FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O catumaxomab foi concebido para se ligar a dois antigénios: o EpCAM, que se encontra em níveis elevados em alguns tipos de células cancerosas, e o CD3, que se encontra nas células T. As células T fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo), estando envolvidas na coordenação da morte das células infectadas e anormais.
Danish: Catumaxomab er udviklet til at binde sig til to antigener: EpCAM, som findes i høje koncentrationer på nogle typer af kræftceller, og CD3, som findes på T-celler.
Portuguese: Como funciona o Removab?
Danish: Hvordan virker Removab?
Portuguese: O Removab não deve ser administrado por bólus (uma injecção única de toda a quantidade do medicamento), nem por qualquer outra via de administração.
Danish: Removab-dosen må ikke indgives på én gang eller ad nogen anden indgivelsesvej.
Portuguese: O Removab é um concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota).
Danish: Removab er et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske (et drop).
Portuguese: 1 ml (120 mg/ml) 2 canetas pré+ 2 compressas embebidas em álcool
Danish: 1 fyldt pen + 2 alkoholservietter
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11/2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 11/2019.
Portuguese: Permite também que os doentes possam ter o seu tratamento em casa.
Danish: Det giver også patienterne den fordel, at de kan få deres behandling hjemme.
Portuguese: Alguns efeitos secundários, incluindo infeções, podem ser mais frequentes nas crianças do que nos adultos.
Danish: Nogle bivirkninger, herunder infektioner, kan forekomme oftere hos børn end hos voksne.
Portuguese: Outras informações sobre Remsima
Danish: Andre oplysninger om Remsima
Portuguese: Mais informações sobre Remsima podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
Danish: Yderligere information om Remsima findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
Portuguese: A 10 de setembro de 2013, Remsima recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Remsima fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. september 2013.
Portuguese: Porque está Remsima autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Remsima godkendt i EU?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Remsima são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Remsima løbende overvåget.
Portuguese: É habitualmente utilizado quando outros medicamentos ou tratamentos falharam, em adultos com as seguintes doenças do sistema imunitário:
Danish: Det anvendes, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket, til voksne med følgende sygdomme i immunsystemet:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Remsima?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Remsima?
Portuguese: Isto significa que Remsima é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Danish: Det betyder, at Remsima i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Portuguese: Um resumo sobre Remsima e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Remsima, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O medicamento de referência para Remsima é Remicade.
Danish: Referencelægemidlet for Remsima er Remicade.
Portuguese: Após 30 semanas de tratamento, Remsima foi tão eficaz como Remicade, com cerca de 60 % dos doentes a responderam ao tratamento com cada medicamento.
Danish: Efter 30 ugers behandling var Remsima lige så effektivt som Remicade, idet ca. 60 % af patienterne reagerede på behandling med begge lægemidler.
Portuguese: O que é Remsima e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Remsima, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Remsima são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Remsima vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: A empresa que comercializa Remsima fornecerá um cartão aos doentes com informação sobre o medicamento e que pode ser utilizado para registar os testes que realizem.
Danish: Virksomheden, som markedsfører Remsima, vil udarbejde et patientkort, der indeholder oplysninger om lægemidlet, og som kan anvendes til at registrere de test, de har foretaget.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Remsima?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Remsima?
Portuguese: Remsima é um medicamento anti-inflamatório que contém a substância ativa infliximab.
Danish: Remsima er et antiinflammatorisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof infliximab.
Portuguese: Remsima é um medicamento biossimilar.
Danish: Remsima er et "biosimilært" lægemiddel.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Remsima, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Remsima, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A segurança de Remsima foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são comparáveis aos do medicamento de referência (Remicade).
Danish: Sikkerheden ved Remsima er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Remicade.
Portuguese: Remsima só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Remsima é indicado.
Danish: Remsima fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Remsima anvendes til.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringen i symptomer.
Portuguese: Remsima é também utilizado em doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com doença de Crohn ativa grave ou colite ulcerosa ativa grave, que não apresentaram resposta ou não podem receber outros medicamentos ou tratamentos.
Danish: Remsima anvendes desuden hos patienter mellem 6 og 17 år med svær, aktiv Crohns sygdom eller svær, aktiv colitis ulcerosa, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virker eller ikke kan anvendes.
