FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Porcilis AR-T DF innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat (se nedan) av Pasteurella multocida-toxin och även inaktiverade celler av bakterien Bordetella bronchiseptica.
Slovak: DF účinkuje) toxínu baktérie Pasteurella multocida a inaktivovaných buniek Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin är ett aktivt innehållsämne i Porcilis AR-T DF och framställs med en metod som kallas för rekombinant DNA-teknik.
Slovak: DF, toxín baktérie Pasteurella multocida, sa vyrába metódou, ktorá je známa ako tzv. rekombinantná technológia.
Swedish: Mer information om Porcilis AR-T DF:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis AR-T
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis AR-T DF?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis AR-T
Swedish: Karenstiden för Porcilis AR-T DF för grisar är noll dagar.
Slovak: DF je nula dní.
Swedish: E. coli komponenter: - F4ab fimbrieadhesin ≥ 9,7 log2 Ak-titer1 - F4ac fimbrieadhesin ≥ 8,1 log2 Ak-titer1 - F5 fimbrieadhesin ≥ 8,4 log2 Ak-titer1 - F6 fimbrieadhesin ≥ 7,8 log2 Ak-titer1 - LT-toxoid ≥ 10,9 log2 Ak-titer1 C. perfringens komponent: - Typ C antigen ≥20 IU2
Slovak: Intramuskulárne PET liekovka uzavretá bromobutylo vou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom
Swedish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Storbritannien
Slovak: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Swedish: Pictogram av svin
Slovak: Piktogram prasaťa
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Swedish: Administrera en dos (2 ml) vaccin per djur, i halsen i området bakom örat.
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Swedish: Skydd av kultingar erhålls genom intag av råmjölk.
Slovak: Ochrana prasiatok je dosiahnutá príjmom mledziva.
Swedish: Vaccination ger ett antikroppsvar som neutraliserar aktivitet mot LT-toxin.
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Swedish: Observationer efter godkännande: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
Swedish: Därför bör man säkerställa att varje kulting intar en tillräcklig mängd råmjölk.
Slovak: Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C var mycket vanligt förekommande på vaccinationsdagen.
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Swedish: Ska inte blandas med något annat läkemedel.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Swedish: 100, 200 och 250 ml
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Swedish: 1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 eller 1/40 suggdos 2 Internationella enheter av beta-antitoxin enligt Ph. Eur.
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Swedish: Aktivitetsnedsättning och utebliven aptit var vanligt förekommande på vaccinationsdagen samt/eller att en hård och ibland smärtsam svullnad på upp till 10 cm i diameter vid vaccinationsstället i upp till 25 dagar var mycket vanligt förekommande.
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 har observerats.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Slovak: Liekovky sú uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým viečkom.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 6 har observerats.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Swedish: Datum för första godkännandet: 14-06-2012 Datum för förnyat godkännande: 29-03-2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14-06-2012
Swedish: Revaccination: En enkeldos ges 2-4 veckor före förväntat grisningsdatum.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Swedish: Grundvaccination: Ovaccinerade suggor/gyltor ges en första injektion 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges 4 veckor senare.
Slovak: Podať prasniciam/prasničkám doteraz nevakcinovaným touto vakcínou jednu dávku 6-8 týždňov pred očakávaným dátumom prasenia a druhú dávku o 4 týždne neskôr.
Swedish: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovak: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007
Swedish: 20 och 50 ml
Slovak: 20 ml, 50 ml
Swedish: Vattnig, vit till nästan vit injektionsvätska, suspension.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Vodná biela až temer biela injekčná suspenzia.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Swedish: dl-α-tokoferylacetat
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Swedish: Vattnig, vit till nästan vit.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Swedish: Svin (suggor och gyltor)
Slovak: Prasatá (prasnice a prasničky)
Swedish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Slovak: 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Swedish: ≥ 10,9 log2 Ak-titer C.perfringens typ C-toxoid ≥20 IU
Slovak: 10.9 log2 Ab titer C. perfringens: beta toxoid typu C ≥20 IU
Swedish: Porcilis ColiClos, injektionsvätska, suspension för svin
Slovak: Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Swedish: Immunologiska egenskaper: För att stimulera aktiv immunitet genom överföring av passiv immunitet till avkomman mot enterotoxikos orsakad av E.coli som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) och mot (nekrotisk) enterit orsakad av C.perfringens, typ C.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
Swedish: För passiv immunisering av spädgrisar genom aktiv immunisering av suggor och gyltor, för att under de första levnadsdygnen minska dödlighet och kliniska tecken orsakade av E. coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) samt av C. perfringens typ C.
Slovak: Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
Swedish: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Simetikon Polysorbat 80
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do10 hodín.
Swedish: E. coli: Fimbrieadhesiner, LT-toxoid C.perfringens-toxoid
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
Swedish: Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning.
Slovak: Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
Swedish: En lätt, övergående rodnad och/eller förhårdnad kan förekomma efter en administrering av dubbel dos av vaccinet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok Intervet International B.V.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín 6.4
Swedish: Kartong med injektionsflaska om 20, 50, 100, 200 och 250 ml
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
Swedish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Swedish: Clostridium perfringens-komponent: - Typ C (stam 578) betatoxoid ≥20 IU2
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
Swedish: adhe ≥ 8,4 log2 Ak-titer F6 fimb.
Slovak: 8.4 log2 Ab titer fimbriálny adhezín F6
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Slovak: Post marketingové skúsenosti:
Swedish: Andra läkemedel och Porcilis ColiClos:
Slovak: Komponenty Escherichia coli:
Swedish: - F5 fimbrieadhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F5
Swedish: - F6 fimbrieadhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F6
Swedish: Escherichia coli-komponenter: - F4ab fimbrieadhesin
Slovak: E. coli: fimbriálny adhezín F4ab
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 14/06/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/06/2012.
Swedish: Det kan också minska användningen av antimikrobiella medel i grisproducerande besättningar.
Slovak: Môže takisto znížiť používanie antimikrobiálnych prípravkov v chovoch ošípaných.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť vajíčka alebo mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Den första injektionen ges till gyltor eller suggor sex till åtta veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges fyra veckor senare.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva prasniciam alebo prasničkám šesť alebo osem týždňov pred očakávaným dátumom oprasenia (pôrodom prasiatok) a druhá injekcia sa podáva o štyri týždne neskôr.
Swedish: Suggor som vaccinerats tidigare enligt detta schema behöver en förnyad vaccination i form av en enda dos två till fyra veckor före förväntat grisningsdatum.
Slovak: Prasnice, ktoré boli v minulosti zaočkované podľa tejto schémy, je potrebné preočkovať iba jednou dávkou dva až štyri týždne pred očakávaným dátumom oprasenia.
Swedish: En hård och ibland smärtsam svullnad på upp till 10 cm i diameter kan observeras vid injektionsstället i upp till 25 dagar.
Slovak: V mieste podania injekcie možno niekedy pozorovať bolestivý a tvrdý opuch v priemere až do 10 cm, ktorý môže pretrvávať až 25 dní.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratoriestudier och fältstudier om vaccinets effekt mot de båda bakterierna.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o účinnosti očkovacej látky proti obidvom baktériám zo štúdií vykonaných v laboratóriách a v teréne.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
Swedish: Nyttariskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Swedish: Porcilis ColiClos ges som injektion i en muskel i halsen i området bakom örat.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva injekčne do svalu na krku v oblasti za uchom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis ColiClos är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis ColiClos skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Porcilis ColiClos sú väčšie ako riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C kan förekomma på vaccinationsdagen.
Slovak: V deň podania očkovacej látky sa môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 2°C a môže sa vyskytnúť aj zníženie aktivity a nechutenstvo.
Swedish: Det innehåller dels delar av bakterien Escherichia coli (E. coli), nämligen fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 samt LT-toxoid (ett försvagat toxin), dels typ C-toxoid från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens).
Slovak: Obsahuje časti baktérie Escherichia coli (E. coli) nazývané fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 a toxoid LT (oslabený toxín), ako aj toxoid baktérie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu C.
Swedish: Den 14/06/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis ColiClos som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis ColiClos na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Dessa antikroppar överförs från modern till spädgrisarna genom kolostrum (råmjölk) och hjälper spädgrisarna att bekämpa infektion med bakterierna E. coli eller C. perfringens om de utsätts för dessa efter födseln.
Slovak: Tieto protilátky sa prenášajú z matky na prasiatka cez kolostrum (prvé mlieko) a pomáhajú prasiatkam brániť sa pred infekciami E. coli alebo C. perfringens, ak im budú po narodení vystavené.
