FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν έχετε διαβήτη, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ρυθµίσει τη δόση ινσουλίνης (ή άλλης αντιδιαβητικής αγωγής) που λαµβάνετε.
Lithuanian: • jeigu sergate diabetu, nes gydytojui gali tekti keisti insulino arba kitų vaistų nuo diabeto dozę;
Greek: Η φλουοξετίνη µεταβολίζεται κατά κύριο λόγο στο ήπαρ στο δραστικό µεταβολίτη, τη νορφλουοξετίνη (αποµεθυλιωµένη-φλουοξετίνη), η οποία σχηµατίζεται µε αποµεθυλίωση.
Lithuanian: Daugiausia fluoksetino metabolizuojama demetilinimo būdu kepenyse, susidarant aktyviam metabolitui norfluoksetinui (demetilfluoksetinui).
Greek: Εντούτοις, η κλινική εµπειρία έχει δείξει ότι σε µερικούς ασθενείς οι µεγαλύτερες δόσεις ενδέχεται να έχουν µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα.
Lithuanian: Visgi, remiantis klinikine patirtimi, kai kuriems ligoniams dozės padidinimas gali būti naudingas.
Greek: Πρακτικά, η φλουοξετίνη δεν έχει συγγένεια για άλλους υποδοχείς όπως οι α1-, α2-, και β-αδρενεργικοί, σεροτονινεργικοί, ντοπαµινεργικοί, ισταµινεργικοί-1, µουσκαρινικοί και GABA υποδοχείς.
Lithuanian: Afiniteto kitiems alfa 1, alfa 2 ir beta adrenerginiams serotoninerginiams, dopaminerginiams, histaminerginiams, muskarinerginiams ir GASR receptoriams fluoksetinas neturi.
Greek: 5. ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε σηµείο που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI (Sugalvotas pavadinimas) Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) µε ή χωρίς φαγητό, ανάλογα µε την προτίµησή σας.
Lithuanian: • (Sugalvotas pavadinimas) galima išgerti kaip Jums patogiau - valgant ar nevalgius; • Gydantis šiuo vaistu alkoholio gerti negalima.
Greek: Η ανώτερη χορηγούµενη δόση θα πρέπει να είναι 60 mg/ηµερησίως.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 60 mg.
Greek: Η αλλεργία µπορεί να εκδηλωθεί µε τη µορφή εξανθήµατος, κνησµού, οιδήµατος του προσώπου ή των χειλιών ή δύσπνοιας.
Lithuanian: Alergija gali reikštis išbėrimu, niežuliu, veido ar lūpų patinimu, dusuliu;
Greek: • Μη φυλάσσετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) σε θερµοκρασία άνω των 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική φλουοξετίνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: fluoksetino hidrochloridas.
Greek: Εάν η αγωγή µε (Επινοηθείσα Ονοµασία) αρχίσει ή διακοπεί ενώ λαµβάνετε βαρφαρίνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας υποβάλλει σε ορισµένες εξετάσεις.
Lithuanian: Jeigu gydantis varfarinu pradedamas vartoti (Sugalvotas pavadinimas) arba jo vartojimas nutraukiamas, gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus;
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στα παιδιά µε χαµηλότερο βάρος, το θεραπευτικό αποτέλεσµα είναι πιθανόν να επιτευχθεί µε χαµηλότερες δόσεις (βλέπε Παρ. 5.2 φαρµακοκινητικές ιδιότητες).
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikų plazmoje susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija, taigi gydomąjį poveikį gali sukelti mažesnės vaistinio preparato dozės (žr.
Greek: Παράλληλα, ο ΚΑΚ δεσµεύτηκε να συµβουλευτεί τα µητρώα που τηρούνται σε ορισµένα κράτη µέλη προκειµένου να προµηθευτεί στοιχεία σχετικά µε τις επιδράσεις της φλουοξετίνης στη σεξουαλική ωρίµανση.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo pasinaudoti kai kurių valstybių narių registrais, iš kurių galima būtų gauti duomenų apie fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Greek: Συµπτώµατα απόσυρσης µε τη διακοπή της θεραπείας:
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą SSRI.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ)
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT (Sugalvotas pavadinimas)
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να επανεξετάσει εάν απαιτείται η συνέχιση της αγωγής πέραν των 6 µηνών.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių gydytojas įvertins, ar būtina tęsti vaisto vartojimą.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ <Να συµπληρωθεί εθνικά> ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <Να συµπληρωθεί εθνικά>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Žr.
