FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller lignende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, reducerer optagelsen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning (se også punkt 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobne učinkovine, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulantni učinek varfarina (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Samtidig administration af colesevelam og metformin depottabletter øger eksponeringen af metformin.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (extended-release ER) poveča izpostavljenost metforminu.
Danish: Cholestageltabletterne skal tages oralt sammen med et måltid og væske.
Slovenian: Tablete Cholestagel je treba jemati peroralno s tekočino in ob obroku.
Danish: Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam
Slovenian: Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete holesevelam
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel veže pretežno hidrofobne žolčne kisline.
Danish: Colesevelam
Slovenian: Levotiroksin
Danish: Cholestagel indeholder det aktive stof colesevelam (som hydrochlorid).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Danish: Kolesterol er galdesyrernes eneste prodrom.
Slovenian: Edini prekurzor žolčnih kislin je holesterol.
Danish: - Cholestagel kan også − med eller uden statin − anvendes sammen med ezetimib (et kolesterolsænkende lægemiddel, der virker ved at nedsætte optagelsen af kolesterol fra tarmen).
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja tudi skupaj z ezetimibom (zdravilom za zniževanje koncentracije holesterola, ki deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola iz prebavil) s statinom ali brez njega.
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam (som hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
Danish: Hos patienter, der ikke tidligere havde modtaget behandling med statin, resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en reduktion på 1 % i placebogruppen (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Danish: Cholestagel er med til at sænke kolesterolindholdet i Deres blod.
Slovenian: Jemanje zdravila Cholestagel vam pomaga znižati koncentracijo holesterola v krvi.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller tilsvarende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, nedsætter absorptionen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobna zdravila, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulatni učinek varfarina.
Danish: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uændret hos patienter, der fik placebo, medens triglycerider steg 5%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, se koncentracije holesterola LDL, celokupnega holesterola, holesterola HDL in Apo B niso spremenile, medtem ko se je koncentracija trigliceridov povečala za 5 %.
Danish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Danish: Patienter, der starter behandling med ciclosporin, og som allerede får Cholestagel, skal have ciclosporinkoncentrationen i blodet monitoreret som normalt, og dosis skal justeres på normal vis.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Danish: Patienter, der starter behandling med Cholestagel, og som allerede får ciclosporin, skal have kontrolleret koncentrationen i blodet inden kombinationsbehandlingen og flere gange umiddelbart efter iværksættelse af den samtidige behandling, og dosis af ciclosporin skal justeres i henhold hertil.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že jemljejo ciklosporin in bodo hkrati začeli jemati tudi zdravilo Cholestagel, se morajo izvajati kontrolne meritve vrednosti v krvi pred kombiniranim zdravljenjem in nato pogosto takoj po začetku kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom; odmerek ciklosporina mora biti ustrezno prilagojen.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, eller når der ikke findes kliniske data vedrørende samtidig indgivelse, skal Cholestagel indtages mindst fire timer før eller mindst fire timer efter det pågældende lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel (se pkt.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Danish: Cholestagel optages ikke fra mavetarmkanalen.
Slovenian: Cholestagel se ne absorbira iz prebavil.
Danish: De hyppigste bivirkninger er flatulens og obstipation - begge inden for systemorganklassen mavetarm-kanalen.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so poročali najpogosteje sta flatulenca in obstipacija, ki po klasifikaciji spadata v organski sistem bolezni prebavil.
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
Danish: Forstoppelse eller oppustethed kan forekomme.
Slovenian: Lahko se pojavijo prebavne motnje.
Danish: Cholestagel var veltolereret i kombination med statiner og i kombination med ezetimib, og de observerede bivirkninger var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for statiner eller ezetimib givet alene.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter doseret én gang om dagen sammen med ét måltid.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Danish: Der var ingen signifikante virkninger på vækst, seksuel modning, niveauer af fedtopløslige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med den for placebo.
Slovenian: Ni bilo pomembnih učinkov na rast, spolno dozorevanje, koncentracijo v maščobi topnih vitaminov ali faktorjev strjevanja krvi.
Danish: Hvis De tager andre lægemidler sammen med Cholestagel, er det muligt, at Deres læge − som beskrevet i punkt 2 − vil råde Dem til at tage Cholestagel mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter, at De har taget de andre lægemidler.
Slovenian: Če boste med zdravljenjem z zdravilom Cholestagel jemali drugo zdravilo, vam bo morda zdravnik svetoval, da zdravilo Cholestagel vzamete najmanj 4 ure pred ali najmanj 4 ure po tem, ko ste vzeli druga zdravila, kot je opisano v poglavju 2.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
Slovenian: Poleg tega vam bo med jemanjem zdravila Cholestagel zdravnik morda želel občasno preveriti koncentracije vitaminov, če imate bolezen, ki bi lahko povzročila pomanjkanje vitaminov A, D, E ali K. Če bo potrebno, vam bo svetoval jemanje vitaminskih nadomestkov.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zapora črevesa ali zapora odtoka žolča.
Danish: Almindelig: Forhøjede serumtriglyderider.
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovenian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Danish: For patienter i behandling med ciclosporin, der starter eller afbryder behandling med Cholestagel, eller patienter i behandling med Cholestagel, der skal starte behandling med ciclosporin: Cholestagel nedsætter biotilgængeligheden af ciclosporin (se også pkt.
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Danish: - Aktivt stof: colesevelam (som hydrochlorid).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Danish: Baggrundsincidensen af flatulens og diarré var højere hos patienter, der fik placebo i de samme kontrollerede studier.
Slovenian: V istih nadziranih kliničnih študijah so opazili večjo pogostost pojavljanja flatulence in diareje pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovenian: Izgled zdravila Cholestagel in vsebina pakiranja
Danish: Den anbefalede dosis for Cholestagel er 3 tabletter to gange om dagen sammen med et måltid eller 6 tabletter om dagen sammen med et måltid.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Danish: Enkeltstofbehandling
Slovenian: Samostojno zdravljenje
Danish: Sådan skal De tage Cholestagel
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cholestagel
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, unormal afføring, kvalme, oppustethed, hovedpine, forhøjede niveauer af triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Danish: Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel blev indtaget mindst fire timer efter levothyroxin.
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja, če je bilo zdravilo Cholestagel vzeto najmanj štiri ure po levotiroksinu.
Danish: Den anbefalede startdosis for Cholestagel er 6 tabletter pr. dag doseret som 3 tabletter to gange om dagen sammen med måltider eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med ét måltid.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6 tablet dnevno, ki se vzamejo kot 3 tablete dvakrat dnevno, ob obrokih, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Danish: De skal tage Cholestagel sammen med mad og væske.
Slovenian: Tablete Cholestagel morate jemati s hrano in tekočino.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Danish: Virkningen af 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimib versus 10 mg ezetimib alene på LDL-C-niveauer blev vurderet i en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudier med parallelgrupper med 86 patienter med primær hyperkolesterolæmi over en behandlingsperiode på 6 uger.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji vzporednih skupin s 86 bolniki s primarno hiperholesterolemijo so v 6 tednih zdravljenja ocenjevali učinek kombinacije 3,8 g zdravila Cholestagel in 10 mg ezetimiba v primerjavi z 10 mg ezetimiba samega na koncentracijo holesterola LDL.
Danish: Når interaktion med et andet lægemiddel, for hvilke mindre variationer i det terapeutiske niveau vil være klinisk vigtige, ikke kan udelukkes, skal Cholestagel derfor indgives mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter det andet lægemiddel for at minimere risikoen for nedsat absorption af det andet lægemiddel.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti najmanj štiri ure pred ali najmanj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje za zmanjšano absorpcijo sočasno uporabljenega zdravila.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 10. marec 2004
Danish: den 10. marts 2004.
Slovenian: dne 10. marca 2004.
Danish: Tabletterne skal tages sammen med mad og drikke.
Slovenian: Tablete se vzamejo s hrano in pijačo.
Danish: Det fås som hvide tabletter (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cholestagel til Genzyme Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cholestagel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Genzyme Europe B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cholestagel.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel.
Danish: Andre oplysninger om Cholestagel:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cholestagel:
Danish: Cholestagel anvendes på følgende måder:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja na naslednje načine:
Danish: ‘Primær' betyder, at det ikke er nogen sygdom, der forårsager de høje kolesteroltal.
Slovenian: „Primarna" pomeni, da visokih ravni holesterola ne povzroča nobena bolezen.
Danish: En sænkning af kolesterolkoncentrationen, især LDL-kolesterol, reducerer risikoen for hjertesygdomme.
Slovenian: Znižanje holesterola, zlasti LDL-holesterola, lahko zmanjša tveganje za srčno obolenje.
Danish: • sammen med ezetimibe (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) med eller uden et statin.
Slovenian: • skupaj z ezetimibom (drugim zdravilom za zniževanje rani holesterola) s statinom ali brez njega.
Danish: Denne kombination kan også anvendes til patienter, som har en familiær hyperkolesterolæmi (primær hyperkolesterolæmi, som ligger til familien).
Slovenian: Ta kombinacija se lahko uporabi tudi pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo (primarno hiperholesterolemijo, ki je prisotna v družini).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cholestagel.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cholestagel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Cholestagel fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cholestagel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Den maksimale dosis er syv tabletter dagligt, når lægemidlet tages alene, og seks tabletter dagligt, når det tages sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Največji odmerek je sedem tablet na dan, če se jemljejo samostojno, in šest tablet na dan, če se jemljejo z drugimi zdravili.
Danish: Cholestagel bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for colesevelam eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: I den sidste undersøgelse blev Cholestagel undersøgt som en tillægsbehandling til ezetimibe og et statin hos 86 voksne med familiær hyperkolesterolæmi.
Slovenian: V končni študiji so zdravilo Cholestagel proučevali kot dopolnilo k ezetimibinu in statinu pri 86 odraslih z družinsko hiperholesterolemijo.
Danish: De kan enten tages alle på samme tid eller fordeles på to doser i løbet af dagen.
Slovenian: Vzamejo se bodisi naenkrat ali v dveh odmerkih na dan.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Cholestagel opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cholestagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: I tre af disse undersøgelser så man nærmere på Cholestagel taget i kombination med et statin (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin) hos 491 patienter, i to andre så man på Cholestagel taget alene hos 592 patienter, og i en undersøgelse så man nærmere på Cholestagel i kombination med ezetimibe hos 86 patienter.
Slovenian: V treh študijah so proučevali jemanje zdravila Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom) pri 491 bolnikih, v dveh študijah so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel pri 592 bolnikih, v eni študiji pa so proučevali jemanje zdravil Cholestagel v kombinaciji z ezetimibom pri 86 bolnikih.
Danish: Cholestagel er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i syv hovedundersøgelser, som omfattede voksne med primær hyperkolesterolæmi.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v sedmih glavnih študijah, v katere so bili vključeni odrasli s primarno hiperholesterolemijo.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Cholestagel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) flatulens (luft i maven) og forstoppelse.
Slovenian: V študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (opažena pri več kot 1 bolniku izmed 10) napenjanje (vetrovi) in zaprtje.
Danish: Da galdesyrerne forhindres i at blive absorberet i blodbanen, er leveren nødt til at fremstille mere galdesyre.
Slovenian: Absorpcija žolčnih kislin v krvni obtok je tako preprečena, zato morajo jetra tvoriti več žolčnih kislin.
Danish: Hvorfor blev Cholestagel godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Danish: Det primære effektmål var faldet i LDLkolesteroltallet efter fire til seks uger, bortset fra en af undersøgelserne, hvor man så nærmere på Cholestagel taget alene, og hvor man målte kolesteroltallet efter seks måneder.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni LDLholesterola po štirih do šestih tednih, razen v študiji, v katerih so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel in so raven holesterola izmerili po šestih mesecih.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cholestagel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
Danish: Den anbefalede dosis Cholestagel er seks tabletter dagligt, når det tages alene, og fire til seks tabletter dagligt, når det tages i kombination med andre lægemidler.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je šest tablet na dan, kadar se vzame samostojno, in štiri do šest tablet na dan, kadar se vzame v kombinaciji z drugimi zdravili.
Danish: Når leveren anvender kolesterol til at fremstille galdesyrer, falder koncentrationen af kolesterol i blodet.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cholestagel fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cholestagel, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Cholestagel colesevelam
Slovenian: Cholestagel kolesevelam
Danish: Cholestagel anvendes til at sænke kolesteroltallet hos voksne med primær hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se uporablja za zmanjšanje ravni holesterola pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (visokimi ravnmi holesterola v krvi).
Danish: • som tillægsbehandling til et statin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) og en kolesterolsænkende kost for yderligere at nedbringe ‘lav-densitetslipoprotein-' (LDL eller ‘det dårlige') kolesteroltal hos patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol med et statin alene,
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Danish: Når Cholestagel blev anvendt som tillægsbehandling til ezetimibe og et statin, bevirkede det et fald på 11 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi sammenlignet med en stigning på 7 %, når der blev anvendt placebo som tillægsbehandling.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Danish: Til sammenligning var LDLkolesteroltallet uændret hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: V primerjavi s tem pri bolnikih, ki so jemali placebo, ni bilo nobenih sprememb ravni LDL-holesterola.
Danish: I den længerevarende undersøgelsen blev sænkningen, som kunne iagttages efter seks uger med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter), fastholdt i seks måneder.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.