FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Couper le patch aux dimensions de la zone à traiter.
Portuguese: Corte o adesivo do tamanho da área em tratamento.
French: Ne pas retirer le film de protection du patch avant d'être prêt à l'appliquer.
Portuguese: Não retire o revestimento amovível do adesivo até que este esteja pronto para ser aplicado.
French: Des médicaments contre la douleur peuvent vous être prescrits, à prendre contre la douleur que vous ressentez à cause du traitement par Qutenza.
Portuguese: Podem-lhe ser receitados medicamentos para as dores, no caso de sentir dores devido ao tratamento com Qutenza.
French: Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé lors de l'application et du retrait du patch et lors de l'application du gel nettoyant.
Portuguese: É recomendado o uso de máscara e luvas protetoras quando se aplica e remove o adesivo e aplique o gel de limpeza.
French: Le surdosage peut être associé à des réactions sévères au niveau du site d'application, par exemple une douleur, un érythème, un prurit au site d'application.
Portuguese: A sobredosagem pode estar associada a reações graves no local da aplicação, por exemplo, dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação, prurido no local da aplicação.
French: Vous devez cesser d'allaiter avant de commencer le traitement par Qutenza.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
French: Si vous utilisez de fortes doses d'opiacés, il est possible que vous ne répondiez pas aux antalgiques opiacés par voie orale utilisés contre la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Portuguese: Se estiver a utilizar doses elevadas de opiáceos, poderá não responder a analgésicos opiáceos orais se estes forem utilizados para a dor aguda durante e no seguimento do tratamento.
French: Matrice adhésifs en silicone éther monoéthylique de diéthylène glycol huile de silicone éthylcellulose N50 (E462)
Portuguese: Matriz adesivos de silicone éter monoetilíco do dietilenoglico óleo de silicone etilcelulose N50 (E462)
French: o Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 doentes
French: L'efficacité d'une application unique de Qutenza pendant 60 minutes au niveau des autres zones que les pieds a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur postzostérienne (DPZ).
Portuguese: Demonstrou-se a eficácia de uma aplicação única de 60 minutos de Qutenza em outras localizações que não os pés em ensaios clínicos controlados conduzidos em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH).
French: Délimiter la zone à traiter.
Portuguese: Marque a área em tratamento.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Qutenza ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Qutenza
French: • Exposition accidentelle (comprenant douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux)
Portuguese: • Exposição acidental (inclui dor nos olhos, irritação dos olhos, da garganta e tosse).
French: Qutenza est destiné à être appliqué sur votre peau.
Portuguese: Qutenza destina-se a ser utilizado na pele.
French: Des chaussettes jetables peuvent être portées sur les patchs de Qutenza, si le traitement est appliqué au niveau des pieds.
Portuguese: Podem-se utilizar meias descartáveis por cima dos adesivos Qutenza no caso do tratamento nos pés.
French: Toutefois, Qutenza ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Portuguese: No entanto, este medicamento só deve ser prescrito a mulheres grávidas com precaução.
French: Gel nettoyant : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Gel de limpeza: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
French: À conserver à plat dans le sachet et la boîte d'origine.
Portuguese: Conservar na posição horizontal dentro da saqueta e da embalagem de origem.
French: Chaque patch de 280 cm 2 contient au total 179 mg of capsaïcine,
Portuguese: Cada adesivo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total, ou
French: Nettoyer doucement la zone traitée avec de l'eau et du savon.
Portuguese: Lave suavemente a área tratada com água e sabão.
French: Si vous avez une hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle) instable ou mal contrôlée ou si vous avez eu des problèmes cardiaques, votre médecin évaluera le risque d'effets indésirables sur votre cœur ou votre pression artérielle dus au stress potentiel de la procédure, avant de vous appliquer le traitement par Qutenza.
Portuguese: Se tem a tensão arterial elevada instável ou mal controlada ou se tiver tido problemas cardíacos, o seu médico terá em conta o risco de efeitos secundários para o seu coração ou tensão arterial devido ao possível stresse do procedimento, antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
French: Informez votre médecin si les effets indésirables suivants apparaissent ou s'aggravent :
Portuguese: Informe o seu médico se os seguintes efeitos secundários ocorrerem:
French: Il doit ensuite être essuyé avec une compresse sèche, pour éliminer toute trace de capsaïcine de la peau.
Portuguese: O gel de limpeza deve ser retirado com uma gaze seca, para remover quaisquer resíduos de capsaícina da pele.
French: La zone d'application peut être prétraitée par un anesthésique topique ou le patient peut recevoir un antalgique par voie orale avant l'application de Qutenza pour réduire la gêne potentielle liée à la procédure.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, a área de tratamento pode ser previamente tratada com um anestésico local ou o doente pode tomar um analgésico oral, para reduzir o potencial desconforto decorrente da aplicação.
French: Le gel nettoyant est fourni dans un tube en polyéthylène haute densité (PEHD) doté d'un capuchon en polypropylène.
Portuguese: O gel de limpeza é fornecido numa bisnaga de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno.
French: Le gel nettoyant pour Qutenza contient du butylhydroxyanisole, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Portuguese: O gel de limpeza para Qutenza contém butil-hidroxianisol que pode provocar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
French: • Rougeur ou douleur au niveau de la zone où le patch est appliqué qui dure depuis plus d'un jour Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Portuguese: • Se a vermelhidão, dor na zona onde o adesivo foi colocado durar mais de um dia.
French: Insuffisance rénale et/ou hépatique
Portuguese: Doentes com compromisso renal e/ou compromisso hepático
French: Les patchs utilisés et non utilisés et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée doivent être immédiatement éliminés après utilisation en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux ; qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Portuguese: Adesivos utilizados, adesivos não utilizados e todos os materiais que tenham estado em contacto com a área em tratamento devem ser eliminados imediatamente após o seu uso utilizando um saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
French: Qutenza patch cutané : à conserver à plat dans le sachet et la boîte d'origine.
Portuguese: Adesivo cutâneo Qutenza: Conservar na posição horizontal dentro da saqueta e embalagem de origem.
French: Veillez à ne pas renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza, car cela peut vous faire tousser ou éternuer.
Portuguese: Não cheire ou inale perto dos adesivos Qutenza, uma vez que isso pode provocar tosse ou espirros.
French: Éliminer les patchs utilisés et non utilisés, les bandes de gaze et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux, qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Portuguese: Elimine os adesivos utilizados e não utilizados, a gaze e todos os materiais que tenham estado em contacto com a área em tratamento, utilizando o saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
French: Les professionnels de santé doivent porter des gants en nitrile lorsqu'ils manipulent les patchs et nettoient les zones traitées.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem utilizar luvas de nitrilo para o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
French: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Portuguese: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
French: Qutenza doit être utilisé avec prudence si vous êtes enceinte.
Portuguese: Se estiver grávida deve utilizar Qutenza com precaução.
French: SACHET D'UN PATCH
Portuguese: SAQUETA DE UM ADESIVO CUTÂNEO
French: Chaque patch cutané de 280 cm 2 contient au total 179 mg de capsaïcine, soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch.
Portuguese: Cada adesivo cutâneo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total ou 640 microgramas de capsaícina por cm 2 de adesivo.
French: Les patients prenant de fortes doses d'opiacés peuvent ne pas répondre à des antalgiques opiacés par voie orale lorsqu'ils sont utilisés pour soulager la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Portuguese: Os doentes que estejam a utilizar opiáceos em doses elevadas podem não responder aos analgésicos opiáceos utilizados por via oral para combater a dor aguda durante e após o tratamento.
French: Qutenza est un patch cutané destiné à être utilisé sur votre peau.
Portuguese: Qutenza é um adesivo cutâneo para utilizar sobre a pele.
French: Ce dernier DOIT être enlevé JUSTE AVANT l'application.
Portuguese: A película protetora SÓ deve ser retirada imediatamente antes da utilização.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient une sensation de brûlure, une douleur, un érythème et un prurit, locaux et transitoires au niveau du site d'application.
Portuguese: As reações adversas referidas mais frequentemente foram as reações temporárias de sensação de queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação.
French: Une exposition accidentelle peut entraîner, de façon transitoire, érythème et sensation de brûlure (les muqueuses étant particulièrement sensibles), douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux.
Portuguese: Isto pode resultar num eritema transitório e numa sensação de queimadura (com membranas mucosas particularmente suscetíveis), dor ocular, irritação ocular e da garganta e tosse.
French: Prurit au site d'application, papules au site d'application, vésicules au site d'application, œdème au site d'application, gonflement au site d'application, sécheresse au site d'application
Portuguese: Prurido no local da aplicação, pápulas no local da aplicação, vesículas no local da aplicação, edema no local da aplicação, inchaço no local da aplicação, secura no local da aplicação
French: Avant d'appliquer les patchs de Qutenza sur la peau, les zones à traiter seront lavées avec de l'eau et du savon et séchées.
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, as áreas em tratamento deverão ser lavadas com água e sabão e secas.
French: Il faut porter des gants en nitrile lors de chaque manipulation de Qutenza et lors du nettoyage des zones traitées.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento.
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Desconhecidas
French: Comment utiliser Qutenza ?
Portuguese: Como utilizar Qutenza
French: Retirer le film de protection du patch et appliquer ce dernier sur la peau.
Portuguese: Retire o revestimento amovível do adesivo e aplique na pele.
French: Les anesthésiques topiques doivent être retirés avant l'application de Qutenza et la peau soigneusement lavée et séchée.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, os anestésicos tópicos devem ser removidos e a pele deve ser completamente limpa e seca.
French: • d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza .
Portuguese: • avaliar clinicamente os doentes para aumentod da perda de sensibilidade antes de cada aplicação de Qutenza em todos os doentes com défices sensoriais pré-existentes.
French: Des traitements d'appoint doivent être mis en place s'ils sont cliniquement nécessaires.
Portuguese: Caso sejam necessárias do ponto de vista clínico, devem ser utilizadas medidas de suporte.
French: Pour les patients souffrant d'une hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou ayant un antécédent de maladie cardiovasculaire, le risque d'événements indésirables cardiovasculaires dus au stress potentiel de la procédure doit être pris en considération avant de commencer le traitement par Qutenza.
Portuguese: No caso dos doentes com hipertensão instável ou mal controlada ou com uma história de doença cardiovascular, antes de se iniciar o tratamento com Qutenza, deve ser tido em conta o risco de reações adversas do foro cardiovascular devido ao possível stresse provocado pelo tratamento.
French: • chez les patients souffrant d'hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou ayant présenté une maladie cardiovasculaire : d'évaluer, avant de commencer le traitement par Qutenza, le risque d'événements indésirables cardiovasculaires dus au stress potentiel de la procédure.
Portuguese: • nos doentes com hipertensão instável ou mal controlada ou história de doença cardiovascular: de avaliar o risco de reações adversas cardiovasculares devido a potencial stresse causado pelo tratamento, antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
French: Les zones à traiter doivent être lavées doucement avec de l'eau et du savon.
Portuguese: A área de tratamento deverá ser suavemente lavada com água e sabão.
French: • l'administration de Qutenza doit avoir lieu dans une zone de soin correctement ventilée afin de réduire le risque d'exposition professionnelle.
Portuguese: • a administração de Qutenza num local bem ventilado reduz o risco de exposição ocupacional - instruções quanto à administração de Qutenza
French: Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Portuguese: Cada embalagem de Qutenza contém 1 ou 2 saquetas e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
French: macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Portuguese: macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
French: • Démangeaisons, bosses, ampoules, gonflement, sécheresse au niveau de la zone où le patch est appliqué, sensation de brûlure, douleurs dans les membres Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: • Comichão, saliências, aparecimento de bolhas, inchaço, secura na zona onde o adesivo é aplicado, sensação de queimadura, dor nos membros.
French: Des soins médicaux appropriés doivent être dispensés en cas de dyspnée.
Portuguese: Se surgir falta de ar, deve proceder-se a um tratamento médico adequado.
French: • Altération du goût, sensations réduites dans les membres, , irritation des yeux, toux, irritation de la gorge, nausées, démangeaisons, , spasmes musculaires, zona, gonflement des membres.
Portuguese: garganta irritada, náuseas (enjoo), comichão, espasmos musculares, zona, inchaço dos membros.
French: Aucun taux détectable de métabolites n'a été observé chez aucun des sujets.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentou níveis detetáveis de metabolitos.
French: avec une nette tendance à disparaître dans les 3 à 6 heures suivantes.
Portuguese: A maioria dos níveis quantificáveis foi observada na altura da remoção de Qutenza, verificando-se uma clara tendência para desaparecerem 3 a 6 horas após a remoção.
French: Gel nettoyant macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Portuguese: Gel de limpeza macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
French: 1 sachet avec 1 patch cutané et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Portuguese: 1 saqueta contém 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
French: Contient : macrogol 300, carbomère, eau purifiée, hydroxyde de sodium (E524), édétate disodique et butylhydroxyanisole (E320) ; voir la notice pour des informations supplémentaires.
Portuguese: Contém macrogol 300, carbómero, água purificada, hidróxido de sódio (E524), edetato dissódico e butil-hidroxianisol (E320).
French: Qutenza n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Não existem estudos sobre os efeitos de Qutenza na capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
French: Une partie du film de protection doit être décollée et pliée et la face adhésive du patch imprimé placée sur la zone à traiter.
Portuguese: Deve descolar-se uma parte da película protetora, dobrando-se essa parte para trás.
French: 2 sachets contenant chacun 1 patch cutané et, 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Portuguese: 2 saquetas, cada uma contendo 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Il est conseillé d'administrer Qutenza dans une zone de soin correctement ventilée.
Portuguese: É aconselhável que a administração de Qutenza seja efetuada num local de tratamento bem ventilado.
French: Élimination des patchs de Qutenza utilisés et non utilisés Ces articles peuvent brûler vos doigts si vous les touchez.
Portuguese: Estes componentes podem provocar sensações de picada nos seus dedos se lhes tocar.
French: Ce que contient Qutenza
Portuguese: Qual a composição de Qutenza
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche ni aucune autre zone sensible car cela peut entrainer irritation et douleur.
Portuguese: Não toque nos olhos, na boca ou em outras zonas sensíveis porque pode causar irritação e dor. Cheirar ou inalar junto dos adesivos Qutenza pode provocar tosse, irritação da garganta ou espirros.
French: Mettre les gants en nitrile pour manipuler les patchs et pour nettoyer les zones traitées.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
French: Il convient d'examiner minutieusement les antécédents du patient avant de commencer le traitement et de mettre en place une stratégie alternative de réduction de la douleur avant de traiter par Qutenza les patients chez lesquels une forte tolérance aux opiacés est suspectée.
Portuguese: Em doentes relativamente aos quais se suspeite de uma elevada tolerância aos opiáceos, deve ser efetuada uma revisão meticulosa da história clínica e estabelecer uma estratégia alternativa para a redução da dor antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
French: Une fois le gel nettoyant retiré, la zone doit être lavée doucement avec de l'eau et du savon.
Portuguese: Depois de se retirar o gel de limpeza, a zona deve ser lavada suavemente com água e sabão.
French: Un patch cutané.
Portuguese: Um adesivo cutâneo
French: Description d'autres effets indésirables
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
French: Il contient le principe actif capsaïcine (8 %).
Portuguese: Contém a substância ativa capsaícina (8 %).
French: Il convient de ne pas utiliser plus de quatre patchs en même temps sur le patient.
Portuguese: Não devem ser usados mais de quatro adesivos ao mesmo tempo.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2015.
French: Qutenza capsaïcine
Portuguese: Qutenza capsaícina
French: Il est appliqué sur les régions cutanées les plus douloureuses.
Portuguese: É aplicado nas zonas da pele mais dolorosas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qutenza.
French: Le traitement peut être répété tous les trois mois, en fonction des symptômes du patient.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido a intervalos de três meses, dependendo dos sintomas do doente.
French: Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Portuguese: O Qutenza pode causar uma sensação de queimadura na pele.
French: À titre alternatif, des médicaments contre la douleur peuvent être pris.
Portuguese: Em alternativa, podem ser tomados medicamentos contra a dor.
French: C'est pourquoi les professionnels de la santé doivent porter des gants nitrile lors de l'application et du retrait du patch.
Portuguese: Por conseguinte, os profissionais de saúde devem usar luvas de nitrilo ao aplicar e ao remover o adesivo.
French: Qutenza ne peut être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado em pele intacta, não irritada e seca.
French: La région douloureuse doit être déterminée par un médecin et délimitée par un marquage sur la peau.
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
French: Il peut s'écouler jusqu'à trois semaines avant que Qutenza commence à agir.
Portuguese: Poderão ser necessárias até três semanas para o Qutenza fazer efeito.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qutenza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qutenza?
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments contre la douleur.
Portuguese: Pode ser utilizado como medicamento único ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios de Qutenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Qutenza doit être laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds et 60 minutes pour d'autres endroits du corps.
Portuguese: O Qutenza deve manter-se na área tratada durante 30 minutos, quando o adesivo é colocado nos pés, e 60 minutos, quando é colocado noutras partes do corpo.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Qutenza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Qutenza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: En outre, la société qui fabrique Qutenza veillera à ce qu'un programme de formation soit disponible pour les professionnels de santé amenés à prescrire Qutenza.
Portuguese: Além disso, a empresa que produz o Qutenza compromete-se a disponibilizar um programa educativo destinado aos profissionais de saúde que prescrevam o Qutenza.
French: Ce programme de formation comportera des informations relatives aux modalités d'administration, de manipulation et d'élimination de Qutenza, ainsi qu'aux avertissements et aux précautions à considérer durant le traitement.
Portuguese: O programa incluirá informação sobre o modo como o Qutenza deve ser administrado, manuseado e eliminado, bem como advertências e precauções a ter durante o tratamento.