FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Efektiivsustulemuseda MHD Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Norwegian Bokmål: Effektutfalla MHD Baseline Gjennomsnittlig endring Behandlingsforskjell
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/001
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne");
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - Elveblest (hevede og kløende hudområder)
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab-behandlede pasienter hadde en større forbedring i funksjonsnivå (målt med MSQ Role Function-Restrictive-domeneskår) sammenlignet med placebobehandlede pasienter fra måned 1.
Estonian: Patsientide raporteeritud tulemusnäitajad MSQ toimetulekupiirangute domeenb N Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall MSQ Role Function-Restrictivedomeneb N Baseline Gjennomsnittlig endring Behandlingsforskjell
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001 (1 pen-süstel) EU/1/18/1330/002 (3 pen-süstlit) EU/1/18/1330/005 (2 pen-süstlit)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/001 (1 ferdigfylt penn) EU/1/18/1330/002 (3 ferdigfylte penner) EU/1/18/1330/005 (2 ferdigfylte penner)
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi kliinilis-farmakoloogilisi uuringud, hindamaks neeru- ja maksakahjustuse mõju galkanezumabi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske farmakologistudier for å evaluere effektene av nedsatt nyrefunksjon og nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til galkanezumab er ikke utført.
Estonian: - Pärast esimest annust manustate ühe süstli sisu (120 mg) üks kord kuus.
Norwegian Bokmål: - Etter den første dosen vil du bruke én sprøyte (120 mg) hver måned.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole galkanezumabi kasutamist uuritud.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab har ikke blitt undersøkt hos eldre pasienter.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Legemiddelinteraksjonsstudier er ikke utført.
Estonian: Mida teha, kui pärast süstimist on nahal vedeliku- või veretilk?
Norwegian Bokmål: Hva om det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/003
Estonian: Kliinilistes uuringutes turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete loetelu Esinemissageduse kategooriad: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Estonian: K.
Norwegian Bokmål: Q.
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe pen-süstli sisu (kokku
Norwegian Bokmål: - Første gangen du får Emgality vil legen eller sykepleieren injisere to penner (totalt 240 mg).
Estonian: Enne EMGALITY süstli kasutamist lugege hoolikalt läbi ja järgige kõiki üksikasjalikke juhiseid.
Norwegian Bokmål: Før du bruker EMGALITY-sprøyten, les gjennom og følg nøye alle instruksjonene stegfor-steg.
Estonian: Neerukahjustus/maksakahjustus
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon/nedsatt leverfunksjon
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja igakuiste migreenipeavalu päevade (Migraine Headache Days, MHD) arvu üldine keskmine muutus võrreldes uuringueelsega.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall månedlige migrenehodepinedager (MHD) var det primære effektmålet i alle 3 studiene.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen; kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemise või kuulmisega, ärge kasutage pen-süstlit ilma hooldaja abita.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for bruk av sprøyten som følger med pakningsvedlegget, må følges nøye.
Estonian: V. Õhumullide esinemine pen-süstlis on normaalne.
Norwegian Bokmål: A. Det er normalt at det er luftbobler i pennen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pen-süstel on rikutud või ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pennen er skadet eller hvis legemidlet er uklart eller har synlige partikler.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne"); - kõhukinnisus; - sügelus; - lööve.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Vertigo (svimmelhet eller følelse av å spinne rundt) - Forstoppelse - Kløe - Utslett
Estonian: 120 mg annus oli seotud puude statistiliselt olulise vähenemisega võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: 120 mg-dosen var forbundet med en statistisk signifikant reduksjon i funksjonsnedsettelse sammenlignet med placebo.
Estonian: Pärast selle aja möödumist tuleb pen-süstel minema visata.
Norwegian Bokmål: Dersom disse forholdene overskrides, må den ferdigfylte pennen kasseres.
Estonian: • Kui süstimine on lõppenud, näete kolvivarrast süstla silindris, nagu joonisel näidatud.
Norwegian Bokmål: • Du skal kunne se det turkise stempelet gjennom sprøytesylinderen når injeksjonen er fullført, som vist.
Estonian: • ravim on hägune, selle värvus on muutunud või see sisaldab nähtavaid osakesi;
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart, misfarget eller har små partikler i seg
Estonian: • Eemaldage pen-süstel nahast.
Norwegian Bokmål: • Fjern pennen fra huden.
Estonian: 12 ravikuu jooksul tekkisid kuni 12,5 %-l galkanezumabiga ravitud patsientidest ravimivastased antikehad, mille tiiter oli enamasti madal ja millest enamik olid in vitro neutraliseeriva aktiivsusega.
Norwegian Bokmål: Med 12 måneders behandling utviklet opptil 12,5 % av pasientene behandlet med galkanezumab antistoffer mot legemidlet.
Estonian: Isaste loomade fertiilsusuuringus suurenes oluliselt parema munandi kaal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 4 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Norwegian Bokmål: I en studie på fertilitet hos hanner var høyre testikkelvekt signifikant redusert ved eksponering 4 ganger human eksponering ved 240 mg.
Estonian: Kui olete unustanud Emgality annuse manustamata, süstige unustatud annus niipea kui võimalik ja seejärel süstige järgmine annus kuu aega pärast seda kuupäeva.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere en dose Emgality, injiser den glemte dosen så raskt som mulig.
Estonian: Süstla silinder ravimiga
Norwegian Bokmål: Sprøytesylinder med legemiddel
Estonian: Enam kui 1400 patsienti said galkanezumabi III faasi platseebokontrolliga uuringute topeltpimeda ravi faasis.
Norwegian Bokmål: Over 1400 pasienter ble eksponert for galkanezumab i den dobbeltblindede behandlingsfasen av de placebokontrollerte fase 3-studiene, og 279 pasienter ble eksponert i 12 måneder.
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest 1. kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 6. kuuni (vt joonis 1).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebobehandlede pasienter hadde pasienter behandlet med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant større gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i antallet månedlige MHD ved måned 1, og ved alle påfølgende måneder opp til måned 6 (se figur 1).
Estonian: Uuringute EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 koondandmestiku põhjal täheldati patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -2,69 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -2,78 päeva (p < 0,001) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 hos pasienter som hadde sviktet på én eller flere profylaktiske behandlinger av effektårsaker, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedelige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -2,69 dager (p < 0,001), og -2,78 dager (p < 0,001) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
Estonian: Lisaks esines galkanezumabiga ravitud patsientidel esimese kuu jooksul (240 mg küllastusannus) oluliselt vähem iganädalasi migreenipeavalu päevi kui platseebot saanud patsientidel 1. nädalal ja kõigil järgnevatel nädalatel.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i måned 1, hadde pasienter behandlet med galkanezumab (bolusdose på 240 mg) signifikant færre ukentlige MHD sammenlignet med placebobehandlede pasienter ved uke 1 og hver påfølgende uke.
Estonian: Umbes 5...10 sekundit pärast esimest klõpsu kosub teine klõps, mis näitab, et süst on tehtud.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
Estonian: Emgality süstli osad
Norwegian Bokmål: Deler av Emgality-pennen
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten tilbake på sprøyten igjen.
Estonian: V. Ärge eemaldage otsakorki.
Norwegian Bokmål: A. Ikke ta av hetten.
Estonian: Rohkem galkanezumabi kui platseeboga ravitud patsiente saavutas toimetuleku kliiniliselt olulise paranemise (ravivastuse saavutanute määr põhines MSQ toimetulekupiirangute domeenil).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med galkanezumab oppnådde klinisk signifikant forbedring av funksjonsnivå (responsrate basert på MSQ Role Function Restrictive-domenet) sammenlignet med de som fikk placebo.
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest esimesel kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 3. kuuni (vt joonis 2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebobehandlede hadde pasienter som fikk galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant større gjennomsnittlig nedgang fra baseline i antallet månedlige MHD i den første måneden, og i alle påfølgende måneder opp til måned 3 (se figur 2).
Estonian: Ärge eemaldage otsakorki enne, kui olete valmis süstima.
Norwegian Bokmål: La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
Estonian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Estonian: 100 % ravivastuse saavutanud Protsent, % P-väärtus
Norwegian Bokmål: 100 % respondere Prosent % P-verdi
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe süstli sisu (kokku
Norwegian Bokmål: - Første gangen du får Emgality vil legen eller sykepleieren injisere to sprøyter (totalt 240 mg).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pen-süstel sisaldab 120 mg galkanezumabi 1 ml-s.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema ravivastuse määra ja suurema ägeda migreenihoo ravimeid vajavate igakuiste MHD-de arvu vähenemise võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Estonian: Kui te lõpetate Emgality kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emgality
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - SÜSTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003 (1 süstel) EU/1/18/1330/004 (3 süstlit) EU/1/18/1330/006 (2 süstlit)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/003 (1 ferdigfylt sprøyte) EU/1/18/1330/004 (3 ferdigfylte sprøyter) EU/1/18/1330/006 (2 ferdigfylte sprøyter)
Estonian: MHD, mil on vaja kasutada ägeda peavalu ravimeid Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Norwegian Bokmål: MHD med bruk av akuttlegemiddel Baseline Gjennomsnittlig endring
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 süstlit.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2 eller 3 ferdigfylte sprøyter.
Estonian: Galkanezumabi farmakoloogilistest või kroonilise toksilisuse uuringutest, samuti CGRP teemalisest kirjandusest ei ole saadud tõendeid selle kohta, et pikaajaline ravi galkanezumabiga suurendaks kartsinogeensuse riski.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tegn på at kronisk behandling med galkanezumab vil øke risikoen for karsinogenese ut fra data fra farmakologiske og kronisk toksikologistudier med galkanezumab, samt fra en vurdering av litteraturen rundt CGRP.
Estonian: Visake süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som fortalt av lege, apotek eller sykepleier.
Estonian: Ärge süstekohta hõõruge.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Estonian: 20. gestatsioonipäeval täheldati rottide embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus lühikeste roietega loodete ja loomapoegade arvu suurenemist ning luustunud sabalülide keskmise arvu vähenemist ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 20 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Norwegian Bokmål: Ved dag 20 av drektighet var det en økning i antallet fostre og kull med korte ribben og en reduksjon i gjennomsnittlig antall ossifiserte kaudale vertebrae i den embryoføtale toksisitet-utviklingsstudien på rotter ved en eksponering på omtrent 20 ganger human eksponering ved 240 mg. Disse funnene forekom uten maternell toksisitet og ble vurdert til å være relatert til galkanezumab, men ikkeskadelige.
Estonian: Kirjeldatud on ka muid kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert.
Estonian: Enne süstli kasutamist:
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte sprøyten:
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -4,48 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -1,86 päeva (p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen -4,48 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo og -1,86 dager (p < 0,01) mellom 240 mg og placebo.
Estonian: Süstlis sisalduv ravim peab olema selge.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inni skal være gjennomskinnelig.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Estonian: Sügelus Lööve
Norwegian Bokmål: Grått sprøytestempel
Estonian: • Hoidke läbipaistvat otsa kindlalt vastu nahka.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde den klare bunnen fast mot huden.
Estonian: Galkanezumabi kartsinogeense või mutageense toime hindamiseks ei ole mittekliinilisi uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er ikke utført for å evaluere det karsinogene eller mutagene potensialet til galkanezumab.
Estonian: Efektiivsustulemused ja patsientide raporteeritud tulemusnäitajad REGAIN - krooniline migreen Emgality
Norwegian Bokmål: REGAIN - kronisk migrene Emgality
Estonian: 2 Nõela sisestamine
Norwegian Bokmål: 2 Sett inn
Estonian: • Süstla silindris on näha kolvivarras.
Norwegian Bokmål: • Det turkise stempelet skal være synlig gjennom sprøytesylinderen.
Estonian: ≥ 75 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Norwegian Bokmål: ≥ 75% MHD respondere Prosent %
Estonian: Migreeni profülaktika kliinilistes uuringutes on galkanezumabi saanud üle 2500 patsiendi.
Norwegian Bokmål: Over 2500 pasienter ble eksponert for galkanezumab i kliniske studier på migreneprofylakse.
Estonian: Enne Emgality süstimist peske käed seebi ja veega puhtaks.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du injiserer Emgality.
Estonian: • Ärge eemaldage nõelakorki enne, kui olete valmis süstima.
Norwegian Bokmål: • La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
Estonian: Tõsiste südameveresoonkonna haigustega patsientidel ei ole Emgality kasutamist uuritud.
Norwegian Bokmål: Emgality er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlige hjerte-karsykdommer.
Estonian: Lisateave vt pakendi infoleht.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: Methemoglobineemia1
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi1
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Norwegian Bokmål: 4) Applisering i > 1 time er ikke dokumentert.
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Estonian: Plasmakontsentratsioon [ng/ml]
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon [ng/ml]
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Norwegian Bokmål: - I eller nær øynene.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Norwegian Bokmål: La den så sitte på i minst 60 minutter.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Norwegian Bokmål: Listen er ikke fullstendig.
Estonian: - Helin kõrvus.
Norwegian Bokmål: - Ringing i ørene.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være livstruende.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vil sannsynligvis likne de hos voksne.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, lokaalsed; amiidid; ATC-kood: N01B B20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anestetika, lokalanestetika, amider, ATC-kode: N01B B20
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30 minutter
Estonian: - Laste suguorganitel.
Norwegian Bokmål: - På barns kjønnsorganer.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon er ikke avhengig av pasientens alder, men er signifikant (p<0,01) relatert til sårarealets størrelse.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Norwegian Bokmål: - Inne i nesen, ørene eller munnen.
Estonian: Seejärel võib meditsiiniprotseduuriga otsekohe alustada.
Norwegian Bokmål: Den medisinske prosedyren bør deretter starte umiddelbart.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Norwegian Bokmål: Den påføres huden før visse medisinske prosedyrer.
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Norwegian Bokmål: EMLA krem er indisert for:
Estonian: Ärge kreemi sisse hõõruge.
Norwegian Bokmål: Ikke gni kremen inn.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Norwegian Bokmål: Unngå å få EMLA i øynene, siden det kan forårsake irritasjon.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alt annet som føles ubehagelig mens du bruker EMLA.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier hos barn er ikke blitt utført.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 60 gram.
Estonian: Lidokaiin Prilokaiin
Norwegian Bokmål: Lidokain Prilokain
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Norwegian Bokmål: Bruk av EMLA - Hvor du skal påføre kremen, hvor mye du skal bruke og hvor lenge den skal være på, avhenger av hva den brukes for.
Estonian: 2 Genitaalide limaskestad 3 Säärehaavand
Norwegian Bokmål: 2 Genitalslimhinner 3 Leggsår
Estonian: Siiski ärge pange kreemi peale varem kui 5 tundi enne protseduuri.
Norwegian Bokmål: Den skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Norwegian Bokmål: En applikasjonstid på 60 minutter kan bedre anestesien ytterligere.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30-60 minutter.
Estonian: Anesteesia kvaliteet sõltub aplikatsiooni ajast ja annuse suurusest.
Norwegian Bokmål: Kvaliteten av anestesien avhenger av applikasjonstid og dose.
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Tabel põhineb kõrvaltoimetel, mida on registreeritud kliinilistes uuringutes ja/või registreerimisjärgsel kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger som er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed Ravimit võib kasutada naha tuimastamiseks enne:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn Den kan brukes for å gjøre huden nummen før:
Estonian: Annus ja aplikatsiooni aeg
Norwegian Bokmål: Dosering og applikasjonstid
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps on hiljuti kasutanud või teile on antud mõnda järgmistest ravimitest:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek dersom du eller barnet ditt nylig har brukt eller blitt gitt noen av de følgende legemidler:
Estonian: Ravimit võib kasutada ka naha tuimastamiseks enne:
Norwegian Bokmål: Den kan også brukes for å gjøre huden nummen før:
Estonian: Purpur1, petehhiad1 (eriti pärast pikemaid aplikatsiooniaegu atoopilise dermatiidi või nakkava molluskiga lastel)
Norwegian Bokmål: Purpura1, petekkier 1 (spesielt etter lengre applikasjonstid hos barn med atopisk dermatitt eller mollusca contagiosa)
Estonian: • väiksemaid nahaoperatsioone.
Norwegian Bokmål: • Mindre hudoperasjoner.
Estonian: Arst või meditsiiniõde peab jälgima EMLA kasutamist suguorganitel.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier bør overvåke bruk av EMLA på kjønnsorganene.
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100...<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000...<1/100), harv (≥1/10 000...<1/1000), väga harv
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Norwegian Bokmål: blir huden blågrå på grunn av mangel på oksygen.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for dette når visse legemidler har blitt brukt samtidig.
Estonian: 6...8 aastat
Norwegian Bokmål: 6 - 8 år
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMLA
Estonian: See võetakse maha vahetult enne protseduuri algust.
Norwegian Bokmål: Den tas av rett før prosedyren starter.
Estonian: Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Norwegian Bokmål: Nyfødte spedbarn og spedbarn 0-2 måneder1) 2) 3)
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul tuleb aplikatsiooni aega lühendada.
Norwegian Bokmål: Ved atopisk dermatitt, bør applikasjonstiden reduseres.