FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů ve studiích s lokálně rekurentním a metastazujícím karcinomem prsu byly komplikace s hojením ran stupně 3-5 (NCI-CTCAE v.3) pozorovány až u 1,1 % pacientek léčených přípravkem
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende eller metastatisk brystkreft ble sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk Avastin sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Czech: FOLFOX-4 +
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Avastin
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: (p=0,3360)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,3360)
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo stanovení doby přežití bez progrese, sekundární cílový parametr klinického hodnocení zahrnoval délku celkového přežití.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var progresjonsfri overlevelse, varighet av total overlevelse inngikk som sekundært endepunkt i studien.
Czech: U pacientů s život ohrožujícím (stupeň 4) tromboembolickým nežádoucím účinkem včetně plicní embolizace (NCI-CTCAE v.3), má být léčba přípravkem Avastin ukončena.
Norwegian Bokmål: Avastin skal seponeres hos pasienter med livstruende tromboemboliskreaksjoner, inkludert lungeemboli (grad 4) (NCI-CTCAE v.3).
Czech: • zarudnutí oka, malé částečky nebo skvrny v zorném poli (plovoucí tělíska), bolest oka,
Norwegian Bokmål: · Infeksjon eller inflammasjon av øyeeplet · Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flåtører), smerter i øyet · Lysglimt sees sammen med flåtører, kan føre til noe redusert syn · Økning av trykket i øyet · Blødning i øyet
Czech: Informace o fetálních malformacích pozorovaných po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v bodě 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení a v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming og 4.8 Bivirkninger.
Czech: Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Výsledky byly negativní.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Czech: Vždy postupujte podle místních předpisů.
Norwegian Bokmål: Følg alltid lokale retningslinjer.
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: V této příbalové informaci…
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget...
Czech: protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Czech: (Poznámka)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Czech: Řádná likvidace odpadu
Norwegian Bokmål: Riktig håndtering av avfall
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Norwegian Bokmål: 2Frekvensen er høyere i begynnelsen av behandlingen.
Czech: Více o depresi.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
Czech: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Czech: Nemůžete nikoho nakazit.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med EDSS på 1,0-3,5 ved oppstart ble inkludert i den kliniske studien.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier var det ikke tilstrekkelig antall pasienter i alderen 65 år og eldre til å kunne avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou, poté si je osušte.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Czech: Citlivost na světlo.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
Czech: Je to vzácné.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.
Czech: Je to bezpečnostní zámek.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Norwegian Bokmål: Luftboble(r) er normalt.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Czech: Výměna jehly:
Norwegian Bokmål: Bytte kanyle:
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner, ATC-kode: L03A B07.
Czech: Více o depresi
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon
Czech: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
Czech: Byl zaznamenán i účinek na MRI parametry.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at maksimal insidens for dannelsen av nøytraliserende antistoffer nås etter 12 måneders behandling.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes for å oppnå økninger på ¼ eller ½ dose.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Nechte kůži vyschnout.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse: Intramuskulær irritasjon etter gjentatt administrering på samme injeksjonssted er ikke undersøkt hos dyr.
Czech: Sverige Biogen Sweden AB
Norwegian Bokmål: Biogen Sweden AB
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å finne ut om dette er aktuelt for deg.
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering av pasientene bør gjøres etter to års behandling, og ytterligere langtidsbehandling bør avgjøres av den behandlende legen på individuelt grunnlag.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Norwegian Bokmål: Eventuelle additive effekter ved bruk av flere legemidler eller andre levertoksiske midler (f.eks. alkohol) er ikke fastlagt.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Norwegian Bokmål: Ikke berør koblingsporten.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Czech: Norge Biogen Norway AS
Norwegian Bokmål: Biogen Norway AS
Czech: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Czech: Danmark Biogen Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Biogen Denmark A/S
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 23 mg (1 millimol) natrium per ukentlige dose.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var dette karakterisert ved to eller flere akutte forverringer (attakk) i løpet av de tre siste årene uten påvist kontinuerlig progresjon mellom attakkene.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Norwegian Bokmål: På sidene til venstre finner du nyttige tips og forklaringer om hvordan du skal få legemidlet til å virke best mulig.
Czech: Ísland Icepharma hf
Norwegian Bokmål: Icepharma hf
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er sett i studier (kliniske studier og observasjonsstudier med en oppfølgingsperiode på to til seks år) og andre bivirkninger som er sett ved spontanrapportering under markedsføring, med ukjent frekvens, er angitt i tabellen nedenfor.
Czech: Nezvedejte pero od kůže.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen vekk fra huden.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at depresjon og selvmordstanker forekommer hyppigere hos MS-pasienter og i forbindelse med bruk av interferon.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
Norwegian Bokmål: Den kan gi deg en følelse av at du besvimer.
Czech: United Kingdom Biogen Idec Limited
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Limited
Czech: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma SA
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Czech: (Poznámka) I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Selv om listen med mulige bivirkninger kan virke skremmende, kan du oppleve å ikke få noen av dem.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Norwegian Bokmål: Denne metoden er begrenset fordi den er sensitiv for interferon, men mangler spesifisitet for interferon beta.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra data som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden og tell sakte i 10 hele sekunder.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100 pacientoroků); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000 pacientoroků); Velmi vzácné (<1/10000 pacientoroků);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10 pasientår), Vanlige (≥1/100 til <1/10 pasientår), Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100 pasientår), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000 pasientår), Svært sjeldne (<1/10 000 pasientår),
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Norwegian Bokmål: Bruk av ulike metoder for å detektere serumantistoffer mot interferoner begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten for forskjellige legemidler.
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som ble behandlet med AVONEX fullførte ett år i studien, og 85 fullførte to år.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Czech: - Bezprostředně po podání injekce můžete mít pocit, že máte svaly napnuté nebo velmi slabé - jako kdybyste měli relaps.
Norwegian Bokmål: - Like etter en injeksjon kan musklene dine føles spente eller svært svake, som om du får et
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Norwegian Bokmål: Tre hovedformer av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma.
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Norwegian Bokmål: Ikke til barn Avonex skal ikke brukes til barn under 12 år.
Czech: Po standardizaci vzhledem k rychlosti absorpce z místa injekce lze biologickou dostupnost stanovit přibližně na 40 %.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.
Czech: Může se stát, že Vám lékař předepíše kratší a tenčí jehlu v závislosti na Vašem tělesném typu.
Norwegian Bokmål: Legen kan eventuelt forskrive en kortere og tynnere kanyle, avhengig av kroppsbygningen din.
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Norwegian Bokmål: Interferon beta produseres av ulike celletyper, inkludert fibroblaster og makrofager.
Czech: Progrese invalidizace byla hodnocena jako vzestup na škále EDSS (Expanded Disability Status Scale) o 1 bod, pokud trval minimálně šest měsíců.
Norwegian Bokmål: Forverring av funksjonsevne ble målt som en økning i EDSS (Expanded Disability Status Scale) på 1,0 poeng, med en varighet på minst seks måneder.
Czech: V některých případech jsou tyto symptomy spojeny s chřipkovými příznaky (flu-like symptomy).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er disse symptomene forbundet med influensalignende symptomer.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Norwegian Bokmål: Varier mellom høyre og venstre lår.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Czech: Když dojde k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu zpráv mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
Czech: Při RS působí obranný systém Vašeho těla proti svému vlastnímu myelinu - „izolaci", která obklopuje nervová vlákna.
Norwegian Bokmål: Ved MS reagerer kroppens eget forsvarssystem mot sitt eget myelin, som er "isolasjonen" som omgir nervefibrene.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke trykk på den blå aktiveringsknappen samtidig.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av AVONEX hos ungdom i alderen 12 til 16 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra registre og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering for interferon beta før unnfangelse eller slik eksponering i første trimester av graviditeten.
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Norwegian Bokmål: Tre enkle måter som kan hjelpe til å dempe de influensalignende symptomene:
Czech: Každý má svoji vlastní skupinu příznaků RS.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt har sitt eget sett av MS-symptomer.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Norwegian Bokmål: Tips: Hvis du vrir kanylebeskyttelsen for å fjerne den, kan du ved et uhell komme til å fjerne kanylen også.
Czech: Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu.
Norwegian Bokmål: Interferoner er cytokiner som medierer antivirale, antiproliferative og immunmodulerende effekter.
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den blå aktiveringsknappen med tommelen for å starte injeksjonen.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Norwegian Bokmål: Data fra nye kliniske studier med pasienter som har vært behandlet med AVONEX i opptil tre år tyder på at ca. 5 % til 8 % utvikler nøytraliserende antistoffer.
Czech: Tip: Nadále tlačte pero pevně ke kůži.
Norwegian Bokmål: Tips: Fortsett å holde pennen bestemt mot huden.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig depresjon eller har selvmordstanker.
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Norwegian Bokmål: Effekten av høye doser AVONEX på P450-avhengig metabolisme hos aper har vært evaluert, og det ble ikke sett endringer i leverens metaboliseringsevne.
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Endringer i sinnsstemning, selvmordstanker, følelse av å være uvanlig trist, engstelig eller verdiløs, må rapporteres til legen umiddelbart.
Czech: Pomalu stlačujte píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til sprøyten er tom.
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medis Adria d.o.o.
Czech: Po intramuskulárním podání jediné dávky přípravku AVONEX zůstaly sérové koncentrace těchto produktů zvýšeny po dobu nejméně čtyř dnů a nejvýše jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intramuskulær dose av AVONEX vil serumnivået av disse produktene være forhøyet i minst fire dager og opptil én uke.
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AVONEX:
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten slik at den hvite hetten vender opp.
Czech: Tato vazba iniciuje složitou kaskádu intracelulárních dějů, které pak vedou k expresi celé řady interferonem indukovaných genových produktů a markerů.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen setter i gang en sammensatt kaskade av intracellulære reaksjoner som fører til uttrykk av tallrike interferon-induserte genprodukter og markører.