FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Portuguese: No caso do VIH, Viread deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
English: Viread should not be given to children with existing kidney problems.
Portuguese: Viread não deve ser dado a crianças com problemas de rins já existentes.
English: Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Viread).
Portuguese: Viread não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Viread).
English: Viread granules contain mannitol which may have a mild laxative effect.
Portuguese: Viread granulado contém manitol que pode ter um ligeiro efeito laxativo.
English: Therefore Viread should not be used during breast-feeding.
Portuguese: Por este motivo, Viread não deve ser utilizado durante a amamentação.
English: Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o médico do seu filho
English: • Your child must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your child's doctor.
Portuguese: • A sua filha não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o médico da sua filha.
English:  If this applies to your child, tell their doctor immediately and don't give Viread.
Portuguese:  Caso isto se aplique ao seu filho, informe imediatamente o seu médico e não dê Viread.
English: In patients with compensated liver disease, these increases in serum ALT are generally not accompanied by an increase in serum bilirubin concentrations or hepatic decompensation.
Portuguese: Em doentes com doença hepática compensada, estes aumentos na ALT sérica não são geralmente acompanhados por aumento da bilirrubina sérica ou descompensação hepática.
English: In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) the daily dose must be adjusted and renal function should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min), a dose diária deverá ser ajustada e a função renal deverá ser cuidadosamente monitorizada (ver secções 4.2 e 5.2).
English: As Viread may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Portuguese: Como Viread pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
English: If your child takes more Viread than they should
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Viread do que deveria
English: • Not for children and adolescents under 6 years or 12 years and over.
Portuguese: • Não se destina a crianças e adolescentes com menos de 6 anos ou com 12 anos e mais.
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Viread
Portuguese: • Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH e VHB associada a medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato, como por exemplo Viread
English: • That Viread is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
Portuguese: • Que a utilização de Viread não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal
English: Viread is not usually taken with other medicines that can damage your child's kidneys (see Other medicines and Viread).
Portuguese: Viread não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os rins do seu filho (ver Outros medicamentos e Viread).
English: The choice of Viread to treat antiretroviral-experienced patients with HIV-1 infection should be based on individual viral resistance testing and/or treatment history of patients.
Portuguese: A decisão de tratar com Viread doentes com infeção pelo VIH-1 previamente submetidos a terapêutica antirretroviral deve ser baseada num teste individual de resistência viral e/ou na história de tratamento do doente.
English: Although these doses are not expected to exactly reproduce the pharmacokinetic profile of tenofovir in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets, they are considered to represent the best balance of benefit and risk for patients with renal impairment.
Portuguese: Embora não se espere que estas doses reproduzam exatamente o perfil farmacocinético do tenofovir em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película, considera-se que representam o melhor equilíbrio entre benefício e risco para doentes com compromisso renal.
English: Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22
Portuguese: Entecavir (0.5 mg ou 1 mg) n = 22
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Portuguese: que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que mulheres infetadas pelo VIH não amamentem para evitar a transmissão de VIH à criança.
English: Viread should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Portuguese: Viread não deve ser dado a adolescentes com problemas de rins já existentes.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after your child starts taking medicines for the treatment of their HIV infection.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois do seu filho começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
English: Viread can cause dizziness.
Portuguese: Viread pode causar tonturas.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 33 mg/g granules and Viread 123 mg, 163 mg and 204 mg film-coated tablets.
Portuguese: Consultar os Resumos das Características do Medicamento de Viread 33 mg/g granulado e Viread 123 mg, 163 mg e 204 mg comprimidos revestidos por película.
English: Tenofovir and tenofovir disoproxil are not metabolised by liver enzymes.
Portuguese: O tenofovir e o tenofovir disoproxil não são metabolizados pelas enzimas hepáticas.
English: • That Viread may cause a reduction in BMD and the effects of Viread associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients
Portuguese: • Que Viread pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Viread sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos
English: Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor.
Portuguese: Parar o tratamento com Viread pode resultar numa diminuição da efetividade do tratamento recomendado pelo seu médico.
English: Discuss with your child's doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Portuguese: Converse com o médico do seu filho sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
English: Your child may require blood tests for several months after stopping treatment.
Portuguese: O seu filho poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha ou
English: A granules formulation of tenofovir disoproxil is available for patients having difficulty in swallowing film-coated tablets.
Portuguese: Está disponível uma formulação de tenofovir disoproxil de granulado para doentes com dificuldade em deglutir comprimidos revestidos por película.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Viread for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
English: Your child's doctor will test for these changes.
Portuguese: O médico do seu filho irá realizar testes para determinar estas alterações.
English: Tell your child's doctor or pharmacist if they are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Once daily Scoops of granules
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
English: • It is very important to tell your child's doctor if your child is taking other medicines that may damage their kidneys.
Portuguese: • É muito importante informar o médico do seu filho se este estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
English: • That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil fumarate, renal function should be re-evaluated within one week.
Portuguese: • Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil fumarato, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
English: Viread has not been studied in patients over 65 years of age.
Portuguese: Viread não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (ritonavir boosted), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, or the hormonal contraceptive norgestimate/ethinyl oestradiol.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o tenofovir disoproxil foi coadministrado com emtricitabina, lamivudina, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (potenciado com ritonavir), metadona, ribavirina, rifampicina, tacrolímus ou o contracetivo hormonal norgestimato/etinilestradiol.
English: If you are an adult, your doctor may advise you to reduce your daily dose of the granules.
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico pode aconselhá-lo a diminuir a sua dose diária de granulado.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente incluindo hepatite crónica ativa têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada (TARC) e devem ser monitorizados de acordo com a prática clínica.
English: - In HBeAg positive patients without cirrhosis, treatment should be administered for at least 12 months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection on two consecutive serum samples at least 3-6 months apart) is confirmed or until HBs seroconversion or there is loss of efficacy (see section 4.4).
Portuguese: - Nos doentes positivos para AgHBe sem cirrose, o tratamento deve ser administrado durante pelo menos 12 meses após a confirmação de seroconversão para anti-HBe (perda de AgHBe e perda de ADN-VHB com deteção de anti-HBe em duas amostras de soro consecutivas com, pelo menos, 3-6 meses de intervalo) ou até seroconversão para anti-HBs ou no caso de perda de eficácia (ver secção 4.4).
English: If Viread is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Portuguese: Se Viread for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado
English: Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your child's doctor.
Portuguese: Parar o tratamento com Viread pode resultar numa diminuição da efetividade do tratamento recomendado pelo médico do seu filho.
English: • If your child is allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Portuguese: • se o seu filho tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
English: White, taste masked, coated granules.
Portuguese: Granulado, com sabor dissimulado, de cor branca.
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Portuguese: Viread pode causar uma diminuição da DMO.
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Portuguese: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemanha
English: These symptoms may indicate that your child's body's improved immune system is fighting infection.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o sistema imunitário do seu filho está melhor e está a combater a infeção.
English: Viread may affect your kidneys during treatment.
Portuguese: Viread pode afetar os seus rins durante o tratamento.
English: Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Common:
Portuguese: Muito frequentes: diarreia, vómitos, náuseas Frequentes:
English: Viread does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Portuguese: Viread não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
English: Viread should be taken once daily, orally with food.
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
English: The effects of tenofovir disoproxil-associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown (see section 5.1).
Portuguese: Desconhecem-se presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao tenofovir disoproxil sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas (ver secção 5.1).
English: In studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103, 77% and 61% of patients continued in the study through to 384 weeks, respectively.
Portuguese: Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, 77% e 61% dos doentes, respetivamente, continuaram no estudo até à semana 384.
English: If a patient misses a dose of Viread within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Viread with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Viread no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Viread com alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal.
English: If your child has hepatitis B infection, your child's doctor will carefully consider the best treatment for them.
Portuguese: Se o seu filho tem hepatite B, o médico do seu filho irá considerar exatamente o melhor tratamento para ele.
English: Keep the granules bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Portuguese: Mantenha o frasco de granulado consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
English: How to store Viread
Portuguese: Como conservar Viread
English: Of the 94 patients with cirrhosis at baseline (Ishak fibrosis score: 5 - 6), 26% (24) experienced no change in Ishak fibrosis score and 72% (68) experienced regression of cirrhosis by week 240 with a reduction in Ishak fibrosis score of at least 2 points.
Portuguese: Dos 94 doentes com cirrose no início do estudo (pontuação da fibrose do índice de Ishak: 5 - 6), 26% (24) não apresentaram alteração na pontuação da fibrose do índice de Ishak e 72% (68) apresentaram regressão da cirrose à semana 240 com uma redução na pontuação da fibrose do índice de Ishak de, pelo menos, 2 pontos.
English: • Other medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Viread with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Viread com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
English: • Other medicines containing didanosine (for HIV infection): Taking Viread with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in the blood and may reduce CD4 cell counts.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Viread com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
English: A pharmacokinetic study has been performed in non-HIV infected adult patients with various degrees of hepatic impairment.
Portuguese: Realizou-se um estudo farmacocinético em doentes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso hepático.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
Portuguese: • adultos • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que já foram tratados com outros medicamentos para o VIH.
English: Consequently, the pharmacokinetics of these medicinal products, which are secreted by the same renal pathway including transport proteins hOAT 1 and 3 or MRP 4, might be modified if they are co-administered.
Portuguese: Consequentemente, a farmacocinética destes medicamentos que são secretados pela mesma via renal incluindo as mesmas proteínas de transporte hOAT 1 e 3 ou MRP 4 pode ser modificada se eles forem coadministrados.
English: Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
Portuguese: Viread contém a substância ativa, tenofovir disoproxil.
English: Study 174-0102 (HBeAg negative)
Portuguese: Estudo 174-0102 (HBeAg negativo)
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your child's doctor at once.
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o médico do seu filho.
English: • fatty liver  If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Portuguese: • fígado gordo  Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
English: • If your child becomes pregnant, ask your child's doctor about the potential benefits and risks of the antiretroviral therapy to your child and your child's baby.
Portuguese: • Se a sua filha engravidar, consulte o médico da sua filha acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica antirretroviral para a sua filha e para o seu bebé.
English: Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, but could have received interferon based regimens (> 6 months prior to screening) or any other non-tenofovir disoproxil containing oral anti-HBV nucleoside/nucleotide therapy (> 16 weeks prior to screening).
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil mas podiam ter sido submetidos a regimes à base de interferão (> 6 meses antes do rastreio) ou a qualquer outra terapêutica oral anti-VHB com nucleosídeos/nucleótidos não contendo tenofovir disoproxil (> 16 semanas antes do rastreio).
English: increased creatinine, proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
English: • If you are allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
English: Study 174-0103 (HBeAg positive)
Portuguese: Estudo 174-0103 (HBeAg positivo)
English: Refer to section 2 “Viread granules contain mannitol”.
Portuguese: Consultar a secção 2 “Viread granulado contém manitol”.
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in adult patients with renal impairment treated with Viread (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em doentes adultos com compromisso renal em tratamento com Viread (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
English: Overall, the data derived from this study are too limited to draw any definitive conclusions on the comparison of emtricitabine plus tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (see Table 8 below).
Portuguese: Globalmente, os dados procedentes deste estudo são demasiado limitados para tirar quaisquer conclusões definitivas sobre a comparação de emtricitabina em associação ao tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (ver Tabela 8 abaixo).
English: Co-administration of Viread and didanosine is not recommended as this may result in an increased risk of adverse reactions (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de Viread e didanosina não é recomendada, uma vez que pode resultar num aumento do risco de reações adversas (ver secção 4.5).
English: • changes to your child's urine and back pain caused by kidney problems, including kidney failure
Portuguese: • alterações na urina do seu filho e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal
English: c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay.
Portuguese: c A alteração mediana desde os valores basais de ADN-VHB reflete meramente a diferença entre os valores basais de ADN-VHB e o limite de deteção (LOD-limit of detection) do ensaio.
English: While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto tomar Viread poderá desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
English: 6.5 mg/kg granules 2 to < 12 years (n = 23)
Portuguese: Granulado 6,5 mg/kg 2 a < 12 anos (n = 23)
English: While taking Viread your child may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: Enquanto tomar Viread, o seu filho poderá desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
English: This dosing recommendation balances the need to limit drug accumulation while attempting to maintain sufficient tenofovir concentrations over the dosing interval similar to trough concentrations observed in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets.
Portuguese: Esta recomendação para ajuste de dose considera a necessidade de limitar a acumulação do medicamento ao mesmo tempo que tenta manter concentrações suficientes de tenofovir durante o intervalo entre tomas semelhantes às concentrações mínimas observadas em doentes com função renal normal tratados com tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Viread.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viread.
English: These dose adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Portuguese: Estes ajustes de dose não foram confirmados em estudos clínicos.
English: The tablets are suitable for:
Portuguese: Os comprimidos são adequados apenas para:
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness Tests may also show:
Portuguese: • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular As análises também podem revelar:
English: Use with the supplied dosing scoop.
Portuguese: Utilize a colher-medida fornecida.
English: 245 mg film-coated tablet 12 to < 18 years (n = 8)
Portuguese: Comprimido revestido por película 245 mg 12 a < 18 anos (n = 8)