FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood to release cefuroxime into the circulation.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl frásogast úr meltingarvegi eftir inntöku og er vatnsrofið hratt í slímhúð í meltingarvegi og blóði og við það losnar cefúroxím út í blóðrásina.
English: Cefuroxime axetil may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl getur haft áhrif á þarmaflóruna og leitt þannig til minnkaðrar endurupptöku á estrógeni og minni virkni samsettra getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
English: What Zinnat contains
Icelandic: Zinnat inniheldur
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Icelandic: Að auki getur tíðni aukaverkana sem tengdar eru cefúroxímaxetíli verið breytileg eftir ábendingum.
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 14 daga (10 til 21 dag)
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension In infants (from the age of 3 months) and children with a body mass of less than 40 kg, it may be preferable to adjust dosage according to weight or age.
Icelandic: Hjá ungbörnum (frá 3 mánaða aldri) og börnum með líkamsþyngd innan við 40 kg getur verið æskilegra að aðlaga skammta samkvæmt þyngd eða aldri.
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Icelandic: Greina má frá MIC með athugasemd, en án flokkunar varðandi næmi, hindrun eða ónæmi.
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenlyfjum) Ef þú heldur að þetta eigi við um þig, skaltu ekki taka Zinnat fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
English: Take special care with Zinnat
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Zinnat
English: • a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun)
English: Portugal - Zoref
Icelandic: Portúgal - Zoref
English: Uncomplicated skin and soft tissue infections
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum, án fylgikvilla
English: For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Icelandic: Í leiðbeiningum um blöndun í lok kaflans er útskýrt skref fyrir skref hvernig blanda á Zinnat mixtúru.
English: Nervous system disorders headache, dizziness
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur, sundl
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Icelandic: Sýklalyf, önnur kynslóð cefalóspórína, ATC-flokkur:
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Icelandic: ● útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
English: 125 mg/5 mL and 250 mg/5 mL granules for oral suspension Directions for making up the suspension Shake the bottle to loosen the granules and remove the cap Add the amount of water stated on the bottle label, or as stated on the cup (if supplied), and replace the cap.
Icelandic: 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa Leiðbeiningar um hvernig blanda á mixtúruna Hristið flöskuna til að losa um kyrnið og takið lokið af.
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 10 til 14 daga
English: Recommended doses for Zinnat in renal impairment
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinnat
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Icelandic: Hámarksfrásog næst þegar lyfið er gefið skömmu eftir máltíð.
English: The following two tables, divided by age group, serve as a guideline for simplified administration, e.g measuring spoon (5 mL), for the 125 mg/5 mL or the 250 mg/5 mL multi-dose suspension if provided, and 125 mg or 250 mg single dose sachets.
Icelandic: Í eftirfarandi tveimur töflum, skipt niður samkvæmt aldursflokkum, er ætlað að gefa leiðbeiningar um skömmtun á einfaldan hátt t.d. með mæliskeið, ef hún fylgir (5 ml) fyrir 125 mg/5 ml mixtúru.
English: • fungal infections (such as Candida)
Icelandic: ● sveppasýkingar (svo sem hvítsveppasýking)
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Icelandic: Samhliða notkun segavarnarlyfja til inntöku getur valdið hækkun INR.
English: • middle ear
Icelandic: ● hár hiti
English: EXP {MM YYYY}
Icelandic: EXP
English: Cefuroxime axetil undergoes hydrolysis by esterase enzymes to the active antibiotic, cefuroxime.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl er vatnsrofið af esterasaensímum í virka sýklalyfið cefúroxím.
English: Creatinine clearance
Icelandic: Kreatínínúthreinsun
English: Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
Icelandic: Cefúroxímaxetíl mixtúra, dreifa reyndist ekki jafngild cefúroxím töflum við prófanir hjá heilbrigðum fullorðnum og er því ekki hægt að nota lyfjaformin hvort í annars stað á grundvelli milligrammafjölda (sjá kafla 4.2).
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag
English: Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
Icelandic: Cefúroxím er hægt að fjarlægja á skilvirkan hátt með himnuskilun.
English: Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir cefalóspórínsýklalyfjum.
English: • severe diarrhoea (pseudomembranous colitis)
Icelandic: ● alvarlegur niðurgangur (sýndarhimnuristilbólga)
English: • Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum án fylgikvilla.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Icelandic: Stingið sprautunni þétt inn í millistykkið.
English: • sinus
Icelandic: ● sundl
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Icelandic: Útskýra þarf fyrir sjúklingum að þetta sé algeng og afleiðing sýklalyfjameðferðar gegn Lyme-sjúkdómi sem oftast gengur til baka án meðferðar (sjá kafla
English: 180 to 250 7.5 to 10
Icelandic: 180 til 250
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: • diarrhoea
Icelandic: ● niðurgangur
English: What Zinnat looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Zinnat og pakkningastærðir
English: Acute tonsillitis and pharyngitis, acute bacterial sinusitis
Icelandic: Bráð eitla- og kokbólga, bráð skútabólga af völdum baktería
English: 15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age
Icelandic: Tafla 4. 15 mg/kg skammtar við miðeyrnabólgu og alvarlegri sýkingum
English: • fungal infections.
Icelandic: ● sveppasýkingar.
English: Cystitis
Icelandic: Kyn
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýklalyfjatengdri sýndarhimnuristilbólgu við notkun næstum allra sýklalyfja, þ.m.t. cefúroxíms sem getur verið frá því að vera væg til lífshættuleg.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
Icelandic: Zinnat 250 mg filmuhúðaðar töflur Zinnat 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Concurrent administration of probenecid significantly increases the peak concentration, area under the serum concentration time curve and elimination half-life of cefuroxime.
Icelandic: Samhliða gjöf próbenecíðs eykur verulega hámarksþéttni, flatarmál undir þéttni-tímaferli og lengir brotthvarfshelmingunartíma cefúroxíms.
English: Greece - Zinadol
Icelandic: - Zinadol
English: Don't mix Zinnat with hot liquids.
Icelandic: Zinnat saman við heita vökva.
English: Commonly susceptible species Gram-positive aerobes:
Icelandic: Tegundir sem algengt er að séu næmar Loftháðar Gram-jákvæðar:
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, abdominal pain vomiting pseudomembranous colitis
Icelandic: Meltingarfæri niðurgangur, ógleði, kviðverkur uppköst sýndarhimnuristilbólga
English: Immune system drug fever, serum sickness,
Icelandic: Ónæmiskerfi lyfjahiti, blóðvatnsveiki, bráðaofnæmi,
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
English: Replace the cap.
Icelandic: ● Geymið fylgiseðilinn.
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: Zinnat og tengd heiti (sjá Viðauka I)125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi
English: If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zinnat en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið Zinnat getur komið fram truflun á starfsemi tauga, einkum geta líkur á flogum aukist.
English: Pyelonephritis
Icelandic: Cefúroxímaxetíl
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
English: • skin reactions (including severe)
Icelandic: ● húðviðbrögð (þ.m.t. alvarleg)
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Icelandic: Örverur þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
English: Oral anticoagulants
Icelandic: Algengar aukaverkanir
English: Hepatobiliary disorders transient increases of hepatic enzyme levels jaundice (predominantly cholestatic), hepatitis
Icelandic: Lifur og gall tímabundin hækkun á lifrarensímum gula (aðallega af völdum gallteppu), lifrarbólga
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FLASKA
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets
Icelandic: 125 mg/5 ml, mixtúrukyrni, dreifa
English: Common
Icelandic: Allen
English: Recommended dosage
Icelandic: Lyfjagjöf
English: The possibility of sensitisation should be taken into account.
Icelandic: Taka skal tillit til hugsanlegrar næmingar.
English: haemolytic anaemia
Icelandic: rauðalosblóðleysi
English: For children who can't take Zinnat using a spoon, a dosing syringe with a 5 mL graduation is supplied.
Icelandic: Kvörðuð 5 ml sprauta fylgir fyrir börn sem geta ekki tekið Zinnat með skeið.
English: 125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Icelandic: 125 mg/5ml mixtúrukyrni, lausn
English: expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal leita sérfræðiráðgjafar þegar staðbundin útbreiðsla ónæmis er þannig að notkun lyfsins gegn a.m.k.
English: • being sick • skin rashes.
Icelandic: ● uppköst ● húðútbrot.
English: Note3
Icelandic: VIÐAUKI III
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Icelandic: 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Zinnat
English: 125 mg/5 mL granules for oral suspension
Icelandic: 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, lausn
English: • dizziness
Icelandic: ● þvagfærum
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for reconstituting suspension from sachets 1.
Icelandic: 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa Hver 5 ml skammtur inniheldur 3 g af súkrósa.
English: • Cystitis.
Icelandic: ● Blöðrubólga.
English: • Acute otitis media.
Icelandic: ● Bráð miðeyrnabólga.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (tafla) [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Gram-positive anaerobes:
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar:
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Icelandic: 125 mg/5 ml mixtúrukyrni, dreifa [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Cefúroxím
English: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negative aerobes:
Icelandic: Streptococcus agalactiae
English: 6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (63 µg) + 1 áfylltur lyfjapenni (94 µg)
English: Immediate Packaging
Icelandic: Upphafspakkning
English: Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg)
Icelandic: áfyllt sprauta (63 µg) + 1 áfyllt sprauta (94 µg)
English: 2 pre-filled pens
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar
English: Pack size
Icelandic: Upphafspakkning:
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Icelandic: Leggja þarf áætlun um áhættustjórnun fram fyrir 9. maí 2012.
English: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Icelandic: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/335/001
English: Any unwanted reaction should be followed.
Icelandic: Öllum óæskilegum viðbrögðum skal fylgt eftir.
English: Collect the necessary items before you begin.
Icelandic: Útvegaðu þér nauðsynlega hluti áður en þú byrjar.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar.
English: No special treatment is recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri meðferð.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water before preparing the medicine.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni áður en þú tekur fram lyfið.
English: Your medicine is called Valtropin.
Icelandic: Lyf þetta kallast Valtropin.
English: Date of latest renewal 24.04.2011
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis 24.04.2011.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Lesa skal leiðbeiningarnar vandlega og fylgja þeim skref fyrir skref.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Icelandic: Það inniheldur 191 amínósýruleifar og hefur sameindaþungann 22.125 dalton.
English: Prader-Willi syndrome
Icelandic: Prader-Willy heilkenni
English: - If you are a child and you are treated with somatropin.
Icelandic: - Ef þú ert barn og færð meðferð með sómatrópíni.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Icelandic: Ef lausnin er köld skaltu hita sprautuna milli lófanna.
English: Children with Turner syndrome
Icelandic: Börn með Turner heilkenni
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Þeim upplýsingum sem liggja fyrir um skerta nýrnastarfsemi er lýst í kafla 4.4 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
English: Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðklipuna við 45° til 90° horn með snöggri og öruggri hreyfingu.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Valtropin can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf getur Valtropin valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
English: During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 128 börnum (98 börn með vaxtarhormónaskort og 30 með Turner heilkenni) gefið inn Valtropin.
English: Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið notað um nokkurt skeið getur reynst nauðsynlegt að draga úr skammtinum, sérstaklega hjá karlmönnum.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Icelandic: Haltu sprautunni í höndunni eins og þú héldir á blýanti.
English: It is very important that you vary the injection site each time you give the medicine.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að skipta um stungustað í hvert skipti sem lyfið er notað.
English: Valtropin is synthesised in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Valtropin er búið til í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
English: Please contact your doctor for further advice.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til þess að fá frekari
English: Do not inject Valtropin yourself unless you have received training.
Icelandic: Ekki dæla Valtropin inn sjálf/ur nema þú hafir fengið til þess þjálfun.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Icelandic: Ef þú dælir lyfinu inn sjálf/ur færðu upplýsingar um hvernig þú átt að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
English: If you have any doubts, please contact your doctor.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn.
English: Do not use tap water.
Icelandic: Ekki nota kranavatn.
English: For handling the vial see ‘Injecting the solution', step 32.
Icelandic: ‘Inndæling lausnarinnar', skref 32.
English: If the patient has had a brain tumour, the patient should be re-examined frequently to make sure that the tumour has not come back.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur fengið heilaæxli skal skoða sjúklinginn reglulega til þess að tryggja að æxlið hafi ekki komið fram á ný.
English: DO NOT aim it at the white powder at the bottom of the vial.
Icelandic: EKKI beina henni að hvíta stofninum á botni hettuglassins.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Upplýsingar um Valtropin og við hverju það er notað
English: Your doctor will tell you how much to use.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um það magn sem á að nota.
English: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum), þar með talin einstök tilvik.
English: Always use Valtropin exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notaðu Valtropin alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
English: Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Icelandic: - Valtropin getur haft áhrif á það hvernig líkaminn vinnur sykur úr mat og drykk.
English: Solvent: metacresol (see leaflet for further information) and water for injections.
Icelandic: Leysir: metakresól (sjá frekari upplýsingar á fylgiseðli) og vatn fyrir stungulyf.
English: Subcutaneous administration of 0.073 mg/kg body weight of Valtropin resulted in a Cmax of 43.97 ng/ml and an AUC0-24 h of 369.90 ng·h/ml.
Icelandic: Valtropin sem gefið var með stungu undir húð sem 0,073 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til 43,97 ng/ml Cmax og 369,90 ng·h/ml AUC0-24 h. Cmax náðist eftir 4 klst. og t½ eftir 3 klst.
English: Monitoring of thyroid function should therefore be conducted in all patients.
Icelandic: Því skal fylgjast með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of self-injection.
Icelandic: Ekki reyna að dæla inn lyfinu sjálf/ur nema þú skiljir hvernig slíkt fer fram og vitir hvað þarf til sjálfinndælingar.
English: Pack size of 1 vial and 1 pre-filled syringe.
Icelandic: Pakkningarstærð með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu.
English: Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af langri meðferð (meira en 5 ár) með sómatrópíni hjá fullorðnum.
English: Your doctor may need to adjust the dose of Valtropin or of the other medicine.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða einhverju hinna lyfjanna.
English: Driving and using machines Valtropin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Valtropin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: - If you have injected Valtropin by mistake into the muscle instead of under the skin, your blood sugar may become too low (hypoglycaemia).
Icelandic: - Ef þú hefur óvart sprautað Valtropin í vöðva en ekki undir húð er hætt við að blóðsykur þinn verði of lágur (lækkun blóðsykurs).
English: Shelf-life after reconstitution with water for injections (NOT tap water)
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun við vatn til inndælingar (EKKI kranavatn)
English: The clinical significance of this is unknown.
Icelandic: Klínískt vægi þessara upplýsinga er óvíst.
English: Anti-host cell protein (anti-S. cerevisiae) antibodies were uncommon in patients treated with Valtropin.
Icelandic: Mótefni gegn próteinum hýsilfrumna (anti-S. cerevisiae) voru sjaldgæf í sjúklingum sem fengu valtropinmeðferð.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Valtropin.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarstarfsmaður mun leiðbeina þér um hvernig dæla eigi inn Valtropin sjálfur.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.