FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio avente per oggetto il trattamento del dotto arterioso pervio con la dose approvata di Pedea è stato raggiunto un tasso di chiusura del 75% nei neonati prematuri, nati 11-13 settimane in anticipo (sei su otto), e del 33% nei neonati prematuri, nati 14-16 in anticipo (due su sei).
Latvian: Pētījumā par PDA ārstēšanu, lietojot apstiprināto Pedea devu, arteriozais vads aizvērās 75 % (sešiem no astoņiem) bērniem, kuris dzimuši 11-13 nedēļas priekšlaicīgi, un 33 % (diviem no sešiem) bērniem, kuri dzimuši 14-16 nedēļas priekšlaicīgi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei bambini cui è stato somministrato il medicinale (osservati in più di 1 bambino su 10) sono trombocitopenia (bassa conta piastrinica nel sangue), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), displasia broncopolmonare (tessuto polmonare anormale, solitamente osservato nei bambini nati prematuramente), aumentati livelli di creatinina ematica (un marcatore di problemi renali) e ridotti livelli di sodio ematico.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pedea blakusparādības (vairāk nekā 1 zīdainim no 10) ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), neitropēnija (zems neitrofilu, balto asins šūnu veida, līmenis), bronhopulmonārā displāzija (anomāli plaušu audi, ko parasti novēro priekšlaicīgi dzimušiem bērniem), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (nieru darbības traucējumu pazīme) un pazemināts nātrija līmenis asinīs.
Italian: Poiché anche le prostaglandine contribuiscono a mantenere aperto il dotto arterioso dopo la nascita, si ipotizza che Pedea agisca riducendo i livelli delle prostaglandine, consentendo la chiusura di tale vaso sanguigno.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir iesaistīti arī arteriozā vada atvēruma saglabāšanā pēc piedzimšanas, uzskata, ka Pedea iedarbojas, samazinot prostaglandīnu līmeni, kā rezultātā asinsvads noslēdzas.
Italian: Telefono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Inviare una domanda tramite il nostro sito web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Latvian: Tālrunis +44 (0)20 3660 6000 Fakss +44 (0)20 3660 5555
Italian: Quali benefici ha mostrato Pedea nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Pedea priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unità di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologo (medico specializzato per i bambini prematuri) esperto.
Latvian: Ārstēšanu ar Pedea drīkst veikt tikai jaundzimušo intensīvās aprūpes nodaļā pieredzējuša neonatologa (jaundzimušu bērnu speciālista) uzraudzībā.
Italian: Qual è il rischio associato a Pedea?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pedea?
Italian: Pedea è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo ibuprofene.
Latvian: Pedea ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu ibuprofēnu.
Italian: In un ulteriore studio sono stati confrontati gli effetti di Pedea e placebo (un trattamento fittizio) su 131 neonati sottoposti a trattamento prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Latvian: Nākamajā pētījumā Pedea iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), iesaistot 131 jaundzimušo pēc iepriekšējas ārstēšanas, pirms viņiem bija apstiprināta atvērta arteriozā vada diagnoze.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pedea, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Pedea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Pilns Pedea EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il canale arteriale persistente è una condizione nella quale il canale arterioso (il vaso sanguigno che consente al sangue di aggirare i polmoni del neonati prima della nascita) non si chiude dopo la nascita.
Latvian: PDA ir saslimšana, kad arteriozais vads (asinsvads, kas pirms piedzimšanas ļauj bērna asinīm apiet plaušas) pēc piedzimšanas nenoslēdzas.
Italian: Pedea è usato per trattare il canale arteriale persistente nei neonati prematuri, nati con sei settimane o più di anticipo (meno di 34 settimane di età gestazionale).
Latvian: Pedea lieto atvērta arteriozā vada (Patent ductus arteriosus, PDA) ārstēšanai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, kuri piedzimuši sešas nedēļas vai vairāk par agru (bērniem, kuri dzimuši pirms 34. grūtniecības nedēļas).
Italian: Come agisce Pedea?
Latvian: Kā Pedea darbojas?
Italian: Non deve essere utilizzato nei bambini con infezioni potenzialmente letali, sanguinamento, problemi di coagulazione o problemi significativi ai reni.
Latvian: Pedea nedrīkst ievadīt bērniem, kuriem ir dzīvību apdraudoša infekcija, asiņošana, asins recēšanas traucējumi vai nieru darbības traucējumi.
Italian: Riproduzione autorizzata con citazione della fonte.
Latvian: European Medicines Agency, 2015 Atļauts pārpublicēt, ja sniegta atsauce uz avotu.
Italian: È difficile valutare gli effetti indesiderati osservati nei bambini cui è stato somministrato, perché potrebbero essere correlati al dotto arterioso pervio o a Pedea stesso.
Latvian: Pedea izraisīto blakusparādību iemeslu ir grūti novērtēt, jo blakusparādības var būt saistītas gan ar PDA, gan ar pašām zālēm.
Italian: Che cos'è Pedea?
Latvian: Kas ir Pedea?
Italian: Non deve essere nemmeno usato nei bambini con patologia cardiaca congenita dove sia necessario un dotto arterioso aperto per il flusso del sangue, o nei bambini con enterocolite necrotizzante (una grave infezione batterica che provoca frammenti di tessuto morto nell'intestino).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī zīdaiņiem ar iedzimtu sirdskaiti, kad atvērts arteriozais vads ir nepieciešams asinsplūsmas nodrošināšanai, kā arī zīdaiņiem ar nekrotizējošo enterokolītu (smagu bakteriālu infekciju, kuras rezultātā zarnās atmirst audi).
Italian: Pedea non va usato in via preventiva, ovvero prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Latvian: Pedea nedrīkst lietot, pirms ir pierādīts, ka zīdainim ir atvērts arteriozais vads.
Italian: Nello studio sull'uso di Pedea prima che fosse accertata nei neonati l'effettiva pervietà del dotto arterioso, Pedea è sembrato più efficace del placebo nel prevenire l'intervento chirurgico.
Latvian: No pētījuma, kurā vērtēja Pedea lietošanu pirms PDA diagnostikas, varēja secināt, ka Pedea ir iedarbīgākas nekā placebo operācijas novēršanā.
Italian: Come si usa Pedea?
Latvian: Kā lieto Pedea?
Italian: Per che cosa si usa Pedea?
Latvian: Kāpēc lieto Pedea?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Pedea izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flaconcini
Latvian: 4 flakoni
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flaconcino
Latvian: 1 flakons
Italian: Di cosa avrà bisogno:
Latvian: Ko Jums vajadzēs:
Italian: Alcuni pazienti si sono suicidati.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Latvian: * pakāpes atbilstoši Trey, Burns un Saunders klasifikācijai (1966)
Italian: Elenco delle sottosezioni su come procedere:
Latvian: Apakšpunktu saraksts par to kā rīkoties:
Italian: Ciò ridurrà la probabilità che la ribavirina venga rilasciata nel corpo della donna.
Latvian: Tas samazinās ribavirīna iespēju nonākt sievietes organismā.
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Italian: Condizioni sociali
Latvian: Sociālie apstākļi
Italian: • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
Latvian: • ja pacients ir bērns, kuram vēl nav 3 gadu;
Italian: Tuttavia, dato l'elevato grado di variabilità, gli intervalli di confidenza risultavano piuttosto ampi.
Latvian: Tomēr lielā mainīguma dēļ ticamības intervāli bija diezgan plati.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt būtiskas un Jums var būt nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.
Italian: Una durata della terapia inferiore a 48 settimane non è stata adeguatamente studiata.
Latvian: Terapijas ilgums mazāks par 48 nedēļām nav pienācīgi izpētīts.
Italian: • se nota un cambiamento nella vista.
Latvian: • ja novērojat redzes pārmaiņas;
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Latvian: Hematoloģiskas (skatīt arī 3. tabulu)
Italian:  È possibile che lei senta un secondo "click" nel momento in cui il pulsante di attivazione ritorna indietro.
Latvian:  Jūs varat dzirdēt otru "klikšķi", kad aktivēšanas poga atgriežas savā vietā.
Italian: Lasci asciugare la pelle per 10 secondi.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Italian: 16 settimane( a) o 24 settimane
Latvian: 16 nedēļas(a) vai 24 nedēļas
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Latvian: - labi kontrolēta vairogdziedzera darbība (TSH un T4).
Italian: 3) Lavarsi le mani
Latvian: notīriet rokas
Italian: • Non ripeta l'iniezione.
Latvian: ●Neatkārtojiet injekciju.
Italian: Questo può essere discusso con il medico.
Latvian: To Jūs varat pārrunāt ar savu ārstu.
Italian:  Un "click" indicherà l'inizio dell'iniezione.
Latvian:  " Klikšķis" liecinās par injekcijas sākumu.
Italian: Non è noto se questo prodotto è presente nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles nonāk mātes pienā.
Italian: È importante leggere, comprendere e seguire le seguenti istruzioni in modo che lei o chi si prende cura di lei possa utilizzare la penna preriempita correttamente.
Latvian: Svarīgi izlasīt, saprast un ievērot šos norādījumus, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs pareizi lietotu pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: • se ha mai avuto un attacco di cuore o è stato ricoverato in ospedale per gravi dolori al petto negli ultimi 6 mesi;
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi sirdslēkme vai esat nonācis slimnīcā ar stiprām sāpēm krūtīs pēdējo sešu mēnešu laikā;
Italian: Pegasys è usato da solo soltanto nel caso in cui, per qualsiasi ragione, lei non può assumere la ribavirina.
Latvian: Pegasys lieto vienu pašu tikai tad, ja kāda iemesla dēļ Jūs nevarat lietot ribavirīnu.
Italian: E' importante sottolineare che la ribavirina non deve mai essere somministrata in monoterapia.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka ribavirīnu nekad nedrīkst lietot monoterapijā.
Italian: ATTENZIONE: Se la finestra di osservazione non è completamente riempita dall'indicatore rosso,
Latvian: Ja kontroles logs nav pilnīgi iekrāsojies ar sarkano indikatoru,
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Latvian: D-82377 Penzberg
Italian: I dati di efficacia sono risultati simili a quelli riportati negli adulti.
Latvian: Efektivitātes rezultāti bija tādi paši kā pieaugušajiem ziņotie.
Italian: Il medico o un suo collaboratore la istruirà su come somministrare le iniezioni.
Latvian: Ārsts vai viņa palīgs paskaidros, kā izdarāmas injekcijas.
Italian: • il farmaco contiene particelle
Latvian: • zāles satur daļiņas,
Italian: Le indicazioni a seguire devono essere utilizzate come linea guida generale per il corretto smaltimento:
Latvian: Turpmākās instrukcijas jāizmanto kā vispārējus norādījumus par pareizu pildspalvveida pilnšļirces izmešanu:
Italian: Tutti i pazienti che avevano completato gli studi di fase III erano idonei ad entrare in uno studio di follow-up a lungo termine (WV16866).
Latvian: Visi pacienti, kas pabeidza 3. fāzes pētījumus, bija piemēroti iekļaušanai ilgstošā novērošanas pētījumā (WV16866).
Italian: Componente della confezione multipla, non vendibile separatamente.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Italian: • la data di scadenza è stata superata.
Latvian: • pagājis derīguma termiņš.
Italian: Lo studio non è stato dimensionato in base a considerazioni di efficacia.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Italian: I medici che considerano il trattamento in questi pazienti devono valutare con attenzione i rischi e i benefici del ritrattamento.
Latvian: Ārstiem, kas lemj par šo pacientu ārstēšanu, rūpīgi jāizvērtē atkārtotas ārstēšanas risks un ieguvums.
Italian: • la protezione dell'ago potrebbe non essersi chiusa.
Latvian: ● adatas aizsarguzgalis var nebūt noslēdzies.
Italian: Non incluso nella confezione:
Latvian: Iepakojumā nav:
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Latvian: < 12 g/dl, lai gan 4 nedēļas lietota mazāka deva
Italian: Se necessario, la dose potrà essere cambiata durante il trattamento.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā devu var mainīt.
Italian: Quando possibile, il bambino deve essere trattato al completamento dello sviluppo puberale, per ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc maksimālās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākšanas risku.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei è in trattamento con telbivudina.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs tiekat ārstēts ar telbivudīnu.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha sviluppato eventi insoliti, gravi o che limitano il trattamento.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem netika novērotas neparastas, nopietnas vai ārstēšanu ierobežojošas blakusparādības.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 giugno 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 20. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. jūnijs
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Italian: Istruzioni dettagliate sono riportate alla fine di questo foglio (vedere il paragrafo "Come somministrare Pegasys").
Latvian: Sīkāka pamācība sniegta šīs instrukcijas beigās (skatīt "Kā injicēt Pegasys").
Italian: • qualsiasi parte della penna preriempita appare danneggiata
Latvian: • jebkura pildspalvveida pilnšļirces daļa izskatās bojāta,
Italian: La successiva iniezione sarà lunedì, 5 giorni dopo quella di mercoledì.
Latvian: Nākamā injekcija būs pirmdienā, tas ir, 5 dienas pēc trešdien veiktās injekcijas.
Italian: Questo è particolarmente importante in pazienti con anamnesi di anemia indotta da zidovudina.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem ar zināmu zidovudīna izraisītu anēmiju.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8 °C).
Italian: Elimini la penna preriempita e ne utilizzi una diversa se:
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet citu, ja:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Disordini dentali e periodontali
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
Italian: I test ematologici devono essere ripetuti dopo 2 e 4 settimane e quelli biochimici devono essere effettuati dopo 4 settimane.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Italian: Per calcolare la BSA, si raccomanda l'uso dell'equazione di Mosteller:
Latvian: ĶVL aprēķināšanai ieteicams izmantot Mostelera (Mosteller) formulu:
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga gan terapijas laikā, gan pēc terapijas pārtraukšanas.
Italian: La terapia con ribavirina è controindicata nella donne in stato di gravidanza.
Latvian: Ribavirīna terapija ir kontrindicēta grūtniecēm.
Italian: NOTA: Non premere ancora il pulsante di attivazione.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60.000, di cui la porzione proteica costituisce circa 20.000.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 60 000, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 20 000.
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: I risultati di efficacia dello studio per questi pazienti sono sintetizzati nella Tabella 25.
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti šiem pacientiem ir apkopoti 25. tabulā.
Italian: L'iniezione di Pegasys è di solito eseguita prima di andare a letto.
Latvian: Pegasys injekciju parasti izdara pirms gulētiešanas.
Italian: Il rischio di sviluppare anemia è maggiore nella popolazione femminile.
Latvian: Sievietēm anēmijas rašanās risks ir augstāks.
Italian: Pegasys altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Latvian: Pegasys piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Altri medicinali e Pegasys
Latvian: Citas zāles un Pegasys
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Latvian: Visi pacienti tika novēroti vēl 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina pegilata o non-pegilata della stessa classe terapeutica.
Latvian: Šo zāļu stiprumu nevar salīdzināt ar kādu citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu proteīnu.
Italian: In generale, la differenza tra i regimi di trattamento non era influenzata dalla presenza/assenza di cirrosi; pertanto, le raccomandazioni terapeutiche per il genotipo 1, 2 o 3 sono indipendenti da questa caratteristica basale.
Latvian: Atšķirību starp ārstēšanas shēmām parasti neietekmēja aknu cirozes esamība/neesamība; tādēļ ārstēšanas ieteikumi 1., 2. vai 3. genotipa infekcijas gadījumā nav atkarīgi no šī sākotnējā rādītāja.
Italian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Latvian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Italian: La reversibilità dell'inibizione della crescita è incerta.
Latvian: Augšanas nomākšanas atgriezeniskums nav zināms.
Italian: Suicidio, disturbi psicotici
Latvian: Pašnāvība, psihotiski traucējumi
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 5.1. apakšpunktā.
Italian: Circa l'80% della concentrazione sierica di picco viene raggiunta entro 24 ore.
Latvian: 24 stundu laikā tiek sasniegti apmēram 80% no maksimālās koncentrācijas serumā.
Italian: Le caratteristiche operative di questi biomarcatori sono presentate nella Tabella 11.
Latvian: Šo biomarķieru veiktspējas parametri ir norādīti 11. tabulā.
Italian: 1) Controllare l'aspetto della penna preriempita 2) Lasciare che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente 3) Lavarsi le mani
Latvian: 1) vizuāli pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, 2) ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru, 3) notīriet rokas,
Italian: • se ha una malattia tiroidea non ben controllata con i farmaci;
Latvian: • ja Jums ir vairogdziedzera slimība, ko ar zālēm nevar labi kontrolēt;
Italian: • Associazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Latvian: • Kombinācija ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: La monoterapia per l'epatite C deve essere presa in considerazione solo in caso di controindicazione ad altri medicinali.
Latvian: Monoterapijas pielietošana C hepatīta ārstēšanai jāapsver tikai gadījumos, ja terapija ar citām zālēm ir kontrindicēta.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Pegasys
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas
Italian: Il significato clinico di questa condizione è sconosciuto; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di tossicità da metadone.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma; tomēr jānovēro, vai pacientiem nerodas metadona toksicitātes pazīmes un simptomi.
Italian: Pazienti in età pediatrica dai 5 anni di età
Latvian: Pediatriski pacienti vecumā no 5 gadiem
Italian: Pegasys non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni perché contiene l'alcool benzilico e può causare reazioni tossiche o allergiche in questi bambini.
Latvian: Pegasys nedrīkst dot bērniem līdz 3 gadu vecumam, jo tas satur benzilspirtu un var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas šiem bērniem.
Italian: Emoglobina - malattia cardiaca stabile diminuzione ≥ 2 g/dl in un periodo di 4 settimane
Latvian: Hemoglobīns - stabila sirds slimība samazinās par ≥ 2 g/dl jebkuru 4 nedēļu laikā
Italian:  La protezione dell'ago si sposterà automaticamente fuori e si chiuderà in modo da evitare di ferirsi con l'ago.
Latvian:  Adatas aizsarguzgalis automātiski iznāks ārā un noslēgsies, lai nepieļautu ievainojumu ar adatu.
Italian: Se l'utilizzo non avviene entro 5 minuti, la penna preriempita deve essere eliminata e sarà necessario utilizzarne una nuova.
Latvian: Ja tas netiek darīts 5 minūšu laikā, pildspalvveida pilnšļirce ir jāizmet un jālieto jauna pildspalvveida pilnšļirce.
Italian: Tutti i pazienti devono essere monitorati attentamente in caso di qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Latvian: Visi pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu jebkuru psihiskas saslimšanas pazīmi vai simptomu.
Italian: La probabilità di risposta virologica sostenuta variava in funzione del precedente regime terapeutico; vedere Tabella 20.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas varbūtība atšķīrās atkarībā no iepriekšējas ārstēšanas shēmas, skatīt 20. tabulu.
Italian: Nel momento in cui il cappuccio viene rimosso, la penna preriempita deve essere utilizzata immediatamente.
Latvian: Tiklīdz vāciņš ir noņemts, pildspalvveida pilnšļirci uzreiz jālieto.
Italian: 2 Test esatto di Fisher.
Latvian: 2 Fišera tests (Fisher's Exact Test)
Italian: Per informazioni sui valori predittivi della risposta al trattamento, vedere paragrafo 5.1.
Latvian: Informācijai par atbildes reakciju uz terapiju prognostiskajām vērtībām, skatīt 5.1. apakšpunktu.
Italian: Studio ML17131
Latvian: Pētījums ML17131
Italian: 24 settimane o 48 settimane
Latvian: 24 nedēļas vai 48 nedēļas
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, agli interferoni alfa o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, alfa interferoniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian:  La finestra di osservazione apparirà adesso completamente rossa.
Latvian:  Kontroles logs tagad būs viss sarkanā krāsā.
Italian: Dopo la visita di follow-up della Settimana 24, i pazienti dei gruppi A, B e C hanno avuto accesso a un periodo di follow-up a lungo termine (della durata di 5 anni dopo la fine del trattamento).
Latvian: Pēc 24. nedēļas novērošanas vizītes pacienti no A, B un C grupas sāka ilgtermiņa novērošanas periodu (ilga 5 gadus pēc terapijas beigām).
Italian: • se pensa di avere un'infezione (ad es. la polmonite) dal momento che durante l'assunzione di Pegasys, lei può temporaneamente avere un rischio maggiore di contrarre un'infezione.
Latvian: • ja domājat, ka Jums ir infekcija (piemēram, pneimonija), jo, lietojot Pegasys, Jums uz laiku var būt lielāks infekciju risks;
Italian: L'1-5% dei pazienti trattati con Pegasys ha sviluppato anticorpi neutralizzanti anti-interferone.
Latvian: 1-5% ar Pegasys ārstēto pacientu attīstījās neitralizējošas antivielas pret interferonu.
Italian: Se non diversamente indicato, la gestione di tutte le altre tossicità deve seguire le stesse raccomandazioni fornite per i pazienti adulti.
Latvian: Ja nav norādīts citādi, visu citu veidu toksicitātes novēršanā jāievēro ieteikumi pieaugušajiem.
Italian: Lo studio ha dimostrato che la ripresa della crescita a 2 anni post-trattamento si è mantenuta fino a 6 anni dopo il trattamento.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka augšanas atjaunošanās pēc terapijas beigām, kāda tika novērota 2 gadus pēc terapijas, saglabājās līdz 6 gadiem pēc terapijas.