FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Bulgarian: Има съобщения за тумори, доброкачествени и злокачествени, на яйчниците и други възпроизводителни органи при жени, подложени на многократни курсове на лечение на безплодие.
Croatian: Nema relevantne primjene lijekaLuveris u starijoj populaciji.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Luveris при популацията в старческа възраст.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой ампули с разтворител.
Croatian: Možete također miješati Luveris i folitropin alfa kao alternativu injiciranju svakog lijeka zasebno.
Bulgarian: Можете също така да смесите Luveris с фолитропин алфа, вместо да инжектирате двете лекарства отделно.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU LUVERIS 75 IU, BOČICE
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА LUVERIS 75 IU, ФЛАКОНИ
Croatian: • U skladu s Vašim odgovorom, liječnik može povećati dozu FSH po mogućnosti za 37,5 do
Bulgarian: В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37,5 IU до 75 IU на 7- до 14-дневни интервали.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой флакони с разтворител.
Croatian: Prije nego primijenite ovaj lijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство.
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата;
Croatian: Osim ampula, potrebno je razmotriti druge oblike lijeka koje bolesnici mogu samostalno primjenjivati.
Bulgarian: За самостоятелно приложение от пациенти трябва да се имат предвид форми, различни от ампули.
Croatian: • Promijenite iglu za iglu s finim otvorom i uklonite sve mjehuriće zraka: Ako vidite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano je kucnite sve dok se zrak ne skupi na vrhu.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте спринцовката с иглата нагоре и леко я потупайте, докато въздухът се събере в горния край.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uporabe lijeka Luveris ili ako je član Vaše obitelji ikada imao krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar.
Bulgarian: Вие или член на семейството Ви някога сте имали кръвни съсиреци в краката или белите дробове, или сърдечен удар или инсулт.
Croatian: Prirođena oštećenja nakon metoda potpomognute oplodnje (ART) mogu biti blago povećani nego nakon spontanog začeća.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след използването на АРТ може да е малко по-висока от тази след спонтанно забременяване.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори, непосредствено преди употреба, като се използва предоставения разтворител.
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Bulgarian: Как да използвате Luveris
Croatian: Ako primijetite bilo koju od nuspojava navedenih u nastavku, odmah se obratite svojem liječniku.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon metoda potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Bulgarian: Съобщава се за по-висока честота на случаите на ектопична бременност след АРТ процедури, отколкото при общата популация.
Croatian: Doziranje
Bulgarian: Овладяване
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Bulgarian: Концентрат: флакон (COC); Разтворител: флакон (COC)
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Bulgarian: 1 флакон концентрат + 2 флакона разтворител
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Bulgarian: Разтворител: 1,7 ml
Croatian: Subretinalno
Bulgarian: Субретинално приложение
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: 5 x 1012 вг/ml
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Bulgarian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Bulgarian: Счита се, че пациентите са издържали теста, ако изминат маршрута за 3 минути, без да се спънат в повече от 3 препятствия.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Bulgarian: Подобрението на зрението на пациентите се запазва най-малко за три години.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Bulgarian: Ще бъде осигурен и информационен пакет за пациентите и лицата, полагащи грижи за тях.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Bulgarian: Използваният в този лекарствен продукт вирус (аденоасоцииран вирус) не причинява заболявания при хора.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Bulgarian: Това се счита за важно клинична полза, като се има предвид липсата на разрешени лечения за това прогресивно дегенеративно заболяване.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Luxturna непрекъснато се проследяват.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Bulgarian: Допълнителна информация за Luxturna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Luxturna?
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Bulgarian: Luxturna ще бъде наличен само в центрове, където е въведена обучителната програма.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.
Bulgarian: Това помага на клетките в ретината да функционират по-добре, с което се забавя прогресията на заболяването.
Croatian: Nasljedna retinalna distrofija rijetka je bolest, a lijek Luxturna dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za dva oblika bolesti na različite datume (za pigmentozni retinitis: 28. srpnja 2015.; za Leberovu kongenitalnu amaurozu: 2. travnja 2012.).
Bulgarian: Вродената дистрофия на ретината е рядко заболяване и Luxturna е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) за две форми на заболяването на различни дати (за ретинитис пигментоза на 28 юли 2015 г.; и за вродена Леберова амавроза на 2 април 2012 г.).
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат да приемат имуносупресивни лекарства (лекарства, които намаляват активността на имунната система, естествената защита на организма) 3 дни преди инжектирането на Luxturna в първото око, за да се намали рискът лекарството да бъде отхвърлено от организма, като приемането на тези лекарства трябва да продължи 14 дни след инжектирането.
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Bulgarian: Освен това фирмата ще трябва да проследява всички пациенти, получили Luxturna в основните проучвания, в продължение на 15 години, за да определи дългосрочната ефективност и безопасност на лекарството и да създаде регистър за събиране на данни за дългосрочната безопасност за пациентите, лекувани с Luxturna.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Luxturna, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Bulgarian: Освен това 13 от 21 пациенти (62 %), лекувани с Luxturna, преминават теста за мобилност при най-ниско ниво на осветеност от 1 lux (при условия, близки до тези на лошо осветен тротоар през нощта), а нито един от пациентите, които не получават лекарството, не успява да направи това.
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Bulgarian: Luxturna не трябва да се използва при пациенти с инфекция или възпаление на очите.
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Luxturna и за какво се използва?
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Luxturna, ще разработи обучителна програма и ще подготви обучителни материали за лекари и фармацевти, които се очаква да използват и да боравят с Luxturna, за да се гарантира правилната употреба на лекарството и да се сведат до минимум рисковете, свързани с лекарството и неговото прилагане.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Bulgarian: Luxturna се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от хирург с опит в извършването на очни операции.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Luxturna (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са хиперемия на конюнктивата (повишено кръвоснабдяване на окото, водещо до зачервяване на окото), катаракт (замъгляване на лещата на окото) и повишено вътреочно налягане.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Luxturna poboljšava vid u bolesnika, kao i njihovu sposobnost kretanja oko prepreka, posebno pri prigušenom svjetlu, te se očekuje da će poboljšati kvalitetu njihova života.
Bulgarian: Доказано е, че Luxturna подобрява зрението на пациентите и способността им да се придвижват около препятствия, особено на слаба светлина, и се очаква да подобри качеството им на живот.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Luxturna i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Luxturna и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Luxturna са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kako djeluje Luxturna?
Bulgarian: Как действа Luxturna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Luxturna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Luxturna са установени в проучванията?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Luxturna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Luxturna вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Luxturna je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom retinalnom distrofijom, rijetkim genetskim poremećajem mrežnice (opne osjetljive na svjetlost koja se nalazi u stražnjem dijelu oka).
Bulgarian: Luxturna е лекарствен продукт, който се използва за лечение на възрастни и деца със загуба на зрението поради вродена дистрофия на ретината, рядко генетично заболяване на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Bulgarian: Допълнителна информация за Luxturna:
Croatian: Gen RPE65 odgovoran je za proizvodnju enzima sav-trans-retinil izomeraze, koji je neophodan za normalno funkcioniranje stanica mrežnice.
Bulgarian: RPE65 е отговорен за производството на ензим, наречен all-транс-ретинил изомераза, който е необходим за нормалното функциониране на клетките на ретината.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, bolesnici koji su primali lijek Luxturna poboljšali su svoj rezultat za 1,8 bodova, dok su bolesnici koji nisu primali lijek Luxturna poboljšali svoj rezultat za 0,2 boda.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, лекувани с Luxturna, подобряват оценката си с 1,8 точки, а пациентите, които не получават Luxturna, подобряват оценката си с 0,2 точки, което означава, че пациентите, лекувани с Luxturna, се придвижват по-добре по маршрута.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je uspješnost bolesnika na testu mobilnosti gdje se od njih tražilo da se kreću određenom rutom na kojoj je bilo zavoja i prepreka, pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е оценката на пациентите, подложени на тест за мобилност, при който те трябва да изминат маршрут със завои и препятствия в среда с различна осветеност.
Croatian: Lijek Luxturna sadržava djelatnu tvar voretigen neparvovek i vrsta je lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Bulgarian: Luxturna съдържа активното вещество воретиген непарвовек (voretigene neparvovec) и представлява вид лекарство за модерна терапия, наречено „продукт за генна терапия".
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Luxturna е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Lijek Luxturna smije se primjenjivati samo u bolesnika koji još uvijek imaju dovoljno funkcionalnih stanica u mrežnici te kad je bolest uzrokovana mutacijama (promjenama) u genu RPE65.
Bulgarian: Luxturna може да се използва само при пациенти, които все още имат достатъчно функциониращи клетки в ретината и когато болестта е причинена от мутации (изменения) в RPE65 гена.
Croatian: Lijek Luxturna sastoji se od virusa koji sadržava ispravne kopije gena RPE65.
Bulgarian: Luxturna се състои от вирус, който съдържа нормални копия на RPE65 гена.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Luxturna nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Luxturna, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Bulgarian: След инжектиране на Luxturna в окото вирусът пренася RPE65 гена в клетките на ретината и им помага да произведат липсващия ензим.
Croatian: Lijek Luxturna ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 31 bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom uzrokovanom mutacijama gena RPE65.
Bulgarian: Luxturna е проучен в едно основно проучване при 31 пациенти с вродената дистрофия на ретината, причинена от мутации на RPE65.
Croatian: Lijek Luxturna primjenjuje se subretinalno, kao jedna injekcija u stražnji dio svakog oka.
Bulgarian: Luxturna се прилага като еднократна инжекция в задната част на окото, под ретината.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Bulgarian: Инжекцията във второто око се прилага след интервал от поне 6 дни.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Luxturna potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции при Luxturna вижте листовката.
Croatian: Kako se Luxturna primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Luxturna?
Croatian: Smatra se da je sigurnost primjene lijeka Luxturna prihvatljiva te da se nuspojave mogu kontrolirati.
Bulgarian: Безопасността на Luxturna се счита за приемлива, а нежеланите реакции - за управляеми.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Bulgarian: Включени са 31 участници - 13 мъже и 18 жени.
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Bulgarian: 4 дни (включително деня на приложение)
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Bulgarian: Последвани от 5 дни
Croatian: Ponovite isti postupak za pripremu rezervne štrcaljke.
Bulgarian: Повторете процедурата, за да подготвите резервна спринцовка.
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Bulgarian: Това ще се повтори и при другото Ви око след интервал от поне 6 дни.
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Bulgarian: Проучване 301 е отворено, рандомизирано, контролирано проучване.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {все още не е определен}, ATC код: {все още не е определен}.
Croatian: Ispitivanje faze 3
Bulgarian: Проучване фаза 3
Croatian: Rezervna štrcaljka ne smije se zadržati.
Bulgarian: Резервната спринцовка не трябва да се пази.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас за анестезията и как ще Ви бъде приложена.
Croatian: Nema poznatih klinički značajnih interakcija.
Bulgarian: Няма известни клинично значими взаимодействия.
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Bulgarian: Промяна в електрическата активност на сърцето
Croatian: Ako dođe do toga, liječnik će liječiti Vaše simptome prema potrebi.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще третира симптомите както е нужно.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje.
Bulgarian: Случайната експозиция трябва да се избягва.
Croatian: • Nešto bi lijeka moglo biti prisutno u Vašim suzama.
Bulgarian: Част от лекарството може да попадне в сълзите.
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Bulgarian: Вирусът, който се използва за пренасяне на гена, не причинява заболяване при хора.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Luxturna и за какво се използва
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без преди това да се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: 22. studenog 2018.
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Croatian: Okomite isprekidane linije predstavljaju dodatnih 25% iznad i ispod pravokutnika.
Bulgarian: Вертикалните пунктирани линии дават допълнителни 25% над и под „кутийката".
Croatian: Jedan je ispitanik u kontrolnoj skupini povukao pristanak i prekinuo sudjelovanje u ispitivanju.
Bulgarian: Един участник в контролната група е оттеглил съгласието си и е преустановил участието си в проучването.
Croatian: Drugi lijekovi i Luxturna
Bulgarian: Други лекарства и Luxturna
Croatian: 31. prosinac 2031.
Bulgarian: 31 декември 2031 г.
Croatian: Deset ispitanika bilo je randomizirano u kontrolnu (neintervencijsku) skupinu.
Bulgarian: 10 участници са рандомизирани да са контролна (неинтервенционална) група.
Croatian: Informacija kako doći do posebnih formata bit će navedena u kartici za bolesnika.
Bulgarian: Информация как да се получат специалните формати ще бъде предоставена в пациентската карта.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар преди да пътувате.
Croatian: Prosječna dob bila je 15 godina (raspon od 4 do 44 godine), uključujući 64% pedijatrijskih ispitanika (n=20, dob od 4 do 17 godina) i 36% odraslih (n=11).
Bulgarian: Средната възраст на участниците е 15 години (интервал 4 до 44 години), включително 64% педиатрични пациенти (n=20, възраст от 4 до 17 години) и 36% възрастни (n=11).
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti s plivanjem i napornim aktivnostima nakon najmanje jednog do dva tjedna, prema savjetu svog zdravstvenog radnika.
Bulgarian: Пациентите могат да започнат отново да плуват и да се занимават с интензивна физическа активност след минимум една до две седмици, съгласно препоръките на медицинския специалист.
Croatian: Bolesnike i njihove skrbnike je potrebno opskrbiti paketom informacija za bolesnika, koji uključuje:
Bulgarian: Пациентите и тези, които се грижат за тях трябва да бъдат снабдени с информационен пакет за пациента, включващ:
Croatian: Luxturna se daje pod anestezijom.
Bulgarian: Luxturna се прилага под анестезия.
Croatian: Ova je uputa dostupna kao audio datoteka i s većim slovima na internetskoj stranici: http://www.voretigeneneparvovec.support
Bulgarian: Тази листовка е налична и като аудио файл и отпечатана с едър шрифт от уеб сайта: http://www.voretigeneneparvovec.support
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Bulgarian: Luxturna се инжектира директно в окото.
Croatian: Slijedite ove mjere opreza tijekom 14 dana nakon liječenja.
Bulgarian: Следвайте тези предпазни мерки 14 дни след лечението.
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Bulgarian: Интервалът между приложението на инжекциите в двете очи при всеки участник е от 6 до 18 дни.
Croatian: Razlog tome je što je Luxturna proizvod za gensku terapiju.
Bulgarian: Причината за това е, че Luxturna е продукт за генна терапия.
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Bulgarian: Това лекарство съдържа генетично модифицирани организми.
Croatian: Tih mjera opreza trebate se pridržavati 14 dana.
Bulgarian: Трябва да спазвате тези предпазни мерки 14 дни.
Croatian: • Ako dođe do slučajnog izlaganja tijekom rada (npr. putem prskanja u oči ili na sluznice), ispirite čistom vodom najmanje 5 minuta.
Bulgarian: В случай на случайна експозиция при работа (напр. при попадане на пръски в окото или лигавиците), промийте с чиста вода в продължение на поне 5 минути.
Croatian: Važno je da uzimate lijek prema uputama koje dobijete.
Bulgarian: Важно е да приемете това лекарство съгласно дадените инструкции.
Croatian: Nakon odmrzavanja i razrjeđivanja
Bulgarian: След размразяване и разреждане
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Bulgarian: вг воретиген непарвовек във всяко око.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana primjene jedne doze svaki drugi dan
Bulgarian: Последвани от 5 дни приложение на една доза през ден