FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La combinación de medicamentos en esta pluma es para la inyección diaria de 30 a 60 pasos de dosis de Suliqua.
Portuguese: A associação de medicamentos nesta caneta destina-se à injeção diária de 30 a 60 unidades de dose de Suliqua.
Spanish: Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Portuguese: • Os efeitos possíveis de mudar para fusos horários diferentes.
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
Spanish: Si piensa que su pluma está estropeada, no la use.
Portuguese: • Caso suspeite que a sua caneta está danificada, não a utilize.
Spanish: • Los principios activos son insulina glargina y lixisenatida.
Portuguese: • As substâncias ativas são insulina glargina e lixisenatido.
Spanish: Suliqua combina dos principios activos que presentan mecanismos de acción complementarios para mejorar del control glucémico: insulina glargina, un análogo de la insulina basal (dirigido principalmente a la glucosa plasmática en ayunas) y lixisenatida, un agonista del receptor GLP-1 (dirigido principalmente a la glucosa posprandial).
Portuguese: Suliqua associa duas substâncias ativas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico: insulina glargina, um análogo da insulina basal (cujo principal alvo é a glicose plasmática em jejum), e lixisenatido, um agonista do recetor do GLP-1 (cujo alvo principal é a glicose plasmática pós-prandial).
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina) las hormonas tiroideas, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Spanish: Si su pluma está estropeada, no ha sido conservada adecuadamente, si no está seguro de que funciona correctamente o nota que su control de azúcar en sangre está empeorando de manera inexplicable: deseche la pluma y utilice una nueva.
Portuguese: Se a caneta estiver danificada, se não tiver sido conservada corretamente, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Spanish: El volumen aparente de distribución de lixisenatida después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Vz/F) es de aproximadamente 100 l. El volumen aparente de distribución de insulina glargina después de la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida (Veq/F) es de aproximadamente 1700 l.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) de lixisenatido após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 100 L. O volume de distribuição aparente (Vss/F) da insulina glargina após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 1700 L.
Spanish: El peso corporal no tiene ningún efecto clínico relevante en el AUC de la lixisenatida.
Portuguese: O peso corporal não tem efeito clinicamente relevante na AUC de lixisenatido.
Spanish: Efecto del vaciado gástrico sobre medicamentos orales El retraso en el vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Portuguese: Efeito do esvaziamento gástrico nos medicamentos orais O atraso do esvaziamento gástrico causado por lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Spanish: El tmáx de digoxina se retrasó en unas 1,5 horas y la Cmáx se redujo en un 26%.
Portuguese: da digoxina sofreu um atraso de 1,5 horas e a Cmáx.
Spanish: - Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar enjoado (vómitos) ou ter diarreia.
Spanish: • Lea las "Instrucciones de Uso" que aparecen en este prospecto.
Portuguese: • Siga sempre as "Instruções de utilização" que acompanham este folheto informativo.
Spanish: El MACE se mide por la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal.
Portuguese: Definiu-se MACE como o composto de morte CV, enfarte do miocárdio não fatal e AVC não fatal.
Spanish: • Diazóxido, para la presión sanguínea elevada.
Portuguese: • Diazóxido, para a pressão arterial elevada.
Spanish: Si lo hace, podría dar lugar a niveles muy altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) y un aumento de ácido en sangre (cetoacidosis).
Portuguese: Se o fizer, isso poderá causar um nível muito elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia) e a acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Spanish: Pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina en monoterapia o con metformina en combinación con un segundo ADO que podía ser una sulfonilurea, una glinida, un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) o un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4), y no controlados suficientemente con este tratamiento (intervalo de HbA1c entre 7,5 % y 10 % para pacientes con tratamiento previo con metformina en monoterapia, y entre 7,0 % y 9 % para pacientes con tratamiento previo con metformina y un segundo antidiabético oral), entraron en un periodo de preinclusión de 4 semanas.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2, tratados com metformina em monoterapia ou metformina e um segundo ADO que podia ser uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) ou um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), e que não estavam controlados adequadamente com este tratamento (intervalo da HbA1c entre 7,5% e 10% para os doentes tratados anteriormente com metformina isolada e entre 7,0% e 9% para os doentes tratados anteriormente com metformina e um segundo antidiabético oral) entraram num período inicial durante 4 semanas.
Spanish: Estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados suficientemente con insulina basal Un total de 736 pacientes con diabetes tipo 2 participaron en el estudio clínico, aleatorizado de 30 semanas de duración, controlado activo, abierto, de 2 grupos paralelos de tratamiento, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con insulina glargina (100 unidades/ml).
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com insulina basal Um total de 736 doentes com diabetes tipo 2 participaram num estudo multicêntrico, aleatorizado, com controlo ativo, em regime aberto, de grupos paralelos, com 2 braços de tratamento de 30 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de Suliqua em comparação com insulina glargina (100 unidades/ml).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento).
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 mcg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 μg, prevê-se um atraso ainda maior no tmáx.
Spanish: En base con un perfil concentración/tiempo relativamente estable de insulina glargina durante 24 horas sin pico pronunciado cuando se administró en monoterapia, el perfil velocidad/tiempo del uso de la glucosa fue similar, cuando se administró la combinación de insulina glargina/lixisenatida.
Portuguese: Consistente com um perfil de concentração/tempo relativamente constante da insulina glargina ao longo de 24 horas sem nenhum pico pronunciado quando administrada isolada, o perfil de velocidade/tempo da utilização de glicose foi semelhante quando administrada na associação insulina glargina/lixisenatido.
Spanish: En el estudio clínico del cambio desde insulina basal, la dosis inicial fue de 20 pasos de dosis (20 unidades de insulina glargina y 10 mcg de lixisenatida) o de 30 pasos de dosis (30 unidades de insulina glargina y 10 mcg de lixisenatida), ver sección 4.2, según la dosis previa de insulina.
Portuguese: No estudo clínico de transição de insulina basal, a dose inicial foi de 20 unidades de dose (20 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido) ou 30 unidades de dose (30 unidades de insulina glargina e 10 μg de lixisenatido), ver secção 4.2, dependendo da dose anterior de insulina.
Spanish: Tras la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida en pacientes con diabetes tipo 1, la insulina glargina no mostró un pico pronunciado.
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a insulina glargina não demonstrou qualquer pico pronunciado.
Spanish: Debe comprobar su nivel de azúcar en sangre más a menudo.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue maisfrequentemente.
Spanish: No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Portuguese: Não mergulhe, lave ou lubrifique a caneta.
Spanish: No use Suliqua
Portuguese: Não utilize Suliqua
Spanish: En ambos estudios, la dosis se ajustó una vez a la semana, según los valores de glucemia basal medidos por el paciente.
Portuguese: Em ambos os estudos a dose foi titulada uma vez por semana, com base nos valores de glicemia em jejum auto-monitorizada.
Spanish: Ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH ) Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Portuguese: Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Spanish: Deseche la aguja utilizada en un contenedor para objetos punzantes o tal y como le dijo su farmacéutico o autoridad local.
Portuguese: • Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração ou conforme indicado pelo seu farmacêutico ou autoridades locais.
Spanish: • La prescripción debe incluir el intervalo de dosis y la concentración de la pluma precargada Suliqua, y el número de pasos de dosis que se debe administrar.
Portuguese: • A prescrição deve indicar o intervalo de dose e a dose da caneta pré-cheia de Suliqua e o número de unidades de dose a ser administrado.
Spanish: Si olvidó usar Suliqua
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Suliqua
Spanish: Debe conocer estos factores ya que así podrá reaccionar correctamente ante cambios de su nivel de azúcar en sangre y prevenir que suba o baje demasiado.
Portuguese: Deve conhecer quais são para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajudar a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para lixisenatido em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Spanish: Para prevenir la trasmisión de infecciones, las plumas nunca deben utilizarse por más de una persona, incluso cuando se cambie la aguja.
Portuguese: • Para evitar uma possível transmissão de doenças entre pessoas, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais do que uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada.
Spanish: La dosis de Suliqua debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta clínica y ajustarse según las necesidades de insulina del paciente (ver sección 4.2).
Portuguese: A dose de Suliqua tem de ser individualizada com base na resposta clínica e é titulada com base na necessidade de insulina de cada doente (ver secção 4.2).
Spanish: Si algo de lo anterior le sucede a usted (o no está seguro) contacte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Para lixisenatida no es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o lixisenatido com base na idade.
Spanish: Los signos en su cerebro incluyen: dolor de cabeza, sensación de mucha hambre, náuseas, vómitos, sensación de cansancio, somnolencia, agitación, problemas del sueño, comportamiento agresivo, dificultad para concentrarse, capacidad de reacción disminuida, depresión, sensación de confusión, dificultad para hablar (a veces, pérdida total del habla), cambio en la vista, temblor, incapacidad para moverse (parálisis), hormigueo en las manos o brazos, sensación de entumecimiento y hormigueo a menudo alrededor de la boca, sensación de mareo, pérdida de autocontrol, incapacidad para cuidar de uno mismo, convulsiones, pérdida de conocimiento.
Portuguese: Outros sinais incluem: dores de cabeça, fome intensa, sensação de enjoo (náuseas), vómitos, cansaço, sonolência, agitação, perturbações do sono, comportamento agressivo, dificuldades da concentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), alterações da visão, tremores, incapacidade de se mover (paralisia), formigueiro nas mãos ou braços, dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
Spanish: Antes de inyectar Suliqua
Portuguese: Antes de injetar Suliqua
Spanish: • Betabloqueantes o clonidina, para tensión arterial alta.
Portuguese: • Bloqueadores beta ou clonidina, para a pressão arterial elevada.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Portuguese: Nos idosos, a deterioração progressiva da função renal pode resultar num decréscimo uniforme das necessidades de insulina.
Spanish: Tratamiento antidiabético oral (pacientes no tratados previamente con insulina)
Portuguese: Tratamento antidiabético oral (doentes nunca tratados com insulina)
Spanish: La repercusión de la combinación de insulina glargina y lixisenatida en la farmacodinámica de lixisenatida no se ha analizado en los estudios en fase 1.
Portuguese: O impacto da associação de insulina glargina e lixisenatido na farmacodinâmica do lixisenatido não foi estudado nos estudos de fase 1.
Spanish: • un contenedor resistente a los pinchazos para agujas y plumas (ver Deseche la pluma).
Portuguese: • um recipiente resistente à perfuração para as agulhas e canetas usadas (ver Deitar fora a sua caneta).
Spanish: • Para Suliqua, un paso de dosis siempre contiene una unidad de insulina, independientemente de la pluma precargada de Suliqua utilizada (pluma 10-40 o pluma 30-60).
Portuguese: • Para o Suliqua, um intervalo de dose contem sempre uma unidade de insulina, independentemente da caneta pré-cheia de Suliqua utilizada (caneta 10-40 ou caneta 30-60).
Spanish: Mientras use este medicamento, preste atención a lo indicado a continuación y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Suliqua si:
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar este medicamento tenha em atenção o seguinte e fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Suliqua:
Spanish: Botón de inyección
Portuguese: otão de injeç
Spanish: Inicio (media, después de la fase de preinclusión)
Portuguese: Momento basal (média; após a fase inicial)
Spanish: - Tiene una enfermedad grave del riñón o del hígado, o alguna otra enfermedad como el hipotiroidismo.
Portuguese: • Se tiver uma doença grave dos rins ou do fígado ou outra doença como, por exemplo,
Spanish: Para evitar errores de medicación el médico se debe asegurar que incluye en la prescripción, la pluma correcta de Suliqua y el número de pasos de dosis (ver sección 4.4).
Portuguese: Para evitar erros de medicação, o prescritor tem de garantir que a dose correta e o número de unidades de dose estão indicados na prescrição (ver secção 4.4).
Spanish: Este medicamento contiene metacresol que puede producir reacciones alérgicas.
Portuguese: Este medicamento contém metacresol, o qual pode causar reações alérgicas.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemania
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia, se incluyen los medicamentos antihiperglucemiantes, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono amino-oxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfonamidas.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ACE), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (MAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Spanish: • Informe a los pacientes sobre monitorizar de cerca sus niveles de azúcar en sangre cuando comienza el tratamiento con insulina glargina/lixisenatida que contiene insulina glargina y un principio activo que no es insulina (lixisenatida).
Portuguese: • Informe os doentes para monitorizarem de perto os seus níveis de açúcar no sangue quando começarem a utilizar insulina glargina e a substância activa não-insulina (lixisenatido).
Spanish: Respecto a las reacciones adversas gastrointestinales, debe advertirse a los pacientes tratados con Suliqua del riesgo potencial de deshidratación, y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos.
Portuguese: Os doentes tratados com Suliqua devem ser alertados sobre o potencial risco de desidratação relacionado com reações adversas gastrointestinais e aconselhados a tomar medidas para evitar a depleção hídrica.
Spanish: En el estudio clínico que añadía el tratamiento a metformina, la administración comenzó en 10 pasos de dosis (10 unidades de insulina glargina y 5 mcg de lixisenatida).
Portuguese: No estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina, o tratamento foi iniciado com 10 unidades de dose (10 unidades de insulina glargina e 5 μg de lixisenatido).
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer la insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Spanish: Cómo usar Suliqua
Portuguese: Como utilizar Suliqua
Spanish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados que recibían insulina basal (población por IDTm)
Portuguese: Resultado na semana 30 - População mITT do estudo de diabetes tipo 2 não controlada com insulina basal
Spanish: La seguridad cardiovascular de insulina glargina se ha determinado en el ensayo clínico ORIGIN y la de lixisenatida en el ELIXA.
Portuguese: A segurança cardiovascular de insulina glargina e de lixisenatido foi estabelecida nos ensaios clínicos ORIGIN e ELIXA, respetivamente.
Spanish: 20 pasos de dosis (20 unidades/10 mcg)*
Portuguese: 20 unidades de dose (20 unidades/10 μg)*
Spanish: Se desconoce si lixisenatida o insulina glargina se excreta en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina ou o lixisenatido são excretados no leite humano.
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Portuguese: Suliqua deve ser injetado subcutaneamente no abdómen, deltóide ou na coxa.
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Portuguese: Hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) (de los principio(s) activo(s) biológico(s).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Spanish: Conservar la pluma fuera del calor directo o de la luz directa.
Portuguese: Conservar a caneta longe do calor direto ou da luz direta.
Spanish: - Su nivel de azúcar en sangre es siempre más o menos "normal" o su control de la diabetes ha mejorado bastante recientemente.
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue está quase sempre perto do "normal" ou melhorou consideravelmente recentemente.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción con insulina glargina.
Portuguese: Os dados em animais não indicam toxicidade reprodutiva com insulina glargina.
Spanish: Si se ha inyectado demasiado medicamento, su nivel de azúcar en sangre puede descender mucho (hipoglucemia).
Portuguese: Se injetou uma quantidade excessiva deste medicamento, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Spanish: • Cambios en el lugar de inyección: si se inyecta Suliqua con demasiada frecuencia en el mismo lugar, pueden aparecer hundimientos en el lugar de inyección, causadas por una pérdida de grasa debajo de la piel (lipoatrofia) o pueden aparecer bultos, causados por acúmulo de grasa debajo de la piel (lipohipertrofia).
Portuguese: • Alterações no local onde é dada a injeção: se injetar Suliqua no mesmo local com demasiada frequência, pode desenvolver cavidades no local, causadas por uma perda de gordura sob a pele (lipoatrofia) ou pode desenvolver saliências, causadas pela acumulação de gordura sob a pele (lipohipertrofia).
Spanish: 10 pasos de dosis (10 unidades/5 mcg)*
Portuguese: 10 unidades de dose (10 unidades/5 μg)*
Spanish: • Suliqua se suministra en una pluma precargada y solo se debe utilizar con este dispositivo; los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios nunca deben utilizar una jeringa para extraer insulina glargina/lixisenatida de la pluma precargada, ya que se pueden producir errores de dosificación y daños graves.
Portuguese: • Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e deve ser usado apenas com este dispositivo; os doentes, cuidadores e profissionais de saúde nunca deverão utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina/lixisenatido da caneta pré-cheia sob o risco de ocorrerem erros de dose e danos graves.
Spanish: El tratamiento con metformina de base era obligatorio y el 58 % de los pacientes recibía un tratamiento adicional con otro ADO en el momento de la selección, siendo una sulfonilurea en el 54% de los pacientes.
Portuguese: A metformina era uma terapêutica mandatória como terapêutica inicial e 58% dos doentes receberam um segundo ADO na seleção.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de un anticonceptivo oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) 1 hora antes o 11 horas después de 10 mcg de lixisenatida, la Cmáx, el AUC, el t1/2 y el tmáx de etinilestradiol y levonorgestrel permanecieron inalterados.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de um contracetivo oral (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 μg de lixisenatido, não houve alteração na Cmáx., na AUC, do t1/2 e no tmáx.