FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no presentó ningún dato al respecto, la información procedente del proyecto ARBAO-II7 sobre la aparición de resistencia a los antimicrobianos en bacterias causantes de infecciones porcinas en la Unión Europea durante el período 2002-2004 indicó unos porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en Actinobacillus pleuropneumoniae de entre el 0 % y el 46,0 % y en Strep. suis de entre el 48,0 % y el 92,0 %.
Slovak: nepredložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, dokázali úroveň rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae 0 až 46,0 % a v prípade mikroorganizmu Strep. suis 48,0 až 92,0 %. Dosiahla sa zhoda, že táto úroveň rezistencie sa nemôže priamo extrapolovať na doxycyklín.
Spanish: Los datos de farmacovigilancia (resumen de los Informes Periódicos de Seguridad, IPS) sobre el uso del producto en pollos correspondientes a los últimos 5 años se han examinado como parte del procedimiento de arbitraje realizado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina y están indicadas para uso en aves de corral y para administración en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Slovak: Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).
Spanish: Aves de corral
Slovak: Poultry Sci.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg (equivalente a 433 mg de doxiciclina) Excipientes:
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Slovak: Tetracyklíny majú širokospektrálny účinok a inhibujú grampozitívne a gramnegatívne baktérie, mykoplazmy, chlamýdie, riketsie a niektoré prvoky.
Spanish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Slovak: Feed Medication with Tetracyclines in Pigs. s. 125 - 143 (1990).
Spanish: Un estudio farmacocinético y de residuos demostró que con una dosis diaria de 10 mg de clorhidrato de doxiciclina por kg de peso corporal, la doxiciclina alcanzaba una concentración en estado de equilibrio de 0,4 μg/ml al cabo de 3 días.
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Spanish: Este medicamento debe administrarse vía oral en lacto-reemplazante o en agua de bebida.
Slovak: Podávať perorálne pomocou náhrady mlieka a/alebo pitnej vody.
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en pollos, ni se han notificado casos de presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade kurčiat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en cerdos, ni se han notificado casos de una presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral.
Slovak: Prášok na perorálny roztok.
Spanish: Se encontraron unos valores plasmáticos medios de 0,44 ± 0,12 μg/ml a los tres días de administrar el medicamento, con una dosis media de 10 mg/kg.
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
Spanish: No procede.
Slovak: Žiadne.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de PP
Slovak: Nádobka z PP
Spanish: En un estudio se investigó la seguridad de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua administrada en dosis de 0, 25 y 75 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días.
Slovak: 70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Spanish: kg de peso corporal durante 3 a 5 días para todas las indicaciones, por tratarse del extremo superior del intervalo de dosis que se ha utilizado tradicionalmente y que no plantea ningún riesgo para la seguridad.
Slovak: Keďže neboli predložené údaje podporujúce dávkovací režim pre iné infekcie, ako je kolibacilóza, môže sa akceptovať harmonizovaný dávkovací režim 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní pre všetky indikácie, pretože ide o hornú hranicu dávkového rozsahu, ktorý sa používal v minulosti a ktorý nepredstavuje žiadne riziko pre bezpečnosť.
Spanish: 14 F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Slovak: Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
Spanish: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Doxycycline 50%
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Slovak: Med..
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Spanish: Nombre de fantasía
Slovak: Vymyslený názov lieku
Spanish: Terneros
Slovak: Dopharma
Spanish: Por consiguiente, no se puede extraer de ellos ninguna conclusión definitiva.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Spanish: Las condiciones experimentales fueron parecidas en los dos.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Spanish: En estos casos, se aplicó el método alternativo6 o se consideró que el estudio era confirmatorio.
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Spanish: No pudo demostrarse ninguna relación entre dosis y respuesta.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Spanish: No obstante, ese estudio presenta algunas deficiencias (por ejemplo, no se incluyó un grupo de control).
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Spanish: Relación entre beneficio y riesgo
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Spanish: 101, Ap. 47, sector 6
Slovak: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Spanish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Spanish: El procedimiento afectó a 179 medicamentos veterinarios ya autorizados o pendientes de autorización en varios Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Spanish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Slovak: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Spanish: La documentación de los estudios originales no publicados era muy heterogénea y, en muchos casos, no cumplía la normativa vigente.
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Spanish: Bulgaria Interchemie Werken
Slovak: Bulharsko Interchemie Werken
Spanish: Por ml:
Slovak: Na ml:
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor precisión posible.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Spanish: La evaluación de la eficacia se basó en la mortalidad, las observaciones clínicas y la microbiología.
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Spanish: ReusCambrils, Km.
Slovak: Cambrils, Km.
Spanish: En cuatro respuestas, la documentación entregada no contenía datos relacionados con las cuestiones planteadas por el CVMP.
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Spanish: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
Slovak: VMD NV, HOGE MAUW
Spanish: Es, fundamentalmente, un antibiótico bacteriostático y su mecanismo de acción principal es la inhibición de la síntesis de proteínas.
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Spanish: Una de las respuestas se recibió después de la fecha límite establecida para la presentación de documentación, por lo que no fue aceptada y el CVMP realizó su evaluación sin disponer de datos específicos sobre el producto.
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Spanish: Apenas se produjeron síntomas clínicos después de la infección, ni siquiera con la dosis infecciosa más alta.
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Spanish: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacilosis.
Slovak: Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Spanish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Spanish: Por no dodumentarse debidamente estos tres estudios (por ejemplo, no se presentó información relevante sobre los procedimientos diagnósticos, la microbiología, las observaciones clínicas, etc.), los resultados no se pueden interpretar adecuadamente.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Spanish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Spanish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Spanish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale France
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por ave
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Spanish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Spanish: La duración del tratamiento fue de cinco días consecutivos en todos los estudios.
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Spanish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Spanish: Rumanía CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Spanish: Ese fue el único estudio presentado para apoyar la indicación de O. rhinotracheale.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Spanish: Los resultados indican que la doxiciclina mejoró de forma eficaz las manifestaciones clínicas en los pollos y redujo gradualmente la mortalidad.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Spanish: En algunos estudios no se demostró la cinética de reducción de residuos de la doxiciclina, porque sólo se detectaron residuos en los tejidos en uno o dos puntos temporales después de retirar la medicación.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Spanish: Hungría Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Spanish: El consumo de agua medicada depende de la condición clínica del animal.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Spanish: La doxiciclina suele ser más activa frente a algunas de esas especies que otras tetraciclinas.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Spanish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Spanish: Según la documentación presentada, los medicamentos veterinarios afectados por el procedimiento habían sido autorizados o estaban pendientes de autorización a través de diferentes procedimientos de autorización (procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos nacionales) y en virtud de diferentes bases jurídicas (expedientes completos, de genéricos y consentimiento informado).
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Spanish: Se demostró también que la doxiciclina era superior a la clortetraciclina utilizada como control positivo.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Spanish: En cuanto a las infecciones causadas por E. coli en aves de corral, no se presentaron datos suficientes.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Spanish: Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de <nombre del producto> aplicando la fórmula siguiente:
Slovak: Na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených vtákov sa má vypočítať presné denné množstvo <názov lieku> podľa nasledujúceho vzorca:
Spanish: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Spanish: Hungría V.M.D.
Slovak: Maďarsko V.M.D.
Spanish: Se recomienda preparar una presolución concentrada -con aproximadamente 100 g de producto por litro de agua de bebida- y diluirla hasta alcanzar las concentraciones terapéuticas en caso necesario.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Spanish: España SUPER´S DIANA, S.L
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Spanish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Spanish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Spanish: Con ese nivel de dosis se alcanzaron concentraciones plasmáticas medias de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidas el segundo día de tratamiento).
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Spanish: * Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 µg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5-1,0 µg/ml)
Slovak: * Najvyššia dávka sa odporúča v prípade infekcií zapríčinených kmeňmi, ktoré sú stredne citlivé (MIC do 2 µg/ml), kým najnižšie dávkovanie sa môže použiť pre (veľmi) citlivé kmene (MIC do 0,51,0 µg/ml)
Spanish: En dicho estudio no se comunicó ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Spanish: Los mejores resultados se obtuvieron con la dosis más alta probada, es decir, 1 000 ppm, equivalente a 196 mg/kg de peso vivo, durante 5 días.
Slovak: Najpriaznivejšie výsledky sa získali pri najvyššej testovanej dávke, t. j. 1000 ppm, čo zodpovedá dávke 196 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Spanish: Nueve respuestas se acompañaron de expedientes genéricos elaborados de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Spanish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Spanish: España LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Spanish: Al no considerarse necesaria una modificación de la dosis, no hace falta tampoco revisar los tiempos de espera de los medicamentos en cuestión.
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Spanish: Nota de orientación: Enfoque hacia la armonización de los intervalos de seguridad http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Spanish: MEVET, S. A. POLIGONO
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. POLIGONO
Spanish: Rumanía s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Spanish: En cuanto a las infecciones causadas por Escherichia coli, se presentaron tres estudios publicados de modelos experimentales (George y cols., 19772; Goren y cols., 19883, Velkers y cols., 20054) y un estudio de eficacia clínica.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Spanish: Para justificar la eficacia de los medicamentos afectados por el procedimiento, los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización presentaron, en total, 11 estudios originales no publicados, entre ellos 3 estudios de infecciones experimentales y 8 estudios clínicos de campo.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Spanish: Se observaron síntomas clínicos leves y se produjeron algunas muertes en los animales tratados en el período posterior a la observación.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Spanish: El uso de doxiciclina hiclato para todas las indicaciones propuestas en pollos, así como el uso de doxiciclina hiclato en otras especies de aves de corral, se considera suficientemente comprobado.
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
Spanish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Directriz modificada del
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733 - 744, 2009.
Spanish: La solución concentrada se puede utilizar también con un dosificador proporcional de agua medicada.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa tiež môže použiť v odmernom zariadení na vodu a liek.
Spanish: En cuanto a las infecciones por P. multocida, los resultados del estudio de un modelo experimental indican una dosis terapéutica de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 ó 5 días, aunque no se presentaron datos clínicos obtenidos en condiciones comerciales que la confirmen.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
Spanish: En dos estudios se indicó la concentración del producto final en el agua de bebida, pero no se especificó la dosis real recibida por los animales en mg por kg de peso vivo.
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
Spanish: La doxiciclina es un derivado de la tetraciclina que tiene unos usos similares a ésta.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Spanish: De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: Peso vivo medio (kg) de las aves que recibirán tratamiento
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
Spanish: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young pollos.
Slovak: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Spanish: España LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Spanish: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Spanish: Rumanía INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Slovak: 4600 Wels
Spanish: Sin embargo, el artículo de George y cols. (1977)2 no proporciona información suficiente (peso vivo y consumo de agua) para calcular la dosis real diaria recibida por los animales del estudio.
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Spanish: Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Spanish: P.O. BOX 205
Slovak: BOX 205
Spanish: Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Spanish: En el estudio no publicado, la diarrea fue uno de los principales síntomas clínicos observados en los animales infectados pero no tratados, un síntoma que no se considera típico de la pasteurelosis.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Spanish: RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Slovak: Revidované usmernenie výboru CVMP pre súhrn charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne produkty (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Spanish: Ceva Saúde Animal Lda.
Slovak: Animal Lda.
Spanish: A pesar de las deficiencias observadas en los estudios presentados y de la falta de datos sobre algunas indicaciones y dosis, debido al uso suficientemente comprobado y a la ausencia de datos nuevos de farmacovigilancia indicativos de una posible falta de eficacia se puede concluir que las dosis e indicaciones actuales para los medicamentos que contienen doxiciclina son seguras y eficaces.
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.