FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxorubicin and cyclophosphamide were administered concurrently as follows: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/ m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Latvian: Doksorubicīns un ciklofosfamīds tika lietots vienlaicīgi šādā veidā: - 60 mg/m² doksorubicīna intravenozas bolus injekcijas veidā, četri cikli ik pēc trim nedēļām; - 600 mg/m² ciklofosfamīda 30 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā, četri cikli ik pēc trim nedēļām.
English: The reconstituted Ogivri solution contains 21 mg/mL of trastuzumab.
Latvian: Lietošanai sagatavots Ogivri šķīdums satur 21 mg/ml trastuzumaba.
English: Hazard Ratio versus AC→P (95 % CI)
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→P (95% TI)
English: • respiratory distress
Latvian: + Respirators distress
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retākas blakusparādības: var rasties 1 no 100 cilvēkiem
English: For the sequence intravenous → subcutaneous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described preswitching (Cycles 1-4) and post-switching (Cycles 5-8) as 53.8 % vs. 56.4 %, respectively; for the sequence subcutaneous → intravenous (subcutaneous vial and subcutaneous formulation in administration system cohorts combined), adverse event rates (all grades) were described pre- and post-switching as 65.4 % vs. 48.7 %, respectively.
Latvian: Saistībā ar intravenozu → subkutānu ievadīšanas secību (apvienojot subkutānās zāļu formas flakonā un subkutānās zāļu formas ievadīšanas sistēmā grupas) aprakstītie visu smaguma pakāpju nevēlamu blakusparādību rādītāji pirms pārejas (1.-4. ciklā) un pēc pārejas (5.-8. ciklā) bija attiecīgi 53,8%, salīdzinot ar 56,4%.
English: DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Latvian: DFS riska attiecība (95% TI) p vērtība p < 0,0001
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy; additionally, the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika lietots trastuzumabs, saņēma piesātinājuma sākumdevu 8 mg/kg, pēc tam ik pēc trīs nedēļām 6 mg/kg vienu gadu vai divus gadus; - pētījumi NSABP B-31 un NCCTG N9831, kuru rezultāti tika kopīgi analizēti, bija plānoti tā, lai vērtētu trastuzumaba un paklitaksela kombinācijas klīnisko lietderību pēc ķīmijterapijas ar AC; turklāt pētījumā NCCTG N9831 tika vērtēta arī trastuzumaba secīga pievienošana AC→P ķīmijterapijai pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas; - pētījums BCIRG 006 bija plānots, lai vērtētu kombinētu ārstēšanu ar trastuzumaba un docetakselu vai nu pēc ķīmijterapijas ar AC, vai kombinācijā ar docetakselu un karboplatīnu pacientiem ar HER2 pozitīvu AKrV pēc operācijas.
English: Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule Study BO15935
Latvian: 2 Pētījums MO16982: piesātinošā deva 6 mg/kg vienu reizi nedēļā × 3; pēc tam 6 mg/kg vienu reizi 3 nedēļās.
English: Hypoxia
Latvian: +Hipoksija
English: Breast inflammation/mastitis
Latvian: Krūts iekaisums/mastīts
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Latvian: Attāls recidīvs Pacientu skaits ar slimības pazīmēm p < 0,0001
English: Pulmonary fibrosis
Latvian: +Plaušu fibroze
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Latvian: MKrV gadījumā nedrīkst vienlaicīgi kombinācijā lietot trastuzumabu un antraciklīnus.