Portuguese: Além diso, Remsima e Remicada administrados por perfusão numa veia foram comparados num estudo principal que incluiu 606 adultos com artrite reumatoide.
Danish: Desuden blev Remsima og Remicade givet ved infusion i en vene sammenlignet i et hovedstudie, der omfattede 606 voksne med reumatoid artritis.
Portuguese: Os doentes receberam Remsina ou Remicade em associação com metotrexado durante 30 semanas.
Danish: Patienterne fik enten Remsima eller Remicade ud over methotrexat i 30 uger.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Remsima (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções virais (tais como gripe e herpes labial), dor de cabeça, infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Remsima (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virusinfektioner (som f.eks. influenza og forkølelsessår), hovedpine, infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næsen og svælget), bihulebetændelse, kvalme,
Portuguese: Além disso, os estudos na artrite reumatoide e na espondilite anquilosantedemonstraram que a segurança e eficácia de Remsina são equivalentes às de Remicade nestas doenças.
Danish: Derudover har studier vedrørende reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis vist, at Remsimas virkning og sikkerhed svarer til Remicades ved disse sygdomme.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Remicade, os benefícios de Remsima são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Remsima opvejer de identificerede risici som for Remicade, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biossimilares, Remsima apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes a Remicade e distribui-se da mesma forma no organismo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Remsima har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer nøje til Remicades, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Portuguese: Remsima administrado por injeção sob a pele para a artrite reumatoide é tão eficaz como Remsima administrado por perfusão e o perfil de segurança é aceitável.
Danish: Remsima givet ved injektion under huden til reumatoid artritis er lige så effektivt som Remsima givet ved infusion, og sikkerhedsprofilen er acceptabel.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Remsima terá um comportamento similar ao de Remicade em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Remsima vil have de samme egenskaber som Remicade, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Portuguese: O infliximab foi concebido para se ligar a um mensageiro químico no organismo denominado fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Danish: Infliximab er opbygget, så det binder sig til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa).
Portuguese: Como funciona Remsima?
Danish: Hvordan virker Remsima?
Portuguese: Foi também realizado um estudo em 250 doentes com espondilite anquilosante para mostrar que Remsima administrado por perfusão numa veia produz níveis da substância ativa no organismo que são comparáveis ao medicamento de referência, o Remicade.
Danish: Der blev også gennemført et studie hos 250 patienter med ankyloserende spondylitis for at vise, at Remsima givet ved infusion i en vene giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen som referencelægemidlet, Remicade.
Portuguese: Como se utiliza Remsima?
Danish: Hvordan anvendes Remsima?
Portuguese: A substância ativa de Remsima, o infliximab, é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (denominada antigénio) no organismo.
Danish: Det aktive stof i Remsima, infliximab, er et monoklonalt antistof, dvs. en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en særlig struktur (et antigen) i kroppen.
Portuguese: Para reduzir o risco de reações ligadas à perfusão, podem ser administrados outros medicamentos aos doentes, antes ou durante o tratamento com o Remsima, ou a taxa de perfusão pode ser diminuída.
Danish: For at mindske risikoen for infusionsbetingede reaktioner kan patienten få andre lægemidler før eller efter behandlingen med Remsima, eller infusionen kan gives over længere tid.
Portuguese: Após 22 semanas, a redução dos sintomas foi comparável no tratamento administrado por perfusão e por injeção sob a pele.
Danish: Efter 22 uger var reduktionen i antallet af symptomer sammenlignelig med behandling givet ved infusion i en vene og ved injektion under huden.
Portuguese: Quando injetado sob a pele, Remsima demonstrou ser tão eficaz como Remsima administrado por perfusão numa veia num estudo que incluiu 343 doentes com artrite reumatoide.
Danish: Remsima givet som injektion under huden blev påvist at være lige så effektivt som Remsima givet ved infusion i en vene i et studie, der omfattede 343 patienter med rheumatoid artritis.
Portuguese: Os doentes receberam Remsima por perfusão duas vezes com um intervalo de duas semanas e os tratamentos subsequentes foram administrados por perfusão ou por injeção sob a pele.
