FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
Slovenian: Leta 1997 je bil imenovan za člana CPMP.
Spanish: En 1995 regresó al Ministerio de Medio Ambiente de
Slovenian: Leta 1995 se je vrnila v Nemčijo na
Spanish: Propuesta al Consejo de Administración para que apruebe la ampliación del asesoramiento científico gratuito para incluir los productos para usos menores y especies menores que cumplan los criterios establecidos.
Slovenian: Priprava predloga upravnemu odboru za potrditev razširitve brezplačnega znanstvenega svetovanja, da se vključijo izdelki, namenjeni manjšim uporabam in manj pomembnim vrstam, ki izpolnjujejo dogovorjena merila.
Spanish: Estas estimaciones se refieren a productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Te ocene veljajo za centralno odobrene izdelke.
Spanish: Posible revisión en 2005.
Slovenian: Možna revizija v letu 2005
Spanish: Estos proyectos son EudraNet, EudraVigilance, la base de datos EuroPharm, la transmisión electrónica, la transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos y la base de datos de buenas prácticas de fabricación.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da so to projekti EudraNet, EudraVigilance, zbirka podatkov EuroPharm, elektronsko pošiljanje, izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in zbirka podatkov o dobri proizvodni praksi.
Spanish: Se analizará y posiblemente se revisará la directriz.
Slovenian: Pregled in možna revizija smernice.
Spanish: 1998 y presidente del Grupo ad hoc sobre evaluación del riesgo medioambiental del CVMP.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Spanish: La Agencia realizará una labor adicional para ampliar notablemente el alcance original de la base de datos EuroPharm que contiene información sobre todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Slovenian: Agencija bo opravila dodatno delo za precejšnjo razširitev prvotnega obsega zbirke podatkov EuroPharm o informacijah o vseh zdravilih v EU z dovoljenjem za promet.
Spanish: Eso significa que garantiza el uso de las mejores prácticas en la gestión de documentos y archivos, comprueba la calidad de todos los documentos publicados; proporciona al personal el acceso más eficaz a la información interna y externa necesaria para que puedan cumplir sus obligaciones profesionales; verifica la exactitud de las traducciones; y organiza y apoya las presentaciones de la Agencia.
Slovenian: To vključuje zagotavljanje najboljše prakse s področja vodenja dokumentacije in poročil, preverjanje vseh objavljenih dokumentov, zagotavljanje najučinkovitejšega dostopa do notranjih in zunanjih informacij osebju, ki jih potrebuje za opravljanje svojih poklicnih nalog; preverjanje točnosti prevodov ter organiziranje in podporo razstav Agencije.
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Slovenian: Nadaljnja krepitev usklajevalne vloge Agencije na področju farmakovigilance kot rezultat izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Spanish: El Dr. Brasseur ha ocupado diversos puestos académicos y es actualmente profesor de nutrición y enfermedades asociadas en la Universidad Libre de Bruselas.
Slovenian: Dr. Brasseur je tudi veliko poučeval in je trenutno profesor prehrane in z njo povezanih bolezni na Neodvisni univerzi v Bruslju.
Spanish: En 2005 se espera que las autoridades reguladoras de fuera de la Unión Europea muestren un elevado grado de interés internacional por las actividades veterinarias de la Agencia, y ésta seguirá prestando apoyo a esas diferentes organizaciones.
Slovenian: Za veterinarske dejavnosti Agencije se pričakuje veliko zanimanje regulativnih organov na mednarodni ravni zunaj EU, podpora tem različnim organizacijam pa se bo nadaljevala.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna (FRCP) y medicina farmacéutica (FFPM).
Slovenian: Podiplomski študij iz interne medicine (FRCP) in farmacevtske medicine (FFPM).
Spanish: Después de una estancia de tres años en Praga (República Checa) donde trabajó como consultora para asuntos farmacéuticos europeos, además de continuar con su trabajo para la EFPIA, se incorporó a la Unidad Farmacéutica de la Comisión Europea en septiembre de 1988.
Slovenian: Po triletnem bivanju v Pragi, Češka republika, kjer je delala kot svetovalka za evropske farmacevtske zadeve in nadaljevala svoje delo v okviru EFPIA, se je septembra 1998 pridružila Enoti Evropske komisije za farmacevtske izdelke.
Spanish: En 1990 se incorporó a la Dirección de Farmacia del Ministerio de Sanidad francés y, en 1993, a la Agencia Francesa de Medicamentos como miembro ponente ante el CPMP, Jefe de la Unidad de Procedimientos Europeos, y a partir de 1995 fue el delegado francés ante el CPMP.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil Direktoratu za farmacijo pri francoskem Ministrstvu za zdravje, leta 1993 pa francoski Agenciji za zdravila kot poročevalec CPMP, vodja Enote za evropske postopke in od januarja 1995 kot francoski delegat CPMP.
Spanish: 3.8 Actividades internacionales
Slovenian: 3.8 Mednarodne dejavnosti
Spanish: Elaboración de un plan conjunto para gestionar las consecuencias de la nueva legislación farmacéutica a efectos de recursos, la aparición de nuevas tecnologías y el aumento del número de proveedores de recursos científicos.
Slovenian: Izvajanje skupnega načrtovanja za obvladovanje potreb po virih, ki izhajajo iz nove farmacevtske zakonodaje, pojava novih tehnologij in povečanega števila ponudnikov strokovnega znanja in izkušenj.
Spanish: Fue nombrado Jefe de Sector el 1 de mayo de 2002.
Slovenian: 1. maja 2002 je bil imenovan za vodjo Sektorja.
Spanish: En consecuencia, la creciente demanda por parte del público y de los interesados para acceder a los documentos de la Agencia tendrá consecuencias en términos de procedimientos y recursos.
Slovenian: Zato bo povečano povpraševanje javnosti in zainteresiranih strani po dostopu do dokumentov, ki jih ima Agencija, vplivalo na postopke in vire.
Spanish: La EMEA está preparándose para asumir esta nueva responsabilidad de prestar apoyo administrativo al nuevo Grupo de coordinación, que incluirá:
Slovenian: EMEA se pripravlja na svojo novo pristojnost za opravljanje tajniških del za novo skupino za usklajevanje, ki bo vključevala:
Spanish: El ámbito de los servicios de infraestructura de la EMEA abarca una gran diversidad de servicios, como seguridad, telecomunicaciones, recepción, centralita, archivo, correo, reprografía, asistencia técnica a las salas de reunión, tratamiento confidencial de residuos, salud y seguridad, planes de incendios y emergencias, plan de continuidad operativa, existencias, equipos y suministros de oficina, mantenimiento, renovación y acondicionamiento de las oficinas y gestión de los servicios de comidas.
Slovenian: Področje infrastrukturnih storitev v EMEA zajema širok razpon storitev, vključno z varnostjo, telekomunikacijami, sprejemanjem, posredovalnim mestom, arhiviranjem, pošto, reprografiko, tehnično pomočjo za sejne sobe, posebnimi odpadki, zdravjem in varnostjo, načrtom gašenja in ukrepov v sili, načrtovanjem zveznosti poslovanja, zalogami, pisarniško opremo in materialom, vzdrževanjem, obnavljanjem in opremljanjem ter upravljanjem zmogljivosti za pripravo in dostavo hrane.
Spanish: Situación immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Spanish: Censor jurado de cuentas y miembro del Registro Oficial de
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Spanish: Eso significa hacer posible la navegación en diferentes lenguas y mejorar la presentación, la facilidad de uso para el usuario y las herramientas de búsqueda.
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1972 a 1974, el Dr. Purves trabajó en la industria farmacéutica.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1972 do 1974 je dr. Purves delal v farmacevtski industriji.
Spanish: 1.3 Hoja de ruta de la EMEA hasta 2010
Slovenian: 1.3 Usmeritveni načrt ("Road Map") EMEA do 2010
Spanish: Se elaborará la directriz previa consulta sobre el documento de concepto.
Slovenian: Smernica se pripravi po posvetovanju o idejnem dokumentu
Spanish: Creación de un foro específico en el que participen la EMEA y las autoridades competentes de los Estados miembros, así como las partes interesadas de la Agencia, para debatir y proponer la manera óptima de facilitar información a los pacientes y profesionales sanitarios en el futuro a través de la red de medicamentos europea.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega pristojnega mesta, ki bi vključeval EMEA in pristojne organe držav članic ter zainteresirane strani Agencije, za razpravljanje in predlaganje najboljšega možnega prihodnjega načina za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom prek Evropske mreže zdravil.
Spanish: Desarrollo e implantación de metodologías y herramientas para el análisis de datos que soporten la detección de señales; ofrecimiento de un programa de formación adecuado a todos los usuarios del sistema EudraVigilance, incluido el nuevo componente SUSAR.
Slovenian: Razvijanje in izvajanje metodologij in orodij za analiziranje podatkov v podporo odkrivanju signalov, zagotavljanje ustreznega usposabljanja za vse uporabnike sistema EudraVigilance, vključno z novim elementom SUSAR.
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Spanish: Ha dirigido el sistema de gestión integrada de la calidad y de auditoría interna de la Agencia desde noviembre de 1999.
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
Spanish: Controlar el uso de recursos por parte de la Agencia, así como la puesta en práctica de las iniciativas de la Unión Europea relacionadas con la telemática y otras tecnologías de la información.
Slovenian: Spremljal, kako Agencija uporablja vire ter izvaja telematske in druge pobude EU na področju informacijske tehnologije.
Spanish: Continuación del trabajo de aplicación de estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, como parte de la estrategia de la Unión Europea en este ámbito.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje strategije EMEA za obvladovanje tveganja kot sestavnega dela strategije
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: La Sra. Leivers colaboró con el Milk Marketing Board para Inglaterra y Gales (MMB) como químico de enlace (Liaison Chemist) 5 años antes de ser nombrada Directora Adjunta del MMB/oficina de la Federación de Cooperativas Agrícolas en Bruselas, en representación de todos los sectores de cooperación agrícola con las instituciones europeas.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Gospodična Leiversova je pet let delala za Odbor za trženje mleka v Angliji in Walesu (MMB) kot kemičarka za zvezo, preden je bila imenovana za pomočnico direktorja MMB/ Urada Zveze kmetijskih zadrug v Bruslju, ki zastopa vse sektorje kmetijskega sodelovanja v evropskih institucijah.
Spanish: En 1992 se trasladó al Departamento de Farmacovigilancia del
Slovenian: Leta 1992 se je preselila na Oddelek za farmakovigilanco na avtrijskem Ministrstvu
Spanish: El principal aumento de la carga de trabajo estimada para 2005 se deberá a la implantación y gestión de los nuevos sistemas de facturación y contabilidad financiera.
Slovenian: Predvidoma bo na prihodnjo delovno obremenitev v letu 2005 najbolj vplivalo izvajanje in upravljanje novih računovodskih sistemov za izdajanje računov in finance.
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación farmacéutica:
Slovenian: Posledice nove farmacevtske zakonodaje:
Spanish: El objetivo es dar el 95 % de las respuestas dentro de ese plazo.
Slovenian: Cilj je v roku zagotoviti 95 % odgovorov.
Spanish: Ampliación de la base de datos EuroPharm para facilitar el acceso a la información sobre medicamentos disponibles en la Unión Europea.
Slovenian: Stalno razvijanje zbirke podatkov EuroPharm, da se poveča dostop do informacij o zdravilih, ki so na voljo v Evropski uniji.
Spanish: Además, las autoridades reguladoras de la Unión Europea tendrán acceso instantáneo a información sobre los ensayos clínicos que se están realizando en Europa y sobre la situación de los certificados de BPF y autorizaciones de fabricación.
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
Spanish: Ello implica disponer de los mejores conocimientos científicos y de un buen sistema de garantía de calidad.
Slovenian: To vključuje razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj ter stabilen sistem zagotavljanja kakovosti.
Spanish: La Agencia se está preparando para asumir sus nuevas responsabilidades de prestar apoyo de secretaría al grupo de coordinación creado recientemente en virtud de la nueva legislación en 2005.
Slovenian: Agencija se pripravlja na nove odgovornosti pri zagotavljanju pisarniške podpore na novo oblikovani skupini za usklajevanje, ki bo leta 2005 ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Spanish: Elaboración de una lista definitiva y un calendario para la lista de medicamentos de cara a la armonización de los RCP con la Comisión, siguiendo las recomendaciones del grupo de coordinación
Slovenian: Doseči soglasje glede dokončnega seznama in časovnega razporeda za seznam zdravil za uskladitev SPC s Komisijo po priporočilih skupine za usklajevanje.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización y las inspecciones relacionadas;
Slovenian: 50 % pristojbin za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet in nadzor,
Spanish: Creación de herramientas para proporcionar información a los pacientes y profesionales sanitarios, y estrechamiento de la relación con los socios de la Agencia.
Slovenian: Razvoj orodij za obveščanje bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov ter krepitev povezanosti z zainteresiranimi stranmi Agencije.
