FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Evotaz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Evotaz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 13. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evotaz in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 13 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evotaz.
German: Es kann eine HIV-Infektion nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems stoppen und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verhindern.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evotaz ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evotaz?
German: Ausbreitung im Körper wird verlangsamt.
Portuguese: atrasa a sua propagação no organismo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evotaz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Evotaz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht vervielfältigen und seine
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se consegue reproduzir, o que
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Evotaz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evotaz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Dies wiederum verstärkt die antivirale Wirkung von Atazanavir.
Portuguese: Por conseguinte, isto aumenta o efeito antiviral do atazanavir.
German: Das Virus benötigt Protease, um sich zu vermehren.
Portuguese: O vírus necessita da protease para produzir mais vírus.
German: Evotaz ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: O Evotaz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, deren Infektion erwartungsgemäß nicht gegen Atazanavir resistent ist.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas em doentes nos quais não se prevê que a infeção seja resistente ao atazanavir.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Evotaz so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Evotaz.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evotaz (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Gelbsucht, die sich in einer Gelbfärbung des Auges äußern kann, und Nausea (Übelkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evotaz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são icterícia, que se pode manifestar sob a forma de amarelecimento dos olhos, e náuseas (sensação de enjoo).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, bei denen die Menge der HIV-1-Viren im Blut (auch Viruslast genannt) nach 48-wöchiger Behandlung auf weniger als 50 Viruskopien/ml reduziert wurde.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais a contagem de VIH-1 no sangue (conhecida como carga viral) foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
German: Welchen Nutzen hat Evotaz in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evotaz durante os estudos?
German: Was ist Evotaz und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Evotaz e para que é utilizado?
German: Evotaz ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Welche Risiken sind mit Evotaz verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evotaz?
German: Atazanavir ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: O atazanavir é um inibidor da protease.
German: Evotaz ist in Form von Tabletten mit 300 mg Atazanavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Portuguese: O Evotaz encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate.
German: Insgesamt erreichten 85 % der mit der Kombination aus Atazanavir und Cobicistat behandelten Patienten (293 von 344) diese Reduzierung.
Portuguese: No geral, 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) tratados com atazanavir e cobicistate alcançaram esta redução.
German: Atazanavir / Cobicistat
Portuguese: Evotaz atazanavir / cobicistate
German: Darüber hinaus wurde die Anwendung von Atazanavir in Kombination mit Cobicistat in einer Hauptstudie mit 698 zuvor unbehandelten HIV-Patienten untersucht.
Portuguese: Além disso, a utilização do atazanavir com cobicistate foi avaliada num estudo principal que incluiu 698 doentes infetados pelo VIH que não tinham sido previamente tratados.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evotaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Cobicistat erhöht die Konzentration von Atazanavir im Blut, indem es dessen Abbau verlangsamt.
Portuguese: O cobicistate potencia os níveis do atazanavir no sangue abrandando a sua decomposição.
German: Die Kombination von Atazanavir und Cobicistat in einer einzelnen Tablette kann möglicherweise das Verabreichungsschema vereinfachen.
Portuguese: A associação do atazanavir e do cobicistate num único comprimido tem o potencial de simplificar o regime posológico.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evotaz zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evotaz.
German: Da sowohl Atazanavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten die durchgeführten Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Evotaz zu ähnlichen Atazanavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Verabreichung von Atazanavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Portuguese: Uma vez que o atazanavir e o cobicistate demonstraram previamente ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção pelo VIH, os estudos foram realizados principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias ativas administradas isoladamente, e aos de atazanavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Evotaz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evotaz, consulte o Folheto Informativo.
German: Warum wurde Evotaz zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evotaz?
German: Die Nebenwirkungen von Evotaz waren mit denen vergleichbar, die bei Gabe der einzelnen Arzneimittel auftreten.
Portuguese: Os efeitos secundários causados pelo Evotaz foram semelhantes aos observados com os medicamentos de componente isolado.
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen, und Evotaz kann unter Umständen einen nützlichen Ersatz für Atazanavir in Kombination mit Ritonavir, das als Verstärker eingesetzt wird, darstellen.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já demonstraram ser eficazes, e o Evotaz poderá ser um substituto útil do atazanavir associado ao ritonavir como potenciador.
German: Evotaz verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält die Konzentration des Virus auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: O Evotaz, administrado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-o num nível baixo.
German: Es darf ferner aufgrund potenziell auftretender, möglicherweise gefährlicher Wechselwirkungen nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes que estejam a tomar determinados medicamentos, devido à possibilidade de ocorrência de interações que podem ser prejudiciais.
German: Wie wirkt Evotaz?
Portuguese: Como funciona o Evotaz?
German: Dies war vergleichbar mit der Reduzierung bei den mit der Kombination aus Atazanavir und Ritonavir behandelten Patienten (87 %; 304 von 348).
Portuguese: Estes resultados foram comparáveis a uma redução alcançada em 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) tratados com atazanavir e ritonavir.
German: Die Wirkstoffe in Evotaz sind bereits als einzelne Arzneimittel in der EU erhältlich: Atazanavir ist als Reyataz erhältlich, während Cobicistat als Tybost erhältlich ist.
Portuguese: As substâncias ativas do Evotaz já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: o atazanavir como Reyataz e o cobicistate como Tybost.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evotaz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evotaz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Evotaz darf nicht bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Portuguese: O uso do Evotaz está contraindicado em doentes com diminuição moderada a grave da função hepática.
German: Evotaz enthält zwei Wirkstoffe: Atazanavir und Cobicistat.
Portuguese: O Evotaz contém duas substâncias ativas, o atazanavir e o cobicistate.
German: Wie wird Evotaz angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Evotaz?
German: Evotaz enthält die Wirkstoffe Atazanavir und Cobicistat.
Portuguese: O Evotaz contém as substâncias ativas atazanavir e cobicistate.
German: Die Kombination aus Atazanavir und Cobicistat wurde mit der aus Atazanavir und Ritonavir verglichen; alle Patienten erhielten außerdem die HIV-Arzneimittel Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Portuguese: A associação de atazanavir com cobicistato foi comparada com a associação de atazanavir com ritonavir.
German: Jedes transdermale Pflaster enthält: 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm Ethinylestradiol (EE).
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
German: Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm NGMN und 33,9 Mikrogramm EEl frei.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
German: Fantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
German: • Tun Sie dies unabhängig davon, wann Ihre Periode beginnt oder endet.
Portuguese: • Faça isto independentemente da data em que o seu período comece ou acabe.
German: Sie können schwanger werden, wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen.
Portuguese: Poderá engravidar se não seguir estas instruções.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Portuguese: Utilize sempre preservativos para se proteger destas doenças.
German: Es fand sich keine signifikante Wirkung von kaltem Wasser auf diese Parameter.
Portuguese: Não houve um efeito significativo da água fria sobre estes parâmetros.
German: • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Portuguese: • Sensibilidade à luz solar.
German: VTE verlaufen in 1-2% der Fälle tödlich.
Portuguese: A TEV pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
German: Das kann jedoch auf andere Gründe zurückzuführen sein, einschließlich sexuell übertragbaren Krankheiten.
Portuguese: Contudo, isto pode estar relacionado com outras causas, incluindo doenças sexualmente transmitidas.
German: In einigen Fällen kann der Nettoeffekt dieser Änderungen klinisch relevant sein.
Portuguese: Em alguns casos, o efeito final destas alterações podem ser clinicamente relevante.
German: Die folgenden Wechselwirkungen wurden bisher in der Literatur berichtet:
Portuguese: As seguintes interações foram relatadas na literatura.
German: Das ergibt insgesamt drei Wochen mit den Pflastern.
Portuguese: Isto perfaz um total de três semanas com os sistemas.
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Portuguese: Em ambos os casos, o número de TEVs por ano é inferior ao número previsto em mulheres durante a gravidez ou no período pós-parto.
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Portuguese: Certos medicamentos e medicamentos à base de plantas podem evitar que o EVRA funcione bem.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre Periode verzögern.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de decidir atrasar o seu período.
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Portuguese: Isto acontece normalmente nos primeiros 3 meses e especialmente se os seus períodos não eram regulares antes de ter começado a utilizar este medicamento.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Fale com o seu médico.
German: - es das zweite Mal ist, dass es sich gelöst hat oder abgefallen ist.
Portuguese: se é a segunda vez que o sistema de descolou ou caiu.
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Portuguese: A segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres entre os 18 e os 45 anos de idade.
German: Besonders wichtig bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren.
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são raros.
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser deitados fora cuidadosamente de acordo com as instruções na secção 6.6.
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn Sie ein KHK anwenden möchten.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas a não fumarem se desejarem utilizar um CHC.
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Portuguese: • Isto geralmente pára após os primeiros ciclos.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Portuguese: Antes de começar a utilizar EVRA deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2.
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Portuguese: Por esta razão, uma opinião médica sobre perdas de sangue irregulares só será útil após um período de adaptação de, aproximadamente, três ciclos.
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Portuguese: • medicamentos contendo ciclosporina
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Portuguese: Os sintomas ocorrem com maior frequência num olho:
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Portuguese: • Pensa que pode estar grávida;
German: • Vermehrter Appetit
Portuguese: • Aumento do apetite
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Portuguese: EVRA pode tornar certos medicamentos menos eficazes, tais como:
German: Insbesondere älter als 35 Jahre.
Portuguese: Particularmente acima dos 35 anos.
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Portuguese: Abaixo dos 90 kg não houve qualquer associação entre peso corporal e gravidez.
German: • In dieser Zeit sollte Ihre Periode einsetzen
Portuguese: • O seu período deverá aparecer nesta altura.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: É importante informar o seu médico se algum destes pontos se aplicar a si, mesmo que não tenha a certeza.
German: • Sie haben oder hatten „Schwangerschaftsflecken".
Portuguese: • Tem ou teve "manchas de gravidez na pele".
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
German: • Nehmen Sie es ab, sobald Sie es bemerken.
Portuguese: • Remova-o assim que se lembrar.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 22 de agosto de 2012
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHCs) não devem ser utilizados nas seguintes condições.
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Portuguese: Ver secção "Quando não deve utilizar EVRA".
German: EVRA darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten.
Portuguese: EVRA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes que ainda não tiveram a sua primeira menstruação.
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Portuguese: Deve ser utilizado outro método de contraceção a fim de evitar uma gravidez indesejada.
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Portuguese: Outros medicamentos tais como EVRA podem apresentar até duas vezes este nível de risco.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Portuguese: O efeito de interferência de alguns destes medicamentos pode durar até 28 dias após ter deixado de os tomar.
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Portuguese: Estas descobertas sugerem que a eficácia clínica se manteria mesmo havendo falha de uma mudança programada durante 2 dias inteiros.
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Portuguese: As alterações, geralmente, permanecem dentro dos valores laboratoriais de referência.
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Portuguese: • Se se esqueceu de mudar o seu sistema durante mais de 2 dias poderá engravidar.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Portuguese: A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas.
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
German: Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Körper, um das Pflaster aufzukleben.
Portuguese: Escolha um local no seu corpo para colocar o sistema.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Portuguese: Se utilizar mais EVRA do que deveria (mais do que um sistema EVRA de cada vez)
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Portuguese: Durante um período superior a um dia (24 horas ou mais) ou se não tem a certeza durante quanto tempo:
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Portuguese: • Verifique todos os dias que o sistema não se descolou.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Portuguese: A mulher também deve ser instruída a ler cuidadosamente o folheto informativo e observar os conselhos fornecidos.
German: Nicht-KHK-Anwenderinnen (2 Ereignisse)
Portuguese: Não-utilização de CHCs (2 acontecimentos)
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Portuguese: • O seu "Dia de Mudança" de sistema deve permanecer o mesmo.
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Portuguese: Este medicamento não a irá proteger contra a infeção por VIH (SIDA) ou quaisquer outras doenças sexualmente transmitidas.
German: • Der Tag, an dem Sie Ihr erstes Pflaster aufkleben, wird Tag 1 sein.
Portuguese: • O dia em que aplicar o seu primeiro sistema será o Dia 1.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Portuguese: • Se utilizou este medicamento corretamente e não teve o período não significa necessariamente que esteja grávida.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto, em conformidade com os requisitos estabelecidos na lista das Datas de Referência da União (URD), de acordo com o previsto no artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/EC e publicado no portal da Agência Europeia do Medicamento.
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A exposição ao medicamento é caracterizada de forma mais apropriada pelo perfil farmacocinético (ver secção 5.2).
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Portuguese: Se EVRA tiver sido utilizado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.