FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Naturprodukter indeholdende perikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med amprenavir på grund af risikoen for fald i plasmakoncentrationerne og reduceret klinisk effekt af amprenavir (se afsnit 4.5).
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Danish: PRO30017 er et randomiseret, åbent studie, hvor PI-tilvænnede voksne, der havde haft virologisk svigt (viral load ≥ 1000 kopier/ml), fik enten Agenerase (600 mg to gange daglig) i kombination med ritonavir (100 mg to gange daglig) og nukleosidanaloger (NRTI) eller standardbehandling (SOC) med en PI som regel boostet med en lav dosis RTV.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan temelji na randomizirani odprti študiji PRO30017, v kateri so bolniki z virusnim neodzivom (virusna obremenitev ≥ 1.000 kopij /ml), ki so se že zdravili s PI-ji, prejemali bodisi zdravilo Agenerase (600 mg dvakrat na dan) v kombinaciji z ritonavirjem (100 mg dvakrat na dan) in nukleozidne analoge (NRTI-je) ali pa so bili standardno zdravljeni s PI-ji, predvsem z okrepitvijo z nizkim odmerkom RTV.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Hvide High Density Polyethylene (HDPE)-beholdere med 480 kapsler.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 480 kapsul.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravilo Agenerase ali katero koli drugo trenutno razpoložljivo protiretrovirusno zdravljenje ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Danish: Tag ikke Agenerase - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGENERASE Ne jemljite zdravila Agenerase - če ste alergični na (preobčutljivi za) amprenavir ali katero koli drugo sestavino zdravila
Danish: En dosisafhængig stigning i vægten af placenta sås hos både kaniner og rotter, hvilket antyder en påvirkning af placentas funktion.
Slovenian: Tako pri kunčicah kot pri podganah so opazili povečanje teže posteljice v odvisnosti od odmerka, kar bi lahko pomenilo, da amprenavir vpliva na funkcijo placente.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Den primære eliminationsvej af amprenavir er hepatisk metabolisme med under 3 % udskilt uomdannet i urinen.
Slovenian: Poglavitna pot izločanja amprenavirja iz telesa poteka preko presnove v jetrih, pri čemer se ga manj kot 3 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Agenerase oral opløsning indeholder amprenavir 15 mg/ml.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Peroralna raztopina Agenerase vsebuje 15 mg/ml amprenavirja.
Danish: - Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
Slovenian: - Pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali zaviralce proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah.
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Danish: Agenerase oral opløsning bør bruges med forsigtighed, hvis du har begrænset aktivitet af leverenzymer, nedsat nyrefunktion eller har en arvelig nedsat evne til at nedbryde alkohol (f.eks. asiatisk afstamning) på grund af bivirkninger, som kan være knyttet til propylenglycol i opløsningen.
Slovenian: V primeru zmanjšane aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja ledvic ali genetsko zmanjšane zmožnosti presnove alkohola (če ste npr. azijskega porekla) morate zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s propilenglikolom v raztopini, peroralno raztopino Agenerase uporabljati previdno.
Danish: Derfor er interaktioner med amprenavir som følge af fortrængning på proteinbindingsstedet yderst usandsynlige.
Slovenian: Zato je zelo malo verjetno, da bi zaradi izpodrivanja z vezavnih mest na proteinih pri jemanju amprenavirja prišlo do medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Danish: Dette inkluderer stoffer som: clozapin, cimetidin, dapson og loratadin.
Slovenian: Druge učinkovine: Amprenavir lahko zviša plazemske koncentracije drugih zdravilnih učinkovin, kot so: klozapin, cimetidin, dapson in loratadin.
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 150 mg amprenavirja.
Danish: PI-tilvænnede voksne behandlet med boostede Agenerase kapsler
Slovenian: Odrasli, ki so se že zdravili s PI-ji; okrepljeno zdravilo Agenerase v obliki kapsul
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Danish: Agenerase oral opløsning administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase se uporablja peroralno in se sme jemati s hrano ali brez nje.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 150 mg amprenavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 150 mg amprenavirja.
Danish: Udslættene var sædvanligvis milde til moderate, erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner, med eller uden pruritus.
Slovenian: Izpuščaji so bili običajno v obliki blažjih do zmernih, srbečih ali nesrbečih, eritemskih ali makulopapuloznih kožnih eflorescenc, ki so se pojavile med drugim tednom zdravljenja in brez prekinitve zdravljenja z amprenavirjem izginile spontano v dveh tednih.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilke også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, for eksempel budesonid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijske ali intranazalne oblike flutikazonpropionata, so poročali o pojavu sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo.
Danish: Den o rale opløsning er klar, svagt gullig til gul med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmagsstof.
Slovenian: Peroralna raztopina je bistra, bledo rumena do rumena z aromo grozdja, žvečilnega gumija in poprove mete.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for visse sukkerarter bør du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če katerega koli sladkorja ne prenašate, to povejte svojemu zdravniku, še preden prvič vzamete to zdravilo.
Danish: Mængden af ubundet amprenavir, som er den aktive del, er dog formentlig uændret.
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Danish: Disse aktive stoffer inkluderer flecainid og propafenon.
Slovenian: Takšni učinkovini sta tudi flekainid in propafenon.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 15 mg/ml amprenavir
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 15 mg/ml amprenavirja
Danish: Bivirkninger er nævnt nedenfor fordelt efter MedDRA organklasser og frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostnosti glede na MedDRA podatkovno bazo.
Danish: Delavirdin: Ved samtidig indgift af delavirdin og amprenavir blev AUC, Cmax og Cmin for delavirdin mindsket med henholdsvis 61 %, 47 % og 88 %, mens AUC, Cmax og Cmin for amprenavir blev øget med henholdsvis 130 %, 40 % og 125 %.
Slovenian: Delavirdin: Ob sočasnem dajanju z amprenavirjem so se AUC, Cmax in Cmin delavirdina zmanjšale, in sicer AUC za 61 %, Cmax za 47 % in Cmin za 88 %.
Danish: På baggrund af disse data bør fordelen ved behandling med ikke-boostet Agenerase nøje overvejes, når behandlingen af PI-tilvænnede børn skal optimeres.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se že zdravili s PI-ji, je na osnovi teh podatkov pri izbiranju najboljše oblike zdravljenja treba skrbno razmisliti o koristi uporabe zdravila Agenerase brez okrepitve.
Danish: Hvis en patient allerede indtager perikonperikon bør amprenavirniveau og om muligt virusniveau kontrolleres og behandlingen med perikonperikon afbrydes.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Danish: Agenerase oral opløsning findes i plastflasker med 240 ml oral opløsning.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med præparater med smalt terapeutisk vindue, og som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so substrat za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Agenerase administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja peroralno in se sme jemati s hrano ali brez nje.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Slovenian: O uporabi zdravila Agenerase z okrepitvijo pri otrocih ni podatkov.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Slovenian: Primerjava z neenakovredno kontrolno historično skupino pokaže, da je sočasna uporaba metadona in amprenavirja imela za posledico zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin amprenavirja v serumu: AUC za 30 %, Cmax za 27 % in Cmin za 25 %.
Danish: En nedsættelse af rifabutin dosis med mindst 50 % er anbefalet ved samtidig brug af Agenerase.
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 %.
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: - Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši; s telesno težo, večjo od 50 kg): Običajen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 50 mg amprenavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 50 mg amprenavirja.
Danish: Erythromycin: Der er ikke udført farmakokinetiske undersøgelser med Agenerase i kombination med erythromycin.
Slovenian: Eritromicin: Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Agenerase v kombinaciji z eritromicinom niso bile izvedene, vendar lahko pride ob sočasni uporabi do porasta plazemskih koncentracij obeh zdravil.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen tilpasse doseringen af Agenerase, hvis der gives andre lægemidler sammen med Agenerase.
Slovenian: V nekaterih primerih sočasne uporabe zdravila Agenerase in drugih zdravil lahko vaš zdravnik prilagodi odmerek zdravila Agenerase.
Danish: Hæmofilipatienter
Slovenian: Hemofiliki
Danish: - Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som er i antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi prerazdelitev, kopičenje ali izguba telesnega maščevja.
Danish: Amprenavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 29 %, 27 % og 47 %.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale: AUC za 29 %, Cmin za 27 % in Cmax za 47 %.
Danish: Samtidig administration kan resultere i kompetitiv hæmning af metabolismen af disse lægemidler og skabe grundlag for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger såsom hjertearytmier (f.eks. amiodaron, bepridil, quinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), respiratorisk depression og/eller forlænget sedation (f.eks. oral triazolam og oral midazolam (se afsnit 4.5 mht parenteral midazolam)), perifere vasospasmer eller iskæmi og iskæmi i andre væv, herunder iskæmi i hjernen henholdsvis hjertet (f.eks. ergotaminderivater).
Slovenian: Sočasna uporaba ima lahko za posledico kompetitivno inhibicijo presnavljanja teh zdravil in izzove možnost hujših in/ali življenjsko usodnih neželenih učinkov, kot so: aritmija (npr. amiodaron, bepridil, kinidin, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), depresija dihanja in/ali podaljšana sedacija (npr. peroralna uporaba triazolama ali midazolama (glede previdnostnih ukrepov ob parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5)) ali periferni vazospazem ali ishemija in ishemija drugih tkiv, vključno s cerebralno ali miokardno ishemijo (npr. derivati ergot alkaloidov).
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Slovenian: V isti študiji so se, v primerjavi z doseženimi vrednostmi po običajnih odmerkih amprenavirja (1200 mg dvakrat dnevno), AUC, Cmax in Cmin amprenavirja zvečale, in sicer AUC za 72 %, Cmax za 12 % in Cmin za 483 %.
Danish: - Forhøjet koncentration i blodet af en substans kaldet bilirubin - Opsvulmen af ansigt, læber og tunge (angioødem)
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Danish: Hver Agenerase kapsel indeholder 50 mg amprenavir.
Slovenian: Vsaka kapsula Agenerase vsebuje 50 mg amprenavirja.
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
Slovenian: AUC amprenavirja se je zvišala za 31 %, Cmax amprenavirja pa znižala za 16 %.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA Agenerase 15 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Agenerase i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je v kombinaciji z ritonavirjem kontraindicirano pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter.
Danish: HIV-1-isolater med en nedsat følsomhed over for amprenavir er fremkommet efter en række in vitropassager.
Slovenian: Med serijskimi pasažami in vitro so izolirali izolate virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og andre proteasehæmmere og efavirenz til børn.
Slovenian: Za sočasno uporabo amprenavirja, drugega zaviralca proteaz in efavirenza pri otrocih ne moremo podati priporočenih odmerkov.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når nelfinavir administreres sammen med amprenavir (se også efavirenz nedenfor).
Slovenian: Ob sočasni uporabi nelfinavirja in amprenavirja njunih odmerkov ni potrebno prilagajati (glejte tudi Efavirenz spodaj).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.
Danish: Hvis du lider af en leversygdom, og din læge beslutter, at du skal have Agenerase kapsler uden samtidig brug af ritonavir, skal dosis justeres.
Slovenian: Če imate jetrno bolezen in se je zdravnik odločil za uporabo kapsul Agenerase brez dodatne okrepitve njihovega učinka (to je brez ritonavirja), bo morda potrebno odmerek zdravila Agenerase prilagoditi.
Danish: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af Agenerase i kombination med lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, učinkovitost in varnost zdravila Agenerase v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja ali drugimi zaviralci proteaz pri otrocih še niso bile ovrednotene, zato se je takšnim kombinacijam pri otrocih potrebno izogibati.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 18 %, 39 % og 15 %.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale, in sicer AUC za 18 %, Cmin za 39 % in Cmax za 15 %.
Danish: Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 (<1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Slovenian: Med 113 bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so 36 tednov (srednji čas zdravljenja) prejemali amprenavir v kombinaciji z lamivudinom/zidovudinom, so poročali le o enem primeru (bivolja grba; < 1 %).
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več (s telesno maso, večjo od 50 kg): Priporočen odmerek kapsul Agenerase je 600 mg dvakrat dnevno skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: Når methadon gives samtidig med amprenavir, bør patienter overvåges for opioid abstinenssyndrom, særligt hvis der også gives lav dosis ritonavir.
Slovenian: Če se metadon uporablja sočasno z amprenavirjem, je potrebno bolnike nadzirati glede opiatnega abstinenčnega sindroma, še posebno ob sočasni uporabi nizkih odmerkov ritonavirja.
Danish: Der findes en Agenerase oral opløsning til børn eller voksne, som ikke kan synke kapsler.
Slovenian: Za otroke in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsul, je na voljo peroralna raztopina Agenerase.
Danish: Der belv fundet 22 isolater med virologisk svigt og heraf havde ni patienter proteasemutationer, der var opstået som følge af behandling.
Slovenian: Genotipsko je bilo določenih 22 izolatov virusa z neodzivom na zdravljenje.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser En eller to hvide High Density Polyethylene (HDPE)-beholdere med 240 kapsler.
Slovenian: Ena ali dve beli plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE), vsaka vsebuje 240 kapsul.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Danish: Agenerase må ikke administreres samtidig med lægemidler med smalt terapeutisk vindue indeholdende aktive stoffer, der er substrater for cytochrome P4503A4 (CYP3A4).
Slovenian: Zdravilo Agenerase se ne sme dajati sočasno z zdravili z ozko terapevtsko širino, ki vsebujejo učinkovine, ki so substrati za citokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Slovenian: Zdravilo Agenerase v obliki 50 mg mehkih kapsul je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 480 mehkih kapsul.
Danish: Lægemidler - interaktioner
Slovenian: Interakcije z zdravili
Danish: Du må ikke tage Agenerase sammen med produkter indeholdende prikbladet hyperikum (Hypericum perforatum), da dette kan påvirke Agenerase som således ikke vil virke på rette måde (se "Brug af anden medicin").
Slovenian: - če trenutno uporabljate kateri koli pripravek s šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko sočasno jemanje prepreči pravilno delovanje zdravila Agenerase (glejte 'Jemanje/uporaba drugih zdravil').
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Slovenian: Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno maso, manjšo od 50 kg: V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je priporočen odmerek kapsul Agenerase 20 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2400 mg (glejte poglavje 5.1).
Danish: Ketoconazol/Itraconazol: AUC og Cmax for ketoconazol var øget med henholdsvis 44 % og 19 %, når soffet blev givet sammen med amprenavir.
Slovenian: Ketokonazol/itrakonazol: Pri sočasni uporabi ketokonazola in amprenavirja sta se AUC in Cmax ketokonazola zvišali, in sicer AUC za 44 %, Cmax pa za 19 %.
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe zdravila Agenerase in zaviralcev PDE5 se lahko znatno povišajo plazemske koncentracije slednjih, kar lahko privede do neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, motnjami vida in priapizmom (glejte poglavje 4.4)..
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Danish: Disse kombinationer skal bruges med forsigtighed og terapeutisk monitorering af koncentrationer er anbefalet (se afsnit 4.4).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hos nogle patienter har antiretroviral kombinationsbehandling medført ændringer i kropsbygningen på grund af omfordeling af fedt.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči določene spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja, kar se odraža s spremembami telesne oblike.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Danish: HIV-1-isolater med en nedsat følsomhed over for amprenavir er selekteret efter en række in vitropassager.
Slovenian: Med in vitro serijskimi pasažami so izbrali izolate virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir.
Danish: Agenerase oral opløsning er også kontraindiceret til patienter i behandling med disulfiram eller andre lægemidler, der reducerer alkoholmetabolismen (f.eks. metronidazol) og præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se afsnit 4.4 og 5.1).
Slovenian: Ravno tako je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z disulfiramom ali drugimi zdravili, ki zmanjšujejo presnovo alkohola (npr. metronidazol), pripravki z alkoholom (npr. peroralna raztopina ritonavirja) ali pripravki z dodatnim propilenglikolom (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Orale antikoagulanter: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Agenerase, anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) på grund af et muligt fald eller en mulig stigning i deres anti-thrombotiske virkning (se afsnit 4.4).
Slovenian: Peroralni antitrombotiki: Priporočamo poostreno nadziranje internacionalnega normaliziranega razmerja, če se zdravilo Agenerase uporablja skupaj z varfarinom ali drugimi peroralnimi antitrombotiki, zaradi možnega zmanjšanja ali povečanja njihovega antitrombotičnega učinka (glejte poglavje 4.4).
Danish: Du vil være nødt til at tage Agenerase hver dag.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase Zdravilo Agenerase morate jemati vsak dan.
Danish: Dette produkt indeholder propylenglycerol, kalium og natrium Se indlægsseddel for yderligere oplysninger
Slovenian: To zdravilo vsebuje propilenglikol, kalij in natrij.
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Slovenian: Pri vseh skupinah mišjih samcev, ki so bile izpostavljene amprenavirju, je bila opažena višja pojavnost hepatocelularnih karcinomov.