FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije ukoje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad prolongada o nerviosismo en la vida diaria).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznosti ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Spanish: Dado que estos neurotransmisores están participan en el mantenimiento del estado de ánimo y la reducción de la sensación de dolor, el impedir la recaptación por las células nerviosas puede mejorar los síntomas de la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i ublažavanje osjećaja boli, inhibiranjem njihove ponovne pohrane u živčane stanice mogu se poboljšati simptomi depresije, anksioznosti i neuropatične boli.
Spanish: Duloxetine Zentiva duloxetina
Croatian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Duloxetine Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Duloxetine Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Duloxetine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: • dolor de la neuropatía periférica diabética (lesión en los nervios de pies, piernas, manos y brazos que puede aparecer en pacientes con diabetes);
Croatian: • boli uslijed periferne dijabetičke neuropatije (oštećenja živaca u stopalima, šakama i rukama koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Spanish: Al inhibir su recaptación, la duloxetina incrementa la concentración de estos neurotransmisores en los espacios que hay entre las células nerviosas y aumenta el grado de comunicación entre dichas células.
Croatian: Inhibirajući njihovu ponovnu pohranu duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica i na taj način povećava razinu komunikacije između stanica.
Spanish: Actúa impidiendo que los neurotransmisores serotonina (5hidroxitriptamina) y noradrenalina vuelvan al interior de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal.
Croatian: Djeluje sprečavajući ponovnu pohranu neurotransmitera serotonina (5hidroksitriptamin) i noradrenalina u živčane stanice u mozgu i kralježničnoj moždini.
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas, o durante más tiempo en pacientes que han sufrido episodios repetidos de depresión en el pasado.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Zentiva, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji su imali ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Duloxetine Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cymbalta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Zentiva posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan lijeku Cymbalta.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Duloxetine Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Para el trastorno de ansiedad generalizada, la dosis inicial recomendada es de 30 mg una vez al día y puede aumentarse hasta 60, 90 o 120 mg en función de la respuesta del paciente.
Croatian: U slučaju generaliziranog anksioznog poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan, no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Duloxetine Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Zentiva.
Spanish: Para el trastorno depresivo mayor, la dosis recomendada de Duloxetine Zentiva es de 60 mg una vez al día.
Croatian: U slučaju teže depresije, preporučena doza lijeka Duloxetine Zentiva je 60 mg jednom na dan.
Spanish: Esto impide que el ácido del estómago destruya el principio activo.
Croatian: Na taj se način sprječava razgradnja djelatne tvari kiselinom u želucu.
Spanish: ¿Qué es Duloxetine Zentiva y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duloxetine Zentiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Zentiva?
Spanish: En pacientes que responden a Duloxetine Zentiva, el tratamiento debe continuar durante varios meses para prevenir las recaídas.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Zentiva, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Duloxetine Zentiva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Zentiva.
Spanish: Para el dolor neuropático diabético, la dosis recomendada es de 60 mg al día, aunque posiblemente algunos pacientes necesiten una dosis superior, de 120 mg al día.
Croatian: U slučaju periferne dijabetičke neuropatije preporučena doza je 60 mg na dan, no pojedinim bolesnicima može biti potrebna veća doza do 120 mg na dan.
Spanish: El principio activo de este medicamento, la duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina/noradrenalina.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Zentiva, duloksetin, inhibitor je ponovne pohrane serotonin noradrenalina.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Duloxetine Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Zentiva.
Spanish: En pacientes que padecen también trastorno depresivo mayor, la dosis inicial es de 60 mg una vez al día.
Croatian: Bolesnici koji imaju tešku depresiju također trebaju početi sa 60 mg jednom na dan.
Spanish: Para suspender el tratamiento con Duloxetine Zentiva, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Zentiva treba postupno smanjivati prilikom prekida liječenja.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duloxetine Zentiva, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Duloxetine Zentiva pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Duloxetine Zentiva contiene el principio activo duloxetina y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cymbalta.
Spanish: Como Duloxetine Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Duloxetine Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duloxetine Zentiva?
Croatian: Zašto je Duloxetine Zentiva odobren?
Spanish: Otras informaciones sobre Duloxetine Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku ADuloxetine Zentiva
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que
Croatian: Duloxetin Zentiva dostupan je kao gastrorezistentne kapsule (30 i 60 mg). „Gastrorezistentno" znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođu u crijeva.
Spanish: Como Duloxetine Zentiva es un medicamento genérico de Cymbalta, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Duloxetine Zentiva generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Spanish: ¿Cómo se usa Duloxetine Zentiva?
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Zentiva?
Spanish: ¿Cómo actúa Duloxetine Zentiva?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Zentiva?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Duloxetine Zentiva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Duloxetine Zentiva?
Spanish: Qué es DuoPlavin y para qué se utiliza
Croatian: Što je DuoPlavin i za što se koristi
Spanish: No interrumpa su tratamiento a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Spanish: Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
Croatian: • u trećem tromjesječju trudnoće (vidjeti dio 4.6.).
Spanish: ENVASE EXTERIOR
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de DuoPlavin o viceversa.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje DuoPlavina ili obratno.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia
Croatian: Lijekovi povezani s rizikom od krvarenja
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2014.
Spanish: DuoPlavin no está pensado para ser administrado a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Croatian: DuoPlavin nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar DuoPlavin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DuoPlavin
Spanish: No se debe usar DuoPlavin durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con clopidogrel/AAS.
Croatian: DuoPlavin se ne smije koristiti tijekom prva dva tromjesječja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Spanish: Existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
Croatian: Povećan je rizik od krvarenja zbog mogućeg aditivnog učinka.
Spanish: Qué es DuoPlavin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DuoPlavin Cómo tomar DuoPlavin
Croatian: Što je DuoPlavin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati DuoPlavin Kako uzimati DuoPlavin
Spanish: Conducción y uso de máquinas DuoPlavin no debería afectar a su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DuoPlavin ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de DuoPlavin al día, administrado por vía oral, con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta DuoPlavina dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
Croatian: Smanjenje je bilo povezano s oslabljenom inhibicijom agregacije trobmocita od 39% (udarna doza) i 21% (doza održavanja).
Spanish: No tome DuoPlavin durante el tercer trimestre de embarazo.
Croatian: Nemojte uzimati DuoPlavin u trećem tromjesečju trudnoće.
Spanish: Si olvidó tomar DuoPlavin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti DuoPlavin
Spanish: También contiene: lactosa y aceite de ricino hidrogenado.
Croatian: Također sadrži: laktozu i hidrogenirano ricinusovo ulje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antiarritmicos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de DuoPlavin se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, DuoPlavin treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Spanish: • A la madre y al neonato, al final del embarazo a: - posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.
Croatian: • majke i novorođenčad, pri kraju trudnoće: - moguće produljenje vremena krvarenja, antitrombocitni učinak koji se može pojaviti već pri vrlo niskim dozama; - inhibiciju kontrakcija maternice što za ishod može imati odgođeni ili produljeni porod.
Spanish: Debido a la presencia de los dos componentes del medicamento, DuoPlavin está contraindicado en caso de:
Croatian: Zbog prisutnosti dvije djelatne tvari u lijeku, DuoPlavin je kontraindiciran u slučaju:
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre DuoPlavin y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija DuoPlavina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Spanish: El ácido salicílico se distribuye ampliamente por todos los tejidos y fluidos del organismo, incluido sistema nervioso central, leche materna y tejido fetal.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodjeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando DuoPlavin, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar DuoPlavin durante el embarazo.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja DuoPlavina, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati DuoPlavin za vrijeme trudnoće.
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka DuoPlavin u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4..
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Spanish: DuoPlavin contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Croatian: DuoPlavin sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: Primjena inhibitora sinteze prostaglandina u životinja, rezultirala je reproduktivnom toksičnošću (vidjeti dio 5.3.).
Spanish: DuoPlavin está indicado para la prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Croatian: DuoPlavin je indiciran za sekundarnu prevenciju aterotrombotičnih događaja u odraslih bolesnika koji već uzimaju klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK).
Spanish: Dependiendo de su situación, su médico determinará el tiempo que usted necesita tomar DuoPlavin.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, liječnik će Vam odrediti duljinu terapije lijekom DuoPlavin.
Spanish: Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis).
Croatian: Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
Spanish: Es posible que se produzca una interacción farmacodinámica entre DuoPlavin y heparina, que conlleve un aumento del riesgo de hemorragia.
Croatian: Farmakodinamička interakcija između DuoPlavina i heparina je moguća i može povećati rizik od krvarenja.
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati između primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25C.
Spanish: Por tanto DuoPlavin se debe usar con precaución en estos pacientes.
Croatian: Stoga, u tih bolesnika, DuoPlavin treba primjenjivati s oprezom.
Spanish: Los médicos deben estar alerta ante signos de ulceración GI y hemorragia, incluso en ausencia de los síntomas GI anteriores.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na znakove gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja, čak i u izostanku navedenih gastointestinalnih simptoma.
Spanish: DuoPlavin es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en:
Croatian: DuoPlavin je lijek sa fiksnom kombinacijom djelatnih tvari koji je namijenjen za nastavak terapije:
Spanish: En los formatos de 14, 28 y 84 comprimidos puede comprobar el último día que tomó un comprimido de DuoPlavin mirando el calendario impreso en el blister.
Croatian: Za pakiranja od 14, 28 i 84 tablete možete pomoću kalendara otisnutog na blisteru provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu DuoPlavina.
Spanish: Conservación de DuoPlavin Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati DuoPlavin Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Debido a la presencia de AAS, DuoPlavin está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
Croatian: Zbog ASK u svome sastavu, Duoplavin je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
Spanish: Embarazo No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a DuoPlavin durante el embarazo.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o primjeni DuoPlavina tijekom trudnoće.
Spanish: El AAS en DuoPlavin se hidroliza rápidamente en plasma a ácido salicílico, con una vida media de 0,30,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Croatian: ASK iz DuoPlavina brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvijek od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
Spanish: Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Croatian: Prosječna vršna koncentracija nepromijenjenog klopidogrela u plazmi (oko 2,22,5 ng/ml nakon jednokratne oralne doze od 75 mg), postiže se otprilike 45 minuta nakon uzimanja lijeka.
Spanish: Se le ha prescrito DuoPlavin en lugar de dos medicamentos por separado, clopidogrel y AAS, para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos ya que usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "ataque cardiaco" (infarto de miocardio).
Croatian: DuoPlavin Vam je propisan u zamjenu za dva odvojena lijeka, klopidogrel i ASK, u svrhu sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali teški oblik boli u prsištu, koji je poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili ste imali srčani udar (infarkt miokarda).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, DuoPlavin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: En este contexto, no se ha estudiado el beneficio de la combinación de clopidogrel con AAS más de cuatro semanas (ver sección 5.1).
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovim okolnostima (vidjeti dio 5.1.).
Spanish: DuoPlavin combinación de dosis fija se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado, y sustituye los productos individuales de clopidogrel y AAS.
Croatian: DuoPlavin fiksna kombinacija primjenjuje se nakon započete terapije klopidogrelom i acetilsalicilatnom kiselinom koji su primjenjivani odvojeno i zamjenjuje pojedinačne lijekove s klopidogrelom i ASK.
Spanish: No obstante, siendo estos datos limitados y dada la poca certeza de la extrapolación de datos ex vivo a la situación clínica, no se puede concluir que esto se produzca por el uso habitual de ibuprofeno y no se considera probable que aparezca un efecto clínicamente significativo por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).
Croatian: Međutim, zbog ograničene količine podataka i nesigurnosti u ekstrapolaciji ex vivo podataka u kliničku situaciju, ne mogu se donijeti čvrsti zaključci za redovitu primjenu ibuprofena te se niti jedan klinički značajan učinak ne smatra vjerojatnim kod povremene uporabe ibuprofena (vidjeti dio 5.1.).
Spanish: En un estudio en el que se administró una dosis única de 400 mg de ibuprofeno en las 8 horas anteriores o los 30 minutos posteriores a una aspirina de liberación inmediata (81 mg), se observó una disminución del efecto de la aspirina sobre la formación de tromoboxano o sobre la agregación plaquetaria.
Croatian: U jednom ispitivanju, u kojem je primjenjena jednokratna doza ibuprofena od 400 mg unutar 8 sati prije ili unutar 30 min nakon uzimanja ASK s trenutnim otpuštanjem u dozi od 81 mg, primjećen je smanjeni učinak ASK na stvaranje tromboksana ili agregaciju trombocita.
Spanish: DuoPlavin prolonga el tiempo de hemorragia y se debe administrar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas al sangrado (especialmente las gastrointestinales e intraoculares).
Croatian: DuoPlavin produljuje vrijeme krvarenja, te ga s oprezom treba davati bolesnicima koji imaju lezije sklone krvarenju (posebice gastrointestinalne i intraokularne).
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con DuoPlavin.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom DuoPlavin.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de clopidogrel más AAS en 3 ensayos clínicos doble ciego en los que se incluyeron más de 61.900 pacientes: en los ensayos CURE, CLARITY y COMMIT, se comparaba clopidogrel más aspirina frente a AAS, ambos tratamientos se administraban en combinación con otros tratamientos estándar.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela plus ASK procijenjeni su u tri dvostrukoslijepe studije koje su uključivale preko 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela plus ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.