FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use force.
Icelandic: Ekki nota afl.
English: B. Using the finger
Icelandic: Með fingri
English: • you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í alvarlegri yfirþyngd (BMI >30 kg/m2);
English: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussels Belgium
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
English: • any lumps you can see or feel.
Icelandic: einhver hnútur sem þú getur séð eða fundið.
English: Inform your doctor if any of these situations applies to you:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum aðstæðum á við um þig:
English: • Regularly check your breasts.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
English: Date of first authorisation: 08 january 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08, janúar 2018
English: If a dose is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
English: See your doctor if you notice any changes such as:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
English: • migraine-like headaches which happen for the first time;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
English: You may need to stop taking Intrarosa about 4 to 6 weeks before the operation to reduce the risk of a blood clot (see section 2, Blood clots in a vein).
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Intrarosa um 4 til 6 vikum áður en það kemur að aðgerðinni til þess að draga úr hættunni á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary.
Icelandic: Þetta getur falið í sér brjóstaskoðun og/eða innvortis skoðun, ef þörf krefur.
English: Place the applicator on a clean surface.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
English: Please talk to your doctor.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækni.
English: The applicator should be kept in a clean place until next use.
Icelandic: Stjakan skal geymd á hreinum stað fram að næstu notkun.
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Icelandic: Hún gengur þó til baka í eðlilegt horf innan nokkurra ára (að mestu 5) eftir að meðferð er hætt.
English: Before you start (or restart) HRT, your doctor will ask about your own and your family's medical history.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
English: - The only other ingredient is the hard fat (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
English: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Icelandic: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
English: Wash it or throw it away after using for one week (two extra applicators are provided).
Icelandic: Skolaðu hana eða hentu henni eftir viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
English: If you get bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
English: If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 mánuðir frá síðustu blæðingum eða þú ert yngri en 50 ára, getur verið að þú þurfir að nota getnaðarvörn til viðbótar til að koma í veg fyrir þungun.
English: • you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, If you need to have surgery);
Icelandic: þú getur ekki gengið í langan tíma vegna meiri háttar skurðaðgerðar, meiðsla eða veikinda (sjá einnig kafla 3, Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð);
English: It is not known if this medicine affects fertility.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
English: You are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you.
Icelandic: Þú verður líklegri til þess að fá blóðtappa í bláæð eftir því sem þú eldist og ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig.
English: • increased risk of getting a oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer);
Icelandic: • aukin hætta á því að fá estrógenháð krabbamein (svo sem móðir, systir eða amma sem hefur fengið brjóstakrabbamein);
English: Intrarosa is only used in adult women.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
English: It may harm them,
Icelandic: (ofvöxtur í legslímu);
English: Women should be advised what changes in their breasts should be reported to their doctor or nurse (see ‘Breast cancer' below).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein“ hér að neðan).
English: • dimpling of the skin;
Icelandic: • dæld í húðinni;
English: It is inserted into your vagina, so the hormone is released where it is needed.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
English: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
English: If you are not sure about any of the points below, talk to your doctor before taking Intrarosa,
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvað atriði hér að neðan skaltu tala við lækninn áður en þú notar Intrarosa,
English: If you need to have surgery
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
English: Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef blóðtappi berst í lungun getur hann valdið brjóstverk, mæði, yfirliði og jafnvel dauða.
English: • you have cancer.
Icelandic: • þú ert með krabbmein.
English: Once you have started on Intrarosa you should see your doctor for regular check-ups (at least every 6 months).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
English: Final study report by Q4 2021
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
English: Remove 1 applicator from the package.
Icelandic: 1 skammtastjöku úr pakkningunni.
English: • To wash the applicator:
Icelandic: Til að þvo skammtastjökuna:
English: How much to use Use one pessary once a day, at bedtime.
Icelandic: Hversu mikið á að nota Notið einn skeiðarstíl á dag, við háttatíma.
English: • Empty your bladder and wash your hands before handling the pessary and applicator.
Icelandic: Tæmdu þvagblöðruna og þvoðu þér um hendur áður en þú meðhöndlar skeiðarstílinn og skammtastjökuna.
English: The applicator should then be withdrawn and disassembled, and the two pieces of the applicator should be rinsed for 30 seconds under running water before wiping with paper towel and reassembled.
Icelandic: Stjakan skal dregin út og tekin í sundur, og báðir hlutar hennar skolaðir í 30 sekúndur undir rennandi vatni áður en þeir eru þurrkaðir með pappírsþurrku og svo settir saman aftur.
English: If you forget to use a pessary, insert one as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skeiðarstíl, skaltu setja einn upp um leið og þú manst eftir því.
English: Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100)
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Icelandic: Læknirinn mun miða við að ávísa minnsta skammti sem hefur áhrif á einkenni hjá þér í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er.
English: • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice).
Icelandic: • gulnun húðarinnar eða hvítunnar í augunum (gula).
English: 2 *WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer 3 *Study in women with no uterus
Icelandic: 2 *WHI rannsókn í konum með ekkert leg, sem sýndi enga aukna hættu á brjóstakrabbameini 3 *Rannsókn í konum með ekkert leg
English: It is uncertain whether a risk exists with Intrarosa used for long term (more than one year) treatments.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
English: (Intrarosa: n= 325) (Placebo: n= 157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
English: Of note, this case was present before start of treatment and was bearing a BRCA1 mutation.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
English: Go for regular breast screening, as recommended by your doctor.
Icelandic: Farðu reglulega í brjóstaskoðun, eins og læknirinn ráðleggur þér.
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er breytileg eftir aldri.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following problems, before you start the treatment, as these may return or become worse during treatment with Intrarosa.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirtöldu hefur einhvern tímann átt við þig, áður en meðferðin hefst, þar sem þessir sjúkdómar geta komið upp aftur eða versnað við meðferð með Intrarosa.
English: For more information about these side effects, see section 2.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessar aukaverkanir í kafla 2.
English: • Tear off one wrapped pessary from the 7-pessary strip.
Icelandic: • Rífðu frá einn innpakkaðan skeiðarstíl af 7-skeiðarstíla strimlinum.
English: You are now ready to insert the pessary into your vagina.
Icelandic: Nú ertu tilbúin til þess að setja skammtastjökuna í leggöngin.
English: This happens naturally after the menopause.
Icelandic: Þetta gerist eðlilega eftir tíðahvörf.
English: Do not use two pessaries to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki nota tvo skeiðarstíla til þess að bæta fyrir skammt sem hefur gleymst.
English: The applicator should be activated (by pulling back the plunger) before use.
Icelandic: Stjakan skal virkjuð (með því að toga bulluna aftur) áður en hún er notuð.
English: It is less likely that the conditions mentioned below will get worse or come back during treatment with Intrarosa, but you should see your doctor if you are concerned.
Icelandic: Það er ólíklegra að eftirtalið ástand versni eða komi aftur fram meðan á meðferð með Intrarosa stendur, en þú skalt hafa samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur.
English: Cmax (pg/mL) AUC0-24 (pg⋅h/mL)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
English: Apart from the main two 12-week phase III clinical studies, the safety data of Intrarosa has also been obtained from one non comparative open-label safety study of one year.
Icelandic: Að frátöldum tveimur helstu 12-vikna fasa III klínísku rannsóknunum, hafa gögn um öryggi Intrarosa einnig fengist úr einni opinni rannsókn án samanburðar sem stóð í eitt ár.
English: If you forget to use Intrarosa
Icelandic: Ef gleymist að nota Intrarosa
English: No studies in animals were performed with regard to the reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar með tilliti til eituráhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: (Intrarosa: n= 81) (Placebo: n= 77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
English: 1 *Taken from baseline incidence rates in developed countries
Icelandic: 1 *Tekið úr grunntíðni nýgengis í þróuðum löndum
English: This may relieve discomfort in the vagina.
