FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι υποβληθείσες μελέτες σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων επανεξετάστηκαν και, σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία για βοοειδή (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες) και την προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για χοίρους και πουλερικά (100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για πουλερικά για 3-5 ημέρες), οι χρόνοι αναμονής για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια υπολογίστηκαν εκ νέου με τη χρήση εναλλακτικής μεθόδου2.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Greek: 3-5 ημέρες σε πόσιμο νερό, γάλα ή απευθείας χορήγηση
Latvian: Cūkas, cāļi 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni, pienu vai tiešā veidā
Greek: Αντίθετα, η CVMP έκρινε ότι η έλλειψη δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη της αίτησης «…για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp…» ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων, καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση βακτηρίων χωρίς την πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Latvian: Turpretim CVMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai…", var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Greek: Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση σε πόσιμο νερό
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Greek: UNITED KINGDOM
Latvian: Apvienotā Karaliste
Greek: 100.000 ΔΜ κολιστίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Latvian: 100 000 SV kolistīna/ kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas
Greek: Κολιστίνη (ως θειική κολιστίνη)
Latvian: Kolistīns (kolistīna sulfāta formā)
Greek: Η χρήση της θειικής κολιστίνης για τη θεραπεία μη διηθητικών E. coli σε μόσχους και αμνούς κρίνεται επαρκώς τεκμηριωμένη.
Latvian: Kolistīna sulfāta lietošana neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem uzskatāma par labi pierādītu.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods (izdalīšanās no organisma)
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι η απουσία δεδομένων ή τεκμηρίωσης από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας προς στήριξη του ισχυρισμού περί θεραπείας της σαλμονέλας ενδέχεται να αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων καθώς η θεραπεία ενδέχεται να καθιστά δυσχερή την ανίχνευση των βακτηρίων χωρίς πλήρη εξάλειψη της λοίμωξης/αποικισμού.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu salmonellu infekcijas ārstēšanas ierosinājumu, var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Greek: Αβγά: Μηδέν
Latvian: Olas: nulle
Greek: Κρέας: 9 ημέρες
Latvian: Gaļa: 9 dienas
Greek: 37075 Tours Cedex
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
Greek: Οι χρόνοι αναμονής που τεκμηριώθηκαν στην υφιστάμενη ΠΧΠ για τα συγκεκριμένα είδη ζώων είναι 7 ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas norādīts spēkā esošajos zāļu aprakstos, šīm sugām ir septiņas dienas.
Greek: PORCINS ET VOLAILLES
Latvian: BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3-5 ημέρες
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): 3-5 dienas
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν θειική κολιστίνη σε ποσότητα 2.000.000 ΔΜ/ml και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε μόσχους, χοίρους, αμνούς και πουλερικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων της γαστρεντερικής οδού που προκαλούνται από
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Greek: Οι μοναδικοί τομείς δυνητικών κινδύνων που προσδιορίσθηκαν ήταν ο κίνδυνος που ενέχει η έλλειψη αποτελεσματικότητας σε περίπτωση διηθητικών στελεχών και το ενδεχόμενο παρεμβολής με τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας.
Latvian: bija neefektivitātes risks invazīvu celmu gadījumā un iespējama ietekme uz salmonellu kontroles programmām.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
Greek: Για χρήση από το στόμα.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Greek: Κρέας και εντόσθια: Μόσχοι: 1 ημέρα Αμνοί: 1 ημέρα Χοίροι: 1 ημέρα Πουλερικά: 1 ημέρα
Latvian: Gaļa un subprodukti: Teļi: 1 diena Jēri: 1 diena Cūkas: 1 diena Mājputni: 1 diena
Greek: Συνοπτικά, η CVMP έκρινε ότι οι πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη στήριξη της θεραπείας γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη E. coli, όταν χορηγούνται δόσεις 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Kopumā CVMP uzskatīja, ka ir pietiekami daudz informācijas, lai atbalstītu neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanu, ja preparātu lieto devā 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem, cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas pēc kārtas.
Greek: Μόσχοι, χοίροι και αμνοί:
Latvian: Teļi, cūkas un jēri:
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους και αμνούς με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka kolistīna ieguvumu un riska attiecība neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem ar ieteicamo devu 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir pozitīva.
Greek: PORTUGAL
Latvian: PORTUGĀLE
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Latvian: Izdalīšanās periods
Greek: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Latvian: 08503 GURB - VIC (Barcelona)
Greek: Ρουμανία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Greek: Δεν υποβλήθηκε καμία μελέτη σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε αμνούς και πουλερικά, παρά μόνο για τα ορνίθια.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
Greek: Χοίροι: 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/12 ώρες Πτηνά: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/12 ώρες
Latvian: Cūkas: 102 500 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās Putni: 123 000 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās
Greek: Συνοπτικά, κρίνονται τεκμηριωμένοι οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και ορνιθίων και μηδέν ημερών για τα αβγά.
Latvian: Kopumā par pamatotu atzina šādu izdalīšanās periodu: viena diena pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām.
Greek: Κρέας: 1 ημέρα
Latvian: Gaļa: 1 diena
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γενική διαπίστωση ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η περίοδος αναμονής 1 ημέρας ως συνιστώμενη για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια μπορεί επίσης να εφαρμοσθεί για τους αμνούς και τα πουλερικά, εκτός από τα ορνίθια.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.
Greek: σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά, τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν για τη στήριξη της επί του παρόντος εγκεκριμένης ένδειξης των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας είναι ανύπαρκτα ή είναι πολύ περιορισμένα.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
Greek: Οι ισχύουσες ΠΧΠ ορίζουν για τα συγκεκριμένα είδη ζώων χρόνους αναμονής 7 ημερών.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται αρνητική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem uzskatīja par negatīvu.
Greek: Επίσης, υποβλήθηκαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε πουλερικά για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Bija iesniegti arī pietiekami dokumentēti pierādījumi par kolistīna efektivitāti, lietojot mājputniem neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα καταλοίπων σε ό,τι αφορά τους αμνούς και τα πουλερικά, πέρα από τα ορνίθια.
Latvian: Nebija pieejama informācija par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Greek: Χορήγηση μέσω πόσιμου νερού ή γάλακτος.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό.
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni: trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī.
Greek: Από το στόμα σε πόσιμο νερό.
Latvian: Iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg/ημέρα
Latvian: Teļi, jēri, cūkas: 100 000 SV/kg dienā
Greek: Πουλερικά: 75.000
Latvian: Mājputni: 75 000 SV
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA(-IEM) UN PAŅĒMIENA
Greek: Βοοειδή (θηλάζοντ ες μόσχοι) Χοίροι Ορνίθια
Latvian: Liellopi (zīdāmi teļi) Cūkas Cāļi
Greek: 53022 Laval Cedex
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni: trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε χοίρους και πουλερικά όταν χορηγείται στις αναφερόμενες δοσολογίες.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā cūkām un mājputniem, lietojot minētajās devās, uzskatīja par pozitīvu.
Greek: Μόσχοι, χοίροι: 0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3-4 ημέρες
Latvian: Teļi, cūkas: 0,25 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 - 4 dienas
Greek: Παρά το γεγονός ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι περιορισμένη, τα δεδομένα καθαυτά καταδεικνύουν ότι οι λοιμώξεις από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά μπορούν να θεραπευθούν αποτελεσματικά με τη χρήση δόσης 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά, με διάρκεια θεραπείας 3-5 διαδοχικές ημέρες·
Latvian: Lai gan klīniskā dokumentācija, kas iesniegta saistībā ar šo pārskatīšanas procedūru, ir ierobežota, dati liecināja, ka neinvazīvas E. coli infekcijas teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem var efektīvi ārstēt, lietojot devu 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem,
Greek: Χοίροι: κρέας: 1 ημέρα
Latvian: Cūkas: gaļa: 1 diena
Greek: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Latvian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Greek: SPAIN
Latvian: SPĀNIJA
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
Latvian: SLOVĀKIJA
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν προς αξιολόγηση στην επιτροπή για την τεκμηρίωση των ισχυρισμών, των δόσεων, της διάρκειας της θεραπείας ή των χρόνων αναμονής ήταν ανεπαρκούς ποιότητας και σε ορισμένες περιπτώσεις ελλιπή.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 ημέρες
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): trīs dienas
Greek: Παχυνόμενοι χοίροι: 2 ημέρες
Latvian: Cūkas: 2 dienas
Greek: Χοίροι - 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,5 ml Colistop Solution/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 διαδοχικές ημέρες).
Latvian: Cūkas - 102 500 SV/kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām trīs dienas (atbilst 0,5 ml Colistop šķīduma/10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām, trīs dienas pēc kārtas).
Greek: Πτηνά: 7 ημέρες
Latvian: Putni: 7 dienas
Greek: Ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας: 37,5 ml προϊόντος/τόνο ζωντανού βάρους διαλυμένα σε πόσιμο νερό για 3 ημέρες.
Latvian: Cāļi, dējējvistas: 37,5 ml preparāta/tonnu dzīvsvara, izšķīdinot dzeramā ūdenī, 3 dienas dienas
Greek: Για μόσχους, αμνούς και χοίρους η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Latvian: Teļiem, jēriem un cūkām ieteicamā deva ir 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 35 dienas pēc kārtas.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 διαδοχικές ημέρες
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): Trīs dienas pēc kārtas
Greek: Κρέας: 7 ημέρες
Latvian: Gaļa: 7 dienas
Greek: 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους (ήτοι 0,37 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες σε πόσιμο νερό)
Latvian: Broileri: 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas (t. i., 0,37 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni)
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,06 ml Colistop Solution/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 διαδοχικές ημέρες)
Latvian: Broileri: 123 000 SV/kg ķermeņa masas dienā trīs dienas (atbilst 0,06 ml Colistop šķīduma/kg ķermeņa masas dienā, trīs dienas pēc kārtas).
Greek: Μόσχοι, αμνοί: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ή 0,25 ml/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ Πουλερικά: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα ή 0,25 ml/1 λίτρο νερού
Latvian: Teļi, jēri: 50 000 SV/kg ķermeņa masas vai 0,25 ml /10 kg ķermeņa masas divreiz dienā, no rīta un vakarā Mājputni: 75 000 SV/kg ķermeņa masas dienā vai 0,25 ml uz vienu litru ūdens
Greek: Χοίροι Ορνίθια
Latvian: Cūkas Putni
Greek: Κρέας: Μόσχοι:2
Latvian: Cāļi un dējējvistas: 2
Greek: Χοίροι: 1 ημέρα
Latvian: Cūkas: 1 diena
Greek: Θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
Latvian: Neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšana.
Greek: Άλλα πτηνά: 7 ημέρες
Latvian: Citi mājputni: 7 dienas
Greek: Χοίροι: 0,50 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Latvian: Cūkas: 0,50 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: ATTIECĪGAJOS LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Greek: Αμνοί: 7 ημέρες Αβγά: Μηδέν ημέρες
Latvian: Teļi: 2 dienas Jēri: 7 dienas Olas: nulle dienas
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Latvian: Procedūra tika slēgta, un 2015. gada 16. martā Eiropas Komisija pieņēma Lēmumu
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Latvian: Rhone Vet Kft.
Greek: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Latvian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Latvian: Ar kolistīnu kombinētu zāļu tirdzniecība veidoja mazāk nekā 10 % no kopējā kolistīna pārdošanas apjoma, (ESVAC, nepublicēti dati).
Greek: Οι ενδείξεις για την πρόληψη και την προφύλαξη δεν μπορούν πλέον να αιτιολογηθούν.
Latvian: Indikācijas infekciju novēršanai un profilaksei vairs nav pamatojamas.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 τόσο στην ιατρική όσο και στην κτηνιατρική
Latvian: Kolistīnu lieto kopš 1950. gada gan cilvēku ārstēšanā, gan arī veterinārajā medicīnā
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Latvian: ES valstīs ieviestas īpašas kontroles programmas salmonelozes ārstēšanai produktīvos dzīvniekos.
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Latvian: Ņemot vērā palielināto baktēriju rezistenci pret pretmikrobu vielām, ES un starptautiskā līmenī turpinās diskusijas par to, kā ierobežot un samazināt šo parādību cilvēku un dzīvnieku veselības labad.
Greek: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Latvian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Greek: Επιπλέον, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 IU ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως ήταν εύλογη.
Latvian: Turklāt tika panākta vienošanās, ka ierosinātā 50 000 SV deva uz kg ķermeņa svara divreiz dienā bija pamatota.
Greek: Επιπλέον, αυτή η μεταφορά του γονιδίου mcr-1 στα απομονωθέντα στελέχη E. coli βρέθηκε επίσης στα 78 (15%) από τα 523 δείγματα ακατέργαστων προϊόντων κρέατος και στα 166 (21%) από τα 804 ζώα που υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου 2011-14.
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Greek: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Latvian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης στην ιατρική.
Latvian: Kolistīnu lieto arī cilvēku ārstēšanā.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) και η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσαν επιστημονική γνωμοδότηση και διατύπωσαν λεπτομερείς προβληματισμούς σχετικά με την κολιστίνη
Latvian: 2013. gada jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma CVMP un CHMP pieņēma zinātniskos ieteikumus un detalizētus apsvērumus attiecībā uz kolistīnu
Greek: 9 και μόσχους γάλακτος
Latvian: 9 un gaļas teļos
Greek: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Latvian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Latvian: „Nav saņemti ziņojumi par rezistences pārnešanu ar mobilo ģenētisko elementu palīdzību (piemēram, plazmīdām) no vienas baktērijas uz otru vai ar dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα ή αποδεικτικά στοιχεία για την ένδειξη σαλμονέλωσης σε κανένα είδος προορισμού.
Latvian: Šajā procedūrā netika iesniegts neviens pamatojums vai dati par indikāciju salmonelozes ārstēšanai jebkurā mērķa sugā.
Greek: Ρουμανία COOPHAVET SAS Herblon
Latvian: COOPHAVET SAS Herblon
Greek: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Latvian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Greek: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Latvian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Greek: 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Latvian: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Greek: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Latvian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Greek: Όνομα
Latvian: Nosaukums
Greek: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Latvian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Latvian: Camí Pedra Estela s/n.
Greek: Οι λοιμώξεις του ανθρώπου από αυτά τα εξαιρετικά ανθεκτικά βακτήρια συνδέονται με υψηλότερη νοσηρότητα και θνησιμότητα των ασθενών, υψηλότερο κόστος και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο
Latvian: Cilvēku inficēšanās ar ārkārtīgi rezistentām baktērijām rada augstāku pacientu saslimstības un mirstības līmeni, kā arī augstākas izmaksas un ilgāku uzturēšanās laiku slimnīcā
Greek: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Latvian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Latvian: Šī ir ļoti atšķirīga situācija Eiropā kopš kolistīns tradicionāli tika lietots tikai veterinārmedicīnā bez kritiski svarīgas ietekmes uz cilvēka veselību.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumam
Greek: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Latvian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι θεραπευτικές αστοχίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την υγεία των πουλαριών.
Latvian: Šādos gadījumos neveiksmīga ārstēšana var apdraudēt kumeļu veselību.
Greek: Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σταθερή αντοχή σε υποκλινικό επίπεδο (ετεροαντοχή) μπορεί να παραμένει μη ανιχνεύσιμη με συμβατικές τεχνικές καλλιέργειας/ευαισθησίας
Latvian: Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka subklīniskā līmenī stabilu rezistenci (heterorezistenci) var nepamanīt, izmantojot parastās/jutīguma metodes