FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le corrispondenti concentrazioni plasmatiche misurate dopo 8 ore dall'assunzione della dose sono state di 220 nM, 210 nM e 370 nM rispettivamente.
Portuguese: As correspondentes concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração foram, respetivamente, de 220 nM, 210 nM e 370 nM. Desconhece-se a relevância destes resultados para a associação de ritonavir com indinavir.
Italian: Questo significa che prenderà un totale di dodici capsule da 200 mg (2.400 mg) ogni giorno.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
Italian: Molto comune iperbilirubinemia asintomatica isolata, aumenti di ALT e AST
Portuguese: hiperbilirrubinémia isolada assintomática, aumento da TGP e TGO
Italian: Indinavir AUC:  92% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Portuguese: AUC do indinavir:  92% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Italian: Si rivolga appena possibile al medico se prende più CRIXIVAN di quanto deve.
Portuguese: Se tomar mais CRIXIVAN do que deveria, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Italian: Le preparazioni erboristiche che contengono l'erba di S. Giovanni non devono essere assunte durante la terapia con CRIXIVAN.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão são contraindicadas com CRIXIVAN.
Italian: Si rivolga al medico se sta per prendere CRIXIVAN e ritonavir insieme.
Portuguese: Se vai tomar os dois medicamentos, CRIXIVAN e ritonavir, fale com o seu médico.
Italian: CALCIOANTAGONISTI Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Italian: 200 mg'.
Portuguese: 200 mg" a azul.
Italian: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Portuguese: AUC do indinavir:  46% Cmin do indinavir:  57% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Italian: Non nota* epatite, incluse segnalazioni di insufficienza epatica, pancreatite.
Portuguese: náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia flatulência, xerostomia, regurgitação ácida hepatite incluindo notificações de insuficiência hepática, pancreatite.
Italian: Isoniazide AUC e Cmin: 
Portuguese: AUC e Cmin de isoniazida: 
Italian: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Relativo a Indinavir 1.000 mg TID da solo)
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 24% Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Italian: Altre informazioni su Crixivan
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Italian: Crixivan è disponibile in capsule (200 e 400 mg) da assumere per via orale un'ora prima o due ore dopo i pasti con acqua o con uno spuntino a basso contenuto di grassi.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Italian: In uno studio, il 90 % dei pazienti che assumevano Crixivan in associazione con zidovudina e lamivudina, dopo 24 settimane di trattamento, presentava carichi virali inferiori a 500 copie/ml, rispetto al 43 % dei pazienti che assumevano Crixivan da solo, mentre la stessa reazione non è stata osservata in alcuno (0 %) dei pazienti che assumevano zidovudina e lamivudina senza Crixivan.
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come "richiamo".
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di indinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Italian: Crixivan è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Dagli studi condotti è emerso che Crixivan, in associazione con altri medicinali antivirali, è efficace nel ridurre il livello di HIV nel sangue (carico virale).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
Italian: Quali sono i rischi associati a Crixivan?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Italian: Perché Crixivan è approvato ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Crixivan può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Crixivan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Crixivan è usato in associazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo indinavir.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Crixivan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Crixivan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: In questo modo, indinavir fa cessare la normale riproduzione del virus rallentando di conseguenza la diffusione dell'infezione.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Italian: Come si usa Crixivan?
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Crixivan, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Crixivan?
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Crixivan?
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Italian: Il principio attivo di Crixivan, indinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca questo enzima che favorisce la riproduzione dell'HIV.
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Italian: I risultati sono riepilogati nella tabella 2.
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2018 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2018 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2019
Italian: Gli eventi sono stati di lieve o moderata severità.
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Italian: Luglio 2019
Portuguese: Julho de 2019
Italian: (positivo indica guarigione)
Portuguese: (positiva indica recuperação)
Italian: Tempo (settimane)
Portuguese: Tempo (Semana)
Italian: Non agitare prima dell'uso.
Portuguese: Não agitar antes de utilizar.
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, aproximadamente 57% dos doentes tiveram uma reação no local de injeção.
Italian: È impiegato nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti ancora in fase di crescita.
Portuguese: É utilizado em crianças com 1 ano de idade ou mais, e em adolescentes que estejam ainda em crescimento.
Italian: • se ha una malattia renale grave o insufficienza renale.
Portuguese: • se tiver doença renal grave ou insuficiência renal.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: CRYSVITA non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: CRYSVITA não é recomendado durante a gravidez.
Italian: • Dolore ai muscoli (mialgia) e alle mani e ai piedi
Portuguese: • Dor nos músculos (mialgia) e nas mãos e pés
Italian: Durata di burosumab (settimane)
Portuguese: Duração do burosumab (semana)
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do burosumab em crianças com menos de um ano de idade não foram estabelecidas.
Italian: • se ha già un alto livello di fosfato nel sangue ("iperfosfatemia")
Portuguese: • se já tiver um nível elevado de fosfato no sangue ("hiperfosfatemia")
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos teratogénicos.
Italian: • medicinali che agiscono allo stesso modo del calcio nell'organismo ("calciomimetici").
Portuguese: • medicamentos que atuam do mesmo modo que o cálcio no organismo ("calcimiméticos").
Italian: • Reazioni nella sede in cui è stata praticata l'iniezione, che possono comprendere:
Portuguese: • Reações no local onde a injeção foi dada, o que pode incluir:
Italian: Punteggio totale RSS
Portuguese: Pontuação total da RSS
Italian: Non usi CRYSVITA se contiene particelle visibili.
Portuguese: Não utilize CRYSVITA se tiver partículas visíveis.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: (un punteggio RSS ridotto indica un miglioramento nella severità del rachitismo)
Portuguese: (uma pontuação RSS reduzida indica uma melhoria da gravidade do raquitismo)
Italian: • battito cardiaco rapido
Portuguese: • batimento cardíaco rápido
Italian: D-sorbitolo E420
Portuguese: D-sorbitol E420
Italian: • eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo
Portuguese: • erupção na pele e comichão em todo o corpo
Italian: La Tabella 1 riporta le reazioni avverse osservate negli studi clinici.
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas observadas nos ensaios clínicos.
Italian: • Basso livello di vitamina D nel sangue
Portuguese: • Nível baixo de vitamina D no sangue
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.
Portuguese: O seu médico efetuará exames para se assegurar de que está a receber a dose certa e poderá alterar a sua dose, se necessário.
Italian: Il volume massimo di medicinale per sede di iniezione è 1,5 mL.
Portuguese: O volume máximo de medicamento por local de injeção é de 1,5 ml.
Italian: Può essere necessario sospendere il trattamento e/o ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Poderá ser necessário interromper a dose e/ou reduzir a dose (ver secção 4.2).
Italian: CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, perché la sicurezza e gli effetti del medicinale non sono stati studiati in questa fascia d'età.
Portuguese: Crysvita não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade, dado que a segurança e efeitos deste medicamento não foram estudados neste grupo etário.
Italian: La dose massima è 90 mg. Tutte le dosi devono essere arrotondate ai 10 mg più vicini.
Portuguese: A dose máxima é de 90 mg. Todas as doses devem ser arredondadas para os 10 mg mais próximos.
Italian: Per istruzioni sulla manipolazione di burosumab prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Para o manuseamento do burosumab antes da administração, ver secção 6.6.
Italian: • gonfiore intenso di palpebre, bocca o labbra (angioedema)
Portuguese: • inchaço grave das pálpebras, boca ou lábios (angioedema)
Italian: La dose massima che riceverà è 90 mg.
Portuguese: A dose máxima que lhe será administrada é de 90 mg.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione dei pazienti con malattie metaboliche dell'osso.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com doenças ósseas metabólicas.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C ).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Italian: Se si richiede più di 1,5 mL in un dato giorno di somministrazione, il volume totale di medicinale deve essere diviso e somministrato in due diverse sedi di iniezione.
Portuguese: Se for necessário mais de 1,5 ml num determinado dia de administração da dose, o volume total de medicamento deve ser dividido e administrado em dois locais de injeção diferentes.
Italian: Acido cloridrico, 10% (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Ácido clorídrico, 10% (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis
Italian: • L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.
Portuguese: • O FGF23 diminui a quantidade de fosfato no sangue.
Italian: Aumento della dose
Portuguese: Aumento da dose
Italian: Smetta di prendere CRYSVITA e si rivolga al medico immediatamente se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, perché potrebbe essere segno di una reazione allergica:
Portuguese: Pare de tomar CRYSVITA e informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, já que poderão ser sinal de uma reação alérgica:
Italian: In questi studi non sono stati osservati effetti avversi sugli organi riproduttivi femminili.
Portuguese: Nestes estudos, não se observaram quaisquer efeitos adversos nos órgãos reprodutores das fêmeas.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e per categorie di frequenza, definite con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por categorias de frequência, definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, 1/100); raros (≥1/10.000, <1/1000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: • se sta assumendo integratori di fosfato o vitamina D
Portuguese: • se estiver a tomar quaisquer suplementos de fosfato ou de vitamina D
Italian: La somministrazione concomitante di questi medicinali non è stata studiata nelle sperimentazioni cliniche e può esacerbare l'ipocalcemia.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos não foi estudada em ensaios clínicos e poderá potencialmente exacerbar a hipocalcemia.
Italian: Maggio 2020
Portuguese: Maio de 2020
Italian: Altri medicinali e CRYSVITA
Portuguese: Outros medicamentos e CRYSVITA
Italian: Se usati insieme, possono ridurre il livello di calcio nel sangue.
Portuguese: Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
Italian: Non prenda CRYSVITA e informi il medico se sta assumendo: • integratori di fosfato o vitamina D.
Portuguese: Não tome CRYSVITA e informe o seu médico se estiver a tomar: • suplementos de fosfato ou de vitamina D.
Italian: Queste reazioni in sede di iniezione sono di solito lievi e si verificano entro un giorno dall'iniezione; in genere migliorano in circa 1-3 giorni.
Portuguese: Estas reações no local de injeção são geralmente ligeiras e ocorrem no período de um dia após a injeção, e geralmente melhoram em cerca de 1 a 3 dias.
Italian: Consulti il medico prima di prendere CRYSVITA se sta assumendo:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar CRYSVITA se estiver a tomar:
Italian: L'assorbimento di burosumab dalle sedi di iniezione sottocutanea alla circolazione sanguigna è quasi completo.
Portuguese: A absorção do burosumab a partir dos locais de injeção subcutânea para a circulação sanguínea é quase completa.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse segnalate nei pazienti pediatrici affetti da XLH (n = 65)
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em doentes pediátricos com XLH (N=65)
Italian: La somministrazione di burosumab può provocare reazioni locali in sede di iniezione.
Portuguese: A administração de burosumab poderá resultar em reações locais no local de injeção.
Italian: I dati relativi all'uso di burosumab in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do burosumab em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Italian: Tutti i 13 pazienti sono stati considerati responder all'RGI-C, come definito da un punteggio globale RGI-C ≥ +2,0.
Portuguese: Os 13 doentes foram considerados respondedores pela RGI-C, conforme definido pela pontuação global da RGI-C ≥ +2,0.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Piramal Healthcare UK Limited
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Piramal Healthcare UK Limited
Italian: Anche il livello sierico di ormone paratiroideo sarà controllato di tanto in tanto.
Portuguese: O seu nível de sérico de hormona paratiroide será também verificado de tempos a tempos.
Italian: Pazienti con compromissione renale severa o malattia renale in fase terminale.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal.
Italian: Ne parli con il medico.
Portuguese: Deve conversar sobre isto com o seu médico.