FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjerterytme, depression) ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) in timolola so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci, depresiji).
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma, alvorlig, kronisk,
Slovenian: • če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, kot je astma, hud kronični obstrukcijski bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopenje, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem,
Danish: Hvis der er risiko for, at du kan blive gravid, mens du bruger DuoTrav, skal du bruge sikker prævention.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijo med uporabo tega zdravila.
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Slovenian: V šesttedenski kontrolirani klinični študiji pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo ter začetno srednjo vrednostjo očesnega tlaka od 24 do 26 mmHg je bil srednji učinek zdravila DuoTrav (konzerviranega s polikvaternijem-1), danega enkrat na dan zjutraj, na zmanjšanje očesnega tlaka 8 mmHg in je bil enak učinku zdravila DuoTrav, konzerviranega z benzalkonijevim kloridom.
Danish: Insomni, mareridt, amnesi
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost, nočne more, izguba spomina
Danish: DuoTrav indeholder polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
Danish: Hængende øjenlåg (halvlukket øje), indsunkne øjne (øjnene ser mere indsunkne ud), ændring i irisfarve (den farvede del af øjet).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Učinki na oko povešenost veke (oko ostane na pol zaprto), udrte oči (izgled udrtih oči), spremembe barve šarenice (obarvanega dela očesa)
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Slovenian: Študije so trajale od šest tednov do 12 mesecev.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoTrav, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila podjetju Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. aprila 2006.
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoTrav:
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Slovenian: Travoprost kot samostojna učinkovina je v Evropski uniji že odobren od leta 2001 pod imenom Travatan.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost (40 mikrogramov/ml) in timolol (5 mg/ml).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se dobi samo na recept.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oko, je treba zdravila vkapati v razmiku najmanj pet minut.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba tlaka v očesu, ki se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Slovenian: Timolol se uporablja za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav z zniževanjem tlaka zmanjša tveganje za poškodbe teh struktur.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoTrav preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DuoTrav, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav so raziskali v petih glavnih študijah z 1 482 bolniki (starimi od 18 do 91 let) z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo DuoTrav tlak znotraj očesa znižalo za približno tretjino (povprečno znižanje je bilo približno 8-10 mmHg).
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Slovenian: Pri bolniku z glavkomom je očesni tlak običajno višji od 21 mmHg.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila DuoTrav večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Odmerek zdravila DuoTrav je ena kapljica v prizadeto oko enkrat dnevno, zvečer ali zjutraj ob istem času.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Slovenian: Ko je tlak znotraj očesa povišan, povzroči poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivih membran v ozadju očesa) in vidnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov).
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav, vzeto zvečer, je bilo enako učinkovito kot isto zdravilo, vzeto zjutraj.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Slovenian: Zdravila DuoTrav se ne sme dajati osebam z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali srčnimi obolenji.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Slovenian: Pri peti študiji je šlo za dvanajstmesečno študijo, v kateri so zdravilo DuoTrav primerjali s kapljicami za oči, ki so vsebovale kombinacijo latanoprosta (analoga prostaglandina) in timolola.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko razbarva mehke kontaktne leče.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila DuoTrav (opažen več kot 1 bolniku od 10) je očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev) in draženje očesa.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) travoprost, timolol (in druge zaviralce receptorjev beta) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Slovenian: Bilo je enako učinkovito kot obe zdravili, vzetih skupaj, a v obliki ločenih kapljic za oči, in enako učinkovito kot kapljice za oči, ki vsebujejo kombinacijo latanoprosta in timolola.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoTrav, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali okularno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na očesne kapljice, ki vsebujejo zaviralce receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravila za zdravljenje teh bolezni).
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoTrav raziskano?
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh s hudim alergijskim rinitisom (vnetjem nosne votline, ki ga povzroči alergija) in distrofijo roženice (motnjami, ki povzročajo zamegljenost roženice, prosojnega prednjega dela očesa).
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zdravilo DuoTrav, vzetim zjutraj, z zdravilom, vzetim zvečer.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoTrav izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Slovenian: Okularna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bistra raztopina za kapljice za oči.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko povzroči spremembo barve (potemnitev) šarenice ter odebelitev, potemnitev ali podaljšanje trepalnic.
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Slovenian: Travoprost je analog prostaglandina (umetne kopije naravne snovi prostaglandina), ki deluje tako, da poveča odtok tekočine iz očesa.
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Slovenian: Kako zdravilo DuoTrav deluje?
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav je na voljo tukaj.
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Danish: A: Forberedelse A1.
Slovenian: A: Priprava A1.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Danish: Vask hænder.
Slovenian: Umijte si roke.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Slovenian: Ti znaki so navedeni v 4. poglavju pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Danish: • 1 alkoholserviet*
Slovenian: • 1 alkoholni listič*
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
Danish: under 60 kg
Slovenian: manj kot 60 kg
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
Danish: Vigtige oplysninger
Slovenian: Pomembne informacije
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Danish: Patienter, som får dupilumab, kan derfor få samtidige inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo dupilumab, torej sočasno lahko dobijo inaktivirana ali neživa cepiva.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal dosen tages snarest muligt.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
Danish: hver anden uge
Slovenian: vsaka dva tedna
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Danish: 60 kg eller derover
Slovenian: 60 kg ali več
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Slovenian: Opazovane dogodke so ocenili 51. ali 52. teden.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: A5: Vent 30 minutter
Slovenian: A5: Počakajte 30 minut
Danish: C4. Hold pennen fast
Slovenian: C4. Držite trdno
Danish: Tegn på en allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan inkludere:
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije ali anafilaktične reakcije so lahko:
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Danish: Se på etiketten:
Slovenian: Poglejte nalepko:
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Danish: Trin 5: Vælg
Slovenian: 5. korak: Izberite mesto
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Danish: Et udvidet udviklingsstudie før og efter fødslen viste ingen bivirkninger hos hunner og deres afkom i op til 6 måneder post-partum/efter-fødslen.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Danish: Kanylen er indeni.
Slovenian: V njem je igla.
Danish: 45 min
Slovenian: 45 minut
Danish: Tryk langsomt og støt stemplet helt ned, så langt det kan komme, indtil injektionssprøjten er tom.
Slovenian: Bat počasi in enakomerno potisnite, kolikor daleč gre, dokler ni brizga prazna.
Danish: 30 min
Slovenian: 30 minut
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Danish: Levende og levende svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Slovenian: Sočasno z dupilumabom se ne sme uporabljati živih in živih oslabljenih cepiv, ker klinična varnost in učinkovitost nista ugotovljeni.
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali v študiji VENTURE.
Danish: Placebo + TKS
Slovenian: Placebo + LKS
Danish: Responsraten blev defineret som en forbedring i score på 0,5 eller derover (skala fra 0 til 6 for ACQ-5 og 1 til 7 for AQLQ(S)).
Slovenian: Delež odziva je bil opredeljen kot izboljšanje ocene za 0,5 ali več (lestvica od 0 do 6 pri ACQ-5 in od 1 do 7 pri AQLQ(S)).
Danish: Nu er injektionen færdig.
Slovenian: Injiciranje je dokončano.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Slovenian: Če se pojavi sistemska preobčutljivostna reakcija (zgodnja ali pozna), je treba uporabo dupilumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Danish: • Mave undtagen i de 5 cm omkring navlen.
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Danish: QUEST var et 52 ugers bekræftende studie, som inkluderede 1.902 patienter (12 år og derover).
Slovenian: Študija QUEST je bila 52-tedenska potrditvena študija, ki je zajela 1.902 bolnikov (v starosti 12 let ali več).
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Slovenian: Ni znano, ali se dupilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Danish: Conjunctivitis og relaterede hændelser
Slovenian: Konjunktivitis in povezani dogodki
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Danish: Kontrollér lægemidlet
Slovenian: Preverite zdravilo
Danish: Uge 52 (FAS uge 52)b
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Slovenian: Potem je treba zdravilo naprej uporabljati ob redno predvidenem času.
Danish: Forbedringen i NRS for kløe forekom i forbindelse med forbedringen af objektive tegn på atopisk dermatitis.
Slovenian: Izboljšanje ocene srbenja NRS se je pojavilo skupaj z izboljšanjem objektivnih znakov atopijskega dermatitisa.
Danish: Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af patientens niveau af astmakontrol.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Danish: • Løft derefter pennen væk fra huden.
Slovenian: • Nato dvignite peresnik navzgor s kože.
Danish: De laveste koncentrationer af dupilumab var lavere hos forsøgspersoner med højere kropsvægt uden nogen meningsfuld påvirkning på effekt.
Slovenian: Najnižja koncentracija dupilumaba je bila pri preiskovancih z večjo telesno maso nižja, vendar to ni pomembno vplivalo na učinkovitost.