FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Romanian: Patru studii au comparat Mirapexin cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
German: Was ist Mirapexin?
Romanian: Ce este Mirapexin?
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Mirapexin cu eliberare imediată au fost studiate în două studii principale.
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Mirapexin weniger häufig verabreicht werden.
Romanian: Mirapexin trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
German: Warum wurde Mirapexin zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Mirapexin?
German: Die zweite Studie umfasste 150 Patienten, die Mirapexin sechs Monate einnahmen.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Mirapexin timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Mirapexin cu cele ale trecerii la placebo.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Mirapexin cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
German: Wofür wird Mirapexin angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Mirapexin?
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate şi în primele trei studii asupra bolii Parkinson la debut, cu o îmbunătăţire mai mare după patru sau 24 de săptămâni.
German: Wie wurde Mirapexin untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Mirapexin?
German: Wie wirkt Mirapexin?
Romanian: Cum acţionează Mirapexin?
German: Wie wird Mirapexin angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Mirapexin?
German: 1 Tube Nicht zutreffend
Romanian: 1 tub Nu este cazul
German: Tube (Alu) 5 g
Romanian: Tub (alu)
German: 20 mg/g Transdermale Salbe
Romanian: 20 mg/g
German: EU
Romanian: Pisici
German: Katzen Transdermale Anwendung
Romanian: Alifie transdermică
German: Zieltierart (en)
Romanian: Speciil e țintă
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
Romanian: Mărimea ambalaju lui
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în octombrie 2019.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
Romanian: Reacțiile locale dispar fără tratament.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Romanian: Mai multe informații despre Mirataz se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
Romanian: Se tratează o singură ureche pe zi, adică urechea stângă într-o zi, iar cea dreaptă în ziua următoare.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct cu medicamentul.
German: Weitere Informationen über Mirataz
Romanian: Alte informații despre Mirataz
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Mirataz a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10/12/2019.
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
Romanian: Prezentare generală a Mirataz și a motivelor autorizării sale în UE
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
Romanian: În caz de contact cu ochii, clătiți bine ochii cu apă curată.
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
Romanian: Conține substanța activă mirtazapină.
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
Romanian: Creșterea medie în greutate după 14 zile a fost de aproximativ 130 g per pisică, un rezultat semnificativ mai mare decât media de 10 g din grupul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pisica tratată în primele 12 ore după fiecare aplicare zilnică.
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden; anschließend kann die tägliche Dosierung wieder aufgenommen werden.
Romanian: Dacă omiteți o doză, puteți aplica medicamentul în ziua următoare, reluând administrarea zilnică.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
Romanian: Efectele mirtazapinei asupra creșterii în greutate sunt complexe și nu sunt înțelese pe deplin.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mirtazapină trebuie să evite contactul cu Mirataz.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Romanian: Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca pisicile tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copiii și femeile gravide.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
Romanian: Mirtazapina este absorbită prin pielea urechii în fluxul sanguin.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
Romanian: Printre ele se numără blocarea anumitor activități ale serotoninei și ale histaminei, substanțe implicate în reglarea poftei de mâncare, precum și un efect asupra nivelurilor de leptină, un hormon care controlează senzația de foame.
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
Romanian: Sindromul serotoninergic este o afecțiune potențial gravă care poate apărea în asociere cu medicamentele care cresc nivelul de serotonină în organism.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mirataz (care pot afecta mai mult de 1 pisică din 10) sunt semne de iritație sau inflamare la locul unde se aplică unguentul și schimbări de comportament (mieunat mai des, hiperactivitate, dezorientare sau incapacitatea de a-și coordona mișcările musculare, lipsă de energie/slăbiciune, nevoie de atenție și agresivitate).
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
Romanian: De ce este Mirataz autorizat în UE?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mirataz sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Romanian: Se recomandă ca femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide să evite manipularea medicamentului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
Romanian: La achiziționarea medicamentului, trebuie oferite mănuși de protecție impermeabile de unică folosință, care trebuie utilizate în momentul manipulării sau aplicării medicamentului.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
Romanian: Semnele pot varia de la ușoare până la severe și cuprind febră, agitație, reflexe sporite, tremor, transpirație, dilatarea pupilelor, diaree, convulsii și crize convulsive.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden; diese sollten bei der Behandlung der Katze nicht anwesend sein.
Romanian: Medicamentul poate fi dăunător după ingerare și nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, care nu trebuie să fie prezenți în timpul tratării pisicii.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Mirataz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mirataz?
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
Romanian: Un studiu clinic de teren, efectuat în Statele Unite la pisici care pierduseră cel puțin 5 % din greutate din cauza unei afecțiuni medicale preexistente, a dovedit că acestea au crescut în greutate după 14 zile de tratament cu Mirataz.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
Romanian: Mirataz este contraindicat la pisicile tratate cu medicamentele ciproheptadină, tramadol sau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau care au fost tratate cu un IMAO în intervalul de 14 zile dinaintea tratamentului cu Mirataz, deoarece poate exista un risc crescut de sindrom serotoninergic.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
Romanian: Mirataz este contraindicat la pisicile de reproducție, gestante sau în lactație, la pisicile cu vârsta sub 7,5 luni sau cu greutatea sub 2 kg.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
Romanian: În caz de iritare a ochilor sau a pielii sau în caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i eticheta medicamentului.
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
Romanian: După aplicare, tubul trebuie introdus în recipientul cu închidere de siguranță, care trebuie închis imediat.
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
Romanian: Mirataz este sensibilizant pentru piele și poate cauza iritarea ochilor și a pielii.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de unguent care se aplică pe piele.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
Romanian: Medicamentul se aplică topic în interiorul pavilionului auricular (pe suprafața interioară a urechii) o dată pe zi, timp de 14 zile.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
Romanian: Acesta poate fi absorbit prin piele sau pe gură și poate cauza somnolență sau sedare.
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Mirataz și pentru ce se utilizează?
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
Romanian: Mâncatul, băutul și fumatul sunt interzise în timpul manipulării medicamentului.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mirataz, citiți prospectul.
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
Romanian: Mirataz este un medicament utilizat pentru a determina creșterea în greutate a pisicilor cu afecțiuni de lungă durată despre care se știe că provoacă scăderea poftei de mâncare și pierdere în greutate.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Romanian: Nu duceți mâna la gură sau la ochi înainte de a vă spăla bine pe mâini.
German: Wie wird Mirataz angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Mirataz?
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mirataz pe parcursul studiilor?
German: Wie wirkt Mirataz?
Romanian: Cum acționează Mirataz?
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini imediat după aplicarea medicamentului sau în cazul în care pielea a intrat în contact cu acesta sau cu pisica tratată înainte ca locul de aplicare să se fi uscat.
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
Romanian: Tubul nu trebuie scos din recipientul cu închidere de siguranță pentru copii decât în momentul în care se aplică medicamentul.
German: Daher wird empfohlen, das Tier abends zu behandeln.
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalul să fie tratat seara.
German: Zur täglichen Anwendung zwischen dem linken und dem rechten Ohr wechseln.
Romanian: Alternați aplicarea zilnică între urechea stângă și urechea dreaptă.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort beendet werden.
Romanian: În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
German: Diese geht nicht mit klinischen Anzeichen einher.
Romanian: Aceasta nu este asociată cu semne clinice.
German: Jede Kunststoffflasche mit kindersicherem Verschluss enthält 1 Tube (5 g).
Romanian: Fiecare flacon din plastic cu capac cu sistem de închidere de siguranță pentru copii conține 1 tub (5 g).
German: Jede Dosis von 0,1 g enthält:
Romanian: Fiecare doză de 0,1 g conține:
German: 27 80689 München Deutschland
Romanian: 27 80689 München Germania
German: Datum der Erstzulassung: 10/12/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/12/2019
German: Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.
Romanian: Evitați contactul direct cu produsul.
German: Der genaue Mechanismus, durch den Mirtazapin eine Gewichtszunahme induziert, scheint multifaktoriell zu sein.
Romanian: Mecanismul exact prin care mirtazapina induce creșterea în greutate pare a fi multifactorial.
German: Die empfohlene Fixdosis wurde bei Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,1 kg und 7,0 kg getestet.
Romanian: Doza fixă recomandată a fost testată la pisici cu greutatea între 2,1 kg și 7,0 kg.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte bei Bedarf eine symptomatische/unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Romanian: În cazul unei supradoze, trebuie inițiat tratament simptomatic/de susținere, dacă este necesar.
German: Bei Auslassen einer Dosis ist das Tierarzneimittel am folgenden Tag anzuwenden und die tägliche Dosierung wiederaufzunehmen.
Romanian: Dacă omiteți o doză, aplicați medicamentul de uz veterinar în ziua următoare și reluați administrarea zilnică.
German: Behandelte Tiere sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Tierhaltern, vor allem nicht bei Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Romanian: Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca animalele tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copii și femei gravide.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass schwangere Frauen als empfindlicher eingestuft werden, wird Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Romanian: Deoarece femeile gravide sunt considerate o categorie mai sensibilă, se recomandă ca femeile gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide să evite manipularea produsului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
German: Eine Wiederholung der Behandlung wurde nicht untersucht und sollte daher nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den Tierarzt erfolgen.
Romanian: Repetarea tratamentului nu a fost investigată și, de aceea, trebuie efectuată numai după evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
German: Das Arzneimittel hat einen erwarteten positiven Effekt auf die Futteraufnahme, da es den Appetit anregt, diese Wirkung wurde jedoch im zulassungsrelevanten Feldversuch nicht gemessen.
Romanian: Produsul are un efect pozitiv anticipat asupra consumului de hrană prin stimularea apetitului alimentar, însă acest efect nu a fost măsurat în studiul pivot efectuat pe teren.
German: Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Sicherheitswarnhinweise für den Anwender.
Romanian: Citiți cu atenție avertizările de siguranță pentru utilizator înainte de utilizare.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Romanian: În cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate.
German: Kunststoffflasche
Romanian: Flacon din plastic
German: Im Falle einer Überdosierung wurden die gleichen Wirkungen wie bei Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis beobachtet, jedoch mit einer höheren Inzidenz.
Romanian: În cazul unei supradoze, au fost observate aceleași efecte cu cele observate pentru doza terapeutică recomandată, însă cu o incidență mai mare.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nur bei einer 14-tägigen Anwendung entsprechend den aktuellen Empfehlungen nachgewiesen.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată exclusiv pentru administrarea pe o perioadă de 14 zile, în conformitate cu recomandările actuale.
German: Das Arzneimittel kann über den kutanen oder oralen Weg resorbiert werden und Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen.
Romanian: Produsul poate fi absorbit pe cale cutanată sau orală și poate cauza somnolență sau sedare.
German: Zu den bekannten Symptomen einer Mirtazapin-Überdosierung mit > 2,5 mg/kg bei Katzen zählen Vokalisierung und Verhaltensänderungen, Erbrechen, Ataxie, Unruhe und Tremor.
Romanian: Simptomele cunoscute ale supradozei de mirtazapină > 2,5 mg/kg la pisici includ: vocalizare și modificări comportamentale, vărsături, ataxie, agitație și tremor.
German: Undurchlässige Handschuhe anziehen.
Romanian: Pasul 1: Puneți-vă mănuși impermeabile.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier nach jeder täglichen Anwendung ist während der ersten 12 Stunden und bis zum Abtrocknen der Anwendungsstelle zu vermeiden.
Romanian: Evitați contactul cu animalul tratat în primele 12 ore după fiecare aplicare zilnică și până se usucă locul aplicării.
German: Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse, einschließlich lokaler Reaktionen, klangen am Ende des Behandlungszeitraums ohne spezifische Behandlung ab.
Romanian: Aceste evenimente adverse, inclusiv reacțiile adverse locale, s-au remis la finalul perioadei de tratament, fără un tratament specific.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI (SUBSTANȚELOR) ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
German: Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 3 Jahren ist nicht belegt.
Romanian: Eficacitatea medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la pisici cu vârsta sub 3 ani.
German: Klifovet AG Geyerspergerstraße 27 80689 München Deutschland
Romanian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Germania
German: Anwendung des Tierarzneimittels:
Romanian: Pentru aplicarea medicamentului de uz veterinar:
German: Schritt 4: Mit dem Finger die Salbe vorsichtig innen in das Ohr der Katze (Ohrmuschel) reiben und gleichmäßig auf der Oberfläche verteilen.
Romanian: Etapa 4: Folosind degetul, masați ușor unguentul pe suprafața interioară a urechii pisicii (pavilionul urechii), întinzându-l uniform pe suprafață.
German: Mirtazapin kann die sedierenden Eigenschaften von Benzodiazepinen und anderen Substanzen mit sedierenden Eigenschaften (H1-Antihistaminika, Opiate) verstärken.
Romanian: Mirtazapina poate accentua proprietățile sedative ale benzodiazepinelor și ale altor substanțe cu proprietăți sedative (antihistaminice H1, opiacee).
German: Die Plasmakonzentrationen von Mirtazapin können auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol oder Cimetidin erhöht sein.
Romanian: De asemenea, concentrațiile plasmatice ale mirtazapinei pot fi crescute atunci când se utilizează concomitent cu ketoconazol sau cimetidină.
German: Eine Nierenerkrankung kann eine verminderte Clearance von Mirtazapin verursachen, was zu einer höheren Arzneimittelexposition führen kann.
Romanian: De asemenea, boala renală poate determina clearance redus al mirtazapinei, ceea ce poate determina creșterea expunerii la medicament.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul perioadei de gestație și lactație (vezi pct. 4.3).
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.
Romanian: După deschidere, se utilizează în timp de 30 zile.
German: Bei oraler Aufnahme können zusätzlich zu den oben genannten Wirkungen (mit Ausnahme lokaler Reaktionen) in seltenen Fällen Speichelfluss und Tremor auftreten.
Romanian: În caz de ingerare orală, în plus față de efectele enumerate mai sus (cu excepția reacțiilor locale), pot apărea în cazuri rare salivație și tremor.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 30 Tage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 30 de zile.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung und/oder Neoplasie sind nicht belegt.
Romanian: Eficacitatea și siguranța medicamentului de uz veterinar nu au fost stabilite la pisici cu boală renală severă și/sau neoplasm.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels sind bei Katzen mit einem Gewicht unter 2,1 kg oder über 7,0 kg nicht belegt (siehe auch „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung").
Romanian: Eficacitatea și siguranța medicamentului de uz veterinar nu au fost stabilite la pisici cu greutatea sub 2,1 kg sau peste 7,0 kg (vezi „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare și mod de administrare").