FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje ste dobili s nebulizatorom, a osobito upute o higijeni i čišćenju nebulizatora.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijų.
Croatian: • NEMOJTE dopustiti da Vam Ventavis otopina dospije u kontakt s kožom ili očima.
Lithuanian: • Saugokite, kad Ventavis tirpalas NEPATEKTŲ ant Jūsų odos arba į akis.
Croatian: • Nebulizator pretvara Ventavis otopinu u maglicu koju udišete kroz usta.
Lithuanian: • Purkštuvas paverčia Ventavis tirpalą smulkiais skysčio lašeliais, kurie įkvepiami per burną.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate infekciju pluća, teži oblik astme ili kroničnu bolest pluća (kroničnu opstruktivnu bolest pluća).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate plaučių infekcija, sunkia astma arba lėtine plaučių liga (lėtine obstrukcine plaučių liga).
Croatian: 3 minute
Lithuanian: 3 minutės
Croatian: U ispitanika s normalnim funkcijama bubrega i jetre, dispoziciju iloprosta nakon intravenske infuzije u većini slučajeva karakterizira dvofazni profil s prosječnim poluvijekom od 3 do 5 minuta, odnosno od 15 do 30 minuta.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, iloprosto koncentracijos kitimas po infuzijos į veną daugeliu atvejų yra apibūdinamas kaip dvifazis, kurio pusperiodžiai yra nuo 3 iki 5 minučių ir nuo 15 iki 30 minučių.
Croatian: Molimo zatražite savjet liječnika što trebate napraviti.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jis patars, ką turėtumėte daryti.
Croatian: Ostale moguće nuspojave
Lithuanian: Kitas galimas poveikis
Croatian: Na početku liječenja lijekom Ventavis potrebno je kontrolirati krvni tlak.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Ventavis, reikia patikrinti kraujospūdį.
Croatian: Ukupni klirens iloprosta iznosi oko 20 ml/kg/min, što ukazuje na doprinos metabolizmu iloprosta izvan jetre.
Lithuanian: Bendras iloprosto klirensas yra apie 20 ml/kg/min., kas rodo ir ekstrahepatinį iloprosto metabolizmą.
Croatian: Nakon inhalacije nisu provedena ispitivanja.
Lithuanian: Tyrimų po preparato inhaliacijos neatlikta.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra:
Croatian: Bolesnici u kojih se sinkopa pojavljuje povezana s plućnom hipertenzijom moraju izbjegavati bilo kakvo jače naprezanje, primjerice tijekom tjelesne aktivnosti.
Lithuanian: Pacientai, kurie alpsta dėl plautinės hipertenzijos, turi vengti didesnės įtampos, pavyzdžiui, fizinio krūvio metu.
Croatian: Dugotrajna peroralna primjena iloprost klatrata na psima u trajanju do jedne godine, bila je povezana s malim povišenjem razina koncentracije glukoze u serumu natašte.
Lithuanian: Ilgalaikis, iki vienerių metų, šunų gydymas geriamuoju iloprosto klatratu buvo siejamas su truputį padidėjusiu alkio gliukozės kiekiu serume.
Croatian: Iloprost, djelatna tvar lijeka Ventavis, sintetički je analog prostaciklina.
Lithuanian: Iloprostas, veiklioji preparato Ventavis medžiaga, yra sintetinis prostaciklino analogas.
Croatian: Budući da se iloprost u značajnoj mjeri metabolizira u jetri, promjene u funkciji jetre utječu na razine djelatne tvari u plazmi.
Lithuanian: Iloprostas yra plačiai metabolizuojamas kepenyse, todėl jų funkcijos pasikeitimai veikia aktyvios medžiagos koncentraciją plazmoje.
Croatian: Ako imate vrlo teške probleme s bubrezima i potrebna Vam je dijaliza ili imate problema s jetrom, liječnik će Vam postupno uvoditi Ventavis i možda propisati manji broj inhalacija tijekom dana.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate labai sunkia inkstų liga ir Jums reikia taikyti dializę arba jeigu sergate kepenų liga, gydytojas patars Jums pradėti vartoti Ventavis laipsniškai, galbūt paskirs mažiau inhaliacijos seansų per parą.
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Lithuanian: • Plaučių hipertenzija dėl venų okliuzijos.
Croatian: Stopa bolesnika s odgovorom na iloprost iznosila je 16,8% (17/101), dok je stopa bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala placebo iznosila 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas iloprostu buvo veiksmingas, santykis siekia 16,8 % (17/101); gydymo veiksmingumo santykis placebo grupėje buvo 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Croatian: - Cerebrovaskularni događaji (npr. tranzitorna ishemijska ataka, moždani udar) unutar posljednja
Lithuanian: • Cerebrovaskuliniai reiškiniai (pvz.: praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per praėjusius
Croatian: U 108 uključenih bolesnika dijagnosticirana je primarna plućna hipertenzija, a u 95 ih je dijagnosticirana sekundarna plućna hipertenzija, koja je u njih 56 bila povezana s kroničnom tromboembolijskom bolešću, u 34 s bolešću vezivnog tkiva (uključujući CREST i sklerodermu), dok se u 4 slučaja smatrala povezana s lijekom za smanjivanje apetita.
Lithuanian: 108 į tyrimą įtrauktiems pacientams buvo diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija, 95 diagnozuota antrinė plautinė hipertenzija, iš jų 56 nustatyta lėtinė tromboembolinė liga, 34 pacientams - jungiamojo audinio liga (įskaitant CREST ir sklerodermiją), 4 pacientams nustatyta būklė, susijusi su apetitą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Croatian: • Oticanje, uglavnom gležnjeva i nogu, zbog zadržavanja tekućine (periferni edem) vrlo je čest simptom same bolesti, ali se može pojaviti i tijekom liječenja lijekom Ventavis.
Lithuanian: • Tinimas, dažniausiai kulkšnių ir kojų, dėl skysčių kaupimosi (periferinė edema) yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet gali pasireikšti ir gydymo Ventavis metu.
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi plućnog edema, mora se uzeti u obzir mogućnost povezane venookluzivne bolesti pluća, te se liječenje lijekom Ventavis mora prekinuti.
Lithuanian: Atsiradus plaučių edemos simptomų, reikia apsvarstyti sąsajos su plaučių venų okliuzine liga galimybę ir nutraukti gydymą Ventavis.
Croatian: Kao što je i očekivano kod prostaciklina, iloprost je uzrokovao hemodinamičke učinke (vazodilatacija, crvenilo kože, hipotenzija, inhibicija funkcije trombocita, respiratorni distres) i općenite znakove intoksikacije, kao što su apatija, otežano kretanje i posturalne promjene.
Lithuanian: Iloprostas, kaip būdinga prostaciklinui, sukėlė hemodinaminius poveikius (kraujagyslių išsiplėtimą, odos paraudimą, hipotenziją, trombocitų funkcijos slopinimą, kvėpavimo sutrikimą) ir bendrus intoksikacijos požymius, pvz: apatiją, eisenos sutrikimus ir ortostatinius pokyčius.
Croatian: Trajanje jedne inhalacije s Breelib nebulizatorom je otprilike 3 minute, što je odraz veće brzine isporuke lijeka uz uporabu uređaja Breelib u usporedbi s drugim nebulizatorima.
Lithuanian: Inhaliacijos seanso, naudojant Breelib purkštuvą, trukmė yra maždaug 3 minutės, ir tai rodo, kad naudojant Breelib išpurškimo greitis yra didesnis negu naudojant kitus purkštuvus.
Croatian: (sadrži 1 nastavak za usta i 1 komoru za lijek).
Lithuanian: (kuriame yra 1 kandiklis ir 1 vaistų kamera).
Croatian: Iako klinička ispitivanja nisu provedena, in vitro ispitivanja inhibicijskog potencijala iloprosta na aktivnost enzima citokroma P450 pokazala su da se ne očekuje značajna inhibicija metabolizma lijekova putem tih enzima od strane iloprosta.
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje s uređajem Venta-Neb između 4 i 10 minuta, ovisno o propisanoj dozi.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Venta-Neb, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su kao vrlo česte (≥1/10) i česte (≥1/100 i <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Croatian: Ispitivanje senzibilizacije kože (test maksimizacije) i antigenosti na zamorcima nije pokazalo potencijal za senzibilizaciju.
Lithuanian: Odos sensibilizacijos (maksimizacijos testas) ir antigeniškumo tyrimai su jūros kiaulytėmis nerodė jokio sensibilizacijos potencialo.
Croatian: Ako se liječnik odluči za daljnje povišenje doze do 5 mikrograma, ponovno je potrebno izabrati početne intervale doziranja od 3 - 4 sata, te ih skraćivati na temelju Vašeg podnošenja liječenja.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs padidinti dozę iki 5 mikrogramų, pradžioje vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Croatian: Od liječnika zatražite da angažira osobu koja će Vam pomoći da se temeljito upoznate s korištenjem nebulizatora.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
Croatian: Simptomi Zabilježeni su slučajevi predoziranja.
Lithuanian: Buvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Croatian: Taj sustav stvara kapljice pomoću ultrazvuka koji potiskuje otopinu kroz mrežicu.
Lithuanian: Ši sistema suformuoja lašelius veikiant ultragarsui, kuris išstumia tirpalą per tinklelį.
Croatian: • prekinite s inhalacijom
Lithuanian: • nutraukite inhaliacijos seansą;
Croatian: Nadalje, u bolesnika s popratnom kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOPB) i teškom astmom nije utvrđena korist lijeka Ventavis.
Lithuanian: Be to, pacientams, sergantiems dar ir lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ir sunkia astma, Ventavis nauda neįrodyta.
Croatian: (p = 0,032), u 67,7% bolesnika nije bilo promjene (placebo: 76%), dok je u 6,3% bolesnika došlo do pogoršanja stanja (placebo: 9%).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Croatian: Procijenjeni prosječni klirens iloprosta iznosio je 10 ml/minuta/kg.
Lithuanian: Vidutinis nustatytas iloprosto klirensas yra 10 ml/min/kg.
Croatian: Nepoznato: učestalost ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Croatian: uz pomni nadzor od strane liječnika kako bi se osiguralo da bolesnik dobro podnosi bržu inhalaciju koja se postiže Breelib nebulizatorom.
Lithuanian: Gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad būtų užtikrintas geras greitesnės inhaliacijos, naudojant Breelib, toleravimas.
Croatian: • otežano disanje (dispneja)
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti (dusulys);
Croatian: • iritacija grla
Lithuanian: • gerklės sudirginimas;
Croatian: Breelib je mali, ručni, nebulizatorski sustav s baterijskom napajanjem s tehnologijom vibrirajuće mrežice koji se aktivira udahom.
Lithuanian: Breelib - tai maža, rankinė, kvėpavimu aktyvuojama, sistema su baterijomis, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Croatian: Bolesnici s bolešću respiratornog trakta
Lithuanian: Pacientai, sergantys kvėpavimo takų ligomis
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika kad se istodobno primjenjuju potencijalni inhibitori agregacije trombocita ili antikoagulansi (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali padidėti pacientams, kai potencialūs trombocitų agregacijos inhibitoriai arba antikoaguliantai vartojami kartu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Stoga se primjenjuju iste preporuke o doziranju kao i u slučaju bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti gore).
Lithuanian: Todėl jiems reikia taikyti tokias pačias dozavimo rekomendacijas kaip ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ventavis je iloprost.
Lithuanian: Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Ventavis Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ventavis Kaip vartoti Ventavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ventavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Uočeni su samo očekivani farmakološki učinci, kao što su hipotenzija, crvenilo kože, dispneja, pojačani motilitet crijeva.
Lithuanian: Buvo pastebėti tik tikėtini farmakologiniai poveikiai: hipotenzija, odos paraudimas, dusulys, padidėjęs žarnyno judrumas.
Croatian: Metaboliti se iz plazme i urina eliminiraju u 2 faze, uz izračunati poluvijek od približno 2 i 5 sati
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Croatian: U malom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju od 12 tjedana (ispitivanje STEP), 34 bolesnika liječena bosentanom u dozi od 125 mg dvaput na dan tijekom najmanje 16 tjedana koji su bili stabilnog hemodinamičkog stanja prije uključivanja u ispitivanje, podnosili su dodatak inhaliranog iloprosta pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml (do 5 mikrograma 6 do 9 puta na dan s prekidom tijekom spavanja).
Lithuanian: Nedideliame, atsitiktinės atrankos 12 savaičių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (STEP tyrime) 34 pacientai, kurie prieš įtraukimą buvo stabilios hemodinaminės būklės, mažiausiai 16 savaičių du kartus per parą gydyti po 125 mg bosentano, toleravo papildomą 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliavimą (iki 5 mikrogramų nuo 6 iki 9 kartų per parą nemiegojimo laikotarpiu).
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni smrtni slučajevi uključujući krvarenje u mozak (cerebralno i intrakranijalno krvarenje).
Lithuanian: Labai retai buvo pranešimų apie mirtinus kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo atvejus.
Croatian: Ne smijete prelaziti na drugi nebulizator bez prethodnog savjetovanja s liječnikom koji
Lithuanian: Nepradėkite naudoti kitokio purkštuvo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
Croatian: U bolesnika s niskim sistemskim krvnim tlakom, u bolesnika s posturalnom hipotenzijom ili bolesnika koji primaju lijekove za koje je poznato da snižavaju krvni tlak, potrebno je poduzeti mjere sprječavanja dodatne hipotenzije.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad pacientai, kurių sisteminis kraujospūdis žemas, ir pacientai, kuriems yra padėties hipotenzija arba kurie vartoja kraujospūdį mažinančius vaistinius preparatus, išvengtų dar sunkesnės hipotenzijos.
Croatian: • ako ste imali moždani udar unutar posljednja 3 mjeseca, ili bilo koje drugo stanje koje smanjuje opskrbu mozga krvlju (npr. tranzitorna ishemijska ataka),
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius patyrėte insultą arba kitą reiškinį, mažinantį kraujo patekimą į smegenis (pvz., trumpalaikį smegenų kraujotakos sutrikimą);
Croatian: - Dekompenzirano zatajenje srca ako nije pod pomnim nadzorom liječnika.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Croatian: Prozračivanje prostorije
Lithuanian: Patalpos vėdinimas
Croatian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Lithuanian: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Croatian: Povećana učestalost perifernog edema može biti povezana s napredovanjem bolesti ili nedovoljnom učinkovitošću lijeka.
Lithuanian: Periferinės edemos atvejai gali būti susiję su ligos pasunkėjimu arba nepakankamu vaisto veiksmingumu.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za uporabu i rukovanje
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos instrukcijų santrauka:
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE AMPULA S 1 ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 1 ML AMPULĖ
Croatian: Povećana učestalost sinkope može biti znak prekida u liječenju, njegove nedovoljne učinkovitosti i/ili napredovanja bolesti.
Lithuanian: Alpimų padažnėjimas gali rodyti gydymo spragas, nepakankamą efektyvumą ir (arba) ligos pasunkėjimą.
Croatian: Također bi Vam se moglo javiti sniženje ili povišenje krvnog tlaka, bradikardija (usporeni ritam srca), tahikardija (ubrzani ritam srca), povraćanje, proljev ili bolovi u udovima.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis, pasireikšti bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), vėmimas, viduriavimas arba galūnių skausmai.
Croatian: Ne očekuje se učinak hrane ili pića na Ventavis.
Lithuanian: Ventavis vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai neturėtų paveikti Ventavis.
Croatian: Sistemske izloženosti premašile su za više od 10 puta terapijske izloženosti u ljudi nakon inhalacije (Cmax,
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Croatian: 2,5 mikrograma 5 mikrograma
Lithuanian: 2,5 mikrogramo 5 mikrogramai
Croatian: Sustav I-Neb AAD je prijenosni ručni nebulizatorski sustav s tehnologijom vibrirajuće mrežice.
Lithuanian: I-Neb AAD sistema yra nešiojama, rankinė purkštuvo sistema, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Croatian: Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
Croatian: Učestalo primijećeni simptomi nakon predoziranja su omaglica, glavobolja, naleti crvenila, mučnina, bol u čeljusti ili bol u leđima.
Lithuanian: Dažnai stebimi perdozavimo simptomai yra svaigulys, galvos skausmas, veido paraudimas, pykinimas, žandikaulio skausmas arba nugaros skausmas.
Croatian: Ne može se isključiti jednak učinak u ljudi u slučaju dugotrajnog liječenja lijekom Ventavis.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad tai gali atsitikti žmonėms dėl ilgalaikio gydymo Ventavis.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ventavis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ventavis
Croatian: Opis odabranih nuspojava Krvarenja su bila vrlo česta (najčešće epistaksa i hemoptiza), što je očekivano u ovoj populaciji bolesnika s velikim udjelom bolesnika koji istodobno uzimaju antikoagulanse.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, kraujavimo reiškiniai (daugiausia epistaksė ir hemoptizė) buvo labai dažni šios grupės pacientams, nes didelė jų dalis tuo pačiu metu vartojo antikoaguliantus.
Croatian: Vazodilatacijski učinak na plućne žile svake pojedinačne inhalacije smanjuje se u roku jednog do dva sata.
Lithuanian: Vienos inhaliacijos sukeltas plaučių kraujagyslių plečiamasis poveikis tampa pastovus per vieną arba dvi valandas.
Croatian: Dozu po pojedinačnoj inhalaciji potrebno je uzimati 6 do 9 puta dnevno sukladno pojedinačnim potrebama i podnošljivosti.
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso metu įpurškiamą dozę reikia skirti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Croatian: Smrtni slučajevi uključivali su cerebralno i intrakranijalno krvarenje.
Lithuanian: Mirties atvejai buvo dėl kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo.
Croatian: Nuspojave na lijek utvrđene samo tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, za koje se učestalost nije mogla procijeniti na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, navedene su pod "Učestalost nepoznata".
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatytos nepageidaujamos reakcijos ir tokios, kurių dažnio negalima įvertinti pagal klinikinių tyrimų duomenis, išvardytos skiltyje „Dažnis nežinomas".
Croatian: Kontinuirana intravenska/supkutana infuzija iloprosta do 26 tjedana u glodavaca i neglodavaca nije uzrokovala nikakvu toksičnost za organe pri razinama doza većim između 14 i 47 puta od terapijske sistemske izloženosti u ljudi (na temelju razina u plazmi).
Lithuanian: Nuolatinės intraveninės/poodinės iloprosto infuzijos iki 26 savaičių laikotarpiu dozėmis, kurios nuo 14 iki 47 kartų viršijo žmonėms skiriamo preparato terapinę sisteminę ekspoziciją (remiantis koncentracija plazmoje), graužikams ir ne graužikams nesukėlė jokių organų toksiškumo.
Croatian: - Stanja pri kojima učinci lijeka Ventavis na trombocite mogu povećati rizik od krvarenja (npr.
Lithuanian: • Organizmo būklė, kai preparato Ventavis poveikis trombocitams gali padidinti kraujavimo riziką
Croatian: Većina osoba će imati 6 do 9 inhalacija raspoređenih tijekom cijelog dana.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. rujna 2003.
Lithuanian: rugsėjo 16 d.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika u starijih bolesnika nije ispitivana.
Lithuanian: Senyvo amžaus pacientams farmakokinetika neištirta.
Croatian: • lijekove koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi, što uključuje acetilsalicilatnu kiselinu (ASK - tvar koja se nalazi u mnogim lijekovima za snižavanje tjelesne temperature i ublažavanje boli), heparin,
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama - acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti,
Croatian: • oticanje udova (periferni edem)
Lithuanian: • galūnių tinimas (periferinė edema).
Croatian: U slučaju slabljenja funkcije ili pogoršanja zatajenja desne strane srca potrebno je razmotriti prelazak na druge lijekove.
Lithuanian: Dešiniojo skilvelio nepakankamumo paūmėjimo arba pablogėjimo atveju reikia svarstyti galimybę taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: Isprva je potrebno davati doze od 2,5 mikrograma iloprosta primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml u intervalima od 3-4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Croatian: U ispitivanju kronične inhalacije u štakora tijekom 26 tjedana, najviša postignuta doza od 48,7 mikrograma/kg/dan označena je kao "razina bez uočenih nuspojava" (NOAEL).
Lithuanian: Atliekant lėtinio toksiškumo inhaliavimo tyrimą su žiurkėmis, per 26 savaites didžiausia pasiekta 48,7 mikrogramų/kg/parai dozė įvardyta kaip pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė (ang.
Croatian: Inhalacija lijeka Ventavis može dovesti do rizika od pojave bronhospazma, posebno u bolesnika s bronhijalnom hiperaktivnošću (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Ventavis inhaliacijos gali padidinti bronchų spazmo atsiradimo riziką, ypač pacientams, kurių bronchų reaktyvumas padidėjęs (žr.
Croatian: Ako je indicirana doza do 5 mikrograma iloprosta, isprva je ponovno potrebno odabrati intervale od 3-4 sata uz skraćivanje sukladno pojedinačnoj podnošljivosti.
Lithuanian: Jei reikalingas dozės didinimas iki 5 mikrogramų iloprosto, vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas pagal individualų priimtinumą.
Croatian: • 168 (4 x 42) ampula
Lithuanian: • 168 (4 × 42) ampulės;
Croatian: • bol prilikom gutanja (iritacija ždrijela i grkljana)
Lithuanian: • skausmas ryjant (ryklės ir gerklų sudirginimas)
Croatian: Kada koristite nebulizator Breelib, slijedite upute za uporabu priložene uz uređaj.
Lithuanian: Naudodami Breelib purkštuvą, laikykitės kartu su šiuo prietaisu pateiktos naudojimo instrukcijos.
Croatian: • antikoagulansima, kao što su heparin,
Lithuanian: • antikoaguliantais, pvz.: o heparinu, o geriamaisiais antikoaguliantais (kumarino tipo arba tiesioginiais),
Croatian: 30 mikrograma (raspon od 12,5 do 45 mikrograma dnevno).
Lithuanian: Iloprosto grupėje vidutinė per parą įkvepiama dozė buvo 30 mikrogramų (intervalas nuo 12,5 iki 45 mikrogramų/parai).
Croatian: Vaš će liječnik Venta-Neb prilagoditi programu koji je potreban kako biste primali propisanu dozu.
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas: 3. Jūsų gydytojas pritaikys Venta-Neb programai, kurios Jums reikia, kad gautumėte paskirtą dozę.
Croatian: • 42 ampule.
Lithuanian: • 42 ampulės.