FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd, de bloedglucose dient frequenter te worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen en de patiënt moet worden gecontroleerd op verlies van bloedglucosecontrole en hypoglykemie.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Dutch: In een aparte, vooraf gespecificeerde subgroepanalyse, waren de gemiddelde afnames van het HbA1c ten opzichte van de baselinewaarde doorgaans groter bij patiënten met hogere HbA1c-uitgangswaarden.
Lithuanian: Atskira iš anksto numatyta pogrupių analizė parodė, kad HbA1c, palyginus su pradine, vidutinis sumažėjimas paprastai būdavo didesnis tais atvejais, kai pradinė HbA1c buvo didesnė.
Dutch: De effecten op het lichaamsgewicht van de nakomelingen werden gezien tot 92 en 120 dagen na de geboorte bij respectievelijk vrouwtjes en mannetjes.
Lithuanian: Poveikis moteriškos lyties palikuonių kūno svoriui pastebėtas iki 92-os, vyriškos - iki 120-os dienos po jų atsivedimo.
Dutch: Bij patiënten met milde nierfunctiestoornissen, GFR 60-89 ml/min, is een aanpassing van de dosering van Qtrilmet niet aanbevolen.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (GFG - 60-89 ml/min.), Qtrilmet dozės koreguoti nerekomenduojama.
Dutch: PA/alu/PVC/alu blisterverpakking Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: De prospectieve gerandomiseerde (UKPDS) studie heeft het langetermijnvoordeel van intensieve bloedglucoseregulatie bij diabetes mellitus type 2 aangetoond.
Lithuanian: Metforminas Perspektyvinis randomizuotas (UKPDS) tyrimas parodė gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje intensyvios kontrolės ilgalaikę naudą.
Dutch: Bij patiënten die Qtrilmet krijgen en bij wie gelijktijdig omstandigheden aanwezig zijn die kunnen leiden tot volumedepletie, wordt een zorgvuldige controle van de volumestatus (bijvoorbeeld lichamelijk onderzoek, bloeddrukmetingen, laboratoriumonderzoeken inclusief hematocriet) en elektrolyten aanbevolen.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Dutch: De overige 219 patiënten begonnen 16 weken voorafgaand aan de start van de studie 5 mg saxagliptine in te nemen.
Lithuanian: Likę 219 pacientų pradėjo vartoti 5 mg saksagliptino likus 16 savaičių iki įtraukimo į tyrimą.
Dutch: Raadpleeg zo spoedig mogelijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen vaststelt:
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų kuris nors iš šių šalutinių poveikių:
Dutch: Oudere patiënten hebben een grotere kans op een verminderde nierfunctie en kunnen een verhoogd risico hebben op volumedepletie.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
Dutch: PVC/PCTFE-Alu blisterverpakking Houdbaarheid: 2 jaar
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 2 metai
Dutch: Op het vlak van de farmacokinetiek werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen tussen mannen en vrouwen.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų saksagliptino farmakokinetikos vyrų ir moterų organizme skirtumų nenustatyta.
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte (tablet).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė (tabletė)
Dutch: De gemiddelde anciënniteit van diabetes type 2 bij inclusie in de studie was 7,6 jaar, het gemiddelde HbA1c op baseline 8,94% en de patiënten stonden op een stabiele dosis metformine (dagelijks 1500 mg of meer) gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,6 metai, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 8,94 %, o metformino dozė buvo stabili (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaitės iki įtraukimo į tyrimą vizito.
Dutch: Uw arts kan beslissen uw behandeling met Qtrilmet tijdelijk of definitief te stoppen.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visam laikui nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Dutch: Voor de meeste patiënten in deze studie bedroeg het HbA1c bij baseline > 8 % (zie tabel 4).
Lithuanian: Daugumos šiame tyrime dalyvavusių pacientų pradinė HbA1c buvo > 8 % (žr.
Dutch: smaakstoornis
Lithuanian: sutrikęs skonis
Dutch: Polyurie omvat de volgende voorkeurstermen: polyurie en pollakisurie.
Lithuanian: Poliurija apima šiuos pasirinktinius terminus: poliurija, polakiurija.
Dutch: Alle patiënten stonden gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek op een stabiele dosis metformine (dagelijks 1500 mg of meer).
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
Dutch: Af en toe worden de niet-actieve ingrediënten van dit geneesmiddel geëlimineerd in de ontlasting als een zachte, gehydrateerde massa die kan lijken op de oorspronkelijke tablet.
Lithuanian: Kartais šio vaistinio preparato pagalbinės medžiagos patenka į išmatas minkštos, hidratuotos masės, panašios į išgertą tabletę, pavidalu.
Dutch: Het percentage van een ander secundair eindpunt, mortaliteit ongeacht de oorzaak, was 5,1% in de groep met saxagliptine en 4,6% in de groep met placebo.
Lithuanian: Kita antrinė vertinamoji baigtis (mirtis dėl bet kurios priežasties) įvyko 5,1 % saksagliptino ir 4,6 % placebo grupės pacientų.
Dutch: Metforminehydrochloride: beperkte gegevens van gecontroleerd farmacokinetisch onderzoek met metformine bij gezonde ouderen wijzen erop dat de totale plasmaklaring van metformine is verlaagd, de halfwaardetijd verlengd en de Cmax verhoogd, in vergelijking met gezonde jonge proefpersonen.
Lithuanian: Nedaug duomenų, gautų atliekant kontroliuojamus metformino farmakokinetikos tyrimus sveikų senyvų žmonių organizme, leidžia manyti, kad jiems metformino plazmos klirensas yra mažesnis, pusinis periodas ilgesnis, o Cmax didesnė negu sveikiems jauniems.
Dutch: Magnesiumstearaat (E470b) Microkristallijne cellulose (E460i)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel of zijn componenten (metforminehydrochloride, saxagliptine en dapagliflozine) werd niet bestudeerd bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Dutch: Als u al metformine, saxagliptine en dapagliflozine gebruikt als losse tabletten of saxagliptine en dapagliflozine als een combinatie samen met metformine, kan uw arts u vragen om over te schakelen naar dit geneesmiddel zodat u maar één tablet hoeft in te nemen.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau kartu vartojate atskiras metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tabletes arba saksagliptino ir dapagliflozino derinį kartu su metforminu, tai gydytojas gali pasiūlyti šiuos vaistus pakeisti į Qtrilmet, kad reikėtų gerti tik vieną tabletę.
Dutch: De metabolisatie van dapagliflozine verloopt voornamelijk via glucuronideconjugatie gemedieerd door uridinedifosfaat (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja uridino difosfato (UDF) glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
Dutch: Studies met dapagliflozine bij ratten lieten toxiciteit zien voor de zich ontwikkelende nier, in de periode die overeenkomt met het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij de mens (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį inkstų vystymuisi laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
Dutch: Bij patiënten met vermoedelijke of vastgestelde DKA dient de behandeling met Qtrilmet onmiddellijk te worden gestopt.
Lithuanian: Įtarus arba nustačius DKA, reikia nedelsiant nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Dutch: In een aantal gevallen openbaarde de aandoening zich op een atypische manier, met slechts matig verhoogde bloedglucosewaarden, onder de 14 mmol/l.
Lithuanian: Kartais ši būklė pasireiškė netipiškai ir tik vidutiniškai padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje (nesiekiant 14 mmol/l).
Dutch: De gemiddelde totale systemische klaring van intraveneus toegediend dapagliflozine was 207 ml/min.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas buvo 207 ml/min.
Dutch: Dapagliflozine: dapagliflozine is ongeveer voor 91% eiwitgebonden.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Dutch: Stop met het gebruik van Qtrilmet en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen vaststelt.
Lithuanian: Iš karto nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš aukščiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių.
Dutch: Het wordt gebruikt indien uw diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met andere orale geneesmiddelen tegen diabetes, in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Lithuanian: Jis vartojamas tada, kai kiti geriamieji vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fiziniu krūviu pakankamai nekontroliuoja diabeto.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Dutch: Hoe ziet Qtrilmet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Qtrilmet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Om overdosering te voorkomen, moet u niet langer doorgaan met het innemen van de afzonderlijke tabletten van deze geneesmiddelen terwijl u Qtrilmet neemt.
Lithuanian: Kad išvengtumėte perdozavimo, pradėję vartoti Qtrilmet tų atskirų tablečių nebevartokite.
Dutch: Metforminehydrochloride: de farmacokinetische parameters van metformine verschilden niet significant tussen gezonde proefpersonen en patiënten met type 2-diabetes bij analyse naar geslacht (mannen = 19, vrouwen = 16).
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai sveikų tiriamųjų ir 2 tipo diabetu sirgusių pacientų organizme pagal lytį reikšmingai nesiskyrė (tirta 19 vyrų ir 16 moterų).
Dutch: Metformine: na toediening van een eenmalige orale dosis van een tablet metformine met verlengde afgifte wordt de Cmax bereikt met een mediane waarde van 7 uur en een bereik van 4 tot 8 uur.
Lithuanian: Išgėrus vieną metformino pailginto atpalaidavimo tabletės dozę, Cmax susidarymo laiko mediana yra 7 val., o diapazonas - 4-8 val.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met dit geneesmiddel te worden gestopt.
Lithuanian: Nustačius, kad moteris pastojo, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: Dapagliflozine werd toegediend aan moederratten vanaf dag 6 van de dracht tot en met dag 21 na de geboorte en de jongen werden indirect blootgesteld in utero en tijdens het zogen.
Lithuanian: Dapagliflozino duota vaikingoms žiurkių patelėms nuo 6-os vaikingumo laikotarpio dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu.
Dutch: Soms
Lithuanian: Dažnai
Dutch: Voedsel heeft een relatief bescheiden effect op de farmacokinetiek van dapagliflozine bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Maisto įtaka dapagliflozino farmakokinetikai sveikų žmonių organizme yra palyginus nedidelė.
Dutch: Dyslipidemie omvat de volgende voorkeurstermen: dyslipidemie, hyperlipidemie, hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Dutch: Na een opvolging van gemiddeld 2 jaar behaalde de studie zijn primaire veiligheidseindpunt, waarmee werd aangetoond dat saxagliptine, als toevoeging aan bestaande achtergrondtherapie, het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2-diabetes niet verhoogt ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Po vidutiniškai 2 metus trukusio stebėjimo pagal pagrindinę tyrimo saugumo vertinamąją baigtį įrodyta, kad kartu su taikomu gydymu vartojamas saksagliptinas (palyginus su placebu) nedidina kardiovaskulinės rizikos 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Dutch: De overeenkomstige Cmax-plasmawaarden waren respectievelijk 24 ng/ml en 47 ng/ml.
Lithuanian: /ml, Cmax atitinkamai - 24 ng/ml ir 47 ng/ml.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat dapagliflozine/metabolieten worden uitgescheiden in de melk en dat er farmacologisch geïnduceerde effecten optreden bij de jongen die worden gezoogd (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių gyvūnų tyrimų duomenys rodo dapagliflozino ir (ar) jo metabolitų išskyrimą į pieną bei farmakologinį poveikį žindomiems jaunikliams (žr.
Dutch: De combinatie van één enkele dosis dapagliflozine 20 mg en simvastatine (een CYP3A4-substraat) leidde tot een toename met 19% van de AUC van simvastatine en een toename met 31% van de AUC van simvastatinezuur.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 substratu simvastatinu pavartojus vieną 20 mg dapagliflozino dozę, simvastatino AUC padidėjo 19 %, o simvastatino rūgšties AUC31 %.
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių komplikacijų, įvykusių vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
Dutch: Saxagliptine: bij vrouwen was de systemische blootstelling aan saxagliptine ongeveer 25 % hoger.
Lithuanian: Saksagliptino sisteminė ekspozicija moterų organizme buvo maždaug 25 % didesnė.
Dutch: Door het werkingsmechanisme van dapagliflozine leidt Qtrilmet tot een toename van de diurese, wat gepaard gaat met een matige verlaging van de bloeddruk (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo Qtrilmet sukelia diurezės padidėjimą, susijusį su nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu (žr.
Dutch: In het algemeen waren de meest gemelde bijwerkingen bij proefpersonen van 65 jaar of ouder vergelijkbaar met die van proefpersonen jonger dan 65 jaar.
Lithuanian: Aplamai dažniausi nepageidaujami reiškiniai 65 metų ir vyresniems pacientams buvo panašūs kaip jaunesniems negu 65 metų.
Dutch: Omwille van de beperkte hoeveelheid ervaring die werd opgedaan bij patiënten van 75 jaar en ouder, wordt geadviseerd om in deze populatie niet met Qtrilmet te starten.
Lithuanian: Dėl nedidelės šio vaistinio preparato vartojimo 75 metų ir vyresniems pacientams patirties pradėti jų gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Dutch: De Cmax en AUC-waarden van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet namen evenredig toe met verhoging van de saxagliptinedosis en deze dosisproportionaliteit werd waargenomen bij doseringen tot 400 mg.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
Dutch: De metabolisatie van saxagliptine wordt voornamelijk gemedieerd door cytochroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptinas Saksagliptino metabolizmui svarbiausias yra citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Dutch: Dysurie polyurie
Lithuanian: Dizurija poliurija
Dutch: Analyse van de resultaten van patiënten met overgewicht behandeld met metformine na falen van alleen dieet toonde: een significante afname van het absolute risico op elke diabetesgerelateerde complicatie in de groep met metformine (29,8 voorvallen/1000 patiëntjaren) vergeleken met dieet alleen (43,3 voorvallen/1000 patiëntjaren), p = 0,0023 en vergeleken met de combineerde monotherapiegroepen behandeld met sulfonylureumderivaten of insuline (40,1 voorvallen/1000 patiëntjaren), p = 0,0034; een significante afname van het absolute risico op diabetesgerelateerde mortaliteit: metformine 7,5 voorvallen/1000 patiëntjaren, alleen dieet 12,7 voorvallen/1000 patiëntjaren, p = 0,017; een significante afname van het absolute risico op totale mortaliteit: metformine 13,5 voorvallen//1000 patiëntjaren vergeleken met alleen dieet 20,6 voorvallen/1000 patiëntjaren (p = 0,011) en vergeleken met de gecombineerde monotherapiegroepen behandeld met sulfonylureumderivaten of insuline 18,9 voorvallen/1000 patiëntjaren (p = 0,021); een significante afname van het absolute risico op myocardinfarct: metformine 11 voorvallen/1000 patiëntjaren, alleen dieet 18 voorvallen/1000 patiëntjaren (p = 0,01).
Lithuanian: Antsvorį turinčių pacientų, vartojusių metforminą po neveiksmingo gydymo viena dieta, duomenų analizė parodė: - reikšmingą absoliučios visų diabeto komplikacijų bendros rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (29,8 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (43,3 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0023) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (40,1 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0034); - reikšmingą mirties nuo diabeto absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (7,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (12,7 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,017); - reikšmingą mirties dėl bet kurios priežasties absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (13,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (20,6 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,011) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (18,9 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,021); - reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (11 atvejų per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (18 atvejų per 1000 paciento metų, p = 0,01).
Dutch: Het gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
Dutch: De geometrisch gemiddelde Cmax- en AUCτ-waarden van dapagliflozine bij steady-state na doseringen van 10 mg dapagliflozine eenmaal daags waren respectievelijk 158 ng/ml en 628 ng u/ml.
Lithuanian: Dapagliflozino Cmax ir AUCτ geometrinis vidurkis pusiausvyros sąlygomis vartojant 10 mg 1 kartą per parą buvo atitinkamai 158 ng/ml ir 628 ng×val.
Dutch: Dapagliflozine: er is geen klinisch betekenisvolle toename van de blootstelling uitsluitend op grond van leeftijd bij patiënten tot en met 70 jaar.
Lithuanian: Tiriamiesiems iki 70 metų kliniškai reikšmingo ekspozicijos padidėjimo, atsižvelgiant tik į amžių, nėra.
Dutch: Dapagliflozine: dapagliflozine wordt uitgebreid gemetaboliseerd, waarbij hoofdzakelijk de inactieve metaboliet dapagliflozine-3-O-glucuronide ontstaat.
Lithuanian: Dapagliflozinas ekstensyviai metabolizuojamas, daugiausia į neaktyvų metabolitądapagliflozino 3-O-gliukuronidą.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines dient men er rekening mee te houden dat duizeligheid is gemeld tijdens studies met saxagliptine.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad saksagliptino tyrimų metu yra buvę galvos svaigimo atvejų.
Dutch: Daarom wordt, in overeenstemming met de standaardzorg voor diabetespatiënten, aangeraden de huid te controleren op huidaandoeningen zoals blaarvorming, ulceratie of uitslag.
Lithuanian: Dėl to tarp įprastinių cukriniu diabetu sergančių pacientų priežiūros priemonių rekomenduojama įtraukti stebėjimą dėl galimų odos pažeidimų, pvz., pūslių, išopėjimo ar išbėrimo.
Dutch: De verwachting is daarom dat veranderingen van bloedeiwit-niveaus bij diverse ziektebeelden (bijv. nier- of leverfunctiestoornissen) de dispositie van saxagliptine niet zullen veranderen.
Lithuanian: Dėl to kraujo baltymų koncentracijos pokyčiai sergant įvairiomis ligomis (pvz., sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai) neturėtų keisti saksagliptino dispozicijos.
Dutch: Omdat oudere patiënten (≥ 65 jaar) eerder een verminderde nierfunctie hebben, moet dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt naarmate de leeftijd stijgt.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
Lithuanian: Jo metabolitų žmogaus organizme neidentifikuota.
Dutch: Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van HbA1c per HbA1cuitgangswaarde
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginus su pradine, pagal pradinę HbA1c
Dutch: De gemiddelde anciënniteit van de type 2-diabetes mellitus bij inclusie in de studie was 7,7 jaar, het gemiddelde baseline HbA1c 7,9 %.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,7 metų, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 7,9 %.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten voor te lichten over routinematige preventieve voetzorg.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojančius pacientus (kaip ir visus kitus sergančius diabetu) svarbu konsultuoti dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.
Dutch: Vulvovaginitis, balanitis en gerelateerde genitale infecties omvatten de volgende voorkeurstermen: vulvovaginale mycotische infectie, balanoposthitis, genitale schimmelinfectie, vaginale infectie en vulvovaginitis.
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelių infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija ir vulvovaginitas.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met dapagliflozine en andere SGLT2-remmers, zijn er postmarketingmeldingen geweest van ernstige infecties van de urinewegen, inclusief urosepsis en pyelonefritis, die een ziekenhuisopname vereisten.
Lithuanian: Vartojant į rinką pateiktą dapaglifloziną ir kitų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas, įskaitant urosepsį ir pielonefritą, dėl kurių buvo būtina hospitalizacija.
Dutch: Lactaatacidose, een zeer zeldzame maar ernstige metabole complicatie, treedt het vaakst op bij acute verslechtering van de nierfunctie of cardiopulmonale ziekte of sepsis.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel of zijn componenten (metforminehydrochloride, saxagliptine en dapagliflozine) op de vruchtbaarheid van mensen is niet onderzocht.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato ir jo komponentų (metformino hidrochlorido, saksagliptino, dapagliflozino) poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Dutch: Diabetische ketoacidose kan zelden voorkomen en lactaatacidose kan zeer zelden voorkomen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: In onderzoeken naar dapagliflozine bij type 1-diabetes mellitus werd DKA vaak gemeld.
Lithuanian: Dapagliflozino poveikio 1 tipo diabetu sergantiems pacientams tyrimų metu DKA užfiksuota dažnai.
Dutch: U moet stoppen met het gebruik van Qtrilmet en onmiddellijk een arts raadplegen als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vaststelt:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Qtrilmet vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Dutch: Hematocrietwaarden > 55% werden gerapporteerd voor 1,3% van de proefpersonen die werden behandeld met dapagliflozine 10 mg ten opzichte van 0,4% van de proefpersonen die werden behandeld met placebo.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užfiksuotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebą vartojusių tiriamųjų.