FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano "horiogonadotropin alfa", izdelano v laboratoriju z uporabo posebne tehnologije rekombinantne DNA.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: 5.1 Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Slovenian: hud OHSS, boleče dojke Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si injicirati napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Ovitrelle.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je bistra, brezbarvna dorahlo rumena tekočina za injiciranje v napolnjem injekcijskem peresniku.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Slovenian: 3 ml vložek (steklo tip I z bromobutilnim batnim zamaškom in aluminijasto zaporko z bromobutilno gumo), sestavljeno v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle Pripravenie naplneného pera Ovitrelle na injekciu Nastavenie dávky - „Ako nastaviť dávku na 250"
Slovenian: Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje Nastavitev odmerka - "Kako nastaviti odmerek na 250" Injiciranje odmerka
Slovak: Ovitrelle, keď sa vás týka niektoré z uvedeného.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Slovak: Čo je Ovitrelle
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine 1 injekcijska igla
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 1 napolnjena injekcijska brizga (250 mikrogramov/0,5 ml), ki se daje kot enkratna injekcija.
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
Slovenian: • To potrjuje, da je bil odmerek v celoti injiciran.
Slovak: Čo Ovitrelle obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ovitrelle
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Slovenian: OHSS so opazili pri približno 4 % bolnic, zdravljenih z zdravilom Ovitrelle.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Slovenian: 3.4 Dobro opazujte, če na konici igle vidite majhne kaplje tekočine
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako injekčný roztok.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je v obliki raztopine za injiciranje.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Slovenian: OHSS se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Slovak: mierny až stredne závažný OHSS
Slovenian: blag do zmeren OHSS
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Slovenian: hud OHSS, boleče dojke
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250 napolnjen injekcijski peresnik
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Slovenian: 3.2 Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je zdravilo s horiogonadotropinom alfa, pridobljenim s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ovitrelle
Slovak: U pacientok podstupujúcich indukciu ovulácie je zvýšený výskyt mnohopočetných tehotenstiev a pôrodov (väčšinou dvojčatá) v porovnaní s prirodzeným oplodnením.
Slovenian: Incidenca večplodne nosečnosti in rojstev (povečini dvojčkov) je pri bolnicah, zdravljenih z indukcijo ovulacije, večja kot pri tistih, ki naravno zanosijo.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Slovenian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Slovenian: • Po vsakem injiciranju varno odstranite uporabljeno iglo in zavrzite peresnik.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur po zadnji aplikaciji pripravka s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali humanim menopavznim gonadotropinom (hMG), to je, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropin alfa v 0,5 ml (kar ustreza približno 6.500 mednarodnim enotam, i.e.).
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol metionín poloxamér 188 kyselina fosforečná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol metionin poloksamer 188 fosforjeva kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
Slovak: Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Slovenian: • Ženske, v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr.
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic ali jeter
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Slovak: EMEA/H/C/000320
Slovenian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Slovenian: Ena raziskava je bila opravljena tudi pri ženskah, ki niso imele ovulacije.
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar terapevtskega odziva ni mogoče doseči (npr. pri insuficienci jajčnikov).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira tudi bolnica sama ali njen partner, če sta bila za to ustrezno usposobljena in imata na voljo strokovno svetovanje.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Slovenian: Zaradi podobnosti z luteinizirajočim hormonom (LH) se zdravilo Ovitrelle uporablja tudi za sprožitev ovulacije.
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo proučevano predvsem pri ženskah, ki so se zdravile zaradi težav s plodnostjo (pri 1 140 bolnicah).
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar se jajčniki preveč odzovejo na zdravljenje, še posebej če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu in sindrom hiperstimulacije jajčnikov (tj. slabost, pridobivanje telesne teže, driska).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ovitrelle večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovitrelle, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 2. februarja 2001.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ovitrelle so merili s številom sproščenih jajčec.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo pri sprožanju ovulacije enako učinkovito kot iz urina pridobljeni hCG, 250mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle pa je bil enako učinkovit kot 500-mikrogramski odmerek.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na horiogonadotropin alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Slovenian: Lahko se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je npr. oploditev in vitro), in pri ženskah brez ovulacije (ne tvorijo jajčec) ali z oligoovulacijo (redko tvorijo jajčeca).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost horiogonadotropin alfa
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje, ter napolnjene brizge ali peresnika.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Slovenian: Pri 92 % žensk brez ovulacije, ki so se zdravile z zdravilom Ovitrelle, je prišlo do ovulacije.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Slovenian: Ravno tako se ne sme uporabljati v primeru povečanja jajčnikov ali ciste, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov, kakor tudi ne v primeru nepojasnjene krvavitve iz nožnice ali pri ženskah, ki so imele v zadnjih 3 mesecih zunajmaternično nosečnost.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle (250- in 500-mikrogramski odmerek) so primerjali z naravnim hormonom hCG, ki so ga pridobili iz urina.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Slovenian: Ovitrelle je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi težav s plodnostjo, se to običajno zgodi 24 do 48 ur po končanem predhodnem zdravljenju za stimulacijo jajčnikov (npr. s pripravkom, ki vsebuje folikle stimulirajoči hormon (FSH) ali humani menopavzni gonadotropin (hMG)).
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Slovenian: Zdravila Ovitrelle se prav tako ne sme uporabljati pri bolnicah z aktivnimi tromboemboličnimi motnjami (strdki).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ovitrelle, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina horiogonadotropin alfa v zdravilu Ovitrelle je posnetek naravnega humanega horionskega gonadotropina (hCG), znanega tudi pod imenom „nosečnostni" hormon, ki pomaga vzdrževati nosečnost.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo tumorje hipotalamusa, hipofize, jajčnikov, maternice ali dojk.
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Slovenian: Ena viala zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko so jajčniki proizvedli dovolj zrele folikle (jajčeca, pripravljena za ovulacijo).
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja pri ženskah, ki so že prejemale zdravljenje za stimulacijo jajčnikov, za sprožitev ovulacije (sprostitve jajčec iz jajčnikov) in za razvoj posebne strukture na jajčniku (rumeno telesce), kar pomaga pri zanositvi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovitrelle?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovitrelle?
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovitrelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ovitrelle
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Slovenian: Zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa v zdravilu Ovitrelle proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori horiogonadotropin alfa.
Slovak: Prečo bol liek Ovitrelle povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovitrelle odobreno?
Slovak: Ako bol liek Ovitrelle skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ovitrelle raziskano?
Slovak: Ako sa liek Ovitrelle používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Ovitrelle uporablja?
Slovak: EU/1/17/1197/001
Slovenian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Slovenian: 7 vial z več odmerki
Slovak: 20 µg/ml
Slovenian: 20 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba viala (steklena) 1 ml
Slovak: Očná roztoková instilácia
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Slovak: 4. týždeň 8. týždeň
Slovenian: 4. teden 8. teden 4. teden 8. teden
Slovak: E-mail: info@dompe.com
Slovenian: E-pošta: info@dompe.com
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME oxervate
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI oxervate
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Slovak: • citlivosť na svetlo;
Slovenian: • občutljivost na svetlobo,
Slovak: U týchto populácií sa však nepovažuje za potrebnú žiadna úprava dávky.
Slovenian: Kljub temu pri teh populacijah predvidoma ni potrebna prilagoditev odmerka.
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Slovenian: • nenormalen občutek in neugodje v očesu, vključno z občutkom, da imate nekaj v očesu,
Slovak: (obrázok 6).
Slovenian: (slika 4).
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 7,0-7,4 in osmolarnost 280-320 mOsm/kg.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: {še ni bila dodeljena}, oznaka ATC: {še ni bila dodeljena}.
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Slovenian: Bolnik: Shranjujte v hladilniku do največ 7 dni.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Slovenian: Pazite, da se s konico pipete ne boste dotaknili očesa.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne topické predávkovanie, alebo že bude spojené s toxicitou.
Slovenian: Ni verjetno, da bo prišlo do topikalnega prevelikega odmerjanja ali da bo povezano s toksičnostjo.
Slovak: Cenegermín môže teoreticky ovplyvniť rakovinu oka, keďže ide o rastový faktor.
Slovenian: Cenegermin teoretično lahko vpliva na rak očesa, saj je rastni dejavnik.
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Slovenian: Večodmerno vialo zdravila je treba pripraviti po naslednjih navodilih:
Slovak: Nepoužívajte OXERVATE: - ak ste alergický na cenegermín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila OXERVATE: - če ste alergični na cenegermin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Vyššie uvedený postup (od obrázka 4 ďalej) zopakujte každé 2 hodiny 6-krát denne.
Slovenian: Zgornji postopek (od slike 4 dalje) ponovite vsaki 2 uri, 6-krat na dan.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Slovenian: Tega zdravila se pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, ne sme uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi pri tej starostni skupini.
Slovak: • zvýšené množstvo sĺz (to môže zahŕňať príznaky ako výtok z oka);
Slovenian: • povečanje količine solz (to lahko vključuje simptome, kot je izcedek iz oči),
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da se v primeru zaskrbljenosti ali hujše očesne reakcije obrne na zdravnika.
Slovak: Fax: +39 02 58383215
Slovenian: Faks: +39 02 58383215
Slovak: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Taliansko
Slovenian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da si pred uporabo zdravila umijejo roke.
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol.
Slovak: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Taliansko
Slovenian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
Slovak: Systémová expozícia cenegermínu je zanedbateľná, alebo sa nevyskytuje.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost cenegerminu je zanemarljiva ali neobstoječa.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Kontaktné šošovky môžu ovplyvňovať správne používanie tohto lieku.
Slovenian: Kontaktne leče bi lahko ovirale pravilno uporabo tega zdravila.
Slovak: Nedotýkajte sa povrchu nástavca.
Slovenian: Izogibajte se dotikanja površine nastavka.