FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het effect is duidelijker bij het begin van de behandeling en heeft de neiging te verminderen of te verdwijnen bij verdergezette toediening of bij dosisreductie.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
Dutch: Eventueel resterend product moet worden weggegooid.
Danish: Ubrugt produkt skal kasseres.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat u uw medicijn niet elke keer dat u het medicijn gebruikt op precies dezelfde plaats injecteert om ongemak te vermijden.
Danish: Det anbefales dog at du ikke stikker dig nøjagtig det samme sted hver gang, og hermed undgår gene.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat calcitonine hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd via proteolyse in de nieren na parenterale toediening.
Danish: Dyreundersøgelser har vist, at calcitonin efter parenteral administration primært metaboliseres via proteolyse i nyrerne.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De inhoud van een ampul Forcaltonin 100 IE is 100 Internationale Eenheden (IE), wat overeenkomt met ongeveer 15 microgram recombinant zalm-calcitonine (geproduceerd door recombinant DNAtechnologie in Escherichia coli) in 1 ml van een acetaatbuffer.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Dutch: Algemene eigenschappen van het actieve bestanddeel Zalmcalcitonine wordt snel geabsorbeerd en geëlimineerd.
Danish: Laksecalcitonin absorberes og elimineres hurtigt.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
Danish: Hvis respons ikke er tilfredsstillende efter 1 eller 2 dage, kan dosis øges til maksimalt 400 IU hver 6.8. time.
Dutch: Als u meer FORCALTONIN gebruikt dan nodig is:
Danish: Hvis du får taget mere FORCALTONIN end du skulle:
Dutch: De injectie wordt door een dokter of verpleegkundige aan u gegeven
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Dutch: Calcitonine mag niet toegediend worden bij patiënten met hypocalciëmie.
Danish: Calcitonin er også kontraindiceret til patienter med hypocalcæmi.
Dutch: Vermindering van de botresorptie, beoordeeld op basis van een vermindering van urinair hydroxyproline en deoxypyridinoline, is waargenomen na behandeling met calcitonine van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met bot-gerelateerde aandoeningen, inclusief Ziekte van Paget en osteoporose.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Dutch: Zeer vaak: flushing (aangezicht of bovenlichaam).
Danish: Hudrødmen (i ansigt eller øvre del af kroppen).
Dutch: FORCALTONIN niet gebruiken: als u overgevoelig (allergisch) bent voor zalmcalcitonine of een van de andere bestanddelen in FORCALTONIN.
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan der gives intravenøs infusion med op til 10 IU/kg kropsvægt i 500 ml 0,9% w/v natriumchlorid opløsning og over et tidsrum på mindst 6 timer.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 15 microgram recombinante zalmcalcitonine.
Danish: Dette svarer til ca 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FORCALTONIN
Dutch: Irritatie bij of rond de injectieplaats is ook af en toe gerapporteerd bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten.
Danish: Irritation i og omkring stikstedet ses i nogle tilfælde hos patienter der behandles med laksecalcitonin.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Dutch: Het calciumverlagend effect van calcitonine wordt veroorzaakt door een verminderde efflux van calcium vanuit het bot naar de extracellulaire vloeistof en door inhibitie van de renale tubulaire reabsorptie van calcium.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Dutch: De tijdsperiode gedurende welke u FORCALTONIN krijgt, hangt af van de manier waarop u op de behandeling reageert.
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Verenigd Koninkrijk
Danish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Dutch: FORCALTONIN moet per injectie worden gegeven.
Danish: FORCALTONIN må kun gives ved injektion.
Dutch: Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs pakningens folder inden brug.
Dutch: De metabole klaring is veel lager bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dan bij gezonde personen.
Danish: Den metaboliske clearance er meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Dutch: Dit ongewenste verschijnsel treedt meestal aan het begin van de behandeling op en wordt gewoonlijk minder of verdwijnt zelfs helemaal naarmate de behandeling wordt voortgezet.
Danish: Denne bivirkning ses for det meste i begyndelsen af behandlingen og har tendens til at aftage eller endog forsvinde i løbet af behandlingsperioden.
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT <Partij> <Charge> {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Danish: Din læge kan vælge at sætte FORCALTONIN-dosen ned, når din tilstand er bedret.
Dutch: De bijsluiter vóór gebruik lezen.
Danish: Læs indlægssedlen i pakningen inden brug.
Dutch: Voorkomen van botverlies ten gevolge van plotseling verlies van bewegingsvrijheid.
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Dutch: Ziekte van Paget
Danish: Paget's sygdom:
Dutch: Bij patiënten met een vermoedelijke gevoeligheid voor calcitonine dienen huidtesten uitgevoerd te worden alvorens de behandeling met calcitonine te starten.
Danish: Der bør udføres hudtest af patienter, hvor der er mistanke om overfølsomhed over for calcitonin, inden behandling påbegyndes.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Dutch: Aandoeningen van het vaatstelsel:
Danish: Karsygdomme:
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Danish: Anbefalet dosering er 100 IU daglig eller 50 IU to gange daglig i 2-4 uger administreret subkutant eller intramuskulært.
Dutch: Daarom is de metabole klaring bij patiënten met nierfalen in het eindstadium veel lager dan bij gezonde personen.
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Dutch: Botziekte van Paget.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Dutch: Zoals alle medicijnen kan FORCALTONIN bijverschijnselen hebben.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN die u krijgt, verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Danish: Din læge kan vælge at sætte din FORCALTONIN-dosis ned, når din tilstand er bedret.
Dutch: BIJSLUITER
Danish: • udslæt
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Forcaltonin 100 IE oplossing voor injectie.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Forcaltonin 100 IU opløsning til injektion.
Dutch: Het actieve bestanddeel is recombinante zalmcalcitonine.
Danish: Det aktive stof er rekombinant laksecalcitonin.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) FORCALTONIN 100 IE oplossing voor injectie
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Dutch: U moet de mogelijk ongewenste bijverschijnselen met uw dokter bespreken.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Charge> {nummer}
Danish: BATCHNUMMER <lot> <Batch> {nummer}
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Dutch: De aanbevolen begindosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) om de 6 à 8 uur via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen), wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Dutch: Hypercalcïemie van maligne tumors.
Danish: Malign hypercalcæmi.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Danish: HVORDAN DE ANVENDER FORCALTONIN FORCALTONIN er receptpligtig.
Dutch: Algemene aandoeningen en stoornissen op de plaats van toediening: Soms: lokale inflammatoire reacties op de plaats van subcutane of intramusculaire injectie
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Dutch: Reacties van het allergische type, met inbegrip van geïsoleerde gevallen van anafylactische shock, warden gerapporteerd bij patiënten behandeld met calcitonine.
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
Danish: Hypercalcæmi ved malign sygdom: Den anbefalede startdosis er 100 IU hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Dutch: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Excipientia: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Dutch: FORCALTONIN 100 IE vloeistof voor injectie, recombinante zalmcalcitonine
Danish: FORCALTONIN 100 I.E opløsning til injektion, rekombinant laksecalcitonin
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik <en> <,> verwerking <en verwijdering> Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering <samt bortskaffelse> Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
Dutch: Net als alle medicijnen kan FORCALTONIN ongewenste effecten hebben die zeer zeldzaam zijn.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Dutch: FORCALTONIN 100 IE is een vloeistof voor injectie.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid: Soms: huidrash
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Dutch: Het verschijnsel verdwijnt zonder dat speciale behandeling nodig is.
Danish: Dette kræver ingen særlig behandling og går væk af sig selv.
Dutch: Echter, met een minimum doseringsschema van 50 IE driemaal per week werd klinische en biochemische verbetering bereikt.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2006
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd verlengd op 4 juli 2004.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Dutch: Hierbij zaten ook de resultaten van drie studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Forcaltonin bij 94 vrouwen, waarvan er 58 osteoporose hadden.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin verleend aan Unigene UK Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, vastgesteld bij ongeveer 10% van de patiënten, is nausea (misselijkheid) met of zonder braken.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Dutch: Deze bijwerking komt minder voor als de injectie ‘s avonds en na maaltijden wordt gegeven.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Dutch: De doses en de duur van de behandeling hangen af van de respons van de patiënt op het geneesmiddel.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Dutch: Elke ampul bevat 100 IE (Internationale Eenheden) van de werkzame stof zalmcalcitonine.
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Dutch: Deze bijwerking treedt het vaakst op bij het begin van de behandeling, en vermindert of verdwijnt meestal naarmate de behandeling vordert of kleinere doses worden gegeven.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Forcaltonin te verlenen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Dutch: Zalmcalcitonine, afkomstig van zalm of synthetisch (kunstmatig), wordt sinds het midden van de jaren 1970 gebruikt als geneesmiddel.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan Forcaltonin worden toegediend als intraveneus infuus (10 IE per kg lichaamsgewicht gedurende 6 uur).
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Dutch: Overige inlichtingen over Forcaltonin:
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Dutch: Deze dosis kan na één of twee dagen, naar gelang van de respons van de patiënt op de behandeling, worden verhoogd tot maximum 400 IE om de 6 tot 8 uur.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Dutch: Forcaltonin bevat de werkzame stof zalmcalcitonine, die op dezelfde manier werkt als natuurlijke menselijke calcitonine, maar een doeltreffender en langduriger effect heeft.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Dutch: Forcaltonin is een heldere oplossing voor injectie.
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Dutch: Voor de ziekte van Paget is de aanbevolen dosis 100 IE dagelijks, subcutaan of intramusculair toegediend; een minimumdosis van 50 IE driemaal per week is evenwel ook doeltreffend.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Dutch: In deze studies werden de markers van botmetabolisme gemeten.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Dutch: Forcaltonin mag niet worden gebruikt bij mensen die hypocalciëmie (laag calciumgehalte in het bloed) hebben of die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor calcitonine of een van de andere bestanddelen.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Bij hypercalciëmie is de aanbevolen aanvangsdosis 100 IE om de 6 tot 8 uur, door subcutane of intramusculaire injectie.
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Dutch: Forcaltonin wordt toegediend door subcutane injectie (onder de huid), intramusculaire injectie (in een spier) of intraveneus infuus (druppelsgewijs in een ader - alleen bij hypercalciëmie).
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Paget (een botziekte waarbij het bot wordt afgebroken en opnieuw wordt aangemaakt, waardoor botvervorming ontstaat) en van hypercalciëmie (verhoogd calciumgehalte in het bloed) ten gevolge van kanker.
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Dutch: en wordt geproduceerd via de zgn. ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel die een gen (DNA) heeft gekregen, waardoor deze in staat is zalmcalcitonine te produceren.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør den i stand til at producere stoffet.
Dutch: Een andere mogelijke bijwerking is blozende huid (gezicht of bovenlichaam).
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Dutch: Forcaltonin vertoonde hetzelfde werkzaamheids- en veiligheidsprofiel als synthetische zalmcalcitonine.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Forcaltonin groter zijn dan de risico's voor de preventie van botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente botbreuken ten gevolge van osteoporose (een ziekte die de beenderen broos maakt), voor de behandeling van de ziekte van Paget en voor de behandeling van hypercalciëmie ten gevolge van een kwaadaardige tumor.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Forcaltonin dezelfde kenmerken en eigenschappen vertoont als synthetisch zalmcalcitonine.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Dutch: De aanbevolen dosering om botverlies te voorkomen, is 100 IE dagelijks of 50 IE tweemaal daags gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, kan de arts beslissen om een huidtest uit te voeren om na te gaan hoe allergisch de patiënt is.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Dutch: Waarom is Forcaltonin goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?