Greek: Εµφάνιση του (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) και περιεχόµενα της συσκευασίας
Lithuanian: Kaip atrodo (Sugalvotas pavadinimas) ir jo pakuotės turinys <[Pildyti savo šalies kalba]>
Greek: Στη δεύτερη µελέτη, µε διαλείπουσα χορήγηση (20 mg/ηµερησίως για 14 ηµέρες) κατά την ωχρινοποιητική φάση για 3 εµµηνορυσιακούς κύκλους, παρατηρήθηκε κλινική βελτίωση στις πρωταρχικές µετρήσεις αποτελεσµατικότητας (σύµφωνα µε τη βαθµολογία Σοβαρότητας στα Ενοχλήµατα που καταγράφονται σε Ηµερήσια Βάση- Daily Record of Severity of Problems).
Lithuanian: Antro pertraukiamo dozavimo liuteininėje fazėje (20 mg per parą 14 dienų) tyrimo duomenimis, nustatytas pirminių veiksmingumo rodmenų (pagal sutrikimų pasikartojimo ir sunkumo skalę) pagerėjimas.
Greek: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Lithuanian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Jungtinė Karalystė
Greek: Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, απαιτείται όµως προσοχή ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους µήνες της κύησης ή αµέσως πριν το τοκετό, αφού οι ακόλουθες επιδράσεις έχουν αναφερθεί σε νεογνά: ευερεθιστότητα, τρόµος, υποτονία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στον θηλασµό και στον ύπνο.
Lithuanian: Fluoksetiną vartoti nėštumo metu galima, bet skirti vartoti šį vaistinį preparatą nėščiajai reikia atsargiai, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, nes naujagimiui pasireiškė toks poveikis: drebulys, hipotonija, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Greek: Ωστόσο, απαιτείται προσοχή όταν το φάρµακο χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδίως στο τελευταίο τρίµηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόµος, µυϊκή αδυναµία, επίµονο κλάµα, δυσκολία στο θηλασµό ή διαταραχές του ύπνου.
Lithuanian: Visgi nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, vaistą reikia vartoti atsargiai, nes naujagimiui gali pasireikšti toks poveikis: dirglumas, drebulys, raumenų silpnumas, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Greek: - Μελέτη σε έφηβους επίµυες για τον προσδιορισµό της νευροορµονικής κατάστασης του άξονα υποθαλάµου-υπόφυσης-γονάδων (HPG) κατά τη σεξουαλική ωρίµανση έφηβων αρσενικών και θυληκών επιµύων του γένους CD στους οποίους χορηγείται φλουοξετίνη.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - įvertinti abiejų lyčių Sprague-Dawley žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę lytinio brendimo metu.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερο (ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ) απ' ό,τι πρέπει
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti (Sugalvotas pavadinimas) jaunesniam kaip
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg, σκληρές κάψουλες.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietos kapsulės <[Žr.
Greek: • Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
Lithuanian: • Obsesinis kompulsinis sutrikimas
Greek: Αν και η αύξηση της δοσολογίας πιθανά συνοδεύεται από αυξηµένο ενδεχόµενο πρόκλησης ανεπιθύµητων ενεργειών, αύξηση της δοσολογίας είναι δυνατόν να θεωρηθεί απαραίτητη µετά από δύο εβδοµάδες χορήγησης χωρίς θεραπευτική ανταπόκριση στα 20 mg, η δόση µπορεί σταδιακά να αυξηθεί έως τη µέγιστη δόση των 60mg.
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <Βλέπε Παράρτηµα Ι- Να συµπληρωθεί εθνικά>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <[Žr.
Greek: Επίσης, σε αρουραίους που χορηγήθηκε 30mg/kg παρατηρήθηκε µείωση του µηριαίου οστού, σε σύγκριση µε την οµάδα ελέγχου και εκφύλιση των σκελετικών µυών, νέκρωση και αναγέννηση.
Lithuanian: Žiurkių, gavusių 30 mg/kg kūno svorio dozę, jaunikliams nustatyta trumpesnis, palyginti su gavusių placebą žiurkių jaunikliais, šlaunikaulio ilgis ir griaučių raumenų degeneracija, nekrozė ir regeneracija.
Greek: Για την απόρριψη των φαρµάκων που δεν χρειάζεστε πλέον, απευθυνθείτε στο φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: • ένα συνδυασµό συµπτωµάτων (γνωστό ως σύνδροµο σεροτονίνης) συµπεριλαµβανοµένου ανεξήγητου πυρετού µε ταχύπνοια ή ταχυκαρδία, εφίδρωση, µυϊκή δυσκαµψία ή τρόµος, σύγχυση, υπερβολική διέγερση ή υπνηλία (σπάνια).
Lithuanian: • simptomų derinys, vaidinamų serotonino sindromu, įskaitant nepaaiškinamą karščiavimą, dažną pulsą, prakaitavimą, raumenų sąstingį ar drebulį, sumišimą, labai didelį sujaudinimą ar mieguistumą (tik retais atvejais);
Greek: Η µέγιστη δόση είναι 60 mg ηµερησίως.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė - 60 mg.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να επανεκτιµάται και να αναπροσαρµόζεται εάν είναι αναγκαίο εντός 3-4 εβδοµάδων από την έναρξη της αγωγής και µετά όταν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio būklę, per 3-4 savaites ir vėliau dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją keisti.
Greek: St John's Wort: Αύξηση των σεροτονινεργικών επιδράσεων, όπως το σύνδροµο σεροτονίνης, ενδέχεται να παρατηρηθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν µαζί µε την αγωγή µε εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και φυτικά σκευάσµατα που περιέχουν το St John's Wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių kartu su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum), gali sustiprėti serotonino receptorius sužadinantis poveikis, pavyzdžiui, pasireikšti serotonino sindromas.
Greek: Όταν διακόπτεται η αγωγή του (Επινοηθείσα Ονοµασία)® η δόση πρέπει να µειώνεται σταδιακά για χρονική περίοδο τουλάχιστον µίας έως δύο εβδοµάδων για τη µείωση του κινδύνου εµφάνισης τυχόν συµπτωµάτων απόσυρσης (βλέπε παραγράφο 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση και παράγραφο 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), dozę reikia sumažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, kad nutraukimo reakcijų rizika būtų kuo mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu mažinant dozę arba nutrukus gydymą atsiranda nepakenčiamų simptomų, reikia apsvarstyti, ar galima atnaujinti prieš tai skirtos dozės vartojimą.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία) πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 8 έως 18 ετών µόνο για τη θεραπεία επεισοδίων µέτριας ή σοβαρής µείζονος κατάθλιψης (σε συνδυασµό µε ψυχοθεραπεία) και δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε άλλες ενδείξεις.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas (kartu su psichoterapija) tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα (πέραν των 24 εβδοµάδων) δεν έχει επιβεβαιωθεί στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
Lithuanian: Ilgalaikio OKS gydymo (ilgesnio nei 24 savaičių) veiksmingumas neįrodytas.
Greek: • Εάν αναπτύξετε εξάνθηµα ή αλλεργική αντίδραση όπως κνησµό, οίδηµα στα χείλη/γλώσσα ή συριγµό/δύσπνοια, σταµατήστε αµέσως να παίρνετε το (Επινοηθείσα Ονοµασία) και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Lithuanian: • Jeigu išbėrė arba atsirado alerginė reakcija, pavyzdžiui, niežulys, lūpų ar veido patinimas, švokštimas ar dusulys, tučtuojau nutraukite kapsulių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία)® θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε παιδιά και έφηβους 8 έως 18 ετών για τη θεραπεία µόνον µέτριων έως σοβαρών επεισοδίων µείζονος κατάθλιψης και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλες ενδείξεις.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
Greek: Η δοσολογία έναρξης είναι 10mg/ηµερησίως χορηγούµενη σε 2,5ml πόσιµου εναιωρήµατος(Επινοηθείσα Ονοµασία)®.
Lithuanian: Pradinė paros dozė - 10 mg (vartoti 2,5 ml (Sugalvotas pavadinimas) geriamojo skysčio).
Greek: • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό): επειδή το (Επινοηθείσα Ονοµασία) ενδέχεται να επηρεάσει τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας αρχίσει την αγωγή µε φαινυτοϊνη προσεκτικά και να σας παρακολουθεί τακτικά.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). (Sugalvotas pavadinimas) gali veikti minėto vaisto koncentraciją kraujyje, taigi vartojant kartu (Sugalvotas pavadinimas), gydytojui gali tekti atsargiau gydyti fenitoinu ir dažniau Jus tikrinti;
Greek: Σύνθεση 2:
Lithuanian: 2 variantas
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φλουοξετίνης µε ουσίες που µεταβολίζονται από αυτό το ισοένζυµο και έχουν µικρό θεραπευτικό εύρος (όπως φλεκαϊνίδη, ενκαϊνίδη, καρβαµαζεπίνη και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) θα πρέπει να χορηγούνται µε τη δοσολογία τους να προσαρµόζεται στο χαµηλότερο σηµείο του δοσολογικού τους εύρους.
