FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych hipoksemia była obserwowana często, szczególnie w ciągu pierwszych 15 minut trwania znieczulenia deksmedetomidyną i ketaminą.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt i de første 15 minuttene av en deksmedetomidin-ketaminanestesi.
Polish: Główne szlaki metaboliczne produktu u psów to hydroksylacja, sprzęganie z kwasem glukuronowym oraz N-metylacja w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugering med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta nie jadły przez 12 godzin przed podaniem produktu Cepedex.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før bruk av Cepedex.
Polish: W przypadkach przedawkowania (bądź gdy działanie deksmedetomidyny staje się potencjalnie groźne dla życia) odpowiednia dawka atipamezolu jest równa 10-krotności dawki początkowej deksmedetomidyny (w mikrogramach / kg masy ciała lub mikrogramach / metr kwadratowy powierzchni ciała).
Norwegian Bokmål: Ved overdose, eller hvis virkningene av deksmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for deksmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
Polish: 1 ml zawiera: Deksmedetomidyny chlorowodorek
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Deksmedetomidinhydroklorid
Polish: Produkt Cepedex zawiera jako substancję czynną deksmedetomidynę, wykazującą działanie uspokajające i przeciwbólowe u psów i kotów.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Cepedex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Polish: Deksmedetomidynę, butorfanol i/lub ketaminę można mieszać w jednej strzykawce, ponieważ wykazano ich zgodność farmaceutyczną.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin, butorfanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu z butorfanolem (0,1 mg/kg) w celu uzyskania głębokiego działania uspokajającego i przeciwbólowego, dawka domięśniowa deksmedetomidyny wynosi 300 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorfanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Zmniejszeniu ulega także zapotrzebowanie na lotne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Behovet for flyktige inhalasjonsanestetika til vedlikeholdsanestesi reduseres også.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem i w mniejszym stopniu z kałem.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen og i mindre grad i faeces.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Polish: Z uwagi na skurcz naczyń obwodowych i desaturację krwi żylnej, przy normalnym utlenowaniu krwi tętniczej, błony śluzowe mogą przybrać blady wygląd i/lub siny odcień.
Norwegian Bokmål: På grunn av perifer vasokonstriksjon og venøs oksygenundermetning til tross for opprettholdt normal arteriell oksygenering, kan slimhinnene være bleke og/eller blåaktige.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 56 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 56 dager.
Polish: Bezpieczeństwo deksmedetomidyny u samców rozpłodowych nie zostało ustalone.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til deksmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan Sodu chlorek
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat Natriumklorid
Polish: *wyłącznie domięśniowo
Norwegian Bokmål: * kun intramuskulært
Polish: Produkt ten blokuje neurotransmisję w układzie współczulnym, co skutkuje obniżeniem poziomu świadomości.
Norwegian Bokmål: Sympatisk nevrotransmisjon hindres, og bevissthetsnivået reduseres.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Polish: W czasie działania uspokajającego mogą wystąpić drżenia mięśniowe.
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger kan forekomme under sedasjon.
Polish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Niemcy
Norwegian Bokmål: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Polish: W przypadku kotów i psów chorych i osłabionych: przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego premedykację stosować tylko z użyciem deksmedetomidyny, na podstawie oceny ryzyka i korzyści.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedisineres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Polish: Zachować ostrożność przy stosowaniu produktów antycholinergicznych z deksmedetomidyną.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med deksmedetomidin.
Polish: U psów: Po podaniu domięśniowym dawki 50 mikrogramów/kg, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące ok. 12 nanogramów/ml osiągane jest po 0,6 godziny.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 nanogram/ml.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 56 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 56 dager.
Polish: Działanie uspokajające trwa przynajmniej 120 minut od podania, a działanie przeciwbólowe - przynajmniej 90 minut.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter.
Polish: Selektywny antagonista receptora α2-adrenergicznego atipamezol jest zarejestrowany do stosowania u zwierząt; produkt ten stosowano u ludzi tylko doświadczalnie w celu antagonizowania działań deksmedetomidyny.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoreseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Polish: Dawka deksmedetomidyny stosowana w premedykacji wynosi 125-375 mikrogramów/metr kwadratowy powierzchni ciała, podane na 20 minut przed indukcją znieczulenia do zabiegu.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon når inngrepet krever anestesi.
Polish: Dawka 10 mg ketaminy / kg podana równocześnie z 40 mikrogramami deksmedetomidyny / kg może spowodować wystąpienie tachykardii.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi takykardi.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną bądź którykolwiek ze składników produktu leczniczego weterynaryjnego powinny przy jego stosowaniu zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Polish: Na wypadek zahamowania czynności oddechowej lub bezdechu powinno być dostępne urządzenie do wentylacji ręcznej; u kotów należy stosować sekwencyjnie ketaminę w celu indukcji znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Utstyr for manuell ventilasjon skal være tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå respirasjonsdepresjon eller apné når deksmedetomidin brukes i kombinasjon med ketamin for å indusere anestesi hos katt.
