FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • beoordeling door de CVMP van de werkzaamheid van het geneesmiddel voor de behandeling van boviene mastitis bij lacterende koeien en de toegevoegde waarde van prednisolon in het geneesmiddel het hoofddoel van de verwijzing was,
Lithuanian: • CVMP apsvarstė pagrindines kreipimosi dėl pagal karvių mastitu sergančių pieningų karvių gydymo indikaciją naudojamo veterinarinio vaisto veiksmingumo ir jo sudėtyje esančio prednizolono pridėtinės vertės priežastis;
Dutch: Amoxicilline is een breedspectrum -lactam antibioticum, met bactericide werking.
Lithuanian: Amoksicilinas yra plataus veikimo baktericidinis β-laktaminis antibiotikas.
Dutch: Het geneesmiddel is doeltreffend met betrekking tot de geclaimde indicaties: behandeling van boviene klinische mastitis bij lacterende koeien, veroorzaakt door infecties die met de volgende pathogenen verband houden:
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra veiksmingas pagal paraiškoje nurodytas indikacijas - gydant pieningas karves, sergančias karvių klinikinių mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Dutch: De combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur heeft een antimicrobiële activiteit met een breed werkingsspectrum, inclusief -lactamaseproducerende organismen.
Lithuanian: Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys yra plataus veikimo spektro junginys, veikiantis įvairias bakterijas, įskaitant -laktamazę gaminančius organizmus.
Dutch: Het is echter bekend dat bij infecties die door Staphylococcus aureus worden veroorzaakt, vaak een langere antibacteriële behandeling nodig is.
Lithuanian: Tačiau pripažįstama, kad esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Dutch: Hierbij werd echter aangetekend dat er geen rekening was gehouden met de zelfgenezende werking bij Escherichia coli-infecties.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad analizuojant Escherichia coli atvejus neaptarta savarankiško išgijimo efekto (angl.
Dutch: "In geval van infecties die door Staphylococcus aureus worden veroorzaakt, kan een langere duur van de antibacteriële behandeling nodig zijn.
Lithuanian: „Esant Staphylococcus aureus sukeltoms infekcijoms, gali prireikti ilgesnio antibakterinių vaistų terapijos kurso.
Dutch: DATUM LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Dutch: Prednisolon kan bij toediening vóór de blootstelling aan Escherichia coli-endotoxine de kwartiergrootte binnen 8 uur verminderen.
Lithuanian: Prieš užkrėtimą Escherichia coli endotoksinu naudojamas prednizolonas tam tikrais laiko momentais, praėjus ne daugiau kaip 8 val.
Dutch: Oneigenlijk gebruik van het product kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn voor β-lactam antibiotica doen toenemen en de effectiviteit van behandeling met βlactam antibiotica doen afnemen vanwege mogelijke kruisresistentie.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, dėl kryžminio atsparumo galimybės, gali padidėti ß-laktamų grupės antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti gydymo ß-laktamų grupės antibiotikais veiksmingumas.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de Samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Dutch: Kent CT13 9NJ
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Dutch: 7 Dagen
Lithuanian: 3 g.
Dutch: Griekenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Lithuanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Dutch: Er is weinig bewijs voor een daadwerkelijke toename van resistentie voor amoxicilline/clavulaanzuur onder de mastitis-veroorzakende E. coli die in een aantal Europese landen is geïsoleerd.
Lithuanian: Realaus keliose Europos šalyse išskirtų mastitą sukeliančių bakterijų E.
Dutch: De wachttijden van 84 uur voor melk en 7 dagen voor vlees en afval werden passend bevonden.
Lithuanian: išlauka pienui ir 7 parų išlauka mėsai ir subproduktams buvo tinkamai pagrįstos.
Dutch: "Voor gebruik bij klinische gevallen van mastitis, met inbegrip van gevallen die verband houden met infecties met de volgende pathogenen: stafylokokken (inclusief -lactamaseproducerende stammen) streptokokken (inclusief S. agalactiae, S. dysgalactiae en S. uberis) Escherichia coli (inclusief -lactamaseproducerende stammen)"
Lithuanian: „Naudoti esant klinikiniams mastito atvejams, įskaitant susijusius su infekcijomis, kuriuos sukelia šie ligų sukėlėjai: stafilokokai (įskaitant -laktamazę gaminančių padermių stafilokokus), streptokokai (įskaitant S.
Dutch: Suspensie voor intramammair gebruik.
Lithuanian: Intramaminė suspensija.
Dutch: De analytische bepalingen van de marker-residuen werden uitgevoerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
Lithuanian: Žymenų likučiai buvo analizuojami naudojant efektyviosios skysčių chromatografijos metodą.
Dutch: Het product dient uitsluitend gebruikt te worden voor de behandeling van klinische mastitis.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik karvėms, sergančioms klinikiniu mastitu, gydyti.
Dutch: Vergunninghouder Naam
Lithuanian: Pavadinimas
Dutch: Amoxicilline was de beperkende werkzame stof bij de bepaling van de wachttijd voor melk.
Lithuanian: Ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta pienui taikytina išlauka, buvo amoksicilinas.
Dutch: • dosering
Lithuanian: • dozavimu;
Dutch: Werkzame bestanddelen: Eén injector (3 g) bevat:
Lithuanian: Viename 3 g švirkšte yra: veikliųjų medžiagų: amoksicilino (trihidrato)
Dutch: "Het geneesmiddel dient uitsluitend te worden gebruikt voor de behandeling van klinische mastitis.
Lithuanian: „Šiuo veterinariniu vaistu galima gydyti tik klinikinį mastitą.
Dutch: In het eerste onderzoek, dat bij 8 lacterende melkkoeien werd gedaan, was amoxicilline de beperkende werkzame stof bij de bepaling van de wachttijd.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą su 8 pieningomis karvėmis, ribojančioji veiklioji medžiaga, pagal kurią nustatyta išlauka, buvo amoksicilinas; remiantis šiais duomenimis, išlauka turėtų būti 7 melžimai (84 valandos).
Dutch: • wachttijden.
Lithuanian: • išlauka.
Dutch: Clavulaanzuur is een nuttige toevoeging aan amoxicilline voor de werkzaamheid tegen mastitispathogenen; het gevolg ervan was dat de MRC voor de beoogde pathogenen veel lager was dan van amoxicilline alleen.
Lithuanian: Vertinant pagal veiksmingumą prieš mastito sukėlėjus, klavulano rūgštis reikšmingai papildo amoksiciliną, todėl tikslinių ligų sukėlėjų MIK, juos veikiant tik amoksicilinu, smarkiai sumažėjo.
Dutch: • stafylokokken (inclusief β-lactamaseproducerende stammen);
Lithuanian: • stafilokokais (įskaitant β-laktamazę gaminančių padermių stafilokokus);
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van boviene klinische mastitis bij lacterende koeien.
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu.
Dutch: (Orgaan)vlees: 7 dagen Melk: 84 uur, bv 7 melkmalen bij 2x daags melken of 11 melkmalen bij 3x daags melken.
Lithuanian: 7 melžimai, melžiant 2 k. per dieną arba 11 melžimų, melžiant 3 k.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek dat met het eindproduct werd verricht, bleek dat de individuele concentraties van amoxicilline in melk tot 12 uur na de laatste toediening boven de MRC90 (2 µg/ml) voor Staphylococcus aureus bleven.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su galutiniu preparatu, pavieniais atvejais nustatyta amoksicilino koncentracija piene praėjus ne daugiau kaip 12 val.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van boviene klinische mastitis bij lacterende koeien, die wordt veroorzaakt door infecties die met de volgende pathogenen verband houden:
Lithuanian: Šiuo veterinariniu vaistu gydomos pieningos karvės, sergančios karvių klinikiniu mastitu, įskaitant tešmens infekcijas, susijusias su šiais ligų sukėlėjais:
Dutch: Als er een ander melkschema gevolgd wordt, dient er eenzelfde periode na de laatste behandeling aangehouden te worden voordat de melk weer gebruikt mag worden voor menselijke consumptie (bv bij 3 maal dags melken mag de melk pas na de 11de melkbeurt weer gebruikt worden voor menselijke consumptie).
Lithuanian: 5 melžimai) po paskutinio gydymo. Jei melžiama kitaip pienas žmonių maistui gali būti naudojamas tik po to paties laikotarpio po gydymo (t.y. jei melžiama 3 k.
Dutch: Wat het risico voor de publieke gezondheid betreft: na intramammaire toediening worden gastrointestinale bacteriën niet in belangrijke mate aan het antimicrobiële middel blootgesteld; bovendien wordt melk vóór menselijke consumptie (vrijwel altijd) gepasteuriseerd.
Lithuanian: Kalbant apie pavojų visuomenės sveikatai, intramamariniu būdu naudojamo antimikrobinio vaisto poveikis virškinimo trakte esančioms bakterijoms yra nereikšmingas, o pienas prieš jį vartojant žmonėms (beveik visuomet) pasterizuojamas, todėl ligų sukėlėjų, kurie gali būti atsparūs antimikrobiniams vaistams, keliamas pavojus žmogaus sveikatai po intramamarinio gydymo yra gerokai mažesnis, nei pavojus, kuris kiltų vaistą naudojant sistemiška.
Dutch: Na intramammaire infusie kan prednisolon tot afname van de lokale tekenen van ontsteking (zwelling en daardoor de grootte van het geïnfecteerde kwartier) leiden" te vervangen door "Prednisolon is een antiinflammatoir corticosteroïd."
Lithuanian: Į tešmenį sušvirkštus preparato, prednizolonas gali sušvelninti vietinius uždegimo požymius (infekuoto ketvirčio patinimą ir padidėjimą).
Dutch: Er werd echter geen rekening gehouden met de zelfgenezende werking voor Escherichia coli-infecties.
Lithuanian: Tačiau Escherichia coli sukeltų infekcijų atveju nebuvo apsvarstyta savarankiško išgijimo efekto galimybė.
Dutch: Om deze reden blijft het de vraag of prednisolon een klinisch positief, antiinflammatoir effect heeft.
Lithuanian: Todėl teigiamas klinikinis priešuždegiminis prednizolono poveikis tebėra abejotinas.
Dutch: (Orgaan)vlees: 7 dagen
Lithuanian: Mėsai: 7 paros.
Dutch: --1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 4(BTV-4),stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8 (BTV-8), stam BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatieve werkzaamheid gemeten door ELISA met betrekking tot een referentievaccin waarvan de werkzaamheid is aangetoond door provocatie in de doelsoort.
Lithuanian: --1 ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-1) RP* ≥ 1 BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4) RP* ≥ 1 BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8) RP* ≥ 1 *Santykinis stiprumas, nustatytas imunofermentinės analizės (ELISA) būdu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas atlikus provokacinius tyrimus su paskirties gyvūnais.
Dutch: De tweede injectie wordt 3 weken na de eerste gegeven.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
Dutch: Het volledige EPAR voor Syvazul BTV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Syvazul BTV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Er zijn geen veldstudies overgelegd van BTV-4 bij schapen of runderen, maar de laboratoriumstudies werden voldoende geacht om de werkzaamheid van het BTV-4-vaccin aan te tonen.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
Dutch: Syvazul BTV is een vaccin.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aluminiumhydroxide, thiomeren of saponinen dienen contact met Syvazul BTV te vermijden.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de aanwezigheid van het virus in het bloed en de studies hebben aangetoond dat het vaccin werkzaam is in het aanmaken van beschermende antilichamen bij schapen en runderen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
Dutch: Waarom is Syvazul BTV in de EU toegelaten?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
Dutch: Als de dieren later aan het blauwtongvirus worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem sneller antistoffen kunnen aanmaken.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Syvazul BTV (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, erytheem (rood worden van de huid) met lichte tot matige zwelling 1 tot 6 dagen na vaccinatie, een pijnloze knobbel (tot 3,8 cm diameter bij schapen en 7 cm bij runderen) 2 tot 6 dagen na vaccinatie en een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur met niet meer dan 2,3° C in de 48 uur na vaccinatie.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
Dutch: Overige informatie over Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
Dutch: Na een jaar moet het dier opnieuw worden gevaccineerd.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Syvazul BTV is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Syvazul BVT veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde (dode) blauwtongvirussen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de respons van het immuunsysteem te versterken.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
Dutch: Het vaccin wordt als twee intramusculaire injecties gegeven aan kalveren vanaf 2 maanden als deze dieren niet immuun zijn voor het blauwtongvirus, of aan kalveren vanaf 3 maanden als het moederdier reeds immuun is voor de ziekte.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
Dutch: Hoe werkt Syvazul BTV?
Lithuanian: Kaip veikia Syvazul BTV?
Dutch: Op 09/01/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Syvazul BTV verleend.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Syvazul BTV registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-01-09.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Syvazul BTV, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Een overzicht van Syvazul BTV en de reden(en) van toelating in de EU
Lithuanian: Syvazul BTVir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Dutch: Syvazul BTV bevat blauwtongvirus van één of twee types, gekozen uit de serotypes 1, 4 en 8.
Lithuanian: Syvazul BTVP sudėtyje yra vieno arba dviejų rūšių mėlynojo liežuvio ligos virusų, parinktų iš 1, 4 ir 8 serotipų.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Syvazul BTV behandelde schapen en runderen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Lithuanian: Išlauka Syvazul BTV skiepytų avių ir galvijų mėsai ir pienui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Syvazul BTV in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Syvazul BTVP naudojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek Syvazul BTV tijdens studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: In een veldstudie werden 3 groepen van 35 lammeren van 3 maanden of ouder (zonder antilichamen tegen het blauwtongvirus) ingeënt met vaccins die BTV-1, BTV-8 en BTV 1+8 bevatten.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą 3 grupės, kurias sudarė po 35 vyresnius nei 3 mėnesių amžiaus ėriukus (neturinčius imuniteto mėlynojo liežuvio ligai), paskiepytos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Dutch: Syvazul BTV is een vaccin dat wordt gebruikt bij schapen en runderen om hen te beschermen tegen blauwtong.
Lithuanian: Syvazul BTV yra vakcina, naudojama avims ir galvijams apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligosinfekcijos, kurią sukelia mašalų perduodamas mėlynojo liežuvio virusas.
Dutch: Wanneer het vaccin aan schapen en runderen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen hiertegen aan.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių ir galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus.
Dutch: In een veldstudie werden groepen van 25 kalveren van 2 maanden of ouder (zonder antilichamen tegen het blauwtongvirus) ingeënt met vaccins die BTV-1, BTV-8 en BTV 1+8 bevatten.
Lithuanian: Lauko sąlygomis veršelių nuo 2 mėnesių amžiaus grupės po 25 veršelius (kurie neturėjo imuniteto mėlynojo liežuvio ligos virusui) vakcinuotos vakcinomis, kurių sudėtyje buvo BTV-1, BTV-8 ir BTV 1+8.
Dutch: Er zijn laboratoriumstudies uitgevoerd waarbij schapen en runderen die met Syvazul BTV waren gevaccineerd, zijn blootgesteld aan BTV serotype 1, 4 of 8.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
Dutch: Uit de gegevens bleek dat de concentraties van antilichamen op dag 63 na vaccinatie voor elke groep op hetzelfde peil waren gebleven als op dag 35 en dat deze hoger lagen dan de concentraties uit de laboratoriumonderzoeken.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 63-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 35-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Dutch: Uit de gegevens bleek dat de concentraties van antilichamen op dag 42 na vaccinatie voor elke groep op hetzelfde peil waren gebleven als op dag 21 en dat deze hoger lagen dan de concentraties uit de laboratoriumonderzoeken.
Lithuanian: Šie duomenys parodė, kad antikūnų kiekis 42-ią dieną nuo vakcinacijos kiekvienoje grupėje buvo panašus į kiekį, nustatytą 21-tą dieną po vakcinacijos, ir kuris buvo didesnis nei laboratoriniuose tyrimuose nustatytas kiekis.
Dutch: Hoe wordt Syvazul BTV gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Syvazul BTV?
Dutch: Wat is Syvazul BTV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 35 en 63 na vaccinatie de concentraties van antilichamen tegen het virus te vergelijken met concentraties uit laboratoriumstudies.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 35-tą ir 63-ią dieną po vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij runderen 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina galvijams pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso užbaigimo ir apsauga trunka vienerius metus.
Dutch: Het vaccin begint 21 dagen na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 21 dienai nuo pradinio vakcinacijos kurso pabaigos ir apsauga trunka vienerius metus.
Dutch: Het vaccin begint 39 dagen na vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende 1 jaar aan.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 1 metus.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Syvazul BTV.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Het vaccin wordt als één onderhuidse injectie gegeven aan schapen vanaf 3 maanden.
Lithuanian: Avims nuo 3 mėnesių amžiaus sušvirkščiama viena vakcinos dozė.
Dutch: Syvazul BTV bevat blauwtongvirussen die zijn geïnactiveerd zodat zij zelf de ziekte niet kunnen veroorzaken.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat het vaccin bij schapen 39 dagen na vaccinatie begint te werken en dat de bescherming 1 jaar aanhoudt.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door op dag 21 en 42 na het voltooien van de eerste vaccinatiekuur de concentratie van antilichamen te vergelijken met de concentraties uit laboratoriumstudies.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
Dutch: Na vaccinatie treden zeer vaak lokale reacties op de injectieplaats op.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Adjuvantia: Aluminiumhydroxide (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Dutch: Kan tijdens lactatie worden gebruikt.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Dutch: In zeldzame gevallen kan zich een abces ontwikkelen.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.