FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge.
Romanian: Introducerea şi scoaterea cateterului epidural sau puncţia lombară se efectuează, cel mai bine, atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice este mic; cu toate acestea, nu se cunoaşte perioada de timp exactă pentru a se atinge la pacienţi un efect anticoagulant suficient de scăzut.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunktur bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet der tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
Romanian: • Inhixa se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: • Inhixa gis vanligvis som en injeksjon under huden (subkutant).
Romanian: Toţi pacienţii cu TVP trataţi, cu sau fără EP
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE
Romanian: Următoarele medicamente pot fi administrate cu prudenţă concomitent cu enoxaparina sodică:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium:
Romanian: *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Norwegian Bokmål: *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Romanian: 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Romanian: Terapia cu anticoagulant oral trebuie iniţiată atunci când este adecvat (vezi „Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale", de la sfârşitul pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» i slutten av pkt.
Romanian: Se recomandă prepararea soluţiei diluate imediat înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
Romanian: Locul de injectare nu trebuie frecat după administrare.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal ikke gnis på etter administrasjon.
Romanian: Seringile preumplute cu Inhixa sunt numai de unică folosință.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Romanian: • Osteoporoză (o afecţiune în care oasele dumneavoastră sunt mai predispuse la a se rupe) după administrare de lungă durată.
Norwegian Bokmål: • Beinskjørhet (osteoporose, en sykdom der bein brekker lettere enn vanlig) etter lang tids behandling
Romanian: Administrarea intravenoasă a alcoolului benzilic a fost asociată cu reacții adverse grave și deces la nou-născuți („sindrom gasping") (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Romanian: • Doza recomandată este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IE (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Romanian: Nu trebuie dat drumul pliului cutanat înainte de finalizarea injecţiei.
Norwegian Bokmål: Hudfolden skal ikke slippes før injeksjonen er helt ferdig.
Romanian: Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase, terapie hormonală şi insuficienţă cardiacă sau respiratorie cronică).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respirasjonssvikt eller komplisert kronisk respiratorisk insuffisiens, og akutt infeksjon eller akutt reumatisme, og med minst én risikofaktor for VTE (alder ≥75 år, kreft, tidligere VTE, fedme, åreknuter, hormonbehandling, og kronisk hjertesvikt eller respirasjonssvikt).
Romanian: • Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal
Norwegian Bokmål: • Enoksaparinnatrium er ikke anbefalt hos pasienter med terminal nyresykdom (kreatinin clearance
Romanian: După ce se finalizează diluarea, volumul care urmează să fie injectat poate fi calculat utilizând următoarea formulă [volumul soluţiei diluate (mL) = greutatea pacientului (kg) x 0,1] sau utilizând tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen nedenfor.
Romanian: La pacienţii cărora li se efectuează o intervenţie chirurgicală numită angioplastie coronariană percutană (PTCA):
Norwegian Bokmål: For pasienter som skal ha en operasjon som heter perkutan koronar intervensjon (PCI) - utblokking av blodårer:
Romanian: La pacienţii cu risc moderat, tratamentul cu enoxaparină sodică trebuie menţinut o perioadă minimă de 7-10 zile, indiferent de gradul de recuperare (de exemplu a mobilităţii).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat risiko bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette i minst 7-10 dager uavhengig av pasientens tilstand (f.eks. mobilitet).
Romanian: Tipul de infarct miocardic STEMI, dacă aveţi vârsta de 75 ani sau peste:
Norwegian Bokmål: STEMI-hjerteinfarkt hvis du er over 75 år:
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 28 de zile la temperatura de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 28 dager ved 25 ° C.
Romanian: Acest număr a inclus 1776 pacienţi cu risc de complicaţii tromboembolice, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără EP, 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI acut.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten PE hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Romanian: • Prednisolon, dexametazonă sau alte medicamente utilizate în tratarea astmului, artritei reumatoide şi a altor afecţiuni
Norwegian Bokmål: • Prednisolon, deksametason eller andre legemidler mot astma, leddgikt og andre sykdommer
Romanian: 2000 UI (20 mg) subcutanat, o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 2000 IE (20 mg) subkutant én gang daglig
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie pentru o perioadă medie de 10 zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling med enoksaparinnatrium er 10 dager.
Romanian: • La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 flacon care conține 3 ml de produs.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Romanian: • aţi avut recent un accident vascular cerebral
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt slag
Romanian: • Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei.
Norwegian Bokmål: • Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Romanian: Dacă apare o sângerare, trebuie investigată originea hemoragiei şi trebuie instituit tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Romanian: Bolus suplimentar pentru PTCA, atunci când ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului
Norwegian Bokmål: Ytterligere bolus ved PCI når siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen
Romanian: În cazul administrării de LMWH, a fost raportată apariţia necrozei cutanate şi a vasculitei cutanate, care impune întreruperea cu promptitudine a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hudnekrose og kutan vaskulitt har blitt rapportert med LMWH og skal føre til øyeblikkelig seponering av behandlingen.
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IE/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IE/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Romanian: • Rare: hematom spinal* (sau hematom intrarahidian).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparina, tinzaparina sau dalteparina.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Romanian: Similar primului studiu, incidenţa TEV în timpul perioadei de profilaxie prelungită a fost semnificativ mai mică pentru enoxaparina sodică, comparativ cu placebo, pentru ambele valori totale ale TEV [enoxaparină sodică 21 (16%) faţă de placebo 45 (34,4%); p=0,001] şi TVP proximale [enoxaparină sodică 8 (6,1%) faţă de placebo 28 (21,4%); p=<0,001].
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hemoragie, doza trebuie scăzută la 50 UI/kg (0,5 mg/kg) în cazul abordului vascular dublu sau la 75 UI/kg (0,75 mg/kg) în cazul abordului vascular unic.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbel vaskulær adgang, eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkel vaskulær adgang.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să raporteze imediat oricare dintre semnele sau simptomele enumerate mai sus.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av ovenfor nevnte symptomer skulle forekomme.
Romanian: Determinarea cuantitativă a activităţilor farmacocinetice anti-Xa şi anti-IIa au fost efectuate prin metode amidolitice validate.
Norwegian Bokmål: Den kvantitative bestemmelsen av anti-Xa og anti-IIa farmakokinetisk aktivitet ble utført med validerte amidolytiske metoder.
Romanian: Riscul de apariţie a acestor evenimente este mai mare în cazul utilizării post-operatorii a cateterelor epidurale permanente, în cazul asocierii cu alte medicamente care afectează hemostaza, cum sunt antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), în cazul puncţiei epidurale sau spinale traumatice sau repetate, sau la pacienţii cu antecedente de intervenţii chirurgicale spinale sau cu diformităţi spinale.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunktur, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
Romanian: - Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificări ale aspectului acestuia.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager tegn på endringer av oppløsningen.
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon multidoză 1 flacon
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 1 hetteglass
Romanian: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii şi umflăturilor din artrită şi alte afecţiuni
Norwegian Bokmål: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andre legemidler i gruppen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som brukes mot smerter og hevelser ved gikt og andre sykdommer
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice
Norwegian Bokmål: Operasjoner og bedøvelse
Romanian: • Injecţie cu dextran - utilizat pentru a reface volumul de sânge
Norwegian Bokmål: • Dekstran injeksjon - brukes som bloderstatning
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică, deoarece aceşti pacienţi au un potenţial crescut de sângerare (vezi pct. 4.4) şi nu au fost efectuate studii oficiale de determinare a dozei la pacienţii cu ciroză (clasele A, B sau C Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier er blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Romanian: o La pacienţii cu risc crescut de tromboembolie venoasă (TEV), la care se efectuează o intervenţie chirurgicală abdominală sau pelvină pentru neoplasm, se recomandă prelungirea tromboprofilaxiei până la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Romanian: Alcool benzilic (45 mg în 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Romanian: Injectarea intravenoasă (bolus) (numai pentru indicaţia în STEMI acut):
Norwegian Bokmål: Intravenøs (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză suplimentară de 50 UI până la 100 UI (0,5 mg până la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IE til 100 IE (0,5 til 1 mg) pr kilo kroppsvekt hvis det er nødvendig.
Romanian: Utilizarea enoxaparinei sodice pentru tromboprofilaxie la femeile gravide cu proteze valvulare cardiace nu a fost studiată în mod adecvat.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Romanian: Schema de tratament cu doza de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată de două ori pe zi trebuie utilizată la toţi ceilalţi pacienţi, cum sunt pacienţii cu obezitate, EP simptomatică, neoplasm, TEV recurentă sau tromboză proximală (vena iliacă).
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig bør brukes hos alle andre pasienter, f.eks. pasienter med fedme, med symptomatisk PE, kreft, flere tilfeller av VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu enoxaparină sodică (4000 UI (40 mg) subcutanat) zilnic, timp de 6 până la 10 zile, iar ulterior au fost randomizaţi pentru a li se administra fie enoxaparină sodică, fie placebo, timp de încă 21 zile.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IE (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la temperatura de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt demonstrert i 8 timer ved 25 ° C.
Romanian: A existat un beneficiu semnificativ pentru tratamentul cu enoxaparină sodică, comparativ cu heparina nefracţionată, la pacienţii cărora li s-a efectuat o intervenţie de angioplastie coronariană percutană în decurs de 30 zile de la randomizare (reducere cu 23% a riscului relativ) sau care au fost trataţi medical (reducere cu 15% a riscului relativ, p=0,27 pentru interacţiune).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p=0,27 for interaksjon).
Romanian: • Inhixa este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Norwegian Bokmål: • Inhixa injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Romanian: Pentru tehnicile de administrare continuă, trebuie respectat un interval similar, de cel puţin 12 ore, înainte de îndepărtarea cateterului.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers opphold før kateteret fjernes.
Romanian: Este ideal să folosiți un șezlong, un fotoliu cu spătarul înclinat sau patul în care vă sprijiniți pe perne.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Dacă este necesară iniţierea administrării profilactice a enoxaparinei sodice mai devreme de 12 ore preoperator (de exemplu un pacient cu risc crescut în aşteptarea unei intervenţii chirurgicale ortopedice temporizate), ultima injecţie trebuie administrată cu cel puţin 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar administrarea trebuie reluată la 12 ore după intervenţia chirurgicală.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon ikke gis senere enn 12 timer før operasjon og gjenopptas 12 timer etter operasjon.
Romanian: Pentru a reduce riscul potenţial de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice concomitent cu anestezia/analgezia epidurală sau rahianestezia/rahianalgezia sau cu puncţia spinală, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al enoxaparinei sodice (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere den potensielle blødningsrisikoen ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og epidural- eller spinalanestesi/analgesi eller spinalpunktur, må den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium tas i betraktning (se pkt.
Romanian: După aproximativ 3 luni de la înrolare, incidenţa TEV s-a menţinut semnificativ mai mică în grupul de tratament cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg), comparativ cu grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
Romanian: Nu a fost identificată nicio diferenţă în ceea ce priveşte sângerările majore între grupul cu enoxaparină sodică şi grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: alvorlige blødninger i enoksaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eksponeringen for enoksaparinnatrium forhøyet, noe som øker risikoen for blødning.
Romanian: • TVP proximale (%) *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Romanian: Hemoragie Similar altor anticoagulante, pot să apară sângerări în orice teritoriu.
Norwegian Bokmål: Blødning Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Romanian: • Anestezie spinală sau epidurală sau anestezie loco-regională, atunci când enoxaparina sodică a fost utilizată în doză curativă în ultimele 24 ore (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza unui potenţial crescut de sângerare.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning.
Romanian: Enoxaparina sodică este un medicament biologic care se obţine prin depolimerizarea alcalină a esterului benzilic al heparinei provenite din mucoasa intestinală porcină.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Romanian: • Acid acetilsalicilic ( AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (vezi şi pct. 3, „Schimbarea medicamentul anticoagulant")
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (ASA), klopidogrel eller andre legemidler brukt for å forhindre blodpropper fra å dannes (se også avsnitt 3 «Bytte av antikoagulant»)
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore la 30 zile a fost semnificativ mai mare (p<0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (2,1%), faţă de grupul cu heparină (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p<0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Romanian: Enoxaparina este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH), cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4500 daltoni, în care acţiunile antitrombotice şi anticoagulante ale heparinei standard au fost disociate.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4 500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Romanian: • Noduli* la nivelul locului de injectare (noduli inflamatori, care nu erau incluziuni chistice de enoxaparină).
Norwegian Bokmål: • Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Romanian: • Rare: cazuri de trombocitopenie imuno-alergică, cu tromboză; în unele dintre acestea, tromboza s-a complicat cu infarct de organ sau ischemie la nivelul unui membru (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Romanian: Inhixa flacon multidoză conține alcool benzilic și nu trebuie utilizat la nou-născuți și la prematuri (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Inhixa multidose-hetteglass inneholder benzylalkohol og må ikke brukes på nyfødte og for tidlig fødte (se pkt.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet før du setter injeksjonen, for å kvitte deg med luftbobler.
Romanian: • Scădere a numărului de globule roşii din sânge.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall røde blodlegemer
Romanian: Pentru tehnicile de administrare continuă, trebuie respectat un interval similar, de cel puţin 24 ore, înainte de îndepărtarea cateterului.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers opphold før kateteret fjernes.
Romanian: Inhixa 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml