FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético e hidróxido sódico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Spanish: Los interferones son un grupo de glucoproteínas endógenas, dotadas de propiedades inmunomoduladoras, antivirales y antiproliferativas.
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Spanish: • Insomnio (dificultad para dormir)
Maltese: • Insomnia (diffikulta biex torqod)
Spanish: La presencia de anticuerpos atenúa la respuesta farmacodinámica al interferón beta-1a (beta-2 microglobulina y neopterina).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Spanish: Lupus eritematoso inducido por fármacos* Trastornos renales y urinarios Raras:
Maltese: Lupus erythematosus ikkaġunat mill-mediċina* Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Rari:
Spanish: Solución clara a opalescente, con pH de 3,7 a 4,1 y osmolaridad de 250 a 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Spanish: Síndrome nefrótico*, glomeruloesclerosis* (ver sección 4.4) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Spanish: No obstante, un estudio pediátrico retrospectivo de cohortes ha recogido datos de seguridad de Rebif a partir de historias clínicas de niños (n=52) y adolescentes (n=255).
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
Maltese: rebif 44/0.5
Spanish: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Spanish: E. Cuerpo principal F. Botón de inyección G. Cubierta de seguridad H. Aguja
Maltese: Bodi prinċipali F. Buttuna G.Ilqugħ tas-sigurtà H. Labra
Spanish: El mecanismo de los casos raros de disfunción hepática sintomática no se conoce.
Maltese: Il-mekkaniżmu għad-disfunzjoni epatika rari sintomatika mhux magħruf.
Spanish: Rebif está disponible en tres concentraciones: 8,8 microgramos, 22 microgramos y 44 microgramos.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Spanish: Razón de riesgos proporcionales de Cox [IC
Maltese: Proporzjon ta' Periklu Proporzjonali ta' Cox [95% CI]
Spanish: Fallo hepático* (ver sección 4.4), hepatitis autoinmune*
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied* (ara sezzjoni 4.4), epatite awtoimmuni*
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 132 microgramos (36 millones de UI)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Spanish: Puede que no estén disponibles todos los dispositivos.
Maltese: Mhux kull apparat injettatur jista jkun disponibbli.
Spanish: 44 microgramos 3/s
Maltese: 44 mikrogramma tiw
Spanish: Frecuencia no conocida: Síntomas neurológicos transitorios (p. ej., hipoestesia, espasmo muscular, parestesia, dificultad para caminar, rigidez musculoesquelética) que pueden imitar exacerbaciones de esclerosis múltiple*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Spanish: • Para activar el menú "iniciación/dosificación", primero debe seleccionar 44 microgramos, luego, "initiation/titration" (iniciación/ dosificación); pulse "change" (cambiar); seleccione "on" (activado), pulse "ok" (aceptar) y confirme "initiation/titration on" (iniciación / dosificación activada), pulsando "ok" (aceptar).
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con Rebif (ver secciones 4.3 y 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
Spanish: • Los demás componentes son manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Spanish: • Coloque RebiSmart a un ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Spanish: En los ensayos clínicos con Rebif, fue frecuente el aumento asintomático de las transaminasas hepáticas (especialmente la alanina aminotransferasa (ALT)) y el 1-3% de los pacientes presentaron elevación de dichas transaminasas por encima de 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Spanish: No se han investigado los efectos de Rebif sobre la fertilidad.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Spanish: • Intento de suicidio
Maltese: • Tentattiv ta' suwiċidju
Spanish: • pacientes con esclerosis múltiple en brotes.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Spanish: • Espere a que la luz verde se apague.
Maltese: • Ikkontrolla viżwalment li ma jkun għad baqa' ebda likwidu.
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Spanish: Los siguientes efectos adversos fueron comunicados para el interferón beta (frecuencia no conocida)
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin ġew irrapurtati għal interferon beta (frekwenza mhux magħrufa)
Spanish: • riñón,
Maltese: • kliewi,
Spanish: • Gasas con alcohol o similar
Maltese: • Ċarutta bl-alkoħol jew simili.
Spanish: Se ha demostrado que disminuye el número y gravedad de los brotes y que retrasa la progresión de la incapacidad.
Maltese: Deher li naqqas in-numru u s-severita' ta' l-attakki ripetuti u li jnaqqas il-progressjoni tad-diżabilita'.
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Maltese: Esperjenza b'esponiment matul it-tieni u t-tielet trimestru hija limitata ħafna.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Composición de Rebif
Maltese: Tużax Rebif
Spanish: Al dividir la población de pacientes en 2 subgrupos (según hubieran presentado brotes o no en los 2 años previos a la entrada en el estudio), no se observó efecto sobre la incapacidad en los pacientes sin brotes; sin embargo, en aquéllos que habían tenido brotes, la proporción de pacientes con progresión de la incapacidad al final del estudio se redujo desde un 70% (placebo) hasta un 57% (Rebif 22 microgramos y 44 microgramos combinados).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Maltese: (KARTA TA' TAĦT) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Spanish: Número de episodios
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Spanish: Intento de suicidio*
Maltese: Tentattiv ta' suwiċidju*
Spanish: Informe a su médico, ya que pueden ser signos de un posible problema de riñón.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta' problema possibbli fil-kliewi.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Spanish: Tras la administración intravenosa en voluntarios sanos, el interferón beta-1a muestra un pronunciado descenso multiexponencial, y los niveles séricos son proporcionales a la dosis.
Maltese: F'persuni f'saħħithom wara għoti mill-vina, interferon beta-1a juri nuqqas serju multi esponenzjali, b'livelli ta' serum proporzjonali għad-doża.
Spanish: Tras inyecciones subcutáneas repetidas de dosis de 22 y 44 microgramos de Rebif se observaron, por regla general, concentraciones máximas al cabo de 8 horas, si bien esto era muy variable.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 22 microgramos (6 millones de UI)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Spanish: Comparación entre tratamientos Rebif 44 µg 3/s frente a placebo
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Maltese: Markaturi tar-rispons bijoloġiku (eż., 2',5'-attività OAS, neopterin u beta 2-microglobulin) huma indotti minn interferon beta-1a wara dożi taħt il-ġilda mogħtija lil voluntiera b'saħħithom.
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Maltese: rebif 22/0.5
Spanish: • Coágulos de sangre tales como trombosis venosa profunda
Maltese: • Emboli tad-demm bħal trombożi tal-vini profondi
Spanish: Se recomienda practicar pruebas de función tiroidea en situación basal y, si son anormales, cada 6-12 meses tras el comienzo del tratamiento.
Maltese: It-test talfunzjoni tat-tirojde hu rrakkomandat fil-bidu u jekk abnormali, kull 6-12-il xahar wara li tinbeda tterapija.
Spanish: 3 plumas precargadas.
Maltese: 2 skrataċ.
Spanish: • Lupus eritematoso inducido por fármacos: un efecto adverso del uso a largo plazo de Rebif.
Maltese: • Lupus erythematosus ikkaġunati mill-mediċina: effett sekondarju tal-użu fit-tul ta' Rebif.
Spanish: • tiroides,
Maltese: • tirojde
Spanish: El tiempo hasta las concentraciones máximas tras una sola administración subcutánea fue de 24 a 48 horas para la neopterina, la beta 2-microglobulina y la 2', 5'-OAS, de 12 horas para MX1 y de 24 horas para la expresión génica OAS1 y OAS2.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni talġeni OAS1 u OAS2.
Spanish: Frecuencia no conocida: Hipertensión arterial pulmonar* (ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar)
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Spanish: Tras dosis subcutáneas repetidas en voluntarios sanos, los principales parámetros farmacocinéticos FC (AUCtau y Cmax) aumentaron proporcionalmente al aumento de la dosis desde 22 microgramos hasta 44 microgramos.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Spanish: • Hipersensibilidad al interferón beta natural o recombinante o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal interferon beta naturali jew rikombinat jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes.
Maltese: Rebif hu indikat għall-kura ta' pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 2 skrataċ.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la administración de interferón beta, incluyendo los síntomas del síndrome pseudogripal (ver sección 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: 22 microgramos 3/s
Maltese: 22 mikrogramma tiw
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Maltese: Numru tal-EU Isem Ivvintat
Spanish: Conteni do
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Spanish: Etanol 99,9 %
Maltese: Ethanol 99.9%
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Spanish: Ácido cítrico anhidro Poloxamero 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino,
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote{número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}.
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Glicina
Maltese: Meglumine
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Spanish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Maltese: Ilmetaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Bovino: carnes: 15 días; leche: 5 días Porcino: carne: 5 días
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Spanish: 5 TIEMPO(S) DE ESPERA
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Spanish: Equino: I.V.
Maltese: ANNESS II A.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindromu mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika xierqa.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antodoti): F'każ ta' doża eċċessiva, għandu jinbeda trattament sintomatiku.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Maltese: SC, IV
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación de los lotes: Bimeda Animal Health Limited,
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Spanish: Cerdos: I.M.
Maltese: Majjali: IM
Spanish: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Spanish: Otras informaciones sobre Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Spanish: se utiliza en el ganado vacuno, junto con una terapia antibiótica adecuada, para reducir los signos clínicos de la infección respiratoria aguda (infección de pulmones y vías respiratorias) y para tratar la mastitis aguda (inflamación de las ubres).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recocam el 13/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Recocam fil-13/09/2011.
Spanish: Recocam es un «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Recocam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: Recocam es un medicamento para ganado vacuno, porcino y equino que contiene el principio activo meloxicam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Spanish: ¿Cómo actúa Recocam?
Maltese: X'inhu Recocam?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, tanto la administración subcutánea como intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10 % del ganado vacuno tratado en los estudios clínicos.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Spanish: Especies a las que va destinado el medicam ento
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Spanish: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Spanish: Fecha de la última renovación: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Spanish: Código ATCvet: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Spanish: Aroma artificial a carne Sílice coloidal anhidra Hidrogenofosfato de calcio dihidrato Estearato de magnesio
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.