami, ktoré nepatria do rámca pripravovaného nariadenia o pokrokových liečebných postupoch, ale výrazne ovplyvnia prácu agentúry v tejto oblasti.
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί για την πραγµατοποίηση επιθεωρήσεων GMP, GCP7, GLP8 και φαρµακοεπαγρύπνησης εντός του απαιτούµενου χρονικού πλαισίου και σύµφωνα µε το απαιτούµενο επίπεδο ποιότητας.
Slovak: Agentúra bude pracovať na výkone inšpekcií SVP, SKP7, SLP8 a dohľadu nad liekmi v požadovaných lehotách a na požadovanej úrovni kvality.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός σκοπεύει να καταρτίσει 20 µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων και να πραγµατοποιήσει 10 εγγραφές στον κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών.
Slovak: V roku 2007 plánuje agentúra vypracovať 20 rastlinných monografií a 10 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και να βελτιωθούν οι διαδικασίες και η ροή εργασιών της οργάνωσης των συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εστιαστεί σε δύο πτυχές: στον εξορθολογισµό της διαχείρισης συνεδριάσεων και στην παροχή εναλλακτικών λύσεων συνεδρίασης.
Slovak: S cieľom reagovať na rastúci počet zasadnutí a zlepšiť priebeh práce a postupy pri organizovaní zasadnutí sa agentúra zameria na dve hľadiská: zefektívnenie riadenia zasadnutí a poskytovanie riešení alternatívnymi zasadnutiami.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει να ολοκληρώσει τις υπόλοιπες εργασίες εσωτερικής αξιολόγησης και παρακολούθησης στα νέα κράτη µέλη στο πλαίσιο της MRA Ευρωπαϊκής Επιτροπής-Καναδά, η οποία τώρα θα περιλαµβάνει τη Βουλγαρία και τη Ρουµανία.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie zvyšných prác na internom vyhodnotení a pokračovanie v tejto činnosti s novými členskými štátmi v zmysle MRA medzi ES a Kanadou, ku ktorej teraz pristúpi aj Bulharsko a Rumunsko.
Greek: Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Slovak: Stratégia telematiky EÚ
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Greek: Θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για τη διαθεσιµότητα και θα παράσχει υποστήριξη στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων, στόχος της οποίας είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων προϊόντων για την υγεία των ζώων, τα οποία προορίζονται τόσο για τις µείζονες όσο και για τις ελάσσονες αγορές.
Slovak: Bude spolupracovať s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky na dostupnosti a zabezpečovať podporu európskej Technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je zrýchliť vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE
Greek: Ο µεγάλος αριθµός αιτήσεων που παρελήφθησαν το 2006 θα έχει σηµαντικό αντίκτυπο στο φόρτο εργασίας το 2007 δεδοµένου ότι οι διαδικασίες διαρκούν αρκετούς µήνες.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Greek: Κατόπιν της διαδικασίας πρόσκλησης υποβολής προσφορών το 2006, αναµένεται ότι κατά τη διάρκεια του 2007 θα πραγµατοποιηθεί εγκατάσταση του συστήµατος σε οργανισµούς που το ζητούν εντός του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου.
Slovak: Po výberovom konaní v roku 2006 sa v priebehu roka predpokladá inštalácia systému v agentúrach v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru, ktorý ho vyžaduje.
Greek: Ο Οργανισµός θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της στρατηγικής επικοινωνίας και διαφάνειας και θα δροµολογήσει την υλοποίησή της εντός του 2007.
Slovak: Agentúra v priebehu roka 2007 dokončí vývoj stratégie komunikácie a transparentnosti a začne s jej realizáciou.
Greek: Ο Οργανισµός θα µεριµνήσει για την υλοποίηση και την άσκηση των σχεδίων επιχειρησιακής συνέχειας το 2007, καθώς και για την οργάνωση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την υγεία και την ασφάλεια.
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude venovať realizácii a výkonu plánu kontinuity činností ako aj organizovaniu kampaní na zvýšenie povedomia o zdraví a bezpečnosti.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός σκοπεύει να βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης αρχείων, ώστε να συµπεριλάβει λύσεις για την καταχώριση της αλληλογραφίας και την ηλεκτρονική αρχειοθέτηση.
Slovak: Agentúra plánuje zlepšiť aj elektronický systém riadenia záznamov, aby riešil aj evidenciu pošty a elektronickú archiváciu.
Greek: Θα καταρτίσει, σε συνεργασία µε την Επιτροπή και τα κράτη µέλη, κατευθυντήριες γραµµές σχετικά µε τη διαφάνεια της βάσης δεδοµένων των παιδιατρικών κλινικών δοκιµών.
Slovak: Spoločne s Komisiou a členskými štátmi vypracuje usmernenia pre transparentnosť databázy pediatrických klinických skúšok.
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Slovak: EMEA v európskom systéme
Greek: − Προώθηση της υλοποίησης της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων (ERMS), σε στενή συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές, µε αποτέλεσµα ένα αποδοτικότερο σύστηµα επιθεώρησης της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων·
Slovak: − pokročiť v uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík (European Risk Management Strategy; ERMS) v úzkej spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi smerom k účinnejšiemu systému dozoru nad bezpečnosťou liekov;
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις και οργανωτική στήριξη
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Greek: Το εν λόγω πρόγραµµα θα επιτρέψει στις δύο χώρες να προετοιµαστούν για τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA και να ενισχύσουν την εµπιστοσύνη των υφιστάµενων κρατών µελών στα συστήµατα που εφαρµόζουν οι δύο υποψήφιες προς ένταξη χώρες.
Slovak: Program umožní týmto dvom krajinám prípravu na účasť na činnostiach EMEA a terajším členským štátom vypestovať dôveru v systémy, ktoré sú zavedené v týchto dvoch kandidátskych krajinách.
Greek: Θα διευρύνει το διάλογο µε την ακαδηµαϊκή κοινότητα και την κοινωνία εν γένει, ώστε να εντοπίσει την εµπειρογνωµοσύνη, τις προσδοκίες και τα εµπόδια που σχετίζονται µε τον τοµέα των νέων θεραπευτικών λύσεων.
Slovak: Vo veľkom rozšíri akademický aj spoločenský dialóg, aby zistila odborné poznatky, očakávania a úskalia súvisiace s oblasťou nových liečebných riešení.
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά µε τον PMF/VAMF.
Slovak: V procese osvedčovania PMF/VAMF EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie PMF/VAMF.
Greek: Οι εργασίες θα πραγµατοποιηθούν στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Διαχείρισης Κινδύνων (ERMS), και θα περιλαµβάνουν την ανάπτυξη επιπρόσθετων δραστηριοτήτων και την υλοποίηση των συµφωνηθεισών πρωτοβουλιών.
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
Greek: PDCO Παιδιατρική Επιτροπή
Slovak: PDCO Pediatrický výbor
Greek: Επιπρόσθετες προσπάθειες θα εστιαστούν στην αντιµετώπιση του αντίκτυπου των νοµικών και διαδικαστικών απαιτήσεων σε διάφορους τοµείς επιθεώρησης, στην ενσωµάτωση ορισµένων εννοιών της διάσκεψης ICH (διαχείριση κινδύνων ποιότητας, σχεδιαστικός χώρος κλπ.) στους τοµείς της αξιολόγησης και της επιθεώρησης, και στην ανάλυση των επιθεωρήσεων GMP, PMF και των ποιοτικών ελαττωµάτων που διαπιστώθηκαν τα προηγούµενα έτη.
Slovak: Ďalšie úsilie sa zameria na riešenie dôsledkov právnych a procedurálnych požiadaviek na rôzne inšpekčné oblasti, na integráciu určitých konceptov Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (kvalitné riadenie rizík, priestor pre dizajn atď.) v oblastiach hodnotenia a inšpekcie, a na analýzu inšpekcií SVP, PMF a nedostatkov kvality zistených v predchádzajúcich rokoch.
Greek: − Ενίσχυση της συνεργασίας όσον αφορά τη φαρµακοεπαγρύπνηση, τη στρατηγική τηλεµατικής της ΕΕ, την παροχή επιστηµονικών συµβουλών, τη στήριξη των ΜΜΕ και την επικοινωνία·
Slovak: Posilňovať spoluprácu v oblasti dohľadu nad liekmi, v telematike EÚ, vo vedeckom poradenstve, v podpore MSP a poskytovaní informácií;
Greek: 7 Ορθή κλινική πρακτική (GCP).
