FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Myalepta est administré sous la forme d'une injection quotidienne sous la peau au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, à la même heure tous les jours.
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen på samme tidspunkt hver dag.
French: Aperçu de Myalepta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Myalepta, og hvorfor det er godkendt i EU
French: • les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant d'une lipodystrophie généralisée (dans l'ensemble de l'organisme) (syndrome de Berardinelli Seip et syndrome de Lawrence);
Danish: • voksne og børn i alderen 2 år og opefter med generaliseret lipodystrofi (Berardinelli-Seip-syndrom og Lawrence-syndrom)
French: Il remplace la leptine et accélère la dégradation des graisses dans le sang, les muscles et le foie, permettant ainsi de corriger certaines anomalies chez les patients atteints de lipodystrophie, notamment l'insulinorésistance.
Danish: Det erstatter leptin og øger nedbrydningen af fedt i blodet, musklerne og leveren, og dermed afhjælper det en række unormale forhold hos patienter med lipodystrofi, herunder insulinresistens.
French: Cela provoque une perte de graisse sous la peau et son accumulation dans des organes tels que le foie et les muscles, ainsi que des taux élevés de graisse dans le sang.
Danish: Det fører til tab af fedt under huden og ophobning af fedtet andre steder, som f.eks. i leveren og musklerne, og høje fedtniveauer i blodet.
French: Le principe actif de Myalepta, la métréleptine, est similaire à la leptine.
Danish: Det aktive stof i Myalepta, metreleptin, ligner leptin.
French: Myalepta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de patients présentant des troubles métaboliques.
Danish: Myalepta udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
French: Les effets indésirables observés sous Myalepta sont ceux que l'on attend de ce type de traitement.
Danish: De bivirkninger, der ses ved Myalepta, er forventelige ved denne type behandling.
French: Myalepta contient le principe actif métréleptine.
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
French: Myalepta est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire afin de traiter la lipodystrophie, une maladie dans laquelle les patients voient leur tissu adipeux sous la peau s'amincir et leur taux de graisse augmenter ailleurs dans l'organisme, notamment dans le foie et les muscles.
Danish: Myalepta er et lægemiddel, der anvendes i tillæg til kost til at behandle lipodystrofi, der er en tilstand, hvor patienterne taber fedtvæv under huden, og hvor fedt ophobes andre steder i kroppen, f.eks. i leveren og musklerne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Myalpeta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypoglycémie (faible glycémie) et la perte de poids.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Myalepta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker og vægttab.
French: Autres informations relatives à Myalepta:
Danish: Andre oplysninger om Myalepta
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Myalepta, la société qui commercialise Myalepta mettra en place un registre des patients traités par ce médicament, et réalisera de nouvelles études afin d'examiner de manière plus approfondie les bénéfices et les risques du traitement, notamment la possibilité que Myalepta déclenche la production d'anticorps.
Danish: Da Myalepta er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Myalepta, oprette et register over patienter, der behandles med lægemidlet, og gennemføre studier med henblik på yderligere undersøgelse af fordele og risici ved behandlingen, herunder muligheden for, at Myalepta medfører dannelse af antistoffer.
French: Myalpeta s'est avéré efficace pour corriger certaines anomalies dues à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie, une maladie rare pour laquelle les traitements disponibles sont limités.
Danish: Det er påvist, at Myalepta kan afhjælpe en række unormale forhold, der er forårsaget af leptinmangel, hos patienter med lipodystrofi, som er en sjælden sygdom, mod hvilken der kun findes få behandlinger.
French: La société qui commercialise Myalepta fournira aux patients et aux médecins des supports pédagogiques contenant des informations détaillées sur la façon d'utiliser le médicament et les mesures à prendre en cas d'effets indésirables, notamment des réactions allergiques, une hypoglycémie et des infections graves.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Myalepta, skal udarbejde informationsmateriale til patienter og læger med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og hvad man skal gøre i tilfælde af bivirkninger, herunder allergiske reaktioner, for lavt blodsukker og alvorlige infektioner.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Myalepta en raison de la rareté de la maladie.
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Myalepta.
French: Qu'est-ce que Myalepta et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Myalepta, og hvad anvendes det til?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Myalepta?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Myalepta?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Myalepta, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Myalepta fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Myalepta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Myalepta?
French: Comment Myalepta agit-il?
Danish: Hvordan virker Myalepta?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Myalepta.
Danish: Myalepta er godkendt under "særlige omstændigheder".
French: Comment Myalepta est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Myalepta?
French: • les adultes et les enfants de plus de 12 ans souffrant d'une lipodystrophie partielle (localisée) (notamment le syndrome de Barraquer-Simons), lorsque les traitements standards ont échoué.
Danish: • voksne og børn i alderen 12 år og opefter med partiel (lokaliseret) lipodystrofi (herunder
French: C'est pourquoi Myalepta a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 juillet 2012.
Danish: Da antallet af patienter med de forskellige former for lipodystrofi er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Myalepta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. juli 2012.
French: Myalepta s'est avéré efficace pour diminuer les taux de graisse dans le sang dans le cadre de deux études principales menées sur un total de 107 adultes et enfants atteints de lipodystrophie généralisée ou partielle.
Danish: Det er i 2 hovedstudier med deltagelse af i alt 107 voksne og børn med generaliseret eller partiel lipodystrofi påvist, at Myalepta er effektivt til at sænke niveauet af fedtstoffer i blodet.
French: Quels sont les bénéfices de Myalepta démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Myalepta?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Myalpeta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta.
French: • vous êtes enceinte
Danish: • du er gravid
French: • « U » signifie « Unités ».
Danish: • "E" betyder "enheder".
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2018
French: Les rapports annuels doivent être soumis dans le cadre de la réévaluation annuelle.
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
French: Fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Danish: Trin G: Bortskaffelse af brugte materialer
French: Paramètre n
Danish: Parameter n
French: • La solution devient limpide en moins de 5 minutes.
Danish: • Opløsningen bliver klar på under 5 minutter.
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner.
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
French: Vous pouvez injecter ce médicament dans les zones suivantes :
Danish: Du kan injicere dette lægemiddel i de følgende områder:
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
French: *Expérience globale post-commercialisation
Danish: *Globale erfaringer efter markedsføring
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Danish: • Derefter skal du tage din dosis som normalt dagen efter.
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
French: Votre médecin modifiera votre dose d'insuline ou d'autres médicaments si nécessaire.
Danish: Din læge vil ændre din dosis af insulin eller andre lægemidler, hvis det er nødvendigt.
French: Aucun effet sur la distribution des graisses sous-cutanées n'est attendu.
Danish: Der forventes ingen virkning på fordelingen af subkutant fedt.
French: Âge, sexe, race, indice de masse corporelle
Danish: Alder, køn, race, kropsmasseindeks
French: • gonflement des mains et des pieds
Danish: • hævelser i hænder og fødder
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Danish: Den kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen og er ikke afhængig af måltider.
French: Vous ne devez pas utiliser Myalepta si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte.
Danish: Du må ikke bruge Myalepta, hvis du er gravid eller måske kan blive gravid.
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
French: Les effets indésirables issus de sources post-commercialisation sont également présentés.
Danish: Desuden er bivirkninger fra kilder efter markedsføringen også medtaget.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Par conséquent, un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.
Danish: Derfor skal det overvejes at bruge en ekstra ikke-hormonel kontraceptionsmetode under behandlingen.
French: 1) Réunissez le matériel dont vous avez besoin pour votre injection.
Danish: 1) Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
French: • vous avez déjà eu un type de cancer appelé lymphome
Danish: • du nogensinde har haft en form for kræft, der kaldes lymfom
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
French: La leptine naturelle est produite par le tissu adipeux et a plusieurs fonctions dans l'organisme, notamment :
Danish: Naturlig leptin produceres af fedtvæv og har mange funktioner i kroppen, herunder at:
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Danish: - Sundhedspersonalet skal instruere patienterne om korrekt teknik.
French: Les critères d'évaluation co-primaires de cette étude étaient les suivants :
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
French: • elle contrôle votre sensation de faim et vos niveaux d'énergie
Danish: • kontrollere, hvor sulten du føler dig, og hvor meget energi du har
French: L'injection doit être pratiquée tous les jours à la même heure.
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
French: Une accumulation plus importante est observée avec des taux d'ADA plus élevés.
Danish: Der observeres en højere akkumulering ved højere ADA-niveauer.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
French: • vous avez déjà eu des problèmes de sang (comme un taux de globules bas)
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
French: Des grossesses non désirées peuvent survenir en raison du rétablissement de la libération d'hormone lutéinisante (LH).
Danish: Ikke planlagte graviditeter kan forekomme som følge af genoprettelse af udskillelsen af luteiniserende hormon (LH).
French: Posez les éléments suivants sur une surface propre et bien éclairée :
Danish: Anbring følgende på en ren, godt oplyst arbejdsflade:
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Danish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal Wendel Straße 16 66424 Homburg Tyskland
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Sandoz GmbH - BP Kundl
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Sandoz GmbH - BP Kundl
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Danish: Det skal også vejlede ordinerende læger om passende håndtering af disse risici.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
French: - Les patients doivent être surveillés pendant la phase de sevrage.
Danish: - Patienten skal monitoreres under nedtrapningen.
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire juste après l'administration du médicament.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan opstå umiddelbart efter administration af lægemidlet.
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Danish: • øget indhold af "HbA1c" i blodet, som påvises ved blodprøver
French: Il est conseillé de vérifier la technique d'auto-administration du patient tous les 6 mois pendant le traitement par Myalepta.
Danish: Det anbefales at gennemgå patientens selv-administrationsteknik hver 6. måned under behandling med Myalepta.
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Danish: Lægemidlet blev administreret subkutant enten en gang dagligt eller to gange dagligt (i to lige store doser).
French: Une hypoglycémie, jugée liée au traitement par métréleptine, est apparue chez 14,2 % des patients étudiés.
Danish: Hypoglykæmi vurderet som relateret til metreleptinbehandling forekom hos 14,2 % af studiepatienterne.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Danish: 22) Vælg omhyggeligt det sted, hvor du vil injicere Myalepta.
French: Infections graves et sévères
Danish: Alvorlige og svære infektioner
French: La clairance de la métréleptine semble retardée en présence d'ADA.
Danish: Metreleptins clearance lader til at være forsinket ved tilstedeværelse af ADA'er.
French: • La seringue dont vous avez besoin pour injecter ce médicament dépend de la dose qui vous est prescrite.
Danish: • Den sprøjte, du skal bruge til at injicere dette lægemiddel, afhænger af den dosis, der er ordineret til dig.
French: Il existe d'autres informations et vidéos éducatives qui vous aideront à savoir comment utiliser Myalepta correctement.
Danish: Der findes uddannelsesmaterialer og videoer, som kan hjælpe dig med at forstå, hvordan du skal bruge Myalepta korrekt.
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Danish: Patienten får en karton med 1 eller 30 hætteglas Myalepta, afhængigt af pakningsstørrelsen, og den skal opbevares i køleskab indtil den dag, den skal bruges.
French: Étape A : Préparatifs
Danish: Trin A: Opstilling
French: Effets indésirables éventuels de ce médicament :
Danish: Mulige bivirkninger med dette lægemiddel:
French: • le ventre (abdomen), sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Danish: • maven, undtagen et område på 5 cm direkte rundt om navlen
French: Poussez le piston complètement.
Danish: Skub stemplet helt i bund.
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Danish: Brug nye sprøjter hver gang.
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger fra de kliniske studier var hypoglykæmi (14 %) og vægttab (17 %).
French: La leptine est une cytokine et a le potentiel de modifier la formation des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Danish: Leptin er et cytokin og kan potentielt ændre dannelsen af cytochrom P450-enzymer (CYP450).
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous avez une température élevée accompagnée d'une fatigue croissante (voir rubrique 4).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får feber ledsaget af stigende træthed (se punkt 4).
French: Étape E : Choix et préparation du site d'injection
Danish: Trin E: Vælg og klargør et injektionssted
French: • Si vous oubliez de vous injecter une dose, faites l'injection dès que vous vous en apercevez.
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Danish: • Hvis du vejer 40 kg eller mindre:
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal holde op med at bruge dette lægemiddel.
French: Aucun lien de causalité n'a été établi entre le médicament et le développement et/ou la progression d'un lymphome.
Danish: Der er ikke fastlagt en årsagssammenhæng mellem behandling med lægemidlet og udvikling og/eller progression af lymfom.
French: Si aucune réponse clinique n'est observée après 6 mois de traitement, le médecin doit s'assurer que le patient respecte la technique d'administration, reçoit la dose adéquate et observe son régime alimentaire.
Danish: Hvis der ikke ses klinisk respons efter 6 måneders behandling, skal lægen sikre, at patienten bruger den rette administrationsteknik, får den korrekte dosis og overholder sin diæt.
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
French: Une diminution progressive de votre dose et une alimentation pauvre en matières grasses peuvent contribuer à éviter ce phénomène.
Danish: En gradvis nedsættelse af dosis og en fedtfattig diæt kan være med til at forebygge dette.
French: Aucun lien de causalité n'a été établi entre le lymphome et Myalepta.
Danish: Der er ikke fastlagt en årsagssammenhæng mellem lymfom og Myalepta.
French: Tableau 6 Calcul de l'adaptation posologique Adapter la dose de la manière suivante (si nécessaire)
Danish: Tabel 6 Beregning af dosisjusteringer Juster dosis som følger (hvis det er nødvendigt)
French: Les essais cliniques menés avec la métréleptine n'incluaient pas suffisamment de patients de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes.
Danish: Kliniske forsøg med metreleptin omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 og derover til at fastlægge, om deres respons er anderledes end yngre patienters.
French: • douleur dans la poitrine ou dans le dos
Danish: • have smerter i brystkassen eller ryggen
French: • baisse de l'appétit
Danish: Nedsat appetit
French: Si un patient oublie une dose, celle-ci devra être administrée dès que l'oubli est constaté ; le traitement reprendra ensuite normalement le lendemain.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den administreres, så snart forglemmelsen opdages, og det normale doseringsskema skal genoptages dagen efter.
French: Dans un cas post-commercialisation, un nourrisson a été exposé pendant 8 mois à une dose de métréleptine 10 fois supérieure à la dose habituelle.
Danish: I ét tilfælde efter markedsføring blev et spædbarn eksponeret for en 10 gange overdosis af metreleptin i 8 måneder.
French: La solution reconstituée doit être limpide en moins de 5 minutes.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bliver klar på under 5 minutter.
French: • vous êtes allergique à la métréleptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for metreleptin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Danish: - En detaljeret brugsanvisning.
French: Seuls les effets métaboliques de la métréleptine ont été étudiés.
Danish: Kun metreleptins metaboliske virkninger er blevet undersøgt.