FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su to paties registruotojo (ar jo vietinio filialo) švirkšti po oda skirtomis Canigen serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Onderstepoort padermės šunų maro viruso, Manhattan LPV3 padermės 2 tipo šunų adenoviruso, 154 padermės šunų parvoviruso ir (arba) Cornell padermės šunų paragripo viruso komponentų, jei jos registruotos.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Canigen bóluefnum frá sama markaðsleyfishafa (eða dótturfélagi) sem innihalda þætti úr hundafársveiru af Onderstepoort stofni, hundaadenóveiru af tegund 2 af Manhattan LPV3 stofni, hundaparvóveiru af stofni 154 og/eða hundaparainflúensuveiru af Cornell stofni til gjafar undir húð þar sem notkun þeirra er heimil.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta apie imuninės kilmės hemolizinės anemijos, imuninės kilmės trombocitopenijos arba imuninės kilmės poliartrito klinikinius požymius.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Lithuanian: - Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės) L.
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
Lithuanian: pirmo tipo stiklinis liofilizato buteliukas ir pirmo tipo stiklinis tirpiklio buteliukas, 1 švirkštas ir 1 adata
Icelandic: I sem inniheldur stungulyf og ein glerflaska af gerð I sem inniheldur leysi, 1 sprautu og 1 nál.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Icelandic: QI07AO01.
Lithuanian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Lithuanian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Icelandic: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Lithuanian: Natrio chloridas, 9 mg/ml (0,9 %).
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Lithuanian: CaniLeish skiediklis
Icelandic: CaniLeish leysir
Lithuanian: Norint kuo greičiau pradėti tokį gydymą, pasireiškus anafilaksinei reakcijai, rekomenduojama, kad šuns šeimininkas stebėtų šunį kelias valandas po vakcinacijos.
Icelandic: Til að auðvelda að hægt sé að beita slíkri meðferð hratt ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram er mælt með að eigandinn fylgist með hundinum fyrstu klukkustundirnar eftir bólusetninguna.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C temperatūroje). Saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos yra retos.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu (endur-)bólusetningu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis neinu öðru dýralyfi.
Lithuanian: Skiediklio Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali pasireikšti nedidelės trumpalaikės vietinės reakcijos, tokios kaip patinimas, mazgelis, skausmas palpuojant ar eritema, tačiau šios reakcijos išnyksta savaime per 2-15 dienų.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf er algengt að smávægilegar og skammvinnar staðbundnar aukaverkanir svo sem bólgur, hnúðar, sársauki við þreifingu eða roðaþot komi fram, en þessar aukaverkanir hverfa af sjálfu sér á 2 til 15 dögum.
Lithuanian: Išgrynintas putoklinio muiliaus ekstraktas (QA-21) Trometamolis
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Lithuanian: Kasmetinė revakcinacija: - viena vaisto dozė turėtų būti švirkščiama praėjus metams nuo trečiosios injekcijos ir toliau švirkščiama kartą per metus.
Icelandic: - Eina sprautu með einum skammti skal gefa 1 ári eftir þriðju sprautuna og árlega eftir það.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra rausvai ruda.
Icelandic: Þegar lyfið er blandað er það rauðbrúnt.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Lithuanian: amžiaus, - antra dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms, - trečia dozė švirkščiama praėjus 3 savaitėms nuo antrosios injekcijos.
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Lithuanian: paštas darprocedure@virbac.com
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas VIRBAC
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos kurso.
Icelandic: 4 vikum eftir að grunnbólusetningarlotu er lokið.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Icelandic: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Lithuanian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Icelandic: E-mail: margus@zoovet.ee
Lithuanian: CaniLeish importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun CaniLeish er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Lithuanian: skiediklio: natrio chlorido tirpalo, 9 mg/ml (0,9 %)
Icelandic: Natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%)
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie apetito netekimą ir vėmimą.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá lystarleysi og uppköstum.
Lithuanian: • teigiamu T limfocitų imuniniu atsaku, nukreiptu prieš leišmanijų antigeną (odos testas).
Icelandic: Jákvæð ónæmisviðbrögð bundin T-frumum, gegn Leishmania-mótefnavakanum (húðpróf).
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei reakcijai, reikia paskirti tinkamą simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Lithuanian: • specifinių IgG2 antikūnų prieš Leishmania infantum ekskrecinius-sekrecinius baltymus atsiradimu;
Icelandic: IgG2 mótefni við Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) birtast,
Lithuanian: Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba jos iš viso nėra, veterinaras, prieš nuspręsdamas naudoti vakciną šunims, veterinarijos gydytojas turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos santykį.
Icelandic: Á svæðum þar sem lítið eða ekkert er um smit skal dýralæknir framkvæma ávinnings-/áhættumat áður en ákvörðun er tekin um að nota bóluefnið í hundum.
Lithuanian: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Lithuanian: Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų mažiausiai 100 µg.
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Lithuanian: adjuvanto: išgryninto putoklinio muiliaus ekstrakto (QA-21)
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21):
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos natūralaus kartotinio parazitų poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Lithuanian: Vakcininius ir dėl natūralios infekcijos susidariusius antikūnus galima diferencijuoti naudojant greitą serologinį diagnostikos tyrimo metodą, kaip pirmą žingsnį nustatant diferencinę diagnozę.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf, sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Lithuanian: Vakcinacija neturėtų mažinti kitų priemonių, saugančių nuo moskitų, poveikio.
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Lithuanian: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.
Icelandic: Milano - Ítalía Tel: 00 39 02 40 92 47.1
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą ir gyvūną kliniškai stebėti, kol simptomai išnyks.
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta parazitinė vakcina šunims.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - óvirkjað sníkjudýrabóluefni.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Lithuanian: 25 dozės.
Icelandic: 25 skammtar.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti CaniLeish, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota CaniLeish skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Lithuanian: Vakcinacija sukelia ląstelinį imunitetą, pasireiškiantį:
Icelandic: Bólusetning kallar fram frumubundið ónæmi sem eftirfarandi sýnir fram á:
Lithuanian: 30 dozių.
Icelandic: 30 skammtar.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus du kartus didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, jokių kitų reakcijų, išskyrus išvardytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir aðrar en þær sem tíundaðar eru í kafla „aukaverkanir" komu fram eftir að gefinn hafði verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Lithuanian: Vaisto efektyvumo tyrimų duomenys parodė, jog vakcinuotiems šunims rizika aktyviai infekcijai išsivystyti yra 3,6 karto mažesnė, o klinikinės ligos rizika yra 4 kartus mažesnė nei nevakcinuotiems šunims.
Icelandic: Gögn um verkun hafa sýnt að bólusettur hundur er 3,6 sinnum ólíklegri til að þróa með sér virka sýkingu og 4 sinnum ólíklegri til að þróa með sér sjúkdóminn en hundur sem ekki hefur verið bólusettur, í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Lithuanian: Vakcinuojant šunis, jau užsikrėtusius Leishmania infantum, jokios specifinės nepalankios reakcijos, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepasireiškė.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Lithuanian: • T limfocitų proliferacija su citokino - interferono gama, sekrecija;
Icelandic: Fjölgun T-fruma í sogæðavökva með seyti interferón-gamma frumuboða,
Lithuanian: 10 dozių.
Icelandic: 10 skammtar.
Lithuanian: 5 dozės.
Icelandic: 5 skammtar.
Lithuanian: 3 dozės.
Icelandic: 3 skammtar.
Lithuanian: 1 dozė.
Icelandic: 1 skammtur.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/121/001-009
Icelandic: EU/2/11/121/001-009
Lithuanian: Prieš vakcinuojant šunis rekomenduojama dehelmintizuoti.
Icelandic: Ráðlegt er að hundar séu ormahreinsaðir fyrir bólusetningu.
Lithuanian: Skiediklis: bespalvis skystis.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf:
Lithuanian: Taip pat dažnai gali pasireikšti kiti po vakcinacijos pastebimi trumpalaikiai simptomai, tokie kaip hipertermija, apatija ir virškinimo sutrikimai, trunkantys 1-6 dienas.
Icelandic: Önnur skammvinn einkenni sem koma fram í kjölfar bólusetningar eins og hár hiti, sinnuleysi og meltingartruflanir í 1 til 6 daga eru algeng.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėtos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Lithuanian: VIRBAC SRL Via Caldera 21
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal toliau nurodytą vakcinavimo schemą.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysi, dreifa fyrir hunda
Lithuanian: infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų ≥ 100 µg.
Icelandic: ESP ≥ 100 µg
Lithuanian: CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims.
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir hunda.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėta stipresnė reakcija injekcijos vietoje (injekcijos vietos nekrozė, vaskulitas).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá alvarlegri viðbrögðum á stungustað (drep á stungustað, æðabólgu).
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Icelandic: Aðeins afhent gegn lyfseðli dýralæknis.
Lithuanian: 15 dozių.
Icelandic: 15 skammtar.
Lithuanian: Liofilizatą atskiedus skiedikliu, švelniai pakratyti buteliuką ir nedelsiant sušvirkšti vieną veterinarinio vaisto dozę (1 ml) po oda pagal nurodytą vakcinavimo schemą.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengta bl
Icelandic: Capecitabine Accord 150 mg filmuhúðuð tafla
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Icelandic: Pakkningastæ rð
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: Vartojimo būdas
Icelandic: Til inntöku
Lithuanian: Pateikiami du pavyzdžiai.
Icelandic: Hér eru tvö dæmi:
Lithuanian: Interferonas alfa
Icelandic: Interferón alfa
Lithuanian: balandžio 20 d.
Icelandic: 20. apríl 2012
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Lithuanian: Visi gydymo ciklai buvo kartojami kas 3 savaitės.
Icelandic: Allar meðferðarlotur voru gefnar á 3 vikna fresti.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Icelandic: Þetta 21 dags tímabil er ein meðferðarlota.
Lithuanian: Sumažinta dozė (75%)
Icelandic: Minnkaður skammtur (75%)
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų:
Icelandic: Einnig þarf að gæta sérstakrar varúðar ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Icelandic: Capecitabine Accord töflur eru venjulega teknar í 14 daga og síðan er 7 daga hlé (þá eru engar töflur teknar).
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Icelandic: HÆTTU strax að taka inn Capecitabine Accord og hafðu samband við lækninn ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Icelandic: Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Bretland
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Icelandic: Meðaltalstími að versnun var 93 og 98 dagar.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi
Icelandic: ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster (hlaupabóla eða ristill).
Lithuanian: 25,5 mėnesio
Icelandic: 25,5 mánuðir
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti,
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
Icelandic: Heildar svörunartíðni (að mati rannsakanda) var 20% (fyrsta rannsókn) og 25% (önnur rannsókn).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Kapecitabinas gali sukelti viduriavimą, kuris pasitaikė 50 % pacientų.
Icelandic: Niðurgangur (sjá kafla 4.4) Capecítabín getur valdið niðurgangi sem hefur komið fram hjá allt að 50% sjúklinga.
Lithuanian: Capecitabine Accord nėra skiriamas vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Capecitabine Accord er ekki ætlað börnum og unglingum.
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
Icelandic: Eituráhrif gráða*
Lithuanian: 7,5 mg/kg į veną per 30-90 min.
Icelandic: 7.5 mg/kg í bláæð á 30-90 mín.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai
Icelandic: Hvarfefni fyrir cýtókróm P-450 2C9
Lithuanian: Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4,0 variantą.
Icelandic: *Samkvæmt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (útgáfa 1) eða the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US national Cancer Institute, útgáfa 4,0.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að önnur mjög sjaldgæf afbrigði geti tengst aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Lithuanian: 12,1 mėnesio
Icelandic: 12,1 mánuðir
Lithuanian: Veiksmingumo duomenims pagrįsti stebėjimo laikotarpio mediana bendrajam išgyvenamumui buvo 59 mėnesiai, o išgyvenamumui be ligos požymių - 57 mėnesiai.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni fyrir greiningu á virkni var 59 mánuðir fyrir heildarlifun og 57 mánuðir fyrir lifun án sjúkdóms.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
Icelandic: Flatarmál 5-FU undir blóðþéttniferlinum (AUC) var 30%-35% hærra á 14. degi.
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio tokių kaip, fluorouracilas grupė),
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarleg viðbrögð gagnvart flúorópýrimídín meðferð (hópur krabbameinslyfja, meðal annars flúoróúracíli),
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Icelandic: Klínískt gildi þessa mismunar er óþekkt.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru á umbrot R-warfaríns, benda þessar niðurstöður til þess að capecítabín dragi úr myndun ísóensíms 2C9, en hafi engin áhrif á ísóensímin 1A2 og 3A4.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að öll lyf séu notuð eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Lithuanian: XELOX (ĮPIP *: N=251; NGP **: N=313)
Icelandic: XELOX (SRÁ*: N=251; ITT**: