FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není vyžadována žádná úprava dávky (celkový bilirubin ≤ 1 × horní mez normálu [ULN] a aspartátaminotransferáza [AST] > ULN, nebo celkový bilirubin > 1,0 až 1,5 × ULN a jakákoli AST).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín ≤ 1 × efri eðlileg mörk [ULN] og aspartat amínótransferasi (ASAT)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - Dušnost, pocit velké únavy, bledá kůže nebo rychlý srdeční tep - to mohou být známky nízkého počtu červených krvinek (anémie).
Icelandic: - Ef þú ert andstutt(ur), finnur fyrir mikilli þreytu, ert með föla húð eða hraðan hjartslátt - þetta geta verið merki um lítinn fjölda rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Talzenna
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Talzenna
Czech: Tabulka 3 uvádí souhrn nežádoucích účinků na základě souboru souhrnných dat a podle třídy orgánových systémů a kategorie frekvence.
Icelandic: Í töflu 3 eru aukaverkanirnar teknar saman byggt á samanlögðum gögnum eftir líffærum og tíðniflokkum.
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Icelandic: 6 mg/ml
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafi sendi öllum læknum sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Icelandic: Aðildarlöndin og markaðsleyfishafi skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Icelandic: VIÐAUKI SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRUGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND VERÐA AÐ UPPFYLLA
Czech: Budete potřebovat:
Icelandic: Þú þarft:
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Icelandic: • hvort þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Czech: Potisky jsou modré.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
Czech: 0 - 12 měsíců
Icelandic: 0 - 12 mánaða
Czech: Viz níže.
Icelandic: Sjá hér fyrir neðan.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Icelandic: Útsetning fyrir forlyfinu er minni en 5 % í samanburði við virka umbrotsefnið.
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Czech: · Podejte lék do úst
Icelandic: Gefið lyfið í munn
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Icelandic: 22. maí 2012
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Icelandic: Í sérstökum tilfellum eins og við útbreidda flensu eða fyrir sjúklinga með veikt ónæmiskerfi mun meðferðin vara í 6 eða 12 vikur.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Icelandic: Hrærið blönduna vel.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
Czech: Vysuňte dávkovač z lahve.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Icelandic: Bætið öllum 55 ml af vatninu í flöskuna, setjið skrúflokið aftur á og hristið lokaða flöskuna vandlega í 15 sekúndur.
Czech: Děti mladší než 1 rok (0 až 12 měsíců)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít
Icelandic: Sprautustærð sem á að nota
Czech: Sodná sůl sacharinu (E954)
Icelandic: Sakkarínnatríum (E954)
Czech: Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
Czech: Rezistence na oseltamivir
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamiviri
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Icelandic: Fyrir utan faraldrana eru þessi flensulíku einkenni yfirleitt af völdum annarra veikinda.
Czech: Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol eiga ekki að taka þetta lyf.
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Icelandic: Í báðum tilfellum er æskilegast að rétt rúmmál sé merkt á sprautunum.
Czech: Velikost balení 10 tobolek.
Icelandic: Pakkningastærð, 10 hylki.
Czech: jednou denně mg na kg = mg na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Czech: To mohou být příznaky vzácných ale závažných nežádoucích účinků.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
Icelandic: Margar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan geta líka verið af völdum inflúensu.
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Icelandic: Börn 1 til 12 ára
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (podle dávkovací tabulky výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
Czech: Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Icelandic: Tamiflu breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
Czech: Přeneste suspenzi do jantarově zbarvené skleněné nebo jantarově zbarvené polyethylentereftalátové (PET) lahvičky.
Icelandic: Setjið dreifuna í gulbrúna glerflösku eða gulbrúna pólýetýlentereptalat (PET) flösku.
Czech: Léčba a prevence chřipky u dětí:
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá börnum:
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Trikompozitní blistr (PVC/PE/PVDC, zatavený hliníkovou fólií).
Icelandic: Þreföld þynnupakkning (PVC/PE/PVDC innsiglaðri álþynnu).
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með hentugu áhaldi.
Czech: V souhrnné skupině všech léčených jedinců byla infekce chřipky potvrzena u 67 % zařazených pacientů (rozmezí 46 % až 74 %).
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) nýrra sjúklinga.
Czech: *Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
Czech: Podávání 100 mg oseltamivir fosfátu 2krát denně po dobu pěti dnů pacientům s různým stupněm renálního poškození prokázalo, že expozice vůči oseltamivir karboxylátu je nepřímo úměrná snižující se renální funkci.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivír fosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að það oseltamivír karboxýlat sem er fyrir hendi er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Icelandic: Notið ekki 45 mg hylki
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem vega minna en 40 kg Útbúa þarf minni skammta en 75 mg fyrir börn sem vega minna en 40 kg.
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Icelandic: Tamiflu er hætt fyrr en læknirinn sagði til um geta einkenni inflúensu komið aftur fram.
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Icelandic: Notkun Tamiflu má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Czech: · Zmatenost, abnormální chování
Icelandic: rugl, óeðlileg hegðun
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Icelandic: Mælt er með því að setja annaðhvort minnismiða á flöskuna eða bæta við upplýsingum á merkimiðann frá apótekinu.
Czech: Nepoužívejte 30 mg tobolky
Icelandic: Notið ekki 30 mg hylki
Czech: Insomnie Změněná míra vědomí, Křeče
Icelandic: Breytt meðvitundarstig, krampar
Czech: Suspenze je způsobená přítomností některých pomocných látek z tobolek přípravku Tamiflu, které jsou nerozpustné).
Icelandic: Gruggið stafar af hjálparefnum úr Tamiflu hylkjunum, sem eru óleysanleg.)
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.
Czech: · Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
Czech: Děti mladší než 1 rok
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Czech: Vždy dokončete léčebný cyklus, který Vám předepsal lékař.
Icelandic: Ljúkið alltaf meðferðinni sem læknirinn ávísaði.
Czech: Vezměte si přípravek Tamiflu jak nejdříve je to možné, nejlépe během dvou dnů od začátku příznaků chřipky.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje oseltamivir, který patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory neuraminidázy.
Icelandic: Tamiflu inniheldur oseltamivir sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „neuramínidasahemlar".
Czech: Pokud se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě vše vypít.
Icelandic: Ef eitthvað af dreifunni er eftir í seinni skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og láta barnið drekka það allt.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Icelandic: Fylgjast ætti sérstaklega með sjúklingum, sérstaklega börnum og unglingum hvað varðar breytingar á hegðun sem lýst er hér fyrir ofan.
Czech: Za prvé, vypočtěte celkový objem potřebný pro smíchání a přípravu dávky pro jednotlivého pacienta na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og útvega til 5 daga meðferðar eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerðar fyrir sjúklinginn.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Icelandic: Þetta þarf að gera í hvert skipti sem skammtur er gefinn.
Czech: Tento postup je vhodný pro mladší děti a miminka, ty obvykle potřebují nižší dávku přípravku Tamiflu než 30 mg.
Icelandic: Það hentar vel fyrir yngri börn og smábörn: þau þurfa yfirleitt minna en 30 mg skammta af Tamiflu.
Czech: Viz bod 5 Jak uchovávat přípravek Tamiflu na druhé straně.
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Tamiflu, hinum megin á blaðinu.
Czech: Nejsou k dispozici informace o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientů, jejichž zdravotní stav z důvodů jakékoli nemoci je natolik vážný, že vyžaduje okamžitou hospitalizaci.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Czech: Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Umístěte na lahvičku lékárenský štítek (etiketu), který obsahuje jméno pacienta, instrukce pro dávkování, datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Icelandic: Setjið merkimiða á flöskuna þar sem fram kemur nafn sjúklings, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, lyfjaheiti og aðrar upplýsingar sem þarf í samræmi við gildandi reglur í apótekinu.
Czech: Léčebná dávka (po dobu 5 dnů)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
Czech: Na perorálním dávkovači je označení v mililitrech (ml) pro množství přípravku (viz obrázky v Instrukce pro uživatele).
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
Czech: · Jeden malý perorální dávkovač se stupnicí po 0,1 ml k podání dávky
Icelandic: Eina litla skammtasprautu með 0,1 ml kvörðun, til að gefa skammtinn
Czech: Tamiflu po dobu 10 dnů: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Tamiflu hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar á vélum.
