FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynna
English: EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/011 3 pípettur EU/2/03/039/012 6 pípettur EU/2/03/039/018 4 pípettur EU/2/03/039/029 21 pípetta EU/2/03/039/030 42 pípettur EU/2/03/039/051 1 pípetta EU/2/03/039/052 2 pípettur EU/2/03/039/053 9 pípettur EU/2/03/039/054 12 pípettur
English: The ensuing inhibition of cholinergic transmission in insects results in paralysis and death.
Icelandic: Sú hömlun kólínvirkra taugaboða sem fylgir í kjölfarið hjá skordýrum, leiðir til lömunar þeirra og dauða.
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Þýskaland
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Icelandic: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin.
English: EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/009 3 pípettur EU/2/03/039/010 6 pípettur EU/2/03/039/017 4 pípettur EU/2/03/039/027 21 pípetta EU/2/03/039/028 42 pípettur EU/2/03/039/047 1 pípetta EU/2/03/039/048 2 pípettur EU/2/03/039/049 9 pípettur EU/2/03/039/050 12 pípettur
English: EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/007 3 pípettur EU/2/03/039/008 6 pípettur EU/2/03/039/016 4 pípettur EU/2/03/039/025 21 pípetta EU/2/03/039/026 42 pípettur EU/2/03/039/043 1 pípetta EU/2/03/039/044 2 pípettur EU/2/03/039/045 9 pípettur EU/2/03/039/046 12 pípettur
English: Heartworm
Icelandic: ÁBENDINGAR
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Icelandic: Frettur á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur, auk fretta sem hafa farið á svæði þar sem hjartaormur er landlægur, geta verið smitaðar af fullþroska hjartaormum.
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Icelandic: • til fyrirbyggingar á hjartaormasýkingu í húð (L3 lirfur Dirofilaria repens),
English: When 40 % of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Icelandic: Þegar 40% af stakskammti voru gefin með inntöku,
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Icelandic: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
English: EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/001 3 pípettur EU/2/03/039/002 6 pípettur EU/2/03/039/013 4 pípettur EU/2/03/039/019 21 pípetta EU/2/03/039/020 42 pípettur EU/2/03/039/031 1 pípetta EU/2/03/039/032 2 pípettur EU/2/03/039/033 9 pípettur EU/2/03/039/034 12 pípettur
English: Dosage schedule for cats:
Icelandic: Skömmtun handa köttum:
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage schedule:
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið Skömmtun:
English: Notoedres
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/005 3 pípettur EU/2/03/039/006 6 pípettur EU/2/03/039/015 4 pípettur EU/2/03/039/023 21 pípetta EU/2/03/039/024 42 pípettur EU/2/03/039/039 1 pípetta EU/2/03/039/040 2 pípettur EU/2/03/039/041 9 pípettur
English: Dosage schedule for ferrets:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: Otodectes
Icelandic: Feldlús
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Icelandic: • til fyrirbyggingar á hjartaormasýkingu (húðormur) í húð (L3 lirfur Dirofilaria repens),
English: For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Icelandic: Frettur sem eru með blandaða sníklasýkingu eða eru í hættu á að fá slíka sýkingu:
English: Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis) A single dose of the product should be administered.
Icelandic: Meðhöndlun við maurakláða af völdum Notoedres cati Gefa skal einn stakan skammt af lyfinu.
English: Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the animal to lick the product.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er dregið úr hættunni á að dýrið geti sleikt lyfið.
English: Roundworm
Icelandic: Nasahárormur
English: EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes
Icelandic: EU/2/03/039/021 21 pípetta EU/2/03/039/022 42 pípettur EU/2/03/039/035 1 pípetta EU/2/03/039/036 2 pípettur EU/2/03/039/037 9 pípettur EU/2/03/039/038 12 pípettur
English: Sarcoptes
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: A single dose of the product should be administered.
Icelandic: Nota á einn skammt af lyfinu.
English: • the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),
Icelandic: • til meðhöndlunar á maurakláða af völdum Notoedres cati,
English: This is because it may harm your baby.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur valdið barninu skaða.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
English: Stomatitis 5)
Icelandic: Munnbólga 5)
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
English: Extreme body weight (>130 kg)
Icelandic: Mjög mikil líkamsþyngd (>130 kg)
English: It is used if your lung cancer:
Icelandic: Það er notað ef lungnakrabbameinið:
English: Alecensa can cause side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Icelandic: Alecensa getur valdið aukaverkunum sem þú þarft að segja lækninum frá tafarlaust.
English: There are no available data on patients over 80 years of age.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 80 ára.
English: White shellac
Icelandic: Hvítt shellac
English: Alecensa with food and drink
Icelandic: Notkun Alecensa með mat eða drykk
English: Grades 3-4
Icelandic: Af stigum 3-4*
English: ● alteration in sense of taste
Icelandic: ● breytingar á bragðskyni
English: ● and is advanced.
Icelandic: ● og er langt gengið
English: Do not open or dissolve the capsules.
Icelandic: Ekki má opna hylkin eða leysa þau upp.
English: The majority of these events occurred during the first 3 months of treatment.
Icelandic: Meirihluti þessara tilvika komu fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðarinnar.
English: Dose modification advice is provided in Tables 1 and 2 below.
Icelandic: Ráðleggingar um skammtaminnkun eru í töflum 1 og 2 hér fyrir neðan.
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknir þinn hefur sagt þér að þó þolir ekki eða getir ekki melt tilteknar sykurtegundir skaltu ræða við hann áður en þú tekur þetta lyf.
English: It may also help to shrink your cancer.
Icelandic: Það getur einnig orðið til þess að krabbameinsæxli minnki.
English: The corresponding values for M4 were 217 L/hour and 30.7 hours, respectively.
Icelandic: Sambærileg gildi fyrir M4 voru 217 l/klst. og 30,7 klst.
English: If you have severe liver problems before starting your treatment with Alecensa:
Icelandic: Ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál áður en meðferð með Alecensa er hafin:
English: The events generally occurred during the first 3 months of treatment, were usually transient and the majority resolved upon dose modification.
Icelandic: Þessi tilvik komu yfirleitt fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðarinnar, voru yfirleitt tímabundin og meirihluti þeirra gekk til baka þegar skömmtum var breytt.
English: Swallow each capsule whole.
Icelandic: Gleypa á hvert hylki heilt.
English: There are no available data on patients with body weight above 130 kg.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með líkamsþyngd yfir 130 kg.
English: It is important to take Alecensa twice a day for as long as your doctor prescribes it for you.
Icelandic: Mikilvægt er að Alecensa sé tekið tvisvar á dag eins lengi og læknirinn hefur ávísað því.
English: There are no available data on patients with extreme body weight (>130 kg) (see section 4.2).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með mjög mikla líkamsþyngd (>130 kg) (sjá kafla 4.2).
English: The capsules are also available in plastic bottles containing 240 hard capsules.
Icelandic: Hylkin eru einnig fáanleg í plastglösum sem innihalda 240 hörð hylki.
English: The safety and efficacy of Alecensa in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Alecensa hjá börnum undir 18 ára aldri.
English: Contraception, pregnancy, and breast-feeding - information for women Contraception - information for women
Icelandic: Getnaðarvarnir, meðganga og brjóstagjöf - upplýsingar fyrir konur Getnaðarvarnir - upplýsingar fyrir konur
English: The incidence of Grade 3 elevations of CPK was 3.7%.
Icelandic: Tíðni 3. stigs hækkunar á gildi CPK var 3,7%.
English: Grade 4 (life-threatening consequences, urgent intervention indicated)
Icelandic: 4. stigs hægsláttura (lífshættulegar afleiðingar, bráð viðbrögð nauðsynleg)
English: M4 is a substrate of P-gp.
Icelandic: M4 er hvarfefni fyrir P-gp.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Alecensa.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Alecensa.
English: Abnormal forms of this enzyme (due to fault in the gene that makes it) help encourage cancer cell growth.
Icelandic: Óeðlilegar gerðir þessa ensíms (vegna galla í geninu sem stjórnar framleiðslu þess) taka þátt í að örva vöxt krabbameinsfrumna.
English: Elderly (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
English: Effects of age, body weight, race and gender
Icelandic: Áhrif aldurs, líkamsþyngdar, kynþáttar og kyns
English: ● If you become pregnant when taking the medicine or during the 3 months after taking your last dose, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú tekur lyfið eða innan 3 mánaða eftir að þú tekur síðasta skammt af því skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: Do not take Alecensa:
Icelandic: Ekki má nota Alecensa:
English: Alecensa has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Alecensa hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Date of latest renewal: 1 December 2017
Icelandic: 1. desember 2017
English: Frequency category (all grades)
Icelandic: Tíðniflokkur (af öllum stigum)
English: (range 0.5 - 29.0)
Icelandic: (á bilinu 0.5 - 29.0)
English: ● Fainting, dizziness and low blood pressure (potential signs of slow heart beat)
Icelandic: ● Yfirlið, sundl og lágur blóðþrýstingur (hugsanleg merki um hægan hjartslátt)
English: ● You must take Alecensa with food.
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka Alecensa með mat.
English: The events declined in frequency after the first month of treatment.
Icelandic: Tíðni þessara tilvika minnkaði eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar.
English: Duration of treatment Treatment with Alecensa should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Lengd meðferðar Halda á meðferð með Alecensa áfram þar til sjúkdómur versnar eða óásættanleg eituráhrif koma fram.
English: Median duration of follow-up (months)
Icelandic: Miðgildi tímalengdar eftirfylgni (mánuðir)
English: Alectinib and M4 are not substrates of BCRP or organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1/B3.
Icelandic: Alectinib og M4 eru ekki hvarfefni fyrir BCRP eða OATP (organic anion-transporting polypeptide) 1B1/B3.
English: Metabolite M1b was detected as a minor metabolite from in vitro and in human plasma in healthy subjects.
Icelandic: Umbrotsefnið M1b var greint sem minni háttar umbrotsefni in vitro og í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: ● Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and either the blister or the bottle after EXP.
Icelandic: ● Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og annaðhvort þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
English: CTCAE grade
Icelandic: CTCAE stig
English: Thereafter, monitoring should be performed periodically, since events may occur later than 3 months, with more frequent testing in patients who develop aminotransferase and bilirubin elevations.
Icelandic: Eftir það á að fylgjast reglulega með lifrargildum, þar sem tilvik geta komið fram eftir meira en 3 mánuði, og á að gera það oftar hjá sjúklingum þar sem gildi amínótransferasa og gallrauða hækka.
English: This includes medicines obtained without a prescription, and herbal medicines.
Icelandic: Það á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
English: Sensitivity to sunlight
Icelandic: Næmi fyrir sólarljósi
English: The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status at baseline was 0 or 1 in 90.6% of patients and 2 in 9.4% of patients.
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull við upphaf rannsóknar var 0 eða 1 hjá 90,6% sjúklinga og 2 hjá 9,4% sjúklinga.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna aukaverkana.
English: Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blisters containing 8 hard capsules.
Icelandic: Ál/ál (PA/Ál/PVC/Ál) þynnur sem hver inniheldur 8 hörð hylki.
English: (range 0.3 - 27.0)
Icelandic: (á bilinu 0,3 - 27,0)
English: The hard capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Icelandic: Gleypa á hylkin heil og má hvorki opna þau né leysa upp.
English: ● If it is more than 6 hours until your next dose, take the missed dose as soon as you remember.
Icelandic: Ef meira en 6 klukkustundir eru þangað til taka á næsta skammt skaltu taka skammtinn um leið og þú manst eftir því.
English: Baseline demographic and disease characteristics for Alecensa were median age 58 years (54 years for crizotinib), 55% female (58% for crizotinib), 55% non-Asian (54% for crizotinib), 61% with no smoking history (65% for crizotinib), 93% ECOG PS of 0 or 1 (93% for crizotinib), 97% Stage IV disease (96% for crizotinib), 90% adenocarcinoma histology (94% for crizotinib), 40% CNS metastases at baseline (38% for crizotinib) and 17% having received prior CNS radiation (14% for crizotinib).
Icelandic: Alecensa var miðgildi aldurs 58 ár (54 ár fyrir crizotinib), 55% kvenkyns (58% fyrir crizotinib), 55% ekki asískir (54% fyrir crizotinib), 61% án sögu um reykingar (65% fyrir crizotinib), 93% með ECOG færnistuðul 0 eða 1 (93% fyrir crizotinib), 97% með sjúkdóm á stigi IV (96% fyrir crizotinib), 90% með vefjafræðilega eiginleika kirtilkrabbameins (94% fyrir crizotinib), 40% með meinvörp í miðtaugakerfi við upphaf rannsóknarinnar (38% fyrir crizotinib) og 17% höfðu áður fengið geislameðferð á miðtaugakerfi (14% fyrir crizotinib).
English: Grade 2 or Grade 3 (symptomatic, may be severe and medically significant, medical intervention indicated)
Icelandic: 2. eða 3. stigs hægsláttur a (með einkennum, getur verið alvarlegur og haft marktæk áhrif á heilsufar, læknisaðstoð nauðsynleg)
English: 240 hard capsules
Icelandic: 240 hörð hylki
English: Table 2 Dose modification advice for specified Adverse Drug Reactions (see sections 4.4 and 4.8) CTCAE grade
Icelandic: Tafla 2 Ráðleggingar um skammtaminnkun við tilteknar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 4.8) CTCAE stig
English: In addition, one patient experienced a Grade 4 adverse event of drug-induced liver injury.
Icelandic: Að auki fékk einn sjúklingur 4. stigs lifrarskemmdir af völdum lyfja.
English: Pack size: 240 hard capsules.
Icelandic: Pakkningastærð: 240 hörð hylki.
English: Constipation (35%), nausea (19%), diarrhoea (16%) and vomiting (11%) were the most commonly reported gastrointestinal (GI) reactions.
Icelandic: Hægðatregða (35%), ógleði (19%), niðurgangur (16%) og uppköst (11%) voru algengustu aukaverkanir á meltingarveg sem tilkynnt var um.
English: Your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely:
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn, gert hlé á meðferðinni eða hætt henni fyrir fullt og allt:
English: Each hard capsule contains 33.7 mg lactose (as monohydrate) and 6 mg sodium (as sodium laurilsulfate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 33,7 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 6 mg af natríum (nem natríum lárýlsúlfat).
English: HDPE bottle with a child-resistant closure and an integrated desiccant.
Icelandic: HDPE glas með barnheldu loki og þurrkefni.
English: [95% CI]
Icelandic: [95% öryggismörk]
English: The majority of patients had no history of smoking (62%).
Icelandic: Miðgildisaldur var 54 ár. Meirihluti sjúklinga hafði aldrei reykt (62%).
English: ● The active substance is alectinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er alectinib.
English: No starting dose adjustment is required in patients with underlying mild (Child-Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum handa sjúklingum með vægt (Child-Pugh A) eða miðlungi alvarlega (Child-Pugh B) skerta lifrarstarfsemi.
English: If you take more Alecensa than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af Alecensa en þú átt að gera skaltu ræða tafarlaust við lækninn eða fara á sjúkrahús.
English: Alecensa contains lactose (a type of sugar).
Icelandic: Alecensa inniheldur laktósa (sykurtegund).
English: Sometimes your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely if you feel unwell.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn, gert hlé á meðferðinni eða hætt henni fyrir fullt og allt ef þér líður illa.
English: Alecensa treatment should be permanently discontinued if patients are unable to tolerate the 300 mg twice daily dose.
Icelandic: Hætta á meðferð með Alecensa fyrir fullt og allt ef sjúklingurinn þolir ekki 300 mg skammt tvisvar á dag.
English: Management of adverse events may require dose reduction, temporary interruption, or discontinuation of treatment with Alecensa.
Icelandic: Til að bregðast við aukaverkunum getur verið nauðsynlegt að minnka skammta, gera hlé á skömmtun eða hætta meðferð með Alecensa.
English: Alecensa may slow down or stop the growth of your cancer.
Icelandic: Alecensa getur hægt á vexti krabbameinsins eða stöðvað hann.
