FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het toedienen van de subcutane injectie 11 Beweeg de naaldbeschermer van de naald af in de richting van de spuit.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas po oda 11. Saugos skydelį atlenkite nuo adatos link švirkšto korpuso.
Dutch: Controleer of de oplossing helder, kleurloos en nagenoeg vrij is van deeltjes.
Lithuanian: Apžiūrėti, ar tirpalas yra skaidrus, bespalvis, ar jame nesimato plaukiojančių dalelių.
Dutch: Resultaten van klinische studies bij kinderen hebben aangetoond dat, gemiddeld, de benodigde NeoRecormon dosis hoger werd naarmate de kinderen jonger waren.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad apskritai kuo jaunesni pacientai, tuo jiems reikia didesnių NeoRecormon dozių.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (30G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (30G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (30G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (30G1/2).
Dutch: 15 Breng de naald in de injectiepoort in (volg de instructies van de fabrikant van de injectiepoort).
Lithuanian: Įdurkite adatą į venos prieigą (vadovaukitės venos prieigos tiekėjo nurodymais).
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven in tabel 3 hieronder.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 3 lentelėje žemiau.
Dutch: De indicatie voor behandeling met NeoRecormon en indien vereist, de dosis per injectie, dienen te worden bepaald aan de hand van het vereiste aantal eenheden autoloog bloed en de endogene rode bloedcelreserve met behulp van de volgende grafieken:
Lithuanian: NeoRecormon poreikis ir, jei vartojama, vienkartinė jo dozė nustatoma, atsižvelgiant į donacijai būtiną kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą, pagal žemiau pateikiamus grafikus.
Dutch: NeoRecormon Multidose bevat tot maximaal 5,0 mg fenylalanine/flacon als hulpstof.
Lithuanian: 1 flakone NeoRecormon daugiadozio preparato yra iki 5,0 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Dutch: Het lyofilisaat wordt opgelost met de inhoud van de bijbehorende ampul en reconstitutiepin overeenkomstig onderstaande instructies.
Lithuanian: Šis preparatas tirpinamas pridėtoje ampulėje esančiu tirpikliu, naudojant tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą, laikantis žemiau pateikiamų instrukcijų.
Dutch: Behandeling van symptomatische door chemotherapie geïnduceerde anemie bij kankerpatiënten NeoRecormon dient subcutaan te worden toegediend aan patiënten met anemie (bijvoorbeeld hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vėžiu, chemoterapijos sukeltos simptominės anemijos gydymas Anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) sergantiems pacientams NeoRecormon reikia vartoti po oda.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van epoëtine bèta na subcutane toediening bedraagt 23 - 42 %, vergeleken met de intraveneuze toediening.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta po oda, jo biologinis prieinamumas sudaro 23 - 42 % to, kuris esti, kai vaisto suleidžiama į veną.
Dutch: Personen die hun eigen bloed doneren vóór een operatie Injecties worden in een ader gedurende 2 minuten of onder de huid toegediend.
Lithuanian: • Pacientai, kurie prieš operaciją duoda savo kraujo Tirpalas per 2 minutes suleidžiamas į veną arba švirkščiamas po oda.
Dutch: Wanneer u fenylketonurie heeft, raadpleeg dan uw arts over uw behandeling met NeoRecormon.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon pasikalbėkite su savo gydytoju.
Dutch: Misbruik bij gezonde personen kan leiden tot een toename van de bloedcellen met als gevolg het dikker worden van het bloed.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant NeoRecormon, gali padaugėti kraujo kūnelių ir dėl to sutirštėti kraujas.
Dutch: Shunttrombose kan optreden, met name bij patiënten die een neiging tot hypotensie hebben, of wiens arterioveneuze fistels tot complicaties (bijvoorbeeld stenose of aneurysma) leiden, zie rubriek 4.4.
Lithuanian: Galimos šuntų trombozės, ypač pacientams, kurie linkę į hipotenziją, arba tiems, kurių venų ir arterijų fistulės pažeistos komplikacijų (pvz.
Dutch: Spuit de NeoRecormon oplossing in.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Dutch: (3) Verwijder de beschermhoes van de naald en prik de naald door het rubberzegel van het apparaatje.
Lithuanian: (3) Nuimti nuo adatos gaubtuką ir smeigti šią adatą per ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
Dutch: Labelling of the stand
Lithuanian: Etiketės užrašas
Dutch: Subcutaan gebruik heeft de voorkeur bij patiënten die geen hemodialyse krijgen om het doorprikken van de perifere aderen te voorkomen.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: EXP De bereide oplossing is stabiel gedurende 1 maand indien bewaard in de koelkast (2°C - 8°C)
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, jei laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve), išlieka stabilus vieną mėnesį
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Dutch: Behandeling met NeoRecormon wordt gestart door een arts die goed op de hoogte is van uw conditie.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Dutch: Opmerking: Elke verpakking bevat 1 spuit/1 naald, 4 spuiten/4 naalden of 6 spuiten/6 naalden.
Lithuanian: Kiekvienoje NeoRecormon kartono dėžutėje yra 1 švirkštas su 1 adata, 4 švirkštai su 4 adatomis arba 6 švirkštai su 6 adatomis ir pakuotės lapelis.
Dutch: Erytropoëtine is een glycoproteïne dat, als mitosestimulerende factor en differentiatiestimulerend hormoon, de vorming van erytrocyten stimuleert uit de daarvoor bestemde voorlopercellen.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris stimuliuoja eritrocitų susidarymą iš jų pirmtakų.
Dutch: • Raak de injectieplaats niet meer aan voordat u de injectie toedient.
Lithuanian: • Nelieskite injekcijos vietos prieš sušvirkšdami injekciją.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Calciumchloride dihydraat Glycine
Lithuanian: Šlapalas natrio chloridas, polisorbatas 20, natrio divandenilio fosfatas dihidratas dinatrio fosfatas dodekahidratas kalcio chloridas dihidratas glicinas
Dutch: In gecontroleerde klinische studies, heeft het gebruik van NeoRecormon en andere erytropoëtinestimulerende middelen (ESA's) het volgende uitgewezen: - verkort de tijd tot tumorprogressie bij patiënten met vergevorderde hoofd- en nekkanker die werden bestraald wanneer toegediend voor een hemoglobine van meer dan 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai vartota NeoRecormon ir kitų eritropoezę aktyvinančių preparatų (EAP), įrodyta, kad: - kai vaisto vartota siekiant, kad hemoglobino koncentracija būtų didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Dutch: Pure red cell aplasia (PRCA)
Lithuanian: Grynoji eritropoezės ląstelių aplazija (GELA)
Dutch: Behandeling voor vermeerdering van de opbrengst van autologe bloeddonatie De bereide oplossing kan subcutaan worden toegediend, of gedurende ongeveer 2 minuten intraveneus worden toegediend.
Lithuanian: Gydymas, kai siekiama didinti autologinio kraujo kiekį Paruoštas tirpalas maždaug per 2 minutes sušvirkščiamas į veną arba po oda.
Dutch: Wit lyofilisaat en helder, kleurloos oplosmiddel.
Lithuanian: Baltas liofilizatas ir skaidrus, bespalvis tirpiklis.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die primair de rode bloedcelproductie stimuleert.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Dutch: Eén ml van de bereide oplossing bevat 5000 IE epoëtine bèta.
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 5000 TV epoetino beta.
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven in tabel 1 hieronder.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos 1 lentelėje žemiau.
Dutch: Verwijder de grotere luchtbellen door voorzichtig met uw vingers tegen de spuit te tikken zodat de luchtbellen naar boven komen.
Lithuanian: Švelniai pirštais barbendami į švirkšto korpusą pašalinkite didžiuosius oro burbuliukus, kad ji pakiltų iki švirkšto viršaus.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 33.333 IE epoëtine bèta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Dutch: • wanneer u anti-erytropoëtine antilichamen en pure red cell aplasia (vermindering of het niet aanmaken van rode bloedcellen) heeft ontwikkeld tijdens eerdere blootstelling aan een erytropoëtine stof.
Lithuanian: • jeigu anksčiau, gydant bet kuria eritropoetine medžiaga, atsirado antikūnų prieš eritropoetiną ir gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba išvis sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba). Šiuo atveju NeoRecormon turėtumėte nevartoti.
Dutch: De begindosis is 250 IE per injectie voor iedere kg die de baby weegt, driemaal per week gegeven.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po 250 TV 1 kg kūdikio kūno svorio vienos injekcijos metu tris kartus per savaitę.
Dutch: • Volwassen kankerpatiënten met symptomatische anemie die behandeld worden met chemotherapie
Lithuanian: • Suaugę pacientai, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais ir kuriems esti simptominė anemija
Dutch: Overleving en tumorexpressie zijn onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies, waarbij in totaal 2833 patiënten werden betrokken.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kai iš viso tirta 2833 pacientai, keturi tyrimai buvo dvigubai akli, placebo kontroliuojami ir vienas atviras tyrimas.
Dutch: Indien de hematocriet van de patiënt bloeddonatie toestaat (Ht ≥ 33 %), wordt NeoRecormon toegediend na de bloeddonatie.
Lithuanian: hematokrito rodmuo ≥ 33 %, NeoRecormon švirkščiama, baigus kraujo donaciją.
Dutch: NeoRecormon in patroon bevat benzylalcohol als conserveringsmiddel en dient daarom niet te worden toegediend bij zuigelingen en jonge kinderen tot 3 jaar oud.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadoziame preparate yra konservanto benzilo alkoholio, todėl vaisto draudžiama skirti kūdikiams ir jaunesniems nei trejų metų vaikams.
Dutch: Misbruik NeoRecormon niet
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima
Dutch: Preventie van anemie bij prematuren
Lithuanian: Neišnešiotų naujagimių anemijos profilaktika
Dutch: De bijwerkingen zijn opgesomd volgens MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentiecategorie.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Premature baby's die een transfusie hebben gekregen voor de start van de behandeling met NeoRecormon zullen waarschijnlijk minder voordeel hebben van de behandeling dan kinderen die geen transfusie hebben gekregen.
Lithuanian: Neatrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant juos gydyti NeoRecormon preparatu, jau perpilta kraujo, gydymas būtų veiksmingesnis, nei kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Dutch: Zuig alle vloeistof op in de spuit.
Lithuanian: Ištraukti visą tirpiklį į švirkštą.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 2000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 3000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 4000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 5000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 10.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 20.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 2000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 3000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 4000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 5000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 6000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 10 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 20 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte NeoRecormon 30 000 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Dutch: Dit kan mogelijk schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Lithuanian: Šiame vaiste yra fenilalanino. Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
Dutch: De maximale dosis bij intraveneuze toediening mag de 1600 IE/kg lichaamsgewicht per week niet overschrijden en bij subcutane toediening bedraagt de maximale dosis 1200 IE/kg per week.
Lithuanian: Didžiausia savaitės dozė turi būti ne didesnė: vartojant į veną ─ kaip 1600 TV/kg, vartojant po oda ─ kaip 1200 TV/kg kūno svorio.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt het product vóór bereiding van de oplossing, uit de koelkast verwijderen en het op kamertemperatuur (niet boven 25°C) bewaren voor een enkele periode van ten hoogste 5 dagen.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, dar neparuoštą vaistinį preparatą pacientas gali tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 5 dienų.
Dutch: Herhaalde verhoging van de dosering van NeoRecormon als u niet reageert op de behandeling kan namelijk het risico op het krijgen van problemen met het hart of bloedvaten en het risico op een hartinfarct, beroerte en overlijden verhogen.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtine inkstų liga, ypač jeigu Jūsų atsakas į NeoRecormon nėra tinkamas, gydytojas patikrins Jums paskirtą NeoRecormon dozę, kadangi nuolatinis NeoRecormon dozės didinimas, jeigu Jūs nereaguojate į gydymą, gali sukelti širdies arba kraujagyslių veiklos sutrikimo pavojų bei padidinti miokardo infarkto, insulto ir mirties pavojų.
Dutch: NeoRecormon voorgevulde spuit Instructies voor gebruik
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas Vartojimo instrukcija
Dutch: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE en 30.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,6 ml oplossing.
Lithuanian: NeoRecormon 10 000 TV, 20 000 TV ir 30 000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,6 ml tirpalo.
Dutch: Wanneer de oplossing in uw ader wordt gegeven, moet het gedurende 2 minuten geïnjecteerd worden, bijv. personen die hemodialyse krijgen zullen de injectie via de arterio-veneuze fistula aan het eind van de dialyse krijgen.
Lithuanian: Jeigu tirpalas švirkščiamas į veną, jį reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams bus suleidžiama per arterijos ir venos fistulę baigus dializę.
Dutch: Als gevolg van variabiliteit tussen patiënten, kunnen incidenteel hemoglobinewaarden worden waargenomen die boven of onder de gewenste hemoglobinewaarden liggen.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl individualaus paciento reagavimo nevienodumo kartais hemoglobino reikšmės gali būti didesnės ar mažesnės nei norima jo koncentracija.
Dutch: • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1 naald (27G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (27G1/2).
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas kartu su viena adata (27G1/2) arba 6 užpildyti švirkštai kartu su 6 adatomis (27G1/2).
Dutch: Zorg ervoor dat u de ‘Instructies voor gebruik' en de bijsluiter leest, begrijpt en opvolgt voordat u NeoRecormon injecteert.
Lithuanian: Prieš suleisdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Dutch: NeoRecormon bevat fenylalanine, benzylalcohol en natrium Dit geneesmiddel bevat fenylalanine.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra fenilalanino, benzilo alkoholio ir natrio Šiame vaiste yra fenilalanino. Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
Dutch: Uw arts kan de hoge bloeddruk behandelen met medicijnen of tijdelijk uw NeoRecormon-behandeling onderbreken.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje. Jūsų gydytojas gali padidėjusį kraujospūdį gydyti vaistais arba laikinai nutraukti gydymą NeoRecormon preparatu.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, (2 °C - 8 °C).
Dutch: Trek de naald snel terug en druk de injectieplaats af met een droog, steriel doekje.
Lithuanian: Greitai ištraukti adatą ir injekcijos vietą prispausti sausu, steriliu tamponu.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 13.333 IE epoëtine bèta.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Dutch: • Niet in de vriezer bewaren.
Lithuanian: • Neužšaldykite.
Dutch: Prematuren die al bloedtransfusies hebben ontvangen vóór de start van de behandeling met NeoRecormon ondervinden waarschijnlijk minder voordeel van de behandeling dan nietgetransfundeerde prematuren.
Lithuanian: Atrodo, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems, prieš pradedant gydyti NeoRecormon preparatu jau perpilta kraujo, gydymas nėra toks veiksmingas, kaip kūdikiams, kuriems kraujo neperpilta.
Dutch: Voor injecties in de aderen: 1600 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Lithuanian: • kai vartojama į veną: 1600 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę,
Dutch: 4 Inspecteer de spuit en naald goed
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.
Dutch: Serumkalium- en fosfaatspiegels dienen regelmatig tijdens de behandeling met NeoRecormon te worden bepaald.
Lithuanian: Skiriant NeoRecormon, reikia reguliariai tirti kalio ir fosfatų koncentracijas serume.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies gaven geen significant voordeel dat kon worden toegeschreven aan de toediening van epoëtinen wanneer de hemoglobineconcentratie werd verhoogd tot meer dan het niveau dat nodig is om symptomen van anemie te controleren en om bloedtransfusie te vermijden.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Dutch: Datum van laatste verlenging:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Dutch: Deze kunnen verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden op de romp, vervelling van de huid, blaren in en rond de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen.
Lithuanian: Jos gali atrodyti kaip liemens srityje atsiradę rausvos spalvos į taikinį panašūs taškeliai ar apskritos dėmės, dažnai jų centre būna pūslės, odos lupimasis, opelės burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ar akyse, o prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Jeigu Jums pasireiškė minėti simptomai, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Dutch: Bijwerkingen toe te schrijven aan behandeling met NeoRecormon in gecontroleerde klinische studies bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed Systeem/ Orgaanklasse Bijwerking
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams Organų sistemų klasė
Dutch: De oplossing wordt subcutaan toegediend in een dosis van 3 x 250 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas švirkščiamas po oda po 3 × 250 TV/kg kūno svorio per savaitę.
Dutch: Indien de toename van het aantal trombocyten meer bedraagt dan 150 x 109/l of indien de trombocyten uitstijgen boven de bovengrens van de normaalwaarde, dient de behandeling met NeoRecormon te worden stopgezet.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama šių pacientų trombocitų skaičių tirti mažiausiai kartą per savaitę. Jeigu trombocitų esti daugiau kaip 150x109/l arba trombocitų padaugėja virš normos ribų, gydymą NeoRecormon preparatu reikia nutraukti.
Dutch: 6 Bevestig de naald op de spuit.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Dutch: L-Glutaminezuur
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Dutch: Voor injecties onder de huid: 1200 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Lithuanian: • kai vartojama po oda: 1200 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg per savaitę.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met lyofilisaat (50.000 IE) voor oplossing voor injectie, 1 ampul met geconserveerd oplosmiddel (10 ml), 1 oplossings- en opzuigapparaatje, 1 wegwerpspuit (10 ml), 1 naald (21G2)
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra liofilizatas (50 000 TV) injekciniam tirpalui, 1 ampulė, kurioje yra konservantų turintis tirpiklis (10 ml), taip pat 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 vienkartinis švirkštas (10 ml), 1 (21G2) adata
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren: NeoRecormon behoort tot de groep producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren net zoals het humane erytropoëtine-eiwit doet.
Lithuanian: NeoRecormon priklauso vaistų grupei, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą, panašiai kaip natūralus žmogaus baltymas eritropoetinas.
Dutch: L-Glutaminezuur L-Fenylalanine.
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Dutch: Injecties worden onder de huid of in een ader toegediend.
Lithuanian: Vaisto vartojama po oda arba į veną.
Dutch: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE en 6.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,3 ml oplossing.
Lithuanian: NeoRecormon 500 TV, 2000 TV, 3000 TV, 4000 TV, 5000 TV ir 6000 TV: kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,3 ml tirpalo.
Dutch: Anemie bij te vroeg geboren baby's
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių anemija
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (Labelling cover inside) Instructies voor gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA (Įpakavimo viduje)
Dutch: In de meeste gevallen wordt een daling in serumijzerspiegels tegelijk met een stijging in hematocriet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino (žr.
Dutch: Bij individuele patiënten die anders een normale of lage bloeddruk hebben, kan ook een hypertensieve crisis met symptomen die passen bij een encefalopathie (hoofdpijn, verwardheid, sensomotorische afwijkingen - zoals spraakstoornis, gestoorde gang enz.- en tonisch/klonische convulsies) optreden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų (pvz., galvos skausmo ir suglumimo būsenos, jutimo ir judėjimo sutrikimų ─ pradedant sutrikusia kalba ar eisena iki toninių ir kloninių traukulių), taip pat gali pasitaikyti pavieniams pacientams, kurių kraujospūdis šiaip buvo normalus ar mažas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 50.000 IU epoëtine bèta, 1 ampul met 10 ml oplosmiddel, 1 reconstitutie- en opzuigapparaat, 1 naald (21G2) en 1 wegwerpspuit.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Dutch: Wanneer PRCA is gediagnosticeerd, moet de behandeling met NeoRecormon worden onderbroken en mogen de patiënten niet behandeld te worden met een ander erytropoëtine eiwit (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tuo atveju, kai diagnozuojama antieritropoetino antikūnų sukelta GELA, gydymą NeoRecormon preparatu būtina nutraukti ir pacientams negalima skirti kito eritropoezę aktyvinančio baltymo (žr.
Dutch: NeoRecormon Multidose is verkrijgbaar als lyofilisaat voor oplossing voor injectie in flacons.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis preparatas tiekiamas flakonais, kuriuose yra liofilizatas injekciniam tirpalui.