FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези състояния включват незадоволително контролиран диабет, нелекуван хипотиреоидизъм (ниски нива на хормона на щитовидната жлеза, за които понастоящем не Ви е предписано лечение), наличие на белтък в урината (нефротичен синдром), променени нива на протеини в кръвта (диспротеинемии) и блокиране на транспорта на жлъчка до жлъчния мехур (обструктивно чернодробно заболяване).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Cholestagel Jūsų gydytojas turi įsitikinti, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimą sukėlė ne tam tikra būklė, kaip antai: blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, negydoma hipotireozė (žemas skydliaukės hormonų lygis ir neskirtas gydymas), baltymai šlapime (nefrozinis sindromas), pakitusi baltymų koncentracija kraujyje (disproteinemija) ir tulžies nepraeinamumas į tulžies pūslę (obstrukcinės kepenų ligos)
Bulgarian: 180 филмирани таблетки
Lithuanian: 100 tablečių
Bulgarian: По принцип
Lithuanian: Bendrai
Bulgarian: Как да съхранявате Cholestagel
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel
Bulgarian: Многоцентрови, рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания върху 487 пациенти показват допълнително намаляване на LDL-C с 8 до 16%, когато 2,3 до 3,8 g
Lithuanian: Atlikus multicentrinį randomizuotą dvigubai aklą placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 487 pacientai, buvo nustatytas papildomas MTL-C sumažėjimas nuo 8 iki 16 %, kai nuo 2,3 iki 3,8 g Cholestagel ir statino (atorvastatinas, lovastatinas ar simvastatinas) buvo vartojami vienu metu.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на пациенти, склонни към недостатъчност на витамин
Lithuanian: Tačiau turi būti atkreiptas dėmesys gydant pacientus, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų deficitui (pvz.
Bulgarian: Лечението с антикоагуланти трябва да се следи внимателно при пациенти, приемащи варфарин или подобни средства, тъй като е установено, че секвестранти на жлъчните киселини, като Cholestagel, намаляват резорбцията на витамин
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas gydymas antikoaguliantais - varfarinu ar panašiais preparatais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, sumažina vitamino K absorbciją ir dėl to trukdo vitamino K antikoaguliaciniam poveikiui.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 625 mg колесевелам (като хидрохлорид).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo (hidrochlorido).
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (180 ТАБЛЕТКИ)
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ (180 TABLEČIŲ) BE KARTONO DĖŽUTĖS
Bulgarian: Колесевелам
Lithuanian: Levotiroksinas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cholestagel
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Bulgarian: Следователно глимепирид трябва да се прилага най-малко 4 часа преди колесевелам.
Lithuanian: Dėl to glimepirido reikia vartoti likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki kolesevelamo vartojimo.
Bulgarian: За да се сведе до минимум рискът от каквото и да е взаимодействие, е важно да се осигури приемът на Cholestagel да е поне 4 часа след таблетката перорален контрацептив (вж. и точка 4.5).
Lithuanian: Todėl svarbu užtikrinti, kad Cholestagel būtų geriamas praėjus mažiausiai 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų suvartojimo, taip sumažinant bet kokios sąveikos riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cholestagel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholestagel
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да приемате дозата Cholestagel веднъж дневно или разделена на два приема, като и в двата случая Cholestagel трябва да се приема по време на хранене.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti Cholestagel arba vieną, arba du kartus per parą; bet kuriuo atveju Cholestagel turi būti vartojamas valgant. Statino ir ezetimibo dozavimas turi atitikti nurodytąjį konkretaus vaisto instrukcijoje.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Bulgarian: Поради това, когато не може да бъде изключено лекарствено взаимодействие с едновременно прилаган лекарствен продукт, при който малките отклонения в терапевтичните нива ще бъдат с клинично значение, Cholestagel трябва да се прилага най-малко четири часа преди него или най-малко четири часа след него, за да се сведе до минимум рискът от намалена резорбция на едновременно прилагания лекарствен продукт.
Lithuanian: Todėl, jei negalima atmesti vaistinio preparato sąveikos su kartu skiriamu preparatu, kai net ir nedideli koncentracijos svyravimai gali būti klinikiniu požiūriu svarbūs, Cholestagel reikia vartoti mažiausiai prieš keturias valandas arba praėjus ne mažiau kaip keturioms valandoms po kito vaistinio preparato pavartojimo, kad sumažėtų kartu vartojamo preparato absorbcijos sumažėjimo rizika.
Bulgarian: Едновременното прилагане на колесевелам и глипизид намалява експозицията на глипизид.
Lithuanian: Kartu su kolesevelamu vartojamo glipizido ekspozicija mažėja.
Bulgarian: Трябва да приемате таблетките Cholestagel с храна и течности.
Lithuanian: Cholestagel tabletes gerkite valgio metu ir užsigerkite skysčiu.
Bulgarian: 24 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Lithuanian: 24 tabletės
Bulgarian: - Другите съставки (помощни вещества) са:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis:
Bulgarian: Не приемайте Cholestagel - ако сте алергични към колесевелам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате непроходимост на червата или на жлъчните пътища (каналчетата, които пренасят жлъчката)
Lithuanian: Cholestagel vartoti negalima: - jeigu yra alergija kolesevelamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Bulgarian: Това причинява повишаване на нуждите на чернодробните клетки от холестерол, което води до двойните ефекти, състоящи се в повишаване на транскрипцията и на активността на ензима хидроксиметил-глутарил коензим
Lithuanian: Dėl to padidėja cholesterolio poreikis kepenų ląstelėse, ir tai sukelia dvejopą poveikį: suaktyvėja cholesterolio biosintezėje dalyvaujančio fermento hidroksimetil-glutaril-kofermento A (HMG-Co-A) reduktazės transkripcija ir aktyvumas ir kepenų mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičius ir kartu gali suaktyvėti labai mažo tankio lipoproteinų sintezė.
Bulgarian: Важно е да приемате Cholestagel поне 4 часа, след като сте приели перорален контрацептив, за да сте сигурни, че ефективността на контрацептива не е повлияна.
Lithuanian: • Peroraliniai kontraceptikai (vaistai nėštumui išvengti). Svarbu, kad Cholestagel vartotumėte ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų išgėrimo, kad kontraceptikų efektyvumas nepasikeistų.
Bulgarian: Едновременното приложение на Cholestagel и репаглинид не повлиява AUC, а причинява 19% намаляване на Сmax на репаглинида, клиничното значение на което не е известно.
Lithuanian: Cholestagel vartojant kartu su repaglinidu jokio poveikio AUC nebuvo, o buvo stebimas 19 % repaglinido Cmax sumažėjimas, kurio klinikinė reikšmė nežinoma. Jokios sąveikos nebuvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po repaglinido pavartojimo.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели таблетки (625 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas baltos spalvos tabletėmis (625 mg).
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Cholestagel са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cholestagel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cholestagel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cholestagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cholestagel:
Lithuanian: Kita informacija apie Cholestagel:
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laiką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cholestagel - прочетете листовката (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cholestagel galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Cholestagel се използва по следните начини:
Lithuanian: Cholestagel vartojamas vienu iš šių būdų:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cholestagel може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Cholestagel EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Какви ползи от Cholestagel са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Cholestagel nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с обструкция на червата или жлъчните пътища.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems žarnyno ar tulžies takų nepraeinamumu.
Bulgarian: Небходимо е таблетките да се приемат с храна и напитка.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su maistu ir užgeriant.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Cholestagel.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cholestagel rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат наведнъж или разделени на две дози през деня.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Bulgarian: Максималната доза е седем таблетки на ден при монотерапия и шест таблетки при комбинирана терапия с други лекарства.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė nevartojant kitų vaistų yra septynios tabletės per parą ir šešios tabletės, kai vartojamas vaisto derinys su kitais vaistais.
Bulgarian: Понижаването на холестерола, и по-специално на LDL-холестерола, може да намали риска от сърдечно заболяване.
Lithuanian: Sumažėjus cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, koncentracijai kraujyje, gali sumažėti ir širdies ligų rizika.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижението на нивата на LDLхолестерола след четири до шест седмици, с изключение на едно от проучванията, разглеждащо самостоятелния прием на Cholestagel, в което се измерват нивата на холестерол след шест месеца.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas po 4-6 savaičių, išskyrus vieną tyrimą, kuriame Cholestagel buvo vartojamas vienas ir cholesterolio koncentracija buvo matuojama po šešių mėnesių.
