FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem que fazer a sua injeção de Bydureon imediatamente após misturar.
Dutch: U moet uw injectie Bydureon direct na het mengen injecteren.
Portuguese: A associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina demonstrou reduções de peso significativamente maiores em comparação com qualquer um dos outros medicamentos isoladamente (Tabela 5).
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
Portuguese: Figura L
Dutch: Figuur L
Portuguese: Figura B
Dutch: Figuur B
Portuguese: Cada "kit" de dose-unitária contém um frasco para injetáveis de exenatido 2 mg, uma seringa précheia de 0,65 ml de solvente, um conetor para frasco para injetáveis e duas agulhas para injetáveis (uma extra).
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Portuguese: Se falhar uma dose e faltarem apenas 1 ou 2 dias para a sua próxima dose, salte a dose em falta e tome a próxima dose como habitual, no dia escolhido.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Portuguese: Figura C
Dutch: Figuur C
Portuguese: Figura H
Dutch: Figuur H
Portuguese: Figura Q
Dutch: Figuur Q
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c < 7% 58 Variação da glucose no plasma em jejum (mmol/l) (± EP)
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten Verandering in nuchtere plasmaglucose (mmol/l) (± SF)
Portuguese: Tabela 2: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus exenatido de libertação imediata, em combinação apenas com dieta e exercício, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Portuguese: Figura M
Dutch: Figuur M
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Portuguese: Figura N
Dutch: Figuur N
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met insuline)
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido dentro da tampa.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Portuguese: Figura D
Dutch: Figuur D
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na glucose plasmática em jejum foi de -0,7 mmol/l para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,1 mmol/l para o grupo placebo.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar para o manter no lugar.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Dutch: Ernstige gastro-intestinale aandoeningen
Portuguese: Tabela 4: Resultados de dois estudos com exenatido de libertação prolongada versus libertação imediata, em combinação com dieta e exercício isoladamente, metformina e/ou sulfonilureia e metformina e/ou tiazolidinediona (intenção-de-tratar doentes)
Dutch: Tabel 4: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar o pó com o solvente.
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Portuguese: Figura F
Dutch: Figuur F
Portuguese: Líquido (solvente) interior
Dutch: Bevat vloeistof (oplosmiddel)
Portuguese: Diferença média desde o início do estudo versus placebo (IC 95%)
Dutch: uitgangswaarde versus placebo (95% BI)
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea imediatamente após a suspensão do pó no solvente.
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Portuguese: Bydureon 2 mg pó para uso injetável exenatido
Dutch: Bydureon 2 mg poeder voor injectie exenatide
Portuguese: Tensão arterial
Dutch: Bloeddruk
Portuguese: O exenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo deste modo a taxa circulante de glucose derivada dos alimentos.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Portuguese: Empurre o êmbolo para baixo, para lá da linha preta ponteada indicadora da dose.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Portuguese: O EXSCEL foi um estudo pragmático de resultado cardiovascular (CV) em doentes com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV. Um total de 14.752 doentes foi aleatorizado 1:1 para exenatido de libertação prolongada 2 mg uma vez por semana ou placebo, adicionado ao tratamento habitual em curso, podendo incluir inibidores de SGLT2.
Dutch: In het totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Portuguese: Enquanto segura a caneta na vertical, com a capa da agulha virada para cima, lentamente rode a base, no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução significativa na HbA1c comparativamente com o início do estudo.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een significante afname van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50 a 80 ml/min).
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal na Semana 28 (Tabela 8).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 8).
Portuguese: Continue a empurrar o êmbolo com o polegar até parar e mantenha-o no lugar.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Portuguese: Pode utilizar um recipiente para produtos biológicos perigosos, outro recipiente de plástico duro ou um recipiente de metal.
Dutch: U kunt een ‘biohazard' container, een andere container van hard plastic of een metalen container gebruiken.
Portuguese: Se falhar uma dose e ainda faltarem pelo menos 3 dias ou mais para a sua próxima dose, então tome a dose em falta assim que possível.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Portuguese: Em estudos clínicos, quando se utilizou exenatido de libertação prolongada em combinação com uma sulfonilureia, o risco de hipoglicemia aumentou.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Portuguese: Com o polegar, empurre o êmbolo para baixo até parar e mantenha o polegar na mesma posição.
Dutch: Duw de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder gaat en houd uw duim op zijn plaats.
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras quatro semanas após início da terapêutica.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a caneta de forma segura, com a agulha ainda ligada, após cada injeção.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien, met de naald hier nog op bevestigd.
Portuguese: N=número de doentes em cada grupo de tratamento, EP=erro padrão, IC=intervalo confiança, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidade).
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden < 0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Portuguese: No estudo comparativo de 30 semanas com exenatido de libertação imediata, tanto exenatido de libertação prolongada como exenatido de libertação imediata reduziram significativamente a tensão arterial sistólica desde o início do estudo
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met
Portuguese: Com uma mão, segure na seringa perto da linha preta ponteada indicadora da dose.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast vlak bij de zwartgestreepte doseerlijn.
Portuguese: HbA1c média (%) Início do estudo
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Portuguese: Doentes que mudem de exenatido de libertação imediata (Byetta) para exenatido de libertação prolongada (Bydureon ou Bydureon BCise) podem ter aumentos transitórios das concentrações de glucose no sangue, o que geralmente melhora nas primeiras duas semanas após início da terapêutica.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Portuguese: Figura G
Dutch: Figuur G
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, exenatido de libertação prolongada deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, exenatido de libertação prolongada não deve ser reiniciado.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Portuguese: No estudo comparativo de 30 semanas com exenatido de libertação imediata, tanto exenatido de libertação prolongada como exenatido de libertação imediata reduziram significativamente a tensão arterial sistólica desde o início do estudo (4,7 ± 1,1 mmHg e 3,4 ± 1,1 mmHg, respetivamente); a diferença entre tratamentos não foi significativa.
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Portuguese: Desbloqueado
Dutch: Ontgrendeld
Portuguese: Pronto para injetar
Dutch: Klaar voor injectie
Portuguese: O conetor laranja continuará enroscado à seringa.
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Portuguese: Figura E
Dutch: Figuur E
Portuguese: Mas certifique-se que escolhe um local diferente para a sua injeção nessa área.
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Portuguese: Como Conservar a caneta Bydureon BCise
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Portuguese: Como deitar fora a minha caneta Bydureon?
Dutch: Hoe voer ik mijn Bydureon pen af?
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de uma sulfonilureia devido ao aumento de risco de hipoglicemia associado à terapêutica com sulfonilureia (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Portuguese: • dor na zona do estômago (dor de barriga)
Dutch: • pijn in de maagstreek
Portuguese: Passo 2: Misturar a sua dose
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Portuguese: Quer os doentes em Bydureon BCise quer os doentes em sitagliptina conseguiram uma redução do peso na Semana 28 em comparação com o início do estudo (Tabela 3).
Dutch: ZowelBydureon BCise als sitagliptine-patiënten bereikten een vermindering in gewicht op week 28 vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 3).
Portuguese: CARTONAGEM (EMBALAGEM DE 4 CANETAS PRÉ-CHEIAS UNIDOSE)
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% 62
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% Peso corporal médio (kg) Início do estudo
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde
Portuguese: Tenha cuidado para não empurrar o êmbolo.
Dutch: Wees voorzichtig zodat u de zuiger niet induwt.
Portuguese: Todos os grupos de tratamento tiveram uma redução na HbA1c em comparação com início do estudo.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Portuguese: Bata!
Dutch: Knak!
Portuguese: 4 canetas pré-cheias unidose
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis
Portuguese: Cada caneta pré-cheia disponibiliza uma dose de 2 mg de exenatido em 0,85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een dosis van 2 mg exenatide in 0,85 ml.
Portuguese: Nos estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada as terapêuticas prévias incluiram dieta e exercício, metformina, uma sulfonilureia, uma tiazolidinediona, uma combinação de medicamentos hipoglicemiantes orais ou uma insulina basal.
Dutch: In de klinische studies met exenatide met verlengde afgifte omvatten achtergrondbehandelingen dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen of een basale insuline.
Portuguese: Figura I
Dutch: Figuur I
Portuguese: Bloqueado
Dutch: Vergrendeld
Portuguese: Para evitar perda de medicamento, não empurre o êmbolo enquanto enroscar a agulha.
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Portuguese: PRESSIONE & SEGURE
Dutch: Indrukken en vasthouden
Portuguese: No estudo controlado com placebo com insulina glargina, a variação desde o início do estudo até à Semana 28 na tensão arterial sistólica foi de -2,6 mmHg para o grupo de exenatido de libertação prolongada e -0,7 mmHg para o grupo placebo.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMA-B).
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Portuguese: O grupo de tratamento de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada isoladamente e dapagliflozina isoladamente (Tabela 7).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Portuguese: • desidratação
Dutch: • slaperigheid
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
Dutch: Hoe lang kan ik wachten met injecteren nadat ik het geneesmiddel gemengd heb?
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 "kits" unidose).
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Portuguese: Figura K
Dutch: Figuur K
Portuguese: • flatulência (libertação de gases com mais frequência)
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Portuguese: Depois, enrosque a agulha na seringa até ficar bem apertada.
Dutch: Draai daarna de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada foi superior ao placebo na redução do peso corporal até à Semana 28 (Tabela 6).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte was superieur ten opzichte van placebo wat betreft de afname in gewicht in week 28 (tabel 6).
Portuguese: B. Agite a caneta vigorosamente,
Dutch: B. Schud de pen krachtig,
Portuguese: Reveja como colocar a agulha.
Dutch: Lees nogmaals de gebruiksaanwijzing waarin staat hoe de naald moet worden bevestigd.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagem com 4 "kits" de dose única e 3 embalagens de 4 "kits" de dose única.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 4 kits met één dosis en verpakkingen van 3x 4 kits met één dosis.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Portuguese: As náuseas ocorrem principalmente no início do tratamento e diminuem ao longo do tempo.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Portuguese: Todos os doentes encontravamse também a tomar metformina.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Portuguese: Isto leva a excesso de glucose no sangue.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Portuguese: Os doentes injetam-se a si próprios, utilizando um kit fornecido com o medicamento.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bydureon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Bydureon exenatido
Dutch: Bydureon exenatide
Portuguese: Deverão ter recebido treino adequado e seguir as instruções do utilizador.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bydureon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Portuguese: Em 17 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bydureon.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente após ser injetada.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bydureon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bydureon.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à das incretinas (hormonas produzidas no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Portuguese: Os doentes que tomam tanto o Bydureon como a insulina, devem injetar os medicamentos separadamente.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Portuguese: Outras informações sobre o Bydureon
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Portuguese: O Bydureon é administrado por injeção debaixo da pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior e posterior do braço, uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Portuguese: O Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da quantidade de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual serve de indicador sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Bydureon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Além disso, ocorreram reações no local da injeção (comichão e vermelhidão), níveis baixos de açúcar no sangue (quando utilizado com uma sulfonilureia) e dores de cabeça.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios do Bydureon, nomeadamente o seu efeito de redução dos níveis de HbA1c, são comparáveis aos dos medicamentos de comparação e que os seus efeitos secundários são controláveis.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.