FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prašek se rekonstituira z dodajanjem topila iz napolnjene injekcijske brizge v vialo.
Estonian: Pulber muudetakse manustamiskõlblikuks, lisades viaali lahusti, mis on eeltäidetud süstlas.
Slovenian: O naslednjih dodatnih neželenih učinkih so poročali v okviru post-marketinških izkušenj s cepivom STAMARIL.
Estonian: Turustamisjärgsete STAMARIL'i kogemuste alusel on lisaks registreeritud alljärgnevad kõrvaltoimed.
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Väga harva on registreeritud kollapalaviku vaktsineerimisele järgnevat neurotroopset haigust (YELAND) järelhaigusena või mõningal juhul surmaga lõppevana (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pakiranje vsebuje 10 vial z 10 odmerki + 10 vial z 5 ml topila
Estonian: Pakend sisaldab 10 mitmeannuselist viaali + 10 viaali
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 odmerkov
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust
Slovenian: Ker je pri osebah nad 60 let starosti višje tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih bolezni, ki so povezane s cepivom proti rumeni mrzlici, je treba cepljenje opraviti samo v primeru velikega in neizogibnega tveganja za okužbo z rumeno mrzlico (glejte poglavji 4.4 in
Estonian: Siiski soovitatakse vaktsiini anda ainult juhtudel, kui on märkimisväärne ja vältimatu kollapalaviku infektsiooni nakatumise risk, kuna isikute puhul üle 60 eluaasta valitseb kollapalaviku vaktsiini poolt põhjustatav tõsiste ja võimalik et surmaga lõppevate haiguste oht (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: 6.6 Posebni previdnostni ukrepi pri odstranjevanju
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Slovenian: Brez RNU 99 % SK
Estonian: 99% SK
Slovenian: Subcutaneous use (preferred) or intramuscular use
Estonian: Süstesuspensiooni pulber ja lahusti Nahaaluseks (eelistatud) või intramuskulaarseks kasutamiseks
Slovenian: Brez RNU 100 % SK
Estonian: 100% SK
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.
Estonian: YEL-AVD võib avalduda palavikuna, väsimusena, lihasevaluna, peavaluna ja hüpotensioonina, mille tagajärjel võib tekkida kas metaboolne atsidoos, lihaste ja maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neeru- ja hingamispuudulikkus.
Slovenian: STAMARIL - napolnjena injekcijska brizga z topilom 4 mg /ml (0,4%)
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL Eeltäidetud süstal lahustiga 4 mg/ml (0.4 %)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo STAMARIL
Estonian: LISAINFORMATSIOON Mida STAMARIL sisaldab
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral
Slovenian: mrzlica, splošna oslabelost
Estonian: palavik, asteenia
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 0,5 ml in napolnjeno injekcijsko brizgo - pakiranja po 1 - 10- 20
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED STAMARIL - Pappkarp 0.5 ml viaalile ja süstal - Karp 1 - 10 -20
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO MONO ODMERNO PAKIRANJE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ÜHEANNUSELINE PAKEND
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Preobčutljivostna reakcija za jajca, piščančje proteine ali za katerokoli sestavino cepiva STAMARIL.
Estonian: Ülitundlikkus munade, kanaliha proteiinide või mistahes STAMARIL'i koostisosa suhtes Ülitundlikkus (näiteks anafülaksia) pärast kollapalaviku vaktsiini eelmist kasutamist.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL ÜHEKORDSEL PAKENDIL STAMARIL - üheannuseline viaal
Slovenian: Anamneza motenj v delovanju timusa (vključno s timomom, timektomijo).
Estonian: Harknäärme väärtalitus (kaasaarvatud tümoom, tümektoomia) Sümptomaatiline HIV viirus
Slovenian: Oseb, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodno obiskanih držav v okviru istega potovanja)
Estonian: endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, reisimine riiki, mis nõuab sisenemisel Rahvusvahelist Vaktsineerimise Sertifikaati (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist).
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Estonian: Kliinilist pilti iseloomustab palavik, väsimus, lihasevalu, peavalu, hüpotensioon, mille tagajärjeks võib olla metaboolne atsidoos, lihase või maksa tsütolüüs, lümfotsütopeenia ja trombotsütopeenia, neerupuudulikus ja hingamispuudulikkus.
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Estonian: RKT puudusid 94% SK
Slovenian: Zdravila STAMARIL ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.
