FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Romanian: Cu toate acestea, la aceşti pacienţi, concentraţiile plasmatice maxime de ramiprilat nu sunt diferite de cele observate la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täydennetään kansallisesti]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Finnish: Eniten erimielisyyttä herätti munuaisten suojausta koskeva käyttöaihe.
Romanian: Indicaţia de nefroprotecţie a reprezentat principalul motiv de dezacord.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäisen annoksen on perustuttava kreatiniinin poistumaan (ks. kohta 5.2):
Romanian: Doza zilnică la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie corelată cu clearance-ul creatininei (vezi pct.
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată
Finnish: Primaariset yhdistetyt päätetapahtumat Sydäninfarkti Kardiovaskulaari kuolema Aivohalvaus
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară 6,1 Accident vascular cerebral
Finnish: Ramipriilin haittavaikutusprofiiliin kuuluu kuiva ärsytysyskä sekä hypotensiosta johtuvat reaktiot.
Romanian: Profilul de siguranţă al ramiprilului include tuse uscată persistentă şi reacţii datorate hipotensiunii arteriale.
Finnish: • polttelun tunne
Romanian: • Senzaţie de arsură
Finnish: Tavoiteltu vuorokausiannos on 10 mg.
Romanian: Doza ţintă zilnică este de 10 mg.
Finnish: • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat sokerilääkkeet tai insuliini.
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
Finnish: • läiskät iholla ja kylmät raajat
Romanian: • Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
Finnish: Delix 2,5 mg Tabletten Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Romanian: Delix 5 mg Tabletten Delix protect 10 mg Tabletten Delix HOPE 10 mg Tabletten Delix HOPE startset Delix protect startset
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
Romanian: Eozinofilie Scăderea numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite
Finnish: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Romanian: Sanofi-aventis One Onslow Street
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa".
Romanian: Tusea indusă de inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei".
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Romanian: Administrarea ramiprilului la pacienţi cu hipertensiune arterială determină o reducere a tensiunii arteriale în clinostatism şi ortostatism fără creşterea compensatorie a frecvenţei cardiace.
Finnish: Akuuttia toksisuutta ei ole todettu suun kautta otetulla ramipriililla tutkittaessa jyrsijöitä tai koiria.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea pe cale orală a ramiprilului a fost lipsită de toxicitate acută la rozătoare şi câini.
Finnish: Jos potilas ei siedä 2,5 mg:n aloitusannosta, annetaan 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa kaksi vuorokautta ennen kuin nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată o doză de 1,25 mg de două ori pe zi timp de două zile înainte de creşterea la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI:
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Romanian: Posologia ulterioară a TRITACE trebuie ajustată în funcţie de valoarea ţintă a tensiunii arteriale.
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Potilailla, joiden tila on vakaantunut diureettihoidon tuloksena, Tritacen ja sen liitännäisnimien suositeltu aloitusannos on 1,25 mg/vrk, ja annostus tulee sovittaa kaksinkertaistamalla annos 1-2 viikon välein siten, että maksimiannos on korkeintaan 10 mg/vrk.
Romanian: „La pacienţii stabilizaţi cu tratament diuretic, doza iniţială recomandată de 1,25 mg pe zi de Tritace şi denumirile asociate trebuie titrată prin dublarea dozei o dată la una până la două săptămâni, până la o doză maximă zilnică de 10 mg.
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjähoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Romanian: Prevenţie cardiovasculară/nefroprotecţie:
Finnish: Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: "Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Romanian: „Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut: reducerea mortalităţii din faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă atunci când se începe >48 de ore după infarctul miocardic acut".
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitor al ECA/ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Finnish: Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Romanian: În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
Finnish: Ramipriilin antamisesta seuraa merkittävä perifeerisen valtimopaineen lasku.
Romanian: Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
Finnish: Johtopäätöksissään CHMP vahvisti harmonisoidun sanamuodon lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată în conformitate cu formularea din PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Romanian: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Romanian: La pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat a fost întârziată datorită activităţii reduse a esterazelor hepatice şi concentraţiile plasmatice de ramipril la aceşti pacienţi au fost crescute.
Finnish: • verikokeissa kaliumpitoisuus tavallista suurempi.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Romanian: Eliminare Eliminarea metaboliţilor este în principal renală.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täydennetään kansallisesti] 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Finnish: Hypertensio Annos tulee sovittaa yksilöllisesti potilasprofiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpaineseurannan perusteella.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Romanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Finnish: Korkean verenpaineen hoito
Romanian: Tratamentul tensiunii arteriale crescute
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
Romanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Finnish: TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Romanian: Tratamentul cu TRITACE trebuie început gradat, cu o doză iniţială recomandată de 2,5 mg pe zi.
Finnish: • suolen turpoaminen, jota kutsutaan intestinaaliseksi angioedeemaksi, jonka oireita ovat vatsakipu,
Romanian: • Umflare a intestinului numită "edem angioneurotic intestinal", care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama angioedeema on tavallisempaa mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Romanian: Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
Finnish: Veren kaliumpitoisuuden nousu
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului
Finnish: Seerumin ramiprilaattipitoisuudet vähenevät polyfaasisesti.
Romanian: Concentraţia plasmatică a ramiprilatului descreşte într-o manieră polifazică.
Finnish: Diureettihoitoa saavat potilaat
Romanian: Pacienţi trataţi cu un diuretic
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Romanian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Finnish: Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a solicitat un nivel crescut de dovezi pentru inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei administraţi în primele 24 de ore după infarctul miocardic acut în recomandările internaţionale, pentru a justifica terapia iniţială în primele 24 de ore după infarctul miocardic cu cea mai mică doză de 1,25 mg pe zi (care este utilizată ca primă doză pentru indicaţia de insuficienţă cardiacă), doar dacă condiţiile hemodinamice sunt îndeplinite precum şi dacă precedentul este în concordanţă cu formularea pentru lisinopril.
Finnish: HOPE-tutkimuksen tulokset puoltavat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käyttöaiheena.
Romanian: Indicaţia pentru prevenirea bolilor cardiovasculare este justificată de rezultatele studiului HOPE.
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 3 - 4 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
Romanian: Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Hypertension hoito".
Romanian: CHMP a adoptat indicaţia armonizată:
Finnish: • kuulohäiriöt tai korvien soiminen
Romanian: • Tulburări de auz şi zgomote în urechi
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
Finnish: Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la inhibitori ai ECA/antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) în al doilea şi al treilea trimestru induce fetotoxicitate la om (funcţie renală redusă, oligohidramnios, osificare întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie) (vezi, de asemenea, pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Finnish: Munuaisten toimintaa ja kaliumin pitoisuutta seerumissa on seurattava.
Romanian: Trebuie monitorizate funcţia renală şi concentraţia plasmatică a potasiului.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Finnish: • ihottuma tai mustelmat
Romanian: • Erupţii pe piele sau vânătai
Finnish: • kutina ja epätavalliset ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely, polttelu tai poikkeavat tuntemukset iholla (harhatuntemukset)
Romanian: • Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături,
Finnish: ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Romanian: • Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă.
Finnish: Ne voivat vähentää TRITACEn vaikutusta:
Romanian: Acţiunea lor poate fi influenţată de TRITACE:
Finnish: ramipriili
Romanian: Ramipril
Finnish: • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua,
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Finnish: Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Romanian: Letonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Finnish: Annosta nostetaan vähitellen perustuen potilaan kykyyn sietää vaikuttavaa ainetta.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza este ulterior crescută.
Finnish: - Hypertension hoito - Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy: sydän-ja verisuonitautien aiheuttaman sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: o ilmennyt aterotromboottinen, sydän-ja verisuonisairaus (aikaisempi sepelvaltimosairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai o diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) - Munuaistaudin hoito: o alkava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa mikroalbuminuria o ilmennyt glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria, kun potilaalla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä (ks. kohta 5.1) o ilmaantunut glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h (ks. kohta 5.1) - Oireilevan sydämen vajaatoiminnan hoito - Ennusteen parantaminen sydäninfarktin jälkeen: akuutissa vaiheessa kuolleisuuden vähentäminen, kun potilaalla sydäninfarktin jälkeen on kliinisiä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta; hoidon aloitus > 48 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Romanian: - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), o Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [Täydennetään kansallisesti]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Finnish: Kauppanimi
Romanian: Conţinut
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Finnish: Tetanustoksoidi*
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
Finnish: (erikseen)
Romanian: (separat)
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Finnish: Ei tiedetä (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Romanian: Copilul dumneavoastră va rămâne sub supraveghere medicală timp de 30 minute după fiecare injecţie.
Finnish: Suurin osa reaktioista oli kummassakin rokotusryhmässä lyhytkestoisia.
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Finnish: * Vanhempien mukaan haittasi lapsen päivittäistä rutiinia.
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Finnish: Muiden lääkkeiden tai rokotteiden samanaikainen käyttö:
Romanian: Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-o venă.
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Finnish: Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Finnish: Silloin kun kyseessä on lapsi, jonka äiti tiedetään HBV-kantajaksi, hepatiitti B -immunoprofylaksia ei saa muuttaa.
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10),
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Finnish: - Säilytä tämä seloste.
Romanian: - Păstraţi prospectul.
Finnish: Jos rokotussarja jää vaillinaiseksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Finnish: Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), Rare (≥1/10 000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10 000)
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Romanian: - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are