FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenez la seringue avec l'embout vers le haut.
Spanish: Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba.
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
Spanish: Nota: Si la madre ha tomado ISENTRESS entre 2-24 horas antes del parto, administrar la primera dosis del recién nacido entre 24 y 48 horas después del nacimiento.
French: Problèmes de santé mentale
Spanish: Problemas de salud mental
French: • palpitations, rythme cardiaque lent, battements cardiaques rapides ou irréguliers
Spanish: • palpitaciones; pulsaciones lentas; latidos cardíacos rápidos o irregulares
French: Par conséquent, chaque fois que possible, le raltégravir doit être administré avec deux autres agents antirétroviraux actifs afin de réduire le risque d'échec virologique et le développement de résistance (voir rubrique 5.1).
Spanish: Por consiguiente, siempre que sea posible, raltegravir se debe administrar con otros dos ARTs activos para reducir al mínimo el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
French: Sexe, origine ethnique et IMC
Spanish: Sexo, raza e IMC
French: Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Spanish: Los genomas del VIH que no se integran no pueden dirigir la producción de nuevas partículas virales infecciosas, por lo que inhibir la integración evita la propagación de la infección viral.
French: Ensuite, vous lui administrerez deux fois par jour.
Spanish: Después de este periodo, se lo dará dos veces al día.
French: • Cependant, si vous vous en rendez compte au moment de la dose suivante, ne prenez pas la dose manquante et reprenez votre rythme habituel.
Spanish: • No obstante, si es hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada y siga su pauta posológica habitual.
French: Si votre enfant s'agite, sortez l'embout de la seringue de la bouche et recommencez.
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
French: Vérifiez votre ordonnance
Spanish: Compruebe la dosis prescrita
French: In vitro, le raltégravir est un faible inhibiteur du transporteur d'anions organiques (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) et OAT3 (CI50 de 18,8 µM).
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une importante diminution de l'activité du système immunitaire, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque, parmi d'autres, de développement de cette maladie.
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral de combinación, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la reducción grave de la actividad del sistema inmunológico, el aumento del índice de masa corporal, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Spanish: Uso en niños y adolescentes
French: La demi-vie apparente d'élimination terminale du raltégravir est d'environ 9h, avec une demi-vie de phase α plus courte (environ 1h) représentant la majeure partie de l'ASC.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es aproximadamente de 9 horas, con una fase alfa de la semivida más corta (aproximadamente 1 hora), que supone la mayor parte del AUC.
French: Fréquent perte d'appétit
Spanish: Frecuentes disminución del apetito
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
French: Isentress est utilisé dans le traitement des adultes, des adolescents, des enfants, des jeunes enfants et des nourrissons qui sont infectés par le VIH et dans le traitement des nouveau-nés exposés à une infection par le VIH-1 par la mère.
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a adultos, adolescentes, niños y lactantes que están infectados con el VIH y para tratar a bebés recién nacidos expuestos a la infección por el VIH-1 a través de la madre.
French: Contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ressentez une douleur musculaire, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquées, au cours du traitement par ce médicament.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero si nota dolor muscular inexplicado, sensibilidad a la presión o debilidad muscular durante el tratamiento con este medicamento.
French: Le médecin vous indiquera combien de comprimés à croquer l'enfant doit prendre.
Spanish: Su médico le dirá cuántos comprimidos masticables debe tomar el niño.
French: Mélangez Isentress et l'eau
Spanish: Mezcle Isentress y el agua
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de raltegravir en pacientes con trastornos hepáticos graves subyacentes.
French: Demandez à votre médecin quels autres anti-acides vous pouvez prendre,
Spanish: Consulte a su médico sobre otros antiácidos que usted pueda tomar.
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
Spanish: • NUEVA Cantidad de agua para mezclar el medicamento
French: Revérifiez la quantité d'eau dans la seringue.
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de agua en la jeringa.
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections comme la tuberculose), car cela peut diminuer vos taux d'Isentress.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis), ya que pueden descender sus niveles de Isentress.
French: Si vous êtes le parent ou la personne en charge d'un enfant prenant Isentress, veuillez lire attentivement cette notice.
Spanish: Si usted es el padre o el cuidador de un niño que está tomando Isentress, por favor lea atentamente esta información.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant Isentress, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Spanish: Si usted es el padre de un niño que toma Isentress, por favor lea atentamente esta información con su hijo.
French: Les sources de variabilité peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
Spanish: Las fuentes de variabilidad pueden ser, entre otras, diferencias en la administración simultánea con alimentos y los medicamentos administrados simultáneamente.
French: En association avec d'autres médicaments, Isentress peut réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale") et augmenter le nombre de cellules CD4 (une sorte de globules blancs qui jouent un rôle important pour préserver le système immunitaire et aider à combattre l'infection).
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos, Isentress puede reducir la cantidad de VIH en sangre (esto se denomina su "carga viral") e incrementar el recuento de células CD4 (un tipo de glóbulos blancos que tienen un papel importante manteniendo el sistema inmunitario sano para ayudar a combatir la infección).
French: Apportez le livret aux rendez-vous de votre enfant.
Spanish: Lleve este folleto a las citas de su hijo.
French: ASC0-24h (N = 24) ; C24h ASC0-12h ; C12h
Spanish: AUC0-24h (N = 24); C24h AUC0-12h; C12h
French: Il a été démontré chez les volontaires sains ayant reçu des doses uniques de raltégravir par voie orale à jeun, que le raltégravir est rapidement absorbé avec un tmax d'environ 3 heures après administration.
Spanish: Como se ha demostrado en voluntarios sanos a los que se les han administrado dosis orales únicas de raltegravir en ayunas, raltegravir se absorbe rápidamente, con un Tmáx de aproximadamente 3 horas después de su administración.
French: • réactions allergiques
Spanish: • reacción alérgica
French: Ajoutez les 10 mL d'eau dans le gobelet mélangeur
Spanish: Añada los 10 ml de agua al vaso dosificador
French: Dans les études pivots de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients infectés par le VIH, le raltégravir a été administré sans tenir compte de l'alimentation.
Spanish: En los estudios fundamentales de eficacia y de seguridad realizados en pacientes infectados con el VIH, raltegravir se administró sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
French: Problèmes de peau
Spanish: Problemas de la piel
French: Le raltégravir peut être administré avec ou sans nourriture.
Spanish: Raltegravir se puede administrar con o sin alimentos.
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento en el caso de sobredosis de raltegravir.
French: Cependant, l'effet du raltégravir sur les concentrations plasmatiques du darunavir ne semble pas être cliniquement significatif.
Spanish: Sin embargo, el efecto de raltegravir sobre las concentraciones plasmáticas de darunavir no parece ser clínicamente significativo.
French: Dans les essais cliniques, les taux d'interruption du raltégravir en raison de la survenue d'effets indésirables ont été de 5 % ou moins.
Spanish: En ensayos clínicos, las tasas de interrupción del tratamiento con raltegravir debido a reacciones adversas fueron del 5% o inferiores.
French: On ne sait pas si le raltégravir et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Spanish: Se desconoce si raltegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
French: Le médecin vous dira s'il faut arrêter de donner Isentress à votre bébé et quand arrêter.
Spanish: El médico le dirá si deja de administrar Isentress a su bebé y cuándo.
French: Vous devez rester sous la surveillance régulière de votre médecin pendant la prise de ce médicament.
Spanish: Debe seguir acudiendo a la consulta del médico regularmente mientras toma este medicamento.
French: Granulés pour suspension buvable.
Spanish: Granulado para suspensión oral.
French: • bourdonnements, chuintements, sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Spanish: • zumbidos, sonidos agudos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
French: Effet du raltégravir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Spanish: Efecto de raltegravir sobre la farmacocinética de otros medicamentos
French: Ceci veut dire que des infections et autres maladies associées à l'infection par le VIH peuvent continuer à survenir.
Spanish: Esto significa que puede seguir presentando infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
French: • Ce livret vous indique comment : o Mélanger Isentress dans une forme liquide o Mesurer la bonne dose en utilisant une seringue o Administrer Isentress à votre enfant o Nettoyer
Spanish: • Este folleto le dice cómo: º Mezclar Isentress en un líquido º Medir la dosis correcta con una jeringa º Administrar Isentress a su hijo º Realizar la limpieza
French: • A conserver dans l'emballage d'origine avec le flacon soigneusement fermé.
Spanish: • Conservar en el embalaje original con el frasco perfectamente cerrado.
French: En règle générale, il est recommandé que les mères infectées par le VIH n'allaitent pas leurs bébés, afin d'éviter la transmission du VIH.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
French: • anémie, dont anémie liée à une carence en fer
Spanish: • anemia incluida la producida por deficiencia de hierro
French: Assurez-vous de respecter vos rendez-vous médicaux afin de toujours connaître la dose d'Isentress à administrer
Spanish: Asegúrese de acudir a sus citas médicas para que sepa siempre cuánto Isentress debe administrar.
French: Recommandations concernant la co-administration
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración simultánea
French: Paramètre n = 26
Spanish: N=26
French: Instructions d'utilisation : Apportez ce livret aux rendez-vous de votre enfant.
Spanish: Instrucciones de uso Lleve este folleto a las citas de su hijo.
French: La date de péremption est imprimée sur la boite et sur les sachets d'Isentress.
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en la caja y en los sobres de Isentress.
French: • Voir dans le livret les instructions d'utilisation pour savoir comment préparer et administrer une dose d'Isentress.
Spanish: • Vea las instrucciones de uso en el folleto para consultar cómo preparar y administrar una dosis de Isentress.
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Spanish: Necesitará ambas manos para preparar Isentress.
French: L'inhibition de l'intégrase empêche l'insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte.
Spanish: La inhibición de la integrasa evita la inserción covalente o integración del genoma del VIH en el genoma de la célula huésped.
French: La plupart des virus isolés, chez les patients en échec sous raltégravir, avaient un haut niveau de résistance au raltégravir résultant de l'émergence de 2 mutations ou plus de l'intégrase.
Spanish: La mayoría de los virus aislados de pacientes en los que ha fracasado raltegravir mostraban un elevado nivel de resistencia a raltegravir como consecuencia de la aparición de dos o más mutaciones en la integrasa.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Isentress.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Isentress.
French: Votre médecin vous indiquera la dose appropriée lors de chaque bilan, après avoir pesé votre enfant.
Spanish: Su médico le dirá la dosis correcta en cada revisión después de pesar a su hijo.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique en cas de traitement par des associations antirétrovirales et doivent être surveillés selon les pratiques habituelles.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral de combinación y se deben controlar de acuerdo con la práctica convencional.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le verre d'eau.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el vaso de agua.
French: • Isentress 1 200 mg (deux comprimés de 600 mg une fois par jour) n'est pas recommandé au cours de la grossesse car il n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Spanish: • Isentress 1.200 mg (dos comprimidos de 600 mg una vez al día) no está recomendado en el embarazo, porque no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
French: Les patients recevaient soit la formulation en comprimé à 400 mg (patients âgés de 6 à 18 ans), soit la formulation en comprimés à croquer (patients âgés de 2 à moins de 12 ans).
Spanish: Los pacientes recibieron la formulación en comprimido de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación en comprimido masticable (de 2 a menos de 12 años de edad).
French: Remplissez le verre propre avec de l'eau potable à température ambiante du robinet ou en utilisant de l'eau plate en bouteille.
Spanish: Llene el vaso limpio con agua potable a temperatura ambiente procedente del grifo o usando agua embotellada.
French: 126 enfants et adolescents prétraités âgés de 2 à 18 ans ont été inclus dans cette étude.
Spanish: En este ensayo participaron 126 niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad tratados previamente.
French: • fatigue, fatigue inhabituelle ou faiblesse, fièvre
Spanish: • cansancio, cansancio o debilidad inusuales; fiebre
French: Déplacez cette partie du piston vers la bonne marque sur la seringue
Spanish: Mueva esta parte del émbolo hacia la marca correcta en la jeringa
French: Si vous arrêtez de prendre Isentress Il est important de prendre Isentress exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Isentress Es importante que tome Isentress exactamente tal como se lo ha dicho su médico.
French: La clairance rénale du médicament inchangé est une voie mineure d'élimination.
Spanish: La excreción por vía renal del medicamento intacto es una vía poco importante de eliminación.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
French: Poussez lentement le piston pour administrer la suspension d'Isentress.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo para administrar el preparado de Isentress.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci (anciennement appelé Pneumocystis carinii).
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones por micobacterias generalizadas y/o focales y neumonía causada por Pneumocystis jiroveci (antes conocido como Pneumocystis carinii).
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
French: Ces résultats montrent que le raltégravir n'est pas un inducteur ou un inhibiteur du CYP3A4, et que le raltégravir n'est donc pas supposé modifier la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la CYP3A4.
French: Cette dose ne devra pas dépasser 300 mg deux fois par jour.
Spanish: Esta dosis no debe exceder los 300 mg dos veces al día.
French: Le raltégravir inhibe l'activité catalytique de l'intégrase, une enzyme codée par le VIH nécessaire à la réplication virale.
Spanish: Raltegravir inhibe la actividad catalítica de la integrasa, una enzima codificada por el VIH y necesaria para la replicación viral.
French: (Prévoyez une seringue de chaque taille mais vous n'en utiliserez qu'1 ou 2 suivant la taille de la dose)
Spanish: 3 jeringas (Tenga lista una de cada tamaño, aunque solo necesite 1 o 2, dependiendo de la dosis)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines N'utilisez pas de machines, ne conduisez pas et ne faites pas de vélo si vous ressentez un malaise après la prise de ce médicament.
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este medicamento.
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
Spanish: Ver la sección 4.2 para consultar las recomendaciones posológicas.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
French: • de l'atazanavir (un médicament antirétroviral)
Spanish: • atazanavir (un medicamento antirretroviral)
French: Donnez Isentress à votre enfant
Spanish: Administre Isentress a su bebé
French: Peu fréquent palpitations, bradycardie sinusale, extrasystoles ventriculaires
Spanish: Poco frecuentes palpitaciones, bradicardia sinusal, extrasístoles ventriculares
French: Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez déjà eu des problèmes de foie, y compris hépatite B ou C. Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin évaluera la gravité de votre maladie hépatique.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si ha tenido problemas con su hígado con anterioridad, incluidas la hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar este medicamento.
French: Ne le versez pas dans l'évier.
Spanish: No lo vierta en el fregadero.
French: Jetez le reste d'Isentress après avoir administré la dose à votre enfant.
Spanish: Deseche cualquier sobrante de Isentress después de administrar la dosis a su hijo.
French: Un patient a présenté un rash allergique grave de Grade 3 lié au médicament, ayant entraîné l'arrêt du traitement.
Spanish: Un paciente experimentó una erupción alérgica grave de grado 3 relacionada con el medicamento que condujo a la suspensión del tratamiento.
French: (chélation des cations métalliques)
Spanish: (quelación de cationes metálicos)
French: NB : Assurez-vous que votre médecin vous montre comment préparer et administrer Isentress pour suspension buvable
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
French: Le Score de Sensibilité Génotypique (GSS) a été défini par le nombre total d'ARV par voie orale du traitement de fond optimisé (TO) auquel l'isolat viral du patient a montré une sensibilité génotypique sur la base des tests de résistance génotypique.
Spanish: La puntuación de sensibilidad genotípica (PSG) se definió como el número total de ART orales en el tratamiento de base optimizado (TBO) frente a los cuales el aislado viral de un paciente fue sensible desde el punto de vista genotípico según los resultados de las pruebas de resistencia genotípica.
French: Les patients peuvent continuer à prendre les granulés pour suspension buvable tant que leur poids est inférieur à 20 kg.
Spanish: Los pacientes pueden seguir con el granulado para suspensión oral siempre que su peso esté por debajo de 20 kg.
French: Ce kit contient un gobelet mélangeur et un set de seringues supplémentaires au cas où l'un des deux serait perdu ou endommagé.
Spanish: El kit contiene un vaso dosificador extra y un juego de jeringas por si una se pierde o se daña.
French: L'utilisation d'ISENTRESS n'est pas recommandée chez les nouveau-nés prématurés.
Spanish: No se recomienda el uso de ISENTRESS en recién nacidos prematuros.
French: Le raltégravir est lié aux protéines plasmatiques humaines à environ 83 % sur l'intervalle de concentrations de 2 à 10 µM.
Spanish: Aproximadamente el 83 % de raltegravir se une a las proteínas plasmáticas humanas en el intervalo de concentraciones de 2 a 10 micromolar (µM).
French: Les résultats à 48 et 96 semaines de ONCEMRK sont présentés dans le Tableau 4.
Spanish: Los resultados de la semana 48 y la semana 96 del ensayo ONCEMRK se muestran en la Tabla 4.
French: Ces études ont été interrompues après l'analyse primaire d'efficacité à 24 semaines car la noninfériorité du raltégravir versus lopinavir (+) ritonavir n'a pas été démontrée.
Spanish: Estos estudios se cancelaron después del análisis de eficacia principal en la semana 24 puesto que no lograron demostrar la no inferioridad de raltegravir frente a lopinavir (+) ritonavir.
French: • inflammation de l'estomac
Spanish: • inflamación de estómago