FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, reviews of RMPs (including risk-minimisation measures and other pharmacovigilance activities) to identify known and potential risks with the medicinal product will be required for some variations and line extensions which result in a significant change in a marketing authorisation.
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
English: 7-9 February
Slovak: 7. - 9. februára
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
English: Assuring the quality of assessments, including strengthened regulatory and scientific consistency.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
English: 11-14 December
Slovak: 11. - 14. decembra
English: 5-7 December
Slovak: 5. - 7. decembra
English: 20-23 February
Slovak: 20. - 23. februára
English: Number of reimbursed delegates
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
English: 12-13 July
Slovak: 12. - 13. júla
English: Line extensions
Slovak: Rozšírenie radu
English: Applications received/forecast (human medicines)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
English: 7-9 March
Slovak: 7. - 9. marca
English: Applications for initial evaluation (human medicines)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
English: 19-20 April
Slovak: 19. - 20. apríla
English: 20-22 June
Slovak: 20. - 22. júna
English: EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
English: 12-14 December
Slovak: 12.- 14. decembra
English: Introduction by the Executive Director
Slovak: EXECUTIVE DIRECTOR
English: Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
English: Certificates of medicinal products
Slovak: Osvedčenia pre lieky
English: In addition, the Agency will continue to evaluate applications for medicinal products intended for non-EU markets, as part of its cooperation with the World Health Organization.
Slovak: V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
English: Increase openness and transparency of activities to underline the good corporate governance of the Agency and allow interested parties to closely monitor its activities.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
English: MANAGEMENT BOARD MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
English: 5-7 September
Slovak: 5. - 7. septembra
English: 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications
Slovak: 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
English: Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
English: Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
English: Arbitration and Community referrals to EMEA (Veterinary medicines)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
English: Committee on Herbal Medicinal Products meetings 11-12 January
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
English: Document management and publishing
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
English: The number of parallel-distribution notifications is forecast to increase by a further 14% in 2006, reaching 750.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
English: Applications received/forecast (veterinary medicines)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
English: Annex 1 EMEA structure
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
English: 12-14 September
Slovak: 12. - 14. septembra
English: 26-29 June
Slovak: - 29. júna
English: 24-27 April
Slovak: - 27. apríla
English: Thursday 9 March
Slovak: - 9. marca
English: Total grade D Total Staff
Slovak: Počet pracovníkov celkom2
English: 3-5 October
Slovak: 5. októbra
English: EMEA structure
Slovak: EMEA
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 56 E-mail: marijke.korteweg@emea.eu.int
English: Total grade A B*11
Slovak: Kategória a trieda
English: Herbal medicinal products for human use
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
English: 24-27 July
Slovak: - 27. júla
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Slovak: PRE - AUTHORISATION EVALUATION
English: 16-19 October
Slovak: 16. - 26. októbra
English: 11 Staff in active employment 13 Mission expenses
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní
English: EMEA establishment plan 2004-2006
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
English: Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
English: Fees
Slovak: Trieda
English: 8-10 November
Slovak: - 10. novembra
English: Other
Slovak: Use
English: 14-16 March
Slovak: 16. marca
English: 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16/17 Social welfare, entertainment and representation expenses
Slovak: Výdavky na sociálnu pomoc, pohostenie a reprezentáciu
English: medicinal products for human use
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV
English: 14-16 February
Slovak: - 16. februára
English: Scientific advice and orphan drugs
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
English: For matters relating to pharmacovigilance for
Slovak: Pre záležitosti dohľadu
English: medicinal products for veterinary use
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
English: For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Pre záležitosti chýb výrobkov a iné E-mail: qualitydefects@emea.eu.int otázky kvality
English: Within a month following the Commission Decision
Slovak: Do mesiaca od rozhodnutia komisie
English: The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Slovak: Priemerný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34-41 hodín).
English: Therefore caution should be exercised in these patients.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné postupovať opatrne.
English: • Inability to achieve or maintain erection
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udrţať erekciu
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Slovak: Neprestaňte uţívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár).
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Slovak: Neuţívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
English: The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Slovak: Klinická významnosť tohto účinku je neistá a nepostačuje na to, aby bolo vylúčené ich pouţívanie.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku potom uţite v obvyklom čase.
English: In other patients, one or the other effect may be dominant.
Slovak: U iných pacientov môţe prevládať buď jeden, alebo druhý účinok.
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Slovak: - ak uţívate niektorý z nasledujúcich typov liekov pouţívaných na liečbu vysokého tlaku krvi:
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢITIE LIEKU
English: Swallow the tablet whole with some water.
Slovak: Prehltnite tabletu celú s menším mnoţstvom vody.
English: Not all pack sizes or strengths may be available in your country.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily musia byť dostupné vo Vašej krajine.
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Slovak: Obe tieto liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu).
English: Fertility, prenatal development and postnatal development were unaffected in rats.
Slovak: Fertilita, prenatálny vývoj a postnatálny vývoj u potkanov neboli ovplyvnené.
English: Riprazo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Slovak: Riprazo HCT sa neodporúča pouţívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
English: No clinically relevant interactions have been identified.
Slovak: Nezistili sa ţiadne klinicky významné interakcie.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Slovak: Deficit chloridu je spravidla mierny a zvyčajne nevyţaduje liečbu.
English: As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky pouţívané na liečbu vysokého krvného tlaku, tento liek u Vás môţe vyvolať závraty.
English: There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use.
Slovak: Nepozorovali sa ţiadne nové alebo neočakávané nálezy, významné pre pouţitie u ľudí.
English: Taking Riprazo HCT with food and drink
Slovak: Uţívanie Ripraza HCT s jedlom a nápojmi
English: It is especially important to tell your doctor if you are using the following medicines: - lithium (a medicine used to treat some types of depression).
Slovak: Je mimoriadne dôleţité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak pouţívate nasledujúce lieky: - lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie).
English: Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vţdy uţívajte Riprazo HCT presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Slovak: Bezpečnosť Ripraza HCT sa hodnotila v 9 klinických skúšaniach s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
Slovak: Lekár Vás spravidla poţiada, aby ste prestali uţívať Riprazo HCT predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, ţe ste tehotná, a odporučí Vám, aby ste uţívali iný liek namiesto Ripraza HCT.
English: This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, napr. pri ACEI a ARB.
English: Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Slovak: Balenia obsahujúce 90 (3x30), 98 (2x49) alebo 280 (20x14) tabliet sú spoločné balenia.
English: Do not use Riprazo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Slovak: Nepouţívajte Riprazo HCT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevaţne ako nezmenená zlúčenina.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Slovak: S pouţitím hydrochlorotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Slovak: Ak je uţ takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho si vezmite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase.
English: • Increased sensitivity of skin to the sun
Slovak: • zvýšená citlivosť koţe na slnko
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients, but are more likely in patients with allergy and asthma.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môţu vyskytnúť u pacientov, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
English: The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks.
Slovak: Drţiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloţí aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP), ktorý primerane opisuje všetky problémy s bezpečnosťou, aktivity v rámci dohľadu nad liekmi a opatrenia určené na identifikovanie, charakterizovanie, prevenciu alebo minimalizovanie rizík.
English: - alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures).
Slovak: - alkohol, tablety na spanie a anestetiká (lieky umoţňujúce pacientovi podstúpiť chirurgické a iné zákroky).
English: Riprazo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Slovak: Riprazo HCT sa má pouţívať opatrne u pacientov so srdcovým zlyhávaním vzhľadom na obmedzené údaje o klinickej účinnosti a bezpečnosti.
English: No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Slovak: Nie sú dostupné farmakokinetické údaje u pediatrickej populácie.
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje v malých mnoţstvách do ľudského mlieka.
English: If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika povaţuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému ţiareniu alebo umelému UVA.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôleţitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
English: The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa väčšinou prejaví počas 1 týţdňa a maximálny účinok sa spravidla pozoruje počas 4 týţdňov.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózogalaktózovej malabsorpcie nesmú uţívať tento liek.
English: Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters.
Slovak: Iné látky, ktoré priamo pôsobia na RAAS, sa spájali so závaţnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov, keď sa pouţívali počas druhého a tretieho trimestra.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Slovak: S touto kombináciou sa nevykonali osobitné klinické skúšania, preto sa Riprazo HCT nemá pouţívať počas prvého trimestra gravidity alebo u ţien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
English: Riprazo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Slovak: Vám moţno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba Vám krvný tlak dostatočne nezníţila.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu uţ mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, neţ aké obsahuje Riprazo HCT.
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne tento príznak, neveďte vozidlo, nepouţívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1), alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s polčasom v priemere 6 aţ 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
English: It is therefore recommended to monitor the effects when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať účinky, keď sa liečba furosemidom začína alebo upravuje, aby sa predišlo jeho moţnej nedostatočnej utilizácii v klinických situáciách objemového preťaţenia.
English: Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
Slovak: Riprazo HCT sa pouţíva na liečbu vysokého krvného tlaku.
English: The use of Riprazo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Slovak: Pouţitie Ripraza HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia a liekové sily musia byť uvedené na trh.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Slovak: Aliskiren sa má pouţívať s opatrnosťou u pacientov so závaţným kongestívnym zlyhávaním srdca (funkčná trieda III-IV podľa New York Heart Association (NYHA)).
English: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Slovak: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú mnoţstvo draslíka v krvi.
English: Aliskiren was devoid of any mutagenic potential, embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
Slovak: Aliskiren nemal mutagénny potenciál, embryofetálnu toxicitu alebo teratogenitu.
English: There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals.
Slovak: Nepreukázalo sa, ţe tento nález je zvýšený pri kombinácii liečiv aliskiren/hydrochlorotiazid, pretoţe jeho závaţnosť u všetkých zvierat bola len minimálna.
English: Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09XA52
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kombinácie inhibítora renínu (aliskiren) s diuretikami (hydrochlorotiazid), ATC kód: C09XA52
English: • Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod koţou)
English: The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk.
Slovak: Bezpečnosť kombinovanej liečby a zodpovedajúcich monoterapií bola podobná bez ohľadu na závaţnosť hypertenzie alebo prítomnosť či neprítomnosť ďalšieho kardiovaskulárneho rizika.
English: Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, ţe systémový klírens hydrochlorotiazidu je zníţený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
English: However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Slovak: Avšak časové rozloţenie dávok hydrochlorotiazidu a ţivice, keď sa hydrochlorotiazid podáva najmenej 4 hodiny pred podaním ţivíc alebo 4-6 hodín po ňom, môţe prípadne minimalizovať interakciu.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Riprazo HCT.
Slovak: V takom prípade Vám lekár povie, ako prejsť z predchádzajúcej liečby na Riprazo HCT.
English: Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Slovak: Nálezy v štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní u zvierat boli v súlade so známym potenciálom pre miestne dráţdenie alebo očakávanými farmakologickými účinkami aliskirenu.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, ţe neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred uţitím tohto lieku.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Riprazo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených Riprazom HCT v klinických skúšaniach: Časté (postihujú menej neţ 1 z 10 pacientov):
English: Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazidetype diuretics.
Slovak: Naopak sa predpokladá, ţe prokinetické látky, napr. cisaprid, môţu zníţiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu.
English: Patients with wheat allergy (different from coeliac disease) should not take this medicine.
Slovak: Pacienti s alergiou na pšenicu (iné ochorenie ako celiakia) nemajú uţívať tento liek.
English: Therefore the use of Riprazo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Slovak: Preto sa pri pouţití Ripraza HCT s NSAID vyţaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov.
English: Aliskiren is a substance that belongs to a new group of medicines called renin inhibitors.
Slovak: Aliskiren je látka, ktorá patrí do novej triedy liečiv nazvaných inhibítory renínu.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of treatment initiation.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníţenej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín aţ týţdňov od začatia liečby.
English: If pregnancy is detected during therapy, Riprazo HCT should be discontinued as soon as possible.
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Riprazo HCT je potrebné čo najskôr vysadiť.
English: Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Slovak: Zvýšená vakuolizácia buniek zona glomerulosa nadobličiek sa pozorovala u potkanov v 13-týţdňovej štúdii toxicity.
English: P-gp substrates or weak inhibitors: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Slovak: Substráty alebo slabé inhibítory P-gp: Nepozorovali sa významné interakcie s atenololom, digoxínom, amlodipínom alebo cimetidínom.