FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Peritonealdialyseopløsning indeholdende 1,36 % eller 3,86 % glucose.
Slovenian: • raztopina za peritonealno dializo, ki vsebuje 1,36 % ali 3,86 % raztopine glukoze.
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Slovenian: Opisani so primeri nenamerne uporabe prekomernih odmerkov pri pediatričnih bolnikih.
Danish: En højere total clearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg for en gennemsnitsalder på 8 år) og en kortere eliminationshalveringstid (40 timer for nyfødte, 58 timer for 8-årige) er iagttaget i forhold til voksne patienter.
Slovenian: V primerjavi z odraslimi bolniki so opažali večji celotni očistek (15,8 ml/h/kg pri novorojenčkih, 14,8 ml/h/kg za povprečno starost 8 let) in krajši eliminacijski razpolovni čas (40 ur pri novorojenčkih, 58 ur pri 8-letnikih).
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
Slovenian: • Manjša občutljivost ali odpornost stafilokokov na teikoplanin temelji na prekomerni tvorbi mureinskih predhodnikov, na katere se veže teikoplanin.
Danish: a Ingen aktuelle data var tilgængelige, da tabellerne blev offentliggjort.
Slovenian: a Ob objavi preglednic ni bilo na voljo trenutnih podatkov.
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Slovenian: Peri- in postnatalna študija pri podganah ni pokazala vpliva na plodnost generacije F1 ali na preživetje in razvoj generacije F2 po subkutani uporabi odmerkov do 40 mg/kg/dan.
Danish: Teicoplanin hæmmer væksten af følsomme organismer ved at interferere med cellevægsyntesen på et andet sted end betalaktamer.
Slovenian: Teikoplanin zavira rast občutljivih organizmov tako, da ovira biosintezo celične stene na drugih mestih kot betalaktami.
Danish: Pulver i salgspakning: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Prašek, kot je pakiran za prodajo: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Danish: Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistente stammer) Streptococcus agalactiae
Slovenian: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu) Streptococcus agalactiae
Danish: Desuden kan nogle lægemidler påvirke Targocids virkning.
Slovenian: Prav tako lahko nekatera zdravila vplivajo na delovanje zdravila Targocid.
Danish: Under dette regime skal blodkreatinin monitoreres udover den anbefalede periodiske hæmatologiske kontrol.
Slovenian: Med uporabo te sheme je treba poleg priporočenih rednih hematoloških pregledov kontrolirati tudi kreatinin v krvi.
Danish: Teicoplanin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for vancomycin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner, inklusive dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Slovenian: Teikoplanin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za vankomicin, kajti pojavijo se lahko navzkrižne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom s smrtnim izidom.
Danish: Børn (fra 2 måneder til 12 år):
Slovenian: Otroci (od 2 mesecev do 12 let):
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glykopeptider, antibakterielle midler, ATC-Kode: J01XA 02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glikopeptidni antibiotiki, oznaka ATC: J01XA 02
Danish: Dog er en anamnese med red man-syndromet ved vancomycin ikke kontraindikation for brug af teicoplanin.
Slovenian: Anamneza "sindroma rdečega moža" med uporabo vankomicina ni kontraindikacija za uporabo teikoplanina.
Danish: Grampositive anaerober undtagen Clostridium difficile Farmakokinetiske/farmakodynamiske (ikke-artsrelaterede) grænseværdier c, d
Slovenian: Grampozitivni anaerobi razen Clostridium difficile FK/FD mejne vrednosti (nepovezane z vrsto) c,d
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
Slovenian: Številni enterokoki, odporni proti vankomicinu, so občutljivi za teikoplanin (fenotip Van-B).
Danish: Resistensbreakpoint for S. aureus er blevet reduceret til 2 mg/ml for at undgå indberetning af intermediære GISA-isolater, da alvorlige infektioner med GISA-isolater ikke kan behandles med øgede doser af vancomycin eller teicoplanin.
Slovenian: Mejna vrednost odpornosti za S. aureus je bila znižana na 2 mg/ml, da bi preprečili prijavljanje intermediarnih izolatov GISA kot resnih okužb z izolati GISA; teh ni mogoče zdraviti z večjimi odmerki vankomicina ali teikoplanina.
Danish: Efter intramuskulær administration er teicoplanins biotilgængelighed næsten fuldstændig (90 %, sammenlignet med intravenøs administration).
Slovenian: Po intramuskularni uporabi je biološka uporabnost teikoplanina (v primerjavi z intravensko uporabo) skoraj popolna (90 %).
Danish: • natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning
Slovenian: • raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %)
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner kan begrænses, hvis den daglige dosis ikke gives som bolusinjektion, men som infusion over 30 minutter.
Slovenian: Z infundiranjem povezane reakcije je mogoče omejiti, če dnevni odmerek ni uporabljen v bolusni injekciji, temveč je infundiran v obdobju 30 minut.
Danish: Sådan skal du bruge Targocid 4.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Targocid 4.
Danish: Periodisk hæmatologiske kontrol anbefales under behandlingen, herunder komplet blodtælling.
Slovenian: Med zdravljenjem so potrebni redni hematološki pregledi, vključno s celotno krvno sliko.
Danish: Den totale og renale clearance af teicoplanin afhænger af kreatininclearance.
Slovenian: Celotni in ledvični očistek teikoplanina sta odvisna od očistka kreatinina.
Danish: Babyer (fra fødslen til en alder på 2 måneder)
Slovenian: Dojenčki (od rojstva do starosti 2 mesecev)
Danish: Som med andre antibiotika kan brugen af teicoplanin, især hvis den er langvarig, resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Slovenian: Tako kot med uporabo drugih antibiotikov se lahko tudi med uporabo teikoplanina razrastejo neobčutljivi organizmi, zlasti če je njegova uporaba dolgotrajna.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Targocid 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Targocid 3.
Danish: Hos personer, der får Targocid i længere tid, kan bakterier, der ikke påvirkes af det aktive stof teicoplanin, vokse mere end normalt - din læge vil tjekke for dette.
Slovenian: Pri osebah, ki dolgo časa prejemajo zdravilo Targocid, se lahko prekomerno razmnožijo bakterije, na katere ta antibiotik ne vpliva - vaš zdravnik bo to preveril.
Danish: 0,18 % natriumchlorid- og 4 % glucose-injektionsvæske 0,45 % natriumchlorid- og 5 % glucose-injektionsvæske Peritonealdialysevæsker indeholdende 1,36 % eller 3,86 % glucose.
Slovenian: 10 % glukoza za injekcije raztopina 0,18 % natrijevega klorida in 4 % glukoze raztopina 0,45 % natrijevega klorida in 5 % glukoze raztopina za peritonealno dializo, ki vsebuje 1,36 % ali 3,86 % raztopine glukoze.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling bør dalværdien af teicoplanin måles mindst en gang om ugen for at sikre, at koncentrationen er stabil.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je treba najnižjo koncentracijo teikoplanina v serumu kontrolirati vsaj enkrat na teden, da bi preverili stabilnost te koncentracije.
Danish: Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Slovenian: Vialo nežno vrtite med dlanmi, dokler ni prašek povsem raztopljen.
Danish: Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin".
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje "teikoplanin".
Danish: Klargøring af den fortyndede opløsning før infusion:
Slovenian: Priprava razredčene raztopine pred infundiranjem:
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite to zdravilo.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
Slovenian: Toda če menite, da ste dobili preveč zdravila Targocid, ali če ste vznemirjeni, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: • svimmelhed eller hovedpine
Slovenian: • omotica ali glavobol
Danish: Forhøjede aminotransferaser (forbigående abnormitet i aminotransferaser forhøjet basisk fosfatase i blodet (forbigående abnormitet af alkalisk fosfatase), forhøjet blodkreatinin (forbigående stigning i serumkreatinin)
Slovenian: Preiskave zvišanje transaminaz (prehodna nenormalnost transaminaz), zvišanje alkalne fosfataze v krvi (prehodna nenormalnost alkalne fosfataze), zvišanje kreatinina v krvi (prehodno zvišanje kreatinina v serumu)
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi teikoplanina pri nosečnicah je malo.
Danish: Du vil normalt få lægemidlet af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: To zdravilo vam bo praviloma dal zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået:
Slovenian: Najnižjo koncentracijo teikoplanina v serumu je treba kontrolirati v stanju dinamičnega ravnovesja po dokončanju sheme polnilnih odmerkov in tako preveriti, da je bila dosežena minimalna najnižja koncentracija v serumu:
Danish: • Lægemidlet gives ved injektion i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Slovenian: • Dobili ga boste z injekcijo v veno (intravenska uporaba) ali v mišico (intramuskularna uporaba).
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
Slovenian: Huda bulozne reakcije
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Slovenian: Ta verzija Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je veljavna ob izdaji Sklepa komisije.
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
Slovenian: Študije sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale težav s plodnostjo.
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
Slovenian: Študije za preučitev možnosti za ototoksičnost pri morskih prašičkih kažejo, da se lahko pojavi blaga okvara kohlearnega in vestibularnega delovanja, in sicer v odsotnosti morfološke okvare.
Danish: Volumen, der kan udtrækkes fra ampul med opløsningsmiddel til rekonstitution
Slovenian: Količina, ki jo je mogoče izvleči iz ampule z vehiklom za pripravo
Danish: Babyer fra fødslen til en alder af 2 måneder må kun få Targocid som infusion.
Slovenian: Dojenčki od rojstva do starosti 2 mesecev smejo zdravilo dobiti le v infuziji.
Danish: Patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) Efter en enkelt intravenøs startdosis på 6 mg/kg legemsvægt administreres 20 mg/l i posen med dialysevæske den første uge, 20 mg/l i hver anden pose den anden uge og derefter 20 mg/l i natposen i den tredje uge.
Slovenian: Bolniki na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD) Po enkratnem intravenskem polnilnem odmerku 6 mg/kg telesne mase je treba dati 20 mg/l v vsako vrečko dializne tekočine prvi teden, 20 mg/l v vsako drugo vrečko drugi teden in 20 mg/l v vrečko za čez noč tretji teden.
Danish: Bortskaffelse Alt ubrugt lægemiddel og restmaterialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Slovenian: Odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5.
Slovenian: V plevralni tekočini in podkožnem maščevju je razmerje tkivo/serum med 0,2 in 0,5.
Danish: Teicoplanin har en lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og renal clearance i området fra 8 til 12 ml/t/kg, hvilket indikerer, at teicoplanin hovedsageligt udskilles ved renale mekanismer.
Slovenian: Teikoplanin ima nizek celotni očistek v razponu od 10 do 14 ml/h/kg in ledvični očistek v razponu od 8 do 12 ml/h/kg; to kaže, da se teikoplanin v glavnem izloči z ledvičnimi mehanizmi.
Danish: Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale.
Slovenian: Teikoplanin je treba previdno uporabljati skupaj ali v zaporedju z drugimi zdravili, ki so lahko nefrotoksična ali ototoksična.
Danish: • Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Slovenian: • Vialo nežno vrtite med dlanmi, dokler ni prašek povsem raztopljen.
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi ali znaki SJS ali TEN (npr. napredujoč kožni izpuščaj, pogosto z mehurji ali spremembami na sluznici), je treba zdravljenje s teikoplaninom nemudoma končati.
Danish: Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration.
Slovenian: Po šestih dneh intramuskularne uporabe 200 mg je povprečna (standardni odklon) največja koncentracija teikoplanina (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l in je dosežena 2 uri po dajanju zdravila.
Danish: • du tager eller måske skal have andre lægemidler, der kan påvirke dit nervesystem, nyrer eller hørelse.
Slovenian: • če jemljete ali bi se lahko zgodilo, da bi jemali zdravila, ki vplivajo na živčevje, ledvice ali sluh.
Danish: 4.2 Dosering og administrationsmåde
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Danish: Eliminering af teicoplanin fra peritonealvæsken sker med samme hastighed som fra serum.
Slovenian: Iz peritonealne tekočine se teikoplanin odstranjuje enako hitro kot iz seruma.
Danish: Bughindebetændelse hos patienter i peritonealdialyse Startdosis er 6 mg for hvert kilo kropsvægt, som en enkelt injektion i en vene, efterfulgt af:
Slovenian: Peritonitis pri bolnikih na peritonealni dializi Začetni odmerek je 6 mg na kilogram telesne mase v enkratni injekciji v veno; temu sledi:
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se nedenfor).
Slovenian: Starejša populacija Odmerka ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte spodaj).
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Slovenian: Teikoplanin in aminoglikozidi ob neposrednem mešanju niso združljivi, zato se jih pred injiciranjem ne sme mešati.
Danish: • mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose)
Slovenian: • pomanjkanje belih krvnih celic - med znaki so lahko: zvišana telesna temperatura, huda mrzlica, vnetje žrela ali razjede v ustih (agranulocitoza)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, og er stort set "natriumfrit".
Slovenian: Zdravilo Targocid vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vialo in je praktično "brez natrija".
Danish: Følsomme
Slovenian: Občutljivi
Danish: Da sikkerhedsdata er begrænsede, skal patienterne monitoreres nøje for bivirkninger, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt.
Slovenian: Ker je podatkov malo, je treba bolnike skrbno nadzirati glede neželenih učinkov, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan.
Danish: • vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme)
Slovenian: • težko dihanje ali piskajoče dihanje (bronhospazem)
Danish: Resistente
Slovenian: Odporni
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet før den fjerde behandlingsdag, på hvilket tidspunkt doseringen skal justeres for at opretholde en dalkoncentration på mindst 10 mg/l.
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic Odmerka ni treba prilagoditi do četrtega dne zdravljenja; tedaj je treba odmerjanje prilagoditi tako, da je vzdrževana najnižja koncentracija v serumu vsaj 10 mg/l.
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrækkes med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
Slovenian: Količina, ki vsebuje nominalen odmerek teikoplanina (izvlečeno s 5-ml brizgo in iglo 23 G)
Danish: • infektiøs endocarditis
Slovenian: - Infekcijski endokarditis
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet er påvist i 24 timer ved 2 til 8 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost v skladu s priporočili pripravljene raztopine med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Danish: Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt.
Slovenian: Med takšna spadajo aminoglikozidi, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid in etakrinska kislina (glejte poglavje 4.4).
Danish: d Et MIC med en kommentar, men uden en ledsagende S (følsom)-, I (intermediær)- eller R (resistent)-kategorisering, kan indberettes.
Slovenian: d Navedena je lahko MIC s komentarjem, a brez spremljajoče opredelitve S, I ali R.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je mogoče dati tudi peroralno.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
Slovenian: Zdravilo Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) je indicirano tudi kot alternativno peroralno zdravljenje driske in kolitisa, povezanih z okužbo s Clostridium difficile.
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Slovenian: • Dobite ga lahko tudi kot kapalno infuzijo v veno.
Danish: Vand til injektionsvæsker [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Vehikel voda za injekcije [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: Serumkoncentrationsmålinger
Slovenian: Merjenje koncentracije v serumu
Danish: Ototoksicitet
Slovenian: Ototoksičnost
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
Slovenian: • nenadna življenje ogrožujoča alergijska reakcija - med znaki so lahko: težave z dihanjem ali piskajoče dihanje, oteklost, izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura, mrzlica
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Targocid.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Targocid.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
Slovenian: toksična epidermalnanekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, eksfoliativni dermatitis, urtikarija (glejte poglavje 4.4)
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni absces superinfekcija (razrast neobčutljivih organizmov)
Danish: Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Slovenian: Intravensko injekcijo je mogoče dati v bolusu v 3 do 5 minutah ali v 30-minutni infuziji.
Danish: I sjældne tilfælde (selv ved den første dosis) er red man-syndromet (et kompleks af symptomer, herunder pruritus, urticaria, erytem, angioødem, takykardi, hypotension, dyspnø) blevet observeret.
Slovenian: V redkih primerih so (celo že po prvem odmerku) opažali sindrom rdečega moža (skupek simptomov, ki vključuje srbenje, urtikarijo, eritem, angionevrotični edem, tahikardijo, hipotenzijo, dispnejo).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Targocid
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetika teikoplanina je bila v razponu odmerkov od 2 do 25 mg/kg linearna.
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
Slovenian: Subkutana uporaba teikoplanina v odmerkih do 40 mg/kg/dan pri podganah ni vplivala na plodnost samcev in samic.
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in navodilo za uporabo
Danish: Tilberedning af den fortyndede opløsning før infusion: Targocid kan administreres i følgende infusionsvæsker: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske Ringer-injektionsvæske
Slovenian: Zdravilo Targocid se lahko uporabi v naslednjih raztopinah za infundiranje: raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) Ringerjeva raztopina
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
Slovenian: Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja oz. za nadaljevanje/prekinitev zdravljenja s teikoplaninom je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja s teikoplaninom za mater.
Danish: Det er ukendt, om teicoplanin udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se teikoplanin pri človeku izloča v materino mleko.
Danish: Alvorlige, livstruende, til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med teicoplanin (f.eks. anafylaktisk shock).
Slovenian: S teikoplaninom so bile opisane resne, življenje ogrožujoče preobčutljivostne reakcije, včasih s smrtnim izidom (npr. anafilaktični šok).
Danish: Vand til injektionsvæsker er pakket i type I, farveløs glasampul.
Slovenian: Voda za injekcije je pakirana v ampuli iz brezbarvnega stekla tipa I.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid.
Slovenian: • Drugi sestavini sta natrijev klorid in natrijev hidroksid.
Danish: Knogle- og ledinfektioner samt hjerteinfektioner
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov ter okužbe srca
Danish: • Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt.
Slovenian: • Pri blagi do zmerni insuficienci ledvic (očistek kreatinina 30-80 ml/min): vzdrževalni odmerek je treba prepoloviti, bodisi z uporabo odmerka na dva dni bodisi z uporabo pol tega odmerka enkrat na dan.
Danish: Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens.
Slovenian: Bolnike, ki se jim med zdravljenjem s teikoplaninom pojavijo znaki ali simptomi okvare sluha ali motenj notranjega ušesa, je treba skrbno oceniti in kontrolirati, zlasti v primeru dolgotrajnega zdravljenja in pri bolnikih z insuficienco ledvic.
Danish: Tromboflebitis
Slovenian: Trombocitopenija
Danish: • du har rødt udslæt på overkroppen (red man-syndrom)
Slovenian: • če se vam pojavlja zardevanje zgornjega dela telesa ("sindrom rdečega moža"),
Danish: Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: A če vas skrbi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki, ki imajo težave z ledvicami Če imate težave z ledvicami, je treba odmerek po četrtem dnevu zdravljenja praviloma znižati: