FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop annetaan oraalisuspensiona pediatrisille potilaille, joiden kehon pinta-ala on < 1,2 m2, sillä tablettimuotoa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä eikä se siksi sovellu tälle potilasryhmälle.
Slovak: Pediatrickým pacientom s BSA < 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop sisältää
Slovak: Čo Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje
Finnish: Eläintutkimuksissa on osoitettu, että sevelameeri ei heikentänyt fertiliteettiä uros- tai naarasrotilla, kun niille annettiin kaksi kertaa ihmisille annettua enimmäisannosta vastaava kliinisen kokeen annos 13 g/vrk, mikä perustui kehon suhteellisen pinta-alan vertailuun.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA (plocha povrchu tela).
Finnish: • hidas suoliston liike.
Slovak: • pomalá motilita (pohyb) čriev
Finnish: mikrokiteinen selluloosa natriumkloridi sinkkistearaatti.
Slovak: Mikrokryštalickú celulózu Chlorid sodný, Stereát zinku
Finnish: Närästyksen ja refluksitaudin hoitoon tarkoitetut "protonipumpun estäjiksi" kutsutut lääkkeet, kuten omepratsoli, pantopratsoli tai lansopratsoli, saattavat heikentää Sevelamer carbonate Winthropvalmisteen tehoa.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, napr. omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané „inhibítory protónovej pumpy" môžu znižovať účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Finnish: hypromelloosi (E464) diasetyloituja monoglyseridejä.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Finnish: Useissa näistä tapauksista kyseessä oli potilas, jolla oli muita samanaikaisia sairauksia, kuten nielemishäiriöitä ja ruokatorven epämuodostumia.
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi, vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: 97 peritoneaalidialyysipotilasta (kaikki saivat sevelameerihydrokloridihoitoa), joiden hoitojakso oli 12 viikkoa, ja 128 kroonista munuaistautipotilasta, jotka eivät olleet dialyysihoidossa (79 potilasta sai sevelameerihydrokloridihoitoa ja 49 sevelameerikarbonaattihoitoa) ja joiden hoitojakso oli 8-12 viikkoa.
Slovak: 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s chronickým ochorením obličiek (CKD), ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Finnish: Ota Sevelamer carbonate Winthrop -valmiste aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop užívajte po jedle alebo s jedlom.
Finnish: Valmistus käyttämällä mittalusikkaa:
Slovak: Príprava pomocou dávkovacej lyžice
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin suositeltu aloitusannos on 2,4 g tai 4,8 g vuorokaudessa kliinisen tarpeen ja seerumin fosforipitoisuuden mukaan.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sevelamériumkarbonátu je 2,4 g alebo 4,8 g denne a je založená na klinických potrebách a hladine fosforu v sére.
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta Miten Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: 1. Čo je Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Finnish: Iho ja ihon-alainen kudos
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Finnish: Sevelamer carbonate 800 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sevelamer carbonate 800 mg
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaille.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov, ktorí sú hemodialyzovaní alebo majú peritoneálnu dialýzu.
Finnish: Jos otat enemmän Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet mahdollisesti ottanut liian suuren annoksen Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak užijete viac lieku Sevelamer carbonate Winthrop, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa) tai lisätä lämmitettyyn ruokaan tai juomaan.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke), ani pridávať k ohrievanému jedlo alebo tekutinám.
Finnish: Hyvin yleinen (yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať u viac ako 1 z 10 ľudí):
Finnish: Jos lopetat Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käytön Hoito Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteella on tärkeää veren asianmukaisen fosfaattipitoisuuden ylläpitämiseksi.
Slovak: Liečba liekom Sevelamer carbonate Winthrop je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Finnish: - vakava paksusuolen tulehdus (oireita ovat voimakas vatsan alueen kipu, mahan tai suoliston toimintahäiriöt tai verta ulosteessa [suolistoverenvuoto]) ja kiteiden keräytyminen suolistoon.
Slovak: - Bol hlásený závažný zápal hrubého čreva (príznaky zahŕňajú: závažnú bolesť brucha, žalúdka alebo črevné ochorenia alebo krv v stolici [krvácanie do tráviaceho traktu]) a ukladanie kryštálov v čreve.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop jauhe oraalisuspensiota varten on vaaleankeltainen jauhe, joka toimitetaan kuumasaumatussa foliopussissa.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
Finnish: Kun käytät Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta, kerro lääkärille:
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek Sevelamer carbonate Winthrop, obráťte sa na svojho lekára:
Finnish: musta rautaoksidi (E172) propyleeniglykoli isopropyylialkoholi hypromelloosi (E464).
Slovak: Izopropyl alkohol Hypromelóza (E464)
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee ottaa kolme kertaa päivässä aterioiden tai välipalojen yhteydessä.
Slovak: Winthrop sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
Finnish: Lääkäri saattaa myös harkita tämän lääkkeen pitoisuuden seuraamista verestä.
Slovak: Vás lekár môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Slovak: Jedno vrecko s práškom sa má pred podaním rozpustiť v 60 ml vody.
Finnish: Aikuisilla potilailla seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa vuorokaudessa (2,4 g/vrk) 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
Slovak: U dospelých pacientov sa musí monitorovať hladina fosforu v sére a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/deň) každé 2 - 4 týždne, kým sa nedosiahne prijateľná hladina fosforu v sére s následným preavidelným monitorovaním.
Finnish: Suurentuneet seerumin fosforipitoisuudet voivat aiheuttaa kehoon kovia keräytymiä.
Slovak: Zvýšené hladiny fosforu v sére môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa vuorokaudessa (2,4 g/vrk) 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
Slovak: Hladina fosforu v sére sa musí monitorovať a dávka sevelamériumkarbonátu titrovať postupne vždy o 0,8 g trikrát denne (2,4 g/ deň) každé 2-4 týždne, pokiaľ sa nedosiahne prípustná hladina fosforu v sére s následným pravidelným monitorovaním.
Finnish: • jos sinulla ilmenee voimakasta vatsakipua, mahan tai suoliston toimintahäiriöitä tai verta ulosteessa (maha-suolikanavan verenvuotoa).
Slovak: u vás objaví silná bolesť brucha, poruchy žalúdka alebo čriev alebo krv v stolici (krvácanie do tráviaceho traktu).
Finnish: Ruokavalion ja sairauden vakavuuden mukaan rasvaliukoisten A-, D-, E- ja K-vitamiinien pitoisuudet saattavat laskea kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Slovak: V závislosti od príjmu v potrave a na závažnosti ochorenia sa môže u pacientov s chronickým ochorením obličiek vyvinúť nízka hladina vitamínov A, D, E a K. Nemôže sa vylúčiť možnosť, že sevelamériumkarbonát môže viazať vitamíny rozpustné v tukoch, ktoré sa nachádzajú v prijatej potrave.
Finnish: Jos tarvitaan 0,4 g:n annos, käytä 0,8 g:n jauhepakkausta, jossa on mukana mittalusikka.
Slovak: Ak sa má podať dávka 0,4 g, použite prosím osobitné 0,8 g balenie prášku s dávkovacou lyžicou.
Finnish: Annospussit on pakattu ulkopakkaukseen.
Slovak: Hliníkové vrecká sú balené v škatuliach.
Finnish: Ummetus
Slovak: Poruchy
Finnish: Lapset ja nuoret (jotka ovat yli 6-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala on > 0,75 m2)
Slovak: Deti/dospievajúci (>6 rokov a plocha povrchu tela (BSA) >
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen sevelameerikarbonaatti
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obalené tablety sevelamériumkarbonát
Finnish: Muita Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta ottavilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat:
Slovak: U pacientov užívajúcich Sevelamer carbonate Winthrop boli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky:
Finnish: (Pakkaus, jossa EI OLE mittalusikkaa)
Slovak: (Návod pre balenie BEZ dávkovacej lyžice)
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla, joiden kehon pinta-ala on alle 0,75 m2, ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Sevelamer carbonate Winthrop neboli stanovené u detí mladších ako 6 rokov alebo u detí s plochou povrchu tela (body surface area, BSA) menšou ako 0,75 m2.
Finnish: Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on < 1,78 mmol/l.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek bez dialýzy so sérovou hladinou fosforu <
Finnish: • Älä ota Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (antibiootti).
