FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικό φαρμακευτικό προϊόν για πτηνά, ζώντα παρασιτικά εμβόλια για οικόσιτα πουλερικά.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Greek: Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate - Sodium chloride
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Greek: Για να βελτιώσετε την ομοιογένεια του εμβολιασμού διατηρήστε τους νεοσσούς μέσα στο κουτί μεταφοράς για τουλάχιστον 1 ώρα ώστε να υπάρξει κατάποση του συνόλου των σταγονιδίων του εμβολίου.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 000 δόσεις
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 000 dawek
Greek: Για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό των ορνιθίων δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί καμία αντικοκκιδιακή ουσία ή άλλος παράγοντας με αντικοκκιδιακή δράση μέσω της τροφής ή του νερού.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Greek: Προς μίξη με το διαλύτη.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Greek: Διάρκεια ζωής του HIPRAMUNE T σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 2 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Greek: Αραιώστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με καθαρό νερό σε θερμοκρασία δωματίου σε ένα κατάλληλο περιέκτη.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Greek: Αραιώστε το εμβόλιο με τους αντίστοιχους όγκους:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Greek: Για διέγερση της ενεργού ανοσίας έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω ανοσολογικού φαρμακευτικού προϊόντος με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία δόση του εμβολίου (0,007 ml) από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο του εμβολίου και αραιώστε το περιεχόμενο μέσα στο προηγούμενο διάλυμα.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης): - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Greek: Φιαλίδιο διαλύτη των 50 ml, 250 ml ή 500 ml
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Greek: Διαφανή φιαλίδια των 10 ml, 50 ml ή 100 ml από γυαλί τύπου I τα οποία περιέχουν 7 ml, 35 ml ή 70 ml εναιωρήματος (1 000, 5 000 και 10 000 δόσεις) σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Greek: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Pennyfoot Street
Greek: Συνιστάται η στρωμνή να απομακρύνεται και οι εγκαταστάσεις και τα υλικά να καθαρίζονται μεταξύ παραγωγικών κύκλων ώστε να μειώνονται οι λοιμώξεις στο πεδίο.
Polish: W celu ograniczenia zakażeń należy usuwać odchody zwierząt, a pomiędzy cyklami produkcyjnymi czyścić sprzęt i materiały.
Greek: Η εξαιρετικά υψηλή υπερδοσολογία (10 φορές υψηλότερη από το κανονικό) μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της ημερήσιας πρόσληψης βάρους μέσα στην πρώτη εβδομάδα, χωρίς επιπτώσεις στις τελικές αποδόσεις.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Greek: ης έγκρισης: 18/04/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Greek: Ψεκασμός.
Polish: Kurczęta.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 10 miesięcy.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης είναι ο ψεκασμός με χρήση κατάλληλης συσκευής (χορηγούμενος όγκος: 28 ml/100 νεοσσούς, μέγεθος σταγονιδίου: 200-250 µm και πίεση λειτουργίας: 2 έως 3 bar).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Greek: HIPRAMUNE Τ (διαλύτης):
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Greek: HIPRAMUNE T (διαλύτης)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Greek: Vanillin
Polish: Wanilina
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRAMUNE T, διαλύτης για το Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Greek: Αφού παρέλθει αυτό το διάστημα, τοποθετήστε προσεκτικά τους νεοσσούς στη στρωμνή και συνεχίστε με τις συνήθεις πρακτικές διαχείρισης.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Greek: Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 50 ml, 250 ml και 500 ml διαλύτη σφραγισμένα με πολυμερικό ελαστομερές τύπου I και πώματα από αλουμίνιο.
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Greek: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Polish: BioCity Nottingham
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Greek: Ωοτοκία:
Polish: Adiuwant:
Greek: Α ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο εμβολίου 10 000 δόσεων
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Greek: Η εκτροφή των ορνιθίων πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά στο δάπεδο τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Greek: Είναι φυσιολογική η ανίχνευση ωοκυστών από το εμβόλιο στο έντερο ή τη στρωμνή εμβολιασμένων κοπαδιών.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001-003
Greek: Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ................................... 332-450 Eimeria brunetti, στέλεχος 034 ........................................ 213-288 Eimeria maxima, στέλεχος 013 ........................................ 196-265 Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ....................................... 340-460 Eimeria tenella, στέλεχος 004 ......................................... 276-374
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
Greek: Η εξαιρετικά υψηλή υπερβολική δοσολογία (10 φορές υψηλότερη από το κανονικό) μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της ημερήσιας πρόσληψης βάρους μέσα στην πρώτη εβδομάδα, χωρίς επιπτώσεις στις τελικές αποδόσεις.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Greek: Διατηρήστε σταθερή την ομοιογένεια του αραιωμένου εναιωρήματος του εμβολίου χρησιμοποιώντας ένα μαγνητικό αναδευτήρα κατά τη χορήγηση του εμβολίου με ψεκασμό στους νεοσσούς.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Greek: Eimeria acervulina, στέλεχος 003 ............................... 332 - 450* Eimeria brunetti, στέλεχος 034 .................................... 213 - 288* Eimeria maxima, στέλεχος 013 .................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, στέλεχος 033 ................................... 340 - 460* Eimeria tenella, στέλεχος 004 ..................................... 276 - 374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ..................................... 332-450* Eimeria brunetti, szczep 034 .......................................... 213-288* Eimeria maxima, szczep 013 .......................................... 196-265* Eimeria necatrix, szczep 033 ......................................... 340-460* Eimeria tenella, szczep 004 ............................................ 276-374*
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Greek: Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μείωση των κλινικών σημείων (διάρροια), των εντερικών βλαβών και των ωοκυστών που συσχετίζονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Greek: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Διάρκεια ζωής του Evalon σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 10 μήνες.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Greek: Καταληκτική ημερομηνία
Polish: Termin
Greek: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Greek: Διαλύτης
Polish: Brak
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 5 000 δόσεις (35 ml) και ένα φιαλίδιο με 250 ml διαλύτη.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/16/194/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/003
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με 1 000 δόσεις (7 ml) και ένα φιαλίδιο με 50 ml διαλύτη.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Greek: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Polish: Rozpylanie metodą grubej kropli Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: Δόσεις
Polish: Dawki
Greek: Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τη χρήση.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έως 60 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evalon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Greek: Η πλήρης EPAR του Evalon διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Την/Στις 18/04/2016 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Evalon.
