FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Butirato de resocortol é um corticosteroide que possui uma elevada actividade glucocorticoide intrínseca.
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Portuguese: Recomenda-se distrair o cão durante vários minutos após o tratamento a fim de evitar que lamba o creme (a absorção oral do creme não é perigosa para o cão mas a remoção do creme lambendo-o directamente após o tratamento pode diminuir a eficácia).
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Portuguese: Após aplicação tópica na pele, observa-se um efeito antiinflamatório local, que é acompanhado de uma supressão adrenal moderada e reversível em doses elevadas.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Portuguese: Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária ou com lesões ulceradas.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Portuguese: Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração tópica na pele.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Portuguese: O Butirato de resocortol tem efeitos glucocorticoides sistémicos e locais.
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Portuguese: As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticoides, Código ATCvet: QD07AC90 O Pruban contém como princípio activo, o butirato de resocortol.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Portuguese: Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Portuguese: 15 g
Czech: 1 mg/g
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
Czech: INDIKACE Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Portuguese: Limpar a área afectada e tirar os pelos que cobrem as lesões antes da aplicação.
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Portuguese: O cão deverá ser examinado novamente pelo veterinário se a lesão não se curar após 14 dias de tratamento.
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Portuguese: Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de "Cushing" Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Portuguese: O uso terapêutico destas substâncias em humanos foi reconhecido por induzir efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Portuguese: 6.1 Incompatibilidades
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Portuguese: Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Butirato de resocortol 1 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Portuguese: Colocar luvas descartáveis e espalhar cuidadosamente o creme sobre a lesão.
Czech: V jednorázových rukavicích jemně naneste krém na léze.
Portuguese: 6.5 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Portuguese: Utilizar na área afectada da pele, espalhando cuidadosamente o creme sobre a lesão.
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Portuguese: Não aplicar outras preparações de uso tópico, concomitantemente nas mesmas lesões.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Este medicamento pertence à classe dos corticosteróides de aplicação tópica.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Portuguese: Colocar luvas descartáveis quando aplicar o medicamento.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Portuguese: Butirato de resocortol 1 mg/g
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1 mg/g
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote número
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2008
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Portuguese: Os resultados destes estudos reflectem-se nas contra-indicações.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Portuguese: O creme deverá ser aplicado na superfície a tratar duas vezes ao dia durante um período de 7 a 14 dias.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRUBAN Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Foram realizados vários estudos em ratos, coelhos e cães para examinar a segurança do Pruban.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Portuguese: O Pruban não deve ser utilizado em cachorros com menos de 6 meses de idade.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Portuguese: Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a concentração de glucose no sangue.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Portuguese: O Pruban reduz a inflamação da pele localmente.
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticosteróides podem retardar o crescimento, a utilização deste medicamento nos animais jovens e em crescimento deve ser bem monitorizado, pelo que as lesões extensas não devem ser tratadas.
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Portuguese: A maioria dos casos de dermatite húmida aguda é provocada por complicações relacionadas com a hipersensibilidade a mordidas de pulgas, embora possa ser igualmente causada por outros ectoparasitas, doenças alérgicas da pele, problemas dos sacos anais ou outros "corpos" estranhos (por exemplo de origem vegetal).
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Portuguese: Foi também realizado um estudo em seres humanos que revelou um baixo nível de irritação embora nenhuma toxicidade.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Portuguese: Outras informações sobre o Pruban
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Portuguese: Nos estudos realizados em cães com dermatite húmida aguda, quase 80% dos casos foram curados ou registaram uma melhoria na sequência de um tratamento de 7 a 14 dias.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Portuguese: O Pruban não deve ser utilizado em cães com lesões extensas, infectadas e ulceradas na pele ou em animais que sofrem do sindroma de "Cushing" (hiperadrenocorticismo).
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Portuguese: Quando a pele está irritada, inicia-se um ciclo de comichão-coçar que poderá provocar o aparecimento de lesões de aspecto grave em apenas algumas horas.
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Portuguese: O Pruban é um creme esbranquiçado contendo o butirato de resocortol como substância ctiva.
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Portuguese: As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção.
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pruban são superiores aos seus riscos no tratamento da dermatite húmida aguda localizada em cães e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pruban durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Pruban?
Czech: Co je Pruban?
Portuguese: O butirato de resocortol pretence ao grupo de glucocorticosteróides com efeito anti-inflamatório.
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Portuguese: O Pruban é aplicado na pele para o tratamento de pequenas superfícies húmidas da pele que desenvolvem irritação súbita (dermatite húmida aguda nos cães).
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Portuguese: Verificou-se que o uso terapêutico destas substâncias em humanos induz efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Portuguese: Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pruban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
Portuguese: O butirato de resocortol é um corticosteróide.
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Portuguese: Para que é utilizado o Pruban?
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Portuguese: Como funciona o Pruban?
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Portuguese: Como foi estudado o Pruban?
Czech: Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pruban?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Portuguese: {texto}
Czech: {text}
Portuguese: <Alterações a incluir nas secções relevantes do Folheto Informativo (novo texto sublinhado e a negrito, texto a ser eliminado rasurado)>
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Portuguese: Anexo <III> <IV>
Czech: Příloha <III> <IV>
Portuguese: Adoção da posição do CMDh: Reunião do CMDh de{mês/ ano}
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh: na zasedání skupiny CMDh v {měsíci roku}
Portuguese: Na medida em que outros medicamentos que contêm {substância(s) ativa(s) incluída(s) na lista EURD} estão atualmente autorizados na UE ou serão objeto de procedimentos de autorização na UE no futuro, o CMDh recomenda que os Estados Membros envolvidos e o requerente/titulares das autorizações de introdução no mercado tomem em devida consideração esta posição do CMDh.
Czech: Vzhledem k tomu, že v EU jsou v současné době registrovány další léčivé přípravky s obsahem {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} nebo jsou takové přípravky předmětem budoucích registračních řízení v EU, doporučuje skupina CMDh, aby zúčastněné členské státy a žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci řádně zvážili toto CMDh stanovisko.
Portuguese: <Resumo das Características do Medicamento>
Czech: <Souhrn údajů o přípravku>
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos da posição: {DD/MM/AAAA}
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům: {DD/MM/RRRR}
Portuguese: Implementação da posição pelos Estados-Membros (apresentação da alteração pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado): {DD/MM/AAAA}
Czech: Implementace závěrů členskými státy (předložení změny držitelem rozhodnutí o registraci): {DD/MM/RRRR}
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para {substância(s) ativa(s) incluída(s) na lista EURD}, as conclusões científicas são as seguintes:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} byly přijaty tyto vědecké závěry:
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a {substância(s) ativa(s) incluída(s) na lista EURD}, o CMDh considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) {substância(s) ativa(s) incluída(s) na lista EURD} se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} skupina CMDh zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Portuguese: <Anexo III>
Czech: <Příloha III>
Portuguese: Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais
Czech: Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Portuguese: <Folheto Informativo>
Czech: <Příbalová informace>
Portuguese: < Condições relativas à Autorização de Introdução no Mercado >
Czech: <Podmínky rozhodnutí o registraci>
Portuguese: O CMDh conclui que os termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado no âmbito desta avaliação única do RPS devem ser alterados.
Czech: Skupina CMDh dospěla ke stanovisku, že je nezbytná změna v registraci přípravků zahrnutých do procedury jednotného hodnocení PSUR.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos da alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos ou crianças com idade superior a 6 anos.
Czech: Mohou ho užívat dospělí či děti starší 6 let.
Portuguese: EMA/HMPC/322933/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Czech: EMA/HMPC/322933/2013
Portuguese: Ou seja, existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, cobrindo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období minimálně 10 let.
Portuguese: Semente de psílio
Czech: Chmelíkové semeno
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de 3 dias, deve falar com um médico ou
Czech: Jestliže zácpa do 3 dnů neustoupí, je nutné vyhledat lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: A eficácia das sementes de psílio no amolecimento das fezes baseia-se nos seus efeitos laxantes, não estando disponíveis dados específicos.
Czech: Účinnost chmelíkového semena na změkčování stolice je založena na jeho projímavém účinku a k dispozici nejsou žádné specifické údaje.
Portuguese: Ao aumentar o volume fecal, aumenta também a tensão na parede intestinal, o que desencadeará o movimento dos intestinos.
Czech: Zvýšením objemu stolice také zvyšuje napětí ve střevní stěně, což spouští pohyb střev.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom farmacêutico.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom obsahující chmelíkové semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de psílio
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících chmelíkové semeno
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm sementes de psílio estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno jsou obvykle k dispozici v pevné formě určené k perorálnímu užívání.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de psílio.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující chmelíkové semeno.
Portuguese: A semente de psílio deve ser ingerida com quantidades abundantes de líquido.
Czech: Chmelíkové semeno by se mělo užívat s velkým množstvím tekutin.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização dos medicamentos que contêm semente de psílio para o tratamento da obstipação comum e para o amolecimento das fezes baseiam-se no seu "uso bem estabelecido".
Czech: Závěry HMPC týkající se použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno k léčbě habituální zácpy a ke změkčení stolice jsou založeny na „dobře zavedeném použití" těchto přípravků.
Portuguese: Semente de psílio é o nome comum para a semente da planta Plantago afra L. et Plantago indica L. Trata-se de uma planta que é cultivada ou colhida para se obterem sementes para utilização medicinal.
Czech: Chmelíkové semeno je běžný název používaný pro semena rostlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání semen pro lékařské použití.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das sementes de psílio.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití chmelíkového semena.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de psílio.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno používat.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm semente de psílio não devem ser utilizados em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais durante mais de 2 semanas e em doentes com hemorragias inexplicáveis do reto e incapacidade para defecar após a utilização de um laxante.
Czech: HMPC nedoporučil použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno u pacientů s náhlou změnou střevní činnosti, která trvá déle než 2 týdny, u pacientů s nevysvětleným krvácením z konečníku a u pacientů, u nichž nedochází k vypuzování stolice po použití projímadla.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com sementes e com tegumento de ispagula, que contêm componentes semelhantes aos da semente de psílio, os quais demonstram o seu efeito como laxante ligeiro.
Czech: Při svém posuzování vzal HMPC v úvahu řadu klinických studií se semenem a osemením jitrocele vejčitého, které obsahují podobné složky jako chmelíkové semeno, přičemž tyto studie prokazují mírně projímavý účinek.
Portuguese: Existe o risco de produção de fezes duras e secas, sobretudo se a semente de psílio for tomada sem líquido suficiente.
Czech: Existuje riziko tvorby tvrdé suché stolice, zejména jestliže není chmelíkové semeno zapíjeno dostatečným množstvím tekutin.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que a semente de psílio pode ser utilizada para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física de um órgão) e em situações nas quais se deseja um amolecimento das fezes para reduzir a dor aquando da sua evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após a cirurgia ao ânus ou reto.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že chmelíkové semeno se může užívat k léčbě habituální zácpy (zácpy, která není způsobena fyzickou změnou orgánu) a u stavů, u nichž je žádoucí změkčení stolice pro zmírnění bolesti při jejím vypuzování, např. u análních fisur (malých trhlinek v oblasti řiti), hemoroidů (uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti konečníku) nebo po chirurgických výkonech v oblasti řitního otvoru či konečníku.
Portuguese: O que é a semente de psílio?
Czech: Co je chmelíkové semeno?