FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una metanalisi di 5 studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, che includeva 1907 pazienti (1130 vareniclina, 777 placebo), è stata condotta per valutare l'ideazione e il comportamento suicida in base alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Bulgarian: Проведен е мета-анализ на 5 рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания, включващи 1907 пациенти (1130 варениклин, 777 плацебо), за оценка на суицидната идеация и поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS).
Italian: Dispnea, tosse
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30° C
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C
Italian: Tuttavia, l'uso di vareniclina, bupropione e NRT nella coorte psichiatrica non era associato ad un incremento significativo del rischio di eventi avversi NPS dell'endpoint primario composito rispetto al placebo (gli IC al 95% includevano il valore zero).
Bulgarian: Въпреки това, употребата на варениклин, бупропион и NRT в кохортата с психично нарушение не се свързва със значително увеличен риск за НПС нежелани събития в съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (95% CIs включват нула).
Italian: Confezioni di inizio trattamento
Bulgarian: Опаковки за започване на лечението
Italian: La tabella mostra, inoltre, l'endpoint composito degli EA NPS di intensità severa:
Bulgarian: В допълнение в таблицата е посочена подгрупата на НПС нежелано събитие на съставната крайна точка с тежка интензивност:
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=760) o a placebo (n=750) per 24 settimane e sono stati sottoposti a follow-up successivo al trattamento fino alla settimana 52.
Bulgarian: Участниците са били рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=760) или плацебо (n=750) за 24 седмици и са били проследявани след лечението до седмица 52.
Italian: Se dimentica di prendere CHAMPIX
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CHAMPIX
Italian: I pazienti che assumono CHAMPIX devono sapere che devono informare il proprio medico della comparsa di nuovi sintomi cardiovascolari o di un peggioramento degli stessi, e nel caso manifestino segni e sintomi di infarto del miocardio o di ictus, devono consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Пациентите, приемащи CHAMPIX, трябва да бъдат инструктирани да информират своя лекар при появата на нови или влошаване на съществуващи сърдечно-съдови симптоми и да потърсят веднага медицинска помощ, ако изпитат признаци и симптоми на миокарден инфаркт или инсулт (вж. точка 5.1).
Italian: Confronto tra i trattamenti: odds ratio (95% IC), valore p Vareniclina vs placebo
Bulgarian: Плацебо Сравнения на леченията: съотношение на шансовете (95% CI), p стойност Варениклин спрямо Плацебо
Italian: Nei pazienti che assumevano vareniclina gli eventi avversi più comuni sono stati nausea (23,8% vs. 14,0% con placebo), mal di testa (10,7% vs. 18,6% con placebo) e vomito (10,7% vs. 9,3% con placebo).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития при пациенти, приемащи варениклин са гадене (23,8% спрямо 14,0% на плацебо), главоболие (10,7% спрямо 18,6% на плацебо) и повръщане (10,7% спрямо 9,3% на плацебо).
Italian: DR (95% IC) vs placebo
Bulgarian: RD (95% CI) спрямо плацебо
Italian: I risultati per la 4W-CQR (dalla 9 a alla 12 a settimana) e la percentuale di CA (dalla 9 a alla 52
Bulgarian: Процентите на 4W-CQR (седмици 9 до 12) и СА (седмици 9 до 52) от проучвания 1 и 2 са включени в следващата таблица:
Italian: Accidenti cerebrovascolari, ipertonia, disartria, alterazione della coordinazione, ipogeusia, alterazione del ritmo circadiano del sonno
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, хипертония, дизартрия, нарушена координация, хипогеузия, нарушение на циркадния ритъм на съня
Italian: La tabella seguente mostra le percentuali dell'endpoint primario composito degli eventi avversi NPS per gruppo di trattamento e le differenze nel rischio (DR) (95% IC) rispetto al placebo nella coorte non psichiatrica.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени процентите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и рисковите разлики (risk differences, RDs) (95% CI) спрямо плацебо в кохортата без психично нарушение.
Italian: In questo gruppo, le percentuali di interruzione a causa delle reazioni avverse più comuni nei pazienti in trattamento con vareniclina sono state le seguenti: nausea (2,7% versus 0,6% per il placebo), cefalea (0,6% versus 1,0% per il placebo), insonnia (1,3% versus 1,2% per il placebo) e sogni anormali (0,2% versus 0,2% per il placebo).
Bulgarian: В тази група честотите на прекратяване на лечението за най-честите нежелани реакции при лекуваните с варениклин пациенти са както следва: гадене (2,7% спрямо 0,6% за плацебо), главоболие (0,6% спрямо 1,0% за плацебо), безсъние (1,3% спрямо 1,2% за плацебо) и патологични сънища (0,2% спрямо 0,2% за плацебо).
Italian: Compresse da 0,5 mg e da 1 mg Cellulosa microcristallina Calcio idrogeno fosfato anidro Sodio croscarmelloso Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Bulgarian: 0,5 mg и 1 mg таблетки Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен
Italian: Flacone in HDPE: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Italian: L'uso di vareniclina, bupropione e NRT nella coorte non psichiatrica non era associato ad un incremento significativo del rischio di eventi avversi NPS dell'endpoint primario composito rispetto a placebo (gli IC al 95% erano inferiori a zero o comprendevano lo zero).
Bulgarian: Употребата на варениклин, бупропион и NRT в кохортата без психично нарушение не се свързва със значително увеличен риск за НПС нежелани събития в съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (95% CIs са по-ниски или включват нула).
Italian: La sicurezza cardiovascolare (CV) di CHAMPIX è stata valutata nello Studio in soggetti con e senza una storia di disturbo psichiatrico (studio principale; vedere il paragrafo 5.1 - Sicurezza neuropsichiatrica) e nella sua estensione senza trattamento, nello Studio di valutazione della sicurezza cardiovascolare, nel quale sono stati arruolati 4595 dei 6293 soggetti che hanno completato lo studio principale (N=8058) e che sono stati seguiti fino alla settimana 52.
Bulgarian: - Невропсихична безопасност) и неговото продължение без лечение - проучването за оценка на сърдечно-съдова безопасност, в което са включени 4 595 от 6 293 участници, завършили основното проучване (N = 8 058), и те са проследени до седмица 52.
Italian: Odds ratio in CA 9-12 (IC 95%) [valore p]
Bulgarian: 9 - 12 (95% CI) [p-стойност]
Italian: Nella fase post-marketing, in pazienti in trattamento con vareniclina ci sono state anche segnalazioni di reazioni cutanee rare ma severe, incluse la Sindrome di Stevens-Johnson e l'eritema multiforme.
Bulgarian: Има също постмаркетингови съобщения за редки, но тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, при пациенти, приемащи варениклин.
Italian: Specialmente nelle persone che già hanno problemi cardiovascolari, sono stati segnalati nuovi problemi o un peggioramento dei problemi al cuore o ai vasi sanguigni (cardiovascolari).
Bulgarian: Съобщава се за поява на нови или влошаване на съществуващи сърдечни и съдови (сърдечносъдови) проблеми основно при хора, които вече имат такива.
Italian: - Dolore al petto, stanchezza.
Bulgarian: Гръдна болка, уморяемост
Italian: Dal 1° al 3° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di CHAMPIX 0,5 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по една бяла филмирана таблетка CHAMPIX от 0,5 mg веднъж дневно.
Italian: Dal 4° al 7° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore bianco di CHAMPIX 0,5 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
Bulgarian: От ден 4 до ден 7 Вие трябва да приемате по една бяла филмирана таблетка CHAMPIX от 0,5 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Italian: Congiuntivite, dolore oculare
Bulgarian: Конюнктивит, болки в очите
Italian: Vareniclina ad alto dosaggio Vareniclina a basso dosaggio Placebo
Bulgarian: Висока доза варениклин Ниска доза варениклин Плацебо
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere CHAMPIX.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на CHAMPIX.
Italian: Infezioni micotiche, infezioni virali Disturbi del sistema emolinfopoietico Raro
Bulgarian: Гъбична инфекция, вирусна инфекция Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Italian: Psicosi, sonnambulismo, comportamento suicidario, disforia, bradifrenia Patologie del sistema nervoso
Bulgarian: Психоза, сомнамбулизъм, патологично поведение, дисфория, брадифрения Нарушения на нервната система
Italian: Glicosuria, poliuria
Bulgarian: Глюкозурия, полиурия
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con CHAMPIX 1 mg due volte al giorno (n=353) o con placebo (n=350) per 12 settimane, e sono stati seguiti successivamente per 40 settimane dopo il trattamento.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=353) или плацебо (n=350) за 12 седмици и проследени след това 40 седмици след лечението.
Italian: - Effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 persona su 10:
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Italian: Confezione di inizio trattamento
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Italian: CHAMPIX 1 mg Vareniclina
Bulgarian: CHAMPIX 1 mg Варениклин
Italian: La tabella seguente mostra le percentuali dell'endpoint primario composito degli eventi avversi NPS per gruppo di trattamento e le DR (95% IC) rispetto al placebo nella coorte psichiatrica.
Bulgarian: В таблицата по-долу са посочени честотите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и на RD (95% CI) спрямо плацебо в кохортата с психично нарушение.
Italian: Metformina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di vareniclina.
Bulgarian: Метформин няма ефект върху фармакокинетиката на варениклин.
Italian: CA 9-24 n/N (%) Vareniclina
Bulgarian: CA 9-12 n/N (%) Варениклин Бупропион NRT
Italian: Compresse da 0,5 mg Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Bulgarian: 0,5 mg таблетка Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Italian: - Alti livelli di zucchero nel sangue.
Bulgarian: - Висока кръвна захар - Инфаркт
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere CHAMPIX seguendo le istruzioni descritte nella tabella su riportata.
Bulgarian: Поради това е важно да продължавате да вземате CHAMPIX съгласно указанията, описани в горната таблица, освен ако
Italian: Dall'8° al 14° giorno, deve assumere una compressa rivestita con film di colore blu chiaro di CHAMPIX 1 mg due volte al giorno, una al mattino ed una la sera, ogni giorno alla stessa ora circa.
Bulgarian: От ден 8 до ден 14 Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Italian: L'uso di vareniclina in pazienti con o senza storia di malattia psichiatrica non era associato a un rischio aumentato degli eventi avversi neuropsichiatrici gravi dell'endpoint primario composito rispetto al placebo (vedere paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche - Studio in soggetti con e senza storia di malattia psichiatrica).
Bulgarian: Употребата на варениклин при пациенти със или без анамнеза за психично разстройство не е свързана с увеличен риск от сериозни невропсихични нежелани събития при съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (вж. точка 5.1
Italian: Non usi CHAMPIX:
Bulgarian: Не приемайте CHAMPIX
Italian: Studi clinici di confronto
Bulgarian: Сравнителни клинични проучвания
Italian: Storia di malattie psichiatriche
Bulgarian: Анамнеза за психични нарушения
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Italian: 154 compresse rivestite con film da 1 mg
Bulgarian: 154 филмирани таблетки x 1 mg
Italian: - Infezioni del torace, sinusite.
Bulgarian: Гръдна инфекция, възпаление на синусите
Italian: - Perdite vaginali, alterazione delle prestazioni sessuali.
Bulgarian: - Течение от влагалището, промени в сексуалните възможности
Italian: 4°- 7° giorno
Bulgarian: Ден 4 - 7
Italian: NRT = terapia sostitutiva a base di nicotina in cerotto
Bulgarian: NRT = пластир за никотин заместителна терапия
Italian: Nucleo della compressa
Bulgarian: Ядро на таблетките
Italian: La percentuale di soggetti con ideazione e/o comportamento suicidario in base alla ColumbiaSuicide Severity Rating Scale (C-SSRS) era simile tra il gruppo vareniclina e il gruppo placebo durante il trattamento e il follow-up senza trattamento, come mostrato nella tabella seguente:
Bulgarian: Процентът на участниците със суицидна идеация и/или поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (C-SSRS) е сходен между групите на варениклин и плацебо по време на лечението и при проследяването без лечение, както е посочено в таблицата:
Italian: I soggetti sono stati randomizzati con rapporto 1:1 per ricevere CHAMPIX 1 mg 2 volte al giorno (N=249) o placebo (N=245) per un trattamento della durata di 12 settimane e successivamente seguiti per 40 settimane dopo il trattamento.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 към CHAMPIX в доза 1 mg два пъти дневно (N=249) или плацебо (N=245) за 12 седмици лечение и проследени до 40 седмици след лечението.
Italian: - Sensazione di panico, difficoltà del pensiero, irrequietezza, oscillazioni dell'umore,
Bulgarian: - Гъбична инфекция, вирусна инфекция - Чувство на паника, затруднено мислене, безпокойство, промени в настроението,
Italian: Vareniclina
Bulgarian: Варениклин
Italian: - Infiammazione del naso, dei seni paranasali e della gola, congestione del naso, della gola e del torace, voce rauca, febbre da fieno, irritazione alla gola, seni paranasali congestionati, eccesso di muco nel naso che provoca tosse, naso colante.
Bulgarian: Възпаление на носа, синусите и гърлото, запушване на носа, конгестия на гърлото и гърдите, пресипнал глас, сенна хрема, дразнене в гърлото, запушени синуси,
Italian: Cos'è CHAMPIX e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CHAMPIX Come prendere CHAMPIX Possibili effetti indesiderati Come conservare CHAMPIX Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво представлява CHAMPIX и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете CHAMPIX
Italian: Nella coorte psichiatrica, la percentuale di soggetti con ideazione e/o comportamento suicidario in base alla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) era simile tra il gruppo vareniclina e il gruppo placebo durante il trattamento e il follow-up senza trattamento, come mostrato nella tabella seguente:
Bulgarian: В кохортата с психично нарушение процентът на участниците със суицидна идеация и/или поведение по колумбийската скала за тежест на суицидалитета (C-SSRS) е сходен между групите на варениклин и плацебо по време на лечение и при проследяването без лечение, както е посочено в таблицата по-долу:
Italian: - Spasmi muscolari, dolore della parete toracica.
Bulgarian: Мускулни спазми, мускулноскелетна гръдна болка
Italian: I risultati non hanno evidenziato un aumento dell'incidenza dell'ideazione e/o del comportamento suicida in pazienti trattati con vareniclina rispetto ai pazienti trattati con placebo, come mostrato nella tabella sottostante.
Bulgarian: Както е видно от таблицата по-долу, резултатите не показват ръст в честотата на суицидна идеация и/или поведение при пациентите, лекувани с варениклин, спрямо тези, приемащи плацебо.
Italian: Coorte psichiatrica N=4074
Bulgarian: Кохорта с психично нарушение N = 4 074
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Italian: Compresse da 1 mg
Bulgarian: 1 mg
Italian: 42 compresse rivestite con film da 1 mg
Bulgarian: 42 филмирани таблетки x 1 mg
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Italian: I seguenti eventi assegnati si sono verificati con una frequenza ≥ 1% in entrambi i gruppi di trattamento durante il trattamento (o nei 30 giorni successivi al trattamento): infarto del miocardio non fatale (1,1% vs. 0,3% rispettivamente per CHAMPIX e placebo) e ospedalizzazione per angina pectoris (0,6% vs. 1,1%).
Bulgarian: Следните оценени събития са настъпили с честота ≥1% при всяка група на лечение по време на лечението (или по време на 30-дневния период след лечението): нефатален инфаркт на миокарда (1,1% спрямо 0,3% за CHAMPIX и съответно за плацебо) и хоспитализация за стенокардия (0,6% спрямо 1,1%).
Italian: Se non vuole o non riesce a stabilire una data in cui smettere di fumare entro le prime 2 settimane, può scegliere una sua data individuale in cui smettere entro 5 settimane dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Ако не желаете или не можете да определите такава дата в рамките на 2 седмици, може да изберете
Italian: Cellulosa microcristallina Calcio idrogeno fosfato anidro Sodio croscarmelloso Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Italian: Non applicabile.
Bulgarian: Неприложимо
Italian: Se ha sintomi di attacco cardiaco o di ictus, cerchi immediatamente un aiuto medico di emergenza.
Bulgarian: Веднага потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на сърдечен пристъп или инсулт.
Italian: Crisi convulsive, tremori, letargia, ipoestesia
Bulgarian: Припадъци, тремор, сънливост, хипоестезия
Italian: Come prendere CHAMPIX
Bulgarian: Как да приемате CHAMPIX
Italian: CHAMPIX versus placebo p < 0,0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо плацебо p < 0,0001
Italian: In questi studi della durata di 52 settimane, i pazienti hanno ricevuto il trattamento per 12 settimane, seguite da una fase di 40 settimane senza trattamento.
Bulgarian: В тези проучвания с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза без лечение.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CHAMPIX e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда CHAMPIX и какво съдържа опаковката
Italian: Alterazione dei test sul liquido seminale, aumento della proteina Creattiva, riduzione della calcemia
Bulgarian: Отклонения в спермограмата, повишен С-реактивен протеин, намален калций в кръвта
Italian: Odds ratio (IC 95%), valore p
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI), стойност на p
Italian: Menorragia
Bulgarian: Припадъци
Italian: a settimana, si può prendere in considerazione un ulteriore ciclo di trattamento di 12 settimane con CHAMPIX alla dose di 1 mg due volte al giorno per il mantenimento dell'astinenza (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: При пациенти, които са спрели успешно тютюнопушенето в края на 12-те седмици, може да се има предвид допълнителен 12-седмичен курс на лечение с CHAMPIX по 1 mg два пъти дневно за трайност на въздържанието (вж. точка 5.1).
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Italian: Ematemesi, feci alterate, lingua patinata Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune
Bulgarian: Хематемеза, променени изпражнения, обложен език Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Italian: Lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132) Triacetina
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Триацетин
Italian: Non si raccomanda un aggiustamento di dosaggio in caso di co-somministrazione di cimetidina in soggetti con funzionalità renale normale o in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Bulgarian: На базата на едновременно приложение с циметидин при пациенти с нормална бъбречна функция, или при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, не се препоръчва корекция на дозата.
Italian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
Bulgarian: 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин
Italian: Non è raccomandato l'uso di CHAMPIX nei pazienti pediatrici, poiché la sua efficacia in questa popolazione non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Bulgarian: CHAMPIX не се препоръчва при педиатрични пациенти, тъй като неговата ефикасност в тази популация не е доказана (вж. точки 4.2 и 5.1).
Italian: Durante il follow-up Numero valutato
Bulgarian: Брой оценени
Italian: Lotto:
Bulgarian: Блистери:
Italian: Disturbi al torace, sindrome simil-influenzale, piressia, astenia, malessere
Bulgarian: Гръден дискомфорт, грипоподобно заболяване, пирексия, астения, общо неразположение
Italian: Reflusso gastroesofageo, vomito, stipsi, diarrea, distensione addominale, dolore addominale, mal di denti, dispepsia, flatulenza, bocca secca
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
Italian: Sicurezza neuropsichiatrica Studio sulla sicurezza neuropsichiatrica in soggetti con e senza una storia di disturbo psichiatrico
Bulgarian: Проучване за невропсихичната безопасност при участници със и без анамнеза за психично разстройство:
Italian: Odds ratio CHAMPIX versus bupropione p < 0,0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион p < 0,0001
Italian: Deliri
Bulgarian: Гадене
Italian: CHAMPIX 0,5 mg 1 mg
Bulgarian: 0,5 mg 1 mg
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene 1 mg di vareniclina (come tartrato).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 1 mg съдържа 1 mg варениклин (като тартарат).
Italian: - Ogni compressa rivestita con film da 0,5 mg contiene 0,5 mg di vareniclina (come tartrato).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 0,5 mg съдържа 0,5 mg варениклин (като тартарат).
Italian: Durante il periodo di follow-up successivo al trattamento fino a 52 settimane, gli eventi assegnati includevano necessità di rivascolarizzazione coronarica (2,0% vs. 0,6%), ospedalizzazione per angina pectoris (1,7% vs. 1,1%) e nuova diagnosi di malattia vascolare periferica (PVD) o ricovero per una procedura di PVD (1,4% vs. 0,6%).
Bulgarian: ра седмица са включвали нужда от коронарна реваскуларизация (2,0% спрямо 0,6%), хоспитализация за стенокардия (1,7% спрямо 1,1%) и новодиагностицирана периферно-съдова болест (ПСБ) или хоспитализация за ПСБ-манипулация (1,4% спрямо 0,6%).
Italian: Coorte non psichiatrica
Bulgarian: Кохорта без психично нарушение
Italian: Vareniclina non ha alterato la farmacocinetica di warfarin.
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката на варфарин.
Italian: Sicurezza neuropsichiatrica Meta-analisi e studi osservazionali sulla sicurezza neuropsichiatrica Le analisi dei dati degli studi clinici non hanno evidenziato un aumento di rischio di eventi neuropsichiatrici gravi con vareniclina rispetto al placebo.
Bulgarian: Анализите на данни от клинични проучвания не дават доказателства за увеличен риск от сериозни невропсихични събития с варениклин, в сравнение с плацебо.
Italian: Compresse di colore bianco a forma di capsula, biconvesse e con la scritta "Pfizer" incisa su un lato e "CHX 0,5" sull'altro.
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.