FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
Romanian: Cum arată NeoSpect şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда NeoSpect и какво съдържа опаковката
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestui produs sunt supuse reglementărilor şi autorizaţiilor specifice eliberate de organizaţiile competente oficiale locale.
Bulgarian: Получаването му, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на
Romanian: Această scanare va demonstra distribuţia exactă a radioactivităţii în interiorul corpului.
Bulgarian: Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото.
Romanian: Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
Bulgarian: Доза погълната радиация Орган mGy/MBq
Romanian: Realizarea imaginilor poate avea loc la 2-4 ore de la injectarea de NeoSpect.
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranţă pentru radioactivitate cât şi cerinţele privind calitatea farmaceutică.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Romanian: NeoSpect se utilizează la pacienţii cu vârste peste 18 ani.
Bulgarian: NeoSpect може да се прилага на пациенти над 18-годишна възраст.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания сочат, че не се налага коригиране на дозата.
Romanian: Efectele toxice observate în studiile la animale nu s-au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Bulgarian: Приема се, че токсичните ефекти, наблюдавани при експерименти с животни, не са релевантни към клиничното приложение при хора.
Romanian: Administrarea medicamentelor radiofarmaceutice determină riscuri pentru alte persoane din cauza radiaţiilor externe sau prin contaminare cu picături de urină, vomă etc.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
Romanian: Doctorul va obţine o imagine (scanare) a plămânilor dumneavoastră prin utilizarea unui aparat de fotografiat special.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера.
Romanian: Valoarea predictivă negativă a fost de 87.5% (CI 66.5-96.7%) pentru toate leziunile şi 87.5% pentru leziunile egale sau mai mici de 3 cm.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
Romanian: Medicul vă poate recomanda un consum sporit de lichide pentru a accelera eliminarea reziduurilor de medicament radiofarmaceutic din organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
Romanian: Depreotid
Bulgarian: Depreotide
Romanian: Conţinutul flaconului de NeoSpect este steril.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect е стерилно.
Romanian: Pentru cele mai multe investigaţii diagnostice care utilizează proceduri de medicină nucleară, doza radioactivă administrată (echivalentul dozei efective) este sub 20 mSv.
Bulgarian: За повечето диагностични нуклеарни изследвания общата получена доза (еквивалентна ефективна доза) е под 20 mSv.
Romanian: NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient.
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
Romanian: Flaconul nu trebuie răcit sub jet de apă de robinet, deoarece în acest mod poate fi blocată
Bulgarian: Флаконът не бива да се охлажда на течаща вода, понеже това може да
Romanian: NeoSpect se utilizează doar în scop diagnostic.
Bulgarian: NeoSpect се използва само за диагностика.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate a eluatului de la generatorul diluat nu trebuie să depăşească 1.8 GBq când se adaugă la flacon.
Bulgarian: Радиоактивността на разредения генераторен елуат не трябва да надвишава 1.8 GBq при прибяването му към флакона.
Romanian: Procentul de material imobil de techneţiu-99m = A
Bulgarian: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
Romanian: Deoarece substanţa conţine o cantitate mică de radioactivitate, prezenţa sa poate fi detectată din afara corpului, cu ajutorul unor aparate de fotografiat speciale care pot obţine o imagine numită scanare.
Bulgarian: Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може да бъде проследена вън от тялото с помощта на специални камери и може да се документира на снимка, наричана сцинтиграфия.
Romanian: Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
Bulgarian: Необходимо е наличието на съответни възможности за лечение и оборудване.
Romanian: Administrarea repetată trebuie evitată.
Bulgarian: Повторно приложение трябва да се избягва.
Romanian: În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52-72%.
Bulgarian: При същото ниво на болестност положителната му прогностична стойност е 52-72%.
Romanian: Calcularea dozelor s-a realizat prin utilizarea metodei standard MIRD (MIRD Pamphlet Nr. 1 rev., Soc.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Romanian: Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Bulgarian: Подходът към всяка жена с пропуснат цикъл трябва да е като към бременна, до доказване на противното.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Romanian: Deoarece depreotid se leagă de asemenea la receptorii pentru somatostatină, se impun precauţii când se administrează acest medicament la pacienţii cu insulinoame sau diabet zaharat.
Bulgarian: Понеже depreotide също се свързва с рецепторите за соматостатин е необходимо повишено внимание при прилагането на този лекарствен продукт на пациенти с инсулином или захарен диабет.
Romanian: Totuşi, este improbabil ca NeoSpect să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
Bulgarian: Въпреки това се приема, че е малко вероятно NeoSpect да повлияе способността Ви да шофирате
Romanian: Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
Romanian: Se impune o atenţie deosebită la pacienţii cu funcţie hepatică redusă.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
Romanian: Trebuie aplicată legislaţia locală pentru materiale radioactive, privind măsurile de protecţie împotriva radiaţiilor şi eliminarea deşeurilor.
Bulgarian: Трябва да се спазват местните разпоредби за работа с радиоактивни материали по отношение предпазните мерки и изхвърлянето
Romanian: Flaconul nu conţine conservanţi bacteriostatici.
Bulgarian: Във флакона няма бактериостатични консерванти.
Romanian: Tc-depreotid se leagă cu o afinitate mărită de receptorii pentru somatostatină (SSTR), subtipurile 2, 3 şi 5.
Bulgarian: Tc-depreotide се свързва с висок афинитет към соматостатиновите рецептори (ССТР) от подтипове 2, 3 и 5.
Romanian: Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radioactive, NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într-un spital sau în structuri similare.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
Romanian: Pacienţii cu FNA negativ trebuie monitorizaţi clinic deoarece unele biopsii FNA pot să dea rezultate fals negative.
Bulgarian: Пациентите с негативни резултати от ТАБ следва да бъдат проследявани клинично, понеже част от ТАБ могат да бъдат с лъжливо отрицателни резултати.
Romanian: Personalul medical calificat va asigura păstrarea corectă a NeoSpect.
Bulgarian: Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind evaluarea potenţialului carcinogen sau efectele asupra fertilităţii.
Bulgarian: Няма проучвания за карциногенен потенциал или засягане на фертилитета.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari, asupra efectelor farmacodinamice ale peptidului la doza recomandată, în timpul unui test oral TTG (Testul de Toleranţă la Glucoză), nu s-au observat alte efecte în afara răspunsului fiziologic normal la stimularea cu glucoză pe cale orală.
Bulgarian: Клинично проучване при доброволци на фармакодинамичните ефекти на препоръчваната доза пептид показват, че при тест с перорално глюкозно обременяване (ТГО) не се наблюдават други ефекти, освен нормалните физиологични реакции към орално натоварване с глкоза.
Romanian: Se adaugă apă distilată pînă la gradaţia de 50 ml şi se amestecă bine.
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Romanian: (vezi pct. 12).
Bulgarian: (вж. точка 12).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Romanian: Radioactivitatea plasmatică este predominantă (>90%) sub formă nemodificată, adică sub formă de 99mTc depreotid.
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други
Romanian: Există date limitate cu privire la interacţiunile cu alte produse.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за взаимодействия с други лекарства.
Romanian: S-au observat următoarele modificări ale parametrilor de laborator: creşterea numărului de leucocite, bazofile, eozinofile, monocite şi neutrofile, creşteri ale valorilor ASAT, ALAT, LDH, bilirubina totală şi proteine totale; scăderea numărului de eritrocite şi de proteine totale.
Bulgarian: Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
Romanian: Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT (Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton), efectuată după 2 până la 4
Bulgarian: За оптимална образна диагностика следва SPECT изображенията (еднофотонна емисионна компютърна томография) да се скенират между 2
Romanian: Supradozaj Dacă se suspectează supradozajul, trebuie administrat tratament simptomatic.
Bulgarian: При съмнение за предозиране се налага провеждането на симптоматично лечение.
Romanian: Sunt esenţiale cunoştinţele despre practica şi tehnica de reanimare şi despre tratamentul anafilaxiei.
Bulgarian: Важно е доброто познаване на реанимационнте мерки и опит в прилагането им и в лечението на анафилактични състояния.
Romanian: (Vezi pct. 4.3).
Bulgarian: (вж. точка 4.3)
Romanian: Activitatea administrată trebuie să fie astfel încât doza de radiaţie care rezultă să fie cât mai redusă posibil, avînd în vedere totuşi rezultatul terapeutic care trebuie obţinut.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно наймалка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
Romanian: Kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Bulgarian: Кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Romanian: A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de manipulare.
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea de tumori şi cu riscul potenţial de dezvoltare al unor defecte ereditare.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на ракови заболявания и опасност от визникване на вродени дефекти.
Romanian: Se continuă până când rămâne un reziduu solid.
Bulgarian: Продължете по същия начин, докато на дъното остане сух остатък.
Romanian: NeoSpect este o pulbere pentru soluţii injectabile, care trebuie dizolvată şi marcată cu techneţiu radioactiv înaintea utilizării.
Bulgarian: NeoSpect представлява прах за приготвяне на инжекционен разтвор, който преди употреба трябва да се разтвори и маркира с радиоактивен технеций.
Romanian: Studiile la voluntari sănătoşi au demonstrat că trasorul radioactiv se distribuie conform unui model farmacocinetic în trei compartimente, cu o semiviaţă de distribuţie sub 5 minute şi o semiviaţă a fazei finale de eliminare de aproximantiv 20 de ore, şi un volum de distribuţie la echilibru de 1.5 până la 3 l/kg.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци показват, че трейсърът има трикомпартментни фармакокинетични характеристики с полуживот на разпределението от по-малко от 5 минути, общ полуживот от около 20 часа и обем на разпределение при състояние на равновесие 1.5 до 3 l/kg.
Romanian: PRECAUŢII:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Romanian: Se scoate banda din cuvă şi se lasă să se usuce în spatele ecranului protector de plumb.
Bulgarian: Извадете лентата от контейнера и я оставете да изсъхне зад оловния екран.
Romanian: Reacţii adverse cel mai frecvent raportate au fost cefalee, greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ameţeli, înroşirea pielii şi oboseală.
Bulgarian: Най-честите съобщения са за главоболие, гадене, повръщане, диария, коремна болка, неразположение, флаш и умора.
Romanian: Dozajul recomandat este de un flacon (aproximativ 47 micrograme de depreotid) marcat cu 555-740 MBq
Bulgarian: Препоръчваната доза е един флакон (около 47 микрограма depreotide), маркиран с 555-740 MBq
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.
Romanian: Medicament destinat numai pentru utilizare în spital sau în structuri abilitate de Medicină Nucleară, de către personal cu experienţă în imagistica diagnostică cu radioizotopi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт следва да бъде използван единствено в болнична обстановка или в специализирани радиологични звена от хора с опит в радиоизотопната образна диагностика.
Romanian: Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză -Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
Bulgarian: FDG-PET (Позитронна емисионна томография с флуордеоксиглюкоза) е по-ниска от тази при NeoSpect, като при това също постига високи чувствителност и специфичност.
Romanian: Trebuie aplicate precauţii specifice de asepsie, în conformitate cu cerinţele de Bună Practică de Fabricaţie (BPF) pentru
Bulgarian: Необходимо е да се спазва асептичност според изискванията на Добрата производствена практика
Romanian: După reconstituire şi marcare radiologică, produsul trebuie utilizat în maxim 5 ore deoarece s-a demonstrat că puritatea şi stabilitatea radiochimică se menţin timp de 5 ore la 25°C.
Bulgarian: Следва да се използва до 5 часа след реконституирането и радиоизотопното маркиране понеже радиохимичната чистота и стабилност се запазват 5 часа при температура 25°C.
Romanian: Se agită uşor timp de 10 secunde pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii.
Bulgarian: Леко разклатете флакона за около 10 секунди до пълното разтваряне на праха.
Romanian: După utilizare, flaconul şi orice material neutilizat trebuie eliminate ca reziduu radioactiv în conformitate
Bulgarian: След употреба контейнерът и неизползваният продукт трябва да се изхвърлят в съответствие с
Romanian: Când trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârsta fertilă, sunt întotdeauna necesare informaţii despre o posibilă sarcină.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на радиоактивни медикаменти на жени с детероден потенциал трябва да се търси насочено информация за евентуална бременност.
Romanian: Clearance-ul renal mediu este de aproximativ 0.3 ml/min/kg.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 0.3 ml/min/kg.
Romanian: Ca la orice medicament injectabil, pot apare reacţii anafilactice sau anafilactoide după administrare.
Bulgarian: Подобно на всички други инжекционни медикаменти е възможно да се развият анафилактични или анафилактоидни реакции след приложението му.
Romanian: Zona în care se acumulează compusul radioactiv va apare luminoasă în imagine şi va oferi informaţii privind localizarea tumorii.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
Romanian: Valorile corespunzătoare predictive negative şi pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96-98 % şi respectiv 61-78 %.
Bulgarian: Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
Romanian: Se calculează fiecare secţiune a benzii cu un calibrator de doză şi se interpretează rezultatele în modul următor:
Bulgarian: Измерете активността на всеки отрязък с дозов калибратор и проведете следните изчисления:
Romanian: Tc-depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
Bulgarian: Tc-depreotide към ССТР е установен в проучвания върху панкреасни тумори на плъхове тип Lewis и в in vitro проучвания върху мембрани от човешки тумори.
Romanian: Techneţiu-99m se dezintegrează prin tranziţie izomerică cu emisie de radiaţii gamma, cu o energie de 140 keV şi o semiviaţă de 6 ore, rezultând techneţiu-99 care poate fi considerat aproape stabil.
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
Romanian: După reconstituire, a se păstra la 15°C - 25°C şi a se utiliza într-un interval de 5 ore.
Bulgarian: След реконституираниране да се съхранява при температура 15 °C - 25 °C и да се използва в рамките на 5 часа.
Romanian: Clearance-ul total mediu este de 4 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият клирънс е средно между 2 и 4 ml/min/kg.
Romanian: A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер или под -10 °C.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Bulgarian: Евентуални остатъци от
Romanian: NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Romanian: Acest medicament radiofarmaceutic poate fi manipulat numai de persoane autorizate, în structuri clinice adecvate.
Bulgarian: С този радиофармацевтичен продукт следва да работят единствено оторизирани лица в специализирани клинични звена.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
Bulgarian: Не налага коригиране на дозата.
Romanian: NeoSpect este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scopuri diagnostice.Un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic este un produs care, odată injectat, se acumulează temporar într-o anumită parte a corpului (de exemplu o tumoră).
Bulgarian: Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори).
Romanian: A nu se utiliza soluţia injectabilă de clorură de sodiu bacteriostatică ca diluant pentru pertechnetat, deoarece ar putea influenţa negativ puritatea radiochimică şi, deci, distribuţia biologică a produsului de marcat.
Bulgarian: Не използвайте бактериостатични разтвори на натриев хлорид като разредител за пертехнитата, понеже могат да компрометират радиохимичната чистота, а от тук и биологичното разпределение на трейсъра.
Romanian: 99mTc-depreotid trebuie manipulat cu atenţie, respectându-se măsurile de siguranţă corespunzătoare, pentru a reduce la minim, expunerea personalului clinic la radiaţii.
Bulgarian: Tc-depreotide следва да се работи внимателно, както и да се предприемат съответни предпазни мерки с цел намаляване на радиационното натоварване на персонала в клиниката.
Romanian: Înainte de a îndepărta seringa din flacon, se aspiră un volum de gaz de deasupra soluţiei, egal cu volumul de pertechnetat adăugat, pentru a normaliza presiunea în interiorul flaconului.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовката от флакона аспирирайте от газа над разтвора количество, равно на количеството въведен пертехнитат, за да се изравни налягането във флакона.
Romanian: NeoSpect este utilizat pentru furnizarea de imagini care permit localizarea unui ţesut care se presupune că ar fi un cancer malign (o tumoră) la nivel pulmonar.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
Romanian: Când se injectează, compusul marcat radioactiv se leagă de ţesutul canceros malign.
Bulgarian: След инжектирането му радиоактивно-маркирания препарат се свързва с тъканта на злокачествения тумор.
Romanian: Tc) ( diluat în mod adecvat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v până la un volum total de 1 ml) în flaconul ecranat.
Bulgarian: Tc) за инжектиране, (разреден до общ обем 1 ml с 0.9% разтвор на натриев хлорид w/v) в екранирания флакон.
Romanian: Tc-depreotid nu trebuie amestecat cu alte medicamente.Trebuie utilizată o seringă separată.
Bulgarian: Tc-depreotide не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Pentru a facilita injectarea, soluţia poate fi diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v.
Bulgarian: За улесняване на инжектирането разтворът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид.
Romanian: Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
Bulgarian: Не бива ръбовете на лентите да се допират до стените на контейнера.
Romanian: Produsul este un kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Bulgarian: Този продукт представлява кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Romanian: Administrări repetate:
Bulgarian: Повторно приложение:
Romanian: Într-un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvenţă de 49%, valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT/ radiografia toracică a fost de 84% (interval de confidenţă CI 63.194.7%) pentru toţi SPNs şi de 81.8% pentru leziuni egale sau mai mici de 3 cm.
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.