FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ocorrência de fezes moles é transitória, leve, e não exige a suspensão do tratamento.
Icelandic: Þegar fram koma linar hægðir er það skammvinnt, vægt ástand og krefst þess ekki að meðferð skuli hætt.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Icelandic: CONTRAINDICATIONS
Portuguese: Blister de policlorotrifluoroetileno-PVC/alumínio (cada blister ontem 10 comprimidos), embalado com uma embalagem exterior em cartão.
Icelandic: Pólýklórtríflúoretýlen-PVC/álþynnupakkning (hver þynnupakkning inniheldur 10 töflur) og er pakkað í pappaöskju.
Portuguese: A torasemida pode aumentar o risco de alergia às sulfonamidas.
Icelandic: Tórasemíð getur aukið hættuna á ofnæmi fyrir súlfónamíði.
Portuguese: O principal local de ação é a parte medular do ramo ascendente da ansa de Henle.
Icelandic: Helsti verkunarstaður er innsti hluti uppstreymisarms nýrungslykkju (medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle).
Portuguese: Após uma dose única de 0,1 mg/kg, por via oral, a biodisponibilidade absoluta correspondia a cerca de 90%.
Icelandic: Eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts til inntöku samsvaraði nýtingin (absolute bioavailability) um það bil 90%.
Portuguese: O fármaco precursor é metabolizado pelo citocromo hepático P450 das famílias 3A4 e 2E1, e, em menor medida, pela 2C9.
Icelandic: Upphaflega lyfið umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldnanna 3A4 og 2E1 í lifur, og í minna mæli fyrir tilstilli 2C9.
Portuguese: Os diuréticos de ansa inibem principalmente o Na + / 2Cl- / K + transportador a partir do lado luminal da célula.
Icelandic: Hávirkni þvagræsilyf hamla einkum Na+/2Cl-/K+-flutningsefni hollæga hluta frumunnar.
Portuguese: Em cães, após uma única dose intravenosa de 0,1 mg / kg, a depuração corporal total foi de 0,017 L / h·kg, o volume de distribuição foi de 0,14 L/kg e a semivida terminal foi de 7,0 horas.
Icelandic: Hjá hundum, eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts í bláæð, var heildarúthreinsun líkamans 0,017 l/klst./kg, dreifingarrúmmál var 0,14 l/kg og lokahelmingunartími var 7,0 klukkustundir.
Portuguese: Pode ser observado eritema do pavilhão auricular interno.
Icelandic: Fram getur komið roði á innanverðu eyra.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/184/001-008 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 31/07/2015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/184/001-008
Portuguese: Com base num estudo de modelação farmacodinâmica realizado em cães saudáveis em doses de 0,1 e 0,6 mg torasemida / kg, uma dose única de torasemida tinha aproximadamente 20 vezes o efeito diurético de uma única dose de furosemida.
Icelandic: Byggt á rannsókn á líkani fyrir lyfhrif sem gerð var á heilbrigðum hundum í skömmtunum 0,1 og 0,6 mg af tórasemíði/kg hafði stakur skammtur af tórasemíði um það bil 20-föld þvagræsandi áhrif staks skammts af fúrósemíði.
Portuguese: Este, por sua vez, diminui a reabsorção de água livre, resultando num aumento da produção de excreção de água/urina.
Icelandic: Slíkt dregur síðan úr endurfrásogi óbundins vatns sem veldur auknum útskilnaði vatns/aukinni þvagmyndun.
Portuguese: Em caso ingestão acidental, especialmente em caso de crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Ef lyfið er óvart tekið inn, einkum þegar börn eiga í hlut, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: A função renal, estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados: - No início do tratamento - A partir de 24 horas a 48 horas após o início do tratamento - A partir de 24 horas a 48 horas após a alteração da dose - Em caso de reações adversas.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir breytingu á skammti
Portuguese: Para o tratamento de sinais clínicos, incluindo edema e derrame relacionado com insuficiência cardíaca congestiva.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum, þar á meðal eru bjúgur og útflæði sem tengist hjartabilun.
Portuguese: Podem ser observados sintomas gastrointestinais que incluem vómitos, ausência ou volume reduzido de fezes e, em casos raros, fezes moles.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum sem fela í sér uppsölur, skertar eða engar hægðir og, í mjög sjaldgæfum tilvikum, linar hægðir geta komið fyrir.
Portuguese: Deve haver cuidado ao administrar torasemida com outros medicamentos altamente ligados às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar tórasemíð er gefið ásamt öðrum lyfjum sem eru mjög mikið bundin plasmapróteinum.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos veterinários que afetam o equilíbrio de eletrólitos (corticosteróides, anfotericina B, glicosídeos cardíacos, outros diuréticos) requer um acompanhamento cuidadoso.
Icelandic: Samhliðanotkun með dýralyfjum sem áhrif hafa á jafnvægi í blóðsöltum (barksterar, amfóterísín B, hjartaglýkósíð, önnur þvagræsilyf) krefst náins eftirlits.
Portuguese: No entanto, prevê-se que a sobredosagem aumenta o risco de desidratação, desequilíbrio eletrolítico, insuficiência renal, anorexia, perda de peso e colapso cardiovascular.
Icelandic: Hins vegar er gert ráð fyrir því að ofskömmtun auki hættuna á vökvaskorti, ójafnvægi í blóðsöltum, vanstarfsemi nýrna, lystarleysi, þyngdartapi og losti frá hjartaog æðakerfi.
Portuguese: A dose recomendada de torasemida é 0,1 a 0,6 mg/kg peso corporal, uma vez ao dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tórasemíði er 0,1 til 0,6 mg pr. kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Icelandic: Meðferð skal miðast við sjúkdómseinkennin.
Portuguese: UpCard 18 mg comprimidos para cães
Icelandic: UpCard 18 mg töflur handa hundum
Portuguese: A absorção oral foi rápida com a Tmax média em 0,93 horas após a administração de 0,1 mg/kg.
Icelandic: Frásog eftir inntöku var hröð með meðaltal tmax við 0,93 klukkustundir eftir gjöf 0,1 mg/kg.
Portuguese: O horário diário de administração pode ser programado para controlar o período de micção de acordo com a necessidade.
Icelandic: Daglega lyfjagjöf má tímasetja eftir þörfum þannig að því sé stjórnað hvenær þvaglát verður.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com outros diuréticos de ansa.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum hávirkniþvagræsilyfjum.
Portuguese: UpCard 7,5 mg comprimidos para cães
Icelandic: UpCard 7,5 mg töflur handa hundum
Portuguese: Uma proporcionalidade da dose foi demonstrada para Cmax e AUCinf entre 0,2 e 1,6 mg / kg.
Icelandic: Sýnt var fram á að hlutfallslegt skammtasamband Cmax og AUCinf var á bilinu 0,2 og 1,6 mg/kg.
Portuguese: A torasemida é um diurético da ansa da classe sulfonilureia piridilo.
Icelandic: Tórasemíð er hávirkni þvagræsilyf af flokki pýrídýlsúlfónýlþvagefna.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida a torasemida ou outras sulfonamidas devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tórasemíði eða öðrum súlfónamíðum skulu gefa dýralyfið með varúð.
Portuguese: O tratamento com torasemida não deve ser iniciado em cães clinicamente já estabilizados com um diurético alternativo para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva, exceto onde esta tenha sido justificada tendo em conta o risco de desestabilização da condição clínica e de reações adversas, tal como indicado na secção 4.6.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 4.6.
Portuguese: 0,75 mg de torasemida 3 mg torasemida 7,5 mg torasemida 18 mg torasemida
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði 3 mg af tórasemíði 7,5 mg af tórasemíði 18 mg af tórasemíði
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr. {númer}
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna fjórðunga.
Portuguese: O tratamento com torasemida não deve ser iniciado em cães clinicamente já estabilizados com um diurético alternativo para o tratamento dos sinais de insuficiência cardíaca congestiva, exceto onde esta tenha sido justificada tendo em conta o risco de desestabilização da condição clínica e de reações adversas, tal como indicado na secção 6.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 6.
Portuguese: 7,5 mg torasemida
Icelandic: 7,5 mg af tórasemíði
Portuguese: 3 mg torasemida
Icelandic: 3 mg af tórasemíði
Portuguese: Enquanto o animal está em tratamento, estes parâmetros devem ser monitorizados em intervalos regulares de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
Icelandic: Á meðan dýrið er til meðferðar skal fylgjast mjög reglulega með þessum breytum samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Portuguese: A maioria do cães são estabilizados com uma dose de torasemida inferior a 0,3 mg/kg peso corporal, uma vez ao dia.
Icelandic: Hjá flestum hundum næst stöðugleiki við tórasemíðskammta sem eru minni en eða jafngildir 0,3 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Portuguese: 18 mg torasemida
Icelandic: 18 mg af tórasemíði
Portuguese: 0,75 mg de torasemida
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði
Portuguese: A administração concomitante de torasemida com outros medicamentos metabolizados pelo citocromo das famílias P450 3A4 (por exemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isdelurano, sevdelurano, tedeilina) podem diminuir a sua depuração da circulação sistêmica.
Icelandic: Samhliðagjöf tórasemíðs og annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldna 3A4 (t.d.: enalapríl, búprenorfín, doxýsýklín, ciclosporín) og 2E1 (ísóflúran, sevóflúran, teófyllín) getur minnkað úthreinsun þeirra úr hringrás líkamans.
Portuguese: Após administração repetida em cães a 0,2 mg/kg diariamente durante 14 dias, não foi detetado nenhuma acumulação no plasma de torasemida.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 0,2 mg/kg daglega í 14 sólarhringa hjá hundum greindist engin aukning tórasemíðs í blóðvökva.
Portuguese: A AUC inf correspondeu a 6,3 µg·h/mL após uma dose oral única de 0,1 mg/kg e 153,6 µg·h/mL após uma dose oral única de 1,6 mg/kg.
Icelandic: AUCinf samsvaraði 6,3 µg/klst./ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 153,6 µg/klst./ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Portuguese: A torasemida pode reduzir a excreção renal de salicilatos, levando a um aumento do risco de toxicidade.
Icelandic: Tórasemíð getur dregið úr þvagútskilnaði salisýlata sem leiðir til aukinnar hættu á eiturhrifum.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist {mánuður/ár}
Portuguese: A administração de UpCard não é recomendada durante a gestação, lactação e em animais reprodutores.
Icelandic: Notkun UpCard á meðgöngu, við mjólkurgjöf og hjá dýrum til undaneldis er ekki ráðlögð.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à torasemida ou outras sulfonamidas devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tórasemíði eða öðrum súlfónamíðum skulu gefa dýralyfið með varúð.
Portuguese: A torasemida é segregada no lúmen dos túbulos através do sistema de transporte de ácidos orgânicos sensíveis ao probenecida.
Icelandic: Tórasemíði er seytt inn í pípluholrúm fyrir tilstilli próbenesíð-næma flutningskerfisins fyrir lífrænar sýrur.
Portuguese: É muito frequente observar o aumento de parâmetros sanguíneos renais e insuficiência renal durante o tratamento.
Icelandic: Hækkuð blóðgildi nýrna og vanstarfsemi nýrna eru mjög algeng meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Lactose monoidratada Povidona
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Portuguese: Qualquer parte do comprimido deve ser conservada no blister ou num recipiente fechado pelo período máximo de 7 dias.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni eða í luktu íláti í 7 sólarhringa hið mesta.
Portuguese: Uma vez que os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o paciente estiver estável a dose terapêutica diurética de longo prazo com este medicamento veterinário deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand sjúklingsins er orðið stöðugt skal halda áfram gjöf lyfsins í minnsta læknandi skammti ef þörf er á langvarandi þvagræsilyfjameðferð.
Portuguese: Nos cães que se apresentam em crise aguda com edema pulmonar, derrame pleural e / ou ascite que requerem tratamento de emergência, a administração de medicamentos injetáveis deve ser considerada antes de iniciar a terapêutica diurética oral.
Icelandic: Hjá bráðveikum hundum með lungnabjúg, fleiðruvökva og/eða skinuholsvökva sem krefjast bráðarmeðferðar ætti fyrst að íhuga lyf til inndælingar áður en gripið er til meðferðar með þvagræsilyfi til inntöku.
Portuguese: O efeito de medicamentos anti-hipertensivos, especialmente enzima conversora da angiotensina (ECA), pode ser potenciada quando coadministrado com torasemida.
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja, einkum lyf af flokki ACE-hemla, geta magnast upp þegar þau eru gefin samhliða tórasemíði.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Portuguese: A torasemida deve ser administrada com precaução em casos de diabetes mellitus, e em cães com elevadas doses previamente prescritas de um diurético de ansa alternativo.
Icelandic: Tórasemíð skal nota með gát þegar um er að ræða sykursýki og hjá hundum sem áður hafði verið ávísað stórum skömmtum af öðru hávirkniþvagræsilyfi.
Portuguese: UpCard comprimidos são fornecidos em embalagens blisters com 10 comprimidos/blister.
Icelandic: UpCard-töflur fást í þynnupakkningum með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Em cães com desequilíbrio hídrico e/ou eletrolítico pré-existente, isto deve ser corrigido antes do tratamento com torasemida.
Icelandic: Hjá hundum sem eru fyrir með salt- og/eða vatnsbúskap í ójafnvægi skal fyrst leiðrétta slíkt áður en meðferð með tórasemíði hefst.
Portuguese: Uma vez que a proteína de ligação facilita a secreção renal da torasemida, uma diminuição na ligação devido a deslocamento por um outro medicamento pode ser uma causa de resistência diurética.
Icelandic: Þar eð próteinbinding auðveldar seytingu tórasemíðs um nýru getur minnkuð binding af völdum annars lyfs orsakað þvagræsilyfjaþol.
Portuguese: UpCard 3 mg, 7,5 mg e 18 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 3 linhas de quebra de cada lado.
Icelandic: UpCard 3 mg, 7.5 mg og18 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með 3 deiliskorum á hvorri hlið.
Portuguese: Podem ocorrer, em casos de tratamento prolongado, carência eletrolítica (incluindo hipocaliémia, hipoclorémia, hipomagnesiémia) e desidratação.
Icelandic: Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur.
Portuguese: Quando utilizada em combinação com tratamentos cardíacos (por exemplo, inibidores de ECA, digoxina ...), o regime da dose pode precisar de ser alterado, dependendo da resposta do animal à terapia.
Icelandic: Þegar þau eru notuð í tenglsum við hjartameðferð (t.d. ACE-hemlar, dígoxín) getur þurft að breyta skömmtunum eftir því hvernig dýrið svarar meðferðinni.
Portuguese: Como resultado da ação diurética da torasemida são observados hemoconcentração e, muito frequentemente, poliúria e/ou polidipsia.
Icelandic: Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram.
Portuguese: Não administrar em caso de desidratação grave, hipovolémia ou hipotensão.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting.
Portuguese: UpCard 0,75 mg comprimidos: comprimidos oblongos brancos a esbranquiçados com 1 linha de quebra de cada lado.
Icelandic: UpCard 0,75 mg töflur: aflangar, hvítar til hvítleitar töflur með einni deiliskoru á hvorri hlið.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vétoquinol SA
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol SA
Portuguese: Uso veterinário.
Icelandic: Lyfseðlisskylt.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og NSAID-lyfja getur leitt til skerts natrínræsiviðbragð.
Portuguese: UpCard 0,75 mg comprimidos para cães 0,75 mg torasemida UpCard 3 mg comprimidos para cães
Icelandic: UpCard 0,75 mg töflur handa hundum 0,75 mg af tórasemíði UpCard 3 mg töflur handa hundum
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foi avaliada a segurança ou realizados ensaios clínicos controlados com doses superiores a 0,8 mg/kg/dia.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,8 mg/kg/sólarhring hafa ekki verið metnir hjá viðkomandi dýrategund né í stýrðum klínískum rannsóknum.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação A coadministração de diuréticos de ansa e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og bólgueyðandi lyfja án stera getur leitt til skerts natrínræsiviðbragðs.
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Portuguese: 140 comprimidos (embalagem de titulação)
Icelandic: 140 töflur (títrunarpakki)
Portuguese: Encontrar a dose correta para si
Icelandic: Að finna rétta skammtinn fyrir þig
Portuguese: (≥1/1.000 a < 1/100)
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100)
Portuguese: Pode demorar várias semanas até encontrar a dose correta para si.
Icelandic: Það gæti tekið nokkrar vikur að finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Portuguese: • Enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses.
Icelandic: Hjartadrep á síðustu 6 mánuðum.
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio 2016
Icelandic: 12. maí 2016
Portuguese: Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.
Icelandic: Þú ættir að drekka glas af vatni með hverjum skammti og helst með máltíð.
Portuguese: Contudo, nem todos os doentes irão atingir esta dose, dado que doentes diferentes requerem doses diferentes.
Icelandic: Hins vegar munu ekki allir sjúklingar ná þessum skammti þar sem ólíkir sjúklingar þurfa á mismunandi skömmtum að halda.
Portuguese: A exposição ao selexipag foi até 4,2 anos.
Icelandic: Útsetning fyrir selexipagi var allt að 4,2 ár.
Portuguese: Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:
Icelandic: Skrifaðu niður leiðbeiningar læknisins eða hjúkrunarfræðingsins:
Portuguese: 7,5% dos doentes tratados com selexipag suspenderam o tratamento devido a estas reações adversas.
Icelandic: 7,5% sjúklinga á selexipag hættu meðferð vegna þessara aukaverkana.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Portuguese: Doentes com um evento
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 18 ára lyfið, því að Uptravi hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
Portuguese: Tome sempre Uptravi exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið Uptravi alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: A segurança e eficácia de Uptravi em crianças com idade compreendida entre 0 e 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Uptravi hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára.
Portuguese: Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de 200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30 a 37 (passos 5-8).
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað bæði 200 og 800 míkrógramma töflum skaltu nota blaðsíður 30 til 37 (skref 5-8).
Portuguese: Cada passo de titulação dura normalmente uma semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe dê instruções contrárias.
Icelandic: Hvert skref tekur venjulega um 1 viku, nema þegar læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefa þér fyrirmæli um annað.
Portuguese: Aproximadamente 1%, 46%, 53% e 1% dos doentes estavam em CF I, II, III e IV, respetivamente, no início do estudo.
Icelandic: U.þ.b. 1%, 46%, 53% og 1% sjúklinga voru í WHO starfshæfnisflokki I, II, III og IV, í þeirri röð, við upphafsgildi.
Portuguese: Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento.
Icelandic: Taktu töflurnar með máltíðum þar sem það getur hjálpað þér að þola lyfið betur.
Portuguese: .................................4 Como deve aumentar a sua dose?
Icelandic: ........................................4 Hvernig á að trappa upp skammtinn?
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Icelandic: Lífsgæði voru metin hjá undirhópi sjúklinga í GRIPHON rannsókninni með því að nota Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) spurningalistann.
Portuguese: Placebo (N=582)
Icelandic: Lyfleysa (N=582)
Portuguese: A depuração corporal total do selexipag é 17,9 L/h.
Icelandic: Heildarúthreinsun selexipags er 17,9 l/klst.
Portuguese: Cada doente com HAP é diferente.
Icelandic: Hver og einn sjúklingur með lungnaslagæðaháþrýsting er mismunandi.
Portuguese: Lembre-se de registar o número de comprimidos que toma todos os dias no seu diário de titulação.
Icelandic: Mundu að skrá töflufjöldann sem þú tekur á hverjum degi í skammtastillingardagbókina þína.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem placebo (N = 582) ou selexipag (N = 574) duas vezes por dia.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort lyfleysu (N = 582) eða selexipag (N = 574) tvisvar á dag.
Portuguese: Se estes efeitos secundários forem difíceis de tolerar, fale com o seu médico sobre como os controlar ou tratar.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að þola þessar aukaverkanir skaltu ræða við lækninn þinn um hvernig hægt sé að stjórna þeim eða meðhöndla.
Portuguese: A sua dose de manutenção é a dose que deve continuar a tomar regularmente.
Icelandic: Viðhaldsskammtur er skammturinn sem þú átt að halda áfram að taka reglulega.
Portuguese: Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).
Icelandic: Mundu eftir að farga ónotuðum töflum (sjá kafla 5).
Portuguese: Existe pouca experiência com Uptravi em doentes com mais de 75 anos.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Uptravi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Portuguese: 17,9% dos doentes tinham ≥ 65 anos e 1,1% tinham
Icelandic: 17,9% sjúklinga voru ≥ 65 og 1,1% ≥ 75 ára.