FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii sú aj multibalenia obsahujúce 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30 filmom obalených tabliet).
Lithuanian: Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Slovak: Hlavným účinkom dolutegraviru bola gastrointestinálna intolerancia alebo gastrointestinálne podráždenie u potkanov a opíc pri dávkach, ktoré viedli k systémovej expozícii predstavujúcej približne 28,5-násobok a 1,1-násobok, v uvedenom poradí, klinickej expozície dosiahnutej u ľudí po podaní 50 mg jednorazovej dávky nalačno, na základe AUC.
Lithuanian: Pagrindinis dolutegraviro poveikis buvo netoleravimas virškinimo trakte ar dirginimas žiurkėmis ir beždžionėmis vartojant dozes, kurias vartojant, sisteminė ekspozicija yra atitinkamai maždaug 28,5 ir 1,1 kartų didesnė už ekspoziciją gydomąją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza poukázala na to, že súbežná infekcia vírusom hepatitídy C nemá žiadny klinicky významný vplyv na expozíciu dolutegraviru.
Lithuanian: Farmakokinetikos populiacijoje analizė parodė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingai neveikia dolutegraviro ekspozicijos.
Slovak: Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
Lithuanian: Tai pagrįsta apibendrintų visų duomenų analize, žr.
Slovak: Dolutegravir nebol mutagénny ani klastogénny v in vitro testoch na baktériách a kultivovaných cicavčích bunkách a v in vivo mikronukleovom teste na hlodavcoch.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio tyrimuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei mikrobranduolių tyrimuose in vivo su graužikais.
Slovak: U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Žmonėms, gydomiems vaistų deriniais nuo ŽIV, gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis.
Slovak: Kombinácia Dovata s kladribínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Ako vyzerá Dovato a obsah balenia
Lithuanian: Dovato išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Dovato u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dovato gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Slovak: Preukázalo sa, že dolutegravir u zvierat prechádza placentou.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola hlásená u HIV-negatívnych dojčiat vystavených účinkom nukleozidových analógov in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurių ŽIV mėginiai yra neigiami, bet kuriems būnant gimdoje (in utero) ir (arba) po gimdymo buvo nukleozidų ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Farmakokinetika dolutegraviru u 10 dospievajúcich (12- až 17-ročných) infikovaných HIV-1, ktorí boli po predchádzajúcej antiretrovírusovej liečbe, ukázala, že dolutegravir v dávke 50 mg jedenkrát denne viedol k expozícii dolutegraviru porovnateľnej s expozíciou pozorovanou u dospelých, ktorí užívali dolutegravir v dávke 50 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Tiriant dolutegraviro farmakokinetines savybes 10 antiretrovirusiniais vaistais gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių organizme (nuo 12 iki 17 metų) buvo nustatyta, kad vartojant 50 mg dolutegraviro dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicija buvo panaši į nustatytą suaugusiesiems, vartojantiems 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą.
Slovak: V podmienkach in vivo dolutegravir nemal žiadny vplyv na midazolam, skúšobný substrát CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė poveikio midazolamui (CYP3A4 mėginys).
Slovak: Štúdie fertility na potkanoch preukázali, že dolutegravir a lamivudín nemajú žiadny vplyv na samčiu ani samičiu fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis rodo, kad dolutegraviras ar lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (LEN MULTIBALENIA - S BLUE BOXOM)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS - SU MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIU)
Slovak: Dovato sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí vážia aspoň 40 kg.
Lithuanian: Dovato vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kg, ŽIV infekcijai gydyti.
Slovak: (inhibícia transportérov organických katiónov)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Slovak: že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra mažesnė.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dolutegraviru vykonaná s použitím údajov získaných u dospelých infikovaných HIV-1 ukázala, že vek nemal žiadny klinicky významný vplyv na expozíciu dolutegraviru.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius nedaro kliniškai reikšmingo poveikio dolutegraviro ekspozicijai.
Slovak: (užívanie nalačno)
Lithuanian: (neutropenija).
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania liekov, ktoré znižujú množstvo žalúdočnej kyseliny, s Dovatom.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip rūgštingumą mažinančius vaistus vartoti kartu su Dovato.
Slovak: %; 32 %; 36 % Cmax ↓
Lithuanian: AUC  14 %; 32 %; 36 %
Slovak: Lamivudín nebol mutagénny v testoch na baktériách, ale v zhode s inými nukleozidovými analógmi inhibuje replikáciu DNA
Lithuanian: Lamivudinas nesukėlė mutageninio poveikio tyrimuose su bakterijomis, bet kaip ir kiti nukleozidų analogai, slopino DNR replikaciją žinduolių mėginiuose in vitro, pavyzdžiui, pelių limfomos mėginyje.
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky reakcií z precitlivenosti (ktoré zahŕňajú, ale neobmedzujú sa len na závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov, horúčkou, celkovou malátnosťou, únavou, bolesťou svalov alebo kĺbov, pľuzgiermi, rankami v ústach,
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Slovak: Dolutegravir sa spájal so zvýšeniami hladiny kreatinínu v sére, ku ktorým došlo v priebehu prvého týždňa liečby, keď sa podávali s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Dolutegraviras buvo susijęs su kreatinino koncentracijos serume padidėjimu pirmosiomis gydymo savaitėmis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Dovato sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
Lithuanian: Dovato nėštumo metu vartoti galima tik data, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Slovak: • príznaky infekcie a zápalu
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Slovak: Dolutegravir má koncový polčas približne 14 hodín.
Lithuanian: Dolutegraviro galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 14 valandų.
Slovak: manitol (E421), povidón (K29/32), stearylfumaran sodný, hypromelóza (E464), makrogol, oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, manitolis (E421), povidonas (K29/32), natrio stearilfumaratas, hipromeliozė (E464), makrogolis, titano dioksidas (E171).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų infekcijai gydyti be savo gydytojo nurodymo.
Slovak: Dovato infekciu HIV nevylieči; udržiava množstvo vírusu v tele na nízkej úrovni.
Lithuanian: Šis vaistas išlaiko virusų kiekį Jūsų organizme žemame lygmenyje.
Slovak: - Ak sa Dovato užíva nalačno, takéto výživové doplnky sa majú užívať minimálne 2 hodiny po užití Dovata alebo 6 hodín pred jeho užitím.
Lithuanian: - Jeigu Dovato vartojamas nevalgius, tokius papildus reikia išgerti praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Dovato vartojimo arba 6 valandos prieš Dovato vartojimą.
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu.
Lithuanian: Vienkartinė 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo dozė.
Slovak: Väzba dolutegraviru na plazmatické bielkoviny nezávisí od koncentrácie dolutegraviru.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Slovak: Výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík môžu brániť vstrebávaniu Dovata v tele a znižovať jeho účinnosť.
Lithuanian: Papildai ir multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio Papildai ir multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Slovak: Osoby boli randomizované na režim s dvojkombináciou obsahujúcou buď dolutegravir 50 mg plus lamivudín 300 mg jedenkrát denne, alebo dolutegravir 50 mg plus tenofovir dizoproxyl/emtricitabín 245/200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirtas gydymas pagal vieną iš dviejų planų: 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą arba 50 mg dolutegraviro kartu su 245/200 mg tenofoviro dizoproksilio / emtricitabino vieną kartą per parą.
Slovak: Pravdepodobnosť liekových interakcií na úrovni metabolizmu je pri lamivudíne nízka, keďže v pečeni sa metabolizuje v malej miere (5 - 10
Lithuanian: Su metabolizmu susijusios vaistų sąveikos su lamivudinu tikimybė yra maža, nes kepenyse jo metabolizuojamas mažas jo kiekis
Slovak: U 13 osôb bez predchádzajúcej liečby, ktorí užívali stabilnú dávku dolutegraviru plus abakaviru/lamivudínu, bola koncentrácia dolutegraviru v CSF v priemere 18 ng/ml (čo je porovnateľné s plazmatickou koncentráciou neviazaného liečiva a prevyšujúce IC50).
Lithuanian: Gydant pagal pastovų gydymo dolutegraviru kartu su abakaviru / lamivudinu planą 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, vidutinė dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo 18 ng/ml (panaši į neprisijungusios frakcijos plazmoje ir didesnė už IC50).
Slovak: Údaje získané u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je významne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Slovak: • kladribín, ktorý sa používa na liečbu leukémie alebo sklerózy multiplex
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky perorálnych kontraceptív, keď sa podávajú súbežne s Dovatom.
Lithuanian: Kartu su Dovato vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės koreguoti nebūtina.
Slovak: (HIV-1) dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov a vážiacim aspoň 40 kg, ktorí nemajú preukázanú alebo suspektnú rezistenciu na inhibítor integrázy ani na lamivudín (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Dovato skirtas gydyti žmogaus imunodeficito 1-jo tipo virusais (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems nėra nustatyto arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui (žr.
Slovak: Hodnota IC50 dolutegraviru v rôznych laboratórnych kmeňoch pri použití PBMC bola 0,5 nmol/l a pri použití MT-4 buniek sa pohybovala v rozmedzí od 0,7 do 2 nmol/l.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms PMKL kultūroje buvo 0,5 nM, o MT-4 ląstelių kultūroje - 0,7-2 nM ribose.
Slovak: Z predbežných údajov zo štúdie zameranej na dohľad vyplynulo, že u matiek, ktoré boli v čase počatia vystavené dolutegraviru (zložka Dovata), existuje zvýšený výskyt porúch neurálnej trubice (0,9
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (yra Dovato sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydomos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú bolesť hlavy (3%
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity na potkanoch a myšiach nevykazoval perorálne podávaný lamivudín žiadny karcinogénny potenciál.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio vartojimo sugirdant kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, lamivudinas nesukėlė jokio kancerogeninio poveikio.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Slovak: konzumácie alkoholu, závažnej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
Slovak: Dovato sa nemá podávať súbežne s antacidami obsahujúcimi polyvalentné katióny.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų.
Slovak: (A-G) sa pohybovali v rozmedzí od 0,001 do 0,170 µmol/l, proti podtypom skupiny O od 0,030 do 0,160 µmol/l a proti izolátom HIV-2 od 0,002 do 0,120 µmol/l v mononukleárnych bunkách periférnej krvi.
Lithuanian: Periferinio kraujo mononuklearių ląstelių kultūroje lamivudino IC50 prieš ŽIV-1 potipius (A-G) rodmenys kito nuo 0,001 iki 0,170 M, prieš O grupės virusus - nuo 0,030 iki 0,160 M, o prieš ŽIV-2 izoliatus - nuo 0,002 iki 0,120 M.
Slovak: artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie)
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni artralgija, raumenų sutrikimai (įskaitant mialgiją)
Slovak: Ak Dovato neužívate s jedlom, neužívajte výživový doplnok alebo multivitamín obsahujúci vápnik, železo alebo horčík v priebehu 6 hodín pred užitím Dovata alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky, keď sa Dovato podáva v kombinácii s tenofovirom, didanozínom, stavudínom alebo zidovudínom.
Lithuanian: Dovato vartojant kartu su tenofoviru, didanozinu, stavudinu ar zidovudinu, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Dovatom sa neuskutočnili žiadne štúdie liekových interakcií.
Lithuanian: Dovato sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Slovak: Medzi dolutegravirom a lamivudínom sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos dolutegraviro ir lamivudino sąveikos nesitikima.
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Lithuanian: Nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Farmakokinetické údaje o dolutegravire a lamivudíne získané u osôb vo veku > 65 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra nedaug.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené farmakokinetické údaje týkajúce sa osôb so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy B (pozri časť 4.4). 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že dolutegravir ovplyvňuje farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi významných enzýmov alebo transportérov (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, nesitikima, kad dolutegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų ar nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Slovak: Lamivudín nebol významne metabolizovaný enzýmami CYP.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Slovak: Obal tablety hypromelóza (E464) makrogol oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Makrogolis
Slovak: Podľa analýzy súhrnných údajov bol na začiatku štúdie medián veku osôb 33 rokov, 15 % bolo žien,
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis visų duomenų analize, tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 68 % - baltųjų rasės, 9 % buvo diagnozuota 3 stadija pagal CDC (angl.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Lithuanian: • sąnarių diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
Slovak: Lamivudín sa vylučuje predovšetkým obličkami v nezmenenej forme.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo pašalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Slovak: Vplyv iných liekov na farmakokinetiku dolutegraviru a lamivudínu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o účinkoch kombinácie dolutegraviru a lamivudínu získané u zvierat.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra.
Slovak: • bolesť svalov.
Lithuanian: • raumenų skausmas.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba planuojate vartoti kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: U dospelých je absolútna biologická dostupnosť perorálne podaného lamivudínu približne 80 - 85 %. Po podaní Dovata spolu s jedlom je medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) 2,5 hodiny pre dolutegravir a 1,0 hodina pre lamivudín.
Lithuanian: Išgėrus Dovato nevalgius, laikotarpio, per kurį pasiekiama didžiausia dolutegraviro koncentracija plazmoje (tmax), mediana yra 2,5 valandos, o lamivudino1,0 valanda.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: j. riziko intracelulárnych interakcií, (pozri časť 4.4)).
Lithuanian: sąveikos ląstelėje rizika, žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Celkový pomer koncentrácie izotopom značenej látky súvisiacej s liekom v krvi a v plazme sa pohyboval medzi 0,441 až 0,535, čo poukazuje na minimálnu súvislosť izotopom značenej látky s bunkovými zložkami krvi.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusių radioaktyvių medžiagų koncentracijų visame kraujyje ir plazmoje santykis yra vidutiniškai nuo 0,441 iki 0,535.
Slovak: Multivitamíny (obsahujúce vápnik, železo alebo horčík)/dolutegravir
Lithuanian: Multivitaminai (kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ir magnio) / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť úprava dávky metformínu, ak sa podáva súbežne s Dovatom, kvôli zvýšenému riziku vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek v dôsledku zvýšenej koncentrácie metformínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apgalvotai koreguoti kartu su Devato vartojamo metformino dozę, nes padidėjus metformino koncentracijoms, pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali padidėti pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla.
Slovak: Použitie u dospievajúcich
Lithuanian: Vartojimas paaugliams
Slovak: Zatiaľ čo celková koncentrácia dolutegraviru v plazme bola u osôb so stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými kontrolnými osobami podobná, pozorovalo sa 1,5- až 2-násobné zvýšenie expozície neviazaného dolutegraviru.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) a 8 zodpovedajúcim zdravým dospelým kontrolným osobám.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Slovak: Inhibítory proteázy Atazanavir/dolutegravir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai Atazanaviras / dolutegraviras
Slovak: Medián alebo priemer hodnôt IC50 lamivudínu proti laboratórnym kmeňom HIV-1 sa pohyboval v rozmedzí od 0,007 do 2,3 µmol/l.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Slovak: V podmienkach in vitro dolutegravir inhiboval transportéry organických aniónov OAT1 a OAT3,
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Slovak: Kortikosteroidy Prednizón/dolutegravir
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas / dolutegraviras
Slovak: konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurioms būdingas išbėrimas, konstituciniai pokyčiai ir kartais organų funkcijos sutrikimas, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Lithuanian: → pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Slovak: alebo OCT
Lithuanian: z o.o.
Slovak: • metformín na liečbu cukrovky
Lithuanian: • Metforminas (diabetui gydyti).
Slovak: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravir/lamivudín
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie U HIV-infikovaných pacientov so závažnou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (combination antiretroviral therapy, CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar sąlyginai patologiniai mikroorganizmai gali sukelti uždegiminę reakciją bei sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.