FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Bulgarian: Въпреки че M1-метаболитите показват само слаба хипогликемична активност (приблизително 5 пъти по-ниска от натеглинид), натрупването на метаболити може да засили хипогликемичния ефект на приложената доза.
Slovak: Starlix je kontraindikovaný u pacientov:
Bulgarian: Starlix е противопоказан при пациенти със:
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Bulgarian: Starlix се използва за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Slovak: S nateglinidom sa nevykonalo klinické skúšanie hodnotiace výsledok liečby, preto sa nepreukázala dlhodobá prospešnosť spojená so zlepšenou kontrolou glykémie.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o požívaní alkoholu počas užívania Starlixu.
Bulgarian: Алкохолът може да влоши контрола на кръвната захар, затова се консултирайте с Вашия лекар относно консумацията на алкохол по време на лечението със Starlix.
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas eliminácie zjavne nedochádza k akumulácii nateglinidu po opakovanom podávaní až do 240 mg trikrát denne.
Bulgarian: В съгласие с краткия си полуживот на елиминиране, няма забележима акумулация на натеглинид след многократен прием, достигащ до 240 mg три пъти дневно.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem nateglinidu sa na základe intravenóznych údajov odhaduje na približne 10 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение на натеглинид в условия на стационарно състояние, въз основа на данни от интравенозно приложение е изчислен на приблизително 10 литра.
Slovak: - ak sa u vás vyskytnú príznaky ťažkej hyperglykémie (veľmi vysoká hladina cukru v krvi a/alebo diabetická ketoacidóza).
Bulgarian: - ако имате симптоми на тежка хипергликемия (много висока кръвна захар и/или диабетна кетоацидоза).
Slovak: Iné udalosti
Bulgarian: Други събития
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти Starlix е прилаган в покачващи се дози до 720 mg дневно за период от 7 дни и е понасян добре.
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
Bulgarian: Натеглинид не е тератогенен за плъховете.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 vzniká inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu prvých 15 minút po perorálnom podaní nateglinidu.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, инсулинотропният отговор спрямо храна е в рамките на първите 15 минути след перорална доза натеглинид.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Bulgarian: В такива случаи, може да се наложи прекъсване на лечението с перорално хипогликемизиращ продукт и временното му заменяне с лечение с инсулин.
Slovak: Pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Той помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
Bulgarian: Пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2), които не провеждат хемодиализа, са по-чувствителни към глюкозопонижаващия ефект на Starlix.
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Bulgarian: Натеглинид е производно на аминокиселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Slovak: Nateglinid vykazoval len malý potenciál pre vytesňovanie z bielkovín v skúšaniach in vitro.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.
Slovak: To má za následok hypoglykemizujúci účinok počas jedenia.
Bulgarian: Това води до глюкозо-понижаващ ефект по време на периода на хранене.
Slovak: Včasná sekrécia inzulínu je mechanizmom na udržanie normálnej kontroly glykémie.
Bulgarian: Ранната инсулинова секреция е механизъм участващ в поддържането на нормален гликемичен контрол.
Slovak: - ak ste podvyživený.
Bulgarian: - ако сте недохранен/а/.
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Slovak: Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Натеглинид не уврежда фертилитета при мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене, особено при пациенти, чиито стойности на HbA1c са близки до прицелните.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Starlixu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Starlix sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Bulgarian: Тъй като първичният терапевтичен ефект на Starlix е да намалява прандиалната кръвна захар (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Starlix също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа след прием на храна.
Slovak: C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Bulgarian: C] натеглинид се възстановява в урината в рамките на шест часа след приема.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
Bulgarian: Активността на основните метаболити е около 5-6 и 3 пъти по-слаба отколкото на натеглинид, съответно.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní tabliet Starlix pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Bulgarian: Натеглинид се абсорбира бързо след перорален прием на таблетки Starlix преди храна, със средна пикова лекарствена концентрация достигана в повечето случаи за по-малко от 1 час.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže sa u vás vyskytnúť potenie, trasenie (pocit chvenia), úzkosť, ťažkosti s koncentráciou, zmätenosť, slabosť alebo mdloby alebo iné príznaky uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Bulgarian: Ако имате ниска кръвна захар е възможно да почувствате изпотяване, тремор (да се чувствате разтреперан), тревожност, затруднена концентрация, обърканост, слабост или прималяване или някой друг от признаците, изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции".
Slovak: Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Bulgarian: Това са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), които обичайно са леко изразени.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се отделя специално внимание, за да се избегне ниска кръвна захар.
Slovak: A naopak, tieto liečivá nemali účinok na farmakokinetiku nateglinidu.
Bulgarian: Обратно, тези лекарствени продукти нямат ефект върху фармакокинетиката на натеглинид.
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať podľa výsledkov pravidelného stanovovania glykovaného hemoglobínu (HbA1c).
Bulgarian: Корекции на дозата трябва да се основават на периодични измервания на стойностите на гликозилирания хемоглобин (HbA1c).
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza).
Bulgarian: Инсулинът е вещество, което се образува в тялото от панкреаса.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla, ak sa u vás často vyskytuje hypoglykémia alebo ak si neuvedomujete prvé príznaky hypoglykémie.
Bulgarian: Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което
Slovak: Blistre: fólia z PVC/PE/PVDC, zabezpečená tepelne zvárateľnou lakovanou hliníkovou fóliou.
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC блистери, покрити с термозалепващо, лакирано алуминиево фолио.
Slovak: Symptómy hypoglykémie, bez straty vedomia alebo neurologických nálezov, sa majú liečiť perorálnym podaním glukózy a úpravou dávky a/alebo stravovacích návykov.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия без загуба на съзнание и неврологична находка трябва да бъдат лекувани с перорална глюкоза и корекция на дозата и/или хранителните навици.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako vám to odporučil lekár.
Bulgarian: Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
Slovak: Starlix účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease, čo pomáha udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Bulgarian: Starlix действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо, което помага за постигане на контрол върху нивата на кръвната захар след нахранване.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Bulgarian: Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. apríl 2001
Bulgarian: 03 април 2001 г.
Slovak: Perorálne antidiabetiká vrátane Starlixu tiež môžu vyvolať príznaky hypoglykémie.
Bulgarian: Пероралните противодиабетни лекарства, включително Starlix, могат също така да провокират симптоми на хипогликемия.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2 може да бъде завишен при изтощителни физически упражнения или при прием на алкохол.
Slovak: U králikov bol nepriaznivo ovplyvnený embryonálny vývin a incidencia agenézy žlčníka alebo malého žlčníka bola zvýšená pri dávkach 300 a 500 mg/kg (približne 24- a 28-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom), ale nie pri 150 mg/kg (približne 17-násobok terapeutickej expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke nateglinidu 180 mg trikrát denne pred jedlom).
Bulgarian: При зайци, ембрионалното развитие е било неблагоприятно повлияно, а честотата на агенезия на жлъчeн мехур или на малък жлъчен мехур е била повишена, при прилагане на дози от 300 и 500 mg/kg (приблизително 24 и 28 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в препоръчителната доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене), но не и при дози от 150 mg/kg (приблизително 17 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в максималната препоръчителна доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене).
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Bulgarian: Starlix, както и на другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, не трябва да се използва по време на бременност.
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетичните свойства на натеглинид.
Slovak: Môže byť ťažké rozpoznať hypoglykémiu u osôb, ktoré dostávajú betablokátory.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
Slovak: (%) pri monoterapii metformínom 500 mg trikrát denne: -1,23 [95 % IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95 % IS: -1,14; -0,66]).
Bulgarian: -1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95%
Slovak: Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu.
Bulgarian: Вашето лечение може да се нуждае от корекция.
