FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUC entre las mujeres ancianas sanas ( 65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i Cmax og AUC mellem raske, ældre kvinder (65 år) og raske, unge kvinder (18-45 år).
Spanish: Etapa 7
Danish: Trin 7
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Spanish: Si esto ocurre, volver el vial hacia arriba y tirar del pistón del cilindro de la jeringa.
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Spanish: Voriconazol se administró por vía intravenosa con una dosis de carga de 6mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 4 mg/kg cada 12 horas durante 7 días como mínimo.
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Spanish: Si aparece alguno, lo más probable es que sea leve y transitorio.
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Spanish: Otros Inhibidores de la Transcriptasa Inversa No Nucleósidos (ITINNs) (p.ej., delavirdina, nevirapina) [sustratos del CYP3A4, inhibidores o inductores del CYP450]
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4-substrater, -hæmmere eller CYP-induktorer]
Spanish: Trastornos cardiacos arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilación ventricular, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, intervalo QT del electrocardiograma prolongado, taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueo auriculoventricu lar completo, bloqueo de rama, ritmo nodal
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Spanish: • VFEND polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Danish: • VFEND pulver til infusion, opløsning skal først rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión Cada bolsa de polipropileno de 50 ml contiene cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Spanish: • Reacciones cutáneas exfoliativas
Danish: Eksfoliative kutanreaktioner
Spanish: Trescientos setenta pacientes no neutropénicos (mayores de 12 años de edad) con candidemia documentada fueron incluidos en el ensayo, de los cuales 248 fueron tratados con voriconazol.
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Spanish: Excipiente: sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica.
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium.
Spanish: Etapa 2
Danish: Trin 2
Spanish: * Cmax ritonavir  25% AUC ritonavir  13% Cmax voriconazol  24% AUC  voriconazol  39%
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Spanish: Ensayo clínico acerca del efecto sobre el intervalo QTc Se realizó un ensayo a dosis única, cruzado, aleatorizado y controlado con placebo, con el fin de evaluar el efecto sobre el intervalo QTc en voluntarios sanos, con tres dosis de voriconazol y una de ketoconazol administradas por vía oral.
Danish: Et placebokontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, crossover studie, der undersøgte effekten på QTcintervallet hos raske frivillige forsøgspersoner, blev udført med 3 orale doser af voriconazol og ketoconazol.
Spanish: VFEND también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg y de 200 mg y en polvo para suspensión oral de 40 mg/ml.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Spanish: • Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como hinchazón rápida (edema) de la dermis, el tejido subcutáneo, la mucosa y las capas submucosas, placas pruriginosas y doloridas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas de piel, irritación de la piel y las membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal que provoca que grandes porciones de la epidermis, la capa más superficial de la piel, se desprendan de las capas de piel que se encuentran debajo de ella.
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder.
Spanish: Una dosis de 300 mg (150 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 4 mg/kg.
Danish: En oral vedligeholdelsesdosis på 300 mg (eller 150 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 4 mg/kg i.v.
Spanish: 200 mg (5 ml) cada 12 horas
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time
Spanish: 200 mg dos veces al día
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD, Cmax efavirenz ↔
Danish: Sammenlignet med efavirenz 600 mg QD,
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: Tag altid VFEND nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa de 200 mg a 400 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges fra 200 mg til 400 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Spanish: (ver sección 3 ‘Cómo tomar VFEND') Los demás componentes son sacarosa; sílice coloidal; dióxido de titanio; goma Xantán, citrato de sodio; benzoato de sodio; ácido cítrico; aroma natural de naranja.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose; silica, kolloid; titandioxid; xanthangummi; natriumcitrat; natriumbenzoat; citronsyre; naturlig appelsinsmag.
Spanish: Voriconazol es metabolizado por, e inhibe, las enzimas del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas 400 mg cada 12 horas 200 mg cada 12 horas
Danish: 6 mg/kg hver 12. time 400 mg hver 12. time 200 mg hver 12. time
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning: Sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (SBECD).
Spanish: 100 mg dos veces al día
Danish: 100 mg 2 gange dagligt
Spanish: VFEND también se presenta en forma de polvo para solución para perfusión 200 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión 200 mg y de polvo para suspensión oral 40 mg/ml.
Danish: VFEND findes også som 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning, 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Spanish: • Lista de verificación del profesional sanitario para la fototoxicidad, el CCE y la hepatotoxicidad: - Recuerda a los profesionales sanitarios el riesgo de fototoxicidad, CCE cutáneo y hepatotoxicidad notificados con el uso de voriconazol.
Danish: • Tjekliste til læger og sundhedspersonale om fototoksicitet, planocellulært karcinom og hepatisk toksicitet: - Påminde læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der rapporteres i forbindelse med anvendelse af voriconazol.
Spanish: Sistema de clasificación de organos
Danish: Systemorganklasse
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
Danish: Hvis der er partikler, roteres og hætteglasset efterses igen.
Spanish: Vía intravenosa
Danish: Intravenøst
Spanish: • Para reconstituir el polvo de VFEND, extraiga 19 ml de VFEND disolvente para solución para perfusión (cloruro de sodio al 0,9%) desde el puerto azul de la bolsa de perfusión, utilizando para ello la jeringa especialmente marcada que se adjunta.
Danish: • VFEND pulveret rekonstitueres ved at udtage 19 ml solvens (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)) fra den blå port på infusionsposen med den specielt mærkede engangssprøjte.
Spanish: Otras cumarinas orales (p.ej., fenprocumon, acenocumarol) [sustratos del CYP2C9 y CYP3A4]
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C-9 og CYP3A4substrater]
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral voriconazol
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension voriconazol
Spanish: Voriconazol puede ser administrado concomitantemente con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz hvis voriconazol vedligeholdelsesdosis øges til 400 mg BID og efavirenz dosis reduceres til 300 mg QD.
Spanish: Se debe considerar reducir la dosis de los alcaloides de la vinca.
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Spanish: Ajustes de la dosis en caso de administración concomitante Se puede administrar de forma concomitante rifabutina o fenitoína con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, ver secciones 4.4 y 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Rifabutin eller phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg intravenøst to gange dagligt , se pkt.
Spanish: Eritromicina (1 g BID) [inhibidor del CYP3A4]
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC en las mujeres sanas jóvenes fueron un 83% y un 113% superiores, respectivamente, con respecto a los varones sanos jóvenes (18-45 años).
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, unge kvinder var Cmax og AUC henholdsvis 83% og 113% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Spanish: Alcaloides ergotamínicos (p.ej. ergotamina y dihidroergotamina) [sustratos del CYP3A4]
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Spanish: Mantener el envase bien cerrado.
Danish: Forseglet pakning.
Spanish: Desenroscar la jeringa y desechar el vial y el adaptador del vial.
Danish: Afmontér sprøjten og kassér adapteren og hætteglasset.
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, men hvis nødvendigt kan den rekonstituerede opløsning opbevares op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab).
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo dolor de espalda artritis periostitis*
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el recuento total de células sanguíneas y las reacciones adversas de rifabutina (p.ej. uveítis) cuando se administra rifabutina concomitantemente con voriconazol.
Danish: Omhyggelig monitorering af fuldt blodbillede og bivirkninger til rifabutin (f.eks. regnbuehindebetændelse) anbefales, når rifabutin administreres samtidigt med voriconazol.
Spanish: VFEND se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Danish: VFEND er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Spanish: No retirar la cubierta exterior.
Danish: Tag ikke adapteren ud af omslaget.
Spanish: Suspensión reconstituida: no conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Spanish: Se deberá administrar voriconazol por vía oral a estos pacientes, a menos que una valoración del riesgo-beneficio en estos pacientes justifique el uso de voriconazol por vía intravenosa.
Danish: Disse patienter bør have voriconazol oralt, medmindre fordelen ved administration af intravenøst voriconazol opvejer den potentielle risiko.
Spanish: VFEND contiene sodio
Danish: VFEND indeholder natrium
Spanish: Hubo evidencias de atenuación con la administración repetida de voriconazol.
Danish: Der er bevis for, at synsændringerne mindskes ved gentagne doser af voriconazol.
Spanish: Una dosis intravenosa de 8 mg/kg producirá una exposición dos veces mayor que la obtenida con una dosis oral de 9 mg/kg.
Danish: En 8 mg/kg intravenøs dosis giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved en 9 mg/kg oral dosis.
Spanish: Blísteres de PVC/Aluminio/PVC/PVDC en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Danish: PVC/Aluminium/PVC/PVDC blisterkort i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Spanish: • Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daños en el riñón.
Danish: • Betændelsestilstand i nyrerne, proteiner i urinen, nyreskader
Spanish: Croscarmelosa de sodio Povidona
Danish: Hvidt til råhvidt pulver
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con VFEND, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Danish: Når Deres læge stopper VFEND-behandlingen, bør De ikke kunne mærke det.
Spanish: La profilaxis secundaria de IFI: eficacia en receptores de TCMH con IFI probada o probable previa Voriconazol se estudió en profilaxis secundaria en un estudio abierto, no comparativo, multicéntrico, en adultos receptores de un TCMH alogénico con IFI probada o probable previa.
Danish: Sekundær profylakse af invasiv svampeinfektion - virkning hos HSC-transplanterede patienter med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion Voriconazol blev undersøgt som sekundær profylakse i et åbent, ikke-komparativt multicenterstudie hos voksne patienter, der havde fået allogen HSCT med forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Spanish: Desarrollo de IFI probada o probable hasta el día 100
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Spanish: Etapa 3
Danish: Trin 3
Spanish: Cada comprimido contiene 50 o 200 mg de voriconazol
Danish: Hver tablet indeholder 50 eller 200 mg voriconazol.
Spanish: Volúmenes requeridos de VFEND concentrado 10 mg/ml
Danish: Nødvendig mængde af 10 mg/ml VFEND koncentrat
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral Voriconazol
Danish: VFEND 40 mg/ml oral suspension Voriconazol
Spanish: • Metadona (utilizada para tratar la adicción a la heroína).
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Spanish: Se han notificado acontecimientos adversos visuales prolongados después de la comercialización (ver Sección 4.4).
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Spanish: La biodisponibilidad oral puede estar limitada en pacientes pediátricos de 2 a <12 años de edad con malabsorción y con peso corporal muy bajo para su edad.
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis oral en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (ver sección 5.2).
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión y VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión:
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar VFEND
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge VFEND
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Spanish: VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión se presenta como un kit de administración que contiene:
Danish: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i et infusionssæt, der indeholder:
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Spanish: Se debe valorar la reducción de la dosis de alfentanilo, fentanilo y de otros opiáceos de acción corta con estructura similar a alfentanilo y metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo sufentanilo) cuando se administren de forma concomitante con voriconazol (ver sección 4.5).
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película y VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter og VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk.
Spanish: Vial transparente de vidrio tipo I de 30 ml, provisto de un tapón de goma y cápsula de aluminio con sello de plástico.
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Spanish: Tlf: +45 44 20 11 00
Danish: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Spanish: Ponga el émbolo en la jeringa.
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las benzodiacepinas que se metabolizan por el CYP3A4 causando un efecto sedante prolongado.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Spanish: Se recomienda que su farmacéutico prepare la suspensión de VFEND antes de dársela.
Danish: Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension før den udleveres til Dem. VFEND suspension er sammenblandet, hvis den er i flydende form.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: • VFEND disolvente para solución para perfusión en una bolsa de perfusión de polipropileno estéril de un único uso envuelta.
Danish: • VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning i en steril polypropylen-infusionspose med folieomslag til engangsbrug
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/013-024
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Spanish: El concentrado de VFEND reconstituido debe diluirse además con una solución para perfusión de cloruro de sodio (0,9%) dentro de la bolsa de perfusión antes de ser perfundido.
Danish: Rekonstitueret VFEND koncentrat skal fortyndes yderligere med 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske i infusionsposen før infusion.
Spanish: • Sinusitis, inflamación de las encías, escalofríos, debilidad.
Danish: • Bihulebetændelse, betændelse i gummerne, kulderystelser, svaghed
Spanish: Lave la jeringa siguiendo las instrucciones que aparecen a continuación.
Danish: Vask doseringssprøjten som er angivet nedenfor.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Spanish: • Omeprazol (utilizado para el tratamiento de úlceras de estómago).
Danish: • Omeprazol (medicin mod mavesår)
Spanish: VFEND disolvente para solución para perfusión es una bolsa para perfusión de polipropileno estéril de un solo uso.
Danish: VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, leveres i en steril infusionspose af polypropylen og er til engangsbrug.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Spanish: AUC efavirenz  17%
Danish: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Danish: Samtidig anvendelse af voriconazol og phenytoin bør undgås, medmindre fordelene opvejer ulemperne.
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/027
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Danish: Multiple intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg 2 gange dagligt og multiple orale doser (pulver til oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg samt 200 mg 2 gange dagligt, blev evalueret i 3 pædiatriske farmakokinetik-studier.
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores dos veces al día.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
Spanish: La bolsa conteniendo VFEND reconstituido y diluido debe utilizarse inmediatamente, pero, en caso de que sea necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) o a temperatura ambiente (Para más información ver el final de este prospecto).
Danish: Infusionsposen med VFEND skal anvendes umiddelbart efter rekonstituering og fortynding, men kan om nødvendigt opbevares ved 2C-8C i op til 24 timer (se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Spanish: Una vez que el polvo ha sido reconstituido en el vial, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) con la bolsa de perfusión.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Spanish: Blísteres de PVC / Aluminio en envases de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Danish: PVC/Aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Spanish: • Fenitoína (utilizado para tratar la epilepsia).
Danish: • Phenytoin (medicin mod epilepsi).