FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro pacienty s tělesnou hmotností 45 kg nebo vyšší: objemy injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), roztoku (stabilizátoru) a rekonstituovaného přípravku BLINCYTO pro přidání do infuzního vaku
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka vai vienāda ar 45 kg: infūzijas maisam pievienojamais nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, šķīduma (stabilizatora) un sagatavotā BLINCYTO tilpums
Czech: Zvažte trvalé vysazení přípravku BLINCYTO.
Latvian: Apsvērt ārstēšanas ar BLINCYTO pārtraukšanu pilnīgi.
Czech: Jeden respondér CR/CRh* s chybějícími MRD daty byl považován za MRD nonrespondéra.
Latvian: Viens PR/PRh* pacients, kuram bija atbildes reakcija, bet nebija datu par MAS, tika uzskatīts par tādu, kuram nav MAS atbildes reakcijas.
Czech: Rekonstitucí s vodou pro injekci se získá blinatumomabum o výsledné koncentraci 12,5 mikrogramu/ml.
Latvian: Sagatavojot ūdenī injekcijām, veidojas blinatumomaba beigu koncentrācija - 12,5 mikrogrami/ml.
Czech: Doba do alogenní HSCT u všech transplantovaných pacientů Medián doby do sledované události (mezikvartilové rozmezí)
Latvian: Mediānais laiks līdz notikumam (kvartiles robežās)
Czech: Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 45 kg: objemy injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), roztoku (stabilizátoru) a rekonstituovaného přípravku BLINCYTO pro přidání do infuzního vaku pro dávku 15 µg/m2/den
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 45 kg: infūzijas maisam pievienojamais nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, šķīduma (stabilizatora) un sagatavotā BLINCYTO tilpums devai 15 µg/m2/dienā
Czech: Celkem osmdesát jedna pacientů ze 189 (42,9 %) dosáhlo CR/CRh* během prvních 2 léčebných cyklů.
Latvian: Astoņdesmit viens no 189 (42,9%) pacientiem sasniedza PR/PRh* pirmo 2 ārstēšanas ciklu laikā, un lielākā daļa atbildes reakciju (64 no 81) notika 1 ārstēšanas cikla laikā.
Czech: Stupeň 4 Zvažte trvalé vysazení přípravku BLINCYTO.
Latvian: 4. pakāpe Apsvērt ārstēšanas ar BLINCYTO pārtraukšanu pilnīgi.
Czech: (reakce související s infuzí)
Latvian: (iepakojumu skaits)
Czech: • bolest kostí
Latvian: • kaulu sāpes;
Czech: Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 45 kg: objemy injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), roztoku (stabilizátoru) a rekonstituovaného přípravku BLINCYTO pro přidání do infuzního vaku pro dávku 5 µg/m2/den
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 45 kg: infūzijas maisam pievienojamais nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, šķīduma (stabilizatora) un sagatavotā BLINCYTO tilpums devai 5 µg/m2/dienā
Czech: Ne
Latvian: MAS
Czech: Co dalšího musím vědět?
Latvian: Kas vēl man ir jāzina?
Czech: Kde mohu získat více informací?
Latvian: Kur es varu iegūt vairāk informācijas?
Czech: Co mám dělat s touto kartou?
Latvian: Kas man ar šo karti ir jādara?
Czech: Medián sledování byl 53 měsíce.
Latvian: Novērošanas mediāna bija 53 mēneši.
Czech: Menší sílu nebo slabost na jedné straně Vašeho těla
Latvian: - samazināts spēks vai vājums vienā ķermeņa pusē;
Czech: Ú plná remise ve 12 a 18 měsících
Latvian: Pilnīga remisija pēc 12 un 18 mēnešiem
Czech: • máte v současnosti závažnou aktivní infekci
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
Czech: Klíčové výsledky všech 4 studií jsou shrnuty v tabulce 6.
Latvian: Visu četru pētījumu galvenie rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Czech: WestEnd Office Building B torony Maďarsko
Latvian: WestEnd Office Building B torony Ungārija
Czech: Na zadní straně této karty je také uvedeno Vaše jméno, jméno lékaře a jeho telefonní číslo.
Latvian: Uz tās aizmugurējās virsmas ir norādīts arī Jūsu vārds, uzvārds un Jūsu ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs.
Czech: Primární účinnost ORR
Latvian: Primāra efektivitāte ORR
Czech: p-hodnota (Wald test, neadjustovaný)
Latvian: p- vērtība (Wald tests, nav koriģēta)
Czech: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejská republika
Latvian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas republika
Czech: Střední doba sledování, měsíce
Latvian: Novērošanas laika mediāna, mēneši
Czech: 95% interval spolehlivosti je korigovaný Newcombův interval.
Latvian: 95 % ticamības intervāls ir koriģēts Ņūkomba (Newcombe) intervāls.
Czech: • jestliže si myslíte, že máte infekční onemocnění, dokonce i v případě lehkého nachlazení.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka Jums ir infekcija, pat viegla, līdzīgi kā saaukstēšanās.
Czech: Závěrečná analýza účinnosti zahrnovala všechny pacienty, kteří byli randomizováni v obou částech studie.
Latvian: Galīgā efektivitātes analīzē ietvēra visus pacientus, kas tika randomizēti abām pētījuma daļām.
Czech: Fyzické funkce a výsledky z hlediska kvality života
Latvian: Fiziskās funkcijas un dzīves kvalitātes rezultāti
Czech: Riziko progrese nemoci se snížilo o 46 % a riziko relapsu o 51 %.
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
Czech: Závěrečná analýza (medián sledování: 9,0 let)
Latvian: Galīgā analīze (novērošanas mediāna: 9,0 gadi)
Czech: Všechny indikace
Latvian: Visas indikācijas
Czech: • jestliže je pravděpodobné, že budete v blízké budoucnosti potřebovat nějaké očkování, včetně očkování před odjezdem do ciziny.
Latvian: • ja Jūs domājat, ka tuvākā nākotnē būs nepieciešama kāda vakcinācija, tai skaitā vakcinācija dodoties uz citām valstīm.
Czech: • Ukažte tuto kartu každému lékaři, zdravotní sestře nebo zubaři, které navštívíte - nejen svému ošetřujícímu specialistovi, který Vám předepisuje přípravek Blitzima.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Blitzima.
Czech: Průměrná změna DAS28-ESR
Latvian: DAS28-ESR vidējās izmaiņas
Czech: Tyto případy se vyskytly u neschválených indikací a většina pacientů byla HIV pozitivní.
Latvian: Šie gadījumi radās, lietojot zāles nereģistrētām indikācijām, un vairums pacientu bija HIV pozitīvi.
Czech: Konkrétně, informujte svého lékaře:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam:
Czech: Analýza podskupin PFS
Latvian: Apakšgrupas analīzes PFS
Czech: To je zvláštní druh bílkoviny nazývaný „monoklonální protilátka".
Latvian: Tas ir olbaltumvielu veids, ko sauc par "monoklonālo antivielu".
Czech: Ve třech případech nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Trijos gadījumos nav ziņots par nevēlamajām blakusparādībām.
Czech: Nepoužívejte přípravek Blitzima, pokud se Vás cokoliv z výše uvedeného týká.
Latvian: Nelietojiet Blitzima, ja kaut kas no iepriekš minētajā attiecas uz Jums.
Czech: Datum zahájení léčby a kontaktní údaje
Latvian: Terapijas sākuma datums un kontaktinformācija
Czech: Inhibice rychlosti progrese kloubního poškození byla rovněž pozorována dlouhodobě.
Latvian: Locītavu bojājumu progresēšanas ātruma samazināšanās tika novērota arī ilgtermiņā.
Czech: 1) Odhady vypočítány na základě poměrů rizik
Latvian: 1) rādītāji tika aprēķināti kā riska attiecības.
Czech: Počet pacientů reagujících na léčbu (výskyt odpovědi [%])
Latvian: Reaģējušo pacientu skaits (atbildes reakcijas rādītājs [%])
Czech: Tito pacienti mají být velmi pečlivě monitorováni v průběhu první infuze.
Latvian: Šos pacientus pirmās infūzijas laikā ļoti rūpīgi jānovēro.
Czech: Proč jsem dostal(a) tuto kartu?
Latvian: Kādēļ man šī karte ir izsniegta?
Czech: Nebyly zjištěny žádné další bezpečnostní signály.
Latvian: Nekādi papildu signāli par drošumu nav atklāti.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány ve studiích na zvířatech (viz bod 5.3).
Latvian: Līdzīga ietekme novērota pētījumos ar dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Jsou uvedeny pouze nejvyšší četnosti ve studiích.
Latvian: Norādīts tikai visos pētījumos novērotais lielākais biežuma rādītājs.
Czech: Primární analýza (medián sledování: 25 měsíců)
Latvian: Primārā analīze (novērošanas mediāna: 25 mēneši)
Czech: Tyto nálezy byly shodné v týdnu 48, kdy séropozitivita autoprotilátek rovněž významně zvyšovala pravděpodobnost dosažení ACR70.
Latvian: Šie rezultāti atkārtojās 48. nedēļā, kad seropozitivitāte attiecībā uz autoantivielām ievērojami palielināja arī varbūtību sasniegt ACR70.
Czech: Ujistěte se, že máte s sebou při každé návštěvě lékaře seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Latvian: Pārliecinieties, ka veselības aprūpes speciālista apmeklējuma laikā Jums līdzi ir visu lietoto zāļu saraksts.
Czech: • dlouhodobá deprese
Latvian: • ilgstoša depresija;
Czech: V současné době jsou k dispozici pouze omezené údaje o možných interakcích léčivých přípravků s rituximabem.
Latvian: Pašreiz pieejami ierobežoti dati par iespējamu zāļu mijiedarbību ar rituksimabu.
Czech: Pacientovi má být doporučeno, aby o léčbě informoval svého partnera nebo osobu, která o něho pečuje, protože ti si mohou všimnout příznaků, které sám nemocný nezaznamená.
Latvian: Pacientam jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētājus par viņa ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, ko pacients neapzinās.
Czech: Jaké jsou příznaky infekce?
Latvian: Kādas ir infekcijas pazīmes?
Czech: 9/l a/nebo trombocytů < 75 x 10
Latvian: 9/l un/vai trombocītu skaits < 75 x
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly:
Latvian: Biežāk ziņotās vai novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija:
Czech: Všichni pacienti n = 99
Latvian: Visi pacienti n = 99
Czech: • jste někdy měl(a) nebo možná právě máte žloutenku.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijis vai pašlaik varētu būt hepatīts.
Czech: Dva pacienti byli ve studii opakovaně léčeni dvakrát.
Latvian: Divi no pacientiem pētījuma laikā divas reizes saņēma atkārtotu terapijas kursu.
Czech: • Důležitost poskytnutí těchto informací partnerovi nebo poskytovateli péče
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi šo informāciju nodot dzīvesbiedram vai aprūpētājam;
Czech: Lékař rozhodne, zda budete dostávat průvodní podpůrnou léčbu.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama vienlaicīga atbalstoša terapija.
Czech: Kdy nemám užívat přípravek Blitzima?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Blitzima?
Czech: Z těchto důvodů by neměla být rituximab podávána těhotným ženám s výjimkou situace, kdy možný prospěch převáží potenciální riziko.
Latvian: Šī iemesla dēļ grūtnieces nedrīkst lietot rituksimabu, ja iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
Czech: Je známo, že imunoglobuliny IgG přecházejí přes placentární bariéru.
Latvian: Zināms, ka IgG šķērso placentāro barjeru.
Czech: Jeden cyklus léčby má 28 dní.
Latvian: Katra cikla ilgums ir 28 dienas.
Czech: To je z důvodu, že není k dispozici mnoho informací o používání přípravku Blitzima u dětí a mladých lidí.
Latvian: Tas nepieciešams, jo informācijas par Blitzima lietošanu bērniem un jauniem cilvēkiem ir maz.
Czech: Přípravek Blitzima Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají zkušenosti s užíváním této léčby.
Latvian: Blitzima Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
Czech: Tento syndrom se často objevuje v průběhu jedné až dvou hodin po zahájení první infuze.
Latvian: Sindroms bieži izpaužas vienu vai divas stundas pēc pirmās infūzijas sākuma.
Czech: CI: Interval spolehlivosti
Latvian: TI: ticamības intervāls.
Czech: Příznaky PML zahrnují:
Latvian: • PML pazīmes ir:
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Czech: 9,32 let
Latvian: NR 9,32 gadi
Czech: Medián doby TTF/PFS/ EFS měsíce
Latvian: TTF/PFS/ EFS mediāna, mēneši
Czech: Ztrátu rovnováhy nebo změnu chůze nebo řeči
Latvian: - līdzsvara zudums vai gaitas, vai runas izmaiņas;
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Jelikož léčivý přípravek neobsahuje žádné antimikrobiální nebo bakteriostatické konzervační látky, musí se dodržovat aseptické postupy.
Latvian: Tā kā zāles nesatur pretmikrobu konservantus vai bakteriostatiskus līdzekļus, jāievēro aseptikas noteikumi.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírného až středně závažného stupně, některé však mohou být vážné a mohou vyžadovat léčbu.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, bet dažas var būt nopietnas un var būt nepieciešama ārstēšana.
Czech: • alergické reakce, které se s nejvyšší pravděpodobností vyskytnou během infuze, ale mohou se vyskytnout během až 24 hodin po infuzi
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuru lielākā rašanās iespēja ir infūzijas laikā, taču tās var rasties arī laikā līdz 24 stundām pēc infūzijas beigām;
Czech: Nežádoucí účinky jsou shrnuty v tabulce 2.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības apkopotas 2. tabulā.
Czech: Screening má minimálně zahrnovat vyšetření stavu HBsAg a HBcAb.
Latvian: Tajā jāiekļauj vismaz HbsAg un HbcAb statusa noteikšana.
Czech: • jestliže užíváte léky na vysoký krevní tlak.
Latvian: • ja lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl podíl pacientů, kteří dosáhli ve 24. týdnu odpovědi ACR20.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pacientu, kuri sasniedza ARK 20 atbildes reakciju 24. nedēļā, procentuālais īpatsvars.
Czech: Většinou je podáván každé 3 týdny, až 8krát.
Latvian: Parasti tā tiek ievadīta ik pēc 3 nedēļām, šādu ciklu atkārtojot līdz 8 reizes.
Czech: Zmatenost, ztrátu paměti nebo poruchy myšlení
Latvian: ‐ apjukums, atmiņas zudums vai domāšanas traucējumi;
Czech: Pacienti mají dostávat přípravek Blitzima nejméně 24 měsíců po dosažení remise (absence klinických projevů a příznaků).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Blitzima vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky infekčního onemocnění, které zahrnují:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas infekcijas pazīmes, tai skaitā:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, zda přípravek Blitzima ovlivňuje schopnost řídit, používat jakékoli přístroje nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai Blitzima ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus un lietot ierīces.
Czech: Standardní testy pro vyšetření mutagenity nebyly prováděny, neboť tyto testy nejsou pro tento typ molekuly relevantní.
Latvian: Mutagenitātes izpētei nav veikti standarta testi, jo šie testi nav attiecināmi uz aktīvās vielas molekulu.
Czech: Účinnost byla pozorována jak u pacientů s nově diagnostikovaným onemocněním, tak i u pacientů s relabujícím onemocněním (tabulka 17).
Latvian: Efektivitāti novēroja gan pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību, gan pacientiem ar recidivējošu slimību (17. tabula).
Czech: 95% CI
Latvian: 95 % TI
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. července 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 13. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: Pneumocysti s jirovecii
Latvian: Pneumocystis jirovecii
Czech: Ú plný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Farmakokinetické rozdíly spojené s pohlavím nebyly považovány za klinicky relevantní a nevyžadovaly úpravu dávky.
Latvian: No dzimuma atkarīgas farmakokinētikas atšķirības nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām un devas pielāgošana nav vajadzīga.
Czech: Výsledky z hlediska aktivity onemocnění
Latvian: Slimības aktivitātes rezultāti
Czech: Ve všech vývojových studiích byl prospěch léčby u pacientů obdobný nezávisle na věku, pohlaví, ploše povrchu těla, rase, počtu předchozích terapií nebo stavu onemocnění.
Latvian: Visu izstrādes pētījumu laikā ārstēšanas sniegtais ieguvums pacientiem bija līdzīgs neatkarīgi no vecuma, dzimuma, ķermeņa virsmas laukuma, rases, iepriekšējo ārstēšanas kursu skaita vai slimības stāvokļa.
Czech: Výsledky
Latvian: Rezultāti
Czech: Po dobu dvouletého léčebného období nebyla hlášena žádná kumulativní toxicita z hlediska infekce.
Latvian: 2 gadus ilgas terapijas laikā netika ziņots par kumulatīvu toksicitāti attiecībā uz infekcijām.
Czech: • Co máte dělat, jestliže se u Vás infekce projeví.
Latvian: • kā rīkoties, ja Jūs domājat, ka Jums rodas infekcija.
Czech: Neužívejte přípravek Blitzima, pokud trpíte závažnou infekcí nebo máte závažné problémy s imunitním systémem.
Latvian: Nelietojiet Blitzima, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Czech: Velmi vzácně se vyskytují závažné puchýře na kůži, které mohou být život ohrožující.
Latvian: Ļoti reti var rasties smagi ādas stāvokļi ar pūšļiem, kas var būt dzīvībai bīstami.
Czech: Léčivé přípravky podávané před každým podáním přípravku Blitzima Před podáním přípravku Blitzima Vám budou podány další léky (premedikace) k zabránění nebo ke snížení možného rizika nežádoucích účinků.
Latvian: Zāles, kas tiek lietotas pirms katras Blitzima ievadīšanas reizes Pirms Blitzima ievadīšanas Jums tiks ievadītas citas zāles (premedikācija), lai novērstu vai samazinātu iespējamās blakusparādības.
Czech: Hodnota p a
Latvian: p vērtība a
Czech: Block 7, City North Business Campus,
Latvian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Czech: 1 Příhody byly považovány za nežádoucí účinky teprve po důkladném zhodnocení a v případě, že mezi léčivým přípravkem a nežádoucí příhodou existoval alespoň přiměřeně možný příčinný vztah.
Latvian: 1Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG.
Czech: Hodnota p je odvozena z Fisherova exaktního testu se střední korekcí p.
Latvian: a p vērtība iegūta Fišera eksakto vērtību testā ar p vidusintervāla korekciju b
Czech: +infarkt myokardu4 a 6,
Latvian: +miokarda infarkts4 un 6,
Czech: Pacienti byli ve věku od 19 do 79 let a dosud neabsolvovali žádnou léčbu pemphigu.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 19 līdz 79 gadiem un iepriekš nebija saņēmuši terapiju pemfiga ārstēšanai.
Czech: Nadále není známo, zda časná detekce PML a ukončení léčby přípravkem rituximab může vést k podobné stabilizaci či zlepšení.
Latvian: Joprojām nav zināms, vai agrīna PML atklāšana un rituksimaba lietošanas pārtraukšana var izraisīt līdzīgu stabilizēšanos vai labāku iznākumu.
Czech: Po úpravě hodnot vzhledem k BSA vykazovali muži větší objem distribuce a rychlejší clearance než ženy.
Latvian: Pēc pielāgošanas atbilstoši ĶVL vīriešiem bija lielāks izkliedes tilpums un ātrāks klīrenss nekā sievietēm.
Czech: • Informace o Kartě pro pacienta
Latvian: • informācija par pacienta brīdinājuma karti.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm un augu valsts līdzekļiem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC02.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl výskyt závažných relapsů ve 28. měsíci.
Latvian: Primārā galamērķa mērījums bija nopietna recidīva rādītājs 28. mēnesī.
Czech: 9/l potřeba opatrnosti vzhledem k tomu, že u této skupiny pacientů jsou jen malé zkušenosti.
Latvian: 9/l, jāievēro piesardzība, jo klīniskā pieredze šādu pacientu ārstēšanā ir ierobežota.
Czech: Údaje od přibližně 180 pacientů předléčených rituximabem prokázaly klinický prospěch (včetně CR) a podporují opakovanou léčbu rituximabem.
Latvian: Dati par aptuveni 180 pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar rituksimabu, liecina par klīnisku ieguvumu (tai skaitā CR) un atbalsta atkārtotu ārstēšanu ar rituksimabu.
Czech: Přechodný vzestup IgM se většinou vrátil minimálně k hladině při zahájení v rozmezí 4 měsíců.
Latvian: Īslaicīgi paaugstinātais IgM līmenis parasti pazeminājās vismaz līdz līmenim, kāds bija pētījuma sākumā, 4 mēnešu laikā.
Czech: Vysvětlivky: NS: nevýznamný
Latvian: Saīsinājums: NN - nav nozīmīgs.
Czech: % HAQ-DI MCID Průměrná změna ve FACIT-T
Latvian: HAQ-DI MKNA % FACIT-T vidējās izmaiņas
Czech: Nežádoucí účinky, které byly zjištěny pouze v poregistračních sledováních a u nichž nelze určit četnost, jsou uvedeny jako „není známo".
Latvian: NBP, kas atklātas tikai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā un kurām nebija iespējams noteikt rašanās biežumu, norādīts kā "nav zināmi".
Czech: Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irsko
Latvian: Meath K32 YD60, Īrija
Czech: Závažné IRR byly méně časté (0,5 % pacientů) a byly pozorovány převážně v průběhu úvodního cyklu léčby.
Latvian: Nopietnas ISR tika novērotas retāk (0,5 % pacientu) un galvenokārt radās pirmā ārstēšanas kursa laikā.
Czech: Může být zapotřebí další léčba, např. podání antihistaminik nebo paracetamolu.
Latvian: Jums var būt nepieciešama papildus ārstēšana, piemēram, antihistamīna līdzeklis vai paracetamols.
Czech: Počet B lymfocytů se u těchto zvířat vrátil k normální hodnotě během 6 měsíců po narození a nedošlo ke snížené reakci na imunizaci.
Latvian: B šūnu skaits šiem dzīvniekiem normalizējās 6 mēnešus pēc dzimšanas un netraucēja reakciju uz imunizāciju.
Czech: Iniciální léčba v kombinaci s chemoterapií
Latvian: Sākotnējā terapija kombinācijā ar ķīmijterapiju
Czech: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Poznámka: Pacienti bez příhody byli cenzorováni ve 28. měsíci.
Latvian: Azatioprīns 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimabs 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Piezīme: Ja 28. mēnesī pacientam nebija radies notikums, pacients tika cenzēts.
Czech: Pokud budete dobře reagovat na léčbu, může Vám být přípravek Blitzima podáván každé 2 nebo 3 měsíce po dobu 2 let.
Latvian: Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Blitzima Jums var lietot ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Czech: Lékař má věnovat zvláštní pozornost symptomům, které naznačují PML, ale kterých si pacient nemusí všimnout (např. kognitivní, neurologické nebo psychiatrické symptomy).
Latvian: Ārstam jābūt īpaši modram par simptomiem, kas liecina par PML, ko pacients var nepamanīt (piemēram, kognitīvi, neiroloģiski vai psihiski simptomi).
Czech: Tyto studie podporují užití rituximabu s jakoukoli chemoterapií.
Latvian: Šie pētījumi atbalsta rituksimaba lietošanu ar jebkuru ķīmijterapiju.
Czech: Z 356 nemocných vyšetřovaných pro přítomnost protilátek pro léku (ADA) bylo 1,1 % pozitivních (4 pacienti).
Latvian: No 356 pacientiem, kuriem tika pārbaudītas antivielas pret zālēm (ADA), 1,1 % (4 pacientiem) bija pozitīvs rezultāts.
Czech: Významné zlepšení kvality života v souvislosti se zdravím bylo rovněž prokázáno významným zlepšením jak ve skóre fyzického zdraví (PHS, physical health score) tak i skóre mentálního zdraví (MHS, mental health score) v dotazníku SF-36.
Latvian: Tika pierādīta arī nozīmīga ar veselības stāvokli saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanās - ievērojami uzlabojās gan fiziskās veselības novērtējuma (PHS - physical health score), gan garīgās veselības novērtējuma (MHS - mental health score) pēc SF-36 punktu skaits.
Czech: Azathioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Latvian: Azatioprīns 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimabs 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Riskam pakļauto pacientu skaits
Czech: Nově diagnostikovaní n = 48
Latvian: Pirmreizēji diagnosticētie n = 48
Czech: Dávejte si pozor na následující možné příznaky infekce:
Latvian: Raugieties, vai Jums nav radušās šādas iespējamās infekcijas pazīmes:
Czech: Pacienti vykazující známky a symptomy infekce po léčbě rituximabu mají být okamžitě vyšetřeni a vhodně léčeni.
Latvian: Pacientus, kas ziņo par infekcijas pazīmēm un simptomiem pēc rituksimaba terapijas, nekavējoties jāizmeklē un atbilstoši jāārstē.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v odstavci „Další nežádoucí účinky".
Latvian: Tie norādīti turpmāk apakšpunktā "Citas blakusparādības".