FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 31-50 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
French: Starlix contient du lactose
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Slovenian: Nateglinid in njegovi presnovki se hitro in popolnoma izločijo iz telesa.
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri nediabetikih z blago do zmerno jetrno okvaro se nista razlikovala v klinično pomembni meri od tistih pri zdravih osebah.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Slovenian: Starejši bolniki Starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
French: L'aptitude à conduire doit être mise en question dans ces circonstances.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
French: Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Starlix skupaj z metforminom, če vrednosti sladkorja v krvi pri vas niso urejene kljub najvišjemu odmerku metformina, ki ga še prenašate.
French: Son effet est dépendant du fonctionnement des cellules bêta des îlots de Langherans du pancréas.
Slovenian: Njegov učinek je odvisen od delujočih celic beta v otočkih trebušne slinavke.
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix Comment prendre Starlix
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Starlix Kako jemati zdravilo Starlix Možni neželeni učinki
French: Diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine, rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum)
Slovenian: Diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina, rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum)
French: Dans la fourchette des concentrations de Starlix étudiées (entre 0,1 et 10 µg/ml), le taux de liaison aux protéines plasmatiques est indépendant de la concentration du médicament.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je v mejah testiranja od 0,1 do 10 μg zdravila Starlix/ml neodvisna od koncentracije zdravila.
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Starlix.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem zdravila Starlix v kliničnih preskušanjih ni izkušenj.
French: L'association à la metformine, en comparaison à la monothérapie, est accompagnée d'une augmentation du risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Pri kombinaciji z metforminom je nevarnost hipoglikemije večja kot pri monoterapiji.
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques dialysés étaient comparables à celles des sujets sains.
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, sta bila primerljiva s tistima pri zdravih osebah.
French: Comme avec les autres antidiabétiques, des symptômes évocateurs d'une hypoglycémie ont été observés après l'administration de natéglinide.
Slovenian: Tako kot pri drugih antidiabetikih so bili opaženi tudi po uporabi nateglinida simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
French: N'arrêtez pas de prendre Starlix sauf si votre médecin vous le demande.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Starlix nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
French: Si vous arrêtez de prendre Starlix
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Starlix
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Starlix, nateglinid, sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo peroralni antidiabetiki.
French: La dose maximale recommandée est de 180 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 180 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
French: Comme tout autre insulinosécrétagogue, le natéglinide peut entraîner des hypoglycémies.
Slovenian: Podobno kot drugi insulinski sekretagogi lahko tudi nateglinid povzroča hipoglikemijo.
French: Starlix avec des aliments, boissons et de l'alcool Prenez Starlix avant les repas (voir rubrique 3, « Comment prendre Starlix »), ces effets peuvent être retardés s'il est pris pendant ou après les repas.
Slovenian: Zdravilo Starlix skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Starlix jemljite pred obroki (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Starlix").
French: En l'absence de données chez les patients âgés de moins de 18 ans, l'administration du natéglinide n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
French: Les données d'expérimentation in vitro et in vivo disponibles montrent que le natéglinide est principalement métabolisé par le CYP2C9, avec une contribution plus limitée du CYP3A4.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago iz poskusov in vitro kot tudi in vivo, kažejo, da nateglinid pretežno presnavlja CYP2C9, medtem ko CYP3A4 sodeluje v manjšem obsegu.
French: Malgré une diminution de 49% de la concentration plasmatique maximale du natéglinide chez les patients dialysés, la biodisponibilité systémique et la demi-vie chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15-50 ml/min) étaient comparables entre les insuffisants rénaux nécessitant une hémodialyse et les sujets sains.
Slovenian: Čeprav se pri dializnih bolnikih Cmax nateglinida zmanjša za 49 %, sta bila pri sladkornih bolnikih z zmerno do hudo ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina 15-50 ml/min) sistemska uporabnost in razpolovni čas primerljiva med ledvičnimi bolniki, ki potrebujejo hemodializo, in zdravimi osebami.
French: Certaines personnes sont plus sensibles que d'autres à développer des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. 4.9 Surdosage
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
French: Peu fréquent : vomissements.
Slovenian: Občasni: bruhanje.
French: Excipient à effet notoire Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul, Efficacité et sécurité cliniques
Slovenian: V kombinaciji z metforminom, ki je vplival predvsem na plazemsko glukozo na tešče, je bil učinek nateglinida na HbA1c aditiven, če ga primerjamo z vsako od obeh snovi posebej.
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
French: Les données obtenues après administration intraveineuse ont permis d'estimer à environ 10 litres le volume de distribution du natéglinide à l'état d'équilibre.
Slovenian: Ocenjujejo, da je porazdelitveni prostor nateglinida v stanju dinamičnega ravnovesja na podlagi intravenskih podatkov okrog 10 litrov.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: C-natéglinide se retrouvent dans les urines dans les six heures suivant l'administration.
Slovenian: C] nateglinida v šestih urah po odmerku prestrežemo v urinu.
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du natéglinide : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêta-bloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko povečajo sledeča zdravila: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI), nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in anabolni hormoni (na primer metandrostenolon).
French: Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie.
Slovenian: Nateglinid je indiciran za kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno kontrolirani kljub največjemu odmerku metformina samega, ki ga lahko prenašajo.
French: Autres événements
Slovenian: Drugi učinki
French: Consultez votre médecin dès que possible si vous devenez enceinte pendant le traitement.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
Slovenian: V skladu s kratkim razpolovnim časom se nateglinid po večkratnem odmerjanju z do 240 mg trikrat na dan ne akumulira v telesu.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine (ex. lanréotide, octréotide), rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum).
Slovenian: Hipoglikemično delovanje nateglinida lahko zmanjšajo sledeča sredstva: diuretiki, kortikosteroidi, agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, somatotropin, analogi somatostatina (na primer lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenitoin in šentjanževka (Hypericum perforatum).
French: L'administration de doses répétées de 90 mg une fois par jour pendant 1 à 3 mois à des patients diabétiques ayant une insuffisance rénale terminale a montré une accumulation marquée du métabolite M1 jusqu'à une concentration de 1,2 ng/ml malgré la dose réduite.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in končno ledvično odpovedjo (KLO) je pri večkratnem odmerjanju 90 mg enkrat na dan v obdobju od 1 do 3 mesecev kljub zmanjšanemu odmerjanju prišlo do izrazitega kopičenja presnovka M1 do 1,2 ng/ml.
French: Après l'administration orale, le natéglinide est excrété dans le lait de rates qui allaitaient.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto
French: La sécrétion précoce d'insuline (ou première phase de la sécrétion d'insuline) est un mécanisme permettant le maintien d'un équilibre glycémique normal, qui est altéré en cas de diabète de type 2.
Slovenian: Zgodnja sekrecija insulina je mehanizem za vzdrževanje normalnega uravnavanja koncentracije glukoze v krvi.
French: Affections hépatobiliaires Rare : Augmentations du taux des enzymes hépatiques.
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
French: Les comprimés de Starlix contiennent du lactose monohydraté.
Slovenian: Tablete Starlix vsebujejo laktozo monohidrat.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements - qui augmentent ou réduisent l'effet hypoglycémique du natéglinide -, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
Slovenian: Kadar so bolniku, ki jemlje nateglinid, predpisana ali ukinjena navedena zdravila, ki povečujejo ali zmanjšujejo hipoglikemično delovanje nateglinida, je treba bolnika natančno opazovati glede sprememb glikemične kontrole.
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Starlix
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Pris avant un repas, le natéglinide restaure la sécrétion précoce d'insuline, résultant en une diminution de la glycémie post-prandiale et du taux d'HbA1c.
Slovenian: Če nateglinid vzamemo pred obrokom, spet vzpostavi zgodnjo sekrecijo oziroma prvo fazo sekrecije insulina, ki jo bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 izgubijo, kar ima za posledico znižanje postprandialne glukoze in HbA1c.
French: - si vous avez en ce moment des symptômes d'hyperglycémie sévère (quantité de sucre dans le sang très élevée et/ou acidocétose due au diabète).
Slovenian: - če imate simptome hude hiperglikemije (zelo visoke vrednosti krvnega sladkorja in/ali diabetične ketoacidoze), ki vključujejo hudo žejo, pogosto uriniranje, šibkost, utrujenost,
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Slovenian: Sočasna uporaba z nateglinidom ni vplivala na farmakokinetiko varfarina (substrat za CYP3A4 in CYP2C9), diklofenaka (substrat za CYP2C9) in digoksina.
French: Les métabolites mineurs identifiés sont un diol, un isopropène et un(des) acylglucuronide(s) de natéglinide.
Slovenian: Manj pomembni identificirani presnovki so bili diol, izopropen in eden ali več acilnih glukuronidov nateglinida.
French: • sensation de faim
Slovenian: • lakoto,
French: Association avec les IEC, AINS, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêtabloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes
Slovenian: Uporaba v kombinaciji z zaviralci angiotenzinske konvertaze, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, salicilati, zaviralci monoamin-oksidaze, neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali anabolnimi hormoni
French: Comment prendre Starlix
Slovenian: Kako jemati zdravilo Starlix
French: Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
Slovenian: Zdravilo Starlix deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga pri obvladovanju vrednosti krvnega sladkorja po obrokih.
French: La majorité (83%) de 14Cnatéglinide est excrété par voie urinaire la voie fécale représentant un pourcentage complémentaire de 10%.
Slovenian: C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
French: EU/1/01/174/015 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/016 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/017 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/018 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/019 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/020 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/021 360 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/01/174/015 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/016 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/017 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/018 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/019 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/020 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/021 360 filmsko obloženih tablet
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Slovenian: • pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi): bolečine v trebuhu, prebavne motnje drisko in občutek slabosti;
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/01/174/001 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/002 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/004 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/006 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/007 360 filmsko obloženih tablet
French: Rare : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Slovenian: Redke: preobčutljivostne reakcije, na primer izpuščaj, srbenje in koprivnica.
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/01/174/008 12 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/009 24 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/010 30 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/011 60 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/012 84 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/013 120 filmsko obloženih tablet EU/1/01/174/014 360 filmsko obloženih tablet
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg nateglinida.
French: Ne prenez jamais Starlix - si vous êtes allergique au natéglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix - če ste alergični na nateglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (tj., če vaše telo sploh ne izdeluje insulina);
French: Comment Starlix agit
Slovenian: Kako zdravilo Starlix deluje
French: Le natéglinide n'ayant pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, il est contre indiqué chez ces patients.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
French: Le pelliculage des comprimés contient : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172, comprimés à 120 mg).
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
French: Starlix contient du lactose monohydraté.
Slovenian: Zdravilo Starlix vsebuje laktozo monohidrat.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
French: La dose maximale journalière recommandée est de 180 mg trois fois par jour, à prendre avant les 3 principaux repas.
Slovenian: Priporočeni največji dnevni odmerek je 180 mg, ki ga bolnik vzame pred tremi glavnimi obroki.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 180 mg nateglinida.
French: Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire en cas de co-administration de Starlix avec la digoxine, la warfarine ou autres molécules, substrats de la CYP2C9 et de la CYP3A4.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi z zdravilom Starlix pri digoksinu, varfarinu in drugih zdravilih, ki so substrati CYP2C9 ali CYP3A4, ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg nateglinida.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère qui présentent une potentialisation de l'effet hypoglycémique.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri katerih prihaja do močnejšega hipoglikemičnega učinka, je treba razmisliti o prekinitvi odmerjanja zdravila.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Starlix
Slovenian: Shranjevanje zdravila Starlix Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre.
Slovenian: 60 mg rožnate, okrogle tablete z zaobljenimi robovi in oznako "STARLIX" na eni ter "60" na drugi strani.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 3. aprila 2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2007.
French: La plupart des patients ont subi un traitement avec Starlix allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins six mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur un an.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
French: Son administration n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva med nosečnostjo ali dojenjem.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat dnevno pred obroki.
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Starlix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
French: Il est disponible en comprimés roses, de forme ronde (60 mg), jaunes, de forme ovale (120 mg), et rouges, de forme ovale (180 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (60 mg), rumene ovalne tablete (120 mg) ali rdeče ovalne tablete (180 mg).
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam glejte Navodilo za uporabo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARLIX Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) STARLIX Povzetek EPAR za javnost
French: Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Slovenian: Zdravilo Starlix se zaužije minuto do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, pri čemer se odmerek prilagodi tako, da omogoča najboljši nadzor.