FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Nausea (feeling sick), vomiting, loss of /or poor appetite
Slovak: • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
English: In the event of diarrhoea measures of rehydration should be instituted.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
English: No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions: Pain, flu-like syndrome, asthenia, chills
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
English: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
English: Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and Classical biotypes are included in the vaccine.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in a 10,000 people)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders: Flatulence
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
English: The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
English: Dukoral is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
English: In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
English: If more than 6 weeks have passed, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
English: Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI: 28,79).
Slovak: Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
English: Suspension and effervescent granules for oral suspension: - Suspension for oral suspension
Slovak: Suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu: - Suspenzia na perorálnu suspenziu.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Dukoral contains approximately 1.1 g sodium per dose.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
English: The effervescent granules are white with a raspberry flavour and are supplied in a sachet.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
English: Dukoral is taken orally with bicarbonate buffer, which protects the antigens from the gastric acid.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
English: If more than 2 years have passed since you had the last vaccine dose, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
English: To prepare the buffer solution,dissolve the effervescent granules in a glass of cool water (approx. 150 ml) by gently stirring.
Slovak: Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
English: No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
English: Immunisation does not protect against V. cholerae serogroup O139 or other species of Vibrio.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
English: For children of 2 to below6 years: pour away half of the buffer solution.
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in a 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
English: • Give the 3rd dose at least one week after the 2nd dose and at least one week before your trip.
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
English: Follow up
Slovak: Následné zisťovanie
English: Cholera vaccine (inactivated, oral)
Slovak: Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
English: • Take the 2nd dose at least 1 week after the 1st dose and at least 1 week before your trip.
Slovak: Užite 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke a aspoň 1 týždeň pred cestou.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé
English: 20x1 dose
Slovak: 20 x 1 dávka
English: Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
English: The suspensionsupplied in a single-dose glass vial is a whitish suspension.. Each vial comes with one sachet package that contains white effervescent granules of sodium hydrogen carbonate.
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
English: Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING DUKORAL - 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
English: Sodium hydrogen carbonate effervescent granules Oral use.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný šumivý granulát Perorálne použitie.
English: Protective efficacy of Dukoral against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Slovak: Dukoralu proti cholere po opakovanej revakcinácii nebola študovaná.
English: • The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
English: What Dukoral looks like and contents of the pack
Slovak: Dukoral a obsah balenia
English: No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
English: • Flu -like symptoms, chestiness, chills, general pain, weakness
Slovak: • chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
English: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sweden
Slovak: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
English: General disorders and administration site conditions Rare
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
English: • Take the 1st dose no later than 2 weeks before you leave for your trip.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného Chlorid sodný
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
English: Dukoral suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Slovak: Dukoral suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
English: The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING DUKORAL - 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
English: Mix suspension with buffer solution before drinking.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
English: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sweden infodukoral@valneva.com
Slovak: Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Slovak: ) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
English: Shake the Dukoral® suspension vial (1 vial = 1 dose).
Slovak: Dukoral® pretrepte (1 liekovka =
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto vakcíny, opýtajte sa svojho lekára,
English: Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Slovak: Sacharín sodný Citrát sodný
English: Consequently, food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Slovak: Z toho vyplýva, že príjem potravy a nápojov sa má vylúčiť 1 hodinu pred a 1 hodinu po vakcinácii.
English: Talk to your doctor before taking Dukoral
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
English: Dukoral is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/epidemic areas.
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
English: - granules for oral suspension in a sachet ::
Slovak: - granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách:
English: Children of 2 to below 6 years of age: The primary vaccination is 3 doses taken orally (by mouth) at least 1 week (up to 6 weeks) apart.
Slovak: Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
English: Other side effects: Uncommon side effects (may affect up to 1 in a 100 people)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb)
English: 2x1 dose
Slovak: x 1 dávka
English: The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
Slovak: Dôležité je dodatočné dodržiavanie štandardných zásad ochrany proti cholere.
English: Food and drink should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Slovak: Má sa vylúčiť príjem potravy a nápojov 1 hodinu pred a 1 hodinu po vakcinácii.
English: Driving and using machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
English: If you take the doses less than one week apart, contact your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak užijete dávky v kratšom čase ako jeden týždeň, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: • Sweating, shivering
Slovak: • potenie, trasenie
English: If you have taken more than one dose at one time, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak ste naraz užili viac ako jednu dávku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: If more than 2 years have elapsed since the last vaccination (more than 6 months for children aged 2 to below 6 years) the primary course should be repeated.
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
English: Dosage regimen
Slovak: Rok Dávkovacia schéma
English: Dukoral may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Slovak: Dukoral nemusí indukovať ochranné úrovne protilátok.
English: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Slovak: 2 x 1 dávka EU/1/03/263/003
English: See the package leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria*
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 31,25 x 109 baktérií* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
English: Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after administration of Dukoral.
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných vakcín a liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní
English: Loss of /or poor appetite Very rare Dehydration
Slovak: Strata chuti alebo nechutenstvo
English: Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after the vaccination.
Slovak: Vylúčte príjem potravy a nápojov v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po vakcinácii.
English: − 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Slovak: 31,25 x 109 baktérií* každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1: Inaba klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Inaba biotyp
English: • Headache
Slovak: • bolesti hlavy
English: - Granules for oral suspension in a sachet.
Slovak: - Granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách.
English: Booster dose
Slovak: Šumivý granulát
English: Excipients:
Slovak: Dukoral:
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension
Slovak: DUKORAL, suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu
English: Avoid food and drink starting 1 hour before until 1 hour after drinking the mixture.
Slovak: 1 hodinu pred vypitím zmesi ani 1 hodinu po vypití zmesi nejedzte ani nepite.
English: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sweden
Slovak: Valneva Sweden AB SE-105 21
English: The suspension is a whitish suspension supplied in a vial.
Slovak: Suspenzia je belavá suspenzia balená v liekovke.
English: Nervous system disorders Uncommon Headache Rare
Slovak: Dehydratácia Poruchy nervového systému
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
English: Mechanism of action
Slovak: Mechanizmus účinku:
English: (produced in V. cholerae O1 Inaba, classical biotype strain 213.)
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
English: • Generally feeling unwell, feeling dizzy
Slovak: • celkový pocit nepohodlia, choroby, závraty
English: Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Slovak: Dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti ochoreniu spôsobenému Vibrio cholerae sérovar
English: • Joint pain
Slovak: Bolesti kĺbov
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DUKORAL, vial label 1 dose
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
English: − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Slovak: toxínu cholery (CTB).
English: • Difficulty in sleeping
Slovak: • bolesti kĺbov • nespavosť
English: Mix by gently stirring.
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
English: Table: Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy, % (95% CI) Adults and children >6 year
Slovak: Účinnosť ochrany, % (95 % CI)
English: In the Bangladesh field trial, protective efficacy of Dukoral in the overall population was 85% (95%CI: 56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
Slovak: % CI: 56, 95, analýza na základe protokolov) počas prvých 6 mesiacov následného zisťovania.
English: 31.25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains: Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Slovak: El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
English: Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
English: The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zepatier sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Slovak: Zepatier je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
English: In most of the studies, treatment with Zepatier was not compared with another treatment or no treatment.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa liečba liekom Zepatier neporovnávala s inou liečbou alebo so žiadnou liečbou.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zepatier.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zepatier.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zepatier sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The most common side effects with Zepatier (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness and headache.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zepatier (ktoré môžu postihnúť viac ako jednu osobu z desiatich) sú únava a bolesť hlavy.
English: In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin.
Slovak: Liečba môže byť v niektorých prípadoch dlhšia a liek Zepatier sa môže užívať spolu s iným liekom, ktorý sa nazýva ribavirín.
English: Zepatier was well tolerated with a favourable safety profile.
Slovak: Liek Zepatier bol dobre znášaný a mal priaznivý bezpečnostný profil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zepatier?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zepatier?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zepatier.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zepatier.
English: The available data in patients with genotype 3 virus were not sufficient to support the use of Zepatier for this genotype.
Slovak: Dostupné údaje od pacientov s vírusovým genotypom 3 neboli dostatočné na podporu používania lieku Zepatier v prípade tohto genotypu.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol počet pacientov, u ktorých krvné testy 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadny príznak vírusu hepatitídy C.
English: Elbasvir blocks the action of a protein called ‘NS5A', while grazoprevir blocks an enzyme called ‘NS3/4A protease'.
Slovak: Elbasvir blokuje účinok proteínu, ktorý sa nazýva NS5A, zatiaľ čo grazoprevir blokuje enzým, ktorý sa nazýva NS3/4A proteáza.
English: Benefit was also seen in patients also infected with HIV or who had chronic (long-term) kidney disease.
Slovak: Prínos sa pozoroval tiež u pacientov, ktorí boli infikovaní aj vírusom HIV alebo ktorí mali chronické (dlhodobé) ochorenie obličiek.
English: There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus.
Slovak: Existuje niekoľko typov (nazývajú sa genotypy) vírusu hepatitídy C.
English: Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir.
Slovak: Zepatier je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 50 mg elbasviru a 100 mg grazopreviru.
English: This was considered acceptable because chronic hepatitis C virus is very rarely cured without treatment and, at the time the studies started, other antiviral medications such as Zepatier were not available.
Slovak: Považovalo sa to za prijateľné, lebo vírus chronickej hepatitídy C sa veľmi zriedkavo odstráni bež liečby a v čase začatia štúdií neboli k dispozícii iné antivírusové lieky, ako je liek Zepatier.
English: What is Zepatier and what is it used for?
Slovak: Zepatier a na čo sa používa?
English: The active substances in Zepatier, elbasvir and grazoprevir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Slovak: Účinné látky lieku Zepatier, elbasvir a grazoprevir, blokujú dva proteíny, ktoré sú nevyhnutné na množenie vírusu hepatitídy C.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zepatier have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Zepatier, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
English: Zepatier with or without ribavirin has been investigated in eight main studies involving around 2,000 patients infected with hepatitis C virus of various genotypes whose liver was working normally or adequately.
Slovak: Liek Zepatier s ribavirínom alebo bez neho sa skúmal v ôsmich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo okolo 2 000 pacientov infikovaných rôznymi genotypmi vírusu hepatitídy C, ktorých pečeň pracovala normálne alebo primerane.
English: By blocking these proteins, Zepatier stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Zepatier zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
English: Zepatier contains the active substances elbasvir and grazoprevir.
Slovak: Zepatier obsahuje účinné látky elbasvir a grazoprevir.
English: What are the risks associated with Zepatier?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zepatier?