FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med njursvikt är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aranesp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) överkänslighet (allergi) och hypertoni (högt blodtryck), och hos cancerpatienter är de vanligaste biverkningarna överkänslighet och ödem (vätskeansamling).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Aranespin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat allergia ja hypertensio (korkea verenpaine), kun taas syöpäpotilailla yleisimmät sivuvaikutukset ovat allergia ja turvotus (nesteen kertyminen).
Swedish: Vilka fördelar med Aranesp har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Aranespista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: • Vuxna och barn med kronisk njursvikt (en långvarig försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
Swedish: Dosen och injektionsfrekvensen beror på varför Aranesp ges och anpassas, beroende på patientens svar, för att uppnå hemoglobinnivåer som ligger inom det rekommenderade intervallet (10-12 gram per deciliter).
Finnish: Injektion annos ja antotiheys määräytyvät Aranespin käyttötarkoituksen mukaan, ja niitä mukautetaan potilaan vasteen perusteella sellaisen hemoglobiinipitoisuuden saavuttamiseksi, joka on suositelluissa rajoissa (10-12 grammaa desilitrassa).
Swedish: Den lägsta dosen som ger tillräcklig symtomkontroll bör användas.
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Swedish: Aranesp är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla de typer av anemi som nämns ovan.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta edellä mainittujen anemian tyyppien hoitamisesta.
Swedish: Sammanfattning av Aranesp och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Aranespista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Aranesp var lika effektivt som humant rekombinant erytropoietin för att höja hemoglobinnivåerna och bibehålla dessa nivåer oberoende av om det gavs som en injektion i en ven eller under huden.
Finnish: Aranesp oli yhtä tehokas kuin ihmisen rekombinantti erytropoietiini hemoglobiinipitoisuuden lisäämisessä ja pitoisuuden säilyttämisessä sekä injektiona laskimoon että injektiona ihon alle.
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
Finnish: Mitä riskejä Aranespiin liittyy?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Företaget som marknadsför Aranesp kommer att förse patienter och vårdpersonal med utbildningsmaterial med bland annat information om självinjicering av läkemedlet, en utbildningschecklista och en demonstrationsanordning.
Finnish: Aranespia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille koulutuspaketteja siitä, miten lääkettä voi injektoida itse, opastuksen tarkistuslistan ja havainnollistavan välineen.
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
Finnish: Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, Aranespia voidaan injektoida laskimoon tai ihon alle.
Swedish: Det ska injiceras under huden hos patienter som får kemoterapi.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Aranespin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Aranesp?
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
Swedish: Hur verkar Aranesp?
Finnish: Miten Aranesp vaikuttaa?
Swedish: Aranesp innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
Finnish: Aranespin vaikuttava aine darbepoetiini alfa vaikuttaa täsmälleen luonnollisen
Swedish: Aranesp har i fyra studier med över 1 200 patienter visat sig vara effektivt vid behandling av kronisk njursvikt.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
Swedish: det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
Finnish: erytropoietiinihormonin tavoin stimuloiden punasolujen tuotantoa luuytimessä.
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
Swedish: Detta kan ta omkring 15 sekunder.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
Swedish: 30 minuter
Finnish: 30 minuuttia
Swedish: Se även avsnitt 2.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: • Allergiska reaktioner
Finnish: • Allergiset reaktiot
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel ska kastas.
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäävä lääkeliuos on hävitettävä.
Swedish: Viktigt: Nålen är på insidan
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Swedish: Om den är grumlig eller innehåller partiklar ska du inte använda den.
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Swedish: Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 juni 2001
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. kesäkuuta 2001
Swedish: Retikulocyträkning bör övervägas som en del av bedömningen.
Finnish: Retikulosyyttiarvon määrittämisen tulisi olla osa selvittelyä.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
Swedish: "klick"
Finnish: "klik"
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics
Finnish: A Guideline on Summary of Product
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
Swedish: Även minskad trötthet, mätt med "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skalan, observerades.
Finnish: Myös väsymyksen lievittymistä mitattuna FACT-fatigue-asteikolla (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue) havaittiin.
Swedish: (studie 20010184).
Finnish: TREAT-tutkimuksessa (tutkimus 20010184).
Swedish: Vad Aranesp är och vad det används för
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Mat och dryck påverkar inte Aranesp.
Finnish: Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp-hoitoon.
Swedish: Aranesp innehåller natrium
Finnish: Aranesp sisältää natriumia
Swedish: Aranesp bör inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Finnish: Aranesp-hoidon ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
Swedish: Fyra av dessa var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli lumekontrolloituja kaksoissokkotutkimuksia ja yksi oli avoin tutkimus.
Swedish: 4817 ZK Breda Nederländerna
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: Andra läkemedel och Aranesp
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aranesp
Swedish: • Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
Swedish: Patienter under 6 år kan behöva högre doser för underhåll av hemoglobinnivån än patienter över denna ålder.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempia annoksia hemoglobiiniarvon ylläpitoon kuin tätä vanhemmat potilaat.
Swedish: Kom ihåg: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Finnish: Muista: Jos sinulla on ongelmia, älä epäröi kysyä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Swedish: Läkemedel Kontrollera att läkemedlet i fönstret är en klar och färglös vätska.
Finnish: Lääke Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä nestettä.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar eftersom du av misstag kan sticka dig själv.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
Swedish: Korrektionsfas:
Finnish: Korjausvaihe:
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
Swedish: I vissa fall kan läkaren rekommendera att du tar järntillskott.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri saattaa suositella rautalääkitystä.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Finnish: Farmakokineettiset parametrit eivät muuttuneet 12 viikkoa kestäneen toistuvan annostelun aikana (joka viikko tai joka toinen viikko).
Swedish: • är gravid,
Finnish: • olet raskaana
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Swedish: • Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
Finnish: • Äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot (anafylaksia)
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Allergiska reaktioner
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä • Allergiset reaktiot
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Swedish: Incidensen av biverkningar i kontrollerade kliniska studier och efter lanseringen är:
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
Swedish: • Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem)
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Finnish: Vaikeampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisia epoetiineja käytettäessä.
Swedish: ÖVRIGT i.v./s.c.
Finnish: MUUTA i.v./s.c.
Swedish: Järntillskott rekommenderas till alla patienter med serumferritinvärden under 100 µg/l eller vars transferrinmättnad ligger under 20 %.
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Swedish: Trombocyttal och hemoglobinnivå ska också kontrolleras regelbundet.
Finnish: Trombosyytti- ja hemoglobiiniarvot on myös tarkistettava säännöllisin väliajoin.
Swedish: • planerar att bli gravid.
Finnish: • suunnittelet raskautta.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier som omfattade totalt 2 833 patienter.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa vertailututkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2833 potilasta.
Swedish: - innefattar information om hur ytterligare kontrollistor och demonstrationshjälpmedel erhålls.
Finnish: - sisältää tiedon, mistä uusia tarkistuslistoja ja harjoituskyniä saa.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Finnish: Näitä vakavia iho-oireita edeltävät usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
Finnish: Kulkeutuminen istukan läpi oli hyvin vähäistä.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Swedish: - Om du har cancer bör du känna till att Aranesp kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
Finnish: - Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Aranesp saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
Swedish: Om de vanligaste orsakerna till uteblivet behandlingssvar har uteslutits och patienten har retikulocytopeni, bör en undersökning av benmärgen övervägas.
Finnish: Jos hoitovasteen puuttumisen tyypilliset syyt on suljettu pois ja potilaalla on retikulosytopenia, on harkittava luuydintutkimusta.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2. esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Swedish: Tromboemboliska händelserb, inklusive lungemboli
Finnish: Tromboemboliset tapahtumatb, myös keuhkoembolia
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
Swedish: Viktigt: Tryck ännu inte på den röda startknappen.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
Swedish: Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Aranesp eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Finnish: Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Aranesp-hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai alhaisempi.
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
Finnish: Voit vaihtaa pistoskohtaa, jos alue on punainen tai aristava.
Swedish: Prekliniska studier har visat att njurclearance är minimal (upp till 2 % av total clearance) och att den inte påverkar halveringstiden i serum.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on todettu, että munuaispuhdistuma on häviävän pieni (enintään 2 % kokonaispuhdistumasta) eikä vaikuta puoliintumisaikaan seerumissa.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Swedish: C SLÄPP tummen.
Finnish: C VAPAUTA mäntä.
Swedish: Dessa inkluderade myelofibros och hypertrofi av mjälten samt en utvidgning av EKG QRS-komplexet hos hund men däremot observerades ingen rytmrubbning eller effekt på QT-tiden.
Finnish: Niitä olivat myelofibroosi ja pernan suureneminen sekä QRS-kompleksin leveneminen koirien EKG:ssä, mutta rytmihäiriöitä tai QT-väliin kohdistuneita vaikutuksia ei havaittu.
Swedish: - påminner hälso- och sjukvårdspersonal om att bekräfta att patienter/vårdgivare med övningspennan kan uppvisa att de på ett tryggt och kompetent sätt kan förbereda och administrera läkemedlet i hemmet.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammattilaista varmistamaan, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö osoittaa harjoituskynän varmalla ja oikealla käytöllä pystyvänsä valmistelemaan ja pistämään lääkkeen onnistuneesti kotona.
Swedish: Undvik t.ex. förvaring i bilens handskfack eller baklucka.
Finnish: Älä pidä sitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Swedish: Om du vill sluta att använda Aranesp ska du först diskutera det med din läkare.
Finnish: Jos haluat lopettaa Aranesp-valmisteen käytön, keskustele ensin asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Aktiv leversjukdom var ett exklusionskriterium i alla studier med Aranesp, och det finns därför inga data tillgängliga från patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Aktiivinen maksasairaus oli poissulkukriteeri kaikissa Aranesp-tutkimuksissa, joten käytettävissä ei ole tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras hos alla patienter, särskilt under inledande behandling med Aranesp.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Aranesp.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aranespvalmistetta.
Swedish: Viktigt: Om fönstret inte har blivit gult när du lyfter bort den förfyllda injektionspennan eller om det ser ut som att injektionen fortfarande pågår, har du inte fått en hel dos.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
Finnish: Aikuis- ja lapsipotilaille on erilliset ohjeet.
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
Finnish: Aranespin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty asianmukaisia hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Swedish: En av de vanligaste biverkningarna av kemoterapi är att det hindrar benmärgen från att tillverka tillräckligt med blodkroppar.
Finnish: Yksi syöpälääkkeiden tärkeimmistä haittavaikutuksista on se, että ne estävät luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
Finnish: Aranesp-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Swedish: En analys av data på patientnivå har också utförts för över 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kemoterapi och strålbehandling eller ingen behandling) som deltog i 53 kontrollerade kliniska studier med flera epoetiner.
Finnish: Potilastason analyysi on tehty yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, kemosädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.
Swedish: Anemi innebär att blodet inte innehåller tillräckligt många röda blodkroppar, vilket kan ge upphov till symtom som trötthet, svaghet och andnöd.
Finnish: Anemia tarkoittaa sitä, että veressä ei ole riittävästi punasoluja, ja sen oireita saattavat olla uupumus, heikkouden tunne ja hengästyneisyys.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Hittills erhållna kliniska resultat indikerar inga interaktioner mellan darbepoetin alfa och andra substanser.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kliinisissä tutkimuksissa ei ole toistaiseksi saatu viitteitä darbepoetiini alfan yhteisvaikutuksista muiden aineiden kanssa.
Swedish: Darbepoetin alfa stimulerar erytropoesen med samma mekanism som det endogena hormonet.
Finnish: Darbepoetiini alfa stimuloi erytropoieesia samalla mekanismilla kuin endogeeninen hormoni.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aranesp
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aranesp-valmistetta
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
Finnish: Hyötyosuus on 37 % ihon alle annettaessa.
Swedish: Följande biverkningar har förekommit hos vissa patienter som har tagit Aranesp:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Aranesp-hoitoa saaneilla potilailla:
Swedish: Biverkningarna vid mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
Finnish: Erittäin suurten annosten aiheuttamien haittatapahtumien katsottiin kaikkien liittyneen farmakologisen vaikutuksen korostumiseen (veren viskositeetin lisääntymisestä johtuvaan kudosperfuusion heikkenemiseen).
Swedish: B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och bort från kroppen.
Finnish: B Vedä harmaa neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin.