FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • andningssvårigheter och/eller rubbningar i hjärta/pulshastighet/blodtryck vilket kan medföra medvetanderubbningar (reaktioner i andningsvägar, och/eller manifestationer i hjärta och blodkärl
Estonian: • hingamisraskused ja/või südame löögisageduse / pulsisageduse / vererõhu häired, mis võivad põhjustada teadvusehäireid (naha- või hingamisteede reaktsioonid ja/või kardiovaskulaarsed sümptomid, mis võivad viia šokini).
Swedish: Efter en intravenös bolusdos om 0,05 mmol/kg till patienter som behandlades med hemodialys med high-flux filter tre gånger i veckan hade plasmakoncentrationen i slutet av den tredje dialysomgången sjunkit till mindre än 15 % av Cmax.
Estonian: Pärast intravenoosse booluse 0,05 mmol/kg manustamist oli patsientidel, kes vajavad kolm korda nädalas dialüüsi high-flux filtriga, kolmanda dialüüsitsükli lõpuks plasmakontsentratsioon alanenud vähem kui 15%-ni Cmax-st. Dialüüsitsükli ajal oli plasmakontsentratsiooni keskmise poolväärtusaja vähenemine vahemikus 5...6 tundi.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Swedish: Abnormala drömmar
Estonian: Tavatud unenäod
Swedish: Högt blodsocker Låg kalciumhalt i blodet Ovanliga mängder salt i kroppen
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus veres Normist erinev soolade hulk organismis
Swedish: • Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskförebyggande)
Estonian: • Kui olulise etapi (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimisega seotud) läbimisest on
Swedish: Följande lista är en sammanställning av biverkningar observerade i kliniska undersökningar:
Estonian: Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimed
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Swedish: Biotransformation Studier på plasma- och urinprov indikerar att gadofosveset inte genomgår någon mätbar metabolism.
Estonian: Plasma- ja uriiniproovide mitmete hindamiste tulemused näitasid, et gadofosveset ei metaboliseeru märkimisväärselt.
Swedish: 10 ml lösning innehåller 2,27 g, 15 ml lösning innehåller 3,41 g och 20 ml lösning innehåller
Estonian: - 10 ml lahust sisaldab 2,27 g, 15 ml lahust sisaldab 3,41 g ja 20 ml lahust sisaldab 4,54 g
Swedish: Eftersom information om upprepad administrering saknas, ska injektion med Ablavar ej upprepas såvida inte intervallet mellan injektionerna är minst 7 dagar.
Estonian: Korduva manustamise kohta andmed puuduvad, mistõttu ei tohi Ablavari järjest süstida, vaid süstide vaheline aeg peab olema vähemalt 7 päeva.
Swedish: En något mindre elimination av gadofosveset via feces observerades hos försökspersonerna med nedsatt leverfunktion (2,7 %) jämfört med friska försökspersoner (4,8 %).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel täheldati gadofosveseti väljaheitega eritumise kerget vähenemist (2,7%) võrreldes normaalsete isikutega (4,8%).
Swedish: Barn eller ungdomar under 18 år Detta läkemedel skall inte användas på barn eller ungdomar under 18 år.
Estonian: Ablavari ei tohi alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Swedish: Liksom vid andra kontrastförstärka diagnostiska undersökningar, bör patienten observeras efter undersökningen, särskilt om patienten har en sjukdomshistoria med allergi, njurinsufficiens eller biverkningar.
Estonian: Nagu teistegi protseduuride puhul, kus kasutatakse kontrastaineid, soovitatakse pärast protseduuri patsiente jälgida, eriti neid, kellel on anamneesis allergia, neerupuudulikkus või kõrvaltoimed.
Swedish: Den avtagbara spårningsetiketten som medföljer injektionsflaskorna ska fästas i patientens journal för att möjliggöra noggrann dokumentering av vilket kontrastmedel innehållande gadolinium som använts.
Estonian: Viaaliga kaasasolev kleeps tuleks lisada iga patsiendi haiguslukku, et täpselt registreerida gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamine.
Swedish: Plasmaproteinbindningen låg i intervallet 80-87 % i upp till 4 timmar efter injektion.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine esimese nelja tunni jooksul pärast süstimist oli vahemikus 80...87%.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Före administrering av Ablavar rekommenderas att alla patienter undersöks med avseende på nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
Estonian: Enne Ablavari manustamist on soovitatav kõiki patsiente skriinida neerufunktsiooni häire suhtes, tehes vastavad laborianalüüsid.
Swedish: Tabellen nedan rapporterar biverkningar enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem (MedDRA SOC).
Estonian: Järgmises tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide liigituse järgi.
Swedish: Gadofosveset kan elimineras från kroppen med hemodialys.
Estonian: Gadofosvesetti saab hemodialüüsiga organismist eemaldada.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Swedish: I en klinisk studie visade det sig att gadofosveset inte påverkar den obundna fraktionen av warfarin i plasma.
Estonian: Kliinilises uuringus leiti, et gadofosveset ei mõjuta varfariini vereplasmavalkudega seondumata fraktsiooni.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var pruritus, parestesi, huvudvärk, illamående, vasodilatation, sveda och dysgeusi.
Estonian: Kõige sagedamateks kõrvaltoimed olid kihelus, paresteesia, peavalu, iiveldus, vasodilatatsioon, põletustunne ja maitsetundlikkuse häire.
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var den genomsnittliga halveringstiden i distributionsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timmar och distributionsvolymen vid steady state var 148 ± 16 ml/kg, vilket i stort sett motsvarar distributionsvolymen för extracellulär vätska.
Estonian: Pärast 0,03 mmol/kg annuse intravenoosset manustamist oli jaotumisfaasi keskmine poolväärtusaeg (t½α) 0,48 ± 0,11 tundi ja jaotusruumala tasakaaluolekus oli 148 ± 16 ml/kg, st ligikaudu võrdne ekstratsellulaarses vedelikus olevaga.
Swedish: • du har allergi (t.ex. hösnuva, nässelfeber) eller astma • du har fått någon reaktion vid tidigare injektioner av kontrastmedel
Estonian: • teil on allergia (nt heinapalavik, nahalööbed) või astma;
Swedish: Läkaren kommer att avgöra hur mycket av läkemedlet som behövs för undersökningen.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Ablavari tuleb teile uuringuks manustada.
Swedish: I kliniska prövningar med Ablavar observerades inga specifika tendenser som skulle tyda på att läkemedlet kan interagera med metoder för laboratorietester.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Ablavariga ei täheldatud, et ravimpreparaat võiks mõjutada laboratoorsete analüüside tulemusi.
Swedish: Feber
Estonian: Palavik
Swedish: Fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) har rapporterats i samband med användning av andra kontrastmedel innehållande gadolinium (se avsnitt 4.4.
Estonian: Teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) juhtudest (vt lõik 4.4).
Swedish: Studier av toxicitet vid upprepad dosering visade på vakuolisering av njurtubuliceller, med starka belägg för effektens reversibilitet.
Estonian: Annuse korduva manustamise toksilisuse uuringutes täheldati neerutorukeste rakkude vakuoliseerumist, kuid see toime oli pöörduv.
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, skall du fråga läkaren eller personalen på MRavdelningen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või te ei ole mõnes asjas kindel, küsige nõu arstilt või MRI-keskuse töötajalt.
Swedish: Hyperkalemi, Hypokalemi, Hypernatremi, Minskad aptit
Estonian: hüperkaleemia, hüpokaleemia, hüpernatreemia, isutus
Swedish: En djurstudie har visat att mindre än 1 % av den administrerade dosen av gadofosveset överförs till bröstmjölken.
Estonian: Ühes loomuuringus on näidatud, et rinnapiima imendub alla 1% gadofosveseti manustatud annusest.
Swedish: Låga eller höga halter av kalium i blodet Höga natriumhalter i blodet
Estonian: Suur või väike kaaliumisisaldus veres
Swedish: Man har i kliniska prövningar visat att det går att effektivt avlägsna gadofosveset från kroppen med high-flux filter.
Estonian: Kliinilises uuringus näidati, et gadofosveseti saab efektiivselt organismist eemaldada dialüüsil high-flux filtritega.
Swedish: Ablavar ska undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse (GFR <30 ml/min/1,73 m2) korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis tuleks Ablavari kasutamist vältida, v.a juhul, kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda pole võimalik kontrastita magnettomograafilisel uuringul (MRT) saada (vt lõik 4.4).
Swedish: Förhöjda gadofosveset-nivåer (vid t ex upprepad användning inom kort tid [6-8 timmar] eller vid oavsiktlig överdosering, >0,05 mmol/kg) kan associeras med en lindrig QT förlängning (8,5 msec enligt Fridericias korrektionsmetod).Vid förhöjda gadofosveset-nivåer eller bakomliggande QT förläggning skall patienter noga övervakas, med bl a EKG monitorering.
Estonian: Gadofosveseti kõrgenenud taset (nt korduv kasutamine lühikese ajavahemiku järel (6…8 tunni sees) või tahtmatu üleannustamine >0,05 mmol/kg) võib seostada kerge QT-intervalli pikenemisega (8,5 ms Fridericia korrektsiooni järgi).
Swedish: Huvudvärk
Estonian: Peavalu
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något av hjälpämnena.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Estonian: Patsientide erirühmad
Swedish: Reproduktionstoxicitet
Estonian: Reproduktiivne toksilisus
Swedish: Om användning trots allt är nödvändig bör du endast få en dos av läkemedlet vid en undersökning, och du bör inte få en andra injektion inom minst 7 dagar.
Estonian: Kui aga ravimit tuleb kasutada, tohib manustada vaid ühe Ablavari annuse ühe uuringu kohta ning järgmise annuse tohib manustada vähemalt 7 päeva möödudes.
Swedish: Om du har några av följande symtom skall du genast kontakta läkare:
Estonian: Öelge kohe oma arstile, kui teil peaks tekkima mõni järgmistest sümptomitest:
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Estonian: Korduva manustamise toksilisus
Swedish: Därför rekommenderas att en böjlig, kvarliggande kanyl används för intravenös administrering av kontrastmedlet.
Estonian: Seetõttu on soovitav kontrastaine intravenoosseks manustamiseks kasutada elastset püsikanüüli.
Swedish: Detta läkemedel är avsett endast för diagnostiskt bruk.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Swedish: Varm känsla (vidgning av blodkärlen), inklusive vallningar Illamående
Estonian: Soojustunne (veresoonte laienemisest), sh õhetus Iiveldus
Swedish: Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (långt QT) Högt blodtryck
Estonian: Südame juhtehäired (esimese astme) Südamelöögisageduse tõus Südame elektrilise rütmi häired (pikk QT) Kõrgenenud vererõhk
Swedish: Tillförlitlighet av Ablavar för visualisering av lumen i kärl med stent har inte utvärderats.
Estonian: Luumeni visualiseerimise usaldusväärsust ei ole stenditud soones Ablavariga hinnatud.
Swedish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannien Tel: 02152842255
Estonian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , UK Tel: 01252 842255
Swedish: All överbliven lösning skall kasseras.
Estonian: Uuringust järelejäänud lahus tuleb hävitada.
Swedish: Ablavar är en genomskinlig, färglös till blekgul vätska som levereras i injektionsflaska med gummipropp och aluminiumförsegling i kartonger om en och en.
Estonian: Ablavar on selge, värvitu või helekollane vedelik, mis asub kummikorgiga ning alumiiniumkattega viaaldes, pakendatuna eraldi pappkarpidesse.
Swedish: Det finns ingen evidens som stödjer insättande av hemodialys för att förebygga eller behandla NSF hos patienter som inte redan står på hemodialys.
Estonian: Puuduvad tõestusmaterjalid, mis toetaksid hemodialüüsi alustamist NSF profülaktikaks või raviks patsientidel, kes ei ole veel hemodialüüsravil.
Swedish: Ablavar kan avlägsnas genom hemodialys.
Estonian: Ablavar on organismist hemodialüüsi teel eemaldatav.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Swedish: Hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar kan vara en användbar metod för att avlägsna Ablavar från kroppen.
Estonian: Hemodialüüs vahetult pärast Ablavari manustamist võib aidata Ablavari kehast väljutada.
Swedish: Ablavar är indicerat för kontrastförstärkt magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) för att visualisera kärl i buk eller extremiteter hos endast vuxna personer med misstänkt eller känd kärlsjukdom.
Estonian: Ablavar on näidustatud kontrastainena magnetresonantsangiograafias abdominaal- või jäsemete veresoonte visualiseerimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud veresoonte haigus.
Swedish: Du kommer att få lägga dig på den brits som används vid MR-skanning.
Estonian: Teil palutakse heita pikali MRI skaneerimislauale.
Swedish: Det förlängda kärlbildtagningsfönster som gadofosveset ger förklaras av ökad relaxivitet och förlängd uppehållstid i kärlrum pga dess plasmaproteinbindning.
Estonian: Selline veresoone pildistamise ulatuslik aeg gadofosveseti kasutamisel tuleneb gadofosveseti relaksatsiooniaega pikendavast toimest ja pikaajalisest viibimisest veresoonevalendikus plasmavalkudega seondumise tõttu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - KARP
Swedish: Ablavar levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Estonian: Ablavar väljastatakse kasutamisvalmis läbipaistva, värvitu või kergelt kollaka vesilahusena.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är fosveset, natriumhydroxid, saltsyra och vatten till injektionsvätskor.
Estonian: - Abiained on fosveset, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Swedish: • Du behöver läkarvård om en allergiliknande reaktion uppträder.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Ablavariga: te vajate erilist meditsiinilist tähelepanu, kui teil esinevad allergiataolised reaktsioonid.
Swedish: EU/1/05/313/001 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)- 10 ml- 1 injektionsflaska EU/1/05/313/002 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-10 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/003 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-10 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/004 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/005 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/006 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/007 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/008 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/009 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-10 injektionsflaskor
Estonian: EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-1 viaal EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-5 viaali EU/1/05/313/003 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-10 ml-10 viaali EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-1 viaal EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-5 viaali EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-10 viaal EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-1 viaal EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-5 viaali EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-10 viaali
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Swedish: Fantomsmärtor i armar och ben
Estonian: Jalgade ja käte fantoomvalu
Swedish: Mycket vanlig: påverkar mer än 1 användare av 10 Vanlig:
Estonian: Väga harv vähem kui ühel patsiendil 10 000st
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 15 och 20 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 15 ml ja 20 ml viaalid
Swedish: Då det finns en risk att NSF uppkommermed Ablavar bör det undvikas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation, såvida inte den diagnostiska informationen är nödvändig och inte kan fås med icke kontrastförstärkt MRT.
Estonian: Ablavari kasutamisel võib tekkida NSF ja seetõttu tuleks seda ravimit vältida raske neerupuudulikkuse korral ning maksasiirdamise perioperatiivses perioodis, va kui diagnostiline teave on hädavajalik ning seda ei ole võimalik saada kontrastita MRT uuringul.
Swedish: Minskad känsel (i synnerhet i huden) Förändring av luktsinnet
Estonian: Tundlikkuse langus või suurenemine (eelkõige naha) Lõhnatundlikkuse häired
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bayer Schering Pharma AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Swedish: Oregelbunden hjärtrytm, kammar- eller förmaksflimmer Problem med den elektriska rytmen i hjärtat (ST-segment/T-vågsabnormaliteter) Bröstsmärtor
Estonian: Südamelöökide ebaregulaarsus/südamekambrite kontraktsioonihäired (kodade laperdus, kodade virvendus), südame elektrilise töö häired (ST segmendi/T segmendi kõrvalekalded) Rindkerevalu
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannien
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Swedish: Efter intravenös administrering av dosen 0,03 mmol/kg var njurclearance (5,51 ± 0,85 ml/tim/kg) och total clearance (6,57 ± 0,97 ml/tim/kg) var i samma storleksordning.
Estonian: Pärast annuse 0,03 mmol/kg intravenoosset manustamist olid renaalne kliirens (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) ja totaalne kliirens (6,5 ± 0,97 ml/h/kg) sarnased ning keskmine lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 18,5 ± 3,0 tundi.
