FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires ; si vous ressentez un symptôme inhabituel, alors que vous prenez l'un de ces médicaments en même temps qu'Aripiprazole Zentiva, consultez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Zentiva, skal du oppsøke lege.
French: Lors de l'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 avec l'aripiprazole, la dose d'aripiprazole doit être réduite.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4- eller CYP2D6-hemmere administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres.
French: A l'arrêt du traitement de l'inducteur puissant du CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être ramenée à la posologie recommandée.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av potente CYP3A4induktorer bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen.
French: Il n'a pas été observé de variation cliniquement significative des concentrations de valproate, de lithium ou de lamotrigine lorsque l'aripiprazole était administré de manière concomitante au valproate, au lithium ou à la lamotrigine.
Norwegian Bokmål: Da aripiprazol ble gitt sammen med enten valproat, lithium eller lamotrigin, var det ingen klinisk relevant endring i konsentrasjonen av valproat, lithium eller lamotrigin.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun på ytre emballasje]
French: Qu'est-ce qu'Aripiprazole Zentiva et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Aripiprazole Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
French: Acidocétose diabétique
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose
French: Dans deux études cliniques de 12 semaines en monothérapie contrôlées versus placebo et versus substance active chez des patients présentant des épisodes maniaques ou mixtes dans le cadre de troubles bipolaires de type I avec ou sans caractéristiques psychotiques, l'aripiprazole a montré une efficacité supérieure au placebo à la 3ème semaine et un maintien de l'efficacité comparable au lithium ou à l'halopéridol à la 12ème semaine.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med lithium eller haloperidol ved uke 12.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 111 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 3,93 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika
French: L'administration concomitante de kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec l'aripiprazole ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques encourus.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av samtidig administrasjon av ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere med aripiprazol, bør potensielle fordeler være større enn potensielle risikoer for pasienten.
French: • étourdissements,
Norwegian Bokmål: • taleforstyrrelser,
French: Au sein d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à 30 mg d'aripiprazole pendant une période allant jusqu'à 72 mois, l'incidence d'une prolactine sérique basse chez les filles (<3 ng/ml) et chez les garçons (<2 ng/ml) était respectivement de 25,6% et 45,0%.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom (i alderen 13-17) i schizofrenipopulasjonen med aripiprazoleksponering på 5 til 30 mg opptil 72 måneder var forekomst av lave serumprolaktinnivåer hos kvinner (< 3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
French: Des troubles du transit œsophagien et des inhalations du contenu gastrique ont été associés à l'utilisation d' antipsychotiques, y compris l'aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Øsofagusdysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med antipsykotika, inkludert aripiprazol.
French: La substance active est l'aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er aripiprazol.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
French: Lorsque du valproate ou du lithium ont été administrés en association à l'aripiprazole, aucune variation cliniquement significative des concentrations d'aripiprazole n'a été observée et aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire lorsque du valproate ou du lithium sont administrés avec l'aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av enten valproat eller lithium med aripiprazol, var det ingen klinisk signifikant endring i konsentrasjoner med aripiprazol.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 198 mg de lactose (sous forme de monohydraté) et 5,62 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
French: La dose recommandée d'Aripiprazole Zentiva est de 10 mg/jour administré lors d'un schéma en une fois par jour pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aripiprazole Zentiva er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
French: Aripirazole Zentiva 10mg et 30 mg comprimés: la barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
French: Ce médicament peut être débuté à une dose faible sous la forme solution buvable (liquide).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol kan innledes med en lav dose av miksturen (flytende).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
French: Aripiprazole Zentiva 5 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 10 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 15 mg comprimés Aripiprazole Zentiva 30 mg comprimés
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
French: Voie d' Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
French: Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
French: L'absorption orale par l'enfant est cependant peu probable.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
French: Votre poids
Norwegian Bokmål: Vekten din
French: Deux patients ont présenté des saignements pendant l'étude.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
French: Les patients ont été suivis jusqu'au jour 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
French: Pour des instructions supplémentaires sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
French: Ceci débloquera le manchon de sécurité.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
French: Odds Ratio1 (95%IC)
Norwegian Bokmål: Odds Ratio1 (95 %CI)
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre.
French: Cela diminuera la gêne au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
French: Les patients pourront s'auto-administrer le produit s'ils le souhaitent et sont capables de le faire.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan anbefales å injisere produktet selv dersom de er villige og i stand til å gjøre det.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
French: Dose habituelle
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Norwegian Bokmål: Arixtra er ikke utprøvd på barn og ungdom under 17 år.
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
French: Un traitement anticoagulant concomitant par voie orale doit être initié dès que possible et généralement dans les 72 heures.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
French: • la date de péremption n'est pas dépassée
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Norwegian Bokmål: Dette er vist på bilde 3 i begynnelsen av bruksanvisningen.
French: Arrêtez de prendre Arixtra.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Arixtra.
French: Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
French: Dose Standard HNF N = 1002
Norwegian Bokmål: Standard dose UFH N = 1002
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Norwegian Bokmål: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskapet.
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
French: • la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
Norwegian Bokmål: • oppløsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder noen partikler
French: Les signes comprennent :
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
French: La durée moyenne d'administration dans les études cliniques était de 7 jours et l'expérience clinique au-delà de 10 jours est limitée.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
French: 5.3 Données de sécurité pré-clinique
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Norwegian Bokmål: Mer enn 4874 pasienter ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
French: Si vous oubliez de prendre Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arixtra
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180ème jour.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer
Norwegian Bokmål: • Hevelse, av og til i ansikt eller munn (angiødem) som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller puste
French: • douleur dans les jambes ou douleur de l'estomac
Norwegian Bokmål: • smerter i bena og magen
French: Il existe deux types de seringues:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
French: Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalske produkter.
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks hemmer ikke CYP450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4) in vitro.
French: RCV - revascularisation du vaisseau cible
Norwegian Bokmål: TVR - target vessel revascularization
French: L'incidence des ETV symptomatiques, incluant les EP, n'était pas significativement différente entre les groupes.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk VTE, inkludert PE var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene.
French: Voir rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.
French: • si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fondaparinuksnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: La plupart des enfants (88%) ont atteint les concentrations cibles de fondaparinux 4 heures après la première dose de fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
French: Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection automatique et manuel de l'aiguille).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
French: Code ATC : B01AX05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
French: Aucune conclusion sur l'efficacité clinique ne peut être tirée de cette étude non contrôlée.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à diminution du risque thrombo-embolique veineux, habituellement jusqu'à déambulation du patient, au moins pendant 5 à 9 jours après l'intervention.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
French: Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
Norwegian Bokmål: Arixtra skal ikke forskrives til gravide kvinner med mindre det er høyst nødvendig.
French: Des saignements majeurs ont été observés chez 1 patient (0,2 %) de chaque groupe.
Norwegian Bokmål: Stor blødning ble observert hos 1 pasient (0,2 %) i hver gruppe.
French: Comme pour les autres anticoagulants, le fondaparinux doit être utilisé avec précaution chez les patients qui ont bénéficié d'une intervention chirurgicale récente (< 3 jours) et seulement lorsqu'une hémostase chirurgicale a été établie.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, bør fondaparinuks brukes med forsiktighet hos pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi (<3 dager) og kun etter at kirurgisk hemostase er etablert.
French: 1: Odds ratio: Dose faible/Dose standard Note: IDM -infarctus du myocarde.
Norwegian Bokmål: 1: Odds ratio: Lavdose/Standard dose Merk: MI - myokard infarkt.
French: Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
French: Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids (9 % par 10 kg de poids).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
French: Effets indésirables chez des patients en milieu médical
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos medisinske pasienter
French: Figure 1.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
French: • anémie (diminution du nombre de globules rouges).
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
French: (2) ANP signifie azote non-protéique comme l'urée, l'acide urique, l'acide aminé, etc.
Norwegian Bokmål: (2) Npn står for ikke-protein-nitrogen som urinstoff, urinsyre, aminosyrer osv.
French: Par conséquent, la concentration en fondaparinux est exprimée en milligrammes (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: • douleur
Norwegian Bokmål: • smerte
French: La moyenne d'âge des patients était de 61 ans, et environ 40 % étaient âgés d'au moins 65 ans.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder på pasientene var 61 år, og ca. 40 % var minst 65 år.
French: (1) les effets indésirables rapportés isolément n'ont pas été pris en compte sauf s'ils étaient médicalement pertinents.
Norwegian Bokmål: (1) Isolerte bivirkninger har ikke blitt tatt i betraktning med unntak av de som er medisinsk relevante.
French: Dose faible HNF N = 1024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
French: Soixante neuf pour cent des patients ont été opérés pour un cancer.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques correspondant à la moitié de la Cmax moyenne sont atteintes 25 minutes après l'administration.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner som er halvparten av de gjennomsnittlige Cmax verdiene nås 25 minutter etter injeksjon.
French: Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Elles surviennent très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10000) chez les patients prenant Arixtra.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi): Disse oppstår svært sjeldent hos personer (færre enn 1 av 10 000 personer) som behandles med Arixtra.
French: Le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que la posologie adéquate du traitement anticoagulant oral instauré en relais soit atteinte (International Normalized Ratio compris entre 2 et 3).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes i minst 5 dager og inntil tilstrekkelig oral antikoagulasjon er oppnådd (internasjonal normalisert ratio 2 til 3).
French: • Ne touchez pas l'aiguille, ne la mettez en contact avec aucune surface avant l'injection.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
French: Après administration sous-cutanée, le fondaparinux est entièrement et rapidement absorbé (biodisponibilité absolue 100 %).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrasjon (absolutt biotilgjengelighet er 100 %).
French: Origine ethnique - Les différences de pharmacocinétique liées à l'ethnie n'ont pas été étudiées prospectivement.
Norwegian Bokmål: Rase - Farmakokinetiske forskjeller grunnet rase er ikke studert prospektivt.
French: Arixtra contient du sodium
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder natrium
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen:
French: • diminution du potassium dans le sang.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av kalium i blodet.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke blitt studert (se pkt 4.4).
French: La moyenne d'âge des patients était de 67 ans, et environ 60 % étaient âgés d'au moins 65 ans.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
French: • augmentation de la quantité d'azote non-protéique dans le sang
Norwegian Bokmål: • økning i mengde ikke-protein nitrogen i blodet.
French: Pour traiter certaines attaques cardiaques, un professionnel de santé peut vous faire la première injection en intraveineux.
Norwegian Bokmål: For å behandle noen typer hjerteanfall kan helsepersonell gi deg den første dosen inn i en blodåre (intravenøst).
French: Classe-organe MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem MedDRA
French: Un essai clinique randomisé, en ouvert, a été mené chez des patients ayant une embolie pulmonaire aiguë symptomatique.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen klinisk studie ble gjennomført hos pasienter med akutt symptomatisk lungeemboli.
French: • si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est d'une couleur anormale
Norwegian Bokmål: • hvis du ser partikler i oppløsningen eller oppløsningen er misfarget
French: Les instructions pour auto-administration sont présentées dans la notice.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon er angitt i pakningsvedlegget.
French: 64 % de la population étaient des femmes, d'un âge médian de 58 ans, 4,4 % des patients présentaient une clairance de la créatinine <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 64 % kvinner med en median alder på 58 år, 4,4 % hadde en kreatinin clearance <50 ml/min.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke studert.
French: Maintenez ce pli entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection (figure C).
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommel og pekefinger under hele injeksjonen (figur C).
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var latinamerikanske (67 %) og 58 % var gutter.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 30 jours et au plus 45 jours chez les patients présentant un risque élevé de complications thrombo-emboliques (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
French: La demi-vie (t½) d'élimination est d'environ 17 heures chez les sujets sains jeunes, et d'environ 21 heures chez les sujets sains âgés.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i eliminasjonsfasen (t½) er ca. 17 timer hos unge friske frivillige og ca. 21 timer hos friske eldre personer.