FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este recomandată administrarea simultană a adalimumabului cu alte MARMB-uri biologice (de exemplu anakinra şi abatacept) sau alţi antagonişti TNF, din cauza creşterii riscului de apariţie a infecţiilor, inclusiv a infecţiilor grave şi a altor potenţiale interacţiuni farmacologice.
Estonian: Hulio ja anakinra või abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav, kuna infektsioonide, sealhulgas tõsiste infektsioonide ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete risk võib suureneda.
Romanian: Hulio este contraindicat în cazul insuficienţei cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hulio vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când adalimumabul a fost administrată împreună cu metotrexat, comparativ cu utilizarea în monoterapie.
Estonian: Kui adalimumabi kasutati koos metotreksaadiga, oli antikehade teke väiksem võrreldes adalimumabi monoteraapiaga.
Romanian: La sugarii care au fost expuşi in utero la adalimumab nu este recomandată administrarea de vaccinuri cu virus viu (de exemplu vaccin BCG) timp de 5 luni de la ultima doză de adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Estonian: Elusvaktsiinide (nt BCG vaktsiin) manustamine vastsündinutele, kes olid emakas eksponeeritud adalimumabile, ei ole soovitatav viie kuu jooksul pärast emale manustatud viimast adalimumabi annust.
Romanian: Antagoniştii TNF (factor de necroză tumorală), printre care şi adalimumabul, au fost asociaţi în situaţii rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice şi/sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă a sistemului nervos central, inclusiv a sclerozei multiple şi nevritei optice şi de boală demielinizantă periferică, inclusiv a sindromului Guillain-Barré.
Estonian: TNF-antagonistide, sealhulgas adalimumabi, kasutamist on harvadel juhtudel seostatud kesknärvisüsteemi demüeliniseeriva haiguse, sh hulgiskleroosi ja optilise neuriidi ning perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haiguse, sh Guillaini-Barré sündroomi kliiniliste sümptomite ja/või röntgenleiu uue avaldumise või süvenemisega.
Romanian: Modificare a dispoziţiei (inclusiv depresie), anxietate, insomnie
Estonian: Tuju kõikumised (sealhulgas depressioon); ärevus; unetus
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Hulio, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Huliot vajaduse korral uuesti kasutada.
Romanian: • 160 mg în săptămâna 0 şi 80 mg în săptămâna 2
Estonian: • 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal
Romanian: Mai puţin frecvente Infarct miocardic1), aritmie, insuficienţă cardiacă congestivă
Estonian: Müokardiinfarkt1); arütmia; südame paispuudulikkus
Romanian: Aceste studii au inclus pacienţi cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă, artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită asociată entezitei), precum şi pacienţi cu spondiloartrită axială (spondilită anchilozantă şi spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante), artrită psoriazică, boala Crohn, colită ulcerativă, psoriazis, hidradenită supurativă şi uveită.
Estonian: Need uuringud hõlmasid lühi- ja pikaajalise reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi (polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja entesiidiga seotud artriidi) ning samuti aksiaalse spondüloartriidi (anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi), psoriaatilise artriidi, Crohni tõve, haavandilise koliidi, psoriaasi, mädase hidradeniidi ja uveiidiga patsiente.
Romanian: 15 kg - <30 kg
Estonian: 15 kg kuni < 30 kg
Romanian: Tulburări ale vindecării rănilor
Estonian: • haavade aeglane paranemine.
Romanian: Hulio este indicat pentru tratamentul uveitei anterioare non-infecţioase cronice la copii cu vârsta de la 2 ani care nu au avut un răspuns adecvat sau au intoleranţă la tratamentul convenţional, sau pentru care tratamentul convenţional este inadecvat.
Estonian: Hulio on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Romanian: Nu s-a observat nicio afecţiune malignă în timpul studiilor clinice cu adalimumab la 249 pacienţi copii şi adolescenţi cu artrită reumatoidă juvenilă idiopatică (artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid ei leitud 249 lapsel 655,6 patsiendiaasta käigus adalimumabi uuringutes juveniilse idiopaatilise artriidiga (polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit) patsientidel.
Romanian: 10 kg - <30 kg
Estonian: 10 kg kuni < 30 kg
Romanian: Hidradenită supurativă la adolescenţi
Estonian: Mädane hidradeniit noorukitel
Romanian: Au fost raportate infecţii oportuniste, inclusiv infecţii micotice invazive, la pacienţii care primesc adalimumab.
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on täheldatud oportunistlikke infektsioone, sh invasiivseid seeninfektsioone.
Romanian: Mai puţin frecvente Limfom**, neoplasm de organ solid (inclusiv cancer mamar, neoplasm pulmonar şi neoplasm tiroidian), melanom**
Estonian: Lümfoom**; organite soliidtuumorid (sealhulgas rinnanäärmevähk, kopsu kasvaja ja kilpnäärme kasvaja); melanoom**
Romanian: Într-un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti-TNF, infliximab, au fost raportate la pacienţii trataţi cu infliximab comparativ cu un grup control, cazuri de boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) moderate până la severe, mai multe cazuri de afecţiuni maligne, mai ales la nivelul plămânului, capului sau gâtului.
Estonian: Uurimuslikus kliinilises katses, kus hinnati teise TNF-antagonisti, infliksimabi kasutamist, täheldati mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel rohkem pahaloomulisi kasvajaid (peamiselt kopsu- või pea- ja kaelapiirkonnas) infliksimabiga ravi saanud patsientide hulgas, võrreldes kontrollgrupiga.
Romanian: Hipersensibilitate, alergii (inclusiv alergii sezoniere) Mai puţin frecvente Sarcoidoză1), vaculită
Estonian: Ülitundlikkus; allergiad (sealhulgas hooajaline allergia)
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Hulio, pacienţii trebuie testaţi din punct de vedere a prezenţei infecţiei VHB.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hulioga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Romanian: Boala Crohn la copii şi adolescenţi
Estonian: Crohni tõbi täiskasvanutel ja lastel
Romanian: În studiile clinice controlate şi deschise la copii, adolescenţi şi adulţi în care s-a folosit adalimumab au fost raportate infecţii grave (inclusiv infecţii letale, care au apărut rar), incluzând tuberculoza (inclusiv tuberculoză miliară şi localizări extra-pulmonare) şi infecţii oportuniste invazive (de exemplu histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară, blastomicoză, coccidioidomicoză, pneumocistoză, candidoză, aspergiloză şi listerioză).
Estonian: Kontrollitud ja avatud adalimumabi uuringutes täiskasvanutel ja lastel on olnud teateid rasketest infektsioonidest (sh harva fataalsed infektsioonid): tuberkuloosijuhud (sh miliaarsed ja ekstrapulmonaarsed lokatsioonid) ja invasiivsed oportunistlikud infektsioonid (nt dissemineerunud või ekstrapulmonaalne histoplasmoos, blastomükoos, koktsidioidmükoos, pneumotsüstiit, kandidiaas aspergilloos ja listerioos).
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Hulio dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Hulio şi este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hulio kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile, ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb edasine ravi Hulioga katkestada (vt lõik 4.8).
Romanian: <40 kg • 40 mg în săptămâna 0 şi 20 mg în săptămâna 2
Estonian: < 40 kg • 40 mg 0-nädalal ja 20 mg 2. nädalal
Romanian: 20 mg o dată la două săptămâni
Estonian: 20 mg igal teisel nädalal
Romanian: Mai puţin frecvente Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
Estonian: Rabdomüolüüs; süsteemne erütematoosne luupus
Romanian: S-au raportat, de asemenea, la adalimumab, infecţii ameninţătoare de viaţă sau letale (inclusiv sepsis, infecţii oportuniste şi TB), reactivarea hepatitei B (VHB) şi variate malignităţi (inclusiv leucemie, limfom şi limfom hepatosplenic cu celule T (LHSCT)).
Estonian: Adalimumabi kasutamisel on samuti teatatud surmaga lõppevatest ja eluohtlikest infektsioonidest (sh sepsis, oportunistlikud infektsioonid ja tuberkuloos), HBV reaktivatsioonist ja mitmesugustest vähkkasvajatest (sh leukeemia, lümfoom ja hepatospleeniline T-rakuline lümfoom).
Romanian: Doza de Hulio recomandată este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg la două săptămâni începând cu săptămâna 1 prin injecţie subcutanată.
Estonian: Hulio soovitatav subkutaanne annus on 80 mg 0-nädalal, millele järgneb 40 mg süstituna igal teisel nädalal alates 1. nädalast.
Romanian: S-au raportat infecţii grave, inclusiv sepsis cauzat de infecţii bacteriene, micobacteriene, infecţii micotice şi virale invazive sau alte infecţii oportuniste cum sunt listerioza, legioneloza şi pneomocistoza, la pacienţii care primesc adalimumab.
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist, nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Romanian: Doza de Hulio recomandată pentru pacienţii cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani şi 17 ani se stabileşte în funcţie de greutate (Tabelul 3).
Estonian: Soovitatav Hulio annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară de la 2 ani Doza de Hulio recomandată pentru pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 2 ani se stabileşte în funcţie de greutate (Tabelul 1).
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (vähemalt alates 2 -aasta vanusest) Soovitatav Hulio annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga vähemalt 2-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 1).
Romanian: Hulio se administrează prin injecţie subcutanată.
Estonian: Hulio on mõeldud subkutaanseks süstimiseks.
Romanian: ≥40 kg • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Estonian: ≥ 40 kg • 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal
Romanian: Hulio se administrează o dată la două săptămâni prin injecţie subcutanată.
Estonian: Huliot manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Romanian: Perforaţie intestinală1)
Estonian: Soolemulgustus1)
Romanian: Mai puţin frecvente Anevrism aortic, ocluzie arterială vasculară, tromboflebită
Estonian: Aordianeurüsm; arterite sulgus; tromboflebiit
Romanian: 40 mg o dată la două săptămâni
Estonian: 40 mg igal teisel nädalal
Romanian: Tabelul 6: Reacţii adverse
Estonian: Tabel 6.
Romanian: Tabelul 1: Doza de Hulio pentru pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară
Estonian: Hulio annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
Romanian: Pacienţii trataţi cu adalimumab pot primi vaccinările concurente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Estonian: Patsientidele, kes kasutavad adalimumabi, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
Romanian: S-au raportat reacţii adverse grave la adalimumab.
Estonian: Adalimumabi kasutamisel on teatatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Doza de Hulio recomandată la pacienţii cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani şi 17 ani se stabileşte în funcţie de greutatea pacientului (Tabelul 4).
Estonian: Soovitatav Hulio annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Romanian: • 80 mg în săptămâna 0 şi 40 mg în săptămâna 2
Estonian: • 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal
Romanian: Au fost raportate cazuri de tuberculoză, inclusiv reactivarea şi debutul tuberculozei la pacienţii care primesc adalimumab.
Estonian: Adalimumabi saanud patsientidel on teatatud tuberkuloosist, sh reaktivatsioonist ja uutest tuberkuloosi juhtudest.
Romanian: Adalimumabul a fost studiat la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară şi artrită psoriazică cărora li se administra adalimumamb în monoterapie, precum şi la pacienţi care luau concomitent metotrexat.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Reumatoidartriidi, polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel on uuritud adalimumabi kasutamist nii monoteraapiana kui koos metotreksaadiga.
Romanian: Ocluzie intestinală
Estonian: Põletiku inhibeerimine
Romanian: Administrarea Hulio trebuie întreruptă dacă un pacient prezintă o nouă infecţie gravă sau sepsis şi trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic, până când infecţia este controlată.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hulio manustamine katkestada ning alustada seenevastase raviga, kuni on saavutatud kontroll infektsiooni üle.
Romanian: Există experienţă limitată privind siguranţa la pacienţii la care se efectuează artroplastie şi sunt în tratament cu adalimumab.
Estonian: Kogemus käimasoleva artroplastikaga adalimumabi saavate patsientide ohutusest on piiratud.
Romanian: Doză iniţială de 20 mg, urmată de 20 mg la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza iniţială
Estonian: Algannus 20 mg, seejärel 20 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust
Romanian: Doza de Hulio recomandată pentru pacienţii cu artrită asociată entezitei cu vârsta de la 6 ani se stabileşte în funcţie de greutate (Tabelul 2).
Estonian: Soovitatav Hulio annus entesiidiga seotud artriidiga vähemalt 6-aastastele patsientidele põhineb kehakaalul (tabel 2).
Romanian: Pentru această indicaţie, nu există date relevante privind utilizarea adalimumabului la pacienţi cu vârsta mai mică de 2 ani.
Estonian: Adalimumabil puudub asjakohane kasutus alla 2-aastastel patsientidel antud näidustusel.
Romanian: Investigaţii diagnostice* Frecvente
Estonian: RA uuring IIIa**
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) flacoane (ambalaj multiplu)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Estonian: - Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Romanian: Faceţi la fel de fiecare dată.
Estonian: Tehke nii iga kord.
Romanian: Solicitaţi imediat ajutor medical.
Estonian: Otsige kiiresti meditsiinilist abi.
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Estonian: - Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
Romanian: Chiar şi atunci când nu mâncaţi normal, tot aveţi nevoie de insulină.
Estonian: Isegi siis, kui te ei söö normaalselt, vajate te ikkagi insuliini.
Romanian: Reducerea hemoglobinei A1c
Estonian: Hemoglobiin A1c -vähendamine
Romanian: Apoi mâncaţi fructe, biscuiţi sau un sandviş, după cum v-a spus medicul, şi odihniţi-vă.
Estonian: Seejärel sööge puuvilja, küpsiseid või võileiba - nagu arst on teile soovitanud - ja siis puhake.
Romanian: Înainte de utilizare 3 ani.
Estonian: Enne kasutamist 3 aastat.
Romanian: • faceţi exerciţii fizice sau munciţi fizic prea mult imediat înainte de sau după o masă;
Estonian: • treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;
Romanian: Sunteţi gravidă, vă gândiţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi?
Estonian: Kas te olete rase, kavatsete rasestuda või imetate last?
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: • febră, infecţie sau stres emoţional.
Estonian: • palavik, nakkus või emotsionaalne stress.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră zahăr.
Estonian: • Kandke endaga alati suhkrut kaasas.
Romanian: Humalog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Estonian: Humalog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Romanian: Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge apar de obicei repede şi includ următoarele:
Estonian: Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka kuuluvad:
Romanian: • „săriţi" sau amânaţi mesele sau vă modificaţi dieta;
Estonian: • jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 aprilie 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30. aprill 1996
Romanian: Distanţa dintre fiecare semn este de aproximativ 20 unităţi.
Estonian: Mõõturi iga sälgu vaheline kaugus tähistab ligikaudu 20 ühikut.
Romanian: Hiperglicemia poate fi provocată de:
Estonian: Hüperglükeemia tekkepõhjuseks võib olla:
Romanian: Informaţii detaliate pot fi găsite în tabelul următor.
Estonian: Täpsem informatsioon on toodud alljärgnevas tabelis.
Romanian: Dar nu trebuie să îl folosiţi decât dacă arată ca apa.
Estonian: Kuid te tohite seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi.
Romanian: Ea este o formă modificată a insulinei umane şi, în acest fel, este diferită de alte insuline umane şi animale.
Estonian: See on iniminsuliini muudetud vorm ning erineb seega muudest inim- ja loominsuliinidest.
Romanian: Copii și adolescenți Humalog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Estonian: Lapsed Humalog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Romanian: • există o modificare a necesarului dumneavoastră de insulină; sau
Estonian: • teie insuliinivajadus on muutunud; või
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie.
Estonian: Järgige hoolikalt juhendit.
Romanian: Nu frecaţi zona.
Estonian: Ärge hõõruge piirkonda.
Romanian: Flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 aprilie 2006
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev 30. aprill 2006
Romanian: Urmaţi-le cu exactitate şi vizitaţi regulat clinica dumneavoastră de diabet.
Estonian: Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis.
Romanian: Nu trebuie să îl folosiţi decât dacă arată ca apa.
Estonian: Te tohite seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi.
Romanian: • danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei),
Estonian: • danasooli (ovulatsiooni mõjutav ravim),
Romanian: Humalog împreună cu alcool
Estonian: Humalog koos alkoholiga
Romanian: ii) Amestecarea Humalog cu insuline umane cu acţiune mai lungă (vezi pct. 6.2)
Estonian: ii) Humalog'i segamine pikema toimeajaga iniminsuliinidega (vt lõik 6.2)
Romanian: Junior KwikPen-ul este albastru.
Estonian: Junior KwikPen on sinine.
Romanian: (Doar pentru HUMALOG suspensie cu insulină lăptoasă)
Estonian: (Ainult häguse insuliiniga HUMALOG suspensiooni jaoks)
Romanian: Publicul țintă și modalitățile de distribuție ale acestor materiale vor fi convenite la nivelul Statelor Membre.
Estonian: Kõikide nende materjalide jagamise üksikasjades tuleb kokku leppida liikmesriigi tasandil.
Romanian: Cereţi medicului să vă vorbească despre glucagon.
Estonian: Paluge, et arst räägiks teile, mis on glükagoon.
Romanian: Într-un studiu clinic a existat o mică creştere (0,38 mmol/l) a glicemiei în timpul nopţii (ora 3 dimineaţa).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus esines vähene (0,38 mmol/) veresuhkru tõus öisel ajal (kell 3 öösel).
Romanian: • Humalog este deja dizolvat în apă, prin urmare nu este nevoie să îl amestecaţi.
Estonian: • Humalog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Romanian: Cazurile severe de alergie generalizată pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Generaliseerunud allergia rasked juhtumid võivad olla eluohtlikud.
Romanian: (Pentru deschidere, ridicaţi aici şi trageţi) CUTIA A FOST DESCHISĂ
Estonian: KASUTUSJUHEND (Avamiseks tõstke siit ja tõmmake) KARP ON AVATUD
Romanian: Adeseori, toate acestea vă vor ajuta să depăşiţi o hipoglicemie uşoară sau un supradozaj minor al insulinei.
Estonian: Selle abil võite sageli üle saada kergest hüpoglükeemiast või väiksemast insuliini üleannusest.
Romanian: Simptomele sunt următoarele:
Estonian: Selle sümptomiteks on:
Romanian: Acest lucru nu vă va afecta doza.
Estonian: See ei mõjuta teie annust.
Romanian: - Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
Estonian: - Teie nõel võib olla ummistunud.
Romanian: Acest lucru se poate produce dacă:
Estonian: Selle põhjuseks võib olla asjaolu, et:
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Cod ATC: A10AB04.
Estonian: ATC-kood A10AD04.
Romanian: Primele simptome se manifestă lent, pe parcursul mai multor ore sau zile.
Estonian: Esimesed sümptomid kerkivad esile aeglaselt, mitme tunni või mõne päeva jooksul.
Romanian: • Verificați denumirea, tipul și concentrația de insulină eliberată
Estonian: • Kontrollida saadud insuliini nime, tüüpi ja tugevust
Romanian: • Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră ceva care să indice că sunteţi diabetic.
Estonian: • Kandke endaga alati kaasas midagi, mis näitab, et olete suhkruhaige.
Romanian: Vezi pct. 6.2.
Estonian: Vt lõik 6.2.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Alergie locală
Estonian: Immuunsüsteemi häired Lokaalne allergia
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Humalog KeikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Humalog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Romanian: Numele şi adresele fabricanţilor substanţei biologic active
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui see teiega juhtub, rääkige sellest arstile.
Romanian: Alergia sistemică, rară dar potenţial mai gravă, este o alergie generalizată la insulină.
Estonian: Süsteemne allergia, mis on harva esinev, kuid võib olla raskem, on generaliseerunud insuliiniallergia.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini.
Estonian: Peske käed.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: Exerciţiile fizice făcute imediat după masă pot să crească riscul de hipoglicemie.
Estonian: Vahetult pärast sööki sooritatud füüsiline treening võib suurendada hüpoglükeemia ohtu.
Romanian: 0,63 unități /kg
Estonian: 0,63 ühikut/kg
Romanian: Pacientul trebuie să ia masa de îndată ce îşi recapătă conştienţa.
Estonian: Niipea kui patsiendil on teadvus taastunud, peab ta sööma.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun
Estonian: Peske käed vee ja seebiga
Romanian: Semnele de avertizare sunt prezentate la punctul 4 în acest prospect.
Estonian: Hoiatavad sümptomid on loetletud selles infolehes lõigus 4.
Romanian: • Culoarea stiloului injector: Albastru
Estonian: • Pen-süstli värvus: Sinine
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
Estonian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Romanian: • Dacă schimbaţi tipul de insulină pe care îl folosiţi (de exemplu, de la insulina umană sau animală la un produs Humalog), s-ar putea să fie necesar să utilizaţi mai multă sau mai puţină decât înainte.
Estonian: • Juhul, kui muudate kasutatava insuliini tüüpi (lähete näiteks inim- või loominsuliinilt Humalogpreparaadile), peate võib-olla süstima rohkem või vähem kui vanasti.