FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
English: Latex Natural Rubber (latex)
Estonian: Naturaalne kummi (lateks)
English: The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
English: Benzyl alcohol is listed as one of the 26 fragrance allergens but can also be used as an excipient.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
English: It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Estonian: Seda peetakse „gluteenivabaks”*> ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
English: A dose of (select maximum dose) of this medicine administered to (a child A years of age and weighing B kg or an adult weighing 70 kg) would result in exposure to C mg/kg of ethanol which may cause a rise in blood alcohol concentration (BAC) of about D mg/100 ml (see Appendix 1 of report EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
English: May be irritant to the skin.
Estonian: Võib toimida nahka ärritavalt.
English: This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
English: Increased risk due to accumulation in young children.
Estonian: Kumuleerumise tõttu on risk väikelastel suurem.
English: May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
English: Coumarin d-Limonene
Estonian: Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
English: Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered.
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
English: Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust:
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
English: Aspartame (E 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
English: 1 mmol of sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg salt (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
English: It may have some effects in younger children, for example feeling sleepy.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
English: 3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
English: To calculate the equivalent volume of beer and wine, assume the ethanol content of beer to be 5% v/v (alcohol by volume, ABV), which is equivalent to 4% w/v, and of wine to be 12.5% v/v or 10% w/v (the specific gravity of ethanol has been approximated as 0.8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Estonian: Fenüülelavhõbe-nitraat/ atsetaat/boraat
English: The PhEur monograph does not contain a test for residual protein.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
English: Adverse events usually reverse following weaning off of propylene glycol, and in more severe cases following hemodialysis.
Estonian: Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt pärast propüleenglükooli mõju lõppu ja raskematel juhtudel pärast hemodialüüsi.
English: In addition to allergic reactions in sensitised patients, nonsensitised patients may become sensitised.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada vilistavat ja raskendatud hingamist (bronhospasm), eriti kui teil on astma.
English: Where ethanol is present as a processing agent (for example in tablet coating) or extraction solvent and is evaporated off (under the level of ICH Q3C) there is no need to mention ethanol in patient information.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
English: Sensitivity to SLS will also vary according the type of formulation (and effects of other excipients), the concentration of SLS, contact time and patient population (children, hydration level, skin color and disease).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
English: Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue).
Estonian: Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).
English: Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
English: Suggestion for information in the SmPC:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
English: These effects may include feeling sleepy and changes in behaviour.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
English: Purified arachis oil may contain peanut protein.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
English: For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Estonian: 17 mmol (391 mg) maksimaalses ööpäevases annuses
English: Where relevant, the interactions of ethanol should be stated in the SmPC (section 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
English: See Q&A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
English: You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Estonian: Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
English: (See appendix)
Estonian: (Vt lisa)
English: Patients with a history of heparin-induced allergic reactions should avoid the use of heparincontaining medicines.
Estonian: Teadaoleva hepariinist põhjustatud allergiaga patsiendid peavad vältima hepariini sisaldavate ravimite kasutamist.
English: The corresponding warning in the SmPC/PL should be added if appropriate.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
English: <Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
Estonian: <Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
English: May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone ja vähendada punavereliblede arvu, mis võib mõjutada verehüübimissüsteemi.
English: When a dose is given over prolonged period (e.g. by slow infusion over several hours), the rise in BAC will be less and the effects of ethanol may be reduced.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Estonian: Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks või enam nädalat.
English: The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch)<.
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Estonian: Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
English: The thickness of the skin varies considerably according to the body site and with age and can be an important factor in the sensitivity to sodium laurilsulfate (SLS).
Estonian: Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
English: 17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest“.
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Estonian: 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
English: Intravenous (IV) 30 mmol/l
Estonian: 30 mmol/l
English: Long-term use may cause oedema of the nasal mucosa.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
English: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
Estonian: Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
English: The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Estonian: Paikne manustamine antud tähenduses on koht, millel võib olla seos vereringega (nt haavad, kehaõõnsused jt).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are taking other medicines.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Estonian: Sisaldab x g laktoosi (x/2 g glükoosi ja x/2 g galaktoosi) annuses.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Estonian: Sellega tuleb arvestada neerufunktsioonilangusega patsientide või kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil olevatel patsientide puhul.
English: <Medicinal product> contains arachis oil (peanut oil).
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
English: Does not apply when bergapten is shown to be absent from the oil.
Estonian: Kõrvaltoime ei avaldu, kui bergamotiõlis puudub bergapteen.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ärge seda ravimit kasutage.
English: Calorific value 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g <maltitooli><isomaltitooli>.
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Estonian: See on eriti oluline pediaatrias kasutatavate ravimite korral, et anda infot arstidele ja rahustada lapsevanemaid kaaliumi madala sisalduse kohta ravimis.
English: Various adverse events, such as hyperosmolality, lactic acidosis; renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure; cardiotoxicity (arrhythmia, hypotension); central nervous system disorders (depression, coma, seizures); respiratory depression, dyspnoea; liver dysfunction; haemolytic reaction (intravascular haemolysis) and haemoglobinuria; or multisystem organ dysfunction, have been reported with high doses or prolonged use of propylene glycol.
Estonian: Propüleenglükooli suurte annuste või selle pikaajalisel kasutamisel on teatatud erinevatest kõrvaltoimetest, nt hüperosmolaalsus, laktatsidoos, neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus, kardiotoksilisus (südame rütmihäired, hüpotensioon), kesknärvisüsteemi häired (depressioon, kooma, krambihood), hingamise pärssumine, düspnoe, maksakahjustus, hemolüütiline reaktsioon (intravaskulaarne hemolüüs) ja hemoglobinuuria või hulgiorganpuudulikkus.
English: Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
English: This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Estonian: See on võrdne y%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
English: Sorbitol (E 420)
Estonian: Sorbitool (E 420)
English: The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
Estonian: Suukaudsetes ravimites sisalduv sorbitool võib mõjutada teiste samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
English: Methyl heptine carbonate
Estonian: Metüülheptiinkarbonaat
English: Mannitol (E 421)
Estonian: Mannitool (E 421)
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
English: When benzyl alcohol is used as an excipient (in addition to a fragrance or not), the label of this excipient applies.
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
English: Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
English: If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Estonian: Näiteks vääveldioksiid (E 220) naatriumsulfit (E 221) naatriumbisulfit (E 222) naatriummetabisulfit (E
English: Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
English: In neonates (pre-term and term newborn infants), high concentrations of ethanol may cause severe local reactions and systemic toxicity due to significant absorption through immature skin (especially under occlusion).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
English: Sorbic acid (E 200) and salts
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Estonian: Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Estonian: See on eriti oluline lastel või madala naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel kasutatavate ravimite korral, et teavitada arste madalast naatriumi kontsentratsioonist ravimis ja rahustada lapsevanemaid või patsiente selles osas.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Estonian: Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
English: Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Estonian: Ärge kasutage alla 2 aasta vanustel lastel ilma arsti soovituseta.
English: Lactitol (E 966)
Estonian: Laktitool (E 966)
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
English: Less than 1 mmol (23 mg) per dose
Estonian: Vähem kui 1 mmol (23 mg) annuses
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiente tuleb kliiniliselt jälgida, sest teatatud on erinevatest propüleenglükooliga seotud kõrvaltoimetest, nt neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
English: While propylene glycol has not been shown to cause reproductive or developmental toxicity in animals or humans, it may reach the foetus and was found in milk.
Estonian: Kuigi loom- ega inimuuringutes ei ole propüleenglükoolil näidatud toksilist toimet reproduktiivsusele ega arengule, võib see mõjutada loodet ning seda on leitud rinnapiimast.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Estonian: 10 g/annuses Võib tekitada peavalu, maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Estonian: Ref. EMEA/20962/99
English: Wool fat (lanolin)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
English: Therefore, a case by case judgement should be made regarding the risk/benefit for the patient.
Estonian: Riski/kasu suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi.
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Estonian: See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.
English: Wheat starch (containing gluten)
Estonian: Nisutärklis (sisaldab gluteeni)
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
English: Cyclodextrins (CDs) are excipients which can influence the properties (such as toxicity or skin penetration) of the active substance and other medicines.
Estonian: Tsüklodektriinid on abiained, mis võivad mõjutada teiste ravimite omadusi (nt toksilisust või nahast läbitungimisvõimet).
English: There is insufficient information on the effects of CDs in children < 2 years old.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: Lilial
Estonian: Liliaal