FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum acţionează Porcilis Pesti?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti toimib?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Porcilis Pesti pe durata studiilor?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Porcilis Pesti kasulikkus?
Romanian: Porcilis Pesti este o emulsie injectabilă.
Estonian: Porcilis Pesti on süsteemulsioon.
Romanian: Este de asemenea utilizat pentru a reduce infectarea cu FPC precum şi răspândirea, prin excreţie, a virusului FPC în mediul înconjurător.
Estonian: Seda kasutatakse ka sigade klassikalise katku nakkuse ja sigade klassikalise katku viiruse keskkonda eritumise vähendamiseks.
Romanian: Vaccinul este administrat în zona gâtului, în spatele urechii.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kaela, kõrva taha.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2013.
Romanian: Pentru a menţine imunitatea, trebuie administrată o singură injecţie înainte de fiecare fătare ulterioară.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb iga järgneva poegimise eel teha üks süst.
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Estonian: Vaktsiini toimeained on F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoid.
Romanian: Este preferabil ca scroafele să fie vaccinate în a doua jumătate a perioadei de gestaţie, dar nu în ultimele două săptămâni dinaintea datei estimate a fătării.
Estonian: Emiseid on eelistatav vaktsineerida tiinuse teises pooles, kuid mitte hiljem kui kaks nädalat enne eeldatavat poegimist.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru imunizarea împotriva bacteriei E. coli care prezintă adezinele (componentele de suprafaţă) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P).
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasutatakse adhesiinidega (pinnakomponendid) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) E. coli tüvede vastaseks vaktsineerimiseks.
Romanian: Vaccinul (sau părţi ale vaccinului) a(u) fost analizat(e) în mai multe studii pe scroafe gestante de diferite rase.
Estonian: Vaktsiini (või selle osi) uuriti mitmes eri tõugu tiinetel emistel toimunud uuringus.
Romanian: Scroafelor care nu au fost vaccinate trebuie să li se administreze două injecţii la interval de şase săptămâni.
Estonian: Vaktsineerimata emistele peab 6-nädalase vahega manustama kaks süstet.
Romanian: Enterotoxicoza este o reacţie la toxinele produse de unele bacterii, care are loc în intestine.
Estonian: Enterotoksikoos on sooleseina reaktsioon teatud bakterites tekkivatele toksiinidele.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost mortalitatea cumulată procentuală (rata totală a mortalităţii) a purceilor.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli põrsaste kumulatiivse kogusuremuse protsent.
Romanian: Acestor porcine li s-au administrat două injecţii din vaccin, iar apoi purceii acestor scroafe, precum şi purcei fătaţi de scroafe nevaccinate (grupul de control), au fost expuşi la E. coli care conţinea adezinele sau toxina LT prezente în vaccin.
Estonian: Uuringurühma sigadele tehti kaks vaktsiinisüsti ja seejärel tekitati nende sigade põrsastel ning ka vaktsineerimata emiste põrsastel (kontrollrühm) kokkupuude E. coli bakteritega, millel olid vaktsiinis sisalduvad adhesiinid või LT-toksiin.
Romanian: În toate studiile, Porcilis Porcoli Diluvac Forte a redus rata mortalităţii în comparaţie cu cea a purceilor din grupul de control.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähendas kõikides uuringutes suremust võrreldes kontrollrühma põrsastega.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte poate provoca reacţii clinice moderate, trecătoare (febră, letargie, ingerare redusă de hrană) în primele 24 de ore de la vaccinare.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte võib esimese 24 vaktsineerimisjärgse tunni jooksul põhjustada kergeid ajutisi kliinilisi reaktsioone (palavik, letargia, söögiisu vähenemine).
Romanian: În momentul în care scroafa este vaccinată, această expunere redusă ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria E. coli.
Estonian: Emiste süstimisel satuvad need sea organismi ja see vähene kokkupuude aitab sea immuunsüsteemil edaspidi E. coli bakteri ära tunda ning sellega võidelda.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 mai 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utilizează pentru reducerea mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli la purcei, în primele zile de viaţă.
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasutatakse põrsaste vaktsineerimiseks, et vähendada E. coli bakterite põhjustatavast enterotoksikoosist tingitud suremist ja selle kliinilisi nähte esimestel elupäevadel.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte conţine adezine care se găsesc pe suprafaţa bacteriei E. coli.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisaldab E. coli bakteri pinnal olevaid adhesiine.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte este un vaccin destinat utilizării la porcine.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte on sigade vaktsiin.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administrează sub formă de doză de 2 ml prin injectare intramusculară (într-un muşchi) la scroafe.
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forteis manustatakse 2 ml annuses lihasesisese süstena emistele.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Porcilis Porcoli Diluvac Forte, de reducere a mortalităţii şi a semnelor clinice de enterotoxicoză provocată de bacteria E. coli, sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasulikkus bakteri E. coli tekitatud enterotoksikoosist põhjustatud surma ja kliiniliste nähtude vähendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Estonian: Muu teave vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kohta
Romanian: Alte efecte secundare pot fi înroşirea şi/sau apariţia unei umflături la locul injectării în primele 2 săptămâni de la vaccinare.
Estonian: Samuti võib kuni 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal punetus ja/või turse.
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Miks Porcilis Porcoli Diluvac Forte heaks kiideti?
Romanian: Ce este Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Mis on Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte efektiivsust uuriti?
Romanian: Cum acţionează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Kuidas Porcilis Porcoli Diluvac Forte toimib?
Romanian: Dacă observaţi alte reacţii adverse, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Estonian: Kui märkate teisi kõrvaltoimeid, teatage sellest loomaarstile.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Romanian: A se feri de lumină.
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
Romanian: De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat timp de 14 zile după sau înainte de vaccinarea cu acest produs.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
Romanian: 5830 AA Boxmeer, Olanda.
Estonian: 5830 AA Boxmeer, Holland
Romanian: - LT toxoid
Estonian: LT toksoid
Romanian: Nu s-au observat alte efecte adverse decât cele menţionate la secţiunea „Reacţii Adverse".
Estonian: Muid tunnuseid lisaks punktis "kõrvaltoimed" loetletud tunnustele ei ole täheldatud.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Diametrul inflamaţiei este în general sub 5 cm, dar în anumite cazuri poate apare o inflamaţie mai mare.
Estonian: Turse diameeter on tavaliselt alla 5 cm, mõnedel juhtudel suurem.
Romanian: Antigenii sunt înglobaţi în adjuvant 150 mg dl-α-tocoferol acetat pe doză.
Estonian: Antigeen on adjuveeritud 150 mg dl-αtokoferool atsetaadiga.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei (15°C - 25 °C) şi se va agita energic.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C) ja loksutada vaktsiini korralikult.
Romanian: Inflamaţia şi roşeaţa de la locul inoculării pot persista uneori cel puţin 14 zile.
Estonian: Turse ja punetus süstekohal võivad püsida vähemalt 14 päeva.
Romanian: Polisorbat 80f
Estonian: Polüsorbaat 80f
Romanian: 1 Media Titrurilor de Anticorpi (Ac) obţinută după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.
Estonian: 1 Keskmine antikehade tiiter (Ak), mis on saavutatud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 2 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 2 ml sisaldab:
Romanian: - Se vaccinează doar animalele sănătoase
Estonian: - Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Romanian: Clorură de Potasiu Fosfat diacid de Potasiu Emulsie cu simeticonă Clorură de sodiu Fosfat disodic dihidrat DL-Alfa-Tocoferol Acetat Apă pentru injecţii
Estonian: Kaaliumkloriid Kaalium-dihüdrogeenfosfaat Simetikoon-emulsioon Naatriumkloriid Dinaatrium-fosfaat-dihüdraat DL-alfa-tokoferoolatsetaat Süstevesi
Romanian: A se păstra la frigider (+2°C la +8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Romanian: La aproximativ 5% din animale se poate observa o inflamaţie trecătoare şi înroşirea locului vaccinării.
Estonian: Ligikaudu 5% loomadest võib tekkida vaktsineerimisjärgselt mööduv turse ja punetus süstekohal.
Romanian: Aceşti agenţi imunogeni sunt încorporaţi într-un adjuvant pentru a creşte şi prelungi stimularea imunităţii.
Estonian: Need immunogeenid on seotud adjuvandiga, mis tagab immuunsuse stimuleerimise kestuse pikenemise.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFICIENTĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Romanian: În cazul autoadministrării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferool atsetaat
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Estonian: - Enne manustamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare în a doua jumătate a fiecărei gestaţii, de preferat cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Estonian: Revaktsineerimine: vaktsiini manustada üks kord iga tiinuse teises pooles eelistatavalt 2…4 nädalat enne oodatavat poegimist.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 tundi.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Se va citi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Romanian: Clorură de sodiud
Estonian: Naatriumkloriidd
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Estonian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: La aproximativ 10% din animale apare în ziua vaccinării reducerea ingestiei de furaj şi apatie, dar revin la normal în 1-3 zile.
Estonian: Ligikaudu 10% vaktsineeritud loomadest võib vaktsineerimise päeval kõrvaltoimena tekkida isutus ja loidus, kuid see möödub 1…3 päevaga.
Romanian: (Dimethiconă) Toate speciile destinate consumului uman a OJ Nr L122 din 12.05.99
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid a EL Teataja nr. L122, 12.05.99
Romanian: Odată deschis, se va utiliza în decurs de 3 ore.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 3 tunni jooksul.
Romanian: Adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5, şi F6 sunt responsabile de aderarea şi virulenţa tulpinilor de E. coli, care produc enterotoxicoza neonatală la purcei.
Estonian: Fimbrillaaradhesiinid F4ab, F4ac, F5 ja F6 vastutavad põrsaste neonataalse enterotoksikoosi põhjustava E. coli kinnitumisvõime ja virulentsuse eest.
Romanian: Vaccinul poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Romanian: Cutii de carton cu 1 flacon din sticlă (Tip I hidrolitică) sau 1 flacon PET de 20, 50 sau 100 ml cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu codificată.
Estonian: Pappkarp ühe 20 ml, 50 ml või 100 ml klaasviaaliga (II tüüpi hüdrolüütiline klaas) või PET-viaaliga.
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine adezinele fimbriale F4ab (K88ab), adezinele fimbriale F4ac (K88ac), adezinele fimbriale F5 (K99), adezinele fimbriale F6 (987P) şi toxoid LT, care induc un titru mediu de anticorpi de respectiv ≥ 9.0 log2 titru de anticorpi, ≥ 5.4 log2 titru de anticorpi , ≥ 6.8 log2 titru de anticorpi, ≥ 7.1 log2 titru de anticorpi şi 6.8 log2 titru de anticorpi după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.
Estonian: 1 doos 2 ml Porcilis Porcoli vaktsiini sisaldab F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini, F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini, F5 (K99) fimbriaaladhesiini, F6 (987P) fimbriaaladhesiini ja LT toksoidi vastavalt ≥ 9,0 log2 Ak tiitrit, ≥ 5,4 log2 Ak tiitrit, ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, ≥ 7,1 log2 Ak tiitrit ja ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, mis on saadud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Romanian: - adezină fimbrială F5 (K99)
Estonian: F5 (K99) fimbriaaladhesiini
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiinid, ATCvet kood: QI09AB02
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI zz/ll/aaaa
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
Romanian: Purceii nou-născuţi ai scroafelor şi scrofiţelor vaccinate obţin imunitate pasivă prin colostru.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse ternespiimaga.
Romanian: Sunstanţe farmacologic active
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Romanian: - Se va evita introducerea factorilor contaminanţi.
Estonian: - Vältida saastumist.
Romanian: - adezină fimbrială F6 (987P)
Estonian: F6 (987P) fimbriaaladhesiini
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Estonian: Toimeainete nimed on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Romanian: În primele 24 ore de la vaccinare poate apare o creştere tranzitorie a temperaturii corporale cu aproximativ 1°C, iar la anumiţi porci până la 3°C.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1°C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib tekkida 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Romanian: 50 ml (25 doze)
Estonian: 50 ml (25 doosi)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 20 ml (10 doze)
Estonian: PAKENDI SUURUS 20 ml (10 doosi)
Romanian: Vaccin pentru stimularea imunităţii active în scopul transmiterii imunităţii pasive la progeni împotriva tulpinilor de E. coli care exprimă adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5 şi F6 .
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu E. coli F4ab, F4ac, F5 ja F6 fimbriaaladhesiini produtseerivate tüvede suhtes.
Romanian: - adezină fimbrială F4ac (K88ac)
Estonian: F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini
Romanian: Nr L272 din 25.10.96 c OJ Nr L272 din 25.10.96
Estonian: EL Teataja nr. L272, 25.10.96
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/001/003-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/001/003-008
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A se păstra la frigider (+2 °C la +8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C-8°C pimedas.
Romanian: Valabilitate după deschiderea flaconului: 3 ore.
Estonian: Kõlbikkuaseg pärast esmast konteineri avamist 3 tundi.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe/scrofiţe)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emis/nooremis)
Romanian: Se injectează intramuscular scroafele şi scrofiţele cu o doză de (2 ml) per animal la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Romanian: Scroafele şi scrofiţele care nu au mai fost vaccinate cu acest produs se vor vaccina de preferat cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării, urmată de o a doua administrare după 4 săptămâni.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: varem selle preparaadiga vaktsineerimata emistele/nooremistelemanustada vaktsiini esimest korda 6…8 nädalat enne oodatavat poegimist ja teist korda 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Romanian: Injectare i.m. a 2 ml
Estonian: 2 ml i.m.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emis ja nooremis)
Romanian: Se va evita introducerea factorilor contaminanţi.
Estonian: Vältida saastumist.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie injectabilă
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Porcoli Diluvac Forte süstesuspensioon
Romanian: Nr L290 din 5.12.95 g OJ Nr L290 din 5.12.95
Estonian: EL Teataja nr. L290, 5.12.95
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Batch: {number}
Romanian: (E339ii) Toate speciile destinate consumului uman
Estonian: (E339ii)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Romanian: Fosfat disodic dihidrate
Estonian: Dinaatrium-hüdrogeenfosfaate
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 ml (50 doosi)
Romanian: Substanţe active: - adezină fimbrială F4ab (K88ab)
Estonian: F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini
Romanian: Simeticonăg
Estonian: süstimiseks
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a purceilor prin imunizarea activă a scroafelor/scrofiţelor în vederea reducerii semnelor clinice şi mortalităţilor datorate enterotoxicozei neonatale, produsă de acele tulpini de E. coli, care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P), în primele zile de viaţă.
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu E. coli fimbriaaladhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P) produtseerivate tüvede suhtes vähendamaks enterotoksikoosist põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid põrsaste esimestel elupäevadel.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Estonian: RAVIMIJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetele flacoanelor de 50 ml & 100 ml (doar EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 50 ml ja 100 ml viaali etiket (EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/96/001/007 ja EU/2/96/001/008 ainult)
Romanian: PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea pasivă a purceilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în vederea reducerii semnelor clinice şi mortalităţilor datorate enterotoxicozei neonatale, produsă de acele tulpini de E. coli, care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P), în primele zile de viaţă.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu E. coli fimbriaaladhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P) produtseerivate tüvede suhtes vähendamaks enterotoksikoosist põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid põrsaste esimestel elupäevadel.
Romanian: dl-α-tocoferol acetat
Estonian: dl-α-tokoferoolatsetaat
Romanian: Portugalia Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Estonian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Romanian: 12 luni (dupa depozitarea de catre producator la ≤-20°C pe o perioada de maxim 12 luni).
Estonian: 12 kuud (pärast tootjapoolset säilitamist temperatuuril ≤-20°C maksimaalselt 12 kuud).
Romanian: 3) titrul minim eficace este de 4,0 TCID50
Estonian: 3) minimaalne efektiivne tiiter on 4,0 TCID50
Romanian: 85701 Unterschleißheim Germany
Estonian: 85701 Unterschleißheim Saksamaa
Romanian: LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AŞTEPTARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, KEELUAJA, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKDES
Romanian: 0,12/-0,02 (în medie 0,05), încadrându-se în limitele variabilităţii de testare;
Estonian: 0,02 (keskmine 0,05), mis jääb lubatud muutuse piiridesse;
Romanian: Răspunsul serologic la vaccinului împotriva PRRS a fost, de asemenea, similar la ambele grupe de porci.
Estonian: Seroloogiline vastus PRRS-vaktsiinile oli samuti samalaadne mõlemas sigade rühmas.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine