FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Icelandic: Hænsnin verða að vera eingöngu alin á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: To improve the uniformity of the vaccination, maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla smádropa bóluefnisins.
English: 1,000 doses 5,000 doses
Icelandic: 1.000 skammtar 5.000 skammtar
English: Vaccinate healthy chickens only.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð hænsni.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi eggblaðra unnar úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
English: After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á undirlagið og halda áfram venjulegum bústörfum.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem tilgreindar eru.
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria maxima, stofn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stofn 006 ............................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stofn 007 .......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stofn 004 ............................................
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Icelandic: Eimeria acervulina, stofn 003 ........................................ 332 - 450 Eimeria maxima, stofn 013 ............................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stofn 006 ................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stofn 007 ............................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stofn 004 ..............................................
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fuglum í varpi eða eldisfuglum, eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
English: Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Icelandic: Að auki er umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast nauðsynlegt fyrir lengd ónæmisins og því skal taka ákvörðun um notkun hníslalyfja í 3 vikur eftir bólusetningu með tilliti til hugsanlegra neikvæðra áhrifa á lengd ónæmisins.
English: EVANT (vaccine):
Icelandic: EVANT (bóluefni):
English: Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis (HIPRAMUNE T) og vatni, eins og sýnt er í eftirfarandi töflu:
English: Onset of immunity: 14 days post-vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast 14 dögum eftir bólusetningu.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: Duration of immunity: 63 days post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Icelandic: Ónæmi endist í 63 daga eftir bólusetningu í umhverfi þar sem eggblöðrur geta endurnýjast.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá fyrsta lífdegi.
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir inntökuúða fyrir hænsni
English: NAME OF THE SOLVENT
Icelandic: HEITI LEYSISINS
English: Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1.000, 5.000 og 10.000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
English: A purplish suspension is obtained after dilution.
Icelandic: Purpuralit dreifa fæst eftir þynningu.
English: Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Icelandic: Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
English: After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Icelandic: Algengt var að væg, skammvinn, klínísk einkenni hníslasóttar kæmu fram eftir verulega ofskömmtun (10-falda), án þess að þau hefðu áhrif á endanlegan árangur.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
English: This product is intended for the vaccination of short-lived chickens only.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til bólusetningar á skammlífum hænsnum.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, stærð smádropa: 200 - 250 µm og úðaþrýstingur: 1,5 til 3 bör).
English: Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu (EVANT) og þynnið innihaldið með leysinum og vatnslausninni.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda úðalausnina skal gæta þess að fyrir hendi sé hreint ílát með nægilegt rúmmál til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Icelandic: Briljant blátt (E 133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
English: Dilute the content of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni við stofuhita í viðeigandi íláti.
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi) í tengslum við Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
English: Polysorbate 80
Icelandic: Natríumklóríð Pólýsorbat 80
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænsnanna.
English: Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Icelandic: Pólýprópýlen hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
English: In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður sem kemst í snertingu við bólusett hænsni hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hænsna frá eins dags aldri til að draga úr skemmdum í meltingarvegi og framleiðslu eggblaðra í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Icelandic: Skammtar Vatn Bóluefni HIPRAMUNE T (leysir)
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Til blöndunar saman við HIPRAMUNE T (leysi).
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 35 ml (5.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Icelandic: EVANT dreifa og leysir til inntökuúðunar fyrir hænsni.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi af EVANT sem inniheldur 35 ml (5.000 skammta) og einu hettuglasi með HIPRAMUNE T sem inniheldur 250 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10.000 skömmtum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1.000 eða 5.000 skömmtum af bóluefni
English: Coarse spray
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: Suspension and solvent for oral spray.
Icelandic: Dreifa og leysir til inntökuúðunar.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi af EVANT sem inniheldur 70 ml (10.000 skammta) og einu hettuglasi með HIPRAMUNE T sem inniheldur 500 ml.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi af EVANT sem inniheldur 7 ml (1.000 skammta) og einu hettuglasi með HIPRAMUNE T sem inniheldur 50 ml.
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 7 ml (1.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 50 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 70 ml (10.000 skömmtum) af EVANT og eitt hettuglas með 500 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af tegund
English: Vanillin
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Icelandic: Ónæmislyf handa fuglum, lifandi sníkjudýrabóluefni fyrir alifugla.
English: Total
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum (HIPRAMUNE T).
English: The study was completed on 31 July 2016.
Icelandic: Rannsókninni lauk 31. júlí 2016.
English: Use within 3 months of opening.
Icelandic: Notið innan þriggja mánaða frá opnun.
English: If not, the next higher dose should be selected.
Icelandic: Ef svo er ekki, er næsti hærri skammtur valinn.
English: How to store Kolbam 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Kolbam 6.
English: Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Icelandic: Ekki taka fleiri hylki en læknirinn hefur mælt með.
English: France
Icelandic: Frakklandi
English: Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
English: This medicine is intended for long-term use.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímanotkunar.
English: Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
Icelandic: 3 ár. Eftir að glasið er opnað skal nota lyfið innan 3 mánaða.
English: Take the next dose as soon as you remember, as long as it is more than 12 hours until the next dose.
Icelandic: Taktu næsta skammt um leið og þetta uppgötvast, ef fleiri en 12 klukkustundir eru í næsta skammt.
English: See above under ‘Do not take Kolbam'.
Icelandic: Sjá að ofan undir „Ekki má nota Kolbam“.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION 20 November 2015
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS Nóvember 20, 2015
English: Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Icelandic: Gleypið hvert hylki í heilu lagi með vatni, annaðhvort fyrir eða rétt eftir mat.
English: For additional information, see section 6.6.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 6.6.
English: Try to ensure that if any of the dose is spat out or refused, it is given again.
Icelandic: Reynið að tryggja að ef hluti af skammtinum er skyrpt út eða hafnað að hann sé gefinn að nýju.
English: The remaining 5 patients were treatment naïve.
Icelandic: Hinir sjúklingarnir 5 höfðu ekki fengið meðferð áður.
English: A total of 85 patients took part in the clinical study.
Icelandic: 85 sjúklingar þátt í klínísku rannsókninni.
English: What Kolbam is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um Kolbam og við hverju það er notað 2.
English: It is recommended that cholic acid is taken with food (see section 4.5) at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Icelandic: Mælt er með því að taka kólínsýru inn með mat (sjá kafla 4.5) um það bil á sama tíma á hverjum degi, að morgni og/eða á kvöldin.
English: The physician's educational material should contain the following key elements:
Icelandic: Upplýsingaefni fyrir lækna ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Icelandic: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frakkland
English: In the absence of clinical experience in such patients, no recommendations on dosage adjustment can be made.
Icelandic: Þar sem skortur er á klínískri reynslu hjá slíkum sjúklingum er ekki hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammtaaðlögun.
English: Your doctor will advise you to take cholic acid at least 5 hours before or after taking the other medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að taka kólínsýru að minnsta kosti 5 klukkustundum áður eða að minnsta kosti 5 klukkustundum eftir að önnur lyf eru tekin.
English: • CYP7A1 deficiency
Icelandic: CYP7A1-skortur
English: Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Icelandic: Eftirlit skal vera með sjúklingum á þriggja mánaða fresti fyrsta árið sem meðhöndlun fer fram, á sex mánaða fresti næstu þrjú ár og árlega upp frá því.
English: More frequent tests will be needed if you are growing fast, if you are ill (e.g., if you have liver problems) or if you are pregnant.
Icelandic: Þörf er á tíðari rannsóknum ef þú vex hratt, ef þú ert veik/ur (t.d. ef þú ert með lifrarkvilla) eða ert þunguð.
English: • AMACR deficiency
Icelandic: AMACR-skortur
English: • AMACR deficiency (n=1)
Icelandic: AMACR-skortur (n=1)
English: Ciclosporin may affect the levels of cholic acid.
Icelandic: Ciclosporin getur haft áhrif á magn kólínsýru.
English: WHAT KOLBAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Upplýsingar um Kolbam og við hverju það er notað
English: Liver parameters should also be monitored.
Icelandic: Fylgjast þarf einnig með lifrargildum.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: During your treatment, your doctor will carry out various blood and urine tests at different times to see how your body is handling this medicine and to help work out the dose that you need.
Icelandic: Læknirinn þinn lætur gera rannsókn á blóði og þvagi á mismunandi tímum á meðan meðferð varir til að kanna hvernig líkami þinn fer með lyfið og til að finna þá skammtastærð sem þú þarft.
English: Do not chew the capsule.
Icelandic: Ekki tyggja lyfið.
English: In this set of patients, about one quarter were below or at most 6 months of age at diagnosis, and about one third were between 7 and 36 months.
Icelandic: Í þessu mengi sjúklinga var um fjórðungur yngri eða að hámarki 6 mánaða við greiningu, og um þriðjungur var á milli 7 og 36 mánaða.
English: No formal preclinical safety studies have been conducted; however, data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Icelandic: Engar formlegar forklínískar rannsóknir hafa verið framkvæmdar, en birtar vísindagreinar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: 90 capsules.
Icelandic: 90 hylki.
English: Cholic acid also promotes normal growth of children.
Icelandic: Kólínsýra stuðlar einnig að eðlilegum vexti barna.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “EXP''.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á flöskunni á eftir EXP.
English: It is important to give the full content of the capsule to the baby or young child where whole capsules cannot be given.
Icelandic: Mikilvægt er að gefa ungbarni eða barni allt innihald hylkisins þar sem ekki má gefa hylki í heilu lagi.
English: The recommended dose is based on your body weight (10-15 mg per kg) taken either as a single dose, once a day, or divided into two doses, one in the morning and one in the evening.
Icelandic: Ráðlagður skammtur byggist á líkamsþyngd (10 til 15 mg á hvert kíló) og er tekinn í einum skammti, einu sinni á dag, eða skipt upp í tvo skammta, einn að morgni og annar að kvöldi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/13/895/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/895/001
English: Each capsule contains a white powder.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur hvítt duft.
English: Dublin 2, Ireland Tel: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
Icelandic: Markaðsleyfishafi Retrophin Europe Limited Palmerston House Fenian Street Dublin 2, Írland Sími: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/13/895/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/895/002
English: To monitor the long term safety and efficacy in patients treated with Kolbam from a patient registry for which details are reflected in the risk management plan.
Icelandic: Að fylgjast með öryggi og verkun til langs tíma hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Kolbam úr sjúklingaskrá þar sem upplýsingar endurspeglast í áætlun um áhættustjórnun.
English: Of these 85 patients, 52 presented with disorders in primary bile acid synthesis including the following 3 single enzymes:
Icelandic: Af þessum 85 sjúklingum voru 52 með kvilla í gallsýrumyndun þar á meðal í eftirfarandi þremur stökum ensímum:
English: • CYP7A1 deficiency (n=1)
Icelandic: CYP7A1-skortur (n=1)
English: Kolbam can be used from the age of one month and patients affected by these conditions will need treatment for the rest of their life.
Icelandic: Kolbam má nota hjá sjúklingum frá eins mánaða aldri og sjúklingar sem þjást af þessum sjúkdómi þurfa meðhöndlun ævilangt.
English: These are some of the medicines that may affect the way in which Kolbam works:
Icelandic: Hér ber að líta nokkur af þeim lyfjum sem kunna að hafa áhrif á virkni Kolbam:
English: Pack sizes: 90 capsules.
Icelandic: Pakkningastærð: 90 hylki.
English: The capsule contents will remain as fine granules in the milk or food.
Icelandic: Innihald hylkisins er smákornótt í mjólkinni eða matnum.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
Icelandic: Í öllum rannsóknum var gefinn skammtur á bilinu 10 til 15 mg/kg/dag.
English: Progress and results from the registry will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Kolbam.
Icelandic: Framvinda og niðurstöður úr gagnagrunninum eru grundvöllur árlegs endurmats á ávinningi/áhættu Kolbam.
English: The capsules should be swallowed whole with water.
Icelandic: Gleypa skal hylkin heil með vatni.