FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 09/02/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/02/2017
French: Stronghold Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Polish: Produkt Stronghold Plus nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
French: PIPETTE
Polish: Pipeta
French: - Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp).
Polish: - do leczenia i zapobiegania infestacjom pcheł (Ctenocephalides spp.).
French: Le produit est disponible en boîte de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes) et six pipettes (toutes les tailles de pipettes).
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości).
French: Après administration topique de Stronghold Plus, la selamectine et le sarolaner sont bien absorbés avec des valeurs moyennes de biodisponibilité de 40,5% et 57,9% respectivement, avec une distribution systémique.
Polish: Po podaniu na skórę produktu Stronghold Plus, zarówno selamektyna, jaki i sarolaner są dobrze wchłaniane - średnie wartości biodostępności wynoszą odpowiednio 40,5% i 57,9% i dystrybuowane.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
French: Le produit est disponible en présentations de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes) et six pipettes (toutes les tailles de pipettes), dans des boites en carton.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie wielkości) i sześć pipet (wszystkie wielkości) umieszczonych w pudełku tekturowym.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (pipeta) zawiera:
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la surface de la peau.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
French: Stronghold Plus doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci dessous (soit au minimum 6mg/kg de sélamectine et 1mg/kg de sarolaner) :
Polish: Produkt Stronghold Plus powinien być podane w jednaj aplikacji (naskórnie) zgodnie z poniższą tabelą (odpowiadającą podaniu co najmniej 6 mg/kg selamektyny i 1 mg/kg sarolaneru).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
French: Pipettes en propylène translucide représentant chacune une dose unitaire de traitement, conditionnées unitairement sous plaquette en aluminium et aluminium/PVC.
Polish: Przezroczyste propylenowe pipety jednodawkowe pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe i alumniowe/PCV.
French: Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony tylko do podania na powierzchnię skóry.
French: Stronghold Plus solution pour spot-on
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie
French: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
Polish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zielona zatyczka)
French: Précautions particulières pour la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux Ce médicament est nocif s'il est ingéré.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt jest szkodliwy po połknięciu.
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
Polish: Pipety z pomarańczowymi zatyczkami zawierają 0,5 m produktu i dostarczają 30 mg selamektyny i 5 mg sarolaneru
French: Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats Stronghold Plus solution pour spot-on pour chats
Polish: Stronghold Plus roztwór do nakrapiania dla kotów
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Zoetis Belgium SA
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Stronghold Plus Solution pour spot-on
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (pipeta) zawiera:
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Amblyomma maculatum, Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
French: Ether monométhylique de dipropylèneglycol
Polish: Butylowany hydroksytoluen Glikolu dipropylenowego monoetylowy eter Alkohol izopropylowy
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie
French: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Polish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
French: L'EPAR complet relatif à Stronghold Plus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Stronghold Plus znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stronghold Plus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Stronghold Plus.
French: Stronghold Plus selamectine/sarolaner
Polish: Stronghold Plus selamektyna/sarolaner
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Stronghold Plus sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: La selamectine et le sarolaner sont des médicaments antiparasitaires.
Polish: Selamektyna i sarolaner są lekami przeciwpasożytniczymi.
French: Ce faible volume de liquide est absorbé par la peau et agit dans tout l'organisme de l'animal.
Polish: Ciecz o niewielkiej objętości jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
French: Stronghold Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Polish: Lek Stronghold Plus zabija pchły i niektóre kleszcze w ciągu 24 godzin; jego działanie przeciwko pchłom utrzymuje się przez 5 tygodni, a przeciwko kleszczom przez 4-5 tygodni (w zależności od rodzaju).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Stronghold Plus.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Stronghold Plus.
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Polish: Selamektyna aktywuje specjalne białka określane jako „kanały chlorkowe" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
French: Stronghold Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Polish: Lek Stronghold Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy i jednego lub kilku innych gatunków wyżej wymienionych pasożytów.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Polish: Aby narazić się na działanie selamektyny i sarolaneru, pchły i kleszcze muszą rozpocząć odżywianie krwią kota.
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Polish: Lek należy przechowywać w opakowaniu do chwili podania w celu uniemożliwienia dostępu do niego dzieciom.
French: Le contenu de la pipette est appliqué sur la peau du chat après avoir écarté les poils à la base du cou, à la hauteur des omoplates.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę po rozgarnięciu włosów u podstawy szyi kota, przed łopatkami.
French: Stronghold Plus est nocif s'il est ingéré.
Polish: Lek Stronghold Plus jest szkodliwy po połknięciu.
French: Stronghold Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Polish: Leku Stronghold Plus nie należy podawać kotom cierpiącym na inne choroby, osłabionym i z niedowagą (względem wieku).
French: Stronghold Plus contient deux principes actifs, la selamectine et le sarolaner.
Polish: Produkt Stronghold Plus zawiera dwie substancje czynne: selamektynę i sarolaner.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Stronghold Plus avec précaution.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub reagujące alergicznie na kontakt z selamektyną lub sarolanerem powinny zachować należytą ostrożność w trakcie obchodzenia się z lekiem Stronghold Plus.
French: L'efficacité de Stronghold Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Polish: Skuteczność leku Stronghold Plus badano w badaniu terenowym, którym objęto koty naturalnie zakażone pchłami.
French: Stronghold Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Polish: Lek Stronghold Plus jest łatwopalny i należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskrzenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
French: Stronghold Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers vivant dans l'organisme.
Polish: Stronghold Plus to lek stosowany w leczeniu mieszanej jednoczesnej infestacji kleszczy i innych pasożytów, które mogą występować na skórze lub w futrze kotów, takich jak pchły, świerzbowce uszne i wszoły oraz inne pasożyty bytujące w organizmie zwierzęcia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stronghold Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Stronghold Plus (mogące wystąpić u nie więcej niż 1 kota na 100) to łagodne do średniego wyłysienie (utrata włosów) w miejscu podania, rumień (zaczerwienienie skóry) i ślinienie.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filiaires a montré que Stronghold Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Polish: Badanie laboratoryjne, któremu poddano koty sztucznie zakażone nicieniami Dirofilaria immitis, wykazało, że lek Stronghold Plus okazał się skuteczny w zapobieganiu dirofilariozie.
French: Stronghold Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Lek Stronghold Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania o trzech różnych mocach i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stronghold Plus, le 9 février 2017.
Polish: W dniu 9 lutego 2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby pcheł o ponad 95%.
French: Autres informations relatives à Stronghold Plus:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stronghold Plus
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Polish: Lek Stronghold Plus był tak samo skuteczny jak inny lek i spowodował obniżenie liczby kleszczy o ponad 90%.
French: Qu'est-ce que Stronghold Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Stronghold Plus i w jakim celu się go stosuje?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stronghold Plus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stronghold Plus?
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek zawierający fipronil.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Stronghold Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Stronghold Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Stronghold Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Polish: Dwa badania laboratoryjne, którym poddano koty sztucznie zakażone świerzbowcem usznym, wykazały, że po 30 dniach od jednorazowego podania lek Stronghold Plus spowodował obniżenie liczby świerzbowców o ponad 90%.
French: Quels sont les bénéfices de Stronghold Plus démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stronghold Plus zaobserwowano w badaniach?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stronghold Plus właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un autre médicament antiparasitaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Polish: Koty leczono przez 3 miesiące, podając im co miesiąc lek Stronghold Plus lub inny lek przeciwpasożytniczy zawierający imidaklopryd i moksydektynę.
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les filaires, les ascaridioses et les ankylostomidoses.
Polish: Selamektyna działa skutecznie przeciwko pchłom, świerzbowcom usznym, wszołom, nicieniom Dirofilaria immitis, glistom i tęgoryjcom jelitowym.
French: Comment Stronghold Plus agit-il?
Polish: Jak działa produkt Stronghold Plus?
French: Comment Stronghold Plus est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Stronghold Plus?
French: Pourquoi Stronghold Plus est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Stronghold Plus?
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché (UE)
Polish: Numer MA (UE) Nazwa własna
French: Informations importantes à prendre en compte :
Polish: Ważne informacje, o których należy pamiętać:
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka jest nieznane.
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Polish: - słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących (halucynacje).
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Polish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
Polish: 5-10 minut.
French: • Surveillance supplémentaire
Polish: • Dodatkowy monitoring
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Polish: • Przyjmować jedną dawkę raz dziennie, umieszczając tabletki pod językiem.
French: Paramètres PK
Polish: Parametr PK
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 26 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2011
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 września 2011
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Polish: Objawy te moga pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
Polish: Stosowanie u młodzieży (wiek 15-<18 lat)
French: • Mauvais usage et abus
Polish: • Niewłaściwe używanie i nadużywanie
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
Polish: Produkt ten może spowodować uzależnienie.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących młodzieży (wiek 15-<18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej powinni być ściśle monitorowani w trakcie leczenia.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego działania toksycznego.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania produktu można zmniejszyć do 3 razy na tydzień (na przykład w poniedziałek, środę i piątek).
French: Conserver la plaquette dans un endroit sûr.
Polish: Przechowywać blister w bezpiecznym miejscu.
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Polish: Uczestnicy pojawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie są dostępne dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku.
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Polish: Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani przerywać go bez zgody lekarza prowadzącego.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standard de soins intensifs doivent être mis en place.
Polish: Należy wdrożyć objawowe leczenie zahamowania czynności oddechowej i standardowe środki intensywnej opieki.
French: L'administration de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
French: East Yorkshire HU8 7DS, Royaume-Uni.
Polish: East Yorkshire HU8 7DS, Wielka Brytania
French: L'efficacité de la prise de 8 mg par jour de buprénorphine était similaire à celle de la dose modérée du contrôle actif ; toutefois, l'équivalence n'a pas été démontrée.
Polish: Skuteczność buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę była podobna do skuteczności umiarkowanej dawki kontroli aktywnej, jednakże równoważność nie została wykazana.
French: Le tableau 1 récapitule les effets indésirables signalés lors des essais cliniques pivots au cours desquels 342 patients sur 472 (72,5 %) ont signalé des effets indésirables et les effets indésirables signalés lors de la surveillance après commercialisation.
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
French: Des études chez l'animal, ainsi que des données cliniques, ont démontré que la buprénorphine peut provoquer une dépendance, celle-ci étant toutefois moindre que celle provoquée par un agoniste complet, tel que la morphine.
Polish: Badania na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne wskazują, że buprenofrina może wywoływać uzależnienie, ale słabsze niż całkowity agonista, np. morfina.
French: Il décidera si vous devez poursuivre votre traitement avec un autre médicament.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
French: En fonction des résultats obtenus, le traitement peut être interrompu avec prudence afin de prévenir l'apparition de symptômes de sevrage et d'éviter le retour à l'utilisation de drogues illicites.
Polish: Zależnie od wyników, można ostrożnie zaprzestać podawania produktu leczniczego, aby zapobiec objawom abstynencyjnym i powrotowi do nielegalnego stosowania narkotyków.
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique approfondi doit être pratiqué.
Polish: W razie podejrzewania zaburzenia czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
French: Inhibiteurs du CYP3A
Polish: Inhibitory enzymu CYP 3A
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.