FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rydapt, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rydapt naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rydapt, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rydapt, glejte navodilo za uporabo.
French: Rydapt n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rydapt je le na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
French: Chez les patients présentant une mutation FLT3, une forme anormale de tyrosine kinase FLT3 stimule la survie et la croissance des cellules de LMA.
Slovenian: Pri bolnikih z mutacijo FLT3, nenormalno obliko tirozin kinaze FLT3, spodbuja preživetje in rast celic AML.
French: Une autre étude principale sur 116 patients atteints d'affections à mastocytes a également démontré l'existence d'un bénéfice.
Slovenian: Koristi so dokazali tudi v drugi glavni študiji, ki je vključevala 116 bolnikov z boleznimi mastocitov.
French: Le principe actif de Rydapt, la midostaurine, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rydapt, midostavrin, je „zaviralec tirozin kinaze".
French: L'étude a évalué la réponse au traitement par Rydapt chez des patients atteints de mastocytose systémique agressive, de mastocytose systémique associée à un cancer du sang ou de leucémie à mastocytes.
Slovenian: V študiji so preučevali odziv na zdravljenje z zdravilom Rydapt pri bolnikih z agresivno sistemsko mastocitozo, sistemsko mastocitozo, povezano s krvnim rakom, ali mastocitno levkemijo.
French: Rydapt ne doit pas être administré aux patients prenant certains autres médicaments ayant une incidence sur son assimilation.
Slovenian: Zdravilo Rydapt se ne sme dajati bolnikom, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki vplivajo na način njegove presnove v telesu.
French: Une étude principale auprès de 717 patients atteints de cette maladie a comparé Rydapt et un placebo (un traitement fictif), administré dans un premier temps en association avec d'autres médicaments anticancéreux, suivi du traitement par Rydapt ou le placebo administré seul chez les patients dont la maladie avait répondu au traitement.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 717 takih bolnikov, so primerjali zdravilo Rydapt s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), na začetku kot dodatek drugim zdravilom proti raku, nato pa v obliki samostojnega zdravljenja z zdravilom Rydapt ali placebom pri bolnikih, pri katerih se je bolezen odzvala.
French: Rydapt bloque également une forme mutée d'une autre enzyme, la kinase KIT, qui joue un rôle important dans la stimulation de la croissance anormale des mastocytes chez les patients atteints d'affections à mastocytes.
Slovenian: Zdravilo Rydapt tudi zavira mutirano obliko drugega encima, KIT-kinaze, ki ima pomembno vlogo pri spodbujanju nenormalne rasti mastocitov pri bolnikih z boleznimi mastocitov.
French: Comment Rydapt est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Rydapt uporablja?
French: En bloquant l'enzyme FLT3 anormale, Rydapt contribue à induire la mort des cellules anormales et à maîtriser la propagation du cancer.
Slovenian: Zdravilo Rydapt z zaviranjem nenormalnega encima FLT3 pripomore k uničenju nenormalnih celic in nadzoru širjenja raka.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: fatigue, septicémie (empoisonnement du sang), pneumonie (infection du poumon), neutropénie fébrile et diarrhée.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so bili utrujenost, sepsa (zastrupitev krvi), pljučnica (okužba pljuč), febrilna nevtropenija in driska.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Rydapt est disponible sur le site web de l'Agence, sous:
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Rydapt je na voljo na spletni strani agencije: akutna mieloična levkemija, mastocitoza.
French: Rydapt est également utilisé seul chez les adultes qui présentent les affections suivantes d'un type de globules blancs appelés «mastocytes»: mastocytose systémique agressive, mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (cancer du sang) et leucémie à mastocytes.
Slovenian: Zdravilo Rydapt se samostojno uporablja tudi pri odraslih z naslednjimi boleznimi vrste belih krvnih celic, imenovanih mastociti: agresivno sistemsko mastocitozo, sistemsko mastocitozo, povezano s hematološko neoplazmo (krvnim rakom), in mastocitno levkemijo.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: neutropénie fébrile, lymphopénie (nombre faible de lymphocytes, un type particulier de globules blancs), infections à l'endroit d'insertion du cathéter (un tube inséré dans une veine), dermatite exfoliative, taux élevés de sucre dans le sang et nausées.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so bili febrilna nevtropenija, limfopenija (nizko število limfocitov, posebne vrste belih krvnih celic), okužbe na mestu katetra (cevke, vstavljene v veno), eksfoliativni dermatitis, visoka raven sladkorja v krvi in navzea (siljenje na bruhanje).
French: Rydapt n'est administré que si la LMA se caractérise par une anomalie génétique particulière appelée «mutation FLT3».
Slovenian: Zdravilo Rydapt se daje le, kadar ima AML posebno genetsko spremembo, imenovano mutacija FLT3.
French: Dans le traitement de la LMA, les effets indésirables les plus couramment observés sous Rydapt (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie fébrile (association d'une fièvre et d'un faible nombre de globules blancs, un effet observé chez presque tous les patients), dermatite exfoliative (inflammation et desquamation de la peau), vomissements, maux de tête, pétéchies (minuscules taches de sang sous la peau) et fièvre.
Slovenian: Kadar se zdravilo Rydapt uporablja za zdravljenje AML, so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) febrilna nevtropenija (zvišana telesna temperatura in nizko število belih krvnih celic, kar se pojavi pri skoraj vseh bolnikih), eksfoliativni dermatitis (vneta koža, ki se lušči), bruhanje, glavobol, petehije (drobne krvave pike pod kožo) in zvišana telesna temperatura.
French: Dans le traitement des affections à mastocytes, les effets indésirables les plus fréquents de Rydapt (touchant au moins un tiers de tous les patients) étaient les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds) et fatigue.
Slovenian: Kadar se je zdravilo uporabljalo za zdravljenje bolezni mastocitov, so bili najpogostejši neželeni učinki (ki se pojavijo pri eni tretjini bolnikov ali več) navzea, bruhanje, driska, periferni edem (otekanje gležnjev in stopal) ter utrujenost.
French: Pour le traitement de la LMA, la dose initiale habituelle est de 50 mg (deux gélules) deux fois par jour, à prendre les jours 8 à 21 d'un cycle de traitement de 28 jours, puis chaque jour lorsque la maladie a répondu au traitement.
Slovenian: Pri AML je običajni začetni odmerek 50 mg (dve kapsuli) dvakrat na dan od 8. do
French: Rydapt est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) de diagnostic récent, un cancer des globules blancs.
Slovenian: Rydapt je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri odraslih z novo diagnosticirano akutno mieloično levkemijo (AML), vrsto raka, ki prizadene bele krvne celice.
French: Le traitement par Rydapt s'est avéré bénéfique chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FTL3.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Rydapt koristi bolnikom z AML, povezano z mutacijo FTL3.
French: C'est pourquoi Rydapt a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), à différentes dates (voir ci-dessous).
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo za redke, zato je bilo zdravilo Rydapt večkrat (glejte datume spodaj) določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Il a été démontré que Rydapt améliore la survie chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FLT3.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Rydapt podaljša preživetje pri bolnikih z AML, povezano z mutacijo FLT3.
French: Comment Rydapt agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Rydapt deluje?
French: Rydapt contient le principe actif midostaurine.
Slovenian: Zdravilo Rydapt vsebuje zdravilno učinkovino midostavrin.
French: Ratio : 2,17 [1,59 ; 2,94]
Slovenian: Razmerje: 2,17 [1,59;2,94]
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
Slovenian: Kaj morajo narediti drugi, če se onesvestite
French: EAC : comité d'arbitrage d'événements.
Slovenian: EAC: Event adjudication committee.
French: • vous allonger sur le côté
Slovenian: • položiti na bok,
French: Les signes d'une réaction allergique grave sont :
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije so:
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
Slovenian: Med obema skupinama zdravljenja ni bilo statistično pomembnih razlik.
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
Slovenian: Na splošno bolniki začnejo zdravljenje z enakim številom bazalnih enot.
French: • les réactions locales s'étendent à d'autres parties de votre corps
Slovenian: • razširitev lokalnih reakcij na druge dele telesa,
French: Ces réactions sont habituellement légères et transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi blage in prehodne in med nadaljevanjem zdravljenja ponavadi izginejo.
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se bosta odločila:
French: Différence : -0,03 [-0,20 ; 0,14]
Slovenian: Razlika: -0,03 [-0,18;0,13]
French: • vous avez des difficultés à respirer
Slovenian: • težko dihanje,
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete več kot eno vrsto insulina.
French: Nocturne confirmée 3
Slovenian: Potrjene nočne3
French: N'arrêtez pas d'utiliser votre insuline sans en avoir parlé à votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom.
French: Pour plus d'informations, voir « réaction allergique grave » ci-dessus.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte odstavek »Resna alergijska reakcija« zgoraj.
French: IC : interval de confiance à 95 %.
Slovenian: 95 % interval zaupanja.
French: Veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Slovenian: Še posebej morate biti pozorni na:
French: Si elles ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Slovenian: Če ne minejo po nekaj tednih, pojdite k zdravniku.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule si :
Slovenian: Vprašajte zdravnika, ali lahko vozite, v primeru da:
French: • Suivez toujours les recommandations de votre médecin en ce qui concerne la dose.
Slovenian: • Vedno upoštevajte zdravnikova priporočila glede odmerka.
French: Ce médicament contient deux types d'insulines :
Slovenian: To zdravilo vsebuje dve vrsti insulina:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati s katerim koli drugim zdravilom.
French: Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
French: Information importante concernant certains composants de Ryzodeg
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ryzodeg
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES, SI NÉCESSAIRE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement de l'insuline.
Slovenian: To je normalno, vendar morate kljub temu preveriti pretok insulina.
French: Il s'agit d'une accumulation d'acide dans le sang parce que l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre.
Slovenian: To je kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobo namesto sladkorja.
French: L'hypoglycémie nocturne confirmée était définie comme un épisode survenant entre minuit et 6 heures du matin.
Slovenian: Potrjena nočna hipoglikemija je bila opredeljena kot hipoglikemija med polnočjo in 6. uro zjutraj.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
Slovenian: • Pustite iglo pod kožo vsaj 6 sekund, da zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
French: IAspB 30
Slovenian: BIAsp 30
French: Effets généraux du traitement du diabète
Slovenian: Splošni učinki zaradi zdravljenja sladkorne bolezni
French: • Si vous ne répondez pas à une injection de glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Slovenian: • Če se ne odzovete na injekcijo z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
French: Vous devez donc contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent que d'habitude.
Slovenian: Koncentracijo krvnega sladkorja morate torej kontrolirati bolj pogosto kot običajno.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et présentés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA organskih sistemih.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie (voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v nadaljevanju).
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
Slovenian: • koliko zdravila Ryzodeg boste potrebovali vsak dan in ob katerem obroku (katerih obrokih) ga boste jemali,
French: * Produites dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Slovenian: *Pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
French: Ce médicament n'a pas d'influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: To zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
Slovenian: Trajanje delovanja posameznega odmerka zdravila Ryzodeg je več kot 24 ur.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Slovenian: Pri podganah se je insulin degludek izločal v mleko; koncentracija v mleku je bila nižja kot v plazmi.
French: • Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Slovenian: • Izmerite si krvni sladkor, če imate to možnost, in počivajte.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + metformin
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes 2A à 2C jusqu'à 6 fois.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6 krat.
French: Confirmée 3
Slovenian: Potrjene3
French: • vous ne vous sentez soudainement pas bien et vous transpirez
Slovenian: • nenadno slabo počutje in znojenje,
French: Il ne doit pas être rerempli.
Slovenian: Ne sme se ga znova polniti.
French: Ryzodeg avec de l'alcool
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg skupaj z alkoholom
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
Slovenian: Zasnova študije je vključevala shemo standardiziranega zdravljenja, omogočala pa je tudi nekatere prilagoditve, da bi se zadovoljile potrebe posameznih bolnikov.
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai chez des enfants âgés de 2 ans jusqu'à moins de 18 ans.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sta bili dokazani v dolgoročnem preskušanju pri otrocih, starih od 2 let do 18 let.
French: EXP Après la première utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Slovenian: Po prvem odprtju: porabite v 4 tednih.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na insulin degludek, insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Slovenian: Nikoli ga ne injicirajte v veno ali mišico.
French: Dans ce cas, ramenez-le à votre pharmacien.
Slovenian: Vrnite ga v lekarno.
French: Ne jetez pas l'aiguille usagée avec les ordures ménagères.
Slovenian: Uporabljene igle ne zavrzite med gospodinjske odpadke.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Ryzodeg chez :
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov preskušanj z zdravilom Ryzodeg za:
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/(kg*min))
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/(kg*min))
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Slovenian: Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première utilisation, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Comment injecter
Slovenian: Kako injicirati
French: Ceci provoque un gonflement autour de vos chevilles et des autres articulations.
Slovenian: To povzroči otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Slovenian: Tako zagotovite, da dobite celoten odmerek insulina.
French: Si vous êtes malvoyant, reportez-vous à la rubrique 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
French: • vous avez eu récemment plusieurs fois un taux de sucre trop bas dans le sang.
Slovenian: • ste imeli pred kratkim večkrat prenizek krvni sladkor.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas d'insuline du tout.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Slovenian: Vsem, s katerimi živite oz. se družite, povejte, da imate sladkorno bolezen.
French: Si les réactions deviennent graves, arrêtez d'utiliser Ryzodeg et consultez immédiatement un médecin.
Slovenian: Če reakcije postanejo resne, prenehajte uporabljati zdravilo Ryzodeg in nemudoma obiščite zdravnika.
French: Variation moyenne
Slovenian: Povprečna sprememba
French: Après la première utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Slovenian: Po prvem odprtju: ne shranjujte v hladilniku.
French: Ryzodeg 100 unités/ml.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavja 4.5, 4.8 in 4.9).
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
Slovenian: Če se zdravilo Ryzodeg uporablja enkrat na dan, je, v primeru potrebe po uporabi višjih odmerkov, treba razmisliti o prehodu na odmerjanje dvakrat na dan, npr. da se izognemo pojavu hipoglikemije.
French: • Appelez immédiatement un médecin.
Slovenian: • Nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement avec un tampon de coton.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite z bombažno blazinico.
French: L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une liaison aux protéines plasmatiques > 99 % dans le plasma humain.
Slovenian: Porazdelitev Afiniteta insulina degludek za serumski albumin ustreza > 99 % vezavi na plazemske beljakovine v človeški plazmi.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let (glejte poglavje 5.1).
French: L'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 à 3 jours d'administration de la dose.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 2 do 3 dneh uporabe.
French: 6 Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Slovenian: 6 Koliko je preostalega insulina?
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Slovenian: Lokalne reakcije: na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije.
French: Afin d'éviter des erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients et les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever le médicament de la cartouche du stylo prérempli.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, zdravstveni delavci in bolniki nikoli ne smejo uporabiti injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika.
French: La liaison de l'insuline asparte aux protéines plasmatiques est faible (< 10 %), ce qui est similaire à ce que l'on observe avec l'insuline humaine naturelle.
Slovenian: Vezava insulina aspart na beljakovine v plazmi je majhna (< 10 %), podobna kot pri navadnem človeškem insulinu.
French: Cette évaluation soutient l'utilisation de Ryzodeg chez des adolescents diabétiques de type 2.
Slovenian: Ocena podpira uporabo zdravila Ryzodeg pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation correcte du stylo.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
French: • Ryzodeg doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Slovenian: • Zdravilo Ryzodeg je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje).
French: Tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Une petite bulle d'air peut rester au bout de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Slovenian: Na vrhu igle ostane majhen zračni mehurček, a ne bo injiciran.