FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose dos contracetivos orais, quando administrados concomitantemente com dulaglutido.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Portuguese: - Trulicity 0,75 mg: Cada caneta pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução.
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a caneta estiver danificada ou se a solução estiver turva, com cor ou com partículas.
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Portuguese: Tabela 4: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 26 semanas, com uma dose de dulaglutido em comparação com liraglutido
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Portuguese: 26 semanas Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=299) Liraglutido+ 1,8 mg/dia (n=300) ‡ valor de p unilateral p < 0,001, para a não-inferioridade do dulaglutido versus liraglutido, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05 grupo de tratamento com dulaglutido versus liraglutido + Os doentes aleatorizados para o liraglutido iniciaram o tratamento com uma dose de 0,6 mg/dia.
English: Clear, colourless solution.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução límpida e incolor.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentadas com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg e insulina glargina foram de 4,44, 4,34 e 9,62 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg e placebo foram de 0,15, 0,16 e 0,12 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Portuguese: Tabela 7: Resultados de um ensaio clínico de 24 semanas, controlado com placebo, de dulaglutido como coadjuvante de SGLT2i.
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Portuguese: Com Trulicity 1,5 mg, houve uma percentagem significativamente maior de doentes que atingiram o objetivo da HbA1c de < 7,0% e ≤ 6,5% às 24 semanas em comparação com placebo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Trulicity 1,5 mg injetável dulaglutido
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e insulina glargina foi de 31,06, 35,66 e 40,95 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Portuguese: Bloqueio AV de primeiro grau/Prolongamento do intervalo PR Foram observados com dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg, respetivamente, pequenos aumentos médios, relativamente aos valores iniciais, do intervalo PR em 2 a 3 ms, bem como uma incidência de 1,5% e 2,4% de bloqueio AV de primeiro grau.
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Portuguese: Embalagem múltipla: 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (1,5 mg).
English: atrioventricular block (AVB)
Portuguese: Taquicardia sinusal, bloqueio atrioventricular (BAV) de primeiro grau # A partir de relatórios pós-comercialização.
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com metformina
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Portuguese: Às 26 semanas , tanto o Trulicity 1,5 mg como o Trulicity 0,75 mg demonstraram ser superiores à insulina glargina na redução da HbA1c e este efeito mantinha-se ao fim de 52 semanas.
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262) † valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a não-inferioridade; †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus insulina glargina, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de < 5,6 mmol/l
English: INJECT
Portuguese: Atorvastatina
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Portuguese: Cada seringa contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Portuguese: Trulicity 1,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido* numa solução de 0,5 ml.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Portuguese: - Trulicity 1,5 mg: Cada caneta pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada, com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e exenatido duas vezes por dia foram de 0,19, 0,14 e 0,75 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Portuguese: Tabela 6: Resultados de um ensaio clínico de 24 semanas controlado com placebo de dulaglutido como coadjuvante de glimepirida.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA (sem Caixa Azul) componente de uma embalagem múltiplaSERINGA PRÉ-CHEIA
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução.
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Portuguese: Não utilize este medicamento se a seringa estiver danificada ou se a solução estiver turva, com cor ou com partículas.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Portuguese: Tabela 8: Resultados de um ensaio clínico de 52 semanas controlado por comparador ativo, com duas doses de dulaglutido em comparação com exenatido.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Portuguese: Cada seringa contém uma dose semanal de Trulicity (1,5 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (com Caixa Azul) - embalagem múltipla - CANETA PRÉCHEIA
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens de 2, 4 ou embalagens múltiplas de 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Portuguese: Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg).
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Portuguese: Embalagens de 2 e 4 canetas pré-cheias e embalagem múltipla de 12 (3 embalagens de 4) canetas précheias.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentadas com Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg e insulina glargina foram de 1,67, 1,67 e 3,02 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Portuguese: Embalagem múltipla: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução.
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Portuguese: • Conserve a seringa na embalagem de origem, para a proteger da luz.
English: 1 UNCAP
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure how to use this medicine.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
English: They will not harm you or affect your dose.
Portuguese: Não lhe fazem mal nem afetam a dose do seu medicamento.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Portuguese: Cada seringa contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg).
English: Sun
Portuguese: Seg
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=141)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=304)
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=194) † valor de p unilateral < 0,025, para não-inferioridade do dulaglutido versus insulina glargina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Trulicity 1,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Trulicity 0,75 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: Each pen delivers one dose only.
Portuguese: Cada caneta destina-se a uma única utilização.
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Portuguese: Não a utilize, se estiver danificada ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou com partículas.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Portuguese: Tabela 5: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 78 semanas, com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296) †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus insulina glargina, avaliada apenas pela HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de < 5,6 mmol/l
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Portuguese: 100 mg uma vez por dia (n=315) †† valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,025, para a superioridade do dulaglutido versus sitagliptina, avaliada apenas pela HbA1c, nas semanas 52 e 104 ‡‡ valor de p unilateral ajustado para multiplicidade < 0,001, para a superioridade do dulaglutido versus placebo, avaliada apenas pela HbA1c ** p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com placebo ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com sitagliptina
English: When used alone, the recommended dose is 0.75 mg once a week.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,75 mg uma vez por semana.
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Portuguese: Embalagens de 4 ou embalagens múltiplas de 12 (3 embalagens de 4) seringas pré-cheias.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity1,5 mg e 0,75 mg e com sitagliptina foram de 0,19, 0,18 e 0,17 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Portuguese: Tabela 10: Resultados de um ensaio clínico controlado por comparador ativo, de 52 semanas com duas doses de dulaglutido em comparação com insulina glargina
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=142)
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Portuguese: Instruções de utilização Trulicity 1,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia dulaglutido
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/010
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity1,5 mg e 0,75 mg e com metformina foram de 0,62, 0,15 e 0,09 episódios/doente/ano, respetivamente.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Portuguese: Embalagens de 4 seringas pré-cheias e embalagem múltipla de 12 (3 embalagens de 4) seringas précheias.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=239)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/008
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction#
Portuguese: Reação anafilática#
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=192)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=295)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=293)
English: No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Portuguese: (TFGe < 90 a ≥ 15 ml/min/1,73m2).
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de atorvastatina, quando administrada concomitantemente com dulaglutido.
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Portuguese: Instruções de utilização Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia dulaglutido
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=269)
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: Instruções de utilização Trulicity 0,75 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=190)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=273)
English: assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Portuguese: ## p < 0,001 grupo de tratamento com dulaglutido em comparação com insulina glargina + As doses de insulina glargina foram ajustadas utilizando um algoritmo com um objetivo da glicemia em jejum de ≤ 8,3 mmol/L
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 0,75 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=272)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia dulaglutido
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 0,75 mg solução injetável em caneta pré-cheia Trulicity 1,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Portuguese: Dulaglutido 0.75 mg uma vez por semana (n=302)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 0,75 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Portuguese: Dulaglutido 1,5 mg uma vez por semana (n=279)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 1,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia dulaglutido
English: Thu
Portuguese: Sáb
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 1,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia dulaglutido
English: With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Portuguese: Com Trulicity 1,5 mg, em comparação com a insulina glargina, a proporção de doentes que atingiram o objetivo da HbA1c de < 7,0% ou ≤ 6,5% foi significativamente superior, às 52 e 78 semanas.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=280)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Portuguese: Dulaglutido 0,75 mg uma vez por semana (n=270)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 1,5 mg de dulaglutido em 0,5 ml de solução
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia Trulicity 1,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver seção 4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO (com Caixa Azul) embalagem múltipla- SERINGA PRÉ-CHEIA
English: Plunger Rod
Portuguese: Glicemia em jejum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/005
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO - SERINGA PRÉ-CHEIA
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Portuguese: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo ^ Considerou-se que os doentes que abandonaram antes das 24 semanas desde a aleatorização do tratamento, não alcançaram o objetivo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/004
English: 3 PRESS AND HOLD
Portuguese: 3 PRESSIONE SEM SOLTAR
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de varfarina, quando administrada concomitantemente com dulaglutido.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/003
English: The median baseline HbA1c was
Portuguese: A linha basal mediana de HbA1c foi 7,2%.
English: Needle Cover
Portuguese: Tampa da agulha
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/956/009
English: Fasting blood glucose
Portuguese: Variação da glucose em jejum (Gj)
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Trulicity 0,75 mg solução injetável em seringa pré-cheia Trulicity 1,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia dulaglutido