FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 04-2013.
Italian: L'adesione alla terapia era migliore con Trocoxil, forse perché viene somministrato una volta al mese e non tutti i giorni.
Lithuanian: Gydymo režimo buvo geriau laikomasi skiriant Trocoxil, galbūt dėl to, kad jis skiriamas kartą per mėnesį, o ne kasdien.
Italian: La dose e la durata del trattamento (massimo 6,5 mesi) dipenderà dal peso e dal tipo di animale e dalla patologia da trattare.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė (ilgiausiai 6,5 mėnesio) priklausys nuo gyvūno svorio ir rūšies bei gydomos ligos.
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si tocca Trocoxil.
Lithuanian: Naudodami Trocoxil nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Italian: Il prodotto si è dimostrato confrontabile con quello di riferimento (carprofene).
Lithuanian: Įrodyta, kad preparatas yra panašus į referencinį preparatą (kaprofeną).
Italian: Trocoxil non deve essere usato in cani di età inferiore ad un anno o che pesano meno di 5 kg.
Lithuanian: Trocoxil negalima duoti jaunesniems nei vienerių metų ar mažiau nei 5 kg sveriantiems šunims.
Italian: L'ingestione di Trocoxil può essere dannosa per i bambini.
Lithuanian: Prarytas Trocoxil gali pakenkti vaikams.
Italian: Le persone con nota allergia ai FANS devono evitare il contatto con Trocoxil.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatyta alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turėtų vengti kontakto su Trocoxil.
Italian: Altre informazioni su Trocoxil
Lithuanian: Kita informacija apie Trocoxil
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/confezione esterna.
Lithuanian: Informacija apie vaistinio preparato skyrimą pateikta ant dėžutės (išorinės pakuotės).
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Trocoxil sono superiori ai rischi nel trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a malattie articolari degenerative nei cani nei casi in cui sia indicato il trattamento continuato per più di un mese e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trocoxil.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trocoxil teikiama nauda viršija riziką gydant su šunų degeneracine sąnarių liga susijusį skausmą ir uždegimą tais atvejais, kai reikia ilgiau nei vieną mėnesį trunkančio gydymo, ir rekomendavo suteikti Trocoxil rinkodaros teisę.
Italian: Sono stati selezionati per lo studio cani di entrambi i sessi e di varie razze.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti abiejų lyčių ir įvairių veislių šunys.
Italian: Lavare le mani dopo aver toccato il medicinale.
Lithuanian: Po vaisto naudojimo nusiplaukite rankas.
Italian: Il medicinale viene utilizzato nei casi in cui sia richiesto un trattamento continuato per più di un mese.
Lithuanian: Jis skiriamas, kai reikalingas nuolatinis - ilgesnis negu vieno mėn.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Netyčia nurijus vaistą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam pakuotės lapelį ar etiketę.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse triangolari masticabili, in cinque diversi dosaggi (6, 20, 30, 75 e 95 mg).
Lithuanian: Trocoxil sudėtyje yra veikliosios medžiagos mavakoksibo, priklausančio vaistų, pasižyminčių uždegimo malšinimo poveikiu, klasei. Jis yra trikampių kramtomųjų tablečių formos, penkių skirtingų stiprumų (6, 20, 30, 75 ir 95 mg).
Italian: Trocoxil è stato studiato su animali da laboratorio e su cani trattati in diversi ambulatori veterinari/cliniche in Europa ("studi clinici").
Lithuanian: Trocoxil tirtas eksperimentuojant su laboratoriniais gyvūnais, taip pat šunimis, gydytais įvairiose veterinarinėse gydyklose Europoje (klinikiniai tyrimai).
Italian: Il medicinale è stato messo a confronto con carprofene (un altro FANS) per un massimo di 6,5 mesi e sono stati anche studiati gli effetti a lungo termine del trattamento.
Lithuanian: Vaistas buvo lyginamas su kaprofenu (kitu nesteroidiniu preparatų nuo uždegimo), taip pat tirtas iki 6,5 mėnesio trukmės ir ilgalaikio gydymo poveikis.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trocoxil nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Trocoxil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: Perché è stato approvato Trocoxil?
Lithuanian: Kodėl Trocoxil buvo patvirtintas?
Italian: Trocoxil compresse masticabili per cani è stato sperimentato in un solo studio principale su cani con osteoartrite.
Lithuanian: Trocoxil kramtomosios šunų tabletės tirtos viename pagrindiniame tyrime su šunimis, sergančiais osteoartritu.
Italian: Per evitare l'ingestione accidentale, somministrare la compressa al cane subito dopo averla tolta dal blister.
Lithuanian: Siekiant išvengti netyčinio nurijimo, šuniui tabletę duokite iškart išėmę iš lizdinės pakuotės.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Italian: Il 09/09/2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trocoxil, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trocoxil rinkodaros teisę.
Italian: I risultati hanno mostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia dei cani con osteoartrite conclamata.
Lithuanian: Rezultatai parodė šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas, šlubumo balo sumažėjimą.
Italian: Inoltre, il medicinale non deve essere usato in cani ipersensibili (allergici) al mavacoxib, ad una qualsiasi delle altre sostanze della compressa o alle sulfonamidi.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) mavakoksibui, kuriai nors sudedamajai tabletės daliai ar sulfonamidams.
Italian: La somministrazione del prodotto seguendo la posologia mensile raccomandata per un periodo massimo di 6,5 mesi produceva un miglioramento della zoppia e della qualità della vita dei cani con osteoartrite conclamata, valutato dai proprietari dei cani.
Lithuanian: Skiriant preparatą laikantis rekomenduojamo mėnesinio dozavimo tvarkaraščio iki 6,5 mėnesio laikotarpiu pasiekiamas šunų, kuriems diagnozuotas osteoartritas ir su juo susijęs šlubumas, būklės ir gyvenimo kokybės pagerėjimas (vertina šeimininkas).
Italian: Che cos'è Trocoxil?
Lithuanian: Kas yra Trocoxil?
Italian: Come agisce Trocoxil?
Lithuanian: Kaip veikia Trocoxil?
Italian: Non deve essere usato in cani con problemi di stomaco o di intestino, compresa ulcera o sanguinamento, o nei cani con segni di problemi emorragici.
Lithuanian: Jo negalima duoti šunims, turintiems skrandžio ar žarnyno veiklos sutrikimų, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, kuriems gali pasireikšti kraujavimas.
Italian: Non deve essere usato insieme a glucocorticosteroidi o ad altri FANS.
Lithuanian: Jo negalima vartoti su gliukokortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Italian: Trocoxil viene somministrato ad una dose di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo, subito prima oppure insieme al pasto principale del cane. Tra la prima e la seconda dose devono trascorrere due settimane, successivamente il medicinale viene somministrato una volta al mese.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kilogramui kūno svorio Trocoxil dozė iškart prieš ar per pagrindinį šuns šėrimą.
Italian: Trocoxil si usa nel trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a patologia articolare degenerativa (malattia che comporta danni alle articolazioni, ad es. l'osteoartrite) nei cani di almeno un anno d'età.
Lithuanian: Trocoxil skiriamas mažiausiai vienerių metų amžiaus šunų skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracine sąnarių liga (sąnarius žalojanti liga, pvz.
Italian: Trocoxil compresse per cani migliorava la sintomatologia dolorosa e l'infiammazione.
Lithuanian: Trocoxil tabletės šunims numalšino skausmą ir sumažino uždegimą.
Italian: Per che cosa si usa Trocoxil?
Lithuanian: Kam vartojamas Trocoxil?
Italian: La sostanza agisce inibendo un enzima chiamato cicloossigenasi-2 (COX-2).
Lithuanian: Trocoxil veiklioji medžiaga mavakoksibas priklauso vadinamųjų nesteroidinių preparatų nuo uždegimo klasei. Jis blokuoja fermentą, vadinamą ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Italian: Gli effetti indesiderati di Trocoxil sono simili a quelli osservati con altri medicinali di questa classe di prodotti (FANS) e comprendono perdita di appetito, feci molli/diarrea, vomito, apatia e segni di problemi ai reni.
Lithuanian: Trocoxil šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų šios klasės preparatų (nesteroidinių preparatų nuo uždegimo) sukeliamus reiškinius: tai apetito praradimas, minkštos išmatos / viduriavimas, vėmimas, apatija (domėjimosi aplinka praradimas) ir inkstų veiklos sutrikimų požymiai. Jei šuniui pasireiškia tokie šalutiniai reiškiniai, gydymą reikėtų nutraukti ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą, taikomą perdozavus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato in cani con problemi ai reni o al fegato, con inadeguato flusso sanguigno al muscolo cardiaco, in cagne durante la gravidanza e l'allattamento e in animali riproduttori.
Lithuanian: Trocoxil negalima skirti šunims, turintiems inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų ar nepakankamą širdies raumens kraujotaką, vaikingoms, žindančios kalėms ar kergiamiems šunims.
Italian: Per i dettagli, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamios informacijos galite rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Questo enzima interviene nella produzione di sostanze chiamate prostaglandine che contribuiscono al dolore e all'infiammazione.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja gaminant prostaglandinais vadinamas medžiagas, kurios dalyvauja skausmo ir uždegimo procese. Blokuodamas prostaglandinų gamybą Trocoxil sumažina sąnarių pažeidimo sukeltą skausmą ir uždegimą.
Italian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 flaconcini
Lithuanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (in vetro)
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Italian: Confeziona mento primario
Lithuanian: Stiprum as
Italian: Ulteriori informazioni su Trogarzo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ trogarzo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/troga rzo.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trogarzo sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trogarzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di Trogarzo è stato considerato accettabile.
Lithuanian: Apskritai Trogarzo saugumo charakteristikos buvo laikomos priimtinomis.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trogarzo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trogarzo vartojimą?
Italian: Altre informazioni su Trogarzo
Lithuanian: Kita informacija apie Trogarzo
Italian: Trogarzo (ibalizumab)
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas)
Italian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Lithuanian: Trogarzo (ibalizumabas) EMA/428480/2019
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trogarzo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trogarzo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: In caso di reazioni, l'infusione deve essere interrotta e i pazienti devono essere sottoposti a un trattamento adeguato.
Lithuanian: Reakcijai pasireiškus, infuziją reikia sustabdyti, o pacientams skirti tinkamą gydymą.
Italian: Cos'è Trogarzo e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Trogarzo ir kam jis vartojamas?
Italian: Perché Trogarzo è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Trogarzo buvo registruotas ES?
Italian: Sintesi di Trogarzo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Trogarzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Italian: Quali benefici di Trogarzo sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Trogarzo nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Legandosi a CD4, ibalizumab impedisce al virus di accedere alle cellule T e di riprodursi, rallentando così la diffusione dell'infezione.
Lithuanian: Prisijungęs prie CD4, ibalizumabas neleidžia virusui patekti į T ląsteles ir daugintis, taip sulėtindamas infekcijos plitimą.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per almeno un'ora dopo la prima infusione per eventuali reazioni.
Lithuanian: Po pirmos infuzijos bent vieną valandą reikia stebėti, ar pacientams nepasireikš kokia nors reakcija.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trogarzo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Trogarzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trogarzo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trogarzo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Come agisce Trogarzo?
Lithuanian: Kaip veikia Trogarzo?
Italian: Il trattamento deve essere avviato con una singola infusione da 2 000 mg seguita da 800 mg ogni 2 settimane; se il trattamento è interrotto, deve essere riavviato allo stesso modo.
Lithuanian: Gydymas pradedamas viena 2 000 mg infuzija, po kurios kas dvi savaites skiriama 800 mg dozė.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trogarzo (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono eruzione cutanea, diarrea, capogiro, cefalea, nausea (sensazione di star male), vomito e stanchezza.
Lithuanian: Dažniausias Trogarzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bėrimas, viduriavimas, galvos svaigimas ir skausmas, pykinimas, vėmimas ir nuovargis.
Italian: La ditta che commercializza Trogarzo effettuerà uno studio per confermare i benefici del trattamento con Trogarzo in pazienti con infezione da HIV multiresistente.
Lithuanian: Trogarzo prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus patvirtinta gydymo Trogarzo nauda pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija.
Italian: Anche se gli studi presentati erano modesti e non comprendevano un confronto diretto con altri medicinali, i risultati indicano che l'aggiunta di Trogarzo ad altri medicinali potrebbe controllare il virus in questi pazienti.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai buvo nedideli, ir juose Trogarzo nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitais vaistais, rezultatai rodo, kad gydymą kitais vaistais papildžius Trogarzo, pacientų kraujyje virusų koncentraciją galima kontroliuoti.
Italian: Nei pazienti con HIV multiresistente, le opzioni terapeutiche sono limitate e in questo gruppo vi è pertanto un'esigenza medica insoddisfatta.
Lithuanian: Pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, gydymo galimybės yra ribotos, todėl šios pacientų grupės gydymo poreikiai nepatenkinti.
Italian: Effetti simili sono stati osservati in un secondo studio con 113 adulti, in cui il 44 % dei pazienti, che avevano aggiunto dosi di mantenimento di Trogarzo al trattamento standard, presentavano livelli non rilevabili di HIV dopo 25 settimane.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas antrame pagrindiniame tyrime su 113 suaugusiųjų, kuriame standartinį gydymą papildžius palaikomosiomis Trogarzo dozėmis, po 25 savaičių ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta 44 proc.
Italian: Come si usa Trogarzo?
Lithuanian: Kaip vartoti Trogarzo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Trogarzo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trogarzo vartojimu?
Italian: Trogarzo è somministrato assieme ad altri medicinali per l'HIV quando nessuna delle combinazioni standard opera per controllare l'infezione, in quanto il virus è resistente a queste ultime (HIV multiresistente).
Lithuanian: Trogarzo skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV, kai infekcijos nepavyksta kontroliuoti jokiu standartiniu vaistų deriniu, nes virusas jam atsparus (daugeliui vaistų atsparus ŽIV).
Italian: Trogarzo contiene il principio attivo ibalizumab.
Lithuanian: Trogarzo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibalizumabo.
Italian: Trogarzo non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Trogarzo negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Trogarzo, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Trogarzo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Trogarzo è disponibile come soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Lithuanian: Trogarzo tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma.
Italian: In uno studio principale che comprendeva 40 adulti affetti da HIV multiresistente, il cui trattamento per l'HIV non funzionava, i livelli di virus HIV nel sangue non erano rilevabili (meno di 50 copie/ml) nel 43 % dei pazienti dopo 25 settimane di associazione del trattamento standard con Trogarzo.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 40 pacientų, sergančių daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, kuriems ŽIV gydymas buvo neveiksmingas, po 25 savaičių standartinio gydymo kartu skiriant ir Trogarzo, ŽIV koncentracijos kraujyje nenustatyta (ji buvo mažesnė nei 50 kopijų/ml) 43 proc.
Italian: Trogarzo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Lithuanian: Trogarzo - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trogarzo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trogarzo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Il principio attivo di Trogarzo, ibalizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per legarsi a CD4, un recettore (bersaglio) reperito sulla superficie delle cellule immunitarie denominate cellule T. Le cellule T sono il principale bersaglio del virus HIV, che le utilizza come ospite per la riproduzione.
Lithuanian: Trogarzo veiklioji medžiaga ibalizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo imuninėse ląstelėse (T ląstelėse) esančio CD4 receptoriaus (taikinio).
Italian: Trogarzo, assunto con altri medicinali per l'HIV, è risultato efficace nella riduzione del carico virale (livelli ematici del virus HIV) nei pazienti affetti da HIV multiresistente, ovvero, nei casi in cui i trattamenti combinati per l'HIV non sono riusciti a sopprimere sufficientemente i livelli di HIV nel sangue.
Lithuanian: Įrodyta, kad Trogarzo, vartojamas su kitais vaistais nuo ŽIV, veiksmingai mažina virusinį krūvį (ŽIV virusų kiekį kraujyje) pacientams, sergantiems daugeliui vaistų atsparia ŽIV infekcija, t. y.
Italian: → si rivolga immediatamente al medico.
Lithuanian: → nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Italian: Questo studio deve essere condotto secondo un protocollo concordato.
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliekamas pagal suderintą protokolą.
Italian: IC 95 %*
Lithuanian: 95 proc. PI*
Italian: Lo studio era costituito da tre periodi distinti:
Lithuanian: Tyrimas buvo suskirstytas į tris atskirus laikotarpius.
Italian: I risultati sono simili alla popolazione adulta (età compresa tra ≥18 e 65 anni), tuttavia non è possibile trarre conclusioni definitive.
Lithuanian: Rezultatai panašūs į suaugusiųjų populiacijos (≥18-65 metų amžiaus) tyrimų rezultatus, tačiau tvirtų išvadų šiuo klausimu negalima padaryti.
Italian: Altri medicinali e Trogarzo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trogarzo
Italian: I risultati della settimana 25 sono mostrati nella Tabella 3.
Lithuanian: 25-os savaitės rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Italian: Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Lithuanian: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Italian: L'eliminazione è non lineare e dipendente dalla concentrazione.
Lithuanian: Eliminacija netiesinė ir priklausoma nuo koncentracijos.
Italian: La rilevanza di questo effetto per la gravidanza e l'allattamento nell'essere umano rimane sconosciuta.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmonių nėštumo ir žindymo atveju išlieka nežinoma.
Italian: Tossicità della riproduzione e dello sviluppo
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcija ir vystymuisi
Italian: Genotossicità, potenziale cancerogeno
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeninis potencialas
Italian: Fine del periodo di controllo Fine del periodo di monoterapia funzionale
Lithuanian: Funkcinės monoterapijos laikotarpio pabaiga
Italian: Non sono stati condotti studi di genotossicità e cancerogenicità.
Lithuanian: Genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Italian: 4 flaconcini (5,32 ml)
Lithuanian: 4 flakonai (5,32 ml)
Italian: Solo uso singolo.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Frequenza*
Lithuanian: Dažnumas*
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o i primi mesi dall'istituzione della cART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos pasireiškia per pirmas kelias savaites ar mėnesius nuo sART
Italian: Studio clinico TMB-301
Lithuanian: Tyrimas TMB-301
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità).
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
Italian: Devono essere applicate misure di supporto standard secondo necessità, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Lithuanian: Pagal poreikį reikėtų imtis standartinių pagalbinių priemonių, įskaitant paciento gyvybinių požymių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Italian: Se interrompe e si crea un'interruzione del trattamento, il livello del virus dell'HIV nel sangue può iniziare ad aumentare.
Lithuanian: Nutraukus arba pertraukus Jums paskirtą gydymą, ŽIV virusų lygis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto Trogarzo non è stato studiato in questa fascia d'età.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams, nes Trogarzo poveikis šios amžiaus grupės pacientams neištirtas.
Italian: È noto che l'immunoglobulina umana (IgG) attraversa la barriera placentare.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia pro placentos barjerą.
Italian: In caso di reazioni, l'infusione deve essere interrotta e devono essere somministrate terapie mediche appropriate.
Lithuanian: Pasireiškus reakcijai, infuziją reikia nutraukti ir taikyti tinkamas gydymo priemones.