FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При плъхове, на които са прилагани перорални дози триентини до 600 mg/kg/ ден в продължение на 26 седмици, хистопатологията разкрива свързана с дозата честота и тежест на фокален хроничен интерстициален пневмонит, придружен от фиброза на алвеоларната стена.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk orale trientindoser, inntil 600 mg/kg/døgn i 26 uker, viste histopatologi en doserelatert forekomst og alvorlighetsgrad av fokal kronisk interstitiell pneumonitt ledsaget av fibrose i alveoleveggen.
Bulgarian: Триентин е хелатиращо средство, за което е установено, че намалява серумните нива на желязо.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kelaterende stoff som er funnet å reduse serumnivået av jern.
Bulgarian: 16 mm х 8 mm, с делителна черта от всяка страна.
Norwegian Bokmål: Gul, 16 mm x 8 mm avlang filmdrasjert tablett med delestrek på hver side.
Bulgarian: MAT може да участва и в цялостната клинична активност на Cuprior, но въпреки това остава да се определи делът на MAT за цялостния ефект на Cuprior върху нивата на медта.
Norwegian Bokmål: MAT kan bidra til samlet klinisk effekt av Cuprior, men det er ennå ikke fastlått i hvilken grad MAT bidrar til effekten av Cuprior på kobbernivået.
Bulgarian: В началото на хелационната терапия може да се появи влошаване на клиничните симптоми, включително неврологично влошаване, поради излишъка от свободна серумна мед по време на първоначалния отговор на лечението.
Norwegian Bokmål: Forverring av kliniske symptomer, inkludert nevrologisk forverring, kan oppstå ved oppstart av kelatbehandling som følge av overskudd av fritt kobber i serum under den første responsen på behandlingen.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: Cuprior е за перорална употреба.
Norwegian Bokmål: Cuprior er til oral bruk.
Bulgarian: При преминаване на пациент от друга лекарствена форма с триентин се препоръчва повишено внимание, тъй като дозите, изразени в триентин база, може да не са еквивалентни (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Når en pasient skal bytte fra en annen formulering av trientin, må det utvises forsiktighet fordi doser uttrykt i trientinbase ikke nødvendigvis er ekvivalente (se pkt.
Bulgarian: Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма, различни продукти на храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX12.
Bulgarian: Тъй като медта е необходима за правилния растеж и психическото развитие, може да се наложи коригиране на дозата, за да се гарантира, че плодът няма да развие дефицит на мед, а внимателното проследяване на пациентката е от съществено значение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Da kobber er nødvendig for normal vekst og mental utvikling, kan dosejustering være nødvendig for å sikre at fosteret ikke får kobbermangel, og nøye overvåking av pasienten er avgjørende (se pkt.
Bulgarian: Не приемайте Cuprior
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cuprior
Bulgarian: Съобщава се за положителни резултати за потенциал за сенсибилизация при максимизиращи тестове с морски свинчета.
Norwegian Bokmål: Positive resultater for sensibiliseringspotensial ble rapportert i maksimeringstester hos marsvin.
Bulgarian: Това прави абсорбцията на триентин максимална и намалява вероятността от свързване на лекарствения продукт с метали в стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Dette maksimerer absorpsjonen av trientin og reduserer sannsynligheten for at legemidlet bindes til metaller i gastrointestinaltraktus.
Bulgarian: Глицерол дибехенат.
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat.
Bulgarian: Ако приемате добавки с желязо, уверете се, че са минали най-малко два часа между приемането на Cuprior и приемането на добавки с желязо.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, sørg for at det går minst to timer mellom inntak av Cuprior og jerntilskuddet.
Bulgarian: Това лекарство действа главно като се прикрепя към медта в организма, което след това позволява тя да се отстрани с урината, което помага за понижаване на нивата на медта.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker hovedsakelig ved å feste seg til kobber i kroppen, slik at det i stedet kan fjernes via urinen, noe som bidrar til å senke kobbernivået.
Bulgarian: Филмираната таблетка може да бъде разделена на равни дози.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan deles i like doser.
Bulgarian: Неабсорбираният триентин се елиминира чрез фекална екскреция.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert trientin elimineres ved fekal utskillelse.
Bulgarian: Въпреки че няма доказателства, че калциевите или магнезиеви антиациди променят ефикасността на триентин, добра практика е да се отдели тяхното приложение.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger holdepunkter for at antacida med kalsium eller magnesium påvirker effekten av trientin, er det god praksis å atskille administreringen.
Bulgarian: Използваната доза триентин трябва да се адаптира, за да се поддържат нивата на серумната мед в рамките на нормалния диапазон.
Norwegian Bokmål: Dosen av trientin som brukes skal justeres for å opprettholde serumnivået av kobber innenfor normalområdet.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, която вероятно е резултат от дефицит на мед, предизвикан от триентин (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, som sannsynligvis skyldes trientinindusert kobbermangel (se pkt.
Bulgarian: Не се изисква специфична корекция на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция с триентин е гадене.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen av trientin er kvalme.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар редовно ще проверява дали дозата за лечение е подходяща и не засяга функционирането на бъбреците.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kommer legen til å sjekke regelmessig at behandlingsdosen er riktig og ikke påvirker nyrefunksjonen din.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане, получаващи триентин, трябва да останат под редовно медицинско наблюдение за подходящ контрол на симптомите и нивата на медта.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får trientin skal holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn for god kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Bulgarian: QR кодът http://www.cuprior.com Перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg på nett på QR-kode legges inn http://www.cuprior.com Oral bruk.
Bulgarian: Не е известно дали триентин оказва въздействие върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ukjent om trientin påvirker fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Приемът на триентин с друго лекарство, съдържащо цинк, не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og et annet legemiddel som inneholder sink er ikke anbefalt.
Bulgarian: Следните нежелани реакции се съобщават при употребата на триентин за лечение на болестта на Wilson.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av trientin ved Wilsons sykdom.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции, тъй като това може да означава, че Вашата доза Cuprior трябва да се повиши или понижи.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får bivirkninger da dette kan være tegn på at dosen av Cuprior må justeres opp eller ned.
Bulgarian: In vivo, триентин обаче е отрицателен в микронуклеус тест при мишки.
Norwegian Bokmål: In vivo var trientin imidlertid negativt i musemikronukleustesten.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Norwegian Bokmål: Bruk av Cuprior hos barn og ungdom
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Плазмените експозиции при хора показват линейна връзка с перорални дози триетин.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist en lineær sammenheng med orale doser av trientin.
Bulgarian: Необходимо е внимателно проследяване, за да се оптимизира дозата или да се адаптира лечението, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen (se pkt.
Bulgarian: По време на терапията може да се извърши измерване на екскрецията на мед в урината.
Norwegian Bokmål: Måling av kobberutskillelse i urin kan foretas under behandlingen.
Bulgarian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux
Norwegian Bokmål: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Bulgarian: Обичайната обща дневна доза е между 225 и 600 mg (1½ до 4 таблетки дневно), която ще бъде разделена на 2 до 4 по-малки приема, които трябва да се приемат през деня.
Norwegian Bokmål: Den vanlige totale døgndosen er mellom 225 og 600 mg (1½ til 4 tabletter daglig), som fordeles på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cuprior
Bulgarian: При пациенти, лекувани преди това с D-пенициламин, се съобщава за подобни на лупус реакции по време на последващо лечение с триентин, но не е възможно да се определи дали има причинно-следствена връзка с триентин.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter tidligere behandlet med D-penicillamin er det rapportert lupus-liknede reaksjoner ved påfølgende behandling med trientin.
Bulgarian: Тези ефекти вероятно се дължат на предизвикания от триентин дефицит на мед и цинк.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan muligens skyldes trientinindusert kobber- og sinkmangel.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Хроничното лечение може да доведе до дефицит на мед и до обратима сидеробластна анемия.
Norwegian Bokmål: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastanemi.
Bulgarian: Свръхлечението и прекаленото отстраняване на мед, ако е необходимо, може да се следи с помощта на стойностите на екскреция на мед в урината и на несвързаната с церулоплазмин мед.
Norwegian Bokmål: Overbehandling og fjerning av for mye kobber kan overvåkes ved bruk av verdier for urinutskillelse av kobber og ikkeceruloplasminbundet kobber.
Bulgarian: Пролиферацията на хематопоетични клетки се наблюдава в далака на мъжките.
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk celleproliferasjon ble sett i milten hos hanner.
Bulgarian: Лекарят ще Ви помогне да решите дали да спрете кърменето или да спрете приема на Cuprior, като се има предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Cuprior за майката.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å ta en beslutning om å slutte å amme eller slutte å ta Cuprior, tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved Cuprior for moren.
Bulgarian: Чести: гадене.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme.
Bulgarian: Не се очаква Cuprior да окаже въздействие върху способността за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cuprior forventes ikke å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Cuprior 150 mg филмирани таблетки триентин
Norwegian Bokmål: Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter trientin
Bulgarian: Нечести (възможно е да засегнат не повече от 1 на 100 души) - кожен обрив - сърбеж
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Препоръчителната доза е между 450 mg и 975 mg (3 до 6½ филмирани таблетки) на ден, разделена на 2 до 4 приема.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 450 mg og 975 mg (3 til 6 ½ filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност за развитието
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitet
Bulgarian: Дозата обикновено е между 225 mg и 600 mg на ден (1½ до 4 филмирани таблетки), разделена на 2 до 4 приема.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis mellom 225 mg og 600 mg (1 ½ til 4 filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Bulgarian: С неизвестна честота: уртикария.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: urtikaria.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cuprior.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cuprior.
Bulgarian: При мишки, прилаган в питейна вода, триентин показва повишени честоти на възпаление на белодробния интерстициум и перипортална мастна инфилтрация в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Administrert i drikkevannet til mus viste trientin økt frekvens av inflammasjon i lungeinterstitium og periportal fettinfiltrasjon i lever.
Bulgarian: Информация можете да намерите и като сканирате баркода по-долу със смартфон или чрез уебсайта да се включи
Norwegian Bokmål: Du kan også finne informasjonen ved å lese av QR-koden nedenfor med en smarttelefon eller på nettstedet QR-kode legges inn http://www.cuprior.com
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на предозиране с триентин.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av trientinoverdosering er rapportert.
Bulgarian: Триентин може също така да хелатира медта в чревния тракт и по този начин да инхибира абсорбцията на мед.
Norwegian Bokmål: Trientin kan også kelatere kobber i intestinaltraktus og dermed hemme kobberabsorpsjon.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av nyrefunksjonen er også anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба gmp-orphan SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen gmp-orphan SA
Bulgarian: Как да съхранявате Cuprior
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cuprior
Bulgarian: Дата на последна актуализация на листовката.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Bulgarian: NOAEL при плъхове се счита за 50 mg/kg/ден за женските, NOAEL не е установен за мъжките.
Norwegian Bokmål: NOAEL hos rotte ble anslått til 50 mg/kg/døgn for hunner.
Bulgarian: 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Norwegian Bokmål: 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques
Bulgarian: Понижава се теглото на бъбреците и тялото при мъжките, както и честотата на бъбречната цитоплазмена вакуолизация.
Norwegian Bokmål: Nyreog kroppsvekt var redusert hos hanner, såvel som forekomsten av cytoplasmisk vakuolisering i nyrene.
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering:
Bulgarian: Нарушение на кожата и подкожната тъкан
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Bulgarian: Талк.
Norwegian Bokmål: Talkum.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа триентинов тетрахидрохлорид, еквивалентен на 150 mg триентин.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Bulgarian: Активното вещество е триентин.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er trientin.
Bulgarian: Когато гризачите се хранят по време на бременност при диета, съдържаща триентин, честотата на резорбция на фетуса и честотата на аномалните фетуси при термина показват зависимо от дозата увеличение.
Norwegian Bokmål: Når gnagere fikk en diett inneholdende trientin under drektighet, var det en doserelatert økning i frekvensen av resorpsjoner og forekomsten av unormale fostre ved fødselstidspunktet.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cuprior
Bulgarian: Cuprior 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cuprior 150 mg
Bulgarian: Таблетките се гълтат с вода на празен стомах, поне един час преди хранене или два часа след хранене и с поне един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med vann på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Bulgarian: Генотоксичност
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet
Bulgarian: Cuprior 150 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Старческа възраст
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Bulgarian: Важно е Cuprior да се дава на празен стомах, поне един час преди хранене или два часа след хранене и с най-малко един час разлика от всеки друг лекарствен продукт, храна или мляко (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Cuprior på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk (se pkt.
Bulgarian: Как да приемате Cuprior
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cuprior
Bulgarian: Не е известно дали триентин се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om trientin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте приели Cuprior повече отколкото Ви е казано, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Ta Cuprior kun som foreskrevet til deg. Kontakt lege eller apotek dersom du tror at du kan ha tatt mer Cuprior enn du har fått beskjed om.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cuprior Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/ не се приложи терапията с Cuprior, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cuprior skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА D.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: 1 до 3 ml
Norwegian Bokmål: 1 til 3 ml
Bulgarian: 925 MBq/ml
Norwegian Bokmål: Cuprymina 925 MBq/ml
Bulgarian: Радиофармацевт ичен прекурсор, разтвор
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytisk forløper, løsning hetteglass (glass)
Bulgarian: Cuprymina
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: 10 години 5 години 1 година новородено
Norwegian Bokmål: 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte binyrer
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Disse kompleksene elimineres raskt via nyrene.
Bulgarian: Все пак в случай на предозиране ще получите подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose vil du imidlertid få egnet behandling.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не трябва да се забавя повече от 2 часа.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon bør ikke være over mer enn 2 timer.
Bulgarian: Изчезване на радиоактивността
Norwegian Bokmål: Forsvinning av radioaktivitet
Bulgarian: Времевите точки за измервания са 2 минути, 30 минути, 1 час, 4 часа, 6 часа, 12 часа, 24 часа, 2 дни, 4 дни и 6 дни.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for måling var 2 minutter, 30 minutter, 1 time, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 2 dager, 4 dager, 6 dager.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на наличните публикувани данни.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på tilgjengelige publiserte data.
Bulgarian: Няма да се налага да съхранявате този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette produktet.
Bulgarian: Обосновка на индивидуалната полза/риск
Norwegian Bokmål: Begrunnelse av individuelle fordeler/risiko
Bulgarian: Обемът варира от 1 до 3 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet varierer fra 1 til 3 ml.
Bulgarian: Адекватното екраниране е задължително.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Bulgarian: Активността може да се измери с помощта на йонизираща камера.
Norwegian Bokmål: Aktivitet kan måles ved hjelp av et ioniseringskammer.
Bulgarian: 19 юли 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19 juli 2017
Bulgarian: Максималният чернодробен ъптейк е 4 часа след инжектиране, 57,7 %.
Norwegian Bokmål: Maksimalt leveropptak var 4 timer etter injeksjon med 57,7 %.
Bulgarian: Процентът на повърхностната доза и кумулираната доза зависят от много фактори.
Norwegian Bokmål: Overflatedoseringen og kumulativ dose avhenger av mange faktorer.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи асептични предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Destruksjon i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Как да съхранявате Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevares Cuprymina
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Norwegian Bokmål: Før bruk må emballasje og radioaktivitet kontrolleres.
Bulgarian: Приложение V.
Norwegian Bokmål: Appendix V.
Bulgarian: Възможно е това да са вещества, които са били предназначени да разпознаят определен тип клетки в тялото, включително туморни клетки.
Norwegian Bokmål: Dette kan være stoffer som har blitt designet for å gjenkjenne en bestemt type celle i kroppen, inkludert kreftceller.
Bulgarian: Токсичността на медните съединения е широко изследвана както при хората, така и при животните.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av kobberforbindelser har blitt grundig undersøkt både hos mennesker og dyr.
Bulgarian: Много ограничената експозиция на Cuprymina (кумулативни общи продажби на 152 флакона в ЕС) се счита за основание за изискване на допълнително петгодишно подновяване.
Norwegian Bokmål: Den svært begrensede eksponeringen for Cuprymina (samlet samlet salg av 152 hetteglass i EU) anses å utgjøre grunnlag for å kreve ytterligere fem års fornyelse.
Bulgarian: Радиоактивността в кръвта намалява от 60,3 % на 3,4 % след 1 час, а след това намалява с 1 % след 6 часа и се увеличава до 5,6 % и 4,9 % след 12-24 часа.
Norwegian Bokmål: Blodradioaktivitet ble redusert fra 60,3 % til 3,4 % etter 1 time, og deretter ble den redusert med 1 % etter 6 timer, og økte til 5,6 % og 4,9 % etter 12-24 timer.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторните изисквания и/или съответните лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за специалистите.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for spesialister.
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Cuprymina er og hva det brukes mot
Bulgarian: Мед-64 има полуживот 12,7 часа.
Norwegian Bokmål: Kobber-64 har en halveringstid på 12,7 timer.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cuprymina във всички подгрупи на педиатричната популация въз основа на липсата на значима терапевтична полза спрямо съществуващите лечения.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultatene fra studiene med Cuprymina i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen på grunnlag av manglende betydelig terapeutisk nytte over eksisterende behandlinger.
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ} 01:00 ч. ЦEВ
Norwegian Bokmål: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 CET