FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afsnittet »Fertilitet« blev ændret, så det kun indeholder de relevante konklusioner fra prækliniske toksicitetsundersøgelser i overensstemmelse med den gældende vejledning for produktresuméer.
Lithuanian: Dalies „Nėštumas" tekstas iš dalies pakeistas, kad, vadovaujantis dabartinėmis preparato charakteristikų santraukos gairėmis, jame būtų pateiktos tik aktualios neklinikinių toksiškumo tyrimų išvados.
Danish: • Udvalget gennemgik de data, der er forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen fra eksisterende kliniske og prækliniske undersøgelser og erfaringer med Nasonex og relaterede navne efter markedsføring som begrundelse for den foreslåede harmonisering af produktinformationen:
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus esamų klinikinių ir neklinikinių tyrimų duomenis ir po Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų pateikimo rinkai surinktus duomenis, kuriais remdamasis rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti preparato informacinius dokumentus;
Danish: De forelagte undersøgelser findes ikke at støtte indikationen forebyggelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis, da dataene for denne indikation ikke er konklusive med hensyn til det mest hensigtsmæssige tidspunkt for påbegyndelse af behandlingen, idet der ikke blev sammenlignet mellem påbegyndelse af behandlingen tidligt og ved indtræden af symptomer.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, jog pateiktų tyrimų duomenų nepakanka sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai pagrįsti, kadangi šiai indikacijai pagrįsti pateikti duomenys tinkamo gydymo pradžios momento požiūriu yra neįtikinami, kadangi ankstyvame etape pradėto gydymo poveikis nepalygintas su gydymo poveikiu, kai jis pradedamas pasireiškus simptomams.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Nasonex næsespray og relaterede navne hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved sæsonbetinget og tilbagevendende allergisk rhinitis (se punkt 4.2 vedrørende pædiatrisk anvendelse).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra leido nepateikti Nasonex nosies purškalo ir susijusių pavadinimų vaistų tyrimų pagal sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito indikacijas su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: CHMP godkendte derfor ikke indikationen forebyggelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai.
Danish: Behandling af akut sinuitis
Lithuanian: Ūminio sinusito gydymas
Danish: Initialdosis ved rhinitis og nasale polypper er 100 µg én gang dagligt i hvert næsebor (total dagsdosis 200 µg).
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė sergant rinitu ir nosies polipoze yra 100 µg kartą per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 200 µg).
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis
Lithuanian: Sezoninis alerginis rinitas
Danish: I dette afsnit beskrives de glukokortikoidrelaterede virkninger af mometasonfuroat, der er iagttaget i dyreundersøgelser.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
Danish: Produktresumé
Lithuanian: Perdozavimas
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray er ikke fastlagt hos:
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas neištirtas šiose vaikų populiacijos grupėse:
Danish: Symptomatisk behandling af rhinitis
Lithuanian: Rinito simptomų gydymas
Danish: På grundlag af de ni undersøgelser i det oprindelige program for tilbagevendende rhinitis blev denne indikation i 1997 godkendt i landene omfattet af den gensidige anerkendelsesprocedure, og fra 1997 til 1998 i de øvrige berørte medlemsstater.
Lithuanian: Remiantis 9 tyrimais, kurie atlikti vykdant pirminę nuolatinio rinito klinikinių tyrimų programą, nuolatinio rinito indikacija SPP procedūroje dalyvavusiose šalyse patvirtinta 1997 m.
Danish: Endvidere understreges nødvendigheden af sideløbende supplerende behandling til yderligere afhjælpning af ikke-nasale, navnlig okulære, symptomer.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad kai kuriems pacientams gali tekti tuo pat metu vartoti atitinkamus vaistus su nosimi nesusijusiems, visų pirma akių, simptomams slopinti.
Danish: Ved inadækvat respons er der i de fleste medlemsstater foreslået dosisforhøjelse til 100 µg to gange dagligt i hvert næsebor (total dagsdosis 400 µg).
Lithuanian: Kaip nurodyta daugumos valstybių narių patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose, pasiūlyta nurodyti, kad esant nepakankamam atsakui, vaisto dozę galima padidinti iki 100 µg du kartus per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 400 µg).
Danish: Mometasonfuroat er kontraindiceret ved ubehandlede lokaliserede infektioner såsom herpes simplex, der inddrager af den nasale slimhinde, samt efter nylige operative indgreb og traumer på næsen indtil heling har fundet sted på grund af den hæmmende virkning af kortikosteroider på sårhelingen.
Lithuanian: Mometazono furoato negalima vartoti, jeigu nosies gleivinėje yra negydoma lokalizuota infekcija, pvz., paprastoji pūslelinė, taip pat neišgijus šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems neseniai atlikta nosies operacija arba kurie neseniai patyrė nosies traumą, nes kortikosteroidai turi slopinamąjį poveikį žaizdų gijimui.
Danish: • Udvalget behandlede de konstaterede divergenser for Nasonex og relaterede navne hvad angår terapeutiske indikationer, dosering og administrationsvej samt de øvrige punkter af produktresuméet.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Nasonex ir susijusių pavadinimų preparato charakteristikų santraukos skyrių „Terapinės indikacijos", „Dozavimas ir vartojimo būdas", taip pat likusių skyrių skirtumus;
Danish: Disse undersøgelser underbygger den foreslåede indikation symptomatisk behandling af rhinitis (sæsonbetinget allergisk og tilbagevendende) hos voksne.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenų pakanka pasiūlytai rinitu (sezoniniu, alerginiu ir nuolatiniu) sergančių suaugusiųjų simptominio gydymo indikacijai pagrįsti.
Danish: Der er desuden et afsnit om kortikosteroiders systemiske virkninger og om indberetninger om øget intraokulært tryk efter brug af intranasale kortikosteroider.
Lithuanian: Taip pat šiame skyriuje pateikiama informacija apie sisteminį kortikosteroidų poveikį, įskaitant pranešimus apie padidėjusį akispūdį pavartojus kortikosteroidų į nosį.
Danish: Ved anamnese med moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis anbefales det om nødvendigt at påbegynde behandlingen med mometasonfuroat nogle dage før den forventede start på pollensæsonen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkūs sezoninio alerginio rinito simptomai, rekomenduojama galimybė pradėti gydymą likus kelioms dienoms iki numatytos žiedadulkių sezono pradžios.
Danish: Forebyggelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis
Lithuanian: Sezoninio alerginio rinito profilaktika
Danish: Kendt overfølsomhed for det aktive stof, mometasonfuroat, eller for et eller flere af hjælpestofferne, er foreslået i henhold til den gældende vejledning for produktresuméer.
Lithuanian: Pasiūlyta šiame skyriuje nurodyti žinomą padidėjusį jautrumą veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kaip nurodyta dabartinėse preparato charakteristikų santraukos gairėse.
Danish: Ændringerne i produktresuméet blev afspejlet i indlægssedlen i det omfang, de er relevante for brugeren, hvilket blev godtaget af CHMP.
Lithuanian: Tie preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, kurie reikšmingi vartotojui, padaryti ir pakuotės lapelyje, ir CHMP jiems pritarė.
Danish: Da mængden af benzalkoniumchlorid - 0,02 mg per aktivering - er over tærsklen 10 µg/afgiven dosis, er der i indlægssedlen indsat en erklæring om, at Nasonex indeholder benzalkoniumchlorid, som kan medføre irritation af næsen.
Lithuanian: 10 mikrogramų vienoje paciento gaunamoje dozėje ribą, vadovaujantis pakuotės lapelyje pateikiamos informacijos apie pagalbines medžiagas gairėmis (2003), į pakuotės lapelį įtrauktas sakinys, kad Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti nosį.
Danish: I stedet blev der indsat en tekst i punkt 4.2 i produktresuméet til præcisering af, at det kan være nødvendigt at påbegynde behandlingen nogle dage før den forventede start på allergisæsonen, når der i anamnesen er moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Lithuanian: Tačiau į preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių įtrauktas tekstas, skirtas paaiškinti, kad pacientai, kuriems praeityje pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkūs sezoninio alerginio rinito simptomai, gydymą šiuo vaistu gali pradėti likus kelioms dienoms iki numatytos alergijos sezono pradžios.
Danish: Inhalation eller oral administration af en overdosis af kortikosteroider kan imidlertid medføre suppression af den hypothalamiskhypofysære-adrenale akse.
Lithuanian: Tačiau, įkvėpus arba į burną patekus itin didelėms kortikosteroidų dozėms, gali pasireikšti slopinamasis poveikis pogumburio-hipofizės-antinksčių ašies funkcijai.
Danish: Der er ikke påvist særskilte toksikologiske virkninger ved eksponering for mometasonfuroat.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
Danish: CHMP kunne godkende markedsføringstilladelsesindehaverens forslag til ordlyd under overskrifterne »graviditet« og »amning«.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta poskyrių „Nėštumas" ir „Žindymas" formuluotė yra priimtina.
Danish: Mometasonfuroat blev her administreret til patienter med tidligere sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose mometazono furoatą vartojo anksčiau sezoniniu alerginiu rinitu sirgę pacientai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelserne har foreslået, at den gældende produktinformation fra den gensidige anerkendelsesprocedure anvendes som grundlag for den harmoniserede produktinformation.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė dabartinius SPP metu patvirtintus preparato informacinius dokumentus, kurie pagrįsti turimais veiksmingumo ir saugumo duomenimis, kaip pagrindą preparato informaciniams dokumentams suderinti.
Danish: Der blev henvist til to randomiserede kliniske multicenterundersøgelser fra dokumentationen til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Lithuanian: Pateikta informacija iš dviejų atsitiktinių imčių, daugiacentrių klinikinių tyrimų SPP dokumentų rinkinio.
Danish: Ved langvarig behandling med nasale kortikosteroider hos den pædiatriske population anbefales derudover rutinemæssig overvågning af påvirkningen af væksten.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama, taikant ilgalaikį gydymą į nosį vartojamais kortikosteroidais, nuolat stebėti gydymo poveikį vaikų augimui.
Danish: anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Nasonex og relaterede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimų sąlygas.
Danish: Den iagttagne højere forekomst af epistaxis i de kliniske undersøgelser nævnes også i dette afsnit foruden i afsnit 4.8.
Lithuanian: Taip pat šiame ir 4.8 skyriuose užsimenama apie klinikinių tyrimų metu nustatytą padidėjusį epistaksės atvejų skaičių.
Danish: Indikationen behandling af akut sinuitis blev derfor ikke godkendt af CHMP.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
Danish: - børn og unge under 18 år, idet nasal polypose ikke er en indikation hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: - nosies polipoze sergančių vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Danish: • Udvalget godtog den harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som markedsføringstilladelsesindehaveren har foreslået og redegjort for.
Lithuanian: • komitetas pritarė suderintai preparato charakteristikų santraukai, ženklinimui ir pakuotės lapeliui, kuriuos vertinimui pateikė ir aptarė rinkodaros leidimo turėtojas; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Danish: I undersøgelserne blev to doser af mometasonfuroat (200 µg én gang dagligt og to gange dagligt) sammenlignet med placebo hos i alt 664 personer, hvoraf 441 blev behandlet med mometasonfuroat.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti nosies polipozės gydymo indikaciją, aptarti du 4 mėn. trukmės atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, abipusiai akli, paralelinių grupių, daugiacentriai veiksmingumo ir saugumo gydomieji tyrimai ir vienas kontrolinis negydomasis, stebėjimo tyrimas, kuriuose buvo lyginamas dviejų mometazono furoato dozių ir placebo (200 µg QD ir BID) poveikis iš viso 664 tiriamiesiems, iš kurių 441 pacientas buvo gydomas mometazono furoatu. CHMP pritarė nosies polipozės gydymo indikacijai.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Danish: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Danish: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Danish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovėnija
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Danish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Danish: 174 56 Alimos
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
Danish: 85540 Haar Germany
Lithuanian: 85540 Haar
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Lithuanian: B-1200 Bruxelles Belgija
Danish: Nasonex aquosumNasenspray
Lithuanian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Danish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Lithuanian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Danish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Danish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Lithuanian: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Lithuanian: Pirminė pakuotė Kiekis
Danish: Indhold Pakningss -tørrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Nasym er en vaccine.
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nasym nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Lithuanian: Dažniausias Nasym šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis išmatų konsistencijos pasikeitimas.
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Nasym ir kam jis naudojamas?
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Lithuanian: patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Danish: Hvordan virker Nasym?
Lithuanian: Kaip veikia Nasym?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti nevakcinuoti gyvūnai, kuriems buvo sušvirkšta netikros vakcinos, ir visi gyvūnai buvo dirbtinai užkrečiami galvijų respiracine sincitine virusine infekcija.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šios vakcinos informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Nasym šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas nosies purškalas arba injekcinis tirpalas, forma.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Lithuanian: Vakcinavus gyvūną, jo imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Lithuanian: Kaip naudoti Nasym?
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra tam tikros padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie yra susilpninti ir nesukelia ligos.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Lithuanian: Nasym - tai vakcina, kuria skiepijami galvijai, siekiant apsaugoti juos nuo galvijų respiracinės sincitinės virusinės infekcijos - jų kvėpavimo takus pažeidžiančios ligos.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Lithuanian: Kokia Nasym nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Lithuanian: Galvijams nuo 9 dienų amžiaus vakcina purškiama į kiekvieną šnervę, naudojant intranazalinį aplikatorių.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį arba suleidimo į raumenis, o veiksminga vakcina išlieka 2 mėnesius po vakcinacijos per nosį ir 6 mėnesius po injekcijos į raumenis.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Lithuanian: Nasym veiksmingumas įrodytas 7 laboratoriniais tyrimais, kurių metu į nosį įpurkštas arba į raumenis sušvirkštas Nasym sumažino tiek virusų plitimą į aplinką, tiek kvėpavimo sistemos ligos požymių, pvz.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, injekcija į raumenis atliekama praėjus 2 mėnesiams po pirminės vakcinacijos, vėliau - kas 6 mėnesius.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus vakcinuojami atliekant vieną injekciją į raumenis, o po dar 4 savaičių atliekama antra injekcija į raumenis.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Lithuanian: Išlauka Nasym gydytų galvijų mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Nasym ir jos registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos suleidimo į raumenis ir apsaugo gyvūną 6 mėnesius.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, praėjus 6 mėnesiams po pirminės vakcinacijos kurso, vėliau kas 6 mėnesius atliekama viena injekcija į raumenis.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Lithuanian: 5 dozių flakonas yra paruoštas naudoti.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.