FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il y a des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Invirase/ritonavir (voir ci-dessus la rubrique « Ne pas prendre Invirase si vous prenez un des médicaments suivants ») Il existe aussi certains médicaments qui nécessitent une diminution de leur posologie ou de celle d'Invirase ou du ritonavir (voir ci-dessous la rubrique « Les médicaments pouvant interagir avec le saquinavir ou le ritonavir comprennent »).
Czech: Existují rovněž určité léky, při jejichž užívání může být nutné snížit jejich dávku nebo dávku přípravku Invirase nebo ritonaviru (viz bod „Mezi léky, jejichž účinky se mohou vzájemně ovlivňovat s účinky sachinaviru nebo ritonaviru, patří:" níže).
French: ASC Saquinavir ↓ 30% Cmax Saquinavir ↓ 25% Cmin Saquinavir ↔
Czech: AUC sachinaviru ¯ 30 % Cmax sachinaviru ¯ 25 % Cmin sachinaviru «
French: L'augmentation ne devrait pas avoir de conséquence clinique.
Czech: - Zvýšení není považováno za klinicky významné a není tedy požadována žádná úprava dávkování.
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, la coadministration d'Invirase/ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Czech: Ačkoli specifické studie nebyly prováděny, léky, které jsou ve větší míře metabolizovány cestou CYP3A4, mohou mít při současném podávání s
French: Clarithromycine est un substrat du CYP3A4 et est associée à un allongement de l'espace QT.
Czech: Klarithromycin je substrátem CYP3A4 a je spojen s prodloužením QT intervalu.
French: AUC12 Maraviroc ↑ 8.77 Cmax Maraviroc ↑ 3.78
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 8,77 Maravirok Cmax: ↑ 3,78 Koncentrace sachinaviru/ritonaviru neměřeny, neočekává se žádný vliv.
French: Cependant, la concentration résiduelle du ritonavir était plus faible dans des conditions de jeûne comparé à l'administration avec un repas (moyenne géométrique de la Ctrough : 245 versus 348 ng/ml).
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetickém profilu ritonaviru podávaného nalačno v porovnání s podáním ritonaviru po jídle, ale hodnota Cpřed podáním další dávky ritonaviru (geometrická střední hodnota 245 vs. 348 ng/ml) byla nižší při podání nalačno v porovnání s podáním spolu s jídlem.
French: Invirase (saquinavir)
Czech: Invirase (saquinavirum)
French: Ces études ont mesuré la charge virale après 48 semaines.
Czech: V těchto studiích byla virová zátěž měřena po 48 týdnech.
French: Des informations sur Invirase sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Invirase jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Invirase, le 4 octobre 1996.
Czech: Přípravku Invirase bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. října 1996.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Invirase sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Invirase průběžně sledovány.
French: Les effets indésirables rapportés avec Invirase sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Invirase jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: • les médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT ou un allongement de l'espace PR (autre type d'altération de l'activité cardiaque);
Czech: • léčivé přípravky, které by mohly vyvolat prodloužení intervalu QT nebo prodloužení intervalu PR (další typ změny srdeční činnosti),
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invirase?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invirase sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invirase převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Deux autres études incluant 656 patients ont comparé Invirase à l'indinavir ou au lopinavir (autres médicaments anti-VIH).
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
French: Quels sont les bénéfices d'Invirase démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants, ceux-ci pouvant entraîner des effets indésirables nocifs s'ils sont associés à Invirase:
Czech: Nesmí být používán ani u pacientů užívajících některý z následujících léčivých přípravků, jejichž souběžné užívání s přípravkem Invirase by mohlo vést ke škodlivým nežádoucím účinkům:
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
French: Invirase est disponible en gélules (200 mg) et en comprimés (500 mg).
Czech: Přípravek Invirase je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a tablet (500 mg).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Invirase, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Invirase naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: • les alcaloïdes de l'ergot de seigle, comme l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine (utilisés pour traiter les migraines);
Czech: • námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a methylergonovin (léčivé přípravky používané k léčbě migrény),
French: Invirase est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Invirase je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Il ralentit la dégradation du saquinavir, ce qui augmente les taux de saquinavir dans le sang.
Czech: Zpomaluje odbourávání sachinaviru, což zvyšuje jeho hladinu v krvi.
French: Dans les quatre premières études, Invirase associé à d'autres médicaments anti-VIH, mais sans ritonavir, a réduit la charge virale et amélioré le système immunitaire.
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
French: Invirase ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Czech: Přípravek Invirase infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: Invirase ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles graves du foie, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur), des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (notamment de faibles taux de potassium), une bradycardie (faible fréquence cardiaque) ou une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait).
Czech: Přípravek Invirase nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi, prodloužením intervalu QT (změnou elektrické aktivity srdce), abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (zvláště nízkými hladinami draslíku), bradykardií (pomalou srdeční frekvencí) nebo se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invirase?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
French: Cela permet d'assurer un traitement efficace tout en évitant d'administrer une dose plus élevée de saquinavir.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky sachinaviru.
French: Autres informations relatives à Invirase:
Czech: Další informace o přípravku Invirase
French: Invirase n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Czech: Výdej přípravku Invirase je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
French: Aperçu d'Invirase et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
French: Invirase, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la charge virale (la quantité de VIH dans le sang) et la maintient à un faible niveau.
Czech: Přípravek Invirase užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje virovou zátěž (množství viru HIV v krvi) a udržuje jej na nízké hladině.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invirase associé au ritonavir (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: diarrhées, nausées (sensation de malaise), niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques, de cholestérol et de triglycérides (un type de graisse) dans le sang, et niveaux moindres de plaquettes dans le sang (composants qui contribuent à la coagulation du sang).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi a snížené hladiny krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi.
French: Les médicaments étaient administrés en association avec le ritonavir et deux autres médicaments anti-VIH.
Czech: Tyto léčivé přípravky byly podávány v kombinaci s ritonavirem a dvěma dalšími léčivými přípravky proti HIV.
French: • la lurasidone, la quétiapine (utilisées pour traiter des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).
Czech: • lurasidon, kvetiapin (léčivé přípravky používané k léčbě psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie).
French: Invirase doit uniquement être utilisé en association avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) et d'autres médicaments antiviraux.
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
French: L'association Invirase-ritonavir s'est révélée aussi efficace que l'indinavir, mais plus efficace que le lopinavir pour réduire la charge virale à moins de 50 copies/ml.
Czech: Přípravek Invirase v kombinaci s ritonavirem byl v rámci snížení virové zátěže na méně než 50 kopií/ml stejně účinný jako indinavir a prokázal dokonce vyšší účinnost než lopinavir.
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de protéase utilisé comme stimulant («booster»).
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose);
Czech: • rifampicin (léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy),
French: Il ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents d'arythmie (fréquence cardiaque instable).
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
French: Chez les patients qui prennent déjà des médicaments contre le VIH, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg associée à 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
French: Comment Invirase agit-il?
Czech: Jak přípravek Invirase působí?
French: Chez les patients qui ne prennent pas de médicaments contre le VIH, le traitement par Invirase est débuté à 500 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, pendant les 7 premiers jours de traitement, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invirase, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
French: Après 7 jours, la dose recommandée d'Invirase est de 1 000 mg deux fois par jour, avec 100 mg de ritonavir également deux fois par jour, en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
French: • le midazolam (par voie orale), le triazolam (utilisés contre l'anxiété ou les troubles du sommeil);
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
French: Invirase s'est avéré efficace dans le traitement de l'infection par le VIH dans six études principales portant sur un total de 1 576 patients.
Czech: V šesti hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 576 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Invirase je účinný v rámci léčby infekce virem HIV.
French: • la simvastatine, la lovastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol);
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
French: Le principe actif d'Invirase, le saquinavir, est un «inhibiteur de protéase».
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
French: Pourquoi Invirase est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invirase registrován v EU?
French: Invirase contient le principe actif saquinavir.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
French: Comment Invirase est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Invirase používá?
French: Environ 58 % des patients étaient des hommes.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
French: Votre organisme peut également produire trop de sucre.
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
French: • Essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
French: c Non applicable.
Czech: c Neaplikovatelné.
French: b p < 0,05. c Non applicable.
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
French: • Votre médecin vous prescrira la dose qui vous est appropriée.
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
French: Ces différences ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
French: Ces diminutions ont été maintenues pendant toute la période de traitement et étaient presque maximales dès le premier jour de traitement.
Czech: Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima.
French: 16 % de patients étaient d'origine hispanique.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que le patient s'en souvient ; cependant, aucune dose double ne doit être prise le même jour.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Invokana ».
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
French: • Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
French: • Avalez le comprimé entier avec un demi verre d'eau
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
French: Invokana doit être pris par voie orale une fois par jour, de préférence avant le premier repas de la journée.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
French: On ne sait pas si la canagliflozine et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se kanagliflozin a/nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
French: Votre taux de sucre dans le sang est susceptible d'augmenter si vous arrêtez de prendre ce médicament.
Czech: Hladiny cukru v krvi by se mohly zvýšit, pokud přestanete tento přípravek užívat.
French: L'influence de l'homozygotie (UGT1A9*3/*3, fréquence < 0,1%) est probablement plus marquée, mais n'a pas été étudiée.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
French: La toxicité maternelle était limitée à une diminution de la prise de poids.
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
French: Il est possible que vous preniez déjà un ou plusieurs de ces médicaments pour traiter votre diabète de type 2.
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
French: Qu'est-ce que Invokana et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement par Invokana de façon temporaire ou définitive.
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Invokana.
French: Candidose vulvovaginale**, g
Czech: Vulvovaginální kandidóza**,g
French: En particulier si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids, continuez à le suivre en prenant ce médicament.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
French: * Liées à une déplétion volémique ; voir rubrique 4.4.
Czech: * Spojené s deplecí objemu; viz bod 4.4.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves ou si vous êtes sous dialyse
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
French: Les effets indésirables rapportés par l'utilisation post-commercialisation de la canagliflozine dans le monde entier sont aussi inclus dans ce tableau.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené z celosvětového postmarketingového používání jsou taktéž uvedeny v této tabulce.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Czech: Dojde-li k tomu, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
French: Parmi ceux-ci 4 327 patients (44,9 %) ayant une maladie cardiovasculaire ou présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, participent à une étude cardiovasculaire en cours.
Czech: 4 327 pacientů (44,9 %) s kardiovaskulárním onemocněním nebo s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění, kteří se účastní probíhající kardiovaskulární studie.
French: Hörgatún 2
Czech: Hörgatúni 2
French: Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : Hypoglycémie (très fréquent, peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: Hypoglykemie (velmi časté, mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
French: La plupart des infections ont été légères à modérées, sans augmentation de l'apparition des effets indésirables graves.
Czech: Většina infekcí byla lehká až středně závažná bez jakéhokoli zvýšení výskytu závažných nežádoucích účinků.
French: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, corp A2 et etaj 5
Czech: Johnson & Johnson România SRL Str.Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park,Corp A2, Etaj 5
French: Le diabète de type 2 est une maladie durant laquelle votre organisme ne fabrique pas suffisamment d'insuline et cette dernière n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne de la canagliflozine est d'environ 65 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: d Basé sur l'expérience post-commercialisation avec la canagliflozine.
Czech: d Z postmarketingových zkušeností s kanagliflozinem.
French: • perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: b p < 0,001 comparativement au placebo.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
French: • Vous pouvez prendre votre comprimé avec ou sans nourriture.
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
French: Hypotension*, Hypotension orthostatique*
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
French: Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Czech: Бизнес Парк София, сграда 4
French: UGT1A9 et UGT2B4 sont toutes deux soumises au polymorphisme génétique.
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
French: La canagliflozine est fortement liée aux protéines dans le plasma (99 %), principalement à l'albumine.
Czech: Kanagliflozin se vysoce váže na bílkoviny plazmy (99 %), zejména na albumin.
French: Enfants et adolescents Invokana n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
French: Deux cent onze (211) patients de l'étude clinique menée chez des patients âgés ont participé à une sous-étude évaluant la composition corporelle au moyen d'une analyse DXA.
Czech: Dvě stě jedenáct (211) pacientů z klinické studie u starších pacientů se účastnilo podstudie, která hodnotila tělesnou kompozici za pomoci DXA analýzy.
French: Les patients prenant de la digoxine ou d'autres glucosides cardiotoniques (par exemple, digitoxine) doivent être surveillés de manière appropriée.
Czech: Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (např. digitoxin) je nutno příslušně monitorovat.