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla pediatrisilla potilailla (jotka ovat yli 6-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala on > 0,75 m2).
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u pediatrických pacientov (starší ako 6 rokov a plocha povrchu tela (body surface area, BSA) >
Finnish: EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteista tablettia
Slovak: EU/1/14/952/001 180 filmom obalených tabliet
Finnish: Ummetus saattaa olla ruoansulatuskanavassa ilmenevän vaikean haittavaikutuksen ensimmäinen oire.
Slovak: Zápcha môže byť prvotným príznakom závažných gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Finnish: HDPE-pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki sekä folioinduktiotiiviste.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom s detskou poistkou a pečatnou páskou na uzávere.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sisältää sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa ristisidottua polymeeriä.
Slovak: Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje sevelamér, neabsorbovateľný sieťovaný polymérový viazač fosfátov.
Finnish: Sevelameeri pienentää seerumin fosforipitoisuutta sitomalla fosfaattia ruoansulatuskanavassa ja vähentämällä imeytymistä.
Slovak: Naviazaním fosfátu v tráviacom trakte a znížením absorpcie sevelamér znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -tablettiin liittyviä nielemisvaikeuksia on raportoitu.
Slovak: Boli hlásené ťažkosti s prehĺtaním tabliet lieku Sevelamer carbonate Winthrop.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop otetaan aterian yhteydessä eikä sitä pidä ottaa tyhjään mahaan.
Slovak: Winthrop sa má užívať s jedlom, a nie na prázdny žalúdok.
Finnish: Siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksien pienentymistä ilman kliinisiä seurauksia (siirteen hylkimistä) on raportoitu elinsiirtopotilailla, kun valmisteita on annettu samanaikaisesti sevelameerihydrokloridin kanssa.
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorým bol súčasne podávaný sevelamériumchlorid, boli hlásené znížené hladiny cyklosporínu, mofetilmykofenolátu a takrolimu bez akýchkoľvek klinických následkov (napr. odvrhnutia transplantátu).
Finnish: Älä kuumenna Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta (esim. mikroaaltouunissa) äläkä lisää Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta lämpimään ruokaan tai juomaan.
Slovak: Prášok Sevelamer carbonate Winthrop neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte k horúcemu jedlu alebo tekutinám.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/14/952/005 90 annospussia EU/1/14/952/006 90 annospussia (ja mittalusikka)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/952/005 90 vreciek EU/1/14/952/006 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Finnish: Avattu annospussi on käytettävä 24 tunnin sisällä.
Slovak: Vrecko sa musí po 24 hodinách od otvorenia zlikvidovať.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sevelameerikarbonaattia jauheena.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať sevelamériumkarbonát vo forme prášku na perorálnu suspenziu
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 969 hemodialyysipotilasta (724 potilasta sai sevelameerihydrokloridihoitoa ja 245 sevelameerikarbonaattihoitoa), joiden hoitojakso oli 4-50 viikkoa, 97 peritoneaalidialyysipotilasta (kaikki saivat sevelameerihydrokloridihoitoa), joiden hoitojakso oli 12 viikkoa, ja 128 kroonista munuaistautipotilasta, jotka eivät olleet dialyysihoidossa (79 potilasta sai sevelameerihydrokloridihoitoa ja 49 sevelameerikarbonaattihoitoa) ja joiden hoitojakso oli 8-12 viikkoa.
Slovak: Bezpečnosť sevelaméru (ako tiež karbonátová alebo hydrochloridová soľ) bola zisťovaná v početných klinických skúšaniach, ktorých sa zúčastnilo spolu 969 pacientov na hemodialýze s liečbou trvajúcou 4 až 50 týždňov (724 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 245 liečených sevelamériumkarbonátom), 97 pacientov na PD s liečbou, ktorá trvala 12 týždňov (všetci liečení sevelamériumchloridom) a 128 pacientov s CKD, ktorí neboli na dialýze s dobou liečby 8 až 12 týždňov (79 pacientov liečených sevelamériumchloridom a 49 liečených sevelamériumkarbonátom).
Finnish: EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
Slovak: EU/1/14/952/004 30 filmom obalených tabliet
Finnish: Painomuste:
Slovak: Veľkosť balenia:
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi annospussi sisältää 0,8 g sevelameerikarbonaattia.
Slovak: Jedno vrecko obsahuje 0,8 g sevelamériumkarbonátu.
Finnish: Oikean annoksen aikaansaamiseksi on käytettävä pakkauksessa olevaa mittalusikkaa 0,4 g:n Sevelamer carbonate Winthrop -jauheannoksen mittaamiseen.
Slovak: Aby sa dosiahla správna dávka, použite na odmeranie 0,4 g prášku Sevelamer carbonate Winthrop dávkovaciu lyžicu pribalenú v škatuľke.
Finnish: Gastrointestinaalinen verenvuoto1
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
Finnish: Se saattaa olla suolitukoksen ensimmäinen oire.
Slovak: Môže to byť včasným príznakom upchania čreva.
Finnish: EU/1/14/952/005 90 annospussia EU/1/14/952/006 90 annospussia (ja mittalusikka)
Slovak: EU/1/14/952/005 90 vreciek EU/1/14/952/006 90 vreciek (s dávkovacou lyžicou)
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
Finnish: 0,4 g:n annos: o Ravista annospussin sisältö annospussin alaosaan o Avaa annospussi repäisemällä merkityn viivan kohdalta.
Slovak: Pre 0,4 g dávku: o Pred otvorením potraste s vreckom tak, že ho podržíte za horný roh, aby sa prášok zosypal na spodok vrecka.
Finnish: • potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
Slovak: • pacientov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek, ktorí nie sú na dialýze a majú hladiny fosforu v sére (krvi) rovné alebo vyššie ako 1,78 mmol/l Tento liek sa má používať s inými typmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo rozvoju ochorenia kostí.
Finnish: - suolenseinämän repeämä (oireita ovat voimakas vatsakipu, vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu ja vatsan arkuus).
Slovak: - Bolo hlásené prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: závažnú bolesť žalúdka, zimnicu, horúčku, nevoľnosť, vracanie alebo citlivosť brucha).
Finnish: 1 pullo Ei oleellinen.
Slovak: 1 fľaša
Finnish: Pullo (polyeteenin aftalaatista), jossa on Quik-Filsuljin (II)
Slovak: (PEN) s Quik-Fil uzáverom (II)
Finnish: Koira ja kissa inhalaatio
Slovak: Psy a mačky
Finnish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalaatiohöyry, neste
Slovak: EU/2/02/035/007
Finnish: Yhdessä nämä toimet johtavat tajunnan menetykseen.
Slovak: Spoločným výsledkom týchto činností je strata vedomia.
Finnish: SevoFlo (sevofluraani)
Slovak: SevoFlo (sevofluran)
Finnish: SevoFlo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. joulukuuta 2002.
Slovak: Dňa 11. decembra 2002 liek SevoFlo získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Miksi SevoFlo on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo je liek SevoFlo povolený v EÚ?
Finnish: Sevoflota koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: SevoFlo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että SevoFlon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku SevoFlo sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen kanssa, ja heidän on vältettävä leikkaussaleja ja eläinten toipumistiloja, joissa valmistetta käytetään tai on äskettäin käytetty.
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy nesmú prísť s týmto liekom do kontaktu a majú sa takisto vyhnúť operačným miestnostiam a priestorom na prebúdzanie zvierat, kde sa liek vyskytuje, alebo sa nedávno používal.
Finnish: SevoFlon teho oli verrattavissa isofluraanin tehoon.
Slovak: SevoFlo bola porovnateľná s účinnosťou izofluranu.
Finnish: GABA on aine, joka alentaa aivojen aktiviteettia luonnollisella tavalla ja estää aivoja stimuloivan glutamaatin toiminnan.
Slovak: Sevofluran napodobňuje činnosť GABA, látky, ktorá prirodzene znižuje činnosť mozgu, a blokuje činnosť glutamátu, ktorý stimuluje činnosť mozgu.
Finnish: Mitä SevoFlo on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek SevoFlo a na čo sa používa?
