FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, ces RPC, étiquetage et notice ne sont pas nécessairement les textes actuels.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht olla ajakohane.
French: Les instruments et les tissus en contact avec le revêtement de chlorhexidine phase 1 doivent être nettoyés à l'alcool.
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada alkoholiga.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ Chaque flacon contient 1 ml de revêtement de chlorhexidine phase 1 AUTRE
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Iga viaal sisaldab 1 ml faas 1 kloorheksidiini võõpa
French: • Éviter de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Estonian: • vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist tuleks vältida kõvu toiduaineid (nt liha, õunad);
French: • En cas de questions, veuillez demander à votre dentiste.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaravi spetsialistiga.
French: Troubles au niveau de la peau et des tissus souscutanés
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
French: Chaque ensemble de traitement de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire comprend :
Estonian: Iga Prevora 100 mg/ml hambalahuse ravikomplekt sisaldab:
French: Lisez toute la notice avec attention avant de commencer à utiliser ce médicament.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
French: Revêtement d'étanchéité phase 2 :
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp:
French: Isoler un quadrant : Isoler un quadrant de la dentition à l'aide de rouleaux de coton et d'un aspirateur de salive.
Estonian: Ühe kvadrandi eraldamine: Eraldage üks neljandik hammastest vatitupsude ja süljepumba abil.
French: Dans les 24 à 48 heures après application chez un patient adulte, la chlorhexidine présente dans le médicament a été trouvée à des niveaux bactéricides au niveau du Streptococcus mutans, comme cela a été mesuré par HPLC.
Estonian: Kloorheksidiini bakteritsiidsust Streptococcus mutans'ile tuvastati täiskasvanud hambapatsientidel 24...48 tundi pärast ravimi manustamist, vastavalt vedelikukromatograafia (HPLC) andmetele.
French: Le traitement dentaire du patient dépendra ensuite du jugement clinique du dentiste, qui évaluera le risque de voir apparaître des caries dentaires.
Estonian: Hambaravi patsiendi edasine ravi sõltub hambakaariese ohul tuginevast professionaalsest kliinilisest otsusest.
French: DÉTENTEUR D'UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
French: Par la suite, votre dentiste évaluera la situation et décidera du besoin de traitement supplémentaire.
Estonian: Seejärel määrab teie hambaravi spetsialist lisaravi vastavalt vajadusele.
French: Les taches qui pourraient apparaître ne sont pas permanentes et sont largement éliminées avec un brossage conventionnel avec dentifrice fluoré (attendez 24 heures après le traitement, une fois qu'il est autorisé de se brosser à nouveau les dents).
Estonian: Määrdumine on lühiajaline ning suures osas eemaldatav hambapesul tavalise fluoriidi sisaldava hambapastaga, millega võib taas algust teha 24 tundi pärast Prevora ravikuuri.
French: Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire non répertorié sur cette notice, veuillez en informer votre dentiste.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
French: Usage topique externe (oral) et application effectuée par un dentiste dans son cabinet dentaire.
Estonian: Välispidiseks (suuõõnes) paikseks manustamiseks hambakabinetis hambaravi spetsialisti poolt.
French: 6 flacons de revêtement de chlorhexidine phase 1 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1 6 flacons de revêtement d'étanchéité phase 2 dans un flacon en verre de 2 ml de Type 1
Estonian: 6 viaali faas 1 kloorheksidiini võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1) 6 viaali faas 2 kinnitavat võõpa 2 ml klaasviaalis (tüüp 1)
French: Une boîte de Prevora Solution dentaire contient 6 flacons en verre de type 1 de revêtement de chlorhexidine phase 1 ainsi que 6 flacons en verre de type 1 de revêtement d'étanchéité phase 2.
Estonian: Üks Prevora hambalahuse ravimikarp sisaldab 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 1 kloorheksidiini võõbaga ning 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 2 kinnitava võõbaga.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET MODES D'ADMINISTRATION Revêtement de chlorhexidine phase 1
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Faas 1 kloorheksidiini võõp
French: Le revêtement d'étanchéité est un liquide blanc laiteux avec une légère odeur
Estonian: Kinnitav võõp on piimjasvalge, vähese lõhnaga vedelik.
French: Étape nº 11.
Estonian: 11. samm.
French: • Évitez de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
Estonian: Vältige vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist kõvu toiduaineid (nt liha, õunad).
French: • Si vous êtes allergique aux ingrédients du revêtement d'étanchéité phase 2 (revêtement secondaire appliqué directement après la phase 1).
Estonian: • kui olete ülitundlik kohe pärast faas 1 võõpa pealekantava faas 2 kinniti koostisainetele.
French: DESCRIPTION ET UTILISATION DE PREVORA Ce revêtement dentaire est un traitement topique utilisé dans la prévention des cavités au niveau de la couronne et de la racine de la dent chez les patients adultes présentant un risque élevé de caries dentaires (les patients ayant la bouche sèche ou les patients ayant de nombreuses cavités lorsqu'ils vont chez le dentiste par exemple).
Estonian: Hammaste võõpamine on paikne ravi, mis aitab ära hoida aukude teket hamba krooni- ja juurepiirkonnas täiskasvanud patsientidel, kellel on suur hammaste lagunemise oht (nt suu kuivuse käes kannatajad ja need, kellel on hambaarsti külastades alati hammastes palju auke).
French: Un dosage individuel pour un adulte varie entre 300 µl et 600 µl de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
Estonian: Täiskasvanutel jääb Prevora 100 mg/ml hambalahuse individuaalannus vahemikku 300 µl kuni 600 µl.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire (revêtement de chlorhexidine phase 1) contient 100 mg de diacétate de chlorhexidine.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta.
French: Fil dentaire : Rincer abondamment et passer du fil dentaire entre les dents du patient avec un fil non ciré afin d'enlever la ponce et la plaque dentaire résiduelle.
Estonian: Hambaniidi kasutamine: Pimsi ja allesjäänud hambakatu eemaldamiseks loputage suud ning puhastage patsiendi hambaid hoolikalt vahatamata hambaniidiga.
French: <[Doit être rempli nationalement]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täita iga riigi kohta eraldi]
French: Aucune étude contrôlée n'a été menée pour établir l'existence d'effets indésirables lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est appliqué sur la dentition de femmes susceptibles d'être enceintes ou sur la dentition de femmes enceintes ou qui allaitent.
Estonian: Puuduvad kontrollitud uuringud kinnitamaks, kas Prevora 100 mg/ml hambalahuse manustamine põhjustab kõrvaltoimed fertiilsetel, rasedatel või rinnaga toitvatel naistel.
French: Programmer les traitements suivants : Répéter l'opération lors des 3 semaines suivant la première application.
Estonian: Määrake kindlaks korduvravide aeg: Korrake esmast Prevora aplikatsiooni iga nädal esimesele korrale järgneva kolme nädala jooksul, seejärel kuue kuu pärast ning pärast seda kliinilisest otsusest lähtuvalt.
French: Rougeur ou sensation de picotement temporaire au niveau de la muqueuse buccale
Estonian: Punetus ja/või ajutine kõrvetustunne suu limaskestal
French: Éviter d'appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire sur les tissus mous.
Estonian: Vältida Prevora 100 mg/ml hambalahuse sattumist pehmetele kudedele.
French: • Ne pas se brosser les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
Estonian: • hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
French: Goût amer insupportable lorsque Prevora 100 mg/ml Solution dentaire entre en contact avec la salive ou la muqueuse buccale
Estonian: Ebameeldivalt kibe maitse Prevora 100 mg/ml hambalahuse kokkupuutel sülje või suu limaskestaga
French: Tremper la boulette de coton ou le pinceau fin dans le flacon avant d'appliquer la boulette ou le pinceau sur la face des dents.
Estonian: Kastke vatikuulike või pintsel viaali ning kandke seejärel hammaste pinnale.
French: Aucun cas de surdosage avec Prevora 100 mg/ml Solution dentaire n'a été rapporté.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega üleannustamise kohta andmed puuduvad.
French: • Si vos prothèses sont usées, les nettoyer et les désinfecter régulièrement avant de les utiliser.
Estonian: • juhul kui kannate proteese, peab neid enne kasutamist puhastama ja desinfitseerima.
French: Étape nº 1.
Estonian: 1. samm.
French: Figure 3 : Appliquer le revêtement de chlorhexidine phase 1 de Prevora sur le bord marginal de la gencive avec un pinceau fin, et appliquer ensuite le revêtement d'étanchéité de Prevora phase 2 en utilisant les mêmes techniques.
Estonian: Joonis 3: Prevora faas 1 kloorheksidiini võõba igemepiirile kandmine peene pintsliga ja sellele järgnev samal viisil Prevora faas 2 kinnitava võõba pealekandmine.
French: Étape nº 6.
Estonian: 6. samm.
French: Le faire est susceptible de provoquer un picotement temporaire ou une inflammation modérée au niveau desdits tissus mous.
Estonian: Vastasel juhul võib ravim põhjustada ajutist ärritust või pehmete kudede põletikku.
