FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Slovak: Ide o rovnaký liek ako liek Eucreas, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
English: The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zomarist sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Slovak: Zomarist je jedna tableta dvakrát denne, z toho jedna tableta sa užíva ráno a jedna večer.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zomarist.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Slovak: Žiadateľ takisto predložil výsledky dvoch štúdií, ktoré dokazujú, že účinné látky v dvoch liekových silách lieku Zomarist sa absorbovali v tele rovnako ako keď sa užívali vo forme samostatných tabliet.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Slovak: Zomarist vildagliptín/metformíniumchlorid
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí trpia diabetickou ketoacidózou (vysoké hladiny ketónov a kyselín v krvi), majú diabetický predkomatózny stav, majú problémy s obličkami alebo s pečeňou, trpia chorobami, ktoré môžu ovplyvniť fungovanie obličiek alebo chorobami spôsobujúcimi znížené dodávanie kyslíka do tkanív, ako napríklad zlyhanie srdca alebo pľúc alebo nedávno prekonali srdcový infarkt.
English: The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zomarist (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (nevoľnosť), vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla.
English: Zomarist is used to treat type 2 diabetes.
Slovak: Zomarist sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
English: Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action.
Slovak: Liek Zomarist obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný mechanizmus účinku.
English: It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti pri otrave alkoholom (nadmerná konzumácia alkoholu), ani alkoholizme, ani ho nemožno užívať počas dojčenia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zomarist.
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Slovak: Výber sily tablety na začatie liečby závisí momentálnej liečby pacienta a od očakávaných účinkov lieku Zomarist, ale odporúča sa podávať takú dávku metformínu, akú pacient práve užíva.
English: The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Eucreas, súhlasila s tým, že vedecké údaje o tomto lieku sa môžu použiť pre liek Zomarist.
English: For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zomarist, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Zomarist should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Slovak: Zomarist by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vildagliptín, metformín alebo na inú zložku lieku.
English: What is the risk associated with Zomarist?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zomarist?
English: Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Slovak: Užívanie lieku Zomarist spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže obmedziť prípadné žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
English: Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Zomarist containing the same amounts of each active substance.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú vildagliptín a metformín, by mali prejsť na liek Zomarist s obsahom rovnakej dávky jednotlivých účinných látok.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zomarist na trh platné v celej Európskej únii.
English: Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Slovak: Zomarist je liek, ktorý obsahuje účinné látky vildagliptín a metformíniumchlorid.
English: The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications.
Slovak: Štúdie uskutočnené s liekom Galvus ako prídavnou liečbou k metformínu, k metformínu a sulfonylmočovine, resp. k metformínu a inzulínu sa použili na podporu používania lieku Zomarist v rovnakej indikácii.
English: Zomarist should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Slovak: Liek Zomarist by nemali užívať pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami alebo problémy s pečeňou.
English: Why has Zomarist been approved?
Slovak: Prečo bol liek Zomarist povolený?
English: Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Slovak: Zomarist je potrebné pravidelne sledovať fungovanie obličiek.
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Zomarist je väčší než riziko spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: For the full list of all side effects reported with Zomarist, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zomarist sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has Zomarist been studied?
Slovak: Ako bol liek Zomarist skúmaný?
English: Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Slovak: U pacientov, ktorým sa k liečbe pridával vildagliptín, bol po 24 týždňoch zaznamenaný pokles hladín HbA1c o 0,88
English: Other information about Zomarist
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: What benefit has Zomarist shown during the studies?
Slovak: Zomarist v týchto štúdiách?
English: What is Zomarist?
Slovak: Zomarist?
English: How does Zomarist work?
Slovak: Zomarist účinkuje?
English: How is Zomarist used?
Slovak: Zomarist používa?
English: List of antiretrovirals: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudine; abacavir; abacavir, lamivudine, zidovudine; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; didanosine; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirine; efavirenz ; efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide; elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil; emtricitabine; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, rilpivirine, tenofovir disoproxil; emtricitabine, tenofovir alafenamide; emtricitabine, tenofovir disoproxil; enfuvirtide; etravirine; fosamprenavir; indinavir; lamivudine; lamivudine, tenofovir; lamivudine, zidovudine; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapine; raltegravir; rilpivirine; ritonavir; saquinavir; stavudine; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudine
Slovak: Zoznam antiretrovírusových liekov: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudín; abakavir; abakavir, lamivudín, zidovudín; atazanavir; atazanavir, kobicistát; biktegravir, emtricitabín, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistát; darunavir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; didanozín; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirín; efavirenz; efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid; elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, rilpivirín, tenofovir-dizoproxil; emtricitabín, tenofovir-alafenamid; emtricitabín, tenofovir-dizoproxil; enfuvirtid; etravirín; fosamprenavir; indinavir; lamivudín; lamivudín, tenofovir; lamivudín, zidovudín; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapín; raltegravir; rilpivirín; ritonavir; sakvinavir; stavudín; tenofovirdizoproxil; tipranavir; zidovudín
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Slovak: Takéto reakcie boli zvyčajne pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začiatku CART.
English: Adopted at the 9-12 July 2018 PRAC
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 9. až 12. júla 2018
English: Antiretrovirals - Autoimmune hepatitis (EPITT no 18956)
Slovak: Antiretrovírusové lieky - autoimunitná hepatitída (EPITT č. 18956)
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať s liečbou.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/414649/2018
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/496942/2018
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Slovak: Relevantné príklady sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
English: Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Slovak: Prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a zriedkavé prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma) boli pozorované pri používaní normálneho ľudského imunoglobulínu.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby.
English: Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Syndróm imunitnej reaktivácie
English: Human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Lupus-like syndrome and related terms (EPITT no 19098)
Slovak: Ig)- Lupusu podobný syndróm a súvisiace pojmy (EPITT č. 19098)
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunitnou nedostatočnosťou môže pri začatí kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť vážne klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
English: This summary was last updated in May 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
English: Foxes
Slovak: Líšky
English: The vaccine confers 6-month protection against rabies.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
English: The number of baits distributed depends on the number of foxes or raccoon dogs and varies between 13 and 20 per square kilometre.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
English: As raccoon dogs are considered a minor species, no field trials were carried out.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
English: The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
English: People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.
English: The viruses have been selected because of their ‘low virulence' (limited ability to cause the disease).
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
English: It is recommended to wear rubber gloves when handling the bait.
Slovak: Pri manipulácii s návnadami sa odporúča nosiť gumové rukavice.
English: Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
English: Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Slovak: Použitie tejto očkovacej látky sa okrem toho ukázalo byť účinné aj pri predchádzaní opätovnému nakazeniu zvierat vo vakcinačnej oblasti besnotou zo susediacich ešte nainfikovaných oblastí.
English: No case of vaccine induced rabies was reported, confirming the safety of the vaccine in the field.
Slovak: Nebol hlásený ani jeden prípad nakazenia besnotou ako dôsledok užitia vakcíny, čo potvrdzuje bezpečnosť očkovacej látky v teréne.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 správy EPAR.
English: The baits are distributed by land or by air.
Slovak: Návnady sa kladú ručne alebo z lietadla.
English: As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Slovak: Výsledkom bol značný pokles výskytu besnoty vo vakcinačných oblastiach a miestami aj jej úplné vyhubenie.
English: Rabigen contains live rabies viruses.
Slovak: Rabigen obsahuje živé vírusové vakcíny.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S.A. on 6 April 2000.
Slovak: Európska komisia 6. apríla 2000 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG2 na trh platné v celej Európskej únii.
English: As the foxes or raccoon dogs eat the bait, they get exposed to the viruses and make antibodies against them.
Slovak: Keď líšky alebo psíky medvedíkovité zožerú vakcínu, dostanú sa do kontaktu s vírusmi a vytvoria si proti nim protilátky.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Rabigen SAG2 exceed the risks for its use in red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus and recommended that Rabigen SAG2 be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Rabigen SAG2 je väčší ako riziká spojené s jej použitím pri očkovaní líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého proti infekcii vírusom besnoty a odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Rabigen SAG 2 na trh.
English: In the event of human exposure to the active substance of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Slovak: V prípade kontaktu s účinnou látkou tejto vakcíny ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
English: Rabigen SAG2 is used for the active immunisation of red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides) to prevent infection by rabies virus.
Slovak: Rabigen SAG2 sa používa na aktívnu imunizáciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes) a psíka medvedikovitého (Nyctereutes procyonoides) na zabránenie infikovaniu vírusom besnoty.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Slovak: Osoby, ktoré sú v kontakte s touto vakcínou, by mali byť zaočkované proti besnote.
English: The distribution of almost four million baits of the product during the field trials over four years have been followed by an intensive surveillance of the vaccination areas.
Slovak: V terénnych skúškach sa počas štyroch rokov intenzívne sledovali vakcinačné oblasti po rozložení takmer 4 mil.
English: If the foxes or racoon dogs are then exposed to the rabies virus later in life, they do not become infected.
Slovak: Ak sa líšky alebo psíky neskôr v ich živote dostanú do kontaktu s vírusom besnoty, už sa ním nenainfikujú.
English: Rabigen SAG2 can only be used by authorised personnel within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Slovak: S látkou Rabigen SAG2 môže manipulovať iba autorizovaný personál v rámci vakcinačných kampaní proti besnote.
English: It is presented as baits.
Slovak: Dodáva s v podobe návnad.
English: Other information about Rabigen SAG2:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Rabigen SAG2:
English: Raccoon dogs
Slovak: Psíky medvedíkovité
English: What benefit has Rabigen SAG2 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Rabigen SAG2 v týchto štúdiách?
English: When distributed in the wild, the SAG2 rabies vaccine bait was readily taken by free ranging foxes and raccoon dogs.
Slovak: Očkovacia látka SAG2 proti besnote bola po rozložení v prírode rýchlo skonzumovaná voľne sa pohybujúcimi líškami a psíkmi medvedíkovitými.
English: Rabigen SAG2 is a vaccine.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka.
English: The viruses are contained in a sachet within a bait matrix.
Slovak: Súčasťou návnady je vrecúško, v ktorom sa nachádzajú tieto vírusy.
English: What is Rabigen SAG2?
Slovak: Čo je Rabigen SAG2?
English: Following bait uptake, adult and fox cubs and raccoon dogs showed significant antibody response.
Slovak: Po strávení návnady sa u dospelých líšok a ich mláďat, ako aj u psíkov medvedíkovitých, preukázala významná imunitná odpoveď.
English: What is the risk associated with Rabigen SAG2?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním vakcíny Rabigen SAG2?
English: Rabigen SAG2 is a vaccine againts rabies.
Slovak: Rabigen SAG2 je očkovacia látka proti besnote.
English: Why has Rabigen SAG2 been approved?
Slovak: Prečo bola vakcína Rabigen SAG2 povolená?
English: How has Rabigen SAG2 been studied?
Slovak: Ako bola vakcína Rabigen SAG2 skúmaná?
English: No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Slovak: Pri používaní očkovacej látky Rabigen SAG2 neboli pozorované žiadne vedľajšie účinky.
English: What is Rabigen SAG2 used for?
Slovak: Na čo sa vakcína Rabigen SAG2 používa?
English: How does Rabigen SAG2 work?
Slovak: Akým spôsobom vakcína Rabigen SAG2 účinkuje?
English: Do not use after this date.
Slovak: Nepoužívajte po tomto dátume.
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. februára 2016
English: • whether you have inhibitors and how high their level is
Slovak: • či máte inhibítory a aká vysoká je ich hladina,
English: • your weight
Slovak: • vaša hmotnosť,
English: Minor surgery including tooth extraction
Slovak: Malý chirurgický zákrok vrátane extrakcie zubu
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2 mL per minute.
Slovak: Rýchlosť injekcie závisí od vášho pohodlia, ale nemala by byť rýchlejšia ako 2 ml za minútu.
English: To treat a bleed, your doctor will calculate and adjust your dose and how often it should be given, depending on factors such as:
Slovak: Na liečbu krvácania váš lekár vypočíta a upraví vašu dávku a stanoví, ako často sa má podávať, v závislosti od faktorov ako sú:
English: Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Slovak: Podajte si okamžite svoju ďalšiu dávku a pokračujte v pravidelných intervaloch podľa pokynov svojho lekára.
English: It is unknown whether Kovaltry is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa Kovaltry vylučuje do ľudského mlieka.
English: You may be at risk of device related complications where the catheter is inserted including:
Slovak: Môže u vás existovať riziko komplikácií súvisiacich so zariadením v mieste zavedenia katétra vrátane:
English: Ask your pharmacist or physician how to throw away medicines you no longer use.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
English: A safety and efficacy study has been performed in children of 012 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year.
Slovak: Štúdia bezpečnosti a účinnosti sa vykonávala u detí vo veku od 0 do 12 rokov (pozri časť 5.1); v prípade detí vo veku do 1 roka sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu inhibítory vzniknúť po prvých 50 dňoch expozície, ale pretrvávajú počas celého života, hoci riziko je menej časté.
English: a heart disease or are at risk of heart disease.
Slovak: • máte alebo vám hrozí ochorenie srdca.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Slovak: Teraz odstráňte a zlikvidujte kryt adaptéra (E).
English: Be sure that the powder is completely dissolved.
Slovak: Prášok musí byť úplne rozpustený.
English: Kovaltry can be used for all age groups.
Slovak: Kovaltry sa môže používať vo všetkých vekových skupinách.
English: Since Kovaltry is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected.
Slovak: Keďže Kovaltry je náhradný proteín endogénneho faktora VIII, neočakávajú sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch a škatuľkách.