FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Portuguese: - durante a gravidez e aleitamento.
Dutch: • tijdens zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 80 mg por kg de peso corporal, excepto nos casos de meningite (consultar: Recomendações especiais de dosagem).
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden, behalve bij meningitis (zie speciale doseringsadviezen).
Portuguese: 20-50 mg por cada kg de peso corporal uma vez por dia, injectado numa veia Não devem administradas mais do que 50 mg por kg, mesmo em infecções graves.
Dutch: Pasgeboren baby's (tot 14 dagen oud) eenmaal daags 20-50 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 50 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties.
Portuguese: Recém-nascidos (com idade compreendida entre os 0 e 14 dias):
Dutch: Pasgeborenen (leeftijd 0 tot 14 dagen):
Portuguese: Não mais do que 1 g de ceftriaxona deve ser injectada num local.
Dutch: Per zijde van het lichaam mag niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Portuguese: O conteúdo do frasco é dissolvido em 10 ml numa das seguintes soluções para perfusão livres de cálcio, através de agitação, resultando numa concentração de 0.1 g/ml: solução de cloreto de sódio 0.9 %, cloreto de sódio (0.45 %) e solução de glucose (2.5 %), solução de glucose 5 % ou 10 %, dextrano 6 % em solução de glucose 5 %, solução de amido de hidroxietileno 6 - 10 %, sendo posteriormente diluída em condições assépticas controladas e validadas até um volume final de 20,5 ml e uma concentração de 49 mg/ml.
Dutch: De inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in 10 ml van een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen door te zwenken, waardoor een concentratie van 0,1 g/ml ontstaat: natriumchloride-oplossing 0,9%, natriumchloride (0,45%) en glucose (2,5%)-oplossing, glucoseoplossing 5% of 10%, dextran 6% in glucose-oplossing 5%, hydroxyethyleen zetmeeloplossing 610% en wordt verder verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Portuguese: Posologia normal
Dutch: Normale dosering
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Raros
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 2 g contém 2 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: Wat is Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g en waarvoor wordt het gebruikt
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Portuguese: Ocorreram cólicas muito raramente na presença de nefropatia ou coletitíase, quando foram usadas doses elevadas administradas mais frequentemente e mais rapidamente do que o recomendado.
Dutch: Als hoge doseringen vaker en sneller dan aanbevolen werden toegediend, ontstonden in zeer zeldzame gevallen kolieken bij aanwezigheid van nefropathie of cholelithiase.
Portuguese: Crianças com 15 dias-12 anos de idade com um peso corporal < 50 kg:
Dutch: Kinderen van 15 dagen - 12 jaar oud met een lichaamsgewicht < 50 kg:
Portuguese: Doentes com uma insuficiência hepática, possuem uma excreção renal de ceftriaxona aumentada.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een verhoogde excretie van ceftriaxon in de gal. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er een verhoogde renale excretie van ceftriaxon.
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2.: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Portuguese: • Sépsis
Dutch: • sepsis
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Dutch: 20 - 50 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags (met tussenpozen van 24 uur) intraveneus.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen pasgeborenen.
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: Wat is Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g en waarvoor wordt het gebruikt
Portuguese: Insuficiência Renal:
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen geborenen.
Portuguese: 20-80 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Dutch: 20-80 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags (met tussenpozen van 24 uur) intraveneus.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida numa das seguintes soluções de perfusão isentas de cálcio: Cloreto de sódio 0.9%, cloreto de sódio 0.45% e glucose 2.5%, glucose 5% ou 10%, dextrano 6% em glucose 5% e perfusão de amido de hidroxietil 6-10%.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet worden opgelost in een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen: Natriumchloride 0,9%, natriumchloride 0,45% en glucose 2,5%, glucose 5% of 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl zetmeel 6-10% infusies.
Portuguese: Quando estiver a tomar este medicamento pode ter tonturas.
Dutch: U kunt duizelig worden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
Dutch: Grampositieve aëroben
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Dutch: Eindrapporten van studies zullen met nationale agentschappen worden gedeeld, wanneer ze beschikbaar zijn.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich er bovendien toe de dialoog met het EMEA/CHMP met betrekking tot de opzet van de studie voort te zetten.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Dutch: Minder dan 1% van de dosering wordt onveranderd met de urine uitgescheiden.
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Dutch: 1324 Lysaker Noorwegen
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Dutch: Milton Keynes MK5 8PH Verenigd Koninkrijk
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Dutch: Het CHMP bevestigde wijzigingen in de productinformatie die reeds via een type II-wijziging in mei 2005 werden ingevoerd als gevolg van de urgente beperkende veiligheidsmaatregel van februari, en verzocht om aanvullende wijzigingen.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Portuguese: Caso o Titular da AIM não disponha de relatórios de estudo completos, compromete-se a apresentar publicações/manuscritos em vez do(s) relatório(s) de estudo.
Dutch: Indien volledige rapporten van de studies niet beschikbaar zijn voor de vergunninghouder stemt deze in met het verschaffen van publicaties/manuscripten in plaats van het/de studierapport(en).
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro bevinding is onbekend.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Dutch: Doorgaan met het beschikbaar stellen van zich voordoende klinische en epidemiologische gegevens via publicaties en, waar mogelijk, bij wetenschappelijke congressen.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Dutch: De data waren niet consistent in vergelijking met diclofenac (150 mg per dag).
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Dutch: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denemarken
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Dutch: Tijdens de CHMP-bijeenkomst van februari 2005 vonden besprekingen plaats over cardiovasculaire veiligheid.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Dutch: Het speelt mogelijk ook een rol bij de genezing van ulcera.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Dutch: Bij uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosering is 400 mg per dag voor beide indicaties.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Dutch: Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: A ciclo-oxigenase é responsável pela produção de prostaglandinas.
Dutch: Cyclo-oxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostaglandines.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Dutch: Vervolgmaatregelen van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen De vergunninghouder heeft zich op verzoek van het CHMP bereid verklaard onderstaande vervolgmaatregelen voor te leggen:
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie 6.1.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Dutch: Aansluitend op een verzoek van de Europese Commissie werd de omvang van de lopende herbeoordeling van deze klasse geneesmiddelen uitgebreid met de beoordeling van ernstige huidreacties, naast de cardiovasculaire veiligheidsaspecten.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Dutch: Op 20 april 2005 presenteerde Pfizer in een hoorzitting gegevens over ernstige huidreacties voor valdecoxib.
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Dutch: Bijgevolg komt deze samenvatting van productkenmerken niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Dutch: Klinische aspecten 3 Volledig indienen van eindrapporten van de studies voor de volgende langetermijn-onderzoeken APC/PreSAP/ADAPT, wanneer deze beschikbaar zijn.
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
Dutch: Celecoxib kan koorts en andere tekenen van ontsteking maskeren.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Portuguese: Com base em estudos convencionais de toxicidade, estudos de genotoxicidade ou de carcinogenicidade, não foram observados riscos especiais para o ser humano, para além dos referidos noutros parágrafos deste Resumo das Características do Medicamento.
Dutch: In conventionele genotoxiciteitsstudies en carcinogeniciteitsonderzoek, werd geen speciaal risico voor de mens waargenomen, anders dan zoals beschreven in andere paragrafen van deze samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Dutch: Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Portuguese: No entanto, recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com insuficiência renal.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reacções parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reacções surge durante o primeiro mês de tratamento.
Dutch: Patiënten lijken het grootste risico op deze reacties te lopen aan het begin van de behandeling: de eerste symptomen van de reactie traden in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Dutch: Daarom dienen behandelingen met aggregatieremmers niet gestopt te worden (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Dutch: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekenland
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Dutch: Er is geen praktijkervaring met overdosering.
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Dutch: · Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie 6.1).
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor selectivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
Dutch: De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3, 4.4)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Dutch: · Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Dutch: · Patiënten met een geschatte renale creatinineklaring van < 30 ml/min.
Portuguese: Gravidez e mulheres em idade fértil, a não ser que utilizem um método contraceptivo adequado (ver secção 4.5).
Dutch: · Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij een effectieve methode van anticonceptie wordt gebruikt (zie 4.5).
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Dutch: In patiënten met een matige leverinsufficiëntie bedragen deze waarden respectievelijk 41% en 146%.
Portuguese: Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível.
Dutch: Aangezien de cardiovasculaire risico's van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis toegepast te worden.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek inzake celecoxib bevattende geneesmiddelen.
Portuguese: Neste estudo, com a exposição sistémica mais baixa em que ocorreu esta anomalia, num único animal, a margem calculada foi três vezes superior relativamente à dose máxima recomendada.
Dutch: In deze studie was, bij de laagste dosering waarbij deze afwijking in één dier optrad, de geschatte marge een factor 3 in verhouding tot de aanbevolen maximale humane dagdosering.
Portuguese: Raros: alopécia, fotossensibilidade
Dutch: Zelden: alopecia, fotosensibiliteit
Portuguese: A utilização concomitante de indutores de CYP2C9 como a rifampicina, carbamazepina e barbitúricos pode reduzir as concentrações plasmáticas de celecoxib.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van inductoren van CYP2C9, zoals rifampicine, carbamazepine en barbituraten, kan de plasmaspiegel van celecoxib verlagen.
Portuguese: Não se detectaram diferenças clínicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do celecoxib entre idosos Afro-Americanos e Caucasianos.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen gevonden in de farmacokinetische parameters van celecoxib tussen oudere Amerikanen van Afrikaanse afkomst en Kaukasiërs.
Portuguese: Efeitos do celecoxib sobre outros fármacos
Dutch: Effecten van celecoxib op andere geneesmiddelen
Portuguese: Estes efeitos são esperados com a inibição da síntese das prostaglandinas.
Dutch: Deze effecten worden bij prostaglandinesynthese remming verwacht.
Portuguese: Doença intestinal inflamatória.
Dutch: · Inflammatoire darmziekte.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Dutch: Minder dan 1% van de bevolking bezit een enzym met verminderde activiteit en vormt daardoor een groep van langzame metaboliseerders.
Portuguese: Box 501 183 25 Täby Suécia
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Dutch: · Ernstige leverdysfunctie (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score ³ 10).
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o celecoxib
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op celecoxib
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e, posteriormente, a intervalos regulares.
Dutch: Patiënten dienen adequaat gehydrateerd te worden en men dient controle van de nierfunctie na het opstarten van de combinatietherapie, en regelmatig daarna, in overweging te nemen.
Portuguese: Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose ou da artrite reumatóide.
Dutch: Symptomatische behandeling van artrose of reumatoïde artritis.
Portuguese: Os doentes com intolerância à galactose ligada à hereditariedade, deficiência em Lapp lactose ou má absorção de glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Dutch: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Portuguese: O CHMP acordou que era necessária uma restrição urgente de segurança relativamente à segurança cardiovascular, visando a introdução de novas contra-indicações e o reforço das advertências e da informação sobre efeitos indesejáveis no RCM.
Dutch: Het CHMP besloot dat een urgente veiligheidsbeperking voor cardiovasculaire veiligheid moest worden doorgevoerd om nieuwe contra-indicaties in de samenvatting van de productkenmerken op te nemen en de waarschuwingen en informatie over bijwerkingen hierin aan te scherpen.