FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indhold Pakningsstø rrelse
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Hver tablet indeholder:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Danish: Vask hænder efter brug.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 70%.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 70 %.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (~99%).
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je visoka (~ 99 %).
Danish: ATCvet-kode: QP53BX03.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP53BX03
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotinerge acetylkolin receptorer (nAChR'er).
Slovenian: Te učinke povzroča večinoma aktivacija nikotinskih acetilholinskih receptorjev (nAChRs).
Danish: Skal gives med et måltid.
Slovenian: Dajajte s hrano.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/02/2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Antidota ni.
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Slovenian: Zdraviti se mora vse pse in mačke v gospodinjstvu.
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Danish: 6 tabletter
Slovenian: 6 tablet
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen gives på tom mave.
Slovenian: Trajanje učinkovitosti se lahko skrajša, če se odmerek daje na prazen želodec.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: drugi ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Danish: Spinosad er blevet påvist at være et substrat for P-glykoprotein (PgP).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je spinosad substrat za P-glikoprotein (PgP).
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih mačkah.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Slovenian: Previdno uporabljajte pri psih in mačkah z obstoječo epilepsijo.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 100% og maksimale plasmakoncentrationer blev nået 4-12 timer efter behandling.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je biološka razpoložljivost približno 100 %, največja plazemska koncentracija pa se je pojavila v 4-12 urah po zdravljenju.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Slovenian: Spinosad ima zato drugačen način delovanja kot druga sredstva za obvladovanje bolh ali izdelki za obvladovanje insektov.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Slovenian: Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov.
Danish: I tilfælde af tegn på kliniske bivirkninger, bør dyret behandles symptomatisk.
Slovenian: V primeru neželenih kliničnih znakov je treba žival zdraviti simptomatsko.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Danish: Desuden blev der set reduceret fødeindtag hos hunkatte, men ingen signifikant reduktion i deres legemsvægt blev observeret.
Slovenian: Poleg tega so pri samicah opazili zmanjšan vnos hrane, vendar pa bistvenega zmanjšanja njihove telesne mase niso opazili.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af lymfevæv) forekom også, selvom dette ikke var relateret til kliniske tegn hos hunde, der blev behandlet i op til 6 måneder.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija limfoidnega tkiva), čeprav to ni bilo povezano s kliničnimi znaki pri psih,
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Danish: Comfortis tabletter kan tygges og er velsmagende for hunde.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der observeret blindhed, svækket syn og andre synsforstyrrelser.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Danish: Incidensen af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig oksekødsmag Hydroxypropylcellulose Kolloid silica, vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Umetna aroma govedine Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der findes ingen modgift.
Slovenian: Antidota ni.
Danish: I størstedelen af tilfælde var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Danish: Det anbefalede doseringsregime bør følges.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Danish: Anvendelsen af produktet til sådanne mindre hunde og mindre katte frarådes derfor.
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Slovenian: Prozoren PCTFE/PE/PVC pretisni omot, zatesnjen z aluminijasto folijo, ki vsebuje 3 ali 6 žvečljivih tablet, pakiran v kartonski škatli.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Slovenian: Insekticidna aktivnost pred ponovno infestacijo traja do 4 tedne.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Danish: 100 % af lopperne er døde/døende inden for 4 timer efter behandling hos hunde og inden for 24 timer hos katte.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt til hunde:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos størstedelen af hundene.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Danish: Det anbefalede dosisregime bør følges (se punkt 4.10 for information om overdosis).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Danish: Produktets resterende insektdræbende egenskaber vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgivelse.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
Danish: Legemsvægt hos katte (kg)
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Danish: Da sikkerheden deraf for diende hvalpe og killinger ikke er tilstrækkeligt klarlagt, skal produktet kun anvendes til drægtige og diegivende tæver og hunkatte efter den ansvarlige dyrlæges afvejning af fordele og ulemper.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Denne aktivitet vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Danish: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde spinosad
Slovenian: Comfortis 1620 mg žvečljive tablete za pse
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og anoreksi.
Slovenian: Druga neželena učinka, ki so ju pri mačkah pogosto opazili, sta bili driska in anoreksija.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco
Danish: Efter en akut overdosis svarende til 1,6 gange den maksimale angivne dosis forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene og ved sjældne lejligheder depression, rastløshed/gispen og kraftig diarré.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal produktet indgives sammen med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Danish: Ved en dosis på 75 til 100 mg/legemsvægt per dag i 5 dage givet månedligt i en periode på seks måneder hos katte var opkastning det mest almindeligt sete kliniske tegn.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Danish: Produktets sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Slovenian: Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Danish: Ved doseringer ud over den anbefalede dosis, bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Danish: Hos katte, efter en enkelt akut overdosis på 1,6 gange den maksimale godkendte dosis, forårsagede spinosad opkastning hos cirka halvdelen af kattene, og i sjældne tilfælde depression, rastløshed/gispen og voldsom diarré.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Slovenian: Lisaste svetlorjave do rjave, okrogle, ploščate in žvečljive tablete.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Danish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Slovenian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Danish: Krampeanfald var sjældne bivirkninger.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Danish: Hos katte absorberes spinosyner A og D ligeledes hurtigt og distribueres i vid udstrækning efter oral indgivelse.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.