FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reacções observadas foram inaptência, emese, diarreia e irritação anal.
Danish: De observerede bivirkninger var appetitløshed, emesis, diarré og anal irritation.
Portuguese: Os seguintes organismos demonstraram ter uma sensibilidade intermédia:
Danish: De følgende organismer blev fundet at være middel følsomme:
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Danish: Der blev observeret histopatologiske ændringerne i ledbrusken i de vægtbærende led hos unge (3,5 måneder gamle) beagle hunde efter oral administration af difloxacin (som hydrochlorid) ved doser over 5 mg/kg/dag i 90 dage.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Danish: Medicineret vand bør tilberedes frisk hver dag.
Portuguese: O tratamento com Dicural comprimidos revestidos deverá ser efectuado uma vez ao dia durante pelo menos 5 dias.
Danish: Dicural overtrukne tabletter skal gives én gang dagligt i mindst 5 dage.
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 2,5 (abdominalfedt), 3,7 (muskel), 4,8 (lunge) til 36,5 (lever).
Portuguese: Galinhas:
Danish: Kyllinger:
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Danish: Der opnås difloxacin-koncentrationer svarende til eller større end MIC for de aktuelle patogener i alle relevante væv og opretholdes, så længe medicineringen vedvarer.
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Danish: Alle styrker af præparatet findes i pakninger med 10, 20 eller 100 tabletter.
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Danish: Hunde: Æske med et hætteglas á 50 ml med gummiprop og aluminiumshætte.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,5 l/kg.
Danish: Fordelingvolumet er 2,5 l/kg.
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Danish: L 272 af 25.10.96
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
Danish: L 45 af 15.02.97
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa á no local de inoculação.
Danish: Der er observeret kløe og/eller lokal hævelse og af og til svage smerter i forbindelse med injektionen.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Danish: L 290 af 5.12.95
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT {nummer}
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Danish: Målestregerne angiver det afmålte volumen.
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig bedring efter tre dage, kan behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage.
Portuguese: Os seguintes organismos foram testados e demonstraram ser sensíveis à difloxacina in vitro:
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
Portuguese: A terapêutica deverá ser reavaliada se não for evidente qualquer melhoria no período de 5 dias ou no caso de piodermite superficial, 10 dias.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns)
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Danish: L 172 af 02.07.02
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Danish: Indgiften skal fortsættes i 5 dage.
Portuguese: Não administrar a cães com epilepsia.
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
Portuguese: As reacções adversas foram raras em cães tratados com difloxacina.
Danish: Bivirkninger var sjældne hos hunde, blev behandlet med difloxacin.
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel aktivitet.
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
Danish: Bakteriestammer af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum isoleret fra slagtekyllinger og kalkuner har vist sig at være følsomme over for difloxacin.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Danish: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
Portuguese: Tem uma boa distribuição no organismo (Vd = 9,9 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Portuguese: Não se deve adicionar cloro, por exemplo utilização de agentes cloradores da água, ou deve adicionarse peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Danish: Der bør ikke tilsættes klor (f.eks. ved anvendelse af vand-klorerende stoffer) eller brintoverilte til det drikkevand, der anvendes sammen med dette produkt.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Danish: Dicural overtrukne tabletter består af en tabletkerne, der indeholder difloxacinhydrochlorid og et velsmagende overtræk.
Portuguese: Apresenta uma boa distribuição no organismo (Vd = 4,7 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Difloxacina (sob a forma de cloridrato)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydrochlorid)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Portuguese: Difloxacina
Danish: Difloxacin Difloxacin
Portuguese: Anexo II ao Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Solução oral:
Danish: Bilag II til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 Oral opløsning: Det farmakologisk aktive stof
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Danish: Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
Danish: Overdosering kan også resultere i ødem og hævelser i knæleddene.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 mg difloxacin/kg legemsvægt/dag i 3 dage (dvs. 5 ml/100 kg legemsvægt/dag).
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na a maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Danish: Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram-negative mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: Cerca de 7 - 18% da difloxacina é eliminada na urina.
Danish: En lille mængde difloxacin (dvs. 7-18%) udskilles via urinen.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de "VAL".
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Portuguese: Em concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Danish: Ved koncentrationer på 0,03 % (=300 ml i 1000 liter) og derover i vandet kan smagen af kalkunkødet påvirkes.
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
Danish: Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden 88%.
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada ml contém:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En ml indeholder:
Portuguese: VAL {mês/ano}
Danish: EXP {måned/år}
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado com Dicural comprimidos revestidos (ver aquele RCM).
Danish: Behandlingen skal fortsættes med Dicural overtrukne tabletter (se produktresumeet).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Portuguese: Espécie animal
Danish: Dyrearter
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Danish: De øvrige metabolitter er i forhold hertil af mindre betydning.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA A tampa de rosca do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50 ml.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Skruelåget på 1 literflasken kan bruges som målebæger.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos no sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Danish: Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5 Benzylalkohol6 Saltsyre7
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg 100 ml / 250 ml papkarton / 100 ml / 250 ml hætteglas
Portuguese: A clearance da difloxacina após administração subcutânea em bovinos é de 229 ml/h/kg; tendo sido observado um tempo de semi-vida de 7,7 horas.
Danish: Clearance af difloxacin efter subkutan indgivelse til kvæg er 229 ml/h/kg.
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Anti-inflamatórios Não Esteróides), pode causar convulsões.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
Danish: Oral indgivelse af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Portuguese: Em cães, a administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reação adversa.
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Limited
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural comprimidos revestidos para cães
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural overtrukne tabletter til hunde
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 5,0 mg de difloxacina/kg p.v..
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: 300 µg/kg 400 µg/kg
Danish: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral transparente amarelada.
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
Danish: Ingen anden drikkevandskilde bør være tilgængelig i medicineringsperioden.
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Danish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Danish: I en anden undersøgelse, hvor hunde blev behandlet oralt med 10 gange den anbefalede dosis af difloxacin i 10 dage observerede man lejlighedsvis milde bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
Danish: På flasken med 250 ml er det et separat målebæger på skruelåget.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Frascos brancos HDPE com tampa roscada contendo 250ml ou 1 litro de Dicural solução oral.
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) Perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Portuguese: O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
Portuguese: A utilização do medicamento deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Danish: Dicural overtrukne tabletter bør kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNA-girase bacteriana.
Danish: Difloxacin virker primært via hæmning af bakterielt DNA-gyrase.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Portuguese: Em perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por Pasteurella multocida.
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural, ikke anvendes hos dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Danish: Croscarmellosenatrium Mikroniseret ølgær Aromatisk leversmag
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Danish: Æske med et hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml med gummiprop og aluminiumshætte Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural med 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 200 ng/ml.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Difloxacin (som hydrochlorid)
Portuguese: O medicamento deverá ser administrado uma vez ao dia, durante pelo menos 5 dias.
Danish: Dicural overtrukne tabletter skal gives én gang dagligt i mindst 5 dage .
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
Danish: Efter kontinuerlig oral dosering af Dicural 10 mg/kg/dag i fem på hinanden følgende dage er difloxacin's gennemsnitlige steady state plasmakoncentration ca. 60 ng/ml.
Portuguese: Músculo Tecido Adiposo Fígado Rim
Danish: Muskel Hud + fedt Lever Nyre
Portuguese: Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães está disponível nas seguintes apresentações: Cães: frasco de 50 ml
Danish: Dicural 50 mg/ml injektionsvæske til kvæg og hunde findes i følgende pakningsstørrelser: Hunde: 50 ml hætteglas Kvæg: 50, 100 og 250 ml hætteglas.
Portuguese: Nos bovinos, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Danish: Hos kvæg bør det volumen, der injiceres pr. injektionssted, ikke overstige 7 ml.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/017 - 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
Danish: En lille mængde difloxacin udskilles via urinen.
Portuguese: 7 JO. L 143 de 27.06.95
Danish: L 143 af 27.06.95
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Portuguese: Perus - Somente para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida.
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Portuguese: Substância activa
Danish: Subkutan anvendelse