FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към (флуоро)хинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Въпреки това се потвърждава, че данните в подкрепа на повишения дозов режим са неубедителни, поради което в лицензите за употреба следва да се включи условие, изискващо нови данни за обосноваване на дозовия режим за този вид.
Latvian: Taču tika atzīts, ka apstiprinošu datu par devas palielināšanu ir maz, tādēļ reģistrācijas apliecības iegūšanai būtu jāizvirza nosacījums iegūt jaunus datus, kas pamatotu devu normas šīm sugām.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете и откритите участъци от тялото.
Latvian: Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употреба при пилета или пуйки, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācija apliecība šo zāļu lietošanai cāļiem vai tītariem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Bulgarian: Vet. Res., 37, 415-154.
Latvian: Res., 37, 415-154. Landman et al., 2008.
Bulgarian: Лечение на инфекции на респираторния тракт и на храносмилателния тракт, предизвикани от следните чувствителни към enrofloxacin бактерии:
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации от 2 mg/L се достигат в рамките на 1,5 часа след единична болус доза от 10 mg/kg телесна маса с обща системна наличност от 14,4 mg·hr/L. Enrofloxacin се елиминира от тялото с общ телесен клирънс от
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija 2 mg/L tiek sasniegta 1,5 stundu laikā pēc vienas devas ievadīšanas 10 mg/kg ķermeņa svara ar kopējo sistēmisko pieejamību 14,4 mg hr/l.
Bulgarian: Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена съдържа 100 mg енрофлоксацин на милилитър перорален разтвор за употреба в питейна вода.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба следва да обосноват режима на дозиране при зайци, като вземат предвид настоящото разпределение на MIC за целевите патогени, вариабилността във фармакокинетиката, произтичаща от приложението на енрофлоксацин чрез питейната вода на групи зайци в полеви условия, и с цел да се гарантира устойчиво ефективно лечение.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato zāļu devas normas trušiem, ņemot vērā esošo MIK izplatību mērķa patogēniem, farmakokinētikas mainību, ko ietekmē enrofloksacīna lietošana ar dzeramo ūdeni trušu grupām, ievērojot lauka pētījuma nosacījumus, un ar mērķi nodrošināt noturīgu terapeitisko iedarbību.
Bulgarian: За лечение на инфекциозни заболявания, предизвикани от Pasteurella multocida и бактериални ентерити, предизвикани от инфекция с E. coli.
Latvian: Trušiem Infekciju ārstēšanai, ko ierosina Pasteurella multocida, un bakteriālais enterīts, ko ierosina E. coli.
Bulgarian: Проучванията с експериментално заразяване дават основания да се счита, че доза от 10 mg/kg телесно тегло би била по-ефективна от предложената 5 mg/kg телесно тегло, особено при лечение на остри случаи.
Latvian: Provokācijas pētījumi ieteica 10 mg/kg ķermeņa svara devu kā daudz efektīvāku, salīdzinot ar piedāvāto 5 mg/kg ķermeņa svara, jo īpaši ārstējot akūtus gadījumus.
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба се съгласяват да изтрият следните показания от информацията за продукта или поради незначителния брой на подкрепящите данни, и/или защото показанията не са в съответствие с разумната употреба на флуорохинолони: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pamatojošu datu trūkuma dēļ un/vai indikāciju neatbilstības atbildīgai fluorhinolonu lietošanai dēļ piekrita dzēst zāļu aprakstā šādas indikācijas: Salmonella, Streptococcus sugas, Staphylococcus sugas, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Bulgarian: Притежателите на лиценза за употреба потвърждават, че лиценз за употреба за продукта, отнасящ се до употребата при зайци, не е оттеглян, отказван, отменян или спиран в която и да било държава-членка.
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Bulgarian: Enrofloxacin
Latvian: Enrofloksacīns
Bulgarian: Пилетата не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация 3 дни след последното третиране.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Bulgarian: Общ брой на птиците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējā ķermeņa masa, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Bulgarian: Домашни птици (по-точно пилета бройлери, бройлери родители и ярки отглеждани за носачки) и пуйки
Latvian: Mājputni (konkrēti broileru cāļi, vaislas broileri un plānotās dējējvistas) un tītari
Bulgarian: Рисковете за околната среда са били по-рано оценени за доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 10 последователни дни при бройлери.
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
Bulgarian: Наборът от данни подкрепя срок на годност по време на употреба от 12 седмици и срок на годност по време на употреба след разреждане от 24 часа.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции при пилета и пуйки, третирани съответно с дози до 10 и 6 пъти по-високи от терапевтичната доза.
Latvian: Vistām un tītariem netika novēroti nevēlami klīniski simptomi ārstējot ar attiecīgi līdz 10 un 6 reizes augstāku devu nekā terapeitiskā deva.
Bulgarian: По време на лечението единствената питейна вода трябва да бъде медикаментозната, не трябва да има достъп до други източници на вода.
Latvian: Zāles saturošā ūdens padevei ir jābūt nepārtrauktai visa ārstēšanas perioda laikā un tam ir jābūt vienīgam dzīvniekiem pieejamam dzeramā ūdens avotam.
Bulgarian: Птиците не трябва да бъдат заколвани за човешка консумация по време на лечението.
Latvian: Ārstēšanas laikā putnus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: В допълнение, данни от проучванията с експериментално заразяване предоставят доказателства, че доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни ще бъде толерирана при зайци.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: хинолони и квиноксалин, антибактериални, флуорохинолони.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolīna un hinoksalīna pretmikrobu līdzekļi, fluorohinoloni.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Bulgarian: 5 000 ml HDPE канистер с алуминии/HDPE запечатване и HDPE капачка на винт.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
Bulgarian: Да не се прилага при бъдещи птици носачки в рамките на 14 дни преди пронасяне.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>:
Bulgarian: Продуктът се понася добре от целевите видове и показва нисък риск за потребителите и околната среда, когато се използва в съответствие с хармонизираните предупреждения, включени в кратката характеристика на продукта.
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
Bulgarian: Според литературните източници, представени от притежателите на лиценза за употреба, степените на резистентност при E. coli, изолирани от пилета и пуйки, се отчитат като ниски.
Latvian: Saskaņā ar reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajām atsaucēm, tiek ziņots, ka E. coli rezistences rādītāji cāļu un tītaru vidū ir zemi.
Bulgarian: Унгария
Latvian: UNGĀRIJA
Bulgarian: Пилета
Latvian: Mājputni
Bulgarian: Условие на лицензите за употреба
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Bulgarian: В класа на флуорохинолоните кръстосаната резистентност е често срещана.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
Bulgarian: Словения
Latvian: SLOVĒNIJA
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните остатъци.
Latvian: Iznīcināt neizlietotās zāles.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта и неспазването на инструкциите, посочени в кратката характеристика, може да повишат бактериалната резистентност към флуорохинолоните и съответно да понижат ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
Bulgarian: В предложената кратка характеристика на продукта се съдържат предупреждения относно разумната употреба на флуорохинолони при породи, отглеждани за храна, в съответствие с дискусионния документ на CVMP от 2006 г
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
Bulgarian: От представените данни обаче не е възможно да се определи оптималната мощност на дозата за лечение на Escherichia coli или при пилета или при пуйки.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: Зайците са включени като вид животни, за които е предназначен ВМП, само в информацията за продукта за Италия.
Latvian: Truši kā mērķa suga tika iekļauta zāļu aprakstā vienīgi Itālijā.
Bulgarian: Общ брой на зайците x Средна телесна маса в kg x 0,1 = Общ обем (ml) на ден
Latvian: Kopējais trušu skaits x Vidējais ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
Bulgarian: Няма.
Latvian: Vet.
Bulgarian: Пилета и пуйки
Latvian: Cāļi un tītari
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
Bulgarian: 10 mg/kg в продължение на 5 дни трябва да бъде подкрепен от нови клинични данни.
Latvian: Īsāka kursa vai mazāka devas norma nekā esošā 10 mg/kg, lietota piecas dienas ir jāpamato ar jauniem klīniskiem datiem.
Bulgarian: Пуйки: 8 дни
Latvian: Vistas: 8 dienas.
Bulgarian: Показания;
Latvian: • indikācijām;
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Latvian: Izdalīšanās periodi
Bulgarian: In vitro е доказана чувствителност при щамове на (i) Грам-отрицателни видове, като Escherichia coli, Pasteurella multocida и Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum и (ii) Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
Bulgarian: Следователно за хармонизираната информация за продукта както за пилета, така и за пуйки може да се приеме 3дневен карентен срок за месото.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
Bulgarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Latvian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml перорален разтвор
Latvian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:>
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена (вж.
Latvian: CVMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Baytril 10% perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Bulgarian: Карентен срок:
Latvian: Ierobežojumu periods:
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Bulgarian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ГЕРМАНИЯ
Latvian: Rumānija BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen
Bulgarian: Зайци: месо и вътрешни органи: 15 дни.
Latvian: Trušiem: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Bulgarian: two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Latvian: Le Carrou et al., 2006. Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Bulgarian: В точка 4.10 на кратката характеристика на продукта (Предозиране) е включено предупреждение във връзка с възможните ефекти от предозиране на флуорохинолони за хрущяла по време на фазата на растеж.
Latvian: Brīdinājums attiecībā uz iespējamo fluorhinolonu pārdozēšanas ietekmi uz skrimsli augšanas fāzē ir iekļauts zāļu apraksta 4.10. apakšpunktā (Pārdozēšana).
Bulgarian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Bulgarian: Домашни птици (пилета, пуйки)
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bulgarian: Дози до 100 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 дни или 30 mg/kg телесно тегло в продължение на 3 седмици се понасят добре при клинично приложение при бройлери.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
Bulgarian: Помощни вещества:
Latvian: Palīgviela(s):
Bulgarian: Пуйки: 3 дни
Latvian: Tītari: 3 dienas.
Bulgarian: НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
Bulgarian: Домашни птици, не кокошки носачки
Latvian: Mājputni, izņemot dējējputnus
Bulgarian: Видове животни
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Latvian: Bravničarjeva 13
Bulgarian: 12 седмици.
Latvian: 4 dienas.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикети и листовка за употреба
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде прясна и приготвяна всеки ден, непосредствено преди прилагане.
Latvian: Katru dienu ir jāpagatavo svaigs šķīdums tieši pirms lietošanas dzīvniekiem.
Bulgarian: 10 mg/kg телесна маса за 5 последователни дни.
Latvian: 10 mg /kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Германия
Latvian: VĀCIJA
Bulgarian: Преди началото на лечението поилните линии трябва да бъдат празни, след което да бъдат напълнени с медикаментозната вода.
Latvian: Iztukšojiet dzirdināšanas sistēmu un piepildiet ar zāles saturošu ūdeni pirms ārstēšanas sākšanas.
Bulgarian: Срок на годност.
Latvian: • glabāšanas laiku.
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Baytril 10% и свързани с него имена (вж.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skat.
Bulgarian: Приложение I)
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Bulgarian: Начин на действие:
Latvian: Darbības veids
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е ефикасен при лечение на инфекции, причинени от E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при пилета;
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
Bulgarian: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
Bulgarian: Великобритания
Latvian: Apvienotā Karaliste
Bulgarian: Пилета, пуйки: 3 дни
Latvian: Vistas, tītari: 3 dienas.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc lietošanas.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Latvian: Kopējais atveseļošanās rādītājs bija 46,7%.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Latvian: Dzīvnieki bija sadalīti četrās grupās.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Latvian: Tas var izraisīt ar dzīvnieku labturību saistītas problēmas.
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Latvian: 1123 Budapest Ungārija
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajā informācijā par zālēm ir saistītas ar:
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Latvian: Šos datus atbalsta literatūras publikācijas.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Latvian: Tādēļ šeit minētos ieteikumus var izmantot tikai kā sākuma punktu individualas devas noteikšanai.
Bulgarian: Включена е нетретирана група.
Latvian: Bija iekļauta neārstēta grupa.
Bulgarian: Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
Latvian: Nīderlande Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Latvian: 3641 RT Mijdrecht Nīderlande
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Latvian: Klīniskie rādītāji uzlabojās.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Latvian: Vairums dzīvnieku atveseļojās 23 dienu laikā.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide Португалия
Latvian: 2794-003 Carnaxide Portugāle
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Latvian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas rādītājs bija 92%.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas aktivitāte ir kritiski atkarīgas no ķermeņa temperatūras.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu un acīm.
Bulgarian: Тези признаци обикновено са леки и преходни.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un pārejošas.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Latvian: Ārstēšanas intervāla pagarināšana līdz 48 stundām var būt nepieciešama atsevišķos gadījumos.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
Latvian: Mirstību terapijas grupās nekonstatēja.
Bulgarian: Проведени са няколко контролирани експериментални проучвания с индуцирана инфекция (всичките заедно с M. haemolytica).
Latvian: Bija veikti vairāki kontrolēti eksperimentāli pētījumi ar inducētu infekciju (visos gadījumos kopā ar M. haemolytica).
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: След пробиване, използвайте в рамките на 28 дни.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Latvian: Iesniegtie dati par iedarbīgumu ir atbilstoši, lai pierādītu iedarbīgumu pret šo baktēriju.
Bulgarian: Процентът успеваемост е 76% в ден 3 и 50% в ден 10 при изследваната група в сравнение със съответно 14,3% и 9,5%, в същите дни за референтния продукт.
Latvian: Veiksmīga iznākuma biežums pārbaudāmajā grupā bija 76% 3. dienā un 50% 10. dienā, salīdzinot ar attiecīgi 14,3% un 9,5% atsauces zālēm tajās pašās dienās.
Bulgarian: Датата на изхвърляне трябва да бъде записанa върху етикета на флакона след първото пробиване.
Latvian: Iznīcināšanas datums jāuzraksta uz stikla flakona etiķetes pēc pirmās flakona atvēršanas.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне случайното самоинжектиране.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Latvian: 3-4 nedēļas veciem dzīvniekiem novēroja labākus klīniskos rezultātus nekā 1 - 2 nedēļas veciem dzīvniekiem.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с теофилин, тъй като елиминацията на теофилин може да бъде забавена.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar teofilīnu, jo var būt kavēta teofilīna eliminācija.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Latvian: Tā kā zāļu drošums un efektivitāte kaķiem līdz astoņu nedēļu vecumam nav novērtēta, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Latvian: Taču iesniegtie rezultāti neļauj novērtēt zāļu iedarbīgumu pret katru no šiem ierosinātājiem atsevišķi, jo ir iesniegti dati tikai par M. haemolytica.
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид, че има големи разлики във фармакокинетичното поведение на енрофлоксацин между отделните видове, което допълнително повлиява решението за определяне на правилна доза на "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво).
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Latvian: Bija iekļauta pozitīvas kontroles grupa, kuras ārstēšanai izmantoja oksitetraciklīnu, un neārstēta grupa.