FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria).
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
Polish: Actrapid InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Polish: Actrapid w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Spanish: Actrapid FlexPen es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
Polish: Actrapid FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Actrapid FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Actrapid FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Spanish: Si es necesario, puede administrarse directamente en una vena, pero esto solo deben hacerlo profesionales sanitarios.
Polish: Jeśli to konieczne, Actrapid może być podany dożylnie, ale wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Polish: Podanie podskórne lub dożylne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Spanish: Esto puede dañar el mecanismo y podría causar una dosificación incorrecta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu, co może być przyczyną niedokładnego dawkowania i doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenie koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Spanish: Con cada inyección, cambie el punto de inyección dentro de la zona determinada de la piel que utilice.
Polish: Dla każdego wstrzyknięcia należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de insulina de acción intermedia o prolongada, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis que se le haya prescrito.
Polish: Wbić igłę do fiolki z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny.
Spanish: Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su FlexPen sin la aguja puesta.
Polish: Zawsze po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Spanish: Cómo manejar Actrapid FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid FlexPen
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
Polish: Actrapid w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Spanish: Población pediátrica Actrapid se puede utilizar en niños y adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Actrapid może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su pluma.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, debe aconsejarse al paciente que consulte al médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse la insulina y comer en horas distintas de las habituales.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed podróżą do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción intermedia o prolongada.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny o pośrednim czasie działania lub długodziałającej.
Spanish: Si no comprueba su InnoLet, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz InnoLet nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy zawsze sprawdzić liczbę wybranych jednostek korzystając z pokrętła nastawiania dawki i podziałki.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Actrapid InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Actrapid InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Spanish: A continuación, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita de Actrapid.
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku Actrapid.
Spanish: Como con cualquier tratamiento con insulina, se pueden producir reacciones en el punto de inyección que incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami mogą być: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd.
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en la cintura (abdomen).
Polish: Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Spanish: Cómo manejar Actrapid InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid InnoLet
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Posología
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności lub zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli utrzymują się dłużej lub rozprzestrzeniają na inne części ciała.
Spanish: Otros medicamentos y Actrapid
Polish: Lek Actrapid a inne leki
Spanish: Dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga en esta la dosis adecuada de insulina.
Polish: Obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny do strzykawki.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Spanish: FlexPen es una pluma dosificadora de insulina.
Polish: FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki insuliny.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
Polish: Zawsze mieszać lek Actrapid i insulinę o pośrednim czasie działania lub długodziałającą w tej samej kolejności.
Spanish: Instrucciones para utilizar Actrapid solución inyectable en FlexPen.
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Spanish: Si nota que la piel forma depresiones o está más gruesaen la zona de inyección, indíqueselo a su médico o enfermero.
Polish: W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
Polish: Upuszczenie, uszkodzenie lub zgniecenie wstrzykiwacza może spowodować wyciekanie insuliny.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Actrapid.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Actrapid.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar entre sus manos el vial de insulina de acción intermedia o prolongada (lechosa) hasta que el líquido tenga un aspecto blanco y turbio uniforme.
Polish: Jeśli konieczne jest zmieszanie dwóch rodzajów insuliny Bezpośrednio przed zastosowaniem toczyć fiolkę z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą (mętną) w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Spanish: FlexPen está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su FlexPen se perdiese o estropease.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son S6 o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Polish: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania,
Spanish: 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 UI.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 j.m.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Actrapid durante la lactancia.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Actrapid podczas karmienia piersią.
Spanish: Debido al riesgo de precipitación en el catéter de la bomba, Actrapid no se debe utilizar en bombas de insulina para perfusión subcutánea continua de insulina.
Polish: W związku z możliwością precypitacji wewnątrz drenów w pompach insulinowych do ciągłego podawania podskórnego, Actrapid nie powinien być stosowany w tego rodzaju urządzeniach.
Spanish: Si es necesario, Actrapid se puede administrar por vía intravenosa.
Polish: Jeśli to konieczne, Actrapid może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza InnoLet należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji.
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Polish: Actrapid FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Spanish: Esto podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Polish: Może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Spanish: ► Si no se ha almacenado correctamente o se ha congelado, ver sección 5.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli insulina nie jest przezroczysta i bezbarwna.
Spanish: Vial de Actrapid, Penfill y FlexPen:
Polish: Actrapid fiolka, Penfill i FlexPen:
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Polish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Actrapid.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Actrapid w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Polish: Actrapid Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Spanish: Las agujas, jeringas, cartuchos y plumas precargadas no se deben compartir.
Polish: Igieł, strzykawek, wkładów oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno udostępniać innym osobom.
Spanish: • Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), dificultad para respirar, latido cardiaco acelerado y la sensación de que va a perder el conocimiento.
Polish: • jeśli nagle pojawi się złe samopoczucie, poty, nudności (wymioty), trudności w oddychaniu,
Spanish: 1 cartucho contiene 3 ml, equivalentes a 300 unidades internacionales.
Polish: 1 wkład zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo, simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramiona.
Spanish: ver sección 6.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA 16.
Spanish: • Ponga de nuevo el capuchón de la pluma en su InnoLet para proteger la insulina de la luz.
Polish: • W celu ochrony insuliny przed światłem należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Polish: W celu ochrony przed światłem wkład przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: InnoLet está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su InnoLet se perdiese o estropease.
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones para utilizar InnoLet.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza InnoLet zamieszczoną na odwrocie strony.
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematoma, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
Polish: Miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones para utilizar FlexPen.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza FlexPen zamieszczoną na odwrocie strony.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Spanish: Si éste le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que deba realizar un ajuste de la dosis.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Responsable de la fabricación
Polish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania Wytwórca
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre descenderá en exceso (hipoglucemia).
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest za małe (hipoglikemia).
Spanish: ► Si está enfermo, debe seguir usando la insulina y consultar a su médico.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.
Spanish: Conservar siempre el capuchón de la pluma en su FlexPen, cuando no se esté utilizando, para protegerlo de la luz.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexPen, który nie jest używany.
Spanish: Combinación de Actrapid y pioglitazona
Polish: Stosowanie insuliny Actrapid w skojarzeniu z pioglitazonem
Spanish: 2 unidades seleccionadas
Polish: Nastawiono 2 jednostki
Spanish: Dejar la insulina puede provocar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Polish: Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicy ketonowej.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL con blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO NA TRANSPARENTNEJ FOLII (FIOLKAz blue box)
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć i wyrzucić igłę oraz przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 UI.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 j.m.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2012.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Actrapid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Polish: Lek Actrapid podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Actrapid:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Actrapid.
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Polish: Poziom HbA1c pozostawał na stosunkowo stabilnym poziomie przez sześć miesięcy leczenia produktem Actrapid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, InnoLet lub FlexPen).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Actrapid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której ciało nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontroli poziomu glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Polish: Poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Polish: Lek Actrapid badano z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny (2 badania, 1954 pacjentów) oraz z cukrzycą typu 2, w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób (1 badanie, 182 pacjentów).
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Polish: HbA1c pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowane jest stężenie glukozy we krwi.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Actrapid (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actrapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Polish: Lek może być podawany również dożylnie, ale tylko przez lekarza lub pielęgniarkę.