FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • zvýšené hladiny železa v těle
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Czech: Vyprázdnění stříkačky trvá až 10 vteřin.
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Czech: Všechny indikace
Croatian: Za sve indikacije
Czech: Studie C-EARLY splnila své primární a klíčové sekundární výsledné ukazatele.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Czech: • pokus o sebevraždu, duševní poruchy, delirium
Croatian: • pokušaj samoubojstva, duševni poremećaji, delirij
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Czech: * Hodges-Lehmannův bodový odhad posunu a 95% asymptotický (Moses) interval spolehlivosti.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Czech: Radiografická sestava s lineární extrapolací.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Czech: Obrázek2Obrázek 3
Croatian: Slika 2 Slika 3
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Czech: Mikro-USB připojení
Croatian: Utor za mikro USB
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Czech: Tím bude zajištěno, že si injekci podáte správným způsobem.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Czech: Parametry
Croatian: Parametri
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Czech: a 4. týdnu.
Croatian: i 4. tjednu.
Czech: Sekundárním výsledným ukazatelem bylo skóre ASAS 40.
Croatian: Sekundarna mjera ishoda bila je ASAS 40.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
Czech: Kontakt s latexem z přírodního kaučuku může způsobit vážné alergické reakce u osob citlivých na latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Czech: 1: Oranžový pruh 2: Kontrolní okénko 3: Černá rukojeť 4: Průsvitný kryt
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
Czech: Současné podávání s jinými biologickými léky
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Czech: Radiografická odpověď
Croatian: Radiografski odgovor
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Czech: Co je Cimzia a k čemu se používá
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Croatian: CH-1630 Bulle
Czech: • Zmáčkněte tlačítko (Start/Pauza).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Czech: Odpověď podle ASDAS-MI byla definována jako snížení hodnoty skóre ASDAS (zlepšení) ≥ 2,0 oproti výchozí hodnotě nebo dosažení nejnižšího možného skóre.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Czech: - Tuto rychlost můžete změnit otáčecím kolečkem na boční straně zařízení ava.
Croatian: - Brzinu možete promijeniti kotačićem koji se nalazi s bočne strane uređaja „ava".
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Czech: Ověřte, že červený „indikátor hladiny léku" je ve vrcholku náplně.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Czech: • pocity na omdlení včetně ztráty vědomí
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Czech: - Zopakujte proces injekce od začátku Kroku 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Czech: RA-I (52 týdnů)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Czech: Po použití
Croatian: Nakon uporabe
Czech: • Sundejte palec z hlavy pístu.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Czech: Průměrné skóre PASI při výchozím stavu bylo 20 a pohybovalo se od 12 do 69.
Croatian: Srednja vrijednost početnog PASI rezultata bila je 20 i kretala se u rasponu od 12 do 69.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Czech: Přesto u osob citlivých na latex nelze zcela vyloučit případné riziko hypersenzitivní reakce.
Croatian: Međutim, u osoba osjetljivih na lateks ne može se potpuno isključiti potencijalni rizik od reakcija preosjetljivosti.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Czech: Specifické klinické studie nebyly u starších pacientů provedeny.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Czech: • píštěl (kanálek z jednoho orgánu do druhého) (na různých místech)
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Czech: Projevy a příznaky
Croatian: Znakovi i simptomi
Czech: RA-II (24 týdnů)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Czech: • závažné kožní vyrážky.
Croatian: • ozbiljni kožni osipi.
Czech: Avšak dostupné klinické zkušenosti jsou příliš omezené, aby bylo možno dojít s dostatečnou jistotou k závěru, že neexistuje zvýšené riziko, spojené s podáváním Cimzie během těhotenství.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Czech: • boláky nebo otevřené rány, které se nehojí.
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Czech: • Jehla se automaticky zasune zpět do prázdného pera.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Czech: Certolizumab pegol má biologickou dostupnost (F) přibližně 80 % (rozsah 76-88 %) po subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
Czech: Údaje z více než 500 prospektivně sledovaných těhotenství vystavených Cimzii se známými výsledky těhotenství, včetně více než 400 těhotenství vystavených Cimzii během prvního trimestru, nenaznačují malformační účinky Cimzie.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Czech: Živé vakcíny by neměly být současně s Cimzií podávány.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Czech: • Zobrazí se údaj o aktuálně nastavené rychlosti aplikace injekce (rychlost průtoku léku).
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda jste v minulosti prodělal(a) tuberkulózu, nebo zda jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým, kdo tuberkulózu prodělal.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Czech: Výchozí skóre PGA se pohybovalo od středně závažného (70 %) do závažného (30 %).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Czech: Cimzia, kterou budete používat v kombinaci s methotrexátem, se používá:
Croatian: Cimzia, koju ćete primjenjivati u kombinaciji s metotreksatom, se koristi kako bi se:
Czech: Vždy vezměte Kartičku s připomenutím pro pacienta a krabičku Cimzie s sebou, dokonce i když je prázdná.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Czech: K dokončení injekce: o Opakujte krok 2 (Výběr a příprava místa injekce), použijte jiné místo pro injekci o Přitiskněte opět zařízení ava pevně ke kůži k zahájení injekce, poté o Stiskněte tlačítko (Start/Pauza).
Croatian: Da biste dovršili injekciju: o Ponovite 2. korak („Odabir i priprema mjesta injiciranja"), ali odaberite drugo mjesto za injiciranje o Čvrsto pritisnite uređaj „ava" na kožu da biste ponovno započeli injekciju, a zatim o Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Czech: Výsledky jsou z randomizovaného souboru.
Croatian: Prikazani rezultati su iz randomiziranog skupa.
Czech: Randomizovaný, dvojitě zaslepený léčebný režim v 18. až 34. týdnu
Croatian: Režim randomiziranog, dvostruko slijepog liječenja 18. do 34. tjedan
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Croatian: • azoospermija (smanjeno stvaranje spermija).
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Czech: Cimzia Vám bude podána Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo v ordinaci.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Croatian: Neke od tih reakcija su se pojavile nakon prve primjene Cimzije.
Czech: • Zařízení ava poté zobrazí: - Vaši současnou dávku a jak často ji máte aplikovat injekcí - poté následuje pokyn „Zkontrolujte lék a poté lék vložte".
Croatian: • Uređaj „ava" će zatim prikazati: - Vašu trenutnu dozu i koliko je često trebate injicirati, - Nakon toga će prikazati poruku „Pregledajte i umetnite uložak".
Czech: Revmatoidní artritida Cimzia je, v kombinaci s methotrexátem (MTX), indikována k:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Czech: Koncový kryt 2.
Croatian: Zatvarač vrha 2.
Czech: U pacientů setrvávajících ve studii se inhibice radiografické progrese dále udržela až do týdne 216.
Croatian: U bolesnika koji su ostali u istraživanju, inhibicija radiografske progresije održala se do 216. tjedna.
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Croatian: Postavite napunjenu brizgalicu okomito (pod kutem od 90°) na kožu, na mjestu koje je prethodno očišćeno ("mjesto injiciranja").
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy o tom, že léčba Cimzií má vliv na koagulaci in vivo.
Croatian: Nema dokaza da terapija Cimzijom ima utjecaja na koagulaciju in vivo.
Czech: • roztroušená skleróza*
Croatian: • multipla skleroza*
Czech: • Druhou rukou přiložte stříkačku pod úhlem 45 stupňů ke kůži.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Czech: Certolizumab pegol se neváže na lidský neonatální receptor Fc (FcRn).
Croatian: Certolizumabpegol se ne veže za humani neonatalni Fc receptor (FcRn).
Czech: Ve vzácných případech se tuberkulóza může vyvinout během léčby, dokonce i když jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Czech: Informační obrazovka
Croatian: Zaslon s informacijama
Czech: Proto byly studie reprodukční toxicity provedeny s homologním reagens rozeznávajícím TNF potkanů.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována žádná toxicita omezující dávku.
Croatian: Tijekom kliničkih istraživanja nije uočena toksičnost koja bi ograničavala dozu.
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Czech: Škála kategorie PGA 5.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Czech: Cimzia může mít malý vliv na schopnost řízení a ovládání strojů.
Croatian: Cimzia može imati blagi utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Nebyla pozorována interference s výsledky testů trombinového času (TT) a protrombinového času (PT).
Croatian: Nije uočena interferencija s testovima za određivanje trombinskog vremena (TV) i protrombinskog vremena (PV).
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Czech: Injekční podání začne v okamžiku, kdy je slyšet první "kliknutí" a oranžový pruh v dolní části předplněného pera zmizí.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Czech: Ostatní případy odpovídaly různým druhům malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojované s imunosupresí.
Croatian: Ostali slučajevi bile su različite maligne bolesti, a uključivale su rijetke maligne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Czech: Byla určena ANCOVA k řazeným změnám od hodnot výchozích pro každé měřítko s regionem a léčbou jako faktory, a řazenou výchozí hodnotou jako kovariantou.
Croatian: ANCOVA je prilagođena rangiranim promjenama u odnosu na početnu vrijednost za svako mjerenje s regijom i liječenjem kao faktorima, te početnom vrijednosti kao kovarijancom.
Czech: Odpovědi ASAS20 u žen se statisticky významně nelišily od placeba až do 12.týdne.
Croatian: U žena, ASAS20 odgovori nisu se statistički značajno razlikovali od placeba do nakon 12. tjedna.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Czech: - Lze volit mezi možnostmi „nejpomaleji", „pomalu", „rychle" nebo „nejrychleji" - to kontroluje, jak rychle bude lék injekcí podán.
Croatian: - Možete odabrati „najsporije", „sporo", „brzo" ili „najbrže".
Czech: Nejčastější závažné infekce zahrnovaly pneumonii, tuberkulózní infekce.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Croatian: Odabir i priprema mjesta injiciranja
Czech: U některých pacientů, kteří byli úspěšně léčeni na aktivní tuberkulózu, se během léčby Cimzií tuberkulóza opětně vyvinula.
Croatian: Neki bolesnici koji su uspješno liječeni od aktivne tuberkuloze ponovno su razvili tuberkulozu tijekom liječenja Cimzijom.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000);velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: • Zobrazí se pokyn „Odstraňte a uschovejte kryt jehly".
Croatian: • Prikazuje se poruka „Skinite i spremite zatvarač igle".
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) nebo nestihl(a) termín pro podání Cimzie, dohodněte si nový termín co nejdříve.
Croatian: Ako zaboravite ili propustite ugovoreno vrijeme za dobivanje Cimzije, dogovorite drugo vrijeme što prije.
Czech: • svalové příznaky včetně zvýšení svalových enzymů
Croatian: • problemi s mišićima uključujući povišene razine mišićnih enzima
Czech: - Poté, co jste odstranili kryt jehly, musíte injekci aplikovat do 5 minut.
Croatian: - Nakon što skinete zatvarač igle, injekciju morate primijeniti unutar 5 minuta.
Czech: • zhoršení onemocnění nazývaného dermatomyozitida (projevující se jako kožní vyrážka doprovázející svalovou slabost)
Croatian: • pogoršanje stanja koje se zove dermatomiozitis (očituje se kao kožni osip praćen slabošću mišića)
Czech: U pacientů léčených placebem nebyly hlášeny žádné závažné infekce.
Croatian: U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
Czech: • Jedním rychlým, krátkým pohybem zasuňte celou jehlu pod kůži.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
Czech: Celkem 264 subjektů (64,5 %) dokončilo studii do týdne 216.
Croatian: Ukupno su 264 ispitanika (64,5%) završila 216 tjedana istraživanja.
Czech: - pokud jste v nebezpečí nákazy, nebo jste přenašeč nebo trpíte aktivní infekcí VIREM HEPATITIDY B (HBV), Cimzia může u přenašečů viru hepatitidy B zvýšit riziko reaktivace této infekce.
Croatian: - ako imate rizik ili ste nosilac ili imate aktivnu infekciju VIRUSOM HEPATITISA B (HBV), Cimzia može povećati rizik reaktivacije u ljudi koji su nosioci tog virusa.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Czech: Díky inhibici TNF by mohla Cimzia podávaná během těhotenství ovlivnit normální imunitní odpověď u novorozence.
Croatian: Zbog inhibicije TNFα Cimzia primijenjena tijekom trudnoće može utjecati na imunološki odgovor novorođenčeta.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, poraďte se se svým lékařem ohledně užívání vhodné antikoncepce během léčby Cimzií.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, raspravite sa svojim liječnikom primjenu odgovarajuće kontracepcije dok primjenjujete Cimziju.
Czech: • Dokud není znovu nasazen kryt jehly, zobrazují se hlášení „Jehla není zakryta!
Croatian: • Dok ne vratite zatvarač na iglu, na zaslonu će se prikazivati poruke „Igla nije pokrivena!
Czech: Tabulka 4: Studie C-EARLY: procento pacientů s trvající remisí a trvající nízkou aktivitou nemoci v 52. týdnu
Croatian: Tablica 4: C-EARLY ispitivanje: postotak bolesnika u stanju održane remisije i održane niske aktivnosti bolesti u 52. tjednu
Czech: Po subkutánním podání byly vrcholové plazmatické koncentrace certolizumab pegolu dosaženy mezi 54. a 171.hodinou po injekci.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
Czech: • karcinom z Merkelových buněk (druh kožního karcinomu)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Czech: Četnosti odpovědí a p-hodnoty podle modelu logistické regrese.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Czech: Axiální spondylartritida celková populace
Croatian: Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Czech: Když se kontrolní okénko zbarví oranžově a Vy uslyšíte druhé "kliknutí", znamená to, že podání injekce skončilo.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Czech: - Stiskněte tlačítko zapnout/vypnout (On/Off) na dobu 1 vteřiny nebo dokud se nerozsvítí displej a neuslyšíte zvuk - "Hello" je zobrazeno po dobu 2 vteřin - to znamená, že zařízení je zapnuto
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
Czech: - Pokud je třeba, můžete injekční vpich zakrýt malou náplastí.
Croatian: - Ako je potrebno, mjesto injiciranja možete prekriti manjim flasterom.
Czech: • alergické stavy včetně senné rýmy a alergických reakcí na lék (včetně anafylaktického šoku)
Croatian: • alergijska stanja uključujući alergijski rinitis i alergijske reakcije na lijek (uključujući anafilaktički šok)
Czech: U žen, které plánují otěhotnět, je vhodné zvážit kontinuální používání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie vzhledem k rychlosti eliminace léčiva (viz bod 5.2), ale je také zapotřebí uvážit nutnost léčby ženy (viz níže).
Croatian: Za žene koje planiraju trudnoću, potrebno je razmotriti kontinuiranu kontracepciju tijekom 5 mjeseci nakon posljednje doze Cimzije zbog brzine njezine eliminacije (vidjeti dio 5.2), ali potrebno je također uzeti u obzir potrebu za liječenjem žene (vidjeti u nastavku).
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, Vaše dítě může být vystavené vyššímu riziku infekce po dobu přibližně pěti měsíců po poslední dávce, kterou jste obdržela v době těhotenství.
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Czech: • vysoký krevní tlak
Croatian: • povišeni krvni tlak
Czech: U pacientů s pozitivním výsledkem testu na HBV infekci se doporučuje konzultace s lékařem se zkušenostmi s léčbou hepatitidy B.
Croatian: Za bolesnike koji su pozitivni na HBV infekciju preporučuje se konzultacija s liječnikom specijalistom koji ima iskustva u liječenju hepatitisa B.