FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, akkor foggyermeke a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és az entezitisszel társult artritisz kezelésére Hulio-t kapni.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на Вашето дете ще бъде прилаган Hulio за лечение на неговия/нейния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Hungarian: Azoknál a polyarticularis JIA-ban szenvedő betegeknél, akiknek életkora 2 - <4 év vagy 4 év és afeletti, testtömege <15 kg volt és 24 mg/m² dózisú adalimumabot kaptak, a legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotban mért adalimumab koncentráció 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) volt, ha az adalimumabot együttadott metotrexát nélkül alkalmazták, és 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) volt metotrexáttal kombinált terápia esetén.
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до < 4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло < 15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71.2% CV) при съпътстващо прилагане на метотрексат.
Hungarian: A 40 mg-nál kisebb adagot alkalmazó betegek a Hulio 40 mg-os injekciós üveges kiszerelését használják.
Bulgarian: Пациентите, които се нуждаят от доза по-малка от 40 mg, трябва да използват Hulio 40 mg флакон.
Hungarian: Az egyik alkoholos törlővel törölje le a dugót, és tegye az injekciós üveget sík felületre.
Bulgarian: Използвайте един от тампоните, напоени със спирт, за да почистите запушалката на флакона и след това поставете флакона на равна повърхност.
Hungarian: Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós fecskendőben Hulio 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Hungarian: A Hulio közepesen súlyos - súlyos aktív Crohn-betegség kezelésére javallott olyan gyermekeknél (6 éves kortól), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésekre, beleértve a primer étrendi kezelést, egy kortikoszteroidot és egy immunmodulánst vagy akik nem tolerálták ezeket a szereket, illetve akiknél ezek a kezelések kontraindikáltak.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии.
Hungarian: • szívroham;
Bulgarian: сърдечен удър;
Hungarian: 3. ábra: A kezelés eredménytelenségéig eltelt időt bemutató Kaplan-Meier-görbék gyermekkori uveitis vizsgálatban
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier, обобщаващи времето до неуспех от лечението при клинично проучване за педиатричен увеит
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране.
Hungarian: A Hulio hidradenitisz szuppuratívás serdülők kezelésére alkalmazható 12 éves kortól.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на гноен хидраденит при юноши над 12-годишна възраст.
Hungarian: ACR válasz placebo kontrollos arthritis psoriatica vizsgálatokban (a betegek százaléka)
Bulgarian: Таблица 16 Отговори по ACR в плацебо-контролирани проучвания на псориатичен артрит (процент пациенти)
Hungarian: Kezelőorvosa más hatáserősségű Hulio-t is felírhat, ha gyermekének más adagra van szüksége.
Bulgarian: Hulio с друго количество на активното вещество, ако Вашето дете има нужда от различна доза.
Hungarian: A Hulio előretöltött injekciós toll műanyagból készült, és egy dugóval, valamint tűvédő kupakkal felszerelt tűvel van ellátva.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена писалка е изработена от пластмаса със запушалка и игла с капачка на иглата.
Hungarian: • Az adalimumabbal kezelt betegeken tuberkulózis kialakulását észlelték, így a Hulio-kezelés megkezdése előtt gyermeke kezelőorvosa megvizsgálja gyermekénél a tuberkulózisra utaló jeleket és tüneteket.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за туберкулоза при пациенти на лечение с адалимумаб, Вашият лекар ще изследва детето Ви за признаци и симптоми на туберкулоза преди започване на лечението с Hulio.
Hungarian: 19. táblázat:
Bulgarian: Таблица 19:
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1319/001 1 csomag
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1319/001 1 опаковка
Hungarian: Azok közül a betegek közül, akik a placebóra ismételt randomizálást követően elvesztették a megfelelő választ, és akiket beválogattak a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba, a 12, illetve 24 hetes újbóli kezelést követően sorrendben 38% (25/66) és 55% (36/66) nyerte vissza a PASI 75 választ.
Bulgarian: Съответно 38% (25/66) и 55% (36/66) от пациентите, загубили адекватния отговор след повторното рандомизиране за получаване на плацебо които след това са се включили в откритото продължение на клиничното изпитване, са възстановили PASI 75 отговор след 12 и 24 седмици от повторното лечение.
Hungarian: Adalimumabb / MTXc n = 63
Bulgarian: Адалимумабб/ MTXв n=63
Hungarian: Uveitises felnőtt betegeknél az adalimumabbal (kezdő dózis a 0. héten 80 mg, melyet az 1. héttől kezdve minden második héten adott 40 mg követett) végzett, legfeljebb 80 hétig tartó kontrollos vizsgálatokban, az adalimumabbal kezelt betegeknél 166,5 nap, a kontrollal kezelteknél 105,0 nap medián expozíciós idő esetén, az ALT-szint normálérték felső határának ≥3-szorosára való emelkedése az adalimumabbal kezelt betegek 2,4%-ánál, illetve a kontrollal kezelt betegek 2,4%-ánál fordult elő.
Bulgarian: В контролирани проучвания на адалимумаб (начални дози 80 mg в седмица 0, следвани от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1) при възрастни пациенти с увеит до 80 седмици със средна експозиция от съответно 166,5 дни при пациенти, лекувани с адалимумаб, и 105,0 дни при пациенти, лекувани с контрола, съответно увеличение на стойностите на ALT ≥ 3 х ULN са настъпили при 2,4% от пациентите на адалимумаб и при 2,4% от контролните пациенти.
Hungarian: Az RA V vizsgálatban, amelybe metotrexát kezelésben korábban nem részesült korai rheumatoid arthritises betegeket vontak be, az adalimumab/metotrexát kombinációs kezelés gyorsabb és jelentősen nagyobb ACR választ adott, mint a metotrexát vagy az adalimumab monoterápia az 52.
Bulgarian: В проучване V на РА при пациенти с ранен ревматоиден артрит, нелекувани с метотрексат, комбинираната терапия с адалимумаб и метотрексат е довела до по-бързи и значимо по-големи отговори по АCR, отколкото монотерапията с метотрексат и монотерапията с адалимумаб, в седмица 52, като отговорите са били запазени в седмица 104 (вж. таблица 10).
Hungarian: A tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Bulgarian: При спиране на лечението, Вашите симптомите може да се възобновят.
Hungarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Hungarian: subcutan alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Hungarian: Volt mostanában beteg?
Bulgarian: - Били ли сте скоро болен?
Hungarian: • Mindig legyen Önnél cukor.
Bulgarian: Винаги носете захар със себе си.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel!
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода.
Hungarian: Idő (óra)
Bulgarian: Време (часове)
Hungarian: Minden alkalommal ugyanúgy járjon el.
Bulgarian: Правете едни и същи неща всеки път.
Hungarian: Részletes információ az alábbi táblázatban található.
Bulgarian: Подробна информация може да се намери в следната таблица.
Hungarian: Más módon nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Не трябва да го прилагате по друг начин.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Hungarian: Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak.
Bulgarian: Тези указания са само за Вас.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 30.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2006 г.
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Bulgarian: • имате температура, инфекция или емоционален стрес.
Hungarian: Új információkat találhat benne.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Hungarian: Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.
Bulgarian: Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.
Hungarian: Fontos információ a Humalog egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Humalog
Hungarian: A maximális koncentráció kialakulásáig eltelt idő is hasonló volt a két készítmény esetében.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
Hungarian: Idő, óra
Bulgarian: Време, часове
Hungarian: Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól.
Bulgarian: Това е променена форма на човешки инсулин и поради това е различен от другите човешки и животински инсулини.
Hungarian: • Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.
Bulgarian: Нагласете дозата на 1 или 2 единици.
Hungarian: A Humalog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
Bulgarian: Humalog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
Hungarian: Gyógyszerelési hibák elkerülése
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Hungarian: ii) A Humalog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6.2 pont)
Bulgarian: Смесване на Humalog с по-продължително действащи човешки инсулини (вж точка 6.2)
Hungarian: 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt.
Bulgarian: Изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Hungarian: Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt.
Bulgarian: Първите симптоми се появяват бавно след много часове или дни.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A betegeknek szóló kommunikációnak a következő alapvető részeket kell tartalmaznia:
Bulgarian: Информацията за пациентите трябва да съдържа следните ключови послания:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez vonatkozik-e Önre.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Hungarian: ha megsérülnének.
Bulgarian: или тя се повреди.
Hungarian: Haemoglobin A1c -csökkenés
Bulgarian: Хемоглобин A1c -намаление
Hungarian: A dokumentum ellenőrzésének dátuma:
Bulgarian: Дата на преразглеждане на документа:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a vércukorszint kis mértékben (0,38 mmol/l) megemelkedett éjszaka (hajnali 3 órakor).
Bulgarian: В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
Hungarian: • szomatosztatin analógokat (mint az oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezet),
Bulgarian: соматостатинови аналози (като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа),
Hungarian: A kombinált reggeli/esti két órás postprandiális vércukorszint átlagának csökkenése
Bulgarian: Намаление на средната от комбинацията сутрешна / вечерна кръвна захар два часа след нахранване
Hungarian: Az inzulinnak egyenletesen elkevertnek kell látszania.
Bulgarian: Инсулинът трябва да изглежда равномерно размесен.
Hungarian: Lásd 6.2 pont.
Bulgarian: Вижте точка 6.2.
Hungarian: • fogamzásgátló tablettát,
Bulgarian: противозачатъчни таблетки,
Hungarian: Tünetei a következők:
Bulgarian: Симптомите са следните:
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat.
Bulgarian: Моля, внимателно следвайте указанията.
Hungarian: Egyes pumpák olyan patronokkal kompatibilisek, melyek közvetlenül behelyezhetők a pumpába.
Bulgarian: Някои помпи са съвместими с патрони, които могат да бъдат поставяни цели в помпата.
Hungarian: A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek.
Bulgarian: Тежките случаи на генерализирана алергия могат да бъдат животозастрашаващи.
Hungarian: Mosson kezet.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
Hungarian: Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le.
Bulgarian: След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал лекаря и си починете.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол.
Hungarian: Példa: 10 és ½ (10,5) egység látható az adagjelző ablakban
Bulgarian: Пример: показва 10 ½ (10,5) единици в дозаторното прозорче
Hungarian: • angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.
Bulgarian: блокери на ангиотензин ІІ рецепторите.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a diabétesz gondozó elmondja Önnek, hogy hogyan csinálja.
Bulgarian: - Вашият фармацевт или диабетна сестра ще Ви кажат как да направите това.
Hungarian: Válasszon ki egy új tűt.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Hungarian: Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma).
Bulgarian: Съобщете на своя лекар колкото се може по-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Hungarian: • idegesség vagy remegés
Bulgarian: нервност или треперене
Hungarian: Három egyszerű lépés, mellyel elkerülheti a hipoglikémia vagy hiperglikémia kialakulását:
Bulgarian: Три прости стъпки да се избегне хипогликемия или хипергликемия са:
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy legyenek felkészülve a hypoglykaemia kivédésére gépjárművezetés közben.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy azt a
Bulgarian: Уверете се, че сте получили точно този
Hungarian: • danazolt,
Bulgarian: даназол,
Hungarian: Dobja ki a tollat, és bontson ki egy újat.
Bulgarian: Изхвърлете писалката и вземете нова.
Hungarian: A szükséges adagot egységekben lehet beállítani.
Bulgarian: Необходимата доза се избира в единици.
Hungarian: Ha alacsony a vércukorszintje (enyhe hipoglikémiája van), egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска (лека хипогликемия), вземете таблетки глюкоза, захар или изпийте подсладена напитка.
Hungarian: Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után.
Bulgarian: Хапнете глюкоза или захар след глюкагоновата инжекция.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Humalog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Humalog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Humalog 200 egység/ml)
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Humalog 200 единици/ml)
Hungarian: Inzulin kezelésben már részesült betegek n=97
Bulgarian: Пациенти лекувани с инсулин n = 97
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan elmondja, mennyit használjon, mikor és milyen gyakran adja be az injekciót.
Bulgarian: Но Вашият лекар ще Ви каже точно колко да прилагате, кога да го прилагате и колко често.
Hungarian: 0,42 egység/kg
Bulgarian: 0,42 единици/kg
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: Dobja ki
Bulgarian: Изхвърлете
Hungarian: Ezért a szükséges inzulinmennyiség változhat.
Bulgarian: Затова количеството на необходимия инсулин може да се промени.
Hungarian: Az egy hónapos és a 12 hónapos akut toxikológiai vizsgálatok nem mutattak értékelhető toxicitást.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания, продължили един месец и дванадесет месеца, не са установени значими данни за токсичност.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és néhány másodpercig gyengéden nyomja az injekció helyét.
Bulgarian: Изтеглете иглата и леко натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране.
Hungarian: Az egységek száma az injekciós toll adagjelző ablakában megjelenik, mindig ellenőrizze ezt az injekció beadása előtt.
Bulgarian: Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче, винаги проверявайте това преди Вашата инжекция.
Hungarian: Tartsa benyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Hungarian: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Bulgarian: Пациентите трябва да се обучат да прилагат подходящата техника на инжектиране.
Hungarian: Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Bulgarian: Физическо натоварване, непосредствено след хранене, може да повиши риска от хипогликемия.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Bulgarian: Имена и адреси на производителите на биологично активното вещество
Hungarian: Inzulin kezelésben korábban nem részesült betegek n=78
Bulgarian: Пациенти нелекувани с инсулин n = 78
Hungarian: 0,63 egység/kg
Bulgarian: 0,63 единици/kg
Hungarian: Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Bulgarian: Не излагайте на прекомерна топлина или пряка слънчева светлина.
Hungarian: Alkalmazzon megfelelő tartályt és katétert a pumpához.
Bulgarian: Използвайте правилния резервоар и катетър за помпата.
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén =
Bulgarian: (средно в изходното ниво
Hungarian: • danazolt (peteérésre ható gyógyszer),
Bulgarian: даназол (лекарство, повлияващо овулацията),
Hungarian: A gyermekekben (61 beteg, életkoruk 2-11 év), valamint gyermekekben és serdülőkben (481 beteg,
Bulgarian: Проведени са клинични изпитвания при деца (61 пациенти на възраст от 2 до 11 години) и при деца и юноши (481 пациенти на възраст от 9 до 19 години), сравняващи инсулин лиспро с разтворимия човешки инсулин.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, където тези способности са от значителна важност (напр. шофиране или работа с машини).
Hungarian: Alkohol és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd 2.pont).
Bulgarian: Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивата на Вашата кръвна захар (вж. точка 2).
Hungarian: De csak akkor szabad felhasználni, ha úgy néz ki, mint a víz.
Bulgarian: Но трябва да го използвате само, ако изглежда като вода.
Hungarian: Tisztítsa meg a bőrt, ahogy azt megmutatták.
Bulgarian: Почистете кожата както е указано.
Hungarian: Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint átlagos csökkenése
Bulgarian: Намаление на средната кръвна захар на гладно
Hungarian: • fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
Bulgarian: • имате инфекция или заболяване (особено диария или повръщане);
Hungarian: Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
Bulgarian: Това може да важи само за първата инжекция или може да бъде постепенна промяна за няколко седмици или месеци.
Hungarian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Bulgarian: Italia Eli Lilly Italia S.p.A.
Hungarian: (A csomagolás tűket nem tartalmaz)
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Hungarian: 100 egység/ml
Bulgarian: 100 единици/ml
Hungarian: További injekciók
Bulgarian: По-нататъшни инжекции
Hungarian: • vérnyomásesés
Bulgarian: спадане на кръвното налягане
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Hungarian: Betegség
Bulgarian: Заболяване
Hungarian: Ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
Bulgarian: Може да последва тежко предозиране.
Hungarian: Az injekció beadása után annak helyét nem szabad masszírozni.
Bulgarian: След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се масажира.
Hungarian: A bőrfelület kifeszítésével vagy egy nagyobb terület összecsípésével rögzítse a bőrt.
Bulgarian: Фиксирайте кожата чрез опъване или прищипване на голяма площ.
Hungarian: Amennyiben ezt a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az oedemát.
Bulgarian: Ако се използва комбинацията, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, наддаване на тегло и оток.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Bulgarian: Първо си измийте ръцете.
Hungarian: Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak orvosa nem javasolja.
Bulgarian: Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча това.
Hungarian: Ez az injekciós toll úgy lett kialakítva, hogy nagyobb adagot tudjon beadni magának, mint az esetleg korábban használt, más injekciós tollakkal.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена да Ви позволи да получавате повече дози, в сравнение с други писалки, които може би сте използвали в миналото.
Hungarian: • Ha nem végzi el a légtelenítést minden injekció előtt, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint adhat be.
Bulgarian: Ако не зареждате писалката преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Hungarian: • Ne fagyassza le az inzulint.
Bulgarian: Не замразявайте Вашия инсулин.
Hungarian: Az egyes osztások közötti távolság kb.
Bulgarian: Разстоянието между отделните чертички е около 20 единици.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Humalog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Humalog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Humalog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Humalog.
Hungarian: Az injekciós helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely havonta kb.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят често така, че едно и също място да не се използува повече от веднъж месечно.
Hungarian: Nyomja be ütközésig az adagológombot, amíg a „0" szám megjelenik az adagjelző ablakban.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докато то спре и в дозаторното прозорче се покаже „0".
Hungarian: Ha új injekciós üveget használ, pattintsa le a műanyag védőkupakot, de ne távolítsa el a dugót.
Bulgarian: Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
Hungarian: - Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan adja be az adagját.
Bulgarian: - Разговаряйте с Вашия медицински специалист относно това как да направите своята доза.
Hungarian: • A Humalog már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
Bulgarian: Humalog е разтворен предварително във вода, така че не е необходимо да го смесвате.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak arról, hogy minden betegnek, akinek Humalog-ot írtak fel, oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll megfelelő használatáról, a Humalog felírása vagy kiadása előtt.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Humalog, трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка преди предписването или отпускането на Humalog.