French: Ne vous brossez pas les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
Estonian: Hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
French: Appliquer le revêtement d'étanchéité phase 2 : Appliquer sur ce même quadrant le deuxième revêtement (avec capsule) à l'aide d'une deuxième boulette de coton ou d'un autre pinceau fin. Sécher ensuite ce deuxième revêtement avec une seringue à air.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõba pealekandmine: Kandke sama kvadrandi hammastele teine võõp (valge korgiga), kasutades selleks teist vatikuulikest või teist peent pintslit.
French: Étape nº 10.
Estonian: 10. samm.
French: • Conservez cette notice.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
French: Préparer un plateau (Figure 2) contenant des rouleaux de coton, des boulettes de coton ou des pinceaux fins, une pince, une seringue à air et un flacon de revêtement de chlorhexidine phase 1, ainsi qu'un flacon de revêtement d'étanchéité phase 2.
Estonian: vatirullid, vatikuulikesed või peened pintslid, pinsetid, õhusüstal, viaal faas 1kloorheksidiini võõbaga ning viaal faas 2 kinnitava võõbaga.
French: Garantir la propreté de la face distale de la dernière dent de chaque arcade en l'essuyant à l'aide d'une boulette de coton tenue dans une pince.
Estonian: Puhastage iga tagumise hamba distaalset pinda pintsettide vahele pandud vatikuulikesega.
French: Étape nº 9.
Estonian: 9. samm.
French: Hygiène buccale et consommation de sucre : Si vous avez une mauvaise hygiène dentaire et que vous consommez fréquemment du sucre, assurez-vous de vous brosser les dents avec un dentifrice fluoré et de contrôler votre consommation de sucre, car cela contribue grandement au succès général de Prevora.
Estonian: Suuhügieen ja suhkru tarbimine: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimise korral tuleb meeles pidada, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on Pevora ravi õnnestumisel väga oluline.
French: Le revêtement de chlorhexidine est une solution transparente légèrement brunâtre parfumée dépourvue de flottantes.
Estonian: Kloorheksidiini võõp on läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 :
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõp:
French: Étape nº 7.
Estonian: 7. samm.
French: Les instruments et les tissus en contact avec le revêtement d'étanchéité phase 2 doivent être nettoyés à l'eau.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada veega.
French: Cependant, dans des études cliniques contrôlées et lorsqu'elle est utilisée dans un cabinet dentaire, il est rare que Prevora ne cause des taches.
Estonian: Kuigi Prevora toimeaine kloorheksidiin võib suuloputusvedelikus või geelis kasutatuna hambaid määrida, on kontrollitud kliinilised uuringud ja hambakabineti kasutuspraktika näidanud, et Prevora hambavõõba kasutamisel esineb määrdumist harva.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prevora 100 mg/ml hambalahus.
French: Phase 1 : baume benjoin et éthanol
Estonian: Sumatra benseen etanool
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire est administré topiquement sur l'ensemble de la dentition du patient à l'aide de boulettes de coton ou d'un pinceau fin.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus manustatakse paikselt patsiendi hammastele vatikuulikese või peene pintsliga.
French: Étape nº 4.
Estonian: 4. samm.
French: 6.4 Précautions spéciales de stockage Stocker dans un réfrigérateur (de 2 à 8 °C)
Estonian: Hoida külmkapis (2º to 8ºC).
French: Aucune concentration sanguine détectable de chlorhexidine n'a été trouvée après usage oral.
Estonian: Suukaudsel kasutamisel ei ole veres määratavaid kontsentratsioone täheldatud.
French: Diacétate de chlorhexidine
Estonian: Toimeaine kloorheksidiini diatsetaat.
French: Voie dentaire
Estonian: Kasutamiseks hammastel
French: N'utilisez pas de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement.
Estonian: Hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE STOCKAGE Stocker debout dans un réfrigérateur à 2 °C - 8 °C.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C) püstiasendis.
French: • Ne pas utiliser de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement.
Estonian: • hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
French: Étape nº 3.
Estonian: 3. samm.
French: Les ingrédients sont la dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B et le citrate d'éthyle
Estonian: Koostisained on ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B ja trietüültsitraat Kuidas Prevora välja näeb ja pakendi sisu
French: Phase 2 : dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B et citrate d'éthyle
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp: ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B trietüültsitraat
French: Solution transparente légèrement brunâtre avec une odeur caractéristique, dépourvue de toute matière particulaire visible.
Estonian: Läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
French: Recommencer ensuite à se brosser les dents 2 à 3 fois par jour à l'aide d'une nouvelle brosse à dents et d'un dentifrice fluoré.
Estonian: Seejärel tuleks jätkata hambapesuga 2...3 korda päevas, kasutades selleks uut hambaharja ja fluoriidi sisaldavat hambapastat.
French: Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire (revêtement de chlorhexidine phase 1) contient 100 mg de diacétate de chlorhexidine.
Estonian: Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta
French: Contenu de Prevora :
Estonian: Mida Prevora sisaldab
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire Diacétate de chlorhexidine
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus Kloorheksidiini diatsetaat
French: Ce revêtement temporaire topique est appliqué sur vos dents par votre dentiste lors d'un rendez-vous rapide pris à son cabinet.
Estonian: Paikse ajutise hambavõõba kannab teie hammastele hambaravi spetsialist.
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõp
French: • Ce revêtement a été recommandé pour vos dents par votre dentiste.
Estonian: • Käesolevat võõpa soovitab teie hammastel kasutamiseks teie hambaravi spetsialist, kes teostab seda protseduuri mitu korda.
French: Ne mangez pas de chewing-gum durant 24 heures au moins.
Estonian: Närimiskummi ei tohi närida vähemalt 24 tundi pärast ravikuuri.
French: Cette étude n'a suscité aucune inquiétude en termes de sécurité.
Estonian: Kõnealune uuring ei tekitanud ohutuse osas mingeid probleeme.
French: À utiliser dans les cabinets dentaires, uniquement par les dentistes.»
Estonian: Mõeldud kasutamiseks hambaravikabinettides üksnes hambaarstide poolt."
French: La population sur laquelle a porté l'étude comprenait 983 adultes âgés de 18 à 80 ans, avec un âge moyen de 43 ans.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 983 täiskasvanust vanuses 18-80 eluaastat, keskmise vanusega 43 eluaastat.
French: Par conséquent, Prevora semble avoir un effet négatif, entraînant plus de caries dans la population à faible risque.
Estonian: Seega näib Prevora avaldavat negatiivset mõju, tekitades väikese riskiga populatsioonis rohkem auke.
French: Cette population est considérée comme étant représentative des patients dans l'UE.
Estonian: Seda võib pidada Euroopa Liidu patsientide suhtes representatiivseks uuringupopulatsiooniks.
French: La carie dentaire est une maladie chronique due à des bactéries.
Estonian: Hambakaaries on krooniline bakteriaalne haigus.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Prevora
Estonian: Prevora teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: Les résultats positifs observés dans cette étude concernent uniquement le sousgroupe des sujets féminins, fondé non pas sur une analyse de sous-groupes prédéfinis, mais sur une analyse post hoc.
Estonian: Selles uuringus saadi positiivsed tulemused üksnes naiste allrühmas, kuid need ei põhinenud eelnevalt määratletud allrühma analüüsil, vaid post hoc-analüüsil.
French: Bien que les résultats puissent ne pas être statistiquement significatifs, il n'y avait pas d'élément indiquant une interaction, et par conséquent il existe une preuve statistique suffisante pour accorder une indication pour l'ensemble des surfaces dans la population à haut risque et non pas juste pour les surfaces de racines.
Estonian: Ehkki need tulemused ei pruugi olla statistiliselt olulised, ei leitud tõendeid koostoime esinemise kohta ning seega on olemas piisav statistiline tõendusmaterjal ravimi näidustamiseks suure riskiga populatsioonis kõikide hambapindade, mitte üksnes juurepindade osas.
French: Le TAMM, CHX Technologies Europe Ltd, avait soumis au CHMP pour examen les résultats d'une autre étude, intitulée «Étude de la prévention des caries chez l'adulte» (étude PACS), pour confirmer les résultats obtenus à ce jour.
Estonian: Müügiloa hoidja CHX Technologies Europe Ltd esitas seni saadud tulemuste kinnitamise eesmärgil inimravimite komiteele hindamiseks ühe teise uuringutäiskasvanute kaariese ennetamise uuringu - tulemused.
French: L'État membre ayant soulevé des objections estimait que les preuves fournies étaient considérées comme insuffisantes, même pour la population adulte à haut risque.
Estonian: Vastuväite esitanud liikmesriik oli seisukohal, et esitatud tõendeid ei saa isegi suure riski rühma kuuluvate täiskasvanute populatsiooni osas piisavalt veenvateks pidada.
French: Ces résultats n'apportent donc pas de preuve solide de l'efficacité.
Estonian: Seetõttu ei tõenda need andmed selgelt ravimi efektiivsust.
French: Par conséquent, sa prise en compte en plus des données soumises précédemment fait maintenant apparaître une preuve suffisante pour conclure que le rapport bénéfice-risque est positif dans l'indication proposée.
Estonian: Seega on praegu koos varem esitatud andmetega olemas piisavalt tõendeid, mis lubavad järeldada, et riski ja kasulikkuse suhe on taotletava näidustuse puhul positiivne.
French: Les deux études cliniques initialement présentées par le TAMM pour justifier l'indication proposée étaient les suivantes:
Estonian: Kõnealused kaks kliinilist uuringut, mille müügiloa hoidja taotletava näidustuse toetuseks algselt esitas, olid järgmised.
French: Il comprend une solution de chlorhexidine de recouvrement (étape 1) et un revêtement d'étanchéité (étape 2), qui est appliqué après la solution de chlorhexidine.
Estonian: Ravim sisaldab kloorheksidiini pindamislahust (1. etapp) ja inertset kattehermeetikut (2. etapp), mis kantakse peale pärast kloorheksidiini lahusega töötlemist.
French: Étude clinique #002 (étude de Dundee chez des adolescents)
Estonian: Kliiniline uuring 002 (Dundee teismeliste uuring)
French: • ainsi que la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'Annexe III pour Prevora.
Estonian: • komitees toimunud teaduslikku arutelu, soovitas inimravimite komitee anda Prevora müügiloa, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: Le CHMP a approuvé l'indication suivante:
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku järgmises näidustuses:
French: Quand le risque (tel que mesuré par le nombre de cavités lors de la sélection) est ajouté au modèle ANOVA pour tenir compte de la distribution bimodale de l'affection dans la population de cette étude, tant au moment de la sélection que pendant l'étude, un effet clinique global de 36,8 % avec p = 0,04 est observé.
Estonian: Kui dispersioonanalüüsi (ANOVA) mudelile lisada läbivaatusel leitud aukude arvu kajastav riskitegur, et võtta arvesse haiguse bimodaalset jaotust uuringupopulatsioonis nii läbivaatuse ajal kui ka uuringu vältel, täheldatakse kliinilist mõju 36,8% ulatuses tõenäosusväärtusega p = 0,04.
French: La signification de cet effet préventif augmente chez les patients à haut risque, aussi bien pour l'ensemble des surfaces dentaires que pour les surfaces des couronnes.
Estonian: Selle ennetava mõju olulisus suureneb suure riskiga uuringualuste puhul nii kõikide hambapindade kui ka kroonipindade osas.
French: De plus, la nouvelle étude suggère également un bénéfice pour les surfaces des couronnes et aucune différence apparente entre les surfaces des racines et celles de couronnes.
Estonian: Peale selle viitab uus uuring ravimi kasulikkusele ka kroonipindade puhul ning ilmsete erinevuste puudumisele juurepindade ja kroonipindade vahel.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF ET DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING POSITIIVSE ARVAMUSE JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
French: Pour les surfaces des racines, la réduction était de 40,8 % avec une valeur de p de 0,0206 (IC à 95 % de 0,23 à 0,78) et pour les surfaces des couronnes, aucune différence significative n'a été observée entre le placebo et Prevora (valeur de p de 0,0644).
Estonian: Juurepindade puhul täheldati kaariese 40,8%-list vähenemist tõenäosusväärtusega 0,0206 (95% usaldusvahemik 0,23-0,78) ning kroonipindade puhul ei täheldatud platseebo ja Prevora vahel olulist erinevust (tõenäosusväärtus 0,0644).
French: Cependant, l'examen du résultat obtenu chez les patients à haut risque révèle une différence significative entre le traitement actif et le placebo.
Estonian: Ent kui vaadelda tulemusi suure riskiga patsientide seas, täheldatakse ravimi ja platseebo vahel olulist erinevust.
French: Étude clinique #001 (Étude de la xérostomie chez l'adulte)
Estonian: Kliiniline uuring 001 (täiskasvanute suukuivuse uuring)
French: Il a été conclu que l'indication chez les patients à haut risque doit être maintenue et qu'il convient de mentionner également le résultat observé pour les surfaces des couronnes.
Estonian: Jõuti järeldusele, et ravimi näidustus suure riskiga patsientidel tuleks muutmata jätta ning samuti tuleks kajastada kroonipindasid käsitlevaid tulemusi.
French: Il s'agissait de patients âgés de 11 à 13 ans, présentant des signes manifestes de caries passées ou actuelles et des taux élevés de streptocoques mutans salivaires.
Estonian: Tegemist oli 11-13 aasta vanuste patsientidega, kellel täheldati tõendeid varem esinenud või olemasoleva kaariese kohta ning Streptococcus mutans'i kõrget sisaldust süljes.