FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bottle Do not store above 25°C Store in the original package.
Spanish: Frasco No conservar a temperatura superior a 25°C Conservar en el envase original.
English: Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Spanish: Si se aumentó la dosis, se mantiene a 200 mg/m2 al día durante los primeros 5 días de cada ciclo posterior,
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, aumento de Gamma GT, aumento de
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Spanish: Reducción o suspensión de la dosis de TMZ durante el tratamiento en monoterapia Toxicidad
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Spanish: Los pacientes del brazo control sólo recibieron RT. Se necesitó profilaxis frente a neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante la RT y la terapia combinada con TMZ.
English: See package leaflet for further information.
Spanish: Contiene lactosa Para mayor información consultar el prospecto
English: • difficulty controlling your bowel movements
Spanish: • dificultad para controlar los movimientos del intestino,
English: • seizures (convulsions),
Spanish: • convulsiones,
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Spanish: Hemorragia cerebral, hipertensión Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
English: A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Spanish: En el estudio de administración a ratas durante 6 ciclos, se observaron varias neoplasias, incluyendo carcinoma de mama, queratoacantoma y adenoma de células basales mientras que en los estudios en perros no se observaron tumores o alteraciones preneoplásicas.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Spanish: Ansiedad, labilidad emocional, insomnio
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Spanish: Si olvidó tomar Temozolomida Sandoz
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Spanish: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
English: Rash, alopecia
Spanish: Sarpullido, alopecia
English: Infections and infestations Rare:
Spanish: Infecciones e infestaciones* Poco frecuentes:
English: Urinary incontinence
Spanish: Incontinencia urinaria
English: The body is imprinted with “5”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “5”
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: • dry mouth
Spanish: • sequedad de boca,
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Spanish: Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Spanish: Temozolomida Sandoz puede hacerle sentir cansado o con sueño, En este caso, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
English: • pneumonia
Spanish: • neumonía,
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and
Spanish: En relación al AUC de temozolomida, la exposición a MTIC y AIC es
English: reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia).
English: • stomach or abdominal pain
Spanish: • dolor abdominal o de estómago,
English: How to store Temozolomide Sandoz Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Temozolomida Sandoz 6 Contenido del envase e información adicional
English: • if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Spanish: - si es alérgico a la temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha presentado una reacción alérgica a la dacarbazina (un fármaco anticanceroso, a veces denominado DTIC).
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Spanish: Si ha sido previamente tratado con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños preferiblemente en un armario cerrado con llave.
English: • fever,
Spanish: • fiebre,
English: Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Temozolomida Sandoz indicadas por su médico.
English: • weakness
Spanish: • debilidad,
English: Contents of the pack and other information What Temozolomide Sandoz contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Temozolomida Sandoz
English: • abnormal liver function tests.
Spanish: • alteración en las pruebas de la función hepática.
English: HBV
Spanish: VHB
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Indigo carmin (E 132) Agua
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Spanish: Glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
English: • weight gain
Spanish: • aumento de peso,
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, dispepsia
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
English: Eye disorders Common:
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes:
English: Lactose
Spanish: Lactancia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA DE ADMINISTRACION
English: The body is imprinted with “250”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “250”.
English: Somnolence, dizziness, paresthesia
Spanish: Somnolencia, mareo, parestesia
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Spanish: Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
English: • wound infection
Spanish: • infección de heridas,
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Spanish: Si no ha sido tratado previamente con quimioterapia, su primera dosis será de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
English: K.Valdemāra 33 - 30
Spanish: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Spanish: Entre los signos de reacción alérgica se incluyen picor, sensación de falta de aire o silbidos, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, - si se reducen de forma importante ciertos tipos de células sanguíneas (mielosupresión), así como el recuento de leucocitos y recuento de plaquetas.
English: Muscle weakness, arthralgia
Spanish: Debilidad muscular, artralgia
English: The body is imprinted with “20”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “20”.
English: TMZ discontinuation
Spanish: Interrupción de TMZa
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temozolomida Sandoz durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Spanish: Status epilepticus, trastorno extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, trastorno cognitivo, disfasia, trastorno de la marcha, hiperestesia, hipoestesia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía periférica
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Spanish: frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.
English: The body is imprinted with “180”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “180”.
English: (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000)), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Spanish: frecuente (≥ 1/100 a < 1/10);poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Spanish: Hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
English: How to take Temozolomide Sandoz
Spanish: Cómo tomar Temozolomida Sandoz
English: TMZ Dose (mg/m2/day)
Spanish: Niveles de dosis de TMZ para el tratamiento en monoterapia Nivel de dosis Dosis de TMZ (mg/m2/día)
English: Vascular disorders Common:
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes:
English: Very rare:
Spanish: Muy raros:
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Spanish: Estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Spanish: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
English: • difficulty in urinating
Spanish: • dificultad para orinar,
English: ALT increased
Spanish: Aumento de ALT
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Spanish: La Tabla 4 incluye reacciones adversas derivadas del tratamiento en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
English: CTC Grade 3
Spanish: Grado 3 según CTC
English: Myopathy, back pain
Spanish: Miopatía, dolor de espalda
English: Micturition frequency, urinary incontinence Urinary incontinence
Spanish: Polaquiuria, incontinencia urinaria Incontinencia urinaria
English: Endocrine disorders Uncommon:
Spanish: Trastornos endocrinos Poco frecuentes:
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Spanish: - recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l, - recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, - toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: The body is imprinted with “140”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “140”.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
English: • fluid retention
Spanish: • retención de líquidos,
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Spanish: Disminución de la agudeza visual, dolor ocular, sequedad ocular
English: Temozolomide Sandoz contains lactose (a kind of sugar).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Spanish: Estomatitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, disfagia
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes:
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, edema facial, dolor, alteración del gusto
English: Hyperglycaemia, weight increased
Spanish: Hiperglucemia, aumento de peso
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Spanish: Eritema, alteración en la pigmentación, aumento de la sudoración
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Spanish: Miopatía, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, mialgia
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Spanish: Se han observado casos muy raros de efectos adversos en el pulmón con Temozolomida Sandoz.
