FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse bivirkninger er de samme som dem, der blev rapporteret i de kliniske forsøg.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa þær aukaverkanirsem greint hefur verið frá verið svipaðar þeim aukaverkunum sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum.
Danish: Salomone Pharma Ltd.
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Thelin Sådan skal De tage Thelin Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Thelin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Thelin Hvernig taka á Thelin
Danish: I et åbent hypertensionsforsøg fik 10 patienter 480 mg 2 gange dagligt (dvs. en cirka 10 gange højere daglig dosis sammenlignet med den maksimalt anbefalede humane dosis) i op til 2 uger.
Icelandic: 10 sjúklingar 480 mg tvisvar á sólarhring (u.þ.b. 10-föld aukning á sólarhringskammti miðað við MRHD (hámarks leyfilegur skammtur fyrir menn)) í allt að 2 vikur.
Danish: Endothelin-1 (ET-1) er et potent vaskulært parakrint og autokrint peptid i lungen.
Icelandic: Endoþelín-1 (ET-1) er öflugt skammdrægt (paracrine) og sjálfbært (autocrine) æðapeptíð í lungum og getur einnig valdið bandvefsaukningu, frumuvexti, þykknun og endurmótun hjartavöðva og bólgum.
Danish: Ved fravær af endothelinreceptor-antagonisme er forhøjede ET-1-koncentrationer stærkt korreleret med sværhedsgraden af PAH og hjertesvigt og prognosen for disse sygdomme.
Icelandic: Þegar um er að ræða lungnaháþrýsting og hjartabilun, þar sem mótverkun endoþelínviðtaka er ekki til staðar, er aukinn styrkur ET-1 í réttu hlutfalli við alvarleika og batahorfur þessara sjúkdóma.
Danish: Det samlede gennemsnitlige fald i hæmoglobinkoncentration var 0,5 g/dl (ændring fra start til behandlingsafslutning) for patienter behandlet med Thelin.
Icelandic: Heildarlækkun á hemóglóbíni hjá sjúklingum sem fengu Thelin meðferð var 0,5 g/dl (breyting í lok meðferðar).
Danish: 56 filmovertrukne tabletter i blisterkort.
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur í þynnum
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Tabletkernen indeholder mikrokrystallinsk cellulose (E460),lactosemonohydrat, hypromellose (E464), natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat (E470b) vandfri dinatriumphosphat (E339), ascorbylpalmitat (E304), dinatriumedetat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat (E339).
Icelandic: Kjarni töflunnar inniheldur örkristallaðan sellulósa (E460), laktósaeinhýdrat, hýprómellósa (E464), natríumsterkju-glýkólat, magnesíum sterat (E470b), tvínatríumfosfat, vatnsfrítt (E339), asorbýl palmitat (E304), tvínatríum edetat og einbasískt natríumfosfat (E339).
Danish: Disse overlevelsesestimater svarede til estimaterne i undergruppen af patienter med PAH sammen med CTD for gruppen behandlet med Thelin (henholdsvis 98 %, 78 % og 67 %).
Icelandic: Þessi lifun var svipuð hjá úrtaki sjúklinga úr Thelin meðferðarhópnum með lungnaháþrýsting sem tengist stoðvefssjúkdómi (1 árs lifun 98%, 2 ára lifun 78% og 3 ára lifun 67%).
Danish: Der er ikke observeret tegn på akut forværring.
Icelandic: Ekki hafa komið fram neinar vísbendingar um skyndilega versnun.
Danish: Tag ikkeThelin:
Icelandic: Ekki má taka Thelin:
Danish: Gingival blødning, rødmen
Icelandic: Tannholdsblæðing, andlitsroði
Danish: Sitaxentannatrium er en hæmmer af CYP2C9 og i mindre grad af CYP2C19, CYP3A4/5 og CYP 2C8.
Icelandic: Sitaxentan natríum er CYP2C9 hemill, og hamlar í minni mæli CYP2C19, CYP3A4/5 og CYP2C8.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept.
Icelandic: Lyfið sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna.
Danish: Den fremherskende virkning af ET-1 binding til ETA er vasokonstriktion og vaskulær remodellering, mens binding til ETB resulterer i ET-1 clearance og vasodilator-/ antispredningsvirkninger.
Icelandic: ET-1 þegar það binst ETA er æðasamdráttur og endurmótun æða, en þegar það binst ETB veldur það úthreinsun ET-1 og æðavíkkunar/minni frumuvöxtfrumuvexti að hluta til vegna losunar köfnunarefnisoxíðs og prostasýklíns.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg sitaxentannatrium
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af sitaxentan natríum
Danish: Stearinsyre (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Titandioxid (E171) Gul jernoxid-dehydrat (E172) Rød jernoxid-dehydrat (E172) Talcum (E553b)
Icelandic: Sterínsýra (E570b) Hýprómellósi (E464) Örkristallaður sellulósi (E460) Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð, vatnsfrítt (E172) Rautt járnoxíð, vatnsfrítt (E172) Talkúm (E553b)
Danish: Τηλ: +35722818087
Icelandic: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Thelin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Danish: o Kontraindikation hos patienter med forhøjet direkte bilirubin inden påbegyndelse af behandlingen (> 2 x ULN ).
Icelandic: o Frábending hjá sjúklingum með hækkað tengt bilirúbín > 2 x ULN áður en meðferð hefst.
Danish: Samtidig behandling med ciclosporin (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf með ciclosporíni A (sjá kafla 4.5).
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (líklegar til að hafa áhrif á fleiri en 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Danish: Insomni, svimmelhed
Icelandic: Svefnleysi, svimi
Danish: Undersøgelsers
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: om sitaxentannatrium udskilles i rmælk hos mennesker.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sitaxentan natríum skiljist yfir í móðurmjólk.
Danish: 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort.
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur í þynnum
Danish: Større/unormalt formede levere, en forsinkelse i præputial separation og en reduktion i antallet af embryonale implantater forekom ved større maternale doser.
Icelandic: Stór / óeðlilega löguð lifur, seinkuð þróun heyrnar, seinkun á aðskilnaði forhúðar frá slímhúð og fækkun fósturvísa kom fram við hærri skammta hjá móður.
Danish: Skift til en behandling, som anbefales i sygdommens meget svære stadie (f.eks. epoprostenol), bør overvejes, hvis den kliniske tilstand forværres (se pkt.
Icelandic: Ef klínísk einkenni versna á að hugleiða að skipta í meðferð sem mælt er með fyrir alvarlegt stig sjúkdómsins (t.d. epoprostenol) (sjá kafla 4.2).
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Thelin hos patienter med pulmonal hypertension i forbindelse med pulmonal veneokklusiv sygdom.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur vegna þrengsla í lungnabláæðum (pulmonary veno-occlusive disease) Engar niðurstöður eru fyrirliggjandi um Thelin hjá sjúklingum með lungnaháþrýsting vegna þrengsla í lungnabláæðum (pulmonary veno-occlusive disease).
Danish: Brug ikke Thelin efter den udløbsdato, der står på blisterkortet, beholderen eller kartonen.
Icelandic: Ekki skal nota Thelin eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni, glasinu eða öskjunni á eftir „EXP" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol, miðmæti Stíflað nef, blóðnasir
Danish: Organisk anion-transport-polypeptid (OATP)-hæmmere: Samtidig administration af Thelin og ciclosporin, der er en potent OATP-hæmmer, resulterede i en stigning på 6-gange i sitaxentans Cmin og en stigning på 67 % i sitaxentans AUC.
Icelandic: Samtímis gjöf með ciclosporín A, sem er öflugur OATP hemill, leiddi til 6-faldrar aukningar á Cmin og 67% aukningar á AUC sitaxentans, því má ekki nota Thelin hjá sjúklingum sem fá ciclosporín A að staðaldri (sjá kafla 4.3).
Danish: Stigning i INR (ved samtidig behandling med vitamin K-antagonist).
Icelandic: Hækkað INR (International Normalised Ratio) gildi (þegar gefið samtímis K-vítamín hemla meðferð), lenging prótrombíntíma (PT) (með samtímis K-vítamín hemla meðferð).
Danish: Test for blodmangel (anæmi)
Icelandic: Blóðprufa vegna blóðleysis
Danish: Blandt patienter med PAH samt CTD i STRIDE-1 og STRIDE-2, blev der observeret en statistisk signifikant forskel versus placebo (37,73 meter, p<0,05).
