FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et fosfonamidat-prodrug til tenofovir (2'-deoksyadenosin monofosfatanalog).
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. undergruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av uke 48vinduet, men tar studielegemiddel Andel (%) pasienter med hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter subgruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Danish: Den gennemsnitlige ændring i CD4+ celletal i forhold til baseline ved uge 48 var -2 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+ celletall i uke 48 var -2 celler/mm3.
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet til og med 144 uger forbundet med en mindre påvirkning af renale sikkerhedsparametre (målt efter 144 ugers behandling ved eGFRCG og forhold mellem protein og kreatinin i urinen og efter 96 ugers behandling ved forhold mellem albumin og kreatinin i urinen) sammenlignet med E/C/F/TDF.
Norwegian Bokmål: I studier av behandlingsnaive pasienter ble emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose gjennom 144 uker, assosiert med en lavere innvirkning på parametre for nyresikkerhet (målt etter 144 ukers behandling med eGFRCG og urinprotein/kreatinin ratio og etter 96 ukers behandling med urinalbumin/kreatinin ratio) sammenlignet med E/C/F/TDF.
Danish: -6,2 % (95 % CI: -19,9 % til 7,4 %)
Norwegian Bokmål: -6,2 % (95 % KI: -19,9 % til 7,4 %)
Danish: I et studie med virologisk supprimerede patienter, der skiftede fra emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (Studie GS-US-311-1089), blev der set stigning fra baseline i de fastende lipidparametre total-kolesterol, direkte LDL-kolesterol og triglycerider i Descovy-armen sammenlignet med kun små ændringer i emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat-armen (p ≤ 0,009 for forskellen mellem grupperne i ændringer i forhold til baseline).
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte pasienter som byttet fra emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat til Descovy mens et tredje antiretroviralt middel ble opprettholdt (studie GS-US-311-1089), ble økninger fra baseline observert for lipidparametrene fastende total kolesterol, direkte LDL-kolesterol og triglyserider i Descovy-gruppen, sammenlignet med liten endring i emtricitabin/tenofovirdisproksilfumarat-gruppen (p ≤ 0,009 for forskjellen mellom gruppene i endring fra baseline).
Danish: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt lægemiddel, af en type, der kaldes en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer (NtRTI)
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, en type antiretroviralt legemiddel kjent som nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Danish: Samtidig administration af ciclosporin, en kraftig P-gp-hæmmer, forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin, en kraftig P-gp-hemmer, er forventet å øke plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid.
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Descovy, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data om emtricitabin eller tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min), som ikke er i kronisk hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetikkdata for emtricitabin eller tenofoviralafenamid hos pasienter med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) som ikke var i kronisk hemodialyse.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Descovy indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Descovy
Danish: I hiv 1-isolaterne fra 12 patienter med resistensudvikling i gruppen med E/C/F/TDF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4) og Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) i integrase.
Norwegian Bokmål: I hiv-1-isolatene fra 12 pasienter med resistensutvikling i E/C/F/TDF gruppen, var mutasjonene som fremkom M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 2) i integrase.
Danish: Efavirenz (600 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (40 mg én gang dagligt)4
Norwegian Bokmål: Efavirenz (600 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (40 mg én gang daglig)4
Danish: -3,5% (95 % CI: -19,8 % til 12,7 %)
Norwegian Bokmål: -3,5 % (95 % KI: -19,8 % til 12,7 %)
Danish: Eksponeringer for emtricitabin og tenofoviralafenamid (givet sammen med elvitegravir og cobicistat), der blev opnået hos 24 pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat i studie GS-US-292-0106, var sammenlignelig med eksponeringer opnået hos behandlingsnaive voksne (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for emtricitabin og tenofoviralafenamid (gitt med elvitegravir og kobicistat) oppnådd hos 24 pediatriske pasienter i alderen 12 til < 18 år, som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat i studie GS-US-292-0106, var lik eksponeringen som ble oppnådd hos behandlingsnaive voksne (tabell 7).
Danish: Hiv 1-rna < 20 kopier/ml Behandlingsforskel
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 20 kopier/ml Behandlingsforskjell
Danish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Uge 48-vindue var fra dag 294 til 377 (inklusive); uge 144-vinduet var fra dag 966 til 1049 (inklusive).
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Danish: Isolater af hiv 1 med nedsat følsomhed for tenofoviralafenamid udtrykker en K65R-mutation i hiv 1 RT.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert kortvarig.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Oralt administreret midazolam (2,5 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Peroral midazolam (2,5 mg enkeltdose), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i antiretroviral behandling, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Danish: 1,3% (95 % CI: -2,5 % til 5,1 %)
Norwegian Bokmål: 1,3 % (95 % KI: -2,5 % til 5,1 %)
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Danish: -0,5 % (95 % CI: -5,3 % til 4,4 %)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (95 % KI: -5,3 % til 4,4 %)
Danish: Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos voksne med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Descovy hos voksne med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse.
Danish: e Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Norwegian Bokmål: e Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Danish: Grå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "210" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Grå, rektangulær, filmdrasjert tablett, med målene 12,5 mm x 6,4 mm merket med "GSI" på den ene siden og "210" på den andre siden av tabletten.
Danish: Blå, rektangulære, filmovertrukne tabletter, der måler 12,5 mm x 6,4 mm, præget med "GSI" på den ene side og med "225" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Blå, rektangulær, filmdrasjert tablett, med målene 12,5 mm x 6,4 mm merket med "GSI" på den ene siden og "225" på den andre siden av tabletten.
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 664 celler/mm3 (interval: 126-1.813).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall ved baseline var 664 celler/mm3 (126-1813 celler/mm3).
Danish: Eksponering for emtricitabin og tenofovir hos 12 patienter med nyresygdom i slutstadiet (estimeret CrCl < 15 ml/min) i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (E/C/F/TAF) i studie GS-US-292-1825, var signifikant højere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av emtricitabin og tenofovir hos 12 pasienter med terminal nyresykdom (beregnet CrCl < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF) i studien GS-US-292-1825 var signifikant høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Carbamazepin (titreret fra 100 mg til 300 mg to gange dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang dagligt)5,6
Norwegian Bokmål: Karbamazepin (titrert fra 100 mg til 300 mg to ganger daglig), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg én gang daglig)5,6
Danish: Andre hiv-antiretrovirale lægemidler Dolutegravir (50 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)3
Norwegian Bokmål: Andre hiv-antiretrovirale midler Dolutegravir (50 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)3
Danish: Rilpivirin (25 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (25 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Danish: 13 % procent af patienterne blev identificeret som af spansk/latinsk herkomst.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.
Danish: 19 % af patienterne blev identificeret som af spansk/latinsk herkomst.
Norwegian Bokmål: Nitten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er blå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "225" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Descovy filmdrasjerte tabletter er blå, rektangulære tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "225".
Danish: Descovy filmovertrukne tabletter er grå, rektangulære tabletter, på den ene side præget med "GSI" og tallet "210" på den anden side af tabletten.
Norwegian Bokmål: Descovy filmdrasjerte tabletter er grå, rektangulære tabletter som på den ene siden er stemplet med merket "GSI" og på den andre siden har tallet "210".
Danish: 3 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for lægemidler indeholdende emtricitabin.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen ble observert for legemidler som inneholder emtricitabin ved overvåkning etter markedsføring.
Danish: Der identificeredes ingen nye sikkerhedsproblemer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noen nye sikkerhetsproblemer hos pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (se pkt.
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: 3,3 % (95 % CI: -11,4% til 18,1 %)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell 3,3 % (95 % KI: -11,4 % til 18,1 %)
Danish: AUC: ↓ 55 % Cmax: ↓ 57 %
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid: AUC: ↓ 55 % Cmax: ↓ 57 %
Danish: Der identificeredes ikke nye sikkerhedsproblemer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket nye sikkerhetsproblemer hos pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (se pkt.
Danish: Meget almindelige bivirkninger
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger:
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Danish: I studie GS-US-292-0106 blev virkningen, sikkerheden og farmakokinetikken af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet studie, hvor 50 hiv 1-inficerede, behandlingsnaive unge fik emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-0106 ble effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en åpen studie hvor 50 hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Danish: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (10 mg)
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Descovy
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER Hiv-proteasehæmmere Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER Hiv-proteasehemmere Atazanavir/kobicistat (300 mg/150 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (10 mg)
Danish: Intravenøst administreret midazolam (1 mg enkeltdosis), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Intravenøs midazolam (1 mg enkeltdose), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Descovy Sådan skal De tage Descovy Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Descovy Hvordan du bruker Descovy Mulige bivirkninger
Danish: ETIKETTERING PÅ BEHOLDER OG KARTON
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
Danish: I studier af behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med mindre reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD [bone marrow density]) sammenlignet med E/C/F/TDF til og med 144 ugers behandling, målt ved dual energy X ray absorptiometry [DXA]-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring: -0,8 % versus -3,4 %, p < 0,001) og lænderyggen (gennemsnitlig ændring:0,9 % versus -3,0 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studier av behandlingsnaive pasienter ble emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose, assosiert med mindre reduksjoner i beinmineraltettheten (BMD) sammenlignet med E/C/F/TDF etter 144 uker med behandling, målt med dobbel-energiabsorpsjonsmetrianalyse [DXA] av hofte (gjennomsnittlig endring: −0,8 % mot −3,4 %, p < 0,001) og lumbalkolumna (gjennomsnittlig endring: −0,9 % mot −3,0 %, p < 0,001).
Danish: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)3
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Sertralin (50 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (10 mg én gang daglig)3
Danish: Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Descovy 200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Danish: Hiv 1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskjell
Danish: I et separat studie med behandlingsnaive patienter var emtricitabin og tenofoviralafenamid givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet forbundet med en mindre påvirkning af de renale sikkerhedsparametre til og med 48 ugers behandling sammenlignet med darunavir og cobicistat givet sammen med emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (se også pkt.
Norwegian Bokmål: I en separat studie av behandlingsnaive pasienter, ble emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med darunavir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose, assosiert med lavere påvirkning på sikkerhetsparametrene for nyresikkerhet gjennom 48 ukers behandling sammenlignet med darunavir og kobicistat gitt sammen med emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat (se også pkt.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, rifabutin og rifapentin, som alle er P-gp-inducere, kan reducere plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifampicin, rifabutin og rifapentin, som alle er P-gp-induktorer, kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Danish: • tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: • tenofovirdisoproksil
Danish: AUC: ↑ 224 % Cmax: ↑ 216 % Cmin: ↑ 221 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 224 % Cmax: ↑ 216 %
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter blev forbedringer i BMD bemærket gennem 96 uger efter skift til Descovy fra et TDF-baseret regime, sammenlignet med minimale ændringer ved fastholdelse af det TDF-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 1,9 % versus -0,3 %, p < 0,001) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 2,2 % versus -0,2 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte voksne pasienter ble det sett forbedringer i BMD til 96 uker etter byttede til Descovy fra et regime med TDF, sammenlignet med minimale endringer ved opprettholdelse av regimet som inneholdt TDF målt med dobbel-energiabsorpsjonsmetrianalyse [DXA] av hofte (gjennomsnittlig endring fra baseline på 1,9 % mot -0,3 %, p < 0,001) og lumbalkolumna (gjennomsnittlig endring fra baseline på 2,2 % mot -0,2 %, p < 0,001).
Danish: Således metaboliseres > 80 % af en oral dosis.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og står for > 80 % av en oral dose.
Danish: I et separat studie var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet også forbundet med mindre reduktioner i BMD (målt ved DXA-analyse af hofte og lænderyggen) til og med 48 ugers behandling, sammenlignet med darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: I en separat studie ble emtricitabin og tenofovir alafenamid gitt sammen med darunavir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose også assosiert med mindre reduksjoner i BMD (målt med DXA av hofte og lumbal kolumna) etter 48 uker med behandling, sammenlignet med darunavir, kobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat.
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48-vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødc
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48-vinduet Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødc
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter skiftede BMD ikke væsentligt til og med 48 uger efter skift til Descovy fra et regime indeholdende abacavir/lamivudin sammenlignet med fastholdelse af det abacavir/lamivudin-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,3 % versus 0,2 %, p = 0,55) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,1 % versus <0,1 %, p = 0,78).
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte voksne pasienter var det ingen signifikante endringer i BMD 48 uker etter bytte til Descovy fra et abakavir/lamivudin-regime, sammenlignet med et opprettholdt abakavir/lamivudin-regime målt med DXA-analyse av hoften (gjennomsnittlig endring fra baseline på 0,3 % mot 0,2 %, p = 0,55) og lumbalkolumna (gjennomsnittlig endring fra baseline på 0,1 % mot < 0,1 %, p = 0,78).
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48- eller uge 144vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48- eller 144-vinduet Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Danish: • nældefeber (urticaria)
Norwegian Bokmål: • elveblest (urtikaria)
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Descovy 200 mg/10 mg filmovertrukne tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Danish: Ingen virologiske data ved uge 48- eller 96-vinduet Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48- eller 96-vinduet Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Danish: Ved uge 144 havde 83,1 % (197/237 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Norwegian Bokmål: I uke 144 opprettholdt 83,1 % (197/237 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Danish: Ved uge 48 havde 81,8 % (45/55 patienter) stadig hiv 1-rna < 50 kopier/ml, efter de var skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 opprettholdt 81,8 % (45/55 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Danish: Darunavir/cobicistat (800/150 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (25 mg én gang dagligt)5
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat (800/150 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)5
Danish: Ikke sort
Norwegian Bokmål: Rase Svart Ikke-svart