FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako se zdravilo CellCept uporablja?
Estonian: Kuidas CellCepti kasutatakse?
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Estonian: 230 ml
Slovenian: Peroralna raztopina
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Slovenian: 150 mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Estonian: 60 tablets
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Estonian: • kui teil on väga nõrk immuunsüsteem;
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Slovenian: Rasa (belci/črnci/drugi)
Estonian: Rass (Valge/must/muu)
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Slovenian: Starost (leta) (Razpon, leta) Moški
Estonian: Vanus (aastates) (Vanusevahemik, aastates) Meessugu
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Estonian: Erinevus1 (usaldusintervall2)
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Estonian: • kui te võtate ka põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Slovenian: • oteženo gibanje.
Estonian: • raskendatud liikumine.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Slovenian: Odstranite pokrovček plastenke (A).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Estonian: Tõuske nii aeglaselt kui võimalik.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vi (ali vaš otrok) še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito zdravljenje to tveganje zmanjša.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite teie (või teie laps) siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Estonian: Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone CARTravi alustamise esimeste nädalate või kuude jooksul.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Estonian: Seda tuleb arvestada eriti selliste nakkuste ravimisel, nagu aktiivne tuberkuloos ja invasiivsed seennakkused.
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Estonian: Traditsiooniline IC50/IC90 suhte muutus ei olnud sobiv parameeter fenotüübilise resistentsuse mõõtmiseks, sest need väärtused olid mõnikord muutumatud hoolimata oluliselt vähenenud tundlikkusest.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Estonian: Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Slovenian: 1 Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Estonian: 1 Põhineb GeneSeq-i resistentsuse analüüsil.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega täiskasvanutel
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Estonian: Alaniinaminotransferaas
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja organism hakkab infektsioonide vastu võitlema.
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Estonian: Maravirokit võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Slovenian: Bat počasi potiskajte noter, da boste imeli čas pogoltniti.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelata.
Slovenian: Po uporabi odstranite aplikator in ga skrbno operite s čisto vodo.
Estonian: Pärast kasutamist eemaldage ja peske aplikaator veega korralikult puhtaks.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Maravirok võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Estonian: Tablettidega läbi viidud uuringud näitasid suuremate annuste puhul toidu väiksemat mõju.
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel ravi alustada kohe pärast tropismi testimist.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Estonian: Maraviroki kartsinogeenset potentsiaali hinnati 6 kuud kestvas uuringus transgeensete hiirtega ja 24-kuulises uuringus rottidega.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid takistavad tõenäoliselt CELSENTRI õiget toimimist.
Slovenian: Med simptomi so lahko:
Estonian: Sümptomiteks võivad olla:
Slovenian: Absorpcija maraviroka je variabilna z mnogimi vrhovi.
Estonian: Maraviroki imendumine on erinev mitmete maksimumidega.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥1/100 kuni <1/10).
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - te vajate kohest arstiabi
Slovenian: V kliničnih študijah maraviroka so uporabljali Monogramov preskus Trofile.
Estonian: Maraviroki kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV-1 sčasoma pride do sprememb v tropizmu virusa.
Estonian: HIV-1 nakkusega patsientidel esineb aja jooksul viiruse tropismi muutumine.
Slovenian: Ni raziskano.
Estonian: Ei ole uuritud.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Estonian: Kui see juhtub, heitke pikali kuni tunnete (laps tunneb) ennast paremini.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če opazite karkoli nenavadnega v zvezi s svojim ali otrokovim zdravstvenim stanjem.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te märkate oma enda või lapse tervislikus seisundis midagi ebaharilikku.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Estonian: Rifabutiin on nõrgem indutseerija kui rifampitsiin.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Estonian: See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu veres.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Estonian: • madal vererõhk, sealhulgas pearinglus kiiresti püsti või istuma tõusmisel või kui te kasutate vererõhku langetavaid ravimeid.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel määratud ajal.
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Estonian: Viige aplikaator enda (või lapse) suhu, suunates aplikaatori otsa vastu põse sisepinda.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Estonian: Sellel polaarsel metaboliidil ei ole märkimisväärset farmakoloogilist aktiivsust.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Estonian: Kui te unustate CELSENTRIt võtta või anda
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Estonian: Naha- ja maksareaktsioonid võivad tekkida eraldi või kombineeritult.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku jemanja zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Slovenian: Vsak simptom vnetja, ki se pojavi, je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Estonian: Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Estonian: Tähtis on ravimeid võtta iga päev õigel ajal, et viiruse hulk organismis ei suureneks.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Estonian: Olulist erinevust europiidsete, aasia ja negroidsete patsientide vahel ei ole täheldatud.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Estonian: Maraviroki viirusvastast toimet HIV-2 vastu ei ole hinnatud.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Estonian: Lugege teavet "HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o sočasni uporabi zdravil so navedene spodaj (glejte preglednico 2).
Estonian: Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Estonian: HIV-nakkus levib seksuaalkontakti teel nakatunud inimesega või nakatunud verega kokkupuutel (näiteks süstlanõelte jagamisel).
Slovenian: Aplikator (C) trdno vstavite v nastavek.
Estonian: Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Estonian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Slovenian: Doslej identificirane substitucije aminokislin gp120 so odvisne od konteksta in so same po sebi nepredvidljive, kar zadeva občutljivost za maravirok.
Estonian: Seni tuvastatud gp120 aminohappe asendused on kontekstist sõltuvad ja loomupäraselt prognoosimatu toimega maraviroki tundlikkuse suhtes.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Estonian: Näiteks kui annus on 15 ml, peate manustama poolteist aplikaatoritäit ravimit.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Estonian: CELSENTRIt on võtnud ainult piiratud arv 65-aastasteid ja vanemaid inimesi.
Slovenian: Pri razmisleku o bolnikovi sposobnosti vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov maraviroka.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise, rattasõidu või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja maraviroki kõrvaltoimete profiili.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Estonian: CELSENTRIt võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Drugi presnovki nastanejo z monooksidacijo in so le manj pomembne komponente radioaktivnosti v plazmi.
Estonian: Teised metaboliidid tekivad monooksüdatsiooni tulemusel ja moodustavad plasmas leiduvast radioaktiivsusest ainult väikese osa.
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi okužbe in vnetja, ki jih povzročijo ali:
Estonian: Tekkida võivad infektsiooni- ja põletikunähud, mille põhjused on järgmised:
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid infektsioonivastaseid ravimeid.
Slovenian: 16,7 % Razmerje obetov: 4,49
Estonian: 16,7% Riskisuhe: 4,49
Slovenian: Peroralna raztopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Estonian: Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovenian: Starejši ljudje
Estonian: Vanemad inimesed
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Estonian: Seetõttu ei ole nende mutatsioonide olulisus maraviroki tundlikkuse jaoks teistes viirustes teada.
Slovenian: V obe ključni klinični študiji je bilo vključenih le malo bolnikov iz drugih etničnih skupin razen belcev, zato je podatkov za te populacije bolnikov zelo malo.
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes osales peale heledanahaliste patsientide teistest etnilistest gruppidest piiratud arvul patsiente, seetõttu on nende patsientide populatsioonide kohta kättesaadavaid andmeid väga vähe.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Slovenian: *Na podlagi medsebojnih delovanj zdravil (glejte poglavje 4.5).
Estonian: * Põhineb ravimite koostoimetel (vt lõik 4.5)
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Estonian: See on tingitud järsust vererõhu langusest.
Slovenian: Pred določitvijo odmerka zdravila CELSENTRI glede na telesno maso skrbno preglejte preglednico 2 v poglavju 4.5, da boste natančno določili ustrezen odmerek za odrasle.
Estonian: Enne CELSENTRI annuse määramist kehakaalu alusel tutvuge palun tabeliga 2 lõigus 4.5, et täpselt kindlaks määrata vastav täiskasvanu annus.
Slovenian: Študije populacijske farmakokinetike kažejo, da odmerka maraviroka ni treba prilagajati.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Slovenian: Rezultati ne kažejo pomembnih težav glede učinkovitosti ali varnosti ne v primeru jemanja na poln ne v primeru jemanja na prazen želodec.
Estonian: Tulemused ei näidanud efektiivsuse või ohutuse muutusi seoses ravimi manustamisega täis või tühja kõhuga.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi lapsi rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib rinnapiima kaudu üle kanduda lapsele.
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Estonian: Käesoleva lõigu lõpus on toodud joonis ja juhised ravimiannuse mõõtmise ja võtmise (või andmise) kohta.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Estonian: Ei ole teada, kui sageli seda haigusseisundit esineb.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Slovenian: Kontrolirati je treba klinično stanje in pomembne laboratorijske izvide krvi ter uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Jälgida tuleb kliinilist seisundit ja vastavaid verenäitajaid ning alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Ne v študijah pri odraslih (z uporabo tablet) ne v študijah pri pediatričnih bolnikih (z uporabo tablet in peroralne raztopine) ni bilo prehranskih omejitev.
Estonian: Täiskasvanute uuringutes (kus kasutati tablette) või laste uuringus (kus kasutati nii tablette kui suukaudset lahust) toiduga seotud piiranguid ei olnud.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B in/ali C glejte tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-hepatiidiviiruse vastase ravi korral lugege palun nende ravimite kohta käivat ravimiteavet.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs harv/teadmata
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Estonian: • valud (eriti puusa-, põlve- või õlapiirkonnas);
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Estonian: Neid patsiente ravides tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Estonian: Vastavaid annuseid toetavad andmed puuduvad ja CELSENTRIt ei soovitata kasutada lastel, kes võtavad samaaegselt koostoimeid omavaid ravimeid, mis täiskasvanute puhul näeksid enne 600 mg kaks korda ööpäevas manustamist.
Slovenian: Varno ga shranite.
Estonian: Hoidke see alles.
