FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 9 horas, se recomienda que en casos de sobredosificación asintomática no se administre rivastigmina durante las 24 horas siguientes.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 1 hodinu a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Spanish: Fatiga y astenia Malestar Caídas
Slovak: Únava a asténia Porucha chôdze
Spanish: - Los demás componentes de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Spanish: • Tome Nimvastid dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Slovak: Užívajte Nimvastid dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, sabor a hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz), sabor a menta (jarabe, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de maiz, L-mentol), crospovidona, silicato cálcico, estearato de magnesio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, aróma mäty kučeravej (silica mäty kučeravej, kukuričný maltodextrín), aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol), krospovidón, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.
Spanish: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: 14 cápsulas duras 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Slovak: 14 tvrdých kapsúl 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Spanish: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: ADCS-CGIC
Spanish: Náuseas
Slovak: chorobou
Spanish: 28 cápsulas duras 30 cápsulas duras 56 cápsulas duras 60 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Slovak: 28 tvrdých kapsúl 30 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 60 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Spanish: Aroma de hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz) Aroma de menta (maltodextrina, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de menta, L-mentol) Crospovidona
Slovak: Aróma mäty piepornej (maltodextrín, arabská guma, sorbitol E420, silica mäty roľnej, levomentol)
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo, Nimvastid cápsulas puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Nimvastidu sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: - Los demás componentes de Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 1,5 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
Spanish: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Spanish: Como consecuencia de la interacción de rivastigmina con su enzima diana, el aumento en la biodisponibilidad es aprox.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Spanish: - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
Slovak: - Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Spanish: Deposite el comprimido en la lengua inmediatamente.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Spanish: 28 x 1 comprimidos bucodispersables 30 x 1 comprimidos bucodispersables 56 x 1 comprimidos bucodispersables 60 x 1 comprimidos bucodispersables 112 x 1 comprimidos bucodispersables
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta 30 x 1 orodispergovateľná tableta 56 x 1 orodispergovateľná tableta 60 x 1 orodispergovateľná tableta 112 x 1 orodispergovateľná tableta
Spanish: Nivastid contiene sorbitol E420
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol (E420)
Spanish: Población ITT+RDO Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Spanish: Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 3 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras EFG Nimvastid 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Slovak: Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Rivastigmina son bioequivalentes a las cápsulas de Rivastigmina, con similar rango de absorción.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety a rivastigmín kapsuly sú bioekvivalentné, so zhodnou rýchlosťou a rozsahom absorpcie.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
Spanish: Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Slovak: Nimvastid môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Spanish: • Disminución del apetito
Slovak: Znížená chuť do jedenia
Spanish: Nimvastid 1,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Slovak: Nimvastid 1,5 mg (iba na škatuľke)
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg rivastigmínu.
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Slovak: Telo kapsuly Oxid titaničitý (E171)
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Spanish: Rivastigmina se une a proteínas aprox.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.
Spanish: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg de rivastigmina.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg rivastigmínu.
Spanish: Capa de la cápsula Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Gelatina
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6,0 mg dos veces al día.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Spanish: Nimvastid 4,5 mg (solo en el embalaje de carton)
Slovak: Nimvastid 4,5 mg (iba na škatuľke)
Spanish: Comprimidos bucodispersables redondos y blancos.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú biele okrúhle tablety.
Spanish: Insuficiencia hepática
Slovak: Celková nevoľnosť
Spanish: Infección urinaria
Slovak: Infekcie močových ciest
Spanish: Envase de plástico: disponibles cajas de 200 o 250 cápsulas duras.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Spanish: Nimvastid 3 mg (solo en el embalaje de carton)
Slovak: Nimvastid 3 mg (iba na škatuľke)
Spanish: Nimvastid 6 mg (solo en el embalaje de carton)
Slovak: Nimvastid 6 mg (iba na škatuľke)
Spanish: No forzar el aluminio para extraer los comprimidos ya que pueden dañarse.
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Spanish: Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Spanish: Tire del borde del aluminio y retírelo completamente.
Slovak: Okraje fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
Spanish: El principio activo de Nimvastid es rivastigmina.
Slovak: Liečivo v Nimvastide je rivastigmín.
Spanish: Uso de Nimvastid con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Spanish: Agitación
Slovak: Rozrušenosť
Spanish: Población ITT+RDO
Slovak: ITT + RDO populácia (n=87)
Spanish: • Sensación de intranquilidad
Slovak: Nespavosť Úzkosť
Spanish: • Agresividad, sensación de inquietud
Slovak: Agresivita, nepokoj
Spanish: Nimvastid deberá administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Slovak: Nimvastid sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer spolu s jedlom.
Spanish: Nimvastid es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina y se presenta en forma de cápsulas (de color amarillo: 1,5 mg; de color naranja: 3 mg; rojo marronáceo: 4,5 mg; rojo marronáceo y naranja: 6 mg) y de comprimidos bucodispersables de color blanco (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, y 6 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (žlté: 1,5 mg; oranžové: 3 mg; hnedočervené: 4,5 mg; hnedočervené a hnedoranžové: 6 mg) a vo forme perorálnych rozpustných tabliet (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Spanish: La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día.
Slovak: Nimvastid je 1,5 mg dvakrát denne.
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse si aparecen efectos secundarios.
Slovak: Liečba by mala pokračovať tak dlho, kým je liek prínosom, ale dávka sa môže znížiť alebo sa môže prerušiť liečba, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Exelon, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Spanish: El texto completo del EPAR de Nimvastid puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nimvastid sa nachádza tu.
Spanish: El tratamiento con Nimvastid debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Slovak: Nimvastid by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Spanish: Conviene utilizar la dosis máxima tolerada para conseguir el mayor beneficio posible, pero sin superar los 6 mg dos veces al día.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu možno použiť najvyššiu povolenú dávku, dávka by však nemala byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (chemická látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje navzájom komunikovať).
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Nimvastid válida en toda la Unión Europea a KRKA,d.d., Novo mesto el 11 de mayo de 2009.
Slovak: Európska komisia 11 mája 2009 vydala spoločnosti KRKA,d.d., Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Nimvastid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Nimvastid je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Spanish: El principio activo de Nimvastid, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Slovak: Účinná látka lieku Nimvastid, rivastigmín, je liekom proti demencii.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: {05-2009}
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nimvastid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nimvastid s liekom Exelon.
Spanish: Como Nimvastid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Slovak: Keďže liek Nimvastid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (čo znamená, že oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Spanish: «Bucodispersable» quiere decir que los comprimidos se disuelven en la boca.
Slovak: Perorálne rozpustné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Spanish: Como Nimvastid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Slovak: Keďže liek Nimvastid je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Nimvastid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Nimvastid?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nimvastid?
Slovak: Prečo bol liek Nimvastid schválený?
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg (dejando pasar al menos dos semanas cada vez) hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Slovak: Pacientom, ktorí túto dávku dobre znášajú, je možné túto dávku postupne zvyšovať o 1,5 mg, nie častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el enfermo tiene una persona que lo cuide y pueda controlar que toma Nimvastid con la necesaria regularidad.
Slovak: Liečba by sa mala začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Nimvastid.
Spanish: Nimvastid está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Slovak: Ide o progresívnu poruchu mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Nimvastid produce un aumento de la concentración de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Slovak: Nimvastid umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
Spanish: Las cápsulas tienen que tragarse enteras, mientras que los comprimidos bucodispersables se colocan en la lengua, donde se disuelven rápidamente al contacto con la saliva antes de tragarlos.
Slovak: Perorálne rozpustné tablety lieku Nimvastid by sa mali nechať rozpustiť na jazyku v slinách a potom prehltnúť.
Spanish: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NIMVASTID Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nimvastid?
Slovak: Ako bol liek Nimvastid skúmaný?
Spanish: ¿Cómo actúa Nimvastid?
Slovak: Nimvastid používa?
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Slovak: Podmienečné povolenie na uvedenie na trh
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Slovak: Pred začatím nového liečebného cyklu:
Spanish: La respuesta se evaluó cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad.
Slovak: Odpoveď sa hodnotila každé 4 týždne až do progresie ochorenia.
Spanish: Otros componentes son:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Spanish: No obstante, se desconoce la relevancia en humanos.
Slovak: Význam pre ľudí však nie je známy.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Spanish: El 57 % de los pacientes eran varones.
Slovak: 57 % pacientov boli muži.
Spanish: La edad promedio fue de 66 años, entre los 38-91 años; el 58 % de los pacientes tenía más de 65 años.
Slovak: Medián veku bol 66 rokov, v rozmedzí 38 - 91 rokov; 58 % pacientov bolo starších ako 65 rokov.
Spanish: Edad, sexo, raza
Slovak: Vek, pohlavie, rasová príslušnosť
Spanish: No se debe partir, masticar, ni abrir (ver sección 6.6).
Slovak: Nesmie sa rozdrviť, rozžuť ani otvoriť (pozri časť 6.6).
Spanish: Su médico le examinará y someterá a una estrecha vigilancia durante el tratamiento.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí a bude vás počas liečby dôkladne sledovať.
Spanish: Mediana (meses) valor p*
Slovak: Medián (mesiace) hodnota p*
Spanish: *Representa una agrupación de términos preferidos
Slovak: *Reprezentuje súhrn preferovaných názvov.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje získané u zvierat.
Spanish: Retraso de dosis o dosis olvidadas
Slovak: Oneskorené alebo vynechané dávky
Spanish: NINLARO se toma una vez por semana (el mismo día de la semana) durante las tres primeras semanas de dicho ciclo.
Slovak: NINLARO sa užíva jedenkrát za týždeň (v rovnaký deň týždňa) počas prvých 3 týždňov tohto cyklu.
Spanish: Ciclo de 28 días (ciclo de 4 semanas) Semana 1
Slovak: 28-dňový cyklus (4-týždňový cyklus)
Spanish: No se alcanzó la mediana de supervivencia global en ninguno de los dos grupos.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol ani v jednom z režimov.
Spanish: Reacciones adversas (todos los grados)
Slovak: Nežiaduce reakcie (všetky stupne)
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario es de 543 l.
Slovak: V ustálenom stave je priemerný distribučný objem 543 l.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes, por lo que se debe interrumpir la lactancia.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené a preto dojčenie má byť ukončené.
Spanish: Considerar la incorporación de G-CSF de acuerdo con las guías de práctica clínica.
Slovak: Zvážiť pridanie G-CSF podľa klinických pokynov.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado fatiga y mareos.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali únava a závrat.
Spanish: Qué es un mieloma múltiple
Slovak: Čo je mnohopočetný myelóm
Spanish: El 85 % de la población era de raza blanca, el 9 % de raza asiática y el 2 % de raza negra.
Slovak: 85 % populácie boli belosi, 9 % bolo ázijského pôvodu a 2 % boli černosi.
Spanish: Se deben evaluar las causas subyacentes del paciente y administrar cuidados de apoyo, si fuera necesario.
Slovak: U pacienta sa majú vyhodnotiť základné príčiny a podľa potreby sa mu má poskytnúť podporná liečba.
Spanish: *Valor P basado en log-rank test estratificado.
Slovak: *Hodnota p sa zakladá na rozvrstvenom log-rank teste.
Spanish: Interacciones basadas en transportadores
Slovak: Interakcie zakladajúce sa na transportéroch
Spanish: Inductores potentes de la CYP3A
Slovak: Silné induktory CYP3A
Spanish: Supervivencia libre de progresión Eventos, n (%)
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia Príhody, n (%)
Spanish: La enfermedad refractaria primaria, se definió como mejor respuesta de enfermedad estable o progresión de enfermedad en todos los tratamientos previos, se documentó en el 6 % de los pacientes.
Slovak: Primárne refraktérne ochorenie, definované ako najlepšia dosiahnutá odpoveď- stabilné ochorenie alebo progresia ochorenia pri všetkých predchádzajúcich liečbach bolo dokumentované u 6 % pacientov.
Spanish: * Neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos)
Slovak: Neutropénia (absolútny počet neutrofilov)
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Spanish: El 23 % de los pacientes presentaba enfermedad de cadenas ligeras y en el 12 % de los pacientes la enfermedad solo era medible mediante ensayo de cadenas ligeras libres.
Slovak: 23 % pacientov malo ochorenie ľahkých reťazcov a 12 % pacientov malo ochorenie merateľné len prostredníctvom testu voľných ľahkých reťazcov.
Spanish: El 57 % de los pacientes habían sido sometidos anteriormente a trasplante de células madre.
Slovak: 57 % pacientov predtým podstúpilo transplantáciu kmeňových buniek.
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse ya que pueden reducir la efectividad de NINLARO.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu týchto liekov, pretože môžu znížiť účinnosť NINLARA.
Spanish: Cada blíster contiene una cápsula).
Slovak: Každé pretlačovacie balenie obsahuje jednu kapsulu).
Spanish: Antes de empezar a tomar NINLARO y durante el tratamiento, se le realizarán análisis sanguíneos para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas.
Slovak: Pred začatím užívania NINLARA a počas liečby sa u vás budú vykonávať krvné testy na kontrolu dostatočného množstva krviniek.
Spanish: Interrumpir la pauta de tratamiento.
Slovak: Prerušiť liečebný režim.
Spanish: Esto incluye cualquier medicamento obtenido sin receta médica, como son vitaminas o medicamentos a base de plantas.
Slovak: To zahŕňa lieky bez predpisu ako sú vitamíny alebo rastlinné prípravky.
Spanish: La vida media terminal (t1/2) de ixazomib fue de 9,5 días.
Slovak: Konečný polčas (t1/2) ixazomibu bol 9,5 dní.
Spanish: No utilice este medicamento si observa daños o signos de manipulación.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie alebo známky manipulácie s obalom lieku.
Spanish: Con estas toxicidades, el primer paso de modificación de dosis consiste en la interrupción/reducción de lenalidomida.
Slovak: Pre tieto toxicity je prvým krokom úpravy dávky prerušenie/zníženie dávky lenalidomidu.
Spanish: Síndrome de encefalopatia posterior reversible
Slovak: Syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie