FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla mírného charakteru.
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov mala mierny charakter.
Czech: EMA/741298/2015 EMEA/H/C/000674
Slovak: EMEA/H/C/000674
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Slovak: Dňa 19. mája 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zostavax na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani lékař, ani pacient nevěděli, jaký přípravek pacient dostává.
Slovak: Štúdia bola dvojito zaslepená, čo znamená, že ani lekári a ani pacienti nevedeli, ktorú očkovaciu látku pacient dostal.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zostavax byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Zostavax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Dále nesmí být podávána pacientům s aktivní neléčenou tuberkulózou ani těhotným ženám.
Slovak: Túto očkovaciu látku tiež nesmú používať pacienti s aktívnou neliečenou tuberkulózou alebo tehotné ženy.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Tento účinek byl zaznamenán jak u pacientů ve věku od 50 do 59 let, tak u pacientů ve věku od 60 let.
Slovak: Účinok bol zaznamenaný u pacientov vo veku od 50 do 59 rokov, ako aj u pacientov vo veku 60 rokov a starších.
Czech: Pacienti byli po očkování sledováni po dobu 2 až 4,5 let.
Slovak: Zdravotný stav pacientov sa sledoval 2 až 4,5 roka po očkovaní.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zostavax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Zostavax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet osob, u kterých se vyskytl pásový opar a postherpetická bolest.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet ľudí, u ktorých sa vyskytol pásový opar a postherpetická neuralgia.
Czech: U pacientů s poruchami krvácení by vakcína měla být podána pod kůži.
Slovak: Ak majú pacienti poruchu krvácania, očkovacia látka sa má podať pod kožu.
Czech: Zostavax je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Slovak: Zostavax je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zostavax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Zostavax?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zostavax.
Czech: Další informace o přípravku Zostavax
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zostavax
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Slovak: Zostavax očkovacia látka (živá) proti pásovému oparu (herpes zoster)
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax bola pri prevencii pásového oparu účinnejšia ako placebo.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zostavax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zostavax sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie jej na uvedenie na trh.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zostavax zaznamenanými ve studiích jsou reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, otok, svědění, pocit tepla a vznik modřin), bolest hlavy a bolest rukou nebo nohou.
Slovak: V štúdiách boli najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Zostavax reakcie na mieste vpichu (sčervenanie, bolesť, opuch, svrbenie, pocit tepla a modriny), bolesť hlavy a bolesť v končatinách.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zostavax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zostavax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Někdy se však, po mnoha letech a z ne zcela objasněných příčin, virus znovu aktivuje a u pacienta vyvolá pásový opar, bolestivou puchýřnatou vyrážku, která obvykle postihuje jednu část těla.
Slovak: Z doteraz nie dostatočne objasnených príčin sa po mnohých rokoch tento vírus opätovne môže aktivovať a vyvolať pásový opar, bolestivú vyrážku s pľuzgiermi zvyčajne v jednej časti tela.
Czech: Přípravek Zostavax se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například neomycin (antibiotikum).
Slovak: Očkovacia látka Zostavax nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zo zložiek očkovacej látky alebo na akúkoľvek látku, ktorá sa zistila v stopových (veľmi nízkych) množstvách v očkovacej látke, ako napríklad neomycín (antibiotikum).
Czech: Hlavní studie přípravku Zostavax srovnávala tuto vakcínu s placebem (neúčinnou vakcínou) u přibližně 39 000 pacientů ve věku od 59 do 99 let.
Slovak: V hlavnej štúdii, v ktorej sa skúmala očkovacia látka Zostavax, sa porovnával účinok očkovacej látky s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) u približne 39 000 pacientov vo veku 59 až 99 rokov.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zostavax.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Zostavax.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmala schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok proti vírusu varicella-zoster v krvi, a to štyri týždne po podaní injekcie.
Czech: Vakcína nesmí být podávána osobám, které mají problémy s imunitním systémem, ať již z důvodu nemoci, jako je leukemie, lymfom či syndrom získaného selhání imunity (AIDS), anebo proto, že užívají léky, které imunitní systém ovlivňují.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie používať u ľudí s problémami imunitného systému, ako napríklad u ľudí trpiacich ochoreniami ako leukémia, lymfóm, syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS) alebo u ľudí užívajúcich lieky, ktoré vplývajú na ich imunitný systém.
Czech: Riziko vzniku pásového oparu s věkem roste a pravděpodobně souvisí s poklesem imunity (ochrany) vůči viru varicella-zoster.
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku pásového oparu narastá s vekom a súvisí s poklesom špecifickej imunity (odolnosti) voči vírusu varicella-zoster.
Czech: Přípravek Zostavax se používá k očkování osob ve věku od 50 let za účelem prevence herpes zoster (neboli pásového oparu) a dlouhodobé bolesti nervů, která se může po tomto onemocnění vyskytnout (postherpetické neuralgie).
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa používa na očkovanie ľudí vo veku 50 rokov a starších na prevenciu herpes zoster (známy aj ako zoster alebo pásový opar) a proti dlhodobým bolestiam nervov, ktoré sa môžu vyskytnúť po tomto ochorení (tzv. postherpetická neuralgia).
Czech: Další dvě studie zkoumaly přípravek Zostavax u více než 1 000 pacientů ve věku od 50 let, z nichž 389 spadalo do věkové skupiny 50 až 59 let.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa očkovacia látka Zostavax skúmala u 1 000 pacientov vo veku 50 rokov a starších, z ktorých 389 pacientov bolo vo veku od 50 do 59 rokov.
Czech: Jaký přínos přípravku Zostavax byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Zostavax v týchto štúdiách?
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Slovak: Z dvoch dodatočných štúdií vyplýva, že hladiny protilátok proti vírusu varicella-zoster v krvi boli u pacientov očkovaných očkovacou látkou Zostavax štyri týždne po očkovaní dva až trikrát vyššie.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Zostavax posilňuje túto imunitu a chráni pred pásovým oparom a bolesťami spojenými s touto chorobou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zostavax?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zostavax?
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa podáva ako jedna injekcia pod kožu alebo do svalu najlepšie do ramena.
Czech: Herpes zoster neboli pásový opar je onemocnění způsobené reaktivací viru varicella-zoster, který vyvolává také plané neštovice.
Slovak: Herpes zoster, nazývaný aj pásový opar, je vyvolaný reaktiváciou vírusu varicella-zoster, čo je ten istý vírus, ktorý spôsobuje ovčie kiahne.
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Slovak: Účinná látka je oslabený vírus varicella-zoster.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zostavax je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Zostavax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Slovak: Pásový opar sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí prekonali ovčie kiahne v mladšom veku, väčšinou ako deti.
Czech: Po odeznění planých neštovic virus varicella-zoster zůstává nečinný (v klidovém stavu) v nervovém systému.
Slovak: Po prekonaní ovčích kiahní vírus varicella-zoster ostane v tele v nervovej sústave v tzv. spiacom (neaktívnom) stave.
Czech: Po zahojení se může v postiženém místě vyskytnout intenzivní dlouhodobá bolest (tzv. postherpetická neuralgie).
Slovak: Vyrážka trvá zvyčajne niekoľko týždňov a niekedy sa na mieste, kde bola vyrážka, môžu vyskytnúť aj intenzívne niekoľkomesačné bolesti (tzv. postherpetická neuralgia).
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Slovak: Na porovnanie, u pacientov, ktorí dostávali placebo, sa pásový opar objavil u 642 z 19 247 pacientov.
Czech: K čemu se přípravek Zostavax používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zostavax používa?
Czech: Jak byl přípravek Zostavax zkoumán?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Zostavax skúmaná?
Czech: Jak se přípravek Zostavax používá?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Zostavax používa?
Czech: Ta byla zaznamenána u 27 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco ve skupině léčené placebem se vyskytla u 80 pacientů.
Slovak: Na porovnanie, postherpetická neuralgia vznikla u 80 pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Czech: Přípravek Zostavax byl účinnější než placebo také v rámci prevence postherpetické neuralgie.
Slovak: Zostavax bola takisto pri prevencii postherpetickej neuralgie účinnejšia ako placebo: u 27 pacientov, ktorým bola podávaná očkovacia látka Zostavax, vznikla postherpetická neuralgia.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B. V.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B. V.
Czech: Dlouhodobá léčba by měla probíhat pod pravidelným veterinárním dohledem.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Czech: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Czech: Délka léčby závisí na klinické odpovědi.
