FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περιέκτης ρινικού εκνεφώματος από πολυπροπυλένιο (PP) αποτελούμενος από γυάλινη φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία.
Romanian: Recipient sub formă de flacon (din sticlă brună tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, cu pompă dozatoare.
Greek: Για την επανατοποθέτηση, τοποθετήστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα και περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού.
Romanian: Pentru a-l reataşa, puneţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii pe spray-ul nazal şi rotiţi-l în sens orar.
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Greek: 1. Πιέστε το λευκό κουμπί στην πλευρά του ρινικού εκνεφώματος.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Greek: Το Instanyl ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες που ήδη υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή για χρόνιο καρκινικό πόνο.
Romanian: Instanyl este indicat pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din cancer.
Greek: Πάντα να το κλείνετε μετά τη χρήση επανατοποθετώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα.
Romanian: A se închide întotdeauna după utilizare, punând capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii înapoi pe spray-ul nazal.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη σε όρθια θέση.
Romanian: A se păstra flaconul menţinut în poziţie verticală.
Greek: Το σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνει μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος (π.χ. ταχυκαρδία, ασταθή αρτηριακή πίεση, υπερθερμία), νευρομυϊκές διαταραχές (π.χ. υπεραντανακλαστικότητα, έλλειψη συντονισμού, ακαμψία), και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετο, διάρροια).
Romanian: halucinatii, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) si/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greată, vărsături, diaree).
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Instanyl, επειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο η αναπνοή σας να γίνει επικίνδυνα αργή και/ή ρηχή, ή ακόμα και να σταματήσει - εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει οξυβικό νάτριο - σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου - εάν έχετε σοβαρές δυσκολίες στην αναπνοή ή πάσχετε από σοβαρή αποφρακτική πνευμονοπάθεια - εάν έχετε προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου - εάν πάσχετε από υποτροπιάζοντα επεισόδια ρινορραγίας.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Instanyl, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Greek: Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl
Romanian: Pregătirea Instanyl spray nazal
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 δόση
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală 1 doză
Greek: Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει το Instanyl για 7 ημέρες ή περισσότερο, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί ξανά, ψεκάζοντας μία φορά πριν να ληφθεί η επόμενη δόση.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat Instanyl timp de 7 zile sau mai mult, spray-ul nazal trebuie amorsat din nou printr-o singură pulverizare înainte de administrarea următoarei doze.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα διατίθεται σε τέσσερα διαφορετικές συσκευασίες: 2,0 ml (ισούνται με 10 δόσεις), 3,2 ml (ισούνται με 20 δόσεις), 4,3 ml (ισούνται με 30 δόσεις) και 5,3 ml (ισούνται με 40 δόσεις).
Romanian: 3,2 ml (echivalent cu 20 doze), 4,3 ml (echivalent cu 30 doze) şi 5,3 ml (echivalent cu 40 doze).
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,0 ml Spray nazal, soluţie a 3,2 ml Spray nazal, soluţie a 4,3 ml Spray nazal, soluţie a 5,3 ml
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
Romanian: Cum şi unde se injectează
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 octombrie 2002
Greek: • Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Romanian: Veţi auzi un clic pentru fiecare unitate selectată.
Greek: Πριν από κάθε ένεση:
Romanian: Înainte de fiecare injectare:
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται μία ή περισσότερες ενέσεις την ημέρα.
Romanian: Medicul decide dacă sunt necesare una sau mai multe administrări pe zi.
Greek: • Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP)
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi sufoca.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Romanian: Insulatard care a fost congelat nu trebuie folosit.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerinţe pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Romanian: • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informații care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Greek: Η δοσολογία του Insulatard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Romanian: Dozajul Insulatard este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Greek: Το InnoLet σας έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με ακρίβεια και ασφάλεια.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este recomandat să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10A C01.
Greek: Πριν από κάθε ένεση, κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în cartuş se pot aduna mici cantităţi de aer.
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας (βλέπε Α).
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (vezi A).
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Insulatard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Insulatard împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Greek: Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Romanian: Înainte de a călători în zonele cu fus orar diferit, pacientul trebuie să se adreseze medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se omogeniza conform instrucţiunilor
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Insulatard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un Insulatard Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε.
Romanian: Nu îl udați, nu îl spălaţi şi nu îl ungeți.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Greek: Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας για περισσότερες οδηγίες.
Romanian: Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
Greek: Εάν δεν εξαφανιστούν ή εάν εξαπλωθούν σε άλλα σημεία του σώματός σας, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Romanian: În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţivă medicului dumneavoastră.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το φυσίγγιο έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului, trebuie să-l returnaţi furnizorului.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insulatard
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Insulatard și alte medicamente pe bază de insulină.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Romanian: Debutul acţiunii apare în 1½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Insulatard şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insulatard Cum să utilizaţi Insulatard Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Insulatard Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Προετοιμασία για την αφαίρεση αέρα πριν από την ένεση
Romanian: Pregătirea pentru scoaterea aerului înainte de fiecare injectare
Greek: Για την αποφυγή ένεσης αέρα και για την εξασφάλιση της σωστής δόσης:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura dozarea corectă:
Greek: Αυτό μπορεί να είναι το αποτέλεσμα μιας διαρροής ινσουλίνης.
Romanian: Acesta poate fi rezultatul unei scurgeri de insulină.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Β).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastra (figura 1B).
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul de doză în timpul injectării, deoarece selectorului de doză trebuie să i se permită să revină la 0 când apăsaţi butonul de injectare.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate cu privire la utilizare, vă rugăm să consultați prospectul.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια, εάν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενή:
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă se administrează doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
Greek: Δείτε τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτής της οδηγίας.
Romanian: A se vedea imaginea mare de la inceputul acestei instrucţiuni.
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Romanian: Tratamentul cu Insulatard ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Romanian: ► Când simptomele scăderii concentraţiei de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge vi s-a stabilizat, continuaţi tratamentul cu insulină ca de obicei.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο μηρό έχει ως αποτέλεσμα μια πιο αργή και λιγότερο μεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση με τις άλλες θέσεις ενέσεως.
Romanian: Injectarea subcutanată în coapsă asigură o absorbţie mai lentă şi mai puţin variabilă față de alte locuri de injectare.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a utiliza acest medicament.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Insulatard poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Romanian: Fabricantul poate fi identificat după numărul de serie imprimat pe cutie și etichetă:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δε διορθώνετε ή επιλέγετε τη δόση όταν η βελόνα εισέρχεται στο δέρμα.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
Greek: Εμφάνιση του Insulatard και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Insulatard şi conţinutul ambalajului
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη της ινσουλίνης σας χωρίς να το έχετε συζητήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Doze
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Romanian: Nu utilizaţi Insulatard
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο μέχρι να βγάλετε τη βελόνα από το δέρμα.
Romanian: Ţineţi butonul complet apăsat până când acul a fost retras din piele.
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την χρησιμοποιήσετε.
Romanian: • Lăsați insulina să ajungă la temperatura camerei înainte de a o utiliza.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Insulatard.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Insulatard.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Insulatard sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν φαίνεται ζημιά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi orice deteriorare sau dacă pistonul din cauciuc a ajuns deasupra liniei albe de la baza cartuşului.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După scoaterea din frigider a flaconului de Insulatard, a cartuşului sau stiloului injector preumplut este recomandat să lăsaţi Insulatard flacon, cartuşul sau stiloul injector preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει τη σωστή χορήγηση και θα περιορίσει την πιθανή ροή αίματος στη βελόνα ή στη δεξαμενή ινσουλίνης.
Romanian: Astfel se asigură administrarea corectă şi se limitează posibilitatea pătrunderii sângelui în ac sau în rezervorul de insulină.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Hipoglicemia este reacţie adversă cea mai frecventă în cursul tratamentului.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Insulatard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Insulatard Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Romanian: Dozele şi când să utilizaţi insulina
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Γ).
Romanian: • Asiguraţi-vă întotdeauna că la vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină înainte de injecţie (figura 1C).
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Insulatard.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Insulatard.
Greek: Τι περιέχει το Insulatard
Romanian: Ce conţine Insulatard
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο προς διευκόλυνση της επαναιώρησης.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă pentru a facilita omogenizarea.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Greek: • Αυξητική ορμόνη (φάρμακο για τη διέγερση της σκελετικής και σωματικής αύξησης και με σημαντική επίδραση στις μεταβολικές διεργασίες του σώματος)
Romanian: • Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea oaselor și a mușchilor, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Insulatard - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Insulatard - Substanţa activă este insulina umană.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα, βλέπε παράγραφο 4.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adînciturilor din piele, vezi pct. 4.
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, παρακαλώ βλέπε την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Romanian: Frecvenţa cu care apare hipoglicemia variază in funcţie de grupul de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic, vezi mai jos Descrierea reacțiilor adverse selectate.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei este atinsă în 2-18 ore de la administrarea subcutanată.
Greek: Θα ακούτε κλικ καθώς ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Romanian: Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul de doză revine la zero.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Insulatard.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu, prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi, ca urmare trebuie sfătuiţi în acest sens.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί, εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii fac mai mult efort fizic, îşi modifică regimul alimentar sau în timpul afecţiunilor concomitente.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut simplu, compact, cu care se administrează între 1 şi 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Greek: Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Romanian: Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special în cazul diabetului zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică.