FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., og Bordetella bronchiseptica isolater er naturligt resistente overfor cefovecin.
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Danish: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia opsamlet fra det parodontale væv hos hunde blev også påvist at være følsomme.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η Porphyromonas gingivalis και η Prevotella intermedia που έχουν απομονωθεί από περιοδοντικές νόσους του σκύλου, είναι επίσης ευαίσθητες.
Danish: En enkelt administration på 22,5 gange den anbefalede dosis forårsagede forbigående ødem og smerte på injektionsstedet.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Danish: Bylder og sår i hud og bindevæv hos katte:
Greek: Αποστήματα και πληγές του δέρματος και των μαλακών μορίων σε γάτες:
Danish: Håndtér præparatet med forsigtighed for at undgå kontakt og overhold alle anbefalede forsigtighedsregler.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Danish: Hvis nødvendigt kan behandling gentages med 14 dages intervaller yderligere 3 gange.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο 3 φορές ακόμη.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ml (efter opløsning) 4 ml (efter opløsning)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 ml (μετά την ανασύσταση) 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Danish: Krydsresistens med andre cephalosporiner og andre β-lactam antibiotika kan ses.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κεφαλοσπορίνες και άλλους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες
Danish: Sikkerheden af Convenia er ikke undersøgt med hensyn til dyr, der lider af svær nyreinsufficiens.
Greek: Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Efter gentagne administrationer af den anbefalede dosis fandtes forhøjede koncentrationer af cefovecin i plasma.
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 28 dage.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Danish: Citronsyre
Greek: Citric acid
Danish: Hund Kat4
Greek: Σκύλος Γάτα4
Danish: Før opløsning:
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Danish: Hund Kat
Greek: Σκύλος Γάτα
Danish: Urinvejsinfektioner hos hunde og katte: En enkelt subkutan injektion.
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος σε σκύλους και γάτες: Μια υποδόρια ένεση.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 28 ημέρες
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hvert hætteglas indeholder 852 mg cefovecin.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Danish: Resistens mod cephalosporiner er resultatet af enzymatisk inaktivering (β-lactamase produktion), fra reduceret permeabilitet ved mutation af porer eller ændring i efflux, eller fra selektion af penicillinbindende proteiner med lav affinitet.
Greek: Η αντοχή στις κεφαλοσπορίνες προκύπτει από ενζυματική απενεργοποίηση (παραγωγή της β-λακταμάσης), και από ελαττωμένη διαπερατότητα λόγω μεταλλάξεων ή μεταβολή στην εκροή της πρωτεΐνης πορίνης ή από επιλογή χαμηλής συγγένειας πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην πενικιλλίνη.
Danish: Sikkerheden af Convenia er ikke vurderet med hensyn til dyr, der lider af svært nyresvigt.
Greek: H ασφάλεια του Convenia δεν έχει εκτιμηθεί σε ζώα που υποφέρουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Danish: Sikkerheden af Convenia til hunde og katte under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Danish: Hudbetændelse ses ofte som følgelidelse til en anden sygdom.
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Danish: Samtidig brug af andre stoffer, som har en høj proteinbinding (f.eks. furosemid, ketokonazol eller non steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID)), kan konkurrere med cefovecinbinding og kan således forårsage negativ effekt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες (π.χ. φουροσεμίδη, κετοκοναζόλη ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIDs)) μπορεί να δράσει ανταγωνιστικά με τη δέσμευση της κεφοβεκίνης με αποτέλεσμα να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Anaerobe bakterier som Bacteroides og Fusobacterium spp.
Greek: Αναερόβια βακτήρια όπως Bacteroides spp.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Danish: Ved anvendelse af et foreslået mikrobiologisk breakpoint for S ≤ 2 µg/ml blev der ikke fundet resistens over for cefovecin hos Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S ≤ 2 µg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos dyr, som tidligere har vist overfølsomhedsreaktioner over for cefovecin, andre cephalosporiner, penicilliner eller andre lægemidler.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ζώα τα οποία έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν υπερευαισθησία στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for cephalosporiner eller penicillin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Danish: INDIKATION(ER) Til visse infektioner i hud, bindevæv, urinveje og alvorlige periodontale infektioner.
Greek: Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
Danish: 4.5 'Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen'.)
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 4.5 ‘'Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση'')
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Danish: Overfølsomhed overfor penicilliner kan medføre krydsallergi over for cephalosporiner og modsat.
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, και αντιστρόφως.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 340 mg cefovecin
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) 340 mg cefovecin
Danish: I meget sjældne tilfælde er der forekommet symptomer fra mave-tarmkanalen i form af opkastning og/eller diarré.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Danish: Type I glas hætteglas enten 10 ml eller 19 ml med chlorobutyl gummiprop, forseglet med aluminiumshætte.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Danish: Til adjunktiv behandling ved mekanisk eller operativ periodontal behandling af alvorlige infektioner i tandkødet og i det parodontale væv forårsaget af Porphyromonas spp.
Greek: Ως επικουρική θεραπεία στη μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία, στη θεραπεία των μολύνσεων των φατνίων και των περιοδοντικών ιστών, συνδεόμενη με Porphyromonas spp.
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, bør cefovecin ikke anvendes mere, og passende behandling mod overfølsomhed skal iværksættes.
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της cefovecin πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Danish: Fjorten dage efter administrationen var urinkoncentrationen 2,9 µg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, η συγκέντρωση στα ούρα ήταν 2,9 μg/ml.
Danish: Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre akutte forholdsregler som ilt, væsketerapi, intravenøst antihistamin, corticosteroider og kunstig ventilation indiceret ifølge de kliniske symptomer.
Greek: Σοβαρής μορφής οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία με επινεφρίνη και άλλα έκτακτα μέτρα που συμπεριλαμβάνουν χορήγηση οξυγόνου, ενδοφλέβιων υγρών, ενδοφλέβιων αντιισταμινικών, κορτικοστεροειδών και υποστήριξη των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική εικόνα.
Danish: Antal isolater
Greek: Αριθμός περιπτώσεων
Danish: 23 ml hætteglas - 5 ml hætteglas
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Danish: Undgå at håndtere præparatet hvis du ved, at du er overfølsom eller du er blevet tilrådet ikke at arbejde med sådanne lægemidler.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Danish: Procentdelen af cefovecinresistente isolater af koagulasenegative Staphylococcus spp.
Greek: Το ποσοστό αντίστασης των αρνητικών στη κοαγκουλάση Staphylococcus spp.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med pulver og 1 hætteglas med solvens.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Danish: Til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli.
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli.
Danish: Som for alle cephalosporiner skyldes cefovecin's virkning hæmning af syntesen af bakteriens cellevæg; cefovecin er baktericidt.
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Danish: Aktivt stof: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Greek: Δραστικό συστατικό: 852 mg κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας)
Danish: Opløsning giver henholdsvis enten 4 ml eller 10 ml injektionsvæske, opløsning.
Greek: Μετά την ανασύσταση ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος είναι είτε 4 ml ή 10 ml.
Danish: Pulveret er off-white til gulligt og opløsningsmidlet (solvensen) er en klar farveløs væske.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Danish: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml vand til injektionsvæsker
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 4,45 ml ενέσιμο ύδωρ
Danish: Pulver: Type I glas hætteglas enten 5 ml eller 23 ml med butyl gummiprop, forseglet med aluminiumshætte.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Danish: Præparatet findes i en enkeltpakning bestående af enten et 5 ml eller 23 ml hætteglas med det frysetørrede pulver og et andet hætteglas med solvens.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Danish: Hud og bindevævsinfektioner hos hunde:
Greek: Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων σε σκύλους:
Danish: 13 mg/ml benzylalkohol 10,8 ml vand til injektionsvæsker
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 10,8 ml ενέσιμο ύδωρ
Danish: Fjorten dage efter administrationen var middel cefovecin koncentrationen i plasma 18 µg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Danish: MÆNGDEN AF ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vand til injektionsvæsker
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ 13 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Cefovecin resistens hos S. pseudintermedius og beta-haemolytiske Streptococcus isolater var mindre end 0,02 % og 3,4 % hos Prevotella intermedia-isolater når der blev anvendt et foreslået mikrobiologisk breakpoint for I ≤ 4 µg/ml.
