FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Valtaosalla potilaista 10 mg/vrk ylittävillä annoksilla ei ole osoitettu olevan parempaa tehoa pienempiin annoksiin verrattuna, ja niiden käytössä ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Slovak: U väčšiny pacientov dávky nad 10 mg/deň nepreukázali vyššiu účinnosť ako nižšie dávky a môžu spôsobiť zvýšenú incidenciu extrapyramídových príznakov.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, jota kutsutaan pidentyneeksi QT-ajaksi tai jonkinlainen sydämen rytmihäiriö, joka todetaan sydänsähkökäyrän (EKG:n) poikkeavuutena
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Nekompenzované zlyhanie srdca.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä, joten ne on korjattava ennen kuin haloperidolihoito aloitetaan.
Slovak: Poruchy elektrolytov ako hypokaliémia a hypomagneziémia zvyšujú riziko ventrikulárnych arytmií a musia sa upraviť skôr ako sa začne liečba haloperidolom.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL-annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOLU zvýšená podľa potreby.
Finnish: Yliannoksen hoitoon ei suositella dialyysiä, koska se poistaa elimistöstä vain hyvin pieniä haloperidolimääriä (ks. kohta 5.2).
Slovak: Dialýza sa neodporúča v liečbe predávkovania, pretože odstraňuje iba veľmi malé množstvá haloperidolu (pozri časť 5.2).
Finnish: • rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon)
Slovak: • Rifampicín (na bakteriálne infekcie)
Finnish: Psykoosilääkkeitä, haloperidolia mukaan lukien, käyttävillä psykiatrisilla potilailla on raportoitu harvinaisina tapauksina äkkikuolemia (ks. kohta 4.8).
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
Finnish: • Ota toisella kädellä kiinni ampullin kärjestä siten, että etusormi on ampullin kaulaa vasten ja peukalo on värillisten renkaiden kohdalla ja värillisen pisteen päällä.
Slovak: • Druhou rukou držte špičku ampulky, pričom položte ukazovák proti krku ampulky a palec na farebný bod paralelný s farebnými prstencami.
Finnish: Varmuuden vuoksi HALDOL-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu HALDOLU počas gravidity.
Finnish: • Enintään 17-vuotiaiden nuorten annostus skitsofrenian tai käyttäytymishäiriöiden hoitoon saattaa olla suurempi, enimmillään 5 mg joka päivä.
Slovak: • Dospievajúci do veku 17 rokov liečení na schizofréniu alebo problémy so správaním môžu mať vyššiu dávku, až do 5 mg každý deň.
Finnish: Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäiden potilaiden haloperidolihoitoon liittyy myös kuolleisuuden lisääntymistä.
Slovak: Observačné štúdie naznačujú, že liečba starších pacientov haloperidolom sa tiež spája so zvýšenou úmrtnosťou.
Finnish: Mitä Haldol sisältää
Slovak: Haldol obsahuje
Finnish: Nuorille ja lapsille Haldol-oraaliliuosta käytetään 13-17-vuotiaiden potilaiden skitsofrenian hoitoon sekä 6-17-vuotiaiden potilaiden käyttäytymishäiriöiden hoitoon.
Slovak: U dospievajúcich a detí sa Haldol používa na liečbu schizofrénie u pacientov vo veku 13 až 17 rokov a na liečbu problémov so správaním u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Finnish: • Aseta pullo tasaiselle alustalle.
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Finnish: • Etenevä supranukleaarinen halvaus.
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 20 mg päivässä.
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 20 mg každý deň.
Finnish: • vaikutukset verisoluihin: kaikentyyppisten verisolujen vähyys, mukaan lukien vaikea asteinen veren valkosolujen väheneminen ja verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) vähyys
Slovak: Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek"
Finnish: Iäkkäät potilaat ja dementiaa sairastavat potilaat
Slovak: Starší ľudia a ľudia s demenciou
Finnish: Haloperidolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Slovak: Vplyv haloperidolu na iné lieky
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa lapset saivat haloperidolia tic-oireiden ja Touretten oireyhtymän hoitoon, suotuisa vaste saatiin, kun pitoisuudet plasmassa olivat 1-4 ng/ml.
Slovak: V 2 štúdiách s deťmi, ktoré dostávali liečbu haloperidolm z dôvodu tikov a Tourettovho syndrómu, súvisela pozitívna odpoveď s plazmatickými koncentráciami 1 až 4 ng/ml.
Finnish: HALDOL-valmistetta ja litiumia samanaikaisesti käyttävän potilaan lääkitys on lopetettava välittömästi, jos hän saa tämäntyyppisiä oireita.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča u pacientov, ktorí sú liečení súčasne s lítiom a HALDOLOM, liečbu ihneď ukončiť, ak sa takéto príznaky vyskytnú.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet saattavat jäädä pysyviksi.
Slovak: Prejavy môžu byť u niektorých pacientov trvalé.
Finnish: Haldol voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Finnish: Haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola vyhodnocovaná u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Finnish: • epätodellisiin asioihin uskomista (harhaluulot)
Slovak: • veríte veciam, ktoré nie sú pravdivé (bludy)
Finnish: • vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
Slovak: • vážne alergické reakcie (adrenalín)
Finnish: Vaikea-asteisia allergisia reaktioita saattavat olla • kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon Haldol-injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldolu potrebujete a ako dlho.
Finnish: Laskimoon annetusta haloperidoliannoksesta 21 % eliminoitui ulosteisiin ja 33 % virtsaan.
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
Finnish: 6-17-vuotiaat lapset ja nuoret
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 6 až 17 rokov
Finnish: Tällaisten oireiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Slovak: Presná frekvencia týchto ťažkostí nie je známa.
Finnish: • hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo s príjmom potravy.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol-hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta suositellaan muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Finnish: QTc-ajan pitenemisen riski lisääntyy suurempien haloperidoliannosten ja plasman haloperidolipitoisuuksien myötä.
Slovak: Riziko predĺženia QTc sa zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plazmatickými koncentráciami haloperidolu.
Finnish: Alaraajan syvän laskimotukoksen oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus, mutta veritulppa saattaa kulkeutua keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Slovak: Prejavy HVT na nohách zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy, ale zrazenina sa môže posunúť do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
Finnish: • liikuntakyvyttömyys
Slovak: • neschopnosť pohybu
Finnish: • suuri veren prolaktiinihormonipitoisuus tai suurista prolaktiinipitoisuuksista mahdollisesti aiheutunut syöpä (esim. rintasyöpä)
Slovak: • vysokú hladinu hormónu „prolaktín" vo vašej krvi alebo rakovinu, ktorá môže spôsobiť vysokú hladinu prolaktínu (ako rakovina prsníka)
Finnish: • sydämen lisälyönnit.
Slovak: • tlkot srdca navyše.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden haloperidolihoidon aloitusannokseksi suositellaan puolet aikuisten pienimmästä annoksesta.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka haloperidolu u starších ľudí je polovica najnižšej dávky dospelých.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Finnish: Tyypillisen 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana psykoosilääkkeillä hoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus oli noin 4,5 % verrattuna noin 2,6 %:iin lumelääkeryhmässä.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Finnish: Psykoosilääkkeitä dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon saaneilla iäkkäillä potilailla on tavallista suurempi kuolemanriski.
Slovak: U starších ľudí s psychózou súvisiacou s demenciou liečených antipsychotikami je riziko úmrtia vyššie.
Finnish: • pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus (tai muu elektrolyyttipitoisuus).
Slovak: • nízku hladinu draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi.
Finnish: Hypotensio ja verenkiertokollapsi voidaan kumota antamalla laskimoon nesteytystä, plasmaa tai albumiinikonsentraattia ja vasopressoreita, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista parenteraalisesti.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových reakcií sa odporúča parenterálne podanie antiparkinsonika.
Finnish: • Voit sekoittaa Haldol-oraaliliuoksen veteen ennen kuin otat sen, mutta sitä ei saa sekoittaa mihinkään muuhun nesteeseen.
Slovak: Môžete zmiešať Haldol perorálny roztok s trochou vody predtým, ako ho užijete, ale nemiešajte ho s inými tekutinami.
Finnish: Haloperidoliannosta voidaan säätää potilaan vasteen mukaan.
Slovak: Dávka haloperidolu môže byť upravená podľa pacientovej odpovede.
Finnish: • Vedä annosruisku pois säilytyskotelosta (kuva 2).
Slovak: • Vytiahnite perorálnu injekciu von z puzdra (obrázok 2).
Finnish: Pääasiassa atyyppisiä psykoosilääkkeitä saaneilla potilailla tehtyjen seitsemäntoista lumekontrolloidun tutkimuksen (keskimääräinen kesto 10 viikkoa) analyyseistä ilmeni, että vaikuttavaa ainetta saaneiden potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do 1,7 krát vyššie ako u pacientov dostávajúcich placebo.
Finnish: Tämä saattaa estää lisääntymistoimintoja heikentämällä steroidogeneesiä sekä mies- että naispotilaiden sukupuolirauhasissa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Môže to inhibovať reprodukčnú funkciu poruchou gonadálnej steroidogenézy u pacientok ako aj u mužských pacientov (pozri časť 4.4).
Finnish: Tyroksiini saattaa lisätä haloperidolin toksisuutta.
Slovak: Tyroxín môže napomáhať vzniku toxicity haloperidolu.
Finnish: mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
Slovak: (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Finnish: Haloperidolilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa naarashiirillä havaittiin annosriippuvaista aivolisäkkeen adenoomien ja rintarauhasen karsinoomien lisääntymistä.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
Finnish: Koska haloperidolin jakautumistilavuus on suuri ja se sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysissa elimistöstä poistuu vain pieniä määriä haloperidolia.
Slovak: Z dôvodu vysokého distribučného objemu haloperidolu a jeho vysokej väzby na bielkoviny sa iba malé množstvá odstránia dialýzou.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Ruotsi, Iso-Britannia:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Finnish: Osalla potilaista suuremmat pitoisuudet saattavat olla tarpeen, koska haloperidolin farmakokinetiikassa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Finnish: • joskus ollut aivoverenvuoto tai jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on tavanomaista suurempi todennäköisyys saada aivohalvaus
Slovak: • krvácanie do mozgu v minulosti alebo vám váš lekár povedal, že je u vás pravdepodobné viac ako u iných ľudí, že budete mať mŕtvicu
Finnish: • hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Slovak: Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Finnish: Keskushermoston dopamiinisalpaus vaikuttaa tyvitumakkeisiin (nigrostriataaliratoihin).
Slovak: Blokujúci účinok centrálneho dopamínu pôsobí na bazálne gangliá (nigrostriatálna dráha).
Finnish: • hitaat tai heikentyneet kehon liikkeet, nykivät tai vääntelehtivät liikkeet
Slovak: • pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti annoksina 0,5 mg joka päivä tai puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Finnish: Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidoliannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan, ja siinä on otettava huomioon tiedot, jotka viittaavat 5 vuorokauden viiveeseen ennen kuin saavutetaan puolet maksimaalisesta hoitovasteesta.
Slovak: Vďaka vysokej variabilite medzi jedincami vo farmakokinetike haloperidolu a súvislosti medzi koncentráciou a účinnosťou sa odporúča prispôsobiť individuálnu dávku haloperidolu na základe odpovede pacienta, berúc do úvahy údaje naznačujúce časové oneskorenie 5 dní na dosiahnutie polovice maximálnej terapeutickej odpovede.
Finnish: • Suurin iäkkäiden potilaiden annos on 5 mg joka päivä, paitsi jos lääkärin mielestä suurempi annos on tarpeen.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorú majú užívať starší ľudia, je 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Portugali, Romania, Ruotsi:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Finnish: • ketokonatsolitabletteja (Cushingin oireyhtymän hoitoon)
Slovak: • Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta pelkistymisreitti vastaa kuitenkin noin 23 %:a biotransformaatiosta eikä haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi voida täysin sulkea pois.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite; redukčná cesta je však zodpovedná približne za 23 % biotransformácie a nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Slovak: Dospelí pacienti vo veku 18 rokov a starší
Finnish: Natriumvalproaatin tiedetään estävän glukuronidaatiota, mutta se ei vaikuta haloperidolipitoisuuksiin plasmassa.
Slovak: Je známe, že valproát sodný inhibuje glukuronidáciu, ale nemá vplyv na plazmatickú koncentráciu haloperidolu.
Finnish: Tardiivi dyskinesia Akatisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Heitehuimaus Uneliaisuus Vapina
Slovak: Tardívna dyskinéza Akatízia Bradykinéza Dyskinéza Dystónia Hypokinéza Hypertónia Závrat Somnolencia Tremor
Finnish: Lisäannoksia voidaan antaa ja annosta voidaan säätää potilaan vasteen mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Psykoottiset häiriöt Masennus
Slovak: Psychotická porucha Depresia
Finnish: Oireyhtymästä aiheutuu korkeaa kuumetta, vaikea-asteista lihasjäykkyyttä, sekavuutta ja tajuttomuutta.
Slovak: Tento spôsobuje vysokú horúčku, závažnú stuhnutosť svalov, zmätenosť a stratu vedomia.
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
Finnish: Haloperidoli on butyrofenoneihin kuuluva psykoosilääke.
Slovak: Haloperidol je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Finnish: • sukupuolinen haluttomuus tai heikentynyt sukupuolivietti
Slovak: • Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinulla on
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Finnish: • matala verenpaine tai huimauksen tunnetta noustessasi istumaan tai seisomaan
Slovak: • nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Haldol-hoitoa tai sen aikana.
Slovak: Váš lekár môže chcieť kontrolovať hladiny draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi pred liečbou alebo počas liečby Haldolom.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Finnish: • Koomatila.
Slovak: Komatózny stav.
Finnish: Haloperidolin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 2−6 tunnin kuluessa lääkeaineen ottamisesta suun kautta.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Finnish: • turvotus kurkunpään ympärillä tai äänihuulten ohimenevä spasmi, josta saattaa aiheutua puhe- tai hengitysvaikeuksia
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Finnish: • aikuisille Huntingtonin tautiin liittyvien liikehäiriöiden saamiseksi hallintaan.
Slovak: u dospelých ako pomoc pri kontrole pohybov pri Huntingtonovej chorobe.
Finnish: Suppeiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että iäkkäillä potilailla haloperidolin puhdistuma on pienempi ja eliminaation puoliintumisaika on pidempi.
Slovak: Výsledky z malých klinických štúdií naznačujú nižší klírens a dlhší eliminačný polčas haloperidolu u starších pacientov.
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 5 mg päivässä, paitsi jos lääkärin mielestä suurempi annos on tarpeen.
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Finnish: Tulokset ovat haloperidolin farmakokinetiikassa havaitun vaihtelun puitteissa.
Slovak: Výsledky sú v rámci pozorovanej variability vo farmakokinetike haloperidolu.
Finnish: Lihakseen annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 21 tuntia (vaihteluväli 13-36 tuntia).
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 21 hodín (rozsah 13 až 36 hodín) po intramuskulárnom podaní.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Slovak: HALDOL sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi pre mŕtvicu.
Finnish: Ekstrapyramidaalireaktiot ilmenevät lihasjäykkyytenä ja yleistyneenä tai paikallisena vapinana.
Slovak: Extrapyramídová reakcia sa prejavuje svalovou rigiditou a generalizovaným alebo lokalizovaným tremorom.
Finnish: Dystonisia oireita voivat olla mm. tortikollis, kasvojen vääntely, leukalukko, kielen ulostyöntäminen ja silmien poikkeavat liikkeet, okulogyyrinen kriisi mukaan lukien, näihin kuitenkaan rajoittumatta.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Finnish: Masennusjakson alkamisen ja siihen liittyvien riskien, kuten itsetuhoisen käyttäytymisen, tarkkailu on tärkeää, jotta tilanteessa voidaan ryhtyä toimenpiteisiin.
Slovak: Je dôležité sledovať pacientov s ohľadom prechodu do depresívnej epizódy so sprievodnými rizikami, ako je samovražedné správanie, aby sa zakročilo, keď k takým prechodom dôjde.
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOLhoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Slovak: Ak sa vyžaduje súčasná liečba antiparkinsonikom, môže sa v nej pokračovať po vysadení HALDOLU, ak je jeho vylučovanie rýchlejšie ako vylučovanie haloperidolu, aby sa predišlo rozvoju alebo zhoršeniu extrapyramídových príznakov.
Finnish: HALDOL-injektioliuos suositellaan antamaan vain lihakseen (ks. kohta 4.4).
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie (pozri časť 4.4).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL-valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Finnish: Koomassa olevien potilaiden hengitystiet on pidettävä avoimina joko nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Slovak: U komatóznych pacientov sa má zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest použitím orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej tuby.
Finnish: • Pidä ampullia peukalon ja etusormen välissä siten, että ampullin kärki jää vapaaksi.
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Finnish: Haloperidolin on raportoitu estävän fenindionin antikoagulanttivaikutusta.
Slovak: Bol hlásený antagonizmus účinku antikoagulancia fenindión.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia, myös keuhkoembolioita ja syviä laskimotukoksia.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy.
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia ja parkinsonismi).
Slovak: Pôsobenie na bazálne gangliá sa pravdepodobne skrýva za nežiaducimi extrapyramídovými motorickými účinkami (dystónia, akatízia a parkinsonizmus).