Spanish: Algunas de las razones para ello son: En el cuarto trimestre de 2005 se ampliará el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado y eso se traducirá en un aumento mínimo del número de solicitudes.
Slovenian: razširjen obseg uporabe centraliziranega postopka se bo začel izvajati v zadnjem četrtletju leta 2005, kar bo imelo za posledico majhno povečanje števila vlog;
Spanish: Se espera que el número de solicitudes de autorización de comercialización para medicamentos huérfanos no varíe, manteniéndose en unas 10 solicitudes.
Slovenian: število vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili sirotami bo predvidoma ostalo nespremenjeno pri desetih vlogah.
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
Slovenian: Skupno prizadevanje za napredek z industrijami inovativnih zdravil ter zdravil brez recepta in generičnih zdravil.
Spanish: Se publicarán para consulta directrices sobre la posible adaptación de los requisitos sobre datos en ensayos de medicamentos para usos menores y especies menores, con objeto de facilitar su posterior autorización.
Slovenian: Pripravili se bodo osnutki smernic za posvetovanje o možni prilagoditvi podatkovnih zahtev za preizkušanje zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, da se omogoči nadaljnje izdajanje dovoljenj.
Spanish: En 1992 pasó a ser profesor de Farmacología Clínica y Terapéutica y director del curso de máster/diplomatura sobre Registro Europeo de Medicamentos (UAB).
Slovenian: Leta 1992 je postal profesor klinične farmakologije in terapevtike ter direktor magistrskega/diplomskega študija Evropska registracija zdravil (UAB).
Spanish: 15 de diciembre
Slovenian: 15. december
Spanish: Consideración de formas nuevas e innovadoras de aplicar soluciones tecnológicas a la organización de reuniones, entre otras cosas promocionando una mayor utilización de las videoconferencias y las retransmisiones en directo a través de la web.
Slovenian: Preučiti nove in inovativne načine uporabe tehnoloških rešitev pri vodenju sestankov, vključno s spodbujanjem večje uporabe prenašanja prek videokonference in neprekinjenega pretoka po spletu.
Spanish: Ese mismo año entró a formar parte del Consejo de Administración de la EMEA, fue elegida vicepresidenta en 2003 y reelegida al mismo cargo después de la ampliación en 2004.
Slovenian: V istem letu se je pridružila upravnemu odboru EMEA in bila leta 2003 izvoljena za podpredsednico, leta 2004 po širitvi pa ponovno izvoljena za podpredsednico.
Spanish: Estas inspecciones pueden ser necesarias para verificar aspectos específicos de los ensayos clínicos o de laboratorio o la fabricación y control del producto, o para garantizar el cumplimiento de las BPF, BPC o BPL y los sistemas de garantía de calidad.
Slovenian: Ti inšpekcijski pregledi so lahko nujni za preveritev določenih vidikov kliničnega ali laboratorijskega preizkušanja ali izdelave in nadzora izdelka in/ali da se zagotovi skladnost z dobro proizvodno, klinično ali laboratorijsko prakso ter sistemi za zagotavljanje kakovosti.
Spanish: EMEA en 1995 como administrador científico principal y de 1996 a 1998 fue jefe del Sector de nuevas sustancias químicas.
Slovenian: 1995 kot odgovorni znanstveni administrator, od leta 1996 do 1998 pa je bil vodja sektorja za nove kemične snovi.
Spanish: Se prevé un mayor número de medicamentos bioequivalentes en 2005, comparado con 2004.
Slovenian: leta 2005 se v primerjavi z letom 2004 pričakuje več biološko podobnih izdelkov;
Spanish: El plan de acción establecido para la revisión del programa exige la actualización de toda la documentación y de los procedimientos normalizados de trabajo tanto en la
Slovenian: Dogovorjeni akcijski načrt za revizijo programa zahteva posodobitev celotne dokumentacije in standardnih operativnih postopkov v EMEA in EDQM.
Spanish: Desarrollo de la estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, concretamente en lo referente al concepto de planes de gestión de riesgos, y continuación del proyecto EudraVigilance, incluida la notificación de las reacciones adversas a medicamentos en ensayos clínicos.
Slovenian: Nadaljnji razvoj strategije EMEA za obvladovanje tveganja, zlasti v zvezi s konceptom načrtov obvladovanja tveganja in nadaljnjim izvajanjem projekta EudraVigilance, vključno s poročanjem o neželenih učinkih zdravila med kliničnim preizkušanjem.
Spanish: 2.11 Actividades internacionales
Slovenian: 2.11 Mednarodne dejavnosti
Spanish: Se elaborarán las consideraciones del grupo científico en 2005.
Slovenian: Premisleki Znanstvene skupine se pripravijo v letu 2005
Spanish: Master ejecutivo en administración de empresas por el Centro de Perfeccionamiento Empresarial en HECCPA, en Jouy-en-Josas, Francia, en 2000.
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Spanish: Se pretende acortar la duración del procedimiento para las remisiones por motivos de seguridad.
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Spanish: Finalización de las recomendaciones que estaba formulando el Grupo de trabajo EMEA/CHMP con las organizaciones de pacientes.
Slovenian: Dokončno oblikovanje priporočil, ki jih razvija Delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov.
Spanish: Fecha límite para los comentarios: marzo de 2005.
Slovenian: Zadnji rok za pripombe marec 2005
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Slovenian: Vpliv novih pristopov na postopke izdelave in nadzora (PAT) se bo obravnaval v okviru skupine EU PAT.
Spanish: Asesoramiento reglamentario y de procedimiento
Slovenian: Regulativne in postopkovne smernice
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos orientadores sobre las principales etapas del procedimiento centralizado, así como sobre cuestiones de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
Slovenian: EMEA stalno razvija in posodablja usmeritvene dokumente, usmerjene h ključnim fazam centraliziranega postopka ter vprašanjem kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil.
Spanish: Suministro de información puntual en respuesta a las consultas de terceras partes sobre los MRL establecidos dentro de los plazos acordados.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije kot odgovor na vprašanja tretjih strani o določenih MRL-jih v skladu z dogovorjenimi roki.
Spanish: Establecimiento de una base de datos de memorias científicas para los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado para mejorar la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas del CVMP, reforzando con ello los análisis riesgo/beneficio previos a la autorización de nuevos medicamentos de uso veterinario.
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika za centralno odobrena zdravila, da se podpre kakovost in doslednost znanstvenega vrednotenja v okviru CVMP, s čimer se okrepi analiza med tveganji in koristmi pred izdajo dovoljenja za nova veterinarska zdravila.
Spanish: Después de trabajar como farmacéutico en un laboratorio de control farmacéutico del ejército alemán (con la graduación de capitán), se incorporó a la antigua Oficina de Salud de la República Federal Alemana en 1983.
Slovenian: Potem ko je delal kot farmacevt (vodja) v farmacevtskem nadzornem laboratoriju nemške vojske, se je leta 1983 pridružil bivšemu nemškemu Zveznemu uradu za zdravje.
Spanish: La Agencia seguirá desarrollando la base de datos EudraVigilance y añadirá un componente nuevo sobre presuntas reacciones adversas graves inesperadas.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraVigilance in dodala nov element o nepričakovanih resnih neželenih učinkih zdravila oziroma sumu nanje.
Spanish: Se ha ampliado el mandato de la Agencia en cuanto a transparencia y suministro de información.
Slovenian: Naloge in pooblastila Agencije glede odprtosti in zagotavljanja informacij so večja.
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico en los nuevos campos terapéuticos obligatorios.
Slovenian: Ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin na novih obveznih terapevtskih področjih.
Spanish: Su labor incluye la organización de reuniones, viajes y alojamiento en hoteles para delegados y anfitriones, el recibimiento a los visitantes, el reembolso de los gastos de los delegados, los pagos a los proveedores y la preparación y vigilancia del acondicionamiento de las salas de reunión.
Slovenian: Sem spadajo organiziranje sestankov in potovanj ter hotelske nastanitve delegatov in gostov, sprejem obiskovalcev, vračilo stroškov delegatom, plačilo računov dobaviteljev ter priprava in spremljanje naprav v sejnih sobah.
Spanish: Tendencia:
Slovenian: Trendi:
Spanish: En 2005 se espera que continúe la tendencia en el número de solicitudes genéricas que se inició en 2004.
Slovenian: Trend glede števila generičnih vlog, ki se je začel leta 2004, se bo leta 2005 predvidoma nadaljeval.
Spanish: Objetivo:
Slovenian: Cilj:
Spanish: Invitación por parte del CVMP, sus grupos de trabajo o sus grupos de asesoramiento científico a las partes interesadas a comentar aspectos técnicos/científicos específicos.
Slovenian: povabilo CVMP, njegovih delovnih ali znanstveno svetovalnih skupin zainteresiranih strani k skupnemu reševanju posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanj;