FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1,5 à 5 heures.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatichee di idroclorotiazide è raggiunto entro 1,5 - 5 ore.
French: • Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue
Italian: • Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza
French: Vous ne devez pas prendre TRITAZIDE au cours des 12 premières semaines de la grossesse, et vous ne devez pas le prendre du tout au-delà de la 13e semaine, son utilisation au cours de la grossesse pourrait être nuisible au bébé.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso per il bambino.
French: Si vous tombez enceinte alors que vous prenez TRITAZIDE, informez-en immédiatement votre médecin.
Italian: Se rimane incinta durante la terapia con TRITACE, informi immediatamente il medico.
French: Mécanisme d'action
Italian: Meccanismo d'azione.
French: Islande Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
French: Chirurgie
Italian: - Chirurgia
French: En raison du potentiel de réactions graves à ces deux substances actives chez les enfants prenant le sein, une décision devra être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.
Italian: A causa della possibilità di reazioni serie da entrambe le sostanze attive in bambini allattati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia, considerando l'importanza della terapia per la madre.
French: • Rythme cardiaque accéléré ou irrég
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare
French: - Patients à risque d'ischémie cardiaque ou cérébrale en cas d'hypotension aiguë La phase initiale de traitement nécessite une surveillance médicale particulière.
Italian: - Pazienti a rischio di ischemia cardiaca o cerebrale in caso di ipotensione acuta La fase iniziale del trattamento richiede un'attenta supervisione medica.
French: Aucune étude du potentiel mutagène et carcinogène n'a été menée sur l'association, les études des composants individuels ayant montré l'absence de risque.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità e carcinogenicità con l'associazione poiché gli studi con i componenti singoli non hanno mostrato rischi.
French: • Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmes de votre rythme cardiaque
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Italian: Si possono verificare reazioni di sensibilizzazione in pazienti con o senza pregressa allergia o asma bronchiale.
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
Italian: Studi di somministrazione di dosi ripetute condotti in ratti e scimmie hanno rivelato solo alterazioni nel bilancio degli elettroliti.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété dans le lait humain.
Italian: Idroclorotiazide è escreta nel latte umano.
French: Les doses initiales seront plus faibles, et l'ajustement ultérieur de la dose sera plus graduel, en raison d'une plus grande probabilité de survenue d'effets indésirables, en particulier chez les patients très âgés et frêles.
Italian: La dose iniziale deve essere la più bassa e la successiva titolazione deve essere più graduale a causa della maggiore probabilità di effetti indesiderati in particolare in pazienti molto anziani o debilitati.
French: • Les médicaments contenant de l'iode, pouvant être utilisés avant de passer un scanner ou une radiographie à l'hôpital
Italian: • Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi
French: QU'EST-CE QUE TRITAZIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È TRITAZIDE E A CHE COSA SERVE
French: La pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
Italian: La farmacocinetica di idroclorotiazide non è stata studiata in pazienti con scompenso cardiaco.
French: TRITAZIDE est contre-indiqué durant l'allaitement.
Italian: TRITAZIDE è controindicato durante l'allattamento.
French: TRITAZIDE sera débuté à la posologie la plus faible disponible.
Italian: TRITAZIDE deve essere iniziato al più basso dosaggio disponibile.
French: Le risque d'altération de la fonction rénale existe, en particulier chez les patients en insuffisance cardiaque congestive ou après une transplantation rénale.
Italian: C'è il rischio di un danneggiamento della funzione renale, in particolare in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o dopo trapianto di rene.
French: L'association est indiquée pour le traitement de l'hypertension dans tous les États membres dans lesquels elle est autorisée, bien qu'il ait été constaté que des termes incluant hypertension essentielle, hypertension artérielle et hypertension artérielle essentielle sont utilisés.
Italian: Il farmaco combinato è indicato per il trattamento dell'ipertensione in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato anche se si osserva l'uso di termini quali ipertensione essenziale, ipertensione arteriosa e ipertensione arteriosa essenziale.
French: La réduction de la dose du diurétique ou l'arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d'un traitement par TRITAZIDE.
Italian: Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose o la sospensione del diuretico prima di iniziare il trattamento con TRITAZIDE.
French: La première mesure des taux plasmatiques de potassium sera menée au cours de la première semaine de traitement.
Italian: La prima valutazione dei livelli di potassio plasmatico deve essere effettuata nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento.
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
Italian: Il testo concordato nel PhVWP di questa avvertenza non incoraggia né propone l'uso degli ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza, al contrario, una volta che viene individuata la gravidanza, il medico prescrivente deve interrompere l'uso degli ACE inibitori e passare, se necessario, ad un altro agente antipertensivo il prima possibile.
French: Chez le rat et la souris, l'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'a présenté aucune activité toxique aiguë jusqu'à 10 000 mg/kg.
Italian: Nei ratti e nei topi l'associazione di ramipril e idroclorotiazide non ha prodotto tossicità acuta fino a 10.000 mg/kg.
French: • TRITAZIDE peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Italian: • L'assunzione di TRITAZIDE può avvenire insieme o lontano dai pasti.
French: • Réduction de la libido chez l'homme ou la femme
Italian: • Riduzione del desiderio sessuale nell'uomo e nella donna
French: • Faiblesse ou crampes musculaires
Italian: • Debolezza o crampi muscolari
French: Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par le ramipril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
Italian: Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.
French: Etat confus, agitation, trouble de l'attention
Italian: Stato confusionale, irrequietezza, disturbi dell'attenzione
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Allemagne
Italian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Tritazide et les dénominations associées (voir annexe I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo si trovano all'interno dell'allegato III di Tritazide e denominazioni associate (cfr.
French: En raison de sa liaison forte et saturable à l'ECA et de sa dissociation lente de l'enzyme, le ramiprilate présente une phase d'élimination terminale prolongée à de très faibles concentrations plasmatiques.
Italian: A causa del suo potente e saturabile legame all'ACE e della lenta dissociazione dall'enzima, il ramiprilato mostra una fase terminale di eliminazione prolungata a concentrazioni plasmatiche molto basse.
French: • Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dans votre sang.
Italian: • Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue.
French: • Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
Italian: • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico
French: L'utilisation de TRITAZIDE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Italian: Non è raccomandato l'uso di TRITAZIDE in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età in mancanza di dati sufficienti di sicurezza ed efficacia.
French: Les concentrations plasmatiques du ramiprilat diminuent de manière polyphasique.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato diminuiscono in maniera polifasica.
French: L'hydrochlorothiazide peut atténuer l'effet des médicaments antidiabétiques.
Italian: L'idroclorotiazide può attenuare gli effetti dei medicinali antidiabetici.
French: La fonction rénale sera évaluée avant et durant le traitement, et la posologie ajustée, en particulier au cours des premières semaines du traitement.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima e durante il trattamento e la dose deve essere aggiustata in particolare nelle prime settimane di trattamento.
French: Agents antidiabétiques, y compris l'insuline : Des réactions hypoglycémiques peuvent survenir.
Italian: Antidiabetici inclusa insulina: possono verificarsi reazioni ipoglicemiche.
French: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgique
Italian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgio
French: Fatigue, asthénie
Italian: Affaticamento, astenia
French: Avec l'hydrochlorothiazide, le début de la diurèse a lieu dans les 2 heures, et l'effet maximal est obtenu environ 4 heures après la prise, alors que l'action persiste durant environ 6 à 12 heures.
Italian: Con idroclorotiazide, l'inizio della diuresi avviene in 2 ore, e il picco dell'effetto si verifica a circa 4 ore, mentre l'azione perdura per circa 6-12 ore.
French: En cas d'angiœdème, TRITAZIDE doit être arrêté.
Italian: In caso di angioedema, TRITAZIDE deve essere interrotto.
French: Le CHMP a indiqué que cette indication est limitée à l'hypertension essentielle et le positionnement des indications constitue le traitement d'appoint lorsque chacune des monothérapies a échoué.
Italian: Il CHMP ha fatto notare che questa indicazione è limitata all'ipertensione essenziale e che il posizionamento delle indicazioni è quello della terapia aggiuntiva in caso di fallimento delle singole monoterapie.
French: Le CHMP a adopté la formulation harmonisée suivante: «La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir paragraphe 4.4) et du contrôle de la pression sanguine.
Italian: Il CHMP ha adottato la dicitura armonizzata: "La dose deve essere adattata individualmente in considerazione del profilo del paziente specifico (cfr. paragrafo 4.4) e del controllo della pressione sanguigna.
French: Espagne Suède sanofi-aventis AB Box 14142
Italian: Spagna Svezia sanofi-aventis AB Box 14142
French: L'hydrochlorothiazide, en cas d'exposition prolongée au cours du troisième trimestre de la grossesse, peut entraîner une ischémie fœto-placentaire et un risque de retard de croissance.
Italian: Idroclorotiazide, in caso di esposizione prolungata durante il terzo trimestre di gravidanza, può causare ischemia feto-placentare e il rischio di un ritardo della crescita.
French: Tritazide a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, point 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car le médicament susmentionné n'a pas le même RCP dans l'ensemble des États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Italian: Tritazide era incluso nell'elenco dei prodotti per cui era prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, stilato dal CMD(h), ai sensi dell'articolo 30, paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, e successive modifiche, dal momento che il suddetto medicinale non ha lo stesso riassunto delle caratteristiche del prodotto in tutti gli Stati membri dell'UE, in Islanda e Norvegia.
French: La possibilité d'une exacerbation ou d'une activation d'un lupus érythémateux systémique a été rapportée.
Italian: E' stata segnalata la possibilità di esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
French: • Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire (tétanie)
Italian: • Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)
French: Le CHMP a inclus dans ce paragraphe la mise en garde concernant l'hyperaldostéronisme primaire et a par conséquent adopté la formulation harmonisée suivante: «L'association ramipril + hydrochlorothiazide ne représente pas un traitement de choix pour l'hyperaldostéronisme primaire.
Italian: Il CHMP ha incluso in questo paragrafo l'avvertenza relativa all'iperaldosteronismo primario e quindi ha adottato la seguente dicitura armonizzata: "La combinazione ramipril + idroclorotiazide non rappresenta un trattamento d'elezione per l'iperaldosteronismo primario.
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITAZIDE.
Italian: Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di TRITAZIDE.
French: Méthyldopa : Hémolyse possible.
Italian: Metildopa: possibile emolisi.
French: Ne prenez jamais TRITAZIDE :
Italian: Non prenda TRITAZIDE:
French: • Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Italian: • Se sta allattando (vedere paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
French: TRITAZIDE pourrait affecter les résultats du test
Italian: TRITAZIDE potrebbe alterare i risultati del controllo
French: N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Italian: • Non rompa le compresse e non le mastichi.
French: Après administration orale, environ 70% de l'hydrochlorothiazide sont absorbés du tube digestif.
Italian: Dopo la somministrazione orale circa il 70% di idroclorotiazide è assorbito dal tratto gastrointestinale.
French: Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation
Italian: Questi possono essere segni di problemi polmonari, compresa l'infiammazione
French: 2970 Hørsholm Danemark
Italian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danimarca
French: • Facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l'organisme .
Italian: • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo
French: • Eruption cutanée avec ou sans zone surélevée
Italian: • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Italian: Dato che non si può stabilire nessun problema importante relativamente alla sicurezza, all'efficacia e agli eventi avversi clinici della combinazione ramipril/HCTZ nei pazienti non responsivi all'HCTZ e al ramipril in monoterapia, il CHMP ha adottato le seguenti due diciture armonizzate per le indicazioni: -Trattamento dell'ipertensione essenziale -Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con il solo ramipril o la sola idroclorotiazide.
French: Ne prenez pas TRITAZIDE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Italian: Non prenda TRITAZIDE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
French: Douleur thoracique, pyrexie
Italian: Dolore al petto, piressia
French: L'excrétion du potassium et du magnésium sont augmentées, l'excrétion d'acide urique est diminuée.
Italian: L'escrezione di potassio e magnesio è aumentata, l'escrezione di acido urico è diminuita.
French: En cas de manifestation d'une insuffisance rénale progressive, telle qu'indiquée par une élévation de l'azotémie, une réévaluation soigneuse du traitement est nécessaire, et l'arrêt du traitement diurétique à envisager (voir rubrique 4.3).
Italian: Se si evidenzia una progressiva compromissione della funzionalità renale, come indicato da un aumento dell'azotemia, è necessaria un'attenta rivalutazione della terapia, e si deve prendere in considerazione la sospensione della terapia diuretica (vedere paragrafo 4.3).
French: Sympathomimétiques vasopresseurs et autres substances (épinéphrine) susceptibles de réduire l'effet antihypertenseur du ramipril : Une surveillance de la pression artérielle est recommandée.
Italian: Vasopressori simpaticomimetici ed altre sostanze (adrenalina) che possono ridurre l'effetto antipertensivo di ramipril: si raccomanda il monitoraggio della pressione arteriosa.
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée en concordance avec celle du PhVWP concernant l'utilisation des IECA pendant la grossesse.
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata in linea con la dicitura del PhVWP sull'utilizzo degli ACE inibitori in gravidanza.
French: • Hyperaldostéronisme primaire
Italian: • Iperaldosteronismo primario
French: Toux irritative non-productive, bronchite
Italian: Tosse secca non produttiva, bronchite.
French: Comme pour tout patient recevant un traitement diurétique, une détermination périodique des électrolytes sanguins sera réalisée à intervalles appropriés.
Italian: Come per qualsiasi paziente in terapia con diuretici, si deve effettuare un monitoraggio periodico degli elettroliti sierici ad intervalli appropriati.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale.
French: • Incapacité sexuelle chez l'homme
Italian: • Impotenza nel maschio
French: TRITAZIDE est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée.
Italian: TRITAZIDE è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
French: Il a été démontré que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Italian: È stato dimostrato che l'effetto antipertensivo si mantiene per terapie protratte fino a 2 anni.
French: • Coloration des objets en jaune
Italian: • Gli oggetti appaiono di colore giallo
French: Des élévations des taux de cholestérol et de triglycérides ont été associées à un traitement par diurétique thiazidique.
Italian: Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi sono stati associati alla terapia con diuretici tiazidici.
French: TRITAZIDE est une association de deux médicaments appelés ramipril et hydrochlorothiazide.
Italian: TRITAZIDE è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.
French: Myorelaxants de type curare : Intensification et prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Italian: Miorilassanti di tipo curarico: possibile intensificazione e prolungamento degli effetti rilassanti muscolari.
French: L'hydrochlorothiazide peut réduire le volume plasmatique ainsi que le débit sanguin utéroplacentaire.
Italian: Idroclorotiazide può ridurre il volume plasmatico e il flusso sanguigno uteroplacentare.
French: Si vous oubliez de prendre TRITAZIDE
Italian: Se dimentica di prendere TRITAZIDE
French: TRITAZIDE est déconseillé au cours des 3 premiers mois de la grossesse et peut gravement nuire à votre bébé au-delà de 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
Italian: TRITAZIDE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
French: Arthralgie, spasmes musculaires
Italian: Artralgia, spasmi muscolari
French: D'autres contre-indications étaient présentes localement dans des RCP, comme l'hypertension aiguë ou l'aldostéronisme primaire, mais ce ne sont pas des contre-indications, mais plutôt des non-indications en Europe.
Italian: C'erano altre controindicazioni nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto locali quali ipertensione acuta o aldosteronismo primario ma, più che di controindicazioni, si tratta di non indicazioni in Europa.
French: • Gonflement intestinal appelé « angiœdème intestinal », se présentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements et une diarrhée
Italian: • Gonfiore all'intestino chiamato "angioedema intestinale" che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
French: Carbamazépine : risque d'hyponatrémie en raison d'un effet additif avec l'hydrochlorothiazide.
Italian: Carbamazepina: rischio di iponatremia dovuto agli effetti additivi con idroclorotiazide.
French: La prise de thiazidiques par des femmes donnant le sein a été associée à une diminution voire une suppression de la lactation.
Italian: L'assunzione di tiazidi durante l'allattamento in madri che allattano è stata associata con una diminuzione o anche soppressione della lattazione.
French: Elévation de la kaliémie due au ramipril
Italian: Aumento della kaliemia dovuta a ramipril
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
Italian: I livelli sierici di litio devono essere controllati.
French: Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivants s'aggravait ou durait plu de quelques jours.
Italian: Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
French: • Si vous avez des problèmes hépatiques sévères
Italian: • Se ha gravi problemi di fegato
French: • Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium, potassium, sodium) dans votre sang
Italian: • Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue
French: • Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées.
Italian: • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea.
French: Le CHMP a ainsi adopté une formulation harmonisée conformément aux recommandations du PhVWP: «Tritazide n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.4) et contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.3).
Italian: In conclusione, il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata seguendo le raccomandazioni del PhVWP: "Tritazide è sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.3).
French: • Sensibilité inhabituelle au soleil
Italian: • Maggiore sensibilizzazione al sole