FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na dose recomendada de 10 - 12 mg/kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por Mycoplasma hyopneumoniae não é eliminada.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Portuguese: França
Czech: FRANCIE
Portuguese: Prevenção da: Disenteria suína Sinais clínicos da espiroquetose colónica suína (colite)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Portuguese: Espécies
Czech: Druh
Portuguese: Nota: deverá medir-se uma colher nivelada do medicamento veterinário.
Czech: Poznámka: veterinární léčivý přípravek by se měl odměřovat na zarovnané odměrky.
Portuguese: Não administrar uma dose excessiva a coelhos; doses mais elevadas podem alterar a flora intestinal causando o desenvolvimento de enterotoxemia.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Portuguese: Tratamento e prevenção da disenteria suína.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Portuguese: A valnemulina liga-se aos ribossomas e inibe a síntese de proteína bacteriana.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
Portuguese: Estas doses são eficazes em condições normais no tratamento dos sinais clínicos da patologia, mas poderão ser necessárias doses mais elevadas ou uma maior duração do tratamento para a eliminação completa da infecção.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Portuguese: Colheres: são fornecidas 2 colheres medida de 1 g e 3 g de medicamento veterinário.
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
Portuguese: Tecidosalvo
Czech: Mastek
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
Portuguese: Os coelhos poderão ainda ter sinais clínicos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC) mesmo que tratados com o medicamento veterinário.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Portuguese: Prazo de validade, quando incorporado no alimento para suínos e protegido da luz e da humidade: 3 meses
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Portuguese: Esta dose é eficaz no tratamento da doença clínica, mas para a eliminação completa da infecção poderão ser necessárias doses mais altas ou maior duração de tratamento.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Portuguese: É importante iniciar a medicação o mais cedo possível num surto de disenteria suína.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Portuguese: Valnemulina
Czech: Odstávče
Portuguese: Outras disposições
Czech: Zvláštní opatření
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses O alimento medicamentoso deverá ser substituído caso não seja consumido dentro de 24 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Portuguese: Precauções especiais de utilização em suínos:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Portuguese: Econor 10% pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos está disponível em embalagens de 1 kg e 25 kg.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Portuguese: Os sacos parcialmente utilizados devem ser bem fechados depois de utilizar o medicamento.
Czech: Po odebrání části přípravku musí být obal těsně uzavřen.
Portuguese: Econor 50% pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos está disponível em embalagens de 1 kg e 25 kg.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Portuguese: Tratamento da pneumonia enzoótica suína.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Portuguese: Embora os estudos efectuados em ratos e ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas e coelhas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
Czech: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice a ramlice nebyla prokázána.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Elanco France S.A.S
Czech: Elanco France S.A.S.
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) na proporção: 1 parte do medicamento veterinário para 20 partes de matéria-prima.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 50% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Portuguese: Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica suína.
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat.
Portuguese: Período de administração do alimento medicamentoso como única ração diária
Czech: Délka aplikace medikovaného krmiva ve formě jedné denní dávky
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é vigorosamente misturada com o alimento na proporção: 1 parte de medicamento veterinário para 10 partes de alimento antes da adição final da restante quantidade de alimento.
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
Portuguese: Alimento medicamentoso.
Czech: Léčivá látka:
Portuguese: Reacções adversas após a administração do medicamento veterinário estão sobretudo associadas com raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Portuguese: Embora os estudos efectuados em ratos e ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
Czech: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána.
Portuguese: 10-12 mg/kg de peso vivo/dia
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Portuguese: Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de alimento com:
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) na proporção: 1 parte do medicamento veterinário para 10 partes de matéria-prima.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Portuguese: Não se deve administrar aos animais produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
Portuguese: Tratamento da disenteria suína.
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
Portuguese: Deve administrar-se com extrema precaução em suínos das raças Landrace Dinamarquesa e Sueca e os cruzamentos entre elas, especialmente em suínos mais jovens.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Portuguese: Cloridrato de valnemulina 532,5 mg/g equivalente a 500mg de valnemulina/g
Czech: Valnemulini hydrochloridum 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu
Portuguese: A valnemulina é um antibiótico pertencente ao grupo das pleuromutilinas que actua mediante a inibição da iniciação da síntese das proteínas ao nível do ribossoma bacteriano.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribozomů.
Portuguese: Reacções adversas após a administração o medicamento veterinário estão sobretudo associadas com raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Portuguese: Polystyrene).
Czech: mortalita.
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) ou para os coelhos no alimento normal para coelho (p. ex., moído, grânulos) na proporção:
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte)
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
Portuguese: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Portuguese: EU/2/98/010/018 (25 kg.)
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Portuguese: Econor 10% - 2g/kg alimento
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Portuguese: Por conseguinte, deve administrar-se o medicamento veterinário com extrema precaução em suínos das raças Landrace Dinamarquesa e Sueca e os cruzamentos entre elas especialmente em suínos mais jovens.
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Portuguese: 1 dia
Czech: týdny.
Portuguese: 3-4 mg/kg de peso vivo/dia
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 24 horas.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto,essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina, não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Portuguese: Via I.M.
Czech: i.m.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Eliminaçãodos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Portuguese: Em caso de auto-injeção ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot: {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de usar.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Agite a vacina cuidadosamente antes da administração.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Portuguese: 0,115 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
Portuguese: Água para preparações injetáveis Glutaraldeído
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Portuguese: {DD/MM/AAAA}.
Czech: {MM/RRRR}
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Portuguese: Incompatibilidades:
Czech: Hlavní inkompatibility
Portuguese: 1 dose (1 ml) contém: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot: {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Czech: Lepenková krabice s 1 PET lahvičkou na 50 dávek (50 ml) nebo 100 dávek (100 ml).
Portuguese: Substâncias ativas:
Czech: Léčivá látka:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 6 (Reações adversas) após a administração de uma dose dupla de vacina.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, é pouco frequente observarem-se sinais clínicos tais como perturbações comportamentais moderadas de natureza temporária.
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.