FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på æsken.
Portuguese: O seu olho contém um líquido aquoso e límpido que alimenta a parte interna do olho.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3 ml.
Danish: Hver flaske har en påfyldningsvolumen på 3 ml.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Danish: I tilfælde af overdosering gives symptomatisk og understøttende behandling.
Portuguese: O uso de dois bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos não é recomendado (ver secção 4.5).
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não atua através de qualquer recetor conhecido das prostaglandinas.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2α (PGF2α), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Danish: Kontrollér, at enkeltdosisbeholderen er intakt før brug.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com colírio apenas de bimatoprost, a incidência foi de 1,5% e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Danish: Efter 12 måneders behandling med bimatoprost øjendråber alene var incidensen 1,5 %, og den steg ikke efter 3 års behandling.
Portuguese: No sangue humano, bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Danish: I humant blod findes bimatoprost hovedsagelig i plasma.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for bimatoprost/timolol er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder bimatoprost/timolol, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Portuguese: Qualquer pomada ou gel para os olhos deverá ser aplicado em último lugar.
Danish: Øjensalve eller øjengel skal bruges sidst.
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
Danish: • Depression, hukommelsestab, hallucination
Portuguese: Insuficiência cardíaca manifesta, choque cardiogénico.
Danish: Signifikant hjertesvigt, kardiogent shock.
Portuguese: Muito raras Desconhecidas
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
Danish: Denne lægemiddelbivirkning er mest sandsynligt forbundet med det aktive stof bimatoprost og ikke konserveringsmidlet.
Portuguese: Uma vez abertas, as soluções podem ficar contaminadas, o que pode provocar infeções oculares.
Danish: Efter åbning af flasken kan opløsningen blive forurenet, hvilket kan give øjeninfektioner.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o timolol é absorvido para o sangue.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Portuguese: A frequência das eventuais reações adversas abaixo indicadas está definida de acordo com a seguinte convenção:
Danish: Hyppigheden af nedennævnte bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention:
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento mostraram reduções médias, a partir do valor basal, estatística e clinicamente significativas da PIO do pior olho em todos os momentos de seguimento ao longo do estudo (p < 0,001).
Danish: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikante middelfald fra baseline i det dårligste øjes IOP på alle kontroltidspunkter gennem hele studiet (p < 0,001).
Portuguese: Sabe-se que, em alguns casos, os betabloqueadores oftálmicos (como, p. ex., timolol) podem causar efeitos secundários sistémicos.
Danish: Det er kendt, at oftalmologiske betablokkere (som f.eks. timolol) i nogle tilfælde kan forårsage systemiske bivirkninger.
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
Danish: Den farveændring af iris, som ses ved administration af bimatoprost-øjendråber, er ikke nødvendigvis registrerbar de første mange måneder eller år.
Portuguese: Se GANFORT for administrado até à altura do parto, o recém-nascido deve ser cuidadosamente vigiado durante os primeiros dias de vida.
Danish: Hvis GANFORT administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado devem ser alterados.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) do bimatoprost/timolol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: Retirar as lentes de contacto antes de usar.
Danish: Tag kontaktlinser ud før brug.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Danish: Bimatoprost efterligner selektivt virkningen af nyopdagede biosyntetiske substanser, som kaldes prostamider.
Portuguese: Cada frasco está aproximadamente meio cheio e contém 3 mililitros de solução.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fuld og indeholder 3 ml opløsning.
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Danish: Konserveringsmidlet i GANFORT, benzalkoniumchlorid, kan forårsage øjenirritation.
Portuguese: Parte da dose é absorvida por via sistémica sendo depois extensamente metabolizada no fígado.
Danish: En del af dosis absorberes systemisk og metaboliseres derefter i udstrakt grad i leveren.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações alérgicas sistémicas, incluindo anafilaxia1
Danish: Immunsystemet systemiske allergiske reaktioner, herunder anafylaksi1
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni1,2
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 1/h/kg.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}
Portuguese: As alterações médias na PIO do pior olho desde o valor basal variaram entre -9,16 e -7,98 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (unidose) e entre -9,03 e -7,72 mmHg para o grupo tratado com GANFORT (formulação multidose) ao longo do estudo de 12 semanas.
Danish: Middelændringer fra baseline i det dårligste øjes IOP lå mellem -9,16 og -7,98 mmHg for GANFORT (enkeltdosis)-gruppen og mellem -9,03 og -7,72 mmHg for GANFORT (flerdosisformulering)-gruppen over 12-ugers studiet.
Portuguese: Medicamento GANFORT
Danish: Lægemidlet GANFORT
Portuguese: Com o frasco inclinado para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og klem den, så der dryppes en dråbe i hvert øje, der skal behandles.
Portuguese: O anestesiologista deve ser informado quando o doente estiver a receber tratamento com timolol.
Danish: Anæstesiologen skal underrettes i tilfælde af, at patienten får timolol.
Portuguese: Em conclusão, alguns dados sugerem que o timolol oftálmico pode ser associado a alucinações, seja por efeitos sistémicos ou por penetração de timolol no SCN.
Danish: Det konkluderes, at der er beviser, der tyder på, at oftalmologisk timolol kan forbindes med hallucinationer, enten ved systemiske virkninger eller ved timolols CNS-penetration.
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
Danish: Disse kan påvirke 1 til 9 brugere af 100
Portuguese: Um total de 56 casos foi obtido a partir do EudraVigilance para produtos com timolol oftálmico, incluindo 5 para o produto combinado bimatoprost/timolol, que deram origem a várias "Perturbações da perceção", como: alucinação; desrealização; alucinação, auditivo; alucinação, visual.
Danish: I alt 56 tilfælde er blevet udledt af EudraVigilance for oftalmologiske timolol-produkter, herunder 5 for bimatoprost/timolol-kombinationsproduktet, der har givet anledning til forskellige "opfattelsesforstyrrelser" som f.eks.: hallucination; derealisation; hallucination, auditiv; hallucination, visuel.
Portuguese: As lentes de contacto devem ser retiradas antes da aplicação e deve esperar-se pelo menos 15 minutos antes da recolocação.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan tidligst isættes igen 15 minutter efter applikation.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de:
Danish: Før De bruger dette lægemiddel, skal De fortælle Deres læge, hvis De har eller tidligere har haft
Portuguese: Os doentes com patologias cardiovasculares devem ser vigiados quanto a sinais de agravamento destas doenças e reações adversas.
Danish: Patienter med kardiovaskulære sygdomme bør monitoreres for tegn på forværring af disse sygdomme og for bivirkninger.
Portuguese: EU/1/06/340/003 5 recipientes unidose EU/1/06/340/004 30 recipientes unidose EU/1/06/340/005 90 recipientes unidose
Danish: EU/1/06/340/003 5 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/004 30 enkeltdosisbeholdere EU/1/06/340/005 90 enkeltdosisbeholdere
Portuguese: Não pare de utilizar GANFORT sem falar com o seu médico.
Danish: De må ikke holde op med at bruge GANFORT uden at tale med lægen.
Portuguese: Aprofundamento do sulco da pálpebra superior:
Danish: Fordybning af øvre sulcus:
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: Após a suspensão do GANFORT, a pigmentação da íris pode ser permanente.
Danish: Efter seponering af GANFORT kan irispigmenteringen være permanent.
Portuguese: Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma).
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok ud, stiger trykket i øjet, og til sidst vil den kunne beskadige synet (en sygdom, der kaldes glaukom eller grøn stær).
Portuguese: A dose recomendada é uma gota uma vez por dia, de manhã ou à noite, em cada olho que necessita de tratamento.
Danish: Den sædvanlige dosis er en dråbe én gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen i hvert øje, der skal behandles.
Portuguese: • Manchas escamosas e vermelhas na pele; erupção na pele;
Danish: • Røde, skællede pletter på huden, udslæt på huden
Portuguese: Desconhecida alopecia2
Danish: Ikke kendt alopeci2
Portuguese: Após a administração ocular, a exposição sistémica ao bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação ao longo do tempo.
Danish: Efter okulær administration er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav og uden akkumulering over tiden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o prazo e as condições de conservação após abertura do frasco é da responsabilidade do doente e de um modo geral não deverá ser superior a 28 dias a 25ºC.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser efter anbrud, som normalt ikke bør overstige 28 timer ved 25 ºC.
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 1.000
Danish: Disse kan påvirke 1 til 9 brugere af 1000
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deverá continuar com a dose seguinte, conforme indicado.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Portuguese: Não existem dados clínicos adequados na gravidez exposta a este medicamento.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige kliniske data om eksponering under graviditet.
Portuguese: Os doentes com afeções da córnea devem ser tratados com precaução.
Danish: Patienter med hornhindesygdomme skal behandles med forsigtighed.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Danish: Betablokkere kan også maskere tegn på hyperthyroidisme.
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante, visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como para jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær administration.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 3 frascos de plástico, cada um com uma tampa de rosca.
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 3 plastflasker med skruelåg.
Portuguese: O bimatoprost é eliminado principalmente por excreção renal, até 67% de uma dose administrada por via intravenosa a voluntários saudáveis foram excretados na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse gennem nyrerne, og op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, mens 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Portuguese: Um estudo realizado com doentes com insuficiência renal revelou que o timolol não é imediatamente eliminado por diálise.
Danish: Et studie med patienter med nyresvigt viste, at timolol ikke fjernes hurtigt ved dialyse.
Portuguese: Bimatoprost distribui-se de forma moderada pelos tecidos do corpo e o volume de distribuição sistémico em seres humanos no estado estável foi de 0,67 1/kg.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Portuguese: Após ter sido retirado da saqueta o recipiente deve ser usado no prazo de 7 dias.
Danish: Når beholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Portuguese: GANFORT unidose alcançou uma eficácia de redução da PIO (pressão intraocular) não inferior à de GANFORT (formulação multidose): o limite superior do IC de 95% da diferença entre tratamentos esteve dentro da margem predefinida de 1,5 mmHg em cada momento avaliado (0, 2 e 8 horas) na 12ª semana (para a análise primária) e também na 2ª e na 6ª semana, para alteração média na PIO do pior olho a partir do valor basal (a PIO do pior olho refere-se ao olho com os valores médios da PIO diurna basal mais elevados).
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede ikke-inferiør IOP-sænkende effekt i forhold til GANFORT (flerdosisformulering): Den øvre grænse af 95 %-konfidensintervallet for forskellen mellem de 2 behandlinger lå inden for den foruddefinerede margen på 1,5 mmHg på alle evaluerede tidspunkter (0, 2 og 8 timer) ved uge 12 (for den primære analyse) og også ved uge 2 og 6 for ændring fra baseline i det dårligste øjes IOP (det dårligste øjes IOP henviser til øjet med den højeste gennemsnitlige døgn-IOP ved baseline).
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas.
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer.
Portuguese: Estudos em roedores levaram a abortos específicos para a espécie na presença de uma exposição sistémica com níveis 33 a 97 vezes maiores do que aqueles alcançados em seres humanos após a administração ocular.
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
Portuguese: Depois de colocar o colírio espere pelo menos 15 minutos antes de colocar as lentes novamente.
Danish: Når De har dryppet øjne, bør der gå mindst 15 minutter, før De sætter linserne i igen.
Portuguese: Estas doses são, pelo menos, 7,5 vezes superiores à quantidade de bimatoprost numa dose acidental do conteúdo total de uma embalagem de GANFORT unidose (90 recipientes unidose x 0,4 ml; 36 ml) numa criança com 10 kg de peso [(36 ml x 0,3 mg/ml de bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Danish: Disse doser er mindst 7,5 gange højere end mængden af bimatoprost i en dosis på hele indholdet af en æske GANFORT enkeltdosis (90 enkeltdosisbeholdere x 0,4 ml; 36 ml) indtaget ved et uheld af et barn, der vejer 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente que cobre a frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas que causam enevoamento da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Danish: Andre indberettede bivirkninger med øjendråber, der indeholder phosphater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk i løbet af behandlingen.
Portuguese: Não se sabe se bimatoprost é excretado no leite humano em seres humanos, mas é excretado no leite humano em ratos.
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk, men stoffet udskilles i rottemælk.
Portuguese: Este medicamento não contém conservantes.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ingen konserveringsmidler.
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração no estado estacionário foi atingida durante a primeira semana de aplicação oftálmica.
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil lægemiddelkoncentration blev nået i løbet af den første uges okulære administration.
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da absorção sistémica das substâncias ativas isoladas com GANFORT (formulação multidose).
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer med GANFORT (flerdosisformulering).
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com tampa de rosca de poliestireno.
Danish: Hvide, uigennemsigtige lavdensitets polyethylenflasker med polystyrenskruelåg.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia1
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi1
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular no ser humano é pelo aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e pelo aumento da drenagem pela via uveoscleral.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker, består i at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: GANFORT bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Danish: 4.8 i produktresumeet for at tilføje "hallucinationer" med hyppigheden "ikke kendt".
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Portuguese: GANFORT não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: GANFORT bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: Este procedimento ajuda a impedir que o medicamento GANFORT passe para o resto do corpo.
Danish: Dette er med til at forhindre, at GANFORT kommer ud i resten af kroppen.
Portuguese: A absorção do timolol pode causar efeitos indesejáveis semelhantes aos efeitos observados com agentes bloqueadores beta sistémicos.
Danish: Absorption af timolol kan forårsage samme uønskede virkninger som dem, der ses med systemiske betablokkere.
Portuguese: Existe a possibilidade de ocorrer crescimento de pelos em áreas onde a solução de GANFORT entra em contacto repetido com a superfície da pele.
Danish: Der er risiko for hårvækst i områder, hvor GANFORT-øjendråberne gentagne gange kommer i kontakt med hudens overflade.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Danish: Timolol kan komme ud i Deres modermælk.
Portuguese: Tabela 1 Classes de sistemas de órgãos Frequência
Danish: Tabel 1 Systemorganklasse
Portuguese: Deve ser administrado à mesma hora todos os dias.
Danish: GANFORT skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: GANFORT contém um conservante denominado por cloreto de benzalcónio.
Danish: GANFORT indeholder et konserveringsmiddel, der hedder benzalkoniumchlorid.
Portuguese: O timolol é parcialmente metabolizado pelo fígado, sendo o timolol e seus metabolitos excretados pelos rins.
Danish: Timolol metaboliseres delvist i leveren, og timolol og dets metabolitter udskilles via nyrerne.
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
Danish: • Nedsat sexlyst, seksuel dysfunktion
Portuguese: Não utilize GANFORT se estiver a amamentar.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De ammer.
Portuguese: Por conseguinte, com o uso frequente ou prolongado de GANFORT é necessário monitorizar os doentes com olho seco ou com compromisso da córnea.
Danish: Der kræves derfor tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug af GANFORT hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde, hvor cornea er kompromitteret.
Portuguese: No entanto, em doses terapêuticas de timolol em colírio não é provável que exista uma quantidade suficiente no leite humano para que se verifiquem sintomas clínicos do bloqueio beta na criança.
Danish: Ved de terapeutiske doser timolol i øjendråber er det imidlertid ikke sandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i mælken til at fremkalde kliniske symptomer på betablokade hos spædbarnet.
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
Danish: Åbnet (2)
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De bruger nogen form for medicin, mens De ammer.
Portuguese: Em dois estudos de 12 meses onde a absorção sistémica foi medida, não foi observada acumulação com qualquer um dos componentes individuais.
Danish: I de to 12-måneders studier med måling af systemisk absorption sås ingen akkumulering af de enkelte komponenter.
Portuguese: Um estudo clínico de 12 semanas (com dupla ocultação, aleatorizado, com grupos paralelos) comparou a eficácia e a segurança de GANFORT unidose com GANFORT (formulação multidose) em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular.
Danish: Et 12-ugers (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-) klinisk studier sammenlignede effekten og sikkerheden af GANFORT enkeltdosis med GANFORT (flerdosisformulering) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Portuguese: GANFORT deve ser usado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa (p. ex. uveíte) porque a inflamação pode ser exacerbada.
Danish: GANFORT bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv intraokulær inflammation (f.eks. uveitis), da inflammationen kan forværres.