FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Croatian: Nakon dvije godine liječenja treba izvršiti kliničku procjenu učinka liječenja bolesnika, a odluku o produžetku liječenja, na temelju individualnog pristupa svakom pojedinom bolesniku treba donijeti liječnik koji ih je do tog trenutka liječio.
German: Nadelalternativen:
Croatian: Zamjenska igla:
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Croatian: Kod bolesnika treba pratiti znakove oštećenja jetre i uz veliki oprez ukoliko uzimaju interferone istodobno s drugim lijekovima koji su povezani s oštećenjem jetre.
German: Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: - ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit.
Croatian: Osjećate se neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Croatian: vrlo često (≥1/10 bolesnik-godina); često (≥1/100 i <1/10 bolesnik-godina); manje često (≥1/1000 i <1/100 bolesnik-godina); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000 bolesnik-godina); vrlo rijetko (<1/10 000 bolesnik-godina);
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Croatian: Trebali biste injicirati koristeći samo jedan Avonex Pen jednom tjedno.
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Croatian: U spremniku je dodatno priložena igla za davanje injekcije.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Croatian: Kutija sa dvanaest napunjenih štrcaljki sa 0,5 ml otopine.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5 ml otopina za injekciju
German: Die Lösung weist Verfärbungen auf oder sie enthält Schwebeteilchen.
Croatian: Otopina je obojena ili sadrži vidljive plutajuće čestice.
German: Injektion
Croatian: Injicirajte
German: Leberprobleme
Croatian: Česte nuspojave
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju (zatvoreni plastični spremnik) radi zaštite od svjetlosti.
German: Es sollte jede Woche eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati svaki tjedan.
German: Wie wirkt AVONEX?
Croatian: Kako AVONEX djeluje
German: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Croatian: EU/1/97/033/006
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
German: Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako postoji nešto oko čega niste sigurni, provjerite to sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često nepoznato grč mišića, bol u vratu, mialgija2, artralgija, bol u ekstremitetima, bol u leđima, ukočenost mišića, mišićno-koštana ukočenost sistemski eritematozni lupus, slabost mišića,
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Croatian: Avostartclip se pričvrsti na štrcaljku i omogućuje Vam da postupno povećavate dozu Avonexa kad prvi put započinjete s liječenjem.
German: Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Croatian: Ozbiljne nuspojave: potražite medicinsku pomoć Ozbiljne alergijske reakcije Ako Vam se pojavi bilo koje od sljedećeg:
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Croatian: Srčani poremećaji nepoznato kardiomiopatija, kongestivno zatajenje srca (vidjeti dio 4.4), palpitacije, aritmija,
German: Dazu können zählen:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
German: Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati AVONEX
German: Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor.
Croatian: Injicirajte Avonex neposredno prije spavanja.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
German: - schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen - eine geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für
Croatian: - Nizak broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, koji mogu uzrokovati povećani rizik od infekcije, krvarenja ili anemije
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju razvoja kronične progresivne MS-e.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev acetat trihidrat, ledena acetatna kiselina, argininklorid, polisorbat 20 i voda za injekcije.
German: Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Croatian: Brzim potezom ubodite iglu kao strelicu pod pravim kutom kroz kožu u mišić.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Croatian: - Osjećaj mučnine ili nagon na povraćanje (mučnina ili povraćanje) - Utrnulost ili trnci na koži - Osip, pojava modrica na koži - Pojačano znojenje, znojenje po noći - Bol u mišićima, zglobovima, rukama, nogama ili vratu - Grčevi mišića, ukočenost zglobova i mišića
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
Croatian: • Čvrsto pritisnite tijelo brizgalice s uloškom na kožu kako biste otpustili sigurnosnu bravu.
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava nepoznato rijetko pancitopenija, trombocitopenija trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničku purpuru/hemolitički uremički sindrom*
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
German: Jede 0,5 ml-Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 30 mikrograma (6 milijuna IU) interferona beta-1a.
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Croatian: Ako ste propustili uobičajenu tjednu dozu, injicirajte propuštenu dozu čim prije.
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Croatian: - Probleme sa srcem, koji mogu uzrokovati simptome poput boli u prsima (angina), posebno nakon neke aktivnosti; oticanje gležnjeva, nedostatak zraka (kongestivno zatajenje srca); ili nepravilan srčani ritam (aritmije).
German: Schwindelgefühle verursachen.
Croatian: emocionalna labilnost
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različito vrijeme tijekom liječenja i mogu se pojaviti nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
German: (Hinweise zur Information)
Croatian: (Napomene)
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka jedan Avonex Pen Provjerite da pakiranje sadrži jedan Avonex Pen, jednu iglu i jedan zatvarač za brizgalicu.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često nepoznato glavobolja2 mišićni spazam, hipoestezija neurološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omaglica, parestezija, napadaji, migrena
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Croatian: Postoji više detalja kako injicirati koristeći Avonex Pen: nalaze se u dijelu koji se može rastvoriti na kraju ove upute.
German: Hitzegefühl Vasodilatation
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti
German: Das kleine rechteckige Sicherheitsfeld ist nicht mehr zu sehen.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
German: avonex pen
Croatian: Primjena Avonex Pena
German: Legen Sie den Träger darauf ab.
Croatian: Odložite spremnik na tu površinu.
German: Wie wird AVONEX injiziert?
Croatian: Kako injicirati AVONEX
German: Angioneurotisches Ödem, Pruritus, blasiger Hautausschlag, Urtikaria, Verschlechterung einer Psoriasis
Croatian: urtikarija, pogoršanje psorijaze
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie z. B. heißes Wasser zum Erwärmen von AVONEX 30 Mikrogramm Injektionslösung.
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
German: Die Auswirkung einer frühzeitigen Behandlung mit AVONEX, speziell in der Hochrisiko-Gruppe, ist jedoch nicht bekannt, da diese Studie darauf ausgelegt war, die Zeit bis zur Entwicklung eines zweiten Ereignisses zu messen und nicht die Langzeitentwicklung der Erkrankung.
Croatian: Budući da je ispitivanje većim dijelom načinjeno za procjenu vremena do nastanka drugog događaja, a ne zbog dugotrajne procjene razvoja bolesti, učinak ranog liječenja AVONEXOM nepoznat je čak i u toj podgrupi s visokim rizikom.
German: Zu jeder Zeit während der Behandlung können vorübergehende Episoden von erhöhtem Muskeltonus und/oder starker Muskelschwäche auftreten, die willkürliche Bewegungen verhindern.
Croatian: Prolazne epizode hipertonije i/ili teška mišićna slabost koje sprječavaju voljne pokrete mogu se javiti bilo kad tijekom liječenja.
German: Spritze Schutzkappe der Injektionsnadel
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Croatian: AVONEX je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki koja je spremna za primjenu.
German: Fertigpen
Croatian: Priprema
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Croatian: Smanjenje plodnosti: provedena su ispitivanja plodnosti i razvoja na rhesus majmunima sa srodnim oblikom interferona beta-1a.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Croatian: Jedna injekcija koristeći Avonex Pen, jednom tjedno.
German: Kopfschmerzen2
Croatian: - Glavobolja.
German: Wie ist der AVONEX PEN aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati AVONEX PEN
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Croatian: nekroza na mjestu injiciranja, krvarenje na mjestu injiciranja, bol u prsnom košu
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Croatian: Aktivnost u mozgu je niska.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
German: radioaktiv
Croatian: radioaktivno
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Croatian: To će biti najmanja potrebna količinu za dobivanje željenih informacija.
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Croatian: Bolesnici s nekirurškim liječenjem bili su liječeni najmanje 2 godine prije.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
German: Es kann hilfreich sein, die effektive Dosis, die appliziert wurde, abzuschätzen.
Croatian: Bilo bi korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
German: Eine Injektion reicht normalerweise aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za pretragu koja je potrebna Vašem liječniku.
German: Meldola (FC) Italien
Croatian: Meldola (FC) Italija
German: Axumin ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Croatian: Axumin nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Croatian: Bolesnika treba postaviti u ležeći položaj na leđima s rukama iznad glave.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel nicht aufbewahren.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
German: Normalerweise dauern die Aufnahmen insgesamt zwischen 20-30 Minuten.
Croatian: Ukupno trajanje snimanja uobičajeno iznosi između 20 i 30 minuta.
German: Das Selbstschulungsmaterial für medizinische Fachkräfte enthält die folgenden Schlüsselelemente:
Croatian: Materijal za samostalnu obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
German: Effektive Dosis
Croatian: Efektivna doza
German: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 39 mg Natrium pro Dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 39 mg natrija po dozi.
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, werden Sie eine entsprechende Behandlung erhalten.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für eine regelmäßige oder kontinuierliche Anwendung vorgesehen.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen redovitoj ili kontinuiranoj primjeni.
German: Axumin enthält Natrium
Croatian: Axumin sadrži natrij
German: - Schmerz oder Ausschlag an der Injektionsstelle, verändertes Geschmacksempfinden, verändertes Geruchsempfinden.
Croatian: - Bol ili osip na mjestu injekcije, izmijenjen okus u ustima, izmijenjen osjet njuha.
German: Wie Axumin aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Axumin izgleda i sadržaj pakiranja
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Axumin enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Axumin sadrži
German: Axumin wird nur in speziell dafür bestimmten, kontrollierten Bereichen eingesetzt.
Croatian: Axumin će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 und 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 i 12.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena.
German: 22 (μSv/MBq)
Croatian: 22 (µSv/MBq)
German: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegen.
Croatian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška.
German: Die Werte wurden aus Biodistributionsdaten vom Menschen mithilfe der OLINDA/EXM- (Organ Level INternal Dose Assessment/Exponential Modeling) Software berechnet.
Croatian: Vrijednosti su izračunate na temelju podataka o biodistribuciji u ljudi primjenom softvera OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential
German: Es wird empfohlen, die Bilderfassung auf mittlerer Höhe des Oberschenkels zu beginnen und bis zur Schädelbasis zu führen.
Croatian: Preporučuje se započeti snimanje od sredine bedara i nastaviti do dna lubanje.
German: Enger Kontakt mit Kindern und schwangeren Frauen sollte in den ersten 12 Stunden nach der Injektion vermieden werden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama tijekom prvih 12 sati nakon injekcije.
German: Für jeden Patienten muss die Strahlenexposition durch den zu erwartenden Nutzen gerechtfertigt sein.
Croatian: Kod svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano očekivanom koristi.
German: Es existieren strenge Bestimmungen zurAnwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i odlaganju radiofarmaceutskih proizvoda.
German: Eine histologische Beurteilung extraprostatischer Lokalisationen (regionale Lymphknoten oder Fernlokalisationen) wurde nur bei Lokalisationen mit positiven Bildgebungsbefunden vorgenommen.
Croatian: Histopatološka procjena izvanprostatičnih mjesta (bilo regionalnih limfnih čvorova ili udaljenih mjesta) bila je provedena samo za snimke mjesta s pozitivnim nalazom.
German: Die Ausscheidung im Harn erfolgt langsam, mit etwa 3 % der verabreichten Radioaktivität innerhalb von 4 Stunden und 5 % innerhalb von 24 Stunden.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se sporo, a dostiže približno 3% primijenjene radioaktivnosti u roku od 4 sata odnosno 5% u roku od 24 sata.
German: Das empfohlene maximale Injektionsvolumen von unverdünntem Axumin beträgt 5 ml.
Croatian: Preporučen maksimalni volumen injekcije nerazrijeđenog lijeka Axumin je 5 ml.
German: Ihr Nuklearmediziner wird Sie über die übliche Dauer der Untersuchung informieren.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine informirat će Vas o uobičajenom trajanju postupka.
German: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Croatian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
German: Aktivität: {YYYY} MBq Volumen: {xx.x] ml
Croatian: Aktivnost: {YYYY} MBq Volumen: {xx,x] ml
German: Angemessene aseptische Vorsichtsmaßnahmen müssen eingehalten werden.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
German: Vorbereitung des Patienten
Croatian: Priprema bolesnika
German: Der die Untersuchung leitende Nuklearmediziner wird die Menge an Axumin festlegen, die in Ihrem Fall angewendet wird.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučit će o količini lijeka Axumin koja će se koristiti u Vašem slučaju.
German: Die verblindeten Auswertungen wurden mit dem histopathologischen Referenzstandard verglichen.
Croatian: Slijepa očitavanja uspoređena su s histopatološkim standardom istine.
German: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankreich
Croatian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francuska
German: - mindestens 4 Stunden vor dem Scan nichts mehr essen oder trinken (Ihre üblichen Arzneimittel können Sie jedoch mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen).
Croatian: - ne jesti niti piti najmanje 4 sata prije snimanja (možete uzeti uobičajene lijekove uz malu količinu vode).
German: Wenn Sie eine größere Menge Axumin erhalten haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primite više lijeka Axumin nego što ste trebali
German: Das Aufziehen muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Croatian: Uzimanje doza treba obavljati u aseptičkim uvjetima.
German: Die vollständige Fachinformation zu Axumin ist der Arzneimittelpackung als separates Dokument beigefügt, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Anwendung und Handhabung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Croatian: Kompletan sažetak opisa svojstava lijeka Axumin nalazi se u obliku zasebnog dokumenta u pakiranju lijeka, s ciljem pružanja drugih dodatnih znanstvenih i praktičnih informacija o primjeni i uporabi ovog radiofarmaceutika zdravstvenim radnicima.
German: Durch eine verlängerte Erfassungszeit über dem Beckenbereich lässt sich die Nachweisempfindlichkeit für die Erkrankung erhöhen.
Croatian: Povećavanje vremena snimanja preko zdjelice može povećati osjetljivost detekcije bolesti.
German: Spezielle Warnhinweise
Croatian: Posebna upozorenja
German: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Österreich.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
German: bis: ToC + 8h
Croatian: Rok valjanosti: ToC + 8h
German: Fluciclovin wird in vivo nicht metabolisiert.
Croatian: Fluciklovin se ne metabolizira in vivo.
German: - körperliche Anstrengungen mindestens einen Tag vor dem Axumin-Scan vermeiden.
Croatian: - izbjegavati vježbanje najmanje jedan dan prije snimanja s lijekom Axumin.
German: N Richtig positiv n (%) Falsch positiv n (%) Richtig negativ n (%) Falsch negativ n (%) Sensitivität [95 % KI] Spezifität [95 % KI] Positives LikelihoodVerhältnis [95 % KI] Negatives LikelihoodVerhältnis [95 % KI]
Croatian: N Istinski pozitivna n (%) Lažno pozitivna n (%) Istinski negativna n (%) Lažno negativna n (%) Osjetljivost [95% CI] Specifičnost [95% CI] Omjer vjerojatnosti pozitivnog rezultata [95% CI] Omjer vjerojatnosti negativnog rezultata [95% CI]
German: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERREICH
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
German: Hinsichtlich der Einschränkungen bei der Interpretation einer positiven Aufnahme siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Croatian: Za ograničenja u tumačenju pozitivnog nalaza snimanja, pogledajte dijelove 4.4 i 5.1.
German: Der Nuklearmediziner wird Sie darüber informieren, ob Sie weitere spezielle Vorsichtsmaßnahmen nach Erhalt dieses Arzneimittels beachten müssen.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke druge posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
German: Durch den Herstellungsprozess bedingt werden einige Durchstechflaschen mit punktierten Gummistopfen ausgeliefert.
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke se bočice distribuiraju s probušenim gumenim čepovima.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA