FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sebivo peut diminuer le risque de transmission du virus de l'hépatite B à votre bébé pendant la grossesse s'il est pris en association à l'immunoglobuline de l'Hépatite B et au vaccin contre l'Hépatite B.
Bulgarian: Sebivo може да намали риска за предаване на хепатит B вирус на плода, ако се приема в комбинация с хепатит
French: (n = 6) 200 mg
Bulgarian: Тежко увередена (n = 6) 200 mg
French: Les patients étaient majoritairement d'origine asiatique et étaient âgés de 36 ans en moyenne.
Bulgarian: Пациентите са предимно от азиатски произход и със средна възраст 36 години.
French: L'EPAR complet relatif à Sebivo est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sebivo Sebivoможе да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sebivo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Sebivo.
French: Les patients présentant des problèmes rénaux doivent être surveillés attentivement.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да бъдат следени внимателно.
French: Si ce n'est pas possible, ils devront prendre des comprimés moins souvent.
Bulgarian: Ако това не е приложимо таблетките трябва да се приемат по-рядко.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui répondaient au traitement après un an.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след около година.
French: Autres informations relatives à Sebivo
Bulgarian: Допълнителна информация за Sebivo:
French: Résumé EPAR à l'intention du public telbivudine
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telbivudine
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sebivo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg) et de suspension buvable (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (600 mg) и като перорален разтвор (20 mg/ml).
French: La dose recommandée de Sebivo est de 600 mg (un comprimé) une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sebivo е 600 mg (една таблетка) веднъж дневно.
French: Il convient de n'envisager la mise en œuvre d'un traitement à base de Sebivo que lorsqu'il n'est pas possible ou approprié d'utiliser un autre médicament contre lequel le virus de l'hépatite B est moins susceptible de développer une résistance.
Bulgarian: Започването на лечение със Sebivo следва да се обмисли само когато не е възможно или не е подходящо използването на алтернативно лекарство, към което е по-малко вероятно вирусът на хепатит B да развие резистентност.
French: Aucun des patients n'avait jamais reçu de traitement par analogues nucléosidiques auparavant.
Bulgarian: Никой от тях не е лекуван с нуклеозидни аналози в миналото.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sebivo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Sebivo са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Sebivo (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, maux de tête, toux, niveaux plus élevés de certaines enzymes dans le sang (amylase, lipase, créatine phosphokinase, alanine aminotransférase), diarrhée, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (maux d'estomac), éruptions cutanées et fatigue.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лечение със Sebivo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, главоболие, кашлица, повишени нива на някои ензими в кръвта (амилаза, липаза, креатин фосфокиназа, аланин аминотрансфераза), диария, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка, обрив по кожата и отпадналост (умора).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sebivo.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sebivo.
French: La créatine phosphokinase étant une enzyme produite lorsque des muscles sont endommagés, les médecins doivent suivre de près tous les effets indésirables en relation avec les muscles.
Bulgarian: Тъй като при мускулни увреждания се повишават нивата на ензима креатин фосфокиназа, лекарите трябва да проследяват внимателно всички нежелани реакции, свързани с мускулите.
French: Les comprimés de Sebivo ont été comparés à la lamivudine (un autre médicament utilisé pour le traitement de l'hépatite B chronique) dans le cadre d'une étude de deux ans ayant suivi 1 367 patients.
Bulgarian: Таблетките Sebivo са сравнени с ламивудин (друго лекарство, използвано при хроничен хепатит B) в двугодишно проучване, обхващащо 1367 пациенти.
French: La société a également présenté les résultats d'une étude montrant que la solution buvable produit les mêmes taux de principe actif dans le sang que les comprimés.
Bulgarian: Компанията представя също резултатите от проучване, което показва, че пероралният разтвор и таблетките произвеждат еднакви нива на активното вещество в кръвта.
French: Globalement, Sebivo s'est avéré au moins aussi efficace que la lamivudine, quelque trois quarts des patients répondant au traitement après un an.
Bulgarian: Като цяло Sebivo е най-малкото също толкова ефективен, колкото ламивудин, като около три четвърти от пациентите се повлияват от лечението след една година.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sebivo au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Sebivo са установени в проучванията?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sebivo нежелани реакции - вижте листовката.
French: Sebivo ne peut pas être utilisé en association avec l'interféron alpha standard ou pégylé (autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite).
Bulgarian: Sebivo не трябва да се използва в комбинация с пегилиран или стандартен интерферон алфа (други лекарства, използвани за лечение на хепатит).
French: Le traitement par Sebivo doit être mis en œuvre par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Bulgarian: Лечението със Sebivo трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на хроничен хепатит В.
French: La Telbivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Bulgarian: Телбивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
French: Les patients présentant des problèmes rénaux devront peut-être prendre une dose quotidienne moindre de la solution buvable.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми може да се нуждаят от по-ниска дневна доза под формата на перорален разтвор.
French: Sebivo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la telbivudine ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sebivo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sebivo?
French: Le principe actif de Sebivo, la telbivudine, est un médicament antiviral appartenant à la classe des «analogues nucléosidiques».
Bulgarian: Активното вещество в Sebivo, телбивудин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към групата на нуклеозидните аналози.
French: En arrêtant la production d'ADN viral, la telbivudine empêche ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Bulgarian: Телбивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Bulgarian: След една година лечение Sebivo е по-ефективен от ламивудин при HbeAg позитивните пациенти, като 75% се повлияват от Sebivo и 67% - от ламивудин.
French: Comment Sebivo agit-il?
Bulgarian: Как действа Sebivo?
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Bulgarian: Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Bulgarian: Кръвта на пациентите трябва да се изследва на всеки шест месеца за наличие на ДНК от вируса на хепатит B.
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Bulgarian: Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Bulgarian: При HbeAg негативните пациенти Sebivo е също толкова ефективен, колкото ламивудин (повлияват се съответно 75 % и 77%).
French: Qu'est-ce que Sebivo?
Bulgarian: Какво представлява Sebivo?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sebivo le 24 avril 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sebivo, валидно в Европейския съюз.
French: Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients «AgHBe positifs» (infectés par le virus commun de l'hépatite B) et les patients «AgHBe négatifs» (infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Bulgarian: В вирус) и „HbeAg негативните" пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
French: Pourquoi Sebivo a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sebivo?
French: La solution buvable peut être envisagée pour les patients qui ont des difficultés à avaler des comprimés.
Bulgarian: При пациенти, които трудно поглъщат таблетките, може да се обмисли прием на пероралния разтвор.
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Sebivo?
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за:
French: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Bulgarian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Bulgarian: 3421 TV Oudewater
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Bulgarian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer
French: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Bulgarian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Bulgarian: 1 ml съдържа:
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Sedadex.
French: Adresse : Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Bulgarian: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:56 дни.
French: Code ATCvet : QN05CM18.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
French: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Bulgarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
French: Groupe pharmacothérapeutique : Psycholeptique, hypnotiques et sédatifs.
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи.
French: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Bulgarian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
French: LA À usage
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Bulgarian: EU/2/16/198/002
French: DA
Bulgarian: ДА
French: en verre 10 m
Bulgarian: 0,5 m
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Bulgarian: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
French: ATE DE PÉ mois/année uverture, util
Bulgarian: АТА НА ИЗ о {месец/го варяне, изпо
French: AILLE DE
Bulgarian: ОДИМО
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Bulgarian: EU/2/16/198/001
French: RINAIRE»
Bulgarian: РЕБА"
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Bulgarian: Флакони от 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
French: Palackého třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
French: NOMBRE D
Bulgarian: ИЧНИТЕ Д
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Bulgarian: Седацията може да бъде прекратена с атипамезол (виж точка 12 предозиране).
French: Palackého třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
French: Chiens : Chats : I
Bulgarian: Н Кучета: Котки: и КА
French: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
French: DE DOSES
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
French: A SUBSTAN
Bulgarian: А СУБСТА
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/YYYY}>
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
French: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
French: RER SUR L
Bulgarian: А ВЪРХУ М
French: ARDE ÉVEN
Bulgarian: 56 дни
French: Q 0,5 mg/m
Bulgarian: 0,5 mg/m
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
French: UTRES SUB
Bulgarian: А СУБСТАН
French: RIEUR
Bulgarian: ride
French: Q 0,1 mg/m
Bulgarian: 0,1 mg/m
French: liser avant:
Bulgarian: Годен до:
French: IONS MINIM AIRES
Bulgarian: МИНИМ ОПАКО
French: NTUELLE
Bulgarian: ДУКТ
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Bulgarian: Кучета: интравенозно или интрамускулно.
French: NOTICE Sedadex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
French: ÉREMPTIO
Bulgarian: ОЛИЧЕСТ
French: NOTICE Sedadex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Bulgarian: ЖЕНИЕ ускулно при жение.
French: MÉDICAME ctable pour c ne
Bulgarian: А ВЕТЕРИН ен разтвор за e
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Sedadex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
French: TTENTE
Bulgarian: ИЧНИ
French: A MENTIO vétérinaire
Bulgarian: А ВЕТЕРИН
French: IONS DEVA n carton
Bulgarian: ИНФОР Картон
French: LAGE
Bulgarian: СТ
French: ADMINISTR
Bulgarian: СЪВЕТ
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
French: Sedadex dexmédétomidine
Bulgarian: Sedadex dexmedetomidine
French: Elle agit en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Sedadex.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, което нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване намалява нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Bulgarian: Дозата за всеки вид животно зависи от телесната площ при кучета (изчислена чрез използване на телесната маса) и от телесната маса при котки, както и от използването, вида на инжекцията и другите лекарства, които се използват.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Sedadex:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Bulgarian: Sedadex е лекарство, което се използва за усмиряване (успокояване) и облекчаване на болката при кучета и котки:
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Bulgarian: при извършването на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или упоено и да бъде по-малко чувствително към болка (аналгезия), но които не са инвазивни (не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина).
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Sedadex е сходен с „референтното лекарство" Dexdomitor, което вече е лицензирано в ЕС.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Bulgarian: • Sedadex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и дълбоко упояване при извършването на медицински процедури и малки операции, като в този случай се използва в комбинация с буторфанол (упойка и аналгетик).
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sedadex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Bulgarian: Дексмедетомидин е алфа2-адренорецепторен агонист.
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Bulgarian: При котки се прилага чрез интрамускулна инжекция.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sedadex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и представлява „генерично лекарство".
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.