FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interacciones que conducen a un aumento de los niveles plasmáticos de felodipino Los inhibidores enzimáticos del CYP3A4 han mostrado producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de felodipino.
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios padidėja felodipino koncentracija plazmoje Nustatyta, kad CYP3A4 fermentų inhibitoriai didina felodipino koncentraciją plazmoje.
Spanish: Cefaleas Poco frecuente Mareo, parestesia
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija
Spanish: Estudios de reproducción en conejos pusieron de manifiesto un aumento reversible relacionado con la dosis en el tamaño de las glándulas mamarias de los animales progenitores y anomalías digitales relacionadas con la dosis en los fetos.
Lithuanian: Poveikio triušių reprodukcijai tyrimai parodė nuo dozės priklausomą laikiną patelių (motinų) pieno liaukų padidėjimą ir nuo dozės priklausomų vaisiaus pirštų anomalijų.
Spanish: Se ha notificado una ligera hinchazón de las encías en pacientes con inflamación en la boca (gingivitis/periodontitis).
Lithuanian: Užfiksuota nežymaus dantenų padidėjimo atvejų burnos ertmės uždegimu (gingivitu ar periodontitu) sirgusiems pacientams.
Spanish: Si estos efectos adversos aparecieran, por lo general son transitorios y disminuyen con el tiempo.
Lithuanian: Paprastai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja.
Spanish: Poco frecuente ≥1/1.000 a <1/100 Rara ≥1/10.000 a <1/1.000
Lithuanian: • nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Spanish: En pacientes de edad avanzada, se puede considerar una dosis diaria de 2,5 mg.
Lithuanian: Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Spanish: En receptores de trasplante de riñón tratados con ciclosporina, felodipino disminuye la presión arterial y mejora tanto el flujo sanguíneo renal como la tasa de filtración glomerular.
Lithuanian: Transplantuotų inkstų recipientams, gydomiems ciklosporinu, felodipinas mažina kraujospūdį, gerina inkstų kraujotaką ir didina glomerulų filtracijos greitį.
Spanish: Óxido de hierro marrón-rojizo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: • Ritmo cardíaco anormalmente acelerado
Lithuanian: • nenormaliai dažni širdies susitraukimai;
Spanish: La administración concomitante de fármacos fuertemente inductores o inhibidores de las enzimas CYP3A4 deriva en unas concentraciones plasmáticas de felodipino altamente disminuidas o aumentadas, respectivamente.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja arba slopina CYP3 A4 fermentus, felodipino koncentracija plazmoje atitinkamai labai sumažėja arba padidėja.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
Lithuanian: Felodipiną eliminuoja kepenys, todėl esant akivaizdžiai sutrikusiai jų funkcijai tikėtina didesnė terapinė koncentracija ir stipresnis poveikis (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización {DD /mes/ AAAA}> <Fecha de la última renovación {DD/mes/AAAA}>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Spanish: Angina de pecho estable.
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina.
Spanish: La hinchazón se puede evitar o revertir mediante una cuidadosa higiene bucal.
Lithuanian: Jo galima išvengti ar jį sumažinti kruopščiai laikantis burnos higienos.
Spanish: <[Para completar a nivel nacional]>
Lithuanian: }> <[Įrašyti nacionalinius duomenis]>
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
Lithuanian: Felodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinėms jos būklėms, kurioms gydyti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba, netirtas.
Spanish: • Obstrucción de las válvulas cardíacas hemodinámicamente significativa
Lithuanian: • Širdies vožtuvų obstrukcija, reikšmingai trikdanti kraujotaką.
Spanish: • Barbitúricos
Lithuanian: • barbitūratai;
Spanish: A dosis terapéuticas, felodipino no tiene efecto sobre la contractilidad cardiaca, la conducción cardiaca o la refractariedad.
Lithuanian: Gydomosiomis dozėmis vartojamas felodipinas širdies kontraktiliškumo, atrioventrikulinio mazgo laidumo ir refrakteriškumo neveikia.
Spanish: Una sobredosis de felodipino puede producir vasodilatación periférica excesiva con hipotensión marcada y en algunos casos, bradicardia.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti per didelį periferinių kraujagyslių išsiplėtimą, ryškią hipotenziją ir (kartais)
Spanish: El efecto hemodinámico primario de felodipino es la reducción de la resistencia vascular periférica total, lo cual conduce a un descenso de la presión sanguínea.
Lithuanian: Svarbiausias felodipino poveikis kraujotakai - bendrojo periferinio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas, dėl kurio sumažėja ir kraujospūdis.
Spanish: Este medicamento se puede tomar en ayunas o junto con una comida ligera baja en grasas o carbohidratos.
Lithuanian: Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos,
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes síntomas de forma persistente, por favor comuníquelo a su médico.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš žemiau išvardytų simptomų nepraeitų, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis;
Spanish: Hidroxipropil celulosa
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksistearatas Propilo galatas
Spanish: 4 blísters de 7 comprimidos
Lithuanian: 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Spanish: Estos efectos se atribuyeron al efecto inhibidor de las dosis altas de felodipino sobre la contractilidad uterina.
Lithuanian: Manoma, kad šio poveikio priežastis - gimdos susitraukimų susilpnėjimas nuo didelių felodipino dozių.
Spanish: • Anti VIH/inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir)
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo ŽIV - proteazės inhibitoriai (pvz.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
Lithuanian: Maždaug 99 % felodipino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, daugiausia albuminų frakcijos.
Spanish: Italia: Feloday, Prevex
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Spanish: Interacciones adicionales
Lithuanian: Kita sąveika
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de felodipino.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Spanish: • Dolor muscular
Lithuanian: • raumenų skausmas;
Spanish: Toma de Plendil con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Spanish: Poco frecuente Taquicardia, palpitaciones
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Spanish: Felodipino es un antagonista selectivo del calcio vascular, que disminuye la presión arterial mediante reducción de la resistencia vascular sistémica.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Felodipinas yra kraujagyslėms selektyvus kalcio antagonistas, kuris mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, todėl mažina arterinį kraujospūdį.
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA,
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 2,5 mg (ó 5 mg, ó 10 mg) de felodipino
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Spanish: Felodipino mejora la tolerancia al ejercicio y reduce las crisis de angina en pacientes con angina de pecho estable inducida por esfuerzo.
Lithuanian: Felodipinas gerina fizinio krūvio toleravimą ir retina krūtinės anginos priepuolius pacientams,
Spanish: Felodipino posee un moderado efecto diurético/natriurético y no causa retención de líquidos.
Lithuanian: Felodipinas šiek tiek didina natrio ir šlapimo išsiskyrimą, skysčių susilaikymo jis nesukelia.
Spanish: En un estudio de fertilidad y reproducción general llevado a cabo en ratas tratadas con felodipino, se observó un aumento de la duración del parto, dando lugar a dificultad en el parto/aumento de muertes fetales y postnatales tempranas en los grupos con dosis intermedias y altas.
Lithuanian: Tiriant felodipino poveikį žiurkių vaisingumui ir bendrajam reprodukciniam pajėgumui, vidutinės ir didelės dozės grupių gyvūnams prailgėjo ir pasunkėjo atsivedimas, daugiau žuvo jų vaisių ir ką tik gimusių jauniklių.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Spanish: Angina de pecho estable
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de felodipino.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Spanish: 7 blísters de 14 comprimidos
Lithuanian: 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių
Spanish: - si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que dure más de15 minutos o más o sea más intenso de lo habitual.
Lithuanian: 15 minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
Spanish: - Los demás componentes son:
Lithuanian: Jų pavyzdžiai yra:
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Spanish: Insuficiencia renal No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: • Dolor en las articulaciones
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Spanish: • Angina de pecho inestable
Lithuanian: • Nestabilioji krūtinės angina.
Spanish: 3 blísters de 30 comprimidos
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės po 30 tablečių
Spanish: Tamaños de envase de 14, 20, 28, 30, 90, 98 y 100 comprimidos
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 90, 98 arba 100 tablečių.
Spanish: • Carbamazepina
Lithuanian: • karbamazepinas;
Spanish: Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Spanish: Plendil 2,5 mg comprimido de liberación prolongada es amarillo, redondo, biconvexo, grabado con A/FL por una cara y 2.5 por la otra, con un diámetro de 8,5 mm.
Lithuanian: Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis terapéuticas de 2,5 mg-10 mg.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Terapinėmis dozėmis (2,5-10 mg) vartojamo felodipino koncentracija plazmoje būna tiesiogiai proporcinga dozei.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre}
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Plendil
Lithuanian: Prieš nutraukdami Plendil vartojimą,
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blister y el frasco después de "CAD".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" , lizdinės plokštelės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: En un estudio de reproducción en monos, se observó un posicionamiento anómalo de la(s) falange(s) distal(es).
Lithuanian: Tiriant poveikį beždžionių reprodukcijai, rasta nenormali distalinės falangos ar falangų padėtis.
Spanish: Ciclosporina: Felodipino no afecta a las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijos plazmoje felodipinas neveikia.
Spanish: No se observaron alteraciones de la fertilidad cuando se administraron dosis dentro del rango terapéutico a ratas.
Lithuanian: Nuo dozių, atitinkančių terapines žmogui, žiurkių vaisingumas nesutriko.
Spanish: 14 comprimidos 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos
Lithuanian: 14 tablečių 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada proporcionan una prolongación de la fase de absorción de felodipino.
Lithuanian: Vartojamos pailginto atpalaidavimo felodipino tabletės, iš kurių jis visas absorbuojamas virškinimo trakte.
Spanish: Debido a su elevado grado de selectividad sobre la musculatura lisa arteriolar, felodipino, a dosis terapéuticas, no tiene efectos directos sobre la contractilidad o la conducción cardíacas.
Lithuanian: Dėl didelio selektyvumo arteriolių lygiesiems raumenims felodipino terapinės dozės tiesiogiai neveikia širdies kontraktiliškumo ir laidumo. Jis neveikia venų lygiųjų raumenų ir adrenerginio vazomotorikos reguliavimo, todėl nesukelia ortostatinės hipotenzijos.
Spanish: El comprimido es amarillo, redondo, biconvexo, grabado con A/FL por una cara y 2.5 por la otra, con un diámetro de 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Spanish: Felodipino se puede usar en monoterapia o en combinación con bloqueantes de los adrenorreceptores-β en pacientes con angina de pecho estable.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems stabiliąja krūtinės angina, felodipino galima vartoti monoterapijai ar kartu su beta adrenoblokatoriais.
Spanish: • Itraconazol
Lithuanian: • itrakonazolas;
Spanish: Felodipino disminuye la resistencia vascular renal.
Lithuanian: Jis mažina inkstų kraujagyslių pasipriešinimą.
Spanish: Hipromelosa 10000 mPa·s Lactosa anhidra
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Spanish: Cada comprimido contiene 28 mg de lactosa y 10 mg de aceite de ricino hidrogenado polioxil 40.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 10 mg polioksil 40 hidrinto ricinų aliejaus.
Spanish: • Inflamación de los capilares sanguíneos de la piel
Lithuanian: • odos smulkiųjų kraujagyslių uždegimas;
Spanish: Existe una correlación positiva entre la concentración plasmática de felodipino y el descenso de la resistencia vascular periférica total y de la presión arterial.
Lithuanian: Felodipino koncentracija plazmoje tiesiogiai koreliuoja su bendrojo periferinio pasipriešinimo ir kraujospūdžio sumažėjimu.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Frasco de polietileno de alta densidad con una tapa de polipropileno Blíster de PVC/PVDC y blíster de aluminio Tamaño de envase
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės ir aliumininės lizdinės plokštelės.
Spanish: 10 blísters de 10 comprimidos
Lithuanian: 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių
Spanish: • Ciertos flavonoides presentes en el zumo de pomelo
Lithuanian: • kai kurie greipfrutų sulčių flavonoidai.
Spanish: Tamaños de envase de 14, 20, 28, 30, 98 y 100 comprimidos
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Spanish: • Gingivitis (encías inflamadas)
Lithuanian: • cimetidinas (vaistas skrandžio opai gydyti);
Spanish: 2 blísters de 10 comprimidos
Lithuanian: 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
Spanish: 14 comprimidos 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos comprimido de 10 mg
Lithuanian: 14 tablečių 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 90 tablečių 98 tabletės 100 tablečių
Spanish: Plendil 5 mg comprimido de liberación prolongada es rosa, redondo, biconvexo, grabado con A/Fm por una cara y 5 por la otra, con un diámetro de 9 mm.
Lithuanian: Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra rožinė, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/Fm", kitoje - „5", jos skersmuo - 9 mm.
Spanish: • Hipersensibilidad y reacciones alérgicas: los signos pueden incluir bultos en la piel (habones) o hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta.
Lithuanian: (ruplė) arba veido, lūpų, burnos ertmės, liežuvio patinimas ar gerklų pabrinkimas.
Spanish: El tratamiento antihipertensivo con felodipino está asociado con una regresión significativa de la hipertrofia ventricular izquierda preexistente.
Lithuanian: Jei felodipinu gydomas hipertenzija sergantis pacientas, kurio kairysis skilvelis hipertrofavęs, tai jo hipertrofija reikšmingai sumažėja.
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Spanish: Plendil se ha aprobado por medio de procedimientos nacionales en los siguientes países del Espacio Económico Europeo (EEE): Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Reino Unido y Suecia.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis Plendil įregistruotas šiose Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Spanish: • hipertensión;
Lithuanian: • hipertenziją;
Spanish: • angina de pecho estable.
Lithuanian: • stabilią krūtinės anginą.
Spanish: Por tanto, tales combinaciones deben evitarse (ver sección 4.5)».
Lithuanian: Todėl tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).".
Spanish: Se acordó el texto siguiente:
Lithuanian: Buvo pritarta tokiai formuluotei:
Spanish: Tales cambios se acordaron en consecuencia.
Lithuanian: Abiem šiems pakeitimams buvo pritarta.
Spanish: Se recomienda precaución especialmente al inicio del tratamiento».
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiems, ypač gydymo pradžioje.
Spanish: El reconocimiento subjetivo del embarazo suele producirse al final de este periodo.
Lithuanian: Paprastai šio laikotarpio pabaigoje pasireiškia subjektyvūs nėštumo požymiai.
Spanish: Este método genera la media geométrica bayesiana empírica con un intervalo de confianza del 90 % (EB05 a EB95).
Lithuanian: Taikant šį metodą, gaunamas empirinis Bajeso geometrinis vidurkis (EBGV) su 90 % pasikliautinuoju intervalu (EB05-EB95).
Spanish: El CHMP considera, por tanto, que es necesario incluir el texto siguiente en la sección 4.4, con una referencia a la sección 4.5:
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad į 4.4 skyrių būtina įtraukti toliau nurodytą tekstą, įskaitant nuorodą į 4.5 skyrių:
Spanish: Es de esperar que se haya informado a la paciente de que, en tal situación, debe consultar a un médico, y que se valoren todos los aspectos terapéuticos, incluyendo las medidas con respecto a la interrupción del tratamiento con felodipino.
Lithuanian: Pacientė turėtų būti informuota, kad susiklosčius tokioms aplinkybėms, jai reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju, ir tokiu atveju turėtų būti aptarti visi gydymo aspektai, įskaitant veiksmus, kurių reikėtų imtis dėl gydymo felodipinu nutraukimo.
Spanish: El texto final acordado es el siguiente: «Felodipino no debe utilizarse durante el embarazo.
Lithuanian: Galutinė suderinta formuluotė yra tokia: "Felodipino nėštumo metu vartoti negalima.
Spanish: Sin embargo, fuera de los ensayos de referencia no se han encontrado publicaciones significativas y todo el material comunicado sobre el uso de felodipino en la angina vasoespástica se reduce a unos 30 pacientes.
Lithuanian: Tačiau, be paminėtų tyrimų, kitų reikšmingų publikacijų nerasta, todėl visa pateikta medžiaga apie felodipino vartojimą gydant vazospastinę anginą susijusi tik su maždaug 30 pacientų.
Spanish: Esta formulación estuvo disponible hasta 1994 y en ese intervalo solo se comercializó en Australia.
Lithuanian: Šios farmacinės formos preparato buvo galima įsigyti iki 1994 m., nors jis buvo pateiktas tik Australijos rinkai.
Spanish: La Comisión Europea notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos/Comité de Medicamentos de Uso Humano (EMA/CHMP) el establecimiento de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE con el fin de solucionar las diferencias en las informaciones sobre el producto (IP) autorizadas por procedimientos nacionales para los productos antes mencionados y, en consecuencia, armonizarlas en toda la UE.
Lithuanian: Europos Komisija pranešė Europos vaistų agentūros (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) sekretoriatui apie Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų preparato informacinių dokumentų skirtumai ir jie būtų suderinti visoje ES.
Spanish: Para la indicación «angina de pecho estable» se encontraron varias divergencias.
Lithuanian: „Stabilios krūtinės anginos" indikacijos formuluotėje skyrėsi keletas dalykų.
Spanish: − UK/W/002/pdWS/001, división del trabajo pediátrico de conformidad con el artículo 45, finalizado el 15 de octubre de 2009.
Lithuanian: − UK/W/002/pdWS/001 45 straipsnyje numatyta su vaikų populiacija susijusi darbo pasidalijimo procedūra, užbaigta 2009 m.
Spanish: Además, durante las primeras semanas del embarazo, el embrión se alimenta del saco vitelino y, por tanto, no está expuesto al felodipino que tome la madre.
Lithuanian: Be to, pirmąsias nėštumo savaites embrionas maistines medžiagas gauna iš trynio maišo, todėl būsimos motinos vartojamas felodipinas į embrioną nepatenka.
Spanish: Hoy en día, Plendil está disponible en todo el mundo para administración oral en forma de comprimidos de liberación prolongada (excepto en Japón, donde se comercializa en una presentación distinta de liberación inmediata).
Lithuanian: Šiuo metu Plendil prekiaujama visame pasaulyje geriamosios pailginto atpalaidavimo tabletės forma (išskyrus Japoniją, kur prekiaujama kitos rūšies greito atpalaidavimo tabletėmis).
Spanish: Se presentan en tres concentraciones distintas: 2,5 mg, 5 mg y 10 mg.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės gali būti trijų stiprumų - 2,5, 5 ir 10 mg.
Spanish: También se realizaron búsquedas en la base de datos del sistema de notificación de reacciones adversas de la FDA (AERS) y en la base de datos de farmacovigilancia de la OMS.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta paieška FDA nepageidaujamų reiškinių registravimo sistemos (AERS) duomenų bazėje ir PSO duomenų bazėje Vigibase.
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de felodipino sobre la fertilidad del paciente.
Lithuanian: Duomenų apie felodipino poveikį pacientų vaisingumui nėra.
Spanish: También se encontraron diferencias en las recomendaciones para grupos especiales de población como los pacientes de edad avanzada y los pacientes pediátricos, los pacientes con insuficiencia renal y hepática, y respecto a la administración con o sin alimentos.
Lithuanian: Taip pat buvo neatitikimų, susijusių su rekomendacijomis dėl ypatingų populiacijos grupių, būtent senyvų pacientų ir vaikų, pacientų, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi, taip pat dėl vaisto vartojimo nevalgius ir (arba) valgant.
Spanish: Algunos EM no incluían información relativa a la absorción, distribución, metabolismo y eliminación.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių preparato charakteristikų santraukoje nebuvo teksto, kuriame būtų aptarta vaisto absorbcija, pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija.
Spanish: Si los pacientes que toman felodipino sufren cefalea, náuseas, mareos o fatiga, la capacidad de reacción puede verse afectada.
Lithuanian: Jeigu felodipiną vartojantiems pacientams pasireiškia galvos skausmas, pykinimas, galvos svaigimas arba nuovargis, jų reakcija gali būti prastesnė.