FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glyxambi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glyxambi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de arts de dosis Glyxambi mogelijk verlagen of het gebruik ervan stopzetten.
Slovak: Lekár možno bude musieť znížiť dávku lieku Glyxambi alebo prerušiť používanie lieku u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glyxambi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glyxambi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Het toevoegen van linagliptine aan behandeling met empagliflozine en metformine gedurende 24 weken verlaagde de HbA1c-spiegel van 7,8% naar 7,2%, tegenover een verlaging van 7,9% naar 7,7% wanneer placebo werd toegevoegd.
Slovak: % na 7,2 % v porovnaní so znížením zo 7,9 % na 7,7 % po pridaní placeba.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit poeder: 450 IE; oplosmiddel: 0,75 ml (600 IE/ml)
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde injectiespuit (glas)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Dutch: Hoe hoger de dosis, hoe langer het duurt om deze te injecteren.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Dutch: Volg de procedure precies, want deze kan verschillen van wat u gewend bent.
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Dutch: Voor direct en eenmalig gebruik na opening en reconstitutie.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Dutch: Poloxamer 188
Slovak: Poloxamér 188
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Dutch: Behoefte de dosis te verhogen (%)
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Dutch: Wijdverbreide ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Dutch: • Noteer het behandelingsdagnummer (1), de datum (2) en de tijd (3) van uw injectie.
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Dutch: Neem een nieuwe naald.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren tussen 5 dagen en 20 dagen.
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Dutch: EXP Houdbaarheid na het eerste gebruik: 28 dagen
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Dutch: Gonadotropinen zijn betrokken bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Slovak: Možno ju budete znova potrebovať.
Dutch: De volgende tabel vermeldt het volume dat moet worden toegediend om de voorgeschreven dosis te kunnen leveren:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objem, ktorý sa má podať, aby sa dodala predpísaná dávka:
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek:
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Dutch: Stel de dosis in die uw arts heeft voorgeschreven (in het voorbeeld dat getoond wordt in de afbeelding is dat 50 I.E.).
Slovak: Nastavte dávku, ktorú predpísal váš lekár (v príklade uvedenom na obrázku to je 50 IU).
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Dutch: Dit treedt op wanneer uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (1).
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormonenbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Dutch: Dit maakt uw eicellen klaar voor afname.
Slovak: Toto pripraví vaše vajíčka na odber.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 1995 Datum van laatste verlenging: 20 oktober 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny,
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na bereiding worden toegediend.
Slovak: Liek sa musí podať okamžite po príprave.
Dutch: Niet in de verpakking meegeleverd:
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Dutch: Volume dat moet worden geïnjecteerd (ml)
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Dutch: • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Slovak: Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovak: V štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie
Slovak: Potrebný počet dní FSH stimulácie
Dutch: Er zal een sticker worden meegeleverd waarop de patiënt de eerste dag van gebruik kan noteren.
Slovak: Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Dutch: Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van follikulaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral wanneer uw huid vaak in de zon is geweest, en/of
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of in enkele dagen ontwikkelen en een ernstige medische aandoening worden.
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
Dutch: Licht of matig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Slovak: Mierny alebo stredný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa hlásil často a je potrebné ho považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Dutch: De volgende injectie moet de volgende dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend.
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Dutch: • Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het eind door.
Slovak: Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
Dutch: • U heeft een tumor in uw hypothalamus of hypofyse (beide zijn deel van de hersenen).
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid, niet later dan 28 dagen na de eerste openmaking.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Dutch: Waarschuwing: Bevestig de naald niet te strak; daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Slovak: Varovanie: Nenasadzujte ihlu príliš tesne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Dutch: Bewaar deze om later weer te gebruiken.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Slovak: V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Slovak: U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook in rubriek 2 bij "Ovarieel hyperstimulatiesyndroom").
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež časť 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat deze twee geneesmiddelen kunnen worden gemengd en samen geïnjecteerd, zonder enig negatief effect op de twee producten.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tieto dva lieky možno zmiešať a spoločne injekčne podávať bez toho, že by ktorýkoľvek z týchto liekov bol nežiaduco ovplyvnený.
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (I.E.) en milliliter (ml).
Slovak: Nižšie uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Dutch: Was uw handen en zoek een schoon oppervlak
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Dutch: • Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Slovak: Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Slovak: Ak po 4 mesiacoch na liečbu nezareagujete, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov až po dobu 18 mesiacov.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Dutch: Omdat benzylalcohol een lokale reactie kan veroorzaken mag niet dezelfde injectieplaats op achtereenvolgende dagen worden gebruikt.
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivý monitoring odpovede ovárií.
Dutch: • GONAL-f wordt doorgaans elke dag gegeven.
Slovak: GONAL-f sa zvyčajne podáva každý deň.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f kan het risico van ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Dutch: Suomi/Finland Merck Oy
Slovak: Suomi/Finland Merck
Dutch: Als het poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), controleert u of de ontstane oplossing helder is en geen deeltjes bevat.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
Dutch: Duw de naald in de huid
Slovak: Zapichnite ihlu do kože.
Dutch: De meerderheid van de meerlingen zijn tweelingen.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných gravidít ide o dvojčatá.
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit bereikt is.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Dutch: • U gebruikt deze twee middelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauw gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met GONAL-f.
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa počas liečby GONALOM-f majú dôkladne sledovať.
Dutch: In geval van blootstelling tijdens de zwangerschap, zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van GONAL-f uit te sluiten.
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku GONALU-f.
Dutch: Er zijn tekenen die erop wijzen dat hCG een sleutelrol speelt bij het ontstaan van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn of langer kan aanhouden in geval van zwangerschap.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Dutch: Voer de gebruikte naald op een veilige manier af.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandeling en moeten instructies krijgen over het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Slovak: Pacientom je nutné poskytnúť správny počet pier pre ich liečebný cyklus a naučiť ich používať správne techniky injekčného podávania.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, len ako sa dá.
Dutch: Zowel bij mannen als vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Slovak: Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Dutch: Indien na 4 weken behandeling onvoldoende reactie waarneembaar is, dan dient deze cyclus te worden afgebroken; de patiënt dient dan een verdere beoordeling te ondergaan, waarna zij de volgende cyclus kan beginnen met een hogere aanvangsdosis dan die van de afgebroken cyclus.
Slovak: Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne adekvátna odpoveď u pacientky, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Dutch: Zwitserland of
Slovak: Švajčiarsko alebo
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať nižšie uvedené odporúčané počiatočné dávky.
Dutch: Waarschuwing:
Slovak: Varovanie:
Dutch: Echter, OHSS zal alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, OHSS).
Slovak: OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).
Dutch: Als u voorafgaand aan een begeleide vruchtbaarheidstechniek meerdere eicellen moet ontwikkelen voor afname
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5-7,5.
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Dutch: • Bewaar de pen op een veilige plaats in zijn oorspronkelijke verpakking.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
Dutch: Gegevens die afkomstig zijn van een beperkt aantal blootgestelde zwangerschappen (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) duiden erop dat follitropine-alfa niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidít (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met GONAL-f.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou GONALOM-f sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Dutch: • De in het dosisterugkoppelingsvenster weergegeven getallen helpen u om:
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú:
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p< 0,05) voor alle genoemde criteria.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Dutch: Daarom wordt het geschikt geacht een lagere totale dosis GONAL-f te geven dan normaal gebruikt wordt voor urinair FSH, niet alleen om de follikelontwikkeling te optimaliseren, maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te minimaliseren.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku GONALU-f, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn in de borst, ademnood, beroerte of hartaanval (zie ook in rubriek 2 bij "Bloedstolselproblemen").
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt (pozri tiež časť 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Dutch: • De dosis GONAL-f kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Slovak: Dávka GONALU-f sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
Dutch: Behandelingsdagnummer
Slovak: Číslo dňa liečby
Dutch: Bij deze vrouwen dient een afweging te worden gemaakt van de voordelen van gonadotropinebehandeling en de nadelen daarvan.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van GONAL-f in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Slovak: Potom sa liečba GONALOM-f začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Dutch: • Een lege spuit voor de injectie (zie de afbeelding hieronder)
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Dutch: GONAL-f is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van een ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (2).
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (2).
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, kan bij behandeling met gonadotropinen het risico van het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod ešte zvýšiť.
Dutch: Voorbeeld van een goede verzegeling
Slovak: Príklad dobrého uzáveru
Dutch: De effecten van het gebruik van te veel GONAL-f zijn niet bekend.
Slovak: Účinky použitia nadmerného množstva GONALU-f nie sú známe.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotropinen, ATC-code: G03GA05
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine-alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.