FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In modo particolare, nel caso di dissenteria suina, si deve prendere in considerazione di metter in atto precocemente un programma mirato di eradicazione della malattia.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται ένα πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativi suina (ileite) Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 2 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Valnemulina cloridrato
Greek: Valnemulin hydrochloride
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 10-12 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για μέχρι 3 εβδομάδες.
Italian: 100 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Italian: Valnemulina
Greek: Βαλνεμουλίνη
Italian: I suini e i conigli non devono ricevere prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina per un periodo minimo di 5 giorni prima e dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina,.
Greek: Οι χοίροι και τα κουνέλια δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
Italian: La valnemulina è ben accetta nel cibo, ma durante i primi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina /kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούμενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεμουλίνης/kg τροφής μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται με την δυσγευστικότητα.
Italian: 532,5 mg/g equivalenti a valnemulina
Greek: 532,5 mg/g ισοδύναμη με βάσης βαλνεμουλίνης
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Italian: La loro incidenza sembra essere principalmente associata a razze miste che includono Landrace Danese e/o Svedese.
Greek: Η εμφάνισή τους φαίνεται να σχετίζεται κυρίως με διασταυρώσεις φυλών που περιλαμβάνουν τη Δανέζικη και/ή τη Σουηδική Landrace.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Greek: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Italian: La valnemulina è ben accetta con il mangime, ma durante i primissimi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina/kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità nei suini.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούμενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεμουλίνης/kg τροφής μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής από τους χοίρους κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται με την δυσγευστικότητα.
Italian: Al dosaggio consigliato di 10-12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di eliminare l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10 - 12 mg/kg σωματικού βάρους οι πνευμονικές αλλοιώσεις και η απώλεια βάρους μειώνονται αλλά η μόλυνση από Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Greek: Ιστοί στόχοι
Italian: Trattamento e prevenzione di polmonite enzootica dei suini
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
Italian: In aggiunta al trattamento, prendere in considerazione l'introduzione di buone pratiche di gestione e di igiene al fine di ridurre il rischio di infezione e di controllare il potenziale instaurarsi di resistenza.
Greek: Επιπλέον της θεραπευτικής αγωγής, θα πρέπει να συστήνονται η καλή πρακτική διαχείρισης και υγιεινής προκειμένου να μειώνεται ο κίνδυνος λοίμωξης και να ελέγχεται η πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής.
Italian: Enteropatia epizootica del coniglio
Greek: Επιζωοτική εντεροπάθεια κουνελιού
Italian: Ipromellosa Talco
Greek: Hypromellose Talc
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego nei suini
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε χοίρους
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini o conigli che ricevono ionofori.
Greek: Μη χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε χοίρους ή σε κουνέλια που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Una parte di tali suini poteva presentare anche edema o eritema (a localizzazione posteriore), ed edema palpebrale.
Greek: Ένα ποσοστό αυτών των χοίρων μπορεί επίσης να υποφέρει από οίδημα ή ερύθημα (με οπίσθια κατανομή) , και από οίδημα στα βλέφαρα.
Italian: Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων.
Italian: Estrema attenzione deve pertanto essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
Greek: Συνεπώς πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους των φυλών της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace, και τις διασταυρώσεις τους, ιδιαίτερα σε νεαρούς χοίρους.
Italian: La valnemulina è un antibiotico appartenente al gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l'inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio
Greek: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Italian: 3 mg/kg di peso corporeo/giorno
Greek: 3 mg/kg βάρους σώματος /ημέρα
Italian: 3-4 mg/kg di peso corporeo/giorno
Greek: 3-4 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
Italian: Suini: Carne e visceri: 1 giorno.
Greek: Χοίροι : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Italian: 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina 100 mg/g
Greek: 106.5 mg/g ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης 100 mg/g Άλλα συστατικά
Italian: Conigli: Carne e visceri: Zero giorni.
Greek: Κουνέλια : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
Italian: Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il medicinale veterinario, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose.
Greek: Όταν ανακατεύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και όταν χειρίζεστε το τελικό σιτηρέσιο που περιέχει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αποφεύγετε την απευθείας επαφή με το δέρμα και τους βλεννογόνους.
Italian: Indicazione(i)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Italian: Estrema attenzione deve essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
Greek: Πρέπει να δίνεται άκρως ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του Econor σε χοίρους από τις φυλές Δανέζικη και Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους, ιδιαίτερα σε νεαρoύς χοίρους.
Italian: Sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
Greek: Κλινικά συμπτώματα κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα)
Italian: Classificazione terapeutica
Greek: Θεραπευτικ ή κατηγορία
Italian: FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Italian: Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il prodotto, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose.
Greek: Όταν ανακατεύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και όταν χειρίζεστε το τελικό σιτηρέσιο που περιέχει το προϊόν πρέπει να αποφεύγετε την απευθείας επαφή με το δέρμα και τους βλεννογόνους.
Italian: Econor 10% 2 g/kg mangime
Greek: Εconor 10% - 2 g/ kg τροφής
Italian: In aggiunta al trattamento, si devono mettere in atto misure di buona conduzione di allevamento e di igiene per ridurre il rischio di infezione e per controllare la potenziale comparsa di resistenza.
Greek: Επιπλέον της φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να εφαρμόζεται καλή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος μόλυνσης και να ελέγχεται η δυνατότητα ανάπτυξης αντοχής.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere orale.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη κόνις.
Italian: Dosaggio (principio attivo)
Greek: Δοσολογία (δραστική ουσία)
Italian: Prevenzione dei sintomi clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono ionofori.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Italian: Una parte di tali suini poteva presentare edema o eritema (a localizzazione posteriore) ed edema palpebrale.
Greek: Ένα ποσοστό αυτών των χοίρων μπορεί επίσης να υποφέρει από οίδημα ή ερύθημα (με οπίσθια κατανομή) και από οίδημα στα βλέφαρα.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)
Italian: La valnemulina è un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l'inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των πλευρομουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
Italian: Specie di destinazione Suini e conigli
Greek: Είδη ζώων Χοίροι και κουνέλια
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: Suini
Greek: Χοίροι.
Italian: Può anche rendersi necessario aumentarne l'inclusione nei suini anziani o in suini ad alimentazione limitata per raggiungere il dosaggio ottimale.
Greek: Οι αναμιγνυόμενες ποσότητες ίσως χρειαστεί να αυξηθούν ώστε σε χοίρους μεγαλύτερης ηλικίας ή σε χοίρους σε περιοριστική δίαιτα, να επιτυγχάνεται η συνιστώμενη δόση.
Italian: Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Italian: La scritta "Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Italian: Reazioni avverse
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΧΡ {μήνας/έτος}
Italian: Altri ingredienti Ipromellosa Talco
Greek: Απογαλακτισμένος Προ-παχυνόμενος Παχυνόμενος Συς
Italian: Trattamento della dissenteria dei suini
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων
Italian: Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli è disponibile in sacchi da1 kg e da 25 kg.
Greek: To Econor 10%, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των 25 kg
Italian: Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini è disponibile in sacchi da 1 kg e da 25 kg.
Greek: Το Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: Econor 50% 50 mg/kg mangime Econor 10% 250 mg/kg mangime
Greek: Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής Εconor 10% - 250 mg/ kg
Italian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Greek: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Greek: Αναμείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Italian: Econor 10% Ipromellosa Talco
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Greek: 13. Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 1 giorno.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:1 ημέρα
Italian: Indicazioni
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 500 mg/g {ισοδύναμη με 532,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης}
Italian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Greek: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Italian: FRANCIA
Greek: Γαλλια
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio.
Greek: Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Italian: Non effettuare sovradosaggi nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia.
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία.
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite)
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Greek: --1 ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Italian: Dosaggio
Greek: Περιεκτι κότητα
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AB02.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Greek: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Greek: Τα έκδοχα (συμπεριλαμβανομένων του ανοσοενυσχυτικού) που αναφέρονται στο τμήμα 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενε ουσίες για τις οποίες ο πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστεί ελαφριά αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος (μέγιστο 1,7 °C) μετά την ένεση.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
Italian: {mese/anno}
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Greek: Εντούτοις, αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (μέγιστο δύο ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Italian: Vaccinare esclusivamente animali sani.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί.
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Greek: ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Greek: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Greek: Water for injections Glutaraldehyde
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Greek: Η προτιμώμενη θέση εφαρμογής είναι ο μυς του αυχένα πίσω από το αυτί.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλης βελόνας για την ηλικία των χοιριδίων (προτιμώμενο μέγεθος 21G και μήκος 16 mm).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Greek: Μετά τη χορήγηση διπλής δόσης εμβολίου δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εκτός από εκείνες που περιγράφονται στο κεφάλαιο 4.6.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 24 ώρες.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 δόσεις
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Greek: ης έγκρισης: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Italian: EU/2/13/149/002
Greek: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 105 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση ή υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Greek: Κλινικά σημεία όπως προσωρινές ήπιες διαταραχές συμπεριφοράς μπορούν να παρατηρηθούν σπανίως μετά από την εφαρμογή του Ecoporc SHIGA.
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: 0,115 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Italian: INDICAZIONE
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση (1 ml) σε χοιρίδια από την ηλικία των 4 ημερών.
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Greek: Γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
Italian: Chieda al suo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non ha più bisogno.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Greek: Tο εμβόλιο που αποτελείται από γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e προκαλεί ενεργή ανοσία έναντι της τοξίνης Shiga 2e που παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της οιδηματικής νόσου σε χοίρους.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για χοίρους (οικογένεια suidae), αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Italian: Maiali.
Greek: Χοίροι.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, στην ανοσοενισχυτική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Greek: Συνήθως μπορούν να παρατηρηθούν πολύ μικρές τοπικές αντιδράσεις όπως ήπια διόγκωση της θέσης ένεσης (μέγιστο 5 mm), αλλά αυτές οι αντιδράσεις είναι παροδικές και υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (έως και εφτά ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso dal veterinario responsabile.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής: μηδέν ημέρες
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Eνεργητική ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 4 ημερών, για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων της οιδηματικής νόσου που προκαλείται από την τοξίνη Stx2e που παράγεται από το E. coli (STEC).