FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
English: Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saavia elinsiirtopotilaita pitää hoitaa yksiköissä, joissa on asianmukaiset laboratorio- ja muut lääketieteelliset resurssit.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
English: Some malignancies may be fatal.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
English: Your dose may need to be changed.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan.
English: Not all pack sizes may be available.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: Unlike cytostatic agents, it does not depress haemopoiesis and has no effect on the function of phagocytic cells.
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
English: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
English: After 3 months, the dose of corticosteroids may be tapered to the lowest effective dose.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
English: Ciclosporin has been used successfully both in hepatitis C virus (HCV) positive and HCV negative liver transplants recipients.
Finnish: Siklosporiinia on käytetty onnistuneesti sekä hepatiitti C virus (HCV) -positiivisilla että HCV-negatiivisilla maksansiirtopotilailla.
English: • Often applying a sunscreen with a high protection factor.
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
English: Elderly population (65 years of age and older)
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
English: When to take Sandimmun Take Sandimmun at the same time every day.
Finnish: Milloin Sandimmun-valmistetta otetaan Ota Sandimmun samaan aikaan joka päivä.
English: This may affect your ability to drive and use machines.
Finnish: Se voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
English: Thus, patients receiving Sandimmun concentrate for solution for infusion should be under continuous observation for at least the first 30 minutes after the start of the infusion and at frequent intervals thereafter.
Finnish: Tämän takia Sandimmun-infuusiokonsentraattia suonensisäisesti saavia potilaita on tarkkailtava jatkuvasti vähintään ensimmäisten 30 minuutin ajan infuusion aloittamisesta, sekä sen jälkeen lyhyin välein.
English: Your doctor will check your blood pressure regularly and may give you a medicine to lower blood pressure if necessary.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verenpaineen säännöllisesti ja saattaa tarvittaessa määrätä sinulle verenpainetta alentavaa lääkettä.
English: Diluted infusion solutions must be discarded after 24 hours.
Finnish: Laimennetut infuusionesteet on hävitettävä 24 tunnin jälkeen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Capsule, soft [To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kapseli, pehmeä [täytetään kansallisesti]
English: In the various indications the overall spectrum of side effects is essentially the same; there are, however, differences in incidence and severity.
Finnish: Valmisteen eri käyttöaiheiden yhteydessä todettu haittavaikutusten kokonaiskirjo on pohjimmiltaan samanlainen, mutta vaikutusten esiintyvyydessä ja vaikeusasteessa on eroja.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Finnish: Ne voivat poiketa tässä pakkausselosteessa annetuista tiedoista.
English: Ciclosporin is extensively metabolised to approximately 15 metabolites.
Finnish: Siklosporiini metaboloituu laajasti noin 15 metaboliitiksi.
English: If you forget to take Sandimmun
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
English: Other side effects with frequency not known: Frequency cannot be estimated from the available data.
Finnish: Muut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
English: • Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 30°C).
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
English: Your doctor will closely monitor you if you are elderly and are being treated for psoriasis or atopic dermatitis.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos olet iäkäs ja saat hoitoa psoriaasiin tai atooppiseen dermatiittiin.
English: Therefore the simultaneous combination of ciclosporin and lercanidipine should be avoided.
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaista käyttöä on siis vältettävä.
English: • the levels of ciclosporin in your blood, especially if you have had a transplant,
Finnish: • siklosporiinipitoisuuden veressä, erityisesti, jos sinulle on tehty elinsiirto
English: Diltiazem (at doses of 90 mg/day) can increase ciclosporin plasma concentrations by up to 50%.
Finnish: Diltiatseemi (annoksella 90 mg päivässä) voi suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa jopa 50 %.
English: Everolimus and sirolimus had only a minor influence on ciclosporin pharmacokinetics.
Finnish: Everolimuusilla ja sirolimuusilla oli vain vähäinen vaikutus siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
English: If anaphylaxis occurs, the infusion should be discontinued.
Finnish: Jos anafylaksiaa ilmenee, on infuusio keskeytettävä.
English: Your doctor may give you magnesium supplements to take, especially just after your operation if you have had a transplant.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
English: Sandimmun can be used to induce and maintain remissions.
Finnish: Sandimmunia voidaan käyttää remissioiden aikaansaamiseksi ja niiden ylläpitämiseen.
English: Sandimmun suppresses the immune system and may also affect your body's ability to fight against infection.
Finnish: Sandimmun lamaa immuunijärjestelmän toimintaa ja se saattaa myös vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita.
English: • Methotrexate.
Finnish: • Metotreksaatti.
English: Results should therefore serve only as a guide to dosage in relationship to other clinical and laboratory parameters.
Finnish: Tästä syystä pitoisuusmääritysten tuloksia pitäisi käyttää annostuksen määrittämiseen vain ohjeellisina yhdessä muiden kliinisten parametrien ja laboratorioparametrien kanssa.
English: Macrolide antibiotics: Erythromycin can increase ciclosporin exposure 4- to 7-fold, sometimes resulting in nephrotoxicity.
Finnish: Makrolidiantibiootit: Erytromysiini voi suurentaa siklosporiinin altistusta 4-7-kertaiseksi, ja joskus seurauksena voi olla munuaistoksisuus.
English: Additional side effects in children and adolescents There are no additional side effects to be expected in children and adolescents compared to adults.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Lapsilla ja nuorilla ei odoteta muita kuin aikuisilla ilmaantuvia haittavaikutuksia.
English: Regular monitoring of blood pressure is required.
Finnish: Verenpainetta on seurattava säännöllisesti.
English: All metabolites identified so far contain the intact peptide structure of the parent compound; some possess weak immunosuppressive activity (up to one-tenth that of the unchanged drug).
Finnish: Kaikki tähän mennessä tunnistetut metaboliitit sisältävät alkuperäisen yhdisteen ehjän peptidirakenteen; jotkut metaboliitit omaavat heikkoa immunosuppressiivista aktiivisuutta (≤10 % muuntumattoman lääkeaineen aktiivisuudesta).
English: Sandimmun contains sorbitol If you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before taking this medicine.
Finnish: Sandimmun sisältää sorbitolia Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, kerro siitä lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
English: Live-attenuated vaccines
Finnish: Elävät, heikennetyt rokotteet
English: Determinations of serum lipids, potassium, magnesium and uric acid are advisable before treatment and periodically during treatment.
Finnish: Seerumin lipidien, kaliumin, magnesiumin ja virtsahapon määritys on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
English: Combinations with increased risk for nephrotoxicity
Finnish: Yhdistelmät, joilla on lisääntynyt nefrotoksisuusriski
English: Uncoloured glass (type I) ampoule.
Finnish: Väritön (tyypin I) lasiampulli.
English: Do not take more than the recommended dose.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
English: Lymphadenopathy which persists despite improvement in disease activity should be examined by biopsy as a precautionary measure to ensure the absence of lymphoma.
Finnish: Lymfadenopatia, joka jatkuu taudin paranemisesta huolimatta, tulisi varotoimenpiteenä tutkia koepalalla, jotta voidaan varmistaa, ettei kyseessä ole lymfooma.
English: This explains why, in rare cases, Sandimmun-associated structural kidney alterations have been observed without increases in serum creatinine.
Finnish: Tämä selittää ne harvat tapaukset, joissa on havaittu Sandimmuniin liittyviä munuaisten rakenteellisia muutoksia ilman kreatiniinipitoisuuden kohoamista seerumissa.
English: As with other long-term immunosuppressive treatments, an increased risk of lymphoproliferative disorders must be borne in mind.
Finnish: Kuten muidenkin pitkäaikaisten immunosuppressiivisten hoitojen aikana, lymfoproliferatiivisten sairauksien riski on pidettävä mielessä.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes.
Finnish: Kaikki käytettävissä oleva tutkimusnäyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja korjautuvasti lymfosyytteihin.
English: Alcohol may be harmful if you have alcohol-related problems, epilepsy, brain injury, liver problems or if you are pregnant or breast-feeding.
Finnish: Alkoholi saattaa olla haitallista, jos sinulla on ongelmia alkoholin käytön suhteen, epilepsia, aivovamma, maksavaivoja tai jos olet raskaana tai imetät.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun during pregnancy.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
English: During long-term treatment, some patients may develop structural changes in the kidney (e.g. interstitial fibrosis) which, in renal transplant patients, must be differentiated from changes due to chronic rejection.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana joillekin potilaille saattaa kehittyä munuaisten rakenteellisia muutoksia (esim. interstitiaalista fibroosia), jotka munuaisensiirtopotilailla on erotettava kroonisen hylkimisen aiheuttamista muutoksista.
English: - For initial use, follow steps 1 to 9.
Finnish: • Seuraa ensimmäisellä käyttökerralla ohjeen kohtia 1-9.
English: Do not take Sandimmun if any of the above applies to you.
Finnish: Älä ota Sandimmunia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Effects of ciclosporin on other drugs
Finnish: Siklosporiinin vaikutukset muihin lääkkeisiin
English: You will have regular blood tests and visits to the hospital, especially after a transplant.
Finnish: Sinusta otetaan säännöllisesti verikokeita ja käyt säännöllisesti sairaalassa, erityisesti elinsiirron jälkeen.
English: <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The syringe should not be rinsed, but wiped on the outside with a dry tissue to remove remaining drops of the solution (see section 6.6).
Finnish: Ruiskua ei saa huuhtoa, vaan ruiskun ulkopuoli pyyhitään jäljellä olevasta liuoksesta kuivalla pyyhkeellä (ks. kohta 6.6).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: The medicine can be mixed just before it is taken.
Finnish: Lääke voidaan valmistaa juuri ennen nauttimista.
English: If you are over 65 and have psoriasis or atopic dermatitis, you should only be treated with Sandimmun if your condition is particularly severe.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmunia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
English: Once the bottle has been opened, the content must be used within 2 months.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
English: Lymphadenopathy observed on treatment with ciclosporin should be regularly monitored.
Finnish: Siklosporiinihoidon aikana havaittua lymfadenopatiaa tulisi seurata säännöllisesti.
English: Transplantation indications
Finnish: Elinsiirtoindikaatiot
English: • Swelling at the back of the eye which may be associated with an increase in pressure inside the head and eyesight disturbances.
Finnish: • Silmän takana esiintyvä turvotus, johon saattaa liittyä pään sisäisen paineen nousua ja näköhäiriöitä.
English: The absolute oral bioavailability following administration of Sandimmun is 20 to 50%.
Finnish: Absoluuttinen peroraalinen hyötyosuus Sandimmun annostelun jälkeen on 20 - 50 %.
English: It may also be harmful if this medicine is given to children.
Finnish: Myös lääkkeen antaminen lapsille saattaa olla haitallista.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [To be completed nationally]
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN [täytetään kansallisesti]
English: A slight precipitate that may occur during storage does not affect the efficacy and safety of the drug.
Finnish: Pieni saostuminen saattaa tapahtua säilytyksen aikana joka ei vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
English: Your doctor will tell you how long you need to take Sandimmun for.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun pitää ottaa Sandimmunia.
English: Ciclosporin may increase the plasma concentrations of repaglinide and thereby increase the risk of hypoglycaemia.
Finnish: Siklosporiini saattaa suurentaa repaglinidin plasmapitoisuuksia ja siten lisätä hypoglykemian riskiä.
English: However, serious symptoms of intoxication have been reported following accidental parenteral overdosage with ciclosporin in premature neonates.
Finnish: Vakavia myrkytysoireita on kuitenkin raportoitu vastasyntyneillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla vahingossa tapahtuneen parenteraalisen siklosporiinin yliannostuksen jälkeen.
English: Once satisfactory response is achieved, the dose should be reduced gradually and, if possible, Sandimmun should be discontinued.
Finnish: Kun tyydyttävä vaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain ja, jos mahdollista, Sandimmun-hoito lopetetaan.
English: - Stir and drink the whole contents of the glass straight away.
Finnish: • Sekoita ja juo lasin koko sisältö välittömästi.
English: This may be harmful in alcoholic patients and should be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in patients presenting with liver disease or epilepsy, or if the patients is a child.
Finnish: Tämä saattaa olla haitallista alkoholista riippuvaisille potilaille ja pitää ottaa huomioon myös raskaana olevien tai imettävien potilaiden, samoin kuin sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on maksavaurio tai epilepsia, tai jos lääkettä annetaan lapselle.
English: If you have been given more Sandimmun than you should Too much of the medicine can affect your kidneys.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinulle pitäisi Liian suuri annos voi vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
English: In such cases, it is recommended to switch to oral administration as soon as feasible.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
English: In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa on järjestettävä tavanomainen tukihoito ja käytetään oireenmukaista hoitoa.
English: Prophylactic administration of an antihistamine (H1 + H2 blocker) prior to Sandimmun concentrate for solution for infusion has also been successfully employed to prevent the occurrence of anaphylactoid reactions.
Finnish: Antihistamiinin (H1 + H2-salpaajan) antamista profylaktisesti ennen Sandimmun-infuusiokonsentraatin antamista on myös menestyksellisesti käytetty anafylaktisten reaktioiden ennaltaehkäisyssä.
English: • If you have an autoimmune disease, in which your body's immune response attacks your body's own cells, Sandimmun stops this immune reaction.
Finnish: • Jos sinulla on autoimmuunitauti, jolloin immuunijärjestelmäsi hyökkää elimistön omia soluja vastaan, Sandimmun pysäyttää tämän immuunireaktion.
English: - The lower part of the plunger ring needs to be in front of the mark on the syringe which shows the amount of medicine.
Finnish: • Männän alimman rengasosan täytyy olla ruiskun kohdassa, joka osoittaa lääkemäärän.
English: These conditions are often related to a high total immunosuppressive burden and should be considered in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein suureen immunosuppressiiviseen kokonaiskuormaan, ja tämä on otettava huomioon erotusdiagnostiikassa immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla, joilla munuaistoiminta heikkenee tai joilla esiintyy neurologisia oireita.
English: If the renal function (except for proteinuria) is normal, the recommended daily dose is the following: - adults: 5 mg/kg - children: 6 mg/kg
Finnish: Jos munuaisten toiminta (proteinuriaa lukuun ottamatta) on normaali, suositellut vuorokausiannokset ovat - aikuisille: 5 mg/kg - lapset: 6 mg/kg
English: Another well-established use of the concentrate for solution for infusion is the initial treatment of patients undergoing bone marrow transplantation.
Finnish: Toinen hyvin dokumentoitu infuusiokonsentraation käyttöaihe on luuydinsiirron läpikäyvien potilaiden aloitushoito.
English: For maintenance treatment the lowest effective and well tolerated dosage should be determined individually.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana alhaisin tehokas ja hyvin siedetty annos pitää määritellä yksilöllisesti.
English: The initial dose should be given on the day before transplantation.
Finnish: Alkuannos annetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
English: The doses need to be adjusted individually according to efficacy (proteinuria) and safety, but should not exceed 5 mg/kg/day in adults and 6 mg/kg/day in children.
Finnish: Annokset on sovitettava yksilöllisesti tehon (proteinuria) ja turvallisuuden mukaan, mutta ne eivät saa ylittää 5 mg/kg/vrk aikuisilla ja 6 mg/kg/vrk lapsilla.
English: • Like other medicines that act on the immune system, ciclosporin may influence your body's ability to fight against infection and may cause tumours or other cancers, particularly of the skin.
Finnish: • Muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden tavoin, siklosporiini saattaa vaikuttaa elimistösi kykyyn torjua tulehduksia ja aiheuttaa kasvaimia ja muita syöpätauteja erityisesti iholla.
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Finnish: Eläviä, heikennettyjä rokotteita pitää välttää (ks. kohta 4.5).
English: Special excipients: Sorbitol
Finnish: Erityiset apuaineet: Sorbitoli
English: Ensure that the correct amount of medicine is in the syringe.
Finnish: Varmista, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
English: Ciclosporin is not dialysable to any great extent, nor is it well cleared by charcoal haemoperfusion.
Finnish: Siklosporiini ei dialysoidu suuressa määrin eikä se puhdistu hyvin hiilihemoperfuusiolla.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
English: Ethanol: 278 mg/ml.
Finnish: Etanoli: 278 mg/ml.
English: If the eGFR decrease from baseline exceeds 35%, further reduction of the dose of Sandimmun should be considered.
Finnish: Jos eGFR on laskenut lähtöarvosta yli 35 %, on Sandimmun-annoksen pienentämistä edelleen harkittava.
English: However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Koska riittäviä hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole, Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta äidille mahdollisesti koituva hyöty ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva haitta.
English: If available, glass containers should be used for infusion.
Finnish: Mikäli mahdollista, infuusion annossa olisi käytettävä lasipulloja.
English: Haemolytic uraemic syndrome, microangiopathic haemolytic anaemia
Finnish: Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia
English: It may also affect your sight because of the higher pressure inside your head (benign intracranial hypertension).
Finnish: Turvotus saattaa vaikuttaa myös näkökykyyn, mikä johtuu kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (hyvänlaatuinen intrakraniaalinen hypertensio).
English: • If you have had an organ transplant, bone marrow and stem cell transplantation, the function of Sandimmun is to control your body's immune system.
Finnish: • Jos sinulle on tehty elinsiirto, luuytimen- tai kantasolusiirto, Sandimmunin tehtävänä on säädellä elimistön immuunijärjestelmän toimintaa.
English: Metabolism mainly takes place in the liver via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and the main pathways of metabolism consist of mono- and dihydroxylation and N-demethylation at various positions of the molecule.
Finnish: Metaboloituminen tapahtuu pääosin maksassa sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) toimesta, ja ensisijaiset metaboliareitit ovat mono- ja dihydroksylaatio sekä N-demetylaatio useassa molekyylin kohdassa.
English: If any of these drugs are used concurrently with ciclosporin, close clinical observation is required in order to enable early detection of toxic manifestations of the medicinal products, followed by reduction of its dosage or its withdrawal.
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, potilaiden huolellinen kliininen seuranta on tarpeen, jotta lääkkeiden aiheuttamat toksisuusoireet havaitaan varhain ja annosta pienennetään tai lääkitys lopetetaan.
English: The intravenous LD50 is 148 mg/kg in mice, 104 mg/kg in rats, and 46 mg/kg in rabbits.
Finnish: Suonensisäinen LD50 on hiirellä 148 mg/kg, rotalla 104 mg/kg ja kanilla 46 mg/kg.
English: Pregnancy Animal studies have shown reproductive toxicity in rats and rabbits.
Finnish: Raskaus Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta rotilla ja kaneilla.
English: The glass must be rinsed well with some more diluent to ensure that all of the dose is taken.
Finnish: Lasi tulee huuhdella hyvin osan laimentimen kanssa jotta varmistutaan että koko annos on otettu.
English: This is divided into two doses.
Finnish: Määrä jaetaan kahteen osaannokseen.
English: However, due to its nephrotoxic potential (see section 4.8), careful monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Finnish: Valmisteen mahdollisten nefrotoksisten vaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) suositellaan kuitenkin huolellista munuaisten toiminnan seurantaa (ks. kohta 4.4).
English: • Low level of red blood cells, low level of platelets in your blood which could increase the risk of bleeding.
Finnish: • Vähäinen punasolujen määrä, vähäinen verihiutaleiden määrä, joka voi suurentaa verenvuotoriskiä.