FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje 2 (P02080) bilo je randomizirano ispitivanje u jednom centru, u koje je uključeno 95 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Romanian: Studiul 2 (P02080) a fost un studiu randomizat, unicentric, care a înrolat 95 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Romanian: Pacienţii predispuşi la apariţia bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare.
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju).
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Croatian: Stoga je kombinacija ovog lijeka i telbivudina kontraindicirana.
Romanian: Prin urmare, asocierea de IntronA şi telbivudină este contraindicată.
Croatian: Plućni infiltrati, pneumonitis i upala pluća, koji ponekad mogu rezultirati smrtnim ishodom, opaženi su rijetko u bolesnika liječenih interferonom alfa, uključujući i one liječene lijekom IntronA.
Romanian: Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, au fost observate rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s-a administrat IntronA.
Croatian: Dodavanje interferona alfa, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Romanian: Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Croatian: Svakog bolesnika u kojeg dođe do poremećaja jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom IntronA mora se pomno nadzirati, a liječenje se mora prekinuti u slučaju pogoršanja znakova i simptoma.
Romanian: Orice pacient care dezvoltă disfuncţii hepatice în timpul tratamentului cu IntronA trebuie monitorizat cu atenţie, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă se constată o evoluţie a semnelor şi a simptomelor bolii.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Romanian: Este recomandat ca pacienţilor cu tulburări cardiace preexistente şi/sau care sunt în stadii avansate de cancer să li se efectueze electrocardiogramă înainte şi în timpul tratamentului.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Romanian: În timpul tratamentului cu IntronA se recomandă controlul periodic al vederii, mai ales la pacienţii care prezintă boli ce pot fi asociate cu retinopatie, cum ar fi diabetul zaharat sau hipertensiunea arterială.
Croatian: Interferoni u stanicama djeluju na način da se vežu za specifične membranske receptore na površini stanice.
Romanian: Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
Croatian: U ispitivanjima se uspoređivala djelotvornost lijeka IntronA primijenjenog u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
Romanian: În cadrul studiilor, s-a comparat eficacitatea IntronA utilizat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Romanian: În Tabelul 1 este prezentată frecvenţa reacţiilor adverse (legate de tratament) raportate în studiile clinice, la pacienţi netrataţi anterior, trataţi timp de un an.
Croatian: Bolesnici koji u kliničkim ispitivanjima nisu pokazali virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti) nakon 6 mjeseci liječenja, nisu razvili trajan virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti 6 mjeseci nakon prestanka liječenja).
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Croatian: IntronA je sterilan, stabilan pripravak visoko pročišćenog interferona alfa-2b proizvedenog tehnikama rekombinantne DNK.
Romanian: IntronA este o formă farmaceutică sterilă, stabilă de interferon alfa-2b înalt purificat, produs prin tehnica ADN-ului recombinant.
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave: bakterijska infekcija, osjećaj trnaca i bockanja i perikarditis (upala srčane ovojnice).
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent: infecţie bacteriană, senzaţie de înţepături şi amorţeli şi pericardită (inflamarea învelișului inimii).
Croatian: Liječenje treba nastaviti još 6 mjeseci (tj. ukupno 12 mjeseci) u bolesnika koji imaju negativan nalaz HCV-RNK nakon 6 mjeseci terapije, zaraženi su virusom genotipa 1 (što je utvrđeno iz uzorka uzetog prije početka liječenja) i imali su veliko virusno opterećenje prije početka liječenja.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni (adică în total 12 luni) la pacienţii care prezintă ARN-VHC negativ la 6 luni, cu genotip viral 1 (determinat într-o probă prelevată anterior tratamentului) şi o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Romanian: Hepatită cronică C - Tratamentul în asociere cu ribavirină În studiile clinice, din 118 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 16 ani), 6% au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Croatian: Volumen koji treba izvući za pojedinu dozu:
Romanian: Volumul de soluţie care trebuie extras corespunzător dozei:
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu IntronA pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji imaju dokazanu replikaciju virusa hepatitisa B (prisutnost DNK virusa hepatitisa B (HBV-DNK) i antigena hepatitisa B (HBeAg)), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) te histološki dokazanu aktivnu upalu i/ili fibrozu jetre.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B [prezenţa ADN-ului virusului hepatitic B (ADN-VHB) şi a antigenului hepatitei B (AgHBe)], valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/sau fibroză dovedite histologic.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije interferona nakon injekcije bilo je približno 2 do 3 sata nakon supkutane, odnosno 6 do 7 sati nakon intramuskularne injekcije.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
Croatian: Svaki puta dajte injekciju na drugo mjesto na tijelu.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării.
Croatian: Bolesti zuba i parodonta
Romanian: Tulburări dentare şi parodontale
Croatian: Kod kratkotrajnog transporta, otopina se prije primjene može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 7 dana.
Romanian: Pentru a fi transportată pe termen scurt, soluţia trebuie păstrată în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
Romanian: - Antecedente de afecţiuni cardiace severe preexistente, de exemplu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări de ritm cardiac severe.
Croatian: Maligni melanom: uvodna terapija: 20 milijuna IU/m 2, intravenski, svaki dan tijekom 5 dana u tjednu, 4 uzastopna tjedna.
Romanian: Melanom malign, terapie de inducţie: 20 milioane UI/m 2, administrate intravenos, zilnic, timp de 5 zile pe săptămână, pe o perioadă de 4 săptămâni.
Croatian: Tijekom liječenja interferonima alfa prijavljen je razvoj autoantitijela i autoimunih poremećaja.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia autoanticorpilorşi a bolilor autoimune.
Croatian: Primjenjuje se jedna doza lijeka IntronA na dan određen rasporedom.
Romanian: Doza de IntronA se administrează în fiecare zi programată de tratament.
Croatian: Nakon izvlačenja doze neiskorišten lijek se mora baciti.
Romanian: După extragerea dozei, orice medicament rămas neutilizat trebuie aruncat.
Croatian: Iako su takva stanja prijavljena češće u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom alfa, prijavljena su i u bolesnika s onkološkim bolestima liječenih interferonom alfa.
Romanian: Deşi s-au semnalat mai frecvent la pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon alfa, acestea s-au observat şi la pacienţii cu afecţiuni oncologice, trataţi cu interferon alfa.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Romanian: Ca urmare, se recomandă întreruperea tratamentului cu asocierea IntronA/ribavirină la copii şi adolescenţi dacă ARN-VHC la săptămâna 12 a scăzut < 2 log10 comparativ cu perioada anterioară tratamentului sau dacă prezintă ARN-VHC detectabil la săptămâna 24 de tratament.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Romanian: Interferonul alfa-2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta (maimuţe rhesus) la doze de 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m administrate intramuscular sau subcutanat.
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
Romanian: IntronA este disponibil în nouă mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja.
Romanian: Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul până la capăt.
Croatian: Veliko tumorsko opterećenje definira se kao postojanje najmanje jednog od sljedećih nalaza: velika tumorska masa (> 7 cm), zahvaćenost triju ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), sustavni simptomi (gubitak tjelesne težine > 10%, pireksija > 38°C dulje od 8 dana ili noćno znojenje), splenomegalija koja prelazi granicu pupka, opstrukcija važnih organa ili kompresijski sindrom, zahvaćenost orbite ili epiduralnih struktura, serozni izljev ili leukemija.
Romanian: Încărcătura tumorală mare este definită ca având cel puţin una dintre următoarele caracteristici: masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10%, febră > 38º C, timp de peste opt zile sau transpiraţii nocturne), splenomegalie depăşind zona ombilicului, obstrucţie majoră a organelor sau sindrom de compresie, afectare orbitală sau epidurală, efuziune seroasă sau leucemie.
Croatian: Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Romanian: Odată deschis, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
Romanian: În timpul terapiei concomitente cu derivaţi xantinici, trebuie monitorizate concentraţiile de teofilină din ser, iar doza trebuie ajustată, dacă este cazul.
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Romanian: Pacienţii cu boli cardiace preexistente
Croatian: §, hipertireoza šećerna bolest, pogoršanje šećerne bolesti
Romanian: Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Croatian: - Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, uključujući ono prouzročeno metastazama.
Romanian: - Disfuncţie renală sau hepatică severă; incluzând cea produsă de metastaze.
Croatian: Drugom ćete rukom moći pomicati klip.
Romanian: Cu cealaltă mână veţi putea acţiona pistonul seringii.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, administraţi injecţia numai în coapsă sau în zona exterioară a braţului.
Croatian: Liječnik je odredio točnu dozu lijeka IntronA koju trebate primati prema Vašim osobnim potrebama.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju novi ili pogoršaju postojeći oftalmološki poremećaji treba razmotriti obustavu lijeka IntronA.
Romanian: La pacienţii la care apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu IntronA.
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili pojave novog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Romanian: Se recomandă intervenţia precoce în cazul reapariţiei sau dezvoltării tulburărilor psihice sau a tulburărilor legate de consumul unei substanţe.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku i držite je kao olovku.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa în poziţia în care ţineţi un creion.
Croatian: Nuspojave se mogu razviti u različitim vremenskim točkama tijekom liječnja, najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja s lijekom IntronA.
Romanian: Această reacție adversă poate apărea la diferite momente în timpul tratamentului, de obicei la câteva luni după inițierea tratamentului cu IntronA.
Croatian: U svih pedijatrijskih bolesnika osim jednog održan je trajan virološki odgovor za vrijeme dugotrajne studije praćenja nakon završetka liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Romanian: Toţi pacienţii, cu excepţia unui copil, au rămas în categoria cu răspuns virologic susţinut în timpul perioadei de urmărire pe termen lung, după terminarea tratamentului asociat cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Croatian: Za vrijeme kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana primijećen je zastoj u rastu koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Romanian: Pe durata tratamentului de asociat cu IntronA şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Croatian: Ako ne možete aktivirati mehanizam, odmah odložite u spremnik odobren za prikupljanje oštrih predmeta.
Romanian: În cazul în care nu puteți activa mecanismul de siguranță, aruncați imediat seringa într-un recipient autorizat pentru colectarea obiectelor ascuțite .Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje interferonom alfa-2b u odraslih bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon individualnog dijagnostičkog i terapijskog zbrinjavanja psihičkog poremećaja.
Romanian: Dacă tratamentul cu interferon alfa-2b este considerat necesar la pacienţi adulţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente, acesta poate fi iniţiat numai după un diagnostic individualizat corespunzător şi un control terapeutic al tulburării psihice.
Croatian: - ako imate uznapredovalu, dekompenziranu (nekontroliranu) bolest jetre.
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică decompensată (necontrolată) în stadiu avansat.
Croatian: Očne nuspojave
Romanian: Vedere înceţoşată
Croatian: Klinički značajna odstupanja laboratorijskih nalaza, najčešće pri dozama većim od 10 milijuna IU na dan, uključuju smanjenje broja granulocita i leukocita; sniženje razine hemoglobina i broja trombocita; povećanje razine alkalne fosfataze, LDH-a, serumskog kreatinina i ureje u serumu.
Romanian: Valorile anormale ale testelor de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s-au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale concentraţiei de hemoglobină şi ale numărului de trombocite; creşteri ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH şi ale creatininei serice şi azotului ureic din ser.
Croatian: c μg na tjedan) + ribavirin
Romanian: c µg/ săptămână) + ribavirină mg)
Croatian: U rijetkim su slučajevima odrasli bolesnici liječeni lijekom IntronA zbog kroničnog hepatitisa C razvili poremećaj rada štitne žljezde, bilo hipotireozu ili hipertireozu.
Romanian: Rar, pacienţii adulţi trataţi pentru hepatită cronică C cu IntronA au dezvoltat tulburări tiroidiene, fie hipotiroidie, fie hipertiroidie.
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, la toţi pacienţii trebuie efectuat un examen oftalmologic.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom IntronA mora se održavati primjerena hidracija jer je u nekih bolesnika opažena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
Romanian: La pacienţii trataţi cu IntronA, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât la unii dintre pacienţi s-a observat hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
Croatian: Ako se razina ALT-a tijekom liječenja lijekom IntronA povisi 2 ili više puta iznad početne vrijednosti, liječenje lijekom IntronA smije se nastaviti samo ako nema znakova i simptoma oštećenja jetre.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu IntronA, se observă o creştere bruscă a ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea iniţială, tratamentul cu IntronA poate fi continuat, numai dacă nu se constată semne sau simptome de insuficienţă hepatică.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su primali IntronA u kliničkim ispitivanjima pod nadzorom tvrtke Schering-Plough.
Romanian: Testele de evaluare a factorului de neutralizare a interferonului s-au efectuat pe probe de ser prelevate de la pacienţi cărora li s-a administrat IntronA, în cadrul unor studii clinice monitorizate de ScheringPlough.
Croatian: Razvije li se takva reakcija, prekinite davanje lijeka i uvedite odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie, administrarea acestui medicament trebuie întreruptă şi se va institui imediat un tratament medical adecvat.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă totuşi apar, acestea pot necesita îngrijire medicală.
Croatian: S obzirom na rizik od povećane toksičnosti, doze lijeka IntronA i istodobno primijenjenih kemoterapeutika moraju se pažljivo prilagoditi (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Din cauza riscului de toxicitate crescută, se impun ajustări atente ale dozelor de IntronA şi ale dozelor medicamentelor chimioterapice administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često
Romanian: Reacţiile adverse posibile prezentate mai jos sunt grupate în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Croatian: IntronA se primjenjivao u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Romanian: IntronA s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Croatian: IntronA kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom ispitivao se u 4 randomizirana klinička ispitivanja faze III sa 2552 bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu liječeni interferonom.
Romanian: IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină a fost investigat în patru studii clinice randomizate de fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Croatian: Ako ste bolesnik muškog spola, Vi ili Vaša partnerica morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja ribavirinom i još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Romanian: Dacă sunteţi pacient, dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Croatian: Nadalje, bolesnici koji se liječe lijekom IntronA i ribavirinom u kombinaciji sa zidovudinom mogu imati povećan rizik za razvoj anemije (smanjen broj crvenih krvnih stanica).
Romanian: În plus, pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu IntronA şi ribavirină, precum şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).
Croatian: Rezultati pretkliničkih ispitivanja toksičnosti na mladunčadi pokazali su malo, o dozi ovisno smanjenje ukupnog rasta novorođenih štakora kojima se davao ribavirin (vidjeti dio 5.3 i Sažetak opisa svojstava lijeka za Rebetol, ako se IntronA daje u kombinaciji s ribavirinom).
Romanian: Rezultatele studiilor preclinice de toxicitate juvenilă au demonstrat o scădere minoră, dependentă de doză, a ratei generale de creştere la şobolanii nou-născuţi la care s-a administrat ribavirină (vezi pct. 5.3 al RCP-ului pentru Rebetol, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină).
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje pogoršanje postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka IntronA u bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Romanian: Având în vedere datele privind exacerbarea bolilor psoriazice preexistente şi a sarcoidozei în urma administrării de interferon alfa, se recomandă utilizarea de IntronA la pacienţii cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potenţial justifică potenţialele riscuri.
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Romanian: dacă sunteţi tratat în acelaşi timp şi pentru HIV (vezi punctul „IntronA împreună cu alte medicamente").
Croatian: Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom razdoblja praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RLP TR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
Croatian: Djeca i adsolescenti su osobito skloni razvoju depresije dok se liječe lijekom IntronA i ribavirinom.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au o predispoziţie specială de a dezvolta depresie în timpul tratamentului cu IntronA şi ribavirină.
Croatian: Ozljede i trovanja često:
Romanian: Leziuni şi intoxicaţii Frecvente:
Croatian: Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Romanian: Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care li s-a administrat IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Croatian: Udjeli trajnog virološkog odgovora u skupinama bolesnika liječenih godinu dana lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom (iz dva ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Romanian: Ratele de răspuns virologic susţinut în grupele de pacienţi trataţi timp de 1 an cu IntronA, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (din 2 studii), sunt prezentate în Tabelul 3.