FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: tanto para usted como para su bebé.
Bulgarian: Вашето дете.
Spanish: 300 mg ó
Bulgarian: 300 mg или
Spanish: Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación frente al VIH Las terapias de combinación, como Lamivudina Teva Pharma B.V., pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Ламивудин Teva Pharma B.V., може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V..
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Ламивудин Teva Pharma B.V..
Spanish: Recuerde informar a su médico o farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Ламивудин Teva Pharma B.V.
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/596/001 20 comprimidos (blister) EU/1/09/596/002 30 comprimidos (blister) EU/1/09/596/003 60 comprimidos (blister) EU/1/09/596/004 90 comprimidos (blister) EU/1/09/596/005 100 comprimidos (blister) EU/1/09/596/006 500 comprimidos (blister) EU/1/09/596/007 60 comprimidos (frasco) EU/1/09/596/015 80 comprimidos (blister)
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg филмирани таблетки EU/1/09/596/001 20 таблетки (блистер) EU/1/09/596/002 30 таблетки (блистер) EU/1/09/596/003 60 таблетки (блистер) EU/1/09/596/004 90 таблетки (блистер) EU/1/09/596/005 100 таблетки (блистер) EU/1/09/596/006 500 таблетки (блистер)
Spanish: Dos veces al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml:
Spanish: 150 mg una vez al día
Bulgarian: 150 mg веднъж дневно
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml:
Spanish: El régimen posológico recomendado para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min se indica en la sección de posología (ver sección 4.2).
Bulgarian: Затова при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min се налага намаляване на дозата (вж. точка 4.2).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune: sin embargo, el tiempo de inicio notificado es más variable y estos eventos pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението(вж. точка 4.4).
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina Teva Pharma B.V., se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento de combinación frente al VIH.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин Teva Pharma B.V., при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 60 ml con 30 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. 300 mg филмирани таблетки:опаковка от 60 ml, съдържаща 30 филмирани таблетки.
Spanish: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas durante el tratamiento de la enfermedad causada por el VIH con lamivudina:
Bulgarian: По време на лечение на HIV инфекция с ламивудин са били съобщени следните нежелани лекарствени реакции.
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Ламивудин Teva Pharma B.V.:
Spanish: 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido gris, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película de 18 mm de longitud y 8,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con "L 300" por una cara y liso por la otra.
Bulgarian: Сива, с формата на диамант, двойно изпъкнала филмирана таблетка с дължина приблизително 18,0 mm и ширина 8,0 mm - гравирана с ‘L 300" от едната страна и гладка от другата.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 филмирани таблетки
Spanish: Otros medicamentos y Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Други лекарства и Ламивудин Teva Pharma B.V.
Spanish: A una dosis terapéutica de 300 mg una vez al día, la Cmax y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio y el AUC a las 24 horas son de 2,0 µg/ml (26%),
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно, средните (CV) стойности на Cmax и Cmin в стационарно състояние и 24-часовата AUC са съответно 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) и 8,9 µg•h/ml (21 %).
Spanish: El aclaramiento de lamivudina inalterada tiene lugar predominantemente por excreción renal.
Bulgarian: Ламивудин се екскретира главно през бъбреците в непроменена форма.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/596/014
Bulgarian: EU/1/09/596/014
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Spanish: Permanezca en contacto con su médico y no deje de tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ламивудин Teva Pharma B.V. без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido gris claro, con forma de rombo, biconvexo, recubierto con película de 14,5 mm de longitud y 7,0 mm de ancho aproximadamente, grabado con "L 150"y ranura por una cara y ranurado por la otra.
Bulgarian: Светлосива, с формата на диамант, двойно изпъкнала филмирана таблетка с дължина приблизително 14,5 mm и ширина 7,0 mm - гравирана с ‘L 150" от едната страна и делителна черта от двете страни.
Spanish: Se realizaron análisis de resistencia genotípica en muestras con ARN VIH-1 plasmático >1000 copias/ml.
Bulgarian: Направен е анализ на генотипната резистентност в проби от плазма на HIV-1
Spanish: 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envase de 50 ml con 60 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg филмирани таблетки:опаковка от 50 ml, съдържаща 60 филмирани таблетки.
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са били съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIVзаболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Spanish: Si está dando el pecho, o está pensando hacerlo: consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Spanish: No se recomienda el uso de Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Ламивудин Teva Pharma B.V. като монотерапия.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Lamivudina Teva Pharma B.V.150 mg
Bulgarian: Ламивудин Teva Pharma B.V. 150 mg
Spanish: Si olvidó tomar Lamivudina Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ламивудин Teva Pharma B.V.
Spanish: • pérdida de cabello (alopecia).
Bulgarian: косопад (алопеция).
Spanish: Este estudio demostró que los fetos expuestos in utero a la combinación mantuvieron un nivel más elevado de incorporación del análogo de nucleósido al ADN en múltiples órganos fetales, y mostró evidencias de un mayor acortamiento de los telómeros que aquellos expuestos a la zidovudina sola.
