FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany natrijev diklofenakat Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Icelandic: Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany
Slovenian: Diclofenac Labesfal
Icelandic: DICLOFENAC SODICO
Slovenian: Nizozemska Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Icelandic: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Icelandic: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Eminocs 50 mg/ml, drank peroralne kapljice, raztopina
Icelandic: Díklófenakkalíum Eminocs 50 mg/ml, drank
Slovenian: Injection 3 ml
Icelandic: 3ML
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Icelandic: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Osa Mayor, 4
Icelandic: First floor,6
Slovenian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašek za peroralno raztopino
Icelandic: Voltfast Sachets 50 mg Mixtúruduft, lausn
Slovenian: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus natrijev diklofenakat REMETHAN SUPPOSITORY
Icelandic: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
Icelandic: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat Diclo-CT 50mg Supp.
Icelandic: Diclo-CT 50mg Supp.
Slovenian: Tablet 100mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Nizozemska Disphar International B.V.
Icelandic: Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Slovenian: United Kingdom natrijev diklofenakat Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Icelandic: Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Slovenian: Kyflam 50mg Film Coated Tablet filmsko obložena tableta
Icelandic: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Slovenian: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom natrijev diklofenakat Enstar SR 75mg Tablets tableta s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Slovenian: ARTHROTEC 75 75mg 0,2mg
Icelandic: ARTHROTEC 75 75mg
Slovenian: 110 B 20097 Hamburg Germany natrijev diklofenakat DICLOWAL 50
Icelandic: Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovenian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland natrijev diklofenakat Antigen Diclofenac Sodium Injection
Icelandic: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Slovenian: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria natrijev diklofenakat NeurofenacKapseln kapsula, trda
Icelandic: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria
Slovenian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Slovenian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta tableta s podaljšanim sproščanjem
Icelandic: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 100mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Icelandic: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
Icelandic: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: N.V.
Icelandic: B.V.
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
Icelandic: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Pakiranju je 6 steklenic.
Icelandic: Flaska (HDPE) 1.000 ml Pakkning með 6 flöskum
Slovenian: Govedo in psi
Icelandic: Nautgripir og hundar
Slovenian: Govedo
Icelandic: Nautgripir:
Slovenian: Govedo: 46 dni Psi: ni smiselna
Icelandic: 46 dagar
Slovenian: Kent CT13 9NJ
Icelandic: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovenian: Telesna masa (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Icelandic: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spánn
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Icelandic: Almennt hverfur kláðinn innan nokkurra mínútna og staðbundni þrotinn innan nokkurra daga.
Slovenian: Pri piščancih in puranih:
Icelandic: Hjá kjúklingum og kalkúnum:
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Icelandic: Hjá kjúklingum er dífloxacín nánast tekið upp að fullu eftir inntöku (u.þ.b. 96%).
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,6 l/kg.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Icelandic: 50 mg/ml Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Icelandic: QJ01MA94
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Icelandic: Helmingunartími hefur reynst vera 5,8 klst.
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Icelandic: fjöldi dýra í húsinu X meðalþyngd hvers dýrs (kg) X 100
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Icelandic: Allir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í pakkningum sem innihalda 10, 20 eða 100 töflur.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) ki so sprejete v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 in v skladu s členom 31 (3b) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993, kot sledi.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA sem heimilað er samkvæmt reglugerð framkvæmdastjórnarinnar 2377/90 og í samræmi við 31. gr (3b) reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar 2309/93 frá 22. júlí 1993, með breytingum.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Icelandic: Ef bati er ekki nægilegur eftir 3 daga má halda meðferðinni áfram í 2 daga í viðbót.
Slovenian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Slovenian: Tablete dajemo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Icelandic: Gefa skal töflurnar í það minnsta í 2 daga eftir að klínísk einkenni eru horfin.
Slovenian: Piščanci
Icelandic: Kjúklingar:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur) Rannsóknir á öryggi hjá kjúklingum og kalkúnum sýndu að dífloxacín hýdróklóríð virtist hættulaust fyrir fuglana þegar það var gefið í drykkjarvatni í skömmtunum 30 mg/kg (kjúklingar) eða 22 mg/kg (kalkúnar) í þrisvar sinnum lengri tíma en ráðlögð meðferðarlengd (15 daga í röð).
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 250 ml
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi 96%.
Slovenian: Zdravljenje:
Icelandic: Til meðferðar:
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Icelandic: Kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Icelandic: Pappaöskjur með 1, 2 eða 10 þynnupakkningum.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum.
Slovenian: Napolnjen do roba znaša 50 ml.
Icelandic: Barmafyllt inniheldur það 50 ml.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ure.
Icelandic: Helmingunartími útskiljunar var að meðaltali 9,3 klst.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Icelandic: Vefjameinafræðilegar breytingar sáust í liðbrjóski þungaberandi liða hvolpa smávaxinna veiðihunda (beagles) (3,5 mánaða gamalla) eftir að gefið var dífloxacín (sem hýdróklóríð) til inntöku í stærri skömmum en 5 mg/kg/dag í 90 daga.
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Icelandic: EB L 290, 5.12.95
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Icelandic: Halda verður gjöfinni áfram í 5 daga.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Icelandic: Allar tegundir/dýr sem gefa af sér afurðir til manneldis
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Icelandic: Benzýlalkóhól Própýlen glýkól Arginín
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Icelandic: Dicural 15 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 50 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 100 mg húðaðar töflur fyrir hunda Dicural 150 mg húðaðar töflur fyrir hunda
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Icelandic: I við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EBE) 2377/90 Lyfjafræðilega virk efni tegundir lyfjaleifa (MRL)
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fuglum í varpi og/eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Slovenian: Približno 95 % peroralnega odmerka se absorbira.
Icelandic: U.þ.b. 95% af inntökuskammtinum voru tekin upp.
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Icelandic: EB L 172, 02.07.02
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins við æxlun hefur einungis verið metið í tilraunastofudýrum og þvíer ekki ráðlagt að nota dífloxacín til meðferðar hvolpafullra eða mjólkandi tíka eða hunda til undaneldis.
Slovenian: 100 tablet
Icelandic: 100 töflum
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C. Zdravilo ne sme zmrzniti.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Slovenian: Govedo-meso in organi 46 dni.
Icelandic: Kjöt og innmatur 46 dagar.
Slovenian: Difloksacin
Icelandic: Difloxasín
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Icelandic: Ytri umbúðir - 1 x 250 ml flösku / 1 x 1000 ml flösku
Slovenian: Zdravilne učinkovine
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL /Priporočeno, vendar ni obvezno na stični ovojnini/ EU/2/97/003/17 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Icelandic: EB L 45, 15.02.97
Slovenian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Icelandic: Pfizer Animal Health s.a., Tél.:
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Icelandic: Lyfjablandað vatn skal útbúa ferskt daglega.
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Icelandic: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Pfizer Limited
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kjúklingar (til manneldis og undaneldis) og kalkúnar (ungir kalkúnar upp í 2 kg líkamsþunga).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Icelandic: Hlutfallið milli vefja og plasma er á bilinu 0,6 (kviðfita), 2,4 (lungu), 4,5 (vöðvar) og 14,1 (lifur).
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Icelandic: Difloxasín Nautgripir2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu dýralyfið
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum getur dífloxacín verið samokað (í glúkúróníð eða súlfat), afmetýlerað í sarafloxacín eða oxað í N-oxíð-dífloxacín.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Icelandic: Þegar notaðir eru mjög stórir skammtar geta komið fram aukaverkanir á taugakerfið hjá nautgripum (slingur, óstöðugleiki, vöðvakippir, skjálfti, krampar, o.s.frv.).
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Icelandic: EB L 272, 25.10.96
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Icelandic: Eftir inntöku er dífloxacín tekið hratt upp og nær plasmaþéttni í stöðugu ástandi innan nokkurra klukkustunda eftir að lyfjagjöf er hafin.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Icelandic: Dicural mixtúra er gulleit, tær vatnslausn í hvítum plastflöskum með skrúfloki sem innihalda 250 eða 1000 ml af mixtúru, lausn..
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á höltum fuglum skal ekki nota Dicural til meðferðar fugla með fótamein eða fugla sem þjást af beinþynningu.
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Icelandic: Með hliðsjón af því að dífloxacín er 10% af innihaldi flöskunnar, skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða magn í ml sem bæta þarf í 1000 lítra af vatni: fjöldi dýra í húsinu X meðalþyngd hvers dýrs (kg) X 100 heildarvatnsneysla í húsinu síðastliðinn dag (lítrar)
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Icelandic: Langvarandi meðferð með daglegri inntöku lyfsins í 180 daga í skammtastærðinni 5/mg/kg líkamsþunga hafði ekki áhrif á lyfjahvörf dífloxacíns, hvorki með uppsöfnun né auknu lyfjaumbroti.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Icelandic: Aukaverkanir voru mjög sjaldgæfar hjá hundum sem meðhöndlaðir voru með dífloxacíni.
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehamo, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Icelandic: Endurskoða skal meðferð ef enginn bati sést innan 5 daga, eða 10 daga ef um er að ræða graftarkvilla í yfirborði húðar.
Slovenian: Mycoplasm spp.
Icelandic: Mycoplasma spp.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Za vse tri farmacevtske oblike:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Icelandic: Ekki má nota lyfið til meðhöndlunar flogaveikra hunda.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Icelandic: Dífloxacín getur virkað bakteríudrepandi á margar gram-neikvæðar örverur og ákveðinn hluta gram-jákvæðra örvera.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Icelandic: Engin sértæk móteitur gegn dífloxacíni (eða öðrum kínólónum) eru þekkt, og því skal bregðast við ofskömmtun með meðhöndlun einkenna.
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Icelandic: Með hliðsjón af magni dífloxacíns í mixtúrunni (10%w/v), skal fylgja eftirfarandi reikningsaðferð til að ákvarða rúmmál sem bæta þarf í hverja 1000 lítra af vatni:
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural húðaðar töflur fyrir hunda
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI, OZ.PRIMARNI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda KARTONSKA ŠKATLA za 100 ml steklenico / 250 ml steklenico/ STIČNA OVOJNINA ZA 100 ml steklenico/ 250 ml steklenico
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir nautgripi 100 ml / 250 ml pappaaskja / 100 ml / 250 ml hettuglas úr gleri
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Icelandic: Hjá kalkúnum hefur dífloxacín til inntöku meðalaðgengi (u.þ.b. 58%).
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Icelandic: Við 0,03% (= 300 ml í 1.000 lítrum) eða hærri þéttni í vatni getur bragð af vatninu dregið úr löngun kalkúna í það.
Slovenian: Podrobne informacije o produktu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:/www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 mg dífloxacín/kg líkamsþunga/dag í 3 daga (þ.e. 5 ml/100 kg líkamsþunga/dag).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C. Shranjujte na suhem mestu
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C. Geymið á þurrum stað.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Icelandic: Pappaöskjur með 10 töflum / 20 töflum / 100 töflum
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Icelandic: LYFJAFORM Tvíkúptar, ljósbrúnar, húðaðar töflur
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 5 mg/kg telesne mase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dífloxacíni er 5 mg/kg líkamsþunga á dag.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,4 - 1,9 g/ml að 3,1 klukkustund liðinni frá því að skammtur er gefinn.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Icelandic: Örlítill hluti af dífloxacíni (þ.e. 7 - 18%) skilst út í þvagi.
Slovenian: Pri puranih tudi za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Icelandic: Hjá kalkúnum er Dicural mixtúra einnig ætluð til meðferðar sýkinga af völdum Pasteurella multocida.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Icelandic: Ekki ætlað fyrir notkun hjá dýrum sem framleiða mjólk til manneldis
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Icelandic: Ef lyfið er notað öðruvísi en fyrirmæli eru gefin um í Samantekt á eiginleikum lyfs gæti tíðni baktería með þol gegn flúorókínólónum aukist og gagnsemi meðferðar með öðrum kínólónum minnkað vegna hugsanlegs víxlþols.
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Slovenian: Dnevno dajte zdravilo na drugo mesto.
Icelandic: Nota ber nýjan stungustað daglega.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Icelandic: Dífloxacín er arýl-flúórókínólón sem er breiðvirkt gegn örverum.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Pri desetkrat večjih odmerkih, danih peroralno v obdobju 10 dni, pa so se pokazali blagi neželeni učinki, kot je rumeno-oranžno obarvano blato, emezija in povečano slinjenje
Icelandic: 10 sinnum ráðlögðum skammti í 10 daga sýndu stundum vægar aukaverkanir, og má þar nefna appelsínugular/gular hægðir, uppköst og of mikla munnvatnsmyndun.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð <fyrir hverja dýrategund>
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta, mlado govedo) in psi
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og kvígur) og hundar
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Icelandic: Dífloxacín hýdróklóríð hefur bakteríudrepandi áhrif og verkar með því að hamla DNA gýrasa í bakteríum.
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Icelandic: Dífloxacín (sem hýdróklóríð)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/004-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/003/004-015
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Icelandic: Þol gegn kínólónum getur framkallast við stökkbreytingar á gýrasageninu í bakteríum og við breytingar á frumugegndræpi gagnvart kínólónum.
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Icelandic: Etýlendíamíntetraedikssýra Kalíumhýdroxíð Própýlen glýkól Benzýlalkóhól Hreinsað vatn (aqua)
Slovenian: Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
Icelandic: FYLGISEÐILL Dicural 100 mg/ml mixtúra, lausn fyrir kjúklinga og kalkúna
Slovenian: 6.2 Glavne inkopatibilnosti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Icelandic: Nautgripir: Engar.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærra hitastig en 25C.
Slovenian: Piščanci in purani: zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Icelandic: Kjúklingar og kalkúnar, til meðferðar á langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum næmra stofna af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Icelandic: Eftir gjöf dífloxacíns undir húð nást hámarksgildi í plasma sem nema 1,7 g/ml að 6 klukkustundum liðnum frá því að skammtur er gefinn.