FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Laropiprant nima učinka na holesterol, vendar pa zmanjšuje zardevanje, tako da zavira receptorje za snov, imenovano „prostaglandin D2", ki se sprosti ob zaužitju nikotinske kisline in razširi krvne žile v koži.
Estonian: Laropiprant ei mõjuta kolesterooli, kuid vähendab õhetust, blokeerides retseptoreid prostaglandiinile D2, mis on nikotiinhappe võtmisel vabanev ja nahas olevaid veresooni laiendav aine.
Slovenian: Bolnike so zdravili s simvastatinom 40 mg ali simvastatinom 40 mg v kombinaciji z ezetimibom 10 mg, da bi raven skupnega holesterola znižali na manj kot 3,5 mmol/l, nato pa so jih randomizirali v skupino z nikotinsko kislino/laropiprantom ali s placebom;
Estonian: Patsiente raviti 40 mg simvastatiini või 40 mg simvastatiini ja 10 mg esetimiibiga, et vähendada kogukolesterooli sisaldus allapoole 3,5 mmol/l.
Slovenian: • Če jemljete zdravilo Tredaptive, Pelzont ali Trevaclyn, boste morali prekiniti zdravljenje, saj ta zdravila v EU niso več na voljo.
Estonian: • Kui võtate Tredaptivet, Pelzonti või Trevaclyni, peate ravi lõpetama, sest neid ravimeid enam Euroopa Liidus ei turustata.
Slovenian: Kot zdravilo za zmanjševanje koncentracij maščob v krvi so jo prvič uporabili sredi 50. let prejšnjega stoletja, vendar so uporabo omejili zaradi njenih neželenih učinkov, še zlasti zardevanja (pordelosti kože).
Estonian: Nikotiinhappe algseks kasutusotstarbeks oli 1950. aastate keskel vere rasvasisalduse muutmine, kuid selle kasutust on piiratud kõrvalnähtude (eeskätt naha õhetuse ehk punetuse) tõttu.
Slovenian: Zdravniki ne smejo več predpisovati teh zdravil in morajo ponovno proučiti možnosti zdravljenja bolnikov.
Estonian: Arstid ei tohi neid ravimeid enam määrata ja peavad patsientide ravivõimalused üle vaatama
Slovenian: CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki se je z njim strinjala in dne 22. marca 2013 izdala končno pravno zavezujočo odločbo.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes selle 22. märtsil 2013 kinnitas ja võttis vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Slovenian: Poleg tega so pri bolnikih, ki so jemali ta zdravila, pogosteje opazili neželene učinke, ki so se končali brez smrtnega izida, vendar so bili resni.
Estonian: Lisaks täheldati neid ravimeid võtvatel patsientidel mittefataalsete, kuid raskete kõrvalnähtude kõrgemat esinemissagedust.
Slovenian: Podrobnejše informacije o priporočilu odbora PRAC in ozadju tega pregleda so na voljo na spletni strani agencije.
Estonian: Lisateave ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituste ja kõnealuse menetluse tausta kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila je 17. januarja 2013 potrdil priporočilo o začasnem umiku dovoljenj za promet z zdravili Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn (nikotinska kislina/laropiprant), ki se uporabljajo za zdravljenje odraslih z dislipidemijo (nenormalno visokimi koncentracijami maščob, kot so trigliceridi in holesterol, v krvi).
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee kinnitas 17. jaanuaril 2013 soovitust peatada düslipideemiaga (normist suurem rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli sisaldus veres) täiskasvanute ravis kasutatavate ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn (nikotiinhape/laropiprant) müügiload.
Slovenian: Podrobnejše informacije o študiji HPS2-THRIVE so na voljo v nadaljevanju.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE lisateave on allpool.
Slovenian: Zdravniki ne smejo več predpisovati zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn ter morajo možnosti zdravljenja bolnikov ponovno proučiti.
Estonian: Arstid ei tohi ravimeid Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn enam määrata ning peavad patsientide ravivõimalused üle vaatama.
Slovenian: • zdravniki morajo zdravljenje bolnikov ponovno oceniti in prekiniti zdravljenje s temi zdravili, ki v EU niso več na voljo;
Estonian: • Arstidel on soovitatav vaadata üle patsientide ravirežiim, et lõpetada ravi nende ravimitega, mis Euroopa Liidus enam ei turustata.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na novih podatkih iz študije HPS2-THRIVE:
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovituste aluseks on uued andmed, mis koguti uuringust HPS2-THRIVE.
Slovenian: CHMP je bolnikom, ki jemljejo ta zdravila, svetoval, naj se naročijo na nenujen obisk pri zdravniku in se z njim pogovorijo o zdravljenju.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas neid ravimeid võtvatel patsientidel leppida oma arstiga kokku korraline vastuvõtu aeg, et pidada arstiga ravi üle nõu.
Slovenian: • Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn so identična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje odraslih z dislipidemijo (nenormalno visokimi koncentracijami maščob, kot so trigliceridi in holesterol, v krvi).
Estonian: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn on identsed ravimid, mida kasutatakse düslipideemiaga (normist suurem rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli sisaldus veres) täiskasvanute ravis.
Slovenian: Zdravila Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn začasno umaknjena s trgov EU
Estonian: Ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn müügilubade peatamine Euroopa Liidus
Slovenian: Pri večjih odmerkih prek mehanizma, ki še ni povsem pojasnjen, zmanjšuje koncentracije maščobe v krvi.
Estonian: Suuremates annustes vähendab see veres sisalduvaid rasvu mehhanismi abil, mida täielikult ei mõisteta.
Slovenian: • Agencija je po pregledu novih dokazov, ki so pokazali, da koristi teh zdravil niso več večje od z njimi povezanih tveganj za bolnike, priporočila začasen umik zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn.
Estonian: • Olles vaadanud läbi uued tõendid, mis näitasid, et nende ravimite kasulikkus ei ole suurem patsiente ohustavatest riskidest, soovitas Euroopa Ravimiamet peatada ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn müügiload.
Slovenian: • farmacevti morajo bolnike z novimi ali obnovljivimi recepti za zdravila Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn napotiti k lečečemu zdravniku.
Estonian: • Apteekritel palutakse suunata ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn uute või korduvate retseptidega patsiendid raviarsti juurde.
Slovenian: Ker jemanje zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn v kombinaciji s statini ni prineslo dodatnih koristi v smislu zmanjšanja tveganja za pomembnejše vaskularne dogodke v primerjavi z monoterapijo s statini in ob upoštevanju povečanega tveganja za resne neželene učinke, je CHMP priporočil, da se ta zdravila začasno umaknejo s trga.
Estonian: Et statiini monoteraapiaga võrreldes ei andnud Tredaptive, Pelzonti ja Trevaclyni koos statiiniga võtmine raskete vaskulaarsete juhtude riski vähendamisel lisakasu ning arvestades, et raskete kõrvalnähtude risk suurenes, soovitas inimravimite komitee nende ravimite müügiload peatada.
Slovenian: • opazili so večjo pojavnost neželenih učinkov, ki so se končali brez smrtnega izida, vendar so bili resni.
Estonian: • Täheldati mittefataalsete, kuid raskete kõrvalnähtude esinemissageduse suurenemist.
Slovenian: • študija je bila zasnovana za oceno učinka nikotinske kisline/laropipranta kot dodatnega zdravljenja k statinom na sestavljen opazovani dogodek, tj. pomembnejše vaskularne dogodke, ki so vključevali koronarno smrt, srčno kap brez smrtnega izida, možgansko kap in revaskularizacijo.
Estonian: • Uuringu läbiviimise eesmärk oli hinnata nikotiinhappe/laropiprandi statiinidele lisamise toimet raskete vaskulaarsete juhtude liitnäitajale, mis hõlmas koronaarsurma, mittefataalse südameinfarkti, insuldi ja revaskularisatsiooni kombinatsiooni.
