FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos oxitócicos de tipo cravagem-do-centeio (por exemplo, metisergida, ergotamina, ergonovina):
Maltese: Mediċini ossitoċiki bl-ergot (eż., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Portuguese: Outros medicamentos e X / Y
Maltese: Mediċini oħra u X / Y
Portuguese: • agravamento de sintomas neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
Maltese: • aggravar tas-sintomi newromuskulari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Portuguese: Anestésicos voláteis halogenados (por exemplo, halotano):
Maltese: Anestetiċi volatili aloġenati (eż., halothane):
Portuguese: Crianças (4 a 11 anos de idade)
Maltese: Tfal (età minn 4 sa 11-il sena)
Portuguese: X / Y contém sódio e metabissulfito de sódio.
Maltese: X / Y fih is-sodium u sodium metabisulfite.
Portuguese: Hipotensão (com possível colapso circulatório)
Maltese: Ipotensjoni (bil-potenzjal ta' kollass ċirkolatorju)
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:100.000 é de 60 a 75 minutos para anestesia da polpa dentária e de 180 a 360 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Maltese: Id-dewmien anestetiku ta' 40 mg/mL b'adrenaline 1: 100 000 huwa ta' 60 sa 75 minuta għall anesteżija pulpali u 180 sa 360 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Portuguese: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} contém 0,804 mg de sódio por 1 ml de solução, isto é, 1,44 mg/1,7 ml.
Maltese: {Isem (Ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} fih 0.804 mg sodium kull 1 ml ta' soluzzjoni, jiġifieri 1.44 mg/1.7 ml.
Portuguese: moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolida);
Maltese: phenelzine, tranylcypromine, linezolide);
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema)
Maltese: • ħmurija tal-ġilda (eritema)
Portuguese: desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina);
Maltese: imipramine, nortriptyline, maprotiline u protriptyline);
Portuguese: • Hipotensão
Maltese: • Ipotensjoni
Portuguese: (4,1 cartuchos)
Maltese: (4.1 skrataċ)
Portuguese: A duração anestésica de articaína 40 mg/ml com adrenalina 1:200.000 é de 45 a 60 minutos para anestesia da polpa dentária e de 120 a 300 minutos para anestesia dos tecidos moles.
Maltese: Id-dewmien anestitiku ta' articaine 40 mg/mL b'adrenaline 1: 200 000 huwa ta' 45 sa 60 minuta għal anesteżija pulpali u 120 sa 300 minuta għal anesteżija fit-tessuti rotob.
Portuguese: Estomatite, glossite Náuseas, vómitos, diarreia
Maltese: Mhux komuni Stomatite, glossite Nawsja, rimettar, dijarea
Portuguese: A velocidade da injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni għandha tkun bil-mod ħafna (1 ml/min).
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em crianças, a Cmax foi de 1382 ng/ml e a Tmax de 7.78 minutos após a infiltração de uma dose de 2 mg/kg de peso corporal.
Maltese: Fi provi kliniċi li twettqu fit-tfal, is-Cmax kienet ta' 1382 ng/ml u Tmax ta' 7.78 min wara infiltrazzjoni ta' doża ta' 2 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Portuguese: Os sintomas são dependentes da dose e têm uma gravidade progressiva no campo das manifestações neurológicas (pré-síncope, síncope, cefaleia, inquietação, agitação, estado confusional, desorientação, tonturas (sensação de cabeça a andar à roda), tremores, estupor, depressão profunda do SNC (Sistema Nervoso Central), perda de consciência, coma, convulsão (incluindo convulsões tónico-clónicas), perturbações da fala (por exemplo, disartria, logorreia), vertigem, perturbações do equilíbrio (desequilíbrio)), manifestações oculares (midríase, visão turva, perturbações na acomodação) seguida de toxicidade vascular (palidez (local, regional, geral)), respiratória (apneia (paragem respiratória), bradipneia, taquipneia, bocejos, depressão respiratória) e finalmente cardíaca (paragem cardíaca, depressão miocárdica).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (presinkope, sinkope, uġigħ ta' ras, irrekwitezza, aġitazzjoni, stat konfużjonali, sturdament (tħossok se tistordi), rogħda, skantament, depressjoni qawwija ta' CNS, telf tas-sensi, koma, konvulżjoni (inkluż puplesija tonika-klonika), disturb fit-taħdit (eż., disartrija, logorrea), mejt, disturbi fil-bilanċ (żbilanċ)), manifestazzjonijiet fl-għajnejn (midrijasi, vista mċajpra, disturbi filfokus) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea
Portuguese: • pieira (broncoespasmo), asma
Maltese: • tħarħir (bronkospażmu), ażżma
Portuguese: (5,2 cartuchos)
Maltese: (5.2 skrataċ)
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas:
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000:
Portuguese: (6,2 cartuchos)
Maltese: (6.2 skrataċ)
Portuguese: A acidose agrava os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
Maltese: L-aċidożi taggrava l-effetti tossiċi tal-anestetiċi lokali.
Portuguese: Volume total (ml) e equivalente em número de cartuchos (1,7 ml)
Maltese: Volum totali (ml) u l ekwivalenti f'għadd ta' skrataċ (1.7 ml)
Portuguese: Ptose
Maltese: Ptosi
Portuguese: No prazo de 24 horas, cerca de 57% (68 mg) e 53% (204 mg) da dose foi eliminada na urina.
Maltese: Fi żmien 24 siegħa, madwar 57% (68 mg) u 53% (204 mg)
Portuguese: A eliminação renal da articaína inalterada foi responsável por apenas cerca de 2% da eliminação total.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' articaine mhux mibdul kienet tammonta biss għal madwar 2% tal-eliminazzjoni totali.
Portuguese: A dose média eficaz é de 2 mg/kg e de 4 mg/kg para procedimentos simples e complexos, respetivamente.
Maltese: Id-doża medja effettiva hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Portuguese: 50 x cartuchos de 1,7 ml 50 x cartuchos de 1,7 ml, com autoaspiração 4 (50 x cartuchos de 1,7 ml) 8 (50 x cartuchos de 1,7 ml)
Maltese: 4 (50 x 1.7 ml) skartoċċ 8 (50 x 1.7 ml) skartoċċ
Portuguese: (indicados na secção 6);
Maltese: (paraliżi u paresi)
Portuguese: Estudos em animais com articaína 40 mg/ml + adrenalina 10 microgramas/ml não mostraram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'articaine 40 mg/ml + adrenaline 10 mikrogrammi/ml ma wrewx effetti fuq il fertilità (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Não foi observada diferença nas propriedades farmacocinéticas entre a população adulta e a população pediátrica.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakodinamiċi bejn il-popolazzjoni tal-adulti u dik pedjatrika.
Portuguese: • alergia a outros anestésicos locais;
Maltese: • allerġija għal anestetiċi lokali oħrajn;
Portuguese: Os sintomas são dependentes da dose e têm uma gravidade progressiva no campo das manifestações neurológicas (inquietação, agitação, pré-síncope, síncope), seguidas de toxicidade vascular (palidez (local, regional, geral)), respiratória (apneia (paragem respiratória), bradipneia, taquipneia, depressão respiratória) e finalmente cardíaca (paragem cardíaca, depressão miocárdica).
Maltese: Is-sintomi jiddependu mid-doża u għandhom severità progressiva fil-qasam tal-manifestazzjonijiet newroloġiċi (irrekwitezza, aġitazzjoni, presinkope, sinkope) segwiti minn tossiċità vaskulari (sfurija (lokali, reġjonali, ġenerali)), respiratorja (apnea (waqfien tan-nifs), bradipnea, takipnea, depressjoni respiratorja) u fl-aħħar nett tal-qalb (attakk ta' qalb, depressjoni mijokardijaka).
Portuguese: A dose média eficaz de articaína é de 2 mg/kg e de 4 mg/kg para procedimentos simples e complexos, respetivamente.
Maltese: Id-doża medja effettiva ta' articaine hija ta' 2 mg/kg u 4 mg/kg għal proċeduri sempliċi u kumplessi, rispettivament.
Portuguese: 2 anos.
Maltese: 20-40 min.
Portuguese: • problemas graves de fígado;
Maltese: • problemi bil-kliewi;
Portuguese: Vasopressores simpatomiméticos (por exemplo, sobretudo a cocaína mas também anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina):
Maltese: • vasopressuri simpatomimetiċi (bħal kokaina, amfetamini, phenylephrine, pseudoephedrine,
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223), cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Portuguese: Neuralgia (dor neuropática) Hipoestesia/dormência (oral e perioral)4
Maltese: Newralġija (uġigħ newropatiku) Ipoesteżija / tirżiħ (orali u periorali)4
Portuguese: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, um sulfito que, raramente, pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade) e broncoespasmo.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sodium metabisulfite, sulfit li rarament jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Portuguese: Anestésicos Locais, Amidas, Articaína, associações
Maltese: Sistema Nervuża / Anestetiċi Lokali / Anestetiċi, lokali / Amides /
Portuguese: • Sódio: menos de 23 mg de sódio por cartucho, o que significa que é praticamente "isento de sódio".
Maltese: • Sodium: inqas minn 23 mg sodju kull skartoċċ, li jfisser li huwa essenzjalment "ħieles mis sodium".
Portuguese: Dor no local da injeção
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Portuguese: • Doentes que fizeram cirurgia de bypass da artéria coronária recentemente (3 meses)
Maltese: • Pazjenti li reċentement (3 xhur) kellhom kirurġija ta' bypass tal-arterji koronarji
Portuguese: Enoftalmo
Maltese: Enoftalmos
Portuguese: • inchaço das bochechas e inchaço local
Maltese: • Pazjenti b'ipertensjoni mhux ikkontrollata
Portuguese: • X é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Maltese: • X normalment jintuża għal proċeduri dentali sempliċi u qosra
Portuguese: Desconhecido Agravamento das manifestações neuromusculares na síndrome de Kearns-Sayre
Maltese: Mhux magħruf Aggravar tal-manifestazzjonijiet newromuskolari fis-sindrome ta' Kearns-Sayre
Portuguese: Mais de 50% da dose foi eliminada na urina, 95% sob a forma de ácido articaínico, nas 8 horas após a administração.
Maltese: Aktar minn 50% tad-doża kienet eliminata fl-awrina, 95% bħala articainic acid, fi żmien 8 sigħat mill-għoti.
Portuguese: • a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
Maltese: • articaine, anestetiku lokali li jipprevjeni l-uġigħ, u
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cartucho, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull skartoċċ, jiġifieri huwa meqjus essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Portuguese: • se tem mais de 70 anos de idade;
Maltese: • għandek aktar minn 70 sena.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Broncoespasmo/asma Dispneia2
Maltese: Bronkospażmu / ażżma
Portuguese: Interações com adrenalina
Maltese: Interazzjonijiet ma' adrenaline
Portuguese: • tumor chamado feocromocitoma;
Maltese: • tumur imsejjaħ feokromoċitoma;
Portuguese: O volume de distribuição no plasma foi de cerca de 4 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fil-plażma kien ta' madwar 4 l/kg.
Portuguese: • perturbação do nervo facial (paralisia facial)
Maltese: • nervi, ansjetà • disturbi fin-nervituri tal-wiċċ (paraliżi tal-wiċċ)
Portuguese: O ácido articaínico é o principal produto do metabolismo da articaína induzido pelo citocromo P450, metabolizado posteriormente para formar glucorónido de ácido articaínico.
Maltese: Articainic acid huwa l-prodott ewlieni tal-metaboliżmu indott biċ-ċitokrom P450 ta'
Portuguese: A articaína é também metabolizada nos microssomas hepáticos.
Maltese: Articaine jiġi wkoll metabolizzat fil-mikrożomi tal-fwied.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, a dose máxima de articaína é de 7 mg/kg, com uma dose máxima absoluta de articaína de 500 mg.
Maltese: Fl-adulti u l-adolexxenti, id-doża massima ta' articaine hija ta' 7 mg/kg b'doża massima assoluta ta' articaine ta' 500 mg.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar ataques de enxaqueca (por exemplo, metisergida ou ergotamina);
Maltese: • mediċini użati għall-attakki tal-emigranja (bħal methysergide jew ergotamine);
Portuguese: As reações adversas após a administração de articaína/adrenalina são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de tipo amida/vasoconstritores.
Maltese: Reazzjonijiet avversi wara l-għoti ta' articaine / adrenaline huma simili għal dawk osservati b'anestetiċi / vasokostritturi lokali bl-amide oħra.
Portuguese: Doentes com perturbações cardiovasculares:
Maltese: Disturbi respiratorji,
Portuguese: • outros anestésicos locais, medicamentos que causam perda reversível da sensação (incluindo anestésicos voláteis como o halotano);
Maltese: • anestetiċi lokali oħrajn, mediċini li jikkawżaw telf riversibbli tas-sensazzjoni (inklużi anestetiċi volatili bħal halothane);
Portuguese: • Tratamento concomitante com antidepressivos tricíclicos, uma vez que estas substâncias podem intensificar efeitos cardiovasculares da adrenalina.
Maltese: • Trattament fl-istess ħin b'antidepressanti triċikliċi, billi dawn is-sustanzi attivi jistgħu jintensifikaw l-effetti kardjovaskulari tal-adrenaline.
Portuguese: Detetou-se muito pouca articaína no plasma a partir das 12 a 24 horas após a injeção.
Maltese: Ftit li xejn articaine ma nstab fil-plażma minn 12 sa 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Portuguese: • Metabissulfito de sódio: pode causar, raramente, reações alérgicas graves e dificuldades respiratórias (broncoespasmo).
Maltese: • Sodium metabisulfite: rarament dan jikkawża reazzjonijiet allerġiċi severi u diffikultajiet biex tieħu nifs (bronkospażmu).
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigem, perturbações da visão e fadiga) após a administração de {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} (ver secção 4.8 do RCM).
Maltese: Sturdament (inkluż mejt, disturb fil-vista u għeja) jista' jseħħ wara l-għoti ta' {Isem (ivvintat) u ismijiet assoċjati (ara Anness I)} (ara sezzjoni 4.8 tal-SmPC).
Portuguese: Injeções subcutâneas de articaína associada a adrenalina induziram efeitos indesejáveis a partir de 50 mg/kg/dia em ratos e de 80 mg/kg/dia em cães, depois de 4 semanas de administrações diárias repetidas.
Maltese: Injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' articaine kombinati ma' adrenaline ħolqu effetti avversi minn 50 mg/kg/jum fil-firien u 80 mg/kg/jum fil-klieb wara għoti ripetut kuljum fuq 4 ġimgħat.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que se tenha evitado a injeção intravascular.
Maltese: Madankollu, in nuqqas ta' demm fis-siringa ma jiggarantixxix li l-injezzjoni intravaskulari tkun ġiet evitata.
Portuguese: • toma de medicamentos para a pressão arterial denominados beta bloqueadores, como o propranolol.
Maltese: • tieħu xi mediċini għall-pressjoni tad-demm imsejħa imblokkaturi beta, bħal propranolol.
Portuguese: A toxicidade dos anestésicos locais é aditiva.
Maltese: It-tossiċità tal-anestetiċi lokali toħloq effett ta' dipendenza.
Portuguese: 4 Vários acontecimentos adversos, como agitação, ansiedade/nervosismo, tremores, perturbação na fala, podem ser sinais de alerta antes da depressão do SNC.
Maltese: Diversi avvenimenti avversi, bħal aġitazzjoni, ansjetà / nervi, rogħda, disturb fit-taħdit jistgħu jkunu sinjali ta' twissija li jseħħu qabel depressjoni ta' CNS.
Portuguese: • Perturbações na formação e condução dos impulsos cardíacos (por exemplo, bloqueio atrioventricular de 2º ou 3ºgrau, bradicardia acentuada)
Maltese: • Disturbi fl-impulsi u l-konduzzjoni tal-qalb (eż. imblokk atrijoventrikulari tat-tieni jew tat-tielet grad, bradikardija sinifikanti)
Portuguese: Doentes com deficiência em colinesterase plasmática Podem ocorrer níveis plasmáticos do medicamento elevados em caso de deficiência em colinesterase ou com um tratamento com inibidores da acetilcolinesterase, uma vez que o medicamento é inativado em 90% por esterases plasmáticas (ver secções 4.4 e 5.2).
Maltese: Żieda fil-livelli tal-prodott fil-plażma tista' sseħħ f'pazjenti li għandhom nuqqas ta' cholinesterase jew li qed jingħataw trattament b'inibituri ta' acetylcholinesterase billi l-prodott jiġi inattivat b'90% minn esterases tal-plażma, ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2.
Portuguese: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Maltese: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C.
Portuguese: As AIM foram concedidas entre 1988 e 2017, com um nível desigual de informações registadas.
Maltese: L-MAs ingħataw bejn l-1988 u l2017 b'livell mhux indaqs ta' informazzjoni rreġistrata.
Portuguese: As secções 2 (Composição qualitativa e quantitativa), 3 (Forma farmacêutica), 4.7 (Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas), 5.1 (Propriedades farmacodinâmicas), 5.2 (Propriedades farmacocinéticas), 6.1 (Lista dos excipientes), 6.2 (Incompatibilidades), 6.3 (Prazo de validade), 6.4 (Precauções especiais de conservação), 6.5 (Natureza e conteúdo do recipiente) e 6.6 (Precauções especiais de eliminação e manuseamento) do RCM foram atualizadas em linha com a respetiva documentação de qualidade harmonizada fornecida no módulo 3 e em linha com o último modelo QRD.
Maltese: Sezzjonijiet 2 (għamla kwalitattiva u kwantitattiva), 3 (għamla farmaċewtika), 4.7 (Effetti fuq ilħila biex issuq u tħaddem magni), 5.1 (proprjetajiet farmakodinamiċi), 5.2 (proprjetajiet farmakokinetiċi), 6.1 (lista ta' eċċipjenti), 6.2 (inkompatibbiltajiet), 6.3 (żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali), 6.4 (prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna), 6.5 (in-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih) u 6.6 (Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor) tal-SmPC ġew aġġornati f'konformità mad-dokumentazzjoni tal-Kwalità armonizzata rispettiva tagħhom ipprovduta f'modulu 3 u f'konformità mal-aħħar mudell tal-QRD.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Posologia
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Pożoloġija
Portuguese: Foi acordada uma descrição harmonizada dos sintomas e do tratamento da sobredosagem.
Maltese: Sar qbil dwar deskrizzjoni armonizzata tas-sintomi u l-ġestjoni ta' doża eċċessiva.
Portuguese: Os outros componentes são metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Maltese: Sustanzi oħrajn jinkludu sodium metabisulfite, sodium chloride, disodium edetate u sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Portuguese: Na secção 4.9 do RCM relativa à sobredosagem são descritos dois tipos de sobredosagem diferentes: a sobredosagem absoluta e a sobredosagem relativa.
Maltese: Fis-sezzjoni 4.9 tal-SmPC dwar doża eċċessiva, hemm deskritti żewġ tipi differenti; doża eċċessiva assoluta u relattiva.
Portuguese: A dose máxima recomendada de 7 mg/kg de articaína (com uma dose máxima absoluta de 385 mg de articaína para uma criança saudável com 55 kg de peso corporal) em procedimentos odontológicos para a população pediátrica está em linha com as últimas recomendações da Academia Americana e da Academia Europeia de Odontologia Pediátrica.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' 7 mg/kg ta' articaine (b'doża massima assoluta ta' 385 mg articaine għal wild b'saħħtu ta' 55 kg piż tal-ġisem) fi proċeduri dentali għall-popolazzjoni pedjatrika hija konformi mal-aħħar rakkomandazzjonijiet mill-Akkademija Amerikana u Ewropea tad-Dentistrija Pedjatrika.
Portuguese: As interações medicamentosas (secção 4.5 do RCM) foram resumidas em interações aditivas com outros anestésicos locais, sedativos, anestésicos halogenados voláteis, agentes bloqueadores adrenérgicos pós-ganglionares, bloqueadores beta-adrenérgicos não seletivos, antidepressivos tricíclicos, inibidores da catecol-O-metiltransferase, fármacos que provocam arritmias, fármacos ocitócicos tipo cravagem do centeio, simpaticomiméticos vasopressores e fenotiazinas.
Maltese: L-interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra (sezzjoni 4.5 tal-SmPC) inġabru fil-qosor f'interazzjonijiet addittivi ma' anestetiċi lokali oħrajn, sedattivi, anestetiċi volatili alloġenati, sustanzi tal-imblokk andrenerġiċi postganglijoniċi, imblokkaturi adrenerġiċi tar-riċetturi beta mhux selettivi, antidipressanti triċikliċi, inibituri ta' catechol-O-methyl transferase, mediċini li jikkawżaw arritmiji, mediċini ossitossiċi tat-tip ergotina, vażopressuri simpatomimetiċi u phenothiazines.
Portuguese: A articaína inibe a condução dos impulsos nervosos através da diminuição ou bloqueio dos fluxos de sódio (Na+) e potássio (K+) durante a propagação do potencial de ação do nervo.
Maltese: Articaine jinibixxi l-konduzzjoni ta' impulsi tan-nervituri billi jnaqqas jew jimblokka l-flussi ta' sodju (Na+) u potassju (K+) waqt il-propagazzjoni tal-potenzjal tal-azzjoni tan-nerv.
Portuguese: Septanest e nomes associados está autorizado na União Europeia (UE) na forma de 57 autorizações de introdução no mercado (AIM); 39 AIM puramente nacionais e um Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM) envolvendo nove Estados-Membros (EM).
Maltese: Septanest u ismijiet assoċjati huwa awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) fil-forma ta' 57 awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAs); 39 MAs purament nazzjonali u Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) li tinvolvi 9 Stati Membri (MS).
Portuguese: As secções atualizadas do Módulo 3 incluem: Substância ativa, Controlo da substância ativa, Especificação, Produto acabado, Descrição e composição do produto acabado, Fabrico, Descrição do processo de fabrico e dos controlos em processo, Validação e/ou avaliação do processo, Controlo dos excipientes, Controlo do produto acabado, Especificações, Procedimentos analíticos, Sistema de fecho do recipiente e Estabilidade.
Maltese: Sustanza attiva, kontroll tas-sustanza attiva, speċifikazzjoni, prodott finali, deskrizzjoni u kompożizzjoni tassustanza finali, manifattura, deskrizzjoni tal-proċess ta' manifattura u kontrolli tal-proċess,
Portuguese: O conteúdo de um cartucho de articaína é geralmente suficiente.
Maltese: Il-kontenut ta' sa skartoċċ wieħed ta' articaine normalment ikun biżżejjed.
Portuguese: Um estudo cruzado e em dupla ocultação de Fase III que comparou articaína/adrenalina 1:100 000 e 1:200 000, com um total de 11,9 ml (1,7 ml em cada um dos 7 cartuchos) de cada formulação administrada por via intraoral a cada participante, demonstrou que a diferença na concentração de adrenalina não resultou numa diferença significativa nos níveis plasmáticos de articaína e não foi observada toxicidade nos doentes.
Maltese: III, li jqabbel articaine/adrenaline 1:100 000 u 1:200 000, b'total ta' 11.9 mL (1.7 mL f'kull wieħed mis-7 skrataċ) ta' kull formulazzjoni mogħtija ġol-ħalq lil kull individwu, wera li ddifferenza fil-konċentrazzjoni ta' adrenaline ma wasslitx għal xi differenza sinifikanti fil-livelli ta' articaine fil-plażma u li l-ebda tossiċità ma ġiet osservata fil-pazjenti.
Portuguese: Além disso, o titular da AIM apresentou dados bibliográficos de publicações relativos à eficácia, segurança e farmacologia de articaína 40 mg/ml em monoterapia ou em associação com adrenalina na anestesia local dentária.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta data bibliografika minn pubblikazzjonijiet dwar l-effikaċja, is-sigurtà u l-farmakoloġija ta' articaine 40 mg/mL waħdu jew ma' adrenalina f'anesteżija lokali dentali.
Portuguese: O medicamento está disponível em duas dosagens: articaína/adrenalina 40/0,005 mg/ml e articaína/adrenalina 40/0,01 mg/ml.
Maltese: 005 mg/ml u articaine/adrenaline 40/0.