FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reconstituted solution should be shaken up to 60 seconds to ensure complete dissolution of ceftriaxone.
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
English: The duration of injection is between 2 and 4 minutes.
German: Die Injektionsdauer liegt zwischen 2 und 4 Minuten.
English: Serum concentrations should be monitored, however, to determine whether dosage adjustments are necessary, since the elimination rate in these patients may be reduced.
German: Serumkonzentrationen sollten jedoch überwacht werden, falls eine Dosisanpassung notwendig wird, da die Eliminationsrate bei diesen Patienten reduziert sein kann.
English: Normal dosage
German: Normale Dosierung
English: When given before an operation, the normal daily dose is given 30-90 minutes before the operation.
German: Bei Anwendung vor einer Operation wird die normale Tagesdosis 30-90 Minuten vor der Operation gegeben.
English: blood poisoning (sepsis)
German: Blutvergiftung (Sepsis)
English: If you have diabetes and routinely test your urine, tell your doctor.
German: Wenn Sie Diabetes haben und regelmäßig Ihren Urin prüfen, informieren Sie Ihren Arzt.
English: This non-linearity is explained by a concentration dependent decrease of binding to plasma proteins which leads to a respective increase in distribution and elimination.
German: Diese Nichtlinearität läßt sich durch eine konzentrationsabhängige Abnahme der Bindung an Plasmaproteine erklären, die zu einer entsprechenden Erhöhung bei Verteilung und Elimination führt.
English: Smaller amounts for lower doses calculated on an mg/kg bodyweight basis have to be calculated proportionately.
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
English: The CHMP therefore agreed to recommend the following dosage recommendation:
German: Deshalb war sich der CHMP darin einig, die folgende Dosierungsempfehlung auszusprechen:
English: In the rare cases in which the precipitates are accompanied by clinical symptoms such as pain, symptomatic measures are recommended.
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
English: There are no other ingredients.
German: Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
English: Secondary infections are to be treated accordingly (see section 5.1).
German: Sekundärinfektionen sind entsprechend zu behandeln (siehe Abschnitt 5.1).
English: Intramuscular injection of the medicinal product is contraindicated:
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
English: During the first few weeks of life the ability to clear ceftriaxone changes although the exact time point at which this occurs has not been truly determined.
German: Während der ersten Lebenswochen verändert sich die Fähigkeit zur Ausscheidung von Ceftriaxon, doch der genaue Zeitpunkt, an dem dies geschieht, wurde nicht wirklich bestimmt.
English: Children between 15 days and 12 years old
German: Kinder zwischen 15 Tagen und 12 Jahren
English: Non-Linearity
German: Nichtlinearität
English: The proposed dosage range from 20-50-80 mg/kg/day allows the continuation of long lasting therapeutic experience supported by the recommendations of learned societies.
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
English: Minor prolongation in the prothrombin time has been described.
German: Eine geringe Verlängerung der Prothrombinzeit wurde beschrieben.
English: After determining the sensitivity of the pathogen the dose may be reduced accordingly.
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
English: Treatment with injection into a muscle is only justified in exceptional cases and after a careful risk/benefit evaluation.
German: Eine Behandlung durch Injektion in einen Muskel ist nur in Ausnahmefällen und nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse gerechtfertigt.
English: Very rare including isolated reports:
German: Sehr selten einschließlich gemeldeter Einzelfälle:
English: It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
German: Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel über die vorgeschriebene Dauer angewendet wird, die auch dann nicht unterbrochen werden sollte, wenn es Ihnen wieder gut geht.
English: Usually only one dose is given
German: Üblicherweise wird nur eine Einzeldosis verabreicht.
English: Special dose information:
German: Besondere Dosierungsinformationen:
English: Dose adjustment may be necessary..
German: Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein.
English: An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
German: Eine Injektion in Blutgefäße muss dabei unbedingt vermieden werden.
English: The majority of the studies used 50 mg/kg/day in neonates in the treatment of infections.
German: In den meisten Studien wurden 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen zur Behandlung von Infektionen verwendet.
English: If severe, persistent diarrhoea occurs during or after treatment, pseudomembranous colitis which is a serious, even life-threatening complication mostly caused by clostridium difficile, should be considered,.
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
English: These opacities usually occurred only after administration of higher doses than the recommended standard doses.
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
English: There are no data on the use of ceftriaxone in pregnant women.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
English: The normal duration of therapy depends on the characteristics of the infection.
German: Die normale Dauer der Behandlung richtet sich nach den Infektionsmerkmalen.
English: This volume of 20.5 ml reconstituted solution for infusion should be administered immediately as a short time infusion over 30 minutes.
German: Dieses Volumen von 20,5 ml gebrauchsfertiger Infusionslösung sollte sofort als Kurzzeitinfusion über 30 Minuten verabreicht werden.
English: Lyell syndrome/toxic epidermolysis, Stevens-Johnson syndrome or Erythema multiforme.
German: Lyell-Syndrom/toxische Epidermolysis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme.
English: This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung (“Pseudomembranöse Kolitis” genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
English: Species for which acquired resistance may be a problem
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
English: Pharmacotherapeutic group: Cephalosporins and related substances, ATC code: J01DD04
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01DD04
English: Ceftriaxone is usually given once a day.
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
English: These types of antibiotic are similar to penicillin.
German: Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
English: Common: Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
German: Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase).
English: • bacterial meningitis
German: • Bakterielle Meningitis
English: Animal studies indicate no reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: In case of terminal renal insufficiency, the half-life is distinctively higher and reaches approximately 14 hours.
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such, that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
German: Gegebenenfalls ist der Rat eines Experten einzuholen, wenn die lokale Resistenzsituation den Nutzen der Anwendung des Wirkstoffs zumindest bei einigen Infektionen in Frage stellt.
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
English: Talk to your doctor if you have been told to limit the amount of sodium in your diet.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in Ihrer Diät den Natriumgehalt begrenzen sollen.
English: Colics occurred very rarely in the presence of nephropathy or cholelithiasis when using high doses administered more frequently and more rapidly than recommended.
German: Koliken traten sehr selten bei vorliegender Nephropathie oder Cholelithiasis auf, wenn hohe Dosen häufiger und schneller als empfohlen verabreicht werden.
English: The reconstitution of the ready to use solution for infusion has to take place in two steps in order to allow the reconstitution of the necessary volume of solution for infusion: 1.
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are using: other antibiotics for treating infections like aminoglycosides oral contraceptive pills.
German: Vor allem informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende anwenden: andere Antibiotika wie Aminoglykoside zur Behandlung von Infektionen orale Kontrazeptiva.
English: This medicine can be affected by other medicines that are removed by the kidneys.
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test).
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test) verändern.
English: The length of treatment is usually at least 2 days beyond the normalisation of body temperature.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
English: If you are having a blood test for any reason, tell the person who is taking your blood sample that you are taking this medicine as it may affect your result.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung durchführen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen Blut abnimmt, darüber, dass das Arzneimittel, das Sie gerade anwenden, den Befund beeinflussen kann.
English: The solution (resulting volume 4.2 ml, concentration 238 mg/ml) should be administered by deep intramuscular injection.
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
English: Therefore taking into the consideration the long clinical experience in terms of efficacy and safety with the proposed posology further clinical trials was considered unnecessary.
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
English: Anaemia (including haemolytic anaemia)
German: Anämie (einschließlich hämolytischer Anämie)
English: Eosinophilia, leucopenia, granulocytopenia.
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
English: Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
German: Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
English: This is because small amounts of it enter the milk and thus the breast-fed infant.
German: Denn kleine Mengen gehen in die Muttermilch über und werden damit von dem Säugling eingenommen.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
German: Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
English: In rapid intravenous injection intolerability reactions in the form of sensation of heat or nausea may occur.
German: Bei schneller intravenöser Injektion können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Hitzegefühl oder Nausea auftreten.
English: Ceftriaxone penetrates the inflamed meninges of newborn, infants and children.
German: Ceftriaxon erreicht die entzündeten Meningen von Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern.
English: Non-enzymatic methods for glucose determinations in urine may yield false-positive results.
German: Nichtenzymatische Tests zur Glucosebestimmung im Urin können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
English: If you are on dialysis, the doctor will do tests to make sure you are on the right dose.
German: Wenn Sie einer Dialyse unterzogen werden, wird der Arzt überprüfen, ob Sie die richtige Dosierung erhalten.
English: In newborn infants of 3 days of age, the half-life of ceftriaxone in the serum amounts to approximately 16 hours, and approximately 9 hours in newborn infants aged from 9 to 30 days.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
English: This medicine should not be given to women who are breastfeeding.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht gegeben werden.
English: Special dosage recommendations
German: Besondere Dosierungsempfehlungen
English: Oliguria, increase in serum creatinine.
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
English: 50-60 % of ceftriaxone is eliminated as an unchanged active substance in the urine whilst the remainder is excreted via the bile into the faeces as microbiologically inactive metabolites.
German: 50-60 % des Ceftriaxons wird als unveränderter Wirkstoff über den Urin eliminiert, während der Rest als mikrobiologisch nicht wirksame Stoffwechselprodukte über die Galle in den Faeces ausgeschieden wird.
English: Ceftriaxone can be used to treat:
German: Ceftriaxon kann angewendet werden zur Behandlung von:
English: Like all antibiotics, ceftriaxone is only effective against some types of bacteria.
German: Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten wirksam.
English: Severe acute hypersensitivity reactions and anaphylactic shock require immediate discontinuation of the administration of ceftriaxon and the initiation of appropriate emergency measures.
German: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Schock erfordern einen sofortigen Abbruch der Anwendung von Ceftriaxon und die Einleitung geeigneter Notfallmaßnahmen.
English: If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor.
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
English: As a precautionary measure, ceftriaxone should only be used during pregnancy after benefit/risk assessment by the physician in charge, especially during the first trimester.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
English: Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur wenn unbedingt notwendig verabreicht werden.
English: Generally the administration of ceftriaxone should be continued for at least 48 to 72 hours beyond the normalisation of body temperature and evidence of bacterial eradication has been obtained.
German: Im allgemeinen sollte die Anwendung von Ceftriaxon mindestens 48 bis 72 Stunden über die Normalisierung der Körpertemperatur und die nachweisliche Eradikation der Krankheitserreger hinaus erfolgen.
English: Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
English: In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
German: Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Cephalosporinen und Aminoglykosiden wurde über ein erhöhtes Risiko einer Oto- und Nephrotoxizität berichtet.
English: Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
English: The time of infusion is at least 30 minutes.
German: Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
English: Superinfections with non- susceptible micro-organisms.
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Keimen.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFTRIAXONE TYROL PHARMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFTRIAXON TYROL PHARMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
English: Kidney stones in children
German: Nierensteine bei Kindern
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
German: Ceftriaxon wird reversibel an Albumin gebunden.
English: Patients with impaired renal and/or liver function:
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
English: The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
German: Der Inhalt einmal geöffneter Infusionsflaschen ist sofort zu verwenden.
English: and 0.25 µg/ml for Neisseria gonorrhoea.
German: bei 2 µg/ml and für Neisseria gonorrhoea bei 0,25 µg/ml.
English: The solution is injected deeply into the buttocks muscle (intragluteally).
German: Die Lösung wird tief in den Gesäßmuskel (intragluteal) injiziert.
English: Previous immediate and/or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other beta-lactam medicinal products (see section 4.4).
German: Frühere Soforttyp- und/oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ein Penicillin oder ein anderes Beta-Laktam-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
English: There are many medicines that can do this, so you should check with your doctor or pharmacist before taking this medicine.
German: Viele Arzneimittel können dies tun, deshalb sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
English: This is because other tests may have to be used to monitor your diabetes while you are having this medicine.
German: Denn Sie müssten eventuell andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwenden, während Sie dieses Arzneimittel bekommen.
English: Principal chemical intolerances
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
English: • in infants < 2 years of age
German: • Bei Kindern unter 2 Jahren
English: Symptomatic therapeutic measures are indicated.
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
English: Instructions for use and handling
German: Hinweise für den Gebrauch und die Handhabung
English: - Allergic reactions such as sudden wheeziness and tightness of the chest, swelling of the eyelids, face or lips, severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals, loss of consciousness (fainting).
German: - Allergische Reaktionen wie plötzliches Keuchen und Enge im Brustkorb, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, schwere Hautausschläge, die Blasen bilden können oder Augen, Mund und Hals sowie die Genitalien betreffen können, Bewusstlosigkeit (Ohnmacht).
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole, aminoglycosides and labetalol.
German: Literaturangaben zufolge ist Ceftriaxon nicht kompatibel mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol, Aminoglykosiden und Labetalol.
English: This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
German: Dies ist besonders dann der Fall, wenn diese Arzneimittel auch die Nierenfunktion beeinträchtigen.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
English: Ceftriaxone may lead to false-positive results of galactose determination in blood.
German: Ceftriaxon kann zu falsch positiven Ergebnissen bei der Galactosebestimmung im Blut führen.
English: 1 - 2 g maximum: 4 g once daily
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
English: As a matter of principle, ceftriaxone solutions must always be administered separately from other solutions for infusion.
German: Ceftriaxon-Lösungen sind grundsätzlich immer getrennt von anderen Infusionslösungen zu verabreichen.
English: Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Ceftriaxon hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: The high risk of precipitation is due to the low blood volume of the newborns.
German: Das hohe Risiko einer Ausfällung ist auf das geringe Blutvolumen der Neugeborenen zurückzuführen.
English: In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates (> 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa sind hohe Resistenzraten (> 60 %) gegen Ceftriaxon in zumindest einigen europäischen Ländern zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
English: The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
German: Die Injektion sollte langsam in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen großen Muskel erfolgen.
English: This applies to both haemodialysis and peritoneal dialysis.
German: Dies gilt sowohl für die Hämo- als auch für die Peritonealdialyse.
English: This medicine can also alter the results of non-enzymatic urine tests for sugar.
German: Ebenso kann dieses Arzneimittel die Befunde nicht enzymatischer Harnzuckerbestimmungen verändern.
English: These undesirable effects are mostly mild and frequently subside during, otherwise after discontinuation of therapy.
German: Diese Nebenwirkungen sind meist mild und lassen häufig während der Therapie, ansonsten nach deren Abbruch nach.
English: Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
German: Typische Zeichen einer Überdosierung können erwartungsgemäß dem Nebenwirkungsprofil Entsprechen.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other cephalosporins or to any of the excipients.
German: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegen andere Cephalosporine oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: The breakpoints for sensitivity are 2 µg/ml for Haemophilus spp.
German: Die Breakpoints für die Empfindlichkeit liegen für Haemophilus spp.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The reconstituted solutions should be used immediately.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die gebrauchsfertigen Lösungen sind sofort zu verwenden.