FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Lista de verificación para los médicos para comprobar que los pacientes reciben el asesoramiento apropiado sobre el tratamiento, los métodos anticonceptivos y la prevención del embarazo, adecuado a su sexo y capacidad de gestación
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
Spanish: • Antes del lanzamiento, todos los médicos que tengan la intención de recetar Revlimid y todos los farmacéuticos que puedan dispensar Revlimid reciban directamente la "Información para Profesionales Sanitarios" ("Direct Healthcare Professional Communication"), como se describe más adelante.
Estonian: • enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
Spanish: • Régimen de las pruebas de embarazo o Antes de comenzar el tratamiento o Durante el tratamiento, cada 4 semanas, excepto en el caso de que la paciente se haya sometido previamente a una ligadura de trompas de eficacia confirmada o Después de finalizar el tratamiento
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Estonian: • tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que el TAC implante un Programa de Prevención de Embarazo (PPE) dentro de sus respectivos territorios.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
Spanish: El kit educativo para el profesional sanitario
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
Spanish: • Medidas en caso de embarazo o Instrucciones de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo o Necesidad de derivar a la paciente a un médico especialista o con experiencia en teratología y su diagnóstico para evaluación y asesoramiento o Información de contacto local para notificar cualquier sospecha de embarazo.
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
Spanish: "Información para Profesionales Sanitarios"
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
Spanish: • Consejos sobre la seguridad para las mujeres con capacidad de gestación o La necesidad de evitar la exposición fetal o Descripción del PPE o La necesidad de una anticoncepción adecuada (incluso si la mujer tiene amenorrea) y definición de anticoncepción adecuada o Calendario de las pruebas de embarazo Asesoramiento sobre las pruebas adecuadas Antes de comenzar el tratamiento Durante el tratamiento, dependiendo del método anticonceptivo Después de finalizar el tratamiento o Necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento con Revlimid ante la sospecha de embarazo o Necesidad de informar inmediatamente al médico a cargo del tratamiento ante la sospecha de embarazo
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
Spanish: • La necesidad de contactar inmediatamente con su médico ante la sospecha de embarazo
Estonian: • raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
Spanish: • Descripción del PPE y clasificación de los pacientes basada en el sexo y en la capacidad de gestación o Algoritmo para la implementación del PPE o Criterios de definición de las mujeres con capacidad de gestación y medidas que el médico debe tomar en caso de duda
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
Spanish: • La documentación acerca del estado de la capacidad de gestación
Estonian: • fertiilse staatuse dokumentatsioon
Spanish: • Consejos sobre la seguridad para los varones o La necesidad de evitar la exposición fetal o La necesidad de utilizar preservativos si la pareja sexual es una mujer embarazada o con capacidad de gestación (incluso aunque el varón se haya sometido a una vasectomía) Durante el tratamiento con Revlimid Durante una semana después de la dosis final o Si su pareja se queda embarazada mientras él está tomando Revlimid o poco después de que él haya suspendido la toma de Revlimid, debe informar inmediatamente al médico a cargo del tratamiento
Estonian: • Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
Spanish: • Folleto para las pacientes no tienen capacidad de gestación
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
Spanish: El kit educativo para el profesional sanitario constará de los siguientes elementos: • Información de referencia breve acerca de lenalidomida y su indicación aprobada
Estonian: • Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta
Spanish: Sin embargo, algunos días no tomará ningún medicamento.
Estonian: Mõnel päeval ei võta te siiski ühtki ravimit.
Spanish: • Caída que puede causar lesiones.
Estonian: • kukkumine, mis võib vigastuse põhjustada.
Spanish: • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias.
Estonian: • see võib vähendada vajalike vereülekannete arvu.
Spanish: • La verificación de que se ha dado el asesoramiento adecuado
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud;
Spanish: • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo suficientemente bien.
Estonian: • varasemalt kasutatud teised raviviisid ei sobi teile või ei toimi hästi.
Spanish: • Estado de TP53
Estonian: • TP53 staatus
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B;
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas te olete kunagi nakatunud B-hepatiiti;
Spanish: Los datos farmacocinéticos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on kirjeldatud lõigus 5.2.
Spanish: Muerte temprana
Estonian: Varajane suremus
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg)a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Spanish: Si olvida tomar Revlimid a su hora habitual y:
Estonian: Kui te unustate Revlimid'i võtta tavapärasel ajal ja:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish: f Intervalo de confianza exacto para la distribución binomial.
Estonian: f Täpne usaldusvahemik binomiaalseks jaotuseks.
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimid'i kellelegi teisele;
Spanish: Enfermedad progresiva (EP) No realizado/Ausente
Estonian: Progresseeruv haigus (PD) Pole tehtud/puudub
Spanish: Mediana del aumento en Hgb, g/dl
Estonian: Hgb mediaanne tõus, g/dl
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Estonian: • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse;
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14/junio/2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2007
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar Revlimid en este contexto.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome Revlimid.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, ärge kasutage Revlimid'i.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Revlimid.
Estonian: Peate järgima Revlimid'i raseduse ennetusprogrammi.
Spanish: Los resultados de eficacia en la población con linfoma folicular se presentan en la Tabla 14.
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused follikulaarse lümfoomiga populatsioonil on esitatud tabelis 14.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revlimid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Revlimid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on muuhulgas:
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico le indicará:
Estonian: Enne ravi algust ütleb arst teile:
Spanish: (25,1; NE)
Estonian: (25,1; mittehinnatav)
Spanish: En ambas poblaciones de pacientes la mediana de edad fue de 68,5 años y la proporción hombre/mujer fue comparable.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Revlimid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Revlimid'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Spanish: • Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz solar.
Estonian: • naha värvimuutused, tundlikkus päikesevalguse suhtes;
Spanish: El objetivo secundario fue evaluar otros parámetros de eficacia, tales como la DR.
Estonian: Teisene eesmärk oli hinnata teisi efektiivsuse parameetreid, nagu ravivastuse kestus.
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis 1. tsüklis.
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Estonian: See nõue hõlmab ka rasestumisvõimelisi naisi, kes hoiduvad täielikult ja pidevalt seksuaalvahekorrast.
Spanish: El TAC debe acordar la implantación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kokku leppima patsiendikaardi süsteemi elluviimise igas liikmesriigis.
Spanish: Informe final de los resultados del estudio:
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne:
Spanish: 2,5 mg ª La reducción de la dosis de todos los medicamentos se puede realizar de forma independiente.
Estonian: 2,5 mg a Kõikide ravimite annust võib vähendada teistest sõltumatult.
Spanish: Otros medicamentos y Revlimid
Estonian: Muud ravimid ja Revlimid
Spanish: • tiene problemas de riñón; su médico puede ajustarle la dosis de Revlimid;
Estonian: • teil on neeruhaigus - arst võib kohandada teie Revlimid'i annust;
Spanish: No hay datos disponibles3
Estonian: Andmed puuduvad3
Spanish: IC del 95 % basado en la fórmula de Greenwood.
Estonian: 95% usaldusvahemik põhineb Greenwoodi võrrandil.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma, märgib teie arst ravimi igal väljakirjutamisel üles, et vajalikud meetmed on tarvitusele võetud ja annab teile selle kinnituse.
Spanish: ◊, nasofaringitis,
Estonian: ◊, nasofarüngiit,
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para evitar el embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: Raseduse vältimiseks peab rakendama tõhusaid meetmeid (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: ◊, rinorrea
Estonian: ◊, rinorröa
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo y
Estonian: • pärast seda iga ravitsükli alguses ja
Spanish: Es posible que no se necesiten transfusiones.
Estonian: Võimalik, et vereülekandeid enam ei vajata.
Spanish: Independencia transfusional (≥182 días) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 182 päeva) #
Spanish: No se observó ninguna diferencia global en cuanto a la eficacia entre los dos grupos de edad.
Estonian: Efektiivsuses nende kahe vanuserühma vahel üldisi erinevusi ei täheldatud.
Spanish: Informe final de los resultados del estudio: 01 de diciembre de 2025
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne: 1. detsember 2025
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que el propio el paciente no sea consciente.
Estonian: Patsientidele tuleb samuti soovitada rääkida ravist oma partnerile või hooldajale, kes võivad märgata sümptomeid, millest patsiendid ei ole ise teadlikud.
Spanish: Revlimid se toma ciertos días durante el periodo de 3 semanas (21 días).
Estonian: Revlimid'i võetakse teatavatel päevadel 3 nädala (21 päeva) jooksul.
Spanish: • Mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Estonian: • Rasestumisvõimelised naised, välja arvatud juhtudel, kus on täidetud kõik raseduse ennetusprogrammi tingimused (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Revlimid ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Independencia transfusional (≥56 días) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 56 päeva) #
Spanish: • Debe tomar Revlimid aproximadamente a la misma hora en los días programados.
Estonian: • Te peate Revlimid'i manustama ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Spanish: , neutropenia^
Estonian: , neutropeenia^
Spanish: Revlimid también puede causar coágulos de sangre en las venas (trombosis).
Estonian: Revlimid võib põhjustada ka veretrombide teket veenides (tromboos).
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Esto se debe a que Revlimid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Estonian: Põhjus on selles, et Revlimid võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Spanish: Total N=187 a
Estonian: Kokku N = 187 a
Spanish: • Debilidad, cansancio
Estonian: • nõrkus, väsimus;
Spanish: • tiene algún signo de infección, como tos o fiebre;
Estonian: • teil on infektsiooninähud, näiteks köha või palavik;
Spanish: Blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC)/polüklorotrifluoroetüleenist (PCTFE)/alumiiniumkilest blistrid, milles on 7 kõvakapslit.
Spanish: Resumen de los datos globales de eficacia
Estonian: Üldiste efektiivsuse andmete kokkuvõte
Spanish: • Reacción alérgica grave que puede comenzar como un exantema en una zona, pero se extiende produciendo una pérdida importante de piel por todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib alata lööbena ühes piirkonnas, kuid levida ulatusliku nahakaotusega üle kogu keha (Stevensi-Johnsoni sündroom ja/või epidermise toksiline nekrolüüs).
Spanish: • Una sensación vaga de malestar en el cuerpo, sentirse mal.
Estonian: • ebamäärane ebamugavustunne kehas, halb enesetunne;
Spanish: • ha tenido un ataque al corazón, alguna vez ha tenido un coágulo de sangre, o si fuma, tiene la tensión arterial alta o los niveles de colesterol altos;
Estonian: • teil on olnud südameinfarkt, on kunagi olnud veresoone tromb või kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Spanish: • Un texto base acordado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Estonian: • põhitekst, milles on kokku lepitud inimravimite komiteega;
Spanish: Se observó un beneficio a favor de RVd independientemente de la elegibilidad para el trasplante de células madre.
Estonian: Täheldati RVd paremust olenemata sobivusest tüvirakkude siirdamiseks.
Spanish: Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional fue de 114,4 semanas.
Estonian: Vereülekannetest sõltumatuse mediaanne kestus oli 114,4 nädalat.
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle Revlimid.
Estonian: Seetõttu peab teie arst hindama teile Revlimid'i määramisel hoolikalt kasu ja riski suhet.
Spanish: Resumen de los resultados de los análisis de eficacia a partir de la fecha límite del periodo de seguimiento prolongado - Datos agrupados de los ensayos MM-009 y MM-010 (fechas límites 23 de julio de 2008 y 2 de marzo de 2008, respectivamente)
Estonian: Efektiivsusanalüüsi tulemuste kokkuvõte pikaajalise jälgimisperioodi lõpuksuuringute MM-009 ja MM-010 koondandmed (vastavalt andmekogumise lõppkuupäevadega 23. juuli 2008 ja 2. märts 2008)
Spanish: Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;
Estonian: see tähendab, et teie kehas ei teki piisavalt terveid vererakke;
Spanish: En la fase 2, cada uno de los 148 pacientes fue tratado con lenalidomida.
Estonian: 2. faasi uuringus said kõik 148 patsienti ravi lenalidomiidiga.
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1, y todos fueron evaluados como efectos asociados al tratamiento y la mayoría de las notificaciones fueron de Grado 1 o 2.
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
Spanish: La LMP se notificó entre varios meses y varios años después de empezar el tratamiento con lenalidomida.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud mitu kuud kuni mitu aastat pärast ravi alustamist lenalidomiidiga.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Spanish: En el estudio MCL-002 hubo en general un aumento evidente en el número de muertes tempranas (en las primeras 20 semanas).
Estonian: Uuringus MCL-002 oli üldise varajase suremuse (20 nädala jooksul) ilmne suurenemine.
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Estonian: Revlimid'i toime seisneb immuunsüsteemi mõjutamises ja vähi otseses ründamises.
Spanish: Las cápsulas de Revlimid deben tomarse por vía oral aproximadamente a la misma hora en los días programados.
Estonian: Revlimid'i kapsleid peab võtma suu kaudu ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Spanish: Las cápsulas se presentan en envases.
Estonian: Kapslid on müügil pakendites.
Spanish: Es importante señalar que un número reducido de pacientes puede desarrollar otros tipos de cáncer, y es posible que este riesgo aumente con el tratamiento con Revlimid.
Estonian: Tähtis on võtta arvesse, et vähestel patsientidel võib tekkida täiendavaid vähivorme ning on võimalik, et ravi Revlimid'iga võib seda riski suurendada.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Las cápsulas no se deben abrir o triturar.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
Spanish: • Dificultad para tener una erección.
Estonian: • erektsiooni saavutamise raskus;
Spanish: Se produjeron infecciones de Grado ≥3 en el contexto de la neutropenia en menos de un tercio de los pacientes.
Estonian: Neutropeeniaga kaasnesid ≥ 3. raskusastme infektsioonid vähem kui kolmandikul patsientidest.
Spanish: Ver también sección 2.
Estonian: Vt ka lõik 2
Spanish: Placebo* N = 67
Estonian: Platseebo* N = 67
Spanish: La mediana del aumento en hemoglobina (Hgb) fue de 5,6 g/dl.
Estonian: Hemoglobiini (Hgb) mediaanne tõus oli 5,6 g/dl.
Spanish: • Usted también debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver "Anticoncepción").
Estonian: • Peate kasutama ka tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõiku „Rasestumisvastased vahendid").
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Spanish: Si tiene alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con Revlimid, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Estonian: Kui teil oli neid sümptomeid juba enne ravi Revlimid'iga, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Revlimid y durante el mismo, le harán análisis de sangre con regularidad.
Estonian: Enne ja pärast ravi Revlimid'iga tuleb teil korrapäraselt teha vereanalüüse.
Spanish: Revlimid no se debe utilizar Revlimid en niños y adolescentes desde el nacimiento hasta menos de 18 años por motivos de seguridad (ver sección 5.1).
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu ei tohi Revlimid'i kasutada lastel ja noorukitel alates sünnist kuni vanuseni18 aastat (vt lõik 5.1).
Spanish: Se recomiendan hasta ocho ciclos de tratamiento de 21 días (24 semanas de tratamiento inicial).
Estonian: Soovitatav ravi kestus on kuni kaheksa 21-päevast ravitsüklit (24 nädalat algset ravi).
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma Revlimid.
Estonian: • Te ei tohi rasestuda Revlimid'i kasutamise ajal.
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (diabetes).
Estonian: • veresuhkru tasemete tõus (diabeet);
Spanish: • Los detalles de la implementación del estudio de seguridad post-autorización para el SMD (SMD PASS).
Estonian: • müelodüsplastilise sündroomi müügiloajärgse ohutusuuringu Post-Authorisation Safety Study, PASS) läbiviimise üksikasjad.
Spanish: El tratamiento con rasburicasa puede ser necesario para la reducción de la hiperuricemia.
Estonian: Hüperurikeemia vähendamiseks võidakse vajada ravi rasburikaasiga.
Spanish: • El paciente debe informar a su médico acerca de cualquier reacción adversa
Estonian: •patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest;
Spanish: En la tabla 11 se resumen los resultados de los análisis de eficacia de este periodo de seguimiento, de los ensayos MM-009 y MM-010 agrupados.
Estonian: Tabelis 11 on kokku võetud uuringute MM-009 ja MM-010 jälgimisperioodi efektiivsuse analüüside koondtulemused.
Spanish: El TAC debe acordar también con cada Estado Miembro:
Estonian: Müügiloa hoidja peab samuti iga liikmesriigiga kooskõlastama:
Spanish: Deje de tomar Revlimid si desarrolla estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica inmediatamente.
Estonian: Lõpetage Revlimid'i kasutamine, kui teil tekivad need sümptomid, ja võtke kohe ühendust oma arstiga või otsige arstiabi.
Spanish: • Relaciones sexuales solo con varones vasectomizados; la eficacia de la vasectomía debe confirmarse mediante dos análisis de semen negativos
Estonian: • seksuaalvahekord ainult meespatsiendiga, kellele on tehtud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse spermaanalüüsiga,
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar;
Estonian: • teatavad rasestumisvastased ravimid, näiteks suukaudsed rasestumisvastased ravimid, sest need võivad oma toime kaotada,
Spanish: • al menos una vez al mes.
Estonian: • vähemalt üks kord kuus.