FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė.
Romanian: Cum arată Toujeo şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Toujeo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: • Nu fixaţi doza prin numărarea sunetelor de „clic".
Lithuanian: • Nenustatinėkite dozės skaičiuodami kliktelėjimus.
Romanian: - Izoniazidă - pentru tratarea tuberculozei.
Lithuanian: • Izoniazido, vartojamo tuberkuliozei gydyti.
Romanian: Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în primul trimestru şi, în general, necesarul crește în trimestrele doi şi trei.
Lithuanian: Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Romanian: Materialul educaţional Ghid pentru pacienţi/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului), trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Lithuanian: Pacientams/globėjo vadovo (paciento brošiūros) edukacinė medžiaga turi apimti šiuos svarbiausius aspektus:
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial Greutate corporalăd (kg)
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Kūno svorisd (kg)
Romanian: Episod care a apărut între orele 00:00 şi 05:59 d Perioadă de tratament cu durata de 6 luni
Lithuanian: c Naktinė hipoglikemija: epizodai, pasireiškę laikotarpiu nuo 00:00 iki 05:59 val.
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Stiprumas „300" ant etiketės yra paryškintas medaus ir aukso spalva (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: La încheierea acestor studii de tip titrare la ţintă, în funcţie de populaţia de pacienţi şi tratamentul concomitent, în grupul tratat cu Toujeo s-a observat o doză mai mare cu 10-18% decât doza din grupul cu comparator (Tabelul 1 şi 2).
Lithuanian: Šių gydymo iki tikslo tyrimų pabaigoje, priklausomai nuo pacientų populiacijos ir kartu taikomo gydymo, Toujeo grupėje, palyginti su lyginamojo preparato grupe, buvo vartojama 10-18% didesnė dozė (1 ir 2 lentelės).
Romanian: Dacă injectați insulină prea des în același loc, pielea se poate fie subția (lipoatrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane), fie îngroșa (lipohipertrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane), în acel loc.
Lithuanian: Per dažnai leidžiant insulino į tą pačią vietą, oda gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Romanian: • Pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul, nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Lithuanian: • Kad būtų sumažinta atsitiktinio įsidūrimo adata rizika, niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
Romanian: Amestecarea sau diluarea Toujeo îi modifică profilul timp/acţiune, iar amestecarea determină formarea de precipitate.
Lithuanian: Toujeo maišymas arba skiedimas keičia jo poveikio laiką ir (arba) profilį, o maišymas sukelia nuosėdų susidarymą.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Toujeo au fost demonstrate într-un studiu efectuat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani și sub 18 ani.
Lithuanian: Toujeo saugumas ir veiksmingumas buvo patvirtinti tyrimo su vaikais, kurių amžius buvo nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, metu.
Romanian: - Sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră.
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Romanian: Protejaţi stiloul injector (pen-ul) de praf şi murdărie.
Lithuanian: Saugokite švirkštiklį nuo dulkių ir purvo
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Toujeo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Toujeo
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Lithuanian: Pacientai turėtų žinoti, kokiomis aplinkybėmis hipoglikemijos simptomai būna silpniau išreikšti.
Romanian: În fiecare Stat Membru, înainte de punerea pe piaţă a Toujeo 300 unităţi/ml, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională asupra conţinutului şi formatului unui program educaţional, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de distribuire şi a oricăror alte aspecte.
Lithuanian: Prieš Toujeo 300 vienetų/ml pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti edukacinės programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus aspektus.
Romanian: Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organismul dumneavoastră a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Lithuanian: Gydymas insulinu gali būti priežastis jo antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną) susidarymui organizme.
Romanian: Semnele de avertizare care apar la nivelul creierului includ: dureri de cap, senzaţie intensă de foame, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), oboseală, somnolenţă, nelinişte, tulburări de somn, comportament agresiv, dificultăţi de concentrare a atenției, viteză de reacţie încetinită, depresie, stare de confuzie, dificultăţi de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), modificări ale vederii, tremurături, incapacitate de a vă mişca (paralizie), senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor sau braţelor, senzaţii de amorţeală şi furnicături deseori în jurul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitatea de a vă purta de grijă, convulsii, leşin.
Lithuanian: Galimi su smegenimis susiję požymiai yra galvos skausmas, didelis alkis, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, pablogėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimo pojūtis, sutrikusi kalba (kartais visiškas gebėjimo kalbėti išnykimas), sutrikusi rega, drebulys, negalėjimas judėti (paralyžius), plaštakų ar rankų dilgčiojimas, tirpimas ir dilgčiojimas aplink burną, svaigulys, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją perspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jeigu hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Romanian: • Nu puneţi niciodată stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Lithuanian: • Švirkštiklio niekada nedėkite atgal į šaldytuvą.
Romanian: E După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 5, eliberaţi-l.
Lithuanian: E Po to, kai laikydami nuspaustą injekcijos mygtuką, lėtai suskaičiuosite iki 5, jį atleiskite.
Romanian: Toujeo împreună cu alcool etilic
Lithuanian: Toujeo vartojimas su alkoholiu
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Lithuanian: Be to, po oda gali atsirasti gumbų dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupų (odos amiloidozė, pasireiškimo dažnis nežinomas).
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există experienţă privind administrarea Toujeo la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 6 metų, kadangi tokių amžiaus grupių pacientų gydymo Toujeo patirties nėra.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 au fost extrapolate din date provenite de la adolescenți și adulți cu diabet zaharat de tip 1 și de la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pediatriniams pacientams buvo ekstrapoliuoti iš duomenų apie 1 tipo cukriniu diabetu sergančius paauglius ir suaugusius pacientus bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus.
Romanian: - Danazol - pentru tratarea endometriozei.
Lithuanian: • Danazolo, vartojamo endometriozei gydyti.
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo Cum să utilizaţi Toujeo Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Toujeo Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Toujeo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Toujeo Kaip vartoti Toujeo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Toujeo Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: Toujeo vartoti negalima - jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Doza de insulină bazalăc (U/kg)
Lithuanian: Bazinio insulino dozėc (V/kg)
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas vieną kartą per parą. Jeigu reikia, injekcijos laiką galite keisti, kadangi šis vaistas mažina cukraus kiekį kraujyje ilgą laikotarpį (daugiau informacijos pateikta 3 skyriuje).
Romanian: • valorile glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau valorile glicemiei dumneavoastră sunt mult îmbunătăţite.
Lithuanian: • Cukraus kiekis kraujyje visada yra maždaug normalus arba jo kontrolė labai pagerėjo.
Romanian: Orice alt medicament folosit pentru a trata diabetul zaharat.
Lithuanian: • Bet kokio kito vaisto cukriniam diabetui gydyti.
Romanian: Majoritatea reacţiilor minore la insuline apărute la nivelul locului de administrare a injecției se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus injekcijos vietoje paprastai praeina per kelias dienas ar savaites.
Romanian: Orice hipoglicemie severă şi/sau hipoglicemie confirmată de către o valoare a glicemiei ≤3,9 mmol/l.
Lithuanian: b Patvirtinta hipoglikemija: bet kokia sunki hipoglikemija ir (arba) hipoglikemija su patvirtintu gliukozės kiekiu plazmoje ≤ 3,9 mmol/l.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi insulina corectă.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite tinkamą insuliną.
Romanian: Analiza privind farmacocinetica în cadrul populației a fost efectuată pentru Toujeo pe baza datelor privind concentrația metabolitului său principal M1, utilizând date provenite de la 75 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 ani și <18 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Lithuanian: Toujeo populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis jo pagrindinio metabolito M1 koncentracijos duomenimis ir naudojant 1 tipo cukriniu diabetu sergančių 75 pediatrinių tiriamųjų (nuo 6 iki < 18 metų amžiaus) duomenis.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea stării de conştienţă) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, jausmas, kad užmigsi arba apalpsi (sąmonės netekimas) gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe tipuri de insulină, asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi insulina corectă prin verificarea etichetei insulinei înainte de administrarea fiecărei injecţii.
Lithuanian: Jeigu vartojate daugiau negu vienos rūšies insuliną, visada įsitikinkite, kad vartojate tinkamą, prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino etiketę.
Romanian: Apariţia valorilor prea mici sau prea mari ale glicemiei sau existenţa problemelor de vedere pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas arba per didelis arba jeigu atsiranda regėjimo sutrikimų, gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Romanian: După administrarea injectabilă subcutanată a insulinei glargin, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gly-insulină) şi M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulină).
Lithuanian: Insulino glargino suleidus po oda, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės karboksilo grupės gale ir susidaro du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulinas).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Toujeo au fost investigate într-un studiu clinic deschis, controlat, randomizat 1:1, efectuat la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1, pe o perioadă de 26 săptămâni (n=463).
Lithuanian: Toujeo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių (santykis 1:1) kontroliuoto atviro klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai, 26 savaičių laikotarpiu (n=463).
Romanian: Efectul Toujeo a depăşit 24 ore (până la 36 ore) la doze relevante din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Vartojant kliniškai tinkamas dozes, Toujeo poveikis truko ilgiau kaip 24 valandas (iki 36 valandų).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu îşi administreze injectabil o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: În astfel de situaţii, poate apărea hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei), înainte ca pacientul să îşi dea seama că se instalează hipoglicemia.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net sąmonės netekimas) gali pasireikšti anksčiau negu pacientas pajus hipoglikemijos simptomus.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice şi farmacodinamice arată că efectul administrării injectabile subcutanate a insulinei glargin se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto insulino glargino poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo ar naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: Numele insulinei
Lithuanian: Insulino pavadinimas
Romanian: La pH 4, insulina glargin este complet solubilă.
Lithuanian: Kai pH yra 4, insulinas glarginas yra visiškai tirpus.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică după administrarea subcutanată a Toujeo este determinat de viteza de absorbţie din ţesutul subcutanat.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas po Toujeo suleidimo po oda yra nustatomas pagal absorbcijos greitį iš poodinių audinių.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei mai frecvent decât de obicei.
Lithuanian: Cukraus kiekį kraujyje turite tikrinti dažniau nei įprasta.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă în cazul utilizării pioglitazonei în asociere cu insulină, mai ales la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius pioglitazono vartojant kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač jeigu mažai valgoma).
Romanian: *GIR: rata de perfuzare a glucozei: reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră).
Lithuanian: *GIG: gliukozės infuzijos greitis, nustatomas kaip infuzuotas gliukozės kiekis, reikalingas palaikyti stabilų gliukozės kiekį plazmoje (vidutinis kiekis per valandą).
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jeigu jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de insulină.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali reikėti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Romanian: Toujeo este o insulină cu acţiune de lungă durată.
Lithuanian: Toujeo yra ilgai veikiantis insulinas.
Romanian: D Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 5.
Lithuanian: Kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 5.
Romanian: În consecință, expunerea (ASC) la copii și adolescenți este puțin mai mică, comparativ cu pacienții adulți, atunci când li se administrează aceeași doză ajustată în funcție de greutatea corporală.
Lithuanian: Dėl to ekspozicija (AUC) pediatrinių pacientų organizme yra šiek tiek mažesnė, palyginti su esančia tokią pačią pagal kūno svorį koreguotą dozę vartojančių suaugusių pacientų organizme.
Romanian: Imediat după naştere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Lithuanian: Tuoj po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja, todėl padidėja hipoglikemijos pavojus.
Romanian: A Alegeţi un loc pentru administrarea injecției, aşa cum vă este arătat în desenul intitulat „Locuri de administrare a injecției".
Lithuanian: A Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta paveiksle „Injekcijos vietos".
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 ani, nu sunt disponibile date privind siguranța provenite din studii clinice.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
Lithuanian: Vaistą laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: • Nu administrați injectabil o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: • Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge (glicemiei).
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai insulino, reikalingo cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Lithuanian: Toujeo galima vartoti 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams remiantis tais pačiais principais, kurie yra taikomi suaugusiems pacientams (žr.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin 100 unităţi/ml nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino 100 vienetų/ml grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis yra pažeistas arba, abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Romanian: • Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi vederea deficitară, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) fără a fi ajutat, deoarece nu veţi putea citi fereastra dozei de pe stiloul injector.
Lithuanian: • Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, nenaudokite užpildyto švirkštiklio be kitų pagalbos, kadangi Jūs nematysite, kokia dozė nurodyta švirkštiklio dozės langelyje.
Romanian: La pacienţii cu retinopatie proliferativă, îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare, episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija (ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu), sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Lithuanian: • Kada reikia tirti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikalingi šlapimo tyrimai.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, Toujeo trebuie asociat cu o insulină cu acţiune de scurtă durată/rapidă, pentru a asigura necesarul prandial de insulină.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, Toujeo būtina vartoti kartu su trumpo /greito poveikio insulinu, kad būtų patenkintas su valgiu susijęs insulino poreikis.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru în care este comercializat Toujeo 300 unităţi/ml tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (PDS) despre care se anticipează că vor prescrie sau elibera Toujeo 300 unităţi/ml, precum şi tuturor pacienţilor şi persoanelor care îi îngrijesc despre care se anticipează că vor utiliza Toujeo 300 unităţi/ml, le va fi furnizat materialul educaţional care abordează riscul(riscurile) erorilor de medicaţie (trecerea de la concentraţia de 100 unităţi/ml la concentraţia de 300 unităţi/ml sau de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml, fără ajustarea dozei).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką yra tiekiamas Toujeo 300 vienetų/ml, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, tikėtina, skirs ar išduos Toujeo 300 vienetų/ml, ir visiems pacientams, kurie, tikėtina, vartos Toujeo 300 vienetų/ml, ar jų globėjams būtų pateikta edukacinė medžiaga apie su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų (100 vienetų/ml ir 300 vienetų/ml preparatų pradėjimo vartoti vietoj vienas kito nekoregavus dozės) riziką.
Romanian: Dacă se observă valori normale sau scăzute ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Lithuanian: Nustačius normalią arba sumažėjusią glikuoto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
Romanian: Dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer, creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme), informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jeigu atsirado širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio padidėjimas arba tam tikrų kūno vietų patinimas (edema), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti keisti insulino dozę ir mitybą.
Romanian: Dacă utilizaţi un stilou injector (pen) nou, efectuaţi un test de siguranţă (vezi PASUL 3).
Lithuanian: Jei naudojate naują švirkštiklį, atlikite saugumo mėginį (žr.
Romanian: Flexibilitate în privinţa momentului administrării Siguranţa şi eficacitatea Toujeo administrat după un orar fix sau flexibil au fost, de asemenea, evaluate în 2 studii clinice randomizate, deschise, cu durata de 3 luni.
Lithuanian: Gydymo Toujeo saugumas ir veiksmingumas, kai vartojimo laikas buvo fiksuotas arba kintantis, buvo vertintas 2 atsitiktinių imčių, atvirų 3 mėnesių trukmės klinikinių tyrimų metu.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu vedere deficitară trebuie instruiţi să solicite ajutor/asistenţă altei persoane, cu vederea bună şi instruită pentru utilizarea dispozitivului de administrare a insulinei.
Lithuanian: Akliems arba blogai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jie kreiptųsi pagalbos į kitą asmenį, kurio rega yra gera ir kuris yra apmokytas naudoti insulino švirkštimo prietaisą.
Romanian: Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate scăzută la pH neutru.
Lithuanian: Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus, kai pH yra neutralus.