FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La cirrosis se determinó mediante biopsia hepática (METAVIR F4) para 14 pacientes, FibroScan> 14,6 kPa para 11 pacientes o FibroTest puntuación ≥0,75 más índice de relación aspartato aminotransferasa (AST): plaquetas (APRI)> 2 para 7 pacientes.
Maltese: Iċ-ċirrożi ġiet stabbilita permezz ta' bijopsija tal-fwied (METAVIR F4) għal 14-il pazjent, FibroScan ta' >14.6 kPa għal 11-il pazjent jew punteġġ ta' FibroTest ta' ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) ta' >2 għal 7 pazjenti.
Spanish: Genotipo 2
Maltese: Ġenotip 2
Spanish: No se observaron evidencias de actividad mutagénica o clastogénica en pruebas de mutagénesis in vitro (Ames), en ensayos de mutación en mamíferos en células de ovario de hámster chino o en un estudio in vivo de micronúcleo oral en ratas.
Maltese: L-ebda evidenza ta' attività mutaġenika jew klastoġenika ma ġiet osservata f'testijiet ta' mutaġenisi (Ames), analiżi ta' mutazzjoni mammifera fiċ ċelluli tal-ovarji tal-ħemster Ċiniż in vitro, jew fi studju tal-mikronuklueju orali fil-firien in vivo.
Spanish: AUC: 0,94 (0,84-1,04) Cmax: 1,01 (0,89-1,14)
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Spanish: 600 mg al día
Maltese: 600 mg kuljum
Spanish: Sirolimus Micofenolato de mofetilo
Maltese: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Spanish: Inducción del CYP3A4 por rifampicina
Maltese: Sensibilizzazzjoni ta' CYP3A4 b'rifampicin
Spanish: Toxicología
Maltese: Tossikoloġija
Spanish: En un número limitado de pacientes con infección por genotipo 4 y no respondedores, las sustituciones L28M y L30H/S se detectaron en el momento del fracaso.
Maltese: b'nuqqas ta' rispons, ġew osservati is-sostituzzjonijiet L28M u L30H/S fil-falliment.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por cobicistat se espera:
Maltese: CYP3A4 minn cobicistat:
Spanish: Aclaramiento de Creatinina >50 ml/min
Maltese: >50 mL/min
Spanish: 200 mg al día
Maltese: 200 mg kuljum
Spanish: En 9 estudios fase 2/3 con daclatasvir en combinación con peginterferón alfa + ribavirina o en combinación con sofosbuvir +/- ribavirina, se observaron las siguientes frecuencias basales de dichas RAVs: 7% en la infección por genotipo 1a (M28T, Q30, L31, y/o Y93), 11% en la infección por genotipo 1b (L31 y/o Y93H), 51% en la infección por genotipo 2 (L31M), 8% en la infección por genotipo 3 (Y93H) y 64% en la infección por genotipo 4 (L28 y/o L30).
Maltese: (M28T, Q30, L31, u/ jew Y93), 11% f'infezzjoni tal-ġenotip 1b (L31 u/jew Y93H), 51% fl-infezzjoni tal-ġenotip 2 (L31M), 8% fl-infezzjoni tal-ġenotip 3 (Y93H) u 64% f'infezzjoni tal-ġenotip 4 (L28 u/jew L30).
Spanish: ANTIDEPRESIVOS
Maltese: Antiarritmiċi
Spanish: La RVS fue el criterio principal de valoración para determinar la tasa de curación del VHC, que fue definida como ARN del VHC por debajo del LIC en la semana 12 tras la finalización del tratamiento (RVS12) en los estudios AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 y AI444043 y como ARN del VHC indetectable en la semana 24 tras la finalización del tratamiento (RVS24) en el estudio AI444010.
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Spanish: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60-0,78) Cmax*: 0,83 (0,76-0,92) Cmin*: 0,41 (0,34-0,50)
Maltese: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmass*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Spanish: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día (daclatasvir 20 mg una vez al día)
Maltese: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Spanish: Principalmente tratamientos basados en interferón, pero 7 pacientes habían recibido sofosbuvir + ribavirina y 2 pacientes habían recibido un inhibidor de la ciclofilina.
Maltese: Prinċiparjament terapija bbażata fuq interferon, iżda 7 pazjenti rċevew sofosbuvir + ribavirin, u 2 pazjenti rċevew inibitur ta' cyclophilin.
Spanish: AUC: 0,99 (0,95-1,03) Cmax: 1,02 (0,95-1,09)
Maltese: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmass: 1.02 (0.95, 1.09)
Spanish: El perfil de seguridad global de daclatasvir se basa en datos de 2215 pacientes con infección crónica por el VHC que recibieron Daklinza una vez al día en combinación con sofosbuvir con o sin ribavirina (n=679, datos agrupados) o en combinación con peginterferón alfa y ribavirina (n=1536, datos agrupados) de un total de 14 estudios clínicos.
Maltese: Il-profil ta-sigurtà globali ta' daclatasvir hu bbażat fuq tagħrif minn 2,215 pazjent b'infezzjoni kronika tal-HCV li rċivew Daklinza darba kuljum jew f'kombinazzjoni ma' sofobuvir bi jew mingħajr ribavirin (n=679, dejta miġbura) jew f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa u ribavirin (n=1,536
Spanish: La sustitución asociada a resistencia de sofosbuvir S282T emergió solo en un paciente sin RVS12 infectado por genotipo 3.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' S282T ta' sofosbuvir assoċjata mar-reżistenza żviluppat f'pazjent wieħed mhux SVR12 infettat bil-ġenotip 3.
Spanish: Embarazo y anticoncepción
Maltese: Tqala u kontraċezzjoni
Spanish: Interacción no estudiada.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Spanish: Daclatasvir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina Las RAVs de NS5A basales (en M28T, Q30, L31, e Y93 para genotipo 1a; en L31 e Y93 para genotipo 1b) aumentan el riesgo de no respuesta en pacientes sin tratamiento previo con infección por genotipo 1a y genotipo 1b.
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 400 mg una vez al día (daclatasvir 10 mg dosis única)
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MOFFA - ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum (daclatasvir 10 mg doża waħda)
Spanish: Interrumpir ribavirina
Maltese: ↔ Ribavirin
Spanish: Debido a la inducción del CYP3A4 por dexametasona se espera:
Maltese: CYP3A4 b'dexamethasone:
Spanish: La administración conjunta de Daklinza con rifampicina, rifabutina, rifapentina u otros inductores potentes del CYP3A4 está contraindicada (ver sección 4.3).
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' Daklinza ma' rifampicin, rifabutin, rifapentine jew indutturi qawwija oħra ta' CYP3A4 huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Otros medicamentos y Daklinza
Maltese: Mediċini oħra u Daklinza
Spanish: AUC: 1,12 (1,01-1,26) Cmax: 1,14 (0,98-1,32) Cmin: 1,23 (1,09-1,38)
Maltese: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmass: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 y la gp-P por verapamilo se espera:
Maltese: CYP3A4 u P-gp minn verapamil:
Spanish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirina N=203
Maltese: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
Spanish: Inhibición de gp-P y BCRP por daclatasvir
Maltese: Impediment ta' P-gp b'daclatasvir
Spanish: No hubo RAV Y93H basal presente en pacientes infectados por genotipo 3 tratados durante 12 semanas con sofosbuvir + daclatasvir + ribavirina, y por tanto, los resultados de RVS no pudieron ser evaluados.
Maltese: Ma kienx hemm Y93H RAV preżenti fillinja bażi għal pazjenti infettati bil-ġenotip 3 ikkurati għal 12-il ġimgħa b'sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, u allura r-riżultati tal-SVR ma jistgħux jiġu vvalutati.
Spanish: Tabla 8: Características demográficas y principales características de la enfermedad en el Estudio ALLY-1
Maltese: Tabella 8: Demografija u karatteristiċi ewlenin tal-marda fl-Istudju ALLY-1
Spanish: Se observaron aumentos de Grado 3/4 en la bilirrubina total en el 5% de los pacientes (todos en pacientes coinfectados por VIH que estaban recibiendo de forma concomitante atazanavir, pacientes con cirrosis Child-Pugh A, B, o C, o pacientes en postrasplante hepático).
Maltese: Kienu osservati żidiet ta' Grad 3/4 fil-bilirubina totali f'5% tal-pazjenti (kollha f'pazjenti b'koinfezzjoni tal-HIV li kienu qegħdin jirċievu atazanavir konkomittanti, b'ċirrożi ta' Child-Pugh A, B jew C, jew li kellhom trapjant tal-fwied).
Spanish: AUC: 1,33 (1,11-1,59) Cmax: 1,29 (1,07-1,57) Cmin: 1,45 (1,25-1,68)
Maltese: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
Spanish: ↔ Alprazolam
Maltese: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
Spanish: Tratamiento y duración VHC GT 1 o 4
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
Spanish: El AUC de daclatasvir libre se estimó ser un 18%, 39% y 51% mayor en sujetos con valores de aclaramiento de creatinina (aclCr) de 60, 30 y 15 ml/min, respectivamente, en relación a los sujetos con función renal normal.
Maltese: L-AUC ta' daclatasvir mhix marbuta kienet stmata li hi ta' 18%, 39% u 51% ogħla għal individwi b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) ta' 60, 30
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de febrero de 2017 EMA/141732/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
Spanish: Puede encontrarse más información sobre estos medicamentos en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La revisión abarcó los siguientes antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C crónica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) y Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 23/02/2017.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP tressqet quddiem il-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-23/2/2017.
Spanish: El 15 de diciembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó su recomendación de realizar un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-EMA), ikkonfermat ir-rakkomandazzjoni tagħha li jiġu skrinjati l-pazjenti kollha għall-epatite B qabel jibdew kura b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ; il-pazjenti infettati b'kemm il-virus tal-epatite B kif ukoll tal-epatite Ċ għandhom jiġu mmonitorjati u mmaniġġjati skont il-linji gwida kliniċi attwali.
Spanish: • Los medicamentos antivirales de acción directa (como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) son tratamientos eficaces para la hepatitis C de larga duración que pueden usarse sin interferones (medicamentos que se sabe que tienen efectos secundarios problemáticos).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa fue realizada por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta twettqet mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (il-PRAC).
Spanish: El 14 de abril de 2016 se amplió el alcance de la revisión para incluir el riesgo de hepatocarcinoma, además del posible riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Maltese: Fl14 ta' April 2016, il-kamp ta' applikazzjoni tar-reviżjoni ġie estiż biex jinkludi r-riskju tal-kanċer talfwied, barra mir-riskju potenzjali għar-riattivazzjoni tal-epatite B.
Spanish: La revisión de los antivirales de acción directa para el tratamiento de la hepatitis C se inició el 17 de marzo de 2016 a petición de la Comisión Europea, de conformidad con el artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta għall-kura tal-epatite Ċ inbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Maltese: Dan ta ħarsa lejn il-każijiet2 ta' sinjali u sintomi li rritornaw ta' infezzjoni (riattivazzjoni) tal-epatite B inattiva preċedenti meta l-pazjenti ġew ikkurati b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ.
Spanish: Los antivirales de acción directa (comercializados en la UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax)1 son medicamentos importantes para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis C, una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Maltese: L-antivirali b'azzjoni diretta (li huma mqiegħda fis-suq fl-UE bħala Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax)1 huma mediċini importanti għall-kura tal-epatite Ċ kronika (fit-tul), marda tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Spanish: 2T 2021
Maltese: Q2 2021
Spanish: Buprenorfina/ naloxona
Maltese: buprenorfina/ naloxone
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Spanish: • enzalutamida
Maltese: • enzalutamide
Spanish: R-warfarina
Maltese: R-warfarin
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Spanish: 4-24 mg/1-6 mg una vez al día5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Spanish: Emtricitabina y Tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Spanish: I132Vc R155K D168A D168V
Maltese: R155K D168A D168V
Spanish: ANTIVIRALES VHC Sofosbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Rosuvastatina
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Spanish: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Spanish: ↑ keto conazol
Maltese: ↑ keto conazole
Spanish: Nevirapina etravirina
Maltese: Nevirapine etravirine
Spanish: Metabolitos de norgestimato:
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Spanish: Cmáx (ng/ml) (CV%)
Maltese: Cmax (ng/ml) (CV%)
Spanish: Medicamentos transportados por BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Spanish: Medicamentos transportados por la familia OATP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja OATP
Spanish: Parámetros de laboratorio
Maltese: Parametri tallaboratorju
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Spanish: Dabigatrán etexilato
Maltese: Dabigatran etexilate
Spanish: (ver también la Tabla 2).
Maltese: (Tabella 2).
Spanish: RVS12 global
Maltese: SVR12 Globali
Spanish: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Spanish: PC: NS:
Maltese: PC:
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Spanish: No tome Exviera:
Maltese: Tiħux Exviera :
Spanish: Raza u origen étnico
Maltese: Razza jew Etniċità
Spanish: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Spanish: 0,035/0,25 mg una vez al día
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Spanish: • gemfibrozilo
Maltese: • gemfibrozil
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina (E460(i)) Lactosa monohidrato Copovidona
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Spanish: Ver también sección 4.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Spanish: • rifampicina
Maltese: • rifampicin
Spanish: • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Spanish: AMINOSALICILATOS Sulfasalazina
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Spanish: SAPPHIRE I y II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Spanish: Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra (E551) Estearato de magnesio (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Spanish: 20-120 mg una vez al día
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Enero/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Spanish: ALT >5-20 × LSN* (grado 3) >20 × LSN (grado 4) Hemoglobina <100-80 g/l (grado 2) <80-65 g/l (grado 3) <65 g/l (grado 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Spanish: En total, 37 (97,4 %) de los 38 sujetos logró RVS12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Spanish: Se espera que: ↓ S-mefenitoína
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 400 mg una vez al día
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Spanish: No (respecto a cualquier parámetro antes mencionado) *AFP= α-fetoproteína sérica
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Spanish: También se ha descubierto que dasabuvir inhibe UGT1A4, 1A6 y UGT2B7 intestinal in vitro en concentraciones relevantes in vivo.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Spanish: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Spanish: Para información adicional sobre anticonceptivos hormonales específicos consúltese las secciones 4.3 y 4.4.
Maltese: Ara l-informazzjoni addizzjonali dwar kontraċettivi ormonali speċifiċi fit-taqsimiet 4.3 u 4.4.
Spanish: AbbVie Ltd. Maidenhead SL6 4UB Reino Unido
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Spanish: metadona
Maltese: Methadone
Spanish: IC del 95 %
Maltese: n/N % 95% CI
Spanish: Inducción de CYP3A4/CYP2C8 por rifampicina
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4/CYP2C8 minn rifampicin
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Spanish: e. Observadas en combinación en el 6 % (4/67) de los sujetos.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: ↓ ciclobenzaprina
Maltese: Cyclobenzaprine 5
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Spanish: − Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460(i)), lactosa monohidrato, copovidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Spanish: Parámetros de dosis normalizados para metadona, buprenorfina y naloxona.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Maltese: KG, Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Spanish: Indicación del medicamento carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para tratar la epilepsia efavirenz, etravirina, nevirapina para tratar la infección por el VIH
Maltese: Għan tal-mediċina carbamazepine, phenytoin, phenobarbital għal epilessija efavirenz, etravirine, nevirapine għal infezzjoni tal-HIV
Spanish: La dosis máxima diaria de rosuvastatina debería ser de 5 mg (ver sección 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Spanish: − Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K
Maltese: Pazjenti ttrattati b'antagonisti tal-vitamina K
Spanish: 12 o 24 semanas N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Spanish: SAPPHIRE-I - genotipo 1, naïve
Maltese: SAPPHIRE-I - naïve għall-kura, ġenotip 1
Spanish: Los sustratos de CYP2C19 evaluados en estudios de interacción de medicamentos incluyen omeprazol y escitalopram (ver Tabla 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Spanish: Mecanismo: posible inducción enzimática por parte de efavirenz.
Maltese: Induzzjoni ta' enżimi possibbli minn efavirenz.
Spanish: PEARL II (abierto)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP2D6 o CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
Maltese: PEARL-III - ġenotip 1b, naïve għall-kura
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Spanish: 33 de los 34 sujetos (97,1 %) logró RVS12 (96,6 % en sujetos con infección genotipo 1a y 100 % en pacientes con infección genotipo 1b).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Spanish: Consultar la Ficha Técnica de Ribavirina para obtener información adicional.
Maltese: Prodott ta' ribavirin għal informazzjoni addizzjonali.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/ lamivudina
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Spanish: Coinfección VIH-1
Maltese: Ko-infezzjoni ta' HIV-1
Spanish: a n/N % IC
Maltese: a n/N % CI
Spanish: Se ha evaluado la farmacocinética de la combinación de 25 mg de ombitasvir, 150 mg de paritaprevir y 100 mg de ritonavir, con o sin 400 mg dasabuvir, en sujetos con insuficiencia renal leve (CrCl: 60 a 89 ml/min), moderada (CrCl: 30 a59 ml/min) y grave (CrCl: 15 a 29 ml/min), respecto de sujetos con función renal normal.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Spanish: La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Spanish: Para información adicional ver secciones 4.8 y 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Spanish: Recubrimiento pelicular Alcohol polivinílico (E1203) Dióxido de titanio (E171) Polietilenglicol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)