FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni, Codice ATC: J01MA 12 Levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo attivo di ofloxacina.
English: 1No additional doses are required after haemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Italian: 1 Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e informi immediatamente un medico o infermiere se nota i seguenti effetti indesiderati:
English: Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Italian: Batteri Aerobi Gram-negativi Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
English: Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Italian: Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina  50 ml/min)
English: Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
Italian: Batteri Aerobi Gram-positivi Bacillus anthracis
English: • The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
Italian: il flacone da 50 ml è disponibile in confezioni da 1 e 5
English: Discard any unused contents
Italian: Eliminare qualsiasi contenuto non utilizzato
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
Italian: Pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli: 500 mg una o due volte al giorno
English: Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Italian: Disponibili confezioni da 1, 5 e 20 flaconi.
English: have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Other medicines and Tavanic”).
Italian: (insufficienza cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o sta prendendo altri medicinali che possono alterare l'elettrocardiogramma (vedere paragrafo “Altri medicinali e Tavanic”).
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Italian: Ricevere un quantitativo eccessivo di Tavanic può determinare che si verifichino i seguenti effetti: crisi convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore e problemi cardiaci - che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere (nausea).
English: Keep out of direct sunlight while having this medicine and for 2 days after you stop having it.
Italian: Protegga la pelle dalla luce solare Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2 giorni dopo la fine del trattamento.
English: Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Italian: Contiene inoltre: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Italian: Pazienti con carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
Italian: SCATOLA DI CARTONE/FLACONE DA 100 ML ETICHETTA/FLACONE DA 100 ML
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Italian: Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
English: If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Italian: Se riceve più Tavanic soluzione per infusione di quanto deve E' improbabile che le venga iniettata una quantità eccessiva di questo medicinale dal medico o dall'infermiere.
English: Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
Italian: Tavanic soluzione per infusione contiene il principio attivo chiamato levofloxacina.
English: 1 bottle of 100 ml 5 bottles of 100 ml 20 bottles of 100 ml
Italian: 1 flacone da 100 ml 5 flaconi da 100 ml 20 flaconi da 100 ml
English: What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Tavanic soluzione per infusione
English: Community-acquired pneumonia 500 mg once or twice daily
Italian: Polmoniti acquisite in comunità 500 mg una o due volte al giorno
English: Complicated urinary tract infections
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie
English: You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l'assunzione di questo medicinale e questi includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000) ha una reazione allergica.
English: Inhalation anthrax
Italian: Inalazione di antrace
English: 1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
Italian: 1 flacone da 50 ml 5 flaconi da 50 ml
English: Leukopenia Eosinophilia
Italian: Leucopenia Eosinofilia
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Italian: • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Tavanic.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
Italian: SCATOLA DI CARTONE/FLACONE DA 50 ML ETICHETTA/FLACONE DA 50 ML
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
Italian: Nei pazienti che assumono Tavanic gli esami delle urine possono dare dei risultati “falso-positivi” per forti antidolorifici chiamati “oppiacei”.
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
Italian: La possibilità che lei manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con Tavanic è maggiore.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO: [da completare localmente]
English: Inspect visually prior to use.
Italian: Controllare il flacone prima dell' uso.
English: Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Italian: Ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4)
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Italian: La possibilità che lei manifesti gli effetti indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
English: One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Italian: 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina.
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Italian: Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)
English: # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Italian: Enterococcus faecium #S. aureus meticillina resistente possiede molto probabilmente resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.
English: Package leaflet: Information for the user Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore TAVANIC 5 mg/ml soluzione per infusione levofloxacina
English: • Chronic bacterial prostatitis
Italian: • Prostatite batterica cronica
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: 500 mg once or twice daily
Italian: 500 mg una o due volte al giorno
English: Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Italian: Durante la terapia con levofloxacina è stata riportata fotosensibilizzazione (vedere paragrafo 4.8).
English: Only clear solutions without particles should be used.
Italian: Esso deve essere utilizzato solamente se la soluzione è limpida e priva di particelle.
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
Italian: Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal trattamento endovenoso iniziale a quello orale in accordo al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle compresse rivestite con film, tenendo conto delle condizioni del paziente.
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Italian: Se interrompe il trattamento con Tavanic soluzione per infusione Il medico o l'infermiere continueranno a somministrarle Tavanic anche se si sente meglio.
English: Total duration of treatment1 (according to severity)
Italian: Durata totale del trattamento1
English: Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Italian: Disponibili confezioni da 1 e 5 flaconi.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo rigurdarla, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Tavanic.
English: Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
Italian: E' molto probabile che S. aureus resistente alla meticillina (MRSA) dimostri una resistenza crociata ai fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tavanic 5 mg/ml soluzione per infusione levofloxacina
English: • The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
Italian: il medico deciderà quanto Tavanic deve esserle somministrato il dosaggio dipende dal tipo di infezione che ha contratto e dalla localizzazione dell'infezione nell'organismo la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell'infezione
English: 50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
Italian: 50-20 ml/min dosi successive: 125 mg/24 h dosi successive: 250 mg/24 h dosi successive: 250 mg/12 h
English: For 100 ml bottle:
Italian: Flacone da100 ml:
English: • Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
Italian: Ciò può essere indice di un grave problema intestinale dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi.
English: Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Italian: Tavanic soluzione per infusione è compatibile con le seguenti soluzioni per infusione: sodio cloruro 0,9% destrosio 5% destrosio 2,5% in soluzione Ringer soluzioni per la nutrizione parenterale (aminoacidi, destrosio, elettroliti)
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Italian: • è allergico (ipersensibile) alevofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tavanic 5 mg/ml soluzione per infusione
English: Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
Italian: 50 ml di soluzione per infusione contengono 250 mg di levofloxacina come levofloxacina emiidrata 100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di levofloxacina come levofloxacina emiidrata
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
Italian: 50 ml di soluzione per infusione contengono 7,9 mmol (181 mg) di sodio 100 ml di soluzione per infusione contengono 15,8 mmol (363 mg) di sodio.
English: Anaphylactic shock a Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
Italian: Shock anafilatticoa Shock anafilattoidea (vedere paragrafo 4.4)
English: How to store Tavanic solution for infusion
Italian: Come conservare Tavanic soluzione per infusione
English: This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Italian: Questo medicinale contiene 181 mg di sodio per ogni dose da 250 mg. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, devono essere somministrati con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT come per esempio: - sindrome del QT lungo congenita, - assunzione contemporanea di medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QT (ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici), - squilibrio elettrolitico non compensato (ad esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia), - malattie cardiache (ad esempio insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia).
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Italian: • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
English: Other side effects include:
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: How Tavanic solution for infusion is given
Italian: Come viene somministrato Tavanic soluzione per infusione
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Italian: Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili Descrizione dell'aspetto di Tavanic soluzione per infusione e contenuto della confezione Tavanic soluzione per infusione è una soluzione limpida, giallo-verde priva di particelle.
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Italian: Che cos'è Tavanic soluzione per infusione e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Tavanic soluzione per infusione Come viene somministrato Tavanic soluzione per infusione Possibili effetti indesiderati
English: • You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
Italian: Gravidanza e allattamento Non prenda questo medicinale se: è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo sta allattando o pensa di allattare al seno
English: 500 mg once daily
Italian: 500 mg una volta al giorno 28 giorni
English: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Italian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci
English: • Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
Italian: Adulti e anziani polmonite: 500 mg una o due volte al giorno vie urinarie, inclusi reni e vescica: 500 mg una volta al giorno prostata: 500 mg una volta al giorno
English: 50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
Italian: 50 ml, flacone di vetro di tipo 1 con una capsula di chiusura di alluminio aggraffata, tappo in gomma clorobutilica ed una linguetta a strappo in polipropilene.
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Italian: Disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. tendine di Achille)
English: 100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
Italian: 100 ml, flacone di vetro di tipo 1 con una capsula di chiusura di alluminio aggraffata, tappo in gomma clorobutilica ed una linguetta a strappo in polipropilene.
English: b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include:
Italian: b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [da completare localmente]
English: The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
Italian: Deve essere rispettata la raccomandazione relativa al tempo di infusione che non deve durare meno di 30 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 250 mg o 60 minuti per la soluzione per infusione di Tavanic 500 mg. È ben conosciuta la comparsa di tachicardia e una temporanea diminuzione della pressione arteriosa durante l'infusione con ofloxacina.
English: then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/24 h
Italian: dosi successive: 125 mg/48 h dosi successive: 125 mg/24 h dosi successive:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [da completare localmente]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [da completare localmente]
English: Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Italian: Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
English: What Tavanic solution for infusion contains
Italian: Cosa contiene Tavanic soluzione per infusione
English: 100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
Italian: Ogni flacone da 100 ml soluzione per infusione contiene 500 mg di levofloxacina come levofloxacina emiidrata
English: 50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Italian: Ogni flacone da 50 ml soluzione per infusione contiene 250 mg di levofloxacina come levofloxacina emiidrata
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: Sodium chloride
Italian: Cl CR
English: Posology
Italian: Indicazioni
English: • Low number of white blood cells (neutropenia)
Italian: Altri effetti indesiderati includono: diminuzione dei globuli rossi (anemia).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
English: Asthenia
Italian: Disglicemia
English: • Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000) ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia) basso numero di globuli bianchi (neutropenia) risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità) diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: Date of first authorisation: 15/06/2012.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/06/2012.
English: ATCvet code: QI01AE04.
Italian: Codice ATCvet: QI01AE04.
English: One dose contains:
Italian: Una dose contiene:
English: Disinfect hands and equipment after use.
Italian: Disinfettare le mani e l'apparecchiatura dopo l'uso.
English: No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
Italian: Non sono disponibili informazioni dell'influenza di elevati livelli di anticorpi di origine materna sull'efficacia.
English: The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
Italian: Il volume raccomandato per una dose è tra 0,1 e 0,5 ml.
English: Date of latest renewal: 15/05/2017.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15/05/2017.
English: Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
Italian: Il contatto con disinfettanti rende il vaccino inefficace.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Italian: Lo scopo è quello di dare ad ogni pollo una dose di vaccino.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come una componente di un complesso programma di controllo che consideri tutti gli importanti fattori di igiene e salute per avicoli.
English: Cream coloured lyophilisate.
Italian: Liofilizzato color crema.
English: Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics.
Italian: Assicurarsi che tutte le condutture, tubature, mangiatoie, abbeveratoi, etc. siano puliti a fondo e senza tracce di disinfettanti, detergenti, sapone, ecc. e antibiotici.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Italian: Adottare le normali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Italian: Le persone immunodepresse non devono essere presenti durante la somministrazione del vaccino.
English: Lot{number}
Italian: Lot {numero}
English: Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
Italian: Non fare trattamenti antibiotici la settimana prima e dopo la vaccinazione perché i trattamenti antibiotici potrebbero compromettere l'efficacia del vaccino.
English: Withdrawal period: 0 days.
Italian: Tempo di attesa: 0 giorni.
English: 2000 Rockford Road, Charles City
Italian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).