FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på de foreliggende data om fordele og risici ved methysergid fra kliniske undersøgelser, sikkerhedsindberetninger efter markedsføring og den videnskabelige litteratur.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na razpoložljivih podatkih o koristih in tveganjih, povezanih z metizergidom, iz kliničnih študij, poročil o varnosti zdravila iz obdobja trženja in znanstvene literature.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: CHMP's anbefalinger blev indsendt til Europa-Kommissionen, som har godkendt dem og truffet en endelig retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočila predložil Evropski komisiji, ki jih je potrdila in izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
Danish: Den mekanisme, hvorved methysergid tænkes at forårsage fibrose gennem aktivering af serotoninerge receptorer, er bredt beskrevet i litteraturen.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega bi metizergid z aktivacijo serotoninergičnih receptorjev lahko povzročil fibrozo, je obsežno opisan v literaturi.
Danish: Symptomerne på fibrose er ofte et stykke tid om at vise sig, og hvis man ikke screener patienten for det, kan diagnosen blive stillet for sent til at undgå svære (og potentielt livstruende) organskader.
Slovenian: Simptomi fibroze se pogosto pojavijo šele čez nekaj časa, zato se lahko brez presejalnih preiskav diagnoza postavi prepozno, da bi lahko preprečili hude (in morda smrtno nevarne) poškodbe organov.
Danish: • Behandlingen må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eventuel præeksisterende fibrotisk sygdom.
Slovenian: • Zdravljenje se ne sme začeti, dokler se pri bolniku ne opravi pregled za ugotavljanje morebitnih že obstoječih fibroznih bolezni.
Danish: Produktinformationen til læger og informationen til patienterne i indlægssedlen er blevet opdateret.
Slovenian: Navodila za zdravnike glede predpisovanja zdravil in informacije v navodilu za uporabo so bile posodobljene.
Danish: Der var imidlertid ingen dokumentation til støtte for denne anvendelse, og methysergid bør derfor ikke længere anvendes ved karcinoid sygdom.
Slovenian: Vendar tovrstne uporabe ne podpirajo nobeni podatki, zato se metizergid pri karcinoidni bolezni ne sme več uporabljati.
Danish: På grundlag af disse data må det anses for sandsynligt, at der er kausal sammenhæng mellem methysergid og fibrose.
Slovenian: Glede na te podatke se morebitna vzročna povezava med metizergidom in fibrozo zdi verjetna.
Danish: Methysergid er et lægemiddel i klassen »ergotalkaloider«, der i EU har været anvendt til forebyggelse af migræne (med eller uden forvarsel) og andre former for dunkende hovedpine.
Slovenian: Metizergid je zdravilo, ki spada v skupino „ergot alkaloidov", ki se v EU uporabljajo za preprečevanje migren (z avro ali brez nje) ter drugih vrst utripajočih glavobolov.
Danish: Er du i behandling for denne sygdom, bedes du kontakte lægen med henblik på anden behandling.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate za ta namen, se posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja.
Danish: • Er du i behandling med methysergid til forebyggelse af migræne og klyngehovedpine, vil lægen regelmæssigt kontrollere, om du viser tegn eller symptomer på fibrose.
Slovenian: • Če metizergid uporabljate za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih, bo zdravnik redno preverjal, ali so se pri vas morda pojavili kateri koli znaki ali simptomi fibroze.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som bemærkede, at anbefalingerne er nødvendige på grund af indberetninger om fibrose med methysergid og andre lægemidler af samme klasse (ergotderivater).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, ki je opravil pregled, je izpostavil, da so bila ta priporočila nujno potrebna zaradi poročil o fibrozi, ki so jo opažali pri uporabi metizergida in drugih zdravil iz iste skupine (derivati ergot alkaloidov).
Danish: • Under behandlingen med methysergid skal der med højst seks måneders mellemrum være en behandlingsfri periode på mindst fire uger mellem hvert behandlingsforløb.
Slovenian: • Med zdravljenjem z metizergidom je treba med ciklusi zdravljenja najmanj vsakih šest mesecev zagotoviti vsaj štiritedensko obdobje brez zdravljenja.
