FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beszámoló kijelenti, hogy több vizsgálat igazolta a fluorokinolon-rezisztens mutánsok gyors kifejlődését az eredetileg fluorokinolon-érzékeny C. jejuni-val fertőzött, de enrofloxacinnal kezelt házityúkokban.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje teigiama, kad daugelis tyrimų rodo, jog vištų, kurios iš pradžių buvo užsikrėtusios fluorochinolonams jautriomis C. jejuni, bet buvo gydomos enrofloksacinu, organizme sparčiai vystėsi fluorochinolonams atsparūs mutantai.
Hungarian: • az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet), a CVMP úgy vélte, hogy a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból;
Lithuanian: • atsižvelgdamas į tai, kad turimų duomenų nepakanka enrofloksacino dozavimo režimui pagrįsti, ypač jei vaistu siekiama likviduoti infekciją, ir į nacionalines salmonelių kontrolės auginant naminius paukščius programas reglamentuojančius ES teisės aktus, kuriuose teigiama, kad antimikrobines medžiagas galima naudoti tik išskirtinėmis aplinkybėmis (Reglamentą (EB) 1177/2006), CVMP laikėsi nuomonės, salmonelių sukeliamų infekcijų gydymo indikaciją reikia išbraukti iš vaistų aprašų;
Hungarian: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat broileriai
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Szlovák Köztársaság
Lithuanian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakija
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá meggyőző módon a fent említett Mycoplasma fajok ellen javasolt dózisokat.
Lithuanian: Šių duomenų nepakanka siekiant galutinai pagrįsti pasiūlytos dozės poveikio minėtų padermių mikoplazmoms veiksmingumą.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Toliau nurodytų enrofloksacinui jautrių bakterijų sukeliamų infekcijų gydymas: Vištos
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország
Lithuanian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Ispanija
Hungarian: Az alternatív kezelések közé tartozik az amoxicillin, a tetraciklinek, a makrolidek és a szulfonamidok.
Lithuanian: Galimi pakaitiniai vaistai - amoksicilinas bei tetraciklinų, makrolidų ir sulfonamidų grupių vaistai.
Hungarian: Pulyka: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Lithuanian: Kalakutai: skerdiena ir subproduktai - 13 parų.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a 2004-2009 között a GermVet 20087 és 20098 és Germap 20109 rezisztencia monitorizálás részeként főként Németországban izolált E. coli érzékenységi adatait.
Lithuanian: Pateikti daugiausia Vokietijoje, vykdant 20087 ir 2009 m.
Hungarian: A CVMP megvizsgálta azt a lehetőséget is, hogy a termékek között jelentős formulációbeli különbségek lennének, amelyek felelősek lehetnek a metabolizmus és kiürülés potenciálisan eltérő biohasznosulás miatt kialakuló variabilitásáért.
Lithuanian: Taip pat CVMP apsvarstė galimus reikšmingus preparatų formulės skirtumus, kurie dėl galimų biologinio įsisavinamumo skirtumų galėjo lemti vaistų metabolizmo ir šalinimosi iš audinių skirtumus; tačiau visų susijusių vaistų formulės yra labai panašios, jų sudėtyje yra panašių pagalbinių medžiagų.
Hungarian: Két vizsgálatot nyújtottak be az A.
Lithuanian: Tačiau atlikus tyrimą, nustatyta, kad vienas E.
Hungarian: Syvaquinol 10% belsőleges oldat
Lithuanian: Syvaquinol 10% belsőleges oldat broileriai
Hungarian: Ez a javaslat biztosítaná a fogyasztók biztonságát az olyan házityúkokból és pulykákból származó hús és belsőségek vonatkozásában, amelyeket enrofloxacin tartalmú, ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítményekkel kezeltek a javasolt 10 mg/ttkg dózisban 5 egymást követő napig.
Lithuanian: Šis pasiūlymas užtikrintų su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams naudojamais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, (rekomenduojama 10 mg/kg KS paros doze, 5 dienas iš eilės) gydytų vištų ir kalakutų skerdienos ir subproduktų vartotojų saugumą.
Hungarian: A Mycoplasma spp fertőzések kezelésre nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
Lithuanian: Gydant mikoplazmų sukeliamas infekcijas gali nepavykti išnaikinti šių organizmų.
Hungarian: 24-100 Puławy
Lithuanian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Lenkija
Hungarian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Lithuanian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits vištos, triušiai
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei pulke, kurio paukščius numatoma gydyti, pasireiškia atsparumas (kryžminis atsparumas) (fluoro)chinolonams.
Hungarian: Полистар Енро
Lithuanian: Полистар Енро naminiai paukščiai
Hungarian: Енрофлоксацин 10% разтвор
Lithuanian: Енрофлоксацин 10% разтвор broileriai
Hungarian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanyolország
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Hungarian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Lithuanian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi galvijai, kiaulės, šunys, vištos, kalakutai ir balandžiai
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Lithuanian: Ištyrus išskirtų padermių bakterijas, atsparumo ciprofloksacinui nenustatyta.
Hungarian: A Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok ellen egyaránt széles spektrumú antibakteriális aktivitást mutat.
Lithuanian: Tai plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Hungarian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Lithuanian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików vištos ir triušiai
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Lithuanian: coli izoliatą, kurio MSK yra 0,5 µg/ml, enrofloksacinas buvo naudojamas kaip viena geriamoji 10 mg/kg KS dozė, AUC ir MSK santykis gydant vištas buvo 28,8, o gydant kalakutus - 32,2.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Lithuanian: Sveikų paukščių kraujyje nustatyta Cmax siekė maždaug 0,67 µg/ml, o PPEC infekuotų sergančių paukščių - 0,54 µg/ml; sveikų paukščių AUC024 siekė 7,4, o sergančių - 7,7 mg/h/l.
Hungarian: Az E. coli problémája változik a feldolgozott hústermékekben előforduló baromfi ESBL E. coli (CTX-M1) bizonyítékával és a humán ESBL CTX-M1 fertőzések gyakoriságának emelkedésével.
Lithuanian: coli (CTX-M1) ir didėjantį PSBL CTX-M1 sukeliamų infekcijų paplitimą tarp žmonių.
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Hungarian: A terepvizsgálat azt a helyzetet szimulálta, amely előfordulhat - vegyes fertőzés, amely tartalmazta a Mycoplasma spp-t is.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu sukurtos tikrovėje susiklostančios aplinkybės - atlikta infekacija keliomis bakterijomis (mišri infekacija), įskaitant mikoplazmas.
Hungarian: Két referenciát nyújtottak be, amelyek azt mutatták, hogy 1993ban az enrofloxacin minimális gátló koncentrációja (MIC) 0,0125-0,1 µg/ml volt a M. gallisepticum izolátumokban és 0,0125-0,8 µg/ml a M. synoviae esetében.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Hungarian: Skiereszowo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszowo, ul.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
Lithuanian: Vykdant šias sąlygas surinktus duomenis turi įvertinti CVMP, kad būtų užtikrinta, jog laikomasi ES lygmeniu suderinto požiūrio, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu, ir atsižvelgiant į tai, jog visai ES svarbu, kad būtų nustatytas optimalus šios grupės vaistų dozavimo režimas.
Hungarian: paragallinarum indikációját a javasolt dózisok esetén.
Lithuanian: paragallinarium sukeliamų infekcijų gydymo pasiūlyta doze indikacijai pagrįsti.
Hungarian: E. coli
Lithuanian: coli
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Lithuanian: Daugumoje pateiktų informacijos šaltinių nurodyta MSK90 siekė 0,5 µg/ml.
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
Lithuanian: Visi vaistai naudojami po 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio (KS).
Hungarian: 2005)2 kimutatta, hogy még 10 mg/ttkg enrofloxacin kezeléssel sem lehetett a kórokozót eradikálni, és ha a madarakat stressznek tették ki, a M. gallisepticum akár 3 hónappal a kezdeti oltást követően is reaktiválódott.
Lithuanian: Iš naujausios ataskaitos (Reinhardt et al, 2005)2 matyti, kad net naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, ligos sukėlėjas nebuvo išnaikintas, o kai praėjus ne daugiau kaip 3 mėnesiams nuo pirminės inokuliacijos, paukščiams buvo sukeltas stresas, bakterijos M.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Lithuanian: Neseniai Italijoje atliktame tyrime (Russo et al, 2012) nustatyta, kad 30,34 % iš 89 iš kalakutų išskirtų PPEC izoliatų yra atsparūs enrofloksacinui, o 40,45 % - vidutiniškai atsparūs šiam vaistui (lūžio taškas - 2 µg/ml).
Hungarian: 59073 Hamm
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vokietija
Hungarian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentratas geriamajam tirpalui
Hungarian: Hatáserősség: Gyógyszerforma: Az alkalmazás módja:
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Naudojimo būdas
Hungarian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Lithuanian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentratas geriamajam tirpalui
Hungarian: Számos tanulmány és referencia került benyújtásra az E. coli indikációjának alátámasztására.
Lithuanian: coli sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikta daug tyrimų ir nuorodų.
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Lithuanian: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Lithuanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Hungarian: Ķekavas novads, Lettország
Lithuanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Hungarian: Házityúk és nyúl
Lithuanian: broileriai ir triušiai
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Lithuanian: Minėto ES atlikto tyrimo duomenys atitiko šias išvadas, nors 90 % MSK (MSK90) išliko nedidelė - 0,03 µg/ml (nuo 0,008 iki 2 µg/ml; Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Hungarian: 20121 Milano
Lithuanian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Hungarian: Figyelembe véve az adatok összességét, pulykákban a P. multocida indikációja 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban elfogadható.
Lithuanian: multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo, vaistą naudojant po 10 mg/kg KS 3-5 dienas, indikacija yra priimtina.
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) által ≥2 µg/ml-ben meghatározott rezisztencia határérték alapján az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a M. synoviae esetében a MIC felső határa 2008-ban Hollandiában 2/4 µg/ml-re növekedett, 11,7%-os rezisztenciát jelezve.
Lithuanian: Nyderlanduose viršutinė M. synoviae veikiančios MSK riba dar padidėjo iki 2-4 µg/ml, nustačius 11,7 % atsparumą.
Hungarian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Hungarian: Három referenciát nyújtottak be annak alátámasztására, hogy a pulykákban az enrofloxacin farmakokinetikája nagyon hasonló a házityúkokéhoz.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti, kad enrofloksacino farmakokinetika gydant kalakutus labai panaši į šio vaisto farmakokinetines savybes gydant vištas, pateikti trys informacijos šaltiniai.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
Lithuanian: C/Barcelona 411.
Hungarian: Két, 1997-ben, illetve 2002-ben végzett vizsgálat kimutatta, hogy ha a madarak csökkent érzékenységű (MIC=0,5 µg/ml) E. coli-val fertőződtek meg, a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékonysága csökkent - a klinikai tüneteket kevésbé jól kontrollálta, és az egyik vizsgálatban a mortalitás hozzávetőleg 43% volt.
Lithuanian: coli (MSK=0,5 µg/ml), 10 mg/kg enrofloksacino dozės veiksmingumas buvo mažesnis: klinikiniai požymiai buvo ne taip gerai kontroliuojami, o vieno tyrimo metu paukščių gaištamumas siekė maždaug
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Biowet Puławy Sp.
Hungarian: B-1831 Diegem (Machelen)
Lithuanian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Hungarian: Az izolátumok baromfifélékben előforduló légúti fertőzés és szeptikémia esetekből származtak.
Lithuanian: Buvo tiriami naminių paukščių kvėpavimo takų infekcijas arba septicemiją sukėlusių bakterijų izoliatai.
Hungarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására, amely 50 ppm gyógyszer-koncentrációt alkalmazott.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Lithuanian: Neseniai Russo et al (2012) atliktame tyrime buvo naudojami modernūs metodai enrofloksacino koncentracijai kraujo plazmoje nustatyti po kalakutams pulsiškai taikyto gydymo 10 mg/kg KS su geriamuoju vandeniu sumaišyto enrofloksacino dozėmis.
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Lithuanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Hungarian: 1107 Budapest,
Lithuanian: 1107 Budapest, Vengrija
Hungarian: A házityúkokban és pulykákban előforduló E. coli-ban olyan alacsony rezisztencia arányokról számoltak be, mint a Wallman által 2007-ben végzett vizsgálatban, ahol ≥ 2 mg/l határték-koncentrációt alkalmaztak, és a rezisztenciát legfeljebb 4%-ban határozták meg a 2004-2005 közötti izolátumokban.
Lithuanian: Wallman (2007 m.) tyrime, kuriame taikytas ≥ 2 mg/l klinikinio atsparumo lūžio taškas, o atsparumas nustatytas iki 4,6 % 2004-2005 m.
Hungarian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentratas geriamajam tirpalui
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Lithuanian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ispanija
Hungarian: 1161 Budapest,
Lithuanian: 1161 Budapest, Lenkija
Hungarian: Házityúk, pulyka és nyúl
Lithuanian: vištos, kalakutai ir triušiai
Hungarian: A Css értékeket érintő, egyének közötti változékonyság, valamint azon tény alapján, hogy számos vizsgálatban az enrofloxacin esetében az E. coli vonatkozásában 0,51 µg/ml MIC90 értékeket idéznek, úgy tűnik, hogy nem lehet minden egyedben a MIC-nél magasabb plazma koncentrációkat elérni az izolátumok ellen.
Lithuanian: coli veikiančios enrofloksacino MSK90 reikšmės siekė 0,5-1 µg/ml, atrodo, kad pasiekti tokią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje, kuri visų paukščių atveju būtų didesnė už visus izoliatus veikiančią MSK, nepavyktų.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy házityúkok esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, A.
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad reikia palikti M.
Hungarian: Benyújtottak MIC adatokat az enrofloxacin vonatkozásában a baromfifélék légútjából vagy szeptikémiában izolált célkórokozók (E.
Lithuanian: Ppateikti enrofloksacino MSK iš kvėpavimo takų infekcijomis ar septicemija sergančių naminių paukščių organizmų išskirtų tikslinių ligų sukėlėjų atžvilgiu (E.
Hungarian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Lithuanian: Vištos: skerdiena ir subproduktai - 7 paros.
Hungarian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Hungarian: • Ahol házityúkok és/vagy pulykák esetében az adagolási séma megváltozik, megfelelő élelmezésegészségügyi várakozási időket kell meghatározni az aktuális iránymutatások alapján; felülvizsgált környezeti kockázatbecslést kell benyújtani; továbbá felül kell vizsgálni a használó és a célfaj biztonságára gyakorolt hatásokat.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek valamennyi jogosultja (lásd I. melléklet) köteles az alábbi feltételeket teljesíteni:
Lithuanian: I priedą) turi įvykdyti šias sąlygas:
Hungarian: 63-100 Śrem
Lithuanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Lenkija
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfikban fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében.
Lithuanian: Fluorochinolonai pripažįstami kaip gydant naminių paukščių kolibaciliozę, septicemiją ir lėtinę kvėpavimo ligą itin svarbios veterinarinės antimikrobinės medžiagos.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17,
Lithuanian: MEDIVET S.A., ul.
Hungarian: Négy, különböző dózisokkal végzett kísérleti vizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására pulykákban.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikaciją, pateikti keturi eksperimentiniai tyrimai, kurių metu naudotos įvairios enrofloksacino dozės.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Lithuanian: coli MSK padidėjo, todėl patvirtintas dozavimo režimas nebegali būti optimalus.
Hungarian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Lithuanian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją bakterijų E.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Lithuanian: Atitinkamų vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Hungarian: Házityúkokban az E. coli klinikai rezisztenciája a ciprofloxacinra 1,9% volt 1999-2000 között, és 2002-2003 során növekedett, míg 2005-2006-ban elérte az 5,9%-ot.
Lithuanian: coli, kuriomis buvo infekuotos vištos, atsparumas enrofloksacinui siekė 1,9 %, o 20022003 m.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
Lithuanian: Buvo iškelta prielaida, kad jei AUC0-24h ir MSK santykis mažesnis nei 100, o Cmaxir MSK santykis mažesnis nei 8, galima numatyti klinikinius gydymo fluorochinolonais rezultatus.
Hungarian: Russo et al.
Lithuanian: Petrov, and L.
Hungarian: vonatkozásában indított 35. cikk szerinti korábbi beterjesztés (EMEA/V/A/049)19 és a jelen beterjesztés keretében vizsgálták.
Lithuanian: veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chinolonų ir (arba) fluorochinolonų (EMEA/V/A/049)19, ir šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: A kvantitatív szövettani értékelés nem igazolt jelentős elváltozásokat a 100 mg/ttkg/ nap-ig terjedő dózisokkal kezelt madarakban megvizsgált ízületi porcokban.
Lithuanian: Atlikus kiekybinį histopatologinį paukščių, kurie buvo gydomi iki 100 mg/kg KS paros dozėmis, vertinimą, jokių esminių apžiūrėtų sąnarių kremzlių pokyčių nenustatyta.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a házityúkok tüdejében az enrofloxacin szintje következetesen 0,88 µg/g volt, miután a házityúkokat 10 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tyrimų ataskaitose nuosekliai nurodoma, jog naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, šio vaisto koncentracija vištų plaučiuose siekia 0,88 µg/g.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket házityúkok esetében 7 napban, pulykák esetében 13 napban kell meghatározni a fogyasztók biztonságának biztosítása érdekében az 5 egymást követő napon adott 10 mg/ttkg javasolt dózis vonatkozásában.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kai 5 dienas iš eilės naudojama rekomenduojama 10 mg/kg KS paros dozė, vištoms turi būti nustatyta 7 parų, o kalakutams - 13 parų išlauka.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
Lithuanian: paragallinarum sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du tyrimai (bandomoji infekacija ir natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas).
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spanyolország
Lithuanian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Ispanija