FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fosavance?
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Polish: Na poparcie połączenia kwasu alendronowego i witaminy D3 w jednej tabletce firma przeprowadziła również badanie na 717 pacjentach z osteoporozą, w tym 682 kobietach po menopauzie, w celu wykazania zdolności produktu Fosavance do zwiększania poziomu witaminy D. Pacjenci otrzymywali produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Polish: Produkt Fosavance jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fosavance, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fosavance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Polish: Produkt Fosavance zawiera dwie substancje czynne: kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D3).
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. Après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Fosavance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że dodanie witaminy D3 do kwasu alendronowego w tej samej tabletce może zwiększyć poziom witaminy D: po 15 tygodniach niski poziom witaminy D występował u mniejszej liczby pacjentów, jeżeli przyjmowali oni produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fosavance zaobserwowano w badaniach?
French: Cette étude a été élargie à 652 patients pour une période supplémentaire de 24 semaines, afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Fosavance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Polish: Badanie przedłużono u 652 pacjentów o kolejne 24 tygodnie w celu porównania skutków dalszego leczenia produktem Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Polish: cholekalcyferolu; 70 mg kwasu alendronowego i 5600 j.m.
French: Comment Fosavance agit-il?
Polish: Jak działa produkt Fosavance?
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Polish: cholekalcyferolu) stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie zagrożonych niedoborem witaminy D. Produkt Fosavance 70 mg/5 600 j.m.
French: Dans le cadre de l'étude élargie, le nombre de patientes ayant présenté de faibles taux de vitamine D était similaire au sein du groupe sous Fosavance 70 mg/2 800 UI et au sein de celui sous Fosavance 70 mg/5 600 UI.
Polish: W przedłużonym badaniu niski poziom witaminy D występował u podobnej liczby pacjentów przyjmujących produkt Fosavance 70 mg/2 800 j.m.
French: Pourquoi Fosavance a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Fosavance?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Polish: Można oglądać telewizję.
French: Restez à l'ombre.
Polish: Pozostawać w cieniu.
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Polish: Następnie test można powtórzyć.
French: Aucune autre interaction n'a été constatée.
Polish: Nie obserwowano żadnych innych interakcji.
French: • Ces instructions sont présentées dans cette notice.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Polish: Tel: +49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
French: La lumière laser n'est pas chaude et ne provoquera pas de brûlure.
Polish: Światło lasera nie jest gorące i nie dojdzie do poparzenia.
French: Après 2 à 4 jours, la région traitée deviendra noire.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
French: • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours.
Polish: • Zabieg chirurgiczny planowany do przeprowadzenia w okresie najbliższych 30 dni.
French: Ces phénomènes peuvent engendrer des difficultés pour manger et boire.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Polish: U 6 z nich wystąpiła całkowita reakcję według kryteriów WHO.
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Polish: Leczenie innych rodzajów bólu wymienionych w tym punkcie, patrz punkt 4.4.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po leczeniu.
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Polish: Ból występuje dzień po naświetlaniu i zazwyczaj utrzymuje się przez 2 do 4 tygodni.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Polish: Częstości zostały zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
French: Dans la mesure du possible, la zone illuminée doit s'étendre 0,5 cm au-delà des marges tumorales.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, naświetlany obszar powinien być poszerzony o 0,5 cm poza granice guza.
French: Foscan sera conservé à la pharmacie hospitalière.
Polish: Foscan powinien być przechowywany w aptece szpitalnej.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Polish: Działania występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia
French: La douleur au site d'injection est transitoire et peut être réduite en diminuant la vitesse d'injection.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
French: Le faible nombre de patients traités ne permet pas d'identifier le type d'effets indésirables pouvant être qualifiés de « peu fréquent » ou « rare ».
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
French: Chaque champ doit être illuminé une seule fois lors de chaque traitement.
Polish: Każde pole powinno być naświetlane tylko jeden raz w jednym cyklu leczenia.
French: L'utilisation de lampes frontales est recommandée.
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
French: Cette coloration noire est causée par les cellules cancéreuses mortes (nécrose).
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
French: Dans un essai clinique portant sur 147 patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, une réponse de la tumeur, définie par une réduction d'au moins 50 % de la masse tumorale pendant au moins 4 semaines, a été observée dans 25 % des cas après une cure unique.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
French: • Ne portez pas de vêtements fins car ils ne vous protégeront pas de la lumière forte.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
French: Les oxymètres doivent être repositionnés au moins toutes les 10 à 15 minutes pour prévenir tout risque de brûlure cutanée locale.
Polish: Położenie pulsoksymetrów powinno być zmieniane przynajmniej co 10 - 15 min, aby uniknąć ryzyka miejscowych oparzeń skóry.
French: Maintenez les rideaux fermés et utilisez des ampoules électriques de 60 W ou moins.
Polish: Zasłonić zasłony; używać słabszych żarówek, o mocy 60 W lub mniejszej.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Foscan
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Foscan
French: Le lendemain du test cutané, vous pouvez vous exposer à la lumière directe du soleil pendant 15 minutes puis augmenter l'exposition à raison de 15 minutes supplémentaires par jour, c'est-à-dire 30 minutes le deuxième jour, 45 minutes le troisième, 1 heure le quatrième, et ainsi de suite.
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
French: Si vous n'observez pas de rougeur cutanée au cours des 24 heures suivantes, vous pouvez progressivement prolonger votre séjour à l'extérieur pendant la semaine.
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
French: Une aggravation des lésions tissulaires a été observée.
Polish: Obserwowano zwiększone uszkodzenia tkanek.
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Polish: Pęknięcie naczyń krwionośnych: patrz punkt 4.3.
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Polish: Średni, obserwowany u wszystkich pacjentów, czas utrzymywania się reakcji guza wynosił 57 dni dla reakcji ogólnej i 84 dni dla reakcji całkowitej.
French: Évitez l'exposition directe à la lumière solaire.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
French: En l'absence de rougeur, vous pouvez progressivement prolonger votre exposition à la lumière solaire jour après jour.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
French: • Hypersensibilité aux porphyrines.
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
French: Une prophylaxie par corticoïdes doit être envisagée.
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
French: CALCUL DE LA DOSE
Polish: WYLICZANIE DAWKI
French: • Vous pouvez éprouver une douleur lors de l'injection de Foscan.
Polish: • Pacjent może odczuwać ból w trakcie wstrzykiwania leku Foscan.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
French: La douleur, autre que la douleur au site de l'injection, répertoriée à la rubrique 4.8, peut nécessiter l'emploi d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'analgésiques opiacés pendant une courte durée suivant le traitement.
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
French: N'oubliez pas d'éviter la lumière solaire directe provenant de la fenêtre ou la lumière directe provenant des appareils électroménagers tels que lampes de lecture.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
French: En cas de rougeur, vous devez éviter la lumière solaire directe pendant 24 heures supplémentaires.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
French: • Sensibilité a la lumière
Polish: • Nadwrażliwość na światło.
French: S'il est absolument nécessaire que vous sortiez pendant les heures de la journée, vous devez soigneusement couvrir entièrement votre peau, y compris le visage et les mains, et porter des lunettes sombres.
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
French: Pour plus d'informations, adressez-vous à votre médecin.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
French: Foscan est sensible à la lumière.
Polish: Foscan jest wrażliwy na działanie światła.
French: Il n'existe pas de symptôme systémique spécifique connu associé au surdosage.
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
French: • Vous ne recevrez peut-être pas le traitement par laser.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
French: Vous pouvez sortir après la tombée de la nuit.
Polish: Można wychodzić na zewnątrz po zapadnięciu zmierzchu.
French: Chaque boîte contient 1 flacon en verre et un filtre.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
French: Foscan est utilisé dans le traitement des cancers de la tête et du cou chez les patients ne pouvant pas être traités par d'autres thérapies.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
French: Elle se lie aux lipoprotéines plasmatiques et aux protéines de haute densité du sang, telles que l'albumine.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
French: • Chapeau à large bord : pour la tête, le cou, le nez et les oreilles.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
French: Bien qu'aucun autre effet sur le développement n'ait été observé, les doses utilisées ne dépassaient pas suffisamment la dose thérapeutique humaine pour définir une marge de sécurité adéquate.
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
French: Les réactions indésirables locales sont caractéristiques d'une réponse tissulaire inflammatoire aiguë induite par la photoactivation et consistent fréquemment en œdème et douleur suivis d'une nécrose (voir rubrique 4.4).
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
French: • Il faut éviter de débuter une grossesse pendant les 3 mois suivant le traitement par Foscan.
Polish: • Unikać zajścia w ciążę przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia lekiem Foscan.
French: • Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant les 15 premiers jours suivant l'injection de Foscan, compte tenu des restrictions d'exposition à la lumière.
Polish: • Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku Foscan, ze względu na zalecenia dotyczące ograniczonej ekspozycji na światło.
French: NE PAS RINCER avec des solutions aqueuses telles que solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou eau pour préparations injectables.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
French: • Après le traitement au laser, il se peut que vous éprouviez des douleurs dans la région traitée, par exemple des douleurs au visage ou des maux de tête.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
French: • Ce médicament 48 % de vol. d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 4,2 g par dose, ce qui équivaut à 84 mL de bière ou 35 mL de vin par dose.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
French: La posologie est de 0,15 mg/kg de poids corporel.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
French: Une telle réaction a été rapportée avec le 5-fluorouracile administré par voie locale.
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
French: Les données disponibles sur l'élimination de la témoporfine chez l'homme sont limitées.
Polish: Dostępne dane na temat eliminacji temoporfinu u ludzi są ograniczone.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE, 1 MG/ML
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE, 1 MG/ML
French: Il n'a pas été démontré que l'injection d'une quelconque autre substance au niveau du site d'extravasation a des effets bénéfiques.
Polish: Nie stwierdzono by nastrzykiwanie innymi substancjami miejsca objętego wynaczynieniem przynosiło jakiekolwiek korzyści.
French: Les cliniciens doivent savoir que la plupart des toxicités associées au traitement photodynamique sont des effets locaux dus à la photoactivation.
Polish: Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji.
French: • Écharpe : pour la tête et le cou.
Polish: • Szalik: dla ochrony głowy i szyi.
French: Éthanol anhydre et propylène glycol (voir la notice pour plus d'informations)
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
French: Des informations limitées sont disponibles sur les effets de la surexposition à la lumière laser pendant le traitement.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
French: • La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines pendant quelques heures après l'injection.
Polish: • Ilość alkoholu zawarta w leku może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin od wstrzyknięcia.