FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos da classe fenilpirazol ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na skupinu fenilpirazola ili bilo koju pomoćnu tvar.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução inseticida e acaricida para uso tópico contendo piriprol como substância ativa.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za spot-on primjenu koja sadrži piriprol kao djelatnu tvar.
Portuguese: Uma sobredosagem do medicamento veterinário pode causar aspeto pegajoso e embaraçado do pelo na zona de tratamento durante 24 horas.
Croatian: Predoziranje veterinarsko-medicinskim proizvodom može uzrokovati ljepljiv i zamršeni izgled dlake na mjestu liječenja najduže 24 sata.
Portuguese: É importante aplicar o medicamento veterinário numa área que o animal não consiga lamber e assegurar que os animais não se lambam uns aos outros após o tratamento.
Croatian: Važno je primijeniti dozu na područje gdje je pas ne može polizati i pobrinuti se da životinje ne ližu jedna drugu nakon liječenja.
Portuguese: A duração da eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas persiste no mínimo durante 4 semanas.
Croatian: Djelotvornost protiv novih infestacija buhama održava se tijekom minimalno četiri tjedna.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é eficaz contra novas infestações de pulgas durante um período mínimo de 4 semanas
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama: Prac-tic djelotvoran je protiv novih infestacija buhama uz minimalno trajanje od četiri tjedna.
Portuguese: A imersão do animal em água ou banho com shampoo até 24 horas após o tratamento, pode reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Croatian: Uranjanje životinja u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Portuguese: Devem tomar-se precauções de forma a evitar molhar muito o pelo do cão com o medicamento veterinário uma vez que este pode provocar um aspeto embaraçado no local do tratamento.
Croatian: Druge mjere opreza Budite pažljivi kako biste izbjegli prekomjerno vlaženje pseće dlake veterinarsko-medicinskim proizvodom jer to može uzrokovati ljepljivu i zapetljanu dlaku na području liječenja.
Portuguese: Excipientes: 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Croatian: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação ou consulte um médico veterinário para estabelecer uma avaliação benefício/risco do tratamento durante a gestação e a lactação.
Croatian: Ne koristite proizvod tijekom graviditeta ili dojenja ili se obratite veterinaru kako biste utvrdili procjenu omjera dobrobiti i rizika liječenja tijekom graviditeta ili dojenja.
Portuguese: Evitar o contacto direto com o animal tratado até o local da aplicação estar seco.
Croatian: Izbjegavajte izravan doticaj s liječenom životinjom sve dok se ne osuši mjesto primjene.
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França
Croatian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Portuguese: A eficácia contra carraças persiste durante 4 semanas.
Croatian: Djelotvornost protiv krpelja održava se tijekom četiri tjedna.
Portuguese: Como medida de precaução, o contacto direto com o cão tratado deve ser evitado e não se deve permitir que as crianças brinquem com os cães tratados até o local de aplicação secar.
Croatian: Treba izbjegavati doticaj s liječenim psima kao mjeru predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim psima sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis) u pasa.
Portuguese: Em caso de contacto com o medicamento veterinário pode ocorrer entorpecimento e irritação da pele e da mucosa, que geralmente se resolve espontaneamente.
Croatian: U slučaju doticaja s proizvodom, mogu se javiti obamrlost i iritacija kože i sluznice što se obično povlači samo od sebe.
Portuguese: A imersão do cão em água e shampoo nas 24 seguintes ao tratamento poderá reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Croatian: Uranjanje vašeg psa u vodu ili šamponiranje unutar 24 sata nakon liječenja može smanjiti djelotvornosti veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Elanco GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Portuguese: Em casos de infestação grave antes de iniciar o tratamento deve aspirar-se e tratar com um inseticida apropriado o habitat do cão.
Croatian: U slučaju teške infestacije prije liječenja, okoliš u kojem borave psi treba očistiti od prašine usisivačem i tretirati odgovarajućim insekticidom.
Portuguese: Utilizar a combinação apropriada de pipetas para atingir a dose correta
Croatian: Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário numa área que o seu cão não consiga lamber e assegurar que os animais não se lambam uns aos outros após o tratamento.
Croatian: Primijenite dozu na područje koje vaš pas ne može lizati i ne dozvolite svom psu ili drugoj životinji da ližu jedno drugi nakon liječenja.
Portuguese: O piriprol mata as pulgas em 24 horas e as carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em 48 horas após a aplicação.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata i krpelje (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) unutar 48 sati nakon izlaganja.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIFICAS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém 125 mg de piriprol como solução límpida, incolor a amarela para aplicação externa na pele.
Croatian: Jedan ml sadrži 125 mg piriprola kao bezbojne do žute, bistre otopine za vanjsku primjenu na koži.