Slovenian: • zaradi neugodnega razmerja med tveganji in koristmi zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn jih zdravniki bolnikom ne smejo več predpisovati;
Estonian: • Arvestades ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn ebasoodsat kasulikkuse ja riski suhet ei tohi arstid neid ravimeid oma patsientidele enam määrata.
Slovenian: • Naročite se na nenujen obisk pri zdravniku, ki bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Estonian: • Leppige ravi üle nõu pidamiseks arstiga kokku korraline vastuvõtu aeg.
Slovenian: Potem ko je pregledal rezultate študije, je CHMP zaključil, da koristi zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn niso več večje od tveganj in da je treba dovoljenja za promet z njimi začasno umakniti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas pärast uuringu tulemuste läbivaatamist, et ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn kasulikkus ei ole enam suurem riskidest ning nende müügiload tuleb peatada.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je temeljilo na priporočilu o začasnem umiku teh zdravil, ki ga je izdal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Estonian: Inimravimite komitee seisukoha aluseks oli ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee soovitus peatada nimetatud ravimite müügiload.
Slovenian: Rezultati študije, ki so še vedno preliminarni, so pokazali, da jemanje nikotinske kisline/laropipranta skupaj s statini ne prinese pomembnih dodatnih koristi v smislu zmanjšanja tveganja za pomembnejše vaskularne dogodke, kot sta srčna in možganska kap, v primerjavi z monoterapijo s statini.
Estonian: Uuringu veel esialgsed tulemused viitasid, et võrreldes statiini monoteraapiaga ei anna nikotiinhappe/laropiprandi võtmine koos statiiniga märkimisväärset lisakasu raskete vaskulaarsete juhtude (näiteks südameinfarkti ja insuldi) riski vähendamisel.
Slovenian: • zdravljenje z nikotinsko kislino/laropiprantom v kombinaciji s statini ni povzročilo statistično pomembnega zmanjšanja pomembnejših vaskularnih dogodkov, kot sta srčna in možganska kap, v primerjavi z monoterapijo s statini;
Estonian: • Statiini monoteraapiaga võrreldes ei vähendanud nikotiinhappe/laropipranti manustamine koos statiiniga raskeid vaskulaarseid juhte (näiteks südameinfarkti ja insulti) statistiliselt olulisel määral.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trelegy Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Estonian: Lisateave Trelegy Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/TrelegyEllipta.
Slovenian: Za zdravilo Trelegy Ellipta je bilo 15. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Trelegy Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2017.
Slovenian: Po 24 tednih se je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trelegy Ellipta, vrednost FEV1 (največja količina zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) izboljšala za 142 ml.
Estonian: Pärast 24 nädalat oli ravimit Trelegy Ellipta kasutanud patsientide FEV1-väärtus (suurim õhukogus, mida patsient suutis ühe sekundi jooksul välja hingata) paranenud 142 ml võrra.
Slovenian: Trelegy Ellipta (flutikazonfuroat/umeklidinijev bromid/vilanterol)
Estonian: Trelegy Ellipta (flutikasoonfuroaat/umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trelegy Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Trelegy Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trelegy Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trelegy Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Estonian: Ravimi Trelegy Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu ja ülemiste hingamisteede infektsioon (ninaneeluinfektsioon).
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Trelegy Ellipta zmanjšalo stopnjo zmernih in resnih poslabšanj bolezni v enem letu za 15 % v primerjavi z zdravljenjem z vilanterolom in flutikazonfuroatom in za 25 % v primerjavi z zdravljenjem z vilanterolom in umeklidinijevim bromidom.
Estonian: Selles uuringus vähendas Trelegy Ellipta mõõdukate ja raskete ägenemiste arvu ühe aasta jooksul 15% võrra võrreldes vilanterooli ja flutikasoonfuroaadi kombinatsioonraviga ning 25% võrra võrreldes vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsioonraviga.
Slovenian: Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Estonian: Umeklidiiniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) vsakodnevno zdravljenje.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse igapäevaseks säilitusraviks (tavaraviks).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trelegy Ellipta stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trelegy Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Pri inhaliranju aktivira receptorje beta-2 v dihalnih poteh.
Estonian: Inhaleerimisel aktiveerib vilanterool β2-retseptorid hingamisteedes.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo dokazalo, da zdravilo Trelegy Ellipta izboljša bolnikovo dihanje in zmanjša poslabšanja (izbruhe) bolezni.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trelegy Ellipta parandas patsientide hingamist ja vähendas haiguse ägenemiste arvu.
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v procesu vnetja, na primer histamina, zato se zmanjša vnetje, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis omakorda vähendab põletikku ja aitab hoida hingamisteid vabana, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trelegy Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trelegy Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: To povzroči sprostitev mišic dihalnih poti, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča, da lažje diha.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihaseid, mis aitab hoida hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Trelegy Ellipta, so poročali tudi o izboljšanju zdravja v primerjavi z bolniki, ki so bili zdravljeni s primerjalnim zdravilom.
Estonian: Ravimiga Trelegy Ellipta ravitud patsiendid teatasid üldise terviseseisundi paranemisest võrreldes võrdlusravi saanud patsientidega.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trelegy Ellipta
Estonian: Muu teave Trelegy Ellipta kohta
Slovenian: Glede varnostnega profila zdravila Trelegy Ellipta so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila, podobni kot pri posameznih učinkovinah zdravila in so dobro znani.
Estonian: Ravimi ohutusprofiiliga seoses olid Trelegy Ellipta kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud sarnased ravimi toimeainete eraldi kasutamisel täheldatud kõrvalnähtudega, mis on hästi teada.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta se uporablja pri odraslih, pri katerih bolezen ni dovolj dobro nadzorovana s kombinacijo inhalacijskih zdravil, ki jo sestavljata dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2 in kortikosteroid ali dolgodelujoči muskarinski antagonist.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse täiskasvanutel, kellel haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav inhaleeritava kombinatsioonraviga, milles kasutatakse pikatoimelist β2-agonisti kas koos kortikosteroidi või muskariini pikatoimelise antagonistiga.
Slovenian: Deluje podobno kot kortikosteroidni hormoni, ki naravno nastajajo v telesu, pri čemer se veže na receptorje (prijemališča) v različnih vrstah imunskih celic in tako zmanjša dejavnost imunskega sistema.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid, vähendades mitmesuguste immuunrakkude retseptoritega seondumisel immuunsüsteemi aktiivsust.
Slovenian: Trelegy Ellipta je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Estonian: Trelegy Ellipta on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks.
Slovenian: Pregled zdravila Trelegy Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Trelegy Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Kaj je zdravilo Trelegy Ellipta in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Trelegy Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 10 355 bolnikov z napredovalim KOPD, pri katerih je obstajalo tveganje za poslabšanje bolezni in pri katerih bolezen ni bila zadostno nadzorovana z dnevnim vzdrževalnim zdravljenjem, so zdravilo Trelegy Ellipta primerjali z vilanterolom v kombinaciji s flutikazonfuroatom ali vilanterolom v kombinaciji z umeklidinijevim bromidom.
Estonian: Uuringus, milles osales 10 355 kaugelearenenud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, kellel esines haiguse ägenemise risk ning puudus rahuldav ravivastus igapäevasele säilitusravile, võrreldi ravimit Trelegy Ellipta kas vilanterooli ja flutikasoonfuroaadi või vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsiooniga.
Slovenian: Druga študija s 1 810 bolniki, pri katerih KOPB ni bila zadostno nadzorovana z dnevnim vzdrževalnim zdravljenjem, je pokazala, da je zdravilo Trelegy Ellipta pri izboljšanju dihanja bolnikov učinkovitejše od inhalirane kombinacije budezonida, kortikosteroida in formoterola, dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1810 patsienti, kellel krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ei allunud rahuldavalt igapäevasele säilitusravile, oli Trelegy Ellipta patsientide hingamisfunktsiooni parandamisel efektiivsem kui inhaleeritav budesoniidi (kortikosteroid) ja formoterooli (pikatoimeline β2-agonist) kombinatsioon.
Slovenian: Ta vrednost se je povprečno zmanjšala za 29 ml pri bolnikih, ki so v enakem obdobju jemali kombinacijo budezonida in formoterola.
Estonian: Sama perioodi jooksul budesoniidi ja formoterooli kombinatsiooni kasutanud patsientidel täheldati selle väärtuse vähenemist keskmiselt 29 ml võrra.
Slovenian: Kako se zdravilo Trelegy Ellipta uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta vsebuje tri učinkovine, ki različno delujejo na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Estonian: Trelegy Ellipta sisaldab kolme toimeainet, millel on hingamisteede laiendamiseks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamiseks erinevad toimemehhanismid.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2 v nekaterih vrstah mišičnih celic.
Estonian: See seondub teatud tüüpi lihasrakkude β2-retseptoritega.
Slovenian: Kako zdravilo Trelegy Ellipta deluje?
Estonian: Kuidas Trelegy Ellipta toimib?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trelegy Ellipta?
Estonian: Mis riskid Trelegy Elliptaga kaasnevad?
Slovenian: Deluje tako, da zavira muskarinske receptorje, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Estonian: See blokeerib lihaste kontraktsioonis osalevad muskariiniretseptorid.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trelegy Ellipta izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Trelegy Ellipta kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trelegy Ellipta glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta izboljšuje delovanje pljuč in kakovost življenja bolnikov z zmerno do hudo KOPB.
Estonian: Trelegy Ellipta parandab mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel kopsutalitlust ning elukvaliteeti.
Slovenian: Ko prvič uporabite zdravilo Trelegy Ellipta, vam ni treba preverjati, ali inhalator deluje pravilno; inhalator vsebuje predhodno odmerjene odmerke in je pripravljen za takojšnjo uporabo.
Estonian: Trelegy Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab mõõdetud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Slovenian: Uporaba zdravila Trelegy Ellipta pri nosečnicah pride v poštev le, če pričakovana korist za mater upravičuje morebitno tveganje za plod.
Estonian: Trelegy Ellipta manustamist rasedatele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Slovenian: Bolniki ne smejo končati zdravljenja z zdravilom Trelegy Ellipta brez zdravniškega nadzora, ker se lahko simptomi po prenehanju zdravljenja ponovijo.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Trelegy Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki med uporabo zdravila Trelegy Ellipta so bili nazofaringitis (7 %), glavobol (5 %) in okužba zgornjih dihal (2 %).
Estonian: Trelegy Ellipta kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (7%), peavalu (5%) ja ülemiste hingamisteede infektsioon (2%).
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila po korakih
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Üksikasjalik juhend
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda natančno nadzoroval, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Trelegy Ellipta.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Trelegy Ellipta kõrvaltoimed.
Slovenian: Če se pojavi paradoksni bronhospazem, je treba zdravljenje z zdravilom Trelegy Ellipta nemudoma prenehati.
Estonian: Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi Trelegy Ellipta'ga otsekohe lõpetada.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Trelegy Ellipta, če že uporabljate ta zdravila.
Estonian: Ärge kasutage Trelegy Ellipta't, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Trelegy Ellipta uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Estonian: Väga tähtis on Trelegy Ellipta't kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB.
Estonian: Trelegy Ellipta't tuleb kasutada iga päev ning mitte ainult hingamisprobleemide või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja z zdravilom Trelegy Ellipta, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Trelegy Ellipta'ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi akutnega glavkoma z ozkim zakotjem; naročiti jim je treba, da morajo v primeru takšnih znakov ali simptomov nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Trelegy Ellipta in se posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda suletud nurga glaukoomi nähtudest ja sümptomitest ning juhendada, et nimetatud nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb Trelegy Ellipta kasutamine otsekohe lõpetada ja ühendust võtta arstiga.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če se zdravilo Trelegy Ellipta uporablja z drugimi zdravili, ki lahko prav tako povzročijo hipokaliemijo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Trelegy Ellipta kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod naslovom "Zdravilo Trelegy Ellipta vsebuje laktozo") in magnezijev stearat.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Trelegy Ellipta sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Slovenian: Priporočeni in največji odmerek je ena inhalacija zdravila Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogramov enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on üks Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.