FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena je privremeno prekinuta u 43% bolesnika liječenih venetoklaksom + rituksimabom, dok je liječenje venetoklaksom zbog neutropenije trajno prekinulo 3% bolesnika.
Lithuanian: Keturiasdešimt trims procentams venetoklaksu ir rituksimabu gydytų pacientų reikėjo laikinai nutraukti dozavimą ir 3 % pacientų dėl neutropenijos turėjo nutraukti gydymą venetoklaksu.
Croatian: U bolesnika koji primaju stabilnu dnevnu dozu lijeka Venclyxto, dozu venetoklaksa treba smanjiti za 50% pri istodobnoj primjeni s umjerenim inhibitorima CYP3A te za 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys pastovią Venclyxto paros dozę, ir kuriems kartu skiriami vidutinio poveikio CYP3A inhibitoriai, venetoklakso dozė turi būti mažinama 50 %, o vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais - 75 %.
Croatian: Učestalost nuspojava prijavljenih uz Venclyxto sažeto je prikazana u Tablici
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta vartojant Venclyxto, dažnis pateiktas 3 lentelėje.
Croatian: • 10 tableta (5 blistera, svaki s 2 tablete)
Lithuanian: • 10 tablečių (5 lizdinės plokštelės po 2 tabletes)
Croatian: Nemojte prestati uzimati Venclyxto
Lithuanian: Nenutraukite Venclyxto vartojimo savavališkai
Croatian: Filmom obložena tableta 14 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Ako imate poteškoća s uzimanjem ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jei vartojant šį vaistą pastebėjote infekcijos požymius, iš karto pasakykite gydytojui.
Croatian: Istodobna primjena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Što je Venclyxto i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Venclyxto ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: • 14 tableta (7 blistera, svaki s 2 tablete)
Lithuanian: • 14 tablečių (7 lizdinės plokštelės po 2 tabletes)
Croatian: (E551), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat (E341 (ii)), natrijev stearilfumarat.
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341(ii))
Croatian: Istu tu količinu vode (najmanje 1,5 - 2 litre na dan) pijte i dva dana prije te na dan povećanja doze.
Lithuanian: Dvi dienas prieš ir tą pačią dieną, kai padidinama Jūsų vaisto dozė, turite išgerti tą patį kiekį (mažiausiai 1,5 - 2 litrus per parą) vandens.
Croatian: Ako se toksičnost povrati i kod svake sljedeće pojave, pri ponovnom uvođenju liječenja venetoklaksom nakon njezina povlačenja treba se pridržavati smjernica za smanjenje doze navedenih u Tablici 2.
Lithuanian: Kai toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio arba pradinio lygio, gydymas venetoklaksu gali būti atnaujinamas ta pačia doze. Jei toksiškumas pasikartoja, bei po kiekvieno tolimesnio pasikartojimo, toksiškumui praėjus, atnaujinant gydymą venetoklaksu, dozės mažinimas taikomas pagal rekomendacijas, nurodytas 2 lentelėje.
Croatian: Tablica 2: Prilagodba doze kod TLS-a i drugih toksičnosti
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl kito toksinio poveikio
Croatian: Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije treba pažljivije nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: reikia atidžiau stebėti dėl toksiškumo požymių, pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Venetoklaks je inhibitor P-gp-a, BCRP-a i prijenosnika OATP1B1 in vitro.
Lithuanian: P-gp , BCRP ir OATP1B1substratai Venetoklaksas yra P-gp, BCRP ir OATP1B1 inhibitorius in vitro.
Croatian: Ocjena ispitivača
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele, s vodom, približno u isto vrijeme svaki dan.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad tabletę reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu paros metu. Siekiant išvengti nepakankamo veiksmingumo rizikos, tabletes reikia vartoti kartu su maistu (žr.
Croatian: Hidracija
Lithuanian: Hidratacija
Croatian: Za bolesnike s delecijom 17p i/ili mutacijom gena TP53, ORR je iznosio 72% (33/46) (95% CI: 56,5; 84,0) u skupini A i 67% (8/12) (95% CI: 34,9; 90,1) u skupini B.
Lithuanian: BAR nustatytas 72 % (33 iš 46) (95 % PI: 56,5, 84,0) pacientų su 17p delecija ir (arba) TP53 mutacija A grupėje ir 67 % (8 iš 12) (95 % PI: 34,9, 90,1) pacientų B grupėje.
Croatian: 70% (skupina A: 70%; skupina B: 69%).
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo įvertinti pagal NPK nustatytą sudėtinį 70 % BAR (A grupė: 70 %; B
Croatian: CR (engl. complete remission) = potpuna remisija; CRi (engl. complete remission with incomplete marrow recovery) = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; IRC (engl. independent review committee) = neovisno ocjenjivačko povjerenstvo; MRD (engl. minimal residual disease), minimalna rezidualna bolest; nPR (engl. nodular partial remission) = nodularna djelomična remisija; ND = nije dostupno; NP = nije postignuto; ORR (engl. overall response rate) = stopa ukupnog odgovora (CR + CRi + nPR + PR); PR (engl. partial remission) = djelomična remisija.
Lithuanian: Nėra VR = visiška remisija; VRn = visiška remisija su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu; NPK = nepriklausomas peržiūrų komitetas; MLLR = minimalūs liekamieji ligos reiškiniai; lDR = limfmazgių dalinė remisija; NP = nepasiekta; BAR = bendrasis atsako rodiklis (VR + VRn + lDR + DR); DR = dalinė remisija.
Croatian: Bolesnike osobito treba uputiti da 2 dana prije i na dan primjene doze na početku liječenja i pri svakom sljedećem povećanju doze svakodnevno popiju 1,5 do 2 l vode.
Lithuanian: Ypač svarbu pabrėžti, kad pacientai kasdien išgertų nuo 1,5 iki 2,0 litrų vandens 2 dienas prieš pradedant gydymą, pradėjus dozės titravimo fazę, bei kiekvieno tolesnio dozės padidinimo metu.
Croatian: - ako uzimate biljni lijek koji se zove gospina trava, a koristi se za liječenje depresije.
Lithuanian: - jei vartojate jonažolės preparatų depresijai gydyti.
Croatian: Kada se liječenje nastavlja nakon privremenog prekida zbog TLS-a, treba se pridržavati uputa za prevenciju TLS-a (vidjeti odlomak „Prevencija sindroma lize tumora" u prethodnom tekstu).
Lithuanian: Kai gydymas atnaujinamas po jo nutraukimo dėl NIS, turi būti vadovaujamasi nurodymais, skirtais NIS prevencijai (žr.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) ocjenjivali su ispitivači na temelju smjernica radne skupine koju je sponzorirao Nacionalni institut za rak (engl.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties kriterijus buvo bendrojo atsako rodiklis (BAR), vertintas naudojantis Tarptautiniame LLL seminare atnaujintomis Nacionalinio vėžio instituto finansuojamos darbo grupės gairėmis.
Croatian: Venclyxto 50 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 5 ili 7 tableta (u blisterima s 1 tabletom).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse po 5 arba po 7 tabletes (lizdinėse plokštelėse po 1 tabletę).
Croatian: Do prekida liječenja zbog nuspojava došlo je u 16% bolesnika liječenih kombinacijom venetoklaksa i rituksimaba u ispitivanju MURANO.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas ir dozės sumažinimas dėl nepageidaujamų reakcijų 16 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, gydymas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost venetoklaksa u bolesnika s KLL-om koji su prethodno bili liječeni ibrutinibom ili idelalisibom, ali nisu odgovorili na terapiju tim lijekovima, ocjenjivale su se u otvorenom, multicentričnom, nerandomiziranom ispitivanju faze 2 (M14-032).
Lithuanian: Venetoklakso saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas atvirame, daugiacentriame, ne atsitiktinių imčių, 2 fazės tyrime (M14-032), kuriame buvo tirti LLL sergantys pacientai, prieš tai nesėkmingai gydyti ibrutinibu ar idelalisibu.
Croatian: Ocjena IRC-a
Lithuanian: NPK vertinimas
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: U trenutku završetka prikupljanja podataka (26. srpnja 2017.), 127 bolesnika bilo je uključeno u ispitivanje i liječeno venetoklaksom.
Lithuanian: ), 127 pacientai buvo įtraukti ir gydyti venetoklaksu.
Croatian: Dnevna doza venetoklaksa
Lithuanian: Venetoklakso paros dozė
Croatian: možda biti potrebna hospitalizacija na dan primjene prve doze venetoklaksa radi intenzivnije profilakse i praćenja tijekom prva 24 sata (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Hospitalizavimas Gydytojo sprendimu, kai kuriuos pacientus, ypač kai yra padidėjusi NIS rizika, skiriant pirmąją venetoklakso dozę, gali tekti paguldyti į ligoninę, dėl intensyvesnio 24 valandų profilaktikos ir stebėjimo režimo (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Do smanjenja doze zbog nuspojava došlo je u 15% bolesnika liječenih kombinacijom venetoklaksa i rituksimaba u ispitivanju MURANO i 14% bolesnika liječenih venetoklaksom u ispitivanjima monoterapije.
Lithuanian: 15 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, ir 14 % pacientų, gydytų venetoklakso monoterapija tyrimuose, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo sumažinti dozę.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Nėštumas - Jei vartojate šį vaistą, imkitės priemonių nėštumui išvengti. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju,
Croatian: Primjena pripravaka koji sadrže gospinu travu kontraindicirana je tijekom liječenja venetoklaksom jer može smanjiti njegovu djelotvornost (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Jonažolės preparatų draudžiama vartoti gydant venetoklaksu, nes gali sumažėti jo veiksmingumas (žr.
Croatian: Nisu primijećeni učinci na plodnost u ispitivanjima utjecaja na plodnost i rani razvoj embrija u mužjaka i ženki miševa.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimų metu, tiriant vyriškos ir moteriškos lyties peles,
Croatian: Za što se Venclyxto koristi
Lithuanian: Kam vartojamas Venclyxto
Croatian: (CrCl < 80 ml/min) možda će biti potrebna intenzivnija profilaksa i praćenje kako bi se smanjio rizik od TLS-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze (vidjeti odlomak „Prevencija sindroma lize tumora" u prethodnom tekstu).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (KrKl <80 ml/min), gali būti reikalinga intensyvesnė priežiūra ir stebėsena, siekiant sumažinti NIS riziką, pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu (žr.
Croatian: Institute-sponsored Working Group, NCI-WG), koje je ažurirala Međunarodna radionica za kroničnu limfocitnu leukemiju (engl.
Lithuanian: NCI-WG, National Cancer Institute-sponsored Working Group) gairėmis (2008).
Croatian: Treba razmotriti potporne mjere, uključujući primjenu antimikrobnih lijekova kod pojave bilo kakvih znakova infekcije.
Lithuanian: Įtariant infekciją būtina įvertinti, ar reikia taikyti papildomas priemones, įskaitant antibakterinį gydymą.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je obuhvatila 219 ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl ≥ 60 i < 90 ml/min), 86 ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetine analize, kurioje buvo įvertinti 219 pacientų, sergančių lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl ≥60 ir <90 ml/min), 86 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl ≥30 ir <60 ml/min) ir 217 pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali (KrKl ≥90 ml/min), duomenys, venetoklakso ekspozija pacientų, sergančių lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, yra panaši į pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali.
Croatian: Lijekovi za hiperuricemiju Lijekove za hiperuricemiju treba primjenjivati 2 do 3 dana prije početka liječenja venetoklaksom u bolesnika koji imaju visoke vrijednosti mokraćne kiseline ili rizik od TLS-a, a njihova se primjena može nastaviti i tijekom faze titracije.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties kiekį mažinantys vaistiniai preparatai pacientams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu ar su didele NIS rizika, turi būti skiriami 2 - 3 dienas iki gydymo venetoklaksu pradžios, ir gali būti tęsiami viso dozės titravimo periodo metu.
Croatian: - lijekove za gljivične infekcije - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol - antibiotike koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija - ciprofloksacin, klaritromicin,
Lithuanian: pozakonazolas ar vorikonazolas; - antibiotikai, bakterinėms infekcijoms gydyti - ciprofloksacinas, klaritromicinas, eritromicinas,
Croatian: Taj protein pomaže stanicama raka da prežive.
Lithuanian: Šis baltymas palaiko navikinių ląstelių gyvybingumą.
Croatian: Venclyxto 10 mg filmom obložene tablete Venclyxto 50 mg filmom obložene tablete Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: ciprofloksacinom, diltiazemom, eritromicinom, flukonazolom, verapamilom) pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze.
Lithuanian: , ciprofloksacinu, diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu) reikia vengti.
Croatian: Medijan, mjeseci (95% CI)
Lithuanian: Mediana, mėnesiais (95 %
Croatian: Venclyxto 10 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 10 ili 14 tableta (u blisterima s 2 tablete).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse po 10 arba po 14 tablečių (lizdinėse plokštelėse po
Croatian: Hospitalizaciju treba razmotriti i kod sljedećih povećanja doze, na temelju ponovne ocjene rizika.
Lithuanian: Pakartoninai vertinant riziką, turi būti individualiai apsvarstytas hospitalizavimo poreikis kiekvieno tolimesnio dozės didinimo metu.
Croatian: (n=48) CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; nPR = nodularna djelomična remisija; NP = nije postignuto; ORR = stopa ukupnog odgovora; OS (engl. overall survival) = ukupno preživljenje; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; PR = djelomična remisija; TTR = vrijeme do prvog odgovora.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; VR = visiška remisija; VRn = visiška remisija su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu; AT = atsako laikas; DN = duomenys negalimi; NP = nepasiekta; NPK = nepriklausomas peržiūros komitetas; lDR= limfmazgių dalinė remisija; DR = dalinė remisija; LPA = laikas iki pirmojo atsako; BAR = bendrasis atsako rodiklis; ILLNP = išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu venetoklaksa s inhibitorima P-gp-a i BCRP-a pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze; ako se inhibitor P-gp-a i BCRP-a mora primijeniti,
Lithuanian: Pradedant gydymą ir titravimo fazės metu reikia vengti kartu su venetoklaksu vartoti P-gp ir BCRP inhibitorius. Jei P-gp ir BCPR inhibitorių vartojimo išvengti negalima, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl toksinio poveikio požymių (žr.
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Rezultati analiza podskupina Opažen koristan učinak na PFS uz venetoklaks + rituksimab u odnosu na bendamustin
Lithuanian: Pastebėta venetoklakso ir rituksimabo, lyginant su bendamustinu ir rituksimabu, nauda ILLNP
Croatian: • doza će se povećati na 50 mg (jedna tableta od 50 mg) jedanput na dan tijekom 7 dana
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Croatian: Prikazani su podaci o djelotvornosti za 107
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikti ištyrus 107 pacientus, tirtus iki 2015 m.
Croatian: Filmom obložena tableta 10 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Na početku ispitivanja, 41% bolesnika imalo je jedan ili više čvorova ≥ 5 cm, dok ih je 31% imalo apsolutni broj limfocita ≥ 25 x 109/l.
Lithuanian: pacientų turėjo vieną ar daugiau limfmazgių ≥ 5 cm ir 31 % turėjo ALS ≥ 25 x 109 / l.
Croatian: U ispitivanju MURANO neutropenija (bilo kojeg stupnja) prijavljena je u 61% bolesnika u skupini liječenoj venetoklaksom + rituksimabom.
Lithuanian: MURANO tyrimo metu gydymo venetoklaksu ir rituksimabu grupėje buvo pranešta apie neutropeniją (visų laipsnių), pasireiškusią 61 % pacientų.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar lijeka Venclyxto u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Venclyxto veiklioji medžiaga gali patekti į pieną.
Croatian: Medijan broja prethodnih linija liječenja bio je 1 (raspon: 1 do 5), a liječenje je uključivalo alkilirajuće lijekove (94%), protutijela na CD20 (77%), inhibitore signalnih puteva B-staničnih receptora (2%) i purinske analoge (81%, uključujući 55% bolesnika koji su primali protokol FCR).
Lithuanian: CD20 antikūnais, 2 % B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais ir 81 % purinų analogais (įskaitant 55 %, kurie gavo FCR [fludarabiną, ciklofosfamidą ir rituksimabą]).
