FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans susceptibles d'être réexposés au virus de l'encéphalite japonaise ou continuellement menacés par la maladie doivent recevoir une dose de rappel d'Ixiaro après une à deux années, puis une seconde dose de rappel dix ans après l'administration de la première.
Latvian: Pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, kuriem varētu būt atkārtota Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcija vai kuri ir pastāvīgi pakļauti šīs slimības riskam, jāsaņem pirmā Ixiaro revakcinācijas deva pēc viena līdz diviem gadiem un otrā revakcinācijas deva 10 gadus pēc pirmās revakcinācijas.
French: La vaccination doit être repoussée à un délai ultérieur chez les personnes atteintes d'une fièvre récente et prononcée.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek cilvēkiem, kuriem nesen bijis smags drudzis.
French: Ixiaro contient de petites quantités du virus provoquant l'encéphalite japonaise, lequel a été inactivé (tué) afin de ne pas provoquer la maladie.
Latvian: Ixiaro nelielā koncentrācijā satur Japānas encefalītu izraisošo vīrusu, kas ir inaktivēts (nedzīvs), lai nevarētu izraisīt slimību.
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans peuvent également recevoir un schéma de vaccination rapide au cours duquel la seconde dose est administrée sept jours après la première dose.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 65 gadu vecumam var arī saņemt paātrinātu vakcinācijas kursu, kad otro devu ievada septiņas dienas vēlāk pēc pirmās devas.
French: Quatre semaines après la dernière injection, 96 % des personnes à qui l'on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs (352 sur 365).
Latvian: Četras nedēļas pēc pēdējās injekcijas 96 % (352 no 365) cilvēku, kuri bija saņēmuši abas Ixiaro devas, bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
French: Aperçu d'Ixiaro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ixiaro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Chez les adultes, y compris ceux âgés de plus de 65 ans, et chez les enfants âgés de trois ans et plus, il convient d'administrer une dose complète d'Ixiaro (0,5 ml) et une dose supplémentaire de 0,5 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
Latvian: Pieaugušajiem, tostarp vecākiem par 65 gadiem, un bērniem no trīs gadu vecuma, ir jāievada pilna Ixiaro deva (0,5 ml) un papildu 0,5 ml deva pēc četrām nedēļām.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ixiaro chez les adultes (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, myalgie (douleur musculaire), douleur et sensibilité au point d'injection, et fatigue.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ixiaro blakusparādības pieaugušajiem (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes un jutīgums injekcijas vietā, kā arī nogurums.
French: Ixiaro est administré par injection dans un muscle, de préférence dans le muscle de l'épaule, ou dans le muscle de la cuisse chez les jeunes enfants.
Latvian: Ixiaro tiek injicētas muskulī, vēlams, pleca muskulī vai augšstilba muskulī maziem bērniem.
French: Ixiaro peut être injecté sous la peau chez les personnes souffrant de troubles hémorragiques, tels qu'un faible nombre de plaquettes ou l'hémophilie.
Latvian: Ixiaro drīkst injicēt zem ādas cilvēkiem ar asiņošanas traucējumiem, piemēram, mazu trombocītu skaitu vai hemofiliju.
French: Elles ont également montré qu'il pouvait être nécessaire d'administrer une dose de rappel pour maintenir des niveaux élevés de protection chez les personnes susceptibles d'être très exposées au virus.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka augstas aizsargspējas saglabāšanai, kāda var būt vajadzīga cilvēkiem, kuri pakļauti augstam vīrusa ekspozīcijas riskam, varētu būt nepieciešama revakcinācija.
French: Il est recommandé aux personnes ayant reçu une première dose d'Ixiaro de se faire injecter également la seconde dose.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saņēmuši pirmo Ixiaro devu, ir ieteicams saņemt arī otro devu.
French: Ixiaro (administré sous la forme de deux doses à quatre semaines d'intervalle) s'est avéré aussi efficace que le vaccin de comparaison pour stimuler la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise.
Latvian: Ixiaro, ievadot divās devās ar 4 nedēļu starplaiku, bija tikpat efektīva kā salīdzinājuma vakcīna, ierosinot antivielu veidošanos pret Japānas encefalīta vīrusu.
French: Ces études complémentaires ont montré que la protection contre l'encéphalite japonaise durait au moins deux à trois ans chez la plupart des personnes vaccinées avec Ixiaro.
Latvian: Šajos papildu pētījumos pierādīja, ka lielākajai daļai ar Ixiaro vakcinēto cilvēku aizsardzība pret Japānas encefalīta vīrusu saglabājas vismaz 2-3 gadus.
French: La vaccination avec Ixiaro doit être envisagée chez les personnes risquant d'être exposées au virus de l'encéphalite japonaise dans le cadre de voyages ou du travail.
Latvian: Vakcinēšanās ar Ixiaro jāapsver cilvēkiem, kuri ceļojot vai strādājot pakļauti inficēšanās riskam ar Japānas encefalīta vīrusu.
French: Toute personne développant une réaction allergique après la première dose d'Ixiaro ne doit pas se faire administrer la deuxième dose.
Latvian: Ja pēc pirmās Ixiaro devas rodas alerģiska reakcija, otro devu saņemt nedrīkst.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ixiaro lietošanu.
French: Comment Ixiaro agit-il?
Latvian: Kā Ixiaro darbojas?
French: En moyenne, les taux d'anticorps étaient plus de deux fois plus élevés chez les personnes sous Ixiaro que chez celles à qui l'on avait administré le vaccin de comparaison;
Latvian: Vidējais antivielu līmenis Ixiaro saņēmējiem bija vairāk nekā divas reizes augstāks nekā salīdzinājuma vakcīnas saņēmējiem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ixiaro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ixiaro?
French: Chez les enfants âgés de deux mois à trois ans, il y a lieu d'administrer une demi-dose adulte d'Ixiaro (0,25 ml) et une dose supplémentaire de 0,25 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem mēnešiem līdz trim gadiem ievada pusi (0,25 ml) no pieaugušajiem paredzētās Ixiaro devas, papildus ievadot 0,25 ml devu pēc četrām nedēļām.
French: Qu'est-ce qu'Ixiaro et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ixiaro un kāpēc tās lieto?
French: Chez les enfants, de la fièvre, de la diarrhée, des symptômes pseudo-grippaux, de l'irritabilité et des réactions au site d'injection (telles que des rougeurs, une douleur et une sensibilité) étaient les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'un enfant sur 10).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 bērniem) ir drudzis, caureja, gripai līdzīga saslimšana, uzbudināmība un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, sāpes un jutīgums).
French: Comment Ixiaro est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ixiaro?
French: L'administration d'une dose de rappel devrait également être envisagée chez les adultes âgés de plus de 65 ans avant toute nouvelle exposition au virus de l'encéphalite japonaise.
Latvian: Pirms turpmākas Japānas encefalīta vīrusa ekspozīcijas jāapsver arī revakcinācijas deva pieaugušajiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
French: • la troisième étude principale a porté sur 1 869 enfants âgés de 2 mois à 18 ans. Entre 99 % et 100 % des enfants auxquels on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs contre le virus de l'encéphalite japonaise quatre semaines après la dernière injection.
Latvian: Aizsargājošs antivielu līmenis pret Japānas encefalītu 4 nedēļas pēc pēdējās injekcijas bija izstrādājies 99-100 % bērnu, kuri bija saņēmusi abas Ixiaro devas.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ixiaro, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ixiaro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Informez votre médecin:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
French: Tous les 198 sujets traités ont été inclus dans les populations ITT et de sécurité.
Latvian: Visi tajā iesaistītie 198 pacienti bija iekļauti ITT un drošības populācijā.
French: Si le vaccin a été congelé, il ne doit pas être utilisé.
Latvian: Ja vakcīna ir tikusi sasaldēta, to nedrīkst lietot.
French: La sécurité et la tolérance ont été évaluées dans l'ensemble de la population de l'étude.
Latvian: Drošums un panesība tika vērtēti visā pētījuma populācijā.
French: Il est pour l'instant difficile de déterminer si ce phénomène est ou non lié au traitement.
Latvian: Šobrīd ir grūti izskaidrot, vai šis fenomens ir saistīts ar vakcīnu vai nav.
French: Veuillez noter que:
Latvian: Lūdzu, ievērojiet:
French: 1 Produite sur cellules Vero
Latvian: 1 tiek ražots Vero šūnās
French: Population totale de l'étude
Latvian: Kopējā pētījuma populācija
French: Date de première autorisation : 31 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 28 février 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 31.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 28.februāris
French: La modélisation mathématique a été appliquée pour déterminer la durée moyenne de protection.
Latvian: Lai projicētu vidējo aizsardzības ilgumu, izmantoja matemātisku modelēšanu.
French: Assurez-vous que vous et/ou votre enfant terminez le schéma de vaccination complet, consistant en 2 injections.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs un/vai Jūsu bērns pabeidz pilnu vakcinācijas kursu, ko veido divas injekcijas.
French: Le stade précoce de la maladie peut également s'accompagner de confusion et d'agitation.
Latvian: Agrīnā slimības stadijā var būt apjukums un uzbudināmība.
French: L'hydroxyde d'aluminium est inclus dans ce vaccin en tant qu'adjuvant.
Latvian: Alumīnija hidroksīds ir iekļauts vakcīnā kā adjuvants.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE amendé, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālo sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
French: Le vaccin aide l'organisme à produire son propre mécanisme de défense (les anticorps) pour lutter contre cette maladie.
Latvian: Vakcīna liek organismam pašam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šo slimību.
French: Les données d'immunogénicité à long terme ont été évaluées chez 23 enfants entre 3 et 18 ans (âge moyen de 14,3 ans).
Latvian: Ilgtermiņa datus par imunogenitāti izvērtēja 23 bērniem, kuru vidējais vecums bija 14,3 gadi diapazonā no 3 līdz 18 gadiem.
French: Il convient toutefois de noter que l'on ne dispose pas de données d'efficacité clinique appuyant l'administration par voie sous-cutanée.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka nav klīniskās efektivitātes datu, kas atbalstītu ievadīšanu zemādā.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices potentiels associés à IXIARO.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamos IXIARO ieguvumus un risku.
French: Mois 12 83,4 (151/181) Mois 24 81,8 (148/181) Mois 36 84,9 (129/152)
Latvian: 12. mēnesis 83,4 (151/181) 24. mēnesis 81,8 (148/181) 36. mēnesis 84,9 (129/152)
French: • Si votre enfant est âgé de moins de 2 mois, IXIARO n'ayant pas été étudié chez les nourrissons de moins de 2 mois.
Latvian: • ja Jūsu bērns ir jaunāks par diviem mēnešiem jo IXIARO nav pārbaudīts zīdaiņiem, kas jaunāki par 2 mēnešiem;
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, precīzi jānorāda ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
French: Dans le cas contraire, vous et/ou votre enfant ne serez pas totalement protégés contre la maladie.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūs un/vai Jūsu bērns var nebūt pilnībā aizsargāts pret slimību.
French: Comme avec de nombreux vaccins, la réponse immunitaire induite par IXIARO est plus faible chez les personnes âgées que chez les adultes plus jeunes.
Latvian: Līdzīgi kā daudzām vakcīnām, gados vecākiem pacientiem imūnā atbilde uz IXIARO ir mazāka nekā gados jaunākiem pieaugušajiem.
French: Les adultes âgés de 18 à ≤ 65 ans peuvent également être vaccinés comme suit:
Latvian: Pieaugušos vecumā no 18 līdz ≤65 gadiem vēl var vakcinēt šādi:
French: Votre médecin décidera quant à la nécessité d'une dose de rappel et l'intervalle de temps requis.
Latvian: Jūsu ārsts izlems par revakcinācijas nepieciešamību un grafiku.
French: • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance afin de traiter les rares cas de réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, vienmēr jābūt pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai, lai ārstētu retus anafilaktiskas reakcijas gadījumus, kas var sekot pēc vakcīnas ievadīšanas.
French: • IXIARO ne peut pas causer la maladie dont il protège.
Latvian: • IXIARO nevar izraisīt slimību, pret ko tas aizsargā;
French: Les réponses immunitaires induites par IXIARO n'étaient pas substantiellement inférieures à celles induites par JE-VAX (tableau 2).
Latvian: Imūnā atbilde, ko inducē IXIARO, nebija vājāka par JE-VAX inducēto (2. tabula).
French: Ils surviennent habituellement dans les trois premiers jours suivant la vaccination, sont généralement légers et disparaissent au bout de quelques jours.
Latvian: Tās parasti rodas pirmo trīs dienu laikā pēc vakcinācijas, visbiežāk tās ir vieglas pakāpes un pazūd dažu dienu laikā.
French: Les données d'immunogénicité ont été évaluées chez 64 sujets.
Latvian: Izvērtēja 64 pacientu imunogenitātes datus.
French: Schéma de vaccination
Latvian: Vakcinācijas shēma
French: 1 dose (0,5 ml) d'IXIARO contient:
Latvian: 1 deva (0,5 ml) IXIARO satur:
French: Les réponses immunitaires induites par IXIARO sont présentées dans le tableau 10.
Latvian: IXIARO radītā imūnā atbilde atspoguļota 10. tabulā.
French: Autres médicaments et IXIARO
Latvian: Citas zāles un IXIARO
French: IXIARO n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Latvian: IXIARO neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.> <Nav piemērojams.>
French: Avant rappel, jour 0 (n=198) Jour 28 (n=198) Mois 6 (n=197) Mois 12 (n=194)
Latvian: 0. diena (n=198) 28. diena (n=198) 6. mēnesis (n=197) 12. mēnesis (n=194)
French: IXIARO ne protège pas de l'encéphalite causée par d'autres micro-organismes.
Latvian: IXIARO neaizsargā pret encefalītu, ko izraisa citi mikroorganismi.
French: Le vaccin doit être administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāras injekcijas veidā deltveida muskulī.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la population pédiatrique.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem pediatriskajai populācijai.
French: L'absence d'interférence a également été constatée avec la réponse immunitaire à Rabipur.
Latvian: Netika arī traucēta imūnā atbildes reakcija uz Rabipur.
French: 193 [nd]
Latvian: 193 [n.p.]
French: Il est transmis à l'homme par les moustiques ayant piqué un animal infecté (des porcs par exemple).
Latvian: Šis vīruss galvenokārt sastopams Āzijā, un cilvēks ar to inficējas no odiem, kas iekoduši inficētam dzīvniekam (piemēram, cūkai).
French: Ce modèle permet d'estimer que la durée moyenne de protection sera de 14 ans et que 75 % des personnes vaccinées conserveront un taux protecteur d'anticorps (PRNT50≥1:10) pendant 10 ans.
Latvian: Pamatojoties uz šo modeli, noteica, ka vidējais aizsardzības ilgums būs 14 gadi un 75% vakcinēto 10 gadus saglabāsies aizsargājoši antivielu līmeņi (PRNT50≥1:10).
French: Tableau 5 :
Latvian: 5. tabula:
French: 136 [nd] nd L'intervalle de confiance à 95% n'a pas pu être déterminé (données basées sur un seul sujet)
Latvian: n.p. 95% ticamības intervālu nav iespējams noteikt (dati par vienu pacientu)
French: La majorité des effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés au cours des essais cliniques.
Latvian: Vairums blakusparādību, kas uzskaitītas zemāk, tika novērotas klīniskajos pētījumos.
French: Population pédiatrique Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'enfant et l'adolescent.
Latvian: Pediatriskā populācija Bērniem un pusaudžiem nav veikti mijiedarbības pētījumi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte extérieure
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
French: Pour l'adjuvant, voir rubrique 2.
Latvian: Adjuvantus skatīt 2. apakšpunktā.
French: Les réponses immunitaires à d'autres doses à des moments différents après la primo-immunisation complète ou incomplète figurent au tableau 6.
Latvian: Dati par imūnatbildes reakcijām uz turpmākajām dažādā laikā pēc pilnas vai daļējas primārās imunizācijas saņemtajām devām apkopoti 6. tabulā.
French: Dose de rappel (enfants et adolescents)
Latvian: Revakcinācijas deva (bērni un pusaudži)
French: • Si vous et/ou votre enfant êtes allergique(s) (hypersensible[s]) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Latvian: • ja Jums un/vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Le profil de sécurité d'IXIARO était comparable aux profils de sécurité d'Havrix et de Prevenar.
Latvian: IXIARO drošuma profils bija līdzīgs Havrix vai Prevenar profilam.
French: E-Mail: infoixiaro@valneva.com
Latvian: infoixiaro@valneva.com
French: En l'absence de la seconde injection, vous et/ou votre enfant ne serez pas entièrement protégés contre la maladie.
Latvian: Neveicot otru injekciju, Jūs un/vai Jūsu bērns neiegūsiet pilnvērtīgu aizsardzību pret slimību.
French: Les parents ou les patients ont noté les événements indésirables dans un journal pendant les 7 jours suivant chaque administration du vaccin.
Latvian: Vecāki vai pacienti reģistrēja nelabvēlīgus notikumus dienasgrāmatas kartītē pirmajās septiņās dienās pēc katras vakcinācijas.
French: Les instructions pour la préparation de la dose de 0,25 ml sont données à la fin de cette notice.
Latvian: Norādījumus par 0,25 ml devas sagatavošanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās.
French: IXIARO est une suspension injectable (0,5 ml dans une seringue en verre avec ou sans aiguille séparée, boîte de 1 seringue).
Latvian: IXIARO ir suspensija injekcijām (0,5 ml stikla šļircē ar vai bez atsevišķas adatas, iepakojumā ir viena šļirce).
French: • la première injection le jour 0
Latvian: • pirmā injekcija 0. dienā;
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX 1440 Groupe B: HAVRIX + Placebo
Latvian: C grupa: IXIARO + HAVRIX 1440 B grupa: HAVRIX + placebo
French: • Si votre système immunitaire ou le système immunitaire de votre enfant ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou si vous et/ou votre enfant prenez des médicaments affectant le système immunitaire (tel qu'un médicament appelé cortisone ou un médicament anticancéreux).
Latvian: • ja Jūsu vai Jūsu bērna imūnsistēma nedarbojas pareizi (imūndeficīts) vai ja Jūs un/vai Jūsu bērns lieto medikamentus, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu (piemēram, tādas zāles kā kortizonu vai pretvēža zāles).
French: Si vous et/ou votre enfant manquez l'une des injections prévues, parlez-en à votre médecin et prenez un nouveau rendez-vous pour la seconde injection.
Latvian: Ja Jums un/vai Jūsu bērnam nav veikta plānotā injekcija, sazinieties ar savu ārstu un vienojieties par otras injekcijas veikšanas laiku.
French: L'administration, par inadvertance, d'une dose de 0,5 ml d'IXIARO chez des enfants âgés de 1 à 3 ans ne pose pas de problème de sécurité (voir rubrique 5.1).
Latvian: Netīša 0,5 ml IXIARO devas ievadīšana bērniem vecumā no 1 līdz 3 gadiem nerada draudus drošībai (5.1 apakšpunkts).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šīs vakcīnas lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Qu'est-ce que IXIARO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous et/ou votre enfant receviez IXIARO Comment utiliser IXIARO
Latvian: Kas ir IXIARO un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Jūs un/vai Jūsu bērns saņem IXIARO Kā lietot IXIARO
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
French: Si vous oubliez d'utiliser IXIARO
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot IXIARO
French: Adultes (18 à ≤ 65 ans)
Latvian: Devas Pieaugušie (vecumā no 18 līdz ≤65 gadiem)
French: • Ce vaccin vous a été personnellement prescrit et/ou a été personnellement prescrit à votre enfant.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums un/vai Jūsu bērnam.
French: Un grand nombre de personnes infectées présentent des symptômes légers, voire aucun symptôme.
Latvian: Daudziem inficētajiem attīstās viegli simptomi vai tie neattīstās vispār.
French: Boîte de 1 seringue avec ou sans aiguille séparée.
Latvian: Iepakojumā ir viena šļirce ar atsevišķu adatu vai bez tās.
French: Schémas de vaccination : IXIARO : jours 0/28, Rabipur : jours 0/7/28.
Latvian: Vakcinācijas grafiki: IXIARO: 0./28. diena, Rabipur: 0./7./28. diena.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
French: Ne pas tenter de briser ou d'arracher le protège embout ; cela pourrait abîmer la seringue.
Latvian: Nemēģiniet uzgali noraut vai novilkt, jo tā var sabojāt šļirci.
French: IXIARO est une suspension stérile de couleur blanche légèrement laiteuse qui devient homogène après agitation.
Latvian: IXIARO ir balta un pienam līdzīga sterila suspensija, kas sakratot kļūst homogēna.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce vaccin vous soit administré ou soit administré à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Latvian: Pirms Jūs vai Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
French: Le mécanisme d'action des vaccins contre l'encéphalite japonaise (EJ) est mal connu.
Latvian: Japānas encefalīta (JE) vakcīnas darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
French: Appuyer sur le bouchon-piston jusqu'à la ligne rouge sur le cylindre de la seringue, indiquée par une flèche rouge (voir Figure 1)*, pour éliminer la quantité en excès 6.
Latvian: Stumiet virzuļa aizturi līdz sarkanās līnijas malai uz šļirces cilindra, kā norāda sarkanā bultiņa (skatīt 1.attēlu)*, lai atbrīvotos no nevajadzīga tilpuma.
French: Feuille d'aluminium de couleur blanche ne comportant aucune mention imprimée.
Latvian: Tukša balta folija bez drukātas informācijas.
French: PRNT50≥1:10)
Latvian: Pacienti ar PRNT50≥1:10
French: Sans rappel N = 150
Latvian: N = 150
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX1440 Groupe A: IXIARO + Placebo
Latvian: C grupa IXIARO + HAVRIX1440 A grupa: IXIARO + placebo
French: Aucun effet significatif de l'âge sur la moyenne géométrique des titres n'a été observé dans le bras recevant IXIARO.
Latvian: Netika novēroti ievērojami no vecuma atkarīgi efekti uz vidējiem ģeometriskajiem titriem grupā, kas saņēma IXIARO.