FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Swedish: Lettland Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in och som har samband med självmordsbeteende hos barn och ungdomar.
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Swedish: Danmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Duitsland S.A. Laboratoires S.M.B.
Swedish: Tyskland S.A. Laboratoires S.M.B.
Dutch: TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Swedish: Tjeckien TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
Swedish: Nederländerna Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Swedish: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Swedish: Grekland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Swedish: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Duitsland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Swedish: Tyskland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Swedish: Kommissionen uppmanade CHMP att yttra sig om huruvida godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller de ovan angivna aktiva substanserna skall bibehållas, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutligt.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Swedish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Swedish: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Swedish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Swedish: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Swedish: Grekland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Hamburg, Tyskland
Swedish: Hamburg, Germany
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Swedish: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Duitsland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Swedish: Tyskland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Dutch: Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Swedish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Swedish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Swedish: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Swedish: Storbritannien Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat för behandling av egentlig depression och/eller ångesttillstånd, eftersom resultaten från kliniska prövningar med vuxna patienter inte visade några effekter jämfört med placebo och således var negativa.
Dutch: Frankrijk Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Swedish: Frankrike RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Dutch: Frankrijk Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Swedish: Frankrike Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Swedish: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Swedish: Frankrike CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Swedish: Grekland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Frankrike BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Swedish: Danmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Swedish: Nederländerna Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Swedish: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Swedish: Storbritannien Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Dutch: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Swedish: Storbritannien Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Swedish: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Swedish: Frankrike Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Swedish: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Swedish: Nederländerna Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Swedish: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Swedish: Nederländerna Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Swedish: Grekland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Swedish: Nederländerna Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Swedish: Grekland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Swedish: Nederländerna Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Swedish: Grekland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Swedish: Grekland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Swedish: Tyskland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Denemarken Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Swedish: Danmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Swedish: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Swedish: Nederländerna AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Swedish: Tyskland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Duitsland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Swedish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Dutch: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
Swedish: Tyskland SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Frankrijk Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Swedish: Frankrike Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Dutch: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Swedish: Tjeckien PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Swedish: Tyskland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Swedish: Storbritannien Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Dutch: Griekenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Swedish: Grekland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Dutch: Denemarken Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Swedish: Danmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Dutch: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Swedish: Storbritannien CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Swedish: Grekland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Swedish: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: H-1103, Budapest Hungary
Swedish: H-1103, Budapest
Dutch: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Swedish: Storbritannien Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Dutch: H - 1103 Budapest HUNGARY
Swedish: H - 1103 Budapest
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
Swedish: Tyskland HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Nederland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Swedish: Nederländerna ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Swedish: Tyskland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Swedish: Slovenien Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA
Dutch: Nederland GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Swedish: Nederländerna GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Swedish: Tyskland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Swedish: Tjeckien SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02
Dutch: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Swedish: Storbritannien SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Swedish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Dutch: Griekenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Swedish: Grekland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Dutch: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Swedish: Grekland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Swedish: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Swedish: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Dutch: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Swedish: Storbritannien Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Swedish: Grekland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Swedish: Grekland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Swedish: Danmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat er sprake was van een potentieel signaal voor een toename van suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die met SSRI's en SNRI's behandeld worden.
Swedish: CHMP kom fram till att det finns ett potentiellt symptom på ökat självmordsbeteende, inbegripet självmordsförsök och självmordstankar och/eller relaterat beteende såsom självskadebeteende, fientlighet och humörsvängningar hos barn och ungdomar som behandlas med SSRI
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Swedish: Frankrike ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Swedish: Nederländerna Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Dutch: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Dutch: Oostenrijk Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Swedish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar [Fantasienaam] voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is.
Swedish: Trots detta kan [Fantasinamn] skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Dutch: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Swedish: Storbritannien Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Dutch: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Griekenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Swedish: Grekland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Dutch: Denemarken Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Swedish: Danmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Dutch: APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Swedish: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Dutch: Duitsland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Swedish: Tyskland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Dutch: Denemarken Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Swedish: Danmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Swedish: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Swedish: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Dutch: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmomhulde tablet
Swedish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmdragerad tablett
Dutch: Griekenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Swedish: Grekland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
Swedish: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Swedish: Danmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Denemarken 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Swedish: Danmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Dutch: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spanje
Swedish: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Dutch: - het CHMP, in het licht van beschikbare gegevens uit klinische studies, van mening was dat er een signaal is voor suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met selectieve serotonine-heropnameremmers en selectieve serotonine-norepinefrine-heropnameremmers, zoals de voornoemde geneesmiddelen;
Swedish: - Kommittén fann, med beaktande av de uppgifter från kliniska försök som fanns tillgängliga, att det finns tecken på självmordsbeteende, inbegripet självmordsförsök och självmordstankar och/eller relaterat beteende såsom självskadebeteende, fientlighet och humörsvängningar hos barn och ungdomar som behandlas med selektiva serotoninåterupptagshämmare samt serotonin-norepinefrinupptagshämmare såsom de ovan angivna läkemedlen.
Dutch: Nederland Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Swedish: Nederländerna Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Dutch: IV.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE BIJLSUITER VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Swedish: IV.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING PÅ BIPACKSEDELN FÖR ATOMOXETIN
Dutch: Griekenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Swedish: Grekland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Dutch: Duitsland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Swedish: Tyskland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Dutch: Noorwegen Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Swedish: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Dutch: Nederland Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Swedish: Nederländerna Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Dutch: Nederland Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Swedish: Nederländerna Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Dutch: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenien Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Swedish: Slovakien A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Dutch: Nederland Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Swedish: Nederländerna Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Dutch: Noorwegen Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Swedish: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline B.V.
Swedish: Nederländerna GlaxoSmithKline B.V.
Dutch: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Swedish: Storbritannien Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Swedish: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Dutch: BIJLAGE IV WIJZIGINGEN VAN DE BIJSLUITER
Swedish: BILAGA IV ÄNDRINGAR I BIPACKSEDELN
Dutch: Bovendien waren er een paar onderzoeken met patiënten die leden aan ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Swedish: Därutöver gjordes några försök med patienter som lider av ADHD.
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Swedish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Dutch: Hongarije Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Swedish: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Dutch: PFIZER SPOL.
Swedish: Tjeckien PFIZER SPOL.
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Dutch: Griekenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Swedish: Grekland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Dutch: Duitsland Esparma GmbH Postfach 1461
Swedish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Swedish: Nederländerna Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Dutch: Noorwegen Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Swedish: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Dutch: Slowakije N.V.
Swedish: Slovakien N.V.
Dutch: Denemarken Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Swedish: Danmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Dutch: Denemarken Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Swedish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Dutch: Nederland Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Swedish: Nederländerna Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Swedish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Dutch: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Swedish: Tjeckien SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Dutch: Duitsland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Swedish: Tyskland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Dutch: Griekenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Swedish: Grekland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Dutch: Oostenrijk Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Swedish: Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Dutch: Nederland Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Swedish: Nederländerna Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Dutch: Frankrijk MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Swedish: Frankrike MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Dutch: Frankrijk SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Swedish: Frankrike SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Dutch: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Swedish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tablettten
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Swedish: III.2 ÄNDRINGAR SOM SKALL FÖRAS IN I RELEVANT AVDELNING I PRODUKTRESUMÉN FÖR ATOMOXETIN