FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għall-virusijiet li ġejjin: virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus tal-epatite B, il-virus tal-epatite Ċ, il-virus tal-epatite A, u l-parvovirus B19.
Icelandic: Þessar ráðstafanir eru taldar virkar gegn eftirfarandi veirum: alnæmisveiru (HIV), lifrarbólgu B veiru, lifrarbólgu C veiru, lifrarbólgu A veiru og parvóveiru B19.
Maltese: Coagadex fih madwar 100 IU/mL ta' Fattur X tal-koagulazzjoni umana wara r-rikostituzzjoni bi 2.5 mL (250 IU) jew 5 mL (500
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur að lágmarki 250 a.e. eða 500 a.e. af manna storkuþætti X. Coagadex inniheldur u.þ.b. 100 a.e./ml af manna storkuþætti X eftir blöndun með 2,5 ml (250 a.e.) eða 5 ml (500 a.e.) af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Maltese: IU/dL.
Icelandic: 5 a.e./dl.
Maltese: Doża meħtieġa (IU) = piż tal-ġisem (kg) x żieda mixtieqa ta' fattur X (IU/dL) x 0.5
Icelandic: Nauðsynlegur skammtur = líkamsþyngd (kg) x æskileg aukning á storkuþætti X (a.e./dl) x 0,5
Maltese: Meta tinjetta Coagadex
Icelandic: á Coagadex
Maltese: jew 500
Icelandic: 500 a.e.
Maltese: Kunjett tat-trab: citric acid, sodium hydroxide, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, sucrose.
Icelandic: Hettuglas með stofni: sítrónusýra, natríumhýdroxíð, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, súkrósi.
Maltese: Emostasi kirurġika
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10 individwi), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10 einstaklingar), algengar (≥1/100 til <1/10).
Maltese: Coagdex huwa indikat għall-etajiet kollha.
Icelandic: Coagadex er ætlað öllum aldurshópum.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kienet ta' 52.5 sena, 13% kienu ≥ 65 sena, u 2% biss kienu ≥ 75 sena.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 52,5 ár, 13% voru ≥ 65 ára og einungis 2% voru ≥ 75 ára.
Maltese: 30 - 56 x 1 - 90 pillola
Icelandic: 30 - 56 x 1 - 90 töflur:
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Frakkland
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni għal irbesartan huwa 53-93 litru.
Icelandic: Dreifingarrúmmál irbesartans er 53-93 lítrar.
Maltese: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Franza
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Frakkland
Maltese: 56 x 1 pillola
Icelandic: 56 x 1 töflur:
Maltese: Titanium dioxide Macrogol 3350
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýprómellósa Títantvíoxíð Macrogol 3350
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Irbesartan/hydrochlorothiazide
Icelandic: Irbesartan/hýdróklórtíazíð
Maltese: 14 - 28 - 56 - 84 - 98-il pillola:
Icelandic: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 töflur:
Maltese: Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - Franza
Icelandic: F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frakkland
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýprómellósa Títantvíoxíð Macrogol 3000
Maltese: 14 - 28 - 56 - 98-il pillola:
Icelandic: 14 - 28 - 56 - 98 töflur:
Maltese: 2112 Veresegyház- L-Ungerija
Icelandic: 2112 Veresegyház
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq CoAprovel il-biodisponibilità assoluta orali hija 60-80% u 50-80% għal irbesartan u hydrochlorothiazide, rispettivament.
Icelandic: CoAprovel er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 2 "CoAprovel fih lactose".
Icelandic: Sjá kafla 2 „CoAprovel inniheldur laktósa".
Maltese: żidiet fin-nitroġenu ta' l-urea tad-demm (BUN), kreatinina u creatine kinase
Icelandic: aukning blóðniturs (BUN), kreatíníni og kreatínkínasa
Maltese: Hydrochlrothiazide jeħel mal-proteini tal-plażma bi 68%, u l-volum ta' distibuzzjoni apparenti huwa 0.83-1.14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% próteinbundið í plasma og sýnilegt dreifingarrúmmál þess 0,83-1,14 l/kg.
Maltese: L-istudju kien magħmul minn 58% irġiel.
Icelandic: Karlmenn voru 58% af þýðinu í rannsókninni.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á CoAprovel Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 14,430,833 u għal 172,462 kontroll talpopolazzjoni rispettivament.
Icelandic: Ein rannsókn tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði, talið í sömu röð.
Maltese: CoAprovel ma għandux jingħata lil tfal iżgħar minn 18-il sena.
Icelandic: CoAprovel á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (95 % CI: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (95 % CI: 3.68-4.31) għal SCC.
Icelandic: Mikil notkun hýdróklórtíazíðs (≥50.000 mg uppsafnað) tengdist leiðréttu líkindahlutfalli (adjusted odds ratio (OR)) sem var 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) fyrir grunnfrumukrabbamein og 3,98 (95% CI:
Maltese: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju maħsub biex jittestja l-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku tal-kliewi, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Icelandic: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) rannsóknin var hönnuð til að kanna ávinnning af því að bæta aliskireni við hefðbundna meðferð með ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og langvinnan nýrnasjúkdóm, hjarta- og æðasjúkdóm eða hvort tveggja.
Maltese: Effetti sekondarji assoċjati ma' hydrochlorothiazide waħdu Nuqqas ta' aptit; irritazzjoni ta' l-istonku; bugħawwiġ fl-istonku; stitikezza, suffejra (sfurija tal-ġilda u/jew ta' l-abjad ta' l-għajnejn); infjammazzjoni tal-frixa kkaratterizzata b'uġigħ sever fil-parti ta' fuq ta' l-istonku, spiss b'dardir u rimettar; disturbi fl-irqad; dipressjoni; vista mċajpra; nuqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, li jistgħu jirriżultaw f'infezzjonijiet frekwenti, deni; tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (ċellola tad-demm essenzjali għall-għaqid tad-demm), numru mnaqqas taċ-ċelloli tad-demm ħomor (anemija) ikkaratterizzat minn għejja, uġigħ ta' ras, qtugħ ta' nifs waqt eżerċizzju, sturdament u dehra pallida; mard fil-kliewi; problemi fil-pulmun inkluż pulmonite jew akkumulazzjoni ta' fluwidu fil-pulmun; sensittività miżjuda tal-ġilda fix-xemx; infjammazzjoni tal-vażi tad-demm; marda tal-ġilda kkaratterizzata mit-tqaxxir tal-ġilda fuq il-ġisem kollu; lupus erythematosus tal-ġilda, li hija identifikata minn raxx li jista' jidher fuq il-wiċċ, għonq u qorrija; reazzjonijiet allerġiċi; dgħjufija u spażmu tal-muskoli; rata tat-taħbit tal-qalb mibdula; tnaqqis fil-pressjoni tad-demm wara bidla fil-qagħda tal-ġisem; nefħa tal-glandoli tal-bżieq; livelli ta' zokkor għoljin fid-demm; zokkor fl-awrina; żidiet f'xi tipi ta' xaħam fid-demm; livelli ta' aċidu uriku fid-demm għoljin, li jista' jikkawża gotta.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast hýdróklórtíazíði einu sér Lystarleysi; óþægindi í maga; magakrampar; hægðatregða; gula (gullitun húðar og/eða hvítu í augum); brisbólga, sem lýsir sér sem verulegur verkur ofarlega í kvið, oft með ógleði og uppköstum; svefntruflanir; þunglyndi; þokusýn; skortur á hvítum blóðkornum, sem getur leitt til tíðra sýkinga, sótthiti; fækkun blóðflagna (blóðfrumur, nauðsynlegar fyrir storknun blóðsins), fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem einkennist af þreytu, höfuðverk, mæði við líkamsáreynslu, svima og fölu útliti; nýrnasjúkdómur; lungnasjúkdómur þar með talið lungnabólga og vökvasöfnun í lungum; aukin viðkvæmni húðar fyrir sól; bólga í æðum; húðsjúkdómur sem einkennist af húðflögnun út um allan líkamann; rauðir úlfar (helluroði), sem einkennist af útbrotum sem geta verið í andliti, á hálsi og í hársverði; ofnæmisviðbrögð; máttleysi og vöðvakrampar; breytt hjartsláttartíðni; lágþrýstingur eftir að breytt er um líkamsstöðu; bólga í munnvatnskirtlum; há blóðsykursgildi; sykur í þvagi; hækkun á sumum tegundum blóðfitu; hátt gildi þvagsýru í blóði, sem getur valdið þvagsýrugigt.
Maltese: It-Tabelli 2 u 3 taħt jiddeskrivu fid-dettall ir-reazzjonijiet avversi rrapportati mal-komponenti individwali ta' CoAprovel.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna CoAprovel.
Maltese: L-effetti ta' indutturi ta' CYP2C9 bħal rifampicin fuq il-farmakokinetika ta' irbesartan ma ġewx evalwati.
Icelandic: Áhrif efna sem hvetja CYP2C9, eins og t.d. rífampicín, á lyfjahvörf irbesartans hafa ekki verið könnuð.
Maltese: Hydrochlorothiazide
Icelandic: Hýdróklórtíazíð
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 x 1 pillola 98 pillola
Icelandic: 14 töflur 28 töflur 56 töflur 56 x
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rapportati kienu sturdament (5.6%), għeja (4.9%), tqalligħ/dardir (1.8%), u awrinazzjoni abnormali (1.4%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem skýrt var frá voru sundl (5,6%), þreyta (4,9%), ógleði/uppköst (1,8%) og óeðlileg þvaglát (1,4%).
Maltese: Mediċini oħra u CoAprovel
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CoAprovel
Maltese: L-ogħla effetti jseħħu f' 3-6 sigħat.
Icelandic: Hámarksáhrif náðust eftir 3-6 klst.
Maltese: Barra minn hekk, żidiet fin-nitroġenu tal-urea fid-demm (BUN) (2.3%), creatine kinase (1.7%), u kreatinina (1.1%) kienu osservati ta' spiss fil-provi.
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatín kínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Maltese: Interazzjonijiet oħra: thiazides jistgħu jżidu l-effet ipergliċemiku tal-beta-blockers u ta' diazoxide.
Icelandic: Tíazíð geta aukið blóðsykurshækkandi áhrif beta-blokka og diazóxíðs.
Maltese: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frakkland
Maltese: Mhux magħrufa: pankrejatite, anoressja, dijarea, stitikezza, irritazzjoni fl-istonku, sijaladenite, nuqqas ta' aptit
Icelandic: brisbólga, lystarleysi, niðurgangur, hægðatregða, magaerting, munnvatnskirtlabólga, minnkuð matarlyst
Maltese: Wara li 14C irbesartan jingħata mill-ħalq jew ġol-vini, 80-85% tar-radjuattività li tiċċirkola fil-plażma hi attribwita għal irbesartan mhux mibdul.
Icelandic: Eftir inntöku 14C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Maltese: Kienet osservata akkumulazzjoni limitata ta' irbesartan (< 20%) fil-plażma meta ngħatat doża darba kuljum repetuta.
Icelandic: Takmarkað magn irbesartans safnast upp í plasma (< 20%) við endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Maltese: CoAprovel hu kombinazzjoni ta' żewġ sustanzi attivi, irbesartan u hydrochlorothiazide.
Icelandic: CoAprovel er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Maltese: Kien hemm 0.6% u 0% ta' pazjenti bi pressjoni baxxa u 2.8% u 3.1% ta' pazjenti bi sturdament bħala reazzjonijiet avversi rrapportati fil-gruppi ta' kombinazzjoni u ta' monoterapija, rispettivament.
Icelandic: Í hópnum sem fékk samsettu lyfjablönduna voru 0,6% með lágþrýsting og 2,8% sjúklinga með sundl sem aukaverkun, fyrir hópinn sem fékk einlyfjameðferð voru tölurnar 0% og 3,1% í sömu röð.
Maltese: Mhux magħrufa: diffikultà respiratorja (inkluż pulmonite u edema pulmonari)
Icelandic: andnauð (þ.m.t. lungnabólga (pneumonitis) og lungnabjúgur)
Maltese: Il-medja tal-half life tal-plażma ta' hydrochlorothiazide ġiet irrapportata li tvarja minn 5-15-il siegħa.
Icelandic: Meðal helmingunartími hýdróklórtíazíðs í plasma er talinn vera 5-15 klst.
Maltese: Meta neċessarju, CoAprovel jista jingħata ma' prodott mediċinali ieħor kontra l-pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis CoAprovel (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Maltese: It-tibdiliet li ġejjin, osservati f'firien u f'makakki li rċevew il-kombinazzjoni ta' irbesartan/hydrochlorothiazide f'dożi ta' 10/10 u 90/90 mg/kg/jum, dehru wkoll b'wieħed minn dawn iż-żewġ mediċini waħidhom u/jew kienu sekondarji għal tnaqqis tal-pressjoni (ma ġewx osservati interazzjonijiet tossikoloġiċi sinifikanti): tibdil fil-kliewi, ikkaratterizzat minn żidiet ħfief fl-urea fis-serum u tal-krejatinina, u iperplażja/ipertrofija ta' l-apparat jukstaglomerulari, li huma konsegwenza diretta ta' l-interazzjoni ta' irbesartan mas-sistema renin-angiotensin; tnaqqis żgħir fil-parametri ta' l-eritroċiti (eritroċiti, emoglobina, ematokrit); telf ta' kulur fl-istonku, ulċeri, nekrożi fokali tal-mukoża gastrika ġew osservati fi ftit firien fi studju ta' 6 xhur fuq it-tossiċità b'irbesartan 90 mg/kg/jum, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/jum u irbesratan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/jum.
Icelandic:  breytingar á nýrum sem lýstu sér sem væg hækkun þvagsýru og kreatíníns í sermi og stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nálægum frumum við gaukulfrumur, en þær eru bein afleiðing af milliverkunum irbesartans við renín-angíótensín kerfið;  lítilsháttar fækkun á gildum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfall);  flekkir í maga, magasár og staðbundið drep í magaslímhúð kom fram hjá nokkrum rottum í 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
Maltese: Il-metabolit maġġuri li jiċċirkola huwa irbesartan glucuronide (bejn wieħed u ieħor 6%).
Icelandic: Aðalumbrotsefnið í blóðrás er irbesartan glúkúróníð (u.þ.b. 6%).
Maltese: Il-valuri ta' irbesartan AUC u Cmax kienu wkoll xi ftit iktar f'individwi akbar fl-età (≥ 65 sengħa) milli fil-pazjenti żgħar (18-40 sena).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Maltese: Pressjoni baxxa - Pazjenti bi tnaqqis ta' volum:
Icelandic: Þrengsli í nýrnaslagæð - nýrnaháþrýstingur:
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: CoAprovel er til inntöku.
Maltese: CoAprovel huwa kombinazzjoni ta' antagonist ta' riċettur angiotensin-II, irbesartan u dijuretiku thiazide, hydrochlorothiazide.
Icelandic: CoAprovel inniheldur blöndu af angíótensín-II blokka, irbesartani, og tíazíð þvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Maltese: Fost 898 pazjent bil-pressjoni għolja li ħadu diversi dożi ta' irbesartan/hydrochlorothiazide (medda ta' 37.5 mg/6.25 mg għal 300 mg/25 mg) fi provi bil-plaċebo bħala kontroll, 29.5% tal-pazjenti esperjenzaw reazzjonijiet avversi.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 898 sjúklingar með háþrýsting fengu ýmsa skammta af irbesartan/hýdróklórtíazíði (frá 37,5 mg/6,25 mg að 300 mg/25 mg) fundu 29,5% fyrir aukaverkunum.
Maltese: It-tossiċità potenzjali tal-kombinazzjoni ta' irbesartan/hydrochlorothiazide wara li tingħata mill-ħalq ġiet evalwata f'firien u f'makakki (macaques) waqt studji li damu sa 6 xhur.
Icelandic: Irbesartan/hýdróklórtíazíð hugsanleg eituráhrif af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs til inntöku voru metin í rottum og makakíöpum í rannsóknum sem stóðu í allt að 6 mánuði.
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u l-esponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, bl-użu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll is-sezzjoni 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla
Maltese: Pakketti ta' 56 x 1 pillola f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju perforati ta' doża waħda.
Icelandic: Öskjur með 56 x 1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf:
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, ferric oxide aħmar u isfar (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, laktósamónóhýdrat, magnesíumsterat, kísiltvíoxíðkvoða, forgelatíneruð maíssterkja, rautt og gult járnoxíð (E172).
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma tilħaq l-ogħla livell 1.5-2 sigħat wara li tingħata mill-ħalq għal irbesartan u 1-2.5 sigħat għal hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni næst 1,5-2 klst. eftir inntöku irbesartans og 1-2,5 klst. eftir inntöku hýdróklórtíazíðs.
Maltese: Afrikana/Etjopjana Afrikana Amerikana
Icelandic: Afríkubúar/Eþíópar Bandaríkjamenn af afrískum uppruna
Maltese: Prevalenza %
Icelandic: Algengi %
Maltese: Griega
Icelandic: Grikkir
Maltese: Nota:
Icelandic: Ath:
Maltese: TAL-PRODOTT (SmPC)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)
Maltese: "Metaboliżmu ta' CYP2D6
Icelandic: "CYP2D6-umbrot
Maltese: Kawkaża
Icelandic: Asíubúar
Maltese: Stimi jindikaw li sa 7% tal-popolazzjoni Kawkaża jista' jkollhom dan in-nuqqas.
Icelandic: Áætlað er að þessi skortur sé til staðar hjá allt að 7% hvíta kynstofnsins.
Maltese: Adolexxenti ta' età 'l fuq minn 12-il sena
Icelandic: Börn yngri en 12 ára:
Maltese: Codeine huwa metabolizzat mill-enzima tal-fwied CYP2D6 f'morphine, il-metabolit attiv tiegħu.
Icelandic: Kódein er umbrotið af lifrarensíminu CYP2D6 í virka umbrotsefnið morfín.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri mniżżla taħt Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
Maltese: • "F'pazjenti li huwa magħruf li huma metabolizzaturi mgħaġġla ħafna ta' CYP2D6"
Icelandic: "Hjá sjúklingum sem vitað er að hafa mjög hröð CYP2D6-umbrot"
Maltese: "Rappurtar tal-effetti sekondarji
Icelandic: "Börn með skerta öndunarstarfsemi
Maltese: Tqala u treddigħ
Icelandic: FYLGISEÐILL
Maltese: F'każijiet severi dawn jistgħu jinkludu sintomi ta' depressjoni ċirkolatorja u respiratorja, li jistgħu jkunu ta' periklu għall-ħajja u b'mod rari ħafna fatali.
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingurinn er með mjög hröð CYP2D6-umbrot getur hærri þéttni umbrotsefnisins morfíns verið til staðar í brjóstamjólkinni og það getur örsjaldan valdið einkennum ópíóíðeitrunar hjá ungbarninu, sem geta verið banvæn"
Maltese: Codeine mhux rakkomandat għall-użu fi tfal li għandhom funzjoni respiratorja li tista' tkun kompromessa inklużi disturbi newromuskolari, kondizzjonijiet severi kardijaċi jew respiratorji, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq jew fil-pulmun, trawma multipla jew proċeduri kirurġiċi estensivi.
Icelandic: Notkun kódeins er ekki ráðlögð hjá börnum sem gætu verið með skerta öndunarstarfsemi, þ.m.t. tauga- og vöðvasjúkdóma, alvarlega hjarta- eða öndunarfærasjúkdóma, sýkingar í efri öndunarvegi eða lungum, marga áverka eða vegna umfangsmikilla skurðagerða.
Maltese: United Kingdom Trading as Sterling Health or
Icelandic: Trading as Sterling Health or
Maltese: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Icelandic: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Maltese: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Il-Belġju
Icelandic: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgía
Maltese: 2333 CR Leiden L-Olanda
Icelandic: 2333 CR Leiden Holland
Maltese: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Icelandic: EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Maltese: Polígono Industrial Colon II
Icelandic: Industrial Colon II
Maltese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Icelandic: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frakklandsco ACRAF S.p.A.
Maltese: Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Maltese: 2012 HK Haarlem L-Olanda
Icelandic: 2012 HK Haarlem Holland
Maltese: In-Norveġja Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Icelandic: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Maltese: Merck Medication Familiale
Icelandic: Frakkland Merck Medication Familiale
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Elaiapharm2881, Route des Crêtes
Icelandic: Frakkland Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Maltese: Valle Salimbene (Pavia) l-Italja
Icelandic: Valle Salimbene (Pavia)
Maltese: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franza
Icelandic: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08
Maltese: d.o.o.
Icelandic: z o.o.
Maltese: 69151 Décines Cedex Franza
Icelandic: 69151 Décines Cedex Frakkland
Maltese: Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Icelandic: Frakkland Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Maltese: Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Maltese: Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Icelandic: Area, P.O.Box 28629
Maltese: Azur compositum SC Suppositorien suppożitorju użu minn ġorrektum
Icelandic: Azur compositum SC Suppositorien endaþarmsstíll til notkunar í endaþarm
Maltese: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanja
Icelandic: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spánn
Maltese: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Franza
Icelandic: Frakkland Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris
Maltese: Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Icelandic: S.C. SINTOFARM S.A.Str. Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
Maltese: 111 48 Stockholm Sweden
Icelandic: 2 111 48 Stockholm Svíþjóð
Maltese: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Icelandic: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Maltese: 92300 Levallois-Perret Franza
Icelandic: 92300 Levallois-Perret Frakkland
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis Frakkland 1-13, Boulevard Romain Rolland
Maltese: Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Icelandic: Frakkland Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3,
Icelandic: Bretland Bristol Laboratories Limited, Unit 3,
Maltese: L-Isvezja Meda AB Box 906
Icelandic: Meda AB Box 906
Maltese: Grønland, NO-0133
Icelandic: Grønland, NO-0133 Oslo,
Maltese: 28042 Madrid Spanj
Icelandic: 28042 Madrid Spánn
Maltese: Ir-Renju Unit FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Icelandic: Bretland FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Maltese: Warwick CV34 5YA IrRenju Unit
Icelandic: Warwick CV34 5YA
Maltese: L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
Icelandic: UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
Maltese: Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Maltese: Il-Ġermanja Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Icelandic: Þýskaland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Maltese: Id-Danimarka Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Icelandic: Danmörk Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Maltese: Barcelona Spanja
Icelandic: Barcelona Spánn
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Icelandic: Þýskaland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH