FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Czech: • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
Dutch: • Ontsteking van het tandslijmvlies (gingivitis), een gezwollen mond
Czech: • Zánět dásní (gingivitida), otok úst
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het plasmavolume en de uteroplacentaire doorbloeding verminderen.
Czech: Hydrochlorothiazid může snížit plazmatický objem u matky a uteroplacentární průtok krve.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen)
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)
Dutch: Calciumzouten en plasmacalcium verhogende geneesmiddelen: Een stijging van de serumcalciumconcentratie is te verwachten in geval van gelijktijdige toediening van hydrochlorothiazide; een strikte controle van het serumcalcium is vereist.
Czech: Kalciové soli a léčivé přípravky zvyšující plazmatickou hladinu kalcia: v případě souběžného podávání hydrochlorothiazidu je možné očekávat zvýšení sérové hladiny kalcia, proto je vyžadováno pozorné sledování koncentrace kalcia v séru.
Dutch: • Als u veel lichaamszouten of -vloeistoffen hebt verloren (als u misselijk bent geweest (braken), diarree hebt gehad, meer hebt gezweet dan gewoonlijk, een zoutarm dieet volgt, gedurende lange tijd diuretica (plastabletten) hebt ingenomen of dialyse hebt ondergaan)
Czech: • jestli nemáte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op 10 mensen)
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Dutch: Hydrochlorothiazide kan, in gevallen van langdurige blootstelling tijdens het derde zwangerschapstrimester, aanleiding geven tot foeto-placentaire ischemie en een risico op groeiretardatie.
Czech: V případě dlouhodobého užívání ve třetím trimestru těhotenství může hydrochlorothiazid způsobit fetoplacentární ischemii a existuje riziko zpomalení růstu.
Dutch: • Stijfheid van de skeletspieren of uw kaak niet kunnen bewegen (tetanie)
Czech: • Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
Dutch: Symptomen die geassocieerd zijn met overdosering van ACE-remmers kunnen een overdreven perifere vasodilatatie (met uitgesproken hypotensie, shock), bradycardie, elektrolytenstoornissen, nierinsufficiëntie, hartaritmie, bewustzijnsstoornissen met inbegrip van coma, cerebrale convulsies, paresen en paralytische ileus omvatten.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Dutch: • Hoofdpijn, zich zwak of moe voelen
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
Dutch: Het CHMP wees ook op het belang om een alinea in te voegen over hoesten overeenkomstig de waarschuwing bij eerder geharmoniseerde productinformatie voor ACE-remmers en keurde het volgende goed: "Bij gebruik van ACE-remmers is hoesten gemeld.
Czech: Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE-I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle: „Při používání inhibitorů ACE byl u pacientů zaznamenán výskyt kašle.
Dutch: De excretie van kalium en magnesium is toegenomen, de excretie van urinezuur is afgenomen.
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Dutch: Bij voorbeschikte patiënten (bijv. prostaathyperplasie) kan een overdosering met hydrochlorothiazide aanleiding geven tot acute urineretentie.
Czech: U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit akutní retenci moče.
Dutch: Kinine : hydrochlorothiazide vermindert de excretie van kinine.
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.
Czech: TRITAZIDE je kontraindikován při kojení.
Dutch: Lokale SPC's bevatten andere contra-indicaties als acute hypertensie of primair hyperaldosteronisme; dit betreft echter geen contra-indicaties maar eerder een niet in Europa gehanteerde indicatie.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Dutch: Met hydrochlorothiazide treedt het begin van de diurese op binnen de 2 uur, en het piekeffect wordt waargenomen na ongeveer 4 uur, terwijl de werking gedurende ongeveer 6 tot 12 uur aanhoudt.
Czech: Vylučování vody a elektrolytů začíná přibližně 2 hodiny po užití, dosahuje maxima za 4 hodiny, a trvá 6-12 hodin.
Dutch: De gelijktijdige toediening van ramipril en hydrochlorothiazide heeft geen invloed op hun biodisponibiliteit.
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
Dutch: Hydrochlorothiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die "thiazide diuretica" of plastabletten worden genoemd.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika („odvodňovací tablety").
Dutch: Trombose in het kader van ernstig vochttekort, vasculaire stenose, hypoperfusie, fenomeen van Raynaud, vasculitis
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Dutch: TRITAZIDE moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
Dutch: Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die "ACE-remmers" (Angiotensine-ConversieEnzym remmers) worden genoemd.
Czech: Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení").
Dutch: Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: Kypr: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die gelijkaardig zijn aan TRITAZIDE (andere ACE-remmers of sulfonamide-derivaten).
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé přípravky podobné TRITAZIDE (jiné ACE
Dutch: Een door een ACE-remmer geïnduceerde hoest moet als onderdeel van de differentiaaldiagnose van hoesten worden beschouwd."
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Dutch: Het ramipril werkzame bestanddeel kan aanleiding geven tot aanhoudende droge hoest, terwijl het hydrochlorothiazide werkzame bestanddeel kan leiden tot een verslechtering van het glucose-, lipidenen urinezuurmetabolisme.
Czech: Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové.
Dutch: De reden hiervoor is dat TRITAZIDE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITAZIDE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITAZIDE.
Dutch: Hydrochlorothiazide
Czech: Hydrochlorothiazid
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Dutch: Het CHMP keurde voor deze rubriek ook een geharmoniseerde formulering goed betreffende zwangerschap en borstvoeding (zie SPC).
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení.
Dutch: Er werd aangetoond dat thiaziden de urinaire excretie van magnesium verhogen, wat kan leiden tot hypomagnesiëmie.
Czech: , že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Dutch: Tablets
Czech: Tablety
Dutch: Zo nodig kan de dosis progressief worden verhoogd om de bloeddrukstreefwaarden te bereiken; de maximale toegestane dagdoses zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide."
Czech: Pokud je to nezbytné, lze za účelem dosažení cílové hodnoty krevního tlaku dávku přípravku postupně zvyšovat; maximální přípustná dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorthiazidu denně."
Dutch: Een behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verstoren.
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Dutch: Tritazide werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Dutch: De combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide met lithium is daarom niet aanbevolen.
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Dutch: Als ramipril + hydrochlorothiazide wordt gebruikt bij een patiënt met primair hyperaldosteronisme, moet de kalium plasmaspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Jestliže ramipril + hydrochlorothiazid užívají pacienti s primárním hyperaldosteronismem, je nutné monitorovat plazmatickou hladinu draslíku.
Dutch: Inadequate controle van diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, gestegen glycemie, gestegen uricemie, verergering van jicht, gestegen cholesterol- en/of triglyceridenspiegels te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená kyselina močová v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi způsobené hydrochlorothiazide m
Dutch: Tot slot keurde het CHMP een geharmoniseerde formulering goed overeenkomstig de door de werkgroep aangehouden formulering betreffende het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Czech: Výbor CHMP závěrem přijal v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění textu.
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACE-remmers), gestegen pancreasenzymen, angio-oedeem van de dunne darm
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Dutch: Overgevoeligheid voor sulfonamidederivaten, hypokaliëmie en kernicterus kunnen optreden.
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypersenzitivity na sulfonamidové deriváty, hypokalémie a jádrového ikteru.
Dutch: Als ramipril + hydrochloorthiazide bij een patiënt met primair hyperaldosteronisme wordt gebruikt, is zorgvuldige controle van de plasmakaliumspiegel noodzakelijk".
Czech: Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku."
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubriek 4.3 en 4.6)
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/antagonisty AIIR okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Dutch: De twee werkzame bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen.
Czech: Obě léčivé látky snižují Váš krevní tlak.
Dutch: Niet bekend
Czech: Bylo prokázáno
Dutch: Distributie De plasma-eiwitbinding van hydrochlorothiazide bedraagt 40 %.
Czech: Distribuce Přibližně 40% hydrochlorothiazidu se váže na plazmatické proteiny.
Dutch: Farmacokinetiek en metabolisme
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
Dutch: Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen waaronder ontsteking
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Czech: Pokud došlo k expozici inhibitorům ACE od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrasonografické vyšetření ledvinných funkcí a lebky plodu.
Dutch: Bovendien kan de gelijktijdige toediening van ACE-remmers en NSAIDs leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie en tot een verhoging van de kaliëmie.
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Dutch: Reproductiestudies bij de rat en het konijn toonden aan dat de combinatie iets meer toxisch is dan elk van de componenten apart maar geen enkele studie toonde een teratogeen effect van de combinatie.
Czech: Reprodukční studie na potkanech a králících prokázaly o něco vyšší toxicitu kombinace léčivých látek, než je toxicita obou látek jednotlivě.
Dutch: Soms ( komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Dutch: • Gehoorstoornissen
Czech: • Poruchy sluchu
Dutch: • Pijn in uw spieren
Czech: • Bolest svalů
Dutch: Tritazide bevat ramipril, een angiotensineconverterendenzymremmer (ACE-remmer) zonder sulfhydrylgroep van de tweede generatie, en hydrochloorthiazide (HCTZ), een thiazidediureticum.
Czech: Přípravek Tritazide obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I) a hydrochlorthiazid (HCTZ), thiazidové diuretikum.
Dutch: Dit leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van hydrochlorothiazide, die trager afnemen dan bij personen met een normale nierfunctie.
Czech: Tento fakt způsobuje vysokou koncentraci hydrochlorothiazidu v plasmě, která klesá pomaleji než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Dutch: Lithiumzouten: De excretie van lithium kan verminderd zijn door ACE-remmers en bijgevolg kan de toxiciteit van lithium toegenomen zijn.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita Proto je třeba sledovat hladinu lithia.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een andere ACE-remmer (AngiotensineConversie-Enzym remmer), voor hydrochlorothiazide, andere thiazide diuretica, sulfonamidederivaten of voor één van de hulpstoffen van TRITAZIDE (zie rubriek 6.1).
Czech: - Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku v přípravku TRITAZIDE (viz bod 6.1).
Dutch: Digitalis preparaten, werkzame bestanddelen waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen en anti-aritmica: hun pro-aritmische toxiciteit kan toegenomen zijn of hun anti-aritmisch effect kan afgenomen zijn in aanwezigheid van elektrolytenstoornissen (bijv. hypokaliëmie, hypomagnesiëmie).
Czech: Digitalisové přípravky, přípravky prodlužující QT interval a antiarytmika: při poruchách elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie) může být zvýšena jejich proarytmická toxicita anebo sníženy antiarytmické účinky.
Dutch: Gastro-intestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, gastritis, misselijkheid, constipatie
Czech: Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Dutch: Spierzwakte, musculoskeletale stijfheid, tetanie te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main, Duitsland
Czech: D-65926 Frankfurt am Main, Německo
Dutch: • Bloedtesten die te weinig bloedcellen in uw bloed tonen (pancytopenie)
Czech: • Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy
Dutch: Ierland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Czech: Irsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITAZIDE niet geschikt zijn voor u
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
Dutch: TRITAZIDE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Czech: TRITAZIDE může snížit množství cukru v krvi.
Dutch: Angio-oedeem: zeer uitzonderlijk, kan de luchtwegobstructie als gevolg van angiooedeem een fatale afloop hebben; psoriasiforme dermatitis, hyperhidrosis, rash, in het bijzonder maculopapulaire rash, pruritus, alopecia
Czech: cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Dutch: HOE WORDT TRITAZIDE INGENOMEN
Czech: JAK SE TRITAZIDE UŽÍVÁ
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRITAZIDE INNEEMT
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRITAZIDE UŽÍVAT
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden voor en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk worden gestaakt en moet, indien aangewezen, een alternatieve behandeling worden gestart.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten TRITAZIDE in te nemen
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít TRITAZIDE
Dutch: • Colestyramine (om de hoeveelheid vet in uw bloed te verminderen)
Czech: • Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
Dutch: De verlaging van de natriumspiegels kunnen in het begin asymptomatisch zijn en een regelmatige controle is bijgevolg noodzakelijk.
Czech: Snížen asymptomatické, a proto je nezbytně nutné pravidelně kontrolovat hladinu sodíku.
Dutch: - Voorgeschiedenis van erfelijk of idiopathisch angio-oedeem - Extracorporele behandelingen waardoor bloed met negatief geladen oppervlakken in aanraking komt (zie rubriek 4.5) - Aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose in één enkele functionerende nier - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6) - Borstvoeding (zie rubriek 4.6) - Ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min bij patiënten die geen dialyse ondergaan - Klinisch relevante verstoringen van de elektrolytenbalans die kunnen verergeren na behandeling met TRITAZIDE (zie rubriek 4.4) - Ernstig leverfunctiestoornis, hepatische encefalopathie
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění pro kontraindikace: - přecitlivělost na účinnou látku nebo jakýkoliv jiný inhibitor ACE (angiotensin konvertující enzym), hydrochlorthiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoliv inertní složku přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4.5), - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6), - kojení (viz oddíl 4.6), - závažné poškození ledvinných funkcí s hodnotou clearance kreatininu pod 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů, - klinicky významné poruchy elektrolytové rovnováhy, jež může léčba přípravkem Tritazide zhoršit (viz oddíl 4.4), - závažné poškození jaterních funkcí, jaterní encefalopatie.
Dutch: Latente diabetes mellitus kan manifest worden tijdens een behandeling met thiaziden.
Czech: V průběhu léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt bijna volledig (> 95 %) in ongewijzigde vorm uitgescheiden via de nieren; 50 tot 70 % van een enkelvoudige orale dosis wordt uitgescheiden binnen de 24 uur.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje téměř úplně (více než 95%) renální cestou v nezměněné podobě.
Dutch: Beenmerginsufficiëntie, neutropenie met inbegrip van agranulocytose, pancytopenie, eosinofilie Hemoconcentratie in het kader van vochttekort
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Dutch: Het CHMP adviseerde alleen een contra-indicatie voor het tweede en derde trimester van de zwangerschap overeenkomstig de formulering van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) betreffende het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Dutch: Systemische lupus erythematodes te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
Dutch: Een tijdelijke stopzetting van TRITAZIDE moet overwogen worden voor de desensibilisatie.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITAZIDE.
Dutch: Patiënten met risico op de ontwikkeling van hyperkaliëmie omvatten die patiënten met nierinsufficiëntie, leeftijd (> 70 jaar), ongecontroleerde diabetes mellitus, of patiënten die kaliumzouten, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen gebruiken of toestanden zoals dehydratatie, acute hartdecompensatie, metabole acidose.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
Dutch: • Bloedtesten die een daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of plaatjes of van de hoeveelheid hemoglobine tonen
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
Dutch: TRITAZIDE is gecontraïndiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Czech: Při závažném poškození jater je TRITAZIDE kontraindikován (viz bod 4.3).
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Czech: PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY