FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar:
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 måneder til 5 år:
Dutch: 20 multidoseringsinjectieflacons (10 doses per injectieflacon - 0,5 ml per dosis)
Norwegian Bokmål: 20 multidose hetteglass (10 doser per hetteglass - 0,5 ml per dose)
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werd de dosis van 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend aan 69 zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 35 maanden.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til 69 barn i alderen 6-35 måneder.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de gelijktijdige toediening van Celvapan met andere vaccins.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data for samtidig administrasjon av Celvapan med andre vaksiner.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Griepvaccin bestaande uit volledig virion, geïnactiveerd met het antigen van de stam*:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra stamme*:
Dutch: MedDRA-voorkeursterm
Norwegian Bokmål: Foretrukket MedDRA-term
Dutch: • De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient met de lidstaten werkwijzen overeen te komen om patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg continu toegang te verlenen tot aangepaste informatie over Celvapan.
Norwegian Bokmål: • MT-innehaver skal være enig med medlemsstatene om systemer som gjør det mulig for pasienter og helsepersonell å ha en kontinuerlig tilgang til oppdatert informasjon om
Dutch: In een klinisch onderzoek is een dosis van 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend aan volwassenen van 18 tot en met 59 jaar (N= 101) en aan volwassenen ouder dan 60 jaar (N=101).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble dosen på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til voksne i alderen 18 til 59 år (N = 101) og eldre personer over 60 år (N = 101).
Dutch: Eén verpakking met Celvapan bevat 20 multidoseringsinjectieflacons met 5 ml suspensie voor injectie voor 10 doses.
Norwegian Bokmål: Én pakning Celvapan inneholder 20 multidose hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, suspensjon
Dutch: Enkele bijwerkingen in rubriek 4.8, "Bijwerkingen", kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: 4.8 "Bivirkninger" kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke
Dutch: Profylaxe van griep veroorzaakt door het A(H1N1)v 2009-virus.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot influensa forårsaket av A(H1N1)v 2009-virus (se pkt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin met 7,5 µg HA zonder adjuvans afgeleid van de stam A/Vietnam/1203/2004 is geëvalueerd in twee klinische onderzoeken bij volwassenen van 18 tot 59 jaar (n = 312) en bij volwassenen van 60 jaar en ouder (n = 272) volgens een vaccinatieschema op 0 en 21 dagen.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 µg ikke-adjuvant HA utledet av stamme A/Vietnam/1203/2004 er blitt evaluert i to kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 312) og hos eldre personer i alderen 60 år eller høyere (N = 272) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Dutch: • De minimale gegevens, inclusief merknaam, fabrikant van het vaccin en partijnummer, die per individueel geval moeten worden verstrekt in de veiligheidsrapporten om de beoordeling en identificatie van het toegediende vaccin aan elke persoon te vereenvoudigen.
Norwegian Bokmål: • Minimumselementene som skal overføres i individuelle sikkerhetsrapporter for hvert tilfelle, for å muliggjøre vurderingen og identifikasjonen av vaksinen som er gitt til hver enkelt, inkluderer aktuelt navn, vaksinens tilvirker og batch-nummeret.
Dutch: Zeer zelden:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Dutch: Bijwerkingen in pandemisch observatieonderzoek met CELVAPAN (H1N1)v
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra Pandemisk observasjonsstudie med CELVAPAN (H1N1)v
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 35 maanden
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-35 måneder
Dutch: Personen die een eerste dosis Celvapan krijgen, wordt aangeraden het vaccinatieschema met Celvapan te voltooien (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at personer som får en første dose med Celvapan fullfører vaksineringen med Celvapan (se pkt.
Dutch: Informeer bij twijfel uw arts of verpleegkundige voordat u het vaccin toegediend krijgt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med din lege eller sykepleier før du får vaksinen.
Dutch: Zeer vaak: pijn en roodheid op de plaats waar de injectie is gegeven, pijnlijke spieren Soms: influenza-achtige ziekte
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Smerte og rødhet der injeksjonen ble gitt, muskelsmerter Mindre vanlige: Influensalignende sykdom
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin met 7,5 µg Celvapan zonder adjuvans afgeleid uit stam A/California/07/2009 (H1N1)v is geëvalueerd in klinische onderzoeken bij volwassenen van 18 jaar en ouder (n=200), bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar (n=102), en bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 35 maanden (n = 668) volgens een
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 μg HA uten adjuvans fremstilt fra stammen A/California/07/2009 (H1N1)v, er blitt evaluert i kliniske studier med voksne over 18 år (N = 200), med barn og ungdom i alderen 3-17 år (N = 102) og med barn i alderen 6-35 måneder (N = 68) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Dutch: • De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient met de lidstaten een gerichte communicatie uit te werken naar beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: • MT-innehaver skal være enig med medlemsstatene om å fremskaffe en målrettet kommunikasjon til helsepersonell som skal inneholde følgende:
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen eller sykepleieren din før du får Celvapan hvis
Dutch: • als u eerder een plotseling optredende levensbedreigende allergische reactie heeft gehad op een bestanddeel van Celvapan of een van de stoffen die in zeer kleine hoeveelheden aanwezig kunnen zijn, met name formaldehyde, benzonase en sucrose.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt en plutselig, livstruende allergisk reaksjon overfor noen av innholdsstoffene i Celvapan eller overfor noen av substansene som kan finnes i sporstoffene: som formaldehyd, benzonase, sukrose.
Dutch: Denk eraan dat in dat geval de bijwerkingen kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du være klar over at bivirkningene kan være mer intense.
Dutch: Persistentie van antistoffen
Norwegian Bokmål: Antistoffpersistens
Dutch: • Klinische onderzoeken met Celvapan (H1N1)v
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
Dutch: De volgende bijwerkingen hebben zich voorgedaan tijdens klinische onderzoeken met Celvapan (H1N1)v bij volwassenen, inclusief ouderen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt nedenfor, har forekommet for Celvapan (H1N1)v i kliniske studier hos voksne, inkludert eldre personer.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG
Dutch: Vasculitis met voorbijgaande nieraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Vaskulitt med forbigående nyrepåvirkning.
Dutch: • Pijn op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • Smerte på injeksjonsstedet
Dutch: Bij een observatieonderzoek naar de veiligheid bij 3216 proefpersonen in de leeftijd van 6 maanden tot 60 jaar en ouder, bleek de aard van de bijwerkingen consistent te zijn met die welke zijn waargenomen in andere klinische onderzoeken bij volwassenen en kinderen.
Norwegian Bokmål: Pandemisk observasjonsstudie med Celvapan (H1N1)v I en observasjonsstudie for sikkerhet blant 3216 personer fra 6 måneder til 60 år og eldre samsvarte bivirkningene med dem som er observert i andre kliniske studier blant voksne og barn.
Dutch: Daartoe kunnen stickers behoren die de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bij elke verpakking bij het vaccin meelevert en waarop de merknaam en het partijnummer vermeld zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere klistremerker utgitt av MT-innehaver med aktuelt navn og batch-nummer vedlagt hver vaksinepakning.
Dutch: Griepvaccin bestaande uit volledig virion, geïnactiveerd met het antigen van de stam*:
Norwegian Bokmål: Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra stamme*:
Dutch: Kinderen en jongeren in de leeftijd van 5 tot 17 jaar:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 5 til 17 år:
Dutch: Seronegatieve personen op referentie (<1:10) 21 dagen na tweede dosis eerste dosis tweede dosis
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (< 1:10) 21 dager etter
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Multidoseringsinjectieflacon (10 doses van 0,5 ml per injectieflacon)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Multidose hetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass)
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 maanden tot en met 17 jaar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på 6 måneder til 17 år
Dutch: Gebruikt u naast Celvapan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of heeft u recentelijk een ander vaccin toegediend gekregen?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller hvis du nylig har fått noen annen vaksine.
Dutch: • Erytheem op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • Erytem på injeksjonsstedet
Dutch: Als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is (of u weet het niet zeker), moet u eerst overleggen met uw arts of verpleegkundige voordat u Celvapan krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder deg (eller du ikke er sikker), må du snakke med legen eller sykepleieren din før du får Celvapan.
Dutch: Klinische studies met Celvapan (H1N1)v wijzen op dit moment het volgende uit:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v gir:
Dutch: De tijdsperiode tussen de eerste en de tweede dosis van het vaccin moet ten minste drie weken zijn.
Norwegian Bokmål: En dose nummer to av vaksinen skal gis etter et intervall på minst 3 uker.
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 3 tot en met 17 jaar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 3-17 år
Dutch: CELVAPAN suspensie voor injectie Griepvaccin (H1N1)v (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)
Norwegian Bokmål: CELVAPAN injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (H1N1)v (helvirus, Vero celle derivert, inaktivert)
Dutch: Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Voksne over 18 år
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met een hogere frequentiecategorie dan in andere klinische onderzoeken:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger forekom hyppigere sammenlignet med andre kliniske studier: Voksne over 18 år:
Dutch: * SRH-oppervlak > 25 mm²; MN-titer ≥1:40; ** SRH-oppervlak > 25 mm² als referentiemonster negatief is of verhoging van 50% van
Norwegian Bokmål: * SRH-område > 25 mm²; MN-titer ≥1:40; ** enten SRH-område > 25 mm² hvis baselinjeprøven er negativ eller 50 % økning i SRH-området hvis baselinjeprøve > 4 mm²; 4 ganger økning i MN-titer; *** økning i geometrisk middelverdi
Dutch: Celvapan is een heldere tot opaalachtige, doorschijnende vloeistof.
Norwegian Bokmål: Hvordan Celvapan ser ut og innholdet i pakningen Celvapan er en klar til opalesent, gjennomskinnelig væske.
Dutch: De persistentie voor anti-HA-antistoffen 180 dagen na de eerste vaccinatie, zoals gemeten door SRH (single radial haemolysis) en MN (microneutralisatie) bij volwassenen van 18 tot en met 59 jaar en ouderen van 60 jaar en ouder, was als volgt:
Norwegian Bokmål: Persistens av anti-HA-antistoffer 180 dager etter den første vaksinasjonen målt med SRH (single radial haemolysis) og MN (mikronøytraliseringsmetode) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer på 60 år eller mer, var som følger:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Dutch: De persistentie van anti-HA-antistoffen 180 dagen en 360 dagen na de eerste vaccinatie, zoals gemeten door SRH (single radial hemolysis) en MN (microneutralisatie) bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 tot 35 maanden, was als volgt:
Norwegian Bokmål: Persistens for anti-HA-antistoff 180 dager og 360 dager etter den første vaksinasjonen målt med single radial hemolysis (SRH) og mikronøytraliseringsmetode (MN) hos barn i alderen 6 til 35 måneder var som følger:
Dutch: Tijdens een klinisch onderzoek werd aan 51 kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 9 tot en met 17 jaar en aan 51 kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 8 jaar een dosis van het vaccin met 7,5 µg Celvapan (H1N1)v toegediend.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk 51 barn og ungdom i alderen 9-17 år og 51 barn i alderen 3-8 år en dose på 7,5 µg av Celvapan (H1N1)v. Insidensen og arten av symptomer etter første og andre vaksinasjon var lik det som er sett hos voksne og eldre personer som har fått Celvapan.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Celvapan etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Dutch: In klinisch onderzoek bij gezonde volwassenen, ouderen en kinderen zijn beperkte gegevens verkregen over de immunogeniciteit en veiligheid van Celvapan (H1N1)v
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det begrensede data om immunogenisitet og sikkerhet for Celvapan (H1N1)v hos friske voksne og eldre personer og barn (se pkt.
Dutch: Zeer vaak: pijn op de injectieplaats, roodheid op de injectieplaats, spierpijn
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Smerte på injeksjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet, muskelsmerter Mindre vanlige: Influensalignende sykdom
Dutch: Hoe ziet Celvapan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hva Celvapan er og hva det brukes mot
Dutch: Zeer vaak: roodheid op de plaats waar de injectie is gegeven, suf voelen, prikkelbaarheid, verlies van
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Rødhet der injeksjonen ble gitt, døsighet, irritabilitet, tap av appetitt, gråt.
Dutch: Na een interval van ten minste drie weken moet een tweede dosis van het vaccin worden gegeven.
Norwegian Bokmål: En andre dose med vaksine skal gis etter et intervall på minst tre uker.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Noen bivirkninger som er nevnt i pkt.
Dutch: Na primaire vaccinatie waren de seroprotectiegraad, seroconversiegraad en seroconversiefactor voor anti-HA-antistoffen zoals gemeten door SRH (single radial haemolysis) bij volwassenen in de leeftijd van 18 tot en met 59 jaar en bij ouderen van 60 jaar en ouder als volgt:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjonen var serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt med single radial haemolysis (SRH) hos voksne i alderen 18-59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Dutch: MedDRA-voorkeursterm Frequentie
Norwegian Bokmål: Frekvens1
Dutch: Geen van de bestanddelen van het vaccin kan griep veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Ingen av innholdsstoffene i vaksinen
Dutch: Trivalente seizoengebonden griepvaccins
Norwegian Bokmål: Trivalente sesonginfluensavaksiner:
Dutch: ZENUWSTELSELAANDOENINGEN
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
Dutch: • Klinisch onderzoek met een versie van Celvapan met een H5N1-vaccinstam
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier med en versjon av Celvapan som inneholder en H5N1-vaksinestamme Kliniske forsøk ble utført med en versjon av Celvapan som inneholder en H5N1-vaksinestamme (se pkt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Dutch: Seronegatieve personen op referentie (≤4 mm 21 dagen na tweede dosis eerste dosis tweede dosis n = 31
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (≤ 4 mm 21 dager etter
Dutch: • neurologische aandoeningen zoals encefalomyelitis (ontsteking van het centrale zenuwstelsel), neuritis (ontsteking van de zenuwen) en een vorm van verlamming, bekend als het syndroom van Guillain-Barré.
Norwegian Bokmål: (betennelse i nerver) og en type lammelse kjent som Guillain-Barré syndrom.
Dutch: De seroprotectiegraad, seroconversiegraad en seroconversiefactor voor anti-HA-antistoffen zoals gemeten door SRH bij kinderen en jongvolwassenen van 3 tot en met 17 jaar waren als volgt:
Norwegian Bokmål: Serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt med single radial haemolysis (SRH) hos barn og ungdom i alderen 3-17 år var som følger:
Dutch: Klinische onderzoeken zijn uitgevoerd met een versie van Celvapan met een H5N1-vaccinstam (zie rubriek 5.1) bij ongeveer 3700 personen (in leeftijd variërend van 18 tot en met 60 jaar en ouder), en bij specifieke risicogroepen van telkens ongeveer 300 personen met ofwel een verzwakt immuunsysteem of een chronische ziekte.
Norwegian Bokmål: 5.1) hos ca. 3700 personer (med alder fra 18 til 60 år eller høyere) og i spesielle risikogrupper på ca. 300 personer hver som bestod av immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske
Dutch: Bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek met H1N1v Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier med H1N1v Organsystemklasse (SOC)
Dutch: Kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6 mnd. til 17 år:
Dutch: Oogirritatie
Norwegian Bokmål: SRH-måling
Dutch: Bijlage A
Norwegian Bokmål: Annex A
Dutch: (overeenkomend met dexmedetomidine.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Dutch: Bij een maximaal effect is het dier ontspannen, ligt het en reageert het niet op prikkels van buitenaf.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal effekt er dyret avslappet, liggende og reagerer ikke på ytre stimuli.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Pulsoximetrie kan nuttig zijn, maar is niet essentieel voor een adequate controle.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for adekvat monitorering.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 40-50 minuten.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t1/2) er 40-50 minutter.
Dutch: Een lichte daling van de temperatuur kan worden waargenomen.
Norwegian Bokmål: En mild temperaturreduksjon kan forekomme.
Dutch: Alle bekende metabolieten vertonen geen farmacologische werking.
Norwegian Bokmål: Alle kjente metabolitter mangler farmakologisk aktivitet.
Dutch: Respiratoire en hemodynamische symptomen dienen symptomatisch te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Dutch: De volgende doses worden aanbevolen:
Norwegian Bokmål: Følgende doser anbefales:
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van dexmedetomidine nam toe tot 1,6 uur en de totale blootstelling (AUC) nam toe met 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av deksmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50 %.
Dutch: De bloeddruk zal aanvankelijk stijgen en daarna terugkeren tot normaal of beneden normaal.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
Dutch: In een klinisch onderzoek was de benodigde hoeveelheid propofol met 50% verminderd.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %.
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet bedoeld voor herhaalde injecties.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er beregnet til:
Dutch: De sympathische neurotransmissie wordt voorkomen en het bewustzijnsniveau neemt af.
Norwegian Bokmål: Sympatisk nevrotransmisjon hindres, og bevissthetsnivået reduseres.
Dutch: Nerveuze, agressieve of opgewonden dieren dienen voor het begin van de behandeling de gelegenheid te krijgen te kalmeren.
Norwegian Bokmål: Nervøse, aggressive eller oppspilte dyr bør få muligheten til å roe seg før behandling igangsettes.
Dutch: Atipamezole zorgt niet voor omkering van het effect van ketamine.
Norwegian Bokmål: Atipamezol reverserer ikke virkningen av ketamin.
Dutch: RIJD ECHTER NIET zelf omdat er sedatie en veranderingen in de bloeddruk kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: IKKE KJØR BIL, da sedasjon og endringer i blodtrykk kan forekomme.
Dutch: Binnen 3 uur treedt spontaan herstel op.
Norwegian Bokmål: Spontan oppvåkning skjer i løpet av tre timer.
Dutch: Er zijn ook gevallen van ventriculaire aritmie gemeld.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også blitt rapportert.
Dutch: De dosering voor katten staat weergegeven in de volgende tabel.
Norwegian Bokmål: Dosering til katter vises i tabellen nedenfor.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast aan het type chirurgie, de duur van de procedure en het temperament van het dier.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses type kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Dutch: Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegdoen die niet langer nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Dutch: Uit onderzoek bij ratten blijkt dat de maximale concentratie in het centrale zenuwstelsel een aantal keren hoger is dan de overeenkomstige plasmaspiegel.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotte, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Dutch: Braken kan optreden 5-10 minuten na injectie.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon.
Dutch: Voor diepe sedatie en analgesie met butorphanol
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorfanol
Dutch: Hond en kat.
Norwegian Bokmål: Hund og katt.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden (51% van de dosis) en in mindere mate in de feces.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (51 % av dosen) og i mindre grad i faeces.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met ernstige systeemziekten of bij dieren in de stervensfase.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til dyr som er døende.
Dutch: Na aanbreken gebruiken vóór:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen:
Dutch: Na de behandeling mag geen water of voedsel aan het dier gegeven worden voordat het kan slikken.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat før den er i stand til å svelge.
Dutch: Het verdient tevens aanbeveling om zuurstof ter beschikking te hebben voor het geval hypoxemie wordt verondersteld of vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig i tilfelle hypoksemi påvises eller mistenkes.