FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Brilique.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Brilique.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Brilique, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Portuguese: Por que foi aprovado o Brilique?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nel sangue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Brilique (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dispneia (dificuldade em respirar), hemorragia e níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
Portuguese: O médico poderá contraindicar a aspirina, por motivos de saúde.
Italian: Ticagrelor arresta tale aggregazione impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla superficie delle piastrine.
Portuguese: O ticagrelor impede a agregação das plaquetas através do bloqueio da ação de uma substância denominada ADP quando esta se liga à superfície das plaquetas.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos baseou-se no número de doentes que sofreram outro ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram devido a doença cardiovascular.
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Portuguese: Para os doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco há pelo menos um ano (mas há menos de 2 anos) e com risco elevado de acidente aterotrombótico, a dose de Brilique é de um comprimido de 60 mg duas vezes por dia.
Italian: In un altro studio principale Brilique è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in oltre 21 000 adulti che avevano subito un attacco cardiaco 1-3 anni prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Portuguese: Num outro estudo principal, o Brilique foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em mais de 21 000 adultos que sofreram um ataque cardíaco um a três anos antes e que se encontravam em risco elevado de acidente aterotrombótico.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Portuguese: O CHMP considerou que, nos doentes com síndrome coronária aguda, o Brilique na dose de 90 mg duas vezes por dia em associação com aspirina reduz o risco de acidentes aterotrombóticos, tais como ataque cardíaco, AVC e morte devido a acontecimento cardiovascular.
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Portuguese: O Brilique é utilizado em associação com aspirina (ácido acetilsalicílico) para prevenir acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Portuguese: Para tratamentos mais prologados, a dose de Brilique deve ser reduzida para um comprimido de 60 mg duas vezes por dia.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Portuguese: O Brilique demonstrou ser benéfico nos doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentem angina instável.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Portuguese: O Brilique também é usado em adultos que tenham sofrido um ataque cardíaco há pelo menos um ano e com risco elevado de acidente aterotrombótico.
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Portuguese: No primeiro estudo principal (em doentes com síndrome coronária aguda), 9,3 % dos doentes que tomaram Brilique tiveram outro ataque cardíaco ou AVC, ou morreram devido a doença cardiovascular, em comparação com 10,9 % dos doentes que tomaram clopidogrel.
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Portuguese: O Brilique é contraindicado em doentes com doença hepática grave ou que apresentem hemorragias, bem como em doentes que tenham tido hemorragia cerebral.
Italian: Come si usa Brilique?
Portuguese: Como se utiliza o Brilique?
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem «pegajosas» e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir um AVC ou outro ataque cardíaco.
Italian: Nel secondo studio principale (su pazienti precedentemente colpiti da attacco cardiaco) il 7,8 % dei pazienti trattati con Brilique 60 mg due volte al giorno ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 9,0 % dei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: No segundo estudo principal (em doentes com antecedentes de ataque cardíacio), 7,8 % dos doentes que tomaram Brilique 60 mg duas vezes por dia tiveram outro ataque cardíaco ou AVC, ou morreram devido a doença cardiovascular, em comparação com 9,0 % dos doentes que tomaram o placebo.
Italian: Come agisce Brilique?
Portuguese: Como funciona o Brilique?
Italian: Il medicinale ha mostrato un effetto benefico rispetto ad attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare anche nei pazienti che avevano subito un attacco cardiaco almeno un anno prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, soggetti per i quali si raccomanda l'uso di una dose più bassa, pari a 60 mg due volte al giorno.
Portuguese: O benefício quanto a ataque cardíaco, AVC e morte devido a acontecimento cardiovascular ficou também demonstrado nos doentes que sofreram um ataque cardíaco há pelos menos um ano e com risco elevado de acidente aterotrombótico, recomendando-se a dose mais reduzida de 60 mg duas vezes por dia parra esses doentes.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Brilique, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Si utilizza negli adulti con sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni, tra cui l'attacco cardiaco e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico), caratterizzate dal blocco del flusso del sangue nei vasi che irrorano il cuore, che determina la disfunzione o la morte del tessuto cardiaco.
Portuguese: É usado em adultos com síndrome coronária aguda, um grupo de patologias nas quais o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos que irrigam o coração é bloqueado, fazendo com que o tecido do coração não funcione adequadamente ou morra, onde se incluem o ataque cardíaco e a angina instável (um tipo grave de dor no peito).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Brilique, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Tali medicinali sono ad esempio ketoconazolo (usato per trattare micosi), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per la terapia della depressione).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que estejam a tomar outros medicamentos com um efeito de bloqueio pronunciado de uma das enzimas hepáticas (CYP3A4), tais como o cetoconazol (utilizado no tratamento de infeções por fungos), a claritromicina (um antibiótico), o atazanavir e o ritonavir (medicamentos utilizados em doentes VIHpositivos) e a nefazodona (utilizada no tratamento da depressão).
Italian: La coagulazione è dovuta alle piastrine, frammenti di cellule presenti nel sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) no sangue de fragmentos de células chamadas plaquetas.
Italian: Per che cosa si usa Brilique?
Portuguese: Para que é utilizado o Brilique?
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Portuguese: Para os doentes com síndrome coronária aguda, a dose inicial de Brilique é de dois comprimidos de 90 mg tomados de uma vez, seguida de uma dose regular de um comprimido de 90 mg tomado duas vezes por dia.
Italian: Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Portuguese: A substância ativa do Brilique, o ticagrelor, é um inibidor da agregação plaquetária.
Italian: I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno, alla dose di 60 mg o 90 mg, oltre ad aspirina e hanno seguito il trattamento per un periodo massimo di 3 anni.
Portuguese: Os doentes tomaram Brilique duas vezes por dia numa dose de 60 mg ou 90 mg.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Brilique?
Portuguese: Como foi estudado o Brilique?
Italian: In uno studio principale su oltre 18 000 adulti con precedente attacco cardiaco o angina instabile Brilique è stato confrontato con clopidogrel (un altro inibitore dell'aggregazione piastrinica).
Portuguese: O Brilique foi comparado com clopidogrel (um outro inibidor da agregação plaquetária) num estudo principal que incluiu mais de 18 000 adultos que tinham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentavam angina instável.
Italian: 3 inalatori con 60 dosi
Portuguese: 3 inaladores contendo cada um conteúdo para 60 inalações
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Portuguese: Nome (de fantasia)
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Portuguese: A frequência desta reação não pode ser calculada pelos dados disponíveis.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação:
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Portuguese: Poderão ser necessários cuidados médicos.
Italian: Un programma di intervento comportamentale è stato aggiunto a entrambi i gruppi di trattamento per ulteriori 4 settimane.
Portuguese: Um programa de intervenção comportamental foi adicionado a ambos os grupos de tratamento por um período adicional de 4 semanas.
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Portuguese: Esta reação pode ocorrer raramente (pode afetar até 1 em casa 1.000 pessoas).
Italian: Maggiori informazioni su queste due sostanze sono fornite di seguito.
Portuguese: Informação adicional sobre estas duas substâncias é fornecida em seguida.
Italian: Utilizzare entro 60 giorni dall'apertura del sacchetto.
Portuguese: Utilizar no prazo de 60 dias após a abertura da bolsa.
Italian: - Può usare Brimica Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Portuguese: - Pode utilizar Brimica Genuair a qualquer altura antes ou após a ingestão de alimentos ou bebidas.
Italian: Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos designados por broncodilatadores.
Italian: Disfonia Irritazione alla gola
Portuguese: Disfonia Irritação da garganta
Italian: Contatti il Suo medico se la finestra di controllo è ancora verde dopo tentativi ripetuti.
Portuguese: Contacte o seu médico se a janela de controlo continuar verde após tentativas repetidas.
Italian: [freccia] Strappare qui
Portuguese: [seta] Rasgar por aqui
Italian: Prenda la sua medicina a intervalli regolari, la aiuterà anche a ricordare di usarlo.
Portuguese: Tomar o seu medicamento a horas regulares também o ajudará a lembrar-se de o utilizar.
