FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава до 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Bulgarian: АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere (brukes for å behandle hjertesykdommer).
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферасирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan berøre opptil 1 av 10 pasienter)
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner i huden i form av erytem, kløe, utslett og urtikaria kan forekomme.
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин).
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. acetylsalisylsyre)
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които хипергликемията не може да се контролира добре чрез диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Bulgarian: Репаглинид Teva не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Teva).
Bulgarian: Ако получите хипогликемия относно какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) om du ikke vet hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Bulgarian: В такъв момент може да се наложи спиране приема на репаглинид и временно приложение на инсулин.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner kan det være nødvendig å seponere repaglinid og i en periode behandle med insulin.
Bulgarian: Повишеният калциев инфлукс индуцира секрецията на инсулин от β-клетките.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra betacellen.
Bulgarian: Репаглинид не се повлиява от бъбречни нарушения (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket ved nyresykdom (se pkt.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Репаглинид Teva не е подходящо за Вас.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrekkelig i perioder med forbigående dårlig kontroll hos pasienter med type 2-diabetes som normalt reguleres tilfredsstillende med diett.
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Bulgarian: Не са установени проблеми с безопасността.
Norwegian Bokmål: Dette ga ikke anledning til bekymring for pasientens sikkerhet.
Bulgarian: Как изглежда Репаглинид Teva и какво съдържа опаковката Репаглинид Teva 0,5 mg таблетка е светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата страна на таблетката.
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Teva ser ut og innholdet i pakningen Repaglinide Teva 0,5 mg tablett er en lysblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden av tabletten.
Bulgarian: Репаглинид понижава нивата на кръвната глюкоза остро, чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вж. точки 4.8 и 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Bulgarian: Такива случаи не са довели до спиране на лечението с репаглинид в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har ingen slike tilfeller ført til seponering av repaglinidbehandling.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Bulgarian: След пет-дневно прилагане на репаглинид (2 mg х 3/ дневно) на пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 20-39 ml/min) резултатите показаха значимо двукратно повишаване на експозицията (AUC) и полуживота (t1/2) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død.
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6.1).
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10B X02
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10B X02
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Bulgarian: Осем процента от единична доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта се понижава при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Bulgarian: Светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Bulgarian: Между отделните етапи за определяне на дозата трябва да има интервал от една до две седмици (в зависимост от отговора на кръвната захар).
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoserespons, bør det gå én til to uker mellom hver titrering.
Bulgarian: За откриване на неадекватно понижаване на кръвната захар с препоръчаната максимална доза (т.нар.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (P-piller).
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетка е жълта до светложълта таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "211" от другата страна на таблетката.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tablett er en gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "211" på den andre siden av tabletten.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Bulgarian: 6 (3x2)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Bulgarian: 9 мин
Norwegian Bokmål: 9 min
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Bulgarian: Ако настъпи грешка, автоматичният минидозатор не може да се използва.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност, поставете:
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst arbeidsflate legger du:
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте сами инжекцията.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
Bulgarian: Например, избягвайте съхраняване в жабката на автомобила или в багажника.
Norwegian Bokmål: Unngå for eksempel oppbevaring i hanskerommet eller bagasjerommet i bilen.
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
Bulgarian: Уверете се, че цялата лепенка е прикрепена към кожата Ви.
Norwegian Bokmål: Påse at hele klebeflaten er festet på huden.
Bulgarian: Легенда: OLE = открито разширено проучване.
Norwegian Bokmål: Forklaring: OLE = åpen forlengelsesstudie.
Bulgarian: Абсолютният сърдечносъдов риск е балансиран между групите на лечение.
Norwegian Bokmål: Absolutt CV-risiko var balansert mellom behandlingsgruppene.
Bulgarian: Отстранете въздушното мехурче/пространство.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Bulgarian: Еволокумаб има ефективен полуживот от 11 до 17 дни.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Bulgarian: Постоянна светлина
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig lys
Bulgarian: Граници на работната температура на автоматичния минидозатор 15°C до 40°C.
Norwegian Bokmål: Driftstemperatur for den automatiske minidosereren er 15 °C til 40 °C.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Bulgarian: Може да усетите убождане от игла.
Norwegian Bokmål: • Du kan kjenne et nålestikk.
Bulgarian: НЕ:
Norwegian Bokmål: IKKE:
Bulgarian: Игла вътре (под капачето)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Bulgarian: Не използвайте Repatha, ако сте алергични към еволокумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repatha dersom du er allergisk overfor evolokumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Repatha не е изпитван при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране на Repatha.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter.
Bulgarian: (лечение при липса на статин)
Norwegian Bokmål: (behandling i fravær av et statin)
Bulgarian: Вземете Repatha колкото е възможно по-скоро след пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Ta Repatha så snart du kan etter den utelatte dosen.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
Bulgarian: В допълнение към индексното събитие, всички пациенти са имали най-малко 1 голям или 2 малки сърдечносъдови рискови фактори; 80% са имали хипертония, 36% са имали захарен диабет и 28% са ежедневни пушачи.
Norwegian Bokmål: I tillegg til indekshendelsen hadde alle pasientene minst 1 større eller 2 mindre CV-risikofaktorer, 80 % hadde hypertensjon, 36 % hadde diabetes mellitus, og 28 % røykte daglig.
Bulgarian: Repatha съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Repatha inneholder natrium
Bulgarian: Бъдете много внимателни да не избутате и част от лекарството.
Norwegian Bokmål: Vær veldig forsiktig slik at du ikke presser ut noe av legemidlet.
Bulgarian: Продължавайте да НАТИСКАТЕ върху кожата.
Norwegian Bokmål: D Fortsett å TRYKKE ned mot huden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Repatha, ако имате: - чернодробно заболяване, - тежки бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Repatha hvis du har: - leversykdom, - alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на еволокумаб е приблизително 40-50% по-ниска в сравнение със здрави индивиди.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for evolokumab ble funnet å være omkring 40-50 % lavere enn hos friske personer.
Bulgarian: 420 mg месечно.
Norwegian Bokmål: 420 mg én gang månedlig.
Bulgarian: Алергични реакции, включително обрив
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, inkludert utslett
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите, или планирате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си върху жълтия предпазител.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk fingrene inn i den gule beskyttelsen.
Bulgarian: Не поставяйте заредения автоматичен минидозатор върху тялото си, ако червената светлина на светлинния индикатор мига за повече от 5 секунди.
Norwegian Bokmål: • Ikke plasser den ladede automatiske minidosereren på kroppen hvis den røde statuslampen blinker i mer enn 5 sekunder.
Bulgarian: Repatha не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еволокумаб.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
Bulgarian: Медицинският специалист, който е запознат с Repatha, трябва да може да отговори на Вашите въпроси.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som er kjent med Repatha, bør kunne svare hvis du har spørsmål.
Bulgarian: GRH0529BG v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
Bulgarian: Пациентите, чийто серум е бил положителен за свързващи антитела, са изследвани допълнително за неутрализиращи антитела, като нито един от пациентите не е дал положителен резултат за неутрализиращи антитела.
Norwegian Bokmål: Pasientene som testet positivt for bindende antistoffer i serum ble evaluert ytterligere for nøytraliserende antistoffer, og ingen av pasientene testet positivt for nøytraliserende antistoffer.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика върху сърдечносъдовата или общата смъртност, но проучването не е с дизайн, който дава възможност за откриване на такава разлика.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikante forskjeller i kardiovaskulær mortalitet eller total mortalitet (alle årsaker), men studien var ikke utformet for å registrere en slik forskjell.
Bulgarian: Ако автоматичният минидозатор е прикрепен към тялото Ви, отстранете го внимателно.
Norwegian Bokmål: Dersom den automatiske minidosereren er festet til kroppen, fjerner du den forsiktig.
Bulgarian: Въпреки постигнатите много ниски нива на LDL-C, не са наблюдавани нови проблеми с безопасността (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Til tross for de svært lave LDL-C-nivåene som ble oppnådd, ble det ikke observert noen nye sikkerhetsproblemer (se pkt.
Bulgarian: Прегледът на всички съобщени реакции на свръхчувствителност показва ясно доказателство за различни клинични прояви на свръхчувствителност, свързани с еволокумаб.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av alle rapporterte overfølsomhetsreaksjoner ga klart bevis på ulike kliniske presentasjoner av overfølsomhet tilknyttet evolokumab.
Bulgarian: Относителният риск на съставната крайна точка MACE (сърдечносъдова смърт, миокарден инфаркт или инсулт) е намален значимо с 20%.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen for sammensatt MACE (CV-død, hjerteinfarkt eller slag) ble betydelig redusert med 20 %.
Bulgarian: Дръжте заредения автоматичен минидозатор така, че синята светлина да се вижда, и го поставете върху кожата си.
Norwegian Bokmål: Hold den ladede automatiske minidosereren slik at den blå lampen er synlig, og legg den på huden.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod, presser du en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на задържащите се много ниски нива на LDL-C (т.е. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av vedvarende svært lave nivåer av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки течност върху кожата си, след като отстраните използвания автоматичен минидозатор.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se et par væskedråper på huden etter at du fjerner den brukte automatiske minidosereren.
Bulgarian: Намаляване на LDL-C приблизително с 55% до 75% се постига с Repatha още на 1-та седмица и се поддържа в хода на дългосрочно лечение.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i LDL-C på omkring 55-75 % ble oppnådd med Repatha allerede i uke 1 og ble opprettholdt ved langsiktig behandling.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.