FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Телмисартан е перорален активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
Estonian: Telmisartaan on suukaudsel manustamisel toimiv ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1)antagonist.
Bulgarian: При предклиничните проучвания за безопасност, дозите водещи до експозиция, сравнима с клиничния терапевтичен диапазон, са предизвикали намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), както и повишен калий в серума на нормотензивни животни.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти през втория и третия триместър от бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Bulgarian: Нежеланите реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Bulgarian: - Диуретици („обезводняваши лекарства"), особено ако се приемат във високи дози заедно с Телмисартан Actavis, могат да доведат до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Estonian: - Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Telmisartan Actavis'ega manustatuna - võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Bulgarian: Опаковка за таблетки, съдържаща 30 или 250 таблетки.
Estonian: Tabletipurk: 30 ja 250 tabletti.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка, с означение T от едната страна.
Estonian: Valge, ümmargune, lame tablett, logoga „T" ühel küljel.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 80 mg таблетки са бели, овални, двойноизпъкнали, с означение T1 върху едната страна.
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis välja näeb ja pakendi sisu 80 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, logoga „T1" ühel küljel.
Bulgarian: - Другите съставки са магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, манитол, повидон, калиев хидроксид пелети.
Estonian: - Abiained on: magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, mannitool, povidoon,
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение използването на Телмисартан Actavis при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Estonian: Telmisartan Actavis'e ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Telmisartan Actavis't.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Estonian: Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha.
Bulgarian: Как изглежда Телмисартан Actavis и какво съдържа опаковката 20 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, с означение T върху едната страна
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis välja näeb ja pakendi sisu 20 mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad, logoga „T" ühel küljel.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: Peapööritus
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Estonian: Ravimi annuse tõstmist planeerides tuleb arvestada, et telmisartaani maksimaalne vererõhku alandav efekt saabub 4…8 nädala jooksul pärast ravikuuri alustamist.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция с урината е < 1 % от дозата.
Estonian: Uriiniga eritub alla 1% annusest.
Bulgarian: Доказано е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален инсулт [0,99 (97,5 % ДИ 0,90 - 1,08), p (не по-голяма ефикасност) = 0,0004], първичната крайна точка в референтното проучване HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), което проучва ефекта на рамиприл спрямо плацебо.
Estonian: Telmisartaan osutus samaväärselt efektiivseks ramipriiliga eelnevalt täpsustatud sekundaarse tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,99 (97,5% CI 0,90...1,08, p (mittehalvemus) = 0,0004)], mis olid esmaseks tulemusnäitajaks referentsuuringus HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study / Kardiaalsete lõpptulemuste preventsiooni hindamise uuring), milles uuriti ramipriili toimet platseeboga võrreldes.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане (хипотония), която вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли, поради диуретична терапия
Estonian: - Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist (vett väljutavatest tablettidest), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade puudulikkus.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди
Estonian: Telmisartan Actavis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Bulgarian: При тези пациенти може да се очаква редуциран чернодробен клирънс на телмисартан.
Estonian: Neil patsientidel kaasneb tõenäoliselt telmisartaani hepaatilise kliirensi vähenemine.
Bulgarian: (Резултати от лечение с телмисартан самостоятелно и в комбинация с рамиприл) се сравняват ефектите от лечение с телмисартан, рамиприл и с комбинация от телмисартан и рамиприл върху сърдечно-съдовите показатели на 25 620 пациенти на възраст 55 години и повече, с анамнеза за коронарна артериална болест, инсулт, преходна исхемична атака (TIA), периферна артериална болест или захарен диабет тип 2, придружени с доказателства за органно увреждане (напр. ретинопатия, левокамерна хипертрофия
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Jätkuv telmisartaani monoteraapia ja kombinatsioonis ramipriiliga globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25 620 patsiendil, kes olid vähemalt 55-aastased ja kel oli anamneesis südame isheemiatõbi, TIA, ajuinfarkt, perifeerne arteriaalne haigus või II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb ilmne lõpporgani kahjustus (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makro- või mikroalbuminuuria), mis on riskialune populatsioon kardiovaskulaarsetele juhtumitele.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е съобщена като честа при пациенти с контролирано кръвно налягане, които са лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, в допълнение към стандартните грижи.
Estonian: Seda kõrvaltoimet registreeriti sageli reguleeritud vererõhuga patsientidel, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vältimiseks lisaks standardsele ravile.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Estonian: Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal.Te võite Telmisartan Actavis't võtta söögiajast olenematult.
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробни ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Estonian: Hemoglobiini sisalduse langus, kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide sisalduse tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres.
Bulgarian: Бяла, овална, двойноизпъкнала таблетка, с означение T1от едната страна.
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, logoga „T1" ühel küljel.
Bulgarian: Употребата на Телмисартан Actavis при деца и юноши до 18-годишна възраст не се препоръчва.
Estonian: Lapsed ja noorukid Telmisartan Actavis't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Bulgarian: При пациенти с хиповолемия или дефицит на електролити вследствие на мощна диуретична терапия, ограничен прием на сол с храната, диария или повръщане, може да се развие симптоматична хипотония, особено след първата доза Телмисартан Actavis.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Telmisartan Actavis'e kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Telmisartan Actavis'e annust.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки Ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, която се предизвиква от диуретиците.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid või kaaliumi sisaldavad toidulisandid Angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu telmisartaan vähendavad diureetikumidest põhjustatud kaaliumi kadu.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при пациенти от черната раса, в сравнение с другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Estonian: On täheldatud, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, telmisartaan ja teised angiotensiinII retseptori antagonistid on vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega patsientidel vähem efektiivsed.
Bulgarian: - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Estonian: - kui teil esineb suhkurtõbi (diabeet) või neerufunktsiooni ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Bulgarian: Как да приемате Телмисартан Actavis
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't kasutada
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нечести:
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: Sünkoop Harv:
Bulgarian: Общата честота на нежеланите лекарствени реакции, докладвани при употреба на телмисартан е сравнима с плацебо (41,4 % спрямо 43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания при пациенти, лекувани за хипертония.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel üldine kõrvaltoimete esinemissagedus telmisartaani puhul tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Телмисартан Actavis.
Estonian: Kui teil on vaja Telmisartan Actavis`e kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви назначи и по-ниска доза от една таблетка 20 mg дневно.
Estonian: Raviarst on määranud teile väiksema annuse, 20 mg ööpäevas.
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Estonian: Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Bulgarian: Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnafjordur
Estonian: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnafjörður ISLAND
Bulgarian: Съобщава се също и за забавен пулс (брадикария), замайване, повишени нива на креатинин в кръвта и внезапна бъбречна недостатъчност.
Estonian: Aeglane südamerütm (bradükardia), pearinglud, kreatiniini kõrgenenud tasemed veres ning teatatud on ka ootamatutest neerupuudulikkuse juhtudest.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Estonian: Hoida tabletipurk tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Телмисартан Actavis.
Estonian: Enne Telmisartan Actavis'e-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Bulgarian: Ефектите на понижаване на кръвното налягане от две дози телмисартан са оценявани при 76 пациенти с хипертония, предимно с наднормено тегло, на възраст от 6 до < 18 години (телесно тегло ≥ 20 kg и ≤ 120 kg, средно 74,6kg) след прием на телмисартан 1 mg/kg (n = 29 лекувани) или 2 mg/kg (n = 31 лекувани) за период на лечение от четири седмици.
Estonian: Neljanädalase raviperioodi jooksul hinnati telmisartaani kahe annuse vererõhku langetavaid toimeid 76-l hüpertensiivsetel, suurel määral ülekaalulistel patsientidel, kes olid vanuses 6 kuni <18 aastat, pärast telmisartaani annuse 1 mg/kg (n = 29 ravitud) või 2 mg/kg (n = 31 ravitud) võtmist.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се наблюдава постепенно в продължение на 3 часа след прилагане на първата доза телмисартан.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmub antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация по повод конгестивна сърдечна недостатъчност) [15,7 % в групата на телмисартан и 17,0 % в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
Estonian: Mingit statistiliselt olulist erinevust esmase ühendtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduse osas ei leitud (15,7% telmisartaani ja 17,0% platseebo gruppides ohu suhtarvuga 0,92 (95% CI 0,81...1,05, p = 0,22)).
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis logo
Bulgarian: Полова обусловеност
Estonian: Soolised erinevused
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95 % ДИ 0,76 - 1,00, p = 0,048)], Няма данни за полза по отношение на сърдечно-съдовата смъртност
Estonian: Esines tõendusmaterjal telmisartaani kasuks, võrreldes platseeboga, eelnevalt täpsustatud sekundaarse ühendtulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,87 (95% CI 0,76...1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани ефекти, известни от предклиничните изпитвания за инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
Estonian: Prekliiniliste uuringute andmetel nii AKE-inhibiitorite kui ka angiotensiin-II retseptori antagonistide poolt teadaolevalt farmakoloogiliselt indutseeritud kõrvaltoimeid välditi füsioloogilise lahuse suukaudse manustamisega.
Bulgarian: Като алтернатива, телмисартан маже да бъде прилаган в комбинация с диуретици от тиазиден тип като хидрохлоротиазид, с който допълнително се понижава кръвното налягане.
Estonian: Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega nagu hüdroklorotiasiid, millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime.
Bulgarian: Телмисартан Actavis.
Estonian: kaaliumhüdroksiidi pelletid.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: + 420 251 007 111
Estonian: Tel: + 420 251 007 111
Bulgarian: Actavis hf Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur
Estonian: Actavis Hf., Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjörður, ISLAND
Bulgarian: Телмисартан Actavis може да се използва и в комбинация с диуретици ("обезводняващи лекарства"), като хидрохлоротиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Estonian: Telmisartan Actavis't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näitekshüdroklorotiasiidiga, millel on telmisartaaniga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Bulgarian: Бяла, овална, двойноизпъкнала таблетки с делителна черта и означение T от едната страна.
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer tablett, poolitusjoonega ning logoga „T" ühel küljel.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да провокират появата на хиперкалиемия са калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици, АСЕинхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС, включително селективни СОХ-2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin-II retseptorite antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetopriim.
Bulgarian: Пруритус, хиперхидроза, обрив Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритем, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив
Estonian: Angioödeem, (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve
Bulgarian: Коремна болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Estonian: Aeg-ajalt: Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, meteorism, oksendamine Harv:
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане
Estonian: - Raske maksakahjustus.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg; 40 и 80 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi tüsistusi (näiteks südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi suhkurtõbi, mis on kahjustanud elundeid (näiteks silmi, südant või neere).
Bulgarian: Telmisartan Actavis telmisartan
Estonian: Telmisartan Actavis telmisartaan
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Actavise kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: В него се разяснява как
Estonian: Kui see ei
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Telmisartan Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Arst peab Telmisartan Actavisega ravi alustamisel tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Estonian: alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на 20 mg веднъж дневно.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on tavaline soovitatav Telmisartan Actavise annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечно-съдови проблеми.
Estonian: Samuti võimaldab ravim südamel lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada kardiovaskulaarsete häirete tekke riski.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Telmisartan Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Actavisе е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Actavis on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Actavis.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Estonian: Kardiovaskulaarsete häirete ennetamiseks on soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Пациенти с леко или умерено намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg дневно.
Estonian: Maksa kerge või mõõduka talitlushäirega patsiendid ei tohi saada suuremaid annuseid kui 40 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Estonian: Telmisartan Actavist kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Activis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Estonian: Telmisartan Actavise toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Telmisartan Actavis е „генерично лекарство".
Estonian: Telmisartan Actavis on geneeriline ravim.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва също за превенция на сърдечно-съдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например миокарден инфаркт и мозъчен инсулт.
Estonian: Telmisartan Actavist kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.