FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bedømmelse af resistens mod lopinavir hos patienter, hvor tidligere behandling med proteasehæmmere var mislykkedes, var karakteriseret ved analyse af isolater fra længderetningen fra 19 proteasehæmmer-erfarne forsøgspersoner i 2 fase II- og et fase III-studie, som enten oplevede ufuldstændig virologisk undertrykkelse eller viral rebound efter initial respons på lopinavir/ritonavir, og som udviste trinvis voksende in-vitro-resistens mellem baseline og rebound (defineret som tilsynekomst af nye mutationer eller 2-gange ændring i fænotype-følsomhed for lopinavir).
Estonian: Resistentsuse analüüs proteaasi inhibiitoriga (PI) ravitud patsientidel Lopinaviir-resistentsuse valimit patsientide hulgas, kellel eelnev ravi proteaasi inhibiitoriga ei olnud tulemust andnud, iseloomustati, analüüsides pikaajalisi isolaate 19-lt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsiendilt kahest II faasi uuringust ja ühest III faasi uuringust, kellel oli kas puudulik viroloogiline supressioon või kellel esines viirusinfektsiooni taasteke pärast esialgset reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile ning kellel täheldati täiendavat in vitro resistentsust, kui testide väärtusi võrreldi enne ravi ja pärast infektsiooni taasteket (viimast defineeriti kui uue mutatsiooni ilmnemist või kahekordset muutust fenotüübi tundlikkuses lopinaviiri suhtes).
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Estonian: Kaks korda ööpäevas 230/57,5 mg/m2 ilma nevirapiinita annustamise korral ja kaks korda ööpäevas 300/75 mg/m2 nevirapiiniga annustamisel kujunesid lopinaviiri plasmakontsentratsioonid sarnaseks neile, mis esinesid täiskasvanud patsientidel 400/100 mg kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita annustamise korral.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange daglig og supraterapeutisk 800/200 mg to gange daglig LPV/r.
Estonian: Maksimaalsed keskmised (95%-lise ülemise usalduspiiriga) QTcF erinevused olid platseeboga võrreldes 3,6 (6,4) lopinaviir/ritonaviiril 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 13,1 (15,8) terapeutilist annust ületava 800/200 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Danish: AUC: ↑ 11,86 gange Cmax: ↑ 6,31 gange C24: ↑ 20,70 gange
Estonian: AUC: ↑ 11,86 korda Cmax: ↑ 6,31 korda C24: ↑ 20,70 korda
Danish: I tilfælde af plastbeholdere skal indholdet anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Estonian: Plastpudelites ravimeid kasutage 120 päeva jooksul pärast esmast avamist.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylaniga.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af det andet lægemiddel og dermed forøge eller forlænge dets effekt og bivirkninger.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri samaaegne kasutamine koos peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni tõusu, ning seetõttu tugevdada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimed.
Danish: AUC: ↑ 6,10 gange Cmax: ↑ 4,76 gange Ctrough: ↑ 12,33 gange
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda Cmax: ↑ 4,76 korda Ctrough: ↑ 12,33 korda
Danish: Samtidig brug af lopinavir/ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, såsom budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide, nt budesoniidi ja triamtsinolooni samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Danish: Den rapporterede tid til reaktionen indtræder, er dog mere variabel, og reaktionen kan forekomme flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Estonian: Samas on aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang daglig eller to gange daglig.
Estonian: Need kaks režiimi põhjustasid kolmandal uuringupäeval 1,5 ja 3 korda kõrgemat ravimi ekspositsiooni, kui on täheldatud soovitatud raviskeemi, lopinaviir/ritonaviir üks või kaks korda ööpäevas, järginutel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes.
Danish: Almindelig Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider flatulens
Estonian: Pankreatiit1, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus, gastroenteriit ja koliit, kõhuvalu (ülemine ja alumine), kõhupuhitus, düspepsia, hemorroidid, flatulents
Danish: Aktivitet af andre proteasehæmmere for isolater, som udviklede voksende resistens mod lopinavir efter behandling med lopinavir/ritonavir hos proteasehæmmer-erfarne-patienter: Tilstedeværelse af krydsresistens mod andre proteasehæmmere blev analyseret i 18 rebound-isolater, som havde vist udvikling af resistens mod lopinavir under 3 fase II-studier og et fase III- studie med lopinavir/ritonavir i proteasehæmmer-erfarne-patienter.
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite toime eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidelt isoleeritud viirustesse, millel tekkis täiendav resistentsus lopinaviiri suhtes pärast lopinaviiri/ritonaviiri ravi: Ristuva resistentsuse olemasolu teiste proteaasi inhibiitorite suhtes analüüsiti 18-lt eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsiendilt (kellel viirusinfektsioon tekkis uuesti) isoleeritud viirusel, mille resistentsuse areng ilmnes kolmes lopinaviiri/ritonaviiri II faasi uuringus ja ühes lopinaviiri/ritonaviiri III faasi uuringus.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste 6/75 (8 %) patienter nye primære proteasehæmmermutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16 %) patienter i gruppen med to daglige administrationer.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas esines proteaasi inhibiitori primaarseid mutatsioone (koodonid 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) 6 patsiendil 75-st (8%), kaks korda ööpäevas ravimit saanute hulgas 12 patsiendil 77-st (16%).
Danish: Lopinavir/ritonavir forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Estonian: Suure tõenäosusega suurendab lopinaviir/ritonaviir peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsiooni.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan indeholder: - Aktive stoffer: Lopinavir og ritonavir.
Estonian: Mida Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab: - Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Danish: Sildenafildosis bør i intet tilfælde overstige 25 mg i 48 timer, ved samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan og tadalafil-dosis må ikke overstige 10 mg hver 72. time.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange daglig skiftede til et åbent studie af lopinavir/ritonavir mellem uge 48 og uge 72.
Estonian: Kõik patsiendid viidi üle avatud uuringule lopinaviiri/ritonaviiri annusega 400/100 mg kaks korda ööpäevas 48. ja 72. nädala vahel.
Danish: Rifabutin (moderstof og den aktive 25-O-desacetyl metabolit):
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til patienter, som får Lopinavir/Ritonavir Mylan med øget overvågning af bivirkninger inklusive hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Estonian: Sildenafiili või tadalafiili tuleb määrata Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvatele patsientidele erilise ettevaatusega, koos ulatuslikuma kõrvaltoimete monitoorimisega, sh hüpotensioon, minestus, muutused nägemises ja pikenenud erektsiooniaeg (vt lõik 4.4).
Danish: Vægtstigning, øget appetit Psykiske forstyrrelser Almindelig Angst
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Danish: AUC: ↑ 7,2 gange Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Estonian: AUC: ↑ 7,2 korda Cmax: ↑ 4,7 korda Cmin: ↑ 14,4 korda
Danish: Antiinfektiva Fusidinsyre
Estonian: Infektsioonivastased ained Fusidiinhape
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af lopinavir/ritonavir, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal toksicitet.
Estonian: Piisav lopinaviir/ritonaviir'i ravitoime on võimalik saavutada suurema lopinaviiri/ritonaviiri annuse manustamisega, kuid see on omakorda seotud kõrgema maksaning seedetrakti toksilisusega.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer betændelse i bugspytkirtlen; opkastning, forstørret mave, smerter i den nederste og øverste del af maven, luft i tarmen, fordøjelsesbesvær, nedsat appetit, tilbageløb af maveindholdet til spiserøret, hvilket kan give smerter;
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st - kõhunäärmepõletik; - oksendamine, suurenenud kõht, valu kõhu ülemises ja alumises piirkonnas, gaasid, seedehäire,
Danish: Tag ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan hvis: du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lopinavir/Ritonavir Mylan (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui: - olete lopinaviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Lopinavir/ritonavir helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir ei ravi HIV-ist või AIDS-ist terveks.
Danish: Ligeledes kan administration af aktivt kul anvendes for at lette fjernelsen af ikke-absorberet aktivt stof.
Estonian: Samuti võib manustada aktiveeritud sütt.
Danish: Ved uge 48 var virkning og sikkerhed ved dosering to gange dagligt (n=87) hos den pædiatriske population, som fik lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter, sammenlignelig med resultaterne for virkning og sikkerhed i tidligere studier af lopinavir/ritonavir givet to gange dagligt hos voksen og børn.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ Tcelletælling(celler/mm3) fra baseline
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og rilpivirin øger rilpivirin-plasmakoncentrationen, men dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamine rilpiviriiniga põhjustab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni tõusu, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Er du i tvivl om, hvordan du skal tage medicinen, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas te peate oma ravimit võtma, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: AUC: ↑ 2,71 gange Cmax: ↑ 1,87 gange C24: ↑ 3,58 gange
Estonian: AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Danish: Se listen med lægemidler nedenfor under ‘Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan' for at få oplysninger om visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Estonian: Lugege ravimite nimekirja allpool lõigus „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan" informatsiooniks teatud teiste ravimite kohta, mis nõuavad erilist tähelepanu.
Danish: I gruppen med en daglig administration viste ingen af patienterne lopinavir-resistens, og i gruppen med to daglige administrationer viste 1 patient, som havde signifikant proteasehæmmer-resistens ved baseline, yderligere lopinavir-resistens i studiet.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Danish: EU/1/15/1067/004 - 120 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/005 - 360 filmovertrukne tabletter
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/006 - 120×1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/005 - 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1067/001 - 60 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmovertrukne tabletter
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/001 - 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/002 - 60×1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Lopinavir/ritonavir er et antiretroviralt lægemiddel.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on retroviirusvastane ravim.
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange daglig med lopinavir/ritonavir (533/133 mg to gange daglig) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: Suuremate fosamprenaviiri annuste koosmanustamine (1400 mg BID) lopinaviir/ritonaviiriga (533/133 mg BID) eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidele põhjustas kombineeritud ravi korral seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissageduse ja triglütseriidide taseme tõusu ilma viroloogilise efektiivsuse tõusuta, võrrelduna fosamprenaviir/ritonaviiri tavaliste annuste kasutamisega.
Danish: Ammende kvinder må ikke tage lopinavir/ritonavir uden lægens specifikke anvisning.
Estonian: - Last rinnaga toitvad emad ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri ilma arsti erinõuandeta võtta.
Danish: (hæmning af CYP3A/efflukstransportører)
Estonian: (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Danish: Dasabuvir: ↔
Estonian: Dasabuviir: ↔
Danish: Gentagen dosering af 800/200 mg lopinavir/ritonavir en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 μg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Estonian: 800/200 mg lopinaviiri/ritonaviiri korduval manustamisel üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta (n = 16) kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD 14,8 ± 3,5 μg/ml, mis saabus ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Danish: Sildenafil brugt til at behandle potensproblemer kan tages efter lægens vejledning (se punktet Brug af anden medicin sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan); naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavat sildenafiili võib võtta arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan"); - tooted, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0…5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6…7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8…10 mutatsiooniga tüve puhul.
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod flere kliniske hiv-1-isolater var 6.5 nM i fravær af humant serum.
Estonian: Erinevate HIV-1 kliiniliste isolaatide suhtes oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 6,5 nM.
Danish: Lopinavir/ritonavir indeholder de aktive stoffer lopinavir og ritonavir.
Estonian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja ritonaviiri.
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud juhtudest, mis viitavad ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide võimalikule koostoimele levotüroksiiniga.
Danish: Lopinavir/ritonavir ordineres til brug i kombination med andre antivirale lægemidler.
Estonian: - Lopinaviir/ritonaviir määratakse kombinatsioonis teiste viirusvastaste ainetega.
Danish: Lopinavir/ritonavir må ikke tages en gang daglig med efavirenz, nevirapin, carbamazepin, phenobarbital og fenytoin.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri ei tohi manustada üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos efavirensi, nevirapiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Danish: Ved samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og digoxin tilrådes forsigtighed og overvågning af terapeutiske digoxinlægemiddelkoncentrationer anbefales, hvis de er tilgængelige.
Estonian: Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani ja digoksiini manustatakse samaaegselt, on vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline digoksiini kontsentratsioonide monitoorimine.
Danish: Multipakning: 360 (3 flasker med 120) filmovertrukne tabletter
Estonian: Mitmikpakend: 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Estonian: Nende ravimite manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga oodatavalt tõstab oluliselt nende kontsentratsioone ja võib põhjustada sellega seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon, minestus, nägemishäired ja pikenenud kestusega erektsioon (vt lõik 4.5).
Danish: Justering af Lopinavir/Ritonavir Mylan-dosis er ikke nødvendig.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel on täheldatud umbes 30%list lopinaviiri mõju tõusu, kuid eeldatavalt ei oma see kliinilist tähtsust (vt lõik 5.2).
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 12 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af clarithromycin med Lopinavir/Ritonavir Mylan til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui klaritromütsiini manustatakse koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga patsientidele, kellel on maksa- või neerufunktsiooni kahjustus.
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Estonian: Kui vajalikuks osutub delamaniidi manustamine koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga, siis DM-6705-ga seotud QTc-intervalli pikenemise ohu tõttu on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.4 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange daglig) medvirker til QT-forlængelse.
Estonian: Kõrge annuse lopinaviir/ritonaviiri (800/200 mg kaks korda ööpäevas) esilekutsutud QRS intervalli pikenemine 6 millisekundilt 9,5 millisekundile põhjustab QT pikenemist.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanlaurat, silica, kolloid vandfri, copovidon,
Estonian: - Teised koostisosad on sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon,
Danish: Embryoføtotoksisitet (spontan abort, nedsat føtal levedygtighed, nedsat føtal kropsvægt, øget frekvens af skeletforandringer) og postnatal udviklingstoksicitet (nedsat overlevelse af afkom) var observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Estonian: Rottidel täheldati emasloomadele toksilistes annustes embrüo-fetotoksilisi toimeid (tiinuse katkemist, loote eluvõime vähenemist, loote kehamassi langust, skeleti anomaaliate esinemissageduse suurenemist) ning toksilist toimet postnataalsele arengule (järglaste langenud elulemust).
Danish: - Hvis du opdager, at du har glemt en dosis inden for 6 timer fra det tidspunkt, du skulle have taget din dosis, skal du tage den glemte dosis snarest muligt og derefter fortsætte med at tage din normale dosis til sædvanlig tid, som foreskrevet af din læge.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 6 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Danish: Kliniske anbefalinger vedrørende samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kliinilised soovitused Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamise kohta
Danish: Anbefalet lopinavir/ritonavir dosis (mg) 2 gange dagligt.
Estonian: Soovitatav lopinaviiri/ritonaviiri annus (mg) on 2 korda ööpäevas.
Danish: Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline * "intent-to-treat" - analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt † p< 0,001
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml* HIV RNA < 50 koopiat/ml*† Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüsid, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena † p< 0,001
Danish: Tørst, hyppig vandladning, sløret syn eller vægttab, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede blodsukkerniveauer.
Estonian: - janu, sage urineerimine, hägune nägemine või kaalukaotus, kuna see võib osutada suurenenud veresuhkru tasemele.
Danish: Hos nogle raske voksne individer har lopinavir/ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on uuringutes mõnedel tervetel täiskasvanutel näidanud mõõdukat sümptomaatilist PR-intervalli pikendavat toimet.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Udslæt inklusive makulopapuløst udslæt, dermatit/udslæt inklusive eksem og seboreisk dermatit, nattesved, pruritus
Estonian: Näo kõhnumine, lööve, sh makulopapulaarne lööve, dermatiit/lööve, sh ekseem ja seborroiline dermatiit, öine liighigistus, pruuritus