FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spain
Hungarian: España
Danish: Trophires Bebes Eucalypti aetheroleum tenuate de sodium
Hungarian: Trophires Bebes eukaliptusz olaj tenuate de sodium
Danish: 30 mg cineole 15mg camphre
Hungarian: 30 mg cineol 15mg kámfor
Danish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Hungarian: 40 mg (terpentin) 50 mg (fenyő)
Danish: kamfer + Eucalyptol + Menthol
Hungarian: Kámfor + eukaliptol + mentol
Danish: DIVISER AQUILEA S.L.
Hungarian: Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Danish: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Hungarian: Olaszország Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8
Danish: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Hungarian: Eucalyptine Lebrun eukaliptol inn:kodein-foszfát
Danish: Eucalyptine Pholcodine Child kamfer inn:eucalyptol inn:guaiacol inn: pholcodin inn:phenol
Hungarian: Eucalyptine Pholcodine Child kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol inn:folkodin inn:fenol
Danish: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Danish: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Hungarian: EucalyptinePholcodine Enfants kámfor eukaliptol gvajakol fenol folkodin
Danish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolie 0,03g
Hungarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolaj
Danish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, fyr, vild timian
Hungarian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
Danish: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fyr
Hungarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire fenyő
Danish: Ozopulmin oxidationsprodukt af terpentin / Pini silvestris aetheroleum
Hungarian: Ozopulmin a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke)
Danish: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
Hungarian: Provenza, 386
Danish: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Hungarian: 140 mg folyékony kakukkfű kivonat+ 32 mg cineol
Danish: 0,0500 g Suppositorier
Hungarian: 0,025g fenyő
Danish: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Danish: Eucalyptine kamfer inn:eucalyptol inn:guaiacol
Hungarian: Eucalyptine kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol
Danish: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Hungarian: 70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol
Danish: 0,01g cineole 0,0125g pin
Hungarian: NOURRISSONS, suppositoire cineol, fenyőolaj 0,01g cineol 0,0125g fenyő
Danish: Trophires Enfants Eucalypti aetheroleum thiophene carboxylate paracetamol
Hungarian: Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol
Danish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, fyr, vild timian
Hungarian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, fenyő, mezei kakukkfű
Danish: FERRER
Hungarian: Ctra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 4.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglig injektion, da du ellers ikke vil have nok Terrosa til 28 dage.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig!
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig ( ≥1/10),
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10),
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján
Danish: {3x} Opbevares i køleskab
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó.
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
Hungarian: A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni!
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Terrosa Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Terrosa Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban, bármikor felveheti a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Hungarian: kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolandó.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Terrosa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terrosát
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Terrosa sammen med calcium og D-vitamin.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Terrosa mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében!
Danish: QR-kode skal inkluderes www.terrosapatient.com
Hungarian: QR-kód feltüntetése www.terrosapatient.com
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél
Danish: Terrosa er et biosimilært lægemiddel.
Hungarian: A Terrosa hasonló biológiai gyógyszer.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon!
Danish: Der er begrænset erfaring med den yngre, voksne population, inklusive præmenopausale kvinder (se pkt.
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Danish: Terrosa Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Danish: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati utasítás végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat!
Danish: 3. kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/ görbe/elhajlott.
Danish: Terrosa Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Danish: Graviditet Terrosa er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Brug ikke Terrosa Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Danish: De kan anvende Terrosa i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A Terrosát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Danish: De må ikke anvende Terrosa, hvis De er gravid eller ammer.
Hungarian: Ne alkalmazza a Terrosát, ha terhes vagy ha szoptat!
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Klargøring".
Hungarian: 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés"
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint!
Danish: Forsøg ikke at tvinge doseringsknappen videre.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni!
Danish: QR-kode skal inkluderes
Hungarian: A termék QR kódja:
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni!
Danish: Brug af anden medicin sammen med Terrosa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Terrosa
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Terrosa kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval a Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Danish: Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Danish: Terrosa kan gives med eller uden mad.
Hungarian: A Terrosát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Danish: Den totale behandlingstid med Terrosa bør ikke overskride 24 måneder.
Hungarian: Terrosa-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Danish: De samme oplysninger kan desuden findes på den følgende URL: www.terrosapatient.com
Hungarian: Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: www.terrosapatient.com.
Danish: Terrosa indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Hungarian: A Terrosa teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebo-behandlede patienter.
Hungarian: A teriparatid kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalciumürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nem vertebralis törés (p = 0,84).
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Hungarian: A Terrosával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Terrosa Pen i to år fra købsdatoen.
Hungarian: A jótállás a gyártásból eredő hibákra és az anyaghibákra terjed ki a vásárlás dátumától számított két évig.
Danish: Mængden af Terrosa, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
Hungarian: A patronban a Terrosa maradék mennyisége kevesebb mint 80 mikroliter.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Hungarian: Használjon egy másik tűt!
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet!
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Hungarian: postmenopausában lévő, súlyos osteoporosisos nőt vontak be. 680 beteget teriparatid-kezelésre, 680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
Danish: Nogle patienter kan føle sig svimle efter en indsprøjtning med Terrosa.
Hungarian: A betegek egy része szédülhet a Terrosa injekció beadása után.
Danish: Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
Hungarian: A teriparatidot 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Terrosa.
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
Hungarian: egyéb oldószereket vagy tisztítószereket!
Danish: EU/1/16/1159/002 [3 cylinderampuller] {Vises kun for 1 x og 3 x cylinderampuller.
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron] {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van!
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Terrosa må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Hungarian: A Terrosát nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Terrosa Pen, før den er tom.
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Terrosa Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült!
Danish: Administration Terrosa skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
Hungarian: A Terrosát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C
Danish: Terrosa indeholder en klar og farveløs opløsning.
Hungarian: A Terrosa tiszta, színtelen oldat.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Terrosa cylinderampul og en karton med en Terrosa Pen.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Terrosa patront és egy doboz Terrosa Pen injekciós tollat tartalmaz.
Danish: Når De tager de første doser af Terrosa, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Terrosát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Danish: Ved baseline havde 90 % af patienterne en eller flere vertebrale frakturer, og i gennemsnit var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ækvivalent med en T-score = - 2,6 SD).
Hungarian: vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Danish: Ældre Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Hungarian: Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Danish: • Brug ikke din Terrosa Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Terrosa Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében!
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP FOLIELÅG
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Danish: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
Hungarian: b p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon!
Danish: Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år), børn eller unge med åbne epifyser.
Hungarian: A teriparatid nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van!
Danish: 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Hungarian: 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki!
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: Placebo (N = 544) (%)
Danish: Terrosa Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat a helyi hatóságok előírásainak megfelelően, vagy a háztartási hulladékba dobhatja ki.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af Terrosa ophøre.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den.
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre!
Danish: A. FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Advarsel: Undgå, at penkanylen bøjer eller knækker.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését!
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Terrosa, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Danish: De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-acetát-trihidrát Sósav (pH beállításához) Nátrium-hidroxid (pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Danish: Fjernelse af penkanylen • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Danish: Inden en cylinderampul sættes i Terrosa Pen, skriv cylinderampullens batchnummer (lot-nummer) og den første injektionsdato ned i en kalender.
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Terrosa Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a naptárába.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med teriparatid.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teriparatid alkalmazásának ideje alatt.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
Danish: • Opbevar din Terrosa Pen, cylinderampuller og penkanylerne utilgængeligt for børn.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Hungarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Svájc
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Hungarian: Ritka injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés helyén jelentkező reakció orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema
Danish: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis
Hungarian: polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Danish: Børn og unge Terrosa må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Hungarian: A Terrosa nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Danish: Terrosa er indiceret til voksne.
Hungarian: A Terrosa nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre; koncentreret, mannitol, metacresol og natriumacetattrihydrat, saltsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Hungarian: - Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Danish: • Transporter og opbevar Terrosa Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i indlægssedlen for Terrosa, som leveres separat.
Hungarian: • A Terrosa Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Terrosa betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja!
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Terrosa Pen
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Danish: Terrosa 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Danish: Terrosa pakke med cylinderampul og pen: 1 Terrosa cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Terrosa Pen pakket i en separat karton.
Hungarian: Terrosa patron és injekciós toll készlet: 1 Terrosa patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Terrosa Pen injekciós toll külön dobozban.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Danish: • brug af andre cylinderampuller end Terrosa cylinderampullerne
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;