FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni generali che possono verificarsi in associazione temporale con la vaccinazione con Tritanrix HepB sono elencate di seguito.
Portuguese: As reacções gerais que podem ocorrer em associação temporal com a administração de Tritanrix HepB são listadas a seguir:
Italian: • dolore o sensazione di fastidio al sito d'iniezione
Portuguese: • dor ou desconforto no local da injecção
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi di salute dopo la precedente somministrazione di Tritanrix-HepB o di altri vaccini contro la pertosse, quali: ♦ Temperatura elevata (oltre 40°C) entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ Collasso o stato simile a shock entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ Pianto persistente, della durata di 3 ore o più, che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione ♦ Convulsioni con o senza elevata temperatura che si manifestino entro 3 giorni dalla vaccinazione
Portuguese: • se, após administração anterior de Tritanrix HepB ou de outra vacina contra a tosse convulsa, a criança tiver tido quaisquer problemas, especialmente: ♦ temperatura elevada (acima de 40°C) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ colapso ou estado semelhante ao estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ choro persistente com duração superior a 3 horas, nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ espasmos/convulsões, com ou sem temperatura, ocorridas no período de 3 dias após
Italian: 0,26 milligrammi Al3+
Portuguese: 0,26 miligramas Al3+
Italian: Tritanrix HepB non deve essere somministrato:
Portuguese: Tritanrix HepB não deve ser administrado:
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene per ottenere una sospensione omogenea torbida bianca e deve essere ispezionato visivamente per riscontrare qualsiasi particella estranea e/o variazione nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
Portuguese: A vacina deverá ser bem agitada de modo a obter-se uma suspensão branca, turva, homogénea, e inspeccionada visualmente antes da sua administração para detectar qualquer partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico.
Italian: • mal di gola e difficoltà nella deglutizione • sintomi gastrointestinali quali vomito e diarrea
Portuguese: • dor de garganta e desconforto ao engolir • sintomas gastrointestinais, tais como vómitos e diarreia
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Tritanrix-HepB può essere miscelato con il vaccino liofilizzato Hib (Hiberix).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Tritanrix HepB pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Italian: In studi clinici Tritanrix HepB è stato somministrato simultaneamente con il vaccino anti-poliomielite per via orale (OPV) e il vaccino anti-Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Portuguese: Em ensaios clínicos, Tritanrix HepB foi administrado simultaneamente com a vacina da poliomielite oral (OPV) e a vacina Haemophilus influenzae tipo b (Hib).
Italian: Tritanrix HepB è disponibile in confezione da 1 dose
Portuguese: Tritanrix HepB está disponível em embalagens de 1.
Italian: Una storia familiare di convulsioni febbrili, di convulsioni, di SIDS (Morte Improvvisa del Lattante) e una storia familiare di una reazione avversa conseguente alla vaccinazione con Tritanrix HepB non costituisce controindicazione.
Portuguese: Não constituem contra-indicação a história de convulsões febris, a história familiar de convulsões, história familiar de SMSC (síndrome de morte súbita na criança) e a história familiar de uma reacção adversa após a administração de Tritanrix HepB.
Italian: Il medico somministrerà Tritanrix-HepB sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella coscia.
Portuguese: O médico irá administrar Tritanrix HepB como uma injecção no músculo da coxa.
Italian: COS'È TRITANRIX-HepB E A COSA SERVE
Portuguese: O QUE É TRITANRIX HepB E PARA QUE É UTILIZADO
Italian: Gli effetti indesiderati che si sono verificati durante gli studi clinici con Tritanrix Hep B sono stati:
Portuguese: Os efeitos secundários ocorridos durante os ensaios clínicos com Tritanrix HepB foram os seguintes:
Italian: Nella vaccinazione pediatrica è prassi corrente somministrare differenti vaccini durante la stessa seduta, iniettando i vaccini in siti diversi.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção É prática corrente na vacinação pediátrica co-administrar vacinas injectáveis diferentes na mesma sessão, mas administradas em locais de injecção diferentes.
Italian: La somministrazione di Tritanrix HepB deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute.
Portuguese: A administração de Tritanrix HepB deve ser protelada nos indivíduos com síndroma febril grave.
Italian: I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della cute, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção cutânea com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Italian: Tritanrix-HepB è un vaccino usato nei bambini per la prevenzione di 4 malattie: difterite, tetano, pertosse (tosse convulsa), epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Portuguese: Tritanrix HepB é uma vacina usada em crianças para prevenir quatro doenças: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B. A vacina actua causando a produção das próprias defesas do organismo (anticorpos) contra estas doenças.
Italian: In alcuni studi clinici Tritanrix HepB è stato usato per ricostituire il vaccino Hib (Hiberix); non è stata osservata interferenza nella risposta immunitaria a nessuno degli antigeni se confrontata con la risposta riscontrata dopo la somministrazione dei vaccini in siti separati (vedere paragrafo 6.2).
Portuguese: Em alguns ensaios clínicos, utilizou-se Tritanrix HepB para reconstituir a vacina liofilizada contra o Hib (Hiberix); não se observou qualquer interferência na resposta imunológica a qualquer dos antigénios, comparativamente à observada na sequência da administração das vacinas em locais separados.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari: Tritanrix-HepB può essere miscelato con il vaccino liofilizzato Hib (Hiberix).
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Tritanrix Hep B pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
Italian: Tritanrix HepB è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in un flaconcino di vetro per due dosi (1 ml) o in un flaconcino di vetro per 10 dosi (5 ml)
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente em frasco para injectáveis de vidro para 2 doses (1 ml) ou em frasco para injectáveis de vidro para 10 doses (5 ml).
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Portuguese: No entanto, deve procurar tratamento médico em caso de qualquer efeito
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Portuguese: • se a criança teve problemas neurológicos nos 7 dias seguintes à administração de uma vacina contendo um componente contra a tosse convulsa.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Tiomersal
Italian: Faccia attenzione con Tritanrix HepB soprattutto:
Portuguese: Tome especial cuidado com Tritanrix HepB:
Italian: Il batterio rilascia inoltre una tossina (veleno) che può causare danno al sistema nervoso, problemi di cuore ed anche la morte.
Portuguese: A bactéria também liberta uma toxina (veneno) que causa lesões nervosas, problemas cardíacos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Tritanrix HepB - sospensione iniettabile
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tritanrix HepB - Suspensão injectável Vacina DTPw-HBV
Italian: Può essere presa in considerazione la possibilità di vaccinazione separata con il solo vaccino anti-HBV e con quello DTPw, e prevedere anche la somministrazione di HBIg alla nascita.
Portuguese: Estas medidas podem incluir a administração, em separado da vacina HBV e da vacina DTPw assim como a administração de IgHB à nascença.
Italian: TRITANRIX HepB NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PER VIA ENDOVENOSA IN NESSUNA CIRCOSTANZA
Portuguese: TRITANRIX HepB NÃO DEVERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA SER ADMINISTRADA
Italian: Lotto:
Portuguese: EXP:
Italian: DTPw HBV (combinato)
Portuguese: DTPw-HBV (combinada)
Italian: • se il bambino ha problemi di sanguinamento o facilità agli ematomi
Portuguese: • se a criança tem qualquer problema de coagulação do sangue ou se faz nódoas negras com
Italian: L'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) è prodotto, mediante tecniche di ingegneria genetica, da colture di cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae), contenenti il gene codificante per il principale antigene di superficie dell'HBV.
Portuguese: O antigénio de superfície do HBV (AgHBs) é produzido a partir de culturas de células de leveduras (Saccharomyces cerevisiae) as quais, por engenharia genética, foram colonizadas com o gene que codifica o principal antigénio de superfície do HBV.
Italian: - Gli altri componenti del vaccino sono: tiomersale, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: - Os outros componentes da Tritanrix HepB são: tiomersal, cloreto de sódio e água para
Italian: Il bambino rimarrà sotto supervisione medica per 30 minuti dopo ogni iniezione.
Portuguese: A criança deverá permanecer sob vigilância médica durante 30 minutos após a administração.
Italian: PRIMA CHE IL BAMBINO RICEVA TRITANRIX-HepB
Portuguese: ANTES DA CRIANÇA RECEBER TRITANRIX HepB
Italian: Tritanrix HepB è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in un flaconcino di vetro monodose (0,5 ml)
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente num frasco para injectáveis de vidro para uma dose (0,5 ml).
Italian: In uno studio prospettico comparativo, in cui è stata paragonata la somministrazione del vaccino combinato DTPw-HBV con la somministrazione contemporanea ma separata del vaccino DTPw e del vaccino HBV, una più alta incidenza di dolore, arrossamento, gonfiore e febbre è stata osservata nel gruppo che aveva ricevuto il vaccino combinato.
Portuguese: Num estudo clínico prospectivo que comparou a administração da vacina combinada DTPw -HBV, com a administração simultânea das vacinas DTPw e HBV, administradas em separado, registou-se uma incidência superior de dor, vermelhidão, inchaço e febre no grupo que recebeu a vacina combinada.
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, scartare il vaccino.
Portuguese: Na eventualidade de se observar uma destas situações, desprezar a embalagem.
Italian: Tritanrix HepB è indicato per l'immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse ed epatite B (HBV) in bambini a partire dalle 6 settimane di età (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Tritanrix HepB está indicado na imunização activa contra a difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B (HBV) em crianças a partir das 6 semanas de idade (ver secção 4.2).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MONODOSE
Italian: Durante la conservazione, si può osservare un deposito bianco e un surnatante limpido.
Portuguese: Após a armazenagem, poderá apresentar um depósito branco com um sobrenadante cristalino.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche: non comune: disordini respiratori molto comune: problemi di alimentazione comune: sintomi gastrointestinali quali vomito e diarrea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: pouco frequentes: alterações respiratórias muito frequentes: perturbações na alimentação frequente: sintomas gastrointestinais tais como vómitos e diarreia frequentes: otite média, faringite
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
Portuguese: * os pais referiram que estes efeitos afectaram as actividades diárias das crianças Os sintomas foram de curta duração em ambos os grupos de vacinação.
Italian: Ipersensibilità a seguito di una precedente somministrazione di vaccini per difterite, tetano, pertosse o epatite B.
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas da difteria, tétano, tosse convulsa ou
Italian: Questo foglio è stato approvato:
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Italian: COME CONSERVARE TRITANRIX-HepB
Portuguese: Como conservar Tritanrix HepB
Italian: Tritanrix HepB contiene tossoide difterico (D), tossoide tetanico (T), batteri inattivati della pertosse (Pw) e antigene di superficie purificato del virus dell'epatite B (HBV), adsorbito su sali di alluminio.
Portuguese: Tritanrix HepB contém toxóides da difteria (D), do tétano (T), bactéria pertussis inactivada (Pw) e o principal antigénio de superfície purificado do vírus da hepatite B (VHB), adsorvidos em sais de alumínio.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONCINO MULTIDOSE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MULTIDOSE
Italian: Disturbi del sistema immunitario: molto raro: reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche ed anafilattoidi e sintomatologia simile molto comune: pianto insolito, irritabilità
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: muito raros: reacções alérgicas, incluindo reacções anafilácticas e anafilactóides e síndrome
Italian: 0,5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma butile) - confezione da 1 dose.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) com tampa (borracha de butilo)
Italian: I principi attivi e gli altri componenti di Tritanrix-HepB sono elencati alla fine del foglio.
