FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid kontakte legen din eller nærmeste sykehus for råd.
English: ≤ 25 ml/min (including dialysis dependence*)
Norwegian Bokmål: ≤ 25 ml/min (inkludert dialyseavhengighet*)
English: It also increases CD4 cell counts.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler.
English: Do not worry if the solution remains slightly hazy after mixing with water; this is normal.
Norwegian Bokmål: Ikke bli bekymret hvis oppløsningen er litt uklar etter utblanding med vann; dette er normalt.
English: Your doctor will therefore be monitoring the effectiveness of your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor overvåke effekten av behandlingen din.
English: Patients treated with Zerit have reported the following side effects:
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Zerit har rapportert om følgende bivirkninger:
English: Zerit should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Zerit skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
English: For this reason, it is important that you inform your doctor of any change in your health.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, er det viktig at du informerer legen om forandringer i helsen din.
English: The absolute bioavailability is 86±18%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er 86 ± 18 %.
English: Response to treatment with Zerit varies between patients.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med Zerit varierer mellom pasienter.
English: If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt Zerit under graviditeten kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
English: Instructions for preparation
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning
English: The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
Norwegian Bokmål: Antallet rapporter hos større spedbarn var for lavt til å kunne se noen mønstre.
English: Elderly: Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit har ikke blitt spesielt undersøkt hos pasienter over 65 års alder.
English: The activity of stavudine is also affected by multi-drug resistance associated mutations such as Q151M.
Norwegian Bokmål: Stavudins aktivitet påvirkes også av multiresistensassosierte mutasjoner som Q151M.
English: These CD4 cells play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
English: Similar effects have been observed with other nucleoside analogues.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er blitt observert med andre nukleosidanaloger.
English: These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
English: Both studies were designed to compare two formulations of Zerit, one of which was the marketed formulation dosed as currently approved in product labelling.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var designet for å sammenligne to formuleringer av Zerit, hvorav den ene var den markedsførte formuleringen dosert ifølge gjeldende godkjente produktinformasjon.
English: No significant accumulation of stavudine is observed with repeated administration every 6, 8, or 12 hours.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant akkumulering av stavudin ble observert ved gjentatt inntak hver 6., 8. eller 12. time.
English: This rare, but very serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne, men meget alvorlig bivirkningen opptrer oftere hos kvinner, spesielt hvis de er svært overvektige.
English: What you need to know before you take Zerit 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zerit 3.
English: The clinical significance of this is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av dette er ikke kjent.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen studier vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner har vært utført.
English: The mechanism and clinical significance of this difference are unknown.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for og den kliniske signifikansen av denne forskjellen er ikke kjent.
English: The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å riste flasken godt før utmåling av hver dose.
English: Only the data from the marketed formulation are presented.
Norwegian Bokmål: Kun data for den godkjente formuleringen er presentert.
English: Zerit dosage
Norwegian Bokmål: Zerit dosering
English: Table 1: Efficacy Outcomes at Week 48 (Studies AI455-099 and AI455-096)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effektresultater ved uke 48 (studie AI455-099 og AI455-096)
English: The HIV status for the newborns and infants ≤ 3 months of age was negative, for older infants it tended to be positive.
Norwegian Bokmål: hiv-status for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle var negativ, for større barn var den ofte positiv.
English: In study AI455-094, performed in South-Africa, 362 mother-infant pairs were included in a prevention of mother-to-child-transmission study.
Norwegian Bokmål: I studie AI455-094 som ble utført i Sør-Afrika, ble 362 mor-barn par inkludert i en studie om forebyggelse av mor-til-barn-overføring.
English: Zerit may improve your condition, but it is not a cure for your HIV infection.
Norwegian Bokmål: Zerit kan bedre din tilstand, men vil ikke kurere hiv-infeksjon.
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker at du mister fett fra leggene, armene og ansiktet.
English: Contact your doctor if you notice such changes.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker slike endringer.
English: Clinical experience in pregnant women is limited, but congenital anomalies and abortions have been reported.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos gravide er begrenset, men medfødte misdannelser og abort er rapportert.
English: The pharmacokinetics of stavudine was independent of time, since the ratio between AUC(ss) at steady state and the AUC(0-t) after the first dose was approximately 1.
Norwegian Bokmål: Stavudins farmakokinetikk var uavhengig av tid siden forholdet mellom AUC(ss) ved steady state og AUC(0-t) etter den første dosen var ca. 1.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du er berørt, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
English: There have been no formal interaction studies with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
English: The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene tyder på at stavudin generelt bør unngås ved tilstedeværelse av TAMs, spesielt M41L og T215Y.
English: The apparent volume of distribution at steady state is 46±21 l. It was not possible to detect stavudine in cerebrospinal fluid until at least 2 hours after oral administration.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state er 46 ± 21 l. Det var ikke mulig å påvise stavudin i cerebrospinalvæsken før minst 2 timer etter oral administrering.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer under graviditeten oppveide fordelen av beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
English: The contribution of this to the total elimination in an overdose situation is unknown.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for den totale eliminasjonen ved overdosering er ikke kjent.
English: If you accidentally miss a dose, then simply take your normal dose when the next one is due.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell glemmer å ta en dose, skal du ta din neste vanlige dose når det er tid for denne.
English: Dublin 15, D15 T867
Norwegian Bokmål: D15 T867
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene listet nedenfor defineres slik: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
English: (range 63 to 962 cells/mm
Norwegian Bokmål: (63-962 celler/mm
English: Antiretroviral prophylaxis, the same medications as given to the mother, was given to the new-born infant within 36 hours of delivery and continued for 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral profylakse med de samme medikamenter som ble gitt til moren, ble gitt til den nyfødte innen 36 timer etter fødselen og kontinuert i 6 uker.
English: The bottle should be shaken well, until the powder dissolves completely.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes godt, inntil pulveret er fullstendig oppløst.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 May 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato første markedsføringstillatelse: 8. mai 1996
English: These capsules contain lactose.
Norwegian Bokmål: Disse kapslene inneholder laktose.
English: Binding of stavudine to serum proteins was negligible over the concentration range of 0.01 to 11.4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding av stavudin til serumproteiner var ubetydelig i konsentrasjonsområdet 0,01 til 11,4 µg/ml.
English: What Zerit is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zerit er og hva det brukes mot
English: No evidence of impaired fertility was seen in rats at high exposure levels (up to 216 times that observed at the recommended clinical dose).
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på nedsatt fertilitet hos rotter ved høye eksponeringsnivåer (opptil 216 ganger det som er observert ved anbefalt klinisk dose.
English: Data on lactic acid in serum were not collected in this study.
Norwegian Bokmål: Data om melkesyre i serum ble ikke samlet inn ved denne studien.
English: In addition, K65R has been reported in patients receiving stavudine/didanosine or stavudine/lamivudine, but not in patients receiving stavudine monotherapy.
Norwegian Bokmål: I tillegg er K65R rapportert hos pasienter som får stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos pasienter som får stavudin monoterapi.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale anbefalinger om bruk av antiretroviral behandling hos gravide for å hindre vertikal overføring av hiv.
English: If this is not possible, the capsules may also be taken with a light meal.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan kapslene også tas med et lett måltid.
English: Because stavudine is not protein-bound, it is not expected to affect the pharmacokinetics of protein-bound medicines.
Norwegian Bokmål: Fordi stavudin ikke er proteinbundet, ventes det ikke å affisere farmakokinetikken for proteinbundne legemidler.
English: Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Norwegian Bokmål: Zerit kan også gis ved å åpne den harde kapselen forsiktig og blande innholdet med mat.
English: The powder formulation of Zerit should be used for infants under the age of 3 months.
Norwegian Bokmål: Pulverformuleringen av Zerit skal benyttes til spedbarn under 3 måneder.
English: Mean renal clearance of the parent compound is approximately 272 ml/min, accounting for approximately 67% of the apparent oral clearance, indicating active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for moderforbindelsen er ca. 272 ml/min, som utgjør ca. 67 % av tilsynelatende oral clearance, og indikerer aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zerit.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Zerit.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom tilfellene av laktacidose etter noen få eller flere måneders behandling.
English: a Number of patients evaluable.
Norwegian Bokmål: a Antall evaluerbare pasienter
English: Stavudine treatment can select for and/or maintain thymidine analogue mutations (TAMs) associated with zidovudine resistance.
Norwegian Bokmål: Stavudinbehandling kan selektere for og/eller opprettholde tymidinanaloge mutasjoner (TAMs) som er assosiert med zidovudinresistens.
English: If you forget to take Zerit
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Zerit
English: The results of AI455-099 and AI455-096 are presented in Table 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene av AI455-099 og AI455-096 vises i tabell 1.
English: Approximately 70% of the orally administered stavudine dose was excreted as an unchanged drug in urine.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 % av den oralt administrerte stavudindosen ble utskilt som uendret medikament i urin.
English: Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt doseringen basert på din vekt og tilstand.
English: Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: den harde kapselen inneholder laktose.
English: After intravenous administration, 42% (range: 13% to 87%) of dose is excreted unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon utskilles 42 % (13 % til 87 %) av dosen uendret i urin.
English: This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of stavudine.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av kroppsfett har vist seg å ikke være fullstendig reversibelt etter avbrutt stavudinbehandling.
English: If this is not possible, Zerit may also be taken with a light meal.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan Zerit også tas med et lett måltid.
English: Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV > 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Norwegian Bokmål: Makrocytose ble ikke evaluert i disse studiene, men viste seg å være forbundet med Zerit i en tidligere studie (MCV > 112 fl forekom hos 30 % av pasientene behandlet med Zerit).
English: Renal impairment: the following dosages are recommended
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Følgende doser er anbefalt
English: Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye (se også pkt.
English: No notable differences in the frequency of adverse drug reactions were seen between treatment groups.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig forskjell ble sett i hyppighet av bivirkninger mellom behandlingsgruppene.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from excessive moisture.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF04.
English: Patients with a history of neuropathy, or with other risk factors (for example alcohol, medicines such as isoniazid) are at particular risk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevropati i anamnesen, eller med andre risikofaktorer (for eksempel alkohol, legemidler som isoniazid) har spesiell risiko.
English: When these signs occur, Zerit should be stopped and your HIV treatment changed.
Norwegian Bokmål: Dersom disse tegnene oppstår, bør behandlingen med Zerit avsluttes og hiv-behandlingen endres.
English: If you have taken too many capsules or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler eller hvis noen ved et uhell svelger noen, er det ingen umiddelbar fare.
English: uncommon: arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller varige.
English: Adults: the recommended oral dosage is
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
English: Intra-and interindividual variation in pharmacokinetic characteristics of stavudine is low, approximately 15% and 25%, respectively, after oral administration.
Norwegian Bokmål: Intra- og interindividuell variasjon av farmakokinetiske karakteristika for stavudin er liten, henholdsvis ca. 15 % og 25 % etter oral administrering.
English: Pancreatitis was reported in < 1% of patients in combination therapy studies with Zerit.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert hos < 1 % av pasientene i kombinasjonsterapistudier med Zerit.
English: Bone problems
Norwegian Bokmål: Benproblemer
English: The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
Norwegian Bokmål: Den mulige fordelen ved dosereduksjon bør i hvert enkelt tilfelle veies mot den risiko dette kan innebære (lavere intracellulære konsentrasjoner).
English: It is not known whether stavudine is removed by peritoneal dialysis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om stavudin elimineres ved peritonealdialyse.
English: V75T is selected in vitro by stavudine and reduces susceptibility to stavudine by 2-fold.
Norwegian Bokmål: V75T selekteres in vitro av stavudin og reduserer følsomheten for stavudin med to ganger.
English: This medicinal product, in combination with other antiretrovirals, reduces the HIV viral load and keeps it at a low level.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, reduserer hiv-virusmengde og holder den på et lavt nivå.
English: Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
English: What you need to know before you take Zerit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zerit
English: The mean terminal elimination half-life of stavudine is 1.3 to 2.3 hours following single or multiple doses, and is independent of dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for stavudin er 1,3 til 2,3 timer etter enkeltdose eller gjentatt dosering, og er uavhengig av dose.
English: Relevant grade 3-4 laboratory abnormalities in the 91 stavudine treated infants were low neutrophils in 7%, low hemoglobin in 1%, ALT increase in 1% and no lipase abnormality.
Norwegian Bokmål: Relevante grad 3-4 laboratorieavvik hos 91 stavudinbehandlede spedbarn var lave nøytrofile hos 7 %, lav hemoglobin hos 1 %, ALAT-økning hos 1 % og ingen lipaseavvik.
English: The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure, and is often not reversible when stavudine treatment is stopped.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av lipoatrofien er relatert til den kumulative eksponeringen og er ofte ikke reversibel når behandlingen med stavudin stoppes.
English: Adult patients that have problems swallowing capsules should ask their doctor about the possibility of changing to the powder formulation of this medicine.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har problemer med å svelge kapslene bør spørre legen sin om muligheten for å endre til pulverformuleringen av dette legemidlet.
English: What Zerit looks like and content of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen
English: Experience in adults treated with up to 12 times the recommended daily dosage revealed no acute toxicity.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne behandlet med opptil 12 ganger anbefalt døgndose, har ikke vist noen akutt toksisitet.
English: Hence, hydroxyurea should not be used in the treatment of HIV infection.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må derfor ikke benyttes i behandlingen av hiv-infeksjon.
English: Do not store the dry powder above 30°C.
Norwegian Bokmål: Det tørre pulveret skal ikke oppbevares over 30 °C.
English: Other medicines and Zerit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zerit
English: Adolescents, children and infants: total exposure to stavudine was comparable between adolescents, children and infants ≥ 14 days receiving the 2 mg/kg/day dose and adults receiving 1 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: total eksponering for stavudin var sammenlignbar hos ungdom, barn og spedbarn ≥ 14 dager som fikk en dose på 2 mg/kg/dag og voksne som fikk 1 mg/kg/dag.
English: However, clinically significant peripheral neuropathy is less frequent.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant perifer nevropati er dog mindre vanlig.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Treatment naive pregnant women were enrolled into the study at gestation week 34-36 and given antiretroviral treatment until delivery.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive gravide kvinner ble inkludert ved svangerskapsuke 34-36 og fikk antiretroviral behandling frem til fødsel.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene da uønskede interaksjoner kan forekomme.
English: The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av hiv-infeksjon (se også pkt.
English: An ex vivo study using a term human placenta model demonstrated that stavudine reaches the foetal circulation by simple diffusion.
Norwegian Bokmål: En ex vivo studie som brukte en modell med fullgått human placenta, viste at stavudin når fosterets blodsirkulasjon ved enkel diffusjon.
English: If you have taken too much of the solution, or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye oppløsning eller hvis noen ved et uhell svelger noe av den, er det ingen umiddelbar fare.
English: Stavudine may cause dizziness and/or somnolence.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
English: Unchanged stavudine was the major drug-related component in total plasma radioactivity circulating after an oral 80 mg dose of 14C-stavudine in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Uendret stavudin var den største legemiddelrelaterte komponenten i totalt sirkulerende radioaktivitet i plasma etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer.
English: For patients starting therapy with Zerit, the duration should be limited to the shortest time possible followed by a switch to an alternative appropriate therapy whenever possible.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Zerit bør varigheten begrenses til kortest mulig tid etterfulgt av overgang til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig.