FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • forhøjede niveauer af kreatinfosfokinase (CK) i blodet hos japanske patienter (CK er et enzym,
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2006 Dato for seneste fornyelse:22. januar 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2016
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Neupro 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Neupro 2 mg depotplaster dagligt.
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Neupro 2 mg (balenie označené „1. týždeň") a používajte jednu Neupro 2 mg transdermálnu náplasť denne.
Danish: • Lår eller hofte.
Slovak: Stehno alebo bedro.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na dosiahnutie dávky, ktorú vám lekár predpísal, použili viac ako jednu náplasť.
Danish: Neupro bør seponeres gradvist.
Slovak: Liečba Neuprom má byť ukončená postupne.
Danish: Ordinerende læger bør løbende vurdere patienterne for døsighed eller søvnighed, da patienterne muligvis ikke erkender døsighed eller søvnighed, før de bliver direkte adspurgt.
Slovak: Lekári predpisujúci Neupro majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Danish: Neupro må ikke placeres på hud, som er rød, irriteret eller beskadiget (se pkt.
Slovak: Neupro sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, efter De begynder med Neupro, så kontakt Deres Læge.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára.
Danish: • Sæt ikke Neupro på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Slovak: Náplasť Neupro neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Neupro, skal behandlingen seponeres.
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Neupra, musí sa Neupro prestať používať.
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Neupro - mere end nødvendigt til behandling af sygdommen.
Slovak: • túžba po veľých dávkach liekov ako Neupro - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Danish: Hvis De bruger højere doser Neupro, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper.
Slovak: Použitie vyšších dávok Neupra, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Danish: 7 depotplastre 14 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 14 transdermálnych náplastí 28 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Neupro.
Danish: Neupro er til transdermal anvendelse.
Slovak: Neupro je určené na transdermálne použitie.
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Neupro 4 mg/24 timer i stedet for Neupro 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Slovak: Neupro 4 mg/24 h namiesto Neupra 2 mg/24 h) ako vám povedal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu a vymeňte si náplasti podľa ich pokynov.
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Neupro, især i starten af behandlingen.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Neupra pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Neupro môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Neupro, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Neupro, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
Danish: Brug af Neupro sammen med mad, drikke og alkohol Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Slovak: Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [14] [28] [30] PLASTRE
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [14]
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Neupro- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Neupro er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Neuprom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Danish: Sådan skal De bruge Neupro
Slovak: Ako používať Neupro
Danish: • Fremfaldende hoved syndrom
Slovak: • syndróm poklesnutej hlavy.
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Slovak: Neupro balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
Danish: Brug altid Neupro nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingsko mplikationer
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu páde a
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Neupra,
Danish: Anvendelse Neupro anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Slovak: Neupro sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Danish: 4 mg Neupro dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Neupra každý deň.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Neupro indeholder: Aktivt stof: rotigotin.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Neupro obsahuje Liečivo je rotigotín.
Danish: 30 måneder.
Slovak: 4 týždňov.
Danish: • Siden af kroppen (mellem ribbenene og hoften).
Slovak: Boky (oblasť medzi rebrami a bedrami).
Danish: For at forebygge at plasteret løsner sig eller falder af
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Neupro
Danish: Neupro-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet.
Slovak: Náplasť Neupro prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Danish: Dette skyldes, at rotigotin kan udskilles i modermælken og påvirke Deres barn.
Slovak: Počas liečby Neuprom nedojčite, pretože rotigotín môže prechádzať do materského mlieka a ovplyvniť vaše dieťa.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Neupro- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Neuprom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Neuprom a 33,2
Danish: Neupro kan nedsætte blodtrykket, når De rejser Dem op dette kan forværres af den medicin, som anvendes til at sænke blodtrykket.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Neupro môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
Danish: Fortæl det til Deres læge før De bruger Neupro, hvis De anvender:
Slovak: Predtým, ako použijete Neupro, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Danish: Neupro indeholder:
Slovak: Neupro obsahuje
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Danish: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžbya
Danish: Ludomani, øget libido,hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Slovak: Vedľajšie účinky pri používaní Neupra na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Danish: UCBΑ.Ε.
Slovak: Α.Ε.
Danish: • Mave.
Slovak: Brucho.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Danish: Perifert ødem, asteniske tilstandea (inkl.
Slovak: periférny edém, astenické stavya, (vrátane únavy, asténie, malátnosti)
Danish: Neupro er indiceret som monoterapi (dvs. uden levodopa) til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom i tidlige stadier eller i kombination med levodopa, dvs. under hele sygdommens forløb og i de sene stadier, hvor virkningen af levodopa aftager eller bliver svingende, og der optræder udsving i den terapeutiske effekt (ved slutningen af hver dosis eller "on-off"-udsving).
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Danish: Sådan skal Neupro-plasteret bruges:
Slovak: Ako používať náplasti Neupro:
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling.
Slovak: Neupro na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Danish: Neupros yderste lag indeholder aluminium.
Slovak: Neupro obsahuje hliník.
Danish: I den fjerde uge anvendes Neupro 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Danish: Neupro indeholder det aktive stof rotigotin.
Slovak: Neupro obsahuje liečivo rotigotín.
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III) -3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Danish: Nervesystemet Døsighed, svimmelhed, hovedpine
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závrat, bolesť hlavy poruchy vedomia NECa
Danish: • Skulder eller overarm.
Slovak: Rameno alebo nadlaktie.
Danish: I den tredje uge anvendes Neupro 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Danish: Falde a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011 e) Observeret i studier med patienter med Parkinsons sygdom
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Danish: ASAT, ALAT, GGT), vægtøgninge, øget pulse, forhøjet CKd,e
Slovak: AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnostie, zrýchlenie srdcového rytmue, zvýšenie CPKd,e
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom, aggressiv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
Slovak: agitáciad psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivitab, prelud d, delíriumd syndróm dopamínovej dysregulácie c
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Danish: Disse symptomer enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Neupro.
Slovak: Liečba Neuprom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at bruge ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
Danish: De skal tage Neupro-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Neupro odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Danish: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
Slovak: EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018
Danish: hyperseksualitet , øget libido), søvnløshed, søvnforstyrrelse r, unormale drømme, impulskontrolfo rstyrrelsera,d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzova,d
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm2 obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Slovak: Držitel rozhodnutí o registraci
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neupro
Slovak: Iné lieky a Neupro
Danish: Ydersiden er beige og påtrykt Neupro 2 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 2 mg/24 h.
Danish: Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h".
Danish: Æsken indeholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Danish: Palpitationere, atriefibrillatione supraventrikul ær takykardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikul árna tachykardia
Danish: 7 depotplastre med Neupro 8 mg/24 timer
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 8 mg/24 h
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Neupro 2 mg/24 timer depotplaster Rotigotin
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Neupro 2 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
Danish: Neupro er et plaster, som sættes på huden.
Slovak: Neupro je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Danish: Fald a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e
Danish: Neupro findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Slovak: Náplasti Neupro, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Danish: 7 depotplastre med Neupro 4 mg/24 timer
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 4 mg/24 h
Danish: Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h eller 8 mg/24 h".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h".
Danish: EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626
Slovak: EMEA/H/C/000626
Danish: Neupro påsættes én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Neupro sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Danish: Neupro rotigotin
Slovak: Neupro rotigotín
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupro findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Neupro anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme hos voksne:
Slovak: Neupro sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupro den 15. februar 2006.
Slovak: Dňa 15. februára 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neupro.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neupro.
Danish: Neupro anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Slovak: Liek Neupro sa používa v prípade, ak sa nedá zistiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neupro.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neupro.
Danish: Styrken af det plaster, der anvendes ved behandlingens start, afhænger af arten og stadiet af den sygdom, der behandles.
Slovak: ktorou sa liečba začína, závisí od typu a štádia liečeného ochorenia.
Danish: Neupro må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for rotigotin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Neupro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Neupro giver en konstant tilførsel af rotigotin gennem huden til blodbanen.
Slovak: Neupro sa neustále uvoľňuje rotigotín cez kožu do krvného obehu.
Danish: Neupro var mere effektivt end placebo til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovak: Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.