FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Dutch: ProteqFlu-Te bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor consumptie.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Dutch: Paarden zijn een van de meest vatbare diersoorten voor tetanus.
Czech: Koně patří mezi druhy, které jsou k onemocnění tetanem nejnáchylnější.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin dat wordt vervaardigd met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna om de twee jaar een boostervaccinatie voor bescherming tegen tetanus of een jaarlijkse vaccinatie voor bescherming tegen influenza, waarbij kan worden afgewisseld tussen ProteqFlu en ProteqFlu-Te maar met inachtneming van een maximale tussenpoos van twee jaar voor tetanus.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu-Te groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen), en een tetanustoxoïde (chemisch afgezwakte toxinen van de tetanusbacterie).
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen en tegen tetanustoxoïde.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
Dutch: Wanneer ProteqFlu-Te aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen en het tetanustoxoïde als ‘vreemd' en maakt het antilichamen daartegen aan.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin voor paarden.
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu-Te activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu-Te tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: De immuniteitsduur na de basisvaccinatie bedroeg vijf maanden en na de derde vaccinatie één jaar voor paardeninfluenza en twee jaar voor tetanus.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
Dutch: Dit is een tetanustoxine dat bewerkt is om het toxische effect te verlagen maar het antigeen vermogen te behouden.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Dutch: ProteqFlu-Te is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Dutch: Wat is ProteqFlu-Te?
Czech: Co je ProteqFlu-Te?
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu-Te vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu-Te byl od 14 dnů po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní a o prevenci úhynu zvířat v důsledku onemocnění tetanem.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu-Te voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu-Te se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Dutch: ProteqFlu-Te wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Dutch: Hoe is ProteqFlu-Te onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu-Te zkoumán?
Dutch: ProteqFlu-Te paardeninfluenza- en tetanusvaccin
Czech: ProteqFlu-Te vakcína proti chřipce koní a tetanu
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu-Te in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu-Te?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu-Te působí?
Dutch: Waarom is ProteqFlu-Te goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu-Te schválen?
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: De gebruikelijke dosis is:
Czech: Obvyklá dávka je:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, de productinformatie voor zover noodzakelijk aanpassen.
Czech: Po Rozhodnutí Komise, národní authority členských států, ve spolupráci s Referenčním státem, budou aktualizovat informaci o přípravku, jak bude požadováno.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: (Deel van een) ziekenhuisverpakking - mag niet apart verkocht worden.
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
Dutch: Protium dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Czech: by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnický a lékařský personál:
Dutch: Ook de lichte stijging van de AUC en Cmax bij oudere vrijwilligers ten opzichte van jongere vrijwilligers is klinisch niet relevant.
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
Dutch: Overgevoeligheid (inclusief anafylactische reacties en anafylactische shock)
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
Dutch: Mogelijk moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden.
Czech: Mohou být nutná další vyšetření.
Dutch: De gebruikelijke dosis is één tablet per dag.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de concentratie van pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte toe.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Dutch: Invloed op vitamine B12 absorptie
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Dutch: Indien uw arts een dagelijkse dosis van meer dan vier tabletten per dag voorschrijft, zal hij of zij u precies vertellen wanneer u met het gebruik van het geneesmiddel moet stoppen.
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
Dutch: Voor het verdunnen dienen glazen of plastic flessen gebruikt te worden.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
Dutch: Naam van de lidstaat
Czech: Název členského státu
Dutch: Bijna witte tot witte droge substantie.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Dutch: AUC en het verdelingsvolume waren overeenkomstig de data bij volwassenen.
Czech: AUC a distribuční objem byly v souladu s hodnotami pro dospělé.
Dutch: Bij aanwezigheid van alarmsymptomen
Czech: Při výskytu varovných příznaků
Dutch: Telkens wanneer u bij uw arts komt, moet u nieuwe en uitzonderlijke symptomen en bijzonderheden melden.
Czech: Je nutné,abyste mu při každé návštěvě ohlásil/a jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Dutch: Er waren geen interacties met gelijktijdig toegediende antacida.
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken.
Czech: Obvyklá doba léčby je jeden až dva týdny.
Dutch: Onderzoek leverde geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Czech: Výzkumy neodhalily žádné důkazy poškození fertility či teratogenních účinků.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
Dutch: Verhoogde bilirubine
Czech: Zvýšený bilirubin
Dutch: Kinderen jonger dan 12 jaar
Czech: Děti mladší 12 let
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojaolie.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
Dutch: HIV-medicatie (atazanavir)
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
Dutch: Tenzij uw arts iets anders heeft gezegd, is de gebruikelijke dosis:
Czech: Pokud lékař neurčil jinak, obvyklá dávka je:
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beide optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
Dutch: Er is geen verschil in farmacokinetische eigenschappen na enkelvoudige of herhaalde toediening.
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
Dutch: Renale eliminatie vertegenwoordigt de belangrijkste excretieweg (ongeveer 80%) van de metabolieten van pantoprazol; het overige deel wordt uitgescheiden met de feces.
Czech: Renální eliminace představuje hlavní cestu exkrece (asi 80 %) metabolitů pantoprazolu,zbytek je vylučován stolicí.
Dutch: Andere interactiestudies
Czech: Jiné studie interakcí
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU {DD/MM/YYYY}
Dutch: In een twee jaar durende carcinogeniteitsstudie bij ratten werden neuroendocrine neoplasmata gevonden.
