FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Concernant le flacon de 25 doses, une fois le lyophilisat en suspension, prélever la totalité de la suspension obtenue du flacon de vaccin et l'injecter dans le flacon contenant le solvant restant.
Croatian: U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
French: Chaque dose de 2 ml contient : Lyophilisat :
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži: Liofilizat:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
French: Primovaccination (utilisation par voie nasale) : Vaporiser 1 ml dans chaque narine (le volume total administré est donc de 2 ml).
Croatian: Primarno cijepljenje (nazalna uporaba): U svaku nosnicu uprskajte 1 ml (tako da je ukupni volumen 2 ml).
French: Début de l'immunité : 21 jours après administration d'une dose par voie nasale.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Stimulation de l'immunité active contre le virus respiratoire syncytial bovin.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv goveđeg respiratornog sincicijskog virusa.
French: Primovaccination (injection intramusculaire) : Administration d'une injection intramusculaire de 2 ml, suivie d'une seconde injection intramusculaire de 2 ml administrée 4 semaines plus tard.
Croatian: Primarno cijepljenje (intramuskularna injekcija): Treba dati jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml, nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
French: Lire la notice avant utilisation.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
French: NASYM lyophilisat et solvant pour suspension injectable ou pulvérisation nasale pour bovins NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Croatian: UPUTA O VMP: NASYM liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju ili nazalni raspršivač za goveda NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
French: Injecter les 10 ml de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat (poudre lyophilisée).
Croatian: Ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat (liofilizirani prašak).
French: Éviter toute contamination au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
French: Solvant : Flacons en polyéthylène (PET) de 10 ml ou 50 ml, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
French: Durée de l'immunité : 2 mois après la vaccination par voie nasale.
Croatian: Trajanje imunosti: 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (1x5 doses et 1x25 doses)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement Durée de conservation du solvant : 5 ans
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
French: L'immunité complète est obtenue à partir de 21 jours après la vaccination nasale.
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
French: Lyophilisat : Lyophilisat de couleur blanchâtre.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
French: 10 flacons de lyophilisat (50 doses) 10 flacons de lyophilisat (250 doses)
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
French: Bovins.
Croatian: Goveda.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour solvant (10x10 ml et 10x10 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
French: Enlever la capsule en aluminium du flacon contenant le solvant et prélever 10 ml.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
French: Solvant : Solution transparente homogène.
Croatian: Otapalo: Homogeno bistra otopina.
French: 10 flacons de solvant (100 ml) 10 flacons de solvant (500 ml)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
French: Solution tampon phosphate
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (5 doses) 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (25 doses)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
French: Solution tampon phosphate Lyophilisat : Lyophilisat de couleur blanchâtre.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
French: Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 6 mois après la réalisation du programme de vaccination primaire puis tous les 6 mois après le dernier rappel.
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
French: Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 2 mois après la primovaccination, puis tous les 6 mois après le dernier rappel.
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour lyophilisat (10x5 doses et 10x25 doses)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
French: Chaque dose de 2 ml contient : Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué, souche Lym-56 .................. 104,7 - 6,5 DICC50*
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56 .................... 104.7 - 6.5 CCID50
French: Reconstituer le vaccin avec le volume de solvant correspondant :
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo s odgovarajućim volumenom otapala: Broj doza u bočici liofilizata
French: Flacon de lyophilisat (5 doses et 25 doses) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: Bočica liofilizata (5 doza i 25 doza)
French: Boîte contenant 1 flacon de lyophilisat de 25 doses et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 25 doza i 1 bočicom s 50 ml otapala.
French: <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I> PROIZVOĐAČODGOVORANZA
French: Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat de 25 doses.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 25 doza.
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii)) Chlorure de sodium
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dodekahidrat Natrijev klorid Kalijev klorid Voda za injekcije
French: Boîte contenant 1 flacon de lyophilisat de 5 doses et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 5 doza i 1 bočicom s 10 ml otapala.
French: Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat de 5 doses.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 5 doza.
French: Phosphate monopotassique Phosphate dipotassique
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
French: Solvant pour NASYM
Croatian: Otapalo za NASYM
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno ime)
French: A-1121 Wien
Croatian: A-1121 Beč
French: 30 juin 2023
Croatian: 30. lipnja 2023.
French: • troubles du sommeil (envie de dormir pendant la journée ou difficultés pour dormir la nuit)*
Croatian: • problemi sa spavanjem (pospanost tijekom dana ili poteškoće sa spavanjem noću)*
French: Il existe 4 manières d'obtenir des réponses à vos questions :
Croatian: Odgovore na pitanja možete dobiti na 4 načina:
French: • Préparez un nouveau stylo tous les 14 jours.
Croatian: • Pripremite novu brizgalicu svakih 14 dana.
French: Ne le nettoyez pas avec d'autres liquides, comme l'alcool.
Croatian: Nemojte je čistiti nijednom drugom tekućinom, kao što je npr. alkohol.
French: J'essaie d'appuyer dessus, mais je ne peux l'enfoncer que partiellement.
Croatian: Pokušavam ga pritisnuti do kraja, ali uspijevam samo djelomično.
French: Il se peut que l'aiguille ne soit pas fixée correctement.
Croatian: Moguće je da igla nije pravilno pričvršćena.
French: Cependant, l'hypoparathyroïdie par elle-même peut affecter votre capacité de concentration.
Croatian: Međutim, hipoparatiroidizam sam po sebi može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
French: Important - Lisez les informations suivantes avant de commencer :
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije:
French: Étude 2 - RACE
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE
French: • Dans le cas contraire, continuez avec l'étape 2 ci-dessous.
Croatian: • U suprotnom, nastavite s 2. korakom ispod.
French: Cette date correspondra au même jour de la semaine, 2 semaines plus tard (voir la figure B).
Croatian: To će biti isti dan u tjednu, ali 2 tjedna kasnije (pogledajte sliku B).
French: Cela peut signifier que vous n'avez pas maintenu l'aiguille dans votre cuisse pendant les 10 secondes entières.
Croatian: To može značiti da niste držali iglu u bedru punih 10 sekundi.
French: Au total, 49 patients ont été inclus dans l'étude.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 49 bolesnika.
French: • douleur dans les bras et les jambes
Croatian: • bol u rukama i nogama
French: Qui dois-je contacter si je m'inquiète de ne pas avoir reçu une dose entière ou si j'ai des symptômes de tout type ?
Croatian: Kome se mogu obratiti ako me brine da nisam primio/la cijelu dozu lijeka ili ako imam bilo kakve simptome?
French: Voir la figure X.
Croatian: Pogledajte sliku X.
French: Appelez votre médecin.
Croatian: Nazovite svoga liječnika.
French: Puis-je utiliser différentes aiguilles ?
Croatian: Smijem li upotrebljavati drugačije igle?
French: Qu'est-ce que Natpar ?
Croatian: Što je Natpar?
French: La sécurité et l'efficacité de Natpar chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Natpar u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Votre médecin contrôlera comment vous répondez au traitement : - pendant les sept premiers jours suivant le début du traitement, et - en cas de modification de votre dose.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti kako odgovarate na liječenje: - tijekom prvih 7 dana od početka liječenja i - ako se Vaša doza promijeni.
French: Si vos symptômes sont sévères, votre médecin pourra vous prescrire un traitement médical supplémentaire.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
French: • Vérifier que les réserves en 25-OH-vitamine D sont suffisantes.
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
French: • Relâchez le bouton bleu.
Croatian: • Otpustite plavi gumb.
French: Les autres composants contenus dans le médicament (pour tous les dosages) sont :
Croatian: Drugi sastojci lijeka (za sve jačine) su:
French: Prenez votre prochaine dose de Natpar au moment habituel le lendemain.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
French: Natpar n'est pas lié aux protéines et présente un faible volume de distribution.
Croatian: Natpar se ne veže na proteine i ima nizak volumen distribucije.
French: • N'utilisez pas ce médicament s'il n'a pas été conservé correctement.
Croatian: • Ne primjenjivati ovaj lijek ako nije bio pravilno čuvan.
French: La dose de Natpar varie d'une personne à une autre.
Croatian: Doza lijeka Natpar razlikuje se od osobe do osobe.
French: Diminuer ou arrêter**
Croatian: Smanjite ili prekinite**
French: Étude 1 - REPLACE
Croatian: Ispitivanje 1 - REPLACE
French: • Dans le cas contraire, allez à la section « Injection quotidienne » (section C).
Croatian: • U suprotnom, prijeđite na dio „Svakodnevna primjena" (dio C).
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les avec une serviette propre.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih čistim ručnikom.
French: Autres médicaments et Natpar
Croatian: Drugi lijekovi i Natpar
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2019.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u 07/2019.
French: • Au bout de 5 minutes, si le liquide est incolore, passez à l'étape suivante.
Croatian: • Nakon 5 minuta, ako je tekućina bezbojna, prijeđite na sljedeći korak.
French: Veuillez lire « Rubrique 7.
Croatian: Pročitajte "dio 7.
French: Natpar ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Natpar ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
French: • Prenez 1 tampon imbibé d'alcool.
Croatian: • Uzmite 1 alkoholnu maramicu.
French: L'ancienneté de l'hypoparathyroïdie était de 13,6 ans en moyenne.
Croatian: Bolesnici su bolovali od hipoparatiroidizma u prosjeku 13,6 godina.
French: Pas de modification, ou diminution si la vitamine D active a déjà été arrêtée avant cette étape de titration
Croatian: Bez promjene, ili smanjite ako je primjena aktivnog vitamina D već prekinuta prije ovog koraka titracije
French: Quatre-vingt-dix pour cent des patients randomisés ont terminé 24 semaines de traitement.
Croatian: 90% randomiziranih bolesnika dovršilo je 24 tjedana liječenja.
French: Important : Les petites bulles d'air dans le liquide pourraient ne pas remonter à la surface.
Croatian: Važno: Sitni mjehurići zraka u tekućini možda se neće podići prema vrhu.
French: L'âge moyen était de 47,3 ans (intervalle, 19 à 74 ans) et 79 % des patients étaient des femmes.
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 47,3 godina (raspon od 19 do 74 godine); 79% bile su žene.
French: Il vous indiquera la dose que vous devez prendre chaque jour.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko od navedenog trebate uzimati svakog dana.
French: Ces 17 patients avaient des titres faibles d'anticorps anti-PTH et trois d'entre eux sont ensuite devenus négatifs pour les anticorps.
Croatian: Tih 17 bolesnika imalo je nizak titar anti-PTH antitijela i 3 od njih je poslije postalo negativno na antitijela.
French: Si vous ne pensez pas avoir reçu votre dose entière, ne prenez pas une autre dose.
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
French: Par exemple, si vous administrez votre première injection un mardi, vous devrez jeter votre stylo 2 semaines plus tard, le mardi.
Croatian: Na primjer, ako ste si prvu injekciju dali u utorak, brizgalicu ćete morati baciti za 2 tjedna u utorak.
French: Chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
French: • N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours après l'avoir mélangé.
Croatian: • Ne primjenjivati ovaj lijek dulje od 14 dana nakon njegovog miješanja.
French: Que dois-je faire si j'ai perdu le capuchon du stylo ?
Croatian: Što moram učiniti ako izgubim poklopac brizgalice?
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi 2.
French: 4 • Avant de fixer une nouvelle aiguille, vérifiez le médicament.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959
French: • Continuez à tenir l'aiguille dirigée vers le bas.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.
French: Du fait des différences de la physiologie osseuse chez le rat et chez l'homme, la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Croatian: Zbog razlika u fiziologiji kostiju u štakora i u ljudi, klinička relevantnost ovih nalaza nije poznata.
French: Si vous avez oublié d'injecter Natpar (ou si vous ne pouvez pas l'injecter au moment habituel), effectuez votre injection dès que possible, mais n'injectez pas plus d'une dose le même jour.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar (ili ako ga ne možete injicirati u uobičajeno vrijeme), primijenite si injekciju čim stignete, ali nemojte injicirati više od jedne doze u istom danu.
French: Pas de modification
Croatian: Bez promjene
French: - Cependant, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 25 microgrammes par jour en fonction du résultat d'une analyse de sang.
Croatian: - Međutim, Vaš liječnik može započeti liječenje s 25 mikrograma dnevno, na osnovu rezultata analize krvi.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Cela permet de protéger le médicament de la lumière (voir la figure Y).
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
French: • Posez votre stylo et attendez que la poudre soit dissoute et que le liquide soit incolore, ou attendez 5 minutes.
Croatian: • Odložite brizgalicu i pričekajte da se prašak otopi a tekućina postane bezbojna, ili pričekajte da prođe 5 minuta.
French: Votre médecin pourra vous dire de modifier la quantité de calcium ou de vitamine D que vous prenez (sous toute forme, ce qui inclut les aliments riches en calcium).
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
French: Le titulaire de l'AMM doit prévoir d'inclure des rapports réguliers d'avancement du registre dans le PSUR.
Croatian: Nositelj odobrenja će planirati unos redovitih izvješća o napredovanju registra u PSUR.
French: Avant le mélange
Croatian: Prije miješanja
French: Lorsque vous effectuerez l'injection suivante, assurez-vous de maintenir l'aiguille dans votre cuisse pendant au moins 10 secondes.
Croatian: Kada injicirate sljedeću dozu prema rasporedu, pazite da iglu držite u bedru najmanje 10 sekundi.
French: Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Croatian: 2. • Izvadite brizgalicu iz hladnjaka i stavite je na čistu, ravnu površinu.
French: Inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
French: Que dois-je faire si le médicament contenu dans le stylo est congelé ?
Croatian: Što moram učiniti ako je lijek u brizgalici zamrznut?
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers*
Croatian: • brzi ili neravnomjerni otkucaji srca*
French: Appelez votre médecin pour obtenir des conseils.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
French: Les données chez l'animal n'indiquent pas d'altération de la fertilité.
Croatian: Podaci u životinja ne ukazuju na nikakav poremećaj plodnosti.
French: • N'utilisez PAS un stylo qui a été congelé.
Croatian: • NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu koja je bila zamrznuta.
French: Ces médicaments comprennent le calcium ou la vitamine D.
Croatian: Ti lijekovi uključuju kalcij ili vitamin D.
French: Pourquoi le bouton bleu ne s'enfonce-t-il pas entièrement ?
Croatian: Zašto se plavi gumb ne da pritisnuti do kraja?
French: Les symptômes liés à un taux élevé ou faible de calcium figurent dans la liste ci-dessous.
Croatian: Simptomi povezani uz visoke ili niske razine kalcija navedeni su u sljedećem popisu.
French: Si vous appuyez sur le bouton jaune par erreur ou trop tôt, le bouton bleu sera éjecté.
Croatian: Ako pritisnete žuti gumb slučajno ili prerano, iskočit će plavi gumb.
French: Effet sur le métabolisme minéral
Croatian: Učinak na metabolizam minerala
French: • maux de tête*
Croatian: • glavobolje*
French: Que dois-je faire si je serre trop l'aiguille de sorte qu'un « clic » se fait entendre et qu'elle se desserre ?
Croatian: Što ako previše zategnem iglu, nakon čega ona „klikne" i olabavi se?
French: Après le mélange
Croatian: Nakon miješanja
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Si vous n'attendez pas 10 secondes après avoir appuyé sur le bouton bleu, vous risquez de ne pas recevoir la dose entière.
Croatian: Ako nakon pritiskanja plavog gumba ne pričekate 10 sekundi, možda nećete primiti punu dozu lijeka.
French: Le traitement doit être supervisé par un médecin ou un autre professionnel de santé qualifié expérimenté dans la prise en charge des patients présentant une hypoparathyroïdie.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
French: Dans le rein, la parathormone et les fragments C-terminaux sont éliminés par filtration glomérulaire.
Croatian: U bubrezima, paratiroidni hormon i C-terminalni fragmenti izlučuju se glomerularnom filtracijom.
French: Pourquoi le compteur de doses affiche-t-il « 14 » après que j'ai effectué une injection à l'aide du stylo qui vient d'être mélangé ?
Croatian: Zašto mi brojač doza pokazuje „14" nakon što sam primijenio/la injekciju koristeći novu pripremljenu brizgalicu po prvi put?
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
French: Pour l'analyse d'efficacité, les patients qui satisfaisaient trois composants d'un critère de réponse composé de trois éléments étaient considérés comme répondeurs.
Croatian: Za analizu djelotvornosti, ispitanici koji su ispunili tri komponente trodijelnog kriterija odgovora smatrani su ispitanicima koji su odgovorili na terapiju.
French: Si votre capacité de concentration est altérée, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce qu'elle soit redevenue normale.
Croatian: Ako je Vaša sposobnost koncentracije poremećena, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima dok se Vaša sposobnost koncentracije ne poboljša.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance jusqu'à la disparition des signes et symptômes (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
French: • fatigue et manque d'énergie*
Croatian: • umor i nedostatak energije*
French: Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, le médicament doit être mélangé.
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
French: La réponse de la calcémie est maintenue pendant plus de 24 heures après l'administration.
Croatian: Odgovor vezan uz kalcemiju održavan je tijekom više od 24 sata nakon primjene.
French: NE PAS AGITER pendant ou après la reconstitution ; l'agitation peut entraîner une dénaturation de la substance active.
Croatian: NE TRESITE tijekom ili nakon rekonstitucije; tresenje može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
French: • formation d'anticorps (produits par le système immunitaire) contre Natpar
Croatian: • protutijela (koja proizvodi Vaš imunološki sustav) na Natpar