FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Dosen med hydrokortison bør monitoreres nøye under graviditet hos kvinner med binyrebarkinsuffisiens.
English: The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er rapportert som ca. 1,5 timer etter intravenøs og peroral dosering av hydrokortisontabletter.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Plenadren - når du har en tilstand som gjør at du ikke kan ta legemidlet, eller når legemidlet ikke absorberes skikkelig fra magen.
English: Frequency of adverse reactions Very common Common
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger Svært vanlig
English: Due to a lower bioavailability of the daily dose of Plenadren compared to that of conventional hydrocortisone tablets given three times daily (see section 5.2) clinical response needs to be monitored and further dose individualisation may be required.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lavere biotilgjengeligheten til den daglige dosen med Plenadren sammenlignet med konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig (se punkt 5.2), må den kliniske responsen monitoreres og ytterligere individualisering kan bli nødvendig.
English: Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette legemidlet med grapefruktjuice, siden juicen forstyrrer legemidlets virkning.
English: These tablets deliver hydrocortisone to your body throughout the day.
Norwegian Bokmål: Disse tablettene tilfører hydrokortison til kroppen gjennom hele dagen.
English: When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Når sykdommen er over, vender du tilbake til din normale vedlikeholdsdose med dette legemidlet.
English: The coating system is a mixture of macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc and titanium oxide (E171).
Norwegian Bokmål: Drasjeringssystemet er en blanding av makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titanoksid (E171).
English: If divided, crushed or chewed this may prevent the hydrocortisone dose in the tablet to cover the whole day, as it should.
Norwegian Bokmål: Hvis tablettene deles, knuses eller tygges kan det forhindre at hydrokortisondosen i tabletten dekker hele dagen slik den skal.
English: In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed:
Norwegian Bokmål: I tillegg må du fortelle lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler, siden det kan bli nødvendig å endre dosen med Plenadren:
English: Endocrine disorders Induction of glucose intolerance or diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Induksjon av glukoseintoleranse eller diabetes mellitus.
English: Extreme tiredness and episodes of short-lasting dizziness (vertigo) have been reported.
Norwegian Bokmål: Ekstrem tretthet og episoder med kortvarig svimmelhet (vertigo) er rapportert.
English: Symptoms may range from excitement/arousal to mania or psychosis.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan strekke seg fra opprømthet/opphisselse til mani eller psykose.
English: • St. John's wort - used to treat depression and other conditions
Norwegian Bokmål: • Johannesurt - brukt til behandling av depresjon og andre lidelser
English: However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid forhøre deg med lege hvis du har tenkt å amme barnet ditt.
English: You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Du bør underrette lege hvis du blir gravid, siden det kan bli nødvendig å justere dosen med Plenadren.
English: Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forsvinner etter dosereduksjon, men spesifikk behandling kan bli nødvendig.
English: It should be swallowed whole; tablets should not be divided, chewed or crushed.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, og må ikke deles, tygges eller knuses.
English: The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended-release part provides a more extended plasma profile of cortisol.
Norwegian Bokmål: Delen med umiddelbar frisetting gir rask igangsetting av absorpsjon, og delen med forlenget frisetting gir en mer langvarig plasmaprofil for kortisol.
English: Hydrocortisone (cortisol) is a lipophilic drug that is eliminated completely via metabolism with a low clearance and accordingly low intestinal and hepatic extraction ratios.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison (kortisol) er et lipofilt legemiddel som elimineres fullstendig via metabolismen med lav clearance og tilsvarende lave intestinale og hepatiske ekstraksjonsforhold.
English: Compared to conventional tablets given three times daily, once daily modified-release tablets resulted in an increased cortisol exposure during the first four hours after intake in the morning but reduced exposure in the late afternoon/evening and over the 24-hour period (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig førte tabletter med modifisert frisetting én gang daglig til økt kortisoleksponering i de første fire timene etter inntak om morgenen men redusert eksponering sent om ettermiddagen/kvelden og i løpet av 24-timersperioden (figur 1).
English: Plenadren comes in bottles with a screw cap containing 50 tablets.
Norwegian Bokmål: Plenadren leveres i flasker med en skrukork som inneholder 50 tabletter.
English: This leaflet was last revised in .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
English: There are no data in patients with confirmed slow gastric emptying or decreased motility disease/disorder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om pasienter med bekreftet langsom gastrisk tømming eller sykdom/forstyrrelse med nedsatt motilitet.
English: There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at Plenadren, i doser som brukes ved erstatningsterapi, vil påvirke fertilitet.
English: Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high.
Norwegian Bokmål: Du kan få økt blodtrykk, gå opp i vekt og få for høyt blodsukker.
English: Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anvises til å ta Plenadren peroralt med et glass vann når de våkner, minst 30 minutter før inntak av mat, helst i oppreist stilling og mellom 6.00 og 8.00 om morgenen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablets whole.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Svelg tablettene hele.
English: CYP 3A4 is involved in the clearance of cortisol by the formation of 6β-hydroxycortisol which is excreted in urine.
Norwegian Bokmål: CYP 3A4 inngår i clearance av kortisol ved å danne 6β-hydrokortisol som skilles ut i urin.
English: • Weakening of the bones - this may cause bone fractures
Norwegian Bokmål: • Svekkelse av ben - som kan føre til benbrudd
English: Reproductive studies in animals have shown that glucocorticoids can cause foetal abnormalities and reproductive toxicity, see section 5.3.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har vist at glukokortikoider kan føre til fosterabnormiteter og reproduksjonstoksisitet, se punkt 5.3.
English: During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Norwegian Bokmål: Ved binyrebarkkrise bør man gi parenteral, fortrinnsvis intravenøs administrasjon av hydrokortison i høye doser sammen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, i henhold til gjeldende retningslinjer for behandling.
English: Ask your doctor promptly for information on how you should handle these situations.
Norwegian Bokmål: Be legen umiddelbart om informasjon om hva du skal gjøre i slike situasjoner.
English: Since severe renal impairment may affect medicinal products completely eliminated via metabolism, dose adjustment may be needed.
Norwegian Bokmål: Siden alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan påvirke legemidler som elimineres fullstendig via metabolismen, kan dosejustering bli nødvendig.
English: If you forget to take Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Plenadren
English: The 5 mg tablets also contain red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
English: In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment.
Norwegian Bokmål: I alvorlige situasjoner må dosen økes omgående, og peroral administrasjon av hydrokortison må erstattes med parenteral, fortrinnsvis intravenøs behandling.
English: However, seek immediate medical help if you notice any of the following: severe weakness, fainting, abdominal pain, nausea, vomiting, back pain, confusion, reduced consciousness, delirium (very confused state).
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du derimot merker noe av følgende: alvorlig svakhet, besvimelse, magesmerter, kvalme, oppkast, ryggsmerter, forvirring, nedsatt bevissthet, delirium (kraftig forvirringstilstand).
English: Plenadren is given as maintenance therapy.
Norwegian Bokmål: Plenadren gis som vedlikeholdsterapi.
English: Therefore, patients should be advised of the signs and symptoms of acute adrenal insufficiency and of adrenal crisis and the need to seek immediate medical attention.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om tegn og symptomer på akutt binyrebarkinsuffisiens og binyrebarkkrise og behovet for å oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Fatigue and episodes of short-lasting vertigo have been reported.
Norwegian Bokmål: Utmattelse og episoder med kortvarig vertigo er rapportert.
English: During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered.
Norwegian Bokmål: Under langvarig profylaktisk behandling med et antibiotikum bør man overveie å justere hydrokortisondosen.
English: Hydrocortisone is a class II active substance according to the biopharmaceutical classification system (BCS) with a high intestinal permeability and a low dissolution rate, especially at higher doses.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et virkestoff i klasse II i henhold til det biofarmasøytiske klassifiseringssystemet (BCS) med høy intestinal permeabilitet og lav oppløsningshastighet, spesielt ved høyere doser.
English: The medicine delivers hydrocortisone to your body throughout the day.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tilfører hydrokortison til kroppen din gjennom hele dagen.
English: The bioavailability (AUC0-24h) is 20% lower with the modified-release tablet compared to the same daily dose of hydrocortisone given as conventional tablets three times daily.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUC0-24h) er 20 % lavere med tabletten med modifisert frisetting sammenlignet med samme daglige dose av hydrokortison gitt som konvensjonelle tabletter tre ganger daglig.
English: The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble tre ganger høyere når dosen med hydrokortison med modifisert frisetting ble økt fra 5 mg til 20 mg.
English: Other medicines and Plenadren
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plenadren
English: The following signs and symptoms may suggest that you need to take additional doses of Plenadren or other forms of hydrocortisone: fatigue, weight loss, stomach discomfort, feeling light headed when you change from sitting to standing or dizziness when standing, darkening of your skin particularly skin creases and exposed areas.
