FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réactions au site d'injection (brûlure et/ou sensation de piqûre de courte durée, eczéma, œdème/gonflement, éruption de type urticaire, hématome, induration, tuméfaction, vésicule, papule et érythème), Inflammation, Anomalie labiale, Papillite, Rugosité/sécheresse, Raideur, Trauma, Eruption varicelliforme, Hémorragie au point de ponction veineuse, Sensation de chaleur, Chaleur au toucher
Spanish: Molestias en el lugar de inyección (Quemazón y/o Escozor de corta duración, Eczema, Edema/Hinchazón, Erupción de tipo urticaria, Hematoma, Induración, Nódulos, Vesículas, pápula y eritema), Inflamación, Anormalidad en los labios, Papilitis, Aspereza/Sequedad, Rigidez, Trauma, Erupción tipo varicelosa, Hemorragia en el lugar de venopunción, Sensación de calor, Calor al tacto
French: • Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : réaction au site d'injection incluant gonflement ou ecchymose; irritabilité ; éruption (y compris éruption de type rougeole, éruption de type varicelle, et éruption au site d'injection) ; infection respiratoire supérieure; vomissement et diarrhée.
Spanish: • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): molestias en el lugar de inyección consistentes en hinchazón o marca dolorosa; irritabilidad; erupción (incluyendo erupción de tipo sarampión, erupción de tipo varicelosa y erupción en el lugar de inyección); infección de las vías respiratorias superiores; vómitos y diarrea.
French: Convulsions Fébriles
Spanish: Crisis febriles
French: Virus de la rubéole souche Wistar RA 27/3........................................... ≥ 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle souche Oka/Merck ................................................ ≥ 3,99 log10 UFP
Spanish: Virus del sarampión cepa Enders' Edmonston ......................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la parotiditis cepa Jeryl Lynn [Nivel B] .................................≥ 4,30 log10 CCID50 Virus de la rubéola cepa Wistar RA 27/3 .............................................≥ 3,00 log10 CCID50 Virus de la varicela cepa Oka/Merck ....................................................≥ 3,99 log10 UFP
French: Merck Sharp & Dohme Cyrpus Limited Τηλ: +80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Τηλ: +80000 673 (357 22866700) cyprus_info@merck.com
French: Ataxie, Convulsions, Céphalées, Cris persistants, Hyperkinésie, Hypersomnie, Léthargie, Tremblements
Spanish: Ataxia, Convulsión, Dolor de cabeza, Llanto agudo, Hiperquinesia, Hipersomnia, Letargo, Temblor
French: Classe pharmacothérapeutique: Vaccins, vaccin viral, code ATC: J07BD54.
Spanish: Código ATC: J07BD54.
French: Douleur abdominale, Selles sanglantes, Ulcère de la bouche
Spanish: Dolor abdominal, Hematoquecia, Úlcera bucal
French: Encéphalite et encéphalopatie Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie inflammatoire et de décès comme une conséquence directe d'une infection disséminée par le virus de la rougeole contenu dans le vaccin ont été rapportés (voir rubrique 4.3); des cas d'infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons et de la rubéole ont également été rapportés..
Spanish: En individuos gravemente inmunocomprometidos que han sido vacunados de forma inadvertida con la vacuna que contiene sarampión, se han notificado encefalitis con cuerpos de inclusión del sarampión, neumonitis y desenlace mortal como consecuencia directa de la infección diseminada por el virus vacunal del sarampión (ver sección 4.3); también se ha notificado infección diseminada por el virus vacunal de la rubeola y la parotiditis.
French: Erythème polymorphe, Herpès simplex, Impetigo, Panniculite, Purpura, Induration cutanée, Syndrome de Stevens-Johnson, Coup de soleil.
Spanish: Eritema multiforme, Herpes simple, Impétigo, Paniculitis, Púrpura, Induración en la piel, Síndrome de Stevens-Johnson, Quemaduras solares
French: N'utilisez jamais ProQuad
Spanish: No use ProQuad
French: De plus, d'autres événements indésirables ont été rapportés après la commercialisation de ProQuad et/ou au cours d'essais cliniques et suite à la commercialisation du vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. ainsi que des vaccins monovalents rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. ou avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).
Spanish: Además, se han notificado otros acontecimientos adversos con el uso post-comercialización de ProQuad y/o en ensayos clínicos y en el uso post-comercialización de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc., las vacunas monovalentes frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., o Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
French: Eruption au site d'injection
Spanish: ‡ en el lugar de inyección, erupción en el lugar de inyección
French: Les seuls effets indésirables systémiques liés au vaccin et rapportés à une fréquence significativement plus élevée chez les sujets ayant reçu la formulation précédente de ProQuad comparés aux sujets ayant reçu le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) étaient la fièvre (39,4°C équivalent rectal ou considérée élevée) et l'éruption morbilliforme.
Spanish: Las únicas reacciones adversas sistémicas relacionadas con la vacuna notificadas en un porcentaje mayor en los individuos que recibieron la formulación anterior de ProQuad comparado con los individuos que recibieron vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) fueron fiebre (≥39,4 °C equivalente rectal o febril) y erupción similar a la del sarampión.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés suite à l'utilisation d'au moins l'un des produits suivants: ProQuad, de précédentes formulations de vaccins monovalent et de vaccins combinés contre la rougeole, les oreillons, et la rubéole fabriqués par Merck & Co., Inc, ou de Vaccin vivant contre la Varicelle (Oka/Merck).
Spanish: Se han comunicado otros efectos adversos con la administración de al menos una de las siguientes vacunas: ProQuad, formulaciones anteriores de vacunas monovalentes y de vacunas combinadas de sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., o Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
French: Reprendre la totalité du vaccin reconstitué dans le flacon avec la même seringue et injecter la totalité du volume.
Spanish: Extraer en la misma jeringa todo el contenido de vacuna reconstituida del vial e inyectar el volumen total.
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine, voir rubrique 4.3
Spanish: Esta vacuna contiene trazas de neomicina.
French: 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .............. au minimum 3,00 log10 DICC 50* Virus de la varicelle
Spanish: 2 cepa Wistar RA 27/3 (vivos, atenuados) ...............no menos de 3,00 log10 CCID50* Virus de la varicela
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Spanish: Antes de mezclar con el disolvente, el polvo de la vacuna es una masa cristalina compacta de color blanco a amarillo pálido.
French: Ces résultats étaient comparables à la réponse immunitaire induite par l'administration concomitante d'une dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. en des sites d'injection séparés.
Spanish: Estos resultados fueron similares a las tasas de respuesta inmune inducida por administración concomitante de una dosis única de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc en distintos lugares de inyección.
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide clair, de jaune pâle à légèrement rose.
Spanish: Cuando está completamente mezclada, la vacuna es un líquido de amarillo claro pálido a rosa claro.
French: Douleur de l'abdomen supérieur, Fèces anormales, Constipation, Flatulences, Nausée, Hypersialorrhée, Stomatite, Trouble de la poussée dentaire
Spanish: Dolor abdominal superior, Heces anormales, Estreñimiento, Flatulencia, Náuseas, Incremento de la salivación, Estomatitis, Erupción dental
French: Glutamate monosodique Phosphate de sodium Bicarbonate de sodium Phosphate de potassium Chlorure de potassium Milieu 199 avec sels de Hanks Milieu minimum essentiel Eagle (MEM) Néomycine
Spanish: Medio 199 con sales de Hanks Medio Mínimo Esencial, Eagle (MEM) Neomicina
French: 1 souche Edmonston Enders (vivant, atténué) ....... au minimum 3,00 log10 DICC50*
Spanish: 1 cepa Enders' Edmonston (vivos, atenuados) ........no menos de 3,00 log10 CCID50*
French: clic@merck.com
Spanish: msdromania@merck.com
French: Le médecin possède une liste plus complète des effets indésirables de ProQuad et de tous les composants du vaccin (le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc. et du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck)).
Spanish: Su médico dispone de una relación más amplia de efectos adversos para ProQuad y para los componentes de ProQuad (vacunas frente al sarampión, parotiditis y rubéola fabricadas por Merck & Co., Inc., y Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck)).
French: Conserver le flacon de poudre dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar el vial de polvo en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
French: Le taux de séroconversion pour la varicelle était uniformément élevé (de 97,9% à 99,8% parmi toutes les études) cependant, une corrélation entre séroconversion et protection clinique n'a pas été clairement établie, En considérant un titre d'anticorps post vaccinal  5 unités/ml gpELISA (titre d'anticorps pour lequel une corrélation élevée avec la protection à long terme a été démontrée), le taux de réponse au vaccin était de 90,9 % (de 80.8% à 94.5%) pour la varicelle.
Spanish: La tasa de respuesta a la vacuna fue del 90,9 % (rango de 80,8 % a 94,5 %) para varicela en base a un nivel de anticuerpos después de la vacunación ≥ 5 unidades gpELISA/ml (un nivel de anticuerpos que se ha visto que está altamente correlacionado con la protección a largo plazo).
French: Bronchiolite, Erythème fessier à Candida, Candidose, Cellulite, Laryngite infectieuse, Gastroentérite virale, Maladie main-pied-bouche, Grippe, Laryngite striduleuse, Infection respiratoire, Infection cutanée, Angine, Varicelle
Spanish: Bronquiolitis, Eritema del pañal por Candida, Candidiasis, Celulitis, Crup infeccioso, Gastroenteritis viral, Enfermedad de mano, pie y boca, Gripe, Pseudocrup, Infección respiratoria, Infección cutánea, Amigdalitis, Varicela Conjuntivitis viral
French: Après une dose de ProQuad, les MGT pour la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables à celles qui avaient été observées après l'administration concomitante d'une seconde dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., en des sites d'injection séparés.
Spanish: Después de la dosis de ProQuad, los GMTs para sarampión, parotiditis, rubéola y varicela fueron similares a las de una segunda dosis de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc. administradas de forma concomitante en lugares separados de inyección.
French: Asthme, Congestion pulmonaire, Sinusite, Eternuement, Respiration sifflante
Spanish: Asma, Congestión pulmonar, Trastornos de senos, Estornudos, Sibilancia
French: Enfants ayant reçu ProQuad entre l'âge de 4 et 6 ans après une primo-vaccination avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc.
Spanish: Niños que recibieron ProQuad entre los 4 y 6 años de edad después de una vacunación primaria con Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
French: Aussi, une attention particulière est recommandée lorsque la vaccination d'une femme qui allaite est envisagée.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se considere la administración de ProQuad a mujeres en período de lactancia.
French: Les taux d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole induits par ProQuad sont similaires à ceux qui sont observés après vaccination par le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc.
Spanish: ProQuad obtiene tasas de respuesta de anticuerpos frente a sarampión, parotiditis y rubéola similares a las observadas después de la vacunación con la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc.
French: • les femmes enceintes sans antécédent connu de varicelle ou présentant une sérologie négative,
Spanish: • mujeres embarazadas sin historial positivo documentado de varicela ni evidencia de laboratorio de infección previa;
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, HCI, NaOH.
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, HCl, NaOH.
French: Prélever la totalité du solvant dans une seringue.
Spanish: Extraer el volumen completo de disolvente en una jeringa.
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que ProQuad peut être administré aux sujets âgés entre 9 et 12 mois, dans certaines circonstances (par exemple conformément aux recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire).Dans de tels cas, les sujets doivent recevoir une seconde dose de ProQuad, avec un minimum de 3 mois d'intervalle, afin d'assurer une protection optimale contre la rougeole et la varicelle (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: Los datos de seguridad e inmunogenicidad muestran que ProQuad se puede administrar a individuos entre 9 y 12 meses de edad, bajo circunstancias especiales (por ejemplo, de acuerdo con las recomendaciones oficiales o cuando se considera necesaria una protección temprana).
French: La transmission de ce virus à des personnes "réceptives" en contact avec des sujets vaccinés n'a pas été formellement démontrée.
Spanish: No hay evidencia confirmada que indique que dichos virus se transmitan a personas susceptibles que estén en contacto con los individuos vacunados.
French: Le seul effet indésirable qui a été plus fréquent chez les sujets ayant reçus ProQuad que chez les sujets ayant reçus le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. a été une éruption au site d'injection.
Spanish: La única reacción adversa relacionada con la vacuna que fue más frecuente entre los receptores de ProQuad que entre los receptores de Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck) y vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc, fue la erupción en el lugar de inyección.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Spanish: Sacarosa, gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, glutamato monosódico, fosfato sódico, bicarbonato sódico, fosfato potásico, cloruro potásico, medio 199 con sales de Hanks, MEM, neomicina, rojo fenol, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
French: asymptomatiques, déficits en sous-classe d'IgG, neutropénie congénitale, maladie granulomateuse chronique, déficits en complément).
Spanish: La vacunación puede ser considerada en pacientes con determinadas inmunodeficiencias dónde los beneficios sobrepasan a los riesgos (por ejemplo personas con VIH asintomático, deficiencias de subclases de IgG, neutropenia congénita, enfermedad granulomatosa crónica, y enfermedades con déficit del complemento).
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant).
Spanish: Vacuna de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos).
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en seringue préremplie :
Spanish: ProQuad con Disolvente para reconstitución suministrado en una jeringa precargada:
French: Chlorure de sodium
Spanish: Cloruro potásico
French: Prélever la totalité du contenu du flacon de solvant avec une seringue.
Spanish: Extraer el contenido completo de disolvente del vial en una jeringa.
French: • les nouveau-nés de mère sans antécédent connu de varicelle ou présentant une sérologie négative.
Spanish: • recién nacidos de madres sin historial positivo documentado de varicela ni evidencia de laboratorio de infección previa.
French: ProQuad poudre et solvant pour suspension injectable.
Spanish: ProQuad polvo y disolvente para suspensión inyectable.
French: L'immunogénicité a été étudiée dans 5 essais cliniques randomisés, chez des enfants âgés de 12 à 23 mois sans antécédents de rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Spanish: La inmunogenicidad fue estudiada en niños de 12 a 23 meses de edad con un historial clínico negativo de sarampión, parotiditis, rubéola y varicela que participaron en 5 ensayos clínicos aleatorizados.
French: Ces données suggèrent un cas additionnel de convulsions fébriles pour 2 600 enfants vaccinés avec ProQuad comparativement à ceux vaccinés séparément avec le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).Ces données ont été confirmées par une étude observationnelle après commercialisation menée par les "Centers for Disease Control and Prevention" américains.
Spanish: Estos datos sugieren un caso adicional de crisis febril por cada 2.600 niños vacunados con ProQuad comparado con la administración por separado de la vacuna frente a sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por Merck & Co., Inc y la Vacuna de Varicela de virus vivos (Oka/Merck).
French: Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa precargada.
French: 10 flacons (poudre) + 10 seringues préremplies sans aiguille (solvant) 20 flacons (poudre) + 20 seringues préremplies sans aiguille (solvant)
Spanish: 1 vial (polvo) + 1 jeringa precargada sin aguja (disolvente) 10 viales (polvo) + 10 jeringas precargadas sin aguja (disolvente) 20 viales (polvo) + 20 jeringas precargadas sin aguja (disolvente)
French: Rétinite nécrosante, rapportée après commercialisation chez des sujets immunodéprimés.
Spanish: Individuos inmunocomprometidos (ver sección 4.3) Se ha notificado tras la comercialización retinitis necrotizante en individuos inmunocomprometidos.
French: ProQuad - Poudre en flacon et solvant en seringue préremplie sans aiguille- Boîte de 1, 10, 20
Spanish: ProQuad - Polvo en vial y disolvente en jeringa precargada sin aguja - Envase de 1, 10, 20
French: Poudre en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) et solvant en seringue préremplie (verre) avec une aiguille sertie, munie d'un bouchon piston (caoutchouc chlorobutyl) et protègeaiguille (caoutchouc naturel), boîtes de 1 et 10.
Spanish: Polvo en un vial (vidrio) con un tapón (goma de butilo) y disolvente en una jeringa precargada (vidrio) con aguja fija, con tapón del émbolo (goma de clorobutilo) y protector de la aguja (goma natural) en envases de 1 y 10.
French: Des complications de la varicelle provenant de la souche vaccinale telles que le zona et une maladie disséminée comme la méningite aseptique et l'encéphalite ont été signalées chez des sujets immunodéprimés ou immunocompétents.
Spanish: En individuos inmunodeprimidos o inmunocompetentes, se han notificado casos de herpes zóster y enfermedad diseminada tales como meningitis aséptica y encefalitis, como complicaciones de la varicela debido a la cepa vacunal.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez la femme enceinte.
Spanish: Tampoco se debe administrar a mujeres embarazadas.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProQuad le 6 avril 2006.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProQuad el 6 de abril de 2006.
French: ProQuad est un vaccin.
Spanish: ProQuad es una vacuna.
French: Autres informations relatives à ProQuad:
Spanish: Otras informaciones sobre ProQuad:
French: L'EPAR complet relatif à ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de ProQuad se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Étant donné que ProQuad contient des virus affaiblis bien connus, déjà utilisés dans d'autres vaccins, la société a présenté des données relatives à des vaccins déjà présents sur le marché.
Spanish: Como ProQuad contiene virus debilitados bien conocidos, que ya se utilizan en otras vacunas, la empresa presentó datos de vacunas que ya están en el mercado.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ProQuad.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de ProQuad.
French: Ses principes actifs sont des formes atténuées (affaiblies) des virus responsables de ces maladies.
Spanish: Los principios activos son virus atenuados (debilitados) de estas enfermedades.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé aux virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá responder más deprisa cuando esté expuesto de nuevo a estos virus, que le ayudarán a protegerse contra las enfermedades provocadas por tales virus.
French: Une autre étude a également permis d'observer les réponses un an après la vaccination chez 2 108 enfants.
Spanish: Otro estudio también examinó la reacción un año después de haber administrado la vacuna a 2 108 niños.
French: Les principales études ont été menées pour évaluer la capacité d'une ou de deux doses du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez 5 446 enfants sains (âgés de 12 à 23 mois).
Spanish: Los estudios principales observaron la capacidad de una o dos dosis de la vacuna para estimular la respuesta immune en 5 446 niños sanos (de 12 a 23 meses).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par ProQuad, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con ProQuad, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: L'étude a permis d'évaluer la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez les patients appartenant à ces groupes d'âge.
Spanish: En este estudio se examinó la capacidad de la vacuna para desencadenar respuestas inmunitarias en estos grupos de edad.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de ProQuad.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Il ne doit pas être administré à des enfants dont le système immunitaire est gravement affaibli.
Spanish: No se debe utilizar en niños con un sistema inmunitario muy débil.