FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage.
Polish: Okres ważności- po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
German: Leicht bräunliche bis dunkelbraune wässrige Dispersion.
Polish: Zawiesina wodna barwy jasnobrązowej do ciemnobrązowej.
German: VarroMed ist in zwei Packungsgrößen erhältlich: Flaschen mit mehreren Dosen (1 x 555 ml) und Beutel mit Einzeldosen (12 x 15 ml).
Polish: Produkt VarroMed jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań - w butelkach wielodawkowych (1 x
German: Zur Behandlung von Varroose (Varroa destructor) in Bienenvölkern mit oder ohne Brut.
Polish: Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
German: Spätsommer/frühen Herbst bei sinkender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 4 Milben pro Tag beträgt.
Polish: Leczenie należy zastosować możliwie najszybciej późnym latem/ wczesną jesienią w trakcie zmniejszania się rodziny pszczelej, gdy ilość naturalnie osypanych roztoczy wynosi więcej niż 4 na dzień.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego/ych) za zwolnienie serii
German: im Abstand von 6 Tagen wiederholt werden (d. h. 3 Anwendungen).
Polish: Leczenie należy powtórzyć dwukrotnie w odstępach wynoszących 6 dni (tj. 3 cykle leczenia).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/203/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/203/001
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen sofort verbrauchen.
Polish: Okres ważności- po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: użyć niezwłocznie.
German: Es liegen keine Daten vor, die diese Aktivität nach Aufträufeln von 0,5prozentiger Ameisensäure bestätigen.
Polish: Nie ma dostępnych danych potwierdzających to działanie po nastrzyknięciu 0,5-procentowym kwasem mrówkowym; uważa się jednak, że kwas mrówkowy w preparacie łączonym VarroMed zawierającym stałe dawki składników wydłuża działanie kwasu szczawiowego i poprawia tolerancję produktu.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung im Bienenvolk Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO VarroMed 75 mg + 660 mg zawiesina do ula Kwas mrówkowy/kwas szczawiowy dwuwodny
German: WIRKSTOFF(E) Wirkstoffe:
Polish: Substancje czynne:
German: Alle
Polish: wy)
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Ameisensäure
Polish: Substancje czynne: Kwas mrówkowy
German: Nach der Behandlung wurden Arbeiterinnen mit hervorstehendem Saugrüssel beobachtet.
Polish: Po leczeniu znajdowano pszczoły robotnice z wysuniętym języczkiem (proboscis).
German: Zum Aufträufeln auf Bienen in besetzten Wabengassen der Brutkammer.
Polish: Produkt nanosić na pszczoły w uliczkach międzyramkowych korpusu gniazdowego.
German: 44 mg (entspricht 31,42 mg Oxalsäure)
Polish: 5 mg Kwas szczawiowy dwuwodny 44 mg (co odpowiada 31,42 mg kwasu szczawiowego)
German: GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Polish: VarroMed zawiesina do ula dla pszczół miodnych
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Polish: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml zawiesina do ula dla pszczół miodnych
German: Die Behandlung sollte zweimal wiederholt werden (d. h. max. 3 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Behandlung mehr als 10 Milben auf dem Boden gefunden werden.
Polish: Leczenie należy powtórzyć jeszcze dwukrotnie (to znaczy maksymalnie do 3 cykli leczenia), jeśli w ciągu 6 dni po pierwszym cyklu leczenia (maksymalnie 3 cykle) na wkładce dennicowej stwierdza się więcej niż 10 roztoczy.
German: Inkompatibilitäten:
Polish: Glówne niezgodności farmaceutyczne:
German: Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
German: Citronensäure-Monohydrat Gereinigtes Wasser (Ph Eur.
Polish: Olejek cytrynowy Kwas cytrynowy jednowodny Woda oczyszczona
German: GEBRAUCH
Polish: BEZPOŚREDNIM
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Polish: VarroMed 75 mg + 660 mg zawiesina do ula dla pszczół miodnych
German: Honigbienen
Polish: Pszczoła miodna
German: Bei Gebrauch dieses Tierarzneimittels sollte nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Polish: Podczas stosowania leku nie wolno jeść, pić ani palić.
German: Am 02/02/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von VarroMed in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 02/02/2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu VarroMed ważne w całej UE.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für VarroMed finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu VarroMed znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: An jedem Ort wurden 20 Testgruppen mit 12 Kontrollgruppen verglichen, die mit Flumethrin (einem anderen wirksamen Arzneimittel gegen Parasiten) behandelt wurden.
Polish: W każdej lokalizacji porównywano 20 grup badanych z 12 grupami kontrolnymi, którym podawano flumetrynę (inny lek działający skutecznie przeciwko pasożytom).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von VarroMed gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu VarroMed przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für VarroMed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu VarroMed.
German: Bei der Behandlung sollten Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille getragen werden.
Polish: Podczas stosowania leku należy nosić odzież ochronną, kwasoodporne rękawice i okulary.
German: Personen sollten den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten (feuchte Körperoberflächen wie etwa die Mundschleimhaut) vermeiden.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotne powierzchnie ciała takie jak błona śluzowa jamy ustnej).
German: Die Mortalität von Varroamilben und Honigbienen wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen während der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung überwacht.
Polish: Śmiertelność roztoczy Varroa i pszczoły miodnej monitorowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz przez jeden tydzień po jego zakończeniu.
German: Die durchschnittliche Wirksamkeit von VarroMed beim Abtöten von Milben (gemessen anhand der Anzahl an toten Milben, die auf dem Boden des Stocks gefunden wurden) betrug 88 % für Behandlungen im Winter, 92 % für Behandlungen im Frühling und 85 % für Behandlungen im Herbst.
Polish: Przeciętna skuteczność leku VarroMed w zabijaniu roztoczy (określana jako liczba martwych roztoczy wykrytych na dnie ula) wynosiła 88% w przypadku leczenia w okresie zimowym, 92% w okresie wiosennym i 85% w okresie jesiennym.
German: Die Behandlung sollte am späten Nachmittag oder Abend erfolgen, wenn es weniger wahrscheinlich ist, dass die Bienen ausfliegen.
Polish: Produkt należy podawać późnym popołudniem lub wieczorem, gdy pszczoły wykazują mniejszą aktywność lotną.
German: Kinder sollten mit VarroMed nicht in Kontakt kommen.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z produktem VarroMed.
German: Die Wirksamkeit von VarroMed wurde in Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen Klimaten, sowohl Land- als auch Mittelmeerklima, untersucht.
Polish: Skuteczność leku VarroMed badano, przeprowadzając badania terenowe w państwach europejskich o różnym klimacie, zarówno kontynentalnym, jak i śródziemnomorskim.
German: Diese Wirkung erhöht sich mit höheren Dosen und/oder wiederholten Behandlungen.
Polish: Działanie to nasila się w miarę zwiększania dawek leku lub częstotliwości leczenia.
German: Stark kontaminierte Kleidung sollte umgehend gewechselt und vor dem nächsten Tragen gewaschen werden.
Polish: Mocno zanieczyszczoną odzież należy jak najszybciej zmienić i wyprać przed ponownym użyciem.
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Polish: Grupy poddawano leczeniu w okresie zimowym (bez obecności czerwi) oraz wiosennym i jesiennym (w obecności czerwi); zawierały one rodziny pszczele różnej wielkości (5000 do 30 000 pszczół) i różniły się wskaźnikiem inwazji roztoczy.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von VarroMed (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist eine erhöhte Anzahl abgestorbener Arbeiterinnen.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku VarroMed (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 rodzin pszczelich) jest zwiększona liczba przypadków śmiertelnych wśród pszczół robotnic.
German: VarroMed reizt Haut und Augen.
Polish: Lek VarroMed działa drażniąco na skórę i oczy.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na kwas mrówkowy lub kwas szczawiowy powinny podawać lek z zachowaniem ostrożności.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Polish: Uważa się, że kwas mrówkowy zabija roztocza Varroa przez blokowanie zdolności ich komórek do wytwarzania energii; może także działać na komórki nerwowe roztoczy.
German: Weitere Informationen über VarroMed
Polish: Inne informacje dotyczące produktu VarroMed:
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Polish: Roztocz Varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół i czerwi (stadia rozwoju pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia lub śmierć pszczół; ponadto może przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusów i bakterii.
German: VarroMed soll als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms, das noch andere Verfahren umfasst, eingesetzt werden.
Polish: Lek VarroMed jest przeznaczony do stosowania w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą, obejmującego także inne techniki.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie opłukać zanieczyszczone miejsce pod bieżącą wodą.
German: Was ist VarroMed und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt VarroMed i w jakim celu się go stosuje?
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Polish: Warroza jest chorobą pszczoły miodnej powodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem Varroa (Varroa destructor).
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Polish: Leku VarroMed nie wolno podawać w okresie pożytku nektarowego, gdy pszczoły wytwarzają miód, ani wówczas, gdy w ulu znajdują się plastry z miodem.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku VarroMed.
German: VarroMed enthält die Wirkstoffe Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure.
Polish: Lek VarroMed zawiera substancje czynne: kwas szczawiowy dwuwodny i kwas mrówkowy.
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu VarroMed zaobserwowano w badaniach?
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu VarroMed?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bezczerwiowym (leczenie w okresie zimowym) lub w obecności czerwi (leczenie w okresie wiosennym lub jesiennym), gdy zazwyczaj konieczne jest powtarzanie zabiegów leczniczych.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Polish: Produkt VarroMed jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem VarroMed wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
German: Wie wirkt VarroMed?
Polish: Jak działa produkt VarroMed?
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Polish: Sposób działania zarówno kwasu szczawiowego, jak i kwasu mrówkowego nie jest dokładnie znany.
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek VarroMed jest dostępny w postaci zawiesiny do ula (ciecz przeznaczona do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu VarroMed właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Polish: Jak stosować produkt VarroMed?
German: Oxalsäure-Dihydrat/Ameisensäure
Polish: VarroMed kwas szczawiowy dwuwodny/kwas mrówkowy
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Polish: Lek VarroMed nanosi się na pszczoły w korpusie gniazdowym ula.
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Polish: Lek VarroMed można stosować w rodzinach pszczoły miodnej z czerwiem i bez czerwia.
German: Die Dosis wird an die Volkstärke angepasst.
Polish: Dawkę dostosowuje się do wielkości rodziny pszczelej.
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Polish: Działanie przeciwroztoczowe kwasu szczawiowego przypisuje się kwasowości leku.
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Polish: 1 x 2 tabletki (dawka pojedyncza
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Polish: 90 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (Aluminium/PCV/PCTFE)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 kwiecień 2017
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Polish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holandia
German: 4 Jahre
Polish: 4 lata,
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obejmowały uczucie zmęczenia (1,9 %) i bóle głowy (1,5 %).
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Polish: Wiek, płeć, przynależność rasowa i etniczna
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Polish: a Głównym punktem końcowym była pełna odpowiedź na leczenie w fazie późnej.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Polish: 8 mg doustnie, dwa razy na dobę
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Polish: Uważa się, że nie ma to znaczenia klinicznego.
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Polish: Zażywać nie częściej niż raz na 2 tygodnie.
German: Keine wesentliche Übelkeit (maximal 25 Punkte auf einer visuellen Analogskala von 0-100)
Polish: Brak istotnych nudności (maksymalny wynik < 25 na wizualnej skali analogowej VAS 0-100)
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Polish: Produktu leczniczego Varuby nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes unzerteilt mit etwas Wasser geschluckt werden und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości i popić niewielką ilością wody; tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
German: Studie 3 (MEC)
Polish: Badanie 3 (MEC)
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Polish: Leku Varuby nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tych grupach pacjentów.
German: Keine wesentliche Übelkeit
Polish: Brak istotnych nudności
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Polish: Wyniki obu badań analizowano oddzielnie dla każdego badania i łącznie dla obu badań.
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu istotnej różnicy długości okresu półtrwania leku w organizmie szczurów i małp (6-8 godz.) oraz u ludzi (7 dni).
German: Was ist Varuby und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Varuby i w jakim celu się go stosuje
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, andere Antiemetika , ATCCode: A04AD14
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, inne leki przeciwwymiotne, kod ATC: A04AD14
German: Appetit vermindert
Polish: • zmniejszenie apetytu
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Polish: Substraty transporterów OATP1B1 i 1B3
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
German: Die Auswirkung von Übelkeit und Erbrechen auf die Alltagsaktivitäten der Patienten wurde anhand des Functional Living Index - Emesis (FLIE) beurteilt.
Polish: Wpływ nudności i wymiotów na codzienne funkcjonowanie pacjentów oceniano za pomocą indeksu FLIE (Functional Living Index-Emesis).
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę rozuwastatyny.
German: An Tag 6 bis 8 nach Beginn der Chemotherapie sollten sich die Patienten erinnern, ob es zu Episoden mit Erbrechen, Würgereiz oder Übelkeit gekommen war, die ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigt hatten.
Polish: Po 6-8 dniach od rozpoczęcia chemioterapii pacjenci zgłaszali epizod wymiotów lub odruch wymiotny lub nudności, które wpływały na ich codzienne funkcjonowanie.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Polish: W badaniu bilansu leku w organizmie M19 był głównym metabolitem wykrywanym w krążeniu.
German: Auf Grundlage der Umweltrisikobewertung wird Rolapitant als sehr persistent, bioakkumulierend und nicht schnell biologisch abbaubar betrachtet.
Polish: Na podstawie oceny ryzyka dla środowiska uważa się, że rolapitant jest bardzo trwały, ulega bioakumulacji i nie ulega łatwo biodegradacji.
German: Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und Dexamethason, daher ist eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Polish: Nie stwierdzono interakcji lekowych pomiędzy rolapitantem i deksametazonem, dlatego nie jest konieczna modyfikacja dawkowania deksametazonu.
German: Insgesamt 1.332 Patienten gingen in die Beurteilung der Wirksamkeit ein; 80 % waren Frauen, 20 % Männer.
Polish: Oceną skuteczności objęto łącznie 1 332 pacjentów (80 % kobiety, 20 % mężczyźni).
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Polish: Proces eliminacji rolapitantu jest powolny, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi średnio około 7 dni.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen möchten, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen.
Polish: Jeśli pacjent nie zamierza przyjmować leku, należy omówić to z lekarzem.
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać narzędzi i urządzeń mechanicznych.
German: Klappkarte mit jeweils 2 Filmtabletten - MIT BLUE BOX
Polish: Blister zawierający 2 tabletki powlekane - BLUE BOX
German: Dehydratation Hypomagnesiämie
Polish: Odwodnienie Hipomagnezemia
German: Die Tabletten sind blau, mit der Einprägung „T0101" auf einer und „100" auf der anderen Seite.
Polish: Niebieskie tabletki z napisem „T0101" wytłoczonym na jednej i „100" na drugiej stronie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Polish: Należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów:
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Polish: W badaniach farmakokinetyki populacyjnej wykazano, że wiek, płeć ani rasa nie mają istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne produktu Varuby.
German: Rolapitant wird im menschlichen Plasma stark an Proteine gebunden (99,8 %).
Polish: Rolapitant silnie (w 99,8 %) wiąże się z białkami ludzkiego osocza.
German: Enzyminduktoren
Polish: Induktory enzymatyczne
German: Rolapitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wobei die Exposition proportional mit der Dosis ansteigt.
Polish: Rolapitant wykazuje farmakokinetykę liniową; wzrost ekspozycji jest proporcjonalny do dawki.
German: NK1-Rezeptor-Bindung
Polish: Wysycenie receptora NK1
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen oder embryo-fetalen Wirkungen gezeigt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na zarodek lub płód.
German: Bei einer Überdosierung sollten das Arzneimittel abgesetzt und allgemein unterstützende Behandlungsmaßnahmen mit Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego, stosować ogólne leczenie wspomagające i obserwować stan pacjenta.