FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis ramipril og hydrochlorothiazid anvendes til en patient med primær hyperaldosteroisme, kræver det omhyggelig overvågning af kalium-plasmaniveauet".
Czech: Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku."
Danish: Digitalis, aktive indholdstoffer som er kendt for at forlænge QT intervallet og antiarytmia: Deres proarytmiske effekt kan forøges eller deres antiarytmiske effekt nedsættes ved tilstedeværelse af elektrolytforstyrrelser (f.eks hypokalæmi eller hypomagnesia)
Czech: Digitalisové přípravky, přípravky prodlužující QT interval a antiarytmika: při poruchách elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie) může být zvýšena jejich proarytmická toxicita anebo sníženy antiarytmické účinky.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Czech: PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Symptomer på allergiske reaktioner er rødmen, synke- og vejrtrækningsproblemer, hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge.
Czech: Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Danish: En enkelt oral dosering af ramipril gav et ikke-detekterbart niveau af ramipril, og dets metabolit i modermælk.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Danish: Farmakokinetikken for hydrochlorthiazid er ikke blevet undersøgt hos patienter med hjerteinsufficiens.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů se selháním srdce nejsou k dispozici.
Danish: Hvor meget der skal tages:
Czech: Jaké množství léku je třeba užívat
Danish: CHMP vedtog desuden en harmoniseret formulering om graviditet og amning under dette punkt (se produktresuméet).
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení.
Danish: Fald i hvide blodlegemer, fald I rode blodlegemer, fald i haemoglobin, haemolytisk anæmi, fald i antal blodplade
Czech: Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRITAZIDE
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TRITAZIDE UŽÍVAT
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan thiazider fremskynde uræmi.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Danish: Farmakokinetik og Metabolisme
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
Danish: Kombinationen med ramipril og hydrochlorothiazide med litium anbefales derfor ikke.
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Danish: Lad derfor være med at give Tritazide til andre.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Danish: Samtidig anvendelse af thiazid diuretika kan forøge risikoen for litiumforgiftning og forøge den allerede forøgede risiko for litiumforgiftning med ACE-hæmmer.
Czech: é používání thiazidových diuretik může zvýšit už výšené riziko toxicity lithia při léčbě ACE inhibitory.
Danish: Hypercalkæmi
Czech: Hyperkalémie
Danish: Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Danish: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Danish: Blood kalium forhøjet pga ramipril
Czech: Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
Danish: Elektrolytforstyrrelser pga af diuretikabehandling inklusive hydrochlorothiazid kan forårsage hepatisk encefalopati hos patienter med leversygdom.
Czech: Poruchy elektrolytů způsobené diuretickou léčbou, včetně léčby hydrochlorothiazidem, mohou u pacientů s onemocněním jater navodit jaterní encefalopatii.
Danish: Alveolitisk allergi, non cardiogen lungeødem pga hydroklorthiazid
Czech: Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazi dem
Danish: Angioedema: I meget sjældne tilfælde kan luftvejsobstruktionen forårsaget af angioødem have dødelig udgang; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rødme,især makulopapular, pruritus, alopeci
Czech: cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Danish: Pancreatitis (sjældne tilfælde med dødelig udgang med ACE hæmmere), pancreatisk enzymes forhøjet, tyndtarmsangioødem
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Danish: Sløret syn
Czech: • Rozmazané vidění
Danish: Samtidig administration af ramipril og hydrochlorthiazid påvirker ikke biotilgængeligheden.
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
Danish: Irland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Czech: Irsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): Hududslæt
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Danish: Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
Danish: Atleter Hydrochlorothiazider kan inducere et positivt resultat i antidoping test.
Czech: Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu.
Danish: Kirurgiske indgreb
Czech: Operace
Danish: 4.4 og 4.6) - Amning (se pkt.
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Kojení (viz bod 4.6)
Danish: − Ved angioødem (arveligt eller idiopatisk angioødem, eller grundet tidligere angioødem med ACEhæmmere eller AIIRA'ere.)
Czech: - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Danish: Renal inklusiv akut nyresvigt, øget urinsekretion, øget urinsyreindhold I blodet, blod kreatinine forhøjet
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
Danish: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Czech: Vzácně se vyskytla neutropénie/agranulocytóza a rovněž byl hlášen útlum kostní dřeně.
Danish: hos patienter, der ikke er i dialysebehandling - Klinisk relevante elektrolytforstyrrelser, som kan forværre den efterfølgende behandling med TRITAZIDE (se pkt.
Czech: - Klinicky relevantní poruchy elektrolytů, které léčba přípravkem TRITAZIDE může zhoršit (viz bod
Danish: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Czech: • Skvrny na kůži a studené končetiny
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller stoppe behandling med diuretika før behandling med TRITAZIDE startes.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem TRITAZIDE je nutné zvážit snížení dávek diuretik anebo léčbu diuretiky přerušit.
Danish: Orale antikoagulantia: Effekten af antikoagulanter kan nedsættes ved samtidig behandling med hydrochlorothiazid.
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
Danish: • Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Czech: • pokud kojíte (viz bod níže "Těhotenství a kojení").
Danish: Toxisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythem multiform, pemphigus, psoriasis forværret, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaktion, onycholysis, pemphigoid eller lichenoid exanthema eller enanthema, urticaria
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Danish: • Litium (mod mental forstyrrelser).
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under behandling med thiazider.
Czech: V průběhu léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Danish: • Blodfortyndende medicin som tages gennem munden såsom warfarin
Czech: • Léky k ředění krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin.
Danish: • Hvis du drikker alkohol samtidig med at du anvender TRITAZIDE kan du blive svimmel.
Czech: • Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem TRITAZIDE může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Danish: Hovedpine eller træthedsfornemmelse
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
Danish: Behandling med den faste kombination af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af enkeltkomponenterne.
Czech: Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek.
Danish: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
Danish: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester i overensstemmelse med ordlyden fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-I under graviditet.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Danish: Behandling af hypertension
Czech: Léčba hypertenze.
Danish: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Danish: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Danish: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmning af bradykinins nedbrydning fører til vasodilatation.
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Danish: Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorothiazide dagligt.
Czech: Maximální povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den.
Danish: Grækenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: 5.2), og der anbefales derfor alternativ behandling med bedre etableret sikkerhedsprofil under amning, særligt ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se užívání ramiprilu během kojení a je preferována alternativní léčba s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Danish: Når graviditeten påvises, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, je třeba léčbu inhibitory ACE okamžitě přerušit a zahájit alternativní léčbu, je-li to nezbytné.
Danish: TRITAZIDE anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år, da erfaring med behandling af børn er begrænset.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se léčba přípravkem TRITAZIDE nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger: "Tritazide anbefales ikke under graviditetens første trimester (se pkt.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Danish: Udskillelsen af kalium og magnesium er øget, mens urinsyreudskillelsen er nedsat.
Czech: Zvyšuje se exkrece draslíku a hořčíku, klesá vylučování kyseliny močové.
Danish: Frankrig: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Czech: Francie: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Danish: D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Czech: Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená kyselina močová v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi způsobené hydrochlorothiazide m
Danish: Medmindre fortsat ACE-hæmmer-terapi skønnes nødvendig, skal patienter, der planlægger graviditet, skifte til alternativ antihypertensiv behandling med bedre sikkerhedsprofiler for brug under graviditet.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Danish: Omkring 70 % af hydrochlorthiazid bliver absorberet fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
Danish: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Czech: • Kožní vyrážka nebo vznik modřin
Danish: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Danish: Ikke kendt
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Danish: TRITAZIDE indeholder [Udfyldes nationalt]
Czech: JAK TRITAZIDE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Danish: Andre bivirkninger:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Danish: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Danish: Behandlingen skal straks stoppes i tilfælde af hepatisk encefalopati.
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
Danish: • Skal bedøves.
Czech: • Pocit závrati.
Danish: - Lægen har ordineret Tritazide til dig personligt.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Danish: De kan nemlig mindske virkningen af TRITAZIDE:
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITAZIDE.
Danish: ramipril/hydrochlorothiazide
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Danish: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Danish: Brystsmerter
Czech: • Bolest na hrudníku
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Czech: Při závažném poškození jater je TRITAZIDE kontraindikován (viz bod 4.3).
Danish: Anvend ikke TRITAZIDE hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITAZIDE.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER CARTON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Danish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Czech: 16000 Praha 6
Danish: I betragtning af, at der ikke er nogen større problemer i forhold til sikkerhed, effekt og kliniske bivirkninger i forbindelse med kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter, der ikke responderer på HCTZ og ramipril alene, vedtog CHMP følgende to harmoniserede formuleringer af indikationer: - Behandling af essentiel hypertension - Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Danish: Danmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Dánsko: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Der var dog visse kontraindikationer, hvor HCTZ fremgik af lokale produktresuméer og ikke fremgik af det harmoniserede produktresumé.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Der var yderligere kontraindikationer i lokale produktresuméer, såsom akut hypertension og primær aldosteronisme.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i jiné kontraindikace, např. akutní hypertenze nebo primární hyperaldosteronismus, které však byly v Evropě spíše považovány za neschválené indikace přípravku Tritazide.
Danish: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Det reproductive system og mammae
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Danish: Rumænien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Danish: Indtag medicinen gennem munden, på samme tidspunkt på dagen hver dag Slug tabletterne hele med rigelig væske Du må ikke tygge eller knuse tabletterne
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Danish: Holland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Czech: Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Danish: Quinini: Hydrochlorothiazid reducerer quinine udskillelsen
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Danish: Systemic lupus erythematosus pga hydroklorothiazide
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
Danish: Ved eksponering for ACE-hæmmere i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyrefunktion og kranium.
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret i forbindelse med behandling med thiazider.
Czech: Byla popsána možnost exacerbace nebo aktivace ými přípravky a jiné formy interakce systémového lupusu erythematodes.
Danish: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
Danish: Hvis du har glemt at tage TRITAZIDE Hvis du har glemt at tage en dosis skal du blot tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
Danish: Nedsat libido hos mænd
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Danish: SÆRLIGE OPBAEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Má být vyplněno národně]
Danish: TRITAZIDE og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg/12,5 mg tabletter TRITAZIDE og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg/25 mg tabletter
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety