FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Estonian: Rifampitsiin (600 mg üks kord ööpäevas) / sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)d
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 335)
Estonian: LDV/SOF 12 nädalat (n = 335)
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
Estonian: ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25) Sofosbuviir ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20)
English: ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95 (0.68, 1.33)
Estonian: ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22) Sofosbuviir ↓ Cmax 0,95 (0,68; 1,33)
English: ERADICATE was an open-label study to evaluate 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in 50 patients with genotype 1 CHC co-infected with HIV.
Estonian: Samaaegse HCV/HIV-infektsiooniga täiskasvanud - ERADICATE ERADICATE oli avatud uuring 12-nädalase ledipasviiriga/sofosbuviiriga ravi hindamiseks 50-l 1. genotüübiga KCH-ga patsiendil, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Estonian: Ritonaviiri abil võimendatud darunaviir (800 mg/100 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)d
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 109)
Estonian: LDV/SOF 24 nädalat (n = 109)
English: ↔ Cmin 1.17 (1.04, 1.31) Sofosbuvir ↓ Cmax 0.63 (0.52, 0.75)
Estonian: ↔ Cmin 1,17 (1,04; 1,31) Sofosbuviir ↓ Cmax 0,63 (0,52; 0,75)
English: ↔ Dolutegravir ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Estonian: ↔ Dolutegraviir ↔ Ledipasviir ↔ Sofosbuviir
English: Table 15: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Estonian: Retsidiivide määrad valitud alarühmade kohta uuringus ION-2 LDV/SOF
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 216)
Estonian: LDV/SOF+RBV 8 nädalat (n = 216)
English: LDV/SOF+RBV 8 weeks (n = 210)
Estonian: LDV/SOF+RBV 8 nädalat (n = 210)
English: f Staggered administration (12 hours apart) of atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or darunavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate and Harvoni provided similar results.
Estonian: f. Atasanaviiri/ritonaviiri + emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või darunaviiri/ritonaviiri +
English: It is not known whether ledipasvir or sofosbuvir, the two active substances of Harvoni, pass into human breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas Harvoni toimeained, ledipasviir või sofosbuviir, erituvad inimese rinnapiima või ei.
English: • kidney problems or if you are on kidney dialysis, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
Estonian: • neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Harvoni toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud; • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Estonian: Elvitegraviir/kobitsistaat/ emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat (150 mg / 150 mg / 200 mg / 300 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c/ sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c
English: ↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
Estonian: ↔ Cmin 1,26 (1,17; 1,36) Sofosbuviir ↔ Cmax 1,08 (0,85; 1,35)
English: Atazanavir ↔ Cmax 1.07 (0.99, 1.14)
Estonian: Atasanaviir ↔ Cmax 1,07 (0,99; 1,14)
English: Previously treated adults with or without cirrhosis - ION-2 (study 0109) - Genotype 1 ION-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin (randomised 1:1:1:1) in genotype 1 HCV-infected patients with or without cirrhosis who failed prior therapy with an interferon-based regimen, including regimens containing an HCV protease inhibitor.
Estonian: ION-2 oli randomiseeritud avatud uuring, kus hinnati 12-nädalast ja 24-nädalast ledipasviir/sofosbuviirravi, ribaviriiniga või ilma (randomiseeritud suhtes 1:1:1:1:1), 1. genotüübiga HCV-infektsiooniga, maksatsirroosiga või maksatsirroosita patsientidel, kelle eelnev interferoonipõhise raviskeemiga (sh HCV proteaasi inhibiitorit sisaldavad raviskeemid) ravi oli ebaõnnestunud.
English: In female rats, the mean number of corpora lutea and implantation sites were slightly reduced at maternal exposures 6-fold the exposure in humans at the recommended clinical dose.
Estonian: Pärast inimestele soovitatavatest kliinilistest annustest 6 korda suuremate annuste manustamist emastele rottidele langes kollakehade ning implantatsioonikohtade keskmine arv veidi.
English: No new adverse drug reactions were detected among patients with decompensated cirrhosis and/or who were post-liver transplant and who received ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin.
Estonian: Dekompenseeritud maksatsirroosiga ja/või maksasiirdamise järgsetel patsientidel, kes said ledipasviiri/sofosbuviiri koos ribaviriiniga, ühtegi uut kõrvaltoimet ei tuvastatud.
English: d 3/3 of these patients had cirrhosis.
Estonian: d. 3 patsiendil 3-st oli maksatsirroos.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for sofosbuvir or GS-331007.
Estonian: Sofosbuviiri ega GS-331007 puhul ei täheldatud soost sõltuvaid kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi.
English: ↑ Cmin 1.23 (1.00, 1.51) Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
Estonian: ↑ Cmin 1,23 (1,00; 1,51) Etünüülöstradiool ↔ Cmax 1,15 (0,97; 1,36)
English: No significant effects on foetal development have been observed with ledipasvir or sofosbuvir in rats and rabbits.
Estonian: Rottidel ega küülikutel ei täheldatud ledipasviiri ega sofosbuviiri kasutamisel märkimisväärselt kahjulikku toimet loote arengule.
English: LDV/SOF 24 weeks (n = 217)
Estonian: LDV/SOF 24 nädalat (n = 217)
English: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
Estonian: ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Sofosbuviir ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08)
English: Ledipasvir/sofosbuvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
Estonian: Ledipasviiri/sofosbuviiri manustati avatud uuringus (uuring 0154) 12 nädalat 18-le genotüüp 1 CHCga ja raske neerukahjustusega patsiendile.
English: LDV/SOF 8 weeks (n = 215)
Estonian: LDV/SOF 8 nädalat (n = 215)
English: It is recommended to separate antacid and Harvoni administration by 4 hours.
Estonian: Harvonit ja antatsiide on soovitatav manustada 4-tunnise vahega.
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.83 (0.69, 1.00)
Estonian: Ledipasviir ↓ Cmax 0,83 (0,69; 1,00)
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Harvoni is used with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Estonian: Harvoni kasutamisel amiodarooniga ning koos südame löögisagedust vähendavate teiste ravimitega või ilma, esines raske bradükardia ja südameblokaadi juhtumeid.
English: Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja hemodialüüsi vajavate ESRD-ga patsientide puhul on andmed ohutuse kohta piiratud.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Estonian: HIV-VASTASED RAVIMID: PÖÖRDTRANSKRIPTAASI INHIBIITORID Efaviirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (600 mg/ 200 mg/ 300 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c/ sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c, d
English: Tipranavir boosted with ritonavir
Estonian: Ritonaviiri abil võimendatud tipranaviir
English: Tablet core:
Estonian: Tabel 1.
English: b Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Estonian: b. Sellest alarühma analüüsist jäeti välja puuduva maksatsirroosi staatusega patsiendid.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Estonian: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etünüülöstradiool 0,025 mg)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)d
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)h
Estonian: Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)/ sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)h
English: Midazolam ↔ Cmax 1.07 (1.00, 1.14)
Estonian: Atasanaviir ↔ Cmax 1,07 (1,00; 1,15)
English: When given with lopinavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni is expected to increase the concentration of tenofovir.
Estonian: Kui Harvonit antakse koos lopinaviiri/ritonaviiriga, kasutatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, suurendab Harvoni eeldatavalt tenofoviiri kontsentratsiooni.
English: Patients with decompensated cirrhosis irrespective of transplant status
Estonian: Dekompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid, maksatransplantaadiga või ilma
English: Metavir score F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Estonian: Siirdamisjärgselt Metaviri skoor F0-F3 CPT Ac
English: IL28CC genotype
Estonian: IL28C/C genotüüp
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure 0/215 Relapsea
Estonian: Tulemused SVR-ta patsientidel Raviaegne viroloogilise ravivastuse puudumine Retsidiiva
English: Co-administration of Harvoni with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of ledipasvir and sofosbuvir leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Estonian: Harvoni koosmanustamine okskarbasepiiniga vähendab eeldatavalt ledipasviiri ja sofosbuviiri kontsentratsiooni, tingides seega Harvoni ravitoime nõrgenemist.
English: Ciclosporin ↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
Estonian: Tsüklosporiin ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Estonian: Emtritsitabiin/ rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (200 mg/ 25 mg/ 300 mg üks kord ööpäevas)/ ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c / sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c, d
English: The safety profile of ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks in adults with decompensated liver disease and/or those post-liver transplant was assessed in two open-label studies (SOLAR-1 and SOLAR-2).
Estonian: Kahes avatud uuringus (SOLAR-1 ja SOLAR-2) hinnati dekompenseeritud maksahaigusega ja/või maksasiirdamisjärgsetel täiskasvanutel 12 või 24 nädalat koos ribaviriiniga manustatava ledipasviiri/sofosbuviiri ohutusprofiili.
English: Pravastating
Estonian: Imetamine
English: d Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Estonian: d. Sellest alarühma analüüsist jäeti välja puuduva maksatsirroosi staatusega patsiendid.
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T in NS5B was not detected in any virologic failure isolate from the Phase 3 studies.
Estonian: III faasi uuringutes ei tuvastatud üheski viroloogilise ravivastuseta isolaadi NS5B-s sofosbuviiri resistentsusega seotud asendust S282T.
English: ↑ Ritonavir
Estonian: Neerukahjustus
English: Efavirenz ↔ Cmax 0.87 (0.79, 0.97)
Estonian: Efaviirens ↔ Cmax 0,87 (0,79; 0,97)
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 216)
Estonian: LDV/SOF 12 nädalat (n = 216)
English: Harvoni can be administered without regard to food.
Estonian: Harvonit võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
English: • feeling tired
Estonian: • väsimustunne.
English: No dose adjustment of Harvoni or atazanavir (ritonavir boosted) is required.
Estonian: Harvoni ja atasanaviiri (ritonaviiri abil võimendatud) annuseid ei ole vaja kohandada.
English: c Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Estonian: c. Sellest alarühma analüüsist jäeti välja puuduva maksatsirroosi staatusega patsiendid.
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis 100% (20/20) Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Estonian: Varem ravi mittesaanud 100% (26/26) Maksatsirroosita patsiendid
English: Table 12: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Estonian: Ravivastuse määrad uuringus ION-1 LDV/SOF
English: Table 9: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Estonian: Ravivastuse määrad uuringus ION-3 LDV/SOF
English: Table 10: Relapse rates by baseline characteristics in the ION-3 study, virological failure population* LDV/SOF
Estonian: Retsidiivide määrad ravieelsete näitajate järgi uuringus ION-3, viroloogilise ravivastuseta populatsioonis*
English: Dolutegravir
Estonian: Dolutegraviir
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Estonian: Ritonaviiri abil võimendatud darunaviir (800 mg / 100 mg üks kord ööpäevas) + emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (200 mg / 300 mg üks kord ööpäevas) / ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c/ sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c, d
English: The median age was 56 years (range: 23 to 77); 74% of patients were male; 97% were white; 63% had genotype 1a HCV infection; 94% had non-CC IL28B alleles (CT or TT).
Estonian: Keskmine vanus oli 56 aastat (vahemik 23…77); 74% patsientidest olid meessoost; 97% olid valgenahalised;
English: ↓ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Estonian: ↓ Ledipasviir ↓ Sofosbuviir
English: ↓ Ledipasvir ↓ Sofosbuvir
Estonian: ↓ Ledipasviir ↔ Sofosbuviir
English: Patients treated with vitamin K antagonists
Estonian: K-vitamiini antagonistid Koostoimet ei ole uuritud.
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies by population or deep sequencing.
Estonian: III faasi uuringutes ei tuvastatud, ei süvasekveneerimisel ega populatsiooni sekveneerimisel, ühegi patsiendi ravieelses NS5B järjestuses sofosbuviiri resistentsusega seotud asendust S282T.
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
Estonian: LDV/SOF 12 nädalat (n = 211)
English: When given with darunavir/ritonavir used in conjunction with tenofovir disoproxil fumarate, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Estonian: Kui Harvonit antakse koos darunaviiri/ritonaviiriga, kasutatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, suurendab Harvoni tenofoviiri kontsentratsiooni.
English: Antiviral activity
Estonian: Viirusvastane toime
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 214)
Estonian: LDV/SOF 12 nädalat (n = 214)
English: Patients who are post-liver transplant without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Estonian: Maksasiirdamise järgsed maksatsirroosita või kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
English: Genotype 6a
Estonian: 6a genotüüp 1,1b
English: The safety and efficacy of Harvoni in adolescents aged 12 to < 18 years is based on data from a Phase 2, open-label clinical study (Study 1116) that enrolled 100 patients with genotype 1 HCV infection who were treated with ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks.
Estonian: Harvoni ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni < 18 aastat põhineb andmetel, mis on saadud ühest II faasi avatud kliinilisest uuringust (uuring 1116).
English: Cirrhosisd
Estonian: Antatsiidid
English: LDV/SOF+RBV 24-week treatment arm as both patients were infected with genotype 4 CHC.
Estonian: Jah a. Üks patsient jäeti LDV/SOF 12-nädalasest ravirühmast välja ja üks patsient jäeti LDV/SOF + RBV 24-nädalasest ravirühmast välja, sest mõlemad patsiendid oli nakatunud 4. genotüübiga KCH-ga. b. Retsidiiv määratletakse patsientide arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal < LLOQ.
English: When given with tenofovir disoproxil fumarate used in conjunction with atazanavir/ritonavir, Harvoni increased the concentration of tenofovir.
Estonian: Kui Harvonit antakse koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, kasutatuna koos atasanaviiri/ritonaviiriga, suurendab Harvoni tenofoviiri kontsentratsiooni.
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Estonian: Ritonaviiri abil võimendatud atasanaviir (300 mg / 100 mg üks kord ööpäevas) + emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (200 mg/ 300 mg üks kord ööpäevas) / ledipasviir (90 mg üks kord ööpäevas)c/ sofosbuviir (400 mg üks kord ööpäevas)c, d
English: Treatment-naïve adults with or without cirrhosis - ION-1 (study 0102) - Genotype 1 ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC including those with cirrhosis (randomised 1:1:1:1).
Estonian: ION-1 oli randomiseeritud avatud uuring, kus hinnati 12-nädalast ja 24-nädalast ledipasviiri/sofosbuviiriga ravi, ribaviriiniga või ilma, 865-l varem ravi mittesaanud 1. genotüübiga C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsioonist tingitud KCH-ga patsiendil, k.a maksatsirroosiga patsiendid (randomiseeritud suhtes 1:1:1:1).
English: Genotype 3a
Estonian: 3a genotüüp 168
English: Table 14: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Estonian: Ravivastuse määrad uuringus ION-2 LDV/SOF
English: Effects on medicinal product levels.
Estonian: Toime ravimi sisaldusele.
English: Tablet core
Estonian: Tabel 13.
English: Ledipasvir ↓ Cmax 0.89 (0.61, 1.30)
Estonian: Ledipasviir ↓ Cmax 0,89 (0,61; 1,30) ↓ AUC 0,96 (0,66; 1,39)
English: Relapsea
Estonian: Retsidiiva
English: ION-3 evaluated 8 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin and 12 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir in treatment-naïve non-cirrhotic patients with genotype 1 CHC.
Estonian: Varem ravi mittesaanud, maksatsirroosita täiskasvanud - ION-3 (uuring 0108) -1. genotüüp ION-3-s hinnati 8-nädalast ledipasviiri/sofosbuviiriga ravi ribaviriiniga või ilma ja 12-nädalast ledipasviiri/sofosbuviiriga ravi varem ravi mittesaanud maksatsirroosita 1. genotüübiga C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsioonist tingitud KCH-ga patsientidel.
English: Genotype 4a
Estonian: 4a genotüüp 0,39
English: Male
Estonian: Lapsed
English: 1.6-fold↑
Estonian: Ledipasviir kordne↑
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.98 (1.78, 2.20)
Estonian: ↑ Cmin 1,75 (1,58; 1,93) Ledipasviir ↑ Cmax 1,98 (1,78; 2,20)
English: Clinical monitoring, looking for signs of bleeding and anaemia, is recommended when dabigatran etexilate is co-administered with Harvoni.
Estonian: Harvoni koosmanustamisel dabigatraaneteksilaadiga on soovitatav kliiniline jälgimine, otsides veritsus- ja aneemianähte.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
English: Previously treated adults with cirrhosis - SIRIUS - Genotype 1
Estonian: Varem ravitud, maksatsirroosiga või maksatsirroosita täiskasvanud - ION-2 (uuring 0109)1. genotüüp
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapseb Otherc SVR rates for selected subgroups Patients with cirrhosis Previously treated patients with cirrhosis a 8 patients with genotype 4 HCV infection were enrolled in the study with 8/8 achieving SVR12.
Estonian: a. Uuringusse kaasati 8 patsienti 4. genotüübi HCV-infektsiooniga, 8/8 saavutasid SVR12.
English: Copovidone
Estonian: Okskarbasepiin
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital Phenytoin
Estonian: KRAMBIVASTASED RAVIMID Fenobarbitaal
English: Harvoni is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Estonian: Harvoni on vastunäidustatud karbamasepiiniga (vt lõik 4.3).
English: Excipients with known effect
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained
English: (Inhibition of CYP3A) Midazolam ↔ Cmax 0.95 (0.87, 1.04)
Estonian: Midasolaam ↔ Cmax 0,95 (0,87, 1,04) ↔ AUC 0,89 (0,84, 0,95) (CYP3A indutseerimine)
English: used to treat HIV infection;
Estonian: HIV-VASTASED RAVIMID: HIV PROTEAASI INHIBIITORID
English: GS 331007 ↔ Cmax 1.15 (1.03, 1.27)
Estonian: Cmin (ei kohaldata) GS-331007 ↔ Cmax 1,15 (1,03; 1,27)
English: These measures will help to protect the environment .
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
English: They don't usually need any treatment.
Estonian: Tavaliselt ei vaja need mingit ravi.
English: NO-0485 Oslo Norway
Estonian: NO-0485 Oslo Norra
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
Estonian: Selle esimese faasi poolestusaeg on ligikaudu 2 kuni 4 minutit.
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
Estonian: Need toimed ei kesta tavaliselt üle 30 minuti.
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Estonian: Kõrvaltoimed tekkisid ligikaudu 80% patsientidest.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik järgmiste ravimitega:
English: Date of first authorisation: 06/09/2010 Date of latest renewal: 24/04/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
English: Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui arvate, et teil on tõsised kõrvaltoimed.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või meditsiinitehnik ütleb teile, millal te võite püsti tõusta.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
English: Rapiscan with food and drink
Estonian: Rapiscan koos toidu ja joogiga
English: 400 micrograms
Estonian: 400 mikrogrammi
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
Estonian: Selle ravimi korduva kasutamise ohutust ja taluvust 24 tunni vältel ei ole iseloomustatud.
English: Like all medicines, Rapiscan can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Regadenosooni ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud ilmse vajalikkuse korral.
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
Estonian: Düspnoe ei olnud korrelatiivselt seotud FEV1 vähenemisega.
English: Classification agreement Cohen's kappa
Estonian: Klassifikatsiooni kokkulepe Coheni kappa
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
Estonian: Määra erinevus (regadenosoon-adenosiin) (± SE) 95% usaldusintervall
English: Sensitivity Specificity
Estonian: Tundlikkus Spetsiifilisus
English: The headache was considered severe in 3% of subjects.
Estonian: Peavalu peeti tõsiseks 3% uuritavatel.
English: Do not eat food or have drinks containing caffeine (for example, tea, coffee, cocoa, cola or chocolate) for at least 12 hours before you are given Rapiscan.
Estonian: Ärge sööge toitu ega jooge jooke, mis sisaldavad kofeiini (nt tee, kohv, kakao, koola või šokolaad) vähemalt 12 tundi enne Rapiscani teile manustamist.
English: The healthcare professionals will be responsible for the storage and disposal of this medicinal product.
Estonian: Selle ravimi säilitamise ja hävitamise eest vastutavad tervishoiutöötajad.
English: Harmful effects have been seen in animal studies but it is not known if there is a risk to humans.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud kahjulikud toimed, kuid risk inimestele ei ole teada.
English: • if you have low blood pressure (hypotension).
Estonian: • kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
Estonian: Patsientide koormuse saavutamisel kasutati standardset või muudetud Bruce'i protokolli.
English: The side effects are usually mild.
Estonian: Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged.
English: Safety and tolerability testing
Estonian: Ohutuse ja taluvuse hindamine