FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Insulatard umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Insulatard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
German: • Überprüfen Sie immer, ob der Druckknopf vollständig hineingedrückt ist und der
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda je dávkovací tlačítko úplně stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Insulatard Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Insulatard Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Czech: Po vyjmutí přípravku Insulatard injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Insulatard injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen Insulin austritt, ist das Gerät defekt und darf nicht verwendet werden.
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je aplikátor vadný a nesmí být používán.
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade und fest auf Ihren InnoLet (Abbildung 1B).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obr.
German: Anwendung von Insulatard zusammen mit Alkohol
Czech: Přípravek Insulatard s alkoholem
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insulatard beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulatard používat
German: • Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch, wenn sich der Dosisregler bewegen sollte.
Czech: • Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
German: • Bewegen Sie die Patrone zwischen den Positionen a und b auf und ab (siehe Abbildung), so, dass sich die Glaskugel mindestens 20-mal von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nejméně dvacetkrát nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glucose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glucose aus der Leber.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
German: Insulatard wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Czech: Insulatard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Resuspendierung sichergestellt ist.
Czech: • Zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě alespoň 12 jednotek inzulinu, abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
German: Insulatard enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Insulatard ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Insulatard obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
German: Sie können die große äußere Nadelkappe im Nadelfach aufbewahren.
Czech: Velký vnější kryt jehly můžete uložit do pouzdra na jehly.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Insulatard, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
German: Insulatard Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Czech: Insulatard Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Czech: Injekční suspenze 1 x 3 ml zásobní vložka 5 x 3 ml zásobní vložky 10 x 3 ml zásobní vložky
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkendem Insulin.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s rychle působícím inzulinem.
German: • Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe und die innere Nadelkappe ab.
Czech: • Sejměte z jehly velký vnější kryt a vnitřní kryt.
German: Insulatard Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Czech: Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben,
Czech: • Po vpíchnutí musí jehla zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
German: Überprüfen Sie immer, dass genug Insulin (mindestens 12 Einheiten) in der Patrone ist, um eine gleichmäßige Suspension zu gewährleisten.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
German: Ihr InnoLet kann mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením desinfekčním tamponem.
German: ► wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Czech: ► Při cestě do zahraničí: cestování mezi časovými pásmy může ovlivnit vaši potřebu inzulinu a čas používání.
German: Insulinpatrone Glaskugel
Czech: Inzulinová zásobní vložka Skleněná kulička
German: • Stellen Sie die Anzahl der benötigten Einheiten ein, indem Sie den Dosisregler im
Czech: • Nastavte požadovaný počet jednotek otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček (obr.
German: • Halten Sie Ihren InnoLet mit der Nadel nach oben und klopfen Sie ein paar Mal mit dem
Czech: • Držte InnoLet jehlou nahoru a několikrát jemně poklepejte prstem na zásobní vložku.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulin entspricht, die Sie injizieren möchten.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou se chystáte aplikovat.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Czech: Převalujte injekční lahvičku ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
German: Insulatard FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Insulatard entspricht.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
German: ► Nadeln und Insulatard InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Czech: ► Jehly a Insulatard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat: ► wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhang- oder
Czech: Poraďte se s lékařem: ► Máte-li potíže s ledvinami nebo s játry, nadledvinkami, hypofýzou nebo se štítnou žlázou.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Czech: Po promíchání dokončete neprodleně všechny následující kroky k aplikaci injekce.
German: ► Nadeln und Insulatard Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Czech: ► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
German: Die Patrone darf nicht wieder aufgefüllt werden.
Czech: Zásobní vložka nesmí být znovu naplňována.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Insulatard unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis an schnell wirkendem Insulin auf.
Czech: Poté obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku rychle působícího inzulinu.
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Czech: Injekční lahvičky Insulatard jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
German: Insulatard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
German: Dazu gehören Durst, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und nach Aceton riechender Atem.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
German: Insulatard InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten erhöhen: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
German: Handhabung von Insulatard
Czech: Promíchání přípravku Insulatard
German: 1 ml Suspension enthält 40 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 40 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 1,4 mg).
German: ► Insulatard Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Czech: ► Zásobní vložky Insulatard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
German: • Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 20-mal zwischen den Positionen A und B auf und ab, so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt (Abbildung 1A).
Czech: • Pohybujte perem pomalu nahoru a dolů mezi body A a B tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý (obr.
German: • Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese vor der Anwendung nicht zu verbiegen oder zu beschädigen.
Czech: • Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard FlexPen sorgfältig durch.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
German: Falls kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, auch nicht wenn sich der Dosiseinstellring bewegen sollte.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dänemark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
German: • vergessen Ihr Insulin zu injizieren oder Ihre Insulintherapie beenden.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Insulatard InnoLet sorgfältig durch.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Czech: 2880 Bagsværd, Dánsko - Jsou-li druhý a třetí znak T6 , pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an schnell wirkendem Insulin entspricht.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka rychle působícího inzulinu.
German: 1 ml Suspension enthält 100 Internationale Einheiten Isophan (NPH) Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum (NPH)* 100 mezinárodních jednotek (ekvivalentní 3,5 mg).
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
German: Wiederholen Sie dies, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Czech: Opakujte tento pohyb, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Insulatard während der Stillzeit.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
German: Falls Sie den InnoLet nicht vorbereiten, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
German: Wie ist Insulatard InnoLet anzuwenden?
Czech: Jak zacházet s přípravkem Insulatard InnoLet
German: Falls Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Czech: Pokud ověření neprovedete, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček o objemu 10 ml nebo skupinové balení pěti injekčních lahviček 1 x 10 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
German: EU/1/02/233/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Czech: EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
German: Wie ist Insulatard anzuwenden?
Czech: Jak Insulatard používat
German: Insulatard wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Czech: Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Insulatard ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Insulatard bez nasazené jehly.
German: Wie ist Insulatard aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Insulatard uchovávat
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 25°C lagern.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
German: Drehen des Dosisreglers in die eine oder andere Richtung korrigiert werden.
Czech: Dávku lze upravit otočením voliče oběma směry.
German: • Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Tropfen austritt (Abbildung 1C).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (obr.
German: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Czech: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
German: Verwenden Sie einen neuen InnoLet, falls weniger als 12 Einheiten übrig sind.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. 1 ml Suspension enthält 40 I.E. Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insulatard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insulatard in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
German: Weitere Informationen über Insulatard
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
German: Es kann ein- oder zweimal täglich mit oder ohne ein schnell wirkendes Insulin (zu den Mahlzeiten) nach Empfehlungen des Arztes verabreicht werden.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Insulatard ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Insulatard so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
German: Insulatard wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
German: Insulatard wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insulatard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Insulatard aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
German: Insulatard ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Czech: Insulatard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
German: Was ist Insulatard?
Czech: Co je Insulatard?
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
German: Bei den meisten Patienten wurde Insulatard mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
German: Insulatard enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
German: Insulatard führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Insulatard pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
German: Insulatard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Insulatard.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
German: Insulatard wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
German: Wie wurde Insulatard untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
German: Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
German: Wofür wird Insulatard angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?