FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tan-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Icelandic: Rapamune 0,5 mg húðaðar töflur Gulbrún, þríhyrningslaga, húðuð tafla merkt „RAPAMUNE 0,5 mg“ á annarri hliðinni.
English: Hepatic failure*
Icelandic: Lifrarbilun*
English: Leucopenia
Icelandic: Sveppasýking
English: Increased blood pressure
Icelandic: Hækkun á þríglýseríði í blóði
English: Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing Serious allergic reactions that can affect blood vessels (see above paragraph on allergic reactions) Not known: frequency cannot be estimated from the available data Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), a serious nervous system syndrome that has the following symptoms: headache, nausea, vomiting, confusion, seizures, and visual loss.
Icelandic: - Örvefjarmyndun í nýrum sem getur skert nýrnastarfsemi - Of mikil vökvasöfnun í vefjum vegna óreglulegrar eitlastarfsemi - Fækkun blóðflagna, með eða án útbrota (blóðflagnafæðarpurpuri) - Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta valdið flögnun í húð - Berklar
English: Osteonecrosis
Icelandic: Bakteríusýking
English: Therefore, absorption and the subsequent elimination of sirolimus may be influenced by substances that affect these proteins.
Icelandic: Þess vegna geta efni sem virka á þessi prótein haft áhrif á frásog og útskilnað sirolimus.
English: Non-melanoma skin cancer*
Icelandic: Húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli*
English: Whole blood trough sirolimus concentrations, as measured by LC/MS/MS, were significantly correlated (r2=0.85) with AUC,ss.
Icelandic: Lágstyrkur sirolimus í blóði, sem var mældur með LC/MS/MS aðferðinni, sýndi marktæka fylgni (r
English: Menstrual disorder (including amenorrhoea and menorrhagia)
Icelandic: Tíðatruflanir (þ.m.t. tíðateppa og asatíðir)
English: Cancer of the lymph tissue (lymphoma/post-transplant lympho-proliferative disorder), combined lowering of red blood cells, white blood cells and blood platelets Bleeding from the lung
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur - Kviðverkur, niðurgangur, hægðatregða, ógleði - Fækkun á rauðum blóðkornum, blóðflagnafæð - Aukin blóðfita (kólesteról og/eða þríglýseríðar), blóðsykurshækkun, kalíumbrestur;
English: Periodic quantitative monitoring of urinary protein excretion is recommended.
Icelandic: Mælt er með reglulegri mælingu próteina í þvagi.
English: Renal impairment
Icelandic: Kviðverkur Niðurgangur
English: Low red blood cells, low blood platelets
Icelandic: hvítkornum og blóðflögum
English: (glass) in prefilled pen
Icelandic: Rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
English: Canada (Quebec)
Icelandic: Kanada (Quebec)
English: This does not constitute a sign of deterioration.
Icelandic: Þetta eru ekki merki um skemmdir.
English: UK (England & Wales)
Icelandic: Bretland (England og Wales)
English: USA (2000)
Icelandic: Bandaríkin (2000)
English: After first use:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
English: Persons ≥ 65
Icelandic: Einstaklingar ≥ 65
English: ** p<0.005 to cover 6A where p=0.002
Icelandic: ** p < 0,005 til að ná yfir 6A þar sem p=0,002
English: • if you or your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Icelandic: ef þú eða barnið eruð með alvarlega sýkingu og háan hita (yfir 38°C).
English: Children < 5
Icelandic: Börn < 5
English: • has any bleeding problems or bruises easily.
Icelandic: • hafið blæðingarsjúkdóm eða fáið auðveldlega marbletti.
English: For the most recent epidemiological information in your country you should consult with the relevant national organisation.
Icelandic: Fyrir nýjustu faraldsfræðilegar upplýsingar í þínu landi skaltu ráðfæra þig við viðkomandi stofnun.
English: 23 to 2948
Icelandic: 23 til 2948
English: 2004 data.
Icelandic: 2004 gögn
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur eingöngu verið ávísað fyrir þig eða barnið.
English: If this applies to you or your child, then the vaccination will be postponed until you or your child is feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða barnið verður bólusetningunni frestað þar til þér eða barninu hefur batnað.
English: The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect you or your child against these diseases.
Icelandic: Verkun bóluefnisins byggist á því að örva líkamann til að mynda eigin mótefni sem vernda þig eða barnið gegn þessum sjúkdómum.
English: 18 to 381
Icelandic: 18 til 381
English: Prevenar 13 is stable at temperatures up to 25°C for four days.
Icelandic: Prevenar 13 er stöðugt við allt að 25°C í fjóra daga.
English: 5 to 186
Icelandic: 5 til 186
English: Prevenar 13 has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Prevenar 13 hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The incidence in older, predominantly non-vaccinated children (>5 years) did not change over the duration of the study.
Icelandic: Tíðni tilvika hjá eldri, aðallega óbólusettum börnum (> 5 ára) breyttist ekki á meðan rannsókninni stóð.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og merkimiðanum á eftir EXP.
English: See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi upplýsingar um varnir gegn sértækum sermisgerðum pneumokokka.
English: A minor infection, such as a cold, should not be a problem.
Icelandic: Væg sýking svo sem kvef ætti ekki að vera vandamál.
English: 9 to 122
Icelandic: 9 til 122
English: 19 to 733
Icelandic: 19 til 733
English: 5 to 64 years of age
Icelandic: 5 til 64 ára
English: Infants, children, and adolescents previously vaccinated with Prevenar
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar sem áður hafa verið bólusett með Prevenar
English: Adults aged 50 years and older
Icelandic: Fullorðnir 50 ára og eldri
English: <5 years of age
Icelandic: < 5 ára
English: These data are intended to guide health care professionals in case of temporary temperature excursions.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru til leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn ef upp koma tímabundin hitastigsfrávik.
English: 20 to 1234
Icelandic: 20 til 1234
English: Unvaccinated Children (12-23 months)
Icelandic: Óbólusett börn (12-23 mánaða)
English: The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your arm or your child's arm or leg muscle.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa ráðlagðan skammt (0,5 ml) af bóluefninu með inndælingu í vöðva í handlegg þinn eða handlegg eða fótlegg barnsins.
English: Adults 18 to 49 years of age
Icelandic: Fullorðnir 18 til 49 ára
English: January 2005 to December 2007.
Icelandic: Börn < 5 ára, janúar 2005 til desember 2007.
English: Prevenar 13 Relative to PPSV23, 60-64 Years
Icelandic: Prevenar 13 borið saman við PPSV23, 60-64 ára
English: If your child should become unresponsive or experience seizures (fits) after the vaccination, please contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef barnið sýnir engin viðbrögð eða fær krampa (flog) eftir bólusetninguna skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Per 100,000 person-years of observation.
Icelandic: Á hver 100.000 mannár skoðunar.
English: Table 2: Serotype specific number of cases and incidence reductions of IPD in 2013/14 compared to 2008/09-2009/10 (2008/10) by age in England and Wales
Icelandic: Sermisgerð tiltekins fjölda tilvika og lækkun á tíðni ífarandi pneumokokkasýkinga eftir aldri á árunum 2013/14 samanborið við 2008/09-2009/10 (2008/10) í Englandi og Wales
English: 5 to 45
Icelandic: 5 til 45
English: There was no carriage of serotypes 1 and 5 observed.
Icelandic: Ekkert smit sást af völdum sermisgerðanna 1 og 5.
English: The active substances are polysaccharide CRM197 conjugates consisting of:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru fjölsykrungar samtengdir við CRM197 sem samanstanda af:
English: Pack of 1, 10 and 50 pre-filled syringe, with or without needle - WITH BLUE BOX
Icelandic: Pakkning með 1, 10 eða 50 áfyllum sprautum, með eða án nála - MEÐ „BLUE BOX“
English: 6A 7F 19A The serotype in Prevenar with the lowest percent response rate was 6B in study 006 (87.1 %).
Icelandic: 6A 7F 19A *Sú sermisgerð i Prevenar með lægsta hlutfall svörunar var 6B i rannsókn 006 (87,1%)
English: Prevenar 13 immunogenicity clinical studies in infants, children and adolescents
Icelandic: Prevenar 13 í klínískum rannsóknum á ungbörnum, börnum og unglingum
English: Prevenar 13 must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Icelandic: Prevenar 13 má ekki blanda öðrum bóluefnum í sömu sprautu.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein°107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The immunogenicity after two doses in infants has been documented in four studies.
Icelandic: Ónæmismyndun hjá ungbörnum eftir tvo skammta hefur verið skráð í fjórum rannsóknum.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have been given a pneumococcal vaccine before.
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú hefur áður fengið bólusetningu gegn pneumokokkum.
English: Other adverse events previously observed in infants and children 6 weeks to 5 years of age may also be applicable to this age group but were not seen in this study possibly due to the small sample size.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem áður hafa sést hjá ungbörnum og börnum á aldrinum 6 vikna til 5 ára geta líka átt við um þennan aldurshóp en líklega vegna lítils úrtaks varð þeirra ekki vart í þessari rannsókn.
English: 5 to 37
Icelandic: 5 til 37
English: 4 x 0.5 ml doses
Icelandic: 4 x 0,5 ml skammtar
English: Prevenar 13 50-59 Relative to 60-64 Years
Icelandic: Prevenar 13 50-59 ára borið saman við 60-64 ára
English: What Prevenar 13 is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Prevenar 13 og við hverju það er notað
English: It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes the course of injections.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum frá lækni/hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi svo barnið ljúki við allar bólusetningarnar.
English: First episode of VT-IPD
Icelandic: Fyrsta tilvik af IPD
English: Your doctor may ask you to give your child paracetamol or other medicines that lower fever before Prevenar 13 is given.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn biðji þig að gefa barninu paracetamól eða önnur hitastillandi lyf áður en Prevenar 13 er gefið.
English: Safety in 354 previously unvaccinated children (7 months to 5 years of age) was also assessed.
Icelandic: Öryggi var einnig metið hjá 354 börnum sem ekki höfðu fengið bólusetningu áður (7 mánaða til 5 ára að aldri).
English: Prevenar (7-valent vaccine) protective efficacy in infants and children
Icelandic: Prevenar (7-gilt bóluefni) virk vörn hjá ungbörnum og börnum
English: Conjugated to CRM197 carrier protein, adsorbed on aluminium phosphate.
Icelandic: Tengt CRM197 flutningspróteini, aðsogað á álfosfat.
English: Prevenar 13 elicited functional antibodies to all 13 vaccine serotypes in studies 004 and 006.
Icelandic: Prevenar 13 kallaði fram virk mótefni gegn öllum 13 sermisgerðum bóluefnisins í rannsóknum 004 og 006.
English: The study was not designed to demonstrate efficacy in subgroups, and the number of subjects ≥ 85 years of age was not sufficient to demonstrate efficacy in this age group.
Icelandic: Rannsóknin var ekki hönnuð til að sýna fram á verkun í undirhópum og fjöldi sjúklinga ≥ 85 ára var ekki nægilegur til að sýna fram á verkum í þeim aldurshóp.
English: A reduction in carriage was also seen for serotype 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Icelandic: Einng sást minna smit af völdum sermisgerðar 3 (2,5% borið saman við1,1%; p=0,1).
English: See section 6.5 for the number of doses per container.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hverju íláti.
English: However, some of the effects mentioned under section 4 “Possible side effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifin sem nefnd eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“ haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: IRR, also referred to as vaccine preventable disease incidence, is the number of cases of vaccine preventable disease per 100,000 person-years of observation.
Icelandic: IRR, sem einnig er vísað til sem sjúkdómstilvik sem hægt er að koma í veg fyrir með bólusetningu, er fjöldi sjúkdómstilvika sem hægt er að koma í veg fyrir með bólusetningu á hver 100.000 mannár skoðunar.
English: NNV is not a rate but instead indicates the number of cases prevented for a given number of persons vaccinated.
Icelandic: NNV er ekki tíðni heldur gefur það til kynna fjölda tilvika sem var komið í veg fyrir miðað við tiltekinn fjölda bólusettra einstaklinga.
English: 18-49 Years N=836-866
Icelandic: 18-49 ára N=836-866
English: The annual overall pneumococcal incidence of OM declined from 9.6 to 2.1 cases per 1000 children (78%) between July 2004 (prior to the introduction of Prevenar) and June 2013 (post Prevenar 13 introduction).
Icelandic: Árleg tíðni miðeyrnabólgu óháð orsök lækkaði úr 9,6 tilfellum í 2,1 tilfelli á hver 1000 börn (78%) milli júlí 2004 (áður en Prevenar var sett á markað) og júní 2013 (eftir að Prevenar 13 var markaðssett).
English: The most commonly reported adverse reactions in children 6 weeks to 5 years of age were vaccination-site reactions, fever, irritability, decreased appetite, and increased and/or decreased sleep.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börnum á aldrinum 6 vikna til 5 ára voru viðbrögð á stungustað, hiti, pirringur, minnkuð matarlyst og aukinn og/eða minnkaður svefn.
English: In Table 6, NNV is a measure that quantifies the number of people that need to be vaccinated in order to prevent one clinical CAP case.
Icelandic: Í töflu 6 er NNV mælieining sem merkir fjölda einstaklinga sem þarf að bólusetja til að koma í veg fyrir eitt klínískt tilvik af CAP.
English: Efficacy study in adults 65 years and older
Icelandic: Rannsókn á verkun hjá fullorðnum 65 ára og eldri
English: Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
Icelandic: Bakteríur geta verið valdar að 60-70% klínískra tilfella bráðrar miðeyrnabólgu.
English: Children and adolescents aged 2-17 years One single dose of 0.5 ml.
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 2-17 ára Einn stakur 0,5 ml skammtur.
English: Do not use if the content appears otherwise.
Icelandic: Notið ekki bóluefnið ef það er ekki eins og það á að vera.
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt miðlungi alvarleg (hiti 39°C eða minni) og tímabundin.
English: Results for study 004 were similar.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður náðust úr rannsókn 004.
English: 84,496 subjects, 65 years and older received a single vaccination of either Prevenar 13 or placebo in a 1:1 randomisation.
Icelandic: 84.496 einstaklingar, 65 ára og eldri, fengu eina bólusetningu með annaðhvort Prevenar 13 eða lyfleysu í 1:1 slembiröðun.
English: This is a multidose presentation.
Icelandic: Þetta er fjölskammtaeining.
English: Prevenar 13 was administered to 48,806 adults; 2,616 (5.4%) aged 50 to 64 years, and 45,291 (92.8%) aged 65 years and older.
Icelandic: Prevenar 13 var gefið 48.806 einstaklingum; 2.616 (5,4%) á aldrinum 50 til 64 ára og 45.291 (92,8%) á aldrinum 65 ára og eldri.
English: Different injectable vaccines should always be given at different vaccination sites.
Icelandic: Mismunandi bóluefni til inndælingar skal alltaf gefa á mismunandi stungustaði.
English: Complete effectiveness for routine 2+1 schedule not yet available.
Icelandic: Heildarvirkni fyrir venjubundna 2+1 bólusetningaráætlun liggur ekki fyrir eins og er.
English: Safety was evaluated in 592 children (294 children aged 5 to 10 years previously immunised with at least one dose of Prevenar and 298 children aged 10 to 17 years who had not received a pneumococcal vaccine).
Icelandic: Öryggi var metið hjá 592 börnum (294 börnum á aldrinum 5 til 10 ára, sem áður höfðu verið bólusett með a.m.k. einum skammti af Prevenar og 298 börnum á aldrinum 10 til 17 ára sem ekki höfðu áður fengið bóluefni gegn pneumokokkum).
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Icelandic: 1 skammtur (0.5 ml) inniheldur:
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария Teл:
English: The frequency is defined as follows: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: It will not protect against other infectious agents that can cause ear infections.
Icelandic: Það veitir ekki vörn gegn öðrum sýklum sem geta valdið eyrnabólgu.
English: 2, 4, 6, + 12-15 months
Icelandic: 2, 4, 6 og 12-15 mánaða
English: After first use, the product may be stored in a refrigerator for a maximum of 28 days.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má geyma lyfið í kæliskáp í að hámarki 28 daga.
English: NNV also incorporates the length of the trial or duration of protection and is calculated as 1 divided by the product of the IRR and duration of protection (or length of trial) (=1/(IRR × duration).
Icelandic: NNV tekur einnig til tímalengdar rannsóknarinnar eða endingar varnar og er reiknað sem 1 deilt með margfeldi IRR og endingar varnar (eða tímalengdar rannsóknar) (=1/(IRR × tímalengd).
English: In this study, reductions of S. pneumoniae serotypes 19A, 19F, and 6A not susceptible to a number of antibiotics were documented.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru færðar sönnur á fækkun S. pneumoniae sermisgerða 19A, 19F og 6A sem eru ónæmar fyrir fjölda sýklalyfja.
English: The efficacy of 7-valent Prevenar was evaluated in two major studies - the Northern California Kaiser Permanente (NCKP) study and the Finnish Otitis Media (FinOM) study.
Icelandic: - NKCP-rannsókninni (Northern California Kaiser Permanente trial) og FinOM-rannsókninni (Finnish Otitis Media trial).
English: Local reactions and systemic events were solicited daily after each vaccination for 14 days in 6 studies and 7 days in the remaining study.
Icelandic: Spurt var um staðbundin viðbrögð og almenn einkenni í 14 daga eftir hverja bólusetningu í 6 rannsóknum og 7 daga í einni rannsókn.
English: Prevenar OPA GMT Relative to PPSV23
Icelandic: Prevenar OPA GMT Samanborið við PPSV23
English: Children 5 to 17 years of age may receive a single dose of Prevenar 13 if they have been previously vaccinated with one or more doses of Prevenar.
Icelandic: Börn á aldrinum 5 til 17 ára mega fá einn skammt af Prevenar 13 ef þau hafa áður verið bólusett með einum eða fleirum skömmtum af Prevenar.
English: • You will be told when your child should come back for the next injection.
Icelandic: Þú færð upplýsingar um hvenær barnið á að koma til að fá hvern skammt.
English: Adults should receive one injection.
Icelandic: Fullorðnir eiga að fá einn stakan skammt.
English: Studies of Prevenar 13 not containing the preservative 2-PE
Icelandic: Rannsóknir á Prevenar 13 sem inniheldur ekki rotvarnarefnið 2-PE
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before the vaccination if you or your child:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en bólusetningin fer fram ef þú eða barnið:
English: Based on a 5-year duration of protection.
Icelandic: Byggt á 5-ára endingu varnar.
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifin sem nefnd eru í kafla 4.8 „Aukaverkanir“ haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • Vomiting (for those 50 years and older); fever (for those 30 years and older)
Icelandic: Uppköst (hjá 50 ára og eldri); hiti (hjá 30 ára og eldri)
English: Prevenar 13, provides protection against 13 types of Streptococcus pneumoniae bacteria, and replaces Prevenar, which provided protection against 7 types.
Icelandic: Prevenar 13, veitir vörn gegn 13 gerðum Streptococcus pneumoniae bakteríunnar og kemur í stað Prevenar, sem veitti vörn gegn 7 gerðum.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum hópi ungbarna, skal ekki sleppa eða fresta bólusetningu.
English: Prior to expelling air from the syringe, shake well to obtain a homogeneous white suspension.
Icelandic: Áður en loft er tæmt úr sprautunni skal hrista vel til þess að fá einsleita hvíta dreifu.
English: Date of first authorisation: 09 December 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Icelandic: 9. desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Vaccine efficacy October 1995 to April 20, 1999 October 1995 to April 30, 1998
Icelandic: Október 1995 til 20. apríl 1999
English: For serotype 3, the percentages of Prevenar 13 recipients with serum IgG ≥ 0.35 μg/ml were 98.2% (study 006) and 63.5% (study 004).
Icelandic: Prevenar 13 með serum IgG ≥ 0,35 μg/ml 98,2% (rannsókn 006) og 63,5% (rannsókn 004).
English: Preterm infants (<37 weeks gestation)
Icelandic: Fyrirburar (< 37 vikna meðganga)
English: Prevenar 13 is a pneumococcal vaccine given to:
Icelandic: Prevenar 13 er pneumokokkabóluefni og er gefið:
English: While direct cause-and-effect cannot be inferred from observational analyses of this type, these findings suggest that Prevenar plays an important role in reducing the burden of mucosal disease (AOM and pneumonia) in the target population.
Icelandic: Þótt ekki sé hægt að álykta um orsakasamhengi út frá slíkri greiningu á upplýsingum, benda þessar niðurstöður til þess að Prevenar gegni mikilvægu hlutverki í að draga úr álagi vegna sýkinga í slímhúðum (bráðrar miðeyrnabólgu og lungnabólgu) hjá markhópnum.
English: Five clinical studies were conducted in Europe and the USA evaluating the immunogenicity of Prevenar 13 in different age groups ranging from 18-95 years of age.
Icelandic: Fimm klínískar rannsóknir voru gerðar í Evrópu og Bandaríkjunum til að leggja mat á ónæmingargetu Prevenar 13 hjá mismunandi aldurshópum á bilinu 18-95 ára.
English: Immune responses to the additional 6 serotypes were also measured.
Icelandic: Ónæmissvörun við hinum 6 sermisgerðunum var einnig mæld.
English: Because these reactions were derived from spontaneous reports, the frequencies could not be determined and are thus considered as not known.
Icelandic: Vegna þess að um tilkynningar eftir markaðssetningu var að ræða var ekki hægt að ákvarða tíðni aukaverkananna og er hún því skráð sem óþekkt.
English: 50-59 Years N=350-384
Icelandic: 50-59 ára N=350-384
English: OPA GMT levels one year after Prevenar 13
Icelandic: OPA GMT gildi einu ári eftir bólusetningu með Prevenar 13
English: In the same study another group of adults aged 50-59 years and another group of adults aged 18-49 years received a single dose of Prevenar 13.
Icelandic: Í sömu rannsókn fékk annar hópur fullorðinna einstaklinga á aldrinum 50-59 ára og enn annar hópur á aldrinum 18-49 ára fékk stakan skammt af Prevenar 13.