FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavarna av godkännanden för försäljning bör presentera denna information för nationella behöriga myndigheter när slutresultaten från studierna blir tillgängliga.
Latvian: Kad kļūst pieejami pētījumu galīgie rezultāti, reģistrācijas apliecības īpašniekiem šī informācija jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm.
Swedish: En innehavare av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande tranexamsyra uttryckte oenighet med CHMP:s yttrande och inriktade sina skäl till omprövning på följande punkter:
Latvian: Viens traneksamīnskābi saturošo zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks izteica neapmierinātību ar CHMP atzinumu, pamatojot atkārtotu izvērtēšanu ar šādiem faktiem:
Swedish: Mot bakgrund av ovanstående rekommenderade kommittén att villkoren för godkännandet för försäljning ändras för de tranexamsyrainnehållande läkemedlen i bilaga I, där ändringarna i produktinformationen återfinns i bilaga III till yttrandet.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minēto, Komiteja ieteica I pielikumā minēto traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas un zāļu apraksta grozījumus, kas izklāstīti atzinuma III pielikumā.
Swedish: Efter att ha beaktat all tillgänglig information om säkerhet och effekt enades kommittén om att ändra godkännandet för försäljning då nytta-riskförhållandet bedömdes vara positivt i följande reviderade indikationer för TXA:
Latvian: Ņemot vērā visu par drošumu un iedarbīgumu pieejamo informāciju, Komiteja vienojās par reģistrācijas apliecības izmaiņām, un ieguvumu un riska attiecība tika uzskatīta par pozitīvu šādu pārskatītu TXA lietošanas indikāciju gadījumā:
Swedish: Efter att ha granskat de data som presenterats observerade CHMP att det rörde sig om pågående farmakokinetiska studier med barn som skulle kunna ge värdefull information.
Latvian: Izvērtējot iesniegtos datus, CHMP ņēma vērā, ka notiek farmakokinētikas pētījumi, kas varētu sniegt vērtīgu informāciju.
Swedish: • Kommittén fann att fynden från randomiserade kliniska prövningar och observationsstudier stöder användningen av tranexamsyra hos patienter som genomgår dentala eller kirurgiska ingrepp eller löper risk för blödningskomplikationer.
Latvian: • Komiteja secināja, ka nejaušinātos klīniskos pētījumos un novērošanas pētījumos iegūtie pierādījumi apstiprina traneksamīnskābes lietošanu pacientiem, kuriem tiek veiktas stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras vai ir komplikāciju risks asiņošanas dēļ;
Swedish: För vissa tillstånd föreslogs ändrade lydelser för att anpassa informationen till aktuell vetenskaplig kunskap om användningen av TXA.
Latvian: Dažiem traucējumiem ierosināja mainīt formulējumu, lai tas atbilstu pašreizējiem zinātniskiem datiem par TXA lietošanu.
Swedish: CHMP beaktade även den biverkningsprofil, inklusive nya biverkningar (varav vissa allvarliga), som är förknippad med TXA.
Latvian: CHMP izvērtēja arī zāļu nevēlamu blakusparādību spektru, tostarp jaunās nevēlamas blakusparādības (dažas no kurām var būt nopietnas), kas radušās saistībā ar TXA lietošanu;
Swedish: • Kommittén beaktade tillgängliga forskningsdata, inklusive rön från nya studier om TXA:s effekt.
Latvian: • Komiteja izvērtēja pieejamos zinātniskos datus par TXA iedarbīgumu, tostarp jaunos pētījumos iegūtos pierādījumus.
Swedish: Den farmakokinetiska studien hade begärts av CHMP under hänskjutningsförfarandet enligt artikel 31 avseende antifibrinolytiska läkemedel som innehåller aprotinin, aminokapronsyra och tranexamsyra.
Latvian: Šo farmakokinētikas pētījumu CHMP ieprasīja saskaņā ar 31. pantu veiktās aprotinīnu, aminokapronskābi un traneksamīnskābi saturošu antifibrinolītisko līdzekļu pārskatīšanas procedūras laikā.
Swedish: Tromboemboliska händelser, inklusive interaktion med östrogener, har rapporterats.
Latvian: Ziņots par trombemboliskiem traucējumiem, tostarp mijiedarbību ar estrogēniem.
Swedish: Allergisk dermatit, kärlsjukdomar såsom sjukdomskänsla med hypotoni, med eller utan medvetandeförlust och arteriell eller venös trombos samt överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats.
Latvian: Ziņots par alerģisku dermatītu, asinsvadu sistēmas traucējumiem, piemēram, par vājumu ar hipotensiju un samaņas zudumu vai bez tā, kā arī arteriālu vai venozu trombozi un paaugstinātas jutības reakcijām, tostarp anafilaksi.
Swedish: • Mot bakgrund av de allvarliga begränsningar som identifierats när det gäller effektdata, nya rön som framkommit och ny medicinsk kunskap som blivit tillgänglig om användning av TXA, och med tanke på biverkningsprofilen (med vissa allvarliga biverkningar) för TXA, ansåg CHMP att nyttan inte längre uppväger riskerna för vissa av behandlingsindikationerna och att dessa därför bör strykas.
Latvian: • ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažu terapeitisko indikāciju gadījumā ieguvumi vairs neattaisno zāļu radīto risku un tādēļ šīs indikācijas būtu jāsvītro;
Swedish: Mot bakgrund av de allvarliga begränsningar som identifierats när det gäller effektdata, nya rön som framkommit och ny medicinsk kunskap som blivit tillgänglig om användning av TXA, och med tanke på biverkningsprofilen (med vissa allvarliga biverkningar) för TXA, ansåg CHMP att vissa av indikationerna skulle strykas.
Latvian: Ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažas no šīm indikācijām ir jāsvītro.
Swedish: Skäl till ändring av godkännandena för försäljning av tranexamsyrainnehållande läkemedel enligt förteckningen i bilaga I
Latvian: Pamatojums I pielikumā uzskaitīto traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecību grozījumiem
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning var inte övertygad om att en säker och effektiv användning av tranexamsyra intravenöst hos vuxna kräver att ett villkor såsom att utföra en farmakokinetisk studie med barn uppfylls.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita, ka tāda nosacījuma kā farmakokinētikas pētījuma veikšana bērniem ir nozīmīgs nosacījums drošai un efektīvai traneksamīnskābes intravenozai lietošanai pieaugušajiem.
Swedish: CHMP ansåg att information om disseminerad intravasal koagulation, synrubbningar inräknat nedsatt färgseende, tromboembolism, hematuri och kramper ska speglas genom varningar och rekommendationer i produktinformationen.
Latvian: CHMP noteica, ka informācija par diseminētu intravaskulāro koagulāciju, redzes traucējumiem, tostarp pavājinātu krāsu redzi, trombemboliju, hematūriju un krampjiem atbilstoši jāatspoguļo zāļu aprakstā iekļautajos brīdinājumos un ieteikumos.
Swedish: Utöver hjärtkirurgi fann CHMP att det finns tillräckliga bevis för TXA:s säkerhet och effekt vid andra indikationer, inräknat hos patienter som genomgår dentala eller kirurgiska ingrepp eller löper risk för blödningskomplikationer.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pietiekami pierādījumi par TXA drošumu un iedarbīgumu ir pieejami ne vien attiecībā uz sirds operācijām, bet arī uz citām indikācijām, ieskaitot arī pacientus, kuriem tiek veiktas stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras vai ir komplikāciju risks asiņošanas dēļ.
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller tranexamsyra
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām Eiropas Zāļu aģentūras skatījumā
Swedish: Även hematuri och risken för uretraobstruktion bör inkluderas som varningar.
Latvian: Pie brīdinājumiem jāmin arī hematūrija un urīnizvadkanāla nosprostošanās risks.
Swedish: Akut venös eller arteriell trombos bör utgöra en kontraindikation.
Latvian: Kā kontrindikācija jānorāda akūta venoza vai arteriāla tromboze.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning meddelade att vissa nyligen genomförda farmakokinetiska studier med tranexamsyra på den pediatriska populationen skulle ge relevant information när det gäller barn.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks informēja, ka informāciju par bērniem vajadzētu sniegt traneksamīnskābes farmakokinētikas pētījumos, kas nesen veikti bērniem.
Swedish: Tranexamsyra har också förknippats med gastrointestinala biverkningar såsom illamående, diarré och kräkningar.
Latvian: Traneksāmskābe ir bijusi saistīta arī ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām, piemēram, sliktu dūšu, caureju un vemšanu.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av hänskjutningsförfarandet för antifibrinolytiska läkemedel Läkemedel som innehåller tranexamsyra (se bilaga I)
Latvian: Antifibrinolītisko līdzekļu pārskatīšanas procedūras zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Swedish: De flesta av dess effekter är troligen en följd av denna strukturella likhet.
Latvian: Lielāko daļu tās iedarbības, iespējams, rada šī strukturālā līdzība.
Swedish: Trots att de två effekterna faktiskt har samma resultat så är den första effekten viktigast.
Latvian: Lai gan abu veidu iedarbībai faktiski ir vienādi rezultāti, pirmais veids ir svarīgākais.
Swedish: Andra läkemedel och X
Latvian: Citas zāles un X
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Swedish: Barn (0-17 år):
Latvian: Bērni (0-17 gadus veci)
Swedish: Var uppmärksam på att dessa anvisningar också kan gälla medicinering som du har tagit tidigare eller som du kan ta senare.
Latvian: Ievērojiet, ka šie norādījumi var attiekties arī uz zālēm, ko esat lietojis agrāk vai varat lietot vēlāk.
Swedish: EACA:s säkerhet och effekt har ännu inte fastställts hos barn i åldern 0 till 17 år.
Latvian: EACA drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: * okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{mēnesis GGGG}>.
Swedish: Inte känt*
Latvian: Nav zināmi*
Swedish: Symtomen på en allvarlig allergisk reaktion kan vara:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Swedish: • Om du behöver långvarig behandling, eftersom muskelförändringar kan uppstå.
Latvian: • ja Jums nepieciešama ilgstoša ārstēšana, jo var rasties izmaiņas muskuļos.
Swedish: • om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aminokapronskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: När skelettmyopati sker måste även möjligheten av skada på hjärtmuskeln beaktas.
Latvian: Skeleta muskuļu miopātijas gadījumā jāņem vērā arī o sirds muskuļa bojājuma iespēju.
Swedish: CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling.
Latvian: KFK ir jākontrolē pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju.
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
Latvian: Jāizvairās no ātras intravenozas ievadīšanas, jo tas var izraisīt hipotoniju, bradikardiju un/vai aritmijas.
Swedish: Plasmin kan verka på andra komponenter i koagulationssystemet, t.ex. faktor V och VIII och i synnerhet fibrinogen.
Latvian: Plazmīns var iedarboties uz citām recēšanas sistēmas sastāvdaļām, piemēram, V un VIII faktoru un īpaši uz fibrinogēnu.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan aminokapronsyra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.
Latvian: Tāpat kā visas zāles aminokapronskābe var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Djurförsök har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: • om blödningen beror på en sjukdom som kallas disseminerad intravasal koagulation.
Latvian: • ja asiņošanas cēlonis ir stāvoklis, ko sauc par diseminētu intravaskulāru koagulāciju.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter godkännandet och från spontant rapporterade fall med följande frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Ir ziņots par šādām klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas drošības novērojumos un spontānajos ziņojumos minētām blakusparādībām pēc šāda biežuma iedalījuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un "nav zināmi".
Swedish: Den kliniska relevansen hos dessa fynd är okänd (se avsnitt 5.3).
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Swedish: Informera din läkare och sluta använda [läkemedlets namn] om du upplever:
Latvian: Pastāstiet ārstam par to un pārtrauciet lietot [piešķirtais nosaukums], ja Jums rodas:
Swedish: Muskelenzymer, särskilt kreatininfosfokinas (CPK), är förhöjda.
Latvian: Muskuļu enzīmu, īpaši kreatīnfosfokināzes (KFK), līmenis ir paaugstināts.
Swedish: Allergiska och anafylaktiska reaktioner, anafylaxi
Latvian: Alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse
Swedish: Ta med denna bipacksedel.
Latvian: Ņemiet līdzi šo instrukciju.
Swedish: Aminokapronsyra ska därför inte administreras vid hematuri med ursprung i övre urinvägarna om inte den förväntade nyttan mer än överstiger riskerna.
Latvian: Tāpēc aminokapronskābi nedrīkst lietot hematūrijas gadījumā, kas radusies augšējos urīnceļos, ja vien paredzamais ieguvums krietni nepārsniedz risku.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om effekterna av [läkemedlets namn] på fertiliteten.
Latvian: Fertilitāte Klīniski dati par [piešķirtais nosaukums] iedarbību uz fertilitāti nav pieejami.
Swedish: • hudutslag med små, platta, röda fläckar
Latvian: • ādas izsitumi ar maziem, plakaniem, sarkaniem plankumiem;
Swedish: Detta läkemedel får inte ges utan definitiv diagnos och/eller laboratoriefynd som visar på hyperfibrinolys (hyperplasminemi).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja nav noteikta diagnoze un/vai laboratorijas atrades neapstiprina hiperfibrinolīzi (hiperplazminēmiju).
Swedish: • förhöjt tryck i hjärnan som kan leda till kraftig huvudvärk, synrubbningar, kräkningar, yrsel,
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
Swedish: Du kan i sällsynta fall också få ett minskat antal vita blodkroppar, vilket kan öka infektionsrisken.
Latvian: Reti iespējama arī balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var paaugstināt inficēšanās riska līmeni.
Swedish: Vissa patienter har tolererat doser på upp till 100 g, samtidigt som fall av akut njursvikt har beskrivits efter en dos på 12 g.
Latvian: Daži pacienti panesa devas līdz pat 100 g, lai gan aprakstīti arī akūtas nieru mazspējas gadījumi pēc 12 g lielas devas.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria eller homeopatiska läkemedel, naturläkemedel och andra hälsorelaterade produkter, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen justeras på någon av dem.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, pat par tādām, ko var iegādāties bez receptes, par homeopātiskajām, augu izcelsmes zālēm vai citiem ārstnieciskiem produktiem, jo, iespējams, vajadzēs pārtraukt ārstēšanu vai pielāgot kādu šo zāļu devu.
Swedish: Denna patient fick 2 g aminokapronsyra var 6:e timme vilket gav en total dos på 26 g. Patienten avled av utdragen cerebrovaskulär blödning.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Swedish: Symtomen kan vara en kraftig värk i halsen med hög feber.
Latvian: Simptomi var būt stipri iekaisis kakls un augsta temperatūra.
Swedish: Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
Latvian: Tā plaši izplatās (viegli izplatās audos, nonāk spermā, locītavu šķidrumā un augļa audos) un lielākoties nemainītā veidā tiek izvadīta ar urīnu, eliminācijas beigu pusperiods ir apmēram 2 stundas.
Swedish: Allergiska reaktioner kan i sällsynta fall uppstå hos patienter som får [läkemedlets namn] (hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1 000 patienter).
Latvian: Pacientiem, kas saņem [piešķirtais nosaukums], reti var rasties alerģiskas reakcijas (mazāk nekā 1 pacientam no 100, bet vairāk kā 1 pacientam no 1000).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Swedish: • gastroenterologi
Latvian: • gastroenteroloģijā,
Swedish: Efter intravenös tillförsel observerades tonisk-kloniska anfall hos hundar och möss.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Swedish: Snabb infusion
Latvian: Ātra infūzija
Swedish: Alla dessa fynd har också beskrivits som en del av subaraknoidalblödningens naturliga utveckling, till följd av diagnostiska förfaranden såsom angiografi.
Latvian: Visi šie notikumi aprakstīti arī kā klīniskās ainas SAA attīstības daļa, ko apliecina diagnostikas procedūras, piemēram, angiogrāfija.
Swedish: Vid överdosering med <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska du genast informera din läkare eller apotekspersonalen och uppsöka närmaste sjukhus.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošu zāļu> pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu, dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Swedish: Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
Latvian: Apjukums, krampji, delīrijs, halucinācijas, intrakraniāla hipertonija, insults, sinkope
Swedish: Blödning i de övre urinvägarna
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Swedish: I detta fall ska läkemedlet justeras efter graden av njursvikt, eller möjligen sättas ut.
Latvian: Šādā gadījumā zāļu deva jāpielāgo, ņemot vērā nieru mazspējas pakāpi, vai arī jāpārtrauc to lietošana.
Swedish: Total dos ska inte överskrida 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar.
Latvian: Kopējā deva 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 18 g/m2 (600 mg/kg).
Swedish: Den högsta dagliga dosen ska inte överskrida 24 g.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 24 g.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
Latvian: Asiņošanas cēloņa noteikšana Ja ir šaubas par to, vai asiņošanas, kuras kontrolēšanai lieto [piešķirtais nosaukums], etioloģija ir primāra fibrinolīze vai diseminēta intravaskulāra koagulācija (DIK), tas jānoskaidro pirms aminokapronskābes ievadīšanas.
Swedish: Ta alltid <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Swedish: Aminokapronsyra har många olika farmakologiska effekter.
Latvian: Aminokapronskābei ir plaša farmakoloģiska iedarbība.
Swedish: • hjärtkirurgi (med eller utan inplacering av bypass)
Latvian: • sirds ķirurģijā (ar šuntēšanu vai bez tās),
Swedish: • mörkfärgad urin, nedsatt mängd urin eller urineringsfrekvens
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Swedish: • betydande blödning som framkallats av trombolytiska medel,
Latvian: • ievērojama trombolītisku zāļu izraisīta asiņošana;
Swedish: Aminokapronsyra är en aminosyra som till sin struktur liknar andra fysiologiska aminosyror, särskilt två grundläggande aminosyror, lysin och arginin.
Latvian: Aminokapronskābe ir aminoskābe, kas pēc struktūras līdzīga citām fizioloģiskām aminoskābēm, īpaši divām nepieciešamajām aminoskābēm: lizīnam un arginīnam.
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
Latvian: Patiesībā asiņošanas rašanos vai turpināšanos var izraisīt - un bieži vien izraisa - vietēja hiperfibrinolīze, īpaši tad, ja asiņošana ir orgānos, kur ir daudz plazminogēna aktivētāju, piemēram, dzemdē, priekšdziedzerī, plaušās, urīnceļos u.c.
Swedish: Tromboflebit, som är en risk vid alla intravenösa behandlingar, ska undvikas genom att särskild uppmärksamhet ägnas åt att korrekt föra in och fästa nålen.
Latvian: Jāizvairās no tromboflebīta, kas ir iespējams jebkuras intravenozas ārstēšanas gadījumā, īpašu uzmanību pievēršot piemērotas adatas ievadei un nostiprināšanai.
Swedish: Ett stort antal kliniska studier visar att aminokapronsyra saknar trombogen effekt.
Latvian: Daudzi klīniskie pētījumi pierāda, ka aminokapronskābei nav trombogēnas iedarbības.
Swedish: [Om relevant] <[Vid oral administrering kan innehållet i ampullen drickas som det är eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m..]>
Latvian: [Ja piemērojams] <[Lietojot iekšķīgi, ampulas saturu var izdzert neatšķaidītā veidā vai sajauktu ar nelielu daudzumu saldināta ūdens, buljona, piena u.c.]>
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot <aminokapronskābi saturošas zāles> Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot zāles kā parasti.
Swedish: Administrering i fodret till råttor av motsvarande maximal behandlingsdos för människa orsakade fertilitetsrubbningar hos båda könen.
Latvian: Maksimālajai terapeitiskajai cilvēka devai ekvivalentas devas lietošana žurku uzturā izraisīja fertilitātes traucējumus abiem dzimumiem.
Swedish: • långsam hjärtfrekvens
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
Swedish: Aminokapronsyra har setts leda till teratogena effekter hos råttor.
Latvian: Novērots, ka aminokapronskābe izraisa teratogēnu iedarbību žurkām.
Swedish: Om behandlingen behöver förlängas ska den högsta dosen under 24 timmar normalt inte överskrida 24 g.
Latvian: Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Swedish: Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar denna behandling.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms šīs terapijas sākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: • plötslig andfåddhet eller svårighet att andas, plötslig hosta utan särskild anledning, bröstsmärta och smärta vid andningen (eftersom de kan tyda på en blodpropp i lungorna),
Latvian: • pēkšņs elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, pēkšņs klepus bez redzama iemesla, sāpes krūtīs vai sāpes elpojot (jo šīs parādības var liecināt par asins recekli plaušās);
Swedish: Aminokapronsyra tas snabbt upp vid oral administrering och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås efter två timmar.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, aminokapronskābe uzsūcas ātri, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc divām stundām.