FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige heeft aangewezen als gebied om de injectie in toe te dienen.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране в областта, която Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да използвате за инжекцията.
Dutch: Laat de dosisinstellingsknop niet los voordat u de naald uit de huid heeft verwijderd.
Bulgarian: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.
Dutch: • Bevestig dat u een volledige injectie heeft gekregen (kolom 7) OF noteer het getal dat wordt weergeven in het dosisterugkoppelingsvenster als het getal niet ‘0' is (kolom 8).
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от "0" (колона 8).
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
Bulgarian: Това се случва, когато сте развили подходящ фоликул, след изследване с ултразук и кръвни тестове.
Dutch: Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 5.1.
Bulgarian: Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция 5.1.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de bevordering van de ontwikkeling van follikels (die elk een eicel bevatten) in uw eierstokken (ovaria).
Bulgarian: Това лекарство се използва за стимулиране на развитието на фоликули (всеки, съдържащ яйцеклетка).
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Bulgarian: Когато се налага, направете си инжекция използвайки втора писалка, като наберете оставащата доза, записана в раздел "Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция" (колона 8).
Dutch: De behandeling moet worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt, zoals bepaald door het meten van de follikelgrootte met behulp van echo en oestrogeenresponse.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен след измерване големината на фоликула чрез ултразвук и естрогенния отговор.
Dutch: Licht of matig OHSS is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Bulgarian: Често съобщаван e лек до умерен СОХС, който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
Bulgarian: Лекарството е за употреба при възрастни жени (18 и повече години) с ниски нива (тежък дефицит) на „фоликулостимулиращ хормон" (FSH) и „лутеинизиращ хормон" (LH).
Dutch: • Herhaal rubriek 4 (De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen) tot en met rubriek 5 (Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie) met een tweede pen.
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van dit geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Bulgarian: Няма съответно приложение на този лекарствен продукт в педиатричната популация.
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват липса на нежелани реакции на фолитропин алфа и лутропин алфа върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие след контролирана овариална стимулация.
Dutch: Hoe ziet Pergoveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Pergoveris са проведени с лиофилизирана форма.
Dutch: Wat is Pergoveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва
Dutch: Om het risico van meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, wordt controle aanbevolen met zowel echografie als bloedtesten.
Bulgarian: За да се сведе до минимум риска от многоплодна бременност, се препоръчват изследвания с ултразвук и кръвни тестове.
Dutch: Er zijn kleine hoeveelheden geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide toegevoegd om de zuurtegraad (pH-niveaus) normaal te houden.
Bulgarian: Добавени са малки количества концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (pH нива).
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Bulgarian: Изваждайте иглата веднага след всяко инжектиране.
Dutch: * De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster en de reservoirhouder geven het aantal Internationale Eenheden (I.E.) van de medicatie weer.
Bulgarian: Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is bereikt, moet een enkele injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG worden toegediend 24-48 uur na de laatste Pergoveris injectie.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложи еднократна инжекция от 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Pergoveris.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden wordt aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te volgen.
Bulgarian: С цел минимизиране на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Bulgarian: Когато сте подложени на стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт отколкото при другите жени.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u dan vraagt om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4 onder ‘Meest ernstige bijwerkingen').
Bulgarian: Той може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте към точка 4 подточка „Най-сериозни нежелани лекарствени реакции").
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза на цикъла трябва да се има предвид, тъй като липсата на вещества с лутеотропно действие (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло.
Dutch: • Controleer voordat u de injectie toedient of u de juiste dosis heeft gekozen (kolom 6).
Bulgarian: Проверете дали сте избрали правилната доза, преди да инжектирате (колона 6).
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt lutropine alfa snel gedistribueerd met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 1 uur; de eliminatie uit het lichaam geschiedt met een terminale halfwaardetijd van ongeveer 10-12 uur.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот от приблизително един час и се елиминира от организма с терминален полуживот около 10-12 часа.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Bulgarian: Препоръчваната схема започва с един флакон Pergoveris дневно.
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Bulgarian: Ако организмът Ви реагира прекалено силно, лечението Ви ще бъде прекратено и няма да Ви бъде прилаган hCG (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Dutch: • Het dosisgetal dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven, springt terug op 0.
Bulgarian: Цифрата за дозата, която се показва в Контролното прозорче за дозата ще се върне до 0.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Bulgarian: Вероятността за това става по-голяма, ако се приложи лекарството, използвано за последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин - hCG) (за подробности вижте точка 3, подточка „Какво количество да използвате").
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Bulgarian: Винаги изваждайте иглата от Pergoveris предварително напълнена писалка, преди да поставите отново капачката на писалката.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit, met uitzondering van lutropine alfa, indien voorgeschreven door uw arts.
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris с други лекарства и в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, ако е предписан от Вашият лекар.
Dutch: Uw arts zal dan in de volgende cyclus een lagere dosis follitropine alfa geven.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар ще намали дозата Ви фолитропин алфа в следващия цикъл.
Dutch: Voor verdere instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Правете си инжекцията по едно и също време всеки ден.
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid weer die u moet injecteren met een nieuwe pen.
Bulgarian: Контролното прозорче за дозата ще покаже липсващото количество, което трябва да инжектирате, като използвате нова писалка.
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (afb.
Bulgarian: Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).
Dutch: Dit kan samenhangen met andere risicofactoren als OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperatie, voorgeschiedenis van ovariumtorsie, eerdere of huidige ovariumcyste en polycysteus ovariumsyndroom.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с други рискови фактори, като напр. СОХС, бременност, предходна коремна операция, предходен случай на усукване на яйчника, предходна или настояща киста на яйчника и синдром на поликистозните яйчници.
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Bulgarian: Как действа Pergoveris
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Pergoveris tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Pergoveris по време на бременност.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico op hyperstimulatie, door de mogelijkheid van excessieve oestrogeen respons en meervoudige follikelontwikkeling.
Bulgarian: Пациентките, подложени на стимулация на фоликулния растеж, са изложени на повишен риск от развиване на хиперстимулация, поради възможния ексцесивен естрогенен отговор и развитие на множество фоликули.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de Pergoveris voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка Pergoveris, за да инжектирате лекарството.
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie
Bulgarian: Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Pergoveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Pergoveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden en wordt doorgaans in verband gebracht met ernstig OHSS (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко, обикновено свързана с тежък СОХС (вж. точка 4.4).
Dutch: Fosforzuur geconcentreerd (voor pH stelling)
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на pH)
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Bulgarian: Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разтвореното лекарство.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 11 microgram r-hFSH en 3 microgram r-hLH.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 11 микрограма r-hFSH и 3 микрограма r-hLH.
Dutch: Het beste moment om gemeenschap te hebben is op de dag van de hCG-injectie en op de dag na de hCG-injectie.
Bulgarian: Най-удачното време за полов контакт е деня на прилагането на инжекцията с hCG и на следващия ден.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Bulgarian: ако имате мозъчен тумор (в хипоталамуса или хипофизната жлеза)
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Bulgarian: За разлика от неусложнения увеличен размер на яйчника, СОХС е състояние, който може да се прояви в различни степени на тежест.
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия за пръв път може да изисква прекратяване на лечението.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Dutch: • U heeft kanker in uw eierstokken, baarmoeder of borsten.
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
Bulgarian: Проверете дали отлепващото се фолио на външната капачка на иглата не е повредено или леко отлепено (Фиг. 3).
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Pergoveris op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на Pergoveris.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба на Pergoveris при популацията в старческа възраст.
Dutch: Was uw handen met water en zeep (afb.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода (Фиг. 1) 3.2.
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Bulgarian: Пациентът трябва да постъпи в болница и да бъде започната специфична за СОХС терапия.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори, непосредствено преди употреба, като се използва предоставения разтворител.
Dutch: Pijnlijke borsten, bekkenpijn, mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Bulgarian: Болки в гърдата, болки в таза, лек или умерен СОХС (включително свързаните с него симптоми)
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of bloedstolsels, komen zelden voor (een kans van 1 op 1000 personen).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Dutch: • Een container voor scherp afval (niet meegeleverd in de verpakking)
Bulgarian: •Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster.
Bulgarian: Още веднъж проверете дали Контролното прозорче за дозата показва правилната доза.
Dutch: • Duw de naald met de dop erop vervolgens tegen een stevig oppervlak totdat u een ‘klik' hoort.
Bulgarian: Продължете, като натиснете затворената игла срещу твърда повърхност, докато чуете "щракване".
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка не трябва да се прилага смесен в една и съща спринцовка с други лекарствени продукти.
Dutch: Veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris bij vrouwen vereist het volgen van de ovariële respons door middel van echografie, liefst in combinatie met regelmatige bepalingen van oestradiol.
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на Pergoveris налага проследяване на повлияването на яйчниците поне с помощта на ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Bulgarian: След минимум 5 секунди, изтеглете иглата навън от кожата, като държите бутона за настройване на дозата натиснат надолу (Фиг. 11).
Dutch: • U heeft een aandoening waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is, zoals een vroegtijdige menopauze, afwijkend gevormde geslachtsorganen of goedaardige tumoren van de baarmoeder.
Bulgarian: при наличие на състояние, което би направило нормалната бременност невъзможна, като ранна менопауза, деформирани полови органи или доброкачествени тумори на матката.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Bulgarian: Това, обаче, би се случило само ако е приложен hCG (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn jonge leeftijd, ‘lean body mass', polycysteus-ovariumsyndroom, hogere doses exogene gonadotropinen, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (> 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie), eerdere episodes van
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват млада възраст, ниска телесна маса, синдром на овариална поликистоза, по-високи дози екзогенни гонадотропини, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (> 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация) предшестващи епизоди на СОХС и голям брой развиващи се овариални фоликули (> 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация).
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след разтварянето му.
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (afb.
Bulgarian: Бавно въведете цялата игла в кожата (Фиг. 9).
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Bulgarian: Вашият лекар.
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor subcutane toediening.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за подкожно приложение.
Dutch: Indien een verhoogd risico van OHSS wordt vermoed, dient stopzetting van de behandeling te worden overwogen.
Bulgarian: При подозрения за риск от СОХС трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 6,5 - 7,5.
Bulgarian: Разтваряне рН на приготвения разтвор е 6,5 - 7,5.
Dutch: c. de resterende dosis af te lezen die met een tweede pen moet worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Да отчетете дозата, която остава да се инжектира с втора писалка.
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
Bulgarian: Ще се появи малка капчица течност при върха на иглата (Фиг. 7).
Dutch: Wanneer per dag minder dan de aanbevolen dosis Pergoveris wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Ако се използва по-малка от препоръчителната дневна доза Pergoveris, фоликуларният отговор може да бъде незадоволителен поради недостатъчно количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Dutch: Het percentage zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van folliculaire ontwikkeling ondergaan voor ovulatie-inductie dan in de algemene bevolking.
Bulgarian: Честотата на загуба на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel
Bulgarian: Употреба на лекарството
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Pergoveris voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Bulgarian: Завийте връха с резба на Pergoveris предварително напълнена писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een of meer van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някое от горните състояния се отнася до Вас.
Dutch: Argininemonohydrochloride Poloxameer 188
Bulgarian: Аргининов монохидрохлорид Полоксамер 188
Dutch: In een klinische studie van vrouwen met hypogonadotroop hypogonadisme en een endogene serum LH-spiegel < 1,2 I.E./l is de geschikte dosis van r-hLH onderzocht.
Bulgarian: При клинично проучване при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм и ендогенна серумна концентрация на LH под 1,2 IU/l, е изследвана подходящата доза на r-hLH.
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Dutch: Follitropine alfa en lutropine alfa hebben hetzelfde farmacokinetisch profiel als follitropine alfa en lutropine alfa apart.
Bulgarian: Фолитропин алфа и лутропин алфа са показали еднакъв фармакокинетичен профил както фолитропин алфа и лутропин алфа, поотделно.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Pergoveris voorgevulde pen gebruikt.
Bulgarian: Моля, прочетете тези указания за употреба, преди да използвате Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка.
Dutch: Bij de stimulatie van de follikelontwikkeling bij anovulatoire vrouwen met een tekort aan LH en FSH is het primaire effect van de toediening van LH een verhoging van de oestradiolsecretie door de follikels, waarvan de groei gestimuleerd wordt door FSH.
Bulgarian: При стимулирането на фоликулното развитие при ановулаторни жени с LH и FSH дефицит, основният ефект от прилагането на лутропин алфа е увеличаване на секрецията на естрадиол от фоликулите, чиито растеж е стимулиран от FSH.
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Bulgarian: При многократно приложение фолитропин алфа кумулира трикратно, постигайки стационарно състояние за 3-4 дни.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon die 1 ml water voor injecties bevat.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност в стъклен флакон, съдържащ 1 ml вода за инжекции.