FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazon Teva Pharma, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Teva Pharma správný účinek.
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanineaminotransfera se 7
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met gemfibrozil (een remmer van cytochroom P450 2C8) of met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou leiden tot een toename respectievelijk een afname van de plasmaconcentratie van pioglitazon (zie rubriek 4.5).
Czech: Současné podávání pioglitazonu s gemfibrozilem (inhibitor cytochromu P450 2C8) nebo rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek zvýšení, resp. snížení plazmatické koncentrace pioglitazonu
Dutch: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Vochtretentie en hartfalen
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Teva Pharma bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tabletten Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tabletten pioglitazon
Czech: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma bevat pioglitazon.
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma a k čemu se používá Pioglitazone Teva Pharma obsahuje pioglitazon.
Dutch: Neem Pioglitazon Teva Pharma dagelijks in , zoals voorgeschreven.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazone Teva Pharma Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva Pharma každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {DD maand JJJJ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Dutch: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur4
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Dutch: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Dutch: Gebruikt u naast Pioglitazon Teva Pharma nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Czech: Další léčivé přípravky a Pioglitazone Teva Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva Pharma de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma worden geëvalueerd.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen ervoor zorg dragen dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Dutch: Ernstige GI complicaties
Czech: Závažné GI komplikace
Dutch: Deze sleutelelementen werden gepubliceerd op de website van het EMEA (Doc.
Czech: Tyto klíčové prvky byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA (dok.
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Dutch: Invented name
Czech: Smyšlený název
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Czech: Nezvyšujte si sami dávku.
Dutch: N-1324 Lysaker Norwegen
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Dutch: Zydus France
Czech: Zydus Francie
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Dutch: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Dutch: Maramures Roemenië
Czech: Maramures Rumunsko
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Dutch: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Dutch: Het geneest de artritis niet en het zal u alleen maar helpen zolang u het geneesmiddel inneemt.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
Czech: 3508 Limassol Kypr
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Dutch: 25125 Brescia Italië
Czech: 25125 Brescia Itálie
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Czech: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Dutch: Suspensie
Czech: Suspension
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Dutch: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Dutch: 1180 Wien
Czech: 1180 Vídeň
Dutch: 16147 Genova Italië
Czech: 16147 Genova Itálie
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Dutch: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
Dutch: A-1010 Wien
Czech: A-1010 Vídeň
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Dutch: Patiënten en artsen dienen alert te zijn op tekens en symptomen van GI ulceratie en/of bloedingen gedurende behandeling met piroxicam.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Dutch: ref.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Czech: : EMEA/CHMP/381615/2006).
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Dutch: Identificatie van risicopersonen
Czech: Rizikoví pacienti
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko