FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da je indikacija profilakse še vedno ustrezna za vse formulacije.
Estonian: Seepärast oli inimravimite komitee arvamusel, et profülaktika näidustus on jätkuvalt asjakohane kõigi ravimvormide korral.
Slovenian: Odbor CHMP je sprejel predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba indikacijo ustrezno opredeliti glede na mesto okužbe, kot je podrobno opisano spodaj za peroralne in parenteralne formulacije.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga, kui selles oli suukaudse ja parenteraalse ravimvormi puhul täpsustatud infektsioonikoht, nagu on kirjeldatud allpool.
Slovenian: Okužbe spodnjih dihal
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Slovenian: Ker se amoksicilin uporablja mnoga leta in je indiciran za uporabo pri širokem naboru okužb, je odbor CHMP skladno z dodatkom Smernicam o ocenjevanju zdravil indiciranih za zdravljenje bakterijskih okužb (EMA/CHMP/351889/2013) menil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov predlagana indikacija zadostno utemeljena.
Estonian: Arvestades kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunise (EMA/CHMP/351889/2013) lisaga, et amoksitsilliini on kasutatud aastaid ja see on näidustatud mitme infektsiooni korral, oli inimravimite komitee arvamusel, et kättesaadavate andmete põhjal on pakutud näidustus piisavalt põhjendatud.
Slovenian: Poleg tega več smernic priporoča uporabo amoksicilina kot prve izbire pri teh okužbah.
Estonian: Ka mitmes suunises soovitatakse nende infektsioonide korral kasutada amoksitsilliini esimese ravimeetodina.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil številne klinične študije, izvedene pri odraslih in otrocih med letoma 1986 in 1999, ki so primerjale amoksicilin s placebom ali drugimi antibiotiki, ter priporočila iz skupin smernic in metaanalize, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri odraslih in otrocih s sinusitisom.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-1999 täiskasvanute ja lastega läbi viidud mitu kliinilist uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini platseeboga või muude antibiootikumidega, ning suuniseid koostavate rühmade soovitused ja metaanalüüsi, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist sinusiidiga täiskasvanutel ja lastel.
Slovenian: Okužbe protetičnih sklepov - vse formulacije
Estonian: Liigeseproteesidega seotud infektsioonid - kõik ravimvormid
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil rezultate šestih randomiziranih nadzorovanih preskušanj, ki so samostojni amoksicilin ali njegovo kombinacijo s probenecidom 500 mg trikrat na dan primerjala z drugimi antibiotiki in placebom, ter opazovalno kohortno študijo, izvedeno z amoksicilinom pri otrocih in odraslih med letoma 1989 in 2008.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas I tüübi Lyme'i tõve (rändav erüteem) ravi kohta järgmised uuringud: kuus randomiseeritud kontrollitud uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini ainsa ravimina või koos kolm korda ööpäevas manustatava 500 mg probenetsiidiga muude antibiootikumide ja platseeboga; aastatel 1989-2008 laste ja täiskasvanutega läbi viidud kohort-vaatlusuuring amoksitsilliini kohta.
Slovenian: Pri parenteralni formulaciji je bilo vključeno tudi tveganje nastanka sedimentacije v katetru, vstavljenem v sečni mehur.
Estonian: Samuti lisati parenteraalse ravimvormi korral sademe tekke risk põiekateetris.
Slovenian: Akutni streptokokni tonzilitis in faringitis - peroralne formulacije
Estonian: Äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit - suukaudsed ravimvormid
Slovenian: Akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (AEKB) - vse formulacije
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine - kõik ravimvormid
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da so te študije pokazale, da amoksicilin ostaja učinkovito zdravljenje ZBP.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et need uuringud tõendasid amoksitsilliini jätkuvat efektiivsust keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri otrocih in odraslih, vključno z nosečnicami, opravljene med letoma 1973 in 1993 s peroralnim in parenteralnim amoksicilinom, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri teh indikacijah.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1973-1993 laste ja täiskasvanutega, sh rasedate naistega läbi viidud kliinilised uuringud suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini kohta ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist nende näidustuste korral.
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacije
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da je ta specifična indikacija sprejemljiva.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee seda erinäidustust vastuvõetavaks.
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa - peroralne formulacije
Estonian: Äge keskkõrvapõletik - suukaudsed ravimvormid
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri odraslih in otrocih med letoma 1993 in 2008, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri tonzilitisu in faringitisu, predvsem ki sta posledica beta-hemolitičnih streptokoknih okužb iz skupine A (GABHS).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1993-2008 täiskasvanute ja lastega läbi viidud kliinilised uuringud ning suuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist tonsilliidi ja farüngiidi, eelkõige A-rühma beetahemolüütiliste streptokokkinfektsioonide põhjustatud tonsilliidi ja farüngiidi ravis.
Slovenian: je odbor CHMP priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom Amoxil in povezana imena, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Prilogo I).
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht ning kvaliteeti käsitlevad dokumendid moodulis 3, soovitas inimravimite komitee muuta Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovenian: Lymska borelioza - vse formulacije
Estonian: Lyme'i tõbi - kõik ravimvormid
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil sedem kliničnih študij, izvedenih med letoma 1989 in 2001, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri AEKB.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1989-2001 läbi viidud seitse kliinilist uuringut ning suuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeneva kroonilise bronhiidi ravis.
Slovenian: Pri uporabi parenteralne formulacije so ugotovili podobne rezultate kot pri peroralni formulaciji.
Estonian: Parenteraalse ja suukaudse ravimvormi kasutamisel olid tulemused sarnased.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije pri pediatrični populaciji, izvedene med letoma 1986 in 2005, ki so vključevale primerjalna preskušanja z makrolidi in cefalosporini, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje v ZDA in EU, ki podpirajo uporabo amoksicilina proti „akutnemu vnetju srednjega ušesa".
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-2005 lastega läbi viidud kliinilised uuringud, sh makroliidide ja tsefalosporiinidega võrdlevad uuringud, ning Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus asuvate ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja samo nekaj randomiziranih nadzorovanih preskušanj z dobrim načrtom, ki so primerjala različne antibiotike.
Estonian: Eri antibiootikumide efektiivsust võrdlevaid hästi kavandatud randomiseeritud kontrollitud patsiendiuuringuid on vähe.
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da je ta indikacija ustrezna.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda adekvaatseks näidustuseks.
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Estonian: Lisa I Nimede loetelu, ravimvormid, ravimite tugevused, manustamisviisid, müügilubade hoidjad liikmesriikides
Slovenian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalska
Estonian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčija
Estonian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Slovenian: 1 g/viala
Estonian: 1 g/viaal
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španija
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Slovenian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Estonian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Slovenian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection or infusion
Estonian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Slovenian: 750 mg Tableta
Estonian: 750 mg Tablett
Slovenian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Estonian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovenian: Intramuskularna uporaba 1 g/viala
Estonian: Intramuskulaarne 1 g/vial
Slovenian: Intravensko/Intramuskul arno
Estonian: Intravenoosne/ Intramuskulaarne
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Paediatric 125mg/1.25m l Powder for Oral
Estonian: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Slovenian: Amoxil 3g Powder for Oral
Estonian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Slovenian: 250 mg Kapsula
Estonian: 250 mg Kapsel
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)
Estonian: Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)
Slovenian: Amoxil Kapsulas 500mg
Estonian: Amoxil Capsules 500mg
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA Duntes iela 11
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Prašek in topilo za raztopino za injiciranje
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Slovenian: Disperzibilna Tableta Peroralna uporaba
Estonian: Dispergeeritav tablett Suukaudne
Slovenian: 500 mg Kapsula, trda
Estonian: 500 mg Kapsel, kõva
Slovenian: 500 mg Kapsula
Estonian: 500 mg Kapsel
Slovenian: Amoxicilline Biogaran
Estonian: Amoxicilline Biogaran 1 g
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Pakendi suuarus
Slovenian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Estonian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Aktivnost: {Y} MBq v {Z} ml ToC: {DD/MM/LLLL}{hh:mm}{Time Zone} Št. viale
Estonian: Aktiivsus: {Y} MBq {Z}ml-s ToC: {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon} Viaali nr.
Slovenian: (≥1/1.000 do <1/100).
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100).
Slovenian: Kontrola kakovosti
Estonian: Kvaliteedi kontroll
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Estonian: Piisav varjestus on kohustuslik.
Slovenian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Estonian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
Slovenian: Če je rezultat kvantifikacije neskladen z začetno vizualno interpretacijo:
Estonian: Kui kvantifitseerimise tulemus ei ole kooskõlas esialgse visuaalse tõlgendusega:
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Estonian: Teie ei pea seda ravimit säilitama.
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Estonian: Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitust leidnud.
Slovenian: Izobraževanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Estonian: Iga koolitus peab sisaldama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja selgelt negatiivseid juhtumeid, aga ka vahepealseid juhtumeid.
Slovenian: Radioaktivni material
Estonian: Radioaktiivne aine
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.september 2017
Slovenian: Pozitivno razmerje verjetja
Estonian: Positiivse tõenäosuse suhe
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Estonian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hispaania
Slovenian: Glejte tudi poglavje 1.
Estonian: Vt ka lõik 1.
Slovenian: Izobraževanje za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne sestavne dele:
Estonian: Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Slovenian: Kognitivnega stanja preiskovancev ni bilo mogoče zanesljivo izmeriti.
Estonian: Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Slovenian: Razmislite o mogočih strukturnih anomalijah, ki bi lahko vplivale na kvantifikacijo regije malih možganov.
Estonian: Kaaluda võimalikke strukturaalseid kõrvalekaldeid, mis võivad mõjutada väikeaju piirkonna kvantifitseerimist.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Estonian: Nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või vajalikele litsentsidele.
Slovenian: Prostornina: {Z} ml
Estonian: Maht: {Z} ml
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 14. januar 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2013
Slovenian: Raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati.
Estonian: Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Estonian: Süstelahuse kogumaht ei tohi olla vähem kui 1 ml ning ületada 10 ml.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Slovenian: Če dojite
Estonian: Kui te imetate
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Estonian: Naist, kellel on menstruaalveritsus vahele jäänud, tuleb pidada rasedaks seni, kuni on tõestatud vastupidine.
Slovenian: Radioaktivni razpolovni čas 18F je 110 minut.
Estonian: 18F radioaktiivne poolestusaeg on 110 minutit.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Estonian: Pakendi suurus 1 viaal.
Slovenian: Čeprav se v resnici pojavljajo z nižjo pogostnostjo, kot je navedeno spodaj, velikost izvorne podatkovne zbirke ni omogočila uvrščanja v kategorije pogostnosti, nižje kot »občasni«
Estonian: Kuigi kõrvaltoimed võivad tegelikkuses ilmneda väiksema sagedusega kui allpool toodud, ei võimaldanud andmebaasi suurus esitada väiksemat esinemissagedust kui „aeg-ajalt"
Slovenian: Nekaj kopičenja/izločanja so opazili tudi v sečnem mehurju.
Estonian: Mõningast kumulatsiooni/eritumist on täheldatud ka kusepõide.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostiline radiofarmatseutikum, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX05 Toimemehhanism
Slovenian: Velikosti pakiranja
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Na nosečnicah študije niso bile opravljene.
Estonian: Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2 ali 5.1.
Estonian: Pediaatriline populatsioon Pediaatrilisel populatsioonil kasutamise kohta vt lõigud 4.2 või 5.1.
Slovenian: NG51PB Velika Britanija
Estonian: NG5 1PB
Slovenian: Količino uporabljene aktivnosti je treba skrbno pretehtati, saj je pri teh bolnikih izpostavljenost sevanju lahko večja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida kasutatavat aktiivsust, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi (vt lõik 4.4).
Slovenian: Odvzem je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Estonian: Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Slovenian: Slike so pregledujejo predvsem v transaksialni smeri, po potrebi z dostopom do sagitalne in koronarne ravnine.
Estonian: Kujutist tuleb hinnata eelkõige transaksiaalses tasapinnas ning vajadusel ligipääsuga sagitaal- ja koronaaltasapinnale.
Slovenian: Za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik, je običajno dovolj ena injekcija.
Estonian: Arstile vajaliku skaneeringupildi saamiseks tehakse tavaliselt vaid üks süst.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Amyvid ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Estonian: Lapsed ja noorukid Amyvid ei ole mõeldud lastele ja noortele manustamiseks.
Slovenian: Med nosečnostjo se zato izvajajo samo nujne preiskave, pri katerih verjetne koristi bistveno presegajo tveganje za mater in plod.
Estonian: Raseduse ajal tohib seetõttu läbi viia ainult eluliselt vajalikke uuringuid, kui oodatav kasu on palju suurem võimalikust riskist emale ja lootele.
Slovenian: Organ/tkivo
Estonian: Organ/kude
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Estonian: Radiofarmatseutilise ravimi manustamise vajadusel rasestumisvõimelises eas naisele tuleb teha kindlaks, kas naine on rase või mitte.
Slovenian: Povprečje
Estonian: keskmiselt
Slovenian: • Pregled kriterijev za odčitavanje PET-posnetkov, vključno z metodo pregledovanja slik, kriteriji za interpretacijo in slikami, ki prikazujejo metodologijo binarnega odčitavanja
Estonian: • Ülevaate PET lugemise kriteeriumitest, sh kujutise läbivaatuse meetodid, interpreteerimise kriteeriumid, ja kujutised, mis demonstreerivad binaarset lugemismetoodikat.
Slovenian: Podajte končno interpretacijo posnetka na osnovi končnega vizualnega odčitka, ko izvedete zgornje korake 1-3 za razjasnitev.
Estonian: Teha skaneeringu lõplik interpretatsioon lõpliku visuaalse leiu põhjal pärast ülaltoodud punktide 1-3 läbimist.
Slovenian: Rekonstrukcija mora vključevati popravek zaradi atenuacije z nastalo velikostjo transaksialnih slikovnih pik med 2,0 in 3,0 mm.
Estonian: Rekonstruktsioon peab sisaldama sumbumise korrektsiooni, millega saadakse transaksiaalse piksli suurused vahemikus 2,0 ja 3,0 mm.
Slovenian: Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Slovenian: Če je integriteta viale ogrožena, je ne smete uporabiti.
Estonian: Kui viaali terviklikkus saab kahjustada, ei tohi seda kasutada.
Slovenian: Maternica Celo telo
Estonian: Kogu keha
Slovenian: Vsaka viala je zaprta v zaščitenem vsebniku primerne debeline, da se čim bolj zmanjša zunanja izpostavljenost sevanju.
Estonian: Iga viaal on suletud sobiva paksusega varjestatud konteinerisse vähendamaks välist kiiritust.
Slovenian: Megabequerel (MBq) je enota za izražanje radioaktivnosti.
Estonian: Megabekrell (MBq) on radioaktiivsust väljendav mõõtühik.
Slovenian: To je najpogostejši videz pozitivnega rezultata preiskave; ali b) eno ali več območij, kjer je aktivnost sive možganovine intenzivna in jasno presega aktivnost sosednje bele možganovine.
Estonian: See on kõige tavalisem pilt positiivse leiu puhul; või b) üks või enam piirkonda, kus hallaine aktiivsus on intensiivne ja selgelt ületab kõrvaloleva valgeaine aktiivsuse.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vam bo povedal, če morate biti po prejemu tega zdravila na kaj še posebno pozorni.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui te peaksite pärast selle ravimi saamist kasutama mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ette nähtud ruumis.
Slovenian: Potencialno genotoksičnost florbetapirja in vivo so vrednotili v študiji mikronukleusov pri podganah.
Estonian: Florbetapiiri potentsiaalset in vivo genotoksilisust hinnati hiirte mikronukleuse testis.
Slovenian: Osteogene celice Koža
Estonian: Osteogeensed rakud
Slovenian: Kaj je zdravilo Amyvid in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Amyvid ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Slike od leve proti desni prikazujejo PET-posnetke sagitalne, koronarne in transverzalne rezine.
Estonian: Vasakult paremale paneelid näitavad sagitaal- koronaal- ja transversaalseid PET kujutise lõikeid.
Slovenian: To bo najmanjša potrebna količina, s katero bodo pridobili potrebne informacije.
Estonian: See on alati väikseim vajaminev annus, mis tagab soovitud informatsiooni saamise.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tuleks ette valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v temu namenjenih kliničnih ustanovah.
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud isikud selleks ette nähtud haigla tingimustes.
Slovenian: Največji privzem je na področjih, ki jih večinoma sestavlja bela možganovina (pons in centrum semiovale).
Estonian: Suurim kogus ainet oli peamiselt ajuosades, mis sisaldas valgeainet (pons ja centrum semiovale).
Slovenian: Ujemanje med ocenjevanji, določeno z uporabo Fleissovih vrednosti kappa, je bilo v razponu med 0,75 in 0,85.
Estonian: Hindajate vahelised hinnangud kattusid samuti uuringute lõikes - Fleissi kappa väärtused ulatusid 0,75 kuni 0,85.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmak, namenjeno samo za diagnostično uporabo.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mida kasutatakse ainult diagnostilisel eesmärgil.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Način priprave
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Slovenian: Vial ne smete odpreti, dokler ne razkužite zamaška, raztopino pa morate odvzeti prek zamaška z enoodmerno injekcijsko brizgo, opremljeno z ustrezno zaščito in sterilno iglo za enkratno uporabo, ali z uporabo odobrenega avtomatskega sistema apliciranja.
Estonian: Viaale ei tohi avada enne viaali sulguri desinfitseerimist, lahus tuleb läbi korgi välja tõmmata steriilse ühekordselt kasutatava süstlaga, mis on ühendatud sobiva kiirguskaitse vahendiga ja ühekordselt kasutatava steriilse nõelaga või kasutatakse autoriseeritud automaatset manustamissüsteemi.
Slovenian: Zaradi razlik pri proizvodnem procesu obstaja možnost, da imajo viale nekaterih serij zdravila prebodene gumijaste zamaške.
Estonian: Erinevuste tõttu tootmisprotsessis on võimalik, et mõnes partiis on viaalid kaetud punkteeritava kummikorgiga.
Slovenian: Dodatna uporaba kvantitativnih podatkov za interpretacijo posnetkov
Estonian: Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel:
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna.
Estonian: Vanusest sõltuvat annuse kohandamist ei soovitata.
Slovenian: Če obstaja negotovost glede možne nosečnosti (če ni dobila menstruacije, če je menstruacija zelo neredna itd.), je treba bolnici ponuditi alternativno tehniko (če je na voljo), ki ne vključuje uporabe ionizirajočega sevanja.
Estonian: Võimaliku raseduse kahtluse korral (kui naisel on menstruaalveritsus ära jäänud, kui periood on väga ebaregulaarne), tuleb patsiendile pakkuda alternatiivset uurimismeetodit, kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Slovenian: Ti bodo zlasti pozorni na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščali o svojem ravnanju.
Estonian: Need isikud tagavad ravimi ohutu kasutamise ja hoiavad teid toimuvaga kursis.
Slovenian: Pred vpeljavo zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom o končnem izobraževalnem programu.
Estonian: Enne ravimi turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi kohalikus ravimiametis kinnitama lõpliku haridusprogrammi.