FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, raltegraviro reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Geometric Mean (%CV AUC (mg*hr/L)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
English: emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 1,200 mg (2 x 600 mg) Once Daily)
Lithuanian: emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas (1200 mg, t.y.
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is round and pale yellow, marked with the MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra apvali, blyškiai geltona, vienoje jos pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „473“.
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation.
Lithuanian: Be to, ISENTRESS tiekiamas kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai farmacinėmis formomis.
English: Treatment-experienced adult patients (400 mg twice daily) BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai (po 400 mg 2 kartus per parą) BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg 2 kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
English: Less potent UGT1A1 inhibitors (e.g., indinavir, saquinavir) may also increase plasma levels of raltegravir, but to a lesser extent compared with atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, palyginti su atazanaviru, poveikis mažesnis.
English: How should I store Isentress?
Lithuanian: Kaip laikyti Isentress?
English: ISENTRESS is also available for adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), as a 600 mg tablet to be administered as 1,200 mg once daily (two 600 mg tablets) for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Lithuanian: Be to, gaminamos ISENTRESS 600 mg tabletės, skirtos vartoti 1200 mg (2 tabletes po 600 mg) 1 kartą per parą suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, arba kurie turi virusologinį slopinimą po pradinio gydymo 400 mg ISENTRESS 2 kartus per parą.
English: In vitro studies indicate that raltegravir is not a substrate of cytochrome P450 (CYP) enzymes, does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A, does not inhibit UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, does not induce CYP3A4 and is not an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp), breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion-transporting polypeptides (OATP) 1B1, OATP1B3, organic cation transporters (OCT)1 and OCT2, or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE)1 and MATE2-K. Based on these data, raltegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of these enzymes or transporters.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei nėra P glikoproteino (P-gp), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
English: • Outer carton
Lithuanian: • Išorinė dėžutė
English: There is limited information regarding the use of raltegravir in the elderly (see section 5.2).
Lithuanian: Apie raltegraviro skyrimą senyviems pacientams informacijos yra nedaug (žr.
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
English: 25 mg chewable tablets:
Lithuanian: 25 mg kramtomosios tabletės
English: Fructose/Sucrose
Lithuanian: Fruktozė ir sacharozė
English: No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam.
Lithuanian: Raltegraviro arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 281)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 281)
English: Taking an aluminium and magnesium antacid within 6 hours of raltegravir administration significantly decreased raltegravir plasma levels.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas nepraėjus bent 6 valandoms po raltegraviro reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
English: Raltegravir 400 mg twice daily + OBT (N = 462)
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg 2 kartus per parą + OBT (N = 462)
English: Step 1.
Lithuanian: 1 lentelė.
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės ISENTRESS 100 mg kramtomosios tabletės
English: If co-administration with rifampicin is unavoidable, a doubling of the dose of raltegravir (400 mg twice daily) can be considered.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje. Jeigu vartojimo kartu su rifampicinu išvengti negalima, tai galima svarstyti galimybę padvigubinti raltegraviro dozę (400 mg 2 kartus per parą).
English: OPIOID ANALGESICS methadone (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: OPIOIDINIAI ANALGETIKAI metadonas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: Co-administration of raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą ir 1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio.
English: 25 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Lithuanian: 25 mg kramtomosios tabletės Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 25 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg kramtomosios tabletės raltegraviras
English: • hot flush; high blood pressure
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is oval-shaped, pale orange coloured, scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra ovalo formos, su vagele, blyškiai oranžinės spalvos, vienoje vagelės pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „477“, o priešingoje tabletės pusėje yra vagelė.
English: Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Lithuanian: Virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze. Ji padeda virusui patekti į Jūsų kūno ląsteles ir jose daugintis.
English: Carton for the 25 mg chewable tablets
Lithuanian: Kartono dėžutė 25 mg kramtomosioms tabletėms
English: Caution should be used when co-administering raltegravir with strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 (e.g., rifampicin).
Lithuanian: Raltegravirą kartu su stipriais uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 induktoriais (pvz.
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI omeprazolas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: It is not recommended to take Isentress with certain antacids (those containing aluminium and/or magnesium).
Lithuanian: Isentress kartu su tam tikrais antacidiniais vaistais (kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio) vartoti nerekomenduojama.
English: 1.5 x 100 mg twice daily *The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet, and oral suspension in 10mL of water is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2.)
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
English: No renal impairment study was conducted with raltegravir 1,200 mg once daily however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is anticipated.
Lithuanian: Sutrikusios inkstų funkcijos įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai netirta, tačiau remiantis 400 mg tablečių, vartojamų 2 kartus per parą, duomenimis, kliniškai reikšmingos įtakos nereikėtų tikėtis.
English: What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242“, kita pusė yra lygi.
English: The granules for oral suspension and the chewable tablets have not been studied in HIV-infected adolescents (12 to 18 years) or adults.
Lithuanian: Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) šios granulės geriamajai suspensijai ir kramtomosios tabletės nebuvo tirtos.
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Results of Week 48 and 96 analyses
Lithuanian: Po 48 ir 96 savaičių atliktų analizių rezultatai
English: There are no data for the use of raltegravir 1,200 mg once daily in pregnant women.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
English: • abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba gėla, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje, dantenų uždegimas, patinęs, raudonas, skausmingas liežuvis;
English: Chewable tablet 100 mg
Lithuanian: Kramtomoji tabletė (100 mg)
English: At Week 96, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL was 433/531(81.5 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 213/266 (80.1 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Lithuanian: Po 96 savaičių 433 iš 531 (81,5 %) 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą grupės ir 213 iš 266 (80,1 %) po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą grupės pacientų buvo pasiekę ŽIV RNR < 40 kopijų/ml.
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą ir antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kalcio karbonato ir aliuminio / magnio, sumažėjo raltegraviro koncentracija plazmoje, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
English: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: 100 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Lithuanian: 100 mg kramtomosios tabletės Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Lithuanian: Raltegraviro dozės (400 mg 2 kartus per parą) koreguoti nereikia.
English: Recommendations concerning co-administration tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: Derinio vartojimo rekomendacijos tipranaviras/ritonaviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums svaigsta galva, nevaldykite mechanizmų, nevairuokite ir nevažinėkite dviračiu.
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus kūdikiai ir maži vaikai Be to, klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu vertintas raltegraviro (2 kartus per parą), vartojamo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, poveikis 26 ŽIV-1 užkrėstiems kūdikiams ir vaikams nuo 4 savaičių iki < 2 metų amžiaus (žr.
English: vomiting; indigestion; belching
Lithuanian: vėmimas, nevirškinimas, raugėjimas;
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Lithuanian: 5 lentelėje yra išdėstyti farmakokinetikos parametrai pagal kūno masę vartojant 400 mg tabletes, kramtomąsias tabletes bei granules geriamajai suspensijai.
English: • stomach inflammation
Lithuanian: • tam tikri inkstų sutrikimai;
English: There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Lithuanian: Sprendžiant pagal AUC ir Cmax, raltegraviras beveik nesikaupia, o C12 val įrodo, kad šiek tiek kaupiasi.
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4 (86.2, 98.4)
Lithuanian: Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml 86,7 (80,0; 91,8) 83,8 (73,4; 91,3) 84,7 (77,5; 90,3) 82,9 (72,0; 90,8) ≤ 100 000 kopijų/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5; 94,5) 93,0 (89,1; 97,1) CD4 ląstelių ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B
English: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Tenofoviro disoproksilio fumaratas (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients.
Lithuanian: Pagrindinių saugumo ir veiksmingumo tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu raltegraviras buvo skiriamas neatsižvelgiant į maistą.
English: ISENTRESS 600 mg tablet formulation has not been studied in paediatric patients (see section 4.2).
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tablečių poveikis vaikams netirtas (žr.
English: Step 5.
Lithuanian: 5 lentelė.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 266)
Lithuanian: Po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą (N = 266)
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą ir 1200 mg 1 kartą per parą) bei tenofoviro dizoproksilio fumarato dozių koreguoti nereikia.
English: Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
English: Norelgestromin (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Lithuanian: Norelgestrominas (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Lithuanian: Isentress 25 mg kramtomosios tabletės Isentress 100 mg kramtomosios tabletės Raltegraviras
English: • inflammation of liver
Lithuanian: • kepenų uždegimas;
English: Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: IMPAACT P1066 tyrimo metu vertintas raltegraviro, vartojamo 2 kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, poveikis 126 ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų, kuriems anksčiau taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) 294 (251, 337) CD4 ląstelių ≤ 50/mm > 50 ir ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with atazanavir resulted in increased raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą ir atazanavirą, padidėjo raltegraviro koncentracija plazmoje, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinių formų farmakokinetinės savybės yra skirtingos, todėl 400 mg ir 600 mg tablečių negalima keisti nei kramtomosiomis tabletėmis, nei granulėmis geriamajai suspensijai (žr.
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Lithuanian: Kartono dėžutė ISENTRESS 100 mg granulėms geriamajai suspensijai
English: Therefore, raltegravir should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kuriems buvo sunkūs kepenų sutrikimai, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
English: Geometric mean (%CV C12hr (nM)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (%CV C12val.
English: raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
Lithuanian: raltegraviro AUC  24 % raltegraviro C12 val  55 % raltegraviro Cmax  18 %
English: No dose adjustment required for raltegravir or etravirine.
Lithuanian: Raltegraviro arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
English: In patients, after 1,200 mg once daily raltegravir dosing, steady state AUC0-24 was 53.7 h·μM, C24 was 75.6 nM, and median Tmax was 1.50 h.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, pusiausvyros AUC0-24 buvo 53.7 val.
English: • bloating; abdominal pain; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick;
Lithuanian: • vidurių pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, pykinimas,
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Lithuanian: Be to, tiekiamos Isentress 400 mg tabletės, 600 mg tabletės ir granulės geriamajai suspensijai.
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus kūdikiai ir maži vaikai Be to, raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistiniais preparatais, klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu yra ištirtas su 26 ŽIV-1 užkrėstais kūdikiais ir mažais vaikais nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (žr.
English: The impact of medicinal products that are strong inducers of UGT1A1 such as rifampicin on raltegravir 1,200 mg once daily is unknown, but co-administration is likely to decrease raltegravir trough levels based on the reduction in trough concentrations observed with raltegravir 400 mg twice daily; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended.
Lithuanian: , rifampicino), įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai nežinoma, tačiau jie turėtų sumažinti raltegraviro minimalią pusiausvyros koncentraciją, kaip pastebėta vartojant po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą, todėl šių vaistinių preparatų kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą) vartoti nerekomenduojama.
English: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  37 % raltegraviro C12 val  28 % raltegraviro Cmax  33 %
English: No dose adjustment required for raltegravir or boceprevir.
Lithuanian: Raltegraviro arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
English: Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Lithuanian: 8 lentelėje yra išdėstyti farmakokinetikos parametrai pagal kūno masę vartojant 400 mg tabletes, kramtomąsias tabletes bei granules geriamajai suspensijai.
English: ISENTRESS 600 mg tablets can be administered with or without food as a 1,200 mg once daily dose.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tabletes (1200 mg 1 kartą per parą) galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Each single-use sachet of granules for oral suspension contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame granulių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 100 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
English: No hepatic impairment study has been conducted with raltegravir 1,200 mg once daily, however, based on results with the 400 mg twice daily tablet, no clinically meaningful effect is expected for mild and moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų funkcijos įtaka raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai netirta, tačiau remiantis 400 mg tablečių, vartojamų 2 kartus per parą, duomenimis, lengvai ar vidutiniškai sutrikusios kepenų funkcijos įtaka neturėtų būti reikšminga.
English: 2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Lithuanian: 2 ir daugiau Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
English: How to take Isentress
Lithuanian: Kaip vartoti Isentress