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Latvian: Tiek novērota spēcīga visas membrānas iekrāsošanās >10% audzēja šūnu
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies Parameter
Latvian: Nesalīdzinošu monoterapijas un kombinētās terapijas pētījumu efektivitātes rezultāti Rādītājs
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Latvian: Šādi iegūst 7,4 ml šķīduma vienas reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba ar pH aptuveni 6,0.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Latvian: Šādi iegūst 21 ml šķīduma vienas reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba ar pH aptuveni 6,0.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Šādi iegūst 7,4 ml šķīduma vienas reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: Median Survival (months) (95 %CI)
Latvian: Dzīvildzes mediāna (mēneši) (95% TI)
English: Trastuzumab washout
Latvian: Trastuzumabum
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
Latvian: JP16003 pētījuma, kas bija vienas grupas trastuzumaba (4 mg/kg piesātinošā deva intravenozi un 2 mg/kg nedēļā intravenozi) un docetaksela (60 mg/m² intravenozi) pētījums japānietēm ar HER2 pozitīvu MKrV, dati liecināja, ka vienlaicīga trastuzumaba lietošana neietekmēja docetaksela vienas devas farmakokinētiku.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Latvian: Šādi iegūst 21 ml šķīduma vienas reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar vāju līdz vidēji izteiktu pilnīgu bazolaterālu vai laterālu membrānas reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu procentuālā īpatsvara
English: Disease-free survival No. patients with event (%)
Latvian: Pacientu skaits ar slimības pazīmēm (%)
English: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Latvian: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 511 475 43 400
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK rādītāju vērtības līdzsvara koncentrācijā, lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MKrV, AKrV vai PKV
English: • leg cramps
Latvian: • kāju krampji.
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) × deva (8 mg/kg piesātināšanai vai 6 mg/kg balstdevai)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Latvian: Plaukstu-pēdu eritrodisestēzijas sindroms Ļoti bieži Pinnes
English: Pleural effusion
Latvian: Ogivri flakons
English: Overall survival No. patients with event
Latvian: Kopējā dzīvildze Pacientu skaits ar slimības pazīmēm
English: Blood pressure increased
Latvian: 1Paaugstināts asinsspiediens
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
Latvian: • ņemot vērā, ka trastuzumaba piesātinošā deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas, un turpmākā deva ir
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Latvian: Tāpēc, ja Jūs sākat lietot kādas jaunas zāles 7 mēnešu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, Jums jāpasaka ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka Jūs esat lietojis Ogivri.
English: - capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Latvian: Ķīmijterapija tika ievadīta turpmāk norādītajā veidā: - kapecitabīns - 14 dienas divreiz dienā pa 1000 mg/m² perorāli ik pēc 3 nedēļām (katra cikla pirmās dienas vakarā līdz 15. dienas rītam), veicot 6 ciklus vai - 5-fluoruracils intravenozi - 5 dienas pa 800 mg/m² dienā ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām, veicot 6 ciklus (katra cikla 1. - 5. dienā).
English: Respiratory distress
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi
English: Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
Latvian: Paklitaksels kombinācijā ar trastuzumabs tika lietots šādi: - 80 mg/m² paklitaksela ilgstošas intravenozas infūzijas veidā, 12 nedēļas vienu reizi nedēļā vai - 175 mg/m² paklitaksela ilgstošas intravenozas infūzijas veidā, četri cikli ik pēc trim nedēļām
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Latvian: Audzēja šūnu grupa ar vieglu/ tikko manāmu membrānu reakciju neatkarīgi no iekrāsoto audzēja šūnu procentuālā īpatsvara
English: Sorbitol
Latvian: Ortopnoja
English: Event-free survival No. patients with event
Latvian: Dzīvildze bez slimības Pacientu skaits ar slimības pazīmēm
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight.
Latvian: Lietošana vienu reizi trīs nedēļās un vienu reizi nedēļā Lietojot vienu reizi trīs nedēļās, ieteicamā piesātinošā trastuzumaba sākumdeva ir 8 mg/kg ķermeņa masas.
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Latvian: Populācijā prognozējamās FK iedarbības vērtības līdzsvara koncentrācijā (mediāna ar 5.95. procentīli), lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MKrV, AKrV vai PKV Shēma Primārā audzēja veids
English: *Co-primary endpoint of DFS of 1 year versus observation met the pre-defined statistical boundary **Final analysis (including crossover of 52 % of patients from the observation arm to trastuzumab) *** There is a discrepancy in the overall sample size due to a small number of patients who were randomised after the cut-off date for the 12-month median follow-up analysis
Latvian: Pastāv atšķirības paraugkopas kopējā lielumā, jo bija maz pacientu, kas tika randomizēti pēc vidēji 12 mēnešus ilgās novērošanas rezultātu analīzes beigu datuma.