English: If you have any questions about how Alecensa works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef spurningar vakna um verkun Alecensa eða hvers vegna þér hefur verið ávísað þessu lyfi skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: Do not expose yourself to the sun for any long period of time while you are taking Alecensa and for 7 days after you stop.
Icelandic: Þú skalt forðast sólarljós lengi í senn meðan þú tekur Alecensa og í 7 daga eftir að þú hættir því.
English: You need to apply sunscreen and lip balm with a Sun Protection Factor of 50 or higher to help prevent sunburn.
Icelandic: Þú þarft að nota sólarvörn og varasalva með sólarvarnarstuðli 50 eða meira til að forðast sólbruna.
English: This is to check you do not have any liver or muscle problems while taking Alecensa.
Icelandic: Það er til að ganga úr skugga um að þú sért ekki með lifrar- eða vöðvakvilla meðan þú tekur Alecensa.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Roche Pharma AG
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
English: This is equivalent to 2.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Það jafngildir 2,4% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: Based on a population PK analysis, the apparent clearance (CL/F) of alectinib was 81.9 L/hour.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum var úthreinsun (apparent clearance, CL/F) alectinibs 81,9 l/klst.
English: These patients were treated with the recommended dose of 600 mg twice daily.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu ráðlagðan skammt, 600 mg tvisvar á dag.
English: The demographic characteristics of the overall study population were 84% Caucasian, 8% Asian, 55% females.
Icelandic: Heildarrannsóknarþýðið var 84% af hvítum kynstofni, 8% af asískum uppruna og 55% konur.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Alecensa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Alecensa er notað:
English: Medicinal products that increase gastric pH
Icelandic: Lyf sem hækka pH í maga
English: The geometric mean of the individual elimination half-life estimates for alectinib was 32.5 hours.
Icelandic: Margfeldismeðaltal einstakra metinna gilda fyrir helmingunartíma brotthvarfs alectinibs var 32,5 klst.
English: In BO28984 (ALEX; N=152) the median duration of exposure to Alecensa was 17.9 months, whereas the median duration of exposure to crizotinib was 10.7 months.
Icelandic: Í BO28984-rannsókninni (ALEX; N=152) var tímalengd útsetningar Alecensa að miðgildi 17,9 mánuður, en tímalengd útsetningar crizotinibi var að miðgildi 10,7 mánuðir.
English: The events generally occurred during the first 3 months of treatment, were usually transient and resolved upon temporary interruption of Alecensa treatment (reported for 1.5% and 3.0% of the patients, respectively) or dose reduction (2.2% and 1.2%, respectively).
Icelandic: Þessi tilvik komu yfirleitt fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðarinnar, voru yfirleitt tímabundin og gengu til baka þegar gert var hlé á meðferð með Alecensa (tilkynnt hjá 1,5% sjúklinga (ASAT) og 3,0% sjúklinga (ALAT)) eða skammtar minnkaðir (tilkynnt hjá 2,2% sjúklinga (ASAT) og 1,2% sjúklinga (ALAT)).
English: ● swelling caused by fluid build-up in the body (oedema)
Icelandic: ● þroti vegna vökvasöfnunar í líkamanum (bjúgur)
English: Alectinib caused embryo-foetal toxicity in pregnant rats and rabbits.
Icelandic: Alectinib hafði eituráhrif á fósturvísa og fóstur hjá þunguðum rottum og kanínum.
English: Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvarnir henta þér og maka þínum best.
English: Your doctor will take blood tests before you start treatment, then every 2 weeks for the first 3 months of your treatment and then less often.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til rannsókna áður en meðferð er hafin, síðan á 2 vikna fresti fyrstu 3 mánuði meðferðarinnar, en sjaldnar eftir það.
English: of the dose).
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: You should use caution when drinking grapefruit juice or eating grapefruit or Seville oranges while on treatment with Alecensa as they may change the amount of Alecensa in your body.
Icelandic: Gæta skal varúðar við neyslu greipaldinsafa, greipaldins eða beiskra appelsína (Sevilla-appelsína) meðan á meðferð með Alecensa stendur, þar sem það getur breytt magni af Alecensa í líkamanum.
English: The range of body weights for patients enrolled in clinical studies is 36.9-123 kg.
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum var á bilinu 36,9-123 kg.