FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorgeschiedenis van een anafylactische (d.w.z. levensbedreigende) reactie op een van de bestanddelen of sporen van residuen (zoals formaldehyde, benzonase, sucrose) van dit vaccin.
Maltese: Storja ta' reazzjoni anafilattika (jiġifieri ta' theddida għall-ħajja) għal xi komponenti jew residwi fi traċċa (eż. formaldehyde, benzonase, sucrose) ta' dan il-vaċċin.
Dutch: CELVAPAN suspensie voor injectie Griepvaccin (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)
Maltese: CELVAPAN suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin kontra l-influwenza (H1N1)v (virijon sħiħ, derivat minn ċelluli Vero, inattivat)
Dutch: Seroprotectie- / Seroneutralisatiegraad*
Maltese: Fattur ta' serokonverżjoni***
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar:
Maltese: Tfal minn 6 xhur sa 5 snin:
Dutch: Na een boostervaccinatie na 12 maanden met een gelicentieerd trivalent virosomaal griepvaccin voor het griepseizoen van 2010/2011 op het noordelijk halfrond, waren de seroprotectiegraad, seroconversiegraad en seroconversiefactor (vergeleken met het niveau antistoffen vóór de boostervaccinatie) voor de H1N1-component gemeten door SRH en MN als volgt:
Maltese: Wara tilqima booster ta' 12-il xahar b'vaċċin virosomali trivalenti tal-influwenza għall-istaġun tal-influwenza fl-emisfera tat-Tramuntana 2010/2011, ir-rati ta' seroprotezzjoni, ir-rati ta' serokonverżjoni u l-fatturi ta' serokonverżjoni (meta mqabbla mal-livelli ta' antikorpi qabel il-booster) għall-komponent H1N1 kif imkejla b'assaġġi SRH u MH, kienu kif ġej:
Dutch: Kinderen en jong volwassenen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar:
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 5 sa 17-il sena:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Dutch: In een klinisch onderzoek is een dosis van 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend aan volwassenen van 18 tot en met 59 jaar (N= 101) en aan volwassenen ouder dan 60 jaar (N=101).
Maltese: Fi studju kliniku, id-doża ta' 7.5 µg ta' Celvapan (H1N1)v ingħatat lil persuni adulti li kellhom minn 18 sa 59 sena (N = 101) u persuni akbar fl-età li kellhom iktar minn 60 sena (N = 101).
Dutch: Celvapan is een vaccin voor de preventie van griep veroorzaakt door het A(H1N1)v 2009-virus.
Maltese: Celvapan hu tilqima li tintuża sabiex tiġi evitata l-influwenza kkawżata minn virus A(H1N1)v 2009.
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werd aan 51 kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 9 tot en met 17 jaar en aan 51 kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 8 jaar een dosis van het vaccin met 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend.
Maltese: Fi prova klinika, 51 tifel u tifla u adolexxenti li kellhom minn 9 sa 17-il sena u 51 tifel u tifla li kellhom minn 3 sa 8 snin, ingħataw id-doża ta' 7.5 µg doża ta' Celvapan (H1N1)v.
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen (3 tot en met 17 jaar)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (minn 3 xhur sa 17-il sena)
Dutch: Eén verpakking met Celvapan bevat 20 multidoseringsinjectieflacons met 5 ml suspensie voor injectie voor 10 doses.
Maltese: Pakkett wieħed ta' Celvapan fih 20 kunjett b'ħafna dożi ta' 5 ml ta' suspensjoni għall-injezzjoni għal 10 dożi.
Dutch: Hyperhidrose Huiduitslag
Maltese: Il-persuni kollha
Dutch: • Klinisch onderzoek met een vergelijkbaar vaccin
Maltese: • Provi kliniċi b'vaċċin simili
Dutch: 21 dagen na
Maltese: 2ni Doża
Dutch: Koude rillingen
Maltese: Nażofarinġite
Dutch: Griepvaccin (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza (H1N1)v (virijon sħiħ, derivat minn ċelluli Vero, inattivat)
Dutch: Bijwerkingen in pandemisch observatieonderzoek met CELVAPAN (H1N1)v
Maltese: Effetti sekondarji mill-Istudju dwar Osservazzjoni Pandemika b'CELVAPAN (H1N1)v
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Slapeloosheid
Maltese: DISTURBI
Dutch: EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Maltese: EMEA/H/C/000982
Dutch: Het volledige EPAR voor Celvapan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Celvapan jinstab fis-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Celvapan is een vaccin.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin.
Dutch: Celvapan bevat de griepstam A/California/7/2009 (H1N1)v.
Maltese: Celvapan fih razza ta' influwenza msejħa A/California/07/2009 (H1N1)v.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Celvapan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Celvapan.
Dutch: vaccin tegen influenza (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen,
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Dutch: Celvapan bevat een virus dat A(H1N1)v 2009 heet.
Maltese: Celvapan fih virus imsejjaħ A(H1N1)v 2009.
Dutch: Aan de ene studie deden 408 gezonde volwassenen mee, van wie de helft ouder dan 60 jaar was (202 personen kregen een volledige dosering Celvapan, de overigen een halve dosering).
Maltese: Studju minnhom involva 408 adulti f'saħħithom, b'nofshom ikollhom iktar minn 60 sena (202 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, u l-oħrajn nofs doża) filwaqt li t-tieni studju involva 167 tifel u tifla f'saħħithom ta' bejn is-sitt xhur u s-17-il sena (101 ngħataw doża sħiħa ta' Celvapan, l
Dutch: Celvapan is een vaccin ter bescherming tegen griep die wordt veroorzaakt door het A (H1N1)v 2009virus.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Celvapan.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha rrapportati b'Celvapan,
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/824095/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Dutch: Duizendguldenkruid is de algemene benaming voor de plant Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die duizendguldenkruid bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Studies met laboratoriumonderzoeken duiden op een effect als eetlustopwekkend en spijsverteringsstimulerend, hoewel de beschikbare gegevens zeer beperkt zijn.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Dutch: Duizendguldenkruid
Maltese: Paġna 2/2
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met duizendguldenkruid in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Dutch: 5 injectieflacons Niet van toepassing
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Dutch: 5 flacons
Maltese: Qawwa
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 40-50 minuten.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (51% van de dosis) en in mindere mate in de feces.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Dutch: 5.1 Pharmacodynamische eigenschappen
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Honden:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Dutch: Honden: IM, IV Katten: IM
Maltese: Klieb: IM, IV Qtates:
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) Propylparahydroxybenzoaat Natriumchloride
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Dutch: Braken kan optreden 5-10 minuten na injectie.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Dutch: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN):
Maltese: Ingredjent(i):
Dutch: Er werden enkele zeldzame gevallen van pulmonair oedeem gemeld.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie eveneens rubriek 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Dutch: Er zijn ook gevallen van ventriculaire aritmie gemeld.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Dutch: Een lichte daling van de temperatuur kan worden waargenomen.
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Maltese: Mhux applikabbli.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
Maltese: Fil-vina: sa 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem Fil-muskolu: sa 500 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet bedoeld voor herhaalde injecties.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Dutch: De sedatie duurt ten minste 120 minuten na toediening en de analgesie duurt ten minste 90 minuten.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Dutch: In de circulatie wordt dexmedetomidine grotendeels (>90%) gebonden aan plasma-eiwitten.
Maltese: Dexmedetomidine jabbina ħafna mal-proteini tal-plażma fiċ-ċirkolazzjoni (>90%).
Dutch: Dexmedetomidine 125 microgram/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Dutch: Dexmedetomidine 500 microgram/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Dutch: Natriumhydroxide (E 524) (voor aanpassen van de pH) Zoutzuur (E 507) (voor aanpassen van de pH) Water voor injectie
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine is 60% en het schijnbare verdelingsvolume (Vd) is 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: In een klinisch onderzoek was de benodigde hoeveelheid propofol en thiopental met 30% resp. 60% verminderd.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van dexmedetomidine nam toe tot 1,6 uur en de totale blootstelling (AUC) nam toe met 50%.
Maltese: Il-medja tal-half life ta' eliminazzjoni ta' dexmedetomidine żdiedet għal 1.6 sigħat u l-ammont totali (AUC) żdied b'50%.
Dutch: 1 ml bevat: dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: In een klinisch onderzoek was de benodigde hoeveelheid propofol met 50% verminderd.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Dutch: In een klinisch onderzoek droeg dexmedetomidine voor 0,5 tot 4 uur bij aan postoperatieve analgesie.
Maltese: Fi studju kliniku dexmedetomidine wassal għal serħan mill-uġiġħ għal 0.5 - 4 sigħat.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Duitsland
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Dutch: Partij {nummer}
Maltese: Lott {numru}
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Dutch: Cepedex 0,5 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Cepedex 0,1 mg/ml injectie dexmedetomidine hydrochloride
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Dutch: Gebruikers dienen voorzichtig te werk te gaan om zelfinjectie te voorkomen.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni sabiex tiġi evitata injezzjoni fuqek stess.
Dutch: (overeenkomend met dexmedetomidine
Maltese: (ekwivalenti għal dexmedetomidine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: psycholeptica, hypnotica en sedativa ATC vet code: QN05CM18
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi Kodiċi ATC veterinarja:
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Dutch: BIJSLUITER
Maltese: Klieb
Dutch: Het volledige EPAR voor Cepedex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Cepedex is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Dutch: Waarom is Cepedex goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cepedex?
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Cepedex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
Maltese: Ma kien meħtieġ l-ebda studju addizzjonali peress li Cepedex huwa mediċina ġenerika mogħtija permezz ta' injezzjoni, huwa simili fil-kompożizzjoni u fih l-istess sustanza attiva bħal dik tal-mediċina ta' referenza, Dexdomitor.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Cepedex ingediend.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Dutch: Dit betekent dat Cepedex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Dutch: Overige informatie over Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cepedex.
Maltese: Dan mhux maħsub biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta' Cepedex.
Dutch: Toedieningswijze Verpakking Inhoud (concentratie)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Dutch: 14 Injectieflacons
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Dutch: Ceplene (histaminedihydrochloride)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Meer informatie over Ceplene is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Dutch: Een cyclus duurt 3 weken.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Dutch: Waarom is Ceplene goedgekeurd?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Dutch: Ceplene heeft op 7 oktober 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Dutch: AML is zeldzaam, en Ceplene werd op 11 april 2005 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Dutch: Ceplene en interleukine-2 worden toegediend gedurende 10 cycli.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Dutch: Ceplene bevat de werkzame stof histaminedihydrochloride.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Ceplene?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Dutch: De werkzame stof in Ceplene, histaminedihydrochloride, is een immuunmodulator.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is onderzocht in één hoofdstudie onder 320 volwassenen met AML die in remissie waren na leukemiebehandeling.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Dutch: Dit verbetert de werkzaamheid van interleukine-2, een geneesmiddel dat het immuunsysteem stimuleert om kankercellen aan te vallen.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Dutch: Ceplene is een geneesmiddel dat in combinatie met interleukine-2 (een geneesmiddel tegen kanker) als onderhoudsbehandeling wordt gebruikt bij volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML), een soort kanker die de witte bloedcellen aantast.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ceplene in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Dutch: Elke Ceplene-injectie moet langzaam gedurende 5 tot 15 minuten, op een andere plaats dan de interleukine-2-injectie en bij voorkeur in de dij of de buik worden toegediend.
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ceplene continu in de gaten gehouden.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een beenmergtransplantaat van een donor hebben ontvangen of die gebruikmaken van steroïden (geneesmiddelen die worden gebruikt om ontsteking te verminderen of voorkomen) die via de mond of via injectie worden toegediend, clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) of histamine H2blokkers (gebruikt om maagzweren, indigestie of brandend maagzuur te behandelen).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Dutch: Voor patiënten in hun eerste remissie verlengde de combinatie van Ceplene en interleukine-2 effectiever dan geen behandeling de tijd totdat AML terugkwam of de patiënt door wat voor oorzaak dan ook overleed: de gemiddelde tijd zonder ziekte nam toe van 291 dagen zonder behandeling naar 450 dagen na behandeling met Ceplene en interleukine-2.
Maltese: Għal pazjenti li kienu fl-ewwel remissjoni tagħhom, il-kombinazzjoni ta' Ceplene u interleukin-2 kienet aktar effettiva milli l-ebda kura biex jiżdied iż-żmien sakemm irritornat l-AML jew sakemm il-pazjent miet minn xi kawża: iż-żmien medju mingħajr il-marda żdied minn 291 jum bl-ebda kura għal 450 jum wara kura b'Ceplene u interleukin-2.
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Dutch: Behandeling*
Maltese: Trattament*
Dutch: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italië
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Dutch: • Depressie
Maltese: • Depressjoni
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Dutch: Standaarddosis (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Dutch: Interleukine-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Dutch: IL-2 16 400 IE/kg, gevolgd door 0,5 ml Ceplene.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Dutch: Methode
Maltese: Metodu
Dutch: Weeknummer (w)*
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Dutch: • Verlies van eetlust (anorexia)
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Dutch: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Dutch: • Steroïden zoals prednison en dexamethason.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisone u dexamethasone.
Dutch: w.58
Maltese: ġ.58
Dutch: De belangrijkste enzymen die een rol spelen bij het metabolisme van histamine, zijn HNMT (histamine-N-methyltransferase) en DAO (diamineoxidase).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Dutch: Cycli w.19
Maltese: Ċikli ġ.19
Dutch: 20% Dosisverlaging injectievolume (ml**)
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Dutch: Het verschil was echter niet statistisch significant.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is histaminedihydrochloride.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Dutch: w.4 tot w.6 w.10 totw.12 w.16 tot w.18
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Dutch: w.31
Maltese: ġ.31
Dutch: Interleukine-2 (IL-2; aldesleukine)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Dutch: hierboven).
Maltese: Tista'
Dutch: 1 bereide spuit met Ceplene.
Maltese: Iddeċiedi fejn se tinjetta Ceplene.