Swedish: När Porcilis ColiClos ges till suggor eller gyltor uppfattar immunsystemet de inaktiverade bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Porcilis ColiClos podá prasniciam alebo prasničkám, imunitný systém ošípaných rozpozná inaktivované baktérie ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Swedish: Vaccin mot E. Coli och C. perfringens
Slovak: Porcilis ColiClos očkovacia látka proti baktériám E. Coli a C. perfringens
Swedish: Porcilis ColiClos innehåller ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos obsahuje adjuvans na zvýšenie imunitnej odpovede.
Swedish: Porcilis ColiClos är ett vaccin.
Slovak: Porcilis ColiClos je očkovacia látka.
Swedish: Mer information om Porcilis ColiClos
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis ColiClos
Swedish: För att påvisa att vaccinet skyddar mot infektion med E.coli lade företaget även fram studier med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ett vaccin som är godkänt i EU och innehåller samma delar av E. coli som Porcilis ColiClos.
Slovak: Na preukázanie ochrany proti infekcii spôsobenej baktériou E.coli boli tiež predložené štúdie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ktorá je v EÚ povolená a obsahuje rovnaké komponenty baktérie E. coli ako očkovacia látka Porcilis ColiClos.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: Porcilis ColiClos har visats kunna minska dödlighet och kliniska tecken på infektioner med E. coli eller C. perfringens såsom diarré och nekrotisk enterotoxinemi (tarmbrand, en allvarlig tarminfektion) hos nyfödda spädgrisar.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Porcilis ColiClos znižuje mortalitu a klinické príznaky infekcií spôsobených baktériami E. coli alebo C. perfringens, ako sú napr. hnačka u novonarodených prasiatok a nekrotická enterotoxémia (závažná infekcia čriev).
Swedish: bakterierna E. coli och C. perfringens som har inaktiverats så att de inte orsakar sjukdom.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos obsahuje časti baktérií E. coli a C. perfringens, ktoré boli inaktivované, aby nemohli vyvolať ochorenie.
Swedish: Vilken nytta har Porcilis ColiClos visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis ColiClos v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Porcilis ColiClos godkänts?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis ColiClos povolená?
Swedish: Karenstiden för Porcilis ColiClos är noll dagar för svinkött.
Slovak: Pokiaľ ide o mäso ošípaných, ochranná lehota pre očkovaciu látku Porcilis ColiClos je nula dní.
Swedish: Porcilis ColiClos ges till suggor (grisar av honkön som har grisat) eller gyltor (grisar av honkön som ännu inte har grisat) för att skydda deras avkomma mot infektioner orsakade av E. coli-stammar som uttrycker komponenterna F4ab, F4ac, F5 or F6 samt av C. perfringens typ C. Vaccinet används för att minska dödlighet och kliniska tecken på infektion som dessa bakterier orsakar under de första levnadsdagarna.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už porodili prasiatka) alebo prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré zatiaľ ešte neporodili prasiatka) s cieľom poskytnúť ochranu ich mláďatám pred infekciami spôsobenými kmeňmi baktérie E. coli, ktoré vytvárajú komponenty F4ab, F4ac, F5 alebo F6 a baktérie C. perfringens typu C.
Swedish: Hur har Porcilis ColiClos effekt undersökts?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Porcilis ColiClos skúmaná?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis ColiClos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis ColiClos?
Swedish: Vad används Porcilis ColiClos för?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Porcilis ColiClos používa?
Swedish: Vad är Porcilis ColiClos?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis ColiClos?
Swedish: Detta ansågs som "worst case scenario" med användning av de djur som är känsligast.
Slovak: To sa považovalo za najhoršiu možnú situáciu s použitím najcitlivejších zvierat.
Swedish: Det finns ingen anledning att tro att andra effektparametrar skulle påverkas på annat sätt på fältet.
Slovak: Nie je dôvod predpokladať, že v teréne by boli ďalšie parametre účinnosti ovplyvnené inak.
Swedish: Spanien POLIG.
Slovak: Španielsko POLIG.
Swedish: 3) Minsta effektiva titer är 4,0 TCID50.
Slovak: 3) minimálny účinný titer je 4,0 TCID50,
Swedish: Nytta/risk-balansen för produkten anses vara därför totalt sett vara positiv.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika sa teda považuje za pozitívny.
Swedish: Det finns både praktiska skäl till och kliniska fördelar med att administrera dessa två produkter tillsammans, som totalt sett leder till ökat välbefinnande hos djuren.
Slovak: Existujú praktické dôvody, ako aj klinické výhody, pre podávanie oboch produktov spoločne, čo vedie k celkovému zlepšeniu životných podmienok zvierat.
Swedish: Kroppstemperaturen återgår till normal påföljande dag.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálneho stavu nasledujúci deň.
Swedish: Nytta/risk-bedömning
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Swedish: Ett beslut angående användning av detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel måste därför tas från fall till fall.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Swedish: Den yngsta ålder då de två produkterna används samtidigt är alltså fyra veckor.
Slovak: Najnižší vek pre súčasné podanie týchto dvoch produktov je teda vek štyri týždne.
Swedish: Den första injektionen kan ges från en veckas ålder.
Slovak: Prvá injekccia môže byť podaná od 1. týždňa života.
Swedish: De specifika påståendena om förbättrade uppfödningsresultat för slaktsvin har inte påvisats.
Slovak: Konkrétne tvrdenia o zlepšení výsledkov chovu výkrmových ošípaných sa nedokázali.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har följt dessa krav när man utformade studien.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vyhovel týmto požiadavkám pri rozvrhu tejto štúdie.
Swedish: Det inaktiverade vaccinet är en suspension för injektion.
Slovak: Táto inaktivovaná očkovacia látka je injekčná suspenzia.
Swedish: 0,02 (medelvärde 0,05), vilket ligger inom analysens variabilitet.
Slovak: 0,12/-0,02 (priemer 0,05), čo je v rámci variability testu,
Swedish: I Europeiska farmakopén och EU:s riktlinjer krävs att man i säkerhetsstudier använder djur som är seronegativa för antigenerna i vaccinet.
Slovak: Usmernenia Európskeho liekopisu a EÚ požadujú, aby sa v štúdiách skúmajúcich bezpečnosť použili zvieratá, ktoré sú séronegatívne na antigény zložiek očkovacej látky.
Swedish: Eftersom ingen överenskommelse mellan referensmedlemsstaten (Storbritannien agerade på Frankrikes vägnar som referensmedlemsstat enligt en överenskommelse om arbetsfördelning) och en av de berörda medlemsstaterna (Spanien) hade uppnåtts dag 90 i CMDv-förfarandet (samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin) hänsköts ärendet till CVMP den 2 oktober 2009.
Slovak: Keďže referenčný členský štát (Spojené kráľovstvo vystupovalo v mene Francúzska ako referenčný členský štát podľa dohody o spoločnej práci) a jeden zo zúčastnených členských štátov (Španielsko) nedosiahli na 90. deň postupu Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky zhodu, záležitosť bola 2. októbra 2009 predložená výboru CVMP.
Swedish: Det allmänna påståendet om minskad viremi har endast visats i laboratoriestudier.
Slovak: Všeobecný nárok na zníženie virémie sa dokázal len v laboratórnych štúdiách.
Swedish: Det var inte heller bekant om studierna utförts på vaccinsatser som närmade sig slutet av sin hållbarhetstid.
Slovak: Nebolo tiež známe, či sa uskutočnili štúdie so šaržami očkovacích látok, ktoré by boli pred koncom času použiteľnosti.
Swedish: Med tanke på att avsaknad av interferens har visats vid en specifik tidpunkt förblir immunitetens varaktighet densamma som ursprungligen har bevisats.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa nepreukázalo rušenie, trvanie imunity je rovnaké, ako sa pôvodne preukázalo.
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, BEREDNINGSFORM, STYRKA FÖR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, ZLOŽENIA VETERINÁRNYCH LIEKOV, CIEĽOVÝCH DRUHOV, SPOSOBOV PODANIA, OCHRANNÝCH LEHOT, DRŽITEĽOV ROZHODNUTÍ O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Slovak: Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Swedish: 1) Den påstådda hållbarheten för den blandade produkten är 1 timme.
Slovak: 1) vyhlasovaný čas použiteľnosti pre zmiešaný produkt je jedna hodina,
Swedish: Enstaka fall med överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť hypersenzitívne reakcie.
Swedish: Efter blandning med Porcilis PRRS: 1 timme (i rumstemperatur)
Slovak: Po zmiešaní s Porcilis PRRS: 1 hodina (pri izbovej teplote)
Swedish: Det föreslagna vaccinationsschemat för den blandade produkten är
Slovak: Navrhnutá očkovacia schéma pre zmiešaný produkt je:
Swedish: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Slovak: Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 Agualva-Cacém