FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige der Symptome dieses Syndroms sind: unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Schüttelfrost, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmacht.
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
German: Die von dem Unternehmen vorgeschlagenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels beruhten vorwiegend auf diesem MRP.
Swedish: De föreslagna produktresuméerna byggde huvudsakligen på detta förfarande för ömsesidigt erkännande.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
German: Dies war der Grund für den Cut-off-Wert von 40 ml/Min./1,73 m2.
Swedish: Detta är grunden till gränsvärdet 40 ml/min/1,73 m2. FDA-riktlinjen ersattes 1998.
German: Titandioxid (E171)
Swedish: Macrogol 8000 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172)
German: Drehen Sie die Pumpe nach dem Klicken noch etwas weiter, um sicherzugehen, dass die Pumpe fest angebracht ist.
Swedish: Skruva till en sista gång för att försäkra sig om att pumpen sitter säkert på plats.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
German: Weiterhin kann wie bei SSRIs die gleichzeitige Anwendung mit anderen serotonergen Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptane, Tramadol, Linezolid, SSRIs, Venlafaxin, Lithium und Präparate mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zum Auftreten von Serotonin assoziierten Wirkungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: I likhet med SSRI-preparat, kan samtidig administrering av andra serotonerga substanser (Ltryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och preparat med johannesört - Hypericum perforatum) leda till serotonineffekter (serotoninsyndrom, se avsnitt 4.4).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität oder Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Prekliniska data visar inga särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, karcinogenicitet eller genotoxicitet.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten ein.
Swedish: Placera tabletten på tungan.
German: Arzneimittel gegen starke Schmerzen wie Morphin.
Swedish: läkemedel mot schizofreni som olanzapin läkemedel mot allergier som cetirizin läkemedel mot kraftig smärta som morfin.
German: Gruppe 4: Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer GFR von <10 ml/Min./1,73 m2. Jede Teilgruppe bestand aus 10 Teilnehmern.
Swedish: Grupp 4: svårt nedsatt njurfunktion med en GFR på <10 ml/min/1,73 m2.
German: Natriumbenzoat (E211) Saccharin-Natrium (E954) Citronensäure-Monohydrat (E330) Glycerol (E422)
Swedish: L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
German: Die Flasche muss auf eine ebene Fläche wie zum Beispiel eine Tischplatte gestellt werden.
Swedish: Användning av doseringspumpen för normal dosering Flaskan ska placeras på ett plant underlag, t.ex. ett bord.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
German: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablett
German: Wie bei anderen SSRI kann darüber hinaus die gemeinsame Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, SSRI, Venlafaxin, Lithium und Präparaten mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zu serotoninbedingten Folgeerscheinungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Swedish: Dessutom gäller i likhet med för andra SSRI-preparat att administrering samtidigt med andra serotonerga läkemedel aktiva substanser (L-tryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och formuleringar som innehåller johannesört - Hypericum perforatum) kan ge serotoninassocierade 5-HT effekter (serotonergt syndrom: se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
German: Oval, bikonvex, weiß und auf der einen Seite mit „Organon" und auf der anderen Seite mit einem Code (TZ/7) markiert.
Swedish: Oval, bikonvex, vit, , markerad med ‘Organon' på ena sidan och en kod på den andra (TZ/7).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Remeron 30
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 30
German: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablett
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Remeron sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Swedish: Remeron ska inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
German: Remeron und zugehörige Namen (siehe Annex I) 15 mg Filmtabletten Remeron und zugehörige Namen (siehe Annex I) 30 mg Filmtabletten Remeron und zugehörige Namen (siehe Annex I) 45 mg Filmtabletten
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter
German: Innerhalb des empfohlenen Dosisbereiches zeigt Mirtazapin eine lineare Kinetik.
Swedish: Mirtazapin har linjär farmakokinetik inom det rekommenderade dos intervallet.
German: - Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern oder bis zu zwei Wochen nach dem Absetzen von MAO-Hemmern angewendet werden.
Swedish: − Mirtazapin ska inte ges samtidigt som MAO-hämmare eller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
German: 1 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auf als mit Placebo.
Swedish: 1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
German: Umgekehrt muss vor Beginn einer Therapie mit MAO-Inhibitoren bei mit Mirtazapin vorbehandelten Patienten zwei Wochen gewartet werden.
Swedish: På motsvarande sätt ska ca två veckor förlöpa innan patienter som behandlas med mirtazapin behandlas med MAO-hämmare.
German: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Swedish: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablett
German: MirtazapineZispin® oral solution 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen zum Einnehmen 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
German: In Blisterpackungen sind Remeron 15 mg Filmtabletten in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) und 100 (10x10) Filmtabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) und 70 (10x7) Filmtabletten.
Swedish: Följande förpackningar av 15 mg filmdragerade tabletter finns i tryckpack: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) och 100 (10x10) filmdragerade tabletter; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) och 70 (10x7) filmdragerade tabletter.
German: Studienverlängerungen wurden nicht berücksichtigt, um die Vergleichbarkeit mit der Placebo-Behandlung zu bewahren.
Swedish: För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
German: Tablettenkern: Maisstärke, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Swedish: Tablettkärna: majsstärkelse, hyprolos, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat
German: Verstärkter Appetit1
Swedish: Ökad aptit1
German: Wenn Sie eine größere Menge von Remeron eingenommen haben, als Sie sollten → Wenn Sie oder eine andere Person zu viel Remeron eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt auf.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Remeron → Om du eller någon annan har tagit för mycket Remeron, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omedelbart...
German: MirtazapineREMERON 30 MG 30 mg Filmtabletten zum Einnehmen
Swedish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmdragerad tablett
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN EINZUFÜHREN SIND
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
German: • dem Risiko für akute infusionsbedingte Reaktionen und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen,
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
German: • dem Risiko für das Auftreten von Lymphomen oder anderen malignen Erkrankungen,
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
German: • dem Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB) bei mit Remicade behandelten Patienten,
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
German: Die Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass der Pharmazeutische Unternehmer ein Schulungsprogramm für Remicade vorlegt, um zu gewährleisten, dass Ärzte, die beabsichtigen, Remicade Kindern mit Morbus Crohn zu verordnen, Kenntnis haben von:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
German: • der Notwendigkeit, das Risiko für Tuberkulose bei Patienten vor der Therapie mit Remicade abzuschätzen,
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
German: • der Patienten-Warnhinweiskarte, die den Remicade-Patienten auszuhändigen ist,
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
German: • der Tatsache, dass Kinder ein erhöhtes Infektions-Risiko haben könnten und dass es notwendig ist, den Impfstatus vor Therapiebeginn auf den aktuellsten Stand zu bringen.
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
German: Im Kühlschrank lagern
Swedish: Förvaras i kylskåp.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Remicade sollte sorgfältig abgewogen werden.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Remicade ska noggrant övervägas.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25 % und ≥ 70 Punkte.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25% och ≥ 70 poäng.
German: Median (Interquartiler Bereich) Patienten ohne Verschlechterung/ ausgewertete Patienten
Swedish: Median (Interquartile range) Patienter utan försämring/utvärderade patienter
German: Indikation Anzahl der Patienten
Swedish: Indikation Antal patienter
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67%) behövde ingen dostitrering.
German: • Remicade wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht.
Swedish: • Remicade kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8%), dock har orsakssamband inte fastställts.
German: • Sie überempfindlich (allergisch) gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen.
Swedish: • Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
German: Remicade enthält Natrium
Swedish: Remicade innehåller natrium
German: Tabelle 2 Anteil der Patienten mit erhöhter ALT-Aktivität in klinischen Studien
Swedish: Tabell 2 Andel patienter med förhöjd ALAT-aktivitet i kliniska studier
German: Remicade soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Swedish: Remicade ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
German: • Sie eine Herzinsuffizienz haben, die mäßiggradig oder schwer ist.
Swedish: • Du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
German: Remicade wird üblicherweise vom medizinischen Fachpersonal aufbewahrt werden.
Swedish: Remicade förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
German: Hepatitis-B(HBV)-Reaktivierung
Swedish: Hepatit B (HBV) reaktivering
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Swedish: Ungefär 93% av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
German: • Massiv verminderte Anzahlen weißer Blutkörperchen wurden bei Kleinkindern berichtet, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit Remicade behandelt worden waren.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Remicade under graviditet.
German: Es ist unbekannt, ob Infliximab in die Muttermilch übergeht oder nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i modersmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt "Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
German: Remicade wirkt, indem es sich spezifisch an TNF alpha bindet und seine Funktion blockiert.
Swedish: Remicade fungerar genom att specifikt binda till TNF alfa och blockera dess funktion.
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCGinfektion), se avsnitt 4.4
German: Vermerken Sie das neue Verfalldatum mit Tag/Monat/Jahr auf dem Umkarton.
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
German: Geeignete Untersuchungen (z. B. Tuberkulinhauttest, Thoraxröntgenaufnahme und/oder Interferon-Gamma-Release Assay) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (lokale Empfehlungen können bestehen).
Swedish: Lämpliga undersökningar (t ex tuberkulinprov, lungröntgen, och/eller Interferon-Gamma Release Assay) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
German: Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Remicade-Behandlung hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
Swedish: Om du har haft ett uppehåll i din Remicade-behandling på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
German: Remicade wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Swedish: Remicade används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
Swedish: Data för fistlar härledes från PCDAI scorer.
German: Häufig: Konjunktivitis.
Swedish: Vanliga: Konjunktivit.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Remicade ab.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Remicade
German: • Blutuntersuchung weist "Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: 2333 CB Leiden Niederlande
Swedish: 2333 CB Leiden Nederländerna
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Swedish: Ungefär 3% av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
German: In dieser Studie erhielten 66 % der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44 % der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Swedish: I denna studie fick 66% av patienterna (686 av 1 040) minst en förkortad infusion på 90 minuter eller mindre och 44% av patienterna (454 av 1 040) fick minst en förkortad infusion på 60 minuter eller mindre.
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
German: Nicht bekannt: Durchbruchinfektion nach Impfung (nach Exposition in utero gegenüber Infliximab)*.
Swedish: Ingen känd frekvens: Genombrottsinfektion efter vaccination (efter exponering in utero för infliximab)*.
German: Es ist zu beachten, dass die Blockade des TNF die Symptome einer Infektion wie z. B. Fieber maskieren kann.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNF kan maskera symtom på infektion såsom feber.
German: Remicade ist mit Vorsicht bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) anzuwenden.
Swedish: Remicade ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats auf eindeutige Art und Weise dokumentiert werden.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
German: Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche und reinigen Sie die Oberseite mit 70 %igem Alkohol.
Swedish: Avlägsna locket från flaskan och torka av flasktoppen med en 70% alkoholservett.
German: • Es wird empfohlen, Remicade nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Swedish: • När Remicade är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
German: 24 dieser Patienten (75,0 %) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
Swedish: Tjugofyra av dessa patienter (75%) återfick kliniskt svar efter övergången.
German: Remicade enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Swedish: Remicade innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Tragen Sie diese Karte bitte für vier Monate nach Anwendung von Remicade ständig bei sich oder, im Fall einer Schwangerschaft, für mindestens 6 Monate nach Geburt Ihres Kindes.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din Remicade-dos, eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
German: Wenn Sie eine zu große Menge Remicade erhalten haben Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får för stor mängd.
German: Was ist Remicade und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Remicade är och vad det används för
German: Das Pulver ist ein gefriergetrocknetes weißes Pellet.
Swedish: Pulvret är en frystorkad vit pellet.
German: Remicade wurde nur in Kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven Therapie untersucht.
Swedish: Remicade har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer erneuten Anwendung nach einem Remicade-freien Intervall von mehr als 16 Wochen sind nicht belegt.
Swedish: Säkerheten och effekten av återinsatt behandling efter ett Remicade-uppehåll på mer än 16 veckor har inte fastställts.
German: Die moderate Anzahl prospektiv erfasster, Infliximab-exponierter Schwangerschaften, die mit einer Lebendgeburt mit bekanntem Ausgang endeten, einschließlich annähernd 1.100 Schwangerschaften, die im ersten Trimester exponiert waren, zeigte bei den Neugeborenen keine erhöhte Rate an Fehlbildungen.
Swedish: Det måttliga antalet prospektivt insamlade graviditeter exponerade för infliximab, och som resulterat i levande födsel med känd utgång, inklusive cirka 1 100 som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon ökning i frekvensen av missbildningar hos nyfödda.
German: Der durch die Anti-TNF-Behandlung bedingte relative TNF-Mangel kann zur Auslösung eines Autoimmunprozesses führen.
Swedish: Den relativa bristen på TNF orsakad av anti-TNF-behandling kan initiera en autoimmun process.
German: Bevor mit der Remicade-Behandlung begonnen wird, müssen alle Patienten hinsichtlich einer aktiven oder inaktiven („latenten") Tuberkulose untersucht werden.
Swedish: Innan Remicade-behandlingen påbörjas måste alla patienter kontrolleras med avseende på både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulos.
German: Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Remicade nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remicade inte förvaras i kylskåp igen.
German: Patienten mit ACR20Ansprechen/ ausgewertete Patienten (%)
Swedish: Patienter med ACR20 svar/ Utvärderade patienter (%)
German: Remicade gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die "TNF-Blocker" genannt werden.
Swedish: Remicade tillhör en grupp läkemedel som kallas "TNF-hämmare".
German: Nach dem ersten Studienjahr setzten 78 Patienten in einer Open-Label-Verlängerung die Behandlung bis Woche 98 fort.
Swedish: Efter studiens första år ingick 78 patienter i en öppen förlängningsstudie till vecka 98.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung:
Swedish: Efter beredning och spädning:
German: Remicade und Orencia sollten nicht zusammen angewendet werden.
Swedish: Remicade och Orencia ska inte användas tillsammans.
German: Wenn Sie Ihre Behandlung mit Remicade vergessen oder verpasst haben Wenn Sie einen Behandlungstermin mit Remicade vergessen oder verpasst haben, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen neuen Termin.
Swedish: Om du har glömt eller missat din Remicade-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Remicade ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
German: Selten: Endophthalmitis.
Swedish: Sällsynta: Endoftalmit.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40 % niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
Swedish: Median AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40% lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
Swedish: Din läkare kommer att notera undersökningarna på ditt Patientkort