Slovak: Symptómy hypoglykémie (nepotvrdené hladinami glukózy v krvi) sa pozorovali u pacientov, ktorých východisková hodnota HbA1c bola blízka cieľovej hodnote liečby (HbA1c <
Bulgarian: Симптоми на хипогликемия (неподтвърдени от нивата на кръвната захар) са наблюдавани при пациенти, чийто изходен HbA1C е бил близо до терапевтичната цел (HbA1C <7,5%).
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа, намалявайки постпрандиалната хиперинсулинемия.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Bulgarian: При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от хипогликемия.
Slovak: U niektorých ľudí je väčšia pravdepodobnosť, že u nich vzniknú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Starlixom aj placebom.
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани в клинични проучвания, са с подобна честота при пациентите лекувани със Starlix и при приемащите плацебо.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú silný smäd, časté močenie, slabosť, únavu,
Bulgarian: Тези симптоми включват прекомерна жажда, често уриниране, слабост,
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí): mierne odchýlky v testoch funkcie pečene, alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), napríklad vyrážky a svrbenie
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): леки отклонения в чернодробните функционални показатели, алергични реакции (свръхчувствителност) като обрив и сърбеж
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия е наблюдавана при пациенти с диабет тип 2, спазващи диетичен режим или изпълняващи физически упражнения и при тези лекувани с перорални антидиабетни лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Starlixu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Starlix и изчакайте следващото си хранене.
Slovak: Tieto reakcie boli spravidla mierne a ľahko sa odstránili požitím cukrov, pokiaľ to bolo potrebné.
Bulgarian: Като цяло са умерено изразени и при необходимост са лесно преодолими с прием на въглехидрати.
Slovak: Iba izopropénový vedľajší metabolit má účinnosť, ktorá je takmer rovnaká ako účinnosť nateglinidu.
Bulgarian: Само изопропеновият второстепенен метаболит притежава активност, и е почти толкова активен колкото натеглинид.
Slovak: Keď sa tieto liečivá - ktoré zvyšujú alebo znižujú hypoglykemizujúci účinok nateglinidu - podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Bulgarian: Когато се прилага някой от изброените лекарствени продукти - които усилват или намаляват хипогликемизиращия ефект на натеглинид, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за промени в гликемичния контрол.
Slovak: Účinnosť nateglinidu v kombinácii s metformínom sa porovnala s kombináciou gliklazidu a metformínu v randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov u 262 pacientov, pri ktorom sa použilo usporiadanie na zistenie liečby s väčším prínosom.
Bulgarian: Ефикасността на натеглинид в комбинация с метформин е сравнена с комбинацията гликлазид плюс метформин в 6-месечно рандомизирано, двойно сляпо проучване при 262 пациенти използуващо superiority дизайн.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение със Starlix.
Slovak: Preto sa odporúča ukončenie liečby u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí majú potenciálny hypoglykemický účinok počas liečby Starlixom.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва преустановяване на лечението при пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане, при които се наблюдава засилен хипогликемичен ефект в хода на лечение със Starlix.
Slovak: Odporúča sa podávať Starlix pred jedlom.
Bulgarian: Препоръчва се Starlix да се приема преди хранене.
Slovak: Tak ako aj iné sekretagogá inzulínu, nateglinid môže vyvolať hypoglykémiu.
Bulgarian: Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да предизвика хипогликемия.
Slovak: - ak máte iné ochorenie, ktoré môže znížiť hladinu cukru v krvi (napríklad nedostatočnú činnosť hypofýzy alebo nadobličiek).
Bulgarian: - ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр. понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Slovak: Neužívajte Starlix - ak ste alergický na nateglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към натеглинид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Via Provinciale Schito, 131 I-80058
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
Slovak: Balenia obsahujú 12, 24, 30, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 24, 30, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
Slovak: Jeho účinok závisí od fungujúcich beta-buniek ostrovčekov pankreasu.
Bulgarian: Неговият ефект зависи от функциониращите бета-клетки в панкреасната островна тъкан.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Starlixu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Bulgarian: Също така, няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между Starlix и другите перорални антидиабетни лекарства като метформин или глибенкламид.
Slovak: V takom prípade sa má zvážiť spôsobilosť pacienta viesť vozidlo.
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства трябва да се обсъди възможността за шофиране.
Slovak: Nateglinid uzatvára draslíkové kanály závislé od ATP v bunkovej membráne beta-buniek spôsobom, ktorý ho odlišuje od iných receptorových ligandov odvodených od sulfonylmočoviny.
Bulgarian: Натеглинид затваря ATФ-зависимите калиеви каналчета в мембраната на бета-клетките с характеристики, различаващи го от другите лиганди на сулфанилурейния рецептор.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky"), zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Bulgarian: Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар (изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции"), изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Slovak: , známy tiež ako Hypericum perforatum (liek rastlinného pôvodu).
Bulgarian: - Жълт кантарион, познат също като Hypericum perforatum (билка).
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат умерени и е необходимо внимателно титриране на дозата с оглед избягване на хипогликемични реакции.
Slovak: Ťažké hypoglykemické reakcie s kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými symptómami sa majú liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Bulgarian: Тежки хипогликемични реакции с кома, гърчове или други неврологични симптоми трябва да бъдат лекувани с интравенозна глюкоза.
Slovak: Starlix obsahuje laktózu
Bulgarian: Starlix съдържа лактоза
Slovak: Nateglinid sa vylučuje do mlieka po perorálnom podaní dojčiacim potkanom.
Bulgarian: След перорален прием натеглинид се екскретира в млякото на плъхове.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.
Bulgarian: Предозирането, обаче, може да доведе до усилване на глюкозопонижаващия ефект с изява на симптоми на хипогликемия.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, (napríklad flukonazolu, gemfibrozilu alebo sulfínpyrazónu), alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9 substrátmi.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание, при прилагане на натеглинид едновременно с други помощни инхибитори на CYP2C9 (напр. флуконазол, гемфиброзил или сулфинпиразон) или при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори за субстрати на CYP2C9.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, с Lapp лактазен дефизит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Je to zvlášť dôležité u pacientov, ktorí si iba v zníženej miere uvedomujú, alebo vôbec si neuvedomujú varovné príznaky hypoglykémie, alebo u ktorých sa často vyskytujú epizódy hypoglykémie.
Bulgarian: Това е от особена важност за пациентите с намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемията или за тези, които имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovak: Opakované dávkovanie 90 mg jedenkrát denne počas 1 až 3 mesiacov u diabetických pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (end-stage renal disease, ESRD) ukázalo výraznú akumuláciu metabolitu M1 až do 1,2 ng/ml napriek zníženej dávke.
Bulgarian: Многократното прилагане на доза 90 mg веднъж дневно в продължение на 1 до 3 месеца при пациенти с диабет с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), показва изразено натрупване на M1-метаболита до 1,2 ng/ml въпреки намалената доза.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Bulgarian: Въпреки че безопасността не е компрометирана в тази популация, може да се наложи коригиране на дозата поради ниската Cmax.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:/ ЕХР".
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Bulgarian: Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до намаляване на постпрандиалната кръвна захар и на HbA1c.
Slovak: U diabetických pacientov sa môžu rozvinúť príznaky súvisiace s nízkou hladinou cukru v krvi (označovanú aj ako hypoglykémia).
Bulgarian: Пациентите с диабет могат да развият симптоми, свързани с ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия).
Slovak: - rifampicín (používa sa napríklad na liečbu tuberkulózy).
Bulgarian: - Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, получаващи Starlix в доза в интервала от 60 mg до 240 mg преди хранене три пъти дневно в продължение на една седмица, натеглинид показва линейна фармакокинетика, както по отношение на AUC, така и по отношение на Cmax. Tmax не зависи от дозата.