FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa niille mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriiniä.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ārkārtīgi indīgas kaķiem un var izraisīt potenciāli nāvējošas konvulsijas kaķiem, šīs sugas īpašās fizioloģijas dēļ, jo organisms nespēj metabolizēt noteiktus savienojumus, tai skaitā, permetrīnu.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet erillään muista, kunnes annostelukohta on kuiva.
Latvian: Turiet ārstētos dzīvniekus atsevišķi, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Latvian: Pēc saskares ar šīm zālēm dažiem cilvēkiem ir novērotas vietējas un/vai sistēmiskas reakcijas, piemēram: vietējās ādas reakcijas; deguna vai rīkles/mutes kairinājums; neiroloģiskas pazīmes; respiratoras pazīmes; kuņģa-zarnu trakta pazīmes vai citas sistēmiskas pazīmes.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana ja permetriini sekä virtsan että ulosteen mukana.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids indoksakarbam ir ar fēcēm un permetrīnam ir gan ar urīnu, gan fēcēm.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia ja permetriiniä on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
Finnish: Pyretroidit vaikuttavat selkärankaisten ja selkärangattomien jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin.
Latvian: Piretroīdi ietekmē sprieguma jutīgos nātrija kanālus gan mugurkaulniekiem, gan bezmugurkaulniekiem.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille koirille.
Latvian: Nelietot grūsnām kucēm.
Finnish: Indoksakarbi ja permetriini imeytyvät myös ihon läpi, mutta imeytyminen elimistöön on epätäydellistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Finnish: Vaara - Ei saa käyttää kissoille.
Latvian: Bīstami - nelietot kaķiem.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Latvian: Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen.
Latvian: Uzglabāt zāles paciņā līdz lietošanai, lai novērstu bērnu tiešu piekļūšanu zālēm.
Finnish: Jos kissa altistuu valmisteelle vahingossa:
Latvian: Nejaušas iedarbības gadījumā kaķiem:
Finnish: Hyvin pienille koirille (1,2-5 kg) Pienille koirille (5,1-10 kg) Keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Isoille koirille (20,1-40 kg) Erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Latvian: Vidēja auguma suņiem (10,1 - 20 kg) Liela auguma suņiem (20,1 - 40 kg) Ļoti liela auguma suņiem (40,1 - 60 kg)
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla vesimäärällä.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst acīs, tās lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Finnish: Pentobarbitaalia, fenobarbitaalia tai propofolia voidaan antaa, jos kouristuksia/vapinaa esiintyy jaksoittain.
Latvian: Ja krampji/tremors atkārtojas, varētu būt indicēts pentobarbitāls, fenobarbitāls vai propofols.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Latvian: Pēc ārstēšanas ērces parasti tiek nogalinātas un nokrīt no saimniekorganisma 48 stundu laikā pēc invāzijas bez asins sūkšanas, bet pēc ārstēšanas nevar izslēgt atsevišķas ērces piesūkšanos.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 15 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara un 48 mg permetrīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml šķīduma pilināšanai uz ādas uz kg ķermeņa svara.
Finnish: Jos myrkytyksen oireita esiintyy, vie kissa välittömästi eläinlääkäriin ja näytä eläinlääkärille tätä pakkausselostetta.
Latvian: Ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju veterinārārstam.
Finnish: Imetys: Ei saa käyttää imettäville koirille.
Latvian: Laktācija: Nelietot laktējošām kucēm.
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Latvian: Tādēļ apstrādes laikā ieteicams noņemt uz suņa jau esošās ērces, lai novērstu to pieķeršanos un piesūkšanos ar asinīm.
Finnish: Erittäin isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Latvian: Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Latvian: Papildu tā adulticīdai iedarbībai pret blusām, indoksakarbam piemīt iedarbība pret blusu kāpuru stadijām apstrādāto dzīvnieku tuvākajā apkārtnē.
Finnish: Kuitenkin lisääntymistoksisuus- tutkimuksessa, joka tehtiin kolme kertaa suuremmalla kuin terapeuttinen annos, oli elävänä syntyneiden pentujen määrä merkittävästi vähentynyt.
Latvian: Tomēr reproduktīvās toksicitātes pētījumā, kas tika veikta kucei, lietojot devu, kas trīs reizes pārsniedza ieteicamo terapeitisko devu, atklāja dzīvi dzimušo kucēnu attiecības ievērojamu samazināšanos; šī pēdējā atklājuma klīniskā nozīme nav zināma, jo netika veikti pētījumi suņiem, lietojot ieteicamo terapeitisko devu.
Finnish: Teho saattaa laskea, jos eläin pestään shampoolla usein.
Latvian: Bieži mazgājot ar šampūnu iedarbības ilgums var samazināties.
Finnish: Koirat 1,2-5 kg Koirat 5,1-10 kg Koirat 10,1-20 kg Koirat 20,1-40 kg Koirat 40,1-60 kg
Latvian: Suņi 20,1 - 40 kg Suņi 40,1 - 60 kg
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia neurologisia oireita (vapina ja ataksia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors vai ataksija) vai letarģija ir novērotas ļoti retos gadījumos.
Finnish: Käytettävä pipetin koko
Latvian: Pipetes izmērs, kas jālieto
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Latvian: Indoksakarbs 75 mg + permetrīns 240 mg Indoksakarbs 150 mg + permetrīns 480 mg Indoksakarbs 300 mg + permetrīns 960 mg Indoksakarbs 600 mg + permetrīns 1920 mg Indoksakarbs 900 mg + permetrīns 2880 mg
Finnish: Valmiste antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan estäen niitä imemästä verta.
Latvian: Zāles nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām, tādējādi novēršot atbaidīto parazītu asins sūkšanu.
Finnish: Annostaulukko:
Latvian: Grūsnība:
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Finnish: Yksi kerta-annospipetti sisältää 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml kertavaleluliuosta.
Latvian: Viena vienas devas pipete satur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä lapsiturvallisessa pussissa.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Finnish: Ohimenevää ihon punoitusta, karvan lähtöä ja kutinaa valmisteen antopaikassa havaittiin yleisesti (13 koiralla 359 koirasta) kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži (13 no 359 suņiem) novēroja pārejošu eritēmu (ādas apsārtumu), apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
Finnish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koirille 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koirille 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koirille 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koirille 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koirille 40,1-60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg suņiem 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg suņiem 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg suņiem 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg suņiem20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg suņiem 40,1-60 kg
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoskoirille.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas suņiem.
Finnish: VASTA-AIHEET
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Finnish: Pahvikotelossa 1 pipetti, joka sisältää 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml tai 6 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 pipeti pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml.
Finnish: VIRBAC BELGIUM NV,
Latvian: France: VIRBAC France,
Finnish: Käytettävän pipetin koko Määrä (ml)
Latvian: Vienas devas tilpums (ml)
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda iedarbība līdz 4
Finnish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maza auguma suņiem (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma suņiem (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem (20,1-40 kg)
Finnish: Activyl Tick Plus hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus pienille koirille Activyl Tick Plus keskikokoisille koirille Activyl Tick Plus isoille koirille Activyl Tick Plus isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Latvian: Suņa svars (kg) Pipetes izmērs, kas jālieto Activyl Tick Plus ļoti maza auguma suņiem Activyl Tick Plus maza auguma suņiem 10,1 - 20 Activyl Tick Plus vidēja auguma suņiem 20,1 - 40 Activyl Tick Plus liela auguma suņiem 40,1 - 60 Activyl Tick Plus ļoti liela auguma suņiem Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Latvian: Zāļu forma
Finnish: Pakkaus
Latvian: Iepakojums
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tiedetä.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto
Finnish: County Wicklow Irlanti
Latvian: County Wicklow Īrija
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma on päivitetty vastaavasti.
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) ir atjaunināts atbilstoši.
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Latvian: KALENDĀRAJIEM IEPAKOJUMIEM:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta Citi informācijas avoti
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu diabētu.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Latvian: Pacientiem galvenokārt ir novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen ödeema.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Finnish: Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
Latvian: Daži epidemioloģiski pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actos
Latvian: Citas zāles un Actos
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
Finnish: Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
Latvian: Rezultātā ir jāatjaunina nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, lai atceltu papildu riska mazināšanas pasākumus.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 13/10/2000
Finnish: Tyypin 2 diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Latvian: Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Takeda (logo)
Finnish: Turvotus oli yleensä lievää tai kohtalaista eikä tavallisesti vaatinut hoidon keskeyttämistä.
Latvian: Tūska parasti bija viegli vai mēreni izteikta un ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Finnish: Actos sisältää pioglitatsonia.
Latvian: Actos satur pioglitazonu.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella hyväksytyissä valmistetiedoissa mainitut riskienminimointitoimet katsotaan lueteltujen turvallisuusriskien osalta riittäviksi.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, apstiprinātā produkta informācijā minētie riska mazināšanas pasākumi uzskatīti par atbilstošiem uzskaitītajām ar drošumu saistītajām problēmām.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var samazināties zem normas, un to var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Finnish: Tasapainotilan farmakokinetiikka on samanlainen nuorten ja 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien elimistössä.
Latvian: Farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā ir līdzīga 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem un jauniem cilvēkiem.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Latvian: IV PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut uutta tietoa, joka liittyy turvallisuustietojen yhteenvedossa lueteltuihin tärkeisiin tunnistettuihin ja tärkeisiin mahdollisiin riskeihin.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) sniedza jaunu informāciju saistībā ar būtiskiem identificētiem un būtiskiem iespējamiem riskiem, kas uzskaitīti drošuma problēmu kopsavilkumā.
Finnish: Maksan toiminta saatetaan tarkistaa uudelleen säännöllisin väliajoin.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Finnish: Ks. kohta 2 "Actos sisältää laktoosimonohydraattia".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Actos satur laktozes monohidrātu".
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Latvian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (> 99%).
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmiselle on epäselvä ja siksi pioglitatsonia ei tule käyttää raskauden aikana.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Eläinten virtsassa tai ulosteessa voidaan havaita vain pieniä määriä muuttumatonta pioglitatsonia.
Latvian: Dzīvniekiem gan urīnā, gan izkārnījumos konstatējams tikai neliels neizmainīta pioglitazona daudzums.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Latvian: Jums var arī samazināties asins šūnu skaits (anēmija).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BG03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Finnish: Huomioiden riskien minimoinnin lisätoimenpiteiden käyttöönoton jälkeen kertyneet tiedot lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) oli yhtä mieltä myyntiluvan haltijan ehdotuksesta lopettaa lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi.
Latvian: Ņemot vērā datu uzkrāšanu kopš papildu riska mazināšanas pasākumu īstenošanas, Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) piekrita RAĪ ierosinājumam atcelt papildu riska mazināšanas pasākumus.
Finnish: Virtsarakon syöpä
Latvian: Urīnpūšļa vēzis
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia raportoitiin hyvin harvinaisina tapauksina, syy-yhteyttä ei voitu vahvistaa.
Latvian: Lai gan ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu, cēloniska sakarība nav noteikta.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Lilly S.A, Avda.
Finnish: Siksi vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus pysyy ennallaan.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros medikamentus (bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, acetilsalicilskābe, statīni, fibrāti).
Finnish: Näin varmistetaan, että maksasi toiminta on normaalia.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūsu aknas darbojas normāli.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Latvian: Uztura lietošana neietekmē uzsūkšanos.