Czech: Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byly nalezeny neuroendokrinní neoplazmy.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet nodig.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {DD/MM/YYYY}
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: Langdurige behandeling
Czech: Dlouhodobá terapie
Dutch: Deze tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [To be completed nationally]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
Dutch: Uw verpleegkundige of uw arts zal de dagelijkse dosis in een ader injecteren over een periode van 215 minuten.
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.
Dutch: In het geval van combinatietherapie dienen de samenvattingen van de kenmerken van de desbetreffende producten in acht te worden genomen.
Czech: V případě kombinované terapie je třeba prostudovat Souhrn údajů o přípravku přípravků používaných k této léčbě.
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) desoriëntatie.
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) dezorientace.
Dutch: Dierstudies hebben excretie van pantoprazol in moedermelk aangetoond.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beschikking van de Commissie.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
Dutch: Trombocytopenie Leukopenie
Czech: Trompocytopenie Leukopenie
Dutch: Protium is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgroottes:
Czech: Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
Dutch: Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Czech: Poruchy spánku Duševní deprese (a další zhoršení příznaků)
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht.
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
Dutch: Stevens-Johnson syndroom; Lyell syndroom;
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom;
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
Dutch: Na genezing kunt u de dosis weer verlagen naar één tablet (20 mg) per dag.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Dutch: Systemische blootstelling tot 240 mg intraveneus toegediend in 2 minuten, werden goed verdragen.
Czech: Dávky do 240 mg intravenózně aplikované po dobu dvou minut byly velmi dobře tolerovány.
Dutch: Bij een langdurige behandeling, in het bijzonder bij een behandelingsperiode van meer dan 1 jaar, dienen patiënten regelmatig gecontroleerd te worden.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
Dutch: In reproductiestudies bij dieren werden tekenen van lichte foetotoxiciteit waargenomen bij dosissen boven 5 mg/kg.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Czech: Ne všechny velikosti balení jsou na trhu dostupné.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
Dutch: Portugal Roemenië Slowakije Slovenië Spanje
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de dosering boven 160 mg pantoprazol is mogelijk, maar niet langer dan nodig is om een adequate zuurcontrole te bereiken.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Dutch: Het verhoogde risico moet beoordeeld worden aan de hand van individuele risicofactoren zoals bijvoorbeeld hoge leeftijd (>65 jaar), voorgeschiedenis van een maagulcus of duodenumulcus of bloedingen in het bovenste deel van de gastro-intestinale tractus.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen als uw arts denkt dat pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan pantoprazoltabletten.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
Dutch: Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Protium 20 mg tabletten gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
Dutch: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, dient u niet meer dan één 20 mg pantoprazol tablet per dag te nemen (voor dit doel zijn er tabletten met 20 mg pantoprazol beschikbaar).
Czech: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu pantoprazolu denně (z tohoto důvodu jsou k dispozici tablety obsahující 20 mg pantoprazolu).
Dutch: 98 (2x49) maagsapresistente tabletten 100 maagsapresistente tabletten
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
Dutch: Het uiterlijk van het product na oplossen is een heldere gelige oplossing.
Czech: Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý nažloutlý roztok.
Dutch: Bulgarije Cyprus
Czech: Bulharsko Kypr
Dutch: Het geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend gedurende 2-15 minuten.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
Dutch: Wanneer dit zich voordoet, dienen patiënten geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 20 mg pantoprazol (de helft van een injectieflacon met 40 mg pantoprazol) mag niet overschreden worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.4).
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Dutch: Rash/exantheem/ erupties; Pruritis
Czech: Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus
Dutch: Desoriëntatie (en alle verergeringen)
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Dutch: Omdat pantoprazol zeer sterk eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy, není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy.
Dutch: Het passeren van de placenta is onderzocht in ratten en bleek toe te nemen naarmate de dracht vorderde.
Czech: Přechod přes placentu byl testován na potkanech a bylo zjištěno, že se zvyšuje s pozdějšími stádii gestace.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
Dutch: Psychische stoornissen
Czech: Psychiatrické Poruchy
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Dutch: Interactiestudies met geneesmiddelen die via dezelfde routes worden gemetaboliseerd, zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, en een oraal contraceptivum dat levonorgestrel en ethinylestradiol bevat, toonden geen klinisch significante interacties.
Czech: Studie interakcí s přípravky,které jsou také metabolizovány těmito cestami jako karbamazepin, diazepam,glibenklamid,nifedipin,perorální kontraceptiva s obsahem levonorgestrelu a etinylestradiolu neodhalily žádné klinicky signifikantní interakce.
Dutch: Naam van het geneesmiddel
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutch: Dosissen boven 80 mg per dag moeten worden verdeeld over twee giften per dag.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Dutch: - Als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy .
Dutch: Daarnaast werden schubvormige celpapillomen gevonden in de voormaag van ratten.
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intraveneus gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu použití.
Dutch: De behandelingsduur van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen met pathologische hypersecretie is niet gelimiteerd en dient aangepast te worden aan de klinische behoefte.
Czech: Délka léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece není omezena a měla by být přizpůsobena klinickým potřebám.
Dutch: Indien uw klachten ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Dutch: Na reconstitutie of reconstitutie en verdunning is de chemische en fysische gebruiksstabiliteit aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
Dutch: Twee flacons (80 mg pantoprazol) per dag.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir
Czech: Současné užívání s atazanavirem
Dutch: Wanneer en hoe moet u Protium innemen?
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
Dutch: Bij een stijging van de leverenzymen dient de behandeling te worden beëindigd (zie rubriek 4.2).
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt vallen de bewaartijden en de voorwaarden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.