FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Finnish: Beklometasonia sisältävät valmisteet (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) Beklometasonia sisältävien valmisteiden (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto
Estonian: Beklometasooni sisaldavad ravimid (v.a kutaansed ravimvormid) Beklometasooni sisaldavate ravimite (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte
Finnish: Kaikki muut kortikosteroidit kuin beklometasoni (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita)
Estonian: Kõik kortikosteroidid peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid)
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) pakkausseloste
Estonian: Kõigi kortikosteroidide peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid) pakendi infoleht
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Estonian: Eelkõige pikaajalise kasutamise korral tuleb kaalutleda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A metabolismist, näiteks intranasaalse ja inhaleeritava beklometasooni kasutamist.
Finnish: Olantsapiini - levottomat jalat -oireyhtymä (EPITT no
Estonian: Olansapiin - rahutute jalgade sündroom (EPITT nr 18659)
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 25.-29. syyskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 25.-29. septembri 2017 koosolekul
Finnish: Pakkausseloste 4.
Estonian: Pakendi infoleht 4.
Finnish: • Jos käytät tai aiot käyttää parasetamolia
Estonian: • Kui te kasutate või hakkate kasutama paratsetamooli.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Jarischi-Herxheimeri reaktsioon (vt lõik 4.4)
Finnish: Asiaan liittyvät lääkeaineet: kladribiinia sisältävät lääkeaineet, jotka on hyväksytty onkologisiin käyttöaiheisiin.
Estonian: Asjaomased ravimid: kladribiini sisaldavad ravimid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks onkoloogilistel näidustustel.
Finnish: Loratadiini
Estonian: Loratadiin
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Seuraava haittavaikutus on lisättävä esiintymistiheydeltään hyvin harvinaisiin (voi ilmaantua enintään yhdelle 10 000 potilaasta)]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Järgmised ravimite kõrvaltoimed peab lisama esinemissagedusega „väga harv" (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10 000st)]
Finnish: Jotkin näistä <X:n> aiheuttamista reaktioista ovat aiheuttaneet oireiden palaamisen ja vaatineet pidempää seurantaa ja hoitoa.
Estonian: Mõni neist reaktsioonidest ravimile <ravimi nimetus> on põhjustanud taastekkivaid sümptomeid ning vajanud pikemat jälgimisja raviperioodi.
Finnish: Lääkäreiden on muistettava, että allergiset oireet voivat palata, kun symptomaattinen hoito lopetetaan.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et sümptomaatilise ravi lõpetamisel võivad allergiasümptomid taastekkida.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on spirokeettainfektioita, voi kehittyä Jarisch-Herxheimerin reaktio pian sen jälkeen, kun doksisykliinihoito on aloitettu.
Estonian: Mõnel spiroheetinfektsiooniga patsiendil võib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist tekkida JarischiHerxheimeri reaktsioon.
Finnish: Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Estonian: Kladribiini kasutajatel on teatatud PML-i juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
Finnish: Suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen oireyhtymä on vakava sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Estonian: Suure anioonide vahega metaboolne atsidoos on raske haigus, mida peab ravima otsekohe.
Finnish: Tämä reaktio ilmaantuu pian sen jälkeen, kun spirokeettainfektioiden, kuten Lymen taudin, hoito doksisykliinillä on aloitettu.
Estonian: See reaktsioon tekib varsti pärast doksütsükliinravi alustamist spiroheetide põhjustatud nakkuste, näiteks Lyme'i tõve (puukborrelioosi) vastu.
Finnish: Jos potilas saa allergisen reaktion, hoito tällä lääkkeellä on lopetettava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada ja alustada sobivat ravi.
Finnish: Doksisykliini - doksisykliinin aiheuttama JarischHerxheimerin reaktio (EPITT no 18937)
Estonian: Doksütsükliin - doksütsükliinist tingitud JarischiHerxheimeri reaktsioon (EPITT nr 18 937)
Finnish: Roksitromysiini
Estonian: Roksitromütsiin
Finnish: Potilaille on kerrottava, että se on yleensä itsestään rajoittuva seuraus spirokeettainfektioiden antibioottihoidosta.
Estonian: Sellisel juhul peab patsiendile selgitama, et see on spiroheetinfektsioonide korral antibiootikumiravi tagajärjel tekkiv seisund, mis tavaliselt möödub ise.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä:
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Finnish: Kladribiini - progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT no 18875)
Estonian: Kladribiin - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 18 875)
Finnish: Tämä poikkeavuus ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa etenkin tietyissä riskialttiissa potilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sepsis tai virheravitsemus, etenkin jos potilas käyttää parasetamolin enimmäisannoksia päivittäin.
Estonian: See seisund tekib plasma happelisuse suurenemisel, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, eriti teatud riskiteguritega patsientidel, näiteks neerufunktsiooni raske kahjustusega, sepsisega või alatoitumusega patsientidel, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti missä tahansa hoidon vaiheessa tai sen jälkeen, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: näön hämärtyminen, näönmenetys tai kaksoiskuvia, puhevaikeuksia, käden tai jalan heikkoutta, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, pysyvää puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Estonian: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <,> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <lääkevalmistetta>
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>.
Finnish: HAGMAn riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis tai aliravitsemus2, varsinkin jos parasetamolista käytetään enimmäisannoksia päivittäin.
Estonian: HAGMA risk on suurem patsientidel, kellel on neerufunktsiooni raske kahjustus, sepsis või alatoitumus, eriti kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust.
Finnish: Atsitromysiini; klaritromysiini; erytromysiini; roksitromysiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18891)
Estonian: Asitromütsiin; klaritromütsiin; erütromütsiin; roksitromütsiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18891)
Finnish: Hyvin harvoja tapauksia vereen ja kehon nesteisiin liittyvästä poikkeavuudesta (suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen asidoosi), joka ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 2).
Estonian: Väga harva esinevad vere- ja vedelikuhäirete juhud (suure anioonide vahega metaboolne atsidoos), mis tekivad plasma happelisuse suurenemise korral, kui flukloksatsilliini kasutatakse samal ajal koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite olemasolu korral (vt lõik 2).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset On syytä varovaisuuteen, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, sillä samanaikaiseen käyttöön on liittynyt suurentuneesta anionivajeesta johtuvaa metabolista asidoosia etenkin niillä potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Flukloksatsilliini kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest nende ravimite samaaegset kasutamist on seostatud suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi tekkega, eriti riskiteguritega patsientidel.
Finnish: Jos AGEPin, Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita (kuten etenevää ihottumaa, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmaantuu, roksitromysiinihoito on lopetettava.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi sümptomite või nähtude (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskestakahjustusega) tekkimisel tuleb roksitromütsiinravi katkestada.
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP) oire (ks. kohta 4.8).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kui ravi alustamisel tekib palavikuga kulgev generaliseerunud erüteem koos mädavillidega, siis võib see olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP) sümptom (vt lõik 4.8).
Finnish: Roksitromysiinistä on ilmoitettu vaikeiden rakkulaisten ihoreaktioiden tapauksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Estonian: Roksitromütsiini korral on teatatud rasketest bulloossetest nahareaktsioonidest, näiteks StevensiJohnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kertynyt kokemus: hyvin harvoja tapauksia suurentuneesta anionivajeesta johtuvasta metabolisesta asidoosista, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 4.4.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: väga harva on esinenud suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi juhtusid flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga, tavaliselt riskitegurite esinemisel (vt lõik 4.4).
Finnish: On olemassa vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) riski.
Estonian: Sellisel juhul esineb teatud vere- ja vedelikuhäire (suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi) tekke risk.
Finnish: Desloratadiini; loratadiini - painonnousu lapsilla (EPITT no 18906)
Estonian: Desloratadiin, loratadiin - kehakaalu suurenemine lastel (EPITT nr 18 906)
Finnish: Asetatsolamidi - akuutti yleistynyt erytematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18892)
Estonian: Atsetasolamiid - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP) (EPITT nr 18892)
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta, koska suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn) riski on suurentunut.
Estonian: Flukloksatsilliini samaaegsel kasutamisel koos paratsetamooliga on vaja olla ettevaatlik, sest esineb suurenenud risk suure anioonide vahega metaboolse atsidoosi (HAGMA)tekkeks.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> <võtmist> <kasutamist>
Finnish: Tuntematon Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: Flukloksasilliini - suurentuneen anionivajeen aiheuttama metabolinen asidoosi (HAGMA) (EPITT no 18844)
Estonian: Flukloksatsilliin - suure anioonide vahega metaboolne atsidoos (HAGMA) (EPITT nr 18 844)
Finnish: Kuten erytromysiinistä ja muista makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, kuten angioneuroottista edeemaa ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (harvoin kuolemaan johtava) sekä lääkeainereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä).
Estonian: Nagu ka erütromütsiini ja teiste makroliidide korral, on harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas angioödeemist ja anafülaksiast (harva fataalne), nahareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP), Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN) (harva fataalne) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS).
Finnish: Jos flukloksasilliiniä jatketaan parasetamolin lopettamisen jälkeen, potilasta on syytä seurata HAGMAn merkkien varalta, koska on mahdollista, että flukloksasilliini ylläpitää HAGMAn kliinistä kuvaa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Flukloksatsilliinravi jätkamisel pärast paratsetamoolravi lõppu soovitatakse veenduda, et HAGMA nähud puuduvad, sest flukloksatsilliinravi jätkamisel võivad jääda püsima HAGMA kliinilised nähud (vt lõik 4.5).
Finnish: Vakavien akuuttien yliherkkyysreaktioiden, kuten anafylaksin, vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten (kuten akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP), StevensJohnsonin oireyhtymän, toksisen epidermaalisen nekrolyysin ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä), yhteydessä klaritromysiinihoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava kiireellisesti.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Raskete ägedate ülitundlikkusreaktsioonide, nt anafülaksia, raskete naha kõrvaltoimete (nt ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP)), Stevensi-Johnsoni sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi ning ravimist tingitud, koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega esineva lööbe (DRESS) korral tuleb klaritromütsiinravi otsekohe lõpetada ja alustada viivitamatult sobivat ravi.
Finnish: Kuten muistakin makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Estonian: Nagu ka teiste makroliidide kasutamise korral, on erütromütsiini kasutajatel harva teatatud rasketest allergiareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Finnish: Atsitromysiini
Estonian: Kõrvaltoimed
Finnish: Tuntematon Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP)
Estonian: Teadmata: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP)
Finnish: Harvinainen: ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita).
Estonian: Harv: äkki tekkiv väikeste valge/kollase vedelikuga täitunud mädavillidega kaetud punetavate laikudega nahalööve.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
Finnish: Klaritromysiini
Estonian: Klaritromütsiin
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Esinemissagedus „teadmata": kehakaalu suurenemine
Finnish: Vaikeat rakkulaiset ihoreaktiot
Estonian: Rasked bulloossed reaktsioonid
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisen annon jälkeen suositellaan tiivistä seurantaa, jotta voidaan havaita happo-emästasapainon häiriöiden (etenkin HAGMAn) ilmaantuminen.
Estonian: Pärast fluklosatsilliini ja paratsetamooli samaaegset manustamist on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, sealhulgas määrata uriinis esinevat 5-oksoproliini, et tuvastada happe-aluse tasakaalu häirete, täpsemalt HAGMA tekkimist.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos sinulle kehittyy vakava ihoreaktio: punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (eksantematoottinen pustuloosi) Tämän haittavaikutuksen yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib raske nahareaktsioon: punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
Finnish: Jos sinulle kehittyy seuraavia haittavaikutuksia, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi, koska nämä ihoreaktiot voivat olla hengenvaarallisia: laajalle levinnyt vaikea ihottuma, mukaan lukien rakkuloiden muodostuminen iholle tai ihon kuoriutuminen, sekä flunssan ja kuumeen merkkejä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), yleinen huonovointisuus, kuume, vilunväreet ja lihaskipu (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai punainen hilseilevä ihottuma, jossa ihon alla on kyhmyjä ja rakkuloita (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Kui teil tekib ulatuslik raske nahalööve, sealhulgas nahavillid või -ketendus, koos gripilaadsete sümptomite ja palavikuga (Stevensi-Johnsoni sündroom), üldine halb enesetunne, palavik, külmavärinad ja lihasevalu (toksiline epidermaalne nekrolüüs) või punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), pöörduge otsekohe arsti poole, sest need nahareaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu Aineenvaihdunta ja ravitsemus Esiintymistiheys "tuntematon": lisääntynyt ruokahalu
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata": suurenenud söögiisu
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, asetatsolamidin käyttö on lopetettava ja myöhempi asetatsolamidin anto on vasta-aiheista.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb atsetasolamiidravi katkestada ja mis tahes edasine atsetasolamiidi manustamine on vastunäidustatud.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 27.-30. marraskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 27.-30. novembri 2017 koosolekul
Finnish: Tofasitinibi -.angioedeema (EPITT nro 18904)
Estonian: Tofatsitiniib - angioödeem (EPITT nr 18904)
Finnish: Insuliini (esitäytetyt kynät ja sylinteriampullit): aspartinsuliini; naudan insuliini; degludekinsuliini; degludekinsuliini, aspartinsuliini; degludekinsuliini, liraglutidi; detemiiri-insuliini; glargiini-insuliini; glulisiiniinsuliini; ihmisinsuliini (rDNA); ihmisinsuliini, isofaaniinsuliini, lisproinsuliini; sian insuliini - mahdollinen lääkityspoikkeaman suurentunut riski, mikä liittyy insuliinin vetämiseen esitäytetyistä kynistä ja sylinteriampulleista johtaen dysglykemiaan (EPITT nro 18893)
Estonian: Insuliin (eeltäidetud pensüstlites ja kolbampullides): aspart-insuliin; veiseinsuliin; degludek-insuliin; degludekinsuliin + aspart-insuliin; degludek-insuliin + liraglutiid; detemir-insuliin; glargiin-insuliin; glulisiin-insuliin; humaaninsuliin (rDNA); humaaninsuliin + isofaan-insuliin; lispro-insuliin; seainsuliin - eeltäidetud pensüstlitest ja kolbampullidest insuliini tõmbamisega seostatav võimalik suurem düsglükeemiat põhjustada võiva ravivea tekke risk (EPITT nr 18893)
Finnish: Allergisia reaktioita kuten angioedeema ja urtikaria; vakavia reaktioita on esiintynyt.
Estonian: Teatatud allergiliste reaktsioonide hulgas olid angioödeem ja urtikaaria; esinenud on raskeid reaktsioone.
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": ülitundlikkus; angioödeem; urtikaaria
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ülitundlikkus
Finnish: Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset luetellaan seuraavassa.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud ravimi XELJANZ manustamisel, on järgmised.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Estonian: „Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamist" ja 3.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, tofasitinibihoito on heti keskeytettävä.
Estonian: Raskete allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide tekkimisel tuleb tofatsitiniib-ravi otsekohe katkestada.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): nokkosihottuma (kutiava, paukamainen ihottuma)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): urtikaaria (nõgeslööve: sügelev kupladega lööve)
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: "Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää."
Estonian: Kustutada tuleb järgmine tekst ja mis tahes seotud tekst pakendi infolehel: „Kui <pensüstel/infusioonipump> ei tööta korralikult (vt pensüstli/infusioonipumba kasutusjuhend), tohib kolbampullis oleva lahuse tõmmata süstlasse (mis sobib kontsentratsiooniga 100 ühikut/ml insuliini kasutamiseks) ja seejärel süstida."
Finnish: Vahvuudeltaan tavanomaiset (100 yksikköä/ml) ja pienemmät (< 100 yksikkö/ml) insuliinivalmisteet
Estonian: Tavatugevusega (100 ühikut/ml) ja väiksema tugevusega (< 100 ühikut/ml) insuliinravimid Iga ravimi jaoks kohandatav tekst on esitatud paksus kirjas.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyystapauksista, jotka liittyvät tofasitinibin antoon.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tofatsitiniibi kasutajatel teatatud ülitundlikkuse juhtudest.
Finnish: <Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Estonian: <Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, <intravenoosse süstega> või <infusioonipumbaga>, tuleb kasutada viaali.>>
Finnish: Yliherkkyys
Estonian: Kõrvaltoimed
Finnish: Miten <valmisteen nimi> -valmistetta käytetään <Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: „Kuidas <ravimi nimetus osastavas käändes> kasutada" <Ravimi nimetus (kolbampullides)> on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava pensüstliga.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 26.-29. marraskuuta 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. novembri 2018 koosolekul
Finnish: Kerro lääkärille etenkin
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trulicity
Estonian: Muud ravimid ja Trulicity
Finnish: Karbimatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Estonian: Karbimasool läbib inimese platsentat.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.2.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, X:n käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb X'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Finnish: Perindopriili - Raynaud'n oireyhtymä (EPITT nro 19248)
Estonian: Perindopriil - Raynaud' fenomen (EPITT nr 19248)
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Estonian: Tiamasool läbib inimese platsentat.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Raynaud' fenomen