FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
German: Es gab keine Wirkungen auf die Fortpflanzungorgane von Hunden beiderlei Geschlechts, die 1 Jahr lang mit oralen Dosen von bis zu 6 mg/kg/Tag (die 82fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD) behandelt wurden.
Estonian: Puudus toime mõlema sugupoole koerte reproduktiivorganitele suukaudsetes annustes kuni 6 mg/kg/päevas 1 aasta jooksul (82 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes).
German: Wie andere antimuskarinische Arzneistoffe kann Emselex Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit und Somnolenz verursachen.
Estonian: Nagu ka teiste kolinoblokaatorite korral võib ka Emselex'i kasutamisel esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unetust ja unisust.
German: Wie unten in Tabelle 2 ersichtlich, zeigte eine gepoolte Analyse von 3 dieser Studien für die Behandlung mit sowohl 7,5 mg als auch 15 mg Emselex eine statistisch signifikante Verbesserung des primären Endpunktes, der Reduktion von Inkontinenz-Episoden, gegenüber Placebo.
Estonian: Nagu selgub allolevast tabelist 2, näitas kolme uuringu koondanalüüs statistiliselt olulist tulemusväljundi paranemist; võrrelduna platseeboga vähenes Emselex'i annuste 7,5 mg kui ka 15 mg kasutamisel inkontinentsiepisoodide arv.
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Estonian: • kui teil on tõsine maksahaigus.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 7,5 mg täglich.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg ööpäevas.
German: Darifenacin wird durch CYP3A4 und CYP2D6 metabolisiert.
Estonian: Darifenatsiini metaboliseerivad CYP3A4 ja CYP2D6.
German: Weiße runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „7.5" auf der anderen Seite.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "7.5".
German: CYP3A4-Hemmstoffe
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
German: • bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin),
Estonian: • teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin ja rifampitsiin),
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: Emselex on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
German: Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie
Estonian: Kõhuvalu, iivelus, düspepsia
German: Bei Patienten, bei denen eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis je nach individuellem Ansprechen auf 15 mg täglich erhöht werden.
Estonian: Kui sellest annusest ei piisa sümptomite leevendamiseks, võib vastavalt individuaalsele ravivastusele annust suurendada kuni 15 mg-ni ööpäevas.
German: Krampfanfällen eingesetzt werden (Carbamazepin, Barbiturate),
Estonian: • teatud krambiravimid (karbamasepiin, barbituraadid),
German: Darifenacin ist ein mäßiger Hemmstoff des Enzyms CYP2D6.
Estonian: Darifenatsiin on ensüümi CYP2D6 mõõdukas inhibiitor.
German: Diese Nebenwirkungen wurden für Emselex gelegentlich berichtet.
Estonian: Emselex'i kasutamisel on neid kõrvaltoimeid täheldatud harva.
German: • Sie dürfen es nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Packung ist beschädigt oder wurde offensichtlich manipuliert.
Estonian: • Ärge kasutage pakendit, mis on kahjustatud või avamise tunnustega.
German: Emselex ist zum Einnehmen.
Estonian: Emselex on suukaudseks manustamiseks.
German: (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
Estonian: (PVC/CTFE/ALU blistrid)
German: • Antipsychotika (z. B. Thioridazin),
Estonian: • psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin),
German: Bei Patienten mit einem akzeptablen Verträglichkeitsprofil, bei denen aber eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis je nach individuellem Ansprechen auf 15 mg täglich erhöht werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kui sellest annusest ei piisa sümptomite leevendamiseks, võib rahuldava talutavuse korral ravimi annust suurendada kuni 15 mg-ni ööpäevas (vt lõik 5.2).
German: Harnverhaltung, Harnwegserkrankung, Blasenschmerzen Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich
Estonian: Uriinipeetus, kuseteede häire, põievalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt
German: • Virostatika (z. B. Nelfinavir und Ritonavir),
Estonian: • viirusevastased ravimid (nt nelfinaviir ja ritonaviir),
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „15" auf der anderen.
Estonian: Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad helekollakad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "15".
German: CYP2D6-Hemmstoffe
Estonian: CYP2D6 inhibiitorid
German: 26-28, rue Edward Steichen
Estonian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburgi
German: Emselex in Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg reduzierte signifikant sowohl Schwere als auch Anzahl von Harndrangepisoden und die Anzahl der Miktionen, während das mittlere ausgeschiedene Volumen im Vergleich zum Ausgangswert signifikant erhöht wurde.
Estonian: Emselex'i annused 7,5 mg ja 15 mg vähendasid oluliselt nii uriinipakitsuste raskust kui ka arvu, samuti liigsagedast urineerimist.
German: (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
Estonian: (PVC/PVDC/ALU blistrid)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
German: Wie ist Emselex aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Emselex'i säilitada
German: Schwindel, Dysgeusie, Somnolenz
Estonian: Pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, unisus
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Chinidin und Cimetidin, sollte die Behandlung mit der 7,5-mg-Dosis beginnen.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6, nagu paroksetiin, terbinafiin, kinidiin ja tsimetidiin, tuleb ravi alustada annusega 7,5 mg.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten ?
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Emselex'i võtmist
German: Wie wirkt Emselex?
Estonian: Kuidas Emselex toimib
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
German: • wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden.
Estonian: • kui teil on neeruhaigus.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit mäßigen CYP3A4-Hemmstoffen, wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fluconazol und Grapefruitsaft, sollte die empfohlene DarifenacinAnfangsdosis 7,5 mg täglich betragen.
Estonian: Mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite (näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, flukonasool ja greibimahl) koosmanustamisel on darifenatsiini soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
German: Schlaflosigkeit, abnormale Gedankengänge
Estonian: Unetus, mõtlemishäired
German: Auf diese Weise können Sie länger warten, bevor Sie zur Toilette gehen müssen, und die Urinmenge, die Ihre Harnblase aufnehmen kann, nimmt zu.
Estonian: See võimaldab harvem tualetis käia ja suurendab põie mahtuvust.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
German: PC: SN: NN:
Estonian: SN:
German: EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Estonian: Muud kõrvaltoimed Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte 10st inimesel)
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Estonian: Tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Estonian: Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
German: • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase zu entleeren, und wenn Ihr Harnstrahl schwach ist.
Estonian: • kui teil on raskendatud urineerimine või nõrk uriinijuga.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind (wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Cimetidin und Chinidin), beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Estonian: CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen unter Emselex 7,5-mg- und 15-mg-Retardtabletten
Estonian: Tabel 1: Emselex 7,5 mg ja 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kõrvaltoimed
German: Wie ist Emselex einzunehmen?
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta
German: Es liegen keine humanen Fertilitätsdaten für Darifenacin vor.
Estonian: Darifenatsiini kasutamise kohta fertiilses eas inimestel puuduvad andmed.
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Estonian: Darifenatsiini peamisteks metaboliseerijateks on tsütokroom CYP3A4 ja CYP2D6 maksas ning CYP3A4 sooleseinas.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Estonian: Uuringute algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 16 inkontsinentsiepisoodi nädalas.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emselexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Oktoobril 2004.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Estonian: „Pikaajaliselt vabastav" tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli Emselexi annuses 7,5 mg või 15 mg saanud patsientidel nädalas vastavalt 8,8 (68%) või 10,6 (77%) inkontinentsiepisoodi vähem ja platseebot saanud patsientidel 7 või 7,5 (54% või 58%) episoodi vähem.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Estonian: Emselexi soovitatav algannus on 7,5 mg üks kord ööpäevas.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus nädalas.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Estonian: Emselexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus ja kõhukinnisus.
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste kokkuvõttes vähendas Emselex inkontinentsiepisoodide arvu efektiivsemini kui platseebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Emselexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Estonian: See on ravimi Emselex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Estonian: Emselexi uuriti neljas põhiuuringus kokku 2078 üliaktiivse põie sümptomitega mees- ja naispatsiendil.
German: Weitere Informationen über Emselex
Estonian: Muu teave Emselexi kohta
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emselexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: • schweren Leberproblemen;
Estonian: • raske maksahaigus;
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada Emselexi lagunemist organismis, näiteks proteaasiinhibiitoreid (HIV-nakkuse ravim, näiteks ritonaviir), ketokonasooli või itrakonasooli (seennakkuste ravimid)
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes on darifenatsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Estonian: • myasthenia gravis (lihasnõrkust põhjustav haigus),
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (7,5 mg ja 15 mg).
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Estonian: • toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Estonian: • maosisu retentsioon (kui magu ei tühjene korralikult);
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Estonian: Emselex on ravim, mis sisaldab toimeainena darifenatsiini.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Estonian: Uuringutes kasutati Emselexi eri annuseid (3,75-30 mg ööpäevas) ning seda võrreldi platseebo (näiv ravim) ja tolterodiiniga (samuti üliaktiivse põie sündroomi ravim).
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Estonian: Mis riskid Emselexiga kaasnevad?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele darifenatsiin
German: Was ist Emselex?
Estonian: Mis on Emselex?
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga kaasneva tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissageduse (vajadus urineerida sageli) ja pakilise urineerimistungi (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada) raviks.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Estonian: Patsientidel, kelle sümptomeid annus ei leevenda, võib olla vaja annust suurendada 15 mg-ni. Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga ja neid ei tohi närida, murda ega purustada.
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Estonian: Emselexi toimeaine darifenatsiin on antikolinergiline ravim.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Estonian: • kusepeetus (raskused uriini väljutamisel);
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptorit M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emselexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate Emselexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Estonian: • ravile allumatu suletud (kinnise) nurga glaukoom (silma suurenenud siserõhk ka ravi korral);
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Estonian: Miks Emselex heaks kiideti?
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi raviks täiskasvanutel.
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emselexi kasulikkus?
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Emselexi efektiivsus on üliaktiivse põie sündroomiga patsientide ravis muude antikolinergiliste ravimitega samalaadne.
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Estonian: Kuidas Emselexi uuriti?
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Estonian: See suurendab põie mahtuvust ning vähendab põielihaste kokkutõmbumise sagedust põie täitumisel ning aitab Emselexil ennetada soovimatut urineerimist.
German: Wie wirkt Emselex?
Estonian: Kuidas Emselex toimib?
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Estonian: • raske haavandiline jämesoolepõletik (haavandite teket ja veritsemist põhjustav raske soolepõletik);
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Estonian: Milleks Emselexi kasutatakse?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Estonian: Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
German: EU-Nummer
Estonian: Kontsentratsioon
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Estonian: 10 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Estonian: Pudel (polüetüleentereftalaat)
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Estonian: Pakendi suurus
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Estonian: Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Estonian: • Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Estonian: Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Estonian: Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
German: Täglich
Estonian: Päevas
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Estonian: Selle tekkemehhanism ei ole teada.
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Estonian: Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Estonian: Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Estonian: See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Estonian: Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
German: Sie sollten den Flascheninhalt innerhalb von 45 Tagen nach dem Öffnen aufbrauchen.
Estonian: Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Estonian: Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
German: Wie Emtriva aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Emtriva välja näeb ja pakendi sisu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF09
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Estonian: Nende annuste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
German: Wie ist Emtriva aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Emtriva't säilitada
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Estonian: Hoida kuni avamiseni külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Estonian: Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bitte unverzüglich über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).