FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Truberzi100 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Truberzi 100 mg filmtabletta
Swedish: • Kronisk eller svår förstoppning i anamnesen eller komplikationer av förstoppning, eller känd eller misstänkt mekanisk gastrointestinal obstruktion.
Hungarian: • Krónikus vagy súlyos székrekedés, illetve annak következménye a kórelőzményben, vagy ismert,
Swedish: Förstoppning Illamående Buksmärta2
Hungarian: Abdominalis fájdalom2 Hányás
Swedish: Förhöjt ASAT
Hungarian: Emelkedett GOT (AST)
Swedish: Plasmanivåerna är förhöjda hos patienter med genetisk predisposition för OATP1B1-transportör med nedsatt funktion och hos dessa patienter kan en högre frekvens av biverkningar, särskild avseende magtarmkanalen, samt CNS-effekter förväntas uppkomma (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az OATP1B1-transzporter funkciójának gyengeségére genetikailag hajlamos betegeknél a gyógyszer koncentrációja magasabb, így náluk a nemkívánatos események, különösen a gastrointestinalis események, illetve a központi idegrendszeri hatások gyakoribb előfordulása várható (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hur Truberzi ska förvaras 6.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Truberzi-t tárolni? 6.
Swedish: Läkaren kan förskriva en lägre dos, d.v.s.en 75 mg tablett två gånger dagligen, om du: - är 65 år eller äldre - inte tål dosen 100 mg
Hungarian: Kezelőorvosa előírhat alacsonyabb (naponta kétszer 75 mg-os) adagot, ha Ön:
Swedish: Eluxadolin är en hämmare till upptagstransportören OATP1B1 i levern.
Hungarian: OATP1B1-szubsztrátok Az eluxadolin a máj uptake transzporter OATP1B1 gátlója.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Truberzi Ta inte Truberzi:
Hungarian: Ne szedje a Truberzi-t:
Swedish: Du kan dock drabbas av biverkningar som sömnighet eller yrsel när du tar Truberzi, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.Kör inte bil och använd inte maskiner när du tar detta läkemedel förrän du vet hur det påverkar dig.
Hungarian: A Truberzi szedése idején ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ki nem derül, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
Swedish: Gul järnoxid (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172);
Swedish: De filmdragerade tabletterna är modifierade kapselformade, ljusgula till ljusbruna och präglade med "FX75" på ena sidan.
Hungarian: A filmtabletta módosított kapszula alakú, halványsárga-világosbarna színű, egyik oldalán „FX75" mélynyomású jelöléssel.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har allvarliga biverkningar i form av spasm i Oddis sfinkter rapporterats med eller utan pankreatit som ledde till sjukhusvård, främst hos patienter utan gallblåsa.
Hungarian: ahol Oddi-sphincter spasmus alakult ki pancreatitisszel kísérve vagy a nélkül, elsősorban epehólyag nélküli betegeknél.
Swedish: I båda studierna var andelen patienter som svarade på den sammansattaendpointen på Truberzi 100 mg två gånger dagligen statistiskt signifikant högre än för placebo.Andelen patienter som svarade med adekvat lindring var statistiskt signifikant högre för Truberzi 100 mg två gånger dagligen än för placebo under 6-månadersintervallet i båda studierna.
Hungarian: 100 mg Truberzi mellett a megfelelő mértékű enyhüléssel járó terápiás választ elérő betegek aránya mindkét vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebo esetében a 6 hónapos időszakban.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys var den beräknade skenbara distributionsvolymen föreluxadolin 27 100 l. Hos friska individer var eluxadolin måttligt (81 %) bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: Egészséges egyéneknél az eluxadolin közepes mértékben (81%-ban) kötődött a plazmafehérjékhez.
Swedish: En tablett innehåller 75 mg eluxadolin.
Hungarian: 75 mg eluxadolin tablettánként.
Swedish: Dessa läkemedel kan omfatta: - rosuvastatin(statin, används för att behandla högt kolesterol och för att förhindra hjärt kärlsjukdom) - valsartan och olmesartan (används för att behandla högt blodtryck)
Hungarian: - rozuvasztatin (sztatin a magas koleszterinszint kezelésére és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére);
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Truberzi 100 mg filmdragerade tabletter eluxadolin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Truberzi 100 mg filmtabletta eluxadolin
Swedish: Maximal effekt sågs vidvecka 4-6 och denna kvarstod under behandlingen.
Hungarian: A maximális hatás a 4-6.
Swedish: EPAR för Truberzi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Truberzi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Truberzi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Truberzi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Det finns som tabletter innehållande 75 mg och 100 mg eluxadolin.
