FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen 4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Bulgarian: Ако тази доза е с добра поносимост според лекуващия лекар, след минимум четири седмици лечение, дозата от 4,6 mg/24 часа трябва да се повиши до 9,5 mg/24 часа, препоръчителната дневна ефективна доза, с която трябва да продължи лечението докато пациентът демонстрира терапевтична полза.
Swedish: Applicering av depotplåstret på låret eller buken rekommenderas inte, eftersom minskad biotillgänglighet har observerats hos rivastigmin när depotplåstret har applicerats på dessa kroppsytor.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на трансдермалния пластир в областта на бедрото или корема поради намалена бионаличност на ривастигмин, наблюдавана
Swedish: De vanligaste rapporterade fallen av hudirritation under de första 24 veckorna av den dubbelblinda perioden med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster respektive rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var erytem på applikationsstället (5,7% jämfört med 4,6%) och pruritus på applikationsstället(3,6% jämfört med 2,8%).
Bulgarian: Найчесто съобщаваната кожна възпалителна реакция през първите 24 седмици на двойносляпо приложение на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири и ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири е съответно еритем на мястото на приложение (5,7% спр. 4,6%) и сърбеж на мястото на приложение (3,6% спр. 2,8%).
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Bulgarian: - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария.
Swedish: Hämning av butyrylkolinesterasaktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med oralt rivastigmin var jämförbar med hämningen som erhölls av AChE-aktiviteten.
Bulgarian: Инхибирането на активността на бутирилхолинетеразата в цереброспиналната течност при 14 пациенти с болест на Алцхаймер, лекувани с перорален ривастигмин, е сходно с
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för rivastigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за ривастигмин 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение
Swedish: Varje depotplåster om 8,3 cm2 innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Bulgarian: 8,3 cm2 съдържа 14,33 mg ривастигмин (rivastigmine).
Swedish: De kan uppleva fler biverkningar, och behandlingen kan behöva sättas ut på grund
Bulgarian: При тях могат да се получат повече нежелани реакции и е по-вероятно лечението да бъде спряно поради появата на нежелани реакции.
Swedish: Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel som orsakar överdosering Felanvändning av läkemedlet och doseringsfel med rivastigmin depotplåster har orsakat allvarliga biverkningar.
Bulgarian: Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до предозиране
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster som är lämpligast för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир е най
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och värde vid baslinjen som kovariat.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Swedish: • till patienter med aktivt magsår eller duodenalt sår eller patienter som är predisponerade för dessa tillstånd, eftersom rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion (se avsnitt 4.8);
Bulgarian: - при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8); - при пациенти с активна стомашна или дуоденална язва или пациенти с предиспозиция за тези заболявания, тъй като ривастигмин може да причини повишение на секрецията на
Swedish: Frisläppningstakt per 24 timmar
Bulgarian: Скорост на освобождаване
Swedish: Rivastigmin från rivastigmin depotplåster absorberas långsamt.
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от ривастигмин трансдермални пластири е бавна.
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: След работа с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappande medel av succinylkolintyp under narkos.
Bulgarian: Като холинестерзен инхибитор ривастигмин може да усили ефектите на мускулните релаксанти от сукцинилхолинов тип по време на анестезия.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е ривастигмин.
Swedish: • till patienter som är predisponerade för blåsobstruktion och kramper, eftersom kolinomimetika kan inducera eller förvärra dessa sjukdomar;
Bulgarian: - при пациенти с предиспозиция към обструкция на пикочните пътища и припадъци, холинергичните вещества могат да индуцират или да доведат до екзацербация на тези
Swedish: Reaktioner på applikationsstället var mestadels lätta till måttliga i allvarlighetsgrad och klassades som allvarliga hos
Bulgarian: Реакциите на мястото на приложение са най-често леки до умерени по тежест, като тежки са оценени при по-малко от 2% от пациентите.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Swedish: Varje plåsterkuvert innehåller ett depotplåster.
