FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DepoCyte er en depotformulering af cytarabin udviklet til direkte indgift i cerebrospinalvæsken (CSF).
Romanian: DepoCyte este un preparat de citarabină cu eliberare prelungită, utilizat pentru administrarea directă în lichidul cefalorahidian (LCR).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser DepoCyte er en hvid til råhvid suspension til injektion, der leveres i et hætteglas.
Romanian: DepoCyte este o suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă, furnizată într-un flacon din sticlă.
Danish: Hvert 5 ml hætteglas
Romanian: Un flacon a 5 ml.
Danish: Almindelig: synsforstyrrelser, blindhed Almindelig: synsforstyrrelser, blindhed
Romanian: Frecvente: tulburări vizuale, cecitate Frecvente: tulburări vizuale, cecitate
Danish: Du vil også få dexamethason, sædvanligvis som tabletter, men muligvis som indsprøjtning gennem blodårerne i 5 dage efter hver DepoCyte dosis, for at medvirke til at mindske de bivirkninger, som måtte opstå.
Romanian: După fiecare doză de DepoCyte, vi se va administra timp de 5 zile şi dexametazonă, de obicei sub formă de comprimate dar posibil şi pe cale intravenoasă, pentru a reduce eventualele reacţii adverse care pot apare.
Danish: Psykiske forstyrrelser DepoCyte
Romanian: Tulburări psihice DepoCyte Citarabină
Danish: Blod og lymfesystem DepoCyte
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice DepoCyte
Danish: Overdosering af DepoCyte kan være forbundet med svær araknoiditis heri medregnet encephalopati.
Romanian: Un supradozaj cu DepoCyte poate să determine arahnoidită severă, inclusiv encefalopatie.
Danish: Bivirkninger, der muligvis afspejler neurotoksicitet, står opført i tabel 2 efter MedDRA- betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget ualmindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Reacţiile adverse care pot să reflecte neurotoxicitatea sunt prezentate în Tabelul 2 în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN DepoCyte 50 mg injektionsvæske, suspension
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DepoCyte 50 mg, suspensie injectabilă
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET PÅ HÆTTEGLAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Danish: For fase 1-4-studier af patienter med lymfomatøs meningitis, som enten fik DepoCyte eller cytarabin, anføres bivirkninger efter MedDRA-betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); og almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000)) i tabel 1 nedenfor.
Romanian: În Tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pentru studiile de fază 1 -4 la pacienţi cu meningită limfomatoasă cărora li s-a administrat fie DepoCyte, fie citarabină; reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 28. dag i 4 doser (ugerne 17, 21, 25 og 29).
Romanian: Tratament de întreţinere: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 28 zile, pentru 4 doze (săptămânile 17, 21, 25 şi 29).
Danish: Administration af DepoCyte
Romanian: Administrarea DepoCyte
Danish: Symptomer og tegn på perifer neuropati, f.eks. smerter (1 %), følelsesløshed (3 %), paræstesi (3 %), hypoæstesi (2 %), svækkelse (13 %) og nedsat tarmkontrol (3 %) og blærekontrol (inkontinens) (1 %) er også observeret.
Romanian: De asemenea au fost raportate semne şi simptome de neuropatie periferică, precum durere (1%), amorţeală (3%), parestezie (3%), hipoestezie (2%), slăbiciune (13%) şi insuficienţa controlului sfincterian intestinal (3%) şi vezical (1%) (incontinenţă); în unele cazuri, această asociere de semne şi simptome neurologice a fost raportată sub forma sindromului cozii de cal (3%).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC: {nummer} [produktkode]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Danish: Opfølgende behandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 3 doser (uge 5, 7 og 9) efterfulgt af yderligere en dosis i uge 13.
Romanian: Tratament de consolidare: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 14 zile, pentru 3 doze (săptămânile 5, 7 şi 9), urmate de o doză suplimentară în săptămâna 13.
Danish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
Romanian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Marea Britanie
Danish: Opstartsbehandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 2 doser (uge 1 og 3).
Romanian: Tratament iniţial: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 14 zile, pentru 2 doze (săptămânile 1 şi 3).
Danish: Cytarabin
Romanian: Citarabină
Danish: DepoCyte bør ikke gives til gravide kvinder, idet det eventuelt vil kunne skade et ufødt barn.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea DepoCyte nu trebuie administrat la femeile gravide pentru că medicamentul poate avea efect dăunător asupra fătului.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.> <Ikke relevant.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Danish: Birvirkninger står opført efter MedDRA-betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien.
Romanian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Marea Britanie.
Danish: Meget almindelig: Trombocytopeni Meget almindelig: Trombocytopeni
Romanian: Trombocitopenie Foarte frecvente:
Danish: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Romanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet DepoCyte
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Danish: DepoCyte må ikke indgives via andre administrationsveje.
Romanian: DepoCyte nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
Danish: De foreliggende data er beskrevet i pkt.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Danish: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Romanian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Danish: Andre oplysninger om DepoCyte:
Romanian: Alte informaţii despre DepoCyte:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DepoCyte den 11. juli 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DepoCyte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2001.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pacira Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pacira Limited.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DepoCyte.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DepoCyte.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
Danish: Behandling med DepoCyte må kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod cancer.
Romanian: DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Danish: DepoCyte cytarabin
Romanian: DepoCyte citarabină
Danish: I hovedundersøgelsen reagerede 72 % af de patienter, der modtog DepoCyte (13 ud af 18), på behandlingen, sammenlignet med 18 % af de patienter, der modtog standardformuleringen af cytarabin (3 ud af 17).
Romanian: În studiul principal, 72% dintre pacienţii cărora li s-a administrat DepoCyte au răspuns la tratament (13 din 18), în comparaţie cu 18% dintre cei cărora li s-a administrat citarabină într-o formulă standard (3 din 17).
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Romanian: După Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DepoCyte?
Romanian: Care este riscul asociat cu DepoCyte?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DepoCyte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DepoCyte.
Danish: DepoCyte medvirker til at holde symptomerne på sygdommen under kontrol.
Romanian: DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
Danish: For at minimere symptomerne på araknoiditis skal patienterne gives dexamethason oralt eller ved injektion samtidig med DepoCyte, og de skal overvåges nøje.
Romanian: Pentru a minimiza simptomele arahnoiditei, pacienţilor trebuie să li se administreze dexametazonă pe cale orală sau prin injecţie, în acelaşi timp cu DepoCyte, şi trebuie monitorizaţi atent.
Danish: Dette følges af yderligere fire vedligeholdelsesdoser på 50 mg hver fjerde uge.
Romanian: După aceasta, se administrează încă patru doze de întreţinere de 50 mg la fiecare patru săptămâni.
Danish: Der var dog ingen forskel på de to lægemidler med hensyn til, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte perioada în care pacienţii au supravieţuit fără agravarea bolii lor neurologice.
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN sau ARN).
Danish: Hvorfor blev DepoCyte godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat DepoCyte?
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved DepoCyte opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să i se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă.
Danish: DepoCyte gives som en "depotinjektion" (en form for injektion, hvor lægemidlet er fremstillet på en sådan måde, at det optages meget langsomt i kroppen).
Romanian: DepoCyte este o injecţie „depozit" (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DepoCyte, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DepoCyte, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Danish: CHMP bemærkede, at DepoCyte havde vist sig effektiv til behandling af lymfomatøs meningitis ved sammenligning med standardformuleringen af cytarabin, og at det kunne forbedre patienternes livskvalitet, eftersom færre intratekale injektioner er påkrævet.
Romanian: CHMP a observat că DepoCyte şi-a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparaţie cu citarabina în formula standard şi că medicamentul ar putea îmbunătăţi calitatea vieţii pacienţilor deoarece sunt necesare mai puţine injecţii intratecale.
Danish: Det aktive stof i DepoCyte, cytarabin (også kaldet ara-C), er et middel mod kræft, som har været anvendt siden 1970'erne.
Romanian: Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara-C), este un medicament utilizat încă din anii '70.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DepoCyte este disponibil aici.
Danish: Patienterne skal desuden gives dexamethason (et steroid) som hjælp til at regulere nogle af lægemidlets bivirkninger.
Romanian: Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu dexametazonă (un steriod) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
Danish: DepoCyte er en injektionsvæske, suspension, der indeholder 50 mg af det aktive stof cytarabin.
Romanian: DepoCyte este o suspensie injectabilă care conţine 50 mg citarabină, substanţă activă.
Danish: Disse symptomer påvirker hovedsageligt nerverne og forårsager smerter, anfald, hovedpine, gangbesvær, hukommelsesproblemer, inkontinens og unormale fornemmelser.
Romanian: Aceste simptome afectează în special nervii şi includ dureri, crize, cefalee, probleme de deplasare, probleme cu memoria, incontinenţă şi senzaţii neobişnuite.
Danish: DepoCyte blev sammenlignet med en standardformulering af cytarabin i en hovedundersøgelse af 35 patienter med lymfomatøs meningitis.
Romanian: DepoCyte a fost comparat cu citarabina într-o formulă standard într-un studiu principal care a implicat 35 de pacienţi cu meningită limfomatoasă.
Danish: Cytarabin er en analog af pyrimidin.
Romanian: Citarabina este un produs analog pirimidinei.
Danish: Patienter blev klassificeret som "reagerende", hvis de ikke havde nogen kræftceller i rygmarvsvæsken efter endt behandling, og hvis deres symptomer ikke var blevet forværret efter fire uger.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă acesta nu prezenta celule canceroase în lichidul cefalorahidian după tratament şi dacă simptomele nu s-au înrăutăţit după patru săptămâni.
Danish: I DepoCyte findes cytarabin i liposomer (små fedtpartikler), hvorfra lægemidlet langsomt frigives.
Romanian: În cazul DepoCyte, citarabina este conţinută de lipozomi (mici particule lipidice), din care medicamentul este eliberat lent.
Danish: Denne dosis kan nedsættes til 25 mg, hvis patienten viser tegn på nervebeskadigelse (såsom hovedpine, unormalt syn, muskelsvaghed eller smerter).
Romanian: Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul dezvoltă simptome care indică afectarea nervilor (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere, dureri musculare sau slăbiciune musculară).
Danish: I undersøgelsen så man endvidere på, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Romanian: Studiul a măsurat şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii lor neurologice.
Danish: DepoCyte anvendes til behandling af lymfomatøs meningitis.
Romanian: DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase.
Danish: De oftest forekommende bivirkninger (som observeres hos mellem 1 ud af 10) er hovedpine, araknoiditis (betændelse af en af de membraner, der beskytter rygsøjlen og hjernen), konfusion, kvalme, opkast, diarré, pyrexi (feber), kraftesløshed, trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Romanian: Cele mai obişnuite efecte secundare asociate cu DepoCyte (observate la mai mult de 1 ciclu de tratament din 10) sunt cefalee, arahnoidită (inflamare a uneia dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul), stări de confuzie, greaţă (starea de rău), vărsături, diaree, pirexie (febră), slăbiciune şi trombocitopenie (număr redus de trombocite).
Danish: Derved hæmmer cytarabin væksten af kræftceller, der til sidst dør.
Romanian: Ca rezultat, citarabina încetineşte creşterea celulelor tumorale şi, în final, le distruge.
Danish: DepoCyte må ikke gives til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cytarabin eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: DepoCyte nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Lægemidlet skal indgives ved "intratekal" injektion (direkte i rygmarvsvæsken i det rum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Romanian: Medicamentul trebuie injectat „intratecal" (direct în lichidul cefalorahidian în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Danish: Dette er en tilstand, hvor celler fra et lymfom (en svulst i lymfesystemet) har spredt sig til rygmarvsvæsken og meninges (de membraner, der omgiver hjernen og rygmarven).
Romanian: Aceasta este o afecţiune în care celulele unui limfom (o tumoră din sistemul limfatic) s-au extins la lichidul cefalorahidian şi la meninge (membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării).
Danish: Det må ikke gives til patienter, som har aktiv betændelse af meninges.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu infecţie meningeală activă.
Danish: Hvad er DepoCyte?
Romanian: Ce este DepoCyte?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DepoCyte fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, a se consulta prospectul.
Danish: I kroppen indtager cytarabin pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af dna.
Romanian: În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în producţie de ADN nou.
Danish: De første fem doser af DepoCyte gives først i en dosis på 50 mg til injektion hver anden uge.
Romanian: În tratamentul iniţial, primele cinci doze de DepoCyte 50 mg se administrează o dată la două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după patru săptămâni.
Danish: Det er vævsgiftigt (dvs. det ødelægger celler, der deler sig, f.eks. kræftceller), og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Romanian: Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de „antimetaboliţi".
Danish: Hvad anvendes DepoCyte til?
Romanian: Pentru ce se utilizează DepoCyte?
Danish: Hvordan anvendes DepoCyte?
Romanian: Cum se utilizează DepoCyte?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DepoCyte?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan blev DepoCyte undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat DepoCyte?
Danish: Hvordan virker DepoCyte?
Romanian: Cum acţionează DepoCyte?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Romanian: Descovy conține două substanțe active:
Danish: Virkningen er ukendt.
Romanian: Efectul nu este cunoscut.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Romanian: Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Romanian: 5 Studiu efectuat cu Descovy.
Danish: County Cork, T45 DP77 Irland
Romanian: County Cork, T45 DP77
Danish: Alder, køn og etnicitet
Romanian: Vârstă, sex și origine etnică
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP".
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Romanian: Prin urmare, Descovy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til at behandle hiv:
Romanian: • medicamente antivirale utilizate pentru tratarea HIV:
Danish: Andre former for lægemidler:
Romanian: Alte tipuri de medicamente:
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv, og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Romanian: Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului și pentru a reduce riscul de apariție a rezistenței la tratament.
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie Descovy dacă virusul are o mutație K65R.
Danish: Derfor er det muligt, at de samme problemer vil ses, når Descovy administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Romanian: Prin urmare pot fi observate aceleași probleme în cazul în care Descovy se administrează cu un al treilea analog nucleozidic.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Danish: Der blev ikke detekteret nogen fremkomst af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
Danish: Anvendelsen af Descovy til børn i alderen 11 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Romanian: Utilizarea Descovy la copii cu vârsta de 11 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 april 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 aprilie 2016
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Descovy til mennesker.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea provenite din utilizarea Descovy la om.
Danish: (ng•t/ml)
Romanian: (ng/ml)
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Romanian: A se ține flaconul bine închis.
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Romanian: Dacă aţi luat Descovy în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Danish: Dosis af Descovy
Romanian: Doza de Descovy
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Descovy.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
Danish: Tag beholderen med, så De kan vise, hvad De har taget.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru putea arăta ce medicament ați luat.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret nyreproblemer med Descovy, er der en mulighed for, at De kan opleve nyreproblemer, når De tager Descovy over længere tid.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat probleme cu rinichii la utilizarea Descovy, există posibilitatea să manifestați probleme cu rinichii atunci când luați Descovy o perioadă lungă de timp.
Danish: Behandling af overdosering med Descovy består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Descovy constă în măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Danish: Behandlingsforskel
Romanian: Diferența între tratamente
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin var ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret sammen med mad.
Romanian: Expunerea sistemică la emtricitabină nu a fost afectată atunci când emtricitabina a fost administrată împreună cu alimente.