FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La utilizarea ADROVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med ADROVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se avsnitt 4).
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi ADROVANCE.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget finner du ytterligere informasjon om hvordan du skal ta ADROVANCE.
Romanian: Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente orale să interfereze cu absorbţia ADROVANCE dacă sunt luate în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av ADROVANCE hvis de tas samtidig.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna ADROVANCE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADROVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Romanian: Nu au fost identificate reacţii adverse suplimentare pentru combinaţia dintre alendronat şi colecalciferol.
Norwegian Bokmål: Ingen flere bivirkninger er identifisert for kombinasjonen alendronat og kolekalsiferol.
Romanian: • arsuri la stomac; dificultate la înghiţire; durere la înghiţire; ulceraţie esofagiană (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac) care poate determina durere în piept, arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghiţire.
Norwegian Bokmål: • halsbrann, vanskeligheter med å svelge, smerter ved svelging, sår i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) som kan forårsake brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging.
Romanian: DU
Norwegian Bokmål: Ti
Romanian: Insuficienţa este asociată cu balanţa negativă a calciului, pierdere de masă osoasă şi risc crescut de fracturi scheletale.
Norwegian Bokmål: Mangel ses i sammenheng med negativ kalsiumbalanse, beintap og økt risiko for skjelettfrakturer.
Romanian: 2031 BN, Haarlem Olanda
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under -avsnitt 3.
Romanian: Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25-hidroxivitamină D3, principala formă de depozit.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 distribueres raskt, hovedsakelig til lever, der det metaboliseres til 25-hydroksyvitamin D3, som utgjør hovedformen ved lagring.
Romanian: Pacientele nu trebuie să sfărâme sau să mestece comprimatul sau să-l lase să se dizolve în gură, din cauza posibilităţii de apariţie a ulceraţiilor orofaringiene.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke knuse eller tygge tabletten eller la tabletten løse seg opp i munnen på grunn av fare for ulcerasjon i munnhule og svelg.
Romanian: Dacă credeţi că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus, nu utilizaţi comprimatele.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta tablettene.
Romanian: Cum se păstrează ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADROVANCE
Romanian: • durere la nivelul oaselor, muşchilor şi/sau articulaţiilor care este uneori severă.
Norwegian Bokmål: • smerter i bein, muskler og/eller ledd som noen ganger er kraftige.
Romanian: Alendronatul previne pierderea de masă osoasă ce apare la femei după ce au ajuns la menopauză şi ajută la reconstrucţia osoasă.
Norwegian Bokmål: Alendronat hindrer tapet av beinmasse som skjer hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen), og hjelper til med å gjenoppbygge beinmassen.
Romanian: Foarte frecvente durere musculo-scheletică (osoasă, musculară sau articulară) care este uneori severă
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke Sjeldne:
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu (E572) Butilhidroxitoluen (E321) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu şi de aluminiu (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Modifisert stivelse (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Romanian: ADROVANCE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Romanian: Pentru pacientele care solicită proceduri dentare, nu sunt date disponibile care să sugereze dacă întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi reduce riscul osteonecrozei maxilarului.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om at pasienter med behov for tannoperasjon får redusert risiko for osteonekrose i kjeven dersom de avslutter behandlingen med bisfosfonater.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter hhv. utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i ADROVANCE er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Romanian: În timpul tratamentului cu bifosfonaţi au fost raportate fracturi atipice subtrohanterice şi de diafiză femurală, în special la pacientele care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet er sett ved behandling med bisfosfonater, primært hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: În extinderea de doi ani a acestor studii, DMO a coloanei vertebrale şi a trohanterului au continuat să crească, iar DMO a colului femural şi a corpului ca întreg au fost menţinute.
Norwegian Bokmål: I den toårige forlengelsen av disse studiene fortsatte BMD i ryggsøylen og trokanter å øke, og BMD i lårhalsen og den totale beinmineraltettheten ble opprettholdt.
Romanian: • durere la nivelul gurii şi/sau a maxilarului, umflare sau sensibilitate la atingere în interiorul gurii, amorţeală sau o senzaţie de greutate la nivelul maxilarului, sau mobilizarea unui dinte.
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og/eller kjeven, opphovning eller sår på innsiden av munnen, nummenhet eller en følelse av tunghet i kjeven eller løsning av en tann.
Romanian: Cum să utilizaţi ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ADROVANCE
Romanian: Efectul administrării dozei mai mici de ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional, pentru un total de 5600 UI (cantitatea de vitamină D3 în doza superioară de ADROVANCE) o dată pe săptămână, a fost demonstrat într-o extensie de studiu, desfăşurată pe durata a 24 săptămâni, în care au fost incluse 619 femei cu osteoporoză în post-menopauză.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med ADROVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru acidul alendronic la copii şi adolescenţi sunt descrise la pct. 5.1.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige aktuelle data for alendronsyre i den pediatriske populasjonen er beskrevet i pkt.
Romanian: O dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig Til oral bruk.
Romanian: ADROVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under amming.
Romanian: • greaţă; vărsături,
Norwegian Bokmål: • kvalme, brekninger
Romanian: Utilizaţi un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett ADROVANCE én gang i uken.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la adulţi sănătoşi, administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos friske voksne ble det ikke sett hyperkalsuri eller hyperkalsemi ved en døgndose vitamin D3 på 4000 IE i opp til fem måneder.
Romanian: Mai puţin frecvente disgeuzie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige dysgeusi
Romanian: De aceea, înainte de a lua alte medicamente cu administrare orală, pacientele trebuie să aştepte cel puţin 30 minute după ce au luat alendronatul (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må pasientene vente minst 30 minutter etter at de har tatt alendronat før de tar noen andre perorale legemidler (se pkt.
Romanian: ADROVANCE este recomandat a fi utilizat doar de către femeile în postmenopauză.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a vitaminei D3 a fost de 12,20 ng/ml, iar valoarea mediană a timpului de atingere a concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) a fost de 10,60 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 12,2 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 10,6 timer.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a vitaminei D3 a fost de 5,90 ng/ml, iar valoarea mediană a timpului de atingere a concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) a fost de 12 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 5,9 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 12 timer.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 2800 UI vitamină D3 administrată singură.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i ADROVANCE er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
Romanian: Este posibil ca alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente sau anumite medicamente să reducă absorbţia alendronatului (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre drikkevarer (inkludert mineralvann/), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză 63 mg (sub formă de lactoză anhidră) şi zahăr 16 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 63 mg laktose (som laktose, vannfri) og 16 mg sukrose.
Romanian: Foarte rare osteonecroză a canalului auditiv extern (reacție adversă specifică clasei bifosfonaților)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater)
Romanian: Substanţele active sunt acidul alendronic şi colecalciferolul (vitamina D3).
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alendronsyre og kolekalsiferol (vitamin D3).
Romanian: Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D a fost de 0,30% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI faţă de zero în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med vitamin D-mangel var 0,3 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus null i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3.
Romanian: ADROVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/06/364/001 - 2 comprimate
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/06/364/001 - 2 tabletter
Romanian: În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin D-mangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
Romanian: La aceste paciente trebuie monitorizate concentraţiile urinare şi plasmatice ale calciului.
Norwegian Bokmål: Urin- og serumkalsium bør monitoreres hos disse pasientene.
Romanian: Frecvente durere abdominală, dispepsie, constipaţie, diaree, meteorism abdominal, ulcer esofagian*, disfagie*, distensie abdominală, regurgitaţie acidă Mai puţin frecvente greaţă, vărsături, gastrită, esofagită*, eroziuni esofagiene*, melenă
Norwegian Bokmål: Vanlige abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, øsofagal ulcus*, dysfagi*, oppblåst mage, sure oppstøt
Romanian: Frecvenţa
Norwegian Bokmål: Frekvens
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU ADROVANCE 70 mg/2800 UI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG FOR ADROVANCE 70 mg/2800 IE
Romanian: Datele provenite din utilizarea alendronatului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Romanian: În timpul studiilor clinice frecvenţa a fost similară la grupul la care s-a administrat medicamentul şi la grupul care a utilizat placebo.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4 Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
Romanian: Alendronatul administrat la şobolani în perioada de gestaţie a determinat distocie asociată hipocalcemiei (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Alendronat gitt til drektige rotter forårsaket dystoki relatert til hypokalsemi (se pkt.
Romanian: Rare osteonecroză maxilară
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteonekrose i kjeven
Romanian: Frecvente vertij
Norwegian Bokmål: Vanlige vertigo
Romanian: Reacţii adverse la nivelul tractului gastro-intestinal superior Alendronatul poate determina iritaţie locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.
Norwegian Bokmål: Alendronat kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnen i øvre del av gastrointestinaltrakten.
Romanian: ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: ADROVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Romanian: În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat, au existat raportări rare (după lansarea pe piaţă) de ulcere gastrice şi duodenale, unele dintre acestea fiind severe şi cu complicaţii (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Omfattende kliniske studier med alendronat viste ingen økt risiko, men det har kommet noen få rapporter om gastriske og duodenale ulcera (etter markedsføring).
Romanian: BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/2800 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2800 IE
Romanian: Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) și comprimatul ADROVANCE (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og ADROVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Romanian: 2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de ADROVANCE întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât ADROVANCE să fie absorbit în mod adecvat.
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett ADROVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a ADROVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Romanian: Absorbţia vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbţie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med malabsorpsjon kan ha et mangelfullt opptak av vitamin D3.
Romanian: Croscarmeloză sodică Zahăr
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Sukrose
Romanian: Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură din cauza posibilității de apariție a ulcerațiilor la nivelul gurii.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses, tygges eller løses opp i munnen på grunn av muligheten for sårdannelse i munnen.
Romanian: După 15 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari (26%) în grupul ADROVANCE (70 mg/2800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) faţă de cele ale grupului căruia i s-a administrat doar alendronat (46 nmol/l [18,20 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Romanian: Înainte să luaţi ADROVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ADROVANCE hvis:
Romanian: Osteoporoza reprezintă subţierea şi diminuarea rezistenţei oaselor.
Norwegian Bokmål: Osteoporose (beinskjørhet) gjør at skjelettet blir tynnere og svakere.
Romanian: Efectul dozei mai mici de ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într-un studiu multinaţional, desfăşurat pe durata a 15 săptămâni, în care au fost incluse 682 femei cu osteoporoză în post-menopauză (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la momentul inițial: medie, 56 nmol/l [22,30 ng/ml]; interval 22,50-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med ADROVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml ], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Romanian: ADROVANCE conţine lactoză şi zahăr.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE inneholder laktose og sukrose.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG FOR ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av en knokkel på den ene siden og "710" på den andre.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D a fost 5,40% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI faţă de 3,20% în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI, până în săptămâna 24 a extensiei.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24uker.
Romanian: ADROVANCE este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Romanian: Comprimatele ADROVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Romanian: După 24 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari în grupul cu utilizare de vitamină D3 în doză de 5600 UI (69 nmol/l [27,60 ng/ml]) faţă de cele ale grupului cu utilizare de vitamină D3 în doză de 2800 UI (64 nmol/l [25,50 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 24 ukers behandling var gjennomsnittlig serumnivå av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 (69 nmol/l [27,6 ng/ml] enn i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 (64 nmol/l [25,5 ng/ml].
Romanian: Tulburări oculare
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză 62 mg (sub formă de lactoză anhidră) şi zahăr 8 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose, vannfri) og 8 mg sukrose.
Romanian: BLISTER PENTRU ADROVANCE 70 mg/5600 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER ADROVANCE 70 mg/5600 IE
Romanian: Reveniţi la administrarea o dată pe săptămână, aşa cum aţi stabilit iniţial, în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett én gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Romanian: EU/1/06/364/001 (2 comprimate) EU/1/06/364/002 (4 comprimate) EU/1/06/364/003 (6 comprimate) EU/1/06/364/004 (12 comprimate)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/001 (2 tabletter) EU/1/06/364/002 (4 tabletter) EU/1/06/364/003 (6 tabletter) EU/1/06/364/004 (12 tabletter)
Romanian: Durere musculo-scheletică
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerte
Romanian: Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <22,50 nmol/l [<9 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 92% în cazul administrării ADROVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (1% faţă de, respectiv, 13%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) -gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Romanian: ADROVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/06/364/006 - 2 comprimate EU/1/06/364/007 - 4 comprimate EU/1/06/364/008 - 12 comprimate
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Romanian: Frecvente alopecie
Norwegian Bokmål: Vanlige asteni
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris ADROVANCE pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet ADROVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Romanian: MI
Norwegian Bokmål: On