FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
French: Lymphome à cellules du manteau
Swedish: Mantelcellslymfom
French: En outre, Imbruvica était également efficace chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau qui n'ont pas répondu au traitement ou dont la maladie est réapparue après un traitement antérieur, un groupe de patients ayant un pronostic défavorable et peu d'autres possibilités de traitement.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
French: Combien en prendre ?
Swedish: Hur mycket du ska ta
French: Ceci inclut :
Swedish: Dessa omfattar:
French: Sécurité à long terme
Swedish: Långtidssäkerhet
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
French: Inclut les événements avec une issue fatale.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
French: Stade de Rai 0/I/II
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
French: Suivi à 48 mois
Swedish: 48-månaders uppföljning
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
French: Des tomodensitométries répétées étaient requises pour confirmer la réponse.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
French: • pression artérielle élevée.
Swedish: • högt blodtryck.
French: • La substance active est ibrutinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
French: IMBRUVICA peut vous faire saigner plus facilement.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
French: Date de première autorisation : 21 octobre 2014 Date du dernier Renouvellement : 25 juin 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
French: Les études de toxicité juvénile n'ont pas été conduites.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Swedish: Andra läkemedel och IMBRUVICA
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Swedish: Om dessa toxiciteter kvarstår eller återkommer efter två dosreduktioner sätts läkemedlet ut.
French: ECOG selon CRF
Swedish: ECOG per CRF
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Swedish: Undvik att bli gravid när du tar detta läkemedel.
French: Une hydratation doit être maintenue et le taux de créatinine sérique surveillé périodiquement.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
French: Non atteinte (1,9+, 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
French: Une seconde réduction de dose de 140 mg peut être envisagée si nécessaire.
Swedish: En andra dosreduktion på 140 mg kan övervägas vid behov.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
French: Hazard ratio basé sur une analyse non stratifiée
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
French: Ouvrir l'emballage.
Swedish: Vik ut förpackningen.
French: Médiane de PFS
Swedish: Mediantid för PFS
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines chez les rats et les chiens.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
French: Fréquence (Tous grades)
Swedish: Frekvens (alla grader)
French: IMBRUVICA doit être interrompu au moins 3 à 7 jours avant et après une chirurgie, selon le type de chirurgie et le risque de saignement.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Swedish: Följ läkarens instruktioner.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
French: Les patients avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 3 ou plus ont été exclus de l'étude.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
French: La plupart des patients ayant eu une infection d'issue fatale avait aussi une neutropénie.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
French: Après une administration orale unique d'ibrutinib radio-marqué au [
Swedish: Efter en enda oral administrering av radioaktivt märkt [
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
French: Administrer des soins de support incluant une hydratation et/ou une cytoréduction le cas échéant.
Swedish: Ge stödjande behandling inklusive hydrering och/eller cytoreduktion vid behov.
French: La médiane de survie globale n'a pas été atteinte dans les deux bras.
Swedish: Mediantid för total överlevnad uppnåddes ej för båda armarna.
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
French: NA (0,03+, 18,8+)
Swedish: NR (0,03+, 18,8+)
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
French: Délétion 17p/TP53
Swedish: Del17p/TP53
French: • inflammation des poumons qui peut entraîner une lésion permanente
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
French: Le comité de revue indépendant a estimé que la durée médiane de la réponse était de 19,6 mois.
Swedish: Den oberoende granskningskommittén uppskattade att mediantiden för svarsduration (DOR) var 19,6 månader.
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
French: • si vous avez une intervention chirurgicale planifiée : votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre IMBRUVICA pendant une courte période de temps (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale.
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
French: IMBRUVICA avec des aliments
Swedish: IMBRUVICA med mat
French: IMBRUVICA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: IMBRUVICA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: • Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Swedish: • Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
French: Le profil de sécurité global connu des patients exposés à IMBRUVICA est resté cohérent, à part une prévalence accrue de l'hypertension, sans aucun nouveau problème de sécurité identifié.
Swedish: Den övergripande kända säkerhetsprofilen för IMBRUVICA-exponerade patienter förblev stabil, med undantag för en ökande prevalens av hypertoni, utan några nya identifierade säkerhetsfaktorer.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 26,5 mois.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
French: IMBRUVICA doit être administré par voie orale une fois par jour avec un verre d'eau approximativement au même moment chaque jour.
Swedish: IMBRUVICA ska administreras oralt en gång dagligen med ett glas vatten vid ungefär samma tid varje dag.
French: Quarante-cinq pour cent (45 %) des patients étaient naïfs de traitement et 55 % des patients avaient déjà reçu un traitement.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas under graviditet.
French: Durée médiane de suivi pendant l'étude = 9 mois
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Swedish: Stor tumörbörda < 5 cm ≥ 5 cm
French: Prendre ce médicament
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
French: Ceci car IMBRUVICA peut avoir un effet sur la façon dont agissent certains autres médicaments.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
French: Accident ischémique a,#
Swedish: Ischemisk stroke a,#
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.
French: Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte dans l'étude de phase 1 dans laquelle des patients ont reçu jusqu'à 12,5 mg/kg/jour (1 400 mg/jour).
Swedish: Ingen högsta tolererad dos uppnåddes i fas 1-studien i vilken patienterna fick upp till 12,5 mg/kg/dag (1 400 mg/dag).
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
French: IMBRUVICA est un médicament anticancéreux qui contient la substance active ibrutinib.
Swedish: IMBRUVICA är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
French: 17,5 (15,8, NA)
Swedish: 17,5 (15,8, NR)
French: Les patients ayant ingéré une dose supérieure à celle recommandée doivent être étroitement surveillés et recevoir un traitement symptomatique approprié.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
French: • infections des voies urinaires
Swedish: • infektioner i urinvägarna
French: Surveiller les patients afin de déceler toute apparition d'un cancer cutané non mélanomateux.
Swedish: Övervaka patienterna för uppkomst av icke-melanom hudcancer.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC: L01XE27.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE27.
French: Neuropathie périphérique*
Swedish: Perifer neuropati*
French: La durée de la réponse allait de 3,9 à 24,2 ou + mois.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
French: Ceci peut entrainer des modifications du fonctionnement du rein, un rythme cardiaque anormal ou des convulsions.
Swedish: Detta kan leda till förändringar av njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
French: • faible nombre de globules blancs avec de la fièvre (neutropénie fébrile)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
French: Surveiller étroitement les patients et prendre les mesures de précaution appropriées.
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
French: • confusion, maux de tête avec des troubles de la parole ou sensation d'évanouissement : cela peut être les signes d'un saignement interne grave de votre cerveau
Swedish: • förvirring, huvudvärk med sluddrigt tal eller svimningskänsla - dessa kan vara tecken på allvarlig inre blödning i hjärnan
French: Envisager une prophylaxie conformément aux traitements standards chez les patients présentant un risque accru d'infections opportunistes.
Swedish: Överväg profylax enligt standardvård för patienter som löper förhöjd risk för opportunistiska infektioner.
French: Si une dose n'est pas prise à l'heure habituelle, celle-ci peut être prise dès que possible le jour même, avec un retour à l'heure habituelle le jour suivant.
Swedish: Om en dos inte tas vid schemalagd tidpunkt, kan den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till normalt schema följande dag.
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Swedish: Om du glömmer en dos av IMBRUVICA, ta den så snart som möjligt samma dag.
French: ORR incluant le taux de réponse partielle avec lymphocytose d (%)
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
French: Par conséquent, aucune précaution n'est nécessaire en fonction du génotype CYP2D6 des patients.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer IMBRUVICA aux patients ayant une insuffisance hépatique sévère (classe C de l'échelle Child-Pugh).
Swedish: Det rekommenderas inte att IMBRUVICA ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
French: • inflammation du tissu graisseux sous la peau
Swedish: • inflammation i fettvävnaden under huden
French: • Prenez les comprimés par voie orale (par la bouche) avec un verre d'eau.
Swedish: • Ta tabletterna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
French: Ibrutinib a une faible clairance rénale; l'excrétion urinaire des métabolites est < à 10 % de la dose.
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 mL/min).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance över 30 ml/min).
French: • si vous êtes allergique à ibrutinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: • diarrhée, votre médecin peut vous prescrire une substitution hydro-électrolytique ou un autre médicament
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
French: • Prenez les gélules environ à la même heure chaque jour.
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
French: Le traitement dans les deux bras était poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Swedish: Behandlingen i båda armarna fortsatte till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
French: Le délai médian depuis le diagnostic était de 52,6 mois (patients naïfs de traitement =6,5 mois et patients précédemment traités = 94,3 mois).
Swedish: Mediantiden efter diagnos var 52,6 månader (behandlingsnaiva patienter = 6,5 månader och tidigare behandlade patienter = 94,3 månader).
French: Bien qu'ibrutinib soit un substrat sensible du CYP3A4, il n'a pas d'effet cliniquement pertinent sur sa propre exposition.
Swedish: Även om ibrutinib är ett känsligt CYP3A4-substrat har det ingen kliniskt relevant effekt på sin egen exponering.
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
French: Ibrutinib n'a pas de propriétés génotoxiques après avoir été testé sur des bactéries, des cellules de mammifères ou des souris.
Swedish: Ibrutinib hade inga gentoxiska egenskaper när det testades på bakterier, däggdjursceller eller möss.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les patients avec une LLC ont été démontrées dans une étude non contrôlée et une étude contrôlée randomisée.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA hos patienter med KLL visades i en okontrollerad studie och i en randomiserad, kontrollerad studie.
French: Les patients entre 65 et 70 ans présentaient nécessairement au moins une comorbidité qui empêchait l'utilisation en première ligne d'une chimio-immunothérapie comprenant la fludarabine, le cyclophosphamide et le rituximab.
Swedish: Patienter mellan 65 och 70 år behövde ha minst en komorbiditet som uteslöt användning av förstahandsbehandling med kemo- immunterapi med fludarabin, cyklofosfamid och rituximab.
French: La liaison réversible d'ibrutinib aux protéines plasmatiques humaines in vitro était de 97,3 %, sans influence de la concentration dans l'intervalle allant de 50 à 1 000 ng/mL.
Swedish: Den reversibla bindningen av ibrutinib till humant plasmaprotein in vitro var 97,3 % utan koncentrationsberoende i området 50 till 1 000 ng/ml.