FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nanesite skladno z navodili zgoraj.
Croatian: Primijenite prema gore navedenim uputama.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vrečka odprta.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo pri drugi aplikaciji transdermalnega obliža.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se pri drugoj primjeni transdermalnog flastera.
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Croatian: Kada mijenjate flaster, uklanjajte stari flaster polako.
Slovenian: Količina gela v vsaki vrečici bo približno velikosti majhnega kovanca (20 mm v premeru) na koži.
Croatian: Količina gela u jednoj vrećici bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Slovenian: Običajni odmerek je ena vrečica, nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha,
Croatian: Uobičajena doza je jedna vrećica primijenjena jednom dnevno na suhu, neozlijeđenu kožu trbuha,
Slovenian: Pri nezdravljenih partnerjih, ki niso bili zaščiteni z oblačili, so opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (povprečna vrednost Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Croatian: Nakon što ste dovršili pripremu, u pumpici ostaje 30 punih doza.
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja razumevanja povezanosti med toksičnostjo za mater in učinkom na razvoj ne moremo dati podatkov za varnost pri človeku.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Slovenian: (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis na mestu aplikacije (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), omotica (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), glavobol (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), obstipacija (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) in pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Croatian: Nemojte primjenjivati flaster na isto mjesto na tijelu najmanje 1 tjedan.
Slovenian: Na podlagi izkušenj iz kliničnega preskušanja velja, da odmerka pri tej populaciji ni treba prilagajati.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Slovenian: Pomembne pozitivne učinke so opazili tudi pri vseh podlestvicah vprašalnika IIQ in pri šestih izmed desetih domen kakovosti življenja vprašalnika King's Health Questionnaire (KHQ), vključno z domeno vpliva inkontinence, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera je konsistentno izboljšala simptome hiperaktivnega mehurja v primerjavi s placebom.
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Slovenian: Podlestvica potovanje
Croatian: Podljestvica putovanja
Slovenian: Mesto uporabe je treba ciklično spreminjati.
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi opada u roku od 1 do 2 sata nakon uklanjanja transdermalnog/ih sustava.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Croatian: Svaka kutija sadrži 30 vrećica.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Slovenian: Ne izpostavljajte obliža soncu.
Croatian: Ne izlažite flaster suncu.
Slovenian: - splošno šibkost mišic,
Croatian: - opća mišićna slabost
Slovenian: Vsebuje 1 transdermalni obliž.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Croatian: BT51 3RP Sjeverna Irska
Slovenian: Pri vožnji ali uporabi strojev bodite posebno previdni.
Croatian: Posebno pazite kad upravljate vozilima ili strojevima.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako imate probavnih smetnji prouzročenih smanjenim pražnjenjem želuca nakon jela, morate se obratiti liječniku prije primjene Kentere.
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.
Croatian: 2. korak: Potpuno pritisnite pumpicu jedanput na ruku (dlan ili prste), ili izravno na mjesto primjene.
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Slovenian: Oksibutinin je racemna (50 : 50) zmes R- in S-izomerov.
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Slovenian: Pomembno: Zdravilo Kentera se nanaša samo na kožo.
Croatian: Važno: Kentera je isključivo za primjenu na kožu.
Slovenian: Datum prve odobritve: 15/06/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 30/04/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Slovenian: Razlika med AUC in Cmax oksibutinina in aktivnega metabolita N
Croatian: Razlika u AUC i Cmax oksibutinina i aktivnog metabolita
Slovenian: Zato se zdravilo Kentera ne sme nanašati na pred kratkim obrito ali poškodovano površino kože.
Croatian: Kentera se stoga ne smije primjenjivati na svježe obrijanu ili ozlijeđenu površinu kože.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Croatian: Nemojte ga namakati u vrućoj kupki dugo vremena jer bi mogao otpasti.
Slovenian: - Vrečko raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Croatian: Dvaput tjedno primjenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana), u skladu s uputama za uporabu.
Slovenian: Podatkov o morebitnih vplivih oksibutinina na plodnost moških in žensk pri človeku ni.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Croatian: Nakon nanošenja gela, potrebno je ruke odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Slovenian: Sočasna uporaba kreme za sončenje, nanesene pred aplikacijo zdravila Kentera ali po njej, ni imela nikakršnega vpliva na sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Slovenian: Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Croatian: Alkohol i ostala jaka otapala mogu prouzročiti iritaciju kože i ne bi ih se smjelo koristiti.
Slovenian: 2 transdermalna obliža 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Slovenian: Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži.
Croatian: Ako se čvrsto zalijepi cijelom površinom, ostavite ga na mjestu.
Slovenian: Po MedDRA Organski sistem
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovenian: Povprečje (SD) Mediana Povprečje (SD) Mediana
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Slovenian: Tudi uživanje soka grenivke lahko vpliva na presnovo oksibutinina.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Croatian: Uvjerite se da uvijek imate samo jedan flaster i nosite ga stalno, dok nije vrijeme za primjenu novog.
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Croatian: - Odmah primijenite na kožu; nemojte držati ili čuvati flaster izvan hermetički zatvorene vrećice.
Slovenian: - Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Croatian: Nježno presavijte flaster i uklonite prvi dio zaštitnog sloja, koji prekriva ljepljivu površinu flastera.
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Croatian: Svaki je flaster pojedinačno hermetički zatvoren u zaštitnoj vrećici.
Slovenian: - Če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo.
Croatian: - Ako imate rijetku bolest koja se naziva miastenija gravis koja uzrokuje slabljenje mišića tijela i njihovo brzo umaranje.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Slovenian: Oksibutinin lahko nevtralizira vpliv prokinetske terapije.
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete nanesti na isto mesto ob zaporednih dneh.
Croatian: Ne smijete primijeniti Kenteru na istom mjestu sljedećeg dana.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Kentera pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Slovenian: - Fenotiazini ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni).
Croatian: - fenotiazini ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen elektrokardiogram, sprememba elektrokardiograma, zvišana raven klorida v krvi
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram, promjene na elektrokardiogramu, povišena razina klorida u krvi
Slovenian: Pri dveh od 14 nezdravljenih preiskovancev, ki so sodelovali pri režimu stika oblačila-na-kožo, so v 48 urah po stiku z zdravljenimi preiskovanci opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml); pri preostalih 12 nezdravljenih preiskovancih oksibutinina niso zaznali.
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Slovenian: Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Croatian: Zaštitni sloj treba ukloniti prije primjene flastera.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Slovenian: - Brez da se dotaknete lepljive površine, nežno stisnite obliž z lepljivim delom navzdol na del trebuha, bokov ali zadnjice, kamor želite obliž nalepiti.
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kentera v pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Slovenian: - neredno bitje srca, - hitrejše bitje srca, - visok krvni tlak,
Croatian: - nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - visok krvni tlak
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da alkohol lahko poveča dremavost, ki jo povzročajo antiholinergične zdravilne učinkovine, kot je oksibutinin (glejte poglavje 4.7).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Slovenian: Enako velja za stanja kot je ulcerozni kolitis in črevesno atonijo.
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo, zato ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom te ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Slovenian: Antimuskarinsko aktivnost ima predvsem R-izomer.
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje svojstveno je pretežno R-izomeru.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom:
Slovenian: Dejavnosti, ki vodijo do prekomernega znojenja ali izpostavljenost vodi oz. skrajnim temperaturam, lahko vplivajo na lepljivost.
Croatian: Aktivnosti koje mogu izazvati prekomjerno znojenje ili izlaganje vodi ili ekstremnim temperaturama mogu pridonijeti problemima s adhezijom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Slovenian: Plast za sproščanje učinkovine silikonizirani poliester
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Slovenian: - kri v blatu,
Croatian: - krv u mokraći
Slovenian: Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Croatian: Oksibutinin, triacetin i akrilno ljepilo su naneseni na prozirni potporni sloj PET/EVA i prekriveni zaštitnim slojem od silikoniziranog poliestera.
Slovenian: Vsak obliž je sestavljen iz prozorne folije, farmacevtske sestavine pa so nanesene na stran, na kateri je zaščitna folija.
Croatian: Svaki flaster sastoji se od prozirnog potpornog sloja koji ima farmaceutske sastojke nanesene na strani koja na sebi ima zaštitni sloj.
Slovenian: Pri koncentraciji 0,4 mg/kg/dan oksibutinina, odmerjenega subkutano, se pogostnost anomalij organov pomembno poveča, vendar so jih opazili samo v prisotnosti toksičnosti pri materah.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu koja sadrži flaster.
Slovenian: Ocenjen volumen porazdelitve je 193 l po intravenskem odmerjanju 5 mg oksibutininijevega klorida.
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale manj pomemben vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Kenteru.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih občasni poškodbe
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž:
Croatian: Kentera transdermalni flaster:
Slovenian: Vplivov zvišane telesne temperature, izpostavljanja zunanjim virom toplote, sončenja in uporabe savne na absorpcijske značilnosti zdravila Kentera niso raziskovali.
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Croatian: S uporabom oksibutinina, osobito u starijih bolesnika, povezani su psihijatrijski događaji i događaji u središnjem živčanom sustavu (SŽS) vezani uz antikolinergički mehanizam kao što su poremećaji spavanja (npr. nesanica) i kognitivni poremećaji.
Slovenian: CYP3A4, ki je prisoten pretežno v jetrih in steni črevesa.
Croatian: naročito CYP3A4, koji se nalazi većinom u jetri i crijevnoj stijenci.
Slovenian: Zdravilo Kentera je pripravljeno za uporabo enkrat dnevno in lahko vzdržuje terapevtske ravni oksibutinina v krvi.
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi počinje opadati 24 sata nakon primjene Kentere.
Slovenian: Črpalko napolnite tako, da večkrat popolnoma pritisnete mehanizem črpalke, dokler ne opazite gela, nato ga pritisnite še enkrat in zavrzite ta del zdravila, da zagotovite natančno dovajanje odmerka.
Croatian: Za pripremu pumpice, više puta potpuno pritisnite mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati, če ste noseči, razen če vam je zdravnik tako naročil.
Croatian: Ne smijete uzimati Kenteru ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik nije izričito rekao.
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih dogodkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Slovenian: Pet/Pon Sob/Tor
Croatian: Pet/Pon Sub/Utor
Slovenian: Peroralno uporabljen oksibutinin presnavljajo predvsem encimski sistemi citokroma P450, zlasti
Croatian: Peroralno primijenjen oksibutinin metabolizira se prvenstveno preko sustava enzima citokroma P450,
Slovenian: 1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko s 30 grami
Croatian: Gel 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom s 30 grama
Slovenian: - Folijo potisnite nekoliko naprej, da se rob odpusti.
Croatian: - Gurnite zaštitni sloj malo prema naprijed kako bi se otpustio rub.
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Croatian: Presavijte na pola (ljepljive strane zajedno) i bacite tako da bude izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Croatian: Uvijek primijenite Kenteru točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovenian: Majhna količina peroralno uporabljenega oksibutinina se izloča v materino mleko.
Croatian: Mala količina peroralno primijenjenog oksibutinina izlučuje se u majčino mlijeko.
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Croatian: 4. korak: Primijenite drugu polovicu flastera na kožu.
Slovenian: EU/1/03/270/004 <30 vrečic>
Croatian: EU/1/03/270/004 <30 vrećica>
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, za sljedeći flaster nastavite s istim, na kutiji označenim, rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno, čak i ako to znači promijeniti novi flaster prije isteka roka od 3 do 4 dana.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z avtonomno nevropatijo, kognitivno okvaro ali Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Slovenian: - Če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča.
Croatian: - Ako osjetite nepotpuno pražnjenje mjehura za vrijeme mokrenja, primjena oksibutinina mogla bi povećati taj problem.
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Croatian: (3,0%), omaglica (2,3%) i zamagljen vid (2,3%).
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom.
Slovenian: Zdravilo Kentera ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Kentera malo utječe na sposobnost upravljanja i rada sa strojevima.