FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe AHEG a convenu qu'aucune preuve n'est disponible dans la littérature publique pour justifier l'utilisation de l'IECA dans le traitement des chiens présentant une IRC en général, et que ni la littérature scientifique, ni l'expérience clinique, pourraient clairement apporter une preuve de l'efficacité de l'IECA dans le traitement de tous les chiens présentant une IRC.
Finnish: Myös AHEG oli sitä mieltä, että julkaistussa kirjallisuudessa ei ole saatavilla todisteita, jotka yleisellä tasolla tukisivat ACEI:n käyttöä koirien CKD:n hoidossa.
French: ESPECE(S) CIBLE(S) Chiens et Chats.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa.
French: 2,5 mg Comprimés
Finnish: 2,5 mg Tabletti
French: « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement)
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, il peut y avoir une augmentation modéré des taux de créatinine, indicateur de la fonction rénale, dans le sang.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
French: Par ailleurs, aucune différence statistiquement significative pour le rapport PCU n'a pu être démontrée sur l'ensemble de la période de traitement.
Finnish: Hoitoajalta ei myöskään pystytty antamaan näyttöä tilastollisesti merkitsevästä UPC-arvojen erosta.
French: Ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
French: En principe, il n'y a pas de risque identifié susceptible de conduire à des restrictions dans l'utilisation de Fortekor chez les chats présentant une IRC, ni chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque, autres que celles indiquées dans les informations sur le produit modifiées.
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
French: 20 mg Comprimés
Finnish: 20 mg Tabletti
French: De plus, une mesure de précaution a été jugée appropriée en ce qui concerne une association avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, en raison du risque lié à une baisse de la pression artérielle chez les chiens présentant une insuffisance rénale.
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
French: « Nom du médicament » 5 mg (à compléter nationalement) 0,5 comprimé 1 comprimé
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
French: Dans cette étude, incluant 49 chiens appartenant à des clients et souffrant d'IRC, aucun effet n'a été observé, par comparaison avec le placebo, sur la survie (critère principal d'évaluation), ni aucun signe clinique, que ce soit pour le groupe entier ou pour les chiens stratifiés en fonction d'une valeur initiale du rapport PCU > 0,5 (correspondant à des chiens présentant une protéinurie).
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
French: Le bénéfice lié au traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque est suffisamment étayé par des données présentées antérieurement.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures chez les chiens) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia koirilla) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia koirilla) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
French: Chats: Traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Finnish: Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
French: Les Pays Bas Novartis Consumer Health BV
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
French: Fortekor et noms associés est un médicament vétérinaire contenant du chlorhydrate de bénazépril, présenté en comprimés aromatisés de 2,5 mg, 5 mg et 20 mg et en comprimés pelliculés de 5 mg et 20 mg, pour une utilisation chez les chiens et les chats.
Finnish: Niitä on saatavana makuainetta sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter nationalement.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
French: Comprimés pour chats et chiens
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja korjaantuvaa verenpaineen laskua.
French: Dans certains États membres, des demandes d'extension à l'indication d'IRC n'ont toutefois pas été approuvées, d'où l'existence de différences dans les informations sur le produit relatives à Fortekor entre les États membres.
Finnish: Joissain jäsenvaltioissa ei kuitenkaan hyväksytty käyttöaiheiden laajentamista käsittämään myös kissojen CKD:tä.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chlorhydrate de bénazépril 20 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 20 mg
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
French: MARCHE
Finnish: INN
French: 5 mg Comprimés
Finnish: 5 mg Tabletti
French: Aucune donnée n'a été présentée démontrant clairement un bénéfice du traitement par le bénazépril sur la survie de chats présentant une IRC.
Finnish: Benatsepriilin hyödystä eloonjäämiselle kissojen CKD:n hoidossa ei ole esitetty tietoja, jotka osoittavat sen selvästi.
French: Chiens Chez les chiens de plus de 20 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
French: Précautions particulières de conservation
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
French: Chien : traitement de l'insuffisance cardiaque Chat: Retardement de l'insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.
Finnish: Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.
French: Mise en garde particulière chez les chiens et les chats L'efficacité et la sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'ont pas été établit chez les chiens et les chats pesant moins de 2.5 kg.
Finnish: Koiria ja kissoja koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chlorhydrate de bénazépril 5 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 5 mg
French: Chiens Maladie cardiaque chez les chiens
Finnish: Koirien sydänsairaudet
French: Chien: Traitement de l'insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l'insuffisance mitrale.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
French: Que le chlorhydrate de bénazépril soit administré aux chiens au moment ou en dehors du repas, cela n'entraine aucune différence significative au niveau de la pharmacocinétique du bénazéprilate.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
French: « Nom du médicament » 5 mg (à compléter nationalement)
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
French: Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation de « nom du médicament » (à compléter nationalement) en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.
Finnish: Hyperkalemiariskin vuoksi plasman kaliumpitoisuuksia tulisi tarkkailla, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
French: LA MENTION "A USAGE VETERINAIRE" A usage vétérinaire.
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
French: Votre vétérinaire peut recommander de surveiller les concentrations de potassium plasmatique en cas d'utilisation de « nom du médicament » (à compléter nationalement) en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de potassium dans le sang élevé).
Finnish: Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
French: Chez les chiens de plus de 5 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
Finnish: Yli 5 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
French: Poids du chat (kg) « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement) 1 comprimé 2 comprimés
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
French: DCI
Finnish: Tsekki
French: Un effet bénéfique du bénazépril sur l'appétit a été noté pour le groupe présentant initialement un rapport PCU ≥ 1,0.
Finnish: Ryhmässä, jonka alkutilanteen UCP oli ≥ 1,0, huomattiin benatsepriilin suotuisa vaikutus ruokahaluun.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments anti arythmiques sans preuve de réactions indésirables associées.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
French: La sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'a pas été établie chez les chiens ou les chats reproducteurs, en gestation ou en lactation.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 08/09/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
French: Le taux moyen de liaison aux protéines plasmatiques in vitro est de 93 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:
French: Si vous constatez un événement indésirable grave quel qu'il soit ou tout autre événement non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
French: Code ATC-vet : QC09BX90.
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
French: Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction: Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
French: Cependant, ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose administrée.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
French: Les comprimés FORTEKOR PLUS doivent être donnés par voie orale deux fois par jour à intervalle de 12 heures (matin et soir) et environ 1 heure avant le repas.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: Pimobendane :
Finnish: Pimobendaani:
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées concernant ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site Web de l'European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
French: Matin
Finnish: Aamu
French: Elimination des déchets : lire la notice.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
French: C. MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
French: L'efficacité et l'innocuité du produit n'ont pas été évalués chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 4 mois.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
French: Après administration orale du pimobendane seul, la biodisponibilité absolue est de 60-63 %.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun pimobendaanin absoluuttinen hyötyosuus on 60-63 %.
French: Oxyde de fer brun (E172)
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
French: Lot {numéro}
Finnish: {kk/vuosi}
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures) reflète la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
French: Une administration répétée de chlorhydrate de bénazépril conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours).
Finnish: Benatsepriilihydrokloridin toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47), ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 vrk).
French: Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues.
Finnish: Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa ei voida sulkea pois.
French: Se laver les mains après utilisation.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
French: Les étapes métaboliques suivantes sont des conjugués de phase II, tels que glucuronides et sulfates.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
French: Lire attentivement la notice avant utilisation.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Amidon de maïs Cellulose microcristalline Polysorbate 80
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 80
French: Des études pharmacologiques n'ont pas détecté d'interaction entre l'ouabaïne, un glycoside cardiotonique, et le pimobendane.
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä.
French: Pimobendane
Finnish: Pimobendaani
French: La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse...) doivent être surveillés avec attention et traités si nécessaire.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) on tarkkailtava huolellisesti ja hoidettava tarpeen mukaan.
French: Ainsi, le benazépril inhibe les effets induits par l'angiotensine II et l'aldostérone, dont la vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (comprenant l'hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
French: Poids corporel (Kg)
Finnish: Koiran paino (kg)
French: Groupe pharmacothérapeutique : IECA, combinaison.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, yhdistelmävalmisteet.
French: 30 comprimés 60 comprimés
Finnish: 60 tablettia
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC lämpötilassa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo
French: Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase de type III.
Finnish: Se lisää sydämen lihasfilamenttien herkkyyttä kalsiumille ja estää tyypin III fosfodiesteraasia.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE LA FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
French: Ne pas utiliser le produit en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique ou pulmonaire).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, le bénazépril peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla benatsepriili saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
French: Les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 43,4 ng/ml) sont atteints avec un Tmax de 1,9 heures.
Finnish: Benatseprilaatin huippupitoisuus on 43,4 ng/ml ja se saavutetaan 1,9 tunnin jälkeen.
French: EU/2/15/185/001 (Boîte de 30 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (Boîte de 60 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (Boîte de 30 comprimés sécables, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (Boîte de 60 comprimés sécables, 5 mg/10 mg)
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
French: Le plus important métabolite actif du pimobendane est éliminé avec un temps de demi-vie d'élimination plasmatique de 2,6 heures.
Finnish: Pimobendaanin pääasiallinen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 2,6 tuntia.
French: En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens.
Finnish: Koirilla 54 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 46 % virtsaan.
French: Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents, il n'est donc pas nécessaire d'arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.
Finnish: Plasman kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE-estäjien annon jälkeen liittyy kyseisten lääkeaineiden glomerulaarista hypertensiota vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.
French: Après administration par voie intraveineuse de pimobendane seul, le volume de distribution est de 2,6 l/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus.
Finnish: Yksinään laskimoon annetun pimobendaanin jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 2,6 l/kg, mikä osoittaa, että pimobendaani jakautuu laajalti kudoksiin.
French: Tout comprimé divisé doit être replacé dans le conditionnement primaire ouvert et conservé (maximum 1 jour) dans le conditionnement secondaire hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on pantava takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytettävä (enintään 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pahvikotelossa poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril seul, la biodisponibilité systémique est incomplète chez les chiens (environ 13 %) en raison d'une absorption incomplète (38 %) et de l'effet de premier passage hépatique.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun benatsepriilihydrokloridin systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 %) epätäydellisen imeytymisen (38 %) ja ensikierron metabolian vuoksi.
French: Comprimés ovales, bicouches blancs et marron clair avec une barre de sécabilité sur les deux faces.
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
French: Les études de laboratoires menées chez des rats ont aussi montré que le pimobendane est excrété dans le lait.
Finnish: Rotille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa pimobendaanin on osoitettu erittyvän maitoon.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique «Mise(s) en garde particulière(s)»).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).