FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
Icelandic: Stundum höfðu sjúklingar áður fengið meðferð með öðru geðrofslyfi til inntöku.
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol Decanoate mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á hvernig Haldol Decanoate verkar eða geta aukið líkur á kvillum tengdum hjarta
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol Decanoate používaly v posledních 3 měsících těhotenství
Icelandic: Eftirfarandi vandamál geta komið upp hjá nýfæddum börnum mæðra sem nota Haldol Decanoate á 3 síðustu mánuðum meðgöngunnar (síðasta þriðjungi meðgöngu):
Czech: Problémy se srdcem se u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate vyskytují s četností „méně časté" (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí).
Icelandic: Hjartakvillar eru sjaldgæfir hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně.
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti heilaslags.
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Haldol Decanoate ef þú ert aldraður/öldruð, sérstaklega er þú ert með vitglöp.
Czech: • vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace)
Icelandic: Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Icelandic: Haloperidol hefur verið tengt við illkynja sefunarheilkenni; mjög sjaldgæft sérkennilegt ástand sem einkennist af háum hita, almennum vöðvastirðleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic instability), áhrifum á meðvitund og hækkuðum kreatínfosfókínasagildum í sermi.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy.
Icelandic: Decanoate er notað hjá fullorðnum sem hafa áður fengið meðferð með haloperidoli til inntöku.
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um áfengisneyslu meðan á notkun Haldol Decanoate stendur og láttu hann vita hve mikið þú drekkur.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Icelandic: Decanoate með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL Decanoate se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL
Czech: Akatizie Parkinsonismus Maskovitý obličej Třes
Icelandic: Hvíldaróþol Parkinsonseinkenni Grímusvipur
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem.
Icelandic: Upphaf meðferðar og skammtaaðlögun þarf að vera undir nánu klínísku eftirliti.
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších Přechod z perorálního haloperidolu
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir haloperidol decanoat handa fullorðnum 18 ára og eldri
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Icelandic: Jafnvel þó að ekki sé búist við því að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf haloperidols að því marki að það hafi klíníska þýðingu er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sérstaklega þeim sem eru með verulega skerðingu vegna langs helmingunartíma haloperidols og afoxaða umbrotsefnisins og hugsanlegrar uppsöfnunar (sjá kafla 4.2).
Czech: Jelikož předávkování je u parenterálních léčiv méně pravděpodobné než u léčiv perorálních, jsou následující podrobnosti založeny na perorálním haloperidolu, přičemž se rovněž bere v úvahu prodloužené trvání účinů přípravku HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
Czech: Studie na tkáňových kulturách naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Icelandic: Vefjaræktunarrannsóknir gefa til kynna að prólaktín geti örvað frumuvöxt í brjóstaæxlum hjá mönnum.
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
Czech: o vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Icelandic: o Áhrif á blóðfrumur - lítill fjöldi allra gerða blóðfruma, meðal annars veruleg fækkun hvítra blóðfruma og lítill fjöldi af blóðflögum (frumur sem stuðla að blóðstorknun) o Há gildi ákveðinna hormóna í blóði - „prólaktíni" og „þvagstemmuvaka" (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns) o Lítið magn af sykri í blóðinu
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během používání přípravku Haldol Decanoate.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Czech: • otok vyvolaný hromaděním tekutin v těle
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar í líkamanum
Czech: Přitom se musí vzít v úvahu doba po změně dávky k dosažení nových rovnovážných koncentrací v plasmě a další čas k dosažení terapeutické odpovědi.
Icelandic: Taka verður tillit til tímans eftir að skammti hefur verið breytt þar til plasmaþéttni verður stöðug á ný og viðbótartímans til að fá fram meðferðarsvörun.
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce hluboko do svalu.
Icelandic: Lyfið er gefið sem djúp inndæling í vöðva í rassvöðvasvæði.
Czech: Doporučuje se oba gluteální svaly střídat.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta á milli rassvöðvanna tveggja.
Czech: Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
Czech: Dávka haloperidol-dekanoátu bude záviset na:
Icelandic: Skammturinn af haloperidoli decanoati er háður:
Czech: Přesná četnost alergické reakce u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Icelandic: Nákvæm tíðni ofnæmisviðbragða hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Czech: • bakteriální infekce (jako je azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin a telithromycin)
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby Muskuloskeletální ztuhlost
Icelandic: Hreyfitregða Hreyfitruflun Truflun á vöðvaspennu
Czech: • Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Icelandic: Þurft gæti að aðlaga tíma á milli skammta (á grundvelli svörunar hvers sjúklings)
Czech: Přípravek Haldol Decanoate a alkohol Pití alkoholu během používání přípravku Haldol Decanoate může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Icelandic: Neysla áfengis meðan þú notar Haldol Decanoate gæti valdið syfju og minni árvekni.
Czech: • pocit neklidu nebo zmatenosti
Icelandic: Finna fyrir æsingi eða vera ringlaður
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
Icelandic: Hægar eða minni líkamshreyfingar, rykkir eða vindingshreyfingar
Czech: Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL Decanoate zvýšila, pokud se to má za nezbytné.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Haldol Decanoate.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.5 Gerð íláts og innihald
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater doporučuje úprava dávka a opatrnost (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Haldol Decanoate
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Haldol Decanoate inniheldur
Czech: Pokračování v léčbě
Icelandic: Áframhaldandi meðferð
Czech: Nicméně se doporučuje, aby se u pacientů léčených současně lithiem a přípravkem HALDOL Decanoate léčba ihned ukončila, pokud se takové příznaky objeví.
Icelandic: Engu að síður er ráðlagt að stöðva meðferð tafarlaust ef þessi einkenni koma fram hjá sjúklingum sem fá meðferð samhliða með litíum og HALDOL Decanoate.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je indikován k udržovací léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých pacientů, kteří jsou stabilizováni na perorálním haloperidolu (viz bod 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Czech: Metabolismu haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímin CYP3A4 og CYP2D6 taka þátt í umbroti haloperidols.
Czech: Při těžkých extrapyramidových reakcích se doporučuje podávat antiparkinsonikum, které musí trvat několik týdnů.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem (ne dekanoátové formy) a související s aktivní částí molekuly.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli (ekki decanoat lyfjaform) og tengjast virka lyfjahlutanum.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL Decanoate.
Czech: • Dávku haloperidol-dekanoátu se doporučuje upravovat, pouze pokud je to potřeba (na základě pacientovy individuální odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati aðeins ef þörf er á (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
Czech: Antiparkonsonikum se musí vysazovat velmi opatrně, protože se mohou objevit extrapyramidové poruchy.
Icelandic: Parkinsonslyfja er hætt þar sem utanstrýtueinkenni gætu komið fram.
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Icelandic: Einnig á að gæta varúðar þegar plasmaþéttni getur verið há (sjá kafla 4.4, Ófullnægjandi umbrot með tilliti til CYP2D6).
Czech: • potíže se spánkem nebo pocit ospalosti
Icelandic: Svefnerfiðleikar eða syfja
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL Decanoate viz bod 6.6.
Icelandic: Decanoate í kafla 6.6.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli decanoati.
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar hjá sjúklingum með flogaveiki og kvilla sem auka líkur á flogum (t.d. fráhvarfseinkenni áfengisneyslu og heilaskaði).
Czech: • nevysvětlitelná horečka nebo nekontrolovatelné pohyby
Icelandic: Hita sem þú getur ekki útskýrt eða hreyfingar sem þú hefur ekki stjórn á
Czech: které Vám bude podáváno.
Icelandic: Magn lyfs sem þú átt að fá
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Czech: • Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu 25
Icelandic: Miðað við þessa umbreytingu verður skammtur af haloperidoli decanoati 25 til 150 mg hjá flestum sjúklingum.
Czech: • antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Czech: Pokud současně s přípravkem Haldol Decanoate užíváte lithium, může být potřebné zvláštní sledování.
Icelandic: Sérstakt eftirlit gæti þurft ef þú notar litíum og Haldol Decanoate samtímis.
Czech: Během používání přípravku Haldol Decanoate si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
Icelandic: Þú verður að vera vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum á meðan þú notar Haldol Decanoate því þú gætir þurft aðkallandi læknismeðferð.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Icelandic: Það veldur háum hita og verulegri stífni í vöðvum, ruglástandi og meðvitundarleysi.
Czech: imipraminu, desimipraminu), čímž zvyšuje plasmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Icelandic: Haloperidol hamlar umbroti þríhringlaga þunglyndislyfja (t.d. imipramins, desipramins) og eykur þannig plasmaþéttni þeirra lyfja.
Czech: Jak přípravek Haldol Decanoate uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Haldol Decanoate
Czech: Útlum dechu může vyžadovat umělou ventilaci.
Icelandic: Öndunarbæling getur gert öndunaraðstoð nauðsynlega.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
Icelandic: Auk þess var öryggi haloperidols metið hjá 284 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og hjá 1.295 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 16 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði.
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Icelandic: Áður en lykjan er notuð skal rúlla henni í stutta stund á milli beggja lófa til að velgja lyfið.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Czech: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Czech: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Czech: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Icelandic: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním systémem jehly
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním systémem jehly předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním systémem jehly (vícenásobné balení)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Czech: 2 předplněná pera předplněných per (vícenásobné balení)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Czech: 1 předplněné pero
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Czech: Velikost balení
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Czech: • Dobře si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Czech: Věk nad 65 let
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Czech: Umístěte následující položky na čistý, rovný povrch.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Czech: • Podívejte se na průhledové okénko.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže, jak je znázorněno.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Czech: > 32 týdnů
Icelandic: >32 vikur
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Netřepejte
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Czech: Jak pero uchovávat?
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
Czech: (viz obrázek J).
Icelandic: (sjá mynd D).
Czech: ČAS (MĚSÍCE)
Icelandic: Tími (mánuðir)
Czech: • Pero můžete nyní odstranit.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Czech: Průměrná expozice v celé populaci užívající adalimumab byla 762 dnů.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Czech: Co potřebujete k podání injekce?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Czech: b 2stranná P hodnota z log rank testu.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Czech: Datum první registrace: 26. července 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Czech: Je důležité,
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Czech: Pero musíte držet pevně přitisknuté ke kůži, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Czech: klinická remise klinická odpověď (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Czech: 6 měsíců 12 měsíců
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících známek alergické reakce nebo srdečního selhání:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum um ofnæmisviðbrögð eða hjartabilun:
Czech: o Stříkačka je připravena k použití (viz obrázek C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal léku, a to i když je prázdný.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Czech: 6336 Langkampfen RAKOUSKO
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Czech: • astma;
Icelandic: • astmi;
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Czech: 2 předplněná pera (SensoReady) Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Czech: Obrázek J: zkontrolujte zelený indikátor
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Czech: • pocity rychlého bušení srdce;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Czech: o O několik sekund později druhé kliknutí naznačí, že podání injekce je téměr u konce.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Czech: Po podání injekce Zkontrolujte, že zelený indikátor vyplnil okénko (viz obrázek J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Czech: • Možná uvidíte několik kapek roztoku vytékajícího z jehly.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Czech: Adalimumab je k dispozici v dalších silách a lékových formách.
Icelandic: Adalimumab er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Czech: • Pero držte stále pevně proti kůži.
Icelandic: Haltu pennanum áfram þétt við húðina
Czech: Ve sledování po uvedení přípravku na trh v období od ledna 2003 do prosince 2010, a to především u pacientů s revmatoidní artritidou, činil výskyt všech hlášených malignit přibližně 2,7 na 1 000 pacientoroků léčby.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Czech: TNF antagonisté, jako například adalimumab, ovlivňují imunitní systém a jejich použití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Czech: • oteklý obličej, ruce, nohy;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Czech: vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Icelandic: sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)