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne parli prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Portuguese: Se pretender interromper o tratamento, fale primeiro com o seu médico, uma vez que os seus sintomas podem agravar-se.
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spagna
Portuguese: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanha
Italian: Aumento dei livelli di creatina fosfochinasi nel sangue
Portuguese: Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Italian: Brimica Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Portuguese: Brimica Genuair só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Italian: • Qualsiasi farmaco che potrebbe essere simile a Brimica Genuair per trattare le difficoltà respiratorie.
Portuguese: • Quaisquer medicamentos que possam ser semelhantes a Brimica Genuair para o tratamento de dificuldades respiratórias.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se o seu médico o informou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: Nel caso in cui si manifestino tali effetti, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, poderá ser necessário descontinuar o tratamento.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per questi pazienti.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para estes doentes.
Italian: Indicatore di dose
Portuguese: Indicador de dose
Italian: L'ipokaliemia è solitamente transitoria e non richiede reintegrazione.
Portuguese: Normalmente, a hipocaliemia é transitória, não exigindo suplementação.
Italian: Sollievo dei sintomi e benefici sullo stato di salute relativo specificamente alla patologia
Portuguese: Alívio dos sintomas e benefícios no estado de saúde específico da doença
Italian: *Poiché l'endpoint primario non ha raggiunto significatività statistica, tutti i p-values per gli endpoint secondari sono testati ad un livello di significatività nominale di 0,05 e non si può trarre alcuna inferenza statistica formale.
Portuguese: *Como o objetivo primário não alcançou significância estatística, todos os valores p para os objetivos secundários são testados a um nível de significância nominal de 0,05, e nenhuma inferência estatística formal pode ser efetuada.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de temperatura de conservação.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il farmaco.
Portuguese: NUNCA utilize água para limpar o inalador, pois pode danificar o medicamento.
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Brimica Genuair e i singoli componenti.
Portuguese: A apresentação do perfil de segurança baseia-se na experiência com Brimica Genuair e os componentes individuais.
Italian: La principale proteina plasmatica che lega l'aclidinio è l'albumina.
Portuguese: A principal proteína plasmática que se liga ao aclidínio é a albumina.
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando i capogiri non siano passati o la vista non sia tornata normale.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários, não conduza nem utilize máquinas até que as tonturas tenham passado ou a sua visão tenha voltado ao normal.
Italian: Posologia La dose raccomandata è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia.
Italian: Fino al 65% della dose viene eliminato sotto forma di metaboliti nell'urina e fino al 33% sotto forma di metaboliti nelle feci.
Portuguese: Até 65% da dose foi eliminada na urina sob a forma de metabolitos e até 33% sob a forma de metabolitos nas fezes.
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todos os dias, duas vezes por dia, e não apenas quando apresentar problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Italian: È indicato un trattamento sintomatico e di supporto.
Portuguese: Está indicado o tratamento de suporte e sintomático.
Italian: Se usa Brimica Genuair con altri medicinali, l'effetto di Brimica Genuair o degli altri medicinali potrebbe essere alterato.
Portuguese: Se utilizar Brimica Genuair com outros medicamentos, o efeito de Brimica Genuair ou dos outros medicamentos poderá sofrer alterações.
Italian: Gravidanza Non esistono dati relativi all'uso di Brimica Genuair in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Brimica Genuair em mulheres grávidas.
Italian: L'uso regolare di Brimica Genuair riducegli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Portuguese: Utilizar Brimica Genuair regularmente irá reduzir os efeitos da DPOC na sua vida quotidiana.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo
Portuguese: É importante instruir os doentes a ler atentamente as Instruções de Utilização referidas no Folheto Informativo.
Italian: Altri medicinali e Brimica Genuair
Portuguese: Outros medicamentos e Brimica Genuair
Italian: L'ipokaliemia aumenta la suscettibilità alle aritmie cardiache.
Portuguese: A hipocaliemia aumenta a suscetibilidade para arritmias cardíacas.
Italian: Non vi è alcuna saturazione dei siti di legame nell'intervallo di concentrazione raggiunto con le dosi terapeutiche.
Portuguese: Não ocorre saturação dos locais de ligação no intervalo de concentrações atingido com as doses terapêuticas.
Italian: Riduzioni delle esacerbazioni della BPCO
Portuguese: Reduções das exacerbações da DPOC
Italian: Mostri la confezione di Brimica Genuair.
Portuguese: Mostre a embalagem de Brimica Genuair.
Italian: In alcuni pazienti, questo medicinale può provocare visione offuscata o capogiri.
Portuguese: Em alguns doentes, este medicamento pode causar visão turva ou tonturas.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Brimica Genuair sono state nasofaringite (7,9%) e cefalea (6,8%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Brimica Genuair foram rinofaringite (7,9%) e cefaleias (6,8%).
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc sull'elettrocardiogramma Palpitazioni
Portuguese: Prolongamento do QTc no eletrocardiograma Palpitações
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come usare l'inalatore Genuair.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como utilizar o seu inalador Genuair.
Italian: Brimica Genuair non deve essere usato nell'asma; non sono stati condotti studi clinici su Brimica Genuair nell'asma.
Portuguese: Brimica Genuair não deverá ser utilizado na asma; não foram realizados estudos clínicos com Brimica Genuair na asma.
Italian: Considerato il Report Assessment del PRAC relativo allo PSUR(s) del bromuro di aclidinio/ formoterolo fumarato diidrato, le conclusioni scientifiche del CHMP sono le seguenti:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para brometo de aclidínio / fumarato de formoterol di-hidratado, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Italian: Il formoterolo viene eliminato principalmente attraverso il metabolismo.
Portuguese: O formoterol é essencialmente eliminado pelo metabolismo.
Italian: La combinazione di queste sostanze con meccanismi d'azione diversi produce un'efficacia cumulativa rispetto a quella ottenuta con ognuno dei singoli componenti.
Portuguese: A associação destas substâncias com diferentes mecanismos de ação resulta numa eficácia aditiva em comparação com a alcançada com qualquer um dos componentes isolados.
Italian: Prema il cappuccio protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polvere o altri materiali.
Portuguese: Volte a colocar a tampa protetora no bocal após cada utilização (Figura M) para prevenir a contaminação do inalador com pó ou outros materiais.
Italian: I livelli plasmatici del metabolita acido sono circa 100 volte superiori rispetto a quelli del metabolita alcol e del principio attivo immutato dopo l'inalazione.
Portuguese: Os níveis plasmáticos do metabolito ácido são aproximadamente 100 vezes superiores aos do metabolito álcool e da substância ativa inalterada após a inalação.
Italian: Gli isoenzimi CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 e CYP2A6 del citocromo P450 sono coinvolti nella O-demetilazione del formoterolo.
Portuguese: As isoenzimas CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 e CYP2A6 do citocromo P450 estão envolvidas na O-desmetilação do formoterol.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione chiamata "broncospasmo paradosso", che è una contrazione eccessiva e prolungata dei muscoli delle vie aeree subito dopo il trattamento con un broncodilatatore.
Portuguese: Podem ser sinais de uma condição designada por "broncospasmo paradoxal", que é uma contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias imediatamente após o tratamento com um broncodilatador.
Italian: Che cos'è Brimica Genuair e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Brimica Genuair Come usare Brimica Genuair Possibili effetti indesiderati Come conservare Brimica Genuair Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'Uso
Portuguese: O que é Brimica Genuair e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Brimica Genuair Como utilizar Brimica Genuair Efeitos secundários possíveis Como conservar Brimica Genuair Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de Utilização
Italian: Quando il tasto arancione non ritorna completamente verso l'alto e rimane bloccato in posizione intermedia, si è raggiunta l'ultima dose (Figura O).
Portuguese: Quando o botão laranja não voltar completamente à sua posição inicial e ficar bloqueado numa posição intermédia, significa que atingiu a última dose (Figura O).
Italian: Bambini e adolescenti Brimica Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Brimica Genuair não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AstraZeneca AB