FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pigs: meat: 1 day
Romanian: Porci: carne: 1 zi
English: Calves and Pigs: 100.000
Romanian: Viţei, porci şi miei: 50 000
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 consecutive days
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive
English: Eggs: 1 day.
Romanian: Ouă: 1 zi.
English: Porcine: 1 day
Romanian: Porcine: 1 zi
English: The data submitted to the Committee for evaluation was of poor quality and in some cases lacking to substantiate the claims, doses, duration of treatment or withdrawal periods.
Romanian: Datele prezentate Comitetului spre evaluare erau de slabă calitate şi, în unele cazuri, lipseau,
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la păsări de curte şi de zero zile pentru ouă este suficient în cazul administrării la o doză de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile consecutive;
English: Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Romanian: Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive
English: PORCINS ET VOLAILLES
Romanian: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
English: Orally via drinking water.
Romanian: Administrare orală în apa de băut.
English: ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: AMENDAMENT LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
English: Edible tissues: 1 day
Romanian: Ţesuturi comestibile: 1 zi
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la viţei, miei şi porci este suficient în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile;
English: Pigs: 50 000 IU/kg of body weight, i.e. 0.25 ml Colivet Solution per 10 kg of body weight twice daily for 3-5 consecutive days.
Romanian: Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
English: Chicken, Laying hen: 37,5 ml product /ton of living weight dissolved in drinking water for 3 days.
Romanian: Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs /tonă de greutate vie dizolvat în apa
English: 50000 IU/kg bw given twice daily
Romanian: 50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi
English: Pigs: meat and offals 1 day.
Romanian: Porci: carne şi organe 1 zi.
English: Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement).
Romanian: Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte)
English: Other birds: 7 days,
Romanian: Alte păsări: 7 zile,
English: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Romanian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
English: Chicken and laying hen: 2 days
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 2 zile
English: or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water
Romanian: UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml de produs/10 kg greutate corporală Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi sau 0,25 ml /1 litru de apă
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg/zi
English: Birds: 7 days
Romanian: Păsări: 7 zile
English: Calves, Lambs: meat and offals 7 days.
Romanian: Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile
English: Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Romanian: Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
English: For poultry the recommended dose is 75 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Romanian: Pentru păsări de curte, doza recomandată este de 75 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
English: Meat: 7 days
Romanian: Carne: 7 zile
English: every 12 hours
Romanian: Zilnic.
English: Meat and offals: Pigs: 0 days
Romanian: Carne şi organe: Porci: 0 zile
English: Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days.
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
English: Oral administration (drinking water or milk replacer) treatment: 3 - 4 days
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile
English: Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli.
Romanian: Se şterge, după caz, menţiunea privind tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de alte bacterii în afară de E. coli.
English: Colivet solution oral solution Pig Chickens
Romanian: Colivet solution Sulfat de colistină soluţie orală Porci Pui
English: Although the quality of the data provided was considered to be poor and in some cases lacking, and so failed to support some of the indications claimed, the Committee considered that there was sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in pigs for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Romanian: Deşi calitatea datelor prezentate a fost considerată insuficientă şi, în unele cazuri, absentă, nejustificând astfel o parte din indicaţiile solicitate, Comitetul a considerat că există suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când se utilizează la porci pentru
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
English: Calves: 2 days.
Romanian: Viţei: 2 zile.
English: Oral solution Pigs Birds (Chicken)
Romanian: Soluţie orală Porci Păsări (pui)
English: Calves: 2 days Lamb: 7 days
Romanian: Viţei: 2 zile Miei: 7 zile
English: Eggs: 1 day
Romanian: Ouă: 1 zi
English: Oral solution Cattle (suckling calf)
Romanian: Soluţie orală Bovine (viţei alăptaţi)
English: Poultry: 3 days
Romanian: Viţei: 3 zile
English: Pigs: 5 days Poultry: 3 days Eggs: do not use in animals from which eggs are produced for human consumption
Romanian: Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman
English: Poultry: meat and eggs: 1 day
Romanian: Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi
English: Meat: 1 days
Romanian: Carne: 1 zi
English: Swine: 100 000 UI/kg BW/day Birds: 75 000 UI/kg BW/day
Romanian: Porcine: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
English: Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day.
Romanian: Viţei, porci: 50 000 UI/kg greutate corporală Pui broiler, găini ouătoare: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi.
English: Pigs: 1 day
Romanian: Porci: 1 zi
English: Calf, Pig: 0.25 ml product/10 kg bw twice daily for 3-4 days
Romanian: Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile
English: Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water)
Romanian: Zilnic, cale orală Pui broiler: 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală (respectiv, 0,37 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile în apa de băut)
English: Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day
Romanian: Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
English: colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w.
Romanian: Pui: 75 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 35 zile (0,37 ml de produs /10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile Porci: 50 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0.25 ml de produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile.
English: Oral solution Pigs, Chickens
Romanian: Soluţie orală Porci, pui
English: Other birds: 7 days
Romanian: Alte păsări: 7 zile
English: Meat and offals: 7 days.
Romanian: Carne şi organe: 7 zile.
English: IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days)
Romanian: Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution /kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive)
English: Oral Solution Pigs
Romanian: Soluţie orală Porci
English: Meat and offal: 1 day
Romanian: Carne şi organe: 1 zi
English: of colistin sulfate /1kg b.w./day, i.e. 0,05 ml of product/ kg of body weight /day
Romanian: Porci: 100 000 UI de sulfat de colistină /1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi
English: Other Poultry: meat and offals - 7 days.
Romanian: Alte păsări de curte: carne şi organe - 7 zile.
English: per day, i.e. 37,5 ml of product per 1 tone of body weight/day
Romanian: Timp de aşteptare corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs /1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
English: Oral solution Pigs, Broilers
Romanian: Soluţie orală Porci, pui broiler
English: Meat and offals: Pigs: 1 day
Romanian: Carne şi organe: Porci: 1 zi
English: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Romanian: 08017 Barcelona SPANIA
English: Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs /10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
English: Oral solution Pigs Birds
Romanian: Soluţie orală Porci Păsări
English: Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days.
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs /1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
English: Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w.
Romanian: Păsări de curte: 0,03 ml/kg greutate corporală/zi Porci: 0,5 ml/10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore
English: Oral solution Pigs Chicken (broilers)
Romanian: Soluţie orală Porci Pui (broiler)
English: 75000 IU/kg bw/day
Romanian: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
English: Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours
Romanian: Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore
English: Chicken and egg-laying hens: 1 day
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 1 zi
English: For oral administration, usually via drinking water.
Romanian: Pentru administrare orală, de obicei, în apa de băut 3 zile consecutive.
English: Lamb: 7 days Eggs: Zero days
Romanian: de pui: 7 zile Ouă:
English: Chicken: 1 day
Romanian: Pui: 1 zi
English: Poultry: 75 000 IU/kg/day
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi
English: Meat: calves2 days
Romanian: Carne: viţei - 2 zile
English: Meat and offal: 7 days
Romanian: Carne şi organe: 7 zile
English: oral solution Calves Pigs
Romanian: soluţie orală Viţei Porci
English: Lithuania Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Portugalia Ceva Saúde AnimalProdutos
English: Meat and offal: pigs 1 day
Romanian: Carne şi organe: porci 1 zi
English: the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves,
Romanian: Deşi documentaţia clinică prezentată în legătură cu această sesizare este limitată, datele ca atare au indicat că infecţiile cu bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte pot fi tratate eficient utilizându-se o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei şi porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte, cu o durată de tratament de 3-5 zile consecutive.
English: Withdrawal period(s)
Romanian: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Notă de îndrumare:
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi
English: Denmark Divasa-Farmavic S.A.
Romanian: Danemarca Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: Other Poultry: meat and offals: 7 days.
Romanian: Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile.
English: UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day
Romanian: Păsări de curte: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/litru de apă de băut/zi
English: IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Romanian: Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs /10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
English: Germany Divasa-Farmavic S.A.
Romanian: Portugalia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: Pigs Poultry
Romanian: Porci Păsări de curte
English: Broilers and laying hens: 1 day,
Romanian: Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi,
English: Pigs: 100 000 IU/kg b.w./day
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi
English: Broiler and laying, hens: 1 day.
Romanian: Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi.
English: Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
English: Calves, Pigs and Lambs:
Romanian: Pui broiler şi găini ouătoare:
English: Meat and offal: 7 day
Romanian: Viţei şi miei: 7 zile
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 - 5 days
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 35 zile
English: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Romanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U.
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi, respectiv, 0,5 ml de produs la 10 kg de greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi
English: Broilers and laying hens: 1 day
Romanian: Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi
English: Poultry: 75 000 IU /kg bw/day
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
English: Condition to the marketing authorisation
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
English: Annex IV Condition to the marketing authorisation
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
English: The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
English: • Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016.
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
English: Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
English: Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
English: First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
English: • The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
English: • Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
English: Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bretaris Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 iulie 2012.
English: The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bretaris Genuair este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Romanian: Aceasta ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Romanian: Deoarece medicamentele bronhodilatatoare antimuscarinice pot afecta inima și vasele sanguine, compania va monitoriza îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului și va efectua un studiu suplimentar pe pacienți pentru a identifica riscurile potențiale.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bretaris Genuair.
English: The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost îmbunătățirea cu Bretaris Genuair a volumului expirator forțat (VEF1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă) al pacienților.
English: Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Bretaris Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
English: Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Romanian: Bretaris Genuair este utilizat pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
English: The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Romanian: Doza recomandată de Bretaris Genuair este o inhalare de două ori pe zi.
English: The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Romanian: CHMP a observat că Bretaris Genuair s-a dovedit eficace în ameliorarea simptomelor BPOC, iar efectele sale benefice s-au menținut pe o perioadă de până la un an.
English: For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bretaris Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Other information about Bretaris Genuair
Romanian: Alte informații despre Bretaris Genuair
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Romanian: CHMP a observat, de asemenea, că nu au existat motive majore de îngrijorare privind siguranța asociate cu Bretaris Genuair, reacțiile adverse fiind reversibile și similare altor medicamente bronhodilatatoare antimuscarinice.
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Romanian: Studiul a comparat două doze de Bretaris Genuair (200 și 400 de micrograme) inhalate de două ori pe zi cu placebo.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Romanian: Un studiu principal la care au participat 828 de pacienți cu BPOC a constatat că Bretaris Genuair este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ceea ce privește ameliorarea funcției respiratorii.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Bretaris Genuair, citiți prospectul.
English: Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription.
Romanian: Bretaris Genuair se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bretaris Genuair (care pot afecta mai mult de 5 pacienți din 100) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).