Finnish: SevoFlota ei saa antaa eläimille, joilla on geneettinen taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan.
Slovak: SevoFlo sa nesmie podávať zvieratám s genetickou náchylnosťou na malígnu hypertermiu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 03-2018
Finnish: Se on harvinainen ja hengenvaarallinen sairaus, jonka tavallisesti aiheuttaa altistuminen joillekin yleisanestesiavalmisteille ja jonka yhteydessä ilmenee lihaskouristuksia ja erittäin korkeaa ruumiinlämpöä.
Slovak: Ide o zriedkavé život ohrozujúce ochorenie, ktoré je zvyčajne vyvolané vystavením určitým všeobecným anestetikám a ktoré sa spája so svalovými kŕčmi a veľmi vysokými telesnými teplotami.
Finnish: Kun koiralle tai kissalle annetaan hapen ja sevofluraanin seosta hengitettäväksi, sevofluraani kulkeutuu hengitettynä keuhkoihin ja veren mukana aivoihin.
Slovak: Ak sa psovi alebo mačke podá zmes kyslíka a sevofluranu na vdýchnutie, sevofluran sa inhaluje do pľúc a krvou prenáša do mozgu.
Finnish: SevoFlon yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita voi ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä, ovat alhainen verenpaine, nopea hengitys, lihasjännitys, kiihtyneisyys, tilapäinen kyvyttömyys hengittää, lihasten nykiminen ja oksentelu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku SevoFlo, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 zvierat, sú nízky krvný tlak, rýchle dýchanie, strnulosť svalov, podráždenie, dočasná neschopnosť dýchania, malé zášklby svalov a dávenie.
Finnish: Koirilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että SevoFlo oli yhtä tehokas anestesian käynnistämisessä ja sen ylläpitämisessä kuin muut anestesia-aineet, kuten isofluraani (eräs toinen anestesiakaasu), tiopentaali, propofoli sekä ketamiinin ja diatsepaamin yhdistelmä.
Slovak: V štúdiách u psov sa zistilo, že liek SevoFlo bol pri vyvolaní a udržaní anestézie rovnako účinný ako iné anestetické lieky, ako je izoflurán (iný anestetický plyn), tiopental, propofol a ketamín plus diazepam.
Finnish: Tämän lisäksi SevoFlota on yleisesti käytetty käyttöaiheesta poikkeavasti (sen käyttöä ei ole virallisesti hyväksytty) kissojen anestesiavalmisteena yli 10 vuoden ajan, ja sen takia sen käyttö kissoilla katsotaan vakiintuneeksi.
Slovak: Okrem toho, keďže liek SevoFlo sa už viac ako 10 rokov bežne používa mimo schválenej registrácie (použitie, ktoré nebolo úradne povolené) ako anestetikum pre mačky, jeho použitie u mačiek sa považuje za osvedčené.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine sevofluraani on kemikaali, joka on nestemäinen huoneenlämmössä, mutta muuttuu kuumennettaessa kaasuksi (höyrystyy).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku sevofluran, chemickú látku, ktorá je pri izbovej teplote kvapalinou, ale pri zahriatí sa stáva plynom (vyparuje sa).
Finnish: Yleistiedot SevoFlo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku SevoFlo a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Slovak: EMA/CVMP/92087/2007
Finnish: Mitä riskejä SevoFlo-valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku SevoFlo?
Finnish: SevoFlota käytetään yleisanestesian (tajunnan menetys) käynnistämiseen ja ylläpitoon.
Slovak: Liek SevoFlo sa používa na vyvolanie a udržanie celkovej anestézie (straty vedomia).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty SevoFlo-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku SevoFlo vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Finnish: SevoFlo-valmistetta käytetään yleisanestesiaan koirilla ja kissoilla.
Slovak: SevoFlo je celkové anestetikum pre psy a mačky.
Finnish: SevoFlo annetaan erityisillä anestesiavälineillä huolellisesti valvottuna happea sisältävänä kaasuseoksena.
Slovak: SevoFlo sa podáva pomocou špecializovaného anestetického vybavenia, obvykle v starostlivo kontrolovanej plynnej zmesi s obsahom kyslíka.