English: Bottle Do not store above 25 °C.
Spanish: Frasco No conservar a temperatura superior a 25 °C.
English: Very common:
Spanish: Muy frecuentes:
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Spanish: Hemiplejía, ataxia, alteración en la coordinación, trastorno de la marcha, hiperestesia, trastorno sensorial
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Spanish: Pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: • breast pain
Spanish: • dolor de mamas,
English: Hepatotoxicity
Spanish: Hepatotoxicidad
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 21,4 mm de longitud.
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Spanish: • reducción del número de células sanguíneas (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia),
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Spanish: Polaquiuria, incontinencia urinaria
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 73 mg de lactosa anhidra.
English: Table 6.
Spanish: Tabla 6.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Spanish: Temozolomida Sandoz se debe administrar en estado de ayuno.
English: • frequent urination
Spanish: • micción frecuente,
English: Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Spanish: Monoterapia con temozolomida en tumor cerebral recurrente o progresivo
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Spanish: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: The body is imprinted with “100”.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “100”.
English: Weight decreased
Spanish: Pérdida de peso
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Spanish: • número de células sanguíneas reducido (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia,
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 11,4 mm de longitud.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Spanish: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Spanish: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorrea, vaginitis, dolor de mama
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Spanish: Hiperglucemia, pérdida de peso
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Spanish: • si es mayor de 70 años de edad, puede aumentar la susceptibilidad a la infección y ser más propenso a las infecciones, moratones y sangrado,
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 19,3 mm de longitud.
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con 14C, la excreción fecal promedio de 14C
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) :
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 0,5 y < 1,5 x 109/l
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Spanish: AST *Un paciente que se aleatorizó al brazo de RT únicamente, recibió TMZ + RT.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTER O EN TIRAS ETIQUETA DEL SOBRE
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention:
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10);
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 131,4 mg de lactosa anhidra.
English: • discolouration of your tongue
Spanish: • cambio de color de la lengua,
English: • skin eruption
Spanish: • erupción cutánea,
English: In vivo, the t1/2 of MTIC was similar to that of TMZ, 1.8 hr. Absorption After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Spanish: Absorción Tras la administración oral a pacientes adultos, TMZ se absorbió rápidamente, con concentraciones máximas alcanzadas tan solo 20 minutos después de la administración (tiempo promedio entre 0,5 y 1,5 horas).
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 14,6 mg de lactosa anhidra.
English: • tiredness.
Spanish: • cansancio.
English: 9/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Spanish: 109/1 y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
English: Dysuria
Spanish: Disuria
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 102,2 mg de lactosa anhidra.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Spanish: Reacciones adversas derivadas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTER O EN TIRAS ETIQUETA DEL FRASCO
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Spanish: Hemorragia, edema, edema de piernas Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
English: RegAffairs.ro@sandoz.com
Spanish: regulatory.greece@sandoz.com
English: nausea, vomiting).
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar),
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Spanish: Sílice anhidra coloidal Glicolato sódico de almidón tipo A Ácido tartárico
English: • impaired coordination
Spanish: • fallo en la coordinación,
English: Table 4.Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Spanish: Tabla 4. reacciones adversas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Clasificación por órganos y sistemas
English: • blood clot in the legs
Spanish: • trombosis en las piernas,
English: • hearing impairment
Spanish: Trastorno en la audición
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Spanish: Al principio del Ciclo 2, la dosis se aumenta a 200 mg/m2 si la toxicidad no hematológica según CTC en el Ciclo 1 es de Grado ≤ 2 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos), el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) es ≥ 1,5 x 109/l y el recuento de trombocitos ≥ 100 x
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Spanish: Reacciones adversas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Clasificación por órganos y sistemas
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Spanish: Astenia, edema facial, dolor, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, trastorno dental
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 182,5 mg de lactosa anhidra.
English: Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported.
Spanish: Ha habido casos de efectos adversos hepáticos, incluyendo elevaciones de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, problemas con el flujo de la bilis (colestasis) y hepatitis.
English: • vaginal bleeding
Spanish: • sangrado vaginal ,
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Spanish: Hiperglucemia, pérdida de peso Pérdida de peso
English: Vomiting, nausea, constipation
Spanish: Vómitos, náuseas, estreñimiento
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Spanish: Astenia, rubor, sofocos, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, cambio de color de la lengua, parosmia, sed
English: Do not store above 25°C
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
English: • difficulty with holding your urine
Spanish: • dificultad para controlar la orina,
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Spanish: La dosis en el Ciclo 1 (monoterapia) es de 150 mg/m2 una vez al día, durante 5 días, seguido de 23 días sin tratamiento.
English: Temozolomide Sandoz 5 mg
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg
English: • shortness of breath
Spanish: • dificultad para respirar,
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida
English: Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Spanish: Temozolomida Sandoz 250 mg cápsulas duras Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas