FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
Slovak: Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínmi.
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
Slovak: In vitro sa pozorovali synergické účinky ceftriaxónu a aminoglykozidov na niektoré gramnegatívne baktérie.
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté:
Czech: Ceftriaxon prochází zanícenými meningy novorozenců, batolat a dětí.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Jeho účinnost proti řadě klinicky závažných infekcí byla prokázána terapeutickým používáním během více než deseti let.
Slovak: Počas viac ako 10 rokov terapeutického používania sa stanovila jeho účinnosť pri rôznych klinicky relevantných infekciách.
Czech: Pokud se na konci předepsané léčebné kůry necítíte dobře nebo pokud se během léčby dokonce cítíte hůře, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře.
Slovak: Ak sa necítite dobre ku koncu liečby alebo dokonca sa cítite počas liečby horšie, informujte o tom svojho lekára.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u detí/reverzibilná cholelitiáza u detí.
Czech: Jestliže se vyskytnou kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte toto léčivo používat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Czech: Po stanovení citlivosti patogenů může být dávka adekvátně snížena.
Slovak: Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
Czech: U předčasně narozených dětí i u dětí narozených v termínu byly vzácně hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
Czech: Současné používání ceftriaxonu a bakteriostatických antibiotik se tudíž nedoporučuje..
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie ceftriaxónu a bakteriostatických antibiotík.
Czech: Obsah injekčních lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Slovak: Obsah infúznych fľiaš, ak sú raz otvorené, musí sa použiť okamžite.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
Slovak: Ceftriaxón sa môže používať počas gravidity len po zhodnotení prínosu a rizika liečby ošetrujúcim lekárom, najmä počas prvého trimestra.
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
Slovak: Počas liečby ceftriaxónom môže byť, v ojedinelých prípadoch, falošne pozitívny Coombsov test (pozri časť 4.4).
Czech: Do jedné strany těla se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu (viz bod 4.2).
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu (pozri časť 4.2).
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
Slovak: Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
Czech: Těžké akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.
Czech: Obvyklá dávka je 1-2 g ceftriaxonu, podávána jednou denně (každých 24 hodin).
Slovak: Zvyčajná dávka je 1-2 g ceftriaxónu, podávaná raz denne (každých 24 hodín).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) - Průjem, který je vážný, trvá dlouho nebo je krvavý, s bolestí žaludku nebo horečkou.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) - Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Czech: Léčba injekcí do svalu je ospravedlněna pouze ve výjimečných případech a po pečlivém zvážení poměru riziko/přínos.
Slovak: Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Czech: Pacientům s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně, nebo v případě infekcí souvisejících s CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu do první dialyzační tekutiny příslušného dne léčby) (viz bod 6.6).
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Czech: Z principu musí roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Slovak: Roztoky ceftriaxónu sa musia vždy podávať oddelene od iných infúznych roztokov.
Czech: Ceftriaxon je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou zapříčiněny mikroorganismy citlivými vůči ceftriaxonu a pokud je nezbytné parenterální podání (viz bod 5.1):
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časť 5.1):
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
Slovak: U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Czech: Ceftriaxon lze rovněž použít k usnadnění prevence infekce před, v průběhu a po chirurgickém zákroku u pacientů s jistou mírou rizika těžkých infekcí doprovázejících chirurgické zákroky.
Slovak: Ceftriaxón sa môže použiť aj na prevenciu infekcií pred, počas a po chirurgických zákrokoch u pacientov, ktorí sú, vzhľadom k chirurgickej liečbe, ohrození ťažkými infekciami.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 lidí) těžké křeče v břiše (způsobené zánětem slinivky břišní) žlučové kameny u dospělých pokles počtu bílých krvinek (někdy závažný se zvýšeným rizikem závažné infekce) ledvinové kameny u dětí
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno omezit množství sodíku v dietě, informujte svého lékaře.
Slovak: V prípade, že máte predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka, informujte o tom svojho lekára.
Czech: Ostatní
Slovak: Iné
Czech: Intravenózní injekce se musí aplikovat alespoň po dobu 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze.
Slovak: Intravenózna injekcia sa podáva priamo do žily najmenej 2-4 minúty alebo cez hadičku intravenóznej infúzie.
Czech: Žadatel předložil řadu publikací z dostupné literatury s cílem zdůvodnit dávkování, které se odklání od pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH) pro klinický výzkum léčivých přípravků v pediatrické populaci (CPMP/ICH/2711/99) a vysvětlil důvody rozdělení novorozenců na věkové skupiny 0-14 a 15-28 dní místo mnohem obecnější definice novorozenců „do 28. dne po narození", jakož i použití odlišných dávkovacích režimů.
Slovak: Žiadateľ v diskusii o dôvodoch odklonu od ICH usmernení o klinickom výskume liekov v pediatrickej populácii (CPMP/ICH/2711/99) a o dôvode rozlišovania podľa veku na 0-14 dní a 15-28 dní namiesto všeobecnejšieho definovania novorodencov „do 28 dní po narodení", ako aj o rôznych používaných dávkovacích režimoch, uviedol niekoľko publikácií z literatúry.
Czech: Pankreatitida (viz bod 4.4).
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
Slovak: Ak je funkcia obličiek ťažko poškodená (klírens kreatinínu < 10 ml/min), denná dávka ceftriaxónu nesmie byť vyššia ako 2 g u dospelých pacientov.
Czech: U ceftriaxonu nelze očekávat, že bude aktivní vůči většině bakterií s proteiny vážícími penicilin, které mají sníženou afinitu vůči β-laktamovým léčivům.
Slovak: Neočakáva sa účinok ceftriaxónu na väčšinu baktérií obsahujúcich penicilín-viažúce proteíny, pretože majú zníženú afinitu k betalaktámovým liekom.
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test).
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako je Coombsov test).
Czech: Je tomu tak zejména v případě, kdy tato jiná léčiva rovněž ovlivňují fungování ledvin.
Slovak: Ide najmä o lieky, ktoré ovplyvňujú činnosť obličiek.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC. Z mikrobiologického pohledu se musí přípravek použít ihned.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 24 hodín pri 2oC až 8oC.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
Slovak: Obsah 1 g injekčnej liekovky sa úplne rozpustí pretrepaním v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu (koncentrácia 0,3 g/ml).
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu není u těchto skupin pacientů téměř zvýšen.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba ke stanovení jakéhokoli jiného typu předchozích hypersenzitivních reakcí na penicilin nebo jiná beta-laktamová léčiva, protože pacienti hypersenzitivní na tato léčiva mohou být hypersenzitivní rovněž na ceftriaxon (zkřížená alergie).
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri zisťovaní akéhokoľvek iného typu predchádzajúcich reakcií precitlivenosti na penicilín alebo na iné lieky s obsahom betalaktámu, nakoľko pacienti precitlivení na tieto lieky môžu byť precitlivení aj na ceftriaxón (skrížená alergia).
Czech: Koncentrace v moči jsou 5- až 10-krát vyšší než koncentrace zjišťované v plasmě.
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu v moči sú päť až desaťnásobne vyššie ako jeho plazmatické koncentrácie.
Czech: V plicích a ledvinách těchto zemřelých předčasně narozených novorozenců byly nalezeny precipitáty vápenaté soli ceftriaxonu.
Slovak: V pľúcach a v obličkách týchto mŕtvych predčasne narodených novorodencov sa pozorovali precipitácie ceftriaxón - vápenatej soli.
Czech: Jen pro intravenózní použití.
Slovak: Na intravenózne použitie.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 7,2 mmol (neboli 166 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,2 mmol (alebo 166 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so zníženým obsahom sodíka.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mmol (neboli 83 mg) sodíku na dávku, což je nutno vzít v úvahu u pacientů s řízenou sodíkovou dietou.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Slovak: Bolo však schválené, že ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov s hyperbilirubinémiou a u predčasne narodených novorodencov, pretože štúdie in vitro dokázali, že ceftriaxón môže vytlačiť bilirubín naviazaný na sérový albumín, pričom sa u týchto pacientov môže vyvinúť bilirubínová encefalopatia.
Czech: Obvyklá dávka je 1 až 2 g ceftriaxonu, podaná jednou denně (každých 24 hodin).
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 g ceftriaxónu podávaného jedenkrát denne (každých 24 hodín).
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou.
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentou.
Czech: Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé jednou denně (viz výše).
Slovak: Deti s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou dostávajú zvyčajnú dávku pre dospelých jedenkrát denne (pozri vyššie).
Czech: Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu, byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Slovak: U väčšiny antibiotík, vrátane ceftriaxónu, bola hlásená pseudomembránová kolitída.
Czech: U pacientů s chorobou jater nemusí být dávka upravena za předpokladu, že funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Czech: Dospívající od 12 - 17 let, ≥ 50 kg
Slovak: Mladiství vo veku 12-17 rokov ≥ 50 kg
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
Slovak: Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Czech: Jestliže jste přesta(a) Ceftriaxone používat
Slovak: Ak prestanete užívať Ceftriaxone
Czech: Obvykle postačí podání jediné dávky.
Slovak: Obyčajne postačuje jednorazové podanie.
Czech: Může být použit jen čistý roztok.
Slovak: Môže sa použiť len číry roztok.
Czech: Infuze se musí aplikovat po dobu alespoň 30 minut.
Slovak: Infúzia sa má podávať najmenej 30 minút.
Czech: Příslušné hodnoty pro anaeroby jsou 16 µg/ml (citlivé), 32 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Slovak: Príslušné hodnoty pre anaeróby sú 16 µg/ml (citlivosť), 32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia).
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
Slovak: Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Slovak: Infúzne fľaše z číreho skla typu II (50 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida (viz bod 4.4).
Slovak: Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
Czech: V dávkovém rozmezí 0,15 až 3 g se hodnoty poločasu eliminace pohybují v rozmezí od 6 do 9 hodin, celková plasmatická clearance od 0,6-1,4 litru/h a renální clearance od 0,3-0,7 litru/h.
Slovak: V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/h a renálny klírens je 0,3-0,7 l/h.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto léčiva se Vám může točit hlava.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť počas liečby ovplyvnená.
Czech: Ceftriaxon se po perorální aplikaci nevstřebává.
Slovak: Ceftriaxón sa neabsorbuje po perorálnej aplikácii.
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako infuze.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Při závažných infekcích může tato dávka být zvýšena na 4 g za den, injikuje se do žíly.
Slovak: Pri závažných infekciách možno dávku zvýšiť na 4 g denne, podávané do žily.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Slovak: PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Slovak: U novorodencov od 0 - 14 dní veku dávka nemá prekročiť 50 mg/kg/24 h.
Czech: Do každé strany těla se smí injikovat maximálně 1 g ceftriaxonu.
Slovak: Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Czech: V důsledku toho je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
Slovak: Preto sa odporúča použitie nehormonálnej antikoncepčnej liečby.
Czech: OBALY
Slovak: OBAL
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Slovak: Pri súčasnom ťažkom poškodení funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácií ceftriaxónu v krvi a následná úprava dávkovania u detí aj dospelých.
Czech: To proto, že ke sledování Vaší cukrovky může při používání tohoto léčiva být nutno použít jiné testy.
Slovak: Pravdepodobne Vám, počas užívania lieku, odporučí iný spôsob sledovania Vašej cukrovky.
Czech: Z tohoto důvodu se nedá očekávat žádné zvýšení sérových hladin při současném podání probenecidu, přičemž k němu - dokonce ani při vyšší dávce, např. 1až 2 g probenecidu - skutečně nedochází.
Slovak: Doteraz sa nedokázalo ani po súčasnom podaní vyššej dávky, t.j. 1-2 g, probenecidu.
Czech: Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
Slovak: V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
Czech: Ceftriaxon je jako všechna antibiotika účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Slovak: Rovnako ako všetky antibiotiká, ceftriaxón je účinný iba na niektoré typy baktérií, a preto nie je vhodný na liečbu všetkých infekcií.
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Slovak: 17 rokov
Czech: Musí se dodržet kontrolované a validované aseptické podmínky.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Czech: Děti s tělesnou hmotností 50 kg a vyšší dostávají jednou denně dávku, která je obvykle podávána dospělým (viz výše).
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou minimálne 50 kg zvyčajne dostávajú takú dávku ako dospelí raz denne (pozri vyššie).
Czech: Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
Slovak: Ceftriaxón je cefalosporín určený pre parenterálne podanie.
Czech: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Czech: 2 U suspektních nebo prokázaných pseudomonádových infekcí je nezbytná kombinace s aminoglykosidem.
Slovak: V prípadoch predpokladaných alebo dokázaných infekcií spôsobených Pseudomonas je potrebná kombinácia s aminoglykozidmi.
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
Slovak: Túto diagnózu je potrebné zvažovať u tých pacientov, ktorí dostali hnačku počas liečby alebo po liečbe (pozri časť 4.8).
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 lahviček.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 fľiaš.
Czech: Léčba kalciem kvůli riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu u donošených novorozenců.
Slovak: Liečba vápnikom kvôli riziku vzniku precipitácie ceftriaxón-vápenatej soli u donosených novorodencov.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávania
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
Slovak: U opíc a psov, ktorým sa podávali vysoké dávky ceftriaxónu, sa pozorovali hnačka, tvorba žlčových kameňov v žlčníku a poškodenie obličiek.
Czech: Velmi vzácně se při použití vysokých dávek podávaných častěji a rychleji, než je doporučeno, objevily koliky u pacientů s nefropatií nebo cholelitiázou.
Slovak: Keď sa vysoké dávky užívajú veľmi často a oveľa rýchlejšie ako je odporúčané, môže dôjsť, vo veľmi zriedkavých prípadoch, ku kolike spolu s nefropatiou alebo cholelitiázou.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÝCH AGENTÚROU
Czech: Zvláštní doporučení ohledně dávkování
Slovak: Osobitné odporúčania ohľadom dávkovania
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
Slovak: Tyrol Pharma 1g sa podáva do žily (intravenózna aplikácia); môže sa podávať aj do svalu (intramuskulárna aplikácia).
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 lahviček.
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
Czech: Výbor CHMP většinou hlasů doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Ceftriaxone Tyrol Pharma a související názvy (viz příloha I).
Slovak: výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Czech: V případě souběžného zhoršení renálních a jaterních funkcí musí být sérové hladiny ceftriaxonu monitorovány v pravidelných intervalech.
Slovak: V prípade súčasného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa vyžaduje v pravidelných intervaloch monitorovanie hladiny ceftriaxónu v sére.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
Slovak: Symptomatická precipitácia ceftriaxónovo-kalciovej soli v žlčníku u dospelých, ktorá vymizne po prerušení alebo ukončení liečby ceftriaxónom.
Czech: Ceftriaxon má vysoký stupeň stability za přítomnosti β-laktamáz vytvářených gramnegativními a grampozitivními bakteriemi.
Slovak: Ceftriaxón je vysoko odolný voči pôsobeniu β-laktamáz, ktoré produkujú gramnegatívne a grampozitívne baktérie.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózním ceftriaxonem a kalciem.
Slovak: Títo novorodenci boli liečení intravenóznym ceftriaxónom a vápnikom.
Czech: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jednou denně
Slovak: 20-80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jedenkrát denne
Czech: Tato symptomatologie je však po přerušení aplikace ceftriaxonu reverzibilní.
Slovak: Symptomatológia je reverzibilná po prerušení liečby ceftriaxónom.