FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné (mohou se vyskytovat až 1 člověka z 1000): - zánět jater (hepatitida) - pokles počtu červených krvinek (anémie)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - leverbetennelse (hepatitt) - redusert antall røde blodlegemer (anemi)
Czech: To také zahrnuje všechny údaje o bezpečnosti pro návštěvy pacientů po 144. týdnu v otevřené prodloužené fázi studie (do které mohli být zařazeni pacienti obou skupin, kteří ukončili 144. týden zaslepené fáze studie).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også sikkerhetsdata fra den åpne oppfølgingsstudien etter 144 uker (som pasienter fra begge behandlingsgrupper kunne gå over i etter fullførte 144 uker blindet fase).
Czech: Randomizace byla stratifikována ověřením hladin HIV-1 RNA (<100 000 kopií/ml a >100 000 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble utført ved screening av HIV-1 RNA nivå (≤100 000 kopier/ml og >100 000 kopier/ml).
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre er følgende preparater ikke anbefalt i kombinasjon med Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), atazanavir (i kombinasjon med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (hvis ikke administrert sammen med lavdose ritonavir) (se pkt.
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (combination antiretroviral therapy, CART).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n=71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n=25) nebo dvakrát denně (n=46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse av isolater fra antiretroviralt naive pasienter som opplevde virologisk svikt (n=71) etter å ha tatt nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin eller stavudin i 48 uker, viste at isolater fra henholdsvis 8/25 og 23/46 pasienter inneholdt én eller flere av de følgende NNRTI-resistensassosierte substitusjonene: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Czech: Tabulka 2 uvádí výsledky po 48 týdnech studie VERxVE (1100.1486).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 beskriver resultatene ved 48 uker fra VERxVE studien (1100.1486).
Czech: - Nikdy nedosažena suprese do 48. týdne
Norwegian Bokmål: -Aldri redusert ved uke 48 -Tilbakefall
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se mohou podávat dětem pokud: - jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více - jsou starší než 3 roky a mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více - mají tělesný povrch 1,17 m2 nebo více
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter kan brukes hos barn dersom de: - er 8 år eller eldre og veier 43,8 kg eller mer - er eldre enn 3 år eller under 8 år og veier 25 kg eller mer - har en kroppsoverflate på 1,17 m2 eller mer
Czech: 20% pacientů, kteří byli přiřazeni do skupiny, kde byl podáván nevirapin dvakrát denně, a 18% pacientů, kterým byl podáván efavirenz, měli alespoň jednu klinickou nežádoucí příhodu stupně 3 nebo 4.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent av pasientene som fikk nevirapin to ganger daglig og 18 % av pasientene som fikk efavirenz hadde minst én klinisk bivirkning grad 3 eller 4.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním u dětí mladších než 3 roky nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune depottabletter til barn under 3 år er ikke fastslått.
Czech: Methylparaben a propylparaben: Perorální suspenze Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Norwegian Bokmål: Metyl- og propylparahydroksybenzoat: Viramune mikstur inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Czech: Klinická hepatitida hlášená jako klinická nežádoucí příhoda se objevila u 10 (2,6%) pacientů ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a u 2 (0,5%) pacientů ve skupině s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning inntraff hos henholdsvis 10 (2,6 %) pasienter i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og 2 (0,5 %) pasienter i gruppen som fikk efavirenz.
Czech: Viramune je také k dispozici ve formě 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním pro užívání jednou denně po fázi úvodní periody, pro děti podle jejich věku a hmotnosti (tělesného povrchu).
Norwegian Bokmål: Viramune er også tilgjengelig som 400 mg depottabletter med dosering én gang daglig etter innledningsperioden for barn avhengig av deres alder og vekt (kroppsoverflate).
Czech: 250 buněk/mm
Norwegian Bokmål: 250 celler/mm
Czech: Stejně jako v případě kožních příznaků informujte svého lékaře o jakémkoli nežádoucím účinku.
Norwegian Bokmål: Som ved hudutslett bør du informere legen om enhver bivirkning.
Czech: Neužívejte více přípravku Viramune než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Viramune enn det som er anbefalt av legen eller som beskrives i dette pakningsvedlegget.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt, behandlingssvikt, ble definert som mindre enn 1 log10-reduksjon i plasma HIV-1 RNA de første 12 ukene, eller to påfølgende målinger på mer enn 50 kopier/ml fra og med uke 24, eller sykdomsprogresjon.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté a bikonvexní.
Norwegian Bokmål: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Plasmanivåene synes å være uforandret sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy alfa, beta, gama nebo delta.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikkekompetitiv hemmer av HIV-1 revers transkriptase, men har ingen biologisk signifikant hemmende effekt på HIV-2 revers transkriptase eller på eukaryot DNA polymerase , , , eller .
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi, zvýšení krevního tlaku
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige redusert fosfor i blod, økt blodtrykk
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů, neléčených antiretrovirotiky ve věku 3 měsíců až 16 let; a společné analýzy pěti protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) zahrnujících 495 pacientů ve věku 14 dní až 19 let.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Norwegian Bokmål: Nevirapin stopper reverstranskriptase fra å virke.
Czech: Pozorovaný farmakokinetický rozdíl mezi tabletami Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg a 100 mg není klinicky významný a tabletu s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg lze užívat jako alternativu k mírně větší tabletě o síle 100 mg.
Norwegian Bokmål: Den observerte farmakokinetiske forskjellen mellom 50 mg og 100 mg Viramune depottabletter er ikke klinisk relevant, og 50 mg depottabletten kan brukes som et alternativ til den noe større 100 mg tabletten.
Czech: Analýza těchto vzorků od pacientů léčených Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s tenofovirem a emtricitabinem ukázala, že izoláty 50 pacientů obsahovaly rezistentní mutace očekávané při podávání režimu založeného na nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Analyser fra pasienter som fikk Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig eller Viramune depottabletter én gang daglig i kombinasjon med tenofovir og emtricitabin viste at isolater fra 50 pasienter inneholdt resistensmutasjoner forventet for et nevirapinbasert regime.
Czech: Výskyt symptomatických jaterních příhod ve fázi úvodní periody při podávání Viramune s okamžitým uvolňováním byl 0,5%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av symptomatiske hepatiske hendelser under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting var 0,5 %.
Czech: Stříkačku nasaďte na adaptér.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten i adapteren.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10% ve skupině přípravku Viramune, 6% ve skupině efavirenzu a 13% ve skupině abakaviru (p=0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier-estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i Viramune -gruppen, 6 % i efavirenzgruppen, og 13 prosent i abacavirgruppen (P=0,10 i følge en "intention-to-treat"-analyse).
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er vanlig dose 20 ml (200 mg) to ganger daglig.
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí Cmax 5,74 µg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h•µg/ml (96,0-143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 µg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 240 ml mikstur.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje laktózu (další informace viz příbalová informace)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: inneholder laktose (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Czech: Odměřte přesnou dávku pomocí přiložené dávkovací stříkačky a adaptéru tak, jak je následně uvedeno:
Norwegian Bokmål: Mål opp den nøyaktige dosen ved hjelp av doseringssprøyten og flakseadapteren som angitt nedenfor:
Czech: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Czech: Tablety Viramune užívejte pouze ústy.
Norwegian Bokmål: Ta bare Viramune tabletter gjennom munnen.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte.
Norwegian Bokmål: Vend flasken opp ned og trekk forsiktig ønsket mengde mikstur inn i sprøyten.
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg methylparabenu a 0,24 mg propylparabenu.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 150 mg sukrose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg metylparahydroksybenzoat og 0,24 mg propylparahydroksybenzoat.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa-studie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20 % reduksjon av tipranavir Cmin.
Czech: Neužívejte přípravek Viramune po kontaktu s virem HIV, ledaže Vám byl virus HIV diagnostikován a dal Vám k tomu pokyn Váš ošetřující lékař.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Viramune etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har foreskrevet det til deg. Viramune helbreder ikke HIV-infeksjonen.
Czech: Laktóza: Tablety Viramune obsahují v maximální doporučené denní dávce 636 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune tabletter inneholder 636 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Czech: Dvojitá nenukleosidová studie 2 NN byla randomizovaná otevřená multicentrická prospektivní studie srovnávající nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy nevirapin, efavirenz a oba léčivé přípravky užívané společně.
Norwegian Bokmål: Den doble ikke-nukleosidstudien 2NN var en randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie som sammenlignet NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og begge legemidlene gitt sammen.
Czech: Celkový cholesterol (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Total kolesterol (mg/dl)
Czech: Doporučené perorální dávky pro pediatrické pacienty určené na základě jejich tělesné hmotnosti jsou uvedeny v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for pediatriske pasienter basert på kroppsvekt er beskrevet i tabellen under.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit virus HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Vzácné hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (0,09%) Poruchy kůže a podkožní tkáně
Norwegian Bokmål: alvorlig og livstruende hepatotoksisitet) (0,09 %) Hud- og underhudssykdommer
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii ACTG 245 byla četnost závažné granulocytopenie související s podávaným léčivým přípravkem 1,6% (u 5 z 305 pacientů).
Norwegian Bokmål: I ACTG 245, en dobbel blind placebokontrollert studie, var frekvensen av alvorlig legemiddelrelatert granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Czech: Nezdá se, že by se farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 pozitivních dospělých měnila s věkem (v rozsahu 18 - 68 let).
Norwegian Bokmål: Nevirapins farmakokinetikk hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å endres med alder (fra 18-68 år).
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolest kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Ve studii bylo hlášeno šest případů Stevens-Johnsonova syndromu; až na jeden se vyskytly během 30 dní léčby nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Seks tilfeller av Stevens-Johnson syndrom ble rapportert i studien, hvor alle unntatt ett oppstod innen de første 30 dagene av nevirapinbehandlingen.
Czech: Rozdíl ve farmakokinetice nevirapinu, který je pozorován při podávání tablet Viramune s prodlouženým uvolňováním za podmínek nalačno nebo po jídle, není považován za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Forskjellen som ble sett i nevirapins farmakokinetikk når Viramune depottabletter ble dosert fastende eller til måltider er ikke vurdert klinisk relevant.
Czech: Tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním nebo části tablet mohou občas projít trávicím ústrojím a mohou být vidět ve stolici.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter eller deler av tablettene kan av og til ses i avføringen.
Czech: Byla provedena genotypová analýza izolátů u 86 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří přerušili studii VERxVE (1100.1486) po zjištění virologického selhání (rebound, částečná odpověď), nebo kvůli nežádoucímu účinku nebo u těch pacientů, kde došlo k přechodnému zvýšení virové nálože v průběhu studie.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser ble utført på isolater fra 86 antiretroviralt behandlingsnaive pasienter som avsluttet VERxVE studien (1100.1486) etter å ha opplevd virologisk svikt (rebound-effekt, delvis respons), grunnet en bivirkning, eller som hadde forbigående økning i viral belastning i løpet av studien.
Czech: Protože přípravek Viramune je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Norwegian Bokmål: Siden Viramune alltid må tas sammen med andre HIV antiretrovirale legemidler, må du følge bruksanvisningene for de andre legemidlene dine nøye.
Czech: V buněčné kultuře nevykázal nevirapin žádnou antivirovou aktivitu proti izolátům HIV-1 skupiny O nebo izolátům HIV-2.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet mot isolater fra gruppe O HIV-1- eller HIV-2-isolater i cellekulturer.
Czech: Viramune tablety a perorální suspenze mají srovnatelnou biologickou dostupnost a jsou zaměnitelné v dávkách do 200 mg.
Norwegian Bokmål: Viramune tabletter og mikstur (suspensjon) er vist å være bioekvivalente og er utskiftbare ved doser opp til 200 mg.
Czech: Výsledky interakčních studií telapreviru s efavirenzem ukazují, že při současném podávání telapreviru s induktory P450 je nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450indusere.
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (NNRTI) av HIV-1.
Czech: Závažná nebo život ohrožující kožní vyrážka považovaná za související s podáváním nevirapinu se vyskytovala během fáze úvodní periody u 1,1% pacientů při podávání Viramune s okamžitým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Alvorlig eller livstruende utslett som ble antatt å ha sammenheng med nevirapinbehandling oppsto hos 1,1 % av pasientene under oppstartsfasen med Viramune umiddelbar frisetting.
Czech: Je důležité, aby byla podána celá stanovená dávka suspenze.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hele den oppmålte dosen administreres.
Czech: 3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: 3 med målbart HVI-1 RNA i plasma (50 eller flere kopier/ml), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava, pyrexie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige pyreksi, tretthet
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41%) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57%).
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av bivirkninger var signifikant lavere i gruppen som fikk abacavir (61 pasienter, eller 41 %) enn i nevirapingruppen (83 pasienter, eller 54 %) eller efavirenzgruppen (89 pasienter, eller 57 %).
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů by mělo pokračovat v častých intervalech.
Norwegian Bokmål: Risikoen for enhver form for leverreaksjon vedvarer imidlertid utover denne perioden, og kontrollen bør fortsette med hyppige intervall.
Czech: Postexpoziční profylaxe: závažná hepatotoxicita, včetně selhání funkce jater vyžadující transplantaci, byla hlášena u jedinců bez infekce HIV, kteří dostávali dávky Viramune opakovaně v rámci postexpoziční profylaxe (PEP) - neschválené podávání.
Norwegian Bokmål: Posteksponeringsprofylakse: Alvorlig levertoksisitet, som transplantasjonskrevende leversvikt, har vært rapportert hos personer uten HIV-infeksjon som har fått gjentatte doser Viramune som posteksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkjent indikasjon.
Czech: Průhledná polypropylenová 5 ml dávkovací stříkačka se silikonovým pryžovým těsněním pístu.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyte av klar polypropylen, 5 ml, med silikongummi stempelpakning.
Czech: Lahvičku před každým užitím léku dobře protřepejte.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté artralgie, myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige artralgi, myalgi
Czech: Perorální suspenze Viramune je bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en hvit til nesten hvit homogen mikstur.
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3% ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5% pro efavirenz.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som fikk leverassosiert laboratorietoksisitet av minst grad 3 eller 4 var 8,3 % for nevirapin to ganger daglig og 4,5 % for efavirenz.
Czech: Přesvědčte se, že je stříkačka na adaptér připojena pevně.
Norwegian Bokmål: Kontroller at adapteren sitter godt fast.
Czech: U dětí je třeba zvážit zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 300/75 mg/m2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Viramune, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det vurderes å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Czech: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním lze dávkovat na základě hmotnosti pacienta nebo na základě výpočtu jeho tělesného povrchu (BSA = body surface area).
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter kan doseres etter pasientens vekt eller kroppsoverflate (BSA).
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte výskyt jakékoli kožní vyrážky nebo jiných nežádoucích účinků svědčících o reakci z přecitlivělosti (alergické reakci).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får hudutslett eller noen av de andre overfølsomhetsreaksjonene (allergiske reaksjonene).
Czech: Nevirapin: Současné podávání ritonaviru nevede k žádným klinicky významným změnám plazmatických hladin nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Samtidig administrering med ritonavir medfører ingen klinisk relevante endringer i plasmanivåene for nevirapin.
Czech: Kobicistat, inhibitor cytochromu P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Norwegian Bokmål: Cobicistat, en cytokrom P450 3A inhibitor, hemmer leverenzymer signifikant, så vel som andre metabolismeveier.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní perioda" snižuje riziko vzniku kožní vyrážky.
Norwegian Bokmål: Den 14 dager lange innledningsperioden har vist seg å redusere risikoen for å få hudutslett.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Byly pozorovány dvě nové substituce na kodonech dříve spojených s rezistencí vůči nevirapinu: jeden pacient s Y181I ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním a jeden pacient s Y188N ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním; rezistence k nevirapinu byla potvrzena fenotypem.
Norwegian Bokmål: To nye substitusjoner på kodoner tidligere assosiert med nevirapinresistens ble observert: en pasient med Y1811 i Viramune depottablett gruppen og en pasient med Y188N i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen.