FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja, ver los consejos de la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia)".
Czech: Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle pokynů v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)".
Spanish: Instrucciones de uso de Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable
Czech: Pokyny k použití přípravku Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Xultophy.
Czech: Před použitím předplněného pera Xultophy si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de Xultophy según los resultados de un análisis farmacocinético de la población.
Czech: Podle výsledků populační farmakokinetické analýzy nemá pohlaví žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Xultophy.
Spanish: • si tiene un dolor de estómago intenso que no desaparece, comuníqueselo a su médico, ya que podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Czech: • pokud máte silné bolesti břicha, které neustupují, sdělte to svému lékaři.
Spanish: • hace más ejercicio de lo habitual;
Czech: • vaše fyzická aktivita je větší než obvykle
Spanish: Agonista del receptor de GLP-1
Czech: Agonista receptoru GLP-1
Spanish: Infarto de miocardio no mortal MACE ampliado
Czech: Nefatální infarkt myokardu
Spanish: Además, se ha notificado estreñimiento, dispepsia, gastritis, dolor abdominal, enfermedad de reflujo gastroesofágico, distensión abdominal, eructos, flatulencia y disminución del apetito en hasta el 3,6% de los pacientes tratados con Xultophy.
Czech: Kromě toho byla až u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Xultophy hlášena zácpa, dyspepsie, gastritida, bolest břicha, gastroezofageální refluxní choroba, břišní distenze, říhání, flatulence a snížená chuť k jídlu.
Spanish: Cómo manejar Xultophy
Czech: Jak zacházet s přípravkem Xultophy
Spanish: Figura 3 HbA1c media (%) por semana de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con agonistas del receptor de GLP-1
Czech: Obrázek 3 Průměrný HbA1c (%) v závislosti na týdnech léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných agonisty receptoru GLP-1
Spanish: Se observó una reducción de la HbA1c desde el inicio hasta el mes 36 con liraglutida frente a placebo, además del tratamiento estándar (-1,16% frente a -0,77%, diferencia de tratamiento estimada [DTE]
Czech: U liraglutidu, jako doplňkové léčby ke standardní terapii, bylo pozorováno snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě do 36. měsíce oproti placebu (-1,16 % oproti -0,77 %; odhadovaný léčebný rozdíl [ETD] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Spanish: La pluma precargada está diseñada para ser utilizada con agujas NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud y un grosor de 32 G.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Předplněné pero je určené k použití s injekčními jehlami NovoTwist nebo NovoFine o délce do 8 mm a tloušťce do 32 G.
Spanish: En consecuencia, su nivel de azúcar en sangre podría aumentar o disminuir.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Spanish: Xultophy como complemento de la sulfonilurea, sola o combinada con metformina, se estudió en un ensayo de 26 semanas, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.Los principales resultados del ensayo se indican en la figura 2 y en la tabla 3.
Czech: Xultophy jako přídatná léčba k derivátům sulfonylurey v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem byly studovány v 26týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Spanish: Cambio desde tratamientos con insulina basal
Czech: Převod z terapie bazálním inzulinem
Spanish: Desechar la aguja después de cada inyección
Czech: Po každé aplikaci jehlu zlikvidujte
Spanish: Reacción en la zona de inyección
Czech: Reakce v místě vpichu
Spanish: El origen étnico no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de Xultophy según los resultados de un análisis farmacocinético de la población incluyendo grupos de población blanca, negra, india, asiática e hispanoamericana.
Czech: Podle výsledků populační farmakokinetické analýzy, která zahrnovala pacienty z bělošských, černošských, indických, asijských a hispánských skupin, nemá etnický původ žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Xultophy.
Spanish: Tresiba N (%)
Czech: Inzulin degludek N (%)
Spanish: Figura 2 HbA1c media (%) por semana de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con tratamiento de sulfonilurea sola o en combinación con metformina
Czech: Obrázek 2 Průměrný HbA1c (%) v závislosti na týdnech léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných deriváty sulfonylurey v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem
Spanish: La hipoglucemia y las reacciones adversas gastrointestinales fueron las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento con Xultophy (ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" más adelante).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Xultophy byla hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Spanish: La dosis de Xultophy se administra en forma de "unidades de dosis".
Czech: Dávka přípravku Xultophy se podává po „dávkovacích jednotkách".
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después de este.
Czech: Během převedení a v následujících týdnech je doporučeno pečlivé monitorování hladiny glukózy.
Spanish: La tasa por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes) de hipoglucemia grave fue de 0,01 (1 paciente de un total de 291) para Xultophy y 0,00 (0 pacientes de un total de 199) para los agonistas del receptor GLP-1.
Czech: Četnost výskytu závažných hypoglykemií na jednoho pacienta a rok léčby (v procentech pacientů) byla 0,01 (1 pacient z 291) u přípravku Xultophy a 0,00 (0 pacientů ze 199) u agonistů receptoru GLP
Spanish: La tasa por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes) de hipoglucemia grave fue 0,00 (0 pacientes de un total de 278) para Xultophy y 0,01 (1 paciente de un total de 279) para insulina glargina.
Czech: Četnost závažných hypoglykemií na jednoho pacienta a rok léčby (vyjádřeno v procentech pacientů) byla 0,00 (0 pacientů z 278) u přípravku Xultophy a 0,01 (1 pacient z 279) u inzulinu glargin.
Spanish: La exposición a insulina degludec y liraglutida aumentó proporcionalmente con la dosis de Xultophy dentro de todo el rango de dosis, según un análisis farmacocinético de la población.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy narůstá expozice inzulinem degludek a liraglutidem proporcionálně s dávkou přípravku Xultophy v celém dávkovacím rozmezí.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie s inzulinem degludek na zvířatech neprokázaly žádné rozdíly mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Spanish: Cambio medio Diferencia estimada
Czech: Výchozí hodnota→konec studie Průměrná změna Odhadovaný rozdíl
Spanish: Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable insulina degludec + liraglutida
Czech: Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok insulinum degludecum + liraglutidum
Spanish: • Los principios activos son insulina degludec y liraglutida.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum degludecum a liraglutidum.
Spanish: Antes de empezar a utilizar Xultophy, debe interrumpir su tratamiento con GLP-1.
Czech: Pokud se léčíte přípravky GLP-1 Před zahájením léčby přípravkem Xultophy musíte ukončit léčbu přípravky GLP-1.
Spanish: Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina degludec y 10,8 mg de liraglutida en 3 ml de solución
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum degludecum 300 jednotek a liraglutidum 10,8 mg ve 3 ml roztoku
Spanish: Antes de empezar a utilizar Xultophy, debe interrumpir su tratamiento con insulina basal.
Czech: Pokud užíváte bazální inzulin Před zahájením léčby přípravkem Xultophy musíte ukončit léčbu bazálním inzulinem.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly.
Spanish: tiene palpitaciones o se siente mareado.
Czech: Může k ní dojít, pokud pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte průjem.
Spanish: unidades de dosis seleccionadas
Czech: Nastaveny 2 dávkovací jednotky
Spanish: Pancreatitis (incluida pancreatitis necrotizante)
Czech: Méně časté Říhání, flatulence Není známo Pankreatitida (včetně nekrotizující pankreatitidy)
Spanish: • Controle su nivel de cetonas en la sangre o en la orina.
Czech: • Otestujte krev nebo moč na přítomnost ketonů.
Spanish: Los principales resultados del ensayo se indican en la figura 5 y la tabla 5.
Czech: Nejdůležitější výsledky studie jsou uvedeny na obrázku 5 a v tabulce 5.
Spanish: El porcentaje de pacientes que experimentaron hipoglucemia grave o hipoglucemia sintomática confirmada por glucosa en sange fue del 19,8% en el grupo de Xultophy y del 52,6% en el grupo de insulina bolo-basal, y la proporción de la tasa estimada fue del 0,11 [IC 95%: 0,08-0,17].
Czech: Procento pacientů majících závažnou hypoglykemii nebo symptomatickou hypoglykemii potvrzenou hladinou glukózy v krvi bylo ve skupině s přípravkem Xultophy 19,8 % a 52,6 % ve skupině s režimem bazál-bolus.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
Czech: 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Spanish: Vial (vidrio)
Czech: Intravenózní podávání lahvička (skleněná)
Spanish: Xydalba mg
Czech: Xydalba
Spanish: Denominación (inventada)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Spanish: Via intravenoso
Czech: Vnitřní Obal
Spanish: El tiempo de reconstitución puede ser de hasta 5 minutos.
Czech: Rekonstituce koncentrátu může trvat až 5 minut.
Spanish: 1 Fuente: DAL-MS-01.
Czech: 1 Zdroj: DAL-MS-01.
Spanish: Polvo seco: 4 años
Czech: Suchý prášek: 4 roky
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro lidi není známo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de febrero de 2015 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 19. února 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: • Si usted tiene o ha tenido problemas renales.
Czech: • Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami.
Spanish: • Dolor de cabeza
Czech: • bolesti hlavy
Spanish: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Czech: Co. Louth, A91 P9KD, Irsko
Spanish: Se debe prestar atención a las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Spanish: El uso de antibióticos puede causar a veces el desarrollo de una infección nueva y diferente.
Czech: Podávání antibiotik někdy umožní rozvoj nové, odlišné infekce.
Spanish: • Dificultad para dormir
Czech: • potíže se spánkem
Spanish: La estabilidad total en uso desde la reconstitución a la administración no debe exceder de 48 horas.
Czech: Celková stabilita od rekonstituce do podání přípravku nemá přesáhnout 48 hodin.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de dalbavancina debe consistir en observación y medidas de apoyo generales.
Czech: Léčba předávkování dalbavancinem má spočívat v pozorování a obecných podpůrných opatřeních.
Spanish: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Czech: ul. Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Spanish: • Grupo de streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
Czech: • skupina bakterií Streptococcus anginosus (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus),
Spanish: Día 1: 411 (86)
Czech: Den 1: 411 (86)
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 18 let.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Spanish: Estos pacientes no deben ser tratados con medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Czech: Tito pacienti nesmějí být léčeni přípravky, které potlačují peristaltiku.
Spanish: Eficacia clínica contra patógenos específicos
Czech: Klinická účinnost vůči konkrétním patogenům
Spanish: Si durante el tratamiento se produce una sobreinfección, se deben adoptar medidas apropiadas.
Czech: Pokud dojde během léčby k superinfekci, je třeba přijmout náležitá opatření.
Spanish: No es posible estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Czech: Z dostupných údajů nelze provést odhad frekvence výskytu.
Spanish: Otras infecciones
Czech: Další infekce
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravek podán.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Czech: Údaje, které jsou v současnosti dostupné, jsou popsané v bodě 5.2, avšak nelze stanovit žádné doporučení ohledně dávkování.
Spanish: No se han observado metabolitos en cantidades significativas en el plasma humano.
Czech: V lidské plazmě nebylo zjištěno významné množství metabolitů.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Aproximadamente el 20 % de la dosis administrada fue eliminada en las heces.
Czech: Přibližně 20 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí.
Spanish: Las rutas metabólicas responsables de producir estos metabolitos no han sido identificadas.
Czech: které jsou za vznik těchto metabolitů odpovědné, nebyly určeny.
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección del intestino.
Czech: Může se jednat o příznaky střevní infekce.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle systémové třídy orgánů a frekvence.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o soluciones intravenosas distintas de las mencionadas en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky ani intravenózními roztoky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: La semivida de eliminación terminal media (t1/2) fue de 372 horas (rango de 333 a 405).
Czech: Průměrný terminální eliminační poločas (t1/2) činil 372 (rozmezí od 333 do 405) hodin.
Spanish: Hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia de dalbavancina cuando se administran más de dos dosis (con un intervalo de una semana).
Czech: Existují omezené klinické údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti dalbavancinu v případě podání více než dvou dávek (s časovým odstupem jednoho týdne).
Spanish: Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: • Dificultad para respirar (broncoespasmo)
Czech: Vzácné - vyskytující se až u 1 z 1 000 pacientů: • potíže s dýcháním (zúžení průdušek)
Spanish: Categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Czech: Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Spanish: • Si es alérgico a otros antibióticos como vancomicina o teicoplanina.
Czech: • Pokud máte alergii na jiná antibiotika, jako jsou vankomycin nebo teikoplanin.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario fue similar al volumen del líquido extracelular.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl podobný objemu extracelulární tekutiny.
Spanish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlanda
Czech: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irsko
Spanish: No hay datos que indiquen que dalbavancina sea un inhibidor de la CYP2C8.
Czech: Neexistují žádná data ukazující na to, že by dalbavancin byl inhibitorem CYP2C8.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, glicopéptidos antibacterianos, código ATC: J01XA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA04.
Spanish: Xydalba actúa matando ciertas bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Czech: Přípravek Xydalba působí tak, že zahubí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Spanish: El perfil de seguridad de dalbavancina en sujetos con edades comprendidas entre 12 y 16 años concordó en este estudio con el perfil de seguridad observado en adultos tratados con dalbavancina.
Czech: Bezpečnostní profil dalbavancinu u subjektů ve věku od 12 do 16 let zahrnutých do této studie se shodoval s bezpečnostním profilem zjištěným u dospělých léčených dalbavancinem.
Spanish: Diarrea durante o después del tratamiento
Czech: Průjem v průběhu léčby nebo po ní
Spanish: Los puntos de rotura de la concentración mínima inhibitoria (CMI) determinados por el Comité Europeo de pruebas de sensibilidad antimicrobiana (EUCAST) son:
Czech: Níže jsou uvedeny hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST):
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de almacenamiento si se mantiene cerrado en su envase original.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, pokud je uchováván v neotevřeném původním obalu.
Spanish: • Aumento de la fosfatasa alcalina (enzima que se encuentra en el cuerpo)
Czech: • zvýšená hladina alkalické fosfatázy (enzymu přítomného v těle)
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante o después del tratamiento con dalbavancina (ver sección 4.8).
Czech: Proto je důležité tuto diagnózu vzít v úvahu u pacientů, u kterých se během nebo po podání dalbavancinu vyskytne průjem (viz bod 4.8).
Spanish: Si usted tiene además otras bacterias que causan la infección, su médico puede decidir tratarle con otros antibióticos además de Xydalba.
Czech: Pokud je Vaše infekce způsobena i jinými typy bakterií, může se Váš lékař rozhodnout léčit Vás kromě přípravku Xydalba ještě dalšími antibiotiky.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas a entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být tato delší než 24 hodin při teplotě 2 ºC -8 ºC, pokud rekonstituce/ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: Infecciones mixtas
Czech: Smíšené infekce
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Xydalba
Czech: Co musíte vědět, než začnete přípravek Xydalba používat
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/suspender el tratamiento con Xydalba teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo zda ukončit léčbu Xydalbou při zvážení přínosů kojení pro dítě a přínosů léčby pro ženu.
Spanish: • Cambio en el sentido del gusto
Czech: • změny ve vnímání chuti
Spanish: Los síntomas pueden ser graves o pueden no desaparecer y las heces pueden contener sangre o moco.
Czech: Závažnost těchto příznaků se může zvyšovat nebo příznaky nemusí odeznít a stolice může obsahovat krev nebo hlen.
Spanish: Interacciones con otros agentes antibacterianos
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními látkami
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku.
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos no demostraron ninguna evidencia de un efecto teratogénico.
Czech: Studie zabývající se reprodukční toxicitou u potkanů a králíků nijak neprokázaly teratogenní účinky.
Spanish: La toxicidad de dalbavancina ha sido evaluada tras administración intravenosa diaria durante periodos de hasta 3 meses en ratas y perros.
Czech: Toxicita dalbavancinu byla hodnocena po každodenním intravenózním podávání přípravku po dobu až tří měsíců u potkanů a psů.
Spanish: La infección del intestino ha sido comunicada como efecto adverso poco frecuente.
Czech: Střevní infekce byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek.
Spanish: No use Xydalba si es alérgico a dalbavancina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Xydalba, jestliže jste alergický(á) na dalbavancin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis basadas en el género.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování v závislosti na pohlaví.
Spanish: La farmacocinética de dalbavancina se describe mejor mediante un modelo de tres compartimentos (fases distributivas α y β seguidas por una fase de eliminación terminal).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti dalbavancinu lze nejlépe popsat pomocí modelu se třemi kompartmenty (distribuční fáze α a β následované terminální eliminační fází).
Spanish: Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para un solo uso
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución en estado estacionario son comparables entre personas sanas y pacientes con infecciones.
Czech: Clearance a distribuční objem v ustáleném stavu jsou u zdravých jedinců a infikovaných pacientů srovnatelné.
Spanish: El AUC media para personas con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min fue aproximadamente 2 veces más elevada.
Czech: Průměrná hodnota AUC u subjektů s clearance kreatininu < 30 ml/min byla přibližně dvakrát vyšší.
Spanish: La unión de dalbavancina a las proteínas plasmáticas es del 93 % y no se altera en función de la concentración del fármaco, por insuficiencia renal ni por insuficiencia hepática.
Czech: Vázání dalbavancinu na proteiny plazmy dosahuje 93 % a nemění se v závislosti na koncentraci léčivého přípravku ani v případě ledvinové či jaterní nedostatečnosti.
Spanish: Diarrea asociada a Clostridioides (anteriormente Clostridium) difficile
Czech: Clostridioides (dříve Clostridium) difficile.
Spanish: Por lo tanto, la distribución de la semivida (t1/2β), que constituye la mayor parte del perfil de concentración/tiempo clínicamente significativo, oscila entre los 5 y los 7 días y concuerda con la dosis una vez a la semana.
Czech: Distribuční poločas (t1/2β), který představuje zásadní součást klinicky relevantní závislosti koncentrace na času, se tak pohyboval mezi 5 až 7 dny a odpovídá dávkování jednou týdně.
Spanish: Qué es Xydalba y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Xydalba a k čemu se používá