FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale raccomandata di venlafaxina capsule rigide a rilascio prolungato è di 75 mg una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen startdosis voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa la parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea.
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest gerapporteerde reacties.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efexor depot e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Dutch: Hoe ziet Efexor XR er uit en wat is de inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Dutch: 100 microgram Buccale tablet Buccaal tablet
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 april 2008 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2013
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Dutch: Een document waarin antwoorden worden gegeven op mogelijke vragen over de volgende punten:
Italian: Uso accidentale nei bambini
Dutch: Accidenteel gebruik bij kinderen
Italian: • Informazioni sulla corretta indicazione e sul rischio di abuso
Dutch: • Informatie over de correcte indicatie en het risico van misbruik
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Italian: Tolleranza, dipendenza
Dutch: Tolerantie, afhankelijkheid
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Dutch: Het kan helpen om vrienden of familieleden te vertellen dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en verschijnselen.
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de tabel hieronder aangegeven.
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Dutch: DE oorzaak van dit verschil is niet bekend.
Italian: • Rischio di interazioni con altri medicinali
Dutch: • Risico van interactie met andere geneesmiddelen
Italian: Effentora va usato soltanto per le condizioni specificate nella sezione 4.1.
Dutch: Effentora mag alleen gebruikt worden onder voorwaarden die beschreven staan in rubriek 4.1.
Italian: Ciascuna compressa contiene:
Dutch: Elke tablet bevat:
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Dutch: • Effentora mag voor of na, maar niet tijdens de maaltijden worden gebruikt.
Italian: Tempo dopo somministrazione della dose (ore)
Dutch: Tijd na toediening dosis (in uren)
Italian: Un documento che spieghi il processo di titolazione e le raccomandazioni posologiche dopo l'inizio del trattamento
Dutch: Een document waarin de titratieprocedure en de doseringsaanbevelingen na het starten van de behandeling worden uitgelegd
Italian: La rapidità con la quale si sviluppa la tolleranza varia notevolmente da un soggetto all'altro.
Dutch: De snelheid waarmee de tolerantie ontstaat, is van persoon tot persoon zeer verschillend.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Il medico deciderà se la sua dose deve essere cambiata.
Dutch: Uw arts beslist of uw dosering moet worden veranderd.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o chiami il seguente numero di telefono:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of bel het volgende nummer:
Italian: • Contatti immediatamente il medico se manifesta una combinazione dei seguenti sintomi
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een combinatie van de volgende verschijnselen heeft
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Effentora nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Effentora bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: • Possibili effetti indesiderati (i più probabili, come riconoscerli e quando avvertire il medico)
Dutch: • Mogelijke bijwerkingen (de meest waarschijnlijke, hoe die herkend kunnen worden en wanneer er een arts moet worden gewaarschuwd)
Italian: Il materiale educativo per i pazienti deve consistere dei seguenti tre elementi:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor patiënten zal bestaan uit de volgende drie onderdelen:
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Dutch: De waargenomen veranderingen waren niet klinisch significant.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: I pazienti hanno valutato il dolore su una scala a 11 punti.
Dutch: De patiënten beoordeelden de pijnintensiteit op een 11-puntsschaal.
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering.
Italian: Introduzione generale
Dutch: Algemene introductie
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso del fentanil.
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik van fentanyl.
Italian: Il trattamento del dolore di fondo persistente deve essere proseguito come prescritto.
Dutch: De behandeling voor de persisterende achtergrondpijn moet worden voortgezet zoals voorgeschreven.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica; opioïden, ATC-code N02AB03.
Italian: La principale variabile di efficacia era la valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de beoordeling van de pijnintensiteit door de patiënt.
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Dutch: **Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Italian: Qualsiasi cambiamento del dosaggio deve essere prescritto e monitorato dal medico.
Dutch: Elke verandering in de dosering moet wel door uw arts worden voorgeschreven en worden bewaakt.
Italian: Per questo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili.
Dutch: Om deze reden dient gelijktijdig gebruik alleen te worden overwogen wanneer andere behandelopties niet mogelijk zijn.
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor medisch personeel zal bestaan uit vier onderdelen:
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Dutch: De primaire therapeutische werking is analgesie en sedatie.
Italian: Tuttavia, gli analgesici oppioidi compromettono l'abilità mentale e/o fisica necessaria per lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).
Dutch: Opioïde analgetica verstoren echter het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken (zoals het besturen van een voertuig en het bedienen van machines).
Italian: Dosi superiori a 800 microgrammi non sono state valutate negli studi clinici.
Dutch: Doses hoger dan 800 microgram werden in klinisch onderzoek niet onderzocht.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: * Riferiti a campioni di sangue venoso (plasma).
Dutch: * Op basis van veneuze bloedmonsters (plasma).
Italian: Tmax (minuti) ** Cmax (ng/ml)
Dutch: Tmax (minuut) ** Cmax (ng/ml)
Italian: Linearità/Non linearità Da 100 a 1000 microgrammi è stata dimostrata una dose-proporzionalità.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit Dosisproportionaliteit van 100 microgram naar 1000 microgram is aangetoond.
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken.
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1-glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine vi contribuiscono anch'esse in parte.
Dutch: Het belangrijkste bindende eiwit is alfa-1-zuur glycoproteïne, maar zowel albumine als lipoproteïnen dragen hier in zekere mate aan bij.
Italian: • Se ha problemi al cuore, in particolare un battito lento.
Dutch: • U heeft problemen met uw hart, met name een trage hartslag.
Italian: Un diario del dolore per registrare i livelli di dolore giornalieri, fornendo così a medici e pazienti uno strumento per monitorare giornalmente i sintomi e l'efficacia del trattamento.
Dutch: Een pijndagboek om de graad van de dagelijks ervaren pijn vast te leggen, biedt patiënten en artsen een middel om de dagelijks ervaren symptomen en de werkzaamheid van de behandeling te volgen.
Italian: • Uso, conservazione e smaltimento sicuri di EFFENTORA.
Dutch: • Veilig(e) gebruik, bewaring en verwijdering van EFFENTORA.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di fentanil, meno del 7% della dose somministrata viene eliminato immodificato con le urine, e soltanto circa l'1% viene eliminato immodificato con le feci.
Dutch: Na intraveneuze toediening van fentanyl wordt minder dan 7% van de toegediende dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden, en slechts ongeveer 1% wordt ongewijzigd in de feces uitgescheiden.
Italian: Negli studi condotti su animali, il norfentanil non risulta farmacologicamente attivo.
Dutch: In experimenteel onderzoek bij dieren is norfentanyl niet farmacologisch actief.
Italian: Che cosa fare se qualcuno assume Effentora accidentalmente
Dutch: Wat u moet doen als iemand per ongeluk Effentora heeft ingenomen
Italian: A volte, il medico può dirle di posizionare invece la compressa sotto la lingua.
Dutch: Soms echter kan uw arts u instrueren om de tablet onder uw tong te plaatsen.
Italian: Disturbi cognitivi Disfunzione motoria
Dutch: Cognitieve aandoening Motorische disfunctie
Italian: Il modo corretto per estrarre la compressa dal blister è il seguente:
Dutch: De juiste methode om de tablet uit de blisterverpakking te halen is:
Italian: • A cosa serve EFFENTORA?
Dutch: • Waarvoor is EFFENTORA?
Italian: I dati relativi a OTFC sono stati aggiustati (da 800 mcg a 400 mcg)
Dutch: OTFC-gegevens werden aangepast (800 mcg tot 400 mcg)
Italian: Effentora non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che lei non ne abbia discusso con il medico.
Dutch: Effentora mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Italian: • Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiché vi è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Dutch: • Patiënten zonder opioïdenonderhoudstherapie omdat er een verhoogd risico is van een ademhalingsdepressie.
Italian: La dose iniziale è di 100 microgrammi.
Dutch: De aanvangsdosis is 100 microgram.
Italian: Cmax e AUC0-8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite.
Dutch: De Cmax en AUC0-8 waren respectievelijk 1% en 25% hoger bij patiënten met mucositis ten opzichte van patiënten zonder mucositis.
Italian: La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitati (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De dosis en de duur van het gelijktijdige gebruik dienen beperkt te worden (zie rubriek 4.4).
Italian: L'aumento del dosaggio deve essere effettuato con prudenza.
Dutch: Bij een verhoging van de dosis moet de benodigde voorzichtigheid worden betracht.
Italian: Per il 67% dei pazienti è stato possibile determinare una dose ottimale.
Dutch: Bij 67 procent van de patiënten was titratie naar een effectieve dosis mogelijk.
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Dutch: Het aantal tabletsterktes dat de patiënt op een willekeurig moment tot zijn beschikking heeft, dient tot een minimum beperkt te worden om verwarring en mogelijke overdosering te voorkomen.
Italian: • Pieghi l'unità lungo la linea indicata.
Dutch: • Buig het blistervakje op de aangegeven lijn om.
Italian: La clearance plasmatica totale del fentanil dopo somministrazione endovenosa è di circa 42 L/h.
Dutch: De totale plasmaklaring van fentanyl na intraveneuze toediening is ongeveer 42 l/uur.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili); all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità:
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt volgens MedDRA terminologie, systeemorgaanklasse en frequentie (frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100, < 1/10, soms ≥ 1/1.000, < 1/100, zelden ≥ 1/10.000, < 1/1000, niet bekend (geen schatting mogelijk op basis van bestaande gegevens)); binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt:
Italian: Se è necessario sospendere tutte le terapie con oppioidi, il paziente deve essere attentamente monitorato dal medico per gestire il rischio di effetti da astinenza improvvisa.
Dutch: Als alle therapie met opioïden moet worden stopgezet, moet de arts de patiënt nauwgezet controleren om het risico op plotselinge ontwenningseffecten te beheersen.
Italian: • Materiale educativo per i pazienti
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor de patiënten
Italian: Il medico le dirà se Effentora è adatto a lei.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of Effentora geschikt is voor u.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla fertilità negli esseri umani.
Dutch: Met betrekking tot mensen zijn er geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Italian: Tali osservazioni sono rimaste significative in ciascun successivo intervallo in entrambi gli studi.
Dutch: In elk van de onderzoeken bleven de verschillen op elk volgend tijdpunt significant.
Italian: • Non beva alcol durante l'uso di Effentora.
Dutch: • Drink geen alcohol terwijl u Effentora gebruikt.
Italian: Parametri farmacocinetici* in soggetti adulti trattati con Effentora
Dutch: Farmacokinetische parameters* bij volwassen proefpersonen die Effentora ontvangen
Italian: Studi di tossicità sullo sviluppo embriofetale, condotti in ratti e conigli, non hanno evidenziato malformazioni o variazioni di sviluppo indotte dal medicinale somministrato durante il periodo dell'organogenesi.
Dutch: Onderzoek naar toxiciteit voor embryofoetale ontwikkeling uitgevoerd bij ratten en konijnen toonde geen door de verbinding geïnduceerde misvormingen of variaties in de ontwikkeling bij toediening gedurende de periode van organogenese.
Italian: Se non è sicuro di qual è il giusto dosaggio o se ha altre domande su come prendere questo medicinale, contatti il medico.
Dutch: Als u niet zeker bent van de juiste dosis, of als u vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Italian: Parametro farmacocinetico (media)
Dutch: Farmacokinetische parameter (gemiddeld)
Italian: In questi casi si può usare una seconda compressa di Effentora dello stesso dosaggio.
Dutch: In deze gevallen kan een tweede tablet met dezelfde sterkte worden gebruikt.
Italian: Può essere della indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
Dutch: Het kan aangewezen zijn om de dosis fentanyl te verlagen of de behandeling met fentanyl stop te zetten of te herzien.
Italian: L'uso giudizioso del naloxone o di un altro antagonista oppioide può essere giustificato in alcuni casi, ma questo è associato al rischio di provocare una sindrome acuta da sospensione.
Dutch: Een verstandig gebruik van naloxon of van een andere opioïdantagonist kan in sommige gevallen gerechtvaardigd zijn, maar dit gaat gepaard met het risico van het versnellen van een acuut onthoudingssyndroom.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati in merito ai segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord ter controle op tekenen en symptomen van respiratoire depressie en sedatie (zie rubriek 4.5).
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Effentora mag niet worden voorgeschreven aan patiënten onder de leeftijd van 18 jaar
Italian: • Medicinali chiamati inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) (usati nelle depressioni gravi) assunti nelle ultime due settimane.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (worden gebruikt bij een ernstige depressie) of wanneer u deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
Italian: Circa il 30% della quantità ingerita (il 50% della dose totale) sfugge all'eliminazione epatica e intestinale di primo passaggio e diviene disponibile sistemicamente.
Dutch: Ongeveer 30% van de ingeslikte hoeveelheid (50% van de totale dosis) ontsnapt aan de first-pass eliminatie door de lever en de darmen en komt systemisch beschikbaar.
Italian: • grave affanno, problemi di respirazione durante il sonno
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen, bemoeilijkte ademhaling tijdens het slapen
Italian: Il legame del fentanil con le proteine del plasma varia tra l' 80% e l' 85%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fentanyl is 80% tot 85%.
Italian: I metaboliti sono eliminati principalmente con le urine, mentre l'eliminazione con le feci è meno importante.
Dutch: De metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, terwijl de fecale excretie minder belangrijk is.
Italian: In generale, la concentrazione efficace e la concentrazione tossica aumentano con l'aumentata tolleranza verso gli oppioidi.
Dutch: Over het algemeen nemen de effectieve concentratie en de concentratie waarbij toxiciteit optreedt toe bij het toenemen van de tolerantie voor opioïden.
Italian: Spesso tali effetti scompaiono o diminuiscono di intensità con l'uso continuato del medicinale, una volta individuata la dose ottimale per il paziente.
Dutch: In veel gevallen zullen deze stoppen of in intensiteit afnemen bij voortgezet gebruik van het geneesmiddel, naarmate de patiënt naar de best passende dosis wordt getitreerd.
Italian: La durata della depressione respiratoria dopo un sovradosaggio del medicinale può essere più lunga degli effetti dell'antagonista degli oppioidi (ad es. l'emivita del naloxone varia da 30 a 81 minuti), e pertanto può essere necessario ripeterne la somministrazione.
Dutch: De duur van de ademhalingsdepressie na een overdosis kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Italian: Questo potrebbe fare aumentare il rischio di effetti indesiderati gravi, compresa la morte.
Dutch: Dit kan het risico op het doormaken van ernstige bijwerkingen verhogen, inclusief overlijden.
Italian: Blister di alluminio laminato con PVC/foglio di alluminio/poliammide/carta PVC/ rivestimento in poliestere.
Dutch: Met aluminium gelamineerde blisterverpakking van PVC/Al-folie/polyamide/PVC met papieren/polyester afsluitfolie.
Italian: • mancanza di testosterone, sensazione anormale nell'occhio, visione di lampi di luce, unghie fragili
Dutch: • Tekort aan testosteron, een abnormaal gevoel in het oog, lichtflitsen zien, broze nagels
Italian: Il fentanil è altamente lipofilo e può essere assorbito molto rapidamente dalla mucosa orale e più lentamente per la via gastrointestinale convenzionale.
Dutch: Fentanyl is in hoge mate lipofiel en kan zeer snel worden geabsorbeerd via de orale mucosa en langzamer via de conventionele gastrointestinale route.
Italian: • Guida alla prescrizione di EFFENTORA
Dutch: • Handleiding voor het voorschrijven van EFFENTORA
Italian: Se compare notevole sonnolenza o respirazione lenta e/o superficiale, lei, o chi la assiste, deve contattare immediatamente il medico e richiedere un soccorso urgente.
Dutch: Als u erg slaperig wordt of als u een langzame en/of oppervlakkige ademhaling heeft, dan moeten u of uw verzorger onmiddellijk contact opnemen met uw arts en om noodhulp vragen.
Italian: • In caso di irritazione, può cambiare la posizione della compressa sulla gengiva.
Dutch: • In het geval van irritatie, kunt u de plaats van de tablet op uw tandvlees veranderen.
Italian: Oltre il 90% della dose di fentanil somministrata viene eliminato, dopo biotrasformazione in metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Dutch: Meer dan 90% van de toegediende doses fentanyl wordt geëlimineerd via biotransformatie van Ngedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Italian: Dosaggi superiori pottrebero essere necessari.
Dutch: Hogere doseringen kunnen nodig zijn.
Italian: Variazioni transitorie del pH che accompagnano la reazione effervescente possono ottimizzare lo scioglimento della compressa (con pH minore) e la permeazione della membrana (con pH maggiore).
Dutch: Veranderingen in de pH van voorbijgaande aard die de schuimvormende reactie vergezellen, kunnen de oplossing optimaliseren (bij een lagere pH) en membraanpermeatie (bij een hogere pH).
Italian: Nel secondo studio pivotal (studio 2), l'endpoint principale era rappresentato dallo SPID30, che è risultato anch'esso statisticamente significativo rispetto al placebo (P <0,0001).
Dutch: In het tweede pivotale onderzoek (onderzoek 2) was het primaire eindpunt SPID30, dat ook statistisch significant was in vergelijking met een placebo (p<0,0001).
Italian: Come per tutti gli oppioidi, esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso del fentanil.
Dutch: Net als bij andere opioïden bestaat het risico van een klinisch significante ademhalingsdepressie die samenhangt met het gebruik van fentanyl.
Italian: • Se beve alcol; faccia riferimento al paragrafo Effentora con cibi, bevande e alcol.
Dutch: • U drinkt alcohol; raadpleeg de rubriek "Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Italian: Durante la determinazione del dosaggio giusto per lei, il medico potrà istruirla di prendere più di una compressa per episodio.
Dutch: Bij het bepalen van wat de juiste dosis voor u is, kan uw arts u instrueren meer dan één tablet per episode in te nemen.
Italian: • mancanza di ormoni sessuali (deficit androgenico)
Dutch: • Tekort aan geslachtshormonen (androgeendeficiëntie)
Italian: Effentora con cibi, bevande e alcol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?