FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales dog, at sådanne dyr monitoreres omhyggeligt under anæstesi med sevofluran.
Latvian: Tomēr sevoflurāna anestēzijas laikā ieteicama dzīvnieku rūpīga kontrole.
Danish: Visse NSAID-præparaters nefrotoksiske potentiale kan forstærkes i forbindelse med hypotensive episoder, når de anvendes i den perioperative periode under sevofluran anæstesi.
Latvian: Lietojot pirmsoperācijas periodā atsevišķus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), to nefrotoksisko iedarbību,var saasināt hipotonijas uzliesmojumi sevoflurāna anestēzijas laikā.
Danish: Præanæstetisk dosering af præmedicin kan være lavere end doseringsvejledningerne for anvendelse som eneste medicin.
Latvian: Premedikācijas deva pirms anestēzijas var būt zemāka nekā norādīts marķējumā gadījumos, kad tās ir vienīgās zāles, ko izmano.
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Latvian: Sevohale nesatur stabilizatoru un neietekmē iztvaikotāja kalibrāciju vai darbību.
Danish: Brugen af sevofluran sammen med non-depolariserende muskelrelaksantia er ikke belyst hos hunde.
Latvian: Suņiem nav pierādīta sevoflurāna lietošana kopā ar nedepolarizējošiem muskuļu relaksantiem.
Danish: Sevofluran påvirker autoregulationen af den renale gennemblødning hos hunde i ugunstig retning.
Latvian: Sevoflurāna lietošana suņiem un kaķiem negatīvi ietekmē asins plūsmas pašregulāciju nierēs.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
Danish: Det anbefales dog, at sådanne dyr monitoreres omhyggeligt under sevoflurananæstesi.
Latvian: Tomēr sevoflurāna anestēzijas laikā ieteicama rūpīga dzīvnieku kontrole.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Latvian: Ražošanas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Danish: Sevohale 100% v/v væske til inhalationsdamp til hunde og katte
Latvian: Sevohale 100% v/v inhalācijas tvaiki, šķidrums suņiem un kaķiem sevoflurane
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Danish: Overdosering af Sevohale kan resultere i dyb respirationsdepression.
Latvian: Sevohale pārdozēšana var izraisīt smagus elpošanas traucējumus.
Danish: Usædvanligt store blodtryksfald eller respirationsdepression kan korrigeres ved nedsættelse af den inspirerede koncentration af sevofluran eller afbrydelse af tilførslen.
Latvian: Asinsspiediena pārlieku samazināšanos vai respiratorus traucējumus var novērst, samazinot vai pārtraucot ievadīt sevoflurāna inhalācijas koncentrāciju.
Danish: Anvend, når det er muligt, en endotrakeal tube med cuff til indgift af Sevohale ved anæstesivedligeholdelse.
Latvian: Ja iespējams, anestēzijas uzturēšanas laikā Sevohale jāievada, izmantojot endotraheālu caurulīti ar manšeti.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Latvian: Būtiska nesaderība Nav zināma.
Danish: Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Latvian: Ilgstošas vispārējās anestēzijas indukcijas un uzturēšanas laikā, jāizvairās no inhalācijas maskas izmantošanas.
Danish: Sevohale skal tilføres via en fordamper specielt kalibreret til brug med sevofluran, således at den afgivne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
Latvian: Sevohale jālieto ar iztvaikotāju, kas speciāli kalibrēts sevoflurānam, lai var precīzi kontrolēt ievadāmo koncentrāciju.
Danish: Sjældne tilfælde med usædvanligt stor varmeproduktion, røg og/eller ild i anæstesiapparatet er blevet rapporteret ved brug af udtørret CO2absorberende stof og sevofluran.
Latvian: Retos gadījumos, lietojot izžuvušu CO2 absorbentu kopā ar sevoflurānu, ir konstatēta anestēzijas iekārtas pārmērīga sakaršana, kūpēšana un/vai uzliesmošana.
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Latvian: Mūsu preses sekretāra kontaktinformācija Monika Benstetter
Danish: Behandlingen kan genstartes, når patientens tilstand er stabiliseret.
Latvian: Ārstēšanu var atsākt, tiklīdz stabilizējies pacienta stāvoklis.
Danish: 1 PRAC-anbefalinger vedtaget den 11. februar 2016
Latvian: 1 PRAC ieteikumi sniegti 2016. gada 11. februārī.
Danish: Gennemgangen af SGLT2-hæmmere blev indledt på anmodning fra Europa-Kommissionen i juni 2015 i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Latvian: SGLT2 inhibitoru vērtēšana tika sākta 2015. gada jūnijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
Danish: Du kan have behov for nødbehandling, og det kan være nødvendigt at ændre din diabetesbehandling.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, un cukura diabēta zāles, iespējams, ir jāmaina.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en juridisk bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu pārsūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu.
Danish: • Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation af diabetes.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija.
Danish: Sundhedspersoner skal være opmærksomme på mulige atypiske tilfælde
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās atipisku gadījumu iespējamība
Danish: EMA's anbefalinger er baseret på en indledende gennemgang, som Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) har foretaget.
Latvian: EMA ieteikumu pamatā ir Farmakovigilances riska novērtējuma komitejas (PRAC) sākotnējā riska novērtējuma pārskatīšana.
Danish: • Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose, og de skal rådes til straks at søge lægehjælp, hvis de oplever sådanne tegn eller symptomer.
Latvian: • Informējiet pacientus par diabētiskās ketoacidozes pazīmēm un simptomiem un iesakiet nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem radušās šādas pazīmes un simptomi.
Danish: En atypisk præsentation af diabetisk ketoacidose kan forsinke diagnosen og behandlingen.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes atipiskās pazīmes var kavēt diagnozes noteikšanu un ārstēšanu.
Danish: Hvis patienterne får et eller flere af disse symptomer, skal de straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, ir nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko slimnīcu.
Danish: Den 25. februar 2016 bekræftede det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefalinger1 om at minimere risikoen for diabetisk ketoacidose hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere (et lægemiddel til behandling af type 2-diabetes).
Latvian: 2016. gada 25. februārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) apstiprināja ieteikumus1 diabētiskās ketoacidozes riska mazināšanai pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus (2. tipa cukura diabēta zāles).
Danish: • Hvis du oplever et eller flere af ovenstående symptomer, mens du tager SGLT2-hæmmere, skal du straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital, også selvom dit blodsukkerniveau ikke er særligt højt.
Latvian: • Ja Jums SGLT2 lietošanas laikā rodas kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
Danish: Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation til diabetes forårsaget af for lavt insulinniveau.
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze ir diabēta nopietna komplikācija, ko izraisa zems insulīna līmenis asinīs.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Latvian: Vispirms vērtēšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Danish: • SGLT2-hæmmere sælges i EU under følgende handelsnavne: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet og Xigduo.
Latvian: • SGLT2 inhibitori Eiropas Savienībā ir pieejami ar šādiem komerciāliem zāļu nosaukumiem: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet un Xigduo.
Danish: Følgende SGLT2-hæmmere er godkendt i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistrid (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) and Xigduo (dapagliflozin/metaforik).
Latvian: Eiropas Savienībā reģistrēti šādi SGLT2 inhibitori: Ebymect (dapagliflozīns/metformīns), Edistride (dapagliflozīns),Forxiga (dapagliflozīns), Invokana (kanagliflozīns), Jardiance (empagliflozīns), Synjardy (empagliflozīns/metformīns), Vokanamet (kanagliflozīns/metformīns) un Xigduo (dapagliflozīns/metformīns).
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som bekræftede anbefalingerne og vedtog agenturets endelige udtalelse.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas tos apstiprināja un pieņēma Aģentūras gala lēmumu.
