FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É recomendada uma monitorização contínua do doente durante e após a administração de bevacizumab, tal como esperado para a perfusão de qualquer terapêutica com um anticorpo monoclonal humanizado.
Romanian: Așa cum este de așteptat pentru orice perfuzie cu un anticorp monoclonal umanizat, se recomandă supravegherea atentă a pacientului în timpul și după administrarea de bevacizumab.
Portuguese: Tratou-se de um ensaio clínico de fase II aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, destinado a investigar o bevacizumab em associação com o 5-FU/AF como tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastizado.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază II, randomizat, controlat cu comparator activ, în regim deschis, care a investigat bevacizumab în asociere cu 5-FU/FA ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastazat.
Portuguese: (17,5 vs. 14,3 meses; p = 0,0609)
Romanian: (17,5 față de 14,3 luni; p = 0,0609)
Portuguese: ● o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de Zirabev.
Romanian: ● medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de
Portuguese: Avaliação independente
Romanian: Evaluarea IRF
Portuguese: 130 mg/m 2 intravenoso
Romanian: 130 mg/m 2 intravenos 2
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses)
Romanian: Supraviețuire fără progresie a bolii Mediana (luni)
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos no Dias 1-3 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 1 (q3w)
Romanian: • paclitaxel 175 mg/m 2 intravenos într-o perioadă de 3 ore în Ziua 1 și topotecan 0,75 mg/m intravenos într-o perioadă de 30 minute în Zilele 1 - 3, plus bevacizumab 15 mg/kg intravenos în Ziua 1 (q3w)
Portuguese: Foram notificados casos com consequência fatal em 0,8% dos doentes tratados com bevacizumab, comparativamente com 0,5% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Romanian: La 0,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat bevacizumab s-a raportat deces, comparativ cu 0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Portuguese: A incidência de reações tromboembólicas venosas em ensaios clínicos foi semelhante em doentes tratados com bevacizumab em associação com quimioterapia, comparativamente à verificada em doentes a fazer o tratamento controlo apenas com quimioterapia.
Romanian: În studiile clinice, incidența reacțiilor tromboembolice venoase a fost similară la pacienții cărora li s-a administrat bevacizumab în asociere cu chimioterapie, comparativ cu cei cărora li s-a administrat numai chimioterapie de control.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, para investigação do bevacizumab 10 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosoa (FOLFOX-4), administrado a cada 2 semanas em doentes previamente tratados (segunda linha) com cancro colorretal avançado.
Romanian: Acesta a fost un studiu de fază III, în regim deschis, randomizat, controlat cu comparator activ, care a investigat bevacizumab 10 mg/kg în asociere cu leucovorin și 5-fluorouracil administrat în bolus și apoi perfuzie cu 5-fluorouracil cu oxaliplatină intravenos (FOLFOX-4), administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni, la pacienții cu cancer colorectal avansat, tratați anterior (tratament de linia a doua).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas), que não foram graves, incluem:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Portuguese: ● Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: ● Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridas (ver secção 4.8)
Romanian: Complicațiile privind cicatrizarea plăgilor (vezi pct. 4.8)
Portuguese: NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina por via intravenosa (XELOX) ou bevacizumab 5 mg/kg de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4).
Romanian: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg greutate corporală la interval de 3 săptămâni, în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină administrată intravenos (XELOX) sau bevacizumab 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni, în asociere cu leucovorin plus 5fluorouracil în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrată intravenos (FOLFOX-4).
Portuguese: Observou-se uma incidência aumentada de hipertensão em doentes submetidos a tratamento com bevacizumab.
Romanian: La pacienții tratați cu bevacizumab s-a observat o incidență crescută a hipertensiunii arteriale.
Portuguese: ● um coágulo nos vasos sanguíneos dos pulmões,
Romanian: ● un cheag de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor,
Portuguese: Com base num subestudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienți Pentru informații suplimentare vezi mai jos, la pct. „Informații suplimentare privind anumite reacții adverse grave".
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 16 ml contém 400 mg de bevacizumab.
Romanian: Fiecare flacon a 16 ml conține bevacizumab 400 mg.
Portuguese: As reações graves são definidas como reacções adversas em estudos clínicos com uma diferença de pelo menos 2% para reações de Grau 3-5 do NCI-CTCAE em comparação com o braço de controlo.
Romanian: Reacțiile severe sunt definite ca reacții adverse care prezintă o diferență de cel puțin 2% comparativ cu brațul de control în studiile clinice, în ceea ce privește reacțiile de Grad 3-5 clasificate conform NCI-CTCAE.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.4)
Romanian: Sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Zirabev, em associação com quimioterapia contendo compostos de platina, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas, irressecável, avançado, metastizado ou recidivado, excluindo histologia com predomínio pavimentocelular.
Romanian: Zirabev administrat în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase, avansat inoperabil, metastazat sau recurent.
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (GI) e fístulas (ver secção 4.8)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.8)
Portuguese: Cicatrização de feridas (ver secção 4.4)
Romanian: Cicatrizarea plăgilor (vezi pct. 4.4)
Portuguese: (14,9 vs. 17,5 meses; p = 0,4146)
Romanian: (14,9 față de 17,5 luni; p = 0,4146)
Portuguese: Embolismo pulmonar, Epistaxe, Dispneia, Hipoxia
Romanian: Embolism pulmonar, Epistaxis, Dispnee, Hipoxie
Portuguese: IC 95% para diferença nas taxas de resposta
Romanian: IÎ 95% pentru diferența în ratele de răspuns valoarea p (Test Chi pătrat)
Portuguese: Encefalopatia hipertensiva (muito raro) (ver também secção 4.4 e Hipertensão na secção 4.8)
Romanian: Encefalopatie hipertensivă (foarte rar) (vezi de asemenea pct. 4.4 și Hipertensiune arterială la pct. 4.8) Sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (SEPR), (rar) (vezi de asemenea pct. 4.4)
Portuguese: Perfuração gastrointestinal (GI) e fístulas (ver secção 4.4)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Romanian: Într-un studiu clinic desfășurat la paciente cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat evenimente tromboembolice venoase de grad 3-5 la până la 15,6% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel și cisplatină, comparativ cu până la 7,0% dintre pacientele tratate cu paclitaxel și cisplatină.
Portuguese: A dose recomendada de Zirabev, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Romanian: Doza recomandată de Zirabev administrată sub formă de perfuzie intravenoasă este fie de 5 mg/kg sau 10 mg/kg greutate corporală, o dată la interval de 2 săptămâni, fie de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală o dată la interval de 3 săptămâni.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zirabev Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Cum arată Zirabev și conținutul ambalajului
Portuguese: Uma vez que a IgG materna é excretada no leite e que o bevacizumab pode ter efeitos nefastos no crescimento e desenvolvimento do lactente (ver secção 5.3), a mulher deve suspender a amamentação durante a terapêutica e não amamentar durante pelo menos 6 meses após a administração da última dose de bevacizumab.
Romanian: 5.3), femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și nu trebuie să alăpteze cel puțin 6 luni după ultima doză de bevacizumab.
Portuguese: • perfuração intestinal,
Romanian: • perforație a intestinului,
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado.
Romanian: Zirabev este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula a,b
Romanian: Osteonecroză de maxilar a,b
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Mediana (meses) Hazard Ratio (taxa de risco)
Romanian: Supraviețuire fără progresie a bolii Timp mediu (luni) Rata de risc
Portuguese: Em doentes tratados com bevacizumab, o aumento observado na creatinina sérica não foi associado a um aumento da incidência de manifestações clínicas de compromisso renal.
Romanian: Creșterea observată a concentrației plasmatice a creatininei nu s-a asociat cu o incidență mai mare a manifestărilor clinice de insuficiență renală la pacienții tratați cu bevacizumab.
Portuguese: • enjoos,
Romanian: • stare de rău,
Portuguese: Caso a hipertensão seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensora ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Zirabev.
Romanian: Tratamentul cu Zirabev trebuie întrerupt definitiv dacă hipertensiunea arterială semnificativă clinic nu poate fi controlată adecvat cu terapie antihipertensivă sau dacă la acești pacienți apar crize hipertensive sau encefalopatie hipertensivă.
Portuguese: Como utilizar Zirabev
Romanian: Cum să utilizați Zirabev
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação do bevacizumab 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou bevacizumab 5 mg/kg em associação com folinato de cálcioe 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Romanian: Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb (pentru bevacizumab), care a investigat bevacizumab 7,5 mg/kg în asociere cu capecitabină administrată oral și oxaliplatină intravenos (XELOX), administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni; sau bevacizumab 5 mg/kg în asociere cu leucovorin și 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrată intravenos (FOLFOX-4), administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni.
Portuguese: Tromboembolismo (ver secção 4.4)
Romanian: Tromboembolism (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
Romanian: Mediana (luni) Rata de risc [IÎ 95%]
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Romanian: Într-un studiu clinic desfășurat la paciente cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat cazuri de reacții hemoragice de gradul 3-5 la până la 8,3% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel și topotecan, comparativ cu până la 4,6% dintre pacientele tratate cu paclitaxel și topotecan.
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado, aberto, para investigação do bevacizumab 5,0 mg/kg administrado a cada 2 semanas ou bevacizumab 7,5 mg/kg administrado a cada 3 semanas em associação com quimioterapia contendo fluoropirimidinas versus apenas quimioterapia contendo fluoropirimidinas em doentes com mCRC que progrediram durante uma primeira linha com regime contendo bevacizumab.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, în regim deschis, controlat, care a investigat administrarea de bevacizumab 5,0 mg/kg la interval de 2 săptămâni sau 7,5 mg/kg la interval de 3 săptămâni, în asociere cu chimioterapie conținând fluoropirimidină, față de chimioterapia pe bază de fluoropirimidină în monoterapie, la pacienții cu CmCR care au prezentat progresia bolii după tratamentul cu un regim conținând bevacizumab ca primă linie.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas infeções de Grau 3-5 em até 24% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 13% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Romanian: Într-un studiu clinic desfășurat la paciente cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat infecții de grad 3-5 la până la 24% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel și topotecan, comparativ cu până la 13% dintre pacientele tratate cu paclitaxel și topotecan.
Portuguese: Perfuração intestinal, Íleos, Obstrução intestinal, Fístula retovaginal c,d
Romanian: Obstrucție intestinală, Fistule rectovaginale c,d
Portuguese: Não utilize Zirabev
Romanian: Nu utilizați Zirabev dacă:
Portuguese: Hemorragia pulmonar/Hemo ptise a,b
Romanian: Hemoragie pulmonară/Hem optizie a,b
Portuguese: Lista tabular das reações adversas
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentate sub formă de tabel
Portuguese: Foram observados casos de osteonecrose não-mandibular em doentes pediátricos tratados com bevacizumab (ver secção 4.8, População pediátrica)
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză, alta decât cea maxilară la copiii și adolescenții tratați cu bevacizumab (vezi pct. 4.8, Copii și adolescenți).
Portuguese: 200 mg/m 2 intravenoso
Romanian: 600 mg/m2 intravenos
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana do tempo (meses) IC 95%
Romanian: Număr de pacienți Supraviețuire globală Timp mediu (luni) IÎ 95%
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses) IC 95%
Romanian: Număr de pacienți Supraviețuire globală Mediana (luni) IÎ 95%
Portuguese: Foram notificadas reações adversas sistémicas, incluindo hemorragias não oculares e reações tromboembólicas arteriais, após injeção intravítrea de inibidores do VEGF.
Romanian: Ca urmare a administrării injectabile intravitroase a inhibitorilor FCEV, au fost raportate reacții adverse sistemice, incluzând evenimente hemoragice non-oculare și tromboembolice arteriale.
Portuguese: Foram notificados casos individuais e conjuntos de reações adversas oculares graves após a utilização intravítrea não aprovada de bevacizumab manipulado a partir de frascos para injetáveis aprovados para administração intravenosa em doentes oncológicos.
Romanian: La pacienții cu cancer, ca urmare a utilizării intravitroase - mod de administrare neaprobat - de bevacizumab preparat din flacoane care conțin forma farmaceutică aprobată pentru administrare intravenoasă, au fost raportate cazuri individuale și grupuri de reacții adverse oculare grave.
Portuguese: + bevacizumab 7,5 mg/kg a cada 3 semanas
Romanian: Cisplatină/Gemcitabină + bevacizumab 7,5 mg/kg la interval de 3 săptămâni
Portuguese: Deve ter-se precaução ao tratar com Zirabev doentes com patologia cardiovascular clinicamente significativa, tal como doença arterial coronária préexistente ou insuficiência cardíaca congestiva.
Romanian: Atunci când sunt tratați pacienții cu boală cardiovasculară semnificativă clinic cum este boala coronariană ischemică preexistentă sau insuficiența cardiacă congestivă, trebuie manifestată prudență în timpul tratamentului cu Zirabev.
