FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5 • Tartsa úgy az injekciós toll testét, hogy a tű egyenesen felfelé, a mennyezet felé mutasson (lásd a „G" ábrát).
Norwegian Bokmål: 5 • Hold pennens hoveddel slik at kanylen peker rett mot taket (se figur G).
Hungarian: Az egyes adagokat subcutan injekció formájában kell beadni, naponta egyszer, felváltva a két combba.
Norwegian Bokmål: Hver dose må administreres som en subkutan injeksjon en gang daglig, i alternerende lår.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Ikke kast avfallsbeholderen for skarpe gjenstander sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske data for pediatriske pasienter er ikke tilgjengelig.
Hungarian: Az összekeverés előtt
Norwegian Bokmål: Før blanding
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a calcaemiás kontroll elérése és a tünetek csökkentése (lásd még 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå kontroll over kalsiumnivået i blodet og å redusere symptomene (se også pkt.
Hungarian: 10 • Egyenesen húzza le a tű kupakját és tegye félre (lásd a „Q" ábrát).
Norwegian Bokmål: 10 • Dra kanylehylsen rett av og legg den til side (se figur Q).
Hungarian: • nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében) Az oldószerben:
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Hungarian: Eloszlás Az intravénásan alkalmazott Natpar megoszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban 5,35 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs administrasjon har Natpar et distribusjonsvolum på 5,35 l ved steady-state.
Hungarian: Ebben a lépésben történik a por és a folyadék összekeverése.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet blander pulveret og væsken
Hungarian: Kalciumpótlás
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd
Hungarian: A szérum kalciumkoncentráció Natpar alkalmazásával kapcsolatos változását olyan időközökben kell ellenőrizni, hogy ezt észlelni lehessen, figyelembe véve a tachyphylaxia diagnózis lehetőségét.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumkonsentrasjonen som respons på administrasjon av Natpar bør overvåkes regelmessig for å oppdage dette, og diagnosen takyfylaksi bør vurderes.
Hungarian: 15 • Óvatosan tegye vissza a tű kupakját a toll tűjére a tű hátsó része felől lapátoló mozdulattal, egy kézzel (lásd a „V" ábrát).
Norwegian Bokmål: 15 • Sett kanylehylsen forsiktig tilbake på kanylen ved å huke tak i den med kanylen ved bruk av bare en hånd (se figur V).
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Norwegian Bokmål: 7 • Med kanylehylsen pekende rett opp, skal du bevege pennen forsiktig fra side til side ca. 10 ganger for å begynne å løse opp pulveret (se figur H).
Hungarian: Egyetlen 100 mikrogrammos subcutan adag alkalmazását követően az átlagos Cmax- és a kiindulási szinttel korrigált Cmax-értékek 18-20%-kal nagyobbak voltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál májműködésű betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutant administrert enkeltdose på 100 mikrogram var gjennomsnittsverdier for Cmax og baselinekorrigert Cmax 18 % til 20 % høyere hos forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos dem med normal leverfunksjon.
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram
Hungarian: Az éleshulladék-tárolót tilos a háztartási hulladékba dobni.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Natpar kan du få bivirkninger som har med lave eller høye kalsiumnivåer i blodet å gjøre (se avsnitt 4 for disse bivirkningene).
Hungarian: • hasmenés*
Norwegian Bokmål: • magesmerte*
Hungarian: A betegek legfeljebb körülbelül 60 hónapon keresztül (átlag 1161 nap, tartomány 41-1820 nap) napi 25, 50, 75 vagy 100 mikrogrammos adagot kaptak.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram per dag i opptil omtrent 60 måneder (i gjennomsnitt 1161 dager, spenn fra 41 til 1820 dager).
Hungarian: • Az injekciós tollat NE fagyassza le.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal IKKE fryses.
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen 14 dager fra i dag på plassen ved siden av datoen for «Kastes».
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Hungarian: Ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz, ne használja fel a gyógyszerét.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Norwegian Bokmål: I en klinisk multisenterstudie var albuminkorrigert serumkalsium (ACSC) verdier 6 til 10 timer etter administrasjon gjennomsnittlig 0,25 mmol/l høyere enn verdiene før administrasjon.
Hungarian: A Natpar adagjának csökkentése vagy a készítmény elhagyása, és a szérum kalciumszint mérésének megismétlése megfontolandó
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere eller seponere Natpar og revurder etter nye serumkalsiummålinger
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia*, izomgörcsök izomrángás musculoskeletalis fájdalom izomfájdalom
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi*, muskelkramper muskelrykninger muskel- og skjelettsmerter myalgi nakkesmerter smerter i ekstremiteter
Hungarian: A hypoparathyreosisos vizsgálati alanyoknál a Natpar farmakokinetikája combba történő subcutan alkalmazást követően összhangban volt a parathormont a comb vagy a has területén alkalmazó, egészséges, posztmenopauzában lévő nők esetében tapasztalt adatokkal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Natpar etter subkutan administrasjon i låret hos personer med hypoparatyreoidisme stemte overens med den som ble observert hos friske postmenopausale kvinner, som fikk paratyreoideahormon i låret og abdomen.
Hungarian: (például, ha Paget-kórban vagy más csontbetegségben szenved); - ha egy vérvizsgálat azt mutatja ki, hogy ismeretlen okból emelkedett Önnél a csont alkalikus foszfatáz enzim szintje; - egy ritka, pszeudohipoparatireózisnak nevezett állapotban szenved, amelynek során a szervezet nem reagál megfelelően a szervezet által termelt parathormonra.
Norwegian Bokmål: - dersom du har benkreft eller en annen type kreft som har spredd seg til skjelettet - dersom du har økt risiko for å utvikle en type benkreft som kalles osteosarkom (for eksempel hvis du har Pagets sykdom eller andre skjelettsykdommer) - dersom blodprøver viser at du har uforklarlige økninger i alkalisk fosfatase i ben - dersom du har pseudohypoparatyreoidisme, en sjelden tilstand som innebærer at kroppen ikke reagerer ordentlig på paratyreoideahormonet som produseres av kroppen
Hungarian: Szervrendszerkategória
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Hungarian: Injekciós tollhoz való tűkkel (31 G × 5 mm-es, 31 G × 8 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es) alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Bruk pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm, eller 32G x 4 mm).
Hungarian: A Natpar csoportba randomizált 84 beteg közül 58-nál (69%) volt lehetőség az orális kalcium ≥ 50%-os csökkentésére, míg a placebo csoportba randomizált betegeknél ez az arány 7,5% (3/40) volt.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Hungarian: Ha a mellékpajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, akkor a vér kalciumszintje csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet.
Hungarian: 16 • Szorítsa össze a tű kupakját és csavarja le a tűt (lásd a „W" ábrát).
Norwegian Bokmål: 16 • Klem sammen kanylehylsen og skru av kanylen (se figur W).
Hungarian: • Ha az adagkijelző „0"-t mutat (nincs több adag benne) vagy a „Kidobandó" dátum elmúlt (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), dobja ki a használt injekciós tollat az éleshulladék-tárolóba (lásd a „Z" ábrát) a 17. lépésben megadott útmutató szerint: „Dobja ki a használt tűket és injekciós tollakat."
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Hungarian: A Natpar a mellékpajzsmirigy-alulműködésben szenvedő felnőtt betegek hormonpótlására szolgáló gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene.
Hungarian: Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie har blitt utført med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Hungarian: A dózis előtti és egyes esetekben a dózis utáni szérum kalciumszinteket a Natpar-kezelés alatt monitorozni kell (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Nivåene av serumkalsium før dosering, og i visse tilfeller etter dosering, må overvåkes under behandling med Natpar (se pkt.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-alulműködést hipoparatireózisnak hívják.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles også «hypoparatyreoidisme».
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (totalscore 7 til 9 på Child-Pugh-skalaen).
Hungarian: EXP: Az összekevert készítményt tartalmazó injekciós tollakat 14 nap után ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen etter 14 dager.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Natpar vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hypoparathyreosis indikációja esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Natpar i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypoparatyreoidisme (se pkt.
Hungarian: *Ezek a mellékhatások a vér magas kalciumszintjével hozhatók összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med høyt kalsiumnivå i blodet.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Natpar alkalmazása mellett más gyógyszereket, például kalciumpótlókat, illetve D-vitamint is szedjen.
Norwegian Bokmål: Du kan få beskjed av legen din om å ta andre legemidler, som kalsiumtilskudd eller vitamin D mens du bruker Natpar.
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Norwegian Bokmål: • I legemiddelloggen nedenfor (se figur C):
Hungarian: Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Hungarian: Első lépések
Norwegian Bokmål: Juster først
Hungarian: B. Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése
Norwegian Bokmål: B. Oppsett og blanding for ny penn
Hungarian: Ne merítse az injekciós tollat vízbe.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Hungarian: 8 • Nyomja meg a sárga gombot, amíg a kék gomb ki nem pattan (lásd az „I" ábrát).
Norwegian Bokmål: 8 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur I).
Hungarian: A tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: 13 • Finoman szúrja be a tűt teljesen a combjába (lásd a „T" ábrát).
Norwegian Bokmål: 13 • Før kanylen forsiktig helt inn i låret (se figur T).
Hungarian: Kiszerelés: 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Hungarian: • mannit
Norwegian Bokmål: • mannitol
Hungarian: • Hívja fel kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: • Ring lege eller sykepleier.
Hungarian: 9 • Miközben a tű kupakja még mindig egyenesen felfelé mutat, kopogtassa meg a patront a körme hegyével 35-ször, vagy amíg az összes nagyobb légbuborék a patron tetejére nem emelkedik (lásd a „J" ábrát).
Norwegian Bokmål: 9 • Mens kanylehylsen fremdeles peker rett opp, skal du banke 3 til 5 ganger på sylinderampullen med spissen av fingerneglen, eller til eventuelle store luftbobler flyter til overflaten (se figur J).
Hungarian: A fenti eredmények alapján enyhe és közepes fokú vesekárosodásban (CLcr: 30-80 ml/perc) szenvedő betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene er dosejustering ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min).
Hungarian: Natpar 75 mikrogramm/adag Szürke injekciós toll címke.
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram/dose Grå pennetikett.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása után mért, albuminra korrigált szérum kalciumszint meghaladja az NTFH-t, és az aktív D-vitamin, valamint az orális kalcium adagolását leállították, illetve hypercalcaemiára utaló tünetek jelentkeznek, a Natpar adagját - annak nagyságától függetlenülcsökkenteni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Uavhengig av dose av Natpar, dersom albuminkorrigert serumkalsium etter administrasjon overstiger ULN og alt aktivt vitamin D og oralt kalsiumtilskudd er seponert, eller det foreligger symptomer som tyder på hyperkalsemi, bør dosen av Natpar reduseres (se pkt.
Hungarian: A Natpar-kezelés átmeneti vagy végleges felfüggesztése esetén a szérum kalciumszintet monitorozni kell, és szükség esetén növelni kell az exogén kalcium és/vagy aktív D-vitamin adagját.
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med overvåking av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig justering av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll használati utasítását 5 szakaszra osztottuk fel: A.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for Natpar ferdigfylt penn består av 5 punkter:
Hungarian: 3 • Vegye kézbe a tűt és húzza le a papírfület a tű kupakjáról (lásd az „F" ábrát).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm/adag Kék injekciós toll címke.
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram/dose Blå pennetikett.
Hungarian: A parathormon (rDNS) előretöltött injekciós toll segítségével adható be.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) injiseres ved hjelp av en ferdigfylt penn.
Hungarian: Natpar 25 mikrogramm
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Hungarian: A Natpar-kezelés során 13, illetve 23%-kal csökken a kalcium vizelettel történő kiválasztása (50, illetve 100 mikrogrammos adagok esetén), mélypontját 3-6 óra alatt éri el, és 16-24 óra alatt tér vissza az adagolás előtti szintre.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Hungarian: Súlyos fertőzés alakulhat ki Önnél, vagy a másik betegnél, ha közösen használják az injekciós tollat vagy a hozzá való tűket.
Norwegian Bokmål: Deling av penn eller pennkanyler kan føre til alvorlige infeksjoner for deg eller andre.
Hungarian: - Lehetséges azonban, hogy kezelőorvosa a vérvizsgálat eredménye alapján napi
Norwegian Bokmål: - Basert på en blodprøve kan legen din imidlertid bestemme at du skal begynne med
Hungarian: 18 • Tegye vissza a kupakot a tollra és nyomja rá kattanásig.
Norwegian Bokmål: 18 • Sett pennhylsen tilbake på pennen ved å skyve hylsen på til det sier klikk.
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram
Hungarian: Az endogén parathormon (PTH) egy 84 aminosavból álló polipeptid, amelyet a mellékpajzsmirigyek termelnek.
Norwegian Bokmål: Endogent paratyreoideahormon (PTH) skilles ut fra paratyreoideakjertlene og er et polypeptid med 84 aminosyrer.
Hungarian: • gyakori vizeletürítési inger
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Kihagyott adag esetén a Natpar-t a legközelebbi ésszerű időpontban be kell adni, és a hypocalcaemia tünetei alapján további exogén kalciumot és/vagy aktív D-vitamint kell bevinni.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose må Natpar administreres så snart som mulig, og tillegg av eksogene former for kalsium og/eller aktivt vitamin D må tas på grunnlag av symptomer på hypokalsemi.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek hypercalciuria*, pollakisuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hyperkalsiuri*, pollakisuri
Hungarian: • nyakfájdalom
Norwegian Bokmål: • nakkesmerte
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi som endte med anfall har vært rapportert etter markedsføring (se pkt.
Hungarian: Natpar 50 mikrogramm/adag Piros injekciós toll címke.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Hungarian: Megemelni
Norwegian Bokmål: Øk
Hungarian: A Natpar patrontartóba helyezett 2 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívdobogásérzés*
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner*
Hungarian: „Q" ábra
Norwegian Bokmål: Figur Q
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Natpar alkalmazását
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Natpar
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az összekevert injekciós tollat tartsa jól lezárva.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den blandede pennen tett lukket for å beskytte mot lys.
Hungarian: Ha ezek bármelyikét észleli, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával!
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får noen av disse bivirkningene.
Hungarian: Használati utasítás Ez az útmutató a gyógyszer elkészítéséhez, az injekció beadásához és a Natpar előretöltött injekciós toll tárolásához nyújt segítséget.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen skal hjelpe deg med å klargjøre, injisere og oppbevare Natpar ferdigfylt penn.
Hungarian: 25-hidroxi-kolekalcifer ol vérszint csökkent D-vitaminszint csökkent
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Hungarian: A Natpar a vér- és vizelet normál kalcium- és foszfátszintjét szabályozó mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) mesterségesen előállított formája.
Norwegian Bokmål: Natpar er en syntetisk form for paratyreoideahormon som bidrar til å holde kalsium- og fosfatmengden i blodet og urinen på et normalt nivå.
Hungarian: A Natpar dózis megemelésének mérlegelése előtt az adagolás előtti és utáni szérum kalciumszinteket ismételten mérni kell, ellenőrizve hogy az elfogadható tartományon belül vannak-e.
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkalsium før og etter administrasjon bør gjentas og bekreftes å være innenfor et akseptabelt område før titrering til en høyere Natpar-dose vurderes.
Hungarian: Tudnivalók a Natpar alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Natpar
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Natpar-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Hungarian: „F" ábra
Norwegian Bokmål: Figur F
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatok során a hypoparathyreosis gyakori klinikai manifesztációjaként jelentkező hypocalcaemiáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi, som er en vanlig klinisk manifestasjon av hypoparatyreoidisme, ble rapportert i kliniske studier med Natpar.
Hungarian: A „Kidobandó" dátum után már ne használja az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen på eller etter datoen for «Kastes».
Hungarian: • hányinger és hányás*
Norwegian Bokmål: • kvalme og brekninger*
Hungarian: 3 • Vegye le a kupakot az injekciós tollról (lásd az „M" ábrát).
Norwegian Bokmål: 3 • Fjern pennhylsen fra pennen (se figur M).
Hungarian: A dózistitrálási időszakban gyakran tapasztalták hypercalcaemia és hypocalcaemia előfordulását.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi og hypokalsemi ble ofte observert i dosetitreringsperioden.
Hungarian: A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitetstoksisitet, generell reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Hungarian: Kis légbuborékok rendes körülmények között előfordulhatnak a folyadékban.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se små luftbobler i væsken.
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálat keretében és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján Natpar-kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások MedDRA - előfordulási gyakoriság és szervrendszerek - szerinti felsorolása az alábbi táblázatban található.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Natpar i den placebokontrollerte studien og etter erfaring etter markedsføring er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og hyppighet.
Hungarian: „V" ábra
Norwegian Bokmål: Figur V
Hungarian: Ha súlyos túlérzékenységi reakció jelei vagy tünetei jelentkeznek, hagyja abba a Natpar adását, kezelje a túlérzékenységi reakciót a szokásos módon, és monitorozza a beteget a jelek és tünetek megszűnéséig (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Behandle overfølsomhetsreaksjonen i henhold til standard behandlingsregime og fortsett overvåkingen til tegn og symptomer forsvinner (se pkt.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás* hypaesthesia paraesthesia aluszékonyság*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
Hungarian: A Natpar-kezelés során a hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél dózisfüggően nő a szérum kalciumkoncentráció.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar øker kalsiumkonsentrasjonen i serum hos pasienter med hypoparatyreoidisme, og økningen er doseavhengig.