FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säännölliset terveystarkastukset ovat myös tärkeitä siksi, että vasta-aiheet (esim. TIA) tai riskitekijät (esim. perinnölliset laskimon tai valtimon tromboottiset sairaudet) voivat esiintyä ensimmäisen kerran ehkäisytablettien käytön aikana.
Slovak: Pravidelné lekárske vyhodnotenia sú tiež dôležité, keďže sa počas prvého použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie môžu objaviť kontraindikácie (napr. prechodná mozgová ischémia) alebo rizikové faktory (napr. dedičné žilné alebo cievne trombózy).
Finnish: Jakautuminen: Levonorgestreeli sitoutuu suuressa määrin plasman albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG).
Slovak: Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
Finnish: Suun kautta otetusta Rigevidonista levonorgestreeli imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Slovak: Levonorgestrel sa po perorálnom podaní Rigevidonu rýchlo a úplne absorbuje.
Finnish: Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei ole alentunut.
Slovak: Ak žena zabudla užiť tabletu počas menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje.
Finnish: Laskimotromboembolia, joka ilmenee syvänä laskimotromboosina ja/tai keuhkoveritulppana, voi esiintyä käytettäessä mitä tahansa ehkäisytabletteja.
Slovak: Venózny tromboembolizmus (VTE), prejavujúci sa ako hlboká venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia sa môžu objaviť pri akejkoľvek perorálnej hormonálnej antikoncepcii.
Finnish: - Pitkäaikainen immobilisointi, suuri leikkaus, alaraajaleikkaus tai suuri trauma.
Slovak: - Predĺženou imobilizáciou, väčšími chirurgickými zákrokmi, chirurgickými zákrokmi na nohách alebo rozsiahlejším poranením.
Finnish: CHMP on näin ollen suositellut, ettei Rigevidonin myyntiluvan myöntämiselle ole mitään estettä.
Slovak: Keďže nie sú žiadne námietky, výbor CHMP odporúča udelenie rozhodnutia o registrácii pre Rigevidon.
Finnish: Steroidien metaboloituminen saattaa olla heikkoa potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.
Slovak: Steroidné hormóny sa u pacientok so zhoršenou funkciou pečene môžu slabšie metabolizovať.
Finnish: Tehon heikkeneminen Tablettien unohtaminen, oksentelu (ks. kohta 4.2) tai samanaikainen lääkitys (ks. kohta 4.5)
Slovak: Účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tablety alebo vracania (pozri časť 4.2) alebo súčasným použitím iného lieku (viď. kap. 4.5).
Finnish: - Hypertensio.
Slovak: - Ťažká hypertenzia
Finnish: Rintasyöpätapausten arvioidut kumulatiiviset lukumäärät 10 000 naista kohden, kun yhdistelmäehkäisytabletteja käytettiin 5 vuotta ja rintasyöpä diagnosoitiin alle 10 vuodessa yhdistelmäehkäisytablettien lopettamisesta, verrattuna rintasyöpätapausten lukumäärään 10 000
Slovak: Odhadnuté kumulatívne počty rakoviny prsníka na 10 000 žien diagnostikované v 5 rokoch použitia a až do 10 rokov po zastavení užívania kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie v porovnaní s počtami rakoviny prsníka diagnostikovanými u 10 000 žien, ktoré nikdy nepoužili kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu
Finnish: Muita vaikuttavia aineita, joiden epäillään voivan heikentävän ehkäisytablettien tehoa, ovat mm. okskarbatsepiini, topiramaatti ja griseofulviini.
Slovak: Medzi iné účinné látky u ktorých sa predpokladá schopnosť znižovať účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie patria oxkarbazepín, topiramát a grizeofulvín.
Finnish: - huomattava tai useita laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöitä (ks. kohta 4.4)
Slovak: Závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (viď.
Finnish: Migreenikohtausten esiintyvyyden ja voimakkuuden lisääntyminen ehkäisytablettien käytön aikana (mikä voi ennakoida aivoverisuonitapahtumaa) ovat syy ehkäisytablettien käytön välittömään keskeyttämiseen.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény (ktorá môže byť prodromálna z cerebrovaskulárneho dôvodu) počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie musí viesť ku zváženiu okamžitého prerušenia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Finnish: Ehkäisytablettien käyttö on lopetettava, jos ilmenee selittämätöntä osittaista tai täydellistä näönmenetystä,
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa má prerušiť vtedy, ak dôjde k nevysvetlenej čiastkovej alebo celkovej strate zraku; nábehu proptózy alebo diplopie;
Finnish: Riittämätön vaste saattaa myös johtaa kuukautiskierron häiriintymiseen ja lisätä välivuotoja, mikä voi vaikuttaa yhdistelmäehkäisypillerin käytön hoitomyöntyvyyteen ja aiheuttaa sen keskeyttämisen.
Slovak: Neadekvátna expozícia môže taktiež viesť k prerušeniu kontroly menštruačného cyklu a zvýšiť výskyt intramenštruálneho krvácania, čo následne ovplyvňuje komplianciu a spôsobuje prerušeniu užívania
Finnish: Minipillereistä voidaan siirtyä koska tahansa (ehkäisykapselista sen poistopäivänä ja ehkäisyruiskeesta seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä).
Slovak: Žena môže prejsť z tabliet založených len na gestagéne v ktorýkoľvek deň (pri implantáte v deň jeho odstránenia, alebo pri injekcii vtedy, keď má byť podaná ďalšia injekcia).
Finnish: Varoitukset Käyttäjälle on ilmoitettava, että ehkäisytabletit eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuolitaudeilta.
Slovak: Upozornenia Ženy majú byť poučené, že perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV
Finnish: Etinyyliestradiolin ensisijainen metaboliareitti on sytokromi P450 -välitteinen hydroksylaatio, jossa ensisijaisina metaboliitteina ovat 2-OH-etinyyliestradioli ja 2-metoksi etinyyliestradioli.
Slovak: Primárna cesta metabolizmu etinylestradiolu je hydroxylácia sprostredkovaná cytochrómom P-450, kde primárne metabolity sú 2-OH-etinylestradiol a 2-metoxy-etinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol sa ďalej metabolizuje na chemicky reaktívne metabolity.
Finnish: Kuukautisia voidaan siirtää niin pitkälle kun halutaan, kunnes toinen läpipainopakkaus on loppu.
Slovak: Predĺženie môže pokračovať tak dlho, ako je potrebné, až po spotrebovanie druhého blistrového balenia.
Finnish: plasmasteroiditasojen ja ehkäisytehon välillä ei ole juurikaan vastaavuutta, progestageenien ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikka ei kuvasta riittävästi turvallisuusparametreja, kuten kohdun limakalvon verenvuotoa, tai tavallisia haittavaikutuksia tai harvinaisia vaikutuksia, kuten tromboembolisten sairauksien riskiä,
Slovak: farmakokinetika progesterónu a EE nereflektuje adekvátne bezpečnostné parametre, ako napríklad endometriálne krvácanie alebo nezriedkavé všeobecné vedľajšie účinky ako riziko tromboembolickej choroby,
Finnish: Jos amenorrea kestää kauemmin, se on tutkittava aivolisäkkeen häiriöiden varalta ennen uutta lääkemääräystä.
Slovak: Ak to však má dlhšie trvanie, má sa pred ďalším predpísaním lieku vyšetriť na poruchy hypofýzy.
Finnish: Ehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin ehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut rintasyöpätapaukset.
Slovak: Diagnostikované prípady rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé v porovnaní s diagnostikovanými prípadmi rakoviny prsníka u tých žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívali.
Finnish: Etinyyliestradiolin konjugaatit ja sen metaboliitit erittyvät virtsan ja ulosteen kautta.
Slovak: Vylučovanie konjugátov etinylestradiolu a jeho metabolitov sa deje močom a stolicou.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yhdistelmäehkäisytabletteja ei saa käyttää alla lueteltujen tilojen yhteydessä.
Slovak: Kombinovaná antikoncepcia sa nesmie užívať pri niektorom z nižšie uvedených stavov.
Finnish: tunnissa.
Slovak: Týždeň
Finnish: Maksaläiskiin taipuvaisten käyttäjien tulisi välttää altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle ehkäisytablettien käytön aikana.
Slovak: Ženy s tendenciou k chloazme sa počas užívania perorálnej hormonálnej antikoncepcie nemajú vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Finnish: Seuraavia tiloja on raportoitu esiintyvän tai niiden pahenevan sekä raskauden että ehkäisytablettien käytön aikana, mutta näyttö ehkäisytablettien yhteydestä ei ole ehdoton: ikterus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; sappikivien muodostuminen; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; Sydenhamin korea; herpes gestationis; otoskleroosiin liittyvä kuulonvajaus.
Slovak: V súvislosti s graviditou a užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa popisuje výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale dôkaz o súvislosti s užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie nie je presvedčivý: žltačka a/alebo pruritus v spojení s cholestázou; vznik žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm;
Finnish: Jos tabletteja ei ole kuitenkaan otettu ohjeiden mukaan tai käyttäjä on unohtanut useamman kuin yhden tabletin, häntä on neuvottava käyttämään lisäehkäisyä seuraavan 7 päivän ajan.
Slovak: Ak to však nie je tento prípad, alebo ak sa vynechala viac ako 1 tableta, žena má byť upozornená, že má počas 7 dní použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Finnish: Jos on olemassa HIV:n tai sukupuolitaudin riski, kondomia on syytä käyttää aina ja ohjeiden mukaisesti joko pelkästään tai toisen ehkäisymenetelmän kanssa.
Slovak: odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
Finnish: Amenorreaa ja siihen liittyvää anovulaatiota (useimmin naisilla, joilla on aiemmin ollut epäsäännöllinen kuukautiskierto) saattaa esiintyä hoidon päättyessä.
Slovak: Pri ukončení liečby sa môže pozorovať amenorea s anovuláciou (častejšie u žien s anamnézou nepravidelných cyklov).
Finnish: Maksimaalinen entsyymi-induktio havaitaan yleensä 2-3 viikon kuluttua, ja se saattaa jatkua ainakin 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Maximálna indukcia enzýmu sa vo všeobecnosti nepozoruje až do 2-3 týždňov po začatí liečby,
Finnish: Useimpien tähän mennessä tehtyjen epidemiologisten tutkimusten mukaan synnynnäisten kehityshäiriöiden riski ei ole suurentunut ennen raskautta ehkäisytabletteja käyttäneiden naisten lapsilla, kuten ei myöskään teratogeenisten tai sikiötoksisten vaikutusten riski silloin,
Slovak: Výsledky väčšiny súčasných epidemiologických štúdií nepoukazujú ani na zvýšené riziko vrodených chýb u detí, ktoré sa narodili ženám užívajúcim antikoncepčné tabletky pred graviditou, ani na žiadny teratogénny či fetotoxický účinok v prípade neúmyselného vystavenia plodu kombináciám estrogénov a gestagénov.
Finnish: Tablettien ottaminen käytössä olleesta läpipainopakkauksesta voidaan myös lopettaa.
Slovak: Žene sa môže tiež odporučiť, aby prestala užívať tablety z aktuálneho blistrového balenia.
Finnish: Synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Imettävän naisen kyseessä ollessa ks. kohta 4.6.
Slovak: Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri Pre dojčiace ženy - pozri časť 4.6.
Finnish: yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on korkeintaan noin 4 tapausta 10 000 naisvuotta kohden verrattuna 0,5-1 tapaukseen 10 000 naisvuotta kohden naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja.
Slovak: Približný výskyt VTE u žien používajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu s nízkym obsahom estrogénu (menej ako 50 mikrogramov etinylestradiolu) je do 4/10,000 pacientských rokov v porovnaní s 0.5-1/10,000 žena rokov u žien, ktoré túto antikoncepciu nepoužívajú.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä/uudistamispäivämäärä
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Finnish: systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai colitis ulcerosa) ja sirppisoluanemia.
Slovak: Iné diagnózy, ktoré boli spájané s poruchami obehu zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosákovitá anémia.
Finnish: Jos ehkäisytablettien käytön aikana kehittyy jatkuva kliininen hypertensio, ehkäisytablettien käyttö tulee keskeyttää ja hypertensio hoitaa.
Slovak: Ak sa pretrvávajúca klinická hypertenzia rozvinie počas liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou, tá by sa mala prerušiť a hypertenzia liečiť.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Lääkärintarkastus ja arviointi ennen yhdistelmäehkäisytablettien aloittamista
Slovak: Vyhodnotenie a vyšetrenie pred začiatkom kombinovanej perorálnej antikoncepcie
Finnish: Jos potilaalle ei tule tyhjennysvuotoa toisen pakkauksen loputtua, hänen on mentävä lääkärille raskauden mahdollisuuden poissulkemiseksi.
Slovak: Ak pacientka nedostane krvácanie z vysadenia po ukončení užívania druhého balenia, musí sa vrátiť k svojmu lekárovi,
Finnish: Näiden tarkastusten tiheys ja luonne määritetään naisen yksilölliset tarpeet huomioiden, mutta yleisesti ottaen niihin tulisi kuulua verenpaineen,
Slovak: Frekvencia a povaha týchto vyhodnotení má byť individuálne prispôsobená každej žene.
Finnish: Rigevidon tablettien tavanomainen käyttö voidaan aloittaa 7 päivän tablettitauon jälkeen.
Slovak: Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
Finnish: Ennen seuraavan pakkauksen aloittamista pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto.
Slovak: Každé ďalšie blistrové balenie sa začne po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa obyčajne vyskytne krvácanie z vysadenia.
Finnish: mikään turvallisuusnäkökohta ei perustele 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 0,150 mg levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisypillereiden luokittelemista kapean terapeuttisen indeksin lääkkeiksi,
Slovak: preto nie sú žiadne bezpečnostné dôvody na umiestnenie COC s 0.030 mg ethinyloestradiolu a 0.150 mg levonorgestrele do kategórie liekov s úzkym terapeutickým rozsahom.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa käyttäjää tulee kehottaa käyttämään lisäksi jotain estemenetelmää 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch má byť žena informovaná o použití sprievodnej bariérovej antikoncepčnej metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.
Finnish: Sisus:
Slovak: Obal:
Finnish: Jos nainen haluaa muuttaa kuukautisten alkamispäivää joksikin toiseksi viikonpäiväksi, häntä voidaan neuvoa lyhentämään seuraavaa tablettitaukoa niin monella päivällä kuin hän haluaa.
Slovak: možno jej odporučiť skrátiť nastávajúci interval bez tabliet o toľko dní koľko si želá..
Finnish: -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos,
Slovak: Biochemické faktory poukazujúce na dedičnú alebo nadobudnutú predispozíciu pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú aktivovanú proteínovú C (APC) rezistenciu, hyperhomocysteinémiu, deficienciu antitrombínu III, deficienciu proteínu C, deficienciu proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupus anticoagulant).
Finnish: hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: ale potom môže pretrvávať najmenej 4 týždne po ukončení liečby.
Finnish: etenkin ensimmäisten käyttökuukausien aikana.
Slovak: Po potrate v prvom trimestri
Finnish: Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi olla heikentynyt.
Slovak: Ak omeškanie presahuje 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
Finnish: Silmäleesiot
Slovak: Kontraindikácie
Finnish: Jos tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaan, käyttäjää on neuvottava toimimaan seuraavasta kahdesta ohjeesta ensimmäisen mukaan ja käyttämään lisäksi lisäehkäisyä seuraavien 7 päivän ajan.
Slovak: Ak nejde o tento prípad, ženu treba poučiť, aby sa riadila prvou z týchto dvoch alternatív a počas nasledujúcich 7 dní použila súčasne inú antikoncepčnú metódu.
Finnish: - kalsiumkarbonaatti
Slovak: - sodná soľ karmelózy
Finnish: Yhdistelmäehkäisytabletit saattavat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Slovak: Laktácia môže byť ovplyvnená perorálnou hormonálnou antikoncepciou (COC), ktorá môže redukovať množstvo a meniť zloženie ľudského mlieka.
Finnish: rintojen, vatsan ja vatsaelinten tutkimus, mukaan lukien kohdunkaulan irtosolututkimus ja asiaan kuuluvat laboratorioanalyysit.
Slovak: Vo všeobecnosti majú vyšetrenia zahŕňať zmeranie tlaku krvi, vyšetrenie prsníkov, brucha a brušných orgánov, vrátane cytológie cervixu a príslušné laboratórne testy.
Finnish: Vaihto yhdistelmäehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, emätinrengas tai ehkäisylaastari)
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaných perorálnych tabliet, vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste):
Finnish: Näiden tapahtumien ja ehkäisytablettien käytön yhteydestä ei ole yksimielisyyttä.
Slovak: Neexistuje všeobecná zhoda, či výskyt týchto prípadov sa vzťahuje k použitiu perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Päällystetty tabletti
Slovak: Obalená tableta
Finnish: - Eteisvärinä.
Slovak: - chloazma.
Finnish: Äkillinen tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa edellyttää valmisteen käytön keskeyttämistä, kunnes maksa-arvot ovat normalisoituneet.
Slovak: V prípade akútneho alebo chronického zhoršenia funkcií pečene má byť použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie zastavené až kým sa pečeňové funkčné testy nevrátia do normálu.
Finnish: Seuraava läpipainopakkaus aloitetaan heti, kun käytössä olevan läpipainopakkauksen tabletit loppuvat, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa.
Slovak: Má začať s novým blistrom bezprostredne po užití poslednej tablety v aktuálnom blistrovom balení, t.j. medzi blistrovými baleniami nenastane interval bez tabliet.
Finnish: (tai ehkäisylaastarin tai emätinrenkaan poistosta), mutta viimeistään aiemman ehkäisyvalmisteen tavanomaista tablettitaukoa (tai lumetablettijaksoa tai ehkäisylaastari- tai emätinrengastaukoa) seuraavana päivänä.
Slovak: Žena má začať užívať Rigevidon v deň po tom, ako dobrala poslednú účinnú tabletu vo svojom predchádzajúcom blistrovom balení antikoncepčných tabliet (alebo po odstránení vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste), ale najneskôr v deň po obvyklom intervale bez tabliet (alebo placeba, bez náplaste alebo bez krúžku) pri jej predošlej antikoncepcii.
Finnish: Suun kautta otettava valmiste raskaudenehkäisyyn.
Slovak: aby vylúčil možnosť gravidity.
Finnish: Tällöin sovelletaan edellä olevia tablettien unohtamista koskevia ohjeita.
Slovak: V tomto prípade sa treba riadiť radou týkajúcou sa vynechanej tablety, popísanou hore.
Finnish: Tiedot muutamasta altistuneesta raskaudesta osoittavat, että pelkästään levonorgestreeli ei vaikuta kliinisesti haitallisesti sikiöön.
Slovak: Klinicky, údaje o obmedzenom počte gravidných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Finnish: Pieniannoksisten monofaasisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden, jotka sisältävät 0,15 mg levonorgestreeliä ja 0,03 mg etinyyliestradiolia, Pearlin luku (raskauksien määrä 100
Slovak: Pearlov index (počet gravidít/100 žien rokov) pre kombinovanú nízkodávkovú monofázovú perorálnu hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu 0.15 mg levonorgestrelu a 0.03 mg etinylestradiolu je 0.1 (zlyhanie metódy).
Finnish: Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä
Slovak: Bez predchádzajúceho užívania hormonálnej antikoncepcie počas posledného mesiaca Tablety sa majú začať užívať v deň 1 prirodzeného ženského cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania).
Finnish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,150 mg levonorgestrelia päällystetyt tabletit
Slovak: 0.03 mg Ethinylestradiol 0.150 mg Levonorgestrel
Finnish: Rigevidonia alhaisempiakin annoksia sisältävillä yhdistelmäehkäisypillereillä ja yksinomaan progestageeniin pohjautuvilla tuotteilla on osoitettu olevan riittävä ehkäisyteho, Rigevidon on ollut myynnissä joissakin jäsenvaltioissa, eikä sen tehon tai turvallisuuden riittämättömyydestä ole saatu mitään merkkejä,
Slovak: Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
Finnish: Käyttäjää on kehotettava käyttämään vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää samalla, kun selvitetään, johtuvatko oireet ehkäisytablettivalmisteesta.
Slovak: Ženy s ťažkými depresívnymi stavmi počas použitia antikoncepčných tabliet majú tieto tablety prestať užívať a majú byť poučené o použití alternatívnej antikoncepčnej metódy, pričom sa súčasne zisťuje, či symptómy sú spôsobené prípravkom perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Finnish: Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä suppressio edellyttää tablettien ottamista yhtäjaksoisesti seitsemän päivän ajan.
Slovak: Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
Finnish: Rigevidonin ehkäisyteho perustuu monen eri tekijän yhteisvaikutukseen.
Slovak: Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
Finnish: aivoverisuonitapahtuma (ks. kohta 4.4)
Slovak: najmä infarkt myokardu, cerebrovaskulárne ochorenia (pozri časť 4.4)
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää naiset, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puute,
Slovak: Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
Finnish: hänet on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin, ennen kuin päätetään ehkäisytablettien käytöstä.
Slovak: V prípade podozrenia na dedičnú predispozíciu sa má žena obrátiť na špecialistu ešte predtým, ako sa rozhodne používať perorálnu antikoncepciu.
Finnish: Etinyyliestradiolin presysteeminen konjugaatio tapahtuu sekä ohutsuolen limakalvolla että maksassa.
Slovak: Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii ako v sliznici tenkého čreva, tak aj v pečeni.
Finnish: - talkki - maissitärkkelys
Slovak: - kukuričný škrob
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli levonorgestreeli ja etinyyliestradioli sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o levonorgestrel a etinylestradiol-, ktorý obsahuje lieky.
Finnish: Kuukautisten siirtämiseksi seuraava Rigevidon-läpipainopakkaus aloitetaan heti, kun käytössä olevan pakkauksen tabletit loppuvat, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa.
Slovak: Ak žena chce oddialiť menštruáciu, má pokračovať ďalším blistrovým balením Rigevidonu potom, ako vzala poslednú tabletu v aktuálnom balení, s vynechaním intervalu bez tabliet.
Finnish: Kuukautisten siirron aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Slovak: Počas predĺženia môže žena zaznamenať medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Finnish: - pahoinvointi, lievä päänsärky, painonnousu, ärtyneisyys, painontunne jaloissa - rintojen arkuus, tiputteluvuoto, oligomenorrea, amenorrea, libidon muutokset
Slovak: Častejšie, ale slabšie stavy, ktoré si obyčajne nevyžadujú prerušiť liečbu, ale pri ktorých sa môže uvažovať o zmene na inú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu: - nauzea, mierna bolesť hlavy, zvýšenie hmotnosti, podráždenosť, ťažoba v nohách - citlivosť prsníkov, špinenie, oligomenorea, amenorea, zmeny libida
Finnish: Jos jotain entsyymejä indusoivaa vaikuttavaa ainetta käytetään lyhytaikaisesti, ylimääräisen estemenetelmän käyttöä suositetaan aloitettaessa samanaikaisen vaikuttavan aineen ottaminen,
Slovak: Pri krátkodobom užívaní uvedených enzým indukujúcich liečiv sa odporúča doplňujúce použitie bariérovej metódy od začiatku ich súbežného užívania, počas liečby a 4 týždne po ukončení liečby.
Finnish: Injektiokuivaaine: 220 mg Liuotin: 5 ml
Slovak: Prášok: 220 mg Rozpúšťadlo: 5 ml
Finnish: 8 kertakäyttöistä 27 gaugen, 13 mm:n neulaa
Slovak: + 8 jednorazových ihiel 27 G, 13 mm
Finnish: Injektiokuiva-aine: lasinen injektiopullo Liuotin: LDPEinjektiopullo
Slovak: Rozpúšťadlo: LDPE injekčná liekovka
Finnish: 4 injektiokuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa + 4 liuotinta sisältävää injektiopulloa + 8 kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua +
Slovak: + 8 jednorazových 3 ml injekčných striekačiek