Danish: Patienterne fik Remsima ved infusion to gange med to ugers mellemrum, og efterfølgende behandlinger blev givet enten ved infusion eller injektion under huden.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Remsima com Remicade mostraram que a substância ativa de Remsima é altamente similar à de Remicade em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Remsima sammenlignes med Remicade, har vist, at det aktive stof i Remsima i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Remicade for så vidt angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Portuguese: Remsima está contraindicado em doentes com tuberculose, outras infeções graves e insuficiência cardíaca (incapacidade do coração de bombear sangue em quantidade suficiente) moderada ou grave.
Danish: Remsima må ikke anvendes til patienter med tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Remsima.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Remsima.
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação do aparelho digestivo), quando a doença é moderada a grave ou leva à formação de fístulas (passagens anormais entre o intestino e outros órgãos);
Danish: • Crohns sygdom (en sygdom, der medfører inflammation i fordøjelseskanalen), når sygdommen er moderat til svær eller har medført dannelse af fistler (unormale passager mellem tarmen og andre organer)
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Remsima depois de receberem treino adequado.
Danish: Patienter kan godt selv indsprøjte Remsima, når de er blevet instrueret i det.
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações); Remsima é utilizado em associação com metotrexato (outro medicamento que atua no sistema imunitário);
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der forårsager betændelse i leddene) Remsima anvendes sammen med methotrexat (et andet lægemiddel, der påvirker immunsystemet)
Portuguese: Remsima está contraindicado em doentes com historial de hipersensibilidade (alergia) ao infliximab, ou que sejam hipersensíveis (alérgicos ) a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente de Remsima.
Danish: Remsima må ikke anvendes til patienter, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for infliximab, eller som er hypersensitive (allergiske) over for museproteiner eller andre af indholdsstofferne i Remsima.
Portuguese: Dado que Remsima é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Remsima todos os estudos realizados com Remicade sobre a eficácia e a segurança.
Danish: Da Remsima er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkning og sikkerhed, der er udført for infliximab, ikke gentages for Remsima.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Remsima durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Remsima?
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação, estando presente em níveis elevados nos indivíduos com as doenças para as quais Remsima está indicado.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Remsima.
Portuguese: Remsima é administrado por perfusão numa veia com a duração de uma ou duas horas.
Danish: Remsima gives som en infusion, der varer 1-2 timer.
Portuguese: Para o tratamento da artrite reumatoide, Remsima está também disponível na forma de solução para injeção sob a pele em seringas ou canetas pré-cheias.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis fås Remsima også som en opløsning til injektion under huden i en fyldt sprøjte eller pen.
Portuguese: Para a artrite reumatoide, após a administração de dois tratamentos com infliximab por perfusão, Remsima pode ser administrado por injeção sob a pele nos tratamentos subsequentes.
Danish: Til behandling af reumatoid artritis kan Remsima efter to behandlinger med infliximab givet som infusion efterfølgende gives som injektion under huden.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Remsima, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Remsima fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Remsima está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Remsima fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene.
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Danish: • colitis ulcerosa (en sygdom, der forårsager betændelse og sår i tarmslimhinden)
Portuguese: Aguarde 30 minutos.
Danish: Vent i 30 minutter.
Portuguese: Isso é normal.
Danish: Dette er normalt.
Portuguese: Remsima está indicado para:
Danish: Remsima er indiceret til:
Portuguese: A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Portuguese: O medicamento tem de ser eliminado se não for utilizado nesse período de 14 dias.
Danish: Lægemidlet skal bortskaffes, hvis det ikke bruges inden for en 14-dages periode.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 september 2013 Dato for seneste markedsfornyelse: 21. juni 2018
Portuguese: a. Segure na caneta de forma a conseguir ver a janela.
Danish: a. Hold pennen så du kan se vinduet.
Portuguese: • seja feito de um plástico resistente;
Danish: • Er lavet af kraftigt plastik;
Portuguese: Dose esquecida por 8 dias ou mais
Danish: Glemt dosis i 8 dage eller mere
Portuguese: Dose esquecida até 7 dias
Danish: Glemt dosis i op til 7 dage
Portuguese: Uma caneta danificada poderá não funcionar corretamente.
Danish: En beskadiget pen fungerer muligvis ikke korrekt.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu prestador de cuidados de saúde.
Danish: Ring straks til sundhedspersonalet.
Portuguese: • Na parte da frente das coxas.
Danish: • Forsiden af lårene.
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Danish: For mere information se afsnit om vaccination.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos secundários.
Danish: Disse lægemidler kan give bivirkninger.
Portuguese: • que fique na vertical e estável durante a utilização;
Danish: • Kan stå lodret og stabilt under brug;
Portuguese: Traga sempre a embalagem exterior consigo, mesmo que esteja vazia.
Danish: Medbring altid lægemidlets ydre karton, også selvom den er tom.
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e o quão favoravelmente responde a Remsima.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remsima.
Portuguese: Caso se observem reações agudas, deve ser procurada assistência médica imediatamente.
Danish: Hvis akutte reaktioner opstår, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização subcutânea de Remsima é recomendada apenas para os adultos.
Danish: Derfor anbefales sukutan brug af Remsima kun hos voksne.
Portuguese: Remsima é um medicamento biosimilar.
Danish: Remsima er et biosimilært lægemiddel.
Portuguese: c. Certifique-se de que tem os seguintes materiais:
Danish: c. Sørg for, at du har følgende dele:
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
Danish: Nogle patienter kan dog opleve alvorlige bivirkninger, som kan kræve behandling.
Portuguese: • O prazo de validade tiver expirado.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Portuguese: Remsima deve ser administrado
Danish: Remsima bør administreres
Portuguese: Cada novo local de injeção deve estar a, pelo menos, 3 cm de distância do local de injeção anterior.
Danish: Hvert nyt injectionssted skal være mindst 3 cm fra det foregående injektionssted.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Portuguese: • esteja devidamente rotulado para alertar contra os resíduos perigosos no seu interior.
Danish: • Er passende markeret med en advarsel om farligt affald inden i beholderen.
Portuguese: • Bola de algodão ou gaze*
Danish: • Vatrondel eller gaze*
Portuguese: O volume total da solução de Remsima reconstituída necessária tem de ser calculado.
Danish: Det påkrævede samlede volumen rekonstitueret Remsimaopløsning beregnes.
Portuguese: A maioria destas reações resolveu-se espontaneamente sem qualquer tratamento.
Danish: De fleste af disse reaktioner forsvandt spontant uden behandling.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número do lote do seu medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummeret på din medicin.
Portuguese: Nota: se a haste do êmbolo cor de azeitona não preencher a janela completamente, não recebeu uma dose completa.
Danish: Bemærk: Hvis den olivengrønne stempelstang ikke fylder vinduet helt, har du ikke modtaget den fulde dosis.
Portuguese: a. Lave as mãos com água e sabão e seque-as muitíssimo bem.
Danish: a. Vask dine hænder med sæbe og vand og tør dem grundigt.
Portuguese: Remsima é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Danish: Remsima bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Portuguese: A administração subcutânea de Remsima a coelhos brancos da Nova Zelândia foi bem tolerada para a concentração que é utilizada no ser humano.
Danish: Den subkutane administration af Remsima til hvide New Zealand-kaniner tolereredes godt ved den reelle koncentration, der skal anvendes hos mennesker.
Portuguese: Nota: poderá ver bolhas de ar no líquido.
Danish: Bemærk: Der kan forekomme luftbobler i væsken.
Portuguese: Anticorpos anti-nucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Portuguese: • No abdómen, exceto nos 5 cm à volta do umbigo.
Danish: • Maven, bortset fra 5 cm omkring navlen.
Portuguese: Por favor, certifique se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Danish: Du skal sikre dig, at du ved hvert lægebesøg også medbringer en liste over alle andre lægemidler, som du bruger.
Portuguese: Remsima será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Danish: Remsima opbevares af sundhedspersonalet.
Portuguese: Não utilize a caneta se:
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis:
Portuguese: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Danish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Portuguese: Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] pontuação ≥ 4 e dor raquidiana ≥ 4 na escala de 1-10).
Danish: Spondylitis Disease Activity Index [ BASDAI] score≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala på 1-10).
Portuguese: A maioria destas reações pode ocorrer imediatamente ou nas 24 horas a seguir à injeção subcutânea.
Danish: De fleste af disse reaktioner kan forekomme umiddelbart eller inden for 24 timer efter subkutan injektion.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).