FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovaleap, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovaleap preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Ovaleap se usa junto con la gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que Ovaleap ha demostrado tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia comparable a GONAL-f.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da so kakovost, varnost in učinkovitost zdravila Ovaleap in zdravila GONAL-f primerljive.
Spanish: La folitropina alfa de Ovaleap, al igual que la del producto de referencia GONAL-f, se produce por un método que se denomina «tecnología del DNA recombinante»: es sintetizada por células a las que se ha insertado un gen (DNA) que las capacita para producir la FSH humana.
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu Ovaleap in tudi v zdravilu GONAL-f se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA", pri kateri je v celice vstavljen gen (DNK), s katerim lahko tvorijo humani FSH.
Spanish: En las mujeres, Ovaleap no se debe usar en caso de aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos, provocados por causas distintas al síndrome del ovario poliquístico, o cuando existan hemorragias vaginales de origen desconocido.
Slovenian: Pri ženskah se zdravilo Ovaleap ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovaleap?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovaleap?
Spanish: ¿Qué es Ovaleap y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovaleap in za kaj se uporablja?
Spanish: Ovaleap es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Slovenian: Ovaleap je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Ovaleap, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ovaleap, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Ovaleap, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ovaleap naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ovaleap.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Ovaleap se administra junto con un medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje skupaj z zdravili, ki vsebujejo LH, kar spodbudi jajčeca, da dozorijo v jajčnikih;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovaleap?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovaleap odobreno?
Spanish: Ovaleap es un medicamento «biosimilar».
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je „podobno biološko" zdravilo.
Spanish: ¿Cómo se usa Ovaleap?
Slovenian: Kako se zdravilo Ovaleap uporablja?
Spanish: La dosis de Ovaleap y la frecuencia de administración dependen de la indicación para la que se utiliza y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan. Odmerek zdravila Ovaleap in pogostost odmerjanja sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Spanish: ¿Cómo actúa Ovaleap?
Slovenian: Kako zdravilo Ovaleap deluje?
Spanish: Ovaleap se presenta en forma de solución inyectable.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Spanish: Tamaño del envase microgramos/ 0,5 ml
Slovenian: Velikost pakiranja mikrogramov /0,5 ml
Spanish: Número de la UE Nombre
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
Slovenian: Vložek v napolnjenem injekcijskem peresniku (250 mikrogramov /0,5 ml)
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 igla
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka ni znano.
Spanish: • Dolor de cabeza, sensación de cansancio.
Slovenian: • glavobol, občutek utrujenosti.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado con anterioridad.
Slovenian: Postopek natančno upoštevajte, saj se morda razlikuje od tistega, ki ga poznate iz preteklosti.
Spanish: • Busque un lugar limpio y una superficie plana.
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (1).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Reúna todo lo que vaya a necesitar.
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios de la administración de gonadotropina frente a sus riesgos.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Spanish: Deseche todo el material usado:
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Spanish: Si no es así, debe ajustarlo (véase el paso "4.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Spanish: La investigación clínica en mujeres para la indicación de ART y de anovulación se limitó a un ciclo de tratamiento.
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Spanish: El embarazo múltiple puede dar lugar a complicaciones para usted y para sus bebés.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Spanish: Lo mejor es volver a colocarla en su envase original.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Spanish: • Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Spanish: No inyecte directamente en una vena.
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Esto ocurre cuando los folículos se desarrollan demasiado y se convierten en grandes quistes.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Spanish: • El indicador de la dosis debería mostrar "250", como se indica en la figura más abajo.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Spanish: El SHO se observó aproximadamente en el 4 % de las pacientes tratadas con Ovitrelle.
Slovenian: OHSS so opazili pri približno 4 % bolnic, zdravljenih z zdravilom Ovitrelle.
Spanish: • Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Spanish: • si es alérgica a la coriogonadotropina alfa, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: • Las complicaciones graves de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos), a veces independientes del SHO, se observan muy raramente.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki.
Spanish: • El número de la dosis que aparece en el indicador de la dosis volverá a ‘0'.
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Spanish: Si no observa ningún líquido, puede intentarlo de nuevo (puede hacer esto dos veces como máximo) a partir del paso 1 de la sección "Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o cerca de ella" más arriba.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Spanish: cansancio, reacciones locales en el lugar de inyección.
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Spanish: • Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de inyección, tales como dolor, enrojecimiento o hinchazón.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Spanish: Inyección:
Slovenian: Injiciranje:
Spanish: Utilizar cada aguja y pluma una sola vez.
Slovenian: Vsako iglo in peresnik uporabite samo enkrat.
Spanish: 5.3 Compruebe otra vez que el número del indicador de la dosis muestra ‘250'.
Slovenian: 5.3 Znova preverite, da kaže številka v prikazu odmerka "250".
Spanish: Ajuste de la dosis a 250").
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Spanish: Tenga en cuenta que las torundas empapadas en alcohol no se incluyen en el embalaje.
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Spanish: Éstas se consideran efectos concomitantes relacionados con las técnicas de reproducción asistida.
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Spanish: El SHO debido a una respuesta ovárica excesiva puede evitarse dejando de administrar hCG.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Spanish: • Las reacciones alérgicas tales como pulso acelerado o irregular, hinchazón de la lengua o garganta, estornudos, sibilancias o dificultad respiratoria grave son muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Spanish: Si supera esta posición, basta girar el botón de ajuste de la dosis hacia atrás hasta el punto (●).
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) • Reacciones alérgicas leves de la piel, como erupción.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • blaga kožna alergijska reakcija, kot je izpuščaj
Spanish: Ello se justifica por la naturaleza proteica del principio activo y el resultado negativo de las pruebas de genotoxicidad.
Slovenian: To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 02/febrero/2001.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Spanish: 6.3 Eliminación
Slovenian: 6.3 Odstranjevanje
Spanish: • Tenga cuidado de no pincharse con la aguja.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Spanish: • si padece de inflamación grave de las venas o coágulos de sangre en las venas (problemas tromboembólicos activos),
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Spanish: • si presenta alguna circunstancia que por lo general impide un embarazo normal, como menopausia o menopausia precoz (insuficiencia ovárica), o malformaciones de los órganos sexuales.
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Spanish: Se cree que esto se debe a diferencias en las características de los padres (p. ej., la edad materna, características del esperma) y a la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Spanish: • Mujeres con anovulación u oligovulación:
Slovenian: • Ženske brez ovulacije ali z oligoovulacijo:
Spanish: Inyecte bajo la piel, según las instrucciones recibidas.
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Spanish: Ajuste de la dosis a 250
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Spanish: • si ha tenido un embarazo fuera del útero (embarazo extrauterino) en los últimos tres meses,
Slovenian: • če ste imeli v zadnjih treh mesecih zunajmaternično nosečnost (ekstrauterino nosečnost)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03GA08.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Spanish: No se dispone de datos clínicos en relación con la exposición durante el embarazo.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Spanish: • Mantenga el botón de ajuste de la dosis apretado durante un mínimo de 5 segundos para asegurar que inyecta la dosis completa (2).
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (2).
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Spanish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Spanish: • si tiene un tumor en una parte de su cerebro llamada "hipotálamo" o "hipófisis",
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Spanish: Niños y adolescentes Ovitrelle no se debe utilizar en niños y adolescentes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Spanish: • Si observa una o varias gotitas de líquido, proceda con la Sección 4: Ajuste de la dosis a 250.
Slovenian: • Če vidite majhne kaplje tekočine, nadaljujte s poglavjem 4: Nastavitev odmerka na 250
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para padecer episodios tromboembólicos tales como los antecedentes personales o familiares, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo de agravación o aparición de dichos episodios.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Spanish: Sin embargo, hay que señalar que el propio embarazo, así como el SHO también llevan asociado un mayor riesgo de episodios tromboembólicos, tales como embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da nosečnost sama po sebi in OHSS zvečujeta tveganje za trombembolične dogodke kot so pljučna embolija, ishemična kap ali miokardni infarkt.
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución y el aclaramiento total son de 6 l y de 0,2 l/h, respectivamente.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Spanish: Posología La dosis máxima es de 250 microgramos.
Slovenian: Odmerjanje Največji odmerek je 250 mikrogramov.
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones entre Ovitrelle y otros medicamentos; no obstante, no se han descrito interacciones farmacológicas clínicamente significativas durante el tratamiento con hCG.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Spanish: La exposición repetida a Ovitrelle sólo se ha investigado en pacientes varones.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Spanish: • Trastornos tromboembólicos activos.
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Spanish: Para qué se utiliza Ovitrelle Ovitrelle se utiliza junto con otros medicamentos:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovitrelle Zdravilo Ovitrelle se uporablja skupaj z drugimi zdravili:
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios reaccionaron de manera exagerada al tratamiento y se desarrollaron grandes quistes ováricos (ver también en la sección 2 bajo "Síndrome de hiperestimulación ovárica").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las "Instrucciones de uso" proporcionadas en el envase.
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Spanish: Éstas podrían provocar dolor en el pecho, falta de aliento, ictus o ataque al corazón (ver también en la sección 2 bajo "Problemas de coagulación de la sangre").
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Spanish: Qué es Ovitrelle y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • Para ayudar a que se libere un óvulo del ovario (inducción de la ovulación) en mujeres que no pueden producir óvulos ("anovulación") o producen muy pocos ("oligovulación").
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Spanish: Durante el tratamiento con Ovitrelle puede producirse una discreta estimulación tiroidea, cuya relevancia clínica se desconoce.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas grandes de líquido dentro de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido,
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción con coriogonadotropina alfa en animales (ver sección 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Spanish: En particular, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti neplodnost para kot primerno, ter ugotoviti morebitne kontraindikacije za nosečnost.
Spanish: Si se realiza una prueba de embarazo con suero u orina después de usar Ovitrelle, y hasta diez días después, puede ocurrir que obtenga un resultado de la prueba falso positivo.
Slovenian: Če opravite test nosečnosti na serumu ali urinu po uporabi zdravila Ovitrelle in še do deset dni po tem, se lahko pojavijo lažni pozitivni rezultati testa.
Spanish: Pellizque enérgicamente la piel e introduzca la aguja con un ángulo de 45° a 90°, con un movimiento similar al de los dardos.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Spanish: • Depresión, irritabilidad o intranquilidad.
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Spanish: En las mujeres, la gonadotropina coriónica actúa como un pico sustituto de la hormona luteinizante, que desencadena la ovulación.
Slovenian: Pri ženskah, deluje horionski gonadotropin kot nadomestek za porast luteinizirajočega hormona, ki sproži ovulacijo.
Spanish: Si la lengüeta de cierre está dañada o suelta, no use la aguja.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Spanish: No hay evidencias de que la coriogonadotropina alfa se metabolice y se excrete de forma distinta a como lo hace la hCG endógena.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Spanish: No use Ovitrelle si está embarazada o en periodo de lactancia.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Spanish: reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas.
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de Ovitrelle.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.