Bulgarian: Cholestagel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в седем основни проучвания, обхващащи възрастни с първична холестеролемия.
Lithuanian: Cholestagel buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su pirmine hipercholesterolemija sergančiais suaugusiais pacientais.
Bulgarian: Cholestagel е еднакво ефективен при прием сутрин, вечер или два пъти дневно.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamo iš ryto, vakare arba du kartus per parą, poveikio skirtumų nenustatyta.
Bulgarian: В три от проучванията се разглежда Cholestagel, приеман в комбинация с вид статин (ловастатин, симвастатин или аторвастатин) при 491 пациенти, като в две от тях се разглежда самостоятелната употреба на Cholestagel при 592 пациенти, а в едно проучване - Cholestagel в комбинация с езетимиб при 86 пациенти.
Lithuanian: Trijuose šių tyrimų tirtas Cholestagel ir statino (lovastatino, simvastatino arba atorvastatino) derinio poveikis 491 pacientui, dviejuose - vieno Cholestagel poveikis 592 pacientams ir viename - Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis 86 pacientams.
Bulgarian: Нивата на холестерол в кръвта трябва също така да се измерват преди и по време на лечението, за да се оцени повлияването на пациента.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracija kraujyje matuojama prieš gydymą ir jo metu ir pagal ją sprendžiama, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Bulgarian: Cholestagel е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към колесевелам или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Cholestagel negalima vartoti ligoniams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) kolesevelamui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Препоръчителната доза Cholestagel е шест таблетки дневно, когато се приема самостоятелно и четири до шест таблетки на ден когато се приема в комбинация с други лекарства.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Bulgarian: Cholestagel е лекарство, което съдържа активното вещество колесевелам (colesevelam).
Lithuanian: Cholestagel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo.
Bulgarian: „Първична" означава, че високите нива на холестерол не се причиняват от заболяване.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimo nesukėlė jokia kita liga.
Bulgarian: Комбинацията от Cholestagel и езетимиб е по-ефективна от езетимиб и плацебо: при приемащите Cholestagel пациенти се наблюдава понижение от 32% в нивата на LDL-холестерола и понижение от 21% при приемащите плацебо.
Lithuanian: Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis buvo didesnis nei ezetimibo ir placebo: Cholestagel ir ezetimibo derinį vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 32 proc., o Cholestagel ir placebą - 21 proc.
Bulgarian: Поради това, че абсорбцията на жлъчните киселини в кръвта се възпрепятства, черният дроб се принуждава да произвежда повече жлъчни киселини.
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštys nepatenka į kraują, kepenys turi jų pagaminti daugiau.
Bulgarian: Последното проучване разглежда Cholestagel като допълнение към езетимиб и вид при 86 възрастни с фамилна хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за Cholestagel на Genzyme Europe B.V. на 10 март 2004 г.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cholestagel rinkodaros teisę.
Bulgarian: Тъй като черният дроб използва холестерол за производството на жлъчни киселини, нивата на холестерол в кръвта се понижават.
Lithuanian: Tulžies rūgštims gaminti kepenys naudoja cholesterolį, todėl cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cholestagel (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са флатуленция (газове) и запек.
Lithuanian: Dažniausiai tyrimuose nustatyti (daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę) gydymo Cholestagel šalutiniai reiškiniai buvo dujų kaupimasis virškinimo trakte ir vidurių užkietėjimas.
Bulgarian: Cholestagel се прилага за понижаване на нивата на холестерол при възрастни с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта).
Lithuanian: Cholestagel skirtas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti pirmine hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Cholestagel colesevelam
Lithuanian: Cholestagel kolesevelamas
Bulgarian: Активното вещество в Cholestagel, колесевелам, не се абсорбира от организма, а остава в червата, където се свързва с вещества, наречени жлъчни киселини, и ги изхвърля от организма с фекалиите.
Lithuanian: Ši medžiaga išlieka virškinamajame trakte, kur ji susijungia su tulžies rūgštimis ir pašalina jas iš organizmo kartu su išmatomis.
