FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισμός και οι εταίροι του έχουν θέσει προτεραιότητες για τη σταδιακή εφαρμογή της νομοθεσίας σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Romanian: Agen ia i partenerii săi au stabilit priorită ile necesare pentru aplicarea treptată a legisla iei în func ie de resursele disponibile.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Romanian: Noua legisla ie impune agen iei, în mod special, cerin e privind dezvoltarea i gestionarea anumitor baze de date, cooperarea în vederea coordonării inspec iilor derulate în ările ter e, colaborarea în vederea evaluării i verificării cadrului de reglementare a ingredientelor farmaceutice active din ările ter e, precum i o serie de alte măsuri noi.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Romanian: Printre activită ile planificate se numără identificarea domeniilor în care este nevoie de medicamente suplimentare, reflectarea asupra dificultă ilor cu care se confruntă IMM-urile în solu ionarea necesită ilor medicale nesatisfăcute, precum i analizarea fondului i mecanismului unei abordări op ionale a autorizării timpurii a medicamentelor în contextul unei popula ii restrânse.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Romanian: Agen ia va continua să î i consolideze i să î i lărgească sfera de interac iune cu societatea civilă prin revizuirea cadrului de interac iune cu organiza iile pacien ilor, precum i prin punerea treptată în aplicare a cadrului de interac iune cu personalul medico-sanitar.
Greek: Νομοθεσία για την καταπολέμηση της παραποίησης φαρμάκων
Romanian: Legisla ia de combatere a falsificării
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Romanian: Provocarea cu care se confruntă agen ia este reprezentată de dificultatea din ce în ce mai mare de a găsi resurse adecvate, pe măsura noilor sarcini i a volumului de lucru în cre tere.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Romanian: Proiectul de îmbunătă ire a rapoartelor europene publice de evaluare urmează să se finalizeze cu succes, iar ini iativa-pilot privind furnizarea de consiliere tiin ifică împreună cu organismele de plată i cele de evaluare a tehnologiei medicale va continua.
Greek: Διαφάνεια
Romanian: Transparen a
Greek: Ένας από τους πυλώνες της υλοποίησής της θα είναι η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών.
Romanian: Unul dintre pilonii procesului de punere în aplicare a acesteia va fi consolidarea colaborării dintre agen ie i autorită ile na ionale competente în ceea ce prive te comunicarea i furnizarea de informa ii.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Romanian: Vor fi demarate discu ii privind modul în care se poate asigura luarea în considerare a valorilor pacien ilor în cadrul evaluării beneficiu-risc.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Romanian: Agen ia î i va intensifica eforturile de a disemina date i informa ii primare, de a furniza analize secundare ale datelor i experien elor i de a comunica în mod proactiv comunită ii tiin ifice cuno tin ele sale i motivele aflate la baza opiniilor sale în materie de reglementare.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Romanian: În afară de faptul că va evalua solicitările de stabilire a unor standarde de calitate i a unor termene, agen ia va pune în aplicare măsuri care să consolideze coeren a calitativă, tiin ifică i de reglementare a evaluărilor i a tiin ei de reglementare care stă la baza activită ilor agen iei, în conformitate cu planul de aplicare a foii de parcurs.
Greek: Αυτό προϋποθέτει ότι ο Οργανισμός θα ενισχύσει τις προσπάθειές του για την υλοποίηση του οικείου προγράμματος εξορθολογισμού προκειμένου να δημιουργήσει τους εσωτερικούς πόρους για τη διεκπεραίωση των νέων και των υφιστάμενων αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Romanian: Acest lucru impune ca agen ia să intensifice procesul de aplicare a programului său de ra ionalizare, pentru a genera resursele interne necesare îndeplinirii responsabilită ilor sale, atât a celor noi, cât i a celor deja existente, la cele mai înalte standarde de calitate.