Polish: Przy stosowaniu kolejno deksmedetomidyny i ketaminy, z przerwą trwającą 10 minut, u kotów może czasami wystąpić blok przedsionkowo-komorowy lub skurcze dodatkowe.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter deksmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
Polish: W razie pojawienia się objawów należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege kontaktes for råd.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zwierzęta należy utrzymywać w cieple i w stałej temperaturze, zarówno podczas zabiegu, jak i podczas wybudzania.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Polish: W przypadku przedostania się produktu do oka, należy obficie przepłukać je bieżącą wodą.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Polish: BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Polish: Deksmedetomidyna 40 mikrogramów/kg domięśniowo
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypnotika og sedativa ATCvet-kode: QN05CM18.
Polish: Spodziewane działanie uspokajające i przeciwbólowe występuje w ciągu 15 minut od podania produktu i utrzymuje się do 60 minut od podania.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opptil 60 minutter etter administrering.
Polish: U psów:
Norwegian Bokmål: Hund:
Polish: NIE WOLNO prowadzić pojazdów z uwagi na działanie sedacyjne produktu oraz z powodu możliwości wystąpienia obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: IKKE KJØR BIL, da sedasjon og endringer i blodtrykk kan forekomme.
Polish: U niektórych psów i kotów wymioty mogą wystąpić także podczas ustępowania działania produktu.
Norwegian Bokmål: Noen hunder og katter kan også kaste opp under oppvåkningen.
Polish: Obserwowano także zaburzenia rytmu serca o typie brady- i tachyarytmii, w tym znacznego stopnia bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego i drugiego stopnia oraz zahamowanie zatokowe.
Norwegian Bokmål: Brady- og takyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
Polish: Masa ciała psa
Norwegian Bokmål: Hundens vekt
Polish: Deksmedetomidyna 375 mikrogramów/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
Polish: W takim przypadku bądź w razie spożycia - należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zwierzęta należy utrzymywać w cieple i w stałej temperaturze, zarówno podczas zabiegu, jak i podczas wybudzania.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dyr som behandles, skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Polish: Przy stosowaniu deksmedetomidyny w premedykacji u kotów, wystąpić mogą wystąpić wymioty, odruchy wymiotne, bladość błon śluzowych i niska temperatura ciała.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
Polish: Deksmedetomidyny chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidinhydroklorid
Polish: Premedykacja z użyciem deksmedetomidyny znacznie zmniejsza wymaganą dawkę leku stosowanego w indukcji znieczulenia i zapotrzebowanie na lotne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
Polish: Masa ciała kota
Norwegian Bokmål: Kattens vekt
Polish: Po równoczesnym narażeniu na przedawkowanie deksmedetomidyny (w dawce 3 razy większej od zalecanej) i 15 mg ketaminy / kg atipamezol można podać w zalecanej dawce, w celu odwrócenia działań wywołanych przez deksmedetomidynę.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med deksmedetomidin (3 ganger anbefalt dose) gitt sammen med 15 mg ketamin per kg, kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av deksmedetomidin.
Polish: Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Deksmedetomidyna 125 mikrogramów/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
Polish: U kotów: Po podaniu dawki 40 mikrogramów / kg masy ciała - wartość Cmax osiąga 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Dlatego należy się spodziewać wydłużonego okresu półtrwania eliminacji przy przedawkowaniu bądź gdy deksmedetomidyna jest podawana równocześnie z produktami wpływającymi na krążenie wątrobowe.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når deksmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Polish: Domięśniowe podanie dawki 40 mikrogramów/kg (następnie podanie ketaminy lub propofolu) często prowadzi do zatokowej bradykardii lub zatokowej arytmii, czasami powodujących blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia i rzadko wywołujących przedwczesną nadkomorową depolaryzację, rytm bliźniaczy, przerwy zatokowe, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia lub wypadanie uderzeń/rytmu.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradykardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller erstatningsslag/erstatningsrytmer.
Polish: Kobiety w ciąży powinny podawać produkt z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby nie dopuścić do samoiniekcji, gdyż przypadkowe ogólnoustrojowe narażenie na jego działanie może spowodować skurcze macicy oraz obniżenie ciśnienia tętniczego u płodu.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere preparatet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Polish: W przypadkach stosowania tych leków obserwowano wymioty, hipotermię i nerwowość.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
Polish: Użycie deksmedetomidyny jako środka premedykacji u psów i kotów znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na produkt medyczny stosowany do indukcji znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig dosen av anestetika nødvendig for induksjon av anestesi.
Polish: Sedacja może być zniesiona atipamezolem (patrz punkt 12 „Przedawkowanie").
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Polish: U kotów: po podaniu 40 mikrogramów deksmedetomidyny / kg wagi ciała domięśniowo, łącznie z 5 mg ketaminy / kg wagi ciała, maksymalne stężenie deksmedetomidyny ulega dwukrotnemu zwiększeniu, lecz nie obserwuje się wpływu na wartość Tmax.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, oppnåddes en dobling av maksimumskonsentrasjonen av deksmedetomidin uten at Tmax ble endret.
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, podobnie jak u psów, a eliminacja produktu zależna jest od krążenia wątrobowego.
Norwegian Bokmål: Som hos hunder har deksmedetomidin høy clearance hos katter, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner; bruk av vanntette hansker er å anbefale.
Polish: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
Polish: Deksmedetomidyna 500 mikrogramów /m2*
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Polish: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Polish: U psów: podanie dożylne i domięśniowe U kotów: podanie domięśniowe
Norwegian Bokmål: Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk Katt: intramuskulær bruk
Polish: Czas trwania oraz siła działania uspokajającego i przeciwbólowego są zależne od dawki produktu.
Norwegian Bokmål: Varigheten og dybden av sedasjonen og analgesien er doseavhengig.
Polish: Deksmedetomidyna wykazuje także wiele innych działań zależnych od receptora α2-adrenergicznego, takich jak jeżenie się włosów, zahamowanie czynności ruchowych i wydzielniczych przewodu pokarmowego, zwiększone wydalanie moczu i hiperglikemia.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenreoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Polish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Niemcy
Norwegian Bokmål: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Polish: Zaburzenia układu oddechowego i układu krążenia należy leczyć objawowo.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Polish: Głębokie uspokojenie i znieczulenie u psów z równoczesnym stosowaniem butorfanolu do zabiegów medycznych oraz drobnych zabiegów chirurgicznych.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorfanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Polish: Szczyt działania uspokajającego i przeciwbólowego występuje w ciągu 30 minut od podania produktu.
Norwegian Bokmål: Full sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering.
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny obserwowane jest zwolnienie akcji serca i przejściowy blok przedsionkowo komorowy.
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens og midlertidig AV-blokk kan observeres etter administrasjon av deksmedetomidin.
Polish: Użycie produktów o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie deksmedetomidyny, dlatego też należy odpowiednio dostosować dawkę.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en tilstrekkelig dosejustering foretas.
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever fengsling, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do
Norwegian Bokmål: Utl.dato: måned/år Etter anbrudd, brukes innen
Polish: Może ona przyjmować postać bradykardii zatokowej, bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego i drugiego stopnia, zahamowania zatokowego lub zatrzymania czynności węzła zatokowego, a także zespołów przedwczesnego pobudzenia - przedsionkowych, nadkomorowych i komorowych.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest eller - pause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Polish: Cepedex 0,1 mg/ml wstrzyknięcie chlorowodorek deksmetamidyny
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Polish: Wszystkie leki stosowane do indukcji i podtrzymania znieczulenia należy podawać do wystąpienia ich działania.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold av anestesi bør gis til den ønskede effekten oppnås.
Polish: Jako związek o własnościach lipofilnych, deksmedetomidyna jest łatwo wchłaniana po podaniu domięśniowym.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse som absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Polish: (μg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg)
Polish: Różnica ta nie była jednak statystycznie istotna.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Polish: Dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig.
Polish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Polish: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Polish: Kod ATC: L03AX14.
Norwegian Bokmål: ATC kode: L03AX14.
Polish: Może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
Polish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Włochy
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Polish: Bez leków (6 tygodni)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Polish: Częstość występowania działań określono jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Zalecany schemat dawkowania podano w Tabeli 1 i 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ceplene u dzieci i młodzieży ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Polish: Leczenie można wznowić jedynie po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Polish: Leczenie*
Norwegian Bokmål: Behandling*
Polish: Następujące działania niepożądane niewymienione powyżej, uznano za co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Polish: Nie wolno dotykać korka rękami.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił u pacjentów od 0,75 do 1,5 godz.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Polish: Wyniki tego badania pilotażowego zostały wykorzystane do zaprojektowania i implementacji wielonarodowościowego badania fazy 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne prøvestudien ble brukt til å utforme og iverksette et flernasjonalt fase-3-forsøk.
Polish: Nie stwierdzono żadnych istotnych klinicznie różnic parametrów bezpieczeństwa czy farmakodynamicznych.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.