FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella delle reazioni avverse per la terapia adiuvante con Taxespira 75 mg/m² in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi
Swedish: Tabell över biverkningar vid adjuvant behandling med Taxespira 75 mg/m i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid hos patienter med nodpositiv (TAX 316) och nodnegativ (GEICAM 9805) bröstcancer - poolade data
Italian: ora dopo doxorubicina 50 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
Swedish: 500 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Italian: Taxespira 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione Taxespira 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione Taxespira 120 mg/6 ml concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: 75 mg/m2, in infusione della durata di 1 - 3 ore (entrambe al giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m al giorno somministrato in infusione continua di 24-ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
Swedish: 2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m 75 mg/m dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo, può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För bröstcancer, icke-småcellig lung-, magsäcks-, och huvud-halscancer, kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt 4.4).
Italian: (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m seguita da fluorouracile 500 mg/m e ciclofosfamide 500 mg/m
Swedish: 50 mg/m följt av fluorouracil 500 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Italian: EU/1/15/1017/003 flaconcino da 120 mg/6 ml x 1 flaconcino
Swedish: EU/1/15/1017/003 120 mg/6 ml injektionsflaska x 1 injektionsflaska
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Taxespira 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione Taxespira 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione Taxespira 120 mg/6 ml concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Italian: La sacca con la soluzione per infusione deve essere utilizzata entro 6 ore sotto i 25°C compresa l'ora di infusione per il paziente.
Swedish: Blanda infusionslösningen genom att rotera infusionspåsen eller flaskan för hand. Infusionslösningen i infusionspåsen skall användas inom 6 timmar vid temperatur på högst 25 ºC inkluderat en timmes infusionstid hos patienten.
Italian: Trombocitopenia (G3/4: 5,2%)
Swedish: Trombocytopeni (G3/4: 5,2 %)
Italian: (Intent-to-Treat Analysis)
Swedish: Komplett analysset (intent-to-treat) Beräknad medianöverlevnad
Italian: Tasso di risposta del tumore (%)
Swedish: Antalet patienter Smärta svarsfrekvens (%)
Italian: EU/1/15/1017/002 flaconcino da 80 mg/4 ml x 1 flaconcino
Swedish: EU/1/15/1017/002 80 mg/4 ml injektionsflaska x 1 injektionsflaska
Italian: 75 mg/m è somministrato in associazione con doxorubicina (50 mg/m In associazione con trastuzumab la dose raccomandata di docetaxel è 100 mg/m ogni 3 settimane, con trastuzumab somministrato settimanalmente.
Swedish: I första linjens behandling ges 75 mg/m rekommenderade dosen av docetaxel monoterapi 100 mg/m docetaxel i kombination med doxorubicin (50 mg/m I kombination med trastuzumab är den rekommenderade dosen av docetaxel 100 mg/m var tredje vecka, med trastuzumab som administreras varje vecka.
Italian: (1250 mg/m due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
Swedish: kombinerat med capecitabin i dosen 1250 mg/m två gånger dagligen (inom 30 minuter efter måltid) i två veckor följt av en veckas viloperiod.
Italian: Alterazioni ungueali (severe 0,7%);
Swedish: Nagelförändringar (svåra 0,7 %);
Italian: FAC).
Swedish: (FAC-armen).
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4:
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel tumore della mammella per Taxespira 100 mg/m in monoterapia
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för Taxespira 100 mg/m monoterapi
Italian: Nausea (G3/4: 9,6%); Vomito (G3/4: 7,6%);
Swedish: Illamående (G3/4: 9,6 %); Kräkning (G3/4: 7,6 %);
Italian: I pazienti non devono essere trattati di nuovo con docetaxel finchè il valore dei neutrofili non ritorni a > 1.500 cellule/mm
Swedish: Patienter bör inte behandlas igen med grad 4 bör docetaxeldosen reduceras från 75 till 60 mg/m upprepade cykler av docetaxel förrän neutrofiler återhämtat sig till en nivå > 1500 celler/mm och
Italian: • sensazione di intorpidimento o formicolio
Swedish: • domningskänsla eller myrkrypningar
Italian: Per le modifiche della dose di trastuzumab, vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di trastuzumab.
Swedish: För dosändringar av trastuzumab, se produktresumé för trastuzumab.
Italian: I pazienti che ricevono TAC devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafi
Swedish: Patienter som erhåller TAC bör övervakas noga (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Italian: Patologie del sistema nervoso
Swedish: nervsystemet Hjärtat
Italian: Rapporto di Rischio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* 41 Differenza tra i trattamenti: 5,4% [95% CI: -1.1; 12.0] 14 Differenza tra i trattamenti: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Swedish: Skillnad i behandling: 5,4 % [95 % CI: -1,1; 12,0]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Italian: • dolori muscolari; dolore alla schiena o dolore osseo
Swedish: • muskelsmärta eller värk; ryggvärk eller skelettsmärta
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Swedish: Perifera neurosensoriska biverkningar observerades vara pågående vid uppföljning hos 10 av de 84 patienterna som hade perifera neurosensoriska biverkningar efter slutförd kemoterapi i bröstcancerstudien (TAX 316) för nodpositiva patienter.
Italian: Sono stati randomizzati 1060 pazienti a ricevere Taxespira 75 mg/m somministrato 1
Swedish: 1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen Taxespira 75 mg/m administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nell'adenocarcinoma gastrico per Taxespira 75 mg/m² in associazione a cisplatino e 5-fluorouracile
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för Taxespira 75 mg/m i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
Italian: EU/1/15/1017/001 flaconcino da 20 mg/1 ml x 1 flaconcino
Swedish: EU/1/15/1017/001 20 mg/1 ml injektionsflaska x 1 injektionsflaska
Italian: Anemia (G3/4: 10,8%); Trombocitopenia (G4: 1,7%)
Swedish: Neutropeni (G4: 54,2 %); Anemi (G3/4: 10,8 %); Trombocytopeni (G4: 1,7 %)
Italian: Alterazioni ungueali (severe 0,4%);
Swedish: Nagelförändringar (svåra 0,4 %);
Italian: Nome di Fantasia
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato entro il 31 ottobre 2019.
Swedish: En uppdaterad RMP ska lämnas in senast den 31 oktober 2019.
Italian: 2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek ≤2 cm >2 cm
Italian: TAXOTERE contiene alcol.
Swedish: TAXOTERE innehåller alkohol.
Italian: Il nome di questo farmaco è TAXOTERE.
Swedish: Namnet på detta läkemedel är TAXOTERE.
Italian: • aumento dei livelli di zucchero nel sangue (diabete)
Swedish: • ökning av blodsockernivåerna (diabetes)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TAXOTERE nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerheten och effekten av Taxotere vid nasofaryngeal cancer hos barn i åldrarna 1 månad upp till 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni verranno attentamente controllate dal personale ospedaliero.
Swedish: Ditt allmäntillstånd kommer att övervakas noggrant under behandlingen av sjukhusets personal.
Italian: TAXOTERE le sarà somministrato da un operatore sanitario.
Swedish: TAXOTERE kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Italian: Cos'è TAXOTERE e a cosa serve
Swedish: Vad TAXOTERE är och vad det används för
Italian: Studio CHAARTED
Swedish: CHAARTED-studien
Italian: Altri medicinali e TAXOTERE:
Swedish: Andra läkemedel och TAXOTERE:
Italian: TAXOTERE NON deve essere somministrato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato dal suo medico.
Swedish: TAXOTERE får INTE ges under graviditet såvida inte din läkare uttryckligen har ordinerat det. .
Italian: a Dallo studio GETUG AFU15
Swedish: aFrån GETUG AFU15-studien
Italian: Variabili del tasso di risposta: Test esatto di Fisher * Valore p per scopi descrittivi.
Swedish: Svarsfrekvensvariabler: Fishers Exakta test *p-värde för beskrivande syfte.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1006 pazienti con KPS  60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Swedish: Totalt 1006 patienter med KPS ≥ 60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TAXOTERE Non deve assumere TAXOTERE:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TAXOTERE Du ska inte ordineras TAXOTERE:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater par. 7) della Direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: <35 anni ≥35 anni
Swedish: Ålderskategori 2 <35 år ≥35 år
Italian: I pazienti devono essere informati su segni e sintomi delle gravi manifestazioni cutanee e monitorati attentamente.