Norwegian Bokmål: Følgende tegn og symptomer kan tyde på at du trenger ekstra doser med Plenadren eller andre former av hydrokortison: utmattelse (fatigue), vekttap, ubehag i magen, ørhet når du reiser deg opp fra sittende stilling eller svimmelhet når du står, mørkfarging av huden, spesielt hudrynker og eksponerte områder.
English: During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Norwegian Bokmål: Under langvarig behandling med legemidler til behandling av infeksjoner (antibiotika) kan legen bli nødt til å justere dosen med Plenadren.
English: Do not take Plenadren
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Plenadren
English: Glucocorticoids are important steroids for intermediary metabolism, immune function, musculoskeletal and connective tissue and the brain.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er viktige steroider for intermediær metabolisme, immunfunksjon, muskler, skjelett og bindevev og hjernen.
English: These side effects can be: stomach pain, feeling sick and tiredness.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan omfatte: magesmerte, kvalme og tretthet.
English: There was an initial increase in the frequency of adverse reactions in about one in five patients, observed up to eight weeks after first changing from conventional hydrocortisone tablets given three times daily to once daily modified-release tablets.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
English: Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av langvarig (kronisk) binyrebarkinsuffisiens, trenger erstatningsterapi for å overleve.
English: Hydrocortisone is given as replacement therapy aimed at restoring normal cortisol levels.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison gis som erstatningsterapi i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
English: In case of severe hepatic impairment, the functional liver mass decreases and thus the metabolising capacity for hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig nedsatt leverfunksjon reduseres den funksjonelle levermassen og dermed metaboliseringsevnen for hydrokortison.
English: When the oral dose is increased the total plasma exposure of cortisol increased less than proportional.
Norwegian Bokmål: Når den perorale dosen økes, øker den totale plasmaeksponeringen av kortisol mindre enn proporsjonalt.
English: In these situations you should seek immediate medical care in order to receive treatment with injections of hydrocortisone and extra fluid administration.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du oppsøke medisinsk hjelp omgående for å få behandlinger med hydrokortisoninjeksjoner og ekstra væskeadministrasjon.
English: - if your thyroid gland is not working normally tell your doctor since your dose of Plenadren may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: - hvis skjoldbruskkjertelen din ikke fungerer normalt, må du underrette lege, siden det kan bli nødvendig å justere din dose med Plenadren.
English: Plenadren replaces the natural cortisol that is missing in adrenal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Plenadren erstatter det naturlige kortisolet som mangler ved binyrebarkinsuffisiens.
English: Treatment of primary adrenal insufficiency often warrants addition of a mineralocorticoid.
Norwegian Bokmål: Behandling av primær binyrebarkinsuffisiens nødvendiggjør ofte tilsetning av et mineralkortikoid.
English: Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol.
Norwegian Bokmål: Binyrebarkinsuffisiens oppstår når binyrene dine (rett over nyrene) ikke produserer nok av hormonet kortisol.
English: The adverse reaction profile in the treatment of adrenal insufficiency is therefore not comparable to that in other conditions requiring much higher doses of oral or parenteral glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen i behandlingen av binyrebarkinsuffisiens kan derfor ikke sammenlignes med profilen ved andre tilstander som krever mye høyere doser av perorale eller parenterale glukokortikoider.
English: Oral replacement doses must be individualised according to the clinical response.
Norwegian Bokmål: Orale erstatningsdoser må tilpasses i henhold til pasientens kliniske respons.
English: However, these adverse reactions (abdominal pain, diarrhoea, nausea and fatigue) are mild or moderate, transient, of short duration but may require dose adjustment or additional concomitant medicinal products, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene (magesmerte, diaré, kvalme og utmattelse) er milde eller moderate, midlertidige eller kortvarige, men kan kreve dosejustering eller bruk av andre samtidige legemidler, se punkt 4.2.
English: All glucocorticoids increase calcium excretion and reduce the bone-remodelling rate.
Norwegian Bokmål: Alle glukokortikoider øker utskillelsen av kalsium og reduserer hastigheten av benremodelleringen.
English: Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler.
English: Moreover, there is no reason to believe that doses of hydrocortisone used for replacement therapy in adrenal insufficiency may reduce the response to vaccines and increase the risk of generalised infection with live vaccines.
Norwegian Bokmål: Det er heller ingen grunn til å tro at doser med hydrokortison som anvendes som erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, kan redusere responsen på vaksiner og øke faren for generalisert infeksjon med levende vaksiner.
English: Patients with adrenal insufficiency have been shown to have reduced parity, which is most likely due to the underlying disease, but there is no indication that hydrocortisone in doses for replacement therapy will affect fertility.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens er påvist å ha redusert paritet, mest sannsynlig på grunn av den underliggende sykdommen, men det finnes ingen indikasjon på at hydrokortison i doser for erstatningsterapi vil påvirke fertiliteten.
English: The study compared modified-release tablets given once daily with conventional tablets given three times daily using the same daily dose of hydrocortisone (20 to 40 mg).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig ved bruk av samme dose hydrokortison (20 til 40 mg).
English: Animal studies have also shown that prenatal exposure to high doses of glucocorticoids (but lower than teratogenic doses) may be associated with increased risk of intrauterine growth retardation, cardiovascular disease in adulthood and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har også vist at prenatal eksponering for høye doser av glukokortikoider (men mindre enn teratogene doser) kan være assosiert med økt risiko for intrauterin vekstretardasjon, kardiovaskulær sykdom i voksen alder og permanente endringer i glukokortikoid-reseptortetthet, nevrotransmitter-turnover og atferd.
English: Vertigo Headache
Norwegian Bokmål: Vertigo Hodepine
English: Hydrocortisone is a glucocorticoid and the synthetic form of endogenously produced cortisol.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et glukokortikoid og den syntetiske formen av endogent produsert kortisol.
English: Modified-release tablets are not recommended in patients with increased gastrointestinal motility, i.e., chronic diarrhoea, due to the risk of impaired cortisol exposure.
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting anbefales ikke til pasienter med økt gastrointestinal motilitet, f.eks. kronisk diaré, på grunn av risikoen for nedsatt kortisoleksponering.
English: Treatment is probably not indicated for reactions due to chronic poisoning unless the patient has a condition that would render him/her unusually susceptible to ill effects from hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Behandling er antageligvis ikke indisert for bivirkninger som følge av kronisk forgiftning, med mindre pasienten har en lidelse som gjør ham/henne unormalt sårbar for sykdomseffekter fra hydrokortison.
English: The patient must be carefully informed how to act in these situations and also advised to immediately seek medical attention should an acute deterioration occur; especially in cases of gastroenteritis, vomiting and/or diarrhoea leading to fluid and salt loss, as well as to inadequate absorption of oral hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Pasienten må underrettes nøye om hva han/hun skal gjøre i slike situasjoner og rådes til å oppsøke medisinsk hjelp omgående hvis det oppstår akutt forverring, spesielt i tilfeller med gastroenteritt, oppkast og/eller diaré som fører til væske- og salttap samt utilstrekkelig absorpsjon av peroralt hydrokortison.
English: Upper abdominal pain Nausea
Norwegian Bokmål: Smerte i øvre abdomen Kvalme
English: The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen må monitoreres hos pasienter som får legemidler som påvirker gastrisk tømming og motilitet, se punkt 4.4.
English: During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
English: Use in intercurrent illness
Norwegian Bokmål: Bruk ved tilstøtende sykdom
English: Patients with adrenal insufficiency should be monitored for thyroid dysfunction as both hypothyroidism and hyperthyroidism may markedly influence the exposure of administered hydrocortisone.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens bør monitoreres for thyroideadysfunksjon siden både hypotyreose og hypertyreose kan ha betydelig innvirkning på eksponeringen av administrert hydrokortison.
English: This may require dose individualisation.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å individualisere dosen.
English: Hydrocortisone interactions listed below have been reported after therapeutic doses of glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
English: Therefore, there is no reason to believe that replacement doses of hydrocortisone will exacerbate any systemic infection or worsen the outcome of such an infection.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å tro at erstatningsdoser med hydrokortison vil forverre eventuelle systemiske infeksjoner eller forverre utfallet av en slik infeksjon.
English: Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av og typen bivirkninger lignende for Plenadren-tabletter med modifisert frisetting én gang daglig og hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig i en 12-ukers studie.
English: Plenadren is used in adults to treat a condition known as adrenal insufficiency, or cortisol deficiency.
Norwegian Bokmål: Plenadren brukes hos voksne for å behandle en tilstand kalt binyrebarkinsuffisiens, eller kortisolmangel.