FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
Latvian: Tomēr pēc nejaušas šo zāļu injekcijas tā bakteriālās sastāvdaļas var izraisīt iekaisuma reakciju ar spēcīgu un sāpīgu pietūkumu.
Polish: Szczepienie podstawowe: koniom począwszy od 4 miesiąca życia podaje się jedną dawkę szczepionki dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
Latvian: Pamatvakcinācija: zirgiem no 4 mēnešu vecuma veic divas vakcinācijas ar vienu devu, ar 4 nedēļu intervālu.
Polish: Z tego względu do przywrócenia odporności wystarczające jest zastosowanie pojedynczej dawki szczepionki.
Latvian: Tādējādi, lai atjaunotu imunitāti, ir nepieciešama viena vakcīnas deva.
Polish: Rzadko można obserwować częściową utratę apetytu, gorączkę, drżenie oraz rozlane obrzęki (np. obrzęk twarzy, obrzęk pyska, czy górnej wargi).
Latvian: Reti novēro ēstgribas trūkumu, drudzi, trīcēšanu un difūzu edematozu pietūkumu (piemēram, sejas tūska, pietūcis purns/augšlūpa).
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, należy rozważyć dodatkowo przeprowadzenie terapii antybiotykowej.
Latvian: Drošībai jāapsver papildus antibiotiku terapijas lietošana.
Polish: Niekiedy w dzień po szczepieniu można obserwować słabo nasiloną apatię.
Latvian: Vienu dienu pēc vakcinācijas reti var novērot vieglu apātiju.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem rozpuszczalnika przeznaczonego do stosowania ze szczepionką.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot vakcīnai pievienoto šķīdinātāju.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o nie więcej niż 2 °C.
Latvian: Bez tam vakcinācijas dienā var palielināties rektālā temperatūra par 2ºC.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej (CHPLW pkt 4.4).
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš (4.4. apakšpunktā).
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Nie stosować u klaczy ciężarnych lub w okresie laktacji.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Polish: Pobudzenie odporności przeciwko Streptococcus equi.
Latvian: Imunitātes pret Streptococcus equi stimulēšanai.
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma izdalīšanās no injekcijas vietas.
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
Latvian: Ļoti reti var izveidoties abscesi injekcijas vietā vai reģionālajos limfmezglos.
Polish: Szczep szczepionkowy jest wrażliwy na penicyliny, tetracykliny, makrolidy i linkomycynę.
Latvian: Vakcīnas celms ir jutīgs pret penicilīniem, tetraciklīniem, makrolīdiem un linkomicīnu.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā 4 stundu laikā attīstās difūzs pietūkums, kas var būt silts vai sāpīgs.
Polish: Z danych literaturowych wiadomo, że w przypadku zaszczepienia wkrótce po zakażeniu, u niewielkiej liczby koni, może rozwinąć się purpura haemorrhagica.
Latvian: Pēc literatūras datiem ir zināms, ka ļoti nedaudz zirgiem var attīstīties purpura haemorrhagica, ja tie tiek vakcinēti īsi pēc inficēšanās.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia sulfonamidów z trimetoprimem.
Latvian: Vakcīnas celms ir rezistents pret aminoglikozīdiem, sulfonamīdiem, flumekvīnu un trimetoprima-sulfa kombinācijām.
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
Latvian: 2 nedēļas pēc vakcinācijas no abscesiem izdalās strutains materiāls, bet sadzīst mēneša laikā bez iejaukšanās.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia purpura haemorrhagica, pomimo, że zachorowalność na nią jest bardzo niska.
Latvian: Lai gan purpura haemorrhagica ir ļoti reti sastopama, tomēr tās sastopamību nedrīkst pilnībā izslēgt.
Polish: Odporność utrzymuje się do 3 miesięcy.
Latvian: Imunitātes ilgums ir līdz 3 mēnešiem.
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Latvian: 0,2 ml izšķīdinātās vakcīnas ievelk pievienotajā šļircē (skatīt 1.zīmējumu), un pievieno aplikatoru adatai (skatīt 2. zīmējumu).
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej.
Latvian: Vakcīnas celma jutība pret antibiotikām ir uzskaitīta iepriekš.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WEWNĘTRZNYM PUDEŁKU Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ IEKŠĒJĀ KĀRBAS AR ŠĶĪDINĀTĀJU
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce 0,2 ml szczepionki:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
Latvian: Revakcinācija: Lai uzturētu imunitāti, revakcinē ik pēc trīs mēnešiem.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WEWNĘTRZNYM PUDEŁKU Z LIOFILIZATEM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ IEKŠĒJĀ KĀRBAS AR LIOFILIZĀTU
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Polish: cfu
Latvian: KVV
Polish: Nie stosować u klaczy źrebnych lub w okresie laktacji.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE - rozpuszczalnik
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE - šķīdinātājs
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podśluzówkowe w wewnętrzną część górnej wargi.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) Lietošanai submukozi augšlūpas iekšpusē.
Polish: Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml sporządzonej zawiesiny.
Latvian: 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
Polish: Do uodporniania koni przeciwko Streptococcus equi w celu ograniczania objawów klinicznych i występowania ropni w węzłach chłonnych.
Latvian: Zirgu imunizācijai pret Streptococcus equi, lai samazinātu klīniskos simptomus un limfmezglu abscesu sastopamību.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai
Polish: Przez 3 lub 4 dni po szczepieniu w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego często obecna jest lekko mętna wydzielina.
Latvian: Parasti 3.vai 4.dienā pēc vakcinācijas no gļotādas injekcijas vietā izdalās nedaudz duļķaini izdalījumi.
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Latvian: Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
Polish: Wstrzyknąć zawartość strzykawki w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi (patrz Ryc. 3).
Latvian: Augšlūpas iekšpusē ievada visu šļirces saturu (skatīt 3.zīmējumu).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
Latvian: Vakcīnas celms var radīt nelielu, vietēju strutainu iekaisumu injekcijas vietā, un tā rezultātā izraisīt pārklājošo lūpu gļotādas plīsumu un sekojošu šķidruma un iekaisuma šūnu izdalīšanos.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu auksotrofiska izdzēsta mutanta Streptococcus equi vakcīnas celmu ar novājinātu virulenci.
Polish: Poza objawami klinicznymi wymienionymi w punkcie 4.6, szczepienie dawką dziesięciokrotną może spowodować wystąpienie ropnia w jednym z węzłów chłonnych podżuchwowych.
Latvian: Vakcinācija ar desmitkārtīgu devu papildus 4.6. apakšpunktā aprakstītajiem klīniskajiem simptomiem var izraisīt abscesu vienā submandibulārajā limfmezglā.
Polish: Zdolny jest do ograniczonego namnażania się w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego przez krótki okres i wysiewa się do jamy nosowej i ustnej w ciągu kilku dni, jednak podany w zalecanej dawce nie jest zdolny przetrwać na śluzówce jamy nosowej i ustnej oraz nie ulega uogólnionemu namnożeniu.
Latvian: Tas ir spējīgs vairoties lokāli submukozālās injekcijas vietā īsu laika periodu, un tas tiek izdalīts mutes un deguna dobumā dažas dienas, bet vakcīnas celms neizdzīvo uz mutes un deguna dobuma gļotādas un ieteiktajā devā netiek sistēmiski izplatīts.
Polish: W celu uniknięcia zranienia igłą, należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia aplikatora z igłą.
Latvian: Jāuzmanās, pievienojot aplikatoru pie adatas, lai izvairītos no savainošanās ar adatu.
Polish: Patrz ulotka.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju.
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej lub kremowej.
Latvian: kolonijas veidojošās vienības Liofilizāts: balta vai krēmkrāsas granula Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums
Polish: W kilka dni po szczepieniu może występować nieznaczne, niekiedy przejściowo bolesne powiększenie węzłów chłonnych zagardłowych i żuchwowych.
Latvian: Dažas dienas pēc vakcinācijas var novērot nelielu retrofaringeālo un mandibulāro limfmezglu palielināšanos, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
Latvian: Šī vakcīna satur dzīvu bakteriālu izdzēstu mutantu ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
Polish: Odporność powstaje w 2 tygodnie po szczepieniu.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta, pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml zrekonstruowanego produktu.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 0,2 ml izšķīdināta vakcīna submukozālai ievadīšanai.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Latvian: Īpaši brīdinājumi: Četras dienas pēc vakcinācijas var tikt novērota vakcīnas celma izdalīšanās no injekcijas vietas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,2 ml szczepionki:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,2 ml vakcīnas deva satur:
Polish: Szczep szczepionkowy jest delecyjnym mutantem posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
Latvian: Vakcīnas celms ir izdzēsts mutants ar ierobežotām augšanas spējām zīdītājdzīvnieku audos.
Polish: Przy użyciu 0,3 ml załączonego jałowego rozpuszczalnika rozprowadzić aseptycznie liofilizat.
Latvian: Liofilizātu aseptiski izšķīdina ar 0,3 ml pievienotā sterilā šķīdinātāja.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis StrepE liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai zirgiem
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami klinicznymi wymienionymi w punkcie 6, szczepienie dawką dziesięciokrotną może spowodować wystąpienie ropnia w jednym z węzłów chłonnych podżuchwowych.
Latvian: Vakcinācija ar desmitkārtīgu devu papildus 6. punktā aprakstītajiem klīniskajiem simptomiem var izraisīt abscesu vienā submandibulārajā limfmezglā.
Polish: Wskazane jest prowadzenie leczenia przeciwzapalnego nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, ir nepieciešama pretiekaisuma terapija.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić depresja.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties depresija.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Polish: Reakcja ta jest najsilniejsza dwa do trzech dni po wstrzyknięciu, lecz zajęty obszar nie powinien być większy niż 3 na 8 cm.
Latvian: Reakcija visvairāk izpaužas divas vai trīs dienas pēc injekcijas, bet skartā vieta nedrīkst būt lielāka par 3 x 8 cm.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Polish: W dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie temperatury ciała do 2°C.
Latvian: Dienā pēc vakcinācijas ķermeņa temperatūra var paaugstināties par 2°C.
Polish: Obrzęk powinien zaniknąć w ciągu trzech tygodni i nie powinien mieć wpływu na apetyt konia, ani też nie powinien sprawiać mu żadnego dyskomfortu.
Latvian: Satūkumam ir jāizzūd triju nedēļu laikā un tam nav jāietekmē zirga apetīte, vai jāizraisa diskomforts.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par sava dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Polish: Dla podtrzymania odporności u wszystkich koni należy wykonywać ponowne szczepienie co trzy miesiące.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, visi zirgi ir atkārtoti jāvakcinē ik pēc trim mēnešiem.
Polish: Dnia 7 maja 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 7. maijā izsniedza Equilis StrepE reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Latvian: Tas padara tās piemērotas lietošanai vakcīnā.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada septembrī.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis StrepE oceniano w badaniach bezpieczeństwa oraz w jednym głównym badaniu terenowym.
Latvian: Equilis StrepE efektivitāte tika noskaidrota nekaitīguma pētījumos un vienā galvenajā lauka pētījumā.
Polish: U koni nie występowały w przeszłości żadne choroby, w tym zołzy, ponadto nie były one nigdy szczepione.
Latvian: Zirgiem agrāk nebija novērotas nekādas slimības, ieskaitot kumeļu ienāšus, un tie nekad nebija vakcinēti.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe konie, które są narażone na ryzyko zakażenia.
Latvian: Jāvakcinē tikai veseli zirgi, kam ir infekcijas risks.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu 0,2 ml w wewnętrzną część wargi górnej.
Latvian: Vakcīnu ievada kā 0,2 ml injekciju augšlūpā.
Polish: Konie od czwartego miesiąca życia powinny otrzymać drugą dawkę szczepionki po czterech tygodniach.
Latvian: Zirgiem no četru mēnešu vecuma pēc četrām nedēļām ir jāsaņem otra injekcija.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šīm baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Polish: Po wstrzyknięciu w ciągu czterech godzin pojawia się obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może też stać się ciepłe i bolesne.
Latvian: Pēc injekcijas četru stundu laikā injekcijas vietā izveidojas satūkums, un injekcijas vieta var kļūt karsta vai sāpīga.
Polish: Gdy koń otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktērijas kā „svešas" un saražo pret tām antivielas.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Equilis StrepE:
Latvian: Cita informācija par Equilis StrepE:
Polish: Jest to pierwsza szczepionka dopuszczona do stosowania u koni w UE przeciwko zołzom.
Latvian: Šī ir pirmā vakcīna, kas atļauta ES pret kumeļu ienāšiem.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi, które może spowodować stan zapalny z silnym bólem i obrzękiem, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo małej ilości.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā, kas var izraisīt iekaisumu ar stiprām sāpēm un satūkumu, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti, pat ja injicēts tikai ļoti neliels daudzums.
Polish: Szczepionka jest dostarczana wraz z rozpuszczalnikiem, aplikatorem oraz strzykawką wyposażoną w igłę.
Latvian: Vakcīna tiek nodrošināta kopā ar šķīdinātāju, aplikatoru un šļirci ar adatu.
Polish: Wysoce zakaźną i często występującą chorobę wywoływaną przez te bakterie określa się potocznie jako „zołzy".
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto ļoti lipīgo un bieži izplatīto slimību parasti sauc par kumeļu ienāšiem.
Polish: Jest to choroba wysoce zakaźna, wywołana częstym zakażeniem bakteryjnym u koni.
Latvian: Tā ir ļoti lipīga slimība un bieži izplatīta zirgu bakteriālā infekcija.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się utratę apetytu, gorączkę i dreszcze.
Latvian: Retos gadījumos var novērot apetītes zudumu, drudzi un drebuļus.
Polish: Występuje u nich także mniej ropni i mniej objawów zajęcia węzłów chłonnych.
Latvian: Viņiem bija arī mazāk abscesu un mazāk skarto limfmezglu.
Polish: Szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Equilis StrepE ma usunięte pewne geny, w związku z czym gorzej namnaża się on w organizmie konia i mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Latvian: Equilis StrepE iekļauto baktēriju celmam ir nodzēsti daži gēni, tāpēc tās zirga ķermenī aug sliktāk un tām ir mazākas iespējas izraisīt slimību.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE zawiera niewielkie ilości bakterii o nazwie S. equi.
Latvian: Equilis StrepE satur nelielu daudzumu baktēriju S. equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do stosowania tylko u zdrowych koni, które są narażone na zakażenie bakteriami S. equi w związku z kontaktami z końmi z obszarów, o których wiadomo, że są siedliskiem bakterii.
Latvian: Equilis StrepE ir lietojama tikai veseliem zirgiem, kam ir S. equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no vietām, kur zināms par šīs baktērijas izplatību.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EQUILIS StrepE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: EQUILIS StrepE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się ropień i wydzielina, a węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu, co może przez krótki czas sprawiać dolegliwości bólowe.
Latvian: Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var rasties abscess un novērojami izdalījumi, var palielināties galvas limfmezgli, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest skuteczna w aktywnej immunizacji koni od 4 miesiąca życia przeciwko Streptococcus equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Equilis StrepE ir efektīva aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret Streptococcus equi, lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką, która jako substancję czynną zawiera żywe mutanty delecyjne bakterii Streptococcus equi.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna, kas satur aktīvo vielu dzīvu izdzēstu baktērijas Streptococcus equi mutantu.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do szczepienia koni przeciwko chorobie dróg oddechowych wywołanej przez bakterie Streptococcus equi.
Latvian: Equilis StrepE lieto, lai vakcinētu zirgus pret elpceļu slimību, ko izraisa baktērija Streptococcus equi.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equilis StrepE przewyższają ryzyko w immunizacji koni przeciwko S. equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, imunizējot ar Equilis StrepE zirgus pret S. equi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu, ieguvumi ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Equilis StrepE reģistrācijas apliecību.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest dostępna w postaci liofilizatu (liofilizowanych granulek), z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Latvian: Equilis StrepE ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa), no kura pagatavo suspensiju injekcijai.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE redukuje objawy kliniczne choroby oraz występowanie ropni węzłów chłonnych (zbiorników ropy).
Latvian: Equilis StrepE samazina slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu (strutu uzkrāšanās) biežumu.
Polish: Co to jest Equilis StrepE?
Latvian: Kas ir Equilis StrepE?
Polish: W chorobie tej węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu w takim stopniu, że mogą blokować drogi oddechowe, co sprawia koniowi trudności w oddychaniu.
Latvian: Kumeļu ienāšu gadījumā galvas limfmezgli var kļūt tik lieli, ka aizsprosto elpceļus, apgrūtinot zirgam elpošanu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis StrepE?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis StrepE?
Polish: Szczepionka nie zawiera adiuwantów ani środków konserwujących.
Latvian: Nav pievienots adjuvants vai konservants.
Polish: Jak działa preparat Equilis StrepE?
Latvian: Kā Equilis StrepE darbojas?