FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 150 IU/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 i.e./kg.
Czech: Dětští pacienti na hemodialýze
Slovenian: Pediatrični bolniki na hemodializi
Czech: Silapo se podává subkutánně.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik mora poskušati obdržati raven vašega hemoglobina med 10 in 12g/dl.
Czech: Přípravek Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu ne více, než na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Czech: Silapo 4 000 IU
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Czech: Silapo 2 000 IU
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Czech: Léčba anémie a snížení nutnosti transfuze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a s rizikem nutnosti podání transfuze z důvodu posouzení celkového zdravotního stavu pacienta (např. kardiovaskulární stav, chudokrevnost existující již před začátkem chemoterapie).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Czech: Silapo 30 000 IU
Slovenian: Silapo 30 000 i.e.
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Czech: 1 000 IU/0,3 ml
Slovenian: 1 000 i.e./0,3 ml
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Czech: Dávku je třeba upravit vhodným způsobem tak, aby se koncentrace hemoglobinu udržovaly v cílovém rozmezí 10 g/dl až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Slovenian: Odmerek je treba ustrezno prilagajati za ohranjanje koncentracije hemoglobina znotraj ciljnega razpona med 10 g/dl in 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 do 6 vnaprej napolnjenih brizg.
Czech: Silapo 3 000 IU
Slovenian: Silapo 3 000 i.e.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek Silapa u pacientů s chronickým renálním selháním.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Czech: Je nutné provést vhodnou úpravu dávky a intervalů dávkování za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Zvláštníupozornění
Slovenian: Posebna opozorila
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Silapo, než jste měl(a) Přípravek Silapo má velkou bezpečnostní rezervu a výskyt nežádoucích účinků při předávkování přípravkem Silapo je nepravděpodobný.
Slovenian: Zdravilo Silapo ima veliko varnostno rezervo, tako da neželeni učinki zaradi prevelikega odmerka niso verjetni.
Czech: Roztok obsahuje 10 000 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Czech: Roztok obsahuje 40 000 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Czech: 4 000 IU/0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Czech: Používání dospělými pacienty na hemodialýze Váš lékař bude udržovat Vaši koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Slovenian: Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Během používání přípravku Silapo bude lékař pravidelně sledovat Váš krevní tlak.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo med uporabo zdravilaSilapo redno meril krvni tlak.
Czech: Silapo je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s připevněnou jehlou.
Slovenian: Zdravilo Silapo je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Czech: Síla Léková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: ATC kód G04BE03.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10.december 2009
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Czech: máte potíže se srdcem.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Czech: Kardiovaskulární rizikové faktory
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Czech: jestliže užíváte riocigvát.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Czech: Na trhu nemusí být všechny uvedené velikosti balení.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Czech: Účinek na krvácivost
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali s kakšnimi drugimi, ni mogoče ugotoviti.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41% (razpon: od 25 do 63%).
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Slovenian: Pitje alkohola lahko prehodno poslabša sposobnost za erekcijo.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mmHg.
Slovenian: Ustrezna sprememba diastoličnega krvnega tlaka leže je bila 5,5 mmHg.
Czech: Může se rozhodnout snížit dávku léku.
Slovenian: Morda vam bo predpisal manjši odmerek.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti standardno podporno zdravljenje.
Czech: Pokud není priapismus okamžitě léčen, mohl by vést k poškození tkáně penisu a trvalé ztrátě potence.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Czech: · Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Slovenian: · Dolgotrajne in včasih boleče erekcije - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Czech: Sildenafil nemá žádný přímý relaxační účinek na izolované lidské corpus cavernosum, avšak významně zesiluje relaxační účinek NO na tuto tkáň.
Slovenian: Sildenafil nima neposrednega relaksacijskega učinka na izoliran človeški corpus cavernosum, a močno okrepi relaksacijski učinek NO na to tkivo.
Czech: pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
Slovenian: - če imate kakšno redko dedno očesno bolezen (npr. retinitis pigmentosa).
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Slovenian: Številni dogodki so se zgodili kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Czech: Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Slovenian: Pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik preveriti kardiovaskularno stanje bolnika, saj spolna dejavnost pomeni določeno stopnjo srčnega tveganja.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja.
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Slovenian: Zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti.
Slovenian: V obdobju trženja so redko poročali o nestabilni angini pektoris (bolezen srca) in nenadni smrti.
Czech: Proto je k zajištění zamýšleného příznivého farmakologického účinku sildenafilu nutná sexuální stimulace.
Slovenian: Zato je za dosego želenih farmakoloških učinkov sildenafila potrebna spolna stimulacija.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Slovenian: V tej zvezi sta bili opisani omotica in rahla vrtoglavica, ne pa sinkopa.
Czech: Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkového kanálu a nitrátu.
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Czech: Účinky na zrak
Slovenian: Učinki na vid
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou.
Slovenian: Čas do začetka delovanja zdravila Sildenafil Actavis se od človeka do človeka razlikuje, a po navadi traja od pol ure do eno uro.
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Slovenian: Sildenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki večinoma nima kliničnih učinkov.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg resp. o 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in 8/4 mmHg ter dodatno znižanje krvnega tlaka stoje za 6/6 mmHg, 11/4 mmHg in 4/5 mmHg.
Czech: Sildenafil neměl žádný účinek na minutový objem a nezhoršoval průtok krve stenotickými koronárními tepnami.
Slovenian: Sildenafil ni vplival na minutni volumen srca in ni poslabšal pretoka krvi skozi stenotične koronarne arterije.
Czech: Pacienti by proto měli znát svoji reakci na přípravek Sildenafil Actavis dříve, než budou řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zato se morajo bolniki zavedati, kako se odzivajo na zdravilo Sildenafil Actavis, preden vozijo ali upravljajo s stroji.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Czech: · Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně
Slovenian: · Konvulzije ali napadi - to se zgodi redko
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, která se účastní procesu erekce.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je sildenafil selektiven za PDE5, ki je vpletena v erekcijsko dogajanje.
Czech: Toto snížení krevního tlaku je ve shodě s vazodilatačním účinkem sildenafilu, pravděpodobně následkem zvýšených hladin cGMP v cévní hladké svalovině.
Slovenian: To znižanje krvnega tlaka je skladno z vazodilatacijskimi učinki sildenafila in je verjetno posledica povečanja koncentracije cGMP v žilnem gladkem mišičju.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80krát vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700krát vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Czech: Nelze předpokládat, že by dialýza zrychlila clearance, protože sildenafil se váže ve vysoké míře na plazmatické proteiny a nevylučuje se močí.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi hemodializa pospešila očistek, ker je sildenafil v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi in se ne izloča v urinu.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu přesáhnout 25 mg v průběhu 48 hodin.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo uporabljati z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Actavis - če ste alergični na sildenafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Slovenian: To se sklada z izrazitimi učinki ritonavirja na številne substrate P450.
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Slovenian: Učinki sildenafila na druga zdravila
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline (150 mg).
Czech: Proto inhibitory těchto izoenzymů mohou snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, indkutorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro použití u žen.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Zdravilo Sildenafil Actavis ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil Actavis.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Actavis užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Czech: Užijte přípravek Sildenafil Actavis zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a < 1/10), méně časté (>1/1 000 a < 1/100), vzácné (>1/10 000 a < 1/1 000).
Slovenian: V spodnji preglednici so vsi medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavili z večjo incidenco kot pri placebu, navedeni po organskem sistemu in pogostnosti (zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Czech: Vzácné (³ 1/10000 a < 1/1000)
Slovenian: Redki (³ 1/10000 in <1/1000)
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Sildenafil Actavis a kdy jste ho užil.
Slovenian: V nujnih zdravstvenih primerih morate vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis in kdaj ste ga vzeli.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Slovenian: Če pride do erekcije, ki traja dlje kot 4 ure, naj bolnik takoj poišče zdravniško pomoč.
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Slovenian: Pri močnejših zaviralcih CYP3A4, npr. pri ketokonazolu in itrakonazolu, bi lahko pričakovali močnejše učinke.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po odmerku 100 mg ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena), 2 uri po odmerku pa teh učinkov ni bilo več.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije.
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so bili v nadzorovanih kliničnih študijah zabeležni z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, zabeleženi med obdobjem postmarketinškega nadzora