FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais clinicamente consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais descontinuaram a terapêutica com tenofovir disoproxil (exposição mediana a tenofovir disoproxil de 331 semanas).
Romanian: La 5 subiecți (5,6%) s-au constatat rezultate ale analizelor de laborator concordante din punct de vedere clinic cu tubulopatia renală proximală, iar 4 dintre aceștia au întrerupt tratamentul cu tenofovir disoproxil (durata mediană de expunere la tenofovir disoproxil a fost de 331 săptămâni).
Portuguese: Tabela 1: Recomendações posológicas em adultos com compromisso renal
Romanian: Tabelul 1: Recomandări de administrare a dozelor laadulții cu insuficiență renală
Portuguese: Por este motivo, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: Ca urmare, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Não está recomendado porque não podem ser obtidas as reduções de dose adequadas com o comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: Ne recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu această combinaţie.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em indivíduos não infetados por VIH-1 com depuração da creatinina < 60 ml/min e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada nesta população.
Romanian: Gestionarea funcției renale în profilaxia ante-expunere Emtricitabină/tenofovir disoproxil nu fost studiat la pacienții neinfectați cu HIV-1 cu clearance al creatininei < 60 ml/minut și, prin urmare, nu este recomandat pentru utilizarea la această grupă de pacienți.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Romanian: Dacă se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Portuguese: - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos - Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka" - Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP - Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP intitulada "Informação importante sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)" - Cartão lembrete sobre a PrEP
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale la copii și adolescenți Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită „Informații importante privind siguranța pentru medicii prescriptori, cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în indicația profilaxiei ante-expunere" Lista de verificare privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru persoanele care prezintă risc, denumită „Informații importante cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de contactare a infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV)" Cardul de reamintire privind profilaxia ante-expunere.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para o tratamento da infeção por VIH, deixar de tomar os comprimidos pode reduzir a eficácia da terapêutica anti-VIH recomendada pelo seu médico.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratamentul infecției cu HIV, întreruperea administrării de comprimate poate reduce eficiența tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
Portuguese: Tem de ser negativo para o VIH antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH.
Romanian: Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru reducerea riscului de contactare HIV.
Portuguese: Num estudo realizado em 498 homens, as alterações médias na DMO desde o início até à semana 24 variaram entre -0,4% a -1,0% ao nível da anca, coluna, colo do fémur e trocânter em homens que receberam diariamente profilaxia com emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 247) em comparação com placebo (n = 251).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la 498 bărbați, media modificărilor DMO de la intrarea în studiu la săptămâna 24 de tratament a variat între -0,4% și -1,0% la nivelul șoldului, coloanei vertebrale, capului femural și trohanterului la bărbații care au primit zilnic tratament profilactic cu emtricitabină/tenofovir disoproxil (n=247) față de cei care au primit placebo (n=251).
Portuguese:  Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem falar com o seu médico.
Romanian:  Nu încetați să luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo hepático da emtricitabina é mínimo e sendo esta eliminada por via renal, é improvável que seja necessário um ajuste da posologia de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Având în vedere rata minimă de metabolizare hepatică şi eliminarea pe cale renală a emtricitabinei, este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina/tenofovir em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea emtricitabină/tenofovirului disoproxil la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil/efavirenz e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os doentes).
Romanian: În săptămâna 144: Mutaţia M184V/I a apărut la 2/19 (10,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil/efavirenz şi la 10/29 (34,5%) izolate analizate de la pacienţii din grupul cu lamivudină/zidovudină/efavirenz (valoare p < 0,05, testul exact Fisher a comparat grupul cu emtricitabină+succinat de tenofovir disoproxil cu grupul cu lamivudină/zidovudină, pentru toţi pacienții).
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo: Foram analisadas amostras de plasma de indivíduos não infetados por VIH-1 que participaram em 2 estudos clínicos (iPrEX e Partners PrEP) para 4 variantes do VIH-1 que expressavam substituições de aminoácidos (isto é, K65R, K70E, M184V e M184I) que potencialmente conferem resistência ao tenofovir ou à emtricitabina.
Romanian: Probele plasmatice provenite de la 2 studii clinice cu subiecți neinfectați cu HIV-1, iPrEx și Partners PrEP, au fost analizate pentru 4 variante HIV-1 care exprimă substituțiile aminoacidice (adică K65R, K70E, M184V și M184I) care este posibil să genereze rezistență la tenofovir sau emtricitabină.
Portuguese: Enquanto tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção por VIH.
Romanian: Deși luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, încă puteți dezvolta infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Portuguese: Não tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Romanian: Nu luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Portuguese: - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhecem presentemente os efeitos das alterações na DMO associados ao Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes pediátricos - Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Romanian: - Că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent - Că în cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii osoase, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 com mutações
Romanian: Pacienți cu HIV-1 purtători de mutații
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în monoterapie nu constituie un regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1, iar mutațiile HIV-1 rezistente au apărut la persoanele cu infecție cu HIV-1 nedetectată care iau doar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição:
Romanian: Profilaxia ante-expunere:
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Portuguese: Utilização com ledipasvir e sofosbuvir,sofosbuvir e velpatasvir ou sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir
Romanian: Utilizarea concomitentă cu ledipasvir și sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês Data de abertura:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună Data deschiderii:_______________
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95% bilateral)
Portuguese: Sub-estudo de adesão
Romanian: Substudiul aderenței
Portuguese: Profilaxia pré-exposição na população pediátrica Espera-se que a eficácia e a segurança de emtricitabina/tenofovir na profilaxia pré-exposição em adolescentes que aderem à dose diária sejam semelhantes às dos adultos com o mesmo nível de adesão.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea emtricitabină/tenofovir disoproxilului în profilaxia ante-expunere la adolescenții care respectă schema de dozare zilnică sunt estimate a fi similare cu cele observate la adulții cu același nivel de aderență.
Portuguese: Só foram avaliadas amostras de indivíduos aleatorizados para o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir disoproxil-DP plasmáticos ou intracelulares.
Romanian: Au fost evaluate numai probele de la subiecții randomizați la emtricitabine/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice sau intracelulare de tenofovir disoproxil-DP.
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia,sempre que possívelcom alimentos.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
Portuguese: Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP (a ser entregue pelo profissional de saúde):
Romanian: Broșura educațională pentru persoanele care prezintă risc (va fi furnizată de profesionistul din domeniul sănătății [PDS]):
Portuguese: Compromisso renal: Como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Seroconversões/N Redução do risco relativo (IC 95%)
Romanian: Seroconversii / N Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
Portuguese: Os doentes medicados com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantemente com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Romanian: Pacienții care primesc ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitent cu tenofovir disoproxil și un inhibitor puternic al proteazei HIV trebuie monitorizați pentru apariția reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Que os doentes pediátricos devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Romanian: Dacă Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este utilizat în asociere cu medicamente nefrotoxice, funcția renală trebuie monitorizată cu atenție, conform programului recomandat - Că înainte de inițierea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, la copii și adolescenți este necesară evaluarea inițială a funcției renale - Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Programul recomandat pentru monitorizarea funcției renale, luând în considerare prezența sau absența factorilor de risc suplimentari pentru insuficiența renală - Că în cazul unei valori confirmate a potasiului seric < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la orice copil sau adolescent tratat cu de tenofovir disoproxil, funcția renală trebuie reevaluată la interval de o săptămână.
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka no período de 12 horas após a hora em que esta é habitualmente administrada, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser administrado logo que for possível e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Romanian: Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie luat cât mai curând posibil şi apoi trebuie să se revină la schema de administrare obișnuită.
Portuguese: Tabela 7: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx, análise de caso-controlo correspondente)
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película (comprimidos) de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka são, de cor azul, em forma oval, biconvexos e com as dimensões 20 mm x 10 mm.
Romanian: Cum arată Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi conţinutul ambalajul Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu dimensiuni de 20 mm x 10 mm
Portuguese: Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Romanian: Luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în fiecare zi pentru a vă reduce riscul, nu doar atunci când credeți că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas - inchaço da face, lábios, língua ou garganta - anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos) - perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
Romanian: Reacții mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge) distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
Portuguese: Prevenção da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Romanian: Prevenția infecției cu HIV la adulţi și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Romanian: Au fost evaluate numai probele de Caz sau Cohortă de la subiecții randomizați fie la tenofovir disoproxil 245 mg fie la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice detectabile de tenofovir.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu".
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como: fraqueza muscular fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Romanian: Căutați simptome ale infecției sau alte simptome, cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi palpitații, tremor sau hiperactivitate
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é indicado em associação com práticas de sexo seguro como profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes de elevado risco (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este indicat în combinație cu practici privind creșterea siguranței actului sexual pentru profilaxia ante-expunere în vederea reducerii riscului infecției cu HIV-1 dobândită pe cale sexuală la adulții cu risc crescut (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Portuguese: Podem também ocorrer problemas ósseos (por vezes resultando em fraturas) devido a lesão nas células tubulares do rim (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Romanian: Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot de asemenea apărea ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Portuguese: Cartão lembrete para os indivíduos em risco sobre a PrEP (a ser entregue pelo profissional de saúde):
Romanian: Card de reamintire privind profilaxia ante-expunere pentru persoana care prezintă risc (va fi furnizat de PDS):
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose mono-hidratada.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine lactoză monohidrat.
Portuguese: Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Romanian: Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori:
Portuguese: - Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos - Que existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como por exemplo Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal - Que a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Romanian: - Că în tratamentul copiilor și adolescenților este recomandată o abordare multidisciplinară - Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin de tenofovir disoproxil, cum este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Că tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală - Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea întreruperii tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii cu clearance al creatininei scăzut la < 50 ml/minut sau cu valori scăzute ale fosfatului seric la < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês
Romanian: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună