FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Finnish: Näin se estää kasvainta saamasta verta, jolloin syövän leviäminen hidastuu.
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fotivda bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Miksi ei?
Croatian: Zašto nije?
Finnish: Ei.
Croatian: Ne.
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Croatian: Što mi je činiti?
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Croatian: 13 February 2017
Finnish: Milloin virasto on avoinna?
Croatian: Kada je Agencija otvorena?
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Croatian: One su javno dostupne.
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Croatian: Kako se biraju članovi odbora Agencije?
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Croatian: Može li Agencija financirati moj rad?
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Croatian: Ta često postavljana pitanja dostupna su i na drugim jezicima Europske unije.
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Croatian: Svaki član i stručni suradnik daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima.
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Croatian: Postoje i dva načina na koje tvrtke mogu dobiti odobrenje u više od jednoj državi: postupak međusobnog priznavanja lijeka i decentralizirani postupak.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Croatian: Građani mogu postavljati pitanja upućena Agenciji na bilo kojem jeziku Europske unije.
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Croatian: To nisu uvijek isti datumi, kao što su primjerice nacionalni praznici u Ujedinjenoj Kraljevini ili drugim državama članicama.
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Croatian: Agencija nema kontrolu nad tim odlukama.
Finnish: Se on kuitenkin epävirallinen kirjainlyhenne.
Croatian: Napominjemo da je to neslužbena kratica.
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Finnish: Valvooko virasto lääkkeiden mainontaa?
Croatian: Kontrolira li Agencija reklamiranje lijekova?
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Croatian: Kako mogu doći do lijeka za koje još nije dano odobrenje?
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Croatian: Kako se mogu uključiti u kliničko ispitivanje?
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Finnish: Ilmoita tarvittaessa edustamasi organisaation tyyppi (esimerkiksi potilasjärjestö, lääkeyhtiö jne.).
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Croatian: Što radi Agencija?
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Croatian: Lijek možete pronaći tako da na početnoj mrežnoj stranici upišete naziv lijeka u polje „traženje lijeka" ili u odjeljku „Pronađi lijek":
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Croatian: Europska medicinska agencija naplaćuje naknade farmaceutskim tvrtkama za usluge koje pruža.
Finnish: Virasto ei osallistu vapaaehtoisten hakemiseen kliinisiä tutkimuksia varten.
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Croatian: EMA/527628/2011
Finnish: • lääkettä ei ole luokiteltu lääkkeeksi, vaan lääkinnälliseksi laitteeksi tai ravintolisäksi, jotka hyväksytään kansallisella tasolla.
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Croatian: To se rješava na nacionalnoj razini.
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Croatian: Pitanja o mrežnim stranicama Agencije
Finnish: Miten voin pysytellä ajan tasalla viraston lausunnoista?
Croatian: Kako mogu pratiti aktualna mišljenja Agencije?
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Croatian: Postoje li mrežne stranice Agencije i na drugim jezicima osim engleskoga?
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Croatian: Pitanja o tržišnom natjecanju i transparentnosti
Finnish: Voiko virasto kertoa, milloin tietty lääke hyväksytään?
Croatian: Može li mi Agencija reći kada će lijek biti odobren?
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Croatian: Lijek koji je odobren u EU-u možda nije odobren ili na tržištu u zemljama izvan EU-a.
Finnish: Virasto julkaisee myös joka kuukausi uutiskirjeen nimeltä "Human medicines highlights", jossa on tärkeää tietoa viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista viimeaikaisista toimista.
Croatian: Agencija također objavljuje mjesečna priopćenja (newsletter) pod nazivom „Human Medicines Highlights" (najvažnije novosti o lijekovima za primjenu u ljudi) u kojem se objavljuju ključne informacije o najnovijim aktivnostima Agencije s obzirom na te lijekove.
Finnish: • kosmetiikka.
Croatian: • kozmetičke pripravke.
Finnish: Ilmoita, tiedusteletko asiaa henkilökohtaisista syistä (esimerkiksi potilaana tai hoitajana, opiskelijana, tutkijana, terveydenhoidon ammattilaisena jne.) vai jonkin organisaation edustajana, jotta voimme ohjata kysymyksesi suoraan oikealle henkilölle virastossa.
Croatian: Naznačite postavljate li pitanje iz osobnih razloga (npr. jeste li bolesnik ili njegovatelj, student, istraživač, zdravstveni radnik, itd.) ili u ime neke organizacije, jer će nam to pomoći da
Finnish: Tällä hetkellä suurin osa viraston verkkosivustosta on saatavilla vain englanniksi.
Croatian: Trenutačno je većina informacija na mrežnim stranicama Agencije dostupna samo na engleskom jeziku.
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Croatian: EMA/527628/2011 Rev.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole minkäänlaisia kaupallisia sidonnaisuuksia eikä se osallistu lääkkeiden jakeluun.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Finnish: Hakutoiminnot ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Finnish: Viraston tuoreimpia uutisia, artikkeleita ja julkaisuja voi seurata tilaamalla viraston RSS-syötteitä tai seuraamalla virastoa Twitterissä.
Croatian: Kako biste saznali najnovije vijesti, komentare i publikacije Agencije, možete se pretplatiti na naše RSS sadržaje ili pratiti EMA-u na Twitteru.
Finnish: • homeopaattiset lääkkeet
Croatian: • homeopatske lijekove
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Croatian: U gotovo svim slučajevima Europska komisija slijedi mišljenje Agencije.
Finnish: Virasto julkaisee arvioitavina olevien vaikuttavien aineiden nimet, mutta ei osaa sanoa, milloin lääkkeet hyväksytään.
Croatian: Agencija objavljuje nazive djelatnih tvari lijekova koji su trenutačno u postupku ocjenjivanja, ali ne može reći kada će lijekovi biti odobreni.
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Croatian: Agencija također ne može pružiti nikakvu financijsku pomoć bolesnicima koji pokušavaju doći do lijeka.
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Croatian: Kako biste nam pomogli da na vaše pitanje odgovorimo uspješno, navedite što više osnovnih informacija.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden tai hoitavien henkilöiden oma-aloitteisten sivuvaikutuksia koskevien ilmoitusten avulla voidaan valvoa markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta jatkuvasti ja varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Croatian: Takve spontane prijave sumnji na nuspojavu koje upute zdravstveni radnici, bolesnici ili njegovatelji koriste se za kontinuirano praćenje sigurnosti primjene lijekova na tržištu te za osiguravanje da njihova dobrobit i dalje premašuje rizike.
Finnish: Syynä voi olla jokin seuraavista:
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Croatian: Moj je lijek Agencija ocijenila, ali još nije dostupan u mojoj zemlji.
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Croatian: Agencija također preporučuje da svaku sumnju na nuspojave prijavite nadležnom nacionalnom tijelu.
Finnish: Ei. Euroopan unionissa on kaksi tapaa saada lääkkeelle myyntilupa: viraston kautta tapahtuva keskitetty menettely, jonka tuloksena on yksi myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella kansalliset hyväksyntämenettelyt, joissa Euroopan unionin yksittäiset jäsenvaltiot hyväksyvät lääkkeitä käytettäväksi omalla alueellaan.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) odobrenje za stavljanje lijeka u promet dobiva se na dva načina: centraliziranim postupkom kojim se lijek odobrava putem Agencije, a rezultat je jedno odobrenje važeće za prostor cijele Europske unije nacionalnim postupcima u kojim države članice Europske unije pojedinačno odobravaju lijekove za primjenu samo na svom teritoriju.
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Croatian: Lijekovi se ne mogu naći na tržištu, a da nisu odobreni.
Finnish: Virasto julkaisee arviointimenettelyn aikana tietoa arvioinnin aikataulusta asianomaisten tieteellisten komiteoiden kokousten esityslistoissa ja pöytäkirjoissa.
Croatian: Za vrijeme postupka ocjenjivanja, Agencija objavljuje informacije koje se odnose na raspored ocjenjivanja i datume o sastancima njezinih relevantnih znanstvenih odbora.
Finnish: Voit myös soveltua osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
Croatian: Osim toga, možda ste pogodni za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
Finnish: Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Croatian: Pitanja o kliničkim ispitivanjima
Finnish: Virasto osallistuu kasvirohdosvalmisteiden laatua, turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tieteellisten lausuntojen laatimiseen näiden tietojen yhtenäistämisen edistämiseksi Euroopan unionissa.
Croatian: Zadatak Agencije je pripremiti znanstvena mišljenja o kakvoći, sigurnosti primjene i djelotvornosti biljnih lijekova kako bi se olakšalo usklađivanje tih informacija na prostoru Europske unije.
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Croatian: Kako se nadziru tržišni interesi?
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Croatian: Ne, Agencija ne može preporučiti studijske predmete u području regulatornih poslova, u medicini ili nekoj drugoj disciplini.
Finnish: Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
Croatian: Zašto na mrežnim stranicama Agencije ne mogu pronaći informacije o određenom lijeku?
Finnish: Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, lähetä kysymys verkkosivuston lomakkeella "Send a question to the European Medicines Agency".
Croatian: Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
Finnish: • lääke on voitu hyväksyä kansallisissa menettelyissä eikä keskitetysti EMAn kautta.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Finnish: Virasto julkaisee näitä maksuja koskevat säännöt sekä luettelon kustakin menettelystä perittävistä maksuista.
Croatian: Pravila za te naknade Agencija objavljuje svake godine, uključujući popis svih naknada koje se naplaćuju za svaku vrstu postupka.
Finnish: Virasto julkaisee tietoa kaikista arvioimistaan lääkkeistä Euroopan julkisena arviointilausuntona (EPAR).
Croatian: Informacije o svim lijekovima koje ocjenjuje, Agencija objavljuje u obliku Europskog javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR).
Finnish: Virasto ei voi antaa yksittäisille potilaille neuvoja heidän hoidostaan tai sairaudestaan.
Croatian: Agencija ne može savjetovati pojedine bolesnike o njihovom liječenju ili bolestima.
Finnish: Tietoa Euroopassa käynnissä olevista tutkimuksista on myös Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisterissä.
Croatian: Informacije o kliničkim ispitivanjima koja se provode u Europi možete naći i u Registru kliničkih ispitivanja Europske unije.
Finnish: Ilmoituksen voi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kautta tai joissakin tapauksissa suoraan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle verkkolomakkeella tai puhelimitse.
Croatian: To možete učiniti tako da se obratite zdravstvenom radniku ili, u nekim slučajevima, nuspojavu možete prijaviti izravno nadležnom nacionalnom tijelu putem obrazaca objavljenih na internetu ili telefonom.
Finnish: Virasto ei osallistu näiden päätösten tekemiseen eikä sillä ole tietoa jäsenvaltioiden hinnoittelu- tai korvattavuusjärjestelyistä.
Croatian: Agencija nije uključena u te odluke i nema nikakvih informacija o tome kako su organizirane cijene i naknade u državama članicama.
Finnish: Arviointilausunto sisältää joukon asiakirjoja, joissa selostetaan viraston komiteoiden arviointimenettelyn päätteeksi tekemät tieteelliset päätelmät.
Croatian: To je skup dokumenata koji objašnjavaju znanstveni zaključak odbora Agencije na kraju postupka davanja ocjene.
Finnish: Miten voin etsiä tiettyä lääkettä viraston verkkosivuilta?
Croatian: Kako mogu pronaći lijek na mrežnim stranicama Agencije?
Finnish: Miten maksujen periminen on toteutettu virastossa?
Croatian: Kako su u Agenciji organizirane naknade?
Finnish: Viraston päätehtävä on ihmisten ja eläinten terveyden suojelu ja edistäminen.
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Finnish: Miten saan tietoja tietyn lääkkeen myyntiluvuista?
Croatian: Kako mogu saznati brojčane podatke o prodaji lijeka?
Finnish: Kun virasto on antanut myönteisen suosituksen, myyntiluvan myöntäminen Euroopan komissiossa kestää noin kaksi kuukautta.
Croatian: Poslije pozitivne preporuke Agencije, Europskoj komisiji treba otprilike dva mjeseca da odobri lijek.
Finnish: Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
Croatian: Možete li mi pomoći da dođem do lijeka?
Finnish: Virastosta voi käyttää lyhennettä "EMA".
Croatian: Želite li umjesto „Agencija" upotrijebiti kraticu, možete upotrijebiti „EMA".
Finnish: • lääkinnälliset laitteet
Croatian: • medicinske uređaje
Finnish: Jos olet saanut sivuvaikutuksen tai epäilet saaneesi sivuvaikutuksen, kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Ako osjećate nuspojavu ili mislite da je osjećate, morate potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Miten lääkinnällisiä laitteita arvioidaan?
Croatian: Kako se ocjenjuju medicinski uređaji?
Finnish: Tietoja tietystä patentista voi mahdollisesti saada Euroopan patenttivirastosta.
Croatian: Europski ured za patente može Vam dati informacije o određenom patentu.
Finnish: Vaikka viraston arvioimille lääkkeille myönnetään koko EU:ta koskeva myyntilupa, päätöksen siitä, missä lääkettä myydään, tekee lääkettä markkinoiva yhtiö (myyntiluvan haltija).
Croatian: Iako lijekovi koje ocjenjuje EMA dobivaju odobrenje važeće na prostoru cijele Europske unije, odluke o tome gdje će se lijek naći na tržištu donosi tvrtka koja lijek stavlja u promet (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet).
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Finnish: Kysymyksiä lääketieteellisistä neuvoista
Croatian: Pitanja o medicinskim savjetima
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Croatian: Odobrava li Agencija sve lijekove?
Finnish: Voinko saada virastosta tietoja lääkkeille myönnetyistä patenteista?
Croatian: Može li mi Agencija dati informacije o medicinskim patentima?
Finnish: Osa sisällöstä, kuten julkiset yhteenvedot ja Euroopan julkisten arviointilausuntojen tuotetiedot, kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjat, rekrytointitiedot, työohjelmat ja toimintakertomusten yhteenvedot, on käännetty muille Euroopan unionin (EU) virallisille kielille.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden hinnoittelusta tai korvattavuudesta jäsenvaltioissa?
Croatian: Ima li Agencija informacije o cijenama ili naknadama za lijekove u državama članicama?
Finnish: Siksi viraston keskitetysti hyväksymiä lääkkeitä ei välttämättä ole saatavilla kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Croatian: To znači da lijekovi koji su odobreni za stavljanje u promet centralnim postupkom putem Agencije možda nisu dostupni u svim državama članicama Europske unije.
Finnish: Ei. Lääkkeiden mainontaa valvovat jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset lääketeollisuuden itsesääntelyn ohella.
Croatian: Reklamiranje lijekova kontroliraju medicinska regulatorna tijela u državama članicama i druga nacionalna regulatorna tijela, zajedno s regulativom farmaceutske industrije.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei ota vastaan ilmoituksia sivuvaikutuksista suoraan potilailta.
Croatian: Europska medicinska agencija ne može prihvatiti nuspojave prijavljene izravno od bolesnika.
Finnish: Lääkinnällisiä laitteita arvioivat kunkin jäsenvaltion lääkevalvontaviranomaiset.
Croatian: Medicinske uređaje ocjenjuju medicinska regulatorna tijela svake države članice.