FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Swedish: Rebif ska inte ges till denna åldersgrupp.
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Swedish: Rekommenderad titrering (% av slutlig dos)
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Swedish: Till exempel kan dina muskler kännas ömma eller väldigt svaga, vilket förhindrar dig från att röra dig som du vill.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Swedish: I varje fall bör behandling endast övervägas för patienter som klassificerats som högriskpatienter.
Danish: Anafylaktiske reaktioner*
Swedish: Anafylaktiska reaktioner*
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Swedish: Tryck pennan mot huden tills du känner motstånd.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Swedish: • om du är allvarligt deprimerad.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
Danish: Rebif kan anvendes under amning.
Swedish: Rebif kan användas under amning.
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Swedish: Rebif bör tas tre gånger per vecka, och om det är möjligt:
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre skulle kunna förklara patientens tecken och symtom hade uteslutits.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Swedish: Den beräknade skenbara halveringstiden är 50 till 60 timmar, vilket överensstämmer med den ackumulering som observerats efter flera doser.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsade.
Danish: Depression og selvmordstanker
Swedish: Depression och självmordstankar
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Swedish: I händelse av överdosering bör patienten läggas in för observation och lämplig stödjande behandling ges.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Swedish: • RebiDose är endast avsedd för engångsbruk och ska aldrig användas mer än en gång.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Swedish: Interferoner produceras av kroppen och spelar en viktig roll i immunsystemet.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Swedish: Hepatit med eller utan ikterus*
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Swedish: De flesta fallen med allvarlig leverskada inträffade inom de första sex behandlingsmånaderna.
Danish: • Sæt ikke låget tilbage på den brugte RebiDose.
Swedish: • Sätt inte tillbaka locket på den använda RebiDose.
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Swedish: Tala med läkaren eftersom det kan vara tecken på ett eventuellt njurproblem.
Danish: Denne brugsvejledning blev senest ændret:
Swedish: Denna "Bruksanvisning" ändrades senast:
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
Danish: Brug til børn (under 2 år)
Swedish: Användning för barn (under 2 år)
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Swedish: • För att aktivera en "initierings/titrerings"-meny måste du först välja 44 mikrogram, därefter "initiering/titrering", trycka på "ändra", välja "på", trycka på "ok" och bekräfta "initiering/titrering på" genom att trycka på "ok".
Danish: Uge 5+
Swedish: Vecka 5+
Danish: Både sygdommen selv og behandlingen kan påvirke dine evner til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Swedish: • Titta efter så att det inte finns någon vätska kvar.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Swedish: Barn och ungdomar Biverkningar hos barn och ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Swedish: • Använd varje RebiDose endast en gång.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Swedish: • Detta avsnitt beskriver hur du använder RebiDose.
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Swedish: Om det finns lite alkohol kvar på huden kan det svida.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Swedish: • Rebif ska bara användas under kontroll av din läkare.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Danish: Lægemiddelinduceret lupus erythematosus*
Swedish: Läkemedelsinducerad lupus erythematosus*
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Swedish: Första demyeliniseringsepisoden
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Swedish: • Depression är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos behandlade patienter med multipel skleros.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
Danish: Dette skyldes, at kanylen nu er dækket af sikkerhedshætte.
Swedish: Anledningen till detta är att nålen nu är täckt av nålskyddet.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Swedish: Nedanstående bild visar hur RebiDose ser ut.
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Swedish: Andra möjliga biverkningar är:
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekten av Rebif på fertiliteten har inte undersökts.
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Swedish: Detta talar om att injektionen är färdig.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Danish: fredag).
Swedish: onsdag, fredag)
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Swedish: • Oregelbunden och/eller förändrad menstruation
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
Danish: Du lægger måske ikke mærke til Rebifs virkning med det samme.
Swedish: Effekten av Rebif kanske inte märks med detsamma.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Swedish: Patienter med enstaka hudskador kan fortsätta behandlingen, förutsatt att nekrosen inte är för omfattande.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket hjälpmedel som är lämpligast.
Danish: Svære leverproblemer kan være forbundet med yderligere tegn, f.eks. koncentrationsbesvær, søvnighed og forvirring.
Swedish: Allvarliga leverproblem kan förknippas med ytterligare tecken, t.ex. koncentrationssvårigheter, sömnighet och förvirring.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Swedish: Håll kvar RebiDose pressad mot huden i minst 10 sekunder så att allt läkemedel injiceras.
Danish: • Tryk på injektionsknappen.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rebif, hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogen som helst anden medicin.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Swedish: • Du måste välja den dos som din läkare har ordinerat via RebiSmart-menyn för att säkerställa korrekt registrering av din dos.
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Swedish: 1082 MA Amsterdam
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Swedish: Stoppa inte in fingrarna i nålskyddet.
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Swedish: Du behöver inte hålla knappen nedtryckt med tummen när injektionen väl har startat.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Swedish: • eller om du har haft epileptiska anfall så att läkaren noggrant kan följa behandlingen och en eventuell försämring av dessa tillstånd.
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte RebiDose om utgångsdatumet har passerats.
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Danish: Antal hændelser
Swedish: Antal episoder
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Swedish: Under injektionen blinkar knappen med ett grönt ljus.
Danish: Din læge/sygeplejerske vil vise dig mulige injektionssteder på kroppen (gode steder er øvre del af låret og nedre del af maven).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig möjliga injektionsställen på kroppen (bra ställen är övre delen av låren och nedre delen av buken).
Danish: Depression, søvnløshed
Swedish: Depression, sömnlöshet
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Swedish: Risken för spontana aborter hos gravida kvinnor exponerade för interferon beta kan inte fullständigt utvärderas baserat på de data som för närvarande finns tillgängliga, men hittills tyder uppgifterna inte på en ökad risk.
Danish: Brug ikke Rebif
Swedish: Använd inte Rebif
Danish: Neutraliserende antistoffer
Swedish: Neutraliserande antikroppar
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Swedish: Följ denna noga.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Swedish: Du bör inte sluta behandlingen utan att först kontakta din läkare.
Danish: Efter gentagen subkutan administration med den samme dosis 4 gange med 48 timers mellemrum forbliver de biologiske responser forhøjet uden nogen tegn på toleransudvikling.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
Danish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz eller
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Danish: Cox' proportionale risikoratio [95 % CI]
Swedish: Cox proportionella riskkvot [95 % KI]
Danish: Resultaterne for virkning, når Rebif 44 mikrogram blev givet tre gange ugentligt, sammenlignet med placebo fra dette studie er følgende:
Swedish: Effektresultaten av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka jämfört med placebo från denna studie är följande:
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Swedish: Inga skadliga effekter på nyfödda/spädbarn som ammas förväntas.
Danish: En enkelt klinisk hændelse, der tyder på multipel sklerose
Swedish: En enda klinisk episod som tyder på multipel skleros
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
Danish: • Epileptiske anfald
Swedish: • Epileptiska anfall
Danish: Selv om den kliniske betydning af inducerede antistoffer ikke er fuldt belyst, er udvikling af neutraliserende antistoffer forbundet med reduceret virkning af kliniske og MRI-variabler.
Swedish: Även om den kliniska betydelsen av induktion av antikroppar inte är fullt klarlagd, är utveckling av neutraliserande antikroppar förknippad med reducerad effekt på kliniska variabler och MRT-variabler.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Swedish: Om du använder RebiSmart
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Swedish: • Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Swedish: •Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Danish: • bruge en aseptisk injektionsteknik,
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Swedish: Om du har dålig syn bör du inte använda RebiSlide om inte någon med god syn kan assistera.
Danish: Disse bør udføres oftere ved opstart af Rebif 44 mikrogram.
Swedish: Dessa bör utföras oftare i början av behandlingen med Rebif 44 mikrogram.
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Swedish: Injektionsstället kan bli infekterat (mindre vanliga); huden kan bli svullen, ömmande och hård och hela området kan smärta.
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Swedish: För att minska risken för nekros på injektionsstället bör patienten rekommenderas att:
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Swedish: • Tag inte av locket förrän du är klar att ge injektionen.
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af laboratorieparameterne for leverfunktion og formindskelse af leukocyttal er også almindelig.
Swedish: Asymtomatisk ökning av laboratorieparametrar för leverfunktion och minskning av vita blodkroppar är också vanliga.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla injektionshjälpmedel att finnas tillgängliga.
Danish: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner, der er udrustet med immunmodulerende, antivirale og antipoliferative egenskaber.
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Danish: Du bør diskutere dette med din læge, hvis du er bekymret.
Swedish: Ta upp detta med din läkare om det oroar dig.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Swedish: Exponeringstiden under den första trimestern är dock okänd, eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerad under graviditet, och behandlingen sannolikt avbröts när graviditet påvisades och/eller bekräftades.
Danish: Forekomsten af injektionsstedsreaktioner aftager normalt over tid.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Swedish: • Pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Swedish: I vissa fall kopplas sådana symtom ihop med feber eller influensaliknande symtom som beskrivs ovan.
Danish: Selvmordsforsøg*
Swedish: Självmordsförsök*
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Swedish: Vanligtvis försvinner symtomen inom en eller två veckor efter avslutad behandling.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Swedish: Håll sprutan som en penna eller en dartpil.
Danish: • Selvmordsforsøg
Swedish: • Självmordsförsök
Danish: Kontakt straks din læge og stop med at tage Rebif, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare och sluta använd Rebif om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar:
Danish: Ca. 70% af patienterne, som behandles med Rebif, kan forvente at opleve det typiske influenzalignende interferon-symptom inden for de første seks måneder efter start af behandlingen.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Danish: Via en mekanisme, der ikke fuldt ud er forstået, hjælper interferoner med at begrænse de skader på centralnervesystemet, der er forbundet med dissemineret sklerose.
Swedish: Genom mekanismer som inte är helt klarlagda, hjälper interferoner till att begränsa skador i det centrala nervsystemet i samband med multipel skleros.
Danish: Til flergangsbrug.
Swedish: För flerdosbruk.
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Danish: Hvis en patient responderer dårligt på behandling med Rebif og har neutraliserende antistoffer, bør den behandlende læge revurdere risk/benefit-forholdet ved fortsat Rebif-behandling.
Swedish: Om en patient svarar dåligt på behandling med Rebif och har neutraliserande antikroppar, bör den behandlande läkaren göra en förnyad bedömning av nytta/risk balansen med fortsatt Rebif-behandling.