FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Duaklir Genuair ha migliorato i sintomi quotidiani della BPCO quali ‘dispnea', ‘disturbi toracici', ‘tosse ed espettorato' (valutati utilizzando il punteggio totale E-RS) così come complessivamente anche i sintomi notturni, i sintomi del mattino presto e i sintomi che limitano le attività di inizio mattinata rispetto a placebo, aclidinio e formoterolo, ma il miglioramento non è stato significativo dal punto di vista statistico.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair forbedret daglige symptomer på KOLS, så som «kortpustethet», «brystsymptomer», hoste og slim(vurdert ved hjelp av E-RS-totalscore), og generelle symptomer om natten og tidlig på morgenen, samt symptomer som hindrer aktiviteter tidlig på morgenen, sammenlignet med placebo, aklidinium og formoterol, men forbedringene var ikke alltid statistisk betydelige.
Italian: Duaklir Genuair non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: In seguito a inalazione di Duaklir Genuair 340/12 microgrammi, con campionamento di plasma fino a 24 ore dopo la dose, l'emivita terminale di eliminazione osservata varia da 11 a 33 ore per il bromuro di aclidinium e da 12 a 18 ore per formoterolo.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøvetaking opptil 24 timer etter dosering, viste aklidiniumbromid og formoterol en terminal eliminasjonshalveringstid på henholdsvis mellom 11-33 timer og 12-18 timer.
Italian: Altri medicinali e Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duaklir Genuair
Italian: Duaklir Genuair deve essere usato con cautela nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, disturbi convulsivi, tireotossicosi e feocromocitoma.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair skal brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, konvulsive sykdommer, hypertyreose og feokromocytom.
Italian: La BPCO è una malattia cronica, pertanto Duaklir Genuair è per uso a lungo termine.
Norwegian Bokmål: KOLS er en langvarig sykdom, og Duaklir Genuair er derfor til langtidsbehandling.
Italian: Vi è un'evidenza limitata sulla gestione del sovradosaggio con Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset belegg når det gjelder behandling av overdosering med Duaklir Genuair.
Italian: - Duaklir Genuair è per uso inalatorio.
Norwegian Bokmål: - Duaklir Genuair er til inhalasjon.
Italian: Che cos'è Duaklir Genuair e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Duaklir Genuair er og hva det brukes mot
Italian: Il FEV1 ad 1 ora post-dose e il FEV1 pre-dose (rispetto ad aclidinio 400 microgrammi e formoterolo 12 microgrammi, rispettivamente) sono stati definiti come endpoint co-primari in entrambi gli studi pilota di Fase III della durata di 6 mesi per determinare, rispettivamente, il contributo all'effetto broncodilatatorio di formoterolo e aclidinio in Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: FEV1 én time etter dosering og trough FEV1 (sammenlignet med henholdsvis aklidinium 400 mikrogram og formoterol 12 mikrogram) ble definert som ko-primære endepunkter i begge fase III-hovedstudier over 6 måneder for å vise det bronkodilaterende bidraget av henholdsvis formoterol og aklidinium i Duaklir Genuair.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Italian: Duaklir Genuair ha determinato un miglioramento clinicamente significativo nello stato di salute relativo specificamente alla malattia (valutata usando il questionario SGRQ [St. George's Respiratory Questionnaire] nello studio AUGMENT, con un miglioramento nel punteggio totale di SGRQ rispetto al placebo di -4,35 unità (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair ga en klinisk relevant bedring i sykdomsspesifikk helsestatus (som vurdert av St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i studien AUGMENT, med en bedring i SGRQ total score sammenlignet med placebo på -4,35 enheter (p < 0,0001).
Italian: Nello studio ACLIFORM-COPD, è stata osservata solo una piccola riduzione nel punteggio totale SGRQ rispetto al placebo a causa di una risposta maggiore al placebo non attesa (p=0,598) e le percentuali di pazienti che hanno ottenuto miglioramenti clinicamente significativi dal basale sono state 55,3% con Duaklir Genuair e 53,2% con placebo (p=0,669).
Norwegian Bokmål: I studien ACLIFORM-COPD ble bare en liten nedgang i SGRQ total score sammenlignet med placebo observert på grunn av en uventet stor placeborespons (p = 0,598) og prosentandelen av pasienter som oppnådde klinisk betydningsfulle forbedringer fra baselinje var 55,3 % med Duaklir Genuair og 53,2 % med placebo (p = 0,669).
Italian: Duaklir Genuair ha anche mostrato miglioramenti nel tempo di resistenza fisica rispetto al placebo dopo 8 settimane di trattamento (55 secondi [95% CI = 5,6; 104,8; p = 0,0292], valore basale: 456 secondi).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair viste også forbedringer i treningsutholdenhetstiden sammenlignet med placebo etter 8 ukers behandling (55 sekunder [95 % KI = 5,6, 104,8; p = 0,0292]; verdi ved baseline: 456 sekunder).
Italian: Miglioramenti nel punteggio totale del PROactive sono stati osservati nei pazienti trattati con Duaklir Genuair rispetto al placebo (p
Norwegian Bokmål: Forbedringer i «PROactive total score» ble observert hos pasienter behandlet med Duaklir Genuair sammenlignet med placebo (p = 0,0002).
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Combinazione di mal di gola e naso che cola - questi potrebbero essere segni di nasofaringite - Cefalea - Minzione dolorosa e/o frequente - questi potrebbero essere segni di infezione del tratto urinario - Tosse - Diarrea - Naso otturato, che cola, o chiuso e/o dolore o sensazione di pressione alle gote o alla fronte questi potrebbero essere segni di sinusite - Capogiri - Crampi muscolari - Nausea (sensazione di malessere) - Difficoltà ad addormentarsi - Bocca secca - Dolore muscolare - Ascesso (infezione) dei tessuti alla base di un dente - Livelli ematici aumentati di una proteina presente nel muscolo che prende il nome di creatinfosfochinasi - Brividi/tremori - Ansia
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - En kombinasjon av sår hals og rennende nese - dette kan være tegn på forkjølelse - Hodepine - Smertefull og/eller hyppig vannlating - dette kan være tegn på urinveisinfeksjon - Hoste - Diaré - En tett eller rennende nese og/eller smerte eller trykkfølelse i kinnene eller pannen - dette kan være tegn på bihulebetennelse - Svimmelhet - Muskelkramper - Kvalme - Søvnvansker - Tørr munn - Muskelsmerter - Infeksjon i tannkjøttet - Økt konsentrasjon av kreatinfosfokinase (et protein som finnes i muskler) i blodet - Risting/skjelving - Angst
Italian: Dopo l'inalazione di una singola dose di Duaklir Genuair 340/12 microgrammi, aclidinio e formoterolo sono stati rapidamente assorbiti nel plasma, raggiungendo le concentrazioni plasmatiche di picco entro 5 minuti dall'inalazione in soggetti sani ed entro 24 minuti dall'inalazione in pazienti con BPCO.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av en enkel dose Duaklir Genuair 340/12 mikrogram ble aklidinium og formoterol raskt absorbert i plasma, og nådde maksimale plasmakonsentrasjoner innen 5 minutter etter inhalasjon hos friske personer, og innen 24 minutter etter inhalasjon hos KOLS-pasienter.
Italian: Dopo 4 settimane di trattamento, Duaklir Genuair ha migliorato il numero di passi al giorno rispetto al placebo (731 passi al giorno; 95% CI = 279; 1181; p = 0,0016) e ha ridotto la percentuale di pazienti inattivi (<6000 passi al giorno) [40,8% rispetto al 54,5%; p <0,0001].
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling forbedret Duaklir Genuair antall skritt per dag sammenlignet med placebo (731 skritt/dag; 95 % KI = 279, 1181; p = 0,0016) og reduserte prosentandelen av inaktive pasienter (< 6000 skritt per dag) [40,8 % sammenlignet med 54,5 %; p < 0,0001].
Italian: Duaklir Genuair ha mostrato miglioramenti rispetto al placebo nei volumi polmonari 2-3 ore dopo la dose (CFR = -0,366 L [95% CI = -0,515, -0,216; p <0,0001]; volume residuo [VR] = - 0,465 L [95% CI = -0,648, -0,281; p <0,0001] e capacità di ispirazione [CI] = 0,293 L [95% CI = 0,208; 0,378; p <0,0001]).
Norwegian Bokmål: (FRC = -0,366 l [95 % KI = -0,515, -0,216; p < 0,0001]; residualvolum [RV] = -0,465 l [95 % KI =0,648, -0,281; p < 0,0001] og inspiratorisk kapasitet [IC] = 0,293 l [95 % KI = 0,208, 0,378; P < 0,0001]).
Italian: Tasto arancione
Norwegian Bokmål: Oransje knapp
Italian: Il numero di passi al giorno nel gruppo di trattamento con Duaklir Genuair è stato mantenuto con conseguente effetto del trattamento rispetto al placebo di 510 passi al giorno (p=0,1588) e una riduzione rispetto al placebo nella percentuale di pazienti inattivi (<6000 passi al giorno) (41,5% rispetto a 50,4%; p=0,1134).
Norwegian Bokmål: Antall skritt per dag i behandlingsgruppen som fikk Duaklir Genuair ble opprettholdt, noe som resulterte i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skritt per dag (p = 0,1558) og en reduksjon sammenlignet med placebo i prosentandelen av inaktive pasienter (< 6000 skritt per dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p = 0,1134).
Italian: Nell'analisi aggregata di questi due studi, Duaklir Genuair ha determinato maggiori miglioramenti nel punteggio totale SGRQ rispetto a formoterolo (-1,7 unità; p=0,018) o ad aclidinio (-0,79 unità, p=0,273).
Norwegian Bokmål: I den sammenlagte analysen av disse to studiene viste Duaklir Genuair større forbedringer i SGRQs totale score sammenlignet med formoterol (-1,7 enheter; p = 0,018) eller aklidinium (-0,79 enheter; p = 0,273).
Italian: • Qualsiasi farmaco che potrebbe essere simile a Duaklir Genuair per trattare le difficoltà respiratorie.
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av pustevansker som kan være tilsvarende Duaklir Genuair.
Italian: L'analisi aggregata dei due studi ha mostrato che Duaklir Genuair è associato a maggiori miglioramenti statisticamente significativi nel punteggio focale TDI rispetto ad aclidinio (0,4 unità, p=0,016) o a formoterolo (0,5 unità, p=0,009).
Norwegian Bokmål: Den sammenlagte analysen av disse to studiene viste at Duaklir Genuair var assosiert med statistisk signifikant større forbedringer i TDI-fokalscore sammenlignet med aklidinium (0,4 enheter, p = 0,016) eller formoterol (0,5 enheter, p = 0,009).
Italian: Duaklir Genuair ha determinato miglioramenti clinicamente significativi della dispnea (valutata utilizzando l'indice di dispnea transitoria (Transition Dyspnoea Index, [TDI])), con un miglioramento nel punteggio focale TDI a 6 mesi rispetto al placebo di 1,29 unità nello studio ACLIFORM-COPD (p<0,0001) e di 1,44 unità nello studio AUGMENT (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair sørget for en klinisk relevant forbedring i åndenød (målt ved hjelp av Transition Dyspnoea Index [TDI]) med en forbedret TDI sammenlignet med placebo i studiene over 6 måneder av 1,29 enheter i studien ACLIFORM-COPD (p < 0,0001) og 1,44 enheter i studien AUGMENT
Italian: Interrompa l'assunzione di Duaklir Genuair e si rivolga immediatamente al medico se manifesta una delle condizioni seguenti: - se avverte un'improvvisa oppressione toracica, tosse, respiro sibilante o affanno immediatamente dopo aver usato il medicinale.Vedere la Sezione 4.
Norwegian Bokmål: Avslutt bruken av Duaklir Genuair og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever noe av følgende: - hvis du opplever plutselig tilstramming i brystet, hoste, tung pust eller åndenød umiddelbart etter å ha brukt legemidlet.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco allo stato stazionario di aclidinio e formoterolo osservate in pazienti con BPCO trattati con Duaklir Genuair due volte al giorno per 5 giorni sono state raggiunte entro 5 minuti dopo l'inalazione ed erano rispettivamente pari a 128 pg/ml e 17 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos KOLS-pasienter som ble behandlet med Duaklir Genuair to ganger daglig i 5 dager ble steady-state maksimalkonsentrasjoner i plasma for aklidinium og formoterol observert innen 5 minutter etter inhalasjon, og var henholdsvis 128 pg/ml og 17 pg/ml.
Italian: Le percentuali di pazienti con miglioramenti clinicamente significativi nel punteggio focale TDI (definiti come un aumento di almeno 1 unità) erano superiori con Duaklir Genuair rispetto al placebo negli studi ACLIFORM-COPD (64,8% rispetto al 45,5%; p<0,001) e AUGMENT (58,1% rispetto al 36,6%; p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med klinisk relevante forbedringer i TDI fokal score (definert som en økning på minst 1 enhet) var høyere med Duaklir Genuair enn med placebo i ACLIFORM-COPD (64,8 % sammenlignet med 45,5 %, p < 0,001) og AUGMENT (58,1 % i forhold til 36,6 %, p < 0,0001).
Italian: Non indicato per gli episodi acuti Duaklir Genuair non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che alla dose terapeutica non è attesa una interazione tra l'aclidinio o i suoi metaboliti e i farmaci substrati della P glicoproteina (P gp) o i farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidinium eller metabolittene av aklidinium ved terapeutisk dose ikke forventes å forårsake interaksjoner med legemidler som er P-glykoprotein (P-gp)-substrater eller legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer og esteraser.
Italian: La percentuale di pazienti nello studio AUGMENT che ha ottenuto un miglioramento clinicamente significativo dal basale nel punteggio totale SGRQ (definito come una riduzione di almeno 4 unità) è stata superiore con Duaklir Genuair rispetto al placebo (rispettivamente, 58,2% verso 38,7%; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene i AUGMENT som oppnådde en klinisk relevant bedring fra grunnlaget i SGRQ total score (definert som en reduksjon på minst 4 enheter) var høyere med Duaklir Genuair enn med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p < 0,001).
Italian: Duaklir Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi polvere per inalazione
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver
Italian: Duaklir Genuair è indicato come terapia di mantenimento (a lungo termine) della BPCO.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair brukes som vedlikeholdsbehandling (langsiktig) for KOLS.
Italian: Come conservare Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duaklir Genuair
Italian: Le reazioni avverse associate a Duaklir Genuair sono risultate essere simili a quelle dei singoli componenti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til Duaklir Genuair var de samme som for hvert av de enkelte virkestoffene alene.
Italian: Nello studio AUGMENT, Duaklir Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 284 ml e 108 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 130 ml (p<0,0001) e 45 ml (p=0,01).
Norwegian Bokmål: I studien AUGMENT viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium på henholdsvis 284 ml og 108 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 130 ml (p < 0,0001) og 45 ml (p = 0,01).
Italian: In questo modo si garantisce che nell'organismo sia presente sempre una quantità sufficiente di farmaco, aiutandola a respirare più facilmente durante tutto il giorno e la notte.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ta Duaklir Genuair på samme tid morgen og kveld slik at du hele tiden har nok legemiddel i kroppen for å kunne puste lettere gjennom dagen og natten.
Italian: Nello studio ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair ha determinato miglioramenti nel FEV1 a 1 ora post-dose rispetto a placebo e aclidinio rispettivamente di 299 ml e 125 ml (entrambi con p<0,0001) e miglioramenti nel FEV1 pre-dose rispetto a placebo e formoterolo rispettivamente di 143 ml e 85 ml (entrambi con p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I studien ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium av henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Duaklir Genuair sono state nasofaringite (7,9%) e cefalea (6,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Duaklir Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti di Duaklir Genuair sui parametri ECG (incluso l'intervallo QT) rispetto ad aclidinio, formoterolo e placebo negli studi di Fase III della durata da 6 a 12 mesi condotti su circa 4.000 pazienti con BPCO.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Italian: Che cos'è Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hva Duaklir Genuair er
Italian: Come usare Duaklir Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duaklir Genuair
Italian: Se ritiene di aver usato più Duaklir Genuair di quanto deve, ha maggiori probabilità di manifestare alcuni dei suoi effetti indesiderati, come visione offuscata, bocca secca, sensazione di malessere, tremolii/tremori, cefalea, palpitazioni o aumento della pressione sanguigna, quindi deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer Duaklir Genuair enn du burde, er det mer sannsynlig at du får noen av bivirkningene, som tåkesyn, munntørrhet, kvalme, risting/tremor, hodepine, hjertebank eller økt blodtrykk.
Italian: La bocca secca, osservata con medicinali come Duaklir Genuair, a lungo termine può essere associata a carie dentali, pertanto, è importante fare attenzione all'igiene orale.
Norwegian Bokmål: På lang sikt kan tørr munn føre til karies, så det er derfor viktig å være påpasselig med munnhygienen.
Italian: Duaklir Genuair deve essere somministrato con cautela a pazienti trattati con medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc, come gli inibitori della monoamino-ossidasi, gli antidepressivi triciclici, gli antistaminici o i macrolidi, poiché l'azione del formoterolo, un componente di Duaklir Genuair, sul sistema cardiovascolare potrebbe essere potenziata da questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair bør administreres med forsiktighet hos pasienter som blir behandlet med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, som monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider.
Italian: Duaklir Genuair ha ridotto l'uso dei farmaci di salvataggio durante i 6 mesi rispetto a placebo (di 0,9 spruzzi al giorno [p<0,0001]), aclidinio (di 0,4 spruzzi/giorno [p<0,001]) e formoterolo (di 0,2 spruzzi/giorno [p=0,062]).
Norwegian Bokmål: Sett over en periode på 6 måneder reduserte Duaklir Genuair bruken av behovsmedisin sammenlignet med placebo (med 0,9 inhalasjoner per dag [p < 0,0001]), aklidinium (med 0,4 inhalasjoner/dag [p < 0,001]) og formoterol (med 0,2 inhalasjoner/dag [p = 0,062]).
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Duaklir Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio focale TDI rispetto sia ad aclidinio che a formoterolo (rispettivamente, 61,9% verso 55,7% e 57,0%; p=0,056 e p=0,100, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med enten aklidinium eller formoterol (61,9 %, sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, p-verdi henholdsvis 0,056 og 0,100).
Italian: Inoltre, una maggiore percentuale di pazienti che riceveva Duaklir Genuair ha risposto con un miglioramento clinicamente significativo nel punteggio totale SGRQ rispetto ad aclidinio e formoterolo (rispettivamente, 56,6% verso 53,9% e 52,2%; p=0,603 e p=0,270, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med aklidinium og formoterol (56,6 %, sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, p-verdi henholdsvis 0,603 og 0,270).
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) - Improvvisa difficoltà a respirare o deglutire, gonfiore della lingua, della gola, delle labbra o del viso, eruzione e/o prurito cutanei - questi potrebbero essere segni di una reazione allergica.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) - Plutselige pustevansker eller problemer med å svelge, hevelse i tungen, halsen, lepper eller ansikt,
Italian: Duaklir Genuair non deve essere usato nell'asma; non sono stati condotti studi clinici su Duaklir Genuair nell'asma.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair skal ikke brukes ved astma.
Italian: Duaklir Genuair 340 microgrammi/12 microgrammi polvere per inalazione aclidinio/formoterolo fumarato diidrato
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Italian: Cosa contiene Duaklir Genuair - I principi attivi sono aclidinio e formoterolo fumarato diidrato.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duaklir Genuair - Virkestoffene er aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Italian: Poi faccia un respiro forte e profondo con la bocca attraverso il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe den oransje knappen og å puste helt ut. Ta deretter et kraftig og dypt åndedrag gjennom munnstykket.
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Italian: Le si consiglia di:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Italian: La terapia dovrà quindi essere continuata come prima.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Italian: Controlli periodicamente le mammelle.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Italian: Povidone (E1201)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201)
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
Norwegian Bokmål: Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
Italian: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento il rischio può restare elevato per almeno 10 anni.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Italian: In tal caso, dovrà recarsi più spesso dal medico per i controlli:
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
Italian: Il rischio aggiuntivo si manifesta nell'arco di alcuni anni.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.