FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parâmetro de laboratório
Polish: Parametr laboratoryjny
Portuguese: A maior parte da excreção urinária ocorreu nas primeiras 24 horas, mas observouse uma urina de cor vermelha até um período máximo de 35 dias após a perfusão intravenosa.
Polish: Większość substancji została wydalona w moczu w ciągu pierwszych 24 godzin, ale czerwone zabarwienie moczu obserwowano przez maksymalnie 35 dni po infuzji dożylnej.
Portuguese: Aumento transitório da tensão arterial que geralmente se resolve ao fim de algumas horas; afrontamentos.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
Portuguese: Além disso, em 34 doentes com concentrações conhecidas de cianetos acima do limiar letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) sobreviveram após o tratamento com hidroxocobalamina.
Polish: Ponadto u 34 pacjentów z udokumentowanymi stężeniami cyjanków przekraczającymi próg letalny (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) osób przeżyło po leczeniu hydroksykobalaminą.
Portuguese: Nem todas as vítimas de inalação de fumos terão necessariamente uma intoxicação por cianetos, mas podem apresentar-se com queimaduras, traumatismos e exposição a outras substâncias tóxicas que agravam o quadro clínico.
Polish: Nie wszystkie ofiary wdychania dymu muszą koniecznie ulec zatruciu cyjankami, ale mogą ulec oparzeniom, urazom i ekspozycji na inne substancje toksyczne pogarszające obraz kliniczny.
Portuguese: nalguns casos foi necessário recorrer a hemodialise para obter recuperação (ver secção 4.8).
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Portuguese: A dose máxima total recomendada é de 10 g em adultos, e de 140 mg/kg em crianças até uma dose máxima de 10 g.
Polish: Zalecana maksymalna całkowita dawka wynosi 10 g u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci, aż do maksymalnej dawki 10 g.
Portuguese: Interferência com a avaliação de queimaduras
Polish: Zakłócenia oceny oparzeń
Portuguese: Este aspeto deve ser tido em consideração antes de se iniciar a hemodiálise em doentes tratados com hidroxocobalamina.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
Portuguese: • coloração do plasma, que pode causar elevação ou diminuição artificial dos níveis de certos parâmetros laboratoriais.
Polish: • zabarwienie osocza, co może powodować fałszywe zwiększenie lub zmniejszenie stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
Portuguese: • se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hydroksykobalaminę lub witaminę B12.
Portuguese: Inalação de fumos
Polish: Wdychanie dymu
Portuguese: Aumento da tensão arterial
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Portuguese: Como se observaram incompatibilidades físicas e químicas com vários medicamentos selecionados que são frequentemente utilizados em esforços de reanimação, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
Polish: Obserwowano niezgodności fizyczne i chemiczne z szeregiem wybranych produktów leczniczych często stosowanych w działaniach resuscytacyjnych, dlatego tych i innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną co hydroksykobalaminę.
Portuguese: Nos casos em que foi possível efetuar uma avaliação neurológica com o decorrer do tempo (96 dos 171 doentes que apresentaram sintomas neurológicos antes da administração de hidroxocobalamina), 51 (53%) doentes tratados com hidroxocobalamina apresentaram melhoria ou restabelecimento completo.
Polish: W przypadkach, w których możliwe było późniejsze przeprowadzenie badań neurologicznych, (96 z 171 pacjentów, u których obecne były objawy neurologiczne przed podaniem hydroksykobalaminy), 51 (53%) pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę, wykazało poprawę lub całkowite ustąpienie objawów.
Portuguese: Verificou-se que o fígado e os rins foram os principais órgãos-alvo.
Polish: Wykazano, że głównymi narządami docelowymi są wątroba i nerki.
Portuguese: Cyanokit não substitui a oxigenoterapia e não deve atrasar a implementação das medidas acima indicadas.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Portuguese: • que foi tratado com Cyanokit se tiver de fazer o seguinte: - análises ao sangue ou urina.
Polish: • że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących czynności: - jakiekolwiek badania krwi lub moczu.
Portuguese: Em geral, a eficácia da hidroxocobalamina nestes doentes foi semelhante à dos doentes mais novos.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
Portuguese: Peso corporal em kg
Polish: Masa ciała w kg
Portuguese: • alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
Polish: • zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi dotyczących krwinek białych (limfocytów),
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
Portuguese: As doses de 75 mg/kg e de 150 mg/kg são aproximadamente equivalentes a respetivamente 5 g e a 10 g de hidroxocobalamina no ser humano, não só com base no peso corporal mas também com base na Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totais, ver secção 5.2].
Polish: Dawki 75 mg/kg i 150 mg/kg odpowiadają w przybliżeniu odpowiednio 5 g i 10 g hydroksykobalaminy u ludzi, co zostało ocenione nie tylko na podstawie masy ciała, ale również na podstawie stężenia Cmax hydroksykobalaminy [całkowite stężenie kobalamin-(III), patrz punkt 5.2].
Portuguese: Repetir este procedimento com o segundo frasco para injetáveis, se necessário.
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
Portuguese: Contudo, as lesões cutâneas, o edema e a dor são altamente sugestivos de queimaduras.
Polish: Jednakże wystąpienie zmian skórnych, obrzęku i bólu z dużą pewnością wskazuje na oparzenia.
Portuguese: • estado mental alterado
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
Portuguese: Agitação.
Polish: Niepokój.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Antidota, kod ATC: V03AB33
Portuguese: A idade média dos doentes pediátricos foi de cerca de seis anos e a dose média de hidroxocobalamina foi de cerca de 120 mg/kg do peso corporal.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił około sześć lat, a średnia dawka hydroksykobalaminy wynosiła około 120 mg/kg masy ciała.
Portuguese: 150 mg/kg (N=18)
Polish: 150 mg/kg mc. (n=18)
Portuguese: Assim, como precaução, após a administração de Cyanokit, deve ser realizada monitorização regular da função renal (incluindo a ureia no sangue e a creatinina sérica), durante 7 dias após a aplicação da droga.
Polish: Z tego względu, jako środek ostrożności należy po podaniu leku Cyanokit regularnie monitorować czynność nerek (w tym stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny w surowicy) aż do 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.
Portuguese: Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura do transporte normal (15 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 40°C), transporte no deserto (4 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetidos a temperaturas entre -20ºC e 40°C).
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Portuguese: Dose subsequente Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica, pode administrar-se uma segunda dose.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej można podać drugą dawkę.
Portuguese: • dificuldade em respirar
Polish: • trudności z oddychaniem,
Portuguese: Cyanokit pode interferir com a avaliação, uma vez que causa coloração vermelha da pele.
Polish: Lek Cyanokit może zakłócać ocenę, ponieważ powoduje czerwone zabarwienie skóry.
Portuguese: • dificuldade em engolir.
Polish: • trudności z połykaniem.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração de outros antídotos de cianetos simultaneamente com Cyanokit (ver secção 6.2).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa jednoczesnego podawania antidotów przeciwko cyjankom z lekiem Cyanokit (patrz punkt 6.2).
Portuguese: A recuperação rápida e completa da hemodinâmica e, subsequentemente, dos gases sanguíneos, pH e lactato após intoxicação por cianetos contribuíram provavelmente para os melhores resultados dos animais tratados com hidroxocobalamina.
Polish: Szybki i całkowity powrót prawidłowej czynności hemodynamicznej a następnie wartości parametrów gazometrii, pH i stężenia mleczanu po zatruciu cyjankami prawdopodobnie przyczyniły się do uzyskania lepszego wyniku w grupie zwierząt leczonych hydroksykobalaminą.
Portuguese: Entre os 144 doentes que não apresentaram paragem cardíaca inicial cujos resultados eram conhecidos, 118 (82%) sobreviveram.
Polish: Wśród 144 pacjentów bez wyjściowego zatrzymania akcji serca ze znanym wynikiem leczenia, przeżyło 118 (82%) osób.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Portuguese: Testes in vitro indicam que a extensão e a duração da interferência dependem de vários fatores, tais como a dose de hidroxocobalamina, analito, concentração do analito, metodologia, analisador, concentrações de cobalaminas-(III) incluindo a cianocobalamina e, em parte, do período de tempo entre a colheita da amostra e a determinação.
Polish: Badania in vitro wskazują, że zakres i czas trwania zakłóceń zależą od wielu czynników, takich jak dawka hydroksykobalaminy, analit, stężenie analitu, metodologia, analizator, stężenie kobalamin-(III) w tym cyjanokobalaminy i częściowo czas pomiędzy pobraniem próbki i jej oznaczeniem.
Portuguese: A hemodiálise pode ser eficaz nestas circunstâncias, mas só está indicada no caso de toxicidade significativa relacionada com a hidroxocobalamina.
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.
Portuguese: Observou-se o aumento máximo da tensão arterial próximo do fim da perfusão (ver secção 4.8).
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Creatinina Bilirrubina total e conjugada** Triglicéridos Colesterol Proteína total Glucose Albumina Fosfatase alcalina
Polish: Kreatynina Bilirubina całkowita i sprzężona** Trójglicerydy Cholesterol Białko całkowite Glukoza
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Portuguese: Imprevisível*** Duração da interferência após uma dose de 5 g
Polish: Nieprzewidywalne*** Czas trwania zakłócenia po podaniu dawki
Portuguese: Sobrevida de cães intoxicados com cianetos
Polish: Przeżycie psów zatrutych cyjankami
Portuguese: A eficácia da hidroxocobalamina foi examinada num estudo controlado em cães adultos intoxicados com cianetos.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy była badana w kontrolowanym badaniu na dorosłych psach zatrutych cyjankiem.
Portuguese: Observou-se toxicidade no desenvolvimento, incluindo teratogenicidade, em ratos e coelhos com níveis de dose de 150 mg/kg e superiores, administrados diariamente durante toda a organogénese.
Polish: Szkodliwy wpływ na rozwój, w tym teratogenność, zaobserwowano u szczurów i królików przy dawkach na poziomie 150 mg/kg mc. lub powyżej, podawanych codziennie w czasie organogenezy.
Portuguese: Os restantes 102 indivíduos eram indivíduos voluntários saudáveis que não tinham sido expostos aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
Polish: Pozostałych 102 badanych było zdrowymi ochotnikami, którzy nie mieli kontaktu z cyjankami w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Portuguese: AUTOCOLANTE INFORMATIVO PARA OS MÉDICOS E PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Polish: NAKLEJKA INFORMACYJNA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO LUB PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA
Portuguese: Neste enquadramento, a hipotensão e/ou uma concentração plasmática de lactato ≥ 10 mmol/l (superior à mencionada em sinais e sintomas devido ao facto de o monóxido de carbono contribuir para a acidemia láctica) são altamente sugestivos de intoxicação por cianetos.
Polish: W takiej sytuacji obecność niedociśnienia i (lub) stężenia mleczanu w osoczu ≥ 10 mmol/l (większe niż wspomniano w punkcie „Objawy przedmiotowe i podmiotowe" ze względu na fakt, że tlenek węgla przyczynia się do powstawania kwasicy mleczanowej) nasuwają z dużym prawdopodobieństwem podejrzenie zatrucia cyjankami.
Portuguese: Hematologia Eritrócitos Hematócrito
Polish: Hematologia Erytrocyty Hematokryt
Portuguese: O tempo de semi-vida médio predominante das cobalaminas-(III) livres e totais foi de aproximadamente 26 a 31 horas nos níveis de dose de 5 e 10 g.
Polish: Przeważający średni okres półtrwania wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) wynosił około 26 do 31 godzin przy dawkach 5 i 10 g.
Portuguese: • sensação de aperto na garganta
Polish: • uczucie suchości w gardle,
Portuguese: A farmacocinética das cobalaminas-(III) totais nesta população pode ser afetada pela carga corporal de cianetos, dado ter sido comunicado que a cianocobalamina apresentava um tempo de semi-vida 2-3 vezes inferior ao tempo de semi-vida das cobalaminas-(III) totais em voluntários saudáveis.
Polish: Farmakokinetyka całkowitej kobalaminy-(III) w tej populacji może być zakłócona przez obciążenie organizmu cyjankami, ponieważ wykazano, że okres półtrwania cyjanokobalaminy u zdrowych ochotników jest 2-3 razy krótszy niż dla całkowitej kobalaminy-(III).
Portuguese: Num enquadramento de feridos múltiplos, como terrorismo ou desastre químico, os sintomas de pânico, incluindo taquipneia e vómitos, podem simular os sinais precoces de intoxicação por cianetos.
Polish: W sytuacji gdy jest wiele ofiar, jak w przypadku ataku terrorystycznego lub katastrofy chemicznej, objawy paniki, w tym przyspieszenie oddechu i wymioty, mogą naśladować wczesne oznaki zatrucia cyjankami.
Portuguese: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Polish: Merck Santé s.a.s / SEMOY 2 rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Portuguese: Contudo, devido às limitações dos dados disponíveis, não é possível aplicar as estimativas das frequências:
Polish: Jednakże nie można przeprowadzić analiz częstotliwości ich występowania ze względu na ograniczoną liczbę dostępnych danych:
Portuguese: A ação da hidroxocobalamina no tratamento da intoxicação por cianetos baseia-se na sua capacidade de se ligar fortemente aos iões cianeto.
Polish: Działanie hydroksykobalaminy w leczeniu zatrucia cyjankami wynika z jej zdolności do ścisłego wiązania jonów cyjankowych.
Portuguese: Foram administradas doses elevadas até 15 g sem que tenham sido notificadas reações adversas específicas relacionadas com a dose.
Polish: Podczas podawania dawek w wysokości 15 g nie zgłaszano swoistych dla dawki reakcji niepożądanych.
Portuguese: Embora a determinação da concentração sanguínea de cianetos não seja necessária e a mesma não deva adiar o tratamento com hidroxocobalamina, pode ser útil para documentação de intoxicação por cianetos.
Polish: Oznaczenie stężenia cyjanków we krwi nie jest wymagane i brak tego oznaczenia nie może opóźniać leczenia hydroksykobalaminą, może być jednak przydatne do udokumentowania zatrucia cyjankami.
Portuguese: Como a hidroxocobalamina será administrada em situações com potencial risco de vida, a amamentação não constitui uma contra-indicação para a sua utilização.
Polish: Hydroksykobalaminę podaje się w sytuacjach potencjalnie zagrażających życiu, dlatego karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do jej stosowania.
Portuguese: Ler o folheto informativo para as condições de conservação em uso ambulatório.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z warunkami przechowywania w przypadku zastosowania ambulatoryjnego
Portuguese: Fosfato
Polish: Fosforan
Portuguese: • A substância ativa é a hidroxocobalamina.
Polish: • Substancją czynną leku jest hydroksykobalamina.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
Polish: Dokumentacja dotycząca skuteczności leku jest dostępna dla 54 pacjentów z tej grupy.
Portuguese: A quantidade total média de cobalaminas-(III) excretada na urina durante o período de colheita de 72 horas foi aproximadamente 60% de uma dose de 5 g e aproximadamente 50% de uma dose de 10 g de Cyanokit.
Polish: Średnia całkowita ilość kobalamin-(III) wydalanych w moczu podczas zbiórki trwającej 72 godziny wynosiła około 60% przy dawce 5 g i około 50% przy dawce 10 g leku Cyanokit.
Portuguese: As fontes de intoxicação por cianetos incluem o ácido cianídrico e os seus sais, cianogénios, incluindo plantas cianogénicas, nitrilos alifáticos ou exposição prolongada ao nitroprussiato de sódio.
Polish: Do źródeł zatrucia cyjankami należą cyjanowodór i jego sole, cyjany, w tym rośliny wytwarzające cyjanki, nitryle alifatyczne lub wydłużona ekspozycja na nitroprusydek sodu.
Portuguese: A presença de um estado mental alterado (confusão e desorientação) e/ou midríase é sugestiva de uma intoxicação por cianetos genuína.
Polish: Obecność zmiany stanu psychicznego (splątanie i dezorientacja) i (lub) rozszerzenie źrenic wskazują na rzeczywiste zatrucie cyjankami.
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit (ver secção 4.4.
Polish: Zabarwienie moczu może utrzymywać się do 35 dni po podaniu leku Cyanokit (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A administração de hidroxocobalamina foi geralmente associada à normalização da tensão arterial (tensão arterial sistólica > 90 mmHg) em 17 de 21 doentes (81%) que tinham uma tensão arterial baixa (tensão arterial sistólica > 0 e ≤ 90 mmHg) após exposição aos cianetos.
Polish: Podanie hydroksykobalaminy było zwykle związane z normalizacją ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 90mm Hg) u 17 z 21 pacjentów (81%) z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 0 i ≤ 90mm Hg) po ekspozycji na cyjanki.
Portuguese: Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis.
Polish: Odtworzony roztwór ma kolor ciemnoczerwony, dlatego niektóre nie rozpuszczone cząstki mogą być niezauważone.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Portuguese: Destes 347 indivíduos, 245 doentes tinham suspeita de exposição aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
Polish: Spośród 347 badanych u 245 pacjentów podejrzewano ekspozycję na cyjanki w chwili podawania hydroksykobalaminy.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (N=17)
Polish: Chlorek sodu 9 mg/mL (n=17)
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT)
Polish: Aminotransferaza alaninowa (ALT) Amylaza
Portuguese: Em caso de suspeita clínica de intoxicação por cianetos, recomenda-se vivamente que Cyanokit seja administrado sem demora.
Polish: W przypadku klinicznego podejrzenia zatrucia cyjankami stanowczo zaleca się bezzwłoczne podanie leku Cyanokit.
Portuguese: A cianocobalamina é um composto não tóxico, estável, que é excretado na urina.
Polish: Cyjanokobalamina jest stabilnym, nietoksycznym związkiem wydalanym w moczu.
Portuguese: Com o objetivo de refletir a exposição à soma de todos os derivados, investigou-se a farmacocinética das cobalaminas-(III) em vez da farmacocinética da hidroxocobalamina, o que exigiu a unidade de concentração µg eq/ml (i.e. a entidade cobalamina-(III) sem ligando específico).
Polish: W celu odzwierciedlenia ekspozycji na sumę wszystkich pochodnych, zamiast hydroksykobalaminy badano właściwości farmakokinetyczne kobalamin-(III), co wymagało oznaczenia stężeń w µg Eq/mL (tj. całość kobalaminy-(III) bez określonej ligandy).
Portuguese: Em consequência, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
Polish: Z tego względu wyżej wymienionych oraz innych produktów leczniczych nie wolno podawać jednocześnie przez tę samą linię dożylną z hydroksykobalaminą.
Portuguese: Cyanokit pode causar uma descoloração vermelha do plasma que pode produzir a elevação ou diminuição artificiais dos níveis de certos parâmetros laboratoriais (ver secção 4.4).
Polish: Lek Cyanokit może powodować czerwone zabarwienie osocza, co może prowadzić do fałszywego zwiększenia lub zmniejszenia stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N=19)
Polish: Hydroksykobalamina 75 mg/kg mc. (n=19)
Portuguese: Em coelhos anestesiados, a hidroxocobalamina exerceu efeitos hemodinâmicos (aumento da tensão arterial média e da resistência periférica total, diminuição do débito cardíaco) relacionados com a sua propriedade de captação do óxido nítrico.
Polish: U królików poddanych znieczuleniu hydroksykobalamina wywierała działania hemodynamiczne (zwiększenie średniego ciśnienia tętniczego i całkowitego oporu naczyniowego, zmniejszona pojemność minutowa serca) związane z jej właściwością usuwania tlenku azotu.
Portuguese: Contudo, a hidroxocobalamina, devido à sua cor vermelho intenso, pode interferir com o desempenho das máquinas de hemodiálise (ver secção 4.4).
Polish: Jednak hydroksykobalamina może z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru zakłócać działanie aparatów do hemodializy (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Antes da administração de Cyanokit, recomenda-se o controlo das pessoas afetadas para detetar a presença dos seguintes:
Polish: Przed podaniem leku Cyanokit zaleca się zbadanie poszkodowanych pod kątem wystąpienia i następujących czynników:
Portuguese: • a maioria dos doentes experimentará uma coloração vermelha reversível da pele e das membranas limiares das cavidades corporais (membranas mucosas), que pode durar até 15 dias após a administração de Cyanokit.
Polish: • u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
Portuguese: • coloração vermelha da urina.
Polish: • czerwone zabarwienie moczu.
Portuguese: Cyanokit deve ser administrado juntamente com medidas apropriadas de descontaminação e de suporte (ver secção 4.4).
Polish: Lek Cyanokit jest przeznaczony do podawania z jednoczesnym przeprowadzeniem odpowiedniej dekontaminacji i zastosowaniem środków wspomagających (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Gama glutamiltransferase (GGT)
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Portuguese: Dada a sua cor vermelha escura, a hidroxocobalamina pode fazer com que os aparelhos de hemodiálise parem de funcionar devido a uma deteção errada de ‘fuga de sangue'.
Polish: Z powodu swojego ciemnoczerwonego koloru hydroksykobalamina może powodować wyłączenie aparatów do hemodializy wskutek błędnego wykrycia „wypływu krwi".