FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - gas - difficulty sleeping (insomnia)
Icelandic: Sjaldgæfar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - skútabólga - uppþemba - svefnleysi
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Icelandic: á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7 %) samanborið við samanburðarlyf (2,1 %).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Competact (see also section 4).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Competact er notað (sjá einnig kafla 4). ef þú ert með hjartavandamál.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Icelandic: Dæmi eru um væga lækkun hemóglóbíns (4 % hlutfallsleg lækkun) og blóðskila (4,1 % hlutfallsleg lækkun) á meðferðartíma með pioglitazóni, sem er í samræmi við blóðvökvaaukningu.
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessari aukaverkun hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er.
English: - if you are allergic to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni, metformíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: During treatment with Competact, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
English: Adverse reactions reported in double-blind studies and post-marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir að lyfið kom á markað eru taldar upp hér að neðan eftir MedRA flokkunarkerfi líffæra og tíðni.
English: It is especially important to mention the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) - cimetidine (used to reduce stomach acid) - glucocorticoids (used to treat inflammation) - beta-2-agonists (used to treat asthma) - medicines which increase urine production (diuretics) - medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib) - certain medicines for the treatment of high blood pressure (angiotensin-converting enzyme
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi: - gemfibrozil (notað til að lækka kólesteról) - rifampicín (notað gegn berklum og öðrum sýkingum) - cimetidín (notað til að minnka magasýru) - barksterar (notaðir gegn bólgu) - beta-2
English: Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með 850 mg skammti kom í ljós 40 % lægri hámarksþéttni í blóðvökva, 25 % minnkun AUC og 35 mínútna lenging tíma fram að hámarksþéttni í blóðvökva.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000) - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - minna magn B12 vítamíns í blóðinu - roði á húð - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, lækkuðu heildar plasma þríglýseríðar og fríar fitusýrur og gildi HDL-kólesteróls hækkaði samanborið við lyfleysu, með vægri aukningu á gildum LDL-kólesteróls sem ekki hefur klíníska þýðingu.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Icelandic: Hjartabilun hefur verið lýst eftir að lyfið kom á markað, þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun.
English: 8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við virkt lyf var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2 - 3 kg á einu ári.
English: It is recommended, therefore, that patients treated with Competact undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Competact.
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Icelandic: Competact 15 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur pioglitazón/metformin hýdróklóríð
English: - if you have uncontrolled diabetes, with for example severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see section“Risk of lactic acidosis”) or ketoacidosis.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann
English: Multipack of 196 (2 packs of 98) tablets and aluminium/aluminium perforated unit dose blisters in pack of 60 x 1 tablets.
Icelandic: Fjölpakkning með 196 (2 öskjur með 98) töflur og pakkning með 60 x
English: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation - by delaying intestinal glucose absorption.
Icelandic: - Með því að draga úr glúkósaframleiðslu í lifur með hemlun glúkósanýmyndunar og niðurbrots glýkógens - Í vöðva með því að auka lítillega næmi fyrir insúlíni og bæta upptöku og notkun glúkósa sem kemur utan að - Með því að seinka glúkósa frásogi.
English: - you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf - þú verður að láta lækninn vita ef þú ert þunguð, telur að þú getir verið þunguð eða áformar að verða þunguð.
English: Competact 15 mg/850 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Competact 15 mg/850 mg
English: When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Competact may be considered.
Icelandic: Íhuga má að skipta frá einlyfjameðferð með metformíni yfir í Competact ef við á.
English: - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6)
Icelandic: - Lyfjagjöf í æð með joðuðum skuggaefnum (sjá kafla 4.4) - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
English: Taking Competact with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með glasi af vatni.Taka Competact með eða stuttu eftir inntöku fæðu getur dregið úr einkennum frá meltingarfærum sem fylgja metformíni.
English: Not applicable.
Icelandic: - ekki nota
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Icelandic: Þar af leiðandi er nákvæmt eftirlit meðblóðsykursstjórnun og skömmtun aðlöguð innan ráðlagðra skammtabila á sykursýkilyfjum þegar katjónlyf, sem eru útskilin með nýrnapíplu seytingu, eru gefin saman.
English: Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Icelandic: Competact 15 mg/850 mg töflur pioglitazón/metformín
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er u.þ.b. 50-60 % hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Icelandic: Pioglitazón er umbrotnar mikið í lifur með hýdroxýleringu alifatískra metýlenhópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur isoform geti tengst umbrotum í minna mæli.
English: 6 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglitazóni og 7.400 sem fengu meðferð með samanburðarlyfi og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglitazon (2,6 %) en samanburðarlyf (1,7 %).
English: Competact should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota Competact á meðgöngu.
English: 3 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Icelandic: 3 Greint hefur verið frá sjóntruflunum, einkum í byrjun meðferðar, vegna tímabundins bjúgs (turgidity)
English: Animal studies have not revealed teratogenic effects.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til vansköpunar áhrifa á fóstur.
English: Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Competact 15 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
English: General disorders and administration site conditions oedema7
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur7
English: Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production.
Icelandic: Pioglitazón er hluti af thiazolidinedione-flokknum og metformín hýdróklóríð er hluti af biguanid-flokknum.Thiazolidinedione-lyf virka fyrst og fremst með því að draga úr insúlínmótsöðu og biguanid-lyf virka fyrst og fremst með því að draga úr innbyggðri lifrarglúkósaframleiðslu.
English: Mon. 1
Icelandic: Mi 1
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Icelandic: Sykurbarksterar (gefnir í inntöku eða staðbundið), beta - 2-virk lyf og þvagræsilyf hafa eigin blóðsykurshækkandi virkni.
English: - if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Competact for a certain period of time before and after the examination.
Icelandic: - ef þú áætlar að láta taka ákveðna gerð af röntgenmynd þar sem litarefni er sprautað í þig skaltu ræða við lækninn þar sem þú verður að hætta töku
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (98 TABLETS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN „BLUE BOX“)
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi og ofnæmisviðbrögð tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Icelandic: Svipaðar breytingar í fitudreifingu líkamans hafa verið tengdar bættu insúlínsnæmi.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD05.
Icelandic: Sykursýkilyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC flokkur:
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
Icelandic: - Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað - Bráðan eða langvinnan sjúkdóm sem getur valdið súrefnisþurrð í vefjum svo sem hjarta-eða öndunarbilun, nýlega kransæðastíflu, lost - Skerta lifrarstarfsemi - Bráða áfengiseitrun, áfengissýki - Allar gerðir af bráðri efnaskiptablóðsýringu (svo sem mjólkursýrublóðsýring, ketónblóðsýring af völdum sykursýki)
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) should be initiated with caution in metformin treated patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)).
English: Hepatic impairment
Icelandic: Alvarleg sýking
English: Maximum daily dose is 2,000 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 2.000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
English: - The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride.
Icelandic: Competact inniheldur - Virku innihaldsefnin eru pioglitazón og metformin hýdróklóríð.
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot algengar algengar liðverkur algengar
English: Thu.
Icelandic: Þri
English: Eye disorders visual disturbance3
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Concomitant use not recommended Alcohol
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðsykursstjórnun.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing, stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
Icelandic: Hættu strax að nota lyfið og hafðu samband við lækninn tafarlaust ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofsakláða og þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu.
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Competact.
Icelandic: Eftirfarandi staðhæfingar lýsa lyfjahvarfaeiginleikum virkra innihaldsefna Competact.
English: Competact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Icelandic: Competact inniheldur tvö virk blóðsykurslækkandi efni með samverkandi áhrif til að bæta blóðsykurstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: Lactic acidosis
Icelandic: Taugakerfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
English: FOR CALENDARISED PACKS: 7 Tablet blister
Icelandic: 7 töflu þynna 14 töflu þynna Má
English: Fri.
Icelandic: Lost
English: What you need to know before you take Competact Do not take Competact:
Icelandic: Ekki má nota Competact:
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel:+ 386 (0) 59 082 480
Icelandic: Tel.+ 386 (0) 59 082 480
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Icelandic: Sumir fá ekki þessa sýkingu fyrr en seint á lífsleiðinni á meðan aðrir fá hana mjög ungir.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Icelandic: Skammturinn er sá sami fyrir alla 6 ára og eldri.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum ögnum á tungunni.
English: Take the other 3 capsules in the same way.
Icelandic: 12. Notaðu hin 3 hylkin á sama hátt.
English: Taking your capsules at the same time each day will help you remember when to take them.
Icelandic: Notaðu hylkin á sama tíma á hverjum degi til að hjálpa þér að muna hvenær á að nota þau.
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Icelandic: Nú ert þú tilbúin(n) til að anda að þér innihaldi hylkisins í tveimur aðskildum andardráttum (skref 8 og 9).
English: • Coughing up blood (very common)
Icelandic: Hóstað upp blóði (mjög algengt)
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Hvað er Pseudomonas aeruginosa
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Icelandic: • 7 hylkjaspjöld (eitt spjald fyrir hvern vikudag).
English: Do not overtighten (2).
Icelandic: Ekki herða um of (2).
English: If the capsule does not look pierced:
Icelandic: Ef hylkið virðist ógatað:
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
English: Keep it dry and store it in its case.
Icelandic: Haltu því þurru og geymdu það í hulstrinu.
English: • blood in your sputum (the substance you cough up)
Icelandic: • blóð í hráka (því sem þú hóstar upp úr þér)
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Icelandic: Ekki nota TOBI Podhaler næstu 28 daga
English: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Icelandic: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írland
English: See also section 4.2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2.
English: Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Icelandic: 15. Endurtaktu, frá skrefi 5, með hylkjunum þremur sem eru eftir af skammtinum.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Icelandic: Hörðu hylkin eru í PVC/PA/Ál/PVC- PET/Ál þynnum.
English: If you are aged 65 years or older, your doctor may perform additional tests to decide if TOBI Podhaler is right for you.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri getur verið að læknirinn geri viðbótar prófanir til að ákveða hvort TOBI Podhaler henti þér.
English: Patients in this study had no exposure to inhaled tobramycin for at least 4 months prior to study start.
Icelandic: Sjúklingar í þessari rannsókn höfðu ekki fengið tobramycin til innöndunar í að minnsta kosti 4 mánuði áður en rannsóknin hófst.
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Icelandic: Ef hylkið er enn fullt eftir þetta og virðist vera ógatað skaltu skipta um innöndunartæki, nota viðbótarinnöndunartækið, og endurtaka skref 2, 3, 6, 7, 8, 9 og 10.
English: Monthly pack.
Icelandic: Mánaðarpakkning.
English: These may still happen while taking TOBI Podhaler, but should not be any more frequent or seem worse than before.
Icelandic: Þau geta enn komið fram þrátt fyrir meðferð með TOBI Podhaler, en þau eiga ekki að koma oftar fram eða vera verri en áður.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið með einhvern eftirtalinna sjúkdóma:
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Icelandic: Notið það ef innöndunartækið sem fylgir vikupakkningunni virkar ekki rétt, er blautt eða hefur dottið.
English: 56 capsules and 1 inhaler
Icelandic: 56 hylki og 1 innöndunartæki
English: Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef hóstinn er þrálátur og íþyngjandi fyrir þig.
English: Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 5 sekúndur.
English: Set the mouthpiece aside on a clean, dry surface.
Icelandic: Leggðu munnstykkið til hliðar á hreint og þurrt yfirborð.
English: Safety and efficacy have not been studied in patients with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <25% or >75% predicted, or patients colonised with Burkholderia cepacia.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi og verkun hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með FEV1 <25% eða >75% af því sem áætla má, eða sjúklingum sem hafa Burkholderia cepacia sýklun.
English: The inhaler should never be washed with water.
Icelandic: Innöndunartækið á aldrei að þvo með vatni.
English: It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Icelandic: Þetta er ein skaðlegasta bakterían fyrir sjúklinga með slímseigjusjúkdóm.
English: After you have taken TOBI Podhaler for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any TOBI Podhaler.
Icelandic: Þegar þú hefur notað TOBI Podhaler í 28 daga, er gert hlé í 28 daga, þar sem þú notar ekki TOBI Podhaler.
English: (<1/10,000); not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Icelandic: <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: Your doctor may ask you to use other appropriate medicines before taking TOBI Podhaler.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að nota önnur viðeigandi lyf áður en þú notar TOBI Podhaler.
English: Do not use each inhaler and its case for longer than 1 week.
Icelandic: Notið ekki hvert innöndunartæki og hulstrið sem fylgir því, lengur en 1 viku.
English: It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú notir lyfið tvisvar á sólarhring alla 28 dagana meðan þú ert á meðferð og að þú haldir þig við loturnar sem eru 28 dagar á meðferð, 28 dagar án meðferðar.
English: You should not take the following medicines while you are taking TOBI Podhaler:
Icelandic: Þú átt ekki að nota eftirtalin lyf á meðan þú ert á meðferð með TOBI Podhaler:
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Icelandic: Sjúklingar með slímseigjusjúkdóm eru með mörg einkenni sjúkdómsins.
English: 4 capsules = 1 dose
Icelandic: 4 hylki = 1 skammtur
English: • Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
Icelandic: Skert heyrn (suð fyrir eyrum eru hugsanleg viðvörunarmerki um heyrnartap), óhljóð (svo sem blístur) fyrir eyrum (algengt)
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TOBI Podhaler hjá börnum yngri en 6 ára.
English: Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að veita börnum aðstoð þegar þau hefja meðferð með TOBI Podhaler, sérstaklega þeim sem eru 10 ára og yngri, og leiðbeina þeim þar til þau geta notað Podhaler innöndunartækið á réttan hátt án hjálpar.
English: For the best results from this medicine, please use it as this leaflet instructs you.
Icelandic: Til að ná sem bestum árangri af meðferðinni með þessu lyfi skaltu nota það samkvæmt leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.
English: Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Icelandic: Að öðrum kosti skal sjúklingurinn bíða fram að næsta skammti og ekki nota fleiri hylki til þess að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
English: If the capsule is pierced but still contains some powder:
Icelandic: Ef hylkið er gatað en inniheldur ennþá duft: