FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin käytöstä saatavilla olevan näytön ja nykyisen lääketieteellisen tietämyksen perusteella ja kun otetaan huomioon mahdollisesti vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät nikardipiinin käyttöön, lääkevalmistekomitea piti laskimoon annettavan nikardipiinin hyötyriskisuhdetta tietyissä käyttöaiheissa kielteisenä, koska tehoa koskeviin tietoihin liittyy merkittäviä rajoitteita.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un pašreizējās medicīniskās zināšanas par nikardipīna intravenozu lietošanu, kā arī iespējamās nopietnās nevēlamās blakusparādības saistībā ar nikardipīna lietošanu, CHMP uzskatīja, ka i. v. lietojamā nikardipīna ieguvumu un riska attiecība dažu indikāciju gadījumā ir negatīva, jo dati par iedarbīgumu ir būtiski ierobežoti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi laajan käyttöaiheen "perioperatiivinen hypertensio", johon kuuluu leikkausta edeltävä vaihe, leikkausvaihe ja leikkauksen jälkeinen vaihe.
Latvian: CHMP pārskatīja plašo hipertensijas indikāciju perioperatīvajā periodā, kas ietver pirmsoperācijas periodu, operācijas laiku un pēcoperācijas periodu.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että laskimonsisäisesti käytettäväksi tarkoitettua nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena edellä esitettyjen turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka iepriekš minēto bažu par drošumu dēļ nikardipīnu intravenozi drīkst ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus injekcijas veidā.
Finnish: Vaikka tätä lääkettä käytetään joissakin jäsenvaltioissa ensisijaisena hoitona, lääkevalmistekomitea katsoi, että toissijainen käyttöaihe on asianmukainen laskimoon annettavan nikardipiinin osalta pre-eklampsian hoidossa, ja hyväksyi, että lääkettä voidaan käyttää vaikean preeklampsian hoidossa, kun muita laskimoon annettavia verenpainelääkkeitä ei suositella tai kun ne ovat vasta-aiheisia.
Latvian: Neraugoties uz to, ka šīs zāles dažās dalībvalstīs lieto pirmās izvēles terapijai, CHMP uzskatīja, ka preeklampsijas gadījumā i. v. lietojamam nikardipīnam ir piemērota otrās izvēles indikācija, un apstiprināja indikāciju smagas preeklampsijas gadījumā, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että toimitettujen tietojen, laajalle levinneen käytön, asiantuntijalausuntojen sekä uusien, tätä potilasryhmää koskevien turvallisuussignaalien puuttumisen perusteella laskimoon annettavalla nikardipiinilla on merkitystä aortan dissekoitumisessa, mutta saatavilla olevan näytön mukaisesti lääkevalmistekomitea suositteli kliinistä käyttöä vasta toissijaisena vaihtoehtona silloin, kun lyhytvaikutteinen beetasalpaajahoito ei sovi, tai yhdessä beetasalpaajan kanssa silloin, kun beetasalpaaja ei yksinään ole riittävän tehokas.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz iesniegto informāciju, pierādījumiem par plašu lietošanu, ekspertu atzinumiem un jaunu drošuma apdraudējuma ziņojumu neesamību šajā pacientu populācijā, nikardipīns intravenozi ir lietojams aortas atslāņošanās gadījumā; taču saskaņā ar pieejamajiem pierādījumiem CHMP ieteica šīs zāles klīnikā lietot kā otrās izvēles terapiju, kad ārstēšana ar īslaicīgas darbības beta blokatoriem nav piemērota, vai kombinācijā ar beta blokatoriem, kad tikai beta receptoru blokāde nav efektīva.
Finnish: Hypotension osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että laskimoon annettavan nikardipiinin käyttö tässä käyttöaiheessa ei ole enää olennaista nykyisten leikkaus- ja anestesiakäytäntöjen kannalta.
Latvian: Attiecībā uz hipotensiju CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējo ķirurģisko un anestēzijas praksi, nikardipīna intravenoza lietošana šīs indikācijas gadījumā vairs nav nozīmīga.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että kaiken kaikkiaan saatavilla on riittävästi tietoa laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta leikkauksen jälkeisen hypertension ja akuutin henkeä uhkaavan hypertension hoidossa tietyissä olosuhteissa, kun toimenpiteen toteuttaa ja potilaan vointia seuraa erikoislääkäri.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā ir pieejams pietiekami daudz pierādījumu par i. v. lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja speciālisti veic pēcoperācijas hipertensijas un akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas ārstēšanu īpašos apstākļos, īstenojot piemērotu iejaukšanos un uzraudzību.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat turvallisuustiedot lääkevalmistekomitea totesi, että yleisimmät haittavaikutukset ja ne, joiden vuoksi lääkkeen käyttö useimmiten lopetetaan, ovat kardiovaskulaarisia ja hermostollisia vaikutuksia, jotka liittyvät lääkkeen odotettuihin verisuonia laajentavaan vaikutukseen.
Latvian: Pēc visu pieejamo drošuma datu pārskatīšanas CHMP ņēma vērā, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ visbiežāk tiek pārtraukta zāļu lietošana, ir kardiovaskulārās un nervu sistēmas rekcijas, kas saistītas ar paredzamo zāļu vazodilatējošo ietekmi, īpaši galvassāpes, hipotensija, pietvīkums, tūska un tahikardija.
Finnish: Nikardipiinin käyttöön liittyy turvallisuutta koskevia huolenaiheita potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla epäillään olevan sepelvaltimotauti.
Latvian: Ir bažas par drošumu, lietojot nikardipīnu pacientiem ar kreisā kambara sirds mazspēju, kā arī pacientiem ar iespējamu koronāro artēriju slimību, tādēļ nikardipīnu vairs nedrīkst lietot akūtas smagas hipertensijas gadījumā, ja ir pavadoša kreisā kambara dekompensācija un plaušu tūska.
Finnish: Lisäksi esitettiin merkitseviä huolenaiheita, jotka koskivat laskimoon annettavan nikardipiinin antamista bolusinjektiona tai suoraan laskimonsisäisesti.
Latvian: Radās arī būtiskas bažas par nikardipīna i.
Finnish: Komitea päätti, että laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa huomioon ottaen valmistetietoihin lisättävät rajoitukset, varoitukset ja muut valmistetietoihin tehtävät muutokset.
Latvian: Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ierobežojumus, brīdinājumus un citas izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietoto nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Finnish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Latvian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Finnish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Latvian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Latvian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Finnish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Latvian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Finnish: No. 1 Croydon,
Latvian: 1 Croydon, 12-16
Finnish: 1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Latvian: 1 mg/ml (5ml) šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Finnish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Latvian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión šķīdums infūzijām intravenozai lietošanai
Finnish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Latvian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Finnish: Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited No.
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittava kuukautta, viimeiset kaksi numeroa vuotta.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
Finnish: - jos olet raskaana.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece.
Finnish: Siinä tapauksessa et voi käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen huomioon ottaen päätetapahtumien erillisen analyysin tuloksista ei voi tehdä johtopäätöksiä.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
Finnish: Älä anna muiden käyttää sitä.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Finnish: Nifedipiinin puoliintumisaika on lyhyt, noin 2-4 tuntia.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Finnish: - jos käytät rifampisiinia (lääke, jota käytetään tiettyjen tulehdussairauksien hoidossa).
Latvian: - ja Jūs lietojat rifampicīnu (zāles, kas tiek lietotas noteiktu infekcijas slimību ārstēšanai).
Finnish: Siksi tabletit soveltuvat otettaviksi kerran päivässä.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Finnish: Aikuisille suositellaan seuraavaa annostusta:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicams lietot šādas devas:
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että tämä voi vaikuttaa vastasyntyneeseen.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka tas var ietekmēt jaundzimušos.
Finnish: Metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia ja myrkyttömiä.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
Finnish: atrofinen endometrium.
Latvian: endometrija atrofija.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo on kohdassa 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: - jos sinulla on kovia rintakipuja tai rintakivut pahenevat.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
Finnish: - Tämä reseptilääke on määrätty sinulle.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai salauzt.
Finnish: Tämä selittyy ennen kaikkea sillä, että perifeeristä ödeemaa esiintyi useammin.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hypertensiota hoidettaessa.
Latvian: Tas jāņem vērā hipertensijas ārstēšanas laikā.
Finnish: Myös nopeutunut tai hidastunut sydämen lyöntitiheys ovat yliannostuksen oireita.
Latvian: Paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība arī ir pārdozēšanas simptomi.
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) mallien versioon 7 ehdotetun sanamuodon pohjalta
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Latvian: - ja Jums ir diabēts.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos (yksi vuorokausi on jäänyt välistä), jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka seuraavan annoksen jälkeen lääkkeiden ottoa tavalliseen tapaan.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Finnish: Nifedipiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %).
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
Finnish: Mikäli hoitovaste on riittämätön, hoitoa voi jatkaa EKG-valvonnassa.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (>10 %), yleiset (1-10 %), melko harvinaiset (0,1-1 %), harvinaiset (0,01-0,1 %) ja hyvin harvinaiset mukaan lukien yksittäiset raportit (<0,01 %).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (> 10%); bieži (1-10%); retāk (0,11%); reti (0,01-0,1%) vai ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus (< 0,01%).
Finnish: 3930 EB Woudenberg Alankomaat
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Finnish: Jakautuminen Sekä nifedipiini että sen metaboliitit sitoutuvat pääasiassa plasman valkuaiseen (92-98 %).
Latvian: Sadalījums Gan nifedipīns, gan tā metabolīti galvenokārt saistās ar plazmas olbaltumvielām (92-98%).
Finnish: Jos greippimehua on käytetty säännöllisesti, mehun vaikutus voi kestää ainakin 3 vuorokautta viimeisen mehuannoksen ottamisen jälkeen.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu agrāk, nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: HPLC-mittaukset pysyvät kuitenkin muuttumattomina.
Latvian: Tomēr tas neietekmē HPLC mērījumus.
Finnish: Niinpä hakijan kohtaan 4.6 Raskaus ja imetys ehdottama varoitus naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi, on asianmukainen ja riittävä.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Finnish: Lääkkeen käyttö saattaa olla vahingollista muille henkilöille, vaikka heillä olisi samoja oireita kuin sinulla.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Finnish: väriaine punainen rautaoksidi (E172): väriaine
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172):
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Nav īpašu prasību.
Finnish: pyörrytys, väsymys.
Latvian: reibonis, nogurums.
Finnish: Vakavissa tapauksissa annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Latvian: Smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Finnish: Tällaisesta tapauksesta on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille ja nifedipiini-hoito on lopetettava.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un ārstēšana ar nifedipīnu jāpārtrauc.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytetään alkuperäisessä pakkauksessa.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Finnish: Kinupristiini/dalfopristiini
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää laktoosia.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kohdalla näkyy selkein ero näiden hoitomuotojen välillä (0,9 % vs. 0,3 %).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Finnish: Plasmafereesiä voidaan kuitenkin suositella (korkea sitoutuvuus valkuaisiin plasmassa, suhteellisen pieni jakautumistilavuus).
Latvian: Tomēr var būt ieteicams izmantot plazmaferēzi (augsta saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām, relatīvi mazs sadalījuma tilpums).
Finnish: Näitä oireita esiintyy ennen kaikkea hoidon alussa, lääkityksen vaihtuessa ja yhteiskäytössä alkoholin kanssa.
Latvian: Šie simptomi īpaši novērojami ārstēšanas sākumā, zāļu maiņas gadījumā vai vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.
Finnish: Lähes muuttumattoman vapautumisnopeuden ansiosta vaikuttavan aineen määrä plasmassa pysyy hyvin tasaisena eikä minimi- ja maksimimäärän välillä ole suurta eroa.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Finnish: Hoidon kesto Lääkäri päättää hoidon kestosta.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu.
Finnish: P.O. Box 82
Latvian: Postbus 82
Finnish: Nifedipiini metaboloituu lähes täydellisesti (> 90 %), noin 70-80 % erittyy virtsaan.
Latvian: Nifedipīns tiek gandrīz pilnībā metabolizēts (> 90%); aptuveni 70-80% tiek izdalīti ar urīnu.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriveden eikä talousjätteen mukana.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Finnish: Apuaineet: titaanidioksidi (E171):
Latvian: Titāna dioksīds (E171):
Finnish: Siksi on suositeltavaa seurata plasman kinidiinipitoisuutta.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama hinidīna plazmas koncentrāciju monitorēšana.
Finnish: Käyttö imetyksen aikana
Latvian: Lietošana zīdīšanas laikā
Finnish: - koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana.
Latvian: - apaugļošanas ārpus organisma (IVF) gadījumā.
Finnish: Hengenvaarallisen bradykardian hoitoon voidaan käyttää väliaikaista sydämentahdistinta.
Latvian: Dzīvībai bīstamas bradikardijas gadījumā, var izmantot pagaidu sirds stimulāciju.
Finnish: Kardiogeenisestä sokista ja arteriaalisesta vasodilataatiosta aiheutuvaa hypotensiota on hoidettava kalsiumilla (10-20 ml 10-prosenttista kalsiumglukonaattiliuosta hitaasti laskimoon, toistetaan tarvittaessa).
Latvian: Hipotensiju, kas izveidojusies kardiogēnā šoka un arteriālās vazodilatācijas rezultātā, jāārstē ar kalciju (i.v., lēni ievadot 10-20 ml 10% kalcija glikonāta, nepieciešamības gadījumā var atkārtot).
Finnish: Varotoimenpiteenä on kuitenkin suositeltavaa lopettaa imetys.
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Finnish: Kerro lääkärille tai farmaseutille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, varsinkin jos kyseessä on rifampisiini.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, īpaši rifampicīnu, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Lisäksi voidaan antaa beetasympatomimeettejä, esimerkiksi 0,2 mg isoprenaliinia hitaasti laskimoon tai jatkuvana infuusiona 5 mg/min.
Latvian: Turklāt var nozīmēt β-simpatomimētiķus, piem., i.v., lēni 0,2 mg izoprenalīna vai pastāvīgas infūzijas veidā 5 mg/min.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyvin matala verenpaine (vakava hypotensio, jossa systolinen verenpaine on alle 90 mmHg).
Latvian: Īpaša piesardzība ir jāievēro arī ļoti zema asinsspiediena gadījumā (smaga hipotensija ar sistolisko spiedienu, kas zemāks nekā 90 mm Hg).
Finnish: Muut yhteisvaikutukset nifedipiinin kanssa
Latvian: Cita veida mijiedarbība ar nifedipīnu
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin turvallisuusfarmakologia-, toistetun altistuksen toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin, eivät viittaa erityiseen riskiin ihmiselle.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Hemodialyysistä ei ole apua, sillä nifedipiiniä ei voi dialysoida.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva, jo nifedipīnu nevar izdalīt ar dialīzi.
Finnish: Näiden lääkkeiden annos on määritettävä potilaan vasteen mukaan.
Latvian: Šo zāļu devas jānosaka atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa nostaa annoksen 90 mg:aan kerran päivässä.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārsts var palielināt devu līdz 90 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Hoidon turvallisuutta vakavan hypertension tapauksessa ei ole vahvistettu.
Latvian: Lietošanas drošība ļaundabīgas hipertensijas gadījumā nav noteikta.
Finnish: kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana.
Latvian: paaugstināta temperatūra pirmās dienas pēc terapijas uzsākšanas.
Finnish: Käyttö lapsilla Nifedipiiniä ei suositella käytettäväksi lapsilla.
Latvian: Lietošana bērniem Nifedipīnu nav ieteicams lietot bērniem.
Finnish: Kaksi tärkeintä metaboliittia ovat pyridiini-3-hiilihappo ja 2-hydroksimetyyli-pyridiini-3hiilihappo, tai pH:sta riippuen sen laktonimuoto.
Latvian: Divi galvenie metabolīti ir piridīna-3-ogļskābes metabolīts un 2-hidroksimetil-piridīna-3-ogļskābes metabolīts, vai, atkarībā no pH, tā laktona forma.
Finnish: Ei tiedetä vaikuttaako se lapseen.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
Finnish: Pidä pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on titrattava potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBIŅA
Finnish: Muita nesteitä on annettava varovasti sydämen ylikuormituksen välttämiseksi.
Latvian: Papildu šķidrums jānozīmē, ievērojot piesardzību, lai izvairītos no sirds pārslodzes.
Finnish: - jos sinulla on alhainen verenpaine (hypotensio).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Finnish: Nifedipiini voi aiheuttaa pyörrytystä, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia etenkin hoidon alkuaikoina, lääkityksessä tapahtuvan muutoksen jälkeen tai yhteiskäytössä alkoholin kanssa.
Latvian: Nifedipīns var izraisīt reiboni, galvassāpes, nogurumu vai sliktu dūšu, īpaši terapijas sākumā, pēc zāļu maiņas vai, ja tas tiek lietots kopā ar alkoholu.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa asettaa potilas makaamaan jalat kohotettuina ylös esimerkiksi tyynyjä vasten.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams pacientu noguldīt un pacelt uz augšu kājas, piemēram, izmantojot spilvenus.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy raskauden aikana neuvoa lääkäriltä tai farmaseutilta ennen kuin alat käyttää mitään lääkettä.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Obstruktio-oireita on havaittu myös potilailla, joilla gastrointestinaalista kaventumaa ei ole diagnosoitu.
Latvian: Obstrukcijas simptomi tika novēroti arī pacientiem, kuriem nebija diagnosticēts sašaurinājums kuņģa-zarnu traktā.
Finnish: Laskimoon annettava magnesiumsulfaatti
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
Finnish: Tämä satunnaistettu prospektiivinen kaksoissokkotutkimus tehtiin potilailla, joiden verenpaine oli vähintään 150/95 mmHg tai systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja joilla kaikilla oli lisäksi ainakin yksi muu kardiovaskulaarinen riskitekijä.
Latvian: Randomizētais, dubultaklais, prospektīvais pētījums tika veikts pacientu populācijai ar hipertensiju; pacientu asinsspiediens bija 150/95 mm Hg vai augstāks, vai sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg un pacientiem bija vēl vismaz viens cits kardiovaskulārā riska faktors.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on yksi 30 mg:n tabletti kerran päivässä.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena 30 mg tablete vienu reizi dienā.
Finnish: - käsittelypyynnön aiheena oli sopia siitä, olisiko nifedipiini katsottava vasta-aiheiseksi naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, tai imettäville naisille, ja muuttaa valmisteyhteenvetoa saatavilla olevien turvallisuutta koskevien tietojen mukaisesti
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis ir vienoties par to, vai vajadzētu kontrindicēt nifedipīna lietošanu dzemdētspējīgām sievietēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī grozīt zāļu aprakstu, ņemot vērā esošos nekaitīguma datus;
Finnish: Tämän hoidon tuloksena seerumin kalsiumpitoisuus saattaa nousta normaalipitoisuuksien maksimitasolle tai sen yli.
Latvian: Šādas terapijas rezultātā seruma kalcija koncentrācija var sasniegt vai pārsniegt normas augšējo robežu.
Finnish: Viimeisen annoksen vapautumisen ja imeytymisen jälkeen plasmassa oleva pitoisuus laskee, aineen puoliintumisaika on sama kuin oraalisissa muodoissa.
Latvian: Pēc pēdējās devas atbrīvošanās un absorbcijas plazmas koncentrācija samazinās, parādot tādas pašas pusperioda vērtības, kādas tika novērotas citām perorālām formām.
Finnish: Haittavaikutukset ovat usein annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy yleisimmin hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Latvian: Blaknes bieži ir atkarīgas no devas un biežāk tiek novērotas pirmajās nedēļās pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Siksi ei voida sulkea pois plasman nifedipiinipitoisuuden laskua tai nousua ja siitä aiheutuvia muutoksia lääkkeen tehossa.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt nifedipīna plazmas koncentrācijas samazināšanos vai palielināšanos un tādējādi - izmaiņas tā darbībā.
Finnish: Yhteiskäyttö greippimehun kanssa vähentää nifedipiinin alkureitin vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošanas ar greipfrūtu sulu samazina nifedipīna pirmā loka efektu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: Nifedipiini saattaa virheellisesti nostaa spektrofotometrillä mitattua arvoa virtsassa esiintyvästä vanilliinimantelihapon määrästä.
Latvian: Nifedipīns var kļūdaini palielināt spektrofotometriski noteiktās vanililmandeļskābes vērtības urīnā.