FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Danish: Actraphane kan anvendes til børn og unge.
Slovak: Actraphane môžu používať deti a dospievajúci.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte FlexPen uden påsat nål.
Slovak: FlexPen, ktoré používate, odložte opatrne bez nasadenej ihly.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
Danish: Erfaringer post-marketing og samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientpopulation.
Slovak: Na základe postmarketingových údajov a klinických štúdií, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poškodením obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Danish: Kontrol af insulingennemløb
Slovak: Kontrola prietoku inzulínu
Danish: Hvis du indstiller og injicerer den forkerte dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Danish: • Injicerer for meget insulin.
Slovak: Si podávate príliš veľa inzulínu.
Danish: Hos type 1-diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan medføre døden.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku môže viesť ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Danish: • Bevæg den op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden mindst 20 gange.
Slovak: Náplňou pohybujte nahor a nadol medzi polohami a a b aj späť (pozri obrázok) tak, aby sa sklenená guľôčka v náplni pohybovala od jedného konca na druhý najmenej 20-krát.
Danish: • Hold fortsat nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren stilles tilbage til 0.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte na doraz dávkovacie tlačidlo a kruhový volič dávky sa vráti na 0.
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten: - Hvis andet og tredje skrifttegn er S6 eller ZF, så er fremstilleren Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF, výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: • Let hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Danish: Kontrollér altid, om der er nok insulin tilbage (mindst 12 enheder) i cylinderampullen for at sikre en ensartet opblanding.
Slovak: Vždy skontrolujte, či v náplni je dostatok (aspoň 12 jednotiek) inzulínu, čo ešte umožňuje resuspenziu.
Danish: Hvis den ikke er i perfekt stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket.
Slovak: Ak kryt po obdržaní injekčnej liekovky nie je v bezchybnom stave, vráťte injekčnú liekovku dodávateľovi.
Danish: Synsproblemer: Når du påbegynder insulinbehandling, kan du opleve synsforstyrrelser, men forstyrrelserne er normalt midlertidige.
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená.
Danish: Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania v rámci danej oblasti znižuje riziko vzniku týchto reakcií.
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 50% opløseligt humant insulin og 50% humant isophaninsulin.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Danish: Actraphane er en injektionsvæske, suspension.
Slovak: Actraphane sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Danish: Administration med InnoLet
Slovak: Podávanie pomôckou InnoLet
Danish: Kassér den omhyggeligt, og sæt penhætten på.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť.
Danish: 1 ml indeholder 40 IE humant insulin.
Slovak: Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu.
Danish: Må ikke fryses.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Danish: • Bevæg pennen op og ned mellem position A og B, så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden (figur 1A) mindst 20 gange.
Slovak: Pohybujte perom nahor a nadol medzi polohami A a B aj späť (obrázok 1A) tak, aby sa sklenená guľôčka v náplni pohybovala z jedného konca na druhý najmenej 20 krát.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania injekcie
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til pHjustering, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Danish: Insulinet er lettere at opblande, hvis det har stuetemperatur.
Slovak: Resuspendovanie je ľahšie, keď má inzulín izbovú teplotu.
Danish: Gentag, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Danish: Det er lettere at opblande insulinet, når det har opnået stuetemperatur.
Slovak: Resuspendovanie je jednoduchšie, ak inzulín dosiahol izbovú teplotu.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares under 30°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Danish: Injektion af insulin
Slovak: Podávanie inzulínovej injekcie
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 40% opløseligt humant insulin og 60% humant isophaninsulin.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Danish: Se brugervejledningen til pennen for yderligere instruktioner.
Slovak: Ďalšie pokyny pozri v návode na použitie pera.
Danish: Forberedelse af injektion
Slovak: Podávanie injekcie
Danish: • Hold din InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange
Slovak: Držte InnoLet aj s ihlou smerom nahor a chvíľu jemne poklopávajte po náplni prstom
Danish: Genopfyld aldrig din InnoLet.
Slovak: InnoLet znova nenapĺňajte.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Actraphane 30 InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe).
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania injekcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch, a svrbenie v mieste podávania).
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Danish: Actraphane er en blanding af hurtigtvirkende og langtidsvirkende humant insulin.
Slovak: Actraphane je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhodobo pôsobiacim účinkom.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
Slovak: InnoLet, ktoré používate, opatrne odložte bez nasadenej ihly.
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Slovak: Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og insulindosis justeres individuelt hos ældre patienter.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Danish: Når nålen er dækket, skubbes den store ydre nålehætte forsigtigt helt på, og nålen skrues derefter af.
Slovak: opatrne zatlačte veľký vonkajší kryt ihly na doraz a potom ihlu odskrutkujte.
Danish: Actraphane 30 hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actraphane 30 hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra a ako je popísané v návode k peru.
Danish: Sådan bruger du Actraphane 30 InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actraphane 30 InnoLet
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Danish: Actraphane er en blanding bestående af 30% opløseligt humant insulin og 70% humant isophaninsulin.
Slovak: Actraphane je zmes, ktorá obsahuje 30 % rozpustného ľudského inzulínu a 70 % izofánneho ľudského inzulínu.
Danish: Under brug: Opbevares under 30°C.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Danish: Cylinderampullen må ikke genopfyldes.
Slovak: Náplne sa nesmú znova napĺňať.
Danish: Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et sukkerholdigt produkt.
Slovak: Vždy noste so sebou glukózové tablety, cukríky, sušienky alebo ovocný džús, pre takýto prípad.
Danish: Actraphane i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med passende enhedsskala.
Slovak: Podávanie injekčnou striekačkou Actraphane injekčné liekovky sa používajú s inzulínovými injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Danish: DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Slovak: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiget.
Slovak: Ako bezpečnostné opatrenie vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že InnoLet stratíte alebo poškodíte.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Danish: ► Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Slovak: ► Ihly a injekčnú striekačku nesmie používať nikto iný.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie.
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml.
Danish: Tag altid dit insulin og justér din dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy používajte inzulín presne tak, ako vám povedal lekár.
Danish: Kontrollér altid, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
Slovak: Vždy skontrolujte, či ostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, na umožnenie resuspendovania.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte náplň vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Administration med et insulindispenseringssystem
Slovak: Podávanie inzulínovým aplikačným systémom
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie.
Danish: Hvis ikke du opblander insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Slovak: Ak inzulín neresuspendujete, môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky, čo môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar din FlexPen uden påsat nål.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a uchovávajte FlexPen bez nasadenej ihly.
Danish: Andre særlige patientgrupper
Slovak: Iné osobitné populácie
Danish: Hætteglas (type 1-glas) lukket med en skive (brombutyl-/polyisoprengummi) og en plastikbeskyttelseshætte, som sikrer mod utilsigtet åbning, indeholdende 10 ml suspension.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma), poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Danish: ► Hvis insulinet ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se punkt 5.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Danish: Hvis du tager den forkerte insulintype, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Danish: Actraphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Slovak: Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Slovak: Postup musí byť vždy opakovaný dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne zakalená a biela.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til diabetes, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati, kan dette forværres, hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede led, specielt ankler.
Slovak: Opuchy kĺbov: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen og sprøjten efter hver injektion.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Danish: Actraphane Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Slovak: Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Danish: InnoLet kan renses udvendigt ved at tørre den med en alkoholserviet.
Slovak: InnoLet môžete čistiť zdravotníckym tampónom.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og dosis af humant insulin justeres individuelt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) i en fyldt flerdosis engangspen af polypropylen, indeholdende 3 ml suspension.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie v naplnenom, viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu, sú nasledovné: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Danish: Markør
Slovak: Ukazovateľ
Danish: Sådan skal du tage Actraphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas á 10 ml eller en multipakning med 5 pakker á 1 x 10 ml.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actraphane
Slovak: Iné lieky a Actraphane
Danish: Actraphane er et humant blandingsinsulin.
Slovak: Actraphane je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Slovak: To môže viesť k nepresnému dávkovaniu, ktoré môže spôsobiť príliš vysokú alebo príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Danish: Lad insulinet opnå stuetemperatur, inden det tages i brug.
Slovak: Pred použitím nechajte inzulín, aby dosiahol izbovú teplotu.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 hætteglas a 10 ml
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň
Danish: Opblanding af insulinet
Slovak: Resuspendovanie inzulínu
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Actraphane Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Slovak: Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Danish: Efter opblanding gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
Slovak: Po resuspendovaní ihneď vykonajte všetky nasledovné kroky.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Danish: Det indgives sædvanligvis en eller to gange dagligt, når der er behov for en hurtig initialvirkning sammen med en langtidsvirkning.
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Danish: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: EMEA/H/C/000427
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted ved hver injektion.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actraphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actraphane.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde type 1-diabetes, og de øvrige havde type 2-diabetes.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Danish: Actraphane indtages 30 minutter før et måltid.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden human insulin
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Actraphane anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actraphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actraphane.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Actraphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Danish: Andre oplysninger om Actraphane
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Danish: Det giver Actraphane en længerevarende virkning.
Slovak: To vedie k tomu, že liek Actraphane má dlhší účinok.
Danish: Actraphane blev undersøgt i en undersøgelse med i alt 294 patienter, dels med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, dels med type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Danish: Actraphane indeholder insulin i to former: en opløselig form, som er hurtigvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og isofan form, som optages meget langsommere dagen igennem.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne ogkomplikationerne.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actraphane den 7. oktober 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Actraphane gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), sædemuskelregionen (ballerne) eller deltamuskelregionen (skulderen).
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actraphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actraphane.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Actraphane er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Danish: I undersøgelsen blev Actraphane 30 sammenlignet med en tilsvarende blanding, som er fremstillet ved hjælp af en insulin-analog (insulin aspart).
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).