FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia) e solução injectável.
French: Autres informations sur Integrilin:
Portuguese: Outras informações sobre o Integrilin
French: Le principal bénéfice a été la diminution du nombre de crises cardiaques.
Portuguese: O principal benefício foi a redução da ocorrência de novos ataques cardíacos.
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Integrilin durante os estudos?
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Portuguese: No primeiro estudo, o Integrilin foi mais eficaz do que o placebo na prevenção da mortalidade ou de novos ataques cardíacos nos 30 dias após a sua administração.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Portuguese: A substância activa do Integrilin, a eptifibatida, impede as plaquetas de se agregarem ao bloquear uma proteína chamada glicoproteína IIb/III, que existe na superfície das plaquetas e contribui para as tornar aderentes.
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Portuguese: Isto significa que ajuda a evitar a formação de coágulos sanguíneos.
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Portuguese: O Integrilin é um inibidor da agregação plaquetária.
French: Dans les deux études, les patients ont reçu également d'autres traitements pour éviter la formation de caillots.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes receberam igualmente outros medicamentos anticoagulantes.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Portuguese: Os pacientes com maior probabilidade de beneficiarem do tratamento com Integrilin são os que apresentam um risco elevado de enfarte do miocárdio nos três a quatro dias subsequentes ao início dos sintomas de angina aguda.
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou qui sont décédés au cours des 30 jours suivant le traitement.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ataques cardíacos ou de óbitos nos 30 dias que se seguiram ao tratamento.
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Portuguese: O Integrilin foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu 11 000 pacientes hospitalizados com sinais de poderem desenvolver um ataque cardíaco a curto prazo, ou que já tinham sofrido um pequeno ataque cardíaco.
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Integrilin?
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Portuguese: • pacientes com angina instável (uma forma grave de dores no peito de intensidade variável);
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Portuguese: O Integrilin reduz fortemente o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco.
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Integrilin pode ser consultado aqui.
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Portuguese: O Integrilin deve ser administrado numa veia por um médico com experiência no tratamento de doenças cardíacas.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Integrilin (observado em mais de 1 paciente em cada 10) é a ocorrência de hemorragia, que pode ser graves.
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Portuguese: O Integrilin não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas renais graves.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Portuguese: Não deve, em caso algum, ser utilizado em pacientes com problemas hemorrágicos ou com uma doença que possa provocar hemorragia (por exemplo, acidente vascular cerebral ou hipertensão grave) ou em doentes com problemas renais ou hepáticos graves.
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), le traitement devrait être poursuivi pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Portuguese: Quando o paciente é submetido a uma intervenção coronária percutânea (ICP ou angioplastia, um procedimento cirúrgico utilizado para a reabertura de uma artéria coronária cujo diâmetro se estreitou), o tratamento pode continuar durante um período até 24 horas após a cirurgia, com uma duração máxima total de 96 horas.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Portuguese: O Integrilin é administrado em conjunto com aspirina e heparina não fraccionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Portuguese: O Integrilin é um medicamento que contém a substância activa eptifibatide.
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Portuguese: O Integrilin é utilizado para prevenir o enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) em adultos.
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'initiation d'une chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
Portuguese: A esta injecção segue-se uma perfusão contínua de 2,0 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto, administrada durante um período que pode ir até às 72 horas ou até ao início da cirurgia ou até à alta hospitalar (a situação que se verificar primeiro).
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Portuguese: Outro estudo comparou o Integrilin com um placebo em 2000 doentes submetidos a ACTP para remoção de um coágulo sanguíneo das artérias coronárias e introdução de um stent (pequeno tubo que permanece na artéria, para impedir que esta feche).
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Integrilin são superiores aos seus riscos na prevenção do enfarte do miocárdio na fase inicial.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Integrilin le 1er Juillet 1999.
Portuguese: Em 1 de Julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Integrilin.
French: Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Integrilin?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Integrilin, consulte o Folheto Informativo.
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Portuguese: Este grupo inclui os pacientes que vão ser submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea (ACPT, um tipo de procedimento cirúrgico para eliminação da oclusão das artérias coronárias).
French: Integrilin n'est pas indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité ou une allergie à l'eptifibatide ou à l'un quelconque de ses excipients.
Portuguese: O Integrilin não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) à eptifibatide ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Comment fonctionne Integrilin?