Estonian: Ärge kasutage STAMARIL'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Slovenian: Virus rumene mrzlice1 sev 17 D-204 (živ, oslabljen)................................vsaj 1000 LD50 enot2 1 vzgojen na specificiranih piščančjih zarodkih brez patogenov 2 statistično ugotovljen smrtni odmerek pri 50 % testiranih živali
Estonian: Kollapalaviku viiruse1 17 D-204 tüvi (elus, lahjendatud) …………………….mitte vähem kui 1000 LD50 ühikut2
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez injekcijske igle Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel
Estonian: Pakend sisaldab 1 üheannuselise viaali + 1 eeltäidetud ilma nõelata süstla Pakend sisaldab 10 üheannuselist viaali + 10 eeltäidetud ilma nõelata süstalt
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa.
Estonian: • Hoiatused vaktsineerimise kohta tüümusehaiguste korral.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg Pakiranje vsebuje 20 vial z enim odmerkom + 20 napolnjenih injekcijskih brizg
Estonian: Pakend sisaldab 1 üheannuselise viaali + 1 eeltäidetud süstla Pakend sisaldab 10 üheannuselist viaali + 10 eeltäidetud süstalt Pakend sisaldab 20 üheannuselist viaali + 20 eeltäidetud süstalt
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Estonian: Seetõttu manustatakse üle 60 aastastele inimestele kollapalaviku vaktsiini tavaliselt ainult sel juhul, kui neil on märkimisväärne viirusega nakatumise oht, mida ei ole võimalik ära hoida.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Anafilaksa, angioedem
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaksia, paistetus.
Slovenian: Viscerotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Estonian: Kollapalaviku vaktsiinist põhjustatud vistserotroopne haigus
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženo raztopino natrijevega klorida je STAMARIL suspenzija za injiciranje beige do rožnato-beige barve.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist naatriumkloriidi lahusega on STAMARIL beež või roosakasbeež segu süstimiseks.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovenian: Približno 75 % danega [
Estonian: Umbes 75% manustatud [
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. aprill 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2006
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Estonian: Starlix'it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Estonian: • Rasedus või imetamisperiood (vt lõik 4.6)
Slovenian: Občasni: bruhanje.
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Estonian: Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Estonian: M1 kontsentratsioon vähenes märkimisväärselt pärast hemodialüüsi.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Estonian: Eakad Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še: - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Estonian: Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti: - kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt - kui olete joonud alkoholi
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Estonian: Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Estonian: Täiskasvanud Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki (tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Estonian: Starlix'it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Estonian: Ärge kasutage Starlix'it, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Slovenian: Odmerjanje nateglinida mora določiti zdravnik v skladu z bolnikovimi potrebami.
Estonian: Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi vajadustele.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Estonian: Arst võib kohandada nende ravimite annuseid.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kui see peaks teiega juhtuma, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ja rääkige sellest oma arstiga.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: D-fenüülalaniini derivaat, ATC-kood: A10 BX 03
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Estonian: Mõlema kombinatsiooni talutavus oli hea.
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Estonian: Annuse kohandamisel tuleb aluseks võtta perioodilised glükosüleeritud hemoglobiini (HbA1c) mõõtmistulemused.
Slovenian: Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka.
Estonian: Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Estonian: Nategliniid imendub suukaudsest lahusest kiiresti ja peaaegu täielikult (90%).
Slovenian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italija
Estonian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itaalia
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st):
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 72%.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c < 7,5 %).
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c <7,5%).
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos, koomaga või ilma
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri ja meditsiiniõe poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet loote arengule (vt lõik 5.3).
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Estonian: Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
Estonian: Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage võimalikult kiiresti nõu arstiga.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Estonian: Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.
Slovenian: Aktivnost poglavitnih presnovkov je okrog 5-6-krat oziroma 3-krat manjša od aktivnosti nateglinida.
Estonian: Peamiste metaboliitide aktiivsus on vastavalt umbes 5-6 ja 3 korda väiksem kui nategliniidil.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Estonian: Mitmed ravimpreparaadid mõjutavad glükoosi ainevahetust ja seetõttu peab arst võtma arvesse võimalikke koostoimeid.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Estonian: Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Zdravilo Starlix zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno: - 1 odmerek pred zajtrkom, - 1 odmerek pred kosilom, - 1 odmerek pred večerjo.
Estonian: Võtke Starlix'it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt: - 1 annus enne hommikusööki - 1 annus enne lõunasööki - 1 annus enne õhtusööki
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Estonian: Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Slovenian: Navadno ga bolniki jemljejo tik (1 minuto) pred obrokom, mogoče pa ga je jemati tudi do 30 minut pred obroki.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt vahetult (1 minut) enne sööki, kuid seda võib võtta ka kuni 30 minutit enne sööki.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
Estonian: Taolistes olukordades tuleb kaaluda sõidukijuhtimisest loobumist.
Slovenian: Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Estonian: Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Estonian: Kuigi tarvitade diabeediravimeid, on oluline järgida dieeti ja treeningprogrammi, mille arst on teile määranud.
Slovenian: +ATP.
Estonian: +ATP-kanalite suhtes.
Slovenian: Ni izkušenj o uporabi pri nosečnicah, zato varnost uporabe zdravila Starlix pri nosečnicah ne more biti ocenjena.
Estonian: Puudub kogemus ravimi kasutamisega rasedatel naistel, seetõttu ei saa STARLIX'i ohutust rasedatele hinnata.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Estonian: Taolistel juhtudel võib osutuda vajalikuks suukaudse hüpoglükeemilise ravi katkestamine ja selle ajutine asendamine insuliiniga.
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Estonian: Esialgne insuliinitase taastub 3 kuni 4 tunniga, vähendades söögijärgset hüperinsulineemiat.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus manustati patsientidele STARLIX'it järjest suurenevates annustes kuni 720 mg päevas 7 päeva jooksul ning seda taluti hästi.
Slovenian: Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi.
Estonian: Nendeks on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged.
Slovenian: Nevarnost hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko poveča hud telesni napor ali uživanje alkohola.
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib II tüüpi diabeediga patsientidel suureneda seoses intensiivse füüsilise koormuse või alkoholi tarvitamisega.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Estonian: Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.
Slovenian: Če morate k zdravniku ali v bolnišnico, vzemite škatlo z zdravilom in to navodilo za uporabo seboj.
Estonian: Kui peate arsti juurde või haiglasse minema, võtke ravimipakend ja see infoleht endaga kaasa.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Estonian: Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
Slovenian: Vpliva zdravila Starlix na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso proučevali.
Estonian: STARLIX'i toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Slovenian: Morda vse velikosti pakiranj ali vse jakosti tablet niso na voljo v vaši državi.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
Slovenian: Posledični vstop kalcija poveča sekrecijo insulina.
Estonian: Tekkiv kaltsiumi sissevool suurendab insuliini sekretsiooni.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Estonian: See on eriti oluline patsientide puhul, kelle teadlikkus hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on ebapiisav või puudub, ning kellel hüpoglükeemia episoodid esinevad sageli.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Estonian: Blisterpakend: PVC/PE/PVDC blistrid, mis on kaetud kuumsuletava lakitud alumiiniumkattega.
Slovenian: Huda okvara jeter, otroci in mladostniki
Estonian: Raske maksakahjustus, lapsed ja noorukid
Slovenian: Hipoglikemija je bila opazovana pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 na dieti in pri telesnem naporu ter pri tistih, ki se zdravijo s peroralnimi antidiabetiki (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemiat on täheldatud II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel rakendatakse dieeti ja füüsilist koormust ning patsientidel, keda ravitakse suukaudsete diabeedivastaste ravimitega (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel ilmneb insulinotroopne reaktsioon toidule esimese 15 minuti jooksul pärast nategliniidi suukaudset annust.
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Estonian: Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2), ki se niso zdravili s hemodializo, so dovzetnejši za hipoglikemični učinek zdravila Starlix.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 5.2), kes ei ole hemodialüüsi saanud, on STARLIX'i glükoosisisaldust langetava toime suhtes tundlikumad.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Starlix z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Estonian: Samuti ei ilmnenud kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet STARLIX'i ja teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite nagu metformiini või glibenklamiidi vahel.
Slovenian: Če imate pogoste hipoglikemije ali ne zaznavate prvih znakov hipoglikemije, se morate glede vožnje posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Sagedaste hüpoglükeemia episoodide korral või kui te ei ole teadlik hüoglükeemia esmastest tunnustest, pidage autojuhtimise osas nõu oma arstiga.
Slovenian: Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek zdravila Starlix in počakajte do naslednjega obroka.
Estonian: Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix'i annus ning oodake järgmise söögikorrani.
Slovenian: • občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi): bruhanje;
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): oksendamine;
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Estonian: Kuigi ei ole teada, kas nategliniid eritub inimese rinnapiima, esineb võimalus hüpoglükeemia tekkeks rinnapiimaga toidetaval imikul ja seetõttu ei tohi nategliniidi imetamise ajal kasutada.
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Estonian: • I tüüpi diabeet (negatiivne tulemus C-peptiidi uuringul)
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Estonian: See põhjustab beetaraku depolarisatsiooni ja kaltsiumikanalite avanemise.