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Evalon.
Polish: Nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evalon.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αβγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Evalon είναι "μηδέν" ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Evalon wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Greek: Το Evalon είναι εμβόλιο.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evalon.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Evalon.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evalon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evalon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να αραιωθεί με τον διαλύτη και νερό σύμφωνα με τις οδηγίες δοσολογίας και να ψεκασθεί στα πτηνά, ώστε κάθε πτηνό να λάβει μία δόση.
Polish: Zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem i wodą zgodnie z instrukcją podawania i rozpylić na ptaki, tak aby każdy ptak otrzymał jedną dawkę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evalon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evalon:
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων, η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη, σοβαρή διάρροια, μειωμένη παραγωγή αυγών και υψηλό ποσοστό θανάτου.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelit prowadzącą do ograniczenia wzrostu, ciężkiej biegunki, zmniejszenia produkcji jaj i wysokiej śmiertelności.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ωοκύστεις των ειδών Eimeria, οι οποίες είναι εξασθενημένες ώστε να μην μπορούν να προκαλέσουν νόσο.
Polish: Szczepionka zawiera oocysty gatunków z rodzaju Eimeria, które zostały osłabione, przez co nie mogą wywołać zachorowania.
Greek: Τα μολυσμένα πτηνά διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Polish: Zakażone ptaki wydalają z kałem przetrwalniki (oocysty) z kałem, które mogą powodować rozprzestrzenianie się zakażenia.
Greek: Τα αποτελέσματα με το Evalon και το εμβόλιο σύγκρισης ήταν παρόμοια στις 3 από τις 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις· σε μία πτηνοτροφική εγκατάσταση τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon εμφάνισαν καλύτερη προστασία συγκριτικά με αυτά που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Polish: Wyniki uzyskane po zastosowaniu produktu Evalon i szczepionki porównawczej były podobne w 3 z 4 ferm; na 1 fermie u kurcząt zaszczepionych produktem Evalon uzyskano lepszą ochronę niż u kurcząt otrzymujących produkt porównawczy.
Greek: Ο διαλύτης του εμβολίου περιέχει το ενισχυτικό montanide IMS για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης.
Polish: Rozpuszczalnik szczepionki zawiera jako adiuwant montanid IMS, który wspomaga wytworzenie odpowiedzi immunologicznej.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Greek: Τα πτηνά καταναλώνουν το εμβόλιο καθώς φροντίζουν το φτέρωμά τους.
Polish: Ptaki spożywają szczepionkę podczas czyszczenia piór.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που περιλάμβανε 4 πτηνοτροφικές εγκαταστάσεις, η διασπορά των ωοκυστών στα κόπρανα μειώθηκε εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό τόσο στα ορνίθια που εμβολιάστηκαν με το Evalon όσο και σε αυτά που εμβολιάστηκαν με άλλο εμβόλιο κατά των Eimeria.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 4 ferm wydalanie oocyst z kałem uległo zmniejszeniu w okresie 3 tygodni od wykonania szczepienia, zarówno u kurcząt zaszczepionych produktem Evalon, jak i u kurcząt zaszczepionych inną szczepionka przeciw pasożytom z rodzaju Eimeria.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώσες εξασθενημένες ωοκύστεις από Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Polish: Szczepionka zawiera żywe atenuowane (osłabione) oocysty Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Greek: Το Evalon είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο για την προστασία των ορνιθίων έναντι της κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Polish: Evalon jest szczepionką weterynaryjną chroniącą kurczęta przed kokcydiozą wywoływaną przez pasożytnicze kokcydia z gatunków Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Greek: (ζων) εμβόλιο για την κοκκιδίωση των πτηνών
Polish: Evalon szczepionka przeciw kokcydiozie u ptaków (żywa)
Greek: Τι είναι το Evalon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Evalon i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα ίδια είδη Eimeria, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην προστασία τους από την κοκκιδίωση.
Polish: W przypadku narażenia na te same gatunki z rodzaju Eimeria w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Greek: Όταν το Evalon χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τις ωοκύστεις των Eimeria ως ξένο σώμα και δημιουργεί άμυνες για να τις αντιμετωπίσει.
Polish: Po podaniu produktu Evalon kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje oocysty Eimeria jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evalon σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evalon zaobserwowano w badaniach?
Greek: Το Evalon διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Produkt Evalon jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evalon właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evalon;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evalon?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evalon, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evalon właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evalon;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evalon?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evalon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evalon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.