Greek: Η έκταση και το χρονοδιάγραμμα για τη συμβολή του κτηνιατρικού τομέα θα εξαρτηθεί από τους διαθέσιμους πόρους, λαμβανομένης υπόψη της προτεραιότητας που πρέπει να δοθεί στη διατήρηση των βασικών επιστημονικών αρμοδιοτήτων.
Romanian: Amploarea i calendarul contribu iei în sectorul veterinar vor fi determinate de resursele disponibile, avându-se permanent în vedere faptul că trebuie să se acorde prioritate men inerii responsabilită ilor tiin ifice de bază.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Cea mai importantă modificare adusă de noua legisla ie este implicarea directă a agen iei în farmacovigilen a medicamentelor autorizate la nivel na ional.
Greek: • η νέα νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Romanian: • noua legisla ie privind medicamentele falsificate;
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει επίσης την πολιτική του για τη διαφάνεια βάσει των αποτελεσμάτων της δημόσιας διαβούλευσης.
Romanian: De asemenea, în urma rezultatului consultării publice, agen ia î i va finaliza politica în materie de transparen ă.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Romanian: Acordul cu privire la aceste aspecte va netezi calea pentru luarea unor măsuri suplimentare, care vor permite agen iei să treacă de la publicarea reactivă a unor documente diverse la o publicare proactivă.
Greek: Αναμένεται -και ενθαρρύνεται- η αύξηση των επιστημονικών συμβουλών και των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για νέες κτηνιατρικές θεραπείες.
Romanian: Se preconizează i se încurajează o cre tere a solicitărilor de consiliere tiin ifică i de autorizare a introducerii pe piaă a unor noi terapii veterinare.
Greek: Λόγω της μοναδικής θέσης του στον τομέα των βιοεπιστημών και της υγειονομικής περίθαλψης, ο Οργανισμός αποτελεί ένα πλούσιο αποθετήριο δεδομένων, πληροφοριών και γνώσεων.
Romanian: În virtutea pozi iei sale unice în mediul tiin elor vie ii i al asisten ei medicale, agen ia reprezintă un bogat depozit de date, informa ii i cuno tin e.
Greek: Ο μεγαλύτερος όγκος εργασιών σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση που διεξάγει επί του παρόντος ο Οργανισμός αφορά 600 περίπου προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Romanian: Majoritatea activită ilor de farmacovigilen ă desfă urate în prezent de agen ie vizează aproximativ 600 de medicamente de uz uman autorizate la nivel central.
Greek: Το τελευταίο, σύμφωνα με τον Οργανισμό και τους εταίρους του στο δίκτυο, μπορεί να συμβάλλει στη μακροπρόθεσμη εξοικονόμηση πόρων.
Romanian: Agen ia i partenerii săi din cadrul re elei consideră că, pe termen lung, cea de-a doua atitudine va duce la economisirea resurselor.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Romanian: Este important să subliniem faptul că sfera de aplicare a noii legisla ii în materie de farmacovigilen ă depă e te cu mult domeniul tradi ional al farmacovigilen ei medicamentelor de uz uman.
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Romanian: În cadrul re elei se depun în continuare eforturi pentru definirea informa iilor considerate a avea caracter de confiden ialitate comercială i a modalită ii optime de respectare a prevederilor privind protec ia datelor cu caracter personal.
Greek: • η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Romanian: • noua legisla ie în materie de farmacovigilen ă;
Greek: Το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής και εθνικής διαδικασίας.
Romanian: Domeniul de aplicare al legisla iei acoperă medicamentele autorizate la nivel na ional i central.
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού θα διαμορφωθεί έτσι ώστε να διαθέτει ένα ενιαίο σημείο επαφής για όλα τα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα ή σε πληροφορίες.
Romanian: Agen ia va continua să elaboreze proceduri i sisteme prin care informaiile de interes public să devină disponibile într-un mod mai rapid i mai eficient, iar site-ul său internet va fi adaptat pentru a include un punct de intrare unic pentru toate solicitările de documente sau informaii.
Greek: Νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Romanian: Legisla ia în materie de farmacovigilen ă
Greek: Ο Οργανισμός θα ενισχύσει τη συμβολή του στη θεραπεία των ηλικιωμένων ασθενών και των εγκύων γυναικών.
Romanian: Agen ia î i va consolida contribu ia la tratamentul pacien ilor vârstnici i al femeilor însărcinate; de asemenea, va continua să contribuie la organismele de evaluare a tehnologiei medicale i să coopereze cu acestea.
Greek: Διακυβέρνηση του Οργανισμού
Romanian: Guvernan a agen iei
Greek: του εκτελεστικού διευθυντή, Guido Rasi
Romanian: Introducere din partea directorului executiv, Guido Rasi
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 καταγράφει μεν αύξηση συγκριτικά με το 2012, όμως αυτό οφείλεται κυρίως στην αύξηση των τελών λόγω του πληθωρισμού.
Romanian: Bugetul pentru 2013 arată o creştere în comparaţie cu anul 2012, dar acest fapt se datorează în principal creşterii taxelor în raport cu inflaţia.
Greek: EMA/154446/2013 Διεύθυνση
Romanian: 11 martie 2013 EMA/154459/2013 Direcţia
Greek: Επικοινωνία και διαφάνεια
Romanian: Comunicare şi transparenţă
Greek: Το επιχειρηματικό περιβάλλον και οι προτεραιότητες για το 2013
Romanian: Mediul economic şi priorităţile pentru 2013
Greek: Κάθε χρόνο επανεξετάζουμε το στρατηγικό σύστημα διαχείρισης κινδύνων.
Romanian: În fiecare an, desfăşurăm şi o evaluare strategică a gestionării riscurilor.
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός πρέπει να αναζητήσει τρόπους κάλυψης των δαπανών για υπηρεσίες που δεν παράγουν έσοδα (οι οποίες σημειώνουν αύξηση τα τελευταία χρόνια) αλλά και να χρηματοδοτήσει νέες νομοθετικές υποχρεώσεις.
Romanian: În acelaşi timp, Agenţia trebuie să găsească un mod de compensare a serviciilor care nu generează venituri (având o tendinţă ascendentă în ultimii ani) şi să finanţeze noi sarcini legislative.
Greek: Ορισμένοι άλλοι κίνδυνοι συνδέονται με το γεγονός ότι οι εργασίες παραγωγής και οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Romanian: Alte riscuri sunt legate de faptul că fabricaţia şi studiile clinice sunt desfăşurate în afara Uniunii Europene (UE).
Greek: Οι εργασίες εφαρμογής θα συνεχιστούν κατά το 2013.
Romanian: Activitatea de punere în aplicare va continua în 2013.
Greek: Δραστηριότητες επιστημονικής αξιολόγησης
Romanian: Activităţi de evaluare ştiinţifică
Greek: Οι εν λόγω πρωτοβουλίες υπάγονται στο πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας.
Romanian: Aceste iniţiative sunt reunite în cadrul programului de excelenţă operaţională.
Greek: Η συναφής νομοθεσία τίθεται σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Romanian: Legislaţia intră în vigoare în ianuarie 2013.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη στρατηγική του Οργανισμού και την ανάλυση του επιχειρηματικού περιβάλλοντος που διαφαίνεται επί του παρόντος, κατά το 2013 θα εστιάσουμε στους ακόλουθους τομείς προτεραιότητας:
Romanian: Ţinând seama de strategia Agenţiei şi de analiza actualului său mediu economic, în 2013 ne vom concentra pe următoarele domenii prioritare:
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να επιτύχει ορισμένα ορόσημα σχετικά με την εν λόγω νομοθεσία.
Romanian: Agenţia trebuie să îndeplinească mai multe etape importante în legătură cu această legislaţie.
Greek: Αυτή η ανταλλαγή πληροφοριών και γνώσης θα είναι προς όφελος της επιστημονικής κοινότητας και των διαφόρων φορέων που εργάζονται στον τομέα των φαρμάκων (π.χ. φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας).
Romanian: Acest schimb de informaţii şi cunoştinţe va fi util pentru comunitatea ştiinţifică şi diversele organisme care îşi desfăşoară activitatea în domeniul medicamentelor (de exemplu, organisme de evaluare a tehnologiilor în materie de sănătate).
Greek: Βελτίωση της αποδοτικότητας των εργασιών
Romanian: Sporirea eficienţei operaţiunilor
Greek: Στο έγγραφο στρατηγικής «Χάρτης πορείας για το 2015»
Romanian: În documentul său strategic „Foaia de parcurs până în 2015"
Greek: • Περαιτέρω ανάπτυξη των δραστηριοτήτων επικοινωνίας και διαφάνειας του Οργανισμού.
Romanian: • dezvoltarea în continuare a activităţilor Agenţiei privind comunicarea şi transparenţa.
Greek: Κύριος στόχος του Οργανισμού είναι να συνεχίσει να διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες αξιολόγησης διενεργούνται σύμφωνα με τα υψηλότερα επιστημονικά πρότυπα.
Romanian: Principalul obiectiv al Agenţiei este să se asigure că activităţile de evaluare sunt desfăşurate conform celor mai înalte standarde ştiinţifice.
Greek: Σε συνεργασία με τις εθνικές αρχές, αναμένεται να εφαρμοστούν ορισμένες περαιτέρω διατάξεις, όμως αυτό θα εξαρτηθεί από τη διαθεσιμότητα των πόρων.
Romanian: În colaborare cu autorităţile naţionale, mai trebuie puse în aplicare o serie de dispoziţii, care depind de resursele disponibile.
Greek: Τα έργα τα οποία απαριθμούνται στους τομείς προτεραιότητας που αναφέρονται ακολούθως επικεντρώνονται στον μετριασμό των εν λόγω κινδύνων, όπως ακριβώς επικεντρώνονται και ορισμένες δραστηριότητες του προγράμματος εργασίας.
Romanian: Proiectele menţionate în domeniile prioritare de mai jos au drept obiectiv atenuarea acestor riscuri, la fel ca o serie de activităţi din programul de lucru.
Greek: Βάσει του πορίσματος της αξιολόγησης επιπτώσεων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχεδιάζει να υποβάλει νομοθετική πρόταση κατά το πρώτο εξάμηνο του 2013 η οποία θα αφορά μείζονα αναθεώρηση του νομικού πλαισίου που διέπει τις άδειες κυκλοφορίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Romanian: În funcţie de rezultatele evaluării impactului, Comisia Europeană intenţionează să prezinte, în primul semestru al anului 2013, o propunere legislativă care să reprezinte o revizuire majoră a cadrului legislativ pentru autorizarea medicamentelor de uz veterinar.
Greek: Κατόπιν της ανάλυσης του επιχειρηματικού περιβάλλοντος κατά το 2012, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι παράγοντες που προσδιορίζονται στη στρατηγική παραμένουν επίκαιροι.
Romanian: Am analizat mediul economic în 2012 şi am ajuns la concluzia că factorii identificaţi în strategie sunt în continuare valabili.
Greek: Ο Οργανισμός και οι αρμόδιες εθνικές αρχές θα εργαστούν σε θέματα όπως την ανάπτυξη της βάσης δεδομένων της Ένωσης, τη στήριξη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ανάπτυξη περαιτέρω πράξεων εφαρμογής και στην κατάρτιση εγγράφων καθοδήγησης για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Romanian: Agenţia şi autorităţile naţionale competente vor desfăşura activităţi cu privire la subiecte precum dezvoltarea bazei de date a Uniunii, acordarea de asistenţă Comisiei Europene în elaborarea de alte acte de punere în aplicare şi de orientări în numele Comisiei Europene.
