FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Swedish: p-värde < 0,0001. p-värde < 0,0166.
English: Other side effects when taking Qtrilmet include:
Swedish: Övriga biverkningar vid användning av Qtrilmet inkluderar:
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Swedish: Qtrilmet ska inte användas under graviditet.
English: if your body's ability to fight infections (immunity) is reduced, such as with a disease like AIDS or from medicines that you take after an organ transplant;
Swedish: - om din kropps förmåga att bekämpa infektioner (immunitet) är reducerad, till exempel vid en sjukdom som AIDS, eller på grund av läkemedel som du fått efter en organtransplantation;
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Qtrilmet.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilerna för Qtrilmet hos dessa patienter har därför inte fastslagits.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Swedish: Säkerhet och effekt hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Qtrilmet bör inte användas av patienter med typ 1-diabetes.
English: o film-coating:
Swedish: o Filmdragering:
English: Your doctor will prescribe an appropriate dose of Qtrilmet depending on your blood sugar level and the diabetes medicines you were taking before.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos av Qtrilmet beroende på din blodsockernivå och de diabetesläkemedel du tog tidigare.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Swedish: Ökningen av kreatinin var vanligtvis övergående vid fortsatt behandling eller reversibel efter utsättande av behandling.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Swedish: - Ta inte dubbel dos av Qtrilmet för att kompensera för glömd dos.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Swedish: Saxagliptin: Äldre patienter (65-80 år) hade ungefär 60 % högre AUC för saxagliptin än yngre patienter (18-40 år).
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta Qtrilmet vid rätt tid.
English: Qtrilmet should not be used to treat this condition;
Swedish: Qtrilmet ska inte användas för att behandla denna sjukdom;
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: Follow the recommendations for skin care from your doctor or nurse.
Swedish: Följ rekommendationerna för hudvård från din läkare eller sjuksköterska.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
English: Surgery and operations
Swedish: Kirurgi och operationer
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Swedish: För att undvika överdosering ska du inte fortsätta att ta de separata tabletterna av dessa läkemedel, om du tar Qtrilmet.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling påbörjas i denna population.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Swedish: Detta läkemedel tas via munnen för att behandla diabetes, och de aktiva substanserna verkar alla på olika sätt för att behandla sjukdomen.
English: Take your tablets with food.
Swedish: - Ta tabletterna tillsammans med mat.
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Swedish: Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes".
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Swedish: n = antalet patienter som inte saknar utgångsvärde och ett värde vecka 24.
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Swedish: Dosen tas som två tabletter oralt, en gång per dag vid samma tid varje dag, tillsammans med mat.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Swedish: Laktatacidos är ett medicinskt akuttillstånd och måste behandlas på sjukhus.
English: Other medicines and Qtrilmet
Swedish: Andra läkemedel och Qtrilmet
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 %
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Swedish: Särskilt om du följer en diabeteskost för viktkontroll ska du fortsätta att följa den medan du tar Qtrilmet.
English: if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Swedish: - om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra dig uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
English: Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Swedish: Innan Qtrilmet sätts in, bör faktorer i patientens anamnes som kan predisponera för ketoacidos beaktas.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Swedish: Metformin Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de enskilda komponenterna.
English: Use in patients treated with pioglitazone
Swedish: Användning till patienter som behandlas med pioglitazon
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtrilmet should be discontinued immediately.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller är diagnosticerat ska behandlingen med Qtrilmet avbrytas omedelbart.
English: What you need to know before you take Qtrilmet
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Qtrilmet
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Swedish: Detta är ett sällsynt men allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd som kräver ett akut kirurgiskt ingrepp och antibiotikabehandling.
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Swedish: Återstående 219 patienter började ta 5 mg saxagliptin 16 veckor före studiestarten.
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel har rapporterats i studier med saxagliptin.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel - Svälj tabletterna hela med ett halvt glas vatten.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Swedish: De flesta patienterna i denna studie hade ett utgångsvärde på > 8 % i HbA1c (se tabell 4).
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Swedish: Organiska katjontransportörer (OCT) Metformin utgör substrat för både transportör OCT1 och OCT2.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Swedish: Kom ihåg att ta andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
English: if you have reduced kidney function or liver problems;
Swedish: - om du har nedsatt njurfunktion eller problem med levern;
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Swedish: Ett tillfälligt avbrott av behandlingen bör övervägas vid behandling av pyelonefrit eller urosepsis.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Swedish: Patienter med tecken och symtom på urinvägsinfektioner bör utvärderas och behandlas omedelbart, om indicerat.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Swedish: Användning tillsammans med potenta CYP3A4-inducerare
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Swedish: Eftersom sannolikheten är större för att äldre patienter (≥ 65 år) har nedsatt njurfunktion, bör detta läkemedel användas med försiktighet med stigande ålder.
English: Modified-release tablet (tablet).
Swedish: Tablett med modifierad frisättning (tablett).
English: Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Swedish: Därför förväntas dapagliflozin inte förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Swedish: Det minskar risken för biverkningar i magsäcken.
English: To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Swedish: För att kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer de råd om kost och motion som du har fått från din läkare, även när du tar detta läkemedel.
English: if you take pioglitazone to lower your blood sugar, Qtrilmet may not be recommended to use;
Swedish: - om du tar pioglitazon för att sänka ditt blodsocker kan du bli rekommenderad att inte ta Qtrilmet;
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Swedish: Emellanåt kan de inaktiva ingredienserna i detta läkemedel elimieras via feces som en mjuk, hydratiserad massa som kan likna originaltabletten.
English: Due to its mechanism of action, patients taking dapagliflozin will test positive for glucose in their urine.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism kommer patienter som tar dapagliflozin att testa positivt för glukos i urinen.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Swedish: Det stimulerar inte insulinsutsöndring och orsakar därför inte hypoglykemi.
English: Metformin: Plasma protein binding is negligible.
Swedish: Metformin: Plasmaproteinbindningen är försumbar.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
Swedish: Biverkningarna för Qtrilmet presenteras i tabell 1.
English: However, if you feel dizzy while taking Qtrilmet, do not drive or use tools or machines.
Swedish: Men om du känner dig yr när du tar Qtrilmet, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Swedish: Distributionsvolymen för saxagliptin var 205 liter.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Qtrilmet.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Swedish: HbA1c-förändring från utgångsvärdet vecka 24 undantaget data efter rescue för randomiserade patienter - studierna MB102129 and CV181168
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
English: Qtrilmet dose is taken orally once daily at the same time of the day with food to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Swedish: Qtrilmet tas oralt en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag, tillsammans med mat för att minska de gastrointestinala biverkningar som är förknippade med metformin.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Qtrilmet and seek immediate medical attention.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Qtrilmet och omedelbart söka vård.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Swedish: Hänsyn bör därför tas till njurfunktion och risk för volymförlust innan behandling med Qtrilmet inleds.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Qtrilmet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Qtrilmet sättas ut och omedelbar behandling (inklusive antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
English: if you have risk factors for developing heart failure, such as problems with your kidneys.
Swedish: - om du har riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt såsom problem med njurarna.
English: Thereafter, glimepiride/placebo dose were kept constant, except for down-titration to prevent hypoglycaemia.
Swedish: Därefter hölls glimepirid/placebodosen konstant, förutom vid nedtitrering för att förhindra hypoglykemi.
English: Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency
Swedish: Laktatacidos Vitamin B12-brist
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Swedish: Ytterligare säkerhetsdata inkluderar kliniska studier, säkerhetsstudier efter godkännande och erfarenhet efter marknadsintroduktion av monokomponenterna.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar ansågs vara icke allvarliga, lätta eller måttliga i intensitet, och var övergående.
English: Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
Swedish: Hudskador, såsom sår eller utslag, är en vanlig komplikation vid diabetes.
English: Metformin: Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Swedish: Metformin: Renal clearance för metformin är > 400 ml/min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of dapagliflozin.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av dapagliflozin
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist megaloblastisk anemi.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Qtrilmet för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Qtrilmet eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se "Varningar och försiktighet" och "Ta inte Qtrilmet om du").
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
Swedish: Metformin: Tillgängliga data hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är otillräckliga och inga tillförlitliga uppskattningar av systemisk exponering för metformin i denna subgrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kunde göras.
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Swedish: Om pankreatit misstänks ska behandlingen med detta läkemedel avbrytas; om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med detta läkemedel inte återupptas.
English: * LRM = Longitudinal repeated measures using values prior to rescue.
Swedish: * LRM = longitudinellt upprepade mätningar med användning av värden före rescuebehandling.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Qtrilmet before or at the time of the injection.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi, måste du sluta ta Qtrilmet före eller vid tidpunkten för injektionen.
English: This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats vid gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) eller vid terminal njursjukdom (ESRD).
English: Stop taking Qtrilmet for a short time if you have a condition that leads to dehydration and talk to your doctor about what to do and when to start taking Qtrilmet again;
Swedish: Sluta ta Qtrilmet under en kortare tid om du har ett tillstånd som leder till uttorkning och tala med läkare om vad du ska göra och när du ska börja ta Qtrilmet igen;
English: Qtrilmet contains lactose (milk sugar).
Swedish: Qtrilmet innehåller laktos (mjölksocker).
English: Risk of volume depletion with this medicinal product should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Risken för volymförlust med detta läkemedel bör också tas i beaktande (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Qtrilmet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medicinal product and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP-4 inhibitor.
Swedish: Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättande av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Swedish: Den prospektiva, randomiserade (UKPDS) studien har fastställt den positiva effekten av intensiv blodglukoskontroll vid typ 2-diabetes under lång tid.
English: Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines which cause hypoglycaemia.
Swedish: - Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) om det tas med andra diabetesläkemedel som orsakar hypoglykemi.
English: In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Qtrilmet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Swedish: Vid dehydrering (svår diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska behandlingen med Qtrilmet tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Swedish: Behandlingsgrupperna var proportionerligt välbalanserade med avseende på demografi, patientkarakteristika, sjukdomskarakteristika och sjukdomshistoria.
English: In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet hade 34,4 % av patienterna anamnes på kardiovaskulär sjukdom (exklusive hypertoni) vid studiestart och 67,9 % hade hypertoni.
English: Metformin passes into breast milk in small amounts.
Swedish: Metformin passerar över till bröstmjölk i små mängder.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products, and observed for loss of blood glucose control or hypoglycaemia.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel, samt observeras med avseende på försämrad kontroll av blodglukos samt hypoglykemi.
English: Saxagliptin: Across clinical studies in the saxagliptin programme a small decrease in absolute lymphocyte count was observed, approximately 100 cells/microL relative to placebo.
Swedish: Saxagliptin: I kliniska studier inom saxagliptinprogrammet observerades en liten minskning i absolut antal lymfocyter, cirka 100 celler/mikroliter jämfört med placebo.
English: Also, it may be dangerous to drive or use machines if your blood sugar levels fall too low (hypoglycaemia), which can cause shaking, sweating, fast heartbeat, change in vision, headache and confusion.
Swedish: Det kan också vara farligt att köra eller använda maskiner om ditt blodsocker sjunker till alltför låga nivåer (hypoglykemi), vilket kan orsaka skakningar, svettning, snabba hjärtslag, synförändring, huvudvärk och förvirring.
English: Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking SGLT2 inhibitors.
Swedish: Övervakning av glykemisk kontroll med analys av 1,5-AG rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5-AG är otillförlitliga när det gäller att bedöma glykemisk kontroll hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
English: Qtrilmet should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Swedish: Behandlingen med Qtrilmet ska avbrytas om en allvarlig överkänslighetsreaktion misstänks.
English: The exposure of the active metabolite and the plasma DPP-4 activity inhibition over a dose interval were not influenced by rifampicin (see section 4.4).
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten och plasma DPP-4-aktivitetshämningen över ett dosintervall påverkades inte av rifampicin (se avsnitt 4.4).
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 liter.