Portuguese: Como funciona o Integrilin?
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Integrilin?
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Portuguese: • pacientes que já tenham tido um enfarte do miocárdio sem onda Q (um tipo de ataque cardíaco),
French: Qu'est-ce-qu'Integrilin?
Portuguese: O que é o Integrilin?
French: Dans quel cas Integrilin est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Integrilin?
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
French: - Principaux critères d'inclusion :
Portuguese: - Principais critérios de inclusão:
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2008 Data da última renovação: 23 de agosto de 2018
French: Le tableau n'est pas exhaustif.
Portuguese: A tabela não é exaustiva.
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Portuguese: Foi incluído no estudo um número limitado de mulheres.
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Portuguese: Esta diferença entre os grupos de tratamento foi estatisticamente significativa.
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Portuguese: Comparação baseada no controlo histórico.
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Portuguese: • em regime antirretroviral estável durante pelo menos 8 semanas.
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Portuguese: Os resultados clínicos não levantam questões de segurança, mas são muito limitados.
French: Classe de systèmes organes (CSO)
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos (CSO)
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhas.
French: Informez votre médecin de votre situation
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
French: Autres médicaments et INTELENCE
Portuguese: Outros medicamentos e INTELENCE
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Portuguese: Diferença de tratamento (IC 95%)
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Portuguese: Os resultados abaixo são dados agrupados recolhidos de ambos os ensaios.
French: Effets indésirables éventuels »).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis").
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Portuguese: Noutros casos, poderá ser necessário aumentar a vigilância e/ou alterar a dose do medicamento.
French: Résumé des résultats d'efficacité
Portuguese: Resumo dos resultados da eficácia
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os estudos de interação só foram efetuados em adultos.
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Portuguese: Por exemplo: baixa contagem de glóbulos vermelhos.
French: Utilisation chez les adultes D'autres formulations de ce médicament peuvent être mieux adaptées pour les adultes.
Portuguese: Utilização em adultos Outras formas deste medicamento poderão ser mais adequada para adultos.
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Portuguese: A V179F nunca esteve presente sem a Y181C.
French: Le dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution ou des alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Portuguese: A dexametasona sistémica deve ser utilizada com precaução ou devem ser consideradas alternativas, especialmente na utilização a longo prazo.
French: Cela peut se voir aux résultats des analyses de sang et/ou d'urine.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados de exames ao sangue e/ou urina.
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Portuguese: Deve ser considerada alternativa ao diazepam.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Portuguese: Não foi observada qualquer diferença farmacocinética significativa entre homens e mulheres.
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Portuguese: N = número de indivíduos com dados; n = número de observações
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Portuguese: O uso de bebidas quentes (> 40 ° C) ou de bebidas carbonatadas deve ser evitado.
French: De plus, il est important que vous lisiez attentivement les notices fournies avec ces médicaments.
Portuguese: Além disso, é importante que leia com atenção o folheto informativo fornecido com esses medicamentos.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Portuguese: O médico irá informá-lo exatamente quanto INTELENCE a criança deve tomar.
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Portuguese: * com base nas análises farmacocinéticas populacionais
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre INTELENCE sauf indication spécifique de votre médecin.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar INTELENCE, exceto se for especificamente indicado pelo médico.
French: - changements dans certaines valeurs des cellules sanguines ou de la biochimie.
Portuguese: - Alterações em alguns valores da contagem de células sanguíneas ou da bioquímica do seu sangue.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTELENCE.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar INTELENCE.
French: La demi-vie d'élimination de l'étravirine a été d'environ 30 à 40 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi de, aproximadamente, 30 a 40 horas.
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Portuguese: Instruções para tomar INTELENCE para todos os doentes É importante que tome INTELENCE após a refeição.
French: L'éruption cutanée est généralement légère à modérée.
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
French: Réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères
Portuguese: Reações cutâneas e de hipersensibilidade graves
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico sobre quais os outros medicamentos anti-VIH que está a tomar.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações sobre a administração concomitante
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Portuguese: Desse modo, INTELENCE deve ser tomado após a refeição.
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Tal facto irá melhorar o seu sistema imunitário e reduzir o risco de vir a desenvolver doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
French: ème trimestres de grossesse, les valeurs moyennes de ces paramètres étaient comparables.
Portuguese: Durante o 2º e 3º trimestre de gravidez os valores médios destes parâmetros foram comparáveis.
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Portuguese: A relevância clínica desta interação ainda não foi demonstrada.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines si vous vous sentez somnolent ou si vous êtes pris de vertiges après avoir pris vos médicaments.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento ou com tonturas após tomar o medicamento.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Portuguese: Este faz parte de um tratamento para reduzir a quantidade do vírus que está no sangue.
French: La fréquence des effets secondaires associés à INTELENCE est donnée ci-dessous.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis associados a INTELENCE está listada abaixo.
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Portuguese: Baseado nos resultados em animais, o risco de mal formação em humanos é improvável.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Portuguese: Estas bolsas devem ser sempre mantidas no frasco e não devem ser ingeridas.
French: Comment conserver INTELENCE
Portuguese: Como conservar INTELENCE
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Pour plus d'informations sur la dispersion du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da dispersão do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de l'utilisation d'INTELENCE.
Portuguese: Caso pertença a esta faixa etária, por favor fale com o seu médico sobre a utilização de INTELENCE.
French: Tout évènement classant SIDA et/ou décès n (%)
Portuguese: Qualquer doença definidora de SIDA e/ou morte n (%)
French: Dans la plupart des cas, INTELENCE peut être associé à d'autres médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe.
Portuguese: Na maioria dos casos, INTELENCE pode ser associado com outros medicamentos anti-VIH pertencentes a outras classes.
French: Le flacon en plastique est muni d'un bouchon de sécurité pour les enfants et doit être ouvert de la manière suivante :
Portuguese: O frasco de plástico possui um fecho de segurança infantil devendo ser aberto da seguinte forma:
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations de dose avec les autres médicaments Médicaments par classe thérapeutique
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos Medicamentos por áreas terapêuticas
French: Toutefois, certaines associations ne sont pas recommandées.
Portuguese: No entanto, algumas associações não são recomendadas.
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INTELENCE
French: De plus, la présence de cette mutation seule n'affecte pas la réponse observée dans le groupe étravirine.
Portuguese: Para além disso, a presença desta mutação isolada não afetou a resposta no grupo com etravirina.
French: - Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes au niveau du foie, y compris une hépatite B et/ou C. Votre médecin évaluera la sévérité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre INTELENCE.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem ou teve problemas de fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar INTELENCE.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur le type de repas que vous devez prendre avec INTELENCE.
Portuguese: Siga o conselho do seu médico sobre o tipo de refeição que deve ser tomada com INTELENCE.
French: Les effets indésirables sont classés par classe système organe (CSO) et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e frequência.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é INTELENCE e para que é utilizado
French: Après administration orale avec prise de nourriture, la concentration plasmatique maximale de l'étravirine est généralement atteinte dans les 4 heures.
Portuguese: Após administração oral com alimentos, a concentração plasmática máxima da etravirina é geralmente alcançada em 4 horas.
French: INTELENCE peut interagir avec d'autres médicaments.
Portuguese: INTELENCE pode interagir com outros medicamentos.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin quant aux médicaments qui peuvent être associés.
Portuguese: Siga, de forma cuidadosa, as instruções dadas pelo seu médico sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: INTELENCE foi utilizado num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
French: Des données complémentaires sont nécessaires afin de conclure sur l'impact de la mutation K103N lorsqu'elle est associée à d'autres mutations aux INNTI.
Portuguese: São necessários dados adicionais para concluir a influência da K103N quando associada com outras mutações de NNRTIs.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos e com peso corporal inferior a 16 Kg pois os potenciais benefícios e riscos ainda não foram estabelecidos.
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Ribavirine
Portuguese: ANTIVÌRICOS DE AÇÃO DIRETA NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Ribavirina
French: La pharmacocinétique chez d'autres races n'a pas été suffisamment étudiée.
Portuguese: A farmacocinética noutras raças não foi suficientemente avaliada.
French: Les résultats de cette analyse (données à 48 semaines) par sous-groupe d'ENF sont décrits dans le tableau 3.
Portuguese: Os resultados desta análise (dados da semana 48) por estrato de ENF são apresentados na tabela 3.
French: Contactez votre médecin en cas de doute sur ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre une dose ou si vous avez vomis.
Portuguese: Contacte o seu médico se não tem a certeza sobre o que fazer se se esqueceu de uma dose ou se vomitou.