FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Doxorubicina SUN?
Swedish: Vad skulle Doxorubicin SUN användas för?
Spanish: Doxorubicina SUN se clasificó como «medicamento genérico híbrido», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea y que contiene el mismo principio activo, denominado Caelyx.
Swedish: Doxorubicin SUN har klassificerats som ett generiskt hybridläkemedel, vilket innebär att det är likvärdigt med ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: En Caelyx y Doxorubicina SUN, la doxorubicina se encuentra (encapsulada) en el interior de «liposomas pegilados» (diminutas esferas grasas que están recubiertas de una sustancia química llamada polietilenglicol).
Swedish: I Caelyx och Doxorubicin SUN är doxorubicin inkapslat i "pegylerade liposomer" (små fetthaltiga sfärer som är täckta av det kemiska ämnet polyetylenglykol).
Spanish: Doxorubicina SUN estaba destinado a usarse en monoterapia frente a esta enfermedad;
Swedish: Doxorubicin SUN skulle användas som enda behandling för denna sjukdom.
Spanish: Contiene el principio activo doxorubicina (2 mg/ml).
Swedish: Doxorubicin SUN är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (för dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen doxorubicin (2 mg/ml).
Spanish: Para más información, consulte aquí.
Swedish: För mer information, se här.
Spanish: ¿Qué es Winfuran?
Swedish: Vad är Winfuran?
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Winfuran (nalfurafina)
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Winfuran (nalfurafin)
Spanish: Los efectos de Winfuran se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en seres humanos.
Swedish: Effekterna av Winfuran prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio de los síntomas, como la intensidad del prurito y las alteraciones del sueño tras cuatro semanas de tratamiento según un sistema de clasificación convencional.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av symtom, såsom klådans intensitet och sömnstörning, efter 4 veckors behandling utifrån ett standardpoängsystem.
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Winfuran (nalfurafina) EMA/33514/2014
Swedish: Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Winfuran (nalfurafin) EMA/33514/2014
Spanish: 24 de enero de 2014 EMA/33514/2014
Swedish: EMA/33514/2014
Spanish: Aunque con un análisis adicional se reveló la existencia de un pequeño beneficio en una subpoblación de pacientes con una forma grave de prurito urémico, el CHMP consideró que no se había demostrado la relevancia clínica.
Swedish: Trots att en kompletterande analys visade på en måttlig nytta i en subpopulation av patienter med en svår form av uremisk pruritus fann CHMP att den kliniska relevansen inte hade påvisats.
Spanish: El estudio principal no había podido demostrar que Winfuran era más eficaz que el placebo en el alivio del picor.
Swedish: Huvudstudien kunde inte visa att Winfuran var effektivare än placebo när det gällde lindring av klåda.
Spanish: Los efectos de Winfuran se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal, en el que participaron 339 pacientes con prurito urémico sometidos a diálisis con regularidad.
Swedish: Effekterna av Winfuran jämfördes med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie på 339 patienter med uremisk pruritus som genomgick regelbunden dialys.
Spanish: Aunque la causa exacta del prurito urémico no se conoce, se piensa que el picor está relacionado con una actividad excesiva de determinados receptores denominados «receptores opioides mu» presentes en el cerebro y la piel.
Swedish: Trots att den exakta orsaken till uremisk pruritus inte är känd antas klådan vara förbunden med en överaktivitet i vissa receptorer som kallas mu-opioidreceptorer i hjärnan och huden.
Spanish: El prurito urémico es una forma persistente de picor que se produce en algunos pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente.
Swedish: Uremisk pruritus är en ihållande form av klåda som uppstår hos vissa patienter vars njurar inte fungerar som de ska.
Spanish: El 17 de enero de 2014, Toray International U.K. Limited notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Winfuran para el tratamiento del prurito urémico grave (una forma de picor) en pacientes con enfermedad renal en fase terminal que requieren diálisis.
Swedish: Den 17 januari 2014 underrättade Toray International U.K. Limited officiellt kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Winfuran, som var avsett för behandling av svår uremisk pruritus (en form av klåda) hos patienter med avancerad njurinsufficiens som genomgår dialys.
Spanish: La empresa ha informado al CHMP de que actualmente no se están realizando ensayos clínicos ni programas de uso compasivo con Winfuran.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att inga kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program pågår med Winfuran.
Spanish: Winfuran iba a usarse en pacientes con enfermedad renal en fase terminal (cuando los riñones han dejado de funcionar completamente) y sometidos a diálisis (una técnica para eliminar los productos residuales de la sangre).
Swedish: Winfuran skulle ges till patienter med avancerad njurinsufficiens (när njurarna helt slutat fungera) som genomgår dialys (en teknik som används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet).
Spanish: Winfuran es un medicamento cuyo principio activo es la nalfurafina.
Swedish: Winfuran är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nalfurafin.
Spanish: Winfuran estaba destinado a utilizarse para el tratamiento de pacientes con prurito urémico grave.
Swedish: Winfuran skulle användas för behandling av patienter med svår uremisk pruritus.
Spanish: ¿Cómo estaba previsto que actuase Winfuran?
Swedish: Hur var det tänkt att Winfuran skulle verka?
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los beneficios de Winfuran no superaban a los riesgos y concluyó que el medicamento no podía haberse aprobado con los datos presentados por la empresa.
Swedish: Vid tiden för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Winfuran inte var större än riskerna och drog slutsatsen att läkemedlet inte skulle ha kunnat godkännas på grundval av de uppgifter som företaget presenterat.
Spanish: En su escrito oficial, la empresa indicó que había decidido retirar la solicitud porque el CHMP consideraba que los datos presentados no permitían que el Comité concluyera la existencia de una relación riesgo/beneficio favorable.
Swedish: I sin officiella skrivelse angav företaget att dess beslut att återkalla ansökan baserades på CHMP:s bedömning att de inlämnade uppgifterna inte gör det möjligt för kommittén att avge ett positivt yttrande om nytta-riskförhållandet.
Spanish: Winfuran fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 11 de septiembre de 2002 para el prurito urémico.
Swedish: Winfuran klassificerades den 11 september 2002 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid uremisk pruritus.
Spanish: La principal reserva del CHMP era que no habían quedado suficientemente demostrados los beneficios de Winfuran en el tratamiento del prurito urémico.
Swedish: CHMP:s främsta farhåga var att nyttan med Winfuran vid behandlingen av uremisk pruritus inte var tillräckligt påvisad.
Spanish: «receptores kappa», que bloquean la actividad de los receptores opioides mu y, por consiguiente, alivian el picor en pacientes con prurito urémico.
Swedish: Winfuran aktiverar olika opioidreceptorer som kallas kappa-receptorer, vilka blockerar mu-opioidreceptorernas aktivitet och därigenom lindrar klådan hos patienter med uremisk pruritus.
Spanish: Estudiada la documentación, en el momento de la retirada el CHMP había emitido un dictamen negativo y no recomendaba que se autorizara la comercialización de Winfuran para el tratamiento del prurito urémico grave.
Swedish: Efter att ha gått igenom de inlämnade uppgifterna vid tiden för återkallandet avgav CHMP ett negativt ställningstagande och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås för Winfuran för behandling av svår uremisk pruritus.
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Winfuran?
Swedish: Vad skulle Winfuran användas för?
Spanish: Iba a presentarse como concentrado para solución para perfusión intravenosa.
Swedish: Det fanns som ett koncentrat för infusionsvätska, lösning, som ges i en ven.
Spanish: Medicamento a base de plantas: resumen para el público general
Swedish: Växtbaserade läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Spanish: Además, el uso previsto no exige supervisión médica.
Swedish: Vid den avsedda användningen krävs inte heller medicinsk övervakning.
Spanish: EMA/HMPC/261736/2012 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/261736/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían comunicado reacciones adversas con estos medicamentos.
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemedel rapporterats.
Spanish: La dulcamara puede ser peligrosa si se administra por vía oral y las conclusiones del Comité no contemplan ese uso.
Swedish: Besksöta kan vara skadligt om det intas via munnen och kommitténs slutsatser avser inte sådan användning.
Spanish: Dulcamara, tallo de EMA/HMPC/261736/2012
Swedish: Stjälk av besksöta EMA/HMPC/261736/2012
Spanish: Si los síntomas persisten, no debe usarse durante más de dos semanas sin consultar a un profesional sanitario.
Swedish: Stjälk av besksöta ska endast användas av vuxna och ska inte användas om symtomen håller i sig längre än två veckor, utan kontakt med utbildad hälso- eller sjukvårdspersonal.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med stjälk av besksöta i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska användas.
Spanish: Tallo de dulcamara es el nombre común de las partes aéreas de Solanum dulcamara L. Esta planta se cultiva o se recoge a fin de obtener los tallos para uso medicinal.
Swedish: Stjälk av besksöta är den gängse benämningen på stjälkarna av växten Solanum dulcamara L. Växten odlas eller samlas för medicinsk användning av stjälkarna.
Spanish: El HMPC tuvo en cuenta el uso documentado del tallo de dulcamara para esta indicación.
Swedish: HMPC tog hänsyn till den väl dokumenterade användningen av stjälk av besksöta för denna indikation.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del tallo de dulcamara.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av stjälk av besksöta.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med stjälk av besksöta i EU?
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med stjälk av besksöta, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen tallo de dulcamara.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksöta.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Spanish: ¿Qué es el tallo de dulcamara?
Swedish: Vad är stjälk av besksöta?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara para el eccema leve se basan en su «uso tradicional».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med stjälk av besksöta vid lätt eksem baseras på den "traditionella användningen" vid detta tillstånd.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen tallo de dulcamara
Swedish: Mer information om läkemedel med stjälk av besksöta
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta?
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC
Swedish: Närmare information om de data som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsprotokoll.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, el tallo de dulcamara se puede usar para aliviar los síntomas de episodios reiterados de eccema leve (erupción cutánea rojiza y pruriginosa).
Swedish: Med tanke på den långvariga användningen av stjälk av besksöta fann HMPC att preparatet kan användas för att lindra symtomen vid upprepade episoder av lätt eksem (klåda, rött hudutslag).
Spanish: Las preparaciones de tallo de dulcamara se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) los tallos de plantas de dos a tres años de edad, cosechadas en primavera antes de que broten las hojas o a finales del otoño, después de la caída de las hojas.
Swedish: Preparat med stjälk av besksöta erhålles genom att man finfördelar stjälkarna från två till tre år gamla plantor, som plockas på våren innan bladen utvecklats eller sent på hösten när bladen fallit av. Växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksköta saluförs vanligen för blötläggning i vatten (infusion eller dekokt), varvid en vätska erhålles som kan appliceras på huden.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med stjälk av besksöta?
Spanish: Dulcamara, tallo de
Swedish: Stjälk av besksöta
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se podrán encontrar instrucciones detalladas de cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara y quién puede utilizarlos.
Swedish: Noggranna anvisningar om hur man använder läkemedel med stjälk av besksöta och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Swedish: Vanligtvis görs detta för att dra fördel av prisskillnader.
Spanish: Está también previsto transformar este grupo de trabajo en un grupo de trabajo permanente.
Swedish: Man planerar även att omvandla denna arbetsgrupp till en ständig arbetsgrupp.
Spanish: Así pues, seguirá vigilándose constantemente la situación.
Swedish: Situationen kommer därför att övervakas kontinuerligt.
Spanish: El objetivo es conseguir un rendimiento igual o mejor que el año anterior.
Swedish: Målet är att uppnå lika bra eller bättre resultat än det föregående året.
Spanish: Apoyo continuado a los observadores de los países candidatos.
Swedish: Fortsatt stöd till observatörer från kandidatländerna.
Spanish: Ampliación prevista de la Unión Europea en 2007.
Swedish: Den förväntade utvidgningen av Europeiska unionen år 2007.
Spanish: Este año se esperan nueve solicitudes de asesoramiento científico.
Swedish: Nio ansökningar om vetenskaplig rådgivning förväntas i år.
Spanish: (proyecto de presupuesto)
Swedish: (draft budget)
Spanish: Chartered Accountants de Irlanda.
Swedish: Chartered Accountants i Irland.
Spanish: PSUR FUM y SO
Swedish: PSUR FUM + SO
Spanish: Esta lista debe ser remitida por los Estados miembros antes del 30 de abril de 2005 y se espera que sea bastante extensa
Swedish: Denna förteckning skall lämnas in av medlemsstaterna senast den 30 april 2005 och väntas bli tämligen omfattande.
Spanish: Situación processed through the centralised procedure
Swedish: Status processed through the centralised procedure
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta, la revisión y la actualización de 3AQ10a.
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat samråd, översyn och uppdatering av 3AQ10a
Spanish: Además, el procedimiento centralizado queda abierto a cualquier producto que constituya una innovación significativa o por el que exista interés comunitario.
Swedish: Dessutom är det centraliserade förfarandet öppet för varje annan produkt som utgör en betydelsefull innovation eller för vilken det finns ett gemenskapsintresse.
Spanish: Colaboración con las autoridades nacionales competentes para desarrollar la Estrategia de Vigilancia Europea.
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter för att utveckla den europeiska övervakningsstrategin.
Spanish: Además, se han acortado algunos de los plazos en el actual proceso de autorización.
Swedish: Några tidsfrister i den befintliga godkännandeprocessen har förkortas.
Spanish: No habrá reunión en agosto
Swedish: Inget sammanträde i augusti
Spanish: Atención a la salud y la seguridad en el lugar de trabajo.
Swedish: Fokusera på hälsa & säkerhet på arbetsplatsen.
Spanish: Desde 1998 hasta la actualidad trabaja en el Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Swedish: Från 1998 till nu vid Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Spanish: Se esperan también variaciones de los certificados de conformidad.
Swedish: Dessutom förväntas ändringar i intyg om överensstämmelse.
Spanish: Adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Swedish: Antaget av styrelsen den 16 december 2004
Spanish: Gestión de las consecuencias de la ampliación para los distintos servicios en materia de infraestructura.
Swedish: Hantera utvidgningens effekter på olika tjänster inom infrastrukturområdet.
Spanish: Análogamente, la entrada en vigor de las restantes disposiciones el 20 de noviembre de 2005 constituirá el foco de nuestra atención este año.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
Spanish: Los objetivos y prioridades principales para 2005 se pueden resumir de la forma siguiente:
Swedish: De viktigaste målen och prioriteringarna för 2005 kan sammanfattas på följande sätt:
Spanish: Realizar el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2004 del Director Ejecutivo.
Swedish: Analysera och bedöma verkställande direktörens årsrapport för 2004.
Spanish: Los nuevos Estados miembros participarán por primera vez en la parte de muestreos del programa.
Swedish: De nya medlemsstaterna kommer för första gången att delta i programmets provtagningsdel.
Spanish: Sus principales actividades desde entonces han guardado relación con la revisión de sustancias antiguas y la evaluación de medicamentos complementarios/alternativos.
Swedish: Hans huvudsakliga verksamhet sedan dess har haft samband med granskning av gamla ämnen och bedömning av kompletterande/alternativa mediciner.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation i det europeiska nätverket
Spanish: Esa colaboración se ha traducido ya en logros notables durante los últimos 10 años, y el compromiso sostenido de todas las partes consolidará nuestra posición como uno de los principales sistemas reguladores del mundo.
Swedish: Detta samarbete har redan resulterat i betydelsefulla framgångar under de gångna tio åren, och fortsatt engagemang från alla våra samarbetspartner kommer att säkra vår ställning som ett av de viktigaste regelverken i världen.
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avdelning 2.12 ovan.
Spanish: Se finalizará después de la revisión del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE.
Swedish: Skall färdigställas efter ändring av bilaga I till direktiv 2001/82/EG
Spanish: Además, la nueva legislación se propone ayudar a las pequeñas y medianas empresas a acceder al procedimiento centralizado.
Swedish: Den nya lagstiftningen syftar dessutom till att hjälpa små och medelstora företag att använda det centraliserade förfarandet.
Spanish: También fue responsable de una unidad del laboratorio.
Swedish: Dessutom ansvarade han för en laboratorieenhet.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
Swedish: Arbetet med att förmedla program och resultat till intressenter kommer att öka till följd av den överenskomna större öppenheten.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
Swedish: Hon har också arbetat med internationell harmonisering inom detta område.
Spanish: Ampliación del ámbito de aplicación del acuerdo CE-Japón.
Swedish: Utvidga räckvidden för avtalet mellan EG och Japan.
Spanish: Este primer año completo de funcionamiento de una Unión de 25 Estados miembros aumentará, no obstante, los niveles de actividad de la red, y exigirá una estrecha colaboración entre sus socios.
Swedish: Detta första hela verksamhetsår för ett EU med 25 medlemsstater kommer dock att innebära att verksamheten ökar inom nätverket och kräva ett kraftfullt samarbete mellan dess samarbetspartner.
Spanish: Sin embargo, es preciso señalar que la aplicación de la nueva legislación comunitaria podría traducirse en un aumento significativo del número de notificaciones en el caso de que los distribuidores paralelos utilizaran sistemáticamente la nueva disposición legal.
Swedish: Det bör dock noteras att genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen kan leda till en betydande ökning om parallelldistributörer skulle använda den nya lagbestämmelsen systematiskt.
Spanish: Una amplia consulta realizada en 2004 con todas las partes interesadas acerca de la utilización de las nuevas herramientas ha proporcionado más detalles sobre las actividades concretas que deben emprenderse.
Swedish: Ett omfattande samråd med alla berörda parter om användningen av dessa nya verktyg under 2004 resulterade i fler detaljer om de specifika åtgärder som behöver genomföras.
Spanish: Ya ha entrado en vigor y se ha aplicado una parte de la nueva legislación.
Swedish: En del av den nya lagstiftningen har redan trätt i kraft och börjat tillämpas.