Lithuanian: Taigi vartojant fluoksetiną pradėti kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie daugiausia metabolizuojami veikiant šiems izofermentams ir kurių yra siauras terapinis indeksas (pvz.: flekainido, enkainido, karbamazepino, triciklių antidepresantų), ir keisti jų dozę reikia atsargiai mažiausių dozių ribose.
Greek: Κατά την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας, σκεφθείτε τη πιθανότητα εµπλοκής πολλών φαρµάκων.
Lithuanian: Apsinuodijimo atveju, reikia įvertinti, ar ligonis nevartojo kelių vaistinių preparatų.
Greek: Εξάνθηµα και αλλεργικές αντιδράσεις: Εξάνθηµα, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και προοδευτικά εξελισσόµενα συστηµατικά συµβάµατα, µερικές φορές σοβαρά (συµπεριλαµβανοµένου του δέρµατος, των νεφρών, του ήπατος ή των πνευµόνων) έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Pranešama apie išbėrimą, anafilaktoidines ir progresuojančias sistemines reakcijas, kartais sunkias (įskaitant odos, inkstų, kepenų arba plaučių pažeidimus).
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πιθανό να υποχωρήσουν µε τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής.
Lithuanian: Minėtas šalutinis poveikis toliau vartojant vaistą dažniausiai išnyksta.
Greek: Μεµονωµένα περιστατικά καθυστέρησης της ανάπτυξης έχουν επίσης αναφερθεί κατά τη κλινική χρήση.
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, nustatyti pavieniai augimo sulėtėjimo atvejai.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά ενδέχεται να αποτελούν σεροτονινεργικές επιδράσεις ή σηµεία συνδρόµου απόσυρσης.
Lithuanian: Tokie požymiai gali rodyti serotonino receptorių sužadinimą arba nutraukimo sindromą.
Greek: (Επινοηθείσα Ονοµασία) 20 mg σκληρές κάψουλες
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg kietų kapsulių sudėtyje yra
Greek: Κατά τη χορήγηση της φλουοξετίνης στη δόση των 20mg/ηµερησίως για 2 µήνες, σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR<10 ml/min), οι οποίοι υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στα επίπεδα της φλουοξετίνης ή της νορφλουοξετίνης στο πλάσµα, σε σύγκριση µε τις αντίστοιχες τιµές των ατόµων της οµάδας ελέγχου µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Fluoksetino arba norfluoksetino koncentracija sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) sergančių ligonių, kuriems buvo atliekama dializė, 2 mėnesius gėrusių po 20 mg vaistinio preparato dozę per parą, kraujo plazmoje buvo panaši į asmenų, kurių inkstų funkcija normali.
Greek: Εποµένως, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση για την εµφάνιση µανίας-υποµανίας.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija.
Greek: Το (Επινοηθείσα Ονοµασία) δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ως θεραπευτική αγωγή για παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 8 metų vaikams (Sugalvotas pavadinimas) vartoti negalima.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα γάτες και σκύλοι
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Greek: Παράρτημα A
Lithuanian: A pielikums
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το ProZinc διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Greek: Η κατάλληλη δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά για κάθε ζώο ανάλογα με το βάρος και πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση στη θεραπεία.
Lithuanian: Tiksli dozė kiekvienam gyvūnui atskirai nustatoma atsižvelgiant į svorį ir derinama pagal reakciją į gydymą.
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως στο ζώο διάλυμα ή γέλη γλυκόζης ή/και τροφή.
Lithuanian: Gyvūnui būtina iškart skirti gliukozės tirpalo arba gelio ir (arba) maisto.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProZinc
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
Greek: Για τους σκύλους, εάν υπάρχει επαρκής απόκριση στη θεραπεία μετά από 4-6 εβδομάδες, η δόση και/ή η συχνότητα μπορούν να αλλάξουν.
Lithuanian: Jei po 4-6 savaičių gydymo poveikis šunims yra nepakankamas, vaisto dozę ir (arba) dažnumą galima pakeisti.
Greek: Υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης σε ευαισθητοποιημένα άτομα.
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του ProZinc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad ProZinc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Greek: Τα συγκεκριμένα υπογλυκαιμικά συμβάματα είναι συνήθως ήπιας έντασης.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos atvejai paprastai būna lengvi.
Greek: Το ProZinc είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε γάτες και σκύλους.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
Greek: Λόγω της παρατεταμένης δράσης του, δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια διαχείριση της διαβητικής κετοξέωσης (σοβαρή επιπλοκή του διαβήτη με υψηλά επίπεδα κετόνων στο αίμα).
Lithuanian: Dėl ilgesnio veikimo šis vaistas taip pat neturi būti naudojamas trumpalaikiam diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) gydymui.
Greek: Το ProZinc δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή σκύλους που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Lithuanian: ProZinc negalima skirti katėms ar šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) insulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση δύο φορές ημερησίως σε γάτες και μία φορά ημερησίως σε σκύλους, είτε την ίδια ώρα είτε αμέσως μετά από κάποιο γεύμα.
Lithuanian: Katėms vaistas švirkščiamas po oda du kartus per parą, šunims - kartą per parą tuo pačiu metu, arba iškart šuniui paėdus.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProZinc;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProZinc naudojimu?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το ProZinc, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA», δηλαδή παράγεται από κύτταρα ζυμομυκήτων στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (τμήμα του DNA) που τους επιτρέπει να παράγουν ινσουλίνη.
Lithuanian: Veiklioji ProZinc medžiaga žmogaus insulinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą - jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR segmentas), leidžiantis joms gaminti šią medžiagą.
Greek: Τι είναι το ProZinc και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra ProZinc ir kam jis naudojamas?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ProZinc (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) η οποία μπορεί να προκαλεί συμπτώματα όπως πείνα, ανησυχία, αστάθεια στην κίνηση, μυικές συσπάσεις, παραπάτημα ή αδυναμία στα πίσω πόδια και αποπροσανατολισμό.
Lithuanian: Dažniausi ProZinc sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), dėl kurios gali atsirasti alkis, nerimas, nestabilūs judesiai, raumenų trūkčiojimas, užpakalinių kojų kliuvinėjimas arba nevaldymas ir sutrikusi orientacija.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και την εμφάνιση συναφών κλινικών σημείων, όπως πολυουρία (αύξηση του όγκου των ούρων), πολυδιψία (αυξημένη πρόσληψη νερού) και απώλεια βάρους.
Lithuanian: Dėl to padidėja gliukozės kiekis kraujyje ir pasireiškia susiję klinikiniai požymiai, pavyzdžiui, poliurija (padidėjęs šlapimo tūris), polidipsija (padidėjęs vandens suvartojimas) ir svorio sumažėjimas.
Greek: Το ProZinc έχει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και βοηθάει τη γλυκόζη να εισχωρήσει στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Lithuanian: ProZinc veikia taip pat, kaip ir natūraliai gaminamas insulinas, tik jo poveikis trunka ilgiau ir jis padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του ProZinc, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ProZinc naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Ανασκόπηση του ProZinc και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: ProZinc ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Greek: Το ProZinc έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Ιουλίου 2013.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis ProZinc registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του ProZinc σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia ProZinc nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Θεωρήθηκε ότι υποβλήθηκαν επιτυχώς σε θεραπεία 116 από τις 139 γάτες (84%).
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymas buvo sėkmingas 113 iš 134 (84 proc.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή/και το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba insulino veiksmingai įsisavinti.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProZinc;
Lithuanian: Kaip naudoti ProZinc?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το ProZinc περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų ProZinc šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Το ProZinc χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο εναιώρημα (40 IU/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (40 IU/ml).
Greek: Οι κρύσταλλοι απορροφώνται πιο αργά μετά την ένεση και χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να φτάσουν στον στόχο τους από ό,τι η φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη.
Lithuanian: Po injekcijos jie absorbuojami lėčiau ir organizme ima veikti vėliau nei natūraliai gaminamas insulinas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProZinc στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl ProZinc buvo registruotas ES?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης μπορεί να προκληθούν κλινικά σημεία χαμηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη λήψη ζάχαρης από το στόμα.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, gali pasireikšti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje klinikiniai požymiai, kuriuos galima numalšinti suvalgius cukraus.