FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Arrow Poland S.A.
Maltese: PL - Il-Polonja Arrow Poland S.A. Al.
Slovenian: B 2610 WILRIJK
Maltese: 16, LAARSTRAAT B 2610 WILRIJK
Slovenian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Maltese: IE - L-Irlanda Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK
Slovenian: UK - Velika Britanija Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK
Maltese: Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK
Slovenian: 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria.
Maltese: EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2
Slovenian: de Burgos, 16 D5ª Planta 28036 Madrid
Maltese: ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D5ª Planta 28036 Madrid
Slovenian: NL - Nizozemska Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Maltese: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800
Slovenian: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Maltese: METAMORFOSI 14452
Slovenian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Maltese: Heizel Esplanade b22
Slovenian: PT - Portugalska Hospira Portugal, Lda.
Maltese: Hospira Portugal, Lda.
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Maltese: 1831 Diegem-Machelen Belgium
Slovenian: 13,05 mg tableta
Maltese: 13,05 mg Pillola
Slovenian: Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24
Maltese: AT - L-Awstrija Hospira Deutschland GmbH Rablstraße 24
Slovenian: Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3
Maltese: FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3
Slovenian: Zona Industrial da
Maltese: Przemysłowa 2
Slovenian: PT - Portugalska Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: 13,052 mg tableta
Maltese: 13,052 mg Pillola
Slovenian: HU - Madžarska Arrow Generics Ltd. Stevenage
Maltese: HU - L-Ungerija Arrow Generics Ltd.
Slovenian: Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório
Slovenian: Orifarm Generixs A/S Energivej 15
Maltese: DE - Il-Ġermanja Orifarm Generixs A/S Energivej 15
Slovenian: Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: SI - Is-Slovenja Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501
Slovenian: Xeolas Pharmaceuticals Limited
Maltese: SK - ls-Slovakkja Xeolas Pharmaceuticals Limited
Slovenian: 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCE
Maltese: 3, avenue Hoche 75114
Slovenian: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
Maltese: HU - L-Ungerija GALEX d.d. Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
Slovenian: RO - Romunija BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Maltese: RO - Ir-Rumanija BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23
Slovenian: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
Maltese: SI - Is-Slovenja Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Slovenian: HU - Madžarska Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Maltese: HU - L-Ungerija Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11
Slovenian: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland
Maltese: Władysława Łokietka st., 98-200
Slovenian: PT - Portugalska Helm Portugal, Lda.
Maltese: Helm Portugal, Lda.
Slovenian: NL - Nizozemska Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Slovenian: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70.
Maltese: VIR, S.A.Laguna, 66-68-70.
Slovenian: PT - Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Maltese: Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa 2
Maltese: PL - Il-Polonja ICN Polfa Rezszów S.A.
Slovenian: P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN
Maltese: P.O. Box 581, Haarlem,
Slovenian: Bonefos film coated tablets
Maltese: UI film coated tablets
Slovenian: Orifarm Generics A/S Energivej 15
Maltese: SE - L-Isvezja Orifarm Generics A/S Energivej 15
Slovenian: Gyömröi ut 19 - 21 H-1103 Budapest
Maltese: Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria
Slovenian: HU - Madžarska Hospira UK Limited Queensway, Royal
Maltese: HU - L-Ungerija Hospira UK Limited Queensway, Royal
Slovenian: SE - Švedska sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: SE - L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Slovenian: TEVA Deutschland GmbH Wasastr.
Maltese: DE - Il-Ġermanja TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50
Slovenian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Maltese: BG - Il-Bulgarija Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Slovenian: DE - Nemčija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Maltese: DE - Il-Ġermanja acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Slovenian: DE - Nemčija biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Maltese: DE - Il-Ġermanja biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3
Slovenian: 2794-003 Carnaxide
Maltese: 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC
Slovenian: Apotex Europe Ltd.
Maltese: PL - Il-Polonja Apotex Europe Ltd.
Slovenian: NL - Nizozemska Biomedica Foscama Industria Chimico
Maltese: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Slovenian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Maltese: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260
Slovenian: Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik
Maltese: Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
Slovenian: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg tableta in filmsko obložena tableta
Maltese: 91,36 mg 1495,5 mg 4 mg
Slovenian: ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Maltese: IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: PT - Portugalska PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Maltese: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki
Slovenian: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
Slovenian: Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160
Slovenian: Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Denmark
Maltese: FI - Il-Finlandja Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650
Slovenian: , Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România
Maltese: RO - Ir-Rumanija SANDOZ S.R.L. , Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România
Slovenian: IT - Italija
Maltese: IT - L-Italja
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Slovenian: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapsula
Maltese: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Slovenian: J.E.
Maltese: I.E.
Slovenian: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
Slovenian: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland
Maltese: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054
Slovenian: PT - Portugalska Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Maltese: 53 Emilii Plater St.,
Slovenian: filmsko obložena tableta + šumeče granule
Maltese: Filmtabletten + Brausegranulat
Slovenian: PT - Portugalska Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Maltese: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Maltese: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovenian: Bayer AB Box 606
Maltese: SE - L-Isvezja Bayer AB Box 606
Slovenian: NL - Nizozemska Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Maltese: LT - Il-Litwanja Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Slovenian: NL - Nizozemska Nordic Pharma B.V.
Maltese: NL - L-Olanda Nordic Pharma B.V. Tolweg 15
Slovenian: NO - Norveška Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Maltese: NO - In-Norveġja Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Slovenian: Ostac obložena tableta
Maltese: Pillolaki powlekane
Slovenian: FIN-02200 Espoo FINLAND
Maltese: FIN-02200
Slovenian: 13,053 mg tableta
Maltese: 13,053 mg Pillola
Slovenian: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Maltese: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje trab u solvent għallsoluzzjoni for injection użu fil-vini
Slovenian: HU - Madžarska Torrex Chiesi Pharma GmbH
Maltese: HU - L-Ungerija Torrex Chiesi Pharma GmbH
Slovenian: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Maltese: Srl Via Amendola 4 - 16035
Slovenian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Maltese: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co.
Slovenian: NL - Nizozemska Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Maltese: NL - L-Olanda Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ET - L-Estonja Orion Corporation Orionintie 1
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Maltese: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: PL - Il-Polonja Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Maltese: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovenian: PT - Portugalska APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Maltese: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Maltese: DE - Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Slovenian: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Maltese: LT - Il-Litwanja Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: 91,363 mg tableta
Maltese: 91,363 mg Pillola
Slovenian: PT - Portugalska Merck Sharp & Dohme, Lda.
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska Sandoz Farmacêutica, Lda.
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: RO - Romunija TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Maltese: Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Slovenian: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria
Maltese: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250
Slovenian: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Maltese: Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje trab u solvent għallsoluzzjoni for injection użu fil-vini
Slovenian: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Maltese: Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Slovenian: BONEFOS 400 mg, capsules kapsula
Maltese: BONEFOS 400 mg, capsules
Slovenian: Tišinska ul.
Maltese: Uzsoki u.
Slovenian: BONEFOS 400 mg cápsulas kapsula
Maltese: BONEFOS 400 mg cápsulas
Slovenian: NL - Nizozemska Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Maltese: Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Slovenian: PT - Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Maltese: DE - Il-Ġermanja HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Slovenian: Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451
Maltese: SA, 137 Filis Avenue, 13451
Slovenian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Slovenian: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Maltese: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800
Slovenian: HEXAL AG
Maltese: DE - Il-Ġermanja HEXAL AG
Slovenian: DK - Danska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Maltese: DK - IdDanimarka medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354
Slovenian: Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 D-64331 Weiterstadt
Maltese: D-64331 Weiterstadt
Slovenian: 91,371 mg tableta
Maltese: 91,371 mg Pillola
Slovenian: PT - Portugalska Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Maltese: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham
Slovenian: 1499-016 Algés
Maltese: 1499-016 Algés Portugal
Slovenian: 500 mg trda kapsula
Maltese: 500 mg Kapsula, iebsa
Slovenian: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Maltese: PL - Il-Polonja Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Slovenian: 2745-879 Queluz, Portugal
Maltese: 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml raztopina za injiciranje
Maltese: ACIDO CLODRONICO 300 mg/10 ml
Slovenian: Nieuwe Donk 9
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
Slovenian: NO - Norveška Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Maltese: NO - In-Norveġja Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054
Slovenian: A-1220 Wien, Austria
Maltese: A-1220
Slovenian: NL - Nizozemska Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Maltese: Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Slovenian: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete peroralna uporab
Maltese: Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: Graf Arco Strasse 3
Slovenian: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
Slovenian: HU - Madžarska Actavis Group PTC ehf.
