FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s ritonavirem.
Slovenian: Pri uporabi ceritiniba z ritonavirjem je potrebna previdnost.
Czech: Zvýšení glykemie, zvýšení koncentrace magnesia, zvýšení alkalické fosfatázy
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje amilazeznižanje prostega in celotnega tiroksina občasni zvišanje glukoze, zvišanje magnezija, zvišanje alkalne fosfataze
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Slovenian: Učinke ritonavirja (samega ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, npr. število celic CD4 in virusno RNA, so ocenili v več študijah bolnikov, okuženih s HIV-1.
Czech: Analgetika Buprenorfin, norbuprenorfin, glukuronidované metabolity
Slovenian: Norbuprenorfin Presnovki glukuronida
Czech: Požadavky pro předkládání PSURs o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: U následujících inhibitorů proteázy HIV-1bylo schváleno jejich současné užití s ritonavirem z důvodu optimalizace farmakokinetiky v níže uvedených dávkách.
Slovenian: Za uporabo z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem so odobreni naslednji zaviralci proteaz HIV-1 v navedenih odmerkih.
Czech: - jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin (používané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrenózních bolestí hlavy); - ergometrin, methylergometrin (používané k zástavě nadměrného krvácení, které se může objevit při porodu nebo potratu); - klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam nebo perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam (používané k pomoci navození spánku a/nebo odstranění úzkosti); - klozapin, pimozid (používané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů);
Slovenian: če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil: astemizol ali terfenadin (pogosto se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili utegneta biti na voljo brez recepta), amiodaron, bepiridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (uporabljajo se za odpravljanje nerednega bitja srca), dihidroergotamin, ergotamin (uporabljata se za zdravljenje migrenskega glavobola), ergonovin, metilergonovin (uporabljata se za ustavljanje čezmerne krvavitve, ki se lahko pojavi po porodu ali splavu), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ali peroralni (zaužiti) midazolam (uporabljajo se proti nespečnosti in/ali za odpravljanje tesnobnosti), klozapin, pimozid (uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli in čustev), kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarnih motenj in velike depresivne motnje), lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije), ranolazin (uporablja se za zdravljenje kronične bolečine v prsnem košu [angina pektoris]),petidin, piroksikam, propoksifen (uporabljajo se za lajšanje bolečin), cisaprid (uporablja se za lajšanje določenih težav z želodcem),
Czech: Ritonavir je považován za přípravek s vysokým obsahem sodíku.
Slovenian: Ritonavir ima veliko vsebnost natrija.
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
Slovenian: Ritonavir je indiciran za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok od 2. leta dalje), okuženih s HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Czech: Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan vsebuje natrij
Czech: ↑ 16krát
Slovenian: ↑ 16-krat
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávek (viz bod 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter po vsem sodeč ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Czech: Při současném podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky je zapotřebí opatrnosti a dávky sildenafilu nemají v žádném případě přesáhnout 25 mg za 48 hodin (viz také bod 4.4).
Slovenian: Med sočasno uporabo tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije in ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, je potrebna previdnost; odmerek tadalafila je treba zmanjšati in ne sme preseči 10 mg na 72 ur.
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí při podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky, jsou rovněž obsaženy v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného inhibitoru proteázy.
Slovenian: Pomembne informacije o medsebojnem delovanju zdravil med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca vsebuje tudi povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Czech: Expozice ritonaviru ve dni 3 byla přibližně 1,5 krát vyšší než ta, která byla pozorována v ustáleném stavu při dávkování 600 mg dvakrát denně.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5-krat večja kot med uporabo 600 mg odmerka ritonavirja dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravila ritonavir ne smejo dobiti bolniki s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
Slovenian: 400 mg zjutraj in 300 mg zvečer
Czech: Antagonisté kalciových kanálů Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Slovenian: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Czech: Studie u lidí s radioizotopicky značeným ritonavirem dokázaly, že je primárně vylučován hepatobiliárním systémem; přibližně 86% radioizotopu bylo zachyceno ve stolici.
Slovenian: Raziskave z izotopsko označenim ritonavirjem pri ljudeh so pokazale, da se ritonavir v prvi vrsti izloča skozi hepatobiliarni sistem.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Stupeň potenciace závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný inhibitor úrpteíázy metabolizován a na zásahu současně užívaného inhibitoru proteázy do metabolismus ritonaviru.
Slovenian: Izrazitost stopnjevanja je povezana s presnovno potjo sočasno uporabljenega zaviralca proteaz in od vpliva tega zaviralca na presnovo ritonavirja.
Czech: Fixní kombinace lopinaviru s ritonavirem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg nebo 800 mg/200 mg. Sachinavir v dávce 1000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (ART).
Slovenian: Amprenavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan Atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan Fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan Lopinavir v kombinaciji z ritonavirjem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ali 800 mg/200 mg Sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z antiretrovirusno terapijo (ART).
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro atazanavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za atazanavir.
Czech: ↑ 2,4krát Současné užití avanafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: ↑ 2,4-krat Sočasna uporaba avanafila z ritonavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (ve výše uvedené studii bylo zjištěno, že plazmatické hladiny hydrokortisonu byly sníženy o 86 %) byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranazálně podaným flutikasonpropionátemPodobné účinky se mohou vyskytovat při léčbě jinými kortikosteroidy metabolizovanými cestou CYP3A, např. budesonidem a triamcinolonem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali ritonavir in inhalirani ali intranazalni flutikazonijev propionat, so opisani sistemski učinki kortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in adrenalno supresijo (v omenjeni študiji so zabeležili 86 % znižanje koncentracije kortizola v plazmi).
Czech: Při použití v kombinaci s ritonavirem podávaným k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirového léčiva má být užívána nejnižší možná dávka atorvastatinu nebo rosuvastatinu.
Slovenian: Če sta atorvastatin ali rosuvastatin uporabljena hkrati z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem ali protiretrovirusnim zdravilom, je treba uporabiti najmanjše možne odmerke atorvastatina ali rosuvastatina.
Czech: Podávání ritonaviru jako antiretrovirového léčiva
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací klozapinu a pimozidu.
Slovenian: Klozapin, pimozid Zvišana koncentracija klozapina in pimozida v plazmi.
Czech: • selhání ledvin
Slovenian: Okvara ledvic
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirotikum
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo
Czech: dávce 300 à 12 hod., 3 dny
Slovenian: 300 na 12h, 3 dni
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirotikum indukuje oxidaci pomocí CYP2C9 a glukuronidaci, a proto lze očekávat snížení plazmatické koncentrace antikonvulziv.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec ali kot protiretrovirusno zdravilo, inducira oksidacijo s CYP2C9 in glukuronidacijo, zato je treba pričakovati, da zniža koncentracijo antiepileptičnih zdravil v plazmi.
Czech: Pokud se ritonavir užívá současně s atorvastatinem, který je v menším rozsahu metabolizován pomocí CYP3A, je rovněž nutná opatrnost a zvážení snížení dávek.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi ritonavirja z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A; v poštev pride zmanjšanje odmerkov.
Czech: 1000 à 12 hod.
Slovenian: 1000 na 12 ur
Czech: Sérové koncentrace ritonaviru mohou být sníženy při současném užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což je dáno indukcí enzymů lékového metabolismu třezalkou tečkovanou.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo ritonavirja v serumu, ker šentjanževka inducira encime, ki presnavljajo zdravila.
Czech: - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění); - lurasidon (používaný k léčbě deprese); - ranolazin (používaný k léčbě chronické bolesti na hrudi [angina pectoris, silná svíravá bolest]); - pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen (používané k úlevě od bolestí); - cisaprid (používaný k úlevě od některých žaludečních obtíží); - rifabutin (používaný k prevenci a léčbě některých infekcí)*; - vorikonazol (používá se k léčbě plísňových infekcí)*; - simvastatin, lovastatin (používané ke snížení hladin cholesterolu v krvi); - neratinib ( používaný k léčbe rakoviny prsu); - lomitapid (používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); - alfuzosin (používaný v léčbě zvětšené prostaty); - kyselina fusidová (užívaná k léčbě bakteriálních infekcí); - sildenafil, pokud trpíte plicním onemocněním zvaným plicní arteriální hypertenze, které ztěžuje dýchání.
Slovenian: rifabutin (uporablja se za preprečevanje ali zdravljenje določenih okužb)*, vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb)*, simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi), neratinib (uporablja se za zdravljenje raka dojk), lomitapid (uporablja se za zniževanje holesterola v krvi), alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečane žleze prostate), fusidno kislino (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), sildenafil, če imate pljučno bolezen, ki jo imenujemo pljučna arterijska hipertenzija, ki oteži dihanje.
Czech: Současné podávání s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba z ranolazinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Raltegravir Současné podávání ritonaviru a raltegraviru vede k nevelkému snížení hladin raltegraviru.
Slovenian: Raltegravir ↓ 16 % ↓ 1 % Sočasna uporaba ritonavirja in raltegravirja nekoliko zmanjša koncentracijo raltegravirja.
Czech: Ritonavirem indukovaná potenciace farmakokinetiky vychází z působení ritonaviru jakožto silného inhibitoru metabolismu zprostředkovaného CYP3A.
Slovenian: Farmakokinetično stopnjevanje z ritonavirjem temelji na tem, da ritonavir močno zavira presnovo s CYP3A.
Czech: - Přípravek Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Slovenian: Ritonavir ne ozdravi okužbe s HIV ali AIDS-a.
Czech: Společné podávání riocigvátu s ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Czech: - Rifampicin a sachinavir (užívané k léčbě tuberkulózy a také infekce HIV), protože při jejich současném užívání s ritonavirem může dojít k závažnému poškození jater.
Slovenian: Rifampicin in sakvinavir (prvi je zdravilo proti tuberkulozi, drugi zdravilo proti HIV), ker lahko sočasna uporaba z ritonavirjem povzroči resno okvaro jeter Bosentan, riociguat (za pljučno arterijsko hipertenzijo), ker lahko ritonavir poveča koncentracijo tega zdravila v krvi.
Czech: Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety ritonavirum
Slovenian: Ritonavir Mylan 100 mg filmsko obložene tablete ritonavir
Czech: Riziko závažných hematologických abnormalit či jiných vážných nežádoucích účinků u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za resne hematološke nepravilnosti oz. druge resne neželene učinke teh zdravil.
Czech: Ritonavir nemá být užíván k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3).
Czech: Vzhledem k charakteru rozpustnosti a možnosti vylučování střevem je doporučováno provést gastrointestinální laváž a podat živočišné uhlí.
Slovenian: Zaradi topnostnih značilnosti in možnosti transintestinalnega izločanja naj bi zdravljenje prevelikega odmerjanja obsegalo izpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste si důkladně přečetl(a) příbalové informace připojené k těmto léčivům.
Slovenian: Zato je pomembno, da natančno preberete poglavje o neželenih učinkih v navodilih, priloženih tem drugim zdravilom.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan tablety se užívá s jídlem.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan vzemite s hrano.
Czech: Abemaciclib
Slovenian: Abemaciklib
Czech: Další doporučení pro dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku jednotlivých inhibitorů proteázy, u nichž je schváleno jejich současné podávání s ritonavirem.
Slovenian: Za nadaljnja priporočila o odmerjanju glejte navodilo za uporabo drugega zaviralca proteaz, odobrenega za sočasno uporabo z ritonavirjem.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Czech: NC= selhání
Slovenian: NC = neuspeh
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Czech: Antiarytmika Amiodaron, dronedaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron, dronedaron
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Czech: Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Slovenian: Spol, rasa in starost
Czech: 69800 Saint-Priest Francie
Slovenian: 69 800 Saint Priest
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Slovenian: To lahko zmanjša plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Slovenian: Odsotnost odpornosti proti lopinavirju je bila potrjena s fenotipskimi analizami.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl hodnocen u více než 3000 žen během těhotenství, včetně více než 1000 žen během prvního trimestru.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir sta bila ocenjena pri preko 3000 ženskah med nosečnostjo, vključno s preko 1000 ženskami v prvem trimesečju nosečnosti.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Slovenian: Virološk i odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoliv trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Slovenian: Pojavnost prirojenih napak po izpostavljenosti lopinavirju v kateremkoli trimesečju je primerljiva s pojavnostjo, opaženo v splošni populaciji.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Slovenian: - Zdravniku takoj povejte, če nameravate zanositi, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka.
Slovenian: Dojenje Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Czech: Rozdíl [95% CI]
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Czech: Pokud zaznamenáte některý z příznaků infekce nebo jiné příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu nebo zbytku těla, bušení srdce, třes nebo hyperaktivitu, prosím, oznamte to svému lékaři co nejdříve, aby Vám vybral vhodnou léčbu.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužb ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresenje ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da za vas določi primerno zdravljenje.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6x větší než jsou doporučované klinické dávky.
Slovenian: Čeprav je bila izpostavljenost, ki je izzvala te spremembe, primerljiva klinični izpostavljenosti pri ljudeh ali manjša od nje, so odmerki pri živalih več kot 6-krat presegali priporočeni klinični odmerek.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k afatinibu.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so v povezavini z afatinibom.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci proteaz HIV (PI) Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Slovenian: 3 tablete (300 mg/75 mg) 4 tablete (400 mg/100 mg) *priporočila za odmerjanje na osnovi telesne mase so pripravljena na osnovi omejenih podatkov