FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall läkemedlet ges med en månads intervall.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta käytetään osana kirppuallergiaan liittyvää dermatiitin hoitoa, sitä tulisi antaa kuukauden välein.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
Finnish: Pidä hoidetut eläimet poissa avotulen tai muiden syttymislähteiden ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder: Tillåt inte behandlade djur att bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandlingen.
Finnish: Muut varotoimet: Käsiteltyjä eläimiä ei tule päästää vesistöihin kahteen tuntiin käsittelyn jälkeen.
Swedish: Behandling av öronskabb (hund)
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito (koira)
Swedish: Produkten har testats på mer än 100 olika hundraser, inklusive collie samt 16 olika kattraser (både renrasiga och blandraser), utan andra biverkningar.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on testattu yli sadalla koirarodulla (sekä puhdas- että sekarotuisilla mukaan lukien colliet) sekä 16 kissarodulla ja sekarotuisilla kissoilla.
Swedish: Efter spot-on applikation absorberas selamektin genom huden och maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 1 dygn hos katt och 3 dygn hos hund.
Finnish: Selamektiini imeytyy iholta paikallisen annostelun jälkeen saavuttaen suurimman pitoisuuden plasmassa noin 1 päivä annostelun jälkeen kissoilla ja 3 päivää annostelun jälkeen koirilla.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Finnish: Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Swedish: Övrig information
Finnish: Muita tietoja
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt in i hörselgången.
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoidon yhteydessä ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren skall veterinärmedicinska läkemedlet ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
Finnish: Syyhypunkkien hävittämiseksi täydellisesti tulisi kerta-annos eläinlääkevalmistetta antaa kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Swedish: Användning av den veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
Finnish: Kissalla tämän eläinlääkevalmisteen käyttöön on joissakin harvoissa tapauksissa liittynyt antokohdassa ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Swedish: Genom sin ovicida och larvicida effekt kan produkten ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta valmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan stödja kontroll av befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen, katkaisee kirpun elinkierron ja saattaa olla apuna olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Swedish: Bryt av spetsen.
Finnish: Taivuta pipetin kärki auki.
Swedish: KARTONG, 45 mg, 60 mg för katter
Finnish: KOTELO, 45 mg, 60 mg kissoille
Swedish: Vid behandling av öronskabb skall dosen ej appliceras direkt in i hörselgången.
Finnish: Hoidettaessa korvapunkkitartuntaa, valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Swedish: För skydd mot loppangrepp skall detta veterinärmedicinska läkemedlet administreras med en månads mellanrum under loppsäsongen med början en månad innan lopporna blir aktiva.
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa kerran kuukaudessa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista.
Swedish: I några få fall har även en kortvarig avgränsad irritation kunnat observeras.
Finnish: Myös ohimenevää paikallisärsytystä voidaan havaita, joskin erittäin harvoin.
Swedish: Utsöndringen från plasma är långsam och påvisbara plasmakoncentrationer föreligger i 30 dygn hos hund och katt efter utvärtes applikation av en dos om 6 mg/kg.
Finnish: Iholta imeytymisen jälkeen selamektiini jakaantuu elimistöön ja eliminoituu hitaasti plasmasta, mikä on todettu mittaamalla yhdistettä plasmasta 30 päivää paikallisesti annetun 6 mg/kg kerta-annoksen jälkeen koiralla ja kissalla.
Swedish: I sällsynta fall har en applikation av veterinärmedicinska produkten medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos katter och hundar.
Finnish: Harvoissa tapauksissa saattaa tämän eläinlääkevalmisteen käyttö aiheuttaa sekä kissoilla että koirilla paikallista, ohimenevää karvojen paakkuuntumista lääkityllä alueella ja/tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä.
Swedish: BIPACKSEDEL Chanhold spot-on lösning
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Chanhold paikallisvaleluliuos
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Finnish: Chanhold 15 mg paikallisvaleluliuos, kissoille ja koirille ≤2,5 kg selamektiini
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti
Swedish: Det har också getts i 3 gånger rekommenderad dos till avelsdjur (både hund och katt av båda könen), dräktiga samt lakterande hondjur med kattungar/valpar och 5 gånger rekommenderad dos till ivermektinkänsliga hundar av collie-ras utan att biverkningar observerats.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettu myös suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja narttukissoille ja -koirille, joiden joukossa oli kantavia ja imettäviä, pentujaan hoitavia narttuja sekä viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman haittavaikutuksia.
Swedish: Avlägsna produkten-pipetten från skyddsförpackningen.
Finnish: Poista pipetti läpipainopakkauksesta
Swedish: Fertilitet: Kan användas vid uppfödning av katter och hundar.
Finnish: Hedelmällisyys: Voidaan käyttää jalostukseen käytettäville kissoille ja koirille.
Swedish: Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Finnish: Chanhold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
Swedish: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Finnish: Selamektiini 30 mg Selamektiini 60 mg Selamektiini 120 mg Selamektiini 240 mg Selamektiini 360 mg
Swedish: 15 mg Selamektin 30 mg Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg Selamektin
Finnish: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Swedish: • För behandling av adulta stadier av spolmask (Toxocara canis).
Finnish: • Aikuisten suolinkaisten tartuntojen hoito (Toxocara canis).
Swedish: Produken kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
Finnish: Tuote sopii jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville koirille ja kissoille.
Swedish: • För behandling av adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme.
Finnish: • Aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) hoito.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee antaa vain iholle.
Swedish: Andra läkemedel och X: Ingen känd
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tiedossa.
Swedish: FOLIEFÖRPACKNING, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: Plasmakoncentrationen av selamektin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamektin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn).
Finnish: Koska selamektiini imeytyy systeemisesti plasmaan eikä se metaboloidu, tehokas selamektiinipitoisuus säilyy annosten välisen ajan (30 päivää).
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Finnish: Jos merkittävää nuolemista ilmenee, saatetaan kissoilla harvoin havaita lyhyt lisääntynyt syljenerittymisen ajanjakso.
Swedish: Hjärtmask, förebyggande behandling (katt och hund) Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintäänkin kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti.
Swedish: Chanhold 15 mg för katter och hundar
Finnish: Chanhold 15 mg kissoille ja koirille
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan kerta-annoksena.
Swedish: KARTONG, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg för hundar
Finnish: KOTELO, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koirille
Swedish: Laktation: Kan användas till ammande katter och hundar.
Finnish: Imetys Voidaan käyttää imettäville kissoille ja koirille
Swedish: Löst sittande smuts och hudflagor skall försiktigt avlägsnas från den yttre hörselgången vid behandlingen.
Finnish: Puhdista irtonainen lika korvakäytävästä varovaisesti jokaisen hoidon yhteydessä.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder Tillåt inte behandlade djur att bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandlingen.
Finnish: Muita varoituksia Hoidetut eläimet eivät saa mennä veteen kahteen tuntiin hoidon jälkeen.
Swedish: Behandling av dräktiga och digivande djur en gång i månaden minskar populationen av loppor och kan också förebygga loppangrepp hos kullen tills den är sju veckor gammal.
Finnish: Kantavan ja imettävän nartun kuukausittainen hoito vähentää kirppupopulaatiota ja auttaa estämään pentujen kirpputartuntoja jopa seitsemän viikon ikään saakka.
Swedish: Katter som väger mellan 2,6 kg och 7,5 kg Katter som väger mellan 7,6 kg och 10,0 kg
Finnish: 2,6 kg - 7,5 kg painoiset koirat.
Swedish: Klar färglös till gulaktig lösning.
Finnish: Kirkas väritön tai kellertävä liuos.
Swedish: 100 kapslar
Finnish: 100 kapselia
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Finnish: 250 mg Kova kapseli
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Finnish: EU/1/16/1110/001
Swedish: (PVC/aluminium)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alum.)
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10/04/2017
Swedish: Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Finnish: Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä vaikuttaneet hoitoon.
Swedish: Det här läkemedlet är avsett för långvarig användning.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Swedish: Återupptaget är inte fullständigt.
Finnish: Reabsorptio ei ole täydellinen.
Swedish: Data finns endast för den vuxna populationen.
Finnish: Käytettävissä on ainoastaan aikuispopulaatioon perustuvia tietoja.
Swedish: (aluminiumoxid)
Finnish: (aluminiumoksidia).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Sähköposti: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Finnish: - Muut aineet:
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa kahdessa Euroopassa sijaitsevassa tutkimuskeskuksessa.
Swedish: Exempel:
Finnish: Esimerkki:
Swedish: Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Finnish: Seos pysyy stabiilina enintään 7 päivää.
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Finnish: Kenodeoksikoolihapon reabsorptio vaihtelee (29-84 %).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Havaitut haittavaikutukset luetellaan elinryhmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Detta kan skada de berörda områdena.
Finnish: Nämä kertymät voivat vahingoittaa alueita, joille niitä muodostuu.
Swedish: *antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Finnish: *jaettujen annosten määrä perustuu lääkärin määräykseen.
Swedish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Finnish: Puhelin: +49 (0)89 550 6675 - 0 Faksi: +49 (0) 89 55 066 75 25
Swedish: Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
Finnish: Turvallisuudesta on vain vähän tietoa (ks. kohta 4.8).
Swedish: - om du är allergisk mot kenodeoxicholsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen kenodeoksikoolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Tecken och symtom på sjukdomen förblev stabila hos de flesta av patienterna.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet pysyivät stabiileina useimmilla potilailla.
Swedish: Rör om i blandningen tills allt pulver är suspenderat.
Finnish: Sekoita seosta, kunnes kaikki jauhe liukenee.
Swedish: Läkaren avgör hur många kapslar du behöver ta, och när du ska ta kapslarna.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta kapselia sinun on otettava ja milloin ne otetaan.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Finnish: Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Swedish: Cholsyra bildas dock ändå via en annan mikrosomal väg.
Finnish: Koolihappoa muodostuu silti vaihtoehtoisen mikrosomaalisen tien kautta.
Swedish: Diskutera lämpliga preventivmetoder med din läkare.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och dosen ska titreras individuellt.
Finnish: Näitä on potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolella ja annosta on muutettava potilaskohtaisesti.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina veden kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Finnish: Epilepsia hävisi 100 prosentilla potilaista (3/3) ja polyneuropatia stabiloitui tai parani 100 prosentilla (11/11).
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslar
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Swedish: För spädbarn och barn beräknas dosen efter barnets vikt.
Finnish: Vauvojen ja lasten annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: På grund av att CTX är sällsynt är den tillgängliga litteraturen inte tillräcklig för att detektera skillnader i säkerheten för kenodeoxicholsyra inom pediatriska åldersgrupper eller mellan pediatriska patienter och vuxna.
Finnish: Koska CTX on harvinainen sairaus, käytettävissä olevan kirjallisuuden tiedot eivät ole riittävät, jotta niiden perusteella voitaisiin havaita kenodeoksikoolihapon turvallisuuteen liittyviä eroja pediatristen ikäryhmien välillä tai pediatristen potilaiden ja aikuispotilaiden välillä.
Swedish: Delad dos*
Finnish: Jaettu annos*
Swedish: • fenobarbital (ett läkemedel mot epilepsi)
Finnish: • fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon).
Swedish: 80538 München
Finnish: 80538 Munich
Swedish: Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Finnish: Kaavi huolella kaikki jauhe astian reunoilta seokseen ja sekoita hyvin (noin 5 minuuttia), jotta seokseen ei jäisi kokkareita.
Swedish: Det finns mer information i bipacksedeln under Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteen kohdassa "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille".
Swedish: Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Finnish: Nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Swedish: • läkemedel mot halsbränna (antacida) som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit
Finnish: • närästyslääkkeet (antasidit), jotka sisältävät alumiinihydroksidia ja/tai smektiittiä
Swedish: Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
Finnish: Tämä puute estää primaaristen sappihappojen synteesin klassisen (neutraalin) ja vaihtoehtoisen (asidisen) tien kautta.
Swedish: Den aktiva substansen löses i natriumbikarbonatlösningen, som ser ut som en suspension eftersom inte alla komponenter i kapselns innehåll upplöses.
Finnish: Itse vaikuttava aine liukenee natriumbikarbonaattiliuokseen, joka näyttää suspensiolta, koska kaikki kapselin sisällön komponentit eivät liukene.
Swedish: Den presenterade säkerhetsinformationen för leverbiverkningar har hämtats från pediatriska patienter.
Finnish: Esitetyt maksatoiminnan haittavaikutusten turvallisuustiedot perustuvat pediatrisiin potilaisiin.
Swedish: Den framställda suspensionen innehåller 22,9 mg natrium per ml, vilket behöver tas med i beräkningen av patienter som står på en saltfattig diet.
Finnish: Valmistettu seos sisältää 22,9 mg natriumia per millilitra, mikä on huomioitava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
Swedish: En apoteksetikett ska fästas på flaskan och inkludera patientens namn, doseringsanvisningar, utgångsdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information som behövs för att följa lokala apoteksbestämmelser.
Finnish: Siinä on oltava potilaan nimi, annostusohjeet, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkevalmisteen nimi ja muut tarvittavat tiedot paikallisten apteekkisäännösten mukaisesti.
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda som är yngre än en månad har inte fastställts.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle kuukauden ikäisten vastasyntyneiden hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Samtidig höjning av leverenzymer över normala nivåer kan tyda på överdosering.
Finnish: Maksan entsyymien samanaikainen nousu normaaliarvoja suuremmiksi voi olla merkki yliannostuksesta.
Swedish: I två observationsstudier med kenodeoxicholsyra rapporterades totalt tre biverkningar hos 3 av 63 patienter (säkerhetspopulation).
Finnish: Kahdessa kenodeoksikoolihapon ei-interventiotutkimuksessa raportoitiin yhteensä kolmen haittavaikutuksen esiintymisestä kolmella potilaalla 63:sta (turvallisuuspopulaatio).
Swedish: Biologisk halveringstid för kenodeoxicholsyra är cirka fyra dagar.
Finnish: Kenodeoksikoolihapon biologinen puoliintumisaika on noin 4 vuorokautta.
Swedish: Studier av utvecklingstoxicitet på råttor, hamstrar och primater visade inga teratogena effekter.
Finnish: Rotille, hamstereille ja apinoille tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa ei todettu teratogeenisiä vaikutuksia.
Swedish: Suspensionen ska förvaras i en glasflaska.
Finnish: Seos on säilytettävä lasipullossa.
Swedish: Denna substans produceras normalt av levern från kolesterol.
Finnish: Normaalisti maksa tuottaa tätä ainetta kolesterolista.
Swedish: 22 80538 München Tyskland
Finnish: 22 80538 Munich Germany
Swedish: Pediatrisk population (1 månad-18 år)
Finnish: Pediatriset potilaat (1 kk-18 vuotta)
Swedish: Förutom sulfatering kan gallsyra även detoxifieras via glukuronidering.
Finnish: Sulfaation lisäksi sappihapon detoksifikaatio voi tapahtua glukuronidaation kautta.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Patienter som inte kan svälja kapslar
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita
Swedish: Du får denna blandning från apoteket.
Finnish: Apteekki toimittaa tämän seoksen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Swedish: De genomsnittliga nivåerna av 7α-hydroxi-4-kolesten-3on minskade signifikant från baslinjen till besök 1 och 2 efter baslinjen.
Finnish: Keskimääräiset 7α-hydroksi-4-kolesteeni-3-oni-arvot vähenivät merkittävästi lähtötilanteesta lähtötilanteen jälkeisiin käynteihin 1 ja 2.
Swedish: Sjukdomstecken och symtom gick över, förbättrades eller stabiliserades hos de flesta av patienterna under studiens gång.
Finnish: Sairauden merkit ja oireet hävisivät, paranivat tai stabiloituivat tutkimuksen aikana suurimmalla osalla potilaista.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Diarré förbättrades eller gick över hos 64,3 % av patienterna som hade detta symtom vid baslinjen.
Finnish: Ripuli parani tai hävisi 64,3 prosentilla potilaista, joilla oli tämä oire lähtötilanteessa.
Swedish: Vänd dig till läkaren för att få råd om du eller ditt barn har tagit mer än den föreskrivna mängden.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja pyydä neuvoja, jos sinä otat tai lapsesi ottaa määrättyä annosta enemmän valmistetta.
Swedish: Hård kapsel.
Finnish: Kova kapseli
Swedish: Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127).
Finnish: Kapselin kuori:liivate, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104), erytrosiini (E127).
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen ger dig anvisningar om hur mycket av blandningen ditt barn behöver ta och hur ofta.
Finnish: Lääkäri tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, kuinka usein ja kuinka paljon seosta lapsi tarvitsee.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Ett fall av lindrig intermittent förstoppning uppkom hos en vuxen och ett annat fall uppkom hos ett barn.
Finnish: Yhdessä tapauksessa lievää jaksottaista ummetusta esiintyi aikuispotilaalla ja toisessa tapauksessa lapsipotilaalla.
Swedish: Nivåerna av gallalkoholer i urinen sjönk.
Finnish: Virtsan sapen alkoholipitoisuudet vähenivät.