FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Slovak: Vždy, keď dostanete ďalší recept, skontrolujte, či nebola písomná informácia aktualizovaná.
Dutch: Biogen Pharma d.o.o.
Slovak: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Slovak: Ak ste Avonex ešte nikdy nepoužívali, lekár vám môže odporučiť, aby ste začali s používaním menšej dávky, čo vám umožní prispôsobiť sa účinkom Avonexu pred prechodom na plnú dávku.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavreté balenie s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Dutch: Trek de naald terug
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Slovak: - Ak si po podaní injekcie všimnete akékoľvek podráždenie alebo kožné problémy, oznámte to svojmu lekárovi.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
Slovak: Telo pera pevne zatlačte do stehna, aby ste uvoľnili bezpečnostný zámok.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Slovak: Vnútrosvalové použitie.
Dutch: Laat de spuit opwarmen
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte zohriať.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen AVONEX ontwikkelen.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky proti AVONEXU.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovak: Avonex Pen uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, de beste plek is de bovenste, buitenste dijbeenspier, zoals u kunt zien op de afbeelding hiernaast.
Slovak: Avonex sa podáva do svalu, najlepšie do hornej vonkajšej časti stehenného svalu, ako ukazuje kresba oproti.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady trombotickej mikroangiopatie, prejavujúcej sa ako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS), vrátane smrteľných prípadov.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Slovak: Avonex Pen obsahuje naplnenú injekčnú striekačku s Avonexom a má byť použité iba po náležitom nácviku.
Dutch: De intramusculaire injectie dient elke week op een andere plaats te worden toegediend (zie rubriek
Slovak: Miesto vpichu intramuskulárnej injekcie sa má každý týždeň meniť (pozri časť 5.3).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Dutch: U vindt meer informatie over hoe u moet injecteren met de Avonex pen: In het uitvouwbare gedeelte achter in deze bijsluiter.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o injekčnom podávaní pomocou Avonex Pen nájdete: v skladačke na zadnej obálke tejto písomnej informácie.
Dutch: Chronische toxiciteit: in een 26 weken durende toxiciteitsstudie met herhaalde doses kregen resusapen eenmaal per week intramusculair interferon bèta-1a toegediend samen met een ander immunomodulerend middel, een anti-CD40-ligand monoklonaal antilichaam.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii toxicity s opakovanou dávkou sa u makakov rhesus pri intramuskulárnom podávaní raz týždenne v kombinácii s inou imunomodulačnou látkou, monoklonálnou protilátkou proti CD40 ligandu, neprejavila žiadna imunologická odpoveď voči interferónu beta-1a ani žiadne známky toxicity.
Dutch: 12 voorgevulde pennen.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Slovak: Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako horúcu vodu, na zohriatie striekačky.
Dutch: De pagina's aan de rechterkant bevatten de informatie die u nodig heeft voor het juiste gebruik van uw Avonex Pen.
Slovak: Na stranách vpravo nájdete informácie o správnom používaní Avonex Pen.
Dutch: - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Slovak: - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Dutch: • Pas gedurende een paar seconden druk toe op de injectieplaats.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
Dutch: • Blijf de pen op uw huid vastdrukken en tel langzaam tot
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Slovak: Obsah balenia - Avonex Pen, ihla a kryt Avonex Pen
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Slovak: Poruchy ciev časté neznáme začervenanie vazodilatácia
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Slovak: Injekčné pero Avonex Pen, injekčná ihla a kryt pera.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté zriedkavé neznáme výtok z nosa dýchavičnosť pľúcna arteriálna hypertenzia**
Dutch: Leg daar het bakje op.
Slovak: Tácku položte na plochu.
Dutch: De AVONEX PEN moet in de binnenste doos worden bewaard ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Slovak: PEN uchovávajte vo vnútornom obale na ochranu pred svetlom (pozri časť 6.5).
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Slovak: Pokyny na podanie injekcie samotným pacientom nájdete na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podávať injekcie pomocou Avonex Pen).
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Slovak: Každý týždeň si poznačte, kam ste injekciu pichli.
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Dutch: Uw verpakking Avonex bevat al een injectienaald.
Slovak: Balenie Avonexu už obsahuje ihlu na podanie injekcie.
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Slovak: Ak vám lekár naordinoval postupné zvyšovanie dávky Avonexu, bude vhodné použiť titračnú súpravu Avostartclip, ktorú vám dal lekár.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Slovak: Na zohriatie injekčného roztoku AVONEXU 30 mikrogramov nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako je horúca voda.
Dutch: Wat is AVONEX?
Slovak: Čo je AVONEX
Dutch: Hartaandoeningen niet bekend cardiomyopathie, decompensatio cordis (zie rubriek 4.4), palpitaties, aritmie, tachycardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti neznáme kardiomyopatia, kongestívne srdcové zlyhanie (pozri časť 4.4), palpitácie, arytmia, tachykardia
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov: - opuch tváre, pier alebo jazyka, - ťažkosti s dýchaním, - vyrážka, okamžite volajte lekára.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Slovak: Overte, či balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Dutch: Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?
Slovak: Na čo sa AVONEX používa
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
Dutch: - Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje.
Slovak: - Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na viečku tácky.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sám podať liek, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podať injekciu AVONEXU).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme anafylaktická reakcia, anafylaktický šok, reakcie hypersenzitivity (angioedém, dyspnoe, žihľavka, vyrážka, svrbivá vyrážka)
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Slovak: Ako dlho používať AVONEX
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Dutch: Zorg ervoor dat u met de naalddop niet naar uzelf of iemand anders wijst.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Slovak: 1 ml naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s bezpečnostným uzáverom a piestovou zátkou (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Dutch: Als het nodig is, gebruikt u een alcoholdoekje om de huid schoon te maken op de injectieplaats die u heeft gekozen.
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Dutch: Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet.
Slovak: Ak sa zdá, že uzáver už bol otvorený, túto injekčnú striekačku nepoužite.
Dutch: De spuit in de pen is een 1 ml voorgevulde glazen (type I) spuit met een verzegeld kapje en een plunjerstop (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Slovak: Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Slovak: Avonex Pen nechajte zohriať.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách.
Dutch: De interferonen alfa en bèta worden geclassificeerd als Type I interferonen, terwijl interferon gamma een Type II interferon is.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Slovak: Avonex Pen držte tak, aby kryt smeroval nahor.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Slovak: O ďalších podrobnostiach sa porozprávajte so svojím lekárom.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Dutch: • Gebruik de Avonex Pen niet opnieuw.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte opakovane.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Slovak: Máte si podať iba jednu injekciu Avonexu raz za týždeň.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM)
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe recidivujúcej SM je 30 mikrogramov (0,5 ml roztoku), podávaná intramuskulárnou (i.
Dutch: Plaats de naald
Slovak: Nasaďte ihlu.
Dutch: 4 voorgevulde pennen.
Slovak: 4 naplnené injekčné perá.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Dutch: A. Voorbereiding
Slovak: Príprava
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen) - Haaruitval - Veranderingen in uw menstruatie - Brandend gevoel op de injectieplaats.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - vypadávanie vlasov, - zmeny menštruačného cyklu, - pocit pálenia v mieste vpichu.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Slovak: Avonex si podajte tesne pred spaním.
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Slovak: Pevne zatlačte, kým sa neozve cvaknutie, naznačujúce zakrytie ihly.
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
Slovak: bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
Dutch: Uw arts of uw verpleegkundige zal u helpen met het gebruik van de Avostartclip titratiekit.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu pri používaní
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.
Slovak: Skontrolujte odblokovanie bezpečnostného zámku.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Slovak: - znížená alebo zvýšená funkcia štítnej žľazy, - nervozita alebo úzkosť, emocionálna nestabilita, iracionálne myšlienky alebo halucinácie (videnie alebo počutie nereálnych vecí), zmätenosť alebo samovražda, - znecitlivenie, závraty, epileptické záchvaty alebo kŕče a migrény, - uvedomovanie si búšenia vlastného srdca (palpitácie), rýchle alebo nepravidelné búšenie srdca alebo problémy so srdcom, ktoré môžu zahŕňať nasledujúce príznaky: zníženú schopnosť fyzickej aktivity, neschopnosť ležať v posteli vystretý, dychovú nedostatočnosť alebo opuch členkov, - problémy s pečeňou popísané vyššie, - vyrážky podobné popáleniu žihľavou alebo pľuzgiere, svrbenie alebo zhoršenie psoriázy, ak ju máte, - opuch alebo krvácanie v mieste vpichu alebo bolesť na hrudníku po injekcii, - úbytok alebo prírastok telesnej hmotnosti, - zmeny výsledkov testov vrátane zmien pečeňových funkčných testov, - pľúcna arteriálna hypertenzia: ochorenie charakteristické závažným zúžením krvných ciev v pľúcach spôsobujúcim vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Slovak: Po vyložení z chladničky sa má AVONEX v naplnenej striekačke nechať zohriať na izbovú teplotu (15 °C - 30 °C) asi 30 minút.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Slovak: Avonex sa môže používať v období dojčenia.
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky depresie: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti, okamžite volajte lekára.
Dutch: De spuit zal niet leeg raken.
Slovak: Injekčná striekačka sa nevyprázdni.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevindt zich in de AVONEX PEN.
Slovak: Určené len na jedno použitie: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je uložený v AVONEX
Dutch: Verschijnselen kunnen het vaker optreden van bloeduitstortingen, bloeding, koorts, extreme zwakte, hoofdpijn, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd omvatten.
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšená tvorba modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, závraty alebo točenie hlavy.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
Slovak: Obsah plastovej tácky
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Slovak: Balenie so štyrmi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Slovak: Na označení obalu Avonex Pen si overte dátum exspirácie.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Slovak: Otočte ju v smere hodinových ručičiek, až kým nezaklapne.
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
Slovak: Avonex môže ovplyvniť výsledky krvných testov.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Slovak: PEN z chladničky sa má nechať asi 30 minút zohriať na izbovú teplotu (15 °C až 30 °C).
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Slovak: Avonex Pen je konštruované na prácu iba s dodanou ihlou.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2,
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Dutch: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Slovak: EU/1/97/033/004
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté neznáme svalové kŕče, bolesti šije, myalgia2, artralgia, bolesti končatín, bolesti chrbta, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kostrových svalov systémový lupus erythematosus, svalová slabosť, artritída
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Slovak: Preto sa u pacientov počas liečby AVONEXOM odporúča robiť okrem bežne používaných laboratórnych vyšetrení na sledovanie SM aj celkový a diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek a biochemické vyšetrenia vrátane pečeňových funkčných testov.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní vám postupné zvyšovanie dávky Avonexu na začiatku liečby.
Dutch: Tip: Houd de dop van de pen niet vast.
Slovak: Tip: Pero nedržte za kryt.