FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar în cazul în care Cystoisospora suis a fost confirmată istoric într-o fermă.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само при потвърдена история на Cystoisospora suis във фермата.
Romanian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Romanian: Nu se utilizează la animale care produc ouă pentru consum uman.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добиват яйца, предназначени за консумация от хора.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Bulgarian: Толтразурил-сулфон показва плазмени пикови концентрации от 6,23 до 8,08 mg/L 11 - 15 дни след инжектирането на изходната субстанция.
Romanian: Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Produsul nu este recomandat pentru utilizare la purcei care cântăresc mai puțin de 0,9 kg.
Bulgarian: Продуктът не се препоръчва за употреба при прасенца с телесна маса под 0,9 kg.
Romanian: info@hellafarm.gr
Bulgarian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Bulgarian: Железните (III) -йони се съхраняват като феритин в основните органи за съхранение (напр. черния дроб, далака и ретикулоендотелната система) и елиминирането на желязото не играе количествено важна роля.
Romanian: Decese au fost observate rar la purcei după administrarea injecțiilor cu preparate parenterale de fier.
Bulgarian: Има редки съобщения за смъртни случаи при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
Romanian: Administrare intramusculară.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Romanian: După administrarea de 2 sau 3 ori a dozei recomandate de 3 ori, au fost observate următoarele semne clinice precum apatie, dispnee, temperaturi rectale ridicate, înroșirea pielii ataxie și / sau reacții adverse ale picioarelor sau articulațiilor (cum ar fi poliartrita).
Bulgarian: След второто или третото прилагане не 3-кратно превишена препоръчителна доза са наблюдавани клинични признаци като апатия, диспнея, повишена ректална температура, зачервяване на кожата, атаксия и/или неблагоприятни реакции в краката или ставите (като полиартрит).
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Bulgarian: След еднократно интрамускулно инжектиране на прасенца с препоръчителната доза от 20 mg toltrazuril на kg телесна маса, плазмената фармакокинетика на toltrazuril се характеризира с биологична вариабилност.
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често могат да се наблюдават преходно обезцветяване на тъканите и/или лек оток.
Romanian: Înainte de utilizare se agită bine.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare)
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването)
Romanian: Toltrazurilul este eliminat din plasmă, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 3 până la 4 zile, care arată un metabolism substanțial la toltrazuril-sulfoxid și toltrazuril-sulfonă, principalul metabolit activ.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига до 1046 - 1245 mg * час / L. Toltrazuril се елиминира от плазмата с период на полуразпад от около 3 - 4 дни, показващ значителен метаболизъм до толтразурил-сулфоксид и толтразурил-сулфон, основният активен метаболит.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Romanian: Agenți cu acțiune împotriva protozoarelor
Bulgarian: Противопаразитни средства/ средства, действащи срещу протозои
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип II със силиконово покритие с хлоробутилови тапи и алуминиеви капачки, съдържащи 100 ml.
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Bulgarian: BG-Ловеч 5500
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Bulgarian: Предпочитаното място за инжектиране е областта на врата (виж илюстрацията по-долу).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Bulgarian: 1 ml съдържа 36 mg toltrazuril и 182 mg iron (III) (като gleptoferron)
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Bulgarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца ИМЕ
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Bulgarian: ИТЕ Всеки ml съдържа:
Romanian: Suspensie ușor vâscoasă de culoare maro închis
Bulgarian: Леко вискозна тъмнокафява суспензия.
Romanian: Înainte de utilizare flaconul se agită bine.
Bulgarian: Разклатете добре флакона преди употреба.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
Romanian: Păsări de curte
Bulgarian: Птици
Romanian: Toltrazurilul toltrazuril sulfonă
Bulgarian: Толтразурил Сулфонов толтразурил
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Limite maxime de reziduuri mg / kg
Bulgarian: μg/kg
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)
Romanian: EXP {lună/an}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Romanian: Dozatorul dispozitivului trebuie ajustat în funcție de greutatea purceilor înainte de injectare.
Bulgarian: Дозирането на спринцовката трябва да се регулира преди инжектирането в съответствие с телесната маса на прасенцата.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Romanian: Excipient:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Bulgarian: Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Bulgarian: Срок на годност
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 3868 până la 4097 mg*h/l.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига от 3868 до 4097 mg * час / L. Толтразурил-сулфон се елиминира от плазмата с полуживот от около 5 до 7 дни.
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Bulgarian: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Romanian: Animal Health Division Energieweg 1
Bulgarian: Health Division Energieweg 1
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC
Bulgarian: Според доклада на EFSA/ECDC
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Bulgarian: 1123 Budapest УНГАРИЯ
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Romanian: Legarea de proteine la păsări este de aproximativ 25%.
Bulgarian: Свързването с протеини при домашните птици е приблизително 25 %.
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Bulgarian: Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Bulgarian: В статията се посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г се дължат на високото ниво на резистентност в Испания (24%), което не е включено през 1999 - 2000 г.
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че притежателите на лиценза за употреба са изпълнили следното условие:
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност:
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Bulgarian: Лечение за 3-5 последователни дни; за 5 последователни дни при смесени инфекции и хронични прогресиращи форми.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90.
Bulgarian: ATCvet code: QJ01MA90.
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Romanian: Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че е приета цялата доза.
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.
Romanian: Se va completa naţional
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ИТАЛИЯ
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
Bulgarian: Основните области на разлики в съществуващите кратки характеристики на продукта се отнасят до:
Romanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Bulgarian: Продуктът показва добра физическа и химическа стабилност за период на съхранение в продължение на 48 месеца и данните подкрепят предложения срок на годност от 48 месеца без каквито и да било особени предпазни мерки при съхранение.
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Bulgarian: Това проучване е проведено с помощта на две породи пилета, една бързо растяща и една по-бавно растяща, които заедно обхващат асортимента от пилета, използвани за храна в Европа.
Romanian: Cutie de carton ( flaconul de 100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (100 ml бутилка)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Bulgarian: Въпреки това е трудно да се открият доказателства за широко разпространена резистентност в Европейския съюз или липса на ефикасност на дозата при лечението на микоплазмоза.
Romanian: În această situaţie, deoarece iepurele reprezintă o specie minoră, evaluarea pentru puii de carne acoperă utilizarea produsului la iepuri şi evaluarea riscului se poate opri la faza I.
Bulgarian: В тази ситуация, тъй като заекът е второстепенен вид, оценката за бройлери обхваща употребата на продукта при зайци и оценката на риска може да спре на фаза I.
Romanian: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (Nota de orientare a CVMP privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar )http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (Document de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă) (EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: Насоки на CVMP относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03-Препаботено издание 1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Дискусионен документ на CVMP относно употребата на флуорохинолони при породи, отглеждани за хранаПредпазни мерки за употреба в кратката характеристика на продукта по отношение на насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Bulgarian: Не всички показания са включени в информацията за продукта за всички държави-членки.
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Bulgarian: Страна членка на ЕС/ЕИП
Romanian: 3 zile
Bulgarian: 3 дни
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht ХОЛАНДИЯ
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional) poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) може да бъде приложен директно в основния резервоар или чрез дозираща водна помпа.
Romanian: Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Romanian: Res., 37, 415-154.
Bulgarian: Vet. Res., 37, 415-154.
Romanian: Determinaţi greutatea corporală a păsărilor cât mai exact posibil pentru a se evita subdozarea.
Bulgarian: Определете телесната маса на птиците възможно най-точно, за да избегнете прилагане на по-ниска доза.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o evaluare a riscurilor pentru utilizatori care, deşi nu este conformă în totalitate cu actuala Notă de orientare privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба предоставят оценка на риска за потребителя, която, въпреки че не е напълно съвместима с настоящите насоки относно безопасността на потребителите за фармацевтични продукти за ветеринарна употреба (EMA/CVMP/543/03Преработено издание 1)
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Bulgarian: Да не се използва профилактично.
Romanian: 5, acoperă riscurile principale asociate acestui produs şi poate fi utilizată pentru a determina avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor care urmează să fie trecute în informaţiile referitoare la produs.
Bulgarian: 5, обхваща основните рискове, свързани с този продукт, и може да се използва за определяне на предупреждения за безопасност за потребителя, които да фигурират в информацията за продукта.
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда
Romanian: Prin limitarea utilizării produsului, aceste avertismente au ca scop reducerea impactului potenţial asupra sănătăţii umane şi animale datorat rezistenţei la antimicrobiene.
Bulgarian: Чрез ограничаване употребата на продукта тези предупреждения са предназначени да сведат до минимум възможното въздействие на антимикробната резистентност върху здравето на хората и животните.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Bulgarian: • CVMP преразгледа кратката характеристика на продуктите, етикета и листовката за употреба, предложени от притежателите на лиценза за употреба, и разгледа всички общи предоставени данни;
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Bulgarian: Клиничната резистентност на E. coli при пилета към ципрофлоксацин е 1,9% през 1999 - 2000 г. и нараства през 2002 - 2003 г до 5,9% през 20052006 г.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Sistemul de pompare trebuie să fie verificat periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare.
Bulgarian: Поилните системи трябва да бъдат постоянно проверявани, за да се осигури правилно лечение.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANŢA
Bulgarian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos ФРАНЦИЯ
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, specii de animale, căi de administrare, perioadă de aşteptare, deţinătorii autorizaţiilor de comercializare în statele membre
Bulgarian: Списък с имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинския продукт, видовете животни, карентния срок и притежателите на лицензите за употреба в страните членки
Romanian: Enrofloxacina este eliminată din organism cu un timp de înjumătăţire de 6 ore.
Bulgarian: Enrofloxacin се елиминира от тялото с полуживот от 6 часа.
Romanian: Această măsură este, de asemenea, în concordanţă cu doza pentru această specie/indicaţie declarată în RCP aferentă altor produse comparabile autorizate în Uniunea Europeană.
Bulgarian: Това е също така в съответствие с дозата за този вид/това показание, посочена в кратката характеристика на продукта за други подобни продукти, разрешени в ЕС.
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Bulgarian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) БЕЛГИЯ
Romanian: Persistă motive de îngrijorare în legătură cu regimurile de dozaj pentru toate speciile, respectiv dacă acestea sunt optime în ceea ce priveşte reducerea la minim a riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Bulgarian: Остават някои опасения по отношение на режимите на дозиране за всички видове, както и на това дали те са оптимални по отношение на минимизиране на риска от развитие на антимикробна резистентност.
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Bulgarian: Антимикробна резистентност
Romanian: Riscurile asociate utilizării acestui produs sunt reprezentate de reacţii care afectează dezvoltarea, care nu se vor manifesta la nivelurile reduse de expunere accidentală luate în considerare.
Bulgarian: Опасностите, свързани с употребата на продукта, са развитие на реакции, които няма да се проявят при предполагаемите по-ниски нива на случайна експозиция.
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Bulgarian: Определете дневното количество (ml) на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), необходимо за периода на лечение, както следва:
Romanian: Data de deschidere trebuie să fie notată pe etichetă.
Bulgarian: Датата на изтегляне на първата доза трябва да бъде записана на етикета.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat teste de provocare şi date de teren minime din studii realizate în urmă cu 20 de ani.
Bulgarian: По отношение на показанията за P. multocida и E. coli, притежателите на лиценза за употреба представят проучвания с експериментално заразяване и минимални полеви данни от проучвания, проведени преди 20 години.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Bulgarian: Всички механизми водят до намаляване на чувствителността на бактерията към флуорохинолони.
Romanian: Soluţie pentru utilizare în apa de băut.
Bulgarian: Разтвор за прилагане в питейната вода.
Romanian: Din rapoartele periodice actualizate privind siguranţa aferente ultimilor 10 ani nu reiese nicio dovadă de condrotoxicitate la pui, curcani sau iepuri.
Bulgarian: В периодичните доклади за безопасност от последните 10 години няма доказателства за хондротоксичност при пилета, пуйки и зайци.
Romanian: Iepurii au fost incluşi ca specie ţintă în informaţiile referitoare la produs numai pentru Italia.
Bulgarian: Зайците са включени като вид животни, за които е предназначен ВМП, само в информацията за продукта за Италия.