FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce včetně vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe, erytému, zrudnutí a hypotenze (méně časté [≥ 1/1000 až < 1/100]).
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð, þar með talið húðútbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, mæði, hörundsroði, andlitsroði og lágþrýstingur, kom fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð með pegfilgrastimi (sjaldgæfar [≥ 1/1.000 til < 1/100]).
Czech: Na základě omezených klinických dat lze očekávat podobný účinek pegfilgrastimu a filgrastimu ve smyslu ovlivnění doby nutné k obnově počtu neutrofilů po těžké neutropenii u pacientů s nově zjištěnou akutní myeloidní leukémií (AML) (viz bod 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar benda til sambærilegra áhrifa pegfilgrastims og filgrastims á þann tíma sem líður þar til daufkyrningafæð gengur til baka, hjá sjúklingum með nýgreint (de novo) brátt kyrningahvítblæði (sjá kafla 5.1).
Czech: Po jednorázové subkutánní aplikaci pegfilgrastimu je vrcholových sérových koncentrací pegfilgrastimu dosaženo za 16 až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období neutropenie po myelosupresivní chemoterapii.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af pegfilgrastimi undir húð næst hámarksþéttni pegfilgrastims í sermi eftir 16 til 120 klst. og þéttni pegfilgrastims í sermi helst þann tíma sem daufkyrningafæð (neutropenia) varir í kjölfar mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
Czech: Injekční roztok 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly obsahující 0,6ml injekčního roztoku.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn sem inniheldur 0,6 ml stungulyf, lausn.
Czech: Co je Ziextenzo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ziextenzo používat
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Hvernig nota á Ziextenzo
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudkému třepání.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Czech: Před použitím se nedotýkejte křidélek chrániče jehly.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki vængina á nálarvörninni fyrir notkun.
Czech: Pokyny k likvidaci
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun
Czech: Ziextenzo 6 mg injekce pegfilgrastimum
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim
Czech: Bezpečnost a účinnost pegfilgrastimu dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukémií a u pacientů se sekundární AML; proto se nemá u těchto pacientů používat.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
Czech: Současné podání pegfilgrastimu a 5-fluorouracilu (5-FU) nebo jiných antimetabolitů během testů na zvířecím modelu mělo za následek potenciaci myelosuprese.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf pegfilgrastims og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Czech: Nejmladší věková skupina (0-5 let) měla vyšší průměrnou expozici pegfilgrastimu (AUC ± směrodatná odchylka) (47,9 ± 22,5 μg·h/ml) než starší děti ve věku 6-11 let (22,0 ± 13,1 μg·h/ml) a 12-21 let
Icelandic: Meðalútsetning fyrir pegfilgrastimi (AUC) (± staðalfrávik) var hærri hjá yngsta aldurshópnum (0-5 ára) (47,9 ± 22,5 míkróg·klst./ml) heldur en hjá eldri börnum á aldrinum 6-11 ára (22,0 ± 13,1 míkróg·klst./ml) og 12-21 árs (29,3 ± 23,2 míkróg·klst./ml) (sjá kafla 5.1).
Czech: • jestliže máte bolesti v levé horní části břicha nebo v horní části ramene.
Icelandic: ef þú færð verki í vinstri og efri hluta kviðar eða verki efst í öxl.
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo třídy I) s pryžovým uzávěrem pístu, táhlem pístu, jehlou z nerezové oceli a pryžovým krytem jehly s automatickým chráničem jehly.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með gúmmí stimpiltappa, stimpilstöng, nál úr ryðfríu stáli og gúmmínálarhettu með sjálfvirkri nálarvörn.
Czech: Přípravek Ziextenzo je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Icelandic: Geymsluþol Ziextenzo skerðist ekki þótt það sé fyrir slysni geymt einu sinni fyrir neðan frostmark í mest 24 klst.
Czech: Velikost balení jedné předplněné stříkačky v blistrovém balení.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu sem er í þynnupakkningu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat injekci přípravku Ziextenzo Jestliže si podáváte injekci sám (sama) a zapomněl(a) jste si podat dávku přípravku Ziextenzo, obraťte se na svého lékaře a domluvte se, kdy si máte podat další dávku.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Ziextenzo gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Czech: S výjimkou nejmladší věkové skupiny (0-5 let) byla u pediatrických pacientů průměrná hodnota AUC podobná té, která byla zjištěna u dospělých s karcinomem prsu ve stádiu II-IV léčených pegfilgrastimem v dávce 100 μg/kg po ukončení terapie kombinací doxorubicin/docetaxel (viz body 4.8 a 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og
Czech: Pokyny, jak si sám (sama) podávat injekce přípravku Ziextenzo, naleznete na konci této příbalové informace.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu Ziextenzo er að finna í lok fylgiseðilsins.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Czech: Kryt jehly sundejte až před bezprostřední aplikací injekce.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna aðeins rétt áður en inndælingin er hafin.
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu, léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20% rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m2 každé 3 týdny celkem v trvání čtyř cyklů).
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein, var lagt mat á áhrif pegfilgrastims á tíðni daufkyrningafæðar með hita, í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar sem hefur í för með sér 10-20% tíðni daufkyrningafæðar með hita (docetaxel 100 mg/m2 á 3 vikna fresti í 4 meðferðarköflum).
Czech: Po vstříknutí léčivého přípravku se aktivuje chránič jehly a jehlu překryje.
Icelandic: Þegar búið er að dæla lyfinu inn virkjast nálarvörnin og hylur nálinu.
Czech: Jak Ziextenzo vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Ziextenzo og pakkningastærðir
Czech: Proto má být u těchto pacientů přípravek podáván se zvláštní opatrností.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa þessum sjúklingum.
Czech: Před zahájeném injekčního podávání si přečtěte VŠECHNY tyto pokyny.
Icelandic: Lestu ALLAR leiðbeiningarnar áður en þú sprautar þig.
Czech: Plicní nežádoucí účinky (intersticiální pneumonie, plicní edém, plicní infiltráty a plicní fibróza)
Icelandic: Aukaverkanir á lungu (millivefslungnabólga, lungnabjúgur, lungnaíferð og lungnatrefjun)
Czech: • bolest v místě podání injekce.
Icelandic: • sársauki á stungustað.
Czech: Použitou předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte ihned po použití do kontejneru na ostré předměty.
Icelandic: Fargið notuðu áfylltu sprautunni strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
Czech: Ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených pivotních studiích u pacientů s rakovinou prsu s vysokým rizikem ve stádiu II-IV léčených myelosupresivní chemoterapií zahrnující doxorubicin a docetaxel, použití pegfilgrastimu v jedné dávce na jeden cyklus snížilo trvání neutropenie a incidenci febrilní neutropenie podobně, jak bylo pozorováno po denním podávání filgrastimu (medián délky podávání byl 11 dní).
Icelandic: Í tveimur slembuðum, tvíblindum, grunnrannsóknum hjá sjúklingum með áhættumikið brjóstakrabbamein á stigi II-IV, í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með doxorubicini og docetaxeli, dró einn skammtur af pegfilgrastimi, í hverjum meðferðarkafla, úr því hve lengi daufkyrningafæð varði og úr tíðni daufkyrningafæðar með hita, með svipuðum hætti og eftir daglega gjöf filgrastims (miðgildi:
Czech: Muskuloskeletální bolest (myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest zad, muskuloskeletální bolest, bolest krku)
Icelandic: Beinverkir Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Czech: Méně často vedly některé z popsaných případů k dechovému selhání nebo k ARDS, který může mít i fatální průběh (viz bod 4.4).
Icelandic: Sjaldgæf tilvik hafa leitt til öndunarbilunar eða bráðs andnauðarheilkennis (ARDS), sem getur verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (viz bod 5.1
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů může podporovat dělení myeloidních buněk v podmínkách in vitro a podobný účinek může být ve stejných podmínkách pozorován i u některých ne-myeloidních buněk.
Icelandic: Kyrningavaxtarþáttur (granulocyte-colony stimulating factor) getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif geta komið fram in vitro í öðrum frumum en mergfrumum.
Czech: Ziextenzo je určen k subkutánnímu podání.
Icelandic: Ziextenzo er til notkunar undir húð.
Czech: Ziextenzo a balení vraťte do lékárny.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
Czech: • Chomáček vaty nebo gáza.
Icelandic: Bómullarhnoðra eða grisju.
Czech: • jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumonie), vodu na plicích (plicní edém), zánět plic
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið alvarlega sýkingu í lungun (lungnabólgu), vökva í lungun (lungnabjúgur), bólgu í lungun (millivefslungnasjúkdómur) eða óeðlilega röntgenmynd af brjóstkassa (íferð í lungum).
Czech: Obrázek 1.
Icelandic: Háræðalekaheilkenni1
Czech: Použitou stříkačku vyhoďte do kontejneru na ostré předměty (uzavíratelná nádoba, kterou nelze prorazit).
Icelandic: Farga skal notaðri sprautunni í ílát fyrir oddhvassa hluti (stunguhelt ílát sem hægt er að loka).
Czech: Přípravek Ziextenzo může být vystaven pokojové teplotě (do 35 °C) na maximálně jedno období ne delší než 120 hodin.
Icelandic: Ziextenzo má vera í stofuhita (mest 35°C) í mest eina 120 klst. lotu.
Czech: Syndrom akutní respirační tísně2;
Icelandic: Brátt andnauðarheilkenni2;
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ziextenzo 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziextenzo 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
Czech: Předplněnou injekční stříkačku zkontrolujte.
Icelandic: Skoðið áfylltu sprautuna.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba přípravkem Ziextenzo má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Ziextenzo.
Czech: Jak přípravek Ziextenzo uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Ziextenzo
Czech: G-CSF je schopen podněcovat růst myeloidních buněk včetně maligních buněk in vitro a podobný efekt lze pozorovat rovněž u některých non-myeloidních buněk in vitro.
Icelandic: In vitro getur G-CSF örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (non-myeloid).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 6 mg pegfilgrastim í 0,6 ml (10 mg/ml) af stungulyfi, lausn.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z blistru.
Icelandic: Takið áfylltu sprautuna úr þynnunni.
Czech: Přípravek Ziextenzo můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 35 °C) nejdéle po dobu 120 hodin.
Icelandic: Taka má Ziextenzo úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 35°C) í mest 120 klst.
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií byly spojeny krize srpkovité anémie (viz bod 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá sigðkornakreppu (sickle cell crises) í tengslum við meðferð með pegfilgrastimi hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm (sjá kafla 4.8).
Czech: Obsah balení a další informace
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ziextenzo inniheldur
Czech: Konc.
Icelandic: Einnota.
Czech: Místo vpichu netřete.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu
Czech: • se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace: otok nebo opuchlina, které mohou být spojeny s méně častým močením, dušnost, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Icelandic: ef þú ert með eina eða fleiri eftirfarandi aukaverkana: - bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Icelandic: Þetta minnkar hættuna á hugsanlegum vandamálum.
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Czech: • pozitivní Coombsův test
Icelandic: ● jákvætt Coombs próf.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Icelandic: Hámarksskammtur: 6 g á dag.
Czech: Děti < 40kg
Icelandic: Börn < 40kg
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni.
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
Icelandic: Ungbörn (frá fæðingu til 3 vikna)
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í rannsókn:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Icelandic: Próteinbinding hefur mælst 33-50%, eftir því hvaða aðferð hefur verið notuð.
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Icelandic: Ástand sem þú þarft að fylgjast með
Czech: Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (MIC) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett fram eru eftirfarandi:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Icelandic: Ónæmi baktería fyrir cefúroxími getur verið af einni eða fleiri eftirfarandi ástæðum:
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (> 3 vikna gömlum) og hjá börnum er helmingunartími í sermi 60 til 90 mínútur sem er svipað og kemur fram hjá fullorðnum.
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Icelandic: ● ef þú ert barnshafandi, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka venjulega skammta (750 mg til 1,5 g þrisvar á dag)
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Icelandic: Það er hinsvegar ekki líklegt til að valda því að meðferð sé hætt.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Icelandic: Þetta ætti hins vegar ekki að valda fölskum jákvæðum niðurstöðum eins og búast má við með sumum öðrum cefalóspórínum.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Icelandic: Þetta getur haft þýðingu við truflun á rannsóknaniðurstöðum hjá mönnum.
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Icelandic: Ungbörn (eldri en 3 vikna) og börn
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Icelandic: Vatn sem bæta skal út í (ml)
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalóspórín.
Czech: Rakousko - Curocef
Icelandic: Austurríki - Curocef
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Icelandic: Nýfædd börn (0-3 vikna)
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum.
Czech: 10% invertosa ve vodě na injekci
Icelandic: 10% invertsykri í vatni fyrir stungulyf
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)$ Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus( næmur fyrir meticillíni) $ Streptococcus pyogenes
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Icelandic: (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
Icelandic: Viðmiðunarmörk (mg/l)
Czech: 1,5 g při úvodu do anestezie.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar.
Czech: 2 Hraniční hodnoty vztahující se pouze k dávkování 1,5 g × 3 a k E. coli, P. mirabilis a Klebsiella spp.
Icelandic: 2 Viðmiðunarmörk tengjast skammti sem er 1,5 g × 3 og E. coli, P. mirabilis og Klebsiella teg.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zinacef nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Zinacef valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Itálie - Curoxim
Icelandic: Ítalía - Curoxim
Czech: Další:
Icelandic: Aðrar:
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Icelandic: Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinacef og áhættuna fyrir barnið þitt.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější, pokud používáte přípravek Zinacef delší dobu.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessari aukaverkun ef þú færð Zinacef í langan tíma.
Czech: Kojenci a batolata > 3 týdny a děti < 40 kg
Icelandic: Ungbörn og smábörn > 3 vikna og börn < 40 kg
Czech: • Sdělte osobě, která Vám odebírá vzorky, že dostáváte přípravek Zinacef.
Icelandic:  Láttu þann sem tekur sýnið vita að þú takir Zinacef.
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hjálparefni
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Icelandic: Samhliða notkun segavarnarlyfja til inntöku getur valdið hækkun INR (International Normalised Ratio).
Czech: Přípravek Zinacef je třeba podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly, nebo pomocí intravenózní kanyly nebo infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Icelandic: Zinacef skal gefa með inndælingu í bláæð á 3 til 5 mínútum beint í bláæð eða um innrennslisslöngu á 30 til 60 mínútum, eða með inndælingu djúpt í vöðva.
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
Czech: T1/2 (hodiny) Dávka (mg)
Icelandic: T1/2 (klst.)
Czech: 750 mg dvakrát denně
Icelandic: 750 mg tvisvar á dag
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
Czech: 6 ml alespoň 15 ml 15 ml*
Icelandic: 15 ml 15 ml*
Czech: generace, ATC kód: J01DC02
Icelandic: J01DC02
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál getur verið að læknirinn breyti skammtinum.
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
Icelandic: Sumir stofnar sem mynda beta-laktamasa eru næmir eða miðlungi næmir fyrir 3. eða 4. kynslóð cefalóspórína með þessi viðmiðunarmörk og ætti að greina frá þeim eins og þeir finnast, þ.e. hvort ESBL er til staðar eða ekki hefur í sjálfu sér ekki áhrif á flokkun næmis.
Czech: Prodloužené používání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficile), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod 4.8).
Icelandic: Langvarandi notkun getur einnig valdið ofvexti annarra ónæmra örvera (t.d. enterococci og Clostridium difficile), sem getur valdið því að gera þurfi hlé á meðferðinni (sjá kafla 4.8).
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Icelandic: Það má gefa sem innrennsli í bláæð eða með inndælingu beint í bláæð eða í vöðva.
Czech: Infekce a infestace přerůstání kvasinky Candida, přerůstání Clostridium difficile
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra ofvöxtur Candida, ofvöxtur Clostridium difficile
Czech: těm, které se objevovaly s četností <1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
Icelandic: Tíðni annarra aukaverkana (þ.e. þeirra sem koma fram hjá <1/10.000) var aðallega ákvörðuð með notkun gagna sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins og vísa til fjölda tilkynninga fremur en raunverulegrar tíðni.
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Czech: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Icelandic: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus teg
Czech: Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
Czech: 750 mg jednou denně
Icelandic: 750 mg einu sinni á dag
Czech: O správné dávce přípravku Zinacef rozhodne Váš lékař v závislosti na: závažnosti a typu infekci, tom zda používáte jiná antibiotika a na základě Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkce ledvin.
Icelandic: Læknirinn mun velja réttan skammt af Zinacef fyrir þig og ræðst hann af því: hve alvarleg sýkingin er og hvers eðlis, hvort þú tekur einhver önnur sýklalyf; þyngd þinni og aldri; hve vel nýrun starfa.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Instrukce pro rekonstituci
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.:
Czech: • kůže a měkkých tkání
Icelandic: ● þvagfærum húð og mjúkvefjum kviðarholi
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Icelandic: Einkenni þessara viðbragða eru m.a.: