FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto jatkaa tiivistä yhteistyötä asianmukaisten EU:n toimielinten - erityisesti komission - kanssa, eläinlääkkeiden alalla, ja se pyrkii lisäämään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa edellisenä vuonna aloitettua yhteistyötä.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szorosan együttműködik majd az állatgyógyászati készítmények terén tevékeny európai intézményekkel, ezen belül is elsősorban az Európai Bizottsággal, és igyekszik majd tovább emelni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatallal az előző év során kiépített együttműködés szintjét.
Finnish: Virasto ottaa koko uusien toimien ja tehtävien paketin käyttöön vaiheittain vuosina 2005 ja 2006.
Hungarian: Az új tevékenységeket és feladatokat az Ügynökség 2005 és 2006 folyamán fokozatosan vezeti majd be.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden tukeminen yhdentymisessä viraston GMP-, GCP- ja GLP-työhön, sekä kansainvälisen yhteistyön ja yhdenmukaistamistoiminnan edistäminen.
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Finnish: EU:n avoimuus- ja viestintästrategioiden kehittäminen yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Finnish: 29. syyskuuta
Hungarian: szeptember 29
Finnish: Uuden lainsäädännön seuraukset:
Hungarian: Az új szabályozás következményei:
Finnish: On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
Hungarian: Meg kell azonban jegyeznünk, hogy az új közösségi szabályozás végrehajtása - az új jogi rendelkezés párhuzamos forgalmazók általi szisztematikus alkalmazása esetén - jelentős növekedést eredményezhet.
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja uuden lainsäädännön täytäntöönpano kuormittaa yhä enemmän yhteisön tarkastusresursseja.
Hungarian: A 2001/20/EK irányelv és az új szabályozás végrehajtása további igényeket támaszt majd a közösségi ellenőrzési erőforrások terén
Finnish: 2.12 Koordinointiryhmä
Hungarian: 2.12 Koordinációs csoport
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Hungarian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (gazdaságtan) - College of Europe, Bruges.
Finnish: EMEA:n tieteelliset komiteat
Hungarian: Az EMEA tudományos bizottságai
Finnish: 12 vuoden kokemus yksityiseltä sektorilta kuljetus- ja konsultointialalta.
Hungarian: Az ezt követő 12 évet a magánszektorban töltötte, ahol elsősorban a közlekedés és a szaktanácsadás terén szerzett tapasztalatot.
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Hungarian: május 31 - június 1
Finnish: Tämä edellyttää, että CVMP:n lausuntoa seuraavia menettelyjä tarkistetaan perusteellisesti.
Hungarian: Ez pedig a CVMP általi véleményezést követő eljárás alapos felülvizsgálatát teszi szükségessé.
Finnish: Uusien valmistus- ja valvontamenetelmien (PAT) vaikutuksia käsitellään EU PAT -ryhmässä.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
Finnish: Merkkivuonna on hyvä tarkastella tähänastisia saavutuksia, arvioida nykypäivän tarpeita ja pohtia, miten kansan- ja eläinterveyden suojelua ja edistämistä voitaisiin tehostaa Euroopassa.
Hungarian: Az évforduló természetesen kiváló alkalom lesz arra, hogy visszatekintsünk az eddig elért eredményekre, hogy értékeljük a jelenlegi szükségleteket, és hogy átgondoljuk, hogy milyen további intézkedésekkel járulhatunk hozzá az emberi és az állati egészség védelméhez és javításához.
Finnish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Finnish: Irlannin farmaseuttisen seuran jäsen.
Hungarian: Az Ír Gyógyszerészeti Társaság tagja.
Finnish: EU:n tietotekniikkapalvelut ovat viraston ensisijaista toiminta-aluetta.
Hungarian: Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Finnish: Liittyvien valtioiden sääntelyviranomaisten kanssa varhaisessa vaiheessa ennen historiallista laajentumista aloitettu yhteistyö auttoi niitä yhdentymään kitkattomasti eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
Hungarian: A csatlakozó országok szabályozó hatóságaival az Európai Unió 2004-es történelmi bővítését megelőzően megkezdett, korai együttműködés nagyban hozzájárult az új tagállamok európai gyógyszerhálózaton belüli zökkenőmentes integrációjához.
Finnish: Lainsäädännössä vahvistetaan viraston roolia erilaisissa kansainvälisissä foorumeissa, joissa käsitellään sääntelyn yhdenmukaistamista.
Hungarian: Az új szabályozás aktívabb szerepet biztosít az Ügynökség számára a szabályozás harmonizálását célzó különböző nemzetközi fórumokon való részvétel terén.
Finnish: Kehitettävien alojen tunnistaminen ja tarpeellisten korjaavien toimien toteuttaminen.
Hungarian: A további tökéletesítést igénylő területek meghatározása és a szükséges javító intézkedések megvalósítása
Finnish: EMEA tukee vastavuoroista tunnustamista helpottavan työryhmän (MRFG) toimintaa kuukausittaisissa kokouksissa.
Hungarian: A kölcsönös elismerést elősegítő munkacsoport (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG) működését az EMEA a havi ülések keretében a jövőben is támogatja majd.
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Finnish: 1.2 Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
Finnish: EMEA aikoo lisäksi järjestää kansallisille arvioijille koulutusta viraston tieteellisten komiteoiden ja EU:n kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa sovittavilla aihealueilla.
Hungarian: Az EMEA emellett az Ügynökség tudományos bizottságaival és az illetékes nemzeti hatóságokkal egyeztetett kérdésekkel kapcsolatos képzéseket szervez majd az országos értékelők számára.
Finnish: Urakehitys: Drakeford työskenteli Telecom Eireannissa, missä hallinnoi kansallisen tietoliikenneverkon toteutusta.
Hungarian: Eddigi pályafutás: David Drakeford a Telecom Eireann cégnél kezdte pályafutását, ahol egy országos adatkommunikációs hálózat kiépítését irányította.
Finnish: Hallintajärjestelmät ja sisäiset valvontajärjestelmät ovat osa EMEA:n toiminnan johtamista, ja ne on vahvistettu EMEA:n yhdennetyssä hallintajärjestelmässä.
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Finnish: 4.3 Vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset
Hungarian: 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások
Finnish: Vuonna 1987 Coopers & Lybrandin palvelukseen liikkeenjohdon konsultiksi erikoistuen lähinnä tietotekniikkaan liittyvien suurhankkeiden hallintoon ja rahoituksen valvontaan.
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
Finnish: Ohje tarkistetaan ja mahdollisesti uudistetaan.
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Finnish: Toiminnan jatkuvuuden parantaminen, toisin sanoen sellaisen infrastruktuurin ja sellaisten prosessien luominen, joilla varmistetaan, ettei viraston ydintoiminta keskeydy pidemmäksi ajaksi kuin yhdeksi työpäiväksi.
Hungarian: Az üzletmenet-folytonossági intézkedések javítása, és a szükséges infrastruktúra és folyamatok kialakítása annak biztosítása érdekében, hogy az Ügynökség alaptevékenységeinek folytonossága ne szakadhasson meg egy munkanapnál hosszabb időre
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on eläinlääkkeiden arvioinnin alalla useita huomattavia muutoksia, jotka vaikuttavat viraston menettelyihin, hallintoon ja resursseihin.
Hungarian: Az új szabályozás az állatgyógyászati készítmények értékelése terén számos olyan fontos változást vezet be, melyeknek az Ügynökség szempontjából eljárási és adminisztratív téren és emellett az erőforrások terén is jelentős következményei lesznek.
Finnish: EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantaminen saattamalla huippulaadukas tieteellinen asiantuntemus ja asianmukainen laadunvarmistamisjärjestelmä saataville tiiviissä yhteistyössä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
Finnish: EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön asettamien järjestelyjen mukaisesti.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
Finnish: (kaikki sopimukset, paitsi Yhdysvaltojen kanssa tehty sopimus, ovat täysimääräisesti voimassa ainakin vanhoissa jäsenvaltioissa).
Hungarian: operatív aspektusainak megszilárdítása (az USA-val kötött megállapodás kivételével legalább a régi tagállamok vonatkozásában valamennyi megállapodás teljes egészében érvényben van)
Finnish: Elinkaaren hallinnan ja tieteellisen yhtenäisyyden käsitteiden lujittaminen.
Hungarian: Az életciklus-menedzsment és a tudományos következetesség koncepciójának megerősítése
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Finnish: Nämä arviot liittyvät keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin.
Hungarian: Ezek a becslések a központosított eljárás keretében engedélyezett termékekre vonatkoznak.
Finnish: Tavoite vuodeksi 2005:
Hungarian: 2005-ös célkitűzés:
Finnish: Julkaissut 1980-luvulla tietokonealan lehtien artikkeleita koskevia arvioita sekä useita suosittuja ohjelmistopaketteja.
Hungarian: Az 1980-as években számítástechnikai lapokban megjelent számos cikke mellett több népszerű szoftver csomag is fűződik a nevéhez.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanon jälkeen FDA:n kanssa jatketaan keskusteluja lääkevalmisteiden kehittämisen erityisistä näkökohdista.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Finnish: Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (nem ritka betegségek gyógyszerei) Beérkezett kérelmek (ritka betegségek gyógyszerei)
Finnish: Toimi tänä aikana Euroopan asioita käsittelevän julkaisun avustavana toimittajana ja amerikkalaisen lääkealan aikakauslehden Brysselin kirjeenvaihtajana.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Finnish: Näin jää enemmän aikaa keskusteluille neuvontaa pyytävien yritysten kanssa, päätelmien valmistelemiselle CHMP:n kokouksia varten ja sponsoreiden nopealle neuvonnalle ja avustamiselle.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Finnish: Hän on ollut mukana perustamassa Euroopan harvinaisten sairauksien järjestöä EURORDIS:iä, jonka päätoiminnanjohtajana hän on ollut vuodesta 2001 alkaen.
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
Finnish: Komiteoille tiedotetaan tällä tieteen alalla tapahtuvasta tieteellisestä ja teknisestä kehityksestä.
Hungarian: Fontos, hogy a bizottságok az e téren tapasztalt tudományos és technológiai fejlődésről naprakész tájékoztatást kapjanak
Finnish: Voimassa oleva vuoden 1991 ohje uudistetaan siten, että siihen sisällytetään positroniemissiotomografiaa (PET)
Hungarian: A már létező 1991-es irányvonal felülvizsgálata, és Pozitronemissziós Tomográfiával (PET) kapcsolatos fejezettel való kibővítése
Finnish: Vuonna 1991 Glaxo Group Research Limitedin palvelukseen kansainvälisten sääntelyasiain osastolle, missä vastasi eri hoitoalojen kansainvälisten rekisteröintihakemusten laatimisesta.
Hungarian: 1991-ben a Glaxo Group Research Limited Nemzetközi Szabályozási Ügyek Osztályára került, ahol különböző terápiás területekre vonatkozóan benyújtott nemzetközi törzskönyvezési kérelmek összeállításáért és benyújtásáért vállalt felelősséget.
Finnish: Soveltamista tarkoin määriteltyihin tehoaineisiin selvennetään
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Finnish: Euroopan komissioon vuonna 1992, missä osallistui kemikaaleja koskevan EU-lainsäädännön toimeenpanoon sekä koordinoi EU:n kemikaaleja koskevan riskiarvioinnin kehittämistä.
Hungarian: 1992-től az Európai Bizottságnál kiküldött munkatársként vett részt a létező vegyszerekkel kapcsolatos EU szabályozás kidolgozásában, és koordinálta a vegyszerek kockázatértékelésével kapcsolatos EU megközelítés kialakítását.
Finnish: Keskitettyä menettelyä voidaan lisäksi soveltaa kaikkiin muihinkin tuotteisiin, jotka ovat merkittävän innovatiivisia tai yhteisön edun mukaisia.
Hungarian: A központosított eljárás ezenkívül szabadon választható bármely olyan egyéb termék esetében, amely jelentős újítást jelent, illetve melynek központi engedélyezése közösségi érdek.
Finnish: Tähän sisältyy monikielisen navigoinnin mahdollistaminen sekä ulkoasun, käyttäjäystävällisyyden ja hakutyökalujen parantaminen.
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Finnish: Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
Finnish: Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
Hungarian: A tervezett útmutató dokumentumok részleteit a 3. melléklet tartalmazza.
Finnish: Voidakseen hyödyntää täysimääräisesti sille avautuvia mahdollisuuksia virasto aikoo uuden lainsäädännön täytäntöönpanon ohella toteuttaa lukuisia toimia, jotka sisältyvät viraston etenemissuunnitelmaan vuoteen 2010.
Hungarian: Az e téren kínálkozó lehetőségek teljes kihasználása érdekében az EMEA az új szabályozás végrehajtása mellett több olyan intézkedés megvalósítását is tervezi, amely eredetileg az Ügynökség 'Road Map to 2010' című Útitervében került megfogalmazásra.
Finnish: 1.3 EMEA:n etenemissuunnitelma vuoteen 2010
Hungarian: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Finnish: 3.9 Koordinointiryhmä
Hungarian: 3.9 Koordinációs csoport
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisen tiedotuksen parantaminen muutoksia koskevan uuden lainsäädännön mukaisesti.
Hungarian: Az engedélyezés utáni szakaszban biztosított tájékoztatás javítása a módosításokkal kapcsolatos új szabályozásban foglaltaknak megfelelően
Finnish: Kohdennetun, hyödyllisen ja saatavilla olevan tiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille viraston työn lääkkeisiin liittyvistä näkökohdista.
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
Finnish: Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena virasto ja komitean jäsenet varmistavat, että parannuksia toteutetaan kaikkialla, missä se on mahdollista, komitean, sen työryhmien ja sen sihteeristön työmenetelmien optimoimiseksi.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Hungarian: Az EU szabályozói mindemellett azonnali hozzáférést nyernek az Európában folyamatban lévő klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információhoz, illetve a GMP tanúsítványok és a gyártási engedélyek státuszára vonatkozó adatokhoz.
Finnish: EMEA:n riskinhallintastrategian toteuttaminen osana EU:n riskinhallintastrategiaa.
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának az EU kockázatmenedzsment stratégia részeként történő további megvalósítása
Finnish: CVMP:n hallinto ja organisaatio
Hungarian: A CVMP irányítása és szervezete
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
Hungarian: 1995-ben Németországba visszatérve ismét a Környezetvédelmi Minisztérium tudományos előadójaként folytatta a munkát.
Finnish: Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
Hungarian: Szabályozási és eljárási útmutatás
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
Finnish: Tätä neuvontaa annetaan menettelyissä avustamisena, johon voi sisältyä myös tuotteen merkittävää etua koskeva neuvonta.
Hungarian: Erre a tanácsadásra az úgynevezett 'protocol assistance' formájában kerül sor, amely az egyes termékek jelentős előnyeivel kapcsolatos tanácsadást is magában foglalhatja.
Finnish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Hungarian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja tarjoaa foorumin, jossa potilaat voivat antaa panoksensa sääntelyjärjestelmään.
Hungarian: A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport rendszeres ülések útján igyekszik majd megfelelő fórumot biztosítani ahhoz, hogy a betegek is hozzájárulhassanak a szabályozási rendszer kialakításához
Finnish: EMEA jatkaa EU:n uuden lainsäädännön mukaisten velvollisuuksiensa täyttämistä lääkevalvontaa koskevien työtehtävien koordinoinnin alalla ja painottaa erityisesti tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja muille eturyhmille.
Hungarian: Az EMEA az új EU szabályozás értelmében is folytatja majd a farmakovigilanciai feladatok koordinálása terén vállalt kötelezettségei teljesítését, ezen belül különösen nagy hangsúlyt fektetve az egészségügyi szakemberekkel és az egyéb érdekelt felekkel folytatott hatékony kommunikációra.
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt, 3AQ10a:n uudistaminen ja päivitys
Hungarian: A konzultáció lezárulását, a 3AQ10a felülvizsgálatát és aktualizálását követően véglegesítendő
Finnish: Uudessa lääkelainsäädännössä on velvoitettu EMEA ja yleisesti eurooppalainen verkosto lisäämään toimintansa avoimuutta.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás az EMEA-t és az európai hálózat egészét is szélesebb mandátummal ruházta fel tevékenységei átláthatóságának növelésére vonatkozóan.
Finnish: Lainsäädännössä annetaan komiteoille mahdollisuus perustaa tieteellisiä neuvontaryhmiä tiettyjen farmaseuttisten tuotteiden tai hoitomuotojen alalla, ja eläinlääkkeitä koskevien CVMP:n lausuntojen toimitusaikaa on lyhennetty 15 päivään.
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston kumppanit ovat asettaneet tärkeäksi tavoitteekseen EU:n sääntelyjärjestelmän yleisen laadun parantamisen.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Finnish: aikoo vuonna 2004 saatujen kokemusten pohjalta vahvistaa vuorovaikutusta potilaiden kanssa kehittämällä EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän tasolla toteutettuja toimia.
Hungarian: A 2004-ben szerzett tapasztalatokra építve a CHMP a betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport szintjén végzett tevékenységek továbbfejlesztése útján igyekszik majd megerősíteni a betegekkel folytatott együttműködést.
Finnish: CHMP on jo perustanut tätä varten tieteellisen neuvonnan työryhmän (SAWP), jonka ainoana vastuualueena on tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) e célból hozta létre a Tudományos tanácsadó munkacsoportot, melynek kizárólagos feladata, hogy tudományos tanácsadást biztosítson a vállalatok számára.
Finnish: Lähes kaikille "vanhoille" aineille on jo vahvistettu jäämien enimmäismäärät (MRL, Maximum Residue Limit), mutta eturyhmät yhteisössä ja sen ulkopuolella pyytävät sihteeristöä yhä melko usein selventämään ja tulkitsemaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteissä olevia jäämien enimmäismäärien luetteloita.
Hungarian: A maximális hatóanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL-ek) megállapításával kapcsolatos munka még a 'régi' hatóanyagokra vonatkozóan is javában folyamatban van és a titkárság továbbra is a Közösségen belüli és kívüli érdekelt felek számos kérelmét válaszolja meg a 2377/90/EK tanácsi rendelet mellékleteiben foglalt MRL listák tisztázására és értelmezésére vonatkozóan.
Finnish: Suuntaukset: Yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano vahvistaa viraston koordinointiroolia lääkevalvonnan alalla.
Hungarian: Trendek: Az új közösségi szabályozás megvalósításának eredményeként tovább erősödik az Ügynökség farmakovigilancia terén vállalt koordináló szerepe
Finnish: Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
Finnish: Kaikkia EU:n tietotekniikkahankkeita on kehitettävä samanaikaisesti, ja viittä EU:n tietojärjestelmää - EudraNetia, EudraVigilancea, EudraCT:tä, EuroPharmia ja asiakirjojen sähköistä lähettämistä - on käytettävä, tuettava ja ylläpidettävä.
Hungarian: Valamennyi európai telematikai projektet párhuzamosan kell majd fejleszteni, és öt európai telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission - kell működtetni, támogatni és fenntartani