Czech: Tento postup popisuje přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml, která poskytne jednomu pacientovi dostatečné množství léku na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Icelandic: Þessi aðferð lýsir blöndun á 6 mg/ml dreifu sem tryggir einum sjúklingi lyf fyrir 5 daga meðferð eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerð.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í 10 daga.
Czech: Rozdíl je pouze v četnosti podávání.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
Czech: Okamžitě po podání přípravku rozeberte dávkovač a opláchněte obě jeho části tekoucí vodou.
Icelandic: Strax eftir gjöf á að taka skammtasprautuna í sundur og hreinsa báða hluta hennar í rennandi vatni.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivír karboxýlat.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta vše vypít.
Icelandic: Ef eitthvað af blöndunni er eftir í skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og fá sjúklinginn til að drekka það allt.
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacienti ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga þar sem inflúensuveiran myndaði ónæmi voru líffæraþegar (8/10 sjúklingum í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2/2 sjúklingum í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt).
Czech: Nicméně u pacientů se sníženou funkcí imunitního systému má léčba chřipky trvat 10 dní, protože nebyly provedeny studie s pacienty této skupiny, kterým byl podáván oseltamivir kratší dobu (viz bod 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar við inflúensu hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum á þó að vera 10 dagar, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á styttri meðferð með oseltamivíri hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 5.1).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek tekuté směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Icelandic: * Töflunni er ekki ætlað að ná yfir líkamsþyngd allra í þessum sjúklingahópi.
Czech: U mladších dětí je clearance proléku i jeho aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což má za následek nižší expozici vůči dané dávce podané v mg/kg.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
Czech: U dávek 500 mg/kg nebyly žádné nežádoucí účinky pozorovány, a to ani u chronické léčby (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við 500 mg/kg, heldur ekki við langvinna meðferð (500 mg/kg/dag gefið frá 7. til 21. dags eftir fæðingu).
Czech: · Přilijte vodu, uzavřete a protřepejte Nalijte všechnu vodu z odměrné nádoby do lahve, na prášek.
Icelandic: Bætið vatninu við lyfið, lokið og hristið Hellið öllu vatninu úr mælibikarnum saman við duftið í flöskunni.
Czech: Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.
Icelandic: Gjöf Tamiflu hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Czech: Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.
Icelandic: Sprautaðu réttum skammti varlega í seinni skálina.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starších).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leiti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni polykat tobolky, mohou dostávat odpovídající dávky přípravku Tamiflu suspenze.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu mixtúru.
Czech: Pro tyto pacienty jsou k dispozici nedostatečné údaje a může být u nich vyžadováno rozdílné dávkování z důvodu nezralosti fyziologických funkcí.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir þessa sjúklinga, þar sem mismunandi skömmtun getur verið nauðsynleg vegna vanþroskaðrar lífeðlisfræðilegrar starfsemi.
Czech: Ve 12týdenní studii profylaxe u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let a starších, byl bezpečnostní profil u 238 pacientů, kteří dostávali oseltamivir, konzistentní s tím, který byl dříve pozorovaný v klinických studiích hodnotících profylaxi přípravkem
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum, þ.m.t. 18 börn 1 til 12 ára og eldri,var öryggissnið hjá þeim 238 sjúklingum sem fengu oseltamivír í samræmi við það sem áður hefur komið fram í klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð með Tamiflu.
Czech: Doporučuje se, aby přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi byl před výdejem pacientovi připraven lékárníkem (viz bod 6.6).
Icelandic: Ráðlagt er að Tamiflu mixtúruduft, dreifa sé blandað af lyfjafræðingi áður en það er afhent sjúklingi (sjá kafla 6.6).
Czech: Odpovídající dávka musí být připravena ošetřovatelem smícháním s odpovídajícím množstvím slazeného pokrmu, jako je sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup, dezertní polevy (jako je karamelová nebo čokoládová poleva) k překrytí hořké chuti.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti við jafnmikið magn af sætri fæðu, svo sem við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (eins og karamellu eða sæta sósu) til að hylja beiska bragðið.