FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe] EU/1/16/1161/003 [pachet cu cartuș și stilou]
English: Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Romanian: Introduceți un cartuș Movymia nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
English: It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
Romanian: De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartuș și înfundarea acului.
English: If you stop using Movymia
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Movymia
English: Renal failure/impairment
Romanian: Insuficienţă / afectare renală
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Romanian: Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Movymia (vezi spațiile de pe cutie:
English: The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Romanian: Pachetul cu un cartuș și un stilou trebuie utilizat pentru inițierea tratamentului.
English: Pregnancy Movymia is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Romanian: Sarcina Movymia este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
English: - Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
English: Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Movymia Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
English: A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Romanian: Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
English: The pen and injection needles are not included with Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecție nu sunt incluse în Movymia.
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută, edem oro/facial, urticarie generalizată, durere toracică, edeme (în special periferice)
English: Movymia should not be used in growing adults.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
English: Use only with Movymia Pen.
Romanian: A se utilizați numai cu Movymia Pen.
English: Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
English: • if you suffer from serious kidney problems.
Romanian: dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
English: - Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
Romanian: Creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline.
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
English: • if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia).
Romanian: dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
English: What Movymia is and what it is used for What you need to know before you use Movymia How to use Movymia
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia Cum să utilizaţi Movymia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Movymia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: How to use Movymia
Romanian: Cum să utilizaţi Movymia
English: Disposal of Movymia Pen and used accessories
Romanian: Aruncarea Movymia Pen și a aceesoriilor utilizate
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Romanian: Incidența cumulativă a fracturilor clinice (fracturi vertebrale și non-vertebrale) a fost de 4,8% la pacienții tratați cu teriparatid și de 9,8% la pacienții tratați cu risedronat, risc relativ (IÎ 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
English: Instructions for use Movymia Pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
English: • increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
English: Movymia is supplied in a cartridge.
Romanian: Movymia este furnizat într-un cartuș.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
English: • your Movymia Pen with inserted cartridge
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
English: It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
English: In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Romanian: În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
English: Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Romanian: A nu se îndepărta cartușul din stiloul injector după prima utilizare.
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Sunt disponibile informații detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Movymia always read the Instructions for Use of Movymia Pen, which is included in the carton of the pen.
Romanian: Pentru a asigura utilizarea corectă a Movymia citiți întotdeauna Instrucțiunile pentru utilizare a Movymia Pen, care sunt incluse în cutia stiloului injector.
English: Hypercholesterolaemia
Romanian: Hipercolesterole mie
English: • Store your Movymia Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Romanian: • Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Romanian: Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou, care conține o cutie cu cartușul Movymia și o cutie cu Movymia Pen.
English: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
English: Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei În timpul administrării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
English: - As soon as you have finished the injection, attach the outer needle protective cap on the pen needle and screw the cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Romanian: De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
English: Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
English: - Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
English: - Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
English: This will keep the remaining Movymia sterile and prevent leaking from the pen.
Romanian: Astfel, cantitatea de Movymiarămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
English: F: Attach a new pen needle as follows:
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
English: The pen is customised for use with Movymia only.
Romanian: Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Movymia.
English: Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Movymia ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Movymia Pen ambalat separat într-o cutie.
English: After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Romanian: După introducerea cartușului în stiloul injector (pen), stiloul injector împreună cu cartușul atașat trebuie puse la frigider imediat după fiecare utilizare.
English: 1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
English: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Romanian: Incontinenţă urinară, poliurie, micţiuni nocturne imperioase, nefrolitiază
English: Administration using the Movymia Pen
Romanian: Administrare prin folosirea Movymia Pen
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
English: Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
English: Movymia cartridge
Romanian: Movymia cartuș
English: • spinning sensation
Romanian: • senzație de rotire
English: Movymia Pen parts
Romanian: Componentele Movymia Pen
English: Movymia must not be used with any other pen.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Movymia cu niciun alt stilou injector.
English: • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
English: Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
English: Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
Romanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
English: {Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
Romanian: {Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
English: Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
English: Other medicines and Movymia
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
Romanian: dacă aţi făcut radioterapie osoasă.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
English: Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Romanian: Cițiți Prospectul pentru cartușul Movymia, care este furnizat separat.
English: Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduceți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
English: How to store Movymia
Romanian: Cum se păstrează Movymia
English: - Replace the cap on your pen.
Romanian: Înlocuiți capacul stiloului.
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
English: 1 cartridge 3 cartridges
Romanian: 1 cartuș 3 cartușe
English: Removing the pen needle
Romanian: Îndepărtarea acului stiloului
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă
English: If you have a bone disease, tell your doctor.
Romanian: Dacă un ac rupt rămâne blocat în piele adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Before disposing of the Movymia Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul stiloului și cartușul înainte de aruncarea Movymia Pen.
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă teriparatid
English: • a compatible pen needle
Romanian: • un ac pentru stilou compatibil
English: Solution for injection
Romanian: Pregătirea stiloului injector pentru utilizare
English: Laboratorio STADA, S.L.
Romanian: STADA Poland Sp.
English: Pain in limb Muscle cramps
Romanian: Crampe musculare
English: Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Romanian: Movymia este contraindicat la femeile care alăptează.
English: Compatible pen needles
Romanian: Ace pentru stilou compatibile
English: Movymia cartridge and pen
Romanian: Movymia cartuș și stilou injector
English: Tel: + 34 934738889
Romanian: Laboratorio STADA, S.L. Tel: + 34 934738889
English: Troubleshooting
Romanian: Hipersudoraţie
English: STADA Poland Sp. z.o o. Tel: + 48 227377920
Romanian: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: + 420 257888111
English: • Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder.
Romanian: • Înșurubați acul stiloului în sensul acelor de ceasornic pe suportul cartușului.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Romanian: ANEXA III CONDIŢIILE AUTORIZAŢIILOR DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Romanian: Pentru ca suspendarea să fie ridicată, titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor fi obligaţi să pună la dispoziţia autorităţilor naţionale competente următoarele:
English: • Talk to your doctor if you are over 65.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta peste 65 ani.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Romanian: Deținătorul acestei Autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
English: Subjects were followed for 4,237 person-years.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 persoane-ani.
English: If you take more Truvada than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Truvada decât trebuie
English: Then take the next dose at your usual time.
Romanian: Luați următoarea doză la ora dumneavoastră obișnuită.
English: What Truvada is and what it is used for
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează
English: Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Romanian: De aceea, aceleași probleme pot apărea dacă Truvada este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
English: Years living with study partner Years aware of discordant status
Romanian: Ani de trai cu partenerul din studiu Ani de cunoaștere a statusului discordant
English: Truvada with food and drink
Romanian: Truvada împreună cu alimente și băuturi
English: Subjects were followed for 7,830 person-years.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 persoane-ani.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
English: No human data on the effect of Truvada are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul Truvada.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
English: • If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Romanian: • Dacă aveți hepatită B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Truvada fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: If you have hepatitis B or C, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Romanian: Dacă aveți hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Romanian: Totuși, după cum este de așteptat la acest grup de pacienți, creșterea valorilor AST și ALT s-a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
English: • palpitations, tremor or hyperactivity
Romanian: • palpitații, tremor sau hiperactivitate
English: • Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Romanian: • Deși există date clinice limitate privind utilizarea Truvada la gravide, de regulă, medicamentul nu se folosește decât dacă este absolut necesar.
English: What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Truvada Cum să luați Truvada
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Romanian: Deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
English:  If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Romanian:  Dacă observați aceste sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
English:  Do not stop taking Truvada without contacting your doctor.
Romanian:  Nu încetați să luați Truvada fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Romanian: Administrarea Truvada împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente,
English: • Truvada may affect your kidneys.
Romanian: • Truvada vă poate afecta rinichii.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Romanian: Dacă este adecvată, poate fi permisă reluarea tratamentului pentru hepatita B.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Truvada