FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Polish: Poprzez hamowanie URAT1, lezynurad zwiększa wydalanie kwasu moczowego i w ten sposób prowadzi do zmniejszenia kwasu moczowego w surowicy (ang. serum uric acid, sUA).
Danish: Lesinurads eksponering øges, når det administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Polish: Ekspozycja na lezynurad jest zwiększona, gdy jest on podawany jednocześnie z inhibitorami CYP2C9.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Polish: Tabletki powlekane mają na jednej stronie wytłoczone oznaczenie „LES200" i „ALO300".
Danish: Alvorlige, nyrerelaterede bivirkninger, f.eks. akut nyresvigt og nedsat nyrefunktion, blev rapporteret hos patienter, der blev behandlet med placebo (0,2 %), og ikke hos nogen patienter der fik lesinurad 200 mg.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane z nerkami, np. ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek, były zgłaszane u pacjentów przyjmujących placebo (0,2%), a nie były obserwowane u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg.
Danish: Det er ikke nødvendigt at seponere Duzallo på grund af et udbryd af urinsyregigt.
Polish: Nie jest konieczne przerywanie leczenia produktem Duzallo z powodu napadu dny.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Polish: Tabletki powlekane mają na jednej stronie wytłoczone oznaczenie „LES200" i „ALO200".
Danish: Duzallo indeholder lactose
Polish: Lek Duzallo zawiera laktozę
Danish: Aktive stoffer: allopurinol og lesinurad.
Polish: Substancjami czynnymi leku są allopurynol i lezynurad.
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes samtidigt med Duzallo.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne (w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane) mogą nie być całkowicie skuteczne w razie stosowania jednocześnie z lekiem Duzallo.
Danish: En reduktion i dosis af allopurinol er derfor nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: W związku z tym, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę allopurynolu (patrz punkt 4.2).
Danish: Stop med at tage Duzallo, og gå straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på et problem med nyrerne - du kan have behov for lægehjælp omgående.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek spośród następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Duzallo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy problemów z nerkami - pacjent może wymagać pilnego leczenia:
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Polish: Związane z nerkami działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (4,9%) w porównaniu z placebo (4,2%), skutkując zaprzestaniem leczenia u 1,0% pacjentów w każdej grupie (patrz punkt 4.4).
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 128,3 mg lactose (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 128,3 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Primært endepunkt hos patienter med nedsat nyrefunktion I overensstemmelse med den samlede population var andelen af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktionen (eCrCL 30-89 ml/min), som opnåede det tilsigtede serumurinsyreniveau efter måned 6, 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo, ved administration af allopurinol i doser fra 200 mg til 900 mg.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Podobnie jak w populacji ogólnej, odsetek pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eCrCl 30-89 ml/min), którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy po 6 miesiącach wynosił 56% w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg wobec 29% w przypadku placebo podczas ich stosowania w skojarzeniu z allopurynolem w dawkach w zakresie od 200 mg do 900 mg.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duzallo
Polish: Lek Duzallo a inne leki
Danish: Duzallo stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere skade på leddene.
Polish: Poprzez zmniejszenie zawartości kwasu moczowego we krwi, lek Duzallo hamuje odkładanie się go w stawach i zapobiega dalszemu uszkodzeniu stawów.
Danish: Kvalme, opkastning og diarré
Polish: Nudności, wymioty i biegunka
Danish: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderede patienter med urinsyregigt, som fik en stabil dosis allopurinol på mindst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsat nyrefunktion), havde serumurinsyre over 6,5 mg/dl og rapporterede mindst 2 udbrud af urinsyregigt i de foregående 12 måneder.
Polish: Produkt Duzallo u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią Do badań CLEAR1 oraz CLEAR2 włączano pacjentów z dną moczanową, którzy przyjmowali stabilną dawkę allopurynolu wynoszącą co najmniej 300 mg (lub 200 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek), ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy powyżej 6,5 mg/dl oraz z co najmniej 2 zaostrzeniami dny w okresie ostatnich 12 miesięcy.
Danish: Så vidt vides, bidrager metabolitterne ikke til lesinurads urinsyresænkende effekt.
Polish: Według aktualnego stanu wiedzy, metabolity nie przyczyniają się do działania lezynuradu polegającego na zmniejszaniu stężenia kwasu moczowego.
Danish: - hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Polish: - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.
Danish: En årsagssammenhæng med lesinurad er ikke blevet dokumenteret.
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Danish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C N-0164 Oslo Tlf: + 47 22996054
Polish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Danish: Det er ikke sandsynligt, at kinetikken for allopurinol ændres på grund af andet end nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172)
Danish: Tlf.: + 49-241-569-0
Polish: Tel.: +49-241-569-0
Danish: Forhøjede TSH-værdier (> 5,5 mikroIE/ml) er observeret hos patienter i langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i et langvarigt, ikke-blindet, forlængelsesstudie.
Polish: W długoterminowym, rozszerzonym badaniu prowadzonym metodą otwartej próby zaobserwowano zwiększone stężenie TSH (> 5,5 µIU/ml) u pacjentów leczonych allopurynolem (5,8%) przez długi czas.
Danish: Når lesinurad kombineres med en xanthinoxidasehæmmer, øges udskillelsen af urinsyre og produktionen af urinsyre nedsættes, hvilket resulterer i større sUA-sænkning.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - øget thyroidea (skjoldbruskkirtel)-stimulerende hormon i blodet, - influenza, - hovedpine, - blodprøver, der viser forhøjet kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrand (sure opstød),
Polish: Często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób - zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi, - grypa, - ból głowy, - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek), - zgaga (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), - wysypka skórna.
Danish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Polish: Tabletki Duzallo 300 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A oraz B w klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Danish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Polish: Tabletki Duzallo 200 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Danish: Stabiliteten af den vedvarende respons blev demonstreret ved, at en større andel af patienter, som blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol, opnåede målniveauet for serumurinsyre ved hvert besøg i 3 måneder i træk (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo i kombination med allopurinol (se tabel 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af overfølsomhed (fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria) med lesinurad i det kliniske program.
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
Danish: I disse studier blev nyrestensbivirkninger (med nefrolithiasis som den hyppigste) rapporteret hos 0,5 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg og hos 1,2 % af patienterne, der fik placebo.
Polish: W tych badaniach działania niepożądane związane z obecnością kamieni nerkowych (z których najczęstsza była kamica nerkowa) były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (0,5%) oraz u pacjentów przyjmujących placebo (1,2%).
Danish: Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig administration af allopurinol og cytostatika (f.eks. cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylerende stoffer), end når disse aktive stoffer administreres alene.
Polish: W razie podawania allopurynolu i cytostatyków (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące), zaburzenia obrazu krwi występują częściej niż podczas podawania tych substancji czynnych oddzielnie.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), nyresygdom i slutstadiet, nyretransplanterede patienter og patienter i dialyse (se pkt.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCL] mniejszy niż 30 ml/min), schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci po przeszczepie nerki lub pacjenci poddawani dializie (patrz punkt 4.2).
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i kontrolą placebo obejmujących leczenie skojarzone (CLEAR1 i CLEAR2) nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania zweryfikowanych ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (patrz punkt 5.1).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Duzallo bez rozmowy z lekarzem prowadzącym, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 102,6 mg lactose (som monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
Danish: Salicylater og ikke-selektive, urikosuriske midler, såsom probenecid Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Duzallo.
Polish: Salicylany stosowane w dawkach większych niż 325 mg na dobę mogą zmniejszać działanie lezynuradu obniżające stężenie kwasu moczowego w surowicy i nie należy ich stosować jednocześnie z produktem Duzallo.
Danish: 5.2), men der er større risiko for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion (se doseringsanbefalinger for nedsat nyrefunktion).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku pacjentów (patrz punkt 5.2); jednakże u pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest występowanie zmniejszonej czynności nerek (patrz zalecenia odnośnie dawkowania w przypadku zaburzenia czynności nerek).
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Polish: U samic i samców szczurów nie wykazano żadnego wpływu lezynuradu na łączenie się zwierząt w pary i płodność.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor allopurinol kan manifestere sig på mange forskellige måder, herunder makulopapulær exanthem, overfølsomhedssyndrom (også kendt som DRESS) og SJS/TEN.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na allopurynol mogą się objawiać w różny sposób, w tym jako wykwit grudkowo-plamisty, zespół nadwrażliwości (określany także jako DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona i (lub) toksyczno-rozpływna martwica naskórka (TEN).
Danish: En forsinket overfølsomhedsreaktion i flere organer (også kaldet overfølsomhedssyndrom eller DRESS) med feber, udslæt, vaskulitis, lymfadenopati, pseudolymfom, arthralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunktionstests og sygdomme med galdegangstab (vanishing bile duct syndrome) (destruktion og svind af galdegangene i leveren) ses i forskellige kombinationer.
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Danish: eller bevidsthedstab, - ingen kontrol af muskelbevægelser (ataksi), - snurrende, kildrende, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (paræstesi), - hovedpine, svimmelhed, døsighed eller synsforstyrrelse, - sløret syn (katarakt), - ændret smagssans, - blod i urinen (hæmaturi), - mandlig infertilitet eller erektil dysfunktion (impotens), - forstørrede bryster, både hos mænd og kvinder, - ophobning af væske, som fører til hævelse (ødem), især i anklerne, - muskelsmerter, - smertefulde bylder på huden, - nerveskader, der kan medføre følelsesløshed, smerter eller svaghed.
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
Danish: In vitro hæmmer lesinurad OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Polish: W warunkach in vitro, lezynurad jest inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 oraz OCT1 w klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Polish: Jednoczesne stosowanie allopurynolu i inhibitorów ACE może prowadzić do zwiększonego ryzyka nadwrażliwości, zwłaszcza w razie występujących wcześniej zaburzeń czynności nerek.
Danish: Duzallo skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der vides eller formodes at være dårlige omsættere af CYP2C9, baseret på tidligere historik eller erfaring med andre CYP2C9-substrater (se pkt.
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się wolny metabolizm zależny od CYP2C9 na podstawie uprzedniego wywiadu lub doświadczenia ze stosowania innych substratów CYP2C9, produkt Duzallo należy stosować z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Danish: Valget af styrken af Duzallo afhænger af dosis af allopurinol taget som individuel(le) tablet(ter).
Polish: Wybór mocy produktu Duzallo zależy od dawki allopurynolu przyjmowanego w oddzielnych tabletkach.
Danish: En mulig interaktion skal tages i betragtning, når en patient får orale antikoagulantia sammen med Duzallo.
Polish: Należy wziąć pod uwagę taką możliwą interakcje w razie podawania produktu Duzallo pacjentowi przyjmującemu doustne leki przeciwzakrzepowe.
Danish: Der kan være tale om kløende, makulopapulært, nogle gange skællende udslæt, nogle gange rødligt og i sjældne tilfælde eksfoliativt udslæt, fx SJS/TEN.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
Danish: Recidiverende hæmatemese, steatorrhoea, stomatitis, ændring i afføringshyppighed
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
Danish: Unormale leverfunktionstests Hepatitis
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Danish: Duzallo er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), med nyresygdom i terminalstadiet, hos patienter i dialyse eller hos nyretransplanterede patienter (se pkt.
Polish: Produkt Duzallo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl] poniżej 30 ml/min), ze schyłkową niewydolnością nerek, u pacjentów dializowanych oraz u biorców przeszczepionej nerki (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Danish: Når disse to aktive stoffer administreres samtidigt, er det derfor nødvendigt med særlig opmærksomhed for at identificere en stigning i toksiske virkninger.
Polish: Dowody sugerują, że okres półtrwania arabinozydu adeniny w osoczu jest wydłużony w obecności allopurynolu, w związku z tym w razie jednoczesnego podawania tych dwóch substancji czynnych konieczna jest szczególna uwaga ze względu na możliwość wystąpienia nasilonych działań toksycznych.
Danish: For allopurinol kan bivirkninger variere i forekomst alt efter den administrerede dosis.
Polish: W przypadku allopurynolu częstość występowania działań niepożądanych może być zmienna, w zależności od podanej dawki oraz w razie podawania w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Danish: En øget risiko for overfølsomhed er blevet rapporteret, når allopurinol gives sammen med diuretika, især thiazider og især ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Zgłoszono zwiększone ryzyko nadwrażliwości podczas podawania allopurynolu z lekami moczopędnymi, zwłaszcza z tiazydami, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Danish: Alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har været indberettet ved brug af allopurinol.
Polish: U pacjentów przyjmujących allopurynol występowały przypadki ciężkiej wysypki skórnej (zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
Danish: Tid fra baseline i måneder
Polish: Czas od punktu początkowego (miesiące)
Danish: - hvis dine nyrer virker meget dårligt, eller hvis du har en nyresygdom i slutstadiet (når nyrerne ikke længere virker godt nok til at opfylde kroppens behov).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół Lescha-Nyhana - rzadka choroba dziedziczna, która rozpoczyna się w dzieciństwie, a w przebiegu której zawartość kwasu moczowego we krwi jest zbyt duża - jeśli nerki pacjenta pracują bardzo słabo lub pacjent ma schyłkową niewydolność nerek (gdy nerki nie są już w stanie zaspokoić potrzeb organizmu) - jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę.
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi inne leki w celu zapobieżenia lub leczenia objawów dny i poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować te inne leki.
Danish: Andre tegn, som du bør være opmærksom på, er: o sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne) o udbredt forekomst af vabler og afskallende hud o influenza-lignende symptomer Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - hævelse af læber, tunge, ansigt og svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, kløende, rød og hævet hud/nældefeber (angioødem) - Duzallo kan påvirke dit blod, så du får blå mærker oftere end sædvanligt, eller du kan få ondt i halsen eller andre tegn på en infektion.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
Danish: - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, f.eks. simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid, phenytoin eller carbamazepin - til forebyggelse af krampeanfald,
Polish: - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - kwas walproinowy, walpromid, fenytoina lub karbamazepina - stosowane w leczeniu drgawek
Danish: *** Omfatter nyresvigt, kronisk nyresvigt og akut nyresvigt.
Polish: *** Obejmuje następujące terminy: niewydolność nerek, przewlekła niewydolność nerek oraz ostra niewydolność nerek.
Danish: Indhold (Koncentratio)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: 40 mg hætteglas
Polish: 40 mg
Danish: MF (EU)nummer
Polish: Numer pozwolenia EU
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Danish: • Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Danish: Nogle personer kan få lavere doser:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Danish: • hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Danish: Medicin kan somme tider påvirke virkningen af anden medicin.
Polish: Leki mogą czasami wpływać na działanie innych przyjmowanych leków.
Danish: Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Danish: • hvis De ryger eller drikker alkohol
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu