FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 mg/dag of 100 mg/dag en wordt beoordeeld door de arts die de afweging maakt tussen de vereiste vermindering van het aantal aanvallen versus de mogelijke bijwerkingen.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er annaðhvort 50 mg/sólarhring eða 100 mg/sólarhring, byggt á grundvelli mats læknis á nauðsynlegri fækkun floga samanborið við hugsanlegar aukaverkanir.
Dutch: Dosisaanpassingen worden aanbevolen voor patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Brivaracetam vertoont een hoge en selectieve affiniteit voor het eiwit ‘synaptic vesicle protein 2A' (SV2A), een transmembraan glycoproteïne dat op het presynaptisch niveau in neuronen en endocriene cellen wordt aangetroffen.
Icelandic: Brivaracetam hefur mikla og sértæka sækni í örblöðruprótein á taugamótum 2A (SV2A), himnu‑glýkóprótín sem finnst fyrir framan taugamót taugafruma og í innkirtlafrumum.
Dutch: In onderstaande tabel staan bijwerkingen die geïdentificeerd werden op basis van een evaluatie van de drie placebogecontroleerde onderzoeken met vaste dosis in de veiligheidsdatabank bij proefpersonen vanaf 16 jaar, gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan er aukaverkunum sem skilgreindar voru á grundvelli yfirferðar á öryggisgagnagrunni þriggja lyfleysustýrðra samanburðarrannsókna við lyf í föstum skömmtum hjá sjúklingum frá 16 ára aldri, raðað eftir líffæraflokkum (System Organ Class) og tíðni.
Dutch: Het distributievolume is 0,5 l/kg, een waarde die deze van het totale lichaamswater benadert.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,5 l/kg, gildi sem er nærri heildarvökvamagni í líkamanum.
Dutch: Levetiracetam Geen
Icelandic: Levetiracetam Engin
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met overdosering met brivaracetam bij de mens.
Icelandic: Klínísk reynsla af ofskömmtun brivaracetams hjá mönnum er takmörkuð.
Dutch: Briviact 100 mg filmomhulde tabletten Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 377 mg lactose.
Icelandic: Hver 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 377 mg af laktósa.
Dutch: Lamotrigine
Icelandic: Lamótrigín
Dutch: Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Elke 75 mg filmomhulde tablet bevat 283 mg lactose.
Icelandic: Hver 75 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 283 mg af laktósa.
Dutch: De glazen 300 ml-fles Briviact wordt geleverd in een kartonnen doos met een 10 ml-doseerspuit en 5 ml-doseerspuit voor orale toediening en een adapter voor de spuit.
Icelandic: Briviact 300 ml glerglasi er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 10 ml og 5 ml munngjafarsprautu og millistykki fyrir sprautuna.
Dutch: Embryotoxiciteit werd waargenomen bij konijnen met een maternale toxische dosis brivaracetam met een blootstellingsniveau van 8 keer de klinische AUC-blootstelling bij de maximaal aanbevolen dosering.
Icelandic: Eiturverkun á fóstur kom fram hjá kanínum við skammta brivaracetams sem höfðu eiturverkun fyrir móðurdýrið við útsetningu sem var 8‑föld klínísk AUC útsetning af ráðlögðum hámarksskammti.
Dutch: Als er overgeschakeld wordt van een orale naar een intraveneuze toediening of omgekeerd, moet de totale dagelijkse dosis en de frequentie van de toediening hetzelfde blijven.
Icelandic: Þegar breytt er úr gjöf til inntöku í gjöf í bláæð eða öfugt skal halda heildardagskammti og tíðni lyfjagjafar.
Dutch: Zorg ervoor dat de adapter stevig vastzit.
Icelandic: Tryggið að það sé vel skorðað.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Briviact er notað:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met brivaracetam moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van het geneesmiddel voor de vrouw in overweging moet worden genomen.
Icelandic: Ákvörðun skal taka um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta eigi notkun brivaracetams út frá ávinningi móður af lyfinu.
Dutch: Een volle 10 ml-doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 100 mg brivaracetam.
Icelandic: Full 10 ml munngjafarsprauta samsvarar 100 mg af brivaracetami.
Dutch: Invloed van het anti-epilepticum op de plasmaconcentratie van brivaracetam
Icelandic: Áhrif flogaveikilyfja á plasmaþéttni brivaracetams
Dutch: Croscarmellose-natrium Lactosemonohydraat Betadex
Icelandic: Laktósa einhýdrat Betadex
Dutch: Kalenderdagen: ma, di, woe, don, vrij, zat, zon.
Icelandic: Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Dutch: Onderzoek
Icelandic: Rannsókn
Dutch: Elke doos bevat 10 injectieflacons.
Icelandic: Hver askja inniheldur 10 hettuglös.
Dutch: Brivaracetam oplossing voor injectie/infusie is fysisch verenigbaar en chemisch stabiel wanneer de oplossing wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Icelandic: Brivaracetam stungulyf/innrennslislyf, lausn er efnislega samrýmanleg og efnafræðilega stöðug í blöndu með eftirfarandi þynningarlausnum.
Dutch: Briviact 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 5 ml-injectieflacon wordt geleverd in een kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Icelandic: Briviact 10 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn 5 ml hettuglas er pakkað í pappaöskju með 10 hettuglösum.
Dutch: Hoewel beperkt in aantal, werd er in de klinische onderzoeken geen voordeel van de behandeling met brivaracetam versus placebo waargenomen bij patiënten die gelijktijdig levetiracetam toegediend kregen.
Icelandic: Þó að fjöldi þátttakenda hafi verið takmarkaður í klínískum rannsóknum kom ekki fram neinn ávinningur af notkun brivaracetams samanborið við lyfleysu ef sjúklingar tóku levetiracetam samhliða.
Dutch: U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal toevallen (epileptische aanvallen) die u heeft, te verminderen.
Icelandic: Þér hefur verið ávísað lyfinu til að fækka fjölda krampa (floga) sem þú færð.
Dutch: Onderzoek N01252(1)
Icelandic: Rannsókn N01252
Dutch: U zal Briviact samen met andere geneesmiddelen voor epilepsie gebruiken.
Icelandic: Þú munt nota Briviact með öðrum flogaveikilyfjum.
Dutch: - Als kind of jongere met een gewicht van minder dan 50 kg, is de maximale in te nemen dosis 1,5 mg voor elke kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Icelandic: Ef þú ert unglingur eða barn og vegur minna en 50 kg er hámarksskammturinn sem þú tekur 1,5 mg fyrir hvert kíló líkamsþyngdar tvisvar sinnum á dag.
Dutch: Op basis van de respons van individuele patiënten kan de dosis aangepast worden binnen het effectieve dosisbereik van 50 mg/dag en 200 mg/dag.
Icelandic: Eftir svörun hvers sjúklings fyrir sig er hægt að aðlaga virkan skammt á bilinu 50 mg/dag til 200 mg/dag.
Dutch: 5 ml doseerspuit voor orale toediening
Icelandic: 5 ml munngjafarsprauta
Dutch: Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 94 mg lactose.
Icelandic: Hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 94 mg af laktósa.
Dutch: Verdere vermindering van de aanvalsfrequentie wordt verkregen door de dosis te verhogen tot 100 mg/dag en bereikt een plateau bij 200 mg/dag.
Icelandic: á tíðni floga er náð með því að auka skammtinn í 100 mg/sólarhring og verður stöðug við 200 mg/sólarhring.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen - rusteloosheid en hyperactiviteit (psychomotorische hyperactiviteit)
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - óróleiki og ofvirkni (hughreyfitengd ofvirkni)
Dutch: Het stopzetten van de behandeling kan immers uw aanvallen doen toenemen.
Icelandic: Það er vegna þess að ef þú hættir meðferðinni gætu flogin sem þú færð orðið tíðari.
Dutch: Briviact oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
Icelandic: Brivaracetam stungulyf/innrennslislyf, lausn inniheldur 0,83 mmól (eða 19,14 mg) natríum í hettuglasi.
Dutch: Aanvullende gradaties van 0,25 ml en 0,75 ml worden ook aangegeven vanaf 0,25 ml tot en met 5 ml.
Icelandic: Aukakvörðunarstrik fyrir 0,25 ml og 0,75 ml sem byrja við 0,25 ml, upp að 5 ml eru sýnd.
Dutch: 10 ml doseerspuit voor orale toediening
Icelandic: 10 ml munngjafarsprauta
Dutch: De percentages patiënten met ten minste 50 % vermindering in de aanvalsfrequentie waren 20,3 %, 34,2 %, 39,5 %, en 37,8 % voor respectievelijk placebo, 50 mg/dag, 100 mg/dag, en 200 mg/dag.
Icelandic: 50% var 20,3% fyrir lyfleysu, 34,2% fyrir 50 mg/sólarhring, 39,5% fyrir 100 mg/sólarhring og 37,8% fyrir 200 mg/sólarhring.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines - U kunt zich slaperig, duizelig of vermoeid voelen wanneer u Briviact gebruikt.
Icelandic: - Þú getur fundið fyrir syfju, sundli eða þreytu á meðan þú notar Briviact.
Dutch: Fenytoïne
Icelandic: Phenytoin
Dutch: Omhulsel - 10 mg filmomhulde tabletten: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk.
Icelandic: Töfluhúð - 10 mg filmuhúðaðar töflur: pólývínýl alkóhól, títan tvíoxíð (E171), makrógól 3350, talkúm.
Dutch: In dergelijke gevallen moet het onmiddellijk na de verdunning gebruikt worden.
Icelandic: Ef svo er, þá skal nota lyfið strax eftir þynningu.
Dutch: Het minimale optrekbare volume is 0,25 ml wat 2,5 mg brivaracetam is.
Icelandic: Lágmarksskömmtun er 0,25 ml sem samsvarar 2,5 mg af brivaracetami.
Dutch: Op basis van gegevens over volwassenen is er geen dosisaanpassing nodig voor pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá fullorðnum sjúklingum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Therapeutisch dosisbereik 50-200 mg/dag
Icelandic: 50 - 200 mg/dag
Dutch: - Plaats de adapter in de hals van de fles (figuur 3).
Icelandic: - Setjið millistykkið í opið á glasinu (mynd 3).
Dutch: Briviact 10 mg/ml drank is een licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelachtige vloeistof.
Icelandic: Lýsing á útliti Briviact og pakkningastærðir Briviact 10 mg/ml mixtúra, lausn er aðeins seigfljótandi, tær, litlaus til gulleitur vökvi.
Dutch: Onder de tabel staat meer informatie.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Briviact wordt toegediend als een injectie of als een infuus in een ader door een arts of een verpleegkundige.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér Briviact sem inndælingu eða innrennsli í bláæð.
Dutch: Volwassenen, jongeren en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer - De aanbevolen dosering ligt tussen 25 mg en 100 mg tweemaal daags.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn sem vega 50 kg eða meira - Ráðlagður skammtur er frá 25 mg til 100 mg tvisvar sinnum á dag.
Dutch: Lacosamide
Icelandic: Lacosamíð
Dutch: Hoewel het aantal proefpersonen beperkt is, werd er bij patiënten die tegelijkertijd levetiracetam gebruikten, geen voordeel waargenomen van de behandeling met brivaracetam versus placebo, wat kan wijzen op concurrentie om de bindingsplaats van SV2A.
Icelandic: Þó að fjöldi einstaklinga sé takmarkaður kom ekki fram neinn ávinningur af brivaracetami samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem tóku levetiracetam samhliða sem gæti endurspeglað samkeppni um bindingu við SV2A.
Dutch: Kinderen vanaf 4 jaar en adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer De aanbevolen startdosis is 50 mg/dag.
Icelandic: Börn (frá 4 ára aldri) og unglingar sem vega 50 kg eða meira Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg/dag.
Dutch: Wanneer brivaracetam gelijktijdig toegediend wordt met carbamazepine, kan de hoeveelheid carbamazepine-epoxide die in de moedermelk wordt uitgescheiden, toenemen.
Icelandic: Við samhliðanotkun brivaracetams og carbamazepins getur magn carbamazepin epoxíðs sem skilst út í brjóstamjólk aukist.
Dutch: De primaire eindpunten in de fase 3-onderzoeken waren de procentuele vermindering in de frequentie van partiële aanvallen ten opzichte van de placebo en het 50 %-responderpercentage gebaseerd op 50 % vermindering in de frequentie van partiële aanvallen ten opzichte van de baseline.
Icelandic: stigs rannsóknunum var hlutfallsleg minnkun tíðni hlutafloga umfram lyfleysu og 50% svörunartíðnin byggð á 50% minni tíðni hlutafloga (POS) frá grunnlínu.
Dutch: Drank Licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelachtige vloeistof.
Icelandic: Mixtúra, lausn Aðeins seigfljótandi, tær, litlaus til gulleitur vökvi.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumacetaat (trihydraat), natriumchloride.
Icelandic: Inniheldur natríumasetat (þríhýdrat), natríumklóríð.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172).
Dutch: De plasmaconcentraties bleken dosisproportioneel in alle leeftijdsgroepen.
Icelandic: Sýnt var fram á að plasmaþéttni var skammtaháð í öllum aldurshópum.
Dutch: N.v.t.
Icelandic: U.þ.b.
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen - griep - grote vermoeidheid - convulsie, ‘draaierig' gevoel (vertigo) - zich misselijk voelen en misselijk zijn, verstopping - depressie, angst, slapeloosheid (insomnia), prikkelbaarheid - neus- en keelinfecties (zoals een gewone verkoudheid), hoest - afgenomen eetlust
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - flensa - mikil þreytutilfinning (þreyta) - krampi, tilfinning eins og að allt „snúist" (svimi) - ógleði og uppköst, hægðatregða - þunglyndi, kvíði, svefnleysi, pirringur - sýking í nefi og koki (svo sem „almennt kvef"), hósti - minnkuð matarlyst
Dutch: Daarbij werden verhogingen van de incidentie van hepatocellulaire tumoren bij mannelijke muizen beschouwd als het resultaat van een niet-genotoxisch werkingsmechanisme verbonden aan een fenobarbiton-achtige leverenzyminductie, wat een bekend specifiek verschijnsel is bij knaagdieren.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu ekki nein hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif, en aukið nýgengi lifrarfrumuæxla í karlkyns músum eru ekki taldar vera vegna eiturverkunar á erfðaefni heldur tengjast phenobarbiton‑líkri örvun lifrarensíma sem er einkenni sértækt fyrir nagdýr.
Dutch: Omhulsel
Icelandic: Töfluhúð
Dutch: Hierbij gaat het om 66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) en 82,1 % (n=75) bij de patiënten met respectievelijk brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag in vergelijking met 33,3 % (n=115) met de placebo.
Icelandic: Minnkun í miðgildi tíðni floga í 28 daga sem kom fram hjá sjúklingum með síðkomin almenn þankippaflog (secondary generalized tonic-clonic seizures, (flog af IC‑gerð)) við grunnlínu sem fengu meðferð með brivaracetami (66,6% (n=62) hjá sjúklingum sem fengu 50 mg/sólarhring af brivaracetami, 61,2% (n=100) hjá sjúklingum sem fengu 100 mg/sólarhring af brivaracetami og 82,1% (n=75) hjá sjúklingum sem fengu 200 mg/sólarhring af brivaracetami samanborið við 33,3% (n=115) fyrir lyfleysu).
Dutch: Er zijn beperkt gegevens beschikbaar over neuro-ontwikkeling bij kinderen < 4 jaar.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um taugaþroskun hjá börnum yngri en 4 ára.
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat) IJsazijnzuur (voor pH-bijstelling) Natriumchloride
Icelandic: Natríumasetat (þríhýdrat) Ísediksýra (til að stilla pH)
Dutch: Briviact 10 mg zijn witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
Icelandic: Briviact 10 mg eru hvítar til beinhvítar kringlóttar filmuhúðaðar töflur, 6,5 mm að þvermáli og auðkenndar með „u10" á annarri hliðinni.
Dutch: De tabel hieronder biedt voorbeelden van hoeveelheden drank per inname afhankelijk van voorgeschreven dosis en lichaamsgewicht.
Icelandic: í töflunni hér fyrir neðan má sjá dæmi um inntöku lausnar um munn eftir ávísuðum skammti og líkamsþyngd.
Dutch: Brivaracetam wordt hoofdzakelijk geëlimineerd via het metabolisme en door uitscheiding in de urine.
Icelandic: Brotthvarf brivaracetams verður aðallega með umbroti og útskilnaði með þvagi.
Dutch: Uw arts zal aan de hand van uw gewicht de juiste dosis voor u berekenen.
Icelandic: Læknirinn mun segja fyrir um þann skammt sem hentar þér miðað við líkamsþyngd þína.
Dutch: (overeenkomend met 0,5 mg/kg/inname)
Icelandic: (samsvarar 0,5 mg/kg/gjöf)
Dutch: Momenteel zijn er geen klinische gegevens beschikbaar over neonaten
Icelandic: Sem stendur liggja engar klínískar upplýsingar fyrir hjá nýburum.
Dutch: Hulpstoffen die intolerantie kunnen veroorzaken
Icelandic: Hjálparefni sem geta valdið óþoli
Dutch: Het minimale optrekbare volume is 1 ml wat 10 mg brivaracetam is.
Icelandic: Lágmarksskömmtun er 1 ml sem samsvarar 10 mg af brivaracetami.
Dutch: In farmacologische veiligheidsonderzoeken waren de voornaamste effecten gerelateerd aan het CZS (voornamelijk voorbijgaande depressie van het CZS en verminderde spontane locomotorische activiteit) waargenomen in veelvouden (meer dan 50-voudig) van de farmacologisch actieve dosis brivaracetam van 2 mg/kg.
Icelandic: öryggi voru ráðandi verkanir tengdar miðtaugakerfi (aðallega skammvinn bæling á miðtaugakerfi og minni skyndileg virkni hreyfikerfis) við margfeldi (meira en 50 ‑falt) lyfjafræðilega virks skammts brivaracetams 2 mg/kg.
Dutch: Toegediend in 2 gelijk verdeelde doses
Icelandic: Skammtur gefinn í 2 jöfnum, aðgreindum skömmtum
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 75 mg
Icelandic: briviact 75 mg
Dutch: Mogelijke interacties tussen brivaracetam (50 mg/dag tot 200 mg/dag) en andere anti-epileptica werden onderzocht in een gepoolde analyse van geneesmiddelplasmaconcentraties uit alle fase 2/3-onderzoeken in een farmacokinetische populatieanalyse van placebogecontroleerde fase 2/3-onderzoeken en in specifieke onderzoeken naar geneesmiddelinteracties (voor de volgende AED's: carbamazepine, lamotrigine, fenytoïne en topiramaat).
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir brivaracetams (50 mg/sólarhring til 200 mg/sólarhring) og annarra flogaveikilyfja voru rannsakaðar með safngreiningu á plasmaþéttni lyfja í öllum II. stigs og III.
Dutch: Een volle 5 ml doseerspuit voor orale toediening komt overeen met 50 mg brivaracetam.
Icelandic: Full 5 ml munngjafarsprauta samsvarar 50 mg af brivaracetami.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 100 mg
Icelandic: briviact 100 mg
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek van brivaracetam wat betreft het geslacht.
Icelandic: Kyn Eftir kyni er enginn munur á lyfjahvörfum brivaracetams sem klínískt skiptir máli.
Dutch: Bij apen werden CZS-verschijnselen (prostratie, evenwichtsverlies, stuntelige bewegingen) waargenomen bij 64 keer de klinische Cmax.
Icelandic: öpum komu fram einkenni frá miðtaugakerfi (örmögnun, skortur á jafnvægi, klaufalegar hreyfingar) við 64‑ falt klínískt Cmax sem urðu minna áberandi með tímanum.
Dutch: (overeenkomend met 1,5 mg/kg/inname)
Icelandic: (samsvarar 1.5 mg/kg/gjöf)
Dutch: Bij de behandelde populatie werd een toename in misvormingen waargenomen bij polytherapie; de mate waarin de behandeling en/of de onderliggende aandoening verantwoordelijk is, werd echter niet opgehelderd.
Icelandic: Þó hefur ekki verið skýrt að hvaða marki það er vegna meðferðarinnar og/eða undirliggjandi sjúkdóms.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 168 (3 verpakkingen van 56) filmomhulde tabletten
Icelandic: 168 (3 pakkningar með 56) filmuhúðaðar töflur
Dutch: In een onderzoek bij oudere proefpersonen (van 65 tot 79 jaar oud; met een creatinineklaring van 53 tot 98 ml/min/1,73 m²) die brivaracetam 400 mg/dag kregen in twee toedieningen per dag, was de plasmahalfwaardetijd van brivaracetam 7,9 uur en 9,3 uur bij respectievelijk de groep van 65 tot 75 en de groep > 75 jaar.
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum einstaklingum (65 til 79 ára; með kreatínín úthreinsun 53 til 98 ml/mín./1,73 m²) sem fengu
Dutch: De doses bij patiënten vanaf 4 jaar werden vastgesteld door op lichaamsgewicht gebaseerde dosisaanpassingen die vastgesteld werden om vergelijkbare plasmaconcentraties te bereiken als die waargenomen bij volwassenen die werkzame doses namen (rubriek 5.2).
Icelandic: Skammtar hjá börnum frá 4 ára aldri voru ákvarðaðir með skammtaaðlögun sem tók mið af þyngd til að ná svipaðri plasmaþéttniog hjá fullorðnum sem tóku virka skammta (kafli 5.2).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de klinische significantie van dit effect bij zwangerschap te bepalen.
Icelandic: Ónógar upplýsingar liggja fyrir til að kveða á um klínískt mikilvægi þessa á meðgöngu.
Dutch: Briviact drank wordt geleverd met een 5 ml- en 10 ml-doseerspuit voor orale toediening met adapters.
Icelandic: Briviact mixtúra, lausn er afhent með 5 ml og 10 ml munngjafarsprautu og viðeigandi millistykki.
Dutch: Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten van 6,5 mm doorsnede en ingeslagen met ‘u10' aan één zijde.
Icelandic: Hvítar til beinhvítar kringlóttar filmuhúðaðar töflur, 6,5 mm að þvermáli og auðkenndar með „u10" á annarri hliðinni.
Dutch: -1 Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Icelandic: Fipronil 24.9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Icelandic: Packkningastærð
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Niet gebruiken bij konijnen.
Icelandic: Notið ekki handa kanínum.
Dutch: Recent behandelde dieren niet laten slapen bij eigenaren, en in het bijzonder niet bij kinderen.
Icelandic: Dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð skulu ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki börnum.
Dutch: Sommige katten met een patente Joyeuxiella spp.
Icelandic: Sumir kettir með sýnilega Joyeuxiella spp.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd voor dit bestanddeel is 4,75 dagen.
Icelandic: Meðalhelmingunartími efnisins er 4,75 dagar.
Dutch: Indien dit optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Icelandic: Ef það gerist skal þvo það í burtu með sápu og vatni.
Dutch: Heldere kleurloze tot gele tot roodbruine oplossing.
Icelandic: Tær litlaus til gul til rauð/brún lausn.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd voor praziquantel is 3,08 dagen.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn fyrir praziquantel er 3,08 dagar.
Dutch: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIJK
Icelandic: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Frakkland
Dutch: Echinococcose vormt een gevaar voor mensen en is een aangifteplichtige ziekte bij de wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE).
Icelandic: Sullaveiki (Echinococcosis) er hættuleg mönnum og er tilkynningarskyldur sjúkdómur til Alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (World Organisation for Animal Health (OIE)).
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde dieren spelen gedurende deze periode.
Icelandic: Ekki má leyfa börnum að leika við meðhöndluð dýr þann tíma.
Dutch: Handen na gebruik onmiddellijk wassen.
Icelandic: Þvoið hendur strax eftir notkun.
Dutch: Tijdens de toepassing niet roken, drinken of eten.
Icelandic: Ekki má reykja, drekka eða matast meðan verið er að gefa lyfið.
Dutch: Het effect van wassen of onderdompeling in water van het dier is niet onderzocht en dient daarom vermeden te worden.
Icelandic: Áhrif þvotta með feldsápu eða dýfingar dýrsins í vatn hafa ekki verið rannsökuð og ætti að forðast.
Dutch: ATCvet-code: QP54AA54
Icelandic: QP54AA54.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Een correcte toediening zal het optreden van dergelijke gebeurtenissen minimaliseren (zie rubriek 4.9).
Icelandic: Rétt notkun lágmarkar hættu á slíkum tilvikum (sjá kafla 4.9).
Dutch: In deze ernstige gevallen kan een aanvullende behandeling noodzakelijk zijn.
Icelandic: Í þessum alvarlegu tilfellum getur önnur samhliða meðferð verið nauðsynleg.
Dutch: - Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden op een droge huid, in een gebied waar de kat het er niet af kan likken.
Icelandic: - Lyfið ætti að bera á þurra húð á svæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af.
Dutch: In tegenstelling tot in andere diersoorten wordt fipronil sulfone in de kat niet gevormd.
Icelandic: Ólíkt því sem á við um aðrar tegundir myndast fipronilsúlfón ekki í köttum.
Dutch: Gewicht kat
Icelandic: Þyngd kattar