FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Непосредствено преди приложение разтворът трябва да се разгледа внимателно: той трябва да е бистър или леко опалесцентен.
Norwegian Bokmål: Løsningen må kontrolleres umiddelbart før den gis: Den skal være helt klar eller lett ugjennomsiktig.
Bulgarian: В литературата има съобщения, които сочат взаимна връзка между наличието на инхибитор на фактор IX и алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Medisinske rapporter viser en sammenheng mellom forekomsten av en faktor IX-inhibitor og allergiske reaksjoner.
Bulgarian: При пациенти със съществуващи сърдечносъдови рискови фактори заместващата терапия с фактор IX може да увеличи сърдечносъдовия риск.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan substitusjonsbehandling med faktor IX øke den kardiovaskulære risikoen.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene oppført etter synkende alvorlighetsgrad
Bulgarian: Той е коагулационен фактор, зависим от витамин К, и се синтезира в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Det er envitamin K-avhengig koagulasjonsfaktor som syntetiseres i leveren.
Bulgarian: Разтворете с 5 ml вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: 500 IU: един флакон (стъкло тип I) прах + един флакон (стъкло тип I) 5 ml разтворител със запушалки (бромбутил).
Norwegian Bokmål: 500 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 5 ml væske med propper (brombutyl).
Bulgarian: 000 IU: един флакон (стъкло тип I) прах + един флакон (стъкло тип I) 10 ml разтворител със запушалки (бромбутил).
Norwegian Bokmål: 1000 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 10 ml væske med propper (brombutyl).
Bulgarian: Една международна единица (IU) активност на фактор IX е еквивалентна на количеството на фактор IX в един ml човешка плазма.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) faktor IX-aktivitet er lik mengden faktor IX i 1 ml humant plasma.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Bulgarian: След разтваряне:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
Bulgarian: Как да съхранявате Nonafact
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nonafact
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nonafact Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Строго се препоръчва всеки път, когато приемате доза Nonafact да записвате името и партидния номер на продукта, за да водите досие на използваните партиди.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang du mottar en dose Nonafact, slik at du kan ha en oversikt over hvilke batcher som er blitt brukt.
Bulgarian: Плазмените нива на фактор IX се повишават чрез заместваща терапия, с което се постига временна корекция на дефицита на фактор IX и намаляване на склонността към кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: Gjennom utskiftningsbehandling øker man faktor IX-innholdet i plasmaet slik at faktor IX-mangelen korrigeres midlertidig og blødningstendensen stopper.
Bulgarian: В може да се образуват неутрализиращи антитела (инхибитори) срещу фактор IX.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan utvikle antistoffer (inhibitorer) mot faktor IX.
Bulgarian: Разтворете с 10 ml вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Това се проявява със склонност към кървене.
Norwegian Bokmål: Dette vil du merke i form av økt blødningstendens.
Bulgarian: Фармакологичната активност (IU) е определена чрез едноетапния тест за кръвосъсирване на Европейската фармакопея.
Norwegian Bokmål: Styrken (IE) bestemmes ved hjelp av ett-trinns koagulasjonstest fra den europeiske farmakopé.
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор IX (%) (IU/dl)
Norwegian Bokmål: (%) (IE/dl)
Bulgarian: Извадете от хладилника и оставете двата флакона да се затоплят до стайна температура (15°C-25°C).
Norwegian Bokmål: Ta de to hetteglassene ut av kjøleskapet og bring dem til romtemperatur (15°C - 25°C).
Bulgarian: Големи хирургически операции
Norwegian Bokmål: Større kirurgiske inngrep
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 IU
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 IE eller 1000 IE
Bulgarian: Отговорите на лечението с фактор IX при отделните пациенти може да се различават, постигайки различни периоди на полуживот и нива на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan respondere forskjellig på faktor IX, og de kan vise ulike halveringstider og utbytte.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO:
Bulgarian: (human coagulation factor IX).
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor IX (human).
Bulgarian: Активираният фактор IX, в комбинация с активирания фактор VIII, активира фактор X.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med aktivert faktor VIII, sørger aktivert faktor IX for å aktivere faktor X. Aktivert faktor X omdanner protrombin til trombin.
Bulgarian: Затоплете двата флакона до температура между 15°C и 25°C.
Norwegian Bokmål: Bring de to hetteglassene til en temperatur på mellom 15°C og 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при 2°C-8°C ).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при 2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Bulgarian: Важно е концентрацията на фактор IX в кръвта Ви да се проверява редовно.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontrollerer konsentrasjonen av faktor IX i blodet med jevne mellomrom.
Bulgarian: Как да използвате Nonafact
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nonafact
Bulgarian: Преди прилагане разтворените продукти трябва да се огледат за видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte produkter må undersøkes visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Bulgarian: Натриев хлорид Захароза Хистидин.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Sukrose Histidin
Bulgarian: Nonafact се предлага като прах и разтворител за инжекции (флакон от 5 ml или 10 ml)
Norwegian Bokmål: Hvordan Nonafact ser ut og innholdet i pakningen Nonafact kommer som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglass på 5 ml eller 10 ml)
Bulgarian: Затоплете двата флакона до температура между 15°C и 25°C. 2.
Norwegian Bokmål: Bring de to hetteglassene til en temperatur på mellom 15 °C og 25 °C.
Bulgarian: Съдържа: натриев хлорид, хистидин и захароза
Norwegian Bokmål: Innhold: natriumklorid, histidin og sukrose.
Bulgarian: По-долу е представена таблица съгласно системо-органната класификация по MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i samsvar med organklassifiseringen i MedDRA-systemet (SOC og Preferred Term Level).
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона до пълно разтваряне на праха в рамките на 5 минути.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset forsiktig opp og ned i ca. fem minutter slik at pulveret løses helt opp.
Bulgarian: Повторение на инфузията на всеки 8 до 24 часа до отзвучаване на заплахата.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Bulgarian: След разтваряне Nonafact съдържа приблизително 500 или 1 000 IU (100 IU/ml) човешки коагулационен фактор IX.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder omtrent 500 eller 1000 IE (100 IE/ml) koagulasjonsfaktor IX (human) etter rekonstitusjon.
Bulgarian: В случай на тежка алергична реакция (анафилактичен шок) незабавно спрете прилагането на продукта и веднага се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår sterke allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), må du avslutte administrasjonen av Nonafact omgående og kontakte legen din.
Bulgarian: Какво съдържа Nonafact - Активното вещество е човешки коагулационен фактор IX.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nonafact - Virkestoff er koagulasjonsfaktor IX (human).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Таблицата по-долу може да се използва като указание за дозиране при епизоди на кръвоизливи и при хирургични операции.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan være til hjelp i slike situasjoner og under kirurgiske inngrep:
Bulgarian: оздравяване на раната, след това терапия най-малко още 7 дни за поддържане на активността на фактор IX на 30% до 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Bulgarian: В, които получават продукти с фактор IX, трябва да се проследяват за развитие на неутрализиращи антитела срещу фактор IX (инхибитори) (вижте Възможни нежелани реакции).
Norwegian Bokmål: Hemofili B-pasienter som får faktor IX-preparater, må holdes under nøye observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer mot faktor IX (inhibitorer) (se "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Повтаряне на инфузията на всеки 8-24 часа до адекватно операции
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til såret er tilstrekkelig leget.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Kun til administrasjon av 1 dose.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите с налични инхибитори на фактор IX са изложени на по-голям риск от анафилаксия при последващо обременяване с фактор IX.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det kan være økt risiko for anafylaksi hos pasienter som har faktor IX-inhibitorer, ved etterfølgende behandling med faktor IX.
Bulgarian: Всеки флакон номинално съдържа 500 IU или 1 000 IU човешки коагулационен фактор IX
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE eller 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human).
Bulgarian: Ранна хемартроза, мускулен кръвоизлив или кръвоизлив в устната кухина
Norwegian Bokmål: Tidlig hemartrose, muskelblødning eller blødning i munnen
Bulgarian: В обичайните дози са от 20 до 40 IU фактор IX на килограм телесно тегло на интервали от 3 до 4 дни.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B er de vanlige dosene 20 til 40 IE med faktor IX pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Bulgarian: - ако сте алергични към човешки коагулационен фактор IX или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични или сте имали реакции към миши протеин.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nonafact dersom: - du er allergisk overfor virkestoffet, human koagulasjonsfaktor IX, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: С плазмения коагулационен фактор IX не са провеждани конвенционални изследвания за токсичност и за мутагенност върху животни.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført tradisjonelle toksisitetsstudier på dyr eller mutagenisitetsstudier med plasmakoagulasjonsfaktor IX.
Bulgarian: Внимателното проследяване на заместващата терапия чрез коагулационни тестове (плазмена активност на фактор IX) е задължително, особено при големи хирургични интервенции.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved større inngrep må substitusjonsbehandlingen overvåkes nøye gjennom koagulasjonsanalyse (faktor IX-aktivitet i plasma).
Bulgarian: По-голям ставен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив или хематом
Norwegian Bokmål: Mer omfattende blødninger i ledd, muskler eller hematom
Bulgarian: По-големи хемартрози, мускулен кръвоизлив или хематома
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom
Bulgarian: за интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: til intravenøs bruk
Bulgarian: Тромбоза
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Bulgarian: Начин на приложение Интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs bruk.
Bulgarian: Съобщено е за развитие на нефротичен синдром след опит за предизвикване на имунен толеранс при пациенти с хемофилия
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nefrotisk syndrom som følge av forsøk på immunologisk toleranseinduksjon hos hemofili B-pasienter med faktor IX-inhibitorer og som har hatt allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Съществува потенциален риск от епизоди на тромбоемболия след прилагане на продукти, съдържащи фактор IX, като рискът е по-висок при препарати с ниска чистота.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en mulig risiko for tromboemboliske problemer etter administrasjon av faktor IXprodukter.
Bulgarian: Nonafact 100 IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Human coagulation factor IX
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Norwegian Bokmål: Innhold:
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да се използва незабавно (най-много до 3 часа).
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart (innen tre timer) etter at pulveret har løst seg opp.
Bulgarian: Преди прилагане проверете дали разтворът е бистър или леко опалесцентен.
Norwegian Bokmål: Før løsningen administreres må det kontrolleres at den er klar eller lett ugjennomsiktig.
Bulgarian: В трябва да се прилагат обичайните дози от 20 до 40 IU фактор IX на килограм телесно тегло на интервали от 3 до 4 дни.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B, kan det gis vanlige faktor IX-doser på 20 til 40 IE pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Bulgarian: Ранни признаци на ставен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив или кръвоизлив в устната кухина
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på blødning i ledd, muskler eller i munnen
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Solvent Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Nonafact 100 IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Human coagulation factor IX (Човешки коагулационен фактор IX)
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human) til intravenøs bruk
Bulgarian: Вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Solvent: vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Строго се препоръчва при всяко предписване на Nonafact да се записват името и партидния номер на продукта, с цел допълнително проследяване на партидата на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang Nonafact administreres til en pasient, slik at det er mulig å knytte pasienten til legemiddelbatchen.
Bulgarian: Обърнете флакона с разтворителя и пробийте запушалката на флакона с праха.
Norwegian Bokmål: Hold glasset med oppløsningsvæske opp ned, og stikk hull i proppen på hetteglasset med pulver.
Bulgarian: Nonafact 100 IU/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: След повторно лечение с продукти с човешки коагулационен фактор IX пациентите трябва да се проследяват за образуване на неутрализиращи антитела (инхибитори), които трябва да се измерят количествено в Бетезда единици (BU) с подходящ биологичен тест.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte behandlinger med human koagulasjonsfaktor IX-produkter, må pasienten holdes under observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer).
Bulgarian: 500 IU човешки коагулационен фактор IX (100 IU/ml след разтваряне).
Norwegian Bokmål: 500 IE koagulasjonsfaktor IX (human) (100 IE/ml etter rekonstitusjon) 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human) (100 IE/ml etter rekonstitusjon)
Bulgarian: Nonafact може да се прилага за профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти, страдащи от хемофилия
Norwegian Bokmål: Nonafact kan gis for å forhindre og behandle blødninger hos pasienter som lider av hemofili B (en medfødt mangel på aktiv faktor IX).
Bulgarian: А и В, ако редовно/многократно приемате плазмени продукти с коагулационен фактор IX.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at du vurderer vaksinering mot hepatitt A og B hvis du jevnlig/gjentatte ganger får humant plasmaderivert koagulasjonsfaktor IX.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите във външната картонена кутия за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката във външната картонената кутия за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: В клинично изпитване се съобщава нежеланата реакция зачервяване.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen flushing er rapportert i et klinisk forsøk.
Bulgarian: Ако кръвоизливът не спре, както се очаква, консултирайте се незабавно с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom blødningen ikke stopper som forventet.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da kontakte et kompetansesenter for hemofili.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Nordimet med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Norwegian Bokmål: Det må gjøres i 3060 sekunder for at det skal virke.
Bulgarian: Не го използвайте, ако датата е минала.
Norwegian Bokmål: Bruk det ikke hvis datoen har passert.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet under graviditet eller hvis du prøver å bli gravid.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Norwegian Bokmål: Du og legen din kan fastsette en passende dag hver uke for å motta injeksjonen din.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Norwegian Bokmål: Det anbefales å spesifisere en bestemt dag i uken som „injeksjonsdag".
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid avgjøre at du kan lære å injisere Nordimet selv.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan Nordimet injiseres av medisinsk personale.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата, ако използваната не е ефективна, но се понася добре.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Bulgarian: Nordimet не трябва да се използва
Norwegian Bokmål: Nordimet må ikke brukes
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av metotreksat er bundet til serumproteiner.
Bulgarian: Nordimet съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде предложена консултация по отношение на риска от вредни въздействия върху детето през периода на лечението.
Norwegian Bokmål: Du bør få rådgivning om risikoen for skadelige effekter for barnet under behandlingen.
Bulgarian: - Оценка на дихателната система
Norwegian Bokmål: - Vurdering av respirasjonssystemet.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.