FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Spanish: Atazanavir Krka suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en adultos en determinados casos.
French: Atazanavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Spanish: Atazanavir Krka, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Spanish: Otra información sobre Atazanavir Krka:
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración en sangre.
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Spanish: Esto permite utilizar una dosis menor de atazanavir para lograr el mismo efecto antivírico.
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atazanavir Krka en la UE?
French: Cela signifie qu'Atazanavir Krka contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Reyataz.
Spanish: Atazanavir Krka contiene el principio activo Atazanavir y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Reyataz.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: Atazanavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero cuando se usa en combinación con otros antivíricos sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Krka y para qué se utiliza?
French: Quelles études ont été menées sur Atazanavir Krka?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Atazanavir Krka?
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Atazanavir Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Atazanavir Krka?
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Spanish: El principio activo de Atazanavir Krka, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus del VIH se multiplique.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Atazanavir Krka et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Krka?
French: Comment Atazanavir Krka est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Krka?
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Spanish: ** Basado en una comparación histórica.
French: - Les autres composants sont :
Spanish: Los demás componentes son:
French: Date d'ouverture:_____________
Spanish: Fecha de apertura: ____________
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Spanish: No se notificaron fallecimientos.
French: d Intervalle de confiance.
Spanish: d Intervalo de Confianza.
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
French: NA = non applicable.
Spanish: NA = no aplicable.
French: 2 ans.
Spanish: 2 años
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Spanish: Se recomienda un método alternativo fiable de anticoncepción.
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un problema de corazón grave.
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Spanish: Es importante resaltar que en el momento del análisis a las 96 semanas, sólo el 48% del total de pacientes permanecía en el estudio.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Spanish: 8501 Novo mesto Eslovenia
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Spanish: Usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta administración de forma conjunta.
French: Didanosine (avec nourriture)
Spanish: Didanosina (con comida)
French: Recommandations concernant la co-administration
Spanish: Recomendaciones en relación a la administración de forma conjunta
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Spanish: Este efecto adverso normalmente no es peligroso en adultos y niños mayores de 3 meses de edad; pero puede ser un síntoma de un problema grave.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
French: N'ouvrez pas les gélules.
Spanish: No abra las cápsulas.
French: 15 à moins de 35
Spanish: 15 hasta menos de 35
French: Date de première autorisation:
Spanish: Fecha de la primera autorización:
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
Spanish: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
Spanish: d Incluye pacientes con datos de resistencia en el momento basal.
French: (répondeurs/évaluablesd)
Spanish: (respondedor/evaluabled)
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
Spanish: Los análisis de los datos a lo largo de 96 semanas de tratamiento demostraron durabilidad de la actividad antiviral (Tabla 5).
French: Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose suivante selon le schéma habituel.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento y después tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
Spanish: Los signos pueden ser un tono ligeramente amarillento de la piel o los ojos.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII.
French: Poids corporel (kg)
Spanish: Peso Corporal (kg)
French: Cette association a été observée indépendamment de l'exposition au ténofovir disoproxil.
Spanish: Esta asociación se observó independientemente de la exposición a tenofovir disoproxilo.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance nonabsorbée.
Spanish: También se puede utilizar la administración de carbón activo para ayudar a la eliminación del medicamento no absorbido.
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
French: Mode d'administration Voie orale.
Spanish: Forma de administración: Por vía oral.
French: Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: Une surveillance étroite de la réponse virologique des patients doit être mise en place.
Spanish: Se debe realizar una estrecha monitorización de la respuesta virológica del paciente.
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
Spanish: No se observaron casos de acidosis láctica en el ensayo clínico AI424-182.
French: Etude 136 (INDUMA)
Spanish: Estudio 136 (INDUMA)
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
French: En cas de transition entre les formes de traitement, un changement de dose peut être nécessaire.
Spanish: Cuando se haga la transición entre las dos formulaciones, puede ser necesario un cambio de dosis.
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos graves:
French: Analyse en per protocole
Spanish: Análisis por protocolo e
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de la proteasa o se reinstauró si se había suspendido.
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Spanish: Los mejores resultados en el manejo de estos acontecimientos son el diagnóstico temprano y la interrupción inmediata del medicamento sospechoso.
French: Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Spanish: Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) bloqueando una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
French: 100 mg au moins 35
Spanish: 100 mg al menos 35
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
Spanish: Se debe considerar un control adicional durante el periodo anterior al parto.
French: Aucun de ces métabolites n'a démontré une activité antivirale in vitro.
Spanish: Ninguno de los dos metabolitos demostró actividad antiviral in vitro.
French: Dans la plupart des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia fue notificada de unos días a unos meses tras el inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
French: Antagonistes des récepteurs H2
Spanish: Antagonistas del receptor-H2
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio que note en su estado de salud.
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
Spanish: Se recomienda una monitorización más frecuente de las concentraciones terapéuticas de estos medicamentos hasta que los niveles plasmáticos se hayan estabilizado.
French: fréquents : ictère oculaire
Spanish: frecuentes: ictericia ocular
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 3 meses de edad y que pesen menos de 5 kg.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose monohydraté.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene también lactosa monohidrato.
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
French: Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Spanish: Si su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarilla, informe a su médico inmediatamente.
French: Pendant la période du post-partum:
Spanish: Durante el postparto:
French: Il n'y avait pas de signe de jaunisse pathologique et six nourrissons sur 40 dans cette étude ont été traités par photothérapie pendant une durée maximale de 4 jours.
Spanish: No hubo evidencia de ictericia patológica y seis de los 40 recién nacidos en este estudio recibieron fototerapia durante un máximo de 4 días.
French: Il existe une tendance en faveur d'une augmentation de la clairance chez les jeunes enfants après normalisation en fonction du poids corporel.
Spanish: Hay una tendencia hacia un mayor aclaramiento en niños más pequeños cuando se normaliza por peso corporal.
French: Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves.
Spanish: Se puede desarrollar erupción grave asociada con otros síntomas que pueden ser graves.
French: Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
Spanish: Voluntarios sanos han recibido dosis únicas de hasta 1.200 mg sin que se produjesen efectos indeseables sintomáticos.
French: Des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fonction reproductrice (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Insuffisance rénale : chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
Spanish: Insuficiencia renal: en sujetos sanos, la eliminación renal de atazanavir inalterado fue de aproximadamente el 7% de la dosis administrada.
French: Les patients doivent être informés des signes et des symptômes et doivent être étroitement suivis en cas d'apparition de réactions cutanées.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas, y se deben monitorizar estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos datos preclínicos.
French: Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la proteasa.
French: D'éventuels effets cardiaques induits par ce produit chez l'homme ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Spanish: No pueden excluirse los efectos cardíacos potenciales de este producto en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
French: Moyenne géométrique (CV%)
Spanish: Media geométrica (CV%)
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Spanish: La farmacocinética de atazanavir se evaluó en voluntarios adultos sanos, así como en pacientes infectados por VIH; se observaron diferencias significativas entre los dos grupos.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE08
French: De plus, en cas d'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Spanish: Además en caso de retirada del glucocorticoide, se puede requerir una reducción progresiva de la dosis durante un mayor periodo de tiempo.
French: L'atazanavir doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Spanish: Atazanavir se debe administrar 2 horas antes o 1 hora después de los antiácidos o medicamentos tamponados.
French: Par conséquent, si l'association ne peut être évitée, les recommandations suivantes s'imposent selon le statut du CYP2C19 :
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el estatus del CYP2C19 son las siguientes:
French: Le cholestérol sérique et le glucose étaient augmentés de façon minime à modérée chez les rats mais ne l'étaient pas chez les souris ou les chiens.
Spanish: El colesterol sérico y la glucosa aumentaron de mínima a ligeramente en ratas, pero no en ratones ni en perros.
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Spanish: Edad/Sexo: se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos Medicamentos por área terapéutica
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania
French: Antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides
Spanish: Antiácidos y medicamentos que contienen tampones
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Spanish: Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario.
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
Spanish: 100 mg a Ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Spanish: SEDANTES Benzodiazepinas Midazolam Triazolam
French: Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin.
Spanish: Si nota un cambio en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardíaco), por favor informe a su médico.
French: Un ajustement posologique doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Se debe considerar un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis única de midazolam.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la dosis dos veces a la semana de 150 mg podría no aportar una exposición óptima a rifabutina y por tanto conducir a un riesgo de resistencia a rifamicina y al fracaso del tratamiento.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par atazanavir.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con atazanavir.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO,CUANDO CORRESPONDA
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
French: - Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
Spanish: - Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza del 90%: 82-89%).
French: Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Spanish: Tras una posible disminución de la exposición a atazanavir durante el segundo y tercer trimestre, las exposiciones a atazanavir pueden aumentar durante los primeros dos meses tras el parto (ver sección 5.2).
French: Des résultats consistants ont été obtenus avec la méthode d'analyse LOCF (last observation carried forward).
Spanish: Se obtuvieron resultados consistentes utilizando el método de análisis de la última observación arrastrada.
French: Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Spanish: El sildenafilo también se utiliza para el tratamiento de la disfunción eréctil.
French: Interaction
Spanish: Interacción
French: Pravastatine Fluvastatine
Spanish: Pravastatina Fluvastatina
French: Bien que non-étudiés, des résultats similaires sont attendus avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, se esperan resultados similares con otros inhibidores de la bomba de protones.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2 mutaciones a ITIAN.