Greek: Μετά το επιτυχημένο εργαστήριο που διοργανώσαμε τον Νοέμβριο του 2012, θα συνεχίσουμε τη σχεδιαζόμενη διαδικασία διαβούλευσης με τους ενδιαφερόμενους φορείς ώστε να είμαστε σε θέση να δημοσιεύσουμε στα τέλη του έτους την πολιτική του Οργανισμού σχετικά με τη δημοσιοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών.
Romanian: În urma succesului înregistrat de atelierul nostru în noiembrie 2012, ne vom continua procedura planificată de consultare a părţilor interesate, pentru a putea să facem publică, în ultima parte a anului, politica Agenţiei privind publicarea datelor din studii clinice.
Greek: Θα συνεχίσουμε να επανεξετάζουμε τον τρόπο συντονισμού των δραστηριοτήτων των επιτροπών διασφαλίζοντας την αποτελεσματικότητα των αλληλεπιδράσεων και την ομαλή, έγκαιρη και πλήρη ροή των πληροφοριών.
Romanian: Ne vom continua revizuirea modului de coordonare a comitetelor, asigurându-ne că aceasta va duce la interacţiuni efective şi la un flux de informaţii eficient, rapid şi complet.
Greek: Δεδομένων των οικονομικών αυτών τάσεων, υλοποιούμε πολυάριθμες πρωτοβουλίες για τη βελτιστοποίηση της αξιοποίησης των πόρων ώστε να καταστήσουμε αποτελεσματικότερες τις εργασίες μας στους σχετικούς τομείς.
Romanian: Având în vedere aceste tendinţe economice, desfăşurăm numeroase iniţiative al căror obiectiv este de a optimiza utilizarea resurselor, pentru o mai mare eficacitate a activităţii noastre în domeniile conexe.
Greek: Σχεδιάζονται επίσης βελτιώσεις οι οποίες θα συνεισφέρουν περαιτέρω στην ποιότητα του παραγόμενου έργου.
Romanian: Vor fi aduse îmbunătăţiri care să contribuie şi mai mult la calitatea activităţilor desfăşurate.
Greek: Πραγματοποιούνται επίσης αρκετές βασικές πρωτοβουλίες με στόχο την ενίσχυση της υποστήριξης προς τις επιστημονικές επιτροπές και την περαιτέρω διασφάλιση της ποιότητας και της συνοχής των επιστημονικών πορισμάτων του Οργανισμού.
Romanian: Sunt în curs mai multe iniţiative subiacente care au drept obiectiv sporirea susţinerii acordate comitetelor ştiinţifice şi asigurarea în continuare a calităţii şi coerenţei rezultatelor ştiinţifice ale Agenţiei.
Greek: Οι προτεραιότητες εφαρμογής έχουν ως εξής: υψηλή προτεραιότητα δίδεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολούθως στις δραστηριότητες που συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, στις δραστηριότητες απλούστευσης των διαδικασιών.
Romanian: Priorităţile noastre de punere în aplicare sunt în continuare următoarele: cea mai mare prioritate se acordă activităţilor care contribuie la sănătatea publică, apoi activităţilor care sporesc transparenţa şi îmbunătăţesc comunicarea, iar apoi măsurilor de simplificare a procedurilor.
Greek: Μετά τη λήξη του παρελθόντος οικονομικού έτους, καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι οι βασικοί κίνδυνοι για την επίτευξη της αποστολής του Οργανισμού εντοπίζονται σε τομείς που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα των δραστηριοτήτων επιστημονικής αξιολόγησης και φαρμακοεπαγρύπνησης, τη διαθεσιμότητα της επιστημονικής ειδημοσύνης και την ποιότητα των δεδομένων που λαμβάνονται από τον Οργανισμό.
Romanian: În urma exerciţiului din acest an, am ajuns la concluzia că riscurile esenţiale pentru îndeplinirea misiunii Agenţiei se află în domenii care ar putea avea un impact asupra calităţii activităţilor de evaluare ştiinţifică şi de farmacovigilenţă, asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice şi a calităţii datelor primite de agenţie.
Greek: Εν είδει παράλληλης και συναφούς δραστηριότητας, θα υλοποιήσουμε μια νέα στρατηγική ΤΠΕ, της οποίας τα βασικά στοιχεία περιλαμβάνουν επανεξέταση της αρχιτεκτονικής των δεδομένων, εξορθολογισμό του πακέτου εφαρμογών ΤΠΕ, καθώς και διασφάλιση της βέλτιστης αξιοποίησης των ΤΠΕ προς στήριξη των βελτιστοποιημένων διαδικασιών του Οργανισμού.
Romanian: Ca activitate paralelă şi conexă, vom introduce o nouă strategie TIC, ale cărei elemente principale cuprind revizuirea arhitecturii datelor, raţionalizarea portofoliului de aplicaţii TIC şi asigurarea celei mai bune utilizări a TIC pentru a susţine procesele optimizate ale Agenţiei.
Greek: • Προετοιμασία για το αποτέλεσμα της αξιολόγησης επιπτώσεων που διενήργησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αναθεώρηση της νομοθεσίας σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Romanian: • pregătirea pentru rezultatul evaluării impactului efectuate de Comisia Europeană asupra revizuirii legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar;
Greek: Πρόκειται επίσης να συζητηθούν διεξοδικότερα διάφορα ζητήματα -τα οποία θα αποτελέσουν αντικείμενο συμφωνίας με τις εθνικές αρχές- με στόχο τη διευκόλυνση της εναρμονισμένης εφαρμογής της νομοθεσίας.
Romanian: Multe aspecte vor fi discutate în detaliu şi convenite cu autorităţile naţionale pentru a facilita o punere în aplicare armonizată.
Greek: Η συγκρότηση της Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και το ενδεχόμενο αποκλινουσών απόψεων μεταξύ των επιτροπών του Οργανισμού φέρουν για άλλη μια φορά στο προσκήνιο τις σύνθετες αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιτροπών που καλείται να διαχειριστεί ο Οργανισμός.
Romanian: Înfiinţarea Comitetului consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă şi posibilitatea de avize divergente în rândul comitetelor Agenţiei au evidenţiat interacţiunile complexe dintre comitete pe care Agenţia trebuie să le gestioneze.
Greek: Η πρόθεση είναι φιλόδοξη διότι οι βασικοί στόχοι συνίστανται στη μείωση του διοικητικού φόρτου για τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας, στην προαγωγή μιας πραγματικά ενιαίας αγοράς για τα κτηνιατρικά φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ και, κατ' επέκταση, στην αύξηση της διαθεσιμότητάς τους, καθώς και στη δημιουργία ακόμη πιο ισχυρών εργαλείων για τη διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των κτηνιατρικών αντιμικροβιακών σκευασμάτων.
Romanian: Este vorba de un proiect ambiţios care se bazează în principal pe reducerea sarcinii administrative pentru titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă, promovarea unei autentice pieţe unice a medicamentelor de uz veterinar pe teritoriul UE care să ducă, astfel, la sporirea disponibilităţii, precum şi pe oferirea unei serii mai solide de instrumente pentru gestionarea riscurilor asociate cu utilizarea antimicrobienelor de uz veterinar.
Greek: • Συνέχιση των προσπαθειών μας για τη διασφάλιση δραστηριοτήτων αξιολόγησης με τα υψηλότερα επίπεδα ποιότητας και κανονιστικής και επιστημονικής συνοχής.
Romanian: • garantarea în continuare a faptului că activităţile de evaluare sunt îndeplinite la cele mai înalte standarde de calitate şi de coerenţă ştiinţifică şi de reglementare;