FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Telzir 50 mg/ml suspensión oral fosamprenavir
Romanian: Telzir 50 mg/ml suspensie orală Fosamprenavir
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No congelar
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se congela.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor.
Spanish: Antivirales de acción directa frente al virus de la hepatitis C (VHC): Cuando se administran de forma conjunta fármacos antivirales de acción directa (AAD) frente al virus de la hepatitis C, que sean metabolizados por CYP3A4 o sean inductores/inhibidores de dicho CYP3A4, con fosamprenavir/ritonavir, es de esperar que se alteren las concentraciones plasmáticas de los medicamentos debido a la inhibición o inducción de la actividad enzimatica del CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Romanian: În cazul administrării de medicamente antivirale cu acţiune directă (AAD) împotriva virusului hepatitic C, care sunt metabolizate pe calea CYP3A4 sau sunt inductori/inhibitori ai CYP3A4, concomitent cu fosamprenavir/ritonavir, este de aşteptat să apară modificarea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor din cauza inhibării sau inducţiei activităţii enzimatice a CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Spanish: En algunos pacientes que reciben medicamentos antirretrovirales, incluyendo inhibidores de la proteasa, ha habido casos de aumento del azúcar en la sangre y empeoramiento de la diabetes.
Romanian: La unii pacienţi care iau medicamente antiretrovirale, au existat raportări de creşteri ale glicemiei şi de agravări ale diabetului zaharat.
Spanish: • productos que contienen la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Romanian: − preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que los niveles se hayan estabilizado (ver sección
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor terapeutice de imunosupresoare până la atingerea concentraţiilor plasmatice stabile (vezi pct.
Spanish: • maraviroc (utilizado para tratar la infección por el VIH).
Romanian: • maraviroc (utilizat pentru a trata infecţia HIV).
Spanish: El amprenavir se metaboliza principalmente en el hígado, excretándose menos del 1 % inalterado en la orina.
Romanian: Amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic, mai puţin de 1% fiind excretat nemodificat în urină.
Spanish: No se pueden dar recomendaciones posológicas.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind dozele.
Spanish: Telzir se toma en combinación con dosis bajas de ritonavir y otros agentes antirretrovirales.
Romanian: Telzir trebuie administrat în combinaţie cu doze mici de ritonavir şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Spanish: Puede ser necesario reducir aún más la dosis (ver sección 4.5).
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.5).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spanish: Los niños pueden tomar la dosis que toman los adultos de ritonavir cápsulas (100 mg dos veces al día) si pesan al menos 33 kg y pueden tragar las cápsulas enteras.
Romanian: Dozele pentru adulţi de ritonavir capsule (100 mg de două ori pe zi) pot fi luate de copii dacă aceştia au cel puţin 33 kg şi pot înghiţi capsulele întregi.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Spanish: Cambio en las células CD4 desde los valores basales (cels/µl)
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de valoarea iniţială (celule/l)
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Comprimidos recubiertos con película:
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate filmate
Spanish: Flecainida: ↑ esperado Propafenona: ↑ esperado
Romanian: Flecainidă:  aşteptată Propafenonă:  aşteptată
Spanish: Sin estudios de interacción con medicamentos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile medicamentoase.
Spanish: Esomeprazol 20 mg una vez al día
Romanian: Esomeprazol 20 mg o dată pe zi
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la inhibitori de protează au fost de 149 de săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (49% au utilizat anterior  2 IP) şi 130 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (40% au utilizat anterior  2 IP).
Spanish: Los preparados de plantas que contienen hipérico no deben combinarse con Telzir (ver sección 4.3).
Romanian: Produsele din plante în compoziţia cărora intră sunătoarea nu se vor administra concomitent cu Telzir (vezi pct.4.3).
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Romanian: • dolutegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Spanish: La dosis recomendada es de 0,36 ml/kg de Telzir suspensión oral (que corresponde con 18 mg/kg de fosamprenavir) dos veces al día con 3 mg/kg de ritonavir solución oral dos veces al día.
Romanian: Doza recomandată este de 0,36 ml/kg Telzir suspensie orală (18 mg/kg fosamprenavir), administrată de două ori pe zi, cu 3 mg/kg ritonavir soluţie orală, administrată de două ori pe zi.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 700 mg
Romanian: telzir 700 mg
Spanish: Mediana (n)
Romanian: Medie (n)
Spanish: • ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (utilizados para reducir la actividad del sistema inmunitario)
Romanian: • ciclosporină, rapamicină, tacrolimus (medicamente care suprimă sistemul imunitar)
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * comparado con datos históricos
Romanian: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: ASC * Amprenavir: Cmin * * comparativ cu datele precedente
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU SUSPENSIE ORALĂ
Spanish: Etinil estradiol: Cmax ↓28% Etinil estradiol: AUC ↓37%
Romanian: Cmax 28% Etinil estradiol:
Spanish: El beneficio en este grupo de edad se ha evidenciado mayoritariamente en el ensayo clínico APV29005 un ensayo clínico de 48 semanas de duración, abierto, en el que se evalúan los perfiles farmacocinéticos, la seguridad y la actividad antiviral de fosamprenavir con ritonavir administrado dos veces al día a pacientes entre 2 y 18 años tratados y no tratados previamente con inhibidores de la proteasa del VIH-1.
Romanian: Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus, în principal, din studiul APV29005, un studiu deschis, de 48 săptămâni, care evaluează profilul farmacocinetic, siguranţa şi activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir, administrat de două ori pe zi, la pacienţi trataţi anterior şi la pacienţi netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani.
Spanish: Telzir, en combinación con ritonavir a dosis bajas, está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años en adelante, infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana Tipo 1 (VIH-1), en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Romanian: Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 6 ani şi peste 6 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane tip 1 (HIV-1).
Spanish: ANTIARRÍTMICOS
Romanian: ANTIARITMICE
Spanish: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Romanian: Cmax  14% (-36%; +15%) ASC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas:
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane:
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con fosamprenavir en ratones, y ratas, hubo un incremento de adenomas y carcinomas hepatocelulares en ratones con niveles de exposición equivalentes a 0,1-0,3 veces los correspondientes en humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día, e incremento de adenomas hepatocelulares y de adenomas de las células foliculares tiroideas en ratas con niveles de exposición equivalentes a 0,30,6 veces los correspondientes a humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Romanian: În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, sa evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0,1 până la de 0,3 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la 0,3 până la de 0,6 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Spanish: • halofantrina (utilizada en el tratamiento de la malaria)
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas:
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml Análisis observado AAUCMB
Romanian: Toţi pacienţii 1000 - 10000 copii/ml >10,000 - 100000 copii/ml >100000 copii/ml
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 con Telzir/ritonavir (ver sección 4.4).
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori PDE5 în asociere cu Telzir/ritonavir trebuie atenţionaţi cu privire la aceste posibile reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Spanish: Coloque la jeringa en la boca, colocando el extremo de la jeringa hacia el interior de su mejilla.
Romanian: Administraţi-vă doza în cavitatea bucală, prin aşezarea vârfului seringii pe partea interioară a obrazului.
Spanish: En ratas expuestas a fosamprenavir antes y después del nacimiento, se alteró el desarrollo funcional y físico y se redujo el crecimiento de las crías.
Romanian: La şobolanii cu expunere pre- şi postnatală la fosamprenavir, puii au prezentat dezvoltare fizică şi funcţională insuficientă şi reducerea creştere întârziată.
Spanish: Fosamprenavir con ritonavir fue en general bien tolerado en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave y el perfil de acontecimientos adversos y los resultados de las pruebas analíticas fueron similares a los obtenidos en ensayos previos realizados en pacientes infectados por el VIH-1 con función hepática normal.
Romanian: Asocierea fosamprenavir cu ritonavir a fost, în general, bine tolerată la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă şi aceste regimuri au avut evenimente adverse şi profile clinice de laborator similare studiilor anterioare asupra pacienţilor infectaţi cu HIV-1 cu funcţie hepatică normală.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Romanian: telzir 50 mg/ml
Spanish: Rabdomiólisis: Se ha notificado aumento de la CPK, mialgia, miositis y, raramente, rabdomiólisis, con inhibidores de la proteasa, más específicamente en asociación con análogos de nucleósido.
Romanian: Rabdomioliză: în timpul utilizării de inhibitori de protează, şi mai ales în asociere cu analogi nucleozidici, s-au raportat creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
Spanish: No se han observado interacciones clínicas relevantes.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Telzir con halofantrina o lidocaína (vía sistémica).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică).
Spanish: Toma de Telzir con los alimentos y bebidas Los adultos deben tomar Telzir suspensión oral sin alimentos y con el estómago vacío.
Romanian: Folosirea Telzir cu alimente şi băuturi Adulţii ar trebui să ia Telzir suspensie orală fără alimente şi pe nemâncate.
Spanish: Astemizol: ↑ esperado Terfenadina: ↑ esperado
Romanian: Astemizol:  aşteptată Terfenadină:  aşteptată
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
Romanian: EU/1/04/282/002
Spanish: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Romanian: Cmax 56% (-70%; -34%) ASC 54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Telzir:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Telzir Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Telzir:
Spanish: Ciclosporina: ↑ esperado Rapamicina: ↑ esperado Tacrolimus: ↑ esperado
Romanian: Ciclosporină:  anticipată Rapamicină:  anticipată Tacrolimus:  anticipată
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los INTI fue de 257 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (79 % con ≥ 3 INTI previamente) y 210 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (64 % con ≥ 3 INTI previamente).
Romanian: Duratele mediane de expunere anterioară la INRT au fost de 257 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi (79% au utilizat anterior  3 INRT) şi de 210 săptămâni pentru pacienţii care au utilizat lopinavir/ritonavir (64% au utilizat anterior  3 INRT).
Spanish: En un ensayo clínico cuyo objetivo era evaluar la farmacocinética de fosamprenavir en pacientes pediátricos, ocho pacientes entre 12 y 18 años recibieron la dosis estándar en adultos, es decir, 700 mg de fosamprenavir comprimidos dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día).
Romanian: Într-un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii şi adolescenţi, la opt pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani li s-a administrat doza uzuală pentru adulţi, de comprimate de 700 mg fosamprenavir, administrat de două ori pe zi (cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi).
Spanish: En pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con un tratamiento antirretroviral combinado es mayor el riesgo de tener reacciones adversas hepáticas graves potencialmente mortales.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Spanish: 400 mg/100 mg dos veces al día
Romanian: 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Spanish: Tenga en cuenta que la coadministración de Telzir con dosis bajas de ritonavir con sildenafilo, usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: No se han observado interacciones clínicas relevantes
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic
Spanish: 200 mg una vez al día durante cuatro días
Romanian: 200 mg o dată pe zi, timp de 4 zile
Spanish: Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Romanian: Dolutegravir Cmax  24% ASC  35% Cτ  49%
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS
Romanian: PRODUSE DIN PLANTE
Spanish: Los pacientes pueden ser más propensos a padecer esta afección:
Romanian: Această afecţiune poate apărea cu precădere la persoanele care:
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Triacetato de glicerol Óxido de hierro rojo (E172)
Romanian: Triacetat de glicerol Oxid roşu de fer (E172) 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia en ensayos clínicos o en el uso post-comercialización que sugiera que estos hallazgos son clínicamente significativos.
Romanian: Relevanţa pentru om a adenocarcinoamelor endometrului uterin nu este sigură; cu toate acestea, nu s-a evidenţiat din studiile clinice sau în urma utilizării după punerea pe piaţă că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Spanish: Tenga en cuenta que la coadministración de Telzir con dosis bajas de ritonavir con sildenafilo, usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada (ver sección
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Spanish: • raltegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Romanian: • raltegravir (folosit pentru a trata infecţia cu HIV)
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Romanian: Medicamente clasificate după aria terapeutică
Spanish: La dosis recomendada es de 14 ml de Telzir suspensión oral (700 mg de fosamprenavir) dos veces al día con 100 mg de ritonavir (en cápsulas o solución oral) dos veces al día.
Romanian: Doza recomandată este de 14 ml Telzir suspensie orală (700 mg fosamprenavir) cu 100 mg ritonavir (capsule sau soluţie orală) de două ori pe zi.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
Romanian: EU/1/04/282/001
Spanish: Lurasidona: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
Romanian: Lurasidonă:  aşteptată (Inhibare a CYP3A4)
Spanish: Población ITT-E Análisis TLOVR
Romanian: Populaţie ITT-E Analiza TPRV
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina y nortriptilina) con Telzir (ver sección 4.5).
Romanian: Se recomandtă monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice (de exemplu desipramină şi nortriptilină) în cazul administrării concomitente cu Telzir (vezi pct. 4.5).
Spanish: Dif. Media AAUCMB (97,5% IC)
Romanian: MASCMVI Diferenţa medie (IÎ 97,5%)
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Romanian: Nu au fost identificate noi date de siguranţă în urma analizei datelor de la săptămâna 48 din cadrul studiilor APV29005 sau APV20002, în cadrul cărora la 54 subiecţi cu vârste cuprinse între 4 săptămâni până la <2 ani, trataţi anterior cu inhibitori de revers transcriptază, li s-a administrat de două ori pe zi fosamprenavir /ritonavir şi la 5 subiecţi li s-au administrat doar doze simple de fosamprenavir cu sau fără ritonavir.
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento de la concentración terapéutica cuando se coadministran medicamentos inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina) con Telzir (ver sección 4.5).
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor terapeutice ale medicamentelor imunosupresoare (ciclosporină, tacrolimus, rapamicină) în cazul administrării concomitente cu Telzir (vezi pct. 4.5).
Spanish: 150 mg en días alternos
Romanian: Rifabutină 150 mg la două zile
Spanish: Cmax ↓25% (-41%; -4%) AUC ↓25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Romanian: Cmax  25% (-41%; -4%) ASC  25% (-42%; -3%) Cmin  33% (-50%; -10%)
Spanish: Raramente la erupción cutánea es intensa y grave (Síndrome de Stevens Johnson).
Romanian: Rar, erupţia de la nivelul pielii poate fi gravă (sindrom Stevens Johnson).
Spanish: Se recomienda precaución si se exceden las dosis recomendadas de Telzir con ritonavir detalladas a continuación (ver sección 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul depăşirii dozelor recomandate de Telzir asociat cu ritonavir, prezentate mai jos (vezi pct. 4.4.).
Spanish: Los comprimidos de Telzir se administran por vía oral.
Romanian: Telzir comprimate se administrează pe cale orală.
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas tratadas:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane:
Spanish: LPV/RTV BID (N=103)
Romanian: LPV/RTV de 2 ori pe zi (N=103)
Spanish: La penetración de fosamprenavir en el líquido cefalorraquídeo es despreciable, en humanos.
Romanian: Pătrunderea amprenavirului în LCR este neglijabilă la om.
Spanish: Ketoconazol: Cmax ↑25% Ketoconazol: AUC ↑2,69-veces.
Romanian: Cmax  25% Ketoconazol:
Spanish: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Romanian: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: ASC  20% Amprenavir: Cmin  19%
Spanish: Inhibidores de la PDE5 para el tratamiento de la disfunción eréctil: No se recomienda el uso concomitante de Telzir con inhibidores de la PDE5 (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) (ver sección 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu inhibitori de PDE5 (de exemplu sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vezi pct. 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE LOS COMPRIMIDOS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU COMPRIMATE
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Frasco conteniendo 225 ml de suspensión oral En el envase se incluye una jeringa graduada de 10 ml y un adaptador
Romanian: Flacon cu 225 ml suspensie orală O seringă dozatoare gradată de 10 ml şi un adaptor sunt de asemenea furnizate în cutie
Spanish: No tome Telzir
Romanian: Nu luaţi Telzir:
Spanish: • lidocaína en inyección
Romanian: • lidocaină administrată injectabil
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Spanish: Después de la utilización, la jeringa no debe dejarse en el frasco.
Romanian: Nu lăsaţi seringa în flacon.
Spanish: Los niños entre 6 y 11 años (n=9) que recibieron fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dos veces al día mostraron unos valores de AUC (0-24) un 26% mayor y de Cmax y Cmin similares, en comparación con los valores obtenidos en una población adulta histórica que había recibido el régimen fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (n=9), cărora li s-a administrat fosamprenavir / ritonavir, 18 / 3 mg/kg, de două ori pe zi, au prezentat o creştere cu 26 % a ASC(0-24) şi, similar, a valorilor Cmax şi Cmin, comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă tratată cu fosamprenavir / ritonavir, 700 / 100 mg, administrate de două ori pe zi.
Spanish: En los ensayos en pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el PRO30017 (600 mg de amprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, en el sub-ensayo A y B con 80 y 37 pacientes respectivamente), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Romanian: Următoarele mutaţii au apărut la pacienţii adulţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, în studiile la pacienţi trataţi anterior cu IP, PRO30017 (600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi în sub-studiul A şi B cu 80, respectiv 37 pacienţi): L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M şi I93L/M.
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi păstraţi-l în siguranţă.
Spanish: Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película fosamprenavir
Romanian: Telzir 700 mg comprimate filmate Fosamprenavir