FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pneumonie interstiţială
Latvian: Nezināms intersticiāla pneimonija
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii (nou apărute sau agravate)
Latvian: • neregulārs sirds ritms (iepriekš nebijis vai pasliktinājies),
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu un alt medicament care are potenţialul de a scădea tensiunea arterială datorită posibilităţii de manifestare a unui efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă.
Latvian: Piesardzība vajadzīga, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas spēj samazināt asinsspiedienu tāpēc, ka iespējama papildinoša hipotensīva iedarbība ar refleksa tahikardiju.
Romanian: • durere de stomac (gastrită)
Latvian: • sāpes kuņģī (gastrīts),
Romanian: La nivele mai joase ale dozei, s-a observat retard de osificare.
Latvian: Pie zemākiem devu līmeņiem novēroja pārkaulošanās retardāciju.
Romanian: <Medicamentul care conţine cilostazol> 100 mg tablete se prezintă sub formă de tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu boală hepatică uşoară.
Latvian: Pacientiem ar neizteiktu aknu slimību devu nevajag pielāgot.
Romanian: • boală gravă însoţită de apariţia de vezicule pe piele, în zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale
Latvian: • nopietna slimība ar ādas, mutes, acu un ģenitāliju čulgām,
Romanian: Dacă aveţi o stare de ameţeală după ce luaţi <medicamentul care conţine cilostazol> tablete, NU conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Latvian: Ja pēc <cilostazolu saturošo> tablešu lietošanas esat noreibis, NEVADIET TRANSPORTLĪDZEKLI un nelietojiet rīkus vai mehāniskus, un informējiet ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Mai puţin frecvente Insomnie, vise nefireşti Cu frecvenţă nec.
Latvian: Retāk bezmiegs, neparasti sapņi
Romanian: - dacă luaţi atât acid acetilsalicilic cât şi clopidogrel, sau orice combinaţie de două sau mai multe medicamente care pot creşte riscul dumneavoastră de a avea o sângerare [adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur]
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Romanian: Mai puţin frecvente Hemoragie oculară, epistaxis, hemoragie gastrointestinală, hemoragie nespecificată, hipotensiune ortostatică
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Latvian: • sirds lēkme,
Romanian: Greaţă şi vărsături, dispepsie, flatulenţă, durere abdominală
Latvian: Bieži slikta dūša un vemšana, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, abdominālas sāpes
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 50 mg cilostazola (Cilostazol).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja kāda blakusparādības izpaužas smagi vai Jūs pamanāt blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, informējiet ārstu var farmaceitu.
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa omeprazolului.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, omeprazola klātbūtnē cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii în sânge
Latvian: • eritrocītu skaita samazināšanās asinīs,
Romanian: Substrate pentru enzimele citocromului P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Romanian: Inhibitori ai enzimelor citocromului P-450 (CYP)
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Romanian: Mai puţin frecvente Anemie Rare
Latvian: Retāk anēmija
Romanian: Palpitaţii, tahicardie, angină pectorală, aritmii, extrasistole ventriculare
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG31" pe una dintre feţe.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrează medicamente cu efect puternic inhibitor asupra CYP3A4, ca de exemplu unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează, sau medicamente care inhibă puternic CYP2C19, ca de exemplu omeprazol (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles, kuras stipri inhibē CYP3A4, piemēram, makrolīdus, azola pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kuras stipri inhibē CYP2C19, piemēram, omeprazolu, ieteicams samazināt devu līdz 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.4 un 4.5 apakšpunktu).
Romanian: • slăbiciune generală
Latvian: • vispārējs vārgums.
Romanian: • mâncărimi pe piele
Latvian: • niezoša āda,
Romanian: Pe durata tratamentului cu cilostazol, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care pot avea risc ridicat de evenimente adverse grave la nivel cardiac ca urmare a creşterii frecvenţei cardiace, de exemplu pacienţii cu boală coronariană stabilă, iar utilizarea cilostazol este contraindicată la pacienţii cu angină pectorală instabilă, sau infarct miocardic/intervenţie coronariană în ultimele 6 luni, sau antecedente de tahiaritmii severe (vezi pct. 4.3).
Latvian: Cilostazola lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu vai koronāru iejaukšanos pēdējos sešos mēnešos, vai smagu tahiaritmiju anamnēzē (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Romanian: • halofantrină (anti-malaric)
Latvian: • halofantrīnu (malārijas ārstēšanai),
Romanian: Administrarea cilostazol cu omeprazol (un inhibitor al CYP2C19) a determinat creşterea ASC cilostazol cu 22%, însoţită de o creştere cu 68% a ASC a metabolitului dihidro şi o reducere de 36% a ASC a metabolitului 4`-trans hidroxi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Romanian: • cisaprid (tratament pentru tulburări de stomac)
Latvian: • cisaprīdu (kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai),
Romanian: Durere toracică, astenie
Latvian: Bieži sāpes krūtīs, astēzija
Romanian: Cum arată <medicamentul care conţine cilostazol> şi conţinutul ambalajului <Medicamentul care conţine cilostazol> 50 mg tablete se prezintă sub formă de tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG31" pe una dintre feţe.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <Cilostazolu saturošo zāļu ārējais izskats> un iepakojums <Cilostazolu saturošo zāļu> 50 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 din 100)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Sarcina şi alăptarea <Medicamentul care conţine cilostazol> NU TREBUIE folosit în timpul sarcinii.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> NEDRĪKST lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu diltiazem (un inhibitor slab al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 44%, însoţită de o creştere cu 4% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 43% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar diltiazēmu (vājš CYP3A4 inhibitors) izraisīja cilostazola AUC pieaugumu par 44% līdz ar dehidro metabolīta AUC pieaugumu par 4%, bet par 43% palielināja 4`-trans-hidroksi metabolīta AUC.
Romanian: • omeprazol (tratament pentru aciditate excesivă a stomacului)
Latvian: • omeprazolu (pārmērīgas kuņģa skābes mazināšanai),
Romanian: O frecvenţă crescută a hemoragiilor a fost observată în cazul utilizării concomitente de clopidogrel, AAS şi cilostazol în studiul CASTLE.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Romanian: • vise nefireşti
Latvian: • nenormāli izkārnījumi,
Romanian: Se recomandă pruden ă în cazul administrării cilostazol concomitent cu orice medicament care inhibă agregarea plachetară.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, kad cilostazolu lieto kopā ar kādām zālēm, kas kavē trombocītu agregāciju.
Romanian: Cum se păstrează <medicamentul care conţine cilostazol>
Latvian: KĀ UZGLABĀT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 din 1.000)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Romanian: O tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 50 mg cilostazola.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală creşte cu 47% în cazul administrării concomitente cu omeprazol.
Latvian: Balstoties uz AUC, kopējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 47%, lietojot kopā ar omeprazolu.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru uz oral
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu eritromicină (un inhibitor al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 72%, însoţită de o creştere cu 6% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 119% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Romanian: Mai puţin frecvente Mialgie
Latvian: Retāk mialģija
Romanian: • durere în gât
Latvian: • iekaisis kakls,
Romanian: Un efect clinic relevant asupra acţiunii cilostazol este totuşi posibil în cazul consumului unor cantităţi mai mari de suc de grepfrut.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Romanian: • număr scăzute de celule roşii, celule albe şi trombocite în sânge
Latvian: • eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās asinīs,
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 19% în cazul administrării concomitente cu diltiazem.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.
Romanian: • apariţia cu uşurinţă a vânătăilor
Latvian: • viegli iegūstami zemādas asins izplūdumi,
Romanian: • eczemă şi alte erupţii pe piele
Latvian: • ekzēma un citi ādas izsitumi,
Romanian: O tabletă conţine 100 mg de cilostazol.
Latvian: Viena tablete satur 100 mg cilostazola.
Romanian: Agenţi antitrombotici, inhibitori ai agregării plachetare, exclusiv heparina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu alte produse care inhibă agregarea plachetară.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi nozīmējot cilostazolu ar kādu citu līdzekli, kas kavē trombocītu agregāciju.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 34% în cazul administrării concomitente cu eritromicina.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
Romanian: Administrarea ketoconazolului (un puternic inhibitor al CYP3A4) concomitent cu cilostazol a avut ca urmare o creştere cu 117% a ASC cilostazol, însoţită de o scădere cu 15% a ASC a metabolitului dihidro şi o creştere cu 87% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Romanian: Medicament care conţine cilostazol (vezi Anexa I) 50 mg tablete Medicament care conţine cilostazol (vezi Anexa I) 100 mg tablete Cilostazol [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Latvian: Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 50 mg tabletes Cilostazolu saturošas zāles (skatīt I pielikumu) 100 mg tabletes Cilostazol [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Romanian: Cum să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Romanian: De asemenea, studiul va avea ca scop cuantificarea utilizării fără respectarea indicaţiilor, descrierea modelelor de dozare şi identificarea specialităţilor medicale ale medicilor care prescriu cilostazol.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Romanian: A se consulta, de asemenea, secțiunea 4.8.
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Romanian: Lot { număr }
Latvian: Lot {numurs}
Romanian: Substanţa activă:
Latvian: Aktīvā viela:
Romanian: Spălaţi mâinile după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Romanian: Durata tratamentului:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Latvian: Katra tablete satur:
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Romanian: Timpul de înjumătăţire ( t1/2 ) este de 1,38 (± 0,24) ore.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Romanian: A nu se folosi la câini cu vârsta sub 10 săptămâni.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Romanian: Nu există antidot specific pentru acest produs.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Romanian: Tabelul următor este prezentat ca exemplu al modului în care pot fi utilizate comprimatele întregi și părțile de comprimate pentru a atinge doza recomandată.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj exterior (atât pentru blistere, cât și pentru flacoane)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums (gan blisteriem, gan pudelei)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare , nesteroidiene, codul veterinar ATC: QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
Romanian: Doza recomandată de cimicoxib este de 2 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Romanian: Nu este cazul.
Latvian: Nav.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, zemlīknes laukumi (AUC) ir 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml un iekšķīgā biopieejamība ir 44,53 (± 10,26) procenti.
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros un tipos:
Romanian: Lactoză monohidrat Povidona K25
Latvian: Laktozes monohidrāts Povidons K25
Romanian: Deşi nu există date disponibile la câini, studiile efectuate pe animale de laborator au demonstrat existenţa unor efecte asupra fertilităţii şi dezvoltării fetale.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Latvian: Mērķa sugas
Romanian: Administrarea orală a cimicoxib împreună cu hrana nu a influenţat semnificativ biodisponibilitatea dar s-a observat o scădere semnificativă a Tmax.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: Alegerea comprimatului celui mai potrivit sau a părții celei mai adecvate de comprimat se face pe baza deciziei medicului veterinar în funcție de particularitățile fiecărui caz, fără ca acest lucru să ducă la o supradozare sau o subdozare importantă.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vétoquinol
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Vétoquinol