Bulgarian: in utero на действието на комбинацията са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Spanish: Población pediátrica: En un estudio realizado en pacientes pediátricos (ver sección 5.1 ensayo ARROW), se notificaron tasas más bajas de supresión virológica y mayor frecuencia de resistencia viral en los niños que recibieron la solución oral de lamivudina, en comparación con los que recibieron la formulación en comprimidos.
Bulgarian: Проучване ARROW), са съобщавани по-ниски нива на вирусологична супресия и по-честа вирусна резистентност при деца, приемащи ламивудин перорален разтвор, в сравнение с тези, приемащи лекарствена форма таблетки.
Spanish: 5 mg/kg dos veces al día
Bulgarian: 5 mg/kg два пъти дневно от 30 до < 50
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: Erupción cutánea, alopecia.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Spanish: 150 mg dos veces al día
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно от30 до< 50
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Bulgarian: Те може да засегнат до1 на 100 човека:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Bulgarian: Те може да засегнат до1 на 1 000 човека:
Spanish: el 10 de diciembre de 2009.
Bulgarian: На 10 декември 2009 г.
Spanish: lamivudina
Bulgarian: lamivudine
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg).
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg, la dosis recomendada depende de su peso.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Spanish: Puede tomarse como dosis única diaria o repartida en 150 mg dos veces al día.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para producir las instrucciones genéticas para crear más virus, una vez que ha infectado a la célula.
Bulgarian: То действа, като блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетични инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine Teva Pharma B.V., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Lamivudine Teva Pharma B.V no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede contener el deterioro del sistema inmunitario y evitar la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Bulgarian: Lamivudine Teva Pharma B.V. не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Spanish: puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lamivudine Teva Pharma B.V., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Epivir.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine Teva Pharma B.V. е подобно на „референтното лекарство" Epivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: para los adultos y niños que pesen al menos 25 kg es de 300 mg al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine Teva Pharma B.V. за възрастни и деца с тегло най-малко 25 kg е 300 mg дневно.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudina, es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI).
Bulgarian: Активното вещество в Lamivudine Teva Pharma B.V., ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine Teva Pharma B.V. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Spanish: o bien pueden aplastar los comprimidos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerirla.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор на ламивудин или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Spanish: Puede emplearse la solución oral de lamivudina para alcanzar la dosis adecuada.
Bulgarian: За постигане на подходящата доза може да бъде използван перорален разтвор на ламивудин.
Spanish: se utiliza en combinación con otros fármacos antivíricos para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Bulgarian: Lamivudine Teva Pharma B.V се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine Teva Pharma B.V.
Spanish: es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Epivir.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine Teva Pharma B.V. е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Epivir.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine Teva Pharma B.V. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Epivir.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Epivir, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Epivir, ползите превишават установените рискове.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine Teva Pharma B.V., валидно в Европейския съюз.
Spanish: Se deberán presentar informes anuales como parte de la reevaluación anual
Bulgarian: Годишни отчети трябва да се подават като част от годишната преоценка
Spanish: Informe final del estudio: noviembre de
Bulgarian: Краен доклад от проучването: ноември,
Spanish: Esto puede mejorar los síntomas de la enfermedad.
Bulgarian: Това може да подобри симптомите на заболяването.
Spanish: Pacientes n=33
Bulgarian: Пациенти n=33
Spanish: No se administró tratamiento.
Bulgarian: Не е приложено никакво лечение.
Spanish: Esto se conoce como reacción relacionada con la perfusión y a veces puede ser grave.
Bulgarian: Това е известно като реакция, свързана с инфузията, и понякога може да е тежка.
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 5.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1.
Spanish: Otros medicamentos y Lamzede
Bulgarian: Други лекарства и Lamzede
Spanish: Los viales deben alcanzar la temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 °C) antes de la reconstitución.
Bulgarian: Флаконите трябва да достигнат температурата на околната среда (между 15°C и 25°C) преди разтварянето.
Spanish: Todos los pacientes que presentaron RRP se recuperaron.
Bulgarian: Всички пациенти, които са имали РСИ, са се възстановили.
Spanish: En ambos casos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Bulgarian: И в двата случая е настъпило възстановяване на пациентите без последствия.
Spanish: Mientras se encuentre en tratamiento con Lamzede, puede sufrir alguna de las siguientes reacciones:
Bulgarian: Докато сте на лечение с Lamzede, може да получите някои от следните реакции:
Spanish: Dado que no se han identificado pacientes mayores de 41 años en Europa, no se prevé un uso relevante en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Тъй като в Европа не са идентифицирани пациенти повъзрастни от 41 години, не се очаква съответна употреба при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Lamzede se puede administrar a niños y adolescentes en la misma dosis y con la misma frecuencia que a los adultos.
Bulgarian: Lamzede може да се прилага при деца и юноши при същата доза и честота както при възрастните.
Spanish: Todas fueron de grado leve o moderado y ninguna se notificó como acontecimiento adverso grave.
Bulgarian: Всички са леки или умерени по тежест и нито една не е съобщена като сериозна нежелана реакция.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la clasificación de órganos del sistema y el término preferido de acuerdo con la convención de frecuencias del sistema MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и предпочитан термин съгласно конвенцията за честота по MedDRA.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se utilice este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Spanish: Dolor en el lugar de inserción del catéter
Bulgarian: Болка на мястото на поставяне на катетъра
Spanish: No se deben utilizar agujas con filtro durante la preparación.
Bulgarian: По време на приготвянето не трябва да се използват игли с филтър.
Spanish: Se excluyeron los pacientes con el fenotipo rápidamente progresivo de mayor gravedad (con deterioro en el plazo de un año y afectación del sistema nervioso central).
Bulgarian: Пациенти с най-тежкия бързо прогресиращ фенотип (с влошаване в рамките на една година и засягане на централната нервна система) са били изключвани.
Spanish: Cuando esta enzima está ausente o no actúa adecuadamente, estos compuestos constituidos por azúcares se acumulan en el interior de las células y causan los signos y los síntomas de la enfermedad.
Bulgarian: Когато този ензим липсва или не действа правилно, тези захарни съединения се натрупват в клетките и причиняват признаците и симптомите на заболяването.
Spanish: En los casos más graves, se debe proceder conforme a los estándares médicos vigentes de tratamiento de emergencia.
Bulgarian: В най-тежките случаи трябва да се спазват съвременните медицински стандарти за спешно лечение.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C - 8°C).
Spanish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Alemania
Bulgarian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso por un periodo de 24 horas a entre 2 °C y 8 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 24 часа при 2°C - 8°C.
Spanish: Después, se debe inclinar cada vial y hacerlo rodar suavemente durante 15-20 segundos para potenciar el proceso de disolución.
Bulgarian: След това всеки флакон трябва да се наклони и да се търкаля внимателно за 15-20 секунди, за да се ускори процеса на разтваряне.
Spanish: El tiempo de perfusión se puede calcular utilizando la siguiente tabla:
Bulgarian: Времето на инфузията може да бъде изчислено от следната таблица:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Spanish: En los pacientes mayores de 18 años, se demostró una estabilización.
Bulgarian: При пациенти над 18 години се наблюдава стабилизиране.
Spanish: Pérdida de la consciencia
Bulgarian: Загуба на съзнание
Spanish: El tratamiento previo con antihistamínicos y/o corticosteroides puede prevenir reacciones subsiguientes en aquellos casos que precisaron tratamiento sintomático.
Bulgarian: Премедикация с антихистамини и/или кортикостероиди може да предотврати последващи реакции в онези случаи, при които се е наложило симптоматично лечение.
Spanish: Existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Bulgarian: Съществува потенциал за имуногенност.
Spanish: Consulte a su médico antes de que se empiece a usar Lamzede.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да се използва Lamzede.
Spanish: Aproximadamente 30 minutos antes de la reconstitución, se debe extraer de la nevera el número necesario de viales.
Bulgarian: Приблизително 30 минути преди приготвянето на разтвора, от хладилника трябва да се извадят необходимият брой флакони.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos no ha demostrado afectar a la eficacia clínica ni a la seguridad.
Bulgarian: Не е доказано, че развитието на антитела повлиява клиничната ефикасност или безопасност.
Spanish: Se observó un total de 2 reacciones adversas serias (pérdida de la consciencia en 1 paciente e insuficiencia renal aguda en 1 paciente).
Bulgarian: Наблюдавани са общо 2 сериозни нежелани реакции (загуба на съзнание при 1 пациент и остра бъбречна недостатъчност при 1 пациент).
Spanish: Solo se debe administrar el volumen correspondiente a la dosis recomendada.
Bulgarian: Трябва да се приложи само съответстващият на препоръчителната доза обем.
Spanish: La duración de la perfusión se debe calcular individualmente teniendo en cuenta una velocidad de perfusión máxima de 25 ml/hora para controlar la carga proteica.
Bulgarian: Продължителността на инфузията трябва да се изчислява индивидуално, като се има предвид максимална скорост на инфузия 25 ml/час за контрол на протеинния товар.
Spanish: La duración de la perfusión debe ser de un mínimo de 50 minutos.
Bulgarian: Продължителността на инфузията трябва да е минимум 50 минути.
Spanish: (1) DMCI: diferencia mínima clínicamente importante
Bulgarian: Минимална клинично значима разлика (minimal clinically important difference)
Spanish: Se usa para tratar los síntomas no neurológicos de la enfermedad.
Bulgarian: Прилага се за лечение на неневрологичните симптоми на заболяването.