FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> ei saa koskaan antaa lihaksensisäisesti, sillä se on erittäin hypertoninen liuos.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
Finnish: Tärkeimmät niistä vaikuttavat fibrinolyyttiseen entsyymijärjestelmään, joka vaikuttaa fibriiniverkkojen ja verihyytymien liukenemiseen.
Bulgarian: Най-важният засяга фибринолитичната ензимна система, механизмът, отговорен за разтваряне на фибриновата мрежа и оттук на съсиреците.
Finnish: b. Taulukko haittavaikutuksista
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Finnish: Tämä tapahtuu kahdella tavalla: yhtäältä se estää jo suhteellisen pieninä pitoisuuksina plasminogeenin aktivaattoreiden toiminnan kilpailevalla mekanismilla, ja toisaalta se estää suurina pitoisuuksina plasmiinin toiminnan.
Bulgarian: Аминокапроновата киселина има инхибиторен ефект върху тази система, който се осъществява на две нива: от една страна, при относително ниски концентрации, тя потиска действието на активаторите на плазминогена чрез конкурентен механизъм, а от друга страна, при по-високи концентрации, потиска действието на плазмина.
Finnish: • kipu tai ihokuolio injektiokohdassa.
Bulgarian: болка или кожна некроза на мястото на инжектиране.
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen pienentää muutoin kuin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
Finnish: • jos sinulla on verta virtsassa (hematuria) ylempien virtsateiden verenvuodon vuoksi
Bulgarian: Ако имате хематурия (кръв в урината) от горните пикочни пътища.
Finnish: • epätavalliset lihaskivut, jotka kestävät tavallista pitempään (ne voivat viitata mahdollisesti hengenvaaralliseen lihasvaurioon [rabdomyolyysi] ja johtaa munuaisongelmiin).
Bulgarian: необичайни болки или болки в мускулите, които продължават по-дълго, отколкото може да се очаква (тъй като те могат да доведат до проблеми с бъбреците и потенциално животозастрашаващо мускулно увреждане [рабдомиолиза])
Finnish: Kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa sydämestä ja maksasta löydettiin nekroottisia muutoksia.
Bulgarian: При аутопсията са открити некротични промени на сърцето и на черния дроб.
Finnish: Terapeuttinen alaryhmä: Verenvuotoa tyrehdyttävät lääkkeet Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit ATC-koodi: B02AA01.
Bulgarian: ATC код: B02AA01.
Finnish: Trombosytopeniaan liittyvät verenvuodot, trombosytopeeninen purppura, leukemia.
Bulgarian: Хеморагии, свързани с тромбоцитопения, тромбопенична пурпура, левкемия.
Finnish: Jos hoitoa täytyy pidentää, enimmäisannos 24 tunnin aikana ei saa olla yleensä enempää kuin 24 grammaa.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • verenvuoto, joka liittyy trombosytopeniaan (verihiutaleniukkuuteen), trombosytopeeniseen purppuraan (pieniin verisuoniin vaikuttava vuotohäiriö) tai leukemiaan
Bulgarian: кървене, свързано с тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити), тромбоцитопенична пурпура (нарушение на кръвосъсирването, което засяга малките кръвоносни съдове) или левкемия;
Finnish: Kokonaisannos ei saa olla enempää kuin 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnin aikana.
Bulgarian: Общата доза не трябва да надвишава 18 g/m2 (600 mg/kg) за 24 часа.
Finnish: Leukopenia, trombosytope nia
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопен ия
Finnish: • jos sinulla on alttius verisuonitukosten (verihyytymien) muodostumiseen
Bulgarian: Ако сте склонни към образуването на тромби (кръвни съсиреци).
Finnish: Jos tarvitaan pitkäkestoista hoitoa, enimmäisannos 24 tunnin aikana ei yleensä saa olla enempää kuin 24 grammaa.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена в продължение на 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24g.
Finnish: Pitkäkestoista hoitoa saavien potilaiden CK-arvoa on seurattava.
Bulgarian: При пациенти, подложени на продължително лечение, е необходимо мониториране на КФК.
Finnish: Lihasentsyymiarvot, etenkin kreatiinikinaasi (CK), ovat koholla.
Bulgarian: Мускулните ензими, особено креатин фосфокиназата (КФК), са повишени.
Finnish: • pienistä matalista punaisista läiskistä koostuva ihottuma
Bulgarian: кожен обрив с малки, плоски, червени петна;
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: Aloitusannos 4-5 grammaa, sen jälkeen 1-1,25 grammaa tunnissa.
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
Finnish: Käyttöaiheet
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Verenvuodon syyn selvittäminen
Bulgarian: Установяване на причината за хеморагия
Finnish: Joitakin äkillisiä, aminokapronihapon laskimonsisäisen antamisen jälkeen seuranneita yliannostustapauksia on kuvattu.
Bulgarian: Описани са няколко случаи на остро предозиране след интравенозното приложение на аминокапронова киселина.
Finnish: Tromboflebiitti
Bulgarian: Тромбофлебит
Finnish: Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Finnish: • jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Ако имате лоша бъбречна функция.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: Aloitusannos 4-5 g annetaan hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (yhden tunnin ajan), jonka jälkeen annetaan 1 g tunnissa jatkuvana infuusiona.
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Finnish: • delirium
Bulgarian: делириум,
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали епсилон-аминокапроновата киселина се екскретира в кърмата.
Finnish: Näiden vaikutusten seurauksena aminokapronihappo estää plasmiinia hajottamasta hyytymää.
Bulgarian: В резултат на тези ефекти аминокапроновата киселина предотвратява разрушаването на съсирека от плазмина и по този начин предотвратява появата на хеморагии, дължащи се на прекомерна активност на фибринолитичната система.
Finnish: Aminokapronihappo on tarkoitettu kaiken ikäisille potilaille, jotka kärsivät paikallisen tai yleisen fibrinolyysin aiheuttamasta verenvuodosta seuraavat kohdat mukaan luettuina: Leikkausten jälkeiset verenvuodot seuraavilla lääketieteen erikoisaloilla:
Bulgarian: Аминокапронова киселина е показана за употреба при пациенти от всички възрасти при хеморагия, причинена от локална или генерализирана фибринолиза, включително при постоперативни хеморагии в:
Finnish: Nenän tukkoisuus
Bulgarian: запушване на носа,
Finnish: Seuraukset vaihtelivat olemattomista vaikutuksista ja ohimenevästä verenpaineen laskusta äkilliseen munuaisten vajaatoimintaan, johon potilas kuoli.
Bulgarian: Последствията варират от липса на ефекти и преходна хипотония до остра бъбречна недостатъчност, водеща до смърт.
Finnish: Perifeerinen iskemia
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Finnish: Aminokapronihapolla on havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
Bulgarian: Наблюдавано е, че аминокапроновата киселина води до тератогенни ефекти при плъхове.
Finnish: Jos verenvuotoa esiintyy tai jos se pitkittyy, se voi johtua - ja monissa tapauksissa johtuukin - paikallisesta hyperfibrinolyysistä eritoten silloin, jos verenvuotoa esiintyy elimissä, joissa on paljon plasminogeenin aktivaattoreita.
Bulgarian: Всъщност, появата или персистирането на кръвоизлив може да бъде, и в много случаи се дължи на локална хиперфибринолиза, особено когато хеморагията е в органи, богати на активатори на плазминогена, като матката, простатата, белите дробове, пикочните пътища и др.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Finnish: • hammaslääketiede (hampaanpoistot verenvuototautia sairastavilta tai hyytymisenestohoitoa saavilta potilailta).
Bulgarian: одонтостоматологията (стоматологични екстракции при хемофилици, пациенти, подложени на антикоагулантно лечение)
Finnish: Äkillinen myopatia, rabdomyolyysi
Bulgarian: Остра миопатия, рабдомиолиза
Finnish: Annostus [Tarvittaessa] <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> voidaan käyttää joko suun kautta tai laskimonsisäisesti.
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
Finnish: [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Finnish: Aminokapronihapon LD50-arvo hiirillä laskimonsisäisesti annettuna oli 3 g/kg ja suun kautta annettuna 12 g/kg.
Bulgarian: Интравенозната и перорална летална доза 50 на аминокапроновата киселина е съответно 3 и 12 g/kg при мишки и съответно 3,2 и 16,4 g/kg при плъхове.
Finnish: • gastroenterologia
Bulgarian: гастроентерологията
Finnish: Elinluokka Yleinen
Bulgarian: Системоорганен клас
Finnish: Ota <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä > juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, точно както Ви е казал
Finnish: • näön heikentyminen, silmien vuotaminen
Bulgarian: Намалено зрение, сълзене на очите
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> ei saa antaa lihaksensisäisesti.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen potilaille, joilla on verenvuotoa ylemmistä virtsateistä, on aiheuttanut munuaistensisäisiä tukoksia: munuaiskerästen hiussuonitukoksia tai munuaisaltaassa tai virtsanjohtimissa esiintyviä hyytymiä.
Bulgarian: При пациенти с кръвоизлив в горните пикочни пътища, приложението на аминокапронова киселина води до интраренално запушване под формата на гломерулна капилярна тромбоза или съсиреци в бъбречното легенче или уретерите.
Finnish: Laskimoon: Haluttu pitoisuus veressä saavutetaan aloitusannoksella 4-5 g, joka annetaan hitaana (yhden tunnin kestävänä) laskimonsisäisenä infuusiona.
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Finnish: • jos verenvuoto johtuu yleistyneestä suonensisäisestä hyytymisestä.
Bulgarian: Ако кървенето е поради състояние, наречено дисеминирана интраваскуларна коагулация.
Finnish: Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Bulgarian: Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kiniinit ovat polypeptidejä, joilla on erilaisia biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukseen ja allergiaan.
Bulgarian: Доказано е, че съществуват ясни връзки между протеолитичната активност на плазмина и системата, която образува кинини, полипептиди с различни биологични ефекти, основно свързани с възпаление и алергия.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään kaikenikäisillä potilailla estämään runsaasta verenvuodosta johtuvaa verenhukkaa.
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Finnish: • sydänkirurgia (ohitusleikkaus tai muu leikkaus)
Bulgarian: сърдечната хирургия (със или без поставяне на байпас)
Finnish: Harvinaiset (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Finnish: Sekavuus, kouristukset, delirium, aistiharhat, kallonsisäisen paineen kohoaminen, aivohalvaus, pyörtyminen
Bulgarian: Обърканост, гърчове, делириум халюцинации, интракраниалн а хипертония, инсулт, синкоп
Finnish: Jos unohdat ottaa <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Finnish: Pienempi annos aminokapronihappoa on indisoitu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Finnish: Yliannostusoireita aiheuttavaa tai hengenvaarallisena pidettävää aminokapronihapon kerta-annosta ei tunneta.
Bulgarian: Не е известна единичната доза аминокапронова киселина, която води до поява на симптоми на предозиране или да се счита за животозастрашаваща.
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Finnish: Se jakaantuu laajalle (se leviää helposti kudoksiin ja on havaittavissa siemennesteessä, nivelnesteessä ja sikiökudoksessa).
Bulgarian: Тя се разпределя значително (лесно се разпространява в тъканите, появявайки се в спермата, синовиалната течност и ембрионалната тъкан) и се екскретира в урината, до голяма степен непроменена, с терминален елиминационен полуживот от около 2 часа.
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: Aminokapronihappoa voidaan antaa suun kautta, jolloin aloitusannos on 4-5 g. Sen jälkeen annetaan 1-1,25 grammaa joka tunti.
Bulgarian: Аминокапронова киселина може да се приема през устата с начална доза 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на всеки час.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Aminokapronihappoa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва при жени с детероден потенциал, неизползващи контрацепция.
Finnish: Päänsärky, huonovointis uus, pistoskohdan reaktiot, kipu ja nekroosi
Bulgarian: неразполо жение, реакции на мястото на инжектира не, болка и некроза
Finnish: Tällaisia häiriöitä ovat esimerkiksi hydrokefalia, aivoverenkiertohäiriö tai aivoverisuonten vasospasmi, ja ne liittyvät lukinkalvonalaisen verenvuodon (SAV) hoidossa käytettäviin antifibrinolyyttisiin lääkkeisiin.
Bulgarian: В литературата има публикации за повишена честота на някои неврологични дефицити като хидроцефалия, церебрална исхемия или церебрален вазоспазъм, свързани с използването на антифибринолитични средства в лечението на субарахноидална хеморагия (SAH).
Finnish: • liuotushoidossa käytettävien lääkkeiden aiheuttama runsas verenvuoto
Bulgarian: значително кървене, предизвикано от тромболитични лекарства;
Finnish: • kouristuskohtaukset
Bulgarian: Стомашночревни нарушения
Finnish: Laskimoon: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Finnish: • tummavirtsaisuus, virtsamäärän tai virtsaamiskertojen väheneminen
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
Finnish: Kuiva siemensyöksy
Bulgarian: Суха еякулация
Finnish: Tällaisia elimiä ovat esimerkiksi kohtu, eturauhanen, keuhkot, virtsatiet jne. Toisaalta aminokapronihapolla on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia yleisiin verenvuotoihin, kuten sellaisiin, jotka ovat hematologista alkuperää, jolloin verenkierrossa ei tapahdu hyperfibrinolyysiä.
Bulgarian: От друга страна, доказано е, че аминокапроновата киселина има благоприятен ефект върху кръвоизливите по причини от общ характер, като тези с хематологичен произход, при които в циркулиращата кръв не се открива хиперфибринолиза.
Finnish: Saatat kokea myös seuraavia oireita: heitehuimaus, pyörtyminen, pyörryttävä tunne, näön sumentuminen, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, sekavuus, pahoinvointi tai yleinen heikkous.
Bulgarian: Ако сте приели повече <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, отколкото трябва, можете да изпитате внезапно понижаване на кръвното налягане (хипотония) със симптоми, включващи замаяност, слабост, прималяване, замъглено зрение, учестен или неравномерен сърдечен ритъм (палпитации), объркване, усещане за повдигане (гадене) или обща слабост.
Finnish: • ihottuma
Bulgarian: Замаяност
Finnish: Tromboosi
Bulgarian: Тромбоза
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Bulgarian: В редки случаи, след продължително прилагане е описана слабост на скелетните мускули с некроза на мускулните фибри.
Finnish: • kuiva siemensyöksy.
Bulgarian: суха еякулация.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Bulgarian: Активирано време на съсирване (ACT)
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Finnish: Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
Finnish: Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
Bulgarian: Смъртност Информация за смъртността при рандомизирани клинични изпитвания е представена в точка 5.1.
Finnish: Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Finnish: Hyvin harvinaiset
Bulgarian: Много редки
Finnish: Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Finnish: Mikäli käytetään katetria, jossa on useampi kanava, erillistä katetria ei tarvita.
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
Finnish: Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)
Bulgarian: Вътреболнична смъртност в обобщени данни от рандомизирани клинични изпитвания (популация: всички пациенти с CABG, валидни за оценка на безопасността)
Finnish: - jos olet allerginen aprotiniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични към <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).