Portuguese: Bater na parte estreita da pipeta de modo que o conteúdo permaneça no corpo principal da pipeta.
Croatian: Lagano lupite na uski dio pipete kako biste se uvjerili da je sadržaj unutar tijela pipete.
Portuguese: Para aplicação por unção punctiforme externa na pele do cão.
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu na koži psa.
Portuguese: Se a irritação ocular persistir, procurar aconselhamento médico e mostrar o folheto informativo ou rótulo ao médico.
Croatian: Ako nadraženost oka potraje, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama ili na životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Portuguese: PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos PRAC-TIC 137.5 mg solução "spot-on" para cães pequenos PRAC-TIC 275 mg solução "spot-on" para cães médios PRAC-TIC 625 mg solução "spot-on" para cães grandes
Croatian: Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Portuguese: Se entrar em contacto com o medicamento veterinário, pode acontecer que a sua pele e a sua mucosa fiquem dormentes e irritadas mas estas situações desaparecem espontaneamente.
Croatian: Ako dođete u doticaj s proizvodom možete osjetiti obamrlost i nadraženost kože i sluznice, ali ta stanja obično se povlače spontano.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos 6.4 Precauções especiais de conservação
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa.
Croatian: Spot-on uporaba za vanjsku primjenu.
Portuguese: Uma aplicação tem efeito acaricida contra carraças durante 4 semanas.
Croatian: Jedna primjena djelotvorna je protiv krpelja tijekom 4 tjedna.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: A pipeta está inserida num blister maleável de folha de alumínio /PVC, à prova de crianças.
Croatian: Pipeta se nalazi unutar aluminijske folije/PVC
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário A pipeta é composta por uma embalagem de polipropileno amarelo vivo com folha de alumínio amarelo-claro revestida com uma película de polietileno tereftalato.
Croatian: Spot-on pipeta sastoji se od svijetložute polipropilenske kapsule s blijedožutom aluminijskom folijom koja je obložena filmom od polietilen tereftalata.
Portuguese: Assegure-se que o medicamento veterinário se encontra depositado na pele.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Portuguese: Como medida de precaução, o contacto direto com as áreas tratadas do animal deve ser evitado até o local da aplicação estar seco e não se deve permitir que as crianças brinquem com os animais tratados até o local de aplicação secar.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati doticaj s liječenim područjem na životinji kao mjera predostrožnosti, a djeci se ne smije dozvoliti da se igraju s liječenim životinjama sve dok mjesto primjene proizvoda ne bude suho.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado de forma a evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do animal.
Croatian: Treba paziti da se izbjegne doticaj veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima životinje.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 137,5 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg
Portuguese: PRAC-TIC para cães muito pequenos
Croatian: Prac-tic za vrlo male pse
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose máxima numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja dozom 10 puta većom od maksimalne uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Sinais neurológicos ligeiros tais como ligeira descoordenação e instabilidade foram observados nalguns animais tratados uma vez por mês.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Portuguese: Após uma sobredosagem numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Croatian: Nakon pojedinačnog predoziranja uočene su sljedeće nuspojave: povraćanje, anoreksija (gubitak apetita), smanjena tjelesna težina, tremori mišića, napadaji, nestabilnost, otežano disanje.
Portuguese: 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue
Croatian: 26, Rue de la Chapelle
Portuguese: Se alguém acidentalmente ingerir o medicamento veterinário, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo ou a embalagem.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Portuguese: Num cão em 8 tratados repetidamente com 5 vezes a dose recomendada, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Croatian: Na jednom od osam pasa liječenih dozom pet puta većom od preporučene, uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter as pipetas na embalagem original até ao momento de aplicação, protegendo-as da luz.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: O pririprol mata as pulgas em 24 horas após aplicação.
Croatian: Piriprol ubija buhe unutar 24 sata nakon primjene.
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas
Croatian: Liječenje i prevencija buha
Portuguese: Todos os cães que habitam a mesma casa devem ser tratados.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Portuguese: Um tratamento previne futuras infestações de pulgas durante 4 semanas.
Croatian: Jedna primjena sprječava infestaciju buhama tijekom četiri tjedna.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides canis e C.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije buhama (Ctenocephalides canis i C. felis).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 56,25 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto graves ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães reprodutores, incluindo cadelas gestantes ou lactantes.
Croatian: Neškodljivost proizvoda nije utvrđena u rasplodnih pasa niti u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
Croatian: Samo za primjenu na koži.
Portuguese: Manter a pipeta na posição vertical.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 275 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg
Portuguese: PRAC-TIC para cães pequenos
Croatian: Prac-tic za male pse
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>11-22 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 11 - 22 kg)
Portuguese: Éter monoetil dietileno glicol
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) Dietilen glikol monoetil eter
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 56,25mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (56,25 mg)
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães.
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u pasa.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>4,5-11 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 4,5 - 11 kg)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 137,5mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (137,5 mg)
Portuguese: Evitar contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s psećim očima.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 275 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (275 mg)
Portuguese: Tabela Posológica
Croatian: Tablica doziranja
Portuguese: PRAC-TIC para cães grandes
Croatian: Prac-tic za velike pse
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 56,25 mg spot-on otopina za vrlo male pse
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 137,5 mg solução "spot-on" para cães pequenos.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 137,5 mg spot-on otopina za male pse
Portuguese: Tratamento e prevenção das carraças
Croatian: Liječenje i prevencija krpelja
Portuguese: Num cão em 8 tratados, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Croatian: Kod jednog na osam pasa uočene su sljedeće prolazne nuspojave: tremor (drhtavica), ataksija (manjak koordinacije), dahtanje i konvulzije.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (> 22 - 50 kg)
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (2-4,5 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pas (2 - 4,5 kg)
Portuguese: PRAC-TIC para cães médios
Croatian: Prac-tic za pse srednje veličine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/066/001-012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/066/001-012
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic "spot-on" para cães Piriprol
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic spot-on otopina za pse
Portuguese: Em situações muito raras, foi reportado o seguinte: - Reações na pele no local de aplicação prurido (comichão na pele), mudança capilar, dermatite (inflamação da pele), eritema (vermelhidão da pele), alopécia (perda de pelo), descoloração e aparência gordurosa do pelo.
Croatian: - reakcije na mjestu primjene i kožne reakcije: pruritus (svrbež), promjene na dlaci, dermatitis (upala kože), eritem (crvenilo kože), alopecija (gubitak dlake), promjena boje i masni izgled dlake; - neurološke reakcije: ataksija (manjak koordinacije) i konvulzije; - sustavne reakcije: letargija (omamljenost); - reakcije u probavnom sustavu: emeza (povraćanje) i proljev.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 625 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA (625 mg)
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Croatian: Spot-on otopina za vanjsku primjenu na koži.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg solução "spot-on" para cães grandes.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 625 mg spot-on otopina za velike pse
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com os dedos.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Portuguese: 30 pipetas
Croatian: 3 pipete 6 pipeta 30 pipeta
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo.
Croatian: OBLIK Bezbojna do žuta, bistra spot-on otopina za vanjsku primjenu.
Portuguese: Lave as suas mãos ou as partes do corpo expostas com água e sabão após aplicação.
Croatian: Operite ruke nakon uporabe sapunom i isperite proizvod koji je bio u doticaju s vašom kožom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Prac-tic 275 mg spot-on otopina za pse srednje veličine
Portuguese: Aplicar a pipeta de 5 ml em 2-3 locais ao longo do dorso dos cães de grande porte de forma a prevenir perdas.
Croatian: Položite vrh pipete na kožu i stisnite blago pipetu nekoliko puta na 2 - 3 mjesta niz liniju leđa velikih pasa kako bi se spriječilo curenje.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Cada grupo registou uma morte (menos de 1 %).
Croatian: U svakoj skupini zabilježen je jedan smrtni slučaj (manje od 1 %).
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Croatian: Više informacija o lijeku Pradaxa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Croatian: U okviru ispitivanja liječeno je oko 18 000 odraslih osoba tijekom razdoblja od jedne do tri godine.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
Croatian: Što je Pradaxa i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pradaxa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pradaxa?
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Croatian: Pradaxa je antikoagulans (lijek protiv zgrušavanja krvi) koji se koristi za:
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pradaxa
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Lijek Pradaxa dostupan je u obliku kapsula (75, 110 i 150 mg) i izdaje se samo na recept.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Croatian: U oba ispitivanja prikupljeni su određeni dokazi da je doza od 220 mg lijeka Pradaxa možda učinkovitija nego doza od 150 mg.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pradaxa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pradaxa?
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Pradaxa dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. ožujka 2008.
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
Croatian: Kako djeluje Pradaxa?
Portuguese: É contraindicado em doentes que tomem outros medicamentos anticoagulantes, exceto quando o medicamento anticoagulante está a ser substituído ou quando a heparina (outro medicamento anticoagulante) está a ser utilizada em procedimentos médicos específicos.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju bilo koji drugi antikoagulans, osim kada se antikoagulans zamjenjuje drugim lijekom ili kada se heparin (drugi antikoagulans) primjenjuje u posebnim medicinskim postupcima.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu um total de 2101 doentes que tinham sido submetidos a uma operação de substituição do joelho.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je ukupno 2 101 bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene koljena.
Portuguese: Pradaxa (dabigatrano etexilato)
Croatian: Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Portuguese: O dabigatrano é um anticoagulante, o que significa que impede o sangue de coagular.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pradaxa (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Pradaxa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest krvarenje.