Portuguese: No fim deste folheto, existe uma lista das substâncias activas e outros componentes de Tritanrix HepB.
Italian: COME VIENE SOMMINISTRATO TRITANRIX-HepB
Portuguese: COMO É ADMINISTRADO TRITANRIX HepB
Italian: Per qulteriori informazioni su Tritanrix HepB, contatti il rappresentante locale del titolare della autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO FLACONCINO MONODOSE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MONODOSE
Italian: 2 Adsorbito su alluminio fosfato
Portuguese: 2 Adsorvido em fosfato de alumínio
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 dosi (5 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Italian: Posologia
Portuguese: DTPw
Italian: Anche una dose di richiamo del vaccino antiepatite B potrebbe essere somministrata dopo il primo anno di età, per ottenere una protezione a lungo termine anti-HBV.
Portuguese: Para uma protecção a longo prazo contra o HBV a dose de reforço da vacina HBV poderá ser administrada após o primeiro ano de vida.
Italian: 1 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 2 dosi con tappo (gomma butile) - confezione da 1.
Portuguese: 1 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 2 doses com tampa (borracha de
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica.
Italian: Percentuale di soggetti con titoli anticorpali ≥ cut-off del saggio un mese dopo la vaccinazione primaria con Tritanrix HepB
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos ≥ do ensaio cut-off um mês após vacinação
Italian: 5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con tappo (gomma butile) - confezione da 1.
Portuguese: 5 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 10 doses com tampa (borracha de
Italian: ♦ Non comuni (effetti indesiderati che possono verificarsi in meno di 1 caso ogni 100 dosi di vaccino ma più di 1 caso ogni 1.000 dosi di vaccino):
Portuguese: ♦ Pouco frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 100 mas em mais do que 1 em cada 1.000 doses de vacina):
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio e produttore: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Italian: Germania
Portuguese: Portugal
Italian: ♦ Comuni (effetti indesiderati che possono verificarsi in meno di 1 caso ogni 10 dosi di vaccino ma più di 1 caso ogni 100 dosi di vaccino):
Portuguese: ♦ Frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 10 mas em mais do que 1 em cada 100 doses de vacina):
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 19 luglio 2001 e il 19 luglio 2006.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 19 de Julho de 2001 e 19 de Julho de 2006.
Italian: I principi attivi presenti in Tritanrix HepB sono disponibili nell'Unione europea (UE) da alcuni anni all'interno di altri vaccini.
Portuguese: As substâncias activas da Tritanrix HepB já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla produzione degli anticorpi di difesa nei neonati dopo la prima serie di vaccinazioni.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de anticorpos protectores nas crianças depois do primeiro ciclo de vacinação.
Italian: Si raccomanda una vaccinazione di richiamo prima del completamento del secondo anno di vita.
Portuguese: Recomenda-se a administração de uma dose de reforço antes do final do segundo ano de vida.
Italian: Il 19 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tritanrix HepB, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 19 de Julho de 1996, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tritanrix HepB.
Italian: Gli studi hanno mostrato che l'induzione di livelli di protezione anticorpale contro difterite, tetano ed epatite B si è avuta in almeno il 98% dei neonati.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a produção de níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano e a hepatite B ocorreu em pelo menos 98% das crianças.
Italian: Almeno il 92% dei neonati ha sviluppato livelli di protezione anticorpale contro la pertosse.
Portuguese: Pelo menos 92% das crianças desenvolveram níveis protectores de anticorpos contra a tosse convulsa.
Italian: Come per tutti i vaccini, qualora Tritanrix HepB venga usato in neonati molto prematuri, c'è il rischio che insorga apnea (brevi pause durante la respirazione).
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, caso a Tritanrix HepB seja utilizada em bebés muito prematuros existe um risco de desenvolvimento de apneia (pausas breves na respiração).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Tritanrix HepB (osservati in occasione di oltre 1 somministrazione del vaccino su 10) sono sonnolenza, problemi di alimentazione, febbre, arrossamento, gonfiore, dolore, pianto insolito e irritabilità.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Tritanrix HepB (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são sonolência, problemas na alimentação, febre, vermelhidão, inchaço, dor, bem como choro não habitual e irritabilidade.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TRITANRIX HEPB Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TRITANRIX HEPB Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Tritanrix HepB è stato oggetto di sei studi condotti su un totale di 872 neonati di età compresa tra le 7 e le 20 settimane, che sono stati tutti vaccinati con il prodotto.
Portuguese: A Tritanrix HepB foi avaliada em seis estudos que incluíram um total de 872 crianças com idades compreendidas entre as sete e as 20 semanas.
Italian: Tritanrix HepB non va usato nei neonati che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: A Tritanrix HepB não deve ser utilizada em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Gli effetti di Tritanrix HepB sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Portuguese: Os efeitos da Tritanrix HepB foram testados em modelos experimentais antes serem estudados em
Italian: Gli ulteriori studi hanno mostrato che l'inizio della vaccinazione al raggiungimento delle sei settimane di età era appropriato e che è necessaria una somministrazione di richiamo nel secondo anno di età
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram que iniciar a vacinação às seis semanas era adequado, e que é necessária uma dose de reforço no segundo ano de vida para manter a protecção.
Italian: • B. pertussis intero morto, ovvero il batterio che causa la pertosse;
Portuguese: • B. pertussis inteira inactivada (morta), a bactéria que causa a tosse convulsa
Italian: Lo schema consigliato di vaccinazione prevede tre somministrazioni a distanza di almeno quattro settimane ciascuna, entro i primi sei mesi di vita.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado consiste em três doses nos seis primeiros meses de vida, com intervalos de, pelo menos, 4 semanas entre cada dose.
Italian: Non va inoltre usato nei neonati che hanno avuto reazioni allergiche dopo una vaccinazione antidifterite, antitetanica, antipertosse o antiepatite B. La somministrazione di Tritanrix HepB va ritardata nei neonati con grave febbre improvvisa e va evitata se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente la pertosse.
Portuguese: Também não deve ser utilizada em crianças que tenham manifestado reacções alérgicas após administração de vacinas contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa ou a hepatite B. A administração de Tritanrix HepB deve ser adiada em crianças com febre alta e súbita, e a vacina não deve ser administrada em crianças que tenham desenvolvido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos sete dias posteriores a uma vacinação prévia com uma vacina contendo pertussis (o princípio activo contra a tosse convulsa).
Italian: Qualora il neonato non sia stato vaccinato contro l'epatite B alla nascita, Tritanrix HepB può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Portuguese: Se a vacina contra a hepatite B não tiver sido administrada à nascença, a Tritanrix HepB pode ser administrada logo a partir das oito semanas de idade.
Italian: Il prodotto contiene quali componenti attive tossoidi (detti anche anatossine; sono tossine chimicamente private del potere tossico) della difterite e del tetano, Bordetella pertussis (batterio che causa la pertosse) inattivata (ovvero morta) e parti del virus dell'epatite B.
Portuguese: Como substâncias activas, contém anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), e partes do vírus
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino.
Portuguese: A Tritanrix HepB é uma vacina.
Italian: Il vaccino viene "adsorbito"; ciò significa che i tossoidi e le parti del virus dell'epatite B vengono fissati su composti dell'alluminio in modo da indurre una migliore risposta immunitaria.
Portuguese: Isto significa que as anatoxinas e as partes do vírus da hepatite B são fixadas em compostos de alumínio, para estimular uma melhor resposta imunológica.
Italian: Tritanrix HepB va somministrato tramite iniezione profonda praticata nel muscolo, preferibilmente la coscia.
Portuguese: A Tritanrix HepB é administrada por injecção intramuscular profunda, de preferência na coxa.