Icelandic: STRIDE-2, kom fram tölfræðilega marktækur munur samanborið við lyfleysu (37,73 metrar, p < 0,05).
Danish: Endothelinreceptor-antagonister er, som klasse, blevet forbundet med leverfunktionsabnormiteter.
Icelandic: Endóþelín-viðtaka blokkar hafa sem lyfjaflokkur verið tengdir óeðlilegri lifrarstarfsemi.
Danish: • Hvis De er allergisk (overfølsom) over for sitaxentannatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir sitaxentan natríum eða einhverju öðru innihaldsefni taflanna;
Danish: Sitaxentannatrium forårsagede teratogenicitet hos rotter (se pkt.
Icelandic: Thelin olli fósturskemmdum hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Danish: Tag pakningen med.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Danish: Sitaxentannatrium metaboliseres in vitro af CYP2C9 og CYP3A4/5.
Icelandic: Sitaxentan natríum umbrotnar fyrir tilstilli CYP2C9 og CYP3A4/5 in vitro.
Danish: Det forventes, at en lignende forøgelse af antikoagulationsvirkningen vil blive set med warfarinanaloger, herunder acenocoumarol, phenprocoumon og fluindion.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að svipuð aukning blóðþynnandi áhrifa komi í ljós með warfarín hliðstæðum, þar á meðal acenocoumaróli, fenprocoumóni og fluindióni.
Danish: Blod og lymfesystem Fald i hæmoglobin (resulterer sjældent i anæmi), fald i hæmatokrit
Icelandic: Minnkað hemoglóbín (leiðir mjög sjaldan blóðleysi), minnkuð blóðkornaskil
Danish: Der er ingen humane data for anvendelse af sitaxentannatrium under graviditet.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun sitaxentan natríum á meðgöngu.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur í þynnum
Danish: Thelin er en potent (Ki 0,43 nM) og yderst selektiv ETA-antagonist (omkring 6.500 gange mere selektiv for ETA sammenlignet med ETB).
Icelandic: 6.500 sinnum sértækari fyrir ETA samanborið við ETB).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Danish: MF (EU)-nummer
Icelandic: (Sér)heiti
Danish: Thorinane virker på to måder.
Icelandic: Thorinane verkar á tvo vegu.
Danish: Athen, Attiki 15771
Icelandic: Athens, Attiki 15771
Danish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Icelandic: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan
Danish: Fyldt sprøjte 2 år
Icelandic: Áfyllt sprauta 2 ár
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 15/09/2016 10.
Danish: KINA
Icelandic: KÍNA
Danish: Vejledning i at give dig selv en indsprøjtning med Thorinane 1) Vask hænderne og det område, hvor du vil give indsprøjtningen, med sæbe og vand.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú sprautar þig með Thorinane 1) Þvoðu hendurnar og svæðið sem þú ætlar að sprauta í með sápu og vatni.
Danish: Inden du giver dig selv en indsprøjtning med Thorinane - Undersøg udløbsdatoen på lægemidlet.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Thorinane - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Danish: Det skyldes, at det skal gives som en
Icelandic: Það er vegna þess að það er gefið með inndælingu
Danish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Holland
Icelandic: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Hollandi
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Thorinane.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Thorinane.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2 eller 10 stk.)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ (pakkningar með 2 eða 10)
Danish: Du må ikke bruge lægemidlet, hvis datoen er
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Thorinane".
Icelandic: Sjá „Ekki má nota Thorinane".
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfu/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Danish: Thorinane kan anvendes til:
Icelandic: Thorinane má nota til:
Danish: Dette ses oftest i det område, hvor Thorinane er blevet sprøjtet
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Thorinane hefur verið gefið með inndælingu
Danish: GRÆKENLAND
Icelandic: GRIKKLAND
Danish: Thorinane indeholder natrium
Icelandic: Thorinane inniheldur natríum
Danish: Til forebyggelse af blodpropper i følgende situationer:
Icelandic: Til að koma í veeg fyrir blóðtappamyndun við eftirfarandi aðstæður:
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal have Thorinane.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá Thorinane.
Danish: Du vil få 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) Thorinane dagligt.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af Thorinane daglega.
Danish: 6) Hold sprøjten sådan, at nålen peger nedad (lodret i en vinkel på 90º).
Icelandic: 6) Haltu sprautunni þannig að nálin vísi niður (lóðrétt með 90º horni).
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge Thorinane og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (f.eks. vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Icelandic: Hættu að nota Thorinane og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
Danish: Hvis du skal have foretaget en rygmarvspunktur eller en operation, hvor du skal have en rygmarvsbedøvelse eller epidural bedøvelse, skal du fortælle lægen, at du får Thorinane.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Thorinane.
Danish: • Injektionen udføres bedst, mens patienten ligger på ryggen.
Icelandic: Best er að gefa inndælinguna þegar sjúklingur liggur útaf.
Danish: Det skal være mindst 5 cm fra navlen og
Icelandic: Það ætti að vera að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá
Danish: 5) Hold sprøjten i den hånd, du skriver med (ligesom en blyant), og klem forsigtigt sammen om det rensede område af maven og hold hudfolden fast mellem tommel- og pegefingeren på den
Icelandic: 5) Haltu á sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og klíptu varlega í hreinsaða svæðið á maganum með vísifingri og þumli til að mynda fellingu í húðinni.
Danish: Thorinane kan som anden lignende medicin (blodfortyndende medicin) medføre blødning, som kan være livstruende.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur Thorinane valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Danish: • Acetylsalicylsyre, clopidogrel eller andre lægemidler, der bruges til at forhindre dannelse af blodpropper (se også punkt 3, "Skift mellem blodfortyndende medicin")
Icelandic: Aspirin (einnig þekkt sem asetýlsalicýlsýra), clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa (sjá einnig kafla 3, Breyting á blóðþynningarmeðferð)
Danish: Pakninger med 2 eller 10 fyldte sprøjter.
Icelandic: Pakkningar með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Danish: • Den højeste dosis Thorinane, der gives i de to første indsprøjtninger, er 7.500 IE (75 mg).
Icelandic: Thorinane sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Danish: • Når du bliver udskrevet, skal du muligvis fortsætte med at bruge Thorinane og give det til dig selv
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Thorinane áfram og sjá um inndælinguna
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og
Danish: Fås i pakninger med 2 eller 10 fyldte injektionssprøjter.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Danish: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Icelandic: OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"
Danish: De fyldte Thorinane-sprøjter er kun til brug til en enkelt dosis.
Icelandic: Thorinane áfylltu sprauturnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn skammt.
Danish: Thorinane må ikke sprøjtes ind i en muskel.
Icelandic: Thorinane má ekki gefa í vöðva.
Danish: Den dosis Thorinane, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Icelandic: Magn Thorinane sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
Danish: Når beholderen er fuld, skal du give den til din læge eller hjemmeplejesygeplejerske, så den kan blive bortskaffet.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu afhenda lækninum eða heimahjúkrunarfræðingnum það til förgunar.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at få dette lægemiddel, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Thorinane stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Danish: Lægemidlet skal indsprøjtes lige under huden på maven, men ikke for tæt på navlen eller eventuelt arvæv (mindst 5 cm væk fra begge dele).
Icelandic: ekki of nálægt naflanum eða hugsanlegum örvef (að minnsta kosti 5 cm fjarlægð frá því).
Danish: • Anamnese med heparin-induceret trombocytopeni (HIT) (>100 dage)
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (>100 dagar)
Danish: Derefter skal du fortsætte som planlagt.
Icelandic: áður en næsta inndæling hefði farið fram, síðan er haldið áfram eins og venjulega.
Danish: • At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende situationer: o Under en periode med begrænset bevægelighed på grund af akut sygdom o Hvis du har ustabil angina pectoris (hvor der kun kommer begrænset blod til hjertet)
Icelandic: • að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o við hvikula hjartaöng (þegar nægilegt blóð nær ekki til hjarta)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Thorinane Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Thorinane Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Disse inkluderer ATIII-afhængig hæmning af andre koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion af endogen Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)-afgivelse og reduceret afgivelse af von Willebrandfaktor (vWF) fra det vaskulære endotel til blodcirkulationen.
