FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 150 mg twice a day, and treatment should be continued for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg dvakrát denne a liečba má pokračovať dovtedy, kým sa u pacienta nedosiahne zlepšenie alebo kým sa jeho stav neustáli a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zydelig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zydelig?
English: Patients should also be monitored for infection and have regular blood tests to measure the level of white blood cells.
Slovak: U pacientov sa má tiež sledovať, či nemajú infekciu, a majú pravidelne podstupovať krvné testy na zistenie hladiny bielych krviniek.
English: Why is Zydelig authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek Zydelig povolený v EÚ?
English: An overview of Zydelig and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Zydelig a prečo bol povolený v EÚ
English: As for all medicines, data on the use of Zydelig are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zydelig sa neustále kontrolujú.
English: The active substance in Zydelig, idelalisib, blocks the effects of an enzyme called PI3K-delta.
Slovak: Účinná látka lieku Zydelig, idelalisib, blokuje účinky enzýmu nazývaného PI3K-delta.
English: For more information about using Zydelig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zydelig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: By targeting this enzyme and blocking its effects, idelalisib causes death of the cancer cells, thereby delaying or stopping the progression of the cancer.
Slovak: Idelalisib tým, že sa zameriava na tento enzým a blokuje jeho účinky, spôsobuje usmrtenie rakovinových buniek, čím odďaľuje alebo zastavuje progresiu rakoviny.
English: Side effects reported with Zydelig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Zydelig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Zydelig was effective, with 54% of patients with follicular lymphoma having either a complete or partial response to treatment.
Slovak: Liek Zydelig bol účinný, pričom 54 % pacientov s folikulárnym lymfómom malo buď úplnú alebo čiastočnú odpoveď na liečbu.
English: The European Medicines Agency noted that data from the main studies showed high response rates with Zydelig in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uviedla, že z údajov z hlavných štúdií vyplynula vysoká miera odpovedí na liek Zydelig u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou a folikulárnym lymfómom.
English: Zydelig can only be obtained with a prescription and it should be prescribed by a doctor experienced in using cancer medicines.
Slovak: Zydelig je viazaný na lekársky predpis a má ho predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
English: Zydelig was also more effective than placebo in patients who had a specific genetic mutation in their cancer cells that makes them unsuitable for certain other therapies.
Slovak: Liek Zydelig bol takisto účinnejší ako placebo u pacientov, ktorí mali určitú genetickú mutáciu v rakovinových bunkách, čím sa pre nich stali určité iné liečebné postupy nevhodnými.
English: The most common side effects with Zydelig (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including lung infection caused by Pneumocystis jirovecii, and cytomegalovirus infections), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), lymphocytosis (increased levels of lymphocytes, another type of white blood cell), diarrhoea, blood tests showing changes in the liver, rash, fever and increased blood fat levels.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zydelig (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcie pľúc spôsobenej mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii a infekcií zapríčinených cytomegalovírusom), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), lymfocytóza (zvýšené hladiny lymfocytov, iného druhu bielych krviniek), hnačka, krvné testy preukazujúce zmeny v pečeni, vyrážka, horúčka a zvýšené hladiny krvného tuku krvi.
English: What are the risks associated with Zydelig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zydelig?
English: All patients treated with Zydelig should also be given preventive medication against the lung infection Pneumocystis jirovecii pneumonia, and this should be continued for up to 6 months after stopping treatment with Zydelig.
Slovak: Všetci pacienti liečení liekom Zydelig majú počas liečby dostávať aj lieky na prevenciu infekcie pľúc, pneumónii zapríčinenej mikroorganizmom Pneumocystis jirovecii, pričom táto liečba má pokračovať až 6 mesiacov po zastavení liečby liekom Zydelig.
English: Zydelig with ofatumumab was more effective than ofatumumab alone in the treatment of CLL.
Slovak: Liek Zydelig s ofatumumabom bol pri liečbe CLL účinnejší ako samotný ofatumumab.
English: Other information about Zydelig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: What benefits of Zydelig have been shown in studies?
Slovak: Zydelig boli preukázané v štúdiách?
English: In follicular lymphoma, Zydelig is used on its own in patients whose disease has not improved with two previous treatments.
Slovak: Pri folikulárnom lymfóme sa liek Zydelig používa samostatne u pacientov, ktorých ochorenie sa nezlepšilo po dvoch predchádzajúcich liečbach.
English: In CLL, Zydelig is used in combination with another medicine (rituximab or ofatumumab) in patients who have received at least one previous treatment and in patients whose cancer cells have genetic mutations (changes) called 17p deletion or TP53 mutation and who cannot be treated with any other therapy.
Slovak: V prípade CLL sa liek Zydelig používa v kombinácii s iným liekom (rituximabom alebo ofatumumabom) u pacientov, ktorí dostali aspoň jednu predchádzajúcu liečbu, a u pacientov, ktorých rakovinové bunky majú genetické mutácie (zmeny) nazývané delécia 17p alebo mutáciu TP53 a ktorí sa nemôžu liečiť inou liečbou.
English: In a study of 261 previously treated CLL patients, it took over 16 months on average before the disease got worse in patients treated with Zydelig plus ofatumumab, compared with 8 months in those treated with ofatumumab alone.
Slovak: V štúdii, na ktorej zúčastnilo 261 už v minulosti liečených pacientov s CLL, bol čas do zhoršenia ochorenia v priemere viac ako 16 mesiacov u pacientov liečených liekom Zydelig a ofatumumabom, v porovnaní s 8 mesiacmi u pacientov liečených len ofatumumabom.
English: How is Zydelig used?
Slovak: Ako sa liek Zydelig používa?
English: Zydelig was also effective in chronic lymphocytic leukaemia patients whose cancer cells have the 17p deletion or TP53 mutation, who usually have a poor outcome.
Slovak: Zydelig bol účinný aj u pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou, ktorých rakovinové bunky majú deléciu 17p alebo mutáciu TP53, ktorí majú zvyčajne zlé výsledky.
English: Zydelig is a cancer medicine that is used to treat chronic lymphocytic leukaemia (CLL, a cancer of a type of white blood cells called B lymphocytes) and follicular lymphoma (another cancer that affects B lymphocytes).
Slovak: Zydelig je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL, rakoviny jedného typu bielych krviniek nazývaných B lymfocyty) a folikulárneho lymfómu (iného druhu rakoviny, ktorá postihuje B-lymfocyty).
English: Another main study evaluated Zydelig in patients with different lymphomas, including 72 patients with follicular lymphoma that had failed two previous treatments.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa hodnotil liek Zydelig u pacientov s rôznymi lymfómami vrátane 72 pacientov s folikulárnym lymfómom, u ktorých dve predchádzajúce liečby neúčinkovali.
English: Zydelig contains the active substance idelalisib.
Slovak: Zydelig obsahuje liečivo idelalisib.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zydelig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zydelig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: In a main study of 220 patients with previously treated CLL, Zydelig was more effective at treating the cancer than placebo (a dummy treatment) when both were given in combination with rituximab: 75% of patients taking Zydelig had an improvement in their disease compared with 15% of patients receiving placebo.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 220 pacientov, ktorí sa predtým liečili na CLL, bol liek Zydelig účinnejší pri liečbe rakoviny ako placebo (zdanlivý liek), keď sa oba podávali v kombinácii s rituximabom:
English: For the full list of side effects and restrictions of Zydelig, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Zydelig sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Zydelig work?
Slovak: Zydelig účinkuje?
English: Zydelig (idelalisib)
Slovak: Zydelig
English: Wash your hands.
Slovak: Umyte si ruky.
English: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Slovak: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩ
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: 2 years.
Slovak: 2 roky.
English: SN: {number} [serial number]
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo tieto pokyny a postupujte krok za krokom.
English: It is important to have your hands and the items you use as clean as possible.
Slovak: Je dôležité, aby ste mali svoje ruky a nástroje, ktoré používate, také čisté, ako je to len možné.
English: No fertility studies have been performed (see section 5.3).
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
English: The dose will depend on your condition.
Slovak: Dávka bude závisieť od vášho stavu.
English: Then start the rotation again.
Slovak: Potom začnite striedanie odznovu.
English: NN: {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
English: General information:
Slovak: Všeobecné informácie:
English: Find a clean place where you can spread out all the items you are going to use:
Slovak: Nájdite si čisté miesto, kde si môžete rozložiť všetky nástroje, ktoré mienite použiť:
English: This makes it easier to remember it.
Slovak: To uľahčuje zapamätanie si termínu.
English: 1 ml contains:
Slovak: 1 ml obsahuje:
English: Lay out everything you need in advance.
Slovak: Vopred si rozmiestnite všetko, čo budete potrebovať.
English: Rotating sites means starting at one site and using all other sites before going back to the first site you used.
Slovak: Striedanie miest znamená začať na jednom mieste a najprv využiť všetky ostatné miesta, než sa vrátite na miesto, ktoré ste použili ako prvé.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
English: Always double-check the dose.
Slovak: Dávku skontrolujte vždy dva razy.
English: The individual treatment duration per patient was planned to be up to 24 weeks after transplantation.
Slovak: Individuálne trvanie liečby bolo pre každého pacienta plánované až na 24 týždňov po transplantácii.
English: Let the skin air-dry.
Slovak: Nechajte kožu oschnúť na vzduchu.
English: True hypersensitivity reactions are rare.
Slovak: Skutočné reakcie z precitlivenosti sú zriedkavé.
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Slovak: Ohľadne informácií o bezpečnosti vzhľadom na prenosné látky pozri časť 4.4.
English: No fatal case was observed during the study.
Slovak: Počas štúdie nebol pozorovaný žiaden smrteľný prípad.
English: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Slovak: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
English: This half-life may vary from patient to patient.
Slovak: Tento polčas sa mení od pacienta k pacientovi.
English: All patients used antiviral medicine.
Slovak: Všetci pacienti užívali antivirotikum.
English: Try to take the injection at the same time of day.
Slovak: Snažte sa podať injekciu v rovnakom dennom čase.
English: In most cases you will be given the injection by your doctor or nurse.
Slovak: Vo väčšine prípadov vám injekciu podá váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: PC: {number} [product code]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
English: Before the injection:
Slovak: Pred injekciou:
English: Your doctor will be able to explain this to you.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
English: An updated RMP should be submitted
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
English: Talk to the doctor or healthcare professional about these or any other unusual conditions you may find.
Slovak: Informujte lekára alebo zdravotníckeho pracovníka o týchto alebo iných neobvyklých stavoch, ktoré môžete nájsť.
English: ATC code: J06BB04
Slovak: ATC kód: J06BB04
English: The administration in thighs is shown as an example in the following pictures:
Slovak: Podanie do stehien je zobrazené ako príklad na nasledujúcich obrázkoch:
English: There is no data about efficacy in post-exposure prophylaxis.
Slovak: O účinnosti postexpozičnej profylaxie nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: This medicine must not be mixed with other medicines.
Slovak: Tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
English: Inject beneath the skin as you have been shown by the doctor or nurse.
Slovak: Injikujte pod kožu, ako vám to ukázal lekár alebo sestra.
English: A failure rate of 0 % was also found for the facultative extension phase (week 24) (95 % CI: [0, 20.6 %])
Slovak: Chybovosť 0 % bola zistená aj u fakultatívnej predlžovacej fázy (týždeň 24) (95 % CI: [0, 20,6
English: Zutectra might affect the results of certain blood tests (serological tests).
Slovak: Zutectra môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných testov (sérologických testov).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedenév Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Information on the starting material of Zutectra and the possibility of transmission of infectious agents:
Slovak: Informácie o východiskovom materiáli Zutectry a o možnosti prenosu infekčných látok:
English: Other medicines and Zutectra
Slovak: Iné lieky a Zutectra
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: Zutectra is slowly absorbed into the recipient's circulation and reaches a maximum after a delay of 2-7 days.
Slovak: Zutectra sa pomaly absorbuje do príjemcovho krvného obehu a dosiahne maximum s oneskorením 2 až 7 dní.
English: This can be an allergic reaction or a serious allergic reaction (anaphylactic shock).
Slovak: Môže to byť alergická reakcia alebo závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
English: Zutectra contains a small quantity of IgA.
Slovak: Zutectra obsahuje malé množstvo IgA.
English: No serious adverse reaction was reported.
Slovak: Nebola hlásená žiadna závažná nežiaduca reakcia.
English: All patients included in this study had to run through a training period of at least 29 days and home self-administration could start on day 36 at the earliest.
Slovak: Všetci pacienti zaradení do tejto štúdie museli absolvovať školenie trvajúce najmenej 29 dní a so samopodávaním sa mohlo začať najskôr na 36. deň.
English: If you use more Zutectra than you should
Slovak: Ak použijete viac Zutectry, ako máte
English: The effects were grouped by system organ classes under relevant medical headings.
Slovak: Účinky boli zoskupené podľa tried orgánových systémov pod príslušnými medicínskymi názvami.
English: Rare*
Slovak: Zriedkavé*
English: Consequences of an overdose are not known.
Slovak: Následky predávkovania nie sú známe.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in the reticuloendothelial system.
Slovak: IgG sa rozkladajú v retikuloendoteliálnom systéme.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/600/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/600/001
English: Avoid surgical scars.
Slovak: Vyhnite sa chirurgickým jazvám.
English: However, if your antibody levels are sufficient and you have a fixed dose regimen, you or your caregiver may be trained to carry out the injection at home (see below).
Slovak: Ak však vaše hladiny protilátok sú postačujúce a máte pevný režim dávok, vy alebo váš opatrovateľ sa môžete zacvičiť v podávaní injekcie doma (pozri nižšie).
English: The starting material or what Zutectra is made from is human blood plasma (this is the liquid part of the blood).
Slovak: Východiskovým materiálom, z ktorého sa vyrába Zutectra, je ľudská krvná plazma (to je tekutá zložka krvi).
English: Zutectra has a half-life of about 3-4 weeks.
Slovak: Polčas Zutectry je okolo 3 až 4 týždňov.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Slovak: To platí aj o akýchkoľvek neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a ďalších typoch infekcií.
English: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA content ≤ 6,000 micrograms/ml
Slovak: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
English: Choose the area where you will make the injection and make a note of it in the diary.
Slovak: Zvoľte si oblasť, do ktorej chcete vpichnúť injekciu, a poznamenajte si ju do denníka.
English: It is much easier for someone else to use this site if you do need help.
Slovak: Ak potrebujete pomoc, pre niekoho iného je omnoho ľahšie použiť toto miesto.
English: The mean anti-HBs serum level before switching was 393 ± 139 IU/l.
Slovak: Stredná sérová hladina anti-HB pred zmenou bola 393±139 IU/l.
English: For subcutaneous use only.
Slovak: Len na subkutánne použitie.
English: Immunoglobulins are normal constituents of the human body, therefore toxicity testing in heterologous species is of no relevance.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálne zložky ľudského organizmu, a preto testovanie ich toxicity na heterológnych druhoch nemá význam.
English: No other non-clinical trials have been carried out.
Slovak: Neboli vykonané žiadne ďalšie klinické skúšania.
English: The contents of one syringe are intended for use once only.
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky je určený len na jednorazové použitie.
English: MedDRA System Organ Class
Slovak: Triedy orgánových systémov MedDRA
English: You are likely to have more fatty tissue the closer you are to the hip and the further you are from the knee.
Slovak: Čím bližšie ste k bedrám a čím ďalej ste od kolena, o to skôr nájdete tukové tkanivo.
English: Interference with serological testing
Slovak: Interferencia so sérologickým testovaním
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the syringe label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku injekčnej striekačky po EXP.
English: Live attenuated virus vaccines
Slovak: Živé oslabené vírusové vakcíny
English: It should be clear and contain no particles.
Slovak: Musí byť číry a nesmie obsahovať žiadne čiastočky.
English: Possible interference with blood tests
Slovak: Možný vplyv na výsledky krvných testov
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Slovak: To platí aj o neznámych alebo objavujúcich sa vírusoch a iných patogénoch.
English: Using the Clopper Pearson method, the failure rate after 18 weeks was 0 % for patients of the ITT set (95 % CI: [0, 14.8 %]).
Slovak: Pri použití Clopper Pearsonovej metódy sa chybovosť po 18 týždňoch rovnala 0 % u pacientov zo skupiny ITT (95 % CI: [0, 14,8
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten injection.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zutectra 500 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zutectra 500 IU
English: What Zutectra looks like and the contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Zutectra a obsah balenia
English: Please note that alcohol swabs and needles are not contained in the pack and you need to supply them yourself.
Slovak: Zapamätajte si, prosím, že tampóny s alkoholom a ihly netvoria obsah balenia a musíte sa nimi zásobiť sám/sama.
English: The physician must therefore weigh the benefit of treatment with Zutectra against the potential risk of hypersensitivity reactions.
Slovak: Preto musí lekár zvážiť prínos liečby Zutectrou v porovnaní s rizikom možných reakcií z precitlivenosti.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected.
Slovak: Klinické skúsenosti s imunoglobulínmi naznačujú, že sa nemusia predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity, alebo na plod a novorodenca.
English: Get rid of any air bubbles that may be in the syringe.
Slovak: Zbavte sa všetkých bubliniek vzduchu, ktoré môžu byť v injekčnej striekačke.
English: Arms: The back of the upper arm should be used.
Slovak: Ramená: Musíte použiť zadnú stranu ramena.
English: No re-infection was observed.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna reinfekcia.
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo majú usadeniny, sa nesmú použiť.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Slovak: Všetkých ostatných pacientov je potrebné pozorovať najmenej počas 20 minút po podaní injekcie.
English: Zutectra must not be administered intravascularly.
Slovak: Zutectra sa nesmie podávať intravaskulárne.
English: This will help the skin stay supple and help the medicine be absorbed evenly.
Slovak: To vám pomôže uchovať kožu pružnú a uľahčí rovnomernú absorpciu lieku.
English: 5.3 Preclinical safety data
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
English: Wipe the intended area with an alcohol swab.
Slovak: Utrite určenú oblasť alkoholovým tampónom.
English: Before preparing the injection, decide where you are going to inject.
Slovak: Skôr, ako pripravíte injekciu, rozhodnite sa, kam si ju vpichnete.
English: No patient prematurely discontinued the study due to lack of feasibility of home self-treatment.
Slovak: Žiadny z pacientov neprerušil predčasne svoju účasť na štúdii, pretože by samoliečba doma bola nerealizovateľná.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku sa musí okamžite nasadiť štandardná protišoková liečba.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or healthcare professional for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom predtým, ako začnete užívať tento liek.