Danish: Efter en gennemgang af tilfældene anbefaler EMA at opdatere produktinformationen for SGLT2hæmmere med angivelse af diabetisk ketoacidose som en sjælden bivirkning (der forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Latvian: Izvērtējot šos gadījumus, EMA sniedza ieteikumus atjaunināt SGLT2 inhibitoru zāļu informāciju, norādot diabētisko ketoacidozi kā retu nevēlamo blakusparādību (var rasties līdz 1 pacientam no
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker disse lægemidler, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, šīs zāles veicina lielāku glikozes izvadi urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Danish: • Man skal altid overveje muligheden for diabetisk ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, der har ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, mavesmerter, voldsom tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Latvian: • Vienmēr apzinieties diabētiskās ketoacidozes iespējamību pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus un kuriem nav specifisku simptomu, piemēram, slikta dūša, vemšana, anoreksija, sāpes vēderā, pārmērīgas slāpes, apgrūtināta elpošana, apjukums, neierasts nogurums vai miegainība.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for ketoacidose, og patienterne skal informeres om disse faktorer.
Latvian: • Ievērojiet piesardzību, ārstējot pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un informējiet pacientus par šādu riska faktoru iespējamību.
Danish: Endelig minder EMA sundhedspersoner om, at SGLT2-hæmmere ikke er godkendt til behandling af type 1-diabetes, og bemærker, at der er set tilfælde af ketoacidose ved brug i ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier af type 1-diabetes.
Latvian: Visbeidzot, EMA atgādina veselības aprūpes speciālistiem, ka šo SGLT2 inhibitoru lietošana nav apstiprināta 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai, uzsverot, ka daži ketoacidozes gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Danish: Hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, skal behandlingen med SGLT2-hæmmere straks afbrydes, og den må ikke startes igen, medmindre en anden årsag til ketoacidosen identificeres og fortager sig.
Latvian: Ja ir aizdomas par diabētisko ketoacidozi vai tā tiek apstiprināta, nekavējoties jāpārtrauc SGLT2 inhibitoru lietošana, un šīs zāles nedrīkst atsākt lietot, ja vien nav atklāts un novērsts cits ketoacidozes iemesls.
Danish: En række af disse tilfælde var atypiske, idet patienterne kun havde moderat forhøjede blodsukkerniveauer, og nogle af tilfældene sås i forbindelse med ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier hos patienter med type 1diabetes.
Latvian: Vairāki šādi gadījumi bijuši atipiski pacientiem, kuriem novēroja tikai mēreni paaugstinātu glikozes līmeni asinīs, un daži gadījumi radušies, lietojot šīs zāles neapstiprinātās indikācijās un veicot klīniskos pētījumus 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Danish: Sundhedspersoner skal udvise forsigtighed ved behandling med SGLT2-hæmmere hos patienter med risikofaktorer for ketoacidose og informere patienterne om disse faktorer.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāievēro piesardzība, ārstējot ar SGLT2 inhibitoriem pacientus, kuriem ir ketoacidozes rašanās riska faktori, un jāinformē pacienti par šādu riska faktoru iespējamību.
Danish: • I nogle af de tilfælde, hvor patienter, der tager SGLT2-hæmmere, har fået diabetisk ketoacidose, er der ikke set de meget høje blodsukkerniveauer, som normalt forbindes med denne tilstand.
Latvian: • Dažos gadījumos pacientiem ar diabētisko ketoacidozi, kuri lietoja SGLT2 inhibitorus, asinīs netika konstatēts ļoti augsts glikozes līmenis, kas parasti tiek saistīts ar šo stāvokli.
Danish: EMA anbefaler desuden et midlertidigt stop for SGLT2-inhibitor-behandling hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som er indlagt på hospital på grund af alvorlig sygdom.
Latvian: Turklāt EMA iesaka īslaicīgi pārtraukt SGLT2 inhibitoru lietošanu pacientiem, kuri atrodas slimnīcā, lai veiktu sarežģītas ķirurģiskas procedūras vai smagas slimības dēļ.
Danish: Risikofaktorerne omfatter en lav reserve af insulinudskillende celler, pludseligt reduceret insulindosis, øget insulinbehov (på grund af sygdom, operation eller alkoholmisbrug) eller tilstande, der kan begrænse indtagelsen af føde eller medføre svær dehydrering.
