FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Restart the cycle of PSUR submission for Diovan as follows: o Six-monthly PSURs until two full years of experience with the paediatric indication in the EU has been gained o Yearly PSURs for the following two years o Thereafter submission at 3-yearly intervals The PSURs should focus on the use in the paediatric population.
Finnish: kunnes käyttöaiheesta lapsilla on saatu kahden vuoden kokemus EU:ssa o seuraavan kahden vuoden aikana määräaikainen turvallisuustarkastus kerran vuodessa o tästä eteenpäin määräaikainen turvallisuustarkastus kolmen vuoden välein Määräaikaisissa turvallisuustarkastuksissa tulee keskittyä lapsipotilasryhmään.
English: Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo, jossa 160 ml oraaliliuosta.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Finnish: Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
English: • Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää.
English: No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos pediatrisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min.
English: • muscle pain (myalgia)
Finnish: • litium (psyykenlääke).
English: Kidney transplantation
Finnish: Munuaissiirto
English: poloxamer (188), citric acid anhydrous, sodium citrate, artificial blueberry flavour, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, purified water.
Finnish: poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, keinotekoinen mustikka-aromi,
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
English: Check that the plunger is pushed fully into the oral syringe.
Finnish: Tarkista, että mäntä on painettuna niin syvälle ruiskun rungon sisään kuin se menee.
English: Carefully turn the bottle and oral syringe back upright.
Finnish: Käännä pullo ja ruisku takaisin pystyasentoon.
English: At 24 weeks, UAE was reduced (p<0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Finnish: 24 viikon kohdalla virtsaan erittyvä albumiinimäärä väheni (p < 0,001) valsartaaniryhmässä 42 % (-24,2 mikrog/min, 95 % lv: -40,4, -19,1) ja noin 3 %
English: Combined with hydrochlorothiazide, a significant additional reduction in blood pressure is achieved.
Finnish: Kun valsartaania käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaine alenee merkitsevästi enemmän kuin pelkkää valsartaania käytettäessä.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml solution contains 3 mg of valsartan.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 3 mg valsartaania.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos Valsartaani
English: However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Finnish: Plasman valsartaanipitoisuuksien ei kuitenkaan havaittu korreloivan maksan vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa.
English: Syncope, Headache
Finnish: Pyörtyminen, päänsärky
English: People with high blood pressure often do not notice any signs of this problem.
Finnish: Korkean verenpaineen oireita ei välttämättä huomaa, vaan olo voi tuntua suhteellisen normaalilta.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
English: Screw the cap back on the bottle.
Finnish: Kierrä korkki takaisin kiinni.
English: A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure.
Finnish: Lääkäreiden haastattelututkimus sydämen vajaatoimintaa sairastavien lasten kliinisestä hoidosta ja lääkehoidosta.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of
Finnish: Nämä rotalle annetut annokset (600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen
English: In hypertensive patients with type 2 diabetes and microalbuminuria, valsartan has been shown to reduce the urinary excretion of albumin.
Finnish: Valsartaanin on osoitettu vähentävän albumiinin erittymistä virtsaan hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuriaa.
English: What Diovan is and what it is used for Before you take Diovan
Finnish: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
English: P-2710-444 Sintra
Finnish: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Finnish: Toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuvan angiotensiini II -antagonistialtistuksen yhteydessä suositellaan munuaistoiminnan ja kallon seurantaa ultraäänellä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Diovanin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: To clean the cup:
Finnish: Lääkemitan puhdistus:
English: Vasculitis
Finnish: Novartis
English: 180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup.
Finnish: Kullanruskea, tyypin III lasista valmistettu, 180 ml:n pullo, jossa on lapsiturvallinen, polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki, polyetyleenistä valmistettu tiivistelevy ja keltainen sinettirengas.
English: Treatment
Finnish: Lääkemuoto
English: ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure are listed below.
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan sydäninfarktin sairastaneilla aikuisilla potilailla ja/tai sydämen vajaatoimintapotilailla esiintyneet haittavaikutukset.
English: Metamorphosis
Finnish: Trombosytopenia
English: Blood and lymphatic system disorders Not known
Finnish: Veri ja imukudos Tuntematon
English: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Finnish: Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley
Finnish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
English: Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon
English: - Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Finnish: Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
English: FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
Finnish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Finnish: Vain 30 % valsartaanin kokonaispuhdistumasta plasmasta tapahtuu munuaisten kautta.
English: • purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis)
Finnish: • sinipunaiset täplät iholla, kuume, kutina (joiden syynä voi olla verisuonitulehdus)
English: INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
English: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Finnish: Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės
English: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Finnish: Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
English: • severely decreased kidney function (signs of acute renal failure)
Finnish: • munuaistoiminnan voimakas heikkeneminen (jonka syynä voi olla akuutti munuaisten vajaatoiminta)
English: Lactation
Finnish: Liuos
English: This will help you to use the oral syringe and the dosing cup correctly.
Finnish: Ohjeet opastavat lääkkeen annosteluun tarkoitetun ruiskun ja annosmitan oikeassa käytössä.
English: • if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma.
English: 92500 RUEIL-MALMAISON
Finnish: 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00 )
English: This applies particularly when valsartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta tulisi seurata tarkoin valsartaani- hoidon aikana etenkin, jos valsartaania annetaan muiden mahdollisesti munuaistoimintaa heikentävien tilojen (kuume, dehydraatio) yhteydessä.
English: Valsartan dose to provide when switching
Finnish: Valsartaanin annos vaihdon yhteydessä
English: • If you weigh less than 35 kg o the usual dose is 20 mg of valsartan (corresponding to 7 ml of the solution).
Finnish: tavanomainen annos on 20 mg valsartaania (vastaa 7 ml liuosta).
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: In another clinical study involving 300 hypertensive paediatric patients 6 to 18 years of age, eligible patients were randomized to receive valsartan or enalapril tablets for 12 weeks.
Finnish: Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 300 hypertensiivistä, iältään 6-18-vuotiasta pediatrista potilasta.
English: To clean the oral syringe:
Finnish: Ruiskun puhdistus:
English: • nausea
Finnish: • väsymys
English: • medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Finnish: • veren kaliumarvoja suurentavat lääkkeet.
English: Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml.
Finnish: Ruiskun avulla voi kerrallaan mitata enintään 5 ml liuosta.
English: • unusual bleeding or bruising (signs of thrombocytopenia)
Finnish: • epätavallinen verenvuoto tai mustelmanmuodostus (jonka syynä voi olla verihiutalemäärän alhaisuus)
English: BATCH NUMBER
Finnish: ERÄNUMERO Lot
English: In patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney, the safe use of Diovan has not been established.
Finnish: Diovanin käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimostenoosi tai ainoan munuaisen munuaisvaltimostenoosi.
English: HOW TO STORE DIOVAN
Finnish: Miten Diovania käytetään
English: Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
Finnish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
English: Renal and urinary disorders Not known
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon
English: A dosing cup:
Finnish: o Lääketurvasuunnitelma:
English: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien
Finnish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
English: • Diovan solution contains poloxamer (188).
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä saattaa aiheuttaa löysiä ulosteita.
English: Because no information is available regarding the use of valsartan during breastfeeding, Diovan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Finnish: Valsartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, joten Diovan-hoitoa ei suositella.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate
Finnish: Sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), kaliumsorbaatti, poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti,
English: PACKAGE LEAFLET
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
English: Renal and urinary disorders Common
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleinen
English: Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan häiriöt, seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen
English: Taking the medicine
Finnish: Lääkemitta:
English: It is important to tell your doctor if you have:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on
English: Other available treatment options should be considered.
Finnish: Muita käytettävissä olevia hoitovaihtoehtoja on harkittava.
English: In addition it will be ensured that you receive enough fluids.
Finnish: Lisäksi varmistetaan, että saat riittävästi nestettä.
English: If necessary you may receive additional salts.
Finnish: Sinulle saatetaan tarvittaessa antaa suolalisää.
English: The lowest possible effective dose should be applied.
Finnish: Pienintä mahdollista tehokasta annosta on käytettävä.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
English: What you need to know before you use <Product name>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-liuosta
English: Surgery and trauma:
Finnish: Leikkaus ja traumat:
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against uncertainty with regard to this long term safety.
Finnish: Hoidon oletettuja hyötyjä pitää punnita tarkoin tähän pitkäaikaista turvallisuutta koskevaan epävarmuuteen nähden.
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää tuotetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
English: Volume overload due to overdose or too rapid infusion must always be avoided.
Finnish: Yliannoksesta tai liian nopeasta infuusiosta aiheutuvaa volyymiylikuormaa on aina vältettävä.
English: • suffer from serious generalised infection (sepsis)
Finnish: • jos sinulla on vakava yleisinfektio (sepsis)
English: - hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium]
Finnish: - hyperkalemia [koskee vain kaliumia sisältäviä valmisteita]
English: • are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
English: The maximum recommended daily dose must not be exceeded.
Finnish: Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää.
English: The first 10-20 ml should be infused slowly and under careful monitoring of the patient so that any anaphylactoid reaction can be detected as early as possible.
Finnish: Ensimmäiset 10-20 ml pitää infusoida hitaasti potilasta huolellisesti tarkkaillen, jotta mahdollinen anafylaktoidinen reaktio voidaan havaita mahdollisimman varhain.
English: Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you.
Finnish: Leikkaus ja vammat: Lääkäri harkitsee tarkoin, sopiiko tämä lääke sinulle.
English: Your doctor will decide on the correct dose for you to receive.
Finnish: Lääkäri päättää oikean annoksen.
English: Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle pienimmän mahdollisen tehokkaan annoksen, ja <Kauppanimi>infuusiota annetaan enintään 24 tunnin ajan.
English: • are critically ill (e.g. you need to stay in an intensive care unit)
Finnish: • jos tilasi on kriittinen (esim. sinua hoidetaan teho-osastolla)
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the other excipients listed in section 6.1 - sepsis - burns - renal impairment or renal replacement therapy - intracranial or cerebral haemorrhage - critically ill patients (typically admitted to the intensive care unit) - hyperhydration - pulmonary oedema - dehydration
Finnish: - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - sepsis - palovammat - munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten korvaushoito - kallonsisäinen tai aivoverenvuoto - kriittisesti sairaat potilaat (tyypillisesti tehohoidossa olevat potilaat) - hyperhydraatio - keuhkoedeema - dehydraatio
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.>
Finnish: Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.>
English: Treatment should be guided by continuous haemodynamic monitoring so that the infusion is stopped as soon as appropriate haemodynamic goals have been achieved.
Finnish: Jatkuvan hemodynaamisen seurannan pitää ohjata hoitoa, jotta infuusion anto lopetetaan heti, kun tarkoituksenmukainen hemodynaaminen tavoite on saavutettu.
English: If you are given <Product name> repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Finnish: Jos sinulle annetaan <Kauppanimi>-liuosta toistuvasti, lääkäri seuraa veresi hyytymistä, vuotoaikaa ja muita vereen liittyviä toimintoja.
English: Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days.
Finnish: Potilaan munuaisten toimintaa suositellaan seuraamaan vähintään 90 vuorokauden ajan.
English: An increased need for renal replacement therapy has been reported up to 90 days after HES administration.
Finnish: Lisääntynyttä munuaisten korvaushoidon tarvetta on raportoitu 90 vuorokauteen saakka HES-liuosten antamisen jälkeen.
English: Package Leaflet <This medicine is subject to additional monitoring.
Finnish: Pakkausseloste <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: • have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration
Finnish: • jos elimistössäsi on liikaa nestettä ja sinulla on sanottu olevan ylinesteytystila
English: • suffer from bleeding in the brain (intracranial or cerebral bleeding)
Finnish: • jos sinulla on aivoverenvuotoa (kallonsisäistä tai aivojen verenvuotoa)
English: What <Product name> is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] <Product name> is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
Finnish: Mitä <Kauppanimi> on ja mihin sitä käytetään [Tämä kohta on päivitettävä seuraavan sanamuodon mukaisesti] <Kauppanimi> on plasman volyymikorvausvalmiste, jota käytetään palauttamaan veritilavuus verenhukan yhteydessä, kun kristalloideiksi kutsuttujen valmisteiden käyttöä yksinään ei katsota riittäväksi.
English: If impaired kidney function occurs during therapy:
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana:
English: - congestive heart failure
Finnish: - kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
English: This will be done especially if you have problems with your lungs or with your heart or circulation.
Finnish: Näin toimitaan etenkin, jos sinulla on keuhkoihin, sydämeen tai verenkiertoon liittyviä häiriöitä.
English: I. Summary of Product Characteristics <This medicinal product is subject to additional monitoring.
Finnish: I. Valmisteyhteenveto <Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
English: The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>.
Finnish: <HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,40) ja HES-liuosten 60 mg/ml (130/0,42)> maksimivuorokausiannos on <30 ml/kg, ja muiden HES-valmisteiden maksimivuorokausiannos on laskettava vastaavasti uudelleen>.
English: In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days.
Finnish: Lääkäri saattaa lisäksi katsoa aiheelliseksi seurata munuaistesi toimintaa enintään 90 vuorokauden ajan.
English: [This section should be amended to include the following contraindications]
Finnish: [Tämä kohta on päivitettävä sisältämään seuraavat vasta-aiheet]
English: In the case of repeated administration, blood coagulation parameters should be monitored carefully.
Finnish: Toistuvassa annossa pitää seurata tarkoin veren hyytymisparametreja.
English: - severe hypernatraemia or severe hyperchloraemia - severely impaired hepatic function
Finnish: - vaikea-asteinen hypernatremia tai vaikea-asteinen hyperkloremia - vaikea-asteisesti heikentynyt maksan toiminta
English: The nursing staff will also take measures to observe your body's fluid balance, blood salt level, and kidney function.
Finnish: Hoitohenkilökunta seuraa myös elimistösi nestetasapainoa, veren suolapitoisuutta ja munuaisten toimintaa.
English: The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena.
English: Serum electrolytes, fluid balance and renal function should be monitored closely.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä, nestetasapainoa ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
English: In case of an impairment of the ability of your blood to clot, your doctor will stop giving you this medicine.
Finnish: Jos veren hyytymiskyky heikkenee, lääkäri lopettaa tämän lääkkeen antamisen sinulle.
English: How to use <Product name>
Finnish: Miten <Kauppanimi>liuosta käytetään
English: Your doctor will adjust the dose of <Product name> carefully in order to prevent fluid overload.
Finnish: Lääkäri säätää <Kauppanimi>-annoksen tarkoin, jotta vältetään nesteylikuorma.
English: • have been told that you have a severe increase of potassium [Note: only for products which contain potassium], sodium or chloride in your blood
Finnish: • jos sinulle on kerrottu, että kaliumin [huom. vain kaliumia sisältävät valmisteet], natriumin tai kloridin määrä veressäsi on lisääntynyt vaikea-asteisesti