FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La distribución hacia los tejidos alcanzó el máximo 1,5 o 2 días después de la dosis cuando el 92 % de la dosis estaba distribuida en los tejidos.
Italian: La distribuzione tissutale ha raggiunto il picco da 1,5 a 2 giorni dopo il dosaggio quando il 92 % della dose era distribuita all'interno dei tessuti.
Spanish: En pacientes de edad avanzada (con 65 años o más), el área bajo la curva (AUC) aumenta en un 30 % aproximadamente.
Italian: Nei pazienti anziani (65 anni di età e oltre), l'area sotto la curva (AUC) è aumentata di circa il 30 %.
Spanish: Caspofungina no aumentó los niveles plasmáticos de ciclosporina.
Italian: Caspofungin non ha aumentato i livelli plasmatici di ciclosporina.
Spanish: Estos datos sugieren que caspofungina puede utilizarse en pacientes que estén recibiendo ciclosporina cuando el posible beneficio supera el posible riesgo.
Italian: Questi dati suggeriscono che caspofungin può essere utilizzato in pazienti trattati con ciclosporina quando i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali.
Spanish: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (carta)
Italian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: Asépticamente, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Italian: Aggiungere asetticamente 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Spanish: • Picor en el lugar de la inyección.
Italian: • Prurito nella sede di iniezione.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici od operatori sanitari
Spanish: Un metabolismo posterior implica la hidrólisis del péptido y la N-acetilación.
Italian: Il metabolismo successivo comprende idrolisi peptidica ed N-acetilazione.
Spanish: Durante 27 días se recuperó aproximadamente el 75 % de una dosis radiactiva: el 41 % en orina y el 34 % en heces.
Italian: È stato recuperato all'incirca il 75 % della dose radioattiva nell'arco di 27 giorni: 41 % nelle urine e 34 % nelle feci.
Spanish: Si ésto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento con caspofungina y administrar el tratamiento apropiado.
Italian: Qualora ciò si verifichi, si deve interrompere caspofungin e si deve somministrare un trattamento appropriato.
Spanish: Como ocurre con cualquier medicamento de venta con receta, algunos efectos adversos pueden ser graves.
Italian: Come con qualsiasi altro medicinale acquistabile con prescrizione medica, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Spanish: Trastornos hepatobiliares niveles elevados de enzimas hepáticas (AST, ALT)
Italian: Patologie epatobiliari elevati livelli degli enzimi epatici (AST, ALT)
Spanish: Sexo: Las concentraciones plasmáticas de caspofungina fueron por término medio del 17-38 % mayores en mujeres que en hombres.
Italian: Sesso: le concentrazioni plasmatiche di caspofungin sono state in media più alte del 17-38 % nelle donne rispetto agli uomini.
Spanish: La fracción de caspofungina no unida en plasma varía desde el 3,5 % en voluntarios sanos al 7,6 % en pacientes con candidiasis invasora.
Italian: La frazione plasmatica non legata di caspofungin varia dal 3,5% nei volontari sani al 7,6% in pazienti con candidiasi invasiva.
Spanish: Dado que se trataba de un estudio de tratamiento primario, también se excluyó a los pacientes que habían sido refractarios a otros antifúngicos previos.
Italian: Poiché questo era uno studio di terapia primaria, sono stati esclusi anche i pazienti che erano refrattari ad una precedente terapia con medicinali antifungini.
Spanish: La duración media de la terapia fue de 33,7 días, con un intervalo de 1 a 162 días.
Italian: La durata media della terapia è stata di 33,7 giorni, con una variabilità fra 1 e 162 giorni.
Spanish: • Pérdida de la función del riñón, pérdida súbita de la función del riñón
Italian: • Perdita della funzione renale, perdita improvvisa della funzione renale
Spanish: Una pequeña cantidad de caspofungina se excreta sin cambios por la orina (alrededor del 1,4 % de la dosis).
Italian: Una piccola quantità di caspofungin è escreta immodificata nelle urine (circa 1,4 % della dose).
Spanish: • Dolor en el lugar de catéter
Italian: • Dolore nella sede del catetere
Spanish: Esto se debe a que Cancidas puede afectar a la forma en la que actúan otros medicamentos.
Italian: Questo perché Cancidas può interferire sul funzionamento di alcuni altri medicinali.
Spanish: De los pacientes con enfermedad extrapulmonar, 2 de 8 pacientes que también tenían afectación del SNC confirmada, probable o posible tuvieron una respuesta favorable.
Italian: Fra i pazienti con malattia extrapolmonare, hanno avuto una risposta favorevole anche 2 su 8 pazienti con coinvolgimento del SNC certo, probabile o possibile.
Spanish: Qué es Cancidas y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Cancidas e a cosa serve
Spanish: Cancidas contiene sacarosa (un tipo de azúcar).
Italian: Cancidas contiene saccarosio (un tipo di zucchero).
Spanish: Mezclar suavemente hasta obtener una solución transparente.
Italian: Mescolare leggermente fino ad ottenere una soluzione limpida.
Spanish: Se ha notificado la administración accidental de hasta 400 mg de caspofungina en un día.
Italian: È stata segnalata la somministrazione accidentale di caspofungin fino a 400 mg in un giorno.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.
Spanish: Qué es Cancidas
Italian: Cos'è Cancidas
Spanish: Los pacientes debían recibir tratamiento hasta 72 horas después de la resolución de la neutropenia, con una duración máxima de 28 días.
Italian: I pazienti dovevano essere trattati fino ad un massimo di 72 ore dopo la risoluzione della neutropenia, per una durata massima di 28 giorni.
Spanish: Estos resultados pueden indicar que los pacientes pediátricos van a presentar con los inductores reducciones similares a las que se observan en los adultos.
Italian: Questa constatazione può indicare che i pazienti pediatrici avranno con gli induttori riduzioni simili a quelle viste negli adulti.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado que la caspofungina se excreta en la leche.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili negli animali hanno dimostrato che caspofungin è escreto nel latte.
Spanish: Sin embargo, en estudios farmacológicos y clínicos se ha demostrado que caspofungina interacciona con otras especialidades farmacéuticas (ver más adelante).
Italian: È stato tuttavia dimostrato in studi clinici e farmacologici che caspofungin interagisce con altri medicinali (vedere più avanti).
Spanish: En estudios con animales se ha demostrado que caspofungina atraviesa la barrera placentaria.
Italian: Negli studi sull'animale è stato dimostrato che caspofungin attraversa la barriera placentare.
Spanish: Es probable que solo una pequeña fracción de caspofungina captada en los tejidos vuelva luego al plasma como compuesto precursor.
Italian: È probabile che solo una piccola parte del caspofungin assorbito dai tessuti torni successivamente nel plasma come composto immodificato.
Spanish: • tos, dificultades respiratorias graves: si usted es un adulto y tiene aspergilosis invasora, es posible que experimente un problema respiratorio grave que podría dar lugar a una insuficiencia respiratoria.
Italian: • tosse, gravi difficoltà respiratorie - se è un adulto e ha un'aspergillosi invasiva è possibile che stia avendo un grave problema respiratorio che potrebbe dar luogo a insufficienza respiratoria.
Spanish: La incidencia de la resistencia a caspofungina de varios aislados clínicos de Aspergillus es rara.
Italian: L'incidenza di resistenza a caspofungin da parte di vari isolati clinici di Aspergillus è rara.
Spanish: Caspofungina muestra una farmacocinética no lineal moderada con aumento de la acumulación al aumentar la dosis y es dependiente de la dosis en el tiempo hasta alcanzar el estado de equilibrio tras la administración de múltiples dosis.
Italian: Caspofungin mostra una farmacocinetica moderata non lineare con incremento dell'accumulo all'aumentare della dose e una dose-dipendenza nel tempo fino al raggiungimento dello stato di equilibrio con somministrazione a dose multipla.
Spanish: La solución para perfusión se prepara añadiendo asépticamente la cantidad apropiada del concentrado reconstituido (como se muestra en la tabla siguiente) a una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml.
Italian: La soluzione per infusione endovenosa viene preparata aggiungendo asetticamente la quantità adeguata del concentrato ricostituito (come mostrato nella tabella che segue) a una sacca o a un flacone da infusione da 250 ml.
Spanish: Su médico monitorizará si el efecto del medicamento es adecuado.
Italian: Il medico terrà sotto controllo l'effetto che il medicinale ha su di lei.
Spanish: • Dolor de las articulaciones
Italian: • Dolore alle articolazioni
Spanish: Se ha notificado anafilaxia durante la administración de caspofungina.
Italian: È stata segnalata anafilassi durante la somministrazione di caspofungin.
Spanish: No use Cancidas
Italian: Non usi Cancidas
Spanish: • infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas "candidiasis invasora").
Italian: • infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi invasiva').
Spanish: 50 mg en volumen reducido
Italian: 50 mg a volume ridotto
Spanish: Solución diluida para perfusión al paciente: debe utilizarse inmediatamente.
Italian: Soluzione di infusione endovenosa diluita per il paziente: deve essere usata immediatamente.
Spanish: En general, el tratamiento debe continuar durante al menos 7 días después de la desaparición de los síntomas.
Italian: In generale, il trattamento deve continuare per almeno 7 giorni dopo la risoluzione dei sintomi.
Spanish: Dos productos intermedios, formados durante la degradación de caspofungina a este compuesto con un anillo abierto, forman aductos covalentes con proteínas plasmáticas lo que resulta en una unión irreversible a proteínas plasmáticas de menor nivel.
Italian: Due prodotti intermedi, formati durante la degradazione di caspofungin a tale composto ad anello aperto, formano addotti covalenti con le proteine plasmatiche determinando un legame di basso livello, irreversibile, con le proteine plasmatiche.
Spanish: Un panel de expertos independientes determinó que el 41 % (26/63) de los pacientes que recibieron por lo menos una dosis de caspofungina tuvieron una respuesta favorable.
Italian: Un comitato indipendente di specialisti ha valutato che il 41 % (26/63) dei pazienti ai quali era stato somministrato almeno una dose di caspofungin ha risposto in modo favorevole.
Spanish: Estudios in vitro demuestran que caspofungina no es un inhibidor de las enzimas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del citocromo P450.
Italian: Studi in vitro mostrano che caspofungin non è un inibitore degli enzimi 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4 del citocromo P450.
Spanish: En estudios en animales se ha demostrado que existe toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Italian: Studi sull'animale hanno mostrato sviluppo di tossicità (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La flebitis fue la reacción adversa local, en el lugar de inyección, frecuentemente notificada en toda la población de pacientes.
Italian: La flebite è stata una reazione avversa frequentemente riportata al sito di iniezione in tutte le popolazioni di pazienti.
Spanish: • Escalofríos, fiebre
Italian: • Brividi, febbre
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Muy frecuentes
Italian: Classificazione per sistemi e organi Molto comune
Spanish: En el análisis de eficacia se incluyó a los pacientes que cumplían los criterios de entrada y que habían recibido una o más dosis del tratamiento del estudio, caspofungina.
Italian: Nell'analisi dell'efficacia sono stati inclusi pazienti che avevano soddisfatto i criteri di inclusione e che avevano ricevuto uno o più dosi di caspofungin.
Spanish: La prueba de sensibilidad se desarrolló de acuerdo a una modificación del método M38-A2 (para especies de Aspergillus) y del método M27-A3 (para especies de Candida) del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, conocido anteriormente como National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]).
Italian: I test di sensibilità sono stati eseguiti in base a modifiche ad entrambi i metodi M38-A2 (per le specie di Aspergillus) e M27-A3 (per le specie di Candida) del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, precedentemente conosciuto come National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento (ver sección 2).
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 2).
Spanish: Los datos en pacientes con sitios de infección distintos de la sangre fueron más limitados.
Italian: I dati provenienti da pazienti con sito di infezione non ematologico sono stati più limitati.
Spanish: Caspofungina no es dializable, por tanto después de hemodiálisis no se requiere una dosis adicional.
