FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Slovak: Ak si počas podávania Respreezy všimnete akúkoľvek známku alergických reakcií (napríklad zimnicu, návaly horúčavy, rýchlejší srdcový tep, pokles krvného tlaku, malátnosť, vyrážku, žihľavku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ako aj opuch rúk, tváre alebo úst),
English: The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
Slovak: Podaním Respreezy sa zvyšuje a udržiava hladina inhibítora alfa1-proteinázy v sére a tekutine epitelovej výstelky pľúc, čo vedie k spomaleniu progresie emfyzému.
English: What you need to know before you use Respreeza 3.
Slovak: 1. Čo je Respreeza a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Respreezu 3. Ako používať Respreezu
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva (biologických liečiv)
English: Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2).
Slovak: Uchopte súpravu Mix2Vial spolu s blistrom a vertikálne prebodnite zátku injekčnej liekovky s vodou na injekciu modrým hrotom súpravy Mix2Vial (obrázok 2).
English: • The reconstituted solution should be clear, colorless to slightly yellow, and free from visible particles.
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry, bezfarebný až bledožltý a bez viditeľných častíc.
English: ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Slovak: Oproti východiskovým hladinám sa zvýšili hladiny antigénneho inhibítora alfa1-proteinázy a komplexov inhibítora alfa1-proteinázy: NE.
English: • how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Slovak: • identifikácii vedľajších účinkov vrátane známok alergických reakcií a opatreniach, ktoré sa majú prijať v prípade výskytu týchto účinkov (pozri aj časť 2 a časť 4).
English: Inspect visually the reconstituted solution.
Slovak: Skontrolujte pripravený roztok vizuálne.
English: Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Decreased sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (hypoaesthesia), excessive sweating (hyperhidrosis), itching, chest pain, chills, fever (pyrexia).
Slovak: Zoslabený hmat, napríklad pálenie, mravčenie alebo pocit znecitlivenia v rukách, ramenách, nohách alebo chodidlách (hypestézia), nadmerné potenie (hyperhidróza), svrbenie, bolesť na hrudníku, zimnica,horúčka (pyrexia).
English: The model predicted mean steady-state concentration was 21.8 µM after a 60 mg /kg bw / week dose.
Slovak: Priemerná rovnovážna koncentrácia po dávke 60 mg/kg telesnej hmotnosti/týždeň predpovedaná modelom bola 21,8 µmol/l.
English: Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Slovak: Respreezy antiseptickým roztokom a nechajte vysušiť.
English: NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial.
Slovak: Presvedčte sa, že všetka voda na injekciu bola prevedená do injekčnej liekovky Respreezy.
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
Slovak: Inhibítor alfa1-proteinázy je bežnou zložkou ľudskej krvi, preto sa neočakáva, že odporúčaná dávka tohto lieku spôsobí poškodenie vyvíjajúceho sa plodu.
English: • 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 20 ml vody na injekciu,
English: A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
Slovak: 50 mg/dl stanovené nefelometriou) a klinickým dôkazom emfyzému bolo randomizovaných do skupiny s intravenóznou dávkou Respreezy (93 pacientov) alebo placeba (87 pacientov) 60 mg/kg telesnej hmotnosti raz týždenne počas maximálne 24 mesiacov.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 3 roky
English: Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku s vodou na injekciu so súpravou Mix2Vial a zatlačte priehľadný hrot súpravy Mix2Vial rovno dole do zátky injekčnej liekovky Respreezy (obrázok 4).
English: Commonly (may affect up to 1 in 10 people) Dizziness, headache, shortness of breath (dyspnea), nausea.
Slovak: Závraty, bolesť hlavy, dýchavičnosť (dyspnoe), nevoľnosť.
English: After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Slovak: Po rekonštitúcii s 95 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Slovak: ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 5 000 mg
English: The reconstituted solution must be administered using an intravenous administration set (not supplied).
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa podáva pomocou intravenóznej aplikačnej súpravy (nie je súčasťou balenia).
English: After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Slovak: Po rekonštitúcii s 76 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Slovak: ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 4 000 mg
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 2 roky
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Slovak: ľudský inhibítor alfa1-proteinázy 1 000 mg
English: Emphysema develops when the lack of alpha1-proteinase inhibitor results in a condition in which neutrophil elastase is not being properly controlled, damaging the tiny air sacs in the lungs through which oxygen passes into the body.
Slovak: Emfyzém sa rozvinie v prípade, že neprítomnosť inhibítora alfa1-proteinázy vedie k stavu, keď sa nesprávne kontroluje neutrofilná elastáza.
English: Elevate the administration container (if intravenous bag, hang on an intravenous pole).
Slovak: Umiestnite aplikačnú nádobu do vyvýšenej polohy (ak používate infúzny vak, zaveste ho na infúzny stojan).
English: Attach the administration set to the administration container.
Slovak: Pripojte aplikačnú súpravu k aplikačnej nádobe.
English: One vial contains approximately 1,000 mg, 4,000 mg or 5,000 mg of alpha1-proteinase inhibitor.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 1 000 mg inhibítora alfa1-proteinázy.
English: After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Slovak: Po rekonštitúcii s 20 ml rozpúšťadla roztok obsahuje približne 50 mg/ml ľudského inhibítora alfa1proteinázy.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 1 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 4 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of this medicine.
Slovak: Ak si počas infúzie tohto lieku všimnete tieto reakcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
English: •how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Slovak: •príprave apodávaní tohto lieku (pozri ilustrované pokyny na konci tejto písomnej informácie v časti „Informácie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov vhodných na domácu liečbu/samopodávanie“),
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Tell your doctor or healthcare professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: 76 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: 95 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
Slovak: 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 2 roky
English: Total clearance
Slovak: Celkový klírens
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 5 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Respreeza 5 000 mg je prášok v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (brómbutylovou alebo chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived proteinase inhibitors.
Slovak: U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú inhibítory proteinázy vyrobené z ľudskej plazmy, sa má zvážiť primerané očkovanie (hepatitída
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Slovak: Respreeza 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 1 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje približne 4 000 mg ľudského inhibítora alfa1-proteinázy*, teda množstvo stanovené na základe jeho schopnosti neutralizovať ľudskú neutrofilnú elastázu.
English: Your doctor or healthcare professional will take that into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: Ak dodržiavate diétu s kontrolovaným príjmom sodíka, váš lekár alebo zdravotnícky pracovník to zohľadní.
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Slovak: 20 ml vody na injekciu v sklenenej injekčnej liekovke (typu I) s gumovou (chlórbutylovou) zátkou a hliníkovým uzáverom s plastovým odtrhávacím („flip off“) viečkom.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Slovak: 1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 76 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Slovak: 1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 95 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
English: DO NOT SHAKE.
Slovak: NETREPTE.
English: Respreeza contains approximately 1.9 mg (<1 mmol) sodium per ml of reconstituted solution.
Slovak: Respreeza obsahuje približne 1,9 mg sodíka (<
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain to the lymph glands (oval-shaped masses of tissue that are distributed throughout the body and which may be palpable for example in the armpit, groinor neck), swollen face, swollen eyes and lips.
Slovak: Bolesť lymfatických uzlín(oválnych zhlukov tkanivarozmiestnených vtele, ktoré možno nahmatať napríklad vpodpazuší, slabinách alebo na krku), opuch tváre, opuch očí apier.
English: Powder and solvent for solution for infusion.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
English: A healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency will supervise the first infusions.
Slovak: Na prvé infúzie bude dohliadať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou deficitu inhibítora alfa1-proteinázy.
English: POWDER VIAL
Slovak: Opuch pery
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Slovak: 1 injekčná liekovka na jedno použitie s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 20 ml vody na injekciu 1 prenosová súprava 20/20 (súprava Mix2Vial) na rekonštitúciu
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Slovak: 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
English: If you use more Respreeza than you should
Slovak: Ak použijete viac Respreezy, ako máte Následky predávkovania nie sú známe.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Face swelling
Slovak: Opuch tváre
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: Respreeza 1 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Talk to your doctor or healthcare professional before using Respreeza.
Slovak: ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: 5 000 mg prášok na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Lymph node pain
Slovak: Bolesť lymfatických uzlín
English: * n=18 subjects.
Slovak: * n =
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: Respreeza 4 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: Tell your doctor or healthcare professional if you think you have used more Respreeza as you should.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník bude pravidelne kontrolovať techniku infúzie vás/vášho opatrovateľa, aby sa presvedčil, že postupujete správne.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Slovak: 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok ľudský inhibítor alfa1-proteinázy
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Slovak: 5 000 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok: jednu injekčnú liekovku na jedno použitie s práškom, jednu injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 95 ml vody na injekciu, jednu prenosovú súpravu 20/20 (súpravu Mix2Vial) na rekonštitúciu.
English: United Kingdom CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 1444 447405
Slovak: Tel: +44 1444 447405
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné až smrteľné.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Slovak: Ošípané a kone by sa nemali zabíjať do 5 dní.
English: This summary was last updated in July 2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2010
English: Accidental self-injection may cause pain.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť bolesť.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez zásahu.
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Slovak: U koní sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné (hypersenzitívne) reakcie, ktoré by sa mali liečiť symptomaticky.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Slovak: Hovädzí dobytok by sa nemal zabíjať do 15 dní po poslednom podaní lieku Meloxidyl a jeho mlieko by sa nemalo používať počas 5 dní.
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Slovak: Ak dôjde u osoby k prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych (náhlych) poruchách, napríklad v dôsledku poranenia, ako aj pri chronických (dlhodobých) poruchách.
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxidyl.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Slovak: Liek Meloxidyl je bledozelená perorálna suspenzia (1,5 mg/ml) určená pre psy a (0,5 mg/ml) pre mačky, ktorá sa zamieša do krmiva, a žltý injekčný roztok (5 mg/ml) pre psy a mačky, ako aj injekčný roztok (20 mg/ml) pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení na obale.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Metacam je prínos lieku Meloxidyl väčší ako jeho riziká.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Slovak: Patrí k nim strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Slovak: Ak sa tak stane, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
English: The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxidyl na trh.
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Slovak: Meloxidyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Liek Meloxidyl obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
English: Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa dokázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s referenčným veterinárnym liekom: to znamená, že liek Meloxidyl je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
English: Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Slovak: Z tohto dôvodu sa prínos lieku Meloxidyl považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.