Slovak: 7 Správna klinická prax (SKP).
Greek: Προκειµένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των σχεδίων ΤΠ, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη διαδικασιών στήριξης ορθών πρακτικών µε βάση την υπηρεσία διαχείρισης της Βιβλιοθήκης Υποδοµής ΤΠ (ITIL).
Slovak: Na zabezpečenie vysokej kvality projektov IT bude agentúra pokračovať v nasadení procesov podpory osvedčenej praxe založených na riadení služby ITIL (IT Infrastructure Library, ITIL).
Greek: Ένα δεύτερο βασικό καθήκον θα αφορά την ανάπτυξη σχεδίων διαχείρισης κινδύνων τη στιγµή που αναζητείται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Slovak: Druhá hlavná úloha bude súvisieť s vypracovaním plánov riadenia rizík v čase poskytovania vedeckého poradenstva.
Greek: Υλοποίηση προηγµένων υπηρεσιών διαχείρισης και απόδοσης δικτύου.
Slovak: Implementácia zdokonalenej správy siete a výkonových služieb.
Greek: Μέσω των πρωτοβουλιών αυτών, στόχος του EMEA είναι να προωθήσει την κατάλληλη χρήση των φαρµάκων και να συµβάλλει περαιτέρω στην ασφάλεια των ασθενών.
Slovak: Vyvíjaním týchto iniciatív sa EMEA snaží propagovať vhodné používanie liekov a ďalej prispievať k bezpečnosti pacientov.
Greek: Η αύξηση οφείλεται, σε µεγάλο βαθµό, στη θέση σε ισχύ της νέας νοµοθεσίας που τροποποιεί το πεδίο εφαρµογής των διαδικασιών και εισαγάγει νέες διαδικασίες.
Slovak: Toto zvýšenie je do značnej miery zapríčinené nadobudnutím účinnosti nových právnych predpisov, ktorými sa mení pôsobnosť a zavádzajú nové postupy.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι συνολικά 13 διαιτησίες/παραποµπές θα υποβληθούν στην CVMP το 2007 - τρεις παραπάνω από το 2006 - συµπεριλαµβανοµένων δώδεκα παραποµπών κατόπιν διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης και αποκεντρωµένων διαδικασιών.
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 sa výboru pre lieky na veterinárne použitie predloží spolu 13 arbitrážnych a sporných podaní - o tri viac ako v roku 2006 - vrátane dvanástich sporných podaní po vzájomnom uznávaní a decentralizovaných postupoch.
Greek: Καινοτοµία και έρευνα είναι οι πρωτεύουσες κινητήριες δυνάµεις για τα νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και, συνεπώς, εφαλτήρια για τη βελτιωµένη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Slovak: Inovácia a výskum sú hlavnými hnacími silami pre nové lieky a v dôsledku toho sú motormi zlepšovania zdravotného stavu verejnosti i zvierat.
Greek: Ο αριθµός των τροποποιήσεων τύπου I και II θα αλλάξει σύµφωνα µε τον αυξανόµενο αριθµό των προϊόντων που εγκρίνονται βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Slovak: Počty zmien typu I a II sa budú meniť spolu s rastúcim počtom liekov povolených centralizovaným postupom.
Greek: − Περαιτέρω βελτίωση της συνεισφοράς του Οργανισµού για την παροχή, τόσο σε ασθενείς όσο και σε επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, υψηλής ποιότητας και έγκαιρης ενηµέρωσης σχετικά µε τα φάρµακα, σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ· Συµβολή στις εργασίες του Φαρµακευτικού Φόρουµ, ειδικότερα στον τοµέα παροχής πληροφοριών στους ασθενείς·
Slovak: − ďalej zlepšovať príspevok agentúry k poskytovaniu kvalitných a včasných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom o liekoch vo všetkých úradných jazykoch EÚ; prispievať k práci farmaceutického fóra, najmä v oblasti poskytovania informácií pre pacientov;
Greek: Διαχείριση έργων
Slovak: Riadenie projektov
Greek: Τα σχέδια αυτά, όπως έχουν συµφωνηθεί, είναι τα συστήµατα EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, η ηλεκτρονική υποβολή, οι βάσεις δεδοµένων για τις κλινικές δοκιµές και την ορθή παρασκευαστική πρακτική.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronické podania, klinické skúšky a databázy správnej výrobnej praxe.
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των αιτήσεων, ο Οργανισµός σκοπεύει να συνεχίσει να ενισχύει το σύστηµα διασφάλισης ποιότητας καθώς και την επιστηµονική και κανονιστική συνοχή των επιστηµονικών αξιολογήσεων το 2007.
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí, agentúra plánuje pokračovať v roku 2007 v posilňovaní systému zabezpečovania kvality ako aj vedeckej a regulačnej konzistentnosti vedeckých hodnotení.
Greek: Στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων, ο EMEA θα προετοιµάσει περιληπτικές ενηµερώσεις EPAR3 σχετικά µε τις επεκτάσεις γραµµής που οδηγούν σε µείζονες αλλαγές στις ενδείξεις ή στους όρους χρήσης.
Slovak: V rámci týchto činností EMEA pripraví aktualizácie súhrnov EPAR3 o rozšíreniach, ktoré viedli k rozsiahlym zmenám v indikáciách a podmienkach užívania.
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος:
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Greek: Προβλέπονται τακτικές δηµοσιεύσεις καθόλη τη διάρκεια του έτους, οι οποίες θα εφαρµόζουν την υποβολή εκθέσεων ως προς τις απαιτούµενες προκαθορισµένες ερωτήσεις για τη φαρµακοεπαγρύπνηση (όσον αφορά τόσο τα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση όσο και τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση).
Slovak: Navrhnuté je pravidelné vydávanie informácií počas roka, ktoré umožní zodpovedať požadované vopred definované otázky o farmakobdelosti (tak pokiaľ ide o humánne, ako aj veterinárne lieky).
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II (ποιοτικές)
Slovak: Zmeny typu II (kvalita)
Greek: Τα σχέδια αυτά θα συνοδεύονται από εργασίες για την ενίσχυση του συστήµατος ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων (έγγραφα διαχείρισης συνεδριάσεων, ηλεκτρονική συνεργασία και διαµόρφωση ροής εργασιών), το οποίο θα επιτύχει τον εξορθολογισµό των διαδικασιών που συνδέονται µε την τεκµηρίωση της διαχείρισης συνεδριάσεων.
Slovak: Tieto projekty bude dopĺňať práca na zlepšovaní elektronického systému riadenia dokumentov (riadenie dokumentov zo zasadnutí, elektronická spolupráca (e-Collaboration) a zostavenie postupu práce), čo zracionalizuje postupy súvisiace so správou dokumentácie týkajúcej sa zasadnutí.
Greek: Προσβλέπουµε σε µια γόνιµη συνεργασία µε τους επιστηµονικούς εµπειρογνώµονες από τις εν λόγω χώρες, προκειµένου να παρέχουµε αποτελεσµατικά και ασφαλή φάρµακα σε όλους τους ευρωπαίους πολίτες.
Slovak: Tešíme sa na plodnú spoluprácu s vedeckými expertmi z týchto krajín, ktorá prinesie účinné a bezpečné lieky všetkým občanom Európy.
Greek: Παρά τις πρωτοβουλίες που αναλαµβάνει η CVMP1 προκειµένου να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, ο αριθµός των σχετικών αιτήσεων για παρατάσεις και τροποποιήσεις παραµένει σταθερός τα τελευταία χρόνιαµια κατάσταση που είναι πιθανό να συνεχιστεί το 2007, µε 5 προβλεπόµενες αιτήσεις.
Slovak: Napriek iniciatívam, ktoré podnikol CVMP1 na uľahčenie povoľovania liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy, ostal počet súvisiacich rozšírení a úprav v posledných rokoch stabilný - a táto situácia bude pokračovať v roku 2007 s predpovedanými 5 žiadosťami.
Greek: Τα ορφανά φάρµακα προορίζονται για τη διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία παθήσεων που απειλούν τη ζωή ή παθήσεων που µε τον χρόνο καταβάλλουν τον οργανισµό και προσβάλλουν µικρό αριθµό ασθενών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky invalidizujúcich ochorení, ktoré postihujú malý počet pacientov v Európskej únii.
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρµακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σηµαντικό τµήµα του έργου των εθνικών αρµοδίων αρχών και του EMEA.
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a EMEA.
Greek: Πρόκειται για µια σηµαντική νέα εντολή προς τον EMEA, η οποία αναθέτει στον Οργανισµό ένα µείζονος σηµασίας ρόλο όσον αφορά την ενίσχυση της διαθεσιµότητας ασφαλών και αποτελεσµατικών φαρµάκων για παιδιά.
Slovak: Je to nový dôležitý mandát agentúry, ktorý stavia EMEA pred významnú úlohu stimulovať dostupnosť bezpečných a účinných liekov pre deti.
Greek: 1.4 Αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες
Slovak: Nové liečebné postupy a nové technológie
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
Slovak: Zmeny typu II (klinické)
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει επίσης τις προσπάθειές του για ανάπτυξη και ενίσχυση της αλληλεπίδρασης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού - επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, ασθενείς και καταναλωτές - και της συµµετοχής τους στο έργο του Οργανισµού.
Slovak: Agentúra bude pokračovať aj v snahách o rozvíjanie a posilňovanie stykov so zainteresovanými partnermi agentúry - zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi - a o ich účasť na práci agentúry.
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Greek: Επίσης, θα δροµολογηθούν εργασίες στον τοµέα της παιδιατρικής φαρµακοεπαγρύπνησης.
Slovak: Začnú sa práce aj v oblasti dohľadu nad pediatrickými liekmi.
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις πρωτοβουλίες του στους ακόλουθους τοµείς: εφαρµογή των διατάξεων διαφάνειας και επικοινωνίας που σχετίζονται µε φάρµακα για παιδιατρική χρήση και παιδιατρικές κλινικές δοκιµές· βελτίωση της παροχής πληροφοριών σχετικά µε επιστηµονικά θέµατα που δεν αφορούν προϊόντα· ολοκλήρωση της εφαρµογής της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε έγγραφα· παροχή πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκων που περιλαµβάνονται στη βάση δεδοµένων EudraVigilance του EMEA· και παροχή πληροφοριών σχετικά µε προϊόντα στις νέες κοινοτικές γλώσσες, τη βουλγαρική και τη ρουµανική, και µετά τη λήξη της παρέκκλισης, στη µαλτέζικη γλώσσα.
Slovak: Agentúra zameria svoje iniciatívy na tieto oblasti: implementácia predpisov o transparentnosti a komunikácii v súvislosti s liekmi na pediatrické použitie a pediatrickými klinickými skúškami; zlepšenie zabezpečenia informácií o vedeckých otázkach, ktoré nesúvisia s liekmi; dokončenie implementácie právnych predpisov o prístupe k dokumentom; zabezpečenie prístupu k informáciám o nežiadúcich účinkoch liekov obsiahnutých v databáze EudraVigiliance; a poskytovanie informácií o liekoch v nových jazykoch Spoločenstva bulharčine a rumunčine a po skončení platnosti výnimky aj v maltčine.
Greek: Ορόσηµα για το 2007
Slovak: Míľniky 2007
Greek: Τα κίνητρα παρέχονται επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στην τεχνολογία πληροφοριών θα εστιαστούν στην αντιµετώπιση της αυξανόµενης απαίτησης για παροχή και διατήρηση ενός περιβάλλοντος αίθουσας συνεδριάσεων χωρίς τη χρήση έντυπου υλικού, για υψηλού επιπέδου διαθεσιµότητα υπηρεσιών και για καλή ποιότητα υπηρεσιών στον τοµέα της ΤΠ.
Slovak: Činnosť agentúry v oblasti informačných technológií sa bude snažiť riešiť rastúce požiadavky na zabezpečenie a údržbu bezpapierového prostredia zasadacích priestorov s vysokou úrovňou dostupnosti služieb a dobrou kvalitou služieb IT.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός αναµένεται να λάβει τις πρώτες τροποποιήσεις για τα παρεµφερή βιολογικά προϊόντα και τις πρώτες ενηµερώσεις γνωµοδοτήσεων που παρέχονται στα φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2007 prijatie prvých zmien podobných biologických liekov a prvé aktualizácie stanovísk vydaných k liekom určených pre trhy mimo EÚ.
Greek: Ο Οργανισµός θα παρέχει επιπρόσθετα εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών µε σκοπό την παρακολούθηση των αιτήσεων για παροχή κτηνιατρικών επιστηµονικών συµβουλών, και θα µετρά το βαθµό ικανοποίησης µε τη νέα διαδικασία προκειµένου να πραγµατοποιηθούν επιπλέον βελτιώσεις, αν κριθούν απαραίτητες.
Slovak: Agentúra zavedie doplnkové nástroje informačných technológií na sledovanie žiadostí o veterinárne vedecké poradenstvo a bude zisťovať mieru spokojnosti s novým postupom, aby podľa potreby mohla vykonať ďalšie zlepšenia.
Greek: Στόχος της στρατηγικής είναι η αύξηση της αποδοτικότητας και η ενίσχυση της διαφάνειας, καθώς και η στήριξη και η διευκόλυνση της λειτουργίας των διαδικασιών που έχουν θεσπιστεί από τη νοµοθεσία.
Slovak: Cieľom stratégie je zvýšiť účinnosť a zlepšiť prehľadnosť a podporiť a uľahčiť realizáciu postupov ustanovených legislatívou.
Greek: Αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Greek: Ο εντοπισµός, η αξιολόγηση και η παρακολούθηση δυνητικών ζητηµάτων ασφάλειας θα ενισχυθούν µέσω της διαθεσιµότητας του Συστήµατος Ανάλυσης και Αποθήκευσης Δεδοµένων EudraVigilance.
Slovak: Zisťovanie, vyhodnocovanie a sledovanie otázok potenciálnej bezpečnosti sa posilní dostupnosťou banky údajov EudraVigilance a systému analýzy.
Greek: Επίσης, θα συνεχιστεί η προσπάθεια για την υλοποίηση του οράµατος που υπογραµµίζεται στις µακροπρόθεσµες στρατηγικές, τις οποίες έχουν καταρτίσει από κοινού ο EMEA και οι εθνικές αρµόδιες αρχές.
Slovak: Budú pokračovať práce na realizácii vízie načrtnutej v dlhodobých stratégiách, ktoré vypracovali EMEA a príslušné vnútroštátne orgány.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του, οι οποίες έχουν ως στόχο τη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Slovak: EMEA bude pokračovať vo svojich iniciatívach zameraných na zlepšovanie dostupnosti veterinárnych liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy.
Greek: − Στήριξη περαιτέρω πρωτοβουλιών, µετά τον προσδιορισµό τους, ώστε να διευκολυνθεί η µεγαλύτερη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρµάκων, ειδικότερα µέσω µέτρων για τη συνδροµή εταιρειών που υποβάλλουν αιτήσεις για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, τα οποία έχουν περιορισµένες αγορές ή στοχεύουν σε ασθένειες µε περιφερειακή εξάπλωση.
Slovak: − podporovať ďalšie iniciatívy hneď po ich identifikácií, s cieľom uľahčiť rozšírenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä opatreniami na pomoc spoločnostiam, ktoré predkladajú žiadosti o povolenie uviesť veterinárne lieky na obmedzené trhy, alebo ktoré sú určené na liečenie chorôb s regionálnym výskytom.
Greek: Εκτός από τέσσερις συµβάσεις για εξωτερική ανάθεση υπηρεσιών (τηλεφωνικό κέντρο/υποδοχή· τεχνικοί οπτικοακουστικής· υπηρεσίες φύλαξης· και τροφοδοσία), ο Οργανισµός θα εξετάσει το ενδεχόµενο εξωτερικής ανάθεσης των υπηρεσιών φωτοαντιγράφων και των επικουρικών υπηρεσιών, για το 2007.
Slovak: Okrem štyroch externých objednávok (rozvádzača pre recepciu, audiovizuálnych technikov, bezpečnostnej služby, a stravovania) uvažuje agentúra v roku 2007 ešte o zadaní reprografických a pomocných služieb externým dodávateľom.
Greek: Η οικονοµική ενότητα του MMS θα επιταχύνει τη διαδικασία απόδοσης εξόδων στους εκπροσώπους και θα παρέχει σαφέστερες πληροφορίες στους εκπροσώπους και στις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Slovak: Finančný modul systému riadenia zasadnutí urýchli postup uhrádzania nákladov delegátom a bude delegátom a príslušným vnútroštátnym orgánom poskytovať zrozumiteľnejšie informácie.
Greek: Αυτή η νέα µέθοδος χρησιµοποιήθηκε πρώτη φορά το 2006.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.