FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke indsendt egne data eller resultater fra kliniske undersøgelser, der kan understøtte de pågældende indikationer og doseringer.
Lithuanian: Registruotojai nepateikė pirminių savo bendrovių atliktų tyrimų ar klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistų indikacijas ir dozę.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren anfører, at hans produkter ikke giver anledning til bekymringer for antibiotikaresistens relateret til høje doser zinkoxid, og at de fleste bekymringer er hypotetiske.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad su didelėmis dozėmis vartojamu cinku susijusios abejonės dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms neaktualios jų gaminamų vaistų atveju ir kad dauguma abejonių yra hipotetinės.
Danish: Da der er taget hensyn til IDMM-modellen i EFSA's vurdering af zinkeksponering, kan modellen også være relevant ved vurdering af veterinærlægemidler, hvad angår miljøeksponering.
Lithuanian: Be to, kadangi EFSA cinko ekspozicijos vertinime buvo atsižvelgta į IDMM, šį modelį taip pat galima laikyti svarbiu vertinant veterinarinių vaistų ekspoziciją aplinkoje.
Danish: Det skal bemærkes, at der ikke foreligger data til understøttelse af 7 dages administration af zinkoxid.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nepateikta jokios informacijos, kuria remiantis būtų galima pagrįsti septynių dienų cinko oksido naudojimo trukmę.
Danish: Begrundelse for afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og for tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo ir panaikinti esamus registracijos pažymėjimus
Danish: Generelt fremgår det tydeligt, at kontinuerlig anvendelse af zinkholdige veterinærlægemidler i længere tid vil medføre en gradvis nettobelastning af miljøet.
Lithuanian: Apskritai, akivaizdu, kad ilgą laiką, nuolat naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko, dalis cinko palaipsniui pateks į aplinką.
Danish: Da EU's risikovurderingsrapport (2010) for zink blev udarbejdet, var der for få effekt- eller eksponeringsdata til at kunne redegøre for effekten af disse to parametre (AVS/SEM) på zinks biotilgængelighed i sedimenter.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Danish: Doseringen af aniMedica's veterinærlægemidler (daglig dosis på 1 g produkt pr. 5 kg legemsvægt, svarende til 5 mg colistinsulfat og 96 mg zinkoxid pr. kg legemsvægt, i 5-7 dage), betyder, at koncentrationen af zinkoxid i foder vil være 3 000 ppm (ca. 2 400 ppm zink).
Lithuanian: Atsižvelgiant į „aniMedica" veterinarinių vaistų dozavimą (1 g produkto/5 kg KS per parą ir tai atitinka 5 mg kolistino sulfato ir 96 mg cinko oksido/kg KS, 5-7 dienas), cinko koncentracija pašare bus 3000 ppm (maždaug 2400 ppm cinko).
Danish: CVMP kan ikke tilslutte sig markedsføringstilladelsesindehaverens påberåbelse af, at miljørisiciene bør defineres ud fra en vurdering af forholdene i Tyskland alene, fordi produkterne kun er nationalt godkendt i Tyskland.
Lithuanian: CVMP negali pritarti registruotojo teiginiui, kad vertinant aplinkai keliamą riziką, turėtų būti atsižvelgiama tik į Vokietijoje esančias sąlygas, kadangi, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, šie vaistai įregistruoti tik šioje valstybėje narėje.
Danish: Det vurderes, at kortere eller længere tids behandling ikke understøttes af tilstrækkelige data.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti trumpesnę arba ilgesnę gydymo trukmę, nepakanka.
Danish: Et kombinationsprodukt kan kun retfærdiggøres, hvis kombinationen af de aktive stoffer giver større fordele end de aktive stoffer hver for dig.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas tik jeigu kartu naudojamos jo veikliosios medžiagos yra pranašesnės už atskirai naudojamas tokias medžiagas.
Danish: Anbefalet behandlingsvarighed
Lithuanian: Rekomenduojama naudojimo trukmė
Danish: Udvalget vurderer, at enkeltstofprodukter med colistin alene vil være tilstrækkeligt til at reducere klinisk diarré ved administration i 7 dage i umiddelbar forbindelse med fravænning, hvor E. coli er den primære årsag til diarréen.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad vienkomponenčio kolistino preparato pakaktų siekiant sumažinti klinikinio viduriavimo atvejų skaičių, vaistą naudojant septynias dienas maždaug tuo laiku, kai paršeliai yra nujunkomi ir kai E coli sukeltas viduriavimas yra pirminė viduriavimo priežastis.
Danish: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Danish: Mateos et al. (1998)7 peger også på, at man ikke bør fortsætte med at give zinktilskud efter fravænningsperioden.
Lithuanian: Be to, pagal Mateos et al., 19987 cinko papildo nereikėtų naudoti ilgiau, nei trunka nujunkymo laikotarpis.
Danish: Der sås en signifikant reduktion i forekomsten af diarré (p < 0,02) hos de dyr, der fik foder med højt zink-indhold; der sås imidlertid ingen signifikant forskel mellem de to behandlingsperioder.
Lithuanian: Gyvūnų, kurie buvo šeriami pašaru su dideliais cinko kiekiais, grupėje viduriavimo atvejų reikšmingai sumažėjo (p<0,02), nors reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų gydymo laikotarpių nenustatyta.
Danish: Behandlingsvarigheden er anderledes end for alle andre zinkoxid-holdige produkter (hvor behandlingsvarigheden er 14 dage i træk).
Lithuanian: Ši gydymo trukmė skiriasi nuo gydymo visais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, trukmės (t. y.
Danish: Der blev beskrevet et større udbytte hos dyr behandlet med 3 000 ppm zink i de første 21 dage efter fravænning end hos kontroldyrene, men de zinkbehandlede dyr udviste tegn på toksicitet i de efterfølgende tre uger.
Lithuanian: Palyginti su kontroliniais gyvūnais, gyvūnai, kurie pirmas 21 dieną po nujunkymo buvo gydomi 3000 ppm cinko, priaugo daugiau svorio, tačiau cinku gydytiems gyvūnams per kitas tris savaites pasireiškė toksinio poveikio požymiai.
Danish: Da datasøgningen i forbindelse med EU's risikovurderingsrapport (2010) var gennemført, blev flere data imidlertid tilgængelige, og de blev anvendt af nogle af markedsføringstilladelsesindehaverne til fastsættelse (finjustering) af PNEC-værdierne for de pågældende delmiljøer.
Lithuanian: Tačiau, kadangi rengiant EU RAR (2010) atlikta duomenų paieška buvo užbaigta, vėliau atsirado daugiau duomenų ir kai kurie registruotojai juos panaudojo, kad nustatytų (patikslintų) PNEC vertes atitinkamuose aplinkos komponentuose.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne påberåber sig imidlertid, at anvendelse af supplerende risikoreducerende foranstaltninger vil reducere eller begrænse emissionen af zinkoxid til miljøet fra brugen af svinegødning; de har dog ikke foreslået nogen supplerende risikoreducerende foranstaltninger.
Lithuanian: Vis dėlto registruotojai teigia, kad būtų galima apsvarstyti papildomas rizikos mažinimo priemones, kuriomis butų galima sumažinti arba apriboti cinko oksido patekimą į aplinką naudojant kiaulių mėšlą, tačiau jokių papildomų rizikos mažinimo priemonių jie nepasiūlė.
Danish: Zink nedbrydes ikke i miljøet, og når først miljøet er zinkbelastet, er det vanskeligt at rette op på med de eksisterende teknologier.
Lithuanian: Cinkas neskyla aplinkoje ir aplinkoje susidariusią cinko apkrovą sunku sumažinti taikant esamas technologijas.
Danish: Valideringen af IDMM-modellen er desuden foretaget ved at sammenligne modelberegninger og offentliggjorte overvågningsdata for anvendelser af zink.
Lithuanian: Be to, IDMM patikimumas buvo patvirtintas pavyzdines prognozes palyginus su publikuotais cinko naudojimo stebėjimo duomenimis.
Danish: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Lithuanian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Danish: Fravænningsrelateret stress hos smågrise varierer i sværhedsgrad alt efter fravænningsalder (mere stress hos de yngste smågrise) og forholdene på husdyrbruget i øvrigt, og denne stress kan påvirke sværhedsgraden af diarré efter fravænning.
Lithuanian: Nujunkymo laikotarpiu paršelių patiriamas stresas priklauso nuo amžiaus, kai jie atjunkomi (jaunesni paršeliai patiria didesnį stresą), ir nuo ūkininkavimo sąlygų; jis gali turėtų įtakos nujunkytų paršelių viduriavimo sunkumui.
Danish: Det er dog klart, at RQ'erne for alle delmiljøer vil blive overskredet enten straks (sedimenter) eller senere (jord, grundvand og overfladevand), og disse risici skal adresseres.
Lithuanian: Vis dėlto, akivaizdu, kad visuose komponentuose arba tuoj pat (nuosėdose), arba galiausiai (dirvožemyje, požeminiame ir paviršiniame vandenyje) rizikos koeficientai bus viršyti, ir šią riziką būtina mažinti.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma har imidlertid fremskaffet solide sammendrag af de yderligere fagfællebedømte undersøgelser, der er anvendt i effektvurderingen, og som ikke indgår i EU's risikovurderingsrapport (2010), herunder en konklusion vedrørende pålideligheden og gyldigheden af de enkelte undersøgelser.
Lithuanian: Tačiau registruotojas, bendrovė „Huvepharma", pateikė išsamias specialistų recenzuojamų papildomų tyrimų, kuriais remiantis buvo vertinamas poveikis, bet kurie nebuvo įtraukti į EU RAR (2010), santraukas su išvadomis apie kiekvieno tyrimo patikimumą ir mokslinį pagrįstumą.
Danish: Resultaterne tyder på, at der for både sand- og lerjord identificeres en risiko ved brug af "added risk"-tilgangen, hvor PEC-værdierne ligger over PNECsoil på 26 mg/kg.
Lithuanian: Iš gautų rezultatų matyti, kad taikant papildomos rizikos metodą, rizika nustatyta tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose, PEC vertėms viršijant 26 mg/kg PNECdirvožemyje.
Danish: I fravær af relevante diagnosticeringsdata har det ikke været muligt at identificere de involverede patogener.
Lithuanian: Nesant atitinkamų diagnostinių duomenų, nebuvo galimybės nustatyti ligą sukėlusių mikroorganizmų.
Danish: E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26 kan zinktilskud også have direkte indvirkning på bakteriers antibiotikaresistensprofil via andre mekanismer.
Lithuanian: et al., 2013)26 pašaro papildymas cinku taip pat gali turėti tiesioginės įtakos bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms charakteristikoms, veikiant kitiems mechanizmams.
Danish: For nuværende er det vanskeligt at rette op på tungmetalforurening, herunder zinkforurening, af jord- og vandsystemer med de eksisterende teknologier.
Lithuanian: Šiuo metu būtų sunku esamomis technologijomis išvalyti sunkiaisiais metalais, kaip antai cinku, užterštas dirvožemio ir vandens sistemas.
Danish: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Lithuanian: coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Danish: Denne danske overvågningsundersøgelse bekræfter de resultater, man er nået frem til ved brug af IDMM-modellen og CVMP-retningslinjerne, nemlig at anvendelse af zinkoxid-holdige veterinærlægemidler medfører en signifikant stigning i jordens indhold af zink (der senere afspejles i zinkkoncentrationen i vandmiljøerne).
Lithuanian: Šis Danijos nacionalinis stebėsenos tyrimas patvirtina taikant IDMM ir CVMP gaires gautus rezultatus, iš kurių matyti, kad naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, dirvožemyje reikšmingai padidėja cinko koncentracija (ir tai galiausiai turi įtakos cinko koncentracijai vandenyje).
Danish: Selv om der således var en vis usikkerhed med hensyn til både PEC og PNEC for delmiljøer, skønnedes den overordnede risikovurdering at være konservativ, hvorfor der blev foreslået diverse risikoreducerende foranstaltninger, der skulle mindske akkumuleringen af zink i miljøet.
Lithuanian: Nors buvo tam tikrų neaiškumų tiek dėl PEC, tiek dėl PNEC aplinkos komponentuose skaičiavimų, apskritai rizikos vertinimas buvo įvertintas kaip konservatyvus, ir dėl to buvo pasiūlytos įvairios rizikos mažinimo priemonės cinko kaupimuisi aplinkoje mažinti.
Danish: For bedre at kunne angive risiciene ved de forskellige doseringer, som anses for at være særlig relevante ved brug af Gutal med 8,2 kg zink ha-1 y-1, 7,2 kg zink ha-1 a-1, 3,3 kg zink ha-1 a-1 og 2,8 kg zink ha-1 a-1, er RQ'erne blevet ekstrapoleret (lineært) fra doseringerne på 4 og 7 kg zink ha-1 a-1.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibrėžti riziką, kylančią esant naudojimo rodikliams, kurie ypač svarbūs naudojant Gutal (8,2 kg cinko ha-1 y-1, 7,2 kg cinko ha-1 a-1, 3,3 kg cinko ha-1 a-1 ir 2,8 kg cinko ha-1 a-1), rizikos koeficientai buvo ekstrapoliuoti (tiesiškai) iš 4 ir 7 kg cinko ha-1 a-1naudojimo rodiklių.
Danish: Der er udført en undersøgelse af sikkerheden ved den anbefalede daglige dosis (100 mg/kg legemsvægt i 14 dage) hos måldyrene, og der er ikke observeret nogen signifikante bivirkninger.
Lithuanian: Saugumo paskirties gyvūnams tyrimas buvo atliekamas naudojant rekomenduojamą dozę (14 dienų po 100 mg/kg KS per parą), tačiau reikšmingų šalutinių reiškinių nenustatyta.
Danish: Uanset model og dosering viser beregningerne en risiko for miljøet (RQ ≥ 1), og det vil kun være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer, hvis man gødsker jord med gødning fra svin, der er behandlet med zinkoxid-holdige veterinærlægemidler.
Lithuanian: Nesvarbu, koks modelis ir naudojimo rodikliai naudojami, rizika aplinkai yra numatyta (RK ≥ 1) ir tai tik laiko klausimas, kada ši rizika kils visuose aplinkos komponentuose, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlu bus tręšiama žemė.
Danish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Danish: Hvad angår miljørisici, mener markedsføringstilladelsesindehaverne, at CVMP i den første vurdering ikke har anvendt den risikovurderingsmetode, der er anvendt i EU's risikovurderingsrapport for zink, og henviser til, at der ikke er taget hensyn til udviklingen i den videnskabelige litteratur, der er publiceret efter EU's risikovurderingsrapport for zink, med hensyn til hvordan man inddrager metals biotilgængelighed i en risikovurdering.
Lithuanian: Kalbant apie riziką aplinkai, registruotojai laikosi nuomonės, kad atlikdamas pirminį vertinimą, CVMP nenaudojo rizikos vertinimo metodikos, kuri buvo taikoma rengiant EU RAR dėl cinko, ir teigia, kad CVMP neatsižvelgė į mokslinėje literatūroje, kuri buvo paskelbta po EU RAR dėl cinko paskelbimo, pateiktus naujus duomenis apie tai, kaip metalų biologinio įsisavinamumo duomenis reikėtų įtraukti į rizikos vertinimą.
Danish: CVMP bemærker, at efter yderligere vurdering af de gældende EU-regler og gode landbrugspraksisser for spredning af gødning samt af den måde, hvorpå måldyrene holdes og gødningen håndteres, vil de oprindeligt foreslåede risikoreducerende foranstaltninger bremse akkumuleringen af zink i de enkelte delmiljøer.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad, išsamiau apsvarsčius aplinkybes, susijusias su šiuo metu galiojančiomis ES taisyklėmis dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat tai, kaip laikomi paskirties gyvūnai ir kaip tvarkomas mėšlas, iš pradžių pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename komponente.
Danish: Varigheden af den beskyttende effekt er kun vurderet i én undersøgelse (Johansen et al. 2007), hvor opfølgningsperioden var på ca. 41 dage.
Lithuanian: Apsauginio poveikio trukmė buvo tiriama atliekant tik vieną tyrimą (Johansen et al.
Danish: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Lithuanian: Čebín 416
Danish: CVMP godtager ikke denne argumentation, hvor markedsføringstilladelsesindehaverens produkter indebærer samme proportionelle risiko for selektion af antibiotikaresistente bakterier som enkeltstofprodukter med zinkoxid alene.
Lithuanian: CVMP nesutinka su šiais argumentais, kadangi naudojant registruotojo gaminamus vaistus, proporcingoji antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų selekcijos rizika yra tokia pati, kaip naudojant vienkomponenčius vaistus su cinko oksidu.
Danish: De tilgængelige data understøtter en behandlingsvarighed på 12-14 dage til forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, 12-14 dienų vaisto naudojimo trukmė, siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra pagrįsta.
Danish: Der er ikke fremlagt kliniske data til understøttelse af den anførte indikation "forebyggelse og behandling af forskellige typer diarré i forbindelse med fravænning".
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti paraiškoje nurodytą indikaciją „nujunkius pasireiškiančio įvairių rūšių viduriavimo prevencija ir gydymas", nenustatyta.
Danish: Selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger, kan det være svært at gennemføre; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Lithuanian: Nors ši priemonė atitinka CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp ES valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Danish: • I de fremlagte undersøgelser har man dokumenteret effektiviteten af foder med et højt indhold af zinkoxid hos fravænnede smågrise i alderen 3-4 uger under særlige avlsforhold (intensiv avl,
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Danish: De tilgængelige data omfatter ikke en multicenter-feltundersøgelse flere forskellige steder i Europa, hvor god klinisk praksis er overholdt, og som repræsenterer de forskellige praksisser for husdyrbrug.
Lithuanian: Tarp turimų duomenų nebuvo daugiacentrio GKP pagrįsto lauko tyrimo, kuris būtų atliktas keliose Europos geografinėse vietovėse ir su gyvūnais, kurie būtų auginami taikant įvairią ūkininkavimo praktiką.
Danish: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link for sedimenter, tages der ikke hensyn til akkumuleringsfaktorer (f.eks. aflejring, resuspension og nedgravning af zink), idet det antages, at suspenderede sedimenter er repræsentative for aflejrede sedimenter, og idet der ikke tages højde for niveauet af syreflygtigt sulfid.
Lithuanian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi Gutal naudojimo poveikį aplinkai, vertinant šio vaisto keliamą riziką.
Danish: Desuden fremgår det, at zinkoxid kan anvendes til at reducere forekomsten af diarré efter fravænning, men ikke til at behandle diarré, og at det ikke er muligt at identificere zinkoxids virkningsmekanisme klart endsige definere et specifikt mål.
Lithuanian: Be to, atrodo, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant sumažinti nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičių, bet ne gydant viduriavimą, ir kad neįmanoma aiškiai nustatyti cinko oksido veikimo mechanizmo, o kartu ir konkretaus jo taikinio.
Danish: Ved ovennævnte indbringelsesprocedure vurderede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at der er en vis usikkerhed forbundet med de beregnede risici for nogle delmiljøer, da den forventede miljøkoncentration (PEC), der skyldes anvendelsen af zink som veterinærlægemiddel, ikke kunne valideres, og da den forventede nuleffektkoncentration (PNEC) ikke altid tog højde for zinks biotilgængelighed (navnlig hvad angår sedimenter).
Lithuanian: Minėtos procedūros metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, kadangi prognozuojamos cinko koncentracijos aplinkoje (PEC) dėl jo, kaip veterinarinio vaisto, naudojimo nepavyko patvirtinti, o apskaičiuojant prognozuojamą poveikio nesukeliančią koncentraciją (PNEC) ne visais atvejais atsižvelgta į cinko biologinį įsisavinamumą (būtent nuosėdų komponente).
Danish: Selv om der kun var begrænsede data til rådighed, viser resultaterne, at zinkkoncentrationerne beregnes nøjagtigt i jord, men mindre nøjagtigt i overfladevand og sedimenter.
Lithuanian: Nors turimi duomenys buvo negausūs, iš rezultatų matyti, kad cinko koncentracija dirvožemiuose numatyta tiksliai, tačiau prognozuojama cinko koncentracija paviršiniuose vandenyse ir nuosėdose apskaičiuota ne taip tiksliai.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med en kombination af stofferne i den anførte indikation; den kliniske fordel ved kombinationsbehandling er således ikke påvist.
Lithuanian: Pagal pasiūlytą indikaciją naudojamo šio derinio tyrimų neatlikta, todėl jo klinikinė nauda neįrodyta.
Danish: Rapportens overvågningsdata for jord i Danmark viser, at anvendelsen af svinegylle på jord har ført til en signifikant stigning i jordens samlede indhold af zink, navnlig i den seneste overvågningsperiode (1998-2014).
Lithuanian: Iš šioje ataskaitoje pateiktų dirvožemio stebėsenos Danijoje duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo bendra cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu nuo 1998 iki 2014 m.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren anfører, at den mængde zinkoxid, der frigives til miljøet ved brug af disse produkter i Tyskland, er signifikant lavere end den mængde zinkoxid, der frigives fra andre af de omhandlede produkter, og lavere end den årlige zinkbelastning af miljøet, der er tilladt i Tyskland.
Lithuanian: Registruotojas daro išvadą, kad naudojant šiuos vaistus Vokietijoje į aplinką patenkančio cinko oksido kiekis yra gerokai mažesnis, nei naudojant kitus susijusius vaistus, ir jis neviršija nustatyto cinko kiekio, kurį kasmet Vokietijoje leidžiama išleisti į aplinką.
Danish: Selv om man under ovennævnte indbringelsesprocedure for Gutal drøftede muligheden af at undlade at sprede gødning på samme jordområde flere år i træk for at bremse akkumuleringen af zink som en eventuel risikoreducerende foranstaltning, og selv om et sådant tiltag er i overensstemmelse med kriterierne i CVMP's arbejdsdokument om risikoreducerende foranstaltninger23, kan det vise sig at være svært at gennemføre i praksis; dette skyldes ikke alene de tilfælde, hvor der ikke er mulighed for at anvende behandlet gødning på forskellige jordområder, men også handlen med gødning medlemsstaterne imellem og muligheden for, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Lithuanian: Nors pirmiau minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė ir nepaisant to, kad ji atitiko CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių23 nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Danish: I undersøgelserne med kun 7 dages tilskud af zinkoxid i den anbefalede dosis sås ingen signifikant effekt.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu rekomenduojama cinko oksido doze paršelių pašaras buvo papildomas tik septynias dienas, reikšmingo poveikio nenustatyta.