FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Trisenoxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vereglükoosi ehk nn veresuhkru suur sisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), paresteesia (nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), düspnoe (raskendatud hingamine), diferentseerumise sündroom (APL-iga patsientide keemiaravi eluohtlik tüsistus), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), püreksia (palavik), valu, väsimus, turse, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil (südame elektritalitluse teatud häire) ning vere alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi (maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
Latvian: Visbiežāk novērotās Trisenox blakusparādības (1 no 10 pacientiem ) bija hiperglikēmija (paaugstināts glikozes līmenis asinīs), hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), hipokaliēmija (zems kālija līmenis asinīs), parestēzija (tirpšana), reibonis, galvassāpes, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), dispnoja (elpas trūkums), diferenciācijas sindroms (potenciāli dzīvībai bīstama komplikācija pēc ķīmijterapijas pacientiem ar APL), caureja, vemšana, slikta dūša, prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), pireksija (drudzis), sāpes, nogurums, tūska (pietūkums), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas) un paaugstināti alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes (aknu fermentu) līmeņi.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trisenoxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. märtsil 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 5. martā izsniedza Trisenox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku remissiooniga patsientide arv.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem bija pilnīga remisija.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trisenoxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trisenox lietošanu?
Estonian: Infusioon peab kestma üks kuni kaks tundi, kuid teatud kõrvalnähtude esinemisel peab kestma kauem.
Latvian: Infūzijai ir jāilgst no vienas līdz divām stundām, bet tā var būt ilgāka, ja pacientam novēro konkrētas blakusparādības.
Estonian: Tsüklite arv oleneb sellest, kas patsienti on varem ravitud.
Latvian: Šo ciklu atkārtošanas reižu skaits ir atkarīgs no tā, vai pacienti ir saņēmuši iepriekšēju ārstēšanu.
Estonian: Mõlema uuringu koondtulemuste põhjal oli täieliku remissiooniga patsiente 87% (45 patsienti 52st).
Latvian: Izvērtējot kopā abu pētījumu rezultātus, pilnīga remisija bija 87 % pacientu (45 no 52).
Estonian: See on ravimi Trisenox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trisenox.
Estonian: • patsiendid, kelle APL ei ole reageerinud varasemale ravile retinoidide ja vähiravimitega või kui haigus on pärast sellist ravi taastunud.
Latvian: • APL pacientiem, kuriem slimība nav reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar kādu no retinoīdiem vai pretvēža zālēm, vai arī kuriem slimība pēc šā ārstēšanas veida ir recidivējusi.
Estonian: Täielik remissioon saabus patsientidel keskmiselt 57 päevaga.
Latvian: Vidēji pilnīgas remisijas sasniegšanai bija vajadzīgas 57 dienas.
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Trisenoxi muude ravimitega.
Latvian: Trisenox abos pētījumos netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
Latvian: Cita informācija par Trisenox
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trisenoxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Trisenox, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Trisenox kiideti esialgu heaks erandkorras, sest harvaesineva haiguse tõttu ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Trisenoxi kohta täielikku teavet.
Latvian: Sākotnēji Trisenox bija reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo sakarā ar šīs slimības retumu apstiprināšanas laikā pieejamā informācija bija nepietiekama.
Estonian: Trisenoxi toimeaine arseentrioksiid on kemikaal, mida on ravimites, sealhulgas leukeemiaravimites kasutatud aastaid.
Latvian: Trisenox aktīvā viela arsēna trioksīds ir ķīmiska viela, ko gadiem lieto medicīnā, tostarp leikēmijas ārstēšanā.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
Latvian: Konsolidācijas fāzes laikā Trisenox dod vienreiz dienā piecas dienas, kam seko divu dienu pārtraukums un ko atkārto četras vai piecas nedēļas.
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Trisenox un kāpēc tās lieto?
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Latvian: Trisenox satur aktīvo vielu arsēna trioksīdu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trisenox lietošanu.
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Trisenox tika apstiprinātas?
Estonian: Arvatakse, et arseentrioksiid takistab leukeemiarakkude kasvamiseks vajaliku DNA teket.
Latvian: Uzskata, ka tas aizkavē DNS sintēzi, kas ir nepieciešama leikēmijas šūnu augšanai.
Estonian: Ravi algusfaasis mahustatakse Trisenoxi iga päev, kuni ilmneb ravi toime (luuüdi ei sisalda leukeemiarakke).
Latvian: Indukcijas fāzē dod Trisenox katru dienu, līdz novēro, ka ārstēšana ir sekmīga (kad kaulu smadzenes nesatur leikēmijas šūnas).
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
Latvian: Trisenox tika pētītas 159 nesen diagnosticētiem pacientiem, kuri vēl nebija saņēmuši APL ārstēšanu.
Estonian: Trisenox arseentrioksiid
Latvian: Trisenox arsēna trioksīds
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Latvian: Nekādu komplikāciju nebija 97 % (72 no 74) pacientu, kurus ārstēja ar Trisenox, salīdzinājumā ar 86 % (65 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar antraciklīniem.
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Latvian: Trisenox tika pētītas arī divos pētījumos, iesaistot kopumā 52 pacientus ar APL, kuri iepriekš bija ārstēti ar antraciklīnu un kādu no retinoīdiem.
Estonian: Translokatsioon mõjutab leukotsüütide kasvu ja selle tulemusel ei omasta need retinoehapet (A-vitamiini).
Latvian: Translokācija ietekmē balto asinsšūnu augšanas veidu, un rezultātā šūnas nespēj izmantot retinolskābi (A vitamīnu).
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
Latvian: Kā Trisenox darbojas?
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Latvian: • pacientiem ar nesen diagnosticiētu zemu vai vidēju APL risku, lietojot tās kopā ar zālēm visutrans-retinolskābi (ATRA);
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Latvian: Šajā gadījumā vairs nekonstatēja leikēmijas šūnas kaulu smadzenēs, kā arī trombocītu un balto asinsšūnu līmeņus asinīs.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Latvian: Ieteicamā Trisenox deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Estonian: Kui vajate Trisenoxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trisenox, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Latvian: Trisenox var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi akūtas leikēmijas pacientu ārstēšanā.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trisenox lietošanu.
Estonian: Ravi jaguneb 2 faasiks: algusfaas ja säilitusravi.
Latvian: Ārstēšanai ir divas fāzes: indukcija un konsolidācija.
Estonian: Kui vajate Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Trisenox lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Trisenox priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Latvian: Trisenox lieto, lai ārstētu pieaugušos (no 18 gadu vecuma) ar akūtu promielocītisku leikēmiju (APL), kas ir reta leikēmijas (balto asinsšūnu vēža) forma, kuru izraisa ģenētiska "translokācija" (kad starp divām hromosomām ir notikusi gēnu nomaiņa).
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trisenox?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Latvian: Trisenox tika salīdzinātas ar antraciklīnu (pretvēža zāļu veidu), lietojot abas zāles kombinācijā ar ATRA, un efektivitātes mērs bija to pacientu skaits, kuriem divus gadus pēc diagnozes uzstādīšanas nekonstatēja komplikācijas (piemēram, slimības pasliktināšanos vai letālu iznākumu).
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Trisenox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Latvian: Trisenox tiek lietotas:
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Latvian: Ierosinājumi ir pieņemami ar dažiem uzlabojumiem.
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Latvian: Taču dažādos pētījumos (HOPE, EUROPA, PEACE un PART 2) iegūtie rezultāti ir atšķirīgi.
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Latvian: Visi pacienti n = 4645 n = 4652
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Estonian: Teie arst peab seda hindama.
Latvian: Tas jānovērtē Jūsu ārstam.
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Latvian: 08019 Barcelona Spānija
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ne ar kādiem instrumentiem vai iekārtām.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad Surm mistahes põhjusel Revaskularisatsioonivajadus 16,0 Hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu
Latvian: Sekundārie rezultāti Jebkāda iemesla izraisīta nāve Revaskularizācijas nepieciešamība 16,0 Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Latvian: NO-1325 Lysaker Norvēģija
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli seega 0,34 [0,03...0,65] kuus ja ligikaudu 4 ml/min/aastas.
Latvian: Tādējādi atšķirība starp grupām bija 0,34 [0,03-0,65] mēnesī un aptuveni 4 ml/min gadā.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Estonian: Kriitiline hindamine
Latvian: Kritisks izvērtējums
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
Estonian: Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
Latvian: Ārstēšana pēc tam, kad Jums ir bijusi sirdslēkme
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Latvian: Pētījums HOPE: galvenie rezultāti Ramiprils Placebo Relatīvais risks (95 % ticamības intervālā)
Estonian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti/kapsulu.
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Latvian: • Impotence vīriešiem, vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, TRITACE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Latvian: • Krūšu palielināšanās vīriešiem
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pēdējā teikuma pareizība ir apstrīdama un ka nav iesniegti vielai specifiski dati, tādēļ dzēsa šopiebildi.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: • TRITACE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Latvian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Latvian: Nebrauciet patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg un ārstēšana ir jāsāk medicīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
Estonian: • Isu vähenemine või kaotus (anoreksia)
Latvian: • Ēstgribas zudums vai samazināšanās (anoreksija)
Estonian: Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
Estonian: • Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta anestēzijas līdzekļu lietošana.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Latvian: TRITACE ieteicams lietot katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Latvian: Arte, 69 I - 00144 Roma Itālija
Estonian: • lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
Latvian: • atslābina un paplašina Jūsu asinsvadus;
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u,22 1138 Budapest Ungari
Latvian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungārija
Estonian: • Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga.
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Estonian: • Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
Latvian: • Palēninātas vai traucētas reakcijas
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid, ATC-kood: C09AA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nekombinēti AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA05
Estonian: Fotosensitistsioonireaktssioon
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu Diabeediga seotud tüsistused 6,4
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ 3,2 Ar diabētu saistītas komplikācijas 6,4
Estonian: TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
Latvian: Nākamās TRITACE devas ir jāpielāgo atbilstoši mērķa asinsspiedienam.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Latvian: Tādēļ ir jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir iespējams cirkulējošā tilpuma un/vai sāļu deficīts organismā.
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
Latvian: Dažas blakusparādības (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās simptomi kā reibonis) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tādējādi radot risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus).
Estonian: MIS RAVIM ON TRITACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR TRITACE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Estonian: Distributsioon Ramipriili seonduvus vereplasma valkudega on ligikaudu 73% ja ramiprilaadil 56%.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 73 % ramiprila un aptuveni 56 % ramiprilāta.
Estonian: Kui te unustate TRITACE't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITACE
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Latvian: Referenti uzskata, ka ieteicams izmantot labotu tekstu, kā mazāko vecuma robežu norādot 55 gadu vecumu.
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Latvian: 56218 Mülheim-Kärlich Vācija
Estonian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Latvian: Farmakokinētika un metabolisms Absorbcija
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Latvian: Lielākajā daļā valstu devu palielina divas reizes reizi vienā vai divās nedēļās, izņemot Ungāriju, kur šī perioda ilgums ir 2-3 nedēļas.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: TRITACE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Estonian: EÜ/EMÜ liikmesriik
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh taimseid ravimeid), sest TRITACE võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Estonian: - Hüpertensiooni ravi.
Latvian: - Hipertensijas ārstēšana.
Estonian: Patsienti peab jälgima vähemalt 12...24 tundi ning koju võib lubada alles pärast kõigi sümptomite taandumist.
Latvian: Pacients vismaz 12 - 24 stundas ir jānovēro un jāizraksta tikai pēc tam, kad simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Latvian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Latvian: Ārstēšana ar ramiprilu tika sākta 3 - 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse rahvuslikult]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Latvian: • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība, piemēram, sklerodermija vai sistēmiska sarkanā vilkēde.
Estonian: TRITACE sisaldab ramipriilin-nimelist ravimit.
Latvian: TRITACE satur zāles, kuras sauc par ramiprilu.
Estonian: - Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Latvian: - Grūtniecības 2. un 3. trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6)
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ramiprilu, jebkurām citām AKE inhibitoru grupas zālēm vai kādu citu 6. apakšpunktā minēto TRITACE sastāvdaļu.
Estonian: Diabeedi ja mikroalbuminuuriaga patsientidel
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Estonian: • Teie arst võib otsustada annust suurendada
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Estonian: Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
Estonian: • Tasakaaluhäired (vertigo)
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Estonian: Ei isas- ega emasrottide fertiilsus ei kahjustunud.
Latvian: Ne žurku tēviņiem, ne mātītēm netika traucēta auglība.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Latvian: Nekavējoties ir jāordinē pirmās palīdzības pasākumi.
Estonian: (Tiitrimist ja säilitusannust vt ravimi omaduste kokkuvõttest.)
Latvian: (Informāciju par devas titrēšanu un balstdevu skat. zāļu aprakstā.)
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Latvian: • ja Jums veic dialīzi vai kāda cita veida asins filtrāciju.