FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes hele året, eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej w ciągu miesiąca po pierwszym kontakcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på pipetten, brev og ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pipetce, blistrze i na pudełku, po EXP.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Polish: Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu.
Danish: Forbigående lokal irritation er set i meget sjældne tilfælde.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano także przejściowe ogniskowe podrażnienie.
Danish: •Behandling mod voksne rundorme (Toxocara cati)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Danish: Vend hætten om og placer dens anden ende på pipettes spids.
Polish: Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Danish: Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes, og det kan støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes som led i en behandling af loppeallergi, skal det gives en gang om måneden.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg 360 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Danish: Dette er et resultat af lægemidlets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 15 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med lægemidlet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Polish: Jeżeli przeoczy się podanie jednej dawki i odstęp między kolejnymi podaniami przekroczy miesiąc, należy bezzwłocznie podać produkt leczniczy weterynaryjny i ponownie powrócić do comiesięcznego stosowania produktu, co pozwoli na zminimalizowanie możliwości rozwoju dorosłych postaci Dirofilaria immitis.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Danish: 1 pipette Evicto 15 mg til kat og hund ≤ 2,5 kg
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Danish: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Danish: 3 - For at få et blotlagt hudområde skilles hårene i nakken foran skulderbladene.
Polish: 3 - Rozgarnąć sierść u podstawy szyi między łopatkami w celu odsłonięcia małej powierzchni skóry.
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
Danish: 40,1-60,0 1 pipette Evicto 360 mg til hund 40,1 - 60,0 kg
Polish: 40,1 - 60,0 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów 40,1-60,0 kg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Etiket på yderkarton, 45 mg, 60 mg (1, 4 og 24 pipetter)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Danish: 1 pipette 4 pipetter 24 pipetter x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Danish: Hver enkelt dosis (pipette) indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Substancja czynna:
Danish: Efter behandling af dyret med dette veterinærlægemiddel dør de voksne lopper og larver, og der produceres ingen af levedygtige æg.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (kat og hund)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Danish: Indgivelsesvej og anvendelse:
Polish: Sposób i droga podania
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest łatwopalny.
Danish: 20,1-40,0 1 pipette Evicto 240 mg til hund 20,1 - 40,0
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange den anbefalede dosering til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at der blev set bivirkninger.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Danish: Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg selamectinum
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Danish: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Danish: Evicto 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Danish: Imidlertid vil shamponering eller skylning af pelsen to timer eller senere efter behandling ikke nedsætte præparatets virkning.
Polish: Jakkolwiek, kąpanie lub zmoczenie zwierząt 2 lub więcej godzin po zastosowaniu produktu, nie zmniejsza jego skuteczności.
Danish: Dette stopper udvikling af nye lopper og støtter kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Danish: Virkning er også vist over for hjerteormens larver.
Polish: Wykazano także skuteczność przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Danish: •Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Danish: Behandling mod øremider (kat)
Polish: Leczenie inwazji tęgoryjców (koty)
Danish: Spot-on opløsning.
Polish: Podanie przez nakrapianie.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en ekstra behandling.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
Danish: Fjern herefter hætten før applikation.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Danish: Hvis lægemidlet skal erstatte en behandling med et andet præparat, skal første dosis appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det tidligere anvendte præparat.
Polish: Jeżeli chcemy zastosować inny lek w programie profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Løst snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
Danish: Behandling mod bidende lus (kat og hund)
Polish: Leczenie wszołowicy (koty i psy)
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Danish: 3 x 30 tabletter
Polish: 3 x 30 tabletek
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Danish: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Danish: 4.4 og tabel 1).
Polish: i Tabela 1).
Danish: Dette er meget vigtigt, da virusmængden igen kan begynde at stige, hvis medicinen stoppes, selv i kort tid.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Danish: a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Danish: Samtidig anvendelse, hvor forsigtighed anbefales
Polish: Równoczesne stosowanie z zalecanym zachowaniem ostrożności
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Danish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Polish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Danish: Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
Danish: forhøjet bilirubin1, 2
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Danish: Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: • Unormale drømme, søvnforstyrrelser
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Polish: Skojarzenie produktu Eviplera i eteksylanu dabigatranu należy stosować ostrożnie.
Danish: Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Polish: Jeżeli nie można tego uniknąć, lekarz będzie co tydzień kontrolował czynność nerek.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Danish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: EU/1/11/737/002
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, der også kaldes antiretroviral medicin, virker ved at påvirke et enzym (et protein, der kaldes ‘revers transkriptase'), der er essentielt for, at virus kan mangfoldiggøres.
Polish: Każda z tych substancji czynnych, które są nazywane również lekami przeciwretrowirusowymi, działa poprzez wpływ na enzym (białko nazywane „odwrotną transkryptazą"), który jest niezbędny do namnażania się wirusa.
Danish: e F.eks. tabt for opfølgning, non-compliance, tilbagetrækning af samtykke.
Polish: e np. brak informacji podczas obserwacji, niestosowanie się do wymogów, wycofanie zgody.
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til et andet antiretroviralt program.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Danish: 2 Fænotype-resistens (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Danish: Der foreligger utilstrækkelig dokumentation vedrørende sikkerhed for børn under 18 år.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Polish: Oznacza to, iż czynne wydalanie kanalikowe stanowi ważną składową eliminacji tenofowiru.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Polish: Jednak, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnego schematu dawkowania.
Danish: Efter oral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Danish: Tabel 4 viser udvalgte karakteristika for demograf og sygdom ved baseline.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Danish: Op til 30 % af emtricitabindosen og cirka 10 % af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Danish: Tabletten skal tages sammen med mad.
Polish: Tabletkę należy przyjmować z pożywieniem.
Danish: Hvis De tager rifabutin.
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
Danish: Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
Polish: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Eviplera lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki antybiotyku przez lekarza lub przepisanie innego antybiotyku.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Danish: 13 % af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Polish: Trzynaście procent dawki emtrycytabiny zostało odzyskane z moczem w postaci trzech metabolitów.
Danish: Se produktresuméerne til disse lægemidler.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych tych leków.
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Polish: Objawy te mogą być ciężkie lub mogą zagrażać życiu.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Polish: Maksymalne stężenia tenofowiru są osiągane w osoczu w ciągu 2 godzin, a maksymalne stężenia rylpiwiryny w osoczu są zasadniczo osiągane w ciągu 4-5 godzin.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące możliwości interakcji farmakodynamicznych między rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT w elektrokardiogramie.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Polish: Lek Eviplera zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Anvendelsen af Eviplera skal ledsages af anvendelse af effektiv kontraception.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet Podczas stosowania produktu Eviplera konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.