FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A mortalidade relacionada com o tratamento/ mortalidade não relacionada com a recaída (TRM/NRM) relatada até ao dia 100 após o transplante foi também analisada através da revisão de dados publicados de ensaios clínicos.
Maltese: Il-mortalità relatata mal-kura/mortalità mhux minn rikaduta (TRM/NRM) irrappurtata sa jum+100 wara t-trapjant, ġiet eżaminata wkoll permezz ta' reviżjoni ta' dejta ppubblikata minn provi kliniċi.
Portuguese: Foi estudada a farmacocinética do bussulfano.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' busulfan kienu investigati.
Portuguese: Não foram observadas interações quando o bussulfano foi combinado com fluconazol (agente antifúngico).
Maltese: Ma kienet osservata lebda interazzjoni meta busulfan ingħaqad ma' fluconazole (sustanzi antifungali)
Portuguese: A documentação sobre a segurança e a eficácia do bussulfano em combinação com a ciclofosfamida no regime BuCy2, antes do TCPH convencional alogénico e/ou autólogo, deriva de dois ensaios clínicos (OMC-BUS-4 e OMC-BUS-3).
Maltese: Id-dokumentazzjoni fuq is-sigurtà u l-effikaċja ta' busulfan flimkien ma' cyclosphosphamide firregimen BuCy2 qabel HPCT alloġenejiku konvenzjonali u/jew awtologuż huma bbażati fuq żewġ studji kliniċi (OMC-BUS-4 u OMC-BUS-3).
Portuguese: EMA/249183/2015 EMEA/H/C/002806
Maltese: EMEA/H/C/002806
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2015.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Bussulfano Fresenius Kabi podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Bussulfano Fresenius Kabi, o bussulfano, pertence a um grupo de medicamentos denominado «agentes alquilantes».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Busulfan Fresenius Kabi, il-busulfan, tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħin ‘aġenti alkalizzanti'.
Portuguese: Este é o processo conhecido como «mieloablação».
Maltese: Din tissejjaħ ‘majeloablazzjoni'.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o bussulfano.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data minn dokumentazzjoni ppubblikata dwar busulfan.
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Busilvex.
Maltese: Kabi huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Busilvex.
Portuguese: Antes de receberem o Bussulfano Fresenius Kabi, os doentes recebem medicamentos anticonvulsivantes (para prevenir convulsões) e antieméticos (para prevenir vómitos).
Maltese: Qabel jirċievu Busulfan Fresenius Kabi, il-pazjenti jingħataw mediċini antikonvulsivi (għall-prevenzjoni ta' aċċessjonijiet) u mediċini antiemetiċi (għall-prevenzjoni ta' remettar).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bussulfano Fresenius Kabi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Busulfan Fresenius Kabi.
Portuguese: Quando utilizado em associação com ciclofosfamida ou melfalano, a dose recomendada de Bussulfano Fresenius Kabi nos adultos é de 0,8 mg por quilograma de peso corporal.
Maltese: Meta jintuża flimkien maċ-ċiklofosfamida jew il-melfalan, id-doża rakkomandata ta' Busulfan Fresenius Kabi fl-adulti hija ta' 0.8 mg għal kull kilogramm tal-piż talġisem.
Portuguese: Outras informações sobre o Bussulfano Fresenius Kabi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Busulfan Fresenius Kabi
Portuguese: O Bussulfano Fresenius Kabi é um medicamento que contém a substância ativa bussulfano.
Maltese: Kabi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva busulfan.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Buvidal consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Portuguese: Durante as 25 semanas de tratamento, 35 % dos doentes a receber Buvidal tiveram um teste de urina negativo, em comparação com 28 % dos doentes a tomar os comprimidos comparadores.
Maltese: Matul il-25 ġimgħa ta' kura, 35 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Buvidal kellhom test negattiv tal-urina, meta mqabbla ma' 28 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-pilloli komparaturi.
Portuguese: Outras informações sobre Buvidal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Buvidal
Portuguese: O medicamento de referência de Buvidal é o Subutex.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Buvidal hija Subutex.
Portuguese: Quais os riscos associados a Buvidal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Buvidal?
Portuguese: Um estudo que incluiu 428 doentes com dependência opiácea mostrou que Buvidal foi eficaz na redução da utilização de opiáceos pelos doentes.
Maltese: Studju li involva 428 pazjent bid-dipendenza tal-oppjojdi wera li Buvidal kien effettiv fit-tnaqqis tatteħid tad-drogi oppjojdi tal-pazjenti.
Portuguese: Porque está Buvidal autorizado na UE?
Maltese: Għaliex Buvidal huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: Buvidal é um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos (estupefacientes) como a heroína e a morfina.
Maltese: Buvidal huwa mediċina li tintuża għall-kura tad-dipendenza fuq id-drogi oppjojdi (narkotiċi) bħalleroina u l-morfina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à buprenorfina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva), insónia (dificuldade em dormir), síndrome da abstinência e dor.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Buvidal (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10 jinkludu wġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), iperidrożi (għaraq eċċessiv), insomnja (diffikultà flirqad), sindromu ta' astinenza mill-mediċina u wġigħ.
Portuguese: A substância ativa de Buvidal, a buprenorfina, é um agonista opioide parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Buvidal, il-buprenorfina, hija agonista parzjali tal-oppjojdi (taġixxi bħal droga taloppjojde iżda b'inqas qawwa).
Portuguese: Os doentes que nunca tenham tomado buprenorfina devem receber um comprimido de buprenorfina de 4 mg e ser observados durante uma hora antes da administração de Buvidal, para confirmar a tolerância ao medicamento.
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu l-buprenorfina qabel għandhom jingħataw pillola tal-buprenorfina ta' 4mg u jkunu mmonitorjati għal siegħa qabel jingħataw Buvidal, biex jiġi żgurat li jittolleraw il-mediċina.
Portuguese: Buvidal contém a substância ativa buprenorfina e é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Buvidal jingħata b'mod differenti.
Portuguese: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Maltese: 95% CI 30.3 - 40.0 23.5 - 33.3 -0.1 - 13.6
Portuguese: BPN/NX SL
Maltese: SL BPN/NX
Portuguese: Dependência médica
Maltese: Dipendenza medika
Portuguese: Estatística Buvidal
Maltese: Statistika Buvidal
Portuguese: Efeitos de classe
Maltese: Effetti tal-klassi
Portuguese: Diferença de tratamento (%)a (IC 95%)
Maltese: (%)a (95% CI)
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Novembro de 2018
Maltese: Novembru 2018
Portuguese: Média MQ (%) (EP) 35,1 (2,48) 28,4 (2,47) 6,7
Maltese: Medja LS (%) (SE) 35.1 (2.48) 28.4
Portuguese: Dependência
Maltese: Dipendenza
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas notificadas para a buprenorfina, incluindo Buvidal.
Maltese: Tabella 3 tippreżenta reazzjonijiet avversi rrappurtati għal buprenorphine, inkluż Buvidal.
Portuguese: Alcoolismo agudo ou delirium tremens
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens
Portuguese: Hipertonia
Maltese: Ipertonija
Portuguese: Classes de sistema de órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Portuguese: Edema periférico Astenia
Maltese: Edema periferali
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAO): possível exacerbação dos efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI): Il-possibbilità ta' aggravament tal-effetti bl-opjojdi, abbażi ta' esperjenza bil-morfina.
Portuguese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suécia Telefone: +800 2577 2577
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja Telefon: +800 2577 2577
Portuguese: FDC = função de distribuição cumulativa, IC = intervalo de confiança, MQ = mínimos quadrados; EP = erro padrão, BPN/NX SL = buprenorfina/naloxona sublingual a Diferença = Buvidal - BPN/NX SL. b O valor de p foi para superioridade
Maltese: CDF = funzjoni ta' distribuzzjoni kumulattiva, CI = intervall ta' kunfidenza, LS (least squares) = linqas kwadri; SE = żball standard, SL BPN/NX = buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien a Differenza = Buvidal - SL BPN/NX.
Portuguese: Conteúdo:
Maltese: Kontenut:
Portuguese: • antidepressivos (utilizados para tratar a depressão)
Maltese: • antidepressanti (jintużaw għat-trattament tad-depressjoni)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos do sistema nervoso, medicamentos usados na dependência de opiáceos, código ATC: N07BC01
Maltese: Mediċini oħrajn tas-sistema nervuża, mediċini użati għal dipendenza fuq l-opjojdi, Kodiċi ATC: N07BC01
Portuguese: Hepatite e acontecimentos hepáticos
Maltese: Epatite u avvenimenti epatiċi
Portuguese: - Dependência: este medicamento pode causar dependência.
Maltese: Dan il-mediċina tista' tikkawża dipendenza.
Portuguese: O volume aparente de distribuição da buprenorfina é de aproximadamente 1900 l. A buprenorfina é aproximadamente 96% ligada às proteínas, principalmente às globulinas alfa e beta.
Maltese: Il-volum apparenti għad-distribuzzjoni għal buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 1900 L. Buprenorphine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteina, primarjament mal-alfa u beta globulin.
Portuguese: • Os inibidores da UGT1A1 poderão afetar a exposição sistémica da buprenorfina.
Maltese: • Inibituri ta' UGT1A1 jistgħu jaffettwaw l-esponiment sistemiku ta' buprenorphine.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Aspartato aminotransferase aumentada Enzimas hepáticas aumentadas
Maltese: Żieda fl-aspartat aminotransferażi Żieda fl-enzimi epatiċi
Portuguese: Buvidal com álcool
Maltese: Buvidal mal-alkoħol
Portuguese: (Child-Pugh Classe A) (n=9)
Maltese: (Child-Pugh Klassi A)
Portuguese: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suécia
Maltese: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, l-Iżvezja
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram dor no local da injeção (8,9%), prurido no local da injeção (6,1%) e eritema no local da injeção (4,7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu wġigħ fis-sit tal-injezzjoni (8.9 %), prurite fis-sit tal-injezzjoni (6.1%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (4.7%).
Portuguese: Buvidal tem biodisponibilidade absoluta completa.
Maltese: Buvidal għandu bijodisponibilità kompluta u assoluta.
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada oxidativamente por 14-N-desalquilação em N-desalquil-buprenorfina (também conhecida como norbuprenorfina) via citocromo P450 CYP3A4 e por glucuroconjungação da molécula parental e do metabolito desalquilado.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat b'mod ossidattiv minn 14-N-dealkylation għal N-desalkylbuprenorphine (magħrufa wkoll bħala norbuprenorphine) permezz taċ-ċitokromu P450 CYP3A4 u permezz tal-konjugazzjoni glucuronide tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Portuguese: (Child-Pugh Classe B) (n=8)
Maltese: (Child-Pugh Klassi B)
Portuguese: • A buprenorfina é metabolizada na norbuprenorfina principalmente pelo CYP3A4.
Maltese: • Buprenorphine jiġi metabolizzat għal norbuprenorphine primarjament permezz ta' CYP3A4.
Portuguese: Depressão respiratória
Maltese: Tnaqqis respiratorju
Portuguese: Para as propriedades farmacocinéticas, ver secção 5.2 e para a conclusão do tratamento, ver secção
Maltese: Għal tagħrif farmakokinetiku, ara sezzjoni 5.2 u għall-waqfien tat-trattament, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Prolongamento QT
Maltese: Titwil tal-QT
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied għandha tkun immonitorjata regolarment waqt li jkun għaddej it-trattament.
Portuguese: No total, 156 doentes (68,7%) completaram o período de tratamento de 48 semanas.
Maltese: B'mod globali, 156 pazjent (68.7%) lestew il-perjodu tat-trattament li dam 48 ġimgħa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pediátricos de farmacocinética (idade inferior a 18 anos).
Maltese: Ma hemm disponibbli l-ebda data farmakokinetika fil-pedjatrija (inqas minn 18-il sena).
Portuguese: Os efeitos "ceiling" dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Maltese: L-effetti ceiling tal-agonisti tal-opjojdi ġew osservati matul studji farmakoloġiċi kliniċi fuq persuni dipendenti fuq l-opjojdi.
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Portuguese: (com mecanismo de proteção de agulha ativado)
Maltese: (Bil-mekkaniżmu tal-protezzjoni tal-labra attivat)
Portuguese: É pouco provável que se trate de uma preocupação de segurança.
Maltese: Dan mhuwiex probabbli li huwa ta' tħassib għas-sikurezza.
Portuguese: Dos 428 doentes aleatorizados, 69,0% (147/213) dos doentes no grupo de tratamento Buvidal e 72,6% (156/215) dos doentes no grupo de tratamento com buprenorfina/naloxona sublingual completaram o período de tratamento de 24 semanas.
Maltese: Mill-428 pazjent magħżula b'mod każwali, 69.0% (147/213) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament b'Buvidal u 72.6% (156/215) tal-pazjenti fil-grupp tat-trattament ta' buprenorphine/naloxone għal taħt l-ilsien lestew il-perjodu ta' trattament li dam 24 ġimgħa.
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central: outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina e outras substâncias relacionadas.
Maltese: Derivattivi oħrajn ta' opjojdi (eż. methadone, mediċini analġeżiċi u kontra s-sogħla), ċertu antidepressanti, antagonisti sedattivi ta' riċettur H1, barbiturati, mediċini kontra l-ansjetà minbarra benzodiazepines, antipsikotiċi, clonidine u sustanzi relatati.
Portuguese: Gabapentinoides (gabapentina ou pregabalina) (utilizados para tratar a epilepsia ou a dor neuropática).
Maltese: - gabapentinoids (gabapentin jew pregabalin) (jintużaw biex jittrattaw epilessija jew uġigħ newropatiku).
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 19 a 25 dias.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 19 sa 25 jum.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Maltese: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous
Portuguese: Devido à existência de dados limitados em adolescentes (com 16 ou 17 anos de idade), os doentes pertencentes a esta faixa etária devem ser atentamente monitorizados durante o tratamento.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 16 jew 17il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp ta'età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib matul ittrattament.
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e de frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: It-termini u l-frekwenzi li ġejjin japplikaw: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100) u frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Outros medicamentos e Buvidal
Maltese: Mediċini oħra u Buvidal
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji fuq annimali ma jindikawx tossiċità riproduttiva (ara s-sezzjoni 5.3).
Portuguese: • A administração intravascular, intramuscular e intradérmica tem de ser evitada.
Maltese: • Għandu jkun evitat għoti intravaskulari, intramuskolari u intradermali.
Portuguese: Peças da seringa de segurança:
Maltese: Siringa tas-Sigurtà:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Rechon Life Science AB
Maltese: Manifattur Rechon Life Science AB
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sustanzi mhux attivi: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Portuguese: A norbuprenorfina é um agonista μ-opiáceo com fraca atividade intrínseca.
Maltese: Norbuprenorphine hu agonist ta' μ-opjojd b'attività intrinsika dgħajfa.
Portuguese: A buprenorfina pode causar sonolência, particularmente quando tomada juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central, tais como, benzodiazepinas, tranquilizantes, sedativos, gabapentinoides ou hipnóticos (ver secções 4.5 e 4.7).
Maltese: Buprenorphine jista' jikkawża n-ngħas, l-aktar jekk jittieħed flimkien mal-alkoħol jew sustanzi li jikkawżaw tnaqqis tas-sistema nervuża ċentrali bħal benzodiazepines, kalmanti, sedattivi, gabapentinoids jew ipnotiċi (ara sezzjoni 4.5 u 4.7).
Portuguese: • Os inibidores da CYP3A4 poderão inibir o metabolismo da buprenorfina, resultando numa Cmáx aumentada e AUC da buprenorfina e norbuprenorfina.
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 jistgħu jinibixxu l-metaboliżmu ta' buprenorphine li jirriżulta f'żieda tas-Cmax u l-AUC ta' buprenorphine u norbuprenorphine.
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (≈ 30%) na depuração global da buprenorfina.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (≈ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine.
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
Maltese: Effetti sekondarji komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni): - Infezzjoni, influwenza, uġigħ fil-griżmejn u wġigħ meta tibla', imnieħer inixxi - Glandoli minfuħin (għoqod tal-limfa) - Sensittività eċċessiva - Tnaqqis fl-aptit - Ansjetà, aġitazzjoni, depressjoni, ostilità, nervożità, ħsieb anormali, paranojja - Tħossok bi ngħas, tħossok stordut, emigranja, sensazzjoni ta' ħruq u tnemnim fl-idejn u s saqajn, ħass ħażin, rogħda, żieda fit-tensjoni tal-muskoli, disturbi fid-diskors - Għajnejn idemmgħu, twessigħ jew tidjiq anormali tal-ħabba (il-parti skura tal-għajn)
Portuguese: Compromisso hepático moderado
Maltese: indeboliment moderat talfwied
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opiáceos em doentes que também recebem apoio médico, social e psicológico.
Maltese: Trattament ta' dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia de 1 ml (vidro, Tipo I) com tampão de êmbolo (borracha de bromobutilo revestida com fluoropolímero) com agulha (½ pol., calibre 23, 12 mm) e proteção de agulha (borracha de estireno butadieno).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Siringa mimlija għal-lest (ħġieġ, Tip I) ta' 1 mL b'tapp bi planġer (b'tapp tal-lastku tal-bromobutyl miksi bil-fluoropolymer) b'labra (½ pulzier, daqs ta' 23, 12 mm) u protezzjoni tal-labra (lastku tat-tip styrene butadiene).
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Maltese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg
Portuguese: Se o doente vomitar, devem tomar-se precauções para evitar a aspiração do vómito.
Maltese: Jekk il-pazjent jirremetti, wieħed għandu joqgħod attent sabiex jiġi evitat li r-rimettar ikun aspirat.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 3 a 5 dias.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' buprenorphine minn Buvidal hija limitata mir-rata ta' tneħħija b'half-life terminali li tvarja minn 3 sa 5 ijiem.
Portuguese: Isto é normal.
Maltese: Dan hu normali.
Portuguese: Infeção Gripe Faringite Rinite
Maltese: Infezzjoni Influwenza Farinġite
Portuguese: A depuração total da buprenorfina é de aproximadamente 68 l/h.
Maltese: It-tneħħija totali ta' buprenorphine hija bejn wieħed u ieħor 68 L/siegħa.
Portuguese: Buvidal destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos.
Maltese: Ittrattament huwa intenzjonat għall-użu f'adulti u adolexxenti li għandhom 16-il sena u aktar.
Portuguese: problemas de tiróide uma doença adrenocortical (por exemplo, doença de Addison) problemas na vesícula biliar
Maltese: - disturb adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Portuguese: A buprenorfina é eliminada principalmente nas fezes por excreção biliar dos metabolitos glucuroconjugados (70%), sendo a restante fração eliminada na urina.
Maltese: Buprenorphine jitneħħa primarjament fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), bil-bqija jitneħħa fl-awrina.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Portuguese: A dose não pode ser administrada por via intravascular (intravenosa), intramuscular ou intradérmica (na pele) (ver secção 4.4).
Maltese: Id-doża m'għandhiex tingħata b'mod intravaskulari (ġol-vini), intramuskolari jew intradermikament (ġol-ġilda) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: A tabela 5 resume os resultados de um estudo clínico no qual a exposição à buprenorfina foi determinada após administração de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona 2,0/0,5 mg em indivíduos saudáveis e em indivíduos com diferentes graus de compromisso hepático.
Maltese: Tabella 5 tagħti fil-qosor ir-riżultati minn prova klinika li fiha l-esponiment wara l-għoti ta' pillola ta' buprenorphine/naloxone 2.0/0.5 mg taħt l-ilsien ġie ddeterminat f'individwi b'saħħithom, u f'individwi bi gradi differenti ta' indeboliment tal-fwied.
Portuguese: Em caso de suspeita de um acontecimento hepático, é necessário efetuar uma avaliação biológica e etiológica adicional.
Maltese: Meta avveniment epatiku jkun issuspettat, ikun meħtieġ li ssir evalwazzjoni bijoloġika u etjoloġika addizzjonali.
Portuguese: Acondicionamento Primário
Maltese: Kontenut Konċentrazzjoni
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
Maltese: 12 (3 x 4)-il kitt ta' doża waħda (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + konnettur tal-kunjett 1 + 2 labriet) (pakkett multiplu)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest + 3 labriet (pakkett multiplu)
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
Maltese: 4 pinen mimljin għal-lest + labra 1
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Maltese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare L-Irlanda
Portuguese: Posição bloqueada
Maltese: Locked Position
Portuguese: Agulhas (2)
Maltese: Labar (2)