FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não aplicar depois de expirado o prazo de validade indicado na pipeta depois de "EXP" Manter as pipetas na embalagem original até ao momento de aplicação, protegendo-as da luz.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след " EXP ".
Portuguese: Evitar contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
Bulgarian: Да се избягва попадане на продукта в очите на кучето.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Sinais neurológicos ligeiros tais como ligeira descoordenação e instabilidade foram observados nalguns animais tratados uma vez por mês.
Bulgarian: При някои животни, третирани веднъж месечно са наблюдавани леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност.
Portuguese: Piriprol (mg / kg pv)
Bulgarian: (mg/kg телесна маса)
Portuguese: Em casos de infestação grave deve aspirar-se e tratar com um inseticida apropriado o habitat do cão, antes de se iniciar o tratamento.
Bulgarian: В случай на тежко опаразитяване преди третиране, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios.
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета
Portuguese: Blister 275 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР (275 mg)
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
Bulgarian: Да не се използва при болни животни или при животни в период на възстановяване от заболявания.
Portuguese: Blister 137,5 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР (137,5 mg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos.
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета
Portuguese: Blister 625 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР (625 mg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg solução "spot-on" para cães grandes.
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas
Bulgarian: Лечение и профилактика при бълхи
Portuguese: Pipeta 625 mg
Bulgarian: ПИПЕТА (625 mg)
Portuguese: Pipeta 137,5 mg
Bulgarian: ПИПЕТА (137,5 mg)
Portuguese: Para aplicação por unção punctiforme externa na pele do cão.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Локална (прилагане върху ограничен участък) външна употреба върху кожата на кучето.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Portuguese: Pipeta 56,25 mg
Bulgarian: ПИПЕТА (56,25 mg)
Portuguese: Blister 56,25 mg
Bulgarian: БЛИСТЕР (56,25 mg)
Portuguese: Pipeta 275 mg
Bulgarian: ПИПЕТА (275 mg)
Portuguese: Apenas para aplicação cutânea.
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Portuguese: Assegure-se que o medicamento veterinário se encontra depositado na pele.
Bulgarian: Внимавайте продуктът да попадне върху кожата.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитяване с кърлежи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,
Portuguese: EMEA/V/C/0103 EMEA/CVMP/505414/2006
Bulgarian: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo em cães em consultórios veterinários em vários países europeus e diferentes regiões geográficas.
Bulgarian: Проведени са две полеви проучвания при кучета от ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и различни географски региони.
Portuguese: Outras informações sobre o Prac-tic:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prac-tic:
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
Bulgarian: Този продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва при други животински видове.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser utilizado em cães com menos de 8 semanas de idade ou menos de 2 kg de peso, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да се прилага при кучета на възраст под 8 седмици или с телесно тегло по-малко от 2 kg, тъй като не е достатъчно проучен при тези животни.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Bulgarian: Не трябва да се позволява наскоро третираните животни да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas nas 24 horas e as carraças nas 48 horas após a administração do tratamento, tendo a sua eficácia persistido durante um mínimo de 4 semanas.
Bulgarian: Лекарството убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите в рамките на 48 часа след третиране и неговата ефективност продължава най-малко 4 седмици.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Portuguese: Quais as precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento ou que entra em contacto com o animal?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.12.2006.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2012 г.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe do fenilpirazol ou a quaisquer dos excipientes devem evitar o contacto com o Prac-tic.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с Prac-tic.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да попада в повърхностните води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Portuguese: Se o cão lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de hipersalivação.
Bulgarian: Ако едно куче оближе мястото на приложение на продукта, за кратък период то може да отделя повече слюнка.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas ou do número de carraças no animal até três meses após aplicação.
Bulgarian: Ефективността е измерена като се има предвид броят на живите кърлежи или броят на бълхите в различни периоди от време до 3 месеца след прилагането.
Portuguese: A eficácia do piriprol contra infestações de pulgas e carraças em cães foi investigada em estudos de laboratório e estudos de campo.
Bulgarian: Ефективността на пирипрол срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета е изследвана в лабораторни проучвания и в полеви изпитвания.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a tolerância do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при кучета, както и за безопасността за хората (които са в контакт с продукта) и околната среда.
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 deste EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане на този EPAR.
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директен контакт с третираното куче и не трябва да се позволява на деца да играят с третираното животно, докато обработеното място не изсъхне.
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante quatro semanas, no mínimo, após a aplicação.
Bulgarian: След като се приложи, той остава активен в продължение на най-малко 4 седмици.
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de Prac-tic necessária para tratar um animal (o Prac-tic existe em quatro doses unitárias diferentes para quatro tamanhos diferentes de cães).
Bulgarian: Прилага се на кучета с предварително напълнени спот-он пипети, т.е. малки пластмасови контейнери, които вече са напълнени с правилното количество Prac-tic, необходимо за лечението на едно куче (Pract-tic е наличен в четири различни размера на опаковката в зависимост от теглото на кучетата).
Portuguese: O Prac-tic tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Bulgarian: Prac-tic е „ектопаразитицид", което означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Portuguese: Em 18.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Sanidad Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prac-tic.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Prac-tic на 18 декември 2006 г.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при кучета са локални реакции на мястото на прилагане: промяна в цвета на козината, косопад и сърбеж, както и промяна във външния вид на козината (мазна и сплъстена).
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do Prac-tic.
Bulgarian: Когато се прилага Prac-tic, не трябва да се пуши, яде или пие.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Bulgarian: При случайна експозиция кожата трябва да се измие, а очите да се изплакнат с вода.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prac-tic durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Prac-tic са установени в проучванията?
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o Prac-tic é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças nos cães.
Bulgarian: Резултатите от полевите проучвания показват, че Prac-tic е ефективен при лечението и профилактиката срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Portuguese: Qual o risco associado ao Prac-tic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prac-tic?
Portuguese: O Prac-tic é uma solução transparente, incolor a amarela, que contém a substância activa piriprol.
Bulgarian: Prac-tic е спот-он разтвор, който съдържа пирипрол (pyriprole) като активна субстанция.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Bulgarian: Подобно на другите продукти от тази група, Prac-tic не трябва да се използва при болни животни или кучета, които току-що са се възстановили от заболяване.
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
Bulgarian: Prac-tic се използва за лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Prac-tic são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças em cães, tendo recomendado que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Prac-tic превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Prac-tic да бъде издаден лиценз за употреба.
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
Bulgarian: За какво се използва Prac-tic?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Portuguese: Como foi estudado o Prac-tic?
Bulgarian: Как е проучен Prac-tic?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
Bulgarian: Как действа Prac-tic?
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Bulgarian: Пирипрол взаимодейства с рецептор, участващ в предаването на нервните импулси (GABA рецептор).
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Bulgarian: След повдигане на козината съдържанието на пипетата се изцежда върху кожата на едно до три места между лопатките и по гръбнака на кучето.
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Bulgarian: Какво представлява Prac-tic?
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, които са били опаразитени с бълхи или кърлежи, са лекувани или с Prac-tic или с други продукти, разрешени в ЕС за това показание.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prac-tic?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Prac-tic?
Portuguese: Anexo
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: - Recomendação para a não utilização do Pradaxa em doentes com proteses valvulares cardíacas
Bulgarian: - Препоръка да не се използва Pradaxa при пациенти със сърдечни клапни протези
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Bulgarian: - Инструкция как да се приема Pradaxa
Portuguese: - Recomendações para medição da função renal
Bulgarian: - Препоръки за измерване на бъбречната функция
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Bulgarian: Обучителният пакет е предназначен за повишаване на вниманието към потенциалния риск от кървене, по време на терапията с Pradaxa и предоставяне на ръководство за управлението на този риск.
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Bulgarian: - Обучителният пакет за двете терапевтични показания трябва да бъде готов за разпространение преди обявяването на новото показание (превенция на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори) в държава-членка.
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: - Detalhes de populações com risco de hemoragia potencialmente aumentado
Bulgarian: Подробна информация за популациите, с потенциално по-висок риск от кървене
Portuguese: - Indicação de como tomar o Pradaxa O Cartão de Alerta do Doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Bulgarian: Признаци или симптоми на кървене, и кога да се потърси консултация смедицински специалист o Значението на придържането към лечението o Необходимостта пациентът да носи винаги със себе си своята Сигнална карта o Необходимостта да информира медицинските специалисти, че приематPradaxa, в случай,
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят въвъеждането на следните условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Bulgarian: В проучването около 18 000 възрастни са лекувани от една до три години.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pradaxa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pradaxa?
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Bulgarian: Pradaxa е антикоагулантно лекарство, използвано за:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pradaxa непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Porque está Pradaxa autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Pradaxa е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pradaxa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pradaxa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pradaxa?
Portuguese: Cada grupo registou uma morte (menos de 1 %).
Bulgarian: Смърт е настъпила при един пациент във всяка група (по-малко от 1 %).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pradaxa, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pradaxa вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Bloqueia uma substância denominada trombina, que é central para o processo de coagulação do sangue.
Bulgarian: Той блокира вещество, наречено тромбин, което е много важно за процеса на съсирване на кръвта.
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Bulgarian: И в двете проучвания има доказателства, че Pradaxa в доза от 220 mg може да бъде по-ефективен в сравнение с дозата от 150 mg.
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: Pradaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 март 2008 г.
Portuguese: É contraindicado em doentes que tomem outros medicamentos anticoagulantes, exceto quando o medicamento anticoagulante está a ser substituído ou quando a heparina (outro medicamento anticoagulante) está a ser utilizada em procedimentos médicos específicos.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, приемащи друго антикоагулантно лекарство, освен когато антикоагулантното лечение се променя или когато хепарин (друго антикоагулантно лекарство) се използва в специални медицински процедури.
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Pradaxa се предлага под формата на капсули (75, 110 и 150 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Todos os doentes com risco acrescido de hemorragia devem ser atentamente monitorizados e o médico pode reduzir a dose de Pradaxa.
Bulgarian: Всички пациенти, изложени на повишен риск от кървене, трябва да бъдат внимателно проследявани, и лекарят може да намали дозата на Pradaxa.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença para a qual Pradaxa está a ser utilizado, da idade e da função renal do doente, bem como de outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от състоянието, за чието лечение се използва Pradaxa, възрастта на пациента и бъбречна функция, както и други лекарства, които пациентът приема.
Portuguese: Os doentes também receberão do seu médico um cartão de alerta que sumariza as informações fundamentais de segurança sobre o medicamento.
Bulgarian: Пациентите ще получат сигнална карта, обобщаваща основната информация за безопасност на лекарството.
Portuguese: A empresa que produz Pradaxa fornecerá material educacional a todos os médicos que se espera prescrevam o medicamento, de modo a sensibilizar para o risco de hemorragia e fornecer orientações sobre a gestão desse risco.
Bulgarian: Фирмата производител на Pradaxa ще предостави обучителен пакет за всички лекари, които се предполага, че ще предписват лекарството, за да се повиши осведомеността относно риска от кървене и да се предоставят насоки за неговото овладяване.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pradaxa durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Pradaxa са установени в проучванията?
Portuguese: Três doentes no grupo de Pradaxa morreram (menos de 1 %), mas duas destas mortes não estavam relacionadas com coágulos sanguíneos.
Bulgarian: При трима пациенти от групата, приемаща Pradaxa, е настъпила смърт (по-малко от 1 %), като два от тези смъртни случая не са свързани с кръвни съсиреци.
Portuguese: Pradaxa , tomado por via oral, é mais conveniente para os doentes.
Bulgarian: Pradaxa, приеман перорално, е по-удобен за пациентите.
Portuguese: Uma vez que alguns doentes que tomam Pradaxa estão expostos a um risco acrescido de hemorragia, foram incluídas várias precauções nas informações de prescrição.
Bulgarian: Тъй като някои пациенти, които приемат Pradaxa, са изложени на повишен риск от кървене, в информацията относно предписването са включени редица предпазни мерки.
Portuguese: Embora os estudos tenham revelado um risco ligeiramente mais elevado de problemas cardíacos com Pradaxa do que com a varfarina, os benefícios de Pradaxa continuaram a ser consideradas superiores aos seus riscos.
Bulgarian: Въпреки че проучванията показват малко по-висок риск от сърдечни проблеми при Pradaxa, отколкото при варфарин, счита се, че ползите от Pradaxa все пак превишават рисковете.
Portuguese: Um destes estudos comparou Pradaxa com a varfarina e o outro comparou Pradaxa com um placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: Едно от тези проучвания сравнява Pradaxa с варфарин, а другото го сравнява с плацебо (сляпо лечение).