FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
German: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Hungarian: Nephrosis szindróma: a béta-interferon készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MNG) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Hungarian: Ez egy speciálisan kialakított eszköz, amely megkönnyíti Önnek az Avonex injekció beadását.
German: Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht verwendet werden.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
German: Das Ansatzstück nicht berühren.
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette beadni a szokásos heti adagot, minél hamarabb adja be az injekciót.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
German: Depression
Hungarian: − depresszió
German: Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
German: Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
German: Die Spritze wird dann nicht leer.
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
German: Kopfschmerzen2
Hungarian: − fejfájás
German: Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen, u.a. den Fibroblasten und Makrophagen produziert.
Hungarian: A béta-interferont különböző típusú sejtek termelik, köztük a fibroblasztok és a makrofágok.
German: Setzen Sie Ihre Avonex-Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Neurologen zu sprechen.
Hungarian: Ne hagyja abba az Avonex-kezelést neurológusa megkérdezése nélkül.
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az AVONEX PEN a belső dobozban tárolandó (lásd 6.5 pont).
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Hungarian: Ez a hatás az Avonex-kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Hungarian: Nem teljesen tisztázottak azonban a béta-interferonnak a glikozilálástól függő hatásai.
German: Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
German: 2 Setzen Sie den Avonex Pen auf die Haut
Hungarian: 2. Helyezze az Avonex Pen-t a bőrhöz.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
German: • Avonex wird in einen Muskel injiziert, am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet, wie auf der Abbildung gegenüber gezeigt.
Hungarian: • Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja.
German: Lichtempfindlich.
Hungarian: Fényérzékeny.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
German: Die Wirkungen von lyophilisiertem AVONEX in der Behandlung von MS wurden in einer placebokontrollierten Studie an 301 Patienten (AVONEX n = 158, Placebo n = 143) mit schubförmiger MS - charakterisiert durch mindestens 2 Schübe in den letzten 3 Jahren oder durch mindestens einen Schub pro Jahr vor Eintritt, falls die Erkrankungsdauer weniger als 3 Jahre betruggezeigt.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
German: A. Vorbereitung Nehmen Sie einen Avonex Pen aus dem Kühlschrank.
Hungarian: Vegyen ki egy Avonex Pen-t a hűtőszekrényből.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Amerikai Egyesült Államok Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Amerikai
German: Die Schutzhülle belassen.
Hungarian: Hagyja rajta a védőkupakot.
German: Nach den Injektionen können vorübergehende neurologische Symptome auftreten, welche möglicherweise MS-Schübe vortäuschen.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
Hungarian: 2A kezelés kezdetén gyakrabban fordul elő.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: Az Avonex pen a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Hungarian: Karcinogenitás: embernél és állatoknál a béta-1a interferonra vonatkozó karcinogenitási adatok nem állnak rendelkezésre.
German: In der mit AVONEX behandelten Patientengruppe konnte eine Reduktion des Risikos der Entwicklung eines zweiten demyelinisierenden Ereignisses nachgewiesen werden.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
Hungarian: • Miután letelt a 10 másodperc, egyenesen húzza ki az injekciós tollat és vele a tűt az injekció beadásának helyéből.
German: Appetitlosigkeit
Hungarian: − étvágytalanság
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Hungarian: A tálcán található még külön egy tű az injekció beadásához.
German: Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
German: Symptome, die Sie möglicherweise feststellen können, sind
Hungarian: Az észlelt tünetek az alábbiak lehetnek:
German: 5 Prüfung der Flüssigkeit
Hungarian: 5. Ellenőrizze a folyadékot.
German: In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok beszámoltak a béta-interferon-kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim-szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
Hungarian: ┼ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonalis artériás hypertonia részt
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Hungarian: - Ellenőrizze a tálca tetején feltüntetett lejárati időt.
German: Das AVOSTARTCLIP Titrations-Kit wurde nur zur Verwendung der Fertigspritze entwickelt.
Hungarian: Az AVOSTARTCLIP titráló készletet kizárólag előretöltött fecskendővel való használatra tervezték.
German: - Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen.
Hungarian: - Eltörött a garanciazáras kupak.
German: Herausziehen der Nadel
Hungarian: Húzza ki a tűt.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
German: Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánia Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
German: Die verschiedenen Interferone besitzen sich überschneidende, aber klar voneinander abgrenzbare biologische Wirkungen und können sich auch im Hinblick auf den zellulären Ort ihrer Synthese unterscheiden.
Hungarian: Ezek az interferonok egymást átfedő, de jól elkülöníthető biológiai aktivitásokkal rendelkeznek.
German: Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Hungarian: Hogyan kell injekciót beadni az AVONEX PEN-nel?
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Sichtfenster am Pen sehen können.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy láthatóak-e a toll ablakai.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: 30 mikrogramm/0,5 ml béta-1a interferon Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
German: Sie können die Injektion von Avonex mit dem Avonex Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
German: • Drücken Sie fest, bis Sie ein "Klicken" hören.
Hungarian: • Határozottan nyomja az eszközt mindaddig, amíg egy kattanást nem hall.
German: Avonex Pen nicht, falls es so aussieht, als sei der Verschluss geöffnet worden.
Hungarian: Ne használja az Avonex Pen-t, ha úgy tűnik, hogy korábban már felnyitották.
German: Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
Hungarian: Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez, és lassíthatja az SM
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw. drei Monaten.
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
German: Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
German: Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Hungarian: Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
German: Tipp: Am Besten ist die äußere Oberschenkelseite geeignet.
Hungarian: Hasznos tanács: A legalkalmasabb hely a comb felső, külső része.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
German: AVONEX ist bei Patienten, die eine progrediente Form der MS entwickeln, abzusetzen.
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
German: 2 Einsetzen der Nadel
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
German: Avonex wirkt am Besten, wenn Sie es folgendermaßen anwenden: - zur gleichen Tageszeit - einmal pro Woche - regelmäßig
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
German: Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeähnliche Symptome.
Hungarian: Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex injekció beadását követően, mintha influenzája lenne.
German: In der Originalverpackung (verschweißter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
German: (Hinweise zur Information) Bitte wenden
Hungarian: (Megjegyzések az információkhoz) Hajtsa ki
German: Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, vagy azok befolyásolhatják az Avonex hatását.
German: 4 Prüfen Sie, ob die Injektorhülle richtig vorgeschoben ist
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megfelelően ki van-e húzva az injektor védőeleme.
German: In klinischen Studien war diese durch mindestens zwei akut auftretende Exazerbationen (Schübe) während der letzten drei Jahre gekennzeichnet ohne Hinweise auf ein kontinuierliches Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben; AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ez két vagy több, akut exacerbációval (relapszus) volt jellemezhető a megelőző három évben, a relapszusok közötti folyamatos progresszió jele nélkül.
German: Einige dieser Substanzen wurden im Serum und in den Zellfraktionen aus Blutproben von Patienten gemessen, die mit AVONEX behandelt wurden.
Hungarian: Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX-szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
Hungarian: − Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex Pen alkalmazását követően, mintha influenzája lenne.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
Hungarian: A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Hungarian: Néhány esetben ezek a reakciók egyéb májkárosító gyógyszer egyidejű alkalmazásakor fordultak elő.
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Hungarian: Majmoknál nagy dózisú AVONEX alkalmazásának a P450-függő metabolizmusra kifejtett hatását vizsgálták, és nem észlelték a máj metabolizáló képességének megváltozását.
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Hungarian: A leggyakoribb influenzaszerű tünetek: izomfájdalom, láz, hidegrázás, izzadás, asthenia, fejfájás és hányinger.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
German: Auf diese Weise "verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
Hungarian: Szabályos humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig nicht bekannt
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori nem ismert kipirulás vasodilatatio
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Hungarian: • Hajlítsa meg a kupakot derékszögben addig, amíg le nem pattan.
German: Auf der Innenseite des Rückendeckels befindet sich eine ausklappbare Faltkarte mit allen Informationen, die Sie brauchen, um Injektionen mit dem Avonex Pen vorzunehmen.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Hungarian: • Ekkor a műanyag tűsapka „leugrik" addigi helyéről.
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Hungarian: Amennyiben nem tudja kezelni a fecskendőt, beszélje meg kezelőorvosával, hogy használhat-e fecskendőtartót.
German: Das kleine rechteckige Sicherheitsfeld ist nicht mehr zu sehen.
Hungarian: Ha igen, akkor nem látható a kicsiny téglalap alakú terület.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
German: Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
German: Avonex kann während der Stillzeit angewendet werden.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
German: • Entfernen Sie die Folie vom unteren Teil des
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.