FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette blev understøttet af en undertrykkelse af appetit induceret af semaglutid i fastestadiet såvel som postprandialt, forbedret kontrol over madindtag, mindre madtrang og en relativt lavere præference for mad med højt fedtindhold.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar með því að semaglútíð dró úr matarlyst, bæði á fastandi maga sem og eftir máltíð, jók stjórn á fæðuinntöku, dró úr sterkri löngun í ákveðinn mat og dró hlutfallslega úr löngun í fituríkan mat.
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Icelandic: 1 lyfjapenni og 4 einnota nálar (4 skammtar)
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting á HbA1c (%) og líkamsþyngd (kg) frá upphafsgildum til viku
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Icelandic: Ef dropi birtist ekki samt sem áður skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Danish: 0'et skal være ud for dosismarkøren.
Icelandic: Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,5 mg hafa verið valin.
Danish: Tabel 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uge 30
Icelandic: Tafla 6 SUSTAIN 4:
Danish: Doser af semaglutid på 0,5 mg og 1 mg giver tilstrækkelig systemisk eksponering ved en legemsvægt på 40-198 kg.
Icelandic: 0,5 mg og 1 mg skammtar af semaglútíði veita fullnægjandi útsetningu með blóðrás á líkamsþyngdarbilinu 40-198 kg.
Danish: Kvinder i den fertile alder Det anbefales, at kvinder i den fertile alder anvender kontraception under behandling med semaglutid.
Icelandic: Mælt er með að konur á barneignaraldri noti getnaðarvarnir meðan á meðferð með semaglútíði stendur.
Danish: Den indeholder 4 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 1 mg.
Icelandic: Hann inniheldur 4 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 1 mg skammta.
Danish: I dette studie forekom hændelser, der blev bedømt som komplikationer ved diabetisk retinopati, hos flere patienter, som blev behandlet med semaglutid (3,0%), sammenlignet med placebo (1,8%).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu fylgikvillar sem taldir voru vera vegna sjónukvilla af völdum sykursýki fram hjá fleiri sjúklingum sem fengu semaglútíð (3,0%) heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (1,8%).
Danish: Fasteglucose og postprandial glucose
Icelandic: Fastandi glúkósi og glúkósi eftir máltíð
Danish: • Din læge vil muligvis øge din dosis til 1 mg én gang ugentligt, hvis en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere dit blodsukker.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn í 1 mg einu sinni í viku ef ekki er hægt að stjórna blóðsykrinum nægilega vel með 0,5 mg skammti einu sinni í viku.
Danish: Der er blevet observeret øget hjertefrekvens for GLP-1-receptoragonister.
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Icelandic: Ekki reyna að fylla á lyfjapennann.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det overføres til modermælken.
Icelandic: Ekki nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur þar sem ekki er vitað hvort það skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Icelandic: Bæði bætt blóðsykurstjórnun og lækkuð sjúkdóms- og dánartíðni vegna hjarta- og æðakvilla eru hlutar af meðferð við sykursýki af tegund 2.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði*.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Icelandic: Ozempic er tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Danish: Placebo N (%)
Icelandic: Lyfleysa N (%)
Danish: Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om, hvordan skarpe genstande bortskaffes.
Icelandic: Spurðu lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um förgun oddhvassra hluta.
Danish: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombination med metformin I et 40-ugers åbent studie blev 1.201 patienter på metformin randomiseret 1:1:1:1 til henholdsvis Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg én gang ugentlig.
Icelandic: SUSTAIN 7 - Ozempic samanborið við dulaglútíð hvort tveggja í samsettri meðferð með metformíni Í 40 vikna opinni rannsókn var 1.201 sjúklingi á metformíni slembiraðað 1:1:1:1 og fékk Ozempic 0,5 mg, dulaglútíð 0,75 mg, Ozempic 1 mg eða dulaglútíð 1,5 mg einu sinni í viku.
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vika) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Danish: Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (herunder dosisoptrapning) ved steady state med semaglutid 1 mg én gang ugentligt.
Icelandic: Mat á lyfhrifum var framkvæmt eftir 12 vikna meðferð (að skammtaaukningu meðtalinni) við jafnvægi með semaglútíði 1 mg einu sinni í viku.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geymið lyfjapennann ekki með nál á.
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
Danish: Gastrointestinale symptomer var de mest hyppige bivirkninger, og forekom med lige stor hyppighed hos patienter der fik Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), og dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru frá meltingarfærum og komu hlutfallslega jafnt fram hjá sjúklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (129 sjúklingar [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) og dulaglútíð 1,5 mg (143 [48%]); færri sjúklingar sem fengu dulaglútíð 0,75 mg fengu aukaverkanir frá meltingarfærum
Danish: Patienter med lav legemsvægt kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med semaglutid.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lága líkamsþyngd geta aukaverkanir frá meltingarfærum verið meiri þegar þeir fá meðferð með semaglútíði.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ozempic
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ozempic
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Icelandic: Tafla 7 SUSTAIN 5:
Danish: Eksponeringen for ethinylestradiol blev ikke påvirket, mens der blev observeret en stigning på 20% for levonorgestreleksponering ved steady state.
Icelandic: Engin áhrif á útsetningu fyrir etinýlestradíóli komu fram; útsetning fyrir levónorgestreli jókst um 20% við jafnvægi.
Danish: Dette blev også påvist for forsøgspersoner med type 2-diabetes og med nedsat nyrefunktion baseret på data fra fase 3a-studier.
Icelandic: Sömuleiðis var sýnt fram á þetta hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og skerta nýrnastarfsemi, samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum, jafnvel þótt reynsla hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi væri takmörkuð.
Danish: Enzymet neutral endopeptidase (NEP) antages at være involveret i metabolismen af semaglutid.
Icelandic: Talið er að ensímið hlutlausi endópeptíðasinn (NEP) eigi þátt í umbroti semaglútíðs.
Danish: Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state).
Icelandic: Semaglútíð lengdi ekki QTc-bil við skammtastærð yfir meðferðarmörkum (allt að 1,5 mg við jafnvægi).
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Icelandic: 1 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Danish: Patienter, der behandles med semaglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE én gang ugentligt
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF einu sinni í viku
Danish: • hvis du er allergisk over for semaglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir semaglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Nåle og andet affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Icelandic: Nálum og öðrum úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Icelandic: Í rannsókn með stökum skammti af geislamerktu semaglútíði undir húð kom í ljós að helstu útskilnaðarleiðir semaglútíð-tengds efnis voru með þvagi og saur; u.þ.b.
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Icelandic: Ekki dæla inn Ozempic sem hefur frosið.
Danish: Dosisjustering, baseret på alder, er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs.
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning i den tidlige postprandiale fase.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi verkunin felst einnig í minniháttar seinkun á magatæmingu fyrst eftir máltíð.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i legemsvægt fra baseline til uge 104 blev observeret for Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillæg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun á líkamsþyngd miðað við upphafsgildi fram að viku 104 kom fram með 0,5 mg og 1 mg skammti af Ozempic samanborið við 0,5 mg og 1 mg af lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð -3,6 kg og -4,9 kg samanborið við -0,7 kg og -0,5 kg í þeirri röð) í SUSTAIN 6.
Danish: 0,5 mg tilbage
Icelandic: 0,5 mg eftir
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 1 mg, før du injicerer medicinen.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 1 mg hefur verið valið áður en þú dælir lyfinu inn.
Danish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Icelandic: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærð: 1 lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar.
Danish: Fordel Ozempic
Icelandic: Ozempic
Danish: • Sæt penhætten på pennen hver gang efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja notkun til að verja lausnina gegn ljósi.
Danish: Den principielle protraktionsmekanisme er albuminbinding, som resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning.
Icelandic: Meginverkunarháttur þessarar lengingar felst í albúmínbindingu, sem leiðir til minni nýrnaúthreinsunar og verndar gegn niðurbroti.
Danish: Et yderligere studie, som omfattede 1.201 patienter, blev udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt.
Icelandic: Í viðbótarrannsókn með 1.201 sjúklingi var gerður samanburður á verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og dulaglútíði 0,75 mg einu sinni í viku, og Ozempic 1 mg og dulaglútíði 1,5 mg i einu sinni í viku.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet - såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt.
Icelandic: viðbrögð á stungustað - svo sem marblettir, verkur, erting, kláði og útbrot.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Icelandic: Geymið fjarri kælikerfinu.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur viðvarandi ávinningur var af meðferð með semaglútíði með tilliti til lækkunar á HbA1c og á líkamsþyngd í allt að 2 ár samanborið við lyfleysu og virka samanburðarmeðferð (sitagliptin, glargín-insúlín, exenatíð með forðaverkun og dulaglútíð).
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi:
Danish: Baseline (middel)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
Danish: Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger for patienter, der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg, var henholdsvis 6,1% og 8,7%, versus 1,5% for placebo.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Icelandic: Dropi af lausn getur komið fram á nálaroddinum.
Danish: Semaglutid skal anvendes med forsigtighed til patienter, der får orale lægemidler, som kræver hurtig gastrointestinal absorption.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þarfnast hraðs frásogs frá meltingarvegi.
Danish: Med semaglutid var insulinsekretionsraten hos patienter med type 2-diabetes sammenlignelig med raske forsøgspersoners insulinsekretionsrate.
Icelandic: Þegar semaglútíð var notað var hraði insúlínseytingar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sambærilegur við það sem sést hjá heilbrigðum þátttakendum.
Danish: Under induceret hypoglykæmi ændrede semaglutid ikke det kontraregulerende respons fra øget glukagon og hindrede ikke faldet i C-peptid hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo.
Icelandic: Við framkallaða blóðsykurslækkun hafði semaglútíð, samanborið við lyfleysu, ekki áhrif á mótviðbrögð til leiðréttingar, þ.e. aukningu á glúkagoni, og dró ekki úr lækkun C-peptíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Danish: Semaglutid 0,5 mg
Icelandic: Semaglútíð 0,5 mg
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt flokkun eftir líffærum og heildartíðni.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Própýlenglýkól
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Icelandic: Fjarlægið alltaf nálina eftir hverja inndælingu og geymið lyfjapennann nálarlausan.
Danish: Nedsat nyrefunktion påvirkede ikke farmakokinetikken af semaglutid på en klinisk relevant måde.
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
Danish: Hypoglykæmia ved brug sammen med insulin eller sulfonylurinstof
Icelandic: Blóðsykursfalla við notkun ásamt insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svær nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: I tilfælde af overdosis bør der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,8% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,9% fyrir Ozempic 1 mg og 8,9% fyrir lyfleysu.
Danish: Alvorlige og vedvarende mavesmerter, som kan skyldes akut betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis)
Icelandic: Mikill og viðvarandi magaverkur sem er hugsanlega af völdum bráðabrisbólgu
Danish: Semaglutid forårsagede en mindre forsinkelse i tidlig postprandial ventrikeltømning, og reducerede dermed den hastighed, hvormed glucose optræder i blodet postprandialt.
Icelandic: Semaglútíð olli smávægilegri töf á magatæmingu fyrst eftir máltíð og með því skilaði glúkósi sér hægar út í blóðrásina eftir máltíð.
Danish: Der blev kun observeret få episoder (0,1% af forsøgspersonerne, 0,001 hændelser/patientår) med semaglutid i kombination med andre orale antidiabetika end sulfonylurinstoffer.
Icelandic: Fá tilvik (0,1% þátttakenda, 0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar semaglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: þyngdartap
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,25 mg, før du injicerer medicinen.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 0,25 mg hafa verið valin áður en þú dælir lyfinu inn.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð Ozempic.
Danish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N) HbA1c (%)
Icelandic: Þýði (N) sem á að meðhöndla (ITT) HbA1c (%)
Danish: Mekanistiske evalueringer indikerede, at embryotoksiciteten involverede GLP-1receptormedieret nedsættelse af tilførslen af næring til embryonet hen over rottens blommesæk.
Icelandic: Mat á verkunarhætti gaf til kynna að eiturverkanirnar á fósturvísa hafi falið í sér GLP-1 viðtakamiðlaða skerðingu á næringarefnum til fóstursins um gulubelg (yolk sac) rottunnar.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var clearance af semaglutid ca. 0,05 l/time.
Icelandic: Úthreinsun semaglútíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var u.þ.b 0,05 l/klst.
Danish: Semaglutid forsinker ventrikeltømningen, vurderet ud fra farmakokinetik for paracetamol under en standardiseret måltidstest.
Icelandic: Semaglútíð veldur seinkun á hraða magatæmingar samkvæmt mati á lyfjahvörfum parasetamóls við staðlað máltíðarpróf.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
Danish: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Icelandic: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (tvíhliða) fyrir yfirburði
Danish: Ozempic må ikke fryses, og det må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota lyfið ef það hefur frosið.
Danish: Nedsat leverfunktion havde ikke nogen indvirkning på eksponeringen af semaglutid.
Icelandic: Skerðing á lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Ozempic
Icelandic: Ef hætt er að nota Ozempic
Danish: Brugervejledning til Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Lestu þessar leiðbeiningar nákvæmlega yfir áður en áfyllti Ozempic lyfjapenninn er notaður.
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi, lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði.
Danish: I et langvarigt studie hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, havde 16% af forsøgspersonerne behandlet med Ozempic en øget hjertefrekvens på >10 bpm, sammenlignet med 11% af forsøgspersonerne på placebo efter 2 års behandling.
Icelandic: hjá 16% einstaklinga sem fengu Ozempic samanborið við 11% einstaklinga sem fengu lyfleysu eftir 2 ára meðferð.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Icelandic: 0,25 mg í skammtateljaranum verður að vera í fullkomlega beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,5 mg, før du injicerer medicinen.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá að 0,5 mg hafa verið valin áður en þú dælir lyfinu inn.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 4 mg af semaglútíði* í 3,0 ml af lausn.
Danish: Tabel 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uge 30
Icelandic: Tafla 2 SUSTAIN 1:
Danish: Kombination med sulfonylurinstof som monoterapi I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 123 patienters på sulfonylurinstof som monoterapi ved baseline.
Icelandic: Samsett meðferð með einlyfja súlfónýlúreameðferð Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 123 sjúklingar á einlyfjameðferð með súlfónýlúrealyfi við upphaf rannsóknar.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Icelandic: VIRK EFNI Hver skammtur (0,74 ml) inniheldur 1 mg af semaglútíði (1,34 mg/ml),
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ozempic
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Icelandic: Hafið pennahettuna á til varnar gegn ljósi.
Danish: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,2%, 8,4% og 8,4% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,2% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,4% fyrir Ozempic 1 mg og 8,4% fyrir lyfleysu.
Danish: Penvindue
Icelandic: Pennahetta
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 1 mg. Tæl ikke antal klik.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá 1 mg.
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Icelandic: Sjá upplýsingar um aukna hættu á blóðsykursfalli í kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur" og viðvörunareinkenni um blóðsykursfall í kafla 4. Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Danish: I 8 fase 3a-studier blev 4.792 patienter eksponeret for semaglutid.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der førte til seponering, var gastrointestinale.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu á meðferðinni voru einkenni frá meltingarfærum.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic 0,25 mg, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
Danish: Brug semaglutid én gang ugentligt Notér den ugedag, du vælger at injicere Jeg injicerede min ugentlige dosis på datoerne nedenfor subkutan anvendelse
Icelandic: Ég sprautaði mig með vikulega skammtinum á eftirfarandi dagsetningum til notkunar undir húð