FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Atemdepression (Atemhemmung), zirkulatorische Depression (verlangsamter Herzschlag), Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Schock (steiler Blutdruckabfall).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so respiratorna depresija (oteženo dihanje), depresija obtočil (upočasnjen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (nenaden padec krvnega tlaka).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Effentora so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Effentora je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Effentora benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Effentora preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Sobald die für den Patienten geeignete Dosis gefunden ist, sollte der Patient diese Dosis in einer einzigen Tablette einnehmen.
Slovenian: Ko je ustrezni odmerek določen, naj ga bolnik vzame v eni tableti.
German: In beiden Studien wurden alle Patienten über zehn separate Episoden von Durchbruchschmerzen behandelt: Dabei erhielten alle Patienten bei sieben Episoden Effentora, bei den anderen drei Episoden Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovenian: V obeh študijah so zdravili deset posamičnih epizod prebijajoče bolečine: pri sedmih od teh epizod je vsak bolnik prejel zdravilo Effentora, pri drugih treh epizodah pa placebo (tableto brez zdravilne učinkovine).
German: Weitere Informationen über Effentora
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Effentora
German: Fentanyl
Slovenian: Effentora fentanil
German: Sobald es in die Blutbahn gelangt ist, wirkt Fentanyl auf Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und wirkt so Schmerzen entgegen.
Slovenian: Ko fentanil vstopi v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečine.
German: Dieses Arzneimittel ist nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na „poseben" recept.
German: Die Fähigkeit von Effentora zur Kontrolle von Durchbruchschmerzen wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 150 erwachsenen Krebspatienten untersucht, die mit Opioiden behandelt wurden.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Effentora pri zdravljenju prebijajoče bolečine so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 150 odraslimi bolniki z rakavim obolenjem, ki so jemali opioide.
German: Können die Schmerzen mit dieser Dosis nicht mehr zufriedenstellend behandelt werden, muss der Arzt eine neue individuelle Dosis bestimmen.
Slovenian: Če ta odmerek ni več dovolj za zadosten nadzor bolečine, mora zdravnik za vsakega posameznika najti nov ustrezen odmerek.
German: Effentora wird zu Beginn einer Episode von Durchbruchschmerzen eingenommen.
Slovenian: Zdravilo Effentora se vzame na začetku epizode prebijajoče bolečine.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Effentora muss der Arzt die individuell geeignete Dosis bestimmen, die bei dem Patienten zu einer angemessenen Schmerzlinderung bei möglichst geringen Nebenwirkungen führt.
Slovenian: Ko bolnik začne jemati zdravilo Effentora, mora zdravnik ugotoviti ustrezen odmerek za vsakega posameznika posebej, ki bo zagotovil ustrezno lajšanje bolečin s čim manj neželenimi učinki.
German: Effentora wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits mit Opioiden (einer Gruppe von Schmerzmitteln, zu denen Morphin und Fentanyl gehören) gegen dauerhafte Krebsschmerzen behandelt werden.
Slovenian: Zdravilo Effentora se uporablja za zdravljenje „prebijajoče" bolečine pri odraslih ljudeh z rakom, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za nadzor dolgotrajne bolečine pri raku.
German: Effentora linderte die Schmerzen in beiden Studien wirksamer als Placebo.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Effentora pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Effentora zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Effentora aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Effentora in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: In der zweiten Studie war die Schmerzintensität 60 Minuten nach der Einnahme von Effentora um 9,7 Punkte, nach Placebo um 4,9 Punkte gesunken.
Slovenian: V drugi študiji se je intenzivnost bolečine zmanjšala za 9,7 točke 60 minut po uporabi zdravila Effentora oziroma za 4,9 točke po uporabi placeba.
German: Alternativ dazu können die Tabletten auch unter die Zunge gelegt werden.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta položi pod jezik.
German: Der Wirkstoff in Effentora, Fentanyl, ist ein sogenanntes Opioid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Effentora, fentanil, je opioid.
German: Effentora ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Slovenian: Effentora je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
German: In der ersten Studie war die Schmerzintensität 30 Minuten nach der Einnahme von Effentora um 3,2 Punkte, nach Placebo um 2,0 Punkte gesunken.
Slovenian: V prvi študiji se je intenzivnost bolečine v povprečju zmanjšala za 3,2 točke 30 minut po zaužitju zdravila Effentora oziroma za 2,0 točke po zaužitju placeba.
German: Unter Durchbruchschmerzen versteht man das plötzliche Auftreten zusätzlicher Schmerzen trotz einer Dauerbehandlung mit Schmerzmitteln.
Slovenian: O „prebijajoči bolečini" govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
German: Es darf nicht zur Behandlung von anderen kurzzeitigen Schmerzen als Durchbruchschmerzen angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
German: Effentora darf nicht bei Patienten angewendet werden, die noch keine Opioide zur Schmerzbehandlung erhalten oder an schweren Atemproblemen oder einer schweren Erkrankung mit Lungenobstruktion (Erkrankungen, die die Atmung erheblich behindern) leiden.
Slovenian: Zdravila Effentora ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za vzdrževanje nadzora nad bolečino, kakor tudi ne tisti, ki imajo resno respiratorno depresijo ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč
German: Welchen Nutzen hat Effentora in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Effentora izkazalo med študijami?
German: Welches Risiko ist mit Effentora verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Effentora?
German: Im Falle von Effentora wird sie in Form einer Buccaltablette angewendet, sodass das Fentanyl über die Mundschleimhaut aufgenommen wird.
Slovenian: Zdravilo Effentora se daje v obliki bukalnih tablet, tako da se fentanil absorbira skozi ustno sluznico.
German: Die Tabletten lösen sich normalerweise innerhalb von 14 bis 25 Minuten auf.
Slovenian: Tableta se običajno raztopi v 14 do 25 minutah, pri čemer sprošča zdravilno učinkovino, ki se absorbira neposredno v krvni obtok.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Effentora berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Effentora, glejte navodilo za uporabo.
German: Patienten dürfen zum Zeitpunkt der jeweiligen Einnahme nur über die benötigten Stärken von Effentora-Tabletten verfügen, damit Verwechslungen oder etwaige Überdosierungen vermieden werden.
Slovenian: Vedno morajo imeti na voljo samo potrebno jakost tablet zdravila Effentora, da ne pride do zmešnjave ali prevelikega odmerjanja.
German: Warum wurde Effentora zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Effentora odobreno?
German: Die Behandlung mit Effentora sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Krebspatienten mit Opioiden erfahren ist.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Effentora sme uvesti in ves čas voditi le zdravnik, ki ima izkušnje z izvajanjem zdravljenja z opiodi pri bolnikih z rakom.
German: Die Tabletten sind erst unmittelbar vor dem Einlegen zwischen Zahnfleisch und Wangentasche der Verpackung zu entnehmen.
Slovenian: Tableto je treba vzeti iz ovojnine, tik preden se vstavi med dlesen in lice v notranjem delu ustne votline.
German: Effentora kann auch Nebenwirkungen verursachen, die bei der Anwendung anderer Opioide charakteristisch sind.
Slovenian: Zdravilo Effentora lahko povzroči tudi neželene učinke, značilne za druge opioide, vendar pa se ti z nadaljevanjem uporabe zmanjšujejo oziroma izzvenijo.
German: Wie wurde Effentora untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Effentora raziskano?
German: Wofür wird Effentora angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Effentora uporablja?
German: Was ist Effentora?
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora?
German: Es dürfen keine anderen Arzneimittel, die Fentanyl enthalten, im Besitz des Patienten sein oder gleichzeitig mit Effentora zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebs angewendet werden.
Slovenian: Med zdravljenjem prebijajoče bolečine pri raku z zdravilom Effentora bolniki ne smejo imeti pri sebi ali jemati drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2013
German: • Nehmen Sie eine Tablette:
Slovenian: • Vzemite eno tableto:
German: Tod jeglicher Ursache
Slovenian: Smrt zaradi katerega koli vzroka
German: Ihr Körper produziert eventuell auch zu viel Zucker.
Slovenian: Tudi telo lahko proizvaja preveč sladkorja.
German: Häufig: metallischer Geschmack
Slovenian: Pogosti: kovinski okus
German: Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
German: Die Erythrozyten stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni del porazdelitve.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis dieses Arzneimittels ein.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka tega zdravila.
German: Selten: verminderte Anzahl der Blutplättchen
Slovenian: Redki: zmanjšano število krvnih ploščic
German: • wenn Sie übermäßige Alkoholmengen zu sich nehmen (sowohl täglich oder auch nur hin und wieder).
Slovenian: - če čezmerno uživate alkohol (bodisi dnevno bodisi občasno).
German: Was ist Efficib und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efficib in za kaj ga uporabljamo
German: Basiert auf einem Cox-Modell mit Stratifizierung nach Region.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela, stratificiranega po regiji.
German: • zweimal täglich
Slovenian: • dvakrat na dan skozi usta
German: Kombinationen, bei denen Vorsicht geboten ist
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost pri uporabi
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankte zwischen 63 - 276 l.
Slovenian: Povprečna vrednost volumna porazdelitve (Vd) je od 63 do 276 litrov.
German: Einnahme von Efficib zusammen mit Alkohol
Slovenian: Zdravilo Efficib skupaj z alkoholom
German: Häufig: Schwellungen an Händen oder Beinen
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani ali nog
German: Die Daten von 73 % der Patienten, die ebenfalls Metformin einnahmen, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Slovenian: Podatki za 73 % bolnikov, ki so prejemali metformin, so predstavljeni v preglednici 2.
German: • jodhaltige Kontrastmittel oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva ali zdravila, ki vsebujejo alkohol;
German: Alle Patienten sollten ihre empfohlene Diät mit einer angemessenen Verteilung der Kohlenhydratzufuhr während des Tages fortführen.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati s priporočeno dieto z ustrezno porazdelitvijo zaužitih ogljikovih hidratov tekom dneva.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta starosti tega zdravila ne smejo jemati.
German: Diese Reaktionen traten innerhalb der ersten 3 Monate nach Therapiebeginn mit Sitagliptin auf; einigen Berichten zufolge bereits nach der ersten Dosis.
Slovenian: Te reakcije so se pojavile v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja s sitagliptinom, v nekaterih poročilih pa po prvem odmerku.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Amputation.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezni srca, bolezni ledvic, slepota in amputacije.
German: Bei älteren Personen (65 bis 80 Jahre) waren die Plasmakonzentrationen von Sitagliptin ca. 19 % höher als bei jüngeren Personen.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (65 do 80 let) so bile plazemske koncentracije sitagliptina približno za 19 % večje kot pri mlajših osebah.
German: Es gab keinen Unterschied in der Inzidenz schwerer Hypoglykämien.
Slovenian: Razlike v pojavnosti hude hipoglikemije ni bilo.
German: Die nachstehend beschriebenen in-vitro-Daten und klinischen Daten legen nahe, dass das Risiko für klinisch relevante Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel gering ist.
Slovenian: Spodaj opisani podatki in vitro in klinični podatki kažejo, da je tveganje za klinično pomembne interakcije pri sočasni uporabi drugih zdravil majhno.
German: Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Slovenian: Bolniki z eGFR < 30 ml/min/1,73 m niso smeli biti vključeni v študijo.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
German: Da Anstiege dieser Größenordnung klinisch nicht relevant sind, ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich.
Slovenian: Ker zvečanja takšnega obsega niso klinično pomembna, pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie.
Slovenian: Ne stimulira sekrecije insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
German: * Die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre wird berechnet als 100 × (Gesamtanzahl der Patienten mit ≥ 1 Ereignis innerhalb des in Frage kommenden Expositionszeitraums pro Gesamt-Patientenjahre des Nachbeobachtungszeitraums).
Slovenian: * Pojavnost na 100 bolnik-let je izračunana kot 100 × (celotno število bolnikov z ≥ 1 dogodkom med ustreznim obdobjem izpostavljenosti na celotno število bolnik-let spremljanja).
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen).
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
German: Efficib ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Slovenian: Zdravilo Efficib je kontraindicirano pri:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efficib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Efficib pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
German: Nachfolgend werden die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Efficib beschrieben.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Efficib.
German: Der Anteil reversibel an Plasmaproteine gebundenen Sitagliptins ist gering (38 %).
Slovenian: Delež sitagliptina, reverzibilno vezanega na plazemske beljakovine, je majhen (38 %).
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen von oralen Antidiabetika ATC-Code: A10BD07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD07
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi sitagliptina pri nosečnicah.
German: Hypoglykämien wurden in der Kombination mit Sulfonylharnstoffen (13,8 %) und Insulin (10,9 %) berichtet.
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri kombinaciji s sulfonilsečnino (13,8 %) in z insulinom (10,9 %).
German: Falls keine angemessene Stärke von Efficib erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Efficib, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Efficib eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verordnete Dosierung von diesem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efficib, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
German: Die Anwendung von DPP-4 Inhibitoren wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Slovenian: Uporaba inhibitorjev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
German: Nutzen und Risiko einer gemeinsamen Anwendung sind abzuwägen.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o koristih in tveganjih sočasne uporabe.
German: • Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen
Slovenian: • Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efficib abbrechen, kann Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigen.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Efficib, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
German: Krankenhauseinweisung aufgrund instabiler Angina pectoris
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris
German: Was ist ein Typ-2-Diabetes?
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
German: Metformin erhöht die Transportkapazität von spezifischen membranständigen Glukosetransportern (GLUT-1 und GLUT-4).
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosen über 800 mg aus klinischen Studien.
Slovenian: Izkušenj z odmerki, večjimi od 800 mg, iz kliničnih študij ni.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Efficib beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Efficib prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
German: Diese Anzeichen können zu Beginn der Einnahme von Metformin auftreten und sind üblicherweise vorübergehend.
Slovenian: Ti simptomi se lahko pojavijo na začetku jemanja metformina in običajno izginejo.
German: • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen wie Cimetidin
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje trebušnih težav, kot je cimetidin;
German: Hazard Ratio (95 % KI)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
German: Gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Schmerzen im Oberbauch und Appetitverlust treten am häufigsten zu Behandlungsbeginn auf und bilden sich in den meisten Fällen spontan zurück.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi, kot so navzea, bruhanje, diareja, bolečina v trebuhu in izguba apetita, se pojavijo najpogosteje med začetkom zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
German: Efficib muss zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden.
Slovenian: Uporabo zdravila Efficib je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
German: Opake Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC und Aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PE/PVDC in aluminij).
German: Bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem metformina in takoj poiskati zdravniško pomoč.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne legen diese Ergebnisse kein relevantes Risiko für die menschliche Fortpflanzung nahe.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
German: • Dolutegravir, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Slovenian: • dolutegravir, zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV;
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion ist angezeigt, um eine mit Metformin assoziierte Laktatazidose zu verhindern, insbesondere bei älteren Menschen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Spremljanje delovanja ledvic je potrebno za preprečevanje laktacidoze, povezane z metforminom, zlasti pri starejših (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: In einer zweitägigen Studie mit gesunden Probanden erhöhte Sitagliptin allein die aktiven GLP-1Konzentrationen, während Metformin allein die aktiven und Gesamt-GLP-1-Konzentrationen in ähnlichem Ausmaß erhöhte.
Slovenian: V dvodnevni študiji pri zdravih osebah je sitagliptin sam povečal koncentracijo aktivnega GLP-1, pri čemer je tudi sam metformin v podobnem obsegu povečal koncentracijo aktivnega in celokupnega GLP-1.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: Wie Efficib aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Efficib in vsebina pakiranja
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Efficib abzusetzen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Efficib.
German: Nach einer oralen Dosis Metformin wird die Tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je vrednost tmax dosežena v 2,5 ure.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
German: Tierexperimentelle Studien mit Metformin zeigten keine schädlichen Effekte auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe auch Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z metforminom ne kažejo na škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte tudi poglavje 5.3).
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist zu vernachlässigen.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.