Slovenian: Srčno-žilna varnost
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Slovenian: Zdravnik vam mora vzeti kri za preiskave, s katerimi bo ugotovil, ali je zdravilo CELSENTRI za vas primerno zdravilo (ali za vašega otroka, če je bolnik on).
Estonian: Arst võtab teilt vereproovi, et kontrollida CELSENTRI sobivust teile (või teie lapsele, kui tema on patsient).
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Estonian: CELSENTRI, osana kombinatsioonravist, vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab selle madalal tasemel.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na obsežno izločanje maraviroka v mleko.
Estonian: Loomkatsetest saadud toksikoloogilised andmed on näidanud maraviroki ulatuslikku eritumist piima.
Slovenian: 22,5 % Razmerje obetov: 4,76
Estonian: 22,5% Riskisuhe: 4,76
Slovenian: Če je bolnik preobčutljiv za arašide ali sojo, zdravila CELSENTRI ne sme uporabljati.
Estonian: Kui patsient on ülitundlik maapähkli või sojaoa suhtes, ei tohi CELSENTRIt kasutada.
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
Estonian: Sümptomid, millele tuleb tähelepanu pöörata, on järgmised:
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Estonian: • valu rinnus (tingitud südame verevarustuse vähenemisest);
Slovenian: OOT: optimizirana osnovna terapija * Odstotki temeljijo na celotnem številu bolnikov, ovrednotenih za vsak laboratorijski parameter.
Estonian: ULN: normaalse vahemiku ülemine piir (Upper Limit of Normal) OBT: optimeeritud foonravi (Optimised Background Therapy) * Protsendid põhinevad kõigil patsientidel, kellel hinnati igat laboratoorset parameetrit
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (v študiji uporabljeni odmerek zdravila CELSENTRI)
Estonian: Ravim ja terapeutiline valdkond (uuringus kasutatud CELSENTRI annus)
Slovenian: Pomembno medsebojno delovanje ni ugotovljeno/pričakovano.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ole täheldatud/ei arvata olevat.
Slovenian: Nekaterim ljudem, ki so jemali zdravilo CELSENTRI, so se pojavile hude in življenjsko ogrožajoče kožne reakcije in alergijske reakcije.
Estonian: Mõnedel CELSENTRIt võtvatel inimestel on tekkinud rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning allergilised reaktsioonid.
Slovenian: Primarna farmakološka aktivnost (afiniteta za CCR5 receptor) je bila prisotna pri opicah (100 % zasedenost receptorja) in omejena pri miših, podganah, kuncih in psih.
Estonian: Primaarne farmakoloogiline toime (CCR5 retseptori afiinsus) esines ahvidel (100% retseptori hõivatusest) ja piiratud määral hiirtel, rottidel, küülikutel ning koertel.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CELSENTRI.
Estonian: Lõpetage CELSENTRI võtmine.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Estonian: Olulisi erinevusi farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Slovenian: Pri višji izpostavljenosti maraviroku ni mogoče izključiti potencialnega zaviranja CYP2D6.
Estonian: Suuremate maraviroki kontsentratsioonide puhul ei saa välistada võimalikku CYP2D6 inhibeerimist.
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri tej populaciji zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamise kohta patsientidel vanuses >65 aastat on piiratud (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb CELSENTRIt sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Za podrobnosti glejte farmakološko poglavje Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) CELSENTRI, ki je dostopno na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA).
Estonian: Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege CELSENTRI Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR) farmakoloogia lõiku Euroopa Ravimiameti (EMA) veebileheküljel.
Slovenian: Interakcij niso raziskali.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Slovenian: Redka ocena farmakokinetike je bila opravljena pri vseh preiskovancih, vključno z dodatnimi 47 preiskovanci, ki so prejemali močne zaviralce CYP3A in niso sodelovali v fazi določanja odmerka.
Estonian: Farmakokineetikat hinnati pisteliselt kõigil uuritavatel, sealhulgas veel 47 uuritaval, kes said tugevaid CYP3A inhibiitoreid ja ei osalenud annuse leidmise perioodis.
Slovenian: Med temi reakcijami so bile izpuščaj, zvišana telesna temperatura ter včasih moteno delovanje organov in odpoved jeter.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Estonian: Võimalik toime immuunsusele
Slovenian: Varnost in učinkovitost maraviroka nista specifično raziskani pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Estonian: Maraviroki ohutust ja tõhusust ei ole märkimisväärse maksatalitluse häirega patsientidel spetsiifiliselt uuritud.
Slovenian: Maravirok in vitro zavira P-glikoprotein (IC50 je 183 µM).
Estonian: Maravirok inhibeerib P-glükoproteiini in vitro (IC50 on 183 μM).
Slovenian: Predhodno zdravljeni odrasli bolniki
Estonian: Varem ravitud täiskasvanud patsiendid
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Estonian: Tõmmake aplikaatori kolbi (D) väljapoole senikaua, kui esimene osa täisannusest on aplikaatoris.
Slovenian: Ne vzemite ali dajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Estonian: Ärge võtke ega andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.