Latvian: Tie ietver mazas insulīnu sekretējošo šūnu rezerves, pēkšņu pacienta insulīna daudzuma samazināšanos, pastiprinātu nepieciešamību pēc insulīna (slimības, operācijas vai alkohola pārmērīgas lietošanas dēļ) un stāvokli, kas ierobežo ēšanu vai var izraisīt smagu atūdeņošanos.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, Aģentūras gala lēmuma pieņemšanai.
Danish: De blokerer et protein i nyrerne, der hedder SGLT2 (sodium-glucose co-transporter-2), og som transporterer glukose fra urinen tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Latvian: Šīs zāles bloķē nierēs esošu proteīnu SGLT2, kas vada glikozi no urīna uz asinsrites sistēmu, kamēr asinis tiek filtrētas nierēs.
Danish: • Sundhedspersoner skal være opmærksomme på, at SGLT2-hæmmere kun er godkendt til behandling af type 2-diabetes.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem tiek atgādināts, ka SGLT2 inhibitoru lietošana ir apstiprināta tikai 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Danish: Symptomerne omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Latvian: Simptomi ir strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, pārmērīgas slāpes, ātra un dziļa elpošana, apjukums, neierasta miegainība vai nogurums, salds elpas aromāts, salda vai metāliska garša mutē vai citāds urīna vai sviedru aromāts.
Danish: Sundhedspersoner skal derfor overveje muligheden for ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, som har symptomer, der er konsistente med tilstanden, selv om blodsukkerniveauet ikke er højt.
Latvian: Tādēļ veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās ketoacidozes iespējamība pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus un kuriem ir ketoacidozei raksturīgi simptomi arī gadījumos, ja glikozes līmenis asinīs nav augsts.
Danish: • Stop midlertidigt behandlingen med SGLT2-hæmmere hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som indlægges på hospital på grund af akut alvorlig medicinsk sygdom.
Latvian: • Īslaicīgi pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem pacientiem, kuri atrodas slimnīcā, lai veiktu sarežģītas ķirurģiskas procedūras vai smagas akūtas slimības dēļ.
Danish: SGLT2-hæmmere er lægemidler, der anvendes til at behandle type 2-diabetes.
Latvian: Nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitori ir zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal være opmærksomme på symptomerne på diabetisk ketoacidose, herunder hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, jāinformē par diabētiskās ketoacidozes simptomiem, tostarp strauju ķermeņa masas samazināšanos, sliktu dūšu vai vemšanu, sāpēm vēderā, pārmērīgām slāpēm, ātru un dziļu elpošanu, apjukumu, neierastu miegainību vai nogurumu, saldu elpas aromātu, saldu vai metālisku garšu mutē vai citādu urīna vai sviedru aromātu.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 25/04/2016 (for Invokana, Jardiance) og 28/04/2016 (for Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Latvian: Aprīlī (Invokana, Jardiance) un 2016. gada 28. Aprīlī (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere til behandling af type 2-diabetes.
Latvian: • Reti, tostarp dzīvību apdraudoši diabētiskās ketoacidozes gadījumi novēroti pacientiem, kuri 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai lietoja SGLT2 inhibitorus.
Danish: • Der er observeret sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 2-diabetes, som tager lægemidler, der kaldes SGLT2-hæmmere.
Latvian: • Reti diabētiskās ketoacidozes gadījumi novēroti 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri lietoja tā dēvētos SGLT2 inhibitorus.
Danish: • Stands øjeblikkeligt behandlingen med SGLT2-hæmmere, hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, og start ikke behandlingen igen, medmindre en anden tydelig, medvirkende faktor identificeres og fortager sig.
Latvian: • Ja ir aizdomas par diabētisko ketoacidozi vai tā tiek apstiprināta, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem un neatsāciet šo zāļu lietošanu, ja vien nav atklāts un novērsts cits ketoacidozes iemesls.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af denne tilstand, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2hæmmere til behandling af type 2-diabetes; en række af disse tilfælde har været atypiske, idet patienterne ikke har haft så højt blodsukkerniveau som forventet.
Latvian: Reti, tostarp dzīvību apdraudoši šīs komplikācijas gadījumi novēroti pacientiem, kuri 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai lietoja SGLT2 inhibitorus, un vairāki gadījumi bija atipiski, kad pacientu asinīs netika konstatēts paaugstināts glikozes līmenis, kaut arī tam jābūt paaugstinātam.
Danish: 16. november 2015
Latvian: 2015. gada 16. novembris
Danish: LOCF: Last observation carried forward
Latvian: LOCF: pēdējais iepriekš veiktais novērojums.
Danish: Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Latvian: Ebymect lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar:
Danish: Efter indgivelse af en dosis på 50 mg [
Latvian: Pēc 50 mg [
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, bør du ikke begynde at tage dette lægemiddel.
Latvian: • ja esat 75 gadus vecs vai vecāks, Jūs nedrīkstat sākt lietot šīs zāles.
Danish: • hvis du nogensinde har haft diabetisk koma.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabēta koma;
Danish: CANVAS- og CANVAS-R-undersøgelserne samt CREDENCE- og DECLARE-undersøgelserne afsluttes efter planen i henholdsvis 2017 og 2020.
Latvian: Pētījumus CANVAS un CANVAS-R un pētījumus CREDENCE un DECLARE plānots pabeigt attiecīgi 2017. gadā un 2020. gadā.
Danish: Kombinationer, der kræver forsigtighed
Latvian: Kombinācijas, kuru gadījumā jāievēro piesardzība
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Danish: • opvågning om natten for at lade vandet
Latvian: • pamošanās naktī, lai urinētu;
Danish: Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Ebymect drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Den maksimale koncentration i blod er lavere end den maksimale koncentration i plasma og opnås på omtrent samme tid.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir mazāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienlaicīgi.
Danish: • nedsatte vitamin B12-niveauer i blodet
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs;
Danish: Din læge vil fortælle dig præcis hvilken styrke af dette lægemiddel, du skal tage.
Latvian: Ārsts pastāstīs, kāda stipruma šo zāļu tabletes jālieto tieši Jums.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem ir Jums piemērojams.
Danish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Latvian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās nav pētītas šiem pacientiem.
Danish: • hvis du indtager større mængder alkohol (enten hver dag eller kun ind imellem) (se afsnittet "Brug af Ebymect sammen med alkohol").
Latvian: • ja patērējat daudz alkohola vai nu katru dienu, vai arī ik pa laikam (skatīt punktu "Ebymect kopā ar alkoholu").
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dette lægemiddel i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības otrā un trešā trimestrī.
Danish: Brug af Ebymect sammen med alkohol
Latvian: Ebymect kopā ar alkoholu
Danish: ÆSKE - MED BLUE BOX
Latvian: KASTĪTE - AR BLUE BOX
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte en læge eller nærmeste hospital (se punkt 2).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu (skatīt 4. punktu).
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Latvian: Izmantojiet citas metodes glikēmijas kontroles uzraudzībai.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ebymect Du må ikke tage en dobbeltdosis af dette lægemiddel som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ebymect Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Under behandlingen med Ebymect vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Latvian: Ārstēšanas ar Ebymect laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Danish: Mulige tegn på dehydrering er anført øverst i punkt 4.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par dehidratāciju, ir minētas 4. punkta.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Danish: • hvis du ofte får urinvejsinfektioner.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcija.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija;
Danish: • Tag din tablet to gange dagligt, én gang om morgenen (morgenmad) og én gang om aftenen
Latvian: • Lietojiet tableti divas reizes dienā - vienu tableti no rīta (kopā ar brokastīm) un vienu tableti vakarā (kopā ar vakariņām).
Danish: Lægen vil undersøge din nyrefunktion.
Latvian: Ārsts veiks Jūsu nieru darbības izmeklējumus;