Danish: Det anvendes desuden til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom.
Slovenian: Poleg tega se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Danish: • Lægemidler med methysergid kan forårsage sygdommen fibrose, der kan være alvorlig, og som medfører ophobning af arvæv i visse organer.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo metizergid, lahko povzročijo možno resno bolezen, imenovano fibroza, pri kateri se v nekaterih telesnih organih nabira brazgotinsko tkivo.
Danish: Ved mistanke om fibrose vil lægen stoppe behandlingen.
Slovenian: Ob sumu na fibrozo bo zdravnik zdravljenje prekinil.
Danish: Vedrørende fordelene bemærkede udvalget, der er nogen dokumentation for, at methysergid kan have en klinisk betydningsfuld forebyggende virkning hos patienter, der jævnligt får migræne og klyngehovedpine, og hvis behandlingsmuligheder er begrænsede.
Slovenian: Kar zadeva koristi, je odbor menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembnem učinku metizergida, kadar se uporablja za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih pri bolnikih, pri katerih se ti redno pojavljajo in ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Danish: Den foregående behandling skal have omfattet behandling med lægemidler af mindst to klasser i mindst to måneder.
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz najmanj dveh skupin, ki je trajalo vsaj dva meseca.
Danish: • Methysergid må ikke længere anvendes til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Danish: Den foregående behandling skal have omfattet behandling med lægemidler af andre klasser i mindst fire måneder ved den maksimale tolererede dosis
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz drugih skupin, ki je trajalo najmanj 4 mesece pri največjem tolerančnem odmerku;
Danish: • Methysergid må ikke længere anvendes til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom (en type langsomt voksende svulst).
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (vrsta počasi rastočega tumorja).
Danish: Methysergid er desuden blevet anvendt til behandling af diarré forårsaget af karcinoid sygdom (en langsomt voksende svulst, sædvanligvis i tarmen).
Slovenian: Metizergid se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (počasi rastoč tumor, ki običajno prizadene črevesje).
Danish: Ved symptomer på fibrose skal behandlingen afbrydes.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi fibroze, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: • Lægen vil desuden regelmæssigt kontrollere, om dine symptomer vender tilbage efter perioder uden behandling.
Slovenian: • Zdravnik bo prav tako redno ocenjeval, ali pri vas še obstaja potreba po nadaljnjem zdravljenju z metizergidom, tako da bo preveril, ali se vaši simptomi po občasnih prekinitvah zdravljenja ponovno pojavijo.
Danish: − profylaktisk behandling af svær intraktabel migræne (med eller uden aura) med funktionel invaliditet hos voksne efter behandlingssvigt af sædvanlige lægemidler.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Danish: Screeningsundersøgelserne skal bestå i ekkokardiografi, MRI af abdomen og lungefunktionstest.
Slovenian: Presejalne preiskave lahko vključujejo ultrazvok srca, MRS trebuha in preiskave delovanja pljuč.
Danish: Lægemidler indeholdende methysergid må nu kun anvendes til forebyggelse af svær migræne, der ikke kan behandles, og klyngehovedpine (svær, tilbagevendende hovedpine i den ene side af hovedet, sædvanligvis omkring øjet), som ikke har kunnet behandles med sædvanlige lægemidler.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, se lahko odslej uporabljajo samo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih (vrste hudega ponavljajočega se glavobola, ki se pojavi na eni strani glave, običajno okoli očesa), potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Danish: Den 20. februar 2014 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at anvendelsen af methysergid begrænses på grund af betænkeligheder med hensyn til risikoen for fibrose i forbindelse hermed.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
Danish: Desuden skal behandlingen indledes og overvåges af en speciallæge med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine.
Slovenian: Poleg tega sme zdravljenje uvesti in nadzorovati samo zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Danish: • Behandlingen med methysergid skal indledes og overvåges af en speciallæge med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine.
Slovenian: • Zdravljenje z metizergidom smejo uvesti in nadzorovati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobolov v rafalih.
Danish: − profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne efter behandlingssvigt af sædvanlige lægemidler.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Danish: Behandlingen skal seponeres ved symptomer tydende på fibrose, medmindre en alternativ årsag er verificeret.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, ki kažejo na fibrozo, je treba zdravljenje prekiniti, razen če se potrdi drug vzrok.
Danish: Patienterne skal undersøges for fibrose ved behandlingens begyndelse og derefter hver sjette måned.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnikih ob začetku zdravljenja opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze, ki jih je nato treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Danish: Derfor bliver anvendelsen nu begrænset til forebyggelse af svær migræne, der ikke kan behandles, og klyngehovedpine, i tilfælde hvor sædvanlige lægemidler ikke har virket.
Slovenian: Zato je bila uporaba teh zdravil omejena na uporabo za preprečevanje hudih trdovratnih migren in glavobolov v rafalih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Danish: • Patienterne skal screenes for fibrose ved baseline og derefter med højst seks måneders mellemrum.
Slovenian: • Pri bolnikih je treba opraviti presejalne preiskave za odkrivanje fibroze ob začetku zdravljenja in nato še najmanj vsakih šest mesecev.
Danish: Under behandlingen skal patienten undersøges for opståen af fibrose med højst seks måneders mellemrum.
Slovenian: Po začetku zdravljenja je treba bolnika na vsakih šest mesecev pregledati glede pojava fibroze.
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Danish: Alle indikationer (voksne)
Slovenian: Vse indikacije (odrasli)
Danish: Den kliniske konsekvens er usikker.
Slovenian: Klinične posledice so negotove.
Danish: Over 60 kg
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
Danish: Parenteral administration/i.m.-i.v.
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, som kan være alvorlig.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
Danish: For tabletter/kapsler/granulater
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
Danish: • Meget højt blodtryk
Slovenian: • zelo visok krvni tlak;
Danish: Stærke CYP2D6-hæmmere
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
Danish: Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 5 dage.
Slovenian: Najdaljši priporočeni čas zdravljenja je 5 dni.
Danish: Frekvenserne er defineret ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Din læge kan ordinere en behandling for disse symptomer, hvis det er nødvendigt.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezno zdravljenje teh simptomov, če bo potrebno.
Danish: Du vil normalt få medicinen af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Zdravilo vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 eksponeringer) viser ingen misdannelser eller føtotoksicitet.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 primerov izidov po izpostavljenosti) ne kaže nobenih malformacij niti toksičnosti za plod.
Danish: • Forhøjede niveauer af hormonet prolaktin i blodet, hvilket kan medføre mælkeproduktion hos mænd og hos kvinder, der ikke ammer
Slovenian: • povečane ravni hormona, imenovanega prolaktin v krvi, kar lahko vodi k proizvajanju mleka pri moških in ženskah, ki ne dojijo,
Danish: Yderligere erklæringer vedrørende hjælpestoffer [Udfyldes nationalt, hvis nødvendigt]
Slovenian: Dodatne izjave, povezane s pomožnimi snovmi [Izpolni država članica, če je potrebno.]
Danish: Metoclopramid kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Slovenian: Metoklopramid se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Danish: Metoclopramid øger biotilgængeligheden af ciclosporin (Cmax med 46 % og eksponeringen med 22 %).
Slovenian: Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
Danish: Dette kan påvirke dit syn og også din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Slovenian: To lahko vpliva na vaš vid ter vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: • Nedsat bevidsthedsniveau
Slovenian: • zmanjšana stopnja zavesti,
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Alle administrationsveje
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: • Symptomer, der ligner Parkinsons sygdom (stivhed, rysten)
Slovenian: • simptomi podobni Parkinsonovi bolezni (okorelost, tresenje),
Danish: Bivirkninger hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Pojava neželenih učinkov pri doječem otroku ni mogoče izključiti.
Danish: Kombination, hvor der skal tages hensyn På grund af metoclopramids prokinetiske virkning kan absorptionen af visse lægemidler ændres.
Slovenian: Kombinacija, ki jo treba upoštevati Zaradi prokinetičnega učinka metoklopramida se absorpcija nekaterih zdravil lahko spremeni.
Danish: • Ufrivillige muskelspasmer efter længere tids brug, især hos ældre patienter
Slovenian: • nehoteni mišični krči po dolgotrajni uporabi, zlasti pri starejših bolnikih,
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Alle administrationsveje
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Vsi načini uporabe
Danish: • Unormale blodpigmentniveauer, som kan ændre farven på din hud
Slovenian: • nenormalne ravni pigmenta v krvi, kar lahko vodi do spremembe barve kože,
Danish: Kombination, der skal undgås Alkohol forstærker den sedative effekt af metoclopramid.
Slovenian: Kombinacija, ki se ji je treba izogniti Alkohol okrepi sedativni učinek metoklopramida.
Danish: Metoclopramid kan nedsætte biotilgængeligheden af digoxin.
Slovenian: Metoklopramid lahko zmanjša biološko razpoložljivost digoksina.
Danish: Andre lægemiddelformer/styrker kan være mere egnede til behandling af denne population.
Slovenian: Druge farmacevtske oblike/jakosti so lahko bolj primerne za uporabo pri tej populaciji.
Danish: Varigheden af injektionsbehandling skal være så kort som mulig, og skift til oral eller rektal administration skal ske så hurtigt som muligt.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z injiciranjem pripravka mora biti čim krajše in takoj ko je mogoče, je treba preiti na peroralno ali rektalno uporabo zdravila.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Symptomatisk behandling og kontinuerlig overvågning af de kardiovaskulære og respiratoriske funktioner skal udføres i henhold til klinisk status.
Slovenian: Potrebno je simptomatsko zdravljenje in stalno spremljanje srčno-žilnih in respiratornih funkcij, skladno s kliničnim statusom bolnika.
Danish: Kløe eller hududslæt, hævelse af ansigtet, læber eller hals, åndedrætsbesvær.
Slovenian: - srbenje ali kožni izpuščaji, otekanje obraza, ustnic ali grla, težave pri dihanju.
Danish: Dosis skal måske reduceres (se punkt 3).
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje
Danish: Anvendelse af metoclopramid sammen med serotonerge lægemidler såsom SSRI'er kan øge risikoen for serotoninsyndrom.
Slovenian: Uporaba metoklopramida s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI-ji, lahko poveča tveganje za pojav serotoninskega sindroma.
Danish: Brug ikke {Handelsnavn} hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xyz, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Danish: • Ændringer i hjerterytmen (pulsen), som kan ses på et elektrokardiogram (EKG)
Slovenian: • spremembe srčnega utripa, kar se lahko pokaže pri preiskavi z EKG,
Danish: Det indeholder et lægemiddelstof kaldet "metoclopramid".
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano »metoklopramid«.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih.
Danish: Disse kan forekomme hos børn og unge voksne, og især når der anvendes høje doser.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri otrocih in mladostnikih, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.
Danish: Disse symptomer opstår som regel i starten af behandlingen og kan endda opstå efter en enkelt dosis.
Slovenian: Ti znaki se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po zgolj enem odmerku.
Danish: * Endokrine forstyrrelser under langvarig behandling i relation til hyperprolaktinæmi (amenoré, galaktoré, gynækomasti).
Slovenian: * Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Danish: Ekstrapyramidale forstyrrelser kan forekomme, især hos børn og unge voksne og/eller ved anvendelse af høje doser.
Slovenian: Lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje, zlasti pri otrocih in mladostnikih in/ali pri uporabi velikih odmerkov.
Danish: Følgende ordlyd skal medtages i produktresuméet for de markedsføringstilladelser, der skal ændres, hvor det er relevant:
Slovenian: Sledeče besedilo mora biti vključeno v Povzetek glavnih značilnosti zdravila dovoljenj za promet, ki jih je treba spremeniti, in sicer če je potrebno:
Danish: Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter) for at reducere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotension, akatisi).
Slovenian: Intravenske odmerke je treba injicirati počasi v bolusu (najmanj 3 minute), da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke (npr. hipotenzija, akatizija).
Danish: Injektionsvæsken kan administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovenian: Raztopino lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Danish: I sådanne tilfælde skal metoclopramid seponeres øjeblikkeligt og permanent og passende foranstaltninger indledes (såsom behandling med methylthionin).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z metoklopramidom takoj in trajno prekiniti ter uvesti primerne ukrepe (na primer zdravljenje z metilen modrim).
Danish: Din læge vil beslutte, hvorvidt du kan <tage/få> denne medicin.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, če boste prejemali to zdravilo ali ne.
Danish: Du må ikke <tage/få> {Handelsnavn}, hvis du ammer, fordi metoclopramid passerer over i mælken og kan påvirke dit barn.
Slovenian: Uporaba zdravila Xyz ni priporočena, če dojite, ker metoklopramid prehaja v materino mleko in lahko vpliva na vašega otroka.
Danish: På grund af de farmakologiske egenskaber (som andre antipsykotika) kan ekstrapyramidalt syndrom hos nyfødte ikke udelukkes, hvis metoclopramid administreres sidst i graviditeten.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti (kot pri drugih nevroleptikih), v primeru uporabe metoklopramida ob koncu nosečnosti, ni mogoče izključiti pojava ekstrapiramidnega sindroma pri novorojenčku.
Danish: Disse reaktioner forekommer sædvanligvis i starten af behandlingen og kan forekomme efter en enkelt administration.
Slovenian: Te reakcije se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko pojavijo tudi po enem odmerku.
Danish: Selv om den kliniske betydning er usikker, skal patienterne overvåges for bivirkninger.
Slovenian: Čeprav klinični pomen tega ni znan, je potrebno bolnike spremljati zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov.
Danish: Omhyggelig monitorering af ciclosporins plasmakoncentration er påkrævet.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij ciklosporina.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber Alle administrationsveje
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Danish: Hos ældre patienter skal dosisreduktion overvejes, baseret på nyre- og leverfunktion og generel svaghed.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka, glede na njihovo delovanje ledvic in jeter ter splošno oslabelost.
Danish: Antikolinergika og morphinderivater
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina
Danish: • Allergi
Slovenian: • alergija;
Danish: Metoclopramidinjektion kan forlænge varigheden af neuromuskulær blokade (ved hæmning af plasma-kolinesterase).
Slovenian: Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Danish: Langvarig behandling med metoclopramid kan forårsage tardiv dyskinesi, potentielt irreversibelt, især hos ældre patienter.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je potencialno nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
Danish: Hos patienter med levercirrose er akkumulation af metoclopramid observeret, i forbindelse med 50 % reduktion i plasmaclearance.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter so opazili kopičenje metoklopramida, povezanega s 50 % zmanjšanjem plazemskega očistka.
Danish: Følgende reaktioner, nogle gange forbundet, forekommer hyppigere, når der er anvendt høje doser: - Ekstrapyramidale symptomer: akut dystoni og dyskinesi, parkinsonsyndrom, akatisi, selv efter administration af en enkelt dosis af lægemidlet, især hos børn og unge voksne (se pkt.
Slovenian: Sledeče reakcije, ki so včasih povezane, se pojavljajo bolj pogosto pri uporabi velikih odmerkov: - Ekstrapiramidni simptomi: akutna distonija in diskinezija, parkinsonski sindrom, akatizija, tudi po uporabi zgolj enega odmerka zdravila, zlasti pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavje
Danish: Det virker et sted i din hjerne og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op.
Slovenian: Deluje tako, da vpliva na del vaših možganov, ki preprečuje občutek slabosti ali bruhanja.
Danish: Omhyggelig monitorering af digoxins plasmakoncentration er påkrævet.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje plazemskih koncentracij digoksina.
Danish: Metoclopramid bør undgås i slutningen af graviditeten.
Slovenian: Ob koncu nosečnosti se je treba izogniti uporabi metoklopramida.
Danish: • Svaghedsfølelse
Slovenian: • občutek šibkosti;
Danish: Alle administrationsveje med undtagelse af formuleringer med forlænget afgift Administrationsmetode:
Slovenian: Vsi načini uporabe, z izjemo pripravka s podaljšanim sproščanjem Način uporabe: