FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi hatások következhetnek be:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Hungarian: E szubsztitúciók egyike sem volt szükséges vagy elégséges a rezisztenciához.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Hungarian: • megváltozott ízérzékelés
Bulgarian: променени вкусови усещания
Hungarian: Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Hungarian: A 60.
Bulgarian: На 60
Hungarian: • ha Önnek májproblémái vannak
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми
Hungarian: Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Hungarian: Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Hungarian: A táplálék hatása
Bulgarian: Ефекти на храната
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Hungarian: A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Hungarian: Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Hungarian: Egyes betegeknek több VIII-as faktort kellett adni.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Hungarian: Az optimális felszívódás érdekében a CRIXIVAN-t táplálék nélkül, de vízzel kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Hungarian: Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Hungarian: A többi szubsztitúció ritkábban fordult elő.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Hungarian: Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A CRIXIVAN 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Hungarian: • Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak minden nap, míg a CRIXIVAN-t szedik.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Hungarian: Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
Bulgarian: Подходящите дози за тази комбинация, по отношение на ефикасност и безопасност, не са били определени.
Hungarian: A CRIXIVAN segít:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Hungarian: Terhes betegekkel nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a CRIXIVAN kezelés férfi vagy női termékenységre gyakorolt potenciális hatásairól.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Hungarian: • szédülés, gyengeség vagy fáradtság érzése.
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Hungarian: A CRIXIVAN biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érintenek):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
Hungarian: Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Hungarian: E megfigyelések valószínűleg csak korlátozott mértékben érvényesek az emberre.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokban e hatás hosszú megfigyelési idő után is stabil maradt.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
Hungarian: Specifikus adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Hungarian: A 4 évesnél idősebb gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Hungarian: A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Hungarian: A megfelelő folyadékbevitel érdekében ajánlatos, hogy a beteg 24 óra alatt legalább 1,5 liter folyadékot igyon.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
Hungarian: Mivel a CRIXIVAN-t nyolcórás időközönként kell szedni, a beteg számára kényelmes gyógyszerszedési menetrendet kell kialakítani.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Hungarian: • zsibbadás vagy szokatlan érzés a bőrön.
Bulgarian: изтръпване или необичайно усещане по кожата.
Hungarian: Az indinavir kevesebb mint 20%-a ürül ki a vesén keresztül.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 beteget érintenek):
Bulgarian: (засягат повече от един на 10 пациенти):
Hungarian: • növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: A nephrolithiasis esetek összesített gyakorisága emelkedik a CRIXIVAN-expozíció növelése mellett, azonban a kockázat idővel viszonylag állandó marad.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Hungarian: Szükségessé válhat a warfarin dózismódosítása.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
Hungarian: Az anyák figyelmét fel kell hívni arra, hogy a kezelés során függesszék fel a szoptatást.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Önnél erős izomfájdalom vagy -gyengeség lép fel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Hungarian: Olvassa el a ritonavir betegtájékoztatóját is.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Hungarian: • fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában óvatosan kell eljárni, mivel előfordulhat az indinavirszintek emelkedése.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Hungarian: • csökkenteni annak kockázatát, hogy Önnél a HIV-vel kapcsolatos betegségek alakuljanak ki
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Hungarian: • warfarin - a vér hígítására használatos
Bulgarian: варфарин - използван за разреждане на кръвта
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Hungarian: A második vizsgálat farmakokinetikai paraméterei egymással összehasonlíthatóak voltak.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Hungarian: Az indinavir átlagos felezési ideje mintegy 2,8 órára nőtt.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
Hungarian: Ez egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedőknél, illetve olyan embereknél fordul elő, akiknél korábban már fellépett HIV-vel összefüggő fertőzés.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Hungarian: Eloszlás Az indinavir nem mutat erőteljes kötődést a humán plazmafehérjékhez (39%-a kötetlen).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Hungarian: Egyes betegeknél a vírus-RNS szintek szuppressziójának elvesztését figyelték meg, azonban a CD4-sejtek száma gyakran a kezelés előtti szintek felett maradt.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttes alkalmazás a warfarin megnövekedett szintjeivel járhat együtt.
Bulgarian: Не е проучен, комбинираното прилагане може да доведе до повишени нива на варфарин.
