FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic impairment No data are available on dosage recommendations for patients with hepatic dysfunction.
Bulgarian: Липсват данни за препоръки за дозиране при пациенти с чернодробна дисфункция.
English: What <Aprotinin-containing medicinal product> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Bulgarian: Как изглежда <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания].
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Bulgarian: Нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100
English: Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Bulgarian: Редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1 000
English: After receiving injections of 131I-aprotinin healthy volunteers excreted within 48 hours 25 - 40 % of the labelled substance as metabolites in the urine.
Bulgarian: След инжектиране на 131I-маркиран апротинин на здрави доброволци, до 48 часа
English: How to store <Aprotinin-containing medicinal product> [To be completed nationally]
Bulgarian: Как да съхранявате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Aprotinin has a dose-dependent inhibitory effect on the action of thrombolytic agents, e.g. streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA).
Bulgarian: Апротинин има дозозависим инхибиторен ефект върху действието на тромболитичните средства, като стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA).
English: 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: All CABG Primary CABG Repeat CABG
Bulgarian: Повторна CABG
English: A publication by Fergusson et al 2008 analyzed data from a randomized controlled trial, Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART), and reported a higher mortality rate in aprotinin-treated patients compared to those treated with tranexamic acid or aminocaproic acid.
Bulgarian: Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial) (BART), и съобщава за по-висока честота на смъртност при лекувани с апротинин пациенти, в сравнение с лекуваните с транексамова киселина или аминокапронова киселина.
English: If you are pregnant or breast-feeding <Aprotinin-containing medicinal product> should only be used if your doctor/surgeon finds it will be of benefit.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, <апротинин-съдържащият лекарствен продукт> трябва да се използва само, ако
English: Standard emergency treatment for severe allergic reactions should be readily available during treatment with <Aprotinin-containing medicinal product>.
Bulgarian: По време на лечение с <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> трябва да е в готовност и на разположение стандартно оборудване за спешно лечение за тежки алергични реакции.
English: nausea
Bulgarian: Кърмене
English: Full-Dose Aprotinin
Bulgarian: Пълна доза апротинин
English: In patients undergoing cardiopulmonary bypass with aprotinin therapy, one of three methods is recommended to maintain adequate anticoagulation: Activated Clotting Time (ACT), Fixed Heparin Dosing, or Heparin Titration (see below).
Bulgarian: активирано време на съсирване (ACT), фиксирано дозиране на хепарин или титриране на хепарин (вж. по-долу).
English: If you have kidney problems <Aprotinin-containing medicinal product> should only be used if your doctor/surgeon feels it will be of benefit.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, <апротинин-съдържащият лекарствен продукт> трябва да се използва само, ако
English: General disorders or administration site conditions
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.3
English: How to store <Aprotinin-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Insulatard which has been frozen must not be used.
Bulgarian: Insulatard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
English: Other medicines and Insulatard
Bulgarian: Други лекарства и Insulatard
English: Insulatard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Bulgarian: Дозирането на Insulatard е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulatard is considered.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Insulatard.
English: • Drink alcohol, see Insulatard with alcohol in section 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Insulatard с алкохол в точка 2.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulatard and other insulin products.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Insulatard и други инсулинови продукти.
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Insulatard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
English: Insulatard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Bulgarian: Insulatard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
English: Insulatard can be used during pregnancy.
Bulgarian: Insulatard може да се използва по време на бременност.
English: However, the Insulatard dose may need to be adjusted.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Insulatard.
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Insulatard.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Insulatard.
English: What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard
Bulgarian: Какво представлява Insulatard и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Insulatard Как да използвате Insulatard
English: What Insulatard is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Insulatard и за какво се използва
English: Insulatard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Insulatard is essentially ‘sodiumfree'.
Bulgarian: Insulatard съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Insulatard практически не съдържа натрий.
English: ► Every time you use a new Insulatard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Insulatard Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
English: Treatment with Insulatard helps to prevent complications from your diabetes.
Bulgarian: Лечението с Insulatard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
English: ► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Insulatard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
English: Insulatard with alcohol
Bulgarian: Insulatard с алкохол
English: Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Insulatard от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
English: Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Bulgarian: Insulatard е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Insulatard.
English: Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Bulgarian: Insulatard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
English: Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Bulgarian: Винаги смесвайте Insulatard и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
English: After removing Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Insulatard да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
English: Insulatard can be used in elderly patients.
Bulgarian: Insulatard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
English: Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Insulatard и извадете иглата.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Insulatard.
English: Paediatric population Insulatard can be used in children and adolescents.
Bulgarian: Педиатрична популация Insulatard може да се използва при деца и юноши.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Bulgarian: Insulatard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
English: Before using Insulatard
Bulgarian: Преди да използвате Insulatard
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Bulgarian: Как да използвате Insulatard В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
English: Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Insulatard между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
English: Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Bulgarian: Insulatard може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
English: Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Bulgarian: Insulatard е показан за лечение на захарен диабет.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Insulatard без прикрепена игла.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Bulgarian: Insulatard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
English: Insulatard can be used in children and adolescents.
Bulgarian: Insulatard може да се използва при деца и юноши.
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insulatard
English: Combination of Insulatard with pioglitazone
Bulgarian: Комбинация на Insulatard с пиоглитазон
English: Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Bulgarian: Insulatard често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
English: Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
English: Resuspension of Insulatard
Bulgarian: Ресуспендиране на Insulatard
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard InnoLet, включени в тази листовка.
English: How to inject Insulatard
Bulgarian: Как да инжектирате Insulatard
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Insulatard FlexPen, включени в тази листовка.
English: What Insulatard looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Insulatard и какво съдържа опаковката
English: Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/233/001
English: Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/233/003
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Insulatard по време на кърмене.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
English: What Insulatard contains
Bulgarian: Какво съдържа Insulatard
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
English: Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Bulgarian: Insulatard е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
English: Insulatard 100
Bulgarian: Инсулатард 100
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: ► Патроните Insulatard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Insulatard.
English: Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Insulatard, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
English: Insulatard is presented as a suspension for injection.
Bulgarian: Insulatard представлява инжекционна суспензия.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
English: Insulatard 40
Bulgarian: Инсулатард 40
English: Insulatard contains sodium
Bulgarian: Insulatard съдържа натрий
English: Preparing your Insulatard FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Insulatard FlexPen
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
English: There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Insulatard по време на кърмене.
English: How to handle Insulatard InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Insulatard InnoLet
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Insulatard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Bulgarian: Флаконите Insulatard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
English: Insulatard vial (100 international units/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
English: ► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Insulatard FlexPen
English: Insulatard vial (40 international units/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)
English: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Bulgarian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
English: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Bulgarian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
English: Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
English: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Bulgarian: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
English: Suspension for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml 5 флакона от 10 ml
English: How to store Insulatard
Bulgarian: Как да съхранявате Insulatard
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)/Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
English: ► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Bulgarian: ► Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Bulgarian: Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen.
English: Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/013 1 писалка от 3 ml EU/1/02/233/014 5 писалки от 3 ml EU/1/02/233/015 10 писалки от 3 ml
English: EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/010 1 писалка от 3 ml EU/1/02/233/011 5 писалки от 3 ml EU/1/02/233/012 10 писалки от 3 ml
English: EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/017 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: ► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: How to take Insulatard
Bulgarian: Как да използвате Insulatard
English: EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: ► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
English: EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/233/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/233/007 10 патрона от 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Bulgarian: Информация за потребителя Insulatard 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin )
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Bulgarian: Insulatard Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin)
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате Вашия InnoLet.
English: Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Bulgarian: Insulatard 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin)
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Bulgarian: Insulatard InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Bulgarian: Insulatard FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 400 international units.
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
English: Contents of the pack and other information What Insulatard contains
Bulgarian: Как да съхранявате Insulatard Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/233/004 5 флакона от 10 ml 13.