FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Swedish: Begränsade kliniska data talar för en jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi ( se avsnitt 5.1).
English: Each pre--filled syringe contains 30 mg sorbitol
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol.
English: • have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
Swedish: • drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-met-Hu-GCSF) med en singel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
English: Profile of median pegfilgrastim serum concentration and absolute neutrophil count (ANC) in chemotherapy treated patients after a single 6 mg injection
Swedish: Profilen för mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum och medianvärdet för absolut neutrofilantal (ANC) hos kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om 6 mg
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
English: DO NOT recap the syringe.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet.
English: • damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
Swedish: • skador på de små filtren i njurarna (glomerulonefrit).
English: Then move your other hand into injection position with your thumb on the plunger head (see Figure 14).
Swedish: Flytta sedan din andra hand till en position för att injicera med din tumme på kolvhuvudet (se figur 14).
English: 6 Clean the injection site.
Swedish: 6 Rengör injektionsstället.
English: This will retract the needle and secure it inside the syringe body.
Swedish: Detta gör att nålen dras tillbaka och säkrar den i sprutcylindern.
English: Pack size: Each carton contains 1 pre-filled syringe with an automatic needle guard blistered in a plastic tray.
Swedish: Förpackningsstorlek: Varje kartong innehåller en förfylld spruta med ett automatiskt nålskydd i blisterförpackning i ett plasttråg.
English: What UDENYCA contains - The active substance is pegfilgrastim.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Swedish: De symtom som uppträder är bl.a. feber, magsmärta, allmän sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökade inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein och antalet vita blodkroppar).
English: • Back of Arms
Swedish: • baksidan av armarna
English: A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
Swedish: A: Ta ut kartongen från kylskåpet och kontrollera det tryckta utgångsdatumet (EXP) på kartongen (se figur 1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION UDENYCA 6 mg pegfilgrastim
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG UDENYCA 6 mg pegfilgrastim s.c.
English: For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med UDENYCA finns i slutet av denna bipacksedel.
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Swedish: • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit).
English: • pain at the site of injection
Swedish: • smärta vid injektionsstället.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortainflammationen genom datortomografi och försvann efter utsättning av G-CSF (se även avsnitt 4.8)
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe.
Swedish: Vanlig dos är en 6 mg subkutan injektion (injektion under huden).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
English: Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Swedish: Aortainflammation (sällsynt) (se avsnitt 4.4).
English: (acute febrile dermatosis)1,2;
Swedish: Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English: - The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
Swedish: - Övriga innehållsämnen är ättiksyra och natriumacetat (för pH-justering), sorbitol (E420),
English: Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Swedish: Omedelbart efter injektionen kastar du den använda sprutan i behållaren för stickande och skärande avfall (se figur 17).
English: What UDENYCA looks like and contents of the pack UDENYCA is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar UDENYCA är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
English: • have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration)
Swedish: • nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration).
English: UDENYCA may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Swedish: UDENYCA kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30°C) i maximalt 72 timmar.
English: Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 4.4).
Swedish: Dessa fall har normalt drabbat patienter med långt framskridna tumörsjukdomar, sepsis, som behandlas med flera kemoterapiläkemedel eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml lösning.
English: With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högrisk bröstcancer i stadium II-IV som fick 100 μg /kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1).
Swedish: Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg tim/ml) (se avsnitt 5.1).
English: The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggning och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos på febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1 % mot 14 %, p  0,001 och 2 % mot 10 %, p  0,001).
English: How to store UDENYCA
Swedish: Hur UDENYCA ska förvaras
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av en kemoterapiregim associerad med en incidens av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 var tredje vecka under 4 cykler).
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Swedish: Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder UDENYCA.
English: Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Swedish: Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda UDENYCA och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
English: The syringes are provided with an automatic needle guard.
Swedish: Sprutorna levereras med ett automatiskt nålskydd.
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 yrs (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Swedish: I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 109) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
English: Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Swedish: Rengör huden med en spritservett (se figur 9).
English: Pegfilgrastim is injected subcutaneously.
Swedish: Pegfilgrastim injiceras subkutant.
English: 11 Dispose of syringe and treat injection site.
Swedish: 11 Kasta sprutan och behandla injektionsstället.
English: When left at room temperature for more than 72 hours it should be discarded.
Swedish: Om UDENYCA får stå i rumstemperatur mer än 72 timmar ska det kasseras.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Swedish: Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % bland patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % bland patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av -16,8 %,
English: • nausea and headaches
Swedish: • huvudvärk och illamående.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Swedish: • blödning från lungorna (lungblödning)
English: You may take UDENYCA out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 72 hours.
Swedish: Du kan ta ut UDENYCA ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30°C) under högst 72 timmar.
English: What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Swedish: Använd inte UDENYCA - om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga).
English: Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Swedish: Dra nålskyddet rakt ut (se figur 10).
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with G-CSF use.
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har efter marknadsintroduktionen rapporterats vid användning av GCSF.
English: Pre-filled syringe, with a coated bromobutyl rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard.
Swedish: Förfylld spruta, med en belagd brombutylgummipropp och en rostfri nål med ett automatiskt nålskydd.
English: 7 Remove needle cap.
Swedish: 7 Ta bort nålskyddet.
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Swedish: Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E. coli följt av konjugation med polyetylenalkohol (PEG).
English: DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy.
Swedish: Använd INTE lösningen om den är missfärgad eller grumlig.
English: These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (11 dagliga administreringar i median).
English: Pegfilgrastim contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say, essentially 'sodium-free'.
Swedish: Pegfilgrastim innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, .
English: FIGURE 16
Swedish: FIGUR 16
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR
English: In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Swedish: I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats efter kroppsvikt (100 μg/kg) var medeldurationen av neutropeni grad 4 1,7 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,8 dagar i filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/ metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
English: FIGURE 8
Swedish: FIGUR 8
English: Non-cardiac chest pain
Swedish: Smärta vid injektionsstället1 Icke-kardiell bröstsmärta
English: 1 single-use pre-filled syringe with automatic needle guard.
Swedish: 1 förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd.
English: About this pre-filled syringe with automatic needle guard
Swedish: Information om denna förfyllda spruta med automatiskt nålskydd
English: • increased spleen size
Swedish: • ökad mjältstorlek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN UDENYCA 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
English: Your doctor may want to monitor you more closely
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt.
English: (see Figure 8)
Swedish: • skinkorna (se figur 8)
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Swedish: Hur du ger dig själv injektioner med UDENYCA Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera UDENYCA.
English: FIGURE 5
Swedish: FIGUR 5
English: FIGURE 2
Swedish: FIGUR 2
English: FIGURE 9
Swedish: FIGUR 9
English: FIGURE 14
Swedish: FIGUR 14
English: Pulmonary haemorrhage2
Swedish: Lungblödning2
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Swedish: • upphostning av blod (hemoptys)
English: • redness at the site of injection
Swedish: • rodnad vid injektionsstället.
English: If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Swedish: Om du slutar att svara på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar, kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
English: FIGURE 15
Swedish: FIGUR 15
English: If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Swedish: Om den är fryst, tina den i kylskåpet innan du tar injektionen, Kasta sprutan om den varit fryst mer än en gång.
English: UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Swedish: UDENYCA 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegfilgrastim
English: FIGURE 7
Swedish: FIGUR 7
English: The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Swedish: Symtomen kan omfatta feber, magsmärta, allmän sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökat antal inflammationsmarkörer, Tala med din läkare om du drabbas av dessa symtom.
English: FIGURE 13
Swedish: FIGUR 13
English: FIGURE 10
Swedish: FIGUR 10
English: Solution for injection in pre-filled syringe (0.6 ml).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (0,6 ml).
English: FIGURE 11
Swedish: FIGUR 11
English: FIGURE 4
Swedish: FIGUR 4
English: FIGURE 6
Swedish: FIGUR 6
English: Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
Swedish: Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
English: FIGURE 3
Swedish: FIGUR 3
English: Before administration, pegfilgrastim solution should be inspected visually for particulate matter.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Före administrering ska pegfilgrastimlösningen okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
English: Acute Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
English: Capillary leak syndrome has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Swedish: Det kännetecknas av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
English: • general aches and pains in the joints and muscles
Swedish: • allmän led- och muskelvärk.
English: General disorders and administrative site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings- ställe t
English: Inject the dose
Swedish: Injicera dosen
English: • experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
Swedish: andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudklåda.
English: Aortitis
Swedish: Dosering
English: Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
Swedish: Natriumacetattrihydrat (för pH-justering)
English: • have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Swedish: • drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
English: Dose
Swedish: Lår
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 26 August 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 November 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 Augusti 2014
English: One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
Swedish: Ena sidan är präglad med ”N”, en brytskåra och ”200”.
English: In this 48week study no unexpected safety findings were observed in either dosing group.
Swedish: I denna 48-veckors studie fann man inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
English: Patients who participated in the 2NN study and were still under active follow-up at week 48 when the study closed and were still being treated at the study clinic, were asked to participate in this study.
Swedish: Patienter som deltog i 2NN-studien och fortfarande deltog i aktiv uppföljning vid vecka 48, när studien stängdes och fortfarande behandlades av studiekliniken, tillfrågades om de ville delta i denna studie.
English: Very common rash (12.5 %)
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5 %)
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Swedish: Interferoner (pegylerat interferon alfa 2a och alfa 2b)
English: Gender and older people
Swedish: Kön och äldre personer
English: versus 0.9 %).
Swedish: resp. 0,9 %).
English: The opposite side is debossed with a scoreline.
Swedish: Andra sidan är präglad med en brytskåra.
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
Swedish: EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen ändring
English: If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Swedish: Om Nevirapine Teva har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa ”ditt barn” istället för ”du”).
English: Weight and metabolic parameters:
Swedish: Vikt och metabola parametrar:
English: Your doctor might then decide to restart you on a lower dose.
Swedish: Din läkare kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.