Slovak: Doba liečby je závislá od klinickej odpovede.
Czech: Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších a citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné alebo smrteľné.
Czech: Psům podávejte 1 až 2 hodiny po krmení.
Slovak: Podať psom 1-2 hodiny po nakŕmení.
Czech: Uxbridge UB9 6LS Spojené království
Slovak: Uxbridge UB9 6LS Spojené kráľovstvo
Czech: Opakovaně kontrolujte hematokrit.
Slovak: Monitorovať často hematokrit.
Czech: Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika.
Slovak: Použitie u zvierat mladších ako 6 mesiacov, s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, alebo u starých jedincov môže znamenať zvýšené riziko.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: Před zahájením léčby by měla být přesně zjistit hmotnost zvířete.
Slovak: Pred zahájením liečby je potrebné presne zistiť hmotnosť zvieraťa.
Czech: Tepoxalin se u psů po perorálním podání rychle absorbuje (Tmax je přibližně 2 hodiny).
Slovak: Tepoxalín sa u psov rýchlo absorbuje po perorálnom podaní (tmax približne 2 hodiny).
Czech: Pokud zvracení neustává, podávejte antiemetika.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
Slovak: Odporučené dávkovanie nesmie byť prekročené.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítjte písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: • trpí srdečními či jaterními chorobami
Slovak: • trpia ochorením srdca alebo pečene
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Každý blistr obsahuje 10 perorálních lyofilizátů.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Czech: Po 7 až 10-ti denní terapii by měl být stav psa znovu přezkoumán tak, aby se rozhodlo o potřebě v terapii pokračovat.
Slovak: Po uplynutí 7-10 dní liečby prešetriť zdravotný stav psa a zvážiť potrebu pokračovať v liečbe.
Czech: 1 krabička s 1, 3 nebo 6 blistry.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Czech: Pokud je podezření na krvácení v gastroitestinálním traktu podejte žaludeční protektiva.
Slovak: Pri podozrení na krvácanie do gastrointestinálneho traktu podať žalúdočné protektanty.
Czech: Pokud to není možné nebo pokud pes vložení přípravku přímo do tlamy odmítá, dejte tabletu bezprostředně před podáním do malého množství navlhčeného krmiva, případně vlhkého pamlsku.
Slovak: Ak to nie je možné, alebo psy odmietajú priame podanie tablety do ústnej dutiny, bezprostredne pred podaním tabletu vložiť do malého množstva navlhčenej potravy, alebo maškrty.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Czech: 1 krabička s 1 nebo 3 blistry.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
Czech: Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Slovak: V dôsledku liečby sa môže objaviť zvracanie alebo hnačka.
Czech: Tento kyselý metabolit je účinným aktivním inhibitorem cyklooxygenázy a také prodlužuje působení původní látky.
Slovak: Tento kyslý metabolit je silný, aktívny inhibítor cyklooxygenázy a predlžuje účinok pôvodnej látky.
Czech: Tepoxalinum
Slovak: Tepoxalín
Czech: Tepoxalin se z velké části přeměňuje na kyselý metabolit.
Slovak: Tepoxalín sa vo veľkej miere premení na svoj kyslý metabolit.
Czech: Zmírňování zánětů a úleva od bolesti způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletárnymi poruchami.
Czech: Pokud se perorální lyofilizát předčasně rozpustí, důkladně si umyjte ruce.
Slovak: Ak sa perorálny lyofilizát predčasne rozpadne, je potrebné si starostlivo umyť ruky.
Czech: Perorální podání 10 mg tepoxalinu/kg živé hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů.
Slovak: Perorálne podanie 10 mg tepoxalínu / kg živej hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov.
Czech: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Czech: Příležitostně může dojít k vzniku alopecií a erytému.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia alebo erytém.
Czech: Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s renálnou insuficienciou.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Czech: Při podávání jiných NSAID, diuretik, antikoagulačních prostředků a látek se silnou vazbou na plazmatické proteiny může docházet k vazební konkurenci mající za následek případné toxické účinky.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Czech: Nepoužívat u psa nebo feny pokud:
Slovak: Nepoužívať u psov ak
Czech: • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
Slovak: • boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie
Czech: Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhnutí se stává silně lepivým.
Slovak: Tepoxalín je nerozpustný vo vode a pod vplyvom vlhkosti sa stáva lepivým.
Czech: V případě předávkování přerušte léčbu.
Slovak: V prípade predávkovania ihneď prerušiť liečbu.
Czech: Začněte s intravenózní infúzní terapií, a pokud je to nutné, dodejte plnou krev.
Slovak: Doplniť zvieraťu intravenózne tekutiny, ak je to potrebné podať kompletnú krv.
Czech: Při dávkách 30 mg/kg a vyšších je perorální podání tepoxalinu spojeno se změněnou barvou stolice od bílé po žlutou v důsledku přítomnosti neabsorbovaného léčiva.
Slovak: Pri dávke tepoxalínu 30 mg/kg a vyššej je perorálne podanie tepoxalínu spojené so sfarbením výkalov v rozmedzí farieb od bielej po žltú, ktoré je výsledkom neabsorbovaného lieku.
Czech: Tepoxalin je duální inhibitor cyklooxygenázy a 5-lipoxygenázy s protizánětlivým účinkem.
Slovak: Tepoxalín je súčasne inhibítorom cyklooxygenázy aj 5-lipoxygenázy s protizápalovým účinkom.
Czech: Plazmatické koncentrace příslušného kyselého metabolitu u psů přesahují plazmatické koncentrace původní látky.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Czech: • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity.
Slovak: • sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže { číslo}
Czech: Vložte tabletu psovi do tlamy.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře.
Slovak: Po objavení sa vedľajších účinkov je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Tepoxalin nesmí být podáván s jinými NSAID či glukokortikosteroidy.
Slovak: Tepoxalín sa nesmie podávať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo glukokortikosteroidmi.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení.
Slovak: Použitie je kontraindikované u zvierat trpiacich ochorením srdca alebo pečene, alebo u zvierat, u ktorých boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie, ako aj u zvierat s hypersenzitivitou na liek.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti jednou denně.
Slovak: 10 mg/kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Czech: Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití, je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom trakte.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na blistri.
Czech: 10 mg tepoxalinu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Slovak: 10 mg tepoxalínu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Slovak: Presvedčiť sa, či potrava alebo maškrta obsahujúca liek bola úplne skonzumovaná.
Czech: Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Slovak: Po objavení sa uvedených nežiaducich účinkov sa má liečba ihneď prerušiť.
Czech: Perorální lyofilizát se dodává v následujících baleních:
Slovak: Perorálny lyofilizát je dostupný s nasledujúcim obsahom balenia:
Czech: Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba přerušit léčbu a vyhledat veterinárního lékaře.
Slovak: Pri objavení sa vedľajších účinkov prerušiť liečbu a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím gastrointestinálnímu reakcím (průjem/zvracení).
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie) zistený u 1 z 10 pacientov.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AE92
Slovak: kód: QM01AE92
Czech: Tepoxalin a jeho metabolity se silně váží na bílkoviny, více než v 98%.
Slovak: Tepoxalín a jeho metabolity sú vysoko viazané na proteíny, viac ako 98 %. Tepoxalín a jeho metabolity sa vylučujú výkalmi (99%).
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Slovak: Kryciu fóliu odstráiť z jedného perorálneho lyofilizátu vo forme okrúhlej tablety.
Czech: V případě náhodného pozření většího množství perorálního lyofilizátu člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade požitia niekoľkých perorálnych lyofilizátov človekom ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin.
Slovak: Typické nežiaduce vedľajšie účinky spojené s použitím nesteroidných protizápalových liekov sú zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo, letargia a renálne poruchy.
Czech: Zatlačením na dno blistru tabletu uvolněte.
Slovak: Stlačiť dno blistra aby sa tableta uvoľnila.
Czech: Perorální lyofilizát Zubrin se dodává v krabičkách s blistry.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Zubrin perorálne lyofilizáty sa dodávajú v škatuľkách s blistrami.
Czech: Aby se celá tableta zvlhčila, na několik vteřin přidržte psovi tlamu zavřenou.
Slovak: Niekoľko sekúnd držať zavretú ústnu dutinu psa, kým tableta úplne nezvlhne.
Czech: Po zvlhnutí se tableta rozpustí.
Slovak: Tableta sa vplyvom vlhkosti rozpadne.