Bulgarian: В проучванията на самостоятелната употреба на Cholestagel при повече от половината пациенти, приемащи дози от 3,8 или 4,5 g Cholestagel (около шест до седем таблетки), се наблюдава понижение на нивата на LDL-холестерола с 15 до 18% след шест седмици.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cholestagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cholestagel vartojimu?
Bulgarian: Как действа Cholestagel?
Lithuanian: Kaip veikia Cholestagel?
Bulgarian: като допълнение към холестерол-понижаваща диета за намаляване на нивата на холестерола като цяло и на LDL-холестерола при пациенти, които не могат да приемат статини;
Lithuanian: • kaip papildomas vaistas su cholesterolio koncentraciją mažinančia dieta bendrai ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kurie negali vartoti statinų;
Bulgarian: Когато се дава като допълнително лечение към езетимиб и вид статин Cholestagel предизвиква понижение от 11% в нивата на LDL-холестерола след шест седмици при пациентите с фамилна хиперхолестеролемия в сравнение с повишение от 7% когато се добавя плацебо.
Lithuanian: Vartojamas su ezetimibu ir statinu Cholestagel per šešias savaites MTL cholesterolio koncentraciją šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų kraujyje sumažino 11 proc., kai tuo tarpu kartu skiriant placebą ji padidėjo 7 procentais.
Bulgarian: Как е проучен Cholestagel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cholestagel?
Bulgarian: като допълнение към вид статин (друго лекарство за понижаване на холестеролa) и холестерол-понижаваща диета за намаляване нивата на холестерол и „липопротеините с ниска плътност" (LDL или „лош холестерол") при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол при самостоятелна употреба на вид статин;
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Bulgarian: За какво се използва Cholestagel?
Lithuanian: Kam vartojamas Cholestagel?
Bulgarian: Какво представлява Cholestagel?
Lithuanian: Kas yra Cholestagel?
Bulgarian: Как да използвате Cholestagel?
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cholestagel нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cholestagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат на холестерол-понижаваща диета преди да започнат лечението и да я продължат по време на лечението.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu pacientas turi laikytis cholesterolio kiekio mažinimo dietos.
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: Сред населението на Европа алелът C е с честота 18%.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Bulgarian: В клиничната програма са проведени общо четири основни клинични изпитвания.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Bulgarian: Намалена функция на транспортни протеини
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без последици.
Lithuanian: Visų pacientų sveikatos būklė atsistatė be pasekmių.
Bulgarian: предстои Ви операция.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Bulgarian: Какво представлява Cholib и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Cholib ir kam jis vartojamas
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Bulgarian: След 12 седмици
Lithuanian: Po 12 savaičių
Bulgarian: <PC: {номер} [код на продукта]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Bulgarian: пиете алкохол в големи количества (повече от 21 единици ( 210 ml) чист алкохол седмично)
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Bulgarian: Това се отнася и до лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови лекарства.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams, įskaitant augalinius vaistus.
Bulgarian: Какво трябва да знам за холестерола и тригрицеридите?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Bulgarian: Сравняване на лечението*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Cholib не трябва да се дава на деца и юноши (на възраст под 18 години).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Bulgarian: нарушения на съня, включително кошмари
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие (независимо дали е от фармакодинамичен или фармакокинетичен тип или от двата типа) засега е неизвестен.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Bulgarian: Нарушения на съня, включително кошмари, депресия с неизвестна честота
Lithuanian: Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, depresija dažnis nežinomas
Bulgarian: Той е по-висок при жени и при пациенти на възраст 65 години или повече.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции са групирани по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Cholib с храна и напитки
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Bulgarian: Поради това, фенофибрат може да се прилага по време на бременност само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Съвместното приложение на тази комбинация може да причини повишаване на плазмените концентрации и на двете вещества.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Съобщени са няколко случаи на предозиране на симвастатин; максималната приета доза е била 3,6 g.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis simvastatino perdozavimo atvejus; didžiausia suvartota dozė buvo 3,6 g.
Bulgarian: Едновременният прием с храна не влияе върху абсорбцията.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Bulgarian: Фенофибриновата киселина се свързва във висока степен с плазмения албумин (над 99%).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Bulgarian: Можете да приемате Cholib със или без храна.
Lithuanian: Cholib galima vartoti su maistu ar be jo.