FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Připravený roztok může být použit k několika injekcím.
Norwegian Bokmål: Den forberedte oppløsningen kan brukes til flere injeksjoner.
Czech: Při užívání přípravku GONAL-f máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. vícečetné těhotenství, obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Norwegian Bokmål: Når du bruker GONAL-f har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Czech: Na rozdíl od zvětšení ovarií bez komplikací je OHSS stav, který se může projevit s různou závažností.
Norwegian Bokmål: I forskjell til ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrader.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske prøvninger er disse pasientene definert ved et endogent serumnivå LH <1,2 IE/l.
Czech: Příklad dobrého utěsnění
Norwegian Bokmål: Eksempel på god forsegling
Czech: • Číslo dávky uvedené v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til 0.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Předpokládá se, že přípravek GONAL-f nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er forventet at GONAL-f har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Varování: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje číslo vyšší než 0, je předplněné pero GONAL-f prázdné a nebyla podána celá předepsaná dávka.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er GONAL-f ferdigfylt penn tom og du har ikke fått hele den forskrevne dosen.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen či ne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer eller ikke hos infertile kvinner.
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání přípravku GONAL-f/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av GONAL-f/LH mot humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Czech: • Dávku přípravku GONAL-f je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f-dosen kan økes, avhengig av din respons.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7- či nejlépe 14-denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Norwegian Bokmål: Et vanlig brukt behandlingsregime begynner med 75-150 IE FSH daglig og økes om nødvendig fortrinnsvis med 37,5 eller 75 IE ved 7 eller helst 14 dagers mellomrom for å oppnå en tilfredsstillende, men ikke for sterk respons.
Czech: Jestliže neovulujete a máte nepravidelnou menstruaci, případně nemenstruujete vůbec
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller uregelmessig eller ingen menstruasjon
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
Czech: Po intravenózním podání je folitropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s úvodním poločasem asi 2 hodiny a eliminován z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med halveringstid på ca. 2 timer og utskilles fra kroppen med eliminasjonshalveringstid på ca. en dag.
Czech: • Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) někdy nezávisle na syndromu OHSS (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Czech: Přípravek musí být po přípravě použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen din før du går videre til neste trinn.
Czech: • V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4).
Norwegian Bokmål: • Pennens volum er allerede notert i tabellens første rad (4).
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Norwegian Bokmål: I kaniner resulterte injeksjon av både tilberedt preparat med 0,9 % benzylalkohol og 0,9 % benzylakohol alene, i en lett blødning og subakutt inflammasjon etter en enkelt subkutan injeksjon, eller mild inflammasjon og degenerative forandringer etter en enkelt intramuskulær injeksjon.
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Dra opp litt luft i sprøyten ved å dra opp stempelet omtrent til 1 ml merket.
Czech: Pokud nemenstruujete vůbec, můžete ho začít používat kterýkoli den, kdy se Vám to bude hodit.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har menstruasjon kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Czech: Příklad špatného utěsnění
Norwegian Bokmål: Eksempel på dårlig forsegling
Czech: Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fest kanylen for stramt for da kan det bli vanskelig å fjerne kanylen etter injeksjonen.
Czech: Jestliže si přípravek GONAL-f zapomenete vzít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta GONAL-f må du ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: • zvětšení vaječníků nebo cysta na vaječníku, která není důsledkem polycystického ovariálního syndromu
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med GONAL-f til riktig tid.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Czech: Až se prášek rozpustí (obvykle ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret har løst seg opp (det skjer vanligvis umiddelbart), må du kontrollere at oppløsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Czech: Přípravek GONAL-f se nesmí používat, jestliže nedošlo k účinné odpovědi.
Norwegian Bokmål: GONAL-f skal ikke brukes når en effektiv respons ikke kan oppnås.
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Norwegian Bokmål: 5.3 Still inn den dosen som legen har forskrevet (i det viste eksemplet i figuren er dette 50 IE).
Czech: Používání Vašeho léčebného deníku pro záznam denní(ch) injekce(í) Vám umožní každý den ověřit, že jste aplikoval(a) celou předepsanou dávku.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere din(e) daglige injeksjon(er) kan du kontrollere hver dag at du har fått hele den forskrevne dosen din.
Czech: Jakmile je roztok připraven, můžete ho uchovávat po dobu maximálně 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er tilberedt kan den lagres i maksimalt 28 dager.
Czech: Porfýrie
Norwegian Bokmål: Porfyri
Czech: • Okénko pro informaci o dávce bude uvádět chybějící množství, které si musíte aplikovat pomocí nového pera.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet vil vise den manglende mengden som du må injisere med en ny penn.
Czech: V případě užívání během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje k vyloučení případného teratogenního účinku přípravku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av GONAL-f.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte kan være aktuelt, ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH /hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpeus luteum svikt.
Czech: Přípravek je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Til umiddelbar bruk og engangsbruk etter åpning og tilberedning.
Czech: Následující tabulka uvádí objem k aplikaci předepsané dávky:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir mengden som skal administreres for å gi den foreskrevne dosen:
Czech: V ostatních případech je možné, že lékař nejprve přeruší ovulaci tím, že Vám podá agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det være legen din først hindrer eggløsning ved å bruke et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
Czech: Proto je za vhodnou považována nižší celková dávka přípravku GONAL-f než je obecně používaná dávka urinárního FSH a to nejen pro optimalizaci vývoje folikulů, ale také pro minimalizaci rizika nežádoucí ovariální hyperstimulace.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert hensiktsmessig å gi en lavere total dose GONAL-f enn det som er vanlig for urindervert-FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
Czech: • Ověřte, že jste navolil(a) správnou dávku před podáním injekce (6).
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har stilt inn den riktige dosen før du injiserer (6).
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s nevolností nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og bruksplanen følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
Czech: Maximální denní dávka je 450 IU (0,72 ml).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,72 ml).
Czech: Srovnávací klinické studie ukázaly, že pacientky vyžadují v průměru nižší kumulativní dávku a kratší dobu léčby přípravkem GONAL-f ve srovnání s urinárním FSH.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende studier har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med GONAL-f sammenlignet med urinderivert-FSH.
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete a položte to na rovný povrch:
Norwegian Bokmål: • Finn alt du trenger og legg det frem:
Czech: • 1 jehlu pro přípravu roztoku
Norwegian Bokmål: • 1 kanyle til tilberedning
Czech: • Zaznamenejte svou předepsanou dávku v části „Předepsaná dávka" (5).
Norwegian Bokmål: • Noter den forskrevne dosen din under «Forskrevet dose» (5).
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: Kast den i en beholder for skarpt avfall.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Pacienti musí obdržet pro svůj léčebný režim podávání správný počet per a musí být vyškoleni v používání správných metod podávání injekcí.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gis korrekt antall penner for behandlingsforløpet og læres opp til å bruke korrekt injeksjonsteknikk.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším víčku jehly poškozené nebo uvolněné:
Norwegian Bokmål: • Kontroller at den avtrekkbare forseglingen på den ytre kanylehetten ikke er skadet eller løs.
Czech: Tento Návod k požití byl naposledy revidován:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisning" ble sist oppdatert for bruk:
Czech: S léčbou přípravkem GONAL-f se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Norwegian Bokmål: Så startes GONAL-f omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
Czech: • Dávka přípravku GONAL-f Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Czech: • Zvětšení prsních žláz, akné nebo přibývání na váze.
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
Czech: Přiložená předplněná injekční stříkačka by měla být použita pouze k rozpuštění, poté by měla být zlikvidována v souladu s místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske skal kun brukes til tilberedning, og deretter kasseres i samsvar med gjeldende lokale krav.
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce) GONAL-f (n = 130)
Norwegian Bokmål: Tabell: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av GONAL-f og urinderivert FSH ved assistert befruktning) GONAL-f (n = 130)
Czech: Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde som skal injiseres (ml)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.)
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace").
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet (se også i avsnitt 2, under "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom").
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Czech: • Pokud uvidíte malé kapičky tekutiny, přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
Czech: Potom stlačte píst, dokud vzduchové bubliny nezmizí.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stempelet inntil luftboblene blir borte.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen, les av tallet som vises i doseringsvinduet.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku GONAL-f u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av GONAL-f hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Czech: Voda na injekci Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Benzylalkohol
Czech: Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci 4.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon 4.1.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dette antar man kan komme av forskjeller i parenterale karakteristika (f.eks. maternell alder, sædcellekarakteristika) og flerlingssvangerskap.
Czech: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem 5.1.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen legen din har forskrevet 5.1.
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Norwegian Bokmål: Tabell: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av GONAL-f og urinderivert FSH ved assistert befruktning)
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok v předplněné injekční stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske skal bare brukes for tilberedning.
Czech: Vezměte si novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Finn frem en ny kanyle.
Czech: Léčba by měla být přizpůsobena individuální odpovědi pacientky hodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a dle estrogenní odpovědi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør tilpasses hver pasients individuelle respons, ved å måle follikkelstørrelse ved ultralyd og østrogenrespons.
Czech: Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s přípravkem GONAL-f/LH je srovnatelná s hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med GONAL-f/LH er lik den som oppnås med hMG.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet i tillegg til det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Czech: GONAL-f obsahuje lék s názvem folitropin alfa.
Norwegian Bokmål: GONAL-f inneholder et legemiddel som heter "follitropin alfa".
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs oppløsning.
Czech: • Opakujte část 3 („Než začnete své předplněné pero GONAL-f používat") až část 4 („Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci") s druhým perem.
Norwegian Bokmål: • Gjenta avsnitt 3 («Før du begynner å bruke din GONAL-f ferdigfylt penn») og avsnitt 4 («Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon») med en ny penn.
Czech: Přejděte na část 5: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
Czech: Mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
Czech: •Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
Norwegian Bokmål: • Bekreft utløpsdatoen på pennens etikett.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GONAL-f u starších pacientů nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GONAL-f hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Czech: V tomto případě musí být lutropin alfa rozpuštěn jako první, a poté se použije k rozpuštění prášku přípravku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: I så fall bør lutropin alfa løses opp først og deretter brukes for å blande GONAL-f pulveret.
Czech: Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či mozkovou cévní příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem GONAL-f projeví nebo zhorší, vyšší.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller et hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forkommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med GONAL-f-behandling.
Czech: Zatlačte jehlu do kůže
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen inn i huden
Czech: • Maximální denní dávka přípravku GONAL-f obvykle nebývá vyšší než 225 IU (0,36 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av GONAL-f er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,36 ml).
Czech: Jak přípravek GONAL-f vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan GONAL-f ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Nepoužívejte GONAL-f, pokud si všimnete viditelných známek snížení jakosti, obsahuje-li roztok nějaké částečky nebo není-li čirý.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Czech: Dávka (IU)
Norwegian Bokmål: Dose (IE)
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří polycystický ovariální syndrom s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/l i anovulasjon; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stor antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
Czech: Odečíst zbývající dávku, která má být aplikována pomocí druhého pera.
Norwegian Bokmål: Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn
Czech: Ověřte, že jste podali celou injekci.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har fått en fullstendig injeksjon.
Czech: První injekce přípravku GONAL-f by měla být podávána pod přímým lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med GONAL-f bør gis under nøye medisinsk overvåkning.