FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
Portuguese: 7 cápsulas gastro-resistentes 14 cápsulas gastro-resistentes 28 cápsulas gastro-resistentes 56 cápsulas gastro-resistentes 98 cápsulas gastro-resistentes
English: Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Portuguese: Estudos demonstraram que a dose de fenitoina (substrato CYP2C19 e CYP2C9) pode ter de ser diminuída quando administrada em simultâneo com lansoprazol.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar grave, ou se detectar qualquer efeito secundário não descrito neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Portuguese: As cápsulas de Lansoprazol-CT devem ser engolidas inteiras e com líquido suficiente (ex. um copo de água).
English: Renal and urinary disorders
Portuguese: Distúrbios renais e urinários
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Portuguese: As questões levantadas referiam-se a discrepâncias relativamente aos produtos de referência no que diz respeito à posologia da terapêutica tripla de erradicação do H. pylori.
English: A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Portuguese: Um metabolizador lento tem efeitos mais marcados do que um metabolizador rápido.
English: The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Portuguese: O uso de lansoprazol durante a gravidez não é recomendado.
English: increased cholesterol and blood lipid values.
Portuguese: aumento do colesterol e valores dos lípidos sanguíneos.
English: There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Portuguese: Não há experiência sobre os efeitos da sobredosagem no ser humano.
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Portuguese: Deve-se excluir a possibilidade de tumor gástrico maligno antes de iniciar o tratamento de úlcera gástrica com lansoprazol dado que este pode mascarar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Portuguese: hemorragias da pele (hemorragia pontiforme dos capilares da pele e inflamação, principalmente hemorragias da pele simétricas) perda de cabelo, transpiração excessiva, inflamação dos vasos sanguíneos com alterações da pele (eritema multiforme).
English: Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Portuguese: Doses diárias de 180 mg são toleradas sem que se verifiquem efeitos indesejáveis marcados.
English: The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Portuguese: As cápsulas podem ser abertas, mas os grânulos não podem ser mastigados ou esmagados.
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui a biodisponibilidade do lansoprazol: recomenda-se a ingestão de lansoprazol antes das refeições.
English: − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Portuguese: Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison (formação de úlceras no estômago e duodeno devido ao aumento da produção de uma hormona que secreta ácido gástrico, causado por um certo tipo de tumor).
English: It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Lansoprazol-CT antes das refeições, uma vez que a ingestão simultânea de alimentos diminui a disponibilidade de lansoprazol no organismo.
English: Three metabolites have been identified in the urine: 5hydroxy sulphone, 5-hydroxy sulphide and 5-hydroxy lansoprazole.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos na urina: 5-hidroxi sulfona, 5 - hidroxi sulfureto e 5-hidroxi lansoprazol.
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Portuguese: Até agora, descobriram-se as seguintes interacções entre o lansoprazol e um/dois antibióticos usados na erradicação de H. Pylori:
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Portuguese: Em caso de resistência à claritromicina ou de falência terapêutica, pode ser utilizada a combinação lansoprazol-amoxicilina-metronidazol e, em caso de alergia aos beta-lactâmicos, é aconselhável a combinação lansoprazol-claritromicina-metronidazol.
English: What Lansoprazol-CT is and what it is used for Before you take Lansoprazol-CT How to take Lansoprazol-CT Possible side effects
Portuguese: O que é Lansoprazol-CT e para que é utilizado Antes de tomar Lansoprazol-CT Como tomar Lansoprazol-CT Efeitos secundários possíveis Conservação de Lansoprazol-CT Outras informações
English: The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta individual do doente e administrada durante o tempo necessário sob supervisão médica.
English: Ketoconazole and itraconazole
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol:
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Portuguese: O lansoprazol concentra-se nas células parietais e torna-se activo no seu meio ácido, onde reage com o grupo sulfidrilo da H+/K+ ATPase, causando a inibição da actividade da enzima.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [a ser completado nacionalmente]
English: Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento simultâneo de carbamazepina (um substrato CYP3A) com lansoprazol.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
Portuguese: Aconselha-se precaução na combinação de lansoprazol com substâncias activas que são metabolizados por esta enzima.
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Portuguese: Aumento de 16% dos níveis plasmáticos do metabolito da claritromicina; aumento de 19% até 32% da biodisponibilidade do lansoprazol
English: * The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Portuguese: * Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol parecem ser dependentes no genotipo CYP2C19 do doente.
English: Zollinger-Ellison Syndrome:
Portuguese: Sindroma de Zollinger-Ellison:
English: Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Portuguese: Choque anafilático, impotência e malestar geral.
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Portuguese: O lansoprazol pode originar um aumento das concentrações plasmáticas de substâncias activas metabolizadas pelo CYP3A4.
English: severe reduction in certain white blood corpuscles (agranulocytosis).
Portuguese: diminuição acentuada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [to be completed nationally]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm GmbH [a ser completado nacionalmente]
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Portuguese: Até à data, não se identificaram interacções clínicas relevantes entre o lansoprazol e o diazepam.
English: Hepatobiliary disorders
Portuguese: Distúrbios hepatobiliares
English: The following frequency data are used in the evaluation of side effects: Very common more than 1 in 10 persons treated Common less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients
Portuguese: As frequências seguintes são utilizadas na avaliação dos efeitos secundários: Muito comuns: mais de 1 em 10 pessoas tratadas Comuns: menos 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados
English: Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica..
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Portuguese: Em doentes a tomar digoxina, os níveis plasmáticos devem ser monitorizados e a dose deve ser ajustada se necessário.
English: Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças devido à insuficiência de dados sobre a segurança e eficácia.
English: Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Portuguese: Presentemente, a pouca experiência sobre o uso de lansoprazol na gravidez não originou qualquer evidência de efeitos adversos no feto ou na gravidez.
English: Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Portuguese: Tracolímus (medicamento usado para prevenir a rejeição de transplantes) O uso simultâneo de lansoprazol causa um aumento da concentração de tracolímus no plasma.
English: Digoxin (cardiac glycoside)
Portuguese: Digoxina (glicosídeo cardíaco)
English: changes in liver enzyme values.
Portuguese: Pouco comuns: alterações dos valores das enzimas do fígado.
English: As lansoprazole is mainly broken down by certain enzymes in the liver, interactions with other medicines that are broken down by the same enzymes are possible.
Portuguese: Devido ao facto de o lansoprazol ser modificado principalmente por certas enzimas do fígado, podem ocorrer interacções com outros medicamentos modificados pelas mesmas enzimas.
English: Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Portuguese: O Lansoprazol-CT é um medicamento que inibe a quantidade de ácido produzido pelo estômago (inibidor selectivo da bomba de protões).
English: During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Portuguese: Durante o tratamento com Lansoprazol-CT podem ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas e fadiga (ver secção 4.
English: Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Portuguese: Também se observou metaplasia intestinal, ou seja hiperplasia das células de Leydig e tumores benignos das células de Leydig.
English: Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Lansoprazol-CT durante a gravidez.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Portuguese: Não se sabe se o lansoprazol é excretado, ou não, no leite materno.
English: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação, flatulência (algumas vezes acompanhado de dor abdominal) e dor na parte superior do abdómen.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: [ver Anexo I - a ser completado nacionalmente]
English: The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Portuguese: O efeito da claritromicina no lansoprazol aumenta nos doentes chamados metabolizadores lentos.
English: Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Portuguese: Tomar Lansoprazol-CT com alimentos e bebidas
English: The recommended adult oral starting dose is 60 mg once a day.
Portuguese: A dose oral inicial recomendada para adultos é de 60 mg uma vez por dia.
English: Treatment of stomach ulcers
Portuguese: Tratamento de úlceras do estômago:
English: Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Portuguese: Fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsões e irregularidades do ritmo cardíaco) Em caso de uso simultâneo de lansoprazol, pode ser necessário diminuir a dose de fenitoína.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with diazepam have not been demonstrated.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente significativas de lansoprazol com diazepam.
English: dryness of the throat or mouth, loss of appetite.
Portuguese: Pouco comuns: boca ou garganta seca, perda de apetite.
English: Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Portuguese: Na terapêutica de infecções de Helicobacter Pylori é desejável a associação do lansoprazol com dois antibióticos.
English: Dosages up to 180 mg daily are possible.
Portuguese: São possíveis doses até 180 mg por dia.
English: Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Afecções do sangue e sistema linfático
English: Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol aumenta a média de exposição do tracolímus até 81%.
English: Nervous system disorders Common:
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Comuns:
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
Portuguese: Para eliminar a bactéria Helicobacter pylori em combinação com antibióticos adequados no tratamento de úlceras do estômago ou duodeno (terapia de erradicação) e para prevenir a recorrência de úlceras em doentes com úlceras no estômago e intestino relacionadas com Helicobacter pylori.
English: Common:
Portuguese: Comuns:
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Portuguese: Aumento de 30% na biodisponibilidade e semi-vida do lansoprazol; aumento de 30% dos níveis plasmáticos de claritromicina
English: accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Portuguese: acumulação de água, especialmente nas pernas (edema) Distúrbios do músculo-esquelético e do tecido conjuntivo Raros:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
English: A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Portuguese: Após 8 dias de administração repetida a diminuição é de cerca de 85%.Um rápido alívio dos sintomas é obtido com 30 mg por dia e a maioria dos doentes com úlcera duodenal recupera em 2 semanas, e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo em 4 semanas.
English: Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and Pgp substrate).
Portuguese: A administração simultânea de lansoprazol aumenta a concentração plasmática do tracolímus (um substrato do CYP3A e P-gp).
English: This can reduce your responsiveness when driving a vehicle or operating machinery.
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis), o que pode reduzir a sua capacidade de reacção quando estiver a conduzir veículos ou a utilizar máquinas.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Portuguese: O Lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Portuguese: Estudos animais demonstraram que o lansoprazol é excretado no leite.
English: WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É Lansoprazol-CT E PARA QUE É UTILIZADO
English: Effect on gastric acid secretion:
Portuguese: Efeito na secreção gástrica:
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Portuguese: A decisão sobre continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper a terapêutica com lansoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício para a criança da amamentação, e do benefício da terapêutica com lansoprazol para a mulher.
English: Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Portuguese: Com base em experiências em animais, pensa-se que o lansoprazol passa para o leite.
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Portuguese: INSTRUCÇÕES DE UTILIZAÇÃO Terapêutica gastrointestinal anti-ácido.
English: In mouse carcinogenicity studies dose-related gastric ECL cell hyperplasia developed as well as liver tumours and adenoma of rete testis.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade em ratinhos desenvolveu-se hiperplasia das células ECL gástricas relacionadas com a dose, assim como tumores no fígado e adenomas da rede testicular.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19
English: Always take Lansoprazol-CT exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Lansoprazol-CT sempre de acordo com as instruções do médico.
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Portuguese: Carbamazepina (medicamento usado no tratamento de convulsões) Exige-se muito cuidado se a carbamazepina e o lansoprazol forme utilizados em simultâneo.
English: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray)
Portuguese: O tratamento de úlcera do duodeno e do estômago (diagnóstico por gastroscopia ou raio - X).
English: Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Portuguese: Os antiácidos e sucralfato podem diminuir a biodisponibilidade de lansoprazol.
English: Opaque yellow cap and body.
Portuguese: Corpo e cabeça amarelo opaco.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar Lansoprazol-CT, nem serem submetidos a tratamento de combinação com claritromicina.
English: Angioedema, bronchial constriction, fever.
Portuguese: Angioedema, Constrição brônquica e febre.
English: Combination treatment with clarithromycine should not be used in patients with impaired hepatic function.
Portuguese: O tratamento combinado com claritromicina não deve ser utilizado em doentes com disfunção hepática.
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato o lansoprazol produziu hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose e carcinóides das células ECL associados a hipergastrinemia causada pela inibição da secreção ácida.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4fold.
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor do CYP2C19 aumentou a concentração plasmática do lansoprazol até 4 vezes.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol e inibidores das proteases, macrólidos, etc., podem aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Portuguese: - Tratamento de úlcera gástrica e duodenal confirmada por endoscopia ou radiografia - Tratamento de esofagite de refluxo - Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo - Erradicação de Helicobacter pylori administrado simultaneamente com a antibioterapia apropriada e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a H. Pylori - Síndrome de Zollinger - Ellison
English: A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Portuguese: Uma dose oral única de 30 mg inibe em cerca de 80% a secreção de ácido gástrico -estimulada pela pentagastrina.
English: The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound active substances.
Portuguese: Os antibióticos e sucralfato podem diminuir a biodisponibilidade do lansoprazolA ligação do lansoprazol às proteínas plasmáticas é de cerca de 95%, mas não se sabe se tem um efeito significante na ligação de outras substâncias activas às proteínas.
English: maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Portuguese: erupções tipo mapa da membrana mucosa e da pele (síndrome de stevens-Johnson), danos na pele graves (necrólise tóxica epidérmica).
English: Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Portuguese: O lansoprazol provoca a uma redução de 14% das concentrações plasmáticas de teofilina.
English: Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Portuguese: A administração simultânea de lansoprazol e digoxina pode causar um aumento da concentração de digoxina no plasma.
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Portuguese: Substâncias activas metabolizadas pelo CYP3A4
English: Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Portuguese: O Lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico.