FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • udvalget anbefalede, at produktinformationen opdateres, herunder de terapeutiske indikationer, og tilrådede, at nicardipin på grund af sikkerhedsbetænkeligheder kun administreres ved kontinuerlig infusion og ikke ved bolusinjektion, konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs anvendelse fortsat er positivt under normale anvendelsesbetingelser under forudsætning af de vedtagne ændringer af produktinformationen.
Estonian: • komitee leidis, et ravimiteavet tuleb uuendada, sealhulgas seoses terapeutiliste näidustustega, ja soovitas, et nikardipiini tohib ohutusprobleemide tõttu manustada ainult pidevinfusioonina, mitte boolusannusena, järeldas komitee, et normaalsetel kasutustingimustel on nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal endiselt positiivne, arvestades ravimiteabesse tehtavaid kokkulepitud muudatusi.
Danish: Efter gennemgang af de foreliggende sikkerhedsdata bemærkede CHMP, at de almindeligste bivirkninger og de, der oftest medfører seponering af lægemidlet, er virkninger på hjerte-karsystemet og nervesystemet knyttet til lægemidlets forventede vasodilaterende effekt, dvs. hovedpine, hypotension, rødme, ødem og takykardi.
Estonian: Kättesadavate ohutusandmete põhjal märkis komitee, et kõige sagedamad kõrvaltoimed ning need, mille tõttu patsiendid kõige sagedamini lõpetavad ravimi võtmise, on kardiovaskulaarsed ja närvisüsteemi toimed, mis on seotud ravimi eeldatava vasodilatatsiooniga, eriti peavalu, hüpotensiooni, punetuse, tursete ja tahhükardiaga.
Danish: I betragtning af de begrænsede data om virkning og den overordnede sikkerhedsprofil fandt CHMP derfor, at indikationerne knyttet til hypotension bør slettes fra produktinformationen.
Estonian: Arvestades piiratud efektiivsusandmeid ja üldist ohutusprofiili, järeldas komitee, et hüpotensiooni näidustused tuleb ravimiteabest eemaldada.
Danish: CHMP foretog desuden væsentlige revisioner af afsnittet om dosering i produktinformationen, således at anbefalingerne til særlige populationer bringes på linje med den nuværende viden om anvendelse af intravenøst nicardipin.
Estonian: Inimravimite komitee tegi samuti olulisi muudatusi ravimiteabe annustamise lõigus, sealhulgas kooskõlastas eripopulatsioonidele annustamise soovitused intravenoosse nikardipiini kasutamise praeguste teadmistega.
Danish: Disse bivirkninger svarer til dem, der optræder med andre calciumantagonister af dihydropyridintypen og blev ikke anset for at influere negativt på benefit/risk-forholdet for intravenøst nicardipin.
Estonian: Need kõrvaltoimed sarnanevad teiste dihüdropüridiinsete kaltsiumikanaliblokaatorite omadega ning leiti, et need ei kahjusta intravenoosse nikardipiini kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Danish: • udvalget fandt, at de foreliggende data om virkning støtter intravenøs anvendelse af nicardipin til behandling af akut livstruende hypertension og postoperativ hypertension,
Estonian: • komitee leidis, et kättesaadavad efektiivsusandmed toetavad intravenoosse nikardipiini kasutamist ägeda eluohtliku hüpertensiooni ja postoperatiivse hüpertensiooni ravis;
Danish: CHMP gennemgik den brede indikation hypertension i den perioperative periode bestående af den præoperative fase, selve operationen og den postoperative periode.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ulatusliku näidustuse kasutamiseks hüpertensiooni raviks perioperatiivsel perioodil, mis koosneb preoperatiivsest faasist, operatsiooni enda ajast ja postoperatiivsest perioodist.
Danish: CHMP konkluderede, at der kun foreligger data til støtte for anvendelse af nicardipin ved postoperativ hypertension.
Estonian: Komitee järeldas, et olemas on ainult andmed, mis toetavad nikardipiini kasutamist operatsioonijärgse hüpertensiooni näidustusel.
Danish: Efter modtagelse af en ansøgning om markedsføringstilladelse ved den decentrale procedure (DCP) for et generisk produkt indeholdende nicardipin til intravenøs (IV) anvendelse (10 mg/10 ml injektionsvæske, opløsning) og efter vurdering af ansøgningens dossier fandt referencemedlemsstaten (RMS) Det Forenede Kongerige de forelagte kliniske data utilstrækkelige til fastlæggelse af virkning, sikkerhed og overordnet benefit/risk-forhold af nicardipin til de ansøgte indikationer.
Estonian: Pärast geneerilise nikardipiini sisaldava intravenoosse ravimi (10 mg / 10 ml süstelahus) detsentraliseeritud müügiloa taotluse esitamist ja taotlustoimiku hindamist leidis viiteliikmesriik Ühendkuningriik, et esitatud kliinilised andmed ei ole piisavad intravenoosse nikardipiini efektiivsuse, ohutuse ning üldise kasulikkuse ja riski tuvastamiseks kavandatud näidustustel.
Danish: Udvalget konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende nicardipin fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne begrænsninger samt advarsler og andre ændringer af produktinformationen.
Estonian: Eeltoodut arvestades järeldas inimravimite komitee, et nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, arvestades piiranguid, hoiatusi ja muid ravimiteabe muudatusi.
Danish: Skønt nicardipin i nogle medlemsstater anvendes som førstevalgspræparat, fandt CHMP, at en indikation som andetvalgspræparat er passende for intravenøst nicardipin til præeklampsi, og fastlagde indikationen svær præeklampsi, når andre intravenøse antihypertensiva frarådes anvendt eller er kontraindiceret.
Estonian: Kuigi ravimit kasutatakse mõnes liikmesriigis esimese valiku ravimina, pidas komitee intravenoosse nikardipiini jaoks sobivaks kasutamist teise valiku ravimina preeklampsia korral ja nõustus kasutamisega raske pre-eklampsia näidustusel, kui teisi intravenoosseid antihüpertensiivseid ravimeid ei soovitata või need on vastunäidustatud.
Danish: CHMP fandt, at der overordnet foreligger tilstrækkelig evidens for sikkerheden og virkningen af lægemidler indeholdende nicardipin til intravenøs behandling af postoperativ hypertension og akut livstruende hypertension under nærmere bestemte omstændigheder med passende specialintervention og overvågning, hvor anvendelsen forestås af specialister.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et üldiselt on olemas piisavalt andmeid nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta postoperatiivse hüpertensiooni ravis ja ägeda eluohtliku hüpertensiooni ravis spetsiifilises keskkonnas meditsiinitöötaja sobiva sekkumise ja jälgimise korral ning kui neid kasutavad meditsiinitöötajad.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at intravenøs anvendelse af nicardipin kun bør ske ved kontinuerlig infusion og ikke ved bolusinjektion på baggrund af ovennævnte sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et intravenoosset nikardipiini tohib eelnimetatud ohutusprobleemide tõttu manustada ainult pidevinfusioonina, mitte boolusannusena.
Danish: På baggrund af den foreliggende evidens og den aktuelle medicinske viden om anvendelsen af intravenøst nicardipin og i betragtning af de potentielt alvorlige bivirkninger ved anvendelse af nicardipin fandt CHMP, at benefit/risk-forholdet for intravenøst nicardipin er negativt til visse indikationer som følge af de alvorlige begrænsninger i dataene om virkning.
Estonian: Arvestades kättesaadavaid andmeid ja praegusi meditsiinilisi teadmisi intravenoosse nikardipiini kasutamise kohta ning nikardipiini kasutamisega seostatavaid potentsiaalselt raskeid kõrvaltoimeid, järeldas inimravimite komitee, et intravenoosse nikardipiini kasulikkuse ja riski tasakaal on mõnel näidustusel negatiivne efektiivsusandmete olulise piiratuse tõttu.
Danish: • i betragtning at de konstaterede alvorlige begrænsninger i dataene om virkning og den overordnede sikkerhedsprofil af nicardipin fandt udvalget, at fordelene for visse indikationers vedkommende ikke længere kunne anses for at overstige risiciene, og at disse indikationer derfor bør slettes,
Estonian: • komitee leidis, et nikardipiini efektiivsusandmeid ja üldist ohutusprofiili arvestades ei ületa kasulikkus enam riske mõne näidustuse korral, mis tuleb eemaldada;
Danish: Der er sikkerhedsmæssige betænkeligheder forbundet med anvendelse af nicardipin ved venstresidig hjerteinsufficiens samt ved formodet koronararteriesygdom, hvorfor nicardipin ikke længere bør anvendes til akut svær hypertension med ledsagende dekompenseret insufficiens af venstre ventrikel og lungeødem.
Estonian: Nikardipiini kasutamisega on seotud ohutusprobleemid südame vasaku vatsakese puudulikkusega patsientidel ja kahtlustatava koronaararterite haigusega patsientidel, mille tõttu ei tohi nikardipiini enam kasutada ägeda raske hüpertensiooni korral koos kaasuva vasaku vatsakese dekompensatsiooni ja kopsutursega.
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Mercury Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Limited
Danish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Estonian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Danish: Consulting Ericapark 38
Estonian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Danish: Koncentrat till infusionsvæske, opløsning
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Danish: 1 mg/ml (5ml) Injektionsvæske, opløsning
Estonian: 1 mg/ml (5ml) Süstelahus
Danish: DATO FOR DEN FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 29. november 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 29. november 2004
Danish: ATC-kode: C08CA05
Estonian: ATC-kood: C08CA05
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: feber i de første par dage efter påbegyndt behandling.
Estonian: palaviku tõus esimestel päevadel pärast ravi alustamist.
Danish: Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmamatch B.V.
Danish: Titandioxid (E171):
Estonian: Titaandioksiid (E171):
Danish: Intravenøst magnesiumsulfat
Estonian: Intravenoosne magneesiumsulfaat
Danish: Biotilgængeligheden er ca. 40-60%.
Estonian: Biosaadavus on ligikaudu 40...60%.
Danish: depression.
Estonian: depressioon.
Danish: - Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller De bemærker nogen form for bivirkninger,
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Danish: Hvordan De tager lægemidlet
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Danish: Metabolitterne er farmakologisk inaktive og ugiftige.
Estonian: Farmakoloogiliselt on metaboliidid inaktiivsed ning ei ole toksilised.
Danish: - det af ansøgeren foreslåede produktresumé, etikettering og indlægsseddel er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation, den faglige drøftelse i udvalget og den foreslåede ordlyd i den ajourførte udgave af Guideline on Summary of Product Characteristics fra oktober 2005 og de seneste QRD-modeller (version 7),
Estonian: - taotleja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja komitees toimunud teadusliku arutelu käigus ning soovitatakse uut sõnastust 2005. aasta oktoobris uuendatud juhendi alusel koostatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja kvaliteedi uuringu andmete uusimasse vormi 7;
Danish: Nifedipin har en kort halveringstid på ca. 2 - 4 timer.
Estonian: Nifedipiinil on lühike poolväärtusaeg- ligikaudu 2...4 tundi.
Danish: Nifedipin optages hurtigt og næsten fuldstændigt (>90%).
Estonian: Nifedipiin imendub kiiresti ja peaagu täielikult (> 90%).
Danish: Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: Det kan skade dem, også selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Danish: Børn og unge:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Danish: Rød jernoxid (E172):.
Estonian: Punane raudoksiid (E172):
Danish: Sikkerhed ved malign hypertension er ikke fastlagt.
Estonian: Ohutust maliigse hüpertensiooni ravis ei ole kinnitatud.
Danish: Quinupristin/Dalfopristin
Estonian: Kinupristiin/dalfopristiin
Danish: atrofisk endometrium
Estonian: atroofiline endomeetrium.
Danish: Deres læge kan om nødvendigt øge dosen til 90 mg en gang daglig.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendad ravimi annust kuni 90 mg-ni üks kord päevas.
Danish: I individuelle tilfælde af samtidig brug er der observeret neuromuskulær blok.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud nimetatud ravimite üheaegsel manustamisel neuromuskulaarse blokaadi teket.
Danish: Hidtil har de begrænsede data om eksponerede graviditeter i første trimester ikke vist nogen øget forekomst af medfødte misdannelser i forhold til befolkningen i almindelighed.
Estonian: Siiani esitatud piiratud andmetest raseduse esimese kolmandikperioodi kohta ei ole ilmnenud kaasasündinud anomaaliate esinemise suurenemist võrreldes anomaaliate sagedusega üldpopulatsioonis.
Danish: Antihypertensive medikamenter
Estonian: Antihüpertensiivsed ravimid
Danish: I alt blev 6321 patienter (55-80 år) behandlet over 3 til 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination af diuretika (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Estonian: Uuringus osales 6321 patsienti vanuses 55...80 aastat, keda raviti 3...4,8 aastat kas Nifedipine Retard tablettidega või standardse diureetikumide kombinatsiooniga (hüdroklorotiasiid 25 mg + amiloriid 5 mg).
Danish: Desuden kan der opstå en forværring af hjertestop.
Estonian: Mõnel juhul võib süveneda südamepuudulikkus.
Danish: Hypotension som et resultat af kardiogent chok og arteriel vasodilatation skal behandles med calcium (10-20 ml calciumgluconat 10% langsomt i.v., og gentages om nødvendigt).
Estonian: Kardiovaskulaarset šokki ja arteriaalset vasodilatatsiooni peaks ravima kaltsiumiga (10...20 ml 10% kaltsiumglükonaati aeglastelt veeni, vajadusel korrata).
Danish: - formålet med henvisningen var at opnå enighed om, hvorvidt nifedipine bør kontraindiceres til kvinder i den fødedygtige alder og til ammende kvinder, og at ændre produktresuméet på grundlag af de foreliggende oplysninger om sikkerhed,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas nifedipiin peaks olema vastunäidustatud naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele, ja teha muudatus ravimi omaduste kokkuvõttesse olemasolevate ohutusandmete seisukohast;
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Danish: P.O.Box 82
Estonian: Postbus 82
Danish: I betragtning af undersøgelsens design, kan der ikke trækkes konklusioner ud af resultaterne af den separate analyse.
Estonian: Uuringukavast tingitult ei saa eeltoodud kombineeritud tulemusnäitajate analüüsist otseseid järeldusi teha.
Danish: paræstesi af ekstremiteter (arme og ben), trækninger i fingre.
Estonian: jäsemete halvatus (käed ja jalad), sõrmede tõmblemine.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Danish: Kontraindicering af nifedipine til kvinder i den fødedygtige alder, hvilket vil sige fra begyndelsen af første trimester af graviditeten, skulle derfor betyde færre tilfælde i denne målgruppe, da nifedipine ikke kan betragtes som et teratogent produkt.
Estonian: Seega peaks nifedipiini kasutamise vastunäidustamine naistele, kes võivad olla rasedad, mis tähendab vastunäidustamist raseduse esimesel kolmandikperioodil, tooma kaasa juhuse kaotamise selles sihtrühmas, sest nifedipiini ei saa pidada teratogeenseks tooteks.
Danish: Det konkluderes, at benefit/risk-forholdet begunstiger den opfattelse, at nifedipine til kvinder i den fødedygtige alder eller til ammende kvinder ikke bør kontraindiceres.
Estonian: Kokkuvõtteks võib öelda, et kasu/riski suhe toetab arvamust, mille järgi pole vaja pidada nifedipiini vastunäidustatuks naistele, kes võivad olla lapseootel, või imetavatele emadele.
Danish: Det er et faktum, at der på EU-markedet findes nifedipine-produkter, som hverken er kontraindicerede under graviditet eller for kvinder i den fødedygtige alder.
Estonian: Euroopa Liidu turul on nifedipiini tooteid, mis ei ole vastunäidustatud raseduse puhul ega ka mitte naistele, kes võivad olla lapseootel.
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apotek om råd, før De tager nogen form for medicin.
Estonian: Rasedus ja imetamine Küsige oma arstilt nõu, enne kui hakkate ravimit võtma.
Danish: Det forekommer især ved starten af behandlingen og i tilfælde af en ændring af medicineringen eller ved samtidig indtagelse af alkohol.
Estonian: Eriti tugevalt väljendub see ravi alguses, preparaadi asendamisel teisega või koosmõjus alkoholiga.
Danish: Bivirkninger er ofte dosisrelaterede og forekommer hyppigst i de første par uger efter behandlingens start.
Estonian: Kõrvaltoimed on sageli annusest sõltuvad ja tekivad kõige sagedamini esimestel ravinädalatel.
Danish: som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Estonian: mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: - Det aktive stof er nifedipin.
Estonian: - Toimeaine on nifedipiin.
Danish: Hvis De har fået oplyst af Deres læge, at De er intolerant over for nogle sukkerarter, skal De kontakte Deres læge før De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute talumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Danish: De første to (2) tal angiver måneden og de sidste to (2) tal angiver årstallet.
Estonian: Esimesed kaks numbrit viitava kuule, viimased kaks aastale.
Danish: Nifedipin er ikke anbefalet til brug hos børn og unge pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest andmed ohutuse ja tõhususe kohta ei ole piisavad.
Danish: Hvis der opnås en utilstrækkelig forøgelse i blodtrykket med calcium og isoprenalin, bør der administreres karforsnævrende sympatomimetika så som dopamin eller noradrenalin.
Estonian: Kui kaltsiumi ja isoprenaliiniga ei saavutata vajalikku vererõhu tõusu, tuleb kasutada veresooni ahendavaid sümpatomimeetikume nagu dopamiin või noradrenaliin.
Danish: Aktivt kul skal gives i doser a 25 g for voksne hver 4. time, 10 g for børn, hvis nifedipin er blevet fordøjet ved et uheld.
Estonian: Täiskasvanutele tuleb üleannustamise korral manustada aktiveeritud sütt iga nelja tunni järel annuses 25 g. Lastele, kes on kogemata nifedipiini sisse võtnud, manustatakse iga nelja tunni järel 10 g aktiveeritud sütt.
Danish: Supplerende væske bør administreres med forsigtighed for at undgå hjerteoverload.
Estonian: Lisaks on näidustatud intravenoosne vedelike manustamine, mida tuleb teostada ettevaatlikult, et vältida südame ülekoormuse teket.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder lactose.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Sisaldab laktoosi.
Danish: Oplys Deres læge eller apotek, hvis De tager eller for nyligt har taget andre lægemidler, især rifampicin, inkl.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Patienter med sjældne heriditære problemer med galaktoseintolerans, Lapp laktasemangel eller glucose-galaktose malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Danish: Der er behov for særlig forsigtighed i tilfælde af meget lavt blodtryk (alvorlig hypotension med systolisk tryk under 90 mmHg).
Estonian: Ettevaatlikult tuleb ravimit manustada väga madala vererõhuga patsientidele (raske hüpotensioon süstoolse rõhuga alla 90 mm Hg).
Danish: Nifedipin er kontraindikeret under graviditeten (Se afsnit 4.3).
Estonian: Nifedipiin on raseduse ajal vastunäidustatud (vt 4.3).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTER STRIPS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDITEL RIBAPAKENDID
Danish: I nogle tilfælde kan det desuden være nødvendigt at anvende nifedipine til behandling af hypertensive gravide kvinder.
Estonian: Lisaks sellele on mõnel juhul vaja kasutada nifedipiini kõrgvererõhuga rasedate raviks.
Danish: I tilfælde af en overdosis, anbefales det at man lægger patienten ned med løftede ben, for eksempel ved hjælp af nogle puder.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsient panna lamama ning jalad kõrgemale tõsta (patjade abil).
Danish: Desuden var antallet af rapporterede symptomatiske bivirkninger højere i den gruppe, der blev behandlet med nifedipin end i kontrolgruppen.
Estonian: Uuringu vältel teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus oli kõrgem nifedipiini grupis võrreldes kontrollgrupiga.
Danish: Bradycardia kan behandles symptomatisk med atropin eller med β-sympatomimeti, ligesom isoprenalin.
Estonian: Bradükardia sümptomaatiliseks raviks võib kasutada atropiini või β-sümpatomimeetikume, näiteks isoprenaliini.
Danish: Det kan forekomme, at andre behandlingsalternativer ikke er egnede, eller at calciumantagonister godt kan administreres sammen med andre lægemidler efter nøje evaluering af benefit/risk-forholdet.
Estonian: Mõnes olukorras ei ole ravi alternatiivsete vahenditega sobiv või tuleb pärast kasu/riski vahekorra hoolikat hindamist kaasata erinevate ravimite kombinatsiooni kaltsiumiantagoniste.
Danish: Den foreslåede ordlyd i afsnit 4.6. i produktresuméet om at undgå amning, når det skønnes nødvendigt, er derfor tilstrækkelig.
Estonian: Seega piisab ravimi omaduste kokkuvõtte 4.6. jaotisesse soovitatud sõnastusest, mille kohaselt tuleb ravi ajal vältida imetamist.
Danish: Tabletterne bør sluges hele og skal ikke bides over, tygges eller knuses.
Estonian: Tablette ei tohi närida, pooleks hammustada ega imeda.
Danish: Den behandlende læge afgør behandlingens varighed.
Estonian: Ravi kestus Ravi kestuse otsustab arst.
Danish: Fordeling: Både nifedipin og dets metabolitter er hovedsagligt bundet til plasmaprotein (92-98%).
Estonian: Jaotumine Nifedipiin ja tema metaboliidid seonduvad 92...98% ulatuses plasmaproteiinidega.
Danish: Hvis De glemmer at tage Nifedipine Pharmamatch retard Hvis De har glemt at tage Nifedipine Pharmamatch retard, skal De gøre følgende så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te unustate Nifedipine Pharmamatch retard'i võtta Kui te unustate Nifedipine Pharmamatch retard tableti võtmata, tehke seda nii kiiresti kui võimalik.
Danish: oesophageal reflux hos patienter med systemisk sclerose, allergisk hepatitis, øget portalt tryk hos patienter med alkoholinduceret cirrhose, forbigående forøgelse af leverenzymer.
Estonian: süsteemse skleroosiga patsientidel gastro-ösofageaalne refluks, allergiline hepatiit, alkohoolse tsirroosiga patsientidel portaalsüsteemi rõhu tõus, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus.
Danish: En effekt på spædbarnet kan ikke udelukkes.
Estonian: Ei saa välistada võimalust, et see mõjutab vastsündinut.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis for at indhente en glemt tablet.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Danish: Nifedipin er en calciumantagonist og har en spasmolytisk effekt på den vaskulære væg af hovedsagligt coronararterierne.
Estonian: Nifedipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis avaldab spasmolüütilist toimet põhiliselt koronaaride seintele.
Danish: Nifedipin bør ikke anvendes af kvinder, der overvejer at blive gravide i den nærmeste fremtid (se afsnit 4.4).
Estonian: Nifedipiini ei tohi kasutada naised, kes plaanivad rasestuda (vt 4.4).
Danish: Brug hos børn Nifedipin anbefales ikke til børn
Estonian: Annustamine lastel Nifedipiini ei soovitata kasutada lastel.
Danish: Som et resultat af denne behandling kan serum calcium-niveauer nå eller overskride den øvre grænse for normale niveauer.
Estonian: Nimetatud ravimeetodi kasutamisel võib seerumi kaltsiumi sisaldus ületada lubatud normiväärtuse.