FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diovan 80 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Bulgarian: Diovan 80 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания:
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín buď valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани спрямо валсартан, каптоприл или комбинация от двата в рамките на 12 часа до 10 дни след началото на симптомите на миокарден инфаркт.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 40 mg валсартан (valsartan).
Slovak: Diovan 40 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na dve rôzne ochorenia:
Bulgarian: Diovan 40 mg твърди капсули може да се използват при две различни заболявания:
Slovak: Diovan 80 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Bulgarian: Diovan 80 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:
Slovak: Vysoký krvný tlak: Zvyčajná dávka je 80 mg denne.
Bulgarian: Обичайната доза е 80 mg дневно.
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca liečba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri časť 5.1).
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност тройната комбинация от ACE инхибитор, бета-блокер и Diovan не е показва клинична полза (вж. точка 5.1). Tази комбинация явно повишава риска от нежелани реакции и следователно не се препоръчва.
Slovak: Diovan 160 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Bulgarian: Diovan 160 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания:
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Вие може да приемате Diovan със или без храна.
Slovak: Dalzad 160 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Bulgarian: Приложение I) 160 mg твърди капсули
Slovak: Platí to najmä pre nasledujúce lieky:
Bulgarian: Това важи особено за следните лекарства:
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Bulgarian: Четвъртият въпрос е относно времето на максималните ефекти.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутринта.
Slovak: Terminálny polčas je 6-15 hodín.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 6-15 часа.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Bulgarian: Държава членка EU/EEA
Slovak: J 2007;28(12):1462-536) to už nie je zaručené.
Bulgarian: J 2007;28(12):1462-536) това вече не е основателно.
Slovak: Tabletu zapite pohárom vody.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с чаша вода.
Slovak: Nasledujúce kontraindikácie neboli uvedené vo všetkých členských štátoch
Bulgarian: Следните противопоказания не са включени във всички държави-членки:
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Bulgarian: Включването на синкоп в точка 4.8 също е оправдано.
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Bulgarian: • лошо настроение (депресия)
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Bulgarian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Франция
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Bulgarian: Също така, показателите за безопасност на компонентите могат да се считат за добре известни.
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Bulgarian: Това трябва да се има предвид по време на титрирането на дозата."
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste chodili k svojmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Bulgarian: Затова е важно да спазвате назначените Ви от Вашият лекар контролни срещи, дори и когато се чувствате добре.
Slovak: Druhý problém, ktorý bol uvedený v zozname nevyriešených otázok, sa týkal postupnej titrácie.
Bulgarian: Вторият въпрос, повдигнат в списъка с повдигнатите въпроси, е относно постепенното титриране.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Bulgarian: Също така е премахнат параграф относно взаимодействие с тетрациклин.
Slovak: • ak ste nedávno dostali novú obličku.
Bulgarian: ако наскоро сте получили нов бъбрек.
Slovak: Osobitné upozornenie pre športovcov sa malo vypustiť, pretože výbor CHMP usúdil, že lieky sa nemajú užívať na športové účely.
Bulgarian: Премахва се специално предупреждение за спортисти, тъй като СНМР счита, че лекарствата не трябва да се приемат за спортни цели.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Bulgarian: Ако реакцията на фоточувствителност възникне в хода на лечението, се препоръчва спиране на лечението.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Bulgarian: Diovan Comp не трябва да се прилага при тези пациенти.
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objavia príznaky angioedému, napríklad:
Bulgarian: Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангионевротичен оток, например:
Slovak: Maďarsko Novartis Hungaria Kft.
Bulgarian: Унгария Novartis Hungaria Kft.
Slovak: Iné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, vrátane sérovej choroby
Bulgarian: Други реакции на свръхчувствителност/алергия, включително серумна болест
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса:
Slovak: Trombocytopénia niekedy s purpurou
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпура
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Bulgarian: Размерът на тези ефекти не е голям и има малко клинично значение.
Slovak: Účinnosť valsartanu/hydrochlórtiazidu sa zachovala dlhodobo (1 - 3 roky), pričom sa nepozorovali žiadne významné nežiaduce udalosti v porovnaní s krátkodobou liečbou.
Bulgarian: Ефикасността на валсартан/хидрохлортиазид се поддържа дългосрочно (1 до 3 години), без да се наблюдават значими нежелани събития, сравнено с краткосрочна терапия.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 1,8-krát vyššej ako v plazme.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 1,8 пъти повече, отколкото в плазмата.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diovanu Comp na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на Diovan Comp върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Takých pacientov je preto potrebné informovať o možnosti hyponatriemických reakcií a je potrebné ich náležite sledovať.
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат предупредени за възможността от хипонатриемични реакции и да бъдат внимателно проследявани.
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od času požitia a typu a závažnosti symptómov, pričom prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Bulgarian: Терапевтичните мерки зависят от времето на прием на лекарството и вида и тежестта на симптомите, стабилизирането на циркулаторния статус е от първостепенна важност.
Slovak: Kinetika distribúcie a eliminácie bola všeobecne popísaná biexponenciálnou funkciou rozkladu.
Bulgarian: Кинетиката на разпределение и елиминиране като цяло е описана от биекспоненциална функция на разпад.
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония)
Slovak: Nórsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Bulgarian: Норвегия Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: • ak nemôžete močiť.
Bulgarian: ако не можете да уринирате.
Slovak: Váš lekár
Bulgarian: Вашия лекар.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 60-80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорален прием е 60-80%.
Slovak: • môže zvyšovať citlivosť kože na slnko.
Bulgarian: може да причини повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Diovan Comp при деца под 18 години, поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Slovak: U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby.
Bulgarian: Независимо от това, при някои пациенти може да необходимо лечение 4-8 седмици.
Slovak: Je možná znížená odpoveď na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa vylúčilo ich použitie.
Bulgarian: Възможно е намаляване на отговора към пресорни амини, но не до такава степен, че да бъдат спрени.
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Bulgarian: Има значителни отклонения в противопоказанията.
Slovak: Skôr, ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedieť, aké účinky má na Vás Diovan Comp.
Bulgarian: Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Diovan Comp.
Slovak: • silná bolesť v hornej časti brucha; nedostatok alebo nízke hladiny rôznych krviniek
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха; липса или намален брой на различни кръвни клетки
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená takto: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10; чести: засягат 1 дo 10 потребители на 100; нечести: засягат 1 дo 10 потребители на 1 000; редки: засягат 1 дo 10 потребители на 10 000; много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súčasným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Bulgarian: Поради липсата на опит от едновременна употреба на валсартан и литий тази комбинация не се препоръчва.
Slovak: Soli vápnika a vitamín D
Bulgarian: Калциеви соли и витамин D
Slovak: ČO JE DIOVAN COMP A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: Какво представлява Diovan Comp и за какво се използва
Slovak: Ukončenie liečby Diovanom Comp môže zhoršiť Váš vysoký krvný tlak.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan Comp може да влоши кръвното Ви налягане.
Slovak: Valsartan nemá žiadnu čiastočnú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má mnohonásobne (asi 20 000-krát) väčšiu afinitu k receptoru AT1 ako k receptoru AT2.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) поголям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Slovak: Depresia, poruchy spánku
Bulgarian: Депресия, нарушения на съня
Slovak: • zvuky (napríklad syčanie, bzučanie) v ušiach
Bulgarian: шум (напр. свистене, бръмчене) в ушите
Slovak: SE-183 11
Bulgarian: SE-183 11 Täby
Slovak: Tieto kontraindikácie boli v revidovanej informácii o lieku vypustené, pretože výbor CHMP zistil dostatočné odôvodnenia a súhlasil s vylúčením týchto štyroch kontraindikácií.
Bulgarian: Тези противопоказания са премахнати в преразгледаната информация за продукта, тъй като СНМР намира достатъчно доказателства и се съгласява относно четирите изключения.
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Bulgarian: образуване на мехури по устните, очите или устата
Slovak: Vám presne povie, koľko tabliet Diovanu Comp máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Diovan Comp да приемете.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект продължава над 24 часа след приема.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Bulgarian: Налице е ограничен опит относно употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър.
Slovak: V súčasnosti nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Diovanu Comp u pacientov, ktorým nedávno transplantovali obličku.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Diovan Comp при пациенти, прекарали наскоро бъбречна трансплантация.
Slovak: Zvyčajná dávka Diovanu Comp je jedna tableta denne.
Bulgarian: Обичайната доза на Diovan Comp е една таблетка дневно.
Slovak: Lekár Vás zvyčajne požiada, aby ste prestali užívať Diovan Comp ešte pred otehotnením, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí Vám užívať namiesto Diovanu Comp iný liek.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan Comp, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan Comp.
Slovak: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Bulgarian: Не са установени данни, които биха могли да изключат приложението на терапевтични дози при хора.
Slovak: Na podporu tohto dôkazu boli predložené dve štúdie: štúdie kontrolované placebom a skúšky zahŕňajúce pacientov, ktorí nereagovali na valsartan samotný.
Bulgarian: В подкрепа това доказателство са представени две проучвания: плацебо-контролираните проучвания и изпитванията при пациенти, които не отговарят на монотерапия с валсартан.
Slovak: Vždy užívajte Diovan Comp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Diovan Comp точно както Ви е казал
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú silné závraty a/alebo mdloby, ľahnite si a ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Bulgarian: При силна замаяност и/или припадък легнете и незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар.
Slovak: Môže sa vyskytnúť potenciovanie ortostatickej hypotenzie.
Bulgarian: Възможно е да настъпи потенциране на ортостатична хипотония.
Slovak: • opuch a pľuzgiere na koži (spôsobené zvýšenou citlivosťou na slnko)
Bulgarian: оток и образуване на мехури по кожата (вследствие на повишена чувствителност към слънцето)
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť čo najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да получите най-добри резултати и ще намали риска от нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Zmeny vyvolané kombináciou v štúdiách chronickej toxicity boli najpravdepodobnejšie spôsobené zložkou valsartanu.
Bulgarian: Измененията, причинени от комбинацията в проучванията за хронична токсичност, е повероятно да са предизвикани от валсартан.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú byť liečení Diovanom Comp, pretože ich systém renín-angiotenzín nie je aktivovaný.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan Comp, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Slovak: FIN-02130
Bulgarian: FIN-02130 Espoo
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α <1 h a t½ß okolo 9 h).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика (t½ α <1 час и t½ β около 9 часа).
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Slovak: H-1114
Bulgarian: H-1114 Budapest
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej mortality a morbidity.
Bulgarian: Епидемиологични проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлоротиазид понижава риска от сърдечно-съдова смъртност и болестност.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира в човешкото мляко.
Slovak: Vyvarujte sa pitia alkoholických nápojov, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Bulgarian: Избягвайте приема на алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Výbor CHMP odporučil do tejto časti vložiť „fotocitlivosť v dôsledku hydrochlórtiazidu" s krížovým odkazom na časť 4.8 a osobitné upozornenie na vyšetrenie funkcie prištítnych teliesok.
Bulgarian: СНМР препоръчва да се вмъкне „фоточувствителност при хидрохлортиазид" в тази точка с кръстосана препратка към точка 4.8 и специално предупреждение за изследването на паратиреоидната функция.
Slovak: Pri hydrochlorotiazide sa >95% absorbovanej dávky vylúči ako nezmenená látka močom.
Bulgarian: При хидрохлоротиазид >95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Slovak: • cyklosporín, liek používaný pri transplantácii orgánov na zabránenie odvrhnutia orgánu
Bulgarian: циклоспорин - лекарство, което се използва при органна трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа
Slovak: U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov.
Bulgarian: При повечето пациенти максималните ефекти се наблюдават в рамките на 4 седмици.
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou (HOCM).
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо особено повишено внимание при пациенти, страдащи от аортна или митрална стеноза или от хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (ОХКМ).
Slovak: V prípade niektorých pacientov však môže byť potrebná liečba trvajúca 4 - 8 týždňov.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти може да се наложи лечение от 4 до 8 седмици.
Slovak: Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Bulgarian: Предпочита се алтернативно лечение с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено бебе.
Slovak: Môže to spôsobiť hyperkalciémiu.
Bulgarian: Това може да доведе до хиперкалциемия.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s ľahkou (n=6) až stredne ťažkou (n=5) poruchou funkcie pečene bola expozícia valsartanu zvýšená približne 2-násobne v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Bulgarian: Във фармакокинетично изпитване при пациенти с лека (n=6) до умерена (n=5) чернодробна дисфункция експозицията на валсартан се повишава приблизително 2 пъти спрямо здрави доброволци.
Slovak: Výbor CHMP v záujme čitateľnosti zrevidoval túto časť a schválil začlenenie informácií o tiazide.
Bulgarian: СНМР, в интерес на яснотата, преразглежда тази точка и се съгласява с допълването на информация относно тиазид.
Slovak: Alkohol môže zosilniť pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratov alebo mdloby.
