FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presenta en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) intravenosa, y como solución para inyección subcutánea en jeringas precargadas y plumas precargadas.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Spanish: En otro estudio realizado en 170 pacientes con artritis psoriásica, Orencia administrado mediante perfusión en la dosis recomendada redujo los síntomas en al menos un 20 % al cabo de 24 semanas en más del 47 % de los pacientes (19 de 40), en comparación con el 19 % de los pacientes (8 de 42) que tomaron placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Spanish: • artritis psoriásica (artritis combinada con psoriasis, una enfermedad que provoca la aparición de placas rojas y escamosas en la piel) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Spanish: En el tercer estudio participaron 391 pacientes que no habían respondido suficientemente bien a inhibidores del TNF.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Spanish: El estudio también dio lugar a mejoras similares de los síntomas a los observados con Orencia administrado mediante inyección intravenosa en adultos y niños.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Spanish: En el segundo estudio se observó un efecto similar de Orencia en los síntomas de la artritis reumatoide, además de una mejoría de la función física y un deterioro más lento de las articulaciones al cabo de un año de tratamiento.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Spanish: Al cabo de 6 meses, el 20 % de los pacientes tratados con Orencia presentaron una exacerbación (12 de 60), en comparación con el 53 % de los que tomaron placebo (33 de 62).
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Spanish: Orencia administrado mediante inyección subcutánea redujo los síntomas en el 39 % de los pacientes (84 de 213) en comparación con el 22 % de los pacientes (47 de 211) que tomaron placebo.
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Orencia?
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Spanish: La administración de Orencia mediante inyección subcutánea se hace una vez a la semana.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Spanish: Además, en un estudio realizado en unos 1 370 pacientes con artritis reumatoide se observó un efecto beneficioso similar tanto cuando Orencia se administró mediante inyección subcutánea, como cuando se administró mediante perfusión.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas de la enfermedad se redujeron en un 61 % (70 de 115) de los pacientes que añadieron la dosis recomendada de Orencia a metotrexato durante 6 meses, en comparación con el 35 % (42 de 119) de los pacientes que añadieron placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Spanish: La adición de Orencia y metotrexato al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes durante 12 meses redujo los síntomas en el 61 % de los pacientes (70 de 115), frente al 42 % de los pacientes a los que se les administró Orencia en monoterapia (48 de 113) y el 45 % de los pacientes que tomaron metotrexato en monoterapia (52 de 115).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Spanish: • artritis reumatoide activa (enfermedad del sistema inmunitario que provoca daños e inflamación en las articulaciones) de moderada a grave, usado en combinación con metotrexato, en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato o un «inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF)»;
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Spanish: Se utiliza solo o en combinación con metotrexato en pacientes que no necesitan tomar otros medicamentos por vía oral o mediante inyección para el tratamiento de la psoriasis.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Spanish: La adición de Orencia al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes conllevó una reducción de los síntomas en el 50 % de los pacientes (129 de 256) al cabo de 6 meses, frente al 20 % de los pacientes que añadieron placebo (26 de 133).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Spanish: El principio activo de Orencia, el abatacept, es una proteína que suprime la activación de las células T. Las células T son células del sistema inmunitario que están implicadas en la aparición de inflamación en la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Spanish: • artritis idiopática juvenil poliarticular de moderada a grave (una enfermedad rara de la infancia que causa la inflamación de muchas articulaciones), en adolescentes y niños a partir de los dos años de edad que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos; Se utiliza en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metotrexato.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Spanish: Los pacientes, o sus cuidadores, podrán inyectar ellos mismos el medicamento una vez que hayan recibido la formación adecuada y esté de acuerdo el médico.
Croatian: Nakon što prođu obuku i uz suglasnost svojeg liječnika, bolesnici si mogu sami davati lijek injekcijom.
Spanish: ESPERE hasta que el indicador azul deje de moverse
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Spanish: Esto es normal y no afectará a la dosis.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Spanish: Instrucciones importantes de uso.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Spanish: Encuentre un lugar cómodo con una superficie de trabajo limpia y plana.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Spanish: También se deben tener en cuenta las guías clínicas vigentes.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi 2.
Spanish: Después de esto usted recibirá una dosis cada 4 semanas.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de leves a moderadas.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos resultados en humanos.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Spanish: Abatacept es el primer modulador selectivo de la co-estimulación.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Spanish: No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dodirne bilo kakvu površinu.
Spanish: En la mayoría de las personas, los síntomas articulares se desarrollan gradualmente a lo largo de varios años.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Spanish: Período Cb (día 1765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Spanish: Su médico le aconsejará sobre métodos idóneos.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Spanish: Algunas de estas infecciones han sido mortales.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Spanish: Escuchará un click cuando comience la inyección.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Spanish: Si usted tiene artritis psoriásica activa primero le darán otros medicamentos.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Spanish: No intente eliminarla.
Croatian: Nemojte ga pokušavati ukloniti.
Spanish: Los resultados de respuestas ACRP y enfermedad inactiva se mantuvieron durante 2 años.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Spanish: Leer detenidamente.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Spanish: Sin embargo, por motivos microbiológicos, se debe usar inmediatamente.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Spanish: Es normal ver una burbuja de aire y no hay razón para retirarla.
Croatian: Normalno je da vidite mjehurić zraka i nema potrebe da ga uklanjate.
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire.
Croatian: Nema potrebe da odstranjujete taj mjehurić zraka.
Spanish: Qué es ORENCIA y para qué se utiliza
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
Spanish: Fin del Período Ba (día 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Spanish: Se recomienda realizar una revisión periódica de la piel en todos los pacientes, especialmente en aquellos pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože za sve bolesnike, a osobito one s faktorima rizika za razvoj raka kože.
Spanish: Comprobar el líquido
Croatian: Pregledajte tekućinu
Spanish: Es normal un sangrado leve.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Spanish: ORENCIA, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Spanish: El medicamento es para un sólo uso.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu primjenu.
Spanish: ORENCIA está disponible en las siguientes presentaciones:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Spanish: Esto equivale al 1,7% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Spanish: Se utiliza en combinación con un medicamento llamado metotrexato.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Mayo 2007 Fecha de la última renovación: 21 Mayo 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Spanish: Los estudios en ratones y monos adultos no demostraron conclusiones similares.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Spanish: ANTES DE EMPEZAR:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Spanish: ORENCIA aumenta el riesgo de contraer infecciones.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Spanish: El acontecimiento notificado con mayor frecuencia con abatacept (1-2%) fue mareos.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Spanish: Deje secar la piel antes de inyectar.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injekcije.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a estos medicamentos, puede que le administren ORENCIA para:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
Spanish: Instrucciones importantes de uso Lea cuidadosamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Spanish: Prueba de glucosa en sangre
Croatian: Mjerenje glukoze u krvi
Spanish: Sin embargo, el número de pacientes que desarrollaron anticuerpos fue demasiado limitado para poder hacer una valoración definitiva.
Croatian: Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
Spanish: No se notificaron reacciones sistémicas de hipersensibilidad.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Spanish: Nombre del paciente: ____________________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Spanish: Burbuja de aire
Croatian: Mjehurić zraka
Spanish: Nombre del médico: ____________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Spanish: ORENCIA se administra en la vena, por lo general en el brazo, durante un período de 30 minutos.
Croatian: ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno i žustro protresanje.
Spanish: Pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico acerca de las leyes nacionales y locales sobre la eliminación adecuada de productos médicos que contienen agujas.
Croatian: Upitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika što nalažu nacionalni i lokalni propisi o pravilnom zbrinjavanju lijekova koji sadrže igle.
Spanish: ORENCIA NO debe usarse con jeringuillas siliconizadas (ver sección 6.6).
Croatian: ORENCIA se NE SMIJE primjenjivati silikoniziranim štrcaljkama (vidjeti dio 6.6).
Spanish: • Cuando vaya al médico, asegúrese de llevar anotados todos los demás medicamentos que esté tomando.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Spanish: A este procedimiento se le denomina perfusión.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Spanish: Puede que vea una burbuja de aire pequeña.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón para prepararse para la inyección.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
Spanish: No pueden hacerse recomendaciones de dosis.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Spanish: Presione el botón, MANTENGA durante 15 segundos Y mire el visor.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
Spanish: También se observaron reducciones en el TNFα sérico.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Spanish: Se ha demostrado que abatacept atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Croatian: Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Spanish: La artritis reumatoide (AR) afecta a cada persona de forma diferente.
Croatian: Reumatoidni artritis svakoga pogađa na drugačiji način.
Spanish: No se conoce la posible relevancia clínica de la formación de anticuerpos neutralizantes.
Croatian: Nije poznat mogući klinički značaj stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis (ver sección 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En conjunto, no hubo correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o las reacciones adversas.
Croatian: Sveukupno, nije postojala očita korelacija između stvaranja antitijela i kliničkog odgovora ili nuspojava.
Spanish: La concentración final de abatacept en la bolsa o frasco dependerá de la cantidad de principio activo añadido, pero no será superior a 10 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
Spanish: No agite la jeringa, porque esto puede dañar el medicamento ORENCIA.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljku jer to može oštetiti lijek ORENCIA.
Spanish: No abanique ni sople sobre el área limpia.
Croatian: Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
Spanish: Esta tarjeta contiene información importante de seguridad que necesita conocer antes de administrarle ORENCIA y durante el tratamiento con ORENCIA.
Croatian: Ova kartica s upozorenjima sadrži važne sigurnosne informacije, kojih morate biti svjesni prije nego što primite lijek ORENCIA i tijekom liječenja lijekom ORENCIA.
Spanish: Ensayo SC-II: abatacept versus adalimumab
Croatian: Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba
Spanish: • Muestre esta tarjeta a los médicos que le estén llevando el tratamiento.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Spanish: No se dispone de datos sobre la transmisión secundaria de infección de personas que recibieron vacunas vivas a pacientes que recibían abatacept.
Croatian: Nema podataka o sekundarnom prijenosu infekcije s osobe koja je primila živo cjepivo na bolesnike koji primaju abatacept.
Spanish: Para la liberación de la dosis completa, mantenga la pluma precargada en el lugar durante 15 segundos Y espere hasta que el indicador azul deje de moverse en el visor.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Spanish: La artritis reumatoide es una enfermedad sistémica progresiva de larga duración que, si no se trata, puede tener graves consecuencias, como la destrucción de las articulaciones, aumento de la discapacidad e incapacidad para realizar las actividades diarias.
Croatian: Reumatoidni artritis je dugotrajna progresivna sustavna bolest koja, ako se ne liječi, može dovesti do ozbiljnih posljedica, kao što su razaranje zglobova, povećana onesposobljenost i otežano obavljanje svakodnevnih aktivnosti.
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si tuvo alguna vez TB, o si ha estado en contacto con alguien que haya tenido TB.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Spanish: Si la dosis se omite durante más de tres días, se debe instruir al paciente acerca de cuándo administrarse la siguiente dosis de acuerdo con el juicio médico (estado del paciente, estado de la actividad de la enfermedad, etc.).
Croatian: Ako se doza propusti za više od 3 dana, bolesnika treba uputiti kada da primijeni sljedeću dozu na temelju medicinske procjene (stanje bolesnika, stupanj aktivnosti bolesti, itd.).
Spanish: Dosis recomendada en adultos
Croatian: Preporučena doza u odraslih
Spanish: PASO 2: Elija y prepare el lugar de la inyección
Croatian: KORAK 2: Odaberite i pripremite mjesto injiciranja
Spanish: Complete TODOS los pasos para administrar su dosis completa de medicamento
Croatian: Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
Spanish: La tasa es coherente con la experiencia previa y no hubo efecto de la inmunogenicidad sobre la farmacocinética, la seguridad o la eficacia.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Spanish: No tire las jeringas usadas en la basura doméstica o en cubos de reciclado.
Croatian: Nemojte bacati upotrijebljene štrcaljke u kućni otpad niti u posude za recikliranje.
Spanish: Proporción de pacientes con una mejoría clínicamente significativad
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Spanish: Las tasas de respuesta al final de la exposición a corto plazo se resumen en la Tabla 9:
Croatian: Stope odgovora na kraju kratkoročnog izlaganja sažeto su prikazane su Tablici 9:
Spanish: c Cuestionario de evaluación de la salud; 0 = el mejor, 3 = el peor; 20 preguntas; 8 categorías: vestirse y arreglarse,
Croatian: c Upitnik za procjenu zdravlja: 0 = najbolje, 3 = najgore; 20 pitanja, 8 kategorija: odijevanje i njega, ustajanje, hranjenje, hod,
Spanish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Croatian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SAD
Spanish: Después del uso de ORENCIA se pueden producir reacciones alérgicas.
Croatian: Nakon primjene lijeka ORENCIA mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Spanish: Sin embargo, usted y su médico podrían decidir que puede inyectarse ORENCIA usted mismo.
Croatian: Međutim, Vi i Vaš liječnik možete odlučiti da si injekcije lijeka ORENCIA možete davati sami.
Spanish: Se desconoce la seguridad de ORENCIA en individuos con tuberculosis latente.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Spanish: Los estudios en ratas expuestas a abatacept mostraron anormalidades en el sistema inmunológico incluyendo una incidencia baja de infecciones mortales (ratas jóvenes).
Croatian: Istraživanja na štakorima izloženima abataceptu pokazala su abnormalnosti u imunološkom sustavu, uključujući nisku incidenciju smrtonosnih infekcija (u mladih štakora).
Spanish: Mire el líquido en la jeringa (Figura 2).
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Spanish: ORENCIA está pensada para uso bajo la dirección de un profesional sanitario.
Croatian: ORENCIA je namijenjena za primjenu pod vodstvom zdravstvenog radnika.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima i strijama.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación (ver sección 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Es probable que el incremento de sensibilidad a las infecciones oportunistas observadas en ratas jóvenes esté asociada con la exposición a abatacept antes del desarrollo de respuestas memoria.
Croatian: Povećana osjetljivost na oportunističke infekcije opažena u mladih štakora vjerojatno je povezana s izlaganjem abataceptu prije razvoja memorijskih odgovora.
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes: hematuria, otitis (media y externa).
Croatian: Česte nuspojave: pireksija Manje česte nuspojave: hematurija, otitis (media i externa).
Spanish: Respuesta estructural
Croatian: Strukturni odgovor
Spanish: Otras reacciones potencialmente asociadas a hipersensibilidad al medicamento, como hipotensión, urticaria y disnea, que se produjeron dentro de las 24 horas de la perfusión de ORENCIA, fueron poco frecuentes.
Croatian: Ostale reakcije koje se mogu povezati s preosjetljivošću na lijek, kao što su hipotenzija, urtikarija i dispneja koje su nastupile unutar 24 sata od infuzije lijeka ORENCIA, bile su manje česte.
Spanish: Paso 6: Después de la inyección
Croatian: KORAK 6: NAKON INJEKCIJE
Spanish: Mejoría media desde el inicio
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Spanish: ANTES DE EMPEZAR
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Spanish: Sujete siempre la jeringa por el cuerpo.
Croatian: Uvijek držite štrcaljku za njezino tijelo.