Italian: Caspofungin non è dializzabile, non è pertanto richiesto un dosaggio supplementare dopo emodialisi.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de caspofungina descienden de forma polifásica después de perfusiones intravenosas únicas durante 1 hora.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di caspofungin diminuiscono secondo un andamento polifasico a seguito di infusioni endovenose singole della durata di 1 ora.
Spanish: Preparación estándar (CANCIDAS reconstituido añadido a 250 ml) concentración final
Italian: Preparazione standard (CANCIDAS ricostituito aggiunto a 250 ml) concentrazione finale
Spanish: Después de que los signos y los síntomas de candidiasis invasora hayan mejorado y de que los cultivos sean negativos, puede considerarse un cambio a un tratamiento antifúngico oral.
Italian: A seguito del miglioramento dei segni e sintomi della candidiasi invasiva e dopo esito negativo delle colture, si può prendere in considerazione un passaggio alla terapia antifungina orale.
Spanish: Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas Candida.
Italian: Questa infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Spanish: Si le preocupa que le hayan podido administrar demasiado Cancidas, informe a su médico o enfermero en seguida.
Italian: Se è preoccupato che le sia stato somministrato troppo Cancidas, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Non è necessario aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de caspofungina frente a estos patógenos fúngicos.
Italian: L'efficacia di caspofungin nei confronti di questi funghi patogeni non è stata accertata.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in base al sesso o alla razza (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: • infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas "aspergilosis invasora") si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos.
Italian: • infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate ‘aspergillosi invasiva') qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato effetti indesiderati.
Spanish: El acetato de caspofungina es un compuesto lipopeptídico semisintético (equinocandina) sintetizado a partir de un producto de fermentación de Glarea lozoyensis.
Italian: Caspofungin acetato è un lipopeptide semisintetico (echinocandina) sintetizzato da un prodotto di fermentazione di Glarea lozoyensis.
Spanish: • dexametasona (un esteroide)
Italian: • desametasone (uno steroide)
Spanish: Esta infección está causada por mohos denominados Aspergillus.
Italian: Questa infezione è causata da una muffa chiamata Aspergillus.
Spanish: Las experiencias adversas clínicas más frecuentes relacionadas con el medicamento que se notificaron en pacientes pediátricos tratados con caspofungina fueron pirexia (11,7 %), erupción (4,7 %) y cefalea (2,9 %).
Italian: Gli eventi clinici avversi più comuni correlati con il medicinale riportati nei pazienti pediatrici trattati con caspofungin sono state piressia (11,7%), eruzione cutanea (4,7%) e cefalea (2,9%).
Spanish: Inmediatamente después de la perfusión tiene lugar una corta fase alfa, seguida por una fase beta con una semivida de 9 a 11 horas.
Italian: Una breve fase alfa si verifica immediatamente dopo l'infusione endovenosa, seguita da una fase beta con emivita dalle 9 alle 11 ore. Si verifica anche una fase gamma addizionale con una emivita di 45 ore.
Spanish: Caspofungina redujo la concentración mínima de tacrólimo en un 26 % en voluntarios adultos sanos.
Italian: Caspofungin ha ridotto del 26 % la concentrazione minima di tacrolimus in volontari sani adulti.
Spanish: La distribución juega el papel prominente en la farmacocinética de caspofungina en plasma y es el paso limitante en las fases de disposición alfa y beta.
Italian: La distribuzione gioca un ruolo prominente nella farmacocinetica plasmatica di caspofungin ed è la fase critica di passaggio in entrambe le fasi di disposizione alfa e beta.
Spanish: Trastornos cardiacos taquicardia
Italian: Patologie cardiache tachicardia
Spanish: Consulte a su médico o enfermero en seguida si nota alguno de los siguientes efectos adversoses posible que necesite tratamiento médico urgente:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Spanish: Una respuesta favorable requirió la resolución de los síntomas y el aclaramiento microbiológico de la infección por Candida.
Italian: Per considerare una risposta come favorevole sono stati richiesti sia la risoluzione dei sintomi che la scomparsa dell'infezione da Candida dal punto di vista microbiologico.
Spanish: En pacientes pediátricos, los resultados de los análisis de regresión de los datos farmacocinéticos sugieren que la coadministración de dexametasona con caspofungina puede dar lugar a reducciones clínicamente significativas de las concentraciones mínimas de caspofungina.
Italian: In pazienti pediatrici, i risultati derivanti dalle analisi di regressione di dati di farmacocinetica suggeriscono che la somministrazione concomitante di desametasone con caspofungin può causare riduzioni clinicamente significative delle concentrazioni minime del caspofungin.
Spanish: DOSIS*
Italian: DOSE*
Spanish: Caspofungina sufre una degradación espontánea a un compuesto con un anillo abierto.
Italian: Caspofungin va incontro ad un processo spontaneo di degradazione in un composto ad anello aperto.
Spanish: La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras.
Italian: La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti nella gestione delle infezioni fungine invasive.
Spanish: Cancidas puede causar también reacciones adversas cutáneas graves, tales como síndrome de StevensJohnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET).
Italian: Cancidas può causare anche gravi reazioni avverse cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Spanish: • Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o pediátricos.
Italian: • Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o pediatrici.
Spanish: La duración del tratamiento empírico debe basarse en la respuesta clínica del paciente.
Italian: La durata della terapia empirica deve essere basata sulla risposta clinica del paziente.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y reacciones adversas posiblemente mediadas por histamina) (ver sección 4.4).
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (anafilassi e reazioni avverse possibilmente mediate dal rilascio di istamina) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La duración media del tratamiento intravenoso fue de 11,9 días, con un intervalo de 1 a 28 días.
Italian: La durata media della terapia endovenosa è stata di 11,9 giorni, con una variabilità da 1 a 28 giorni.
Spanish: Las anomalías clínicas y de laboratorio notificadas en todos los pacientes tratados con caspofungina (total 1.780) fueron típicamente leves y rara vez dieron lugar al abandono del medicamento.
Italian: Le anormalità cliniche e di laboratorio riportate nel totale degli adulti trattati con caspofungin (in tutto 1.780 pazienti) sono state tipicamente lievi ed hanno raramente condotto all'interruzione della terapia.
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino.
Italian: Prima della ricostituzione, la polvere è una polvere compatta di colore bianco-biancastro.
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales
Italian: *devono essere usati 10,5 ml per ricostituire tutti i flaconcini
Spanish: Para aquellos pacientes que recibieron más de 7 días de terapia con caspofungina, el 50 % (26/52) tuvieron una respuesta favorable.
Italian: Tra i pazienti ai quali era stato somministrato caspofungin per più di 7 giorni, il 50 % (26/52) ha avuto una risposta favorevole.
Spanish: • Visión borrosa, aumento de las lágrimas, párpado hinchado, coloración amarilla de la parte blanca de los ojos
Italian: • Visione offuscata, aumento della lacrimazione, palpebra gonfia, colorazione gialla della parte bianca degli occhi
Spanish: • Rubor, presión arterial baja
Italian: • Arrossamento, bassa pressione sanguigna
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Cancidas.
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono interferire sul funzionamento di Cancidas.
Spanish: Esperar a que el vial refrigerado de CANCIDAS alcance la temperatura ambiente.
Italian: Portare il flaconcino di CANCIDAS refrigerato a temperatura ambiente.
Spanish: Se ha evaluado el uso concomitante de caspofungina con ciclosporina en voluntarios adultos sanos y en pacientes adultos.
Italian: L'uso concomitante di caspofungin con ciclosporina è stato valutato in volontari sani adulti ed in pazienti adulti.
Spanish: • Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol.
Italian: • Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o itraconazolo.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, manitol, ácido acético glacial e hidróxido de sodio (ver la sección 2.
Italian: • Gli altri eccipienti sono saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale e sodio idrossido (vedere paragrafo 2.
Spanish: Se han establecido técnicas estandarizadas para la prueba de sensibilidad para levaduras por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Italian: Tecniche standardizzate per testare la sensibilità sono state stabilite per i lieviti dall'EUCAST.