FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ovulo
Bulgarian: Песар
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Bulgarian: Номер на процедурата на EMA
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Tuttavia, devono essere presi in considerazione in caso di uso prolungato o ripetuto di questo medicinale.
Bulgarian: Въпреки това те трябва да се имат предвид при продължителна или многократна употреба на този продукт.
Italian: Non è noto il potenziale rischio per gli esseri umani.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: Il rischio supplementare diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Bulgarian: Допълнителният риск се вижда след няколко години.
Italian: Non è ancora noto se questo medicinale influisca sulla fertilità.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета.
Italian: Parli con il medico se ritiene che questa dose sia troppo forte o non abbastanza forte.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде висока или не е достатъчна.
Italian: Va notato che questo caso era in atto prima dell'inizio del trattamento e presentava una mutazione BRCA1.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че този случай се е появил преди началото на лечението и е носил BRCA1 мутация.
Italian: (trombosi)"];
Bulgarian: (тромбоза)");
Italian: − Risciacquare i 2 pezzi per 30 secondi sotto acqua corrente;
Bulgarian: − Изплакнете двете части за 30 секунди под течаща вода;
Italian: Altri medicinali e Intrarosa
Bulgarian: Други лекарства и Intrarosa
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Italian: Ogni applicatore deve essere gettato via dopo una settimana di utilizzo (sono forniti due applicatori supplementari).
Bulgarian: Всеки апликатор трябва да се изхвърли след едноседмична употреба (предоставени са два допълнителни апликатора).
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Bulgarian: Т4 и Т3 са непроменени.
Italian: Pertanto, se ripetuto, il trattamento deve essere ricontrollato almeno a cadenza annuale.
Bulgarian: Поради това, ако се повтаря, лечението трябва да се преразглежда поне веднъж годишно.
Italian: Non sono stati realizzati studi sugli animali in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба :
Italian: Il medico prescriverà la dose più bassa per il trattamento del sintomo per il più breve tempo necessario.
Bulgarian: Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на Вашия симптом за възможно най-краткото време.
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите промени като:
Italian: Fluttuazioni del peso
Bulgarian: Колебания в теглото
Italian: Studio MWS (Million Women Study).
Bulgarian: Проучване „Милион жени" (Million Women Study)
Italian: Poggiare l'applicatore su una superficie pulita.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
Italian: Prendere 1 applicatore dalla confezione.
Bulgarian: Извадете 1 апликатор от опаковката.
Italian: Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando le vengono proposti.
Bulgarian: Освен това се препоръчва да се включите в скринингови програми чрез мамографско изследване, когато Ви се предлагат.
Italian: • Se un ovulo cade su una superficie non pulita, sostituirlo con un altro.
Bulgarian: Ако песарът падне върху нечиста повърхност, заменете го с нов.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.
Bulgarian: За повече информация относно тези нежелани реакции вижте точка 2.
Italian: Tenerlo in un posto pulito.
Bulgarian: Съхранявайте го на чисто място.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Bulgarian: #Общо съотношение на рисковете.
Italian: L'applicatore deve poi essere estratto e smontato e i due pezzi dell'applicatore devono essere sciacquati per 30 secondi sotto l'acqua corrente prima di asciugarli con un asciugamano di carta e rimontati.
Bulgarian: След това апликаторът трябва да се извади и разглоби, а двете му части да се изплакнат за 30 секунди под течаща вода, след което да се избършат с хартиена кърпа и да се сглобяват отново.
Italian: "Miglioramento" è stato definito come la riduzione del punteggio della severità pari o superiore a 1.
Bulgarian: „Подобрение" се определя като намаление в скора за тежест с 1 или повече.
Italian: • Per lavare l'applicatore:
Bulgarian: За да измиете апликатора:
Italian: • Tenere l'applicatore tra il pollice e il dito medio.
Bulgarian: Дръжте апликатора между палеца и средния си пръст.
Italian: "Sollievo" è stato definito come la presenza di nessun sintomo o solo di sintomi lievi alla settimana 12.
Bulgarian: „Облекчение" се определя като липса или само леки симптоми на 12-та седмица.
Italian: Se deve sottoporsi a intervento chirurgico
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция
Italian: C- Estradiolo (E2)
Bulgarian: C- Естрадиол (E2)
Italian: B. Se si usa il dito
Bulgarian: Използване на пръст
Italian: Analisi dell'efficacia primaria.
Bulgarian: Първичен анализ на ефикасността
Italian: Il rischio supplementare dipende dalla durata di assunzione della TOS.
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от продължителността на приема на ХЗТ.
Italian: • se non può camminare per lungo tempo a seguito di intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedere anche il paragrafo 3 "Se deve sottoporsi a intervento chirurgico");
Bulgarian: • не можете да ходите продължително време поради тежка операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, „Ако се нуждаете от операция");
Italian: Data della prima autorizzazione 08 gennaio 2018
Bulgarian: 08 януари 2018.
Italian: Oltre ai due principali studi clinici di fase III di 12 settimane, i dati sulla sicurezza di Intrarosa sono stati ottenuti anche da uno studio di sicurezza non comparativo in aperto della durata di un anno.
Bulgarian: Освен основните две 12-седмични фаза ІІІ клинични проучвания, данните за безопасността на Intrarosa са получени също от едно несравнително отворено проучване за безопасност с продължителност една година.
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso.
Bulgarian: Съотношението на рисковете не е константна величина, а ще нараства с увеличаване на продължителността на употреба
Italian: Relazione finale dello studio entro il 4° trimestre 2021
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването до последното тримесечие на
Italian: Risposte fisiologiche (misurazioni oggettive)
Bulgarian: Физиологични отговори (обективни критерии)
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Въпреки това той се връща в нормалните граници в рамките на няколко (най-много 5) години след спиране на лечението.
Italian: (anni)
Bulgarian: (години)
Italian: Se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se non ha ancora compiuto 50 anni, potrebbe avere bisogno di ricorrere a un metodo anticoncezionale per evitare una gravidanza.
Bulgarian: Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте на възраст под 50 години, възможно е все още да се нуждаете от допълнителна контрацепция за предотвратяване на бременност.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Intrarosa in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Intrarosa във всички подгрупи от педиатричната популация.
Italian: L'applicatore deve essere riposto in un luogo pulito fino all'utilizzo successivo.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се съхранява на чисто място до следващата употреба.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o all'eccipiente indicato al paragrafo 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към помощното вещество, изброени в точка 6.1;
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia clinica personale e familiare.
Bulgarian: Преди да започнете (или да възобновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви разпита за Вашата лична и семейна анамнеза.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, codice ATC: G03XX01.
Bulgarian: Друг полови хормони и модулатори на половата система, ATC код: G03XX01.
Italian: Blister composto da uno strato esterno in PVC e uno strato interno in LDPE.
Bulgarian: Блистер, съставен от външен слой от PVC и вътрешен слой от LDPE.
Italian: In caso affermativo, consulti il medico più spesso per effettuare controlli:
Bulgarian: Вашия лекар по-често за извършване на контролни прегледи:
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Intrarosa da 4 a 6 settimane prima dell'intervento per ridurre il rischio di coaguli di sangue (vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue in una vena").
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приложението на Intrarosa около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от образуване на кръвен съсирек (вижте точка 2, „Кръвни съсиреци във вена").
Italian: • Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Степента на риска зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Italian: In caso di inserimento con l'applicatore, seguire i passi seguenti.
Bulgarian: Ако се поставя с апликатор, следва да се спазват следните стъпки:
Italian: − Pulire con un tovagliolo di carta e rimontare.
Bulgarian: − Избършете с кухненска хартия и го сглобете.
Italian: Si tratta di un fenomeno naturale dopo la menopausa.
Bulgarian: Случва се по естествен път след менопаузата.
Italian: • livello molto alto di grassi nel sangue (trigliceridi);
Bulgarian: • много високо ниво на масти в кръвта (триглицериди);
Italian: Eliminazione L'eliminazione sistemica non è stata studiata per questa modalità di applicazione.
Bulgarian: Системното елиминиране не е проучено специално за това приложение.
Italian: Periodo successivo alla somministrazione della dose (ore)
Bulgarian: Време след приложението (часове)
Italian: • La TOS non previene la perdita di memoria.
Bulgarian: ХЗТ няма да предотврати загубата на паметта.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не бъде напълно раздвижена.
Italian: Intervallo di età
Bulgarian: Старческа възраст
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
Bulgarian: Това може да облекчи дискомфорта във влагалището.
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Поради това ХЗТ е противопоказана при тези пациентки (вж. точка 4.3).
Italian: NB: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Bulgarian: Тъй като фоновата честота на рак на гърдата се различава в страните от ЕС, броят на допълнителните случаи на рак на гърдата също се променя пропорционално.
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali della TOS che circolano nel sangue.
Bulgarian: Следните рискове се отнасят за ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al prasterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Intrarosa (elencati al paragrafo 6 "Altre informazioni").
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към простерон или към някоя от останалите съставки на Intrarosa (изброени в точка 6 „Допълнителна информация").
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето от настъпване на менопауза.
Italian: Durante il trattamento si raccomandano controlli periodici, di frequenza e natura adeguate al singolo caso.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични прегледи, чиято честота и естество са адаптирани според конкретната жена.
Italian: Il rischio di cancro delle ovaie varia in base all'età.
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
Italian: Durante questi controlli discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione del trattamento con Intrarosa.
Bulgarian: При тези прегледи обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението с Intrarosa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Intrarosa 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Intrarosa 3.
Italian: Cos'è Intrarosa e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Intrarosa и за какво се използва 2.
Italian: • mal di testa simili a emicranie che compaiono per la prima volta;
Bulgarian: мигреноподобно главоболие, което се появява за първи път;
Italian: • La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Italian: • Estrarre con cautela l'ovulo dall'alveolo di plastica.
Bulgarian: Внимателно извадете песара от пластмасовата обвивка.
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да бъдат сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, припадък или дори смърт.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso della TOS aumenta con l'età.
Bulgarian: Броят на допълнителните случаи на инсулт поради употребата на ХЗТ нараства с възрастта.
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire una TEV dopo l'intervento.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят профилактични мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична намеса.
Italian: La distribuzione di prasterone (esogeno) intravaginale è principalmente locale, ma è stato osservato un certo aumento nell'esposizione sistemica, specialmente per i metaboliti, ma entro i valori normali.
Bulgarian: Разпределението на интравагиналния (екзогенен) прастерон е главно локално, но се наблюдава известно повишаване на системната експозиция, особено за метаболитите, но в рамките на нормалните стойности.
Italian: In caso di menopausa precoce, i rischi del trattamento con TOS possono essere diversi.
Bulgarian: Ако сте в преждевременна менопауза, рисковете от прилагане на ХЗТ може да са различени.
Italian: Una volta iniziato il trattamento con Intrarosa, consulti il medico per controlli periodici (almeno ogni 6 mesi).
Bulgarian: След като започнете да прилагате Intrarosa, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (поне на всеки 6 месеца).
Italian: • Se si sviluppa la TEV dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Bulgarian: Ако след започване на терапията се развие ВТE, лекарството трябва да се спре.
Italian: Non è certo se sussista un rischio posto dall'uso di Intrarosa per lunghi periodi (più di un anno).
Bulgarian: Не е сигурно дали има риск от употребата на Intrarosa за продължително лечение (повече от една година).
Italian: A. Non attivato
Bulgarian: Неактивиран
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso a una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани да се свържат незабавно с лекаря си, ако усетят потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнено подуване на краката, внезапна болка в гърдите, диспнея).
Italian: Informi il medico se rientra in una di queste situazioni:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас:
Italian: • sanguinamento genitale non diagnosticato;
Bulgarian: Недиагностицирано генитално кървене;
Italian: Il metabolismo sistemico non è stato studiato in questa modalità di applicazione.
Bulgarian: Системният метаболизъм не е проучен при това приложение.
Italian: Non forzare.
Bulgarian: Не използвайте сила.
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzazione (PASS) - studio sull'utilizzazione del medicinale (DUS) non interventistici per descrivere le caratteristiche al basale, i modelli di utilizzazione delle donne in postmenopausa dell'UE che iniziano un trattamento con Intrarosa e per valutare se i medici prescriventi dell'UE si attengono alle controindicazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dell'UE.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS)Проучване за лекарствената употреба (DUS) за описване на характеристиките на изходно ниво, характеристиките на потребление на постменопаузални жени в ЕС, започващи лечение с Intrarosa, и оценка дали предписващите лекарството от ЕС спазват противопоказанията, посочени в Кратката характеристика на продукта за ЕС.
Italian: Si raccomanda una lavanda vaginale.
Bulgarian: Препоръчва се вагинален душ.
Italian: Malattia cardiaca (infarto cardiaco)/ipertensione
Bulgarian: Сърдечно заболяване (сърдечен инфаркт)/Хипертония
Italian: • Gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi; pertanto, le pazienti con disfunzione cardiaca o renale devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Bulgarian: Естрогените могат да предизвикат задържане на течности и затова пациентките със сърдечна или бъбречна дисфункция трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Italian: Sulle 389 biopsie endometriali valutabili al termine dello studio realizzate dopo 52 settimane di trattamento con Intrarosa, non sono state segnalate anomalie istopatologiche nelle biopsie.
Bulgarian: При анализираните 389 ендометриални биопсии в края на проучването, извършени след 52та седмици на лечение с Intrarosa, не са съобщени хистологични промени в биопсиите.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Bulgarian: При случаи на продължителна имобилизация след планова операция се препоръчва временното спиране на ХЗТ, 4 до 6 седмици по-рано.
Italian: • se ha un problema di coagulazione del sangue che necessita di trattamento a lungo termine con un medicinale utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue;
Bulgarian: имате проблем с кръвосъсирването, който се нуждае от продължително лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци;
Italian: Come conservare Intrarosa 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Intrarosa 6.
Italian: • Se ha un raro problema del sangue chiamato "porfiria", che viene trasmesso per via ereditaria.
Bulgarian: Ако имате рядко заболяване на кръвта, наречено „порфирия", което се предава в семейството (наследствено);
Italian: Altre condizioni osservate con la TOS
Bulgarian: Други състояния, наблюдавани при ХЗТ
Italian: • I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (studio WHI) e del più grande studio epidemiologico (MWS) sono presentati di seguito.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Italian: Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha riscontrato un aumento del rischio di cancro delle ovaie nelle donne in trattamento con una TOS rispetto alle donne che non ne avevano mai fatto uso (RR 1,43, IC al 95 % 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43, 95 % ДИ 1,31-1,56).
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito.
Bulgarian: Представени са резултатите от проучвания WHI:
Italian: Inoltre, il pH vaginale è diminuito verso i valori normali, facilitando così la crescita della normale flora batterica.
Bulgarian: В допълнение, рН на влагалището се понижава до нормалния диапазон, като по този начин улеснява растежа на нормалната бактериална флора.
Italian: Sintomi (misurazioni soggettive)
Bulgarian: Симптоми (субективни критерии)
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere (vedere "Cancro della mammella" sotto).
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани за какви промени в гърдите трябва да съобщят на лекаря или медицинската сестра (вж.
Italian: • un forte aumento della pressione arteriosa (i sintomi potrebbero essere mal di testa, stanchezza, capogiri);
Bulgarian: значително повишаване на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие, умора, замайване);
Italian: • se ha il cancro.
Bulgarian: • имате рак.
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni (al massimo cinque) anni dall'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Повишеният риск става явен в рамките на няколко години употреба, но се връща до изходно ниво в рамките на няколко (най-много пет) години след спиране на лечението.
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, Intrarosa deve essere iniziato solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
Bulgarian: За лечение на постменопаузални симптоми Intrarosa трябва да се започне само за симптоми, които оказват неблагоприятно влияние върху качеството на живот.
Italian: • Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Bulgarian: При жени без лична анамнеза за ВТЕ, но с роднина от първа степен с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се направи скрининг след внимателно консултиране по отношение на ограниченията му (чрез скрининг се идентифицират само част от тромбофилните нарушения).
Italian: Tuttavia, Intrarosa ha dimostrato di avere un bassissimo assorbimento nel sangue, pertanto l'aggiunta di un progestinico non è necessaria.
Bulgarian: оказано е обаче, че Intrarosa има много слаба абсорбция в кръвта, поради което добавянето на прогестаген не е необходимо.
Italian: Lato aperto
Bulgarian: Отворен край
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra citate compare per la prima volta durante l'uso di Intrarosa, smetta subito di utilizzarlo e consulti immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе състояния се появи за първи път, докато прилагате Intrarosa, спрете веднага употребата му и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: • probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata a un'età superiore ai 65 anni.
Bulgarian: възможна загуба на памет, ако ХЗT е започната на възраст над 65 години.
Italian: Percentuale di pazienti con miglioramento, sollievo o miglioramento sostanziale del sintomo più fastidioso, la dispareunia, dopo 12 settimane con Intrarosa rispetto al placebo (ITT, LOCF)
Bulgarian: Процент на пациентките с подобрение, облекчение или съществено подобрение на MBS диспареуния след 12 седмици на лечение с Intrarosa спрямо плацебо (ITT, LOCF)
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Intrarosa nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Intrarosa при бременни жени.
Italian: Non utilizzare due ovuli per compensare la dose dimenticata.
Bulgarian: Не използвайте два песара, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Bulgarian: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda di eseguire una lavanda vaginale.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва вагинален душ.
Italian: Come usare Intrarosa 4.
Bulgarian: Как да използвате Intrarosa 4.