FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consult with your healthcare professional about how to handle a partial dose.
Italian: Contatti il personale sanitario per avere informazioni su come comportarsi nel caso di una dose incompleta.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,21% (n=228) e 8,6% (n=222) dell'1,13% e 1,01%, mentre l'insulina glargine ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,24% (n=227) dell'1,10% e l'insulina aspart bifasica da un valore basale di 8,67% (n=224) dello 0,86%.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
Italian: CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
English: Note: If the needle is not secure, you may not get your full dose.
Italian: Nota: Se l'ago non è ben fissato, non è possibile iniettare l'intera dose.
English: Byettashould come from needle tip.
Italian: Byetta deve fuoriuscire dalla punta dell'ago.
English: Each dose contains 5 micrograms exenatide.
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi di exenatide.
English: As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides.
Italian: Man mano che la glicemia diminuisce, la secrezione di insulina rallenta.
English: • Keep the pressure on the injection button as you remove the needle from your skin, this keeps the medication in the cartridge clear.
Italian: • Tenga il pulsante d'iniezione premuto mentre rimuove l'ago dalla cute, questo permette di mantenere il medicinale limpido nella cartuccia.
English: - Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
Italian: - Ogni millilitro (ml) di soluzione iniettabile contiene 0,25 milligrammi (mg) di exenatide.
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
English: Byetta 10 mcg injection exenatide
Italian: Byetta 10 mcg preparazione iniettabile exenatide
English: Injection site reactions
Italian: Reazioni a livello del sito d'iniezione
English: USER MANUAL CONTENTS
Italian: CONTENUTO DEL MANUALE PER L'UTILIZZATORE
English: STEP 7 Store Pen for Next Dose
Italian: FASE 7 Conservi la penna per l'iniezione successiva
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Iperidrosi
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Italian: In uno studio a 24-settimane in cui una sospensione di insulina lispro protamina o insulina glargine sono state aggiunte alla terapia esistente di exenatide a rilascio immediato e metformina o metformina più tiazolidindione, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 18% e 9% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
English: • Once in use, your Byettapen should be kept below 25ºC.
Italian: • Una volta in uso, la penna di Byetta deve essere tenuta ad una temperatura inferiore a 25 °C.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente privo di sodio.
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Italian: - Ogni dose di Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 10 microgrammi di exenatide in 40 microlitri.
English: • Replace blue pen cap on pen before storage.
Italian: • Riposizioni il cappuccio blu della penna su di essa per la conservazione.
English: Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
English: Then, move on to section 2 - getting started.
Italian: Poi, legga il Paragrafo 2Preparazione
English: STEP 5 Reset the Pen
Italian: FASE 5 Imposti di nuovo la penna
English: Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
English: If is in the dose window:
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Italian: Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfonilurea o insulina, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Italian: - Ogni dose di Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 5 microgrammi di exenatide in 20 microlitri.
English: - The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
Italian: - Gli altri componenti sono metacresolo (44 microgrammi per dose in Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile e 88 microgrammi per dose in Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile), mannitolo, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2).
English: How to store Byetta
Italian: Come conservare Byetta
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Italian: Elimini una penna usata di Byetta dopo 30 giorni, anche se rimane del medicinale nella penna.
English: Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
Italian: Metacresolo può causare reazioni allergiche.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Italian: Nota: Se non vede la fuoriuscita di liquido dopo 4 volte, veda Domande Frequenti, numero 3, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
English: Frequency of occurrence
Italian: Frequenza
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a thiazolidinedione, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo in combination with a thiazolidinedione.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stato usato in associazione a un tiazolidindione, l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile a quella osservata con placebo in associazione a un tiazolidindione.
English: See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5 e 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the Byetta pen or air bubbles may form in the cartridge.
Italian: Se l'ago rimane inserito, il medicinale può fuoriuscire dalla penna di Byetta o possono formarsi bolle d'aria nella cartuccia.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbA1c dell'1,1% da un valore basale di 8,3% e l'insulina lispro ha ridotto l'HbA1c dell'1,1% da un valore basale di 8,2% ed è stata dimostrata la non inferiorità di exenatide a rilascio immediato rispetto all'insulina lispro titolata.
English: Also, read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Byetta contenuto nella confezione della penna di Byetta.
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7% (pazienti che hanno completato gli studi) Peso corporeo basale (kg) 99,26 Variazione del peso corporeo dal basale (kg)
English: Concomitant medicinal products
Italian: Medicinali usati in maniera concomitante
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
Italian: SIMBOLI DELLA FINESTRELLA DELLA DOSE pronto per tirare in fuori il pulsante selettore della dose pronto per ruotare il pulsante selettore della dose pronto per iniettare 5 microgrammi (mcg)
English: The small amount of Byetta used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of Byetta.
Italian: La piccola quantità usata nella “Preparazione di una nuova penna” non altera le dosi di Byetta per 30 giorni di iniezioni.
English: • For your next dose, be sure to firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 before removing needle from skin.
Italian: • Per l'iniezione della dose successiva, si assicuri di premere in maniera costante e mantenere premuto il pulsante d'iniezione contando lentamente fino a 5 prima di rimuovere l'ago dalla cute.
English: • Pull the dose knob out until appears.
Italian: • Tiri fuori il pulsante selettore della dose finché appare il simbolo .
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
English: Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Italian: Dopo un'iniezione, nella cartuccia possono apparire delle particelle o una decolorazione.
English: Throw away any Byetta pen that has been frozen.
Italian: Getti via la penna di Byetta se è stata congelata.
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
English: Follow the steps next to the matching symbol.
Italian: Segua le istruzioni riportate nei punti successivi per fare sì che il simbolo corrisponda.
English: • Hives and difficulties to breathe
Italian: • Prurito (orticaria) e difficoltà respiratorie
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
English: If part of and part of are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
Italian: Se una parte del e una parte del simbolo sono visibili nella finestra della dose e non si riesce a premere il pulsante selettore della dose:
English: • Grip pen firmly.
Italian: • Tenga la penna saldamente.
English: No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
English: Do I need to do the New Pen Setup before every dose?
Italian: Devo seguire le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna” prima della somministrazione di ogni dose?
English: • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5.
Italian: • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5.
English: • Check Byetta in the cartridge.
Italian: • Controlli Byetta nella cartuccia.
English: STEP 3 Dial the Dose
Italian: FASE 3 Selezioni la dose
English: Weight loss greater than 1.5 kg per week has been observed in approximately 5% of clinical trial patients treated with exenatide.
Italian: In circa il 5% dei pazienti trattati con exenatide negli studi clinici è stata osservata una perdita di peso maggiore di 1,5 kg a settimana.
English: Acute pancreatitis (see section 4.4)
Italian: Dolore addominale Malattia da reflusso gastroesofageo Distensione addominale Pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.4)
English: See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
English: EXP Discard pen 30 days after first use.
Italian: Eliminare la penna 30 giorni dopo il primo impiego.
English: Unscrew and dispose of properly.
Italian: Rimuova ed elimini l'ago in modo appropriato.
English: - If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
Italian: - Se in passato ha avuto una infiammazione al pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg a settimana) informi il suo medico in quanto questo potrebbe causare problemi come i calcoli biliari.
English: For placebo-treated or insulin-treated patients, < 1% withdrew due to nausea or vomiting.
Italian: La sospensione a causa della nausea o del vomito è stata <1% nei pazienti trattati con placebo o con insulina.
English: For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Italian: Per l'uso quotidiano, non ripeta le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna”.
English: • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose.
Italian: • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5 per iniettare l'intera dose.
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a sulphonylurea or both as background therapy
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, una sulfonilurea o entrambe come terapia di base
English: What Byetta contains
Italian: Cosa contiene Byetta:
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
English: • Check pen label to make sure it is your 10 microgram pen.
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 10 microgrammi.
English: • The dose knob was not turned all the way.
Italian: • Il pulsante selettore della dose non era stato ruotato completamente.
English: STEP C Dial the Dose
Italian: FASE C Selezioni la dose
English: • Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 5 microgrammi.
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a thiazolidinedione or both as background therapy
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, un tiazolidindione o entrambi come terapia di base
English: Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Italian: Continui a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario finché appare al centro della finestrella della dose.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when digoxin, lisinopril or warfarin was administered 30 min after exenatide.
Italian: Quando digossina, lisinopril e warfarin sono stati somministrati 30 minuti dopo exenatide, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
English: STEP A Check the Pen
Italian: FASE A Controlli la Penna
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
Italian: Se l'ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna o la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
English: Needle Paper Tab dose knob pushed in and ready to reset
Italian: Ago Protezione di carta pulsante selettore della dose premuto e pronto per essere nuovamente impostato
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
English: • You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and
Italian: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma
English: How do I store my Byetta pen?
Italian: Come conservo la penna di Byetta?
English: Do not use Byetta:
Italian: Non usi Byetta
English: • Remove the needle by carefully putting the outer needle shield back over the needle.
Italian: • Rimuova l'ago, riponendo con attenzione sull'ago il cappuccio esterno dell'ago.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Italian: Il picco medio di concentrazione di exenatide (Cmax) è stato 211 pg/ml e l'intera area sotto la curva (AUC0-inf) è stata di 1036 pg•h/ml dopo la somministrazione sottocutanea di una dose di 10 mcg di exenatide.
English: Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Italian: Il medico dovrebbe dirle come trattare una situazione di ipoglicemia.
English: STEP B Attach the Needle
Italian: FASE B Inserisca l'ago
English: Exenatide should not be used if breast-feeding.
Italian: Exenatide non deve essere usata durante l'allattamento.
English: Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Italian: Chieda al medico se deve essere cambiata l'ora in cui prende ogni altra compressa perché questo medicinale rallenta lo svuotamento gastrico e può influenzare i farmaci che hanno bisogno di passare velocemente attraverso lo stomaco, per esempio - Le compresse o le capsule resistenti al succo gastrico (per esempio medicinali che riducono l'acido gastrico (gli inibitori di pompa protonica)) che non devono permanere troppo nello stomaco possono aver bisogno di essere assunte un'ora prima o quattro ore dopo questo medicinale.
English: • Check that the is in the dose window.
Italian: • Controlli che il simbolo sia visibile nella finestrella della dose.
English: See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the Byetta Pen.
Italian: Per le istruzioni su come usare la penna di Byetta, legga il manuale per l'utilizzatore della penna.
English: Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo , veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7%
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
Italian: SIMBOLI DELLA FINESTRELLA DELLA DOSE pronto per tirare in fuori il pulsante selettore della dose pronto per ruotare il pulsante selettore della dose pronto per iniettare 10 microgrammi
English: In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto la glicemia a digiuno di 1,3 mmol/l e il placebo di 0,9 mmol/l.
English: • Remove paper tab from outer needle shield.
Italian: • Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
English: Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose, veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
English: The New Pen Setup is done only once, just before each new pen is used for the first time.
Italian: Le istruzioni riportate nel paragrafo “Preparazione di una nuova penna” devono essere eseguite una sola volta, solo prima di usare una nuova penna per la prima volta.
English: Cartridge Byetta Liquid
Italian: Cappuccio Blu della Penna Cartuccia Liquido Byetta
English: • If you do not see a stream or several drops come from the needle tip, repeat Steps C & D.
Italian: • Se non vede una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago,
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Italian: Se non è visibile, ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma e il simbolo appare nella finestrella della dose.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
English: • Replace the cap on the pen in order to protect from light.
Italian: • Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce.
English: • Pull dose knob out until it stops and the is in the dose window.
Italian: • Tiri in fuori il pulsante selettore della dose finché si ferma e il simbolo appare nella finestrella della dose.
English: If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose e il pulsante selettore della dose non ruota:
English: STORING YOUR BYETTA PEN
Italian: CONSERVAZIONE DELLA PENNA DI BYETTA
English: STEP 2 Attach the Needle
Italian: FASE 2 Inserisca l'ago
English: Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia (with metformin and a sulphonylurea) Hypoglycaemia (with a sulphonylurea) Decreased appetite Dehydration, generally associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea.
Italian: Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con metformina e una sulfonilurea)
English: • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
Italian: • Inserisca il cappuccio esterno dell'ago contenente l'ago in maniera diritta sull'estremità della penna, poi ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
English: ROUTINE USE
Italian: USO QUOTIDIANO
English: Then turn the dose knob clockwise until appears in the dose window.
Italian: Poi ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché il simbolo appare nella finestrella della dose.
English: • hypoglycaemia
Italian: • ipoglicemia