FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PRAC fann att nytta-riskförhållandet för acipimox-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt under normala användningsförhållanden, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.
Romanian: PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc al produselor care conţin acipimox rămâne favorabil în condiţii normale de utilizare, sub rezerva modificărilor aprobate ale informaţiilor referitoare la produs.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för de acipimox-innehållande läkemedlen som anges i bilaga I är fortsatt gynnsamt, förutsatt att överenskomna ändringar införs i produktinformationen.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin acipimox, identificate în Anexa I, rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informaţiilor referitoare la produs.
Swedish: Men efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna samt den aktuella användningen av läkemedlet och efter att ha beaktat expertråden, fann PRAC att acipimox endast bör användas för att sänka triglyceridnivåerna hos patienter som antingen inte tolererar statin eller fibrater eller inte uppnår triglyceridmålsättningarna med endast statin- eller fibratterapi och därför bör användas som alternativ eller tilläggsbehandling för att sänka triglyceridnivåerna hos dessa patienter.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere datele disponibile, precum şi utilizarea actuală a produsului, şi pe baza recomandărilor experţilor, PRAC a considerat că acipimoxul trebuie utilizat doar pentru scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii care fie nu tolerează statinele sau fibraţii, fie nu ating valoarea trigliceridelor stabilită ca obiectiv prin monoterapia cu statine sau cu fribraţi şi, prin urmare, la aceşti pacienţi, medicamentul trebuie utilizat ca tratament alternativ sau adjuvant pentru scăderea valorilor trigliceridelor.
Swedish: Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) som utformats för att bedöma den stegvis ökande nyttan av nikotinsyra (ERN)/laropiprant (LRPT) mot placebo hos över 25 673 högriskpatienter.
Romanian: La 19 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a fost înştiinţată cu privire la rezultatele preliminare dintr-un studiu clinic randomizat amplu [Studiu pentru protecţia cordului 2-Tratamentul HDL (lipoproteină cu densitate mare) pentru reducerea incidenţei evenimentelor vasculare - HPS2-THRIVE], conceput pentru a evalua beneficiul incremental al formelor farmaceutice cu eliberare prelungită ale acidului nicotinic (ERN)/laropiprantului (LRPT) faţă de placebo, la un număr de peste 25 673 de pacienţi cu risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiovasculare.
Swedish: hyperlipoproteinemi) och signifikant överlägset placebo hos patienter med hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi (Fredrickson-typ IIb-hyperlipoproteinemi).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, acipimoxul a fost considerat eficace în scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) şi a fost superioară în mod semnificativ faţă de placebo la pacienţii cu hipercolesterolemie şi cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Swedish: CMD(h) har beaktat nedanstående rekommendation från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, avseende substanser relaterade till nikotinsyra (acipimox) som är avsedda för behandling av lipidrubbningar.
Romanian: CMDh a analizat recomandarea PRAC din data de 7 noiembrie 2013, redată mai jos, referitoare la substanţele înrudite cu acidul nicotinic (acipimox) indicate pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic.
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Romanian: Stat membru EU/EEA
Swedish: Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Romanian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Swedish: Capelle a/d Ijssel Nederländerna
Romanian: Capelle a/d Ijssel Olanda
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Swedish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
Swedish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Swedish: Budapest Ungern
Romanian: Budapesta Ungaria
Swedish: 2909 LD,
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Swedish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Swedish: Olbetam - Kapseln 250 mg kapsel
Romanian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Romanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Swedish: Den 19 januari 2017 EMA/747766/2016
Romanian: 19 ianuarie 2017 EMA/747766/2016
Swedish: Suliqua är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Swedish: Innan du använder Suliqua ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Romanian: Înainte de a utiliza Suliqua, trebuie să știți cu certitudine de câte trepte de doză aveți nevoie.
Swedish: Detta kan orsaka fluktuationer i blodsockerkontrollen.
Romanian: Acest lucru ar putea duce la fluctuații în controlul glicemiei.
Swedish: Mer information om Suliqua finns på EMA:s webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Romanian: Mai multe informații despre Suliqua sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.
Swedish: • Se till att patienterna och deras vårdare är tillräckligt informerade om hur de ska använda sitt läkemedel.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții și îngrijitorii lor sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a medicamentului.
Swedish: Det används till personer som behöver 10-40 enheter insulin om dagen.
Romanian: Este utilizat pentru persoanele care au nevoie de 10 până la 40 de unități de insulină pe zi.
Swedish: Åtgärder för att minska förväxlingsrisken mellan två injektionspennor med olika styrkor
Romanian: Măsuri menite să reducă riscul de confuzie între două stilouri injectoare (penuri) de concentrații diferite
Swedish: Patienterna kommer att få en "patientguide" av sjukvårdspersonalen som de noga ska läsa tillsammans med bipacksedeln.
Romanian: Pacienții vor primi un „Ghid pentru pacienți" de la profesioniștii din domeniul sănătății care îi tratează, pe care trebuie să îl citească cu atenție, împreună cu prospectul.
Swedish: För att minska risken för medicineringsfel kommer utbildningsmaterial att skickas till relevant hälsooch sjukvårdspersonal i EU där produkten marknadsförs, för att öka kunskapen om skillnaderna mellan de två pennorna, sättet som dosen uttrycks på och rätt sätt att använda läkemedlet.
Romanian: Pentru a reduce riscul erorilor de medicație, profesioniștii din domeniul sănătății din UE, unde este comercializat produsul, vor primi materiale educaționale pentru a spori gradul de sensibilizare cu privire la diferențele dintre cele două stilouri injectoare, modul în care doza este exprimată și administrarea corectă a medicamentului.
Swedish: Eftersom de två pennorna innehåller olika mängder lixisenatid för varje dossteg är det viktigt att inte växla mellan dem eftersom detta kan leda till att patienterna får för mycket eller för lite lixisenatid.
Romanian: Având în vedere că cele două stilouri injectoare conțin cantități diferite de lixisenatidă pentru fiecare treaptă de doză, este important ca acestea să nu fie utilizate în mod interschimbabil, deoarece pacienților li se va administra o cantitate prea mică sau prea mare de lixisenatidă.
Swedish: • Patienter som är blinda eller har nedsatt syn måste instrueras att alltid söka hjälp av en annan person som har god syn och som har tränats i att använda Suliqua-pennan.
Romanian: • Pacienții nevăzători sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea medicamentului Suliqua.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas använda diabetesläkemedlet Suliqua kommer att få utbildningsmaterial för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt och för att förhindra medicineringsfel såsom förväxling mellan produktens olika styrkor.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții care urmează să utilizeze medicamentul antidiabetic Suliqua vor primi materiale educaționale pentru a se asigura administrarea corectă a medicamentului și a preveni erorile de medicație, cum ar fi confuzia între cele două concentrații diferite ale produsului.
Swedish: Du ska aldrig använda en spruta för att tömma läkemedlet från injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate medicamentul din stiloul său injector, deoarece aceasta poate duce la erori de dozare și vătămări grave.
Swedish: • Apotekspersonalen ska tydliggöra all ofullständig förskrivning med förskrivaren.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să clarifice cu medicul care a prescris medicamentul orice rețetă incompletă.
Swedish: Apotekspersonalen ska även kontrollera att patienterna har tränats i hur injektionspennan ska användas.
Romanian: De asemenea, farmaciștii trebuie să verifice dacă pacienții au fost instruiți cu privire la utilizarea stiloului injector.
Swedish: Liksom för liknande kombinationsläkemedel som används för behandling av diabetes uttrycks dosen av Suliqua i "dossteg", där varje dossteg motsvarar en enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente combinate similare utilizate în tratamentul diabetului, doza de Suliqua este exprimată în „trepte de doză", fiecare treaptă de doză corespunzând unei unități de insulină plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Swedish: • Liksom för liknande läkemedel som innehåller insulin med ett icke-insulinläkemedel uttrycks dosen i dossteg.
Romanian: • Ca și în cazul altor medicamente similare care conțin insulină în asociere cu o substanță noninsulinică, doza este exprimată în trepte de doză.
Swedish: • Eftersom de två pennorna innehåller olika koncentrationer av lixisenatid är inte den ena injektionspennans dossteg desamma som dosstegen till den andra.
Romanian: • Deoarece cele două stilouri injectoare conțin concentrații diferite de lixisenatidă, treapta de doză a unui stilou injector nu este echivalentă cu treapta de doză a celuilalt.
Swedish: Lixisenatid har en lägre styrka för att säkerställa rätt men inte för stor dos till personer som behöver högre doser insulin.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mică pentru a asigura o doză adecvată dar nu excesivă la persoanele care necesită doze mai mari de insulină.
Swedish: Suliqua finns i två olika pennor:
Romanian: Suliqua este disponibil în două stilouri injectoare diferite:
Swedish: • Du får därför inte växla mellan injektionspennorna eftersom du kan få för mycket eller för lite lixisenatid och eftersom detta kan störa kontrollen av ditt blodsocker.
Romanian: • Prin urmare, nu utilizați stilourile injectoare în mod interschimbabil deoarece vă veți administra o cantitate prea mare sau prea mică de lixisenatidă, ceea ce ar putea perturba controlul glicemiei.
