FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kellel on tegemist teadaoleva ülitundlikkusega maropitandi suhtes, peavad veterinaarravimit manustama ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Estonian: Koertel seondub maropitant enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99 % hos hund.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne kasutus (koerad ja kassid).
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs injeksjon hos hund og katt.
Estonian: Oksendamine on keerukas protsess, mida tsentraalselt koordineerib oksekeskus.
Norwegian Bokmål: Oppkast er en kompleks prosess som styres fra hjernens emetiske senter.
Estonian: Laboriuuringud on tõendatud, et maropitant võib ärritada silmi.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier har maropitant vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Estonian: Maropitandi ohutus ei ole tõendatud alla 8-nädalastel koertel ega alla 16-nädalastel kassidel ning tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
Estonian: Selliseid ravimeid nagu Prevomax peab kasutama koos teiste toetavate meetmetega, näiteks reguleeritud dieedi ja vedeliku asendusraviga, nagu on soovitanud veterinaararst.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit samas süstlas teiste veterinaarravimitega segada.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Estonian: Toime püsib ligikaudu 24 tundi ja seega tohib ravimit manustada ka oksendamist põhjustava ravimi, näiteks keemiaravi manustamisele eelneval õhtul.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Estonian: Maropitandi efektiivsus on tõestatud nii keemiaravist tingitud oksendamise raviks kui ka ennetamiseks, kuid ravimi efektiivsus oli ennetaval kasutamisel suurem.
Norwegian Bokmål: Selv om maropitant har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Maropitant
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete, üldseisundit oluliselt halvendavate seisunditega ja seetõttu peab uurima oksendamise põhjuseid.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være symptom på alvorlige, sterkt svekkende sykdomstilstander og årsaken skal derfor undersøkes.
Estonian: Maropitandi efektiivsus iivelduse vähendamisel on tõendatud uuringutega, milles kasutati mudelit (ksülasiini indutseeritud iiveldus).
Norwegian Bokmål: Effekten av maropitant til reduksjon av kvalme ble vist i studier ved bruk av en modell (xylazinindusert kvalme).
Estonian: Pappkarpi pakendatud merevaigukollasest klaasist I tüüpi viaal, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist punnkorgiga ja alumiiniumkorgiga.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1 lukket med en belagt bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette i en pappeske.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 363 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 8,84 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 8,84 timer.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
Estonian: Maropitandi oksendamisvastane efektiivsus oksendamise tsentraalsete ja perifeersete põhjuste korral on tõestatud katseuuringutes, milles kasutati apomorfiini, tsisplatiini ning oksejuure (koertel) ja ksülasiini (kassidel) siirupit.
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Estonian: Tippkontsentratsioonile järgnes süsteemse ekspositsiooni vähenemine, kusjuures näiline eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 16,8 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 16,8 timer.
Estonian: Ühekordse intravenoosse annuse 1 mg/kg manustamise järel oli algne plasmakontsentratsioon 1040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Estonian: Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
Estonian: • Keemiaravist tingitud iivelduse raviks ja ennetamiseks.
Norwegian Bokmål: • Til behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega koertel ja kassidel kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Maropitant brytes ned i leveren og skal derfor brukes med forsiktighet til hunder og katter med leversykdom.
Estonian: Oksekeskuses substants P seondumist inhibeerides on maropitant efektiivne oksendamise neuraalsete ja humoraalsete (tsentraalsete ja perifeersete) põhjuste korral.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb veterinaarravimi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal veterinærpreparatet gis mer enn 1 time på forhånd.
Estonian: Subkutaansel süstimisel võib esineda süstekoha valu.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Estonian: Veterinaarravimit peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult, sest maropitant on Ca- ja K-ioonikanalite suhtes afiinne.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser, i og med at maropitant har affinitet til Ca- og K-ionekanaler.
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Estonian: Maropitant seondub suures ulatuses plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste ravimitega, mis ulatuslikult seonduvad plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Maropitant har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre stoffer med høy bindingsgrad.
Estonian: Veterinaarravimi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt või intravenoosselt üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kg kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta) kuni 5 järjestikusel päeval.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 5,8 h.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Estonian: Kassidele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 165 ng/ml, mis saabus 0,32 tunni (19 min) jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Estonian: Koertele subkutaanselt manustatud maropitandi ühekordse annuse 1 mg/kg farmakokineetilist profiili iseloomustab maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 92 ng/ml, mis tekkis 0,75 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Estonian: Prevomaxi peab südamehaigustega või nende eelsoodumusega loomadel kasutama ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Estonian: Veterinaarravimi intravenoosne manustamine peab toimuma ühe boolussüstina, segamata ravimit muude vedelikega.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Estonian: Vastutav loomaarst peab enne selle veterinaarravimi kasutamist alla 8-nädalastel koertel või alla 16-nädalastel kassidel ning tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel hindama kasulikkust ja riski.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Estonian: Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 9,3 l/kg ja süsteemne kliirens 1,5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
Estonian: Välja arvatud mööduvad süstekoha reaktsioonid subkutaansel manustamisel, oli maropitant koertel ja noortel kassidel, kellele manustati kuni 5 mg/kg (5 korda rohkem kui soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3 korda kauem kui soovitatav manustamiskestus), hästi talutav.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet ved subkutan injeksjon, ble maropitant godt tolerert av hunder og unge katter som ble injisert daglig med doser opp til 5 mg/kg (5 ganger anbefalt dose) i 15 dager på rad (3 ganger anbefalt behandlingsperiode).
Estonian: Kassidel seondub maropitant 99,1% ulatuses plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Estonian: Prevomaxi süstelahust tuleb süstida subkutaanselt (naha alla) või intraventoosselt (veeni) üks kord ööpäevas annuses 1 mg maropitanti kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 10 kg kehamassi kohta).
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Estonian: Oksendamise ennetamiseks tuleb Prevomaxi süstelahust manustada rohkem kui 1 tund enne soovitud toime algust.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal Prevomax injeksjonsvæske gis mer enn 1 time på forhånd.
Estonian: Ravi järel võivad koertel püsida iivelduse nähud, sealhulgas süljevoolus ja letargia.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Estonian: Tervetel hagijatel (beagle), kellele manustati suu kaudu 8 mg/kg maropitanti, täheldati EKG-uuringul QT-intervalli pikenemist ligikaudu 10%, kuid tõenäoliselt ei ole see suurenemine kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
Estonian: Tasakaaluseisundis oli jaotusruumala (Vss) 2,3 l/kg ja süsteemne kliirens 0,51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Estonian: Koertel osalevad maropitandi biotransformatsioonil maksas CYP2D15 ja CYP3A12 isovormid.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Estonian: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Estonian: Seda veterinaarravimit ei soovitata kasutada kinetoosist tingitud oksendamise vastu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml
Estonian: Eliminatsiooni t1/2 oli pärast intravenoosset manustamist ligikaudu 4,9 h. Kassidel näib maropitandi farmakokineetika sõltuvat vanusest, kusjuures kassipoegadel on kliirens suurem kui täiskasvanud kassidel.
Norwegian Bokmål: Det ser ut til å være en aldersrelatert effekt på farmakokinetikken til maropitant hos katt, hvor kattungene har høyere clearance enn voksne.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Estonian: Maropitant võib ärritada silmi.
Norwegian Bokmål: Maropitant har vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist (liikumisest) tingitud probleemide korral.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 250%.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Estonian: Neerukliirensi osa eliminatsioonist on väike - uriiniga eritub maropitandi või selle peamise metaboliidina vähem kui 1% 1 mg/kg subkutaanselt manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele maropitant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
Estonian: Maropitandi kineetika subkutaansel manustamisel annusevahemikus 0,5...2 mg/kg on lineaarne.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
Estonian: Oksendamine võib olla seotud raskete, üldseisundit oluliselt halvendavate seisunditega, sealhulgas seedetrakti obstruktsiooniga.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Estonian: • Võtke seda koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud Pärast avamist: kasutada kohe
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Estonian: Mediaan (90% usaldusintervall)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Estonian: Parameeter n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Estonian: Täpsem teave on esitatud allpool.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Estonian: CMV DNA jälgimine
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Estonian: Triatsetiin (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E 1518)
Estonian: Esineb teoreetiline risk ekspositsioonide vähenemiseks indutseerimise tagajärjel, kuid selle mõju ulatus ja seega ka kliiniline tähendus on praegu teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Estonian: Mitte loksutada!
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Estonian: * Tabelis antud info ei ole täielik.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Estonian: n (%) = patsientide arv (protsent) igas alamkategoorias.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp under etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Tabletti ei tohi murda, purustada ega närida.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Estonian: Üksikisikutevaheline biosaadavuste erinevus oli hinnanguliselt ligikaudu 37%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Estonian: • Manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
Estonian: • Võtke PREVYMIS't iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Estonian: Võite vajada täiendavaid vereanalüüse järgmiste ravimite kontsentratsioonide jälgimiseks:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, selle võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Estonian: • Amfoteritsiin B (lipiidide kompleks)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Estonian: Vanuse mediaan oli 54 aastat (vahemikus 18 kuni 78 aastat); 56 isikut (15,0%) olid 65-aastased või vanemad; 58% oli meessoost; 82% valgenahalised; 10% aasia päritolu; 2% mustanahalised või aafrika päritolu; 7% hispaania või ladinaameerika päritolu.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Estonian: ESRD patsiente ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni need toimed on möödunud.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Estonian: • Kokkusobivad ravimpreparaadid on loetletud allpool.
Norwegian Bokmål: • Forlikelige legemidler er listet opp under.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Estonian: Ravi lõpetamisel kulub 10…14 päeva, kuni inhibeeriv toime kaob.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Estonian: Mutatsioonid hõlmavad UL56 ja esinevad aminohappejääkides vahemikus 231 kuni 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Estonian: Täielikku indutseerivat toimet on oodata pärast 10- kuni 14-päevast ravi letermoviiriga.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni< 1000) või väga harv (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Estonian: Üldine teave
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Estonian: • Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Estonian: • amiodaroon - kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Estonian: See muutus ei ole kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
Estonian: Letermoviiriga profülaktika kasutamisel rohkem kui 100 päeva jooksul on nõutav kasu/riski tasakaalu hoolikas hindamine.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Estonian: Teie arst või apteeker ütleb teile, kas on ohutu kasutada PREVYMIS't koos teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Estonian: Statistilise olulisuse kinnitamiseks kasutati ühepoolset p-väärtust ≤0,0249.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
Estonian: PREVYMIS'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Iga viaal on pakendatud karpi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Estonian: Plasmas ei ole leitud peamisi metaboliite.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Estonian: • midasolaam - kasutatakse rahustina
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Estonian: Aja mediaan letermoviiri manustamise alguseni oli 9 päeva pärast transplantatsiooni.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Estonian: Hinnanguline erinevus (erinevuse 95% CI) oli -26,1% (-45,9%, -6,3%), nominaalse ühepoolse p-väärtusega <0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.