FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, com ou sem compromisso renal, existe - tal como com outros medicamentos que actuam no sistema renina-angiotensina - um risco de hipotensão arterial e compromisso renal (frequentemente agudo).
Estonian: Häirunud või normaalse neerutalitlusega südamepuudulikkusega patsientidel on nagu teistelgi reniiniangiotensiinisüsteemi kaudu toimivate ravimite manustamisel arteriaalse hüpotensiooni ja (sageli ägeda) neerupuudulikkuse tekkerisk.
Portuguese: • se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)
Estonian: • kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide kitsenemine), hüpertroofiline kardiomüopaatia (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Cozaar Comp sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate tohib koos Cozaar Compiga kasutada ainult arsti hoolika järelevalve all.
Portuguese: • Outros (ex. bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina,
Estonian: • muud (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin i.v., halofantriin, misolastiin,
Portuguese: Se também tiverem sido administrados digitálicos, a hipocaliémia pode acentuar arritmias cardíacas.
Estonian: Kui haigele on manustatud ka südameglükosiide, võib hüpokaleemia süvendada südame rütmihäireid.
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien
Estonian: 6, 1220 Viin
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com compromisso da função hepática ou doença hepática progressiva, uma vez que podem causar colestase intra-hepática e porque alterações menores ao equilíbrio hidro-electrolítico podem precipitar coma hepático.
Estonian: Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ja vähimadki vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad esile kutsuda maksakooma.
Portuguese: Medicamentos citotóxicos (ex. cliclofosfamida, metotrexato) As tiazidas podem reduzir a excreção renal dos medicamentos citotóxicos e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
Estonian: Tsütotoksilised preparaadid (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste preparaatide eritumist neerude kaudu ja võimendada nende müoelosupressiivset mõju.
Portuguese: • Tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou losartan.
Estonian: • hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi ravi ei anna piisavat tulemust;
Portuguese: A semi-vida plasmática da hidroclorotiazida pode variar entre 5,6 e 14,8 horas, quando os níveis plasmáticos podem ser seguidos durante pelo menos 24 horas.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento de suporte.
Estonian: Hüpotensiooni tekkel tuleb rakendada toetavat ravi.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste posológico do medicamento antidiabético.
Estonian: Võib tekkida diabeediravimi annuse korrigeerimise vajadus.
Portuguese: Quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos antiinflamatórios não esteróides (i.e., inibidores selectivos da COX - 2, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias) e AINEs não selectivos, pode ocorrer uma atenuação do efeito anti-hipertensor.
Estonian: Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes) ja mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
Portuguese: Nem losartan nem o seu metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsil eemaldatavad.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior e manter o frasco bem fechado.
Estonian: Hoida blister karbis ja pudel tihedalt suletuna.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário foi o composto pela morbilidade e mortalidade cardiovascular avaliada pela redução na incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, e enfarte do miocárdio.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne haigestumuse ja suremuse ühisnäitaja, mida mõõdeti kardiovaskulaarse surma, insuldi ja müokardiinfarkti kombineeritud esinemissageduse vähenemise järgi.
Portuguese: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Reino Unido COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Reino Unido COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Reino Unido COZAAR-Comp
Estonian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Suurbritannia COZAAR-COMP 50/12.5 MG FILM COATED TABLETS Suurbritannia COZAAR-COMP 100/25 MG FILM COATED TABLETS Suurbritannia COZAAR-Comp100 mg/12.5 mg Film-coated tablets
Portuguese: Não existe experiência da utilização de Cozaar Comp em crianças.
Estonian: Cozaar Compi manustamise kohta lastele kogemused puuduvad.
Portuguese: A metformina deve ser usada com precaução devido ao risco de acidose láctica induzida por possível falência renal funcional relacionada com a hidroclorotiazida.
Estonian: Metformiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimalik hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud funktsionaalse neerupuudulikkuse teke võib tekitada laktatsidoosi.
Portuguese: O QUE É COZAAR COMP E PARA QUE É UTILIZADO Cozaar Comp é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Estonian: Cozaar Comp on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Raras: Hipercaliémia, aumento da ALT
Estonian: Laboratoorsed analüüsid Harva: hüperkaleemia, ALT tõus.
Portuguese: Não utilize Cozaar Comp após o prazo de validade impresso na embalagem.
Estonian: Ärge kasutage Cozaar Compi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Dificuldade respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar
Estonian: Hingamisteede, rindkere- ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: respiratoorne distress (sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse).
Portuguese: Cozaar Comp é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente
Estonian: Cozaar Comp on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust.
Portuguese: O losartan não tem qualquer efeito nos reflexos autónomos nem qualquer efeito mantido na norepinefrina plasmática.
Estonian: Losartaan ei mõjuta vegetatiivseid reflekse ega plasma noradrenaliinisisaldust pikemaajalisel kasutamisel.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Frosst PortuguesaProdutos
Portuguese: • Redução da morbilidade e da mortalidade cardiovascular (ou risco de acidente vascular cerebral) em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda.
Estonian: • kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel;
Portuguese: Cozaar Comp é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3 e 5.2).
Estonian: Cozaar Comp on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõike 4.3 ja 5.2).
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht.
Portuguese: Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos: Potenciação da hipotensão ortostática.
Estonian: Alkohol, barbituraadid või narkootilised preparaadid Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Portuguese: Manter o blister na embalagem exterior.
Estonian: Hoida blister väliskarbis.
Portuguese: Insuficiência cardíaca:
Estonian: Südamepuudulikkus
Portuguese: A ocorrência de hipotensão estava relacionada com a dose nos doentes com insuficiência cardíaca.
Estonian: Hüpotensiooni teke oli nendel südamepuudulikkusega haigetel annusega seotud.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, após 12 semanas de tratamento com 50 mg de losartan/12,5 mg de hidroclorotiazida, a pressão diastólica sentada, em vale, reduziu, em média, até 13,2 mmHg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes langes 12 nädalat kestnud losartaan 50 mg/hüdroklorotiasiid 12,5 mg ravi järgselt minimaalne istuvas asendis mõõdetud diastoolne vererõhk keskmiselt kuni 13,2 mmHg.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Estonian: Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).
Estonian: Ettevaatusabinõude rakendamine (st vereanalüüside võtmine) võib olla vajalik, kui te kasutate kaaliumiasendajaid, kaaliumi säilitavaid diureetikume või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, teisi vererõhku alandavaid ravimeid, nt diureetikume, osasid lahtisteid, podagravastaseid, südame rütmihäiretevastaseid või diabeedivastaseid ravimeid (kas suukaudseid preparaate või insuliini).
Portuguese: Além disso, como resultado do seu efeito diurético, a hidroclorotiazida aumenta a actividade plasmática da renina e a secreção da aldosterona, diminui o potássio sérico e aumenta os níveis de angiotensina II.
Estonian: Peale selle suurendab hüdroklorotiasiid oma diureetilise toime tõttu plasma reniini aktiivsust, suurendab aldosterooni sekretsiooni, vähendab seerumi kaaliumisisaldust ja tõstab angiotensiin II sisaldust.
Portuguese: O CHMP mostrou preocupação com a falta de evidência que suporte que cada uma das duas substâncias presentes no Cozaar Comp (losartan e HCTZ) tenha uma contribuição documentada para a indicação reivindicada, conforme exigido pela NdO relativa a produtos de combinação de dose fixa.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust selle üle, et Cozaar Comp.-i kummagi toimeaine (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) panust kõnealusesse näidustusse ei ole tõestatud, nagu on sätestatud fikseeritud annuse kombinatsioonina manustatavate ravimite suunistes.
Portuguese: • Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória,
Estonian: • ärevus, närvilisus, paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, ebatavalised unenäod, unehäired, unetus, mälu halvenemine;
Portuguese: Nos ensaios clínicos efectuados com losartan de potássio e hidroclorotiazida, não se observaram acontecimentos adversos específicos a esta associação medicamentosa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes losartaani kaaliumisoola ja hüdroklorotiasiidiga ei ole esinenud kõrvaltoimeid, mis oleksid spetsiifilised sellele kombinatsioonile.
Portuguese: Num estudo concebido especialmente para avaliar a incidência de tosse nos doentes tratados com losartan em comparação com doentes tratados com inibidores ECA, a incidência de tosse notificada pelos doentes a tomar losartan ou hidroclorotiazida foi semelhante e significativamente inferior à dos doentes tratados com inibidor ECA.
Estonian: Köha esinemissageduse hindamiseks tehtud uuringus, kus võrreldi losartaani kasutavaid patsiente AKE inhibiitoreid kasutavate patsientidega, oli köha esinemissagedus losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel sarnane ning oluliselt väiksem kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel.
Portuguese: Corticosteróides, ACTH Depleção electrolítica intensificada, especialmente hipocaliémia.
Estonian: Kortikosteroidid, AKTH Suureneb elektrolüütide eritumine, süveneb hüpokaleemia.
Portuguese: Hertford Road, Hoddesdon,
Estonian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts
Portuguese: Não houve evidência de teratogenicidade em ratos ou coelhos tratados com a associação de losartan/hidroclorotiazida.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga ravitud rottidel või küülikutel ei leitud tõendeid teratogeensuse kohta.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
Estonian: Aeg-ajalt (tekib vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st):
Portuguese: FortzaarFilmtabletten
Estonian: Filmtabletten
Portuguese: Em caso de elevadas doses de salicilatos, a hidroclorotiazida pode aumentar o efeito tóxico dos salicilatos no sistema nervoso central.
Estonian: Suurte salitsülaadiannuste kasutamisel võib hüdroklorotiasiid võimendada salitsülaatide toksilist toimet kesknärvisüsteemile.
Portuguese: Características nos Doentes
Estonian: Patsientide erirühmad
Portuguese: A seguir apresentam-se outros acontecimentos adversos que foram observados com um dos componentes individualmente, podendo constituir acontecimentos adversos potenciais do losartan potássio/hidroclorotiazida:
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on esinenud seotuna ühe koostisainega ja mis võivad olla kõrvaltoimeteks losartaankaaliumi/hüdroklorotiasiidi kasutamisel.
Portuguese: A ligação renina-aldosterona é mediada pela angiotensina II, por isso, a co-administração de um antagonista dos receptores da angiotensina II tende a reverter a perda de potássio associada aos diuréticos tiazidicos.
Estonian: Reniini-aldosterooni ühendust vahendab angiotensiin II ja seetõttu muudab manustamine koos angiotensiin II retseptori antagonistidega tiasiiddiureetikumidega seotud kaaliumikao vastupidiseks.
Portuguese: A dose habitual de Cozaar Comp para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas.
Estonian: Tavaline Cozaar Compi annus enamikule kõrge vererõhuga patsientidele on 1 tablett Cozaar Compi 50 mg/12,5 mg päevas, mis hoiab vererõhu kontrolli all 24 tundi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raras: Reacção anafiláctica
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: anafülaktilised reaktsioonid.
Portuguese: ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol)
Estonian: trifluoperasiin), tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool,
Portuguese: Os comprimidos de losartan/HCTZ são contra-indicados em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Estonian: Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Losartaani/HCTZ on vastunäidustatud raske maksakahjustusega haigete raviks (vt lõik 4.3).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: • Inchaço da face, febre.
Estonian: Aeg-ajalt: näo turse, palavik.
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
Estonian: • kollasus (naha ja silmade muutumine kollaseks), kõhunäärme põletik;
Portuguese: Foi demonstrado que losartan tem um efeito uricosúrico ligeiro e transitório.
Estonian: Losartaanil on ka vähene ja pöörduv urikosuuriline toime.
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Portuguese: Uma vez que o losartan diminui o ácido úrico, em combinação com a hidroclorotiazida atenua a hiperuricemia induzida pelo diurético.
Estonian: Kuna losartaan vähendab kusihappesisaldust, siis losartaan kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga nõrgendab diureetikumi hüperurikeemilist toimet.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raras: Hepatite
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Harva: hepatiit.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Anorexia, hiperglicémia, hiperuricémia, hipocaliémia, hiponatrémia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: anoreksia, hüperglükeemia, hüperurieemia, hüpokaleemia, hüponatreemia.
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg contém também: concentrado de cor branca (ou os componentes individuais do concentrado: hidropropilcelulose, hipromelose e dióxido de titânio) e cera de carnaúba.
Estonian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg sisaldab lisaks: valget värvikontsentraati (või kontsentraadi üksikuid koostisosi: hüdroksüpropüültselluloosi, hüpromelloosi ja titaandioksiidi) ja karnaubavaha.
Portuguese: • Insónia, dor de cabeça, tonturas,
Estonian: • unetus, peavalu, peapööritus;
Portuguese: • Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecção urinária, açúcar na urina,
Estonian: • sage urineerimine (ka öösel), neerutalitluse häire, sh neerupõletik, kuseteede infektsioon, suhkru leidumine uriinis;
Portuguese: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricémia e de complicações relacionadas com gota.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsituste riski.
Portuguese: • Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com risco cardiovascular elevado ou muito elevado.
Estonian: • keskmise kuni raske hüpertensiooniga patsientide ja vasaku vatsakese hüpertroofia suure või väga suure riskiga patsientide esmane ravi;
Portuguese: Pouco frequentes: Hipotensão, hipotensão ortostática, esternalgia, angina de peito, bloqueio AV de grau II, acontecimento vascular cerebral, enfarte do miocárdio, palpitações, arritmias (fibrilhação auricular, bradicárdia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular)
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, sternalgia, stenokardia, II astme AV blokaad, tserebrovaskulaarne häire, müokardiinfarkt, südamepekslemine, arütmiad (kodade fibrillatsioon, siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste fibrillatsioon).
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) está disponível para os doentes titulados a 100 mg de Cozaar Comp que necessitam um controlo adicional da pressão arterial.
Estonian: Cozaar Comp 100/12,5 (100 mg losartaani/12,5 mg HCTZ) on saadaval patsientide jaoks, kellel suurendatakse Cozaar Compi annust 100 mg-ni ning kes vajavad täiendavat vererõhu langust.
Portuguese: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Estonian: Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius,
Portuguese: • Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado,
Estonian: • hägustunud nägemine, põlemis- või torkimistunne silmades, konjunktiviit, nägemise halvenemine, esemete nägemine kollastena;
Portuguese: As tiazidas podem diminuir a excreção urinária do cálcio e podem causar elevações ligeiras e intermitentes do cálcio sérico.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ning põhjustada kerget ja mööduvat seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Portuguese: Medicamentos anticolinérgicos (ex. atropina, biperideno) Aumento da biodisponibilidade dos diuréticos derivados das tiazidas devido a diminuição da motilidade gastrointestinal e da velocidade de esvaziamento do estômago.
Estonian: Antikolinergilised preparaadid (nt atropiin, biperideen) Tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneb seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Portuguese: • se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)
Estonian: • kui teil on arterite ahenemine (ateroskleroos), stenokardia (rinnavalu südameveresoonte talitluse halvenemisest);
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Estonian: - rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele tuleb muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust,
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe III (ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid);
Portuguese: Secção 4.3 Contra-indicações
Estonian: Punkt 4.3 „Vastunäidustused"
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Estonian: PARTII NUMBER Batch
Portuguese: Germany
Estonian: Saksamaa
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, produzido por via sintética, para administração oral.
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Portuguese: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Cada comprimido contém 63,13 mg de lactose.
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Iga tablett sisaldab 63,13 mg laktoosmonohüdraati.
Portuguese: A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Anemia, púrpura de Henoch-Schönlein, equimoses, hemólise
Estonian: Vere ja l[lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: aneemia, Henochi-Schönleini purpura, verimuhud, hemolüüs.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes da administração dos comprimidos de losartan/HCTZ.
Estonian: Kasutamine vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientidel: Vähenenud intravaskulaarne vedelikumaht ja/või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne losartaani/HCTZ tablettide manustamist.
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico:
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired
Portuguese: Hoddesdon, Herts EN11
Estonian: Hertfordshire, EN11
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, de cor branca, com a gravação 745 numa face e lisos ou ranhurados na outra.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 745 ja mille teine külg on tühi.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal em tratamento com fármacos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo os inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2, a co-administração de antagonistas dos receptores da angiotensina pode causar uma deterioração da função renal adicional.
Estonian: Olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsientidel võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide samaaegne manustamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni.
Portuguese: Pouco frequentes: Angiite necrosante (vasculite, vasculite cutânea)
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt: nekrotiseeruv angiit (vaskuliit, nahavaskuliit).