FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Icelandic: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Dutch: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Icelandic: Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Dutch: Artiss en geassocieerde namen; Tisseel en geassocieerde namen; Tissucol en geassocieerde namen Lidstaat (in de EER)
Icelandic: Artiss og tengd heiti; Tisseel og tengd heiti; Tissucol og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Dutch: Médico-Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Dutch: Baxter Healthcare Limited,
Icelandic: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Dutch: Lidstaat (in de EER)
Icelandic: Aðildarríki (í EES)
Dutch: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Icelandic: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Dutch: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Icelandic: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Dutch: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Icelandic: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Dutch: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Icelandic: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Dutch: Griekenland CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens
Icelandic: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Dutch: Combi-Set
Icelandic: P Combi-Set
Dutch: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Boulevard René Branquart 80 7860
Dutch: Beriplast en geassocieerde namen Lidstaat (in de EER)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Dutch: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia
Icelandic: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Dutch: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str 14121-N Irakleio, Athens
Icelandic: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Dutch: Baxter Deutschland GmbH
Icelandic: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Dutch: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Dutch: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Dutch: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Dutch: België
Icelandic: Belgium
Dutch: Cutaan gebruik
Icelandic: Staðbundin notkun
Dutch: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
Dutch: Plasminogeen 0,04-0,12 mg; Aprotinine 3000 KIU;
Icelandic: Plasmínógen 0,04-0,12 mg;
Dutch: trombine 1000 IU of trombine 8 IU; calciumchloride dihydraat 11,76 mg
Icelandic: Þrombín 1000 a.e. eða þrombín 8 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 11,76 mg
Dutch: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Dutch: Component 2
Icelandic: Efnisþáttur 2
Dutch: Component 1
Icelandic: Efnisþáttur 1
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Dutch: 2e component: trombine 2500 IU of trombine 20 IU; calciumchloride dihydraat 29,4 mg
Icelandic: Þrombín 2500 a.e. eða þrombín 20 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 29,4 mg
Dutch: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Dutch: Component 1:
Icelandic: Efnisþáttur 1:
Dutch: Polígono Industrial Sector 14
Icelandic: Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Dutch: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
Dutch: Calciumchloride: 40 µmol/ml
Icelandic: 40 μmól/ml
Dutch: trombine 500 IU of trombine 4 IU; calciumchloride dihydraat 5,88 mg
Icelandic: Þrombín 500 a.e. eða þrombín 4 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 5,88 mg
Dutch: 1e component:
Icelandic: Fyrsti efnisþáttur:
Dutch: Trombine : 500 IU/ml
Icelandic: 500 IU/ml
Dutch: Humaan plasmaproteïne 100-130 mg/ml: Fibrinogeen 90 mg/ml Plasmafibronectine 5,5 mg/ml Humane coagulatiefactor XIII 30 IU/ml Aprotinine 1,67 Ph.Eur.U./ml Stollingsfactor XIII 30 IU/ml Plasminogeen 80 μg/ml Humaan trombine 500 IU/ml Humaan plasmaproteïne 50 mg/ml Calciumchloride dihydraat 40 μg/ml
Icelandic: Fíbrínógen 90 mg/ml Plasma fíbrónektín 5,5 mg/ml Storkuþáttur XIII úr mönnum 30 a.e./ml Aprótínín 1,67 Ph.Eur.einingar/ml Storkuþáttur XIII 30 a.e./ml Plasmínógen 80 μg/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen (stolbaar eiwit): 72-110 mg/ml
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 72-110 mg/ml
Dutch: Humaan fibrinogeen (72-110 mg/ml) Factor XIII (≤10 IU) Aprotinine (3000 KIU2/ml) Humaan trombine (500 IU3/ml) Calciumchloride (40 micromol/ml)
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum (72-110 mg/ml) Þáttur xiii (≤10 a.e.) Aprótínín (3000 KIU2/ml) Þrombín úr mönnum (500 a.e.3/ml) Kalsíumklóríð (40 míkrómól/ml)
Dutch: Humaan Fibrinogeen (stolbaar eiwit): 72-110 mg/ml
Icelandic: Fíbrínógen 72-110 mg/ml
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Icelandic: Lyfjaform
Dutch: 83607 Holzkirchen Duitsland
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Dutch: 10 6250 Kundl Oostenrijk
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Dutch: 10 6336 Langkampfen Oostenrijk
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Dutch: Deze verschijnselen treden over het algemeen snel op.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Dutch: Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Dutch: Uw arts zal u misschien nauwlettend willen controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Dutch: Het is daarom moeilijk om een optimale methode aan te bevelen.
Icelandic: Því er erfitt að mæla með ákjósanlegustu aðferðinni.
