FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Dutch: Na orale toediening wordt palonosetron goed geabsorbeerd, waarbij zijn absolute biologische beschikbaarheid 97 % bereikt.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 zachte capsule.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
Dutch: Kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 1 maand tot 17 jaar):
English: • abnormal electrical impulses in the heart
Dutch: • abnormale elektrische impulsen in het hart
English: Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000) voorkomende bijwerkingen werden post-marketing gerapporteerd.
English: The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Dutch: De totale lichaamsklaring (l/u/kg) bij patiënten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar was vergelijkbaar met die bij gezonde volwassenen.
English: Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Dutch: Kinderen en jongeren (1 maand tot 17 jaar)
English: • decrease or loss of appetite
Dutch: • vermindering of verlies van eetlust
English: However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Dutch: Als u echter denkt dat u bent vergeten uw dosis in te nemen, informeer dan onmiddellijk uw arts.
English: • high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Dutch: • hoge suikerspiegels in het bloed of suiker in de urine
English: Aloxi is indicated in adults for:
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden reacties hieronder in afnemende ernst gepresenteerd.
English: Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours.
Dutch: Tien procent van de patiënten hebben een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaarde van meer dan 100 uur.
English: Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Dutch: Palonosetron in de aanbevolen dosis wordt wijd verspreid in het lichaam met een distributievolume van ongeveer 6,9 tot 7,9 l/kg.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aloxi bij kinderen zijn niet vastgesteld.
English: Most patients were non-naïve to chemotherapy (78.5%) across all treatment groups.
Dutch: De meeste patiënten waren niet chemotherapie-naïef (78,5%) over alle behandelingsgroepen heen.
English: Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Dutch: c Chi-square test. Significantieniveaus op alfa 0,0167 (aangepast voor meerdere vergelijkingen).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2005
English: • you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
Dutch: • u hartproblemen heeft gehad of hartproblemen in uw familie voorkomen, zoals veranderingen in uw hartslag (‘QT-verlenging');
English: No Nausea (Likert Scale)
Dutch: Geen misselijkheid (Likert-schaal)
English: Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Dutch: Ongeveer 62 % van palonosetron wordt gebonden aan plasmaproteïnen.
English: Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for:
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand en ouder voor:
English: See package leaflet for further information.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
English: Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration.
Dutch: Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie dienen te worden gecorrigeerd vóór toediening van 5-HT3-antagonisten.
English: Motion sickness, tinnitus
Dutch: Bewegingsziekte, tinnitus
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dutch: Wanneer dit het geval is, moet u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
English: • trouble sleeping
Dutch: • slaapproblemen
English: • you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
Dutch: • u een geblokkeerde darm heeft of in het verleden herhaaldelijk last heeft gehad van obstipatie
English: The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aloxi bij kinderen jonger dan 1 maand zijn niet vastgesteld.
English: • feeling sleepy or trouble sleeping
Dutch: • zich slaperig voelen of problemen hebben met slapen
English: Aloxi can be taken with or without food.
Dutch: Aloxi kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Dutch: In rubriek 5.2 wordt farmacokinetische informatie verstrekt.
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Dutch: Hoewel dit onderzoek aantoonde dat pediatrische patiënten een hogere dosis palonosetron dan volwassenen nodig hebben ter voorkoming van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken, komt het veiligheidsprofiel overeen met het profiel dat voor volwassenen werd vastgesteld (zie rubriek 4.8).
English: • abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
Dutch: • abnormale hartslag of het ontbreken van bloedstroming naar het hart
English: Pharmacokinetics in special populations
Dutch: Farmacokinetica bij speciale populaties
English: Palonosetron is not mutagenic.
Dutch: Palonosetron is niet mutageen.
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
Dutch: • De maximale dosis is 1500 microgram.
English: Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Dutch: Palonosetron is een selectieve hoge-affiniteitsreceptorantagonist van de 5HT3-receptor.
English: There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Aloxi ter voorkoming van misselijkheid en braken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Dutch: Daarom dienen patiënten met bekende overgevoeligheid voor pinda of soja nauwlettend te worden gemonitord op tekenen van een allergische reactie.
English: The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Dutch: De hoogste dosisgroep vertoonde een soortgelijke incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de andere dosisgroepen en er werden geen andere dosisreactie-effecten opgemerkt.
English: Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Dutch: Elke capsule bevat 7 mg sorbitol.
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Dutch: De meerderheid van patiënten in het onderzoek waren vrouwen (73 %), blank (69 %) en naïef met betrekking tot eerdere chemotherapie (59 %).
English: See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts wanneer u tekenen van een allergische reactie opmerkt.
English: The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
Dutch: De hoeveelheid onveranderd in de urine uitgescheiden palonosetron vertegenwoordigde ongeveer 40 % van de toegediende dosis.
English: • The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule (500 microgram).
English: 5 soft capsules.
Dutch: 5 zachte capsules.
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
Dutch: • Normaal neemt u de capsules ongeveer 60 minuten vóór de start van uw chemotherapie in.
English: Other medicinal products
Dutch: Andere geneesmiddelen
English: No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd in pediatrische klinische onderzoeken.
English: Ireland.
Dutch: Ierland.
English: Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule.
Dutch: Aloxi bevat sorbitol en kan sporen van soja bevatten Dit middel bevat 7 mg sorbitol (een type suiker) per capsule.
English: • you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
Dutch: • u een onbehandeld verstoord evenwicht van bepaalde mineralen, zoals kalium en magnesium, in uw bloed heeft.
English: When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
Dutch: Wanneer de dosis van 10 µg/kg naar 20 µg/kg werd verhoogd, werd een dosisproportionele verhoging in de gemiddelde AUC waargenomen.
English: Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
Dutch: Resultaten voor de gepoolde onderzoeken op matig emetogene chemotherapie en voor het onderzoek naar zeer emetogene chemotherapie zijn in de volgende tabellen samengevat.
English: Butylhydroxyanisole
Dutch: Butylhydroxyanisool
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Dutch: De onderliggende mechanismen zijn niet volledig doorgrond, maar in verband met de gebruikte hoge doses en daar Aloxi bij mensen bedoeld is voor één enkele toepassing, worden deze bevindingen niet relevant geacht voor klinisch gebruik.
English: Single use only
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik
English: Urinary retention, glycosuria
Dutch: Urineretentie, glycosurie
English: As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Dutch: Daar er geen informatie is over uitscheiding van palonosetron in moedermelk, dient het geven van borstvoeding tijdens de behandeling gestopt te worden.
English: Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting.
Dutch: Palonosetron was niet inferieur versus de comparatoren in de acute emesefase zowel in matig als zeer emetogene gevallen.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Dutch: Aloxi oplossing voor injectie: aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
Dutch: In de klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen opgemerkt als mogelijk of waarschijnlijk in verband met Aloxi.
English: Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Dutch: Het is raadzaam patiënten op passende wijze te observeren op serotoninesyndroomachtige symptomen.
English: d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Dutch: d Vss wordt gerapporteerd voor pediatrische kankerpatiënten, terwijl Vz gerapporteerd wordt voor volwassen kankerpatiënten.
English: The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies.
Dutch: Het effect van palonosetron op bloeddruk, hartslag en ECG-parameters inclusief QTc waren vergelijkbaar met ondansetron en dolasetron in CINV klinische onderzoeken.
English: Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis verlaagt de renale klaring, maar totale lichaamsklaring bij deze patiënten is gelijk aan die bij gezonde proefpersonen.
English: Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
Dutch: Daarom kunnen Aloxi-capsules ongeacht de maaltijden worden ingenomen.
English: The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
Dutch: De lage totale lichaamsklaring en het hoge distributievolume resulteerden in een terminale eliminatiehalfwaardetijd in plasma van ongeveer 40 uur.
English: • The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
Dutch: • De aanbevolen dosering van Aloxi is 250 microgram.
English: What Aloxi is and what it is used for
Dutch: Wat is Aloxi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
Dutch: Klinische farmacokinetische parameters verschillen echter niet aanzienlijk tussen slechte en extensieve metabolieten van CYP2D6-substraten.
English: • Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein).
Dutch: • Aloxi wordt toegediend als een druppelinfuus (een langzame infusie in een ader).
English: Any unused solution should be discarded.
Dutch: Ongebruikte oplossing dient weggegooid te worden.
English: In post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use.
Dutch: Bij postmarketing zijn zeer zeldzame gevallen (<1/10.000) van overgevoeligheidsreacties opgetreden met palonosetronoplossing voor injectie voor intraveneus gebruik.
English: Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
Dutch: Normaal zal een arts of verpleegkundige Aloxi toedienen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
English: You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Dutch: U kunt zich duizelig of moe voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
English: A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
Dutch: In totaal namen 670 pediatrische chirurgische patiënten in de leeftijd van 30 dagen tot 16,9 jaar deel aan het onderzoek.
English: This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘serotonine (5HT3) antagonisten' worden genoemd.
English: Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt een aanvankelijke daling in de plasmaconcentraties gevolgd door een trage eliminatie uit het lichaam met een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 40 uur.
English: Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Dutch: Corticosteroïden Palonosetron is veilig toegediend met corticosteroïden.
English: 12 to <17 y µg/kg
Dutch: 12 tot <17j µg/kg
English: The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
Dutch: Het doel was het evalueren van de ECG-effecten van IV toegediende palonosetron in enkele doses van 0,25, 0,75 of 2,25 mg bij 221 gezonde proefpersonen.
English: (≥1/1,000 to <1/100)
Dutch: (≥1/1.000 tot <1/100).
English: • medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin
Dutch: • geneesmiddelen voor infecties, zoals moxifloxacine, erytromycine
English: INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Aloxi 500 microgram
English: As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
Dutch: Zoals getoond in Tabel 1, hebben orale Aloxi-capsules 500 microgram non-inferioriteit aangetoond ten opzichte van de werkzame comparator tijdens de 0 tot 24 uur en 0 tot 120 uur tijdsintervallen; gedurende de 24 tot 120 uurs tijdsperiode werd echter geen non-inferioriteit aangetoond.
English: Chi-square test.
Dutch: c Chi-squaretest.
English: There is no experience of palonosetron in human pregnancy.
Dutch: Er is geen ervaring met palonosetron bij menselijke zwangerschappen.
English: Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
Dutch: Na het openen van de injectieflacon onmiddellijk gebruiken en ongebruikte oplossing weggooien.
English: Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules.
Dutch: Polyamide/aluminium/PVC-blister met één of vijf zachte capsules.
English: • You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Dutch: • U krijgt dit geneesmiddel ongeveer 30 minuten vóór de start van de chemotherapie toegediend.
English: Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens met betrekking tot het effect van palonosetron op de vruchtbaarheid.
English: While the terminal elimination half-life and mean systemic exposure of palonosetron is increased in the subjects with severe hepatic impairment, this does not warrant dose reduction.
Dutch: Hoewel de terminale eliminatiehalfwaardetijd en gemiddelde systemische blootstelling van palonosetron verhoogd is bij de proefpersonen met ernstige leverfunctiestoornis, rechtvaardigt dit geen dosisverlaging.
English: Dizziness, dyskinesia
Dutch: Duizeligheid, dyskinesie
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
Dutch: Zeer zelden voorkomend: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen • branderig gevoel, pijn of roodheid op de injectieplek.
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
Dutch: Bij vrouwelijke proefpersonen (n=18) was de gemiddelde AUC 35% hoger en was de gemiddelde Cmax 26% hoger dan bij mannelijke proefpersonen (n=18).
English: Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Dutch: Somnolentie, slapeloosheid, paresthesie, hypersomnie, perifere sensorische neuropathie
English: Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: Aloxi zachte capsules: aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
Dutch: U krijgt dit middel niet toegediend als een van de situaties hierboven op u van toepassing is.
English: Blood bilirubin increased
Dutch: Bloedbilirubine verhoogd
English: t½, hours
Dutch: AUC0-∞, u·µg/l t½, uur
English: Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 5.3).
English: If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting).
Dutch: Als u besluit Aloxi (of andere soortgelijke geneesmiddelen) niet in te nemen, bestaat de kans dat u als gevolg van uw chemotherapie misselijk wordt of moet braken.
English: Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6).
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar uit dierproeven met betrekking tot de placentaire transfer (zie rubriek 4.6).
English: The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid werd gedurende 0-24 uur, 24-120 uur en 0-120 uur geobserveerd.
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
Dutch: Er werd een specifiek grondig QT/QTc-onderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers voor definitieve gegevens die het effect van palonosetron op QT/QTc aantonen (zie rubriek 5.1).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: • medicines for heart problems such as amiodarone, nicardipine, quinidine
Dutch: • geneesmiddelen voor hartproblemen, zoals amiodaron, nicardipine, kinidine
English: Following single dose intravenous infusion of Aloxi 20 µg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients.
Dutch: Na een intraveneuze infusie van een enkelvoudige dosis Aloxi 20 µg/kg waren de piekplasmaconcentraties (CT) die op het einde van de 15 minuten durende infusie werden gemeld, sterk verschillend in alle leeftijdsgroepen en hadden de neiging om lager te zijn bij patiënten <6 jaar in vergelijking met oudere pediatrische patiënten.
English: Capsule content:
Dutch: Inhoud van capsule:
English: As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration.
Dutch: Daar palonosetron de transittijd in de dikke darm kan verlengen, dienen patiënten met een voorgeschiedenis van constipatie of tekenen van subacute intestinale obstructie na toediening onder controle gehouden te worden.
English: CONDITIONS OR RETRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Dutch: Zij worden geleverd in polyamide/ aluminium/PVC doordrukverpakkingen met één of vijf capsules.
English: In a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
Dutch: In een klinisch onderzoek werd geen significante farmacokinetische interactie getoond tussen één enkele intraveneuze dosis palonosetron en steady-state concentratie van orale metoclopramide, een CYP2D6-remmer.
English: Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
Dutch: Neem dit middel niet in als een van de situaties hierboven op u van toepassing is.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 18.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
English: Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively.
Dutch: De werkzaamheid na palonosetron 10 µg/kg in vergelijking met palonosetron 3 µg/kg was respectievelijk 54,1% en 37,1%.
English: Eye irritation, amblyopia
Dutch: Oogirritatie, amblyopie
English: Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Dutch: Aloxi dient alleen vóór toediening van chemotherapie te worden gebruikt.