FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
Romanian: Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenţei unor urme de amprenavir.
Hungarian: Az Agenerase választása az orvosa által esetleg elvégzett rezisztencia vizsgálattól és az Ön korábbi kezelésétől függ.
Romanian: Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistenţă efectuate de către medicul dumneavoastră şi pe tratamentele anterioare pe care le-aţi primit.
Hungarian: • Súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson-szindróma)
Romanian: • O reacţie severă la nivelul pielii sau care pune viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson).
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Romanian: Agenerase aparţine unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Romanian: Această modificare duce la scăderea concentraţiei plasmatice a substanţei active totale, dar cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă forma activă, rămâne probabil nemodificată.
Hungarian: Ha Agenerase-zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
Romanian: În cazul utilizării împreună cu Agenerase, trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2000. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. november 17.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 octombrie 2000
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase alkalmazása gyermekeknek 4 éves kor alatt nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában (lásd 5.2 pont).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani, ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
Romanian: Pentru a obţine beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase, este foarte important să luaţi doza zilnică completă prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Romanian: Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV-1 şi inhibarea replicării HIV-1 la om.
Hungarian: Az Agenerase alkalmazása monoterápiában nem ajánlott, a gyorsan kialakuló vírus rezisztencia veszélye miatt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Agenerase ca monoterapie, din cauza apariţiei rapide a rezistenţei.
Hungarian: A propilénglikol hemodialízissel eltávolítható.
Romanian: Propilenglicolul poate fi îndepărtat prin hemodializă.
Hungarian: Rezisztencia
Romanian: Rezistenţa
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Romanian: Efectul inductor poate persista cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Hungarian: A ritonavir a CYP2D6-ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Romanian: Ritonavirul inhibă de asemenea CYP2D6 şi induce CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 şi glucuronozil transferaza.
Hungarian: Az amprenavir felezési ideje a plazmában növekszik, ha az Agenerase kapszulákat ritonavirrel együtt adják.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al amprenavirului creşte atunci când capsulele de Agenerase sunt administrate împreună cu ritonavir.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztencia tesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Romanian: Concluziile referitoare la relevanţa anumitor mutaţii sau modelelor de mutaţii fac subiectul modificării cu date suplimentare şi se recomandă să fie consultate mereu sistemele de interpretare curente pentru analiza rezultatelor testului de rezistenţă.
Hungarian: Az eredménytelen terápia korai megszakítása javasolt, hogy csökkentsük a többszörös mutánsok felhalmozódását, ami a későbbi terápia váltás esetén hátrányos lehet.
Romanian: Se recomandă oprirea precoce a tratamentelor ineficace pentru a limita acumularea de mutaţii multiple, care poate fi defavorabilă pentru un o terapie de salvare ulterioară.
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
Romanian: • Inhibitori de protează (IP):
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amiket Ön szed, ezért nagyon fontos, hogy elolvassa a következő „Egyéb gyógyszerek szedése" című fejezetet, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.
Romanian: Agenerase poate interacţiona cu alte medicamente pe care le luaţi, de aceea este important să citiţi punctul următor "Utilizarea altor medicamente" înainte de administrarea acestui medicament.
Hungarian: Antikonvulzívumok (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Romanian: Anticonvulsivantele (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) trebuie utilizate cu prudenţă.
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI-kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
Romanian: Dimpotrivă, amprenavir păstrează acţiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP şi păstrarea acestei acţiuni ar depinde de numărul şi tipul mutaţiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate.
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu precauţie şi este recomandată monitorizarea concentraţiilor terapeutice (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt ajánlotta, hogy az Agenerase kapszulát szedje együtt kis adagú ritonavirrel, mely erősíti annak hatását, figyeljen arra, hogy a kezelés megkezdése előtt gondosan elolvassa a ritonavir dobozában lévő betegtájékoztatót.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi Agenerase capsule împreună cu doze mici de ritonavir, utilizat pentru amplificarea acţiunii sale, vă rugăm să citiţi cu atenţie Prospectul de la ritonavir înainte de a începe tratamentul.
Hungarian: - ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az gátolhatja az Agenerase megfelelő hatását (lásd A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek).
Romanian: - dacă luaţi în prezent vreun produs care conţine sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece aceasta poate împiedica acţiunea Agenerase (vezi Utilizarea altor medicamente).
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy a nem megerősített (azaz ritonavir nélküli) Agenerase kapszulát szedje, az Agenerase adagját esetleg
Romanian: Dacă aveţi o boală hepatică şi medicul dumneavoastră decide să utilizaţi Agenerase capsule neamplificat (adică fără ritonavir), este posibil ca doza de Agenerase
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Romanian: Pot fi aşteptate efecte de intensitate mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat.
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
Romanian: Antibiotice/antifungice
Hungarian: A clearance az AUC-val arányosan szintén csökkent.
Romanian: De asemenea clearance-ul a fost scăzut corespunzător cu creşterile ASC.
Hungarian: A nem támogatott Agenerase hatásossága igazolásának alapját két, nem kontrollos klinikai vizsgálat képezi, amelyekbe 288 HIV-fertőzött, 2-18 éves korú gyermeket vontak be, akik közül 152 már részesült PI-kezelésben.
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase neamplificat se bazează pe rezultatele a două studii clinice necontrolate, la care au participat 288 de copii cu infecţie cu HIV, cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani, dintre care 152 fuseseră trataţi anterior cu IP.
Hungarian: Az 50 mg-os és a 150 mg-os kapszulák bioegyenértékűek voltak.
Romanian: Capsulele de 50 mg şi 150 mg s-au dovedit bioechivalente.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Romanian: Administrarea concomitentă de amprenavir şi metadonă duce la o scădere a concentraţiilor de metadonă.
Hungarian: Ezért továbbra is megfelelő elővigyázatossági óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Romanian: Trebuie luate în continuare măsurile de protecţie corespunzătoare.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Romanian: Tratamentul adecvat cu antihistaminice (de exemplu cetirizină dihidroclorid) poate reduce pruritul şi grăbi dispariţia erupţiei.
Hungarian: GSK Commercial Sp. z o.o.
Romanian: GSK Commercial Sp.
Hungarian: Az Agenerase-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna Agenerase exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Romanian: Sunt incluse evenimentele (de grad 2-4) raportate de investigatorii studiului ca datorate medicaţiei studiului şi care au apărut la >1% dintre pacienţi, precum şi anomaliile de laborator de grad 3-4 apărute ca urmare a tratamentului.
Hungarian: Jelenleg vannak adatok az amprenavir és egyéb proteázgátlók közötti keresztrezisztenciára, mind a 4 fozamprenavir rezisztencia típusra vonatkozóan, önmagában vagy más mutációkkal együtt vizsgálva.
Romanian: În prezent, există date cu privire la rezistenţa încrucişată între amprenavir şi alţi inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenţei fosamprenavirului, fie singură sau în asociere cu alte mutaţii.
Hungarian: A nemkívánatos reakciók az alábbiakban a MedRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcţie de clasificarea MedDRA pe sisteme, aparate şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Hungarian: 15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Romanian: De menţionat că următoarele date referitoare la interacţiuni au fost obţinute la adulţi.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: A rendellenes májfunkciós értékeket mutató betegek majdnem mindegyike hepatitis B vagy C vírussal is fertőzött volt.
Romanian: Aproape toţi subiecţii cu valori anormale la testele funcţionale hepatice aveau infecţie cu virusul hepatitic B sau C.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Romanian: A se arunca soluţia orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
Romanian: Middlesex UB6 ONN Marea Britanie
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului, care permite corpului să combată infecţiile care au fost prezente fără simptome evidente.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Agenerase belsőleges oldattal történő kezelését felül kell bírálni.
Romanian: De asemenea poate fi necesară reconsiderarea tratamentului cu Agenerase soluţie orală.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări în legătură cu dozele în cazul administrării concomitente de amprenavir şi Kaletra, dar este recomandată monitorizarea atentă, deoarece nu se cunoaşte siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri.
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-betegség más szövődményei alakulnak ki szervezetében.
Romanian: Puteţi să faceţi în continuare alte infecţii şi alte boli asociate cu infecţia HIV.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase-t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4.4 pont).
Romanian: Anticoagulante orale: se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR-ului (International Normalised Ratio) în cazul administrării de Agenerase împreună cu warfarină sau alte anticoagulante orale, din cauza unei posibile scăderi sau creşteri a efectului lor antitrombotic (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ne szedjen Agenerase-t - ha Ön allergiás (túlérzékeny) amprenavirra, vagy az Agenerase bármely más összetevőjére.
Romanian: Nu luaţi Agenerase dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Romanian: Vârstnici: nu au fost studiate farmacocinetica, eficacitatea şi siguranţa administrării amprenavir la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Az Agenerase kapszulát óvatosan kell adagolni májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Romanian: Agenerase capsule trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz-inhibitorral, végezték.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune cu amprenavir ca singur inhibitor de protează.
Hungarian: Ha az Agenerase kapszulát a ritonavir támogató hatása nélkül alkalmazzák, nagyobb Agenerase adagokat (1200 mg naponta kétszer) kell alkalmazni.
Romanian: Dacă Agenerase capsule este utilizat fără efectul amplificator al ritonavirului, trebuie administrate doze mai mari de Agenerase (1200 de mg de două ori pe zi).
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Romanian: A se arunca Agenerase soluţie orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Romanian: Din acest motiv, la femeile de vârstă fertilă sunt recomandate metode sigure alternative de contracepţie (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Romanian: Deşi administrarea de amprenavir împreună cu alimente a dus la o scădere cu 25% a ASC, nu a avut nici un efect asupra concentraţiei plasmatice de amprenavir la 12 ore după administrarea dozei (C12).
Hungarian: Az Agenerase kezeléssel összefüggőnek tekintett mellékhatások gastrointestinalis tünetek, kiütések és orális/periorális paraesthesia voltak.
Romanian: Evenimentele adverse despre care se consideră că se asociază cu administrarea de Agenerase sunt reprezentate de simptomele gastro-intestinale, erupţiile şi paresteziile orale/periorale.
Hungarian: Az Agenerase kapszula szokásos adagja 20 mg/kg naponta kétszer.
Romanian: Doza uzuală pentru Agenerase capsule este de 20 mg pe kg, de două ori pe zi.
Hungarian: Eritromicin: az Agenerase és az eritromicin együttadására vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek, azonban a két gyógyszer együttadásakor mindkét szer plazmaszintje emelkedhet.
Romanian: Eritromicină: nu s-au efectuat studii farmacocinetice cu administrare concomitentă de Agenerase şi eritromicină, însă, concentraţiile plasmatice ale ambelor medicamente pot fi crescute în timpul administrării concomitente a acestora.
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
Romanian: Totuşi această creştere nu a diferit la teste adecvate semnificativ statistic faţă de lotul de control de şoareci masculi.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy Agenerase adagot, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Agenerase, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea ca înainte.
Hungarian: Együttes alkalmazásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă (pct. 4.4).
Hungarian: • Az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása (angioödéma)
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor şi limbii (edem angioneurotic)
Hungarian: Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Alăptarea: în laptele femelelor de şobolan s-au identificat compuşi având legătură cu amprenavirul, dar nu se cunoaşte dacă amprenavirul este excretat în laptele uman.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárásodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavirului este, de asemenea, neglijabil; prin urmare impactul insuficienţei renale asupra eliminării amprenavir şi ritonavir trebuie să fie minim.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm informaţi-vă imediat medicul.
Hungarian: A mutációs profil hasonló volt, mint amit a korábban PI-kezelésben részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt felnőtteknél írtak le.
Romanian: Profilele mutaţionale au fost similare celor descrise la adulţii trataţi anterior cu IP şi cu fosamprenavir / ritonavir.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldattal szerzett korlátozott tapasztalatok alapján biztonságossága hasonló a kapszuláéhoz.
Romanian: Experienţa limitată cu Agenerase soluţie orală a arătat un profil de siguranţă similar cu cel pentru capsule.
Hungarian: Az Agenerase túladagolásáról korlátozott számú jelentés áll rendelkezésre.
Romanian: Există puţine raportări de supradozaj cu Agenerase.
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Romanian: Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
Hungarian: Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI-kezelésben már részesült gyermekek terápiájának optimalizálásakor.
Romanian: Pe baza acestor date, trebuie evalut cu atenţie beneficiul aşteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost trataţi anterior cu IP.
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
Romanian: S-a evocat o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
Romanian: Acest lucru se datorează inducerii de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul.
Hungarian: Előzetesen szedett PI-k száma [n (%)]
Romanian: Număr de INRT administraţi anterior [n (%)]
Hungarian: Ilyen hatóanyagok a flekainid és a propafenon (lásd 4.3 pont).
Romanian: Aceste substanţe active includ flecainida şi propafenona(vezi pct. 4.3).
Hungarian: A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
Romanian: Redistribuţia ţesutului adipos a fost rară în studiul PROAB3001 cu amprenavir.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Romanian: Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenţei au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistenţă.
Hungarian: Kis adagú ritonavirt nem adagoltak egyidejűleg, és a PI kezelésben már részesültek többsége előzőleg már kapott legalább egy (78%) vagy két NRTI-t (42%) az Agenerase-zal együtt.
Romanian: Nu s-au administrat simultan doze mici de ritonavir şi majoritatea subiecţilor cărora li se administraseră anterior IP au fost expuşi anterior la cel puţin unul (78 %) sau doi (42 %) dintre INRT administraţi concomitent cu Agenerase.
Hungarian: Ugyancsak nincs elegendő adat ahhoz, hogy az Agenerase kapszula ritonavirrel támogatott alkalmazását ajánlani lehessen 4-12 éves korú gyermekeknek vagy más, 50 kgnál kisebb testtömegű betegeknek.
Romanian: De asemenea, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase capsule amplificat cu ritonavir la copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani sau la orice pacient a cărui greutate este mai mică de cincizeci de kilograme.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat szokásos adagja 17 mg (1,1 ml) testtömegkg-onként, naponta háromszor.
Romanian: Doza uzuală de Agenerase soluţie orală este de 17 mg (1,1 ml) pe kg de trei ori pe zi.
Hungarian: • Fejfájás, fáradtságérzés
Romanian: • Durere de cap, senzaţie de oboseală
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Romanian: După administrarea pe cale orală, intervalul mediu de timp (tmax) până la atingerea concentraţiei serice maxime de amprenavir este de 1-2 ore în cazul capsulelor şi de 0,5-1 oră pentru soluţia orală.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt fennáll a toxicitás kockázata, ezért ez a gyógyszerforma 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt és bizonyos betegekcsoportoknak csak óvatosan adható.
Romanian: Datorită riscului potenţial de toxicitate determinat de conţinutul mare în propilenglicol al soluţiei orale, această formă farmaceutică este contraindicată la copii cu vârsta sub patru ani şi trebuie utilizată cu precauţie la anumite categorii de pacienţi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az amprenavirt naponta kétszer 600 mg és a ritonavirt naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazzák; megerősítve ezen adagolási rend biztonságos voltát és hatékonyságát.
Romanian: În studiile clinice au fost utilizate dozele de amprenavir de 600 mg de două ori pe zi şi de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi; confirmând siguranţa şi eficacitatea acestui regim de administrare.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir és a ritonavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Romanian: De asemenea, în mod similar, amprenavirul şi ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeaşi cale metabolică.