FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos de vidro âmbar Tipo I com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças, contendo 5 ou 20 cápsulas.
Swedish: Typ I bruna glasburkar med barnsäker polypropenförslutning innehållande 5 respektive 20 hårda kapslar.
Portuguese: Neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, anemia
Swedish: Febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni, anemi
Portuguese: 5 cápsulas em saquetas 20 cápsulas em saquetas
Swedish: 5 hårda kapslar i dospåsar 20 hårda kapslar i dospåsar
Portuguese: Como tomar Temodal
Swedish: Hur du tar Temodal
Portuguese: Diarreia, obstipação, náuseas, vómito
Swedish: Diarré, förstoppning, illamående, kräkningar
Portuguese: Se o ANC descer para < 1,0 x 10
Swedish: Om antalet neutrofila granulocyter sjunker till < 1,0 x 10
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Portuguese: O que é Temodal e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Temodal Como tomar Temodal
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Temodal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temodal Hur du tar Temodal
Portuguese: Deve efetuar-se uma contagem sanguínea completa no Dia 22 (21 dias após a administração da primeira dose) ou no período de 48 horas após aquele dia e, semanalmente, até o ANC > 1,5 x 10
Swedish: Ett fullständigt hematologiskt status ska tas dag 22 (21 dagar efter den första dosen) eller inom 48 timmar från denna dag, och därefter varje vecka tills antalet neutrofila granulocyter > 1,5 x 10
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Portuguese: Hemorragia cerebral, rubor, afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Swedish: Cerebral blödning, vallningar, värmevallningar Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Portuguese: Se os resultados forem anormais, o médico assistente deve avaliar o risco/benefício antes do início do tratamento com temozolomida, incluindo o potencial para insuficiência hepática fatal.
Swedish: Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
Portuguese: Os outros componentes são manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio (para ajuste do pH) e ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH) (ver secção 2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat (för pH-justering) och koncentrerad saltsyra (för pH-justering) (se avsnitt 2).
Portuguese: - número de plaquetas  100 x 10
Swedish: - antalet trombocyter  100 x 10
Portuguese: Estomatite, dor abdominal h, dispepsia, disfagia
Swedish: Stomatit, buksmärta h, dyspepsi, dysfagi
Portuguese: Suspensão da TMZ
Swedish: Utsättning av TMZ
Portuguese: Temodal contém sódio
Swedish: Temodal innehåller natrium
Portuguese: Cápsula.
Swedish: kapselhöljet:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de TMZ.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg TMZ.
Portuguese: Cada ciclo de tratamento tem a duração de 28 dias.
Swedish: En behandlingscykel omfattar 28 dagar.
Portuguese: Irá tomar a sua nova dose de Temodal sozinha uma vez por dia durante os primeiros 5 dias ("dias de toma") de cada ciclo.
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temodal-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") i varje cykel.
Portuguese: CCT Grau 2
Swedish: CTC grad 2
Portuguese: Saqueta Não armazenar acima de 30ºC.
Swedish: Dospåsar Förvaras vid högst 30°C
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos com 3 anos de idade ou mais, com glioma maligno recorrente ou progressivo:
Swedish: Vuxna och barn från 3 år och äldre med recidiverande eller progressiva maligna gliom:
Portuguese: 9/l e número de plaquetas
Swedish: 9/l och trombocyttalet
Portuguese: Após reconstituição: 14 horas a 25ºC, incluindo tempo de perfusão.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 14 timmar vid 25°C, infusionstiden inräknad.
Portuguese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32 (0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Swedish: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Portuguese: Interrupção ou suspensão da administração de TMZ durante a fase concomitante com radioterapia e TMZ
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZ-behandling
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Swedish: Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
Portuguese: Os doentes no braço de controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
Swedish: Profylax mot Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) krävdes under den kombinerade strål- och TMZ-behandlingen.
Portuguese: Perturbações auditivas, hipersensibilidade sonora, otite média
Swedish: Nedsatt hörsel, hyperakusi, otitis media
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto com a sua pele, olhos ou nariz.
Swedish: Om en kapsel skadas undvik kontakt med hud, ögon och näsa.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Swedish: Detgör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Portuguese: Miopatia, fraqueza muscular, artralgia, dorsalgia, dor musculosquelética, mialgia
Swedish: Myopati, muskelsvaghet, artralgi, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, myalgi
Portuguese: Apenas para via intravenosa e para utilização única.
Swedish: Intravenös användning.Endast engångsbruk.
Portuguese: É necessária precaução ao manusear Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid hanteringen av Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning.
Portuguese: Antes e/ou depois de tomar Temodal, pode ter de tomar outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
Swedish: Du kan bli ordinerad att ta andra läkemedel (antiemetika) som ska tas före och/eller efter att du har tagit Temodal för att förhindra eller kontrollera illamående och kräkningar.
Portuguese: †, infeção por CMV, reativação da infeção por CMV, vírus da hepatite B herpes simplex, reativação da infeção, infeção de ferida, gastroenterite
Swedish: Opportunistiska infektioner (inklusive PCP), sepsis meningoencefalit orsakad av herpesvirus cytomegalovirusinfektion, reaktivering av cytomegalovirusinfektion, hepatit B-virus herpes simplex, reaktivering av infektioner, sårinfektion, gastroenterit
Portuguese: Temodal 100 mg cápsulas rosa
Swedish: Temodal 100 mg hårda kapslar rosa
Portuguese: A TMZ é administrada numa dose diária de 75 mg/m2 durante 42 dias concomitantemente com radioterapia focal (60 Gy administrados em 30 frações).
Swedish: TMZ ges i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
Portuguese: 100 mg
Swedish: 100 mg/m
Portuguese: Insuficiência respiratória
Swedish: Andningssvikt
Portuguese: Manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio e ácido clorídrico.
Swedish: Mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat och saltsyra.
Portuguese: Assim, devem tomar-se medidas de precaução especiais quando a TMZ for administrada a doentes idosos.
Swedish: TMZ ska därför administreras med försiktighet till äldre patienter.
Portuguese: Pancitopenia prolongada, anemia aplástica pancitopenia, petéquias
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi
Portuguese: Foram notificados casos de falência respiratória fatal em doentes que recebem TMZ, particularmente em associação com dexametasona ou outros esteroides.
Swedish: Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
Portuguese: - contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
Swedish: - om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
Portuguese: Hemorragia, embolismo pulmonar, trombose venosa profunda, hipertensão
Swedish: Blödning, lungemboli, djup ventrombos, hypertoni
Portuguese: Irá receber a sua nova dose de Temodal sozinho uma vez por dia durante os primeiros cinco dias de cada ciclo.
Swedish: Du kommer att få enbart den nya Temodal-dosen en gång om dagen de första fem dagarna i varje cykel.
Portuguese: Antes e/ou depois da administração de Temodal, podem ser-lhe dados outros medicamentos (antieméticos) para evitar ou controlar as náuseas e os vómitos.
Swedish: Du kan bli ordinerad att ta andra läkemedel (antiemetika) som ska tas före och/eller efter att du fått Temodal för att förhindra eller kontrollera illamående och kräkningar.
Portuguese: A TMZ é administrada por via oral numa dose diária de 75 mg/m2 durante 42 dias concomitantemente com radioterapia focal (60 Gy administrados em 30 frações).
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60 Gy ges på 30 fraktioner).
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa apenas, durante um período de 90 minutos.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml får endast ges som intravenös infusion under en period av 90 minuter.
Portuguese: Meningoencefalite herpética
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
Swedish: Om en kapsel är trasig, undvik att pulvret kommer i kontakt med huden, ögonen eller näsan.
Portuguese: Os doentes no braço de TMZ + RT receberam TMZ concomitante (75 mg/m2) uma vez por dia, com início no primeiro dia de RT até ao último dia de RT, durante 42 dias (com um máximo de 49 dias).
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Swedish: Laboratorieprover
Portuguese: Citotóxico Evite o contacto com a sua pele, olhos ou nariz.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller näsa.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis de 100 mg de temozolomida.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 100 mg temozolomid.
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Swedish: Till patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi, ges TMZ i en dos på 200 mg/m 2 en gång dagligen under de första 5 dagarna följt av 23 dagars behandlingsuppehåll (totalt 28 dagar).
Portuguese: Quadro patológico agravado, arrepios, edema da face, descoloração da língua, sede, anomalia dentária
Swedish: Försämrat tillstånd,stelhet, ansiktsödem, missfärgning av tungan, törst, tandbesvär
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Swedish: Till patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi, ges TMZ oralt i en dos på 200 mg/m 2 en gång dagligen under de första 5 dagarna följt av 23 dagars behandlingsuppehåll (totalt 28 dagar).
