FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP fann att nyttan med Suvaxyn CSF Marker är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Suvaxyn CSF Marker ska godkännas för försäljning.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Suvaxyn CSF Marker do obrotu.
Swedish: Anledningen till detta är att om vaccinet ges till dräktiga suggor så hindrar det inte dem från att överföra CSFV-infektion till sin avkomma men kan dölja tecken på infektion hos griskultingarna, vilket gör att de kan sprida sjukdomen vidare.
Polish: Ma to związek z tym, że podanie szczepionki ciężarnym lochom nie zapobiega przejściu zakażenia wirusem CSFV na potomstwo, ale może spowodować utajenie oznak zakażenia u prosiąt i umożliwić rozprzestrzenienie choroby.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade nått sin fulla effekt mot CSFV efter två veckor.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa CSFV występowała po upływie dwóch tygodni od szczepienia.
Swedish: Vaccinviruset i Suvaxyn CSF Marker har modifierats så att det kommer att framställa E2-proteinet, vilket ingår i ytterhöljet till det nära besläktade CSFV-viruset, som det skyddar mot.
Polish: Wirus szczepionkowy w preparacie Suvaxyn CSF Marker został zmieniony w taki sposób, aby wytwarzał białko E2 obecne w zewnętrznej osłonce blisko spokrewnionego wirusa CSFV, przed którym zapewnia ochronę.
Swedish: Vaccinet har potentiella marköregenskaper som gör det det möjligt att spåra svin som infekterats med fält-CSFV till skillnad från svin vaccinerade med Suvaxyn CSF-markören, i enlighet med DIVAprincipen (differentiering mellan infektion och vaccination).
Polish: Szczepionka posiada potencjalne właściwości markera, które mogą umożliwić odróżnienie świń zakażonych terenowym wirusem CSFV od świń zaszczepionych z użyciem preparatu Suvaxyn CSF Marker zgodnie z zasadami DIVA (differentiation of infection from vaccination - rozróżnienie pomiędzy zwierzętami zakażonymi i zaszczepionymi).
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett vaccin som innehåller bovint virusdiarrévirus, som kan infektera svin men inte vanligtvis gör dem sjuka.
Polish: Suvaxyn CSF Marker to szczepionka zawierająca wirusa wirusowej biegunki bydła, który może zakażać świnie, ale zazwyczaj nie wywołuje u nich choroby.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Suvaxyn CSF Marker ledde till att 19 av 20 griskultingar utvecklade antikroppar mot E2-protein.
Polish: Badanie populacyjne wykazało, że po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker 19 z 20 prosiąt wytworzyło przeciwciała skierowane przeciwko białku E2.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker används för att skydda svin mot utbrott av klassisk svinpest, en mycket allvarlig och mycket smittsam virussjukdom hos både vilda och tama svin.
Polish: Preparat Suvaxyn CSF Marker jest stosowany do ochrony świń przeciwko ogniskom klasycznego pomoru świń, bardzo ciężkiej i silnie zaraźliwej wirusowej choroby dzikich i domowych świń.
Swedish: Suvaxyn CSF Marker ska inte användas för att vaccinera suggor.
Polish: Nie należy stosować preparatu Suvaxyn CSF Marker do szczepienia loch.
Swedish: Tjugo griskultingar fick Suvaxyn CSF Marker och 10 griskultingar fick injektion med placebo (overksam behandling).
Polish: Dwudziestu prosiętom wstrzyknięto preparat Suvaxyn CSF Marker, a dziesięciu - placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Suvaxyn CSF Marker är ett rekombinant veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande bovint virusdiarrévirus (BVDV) som har modifierats för att ersätta genen för höljet (E2) från BVDV med den motsvarande genen från klassisk svinpestvirus (CSFV).
Polish: Suvaxyn CSF Marker to rekombinowana szczepionka weterynaryjna zawierająca żywy wirus wirusowej biegunki bydła (ang. bovine viral diarrhoea virus, BVDV), w którym gen osłonki tego wirusa, E2, został zastąpiony odpowiadającym mu genem wirusa klasycznego pomoru świń (ang. classical swine fever virus, CSFV).
Swedish: Det finns inga kända biverkningar med Suvaxyn CSF Marker när det används i enlighet med den godkända indikationen i produktinformationen.
Polish: Nie stwierdzono występowania działań niepożądanych po szczepieniu preparatem Suvaxyn CSF Marker po zastosowaniu zgodnym z zatwierdzonym wskazaniem zawartym w informacji o produkcie.
Swedish: Vaccinet finns som ett frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego) i rozpuszczalnika do wstrzykiwań.
Swedish: När vaccinet ges till ett friskt svin känner djurets immunsystem igen vaccinviruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för CSFV i framtiden kommer viruset att aktivera deras immunsystem som kommer att kunna reagera fortare.
Polish: W przypadku narażenia na wirusa CSFV w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia zareaguje na wirusa i będzie w stanie zareagować szybciej.
Swedish: Mer information om Suvaxyn CSF Marker
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Suvaxyn CSF Marker:
Swedish: Vad är Suvaxyn CSF Marker?
Polish: Co to jest Suvaxyn CSF Marker?
Swedish: Vilken nytta har Suvaxyn CSF Marker visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Suvaxyn CSF Marker zaobserwowano w badaniach?
Swedish: EU- nummer Fantasinamn Styrka
Polish: Numer UE Nazwa własna
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2009 Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/07/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014
Swedish: Använd vaccinationssprutan enligt tillverkarens instruktioner.
Polish: Urządzenia do przeprowadzania szczepień należy używać zgodnie z instrukcją wytwórcy.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Swedish: På grund av nya fältstammar (PCV-genotyp) bör brist på förväntad effekt (LEE) -händelser lämnas elektroniskt årligen.
Polish: W związku z nowym szczepem terenowym (genotyp PCV), przypadki braku spodziewanej skuteczności powinny być raportowane elektronicznie w odstępie rocznym.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (upp till 1,7°C) är mycket vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (o 1,7 °C) jest bardzo częsty w czasie pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Swedish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Polish: Sulfolipo-cyklodekstryna (SLCD)
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn PCV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce.
Swedish: Temperaturökningen går över spontant utan behandling inom 48 timmar.
Polish: Ustępuje on samoistnie w ciągu 48 godzin, bez leczenia.
Swedish: En mjölkaktig vit till rosa ogenomskinlig vätska, fri från synliga partiklar.
Polish: Mleczno-biały do różowego nieprzejrzystego płyn, wolny od widocznych cząstek
Swedish: Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större.
Polish: Średnica miejscowych reakcji tkankowych zwykle nie przekracza 5 cm, ale w niektórych przypadkach może pojawić się większy obrzęk.
Swedish: Lokal vävnadsreaktion i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanlig och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
Polish: W miejscu iniekcji występują bardzo często miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku i mogą utrzymywać się do 26 dni.
Swedish: Minimum Essential Medium utan fenolrött Natriumbikarbonat
Polish: Podłoże minimalne (Minimum Essential Medium) bez czerwieni fenolowej Kwaśny węglan sodu
Swedish: 0,1 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigen kvantifiering (in vitro potency test) jämfört med ett referensvaccin.
Polish: * Jednostka względnej potencji określona przez kwantyfikację antygenów w teście ELISA (test potencji in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner är mindre vanliga men kan ha leda till döden.
Polish: Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale mogą być śmiertelne.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga biverkningar utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 observerats.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano innych reakcji niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6.
Swedish: Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Polish: Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Swedish: För aktiv immunisering av grisar från tre veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och skador på lymfatisk vävnad till följd av PCV2 infektion, liksom för att minska kliniska symtom, inkluderande utebliven daglig viktökning, och dödlighet associerad med PMWS (Post-Weaning Multisystemic Wasting syndrome).
Polish: Czynne uodpornianie świń w wieku powyżej 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2), w celu ograniczenia ilości wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, ograniczenia zmian patologicznych w tkankach limfoidalnych związanych z zakażeniem PCV2 oraz do ograniczenia objawów klinicznych - włączając spadek dziennych przyrostów masy ciała, oraz ograniczenia śmiertelności związanej z poodsadzeniowym wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Swedish: Om anafylaktisk reaktion uppstår ska lämplig behandling ges.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji, zaleca się zastosowanie odpowiedniego leczenia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa.
Swedish: Skaka väl före administrering och periodiskt under vaccinationsprocessen.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Swedish: Nyttan av vaccination av grisar med mycket höga halter maternella antikroppar, erhållna från vaccinerade suggor, har inte visats.
Polish: Korzyść ze szczepienia świń z bardzo wysokimi poziomami przeciwciał matczynych np. spowodowanych przez szczepienie ich matek, nie została wykazana.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Undvik stresstillstånd hos djuren innan och efter vaccinationstillfället.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml).
Polish: Pojedyncza, domięśniowa iniekcja jednej dawki (2 ml).
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på grisen.
Polish: Podać prosiętom jedną dawkę 2 ml, w kark za uchem.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - Bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - Niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - Rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Swedish: I exceptionella fall kan en stor andel av djuren i vissa specifika besättningar få reaktioner efter vaccination.
Polish: W niektórych stadach wyjątkowo większy odsetek zwierząt może wykazywać reakcje poszczepienne.
Swedish: Dräktighet och laktation: Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Swedish: I kliniska studier visade en post-mortem undersökning av injektionsstället 8 veckor efter injektion av en engångsdos vaccin, en mild till måttlig granulomatös inflammation av muskelfibrerna vid injektionsstället.
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 19 veckor efter vaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Swedish: Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta.
Polish: Zalecane jest stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Swedish: Gris (smågrisar) från 3 veckors ålder.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Swedish: Hepes acid
Polish: HEPES kwas
Swedish: Suvaxyn PCV injektionsvätska, suspension för gris
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Swedish: 50 doser 125 doser
Polish: 125 dawek
Swedish: Pappkartong innehållande polyetenflaskor med klorbutylelastomerpropp förseglade med en aluminiumförslutning.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające polietylenowe butelki z chlorobutylowym elastomerowym zamknięciem i aluminiowym kapslem.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 21 dagars ålder.
Polish: Jedna iniekcja od 21 dnia życia.
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som resulterar i övergående kliniska tecken såsom kräkningar är vanligt förekommande efter vaccination.
Polish: Po szczepieniu często może występować natychmiastowa, łagodna reakcja przypominająca nadwrażliwość, przejawiająca się przejściowymi objawami klinicznymi takimi jak wymioty.
Swedish: Administrera vaccinet med aseptisk teknik.
Polish: Szczepionkę należy podawać z zachowaniem zasad aseptyki.
Swedish: Gris (smågrisar).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till grisar från 21 dagars ålder.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza, domięśniowa iniekcja w kark za uchem jednej dawki (2 ml), świniom od 21 dnia życia.
Swedish: Vaccinstammen är en inaktiverad rekombinant porcin circovirus typ 1 stam, vilken uttrycker porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Polish: Szczep szczepionkowy jest inaktywowanym, rekombinowanym cirkowirusem świń typu 1 zapewniającym ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Swedish: Pappkartong innehållande: 1 flaska med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Swedish: Pappkartong innehållande: 10 flaskor med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Swedish: Lot {nummer}
Polish: Nr serii: {numer}
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska med 10 doser Kartong innehållande 1 flaska med 50 doser Kartong innehållande 1 flaska med 125 doser
Polish: Pudełko z 1 butelką z 10 dawkami Pudełko z 1 butelką z 50 dawkami Pudełko z 1 butelką z 125 dawkami
Swedish: Inaktiverat rekombinant Porcint circovirus typ 1 uttryckande Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 1,6 < RP < 5,3
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany, rekombinowany cirkowirus świń typu 1 zapewniający ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Swedish: i.m.
Polish: Rp.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flasketikett för 50 och 125 doser
Polish: Etykieta butelki 50 i 125 dawek
Swedish: Intramuskulär användning.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett 10 doser
Polish: Etykieta butelki 10 dawek
Swedish: Kartong innehållande 10 flaskor med 10 doser Kartong innehållande 10 flaskor med 50 doser Kartong innehållande 10 flaskor med 125 doser
Polish: Pudełko z 10 butelkami po 10 dawek Pudełko z 10 butelkami po 50 dawek Pudełko z 10 butelkami po 125 dawek
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2 hos smågrisar.
Polish: Jest przeznaczony do wywołania czynnej odporności przeciw PCV2 u prosiąt.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Swedish: De här kliniska tecknen försvinner i regel utan behandling.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez leczenia.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner är ovanliga men kan vara dödliga.
Polish: Silne reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe) występują rzadko, ale mogą być śmiertelne.
Swedish: Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn PCV som gäller i hela EU.
Polish: Dnia 24 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Svullnaden är för det mesta mindre än 5 cm i diameter, men kan i vissa fall vara större.
Polish: Obszar miejscowych reakcji tkankowych ma zazwyczaj średnicę mniejszą niż 5 cm, lecz w niektórych przypadkach obrzęk może być większy.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanligt och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
Polish: Bardzo często występują także miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku w miejscu wstrzyknięcia; mogą się one utrzymywać do 26 dni.
Swedish: I undantagsfall kan en stor andel djur i vissa besättningar få reaktioner efter vaccinationen.
Polish: W wyjątkowych przypadkach w niektórych stadach reakcja może wystąpić u dużego odsetka zwierząt.
Swedish: Suvaxyn PCV:s effekt har undersökts i laboratorie- och fältförsök på ett stort antal grisar.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn PCV oceniano w badaniach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie świń.
Swedish: Omedelbara lindriga överkänslighetsreaktioner kan ibland uppstå efter vaccinationen (drabbar upp till 1 av 10 djur) och leder till kortlivade kliniska tecken som t.ex. kräkning.
Polish: Tuż po wstrzyknięciu często występują reakcje przypominające uczulenie (występują u 1 na 10 zwierząt), których skutkiem są krótkotrwałe objawy kliniczne, takie jak wymioty.
Swedish: Vaccinets säkerhet har studerats i både laboratorie- och fältförsök: en övergående höjning av kroppstemperaturen (upp till 1,7 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Polish: Skuteczność szczepionki badano zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych: w ciągu 24 godzin po podaniu szczepionki bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (do 1,7°C).
Swedish: Svincircovirus (cPCV) 1-2, rekombinant, inaktiverat
Polish: cirkowirus świń, wirus rekombinowany (cPCV) 1-2, inaktywowany
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn PCV är större än riskerna vid godkända indikationer och rekommenderade att Suvaxyn PCV skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suvaxyn PCV według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Suvaxyn PCV är ett vaccin som innehåller ett rekombinant (ändrat) svincircovirus som har inaktiverats (dödats).
Polish: Suvaxyn PCV to szczepionka zawierająca rekombinowany (modyfikowany) cirkowirus świń, który został inaktywowany (zabity).
Swedish: Försöken var väl utformade för att styrka vaccinets effekt vid utbrott av PMWS: de gårdar som valdes ut hade tidigare drabbats av PMWS och man kunde bekräfta förekomsten av sjukdomen innan respektive försök inleddes med utgångspunkt i internationellt accepterade standarder.
Polish: Badania opracowano w taki sposób, by wykazać skuteczność szczepionki przeciwko występowaniu ognisk PMWS: na wybranych farmach w przeszłości wystąpiły przypadki PMWS, a przed rozpoczęciem badań występowanie PMWS potwierdzono za pomocą standardowych międzynarodowych metod.