Icelandic: Þetta getur linað óþægindi í leggöngunum.
English: • a large rise in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness);
Icelandic: • mikil aukning á blóðþrýstingi (einkenni geta verið höfuðverkur, þreyta, sundl);
English: Abnormal Pap smear (mostly ASCUS or LGSIL)
Icelandic: Óeðlileg leghálsstrokssýni (aðallega ASCUS eða LGSIL)
English: If inserted with an applicator, the following steps should be followed:
Icelandic: Ef stjakan er notuð, skal fylgja eftirfarandi leiðbeiningum:
English: Do not take Intrarosa if any of the following applies to you.
Icelandic: Ekki má nota Intrarosa ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig.
English: • Insert one prasterone pessary in your vagina once a day at bedtime with an applicator or your finger.
Icelandic: Settu einn prasterón skeiðarstíl í leggöngin einu sinni á dag á háttatíma með skammtastjökunni eða fingri.
English: It is not required to stop Intrarosa if vaginal discharge occurs (see section 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að hætta notkun Intrarosa ef útferð úr leggöngum kemur fram (sjá kafla 4.4).
English: • If you have or have ever had a liver disease and your liver function tests have not returned to normal;
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur einhvern tímann fengið lifrarsjúkdóm og próf á lifrarstarfseminni eru ekki orðin eðlileg aftur;
English: Placebo (N=9)
Icelandic: Lyfleysa (N=9)
English: • epilepsy;
Icelandic: • flogaveiki;
English: − Take it to pieces;
Icelandic: − Taktu hana í sundur;
English: Prasterone
Icelandic: Prasterón
English: At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Intrarosa.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við lækninn um ávinning og áhættu af áframhaldandi notkun Intrarosa.
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.311.56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
English: Cmax (ng/mL) AUC0-24 (ng⋅h/mL)
Icelandic: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅klst/ml)
English: Read the instructions on how to use Intrarosa at the end of the leaflet carefully before using this medicine.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningar um hvernig á að nota Intrarosa aftast í þessum fylgiseðli áður en þú notar lyfið.
English: These may be signs of a liver disease;
Icelandic: Þetta getur verið til marks um lifrarsjúkdóm.
English: Follow the above instructions of Step 2, and then insert the pessary into the vagina with your finger as far as it can comfortably go. Do not use force.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum hér að ofan að skrefi 2, settu svo skeiðarstílinn í leggöngin með fingrinum eins langt og hann kemst þægilega.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Icelandic: Ekki á að hefja hormónameðferð aftur fyrr en konan hefur fulla fótavist.
English: • gallstones;
Icelandic: • gallsteinar;
English: Before initiating Intrarosa, a complete personal and family medical history should be taken.
Icelandic: Áður en meðferð með Intrarosa hefst, skal taka nákvæma sjúkrasögu einstaklings og fjölskyldu.
English: • If a pessary falls on an unsanitary surface, replace it with a new one.
Icelandic: Ef skeiðarstíllinn dettur á óhreint yfirborð skaltu skipta honum út fyrir nýjan.
English: • Carefully remove the pessary from the plastic wrap.
Icelandic: Fjarlægðu skeiðarstílinn varlega úr plastumbúðunum.
English: • if you become pregnant;
Icelandic: ef þú verður þunguð;
English: Heart disease (heart attack) / Hypertension
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall) / Háþrýstingur
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður DD/ÁÁÁÁ.
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Intrarosa.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu segja skurðlækninum að þú notir Intrarosa.
English: There are no data on the use of Intrarosa in pregnant women.
Icelandic: Engin gögn eru til um notkun Intrarosa hjá þunguðum konum.
English: • if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ;
Icelandic: ef einhverjir af nánustu ættingjum þínum hafa fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri;
English: How long to use After initial use, see your doctor at least every 6 months to check if you need to keep using Intrarosa.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun skaltu fara til læknisins að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að athuga hvort þú þarft að halda áfram notkun Intrarosa.
English: It is caused by a drop in the levels of oestrogen in your body.
Icelandic: Þau orsakast af minnkuðu magni estrógena í líkamanum.
English: On the 389 evaluable end-of-study endometrial biopsies performed after 52 weeks of treatment with Intrarosa, no histological abnormalities were reported on the biopsies.
Icelandic: Í þeim 389 greinanlegu vefjasýnum sem tekin voru úr legslímhúð í lok rannsóknar eftir 52 vikna meðferð með Intrarosa var ekki greint frá neinum óeðlilegum vefjabreytingum.
English: Instructions on how to use Intrarosa How should I use Intrarosa
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun Intrarosa Hvernig á ég að nota Intrarosa
English: Prasterone was not mutagenic or clastogenic in a standard battery of in vitro and in vivo studies.
Icelandic: Prasterón hafði ekki stökkbreytandi eða litningabreytandi áhrif í stöðluðum in vitro og in vivo rannsóknum.
English: Trial 1 Trial 2
Icelandic: Rannsókn 1 Rannsókn 2
English: The extra risk depends on how long you take HRT.
Icelandic: Aukning hættunnar veltur á því hversu lengi þú notar hormónauppbótarmeðferðina.
English: Efficacy data were obtained from two US and Canadian randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, pivotal phase III trials (ERC-231/Trial 1 and ERC-238/Trial 2) performed in postmenopausal women aged 40 to 80 years (mean age = 58.6 years in Trial 1 and 59.5 years in Trial 2) with vulvar and vaginal atrophy (VVA ).
Icelandic: Gögn um verkun voru fengin úr tveimur Bandarískum og Kanadískum slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra, fasa III lykilrannsóknum með samanburð við lyfleysu (ERC-231/Rannsókn 1 og ERC-238/Rannsókn 2) sem voru framkvæmdar á konum eftir tíðahvörf á aldrinum 40 til 80 ára (meðalaldur = 58,6 ár í Rannsókn 1 og 59,5 ár í Rannsókn 2) með slímhúðarrýrnun í sköpum og leggöngum.
English: Pharmacotherapeutic group: Other sex hormones and modulators of the genital system, ATC code: G03XX01.
Icelandic: Önnur kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfӕri, ATC-flokkur: G03XX01.
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Icelandic: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
English: For signs of a blood clot, see “Stop taking Intrarosa and see a doctor immediately”.
Icelandic: Varðandi einkenni blóðtappa, sjá „Hættu strax að nota Intrarosa og hafðu samband við lækninn án tafar“.
English: • migraine or severe headaches;
Icelandic: • mígreni eða svæsnir höfuðverkir;
English: Effect of HRT on heart and circulation
Icelandic: Áhrif hormónauppbótarmeðferðar á hjarta og blóðrás
English: However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product.
Icelandic: Engu að síður skal taka tillit til þeirra við langtíma- eða endurtekna notkun lyfsins.
English: Each applicator should be discarded after one week of usage (two extra applicators are provided).
Icelandic: Fleygja skal hverri stjöku eftir einnar viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
English: Patients should be told to contact their doctors immediately when they are aware of a potential thromboembolic symptom (e.g. painful swelling of a leg, sudden pain in the chest, dyspnoea).
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækni verði þeir varir við hugsanleg einkenni segareks (t.d. sársaukafullan þrota á fótlegg, skyndilegan verk fyrir brjósti, mæði).
English: If you become pregnant, stop taking Intrarosa and contact your doctor.
Icelandic: Ef þú verður þunguð áttu að hætta að nota Intrarosa og hafa samband við lækninn.
English: The following diseases are reported more often in women using HRT medicines which circulate in the blood compared to women not using HRT.
Icelandic: Eftirtaldir sjúkdómar greinast oftar hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð sem berst í blóðrásina samanborið við konur sem nota ekki hormónauppbótarmeðferð.
English: Due to melting of the hard fat base added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment, vaginal discharge can occur although it does not require to stop the medication (see section 4.8).
Icelandic: Vegna bráðnunar harða fitugrunnsins sem bætist við aukið seyti frá leggöngum vegna meðferðarinnar, getur útferð komið fram þó ekki sé þörf á að hætta notkun lyfsins (sjá kafla 4.8).
English: • increased risk of developing blood clots (see “Blood clots in a vein (thrombosis)”);
Icelandic: • aukin hætta á myndun blóðtappa (sjá „Blóðtappar í bláæð (blóðsegamyndun)“);
English: Women with vaginal infection should be treated with appropriate antimicrobial therapy before starting Intrarosa.
Icelandic: Konur með sýkingu í leggöngum skulu fá viðeigandi meðferð með sýklalyfjum áður en notkun Intrarosa hefst.
English: 28 pessaries are packed in a carton with 6 applicators.
Icelandic: 28 skeiðarstílum er pakkað í öskju með 6 stjökum.
English: • Endometrial safety of long-term of local vaginally administered prasterone has not been studied for more than one year.
Icelandic: Öryggi legslímhúðar við langtímanotkun prasteróns sem er gefið staðbundið í leggöng hefur ekki verið rannsakað í meira en eitt ár.
English: Results of the WHI studies are presented:
Icelandic: Niðurstöður úr WHI rannsókninni fara hér á eftir:
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er sjaldgæft - miklu sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
English: After 12 weeks of daily treatment with a prasterone 6.5 mg pessary (n=81 in Trial 1 and n=325 in Trial 2), the change from baseline, in comparison with placebo treatment (n=77 in Trial 1 and n=157 in Trial 2), demonstrated significant improvements of the 3 co-primary endpoints compared to placebo in both studies, namely increase of the percentage of superficial cells (p<0.0001), decrease of the percentage of parabasal cells (p<0.0001), and decrease in the vaginal pH (p<0.0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur af daglegri meðferð með prasteróni 6,5 mg skeiðarstílum (n=81 í Rannsókn 1 og n=235 í Rannsókn 2), sýndir breytingin frá upphafi, samanborið við lyfleysumeðferð (n=77 í Rannsókn 1 og n=157 í Rannsókn 2) marktæka bætingu á 3 helstu endapunktunum samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknum, nefnilega aukningu á hlutfalli grunnlægra frumna (p<0,0001), minnkun á hlutfalli frumna nálægt grunni (parabasal cells) (p<0,0001) og lækkun á sýrustigi í leggöngum (p<0,0001).
English: However, Intrarosa has been shown to have very low absorption into the blood, therefore the addition of a progestagen is not necessary.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á lítið frásog Intrarosa í blóðrásina, svo að viðbót prógestagena er ekki nauðsynleg.
English: • a disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE);
Icelandic: sjúkdómur í ónæmiskerfinu sem hefur áhrif á mörg líffæri í líkamanum (rauðir úlfar, SLE);
English: Intrarosa has not been studied in women with uncontrolled hypertension (blood pressure above 140/90 mmHg) and cardiovascular disease.
Icelandic: Intrarosa hefur ekki verið rannsakað hjá konum með ómeðhöndlaðan háþrýsting (blóðþrýsting yfir 140/90 mmHg) og hjarta- og æðasjúkdóma.
English: The risk of blood clots in the veins is about 1.3 to 3-times higher in HRT users than in non-users, especially during the first year of taking it.
Icelandic: Hættan á blóðtappa í bláæð er um 1,3 til 3-falt hærri hjá notendum hormónauppbótarmeðferðar en hjá öðrum, sérstaklega fyrsta árið sem lyfin eru notuð.