FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning åberopar en hög bevisnivå för ACE-hämmare som administreras under de första 24 timmarna efter akut myokardinfarkt (MI) i internationella rekommendationer, vilket motiverar att behandling påbörjas 24 timmar efter MI med lägsta dosen 1,25 mg dagligen (som används som första dos vid indikationen hjärtsvikt), förutsatt att stabila hemodynamiska betingelser har uppnåtts, och det regulatoriska precedensfallet med formuleringen för lisinopril.
Greek: Προκειμένου να αιτιολογήσει την έναρξη θεραπείας στην ελάχιστη δόση των 1,25 mg την ημέρα, (η οποία χορηγείται ως δόση εκκίνησης στην ένδειξη της καρδιακής ανεπάρκειας), εντός 24 ωρών από το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, ο ΚΑΚ επικαλείται μεγάλο όγκο αποδεικτικών στοιχείων από τις διεθνείς συστάσεις σχετικά με τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ-Ι εντός του πρώτου 24ώρου μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται σταθερές αιμοδυναμικές συνθήκες και λαμβανομένου υπόψη του ρυθμιστικού προηγουμένου με τη διατύπωση για τη λισινοπρίλη.
Swedish: Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
Greek: Αγγειοοίδημα του εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του TRITACE (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, η ραμιπρίλη πιθανόν να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους ασθενείς από ότι στους μη μαύρους ασθενείς, πιθανώς λόγω του μεγαλύτερου επιπολασμού της υπέρτασης με χαμηλά επίπεδα ρενίνης στο μαύρο υπερτασικό πληθυσμό.
Swedish: Anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner, ökning i antinukleära antikroppar
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope
Greek: Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική πίεση αίματος, συγκοπή
Swedish: Diuretika-behandlade patienter
Greek: Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
Swedish: TRITACE kan användas i monoterapi eller i kombination med andra grupper av antihypertensiva läkemedel.
Greek: Το TRITACE μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Greek: Συνιστάται να διπλασιάζεται η δόση μετά από μία ή δύο εβδομάδες και - μετά από ακόμα δύο έως τρεις εβδομάδεςνα αυξάνεται μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 10 mg TRITACE μία φορά ημερησίως.
Swedish: Bronkospasm inklusive försämrad astma, täppt näsa
Greek: Βρογχόσπασμος συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης του άσθματος, ρινική συμφόρηση
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta häftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen samt njursvikt.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITACE kan du känna dig yr i huvudet.
Greek: • Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με Tritace μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αδιαθεσία.
Swedish: Reproduktionstoxikologi-studier på råtta, kanin och apa påvisade inte några teratogena egenskaper.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή δεν αποκάλυψαν τερατογόνες ιδιότητες σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
Swedish: - Etablerad glomerulär nefropati utan diabetes, definierad som makroproteinuri ≥ 3 g/dag."
Greek: -Έκδηλη σπειραματική μη διαβητική νεφροπάθεια όπως υποδεικνύεται από την παρουσία μακροπρωτεϊνουρίας ≥ 3g/ημέρα»
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Greek: • Κοκκινίλες στο δέρμα σας και κρύα άκρα
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Greek: Η ημερήσια δόση αυξάνεται στη συνέχεια με το διπλασιασμό της δόσης σε διάστημα μίας έως τριών ημερών μέχρι την επιδιωκόμενη δόση συντήρησης των 5 mg δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Antihypertensiv effekt:
Greek: Αντιυπερτασικές ιδιότητες:
Swedish: ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en tänkbar differentialdiagnos vid hosta."
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από τον αναστολέα ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Swedish: • Förlångsammade eller försämrade reaktioner
Greek: ους στους άντρες Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις
Swedish: I alla länder där indikationen efter myokardinfarkt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 2,5 mg två gånger dagligen.
Greek: Σε όλες τις χώρες όπου έχει εγκριθεί η ένδειξη για τη μετεμφραγματική θεραπεία, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
Greek: Η συγκέντρωση ραμιπριλάτης στο πλάσμα μειώνεται με πολυφασικό τρόπο.
Swedish: Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Greek: Βήχας έχει αναφερθεί με τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Swedish: • Din läkare kommer att justera din dos
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που παίρνετε.
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Greek: «Καρδιαγγειακή πρόληψη: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιμότητας σε ασθενείς με: i) έκδηλη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή ii) διαβήτη με τουλάχιστον έναν καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου».
Swedish: Hos hypertensiva patienter där diuretikabehandlingen inte avbryts, ska behandling med TRITACE inledas med en dos om 1,25 mg. Njurfunktion och serumkalium ska monitoreras.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς στους οποίους δεν διακόπτεται η αγωγή με το διουρητικό, η θεραπεία με το TRITACE θα πρέπει να αρχίσει με μία δόση του 1,25 mg.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Swedish: Kontra-indicerade kombinationer
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2) Όταν υπάρχει διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η αποβολή της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς μειώνεται και η κάθαρση της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς συνδέεται αναλογικά με την κάθαρση κρεατινίνης.
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Greek: Κατάσταση ισορροπίας συγκέντρωσης ραμιπριλάτης στο πλάσμα μετά από εφάπαξ ημερησία δόση, με τις συνήθεις δόσεις της ραμιπρίλης, επιτυγχάνονται περίπου κατά την τέταρτη ημέρα της αγωγής.
Swedish: Behandling av njursjukdom
Greek: Θεραπεία νεφρικής νόσου
Swedish: En startdos om 1,25 mg rekommenderas till sådana patienter och behandlingen ska inledas under medicinsk övervakning (se avsnitt 4.4).
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται μία δόση έναρξης του 1,25 mg και η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να είναι υπό ιατρική παρακολούθηση.
Swedish: Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Greek: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Swedish: Magtarmkanale n
Greek: Vesdil N 2
Swedish: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Greek: Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem, hyperkalemi, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, υπερκαλιαιμία, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβαμάτων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Greek: - Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς ηλικίας ≥ 55 ετών με: { έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής νόσου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου), ή { διαβήτη με έναν τουλάχιστον παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου (βλ. παράγραφο
Swedish: • Procainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Greek: • Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει τα επίπεδα Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού)
Swedish: Lever och gallvägar
Greek: ύηση και θηλασμός
Swedish: TRITACE ska titreras genom att dosen dubbleras varje eller varannan vecka upp till en maximal dygnsdos på 10 mg. Två administreringstillfällen per dag är att föredra.
Greek: Το TRITACE πρέπει να τιτλοποιείται με το διπλασιασμό της δόσης κάθε μία έως δύο εβδομάδες με μέγιστη ημερήσια δόση τα 10 mg. Προτιμάται το δοσολογικό σχήμα με λήψη του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα.
Swedish: • Blodprov som visar på mer kalium än normalt
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν περισσότερο κάλιο α
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 5 mg TRITACE μετά από μία έως δύο εβδομάδες και μετά στα 10 mg TRITACE μετά από ακόμα δύο ή τρεις εβδομάδες.
Swedish: • Bröstsmärta
Greek: • Θωρακικός πόνος
Swedish: Ramipril metaboliseras nästan fullständigt till ramiprilat, och till diketopiperazin-ester, diketopiperazin-syra, samt glukuroniderna av ramipril och ramiprilat.
Greek: Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου στη ραμιπριλάτη και στον εστέρα δικετοπιπεραζίνης, στο δικετοπιπεραζινικό οξύ και στα γλυκουρονίδια της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion
Greek: Αντίδραση φωτοευαισθησίας
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag
Greek: • Σοβαρή αποφολίδωση ή αποφλοίωση του δέρματος
Swedish: • Andfåddhet eller hosta.
Greek: • Δύσπνοια ή βήχα.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner vid hyposensibilisering
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης
Swedish: • Hudutslag eller blåmärken
Greek: • Δερμαρτικό εξάνθημα ή μώλωπας
Swedish: Beroende på patientens tolerans av den aktiva substansen ska dosen ökas gradvis.
Greek: Η δόση σταδιακά αυξάνεται με βάση την ανοχή του ασθενούς στη δραστική ουσία.
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Greek: Το Tritace και οι συναφείς ονομασίες μπορούν να χρησιμοποιούνται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων».
Swedish: • Blodprover som visar på en minskning av mängden röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης.
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
Greek: • Διουρητικά, όπως η φουροσεμίδη
Swedish: Unipril 1,25 mg compresse Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Greek: Unipril 2,5 mg compresse Unipril 5 mg compresse Unipril 10 mg compresse
Swedish: Det rekommenderas att den dagliga engångsdosen dubbleras till 2,5 mg efter två veckor och efter ytterligare två veckor till 5 mg.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg μετά από ακόμα δύο εβδομάδες.
Swedish: Kaliumsalter, heparin, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium (inklusive angiotensinIIhämmare, trimetoprim, takrolimus, ciklosporin): Hyperkalemi kan uppträda, därför krävs noggrann kontroll av serumkalium.
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, της τριμεθοπρίμης, του τακρόλιμους, της κυκλοσπορίνης): Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία,
Swedish: Titrering och underhållsdos
Greek: Τιτλοποίηση και δόση συντήρησης
Swedish: ACE-hämmare kan minska utsöndringen av litium, vilket kan leda till litiumtoxicitet.
Greek: Άλατα λιθίου: Η απέκκριση του λιθίου πιθανόν να είναι ελαττωμένη από τους αναστολείς του ΜΕΑ και συνεπώς η τοξικότητα του λιθίου πιθανόν να είναι αυξημένη.
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 2,5 mg TRITACE två veckor och sedan till 5 mg TRITACE efter ytterligare två veckor.
Greek: Συνιστάται ο διπλασιασμός της ημερήσιας δόσης στα 2,5 mg TRITACE μετά από δύο εβδομάδες και μετά στα 5 mg TRITACE μετά από ακόμα δύο εβδομάδες.
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger per dag ska behandlingen sättas ut" (se produktresumén för titrering och underhållsdos).
Greek: Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, τότε η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται»
Swedish: - Hypotoni och nedsatt njurfunktion efter akut myokardinfarkt förekom oftare med ramipril än med placebo i målpopulationen i AIRE-studien.
Greek: - Σύμφωνα με τη μελέτη AIRE, η εμφάνιση υπότασης και νεφρικής δυσλειτουργίας μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ήταν συχνότερη στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε ραμιπρίλη απ' ό,τι στον πληθυσμό-στόχο που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Swedish: Sjukhusinläggning pga instabil angina
Greek: Ανάγκη επαναγγείωσης Εισαγωγή σε νοσοκομείο λόγω ασταθούς στηθάγχης
Swedish: Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP υιοθέτησε μια διατύπωση εναρμονισμένη με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-Ι κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και μια εναρμονισμένη διατύπωση βάσει των συστάσεων της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP).
Swedish: • Nagelproblem (t ex löst sittande naglar eller att nageln lossnar från sitt fäste)
Greek: • Πρόβλημα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού
Swedish: • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Greek: • Φάρμακα που αυξάνουν το κάλιο του αίματος, όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη, η ηκτικότητας του αίματος)
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Greek: Η μελέτη HOPE: Κύρια αποτελέσματα
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, psoriasiform dermatit, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, alopeci
Greek: πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, επιδεινωθείσα ψωρίαση, δερματίτιδα ψωριασικού τύπου, πεμφιγοειδές ή λειχηνοειδές εξάνθημα ή ενάνθημα, αλωπεκία
Swedish: Biotillgängligheten av den aktiva metaboliten ramiprilat efter oral administrering av 2,5 mg respektive 5 mg ramipril är 45%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη ραμιπριλάτη μετά την από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι
Swedish: Svindel, parestesi, ageusi, dysgeusi
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, αγευσία, δυσγευσία
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών είναι κυρίως νεφρική.
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Greek: «Σε σταθεροποιημένους ασθενείς που λαμβάνουν διουρητική θεραπεία, η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 1,25 mg την ημέρα.
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder på grund av att det inte finns någon tillgänglig information för denna grupp.
Greek: Το Tritace δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά διαθέσιμα δεδομένα για αυτό τον πληθυσμό.
Swedish: Kapsel, hård
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από στόματος
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2.
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Greek: Η έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ/ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί τοξικότητα στα ανθρώπινα έμβρυα (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση της οστεοποίησης του κρανίου) και τοξικότητα στα νεογνά (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) (βλ. επίσης παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Greek: Οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές, οι οποίες έχουν ένα τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός αν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη.
Swedish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
Greek: Χολοστατικός ίκτερος, ηπατοκυτταρική βλάβη
Swedish: Metaboliskism och nutrition
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Swedish: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5 mg gélules
Greek: Triatec 2.5 mg gélules, Triatec 5
Swedish: Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στα 1.000 άτομα)
Swedish: Litauen: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Greek: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet
Greek: • Πονοκέφαλος ή αίσθημα κόπωσης
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Φαρμακοκινητική και Μεταβολισμός
Swedish: Eosinofili
Greek: Αγγειοοίδημα
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] ramipril
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ραμιπρίλη
Swedish: • Vanlig dos är 5 mg eller 10 mg en gång dagligen Behandling av hjärtsvikt
Greek: Η συνήθης δόση είναι 5 mg ή 10 mg εφάπαξ ημερησίως.
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Greek: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main
Swedish: Hos patienter med icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag
Greek: Η επιδιωκόμενη ημερήσια δόση είναι τα 10 mg. Σε ασθενείς με μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από μακροπρωτεϊνουρία ≥ 3 g/ημέρα.
Swedish: Förvirring
Greek: Κατάσταση σύγχυσης
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Greek: Μία εφάπαξ από του στόματος δόση ραμιπρίλης επέφερε επίπεδα ραμιπρίλης και του μεταβολίτη της που δεν εντοπίζονταν στο μητρικό γάλα.
Swedish: Högsta dos är 10 mg dagligen.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 10 mg ημερησίως.
Swedish: • Vanlig startdos är 1,25 mg eller 2,5 mg en gång dagligen
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg ή 2,5 mg εφάπαξ ημερησίως.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του Tritace και περιεχόμενο της συσ
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (t ex isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av TRITACE: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Greek: Αγγειοσυσταλτικά συμπαθητικομιμητικά και άλλες ουσίες (π.χ. ισοπροτερενόλης, δοβουταμίνης, ντοπαμίνης, επινεφρίνης) που πιθανόν ελαττώνουν την αντιυπερτασική δράση του TRITACE:
Swedish: Ta inte TRITACE:
Greek: Το Tritace δρα:
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές διφθερίτιδος*
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Greek: Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis ** ≥ 4 IU Ανασυνδυασµένο Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδος Β** (S πρωτεΐνη)*** 10 micrograms * προσροφηµένο επί ένυδρου οξειδίου του αργιλίου
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
Swedish: Tetanus toxoid *
Greek: Τοξοειδές τετάνου*
Swedish: Grupp 1
Greek: ΟΜΑΔΑ 1
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Greek: Ο βήχας μπορεί να διαρκέσει για 1-2 μήνες ή περισσότερο.
Swedish: I båda vaccinationsgrupperna var de flesta reaktionerna kortvariga.
Greek: Και στις δύο ομάδες εμβολιασμού, η πλειονότης των αντιδράσεων είχε περιορισμένη διάρκεια.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/014/001
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Greek: *αναφερθέντα από τους γονείς σαν επηρεάζοντα αρνητικά τις καθημερινές δραστηριότητες του
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι ο καλύτερος τρόπος για προφύλαξη έναντι αυτών των ασθενειών.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Greek: Διαφορετικά, το παιδί σας μπορεί να μην είναι πλήρως προστατευμένο έναντι των ασθενειών.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Greek: • εάν το παιδί σας έχει μία σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό (άνω των 38°C).
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Greek: Επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων: σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EC, όπως έχει τροποποιηθεί, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε για το παιδί σας.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Greek: Μία ελαφρά λοίμωξη όπως το κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά ενημερώστε πρώτα
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 60 IE inte mindre än 4 IE 10 mikrogram
Greek: όχι λιγότερο από 30 IU όχι λιγότερο από 60 IU όχι λιγότερο από 4 IU 10 micrograms
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
Greek: Σπασμούς με ή χωρίς πυρετό, που εμφανίζονται εντός 3 ημερών.