FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Latvian: Losartāna grupā primāro rādītāju noteikšanas punktā risks samazinājās par 13 % (p=0,021; 95 % ticamības intervāls 0,77-0,98), salīdzinot ar atenololu.
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Portuguese: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Latvian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: - Não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min/ 1,73 m2 devido à ausência de dados (ver também secção 4.4).
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Experiência pós-comercialização Os seguintes acontecimentos adversos foram notificados na experiência pós-comercialização:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk: reibonis, galvassāpes Reti: parestēzija
Portuguese: Este resultado foi sobretudo atribuível à redução da incidência de acidente vascular cerebral.
Latvian: Minētie fakti galvenokārt izskaidroja insulta sastopamības biežuma samazināšanos.
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro do doseador.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Portuguese: O aumento da pressão arterial diastólica no vale foi o mesmo em doentes a receber placebo e nos que continuaram a receber a dose mais baixa de losartan em cada grupo, sugerindo novamente que a dose mais baixa em cada grupo não teve um efeito antihipertensor significativo.
Latvian: Lielākā asinsspiediena paaugstināšanās atšķirība salīdzinot ar placebo grupu tika novērota vidējās devas grupā (6,70 mm Hg vidējās devas grupā pret 5,38 mmHg lielās devas grupā) Kopējā diastoliskā spiediena pieaugums visās pacientu grupās, kuras saņēma kā placebo, tā arī turpināja saņemt mazākās losartāna devas bija vienāds, kas vēlreiz liecina par to, ka mazākā preparāta deva nevienā pacientu grupā nav panākusi nozīmīgu antihipertensīvu efektu.
Portuguese: Empurrar o êmbolo do doseador completamente para baixo até à sua extremidade.
Latvian: Nospiediet dozatora virzuli līdz galam.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Latvian: Nav pieredzes pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumu ārstēšanā.
Portuguese: O seu médico irá indicar a dose apropriada de COZAAR, dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Portuguese: • Um frasco de solvente, de 473 ml, branco de polietileno de alta densidade (HDPE).
Latvian: • Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 473 ml šķīdinātāja;
Portuguese: • náuseas,
Latvian: • izsitumi,
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīga bradikinīna iedarbības pastiprināšana.
Portuguese: Ao tomar COZAAR com alimentos e bebidas
Latvian: Cozaar lietošana kopā ar uzturu
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Portuguese: afectam 1 a 10 de 10.000 doentes
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 10000 pacientiem,
Portuguese: • tosse,
Latvian: • klepus,
Portuguese: Estes aumentos de actividade da renina plasmática conduzem a aumentos de angiotensina II no plasma.
Latvian: Pieaugot PRA, paaugstinās angiotensīna-II līmenis plazmā.
Portuguese: As taxas de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Latvian: Abās terapijas grupās nāves gadījumu skaits un miokarda infarkta sastopamības biežums bija līdzīgs.
Portuguese: Excipientes:
Latvian: Izmeklējumi:
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuru stāvoklis, lietojot AKE inhibitorus, ir stabils, nerekomendē AKE inhibitoru nomainīšanu uz losartānu.
Portuguese: COZAAR e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: COZAAR un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Portuguese: • sintomas gripais,
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Portuguese: Não pode tomar losartan se estiver a amamentar.
Latvian: Losartānu nedrīkst lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
Latvian: KĀ LIETOT COZAAR
Portuguese: O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Portuguese: Hipertensão Pediátrica
Latvian: Hipertensija bērniem
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Não conhecida: infecções do tracto urinário
Latvian: Nav zināmi: urīnceļu infekcija
Portuguese: Não se encontrou diferença na exposição no tratamento concomitante com a fluvastatina (fraco inibidor do CYP2C9).
Latvian: Lietojot kopā ar fluvastatīnu (vājš CYP2C9 inhibitors), iedarbība neizmainījās.
Portuguese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Portuguese: afectam 1 a 10 de 1.000 doentes
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 1000 pacientiem,
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes O COZAAR foi estudado em crianças.
Latvian: Ir veikti pētījumi ar Cozaar bērniem.
Portuguese: Doentes Adultos com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
Latvian: Pieaugušie pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu
Portuguese: A suspensão deve ser conservada no frigorífico a 2ºC-8ºC até 4 semanas.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com losartan fale com o seu médico imediatamente.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja losartāna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Não conhecida: enxaqueca
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi: migrēna
Portuguese: • urticária,
Latvian: • nātrene,
Portuguese: Nos doentes com antecedentes de compromisso hepático será aconselhável uma dose mais baixa, visto que os dados farmacocinéticos demonstraram concentrações plasmáticas de losartan significativamente aumentadas em doentes com cirrose.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, ir ieteicams apsvērt mazāku sākuma devu pacientiem ar aknu bojājumu anamnēzē.
Portuguese: Aleitamento
Latvian: Izplatība
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}
Portuguese: • inchaço localizado (edema).
Latvian: • lokalizēta tūska.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Nav zināmi: klepus
Portuguese: As crianças cujas mães tomaram losartan devem ser cuidadosamente observadas relativamente a hipotensão.
Latvian: Rūpīgi jāvēro vai neparādās hipotensijas pazīmes tiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja losartānu.
Portuguese: A saqueta NÃO deve ser passada por água.
Latvian: Paciņu NEDRĪKST izskalot.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE SOLVENTE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme pudelei ar šķīdinātāju
Portuguese: Doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e proteinúria ≥0,5 g/dia A dose inicial habitual é de 50 mg uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, a dose poderá ser aumentada para 100 mg, uma vez por dia, um mês em diante após o início do tratamento.
Latvian: Hipertensija 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā Parastā sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi:
Portuguese: (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar sastāvdaļām
Portuguese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: Hertfordšīra EN11 9BU Lielbritānija
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE N/A
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ N/A
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Portuguese: Para mais informações, contacte o seu médico.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar savu ārstu.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 35 comprimidos:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 28 comprimidos:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao Folheto Informativo, na Secção 2, Antes de tomar Cozaar: Uso em crianças e adolescentes <COZAAR> foi estudado em crianças.
Latvian: Lietošanas pamācības 2. iedaļa „Pirms Cozaar lietošanas" ir papildināta ar šādu formulējumu: Lietošana bērniem un pusaudžiem <COZAAR> ir pētīts attiecībā uz bērniem.
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
Latvian: Losartāna lietošana bērniem un pusaudžiem
Portuguese: Os dados na população pediátrica são limitados.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Portuguese: - Protecção renal em doentes com diabetes de tipo 2 e proteinúria O CHMP considerou que o perfil de benefício/risco desta indicação é positivo.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
Portuguese: O QUE É COZAAR E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Portuguese: A associação de losartan com um bloqueador beta deve ser aplicada com precaução."
Latvian: Losartāna apvienojums ar beta blokatoriem jālieto piesardzīgi".
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Portuguese: Globalmente, observou-se uma resposta dependente da dose.
Latvian: Kopumā tika novērota no devas lieluma atkarīga atbildes reakcija.
Portuguese: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frasco de origem.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā pudelē.
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) necessitava de uma nova redacção de modo a incluir o resultado do relatório PhVWP sobre os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) bem como recomendações sobre a sua utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: Com base nos dados submetidos durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º e no resultado da avaliação destes dados pediátricos no quadro do projecto de partilha de informações na UE, o CHMP considerou que as conclusões do Projecto Europeu de Partilha de Informações Pediátricas sobre o losartan necessitavam de ser incorporadas nas secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 do Resumo das Características do Medicamento e secções relevantes do Folheto Informativo.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Portuguese: • sintomas tipo gripe,
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Portuguese: 2 comprimidos = 25 mg uma vez por dia
Latvian: 2 tabletes = 25 mg vienreiz dienā
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Portuguese: O Cozaar (losartan) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização da Informação sobre os Medicamentos, estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar estes RCM divergentes em toda a União Europeia.
Latvian: Cozaar (losartāns) bija iekļauts Zāļu apraksta saskaņošanas sarakstā, ko saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu sastādīja Savstarpējas atzīšanas un decentralizētu procedūru koordinācijas grupa CMD(h), lai nokārtotu atšķirības starp valstīs atļautiem zāļu aprakstiem (SPC) un tādējādi saskaņotu šos atšķirīgos SPC visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Portuguese: O Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg contêm as seguintes quantidades de potássio: 1,06 mg (0,027 mEq); 2,12 mg (0,054 mEq); 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Portuguese: A redução da pressão arterial, no final do intervalo das tomas, foi de aproximadamente 70-80 % do efeito observado 5-6 horas após administração.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Portuguese: O losartan pode também retardar a progressão da nefropatia diabética e está também indicado para a redução da progressão de doença renal em doentes com diabetes de tipo 2, hipertensão e microalbuminúria (>30 mg/24 horas) ou proteinúria (>900 mg/24 horas).
Latvian: Losartāns var arī aizkavēt diabētiskās nefropātijas progresēšanu un ir indicēts arī nieru saslimšanas progresēšanas samazināšanai pacientiem ar 2. tipa diabētu, hipertensiju un mikroalbumīnūriju (>30 mg/24 stundās) vai proteīnūriju (>900 mg/24 stundās).
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Portuguese: O CHMP manifestou a preocupação de que o perfil de benefício/risco não pôde ser estabelecido de forma adequada para esta indicação.
Latvian: CHMP bažījās, ka šīs indikācijas ieguvumu/riska attiecību nevarēja adekvāti novērtēt.
Portuguese: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem (vecākiem par 65 gadiem) hipertensijas pacientiem.
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do fármaco e do tipo de gravidade dos sintomas.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Portuguese: Não conhecida: hipotensão ortostática
Latvian: Nezināmi: ortostatiskā hipotensija
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secções 4.4 e 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktus 4.4 un 6.1).
Portuguese: Geralmente, os doentes com aldosteronismo primário não respondem aos fármacos antihipertensores que actuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Portuguese: Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns, contacte o seu médico imediatamente.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Portuguese: É pouco provável que Cozaar interfira com a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: não conhecidos:
Latvian: Nezināmi:
Portuguese: Os efeitos a longo prazo do losartan sobre o crescimento, a puberdade e o desenvolvimento geral não foram estudados.
Latvian: Losartāna ilgtermiņa ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību netika pētīta.
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial".
Latvian: Indikācijai „esenciālās hipertensijas ārstēšana" efektivitāte un drošums ir vispāratzīts.