FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνεπώς, επειδή η προσθήκη 30% σιταριού σε φαρμακούχα σύμπηκτα ζωοτροφών για κονίκλους δεν θεωρείται κατάλληλη, κρίθηκε ότι ο περιορισμός αυτός -ο οποίος αποφασίστηκε στο πλαίσιο διαδικασίας συνεργασίας σχετικά με τη διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στο γεύμα- δεν αποτελεί πρόβλημα επειδή η περίπτωση αυτή δεν αναμενόταν να συντρέξει σε κονίκλους.
Slovak: Keďže pridanie 30 % pšeničnej múky do medikovaného granulovaného krmiva u králikov by nebolo vhodné, v dôsledku toho sa usúdilo, že s obmedzením času použiteľnosti po pridaní do múky vykonaného postupom redukcie nákladov by nenastal problém, lebo tento prípad sa u králika nepredpokladá.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης όλων των φαρμακούχων προμιγμάτων για τροφές που περιέχουν 40, 100 ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους (βλ. παράρτημα Ι)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúcich 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávaných králikom (pozri prílohu I)
Greek: Το μέσο μέγεθος ενός αναμεικτήρα ζωοτροφής κυμαίνεται από 3 έως 5 τόνους, η δε πλήρης φαρμακούχος ζωοτροφή για τους κονίκλους παράγεται σε αναμεικτήρες του ίδιου μεγέθους.
Slovak: Priemerná kapacita miešačiek na krmivo sa mení od 3 do 5 ton a doplnené medikované krmivo pre králiky sa pripravuje v rovnakých miešačkách.
Greek: Οι υψηλές τιμές συγκέντρωσης της τιλμικοσίνης στις φαρμακούχες ζωοτροφές πριν από τη διαδικασία επεξεργασίας/σύμπηξης χρήζει περαιτέρω επεξήγησης.
Slovak: Vysoké hodnoty tilmikozínu v medikovanom krmive pred postupom granulovania vyžadujú ďalšie objasnenie.
Greek: Στις 8 Απριλίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, για όλα τα φαρμακούχα προμίγματα τροφών που περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Greek: Κατά την αξιολόγηση διαπιστώθηκε κίνδυνος υψηλών τιμών συγκέντρωσης τιλμικοσίνης στις ζωοτροφές πριν αυτές υποβληθούν στη διαδικασία επεξεργασίας/σύμπηξης και δεν παρασχέθηκε καμία εξήγηση επ' αυτού.
Slovak: Riziko bolo identifikované pre vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčkovitom krmive pred postupom úpravy/granulovania a nebolo poskytnuté žiadne vysvetlenie.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του σε σύμπηκτα ζωοτροφής που περιέχουν πάνω από 30% σιτάρι: 1 μήνας
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice: 1 mesiac
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Slovak: Usmerňovacia pripomienka výboru CVMP o ďalších požiadavkách na kvalitu pre výrobky určené na pridanie do živočíšnych krmív (medikované premixy)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Greek: Κόνικλοι
Slovak: Králiky
Greek: Οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διενεργήσουν μελέτες σταθερότητας της διαδικασίας επεξεργασίας/σύμπηξης με τρεις παρτίδες φαρμακούχων ζωοτροφών για κονίκλους (παρασκευασμένες με πρόμιγμα το οποίο περιέχει 200 g τιλμικοσίνης ανά kg) ούτως ώστε να επιβεβαιώσουν ότι εάν τα γεύματα των κονίκλων διαμορφώνονται σωστά με συγκέντρωση 200 ppm, η συγκέντρωση τιλμικοσίνης στα σύμπηκτα ζωοτροφών θα παραμένει εντός του αποδεκτού εύρους τιμών (±15 % της ονομαστικής τιμής) για χρονικό διάστημα 3 μηνών.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú uskutočniť štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky (vyrobených pomocou premixu 200 g tilmikozínu na kg premixu), aby sa potvrdilo, či toto múčkovité krmivo pre králiky bolo správne pripravené s koncentráciou 200 ppm, či je obsah tilmikozínu v granulovanom krmive v rozsahu uvádzaných údajov ±15
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της επισήμανσης
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach označenia obalu
Greek: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Slovak: Sessions, Preceedings, 2006
Greek: Παράρτημα IV
Slovak: Príloha IV
Greek: Περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Greek: ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Slovak: Spojené kráľovstvo
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και της επισήμανσης
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
Greek: 6. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovak: Indikácia
Greek: Παράρτημα Ι
Slovak: Príloha I
Greek: Επιπλέον, τα συγκεκριμένα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδείκνυνται για την πρόληψη και τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους οι οποίες προκαλούνται από τα ευαίσθητα στην τιλμικοσίνη βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Okrem toho sú tieto veterinárne lieky indikované u králikov na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivými na tilmikozín.
Greek: Αναλογία ενσωμάτωσης
Slovak: Pomery pridávania
Greek: ΑΥΣΤΡΙΑ
Slovak: RAKÚSKO
Greek: Ανεξάρτητα από τα ανεξήγητα αυξημένα αποτελέσματα της ανάλυσης των γευμάτων πριν τη διαδικασία επεξεργασίας/σύμπηξης της ζωοτροφής, θεωρήθηκε ότι εάν οι προ σύμπηξης ζωοτροφές κονίκλων παρασκευάζονταν με συγκέντρωση 200 ppm (αντί των αναφερθεισών υψηλών τιμών), η περιεκτικότητα σε τιλμικοσίνη στα σύμπηκτα ζωοτροφής θα παρέμενε εντός του αποδεκτού εύρους τιμών (±15 % της ονομαστικής τιμής).
Slovak: Bez ohľadu na neobjasnené vysoké výsledky stanovenia múky sa usúdilo, že ak sa múčka krmiva pre králiky správne pripraví s koncentráciou 200 ppm (namiesto vysokých hlásených hodnôt), dalo by sa predpokladať, že obsah tilmikozínu v granulovanom krmive bude ešte stále v rozsahu údajov výrobku ±15
Greek: Παράρτημα II
Slovak: Príloha II
Greek: Παράρτημα III
Slovak: Príloha III
Greek: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Slovak: PULMOTIL 200g/kg premix
Greek: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
Greek: 5 kg προμίγματος των 40 g τιλμικοσίνης /τόνο
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Slovak: PORTUGALSKO
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Slovak: NEMECKO
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Slovak: ŠPANIELSKO
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στην τροφή ή υπό μορφή σύμπηκτων: 3 μήνες
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva: 3 mesiace
Greek: Ουγγαρία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Slovak: France 13 Rue Pages
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Slovak: HOLANDSKO
Greek: • η CVMP εξέτασε τα δεδομένα που παρασχέθηκαν σχετικά με την αναλογία ενσωμάτωσης και συμφώνησε ότι η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου ικανοποιήθηκε, καθώς και ότι η δόση-στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο ζωοτροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλα τα μεγέθη συσκευασίας για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
Slovak: • výbor CVMP posúdil poskytnuté údaje týkajúce sa pomerov pridávania a súhlasil s tým, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g);
Greek: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Slovak: Rue de l'Etuve 52
Greek: Ιταλία
Slovak: TALIANSKO
Greek: 3. Σύμφωνα με το επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP (EMEA/CVMP/080/95), απαιτείται η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο το πρόμιγμα ενσωματώνεται στη ζωοτροφή.Οι σχετικές συμβουλές που παρέχονται στα έγγραφα του προϊόντος πρέπει να συνοδεύονται από τεκμηρίωση σχετικά με τη συμμόρφωση προς το επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Slovak: Ako bolo naznačené v usmerňovacej pripomienke výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95), má sa poskytnúť popis toho, ako sa má premix pridať do krmiva.
Greek: Βάσει των παρασχεθεισών πληροφοριών, κρίνεται ότι η δόση-στόχος των 200 g τιλμικοσίνης ανά τόνο σύμπηκτων τροφής κονίκλων (200 ppm) μπορεί να επιτευχθεί με την κατάλληλη αναλογία ενσωμάτωσης προμίγματος με 40 g, 100 g και 200 g τιλμικοσίνης σε όλους τους αναφερθέντες τύπους συσκευασίας.
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií sa usúdilo, že cieľová hodnota 200 g tilmikozínu na tonu granulovaného krmiva pre králiky (200 ppm) by sa dala dosiahnuť vhodným pomerom pridania účinných látok tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix a tilmicosin 200 g pre-mix, pri všetkých uvedených veľkostiach balení.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Greek: Δανία
Slovak: DÁNSKO
Greek: • η CVMP εξέτασε τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές τα οποία περιέχουν 40, 100 ή 200 g τιλμικοσίνης ανά κιλό προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Slovak: • výbor CVMP zvážil odporúčanú dávku a pomery pridávania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom;
Greek: Οι συγκεντρώσεις είναι κατά 10 - 13% υψηλότερες από την ονομαστική συγκέντρωση στόχο των 200 mg/kg.
Slovak: % vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 mg/kg.
Greek: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge ΓΑΛΛΙΑ
Slovak: Francúzsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku
Greek: Υποστηρικτικά δεδομένα για τη συνιστώμενη δόση Κατά την προηγούμενη διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/EC (EMEA/V/A/037)2 η CVMP αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της τιλμικοσίνης σε κονίκλους και έκρινε ότι παρά το γεγονός ότι η κλινική μελέτη δοσολογίας του προϊόντος υπό πραγματικές συνθήκες παρουσίαζε ορισμένες ελλείψεις, οι προκλινικές μελέτες και τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) κατέδειξαν ότι η αποτελεσματική δόση στις ζωοτροφές για την πρόληψη και τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους οι οποίες προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Slovak: výbor CVMP zhodnotil účinnosť tilmikozínu u králikov a usúdil, že bez ohľadu na skutočnosť, že táto klinická štúdia z terénu používajúca dávkovanie lieku mala isté nedostatky, z predklinických štúdií a údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) vyplynulo, že účinné dávkovanie v krmive v prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Greek: Kg προμίγματος/τόνοι τροφής = Χορηγούμενη δόση (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος (kg) Ημερήσια πρόσληψη τροφής (kg) x περιεκτικότητα προμίγματος (g/kg)
Slovak: kg premixu/tona krmiva = dávka (mg/kg telesnej hmotnosti)
Greek: 1. Τεκμηρίωση και συναφή υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις τροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Slovak: Odôvodnenie a príslušné podporné údaje na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy pre medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Greek: Κατά τη δοκιμή της ομοιομορφίας της ανάμειξης, η σύγκριση της περιεκτικότητας σε τιλμικοσίνη στις ζωοτροφές προ της σύμπηξης με την αντίστοιχη περιεκτικότητα στα σύμπηκτα έδειξε σημαντική μείωση της τιλμικοσίνης αλλά εντός του προκαθορισμένου εύρους αποδεκτών τιμών (± 15% της ονομαστικής τιμής).
Slovak: j. pred granulovaním) s obsahom tilmikozínu v granulovaných krmivách, pozoroval sa závažný pokles obsahu tilmikozínu, hoci tento pokles bol v rámci ±15
Greek: Βέλγιο
Slovak: BELGICKO
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Slovak: Medzinárodn ý nechránený názov
Greek: Η συγκέντρωση της τιλμικοσίνης ανερχόταν σε ποσοστό περίπου 105% της θεωρητικής τιμής των 200 ppm στη θρυμματισμένη ζωοτροφή και σε ποσοστό 100 - 103% στα σύμπηκτα.
Slovak: Obsah tilmikozínu bol asi 105 % teoretickej hodnoty 200 ppm pre sypké krmivo a návrat obsahu tilmikozínu v granulovanom krmive bol 100 - 103 %. Podľa výsledkov stability sa po 3 mesiacoch nespozorovala závažná zmena vzhľadu ani strata pri sušení.
Greek: 2 kg προμίγματος των 100 g τιλμικοσίνης /τόνο
Slovak: 2 kg tilmikozín 100 g premix/tona
Greek: Ρουμανία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: 1 kg προμίγματος των 200 g τιλμικοσίνης /τόνο
Slovak: 1 kg tilmikozín 200 g premix/tona
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και της επισήμανσης
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a označenia obalu
Greek: Πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Slovak: Záver týkajúci sa pomeru prínosu a rizika
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και της επισήμανσης
Slovak: Odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις παρασχεθείσες πληροφορίες, η CVMP έκρινε ότι η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου ικανοποιήθηκε και ότι η αναλογία στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο τροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλες τις συσκευασίες για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií výbor CVMP usúdil, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, sa splnila a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Greek: Διάρκεια θεραπείας Αναλογία ενσωμάτωσης στην τροφή
Slovak: Dĺžka liečby
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνιστώμενη δόση στις ζωοτροφές είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ηµέρες για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους που προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
Slovak: • výbor CVMP zvážil, že odporúčaná dávka v krmive pri prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní;
Greek: Συσκευασία
Slovak: Balenie
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν δεν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα.
Slovak: Neznepokojujte sa, ak u vás nevznikne žiaden z týchto problémov.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Greek: Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
Slovak: Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií.
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Slovak: Ako dlho mám alli užívať?
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
Slovak: Energia sa môže merať aj v kilojouloch, ktoré môžu byť tiež uvedené na nálepkách na potravinách.
Greek: Μπορεί να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Môže byť potrebné liečbu prerušiť.
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
Greek: Μην τους καταπίνετε.
Slovak: Neprehltnite ich.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Liečba orlistatom sa má preto začať len po starostlivom zvážení možného vplyvu u týchto pacientov.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich si transplantáciu pečene.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký je stupeň vašej aktivity, vyberte si nízky stupeň aktivity.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Slovak: Vo všetkých krajinách nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
Greek: - Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας.
Slovak: - Zistite si viac o tom, aké množstvo tukov vaše obľúbené potraviny spravidla obsahujú a o veľkosti vašich porcií.
Greek: Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal.
Slovak: Niekedy sa označujú ako kilokalórie alebo kcal.
Greek: Το alli δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
Slovak: Toto balenie obsahuje:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
Slovak: Pohovorte si so svojím lekárom o vašom riziku vzniku týchto ťažkosti.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
Slovak: Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá vášmu obvyklému dennému režimu.
Greek: Co. Waterford,
Slovak: Waterford,
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je alli a na čo sa používa
Greek: Όλες οι συγκρίσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν στατιστικά σημαντικές.
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Greek: Το orlistat, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alli
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
Slovak: Medicínske použitie orlistatu nepredstavuje riziko pre vodné alebo suchozemské životné prostredie.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το alli
Slovak: Ak zabudnete užiť alli
Greek: ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
Slovak: sa môže líšiť z týždňa na týždeň.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του alli σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť alli u detí do 18 rokov neboli stanovené.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
Slovak: Nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka vám pomôže zistiť, či máte nadváhu a či je pre vás alli vhodné.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει συστατικά τα οποία βοηθούν το alli να δρα αποτελεσματικά στο πεπτικό σας σύστημα και μασώντας τα δισκία απελευθερώνονται αυτά τα συστατικά ταχύτατα.
Slovak: Každá tableta obsahuje zložky, ktoré pomáhajú alli účinne pôsobiť vo vašom tráviacom systéme a žuvaním tableta rýchlo uvoľňuje tieto zložky.
Greek: Αφήστε τους περιέκτες αυτούς μέσα στη φιάλη.
Slovak: Uchovávajte tieto nádobky vo fľaši.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
Slovak: - Stredný stupeň aktivity znamená, že pri telesnej aktivite spálite asi 150 kcal denne, napríklad pri trojkilometrovej chôdzi, 30- až 45-minútovej práci v záhrade, alebo pri dvojkilometrovom behu za 15 minút.
Greek: - Οι περισσότεροι χρήστες που παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα διαπιστώνουν ότι μπορούν να τα αντιμετωπίσουν και να τα ελέγξουν ρυθμίζοντας την δίαιτά τους.
Slovak: - Väčšina používateľov, u ktorých tieto vedľajšie účinky vzniknú, zistí, že ich dokážu zvládať a mať ich pod kontrolou prostredníctvom úpravy svojho stravovania.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Slovak: Ďalšie odporúčania si pozrite v Ďalších užitočných informáciách na modrých stranách v časti 6.
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Slovak: Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
Slovak: Neodporúča sa prijímať menej ako 1 200 kalórií denne.
Greek: Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
Slovak: Hoci treba klásť dôraz na kalórie a tuky prijaté v potrave, je dôležité jesť vyváženú stravu.
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
Slovak: Kapsulu je potrebné zapiť vodou.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Slovak: - Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Greek: ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
Slovak: PRENOSNÉ PUZDIERKO (SHUTTLE)
Greek: Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
Slovak: Vyberajte si jedlá, ktoré obsahujú celú škálu rôznych výživových látok a naučte sa dlhodobo zdravo stravovať.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
Slovak: Uistite sa, že vaše tri hlavné jedlá sú správne vyvážené, majú znížené množstvo kalórií a nízky obsah tuku.
Greek: Εάν καταναλώσετε ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά, μην πάρετε δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Slovak: Ak konzumujete jedlo s vysokým obsahom tuku, neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií na zvieratách je pravdepodobné, že metabolizmus orlistatu sa odohráva predovšetkým v stene gastrointestinálneho traktu.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
Slovak: BMI je spôsob, ako zistiť, či máte vzhľadom na vašu telesnú výšku normálnu telesnú hmotnosť, alebo či máte nadváhu.