FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Actrapid injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Slovak: Nastavte 2 jednotky otočením voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 medzinárodných jednotiek ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: Actrapid FlexPen je napunjena brizgalica namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý glycerol metakrezol hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Slovak: Actrapid sa dodáva ako injekčný roztok.
Croatian: Actrapid je otopina za injekciju.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Croatian: To može uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčného roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 IU humanog inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Slovak: Actrapid InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Actrapid InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: Určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: Namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať Actrapid.
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka Actrapid.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
Croatian: Lijek možete nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 25°C) najviše 4 tjedna.
Slovak: Actrapid 40 IU/ml injekčný roztok ľudský inzulín s.c., i.v.
Croatian: Actrapid 40 IU/ml Otopina za injekciju humani inzulin s.c., i.v.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Actrapid FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Croatian: Actrapid FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Slovak: Príprava Actrapid FlexPen
Croatian: Priprema Actrapid FlexPen brizgalice
Slovak: 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Slovak: LIEČIVO
Croatian: FARMACEUTSKI
Slovak: EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Croatian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Slovak: Actrapid
Croatian: Metakrezol
Slovak: Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Croatian: Actrapid bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Slovak: Actrapid FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Croatian: Actrapid FlexPen 100 internacionalnih jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Slovak: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Croatian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Croatian: • Nakon svake injekcije iglu bacite u otpad.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Slovak: NMS môže spôsobiť smrť.
Croatian: MNS može uzrokovati smrt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. február 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2013.
Slovak: Nemajú sa podávať viac ako dve dávky.
Croatian: Ne smiju se dati više od dvije doze.
Slovak: Následne je potrebné zvážiť sledovanie novorodencov.
Croatian: Posljedično, potrebno je razmotriti motrenje novorođenčadi.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Slovak: Nepozorovala sa žiadna významná inhibícia.
Croatian: Nije opažena značajna inhibicija.
Slovak: • ste staršia osoba s demenciou (strata pamäti a iných duševných schopností).
Croatian: • ste osoba starije dobi s demencijom (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti).
Slovak: (pozri časť 4.6).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Slovak: • vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Slovak: Liečba predávkovania je v podstate symptomatická a podporná.
Croatian: Liječenje predoziranja je u osnovi simptomatsko i suportivno.
Slovak: Dajte pacientovi pokyn na:
Croatian: Dajte bolesniku upute da:
Slovak: Medzi ďalšie opatrenia patrí kyslík a intravenózne tekutiny.
Croatian: Dodatne mjere uključuju kisik i intravenske tekućine.
Slovak: Vonkajšia časť pomôcky sa môže počas používania zahriať.
Croatian: Vanjski dijelovi uređaja se mogu zagrijati za vrijeme upotrebe.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Slovak: Tieto symptómy sa môžu dočasne zhoršiť či dokonca objaviť po prerušení liečby.
Croatian: Ti se simptomi mogu pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Slovak: • informácie o kontraindikáciách a súvisiace varovania,
Croatian: • Navode o kontraindikacijama i povezanim upozorenjima
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: ADASUVE a alkohol
Croatian: ADASUVE s alkoholom
Slovak: (ktorú váš lekár môže nazývať CHOCHP).
Croatian: Vaš liječnik možda zove „KOPB").
Slovak: • lieky na liečbu Parkinsonovej choroby,
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré je potrebné zaradiť do vzdelávacieho materiálu:
Croatian: Ključni elementi koji se moraju uključiti u edukacijski materijal: Općenito:
Slovak: • máte alebo ste mali nízky alebo vysoký krvný tlak,
Croatian: • imate ili ste imali visok ili nizak krvni tlak
Slovak: Žiadne 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Čo je ADASUVE a na čo sa používa
Croatian: Što je ADASUVE i za što se koristi
Slovak: • zhoršenie nepokoja alebo zmätenosti, najmä v kombinácii s horúčkou alebo svalovou stuhnutosťou (zriedkavý výskyt).
Croatian: • pogoršanje uznemirenosti ili zbunjenost, naročito u kombinaciji s vrućicom ili ukočenošću mišića (rijetka pojava).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, antipsihotici; ATK oznaka: N05AH01
Slovak: Je známe, že dlhodobá liečba antipsychotikami u ľudí môže viesť k strate libida a amenoree.
Croatian: Poznato je da dugotrajno liječenje kod ljudi može uzrokovati gubitak libida i amenoreju.
Slovak: Otvorte vrecko
Croatian: Otvorite vrećicu
Slovak: Fajčiari
Croatian: Pušači
Slovak: Riziko metabolických interakcií spôsobených účinkami na jednotlivé izoformy je preto obmedzené.
Croatian: Prema tome, rizik metaboličkih interakcija uzrokovanih djelovanjem pojedinih izoformi je ograničen.
Slovak: Iné lieky a ADASUVE
Croatian: Drugi lijekovi i ADASUVE
Slovak: Podobné zmeny, napr. gynekomastia, boli známe u ľudí, ale len po dlhodobom podávaní liekov spôsobujúcich hyperprolaktinémiu.
Croatian: Slične promjene (npr. ginekomastija) su poznate kod ljudi, ali samo nakon dugotrajne primjene lijekova koji uzrokuju hiperprolaktinemiju.
Slovak: • ak ste alergický na loxapín alebo amoxapín;
Croatian: • ako ste alergični na loksapin ili amoksapin;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADASUVE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ADASUVE
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Ako vyzerá ADASUVE a obsah balenia
Croatian: Kako ADASUVE izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Vyššie dávky lorazepamu sa neskúmali.
Croatian: Veće doze lorazepama nisu proučavane.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Skontrolujte, či sa zelené svetlo po nádychu pacienta vypne.
Croatian: VAŽNO: Provjerite je li se ugasilo zeleno svjetlo nakon što je bolesnik udahnuo.
Slovak: Tieto ochorenia sú charakterizované príznakmi, ako napríklad:
Croatian: Te bolesti karakteriziraju sljedeći simptomi:
Slovak: Pevne vytiahnite plastový štítok zo zadnej strany inhalátora.
Croatian: Čvrsto povucite plastičnu trakicu na stražnjoj strani inhalatora.
Slovak: Zmena PEC
Croatian: PEC promjena
Slovak: Intoxikácia alebo fyzické ochorenie (delírium)
Croatian: Intoksikacija ili fizička bolest (delirij)
Slovak: ADASUVE má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: ADASUVE značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: ADASUVE sa má podávať počas gravidity len ak potenciálny prínos liečby prevyšuje možné riziko pre plod.
Croatian: ADASUVE se može uzimati u trudnoći samo ako potencijalna korist uzimanja opravdava potencijalni rizik po plod.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: únava
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: zamor
Slovak: • (schizofrénia) počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť.
Croatian: • (Shizofrenija) Osluškivanje, viđenje ili osjećanje stvari koje se stvarno ne događaju, sumnjičavost, pogrešne predodžbe, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna ravnodušnost.
Slovak: U samíc potkanov boli pozorované účinky na reprodukciu (pozri časť 5.3).
Croatian: Kod ženki štakora je opažen utjecaj na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Slovak: ADASUVE môže mať obmedzenú účinnosť, ak pacienti súbežne užívajú iné lieky, najmä iné antipsychotiká.
Croatian: ADASUVE može imati ograničenu učinkovitost kad bolesnici istodobno uzimaju druge lijekove, posebno druge antipsihotike.
Slovak: Po dvoch hodinách môže lekár predpísať druhú dávku po dôkladnom zvážení vášho zdravotného stavu a môže znížiť vašu dávku na 4,5 mg, ak sa domnieva, že je vhodnejšia na liečbu vášho zdravotného stavu.
Croatian: Nakon 2 sata, Vaš liječnik Vam može propisati drugu dozu nakon pažljivog razmatranja Vašeg stanja te može smanjiti dozu na 4,5 mg ako vjeruje da je to prikladnija doza za liječenje Vašeg stanja.
Slovak: AUC0-2h, AUCinf, a Cmax sa zvýšili v závislosti od dávky.
Croatian: AUC0-2 h, AUCinf i Cmax su bili povišeni ovisno o dozi.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí;
Croatian: Osobe u takvim stanjima također mogu biti depresivne, imati osjećaj krivnje, tjeskobe ili napetosti.
Slovak: ADASUVE budete používať pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Upotrijebit ćete ADASUVE pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (T½) kolíše od 6 do 8 hodín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (T½) iznosilo je između 6 i 8 sati.
Slovak: Ak použijete viac ADASUVE, ako máte
Croatian: Ako uzmete više ADASUVE nego što ste trebali
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodne s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na programe vzdelávania.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja će dogovoriti program edukacije zajedno s nadležnim nacionalnim tijelom.
Slovak: Pacienti majú dostávať pravidelnú liečbu okamžite po kontrole symptómov akútneho nepokoja.
Croatian: Bolesnici bi trebali primiti redovito liječenje odmah nakon kontrole akutnih simptoma agitacije.
Slovak: PC: {číslo}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Slovak: V prípade náhodného predávkovania budú prejavy a symptómy závisieť od množstva užitých jednotiek a tolerancie jednotlivých pacientov.
Croatian: Kod slučajnog predoziranja, znakovi i simptomi će ovisiti o broju primljenih jedinica kao i o individualnoj toleranciji bolesnika.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom vrecku pripravenom na použitie na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnoj vrećici do upotrebe radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovak: K vylučovaniu loxapínu dochádza najmä v prvých 24 hodinách.
Croatian: Loksapin se u najvećoj mjeri izlučuje tijekom prva 24 sata.
Slovak: Ak sa vyskytol, zvyčajne bol hlásený do 25 minút po podaní dávky.
Croatian: Kada bi se dogodio, obično se prijavio u roku od 25 minuta od uzimanja lijeka.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: podráždenie hrdla
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često: iritacija grla
Slovak: Biela pomôcka s náustkom na jednej strane a vyčnievajúcim štítkom na vytiahnutie na druhej strane.
Croatian: Bijeli uređaj s nastavkom za usta na jednom kraju i trakicom za povlačenje na drugom.
Slovak: Použite ho do 15 minút po odstránení štítka (alebo kým sa zelené svetlo nevypne) a zabráňte tak automatickej deaktivácii inhalátora.
Croatian: Upotrijebite u roku od 15 minuta nakon uklanjanja trakice (ili dok se ne ugasi zeleno svjetlo) kako biste spriječili automatsku deaktivaciju inhalatora.
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Slovak: Ak je potrebná liečba vazopresorom, dáva sa prednosť noradrenalínu alebo fenylefrínu.
Croatian: Ako je potrebna vazopresorna terapija, prednost se daje noradrenalinu ili fenilefrinu.
Slovak: Na zaradenie do štúdie 004-301 bola potrebná diagnóza schizofrénie.
Croatian: Uključenje u Ispitivanje 004-301 je zahtijevalo dijagnozu shizofrenije.
Slovak: • jednoznačné odporúčanie nezačať liečbu liekom ADASUVE u pacientov s anamnézou respiračných ochorení,
Croatian: • Jasnu preporuku o tome da se ne započinje liječenje lijekom ADASUVE u bolesnika s anamnezom respiratornih bolesti
Slovak: Neotvárajte vrecko až do jeho použitia.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu dok niste spremni za primjenu lijeka.
Slovak: Nepoužívajte ADASUVE
Croatian: Nemojte uzimati ADASUVE
Slovak: Časté: sucho v ústach
Croatian: Često: suha usta
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je súbor príznakov, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak používate antipsychotiká vrátane ADASUVE.
Croatian: • Maligni neuroleptički sindrom (MNS) je skup simptoma koji se mogu pojaviti ako uzimate antipsihotičke lijekove, uključujući i ADASUVE.
