FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of adolescent patients • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с ХИВ и с HBV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Тенофовир дизопроксил Zentiva, съдържащи тенофовир дизопроксил.
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: Ledipasvir:
Bulgarian: Резистентност:
English: ALT (%) Normalised ALTd
Bulgarian: Нормализирани нива на ALT
English: The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена.
English: In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng h/ml.
Bulgarian: При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ) (CrCl < 10 ml/min), при които се налага хемодиализа, концентрациите на тенофовир значително се повишават между отделните диализи, достигайки средна Cmax от 1
English: acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)2, нефрогенен безвкусен диабет
English: Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Bulgarian: След започване на антивирусната терапия, е възможно повишаване на серумните нива на ALT при някои пациенти (вж. точка 4.8).
English: Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Bulgarian: Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
English: BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Bulgarian: Z-скоровете са се намалили с -0,012 за лумбалната част на гръбначния стълб и с -0,338 за цялото тяло.
English: No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates by week 48.
Bulgarian: В тези изолати към седмица 48 не са установени субституциина аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
English: No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates.
Bulgarian: В тези изолати не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Bulgarian: Атазанавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
English: How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Zentiva
English: If you take more Tenofovir disoproxil Zentiva than you should If you accidentally take too many Tenofovir disoproxil Zentiva tablets, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Bulgarian: Zentiva е възможно е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции).
English: Clinical resistance Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Bulgarian: Генотипни промени в HBV полимеразата в сравнение с изходните нива са оценени при 426 HBeAg негативни (GS-US-174-0102, n=250) и HBeAg позитивни (GS-US-174-0103, n=176) пациенти, които първоначално са били рандомизирани в групата за двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, а след това са преминали на отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject.
Bulgarian: При никой от участниците не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
English: PLBtenofovir disoproxil
Bulgarian: PLBтенофовир дизопрокс ил
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
English: 8g
Bulgarian: 8ж
English: At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
Bulgarian: копия/ml, серумна ALT > 1,5 x горна граница на нормата) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) + Долутегравир (50 mg q.d.)
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=125
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 96 седмици отворено лечение.
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
English: Hepatitis C virus antiviral agents
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV)
English: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384
Bulgarian: Липса на HBsAg/серокон версия н к н н a Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis))- в знаменателя са включени пациентите, които са прекратили проучването по всяко време преди 384-та седмица поради определена от протокола крайна точка, както и тези, които са завършили 384-седмичното лечение.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
English: The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 1 на всеки 10 пациенти):
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=90
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 336 седмици отворено лечение.
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Bulgarian: Генотипни промени в HBV полимеразата в сравнение с изходните нива са оценени при 215 HBeAg негативни (GS-US-174-0102, n=125) и HBeAg позитивни (GS-US-174-0103, n=90) пациенти, които първоначално са били рандомизирани в групата за двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, а след това са преминали на отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Bulgarian: Атазанавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
English: Acute exacerbation of hepatitis has been reported in patients on treatment as well as in patients who have discontinued hepatitis B therapy (see section 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за остри екзацербации на хепатит при пациенти на лечение, както и при пациенти, които са прекратили терапията на хепатит
English: • That Tenofovir disoproxil Zentiva may cause a reduction in BMD and the effects of Tenofovir disoproxil Zentiva associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in adolescent patients
Bulgarian: Zentiva промени в КМП върху костното здраве в дългосрочен план и рискът от бъдещи фрактури понастоящем не са известни при пациенти в юношеска възраст
English: Baseline
Bulgarian: хипокалиемия
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил, когато се използва със софосбувир/велпатасвир/вокс илапревир и фармакокинетичен усилител (напр. ритонавир или кобицистат) не е установена.
English: The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
Bulgarian: Средните стойности (%CV) за Cmax и AUC0-∞ за тенофовир са били при участници с нормална чернодробна функция съответно 223 (34,8 %) ng/ml и 2 050 (50,8 %) ng•
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Bulgarian: При възрастни пациенти, неинфектирани с ХИВ и неинфектирани с HBV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил.
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
Bulgarian: При комбиниране на данните от проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 е установено, че отговорът на лечение с тенофовир дизопроксил е сравним при пациентите с предварителна нуклеозидна терапия (n=51) и пациентите без предварителна нуклеозидна терапия (n=375) и при пациентите с нормални изходни нива на ALT (n=21) и абнормни изходни нива на ALT (n=405).
English: By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Bulgarian: РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml при достигане на 48-ата седмица от лечението е бил съответно 80% и 76% за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, сравнено с 84 % и 80 % в групата на ставудин.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets
Bulgarian: Zentiva 245 mg филмирани таблетки
English: Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
Bulgarian: Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Bulgarian: п 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 336 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: лактатна ацидоза
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 1 на всеки 10 пациенти):
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Zscore, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Bulgarian: Zскора за лумбалната част на гръбначния стълб и -0,254 и -0,179 за общия телесен КМП Z-скор съответно за групите на тенофовир дизопроксил и плацебо.
English: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Bulgarian: Атазанавир: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Тенофовир: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
English: NA
Bulgarian: а
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: няма
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
English: ATC code: J05AF07.
Bulgarian: p-стойност срещу адефовир дипивоксил < 0,05.
English: If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Вашия лекар и не приемайте Тенофовир дизопроксил Zentiva.
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: г 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg q.d.) + Ефавиренц/Емтрицитабин
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) If administration of a lower dose is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Bulgarian: Ако прилагането на по-ниска доза не е възможно, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки.
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 48 седмици отворено лечение.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Table 6: Histological response (%) in compensated HBeAg negative and HBeAg positive subjects at week 240 compared to baseline
Bulgarian: HBeAg негативни и HBeAg положителни участници през седмица 240 в сравнение с изходния момент
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: е 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 96 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Bulgarian: % увеличение на средната КМП на лумбалните прешлени
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 144 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: If a patient misses a dose of Tenofovir disoproxil Zentiva within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Tenofovir disoproxil Zentiva with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule.
Bulgarian: Zentiva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Тенофовир дизопроксил
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: м 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 240 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Osteonecrosis
Bulgarian: рабдомиолиза
English: Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
English: asthenia
Bulgarian: Лечение
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение.
English: (log10 copies/ml)
Bulgarian: (log10 копия/ml) HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml)
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходно ниво a
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 240 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 240 седмици отворено лечение.
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg q.d.) + Ралтегравир (400 mg b.i.d) + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg q.d.)
English: Mean change from baseline in CPT score
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Zскора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходното нивоа
English: Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е казал да го направите.
English: Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
Bulgarian: Средните промени през седмица 48 (краят на рандомизираната фаза) са били 0,032 и 0,087 за КМП
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 192 седмици отворено лечение.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил, при приложението му съвместно със софосбувир/велпатасвир и фармакокинетичен енхансер (напр. ритонавир или кобицистат) не е установена.
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 48 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Bulgarian: тенофовир дизопроксил -тенофовир дизопроксил
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Bulgarian: 48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 144 седмици отворено лечение.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил, при приложението му едновременно с ледипасвир/софосбувир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Bulgarian: к 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 192 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил.
English: What Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Zentiva How to take Tenofovir disoproxil Zentiva Possible side effects
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Zentiva Как да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva
English: After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil ( tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Bulgarian: 86,5% (45/52) от участниците в групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил са били с HBV ДНК < 400 копия/ml през седмица 192.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на тенофовир, в резултат на съвместното приложение на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир и лопинавир/ритонавир може да повишат нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
English: *p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Bulgarian: Пълен отговор, дефиниран като нива на HBV ДНК < 400 копия/ml и подобрение на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea
Bulgarian: Среден (SD) Z-скор за КМП на цялото тялоa
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Bulgarian: Увеличени плазмени концентрации на тенофовир в резултат от едновременното прилагане на тенофовир дизопроксил, софосбувир/велпатасвир/вокс илапревир и дарунавир/ритонавир може да увеличи страничните реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарупения.
English: Elderly
Bulgarian: Възраст
English: n (%)a
Bulgarian: Параметър a
English: rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Bulgarian: 1, мускулна слабост