FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Italian: I cani possono mostrare mancanza di energia, carenza di coordinazione muscolare, vomito, perdita di appetito, diarrea, ipersalivazione, livelli di zucchero nel sangue più elevati rispetto al normale, aumento della sensibilità agli stimoli, battito cardiaco rallentato o diminuzione della frequenza respiratoria.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Italian: Non sono stati presentati studi condotti con Certifect nel trattamento dei pidocchi, dal momento che gli studi sul campo trasmessi in precedenza per il medicinale contenente fipronil e (S)-metoprene sono stati considerati sufficienti.
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Italian: Sono stati effettuati altri studi per indagare la capacità di Certifect di ridurre il rischio di trasmissione di talune malattie attraverso le zecche.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Italian: Certifect è un medicinale contenente tre principi attivi: fipronil, (S)-metoprene e amitraz.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Nel principale studio sul campo cani di varie razze, fasce di età, sesso e peso sono stati trattati con Certifect o con un medicinale "spot-on" analogo contenente fipronil e (S)-metoprene.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Italian: Il medicinale va applicato in ambienti ben ventilati.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione "spot-on" in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Italian: Fipronil agisce sui canali presenti nelle cellule del sistema nervoso di zecche e pulci, bloccando il passaggio degli ioni verso l'esterno e verso l'interno delle cellule, scatenando in tal modo un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e causando la morte dei parassiti.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Italian: Amitraz stimola il sistema nervoso delle zecche, provocando iperattività e quindi la morte.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Italian: Come agisce Certifect?
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Italian: Il medicinale può causare sensibilizzazione cutanea e reazioni allergiche; le persone con un'allergia nota a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale devono evitare il contatto con il contenuto della pipetta.
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Italian: Che cos'è Certifect?
Finnish: Mitä Certifect on?
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Italian: Per che cosa si usa Certifect?
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Italian: Il medicinale può inoltre essere usato per il controllo della dermatite allergica da pulce (una reazione allergica ai morsi delle pulci).
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Italian: Il principio attivo in Certifect agisce come un "ectoparassiticida".
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Certifectin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Finnish: 3adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al(OH)3)
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Finnish: 4L1-proteiini viruksen kaltaisina, ei infektioita aiheuttavina partikkeleina (virus-like particle, VLP), jotka on valmistettu rekombinantti-DNA-tekniikalla baculovirusekspressiosysteemissä, joka käyttää Trichoplusia ni:stä johdettuja Hi-5 Rix4446-soluja.
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Finnish: --1 1 annos (0,5 ml) sisältää: Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1-proteiinia2,3,4
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Finnish: Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1-proteiinia2,3,4
Italian: 1 flaconcino (multidose)
Finnish: 1 injektiopullo (moniannospakkaus)
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Finnish: 1Ihmisen papilloomavirus = HPV AS04-adjuvantti, joka sisältää 3-O-desasyyli-4'-monofosforyylilipidi A:ta (MPL)
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Finnish: Tutkimus suoritettiin Pohjois-Amerikassa, Latinalaisessa Amerikassa, Aasian ja Tyynenmeren alueella ja Euroopassa.
Italian: Ciò non costituisce segno di deterioramento.
Finnish: Tämä ei ole laadun huononemisen merkki.
Italian: Popolazione pediatrica (bambini di età inferiore ai 9 anni)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Italian: Se necessario, la schedula di vaccinazione può essere più flessibile.
Finnish: Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Italian: La durata della protezione non è stata pienamente stabilita.
Finnish: Suojan kestoa ei ole täysin selvitetty.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2012
Italian: L'analisi finale è stata condotta al termine dello studio, 7 anni dopo la prima vaccinazione.
Finnish: Lopullinen analyysi suoritettiin tutkimuksen päätyttytä, seitsemän vuotta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Italian: Tuttavia, non guidi o non utilizzi macchinari se si sente poco bene.
Finnish: Älä kuitenkaan aja autoa tai käytä koneita, jos tunnet itsesi huonovointiseksi.
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Finnish: 9−14 vuotiaat*
Italian: Immunizzazione e schedula
Finnish: Immunisaatio ja aikataulu
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cervarix durante la gravidanza.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää Cervarixin käyttöä raskauden aikana.
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Finnish: Tutkimus osoitti vastaavanlaista immunogeenisuutta sekä miehillä että naisilla.
Italian: • se ha una qualsiasi malattia che riduce la sua resistenza alle infezioni come l'infezione da HIV;
Finnish: • jos sinulla on sairaus, joka vähentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan, kuten HIV-infektio.
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 "haittavaikutukset" mainitut vaikutukset voivat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Italian: L'immunogenicità nei maschi di età compresa tra 10 e 18 anni
Finnish: Immunogeenisuus 10-18-vuotiailla miehillä
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Italian: Cervarix deve essere somministrato il prima possibile dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Finnish: Cervarix tulee antaa niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun rokote on otettu jääkaapista.
Italian: • svenimento talvolta accompagnato da tremore o rigidità.
Finnish: • pyörtyminen, johon on joskus liittynyt tärinää tai jäykkyyttä.
Italian: Sodio cloruro (NaCl)
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
Italian: Altri medicinali e Cervarix
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cervarix
Italian: Si raccomanda l'utilizzo immediato dopo la prima apertura.
Finnish: Rokote suositellaan käytettäväksi heti ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Italian: È importante che segua le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere circa le visite per le somministrazioni successive.
Finnish: On tärkeää, että noudatat lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita uusintakäynneistä.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Per la conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Säilytys ensimmäisen avaamisen jälkeen: ks. kohta 6.3.
Italian: Immunogenicità in donne con infezione da HIV
Finnish: HIV-tartunnan saaneiden naisten immunogeenisuus
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 60 % Cervarixia saaneista naisista käytti hormonaalista ehkäisyvalmistetta.
Italian: La schedula di vaccinazione dipende dall'età del soggetto.
Finnish: Rokotusaikataulu riippuu rokotettavan iästä.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: L'immunogenicità nei maschi è stata valutata in 2 studi clinici HPV-011 (N = 173) e HPV-040 (N = 556).
Finnish: Immunogeenisuutta miehillä arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa; HPV-011 (N=173) ja HPV040 (N=556).
Italian: • se ha un problema di sanguinamento o presenta facilmente lividi;
Finnish: • jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti mustelmia
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään
Italian: ** Se è necessaria flessibilità nel programma di vaccinazione, la seconda dose può essere somministrata tra 1 mese e 2 mesi e mezzo dopo la prima dose e la terza dose tra i 5 e i 12 mesi dopo la prima dose.
Finnish: ** Jos rokotusaikatauluun tarvitaan joustovaraa, toinen annos voidaan antaa 1-2,5 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja kolmas annos voidaan antaa 5-12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Italian: Cervarix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi.
Finnish: Cervarixia tulee käyttää imetyksen aikana vain tilanteissa, joissa mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Italian: Le GMT erano, comunque, più basse nelle donne sopra i 25 anni.
Finnish: GMT-arvot olivat kuitenkin matalammat yli 25-vuotiailla naisilla.
Italian: Quando il valore zero è incluso, cioè quando il limite inferiore del IC è <0 l'efficacia non è considerata statisticamente significativa.
Finnish: Kun arvo 0 sisältyy luottamusväliin, ja CI:n alaraja on <0, tehoa ei pidetä tilastollisesti merkitsevänä.
Italian: Nello studio 008, l'immunogenicità fino al 48° mese era simile alla risposta osservata nello studio 001.
Finnish: Tutkimuksessa 008 immunogeenisuus oli 48 kuukauden ajan samanlainen kuin tutkimuksessa 001.
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ in totale
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Italian: Febbre (≥38°C)
Finnish: Kuume (≥38°C)
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Finnish: Valtaosa reaktioista oli lieviä tai keskivaikeita, eivätkä ne kestäneet kauan.
Italian: Come tutti i vaccini, Cervarix può non proteggere completamente tutte le persone che sono vaccinate.
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet Cervarix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja henkilöitä.
Italian: Pertanto, si devono continuare ad adottare le precauzioni appropriate contro le malattie a trasmissione sessuale.
Finnish: Siksi sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta on edelleen suojauduttava asianmukaisesti.
Italian: Molto comune Mialgia Comune
Finnish: Hyvin yleinen Lihaskipu Yleinen
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene prima dell'uso.
Finnish: Rokotetta on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Italian: In tutti gli studi clinici sono stati esclusi i soggetti che hanno ricevuto immunoglobuline o emoderivati nei 3 mesi precedenti la prima dose del vaccino.
Finnish: Kaikista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinia tai verivalmisteita kolmen kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokotusta.
Italian: Sono stati calcolati i limiti dell'intervallo di confidenza circa l'efficacia del vaccino.
Finnish: Rokotteen tehoon liittyvän luottamusvälin rajat selvitettiin.
Italian: Evidenza di Risposta Anamnestica (Memoria Immunitaria)
Finnish: Todisteet anamnestisesta vasteesta (immunologinen muisti)
Italian: Cervarix non è indicato per l'impiego in bambini di età inferiore ai 9 anni a causa dell'assenza di dati di sicurezza e di immunogenicità in questo gruppo di età.
Finnish: Cervarixia ei suositella alle 9-vuotiaille lapsille, sillä immunogeenisuus- ja turvallisuustiedot puuttuvat tästä ikäryhmästä.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla fertilità, la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haittavaikutuksiin hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataalikehitykseen (ks kohta 5.3).
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non dovrebbe rappresentare un problema, ma ne parli prima con il medico.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Italian: (HPV-16 o HPV-18) (2) follow-up medio di 40 mesi dopo la dose 3
Finnish: (HPV-16 tai HPV-18) (2) seuranta-aika oli keskimäärin 40 kuukautta 3. annoksen jälkeen
Italian: Tuttavia durante il programma di sviluppo clinico, sono stati segnalati un totale di 10.476 casi di gravidanza, in 5.387 dei quali era stato somministrato Cervarix.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana on kuitenkin raportoitu kaikkiaan 10476 raskautta, joista 5387 ilmeni Cervarix-ryhmässä.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Vaatimukset tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Controlli
Finnish: Kontrolli
Italian: Il vaccino non ha dimostrato di possedere un effetto terapeutico.
Finnish: Rokotteella ei ole osoitettu olevan terapeuttista tehoa.
Italian: Come per gli altri vaccini somministrati per via intramuscolare, Cervarix deve essere somministrato con cautela in soggetti con trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione, dal momento che in tali soggetti si può verificare sanguinamento a seguito di somministrazione intramuscolare.
Finnish: Kuten muutkin lihaksensisäisesti annettavat rokotteet, Cervarix on annettava varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai jokin hyytymishäiriö, sillä näillä henkilöillä lihaksensisäisestä annostuksesta voi seurata verenvuoto.
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Cervarix Come usare Cervarix
Finnish: Mitä Cervarix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia Miten Cervarix annetaan
Italian: Dal momento che le VLPs non contengono DNA virale, non possono infettare le cellule, riprodursi o causare la malattia.
Finnish: Koska VLP-partikkelit eivät sisällä viruksen DNA:ta ne eivät voi infektoida soluja, lisääntyä eivätkä aiheuttaa sairautta.
Italian: Anche altri tipi di HPV possono causare il cancro anogenitale.
Finnish: Myös muut HPV-tyypit voivat aiheuttaa anogenitaalialueen syöpiä.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o suo figlio siete svenuti in seguito ad una precedente iniezione.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet pyörtynyt tai lapsesi on pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä.
Italian: Sospensione bianca torbida.
Finnish: Samea, valkoinen suspensio.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Finnish: Tietoja vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Italian: Estensione dell'efficacia di Cervarix dalle giovani donne alle adolescenti
Finnish: Tehotietojen soveltaminen nuorista aikuisista naisista kasvuikäisiin nuoriin
Italian: L'inserimento di questo sottoinsieme ha permesso la valutazione dell'efficacia profilattica in una popolazione rappresentativa del mondo reale, poiché le donne adulte sono generalmente il gruppo di età target per lo screening della cervice.
Finnish: Tämän osajoukon sisällyttäminen tutkimukseen mahdollisti profylaktisen tehon arvioinnin sellaisessa populaatiossa, jonka katsotaan kuvastavan todellista potilasjoukkoa, sillä kohdunkaulan seulontatutkimukset tyypillisesti kohdennetaan aikuisten naisten ikäryhmään.
Italian: (Per informazioni rilevanti sui dati che supportano questa indicazione vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Finnish: Lisää tärkeää informaatiota käyttöaihetta tukevista tiedoista, ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Italian: Cervarix Controllo
Finnish: Cervarix Kontrolli
Italian: Non sono stati misurati gli anticorpi funzionali.
Finnish: Funktionaalisia vasta-aineita ei määritetty.
Italian: Parli con il medico per maggiori informazioni.
Finnish: Kysy lääkäriltä lisää neuvoja.
Italian: Può essere necessario rinviare la vaccinazione a dopo la guarigione.
Finnish: Rokotusta on ehkä lykättävä, kunnes olet toipunut.
Italian: Uso con medicinali immunosoppressori sistemici
Finnish: Käyttö systeemisten immunosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa
Italian: Controlli (N = 7.305)
Finnish: Kontrolli (N = 7305)
Italian: I titoli anticorpali hanno raggiunto un picco al mese 7, sono poi gradualmente diminuiti fino al mese 18 e si sono stabilizzati fino a raggiungere un plateau fino al mese 84.
Finnish: Vasta-ainetasot olivat korkeimmillaan kuukauden 7 kohdalla, laskivat sitten vähitellen kuukauteen 18 asti, minkä jälkeen stabiloituivat ja säilyivät tasaisina kuukauteen 84 saakka.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Cervarix:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Cervarixia,
Italian: La reazione avversa più comunemente osservata dopo la somministrazione del vaccino è stata il dolore nella sede di iniezione che si è verificato dopo la somministrazione del 78% di tutte le dosi.
Finnish: Tavallisin haittavaikutus rokotuksen jälkeen oli injektiokohdan kipu, jota esiintyi 78 %:n frekvenssillä kaikkien annettujen annosten jälkeen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cervarix
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Cervarixia
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Finnish: Rokotetta ei saa milloinkaan antaa suoneen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V*.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö
Italian: Dai 15 anni e oltre
Finnish: 15 vuotiaat ja sitä vanhemmat