Bulgarian: Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от това да се чувствате замаяни или да Ви прилошее.
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri inhibítoroch receptorov angiotenzínu II (AIIRA), podobné riziká pre túto skupinu liekov môžu existovať.
Bulgarian: Въпреки че няма контролирани епидемиологични данни за риска от ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), подобен риск може да съществува при този клас лекарства.
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká (známe aj ako „tablety na odvodnenie").
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици (известни също като "обезводняващи таблетки").
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (časť 4.4 a 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (точки 4.4 и 4.6).
Slovak: Preto nemožno vylúčiť, že pre inhibíciu systému renín-angiotenzín-aldosterón aj použitie Diovanu Comp sa môže spájať s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Следователно не може да се изключи, че поради инхибиране на системата ренин-ангиотензиналдостерон прилагането на Diovan Comp може да бъде свързано с увреждане на бъбречната функция.
Slovak: • ak ste mali alergické reakcie pri použití iných liekov na zníženie krvného tlaku patriacich do tejto skupiny (antagonisty receptorov angiotenzínu II), alebo máte alergiu alebo astmu.
Bulgarian: ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръвното налягане от този лекарствен клас (ангиотензинn II рецепторни блокери) или ако имате алергия или астма.
Slovak: • závažné alergické reakcie
Bulgarian: тежки алергични реакции
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение само на валсартан пиковите плазмени концентрации на валсартан се достигат за 2-4 часа.
Slovak: „Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých"
Bulgarian: „Лечение на есенциална хипертония при възрастни"
Slovak: Jedlo znižuje expozíciu (meranú ako AUC) valsartanu asi o 40% a maximálnu koncentráciu v plazme (Cmax) asi o 50%, hoci asi 8 hodín po podaní sú koncentrácie valsartanu v plazme podobné v skupinách, ktoré ho užili s jedlom a nalačno.
Bulgarian: Храната намалява експозицията (измерена с AUC) на валсартан с около 40%, а пиковата плазмена концентрация (Cmax) с около 50%, въпреки че около 8 часа след приема плазмените концентрации на валсартан са подобни в групите на прием след нахранване и на гладно.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým stolicou (asi 83% dávky) a močom (asi 13% dávky), hlavne ako nezmenený liek.
Bulgarian: Валсартан се елиминира предимно с фекалиите (около 83% oт дозата) и урината (около 13% oт дозата), главно като непроменено лекарство.
Slovak: Nepoužívajte Diovan Comp po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Bulgarian: Не използвайте Diovan Comp след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Slovak: • ak máte horúčku, vyrážky a bolesť kĺbov, čo môžu byť prejavy systémového lupus erythematosus (SLE, takzvaná autoimunitná choroba).
Bulgarian: ако имате температура, обрив и болки по ставите, които могат да бъдат симптоми на системен лупус еритематодес (СЛЕ, автоимунно заболяване).
Slovak: • ak ste viac ako 3 mesiace tehotná (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Diovanu Comp aj na začiatku tehotenstva - pozri časť o tehotenstve).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (добре е също така да се избягва Diovan Comp и при ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Slovak: Kombinácia valsartanu/hydrochlórtiazidu bola väčšinou dobre tolerovaná a profily nežiaducich udalostí a nežiaducich liekových reakcií zodpovedali farmaceutickej triede.
Bulgarian: Комбинацията от валсартан/хидрохлортиазид в повечето случаи се понася добре и показателите за нежелани събития и за нежеланите лекарствени реакции са съвместими с фармацевтичния клас.
Slovak: • lítium, liek používaný na liečbu niektorých typov duševných ochorení
Bulgarian: литий - лекарство, което се използва за лечение на някои психиатрични заболявания;
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan Comp може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Toxikologickým cieľovým orgánom boli obličky, pričom reakcia bola výraznejšia u kozmáčov než u potkanov.
Bulgarian: Токсикологичният прицелен орган е бъбрекът, като реакцията е по-изразена при мармозетни, отколкото при плъхове.
Slovak: Tabuľka 3. Frekvencia nežiaducich reakcií pri hydrochlorotiazide Hydrochlorotiazid sa vo veľkom rozsahu predpisoval po mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, ako sú dávky podávané v Diovane Comp.
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции при хидрохлоротиазид Хидрохлоротиазид се предписва широко от много години, често в дози, по-високи от дозата, прилагана при Diovan Comp.