FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le mécanisme d'action pourrait être lié au blocage des récepteurs béta de l'épiderme.
Norwegian Bokmål: Det er blitt hevdet at en mulig virkningsmekanisme kan være blokkering av epidermale betareseptorer.
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
French: Des liquides en intraveineux en cas d'hypotension artérielle et de l'atropine en cas de bradycardie doivent être administrés.
Norwegian Bokmål: Intravenøs væske gis mot hypotensjon og atropin mot bradykardi.
French: Médicaments cardiovasculaires
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
French: Bronchiolite
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt
French: Hypersensibilité
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet
French: Chaque ml contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
French: Déclaration des effets secondaires :
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
French: Notice : information de l'utilisateur HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mikstur, oppløsning propranolol
French: Antihypertenseurs (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, diurétiques, alpha-bloquants quelle que soit l'indication, antihypertenseurs d'action centrale, réserpine, etc.)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
French: Si l'enfant ne mange pas ou vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
French: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
French: Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt mer HEMANGIOL enn foreskrevet
French: Crise convulsive hypoglycémique
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk anfall
French: Le principe actif est le propranolol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
French: Hypoglycémie
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi
French: Ce médicament ne sera pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ;
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
French: • a des problèmes de circulation qui peuvent se traduire par un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts ;
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
French: • Bronchospasme (difficultés à respirer),
Norwegian Bokmål: • Bronkospasme (pustevansker),
French: • Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
Norwegian Bokmål: • Livstruende eller funksjonstruende hemangiom,
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske som inneholder 1 flaske og 1 oralsprøyte
French: Mise sous traitement
Norwegian Bokmål: • Start av behandling
French: Corticoïdes
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider
French: Veuillez vous reporter à la rubrique 2 de cette notice.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
French: • Diminution de la pression artérielle,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodtrykk.
French: Il n'y a pas de données d'efficacité et de sécurité dans les essais cliniques menés avec HEMANGIOL permettant de recommander l'instauration d'un traitement par HEMANGIOL chez le nourrisson et l'enfant âgé de plus de 5 mois.
Norwegian Bokmål: Oppstart med HEMANGIOL kan ikke anbefales hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
French: Veillez à toujours administrer ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propranololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol .
French: • Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning
French: • Taux élevé de potassium dans le sang.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet nivå av kalium i blodet
French: Hyperkaliémie
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
French: • Pression artérielle basse,
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 4,28 mg propanololhydroklorid tilsvarende 3,75 mg propranolol.
French: Par conséquent, compte tenu des données présentées dans le PSUR révisé, les termes « Dermatite psoriasiforme » de fréquence inconnue et « Erythème fessier » fréquent doivent être ajoutés dans la section 4.8 du RCP.
Norwegian Bokmål: I lys av data presentert i den/de gjennomgåtte PSUR(ene), bør derfor «psoriasiform dermatitt» legges til under pkt.
French: Enfants insuffisants hépatiques ou rénaux
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
French: Essuyer l'extérieur de la seringue.
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
French: Agitation Cauchemars Irritabilité
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnforstyrrelser Agitasjon og mareritt
French: En l'absence de données d'efficacité clinique et de sécurité, HEMANGIOL ne doit pas être utilisé chez le nourrisson âgé de moins de 5 semaines.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
French: • Une hypoglycémie peut se développer et les manifestations d'hypoglycémie (tremblement,
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi kan utvikles og manifestasjoner av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeres av annen klinisk innvirkning fra betablokkertoksisitet.
French: • Erythème fessier.
Norwegian Bokmål: • Bleieutslett.
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale ensemble dans la boîte entre chaque utilisation.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og oralsprøyten sammen i esken til neste bruk.
French: Introduire l'extrémité de la seringue pour administration orale dans le flacon maintenu en position verticale et enfoncer complètement le piston.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
French: • Constipation, douleur abdominale,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
French: >48 heures
Norwegian Bokmål: > 48 timer
French: ● Laissez la peau sécher pendant environ 10 secondes.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
French: Nourrissons de moins de 1 an
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
French: Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
French: Oubli ou retard de doses
Norwegian Bokmål: Forsinkede eller glemte doser
French: Une perte d'efficacité a été rapportée chez 1 patient sur 398.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
French: Chez les nourrissons de moins d'un an, le système sanguin est en cours de développement.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
French: Induction de la tolérance immune (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
French: ● Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
French: Veuillez voir ci-dessous les caractéristiques recommandées :
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
French: <24 heures 24-48 heures
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
French: Aucun cas n'a nécessité de traitement anticoagulant.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
French: ● Ne pas injecter dans les zones qui peuvent être irritées par une ceinture ou une gaine.
Norwegian Bokmål: ● Ikke injiser i områder som kan bli irritert av et belte eller bukselinningen.
French: - Le médicament contient des particules.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
French: Période d'efficacité médiane (semaines)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour ce facteur démographique.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
French: Exemples :
Norwegian Bokmål: Eksempler:
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
French: Haem-A-QoL à la semaine 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
French: Pour l'injection, vous pouvez utiliser :
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
French: % reduction (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
French: Utilisez uniquement les endroits recommandés pour l'injection.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de anbefalte stedene for injeksjon.
French: Les analyses sont basées sur des données provenant d'individus ayant fourni des réponses à l'évaluation initiale et à la semaine 25.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
French: Différence cliniquement significative : Score total : 7 points ; Santé physique : 10 points.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
French: ● Si vous êtes allergique à l'emicizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Le profil de sécurité d'Hemlibra a été globalement similaire chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
French: Des réactions au site d'injection ont été rapportées très fréquemment (20 %) au cours des études cliniques.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR) ble meget hyppig rapportert (20 %) i kliniske studier.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Données de comparaison intra-patient provenant de l'ENI.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient-sammenligningsdata fra NIS.
French: ● fièvre
Norwegian Bokmål: ● feber
French: Les anticorps IgG sont principalement catabolisés par protéolyse lysosomale, puis sont éliminés ou réutilisés par l'organisme.
Norwegian Bokmål: IgG-antistoffer blir hovedsakelig katabolisert ved lysosomal proteolyse og deretter eliminert fra eller brukt på nytt av kroppen.
French: Hemlibra doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Hemlibra bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen for moren overgår den potensielle risikoen for fosteret.
French: correctement étiqueté pour mettre en garde contre les déchets dangereux se trouvant à l'intérieur du récipient.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
French: Royaume-Uni Roche Products Ltd.
Norwegian Bokmål: United Kingdom Roche Products Ltd.
French: Par conséquent, les effets d'emicizumab sur la fertilité masculine et féminine sont inconnus.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
French: N'utilisez jamais Hemlibra :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
French: Il n'y pas de données disponibles chez les patients de plus de 77 ans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
French: Les anticorps monoclonaux sont un type de protéines qui reconnaissent et se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
French: Hemlibra est destiné à un traitement prophylactique à long terme.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réponse immunitaire chez les patients traités par emicizumab.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det en risiko for en immunrespons hos pasienter behandlet med emicizumab.
French: ● Réunissez tout le matériel indiqué ci-dessous pour préparer et réaliser votre injection.
Norwegian Bokmål: ● Samle alt utstyret listet nedenfor for å forberede og sette injeksjonen.
French: Une injection dans un muscle pourrait être désagréable.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
French: ● Vous devez utiliser un site d'injection différent à chaque injection, distant d'au moins 2,5 cm de la zone que vous avez utilisée lors de l'injection précédente.
Norwegian Bokmål: ● Du bør bruke et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 2,5 cm unna området du brukte ved forrige injeksjon.
French: Utiliser l'aPCC uniquement si aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
French: La préférence de traitement des patients a également été évaluée à l'aide d'un questionnaire dédié.
Norwegian Bokmål: Pasientenes behandlingspreferanse ble også vurdert ved bruk av en spørreundersøkelse.
French: D'après des données limitées, il n'existe pas de preuve indiquant une différence d'efficacité ou de tolérance chez les patients âgés de 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
French: En cas de signes cliniques de perte d'efficacité, un changement de traitement doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
French: Éliminez toute solution non utilisée de manière appropriée.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oppløsning på en egnet måte.
French: InhibQoL adapté avec les aspects de la charge des aidants
Norwegian Bokmål: Tilpasset InhibQoL med aspekter av byrde for omsorgsperson
French: Seules les cinq premières doses d'emicizumab ont dû être administrées sous surveillance pour garantir la sécurité et la maîtrise de la technique d'injection.
Norwegian Bokmål: Kun de fem første emicizumabdosene måtte administreres under oppsyn for å ivareta sikkerheten og riktig injeksjonsteknikk.
French: Scores EQ-5D-5L après 24 semaines
Norwegian Bokmål: EQ-5D-5L-skår etter 24 uker
French: Vous devez lire, comprendre et suivre les instructions d'utilisation avant d'injecter Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Du må lese, forstå og følge bruksanvisningen før du injiserer Hemlibra.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de la spécialité et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
French: Veuillez-vous reporter à la rubrique 4.2 et à la notice (Section 7 Instructions d'utilisation), pour toute information complémentaire relative à l'administration.
Norwegian Bokmål: 4.2 og pakningsvedlegg (avsnitt 7 Bruksanvisning) for ytterligere informasjon vedrørende administrering.
French: a Les scores inférieurs (changement négatifs de scores) reflètent un meilleur fonctionnement.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
French: Conserver le flacon au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i kjøleskap.
French: ● Utilisez le flacon une seule fois.
Norwegian Bokmål: ● Bruk hetteglasset kun én gang.
French: Hemlibra peut être utilisé chez les adolescents et les enfants de tout âge.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
French: Le taux de saignement annualisé et le pourcentage de patients sans saignement ont été calculés (voir tableau 11).
Norwegian Bokmål: Årlig blødnigsrate og prosentandel av pasientene med null blødninger ble beregnet (se tabell 11).
French: Pincer la peau est important pour s'assurer que vous injectez le produit sous la peau (dans le tissu graisseux), et non dans une couche plus profonde (dans le muscle).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klype huden for å sikre at du injiserer under huden (inn i fettvev), men ikke dypere (inn i muskel).
French: ● Retirez le flacon du réfrigérateur 15 minutes avant utilisation, et laissez-le atteindre la température ambiante (inférieure à 30°C) avant de préparer une injection.
Norwegian Bokmål: ● Ta hetteglasset ut av kjøleskapet 15 minutter før bruk og la det nå romtemperatur (under 30 °C) før du forbereder en injeksjon.
French: ● La partie supérieure et externe du bras (uniquement si un aidant réalise l'injection).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
French: Aucun patient présentant de telles caractéristiques n'a été inclus dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med slike egenskaper ble inkludert i kliniske studier.
French: ● Votre cuisse (partie avant et milieu).
Norwegian Bokmål: ● Låret (fremside og midten).
French: ● Votre médecin vous montrera les régions du corps adaptées à l'injection d'Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Legen vil vise deg hvilke områder av kroppen som er egnet til injeksjon med Hemlibra.
French: ● réaction dans la zone où l'injection a été réalisée (rougeur, démangeaisons, douleur)
Norwegian Bokmål: ● en reaksjon i området der injeksjonen er gitt (rødhet, kløe, smerter)
French: Paramètres pharmacocinétiques dérivés du modèle pharmacocinétique de population.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parameter utledet fra den farmakokinetiske populasjonsmodellen.
French: Cette substance appartient à un groupe de médicaments dénommés « anticorps monoclonaux ».
Norwegian Bokmål: Det hører til en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
French: Pour des informations complémentaires, veuillez-vous référer à la section « Élimination du médicament et du matériel ».
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet «Kassering av legemidler og utstyr».
French: ● N'utilisez pas le flacon si : - Le médicament est trouble ou coloré.
Norwegian Bokmål: ● Ikke bruk hetteglasset hvis: legemidlet er uklart eller farget.
French: Administration par le patient et/ou un aidant
Norwegian Bokmål: Administrering utført av pasient og/eller omsorgsperson
French: Hemlibra est un médicament utilisé pour traiter les patients de tous âges
Norwegian Bokmål: Hemlibra er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter i alle aldre med
French: Les études chez l'animal n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect concernant la reprotoxicité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: ● Vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par Hemlibra, et pendant six mois après votre dernière injection d'Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Du må bruke en sikker prevensjonsmetode under behandling med Hemlibra og i 6 måneder etter din siste injeksjon med Hemlibra.
French: ● La zone de l'estomac (abdomen), exceptée la zone de 5 cm autour du nombril.
Norwegian Bokmål: ● Mageområdet, unntatt 5 cm rundt navlen.
French: ● Si vous voyez des gouttes de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez appuyer avec un tampon de coton ou une gaze stérile sur le site d'injection pendant au moins 10 secondes, jusqu'à l'interruption du saignement.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ser bloddråper på injeksjonsstedet, kan du legge press med en steril bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet i minst 10 sekunder til blødningen stopper.
French: Les patients ayant eu un surdosage accidentel doivent contacter immédiatement leur médecin et faire l'objet d'une surveillance étroite.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får en utilsiktet overdose skal umiddelbart kontakte lege og må monitoreres tett.
French: * Un cycle de traitement par aPCC est défini comme l'ensemble des doses d'aPCC reçues par un patient, quelle qu'en soit la raison, se terminant dès que l'interruption de traitement dépasse 36 heures.
Norwegian Bokmål: * Et tilfelle av aPCC-behandling er definert som alle doser med aPCC en pasient fikk, uavhengig av årsak, frem til det var en 36-timers behandlingsfri pause.
French: ● Mesures additionnelles de réduction du risque
Norwegian Bokmål: ● Andre risikominimeringsaktiviteter
French: L-Arginine
Norwegian Bokmål: L-arginin
French: Date de première autorisation : 23 février 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
French: ● La décision de modification posologique doit tenir compte de la demi-vie d'élimination des médicaments ; en particulier, l'interruption d'emicizumab peut ne pas avoir d'effet immédiat.
Norwegian Bokmål: ● Beslutning om doseendringer bør ta hensyn til halveringstiden for legemidler; spesielt kan avbrudd med emicizumab ikke ha en umiddelbar effekt.
French: La prophylaxie par facteur VIII (FVIII) peut être poursuivie durant les 7 premiers jours de traitement par Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier chez l'homme sur la base des études de toxicité aiguë et en doses répétées, incluant les paramètres de pharmacologie de sécurité et de toxicologie de la reproduction.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet og toksisitet ved gjentatt dosering, inkludert endepunkter for sikkerhetsfarmakologi og reproduksjonstoksisitet.
French: ● Vous devez injecter Hemlibra uniquement sous la peau.
Norwegian Bokmål: ● Du må bare injisere Hemlibra under huden.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
French: Différence cliniquement significative : EVA : 7 points ; index d'utilité : 0,07 point.
Norwegian Bokmål: Forskjell av klinisk betydning: VAS: 7 poeng, Indeks-nytte-skår: 0,07 poeng
French: ● Pincez le site d'injection sélectionné et insérez entièrement l'aiguille selon un angle de 45 ° à 90 ° avec un geste ferme et rapide.
Norwegian Bokmål: ● Klyp det valgte injeksjonsstedet og sett kanylen helt inn i en vinkel på 45° til 90° med en rask og bestemt bevegelse.
French: Si le saignement ne s'interrompt pas, veuillez contacter un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
French: Seuls les patients de l'ENI ont été inclus dans cette comparaison, car les données sur les saignements et le traitement ont été recueillies avec le même degré de granularité que dans l'étude HAVEN 3.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter fra NIS ble inkludert i denne sammenligningen, fordi blødninger og behandlingsdata ble samlet inn med samme detaljeringsnivå som i HAVEN 3.