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη Prevotella intermedia.
Danish: Til behandling af abscesser og sår i hud og bindevæv forårsaget af Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta-haemolytiske Streptococci og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Greek: Γάτες: Για τη θεραπεία των αποστημάτων του δέρματος και των μαλακών μορίων και τραυμάτων που σχετίζονται με Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci και/ή Staphylococcus pseudintermedius.
Danish: Hvert 23 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder:
Greek: Κάθε 23 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Danish: Fjorten dage efter administrationen var middel cefovecin koncentrationen i plasma 5,6 µg/ml.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνης στο πλάσμα ήταν 5,6 μg/ml.
Danish: Doseringstabel
Greek: Πίνακας δοσολογίας
Danish: Aktivt stof: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Greek: Δραστικό συστατικό: 340 mg κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Convenia
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για Convenia
Danish: Katte:
Greek: Έκδοχα:
Danish: Hvert 5 ml hætteglas med lyofiliseret pulver indeholder:
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Danish: 1 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 50 % af isolaterne 2 Laveste koncentration som fuldstændig hæmmer synlig vækst af mindst 90 % af isolaterne 3 Nogle af disse patogener (f.eks. S. aureus) viste naturlig in vitro resistens over for cefovecin 4 Den kliniske signifikans af disse in vitro data er ikke vist
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Danish: Et mekanisk og/eller operativt indgreb gennemført af dyrlægen er det basale krav for behandlingen af en sygdom i tandkødet.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Danish: Cefovecin har in vitro aktivitet mod Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida, som ses i forbindelse med hudinfektioner hos hunde og katte.
Greek: Η κεφοβεκίνη παρουσιάζει in vitro δράση έναντι των Staphylococcus pseudintermedius και Pasteurella multocida που σχετίζονται με λοιμώξεις του δέρματος κυνοειδών και αιλουροειδών.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Danish: 2 µg/ml blev der ikke fundet resistens over for cefovecin hos Pasteurella multocida Fusobacterium spp.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S < 2 μg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET (23 ml HÆTTEGLAS MED FRYSETØRRET PULVER)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (23 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ME ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ)
Danish: Hjælpestoffer:
Greek: Διαλύτης:
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΒΕΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET (5 ml HÆTTEGLAS MED LYOFILISERET PULVER)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (5 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΚΟΝΙΣ)
Danish: INDGIVELSESVEJ Læs indlægssedlen før brug.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Danish: MÆNGDEN AF ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Danish: Undgå kontakt med forurenet affald hvis du ved, at du er allergisk over for penicilliner eller cephalosporiner.
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Danish: Cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Greek: Ελάχιστη Μέγιστη MIC50
Danish: Andre oplysninger om Convenia:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Convenia:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 04-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2013.
Danish: Det anvendes til hunde og katte.
Greek: Χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;
Danish: Afhængigt af den pågældende infektion kan injektionen om nødvendigt gentages (op til tre gange).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη λοιμώδη πάθηση, η ένεση μπορεί να επαναληφθεί (έως και τρεις φορές).
Danish: Udvalget anbefalede, at der gives markedsføringstilladelse for Convenia.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Convenia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Convenia med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 19. juni 2006.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Convenia.
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller åndedrætsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver omgående lægebehandling.
Greek: Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια ή οποιαδήποτε αναπνευστική δυσχέρεια είναι σοβαρότερα συμπτώματα και χρήζουν άμεσης ιατρικής φροντίδας.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/den ydre emballage.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθεται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Danish: Behandlede dyr bør ikke anvendes til avl i 12 uger efter sidste injektion med Convenia.
Greek: Τα θεραπευμένα ζώα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή επί 12 εβδομάδες μετά από την ημερομηνία της πιο πρόσφατης ένεσης με Convenia.
Danish: Én injektion varer i op til 14 dage.
Greek: Μία ένεση επενεργεί για χρονική περίοδο έως και 14 ημέρες.
Danish: Til dato er der ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med Convenia.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με το Convenia έως σήμερα.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Convenia?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia;
Danish: Convenia bør håndteres med omhu, og der skal tages alle mulige forholdsregler for at undgå eksponering for produktet.
Greek: Ο χειρισμός του Convenia πρέπει να είναι προσεκτικός και να λαμβάνονται όλες οι προβλεπόμενες προφυλάξεις προκειμένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν.
Danish: Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Convenia, for eksempel udslæt på huden, bør man straks søge råd hos en læge.
Greek: Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση στο Convenia, για παράδειγμα δερματικό εξάνθημα, τότε ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Danish: Som andre antibiotika er cefovecin ikke effektiv mod alle typer bakterier.
Greek: Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η cefovecin δεν είναι αποτελεσματική σε όλους τους τύπους βακτηρίων.
Danish: Alle disse cefalosporin-antibiotika, herunder cefovecin, dræber bakterierne ved at forstyrre opbygningen af bakteriernes cellevægge, således at bakterierne dør, og infektionen kureres.
Greek: Όλα αυτά τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της cefovecin, σκοτώνουν τα βακτήρια διαλύοντας τη δομή του κυτταρικού τοιχώματός τους, με αποτέλεσμα τα βακτήρια να εξαλείφονται και η λοίμωξη να θεραπεύεται.
Danish: Hver pakke med Convenia indeholder to hætteglas, hvoraf det ene hætteglas indeholder et pulver, og det andet hætteglas indeholder fortyndingsvæsken.
Greek: Κάθε συσκευασία του Convenia έχει δύο φιαλίδια, στο ένα εκ των οποίων περιέχεται η σκόνη και στο άλλο ο διαλύτης.
Danish: Cefalosporin-antibiotika og antibiotika af penicillintypen kan forårsage allergier hos mennesker, og sommetider kan disse allergier være meget alvorlige.
Greek: Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Danish: Hvad er Convenia?
Greek: Τι είναι το Convenia;
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Cefovecin afviger fra andre lignende cefalosporin-antibiotika, da det forbliver i hunden eller kattens krop i meget lang tid efter, at det er blevet indsprøjtet.
Greek: Η cefovecin διαφέρει από άλλα παρόμοια κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά επειδή παραμένει στο σώμα του σκύλου ή της γάτας για εξαιρετικά μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από την έγχυσή της.
Danish: Det ville være farligt at anvende Convenia hos andre dyr såsom marsvin og kaniner (det er ikke godkendt til anvendelse hos disse arter).
Greek: Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη).
Danish: Data fra laboratorieforsøg med forskellige bakterier viste, at cefovecin var effektiv mod de bakterier, der er specificeret i produktinformationen (produktresumeet og indlægssedlen).
Greek: Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης).
Danish: Det gives normalt som en enkel injektion, og virkningen af injektionen varer i op til 14 dage.
Greek: Γενικά χορηγείται ως εφάπαξ ένεση, η επενέργεια της οποίας διαρκεί έως και 14 ημέρες.
Danish: Cefovecin
Greek: Κεφοβεκίνη
Danish: Convenia bør heller ikke anvendes hos hunde eller katte under otte uger gamle eller hos hunde eller katte med svære nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
Greek: Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Convenia er større end risiciene til behandling af hunde og katte med visse specificerede infektioner i hud, blødt væv og urinveje.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού.
Danish: Da der ikke har været udført forsøg med Convenia hos dyr, der avles på, og da Convenia forbliver særlig længe i kroppen, bør det ikke anvendes hos drægtige eller diende hunde eller katte.
Greek: Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.