FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Temps d'attente : Zéro jour
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
French: Eimeria acervulina, souche 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, souche 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, souche 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, souche 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, souche 004 ......................................... 276 - 374*
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
French: Diluer le vaccin avec les volumes de solvant (HIPRAMUNE T) et d'eau correspondants comme indiqué dans le tableau suivant :
Danish: Fortynd vaccinen med de relevante mængder af solvens (HIPRAMUNE T) og vand i henhold til nedenstående tabel:
French: Se reporter aux instructions du fabricant pour assurer une désinfection et un entretien corrects de l'appareil.
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af udstyret.
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
French: Chlorure de potassium Phosphate de disodium dodécahydraté Phosphate de potassium dihydrogène Chlorure de sodium Polysorbate 80
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
French: Administration :
Danish: Administrationsmetode:
French: Eimeria acervulina, souche 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, souche 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, souche 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, souche 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, souche 004 ........................................... 276 - 374
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374
French: Nom et adresse des fabricants des principe(s) actifs d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
French: Solvant : Solution brunâtre foncée.
Danish: Solvens: Mørk brunlig opløsning.
French: Afin de réduire le champ d'infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Danish: For at reducere risikoen for smitte med coccidie stammer fra omgivelserne bør al strøelsen fjernes og faciliteterne og materialet, der kommer i kontakt med vaccinerede kyllinger, rengøres mellem hver produktionscyklus.
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à grosses gouttes à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille de la gouttelette : 200 - 250 µm et pression de travail : 1,5 à 3 bars).
Danish: Administrationsmetoden er grov spray ved hjælp af et egnet udstyr (volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200 - 250 µm og arbejdstryk: 1,5 til 3 bar).
French: Après l'administration d'une surdose sévère (10 fois), des signes cliniques légers/passagers de coccidiose ont été couramment observés sans aucune conséquence sur le rendement final.
Danish: Efter administration af en alvorlig overdosis (10 gange) blev der almindeligvis observeret lette midlertidige kliniske tegn på coccidiose uden følger for det endelige produktionsresultat.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de vaccin de 10 000 doses
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10.000 doser
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou les oiseaux reproducteurs ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
French: Schéma de vaccination : Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen pr. dyr (0,007 ml) fra 1. levedag.
French: Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
French: Maintenir en permanence l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig omrøring ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved grov spray på kyllingerne.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon du solvant de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml
French: Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Danish: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
French: Pour l'immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d'oocystes associés aux coccidioses causées par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à Eimeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. levedag med henblik på reduktion af intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og reduktion af kliniske tegn (diarré) i forbindelse med Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses), scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Danish: Type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1.000, 5.000 og 10.000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
French: Remplir le réservoir du pulvérisateur avec la suspension vaccinale préparée.
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den opblandede vaccinesuspension.
French: Suspension pour pulvérisation orale.
Danish: Suspension til oral spray.
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques habituelles de gestion.
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
French: Flacons en polypropylène contenant 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvant, scellés parbouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Danish: Hætteglas af polypropylen indeholdende 50 ml, 250 ml eller 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumhætter.
French: EXP {mois/année} Après dilution, à utiliser dans les 10 heures.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding: anvendes inden for 10 timer.
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets avec ce produit.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne med dette produkt, da dette kan hindre korrekt replikation af vaccinens oocyster og derved udvikling af en god immunitet.
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: EVANT :
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder: EVANT:
French: HIPRAMUNE T solvant pour pulvérisation orale des poulets
Danish: HIPRAMUNE T solvens til oral spray til kyllinger.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
French: D'autre part, compte tenu que la durée de l'immunité dépend d'un environnement permettant le recyclage des oocystes, la décision d'utiliser des substances anticoccidiennes après 3 semaines post vaccination doit donc être prise en tenant compte de l'éventuel impact négatif sur la durée del'immunité de ce produit.
Danish: Derfor bør en beslutning om at anvende anticoccidiale stoffer inden 3 uger efter vaccinationen tage højde for den potentielle negative indflydelse på varigheden af immuniteten.
French: À mélanger avec HIPRAMUNE T (solvant).
Danish: Skal blandes med solvensen (HIPRAMUNE T).
French: Mode d'administration : pulvérisation à grosses gouttes.
Danish: Administrationsmetoden er grov spray.
French: Pulvérisation à grosses gouttes.
Danish: Grov spray.
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non diluée contient :
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
French: Agiter le flacon de solvant (HIPRAMUNE T).
Danish: Omryst hætteglasset med solvens (HIPRAMUNE T).
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale.
Danish: Suspension og solvens til oral spray.
French: Eau Vaccin HIPRAMUNE T (solvant)
Danish: Doser Vand Vaccine HIPRAMUNE T (solvens)
French: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets.
Danish: EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger.
French: Lot {numéro}
Danish: {måneder/år}
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets
Danish: EVANT suspension og solvens til oral spray til kyllinger
French: Bleu brillant (E133)
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
French: Un flacon de 35 ml (5 000 doses) d'EVANT et un flacon de 250 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Danish: Et hætteglas med 35 ml (5.000 doser) EVANT og et hætteglas med 250 ml HIPRAMUNE T (solvens).
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold
French: Conditionnement primaire
Danish: Særnavn Navn
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composant 1 :
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Komponent 1:
French: Plusieurs sites de saignement peuvent être traités simultanément.
Danish: Flere blødningssteder kan behandles samtidigt.
French: Composant 2 :
Danish: Komponent 2:
French: Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Danish: Sådanne stoffer skal så vidt muligt fjernes, inden produktet appliceres.
French: Date de première autorisation : 29 septembre 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. september 2013
French: Conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Danish: I overensstemmelse med artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EF skal den officielle batchfrigivelse foretages af et statslaboratorium eller af et laboratorium, der er udpeget til dette formål.
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être instauré.
Danish: I tilfælde af shock skal der iværksættes medicinsk standardbehandling for shock.
French: La fréquence de ce type d'événement n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Danish: Hyppigheden af denne type hændelser er ukendt (kan ikke vurderes ud fra de forhåndenværende data).
French: Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
French: Albumine humaine
Danish: Humant albumin
French: À la Cmax, la concentration plasmatique représentait seulement 1 à 2 % de la dose appliquée.
Danish: Ved Cmax repræsenterede plasmakoncentrationen kun 1 til 2 % af den applicerede dosis.
French: Israël
Danish: Israel
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel bruges til behandling af dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: EVARREST ne colle pas aux gants, pinces ou instruments chirurgicaux.
Danish: EVARREST klæber ikke fast til handsker, tænger eller kirurgiske instrumenter.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique intravasculaire n'a été réalisée chez l'homme.
Danish: Som følge deraf er der ikke udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
French: L'administration intravasculaire est contre-indiquée.
Danish: Intravaskulær administration er kontraindiceret.
French: Il est laissé en place et est absorbé par l'organisme en 8 semaines environ.
Danish: Det fjernes ikke igen og absorberes af kroppen i løbet af ca. 8 uger.
French: Dans les études animales, EVARREST a été résorbé en 56 jours quand il était utilisé à la dose clinique prévue.
Danish: I dyreforsøg var EVARREST absorberet i løbet af 56 dage, når det blev anvendt i den forventede kliniske dosis.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/868/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/868/001
French: Elle permet l'évaluationcontinue du rapport bénéfice/risquedu produit médicamenteux.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
French: L'utilisation d'EVARREST n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Danish: EVARREST anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
French: À lire avant d'ouvrir l'emballage.
Danish: Læs dette, før du åbner pakningen
French: Jeter les emballages endommagés car la re-stérilisation n'est pas possible.
Danish: Beskadigede pakninger skal kasseres, da resterilisering ikke er mulig.
French: EVARREST peut être utilisé sur une zone de saignement actif.
Danish: EVARREST kan anvendes i et aktivt blødende område.
French: Jeter les emballages endommagés.
Danish: Beskadigede pakninger skal kasseres.
French: Vous ne devez pas être traité(e) avec EVARREST si vous êtes allergique au fibrinogène humain, à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Danish: Du ma ikke blive behandlet med EVARREST, hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant thrombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: Dans ces analyses intégrées, 381 patients ont été traités avec EVARREST et 272 patients ont été traités avec le traitement témoin.
Danish: I den integrerede analyse blev 381 patienter behandlet med EVARREST, og 272 patienter blev behandlet med en kontrolbehandling.
French: Parlez avec votre chirurgien avant le traitement avec EVARREST.
Danish: Tal med kirurgen, inden du behandles med EVARREST.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE, sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
French: Les catégories suivantes sont utilisées pour classer les effets indésirables par fréquence d'apparition : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Følgende kategorier anvendes til at rangordne bivirkninger efter, hvor hyppigt de forekommer: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Le chirurgien appliquera EVARREST lors de votre opération.
Danish: Kirurgen vil påføre EVARREST under din operation.
French: Si ces symptômes se produisent pendant l'intervention chirurgicale, l'utilisation du produit doit être immédiatement interrompue.
Danish: Hvis disse symptomer opstår under operationen, bør anvendelsen af produktet straks ophøre.
French: Les colles de fibrine peuvent, dans de rares cas (jusqu'à 1 personne sur 1000), provoquer une réaction allergique.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 mennesker) forårsage en allergisk reaktion.
French: Maintenir la compression pendant environ 3 minutes, afin de contrôler le saignement.
Danish: Oprethold kompressionen i ca. 3 minutter for at kontrollere blødningen.
French: Tous les effets indésirables rapportés au cours de ces essais cliniques sont survenus à une fréquence inférieure à 1 % (peu fréquent).
Danish: Alle bivirkninger, der blev rapporteret under de kliniske forsøg, forekom med en hyppighed på under 1 % (ikke almindelige).
French: De telles réactions peuvent être observées en particulier si la préparation est appliquée de manière répétée ou administrée à des patients présentant une hypersensibilité connue aux constituants du produit.
Danish: Sådanne reaktioner kan især ses, hvis præparatet appliceres gentagne gange eller administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for produktets bestanddele.
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié,notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der modtages nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: La face active est d'apparence poudreuse.
Danish: Den aktive side ser pudderagtig ud.
French: L'absorption est considérée comme complète après environ 8 semaines, comme cela a été observé chez les modèles animaux rongeurs et porcins.
Danish: Absorptionen menes at tage ca. 8 uger, hvilket er påvist i dyremodeller med gnavere og svin.
French: - pour améliorer l'hémostase.
Danish: - til forbedring af hæmostase.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour application épilésionnelle.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til epilæsional brug.
French: La sécurité et l'efficacité d'EVARREST chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: EVARRESTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: À la demande de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) ;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført interaktionsforsøg.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og etiketten.
French: Le produit ne doit être administré que conformément aux recommandations pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Danish: Dette produkt må kun administreres i henhold til de instruktioner, der anbefales til produktet (se pkt.
French: ● EVARREST ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Danish: ● EVARREST må ikke appliceres intravaskulært.
French: L'utilisation d'EVARREST est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Danish: EVARREST må udelukkende anvendes af erfarne kirurger.
French: EVARREST contient du sodium
Danish: EVARREST indeholder natrium
French: Les effets secondaires suivants qui se sont produits lors d'études cliniques ont été considérés comme dus à l'utilisation d'EVARREST :
Danish: Følgende bivirkninger, der er forekommet under kliniske forsøg, mentes at være forbundet med brugen af EVARREST:
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: • Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le parvovirus B19.
Danish: De trufne foranstaltninger kan have begrænset værdi mod ikkekappeklædte vira såsom parvovirus B19.
French: Vous pouvez aider en signalant les effets secondaires dont vous pourriez être l'objet.
Danish: Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
French: Comme tous les médicaments, cette matrice pour colle peut causer des effets secondaires, bien qu'ils ne soient pas ressentis par tous.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le plan de gestion des risques adopté et présenté dans le module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du plan de gestion des risques.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og foranstaltninger, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, hémostatiques locaux, code ATC : B02BC30
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC30
French: Si nécessaire, retirer l'excès de sang ou de liquide du site d'application afin d'améliorer la visibilité.
Danish: Fjern overskydende blod eller væske fra appliceringsstedet, hvis det er nødvendigt for at forbedre udsynet.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le fabricant :
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til fremstilleren:
French: Voir la fin de la rubrique 4 pour la façon de signaler les effets secondaires.
Danish: Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Danish: Dette gælder også eventuelle ukendte eller nyopståede vira eller andre infektionstyper.
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie sévère.
Danish: I isolerede tilfælde er disse progredieret til svær anafylaksi.
French: L'efficacité hémostatique d'EVARREST a été démontrée dans un certain nombre de modèles animaux évaluant, entre autres critères, la durée de l'atteinte d'une hémostase et la perte de sang post-traitement.
Danish: EVARRESTs hæmostatiske effekt er blevet påvist i en række dyremodeller, som blandt andre endepunkter vurderede tid til hæmostase og blodtab efter behandling.