FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begrundelserne for revurderingen var mest gennemførelsesrelaterede frem for videnskabelige.
Finnish: Uudelleenarvioinnin perustelut koskevat pääasiassa täytäntööpanoon liittyviä kysymyksiä eivätkä tieteellisiä perusteluja.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN VIDENSKABELIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE VALPROINSYRE/VALPROAT (se bilag I)
Finnish: YHTEENVETO VALPROIINIHAPPOA/VALPROAATTIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Danish: Flere af indehaverne af markedsføringstilladelserne indsendte en skriftlig meddelelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur den 27. februar 2010, hvori de anmodede om fornyet vurdering af udtalelsen.
Finnish: Useat myyntiluvan haltijat toimittivat 27. helmikuuta 2010 mennessä Euroopan lääkevirastolle lausunnon uudelleenarviointia koskevan kirjallisen pyynnön.
Danish: Derfor må valproat ikke bruges til behandling af maniske episoder hos gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, medmindre sikrere alternativer viser sig at være virkningsløse eller ikke tolereres.
Finnish: Niinpä valproaattia voi käyttää manian hoitoon raskaana olevilla tai raskautta suunnittelevilla naisilla vain, jos turvallisemmat vaihtoehdot ovat tehottomia tai jos niitä ei siedetä.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen skal konsultere deres respektive sikkerhedsdatabaser og tilføje, hvor hyppigt ovennævnte yderligere bivirkninger forekommer.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on tarkasteltava turvallisuustietokantojaan ja lisättävä asianmukainen esiintymistiheys edellä mainittuihiin lisähaittavaikutuksiin.
Danish: - CHMP behandlede den sag, der var indbragt af Nederlandene i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat.
Finnish: - komitea käsitteli Alankomaiden toimittaman, muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen lausuntopyynnön valproiinihappoa/valproaattia sisältävistä lääkevalmisteista,
Danish: Da sikkerhedsprofilen for valproat allerede er velkendt, er indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke enige i, at der skal indsendes en risikostyringsplan.
Finnish: Valproaattivalmisteiden jo hyvin tunnetun turvallisuusprofiilin perusteella myyntiluvan haltijat eivät hyväksyneet riskihallintasuunnitelman toimittamisen vaatimusta.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Danish: - Udvalget behandlede begrundelserne for revurdering, som var indsendt den 13. april 2010 af nogle af indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat og tog hensyn til udvalgets videnskabelige drøftelse.
Finnish: - komitea tarkasteli useiden myyntiluvan haltijoiden 13. huhtikuuta 2010 toimittamat perustelut valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden uudelleenarvioimiseksi sekä komiteassa käydyn keskustelun,
Danish: Man anslog dog for nylig, at op til 40 % af patienterne med bipolær lidelse ikke responderer på eller responderer i utilstrækkelig grad på en passende lithiumbehandling.
Finnish: Viimeaikaisen arvion mukaan jopa 40 prosentilla kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista ei kuitenkaan saada joko ollenkaan tai ainakaan riittävästi vastetta litiumhoidolla.
Danish: Fortsættelse af behandling efter en manisk episode kan overvejes hos patienter, som har responderet på valproat ved akut mani."
Finnish: Hoidon jatkamista voidaan harkita potilaille, jotka ovat reagoineet valproaattiin maanisen kohtauksen aikana."
Danish: Desuden har man ikke identificeret nogen specifikke sikkerhedsproblemer i undersøgelser, hvor der samtidig blev givet antidepressive lægemidler.
Finnish: Mitään tiettyjä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei myöskään tullut ilmi tutkimuksissa, joissa kaksisuuntaista mielialahäiriötä hoidettiin samanaikaisesti masennuslääkkeillä.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Finnish: LIITE II EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Danish: De foretagne undersøgelser påviser med andre ord valproats virkning ved behandling af akut mani over 21 dage, men dokumentationen for en bevarelse af behandlingens virkning ved op til 12 ugers behandling betragtes ikke som fuldstændig.
Finnish: Toisin sanoen tehdyt tutkimukset osoittavat valproaatin tehon akuutin manian hoidossa 21 päivän ajan, mutta todisteita hoidon tehon säilymisestä 12 viikon ajan ei pidetä kattavina.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Danish: Desuden behandlede CHMP sikkerhedsprofilen for valproinsyre/valproat til denne indikation og anbefalede nogle ændringer af produktoplysningerne med hensyn til risikoen for selvmordstanker og -adfærd, brugen hos gravide og medtagelse af bivirkningerne
Finnish: lisäksi komitea tarkasteli valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilia kyseisen käyttöaiheen osalta ja suositteli tuotetietoihin joitakin muutoksia, jotka liittyvät itsetuhoajatuksiin ja -käyttäytymiseen, raskauden aikaiseen käyttöön sekä pahoinvoinnin,
Danish: "Behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Finnish: "Manian hoito kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, kun litium on vasta-aiheinen tai kun sitä ei siedetä.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for godkendte lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat, som ansøger om den nye indikation, fremsender en risikostyringsplan til de nationale kompetente myndigheder i de respektive medlemsstater.
Finnish: Niiden valproiinihappoa/valproaattia sisältävien hyväksyttyjen lääkevalmisteiden haltijoiden, jotka hakevat myyntilupaa uuden käyttöaiheen mukaisesti, on toimitettava riskinhallintasuunnitelma asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Danish: I betragtning af, at de godkendte valproatlægemidler i de forskellige EU-medlemsstater muligvis ikke alle omfatter indikationen "bipolær lidelse", nåede CHMP til enighed om følgende:
Finnish: Koska kaikkien EU:n eri jäsenvaltioissa hyväksyttyjen valproaattivalmisteiden käyttöaiheena ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö, lääkevalmistekomitea pääsi sopimukseen seuraavasta::
Danish: Ud fra de fremlagte litteraturreferencer kan det konkluderes, at der er dokumentation for valproats virkning ved akut behandling af maniske episoder, hvilket er blevet påvist i placebokontrollerede undersøgelser af tre ugers varighed.
Finnish: Toimitettujen kirjallisuusviitteiden perusteella voidaan päätellä, että valproaatilla on tehoa maanisen vaiheen akuuttihoidossa, mikä on osoitettu kolme viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Danish: Når indehaverne af markedsføringstilladelserne indsender deres ansøgning om den ny indikation, skal de, hvis det er relevant, desuden forelægge en risikostyringsplan for de nationale kompetente myndigheder med henblik på vurdering.
Finnish: Kun myyntiluvan haltija hakee uuden käyttöaiheen mukaista myyntilupaa, hänen on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma kansallisen toimivaltaisen viranomaisen arvioitavaksi.
Danish: De henviser desuden til, at syrup og orale opløsninger også er godkendt til bipolær lidelse i nogle medlemsstater.
Finnish: Tämän lisäksi myyntiluvan haltijat viittasivat siihen, että siirapit ja oraaliliuokset on myös hyväksytty kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon joissakin jäsenvaltioissa.
Danish: Der er ligeledes en vis dokumentation for virkningens bevarelse ved behandling af akutte maniske episoder (op til 12 uger), selv om 12-ugers undersøgelserne ikke omfatter en placebogruppe, hvilket er en mangel.
Finnish: Lisäksi on jonkin verran näyttöä tehon säilymisestä (jopa 12 viikkoa) akuutin maanisen vaiheen hoidossa, joskin puutteeksi on laskettava, että 12 viikon tutkimuksissa ei ollut lumelääkettä saaneiden tutkimushaaraa.
Danish: - CHMP konkluderede, at produktoplysningerne for alle lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat skal ændres, så der medtages oplysninger om behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres, og derfor anbefalede CHMP tilsvarende ændringer af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen.
Finnish: - komitea katsoi, että kaikkien valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkemuotojen tuotetietoihin on lisättävä tieto manian hoidosta kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä silloin, kun litium on vasta-aiheinen tai kun sitä ei siedetä, joten komitea suositteli valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kyseisten kohtien muuttamista tämän mukaisesti.
Danish: Alle indehaverne af markedsføringstilladelserne støttede de generelle ændringer til produktresuméet under den forudsætning, at ændringerne til indikationen bipolær lidelse er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Finnish: Kaikki myyntiluvan haltijat ilmoittivat hyväksyvänsä valmisteyhteenvedon suositellut muutokset kokonaisuutena edellyttäen, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön käyttöaiheeseen liittyvät muutokset ovat asianmukaisia niiden myyntiluvan haltijoiden kannalta, jotka hakevat uutta tai muutettua käyttöaihetta koskevaa myyntilupaa.
Danish: CHMP vedtog, at henstillingerne gælder alle orale formuleringer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo myös, että suositukset koskevat kaikkia suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Danish: Evidensen for valproats virkning ved behandling af bipolær lidelse kommer fra 16 randomiserede, komparative, dobbeltblindede eller åbne kliniske undersøgelser.
Finnish: Valproaatin teho kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa on osoitettu 16 satunnaistetussa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa ja avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.
Danish: Efter behandlingen af de detaljerede begrundelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde fremsendt skriftligt, nåede CHMP frem til den konklusion, at ændringer, som vedrører indikationen bipolær lidelse også er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som i givet fald ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Finnish: Tutustuttuaan myyntiluvan haltijoiden uudelleenarviointia koskeviin yksityiskohtaisiin kirjallisiin perusteluihin lääkevalmistekomitea katsoo, että kaksisuuntaisen mielialahäiriön käyttöaiheeseen tehtävät muutokset ovat asianmukaisia niiden myyntiluvan haltijoiden osalta, jotka hakevat uutta tai muuttettua käyttöaihetta koskevaa myyntilupaa.
Danish: I den toarmede undersøgelse, der blev foretaget af Calabrese og medarbejdere (2005), klarede patienterne i valproatgruppen sig bedre for så vidt angik adskillige virkningsparametre sammenlignet med lithiumgruppen (på en statistisk ikke-signifikant måde).
Finnish: Calabresen ja hänen työryhmänsä kahden tutkimushaaran tutkimuksessa (2005) valproaattia saanut potilasryhmä selviytyi useilla tehokkuusparametreilla mitattuna paremmin kuin litiumryhmä (ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä), mutta erilaiset sivuvaikutukset (vapina, polyuria, polydipsia) olivat merkitsevästi yleisempiä litiumryhmässä.
Danish: Nederlandene gav udtryk for betænkeligheder med hensyn til en effektiv og sikker brug af lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat til akut behandling af maniske episoder og forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden hos patienter med bipolær lidelse.
Finnish: Alankomaat esitti huolenaiheensa valproiinihappoa/valproaattia sisältävien valmisteiden tehosta ja turvallisuudesta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden manian akuuttihoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä.
Danish: Suicidalitet
Finnish: Suisidaalisuus
Danish: - CHMP behandlede alle de foreliggende data, der var indsendt om virkning og sikkerhed for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat ved behandling af mani i forbindelse med bipolær lidelse og ved forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden.
Finnish: - komitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden tehosta ja turvallisuudesta, kun kyseisiä valmisteita käytetään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän manian hoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä
Danish: Risikostyringsplanens indhold, målsætninger og gennemførelse skal drøftes mellem de berørte indehavere af markedsføringstilladelsen og de nationale kompetente myndigheder.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja kansallinen toimivaltainen viranomainen käsittelevät yhdessä riskinhallintasuunnitelman sisältöä, tavoitteita ja toteutusta.
Danish: Som følge heraf anbefalede CHMP at opretholde markedsføringstilladelserne for de lægemidler, der er omtalt i bilag I. Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne fremgår af bilag III og er i overensstemmelse med betingelserne i bilag IV.
Finnish: Niiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvien osien muutokset on esitetty liitteessä III ja ehdot liitteessä IV.
Danish: I overensstemmelse med CHMP's anbefaling for lægemidler indeholdende valproat skal indikationen tilpasses som følger på grund af begrænsningerne og manglerne ved dataene fra de kliniske undersøgelser, eftersom analysen var baseret på relativt gamle kliniske undersøgelser:
Finnish: Koska kliinisten kokeiden tiedot ovat rajoitettuja ja puutteellisia ja analyysi perustui suhteellisen vanhoihin kliinisiin tutkimuksiin, lääkevalmistekomitea suositteli, että valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöaihetta muutetaan seuraavasti:
Danish: BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Danish: Som følge af Europa-Kommissionens afgørelse skal risikostyringsplanen fremsendes sammen med enhver ny ansøgning om udvidelse af indikationen med hensyn til behandling af mani ved bipolær lidelse, hvor dette er relevant.
Finnish: Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
Danish: BILAG IV BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUPIEN EHDOT
Danish: 2015 Strovolos Cypern
Finnish: 2015 Strovolos Kypros
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: HU-1045 Budapest Ungarn
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
Danish: 1325 Lysaker Norge
Finnish: 1325 Lysaker Norja
Danish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugali
Danish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG England
Finnish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Iso-Britannia
Danish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Finnish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Danish: 811 05 Bratislava Slovenien
Finnish: 811 05 Bratislava Slovakia
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Finnish: 08019 Barcelona Espanja
Danish: Herts, EN6 1TL England
Finnish: Herts, EN6 1TL Iso-Britannia
Danish: 2710-693 Sintra Portugal
Finnish: 2710-693 Sintra Portugali
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Tanska
Danish: LT-09310 Vilnius Litauen
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
Danish: ME194AH England
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
Danish: 1099-036 Lisboa Portugal
Finnish: 1099-036 Lisboa Portugali
Danish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Finnish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Danish: Kallithea 17674, Athens Grækenland
Finnish: Kallithea 17674, Athens Kreikka
Danish: 2012 HK Haarlem Holland
Finnish: 2012 HK Haarlem Alankomaat
Danish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska
Danish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrig
Finnish: 92213 SAINT-CLOUD Ranska
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrig
Finnish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Ranska
Danish: NL-1327 AH Almere Holland
Finnish: NL-1327 AH Almere Alankomaat
Danish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Finnish: 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Finnish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
Finnish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Ranska
Danish: 11317 Tallinn Estland
Finnish: 11317 Tallinn Viro
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
Danish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
Finnish: D-01445 Radebeul Saksa
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
Danish: FI-00351 Helsinki Finland
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
Danish: kapsel, blød
Finnish: kapseli, pehmeä
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Finnish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Finnish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Danish: Surrey, GU1 4YS England
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Danish: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Finnish: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Finnish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Danish: Convulex kapsel, blød
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Danish: Absenor tablet
Finnish: Absenor tabletti
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Danish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Østrig
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
Danish: tablet
Finnish: tabletti
Danish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ England
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Danish: 8502 Lannach Østrig
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Danish: Valproat-Hexal Chrono tablet
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Danish: Orfiril Retard tablet
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Danish: Valpro TAD Lösung
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Danish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Finnish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomi
Danish: FI-02201 Espoo Finland
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Danish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Danish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Danish: A-8502 Lannach Østrig
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Danish: Kapsler
Finnish: kapseli
Danish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrup
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Danish: Convulex Tropflösung
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Danish: D-22311 Hamburg Tyskland
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Danish: 217.75mg/500.06mg Depotgranulat
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Østrig
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Danish: Depakine tablet
Finnish: Depakine tabletti
Danish: Valproat-RPh Lösung
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Danish: 72.61mg/166.76 mg Depotgranulat
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Danish: Convulsofin Tabletten tablet
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Danish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS England
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Danish: Delepsine tablet
Finnish: Delepsine tabletti
Danish: 43,38mg / 1 ml syrup
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Østrig
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta