FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 28,89 % w/w koně Léčba bakteriálních infekcí koní způsobených citlivými mikroorganismy včetně:
Slovak: Liečba bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Czech: Dávka je 30 mg/kg živé hmotnosti denně.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Czech: Společnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort Dodge Animal Health odpověděly odděleně.
Slovak: Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
Czech: Dávka se odměřuje nastavením hnacího šroubu na pístu podle hmotnosti koně.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Czech: Perorální pasta Každá stříkačka 45 g obsahuje:
Slovak: Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje:
Czech: Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle živé hmotnosti koně.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
Czech: - farmakokinetické údaje neumožňují řádné srovnání profilů koncentrace plazmy koně s dávkovacím intervalem a celé léčebné období závisí na režimu dávkování jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Czech: Doporučená dávka organismy, může být kombinace účinná v léčbě infekcí zažívacího traktu včetně průjmu; infekcí dýchacích cest včetně pneumonie, pleuritidy a hříběcího; ran; septikémie a celkových infekcí.
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Czech: Dodatky, které mají být doplněny do příslušných částí souhrnu údajů o přípravku: 4.2.
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Czech: Výbor CVMP požádal držitele rozhodnutí o registraci každého přípravku, aby: 1. poskytl pro každou zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP), kde je přípravek registrován, z předložené dokumentace: a. část I Souhrn dokumentace včetně souhrnu údajů o přípravku, zpráv odborníků a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku; b. část IV Informace o účinnosti, včetně informací o farmakokinetice, farmakodynamice a údaje o antimikrobiální rezistenci, je-li to vhodné.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Czech: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Slovak: Escherichia coli, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Czech: Jedna stříkačka je určena pro 600 kg živé hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Czech: - antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse.
Slovak: Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti 12krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1-2krát denně.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Czech: Perorální pasta Léčivé složky % w/w:
Slovak: % w/w.
Czech: Připojte tuto standardní větu: „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a místní antibiotickou politiku".
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Czech: 67 mg koně Bakteriální infekce, například infekce ran, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Czech: 45 g / 500 kg hmotnosti koně nebo 52 g / 600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných léčivých látek) 1-2krát denně.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Czech: Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku Tribrissen
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku.
Czech: Sulfadiazin 10 mg
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
Czech: Trimethoprim 6,66 g
Slovak: trimetoprim 6,66 g, sulfadiazín 33,34 g.
Czech: Dávka odpovídající jednomu dílku stačí k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Czech: a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané betahemolytickými streptokoky; infekce ran a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Slovak: Staphylococcus aureus, - gastrointestinálne infekcie zapríčinené E. coli, - urogenitálne infekcie zapríčinené betahemolytickými streptokokmi, - rany a abscesy zapríčinené
Czech: 288,3 mg/g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu 5 dnů nebo po uplynutí 2 dnů po odeznění příznaků.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Czech: Podávané množství a způsob podání Kde je to na místě, odstraňte dávku 2 X 15 mg/kg živé hmotnosti denně.
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Czech: − Závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku Tribrissen 48 % nebo Duoprim následovaná denním podáním přípravku Tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg živé hmotnosti / den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Czech: nebo nižší dávka (1 X 30 mg/kg ž.hm.
Slovak: X 30 mg/kg telesnej hmotnosti) alebo nižšia dávka (1
Czech: Denní dávka je 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Czech: Každý dílek na pístu odpovídá
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné
Czech: a Staphylococcus aureus.
Slovak: Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
Czech: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Slovak: Corynebacterium equi, druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus.
Czech: Perorální pasta Trimethoprim 58 mg/g
Slovak: Trimetoprim 58 mg/g, sulfadiazín
Czech: 30 mg kombinovaných léčivých složek na kg živé hmotnosti denně.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 daného souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Czech: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Equitrim Equine
Czech: Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, hříběcího; rány, septikémie a celkové infekce.
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Czech: dostatečnému množství pasty k léčbě odpovídající 50 kg živé hmotnosti.
Slovak: množstvo lieku na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Czech: Doporučuje se postupovat podle standardní věty „Použití přípravku by mělo být založeno na testování citlivosti a s ohledem na oficiální a lokální antimikrobiální postupy" v části 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro všechny přípravky.
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Czech: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg koně Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp.
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Czech: Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do 2 dní po uzdravení, maximálne však 5 dní.
Czech: Léková forma Cílové druhy
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Czech: Číslo EU
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Czech: Obchodní název
Slovak: Názov lieku
Czech: Způsob podání Balení
Slovak: Spôsob podania lieku
Czech: Antidotum není k dispozici.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Czech: Byla prokázána vysoká biologická dostupnost.
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Czech: Veterinární léčivý přípravek musí být podán 1 měsíc před očekávaným výskytem komárů.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Czech: Jedno ošetření je dostačující k léčbě gastrointestinálních hlístic.
Slovak: Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Czech: Souběžná léčba dalšími substráty pro P-gp by mohla vést ke zvýšené toxicitě.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
Czech: Kočky v domácnosti by měly být léčeny veterinárními léčivými přípravky určenými pro použití u tohoto druhu.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Czech: Vnější krabička
Slovak: Vonkajšie balenie
Czech: Blechy domácích zvířat často zamořují zvířecí koše, podložky a pravidelná místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
Czech: Odolnost parazitů vůči konkrétní třídě anthelmintik se může rozvinout po častém, opakovaném používání anthelmintik dané skupiny.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky 6.4
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 12.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
Czech: Plazmatické koncentrace milbemycinoximu a některých farmakokinetických parametrů se zvyšují v přítomnosti spinosadu.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP".
Czech: Běžně pozorovaným nežádoucím účinkem je zvracení, ke kterému nejčastěji dochází během prvních 48 hodin po podání.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Czech: Během studie byly pozorovány mírně zvýšené hodnoty jaterních enzymů a distribuční šíře hemoglobinu (HDW) v plazmě, avšak těmto změnám nebyly připisovány žádné klinicky relevantní příznaky.
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Slovak: Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje primárne prostredníctvom výkalov a v menšom rozsahu aj v moči.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 3násobku maximální doporučené dávky se zvracení vyskytlo u poloviny zvířat, někdy opakovaně.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Slovak: Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Slovak: Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Czech: Je třeba dodržovat a nepřekračovat doporučený režim dávkování (viz bod 4.10).
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a jiné formy interakce:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet
Slovak: BALENIA 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 1,5násobku maximální doporučené dávky se vyskytlo zvracení u 17 % psů a nadměrné slinění se objevilo u 8 % psů.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 1,5-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u 17 % psov vyskytlo vracanie a u 8 % psov sa vyskytla hypersalivácia.
Czech: Žvýkací tablety.
Slovak: Žuvacie tablety
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Czech: Neurotoxicita charakterizovaná přechodnou mírnou depresí, ataxií, třesy, rozšířenými zornicemi a nadměrným sliněním byla pozorována u psů, kterým byly podány vyšší násobky dávek samotného milbemycinoximu (5 až 10 mg/kg).
Slovak: Neurotoxicita charakterizovaná prechodnou miernou depresiou, ataxiou, triaškou, mydriázou a nadmerným slinením bola pozorovaná u psov, ktorým boli podané vyššie násobky dávky samotného milbemycínoximu (5 až 10 mg/kg).
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad a milbemycinoxim jsou substráty pro P-glykoprotein (P-gp) a mohlo by tedy dojít k jejich interakci s dalšími substráty pro P-gp (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Slovak: Preukázalo sa, že spinosad a milbemycínoxim sú substrátmi pre P-glykoproteín (P-gp), a preto by mohli byť v interakcii s inými P-gp substrátmi (napríklad s digoxínom, doxorubicínom) alebo s inými makrocyklickými laktónmi.
Czech: Informace o optimální době zahájení léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem si vyžádejte od veterinárního lékaře.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Czech: Vylučování milbemycinoximu u laktujících fen doposud nebylo testováno a bezpečnost pro sající štěňata nebyla stanovena.
Slovak: Vylučovanie milbemycínoximu dojčiacich psov (sučiek) nebolo testované a nebola stanovená bezpečnosť pre dojčené šteňatá.
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Czech: Postmarketingové zprávy o spinosadu ukazují, že ve velmi vzácných případech byla pozorována slepota, zhoršený zrak a jiné oční poruchy.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.
Czech: Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Slovak: Dĺžka trvania účinku sa môže skrátiť, ak je dávka podaná nalačno.
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Slovak: Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Slovak: Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Slovak: Minimálne hodnoty koncentrácie pre spinosad sa až do 5. mesiaca medzimesačne zdvojnásobovali.