FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres dyrlæge bør nøje overvåge indtagelsen af andre lægemidler samtidig med brug af dette produkt.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар трябва да следи отблизо приема на други лекарствени продукти в допълнение към продукта.
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Bulgarian: След като кучето изяде цялата порция, дайте му останалата част от храната.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Bulgarian: Лечението е част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и хранителен режим.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Bulgarian: Освен това лечението трябва да се прекъсне и да се потърси ветеринарна помощ, ако наблюдаваната загуба на тегло е сериозна и бърза.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Bulgarian: Лечение нормално хранене хранителен режим хранителен режим
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти се медиират от MTP подтискане на ниво ентероцити.
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Bulgarian: Mitratapide е мощен инхибитор на микрозомалния триглицерид пренасящ протеин (MTP).
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: B-2340 Beerse Belgien
Bulgarian: B-2340 Beerse Belgium
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Bulgarian: Моля, уведомете вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема или е приемало наскоро други лекарствени продукти, вкл. и непредписани от ветеринарен лекар.
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Bulgarian: Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Bulgarian: Това може да се постигне или с обикновена храна за домашни животни, или с нискокалорична (диетична) храна за домашни животни.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320)
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 18-месечна възраст.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Bulgarian: След това кучето трябва да спазва хранителен режим.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Bulgarian: Крайният полуживот в плазмата е 6,3 часа за mitratapide, съответно 9,8 часа и 11,7 за сулфоксидите, и 44,7 часа за сулфоновия метаболит.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Bulgarian: Периферно действащи продукти срещу затлъстяване, ATCvet код:QA08AB90
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram, kan give yderligere fordele.
Bulgarian: Подходящите промени в начина на живот (напр. повече упражнения), заедно с тази програма за контрол на теглото, може да бъдат от допълнителна полза.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Bulgarian: Mitratapide води и до леко понижаване на апетита, което се свързва с начина му на действие.
Danish: I løbet af de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна приемано от животното може да остане непроменено.
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна, приемано от животното, може да остане непроменено.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Danish: Klinisk observation
Bulgarian: Клинично наблюдение
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Bulgarian: Не бяха наблюдавани лекарствени взаимодействия в изпитванията, в които Yarvitan беше приложен съвместно с NSAIDs (карпрофен, мелоксикам) или ACE инхибитори (еналаприл, беназеприл).
Danish: Anvend doseringspipetten, der kommer sammen med produktet.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Bulgarian: Запазете листовката.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Danish: Mitratapid
Bulgarian: Mitratapide
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Bulgarian: Пипетата трябва да се измие и подсуши, а капачката на бутилката да се завие плътно.
Danish: Mitratapidbehandling bør være begrænset til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Danish: • blød afføring
Bulgarian: меки изпражнения
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Danish: Mitratapid 5 mg/ml
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Danish: EU/0/00/000/002
Bulgarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Bulgarian: Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
Bulgarian: Екскрецията е бърза и основно чрез изпражненията.
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Bulgarian: В случай, че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Danish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта от ветеринар.
Danish: 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt.
Bulgarian: 120 ml: ≤ 22 kg т.м.
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Bulgarian: ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза)
Danish: 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt.
Bulgarian: 210 ml: ≤ 40 kg т.м.
Danish: Behandlingen bør gives med fodret.
Bulgarian: Лекарството се дава с храна.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Danish: Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Bulgarian: Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Danish: Sucralose
Bulgarian: Сукралоза
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ADMINISTRATION
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Danish: DYREARTER Hunde
Bulgarian: solution for dogs
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Bulgarian: ОПАКОВКИ ВМП, КОИТО СЪДЪРЖАТ
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Danish: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Danish: De krævede grundlæggende oplysninger (om hvordan lægemidlet skal anvendes, hvad man skal gøre, hvis man glemmer at tage en tablet osv.), som sikrer sikker anvendelse af lægemidlet, står på papomslaget og kan ses gennem cellofanindpakningen.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Danish: Risikoen for, at en indlægsseddel bliver adskilt fra papomslag, kan sidestilles med risikoen for, at blistere bliver adskilt fra almindelig ydre emballage (kartonæske).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Danish: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Danish: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Bulgarian: Чешка република Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Danish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Danish: EU/1/11/692/001
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Danish: Øjendråber, opløsning Okulær anvendelse
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Danish: Yellox mg/ml
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Danish: Flaske (PE) 5 ml
Bulgarian: 5 ml