FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Noteiktā laikā+ 2 h (laikā, kas atbilst rīta efektivitātes maksimumam) primārās efektivitātes apmeklējumā 3. mēnesī pacientu, kam IOS bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars bija 65,6% SIMBRINZA grupā un 63,7% brinzolamīda un brimonidīna grupās.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 65,6% hjá SIMBRINZA-hópnum og 63,7% hjá brínzólamíð+ brimonidin-hópnum.
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Icelandic: Það er hannað þannig að lauslegur þrýstingur á botninn er allt sem þarf (sjá mynd 2).
Latvian: Cilvēkiem saistīšanās dēļ ar eritrocītu karboanhidrāzi pagarinās eliminācijas pusperiods no pilnasinīm (> 100 dienas).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í heilblóði hjá mönnum er lengdur (>100 dagar) vegna kolsýruanhýdrasabindingar við rauð blóðkorn.
Latvian: Klīniskie dati par SIMBRINZA lietošanu kopā ar travoprosta-timolola maleāta fiksētu devu kombinētiem acu pilieniem, šķīdumu arī uzrādīja SIMBRINZA + travoprosta-timolola maleāta acu pilienu IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinot ar travoprosta-timolola maleātu, to lietojot atsevišķi.
Icelandic: Klínískar upplýsingar varðandi notkun SIMBRINZA til viðbótar við augndropa, lausn með travóprost-timólólmaleat í föstum skammti sýndu einnig fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa samanborið við travóprost-timólólmaleat eitt og sér.
Latvian: Brinzolamīda pētījumā pētāmām personām ar nieru darbības traucējumiem konstatēja brinzolamīda un N-dezetilbrinzolamīda sistēmiskās iedarbības palielināšanos 1,6 - 2,8 reizes, salīdzinot pētāmās personas ar normālu nieru darbību un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Í rannsókn á brínzólamíði hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var sýnt fram á 1,6- til 2,8-falda aukningu í altækri útsetningu fyrir brínzólamíði og N-desetýlbrínzólamíði á milli sjúklinga með eðlilega og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Latvian: 1. tabula Vidējā dienas IOS (mmHg) izmaiņu kopš pētījuma sākuma salīdzinājumsLīdzvērtīguma pētījums Apmeklējums
Icelandic: Tafla 1 Samanburður á breytingu meðalaugnþrýstings (IOP) (mmHg) frá grunngildirannsókn til að sýna að verkun sé ekki lakari (non-inferiority study)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiska rakstura, nieru un metaboliskas blakusparādības kopumā ir saistītas ar sistēmiskiem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar sem nota MAO-hemil (monoamine oxidase inhibitor) (sjá kafla 4.5).
Latvian: Informācija par nejaušu SIMBRINZA sastāvdaļas brimonidīna norīšanu pieaugušajiem ir ļoti ierobežota.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi innihald brimonidins í SIMBRINZA og inntöku í ógáti hjá fullorðnum.
Latvian: SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu, un ir zināms, ka tas var mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Icelandic: SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og þekkt er að mislitar mjúkar augnlinsur.
Latvian: 2, perifērā tūska nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot SIMBRINZA papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot brinzolamīdu monoterapijā papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot brimonidīnu monoterapijā
Icelandic: 2, útlægur bjúgur aukaverkun sem kom fram hjá SIMBRINZA aukaverkun til viðbótar sem kom fram við einlyfjameðferð með brínzólamíði aukaverkun til viðbótar sem kom fram við einlyfjameðferð með brimonidini
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
Icelandic: Öryggisupplýsingar úr klínískum rannsóknum og rannsóknum sem ekki eru klínískar sýna samt sem áður að það þolist vel og er öruggt við langtímanotkun.
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi
Icelandic: Hjartasjúkdómar
Latvian: Iespējama aditīva iedarbība uz karboanhidrāzes inhibīcijas sistēmisko iedarbību pacientiem, kuri saņem perorālus karboanhidrāzes inhibitorus un lokāli lietojamu brinzolamīdu.
Icelandic: Líkur eru viðbótarverkun við þekkta altæka verkun kolsýruanhýdrasahömlunar hjá þeim sjúklingum sem nota kolsýruanhýdrasahemil til inntöku og brínzólamíð til staðbundinnar notkunar.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs virsmas bojājums ar šūnu zudumu, acs plakstiņa iekaisums, nogulsnes uz acs virsmas, jutība pret gaismu, acs pietūkums (skar radzeni vai plakstiņu), sausuma sajūta acīs, izdalījumi no acs, acu asarošana, plakstiņa apsārtums, patoloģiska vai samazināta acs jutība, nogurušas acis, pavājināta redze, redzes dubultošanās, produkta daļiņas acī.
Icelandic: Áhrif á augu: fleiður á glæru, bjúgur í augnloki, blettir á yfirborði auga, ljósfælni, bólga í auga (áhrif á glæru eða augnlok), augnþurrkur, augnútferð, táramyndun, roði í augnloki, óeðlileg eða minnkuð tilfinning í auga, augnþreyta, minnkuð sjónskerpa, tvísýni, efnisagnir í auga
Latvian: Pazīmes ietvēra miegainību, vājumu, zemu ķermeņa temperatūru, bālumu un apgrūtinātu elpošanu.
Icelandic: Einkenni voru m.a. syfja, slappleiki, lágur líkamshiti, fölvi og öndunarerfiðleikar.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz pat 1 no 10000 cilvēkiem)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Icelandic: Hjá mönnum er brínzólamíð í meðallagi bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 60%).
Latvian: -8,4 (n=377)
Icelandic: -8.5 (n=384) -8.4 (n=377)
Latvian: Vidējā IOS pazeminājums kopš pētījuma sākuma noteiktā laikā katrā apmeklējumā, lietojot SIMBRINZA vai atsevišķās sastāvdaļas vienlaicīgi, bija līdzīgs (7 - 10 mmHg).
Icelandic: Meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi sem náðist með SIMBRINZA eða hvoru innihaldsefninu fyrir sig, gefið samhliða á hverjum tíma í hverri heimsókn var svipuð (7 til 10 mmHg).
Latvian: Pacientu, kam IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars pētījuma apmeklējumos vienā un tajā pašā laikā līdz 6. mēnesim SIMBRINZA un brinzolamīda + brimonidīna grupās bija līdzīgs.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með augnþrýstingsmælingu lægri en 18 mmHg var svipað í heimsóknum á sömu tímamörkum allt til loka sjötta mánaðar í SIMBRINZA-hópnum og brínzólamíð + brimonidinhópnum.
Latvian: SIMBRINZA acu pilieni, suspensija ir šķidrums (balta līdz gandrīz balta suspensija), kas pieejams iepakojumos ar vienu vai trim 5 ml plastmasas pudelītēm ar skrūvējamu vāciņu.
Icelandic: Lýsing á útliti SIMBRINZA og pakkningastærðir SIMBRINZA augndropar, dreifa, er vökvi (hvít til beinhvít dreifa) framleidd í pakkningu sem inniheldur eitt eða þrjú 5 ml glös með skrúfuðu loki.
Latvian: 2, blefarīts
Icelandic: 2, blóðnasir
Latvian: Sievietēm, kurām var būt grūtniecība, ārstēšanas ar SIMBRINZA laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með SIMBRINZA stendur.
Latvian: SIMBRINZA jālieto piesardzīgi pacientiem ar depresiju, cerebrālu vai koronāru nepietiekamību, Reino fenomenu, ortostatisku hipotensiju vai Thromboangitis obliterans.
Icelandic: Nota á SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með þunglyndi, skert blóðflæði til heila eða kransæða, æðakrampaheilkenni (Raynauds fyrirbæri), réttstöðublóðþrýstingslækkun eða teppandi segaæðabólgu (thromboangiitis obliterans).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (KRKL < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Icelandic: SIMBRINZA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Latvian: Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa þar til tími er kominn fyrir næsta reglulega skammt.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að hrista glasið vel fyrir notkun.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, ja tiek uzsākta vienlaicīga terapija (vai mainīta deva) ar sistēmiskām zālēm (neatkarīgi no zāļu formas), kas varētu mijiedarboties ar alfa adrenerģiskajiem agonistiem vai traucēt to darbību, piem., adrenoreceptoru agonistiem vai antagonistiem (piem., izoprenalīns, prazosīns).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt við upphaf (eða þegar skammti er breytt) altækrar samhliða lyfjameðferðar (óháð lyfjaformi), ef lyfin geta milliverkað við eða haft áhrif á virkni alfa-adrenvirkra örva, þ.e. örvar eða blokkar adrenvirka viðtaka (isoprenalin, prazosin).
Latvian: Nav pieejami dati par cirkulējošo kateholamīnu līmeni pēc SIMBRINZA lietošanas.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar upplýsingar um þéttni katekólamína í blóðrás eftir notkun SIMBRINZA.
Latvian: Pirms SIMBRINZA lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis: - aknu darbības traucējumi - augsta spiediena acīs veids, ko sauc par šaura kakta glaukomu - ‘sausā acs' vai radzenes problēmas - koronārā sirds slimība (simptomi var būt sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, augsts vai zems asinsspiediens - depresija - traucēta vai vāja asinsrite (piemēram, Reino slimība, Reino sindroms vai cerebrāla mazspēja).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi áður en SIMBRINZA er notað ef þú ert með eða hefur áður verið með: - lifrarsjúkdóma - háan augnþrýsting af gerð sem kallast þrönghornsgláka - augnþurrk eða sjúkdóma í hornhimnu - kransæðasjúkdóm (einkenni geta m.a. verið brjóstverkur eða þyngsli, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, háan eða lágan blóðþrýsting - þunglyndi - skert eða lélegt blóðflæði (svo sem Raynaudssjúkdóm, æðakrampaheilkenni (Raynaud‘s syndrome) eða skert blóðflæði til heila)
Latvian: • Smagas ādas reakcijas, tajā skaitā izsitumi vai ķermeņa vai acu apsārtums vai nieze
Icelandic: Svæsin viðbrögð í húð, þ.m.t. útbrot eða roði eða kláði á líkamanum eða í augum
Latvian: Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas zālēm (piemēri ietver zāles, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus līdzekļus (urīndzenošās tabletes)) - ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēri ietver zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai) vai noteiktus antidepresantus.
Icelandic: Ekki má nota SIMBRINZA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða brimonidintartrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem t.d. eru lyf notuð við meðferð sykursýki og við sýkingum og einnig sem þvagræsilyf (bjúgtöflur)) - ef um er að ræða notkun MAO-hemla (monoamine oxidase inhibitor) (sem t.d.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc SIMBRINZA lietošanas tika novērota neliela asinsspiediena pazemināšanās.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kom fram lítilsháttar lækkun blóðþrýstings eftir gjöf SIMBRINZA.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem Ieteicamā deva ir viens SIMBRINZA piliens slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum, þ.m.t. öldruðum Ráðlagður skammtur er einn dropi af SIMBRINZA í sjúkt auga/sjúk augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja SIMBRINZA devas, novēroja asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi tai, kāda novērota, lietojot brimonidīnu monoterapijā.
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur kom fram hjá nokkrum sjúklingum sem fengu skammt af SIMBRINZA var svipaður og kom fram við notkun brimonidins í einlyfjameðferð.
Latvian: Retāk: nazofaringīts
Icelandic: Sjaldgæfar: nýrnaverkur
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Icelandic: Sýru-basa-truflanir
Latvian: Brinzolamīds pēc sistēmiskas lietošanas (lietošanas iekšķīgi) nebija teratogēns žurkām un trušiem.
Icelandic: Eftir altæka gjöf (gegnum magaslöngu) olli brínzólamíð ekki fósturskemmdum í rottum og kanínum.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti, SIMBRINZA var nonākt Jūsu pienā.
Icelandic: SIMBRINZA getur borist í brjóstamjólk ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Tomēr maz ticama ir brinzolamīda uzkrāšanās, jo eliminācija caur nierēm ir galvenais veids.
Icelandic: Hins vegar er uppsöfnun brínzólamíðs ólíkleg þar sem nýrnaútskilnaður er aðalbrotthvarfsleiðin.
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/brimonidini tartras
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa brínsólamíð/brimonidintartrat
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Icelandic: 20. febrúar 2019
Latvian: Kontaktlēcu valkāšana - SIMBRINZA satur benzalkonija hlorīdu
Icelandic: (Sjá kaflann „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð" hér fyrir neðan)
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar sulfonamīdiem, var rasties pēc lokālas lietošanas.
Icelandic: Við staðbundna notkun geta komið fram sömu aukaverkanir eins og búast má við af súlfónamíðum.
Latvian: Retāk: apātija2, depresija2,3, nomākts garastāvoklis2, bezmiegs1, pazemināts libido
Icelandic: 2, teppa í efri hluta öndunarvegar nefstífla1, nefrennsli2, erting í hálsi2, nefþurrkur1, aukin slímmyndun í aftari hluta nefhols
Latvian: Saistībā ar brimonidīna tartrātu ziņots par aizkavētām acu paaugstinātas jutības reakcijām, dažas bija saistītas ar paaugstinātu IOS.
Icelandic: Greint hefur verið frá síðkomnum ofnæmisviðbrögðum í augum við notkun brimonidintartrats sem í einhverjum tilfellum voru talin tengjast hækkuðum augnþrýstingi.
Latvian: 2, parestēzija Ļoti reti: ģībonis Nav zināmi: tremors
Icelandic: 2, lyfjaleifar Tíðni ekki þekkt: brjóstverkur
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ziņotas klīnisko pētījumu ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, kā arī atsevišķu komponentu - brinzolamīda un brimonidīna klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring og í klínískum rannsóknum og í eftirfylgni eftir markaðssetningu á hvoru innihaldsefninu fyrir sig, brínzólamíði og brimonidini.
Latvian: Saistībā ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem ir ziņots par skābju-bāzu līdzsvara traucējumiem.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá truflunum á sýru-basa jafnvægi í tengslum við inntöku kolsýruanhýdrasahemla.
Latvian: 1, nogulsnes uz radzenes (keratiski izgulsnējumi)
Icelandic: 1, glæruvængur (pterygium)
Latvian: 1, reibonis 3, disgeizija
Icelandic: 1, tárukvilli (papillae)
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot SIMBRINZA vienlaicīgi ar antihipertensīviem līdzekļiem un/vai sirds glikozīdiem.
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt þegar lyf svo sem blóðþrýstingslækkandi lyf og/eða hjartaglýkósíðar eru notuð samtímis SIMBRINZA.
Latvian: Aknu un/vai nieru darbības traucējumi
Icelandic: Skert lifrar- og/eða nýrnastarfsemi
Latvian: Ietekmi neklīniskos pētījumos par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību novēroja tikai tad, ja iedarbība pietiekami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, kas liecina par nelielu nozīmi klīniskā praksē.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og fósturþroska, sem ekki voru klínískar, sýndu verkun við útsetningu sem talin er nægjanlega umfram útsetningu hjá mönnum til að teljast hafa litla þýðingu fyrir klíníska notkun.
Latvian: 3, sirdsklauves
Icelandic: 3, ljósopsþrenging
Latvian: Viela nokļūst arī sistēmiskajā asinsritē, kur tā eritrocītos stingri saistās ar karboanhidrāzi.
Icelandic: Efnið frásogast einnig í blóðrásina, þar sem það binst kolsýruanhýdrasa í rauðum blóðkornum.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Icelandic: Dýratilraunir með brimonidin til inntöku bentu ekki til beinnar skaðlegrar eiturverkunar á æxlun.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/191/001-018
Icelandic: EU/2/15/191/001-018
Latvian: Simparica tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Icelandic: Simparica töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Latvian: 6 tabletes
Icelandic: 6 töflur
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum: askja með 1 þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 töflur.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 1, 3 vai 6 tabletēm.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 töflum.
Latvian: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Icelandic: Simparica tuggutöflur sarolaner (mg)
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus)
Icelandic: Til meðferðar gegn blóðmítlum (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til húðsýni eru neikvæð í a.m.k. tvö skipti með mánaðar millibili.
Latvian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletes)
Icelandic: EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 töflur)
Latvian: (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un kašķa ērci Demodex canis, Otodectes cynotis un Sarcoptes scabiei.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) auk margra mítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og maurunum Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Latvian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletes)
Icelandic: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 töflur EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 töflur) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tafla) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 töflur) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 töflur)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica košļājamās tabletes suņiem
Icelandic: Simparica tuggutöflur fyrir hunda
Latvian: Nātrija cietes glikolāts
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat
Latvian: Konditorejas cukurs
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušiem D. immitis.
Icelandic: Dýralyfið virkar ekki gegn fullorðnum D. immitis.
Latvian: Katrs tablešu stiprums ir pieejams iepakojumos pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki er fáanlegur í pakkningastærðum með 1, 3 eða 6 töflum.
Latvian: Simparica Trio tabletes ir ar garšu un, kad saimnieks piedāvā, lielākā daļa suņu tās labprāt apēd.
Icelandic: Simparica Trio töflur eru bragðgóðar og meirihluti hunda éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes var lietot ar vai bez barības.
Icelandic: Lyfjagjöf Gefa má töflurnar með eða án matar.
Latvian: Ja suns labprātīgi neapēd tableti, to var dot kopā ar barību vai ielikt sunim tieši mutē.
Icelandic: Ef hundurinn étur töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Latvian: Tomēr nejauša to lietošana suņiem, kas inficēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, nevajadzētu radīt bažas par drošumu.
Icelandic: Gjöf lyfsins fyrir slysni til hunda sem sýktir eru af fullorðnum hjartaormum ætti þó ekki að vekja neina spurningar hvað varðar öryggi.
Latvian: Makrociklisko laktonu efektivitātes uzturēšana ir svarīga Dirofilaria immitis kontrolei.
Icelandic: Viðhald á virkni makrócýklískra laktóna er mikilvæg til að hafa stjórn á Dirofilaria immitis.
Latvian: − Sirdstārpu slimības kontrolei (Dirofilaria immitis);
Icelandic: − Fyrirbyggjandi gegn hjartaormasjúkdómi (Dirofilaria immitis);
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321, 0,018 %).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Icelandic: Líkamsþyn gd (kg)
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Corden Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Corden Pharma GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/243/001-018
Icelandic: EU/2/19/243/001-018
Latvian: Pirantela embonāts uzsūcas slikti, un absorbētajai daļai tmax ir 1,5 stundas un eliminācijas pusperiods ir 7,7 stundas.
Icelandic: Pyrantel embonat frásogast illa og hlutfall þess sem frásogast er með tmax eftir 1,5 klukkustundir og helmingunartíma 7,7 klukkustundir.
Latvian: Suņi sirdstārpu endēmiskos apvidos (vai tiem, kas ceļojuši uz endēmiskiem apvidiem) var būt inficēti ar pieaugušiem sirdstārpiem.
Icelandic: Hundar á svæðum þar sem hjartaormur er til staðar (eða sem hafa ferðast til slíkra staða) geta verið sýktir af fullorðnum hjartaormum.
Latvian: Ārstēt tikai tos dzīvniekus, kuriem ir negatīvi pārbaužu rezultāti.
Icelandic: Eingöngu skal meðhöndla dýr sem reynast neikvæð hvað þetta varðar.
Latvian: Šo zāļu lietošana šiem dzīvniekiem nav ieteicama.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá þessum dýrum.
Latvian: pirantels (embonāta veidā) (mg)
Icelandic: pyrantel (sem embonat) (mg)
Latvian: − Blusu invāzijas ārstēšanai (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Latvian: Vienreizēja lietošana novērš arī plaušu tārpu slimību (samazinot nenobriedušu pieaugušu (L5) A. vasorum) un sirdstārpu slimību (D. immitis) uz vienu mēnesi.
Icelandic: Ein gjöf kemur einnig í veg fyrir lungormasjúkdóm (með því að fækka óþroska fullorðnum (L5) af A. vasorum) og hjartaormasjúkdóm (D. immitis) í einn mánuð.
Latvian: Ārstēšanas shēmu balstīt uz veterināro diagnozi, vietējo epidemioloģisko situāciju un/vai citu teritoriju epidemioloģisko situāciju, kuras suns ir apmeklējis vai apmeklēs.
Icelandic: Meðferðaráætlun byggist á greiningu dýralæknis, staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum og/eða faraldsfræði annarra staða sem hundurinn hefur verið eða ætlunin er að hann fari.
Latvian: Nātrija cietes glikolāts, A tips Meglumīns
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat tegund A Meglúmín
Latvian: Suņu ēšana neietekmē sarolanera un moksidektīna uzsūkšanās daudzumu.
Icelandic: Fæðustaða hundanna hefur ekki áhrif á frásog sarolaner og moxidectin.