Swedish: • Suliqua levereras i en förfylld injektionspenna och får bara användas med denna anordning.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizat numai împreună cu acest dispozitiv.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta Suliqua och under veckorna därefter.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu Suliqua, precum și în săptămânile următoare.
Swedish: Det ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen till vuxna vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin eller metformin kombinerat med antingen ett blodsockersänkande läkemedel eller insulin.
Romanian: Se utilizează în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală la adulții la care concentrația de glucoză (zahăr) din sânge nu este controlată în mod satisfăcător cu metformină în monoterapie sau cu metformină în asociere cu un medicament care scade nivelul glucozei sau cu insulină.
Swedish: Lixisenatid har en högre styrka för att säkerställa rätt dos till personer som behöver lägre doser insulin.
Romanian: Concentrația de lixisenatidă este mai mare pentru a asigura o doză adecvată la persoanele care necesită doze mai mici de insulină.
Swedish: Det finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute.
Swedish: En spruta ska aldrig användas för att dra upp insulin glargin och lixisenatid från den förfyllda injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
Romanian: Nu utilizați niciodată o seringă pentru a scoate insulina glargin sau lixisenatida din stilourile injectoare preumplute, deoarece acest lucru ar putea duce la erori de dozare și vătămări grave.
Swedish: Doserna av insulin och lixisenatid i ökande dossteg ges i nedanstående tabell:
Romanian: Dozele de insulină și lixisenatidă conținute în trepte de doză crescătoare sunt prezentate în figura de mai jos:
Swedish: Mängden lixisenatid per dossteg varierar dock (0,50 mikrogram per dossteg för 10-40 injektionspennan och 0,33 mikrogram per dossteg för 30-60 injektionspennan).
Romanian: Cantitatea de lixisenatidă per treaptă de doză poate însă varia (0,50 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 10-40 și 0,33 micrograme pe treaptă de doză pentru stiloul injector de 30-60).
Swedish: Sjukvårdspersonalen ska se till att de tränar sina patienter i hur man använder Suliqua på rätt sätt.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie, de asemenea, să instruiască pacienții cu privire la modul corect de utilizare a medicamentului Suliqua.
Swedish: De aktiva substanserna i Suliqua är insulin glargin och lixisenatid.
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt: insulina glargin și lixisenatida.
Swedish: • Suliqua är en fast kombination av insulin glargin/lixisenatid och finns i två styrkor:
Romanian: • Suliqua este o combinație fixă de insulină glargin/lixisenatidă disponibilă în două concentrații:
Swedish: Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de tipul de stilou injector Suliqua utilizat.
Swedish: • Förklara för patienten hur pennan är utformad och fungerar, och om patienten har överförts från en annan pennanordning, betona skillnaderna i utformningen av de två anordningarna för att undvika förväxling (fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten).
Romanian: Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou injector, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive pentru a evita confuzia (puneți accentul pe diferențele de culoare, frazele de avertizare de pe cutie/etichetă).
Swedish: • Suliqua ges i dossteg som motsvarar ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Romanian: • Suliqua este administrat în trepte de doză care corespund unui anumit număr de unități de insulină, plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Swedish: • Suliqua får bara användas tillsammans med dess förfyllda injektionspenna.
Romanian: • Suliqua nu va fi utilizat decât cu stilourile sale injectoare preumplute.
Swedish: • Suliqua levereras i två förfyllda pennor:
Romanian: • Suliqua este furnizat în două stilouri injectoare preumplute:
Swedish: Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
Romanian: O treaptă de doză conține întotdeauna o unitate de insulină, plus o cantitate fixă de lixisenatidă.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att träna dig i hur injektionspennan ska användas.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează vă va arăta cum să utilizați acest stilou injector.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på injektionspennan visar det antal dossteg som ska injiceras.
Romanian: • Explicați-i pacientului că numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Swedish: Receptet måste ange vilken typ av injektionspenna som ska användas (antingen Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrkan (dvs. insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 50 mikrogram/ml eller insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 33 mikrogram/ml) samt antalet dossteg som ska tillföras.
Romanian: Prescripția medicală trebuie să indice tipul de stilou injector care va fi utilizat (Suliqua 10-40 sau Suliqua 30-60), concentrația (adică, insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 50 micrograme/ml sau insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 33 micrograme/ml) și numărul de trepte de doză care trebuie administrate.
Swedish: • Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Romanian: • Suliqua conține insulină glargin și un medicament non-insulinic, lixisenatidă.
Swedish: Suliqua innehåller en kombination av insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Romanian: Suliqua conține o combinație de insulină glargin cu un medicament non-insulinic, lixisenatida.
Swedish: • Apotekspersonalen ska kontrollera att patienterna och vårdarna förmår läsa av styrkan på Suliqua, dosintervallet på den förfyllda injektionspennan och dosräknaren på injektionspennan innan de lämnar ut Suliqua.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului Suliqua, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația medicamentului, intervalul de dozare al stiloului injector preumplut și contorul de dozare al stiloului injector.
Swedish: • Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Romanian: • Numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Swedish: • När behandlingen med Suliqua inleds och veckorna därefter ska du mäta ditt blodsocker oftare än vanligt.
Romanian: • Măsurați-vă nivelul glicemiei mai frecvent decât în mod obișnuit atunci când începeți tratamentul cu Suliqua și în săptămânile care urmează.
Swedish: • Ge patienterna patientguiden före förskrivningen eller utdelningen av Suliqua.
Romanian: • Înainte de a prescrie și a elibera pacienților medicamentul Suliqua, puneți-le la dispoziție „Ghidul pentru pacienți".
Swedish: Innerförpackning Innehåll(koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: [15,0 till 26,7]
Romanian: [15,0 până la 26,7]
Swedish: Be om hjälp?
Romanian: Aveţi nevoie de ajutor?
Swedish: Öppnas här.
Romanian: Deschideți aici
Swedish: Det är normalt, de kommer inte att skada dig.
Romanian: Acest lucru este normal, nu vă vor face rău.
Swedish: Detta kan innebära fara för dig själv och andra.
Romanian: Acest fapt poate fi periculos pentru dumneavoastră şi alte persoane.
Swedish: Andra artiklar som du kommer att behöva:
Romanian: Alte materiale de care veţi avea nevoie:
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Romanian: Cele mai multe reacţii minore la insuline dispar, de obicei, în câteva zile până la câteva săptămâni.
Swedish: Detta måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Swedish: Din koncentrationsförmåga kan påverkas.
Romanian: Vă poate fi afectată capacitatea de concentrare.
Swedish: Ta en ny.
Romanian: Luaţi unul nou.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Romanian: Mai puţin frecvente: pot apărea la 1 din 100 de persoane
Swedish: • Ta inte två injektioner per dag.
Romanian: • Nu administraţi două injecţii pe zi.
Swedish: • vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Romanian: • Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Swedish: - Du har haft diabetes länge.
Romanian: • aveţi diabet zaharat de mult timp.
Swedish: Medianlängden för studieuppföljning var 6,2 år.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 6,2 ani.
Swedish: Du behöver också vara uppmärksam då du slutar ta ett läkemedel.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Swedish: Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.
Romanian: Medicamentul rece este mai dureros la injectare.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Swedish: Se STEG 3.
Romanian: Vezi Pasul 3.
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande:
Romanian: Fiţi deosebit de atent la următoarele:
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Swedish: Lixisenatid har en låg bindning till humana proteiner (55%).
Romanian: Lixisenatida se leagă în proporţie scăzută de proteinele umane (55%).
Swedish: Testa dina blodsockernivåer ca 10-15 minuter efter att du ätit socker.
Romanian: Verificaţi-vă valorile glicemiei la 10-15 minute după ce aţi consumat zahăr.
Swedish: Vrid pennan flera gången med andra handen för att avlägsna nålen.
Romanian: Răsuciţi stiloul injector (pen-ul) de câteva ori cu cealaltă mână, pentru a îndepărta acul.
Swedish: Av de 1479 patienter som startade initieringsfasen randomiserades 1170.
Romanian: Din 1479 pacienţi incluşi în perioada de înrolare, au fost randomizaţi 1170.
Swedish: Läkemedlet fungerar förmodligen inte som det ska.
Romanian: Este posibil ca medicamentul să nu acţioneze foarte bine.
Swedish: Hypoglykemi kan vara väldigt allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul medicamentelor care conţin insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Swedish: • tillgängligheten för ditt läkemedel i landet du besöker,
Romanian: • Disponibilitatea medicamentului dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita.
Swedish: • Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Romanian: Dacă nu iese medicament după a treia oară, acul poate fi înfundat.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut:
Romanian: Dacă nu iese lichid:
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect legat de tratament.
Swedish: Försök igen om nålen inte lossnar första gången.
Romanian: Încercaţi din nou dacă acul nu este îndepărtat din prima încercare.
Swedish: När tecknen på hypoglykemi kan vara mindre tydliga:
Romanian: Atunci când semnele de hipoglicemie pot fi mai puţin evidente:
Swedish: Efter första användning: använd inom 28 dagar Öppningsdatum: / / /
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile Data deschiderii: / / /
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥65 ani)
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot lixisenatid var ca 43%.
Romanian: Incidenţa formării de anticorpi anti-lixisenatidă a fost de aproximativ 43%.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt under de första veckorna av behandling med Suliqua.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special în timpul primelor săptămâni de tratament cu Suliqua.