FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga och ibland dödliga överkänslighets- (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos patienter behandlade med betalaktamer.
Latvian: Pacientiem, kas saņem bēta laktāma grupas līdzekļus, novērotas smagas un reizēm letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas) reakcijas.
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 av 1 000 patienter och färre än 1 av 100 patienter) biverkningar är:
Latvian: Retāk novērotās (vairāk kā 1 no 1000 pacientiem un mazāk kā 1 no 100 pacientiem) blakusparādības:
Swedish: De vanligaste (hos fler än 1 av 100 patienter och färre än 1 av 10 patienter) biverkningarna är:
Latvian: Biežāk novērotās (vairāk kā 1 no 100 pacientiem un mazāk kā 1 no 10 pacientiem) blakusparādības:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar INVANZ är ett vitt till benvitt frystorkat pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Latvian: INVANZ ir balts vai iedzeltens liofilizēts pulveris koncentrāta infūziju šķīdumam pagatavošanai.
Swedish: • Andnöd, ont i halsen
Latvian: • elpas trūkums, kakla iekaisums,
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av ertapenem hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion för att stödja en doseringsrekommendation.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Swedish: En injektionsflaska innehåller: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Latvian: Katrs flakons satur 1,0 g ertapenēma (nātrija sāls veidā).
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 - 17 års ålder)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam) Šķīdināšana
Swedish: Använd inte INVANZ - om du är allergisk mot den aktiva substansen (ertapenem) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet INVANZ šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (ertapenēmu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir alerģija pret tādām antibiotikām kā penicilīni, cefalosporīni vai karbapenēmi (ko lieto dažādu infekciju ārstēšanai).
Swedish: Prevotella-arter *
Latvian: Prevotella ģintis*
Swedish: För patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade laboratorieavvikelserna med respektive incidenser vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter avslutad behandling: sänkt neutrofilantal (3,0%), förhöjt ALAT ( 2,9%) och ASAT (2,8%).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās (3,0 %) un ALAT (2,9 %) un ASAT (2,8 %) līmeņa paaugstināšanās.
Swedish: Minskat neutrofilantal påträffades dock hos råttor som fick höga doser av ertapenem.
Latvian: Tomēr žurkām, kas saņēma lielas ertapenēma devas, novēroja samazinātu neitrofīlu skaitu, ko neuzskata par svarīgu drošības raksturlielumu.
Swedish: INVANZ 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ertapenem
Latvian: INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Ertapenemum
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjningar av totalt serumbilirubin, direkt serumbilirubin, indirekt serumbilirubin, serumkreatinin, serumurea, serumglukos Sällsynta: Sänkningar av serumbikarbonat, serumkreatinin och serumkalium; förhöjningar av serum-LDH, serumfosfor, serumkalium
Latvian: Bieži: ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās Retāk: Kopējā bilirubīna, tiešā bilirubīna, netiešā bilirubīna, kreatinīna, urīnvielas un glikozes līmeņa paaugstināšanās serumā Reti: Bikarbonātu, kreatinīna un kālija līmeņa pazemināšanās serumā; zema blīvuma holesterīna (LDH), fosfora, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 års ålder):
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam):
Swedish: Sällsynta: Muskelkramp, axelsmärta
Latvian: Reti: Muskuļu krampji, sāpes plecos
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar
Latvian: • balto asinsķermenīšu, trombocītu skaita samazināšanās,
Swedish: Ertapenem ackumuleras inte hos vuxna vid multipla intravenösa doser från 0,5 till 2 g dagligen.
Latvian: Ievadot vairākas intravenozas devas 0,5 - 2 g robežās dienā, pieaugušajiem nenovēro ertapenēma uzkrāšanos.
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 1,5 gång respektive 1,8 gånger hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (Clcr 31-59 ml/min/1,73 m2) jämfört med friska individer.
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 31 - 59 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 1,5 un 1,8 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Koncentrationerna hos vuxna av ertapenem i vätskan i hudblåsor vid varje provtagningstillfälle på tredje dagen av 1 g intravenösa doser en gång dagligen visade en kvot mellan AUC i blåsvätskan och AUC i plasma om 0,61.
Latvian: Noteikts, ka 3. dienā pēc 1 g intravenozas devas ievadīšanas reizi dienā pieaugušajiem ādas tulznu šķidrumā sasniegtā ertapenēma koncentrācija katrā parauga ņemšanas vietā izsakāma kā LZL attiecība ādas tulznu šķidrumā un plazmā, t.i., 0,61.
Swedish: Medelplasmakoncentrationer av ertapenem efter en 30 minuters intravenös engångsinfusion av en 1 g dos hos friska unga vuxna (25 till 45 år) var 155 mikrogram/ml (Cmax) 0,5 timme efter dosering (slutförd infusion), 9 mikrogram/ml 12 timmar efter dosering och 1 mikrogram/ml 24 timmar efter dosering.
Latvian: Vidējā ertapenēma koncentrācija plazmā pēc vienas 30 minūšu 1 g devas intravenozas infūzijas veseliem jauniem pieaugušajiem (25 līdz 45 gadus veciem) bija 155 mikrogrami/ml (Cmax) 0,5 stundas pēc devas ievadīšanas (infūzijas beigās), 9 mikrogrami/ml 12 stundas pēc devas ievadīšanas un 1 mikrograms/ml 24 stundas pēc devas ievadīšanas.
Swedish: • Problem vid venen i vilken läkemedlet ges (inkluderande inflammation, bildning av en knöl,
Latvian: • sarežģījumi vēnā, kurā zāles ievadītas (tostarp iekaisums, sacietējuma veidošanās, pietūkums injekcijas vietā vai šķidruma iekļūšana audos un ādā ap injekcijas vietu),
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2,6 gånger respektive 3,4 gånger hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (Clcr 5-30 ml/min/1,73 m2) jämfört med friska individer.
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 5 - 30 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 2,6 un 3,4 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Barn och ungdomar (3 månader till 17 år gamla)
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem)
Swedish: Därför rekommenderas ingen dosjustering hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Swedish: • Nästäppa, hosta, näsblod, lunginflammation, förändrade andningsljud, väsande andning
Latvian: • aizlikts deguns, klepus, asiņošana no deguna, pneimonija, elpošanas trokšņi, sēkšana,
Swedish: Sjukdomskategori
Latvian: Slimības veids
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invanz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu?
Swedish: EPAR för Invanz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Invanz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Behandling av infektioner
Latvian: Infekciju ārstēšana
Swedish: Den 18 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invanz som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. aprīlī izsniedza Invanz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invanz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invanz.
Swedish: Invanz ertapenem
Latvian: Invanz ertapenēms
Swedish: Det ges till vuxna och barn från 3 månaders ålder för att behandla följande infektioner:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par trīs mēnešiem, lai ārstētu šādas infekcijas:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invanz ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invanz lietošanu.
Swedish: Infektionen hade försvunnit hos omkring 60 procent av patienterna som tog Invanz, jämfört med 49 procent av patienterna som tog cefotetan.
Latvian: Infekcija neparādījās aptuveni 60% pacientu, kuri lietoja Invanz salīdzinājumā ar 49% pacientu, kuri saņēma cefotetānu.
Swedish: Invanz kan även påverka vissa blodprov.
Latvian: Invanz ietekmē arī dažas asins analīzes.
Swedish: Mer information om Invanz
Latvian: Cita informācija par Invanz
Swedish: Effekten definierades som avsaknad av infektion fyra veckor efter behandlingen, som omfattade 952 vuxna patienter.
Latvian: Iedarbīgums tika noteikts, ja infekcija neparādījās četras nedēļas pēc ārstēšanas, kurā piedalījās 952 pieaugušie.
Swedish: Behandlingstiden för Invanz är 3-14 dagar, beroende på typ av infektion och hur allvarlig denna är.
Latvian: Ārstēšanas kursa ar Invanz ilgums ir 3 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida un smaguma.
Swedish: För yngre patienter (3 månader till 12 års ålder) ges läkemedlet två gånger dagligen med en dos på 15 mg per kilo kroppsvikt, dock högst 1 g per dag.
Latvian: Jaunākiem pacientiem (no trīs mēnešu līdz 12 gadu vecumam) ievada devu 15 mg uz ķermeņa svara kilogramu divreiz dienā līdz maksimāli 1 g dienā.
Swedish: I studierna undersöktes om infektionen botades efter en behandlingstid på 7-28 beroende på typ av infektion.
Latvian: Pētījumos noskaidroja, vai infekcija bija izārstēta pēc 7 līdz 28 ārstēšanas dienām atkarībā no infekcijas veida.
Swedish: Vad är Invanz och vad används det för?
Latvian: Kas ir Invanz un kāpēc tās lieto?
Swedish: • Gynekologiska infektioner.
Latvian: • ginekoloģiskas infekcijas;
Swedish: Det binder till vissa proteiner på bakteriens celler.
Latvian: Tā piesaistās noteiktām olbaltumvielām uz baktēriju šūnas virsmas.
Swedish: När Invanz ges till vuxna och ungdomar är dosen 1 g en gång dagligen.
Latvian: Invanz ievada pieaugušajiem un pusaudžiem 1 g devu vienreiz dienā.
Swedish: Innan Invanz används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Latvian: Pirms Invanz lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka antibiotiku atbilstošu lietošanu.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarlig allergi mot andra typer av antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir izteikta alerģiska reakcija pret cita veida antibiotikām, piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem.
Swedish: Invanz innehåller den aktiva substansen ertapenem.
Latvian: Invanz satur aktīvo vielu ertapenēmu.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginflammationer där infektionen har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Latvian: • sadzīvē iegūtu pneimoniju (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas);
Swedish: Invanz är ett antibiotikum.
Latvian: Invanz ir antibiotika.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Invanz är större än riskerna och rekommenderade att Invanz skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Invanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: Invanz används när det är troligt att antibiotikumet kan döda de bakterier som orsakar dessa infektioner.
Latvian: Invanz lieto tad, ja ir sagaidāms, ka antibiotika nogalinās baktērijas, kas izraisījušas infekciju.
Swedish: Varför godkänns Invanz?
Latvian: Kāpēc Invanz tika apstiprinātas?
Swedish: Vilken nytta med Invanz har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Invanz priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Den aktiva substansen i Invanz, ertapenem, är ett antibiotikum som hör till gruppen "karbapenemer".
Latvian: Invanz aktīvā viela ertapenēms ir antibiotika, kas pieder tā dēvētajai karbapenēmu grupai.
Swedish: Invanz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ertapenem eller mot något annat antibiotikum i samma grupp ("karbapenemer").
Latvian: Invanz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ertapenēmu vai citām šīs pašas grupas antibiotikām (karbapenēmu grupa).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invanz (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag (inklusive blöjeksem hos barn), klåda och problem vid infusionsstället (inklusive smärtor och inflammation i venen).
Latvian: Visbiežākās Invanz blakusparādības (kas var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, nelabums (slikta dūš a), vemš ana, nieze, problēmas zāļu injicēšanas vietā (ieskaitot sāpes un vēnu pietūkums).
Swedish: Kommittén kom även fram till att läkemedlet var effektivt vid behandling av infektioner hos barn och som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi hos vuxna.
Latvian: Komiteja secināja, ka tās arī bija iedarbīgas infekciju ārstēšanā bērniem un lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem.
Swedish: Vid studier hos barn jämfördes Invanz med ceftriaxon (samhällsförvärvade pneumonier, 389 barn) och tikarcillin/klavulanat (infektioner i buken, 105 barn).
Latvian: Pētījumos ar bērniem Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (sadzīvē iegūta pneimonija, 389 bērni) un ar tikarcilīnu/klavulanātu (vēdera dobuma infekcijas, 105 bērni).
Swedish: Invanz var lika effektivt som ceftriaxon eller piperacillin/tazobactam för behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker: Invanz var effektivt för 87-94 procent av patienterna, jämfört med 83-92 procent för jämförelseläkemedlen.
Latvian: Invanz bija efektīvākas nekā ceftriaksons vai piperacilīns/tazobaktāms, ārstējot vēdera dobuma infekcijas, sadzīvē iegūtu pneimoniju, ginekoloģiskas infekcijas un pēdu infekcijas diabēta pacientiem: Invanz bija efektīvas 87% līdz 94% pacientu salīdzinājumā ar 83% līdz 92% to pacientu, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās antibiotikas.
Swedish: För infektionsförebyggande behandling hos vuxna efter kolorektal kirurgi ges en enda dos av Invanz inom en timme före det kirurgiska ingreppet.
Latvian: Lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem, viena Invanz deva tiek ievadīta stundas laikā pirms operācijas.
Swedish: • Fotinfektioner hos diabetiker.
Latvian: • pēdu infekcijas pacientiem ar diabētu.
Swedish: • Infektioner i buken.
Latvian: • infekcijas vēdera dobumā;
Swedish: CHMP kom fram till att effekten hos Invanz styrkts, även om endast ett begränsat antal svåra fall hade behandlats under studierna, vid behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Invanz bija efektīvas, lai gan pētījumā tika iesaistīts ierobežots skaits pacientu ar smagiem vēdera dobuma infekciju, sadzīvē iegūta plaušu karsoņa, ginekoloģisku infekciju un diabēta izraisītu pēdu infekciju gadījumiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Invanz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invanz?
Swedish: Invanz ges också till vuxna för att förhindra infektioner efter kolorektal kirurgi (kirurgiskt ingrepp i nedre delen av tarmarna, inklusive ändtarmen).
Latvian: Invanz arī lieto pieaugušajiem, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas (operācijas zarnu lejasdaļā, tostarp tievajā zarnā).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invanz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu.
Swedish: Hos barn var Invanz effekt jämförbar med den för jämförelseläkemedlen och med den effekt som konstaterats hos vuxna.
Latvian: Bērniem Invanz bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās antibiotikas un tām bija līdzīgs iedarbīgums pieaugušo ārstēšanā.
Swedish: De data som lades fram räcker dock inte för att stödja användning av Invanz vid behandling av urinvägsinfektioner och infektioner i hud och mjukdelar, med undantag för fotsår hos diabetiker.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai pamatotu Invanz lietoš anu urīnceļu infekciju, kā arī ādas un mīksto audu infekciju ārstē šanai, izņemot p diabēta pacientiem.
Swedish: Hur används Invanz?
Latvian: Kā lieto Invanz?
Swedish: Så snart infektionen har blivit bättre kan övergång ske till ett antibiotikum som tas genom munnen.
Latvian: Tiklīdz infekcija ir mazinājusies, var uzsākt ārstēšanu ar antibiotikām, kuras var lietot perorāli.
Swedish: Som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi jämfördes Invanz med cefotetan.
Latvian: Infekciju novēršana pēc kolorētākas operācijas Invanz tika salīdzinātas ar cefotetānu, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas.
Swedish: Därigenom störs viktiga funktioner som håller cellen vid liv, så att bakterien dör.
Latvian: Tas izjauc būtiskas baktēriju dzīvības funkcijas un tādējādi iznīcina baktērijas.
Swedish: Hur verkar Invanz?
Latvian: Kā Invanz darbojas?
Swedish: Invanz finns som en injektionsflaska innehållande ett pulver som ska lösas upp före användning för att bilda en infusionsvätska, lösning, för dropp i en ven. Infusionen ska pågå i 30 minuter.
Latvian: Invanz pieejamas flakonā, kas satur pulveri, ko izšķīdina pirms lietošanas, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām ievadīšanai vēnā (ievadīšanai pa pilienam).
Swedish: För behandling av bukinfektioner (655 patienter), gynekologiska infektioner (412 patienter), hud- och mjukdelsinfektioner (infektioner i huden eller i vävnaden strax under huden, 540 patienter) och fotinfektioner hos diabetiker (576 patienter) jämfördes Invanz med kombinationen piperacillin/tazobaktam.
Latvian: Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (citām antibiotikām), ārstējot pieaugušos ar sadzīvē iegūtu pneimoniju (866 pacienti), urīnceļu infekcijām (592 pacienti), un ar piperacilīna un tazobaktāma kombināciju, ārstējot vēdera dobuma infekcijas (655 pacienti), ginekoloģiskas infekcijas (412 pacienti), ādas un mīksto audu infekcijas (infekcijas uz ādas vai zemādas audos, 540 pacienti), pēdas infekcijas pacientiem ar diabētu (576 pacienti).
Swedish: Mer information om behandling med Invanz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Invanz var būt iedarbīgas pret dažādām baktērijām, kas minētas zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invanz finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invanz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Detta kallas priapism.
Latvian: To sauc par priapismu.
Swedish: LOCF = last observation carried forward.
Latvian: LOCF = pēdējais novērojums, kas pārcelts uz priekšu.
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai INVEGA šajās vecuma grupās ir drošs un efektīvs.
Swedish: Datum för första godkännande: 25 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 14. maijs
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka šī atšķirība ir klīniski nozīmīga.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana;
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču nekādus ieteikumus par lietošanu nevar sniegt.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Swedish: Detta kan vara tecken på stroke.
Latvian: Tās var būt insulta pazīmes;
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Latvian: Paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja:
Swedish: • om du har epilepsi.
Latvian: - Ja Jums ir epilepsija.
Swedish: Risk för gastrointestinal obstruktion
Latvian: Gastrointestinālas obstrukcijas potenciāls
Swedish: Kontakta genast din läkare.
Latvian: Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta.
Swedish: EXP{MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: EXP {MM/GGGG}
Swedish: Observera: Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
Latvian: Piezīme: negatīvas punktu izmaiņas liecina par uzlabošanos.
Swedish: INVEGA kan bidra till att lindra symptomen på din sjukdom och hindra dina symptom från att komma tillbaka.
Latvian: INVEGA var palīdzēt mazināt Jūsu slimības simptomus un neļaut tiem atgriezties.
Swedish: Andra läkemedel och INVEGA
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Swedish: • om du har Parkinsons sjukdom eller demens.
Latvian: - Ja Jums ir Parkinsona slimība vai demence.
Swedish: • om du har förlängd och/eller smärtsam erektion.
Latvian: - Ja Jums ir pagarināta un/vai sāpīga erekcija.
Swedish: Förändring i PANSS-poäng
Latvian: PANSS punktu skaita pārmaiņa
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, skall var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Latvian: Ja šāda kombinācija tomēr ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības beigu stadijā, abas zāles jāordinē viszemākajās efektīvajās devās.
Swedish: Vad INVEGA är och vad det används för
Latvian: Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Samtliga tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Latvian: Visas tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos:
Swedish: • gå i sömnen
Latvian: • staigāšana miegā;
Swedish: Detta beror på hur bra läkemedlet fungerar för dig.
Latvian: Tas atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Latvian: Apmēram 80% ievadītās radioaktivitātes varēja konstatēt urīnā, 11% - izkārnījumos.
Swedish: En undersökning av undergrupper gav inga belägg för att behandlingssvaret skiljer sig åt på grund av kön, ålder eller geografisk region.
Latvian: Izpētot populācijas apakšgrupas, neatklājās, ka reakcija atšķirtos pēc dzimuma, vecuma vai ģeogrāfiskā reģiona.
Swedish: Vid byte till andra antipsykotiska läkemedel
Latvian: Pāreja uz citu antipsihotisku zāļu lietošanu
Swedish: Laktosinnehåll (gäller endast 3 mg tabletter)
Latvian: Laktozes saturs (attiecas tikai uz 3 mg tabletēm)
Swedish: • brist på känslor
Latvian: • emociju trūkums;
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofilu skaits < 1 x 10
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder INVEGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas
Swedish: Effekten noterades inte efter utsättande av behandling.
Latvian: Šo ietekmi nenovēroja pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Hos ungdomar ska viktökning jämföras mot förväntad normal tillväxt.
Latvian: Pusaudžiem ķermeņa masas palielināšanās jāsalīdzina ar normālas augšanas gadījumā paredzamo.