Slovak: Zmena po 2 hodinách po dávke
Croatian: Promjena 2 sata nakon doze
Slovak: • točenie hlavy alebo mdloba, pretože to môže znamenať, že liek znižuje váš krvný tlak (menej časté);
Croatian: • laganu ošamućenost ili nesvjesticu, jer to može značiti da Vam lijek snižava krvni tlak (manje česta pojava);
Slovak: Väčšina pacientov v obidvoch štúdiách fázy 3 boli fajčiari, pričom približne 82 % pacientov so schizofréniou a 74 % pacientov s bipolárnou poruchou v danom čase fajčilo.
Croatian: Većina bolesnika u oba ispitivanja Faze III su bili pušači; 82% bolesnika oboljelih od shizofrenije i 74% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja su bili pušači u vrijeme ispitivanja.
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 43,1 roka v štúdii 004-301 a 40,8 roka v štúdii 004302: mladí dospelí (18 - 25 rokov) boli zriedkavo zastúpení (7,3
Croatian: Prosječna dob randomiziranih bolesnika je bila 43,1 godinu u Ispitivanju 004-301 i 40,8 godina u Ispitivanju 004-302: mlađe odrasle osobe (u dobi od 18-25 godina) su bile vrlo malo zastupljene (7,3%) u oba ispitivanja.
Slovak: Približne 35 % pacientov so schizofréniou užívalo v čase podávania lieku súbežne antipsychotiká, pričom približne 13 % pacientov s bipolárnou poruchou užívalo tieto lieky.
Croatian: Oko 35% bolesnika oboljelih od shizofrenije su istodobno uzimali antipsihotike u vrijeme uzimanja lijeka, dok je otprilike 13% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja uzimalo ove lijekove.
Slovak: (bipolárna porucha) pocit „povznesenej nálady", nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná podráždenosť.
Croatian: • (Bipolarni poremećaj) Osjećaj „ushićenosti", višak energije, potreba za puno manje sna nego je to uobičajeno, vrlo brzi govor uz bujicu misli i ponekad visoka razdražljivost.
Slovak: Loxapín sa viaže na noradrenergné, histaminergné a cholinergné receptory a jeho vzájomné pôsobenie s týmito systémami môže ovplyvniť širokú škálu jeho farmakologických účinkov.
Croatian: Loksapin se veže na noradrenergičke, histaminergičke i kolinergičke receptore i njegove interakcije s ovim sustavima mogu utjecati na široki spektar njegovih farmakoloških učinaka.
Slovak: Vyšetrenie podskupín pacientov (vek, rasa a pohlavie) neposkytlo žiadne iné odpovede na základe rozdelenia do týchto podskupín.
Croatian: Ocjena populacijskih podskupina (dob, rasa i spol) nije ukazala na bilo kakve razlike u odgovoru temeljene na ovim podskupinama.
Slovak: • liečba liekom ADASUVE sa má obmedziť na nemocničné zariadenie,
Croatian: • Liječenje lijekom ADASUVE je potrebno ograničiti na zdravstvene ustanove
Slovak: Treba pamätať na možnosť výskytu extrapyramídových príznakov a/alebo záchvatov kŕčov.
Croatian: Potrebno je imati na umu mogućnost pojave ekstrapiramidalnih simptoma i/ili konvulzivnih epileptičkih napada.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje o účinku loxapínu na fertilitu u ľudí.
Croatian: Nema posebnih podataka o utjecaju loksapina na plodnost u ljudi.
Slovak: Klinické štúdie s atypickými aj klasickými antipsychotikami preukázali, že starší pacienti s psychózou súvisiacou s demenciou, sú viac vystavení riziku smrti v porovnaní s placebom.
Croatian: Klinička ispitivanja izvršena i s atipičnim i konvencionalnim antipsihoticima su pokazala da starije osobe oboljele od psihoze povezane s demencijom imaju povećani rizik smrti u usporedbi s placebom.
Slovak: Inhalátor je potom pripravený na používanie.
Croatian: Inhalator je tada spreman za upotrebu.
Slovak: Ako odpoveď na podanie noradrenalínu alebo fenylefrínu možno očakávať závažnú hypotenziu.
Croatian: Kao odgovor na davanje noradrenalina i fenilefrina može se očekivati teška hipotenzija.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Croatian: Upute za uporabu
Slovak: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španielsko
Croatian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španjolska
Slovak: Menej časté: bronchospazmus (vrátane dýchavičnosti)
Croatian: Manje često: bronhospazam (uključujući nedostatak zraka)
Slovak: Tieto prejavy môžu súvisieť so závažným stavom nazývaným neuroleptický malígny syndróm (NMS).
Croatian: To može biti povezano s teškim stanjem koje se zove maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Slovak: Štúdie na zvieratách po perorálnom podaní lieku naznačili počiatočnú prednostnú distribúciu do pľúc, mozgu, sleziny, srdca a obličiek.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nakon oralnog davanja lijeka su pokazala početnu preferencijalnu distribuciju u plućima, mozgu, slezeni, srcu i bubrezima.
Slovak: • niekedy sa u vás vyskytli nekontrolované pohyby svalov alebo očí, nedostatočná koordinácia,
Croatian: • ste ikada imali pokrete mišića ili oka koje niste mogli kontrolirati, nedostatak koordinacije,
Slovak: Metabolity sa vylučujú v moči formou konjugátov a v nekonjugovanej forme stolicou.
Croatian: Metaboliti se izlučuju u obliku konjugata urinom, a u nekonjugiranom obliku stolicom.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby po rozhovore a dohode s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi každého členského štátu, v ktorom sa liek ADASUVE uvádza na trh, všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú používať liek ADASUVE, pri uvedení na trh a po ňom dostali informačný balíček, ktorý bude obsahovať tieto dokumenty:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, nakon rasprave i dogovora s nadležnim nacionalnim tijelom u svakoj državi članici gdje se ADASUVE stavlja u promet, za vrijeme stavljanje lijeka u promet i nakon toga, svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će koristiti ADASUVE, dobiju informativni paket koji sadrži sljedeće:
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 2 hodinách.
Croatian: Ako je potrebno, druga doza se može dati nakon 2 sata.
Slovak: Analýza farmakokinetiky podľa skupín, v ktorej sa porovnávali expozície u fajčiarov s expozíciami u nefajčiarov naznačili, že fajčenie, ktoré indukovalo izoenzým CYP1A2, malo minimálny vplyv na expozíciu voči ADASUVE.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije u kojoj je uspoređena izloženost pušača naspram nepušačima pokazala je da pušenje, koje inducira CYP1A2, ima minimalni utjecaj na izloženost lijeku ADASUVE.
Slovak: • lieky na liečbu schizofrénie, depresie alebo bolesti z dôvodu zvýšeného rizika záchvatov.
Croatian: • lijekove za liječenje shizofrenije, depresije ili boli jer možete biti izloženiji riziku epileptičkih napadaja
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane akútnej dystónie) sú známymi skupinovými účinkami antipsychotík.
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (uključujući akutnu distoniju) su poznati učinak skupine za antipsihotike.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci zabezpečia, aby pacient používal inhalátor správne.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju osigurati da bolesnik ispravno koristi inhalator.
Slovak: Loxapín sa na 96,6 % viaže na proteíny ľudskej plazmy.
Croatian: Loksapin se veže na proteine plazme u ljudi u iznosu od 96,6%.
Slovak: ADASUVE sa má podávať len v nemocničných zariadeniach pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Croatian: ADASUVE se isključivo treba primjenjivati u zdravstvenoj ustanovi pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Slovak: Nepoužívajte ADASUVE, ak zistíte, že vrecko je otvorené alebo roztrhnuté, alebo sú na lieku známky fyzického poškodenia.
Croatian: ADASUVE se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je vrećica otvorena ili potrgana ili bilo kakve znakove fizičkog oštećenja inhalatora.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky pokyny.
Croatian: Prije primjene pročitajte cijelu uputu.
Slovak: Pacienti mali výrazné dlhodobé psychiatrické ochorenie (Diagnostická a štatistická príručka duševných ochorení (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), 4. vydanie (DSM-IV)) na základe rokov od diagnózy a predchádzajúcej hospitalizácie.
Croatian: Bolesnici su bolovali od dugoročne psihijatrijske bolesti (prema Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV) ), računajući godine od dijagnoze i prethodne hospitalizacije.