Icelandic: Þessir eiginleikar eru m.a. ATIII-háð hömlun annarra storkuþátta eins og VIIa-storkuþáttar, örvun á TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibition) og minnkuð losun á von Willebrand þætti (vWF) frá æðaþeli í blóðrás.
Danish: 9) Læg den brugte sprøjte med nålebeskyttelsen ned i en speciel beholder til skarpe genstande.
Icelandic: 9) Settu notuðu sprautuna með hlífðarhólkinum í meðfylgjandi nálabox.
Danish: Hos diegivende rotter er koncentrationen af enoxaparin og dets metabolitter i mælken meget lav.
Icelandic: Útskilnaður enoxaparin eða umbrotsefna þess í mjólk hjá rottum er mjög lítill.
Danish: Thorinane kan anvendes i ammeperioden.
Icelandic: Thorinane má nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Danish: Hvis du har glemt at tage Thorinane
Icelandic: Ef gleymist að nota Thorinane
Danish: Brug ikke Thorinane:
Icelandic: Ekki má nota Thorinane
Danish: • Thorinane sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
Icelandic: Thorinane er bætt við í legginn sem fer úr líkamanum (slagæðarleggur) við upphaf himnuskilunar.
Danish: - Undersøg huden på din mave for at se, om den sidste indsprøjtning har forårsaget rødme, ændring af hudfarven, hævelse, udsivning, eller om stedet stadig er ømt/smertefuldt.
Icelandic: - Athugaðu kviðinn til að sjá hvort síðasta inndæling hafi valdið roða, breytingu á húðlit, bólgu,
Danish: • Hvis du får tegn på, at du har fået en blodprop, f.eks.: - krampelignende smerter, rødme, varmefølelse eller hævelse i det ene ben - dette er symptomer - åndenød, smerter i brystkassen, besvimelse eller ophostning af blod - dette er symptomer på
Icelandic: - Ef einhver merki eru um þrengsli í æðum vegna blóðtappa eins og: - krampakenndir verkir, roði, hiti eða þroti í fótum - þetta eru merki um djúpbláæðasega - andnauð, brjóstverkur, yfirlið eða hósti með blóðugum uppgangi - þetta eru merki um blóðsegarek til lungna
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var:
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er:
Danish: • Thorinane gives normalt som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Icelandic: Thorinane er venulega gefið með inndælingu undir húð
Danish: Thorinane kan anvendes ved to forskellige former for hjerteanfald, STEMI (myokardieinfarkt med STelevation) eller non-STEMI (NSTEMI, myokardieinfarkt uden ST-elevation).
Icelandic: Thorinane má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Danish: • hvis du skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse (se "Operationer og bedøvelse"): et tidsinterval mellem brug af Thorinane og denne procedure skal overholdes
Icelandic: þú munt gangast undir mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu (sjá Aðgerðir og svæfing): tími skal líða á milli THORINANE og þessarar aðgerðar.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast „natríumsnautt".
Danish: • Hvis du får Thorinane til behandling af blodpropper i kroppen og inden for 24 timer skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse eller skal have foretaget lumbalpunktur.
Icelandic: ef þú notar Thorinane vegna blóðtappa og átt að fá mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu næstu 24 klst.
Danish: I lighed med andre antikoagulantia bør enoxaparinnatrium anvendes med forsigtighed ved øget blødningsrisiko som f.eks.:
Icelandic: Eins og við meðferð með öðrum segavarnarlyfjum á að gæta varúðar við notkun enoxaparin natríum þegar aukin hætta er á blæðingum eins og til dæmis við:
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) Thorinane dagligt.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) Thorinane yfirleitt gefnar daglega.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Thorinane
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Thorinane
Danish: Hvis du tror, at du har taget for meget eller for lidt Thorinane, skal du straks fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, også selvom du ikke har tegn på, at det er et problem.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Thorinane en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Danish: Sådan skal du give dig selv en indsprøjtning med Thorinane Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Icelandic: Ef þú ert fær um að gefa þér lyfið sjálf/ur, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig það er gert.
Danish: • Hvis du er allergisk over for enoxaparinnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Operation eller perioder med sengeleje/begrænset bevægelighed på grund af sygdom
Icelandic: Aðgerð eða þegar hreyfigeta er takmörkuð vegna veikinda