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais, hemorroidas, xerostomia
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär, hemorrojder, muntorrhet
Portuguese: TMZ oral foi estudado em doentes pediátricos (3-18 anos de idade) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diário durante 5 dias, a cada 28 dias.
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom, i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas verde
Swedish: Temodal 5 mg hårda kapslar grön
Portuguese: Eritema, xerose cutânea, prurido
Swedish: Erytem, torr hud, klåda
Portuguese: Doenças endócrinas Frequentes:
Swedish: Endokrina systemet Vanliga:
Portuguese: 9/l ou o número de plaquetas for < 50 x 10
Swedish: 9/l eller om trombocyttalet är < 50 x 10
Portuguese: 9/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 10
Swedish: 5 % och trombocytopeni (< 20 x 10
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão temozolomida
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning temozolomid
Portuguese: Foram avaliadas clinicamente em doentes doses de 500, 750, 1.000 e 1.250 mg/m2 (dose total por ciclo durante 5 dias).
Swedish: Doser på 500, 750, 1 000 och 1 250 mg/m
Portuguese: Foram encontradas em mulheres vs. homens maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 10
Swedish: Det var högre andel grad 4 neutropeni (antalet neutrofila granulocyter < 0,5 x 10
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml pó para solução para perfusão destina-se a ser administrado apenas por perfusão intravenosa.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning får ges endast som intravenös infusion.
Portuguese: CCT Grau 4
Swedish: CTC grad 4
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose anidra, sílica coloidal anidra, glicolato de amido sódico tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico.
Swedish: Kapseln innehåller: vattenfri laktos, kollodial vattenfri kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
Portuguese: - lesão por radiação
Swedish: Strålningsskada
Portuguese: tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio e óxido de ferro preto (E 172).
Swedish: bläck till tryck: shellack, propylenglykol, renat vatten, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E 172).
Portuguese: A informação relativa ao uso de Temodal por crianças com idade superior a 3 anos é limitada.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temodal.
Portuguese: Impressão: goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de amónio, hidróxido de potássio óxido de ferro preto (E 172).
Swedish: Märkning: shellack, propylenglykol, renat vatten, ammoniumhydroxid, kaliumhydroxid, svart järnoxid (E 172).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 175,7 mg de lactose anidra.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 175,7 mg vattenfri laktos.
Portuguese: Casos de síndrome mielodisplásica e neoplasias secundárias, incluindo leucemia mieloide, têm sido notificados muito raramente (ver secção 4.8).
Swedish: I mycket sällsynta fall har även myelodysplastiskt syndrom och sekundära maligniteter, inklusive myeloisk leukemi också rapporterats (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Temodal 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Swedish: Temodal 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Portuguese: CCT Grau 3
Swedish: CTC grad 3
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas amarelo
Swedish: Temodal 20 mg hårda kapslar gul
Portuguese: C, a excreção fecal média de
Swedish: TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
Swedish: Grad 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
Portuguese: 9/l critérios comuns de toxicidade (CCT) - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Portuguese: Irá tomar apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Swedish: Du kommer att ta enbart Temodal en gång dagligen de första 5 dagarna.
Portuguese: Temodal 2,5 mg/ml é comercializado em embalagens unitárias.
Swedish: Temodal 2,5 mg/ml tillhandahålls som en förpackning med 1 injektionsflaska.
Portuguese: Temodal 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Swedish: Temodal 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Portuguese: Número de plaquetas
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Portuguese: Irá receber apenas Temodal uma vez por dia, durante os primeiros cinco dias.
Swedish: Du kommer att få enbart Temodal en gång dagligen de första fem dagarna.
Portuguese: Temodal 140 mg cápsulas azul
Swedish: Temodal 140 mg hårda kapslar blå
Portuguese: Desconhece-se se a TMZ é excretada no leite humano; portanto, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com TMZ.
Swedish: Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: Como conservar Temodal
Swedish: Hur Temodal ska förvaras
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 246 mg de lactose anidra.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 246 mg vattenfri laktos.
Portuguese: As cápsulas para administração oral são seladas individualmente em saquetas e distribuídas em cartonagens contendo 5 ou 20 cápsulas.
Swedish: De hårda kapslarna (kapslar) för oral användning är förpackade i kartonger som innehåller 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
Portuguese: Temodal 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Swedish: Temodal 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Portuguese: Temodal 180 mg cápsulas laranja
Swedish: Temodal 180 mg hårda kapslar orange
Portuguese: Temodal 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
Swedish: Temodal 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Portuguese: Excipientes: manitol (E421), treonina, polissorbato 80, citrato de sódio e ácido clorídrico concentrado para ajuste do pH.
Swedish: Hjälpämnen: mannitol (E421), treonin, polysorbat 80, natriumcitrat och koncentrerad saltsyra för pHjustering.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 132,8 mg de lactose anidra.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 132,8 mg vattenfri laktos.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - infeções, infeções orais, infeções de feridas - redução do número de células do sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reação alérgica - aumento do açúcar no sangue - falhas de memória, depressão, ansiedade, confusão, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido - dificuldade de coordenação e de equilíbrio - dificuldade de concentração, alterações no estado de consciência ou de alerta, esquecimento - tonturas, sensibilidade alterada, sensação de formigueiro, tremores, paladar alterado - perda parcial da visão, visão alterada, visão dupla, olhos secos ou doridos - surdez, zumbido nos ouvidos, dor de ouvidos - coágulo de sangue nos pulmões ou nas pernas, pressão arterial alta - pneumonia, falta de ar, bronquite, tosse, inflamação dos seios nasais - dor de estômago ou abdominal, estômago irritado/azia, dificuldade em engolir - pele seca, comichão - dano nos músculos, fraqueza muscular, dor muscular - dor nas articulações, dor nas costas - micção frequente, dificuldade em reter a urina - febre, sintomas tipo gripe, dor, mal-estar, constipação ou gripe - retenção de líquidos, pernas inchadas - enzimas do fígado aumentadas - perda de peso, aumento de peso
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - infektioner, infektioner i munhålan, sårinfektioner - minskat antal blodkroppar (neutropeni, lymfopeni, trombocytopeni) - allergisk reaktion - förhöjt blodsocker - försämrat minne, depression, ångest, förvirring, oförmåga att somna eller sova vidare - försämrad koordination och balans - koncentrationssvårigheter, förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet, glömska - yrsel, försämrad känsel, stickningar, skakningar, smakförändringar - partiell synförlust, onormal syn, dubbelseende, torra eller smärtande ögon - dövhet, öronringningar, öronvärk - blodproppar i lungor eller ben, högt blodtryck - lunginflammation, andnöd, bronkit, hosta, bihåleinflammation - mag-eller buksmärtor, orolig mage/halsbränna, sväljsvårigheter - torr hud, klåda - muskelskador, muskelsvaghet, muskelvärk och smärta - ledsmärta, ryggvärk - täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt - feber, influensaliknande symtom, värk, sjukdomskänsla, förkylning eller influensa - vätskeretention, bensvullnad - förhöjda nivåer av leverenzymer - viktnedgång, viktuppgång - strålskada
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ tem sido notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal (ver secção 4.8).
Swedish: Leverskada, inklusive fatal leversvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med TMZ (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Registaram-se 43 respostas mantidas.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2012.
Portuguese: Se for utilizada a solução para perfusão, a sua administração deverá ser efetuada durante um período de 90 minutos.
Swedish: Om infusionslösningen används ska den ges under en period på 90 minuter.
Portuguese: É utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Swedish: Det används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Portuguese: O MTIC liga-se ao ADN das células na fase de reprodução, o que impede a divisão celular.
Swedish: MTIC binder till DNA-cellerna under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Temodal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 26 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temodal.
Swedish: Den 26 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temodal som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg) e como pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota numa veia).
Swedish: Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) och som pulver som bereds till en infusionslösning (dropp i en ven).
Portuguese: As cápsulas de Temodal foram estudadas em quatro estudos principais.
Swedish: Temodalkapslar har undersökts i fyra huvudstudier:
Portuguese: Consequentemente, as células cancerosas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Swedish: Därmed kan cancercellerna inte dela sig och tumörens tillväxthastighet avtar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temodal.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temodal.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
Swedish: • Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
Portuguese: No organismo, a temozolomida é convertida num outro composto denominado MTIC.
Swedish: I kroppen omvandlas temozolomid till en annan förening som kallas MTIC.
Portuguese: A dose de Temodal depende da área de superfície corporal (calculada através da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Swedish: Dosen av Temodal, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.