FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 2: Resultados de un estudio de 28 semanas con Bydureon BCise frente a exenatida de liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente o con una pauta estable de medicamentos hipoglucemiantes orales (pacientes por intención de tratar
Portuguese: Tabela 2: Resultados de um estudo de 28-semanas com Bydureon BCise versus exenatido de libertação imediata, com dieta e exercício isoladamente ou com um regime estável de medicamentos hipoglicemiantes orais (intenção-de-tratar doentes modificada
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociado con el uso de una sulfonilurea, se puede considerar una reducción en la dosis de la sulfonilurea (ver secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia associado com a utilização de uma sulfonilureia, pode considerar-se a redução da dose da sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron exenatida de liberación inmediata (Tabla 2).
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c, comparativamente com doentes a receberem exenatido de libertação imediata (Tabela 2).
Spanish: Los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio solamente o con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Portuguese: As terapêuticas de suporte incluiram dieta e exercício isoladamente ou com metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona ou uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais.
Spanish: Cada pluma precargada administra 2 mg de exenatida en un volumen de 0,85 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza 2 mg de exenatido num volume de 0,85 ml.
Spanish: Solo se deben utilizar las agujas especiales que se suministran con la pluma.
Portuguese: Utilize apenas as agulhas individualizadas fornecidas com a caneta.
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 4 kits de dosis única y 3 envases con 4 kits de dosis única.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagem com 4 "kits" de dose única e 3 embalagens de 4 "kits" de dose única.
Spanish: Mantenga su pulgar empujando el émbolo y agite enérgicamente.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo para baixo com o polegar e agite vigorosamente.
Spanish: Tras la suspensión, la dosis obtenida es de 2 mg/0,65 ml.
Portuguese: Após suspensão, a dose disponibilizada é de 2 mg/0,65 ml.
Spanish: No tire la pluma a la basura.
Portuguese: Não deite fora a caneta, no seu lixo doméstico.
Spanish: Visor de la mezcla
Portuguese: Janela de mistura
Spanish: En los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada, los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Portuguese: Nos estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada, as terapêuticas prévias incluiram dieta e exercício, metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona, uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais ou uma insulina basal.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 8).
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal na Semana 28 (Tabela 8).
Spanish: Cambio desde el valor inicial (± EE) Diferencia media en el cambio respecto al valor inicial entre tratamientos (95% IC) Cambio desde el valor inicial de glucosa plasmática postprandial (mmol/l) a transcurridas 2 horas (± EE)
Portuguese: Variação desde o início do estudo (± EP) Diferença média na variação desde o início do estudo entre tratamentos (IC 95%) Variação média desde o início do estudo da glucose plasmática pós-prandial em 2 horas (mmol/l) (± EP)
Spanish: Después de haber mezclado el líquido con el polvo, use la suspensión únicamente si la mezcla es entre blanca y blanquecina y turbia.
Portuguese: Após misturar o líquido com o pó, utilize a suspensão apenas se a mistura estiver branca a esbranquiçada e turva.
Spanish: Si olvida una dosis y quedan sólo 1 ó 2 días hasta la siguiente dosis prevista, sáltese la dosis olvidada y adminístrese la siguiente dosis habitual, el día previsto.
Portuguese: Se uma dose for esquecida e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose esquecida e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
Spanish: Asegúrese de elegir un punto de inyección diferente dentro de dicha zona.
Portuguese: Certifique-se que escolhe um local diferente nessa área para a sua injeção.
Spanish: No lo guarde para usarlo más tarde.
Portuguese: Não guarde para utilizar mais tarde.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis, dosis únicas de exenatida de liberación inmediata al día aumentaron la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas gastrointestinales; por lo que las formulaciones de exenatida de liberación prolongada no está recomendada para el uso en pacientes con insuficiencia renal terminal o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Portuguese: Nos doentes com doença renal terminal a fazer diálise, doses únicas de exenatido de libertação imediata, aumentaram a frequência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais; assim, formulações de exenatido de libertação prolongada não são recomendadas em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Spanish: Un estudio fue de 24 semanas de duración (n=252) y el otro de 30 semanas (n=295) seguido de una extensión abierta donde todos los pacientes fueron tratados con exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana durante 7 años más (n=258).
Portuguese: Em dois estudos, exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, foi comparado com exenatido de libertação imediata 5 µg administrado duas vezes por dia durante 4 semanas, seguido de exenatido de libertação imediata 10 µg administrado duas vezes por dia. Um estudo durou 24 semanas (n=252) e o outro 30 semanas (n=295), seguido por um estudo aberto de extensão onde, todos os doentes foram tratados com exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana, durante mais 7 anos (n=258).
Spanish: Bien mezclado
Portuguese: Bem Misturado
Spanish: Ambos grupos de tratamiento presentaron una reducción en el HbA1c en comparación con los valores iniciales.
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento tiveram reduções na HbA1c em comparação com o início do estudo.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis, dosis únicas de exenatida de liberación inmediata al día aumentaron la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas gastrointestinales; por lo que exenatida de liberación prolongada no está recomendada para el uso en pacientes con insuficiencia renal terminal o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Portuguese: Nos doentes com doença renal terminal a fazer diálise, doses únicas de exenatido de libertação imediata, aumentaram a frequência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais; assim, exenatido de libertação prolongada não é recomendado em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Spanish: B. Abra la cubeta,
Portuguese: B. Abra a embalagem,
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no requiere un control adicional por el propio paciente.
Portuguese: A utilização de exenatido de libertação prolongada não requer automonitorização adicional.
Spanish: Cada pluma precargada administra una dosis de 2 mg de exenatida en 0,85 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza uma dose de 2 mg de exenatido em 0,85 ml.
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a exenatida de liberación inmediata en la reducción del HbA1c desde los valores iniciales hasta la Semana 28 (Tabla 2).
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade ao exenatido de libertação imediata na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 2).
Spanish: Es normal que existan burbujas de aire en la jeringa.
Portuguese: É normal haver bolhas de ar na seringa.
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con un medicamento que contenga una sulfonilurea.
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando tomado com um medicamento que contém uma sulfonilureia.
Spanish: Cuándo inyectarse después del mezclado Mezclado del medicamento
Portuguese: Quanto tempo depois de misturar devo injetar Misturar o medicamento
Spanish: Etiqueta rayada
Portuguese: Rótulo listrado
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial con 2 mg de exenatida en polvo, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas de inyección.
Portuguese: Cada "kit" de dose única consiste num frasco para injetáveis contendo 2 mg de exenatido pó, uma seringa pré-cheia contendo 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injeção.
Spanish: En un estudio doble ciego de 28 semanas se comparó exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina sola o con metformina con placebo, añadido a insulina glargina sola o con metformina.
Portuguese: Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, exenatido de libertação prolongada em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina foi comparado com placebo em combinação com insulina glargina isoladamente ou com metformina.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Náuseas
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas
Spanish: Tire del émbolo hacia abajo más allá de la Línea de Dosificación de puntos negros.
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada indicadora da dose.
Spanish: En la Tabla 1, más abajo, se indica la frecuencia de las reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificada en los estudios clínicos y las notificaciones espontáneas (no observadas en estudios clínicos, frecuencia no conocida).
Portuguese: A frequência das reações adversas de exenatido de libertação prolongada identificadas a partir de estudos clínicos e notificações expontâneas (não observadas em estudos clínicos, frequência desconhecida) está resumida abaixo na Tabela 1.
Spanish: Debe desechar la pluma de una forma segura después de cada uso, como le haya indicado su médico o enfermero en diabetes.
Portuguese: Deverá deitar a caneta fora em segurança após cada utilização, conforme as instruções do seu médico ou enfermeiro diabetologista.
Spanish: Si observa grumos de polvo seco en las paredes de la pluma, el medicamento NO está bien mezclado.
Portuguese: Se vir pedaços de pó seco agarrados às paredes da caneta, o medicamento NÃO está bem misturado.
Spanish: 4 plumas precargadas de dosis única (BCise).
Portuguese: 4 canetas pré-cheias unidose (BCise).
Spanish: Tabla 2: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Portuguese: Tabela 2: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus exenatido de libertação imediata, em combinação apenas com dieta e exercício, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a tanto sitagliptina y placebo en reducir el HbA1c desde el valor inicial a la Semana 28 (Tabla 3).
Portuguese: Bydureon BCise demonstrou superioridade à sitagliptina e placebo na redução da HbA1c desde o início do estudo até à Semana 28 (Tabela 3).
Spanish: Saque una pluma de la nevera y déjela a temperatura ambiente durante 15 minutos como mínimo.
Portuguese: Retire uma caneta do frigorífico e deixe à temperatura ambiente pelo menos 15 minutos.
Spanish: Aguja Protector de la aguja
Portuguese: Agulha Capa da agulha
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se toma con un medicamento que no contenga una sulfonilurea
Portuguese: • hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) quando este medicamento é utilizado com um medicamento que não contém uma sulfonilureia
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 7).
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 7).
Spanish: ¿Cómo puedo desechar la pluma de Bydureon?
Portuguese: Como deitar fora a minha caneta Bydureon?
Spanish: En el periodo controlado de los estudios clínicos con Bydureon BCise, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,4 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Portuguese: Um aumento médio da frequência cardíaca (FC) de 2,4 batimentos por minuto (bpm) desde o valor basal (74 bpm) foi observado no período controlado dos estudos clínicos de Bydureon BCise.
Spanish: Todos los grupos tratados presentaron una disminución en la HbA1c en comparación con el nivel inicial.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Spanish: del protector de la aguja.
Portuguese: da capa da agulha.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene un vial de 2 mg de exenatida, una jeringa precargada con 0,65 ml de disolvente, un conector del vial y dos agujas para inyección (una de repuesto).
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 5).
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 5).
Spanish: Todos los grupos de tratamiento presentaron una reducción significativa en la HbA1c en comparación con la situación basal.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução significativa na HbA1c comparativamente com o início do estudo.
Spanish: Continúe empujando el émbolo con su pulgar para mantener el émbolo en su sitio.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar para o manter no lugar.
Spanish: El polvo está envasado en un vial de 3 ml de vidrio Tipo I, sellado con un tapón de goma de clorobutilo y un sello de aluminio con una tapa de plástico "flip-off".
Portuguese: O pó é embalado num frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 3 ml, selado com uma tampa de borracha de clorobutilo e um disco de alumínio com uma cápsula de fecho de plástico de abertura fácil.
Spanish: La combinación de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 7).
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 7).
Spanish: Tabla 4: Resultados de dos estudios con exenatida de liberación prolongada frente a liberación inmediata en combinación con dieta y ejercicio solamente, con metformina y/o una sulfonilurea y metformina y/o tiazolidindiona (pacientes por intención de tratar)
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 5).
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 5).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 6).
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal até à Semana 28 (Tabela 6).
Spanish: Entonces, enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada.
Portuguese: Depois, enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Spanish: Enrosque la aguja en la jeringa hasta que quede ajustada.
Portuguese: Enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Spanish: Paso 2: Mezcle su dosis
Portuguese: Passo 2: Misturar a sua dose
Spanish: A. Mire el visor.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Spanish: Conexión de los componentes.
Portuguese: Ligar as peças
Spanish: • Conservar tumbada en la nevera entre 2°C y 8°C.
Portuguese: • Conserve na horizontal no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise), pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las cuatro primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras quatro semanas após início da terapêutica.
Spanish: Los pacientes que cambien de exenatida de liberación inmediata (Byetta) a la de liberación prolongada (Bydureon o Bydureon BCise) pueden experimentar aumentos transitorios de la glucemia, que generalmente mejoran durante las dos primeras semanas después de haber iniciado el tratamiento.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras duas semanas após início da terapêutica.
Spanish: Retire la jeringa.
Portuguese: Retire a seringa.
Spanish: Aguja Parte superior de la pluma
Portuguese: Agulha Topo da caneta
Spanish: Deseche su pluma correctamente inmediatamente después de su uso, tal y como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermera especializado en diabetes.
Portuguese: Imediatamente após a utilização, deite fora a sua caneta corretamente, conforme as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Spanish: Envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Portuguese: Embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Spanish: B. Agite la pluma fuerte, con movimientos de arriba a abajo, hasta que el medicamento esté mezclado de forma homogénea y no vea nada de medicamento en las partes laterales, superior o inferior.
Portuguese: num movimento para cima e para baixo, até o medicamento estar uniformemente misturado e não visualize qualquer medicamento branco ao longo dos lados, base ou topo.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple de 3 x (4 kits de dosis única).
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la mezcla.
Portuguese: Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.
Spanish: Los tratamientos de base en los ensayos clínicos con exenatida de liberación prolongada incluyeron dieta y ejercicio, metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, una combinación de agentes hipoglucemiantes orales o una insulina basal.
Portuguese: Nos estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada as terapêuticas prévias incluiram dieta e exercício, metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona, uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais ou uma insulina basal.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05; **p <0,0001
Portuguese: EP = erro padrão, IC = intervalo de confiança, *p <0,05; **p <0,0001
Spanish: Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.
Portuguese: Com o polegar, empurre o êmbolo para baixo até parar e mantenha o polegar na mesma posição.
Spanish: Bydureon 2 mg polvo inyectable exenatida
Portuguese: Bydureon 2 mg pó para uso injetável exenatido
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Spanish: Para inyectarse Bydureon, siga las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Portuguese: Consulte as "Instruções para o Utilizador" incluídas na embalagem, para injetar Bydureon.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró superioridad al placebo en la reducción de HbA1c desde el valor inicial hasta la Semana 28 (Tabla 8).
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada apresentou superioridade em relação ao placebo na redução da HbA1c desde o inicio do estudo até à Semana 28 (Tabela 8).
Spanish: Use la suspensión sólo si está bien mezclada, de coloración blanca a blanquecina y opaca.
Portuguese: Utilize a suspensão apenas se estiver uniformemente misturada, branca a esbranquiçada e turva.
Spanish: Si ve restos de medicamento blanco en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma, el medicamento NO está bien mezclado.
Portuguese: Se visualizar medicamento branco nos lados, na base ou topo da janela da caneta, o medicamento NÃO está bem misturado.
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido de la pluma es transparente y está libre de partículas.
Portuguese: Verifique se o líquido da caneta está límpido e sem partículas em suspensão antes de começar.
Spanish: Para inyectarse Bydureon BCise, siga las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Portuguese: Siga as "Instruções para o Utilizador" incluídas na embalagem, para injetar Bydureon BCise.
Spanish: Media de los mínimos cuadrados ajustados (LS Means) y la(s) diferencia(s) en los valores del cambio con respecto al valor inicial en el grupo de tratamiento en la Semana 28 se modelan utilizando un modelo mixto con medidas repetidas (MMRM) incluyendo tratamiento, región, estrato inicial de HbA1c (<9,0% o ≥9,0%), semana, e interacción del tratamiento por semana como factores fijos, y el valor inicial como covariante.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada (MMQ) e diferença(s) nos grupos de tratamento da variação desde valores iniciais do estudo na Semana 28 são modelados utilizando um modelo misto com medições repetidas (MMMR) incluindo tratamento, região, categorização da HbA1c no início do estudo (< 9,0% ou ≥ 9,0%), semana, e tratamento por interação semanal como fatores fixos, e valor no início do estudo como uma covariável.