FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito frequentes Erupção cutânea2 Frequentes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka2
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia - dor de estômago, sensação de enjoo ou vómitos, pouco apetite - boca seca ou inflamada, incluindo bolhas ou feridas na boca - erupção na pele - espasmos ou cãibras musculares - sentir-se muito cansado
Slovak: - hnačka, - bolesť brucha, pocit nevoľnosti alebo vracanie, znížená chuť do jedla, - sucho v ústach alebo zapálená ústna dutina vrátane pľuzgierikov a áft,
Portuguese: Alterações da dose devido a hepatotoxicidade Gravidade da hepatotoxicidade*
Slovak: Závažnosť hepatotoxicity*
Portuguese: 2 dias e 3 semanas‡
Slovak: 3. stupeň hnačky trvajúci od 2 dní do 3 týždňov‡
Portuguese: • Assim que o acontecimento melhore para ≤ Grau 1 ou estado inicial, considerar retomar a profilaxia antidiarreica, conforme adequado, com cada administração subsequente de Nerlynx (ver secção 4.4).
Slovak: 1. stupeň alebo východiskový stav zvážte podľa potreby opätovné začatie profylaxie proti hnačke pri každom nasledujúcom podaní lieku Nerlynx
Portuguese: Utilização de inibidores da CYP3A4/Pgp
Slovak: Použitie inhibítorov CYP3A4/Pgp
Portuguese: Prepare o local
Slovak: Pripravte miesto
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne zmeny v plodnosti.
Portuguese: Como parte da avaliação deve ser considerada a contagem de reticulócitos.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia, má byť stanovený počet retikulocytov.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Slovak: Závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Portuguese: Inicialmente, somente os glóbulos brancos parecem ser afectados.
Slovak: Na začiatku sa zdajú byť ovplyvnené iba biele krvinky.
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
Slovak: Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú Vám lekár predpísal.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Nespo.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de:
Slovak: Prosím oznámte Vášmu lekárovi, ak trpíte, alebo ste trpeli na:
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Slovak: Každé pero môže byť použité len jedenkrát.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
Portuguese: Tome especial cuidado com Nespo
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nespa
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antianemikum, ATC kód: B03XA02.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Slovak: Liečba Nespom je rozdelená do dvoch stupňov - na fázu korektívnu a fázu udržovania.
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
Slovak: Nepoužívajte Nespo, ak sa domnievate, že mohol byť zmrazený.
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Slovak: Umiestnite ihlu pod kožu ako vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Slovak: Užívanie Nespa s jedlom a nápojmi
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný častejšie ako v prípade liečby s r-HuEPO.
Portuguese: Para evitar dobrar a agulha, retire suavemente a protecção da agulha sem torcer tal como mostram as figuras 1 e 2.
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Portuguese: 9 Completa quando estiver amarela
Slovak: 9 Aplikácia je skončená, ak je žlté.
Portuguese: Liberte o botão
Slovak: Uvoľniť tlačidlo
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Slovak: Biologická dostupnosť činí 37% po subkutánnom podaní.
Portuguese: O uso de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Slovak: ESAs nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Nespo a obsah balenia
Portuguese: O local da injecção deve estar firme e apertado
Slovak: Miesto aplikácie musí byť pevné a napnuté.
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
Slovak: Nedotýkajte sa červeného tlačidla.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Slovak: Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie.
Portuguese: Conte calmamente até 15 segundos para que a injecção termine.
Slovak: Pomaly odpočítavajte 15 sekúnd do skončenia injekcie.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Slovak: Via San Martino 12 I-20122 Milan Taliansko
Portuguese: Não existem instruções para a correcção da hemoglobina em doentes com as idades compreendidas entre os 1 e 10 anos de idade.
Slovak: Nie je dostupný žiadny návod na korekciu hemoglobínu u pediatrických pacientov vo veku 1-10 rokov.
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Slovak: Taktiež bolo zaznamenané zlepšenie v únavnosti, merané podľa rebríčka funkčného hodnotenia únavnosti počas terapie rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)).
Portuguese: Botão vermelho
Slovak: Červené tlačidlo
Portuguese: Não toque novamente nessa área antes da injecção.
Slovak: Nedotýkajte sa znova tejto oblasti pred podaním injekcie.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi Nespom a inými látkami.
Portuguese: Este facto é devido a os eritrócitos terem uma duração de vida muito mais longa no sangue circulante.
Slovak: To je preto, že červené krvinky majú v cirkulujúcej krvi oveľa dlhšiu životnosť.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Slovak: Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolimus podem ser afectados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo Vašej krvi.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Slovak: V závislosti od Vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
Slovak: Bolo vykonané systémové preskúmanie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov zúčastnených v 57 klinických štúdiách.
Portuguese: Darbepoetin alfa
Slovak: Darbepoetín alfa
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Slovak: Ani pri veľmi vysokých sérových hladinách neboli pozorované príznaky predávkovania.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, železa alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť látok stimulujúcich erytropoézu a má byť preto upravený.
Portuguese: Se estiver turvo ou com partículas no interior, não deverá utilizá-lo.
Slovak: Ak obsahuje zákal alebo častice, nesmie sa použiť.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Nespo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
Slovak: Neaplikujte si do oblastí, kde je koža jemná, otlačená, červená alebo tvrdá.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nespo (SureClick) liberta uma dose completa de cada apresentação.
Slovak: Predplneným perom Nespo (SureClick) je aplikovaná úplná dávka každej prezentácie.
Portuguese: Recomenda-se uma terapêutica suplementar com ferro em todos os doentes com valores da ferritina sérica inferiores a 100 μg/l ou com taxa de saturação de transferrina inferior a 20%.
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l, alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20%.
Portuguese: Contudo, deverá contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tal ocorrer.
Slovak: Napriek tomu by ste mali kontaktovať svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak sa to stane.
Portuguese: Antes de injectar Nespo deve seguir os seguintes passos:
Slovak: Pred aplikáciou injekcie Nespa musíte urobiť nasledovné:
Portuguese: Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, sexo e com a a gravidade da doença; é necessário que o médico faça uma avaliação clínica do doente, bem como da sua história clínica.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu odlišovať v závislosti od veku, pohlavia a celkovej závažnosti ochorenia; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil klinický priebeh a stav u jednotlivého pacienta.
Portuguese: Após administração intravenosa, verificou-se uma diferença de aproximadamente 25 % na área sob a curva , do tempo 0 até ao infinito (AUC[0-∞]) entre doentes crianças e adultos; no entanto, esta diferença foi inferior ao dobro do intervalo da AUC(0-∞) observada em crianças.
Slovak: Po intravenóznej aplikácii sa pozoroval približne 25%-ný rozdiel v ploche pod krivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) medzi pediatrickými a dospelými pacientmi; avšak tento rozdiel bol nižší ako dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientov.
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov mladších ako 1 rok sa neskúmala:
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Nespo?
Slovak: Čo mám urobiť pred tým ako si sám subkutánne podám Nespo?
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, možno previesť flebotómiu.
Portuguese: Fase de Correcção
Slovak: Korektívna fáza
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2% celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový eliminačný polčas.
Portuguese: Pode injectar no abdómen excepto nos 5 cm em redor do umbigo.
Slovak: Môžete použiť brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Portuguese: O local de injecção deve ser firme para que a caneta possa funcionar adequadamente.
Slovak: Miesto vpichu musí byť pevné, aby pero správne fungovalo.
Portuguese: Dois dos estudos recrutaram doentes que estavam a receber quimioterapia.
Slovak: Dve štúdie nabrali pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Nespo (um antianémico) para o tratamento da sua anemia.
Slovak: Vám predpísal Nespo (antianemikum) na liečbu Vašej anémie.
Portuguese: Os locais alternativos são o abdómen ou a parte posterior do braço
Slovak: Alternatívne miesta sú brucho alebo vonkajšia časť ramien.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como utilizar apropriadamente o Nespo caneta pré-cheia.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako riadne používať Nespo naplnené pero.
Portuguese: Apesar destas alterações moleculares, a darbepoetina alfa mantém uma estreita especificidade para o receptor de
Slovak: Napriek týmto molekulárnym zmenám si darbepoetín alfa zachováva veľmi úzku špecificitu pre erytropoetínový receptor.
Portuguese: Nespo não revelou nenhum potencial genotóxico nem teve nenhum efeito na proliferação de células não hematológicas in vitro ou in vivo.
Slovak: Nespo neukázal genotoxický potenciál a liek taktiež nemal vplyv na proliferáciu nehematologických buniek in vitro alebo in vivo.
Portuguese: Onde devo administrar a injecção?
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 3.0 Modulu 1.8.1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením lieku do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
Slovak: Nespo je sterilný ale nekonzervovaný produkt.
Portuguese: Os factores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémie, prognóza prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený; a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, os riscos relativos obtidos, relativamente ao tempo de sobrevivência, variaram entre 1,25 e 2,47, sendo favorável ao controlo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa hazard ratio pre celkové prežívanie pohybovalo medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efectiva, os níveis de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com
Slovak: Za účelom zaistenia efektívnej erytropoézy u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred a počas terapie a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Slovak: Skladačka obsahuje písomnú informáciu pre používateľov s pokynmi na použitie a zaobchádzanie.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo caso a sua dose seja alterada.
Slovak: Váš lekár Vás bude informovať, ak sa Vám zmení dávka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006 8 de Junho de 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8 Jún 2001
Portuguese: Experiência nos estudos clínicos
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania
Portuguese: Não aqueça a caneta de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em àgua quente).
Slovak: Nespo nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode).
Portuguese: As reacções adversas foram determinadas com base em dados agrupados de sete estudos de Nespo aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, com um total de 2112 doentes (Nespo 1200, placebo 912).
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené na základe údajov zhromaždených zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií s Nespom s celkovým počtom 2 112 pacientov (Nespo 1 200, placebo 912).
Portuguese: Se o seu médico decidiu alterar o seu tratamento de r-HuEPO (eritropoietina produzida por engenharia genética) para Nespo, ele irá determinar se deve receber a injecção de Nespo uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodol zmeniť Vašu terapiu z r-HuEPO (erytropoetín produkovaný génovou technológiou) na Nespo, určí tiež, či budete dostávať Nespo jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo
Portuguese: Se a injecção for administrada por outra pessoa, poderá utilizar a parte posterior do braço.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť tiež zadnú stranu ramien.
Portuguese: Todos os efeitos adversos com doses muito elevadas consideram-se relacionados com um efeito farmacológico exagerado (diminuição da perfusão tecidular por aumento da viscosidade do sangue).
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
Portuguese: Nespo deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia.
Slovak: Nespo sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
Portuguese: Em ambos os grupos, a dose foi reduzida em 40% em relação à dose anterior (p.e., para a primeira redução de dose, para 300 µg no grupo de uma vez cada três semanas e 1,35 µg/Kg no grupo de uma vez por semana) se a hemoglobina aumentasse em mais de 1g/dl num período de 14 dias.
Slovak: U oboch skupín bola dávka znížená o 40% v porovnaní s predchádzajúcou dávkou (napr. prvé zníženie dávky na 300 μg v skupine s dávkovaním jedenkrát za tri týždne a 1,35 μg /kg v skupine s dávkovaním jedenkrát týždenne), ak sa hemoglobín zvýšil o viac ako 1 g/dl počas 14 dní.
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era ≥ 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12 g/dl e 14 g/dl.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 1214 g/dl.
Portuguese: Se entrar sangue para dentro da seringa retire a agulhe e espete-a num sítio diferente.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a znovu pichnite na iné miesto.
Portuguese: Os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Nespo.
Slovak: Sérové hladiny draslíka je počas liečby Nespom nutné pravidelne monitorovať.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Slovak: Počas klinických štúdií bola pozorovaná minimálna kumulácia liečiva v prípade oboch spôsoboch podania.
Portuguese: Nespo não foi testado em mulheres grávidas.
Slovak: Nespo nebol skúšaný u tehotných žien.
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele (sem apertar) entre o dedo polegar e o indicativo.
Slovak: Vydezinfikujte kožu pomocou alkoholových tampónov a uchopte (bez stláčania) kožu palcom a ukazovákom.
Portuguese: Houve um aumento previsto mas moderado (< 2 vezes) da concentração sérica quando se aproximou do estado de equilíbrio, mas não houve qualquer acumulação inesperada após administração reiterada.
Slovak: Pozoroval sa predpokladaný mierny (< 2-násobný) nárast sérovej koncentrácie v čase približujúcom sa steady state, ale neočakávaná kumulácia v súvislosti s opakovaným podávaním nebola zaznamenaná.
Portuguese: Na insuficiência renal, o rim não produz a quantidade suficiente da hormona natural eritropoietina, que pode frequentemente provocar anemia.
Slovak: V prípade zlyhania obličiek tieto neprodukujú dostatočné množstvo prirodzeného hormónu, erytropoetínu, čo môže často spôsobovať anémiu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 Máj 2006
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Observou-se um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 estudos clínicos e 6769 doentes) em doentes tratados com estimuladores da eritropoiese.
Slovak: Zvýšené relatívne riziko tromboembolických príhod (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 štúdií a 6 769 pacientov) sa pozorovalo u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Slovak: Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update Report).
Portuguese: Estudos efectuados em animais não revelaram efeitos prejudiciais directos no que diz respeito à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parturição ou desenvolvimento pós-natal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode recomendar que tome suplementos de ferro.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár odporučiť dodatkovú liečbu železom.
Portuguese: A sua pressão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj Váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) .
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia de Nespo; e
Slovak: • nové naplnené pero Nespa; a
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou um similar;
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Portuguese: (5) Verifique a janela
Slovak: Skontrolujte okienko.
Portuguese: No grupo de uma vez por semana, 75% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Slovak: V skupine s dávkovaním jedenkrát týždenne 75% pacientov si vyžadovalo zníženie dávky.
Portuguese: Nespo caneta pré-cheia (SureClick) - Laia o folheto informativo antes da utilização O local ideal é a parte superior e frontal da coxa
Slovak: Nespo SureClick naplnené pero - Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre Najvhodnejšie miesto je predná časť stehna.
Portuguese: D Poderá ouvir um Segundo Click com o retorno do botão vermelho à posição inicial
Slovak: Môžete počuť druhé kliknutie, pretože červené tlačidlo skočí späť.
Portuguese: Nespo actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
Slovak: Nespo pôsobí presne tým istým mechanizmom ako prirodzený hormón erytropoetín.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injecção lhe é administrada (sob a pele ou dentro da veia).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť spôsob, akým je injekcia podávaná (pod kožu alebo do žily).
Portuguese: • Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração e vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham muito altos.
Slovak: Ak máte chronické zlyhanie obličiek, existuje zvýšené riziko závažných problémov so srdcom alebo krvnými cievami (kardiovaskulárne príhody), ak je hladina Vášho hemoglobínu udržiavaná príliš vysoko.
Portuguese: • Aplasia Eritróide Pura (AEP) - (anemia, cansaço incomum, falta de energia)
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA) - (anémia, nezvyčajná únava a nedostatok energie)
Portuguese: Após análises de sangue, o seu médico decidiu que precisa de Nespo uma vez que a seu nível de hemoglobina é igual ou inferior a 10 g/dl.
Slovak: Po uskutočnení krvných testov sa Váš lekár rozhodol, že potrebujete Nespo, pretože hladina Vášho hemoglobínu je 10 g/dl alebo menej.