FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Slovak: Zvýšenia kreatinínu boli zvyčajne prechodné počas kontinuálnej liečby alebo reverzibilné po ukončení liečby.
English: Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Slovak: Forxiga sa môže užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v rozšírených skúšaniach sa zachoval až do 104. týždňa.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Slovak: Váš lekár vám predpíše silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka u ľudí.
English: In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Slovak: Všeobecne nie je odporúčaná žiadna úprava dávkovania v závislosti od veku.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok nálezov nádorov v neklinických štúdiách, rovnako ako krátka latencia medzi prvou expozíciou lieku a diagnostikou nádoru, je považovaná príčinná súvislosť za nepravdepodobnú.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokov alebo akútnym závažným ochoreniam.
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Slovak: • zmeny vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení krvi (napr. kreatinínu alebo urey)
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak máte pocit závratu pri užívaní Forxigy.
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Slovak: Kardiovaskulárne príhody boli posudzované nezávislou posudzovacou komisiou.
English: However, try to take it at the same time each day.
Slovak: Snažte sa však tabletu užiť v približne rovnakom čase každý deň.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Slovak: Ak je to 12 hodín alebo viac do užitia ďalšej dávky, užite dávku Forxigy hneď ako si spomeniete.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Slovak: V dlhšie trvajúcich skúšaniach boli tieto účinky trvalé.
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Slovak: Zvýšenú expozíciu je však možné očakávať kvôli zníženej funkcii obličiek súvisiacej s vekom.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 2, pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
English: Pyelonephritis was uncommon and occurred at a similar frequency to control.
Slovak: Pyelonefritída bola menej častá a vyskytla sa v rovnakej frekvencii ako u kontroly.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Forxigou.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta denne.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Slovak: Ak máte alebo sa objavila nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie alebo horúčka, alebo ak nie ste schopný jesť ani piť.
English: Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high weight somewhat decreased exposure.
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o trocha vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o trochu nižšiu expozíciu.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Slovak: %) jedincov boli muži, 84 % belosi, 9 % aziati, 3 % černosi a 4 % príslušníci iných rás.
English: Dapagliflozin is approximately 91% protein bound.
Slovak: Dapagliflozín sa približne v 91 % viaže na bielkoviny.
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Slovak: Keď samotná diéta a pohybová aktivita neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie u pacientov, u ktorých sa užívanie metformínu kvôli neznášanlivosti považuje za nevhodné.
English: The incidence of hypoglycaemia was similar to placebo.
Slovak: Výskyt hypoglykémie bol podobný ako pri placebe.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Other medicines and Forxiga
Slovak: Iné lieky a Forxiga
English: How much to take
Slovak: Koľko lieku užiť
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Slovak: Ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón“ nesmiete začať užívať Forxigu.
English: This will help you to remember to take it.
Slovak: Takto si ľahšie zapamätáte, že ju máte užiť.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. novembra, 2012
English: Cardiovascular safety
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
English: “Type 2 diabetes mellitus” is the type of diabetes that usually starts when you are older.
Slovak: “Diabetes mellitus typu 2” je typ cukrovky, ktorá sa zvyčajne začína v staršom veku.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Slovak: Neprestaňte Forxigu užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Slovak: Vykonala sa metaanalýza kardiovaskulárnych príhod v klinickom programe.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Slovak: (Vykonalo sa satelitné skúšanie na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
English: Stop taking Forxiga and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Slovak: Prestaňte užívať Forxigu a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
English: **Reported by the investigator as possibly related, probably related or related to study treatment and reported in
Slovak: Hlásené skúšajúcim ako možno súvisiace, pravdepodobne súvisiace alebo súvisiace so skúmanou liečbou a hlásené u ≥0,2
English: Studies in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali toxicitu na vývoj obličiek v období, ktoré sa zhoduje s druhým a tretím trimestrom ľudskej gravidity (pozri časť 5.3).
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
English: Therefore, the use of dapagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Slovak: Preto sa použitie dapagliflozínu počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Slovak: Forxiga sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmala.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Slovak: Toxicita pre brezivé samice bola zrejmá iba pri najvyšších testovaných dávkach a bola obmedzená na prechodné zníženie telesnej hmotnosti a spotrebu potravy pri danej dávke.
English: This may be another medicine taken by mouth and/or insulin given by injection.
Slovak: To môže byť ďalší liek užívaný ústami a/alebo inzulín podávaný injekciou.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
English: • if you have very high levels of glucose in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Slovak: Ak máte veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať inhibítory SGLT2 s opatrnosťou.
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Forxigy, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Tell your doctor before you start taking Forxiga if you have any of these signs.
Slovak: Informujte svojho lekára skôr, než začnete užívať Forxigu, ak máte niektoré z týchto príznakov.
English: In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu dapagliflozínom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
English: What Forxiga looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Forxiga a obsah balenia
English: Fifty-two percent (52%) had mild renal impairment and 11% had moderate renal impairment.
Slovak: Päťdesiatdva percent (52%) malo miernu poruchu funkcie obličiek a 11
English: Use in patients treated with pioglitazone
Slovak: Použitie u pacientov liečených pioglitazónom
English: Taking this medicine
Slovak: Ako užívať tento liek
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Slovak: Starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku deplécie objemu a je u nich väčšia pravdepodobnosť, že budú liečení diuretikami.
English: Volume depletion includes, e.g. the predefined preferred terms: dehydration, hypovolaemia, hypotension.
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa, napr. preferované termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Slovak: Tabletu môže užiť kedykoľvek v priebehu dňa.
English: • if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine.
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, ktoré znižujú množstvo cukru v krvi ako je inzulín alebo liek s obsahom “sulfonylurey”.
English: A clinically relevant effect with other inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) is not expected.
Slovak: Klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) sa neočakáva.
English: • weight decreased
Slovak: • zníženie hmotnosti
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 1 - typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín.
English: If you take more Forxiga than you should
Slovak: Ak užijete viac Forxigy, ako máte
English: Volume depletion b,e
Slovak: b objemu b,e
English: These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom „diabetickej ketoacidózy“ problému, ktorý môžete dostať pri cukrovke z dôvodu zvýšených hladín „ketonových látok“ vo vašom moči alebo v krvi, čo sa zistí pri vyšetreniach.
English: The following adverse reactions have been identified in the placebo-controlled clinical trials.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli zistené v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
English: yellow iron oxide (E172).
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
English: The effects of smoking, diet, herbal products and alcohol use on the pharmacokinetics of dapagliflozin have not been studied.
Slovak: Vplyv fajčenia, stravy, rastlinných produktov a užívania alkoholu na farmakokinetiku dapagliflozínu sa nesledoval.
English: Parathyroid hormone (PTH)
Slovak: Parathormón (PTH)
English: • passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often
Slovak: • častejšie močenie ako je obvyklé alebo potreba častejšieho močenia
English: Furthermore, two 12week, placebo-controlled studies were conducted in patients with inadequately controlled type 2 diabetes and hypertension.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnili dve 12-týždňové, placebom kontrolované štúdie u pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetom 2. typu a hypertenziou.
English: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Slovak: V prípade predávkovania je v závislosti od klinického stavu pacienta potrebné zahájiť vhodnú podpornú liečbu.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Forxigu.
English: Cardiac failure
Slovak: Zlyhanie srdca
English: aThe table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
Slovak: Tabuľka ukazuje až 24-týždňové (krátkodobé) údaje bez ohľadu na záchrannú liečbu glykémie.
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré pomáhajú zbaviť telo vody (diuretiká).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciach RMP.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and dapagliflozin should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dapagliflozínu u pacientov s diabetom typu 1 sa nestanovili a dapagliflozín sa nemá používať na liečbu pacientov s diabetom typu 1.
English: The most commonly reported adverse reaction related to renal function was serum creatinine increases, the majority of which were transient and reversible (see section 4.8).
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou súvisiacou s funkciou obličiek boli zvýšené hodnoty kreatinínu v sére, z ktorých väčšina bola prechodná a reverzibilná (pozri časť 4.8).
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP.
English: Dapagliflozin did not induce tumours in either mice or rats at any of the doses evaluated in two-year carcinogenicity studies.
Slovak: Dapagliflozín nevyvolal nádory ani u myší alebo potkanov pri žiadnej z dávok hodnotených v rámci dvojročných štúdií karcinogenity.
English: Forxiga is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as:
Slovak: Forxiga je indikovaná u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus typu 2 na zlepšenie kontroly glykémie ako:
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of dapagliflozin.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach dapagliflozínu.
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Slovak: Ak často trpíte infekciami močových ciest.
English: Reproductive and developmental toxicity
Slovak: Reprodukčná toxicita a toxicita vývinu
English: This glucose excretion (glucuretic effect) is observed after the first dose, is continuous over the 24-hour dosing interval and is sustained for the duration of treatment.
Slovak: Toto vylučovanie glukózy (glykozúria) je pozorované po prvej dávke, pretrváva počas 24 hodinového intervalu dávkovania a udržiava sa počas trvania liečby.
English: Pruritus genital
Slovak: Genitálny pruritus
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of dapagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically-mediated effects in nursing offspring (see section 5.3).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie dapagliflozínu/metabolitov do mlieka, ako aj farmakologicky sprostredkované účinky u laktujúcich potomkov (pozri časti 5.3).
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
English: Remember to take these other medicine(s) as your doctor has told you.
Slovak: Nezabudnite užiť tieto ďalšie lieky tak, ako vám lekár povedal.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Slovak: Dĺžka liečby bola v dvanástich skúšaniach 24 týždňov, v 8 skúšaniach s dlhodobým rozšírením bola v rozmedzí od 24 do 80 týždňov (až do celkového trvania skúšania 104 týždňov) a v jednom skúšaní bola 52 týždňov s dlhodobým rozšírením 52 a 104 týždňov (celkové trvanie skúšania 208 týždňov).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dapagliflozin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre dapagliflozín u jednej alebo viacero vekových podskupín u detí a dospievajúcich na liečbu diabetu typu 2 (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
English: Elderly patients are more likely to have impaired renal function, and/or to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause changes in renal function such as angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB).
Slovak: U starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú poruchu funkcie obličiek a/alebo sú liečení antihypertenzívnymi liekmi, ktoré môžu spôsobiť zmeny renálnych funkcií, ako sú inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB).
English: To control your diabetes, you still need to keep to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Slovak: Kvôli udržaniu cukrovky pod kontrolou je aj naďalej potrebné, aby ste dodržiavali diétu a venovali sa pohybovým aktivitám, a to aj vtedy, keď užívate tento liek.
English: Before initiating dapagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Slovak: Pred začatím liečby dapagliflozínom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať ku ketoacidóze.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete užívať tento liek.
English: Gender The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22% higher than in males.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss u žien bola odhadnutá o 22 % vyššia ako u mužov.
English: Your doctor may ask you to stop taking Forxiga.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Forxigu.
English: The amount of glucose removed by the kidney through this mechanism is dependent upon the blood glucose concentration and GFR.
Slovak: Množstvo glukózy odstránenej obličkami prostredníctvom tohto spôsobu účinku závisí od koncentrácie glukózy v krvi a od GFR.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Slovak: Pri funkcii obličiek približujúcej sa k stredne ťažkej poruche funkcie obličiek, najmenej 2 až 4 krát za rok.
English: The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1).
Slovak: Na starších pacientov sa vzťahujú tie isté odporúčania s ohľadom na funkciu obličiek ako na ostatných pacientov (pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých by dapagliflozínom privodený pokles krvného tlaku mohol predstavovať riziko, ako sú pacienti so známym kardiovaskulárnym ochorením, pacienti na antihypertenznej liečbe s anamnézou hypotenzie alebo starší pacienti.
English: These subjects had detectable glucose in the urine for a dose-related period of time (at least 5 days for the 500 mg dose), with no reports of dehydration, hypotension or electrolyte imbalance, and with no clinically meaningful effect on QTc interval.
Slovak: Títo jedinci mali glukózu detegovateľnú v moči po dobu, ktorá závisela od dávky (najmenej 5 dní pri dávke 500 mg), bez akýchkoľvek hlásení dehydratácie, hypotenzie alebo nerovnováhy elektrolytov a bez akéhokoľvek klinicky významného účinku na QTc interval.
English: Available epidemiological data for pioglitazone suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone.
Slovak: Dostupné epidemiologické údaje pre pioglitazón naznačujú mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom.