FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Sandoz in vsebina pakiranja
Dutch: Bij drachtige dieren passeerden rivastigmine en /of metabolieten de placenta.
Slovenian: Pri brejih živalih rivastigmin in/ali presnovki prehajajo skozi posteljico.
Dutch: • Huiduitslag, jeuk
Slovenian: • zgaga, • hujšanje
Dutch: Rivastigmine Sandoz 6 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 6 mg
Dutch: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 3 mg
Dutch: Rusteloosheid Hallucinatie, visueel Depressie
Slovenian: pogosti pogosti pogostnost neznana halucinacije, vidne depresija agresivnost
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Slovenian: V preglednicah 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor zoals stijve spieren, moeite met het uitvoeren van bewegingen
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 2 mg/ml
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Sandoz hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmin Sandoz je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske,
Dutch: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde capsules:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 4,5 mg trde kapsule:
Dutch: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde capsules:
Slovenian: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg trde kapsule:
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Sandoz hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Slovenian: Rivastigmin Sandoz, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
Dutch: Pediatrische patiënten
Slovenian: Vsi proučevani bolniki
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Dutch: Elke Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin Sandoz 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Sandoz bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: V pediatrični populaciji ni ustrezne uporabe zdravila Rivastigmin Sandoz za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: Buikpijn en dyspepsie Maag- en darmulceraties Gastrointestinale bloedingen
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni pogostnost neznana zvišani jetrni funkcijski testi hepatitis
Dutch: Alleen voor doos: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Sandoz is te vinden op de website van het Europees: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Sandoz verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Dutch: Rivastigmine Sandoz moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se daje dvakrat na dan ob jutranjem ali večernem obroku.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten bij wie het vermoeden bestaat dat zij in het verleden een allergische reactie (allergische contactdermatitis) hebben gehad met Exelon-pleisters.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja sum, da so v preteklosti doživeli hudo alergijsko reakcijo, imenovano „alergijski kontaktni dermatitis", na obliže zdravila Exelon.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Rivastigmine Sandoz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Sandoz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Sandoz wordt verhoogd.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 od 10 bolnikov) navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Sandoz.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Sandoz door de patiënt regelmatig kan controleren.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki redno spremlja uporabo zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolniku.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Rivastigmine Sandoz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Sandoz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Sandoz mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Rivastigmine Sandoz werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali tudi pri 541 bolnikih z demenco kot posledico Parkinsonove bolezni.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Sandoz
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Sandoz met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Sandoz z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Rivastigmine Sandoz is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Sandoz-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Rivastigmine Sandoz dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.
Dutch: Rivastigmine Sandoz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering om de twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de normale dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Sandoz innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz, povečanje v simptomih za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Sandoz bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Sandoz-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Sandoz, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Dutch: Rivastigmine Sandoz is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Slovenian: Rivastigmine Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Sandoz vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Sandoz weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine Sandoz pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Sandoz-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Sandoz, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Sandoz voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Sandoz voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine Sandoz ne odtehtajo njegovih tveganj.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Sandoz tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Sandoz izkazalo med študijami?
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine Sandoz hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Sandoz, so odvisne od tipa demence, ki se zdravi.
Dutch: Rivastigmine Sandoz kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Waarom is Rivastigmine Sandoz goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz odobreno?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Sandoz in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Sandoz gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Sandoz uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rivastigmine Sandoz.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Sandoz, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Sandoz?
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Sandoz namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Dutch: Hoe is Rivastigmine Sandoz onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Sandoz raziskano?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Slovenian: Pozitivna sprememba je znak izboljšanja.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Slovenian: V isti tabeli je navedena tudi naknadna opredelitev odziva.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Dutch: Patiënten zonder visuele hallucinaties
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba skopolamina kot antidota ni priporočena.
Dutch: Opnieuw starten van de therapie:
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja:
Dutch: Het gebruik van Rivastigmine Teva bij kinderen en jongeren (leeftijd beneden 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Dutch: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjechië
Slovenian: 305 747 70 Opava-Komarov Češka
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Slovenian: Odziva posameznika na rivastigmin ni mogoče predvideti.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene v približno 1 uri.
Dutch: Rivastigmine dient tweemaal daags te worden toegediend, bij het ontbijt en de avondmaaltijd.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Dutch: Oudere personen
Slovenian: Starejše osebe
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Slovenian: Absorpcija Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po 3miligramskem odmerku je približno 36 % ± 13 %.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Slovenian: Pri izbiri anestetika je priporočena previdnost.
Dutch: Eén geval van inname van 46 mg kwam voor; na conservatieve therapie herstelde de patiënt volledig binnen 24 uur.
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Slovenian: Pri izjemnem prevelikem odmerjanju se lahko uporabi atropin.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko shujšajo.
Dutch: • Neem Rivastigmine Teva tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmine Teva jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Dutch: Wanneer u ontdekt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Teva in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmine Teva, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine voort.
Slovenian: Večina primerov naključnega prevelikega odmerjanja ni bila povezana s kakršnimi koli kliničnimi znaki ali simptomi, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Slovenian: Ti bolniki se lahko odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Slovenian: ITT: Intent-To-Treat (namera zdravljenja); RDO: Retrieved Drop Outs (nadomeščeni izpadli).
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Teva u moet nemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmine Teva morate jemati.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka se izloča z blatom.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Rivastigmin hitro prehaja skozi krvno možgansko pregrado, navidezni volumen porazdelitve pa je v območju 1,8 - 2,7 l/kg.
Dutch: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Dutch: 4.6 Fertiliteit, zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Dutch: Rivastigmine Teva kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmine Teva v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Dutch: placebo ITT - LOCF populatie
Slovenian: Populacija ITT - LOCF
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Slovenian: Pri hudem bruhanju, povezanim z zdravljenjem z rivastigminom, je treba odmerek ustrezno prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Slovenian: Biološka uporabnost rivastigmina je pri starejših večja kot pri mladih zdravih prostovoljcih, vendar študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale spremembe biološke uporabnosti glede na starost.
Dutch: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertiebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti butirilholinesteraze v cerebrospinalni tekočini pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so prejemali rivastigmin, je bilo podobno kot pri AChE.
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost ± SD
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje se lahko nadaljuje, dokler pri bolniku obstaja koristen terapevtski učinek.
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Teva gebruikt.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmine Teva.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden, indien er een verzorger beschikbaar is, die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Dutch: De MAH dient ervoor te zorgen dat het farmacovigilantiesysteem weergegeven in Module 1.8.1.van de Marketing Authorisation Application, in plaats is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Dutch: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederland
Slovenian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Dutch: Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.