Swedish: Blod i urinen
Estonian: Veri uriinis
Swedish: EU/1/05/313/004 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)- 15 ml- 1 injektionsflaska EU/1/05/313/005 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/006 Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-15 ml-10 injektionsflaskor EU/1/05/313/007 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-1 injektionsflaska EU/1/05/313/008 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-5 injektionsflaskor EU/1/05/313/009 Ablavar 0,25 mmol/ml injektionsvätska, lösning - intravenös användninginjektionsflaska (glas)-20 ml-10 injektionsflaskor
Estonian: EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-1 viaal EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-5 viaali EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-15 ml-10 viaal EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-1 viaal EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-5 viaali EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Süstelahus-Intravenoosne-Viaal (klaas)-20 ml-10 viaali
Swedish: Hos apa observerades inga renala effekter efter en dos, ens om den var 100 ggr högre än den kliniska dosen.
Estonian: Ahvidel ei täheldatud toimet neerudele pärast ühekordse, kliinilisest annusest 100 korda suurema annuse manustamist.
Swedish: Plasmakoncentrationskurvan för intravenöst administrerat gadofosveset är bifasisk.
Estonian: Intravenoosselt manustatud gadofosveseti plasmakontsentratsiooni-aja profiil viitab kahekambrilisele jaotusmudelile.
Swedish: Ablavar ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan använder läkemedlet.
Estonian: Ablavari ei tohi raseduse ajal kasutada, va kui naise kliiniline seisund tingib meditsiinitoote kasutamise.
Swedish: Njurar och urinvägar
Estonian: Tursed ja veenitromb
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatio ner
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused jäsemete fantoomvalu
Swedish: • dina njurar inte fungerar som de skall • du nyligen har genomgått eller snart kommer att genomgå en levertransplantation.
Estonian: • teile on hiljuti siirdatud maks või on see lähiajal plaanis
Swedish: Vanlig dos
Estonian: Tavaline annus
Swedish: Detta läkemedel innehåller 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dos.
Estonian: Ravim sisaldab 6,3 mmol (või 145 mg) naatriumi annuses.
Swedish: Hos patienter som står på hemodialys kan hemodialys kort efter tillförsel av Ablavar vara en metod att avlägsna Ablavar från kroppen.
Estonian: Hemodialüüsipatsientidel võib Ablavari eemaldamiseks organismist olla kasulik teha hemodialüüs lühikest aega pärast Ablavari manustamist.
Swedish: Doseringen är: 0,12 ml/kg kroppsvikt (motsvarande 0,03 mmol/kg kroppsvikt).
Estonian: Annustamine Täiskasvanud: 0,12 ml/kg kehamassi kohta (vastab 0,03 mmol/kg'le).
Swedish: Receptbelagt läkemedel
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Swedish: I sällsynta fall kan yrsel och synstörningar förekomma vid användandet av detta läkemedel.
Estonian: Aeg-ajalt võib selle ravimi kasutamisel tekkida pearinglust või nägemise probleeme.
Swedish: Vaskulära stentar
Estonian: Vaskulaarsed stendid
Swedish: Om du har några ytterligare frågor, kontakta din läkare eller röntgenläkaren eller personalen på MR-avdelningen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, radioloogi või MRI keskuse töötajaga.
Swedish: Detta läkemedel levereras bruksfärdigt som en klar, färglös till svagt gul vattenlösning.
Estonian: Ravimpreparaat väljastatakse kasutamisvalmis läbipaistva, värvitu või kergelt kollaka vesilahusena.
Swedish: Dosen som använts ska också dokumenteras.
Estonian: Registreerida tuleb ka manustatud annus.
Swedish: Ablavar är ett injicerbart kontrastmedel som ger tydligare diagnostisk avbildning av kroppens blodkärl i buken eller i armar och ben.
Estonian: Ablavar on süstitav kontrastaine, mida kasutatakse diagnostiliste piltide tegemisel keha veresoontest kõhu- või jäsemete piirkonnas.
Swedish: Nedan redovisas rapporterade/upplevda biverkningar i fallande förekomstgrad:
Estonian: Allpool on loetletud teatatud/kogetud kõrvaltoimed sageduse alusel: Väga sage:
Swedish: Hallucination, Abnorma drömmar
Estonian: Psühhiaatrilised häired ärevus, segasus hallutsinatsioonid, ebaharilikud unenäod
Swedish: Hemodialyspatienter:
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid