FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), vėmimas, pilvo skausmas arba vandeningos išmatos (viduriavimas);
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10,000 units of asparaginase*.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų asparaginazės*.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1072/001
English: • decreased function of the thyroid gland or the parathyroid glands
Lithuanian: • susilpnėjusi skydliaukės arba prieskydinių liaukų funkcija;
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Lithuanian: Inkstų sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Asparaginase does not seem to penetrate the blood-brain barrier in measurable amounts.
Lithuanian: Atrodo, kad žymių asparaginazės kiekių pro kraujo-smegenų barjerą neprasiskverbia.
English: Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase
Lithuanian: Spectrila 10 000 V milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Asparaginazė
English: As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase.
Lithuanian: Asparaginaze gydomiems pacientams dėl sutrikusios baltymų sintezės labai dažnai nustatytas sumažėjęs baltymų (ypač albumino) kiekis serume.
English: • feeling of tiredness
Lithuanian: • nuovargio pojūtis;
English: The following life-threatening situations could arise during treatment with Spectrila:
Lithuanian: Gydymo Spectrila metu gali pasireikšti šios gyvybei pavojingos būklės:
English: Allergy and anaphylaxis
Lithuanian: Alergija ir anafilaksija
English: Trough serum activity levels were measured in 12 infants (age from birth to 1 year) with de novo ALL (study MC-ASP.6/INF).
Lithuanian: Mažiausias aktyvumas serume buvo matuojamas 12 kūdikių (nuo gimimo iki 1 metų amžiaus), sergantiems pirmą kartą diagnozuota ŪLL (tyrimas MC-ASP.
English: Unopened vials
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 4 metai
English: Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant paraudimą, išbėrimą, hipotenziją, edemą ir (arba) angioneurozinę edemą, dilgėlinę, dispnėją Dažni
English: Reference asparaginase
Lithuanian: Palyginamoji asparaginazė
English: The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence.
Lithuanian: Paruoštas vartoti tirpalas gali būti šiek tiek opalinis.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
English: Hypoglycaemia mostly without clinical symptoms has been commonly observed in patients treated with asparaginase.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems asparaginaze, dažnai nustatyta hipoglikemija, dažniausiai be klinikinių simptomų.
English: Asparaginase may induce hyperglycaemia as a consequence of decreased insulin production.
Lithuanian: Asparaginazė dėl sumažėjusios insulino gamybos gali sukelti hiperglikemiją.
English: • high blood levels of uric acid (hyperuricaemia)
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperuricemija);
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see section 4.6).
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti netiesioginės geriamųjų kontraceptikų ir asparaginazės sąveikos, geriamieji kontraceptikai nėra laikomi pakankamai saugiais esant tokiai klinikinei būklei (žr.
English: • high blood sugar level (hyperglycaemia).
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
English: Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti netiesioginės geriamųjų kontraceptikų komponentų ir asparaginazės sąveikos, geriamieji kontraceptikai nėra laikomi pakankamai saugiais esant tokiai klinikinei būklei.
English: The reconstituted solution may exhibit a slight opalescence.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti šiek tiek opalinis.
English: Acquired or genetically decreased physiologic coagulation inhibitors (protein C, protein S, antithrombin) are also described in relation to vascular complications.
Lithuanian: Taip pat nustatyti su kraujagyslių komplikacijomis susiję įgytieji arba genetiškai sumažėjusio kiekio fiziologiniai krešėjimo inhibitoriai (C baltymas, S baltymas, antitrombinas).
English: What Spectrila looks like and contents of the pack Spectrila is provided as a powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Spectrila tiekiamas kaip milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
English: • Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (a condition characterised by headache,
Lithuanian: • užpakalinės smegenų dalies grįžtamosios leukoencefalopatijos sindromas (būklė, kuriai būdingas galvos skausmas, sumišimas, traukuliai ir pablogėjęs regėjimas);
English: Hypothyroidism
Lithuanian: Hipotirozė
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Lithuanian: Visoms ląstelėms, kad jos išliktų gyvos, reikalinga aminorūgštis, vadinama asparaginu. Sveikos ląstelės gali pačios pasigaminti asparaginą, o kai kurios vėžinės ląstelės negali.
English: Complete asparagine depletion in serum Yes
Lithuanian: Pacientų skaičius Visiška asparagino deplecija serume
English: The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo parodyti ne mažesnį Spectrila veiksmingumą nei palyginamosios
English: Conversely, the antitumour effects of methotrexate are enhanced when asparaginase is administered 24 hours following methotrexate treatment.
Lithuanian: Kai asparaginazė vartojama praėjus 24 valandoms po gydymo metotreksatu, priešnavikinis metotreksato poveikis, atvirkščiai, sustiprėja.
English: • Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase.
Lithuanian: • Vaistus, kurie gali slopinti kaulų čiulpų funkciją, nes kartu vartojant asparaginazę šis poveikis gali sustiprėti. Jūs galite būti jautresnis infekcijoms.
English: The reconstituted solution is stable for 2 days when stored at 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad atidarius pakuotę vaisto savybės išlieka 2 dienas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: Asparaginase activity
Lithuanian: Asparaginazės aktyvumas
English: One vial contains 10,000 units of asparaginase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 000 vienetų asparaginazės.
English: • mild to moderate reduction in all blood cell counts
Lithuanian: • lengvas arba vidutinis kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: • allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath,
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant sunkią alerginę reakciją (anafilaksinį šoką), paraudimą, išbėrimą,
English: These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation (see also sections 4.3 and 4.8).
Lithuanian: Šių pacientų daugiau jokiais asparaginazės preparatais gydyti nebegalima (taip pat žr.
English: Cytarabine
Lithuanian: Citarabinas
English: > 10 times ULN).
Lithuanian: transaminazių kiekis > 10 kartų viršija VNR).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • accumulation of fluid (oedema)
Lithuanian: • skysčio kaupimasis (edema);
English: 4 years
Lithuanian: 4 lentelė.
English: Headaches
Lithuanian: Displipidemija
English: Frequent evaluation of coagulation parameters is important before and during asparaginase treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą asparaginaze ir gydymo metu svarbu dažnai vertinti krešėjimo rodmenis.
English: Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common
Lithuanian: Labai dažni Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
English: • mild tremor (shaking) of the fingers
Lithuanian: • nedidelis pirštų virpėjimas (drebulys);
English: • anaphylaxis,
Lithuanian: • kepenų sutrikimai;
English: confusion, seizures and visual loss)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: After reconstitution each ml contains 2,500 units of asparaginase.
Lithuanian: Ištirpinus kiekviename ml yra 2 500 vienetų asparaginazės.
English: • hepatotoxicity,
Lithuanian: • anafilaksija,
English: After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase.
Lithuanian: Ištirpinus viename ml yra 2 500 vienetų asparaginazės.
English: Hypoalbuminaemia
Lithuanian: Hipoalbuminemija
English: Hepatic steatosis
Lithuanian: Dažnis nežinomas Kepenų steatozė
English: Hyperammonaemia has been reported uncommonly in patients treated with asparaginase-containing therapy protocols, especially if patients suffer additionally from hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymo režimas, į kurį įeina asparaginazė, ypač jeigu pacientams taip pat yra kepenų sutrikimas, nedažnai nustatyta hiperamonemija.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Nedažni Galvos skausmas
English: In rare cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis occurs.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia hemoraginis arba nekrozinis kasos uždegimas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas
English: You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė alergijos simptomų, intraveninę Spectrila infuziją reikia nedelsiant visiškai nutraukti. Jums gali būti skiriami vaistai nuo alergijos ir, jei reikia, vaistai kraujotakai stabilizuoti.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for asparaginase (centrally authorised product), the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) asparaginazės (centralizuotai registruoto vaistinio preparato) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: If asparaginase activity values fail to reach target levels, a switch to a different asparaginase preparation could be considered (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymą galima stebėti pagal mažiausią asparaginazės aktyvumą serume, matuojamą praėjus trims paroms po Spectrila vartojimo. Jei asparaginazės aktyvumo vertės nepasiekia tikslinio lygio, galima apsvarstyti, ar nereikia pakeisti kitu asparaginazės vaistiniu preparatu (žr. 4.4 skyrių).
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Lithuanian: Apskaičiuotas asparaginazės kiekis toliau praskiedžiamas 50-250 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo.
English: • severe inflammation of the pancreas (acute pancreatitis),
Lithuanian: • sunkus kasos uždegimas (ūminis pankreatitas);
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims vietoj geriamųjų kontraceptikų reikia naudoti kitą metodą (žr. 4.4 skyrių).
English: Most serious side effects of Spectrila include severe hypersensitivity reactions such as anaphylactic shock (rare), thromboembolic events (common), acute pancreatitis (common), and severe hepatotoxicity, e.g. jaundice, hepatic necrosis, hepatic failure (rare).
Lithuanian: , anafilaksinis šokas (retas), tromboembolijos reiškiniai (dažni), ūminis kasos uždegimas (dažnas) ir sunkus toksinis poveikis kepenims, pvz., gelta, kepenų nekrozė, kepenų nepakankamumas (retas).
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Kepenų sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Lithuanian: Apskaičiuotas asparaginazės kiekis toliau praskiedžiamas 50-250 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined.
Lithuanian: Rekomenduojami kontroliniai tyrimai ir saugumo atsargumo priemonės Prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti bilirubino, kepenų transaminazių kiekio ir krešėjimo (dalinio tromboplastino laiko [PTT], protrombino laiko [PT], antitrombino, fibrinogeno ir D-dimero) rodmenis.
English: • inflammation of the salivary glands (parotitis)
Lithuanian: • seilių liaukų uždegimas (parotitas);
English: Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor.
Lithuanian: Tai gali sąlygoti ir kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais.
English: The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Lithuanian: Vienam pacientui reikalingą asparaginazės paros kiekį galima praskiesti 50-250 ml galutinio tūrio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
English: The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Lithuanian: Vienam pacientui reikalingą Spectrila paros dozę galima praskiesti 50-250 ml galutinio tūrio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo.
English: What Spectrila contains
Lithuanian: Spectrila sudėtis
English: Sucrose
Lithuanian: Sacharozė
English: During induction treatment, asparaginase-typical adverse drug reactions like elevated liver enzymes/bilirubin (≥ CTCAE Grade III: 44.3 % vs. 39.6 %), haemorrhage or thromboembolism (≥ CTCAE Grade II: 2.1 % vs. 4.0 %), and neurotoxicity (≥ CTCAE Grade III: 4.1 % vs. 5.9 %) were observed in comparable frequencies in both groups (Spectrila versus reference).
Lithuanian: 39,6 %), hemoragija arba tromboembolija (≥ II laipsnis pagal CTCAE: 2,1 %, plg.
English: Sinus vein thrombosis can occur.
Lithuanian: Gali pasireikšti veninio ančio trombozė.
English: If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Lithuanian: Asparaginazės perdozavimo atvejų, kai pacientams pasireiškė bet kokie perdozavimo požymiai, nežinoma. Jei reikia, gydytojas gydys Jūsų simptomus ir užtikrins Jūsų palaikomąją priežiūrą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: Pancreatitis with fatal outcome, pancreatic pseudocyst
Lithuanian: Labai reti Mirtimi pasibaigęs kasos uždegimas, kasos pseudocista
English: • high blood levels of amylase and lipase
Lithuanian: • didelis amilazės ir lipazės kiekis kraujyje;
English: For intravenous use only.
Lithuanian: Skirta tik leisti į veną.
English: For intravenous use ONLY.
Lithuanian: Skirta TIK leisti į veną.
English: Reconstituted and diluted solution
Lithuanian: Paruoštas tirpalas ir praskiestas tirpalas
English: Co-administration of other antineoplastic medicinal products contributes to this effect.
Lithuanian: Šį poveikį sustiprina vartojimas kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais.
English: For EpiPen/Nepipe and associated names
Lithuanian: Skirta EpiPen/Nepipe ir susijusiems pavadinimams
English: Section 6 - Contents of the pack and other information
Lithuanian: Skyrių 6 - Pakuotės turinys ir kita informacija
English: For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times.
Lithuanian: Dėl šios priežasties turite visą laiką nešiotis su savimi daugiau negu vieną [sugalvotas pavadinimas].
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Valstybės narės kompetentingos institucijos, prireikus bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau galės atnaujinti informaciją apie preparatą pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje.
English: This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra arbitražinės procedūros rezultatas.
English: Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction.
Lithuanian: Siekiant visiškai pašalinti sunkios alerginės reakcijos padarinius, vienos adrenalino dozės kartais gali nepakakti.
English: In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection.
Lithuanian: Nesant klinikinio pagerėjimo arba esant pablogėjimui, antrą, papildomą [sugalvotas pavadinimas] injekciją galima skirti praėjus 5-15 minučių po pirmosios injekcijos.
English: It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name].
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūsų šeimos nariai, globėjai arba mokytojai taip pat būtų apmokyti taisyklingai naudoti [sugalvotas pavadinimas].
English: It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama taip pat apmokyti su pacientu artimai bendraujančius asmenis (pvz., tėvus, globėjus, mokytojus), kad jie mokėtų taisyklingai naudoti [sugalvotas pavadinimas], prireikus suteikti pagalbą neatidėliotinu atveju.
English: If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali Jums išrašyti daugiau negu vieną [sugalvotas pavadinimas]. Jeigu praėjus 5-15 minučių po pirmosios injekcijos simptomai nepagerėjo arba pablogėjo, arba Jūs pats, arba su Jumis esantis asmuo turi suleisti antrą injekciją.
English: All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6).
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems išrašytass [sugalvotas pavadinimas], turi būti išsamiai apmokyti suprasti naudojimo indikacijas ir taisyklingą vartojimo metodą (žr.
English: [The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh]
Lithuanian: [Rinkodaros teisės turėtojas (-ai) vartojimo instrukcijose turėtų pateikti patobulintą schemą: ji turi būti didesnė ir joje turi būti aiškiai parodyta, kad injekciją reikia leisti į priekinę šoninę šlaunies sritį]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording]
Lithuanian: Skyrių 4.4 - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šį skyrių reikia suredaguoti pagal toliau pateiktą tekstą]
English: Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Lithuanian: Skyrių 6.5 - Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Šį skyrių reikia suredaguoti atsižvelgiant į iš prietaiso (-ų) išsikišusios adatos ilgį] [Užpildyti šalyje]
English: What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally]
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje [Šį skyrių reikia suredaguoti atsižvelgiant į iš prietaiso (-ų) išsikišusios adatos ilgį] [Užpildyti šalyje]
English: Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording]
Lithuanian: Skyrių 3 - Kaip vartoti X [Šį skyrių reikia suredaguoti pagal toliau pateiktą tekstą]
English: Section 3 - How to use [Invented name]
Lithuanian: Skyrių 3 - Kaip vartoti X
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Lithuanian: Skyrių 4.2 - Dozavimas ir vartojimo metodas [Šį skyrių reikia suredaguoti pagal toliau pateiktą tekstą]
English: The course of treatment may be repeated but not sooner than 21 days after the start of the first course.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti, bet ne anksčiau kaip praėjus 21 dienai nuo pirmo gydymo kurso pradžios.
English: Etopophos is marketed in the following EU member States: France, Germany, Sweden and the United Kingdom.
Lithuanian: Etopophos prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Bristol-Myers Squibb“.
English: What is Etopophos?
Lithuanian: Kas yra Etopophos?
English: Why was Etopophos reviewed?
Lithuanian: Kodėl Etopophos buvo peržiūrėtas?
English: The recommended dose for adults is 50 to 100 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3 and 5.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 50100 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 5 dienas iš eilės arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą gydymo kurso dieną.
English: • testicular cancer, including cancer that is resistant to treatment or has come back;
Lithuanian: • sėklidžių vėžį, įskaitant gydymui atsparų arba atsinaujinusį vėžį;
English: Etopophos is given as a slow intravenous infusion.
Lithuanian: Etopophos vartojamas atliekant lėtą infuziją į veną.
English: • Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma;
Lithuanian: • Hodžkino ir ne Hodžkino limfomą;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Etopophos and associated names in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Etopophos ir susijusių pavadinimų išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: Etopophos is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer, gestational trophoblastic neoplasia (a rare tumour of the womb that occurs during pregnancy) and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Lithuanian: Etopophos - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas sėklidžių, plaučių ir kiaušidžių vėžys, gestacinė trofoblastinė neoplazija (retas gimdos navikas, kuris išsivysto nėštumo laikotarpiu) ir vėžinės kraujo ligos (Hodžkino ir ne Hodžkino limfoma bei ūminė mieloidinė leukemija).