FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reproduktionstoxikologiska data för kombinationen norelgestromin och etinylestradiol saknas.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir á æxlun hvað varðar samsetningu norelgestromíns og etinýlestradíóls eru ekki fyrir hendi.
Swedish: • Högt blodtryck eller ökat blodtryck
Icelandic: Háþrýstingur eða blóðþrýstingshækkun
Swedish: Farmakoterapetisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, progesteroner och östrogener, fast kombination: ATC-kod G03AA13.
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og estrógeni, ATC flokkur:
Swedish: • vaginal blödning.
Icelandic: Blæðingu frá leggöngum.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som tas samtidigt kan vara nödvändig.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti lyfsins sem er notað samhliða.
Swedish: • Buksmärtor eller svullen buk
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
Swedish: Studier som utfördes för att undersöka den dermala effekten av EVRA visade att det inte har någon potential att framkalla sensibilisering och enbart ger upphov till en mild irritation när det appliceras på kaninhud.
Icelandic: á húð, benda til þess að lyfið sé ekki líklegt til að valda næmni og valdi einungis vægri ertingu þegar það er notað á kanínuhúð.
Swedish: Foliepåsarna är förpackade tre och tre i transparent perforerad plast och förpackade i en pappkartong.
Icelandic: Hverjum þremur pokum eru pakkað í gegnsæja, rifgataða plastfilmu og síðan í pappaöskju.
Swedish: Du behöver inte använda extra preventivmedel.
Icelandic: Ekki er þörf á viðbótargetnaðarvörn.
Swedish: • mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Icelandic: • seddutilfinning, meltingartruflanir eða köfnunartilfinning;
Swedish: Andra läkemedel och EVRA:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EVRA
Swedish: • Hudproblem där plåstret har suttit såsom hudutslag med blåsor eller sår
Icelandic: Aukaverkanir á plástursstað t.d. útbrot með blöðrum eða sárum
Swedish: • Vecka 1, 2 och 3: Sätt på ett plåster och låt det sitta i exakt sju dygn.
Icelandic: Settu á þig einn plástur og hafðu hann á í nákvæmlega sjö daga.
Swedish: Graviditet och amning).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf).
Swedish: Det observerade mönstret av ökad risk kan bero på att bröstcancer har diagnostiserats tidigare hos COC-användare, de biologiska effekterna av COC eller en kombination av båda.
Icelandic: Þetta aukna áhættumynstur getur verið vegna þess að brjóstakrabbamein hafi greinst fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, vegna líffræðilegra áhrifa samsettra getnaðarvarnartaflna eða vegna beggja þessara þátta.
Swedish: • om du har ökad mängd blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
Icelandic: ef þú ert með hátt fitumagn í blóðinu (of mikið þríglýseríð í blóði) eða fjölskyldusögu um þennan kvilla.
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Icelandic: 203 míkrógrömm norelgestromín og 33,9 míkrógrömm etinýlestradíól á 24 klst.
Swedish: • vissa antiretrovirala läkemedel som används för behandling av hiv/AIDS och hepatit C
Icelandic: ákveðin andretróveirulyf notuð gegn HIV-sýkingu/alnæmi og lifrarbólgu C veirusýkingu
Swedish: Ta bort plåstret
Icelandic: Ekki setja plásturinn
Swedish: Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað* (t.d. graftarkýli, fleiður) Staðbundinn bjúgur*
Swedish: • Förslut etiketten med det använda plåstret inuti och kassera sedan utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Loka förgunarmiðanum til að innsigla notaða plásturinn og farga þar sem börn ná ekki til.
Swedish: • om du har diabetes
Icelandic: ef þú ert með lifrarbólgu
Swedish: • om du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna)
Icelandic: ef þú ert með sigðkornablóðleysi (ættgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum);
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Swedish: - Förvärrande av endogen depression, epilepsi, Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats under COC-användning.
Icelandic: - Greint hefur verið frá versnun innræns þunglyndis, flogaveiki, Crohns-sjúkdóms og sáraristilbólgu við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Swedish: EVRA är kontraindicerat om kvinnan har flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för venösa tromboser (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Swedish: Det blir då en ny "Bytesdag" för depotplåstret och en ny "Dag 1".
Icelandic: Nú er kominn nýr „skiptidagur" forðaplásturs og nýr „1. dagur".
Swedish: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Swedish: sällsynta
Icelandic: Sjaldgæfar
Swedish: Kolecystit Gallsten
Icelandic: Gallblöðrubólga Gallsteinar†
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Icelandic: EVRA 203 míkrógrömm/24 klst.
Swedish: Sluta inte ta dina tabletter plötsligt.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka töflurnar.
Swedish: Äldre (över 65 års ålder)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Swedish: Om det händer dig, kör inte eller använd inte några verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om du ska få doseringen i en eller två veckor.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den så snart som du kommer ihåg och fortsätt som vanligt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Swedish: Berätta för din läkare om:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Swedish: Vuxna Det finns två doseringar för vuxna:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Swedish: Povidon K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska ta Exalief.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
Swedish: Om du gör det finns det risk för att du kommer att få fler kramper.
Icelandic: Ef þú gerir það átt þú á hættu að fá fleiri flog.
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
Swedish: • Snabbare, mer långsamma eller oregelbundna hjärtslag
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på vilken dos du ska ta.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss um hvaða skammt þú átt að taka.
Swedish: Om du inte är säker på om läkemedel som du tar kan ha denna effekt, prata med din läkare.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyfin sem þú tekur geti haft þessi áhrif skalt þú ræða við lækninn.
Swedish: Det är viktigt att din behandling avslutas enligt läkares inrådan, annars kan dina symtom förvärras.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Swedish: • Ta inte oxkarbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) med Exalief eftersom man inte vet om det är säkert att ta dessa läkemedel tillsammans.
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Swedish: Barn Exalief ska inte ges till barn och ungdomar.
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Swedish: • du lider av en hjärtsjukdom som hjärtsvikt eller hjärtattack
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Swedish: Ta alltid Exalief exakt enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Exalief á meðgöngu samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är povidon K29/32, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Swedish: HUR DU TAR EXALIEF
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den du har missat.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Effekten av Exalief på primära generaliserade anfall har inte studerats.
Icelandic: Áhrif Exalief á frumkomin alflog hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Detta eftersom de kan påverka hur Exalief fungerar, eller så kan Exalief påverka deras effekt.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Exalief, eða Exalief hafi áhrif á verkun þeirra.
Swedish: Säkerhet och effekt för Exalief för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Om din läkare beslutar att behandlingen med Exalief ska avslutas kommer din dos vanligtvis att minskas successivt.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma rätt dos för dig.
Icelandic: Læknirinn mun finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Swedish: Beroende på interindividuell variabilitet kan dock effekten bli kliniskt relevant hos vissa individer.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Swedish: • du har leverproblem.
Icelandic: • þú ert með nýrnavandamál.
Swedish: • du lider av anfall som börjar med en utbredd elektrisk urladdning som omfattar båda hjärnhalvorna
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
Swedish: När behandling med Exalief sätts in eller sätts ut, eller om dosen förändras, kan det ta 2 till 3 veckor för att nå den nya nivån av enzymaktivitet.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Swedish: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Swedish: • Svår smärta i ryggen och magen
Icelandic: Alvarlegur verkur í baki og maga
Swedish: • Oförmåga att tala eller skriva eller förstå muntligt eller skriftligt språk
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Swedish: Detta för att din läkare ska kunna veta vad du har tagit.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre eftersom det finns begränsad säkerhetsinformation vid användning av Exalief hos dessa patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar Exalief hjá þessum sjúklingum.
Swedish: • Dåligt minne eller glömska
Icelandic: Lélegt minni eða gleymska
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar blodförtunnande läkemedel - warfarin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Swedish: • Sömnsvårigheter
Icelandic: Svefnvandamál
Swedish: • Störningar i lukt- och/eller smaksinnet
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Swedish: Säkerhetsmarginaler baserade på jämförande exponering har därför inte fastställts.
Icelandic: Öryggismörk byggð á samanburði á útsetningu liggja því ekki fyrir.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktigt (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg Svälj tabletten med ett glas vatten.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Swedish: Om du har njurproblem kommer du vanligtvis att ges en lägre dos Exalief.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.
Swedish: Man har visat att hos barn till kvinnor med epilepsi är förekomsten av missbildningar två till tre gånger större än andelen på ungefär 3 % hos den allmänna populationen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að tíðni vansköpunar hjá börnum kvenna með flogaveiki er tvisvar til þrisvar sinnum hærri en þau um það bil 3% sem eru til staðar í almennu þýði.
Swedish: Ta inte Exalief om:
Icelandic: Ekki má taka Exalief ef:
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar när du tar Exalief, kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Exalief, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Bindningen av eslikarbazepinacetat till plasmaproteiner är relativt låg (<40 %) och oberoende av koncentrationen.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Swedish: Användning rekommenderas inte hos patienter med CLCR <30 ml/min på grund av otrillräckliga data.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 800 mg en gång dagligen.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • Känsla av domningar i någon del av kroppen
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Swedish: Dos när du börjar behandlingen
Icelandic: Skömmtun þegar meðferð er hafin
Swedish: PVC/ALU blister
Icelandic: PVC/ÁL þynna
Swedish: • du lider av en viss typ av hjärtrytmrubbningar (andra eller tredje gradens atrioventrikulärt (AV)
Icelandic: þú ert með ákveðna tegund hjartsláttartruflana (gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu)
Swedish: Därför bör patienter upplysas om att deras fysiska och/eller mentala förmåga som behövs för att använda maskiner eller framföra fordon kan bli försämrad, och att de inte bör utföra sådana aktiviteter till dess att det har blivit fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis lätta till måttliga i intensitet och uppträdde framför allt under de första veckorna av behandlingen med eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Swedish: Eslikarbazepin har hämmande egenskaper vad gäller CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Swedish: Om dom drabbar dig sluta ta Exalief och tala genast med en läkare eller uppsök sjukhus, eftersom du kan behöva få omedelbar medicinsk behandling:
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Swedish: In vitro är eslikarbazepin en svag inducerare av CYP3A4 och UDPglukuronyltransferaser.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar tricykliska läkemedel mot depression t.ex. amitriptylin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur þríhringlaga þunglyndislyf, t.d. amitriptylín.
Swedish: • Svettningar eller torr hud
Icelandic: Svitamyndun eða þurr húð
Swedish: • Svaghet eller trötthet
Icelandic: Orkuleysi eða þreyta
Swedish: • du har njurproblem.
Icelandic: • þú ert með lifrarvandamál.
Swedish: Exalief används av vuxna patienter som redan tar andra läkemedel mot epilepsi men som fortfarande upplever kramper som påverkar en del av hjärnan (partiella anfall).
Icelandic: Exalief er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar taka önnur flogaveikilyf og eru enn að fá flog sem hafa áhrif í hluta heilans (hlutaflog).
Swedish: Eslikarbazepinacetat testades vid doserna 400 mg, 800 mg och 1200 mg en gång dagligen.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Swedish: Ingen effekt på farmakokinetiken för R-warfarin eller på koagulationen sågs.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf R-warfaríns eða blóðstorknun.
Swedish: • Högt eller lågt blodtryck eller blodtrycksfall när du ställer dig upp
Icelandic: Hár eða lágur blóðþrýstingur eða blóðþrýstingsfall þegar staðið er á fætur
Swedish: Eslikarbazepin tmax uppnås 2 till 3 timmar efter dosering.
Icelandic: Tmax fyrir eslikarbazepín næst 2 til 3 klst.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar är: • Yrsel eller sömnighet
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir eru: • Svimi eða syfja.
Swedish: Förutom detta skall natriumnivåerna bestämmas vid rutinmässiga laboratorieundersökningar.
Icelandic: Auk þessa skal mæla þéttni natríums við reglubundnar rannsóknir.
Swedish: I studier på friska individer och epilepsipatienter var den apparenta halveringstiden för eslikarbazepin 10-20 timmar respektive 13-20 timmar.
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum og fullorðnum sjúklingum með flogaveiki, virtist helmingunartími eslikarbazepín vera annars vegar 10-20 klst. og hins vegar 13-20 klst.
Swedish: Farmakokinetiken för eslikarbazepin är linjär och dosproportionell i området 400-1200 mg både hos friska individer och patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
Swedish: fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Icelandic: +351 22 986 61 99 netfang: info@bial.com
Swedish: • Neurologiska besvär i rörelseapparaten då dina muskler drar ihop sig och orsakar vridningar och upprepade rörelser eller onormala kroppsställningar.
Icelandic: Taugafræðileg hreyfitruflun, þar sem vöðvarnir dragast saman og valda vindingu eða endurteknum hreyfingum eða óeðlilegri líkamsstöðu.
Swedish: • När ny information erhållits som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Swedish: Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Icelandic: Fáeinir einstaklingar sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum hafa fengið hugmyndir um að skaða sjálfa sig eða fremja sjáfsvíg.
Swedish: Eftersom en risk för det ammade barnet inte kan uteslutas, bör amningen avbrytas vid behandling med Exalief.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylkinginn skal brjóstagjöf hætt meðan á meðferð með Exalief stendur.
Swedish: De har emellertid rapporterats med oxkarbamazepin.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá þeim fyrir oxkarbazepín.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Exalief orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: 400 mg dos en gång dagligen i en eller två veckor, innan ökning till underhållsdosen.
Icelandic: 400 mg skammtur einu sinni á dag í eina eða tvær vikur, áður en hækkað er í viðhaldsskammt.
Swedish: Inget hastigt utsättande av antiepileptisk terapi får ske eftersom detta kan leda till genombrottsanfall som kan ha allvarliga konsekvenser för både mor och barn.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Swedish: Baserat på individuellt svar kan dosen ökas till 1200 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Skammtinn má hækka í 1200 mg einu sinni á dag, í samræmi við einstaklingsbundna svörun (sjá kafla 5.1).
Swedish: Behovet av antiepileptisk terapi skall ses över när en kvinna planerar att bli gravid.
Icelandic: Endurskoða skal þörf á flogaveikimeðferð þegar kona ætlar að verða þunguð.
Swedish: • Förändring i ögonrörelserna, suddig syn, röda ögon eller ögonsmärta
Icelandic: Breytingar á augnhreyfingum, óskýr sjón, rauð augu eða verkir í augum
Swedish: • du lider av förvirring, förvärrade anfall eller minskat medvetande vilka kan vara tecken på låga saltnivåer i blodet
Icelandic: þú finnur fyrir rugli, versnandi flogum eða skertri meðvitund, sem gætu verið einkenni lágrar þéttni salta í blóði.
Swedish: Procentandelen individer med en 50 % minskning av anfallsfrekvensen var över alla fas III studierna 19 % för placebo, 21 % för eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % för eslikarbazepinacetat 800 mg och 36 % för eslikarbazepinacetat 1200 mg givet dagligen.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
Swedish: Tala genast med din läkare om du är gravid eller om du planerar att du kan bli gravid.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Swedish: Närvaro av HLA-B*1502-allel hos individer av Han-kinesiskt eller thailändskt ursprung har varit starkt förknippat med risken för att utveckla Stevens-Johnson syndrom (SJS) vid behandling med karbamazepin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Swedish: Totalt svarar eslikarbazepin och dess glukuronid för mer än 90 % av totala metaboliter utsöndrade i urinen, ungefär två tredjedelar i oförändrad form och en tredjedel som glukuronidkonjugat.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Swedish: Vissa patienter kan uppleva yrsel, sömnighet eller synrubbningar, speciellt vid början av behandlingen.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu fundið fyrir svima, svefndrunga eða sjóntruflunum, einkum í upphafi meðferðar.
Swedish: På grund av interindividuell variabilitet av interaktionen skall emellertid särskild uppmärksamhet avseende kontroll av INR utföras de första veckorna efter påbörjad eller avslutad samtidig behandling med warfarin och eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika í milliverkuninni, skal hins vegar fylgjast sérstaklega með INR á fyrstu vikunum eftir að samhliða meðferð með warfaríni og eslikarbazepín asetati er hafin, eða henni hætt.
Swedish: Resultat från patientstudier visade att samtidig behandling kan öka risken för följande biverkningar: diplopi (11,4 % av individerna vid samtidig behandling med karbamazepin, 2,4 % av individerna utan samtidig behandling med karbamazepin), koordinationssvårigheter (6,7 % med samtidig karbamazepin, 2,7 % utan samtidig karbamazepin) och yrsel (30,0 % med samtidig karbamazepin, 11,5 % utan samtidig karbamazepin).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum hjá sjúklingum sýndu að samhliða meðferð jók hættuna á eftirfarandi aukaverkunum: tvísýni (11,4% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,4% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns), óeðlileg samhæfing (6,7% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,7% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns) og sundl (30,0% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 11,5% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns).