FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a small prospective study in women (n=64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p=0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4%) compared to either of the comparison groups (4.2% in the disease matched group [n=108] and 4.2% in healthy pregnant women [n=78]).
Romanian: În cadrul unui studiu prospectiv restrâns (n=64) efectuat la femei care au rămas gravide în mod neplanificat în timp ce au luat leflunomidă timp de maxim 3 săptămâni după concepţie, urmat de o procedură de eliminare a medicamentului, nu au fost observate diferenţe semnificative (p=0,13) în ceea ce priveşte incidenţa generală a defectelor structurale importante ale produsului de concepţie
English: elevation of liver parameters (transaminases [especially ALT], less often gamma-GT, alkaline phosphatase, bilirubin)
Romanian: astenie, reacţii alergice uşoare şi creşterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze (în special ALT), mai rar gamma-GT, fosfatază alcalină, bilirubină).
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Romanian: Dozele repetate de A771726 au scăzut valorile medii ale Cmax şi ASC pentru cafeină (substrat al CYP1A2) cu 18% şi, respectiv, cu 55%, ceea ce sugerează că A771726 poate fi un inductor slab al
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse la leflunomidă sunt: uşoară creştere a tensiunii arteriale, leucopenie, parestezii, cefalee, ameţeli, diaree, greaţă, vărsături, modificări la nivelul mucoasei bucale (de exemplu stomatită aftoasă, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale), dureri abdominale, accentuarea căderii părului, eczemă, erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţii cutanate maculo-papulare), prurit, xerodermie, tenosinovită, creşterea CPK, anorexie, scădere ponderală (de obicei nesemnificativă),
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe increase in blood pressure.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
English: Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
English: OUTER CARTON/BLISTER PACK
Romanian: CUTIE/CUTIE CU BLISTERE
English: Tel: +44 1977 628500
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
English: 6.5 Nature and contents of container
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon din PEÎD cu capac cu filet din polipropilenă.
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Romanian: incluzând tabloul leucocitar şi numărătoarea trombocitelor, înaintea iniţierii tratamentului cu leflunomidă, apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de tratament şi, ulterior, la fiecare 8 săptămâni.
English: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes < 2 G/l), eosinophilia
Romanian: pancitopenie (probabil prin mecanism antiproliferativ), leucopenie
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Romanian: poate intensifica reacţiile adverse; ca urmare, iniţierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenţie, având în vedere aceste aspecte ale raportului beneficiu/risc, iar în faza iniţială a înlocuirii tratamentului se recomandă o monitorizare mai atentă.
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Romanian: În cadrul studiului MN302, 999 de subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze leflunomidă 20 mg/zi (n=501) sau metotrexat 7,5 mg/săptămână, crescând la
English: Since Repso can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va măsura periodic tensiunea arterială, deoarece Repso poate determina creşterea tensiunii arteriale.
English: The symptoms include inflammation of joints, swelling, difficulty moving, pain and patches of red, scaly skin (skin lesions).
Romanian: Simptomele artritei psoriazice active includ inflamaţia articulaţiilor, umflare, dificultăţi de mişcare, durere şi pete roşii pe piele, care se exfoliază
English: Contents of the pack and other information
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Repso Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: tenosynovitis
Romanian: hipouricemie
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Romanian: De asemenea, pot să apară, cu frecvenţă necunoscută, şi alte reacţii adverse, cum sunt insuficienţa renală, scăderea concentraţiilor de acid uric din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitate la bărbaţi (care este reversibilă când tratamentul cu acest medicament este oprit), lupus cutanat (caracterizat prin erupţie/roşeaţă în zone ale pielii care sunt expuse la lumină), psoriazis (nou apărut sau agravat) şi DRESS (vezi mai sus și pct. 2).
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Romanian: După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC0-24 pentru etinilestradiol (de 1,58 ori şi, respectiv, de 1,54 ori) şi ale Cmax şi ASC0-24 pentru levonorgestrel (de 1,33 ori şi, respectiv, de 1,41 ori).
English: urticaria
Romanian: Alăptarea
English: - Loss of appetite.
Romanian: - Modificări ale gustului.
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Romanian: diaree, greaţă, vărsături, modificări la nivelul mucoasei bucale (de exemplu stomatită aftoasă, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale), durere abdominală; colită, inclusiv colită microscopică, cum sunt colita
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude trecerea Repso în spermă, trebuie utilizată o măsură contraceptivă sigură pe durata tratamentului cu Repso.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Romanian: Comprimat filmat 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate
English: - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Romanian: - Contraceptive orale (care conţin etinilestradiol şi levonorgestrel) - Cefaclor, benzilpenicilină (penicilină G), ciprofloxacină pentru tratamentul infecţiilor - Indometacin, ketoprofen pentru tratamentul durerilor sau inflamaţiei - Furosemidă, pentru tratamentul unor boli de inimă (diuretic, pentru creşterea eliminării de urină) - Zidovudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV - Rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru tratamentul hipercolesterolemiei (valori mari ale colesterolului) - Sulfasalazină, pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale sau al poliartritei reumatoide
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Romanian: - Reducere ușoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie), care favorizează apariţia infecţiilor.
English: - Colitis.
Romanian: - Colită.
English: Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40 %, whereas the AUC was not significantly changed.
Romanian: După administrarea concomitentă a unei doze unice de leflunomidă la subiecţi trataţi cu doze repetate de rifampicină (inductor nespecific al citocromului P450), concentraţiile plasmatice maxime ale A771726
English: For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Flacoane din PEÎD: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Romanian: Nu luaţi Repso dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Romanian: creştere severă a tensiunii arteriale Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repso 10 mg comprimate filmate leflunomidă
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Romanian: Repso 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate triunghiulare, de culoare bej închis, marcate cu “20” pe una dintre feţe şi cu “L”
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Romanian: În cadrul studiului US301, 482 de subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze leflunomidă 20 mg/zi (n=182), metotrexat 7,5 mg/săptămână, crescând la
English: The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi) Riscul de malignitate, în special afecţiuni limfoproliferative, este crescut în cazul utilizării anumitor medicamente imunosupresoare.
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Romanian: După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC pentru cefaclor (de 1,43 ori şi, respectiv, de 1,54 ori), ceea ce sugerează că A771726 este un inhibitor al OAT3 in vivo.
English: Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E171)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Romanian: Repso 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
English: Titanium dioxide (E171) Polydextrose (E1200) Hypromellose (E464) Triethyl citrate (E1505) Macrogol 8000
Romanian: Trietilcitrat (E 1505) Macrogol 8000
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Romanian: Repso 10 mg comprimate filmate
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Romanian: Repso 10 mg comprimate filmate leflunomidă
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Romanian: Repso 20 mg comprimate filmate leflunomidă
English: Teva Santé
Romanian: A MEDICAMENTULUI
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Romanian: Repso 20 mg comprimate filmate
English: • Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Romanian: • Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.
English: In vitro inhibition studies in human liver microsomes suggest that cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C19 and 3A4 are involved in leflunomide metabolism.
Romanian: 2C19 şi 3A4 ale citocromului P450 (CYP) sunt implicate în metabolizarea leflunomidei.
English: - A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Romanian: - Reducerea pronunțată a numărului de globule albe din sânge, care favorizează apariţia infecţiilor (leucopenie).
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Romanian: Repso 10 mg sunt comprimate filmate rotunde, albe, marcate cu “10” pe una dintre feţe şi cu “L” pe cealaltă faţă.
English: pulmonary hypertension
Romanian: Cu frecvență necunoscută hipertensiune pulmonară
English: HDPE tablet containers: 2 years
Romanian: Repso 10 mg comprimate filmate Flacoane pentru comprimate din PEÎD: 2 ani Blistere: 2 ani
English: Before and during treatment with Repso, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize ale sângelui, înainte şi pe durata tratamentului cu Repso, pentru a vă urmări numărul de celule din sânge şi funcţia ficatului.
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repso Nu luaţi Repso - Dacă sunteţi alergic la leflunomidă (în special, o reacţie gravă la nivelul pielii, frecvent însoţită de febră, durere la nivelul articulaţiilor, apariţia de pete roşii pe piele sau de vezicule, de exemplu sindrom Stevens-Johnson), la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau dacă sunteți alergic la teriflunomidă (utilizată pentru tratamentul sclerozei multiple).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Romanian: Repso 10 mg comprimate filmate Repso 20 mg comprimate filmate
English: • Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Romanian: • Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Romanian: EU/1/11/674/008 28 comprimate filmate EU/1/11/674/009 30 comprimate filmate EU/1/11/674/010 100 comprimate filmate
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Romanian: Repso 20 mg sunt comprimate filmate triunghiulare, de culoare bej închis, marcate cu “20” pe una dintre feţe şi cu “L” pe cealaltă faţă.
English: Renal and urinary disorders
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută:
English: Film-coated tablet
Romanian: Stearat de magneziu Film
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Romanian: În cadrul studiului de fază II YU203, 402 subiecţi cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizaţi să li se administreze placebo (n=102), leflunomidă
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
Romanian: EU/1/11/674/001-010
English: Repso is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Leflunomida este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Romanian: După administrarea unor doze repetate de A771726, a existat o creştere a valorilor medii ale Cmax şi ASC pentru rosuvastatină (de 2,65 ori şi, respectiv, de 2,51 ori).
English: What Repso contains
Romanian: Cum arată Repso şi conţinutul ambalajului
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Romanian: EU/1/11/674/001 30 comprimate filmate EU/1/11/674/002 100 comprimate filmate
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Romanian: EU/1/11/674/003 28 comprimate filmate EU/1/11/674/004 30 comprimate filmate EU/1/11/674/005 100 comprimate filmate
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
Romanian: - Warfarină şi alte medicamente administrate pe cale orală, utilizate pentru subţierea sângelui, deoarece este necesară supraveghere pentru a diminua riscul de reacţii adverse la acest medicament - Teriflunomidă, pentru tratamentul sclerozei multiple - Repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă sau rosiglitazonă pentru tratamentul diabetului zaharat - Daunorubicină, doxorubicină, paclitaxel sau topotecan pentru tratamentul cancerului
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Romanian: EU/1/11/674/006 30 comprimate filmate EU/1/11/674/007 100 comprimate filmate
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Romanian: Tel.: +36 1 288 64 00
English: (see section 4.2).
Romanian: 48 de săptămâni (vezi pct. 4.2).
English: Other medicines and Repso
Romanian: Repso împreună cu alte medicamente
English: Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu leflunomidă, trebuie exclusă sarcina.
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Romanian: (incluzând erupţii cutanate maculo-papulare), prurit, xerodermie
English: The following pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction studies were conducted with A771726 (principal active metabolite of leflunomide).
Romanian: A771726 (principalul metabolit activ al leflunomidei).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of leflunomide LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose (see leaflet for further information).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine leflunomidă 10 mg.
English: Rare: Not known:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
English: If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Romanian: (AINS) şi/sau cu corticosteroizi, acesta poate fi continuat după începerea administrării leflunomidei.
English: Dogs
Romanian: Câini.
English: Cutaneous use Bottle (PET)
Romanian: Flacon (PET)
English: 1 bottle Not applicable
Romanian: 1 flacon
English: Cutaneous spray, solution
Romanian: Soluţie-spray cutanat.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Romanian: Pistonul se poate ridica singur din nou - acest lucru este normal.
English: A risk to the child cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copil.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Romanian: • Treceți la pasul 8 imediat după ce au trecut cele 5 minute.
English: Do not warm them up in any other way.
Romanian: Nu le încălziți în niciun alt mod.
English: *Bleeding events: see below
Romanian: *Evenimente hemoragice: vezi mai jos
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Romanian: Data scoaterii din frigider: ________________________
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Romanian: Vârsta pacienților a variat de la 18 la 79 de ani, cu o medie de 46 de ani.
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Romanian: A nu se expune niciodată la temperaturi peste 30 C.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de 1 lună după întreruperea tratamentului.
English: Reconstituted solution
Romanian: Soluție reconstituită
English: All powder must be dissolved and the solution must be clear.
Romanian: Toată pulberea trebuie dizolvată, iar soluția trebuie să fie limpede.
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Romanian: Deși în unele cazuri aceste evenimente au fost grave și au necesitat asistență medicală, majoritatea au fost autolimitate și toate s-au remis.
English: Unopened vial 4 years.
Romanian: Flacon nedeschis 4 ani.
English: Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Romanian: Copii și adolescenți Cablivi nu este recomandat la copiii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: Total volume of plasma used (liter)
Romanian: Volumul total de plasmă utilizată (litri)
English: Never use the kit for another injection.
Romanian: Nu utilizați niciodată trusa pentru o altă injecție.
English: Tell your doctor if you:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
English: Long or excessive bleeding.
Romanian: Sângerare îndelungată sau excesivă.
English: Study ALX0681-C301
Romanian: Studiul ALX0681-C301
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, duratele și condițiile de păstrare pe parcursul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Romanian: • Spălați-vă cu atenție mâinile cu apă și săpun.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru un interval de până la 4 ore la 25C.
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
Romanian: S-au investigat diferențele dintre diferitele subgrupe de pacienți.