Swedish: Patienter ska informeras om tecken och symtom på allvarliga hudmanifestationer och noga övervakas.
Italian: †Stratified logrank test *Limite per la significatività statistica = 0,0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen (Antigene specifico Prostatico)
Swedish: † Log rank test (stratifierad) *Tröskel för statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Italian: TAXOTERE contiene etanolo (alcol)
Swedish: TAXOTERE innehåller etanol (alkohol)
Italian: Tempo mediano alla Progressione (settimane)
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
Italian: Categoria farmacoterapeutica: taxani, Codice ATC: L01CD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Taxaner, ATC-kod: L01CD02
Italian: Grado1 (compreso il grado non valutato) Grado 2
Swedish: Histologisk grad Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad) Grad 2
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Swedish: I läkemedlets trycka bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell median uppföljningstid på 96 månader.
Italian: Prima di ogni trattamento con TAXOTERE è necessario effettuare gli esami del sangue necessari a stabilire se le cellule del sangue sono abbastanza numerose e se l'attività del fegato è sufficiente.
Swedish: Före varje behandling med TAXOTERE, kommer blodprover att tas på dig för att kontrollera om du har tillräckligt med blodkroppar och tillräcklig leverfunktion för att få TAXOTERE.
Italian: ** Risposta PSA (risposta dell'antigene prostatico specifico): livello di PSA <0,2 ng/ml misurato per due volte consecutive ad almeno 4 settimane di distanza.
Swedish: ** PSA-svar: Prostataspecifikt antigenrespons: PSA-nivå <0,2 ng/ml uppmätt under två på varandra följande mätningar med minst 4 veckors mellanrum.
Italian: Come usare TAXOTERE
Swedish: Hur du använder TAXOTERE
Italian: (frequenza non nota) è stata osservata perdita dei capelli permanente
Swedish: (ingen känd frekvens) har permanent håravfall observerats
Italian: Un totale di 790 pazienti di sesso maschile è stato assegnato ai 2 gruppi di trattamento:
Swedish: Totalt 790 manliga patienter tilldelades två behandlingsgrupper.
Italian: Nessun caso è stato riportato nei pazienti del braccio FAC .
Swedish: Inga fall rapporterades hos patienter i FAC-armen.
Italian: Se compaiono segni e sintomi suggestivi di queste reazioni, si deve considerare l'interruzione di docetaxel.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppträder bör utsättning av docetaxel övervägas.
Italian: • Solo standard di cura
Swedish: • Endast standardbehandling
Italian: Tempo alla progressione clinicac
Swedish: p-värdea Tid till klinisk progressionc
Italian: • riduzione di sodio e/o magnesio nel sangue (disturbi dell'equilibrio elettrolitico)
Swedish: • minskad halt av natrium och/eller magnesium i blodet (störningar i elektrolytbalansen)
Italian: • Sola ADT
Swedish: • Enbart ADT
Italian: Un totale di 1776 pazienti di sesso maschile è stato assegnato ai bracci di trattamento di interesse:
Swedish: Totalt 1776 manliga patienter tilldelades behandlingsarmarna av intresse:
Italian: Altri medicinali e TAXOTERE
Swedish: Andra läkemedel och TAXOTERE
Italian: Non deve rimanere incinta durante il trattamento con questo farmaco e deve adottare misure contraccettive adeguate durante la terapia perché TAXOTERE può essere pericoloso per il bambino.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen eftersom Taxotere kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Italian: È importante che legga l'intero contenuto di questa guida prima di preparare la soluzione per infusione di TAXOTERE.
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av TAXOTERE infusionslösning.
Italian: I flaconcini di TAXOTERE devono essere conservati tra +2°C e +25°C al riparo dalla luce.
Swedish: TAXOTERE injektionsflaskor skall förvaras mellan +2°C och +25°C och skyddas från ljus.
Italian: <50 anni ≥50 anni
Swedish: Ålderskategori 1 <50 år ≥50 år
Italian: TAXOTERE concentrato SOLVENTE per TAXOTERE
Swedish: TAXOTERE koncentrat SPÄDNINGSVÄTSKA för TAXOTERE
Italian: Nell'intervallo di tempo che intercorre tra due infusioni di TAXOTERE si possono verificare gli effetti indesiderati elencati di seguito, e la frequenza può variare in base ai farmaci in associazione che sta prendendo:
Swedish: Mellan infusionerna med TAXOTERE kan följande inträffa och frekvensen kan variera mellan givna kombinationer av läkemedel:
Italian: Tra i 1776 pazienti randomizzati, 1086 (61%) presentavano malattia metastatica, 362 sono stati randomizzati a docetaxel in associazione con lo standard di cura e 724 hanno ricevuto solo lo standard di cura.
Swedish: Bland de 1776 randomiserade patienterna hade 1086 (61%) metastaserad sjukdom, 362 randomiserades till docetaxel i kombination med standardbehandling, 724 fick endast standardbehandling.
Italian: Alopecia (persistente:
Swedish: Alopeci kvarstående:
Italian: Se lei è un uomo in trattamento con TAXOTERE si consiglia di non procreare durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento e di informarsi sulla conservazione dello sperma prima del trattamento poiché docetaxel può alterare la fertilità maschile.
Swedish: Om du är man och behandlas med TAXOTERE, råds du till att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter behandlingen och att söka rådgivning angående bevarande av sperma innan behandling eftersom docetaxel kan påverka den manliga fertiliteten.
Italian: TAXOTERE non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione, sul blister e sul flaconcino.
Swedish: TAXOTERE skall inte användas efter utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och injektionsflaskorna.
Italian: Vedere anche la sezione "TAXOTERE contiene etanolo (alcol)" riportata di seguito.
Swedish: Se också avsnitt "TAXOTERE innehåller etanol (alkohol)" nedan.
Italian: Se sviluppa gravi reazioni cutanee o una qualsiasi delle reazioni elencate sopra contatti immediatamente il medico o un professionista sanitario.
Swedish: Om du utvecklar svåra hudreaktioner eller någon av reaktionerna ovan, kontakta genast din läkare eller sjukvårdspersonal.
Italian: Inoltre docetaxel è attivo su alcune delle linee cellulari (ma non tutte) che esprimono un eccesso di glicoproteina-p, codificata dal gene di multiresistenza ai farmaci.
Swedish: Dessutom har docetaxel befunnits vara aktivt i flera, men inte alla, cellinjer som överuttrycker det s.k. p-glykoproteinet vilket kodas av den s.k. multidrogresistensgenen.
Italian: Per l'associazione con ADT e prednisone o prednisolone (studio STAMPEDE) vengono riportati gli eventi avversi verificatisi durante i 6 cicli di trattamento con docetaxel e con una incidenza superiore di almeno il 2% nel braccio di trattamento con docetaxel rispetto al braccio di controllo, utilizzando la scala di classificazione CTCAE.
Swedish: Vid kombination med ADT och med prednison eller prednisolon (STAMPEDE-studien) redovisas biverkningar som inträffade under de sex behandlingscyklerna med docetaxel och som har minst 2% högre incidens i docetaxelbehandlingsarmen jämfört med kontrollarmen med användning av CTCAEbetygsskalan.
Italian: Docetaxel +ADT
Swedish: Docetaxel +ADT Enbart ADT
Italian: • riduzione del potassio, del calcio e/o del fosfato nel sangue.
Swedish: • minskning av kalium, kalcium och/eller fosfat i blodet.
Italian: Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, rispetto ai pazienti più giovani, neutropenia, anemia, diarrea, dispnea e infezione delle vie respiratorie superiori sono state segnalate con una maggiore incidenza (almeno il 10% in più).
Swedish: Hos patienter som var 75 år eller äldre rapporterades, i jämförelse med yngre patienter, neutropeni, anemi, diarré, dyspné och övre luftvägsinfektioner med en större förekomst (minst 10% högre).
Italian: Sopravvivenza globale (Obiettivo primario): Sopravvivenza Mediana (mesi) Sopravvivenza a 1 anno (%) Sopravvivenza a 2 anni (%)
Swedish: Medianöverlevnad (månader) 1-års överlevnad (%) 2-års överlevnad (%)
Italian: • 2 anni.
Swedish: • 2 år
Italian: I pazienti con problemi di vista devono essere sottoposti ad un tempestivio e completo esame oftalmologico.
Swedish: Patienter med nedsatt syn ska snarast genomgå en noggrann oftalmologisk undersökning.
Italian: Tre pazienti trattate con docetaxel (2%) hanno dovuto sospendere il trattamento a causa di ritenzione di liquidi, mentre 15 pazienti in trattamento con doxorubicina (9%) hanno dovuto sospendere a causa di tossicità a livello cardiaco (tre decessi per scompenso cardiaco congestizio).
Swedish: Tre docetaxel-patienter (2%) avbröt behandlingen på grund av vätskeretention, medan 15 doxorubicin-patienter (9%) avbröt behandlingen på grund av hjärttoxicitet (tre fall av dödlig kronisk hjärtinsufficiens).
Italian: Etanolo 95%
Swedish: Etanol (95%)
Italian: Utilizzare immediatamente il medicinale, una volta inserito nella sacca per infusione.
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart när det tillsatts infusionspåsen.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil
Italian: IC al 95% valore pa* a Tempo alle variabili di evento: Test dei ranghi logaritmici stratificato.
Swedish: 95% CI p-värdea* aTid-till-händelsevariabler: Stratifierat log-rank-test.
Italian: TAXOTERE le sarà somministrato tramite infusione endovenosa (uso endovenoso).
Swedish: TAXOTERE kommer att ges som en infusion i en av dina vener (intravenös användning).
Italian: • infezione del tratto respiratorio superiore.
Swedish: • infektion i övre luftvägarna.
Italian: Docetaxel + standard di cura Solo standard di cura
Swedish: Docetaxel + standardbehandling
Italian: Numero di pazienti con cancro della prostata metastatico
Swedish: Antal patienter med metastaserande prostatacancer
Italian: L'endpoint secondario, PFS, ha dimostrato una riduzione del rischio di progressione o morte del 29% ed un miglioramento del PFS mediano di 22 mesi (35.5 mesi per TPF e 13.1 per PF).
Swedish: Sekundär endpoint, PFS, visade en 29% riskreduktion av progression eller död och en 22 månaders förbättring i median PFS (35,5 månader för TPF och 13,1 för PF).
Italian: • Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e Necrolisi Epidermica Tossica (TEN) (vesciche, desquamazione o sanguinamento di una parte qualsiasi della pelle (inclusi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi) con o senza rossore.
Swedish: • Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (blåsbildning, flagning eller blödning på någon del av din hud (inklusive dina läppar, ögon, mun, näsa, könsorgan, händer eller fötter) med eller utan hudutslag.
Italian: STUDIO STAMPEDE
Swedish: STAMPEDE-studien
Italian: Per l'associazione con trastuzumab sono stati riportati gli eventi avversi (tutti i gradi) in percentuale  10%.
Swedish: Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i ≥ 10%.
Italian: • 3 anni.
Swedish: • 3 år
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Swedish: Om du skulle bli gravid under TAXOTERE-behandlingen måste du omedelbart informera din läkare.
Italian: La valutazione del profilo di sicurezza e di efficacia ha considerato solamente gli endpoints di sopravvivenza, mentre la riuscita nella conservazione dell'organo non è stata formalmente considerata.
Swedish: Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlevnadsendpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania oppure
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland eller
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 Novembre 1995 Data dell'ultimo rinnovo: 27 Novembre 2005
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27 november 2005
Italian: TAXOTERE in associazione con doxorubicina
Swedish: TAXOTERE i kombination med doxorubicin
Italian: L'infusione le verrà normalmente somministrata una volta ogni 3 settimane.
Swedish: Vanligtvis ges TAXOTERE-infusionen en gång var tredje vecka.
Italian: ATTENZIONE: prelevare la quantità richiesta di docetaxel concentrato (20 mg/ml) dal flaconcino e aggiungerlo direttamente nella soluzione per infusione.
Swedish: OBSERVERA: Drag upp önskad mängd docetaxelkoncentrat (20 mg/ml) från injektionsflaskan och tillsätt det direkt i infusionslösningen.