Croatian: - lijekove za HIV infekciju - efavirenz, etravirin, ritonavir
Lithuanian: - vaistai, skirti grybelinėms infekcijoms gydyti - flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, ,
Croatian: Istodobna primjena venetoklaksa sa snažnim inhibitorima CYP3A (npr. itrakonazolom, ketokonazolom, posakonazolom, vorikonazolom, klaritromicinom, ritonavirom) pri uvođenju liječenja i tijekom faze titracije doze kontraindicirana je zbog povećanog rizika od TLS-a (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: , itrakonazolo, ketokonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo, klaritromicino, ritonaviro) vartoti derinyje su venetoklaksu draudžiama pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu dėl padidintos NIS rizikos (žr.
Croatian: Završni datum prikupljanja podataka
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Croatian: International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukemia, IWCLL)
Lithuanian: IWCLL, International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia) atnaujintomis Nacionalinio vėžio instituto finansuojamos darbo grupės (angl.
Croatian: Nemojte koristiti masku za lice.
Lithuanian: Nenaudokite veido kaukės.
Croatian: Moraju oboje biti iste boje.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti.
Croatian: - Teške aritmije.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
Croatian: * Prijavljeni su slučajevi opasni po život i/ili smrtni slučajevi.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
Croatian: - Infarkt miokarda unutar posljednjih šest mjeseci.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri procijenjeni su na početku i nakon tretmana od 12 tjedana.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
Croatian: Lokalna podnošljivost, kontaktna senzibilizacija i antigeni potencijal
Lithuanian: Vietinis priimtinumas, kontaktinė sensibilizacija ir antigeniškumo potencialas
Croatian: Moguća su dva programa primjene:
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
Croatian: Te se koncentracije smanjuju uz poluvijek između približno 5 i 25 minuta.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Croatian: Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (mogućnosti obavljanja fizičkih aktivnosti) i simptoma.
Lithuanian: Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
Croatian: Kontrolni disk
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Croatian: Potrebno je nastaviti s tom dozom.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Croatian: Koju količinu inhalirati i koliko dugo
Lithuanian: Kiek ir kaip ilgai inhaliuoti
Croatian: PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog tlaka nije poznat.
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Croatian: Tetranoriloprost je farmakološki neaktivan, što je dokazano u pokusima na životinjama.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Croatian: • Ako biste mogli zatrudnjeti, koristite pouzdanu kontracepciju od početka liječenja i tijekom liječenja.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, nuo gydymo pradžios ir gydymo metu naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
Croatian: o tirofiban, defibrotid.
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Ventavis presnažan ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: • Djelatna tvar je iloprost.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra iloprostas.
Croatian: Sistemska toksičnost
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Croatian: Krvni tlak mogao bi Vam se sniziti znatno više.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Croatian: 3 mjeseca.
Lithuanian: 3 mėnesius.
Croatian: • poremećen osjet okusa (disgeuzija)
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija).
Croatian: Nije poznato prolazi li Ventavis u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
Croatian: On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Croatian: Liječnik će Vas pratiti i liječiti nastale simptome.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala štetan učinak iloprosta na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Croatian: Ako se to ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči većom količinom vode.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Croatian: U nastavku se nalazi popis drugih mogućih nuspojava prema vjerojatnosti njihove pojave:
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Croatian: Podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nisu dostupni.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doziranje.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
Croatian: Ventavis se smije koristiti u trudnoći samo ako Vaš liječnik utvrdi da je moguća korist veća od mogućeg rizika za Vas i fetus.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Croatian: Ventavis sadrži etanol
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
Croatian: Specifični antidot nije poznat.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Croatian: Postoje dvije komore za lijek, označene različitim bojama.
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Ispitivanje masene bilance provedeno je primjenom 3H-iloprosta u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Croatian: Međutim, smatra se da je prediktivna vrijednost tih podataka o akutnoj hemodinamici ograničena jer akutni odgovor nije u svim slučajevima povezan s dugotrajnim pozitivnim učincima liječenja inhaliranim iloprostom.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.