FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate in apele menajere.
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Romanian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări
Slovak: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Romanian: Doza este de 2.5 mg fenbendazol per kg greutate corporală şi pe zi (echivalent cu 0.0125 ml Panacur
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané a kurčatá
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine şi păsări
Slovak: Nezmrazovať.
Romanian: Nu se cunsosc.
Slovak: Množstvo lieku
Romanian: Cantitate de produs
Slovak: Suspenzia na použitie v pitnej vode.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie pentru apa de băut.
Slovak: Naliať do odmerného zariadenia rovnaký objem vody ako je vypočítaný objem potrebného lieku.
Romanian: 2) Turnaţi un volum de apă egal cu volumul calculat de produs necesar în dispozitivul de dozare.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul.
Slovak: Miešať pokiaľ obsah medikačnej nádoby nie je viditeľne homogénny.
Romanian: Amestecaţi conţinutul rezervorului până se omogenizează vizibil.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 1 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Romanian: Cantitate de produs per zi pentru 1 mg FBZ/kg (ml/zi)
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných kurčiat.
Romanian: Cantitatea zilnică necesară de produs se calculează pe baza greutăţii corporale totale (kg) estimate a întregului efectiv de păsări care se tratează.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 2 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Romanian: Cantitate de produs per zi pentru 2 mg FBZ/kg (ml/zi)
Slovak: 3. deň
Romanian: Ziua 3
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Slovak: U kurčiat je oxfendazol-sulfón hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 3/4 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Romanian: La păsări, oxfendazolul sulfonă este principalul component detectat la nivel plasmatic în cantitate de aproximativ 3/4 din total AUC (de ex.
Slovak: Pridať získaný predriededený liek do napájacieho systému nižšie popísaným spôsobom.
Romanian: 5) Adăugaţi prediluţia obţinută la sistemul de administrare a apei după cum este descris mai jos.
Slovak: Liečba Capillaria spp.: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
Romanian: Tratamentul Capillaria spp ml produs/zi= Greutatea corporală totală estimată (kg) a efectivului de păsări ce va fi tratat x0.01
Slovak: Fenbedazol 200 mg/ml
Romanian: 200 mg/ml fenbendazole
Slovak: Medikovanú vodu pripraviť v súlade s nižšie uvedeným postupom.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile descrise mai jos pentru pregătirea apei medicamentate.
Slovak: 320 000 kg
Romanian: 80,000 kg 320,000 kg
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Romanian: Container din HDPE {prezentările de 1 litru and 4 litrii}
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovak: Medikovaná voda sa javi byť kalnou.
Romanian: Apa medicamentată va avea un aspect tulbure.
Slovak: Oxfendazol je u ošípaných hlavný komponent detekovaný v plazme v množstve približne 2/3 celkovej AUC (t.j.súhrnu AUC pre fenbendazol, oxfendazol a oxfendazol-sulfón).
Romanian: La suine, oxfendazolul este principalul component detectat la nivel plasmatic, în cantitate de aproximativ 2/3 din total AUC (de ex.
Slovak: 8000 ml (5x1600 ml)
Romanian: 2,000 ml (5x 400 ml) 8,000 ml (5x1600ml)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2018.
Slovak: Výsledkom je, že bunka sa nemôže deliť a nakoniec odumrie.
Romanian: Prin urmare, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
Slovak: EMA/834845/2011
Romanian: EMA/834845/2011 EMEA/V/C/002008
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londra E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia je nula dní.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ouă este de zero zile.
Slovak: Liečba trvá v obidvoch prípadoch päť dní nasledujúcich za sebou.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul se administrează timp de cinci zile consecutive.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Panacur AquaSol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Panacur AquaSol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek je účinný proti červom a ich vajíčkam.
Romanian: Medicamentul este eficace împotriva viermilor și ouălor acestora.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Panacur AquaSol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Panacur AquaSol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou a kontaminovaný odev sa má vyzliecť.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă, iar hainele contaminate trebuie scoase.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša vytváranie tubulárnych štruktúr nazývaných mikrotubuly v bunkách červa, ktoré sú nevyhnutné pre vitálne funkcie, ako sú rast a delenie buniek.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând formarea în interiorul celulelor viermelui a unor structuri tubulare numite „microtubuli", care sunt necesare pentru funcții vitale precum dezvoltarea și diviziunea celulară.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
Romanian: Înainte de a permite animalelor accesul la apa medicamentată, sistemul de administrare a apei trebuie golit și clătit cu apă medicamentată.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Romanian: Primul studiu a cuprins 432 de porci infectați cu Ascaris suum, iar al doilea studiu a cuprins 102 porci infectați cu Oesophagostomum spp.
Slovak: Opakované používanie lieku Panacur AquaSol alebo podobného antihelmintika môže viesť k rezistencii.
Romanian: Utilizarea repetată a Panacur AquaSol sau a unui antihelmintic similar poate duce la rezistență.
Slovak: Liek sa nemá dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Romanian: Nu trebuie permisă pătrunderea medicamentului în apele de suprafață, deoarece are efecte dăunătoare asupra organismelor acvatice.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Panacur AquaSol.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
Romanian: După tratamentul cu Panacur AquaSol, numărul ouălor de Trichuris suis s-a redus cu 90 %.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Romanian: Persoana care administrează Panacur AquaSol trebuie să evite contactul cu pielea, cu ochii și cu suprafețele umede ale organismului (membranele mucoase), deoarece medicamentul poate cauza reacții, inclusiv iritarea pielii.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Romanian: În ambele studii, animalele fie au primit tratament cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
Romanian: Cantitatea adăugată se bazează pe greutatea combinată a tuturor porcilor care urmează să fie tratați, fiind adăugate 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi de tratament (două sau, respectiv, trei zile consecutive).
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Romanian: În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Panacur AquaSol.
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Romanian: • Trichuris suis (stadii adulte).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Panacur AquaSol.
Slovak: Tehotné ženy musia byť mimoriadne opatrné pri zaobchádzaní s liekom Panacur AquaSol, pretože účinok na vývoj plodu nemožno vylúčiť.
Romanian: Femeile gravide trebuie să ia măsuri de precauție suplimentare în cazul manipulării Panacur AquaSol deoarece nu pot fi excluse eventuale efecte asupra dezvoltării fătului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Romanian: Alte informații despre Panacur AquaSol
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa v stolici ošípaných nezistili vajíčka druhu Ascaris suum ani Oesophagostomum.
Romanian: După tratamentul cu Panacur AquaSol nu au fost detectate ouă de Ascaris suum sau de Oesophagostomum în fecalele porcinelor.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Romanian: Substanța activă din Panacur AquaSol, fenbendazolul, este un antihelmintic bine cunoscut, o substanță activă împotriva helminților (viermi paraziți).
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: Panacur AquaSol este disponibil sub formă de suspensie orală (200 mg/ml) pentru utilizare în apa de băut și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Romanian: Într-un al treilea studiu, 254 de porci infectați cu Trichuris suis fie au fost tratați cu Panacur AquaSol, fie nu au primit niciun tratament.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 2 mg/kg timp de 5 zile a redus numărul viermilor cu 100 %.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
Romanian: Trebuie purtate în permanență mănuși de protecție în timpul manipulării produsului și al curățării dispozitivului de măsurare.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Romanian: Un alt studiu de teren a cuprins găini crescute pentru ouă și găini de carne crescute pentru reproducție (găini care produc loturi parentale pentru găini crescute pentru carne) infectate cu Capillaria spp.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Romanian: Tratamentul cu Panacur AquaSol la o doză de 1 mg/kg timp de 5 zile la găini a redus numărul viermilor intestinali cu 91 % în cazul Ascaridia galli și cu 98 % în cazul Heterakis gallinarum.
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Panacur AquaSol?
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Romanian: Eficacitatea Panacur AquaSol a fost, de asemenea, evaluată într-un studiu de teren pe găini crescute pentru ouă și găini crescute pentru carne infectate cu Ascaridia galli sau cu Heterakis gallinarum.
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Romanian: • Ascaris suum (stadii adulte intestinale și larvare migrante);
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
Romanian: La porci, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze zilnic fiecărui porc 2,5 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală; acest lucru se face timp de două zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Ascaris suum și cu Oesophagostomum și timp de trei zile consecutive pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu Trichuris suis.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Romanian: Panacur AquaSol poate fi toxic pentru om în cazul ingerării.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea și organele de pui este de șase zile în cazul dozei de fenbendazol 1 mg/kg și de nouă zile în cazul dozei de fenbendazol 2 mg/kg.
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Panacur AquaSol și pentru ce se utilizează?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panacur AquaSol pe parcursul studiilor?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Romanian: • Oesophagostomum spp (stadii adulte);
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Romanian: Panacur AquaSol a fost testat în trei studii de teren pe porcine.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Panacur AquaSol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 decembrie 2011.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Panacur AquaSol pentru carnea și organele de porc este de patru zile.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panacur AquaSol?
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Romanian: La găini, Panacur AquaSol se adaugă în apa de băut într-o cantitate care să furnizeze fiecărei găini 1 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru tratamentul infecțiilor cu Ascaridia galli și cu Heterakis gallinarum și 2 mg de fenbendazol pe kg de greutate corporală zilnic, pentru infecțiile cu Capillaria.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează pentru tratamentul și controlul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la porci:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Romanian: Panacur AquaSol se utilizează și pentru tratamentul infecției cu trei tipuri de viermi gastrointestinali la găini:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Romanian: • Heterakis gallinarum (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Romanian: • Ascaridia galli (stadiul larvar L5 și stadii adulte);
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Panacur AquaSol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Romanian: Cum acționează Panacur AquaSol?
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Romanian: Cum se utilizează Panacur AquaSol?
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Romanian: • Capillaria spp (stadiul larvar L5 și stadii adulte).
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Romanian: --1 1 doză (0.2 ml) conține:
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Romanian: Acest medicament conţine organisme modificate genetic (OMG).
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Romanian: 10 pulverizatoare
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Romanian: *** unităţi formatoare de focare fluorescente
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Romanian: Spray nazal, suspensie
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece acţiunea vaccinului ar putea fi mai puţin eficace.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu este cazul
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
Slovak: Ak sa očkovacia látka po týchto 12 hodinách nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Romanian: Grupa de vârstă aşa cum a fost descrisă în protocolul studiului.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de administrarea vaccinului deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Slovak: • alergické reakcie.
Romanian: • reacții alergice
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Romanian: Astfel, având în vedere că unele virusuri sunt excretate în laptele uman, vaccinul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
Romanian: După 1 sau 2 doze cu 10
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.