Maltese: HU - L-Ungerija Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Pelplińska Street, 83-200
Maltese: Street, 83-200
Slovenian: Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
Maltese: DE - Il-Ġermanja Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24
Slovenian: FI - Finska medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Maltese: FI - Il-Finlandja medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354
Slovenian: Bayer SA.NV.
Maltese: BE - Il-Belġju Bayer SA.NV.
Slovenian: PT - Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto,
Maltese: Estrada Marco do GriloZemouto,
Slovenian: 91,37 mg tableta
Maltese: 91,37 mg Pillola
Slovenian: Država članica EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Slovenian: Vsebnost (koncentraci ja)
Maltese: Kontenut (konċentraz zjoni)
Slovenian: Latvija
Maltese: Il-Latvija
Slovenian: Farmacetska oblika
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako ugotovil, da je bleomicin še vedno v uporabi in je tudi omenjen v trenutno veljavnih smernicah za zdravljenje ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu v Evropi in Severni Ameriki: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (Smernice za prakso v onkologiji) (HCCN, ZDA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary , revidirano 2006/2007, in Guidelines on penile cancer (Smernice za raka penisa) (marec 2004) Evropskega urološkega združenja.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
Slovenian: Vloga za zdravilo Bleomycin Pharmachemie je bila predložena kot generična vloga, ki je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom, odobrenem za referenčno zdravilo na Nizozemskem dne 18. novembra 1997.
Maltese: L-Applikazzjoni għal Bleomycin Pharmachemie ġiet sottomessa bħala applikazzjoni ġenerika bbażata fuq lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija għall-prodott ta' referenza fl-Olanda fit-18 ta' Novembru 1997.
Slovenian: PODLAGA ZA MNENJE
Maltese: RAĠUNIJIET GĦALL-OPINJONI
Slovenian: Bleomicin spada med citostatične antibiotike: je mešanica strukturno sorodnih, alkalnih, vodotopnih glikopeptidnih antibiotikov s citostatičnim učinkom.
Maltese: Il-bloemiċina (bleomycin) tappartieni għall-antibijotiċi ċitostatiċi: hija taħlita ta' antibijotiċi glikopeptidi strutturalment relatati, alkalini, li jdubu fl-ilma b'effett ċitostatiku.
Slovenian: Zaradi tega je odbor CHMP menil, da je bleomicin še vedno dragoceno kemoterapevtsko zdravilo, in sprejel vse predlagane indikacije za zdravilo Bleomycin Pharmachemie:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
Slovenian: - ploščatocelični karcinom glave in vratu (SCCHN), - ploščatocelični karcinom zunanjih spolovil: karcinom penisa, karcinom materničnega vratu, - (ne-)Hodgkinov limfom in drugi maligni limfomi, - karcinom testisov, - intraplevralno zdravljenje malignega plevralnega izliva.
Maltese: - Karċinoma b'ċelloli squamous tal-ġenitali esterni: karċinoma tal-pene, karċinoma tal-għonq talutru; - Linfoma mhux ta' Hodgkin u linfomi malinji oħrajn; - Karċinoma tat-testikolu; - Terapija intraplewrika ta' effużjoni plewrika malinja.
Slovenian: Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Lokalna/intratumorska injekcija
Maltese: Injezzjonijiet lokali/ġot-tumur
Slovenian: Poleg dokumentacije, ki je bila že predložena med decentraliziranim postopkom v podporo skromni, a gotovi vlogi bleomicina pri zdravljenju ploščatoceličnega karcinoma glave in vratu, številna novejša poročila podpirajo vlogo bleomicina v povezavi z drugimi sestavnimi deli kemoterapije, v katerih sta bila ugotovljena 34-odstotna stopnja ozdravljenja, kadar so zdravilo uporabljali pri zdravljenju druge izbire, in izboljšanje lokoregionalnega nadzora ter preživetja bolnikov z napredovalim rakom glave in vratu pri sočasnem pooperacitivnem zdravljenju z obsevanjem in kemoterapijo z mitomicinom C in bleomicinom.
Maltese: Barra ddokumentazzjoni diġà pprovduta waqt il-proċedura deċentralizzata, li tappoġġja rwol modest iżda ċert għallbleomiċina fit-trattament ta' SCCHN, numru ta' rapporti reċenti jappoġġjaw ir-rwol tal-bleomiċina flimkien ma' moieties kemjoterapewtiċi oħrajn, li jidentifikaw kemm proporzjon ta' rkupru (RR) ta' 34% fittrattament tat-tieni linja kif ukoll titjib fil-kontroll lokoreġjonali u sopravivenza f'pazjenti b'HNC avvanzat permezz ta' trattament konkomittanti radju- u kemjoterapewtiku postoperatorju b'mitomiċina Ċ u bleomiċina.
Slovenian: Prašek:
Maltese: Trab:
Slovenian: 38,5 mcg Raztopina: 10 ml
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
Slovenian: 1 viala (prašek) + 1 viala (raztopina)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Slovenian: 38,5 mcg Prašek za koncentrat in raztopina za raztopino za infundiranje
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Slovenian: Prašek: viala (steklena) Raztopina: viala (steklena)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ ) Soluzzjoni: kunjett (ħġieġ )
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 01-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'01-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Blincyto so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Blincyto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Blincyto (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so okužbe, zvišana telesna temperatura, infuzijske reakcije (kot so zvišana telesna temperatura, spremembe krvnega tlaka in izpuščaj), glavobol, febrilna nevtropenija (nizke vrednosti vrste belih krvnih celic, imenovanih nevtrofilci, skupaj s povišano telesno temperaturo), anemija (nizke ravni rdečih krvnih celic), edem (otekanje zaradi zastajanja tekočine), nevtropenija, levkopenija (nizke ravni belih krvnih celic), trombocitopenija (nizke ravni trombocitov), rezultati krvnih preiskav, ki kažejo na spremembe delovanja jeter, tremor (tresenje), bolečine v hrbtu, mrzlica, nizek krvni tlak, nizke vrednosti imunoglobulinov (protiteles), sindrom sproščanja citokinov (možno smrtno nevarno stanje, ki lahko povzroči zvišano telesno temperaturo, bruhanje, zasoplost, bolečino in nizek krvni tlak), hiter srčni utrip, nespečnost (težave s spanjem), bolečine v rokah in nogah, kašelj in izpuščaj.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
Slovenian: Za zdravilo Blincyto je bilo 23. novembra 2015 izdano pogojno dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
Slovenian: V študiji je bilo ugotovljeno, da se je stanje akutne limfoblastne levkemije izboljšalo pri 43 % (81 od 189) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Blincyto.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Blincyto, blinatumomab, je protitelo, ki je bilo zasnovano tako, da se veže na beljakovino (CD19) na celicah B, vključno s celicami ALL.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
Slovenian: Akutna limfoblastna levkemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Blincyto 24. julija 2009 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: ALL hija rari, u Blincyto ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
Slovenian: V študiji pri 70 otrocih, starih eno leto in več, z akutno limfoblastno levkemijo predhodniških celic B z negativnim kromosomom Philadelphia so ugotovili, da je pri 33 % bolnikov zdravljenje z zdravilom Blincyto privedlo do odprave bolezni.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
Slovenian: Zdravilo Blincyto se uporablja pri bolnikih z negativnim kromosomom Philadelphia, kar pomeni, da rakave celice pri teh bolnikih nimajo nenormalnega kromosoma, imenovanega kromosom Philadelphia, in pri bolnikih, ki imajo na svojih rakavih celicah beljakovino CD19 (CD19-pozitivni).
Maltese: Blincyto jintuża għal pazjenti li huma "negattivi għall-kromożoma Philadelphia" li jfisser li ċ-ċelloli talkanċer tal-pazjenti ma jkollhomx kromożoma anormali msejħa l-kromożoma Philadelphia, u f'pazjenti li jkollhom il-proteina CD19 fuq iċ-ċelloli tal-kanċer tagħhom (pożittivi għas-CD19).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Blincyto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
Slovenian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Slovenian: 0/12, 0,0 % (0,0; NO)
Maltese: 0/12, 0.0% (0.0, NE) a.
Slovenian: Status odpornosti - n (%)
Maltese: Stat reżistenti - n (%)