FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie Prometaxu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Prometax в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Slovak: Ak prestanete používať Prometax
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Prometax
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Prometax.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
Slovak: Ako používať Prometax
Bulgarian: Как да използвате Prometax
Slovak: Každá Prometax 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Slovak: Každá Prometax 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Slovak: Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/092/027-030
Bulgarian: Exelon 13,3 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/98/092/027-030
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených Prometaxom.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Prometax.
Slovak: Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/092/023-026
Bulgarian: Exelon 9,5 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/98/092/023-026
Slovak: Ak zabudnete užiť Prometax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Prometax
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Bulgarian: ПРОДУКТ Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
Slovak: Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm2.
Bulgarian: Негативната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Prometaxu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Prometax, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Slovak: Ak ste neužili Prometax viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако не сте приемали Prometax в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Slovak: Prometax 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Bulgarian: Prometax 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Prometax 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение (FI = 3,96 (6 mg/дневно) и 4,15 (12 mg/дневно)).
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Slovak: Ak zabudnete použiť Prometax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Prometax
Slovak: Prometax sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Bulgarian: По време на лечението с Prometax трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Prometax, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/98/092/019-022
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Exelon 4,6 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/98/092/019-022
Slovak: Liečivo v Prometaxe je rivastigmín.
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с Prometax 4,6 mg/24 часа.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Prometax užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Prometax заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Slovak: Polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Bulgarian: Слой, освобождаващ лекарственото вещество Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер
Slovak: Prometax 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Slovak: Dňa 4. decembra 1998
Bulgarian: На 4 декември 1998 г.
Slovak: EMEA/H/C/000255
Bulgarian: EMA/250195/2012 EMEA/H/C/000255
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prometax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Prometax sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Bulgarian: Prometax капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prometax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prometax na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Prometax.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Prometax.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prometax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prometax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnával sa v nich účinok lieku Prometax s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Prometax.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Prometax vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Slovak: Liečbu liekom Prometax má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Prometax a sledovať, či ho pacient užíva.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Prometax от пациента.
Slovak: Kapsuly lieku Prometax sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Slovak: Prometax musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Prometax v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Prometax трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Prometax sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prometax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prometax.
Slovak: Prometax bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Slovak: Účinná látka lieku Prometax, rivastigmín, je liek proti demencii.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Slovak: Prometax nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Prometax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Prometax?
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich kapsuly lieku Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci dávky lieku Prometax 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych symptómov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Bulgarian: В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва подобри качества.
Slovak: Typy vedľajších účinkov, ktoré sa pozovali v prípade lieku Prometax, závisia od typu liečenej demencie a od toho, či sa používajú kapsuly, perorálny roztok alebo transdermálne náplasti.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Prometax dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Prometax je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Bulgarian: Prometax е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Prometax má miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci to nepredstavuje významný prínos u niektorých pacientov.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prometax v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
Slovak: Liek Prometax takisto nesmú používať pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Slovak: Prometax umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Prometax позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Prometax preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Slovak: Výbor na začiatku dospel k záveru, že pri liečbe demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby prínos lieku Prometax neprevyšuje riziká spojené s jeho používaním.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Slovak: Prometax sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Bulgarian: Prometax е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prometax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Ako bol liek Prometax skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Prometax?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Prometax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Prometax účinnejšie ako placebo.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Slovak: Prometax
Bulgarian: Допълнителна информация за Prometax
Slovak: Prečo bol liek Prometax povolený?
Bulgarian: Защо Pandemrix е разрешен за употреба?
Slovak: nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Slovak: * 50 % infekčnej dávky pre bunkovú kultúru ** plakotvorné jednotky
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Slovak: Rozmnožený na bunkách kuracieho embrya.
Bulgarian: Произведена върху клетки от пилешки ембриони.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných (MRC-5) bunkách.
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Slovak: Rozmnožený na ľudských diploidných pľúcnych (WI-38) fibroblastoch.
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Slovak: Jeryl Lynn™ (Hladina B) (živý, oslabený)
Bulgarian: Jeryl Lynn™ (Level B) щам (жив, атенюиран
Slovak: Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)
Bulgarian: Вирус на морбили1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран)
Slovak: Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Slovak: Vírus mumpsu1 kmeň
Bulgarian: Вирус на паротит1
Slovak: Oka/Merck (živý, oslabený)
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek s nasadenou ihlou
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки с игла
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Bulgarian: Няколко нежелани лекарствени реакции са били очаквани по време на клиничните проучвания и поради това са отбелязани със символ (
Slovak: Vhodný čas a počet injekcií určí váš lekár v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Bulgarian: Подходящото време и брой инжекции се определят от Вашия лекар, в съответствие с официалните препоръки.
Slovak: North Carolina 27712 USA
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné a môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и могат да включват затруднено дишане или преглъщане.
Slovak: Príznaky môžu pretrvávať mesiace alebo v zriedkavých prípadoch aj roky.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи години.
Slovak: Aj u starších žien (35 až 45 rokov) sa tieto reakcie spravidla dobre tolerujú a zriedka narúšajú normálne aktivity.
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Slovak: ProQuad sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Bulgarian: ProQuad трябва да се употребява в съответствие с официалните препоръки.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (žihľavka).
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Slovak: Vakcinácia sa má odložiť počas akéhokoľvek ochorenia s horúčkou > 38,5 C.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при каквото и да е заболяване, протичащо с температура > 38,5C.
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná osobám vo veku od 12 mesiacov.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на хора от 12-месечна възраст.
Slovak: • alergická reakcia na vajcia alebo čokoľvek čo obsahovalo vajce,
Bulgarian: Алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца.
Slovak: Prípady herpes zoster v klinických štúdiách
Bulgarian: Случаи на херпес зостер в клинични проучвания
Slovak: Oba prípady neboli ničím pozoruhodné a neboli hlásené žiadne následky.
Bulgarian: Двата случая са били обикновени и без последствия.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога ще Ви бъде направена пропуснатата доза.
Slovak: Tieto údaje sa potvrdili v postmarketingovej observačnej štúdii podporovanej americkým Centrom pre kontrolu a prevenciu chorôb.
Bulgarian: Тези данни са потвърдени от постмаркетингово проучване, спонсорирано от Центровете за контрол и прeдпазване от заболявания на САЩ.
Slovak: • jedincami so zníženou odolnosťou voči chorobám,
Bulgarian: Лица с намалена съпротивителна сила срещу заболявания.
Slovak: Deti v týchto štúdiách sa sledovali počas šiestich týždňov po očkovaní.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Slovak: • infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) bez príznakov ochorenia HIV.
Bulgarian: Инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV), без проява на симптоми на HIV заболяване.
Slovak: Je dôležité použiť pre každého jedinca osobitnú sterilnú injekčnú striekačku a ihlu, aby sa zabránilo prenosu infekčných agens z jednej osoby na druhú.
Bulgarian: Важно е за всеки индивид да се използват отделна стерилна спринцовка и игла, за да се предотврати предаването на инфекциозни причинители от един индивид на друг.
Slovak: ProQuad sa môže podať vo veku od 9 mesiacov.
Bulgarian: ProQuad може да се прилага от 9-месечна възраст.
Slovak: Iné lieky a ProQuad
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny ProQuad u detí mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ProQuad не е установена при деца на възраст под 9 месеца.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06. apríla 2006
Bulgarian: 06 април 2006 г.
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекции на горните дихателни пътища
Slovak: Živná pôda 199 s Hanksovými soľami Živná pôda Minimum Essential Medium, Eagle (MEM)
Bulgarian: Среда 199 със соли на Hanks Среда Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Неомицин
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má ochorenie s horúčkou vyššou než 38,5°C; nižšia horúčka sama osebe však nie je dôvodom na odloženie očkovania,
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има заболяване с температура по-висока от 38,5°C; в същото време по-ниски стойности на повишена температура не могат да бъдат причина да се отложи ваксиниране.
Slovak: Prebiehajúca imunosupresívna liečba (vrátane vysokých dávok kortikosteroidov) (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди) (вж. точка 4.8).
Slovak: Protilátky pomáhajú chrániť pred ochoreniami, ktoré vyvolávajú tieto vírusy.
Bulgarian: Антителата помагат в защитата от заболявания, причинени от тези вируси.
Slovak: V troch z týchto štúdií boli miery výskytu erytému a opuchu v mieste podania injekcie štatisticky významne vyššie po druhej dávke ako po prvej dávke; avšak vo zvyšných piatich štúdiách boli miery výskytu každej z týchto reakcií podobné po prvej a druhej dávke.
Bulgarian: В три от тези проучвания честотата на еритем и подуване на мястото на инжектиране е статистически значимо по-висока след втората доза, отколкото след първата; все пак в останалите пет проучвания степените на всяка от тези реакции са сходни след първата и втората доза.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се използва незабавно.
Slovak: Lekár musí myslieť na zvýšenie teploty, ktoré sa môže vyskytnúť po očkovaní (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за повишаване на температурата, което може да настъпи след ваксинация (вж. точка 4.8).
Slovak: Bezpečnostný profil po 1. a 2. dávke bol vo všeobecnosti porovnateľný pri všetkých vekových skupinách.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Slovak: Nie je známe, či môže ProQuad spôsobiť poškodenie plodu, keď je podaný gravidnej žene alebo či môže mať vplyv na reprodukčnú schopnosť.
Bulgarian: Не е известно дали ProQuad може да увреди фетуса, ако се приложи на бременни жени, или да окаже влияние върху репродуктивните възможности.
Slovak: Čo je ProQuad a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява ProQuad и за какво се използва
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky; ATC kód: J07BD54.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, противовирусна ваксина; ATC код: J07BD54.