FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ošetrované miesto (miesta) sa má (majú) jemne umyť mydlom a vodou.
Icelandic: Meðferðarsvæði(n) á að þvo varlega með vatni og sápu.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť v malom počte prípadov príznakom pre popáleniny druhého stupňa a naliehavo si vyžadujú pozornosť.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum geta þetta verið einkenni annars stigs bruna og þarfnast tafarlausrar umönnunar.
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
Icelandic: hjá sjúklingum sem nota ópíóíða í stórum skömmtum og grunur leikur á að hafi verulegt þol fyrir ópíóíðum: að hafa tilbúna aðra áætlun til verkjameðferðar áður en meðferð með Qutenza er hafin, þar sem ekki er víst að þessir sjúklingar svari ópíóíð verkjalyfjum til inntöku við notkun gegn bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir hana
Slovak: Zvyčajne sa po použití kapsaicínu pozorovali malé, krátkodobé zmeny v schopnosti vnímať, či je niečo teplé alebo ostré.
Icelandic: Vægar, tímabundnar breytingar á hæfni til að skynja að eitthvað sé heitt eða beitt hafa komið fram eftir notkun capsaicins.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Icelandic: Með tilliti til lyfjahvarfa hjá mönnum, sem sýna örlitla, tímabundna útsetningu fyrir capsaicini, eru líkurnar á því að Qutenza auki hættu á truflun á þroska fósturs/fósturvísis þegar það er gefið konum á meðgöngu mjög litlar.
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Icelandic: Eftirlit og meðferð við viðbrögðum á meðferðarsvæðum
Slovak: Snímateľná ochranná vrstva (snímateľná fólia) polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Icelandic: Hlífðarhimna (sem auðvelt er að fjarlægja) pólýesterfilma, húðuð með flúorfjölliðu
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Icelandic: Hreinsihlaupið fyrir Qutenza inniheldur bútýlhýdroxýanísól sem getur valdið staðbundnum viðbrögðum í húð (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í augum og slímhúðum.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Fyrir hverja ásetningu
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Icelandic: 2 pokar sem hvor um sig inniheldur 1 húðplástur og 1 túpu af hreinsihlaupi (50 g).
Slovak: S inými liekmi sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie, pretože v prípade Qutenzy sa pozorovali len prechodné nízke hladiny systémovej absorpcie.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf þar sem blóðþéttni Qutenza eftir frásog í gegnum húð er einungis örlítil og tímabundin.
Slovak: Zníženie zmyslového vnímania je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety), hoci v klinických štúdiách s bolestivou diabetickou neuropatiou bol hlásený jeden prípad pretrvávajúcej hypestézie.
Icelandic: Minnkuð skynjun er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta), þó hefur verið greint frá einu langvarandi tilviki snertiskynsminnkunar í klínískum rannsóknum á taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki.
Slovak: Trieda orgánového systému a frekvencia
Icelandic: Flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun
Slovak: Čistiaci gél na použitie s Qutenzou
Icelandic: Hreinsihlaup til notkunar með Qutenza.
Slovak: GR-146 71 Νέα Ερυθραία-Ελλάδα Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Icelandic: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Znížená chuť do jedla, znížená citlivosť končatín, podráždenie očí, kašeľ, podráždenie hrdla, nevoľnosť, svrbenie, svalové kŕče, pásový opar, opuch končatín.
Icelandic: Minnkað bragðskyn, minnkuð skynjun í útlimum, erting í augum, hósti, erting í hálsi, ógleði,
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Icelandic: makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Icelandic: Qutenza má klippa í minni hluta í samræmi við stærð meðferðarsvæðis.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Icelandic: Qutenza er húðplástur til notkunar á húð.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
Icelandic: Ekki þefa af Qutenza plástrunum eða anda að þér nálægt þeim þar sem það getur valdið hósta eða hnerra.
Slovak: Liečba Qutenzou sa môže opakovať každých 90 dní, ak bolesť pretrváva alebo ak sa vracia.
Icelandic: Endurtaka má Qutenza meðferð á 90 daga fresti, eftir því sem þörf er á vegna viðvarandi verkja eða endurkomu verkja.
Slovak: Počas liečebného postupu sa má sledovať krvný tlak.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Icelandic: Hreinsihlaup makrógól 300 karbomer hreinsað vatn natríumhýdroxíð (E524) tvínatríumedetat bútýlhýdroxýanísól (E320)
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu sem fengu almenna (systemic) útsetningu fyrir capsaicini jókst samhliða stærri meðferðarsvæðum og lengri meðferðartíma.
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Ráðlagt er að setja Qutenza á í vel loftræstu meðferðarrými.
Slovak: Menej časté kašeľ, podráždenie hrdla
Icelandic: Hósti, erting í hálsi
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Icelandic: Ef þefað er af Qutenza plástrinum eða andað að sér nálægt honum getur það valdið hósta, ertingu í hálsi eða hnerra.
Slovak: Magyarország Hemopharm GmbH
Icelandic: Magyarország Hemopharm GmbH Németország Tel.:
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) er meðfylgjandi þessum fylgiseðli.
Slovak: Predpokladá sa, že vnímanie prostredníctvom kožných nervov neexprimujúcich TRPV1 ostáva nezmenené vrátane schopnosti vnímať mechanické a vibračné podnety.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að skynjun húðtauga sem ekki tjá TRPV1 viðtakann sé óbreytt, þ.m.t. getan til að skynja snertingu og titring.
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
Icelandic: • að vera vakandi fyrir hættu á minnkaðri skynjun sem er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta) eftir ásetningu Qutenza
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna hjá rottum sem fengu meðferð í 3 klst./dag.
Slovak: o Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Icelandic: o Sjaldgæft: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Icelandic: Strax eftir notkun skal farga notuðum og ónotuðum plástrum og öllu öðru sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðið með því að setja það í pólýetýlensorppokann fyrir sjúkragögn og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Slovak: • aplikácia Qutenzy v dobre vetraných priestoroch znižuje riziku pracovnej expozície.
Icelandic: Qutenza á að setja á í vel loftræstu rými til að draga úr hættu á vinnutengdri útsetningu.
Slovak: Menej časté atrio-ventrikulárny (AV) blok prvého stupňa, tachykardia, palpitácie
Icelandic: Fyrstu gráðu gátta-sleglarof, hraðtaktur, hjartsláttarónot
Slovak: Menej časté pruritus
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna þegar plásturinn er settur á og fjarlægður og við notkun hreinsihlaups á meðferðarsvæðið á eftir.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
Icelandic: Umbrotsefni voru ekki greinanleg hjá neinum einstaklinganna.
Slovak: Predávkovanie sa môže spájať so závažnými reakciami na mieste aplikácie, napr. bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie a pruritus na mieste aplikácie.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka á meðferðarsvæði, roða á meðferðarsvæði og kláða á meðferðarsvæði.
Slovak: Suomi/Finland Grünenthal Finland Oy Puh/Tel:
Icelandic: Suomi/Finland Grünenthal Finland
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Icelandic: Áður en Qutenza er sett á má setja útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæðið eða gefa sjúklingi verkjastillandi lyf til inntöku til þess að draga úr mögulegum óþægindum sem hljótast af því að festa plásturinn á húðina.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af ópíóíðum getur verið að ópíóíð verkjalyf til inntöku hafi ekki nægileg áhrif séu þau notuð við bráðum verkjum meðan á meðferðinni stendur og eftir að henni er lokið.
Slovak: Kožné nociceptory sa po expozícii kapsaicínu stávajú menej citlivé na rôzne podnety.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
Slovak: Perinatálne a postnatálne toxikologické štúdie, uskutočnené na potkanoch, nepreukazujú potenciál pre reprodukčnú toxicitu.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við og eftir got, sem gerðar voru á rottum, bentu ekki til eiturverkana á æxlun.
Slovak: Čistiaci gél obsahuje:
Icelandic: Hreinsihlaupið inniheldur:
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Icelandic: Nota skal Qutenza innan 2 klukkustunda.
Slovak: Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við capsaicini.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta og endurtekna skammta.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Icelandic: Hreinsihlaupið kemur í túpu úr háþéttni pólýetýleni með loki úr pólýprópýleni.
Slovak: Ošetrenú oblasť jemne očistite mydlom a vodou.
Icelandic: Þvoið meðferðarsvæðið varlega með vatni og sápu.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru tímabundin brunatilfinning, verkur, roði og kláði á meðferðarsvæðinu.
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
Icelandic: • að meta klínískt sjúklinga með tilliti til aukins skynmissis fyrir hverja ásetningu Qutenza hjá öllum sjúklingum sem eru með skyntruflanir fyrir.
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Inniheldur makrógól 300, karbómer, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð (E524), tvínatríumedetat og bútýlhýdroxýanísól (E320).
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Icelandic: á æxlun sem gerðar voru á rottum sýndi minnkun á fjölda og hundraðshlutfalli hreyfanlegra sæðisfrumna og fækkun í fjölda ungafullra rottna (sjá kafla 5.3).
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
Icelandic: Það getur tekið 1-3 vikur áður en þú finnur fyrir verkjastillingu með Qutenza.
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol
Icelandic: Hreinsihlaupið fyrir Qutenza inniheldur bútýlhýdroxýanísól
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Icelandic: 2 ár við -20°C og 2 dagar við +25°C.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Icelandic: Sjúkdómsvörn varir í minnst 6 mánuði.
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Icelandic: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Icelandic: Geymið öskjurnar vel lokaðar.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE ,AK JE POTREBNÉ
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovak: Žiadne.
Icelandic: None.
Slovak: Ul.Pulawska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Icelandic: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Slovak: ATCvet kód: QI07BD.
Icelandic: QI07BD.
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Icelandic: Beitunum er pakkað í umbúðir sem innihalda: - 200 einingar (4x50) - 400 einingar (2x200)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: 8 log10 CCID50*/dávka
Icelandic: 8 log10 - CCID50*/skammtur
Slovak: EU/2/00/021/002
Icelandic: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Slovak: ESPAÑA S.A.
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Icelandic: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE SÁČKY
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKAR
Slovak: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC S.A.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Icelandic: Förgun á úrgangi og beitum sem ekki hefur verið komið fyrir í lok dreifingardags með suðu, brennslu eða dýfingu ofan í viðeigandi sótthreinsunarefni sem samþykkt er viðeigandi yfirvöldum.
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Icelandic: Rhodor 7046R antifoam
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rauðrefir (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhundar (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til þess að tryggja virka ónæmingu til þess að forðast sýkingu af hundaæðisveiru.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Slovak: Krabica obsahujúca 400 (2 x 200) vakcinačných návnad.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 400 (2 x 200) bólusetningarbeitum.
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce:
Icelandic: Lágmarks dreifingartíðni er:
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovoú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Icelandic: Ef einstaklingur snertir virka efni bóluefnisins ber strax að leita læknishjálpar og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Icelandic: Beitum skal ekki dreift í byggð, á vegum eða votsvæðum.
Slovak: Danmark A/S.
Icelandic: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Icelandic: E-mail: info@virbac.gr
Slovak: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Icelandic: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Icelandic: Rabigen SAG2 er lifandi breytt hundaæðisbóluefni til inntöku fyrir rauðrefi (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhunda (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Icelandic: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Vinyl Acetas) -VaselinumAlbum Paraffinum solidum 50/52
Icelandic: - Hvítt mjúkt parafín - Parafín 50/52° C
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať RABIGEN SAG2, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Rabigen SAG2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, drefingu og/eða notkun.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Icelandic: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Icelandic: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/021/001
Icelandic: 15. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/021/001
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Icelandic: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: HD* - EVA (Ethylis
Icelandic: - Tetrasiklín (Hcl) HD - EVA (Etýlvínylacetat)
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efnia
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Icelandic: Tálbeitumassi (beita):
Slovak: C - Seah Saur - Natural fish aroma prírodná rybia aróma
Icelandic: - Seah Saur - Nattúrulegt fiskibragðefni.
Slovak: Krabica obsahujúca 200 (4 x 50) vakcinačných návnad.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 200 (4x50) bólusetningarbeitum.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Icelandic: Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST {mánuður/ár}
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľového druhu zvierat v danej oblasti.
Icelandic: Dreifingartíðni er háð staðháttum og stofnstærð dýrategundarinnar.
Slovak: France 13ème rue- L.I.D F-06517 Carros
Icelandic: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP Mesiac/rok
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST{mánuður/ár}
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Icelandic: Hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: NÁVNADY
Icelandic: AUKAVERKANIR
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni gleypt beituna.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Icelandic: Lyfseðilsskylt
Slovak: Rögen 20
Icelandic: 8 log10
Slovak: Nie sú známe. 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Slovak: Pretože táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácích zvierat, ktoré náhodne zožrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni étið beituna.
Slovak: Návnady se distribuujú buď ručne alebo z lietadla v oblastiach, kde prebieha vakcinačná kampaň proti besnote.
Icelandic: Beitum er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarátaks gegn hundaæði.
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
Icelandic: Tálbeitumassi (beita) sem inniheldur tetrasíklín markefni.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUM
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Icelandic: Einstaklingar með skert eða breytt ónæmi mega ekki handleika bóluefnið.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Icelandic: 16. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Slovak: Voda na injekciu
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til inntöku.