FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada adesivo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total, ou
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
Portuguese: Se tem a tensão arterial elevada instável ou mal controlada ou se tiver tido problemas cardíacos, o seu médico terá em conta o risco de efeitos secundários para o seu coração ou tensão arterial devido ao possível stresse do procedimento, antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
Portuguese: Cada adesivo mede 14 cm x 20 cm (280 cm2) e é composto por uma face adesiva que contém a substância ativa e uma camada de suporte exterior.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
Portuguese: Limpe suavemente com água e sabão e seque bem.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Portuguese: Qutenza é um adesivo cutâneo para utilizar sobre a pele.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Portuguese: Existe um corte diagonal na película amovível para facilitar a sua remoção.
Slovak: Ochranná fólia je diagonálne prestrihnutá, aby sa dala ľahšie odstrániť.
Portuguese: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Portuguese: Como conservar Qutenza
Slovak: Ako uchovávať Qutenzu
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, o seu médico ou enfermeiro pode aplicar um gel ou creme anestésico ou dar-lhe um medicamento oral para a dor para reduzir potenciais sensações de picadas.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
Portuguese: Se for detetada perda sensorial ou se piorar, o tratamento com Qutenza deve ser reconsiderado
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo sa pozoruje zhoršenie, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
Portuguese: Em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa, deve ser realizado um cuidadoso exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e em visitas clínicas posteriores, para detectar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular.
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
Portuguese: O seu médico irá marcar as zonas mais dolorosas na sua pele com uma caneta ou marcador.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem utilizar luvas de nitrilo para o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Portuguese: O gel de limpeza é fornecido numa bisnaga de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Portuguese: Como utilizar Qutenza
Slovak: Ako používať Qutenzu
Portuguese: Se estiver a utilizar doses elevadas de opiáceos, poderá não responder a analgésicos opiáceos orais se estes forem utilizados para a dor aguda durante e no seguimento do tratamento.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Portuguese: • a administração de Qutenza num local bem ventilado reduz o risco de exposição ocupacional - instruções quanto à administração de Qutenza
Slovak: • aplikácia Qutenzy v dobre vetraných priestoroch znižuje riziku pracovnej expozície.
Portuguese: Todos os doentes com défices sensoriais pré-existentes devem ser clinicamente avaliados para sinais de perda sensorial antes de cada aplicação de Qutenza.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
Portuguese: Tosse, garganta irritada
Slovak: Menej časté kašeľ, podráždenie hrdla
Portuguese: Não cheire ou inale perto dos adesivos Qutenza, uma vez que isso pode provocar tosse ou espirros.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
Portuguese: EU/1/09/524/001 1 adesivo EU/1/09/524/002 2 adesivos
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Portuguese: Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um minuto.
Slovak: Po odstránení Qutenzy sa má na ošetrenú oblasť aplikovať vo väčšom množstve čistiaci gél, ktorý sa nechá pôsobiť najmenej jednu minútu.
Portuguese: Isto pode resultar num eritema transitório e numa sensação de queimadura (com membranas mucosas particularmente suscetíveis), dor ocular, irritação ocular e da garganta e tosse.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Portuguese: Qutenza é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Portuguese: • Aparecimento de vergões, sensação de picadelas, inflamação, aumento ou diminuição da sensibilidade na pele, reação da pele, irritação, nódoa negra na zona onde o adesivo foi aplicado.
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Portuguese: É recomendado o uso de máscara e luvas protetoras quando se aplica e remove o adesivo e aplique o gel de limpeza.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Portuguese: As reações adversas referidas mais frequentemente foram as reações temporárias de sensação de queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, de toxicidade de dose única e de toxicidade de dose repetida.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: • precaução ao administrar Qutenza em doentes com diminuição da sensibilidade nos pés e nas pessoas com risco aumentado para essas alterações na função sensorial
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Portuguese: Antes da aplicação de Qutenza, os anestésicos tópicos devem ser removidos e a pele deve ser completamente limpa e seca.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Portuguese: Qutenza é indicado no tratamento da dor neuropática periférica em adultos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
Slovak: Qutenza je indikovaná dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 doentes
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Portuguese: No Quadro 1 abaixo é apresentada a lista de todas as reações adversas que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de um doente, nos ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH), Neuropatia Associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e Neuropatia periférica diabética dolorosa, divididos por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Portuguese: • Exposição acidental (inclui dor nos olhos, irritação dos olhos, da garganta e tosse).
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
Portuguese: • Vermelhidão profunda na área onde o adesivo é aplicado, bolhas/feridas na pele, pele que se torna muito sensível ao toque, inchaço, molhado ou brilhante.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
Portuguese: Os doentes que estejam a utilizar opiáceos em doses elevadas podem não responder aos analgésicos opiáceos utilizados por via oral para combater a dor aguda durante e após o tratamento.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Portuguese: No caso dos doentes com hipertensão instável ou mal controlada ou com uma história de doença cardiovascular, antes de se iniciar o tratamento com Qutenza, deve ser tido em conta o risco de reações adversas do foro cardiovascular devido ao possível stresse provocado pelo tratamento.
Slovak: U pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má pred začatím liečby Qutenzou zvážiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v dôsledku potenciálneho stresu súvisiaceho s aplikáciou.
Portuguese: Cada adesivo cutâneo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total ou 640 microgramas de capsaícina por cm 2 de adesivo (8 % p/p).
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
Portuguese: É aconselhável que a administração de Qutenza seja efetuada num local de tratamento bem ventilado.
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Portuguese: Espasmos musculares
Slovak: Menej časté svalové spazmy
Portuguese: Os dados farmacocinéticos obtidos nos seres humanos demonstraram uma exposição sistémica à capsaícina temporária e reduzida (< 5 ng/ml) em cerca de um terço dos doentes com nevralgia pós-herpética, em 3 % dos doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa e não tendo sido observada nos doentes com neuropatia associada ao VIH, após aplicações de Qutenza durante 60 minutos.
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Qutenza.
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Portuguese: Pouco frequentes
Slovak: Menej časté pruritus
Portuguese: Pode levar entre 1 a 3 semanas para sentir alivio da dor com Qutenza.
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
Portuguese: Cada embalagem de Qutenza contém 1 ou 2 saquetas e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas de nitrilo durante o manuseamento dos adesivos e limpeza das áreas em tratamento.
Slovak: Pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí sa musia používať nitrilové rukavice.
Portuguese: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovak: Zieglerstraße 6
Portuguese: Conservar na posição horizontal dentro da saqueta e da embalagem de origem.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a balení.
Portuguese: Avaliação cutânea
Slovak: Hodnotenie kože
Portuguese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Portuguese: Gel de limpeza macrogol 300 carbómero água purificada hidróxido de sódio (E524) edetato dissódico butil-hidroxianisol (E320)
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Portuguese: Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área em tratamento, podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta do adesivo.
Slovak: Aby Qutenza ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo.
Portuguese: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes
Slovak: Poruchy oka Menej časté podráždenie očí
Portuguese: 1 saqueta contém 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Portuguese: Em doentes relativamente aos quais se suspeite de uma elevada tolerância aos opiáceos, deve ser efetuada uma revisão meticulosa da história clínica e estabelecer uma estratégia alternativa para a redução da dor antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Portuguese: Uso cutâneo.
Slovak: Na dermálne použitie.
Portuguese: garganta irritada, náuseas (enjoo), comichão, espasmos musculares, zona, inchaço dos membros.
Slovak: Znížená chuť do jedla, znížená citlivosť končatín, podráždenie očí, kašeľ, podráždenie hrdla, nevoľnosť, svrbenie, svalové kŕče, pásový opar, opuch končatín.
Portuguese: 2 saquetas, cada uma contendo 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Portuguese: Adesivos utilizados, adesivos não utilizados e todos os materiais que tenham estado em contacto com a área em tratamento devem ser eliminados imediatamente após o seu uso utilizando um saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados, a taxa de abandono devida a reações adversas foi de 2,0 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,9 % para os doentes que receberam o controlo.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
Portuguese: A substância ativa é a capsaícina.
Slovak: Liečivo je kapsaicín.
Portuguese: • proceder a um exame visual dos pés antes de cada aplicação de Qutenza e nas visitas posteriores, para detetar lesões cutâneas relacionadas com a neuropatia subjacente e insuficiência vascular em doentes com neuropatia periférica diabética dolorosa
Slovak: • vykonať na návšteve ambulancie pred každou aplikáciou Outenzy dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou alebo vaskulárnou insuficienciou.
Portuguese: Podem-se utilizar meias descartáveis por cima dos adesivos Qutenza no caso do tratamento nos pés.
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas:
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených v tabuľke
Portuguese: Lave suavemente a área tratada com água e sabão.
Slovak: Ošetrenú oblasť jemne očistite mydlom a vodou.
Portuguese: Antes de colocar os adesivos Qutenza na pele, as áreas em tratamento deverão ser lavadas com água e sabão e secas.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Portuguese: Um adesivo cutâneo
Slovak: Čistiaci gél
Portuguese: Prurido no local da aplicação, pápulas no local da aplicação, vesículas no local da aplicação, edema no local da aplicação, inchaço no local da aplicação, secura no local da aplicação
Slovak: Časté pruritus na mieste aplikácie, papuly na mieste aplikácie, pľuzgieriky na mieste aplikácie, edém na mieste aplikácie, opuch na mieste aplikácie, suchosť na mieste aplikácie
Portuguese: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve.
Portuguese: SAQUETA DE UM ADESIVO CUTÂNEO
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Portuguese: É frequente sentir picadas na pele ou que a pele fique vermelha ou com sensação de queimadura durante o tratamento com Qutenza.
Slovak: Je bežné, že počas liečby Qutenzou koža pichá a sčervenie alebo páli.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram previamente tratados com preparações tópicas de lidocaína (4%) ou lidocaína (2.5%)/prilocaína (2.5%) ou com 50 mg de tramadol.
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacienti pred nalepením náplasti najprv preliečení lokálne lidokaínom (4
Portuguese: Pouse o lado não brilhante para cima enquanto estiver a preparar a aplicação.
Slovak: Počas prípravy majte náplasť matnou stranou nahor.
Portuguese: Não leve os adesivos Qutenza para fora do estabelecimento de saúde.
Slovak: Náplasti Qutenza neodnášajte z ambulancie lekára.
Portuguese: Elimine a bisnaga de gel de limpeza, juntamente com outros componentes de Qutenza que foram utilizados, utilizando o saco de polietileno para resíduos médicos que deve ser fechado e colocado num contentor adequado para resíduos médicos.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Portuguese: Contém macrogol 300, carbómero, água purificada, hidróxido de sódio (E524), edetato dissódico e butil-hidroxianisol (E320).
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Não toque nos olhos, na boca ou em outras zonas sensíveis porque pode causar irritação e dor. Cheirar ou inalar junto dos adesivos Qutenza pode provocar tosse, irritação da garganta ou espirros.
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí, pretože to môže spôsobiť podráždenie a bolesť.
Portuguese: A capsaícina existente no Qutenza destina-se a ser libertada na pele.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Portuguese: Demonstrou-se a eficácia de uma aplicação única de 60 minutos de Qutenza em outras localizações que não os pés em ensaios clínicos controlados conduzidos em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach, ktoré sa uskutočnili s pacientmi s postherpetickou neuropatiou (PHN), sa preukázala účinnosť jednej 60-minútovej aplikácie Qutenzy na iných miestach, ako sú nohy.
Portuguese: Observou-se uma sensibilidade ligeira num estudo de sensibilização cutânea em porquinhos-da-Índia.
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
Portuguese: Não devem ser usados mais de quatro adesivos ao mesmo tempo.
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
Portuguese: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: EMEA/H/C/00909
Portuguese: O Qutenza pode causar uma sensação de queimadura na pele.
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qutenza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
Portuguese: É aplicado nas zonas da pele mais dolorosas.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na najbolestivejšie miesta na koži.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido a intervalos de três meses, dependendo dos sintomas do doente.
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
Portuguese: Por conseguinte, os profissionais de saúde devem usar luvas de nitrilo ao aplicar e ao remover o adesivo.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
Portuguese: Outras informações sobre o Qutenza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Qutenza
Portuguese: Pode ser utilizado como medicamento único ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qutenza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qutenza (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dor e eritema (vermelhidão) no local da aplicação.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Qutenza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste aplikácie náplasti.
Portuguese: O programa incluirá informação sobre o modo como o Qutenza deve ser administrado, manuseado e eliminado, bem como advertências e precauções a ter durante o tratamento.
Slovak: Program bude obsahovať informácie o spôsobe aplikácie kožnej náplasti Qutenza, spôsobe zaobchádzania s ňou a jej likvidácie a o varovaniach a opatreniach, ktoré je potrebné počas liečby dodržať.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a redução do nível de dor ao longo de 24 horas durante um período de oito ou 12 semanas após a aplicação do adesivo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých hlavných štúdiách bolo zníženie 24-hodinového skóre bolesti počas 8 až 12 týždňov po aplikácii náplasti.