FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sadestused tseftriaksoonravi katkestamisel tavaliselt pöörduvad (vt lõik 4.4).
Latvian: Precipitācija parasti ir atgriezeniska, pārtraucot ceftriaksona lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber Süstelahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Annustamissoovitused süüfilise (sh neurosüüfilise) korral põhinevad piiratud andmetel.
Latvian: Ieteiktās devas sifilisa, arī neirosifilisa, ārstēšanai pamato ierobežoti dati.
Estonian: Listeria monocytogenes
Latvian: Enterococcus sugas Listeria monocytogenes
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber Malta, Holland, Ühendkuningriik: Rocephin
Latvian: Rocephin 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Malta, Nīderlande, Lielbritānija: Rocephin
Estonian: • nahalööve.
Latvian: • Drebuļi.
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päevast kuni 12 aastat kehamassiga vähem kui 50 kg:
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa masu līdz 50 kg:
Estonian: • pankrease põletik (pankreatiit).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Estonian: Intramuskulaarseid süste tuleb manustada suhteliselt suure lihase keskossa ja samasse süstekohta mitte rohkem kui 1 g. Intramuskulaarset manustamist tuleb kaaluda juhul, kui intravenoosne manustamine ei ole võimalik või ei sobi patsiendile.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana jāapsver gadījumos, kad intravenoza ievadīšana nav iespējama vai pacientam ir mazāk piemērota.
Estonian: Nähtudeks on keele turse, punetus ja valulikkus;
Latvian: Pazīmes ir mēles pietūkums, apsārtums un sāpīgums.
Estonian: Tundlikkuse läved
Latvian: Paaugstināta jutībab
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel alla 100 mg/l seondub plasmavalkudega ligikaudu 95% .
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95 %, ja koncentrācija plazmā ir zemāka par 100 mg/l.
Estonian: Ka uriini glükoosisisalduse määramisel mitteensümaatiliste meetoditega võidakse saada valepositiivseid tulemusi.
Latvian: Tāpat neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Estonian: • seeninfektsioonid (näiteks soor);
Latvian: • Sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Estonian: Üks kord ööpäevas haiglatekkene pneumoonia naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid luude ja liigeste infektsioonid
Latvian: Vienreiz dienā Hospitāla pneimonija Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kaulu un locītavu infekcijas
Estonian: Isegi raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel veidi vaid poolväärtusaeg pikeneb (vähem kui kahekordselt).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu disfunkciju ceftriaksona farmakokinētika ir izmainīta minimāli un pusperiods ir nedaudz pagarināts (mazāk nekā divas reizes), pat pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Seetõttu tuleb tseftriaksoonravi ajal määrata uriini glükoosisisaldust ensümaatilisel meetodil.
Latvian: Tādēļ glikozes līmenis urīnā ārstēšanas laikā ar ceftriaksonu jānosaka ar enzimātiskām metodēm.
Estonian: • aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum;
Latvian: • antibiotikas, ko dēvē par aminoglikozīdiem;
Estonian: Grampositiivsed aeroobid
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi
Estonian: Üldiselt soovitatavad annused on 500 mg ... 1 g üks kord ööpäevas, mida suurendatakse neurosüüfilise korral 2 g-ni üks kord ööpäevas, ravikestus 10...14 päeva.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 500 mg - 1 g vienreiz dienā, neirosifilisa gadījumā devu palielinot līdz 2 g vienreiz dienā.
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Latvian: • Augsta ķermeņa temperatūra (drudzis).
Estonian: Täiskasvanutele soovitatud annuseid ei ole vaja eakatel muuta, kui nende neerude ja maksa funktsioon on rahuldav.
Latvian: Ja nieru un aknu darbība ir apmierinoša, gados vecākiem cilvēkiem pieaugušajiem ieteiktās devas nav jāpielāgo.
Estonian: Rocephini võib kasutada: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemiste raviks täiskasvanutel; - puukborrelioosi (varane (II staadium) ja hiline (III staadium)) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinutel alates 15 päeva vanusest; - operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivseks profülaktikaks; - neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni; - patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga.
Latvian: lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtus paasinājumus; lai pieaugušajiem un bērniem, arī jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma, ārstētu diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III stadijā)); preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei;
Estonian: Tseftriaksoon pärsib bakterite rakuseina sünteesi pärast ühendumist penitsilliiniga seonduvate valkudega.
Latvian: Ceftriaksons pēc piesaistīšanās penicilīnu saistošām olbaltumvielām (penicillin binding proteinsPBP) nomāc baktēriju šūnas sienas sintēzi.
Estonian: Nähtudeks võivad olla kalduvus verevalumite tekkimisele ning liigeste valu ja tursed;
Latvian: Pazīmes var būt vieglāka zilumu veidošanās un locītavu sāpes un pietūkums.
Estonian: Uriini glükoosisisalduse määramisel mitteensümaatiliste meetoditega võidakse saada valepositiivseid tulemusi.
Latvian: Neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Estonian: Täiskasvanud, eakad ja 12-aastased ja vanemad lapsed kehamassiga 50 kg või rohkem:
Latvian: Pieaugušie, gados vecāki cilvēki un bērni no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir 50 kilogramu (kg) vai lielāka:
Estonian: • kui olete hiljuti saanud või saate edaspidi kaltsiumi sisaldavaid tooteid;
Latvian: • nesen esat saņēmis kalciju saturošus līdzekļus vai plānojat tādus lietot;
Estonian: Teatatud on neerukividest, mis kadusid pärast ravi lõpetamist tseftriaksooniga (vt lõik 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos ir aprakstīti nierakmeņi, kas izzuda pēc ceftriaksona lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekivad nimetatud sümptomid.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Uuringud vere kreatiniinitaseme tõus valepositiivne Coombsi test b valepositiivne galaktoseemia test b glükoositaseme määramise mitteensümaatilised meetodid valepositiivse tulemusegab a Turuletuleku järgsete teatiste põhjal.
Latvian: Viltus pozitīvs rezultāts, nosakot glikozi ar neenzimātiskām metodēm b a Balstoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Estonian: Näidustused vastsündinutel vanuses 0...14 päeva, mis vajavad erilisi annustamisskeeme: Äge keskkõrvapõletik
Latvian: Indikācijas 0-14 dienu veciem jaundzimušajiem, kuru gadījumā nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Estonian: Alternatiivselt võib parenteraalse toitelahuse infusiooni tseftriaksooni manustamise ajaks peatada ja infusioonitee enne lahuse vahetamist loputada (vt lõigud 4.3, 4.8, 5.2 ja 6.2).
Latvian: Vai arī PPB šķīduma infūziju var pārtraukt uz ceftriaksona infūzijas laiku un izskalot infūziju sistēmas starp dažādu šķīdumu ievadīšanu (skatīt 4.3., 4.8., 5.2. un 6.2. apakšpunktu).
Estonian: Olemuselt resistentsed organismid
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi
Estonian: • luude ja liigeste põletikud;
Latvian: • kaulus un locītavas;
Estonian: Taani, Island, Rootsi: Rocephalin Saksamaa, Kreeka, Malta, Holland, Portugal, Rumeenia: Rocephin Itaalia: Rocefin
Latvian: Vācija, Grieķija, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija: Rocephin Itālija: Rocefin
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi manustada samaaegselt kaltsiumi sisaldavate intravenoossete lahustega, sealhulgas kaltsiumi sisaldavate püsiinfusioonidega nagu parenteraalne toitmine Y-veenitee kaudu.
Latvian: Ceftriaksonu nedrīkst ievadīt vienlaikus ar kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, to vidū arī ar nepārtrauktām kalciju saturošām infūzijām, piemēram, veicot parenterālo barošanu caur Y veida pieslēgvietu.
Estonian: • krambid;
Latvian: • Krampji.
Estonian: - bakteriaalne meningiit; - olmetekkene pneumoonia; - haiglatekkene pneumoonia; - äge keskkõrvapõletik; - kõhuõõne infektsioonid; - kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit); - luude ja liigeste infektsioonid; - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; - gonorröa; - süüfilis; - bakteriaalne endokardiit.
Latvian: bakteriāls meningīts; sadzīvē iegūta pneimonija; hospitāla pneimonija; akūts vidusauss iekaisums; intrabdominālas infekcijas; komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts);
Estonian: Kaltsiumi sisaldavaid lahjendeid (nt Ringeri või Hartmanni lahust) ei tohi kasutada tseftriaksooni viaalide lahjendamiseks ega intravenoosse valmislahuse edasiseks lahjendamiseks, sest võib tekkida sade.
Latvian: Kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu vai Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties precipitāti.
Estonian: Kui lahustina kasutatakse lidokaiinilahust, võib tseftriaksooni lahuseid manustada ainult lihasesiseselt.
Latvian: Lietojot kā šķīdinātāju lidokaīna šķīdumu, ceftriaksona šķīdumus drīkst ievadīt vienīgi intramuskulāras injekcijas veidā.
Estonian: Enne kasutamist tuleb tutvuda lidokaiini ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud vastunäidustuste, hoiatuste ja muu asjakohase teabega (vt lõik 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: • ajupõletik (meningiit);
Latvian: • galvas smadzenes (meningīts);
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sage jälgimine ja K-vitamiini antagonisti annuse vastav kohandamine nii tseftriaksoonravi ajal kui pärast ravi (vt lõik 4.8).
Latvian: Gan ceftriaksona lietošanas laikā, gan pēc tās beigām ieteicams bieži kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR) un atbilstoši tam pielāgot K vitamīna antagonista devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Belgia, Prantsusmaa, Luksemburg: Rocephine Taani, Soome, Island, Rootsi: Rocephalin Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Holland, Portugal: Rocephin Itaalia: Rocefin
Latvian: Beļģija, Francija, Luksemburga: Rocephine Dānija, Somija, Islande, Šveice: Rocephalin
Estonian: • kopsupõletik;
Latvian: • plaušas;
Estonian: 2 g süste- või infusioonilahuse pulber 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Süste- või infusioonilahuse pulber [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Estonian: • hingamisraskused (bronhospasm);
Latvian: • Apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas).
Estonian: Kui patsiendil on olnud neerukivid või hüperkaltsiuuria, peab arst kaaluma raviga seotud kasu ja riski suhet konkreetse juhu puhul .
Latvian: Ārstam jāapsver zāļu lietošanu pacientiem, kuriem anamnēzē ir nierakmeņi vai hiperkalciūrija, īpaši izvērtējot ieguvuma un riska attiecību.
Estonian: Enne Rocephini saamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Estonian: Üks kord ööpäevas olmetekkene pneumoonia kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine kõhuõõne infektsioonid kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit)
Latvian: Vienreiz dienā Sadzīvē iegūta pneimonija Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūti paasinājumi Intrabdominālas infekcijas
Estonian: Teistele patsientidele (v.a vastsündinud) võib manustada tseftriaksooni ja kaltsiumi sisaldavaid lahuseid järjestikku, kui infusioonide vahel loputatakse infusioonivoolikuid hoolikalt sobiva vedelikuga.
Latvian: Tomēr citiem pacientiem, izņemot jaundzimušos, ceftriaksonu un kalciju saturošus šķīdumus var ievadīt secīgi vienu pēc otra, ja infūziju sistēmas starp infūzijām kārtīgi izskalo ar saderīgu šķidrumu.
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber ja lahusti Ungari, Portugal: Rocephin Itaalia: Rocefin
Latvian: Rocephin 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ungārija, Portugāle: Rocephin
Estonian: Manustamistee: [Täidetakse riiklikult]
Latvian: Ievadīšanas veids: [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Raske neeru- ja maksapuudulikkus
Latvian: Smaga nieru un aknu mazspēja
Estonian: • põletik veres;
Latvian: • asinis;
Estonian: Rocephiniga ravitavatel patsientidel on ilmnenud pankreatiidi juhte, mis võivad olla sapiteede obstruktsiooniga (vt lõik 4.8).
Latvian: Ar Rocephin ārstētiem pacientiem ir aprakstīti, iespējams, žultsvadu aizsprostošanās izraisīta pankreatīta gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C un G grupas)
Estonian: • iiveldus või oksendamine;
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana.
Estonian: Tseftriaksoon-kaltsiumisoola sadestumine
Latvian: Ceftriaksona-kalcija sāls precipitācija
Estonian: 250 mg, 500 mg, 1 g süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Estonian: Üldiselt soovitatavad annused on 75...100 mg/kg (max 4 g) üks kord ööpäevas 10...14 päeva.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Estonian: Rocephini tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ainetega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse (vt lõik 4.4).
Latvian: Ja iespējamie ierosinātāji neatbilst Rocephin darbības spektram, tas jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Estonian: 100 mg/kg (max 4 g)
Latvian: 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Estonian: Tseftriaksoon (naatriumtseftriaksoonina)
Latvian: Ceftriaxonum (ceftriaxonum natricum)
Estonian: Mida Rocephin sisaldab
Latvian: Ko Rocephin satur [Aizpilda nacionāli]
Estonian: • Äkki tekkiv käte, jalgade ja pahkluupiirkonna turse.
Latvian: • pēkšņs plaukstu, pēdu un potīšu pietūkums.
Estonian: Tseftriaksooni-kaltsiumi sade võib tekkida ka tseftriaksooni manustamisel koos kaltsiumi sisaldavate lahustega sama veenitee kaudu.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija precipitācija iespējama arī tad, ja ceftriaksonu sajauc ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem vienā intravenozās ievadīšanas sistēmā.
Estonian: • kaltsiumtseftriaksooni sadestuste põhjustatud neeruhäired.
Latvian: • Nieru darbības traucējumi, ko izraisa kalcija ceftriaksona izgulsnējumi.
Estonian: • puukborrelioosi ehk Lyme'i tõve (põhjustatud puugihammustusest) raviks täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas vastsündinud alates 15 päeva vanusest;
Latvian: • lai ārstētu Laimas slimību (ko izraisa ērces kodums) pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma; • lai novērstu infekcijas operācijas laikā.
Estonian: 80...100 mg/kg (max 4 g)
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Estonian: Belgia, Luksemburg: Rocephine
Latvian: Itālija: Rocefin
Estonian: Koostoime kaltsiumi sisaldavate preparaatidega
Latvian: Mijiedarbība ar kalciju saturošiem preparātiem
Estonian: Aminoglükosiidide ja tsefalosporiinide koos kasutamisega seotud toksilisuse riski kohta on vastuolulisi tõendeid.
Latvian: Iegūti pretrunīgi pierādījumi par iespējamu aminoglikozīdu renālās toksicitātes palielināšanos, lietojot tos kopā ar cefalosporīniem.
Estonian: Tseftriaksooni kõrvaltoimete esinemissagedus on määratud kindlaks kliiniliste uuringute andmete põhjal.
Latvian: Datus ceftriaksona nevēlamo blakusparādību biežuma noteikšanai ieguva no klīniskiem pētījumiem.
Estonian: Kuidas Rocephin välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Rocephin Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Ühe sümptomina võib tekkida selga kiirguv tugev kõhuvalu;
Latvian: Pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izplatās uz muguru.
Estonian: • suu limaskesta põletik (stomatiit);
Latvian: • Mutes gļotādas iekaisums (stomatīts).
Estonian: Operatsioonikoha infektsioonide preoperatiivne profülaktika 2 g ühekordse operatsioonieelse annusena.
Latvian: 2 g vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
Latvian: Preoperatīva operācijas vietas infekciju profilakse
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsiendid
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Estonian: Üldiselt soovitatav annus on 50 mg/kg üks kord ööpäevas 10...14 päeva.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Estonian: • turse (vedeliku kogunemine);
Latvian: • Tūska (šķidruma uzkrāšanās).
Estonian: Tseftriaksooni jaotusruumalaon 7...12 l. Kudedes, sealhulgas kopsudes, südames, sapiteedes/maksas, mandlites, keskkõrvas ja nina limaskestas, luudes ja seljaajuvedelikus, pleura-, eesnäärme- ja sünoviaalvedelikus on kontsentratsioonid tunduvalt kõrgemad enamiku asjakohaste patogeenide suhtes minimaalsetest inhibeerivatest kontsentratsioonidest.
Latvian: Koncentrācija, kas būtiski pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju pret vairumu nozīmīgo patogēnu, ir konstatējama audos, to vidū arī plaušās, sirdī, žultsceļos/aknās, mandelēs, vidusausī un deguna gļotādā, kaulos un cerebrospinālajā, pleiras, prostatas un sinoviālajā šķidrumā.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG [Täidetakse riiklikult]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ [Aizpilda nacionāli]
Estonian: 20...50 mg/kg Üks kord ööpäevas kõhuõõne infektsioonid naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid kuseteede tüsistunud infektsioonid (sh püelonefriit) olmetekkene pneumoonia haiglatekkene pneumoonia luude ja liigeste infektsioonid arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavikuga neutropeeniliste patsientide ravi
Latvian: 20 - 50 mg/kg Vienreiz dienā Intrabdominālas infekcijas Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts) Sadzīvē iegūta pneimonija
Estonian: Selle tõttu ei olnud muid muudatusi vaja.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Estonian: Kogu tseftriaksooni eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 8 tundi.
Latvian: Kopējā ceftriaksona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8 stundas.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka ühe pediaatrilise uuringu andmed, milles osales 48 patsienti vanuses 2 kuud kuni 5 aastat.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Estonian: Annustamissoovitused on esitatud tabelina iga näidustuse kohta järgmistes vanuserühmades: täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (≥ 50 kg); vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat (< 50 kg); vastsündinud vanuses 0-14 päeva.
Latvian: Ieteicamās devas norādīja tabulas veidā atbilstoši dozēšanas shēmai katras indikācijas gadījumā: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) un 0-14 dienas veciem jaundzimušajiem.
Estonian: Penitsilliinide ja 2. või 3. põlvkonna tsefalosporiinide vahelise ristallergia esinemissagedus on väike.
Latvian: Krusteniskas alerģijas sastopamība starp penicilīniem un 2. vai 3. paaudzes cefalosporīniem ir neliela.
Estonian: Eakatel patsientidel on tseftriaksooni poolväärtusaeg üldiselt pikem ja näiteks üle 75-aastastel patsientidel on keskmine eritumise poolväärtusaeg 2-3 korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās, un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir divas līdz trīs reizes lielāks nekā jaunākiem pieaugušajiem.
Estonian: Samuti nimetab bakterinfektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise suunise lisa kavand (CPMP/EWP/558/95 rev 2) üksnes kõhuõõne infektsioone.
Latvian: Turklāt Piezīmes pie pamatnostādnēm par bakteriālu infekciju ārstēšanai indicētu zāļu novērtēšanu (CPMP/EWP/558/95 rev 2) pielikuma projekts attiecas tikai uz intraabdominālām infekcijām.
Estonian: Lõik 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošumu
Estonian: Süüfilis, sealhulgas neurosüüfilis
Latvian: Sifiliss, tostarp neirosifiliss
Estonian: Samuti on lisatud teave patsientide eripopulatsioonide kohta, nagu neeru- ja maksakahjustusega patsiendid ning lapsed.
Latvian: Iekļāva arī informāciju par īpašām pacientu grupām, piemēram, pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem, kā arī bērniem.
Estonian: Baktereemia
Latvian: Bakterēmija
Estonian: Gonorröa, gonokokkartriit ja silma gonokokknakkus
Latvian: Gonoreja, gonokoku artrīts, gonokoku acu infekcija
Estonian: Kõik müügiloa hoidja kliiniliste uuringute andmed pärinevad avatud, retrospektiivsetest või kontrollita vaatlusuuringutest, milles on osalenud väike arv patsiente.
Latvian: Visi reģistrācijas apliecības īpašnieka klīniskie dati ir iegūti atklātos, retrospektīvos vai novērojuma rakstura nekontrolētos pētījumos, kuros iekļauts neliels skaits pacientu.
Estonian: Koos muude muudatustega, mida tehti lõigu sõnastuse vastavusse viimiseks ravimi omaduste kokkuvõtte suunise (2009) soovitustega, pidas inimravimite komitee lõiku vastuvõetavaks.
Latvian: Ņemot vērā papildu grozījumus, kas nepieciešami, lai formulējums atbilstu vadlīnijās par zāļu aprakstiem (2009. gadā) sniegtajiem ieteikumiem, CHMP šo apakšpunktu uzskatīja par pieņemamu.
Estonian: Rocephin on heaks kiidetud Euroopa Liidu 19 liikmesriigis ja riiklike menetluste kaudu antud müügilubade ravimi omaduste kokkuvõtted erinevad.
Latvian: Rocephin ir reģistrēts 19 Eiropas Savienības dalībvalstīs, un nacionāli apstiprinātie zāļu apraksti (ZA) ir dažādi.
Estonian: Lõigus on ka teave, et lidokaiini sisaldavaid tseftriaksoonilahuseid ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.
Latvian: Šajā apakšpunktā arī norādīts, ka lidokaīnu saturošus ceftriaksona šķīdumus nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel lisati teave ravimivaheliste koostoimete kohta antikoagulantidega koos soovitusega jälgida sageli suuruse INR (rahvusvaheline standardsuhe) väärtust.
Latvian: Pēc CHMP lūguma iekļāva informāciju par zāļu mijiedarbību ar antikoagulantiem, iesakot bieži kontrolēt INR (starptautisko standartizēto koeficientu).
Estonian: Praeguste suuniste kohaselt peavad näidustused olema võimaluse korral spetsiifilised, sest mõiste „alumiste hingamisteede infektsioonid" koondab mitmesuguseid kliinilisi seisundeid, millel on eri etioloogia ja mis võivad seepärast vajada erinevat ravi.
Latvian: Pašlaik spēkā esošās vadlīnijas nosaka, ka, ja iespējams, indikācijām jābūt specifiskām, jo atzīts, ka dažādiem klīniskiem traucējumiem, kas apvienoti zem nosaukuma dziļo elpceļu infekcijas, ir atšķirīga etioloģija, un tādēļ tiem var būt nepieciešama atšķirīga ārstēšana.
Estonian: Ravimit turustatakse süste- või infusioonilahuse valmistamise pulbrit sisaldavate viaalidena, tugevustes 250 mg, 500 mg, 1 g ja 2 g, millest kõiki kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ei turustata.
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Estonian: Tseftriaksoon eritub muutumatul kujul neerude (glomerulaarfiltratsiooni teel) ja sapi kaudu.
Latvian: Ceftriaksons izdalās nemainītā veidā caur nierēm (glomerulārās filtrācijas ceļā) un ar žulti.