FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
French: Nasonex diminue l'inflammation nasale, ce qui réduit progressivement la taille des polypes et donc permet de soulager la sensation de nez bouché qui peut gêner la respiration par le nez.
English: What is Nasonex?
French: Qu'est-ce que Nasonex ?
English: No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
French: Aucun effet toxicologique lié à une exposition spécifique au furoate de mométasone n'a été démontré.
English: Shake gently before use.
French: Agiter doucement avant emploi.
English: *recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis
French: * rapporté dans le traitement de la polypose nasale avec une posologie de deux prises par jour † rapporté à une fréquence indéterminée dans le traitement de la polypose nasale avec une posologie de deux prises par jour
English: A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
French: Certaines personnes peuvent ressentir certains effets indésirables lors de l'arrêt des corticoïdes par voie orale ou par injection comme des douleurs articulaires ou musculaires, un état de faiblesse générale et un état dépressif.
English: Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
French: Nasonex réduit le gonflement et l'irritation dans votre nez et soulage ainsi les éternuements, les démangeaisons et l'obstruction ou l'écoulement du nez provoqués par le rhume des foins ou par la rhinite perannuelle.
English: If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
French: En cas de démangeaisons ou d'irritation des yeux, votre médecin peut vous préconiser d'autres traitements en plus de Nasonex.
English: This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
French: Cette activité a été démontrée par l'observation d'une diminution (par rapport au placebo) de l'activité de l'histamine et des éosinophiles, ainsi qu'une diminution (par rapport à la valeur initiale) des éosinophiles, des neutrophiles et des protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
English: if you have persistent irritation to the nose or throat.
French: • si vous avez une irritation persistante du nez ou de la gorge.
English: Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
French: Les polypes nasaux sont de petites excroissances au niveau de la muqueuse nasale qui touchent en général les deux narines.
English: Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
French: Votre pulvérisateur nasal Nasonex est muni d'un capuchon qui protège l'embout de la poussière et le garde propre.
English: How to use your nasal spray
French: Comment utiliser votre pulvérisateur nasal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque pulvérisation délivre une dose de 50 µg de furoate de mométasone.
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
French: Qu'est-ce que Nasonex et contenu de l'emballage extérieur Nasonex est une suspension pour pulvérisation nasale.
English: Upper respiratory tract infection†
French: Pharyngite Infection des voies respiratoires supérieures†
English: While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
French: • si votre système immunitaire ne fonctionne pas bien (c'est-à-dire si votre organisme a du mal à lutter contre les infections) et si vous entrez en contact avec une personne ayant la rougeole ou la varicelle.
English: In a placebo-controlled clinical trial in which paediatric patients (n=49/group) were administered NASONEX Nasal Spray 100 micrograms daily for one year, no reduction in growth velocity was observed.
French: Lors d'une étude clinique contrôlée contre placebo chez des patients pédiatriques (n=49 sujets par groupe), NASONEX pulvérisation nasale a été administré à la dose de 100 microgrammes par jour pendant un an.
English: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation est considérée comme « indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ».
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
French: NASONEX pulvérisation nasale est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans en traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite perannuelle.
English: Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced.
French: Lors de la première utilisation, amorcer la pompe par 10 pressions, ou 2 pressions si le flacon n'a pas été utilisé pendant 14 jours ou plus, jusqu'à l'obtention d'une fine pulvérisation.
English: You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
French: D'autres symptômes d'allergies peuvent apparaitre, tels que des démangeaisons oculaires et des larmoiements ou des plaques rouges et des démangeaisons cutanées.
English: If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
French: • Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines, la dose peut être augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour.
English: If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
French: Si la pompe n'a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, elle doit être réamorcée par 2 pressions jusqu'à obtention d'une pulvérisation uniforme, avant toute nouvelle utilisation.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI NASONEX 50µg/dose 60 et 140 doses
English: Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day.
French: Cependant, comme les autres glucocorticoïdes, il exerce, sur les modèles animaux, une certaine activité anti-utérotrophique et retarde l'ouverture vaginale lors de l'administration par voie orale de fortes doses de 56 mg/kg/jour et de 280 mg/kg/jour.
English: Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap.
French: • Replacez l'embout sur le flacon et remettez le capuchon.
English: The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats.
French: CFC et agent tensioactif) à des concentrations comprises entre 0,25 et 2,0 microgrammes/l a été étudié pendant 24 mois chez la souris et le rat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] furoate de mométasone
English: In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
French: Dans les études utilisant un test de provocation nasale allergénique, une action anti-inflammatoire de NASONEX pulvérisation nasale a été mise en évidence aux phases précoce et tardive de la réponse allergique.
English: In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
French: Chez certains patients, Nasonex peut commencer à soulager les symptômes 12 heures après la prise de la première dose.
English: 60 actuations
French: 60 doses
English: Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
French: Distribution Sans objet, dans la mesure où l'absorption de la mométasone administrée par voie nasale est très faible.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE NASONEX 50µg/dose 60 et 140 doses
English: It is important to clean your nasal spray regularly, otherwise it may not work properly.
French: • Il est important de nettoyer régulièrement votre pulvérisateur nasal pour assurer son bon fonctionnement.
English: If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
French: Si vous n'avez pas utilisé le pulvérisateur pendant 14 jours ou plus, vous devez « réamorcer » la pompe par 2 pressions jusqu'à obtention d'un fin brouillard.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
French: • Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines d'administration deux fois par jour, vous devez consulter votre médecin.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
French: Les effets indésirables sont listés selon les principales classes de systèmes d'organes MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence.
English: If you forget to use Nasonex
French: Si vous oubliez d'utiliser Nasonex
English: If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced:
French: Si vous utilisez le pulvérisateur pour la première fois, vous devez amorcer la pompe par 10 pressions jusqu'à obtention d'un fin brouillard :
English: Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
French: Polypes nasaux Nasonex est utilisé pour traiter les polypes nasaux chez les adultes à partir de 18 ans.
English: The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
French: La dose initiale habituellement recommandée pour le traitement de la polypose est de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose journalière totale de 200 microgrammes).
English: Most people do not have any problems after using the nasal spray.
French: Dans la plupart des cas, l'utilisation du pulvérisateur nasal ne pose aucun problème.
English: In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo.
French: (6 %), céphalées (3 %), irritation nasale (2 %) et éternuements (2 %) par exemple, était comparable à celle observée avec le placebo.
English: Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
French: Une irritation nasopharyngée persistante peut nécessiter l'interruption du traitement par NASONEX pulvérisation nasale.
English: If you stop using Nasonex
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nasonex
English: Nasonex and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] Mometasone Furoate
French: Nasonex et noms associés dosage forme pharmaceutique [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] Furoate de mométasone
English: Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
French: Nasonex contient du chlorure de benzalkonium Nasonex contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation nasale.
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
French: NASONEX pulvérisation nasale est indiqué dans le traitement de la polypose nasale chez les adultes à partir de 18 ans.
English: NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT NASONEX et noms associés dosage forme pharmaceutique [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: What Nasonex is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Nasonex et dans quel cas est-il utilisé ?
English: If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
French: Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés, la posologie peut être augmentée à une dose journalière maximale de quatre pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 400 microgrammes).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension pour pulvérisation nasale.
English: Benzalkonium chloride,
French: Chlorure de benzalkonium
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis.
French: Au vu des données issues des études cliniques conduites dans la rhinite allergique, les épistaxis rapportées étaient en général spontanément résolutives et d'intensité légère, et l'incidence des cas était supérieure à celle observée avec le placebo (5 %), mais comparable ou inférieure à celle observée avec les corticoïdes par voie nasale utilisés dans le groupe contrôle (jusqu'à 15 %).
English: In 28% of the patients with seasonal allergic rhinitis, NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose.
French: Chez 28% des patients présentant une rhinite allergique saisonnière, un premier effet clinique significatif a été observé dans les 12 heures suivant la première dose de NASONEX pulvérisation nasale.
English: Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
French: Enfants âgés de 3 à 11 ans : la dose habituellement recommandée est d'une pulvérisation (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 100 microgrammes).
English: Each spray contains 50 micrograms of mometasone furoate, as the monohydrate.
French: 50 microgrammes de furoate de mométasone, sous forme monohydratée.
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
French: Un suivi régulier de la croissance des enfants recevant une corticothérapie par voie nasale au long cours est recommandé.
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
French: L'utilisation de corticoïdes par voie nasale à des doses élevées sur de longues périodes peut provoquer certains effets indésirables, tels qu'un retard de croissance chez l'enfant.
English: This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est [A compléter au niveau national]
English: Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
French: • Retirez le capuchon et enlevez délicatement l'embout.
English: Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
French: Rhinite allergique saisonnière ou rhinite perannuelle Adultes (y compris les patients âgés) et enfants à partir de 12 ans : la dose habituellement recommandée est de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (soit une dose totale de 200 microgrammes).
English: Nasal Polyposis
French: Polypes nasaux
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nasonex
English: If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
French: Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés après 5 à 6 semaines, la posologie journalière peut être augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour (soit une dose journalière totale de 400 microgrammes).
English: Local Nasal Effects
French: Effets locaux sur la muqueuse nasale
English: When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
French: L'utilisation de corticoïdes par voie nasale, à des doses élevées sur de longues périodes, peut provoquer des effets indésirables en raison de l'absorption du médicament par l'organisme.
English: How to store Nasonex
French: Comment conserver Nasonex
English: Cleaning your nasal spray
French: Nettoyer votre pulvérisateur nasal
English: Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older.
French: Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et rhinite perannuelle Nasonex est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des foins (aussi appelé rhinite allergique saisonnière) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans.
English: What Nasonex contains
French: Ce que contient Nasonex
English: What is Nasonex used for?
French: Dans quels cas Nasonex est-il utilisé ?
English: Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
French: Informez votre médecin si, par erreur, vous avez pris plus de Nasonex que vous n'auriez dû.
English: if you have an untreated infection in your nose.
French: • si vous avez une infection nasale non traitée.
English: If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
English: Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
French: Traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et de la rhinite perannuelle
English: If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
French: Si vous ou votre enfant ressentez de forts symptômes lorsque vous avez le rhume des foins, votre médecin peut vous conseiller de commencer le traitement par Nasonex quelques jours avant le début de la saison des pollens.
English: The spray will need to be primed again with 2 sprays when first used after cleaning.
French: • Après le nettoyage, le pulvérisateur devra être réamorcé par 2 pulvérisations avant toute nouvelle utilisation.
English: • The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
French: • Les autres composants sont : cellulose dispersible, glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
English: The usual dose is one spray into each nostril once daily.
French: La dose usuelle est d'une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour.
English: The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
French: La dose usuelle initiale est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.
English: Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
French: Lors d'une étude clinique menée chez des patients atteints de rhinite perannuelle, aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale n'a été mis en évidence après 12 mois de traitement par NASONEX pulvérisation nasale.
English: What you need to know before you use Nasonex
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nasonex ?
English: The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
French: La dose usuelle est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.
English: Non-nasal Symptoms
French: Symptômes extra-nasaux
English: How to use Nasonex
French: Comment utiliser Nasonex ?
English: Preparing your nasal spray for use
French: Préparer votre pulvérisateur nasal
English: increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
French: • augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome) et/ou cataractes provoquant des troubles visuels,
English: if you have cystic fibrosis.
French: • si vous avez la mucoviscidose.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
French: La dose minimale efficace devra être recherchée.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache sneezing nose bleeds [occurred very commonly (may affect more than1 in 10 people) in people with nasal polyps receiving Nasonex two sprays in each nostril twice a day] sore nose or throat ulcers in the nose respiratory tract infection
French: chez des personnes atteintes de polypes nasaux recevant deux pulvérisations de Nasonex dans chaque narine deux fois par jour]
English: It is not known if mometasone furoate is found in breast milk.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant le passage du furoate de mométasone dans le lait maternel.
English: Lactation
French: Élimination
English: NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours.
French: Chez certains patients présentant une rhinite allergique saisonnière, les premiers effets cliniquement significatifs ont été observés dans les 12 heures suivant la première dose de NASONEX pulvérisation nasale.
English: Pharyngitis
French: Posologie
English: Cataracts
French: • urticaire
English: It has been used in medicines for several decades.
French: Elle entre dans la composition de médicaments depuis plusieurs décennies.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Plenadren, le 3 novembre 2011.
English: It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération modifiée (5 mg et 20 mg).
English: Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds.
French: Le traitement peut devoir être ajusté individuellement en fonction de la réaction du patient.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Plenadren.
English: Other information about Plenadren
French: Autres informations relatives à Plenadren: