FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch kann derzeit ein mögliches Risiko zur Entwicklung von soliden Tumoren nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Tuttavia, al momento non si può escludere il possibile rischio di sviluppo di tumori solidi.
German: Überlebenszeit (Monate)
Italian: Tempo di sopravvivenza (Mesi)
German: In seltenen Fällen verliefen einige dieser Reaktionen tödlich.
Italian: Raramente, alcune di queste reazioni sono state fatali.
German: Alle IRR waren vom CTC-Grad 1 oder 2.
Italian: Tutte le IRR erano di grado 1 o 2 secondo CTC.
German: Studie Behandlung, n
Italian: Studio Trattamento, N
German: Die wichtigsten Ergebnisse aller vier Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Italian: I risultati più importanti di tutti e quattro gli studi sono riassunti nella tabella 6.
German: 95,1 %b KI (−3,2 %; 24,3 %) a
Italian: 95,1 %b IC (−3,2 %, 24,3 %) a
German: Mediane TTF/PFS/ EFS Monate
Italian: Mediana TTF/PFS/ EFS mesi
German: Ähnliche Effekte wurden auch in tierexperimentellen Studien beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Effetti simili sono stati osservati negli studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
German: Die zuvor festgelegte Nicht-UnterlegenheitsMarge der Behandlungsunterschiede lag bei 20 %.
Italian: Il margine di non inferiorità predefinito per la differenza tra i trattamenti era del 20 %.
German: Bitte sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt:
Italian: In particolare, informi il medico:
German: 38 Monate NR
Italian: 38 mesi
German: Ergebnis†
Italian: Risultato†
German: Die Sterilität der zubereiteten Lösungen ist unbedingt sicherzustellen.
Italian: Deve essere posta attenzione affinché sia garantita la sterilità delle soluzioni preparate.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
German: Zwei Patienten wurden in der Studie zweimal nachbehandelt.
Italian: Due pazienti sono stati ritrattati due volte nello studio.
German: Risikoverminderung
Italian: Riduzione del rischio
German: WestEnd Office Building B torony Ungarn
Italian: WestEnd Office Building B torony Ungheria
German: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republik Korea
Italian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Repubblica di Corea
German: Beginn der Behandlung und Kontaktdaten
Italian: Data di inizio del trattamento e informazioni di contatto
German: Was sind die Anzeichen einer Infektion?
Italian: Quali sono i segni di sviluppo di un'infezione?
German: Standardtests zur Untersuchung der Mutagenität wurden nicht durchgeführt, da solche Tests für dieses Molekül nicht relevant sind.
Italian: Non stati effettuati i test standard per indagare la mutagenicità, in quanto tali esami non sono rilevanti per questa molecola.
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit der Patienten lag bei 53 Monaten.
Italian: La mediana di followup dei pazienti era 53 mesi.
German: Das Risiko einer Progression der Krankheit war um 46 % und das Risiko eines Rückfalls um 51 % verringert.
Italian: Il rischio di progressione di malattia si è ridotto del 46 % e il rischio di ricaduta del 51 %.
German: Initiale Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie
Italian: Trattamento iniziale, in combinazione con chemioterapia
German: Die Verlangsamung der progressiven Gelenkschädigung wurde auch langfristig beobachtet.
Italian: L'inibizione della percentuale di progressione del danno articolare è stata anche osservata sul lungo termine.
German: Das Auftreten dieser Reaktionen ist nach der zweiten Infusion weniger wahrscheinlich.
Italian: È meno probabile che queste reazioni si manifestino dopo la seconda infusione.
German: Der primäre Endpunkt war die Rate schwerwiegender Rückfälle in Monat 28.
Italian: La misura di outcome primaria era il tasso di ricaduta grave al mese 28.
German: 2 Häufigkeitskategorie abgeleitet aus Daten nach der Markteinführung.
Italian: 2 Categoria di frequenza derivante dai dati post-marketing.
German: Der Pass beinhaltet auf der Rückseite auch Ihren Namen und den Namen und die Telefonnummer Ihres/Ihrer Arztes/Ärztin.
Italian: La scheda, inoltre, riporta sul retro il suo nome, nonché il nome e il numero di telefono del medico che la segue.
German: Alle Patienten n = 99
Italian: Tutti i pazienti n = 99
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie gleichzeitig eine unterstützende Behandlung erhalten.
Italian: Il medico deciderà se deve ricevere una terapia di supporto concomitante.
German: • Bewahren Sie diesen Pass zu jeder Zeit bei sich auf - beispielsweise in Ihrer Brieftasche oder Ihrem Portemonnaie.
Italian: Porti sempre con sé questa schedaper esempio nel portafoglio o nella borsa.
German: p-Wert (Wald-Test, nicht bereinigt)
Italian: valore p (Wald test, non corretto)
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Italian: Liquido limpido e incolore.
German: • wenn Sie ein stark geschwächtes Immunsystem haben,
Italian: • se il suo sistema immunitario è debole;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Blitzima bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Blitzima nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è ancora stata stabilita.
German: Fehler bezüglich der Art der Anwendung zu vermeiden.
Italian: per evitare errori dovuti alla via di somministrazione.
German: • Die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung während der Verabreichung, unter Bedingungen, unter denen eine vollständige Ausrüstung zur Wiederbelebung sofort verfügbar ist
Italian: • La necessità di uno stretto controllo durante la somministrazione in un ambiente in cui le apparecchiature per la rianimazione siano immediatamente disponibili;
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Anämien berichtet.
Italian: Non sono state riportate differenze nell'incidenza di anemia.
German: Geeignete Patienten hatten eine aktive rheumatoide Arthritis, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert worden war.
Italian: I pazienti eleggibili avevano un'artrite reumatoide attiva, diagnosticata in accordo con i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
German: Kaplan-Meier-Schätzung der medianen Zeit bis zum Ereignis (Monate)
Italian: Stima di Kaplan-Meier della mediana del tempo all'evento (mesi)
German: Falls diese nicht unmittelbar verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach der Zubereitung bis zur Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie in der Vergangenheit oft Infektionen hatten oder an schweren Infektionen leiden.
Italian: Inoltre, informi il medico se in passato ha avuto numerose infezioni o se soffre di infezioni gravi;
German: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irland
Italian: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
German: MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Italian: MCID HAQDI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33.
German: Vollständige Remission Alle Patienten Neu diagnostiziert Rezidiv
Italian: Remissione completa Tutti i pazienti Nuova diagnosi Recidivanti
German: Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen ein ACR20-Ansprechen erreichten.
Italian: L'endpoint primario era la proporzione di pazienti che raggiungevano una risposta ACR20 alla settimana 24.
German: Diese Patienten sollen während der ersten Infusion sehr engmaschig überwacht werden.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati molto attentamente per tutto il corso della prima infusione.
German: • wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, selbst wenn es sich nur um eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, handelt.
Italian: • se pensa di avere un'infezione, anche lieve come il raffreddore.
German: b Das 95,1 % Konfidenzniveau zeigt zum Nachweis der Interims-Wirksamkeitsanalyse ein zusätzliches Alpha von 0,001
Italian: b Il livello di confidenza al 95,1 % riflette un ulteriore 0,001 alfa per considerare un'analisi ad interim di efficacia.
German: Ereignisfreies Überleben Ansprechrate (CR, nPR oder PR)
Italian: Sopravvivenza libera da eventi Percentuale di risposte (CR, nPR, o PR)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Blitzima enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Blitzima
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die infusionsbereite Lösung unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata immediatamente.
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, ihren Partner oder ihre Pflegeperson über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome feststellen könnten, die der Patient nicht bemerkt.
Italian: Occorre inoltre consigliare al paziente di informare il proprio partner o chi si prende cura di lui riguardo il trattamento, poiché essi possono notare sintomi dei quali il paziente non è a conoscenza.
German: Der Arzt sollte insbesondere auf Symptome achten, die auf eine PML hinweisen, die der Patient möglicherweise nicht bemerkt (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome).
Italian: Il medico deve essere particolarmente attento ai sintomi indicativi di PML che il paziente può non notare (ad esempio sintomi cognitivi, neurologici o psichiatrici).
German: • wenn Sie annehmen, dass Sie in naher Zukunft Schutzimpfungen, einschließlich Schutzimpfungen für die Reise in andere Länder, benötigen.
Italian: • se pensa di aver bisogno di qualsiasi vaccinazione nell'immediato futuro, comprese vaccinazioni per viaggiare in altri paesi.
German: 3 Reaktionen, die während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion auftraten.
Italian: 3 Reazioni che si verificano durante o entro le 24 ore dall'infusione.
German: Infektionen Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten, wie:
Italian: Infezioni Informi immediatamente il medico se presenta segni di un'infezione, comprendenti:
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgelistet.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2.
German: Die abschließende Auswertung zur Wirksamkeit schloss alle in beiden Studienabschnitten randomisierten Patienten ein.
Italian: L'analisi finale di efficacia ha incluso tutti i pazienti randomizzati in entrambe le parti dello studio.
German: Die orale Einnahme von Corticosteroiden kann jederzeit von Ihrem Arzt zur Behandlung Ihrer Erkrankung begonnen werden.
Italian: La somministrazione del corticosteroide per via orale può essere iniziata in qualsiasi momento dal medico per curare la sua condizione.
German: Tabelle 14 Auswirkungen auf Körperfunktion und Lebensqualität nach 24 Wochen in Studie 1
Italian: Tabella 14 Risultati sulla funzione fisica e sulla qualità di vita alla settimana 24 nello studio 1.
German: Die Inzidenz schwerwiegender Infektionen war in beiden Armen vergleichbar (ca. 12 %).
Italian: L'incidenza di infezioni gravi è risultata simile in entrambi i gruppi di trattamento (circa 12%).
German: Dosisanpassung während der Behandlung
Italian: Aggiustamenti del dosaggio durante il trattamento
German: Es ist nicht bekannt, ob Blitzima Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Apparaten bzw. Maschinen, beeinträchtigt.
Italian: Non è noto se Blitzima abbia effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di strumenti o macchinari.
German: Wenn die gleichen schweren Nebenwirkungen erneut auftreten, ist die Entscheidung über einen Abbruch der Behandlung von Fall zu Fall sorgfältig zu treffen.
Italian: Qualora le stesse gravi reazioni avverse dovessero verificarsi una seconda volta, la decisione di interrompere il trattamento deve essere attentamente considerata caso per caso.
German: Die Wirksamkeit wurde sowohl bei Patienten mit neu diagnostizierter als auch mit rezidivierender Erkrankung nachgewiesen (Tabelle 17).
Italian: L'efficacia è stata osservata sia per i pazienti di nuova diagnosi sia per i pazienti con malattia recidivante (tabella 17).
German: Stadien (ITT) - 48,1 Monate mediane Beobachtungszeit Progressionsfreies Überleben (PFS)
Italian: (ITT) - 48,1 mesi mediana del tempo di osservazione Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
German: Tabelle 13 Radiologische Ergebnisse nach einem Jahr in Studie 1 (mITT-Population)
Italian: Tabella 13 Risultati radiologici dopo 1 anno (popolazione mITT)
German: Das Syndrom manifestiert sich häufig innerhalb der ersten oder zweiten Stunde nach Beginn der ersten Infusion.
Italian: La sindrome si manifesta frequentemente entro una o due ore dall'inizio della prima infusione.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati (o dichiarati) nella cartella clinica del paziente.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
Italian: Questo prodotto medicinale contiene sodio.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
German: Tabelle 17 Vollständige Remission nach 6 Monaten je nach Krankheitsstatus Rituximab
Italian: Tabella 17 Remissione completa a 6 mesi in base allo stato di malattia Rituximab
German: Die Patienten wurden bezüglich der Langzeit-Endpunkte über 24 Wochen hinaus nachbeobachtet, einschließlich einer radiologischen Beurteilung nach 56 und 104 Wochen.
Italian: I pazienti erano seguiti oltre le 24 settimane per gli obiettivi a lungo termine, che includevano la valutazione radiografica a 56 settimane e a 104 settimane.
German: Induktion einer Remission
Italian: Induzione della remissione
German: Aktive, schwere Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Infezioni attive, gravi (vedere paragrafo 4.4).
German: Sie dürfen Blitzima nicht erhalten, wenn Sie eine aktive Infektion haben oder wenn schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem vorliegen.
Italian: Non deve essere trattato con Blitzima se ha un'infezione attiva o un problema grave al sistema immunitario.
German: Nicht-onkologischen Indikationen:
Italian: Indicazioni non oncologiche:
German: Die geschlechtsbedingten pharmakokinetischen Unterschiede werden nicht als klinisch bedeutsam eingestuft, und eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Italian: Le differenze farmacocinetiche correlate al sesso non sono state considerate clinicamente rilevanti e non è stato necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
German: Darüber hinaus erreichte ein signifikant höherer Anteil der Patienten bei diesen Scores MCIDs (Tabelle 14).
Italian: Inoltre, una percentuale significativamente più alta di pazienti ha raggiunto MCID per questi punteggi (tabella 14).
German: Nur die höchste Häufigkeit, die in einer Studie beobachtet wurde, ist gelistet
Italian: E' riportata solo la frequenza più elevata osservata negli studi.
German: % HAQ-DI MCID Mittlere Veränderung des FACIT-F
Italian: % HAQ-DI MCID Variazione media del FACIT-T
German: 6,11 Jahre NR
Italian: NR 6,11 anni
German: Bei Patienten, die der Erhaltungsphase der Studie zugeteilt wurden, betrug die mediane Beobachtungszeit 28 Monate ab Randomisierung auf die Erhaltungsphase.
Italian: Per i pazienti randomizzati alla fase di mantenimento dello studio, la mediana del tempo di osservazione è stata di 28 mesi dalla randomizzazione per il mantenimento.
German: • wenn Sie allergisch gegen Rituximab, andere ähnliche Eiweiße wie Rituximab oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Italian: • se è allergico al rituximab, ad altre proteine simili al rituximab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
German: Prednison n = 36
Italian: Prednisone N=36
German: Während oder innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Infusion können bei Ihnen Fieber, Kältegefühl und Schüttelfrost auftreten.
Italian: Durante o entro le prime 24 ore dall'infusione lei può sviluppare febbre, brividi e tremore.
German: 4 Schließt Beobachtungen, die als Teil routinemäßiger Laboruntersuchungen erhoben wurden, ein.
Italian: 4 Include osservazioni raccolte nell'ambito del monitoraggio laboratoristico di routine.
German: Die Nebenwirkungen, die nur während der Überwachung nach der Markteinführung identifiziert wurden und für die daher keine Häufigkeiten berechnet werden konnten, sind unter „nicht bekannt" gelistet.
Italian: Le ADR identificate solo durante la sorveglianza post-marketing e per le quali non è possibile stimare una frequenza, sono elencate sotto la voce "non nota".
German: Patienten mit stark geschwächter Immunabwehr.
Italian: Pazienti in uno stato di immunocompromissione severa.
German: 9,32 Jahre NR
Italian: NR 9.32 anni
German: Blitzima kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Italian: Blitzima può anche provocare alterazioni degli esami di laboratorio richiesti dal medico.
German: R-CHOP war mit einer Verbesserung der Prognose sowohl für Patienten mit hohem als auch für Patienten mit geringem Risiko gemäß altersangepasstem IPI verbunden.
Italian: R-CHOP è stato associato ad un miglioramento della prognosi sia in pazienti ad alto che a basso rischio secondo l'IPI aggiustato per età.
German: Worst-Case-Annahmen wurden bei Patienten mit fehlenden Daten angewendet
Italian: L'attribuzione del caso peggiore è applicata ai pazienti con dati mancanti.
German: In 3 Fällen wurde über kein unerwünschtes Ereignis berichtet.
Italian: Tre di questi casi non hanno riportato eventi avversi.
German: IRR können als Folge einer Überempfindlichkeit und/oder aufgrund des Wirkmechanismus auftreten.
Italian: Le IRR possono anche dipendere da ipersensibilità e/o dal meccanismo d'azione.
German: Schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV) oder schwere, unkontrollierte Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich anderer kardiovaskulärer Erkrankungen).
Italian: Scompenso cardiaco grave (classe IV New York Heart Association) o malattia cardiaca grave e non controllata (vedere paragrafo 4.4 per altri disordini cardiaci).
German: Behandlungsunterschied (RituximabCyclophosphamid)
Italian: Differenza tra i trattamenti (Rituximabciclofosfamide)
German: Bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) handelt es sich um die häufigste Form der Leukämie im Erwachsenenalter.
Italian: La leucemia linfatica cronica (LLC) è la forma più comune di leucemia dell'adulto.
German: Zur Mischung der Lösung sollte der Beutel vorsichtig umgedreht werden, um Schaumbildung zu vermeiden.
Italian: Per miscelare la soluzione, capovolgere lentamente la sacca in modo da evitare il formarsi di schiuma.
German: • wenn Sie gerade an einer aktiven, schweren Infektion leiden,
Italian: • se attualmente ha un'infezione attiva grave;
German: Warum habe ich diesen Patientenpass erhalten?
Italian: Perché mi è stata fornita questa scheda?
German: Eine Dosisreduktion von Blitzima wird nicht empfohlen.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Blitzima.
German: In Woche 48 war es bei seropositiven Patienten 2- bis 3-mal wahrscheinlicher, ein ACR-Ansprechen zu erzielen, als bei den seronegativen Patienten.
Italian: Alla settimana 48 i pazienti sieropositivi hanno una probabilità 2-3 volte maggiore di raggiungere una risposta ACR rispetto ai pazienti sieronegativi.
German: Diese Symptome umfassen hauptsächlich Fieber, Schüttelfrost und Rigor.
Italian: Questi sintomi comprendono soprattutto febbre, brividi e rigidità.
German: Von 356 auf Anti-Drug-Antikörper (ADA) untersuchten Patienten waren 1,1 % (4 Patienten) positiv.
Italian: Dei 356 pazienti sottoposti all'esame per la ricerca degli anticorpi anti-farmaco (ADA), l'1,1% (4 pazienti) è risultato positivo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken.
Italian: Informi immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
German: Es ist nicht bekannt, ob rituximab in die Muttermilch übertritt.
Italian: Non è noto se rituximab sia escreto nel latte materno.
German: Sekundäre Wirksamkeit
Italian: Secondario di efficacia
German: Da eine initiale Besserung der klinischen Symptome von einer Verschlechterung gefolgt sein kann, sollen diese Patienten so lange engmaschig überwacht werden, bis das Tumorlysesyndrom und die pulmonale Infiltration verschwunden oder ausgeschlossen worden sind.
Italian: Poiché il miglioramento iniziale dei sintomi clinici può essere seguito da un peggioramento, questi pazienti devono essere monitorati attentamente fino alla risoluzione o all'esclusione della sindrome da lisi tumorale e dell'infiltrazione polmonare.
German: Blitzima in Kombination mit einer Chemotherapie zerstört diese Zellen, die nach und nach durch biologische Prozesse aus dem Körper entfernt werden.
Italian: Blitzima in associazione alla chemioterapia distrugge queste cellule che sono gradualmente rimosse dall'organismo da processi biologici.
German: Erste Infusion
Italian: Prima infusione
German: Die Rate schwerwiegender Infektionen lag ungefähr bei 25 pro 100 Patientenjahre.
Italian: Il tasso di infezioni serie era di circa 25 per 100 paziente-anno.
German: NR: nicht erreicht; a: gilt nur für Patienten, die eine CR erreicht haben
Italian: NR: non raggiunto; a: applicabile solo a pazienti che ottengono una CR
German: Der vorübergehend angestiegene IgM-Spiegel erreichte in der Regel innerhalb von 4 Monaten zumindest den Ausgangswert.
Italian: L'aumento transitorio di IgM generalmente ritorna almeno al livello basale entro 4 mesi.
German: • schnellerer Herzschlag als normalerweise
Italian: • battito del cuore accelerato rispetto al normale.
German: Die Inzidenz von Thrombozytopenien war niedrig (< 1 %, Grad 3/4) und es gab keinen Unterschied zwischen den Behandlungsarmen.
Italian: L'incidenza di trombocitopenia è stata bassa (< 1 %, grado 3/4) e non è stata differente tra i bracci di trattamento.
German: Die Diagnose einer PRES/RPLS erfordert eine Bestätigung durch eine bildgebende Aufnahme des Gehirns.
Italian: Una diagnosi di PRES/RPLS richiede la conferma attraverso imaging cerebrale.
German: Das medizinische Fachpersonal sollte auf Basis einer klinischen Bewertung auch in Erwägung ziehen, die Glucocorticoid-Dosis des Patienten wieder aufzunehmen oder zu erhöhen.
Italian: In base alla valutazione clinica l'operatore sanitario deve altresì prendere in considerazione la ripresa o l'incremento della dose di glucocorticoidi da somministrare al paziente.
German: Besondere Personengruppen
Italian: Popolazioni particolari
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre
Italian: Flaconcino mai aperto 4 anni
German: Nach Wiederherstellung des Immunsystems bei immungeschwächten Patienten mit PML wurde eine Stabilisierung oder ein besserer Behandlungserfolg beobachtet.
Italian: A seguito della ricostituzione del sistema immunitario nei pazienti immunocompromessi con PML, si sono notati stabilizzazione o miglioramento.
German: • Detaillierte Informationen über das Risiko einer PML, die Notwendigkeit einer zeitnahen Diagnose einer PML und geeignete Maßnahmen zur Diagnose einer PML
Italian: • Informazioni dettagliate sul rischio di PML, la necessità di una diagnosi tempestiva di PML e di misure appropriate per diagnosticare la PML;