FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: {Nombre y dirección} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Finnish: (Nimi ja osoite) <{Puh.}> <{Faksi}> <{Sähköpostiosoite}>
Spanish: Sobredosis
Finnish: Yliannostus
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
Finnish: • urologia (rakko- ja eturauhaskirurgia)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el ácido aminocaproico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: • Si tiene tendencia a la formación de trombos (coágulos en la sangre).
Finnish: • jos sinulla on alttius verisuonitukosten (verihyytymien) muodostumiseen
Spanish: Se ha demostrado que existen evidentes relaciones entre la actividad proteolítica de la plasmina y el sistema formador de cininas, polipéptidos con diferentes efectos biológicos relacionados básicamente con la inflamación y la alergia.
Finnish: Kiniinit ovat polypeptidejä, joilla on erilaisia biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukseen ja allergiaan.
Spanish: Se han descrito algunos casos de sobredosis aguda tras la administración intravenosa de ácido aminocaproico.
Finnish: Joitakin äkillisiä, aminokapronihapon laskimonsisäisen antamisen jälkeen seuranneita yliannostustapauksia on kuvattu.
Spanish: Se distribuye ampliamente (difunde con facilidad a los tejidos apareciendo en semen, líquido sinovial y tejido fetal) y se excreta por la orina, en gran parte inalterado, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas.
Finnish: Se jakaantuu laajalle (se leviää helposti kudoksiin ja on havaittavissa siemennesteessä, nivelnesteessä ja sikiökudoksessa).
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Finnish: Annostus [Tarvittaessa] <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> voidaan käyttää joko suun kautta tai laskimonsisäisesti.
Spanish: Se desconoce si el ácido epsilon-aminocaproico se excreta en la leche humana.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
Spanish: Se ha comprobado que el ácido aminocaproico produce incremento de los efectos tetarogénicos en ratas.
Finnish: Aminokapronihapolla on havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
Spanish: La dosis letal 50, intravenosa y oral, del ácido aminocaproico fue de 3 y 12 g/kg respectivamente, en ratones, y de 3,2 y 16,4 g/kg respectivamente, en ratas.
Finnish: Aminokapronihapon LD50-arvo hiirillä laskimonsisäisesti annettuna oli 3 g/kg ja suun kautta annettuna 12 g/kg.
Spanish: Causas establecidas de hemorragia
Finnish: Verenvuodon syyn selvittäminen
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> ei saa antaa lihaksensisäisesti.
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Finnish: Harvinaiset (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Spanish: • Accidente cerebrovascular
Finnish: • aivohalvaus
Spanish: En la literatura existen publicaciones sobre un aumento de la incidencia de ciertos déficits neurológicos como hidrocefalia, isquemia cerebral o vasoespasmo cerebral asociado a la administración de agentes antifibrinolíticos en el tratamiento de la hemorragia subaracnoidea (HSA).
Finnish: Tällaisia häiriöitä ovat esimerkiksi hydrokefalia, aivoverenkiertohäiriö tai aivoverisuonten vasospasmi, ja ne liittyvät lukinkalvonalaisen verenvuodon (SAV) hoidossa käytettäviin antifibrinolyyttisiin lääkkeisiin.
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Finnish: • hammaslääketiede (hampaanpoistot verenvuototautia sairastavilta tai hyytymisenestohoitoa saavilta potilailta).
Spanish: Hemorragia en el tracto urinario superior
Finnish: Verenvuoto ylemmistä virtsateistä
Spanish: Hemorragias inducidas por trombolíticos (estreptoquinasa, etc.), que ponen en peligro la vida.
Finnish: Trombolyyttien (esim. streptokinaasi) aiheuttamat hengenvaaralliset verenvuodot.
Spanish: - Prueba del coágulo de euglobulina: no es normal en caso de fibrinolisis primaria y es normal en caso de CID.
Finnish: - Euglobuliinihyytymistesti: epänormaali primaarissa fibrinolyysissä, normaali DICoireyhtymässä.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: Aloitusannos 4-5 grammaa, sen jälkeen 1-1,25 grammaa tunnissa.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía] administrado por vía oral, interrumpa el tratamiento con [Denominación de fantasía] y solicite inmediatamente consejo médico.
Finnish: Jos jokin näistä oireista ilmenee, kun käytät [kauppanimi] suun kautta, älä ota [kauppanimi] ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen potilaille, joilla on verenvuotoa ylemmistä virtsateistä, on aiheuttanut munuaistensisäisiä tukoksia: munuaiskerästen hiussuonitukoksia tai munuaisaltaassa tai virtsanjohtimissa esiintyviä hyytymiä.
Spanish: Como consecuencia de estos efectos, el ácido aminocaproico impide la destrucción del coágulo por parte de la plasmina y, de esta manera, evita la aparición de las hemorragias debidas a una actividad excesiva del sistema fibrinolítico.
Finnish: Näiden vaikutusten seurauksena aminokapronihappo estää plasmiinia hajottamasta hyytymää.
Spanish: • Cirugía cardiaca (con o sin colocación de bypass)
Finnish: • sydänkirurgia (ohitusleikkaus tai muu leikkaus)
Spanish: Se desconoce cuál es la dosis única de ácido aminocaproico que produce síntomas de sobredosis o se considera de riesgo vital.
Finnish: Yliannostusoireita aiheuttavaa tai hengenvaarallisena pidettävää aminokapronihapon kerta-annosta ei tunneta.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [Täytetään kansallisesti]
Spanish: • hemorragias importantes inducidas por medicamentos trombolíticos;
Finnish: • liuotushoidossa käytettävien lääkkeiden aiheuttama runsas verenvuoto
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
Finnish: • paukamainen ihottuma tai nokkospaukamat koko kehossa
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Finnish: Pienempi annos aminokapronihappoa on indisoitu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Spanish: Hipotensión Bradicardia
Finnish: Hypotensio Sydämen harvalyöntisyys
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
Spanish: • Erupción en la piel con pequeñas manchas planas y rojas.
Finnish: • pienistä matalista punaisista läiskistä koostuva ihottuma
Spanish: Si olvidó usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga utilizando las ampollas en la forma habitual.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka injektiopullojen käyttöä tavalliseen tapaan.
Spanish: 6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti]
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko [Täytetään kansallisesti]
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> sisältävät [Täytetään kansallisesti]
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados durante el tratamiento son mareos, hipotensión y cefalea; la hipotensión es más probable que ocurra con una perfusión rápida.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset hoidon aikana ovat heitehuimaus, matala verenpaine ja päänsärky.
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Finnish: MITEN <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
Finnish: Annosta on muutettava munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Sin embargo, se debe administrar con precaución en aquellos casos en los que se sospeche la existencia de trombosis o embolismo, así como en insuficiencia renal.
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
Finnish: Päänsärky, huonovointis uus, pistoskohdan reaktiot, kipu ja nekroosi
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 en perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguido de una perfusión continua a razón de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Spanish: [Si procede] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g/m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora (dosis máxima de 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 horas).
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei suositella raskauden aikana.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> Älä käytä <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>
Spanish: Por otro lado, se ha demostrado un efecto beneficioso del ácido aminocaproico en hemorragias de carácter general, como las de origen hematológico, en las que no se ha encontrado hiperfibrinolisis en la sangre circulante.
Finnish: Tällaisia elimiä ovat esimerkiksi kohtu, eturauhanen, keuhkot, virtsatiet jne. Toisaalta aminokapronihapolla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia yleisiin verenvuotoihin, kuten sellaisiin, jotka ovat hematologista alkuperää, jolloin verenkierrossa ei tapahdu hyperfibrinolyysiä.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Finnish: - hormonilääkkeet, kuten estrogeenit
Spanish: • Vómitos
Finnish: • vatsakipu
Spanish: Para diferenciar entre ambos trastornos se pueden realizar los siguientes ensayos: - Recuento plaquetario: suele estar disminuido en la CID pero no en la fibrinolisis primaria.
Finnish: - Verihiutaleiden määrä: on yleensä pienentynyt DIC-oireyhtymässä mutta ei primaarissa fibrinolyysissä.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
Finnish: Luustolihaksiin kohdistuvat vaikutukset
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
Spanish: En la mayoría de los estudios no se realizaron ajustes adecuados para estas diferencias iniciales en los factores de riesgo y la influencia de estos sobre los resultados se desconoce.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Spanish: No procede.
Finnish: Ei merkityksellinen.
Spanish: Sin embargo, debido a diversas deficiencias de método, no pudo concluirse el riesgo cardiovascular a partir de los resultados del estudio BART.
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Spanish: • Tiempo de coagulación activado (TCA)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Spanish: Pacientes adultos:
Finnish: Aikuiset:
Spanish: Su médico evaluará la dosis de heparina en base a sus resultados de los análisis de sangre.
Finnish: Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Spanish: Mortalidad intrahospitalaria en los ensayos clínicos aleatorizados (población: global de todos los pacientes sometidos a CABG válidos para la seguridad)
Finnish: Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Reacción alérgica Reacción anafiláctica/ anafilactoide
Finnish: Allerginen reaktio, anafylaktinen/anafylaktoidi reaktio
Spanish: Reexposición a la aprotinina
Finnish: Uudelleenaltistus aprotiniinille
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
Finnish: Yleisesti ottaen yhdellä hoitokerralla annettavan aprotiniinin kokonaisannoksen ei pidä ylittää 7 milj. KIU:ta.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
Finnish: Suurimmassa osassa näistä tapauksista leikkauksenjälkeinen munuaisten vajaatoiminta ei ollut vakavaa ja se korjautui.
Spanish: Para el riesgo de mortalidad asociado con el uso de aprotinina, ver sección 4.4.
Finnish: Kuolleisuus Aprotiniinin käyttöön liittyvän kuolleisuuden riski, ks. kohta 4.4.
Spanish: Uso de otros medicamentos con <Medicamentos que contienen aprotinina> Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Spanish: Se le mantendrá bajo estrecha vigilancia para detectar cualquier posible reacción alérgica al medicamento y su médico/cirujano tratará todo síntoma que pueda experimentar.
Finnish: Sinua seurataan tarkasti lääkkeen mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta, ja lääkäri/kirurgi hoitaa kaikkia ilmeneviä oireita.
Spanish: También inhibe la activación de la fase de contacto de la coagulación que inicia tanto la coagulación como promueve la fibrinolisis.
Finnish: Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
Spanish: En estos estudios, la aprotinina se administró generalmente a pacientes con más factores de riesgo para una mortalidad aumentada antes de la cirugía que los pacientes de los demás grupos de tratamiento.
Finnish: Näissä tutkimuksissa aprotiniinia annettiin yleensä potilaille, joilla oli useampia lisääntyneen kuolleisuuden riskitekijöitä ennen leikkausta kuin muiden hoitoryhmien potilailla.
Spanish: Fertilidad No hay estudios adecuados y bien controlados sobre fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole olemassa.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
Finnish: Siksi aprotiniinin antaminen tällaisille potilaille on vasta-aiheista.
Spanish: [Completar a nivel nacional]
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes de su administración, los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas o cambios de coloración.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Parenteraaliset lääkkeet on aina tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen lääkkeen antoa.
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
Finnish: Mikäli käytetään katetria, jossa on useampi kanava, erillistä katetria ei tarvita.
Spanish: También se utiliza para reducir la necesidad de realizar transfusiones de sangre durante y después de una intervención quirúrgica cardíaca.
Finnish: Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Spanish: prurito, erupción cutánea, urticaria
Finnish: kutina, ihottuma, nokkosihottuma Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi
Spanish: Los síntomas de las reacciones alérgicas/anafilácticas pueden incluir: Sistema respiratorio:
Finnish: Allergisten/anafylaktisten reaktioiden oireisiin voi kuulua: Hengityselimet:
Spanish: La aprotinina sólo debe utilizarse tras considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos y tras descartar los tratamientos alternativos disponibles (ver sección 4.4 y 5.1).
Finnish: Aprotiniinia saa käyttää vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen sekä huomioiden, että vaihtoehtoisia hoitomuotoja on olemassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Spanish: En general, no se le administrarán más de 700 ml de <Medicamentos que contienen aprotinina> en una ocasión concreta.
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Spanish: Aunque la mayoría de los casos de anafilaxia ocurren por reexposición en los primeros 12 meses, se han observado también casos aislados de anafilaxia por reexposición más allá de los 12 meses.
Finnish: Vaikka useimmat anafylaksiatapaukset ilmaantuivat 12 kuukauden kuluessa tapahtuneen uudelleenaltistuksen yhteydessä, anafylaksiaa on ilmennyt yksittäisinä tapauksina myös yli 12 kuukauden kuluttua tapahtuneen uudelleenaltistuksen yhteydessä.
Spanish: Su médico le administrará aprotinina después de considerar los beneficios y los riesgos, así como la disponibilidad de tratamientos alternativos.
Finnish: Lääkäri hoitaa sinua aprotiniinilla harkittuaan huolellisesti hyötyjä ja haittoja sekä saatavilla olevia vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
Spanish: En la siguiente tabla se resume la mortalidad intrahospitalaria observada en los ensayos clínicos aleatorizados:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on yhteenveto satunnaistettujen kliinisten tutkimusten poolissa sairaalakuolleisuutta koskevista tuloksista:
Spanish: Las reacciones adversas deben interpretarse en el entorno quirúrgico.
Finnish: Haittavaikutuksten tulkinnassa on otettava huomioon tehty kirurginen toimenpide.
Spanish: Debe informar específicamente a su médico si toma: - medicamentos utilizados para disolver los coágulos sanguíneos, como estreptoquinasa, uroquinasa o alteplasa (r-tPA) - aminoglucósidos (antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones)
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat: - veren hyytymien liuottamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi (r-tPA) - aminoglykosideja (antibiootteja, infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
Spanish: Estos metabolitos carecían de actividad inhibitoria enzimática.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ollut entsyymejä estävää vaikutusta.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
Finnish: Vakavin haittavaikutus oli sydäninfarkti.
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina> pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibrinolíticos, es decir, medicamentos que previenen la pérdida de sangre.
Finnish: <Aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> kuuluu antifibrinolyyttisten eli verenhukkaa estävien lääkevalmisteiden ryhmään.
Spanish: Todas las CABG
Finnish: CABG yhteensä
Spanish: Deberá garantizarse una anticoagulación adecuada con heparina (ver también arriba).
Finnish: Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).