Hungarian: 75 mg és 100 mg eluxadolint tartalmazó tabletta formájában kapható.
Swedish: Eftersom eluxadolin inte tas upp i blodet eller distribueras i kroppen, är dess effekter till största delen begränsade till tarmen.
Hungarian: Mivel az eluxadolin nem szívódik fel a vérbe és nem oszlik szét a testben, hatásai nagyrészt a bélre korlátozódnak.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truberzi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truberzi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Detta gör att mat stannar kvar längre i tarmen, vilket ökar upptaget av vätskor och på det sättet minskar diarré.
Hungarian: Ezáltal a táplálék hosszabb ideig marad a bélben, növekszik a folyadékok felszívódása és így mérséklődik a hasmenés.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 mg i samband med mat morgon och kväll.
Hungarian: A javasolt adag 100 mg reggel és este, étkezés közben bevéve.
Swedish: Mer information om Truberzi
Hungarian: A Truberzi-vel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: För patienter som får besvärliga biverkningar kan dosen sänkas till 75 mg varje morgon och kväll.
Hungarian: Zavaró mellékhatások jelentkezése esetén az adag reggel és este 75 mg-ra csökkenthető.
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter som behandlas med en klass av läkemedel som kallas starka OATP1B1-hämmare (t.ex. ciklosporin, ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Hungarian: A Truberzi nem adható úgynevezett erős OATP1B1 inhibitor gyógyszerekkel (például ciklosporin, amely az immunrendszerre ható gyógyszer) kezelt betegeknek sem.
Swedish: I båda studierna jämfördes Truberzi med placebo (en verkningslös tablett) genom 26 veckors behandling under vilka patienterna förde en dagbok över sina colon irritabile-symtom.
Hungarian: A Truberzi-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a 26 hetes kezelés során, amely alatt a betegek naplót vezettek az irritábilis bél szindróma tüneteiről.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Truberzi (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är förstoppning, illamående och buksmärta (magont).
Hungarian: A Truberzi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a székrekedés, hányinger (émelygés) és a hasi fájdalom.
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter med leversjukdomar, de som löper risk att få pankreatit (t.ex. de som har haft problem med bukspottkörteln eller dricker för mycket alkohol), patienter vars gallblåsa har opererats bort eller som har sjukdomar som påverkar utsöndringen av galla in i tarmen, och de som har haft en allvarlig eller långvarig förstoppning eller blockerad tarm.
Hungarian: Nem adható a Truberzi májbetegségben szenvedő betegeknek, hasnyálmirigy-gyulladás kockázatának kitett betegeknek (például korábbi hasnyálmirigy-probléma, illetve túlzott mértékű alkoholfogyasztás esetén), epehólyag-eltávolításon átesett betegeknek, valamint azoknak, akik az epének a bélbe való kiválasztását érintő betegségben szenvednek, továbbá akiknél korábban súlyos vagy hosszan tartó székrekedés vagy bélelzáródás állt fenn.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Truberzi är blygsam men att det finns ett otillfredsställt behov av behandlingar för colon irritabile med diarré.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy a Truberzi alkalmazásának előnyei mérsékeltek, azonban kielégítetlen orvosi igény áll fenn a hasmenéssel járó irritábilis bél szindróma kezelési lehetőségei iránt.
Swedish: Truberzi är receptbelagt.
Hungarian: A Truberzi csak receptre kapható.
Swedish: Effektivitet mättes som en förbättring med över 30 procent av buksmärta kombinerat med en avsaknad av mycket lös avföring.
Hungarian: A hatásosságot a hasi fájdalom több mint 30%-os javulása és a nagyon laza széklet megszűnése által mérték.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Truberzi ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Truberzi alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Truberzi är större än riskerna och rekommenderade att Truberzi skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: A bizottság ezért megállapította, hogy a Truberzi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Biverkningar begränsas främst till matsmältningssystemet och är oftast lindriga.
Hungarian: A mellékhatások többségében az emésztőrendszerre korlátozódnak, és nagyrészt enyhék.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truberzi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Truberzi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Truberzi är ett läkemedel som påverkar matsmältningssystemet.
Hungarian: A Truberzi az emésztőrendszerre ható gyógyszer.
Swedish: Truberzi utvärderades i två huvudstudier på mer än 2 400 patienter med colon irritabile med diarré.
Hungarian: A Truberzi-t két fő vizsgálatban értékelték több mint 2400, hasmenéssel járó irritábilis bél szindrómában szenvedő beteg részvételével.
Swedish: I den andra studien förbättrades symtomen hos 33 procent (125 av 382) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 20 procent (77 av 382) av patienterna som tog placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban javultak a tünetek a naponta kétszer 100 mg Truberzi-t szedő betegek 33%-ánál (382 közül 125), valamint a placebót szedő betegek 20%-ánál (382 közül 77).
Swedish: I den första studien visades effektivitet hos 29 procent (125 av 426) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 19 procent (81 av 427) av patienterna som tog placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban hatásosságot mutattak ki a naponta kétszer 100 mg Truberzi-t szedő betegek 29%-ánál (426 közül 125), valamint a placebót szedő betegek 19%-ánál (427 közül 81).
Swedish: Colon irritabile är en långvarig störning i tjocktarmen med smärta och obehag i buken (magen), uppsvälldhet och förändrade avföringsvanor.
Hungarian: Az irritábilis bél szindróma a belek tartós betegsége, amely hasi fájdalommal vagy kellemetlen érzéssel, puffadással és megváltozott bélműködéssel jár.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och spasm i Oddis sfinkter (ett smärtsamt tillstånd där galla och matsmältningssafter blockeras så att de inte kan flöda in i tarmen).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik a hasnyálmirigygyulladás és az Oddi-féle záróizom görcse (egy fájdalmas állapot, amely esetén gátolt az epe és az emésztőnedvek bélbe áramlása).
Swedish: Hur används Truberzi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truberzi-t?
Swedish: Detta innebär att den fäster vid opioidreceptorer och verkar ungefär som kroppens naturliga opioider för att lugna ned kontraktionsvågor längs tarmen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioid receptorokhoz kötődik, és a szervezetben található természetes opioidokhoz hasonlóan fejti ki hatását,
Swedish: Vilka är riskerna med Truberzi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truberzi alkalmazása?
Swedish: Truberzi innehåller den aktiva substansen eluxadolin.
Hungarian: A Truberzi hatóanyaga az eluxadolin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truberzi finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Truberzi összes mellékhatásának teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilken nytta med Truberzi har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Truberzi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Eluxadolin, den aktiva substansen i Truberzi, är en opioidreceptoragonist.
Hungarian: A Truberzi hatóanyaga, az eluxadolin egy opioid receptor agonista.
Swedish: Varför godkänns Truberzi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Truberzi forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Truberzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Truberzi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Det används för att behandla colon irritabile med diarré (IBS-D) hos vuxna.
Hungarian: Hasmenéssel járó irritábilis bél szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Hur verkar Truberzi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truberzi?
Swedish: EMEA nummer
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi
Swedish: EU-nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi
Swedish: 1 ampull + 1 spruta + 2 spritsuddar
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 fecskendő + 2 alkoholos törlőkendő
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 spritsudd
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő tűvédővel + 1 alkoholos törlőkendő
Swedish: Denna händelse är sällsynt.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Hungarian: Enyhe vérzés előfordulhat.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och bli mer allvarliga.
Hungarian: A fertőzések gyorsabban terjedhetnek és súlyosabbak lehetnek.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall kunna tillgodoses i enlighet med CHMP guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.
Hungarian: Aktualizált kockázatkezelési tervet kell benyújtani az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszerére vonatkozó CHMP iránymutatásnak megfelelően.
Swedish: Puerto Rico 00617 USA
Hungarian: Puerto Rico 00617
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Hungarian: Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 60 månader.
Hungarian: Néhány beteg legfeljebb 60 hónapig tartó kezelést kapott.
Swedish: Tuberkulos:
Hungarian: Tuberkulózis:
Swedish: Detta gäller även tuberkulos (TBC).
Hungarian: Mindez a tuberkulózisra (gümőkor) is vonatkozik.
Swedish: Användning av Trudexa med mat och dryck
Hungarian: A Trudexa alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Swedish: Allvarliga infektioner:
Hungarian: Súlyos fertőzések:
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Swedish: 1:a injektionen: _______________________ Följande injektioner:
Hungarian: Első injekció: _______________________ Következő injekciók:_______________________
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fem månader, skall monitorering fortsätta under denna period.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár öt hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera.
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt.
Swedish: − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Swedish: • Allergiska reaktioner;
Hungarian: • allergiás reakciók;
Swedish: Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
Hungarian: A III. vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Swedish: BASDAIb 50 Vecka 2
Hungarian: BASDAIb 50 2. hét
Swedish: Erfarennhet från barn saknas.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Hungarian: Válasszon egy helyet a combján vagy a hasfalán (a köldököt övező területen kívül).
Swedish: Om detta händer, använd inte sprutan eller flaskan.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne használja a fecskendőt, illetve az injekciós üveget.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és további farmakovigilencia-tevékenységeket.
Swedish: • Dubbelseende
Hungarian: • kettős látás
Swedish: Andra opportunistiska infektioner:
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések:
Swedish: 6 månader 12 månader
Hungarian: 6 hónap 12 hónap
Swedish: I studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Swedish: Detta kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är känsliga för latex.
Hungarian: Ez súlyos allergiás reakciót válthat ki latexre érzékeny betegeknél.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Hungarian: Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el az utasításokat és kövesse azokat lépésről lépésre.
Swedish: Administrering av adalimumab rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása nem javasolt terhességben.
Swedish: • Trudexa sprutan skall ALDRIG återanvändas.
Hungarian: • A Trudexa fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Trudexa inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Trudexa nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
Swedish: Ovanliga (< 1/1000)
Hungarian: Ritka (< 1/1000)
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper din kropp att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Hungarian: • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Swedish: En snabb sänkning av CRP-nivån observerades även hos patienter med Crohns sjukdom.
Hungarian: A CRP-szint gyors ütemű csökkenését Crohn-betegségben szenvedő betegekben is megfigyelték.
Swedish: Adalimumabs långa halveringstid skall tas i beaktande om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a tervezett műtéti beavatkozás során figyelembe kell venni.
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingens avbrutits.
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trudexa ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Trudexa is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Hungarian: Ne kezdjen bele az öninjekciózásba, míg teljesen nem győződött meg arról, hogy megértette az injekció előkészítésének és beadásának folyamatát.
Swedish: Långtidseffekten av Trudexabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Hungarian: A Trudexa hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Swedish: Utgångsdatument är den sista dagen i angvien månad.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar mediciner som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat (a CLASSIC I és a GAIN) értékelte.
Swedish: I samtliga studier (I-VII), var patienter med ALAT-stegringar symptomfria och i de flesta fallen var stegringarna övergående och normaliserades vid oavbruten behandling.
Hungarian: Az összes vizsgálatban (I - VII) a magasabb ALT-vel rendelkező betegek tünetmentesek voltak, a legtöbb esetben az emelkedés átmeneti volt és megszűnt a folyamatos kezelés során.
Swedish: 59.2 Barceloneta
Hungarian: 2, Km. 59.2 Barceloneta
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CHARM.
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CHARM-vizsgálat értékelte.
Swedish: Trudexa ökar risken för att få infektioner.
Hungarian: A Trudexa fokozza a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Swedish: • Var vänlig och se till att du har en lista på alla andra mediciner med dig vid varje besök på vårdinrättning
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy minden egyes orvosi ellenőrzés során Önnél legyen egyéb gyógyszereinek listája.
Swedish: Samtidig administrering av TNF-antagonister och anakinra
Hungarian: TNF-antagonisták és anakinra együttadása
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termék-specifikusak, így az antitest-ráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
Swedish: • Ta bort plastlocket från flaskan med Trudexa.
Hungarian: ● Távolítsa el a műanyag védőlapot a Trudexa üvegéről.
Swedish: Trudexa studerades hos 5293 patienter i kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader.
Hungarian: A Trudexa-t 5293 beteg bevonásával tanulmányozták kontrollált és nyílt vizsgálatokban, legfeljebb 60 hónapig.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Swedish: Dessutom kvarstod ACR-svarsfrekvenserna hos majoriteten av patienterna i den öppna förlängningsfasen till vecka 104.
Hungarian: Ezt követően az ACR válasz mértéke a nyílt, kiterjesztett fázisban is a betegek nagyobb részében a 104. hétig fennmaradt.
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumab antikroppar och biverkningar.
Hungarian: Az adalimumab-ellenes antitestek jelenléte és a mellékhatások között nincs nyilvánvaló összefüggés.
Swedish: Med flaskan upprätt på en platt yta, såsom ett bord, stick in nålen rakt genom mittringen på den grå proppen.
Hungarian: Az üveget tetejével felfele helyezze egy sima felületre, pl. egy asztalra, és szúrja a tűt egyenesen keresztül a szürke záródugó gyűrűvel jelzett középső részén.
Swedish: • Dra ut hela nålen från flaskan.
Hungarian: ● Húzza ki teljesen a tűt az üvegből.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Hungarian: A fenti összes javallat esetén a rendelkezésre álló adatok alapján a klinikai válasz általában 12 héten belül elérhető a kezeléssel.
Swedish: • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
Hungarian: ● Használjon egy új alkoholos törlőlapot az üveget záró szürke dugó letörlésére.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer:
Hungarian: Beteg neve: _____________________ Orvos neve: _____________________ Orvos telefonszáma: _____________________
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studien.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Swedish: PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
Hungarian: BETEGKÉSZENLÉTI ADATLAP (a csomagolásban nem található meg és a betegtájékoztatónak sem része)