FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Omidria.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omidria.
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Omidria werd het geneesmiddel doorgaans goed verdragen.
Swedish: Vad gäller Omidrias säkerhet, tolererades läkemedlet i allmänhet väl.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Omidria.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omidria ska användas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Omidria groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: In beide onderzoeken waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid de verandering in diameter van de pupil aan het eind van de operatie en hoeveel oogpijn de patiënten vlak na de operatie hadden, zoals door de patiënt zelf aangegeven aan de hand van een standaard pijnschaal die liep van 1 tot 100.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Omidria (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn, ontsteking van de voorste oogkamer (ontsteking van de met vocht gevulde ruimte in het oog tussen de iris en het hoornvlies), conjunctivale hyperemie (roodheid van het membraan dat over het witte deel van het oog ligt), fotofobie (verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht), cornea-oedeem (zwelling van de doorzichtige laag voor het oog die de pupil en iris bedekt) en ontsteking.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
Dutch: De lens is het deel van het oog dat licht dat de pupil passeert bundelt waardoor u helder kunt zien.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
Dutch: Fenylefrine is een ‘selectieve alfa-1adrenerge receptoragonist' die hecht aan alfa-1-adrenerge receptoren die voorkomen op gladde spiercellen en deze activeert, waardoor de spieren samentrekken.
Swedish: Fenylefrin är en "selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist" som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
Dutch: De stof blokkeert bepaalde enzymen met de naam cyclo-oxygenases, die prostaglandinen produceren, stoffen die een rol spelen bij pijn en ontstekingsprocessen.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
Dutch: Ketorolac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
Dutch: Welke voordelen bleek Omidria tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
Dutch: Omidria is werkzaam gebleken wat betreft het gedilateerd houden van de pupil en het voorkomen van samentrekking van de pupil tijdens een lensvervangende operatie, wat zou moeten helpen een dergelijke operatie gemakkelijker en veiliger te maken.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaak voor na een lensvervangende operatie en de meeste waren licht tot matig van aard en verdwenen vanzelf.
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
Dutch: Omidria is onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 821 patiënten die een lensvervangende operatie ondergingen en waarin het middel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Dutch: Wat betreft pijn rapporteerden patiënten die met Omidria waren behandeld een gemiddelde pijnscore van ongeveer 4, tegen ongeveer 9 voor degenen die placebo kregen toegediend.
Swedish: Vad gäller smärta rapporterade patienterna som behandlades med Omidria ett genomsnittligt värde för smärta på omkring 4, jämfört med omkring 9 för dem som fick placebo.
Dutch: De oogarts kan ook oogdruppels voorschrijven die vaak worden gebruikt voor en na de operatie om ooginfecties en pijn te helpen voorkomen.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
Dutch: Waarom is Omidria goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Omidria?
Dutch: Uit beide onderzoeken bleek dat de pupil tijdens de operatie gedilateerd bleef bij patiënten die Omidria kregen (+0,1 mm), terwijl de pupil samentrok bij degenen die placebo kregen (-0,5 mm).
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
Dutch: Omidria is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen tijdens een lensvervangende operatie in het oog om de pupil gedilateerd (verwijd) te houden en samentrekking van de pupil te voorkomen, en om oogpijn na de operatie te verminderen.
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
Dutch: Omidria mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwehoekglaucoom, een ernstige aandoening van het oog waarbij de druk in het oog snel toeneemt omdat er geen vocht kan worden afgevoerd.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
Dutch: Minder dan 1 op de 10 patiënten die Omidria kregen had een pupildiameter kleiner dan 6 mm (wat de operatie bemoeilijkt), terwijl dit bij ongeveer 4 op de 10 patiëntenin de placebogroep optrad.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Omidria was vergelijkbaar met de incidentie die bij patiënten in de placebogroep werd gerapporteerd.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
Dutch: Omidria bevat de werkzame stoffen fenylefrine en ketorolac.
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
Dutch: De aanbevolen dosis is 4 ml Omidria verdund in 500 ml irrigatieoplossing voor gebruik tijdens de lensvervangende operatie.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
Dutch: Bij deze operatie wordt een nieuwe lens in het oog geïmplanteerd.
Swedish: Detta är en typ av kirurgi vid vilken en ny lins sätts in i ögat.
Dutch: Verder was 25% (104 van de 403) vlak na de operatie pijnvrij, tegen 17% (69 van de 403) van de patiënten in de placebogroep.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
Dutch: Bij toediening aan het oog vermindert ketorolac de productie van prostaglandinen in het oog en zo de pijn en ontsteking als gevolg van de oogoperatie.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde oogheelkundig chirurg met ervaring in lensvervanging.
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
Dutch: Hoe wordt Omidria gebruikt?
Swedish: Hur används Omidria?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Omidria te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Omidria används så säkert som möjligt.
Dutch: Wat is Omidria en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Omidria in?
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
Dutch: Bij toediening aan het oog laat fenylefrine de spier van de iris samentrekken (aanspannen) en zorgt het ervoor dat de pupil verwijdt.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
Dutch: Omidria is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor een irrigatieoplossing (een oplossing voor het spoelen van de binnenzijde van het oog tijdens de operatie).
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
Dutch: Hoe werkt Omidria?
Swedish: Hur verkar Omidria?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Omidria.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Omidria.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Omidria veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Swedish: 5 injektionsflaskor + 5 cylinderampuller
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Swedish: Subkutan användning Powder: injektionsflaska (glas) Solvent: injektionsflaska (glas)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Dutch: Iedereen is anders.
Swedish: Alla människor är olika.
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
Dutch: - De oplossing onmiddellijk gebruiken.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Swedish: Sängdags är en bra tidpunkt eftersom den är lätt att komma ihåg.
Dutch: Het is recombinant, wat wil zeggen dat het niet van menselijk of dierlijk weefsel is gemaakt.
Swedish: Det är rekombinant, vilket betyder att det inte är framställt av vävnad från människa eller djur.
Dutch: Uitsluitend heldere oplossing gebruiken.
Swedish: Använd endast klar lösning.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Injicera ditt tillväxthormon vid ungefär samma tid varje dag.
Dutch: • U moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Dutch: Diabetes mellitus type 2
Swedish: Diabetes mellitus typ II
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van somatropine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av somatropin i gravida kvinnor.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män.
Dutch: - De oplossing moet helder zijn als deze uit de koelkast wordt gehaald.
Swedish: - Lösningen ska vara klar när du tar ut den ur kylskåpet.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gevolgd.
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Swedish: Hållbarhet efter första användning
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Swedish: • ciklosporin (ett läkemedel som försvagar immunsystemet efter transplantation),
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 april 2006
Dutch: • Diabetes type 2 • Een afname van de hoeveelheid van het hormoon cortisol in uw bloed
Swedish: • Typ 2-diabetes • En minskning av nivåerna av hormonet kortisol i blodet
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta behandlingen till dess att slutlig längd har uppnåtts.
Dutch: Bij kinderen
Swedish: Hos barn
Dutch: Met deze diagnoses dient rekening te worden gehouden bij een kind met ongemak of pijn in de heup of de knie.
Swedish: Diagnoserna ska beaktas hos ett barn med obehag eller smärta i höft eller knä.
Dutch: U bent nu gereed om de dosis te injecteren.
Swedish: Du är nu färdig att injicera dosen.
Dutch: Dit kan beginnen op volwassen leeftijd of kan voortduren na de kinderleeftijd.
Swedish: Denna kan uppträda i vuxen ålder eller ha börjat i barndomen.
Dutch: Probeer niet te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en voorwaarden voor het injecteren begrijpt.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår tillvägagångssättet och kraven för att ge injektionen.
Dutch: Wacht tot het gebied droog is.
Swedish: Vänta tills huden har torkat.
Dutch: Bij kinderen • Stijfheid in de armen en benen
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
Dutch: • Als u niet goed groeit en u onvoldoende eigen groeihormoon heeft.
Swedish: • Om du inte växer tillräckligt på grund av att du inte har tillräckligt av ditt eget tillväxthormon.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska användas.
Dutch: • De behandeling moet worden voortgezet totdat u stopt met groeien.
Swedish: • Behandlingen ska pågå tills du har slutat växa.
Dutch: U mag Omnitrope niet gebruiken als u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Swedish: Du ska inte använda Omnitrope om du är gravid eller försöker att bli gravid.
Dutch: • Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het product na reconstitutie onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: • Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart efter beredning.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog en nu tussen 9 en 12 jaar oud bent, vraag dan uw arts om specifiek advies met betrekking tot de puberteit en behandeling met dit geneesmiddel.
Swedish: • Om du var för kort eller vägde för lite vid födseln och är i åldern 9 - 12 år, ska du be läkaren om råd beträffande puberteten och behandlingen med detta läkemedel.
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Swedish: Turners syndrom är en genetisk sjukdom hos flickor som kan påverka tillväxten - din läkare har talat om för dig om du har detta syndrom.
Dutch: • geneesmiddelen om epilepsie onder controle te krijgen (anti-epileptica),
Swedish: • läkemedel för att kontrollera epilepsi (antiepileptika),
Dutch: Het beste is dat u uw groeihormoon regelmatig gebruikt.
Swedish: Det bästa är om du använder tillväxthormonet regelbundet.
Dutch: Een afname in de perifere vasculaire weerstand kan aan dit effect bijdragen.
Swedish: En minskning av den perifera kärlresistensen kan medverka till denna effekt.
Dutch: Niet schudden; dit kan denaturatie van de werkzame stof veroorzaken.
Swedish: Skaka ej, detta kan orsaka denaturering av den aktiva substansen.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten är <2 cm/år och, om konfirmation krävs, benmognaden är >14 år (flickor) eller >16 år (pojkar), motsvarande slutning av epifysplattorna.
Dutch: Bij pediatrische patiënten komen dergelijke bijwerkingen niet vaak voor.
Swedish: Hos pediatriska patienter är sådana biverkningar ovanliga.
Dutch: Het bindingsvermogen van deze antilichamen was laag en er gingen geen klinische veranderingen gepaard met de vorming ervan, zie rubriek 4.4.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Dutch: Het is mogelijk dat u zich beverig, zweterig, slaperig of "niet zichzelf" voelt en het is mogelijk dat u flauwvalt.
Swedish: Du kan känna dig darrig, svettig, sömnig eller "konstig" och du kan svimma.
Dutch: Was uw handen voordat u met de volgende stappen verdergaat.
Swedish: Tvätta händerna innan nästa steg.
Dutch: Omnitrope heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Na het eerste jaar moet de behandeling worden stopgezet als u niet op de behandeling reageert of als u uw eindlengte heeft bereikt en niet meer groeit.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter det första året om du inte svarar på behandlingen eller om du har nått din slutliga längd och har slutat växa.
Dutch: Vrouwen kunnen een hogere dosis nodig hebben dan mannen; mannen vertonen na verloop van tijd een toenemende IGF-I-gevoeligheid.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre dosering än män, medan män kan uppvisa en ökad IGF-I känslighet över tiden.
Dutch: - Prader-Willi-syndroom (PWS) voor verbetering van de groei en lichaamssamenstelling.
Swedish: - Prader-Willis syndrom (PWS), för att förbättra tillväxt och kroppssammansättning.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het natuurlijke groeihormoon van de mens dat nodig is voor de groei van botten en spieren.
Swedish: Det har samma struktur som naturligt humant tillväxthormon som behövs för att skelett och muskler ska växa.
Dutch: Acute levensbedreigende aandoening
Swedish: Akut livshotande sjukdom
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, met name vrouwen die orale oestrogeensuppletie krijgen, worden onderbehandeld terwijl mannen worden overbehandeld.
Swedish: Detta innebär att det finns en risk att kvinnor, särskilt om de samtidigt erhåller peroral östrogensubstitution, är underbehandlade medan män är överbehandlade.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Dutch: Omnitrope heeft geleid tot de vorming van antilichamen bij ongeveer 1% van de patiënten.
Swedish: Omnitrope har orsakat bildning av antikroppar hos ca 1% av patienterna.
Dutch: Zelfs hogere doses zijn gebruikt.
Swedish: Även högre doser har använts.
Dutch: Hierdoor krijgen uw huid en het gebied onder uw huid tijd om van de ene injectie te herstellen voordat een andere injectie op dezelfde plaats wordt toegediend.
Swedish: Därmed får huden och området under huden tid att återhämta sig från en injektion innan den får ytterligare en på samma ställe.
Dutch: De aanbevolen dosering is voor:
Swedish: Rekommenderad dos är:
Dutch: Het is echter niet bekend of deze 2 pathologieën wel of niet vaker voorkomen bij behandeling met somatropine.
Swedish: Men det är inte känt om dessa 2 patologier är vanligare eller inte under behandling med somatropin.
Dutch: • schildklierhormonen,
Swedish: • sköldkörtelhormoner,
Dutch: - Als de oplossing troebel is (en de troebelheid verdwijnt niet binnen 10 minuten) of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Dutch: Bevat benzylalcohol.
Swedish: Innehåller bensylalkohol.
Dutch: Somatropine kan de gevoeligheid voor insuline verlagen.
Swedish: Somatropin kan minska insulinkänsligheten.
Dutch: Hogere doses kunnen worden gebruikt.
Swedish: Högre doser kan användas.
Dutch: • Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Swedish: • Erfarenheten hos patienter över 80 år är begränsad.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, dien dan de dag nadien uw volgende injectie op het gebruikelijke tijdstip toe.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
Dutch: Fysieke capaciteit
Swedish: Fysisk arbetsförmåga
Dutch: Beide nemen snel toe na behandeling met somatropine.
Swedish: Båda ökar snabbt efter behandling med somatropin.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Dutch: Deze verpakking is voor meervoudig gebruik bedoeld.
Swedish: Produkten är avsedd för flergångsbruk.
Dutch: Somatropine vergroot ook het hartminuutvolume, maar het mechanisme moet nog worden opgehelderd.
Swedish: Somatropin ökar även hjärtminutvolymen, men mekanismen är ännu inte klarlagd.
Dutch: $ Er zijn tijdelijke reacties op de injectieplaats bij kinderen gemeld.
Swedish: $ Övergående reaktioner vid injektionsstället hos barn har rapporterats.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Swedish: Omnitrope är ett rekombinant humant tillväxthormon (även kallat somatropin).