FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Icelandic: Skammvinn bólga í taugum, sem veldur verkjum, máttleysi og lömun í útlimum sem oft teygir sig til brjóstkassa og andlits (Guillain-Barré heilkenni)
English: Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the adult formulation
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf *vísar til aukaverkana sem komu fram í klínískum rannsóknum sem gerðar voru með bóluefninu ætluðu fullorðnum.
English: General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
Icelandic: Því er hægt að byggja almennar ráðleggingar um örvunarskammt á þeirri reynslu sem fengist hefur af eingildum bóluefnum, eins og lýst er hér á eftir.
English: Urticaria, pruritus*
Icelandic: Ofsakláði, kláði*
English: AntiHBs geometric mean antibody concentrations were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected.
Icelandic: Margfeldismeðaltöl þéttni HBs-mótefna voru lægri við samhliða gjöf, en klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt þar sem hlutfall ónæmissvörunar varð ekki fyrir áhrifum.
English: Very common Pain and redness at the injection site Common
Icelandic: Mjög algengar Verkir og roði á stungustað Algengar
English: It is unknown whether Twinrix Paediatric is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Twinrix Paediatric skilst út í brjóstamjólk.
English: Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
Icelandic: B greindust í 67% einstaklinga eftir fyrsta skammtinn og í 100% eftir þriðja skammtinn.
English: Only the concomitant administration of Twinrix Paediatric with Cervarix has been specifically studied.
Icelandic: Gjöf Twinrix Paediatric hefur aðeins verið rannsökuð samhliða Cervarix.
English: For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
Icelandic: Fylgjast þarf sérstaklega með sjúklingahópum eða öðrum hópum einstaklinga sem eru útsettir fyrir lifrarbólguveiru B (t.d. sjúklingum í blóðskilun eða sjúklingum með bælt ónæmiskerfi) til þess að tryggja nægjanlegt magn mótefna, ≥ 10 a.e./l.
English: (meningitis)
Icelandic: (heilahimnubólga)
English: In haemodialysis patients, patients receiving immunosuppressive treatment or patients with an impaired immune system, the anticipated immune response may not be achieved after the primary immunisation course.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun, sjúklingum á ónæmisbælandi meðferð eða sjúklingum með skert ónæmiskerfi næst ef til vill ekki fullnægjandi mótefnasvörun eftir frumónæmisaðgerð og gætu þeir einstaklingar því þurft viðbótarskammta af bóluefninu.
English: Twinrix Paediatric can be given with a Human Papillomavirus (HPV) vaccine at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni á sitt hvorn stungustaðinn (annan stað á líkamanum, t.d. hinn handlegginn) í sömu læknisheimsókninni.
English: The effect of Twinrix Paediatrict on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa verið metin hjá rottum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (0,5 ml):
English: How to store Twinrix Paediatric
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Paediatric
English: The effect of Twinrix Paediatric on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
English: No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun Twinrix Paediatric samhliða sérhæfðum lifrarbólgu A immúnóglóbúlínum eða lifrarbólgu B immúnóglóbúlínum.
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) 10 áfylltar sprautur + 20 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: However, exceptionally Twinrix Paediatric can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2).
Icelandic: Hins vegar má í undantekningartilvikum, hjá einstaklingum með blóðflagnafæð og blæðingasjúkdóma, gefa Twinrix Paediatric undir húð, þar sem gjöf í vöðva gæti valdið blæðingu (sjá kafla 4.2).
English: Appetite lost
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Twinrix Paediatric should not be given if
Icelandic: Ekki má nota Twinrix Paediatric ef:
English: Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1.000 skömmtum bóluefnis):
English: Twinrix Paediatric can be given concomitantly with Human Papillomavirus (HPV) vaccine.
Icelandic: Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni.
English: România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Icelandic: GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel:
English: Twinrix Paediatric should under no circumstances be administered intravascularly.
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Paediatric í æð.
English: • you have a bleeding problem or bruise/ bruises easily.
Icelandic: þú ert með blæðingarsjúkdóm eða hefur tilhneigingu til að fá mar.
English: Drowsiness, headache
Icelandic: Syfja, höfuðverkur
English: • you are allergic to: - the active substances, or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir - virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6). - neómýsíni.
English: 12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Icelandic: 10 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 12-15 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 85% höfðu HBs-mótefni ≥ 10 ma.e./ml.
English: Uncommon Upper respiratory tract infection*
Icelandic: Sýkingar í efri hluta öndunarvegar*
English: Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
English: How Twinrix Paediatric is given
Icelandic: Hvernig gefa á Twinrix Paediatric
English: Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Einstaklingar, sérstaklega unglingar, geta fallið í yfirlið eftir eða jafnvel fyrir hvers konar bólusetningu, vegna sálrænna viðbragða við sprautustungunni.
English: Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Icelandic: Twinrix Paediatric stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
English: Other medicines and Twinrix Paediatric
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Twinrix Paediatric inniheldur
English: Stinging and burning sensation
Icelandic: Stingir og brunatilfinning
English: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia)
Icelandic: Fækkun blóðflagna, sem eykur hættu á blæðingum eða mari (blóðflagnafæð)
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum bóluefnis):
English: • Generally feeling unwell, tiredness
Icelandic: Almenn vanlíðan, þreyta
English: Hypoaesthesia*, paraesthesia*, dizziness
Icelandic: Snertiskynsminnkun*, náladofi*, sundl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Icelandic: Twinrix Paediatric - Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
English: years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Icelandic: 5 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 1-11 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 97% höfðu HBsmótefni ≥ 10 ma.e./ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
English: Twinrix Paediatric is for intramuscular injection, preferably in the deltoid region in adolescents and children or in the anterolateral thigh in infants.
Icelandic: Twinrix Paediatric er ætlað börnum og unglingum á aldrinum
English: Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Icelandic: Það er notað til þess að koma í veg fyrir lifrarbólgu A og lifrarbólgu B. Bóluefnið virkar með því að láta líkamann mynda eigin vörn (mótefni) gegn þessum sjúkdómum.
English: Twinrix Paediatric is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Icelandic: Twinrix Paediatric er samsett bóluefni sem er búið til með því að setja saman blöndu af hreinsaðri, deyddri lifrarbólguveiru A (HAV) og hreinsuðum lifrarbólgu
English: Vasculitis
Icelandic: Hrvatska
English: What you need to know before you receive Twinrix Paediatric
Icelandic: Áður en þú færð Twinrix Paediatric
English: Posology - Dosage
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack Suspension for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Lýsing á útliti Twinrix Paediatric og pakkningastærðir Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
English: • Immediate injection site pain, stinging and burning feeling
Icelandic: Bráðir verkir, stingir og brunatilfinning á stungustað
English: Arthralgia*
Icelandic: Liðverkir*
English: Irritability
Icelandic: Lystarleysi
English: Twinrix Paediatric is indicated for use in non immune infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Icelandic: Twinrix Paediatric er bóluefni fyrir börn og unglinga frá 1 árs til 15 ára.
English: Hypotension*
Icelandic: Lágþrýstingur*
English: 50 pre-filled syringes
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
English: - neomycin.
Icelandic: Algengar:
English: Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Icelandic: Við aðstæður þar sem örvunarskammtur af lifrarbólgu A og/eða lifrarbólgu
English: Side effects occured during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines or with the adult formulation of Twinrix.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eða við venjulega notkun bóluefnisins eða bóluefnis gegn annað hvort lifrarbólgu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Twinrix Paediatric, stungulyf, dreifa HAB bóluefni i.m.
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Icelandic: Doði eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum (taugakvilli), lömun
English: • Dizziness
Icelandic: Æðabólga
English: The administration of Twinrix Paediatric should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Icelandic: Twinrix Paediatric er ætlað til inndælingar í vöðva.
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 10 skömmtum bóluefnis):
English: Such patients may require additional doses of vaccine; nevertheless immunocompromised patients may fail to demonstrate an adequate response.
Icelandic: Eftir sem áður er ekki víst að sjúklingar með skert ónæmiskerfi sýni viðunandi svörun.
English: Administration of Twinrix Paediatric at the same time as Cervarix (HPV vaccine) has shown no clinically relevant interference in the antibody response to the HPV and hepatitis A antigens.
Icelandic: Engin truflun, af klínískri þýðingu, á mótefnasvörun við mótefnavökum HPV og lifrarbólgu A, hefur komið fram við gjöf Twinrix Paediatric á sama tíma og Cervarix (HPV-bóluefni).
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Icelandic: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel.
English: {MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ} {DD/MM/ÁÁÁÁ} {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
English: The usual dose is:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
English: These can cause:
Icelandic: Þetta getur valdið:
English: 1,500 cells/mm3);
Icelandic: 1.500 frumur/mm3).
English: If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
English: If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka og/eða nota vélar.
English: Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
English: Therefore you should talk to your doctor if you are planning to become pregnant in the future; your eggs may need to be frozen.
Icelandic: Því skaltu ræða við lækninn ef þú hefur hug á að verða þunguð í framtíðinni, hugsanlega þarf að frysta eggin þín.
English: Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance.
Icelandic: Af efninu sem endurheimtist í þvagi var 65% óbreytt virkt efni.
English: Safety and efficacy have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun.
English: The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
English: In addition your blood will be tested regularly during the treatment.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort lyfið þitt er eitt af þeim lyfjum sem talin eru upp hér að framan.
English: Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.
English: • if you already use other medicines that affect your heart;
Icelandic: - Ef þú notar nú þegar önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað .
English: Your doctor will decide exactly what dosage you need.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hvaða skammt þú þarft.
English: Combination therapy (if used with other agents)
Icelandic: Samsett meðferð (ef það er notað með öðrum lyfjum)
English: Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða nákvæmlega hvaða áframhaldandi skammta þú þarft.
English: • if your heart is not working well;
Icelandic: ef hjartað vinnur ekki vel
English: Novantrone may cause damage to your unborn child.
Icelandic: Novantrone getur valdið ófædda barninu þínu skaða.
English: Mitoxantrone is 78 % bound to plasma proteins.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
English: Recovery > 21 days
Icelandic: Bati eftir > 21 dag
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt ef um er að ræða eitthvert eftirtalinna lyfja.
English: Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before using Novantrone:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Novantrone er notað:
English: • if you use Novantrone in high doses (>14 mg/m2 per day x 3 days).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
English: You are more prone to these side effects if you take higher doses of Novantrone or:
Icelandic: Þér er hættara við þessum aukaverkunum ef þú tekur stóra skammta af Novantrone eða:
English: If used alone for recurrence (return of the cancer)
Icelandic: Ef það er notað eitt sér við bakslagi (krabbameinið kemur aftur)
English: If Novantrone is used alone:
Icelandic: Ef Novantrone er notað eitt sér:
English: Your doctor will carry out blood tests more often, in which he will in particular monitor the number of white blood cells (neutrophilic leucocytes) in the blood:
Icelandic: Læknirinn mun oftar framkvæma blóðrannsóknir, þar sem hann mun einkum fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrninga) í blóðinu:
English: - Changes in weight.
Icelandic: - Þyngdarbreytingar
English: Your doctor may need to adjust your treatment or stop Novantrone temporarily or permanently.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni eða hætta meðferð með Novantrone tímabundið eða varanlega.
English: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
English: You should avoid becoming pregnant.
Icelandic: Þú þarft að forðast að verða þunguð.
English: Recovery ≤ 21 days
Icelandic: Bati eftir ≤ 21 dag
English: This is caused by possible side effects, such as confusion or feeling tired (see section 4).
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
English: Therefore you should avoid becoming pregnant.
Icelandic: Því þarft þú að forðast að verða þunguð.
English: Before you start Novantrone and during treatment, your doctor will do a blood test to count the number of your blood cells.
Icelandic: Áður en þú byrjar meðferð með Novantrone og meðan á meðferð stendur mun læknirinn taka blóðprufu til að telja fjölda blóðfrumna.
English: There does not seem to be relevant differences in pharmacokinetics of mitoxantrone between elderly and young adult patients.
Icelandic: Ekki virðist vera marktækur munur á lyfjahvörfum mítoxantróns hjá öldruðum og ungum fullorðnum sjúklingum.
English: if you are pregnant.
Icelandic: - Ef þú ert með barn á brjósti.
English: Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase.
Icelandic: Sérstaklega þarf að gæta að því að blóðhagur sé að fullu endurnýjaður áður en síðari meðferð (consolidation therapy) hefst (ef sú meðferð er notuð) og fylgjast skal vel með sjúklingum á þessu tímabili.
English: Single and repeat toxicity studies were conducted in mouse, rat, dog, rabbits, and monkey.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta voru gerðar hjá músum, rottum, hundum, kanínum og öpum.
English: Cases of congestive heart failure with left-ventricular ejection fraction (LVEF) < 50 % have also been reported (see section 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hjartabilun með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) <50% (sjá kafla 4.4).
English: Repeat prior dose
Icelandic: Endurtakið fyrri skammt.
English: For patients being treated for cancer:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð við krabbameini:
English: No effects were observed on pup development or fertility in the two generation study in rats.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á þroska afkvæma eða frjósemi í tveggja kynslóða rannsókn hjá rottum.
English: - Heavy bleeding.
Icelandic: - Miklar blæðingar
English: The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2 (see section 5.1).
Icelandic: Hámarks uppsafnaður heildaræviskammtur má ekki fara yfir 72 mg/m2 (sjá kafla 5.1).
English: Elevated aspartate aminotransferase levels
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
English: Novantrone prevents cancer cells from growing, as a result of which they eventually die.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
English: Patients should be informed about risks, symptoms and signs of acute leukaemia and prompted to seek medical attendance if any such symptoms should occur even after the five year period has passed.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um áhættu, einkenni og merki bráðahvítblæðis og þeim ráðlagt að leita strax læknis ef einhver slík einkenni koma fram, jafnvel að loknu fimm ára tímabilinu.
English: Amongst the 80 enrolled patients the median values for the lowest white blood cell count and platelet count were 400/μl (WHO grade 4), and 9.500/μl (WHO grade 4),
Icelandic: 80 sem þátt tóku í rannsókninni var miðgildi lægsta fjölda hvítra blóðkorna 400/μl (WHO-stig 4) og blóðflagna 9.500/μl (WHO-stig 4).
English: The recommended dose is based on your body surface area, which is calculated in square metres (m2) using your height and weight.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byggður á líkamsyfirborðinu, sem er reiknað í fermetrum (m2) með því að nota hæð og þyngd.
English: This risk increases with cumulative dose.
Icelandic: Þessi áhætta eykst með uppsöfnuðum skammti.
English: If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja, kann að vera að læknirinn þurfi að ávísa þér öðru lyfi.
English: If you become pregnant during the treatment with Novantrone, you must tell your doctor immediately and stop treatment with Novantrone.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Novantrone stendur, verður þú tafarlaust að láta lækninn vita og hætta meðferð með Novantrone.
English: to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Any duration
Icelandic: Öll tímalengd
English: When mitoxantrone is used in high doses (> 14 mg/m2/d x 3 days) such as indicated for the treatment of leukaemia, severe myelosuppression will occur.
Icelandic: Þegar mítoxantrón er notað í stórum skömmtum (>14 mg/m2/dag x 3 dagar), eins og tilgreint er til meðferðar á hvítblæði, mun alvarleg mergbæling koma fram.
English: This may occur either during or months to years after therapy with Novantrone.
Icelandic: Þetta kann að koma fram meðan á meðferð stendur eða mánuðum eða árum eftir meðferð með Novantrone.
English: You should also tell your doctor if you are already taking Novantrone and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Novantrone.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú færð Novantrone og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður á sama tíma og Novantrone.
English: Novantrone must not be used during pregnancy for treatment of multiple sclerosis (specifically in the first three months of the pregnancy).
Icelandic: Novantrone má ekki nota á meðgöngu við meðferð á heila- og mænusiggi (MS) (sérstaklega á fyrstu þremur mánuðum meðgöngunnar).