FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Redes europeas de referencia para enfermedades raras (fijación de criterios para la identificación, financiación y funcionamiento de estas redes).
Czech: • Evropské referenční sítě pro vzácná onemocnění (stanovení kritérií pro identifikaci sítí, jejich financování, fungování).
Spanish: Para el futuro, se recomienda prestar más atención a las especies menores.
Czech: Bylo navrženo, aby v budoucnosti byly důkladněji studovány méně běžné druhy.
Spanish: Su aplicación avanza conforme a lo previsto.
Czech: To probíhá podle plánu.
Spanish: Participan también en los trabajos de ese grupo miembros del Consejo de Administración del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y representantes de las autoridades nacionales competentes (ANC).
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
Spanish: Asunto personal
Czech: Personální záležitost
Spanish: El objetivo de esta política es aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios promoviendo las solicitudes para usos menores y especies menores.
Czech: Cílem této politiky je zvýšit dostupnost veterinární léčivých přípravků podporou žádostí o méně významná použití a méně běžné druhy.
Spanish: • Versión 4.0 del proyecto revisado de orden del día.
Czech: • Přepracovaný návrh programu jednání, verze 4.0.
Spanish: El Consejo de Administración manifiesta su agradecimiento a la Agencia, a las autoridades nacionales y a los colegas directamente responsables de la proposición de esta iniciativa, que tanto éxito ha tenido.
Czech: Správní rada poděkovala agentuře, vnitrostátním orgánům a kolegům, kteří jsou přímo odpovědní za zavedení této velmi úspěšné iniciativy.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 6 de octubre de 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 6. října 2011
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Czech: Byl představen přehled dopadu nové politiky na vědecké výbory.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo ha presentado una propuesta de aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la Agencia relativa al ejercicio presupuestario de 2009.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu navrhl udělení absolutoria výkonnému řediteli agentury za plnění rozpočtu za rok 2009.
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Czech: • Návrh o zdravotní bezpečnosti pro lepší ochranu občanů před vážnými přeshraničními hrozbami pro veřejné zdraví (Evropská komise očekává přijetí návrhu v červenci 2012).
Spanish: Consiguientemente, se revisaron las prioridades asignadas a la aplicación del modo siguiente: se concede la máxima prioridad a las actividades que contribuyen a la salud pública, seguidas de las actividades que aumentan la transparencia y mejoran la comunicación y, por último, las medidas de simplificación.
Czech: V důsledku toho byly priority v rámci provádění změněny následujícím způsobem: nejvyšší prioritu získaly činnosti přispívající k veřejnému zdraví, následují činnosti zvyšující transparentnost a zlepšující komunikaci a nejnižší prioritu mají opatření pro zjednodušení.
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Czech: Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin vydal po slyšení pana Rasiho dne 13. července 2011 kladné stanovisko a Konference předsedů Evropského parlamentu následně dne 7. září 2011 přijala rozhodnutí, kterým nominaci pana Rasiho na funkci výkonného ředitele agentury schválila.
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
Spanish: La Agencia está revisando los grupos de trabajo para simplificar más sus actividades y su participación.
Czech: Agentura provádí přezkum pracovních skupin, aby jejich činnosti a účast ještě více zefektivnila.
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Czech: Program provozní excelence - OpEx
Spanish: • Propuesta modificada sobre la información a los pacientes, cuya aprobación está prevista el 11 de octubre de 2011.
Czech: • Očekává se, že upravený návrh o informování pacientů bude přijat dne 11. října 2011.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones insistió en la necesidad de aumentar el uso de las tecnologías de reunión virtual.
Czech: Úřadující výkonný ředitel zdůraznil potřebu širšího využívání virtuálních technologií pro zasedání.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
Spanish: El Consejo ha decidido aclarar este punto en su Reglamento interno y ha dispuesto que, en las situaciones en las que sea evidente la falta de consenso, el Presidente preguntará a los miembros si desean votar al acabar el debate.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Spanish: El grupo tratará de aclarar todas las cuestiones que planteen los Consejos de Administración de los dos órganos y de satisfacer las necesidades y expectativas de las autoridades nacionales competentes.
Czech: Cílem skupiny bude vyjasnit všechny obavy, které vyjádří správní rady obou orgánů, a potřeby a očekávání vnitrostátních příslušných orgánů.
Spanish: Ya se ha puesto en marcha un proyecto paralelo para organizar el trabajo del personal.
Czech: Pro účely organizace práce zaměstnanců probíhá souběžný projekt.
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Czech: • Elektronické zdravotnictví (právní základ pro vytvoření dobrovolné sítě členských států, která může přijímat pokyny; práce probíhá v oblastech registrů pacientů a interoperability vnitrostátních systémů).
Spanish: Había que, revisar, por tanto, las opciones disponibles en materia de aplicación de la legislación.
Czech: To si vyžádalo přezkum možností provádění právních předpisů.
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Czech: Delegace navštívila agenturu v červnu 2011, aby projednala činnost agentury a vliv životního prostředí na práci agentury.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Spanish: De hecho, ha sido acogida como otro buen ejemplo de cómo las actividades conjuntas de las agencias nacionales y la EMA pueden contribuir a la comercialización de productos cuyo desarrollo podría haberse abandonado en otro caso.
Czech: Na politiku bylo pohlíženo jako na další dobrý příklad toho, jak společné činnosti mezi vnitrostátními agenturami a agenturou EMA přispívají k uvádění přípravků, jejichž vývoj by mohl být jinak ukončen, na trh.
Spanish: Las partes implicadas reconocen que la cuestión de los conflictos de intereses es compleja y exige considerar diferentes escenarios, así como la percepción pública de lo que son conflictos de intereses «reales» y «percibidos».
Czech: Zúčastněné strany uznávají, že oblast konfliktů zájmů je komplikovaná a že vyžaduje správu celé řady možných scénářů, jakož i vnímání „skutečných" a „vnímaných" konfliktů zájmů veřejností.
Spanish: El Consejo le agradece los excelentes resultados logrados durante el período en que ha desempeñado ese cargo y su fructífera cooperación con el propio Consejo, las autoridades nacionales competentes y la Comisión Europea, deseándole todo lo mejor en su próximo puesto como Jefe de la Unidad de Administración.
Czech: Správní rada mu poděkovala za vynikající výsledky, jichž při plnění této úlohy dosáhl, a za plodnou spolupráci se správní radou, vnitrostátními příslušnými orgány a Evropskou komisí a popřála mu hodně úspěchů při dalším výkonu funkce vedoucího správního odboru.
Spanish: • Aplicación de la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza (su entrada en vigor en octubre de 2013 exigirá la adopción de una serie de medidas de aplicación).
Czech: • Provádění směrnice o přeshraniční zdravotní péči (provedení do října 2013, bude nutné přijmout řadu prováděcích opatření).
Spanish: Jytte Lyngvig, su presidenta, informa al Consejo de que se está trabajando en las cuestiones relativas a los procedimientos negociados, a la supervisión centralizada de las licitaciones y al uso de excepciones.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Spanish: Los miembros del personal actualizaron sus declaraciones de intereses durante el verano y, en la actualidad, se están asignando niveles de riesgo.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Czech: Tyto úspory jsou zapotřebí pro účely provádění právních předpisů týkajících se farmakovigilance a pro financování přesunu agentury do nových prostor.
Spanish: El formato del informe se ha modificado a solicitud del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Czech: Na žádost výboru správní rady pro telematiku byl změněn formát zprávy.
Spanish: Reincorporación del Contable
Czech: Opětovné uvedení účetního do funkce
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Czech: Pokud jde o četnost vyhotovování těchto zpráv, správní rada uvážila, že zprávy by měly být i nadále vyhotovovány jednou ročně, členové by však byli spokojeni, kdyby dostávali stručnější verzi těchto zpráv.
Spanish: La Agencia está en el buen camino para cumplir los objetivos acordados.
Czech: Agentura sleduje provádění dohodnutých cílů.
Spanish: Entre los factores negativos que han afectado tradicionalmente, al menos en parte, al desarrollo de los proyectos hay que mencionar la compleja estructura de gestión, la falta de conocimientos durante la fase de ejecución, la falta de continuidad entre proyectos y una representación insuficiente de los usuarios.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Spanish: • licencia parental o familiar.
Czech: • rodičovská dovolená a pracovní volno z rodinných důvodů.
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Spanish: Se hace constar que la mayoría de los que no han presentado su declaración de intereses no participan en las actividades de la EMA.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
Spanish: Aplicación de la hoja de ruta de la EMA para 2015
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
Spanish: Informe semestral de la EMA 2011 presentado por el Director Ejecutivo en funciones (enero - junio 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Spanish: Se informa al Consejo de que el Tribunal de Cuentas europeo está realizando una auditoría de los sistemas y las políticas de gestión de conflictos de intereses en varias agencias de la UE.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Spanish: • Directiva relativa a la falsificación de medicamentos (la fecha prevista de entrada en vigor es enero de 2013; las tres áreas de actividad para la adopción de medidas son la implantación de un sistema de seguridad, el control de la importación de principios activos farmacéuticos y la preparación de un logotipo para farmacias en línea).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
Spanish: • Procedimiento escrito para la adopción de las cuentas definitivas de la Agencia durante el ejercicio financiero 2010, aprobado el 28 de junio de 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Czech: Agentura provádí tzv. program OpEx, jehož cílem je mimo jiné ještě více zvýšit účinnost procesů jejich přepracováním.
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Spanish: Expone también sus conclusiones finales sobre la labor de la Agencia en el área de los ensayos clínicos y en la respuesta a las amenazas para la salud de los europeos.
Czech: Správní rada poskytla konečné připomínky k úloze agentury v oblasti klinických hodnocení a reakcí na hrozby pro zdraví v Evropě.
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Spanish: El grupo intentará presentar una propuesta para su debate en la reunión de diciembre de 2011
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe del Presidente sobre las marcadas diferencias que existen entre los Estados miembros en la asignación de funciones relacionadas con las sustancias de origen humano.
Czech: Členové vzali na vědomí zprávu předsedy o významných rozdílech, pokud jde o rozdělení odpovědnosti za látky lidského původu na úrovni členských států.
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Spanish: Los miembros comentan que la mayoría de los expertos que tenían intereses directos no han tenido problemas para desvincularse de ellos.
Czech: Členové diskutovali o tom, že pro většinu odborníků, kteří mají přímé zájmy, není přerušení těchto zájmů žádným problémem.
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Czech: V případech, kdy diskuse budou sporné, poskytne zápis z jednání další podrobnosti o diskusi a zaznamená rozdílná stanoviska.
Spanish: El Consejo toma nota también de las fechas propuestas para las reuniones en 2013.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.