FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência do debate sobre a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários, travado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração, a Agência solicitou 34 novos postos de trabalho, para substituir lugares existentes de agentes contratuais por lugares de agentes temporários.
Bulgarian: След обсъжданията на Управителния съвет на заседанието през декември относно разликата между работния обем и броя на временно наетите служители
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
Portuguese: • Ponto 8 (a) da ordem do dia - Alteração das regras de reembolso das despesas dos delegados.
Bulgarian: Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите.
Portuguese: b) Mandato
Bulgarian: Техническо задание
Portuguese: [EMA/MB/75924/2010] Será iniciado em Abril ou Maio um procedimento escrito de alteração do orçamento de 2010.
Bulgarian: През април или май ще започне писмена процедура за изменение на бюджет 2010.
Portuguese: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] O Conselho de Administração aprova o procedimento revisto.
Bulgarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Portuguese: As propostas serão postas em prática gradualmente.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Portuguese: O actual sistema de taxas é composto por cerca de 130 taxas diferentes.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Portuguese: A transparência é o aspecto mais importante das novas propostas.
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
Portuguese: No total, foram expressos 32 votos.
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
Portuguese: O Provedor de Justiça e o acesso aos documentos da EMA
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
Portuguese: O sistema é complexo e tem de ser simplificado, devendo ser assegurada a sua sustentabilidade e a necessária flexibilidade.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.
Portuguese: A segunda reunião dos presidentes teve lugar em 31 de Maio de 2010.
Bulgarian: Второто заседание на председателите беше проведено на 31 май 2010 г.
Portuguese: O primeiro relatório está previsto para o início de 2011.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
Portuguese: Paralelamente, será organizado um debate com o ECDC.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Portuguese: Iniciativa da Comissão Europeia sobre vigilância de substâncias de origem humana: células, tecidos, sangue
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
Portuguese: Destaques Ensinamentos extraídos durante a erupção vulcânica
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Portuguese: O documento de reflexão foi divulgado para consulta pública até 30 de Setembro de 2010.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Portuguese: 32 votos expressos
Bulgarian: 32 подадени гласа
Portuguese: As propostas saídas do debate serão divididas em dois grupos: as que requerem alterações legislativas e as que podem ser implementadas sem alterações da legislação.
Bulgarian: Формулираните в резултат на обсъжданията предложения ще бъдат класифицирани в две групи: такива, които предполагат законодателни изменения, и такива, които могат да се реализират без изменения в законодателството.
Portuguese: O estudo da Comissão Europeia estima que para esta tarefa serão necessários 5-7 equivalentes a tempo inteiro.
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
Portuguese: De outra forma, as autoridades nacionais competentes poderão ter dificuldades significativas em contribuir para actividades importantes no domínio da saúde pública.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Bulgarian: текущата работа по преглед на Директивата за клиничните изпитвания.
Portuguese: As conclusões da avaliação são positivas e sublinham a eficácia e a eficiência da Agência enquanto parte da rede e reconhecem igualmente a sua contribuição para as políticas da UE.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
Portuguese: Os observadores do Liechtenstein e da Noruega foram designados escrutinadores.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
Portuguese: Em seguida, o Conselho emitirá parecer quanto à necessidade de rever o regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: Съветът ще предостави становището си дали се налага да бъде преразгледан регламентът за таксите.
Portuguese: O processo de nomeação do Director Executivo será debatido em Outubro.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Bulgarian: Преглед на събираните от EMA такси (регламент за таксите)
Portuguese: A Vice-Presidente continua a presidir à reunião durante o processo de eleição do Presidente do Conselho de Administração.
Bulgarian: Заместник-председателят продължи да председателства заседанието по време на процедурата по избор на председател на Управителния съвет.
Portuguese: Contudo, encontra-se pendente um acordo quanto às informações que devem ser consideradas confidenciais.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
Portuguese: As actividades relacionadas com consultas aumentaram desde a revisão da legislação de 2004.
Bulgarian: Дейностите по насочване са нараснали след извършения през 2004 г. преглед на законодателството.
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, terá lugar um workshop, no âmbito do processo de consulta, para o qual foram convidadas numerosas entidades reguladoras e partes interessadas da UE e de países terceiros.
Bulgarian: На 6 и 7 септември 2010 г. ще бъде проведен семинар в рамките на процеса на консултация, за участие в който ще бъдат поканени широк кръг регулаторни органи и заинтересовани страни от ЕС и трети страни.
Portuguese: As datas de 2011 são as seguintes: 16-17 de Março, 9 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
Portuguese: Novas nomeações
Bulgarian: Нови назначения
Portuguese: A reabertura da vaga será anunciada em 26 de Junho, estando previsto um prazo de quatro semanas para a apresentação de candidaturas.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
Portuguese: Contratos: acompanhamento dos principais indicadores de desempenho
Bulgarian: Договорни отношения: наблюдение на ключовите показатели за изпълнение
Portuguese: O contrato de arrendamento das instalações da Agência caduca em 2014.
Bulgarian: Договорът за наем на помещенията, използвани от Агенцията, изтича през 2014 г.
Portuguese: Presentemente, a Agência utiliza a teleconferência em reuniões com poucos participantes.
Bulgarian: Агенцията използва телеконферентна връзка за провеждане на заседания с малък брой участници.
Portuguese: Quando decidir da atribuição das responsabilidades pela nova tarefa, a Comissão Europeia pode considerar a possibilidade de combinar as capacidades e a experiência de colaboração das duas agências (EMA e ECDC).
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
Portuguese: A experiência foi vivamente saudada pelo Presidente e pelos membros do Comité.
Bulgarian: Този начин на работа беше оценен положително от председателя и членовете на комитета.
Portuguese: • Ponto 10 da ordem do dia: divulgação do anúncio de vaga para recrutamento do Director Executivo da EMA.
Bulgarian: • Точка 10 от дневния ред: публикуване на обява за вакантно място на изпълнителен директор на EMA.
Portuguese: O Conselho de Administração é aconselhado acerca da lista de publicações científicas, internacionais e nacionais em que o anúncio deverá ser colocado.
Bulgarian: Съветът се запозна със списъка на научните, международните и националните издания, в които ще бъде публикувана обявата.
Portuguese: A concessão desse acesso exige recursos significativos à Agência.
Bulgarian: Предоставянето на такъв достъп е свързано с отделяне на значителни ресурси от Агенцията.
Portuguese: Entre outras medidas tendentes a aumentar a transparência, todas as declarações de interesses apresentadas pelos peritos serão sistematicamente publicadas no sítio Web.
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Resultado da avaliação da Agência
Bulgarian: Резултат от оценката на Агенцията
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Bulgarian: Списък на участниците в 67-ото заседание на Управителния съвет, проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao Director Executivo que, no caso de não ser possível nomear o novo Director Executivo até ao final de 2010 ou de este não poder entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, informe o Conselho de Administração sobre as disposições destinadas a nomear um director interino, para serem discutidas na reunião de Outubro.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от изпълнителния директор, в случай че не е възможно да бъде назначен изпълнителен директор до края на 2010 г. или назначеното лице е възпрепятствано да встъпи в длъжност от 1 януари 2011 г., да предостави за обсъждане на заседанието през октомври информация за процедурата за назначаване на временен директор.
Portuguese: Em consequência, os recursos necessários para responder a um único pedido são actualmente desproporcionados.
Bulgarian: Поради това понастоящем ресурсите, които са необходими за удовлетворяване на отделни искания, са твърде големи.
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Portuguese: A decisão poderá ter de ser tomada ainda este ano, a fim de que haja o tempo necessário para implicar as instituições da União pertinentes e para, se for caso disso, a Agência preparar a mudança.
Bulgarian: Вероятно решението за офисите ще трябва да бъде взето през тази година, за да има достатъчно време за ангажиране участието на компетентните институции на ЕС и подготовка на Агенцията за промените, ако е необходимо.
Portuguese: Documentos para informação
Bulgarian: Документи за информация
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Bulgarian: Заседанията на научните комитети CHMP и CVMP се излъчват по вътрешна мрежа и вече са налице технологични възможности за излъчването им за националните компетентни органи.
Portuguese: A sessão é aberta pela Vice-Presidente, Lisette Tiddens-Engwirda, que dá as boas-vindas aos participantes e solicita aos membros que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental que as autoridades nacionais competentes recuperem integralmente os custos.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ainda à Comissão Europeia que assegure uma comunicação atempada com o Conselho de Administração ao mais alto nível.
Bulgarian: Управителният съвет прикани Европейската комисия да обезпечи своевременна комуникация със съвета на най-високо равнище.
Portuguese: Após a aprovação, o parecer do Conselho de Administração e as contas definitivas serão transmitidos às instituições pertinentes da UE.
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.
Portuguese: • O acordo político sobre a Directiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços.
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as práticas adoptadas na EMA terão impacto nas disposições aplicadas a nível nacional.
Bulgarian: Съветът отчете факта, че възприетите от EMA практики ще окажат въздействие върху процедурите на национално равнище.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Bulgarian: Докладът на изпълнителния директор отразява постиженията в ключови области на политиката и съдържа описание на системата за управление с цел да предостави разумно уверение за ефективното и ефикасно използване на ресурсите с оглед постигане на целите на политиката.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Bulgarian: Наред с това съветът разгледа анализа на въздействието на предложените изменения върху настоящия състав на комитетите и научните консултативни групи.
Portuguese: O membro proposto nunca foi membro do CHMP e não possui experiência de trabalho na Agência de Medicamentos nacional.
Bulgarian: Кандидатът никога не е работил като член на CHMP и няма професионален опит като служител на Националната агенция по лекарствата.
Portuguese: Em consequência, importa assegurar o adequado equilíbrio entre a restrição da participação nas actividades da Agência de peritos com conflitos de interesses e a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos, para apoiar os pareceres científicos da Agência.
Bulgarian: Поради това следва да се постигне подходящ баланс между ограничаването участието в дейностите на Агенцията на експерти, засегнати от конфликт на интереси, и гарантирането наличието на най-добрия научен капацитет за изготвяне на научните становища на Агенцията.
Portuguese: O número de indicadores será aumentado no futuro, logo que tenha sido adquirida experiência com os indicadores aprovados e tenham sido estabelecidos sistemas para a elaboração de relatórios sobre outros indicadores.
Bulgarian: Наборът от показатели ще бъде разширен в бъдеще, след като бъде натрупан опит от прилагането на договорените показатели и бъдат изградени системите за отчитане на други показатели.
Portuguese: Em Outubro, voltarão a ser fornecidas informações actualizadas.
Bulgarian: Актуална информация ще бъде предоставена отново през октомври.
Portuguese: Não obstante, o representante da Comissão afirma que a Comissão não tem condições para afectar recursos adicionais, pelo que as tarefas terão de ser asseguradas com os recursos humanos e financeiros existentes em qualquer das agências.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Bulgarian: Групата на ръководителите на агенциите по лекарствата подкрепи създаването на постоянна група на компетентните органи в областта на медицинската апаратура.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Jean-Claude Brival за ръководител на новосъздадения сектор за управление на данните за продукти към отдел „Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукти" и Alexis Nolte за ръководител на сектор „Качество на лекарствата".
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
Portuguese: • Panorâmica dos conflitos de interesses admissíveis para as diversas actividades da EMA.
Bulgarian: Преглед на допустимите конфликти на интереси за отделните дейности на EMA.
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Докладът ще бъде предоставен на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
Portuguese: O tema será igualmente abordado na conferência CE/EMA sobre o resultado da avaliação da Agência.
Bulgarian: Въпросът ще бъде засегнат и на конференцията на ЕК и EMA, посветена на резултатите от оценката на Агенцията.
Portuguese: Datas das reuniões do Conselho de Administração em 2011
Bulgarian: Дати на заседанията на Управителния съвет през 2011 г.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Bulgarian: Законодателството относно достъпа до документи задължава Агенцията да предостави публичен достъп до съхраняваните от нея документи, а изискванията за запазване поверителността на търговската информация и личните данни предполагат ограничаване на достъпа.
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Bulgarian: Меморандум за разбирателство между EMA и националните компетентни органи относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
Portuguese: O Comité de Telemática do Conselho de Administração irá preparar uma panorâmica das opções disponíveis.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет ще изготви преглед на наличните възможности.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Bulgarian: Насочвания към CVMP на лекарствени продукти за ветеринарна употреба: доклад на Агенцията
Portuguese: A Agência está já a procurar identificar e avaliar opções para futuras instalações, tendo em conta requisitos financeiros e funcionais, incluindo a acessibilidade da Agência a peritos.
Bulgarian: Агенцията започна процедура за намиране и оценка на алтернативи за бъдещи офиси при отчитане на финансовите и функционалните изисквания, включително относно достъпността на помещенията на Агенцията за експертите.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Bulgarian: Управителният съвет преизбра единодушно за председател Pat O'Mahony за нов тригодишен мандат.
Portuguese: Princípios essenciais de uma política e um procedimento revistos em matéria de tratamento dos conflitos de interesses
Bulgarian: Основни принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Bulgarian: Тази точка беше разгледана в началото на заседанието от заместник-председателя.
Portuguese: • Progressos nas propostas legislativas em matéria de farmacovigilância, medicamentos contrafeitos e informação aos doentes.
Bulgarian: напредъка по законодателни предложения относно проследяването на лекарствената безопасност, фалшифицирането на лекарства и предоставянето на информация на пациентите.
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Bulgarian: Макар че броят на насочванията за арбитраж, свързани с разглеждане на заявления от CMDv, е намалял, ресурсите на комитета и секретариата на Агенцията са ангажирани във все по-голяма степен от насочвания, свързани с хармонизиране и „интереса на Общността", в процеса на разглеждане на които се установяват прецеденти и практика, които ще бъдат следвани при разглеждането на сходни случаи в бъдеще.