Dutch: Deze veranderingen verdwenen allemaal na staking van de behandeling.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Dutch: Uw professionele zorgverlener moet altijd vastleggen welk middel u precies gebruikt.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Dutch: EXP Na verdunning binnen 24 uur gebruiken.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst.
Dutch: U mag de dosis die de arts u heeft gegeven, niet zelf verhogen.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen de 16 en 60 jaar zijn.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Dutch: U dient met uw arts te bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests moeten worden uitgevoerd.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Dutch: U moet het uw arts direct vertellen tijdens de behandeling:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Dutch: Het is aan te raden om af te wachten en te zien hoe u zich voelt nadat u Filgrastim HEXAL heeft gebruikt, voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om de injectie bij uzelf toe te dienen, tenzij u hiervoor een speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek gedaan om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3, 5 of 10 voorgevulde spuiten.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
Dutch: De effecten van filgrastim op de prenatale ontwikkeling zijn onderzocht bij ratten en konijnen.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten die werden onderzocht in het SCN-onderzoeksprogramma, was jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
Dutch: U moet Filgrastim HEXAL blijven gebruiken totdat uw aantal witte bloedcellen weer normaal is.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17), en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor normale donoren in de leeftijd < 16 jaar of > 60 jaar.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
Dutch: Hoelang moet u Filgrastim HEXAL gebruiken?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de ANC de eerste 2 - 3 dagen na toediening van filgrastim dagelijks te meten.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga lyfjagjafar með filgrastim.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 februari 2009 Datum van laatste verlenging: 13 november 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg sorbitól (E420).
Dutch: Tijdstip van de leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Dutch: Filgrastim was niet van invloed op de reproductieve functie of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu eða frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: U of degenen die voor u zorgen, kunnen leren hoe subcutane injecties moeten worden toegediend, zodat u de behandeling thuis kunt voortzetten.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
Dutch: Neem één injectiespuit uit de verpakking en verwijder de beschermdop van de injectienaald.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
Dutch: Filgrastim HEXAL wordt doorgaans toegediend als dagelijkse injectie in het weefsel vlak onder de huid (dit wordt een subcutane injectie genoemd).
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Dutch: Als u twijfelt hoe u de injectie moet toedienen, of als u vragen heeft, vraag dan uw arts of verpleegkundige om hulp.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Dutch: Langdurige dagelijkse toediening is vereist om een adequaat aantal neutrofielen te behouden.
Icelandic: Langtíma dagleg lyfjagjöf er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum daufkyrningafjölda.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004) 1992 - 2002b
Icelandic: 1992 - 2002b
Dutch: De toediening van filgrastim dient te worden gestaakt en een passende behandeling dient te worden gegeven.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34+-cellen heeft tot gevolg dat een directe vergelijking tussen verschillende onderzoeken moeilijk is.
Icelandic: Breytileiki milli einstakra sjúklinga og milli rannsóknarprófa á CD34+ frumum gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Icelandic: Íhuga skal val á losunaraðferð í samhengi við heildarmarkmið meðferðar hjá hverjum sjúklingi.
Dutch: U mag dit echter niet proberen zonder dat u naar behoren bent getraind door uw medische zorgverlener.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Dutch: Leukaferese moet worden gestart op dag 5 en worden voortgezet tot dag 6, indien dit nodig is voor het verzamelen van 4 x 106 CD34+cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
Dutch: Bij patiënten met hiv-infectie
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
Dutch: Over het algemeen dient geen leukaferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 109/l is.
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 109/l.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Filgrastim HEXAL kunt toedienen.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
Dutch: De gebruikelijke dosering is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Dutch: • zwanger wilt worden.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
Dutch: Als u tijdens de behandeling met Filgrastim HEXAL zwanger wordt, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
Dutch: Onder andere omstandigheden kunnen meer leukafereses nodig zijn.
Icelandic: Við aðrar kringumstæður getur þurft á fleiri hvítfrumusöfnunum að halda.
Dutch: Filgrastim HEXAL bevat sorbitol (E420).
Icelandic: Filgrastim HEXAL inniheldur sorbitól (E420).
Dutch: * recombinant gemethionyleerde humane granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Icelandic: * raðbrigða metíonýl kyrningavaxtarþáttur manna (G-CSF) framleiddur í E. coli með raðbrigða erfðatækni.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met hiv-infectie die worden behandeld met filgrastim, een stijging vertonen van de hiv-replicatie.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að sjúklingar með HIV sýkingu sem fá filgrastim sýni aukna eftirmyndun HIV.
Dutch: Gebruik elke injectiespuit maar voor één injectie.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.
Dutch: Maak een huidplooi door de huid tussen uw duim en wijsvinger te klemmen.
Icelandic: Myndaðu fellingu með því að klípa í húðina með þumli og vísifingri.
Dutch: Hoe wordt Filgrastim HEXAL toegediend en hoeveel moet u krijgen?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker krijgt, of als het waarschijnlijk is dat dat zal gebeuren, mag u Filgrastim HEXAL niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u zegt dat u dat wel moet doen.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Dutch: Na 1 - 2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur sem nemur ≥ 2,0 x 106 CD34+ frumur/kg byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar.
Dutch: Wanneer de respons is verkregen, moet de minimale effectieve dosis om dit niveau te behouden, worden ingesteld.
Icelandic: Þegar svörun hefur verið náð skal ákvarða lægsta árangursríka skammt til þess að viðhalda þessu gildi.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir án agna.
Dutch: Doe de gebruikte injectiespuit in het afvalvat.
Icelandic: Settu notaða sprautuna í förgunarílátið.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Dutch: Patiënten die na chemotherapie een beenmergtransplantatie ondergaan:
Icelandic: Sjúklingar sem fá beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
Dutch: • slapeloosheid (insomnia)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Dutch: Regelmatige controle van het aantal bloedcellen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Icelandic: Mælt er með reglulegri talningu blóðfrumna (sjá hér að framan).
Dutch: Duizeligheid kan optreden na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Fram getur komið sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Dutch: De effecten van een overdosering filgrastim zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar af filgrastim hafa ekki verið staðfest.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glutaminezuur, sorbitol (E420), polysorbaat 80 en water voor injectie.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glútamiksýra, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Hieronder waren twee gevallen waarin aantallen plaatjes < 50 x 109/l werden gemeld, die werden toegeschreven aan de leukaferese.
Icelandic: Meðal þeirra var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 109/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Dutch: Op de injectiespuiten is een schaalverdeling met ringen aangegeven, zodat u indien nodig slechts een deel van de inhoud kunt gebruiken.
Icelandic: Á sprautunum eru kvörðunarhringir sem gera það kleift að nota aðeins hluta þeirra ef á þarf að halda.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoelang u Filgrastim HEXAL moet blijven gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Filgrastim HEXAL.
Dutch: Filgrastim HEXAL is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3, 5 of 10 voorgevulde spuiten met injectienaald, en met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
Dutch: - Behandeling van persistente neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hivinfectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
Icelandic: - Meðferð við langvarandi daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur úrræði til að ná stjórn á daufkyrningafæð eiga ekki við.
Dutch: - Mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Icelandic: - Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPCs]).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis filgrastim is 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag), met titratie tot een maximum van 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) totdat een normaal aantal neutrofielen is bereikt en kan worden gehandhaafd (ANC > 2,0 x 109/l).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastim er 0,1 ME/kg/dag (1 μg/kg/dag) og skal auka skammta smám saman upp að hámarki 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) þar til eðlilegum daufkyrningafjölda er náð og viðhaldið (ANC > 2,0 x 109/l).
Dutch: Voorgevulde spuit (type I-glas) met injectienaald (roestvrij staal), met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald, met 0,5 ml oplossing in de spuit.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með inndælingarnál (ryðfrítt stál), með eða án nálaröryggisbúnaðar, sem inniheldur 0,5 ml lausn.
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+-cellen zijn sterk afhankelijk van welke methode exact wordt toegepast, en voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van aanbevelingen van aantallen cellen die zijn gebaseerd op onderzoeken in andere laboratoria.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist sýklasótt (einnig nefnt blóðeitrun) sem er alvarleg sýking með bólguviðbrögðum í öllum líkamanum sem getur reynst banvæn og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Icelandic: Eins og á við um aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur G-CSF sýnt fram á in vitro örvun æðaþelsfrumna manna.
Dutch: In gerandomiseerde klinische onderzoeken werd een subcutane dosis van 230 μg/m2/dag (4,0 tot 8,4 μg/kg/dag) gebruikt.
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notast við 230 μg/m2/dag skammt undir húð (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Dutch: Langdurige toediening kan nodig zijn om een ANC > 2,0 x 109/l te handhaven.
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l.
Dutch: Reinig de huid op de plaats van de injectie met een alcoholdoekje.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku á stungustaðnum.
Dutch: In klinische onderzoeken was toediening van 30 ME/dag (300 μg/dag) op 1 - 7 dagen per week nodig om de ANC > 2,0 x 109/l te houden, met een mediane dosisfrequentie van 3 dagen per week.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 ME/dag (300 μg/dag) 1 - 7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l og var miðgildi skömmtunartíðni 3 dagar í viku.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten (< 10%) waren doses tot maximaal 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) nodig om correctie van neutropenie te bereiken.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10%) þurfti skammta sem námu allt að 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) til að daufkyrningafæð gengi til baka.