FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szakértőcsoport felvetette, hogy az ACE-gátló kezelésnek lehetnek bizonyos előnyei proteinúria esetén, bár nincs egyetértés abban, hogy mely klinikai kritériumok indokolnák a kezelés megkezdését.
Lithuanian: Ekspertų grupė nurodė kelis galimus gydymo ACEI privalumus gydant proteinurija sergančius šunis, nors nesutariama, kokiais klinikiniais kriterijais galima būtų pagrįsti gydymo taikymą.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
Lithuanian: Be to, benazeprilis turėjo teratogeninį poveikį laboratoriniams gyvūnams, o anksčiau nustatytas ir kiaušidžių / kiaušlatakių svorio sumažėjimas gydant moteriškos lyties kates.
Hungarian: Kutyák és macskák
Lithuanian: Šunys ir katės
Hungarian: Előny-értékelés
Lithuanian: Naudos įvertinimas
Hungarian: A kutyák krónikus vesebetegsége vonatkozásában, a pivotális (és egyetlen) klinikai vizsgálatból származó adatok és a további bibliográfiai információk nem szolgálnak elegendő információval sem a megfelelő dózist illetően, sem pedig a klinikai használat alatti jótékony hatás megfelelő alátámasztására.
Lithuanian: Kalbant apie šunų CKD, pagrindiniame (ir vieninteliame) klinikiniame tyrime gauti duomenys ir papildoma informacija literatūroje nei suteikia pakankamai informacijos, kad būtų galima nustatyti tinkamą dozę, nei adekvačiai patvirtina naudingą klinikinio naudojimo poveikį.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az olyan macskáknál, melyeknél a kezdeti vizeletfehérje/kreatinin arány (UPC) ≥ 1,0 volt, a kezelt és a placebót kapó állatok túlélése közötti közepes eltérés nagy volt, de a hatások közötti különbséget a statisztikai elemzés nem támasztotta alá.
Lithuanian: Vis dėlto būtų galima pažymėti, kad vidutinis išgyvenamumo skirtumas tarp Fortekor ir placebu gydytų kačių vertinant pagal pradinį baltymo ir kreatinino šlapime santykį (UPC) ≥ 1,0 buvo didelis, tačiau statistiškai poveikio skirtumas nebuvo įrodytas.
Hungarian: Kockázat-értékelés
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Lithuanian: Taigi nebuvo nurodyta jokių Fortekor skyrimo katėms apribojimų, tačiau reikėtų pažymėti, kad dėl galimo pradinio hipotenzinio gydymo angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi (ACEI) poveikio benazeprilio negalima skirti gyvūnams, sergantiems hipotenzija, hipovolemija, hiponatremija ar ūmiu inkstų nepakankamumu.
Hungarian: Néhány tagállamban azonban nem hagyták jóvá a javallat krónikus vesebetegségére történő kiterjesztésére vonatkozó kérelmet, ezért a Fortekor kísérő iratai az egyes tagállamokban eltérőek.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriose valstybėse narėse indikacijos išplėtimas įtraukiant kačių CKD buvo nepatvirtintas, todėl įvairiose valstybėse narėse su Fortekor susijusi informacija apie vaistą skiriasi.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti hipotenzijos, hipovolemijos, hiponatremijos ar ūmaus inkstų nepakankamumo atvejais.
Hungarian: A Fortekort eredetileg kutyáknál szívbetegség kezelésére engedélyezték, de ez nemzeti módosítási kérelmek útján macskák krónikus vesebetegségének (CKD) kezelésével egészült ki egyes tagállamokban (EU/EGT).
Lithuanian: Iš pradžių Fortekor buvo registruotas kaip vaistas šunų širdies nepakankamumui gydyti, tačiau nacionalinėse paraiškose dėl rinkodaros teisės keitimo keliose valstybėse narėse pridėta kačių lėtinės inkstų ligos (CKD) gydymo indikacija (ES/EEE).
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
Lithuanian: Šiai būsenai gydyti reikia į veną leisti šilto izotoninio tirpalo.
Hungarian: Calle de la Marina, 206
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Lithuanian: Taigi atitinkamuose Fortekor informacijos apie vaistą skyriuose reikia įrašyti atitinkamą tekstą.
Hungarian: Kutyák.
Lithuanian: Šunys.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) ugyanakkor növelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladottabb esetekben .
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) taip pat padidino kačių apetitą, ypač labiau progresavusios ligos atvejais.
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
Lithuanian: Naudojant eksperimentinį modelį su katėmis, kurioms buvo atlikta nefrektomija, nuolatinis gydymas benazepriliu sumažino spaudimą glomerulo kapiliaruose, padidino glomerulinės ultrafiltracijos koeficientą, sustiprino vieno nefrono glomerulinės filtracijos greitį (GFR) likutiniuose nefronuose ir sumažino sisteminę hipertenziją.
Hungarian: 2 tabletta
Lithuanian: 2 tabletės
Hungarian: A Fortekor macskáknál történő használatának első engedélyezése óta gyűjtött farmakovigilancia adatok alapján a leggyakrabban elforduló mellékhatások a hányás, letargia, anorexia és hasmenés.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys, surinkti po pirmą kartą suteiktos katėms gydyti skirto Fortekor rinkodaros teisės, rodo, kad dažniausiai pranešama apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip vėmimas, letargija, anoreksija ir diarėja.
Hungarian: A szakértőcsoport szerint van néhány (bár korlátozott számú) tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ACE-gátló kezelés hatásos proteinúriás kutyáknál.
Lithuanian: Pasak ekspertų grupės, esama (tiesa, ribotų) mokslinių įrodymų dėl gydymo ACEI naudos proteinurija sergantiems šunims.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai javaslatokat nyújtottak be a kísérőiratok és az adatok harmonizálására vonatkozóan, a szív- és vesebetegségek és tünetek kezelését illetően.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pasiūlymų dėl suderintos informacijos apie vaistą ir duomenis, patvirtinančius sėkmingą širdies ir inkstų ligų gydymą.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: INDIKACIJOS „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais, grupei.
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
Lithuanian: Pastebėtas ir reikšmingas bendras UPC skirtumas.
Hungarian: Kutyák és macskák.
Lithuanian: Šunys ir katės.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: Országonként töltendő ki.
Lithuanian: Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės.
Hungarian: a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a termék általános előny/kockázat aránya pozitív marad, a kutyák krónikus vesebetegségének kivételével, amit az ajánlásnak megfelelően módosítani kell a kísérőiratokban.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, jog bendras šio vaisto naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, išskyrus vaisto naudojimą šunų lėtinei inkstų ligai gydyti, kurios atžvilgiu rekomenduojama pakeisti informaciją apie vaistą.
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame tyrime, kuriame tirti 49 žmonėms priklausantys CKD sergantys šunys, lyginant placebu ir Fortekor gydytus šunis nepastebėtas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis) ir nenustatytia jokių klinikinių požymių tiek visai grupei, tiek šunims, sugrupuotiems pagal pradinį UPC > 0,5 (proteinurija sergantys šunys).
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Lithuanian: Buvo pasikonsultuota su ad-hoc ekspertų grupe (AHEG) dėl mokslinių įrodymų bazės, pagrindžiančios gydymo ACEI naudą lėtine inkstų liga sergantiems šunims.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui šunų gali pasireikšti laikinas vėmimas, koordinacijos sutrikimas arba nuovargio požymiai.
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) készítményt naponta egyszer, táplálékkal vagy anélkül kell adagolni.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) reikia sušerti vieną kartą per dieną, su ėdesiu arba be jo.
Hungarian: A készítményt szívelégtelenség kezelésére engedélyezték kutyáknál, és egyes tagállamokban krónikus vesebaj kezelésére macskáknál és kutyáknál.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas šunų širdies nepakankamumui gydyti, o kai kuriose valstybėse narėse - kačių ir šunų lėtinei inkstų ligai gydyti.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Lithuanian: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiaga ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
Lithuanian: Tyrime pabrėžta, kad gydymo ACEI negalima taikyti jokiam šuniui, sergančiam 4 stadijos nestabilia inkstų liga, kadangi kyla glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimo arba azotemijos pablogėjimo rizika.
Hungarian: A vesekeringés romlását okozó fennálló állapotokat az ACE-gátló kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni, mivel az ACE-gátló akut veseelégtelenséget okozhat ezekben az esetekben, amikor az angiotenzin II-függő glomerulus filtráció gátolt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ACEI, reikėtų išgydyti esamas ligas, dėl kurių mažėja inkstų perfuzija, kadangi ACEI gali sukelti ūmų inkstų nepakankamumą tais atvejais, kai slopinama nuo angiotenzino II priklausanti glomerulinė filtracija.
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
Lithuanian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
Lithuanian: Įvertinus tai, kad nebuvo pateikta pakankamai informacijos, patvirtinančios veiksmingumą gydant šunų lėtinę inkstų ligą, kad nėra informacijos apie tinkamą šios ligos gydymo dozę ir kad CKD gydymas yra susijęs su tam tikra rizika, naudos ir rizikos santykis gydant lėtine inkstų liga sergančius šunis laikomas neigiamu.
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių keitimo pagrindas
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem mutatkozott jelentős különbség, ha megetetett vagy koplaltatott kutyáknak adagolták.
Lithuanian: Benazeprilato farmakokinetika iš esmės nesiskiria, benazeprilio hidrochlorido sušėrus pašertiems arba alkintiems šunims.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyák benazepril-kezelése a veseműködés romlásának fokozott kockázatával járhat a perifériás vérnyomás lecsökkenésének következtében, ami a glomerulus filtrációs ráta csökkenéséhez és az azotaemia súlyosbodásához vezet.
Lithuanian: Vis dėlto šunų, sergančių nestabilia inkstų liga, gydymas benazepriliu kelia padidėjusią inkstų funkcijos pablogėjimo riziką sumažėjus periferiniam kraujo spaudimui, dėl kurio mažėja glomerulinės filtracijos greitis ir blogėja azotemija.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų kartu su literatūroje pateikiama informacija ir klinikinių ekspertų patirties pakanka pagrįsti nuomonei, kad gydymas benazepriliu naudingas gydant CKD ir proteinurija sergančias kates.
Hungarian: MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK A tagállam tölti ki.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
Lithuanian: Šie duomenys kartu su literatūroje pateiktais duomenimis, didelė ekspertų patirtis bei platus benazeprilio naudojimas CKD sergančioms katėms gydyti rodo, kad gydymas ACEI yra naudingas gydant CKD, kai katės serga ilgalaike inkstų proteinurija.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban, valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Lithuanian: Fortekor ir susiję pavadinimai yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra benazeprilio hidrochlorido, 2,5 mg, 5 mg ir 20 mg pagerinto skonio tabletėse ir 5 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse šunims ir katėms.
Hungarian: Elvileg nincsen olyan azonosított kockázatok, amelyek alapján a Fortekor alkalmazását korlátozni kellene krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, azokon kívül, amelyek már szerepelnek a módosított kísérőiratokban.
Lithuanian: Iš principo nebuvo nustatyta jokia rizika, dėl kurios reiktų apriboti Fortekor skyrimą CKD sergančioms katėms ar širdies nepakankamumu sergantiems šunims, išskyrus riziką, nurodytą iš dalies pakeistoje informacijoje apie vaistą.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
Lithuanian: Nėščios moterys ypač turi ypač žiūrėti, kad atsitiktinai neprarytų šio vaisto, nes nustatyta, kad AKF inhibitoriai yra kenksmingi žmogaus vaisiui.
Hungarian: A javallat azzal a ténnyel együtt érvényes, hogy a várt hatás valószínűleg a betegség kialakulásának késleltetése, míg gyógyulás nem várható.
Lithuanian: Indikacijoje turėtų būti nurodyta, jog tikėtinas poveikis yra ligos progresavimo sustabdymas, o ne išgydymas.
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 5 mg (turi įrašyti kiekviena šalis) 0,5 tabletės 1 tabletė
Hungarian: gondosan figyelni és szükség esetén kezelni kell.
Lithuanian: ), ir prireikus gydyti.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Lithuanian: 52 savaites kasdien duodant benazeprilio katėms 10 mg/kg dozėmis, sumažėjo kačių kiaušidžių ir kiaušintakių svoris.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
Lithuanian: Šunys Didesnio nei 20 kg svorio šunims širdies nepakankamumo gydymas
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Lithuanian: <Rinkodaros teisės turėtojas<ir gamintojas>>: Turi įrašyti kiekviena šalis
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 2,5 mg (turi įrašyti kiekviena šalis) 1 tabletė 2 tabletės
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
Lithuanian: 2100 København Ø Danija
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
Lithuanian: Be to, buvo nurodyta atsargiai taikyti gydymą kartu su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais dėl kylančios rizikos, kad sumažės inkstų liga sergančių šunų kraujo spaudimas.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ Lizduotė
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: Az ACE-gátlók adagolását követően fellépő mérsékelt plazma kreatininszint-emelkedés összefügg az ezen szerek által előidézett glomeruláris vérnyomáscsökkenéssel, és ennek következtében, más jelek hiányában, nem képez szükségszerűen alapot a kezelés leállítására.
Lithuanian: Nedidelis kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas naudojant AKF inhibitorius atitinka šių preparatų sukeltą intraglomerulinio spaudimo padidėjimo sumažinimą, todėl nesant kitų požymių gydymo nutraukti nebūtina.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Lithuanian: Šunims 54 % benazeprilato išskiriama per kepenis, o 46 % - per inkstus, o katėms - 85 % per kepenis, o 15 % - per inkstus.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Negalima naudoti vaikingumo laikotarpiu ar laktacijos metu.
Hungarian: Továbbá az ACE-gátló kezelés ellenjavallt vemhesség és szoptatás alatt.
Lithuanian: Be to, gydymas ACEI nerekomenduotinas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu.
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Lithuanian: 2,5 mg Tabletės
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Lithuanian: Sisteminis bioprieinamumas nepilnas (šunų - apie 13 %) dėl nepilnos absorbcijos (šunų - 38 %, kačių - < 30 %) ir presisteminio metabolizmo.
Hungarian: prodrug, in vivo hidrolizálódik aktív metabolitjává, a benazepriláttá.
Lithuanian: Benazeprilio hidrochloridas yra vaisto pirmtakas, in vivo hidrolizuojamas iki jo aktyviojo metabolito, benazeprilato.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) semmilyen kimutatható hatással nem volt az idült veseelégtelenségben szenvedő macskák túlélésére, de a megnövelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladott esetekben.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) poveikis LIN sergančių kačių išgyvenimui nenustatytas, tačiau „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) padidino kačių apetitą, ypač labiau progresavusios ligos atvejais.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią išvadą, informaciją apie vaistą reikia papildyti įspėjimu siekiant sumažinti riziką gydant širdies nepakankamumu ir gretutine inkstų liga sergančius šunis.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A tagállam tölti ki.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév" (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
Lithuanian: Dvigubai aklų klinikinių tyrimų su širdies nepakankamumu sergančių šunimis metu „veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) buvo gerai toleruojamas, nepalankių reakcijų pasireiškė rečiau, nei placebu gydytiems šunims.
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių keitimo pagrindas
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Lithuanian: Turint galvoje, kad iš principo gydant šunis nebuvo nustatyta jokia rizika, dėl kurios reikėtų riboti vaisto naudojimą, taip pat atsižvelgiant į tai, jog yra pakankamai veiksmingumą įrodančių duomenų, Fortekor naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu pagal šią šunų gydymo indikaciją: „Šunų lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti".
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Lithuanian: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateiktuose ikiklinikiniuose tyrimuose buvo aprašytos pagrindinės kačių gydymo benazepriliu farmakokinetikos ir farmakodinamikos savybės.
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" 20 mg (turi įrašyti kiekviena šalis)
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Lithuanian: Sisteminis bioprieinamumas nepilnas (šunų - apie 13 %) dėl nepilnos absorbcijos (šunų - 38 %) ir presisteminio metabolizmo.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
Lithuanian: Kai kuriems širdies nepakankamumu sergantiems šunims gydymo metu gali pasireikšti vėmimas arba nuovargis.
Hungarian: A Fortekor krónikus vesebetegségre vonatkozó javallat ezért elfogadható, de kizárólag olyan macskáknál alkalmazandó, amelyeknél proteinúria van jelen.
Lithuanian: Taigi Fortekor indikacija CKD gydyti gali būti patvirtinta tik proteinurija sergančioms katėms gydyti.
Hungarian: 2100 København Dánia
Lithuanian: 2100 Kööpenhamina Danija
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Lithuanian: Tinkama suderinta indikacija turėtų būti: „Šunų lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti".
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású készítmények egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
Lithuanian: Todėl NVNU kartu su kitais hipotenzinio poveikio vaistais reikėtų skirti atsargiai.
Hungarian: Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
Lithuanian: Retais atvejais katėms buvo pastebėtas vėmimas, prastas apetitas, dehidratacija, liguistas mieguistumas ir viduriavimas.