English: Ogivri is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC): - following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see section 5.1) - following adjuvant chemotherapy with doxorubicin and cyclophosphamide, in combination with paclitaxel or docetaxel - in combination with adjuvant chemotherapy consisting of docetaxel and carboplatin.
Latvian: Ogivri ir indicēts pieaugušajiem pacientiem ar HER2 pozitīvu agrīnu krūts vēzi (AKrV): - pēc operācijas, ķīmijterapijas (neoadjuvantas vai adjuvantas) un staru terapijas (ja piemērojama)
English: 2) Swirl the vial gently to aid reconstitution.
Latvian: 2) Lai izšķīdinātu preparātu, flakonu viegli virpiniet pirkstos.
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Latvian: Tiek novērota vāja līdz vidēja visas membrānas iekrāsošanās >10% audzēja šūnu
English: • failure of lungs to develop in the womb
Latvian: • vēl nedzimuša bērna plaušu attīstības traucējumi dzemdē;
English: Retinal haemorrhage
Latvian: 1Sirds mirgošana
English: Acute pulmonary oedema
Latvian: +Akūta plaušu tūska
English: Surgical specimen - staining pattern
Latvian: Biopsijas paraugs - iekrāsošanas vērtēšanas sistēma
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
Latvian: Tel: +31 (0)20 426 3300
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties 1 no 10 cilvēkiem
English: MBC 805 0.213 - 0.259 EBC 390 0.184 - 0.221
Latvian: MKrV 805 63,1 AKrV 390 72,6
English: Gallop rhythm present
Latvian: Galopa ritma klātbūtne
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle).
Latvian: vai - 75 mg/m² docetaksela vienu stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, seši cikli ik pēc trim nedēļām (pirmā cikla otrajā dienā, pēc tam katra nākamā cikla pirmajā dienā) un pēc tam - karboplatīna deva, kas nodrošina mērķa AUC = 6 mg/ml/min, 30-60 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā, ko atkārto ik pēc trim nedēļām, pavisam kopā seši cikli.
English: Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments
Latvian: Hormonu receptoru pozitīviem pacientiem jābūt neveiksmīgai arī hormonālai terapijai, izņemot gadījumus, kad pacients šai terapijai nav piemērots; - kombinācijā ar paklitakselu tiem pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska audzēja ārstēšanai un kuriem antraciklīns nav piemērots; - kombinācijā ar docetakselu tiem pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska audzēja ārstēšanai; - kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru pacienšu pēc menopauzes ar hormonreceptoru pozitīvu
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Latvian: • ņemot vērā, ka trastuzumaba piesātinošā deva ir 4 mg/kg ķermeņa masas, un turpmākā deva ir 2 mg trastuzumaba/kg ķermeņa masas vienu reizi nedēļā: Tilpums (ml) = Ķermeņa masa (kg) × deva (4 mg/kg piesātināšanai vai 2 mg/kg balstdevai) 21 (atšķaidītā šķīduma koncentrācija, mg/ml)
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
Latvian: Pacientu skaits ar slimības pazīmēm p = 0,0003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Latvian: Ogivri 420 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Trastuzumabum
English: • infection of lungs
Latvian: • plaušu infekcija;
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→D (95% TI) p vērtība
English: Renal failure
Latvian: +Elpas trūkums
English: Erythema
Latvian: Rinīts
English: Haemorrhoids
Latvian: Gļotādu iekaisums
English: Orthopnoea
Latvian: Reibonis
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC →P (95% TI) p vērtība
English: Equivocal
Latvian: Nespēks
English: - in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Ogivri therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter (see sections 4.4 and
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu); - pēc adjuvantas ķīmijterapijas ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu kombinācijā ar paklitakselu vai docetakselu; - kombinācijā ar adjuvantu ķīmijterapiju, kurā ietilpst docetaksels un karboplatīns; - kombinācijā ar neoadjuvantu ķīmijterapiju, kurai seko adjuvanta Ogivri terapija, lokāli progresējošas (arī iekaisīgas) slimības vai audzēju, kuru diametrs ir >2 cm, ārstēšanai (skatīt
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval * At the time of the definitive analysis of DFS.
Latvian: Carb: karboplatīns; H: trastuzumabs TI = ticamības intervāls *
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Latvian: Ogivri 150 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Trastuzumabum
English: Sorbitol content
Latvian: Sorbīta saturs
English: Patients assigned to receive trastuzumab were given an initial loading dose of 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg every three weeks for either one or two years.
Latvian: 1 Pētījums WO16229: piesātinošā deva 8 mg/kg, pēc tam 6 mg/kg vienu reizi 3 nedēļās.
English: Nausea
Latvian: Iesnas
English: Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Latvian: NSABP B-31 un NCCTG N9831 klīnisko pētījumu apvienotās analīzes efektivitātes rezultātu galīgās DFS analīzes laikā kopsavilkums*
English: Respiratory failure
Latvian: +Elpošanas mazspēja
English: Primary tumor type
Latvian: 1Muskuļu sasprindzinājums
English: • abdominal (stomach) pain
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī);
English: • abnormal kidney development in the womb
Latvian: • vēl nedzimuša bērna nieru patoloģiska attīstība dzemdē.
English: Anaphylactic shock
Latvian: +Anafilaktisks šoks
English: - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12.
Latvian: kam pēc operācijas sekoja - adjuvanta trastuzumaba papildu cikli (lai noslēgtu 1 gadu ilgu ārstēšanas periodu).
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Latvian: Pacientu skaits ar slimības pazīmēm p < 0,0001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 420 mg powder for concentrate trastuzumab
Latvian: Ogivri 420 mg pulveris koncentrātam Trastuzumabum
English: difficulty breathing or feeling dizzy or faint)
Latvian: izsitumi, ādas nieze, apgrūtināta elpošana, reiboņa vai nespēka sajūta);
English: Erysipelas
Latvian: Neitropēnija
English: ATC vet code: QI07AD08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD08.
English: Active substances :
Latvian: Aktīvās vielas:
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar iepriekš minētajām.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/168/001
English: At least one year following the primary vaccination course.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbību, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa suņu paragripas vīruss.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret Leptospira, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu: Viens Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versican Plus L4 flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt rozā/sarkanā vai dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Latvian: Lai gan trakumsērgas daļiņu iedarbība ir pierādīta pēc lietošanas no 12 nedēļu vecuma, pēc veterinārārsta ieskatiem, ja nepieciešams var vakcinēt suņus, kas jaunāki par 8 nedēļām, Versican Plus Pi, sajaucot ar Versiguard Rabies, jo šīs kombinācijas drošums ir pierādīts suņiem jau no 6 nedēļu vecuma.
English: Antibody titres drop over the course of the 3-year duration of immunity, although dogs are protected when challenged.
Latvian: Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiek pasargāti arī pēc tam.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi deva reizi gadā.
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Latvian: Viens Versican Plus Pi flakona saturs jāizšķīdina ar vienu Versiguard Rabies flakona saturu (šķīdinātāja vietā).
English: The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīta iedarbība trakumsērgas daļiņām pēc vienreizējas devas no 12 nedēļu vecuma.
English: The live attenuated virus vaccine strain CPiV may be shed by vaccinated animals following vaccination.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izplatīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Latvian: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
English: Onset of immunity: 3 weeks after completion of the primary course.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus Pi no 8-9 nedēļu vecuma.
English: Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Latvian: Otrā deva: Versican Plus Pi maisījumā ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecumu.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
English: Some animals may also not show titres > 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var nenovērot titru > 0,5 IU / ml.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu šķīdinātāja, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus Pi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods (-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā:
English: SPECIAL WARNING(S)
Latvian: blakusparādība(-s));