FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Carne, leite e vísceras: Zero dias
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso a mléko: bez ochranných lhůt
Portuguese: Hidrogénio fosfato dissódico Dihidrogénio fosfato monopotássico Água para injetáveis
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek thiomersal chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Portuguese: É aconselhável vacinar todos os animais do efetivo, ao mesmo tempo.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna zvířata ve stádě ve stejnou dobu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDAJE A POUŽITÍ
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Bovinos:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Skot:
Portuguese: Bovinos:
Czech: Kozy:
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de plástico (PEBD) contendo 40 ml de suspensão.
Czech: Kartonová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 40 ml suspenze.
Portuguese: Apresentações: 40 ml ou 100 ml em frascos de plástico PEBD.
Czech: Velikosti balení: 40 ml nebo 100 ml v plastové LDPE láhvi.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de plástico (PEBD) contendo 100 ml de suspensão.
Czech: Kartónová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 100 ml suspenze.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar COXEVAC deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat COXEVAC se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Portuguese: Lactação Em bovinos e caprinos, a vacina pode ser administrada durante a lactação.
Czech: Laktace: Pro skot a kozy je možné vakcínu použít během laktace.
Portuguese: Coxiella burnetii inativada, estirpe Nine Mile ≥ 72 Unidades FQ* *Unidade de Febre Q: potência relativa da fase I do antigénio medida por ELISA em comparação com item de referência.
Czech: *QF (Q-horečka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenční jednotkou.
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 9 a 10 cm de diâmetro, no máximo, no local da injeção, que pode durar 17 dias.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 9-10 cm, která může přetrvávat 17 dnů.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Czech: MAĎARSKO Jméno a adresa výrobce zodpovědného za uvolnění šarže
Portuguese: EXP.{mês/ano} Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Portuguese: Requisito(s) específco(s) de farmacovigilância: O titular AIM deverá providenciar um RPS adicional.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí poskytnout dodatečný PSUR.
Portuguese: EXP: {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Czech: EXP: {měsíc/rok}> Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Portuguese: SC Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Portuguese: No entanto, em ensaios laboratoriais de segurança, a administração de COXEVAC em machos demonstrou ser segura.
Czech: Laboratorní studie však prokázaly, že použití vakcíny u samců je bezpečné.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO para frasco de plástico de 40 ml ou 100 ml
Czech: KARTONOVÁ KRABICE pro 40 ml nebo 100 ml plastovou láhev
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 16 dias, uma reação palpável de diâmetro máximo de 10 cm.
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla pozorována v místě vpichu hmatatelná reakce o průměru 10 cm, která přetrvávala 16 dnů.
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar 6 dias.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 3-4 cm, která může přetrvávat 6 dnů.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 4 dias, uma reação moderada palpável com diâmetro de 4-5 cm.
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla pozorována v místě vpichu hmatatelná reakce o průměru 4-5 cm, která přetrvávala 4 dny.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2014.
Portuguese: Qual o intervalo de segurança?
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Portuguese: Este processo contribuirá para a proteção contra a doença.
Czech: To je pomůže ochránit před tímto onemocněním.
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injetável.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Portuguese: A reação reduz-se e desaparece sem necessidade de tratamento.
Czech: Tato reakce se postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Portuguese: A duração da proteção foi estabelecida em 280 dias nos bovinos e um ano nos caprinos.
Czech: Doba trvání ochrany byla stanovena na 280 dní u skotu a jeden rok u koz.
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coxevac.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coxevac platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Portuguese: A eficácia do Coxevac foi investigada em estudos de laboratório e de campo.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Portuguese: O Coxevac foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
Czech: Přípravek Coxevac byl původně registrován „za výjimečných okolností".
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
Portuguese: O intervalo de segurança do Coxevac para a carne e o leite é de zero dias.
Czech: U přípravku Coxevac činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina bacteriana.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos às bactérias Coxiella burnetii, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Portuguese: É administrada em duas injeções sob a pele, com três semanas de intervalo.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e caprinos a partir dos três meses de idade.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coxevac são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O que é o Coxevac?
Czech: Co je Coxevac?
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Coxevac získat úplné informace.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Portuguese: Como foi estudado o Coxevac?
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Coxevac?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Portuguese: Losartan foi avaliado nos seguintes estudos clínicos:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Czech: Vitální parametry je nutno v případě potřeby upravit.
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, também está disponível esta forma farmacêutica.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Portuguese: Intolerância à frutose/sorbitol
Czech: Intolerance fruktózy/sorbitolu
Portuguese: 11415 Tallinn, Estonia
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Portuguese: Preparação apenas por médicos ou profissionais de saúde.
Czech: Připravuje pouze lékař nebo zdravotnický pracovník.
Portuguese: • Durante um ano, deverá ser apresentado semestralmente um relatório periódico de segurança (PSUR).
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Portuguese: 28027 MADRID, Spain
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo do losartan no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Portuguese: São limitados os dados na população pediátrica.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Portuguese: Após esse ano, os dados de segurança serão avaliados e decidir-se-á sobre a possibilidade de autorizar um período mais longo para a apresentação do PSUR.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Czech: • snížení počtu trombocytů,
Portuguese: • aumento da ureia no sangue,
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Portuguese: Estas considerações são também aplicáveis às crianças dos 6 aos 16 anos de idade.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Portuguese: Estudo LIFE
Czech: Studie LIFE
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada: - em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados de segurança e/ou eficácia insuficientes nestes grupos de doentes.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Portuguese: Este resultado foi sobretudo atribuível à redução da incidência de acidente vascular cerebral.
Czech: Tento jev bylo zejména možno přisoudit snížení incidence cévní mozkové příhody.
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Czech: Toto balení obsahuje:
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Czech: Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Portuguese: • se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo de gravidade dos sintomas.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o metabolito activo forma-se a partir do losartan em todos os grupos de idades.
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
Portuguese: 75114 Paris Cedex 08, France
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Portuguese: A posologia deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Czech: Dávkování musí být upraveno podle odpovědi krevního tlaku.
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, a <1/100); raros (≥1/10.000, a <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Losartan não tem um efeito agonista nem bloqueia outros receptores hormonais ou canais de iões importantes na regulação cardiovascular.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Portuguese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Portuguese: O solvente contém sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Portuguese: COMO MEDIR E ADMINISTAR UMA DOSE DE SUSPENSÃO ORAL
Czech: JAK MĚŘIT A PODÁVAT DÁVKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Portuguese: Foram também notificados casos muito raros com antagonistas dos receptores da angiontensina II.
Czech: Byly rovněž hlášeny velmi vzácné případy s antagonisty receptoru antiotensinu II.