FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/229/004
Lithuanian: EU/1/02/229/003 EU/1/02/229/004
English: ► Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Lithuanian: ► Actraphane InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Lithuanian: Laikydamiesi atsargumo visada nešiokitės kitą insulino švirkštimo prietaisą tam atvejui, jei pamestumėte naudojamą InnoLet ar jis sulūžtų.
English: Insert the needle into your skin.
Lithuanian: J Įdurkite adatą po oda.
English: How to inject Actraphane
Lithuanian: Kaip sumaišyti Actraphane
English: The first infusion lasts 15 minutes.
Lithuanian: Pirmoji infuzija trunka 15 minučių.
English: The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ATryn EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about ATryn.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti išsamios informacijos apie ATryn.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atryn?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ATryn
English: ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: ATryn registruotas išimtinėmis aplinkybėmis.
English: The Committee decided that ATryn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ATryn nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ATryn on 28 July 2006.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ATryn registracijos
English: What benefit has ATryn shown during the studies?
Lithuanian: Kokia ATryn nauda nustatyta tyrimuose?
English: For more information about treatment with ATryn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ATryn rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What information is still awaited for ATryn?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie ATryn?
English: The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
Lithuanian: Be to, prieš pradėdama prekiauti vaistu Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, bendrovė įgyvendins programas, padėsiančias gydytojams teikti informaciją apie gydomus pacientus ir kontroliuoti ATryn naikinančių antikūnų atsiradimą.
English: However, this has not yet been seen in patients treated with ATryn.
Lithuanian: Tačiau iki šiol ATryn gydomiems pacientams tokių reakcijų užfiksuota nebuvo.
English: What is the risk associated with ATryn?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ATryn vartojimu?
English: One study of ATryn was carried out in 14 patients aged between 21 and 74 years who had congenital antithrombin deficiency and were at risk of blood clot formation either during surgery (five patients) or during childbirth (nine patients).
Lithuanian: Vienas ATryn tyrimas atliktas su 14 21-74 metų amžiaus pacientų, kurie sirgo įgimtu antitrombino trūkumu ir kuriems kilo kraujo krešulių susidarymo pavojus chirurginių operacijų metu (penki pacientai) arba gimdymo metu (devynios pacientės).
English: ATryn must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to goat proteins or goat milk.
Lithuanian: ATryn negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors vaisto sudedamųjų dalių, ožkos baltymams ar pienui.
English: In studies, the most common side effects with ATryn (seen in between 1 and 10 patients in 100) were dizziness, headache, haemorrhage (bleeding, including bleeding at the site of the injection or after surgery), nausea (feeling sick) and wound secretion (discharge from the surgical wound).
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi ATryn šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) buvo galvos svaigulys ir skausmas, hemoragija (kraujavimas, taip pat iš injekcijos vietos arba kraujavimas po operacijos), pykinimas ir žaizdų sekrecija (išskyros chirurginio pjūvio vietoje).
English: The CHMP concluded that the information provided by the company had shown that ATryn can bring the antithrombin activity up to an acceptable level when used at the recommended dose during surgery.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad bendrovės pateikta informacija patvirtino, jog ATryn gali padėti pasiekti tinkamą antitrombino aktyvumo lygį, kai rekomenduojama jo dozė naudojama chirurginės operacijos metu.
English: This is followed by a continuous infusion at a lower dose, during which the patients should be continually monitored and the infusion rate adjusted, so that the antithrombin activity is at least 80% of the normal level for the duration of treatment.
Lithuanian: Vėliau atliekama mažesnės dozės nepertraukiama infuzija, kurios metu pacientą reikia nuolat stebėti ir tikslinti infuzijos dozę, kad viso gydymo metu antitrombino aktyvumo lygis būtų ne mažesnis kaip 80 proc.
English: In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme' (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
Lithuanian: Be to, ATryn skirtas penkiems pacientams, kuriems buvo atliekama chirurginė operacija ir kurie dalyvavo labdaringo vaisto naudojimo programoje (programa, pagal kurią gydytojai vienam savo pacientų gali skirti vaisto, kurio registracija nėra baigta).
English: It contains the active substance antithrombin alfa.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos antitrombino alfa.
English: The active substance in ATryn, antithrombin alfa, is a copy of the natural blood protein antithrombin, which is produced by ‘recombinant DNA technology': it is extracted from the milk of goats that have had a gene (DNA) inserted, which makes them able to produce the human protein in their milk.
Lithuanian: Veiklioji ATryn medžiaga antitrombinas alfa yra natūralaus kraujo baltymo antitrombino kopija, gaminamas taikant rekombinantinę DNR technologiją: jis išskiriamas iš ožkų, kurioms implantuotas žmogaus baltymo gamybą užtikrinantis genas (DNR), pieno.
English: For the full list of side effects and restrictions with ATryn, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant ATryn, sąrašą galima rasti
English: Because ATryn is a protein given by injection, patients could develop antibodies (proteins produced in response to the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection.
Lithuanian: Kadangi ATryn yra į veną leidžiamas baltymas, pacientų organizme gali atsirasti antikūnų (baltymų, kuriais organizmas reaguoja į gydymą), ir injekcijos metu gali pasireikšti alerginė reakcija.
English: Treatment with ATryn should only be started by doctors who are experienced in treating patients with congenital antithrombin deficiency.
Lithuanian: Gydymą ATryn turi pradėti gydytojas, turintis pacientų, sergančių įgimtu antitrombino trūkumu, gydymo patirties.
English: ATryn corrects the antithrombin deficiency, and gives temporary control of the clotting disorder.
Lithuanian: ATryn panaikina antitrombino trūkumą ir padeda laikinai išvengti krešėjimo sutrikimų.
English: The company that makes ATryn has provided the results of a study looking at the use of ATryn during childbirth in women with congenital antithrombin deficiency to the Agency, and will submit an application with the aim of adding treatment during childbirth to the medicine's marketing authorisation.
Lithuanian: ATryn gaminanti bendrovė agentūrai pateikė įgimtu antitrombino trūkumu sergančioms moterims gimdymo metu skirto ATryn tyrimo rezultatus ir pateiks oficialią paraišką į vaisto registracijos pažymėjimą įtraukti vartojimą gimdymo metu.
English: Patients who have congenital antithrombin deficiency have low blood antithrombin levels and are therefore at increased risk of having blood clots.
Lithuanian: Įgimtu antitrombino trūkumu sergančių pacientų antitrombino koncentracija kraujyje yra žema, todėl jiems kyla didesnė kraujo krešulių susidarymo rizika.
English: The studies measured how many patients developed deep vein thrombosis (DVT, formation of a blood clot in a deep vein, usually in the leg) during the 30 days after treatment.
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kiek pacientų per 30 dienų po gydymo išsivystė giliųjų venų trombozė (krešulių susidarymas giliosiose venose, paprastai, kojų).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atryn have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir
English: In the body, antithrombin blocks thrombin, a substance that plays a central role in the process of blood clotting.
Lithuanian: Žmogaus organizme antitrombinas blokuoja trombiną, kuris yra svarbiausia kraujo krešulių susidarymo medžiaga.
English: In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, two had an episode of DVT, of which only one needed treatment.
Lithuanian: Tyrime iš 13 pacientų, kuriems buvo galima įvertinti gydymo veiksmingumą, dviem pacientams pasireiškė giliųjų venų trombozė.
English: ATryn is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: ATryn - tai milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: Few patients were treated during the study because congenital antithrombin deficiency is rare - it is estimated that only about one person in 3,000 to 5,000 has the condition.
Lithuanian: Įgimtas antitrombino trūkumas yra reta liga (nustatyta, kad šia liga serga tik maždaug vienas žmogus iš 3 000-5 000), todėl tyrime gydyta nedaug pacientų.
English: How does ATryn work?
Lithuanian: Kaip veikia ATryn?
English: In the compassionate-use programme, no blood clots were seen in the patients receiving ATryn.
Lithuanian: Vaisto labdaringo naudojimo programoje krešulių nenustatyta nė vienam iš ATryn gydytų pacientų.
English: ATryn is normally given with heparin (another medicine that helps to prevent blood clots).
Lithuanian: Paprastai ATryn skiriama su heparinu (kitu vaistu nuo krešulių
English: ATryn is used in adults who have ‘congenital antithrombin deficiency' (inherited low levels of the protein antithrombin).
Lithuanian: ATryn skirtas pacientams, sergantiems įgimtu antitrombino trūkumu (paveldėta žema baltymo antitrombino koncentracija kraujyje).
English: Taken together, the results support the effectiveness of ATryn in preventing blood clot development in patients having surgery.
Lithuanian: Apibendrinti rezultatai patvirtina, kad ATryn neleidžia susidaryti kraujo krešuliams chirurginių operacijų metu.
English: The doctor needs to calculate the doses to use, based both on the patient's weight and on the level of antithrombin activity.
Lithuanian: Skirtiną dozę gydytojas apskaičiuoja pagal paciento kūno masę ir antitrombino
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ATryn.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ATryn Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ATryn registracijos pažymėjimą, ir pateikia jo vartojimo
English: ATryn antithrombin alfa
Lithuanian: ATryn - tai antitrombozinis vaistas.
English: However, there was not enough information to identify the most appropriate dose to use during childbirth.
Lithuanian: Tačiau gimdančiai moteriai skirtinai vaisto dozei nustatyti tyrimų duomenų nepakanka.
English: See the package leaflet for full instructions.
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is used when the patients are having surgery, to prevent problems due to the formation of blood clots.
Lithuanian: Vaisto skiriama krešulių susidarymo kraujagyslėse profilaktikai chirurginių operacijų metu.
English: Lift here to open
Lithuanian: Pakelkite čia, kad atidarytumėte
English: Ensure that the mixture is completely and immediately consumed.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mišinys būtų suvartotas visas ir nedelsiant.
English: * Statistical testing was not performed due to small numbers for individual mutations.
Lithuanian: * Statistinio tyrimo neatlikta dėl mažo atskirų mutacijų kiekio.
English: Currently available data are described in sections 4.4, 4.8 and 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: * Values based on data from a single patient; standard deviation not reported.
Lithuanian: * Vertės paremtos vieno paciento duomenimis; standartinio nuokrypio nepranešta.
English: The potential relevance of these findings in humans is unknown.
Lithuanian: Galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
English: Adults (≥ 18 years old)
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų)
English: Peri- and post-natal development
Lithuanian: Prenatalinis ir postnatalinis vystymasis
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nuryti visą tabletę.
English: Food or liquid should be at room temperature or below.
Lithuanian: Maistas arba skystis turi būti kambario arba žemesnės temperatūros.
English: Adults (≥ 18 years old) n = 389
Lithuanian: Suaugusieji (≥ 18 metų) n = 389
English: As such, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Iš esmės pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: Take the tablets approximately 12 hours apart.
Lithuanian: Tabletes gerkite su maždaug 12 valandų pertrauka.
English: Ivacaftor does not bind to human red blood cells.
Lithuanian: Ivakaftoras nesijungia su žmogaus raudonaisiais kraujo kūneliais.
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: 25 kg or more
Lithuanian: 25 kg arba daugiau
English: If this is not possible, give it within the following hour after mixing.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, duokite vaistą suvartoti per valandą po sumaišymo.
English: Therefore, liver function tests are recommended for all patients prior to initiating ivacaftor, every 3 months during the first year of treatment and annually thereafter.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama visiems pacientams atlikti kepenų veiklos tyrimus prieš pradedant gydymą ivakaftoru, kas 3 mėnesius pirmaisiais gydymo metais ir po to kasmet.
English: Kalydeco dosing recommendations are provided in Table 1.
Lithuanian: Kalydeco dozavimo rekomendacijos pateikiamos 1 lentelėje.
English: Kalydeco with food and drink
Lithuanian: Kalydeco vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to treatment cannot be excluded.
Lithuanian: Nors kai kuriais atvejais buvo kitų rizikos veiksnių (pvz., kortikosteroidų vartojimas ir spinduliuotės poveikis), negalima atmesti galimos su gydymu susijusios rizikos.
English: Median (min, max)
Lithuanian: Mediana (min., maks.
English: Similar results to part 1 were seen in part 2 of the study.
Lithuanian: Tyrimo 2 dalies rezultatai buvo panašūs į 1 dalies rezultatus.
English: Absolute change at week 24
Lithuanian: Absoliutusis pokytis 24 savaitę
English: Digoxin and other P-gp substrates
Lithuanian: Digoksinas ir kiti P-gp substratai
English: Treatment differencea
Lithuanian: Gydymo skirtumasa
English: What Kalydeco is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Kalydeco ir kam jis vartojamas 2.
English: An open-label, rollover, 96 week study is on-going to evaluate the long-term safety and efficacy of the combination regimen in both patient populations.
Lithuanian: Tebevykdomu atviruoju, papildomu 96 savaičių trukmės tyrimu siekiama įvertinti ilgalaikį šio derinio vartojimo saugumą ir veiksmingumą abiejose pacientų populiacijose.
English: Other forms of this medicine (granules in sachet) are more suitable for children under 6 years of age; ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Kitos šio vaisto formos (granulės paketėlyje) labiau tinka jaunesniems kaip 6 metų vaikams; pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Patients continued on their prescribed standard-of-care CF therapies.
Lithuanian: Pacientams toliau buvo taikomas jiems skirtas standartinis CF gydymas.
English: Giving Kalydeco to your child:
Lithuanian: Kalydeco davimas Jūsų vaikui:
English: 12- to 17-year-olds n = 97
Lithuanian: Nuo 12 iki 17 metų n = 97
English: No statistical analysis was conducted for subjects 12 to 17 years of age because only 2 patients were enrolled in this study.
Lithuanian: Statistinės analizės tiriamiesiems nuo 12 iki 17 metų neatlikta, nes šiame tyrime dalyvavo tik 2 pacientai.
English: A total of 36 patients continued into part 2 (18 per treatment sequence).
Lithuanian: Iš viso 36 pacientai perėjo į 2 dalį (po 18 kiekvienoje gydymo sekoje).
English: Kalydeco should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of cystic fibrosis.
Lithuanian: Kalydeco turi skirti tik gydytojai, turintys cistinės fibrozės gydymo patirties.
English: Your doctor will take into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for you.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums.
English: At the start of the study, patients in the placebo group used some medicinal products at a higher frequency than the ivacaftor group.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje placebo grupės pacientai kai kuriuos vaistinius preparatus vartojo dažniau nei ivakaftoro grupės pacientai.
English: Morning
Lithuanian: Rytas
English: Other medicinal products for which exposure may be increased include glimepiride and glipizide; these medicinal products should be used with caution.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, kurių ekspozicija gali padidėti, yra glimepiridas ir glipizidas, šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti atsargiai.
English: • Nipple changes or pain
Lithuanian: • spenelių pokyčiai arba skausmas.
English: In both studies, improvements in FEV1 were rapid in onset (day 15) and durable through 48 weeks.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu FEV1 pagerėjimas greitai prasidėjo (15-ąją dieną) ir truko 48 savaites.
English: Sodium laurilsulfate (E487)
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
English: What Kalydeco is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kalydeco ir kam jis vartojamas
English: The effect of food on ivacaftor absorption is similar for both formulations, i.e., tablets and granules.
Lithuanian: Maisto poveikis ivakaftoro absorbcijai vartojant abi formas, t. y., tabletes ir granules, yra panašus.
English: In study 5, four patients with the G970R mutation were included.
Lithuanian: 5-ajame tyrime dalyvavo keturi pacientai su G970R mutacija.
English: In such cases, the starting dose should be as above recommended, but administered every other day.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradinė dozė turi būti tokia, kaip rekomenduojama pirmiau, bet vartojama kas antrą parą.
English: However, increased liver enzymes in the blood are more frequently seen in young children.
Lithuanian: Tačiau padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje dažniau nustatytas jaunesnio amžiaus vaikams.
English: The mean overall post-baseline value was 76.0% and 83.7%, respectively.
Lithuanian: Vidutinė bendroji vertė po pradinio įvertinimo buvo atitinkamai 76,0 % ir 83,7 %.
English: In vitro studies showed that ivacaftor is not a substrate for OATP1B1 or OATP1B3.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad ivakaftoras nėra OATP1B1 ar OATP1B3 substratas.
English: The exact mechanism leading ivacaftor to potentiate the gating activity of normal and some mutant CFTR forms in this system has not been completely elucidated.
Lithuanian: Tikslus mechanizmas, skatinantis ivakaftorą sustiprinti normalių ir kai kurių mutantinių CFTR formų vartų mechanizmo aktyvumą šioje sistemoje, nėra visiškai išaiškintas.
English: • Avocados, hummus, soy-based products (tofu)
Lithuanian: • avokadai, humusas, sojų pagrindo produktai (tofu);
English: The magnitude of increase in exposure in these patients is unknown but is expected to be higher than that observed in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Ekspozicijos padidėjimo laipsnis šiems pacientams nežinomas, bet tikėtina, kad jis bus didesnis nei pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
English: Infants aged at least 6 months, toddlers, children, adolescents and adults should be dosed according to Table 1.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 6 mėnesių kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems turi būti skiriamos dozės, nurodytos 1 lentelėje.
English: The effect of the potentially reduced activity of CYP3A4 in patients carrying the CYP3A4*22 variant on ivacaftor exposure is not known.
Lithuanian: Potencialiai sumažėjusio CYP3A4 aktyvumo pacientams, kurie yra CYP3A4*22 varianto nešiotojai, poveikis ivakaftoro ekspozicijai nežinomas.
English: CYP2C9 substrates
Lithuanian: CYP2C9 substratai
English: Use all 7 days' doses before starting a new wallet.
Lithuanian: Prieš pradėdami naują dėklą, suvartokite visas 7 dienų dozes.
English: • Pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
Lithuanian: • skausmas arba diskomfortas viršutinėje dešinėje pilvo srityje;
English: Ivacaftor is approximately 99% bound to plasma proteins, primarily to alpha 1-acid glycoprotein and albumin.
Lithuanian: Maždaug 99 % ivakaftoro jungiasi su plazmos baltymais, visų pirma su alfa 1-rūgšties glikoproteinu ir albuminu.
English: See the end of section 2 - Important information about the contents of Kalydeco.
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigoje, „Svarbi informacija apie Kalydeco sudėtį“.
English: Important information about the contents of Kalydeco
Lithuanian: Svarbi informacija apie Kalydeco sudėtį
English: Study 4: open-label extension study
Lithuanian: 4-asis tyrimas: atvirasis tęstinis tyrimas
English: • Hold sachet of granules with cut line on top.
Lithuanian: • Laikykite granulių paketėlį taip, kad kirpimo linija būtų viršuje.
English: Evening
Lithuanian: Vakaras
English: Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability.
Lithuanian: Intervalus tarp vaistinio preparato vartojimo reikia keisti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir toleravimą.
English: Each sachet is for single use only.
Lithuanian: Kiekvienas paketėlis skirtas vartoti tik vieną kartą.
English: Patients received ivacaftor 25 mg, 50 mg or 75 mg according to their weight at each study visit (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 25 mg, 50 mg arba 75 mg ivakaftoro, atsižvelgiant į jų kūno svorį kiekvieno tyrimo apsilankymo metu (žr. 4.2 skyrių).