FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 15,0 % af patienterne i clopidogrel plus ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen behandlet med ASA alene opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds-reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24; 47 %; p <0,001), der hovedsageligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło piętnaście procent (15,0%) pacjentów w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 21,7% w grupie otrzymującej ASA w monoterapii, co odpowiadało bezwzględnemu zmniejszeniu ryzyka o 6,7% i zmniejszeniu o 36% ilorazu szans wystąpienia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), wywołane głównie zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Polish: Wyniki uzyskane w populacjach o różnych charakterystykach (np. niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka -Q-, poziomy ryzyka od niskiego do wysokiego, cukrzyca, potrzeba wykonania rewaskularyzacji, wiek, płeć itd.)
Danish: - heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper, - ticlopidin, eller anden medicin mod blodpropper, - selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression,
Polish: - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji,
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Polish: W badaniu CAPRIE u pacjentów leczonych albo klopidogrelem, albo ASA całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3%.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Polish: Działanie to utrzymuje się przez cały okres życia płytki krwi.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: De-eskalering af P2Y12-hæmmere i ACS
Polish: Deeskalacja leczenia inhibitorami receptora P2Y12 w ostrym zespole wieńcowym
Danish: Virkning og anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Sådan skal du tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Bivirkninger
Polish: Co to jest lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Jak przyjmować lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Możliwe działania niepożądane
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Mylan S.A.S.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano także u szczura i pawiana złą tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal.
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi
Danish: C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Polish: C u ludzi, około 50% zostało wydalone z moczem, a około 46% z kałem.
Danish: Samtidig administration af metamizol kan reducere den trombocytaggregerende effekt af ASA.
Polish: Jednoczesne podawanie metamizolu z ASA może spowodować osłabienie działania antyagregacyjnego ASA na płytki krwi.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Polish: Ze względu na zawartość ASA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter indeholder Allura Red AC, hvilket kan forårsage allergiske reaktioner.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tabletki powlekane zawierają czerwień allura AC, która może powodować reakcje alergiczne.
Danish: Følgende symptomer er forbundet med forgiftning: svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og gastriske smerter).
Polish: Umiarkowane zatrucie prowadzi do pojawienia się następujących objawów: zawroty głowy, bóle głowy, szumy uszne, stan dezorientacji oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty i ból żołądka).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: klassifikation: ATC-kode: Antitrombotiske midler blodpladeaggregationshæmmere ekskl.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: grupa: kod ATC: leki przeciwzakrzepowe, leki hamujące agregację płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC30.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie przed zastosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus, fixed drug eruption
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości wywołany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski, wysypka
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, rindende næse og polypper (en udvækst i næsen).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono występowanie jednocześnie astmy oskrzelowej, wodnistej wydzieliny z nosa (katar) i polipów (rodzaj zmian chorobowych występujących w nosie).
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): Perforeret mavesår, ringen for ørerne, nedsat hørelse, pludselige, livstruende allergiske reaktioner eller overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, nyresygdom, lavt blodsukker, urinsur gigt (en tilstand med smertefulde, hævede led forårsaget af urinsyrekrystaller), forværring af madallergi og en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller) (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler'), hævelse.
Polish: Perforacja wrzodu, uczucie dzwonienia w uszach, utrata słuchu, nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości z bólem klatki piersiowej lub brzucha, choroby nerek, obniżenie ilości cukru we krwi, dna moczanowa (choroba związana z bolesnym obrzękiem stawów, wywołana kryształami kwasu moczowego) oraz nasilenie alergii pokarmowych, szczególne rodzaje anemii (mała liczba czerwonych krwinek) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności"), obrzęk.
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytika- eller heparinbehandling.
Polish: Podobne wyniki uzyskano, porównując częstość występowania w podgrupach pacjentów w zależności od charakterystyki wyjściowej oraz rodzaju stosowanych leków fibrynolitycznych lub heparyny.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby.
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: W zależności od rodzaju choroby lekarz określi niezbędny czas trwania leczenia lekiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Det vides ikke, om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertiliteten.
Polish: Nie wiadomo, czy zawarta w produkcie leczniczym Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dawka ASA wpływa na płodność.
Danish: Methotrexat
Polish: Metotreksat
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose, lactose (se afsnit 2 'Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, kolloid vandfri silica, talkum, hydrogeneret ricinusolie, pregelatineret stivelse, stearinsyre, gul jernoxid (E172).
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza (patrz punkt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera laktozę"), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, olej rycynowy uwodorniony, skrobia żelowana, kwas stearynowy, żelaza tlenek żółty (E172).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka)
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Polish: Pacjentów losowo przydzielano do grup otrzymujących klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, N = 6259) w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę) lub ASA w monoterapii (75-325 mg raz na dobę, N = 6303), w obu przypadkach w połączeniu z innymi standardowymi sposobami leczenia.
Danish: Blå mærker Udslæt, kløe, hudblødning (purpura)
Polish: Wysypka, świąd, krwawienie do skóry (plamica)
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1309) i kombination med ASA (< 100 mg/dag).
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni albo do grupy otrzymującej przez pierwsze 14 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę (n = 1306), albo do grupy otrzymującej przez pierwsze 7 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę, w której następnie zastosowano deeskalację leczenia, podając od 8 do 14 dnia klopidogrel w dawce 75 mg na dobę (n = 1306) w skojarzeniu z ASA (<100 mg na dobę).
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypebestemmelse i asiatiske befolkningsgrupper.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na wyniki kliniczne leczenia klopidogrelem w populacji azjatyckiej.
Danish: , insulin autoimmun syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykæmi, især hos patienter med HLA DRA4 subtype (hyppigere i den japanske befolkning) forværring af symptomer på fødeallergi
Polish: Wstrząs anafilaktyczny choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt 4.4) autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej) nasilenie objawów alergicznych alergii pokarmowej
Danish: Tilfælde af Reyes syndrom er set efter brug af salicylater under varicellainfektion (se pkt.
Polish: Obserwowano przypadki występowania zespołu Reye'a w następstwie zastosowania salicylanów podczas zakażeń wirusem ospy wietrznej i półpaśca (patrz punkt 4.4).
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Polish: Okres półtrwania klopidogrelu po doustnym podaniu pojedynczej dawki 75 mg wynosi około 6 godzin.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.
Danish: Salicylsyren i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Polish: Okres półtrwania kwasu salicylowego obecnego w produkcie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan wynosi około 2 godzin.
Danish: Lever- og galdevejslidelser
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der i løbet af behandlingen opstår kliniske symptomer, der tyder på blødning (se pkt.
Polish: Dlatego, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać badania morfologii krwi i (lub) inne właściwe badania (patrz punkt 4.8).
Danish: Hvis du har taget for meget Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania
Danish: Patienterne børinformeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår.
Polish: Należy poinformować pacjentów o objawach podmiotowych i przedmiotowych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz postępowaniu, jakie należy wdrożyć w razie ich wystąpienia.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Polish: Badania diagnostyczne
Danish: Blisterkort af aluminium med et lag af tørremiddel i kartonæsker, der indeholder 28 eller 30 filmovertrukne tabletter.
Polish: Blistry aluminiowe z warstwą pochłaniającą wilgoć zawierające 28 lub 30 tabletek powlekanych.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af clopidogrel/acetylsalicylsyre til gravide kvinder.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p = 0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (zgon z przyczyn CV, MI, udar lub niedokrwienie oporne na leczenie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i ASA oraz 1187 (18,8%) w grupie ASA, co odpowiadało względnemu zmniejszeniu ryzyka dla grupy leczenia skojarzonego o 14% (95% CI: 6%-21%, p = 0,0005).
Danish: Gentagne doser af 75 mg clopidogrel/dag hæmmede i væsentlig grad den ADP-inducerede trombocytaggregation fra den første dag.
Polish: Klopidogrel podawany w powtarzanych dawkach 75 mg na dobę powoduje od pierwszego dnia znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, które stopniowo narasta i osiąga stan równowagi między dniem 3. a dniem 7.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n = 1.752) plus ASA eller ASA alene (n = 1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt - når det var hensigtsmæssigt - heparin.
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, n = 1752) z ASA lub ASA w monoterapii (n = 1739) (dawka nasycająca 150 do 325 mg, a następnie 75 do 162 mg/dobę), lek fibrynolityczny i, jeżeli wskazane, heparynę.
Danish: Fremstiller:
Polish: Wytwórca
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie inhibitory glikoprotein IIb/IIIa (patrz punkt 4.4).
Danish: Skift fra en mere potent P2Y12 receptorhæmmer til clopidogrel i association med aspirin efter akut fase i ACS er blevet evalueret i to randomiserede investigator-sponsorerede studier (ISS) - TOPIC og TROPICAL-ACS - med kliniske outcome data.
Polish: Na podstawie danych klinicznych uzyskanych w dwóch randomizowanych badaniach sponsorowanych przez badaczy (ISS) - TOPIC i TROPICAL-ACS - oceniano przejście z silniejszego inhibitora receptora P2Y12 na klopidogrel w skojarzeniu z aspiryną po ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (ang. Acute Coronary Syndrome, ACS).
Danish: Overtræk
Polish: Wchłanianie
Danish: Efterfølgende metabolisering af 2-oxo-clopidogrel-metabolitten resulterer i dannelsen af den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Polish: Dalsze przemiany metaboliczne polegają na przekształceniu 2-okso-klopidogrelu do czynnego metabolitu będącego pochodną tiolową klopidogrelu.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność, stosując Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan w tej populacji pacjentów.
Danish: Enkeltdosisundersøgelser har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
Polish: Badania toksyczności po podaniu pojedynczej dawki wykazały małą toksyczność ASA stosowanego doustnie.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po 10 dniach doustnego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby był podobny do wyników obserwowanych u osób zdrowych.
Danish: Opbevaring af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
Danish: • repaglinid, medicin til behandling af sukkersyge (diabetes),
Polish: • repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af potente eller moderate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Samtidig administration af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Danish: Tabletkernen:
Polish: Rdzeń tabletki
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), glycerol monocaprylocaprat (E422), natriumlaurilsulfat, Allura Red AC (E129) (se afsnit 2 'Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder Allura Red AC) Udseende og pakningsstørrelser for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, triacetyna, talk, poli(alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian (E 422), sodu laurylosiarczan, czerwień allura AC (E 129) (patrz punkt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera czerwień allura AC").
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów w przypadku niewielkich skaleczeń i zranień, np. skaleczenia w czasie golenia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Metabolisk acidose opstår også som følge af salicylater.
Polish: Obecność salicylanów prowadzi również do kwasicy metabolicznej.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, er blødning.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest krwawienie.
Danish: Hjælpestoffer
Polish: Substancje pomocnicze
Danish: - Filmovertræk: Hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), titandioxid (E171), glycerol monocaprylocaprat (E422), natriumlaurilsulfat, gul jernoxid (E172)
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza, triacetyna, talk, poli(alkohol winylowy) (częściowo zhydrolizowany), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian (E 422), sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172).
Danish: Samtidig anvendelse af clopidogrel og boostet ART bør derfor frarådes.
Polish: Dlatego należy odradzać jednoczesne stosowanie klopidogrelu i wzmocnioną terapię przeciwretrowirusową (ART).
Danish: Hallucinationer, konfusion
Polish: Omamy, stan dezorientacji
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzano owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawienie do żołądka lub dwunastnicy bądź objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego o niewielkim nasileniu, ponieważ mogą być one związane z owrzodzeniem żołądka potencjalnie zagrażającym krwawieniem.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Danish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Polish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Danish: Hvis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów.
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okulær, retinal)
Polish: Krwawienia do oka (dospojówkowe, wewnątrzgałkowe, dosiatkówkowe)
Danish: • På grund af risiko for hæmolyse skal dette lægemiddel administreres under omhyggelig medicinsk supervision til patienter med glucose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD)-mangel (se pkt.
Polish: • U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ang. glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD) ten produkt leczniczy powinien być podawany pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na ryzyko hemolizy (patrz punkt 4.8).
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredt koncentrationsområde.
Polish: Proces wiązania in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie stężeń.
Danish: Retroperitone al blødning
Polish: Krwawienie pozaotrzewnowe
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).