FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.>
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.>
English: Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: {code} <not yet assigned>
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}, código ATC: {código} <ainda não atribuído>
English: <The following information is intended for healthcare professionals only:>
Portuguese: <A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:>
English: Package leaflet: Information for the <patient> <user>
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o <doente> <utilizador>
English: < PC: {number} [product code]
Portuguese: < PC: {número} [código do produto]
English: <...> <6 months> <...> <1 year> <18 months> <2 years> <30 months> <3 years> <...>
Portuguese: <…> <6 meses> <...> <1 ano> <18 meses> <2 anos> <30 meses> <3 anos> <…>
English: <No data are available.> <Currently available data are described in section <4.8> <5.1> <5.2> but no recommendation on a posology can be made.>
Portuguese: <Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção <4.8> <5.1> <5.2> mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.>
English: <Interaction studies have only been performed in adults.>
Portuguese: <Os estudos de interação só foram realizados em adultos.>
English: <Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product>
Portuguese: <Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento>
English: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
English: <X contains {name the excipient(s)}>
Portuguese: <X contém {nome dos excipiente(s)}>
English: <Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.>
Portuguese: <Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: <Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Portuguese: <Não utilize este medicamento se verificar {descrição de sinais visíveis de deterioração}.>
English: <Environmental Risk Assessment (ERA)>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
English: <This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.>
Portuguese: <Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção <6.6.> <e> <12>.>
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
English: <Clinical efficacy and safety>
Portuguese: <Eficácia e segurança clínicas>
English: <Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.>
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
English: <No interaction studies have been performed.>
Portuguese: <Não foram realizados estudos de interação.>
English: <Read all of this leaflet carefully before you start <taking> <using> this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
English: <ANNEX III> [For referral procedures]
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
English: <No special requirements <for disposal>.>
Portuguese: (Não existem requisitos especiais <para a eliminação>.>
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]>
English: <Justification for not including Braille accepted.>
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
English: <Use in the paediatric population>
Portuguese: <Utilização na população pediátrica>
English: <{(Invented) Name} is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: <{Nome (de fantasia)} é um medicamento biológico similar.
English: <This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
English: <For the full list of excipients, see section 6.1.>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
English: <- This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: <- Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: DOSIMETRY>
Portuguese: Dosimetria>
English: <The tablet can be divided into equal doses.>
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em doses iguais.>
English: <This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
English: <Biotransformation>
Portuguese: <Biotransformação>
English: <The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.>
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
English: <This medicinal product is for diagnostic use only.>
Portuguese: <Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.>
English: <Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:>
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
English: {Name}
Portuguese: {Nome}
English: <Mechanism of action>
Portuguese: <Mecanismo de ação>
English: <Date of first authorisation: {DD month YYYY}>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the <label> <carton> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}.> <The expiry date refers to the last day of that month.>
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
English: <For instructions on <reconstitution> <dilution> of the medicinal product before administration, see section <6.6> <and> <12>.>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
English: <Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 <or {name of the residue(s)}>.>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
English: <The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
English: <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
English: <Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendix V.*
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
English: <Not relevant.>
Portuguese: (Não relevante.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
English: <For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3>
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
English: Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
English: Children <and adolescents>
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
English: <Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
English: <Excipient(s) with known effect>
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
English: <{DD month YYYY}>
Portuguese: <{DD de mês de AAAA}>
English: {name MS/Agency} will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
English: <Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
English: <Additional side effects in children <and adolescents>>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
English: <If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your <doctor> <or> <pharmacist> for advice before taking this medicine.>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
English: - <if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).>
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
English: <{X} is indicated in <adults> <neonates> <infants> <children> <adolescents> <aged {x to y}> <years> <months>.>
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
English: <Pharmacodynamic effects>
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
English: X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS,
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO,
English: <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
English: Talk to your doctor <or> <,> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> X
English: {Route of administration}
Portuguese: {Via de administração}
English: <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
English: See the end of section 4 for how to report side effects.> [For medicinal products subject to additional monitoring ONLY]
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
English: <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
English: The active substance(s) is (are)…
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
English: <This medicinal product has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma “Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais”.
English: The {name MS/Agency} will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary>
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
English: <Fertility>
Portuguese: <Fertilidade>
English: <The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in all subsets of the paediatric population in {condition as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
English: <Distribution>
Portuguese: <Distribuição>
English: <The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <{(Invented) Name}> [or for generics: <the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)}>] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per Paediatric Investigation Plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use).>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
English: <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.>
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
English: The other <ingredient(s)> <(excipient(s))> is (are)...
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
English: <Use in children <and adolescents>>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
English: <Elimination>
Portuguese: <Eliminação>
English: This means that <because of the rarity of this disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has been impossible to get complete information on this medicine.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
English: <If you <take> <use> more X than you should>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
English: <Absorption>
Portuguese: <Absorção>
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
English: For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
English: <The <safety> <and> <efficacy> of {X} in children aged {x to y} <months> <years> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <has> <have> not <yet> been established.>
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
English: Detailed information is available on the website of {name of MS/Agency}>
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
English: <None.>
Portuguese: <Não existentes.>
English: <Pregnancy>
Portuguese: <Gravidez>
English: <{Invented name} has <no or negligible influence> <minor influence> <moderate influence> <major influence> on the ability to drive and use machines.>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
English: <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days.>>
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>>
English: <You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse <after {number of} days>.>
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
English: <The score line is not intended for breaking the tablet.>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
English: How to <take> <use> X
Portuguese: Como <tomar> <utilizar> X
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
English: <If you forget to <take> <use> X>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
English: <If you stop <taking> <using> X>
Portuguese: <Se parar de <tomar> <utilizar> X>
English: Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se tiver dúvidas.>
English: Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
English: Check with your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse> if you are not sure.>
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> se tiver dúvidas.>
English: <There is no relevant use of {X} <in the paediatric population> <in children aged {x to y} <years>, <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...>.>
Portuguese: <Não existe utilização relevante de {X} <na população pediátrica> <em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
English: <If you have any further questions on the use of this medicine, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist>< or nurse>.>
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
English: Do not <take> <use> X<:>
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
English: Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as described in this leaflet or as your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse> <has> <have> told you.
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
English: If you have any further questions, ask your <doctor> <,> <or> <pharmacist> <or nurse>.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
English: <{X} is contraindicated in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] <for the indication of...> (see section 4.3).>
Portuguese: peso, idade pubertária, género] <para a indicação…> (ver secção 4.3).>
English: <Breastfeeding>
Portuguese: <Amamentação>
English: <{X} should not be used in children aged {x to y} <years> <months> [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of <safety> <efficacy> concern(s).>
Portuguese: peso, idade pubertária, género] devido a preocupação(ões) com a <segurança> <eficácia>.>
English: Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Portuguese: Alguns estudos investigaram também os sinais de melhoria no estado do fígado.
English: The full EPAR for ViraferonPeg can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ViraferonPeg pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infeções causadas por vírus.
English: This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
English: Depending on the severity of the side effects treatment may have to be stopped altogether (including boceprevir).
Portuguese: Dependendo da gravidade dos efeitos secundários, é possível que o tratamento tenha de ser interrompido de vez (incluindo boceprevir).