Portuguese: Sobrevivência global - Análise de acompanhamento Hazard Ratio (taxa de risco) (IC
Romanian: Supraviețuirea globală - analiza de urmărire Rata de risc (IÎ 95%)
Portuguese: Classe de sistema de órgãos (SOC)
Romanian: Aparate, sisteme și organe (ASO)
Portuguese: (valor de p < 0,0001)
Romanian: (valoarea p < 0,0001)
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 16 ml 400 mg/16 ml
Romanian: 1 flacon de 16 ml 400 mg/16 ml
Portuguese: Deve considerarse a realização de um exame dentário e acompanhamento dentário preventivo apropriado antes de iniciar o tratamento com Zirabev.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului cu Zirabev trebuie luată în considerare o examinare dentară și o prevenție stomatologică adecvată.
Portuguese: Úlcera gastrointestinal (desconhecido)
Romanian: Ulcer gastro-intestinal (cu frecvență necunoscută)
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Romanian: Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Portuguese: Após um parto
Romanian: După naștere
Portuguese: Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Portuguese: É particularmente importante considerar se outros fatores de risco estão também presentes.
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Portuguese: 30 de junho de
Romanian: 30 iunie 2020
Portuguese: O risco aumenta substancialmente à medida que o IMC aumenta.
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea IMC.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Romanian: Copii și adolescente
Portuguese: Continue a tomar Zoely como habitualmente.
Romanian: Continuaţi să luaţi Zoely ca de obicei.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Portuguese: Zoely começará a ter efeito imediatamente.
Romanian: Zoely va începe să acţioneze imediat.
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi informații.
Portuguese: A histologia endometrial foi investigada num subgrupo de mulheres (n=32) num estudo clínico após 13 ciclos de tratamento.
Romanian: Histologia endometrială a fost investigată la un subgrup de femei (n=32) într-un studiu clinic după 13 cicluri de tratament.
Portuguese: Antes de poder começar a usar Zoely, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Romanian: Înainte de a putea începe utilizarea Zoely, medicul dumneavoastră vă va pune anumite întrebări cu privire la istoricul stării de sănătate a dumneavoastră şi a rudelor apropiate.
Portuguese: Pode começar a tomar Zoely entre o 21º e 28º dia após o parto.
Romanian: Puteţi începe Zoely între ziua 21 şi 28 după naştere.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não podem ser utilizados nas seguintes situações.
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Veja também as "Notas gerais" da secção 2 acima.
Romanian: Vezi, de asemenea, „Menţiuni generale" la pct. 2 de mai sus.
Portuguese: O que é Zoely e para que é utilizado
Romanian: Ce este Zoely și pentru ce se utilizează
Portuguese: • Zoely pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
Romanian: • Zoely poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente -cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Portuguese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY França
Romanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franţa
Portuguese: Zoely contém estradiol em vez de etinilestradiol.
Romanian: Zoely conține estradiol în loc de etinilestradiol.
Portuguese: Não pode utilizar Zoely se tiver alguma das condições listadas abaixo.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zoely dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100) e raros
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100) şi rare ( 1/10000 şi < 1/1000).
Portuguese: - Os outros componentes são:
Romanian: - Celelaltecomponentesunt:
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos ou produtos à base de plantas que possam tornar Zoely menos eficaz, deverá ser utilizado também um método contracetivo de barreira.
Romanian: • Dacă luați medicamente sau produse din plante care pot face Zoely mai puțin eficace, trebuie utilizată de asemenea o metodă contraceptivă de tip barieră.
Portuguese: A indução enzimática máxima é observada, geralmente dentro de algumas semanas.
Romanian: Inducerea enzimatică maximă se observă în general în interval de câteva săptămâni.
Portuguese: Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, informe o seu médico que está a utilizar Zoely, uma vez que este pode afetar o resultado de algumas análises.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi Zoely, deoarece acesta poate afecta rezultatele anumitor analize.
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17-estradiol.
Romanian: Rămâne de confirmat dacă acest lucru este valabil şi pentru COC care conţin 17β-estradiol.
Portuguese: Foram utilizados seis ensaios clínicos multicêntricos até um ano de duração, para avaliar a segurança de Zoely.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei Zoely.
Portuguese: Adicionalmente às reações adversas mencionadas acima, foram notificadas reações de hipersensibilidade em utilizadoras de Zoely (frequência desconhecida).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de Zoely (frecvență necunoscută).
Portuguese: Deve perguntar ao seu médico quanto tempo após o parto poderá começar a tomar Zoely.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul, cât de curând după naștere puteți începe să luați Zoely;
Portuguese: Antes de começar a utilizar Zoely deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
Romanian: Înainte de începerea utilizării Zoely trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge (tromboză) de la pct. 2.