Bulgarian: Една торбичка съдържа един трансдермален пластир.
Swedish: Tidigare reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster
Bulgarian: Предшестваща анамнеза за реакции на мястото на приложение, насочващи към алергичен контактен дерматит към ривастигмин пластир (вж. точка 4.4).
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: При пациентите с клинично значимо бъбречно увреждане може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: *Ett marknadsföringstillstånd för Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns för närvarande inte.
Bulgarian: Разрешение за употреба на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.13,3 mg/24 h трансдермален пластир понастоящем няма, обаче, тази форма може да се предлага от други притежатели на разрешение за употреба.
Swedish: Procenttalen minskade över tiden (> 24 veckor) i både behandlingsgruppen med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster och rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster: erytem på applikationsstället (0,8% jämfört med 1,6%) respektive pruritus på applikationsstället (0,4% jämfört med 1,2%).
Bulgarian: Процентите намаляват както в групата на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир, така и в групата на ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир в течение на времето (>24 седмици): еритем на мястото на приложение (0,8% спр. 1,6%) и сърбеж на мястото на приложение (0,4% спр. 1,2%), съответно.
Swedish: Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet,
Bulgarian: Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. för en pediatrisk
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. в педиатричната популация
Swedish: Patienter och vårdgivare skall meddelas följande viktiga administreringsanvisningar:
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва да получат някои важни инструкции
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax- och AUC-värden mer än dubbelt så höga hos Alzheimer-patienter med måttligt nedsatt njurfunktion jämfört med friska studiepatienter; ingen förändring i rivastigmins Cmax- och AUC-värden sågs emellertid hos Alzheimer-patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax и AUC на ривастигмин са повече от два пъти повисоки при пациенти с Алцхаймер с умерено-тежка степен на бъбречно увреждане в сравнение със здрави лица.
Swedish: Ta av plåstret och kontakta omedelbart din läkare om du får någon av ovanstående biverkningar.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med rivastigmin kapslar eller oral lösning ställas om på Rivastigmine 3M Health Care
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с ривастигмин капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири, както следва:
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Bulgarian: Във връзка с фармакодинамичните ефекти ривастигмин не трябва да се дава заедно с други холинергични вещества и може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
Swedish: Ta försiktigt bort det plåster du har på dig innan du sätter på ett
Bulgarian: Внимателно отстранете наличния пластир преди да поставите новия.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polyester, etylvinylacetat, akrylat co-polymer lim och
Bulgarian: - Другите съставки са полиестер, етилвинилацетат, лепило от акрилатен съполимер и изопропилов миристат.
Swedish: Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Bulgarian: 12 mg/дн.
Swedish: Specifika dermala studier
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Swedish: - Använd endast ett Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt
Bulgarian: Носете само по един пластир Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и подменяйте пластира с
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt och märkt med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar depotplåster) eller "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar)
Bulgarian: Покриващият слой е прозрачен до полупрозрачен и с надпис „R5" (Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Ривастигмин 3M Health Care
Swedish: Andra läkemedel och Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Bulgarian: След перорално приложение Cmax на ривастигмин е приблизително 60 % по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко
Swedish: • Plåstret skall tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder tills kanterna fäster
Bulgarian: Пластирът трябва да се притисне здраво надолу в продължение на поне 30 секунди, като се
Swedish: Rivastigmin depotplåster 9,5 mg/24 timmar
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа
Swedish: n Medel -värde
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD 27,0  10,3 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
Bulgarian: Средно изходно ниво  SD 27,0  10,3 Средна промяна на 24-та
Swedish: 48-veckors kontrollerad studie med aktivt jämförelsepreparat De studerade patienterna i den kontrollerade studien med aktivt jämförelsepreparat hade ett initialt utgångsvärde för MMSE-poäng mellan 10-24.
Bulgarian: Пациентите, включени в активно контролираното, сравнително проучване имат изходен MMSE скор 10-24.
Swedish: - Varje plåster är individuellt förpackat i ett förseglat plåsterkuvert.
Bulgarian: Един трансдермален пластир е запечатан в една торбичка.
Swedish: Symtom som uppträtt i vissa fall av överdosering har bl a varit illamående, kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Bulgarian: Наблюдаваните прояви включват гадене, повръщане и диария, хипертония или халюцинации.
Swedish: Biverkningar i tabellform
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермални пластири.
Swedish: - Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats i åtminstone 30 sekunder med handflatan och se till att kanterna fäster
Bulgarian: Притиснете пластира здраво на мястото му поне за 30 секунди, като използвате дланта на ръката.
Swedish: Enestia
Bulgarian: Кърмене
Swedish: När och hur länge ska man använda sitt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster?
Bulgarian: Кога и за колко дълго да поставите Вашия Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Swedish: Om du har glömt att använda Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Swedish: • Patient som står på en dos av 3 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med
Bulgarian: - Пациент, който приема доза от 3 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на
Swedish: • Patient som står på en dos av 6 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med
Bulgarian: - Пациент, който приема доза от 6 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на
Swedish: Oförändrat rivastigmin har setts i spårmängder i urinen; utsöndring via njurarna är den främsta elimineringsvägen för metaboliterna vid behandling med depotplåster.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на метаболитите е главният път на елиминиране след прилагане на трансдермалния пластир.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014 г.
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат носени по време на къпане и при горещо време.
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk, eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Bulgarian: Те не трябва да се поставят върху раздразнена или зачервена кожа, върху бедрото или върху корема или на места, където има триене от прилепнали дрехи.
Swedish: Behandling bör inledas med plåstret med 4,6 mg per dygn, så att dosen höjs till den högre styrkan med plåstret med 9,5 mg/per dygn efter minst fyra veckor om den lägre dosen tolereras väl.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с пластир 4,6 mg за 24 часа, като дозата бъде увеличена до пластира с по-висока концентрация от 9,5 mg/24 h след най-малко четири седмици, ако към пониската доза има добра поносимост.
Swedish: Behandlingen bör fortgå så länge patienten har nytta av läkemedlet, men doserna kan reduceras eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да бъде намалена или лечението - прекъснато, ако пациентът получи нежелани реакции.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ytterligare information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Patienter kan byta från kapslar eller oral lösning med rivastigmin till plåster.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от капсули или перорален разтвор ривастигмин към пластири.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den. Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Bulgarian: Пластирите се поставят върху чиста, суха, обезкосмена, здрава кожа на гърба, мишницата или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rivastigminea
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd används för att behandla patienter med lindrig till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv sjukdom i hjärnan som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Swedish: Behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens.
Bulgarian: Лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да започне и да се контролира от лекар, който има опит в диагностицирането и лечението на Алцхаймерова деменция.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rivastigmine 3M Health Care Ltd används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ривастигмин 3M Health Care Ltd., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är receptfritt och finns som depotplåster som frisätter antingen 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на трансдермални пластири, които освобождават 4,6 или 9,5 mg ривастигмин върху кожата в продължение на 24 часа.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, verkar genom att blockera de enzymer som bryter ner acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Bulgarian: Активното вещество в Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ривастигмин, действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина - ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rivastigmine 3M Health Care Ltd i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалентен на Exelon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine 3M Health Care Ltd skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Ривастигмин 3M Health Care Ltd. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om vårdnadsgivare finns tillgänglig som kan regelbundet ge och övervaka patientens behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако е наличен човек, който редовно прилага и следи използването на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. от пациента.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rivastigmine 3M Health Care Ltd ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 3M Health Care Ltd en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези ензими Ривастигмин 3M Health Care Ltd. позволява да бъдат увеличени нивата на ацетилхолин в мозъка, които помагат за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.