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременно прилагане
Hungarian: Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az indinavir emberben bejutna a központi idegrendszerbe.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
Hungarian: • súlyos bőrreakciók
Bulgarian: тежки кожни реакции
Hungarian: A kombináció nem javasolt.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Hungarian: A legtöbb betegnél a CRIXIVAN-kezelést dóziscsökkentés nélkül folytatták, és a bilirubin-értékek fokozatosan visszatértek a kiindulási szintre.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros
Bulgarian: Варденафил AUC: ↑ 16-кратно
Hungarian: • fájdalmas és nehezen mozgó váll.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Hungarian: A haemophiliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
Hungarian: A vírusterhelés minden beteg esetében <200 kópia/ml maradt 48 héten keresztül.
Bulgarian: Вирусният товар остава < 200 копия/ml в продължение на 48 седмици при всички пациенти.
Hungarian: Mivel nem ismeretes, hogy az indinavir súlyosbítja-e az újszülöttek fiziológiás hyperbilirubinaemiáját, terhes nőkben a szülés idején az indinavir alkalmazását gondosan mérlegelni kell (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Тъй като не е известно дали индинавир ще утежни физиологичната хипербилирубинемия при новороденото, трябва да се направи внимателна преценка за употребата на индинавир при бременни жени по времето на раждане (вж. точка 4.8).
Hungarian: Ezen esetek közül néhány a szérum-kreatinin szint enyhe emelkedésével járt.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Hungarian: • A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
Bulgarian: Не трошете и не дъвчете капсулите.
Hungarian: Nem zárható ki a transzportfehérjék hatásán alapuló interakció.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre más kezelési mód, gondos monitorozás ajánlott.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Hungarian: • szájon át szedhető fogamzásgátlók (tabletták), melyek noretindront vagy etinil-ösztradiolt tartalmaznak
Bulgarian: • перорални противозачатъчни (хапчета), съдържащи норетиндрон или етинилестрадиол
Hungarian: Az ilyen problémák az „oszteonekrózis"-nak nevezett csontbetegség (a csont vérellátásának megszűnése, ami a csont elhalását okozza) miatt alakulhatnak ki, mely hónapokkal vagy évekkel a HIV-kezelés megkezdését követően is felléphet.
Bulgarian: Тези проблеми може да се дължат на заболяване на костите, наречено остеонекроза (прекъсване на притока на кръв към костите, което води до умиране на костната тъкан), което може да се появи месеци или години след започване на лечението на HIV.
Hungarian: Egyéb információk, melyekről tudnia kell
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Hungarian: Ha az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be Amennyiben az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be, amilyen hamar csak lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза CRIXIVAN Ако приемете повече от предписаната доза CRIXIVAN, говорете с Вашия лекар възможно найскоро.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy az indinavirral történő kezelések kapcsán szédülés és homályos látás kialakulásáról számoltak be.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Hungarian: • morfin, fentanil - fájdalomra használatosak
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
Hungarian: A 48 hetes kezelést harminc beteg fejezte be.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok szerint az indinavir agyszövetbe való felvétele korlátozott, a nyirokrendszerbe történő eloszlása és abból való kiürülése gyors, a szoptató patkányok tejével való ürülése pedig nagymértékű volt.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
Hungarian: A mellékhatások, köztük a nephrolithiasis, a kezelés megszakításához vezethetnek.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Hungarian: Az atorvasztatin lehető legkisebb adagjának alkalmazása javasolt, gondos monitorozás mellett.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Hungarian: Ezen ajánlást korlátozott számú közzétett adat támasztja alá (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Hungarian: A dózismódosítást a beteg által a metadon-terápiára adott klinikai válasz függvényében kell megfontolni.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Hungarian: Amennyiben az ilyen betegekben a májbetegség rosszabbodására utaló jeleket észlelnek, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását vagy felfüggesztését.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди временно прекъсване или спиране на терапията.
Hungarian: • buspiron - nyugtatóként használatos
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Hungarian: A CsA szintjei progresszív dózismódosítást tesznek szükségessé terápiás gyógyszer-monitorozás mellett.
Bulgarian: Нивата на CsA налагат прогресивно коригиране на дозата с терапевтично мониториране на лекарствения продукт.
Hungarian: Interakció
Bulgarian: Взаимодействие
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteázgátlókkal történő kezelést folytatták, illetve újrakezdték, ha azt meg kellett szakítani.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
Hungarian: Óvatos eljárás és a beteg klinikai monitorozása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Hungarian: Ez lehet pirítós lekvárral vagy kukoricapehely fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral.
Bulgarian: Това може да е препечена филия със сладко или зърнена закуска с обезмаслено или нискомаслено мляко и захар.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer szintén befolyásolhatja a CRIXIVAN hatását.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
Hungarian: E mellékhatások az alábbiak voltak: hányinger (35,3%), fejfájás (25,2%), hasmenés (24,6%), gyengeség/fáradtság (24,3%), kiütés (19,1%), ízérzészavar (19,1%), bőrszárazság (16,2%), hasi fájdalom (14,6%), hányás (11,0%), szédülés (10,7%).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, melyek szerint az indinavir befolyásolná a gépjárművezetési és gépkezelési képességet.
Bulgarian: Няма данни, които да дават основания да се предполага, че индинавир повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ritka (>1/10 000 -  1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg).
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: • autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Hungarian: Delavirdin: 
Bulgarian: Делавирдин: 
Hungarian: A szedés idejére vagy étellel történő együttes alkalmazásra vonatkozó bármely megkötés nélkül adható.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Hungarian: Az indinavir egyetlen 800 mg-os dózisának biohasznosulása mintegy 65%-os volt (90% CI, 58 - 72%).
Bulgarian: Бионаличността на единичната доза от 800 mg индинавир е приблизително 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Hungarian: • A kapszulákat egészben, vízzel, fölözött vagy zsírszegény tejjel, gyümölcslével, teával vagy kávéval vegye be.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a CRIXIVAN-t szedő betegek:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
Hungarian: Az indinavir nem gátolja jelentős mértékben az eukarióta proteázokat, így a humán renint, a humán katepszin D-t, a humán elasztázt és a humán Xa faktort.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Hungarian: A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се поглъщат цели.
Hungarian: E mellékhatások közül sokat már a kezelést megelőzően is általánosan vagy gyakran előforduló betegségként azonosítottak ebben a populációban.
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират, също така като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Hungarian: Morfium
Bulgarian: Морфин
Hungarian: Fejlődéstoxikológiai vizsgálatokat patkányokon, nyulakon és kutyákon végeztek (olyan dózisokkal, melyek a humán expozícióhoz hasonló vagy annál kissé nagyobb mértékű szisztémás expozíciót eredményeztek), és e vizsgálatok nem tártak fel teratogenitásra utaló bizonyítékokat.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
Hungarian: Lévén, hogy egy, HIV-fertőzött terhes betegek bevonásával végzett kis vizsgálatban a szülést megelőzően jelentősen csökkent expozíciót figyeltek meg, illetve mivel erről a populációról csak korlátozottan állnak adatok rendelkezésre, HIV-fertőzött terhes betegekben az indinavir alkalmazása nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител
Hungarian: A CRIXIVAN a HIV kezelésére használatos és a HIV-vírusrészecskék számát csökkenti az Ön vérében.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Hungarian: Az indinavir a rekombináns HIV-1 és HIV-2 proteázt gátolja; a HIV-1 proteináz iránt mintegy tízszer akkora szelektivitást mutat, mint a HIV-2 proteináz iránt.
Bulgarian: Индинавир потиска рекомбинантната HIV-1 и HIV-2 протеаза, с приблизително десетократно по-изразена селективност за HIV-1, отколкото за HIV-2.
Hungarian: • Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis carinii.
Hungarian: • takrolimusz, ciklosporin - főként szervtranszplantációt követően használatosak
Bulgarian: такролимус, циклоспорин - използвани предимно след трансплантация на орган
Hungarian: Fontolóra kell venni a midazolám dózisának módosítását is főként akkor, ha egyszeri midazolám dózisnál több kerül alkalmazásra.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Hungarian: A ritonavirt a CRIXIVAN vérszintjeinek növelésére, illetve ritkábban, de magasabb adagban, a HIV kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.