FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: In vitro и in vivo клопидогрел се метаболизира по два основни метаболитни пътя: един осъществяван от естерази и водещ до хидролиза и получаване на неактивни деривати на карбоксиловата киселина (85% от циркулиращите метаболити), и друг осъществяван от множество цитохроми Р450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel HCS
Icelandic: Hvað inniheldur Clopidogrel HCS
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрел е наблюдавана независимо от дозата на АСК (75-325 mg веднъж дневно).
Icelandic: Virkni klópídógrels sást óháð skammti acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á sólarhring).
Bulgarian: Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (gerð A), makrógól 6000 og hert laxerolía.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитните му P2Y12 рецептори и последващата AДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Bulgarian: Затова при тези пациенти клопидогрел трябва да се прилага предпазливо (вж. точка 4.2).
Icelandic: Því skal nota klópídógrel með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство и диария.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Bulgarian: Като предпазна мярка, не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: EU/1/10/651/003 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/004 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/005 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/006 Картонена кутия с 90 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/007 Картонена кутия с 100 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/008 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери
Icelandic: EU/1/10/651/004/IS Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/005/IS Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/006/IS Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/007/IS Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/008/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и хепарин, което повишава риска от кървене.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli klópídógrels og heparíns, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel HCS
Bulgarian: Предозиране в резултат на приложение на клопидогрел може да доведе до удължено време на кървене и последващи хеморагични усложнения.
Icelandic: Ofskömmtun klópídógrels getur leitt til lengingar á blæðingartíma og þeirra afleiðinga sem slíkt hefur á blæðingar.
Bulgarian: Други лекарства и Clopidogrel HCS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel HCS
Bulgarian: Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура (ТТП)
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)
Bulgarian: Клопидогрел е намалил значително честотата на новите исхемични инциденти (комбинирана крайна точка на инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и смърт вследствие на съдов инцидент) при сравнение с АСК.
Icelandic: Klópídógrel lækkaði marktækt tíðni nýrra áfalla vegna blóðþurrðar (samsettur endapunktur var hjartadrep, heilablóðþurrð og dauði af völdum æðasjúkdóma) í samanburði við acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: В COMMIT общата честота на кръвоизливите извън централната нервна система и мозъчните кръвоизливи е била ниска и сходна в двете групи.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum.
Bulgarian: EU/1/10/651/001 28 филмирани таблетки EU/1/10/651/002 30 филмирани таблетки EU/1/10/651/003 50 филмирани таблетки EU/1/10/651/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/651/005 84 филмирани таблетки EU/1/10/651/006 90 филмирани таблетки EU/1/10/651/007 100 филмирани таблетки EU/1/10/651/008 28x1 филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/10/651/001/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/002/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/003/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/004/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/005/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/006/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/007/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/008/IS 28x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/009/IS 28x1 filmuhúðuð tafla (dagatalspakkning) EU/1/10/651/010/IS 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/011/IS 50x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/012/IS 56x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/013/IS 84x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/014/IS 90x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/015/IS 100x1 filmuhúðuð tafla
Bulgarian: Все пак, едновременното приложение на 500 mg АСК два пъти дневно не удължава значително времето на кървене предизвикано от лечението с клопидогрел.
Icelandic: Þó hafði gjöf 500 mg af acetýlsalicýlsýru tvisvar á dag í einn dag, samhliða klópídógreli, ekki marktæk áhrif á þá lengingu á blæðingartíma sem klópídógrel veldur.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на активния метаболит на клопидогрел измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Bulgarian: Заболяването се характеризира с тромбоцитопения с микроангиопатична хемолитична анемия придружена от неврологични промени, бъбречна дисфункция или фебрилитет.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Bulgarian: - Остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при пациенти на консервативно лечение, подходящи за тромболитична терапия.
Icelandic: - Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Bulgarian: Проучването ACTIVE-W е показало, че лечението с антагонист на витамин
Icelandic: ACTIVE-W rannsóknin sýndi fram á að meðferð með K-vítamín hemli væri áhrifaríkari en meðferð með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза Clopidogrel HCS, но си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammtinn af Clopidogrel HCS en manst eftir því innan 12 klst.
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Icelandic: - Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) ánST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
Bulgarian: Пациентите рандомизирани в програмата ACTIVE са били пациенти с доказано предсърдно мъждене (AF), т.е. или персистиращо AF или най-малко 2 епизода на интермитентно AF през последните 6 месеца и са имали поне един от следните рискови фактори: възраст ≥ 75 години или възраст 55 до 74 години; захарен диабет изискващ лечение или доказан прекаран МI, или доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран инсулт, преходна исхемична атака (TIA) или системен ембол, който не засяга ЦНС; левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера <45% или доказана периферна съдова болест.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била подобна на тази, наблюдавана при едновременното приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Те са възниквали при дози поне 25 пъти по-високи от тези при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg дневно и са последица на ефект на чернодробните метаболизиращи ензими.
Icelandic: 25 föld sú þéttni sem kemur fram hjá mönnum sem fá klíníska skammtinn 75 mg/dag og voru afleiðing áhrifa á umbrotsensím í lifur.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Първичната крайна точка е комбинираната поява на запушена артерия свързана с инфаркта на ангиографията преди изписване или смърт, или рецидив на МІ преди коронарната ангиография.
Icelandic: Fyrsti endapunktur var þegar slagæðastífla kom fram á æðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep fyrir kransæðamyndatöku.
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Icelandic: Fáanlegar eru öskjur með 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum í þynnupakkningum eða öskjur með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване за употреба:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Bulgarian: След перорално приложение на 14С-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% са се отделили в урината, а приблизително 46% във фецеса в рамките на 120 часа след приема.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HCS дневно, както е посочено по-горе.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel HCS á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Bulgarian: В CLARITY е имало общо увеличение на случаите на кървене в групата с клопидогрел плюс АСК спрямо групата с плацебо плюс АСК.
Icelandic: Í CLARITY rannsókninni jókst tíðni blæðinga almennt hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru samanborið við þá sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Bulgarian: Филмирана таблетка
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК 1 020, установени в intent-to-trent анализ (с редукция на относителния риск (RPR) с 8,7% [95% CI: 0,2 до 16,4]; p=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани 2 години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI: 0 до 20].
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да приемате Clopidogrel HCS толкова дълго, колкото Ви е казал
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel HCS meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Bulgarian: Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Bulgarian: В клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното прилагане на клопидогрел и напроксен е повишило окултната кръвозагуба от стомашно-чревния тракт.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók gjöf klópídógrels samhliða naproxeni duldar blæðingar í meltingarvegi.
Bulgarian: По тази причина, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при тази популация (вж. точка 4.2).
Icelandic: Klópídógrel ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Тази находка е била съвместима с подгрупите определени по изходните характеристики и типа на фибринолитичната или хепаринова терапия.
Icelandic: Tíðni blæðinga var svipuð hjá sjúklingum sem flokkaðir voru í undirhópa og skilgreindir voru samkvæmt einkennum í upphafi og tegund fíbrínleysandi meðferðar eða heparínmeðferðar.
Bulgarian: След приложението на еднократна и многократно повтарящи се перорални дози от 75 mg дневно, клопидогрел се абсорбира бързо.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á sólarhring, til inntöku, frásogast klópídógrel hratt.
Bulgarian: Безопасността от едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или не-фибрин специфични тромболитични продукти и хепарин, е била оценена при пациенти с остър инфаркт на миокарда.
Icelandic: Öryggi notkunar klópídógrels samhliða segaleysandi lyfjum sem eru eða eru ekki fíbrínsértæk og heparínum var metin hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Bulgarian: В ACTIVE-A честотата на масивно кървене е по-висока в групата на клопидогрел + АСК, отколкото в групата на плацебо + АСК (6,7% спрямо 4,3%).
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni var tíðni meiriháttar blæðinga hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (6,7%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (4,3%).
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ
Icelandic: Til inntöku
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel HCS:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel HCS meðferð stendur:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Icelandic: - ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Bulgarian: Активно патологично кървене като например пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
Icelandic: Virk blæðing vegna sjúkdóms t.d. magasárs eða blæðingar innan höfuðkúpu.
Bulgarian: При пациенти с остър инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента, безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно слепи клинични изпитвания, наречени CLARITY и COMMIT.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
Bulgarian: Поради риска от повишаване на плазмените концентрации, едновременното приложение на клопидогрел и лекарства, които се елиминират предимно чрез CYP2C8 метаболизъм (напр. репаглинид, паклитаксел), трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf klópídógrels og lyfja sem úthreinsast aðallega með efnahvörfum CYP2C8 (t.d. repaglíníð, paclitaxel) vegna hættu á aukinni plasmaþéttni þeirra (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е била сходна при клопидогрел и АСК.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru (ASA).
Bulgarian: Едновременното прилагане на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кръвоизлива (вж. точка 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Съдържа също хидрогенирано рициново масло.
Icelandic: Inniheldur einnig: herta laxerolíu.
Bulgarian: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Icelandic: 6 1766 Sofia
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Icelandic: Takið Clopidogrel HEXAL alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Fax: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Icelandic: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Þýskaland
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HEXAL и обратно.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel HEXAL og öfugt.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan það er á markaði.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel HEXAL не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel HEXAL valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Bulgarian: Активната съставка е клопидогрел.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er klópídógrel.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Bulgarian: Популацията е включила 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Bulgarian: Предписан Ви е Clopidogrel HEXAL за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel HEXAL til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Icelandic: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel HEXAL (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Bulgarian: EU/1/09/534/001 - 007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/534/001 - 007
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни преди коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6 % за клопидогрел плюсАСК, и 6,3 % за плацебо плюс АСК.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Bulgarian: Hungária Kft.
Icelandic: Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel HEXAL;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel HEXAL
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel HEXAL ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel HEXAL дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel HEXAL á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel HEXAL hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel HEXAL и за какво се използва
Icelandic: UM CLOPIDOGREL HEXAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel HEXAL.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel HEXAL.
Bulgarian: Етилцелулоза (Е462) Титанов диоксид (Е171)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462) Títan tvíoxíð (E171)
Bulgarian: service@hexal.com
Icelandic: Email: service@hexal.com