FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer een transdermale pleister volledig of gedeeltelijk losraakt, dient de oorspronkelijke transdermale pleister op dezelfde plaats opnieuw te worden aangebracht met behulp van medische tape (indien nodig).
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
Dutch: Het is belangrijk dit geneesmiddel te gebruiken volgens instructies van uw arts om te voorkomen dat u misselijk wordt of moet overgeven na uw chemotherapie.
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um til þess að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Icelandic: Aukaverkanir voru oftast vægar eða miðlungsmiklar.
Dutch: Bij toediening in hogere doses en gedurende lange tijd kan het risico van carcinogeniciteit echter niet worden uitgesloten maar met de aanbevolen korte toepassingsperiode voor het transdermale afgiftesysteem wordt geen carcinogeen risico voor mensen verwacht.
Icelandic: Hins vegar, ef lyfið er gefið í stærri skömmtum og í lengri tíma, er ekki hægt að útiloka hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum en þar sem sá tími sem ráðlagt er að hafa forðaplásturinn á húðinni er stuttur er ekki búist við að hætta sé á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Dutch: SANCUSO pleister voor transdermaal gebruik is geïndiceerd bij volwassenen ter voorkoming van misselijkheid en braken in verband met matig of hoog emetogene chemotherapie, voor een geplande duur van 3 tot 5 opeenvolgende dagen, waar orale toediening van anti-emetica gecompliceerd is door factoren die het slikken bemoeilijken (zie rubriek 5.1).
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Dutch: Na verwijdering dient de transdermale pleister stevig dubbel te worden gevouwen, met de kleefzijde naar binnen en vervolgens buiten het bereik van kinderen te worden weggegooid.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Dutch: SANCUSO pleisters voor transdermaal gebruik vertoonden geen potentieel voor foto-irritatie of fotosensibiliteit bij in vivo onderzoek bij cavia's.
Icelandic: SANCUSO forðaplástrar höfðu enga tilhneigingu til að valda ljósertingu eða ljósnæmi þegar þeir voru prófaðir in vivo á marsvínum.
Dutch: Wat u niet mag vergeten tijdens het gebruik van de transdermale pleister - Houd of bewaar de transdermale pleister niet buiten het afgesloten sachet.
Icelandic: Atriði sem þarf að hafa í huga við notkun forðaplástursins - Ekki geyma plásturinn utan innsiglaða skammtapokans.
Dutch: Na gebruik bevat de transdermale pleister nog werkzaam bestanddeel.
Icelandic: Forðaplásturinn inniheldur ennþá virkt efni eftir notkun.
Dutch: Na intraveneuze toediening varieerde de gemiddelde plasmaklaring van 33,4 tot 75,7 l/u bij gezonde proefpersonen en van 14,7 tot 33,6 l/u bij patiënten met brede interindividuele variabiliteit.
Icelandic: hjá heilbrigðum einstaklingum og á bilinu 14,7 til 33,6 l/klst. hjá sjúklingum með mikinn einstaklingsbundinn breytileika.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Icelandic: Rannsókninni var ætlað að sýna fram á að SANCUSO væri ekki síðra en granísetrón til inntöku.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - Kleefstof van de transdermale pleister: acrylaatvinylacetaatcopolymeer - Steunlaag: polyester - Harde plastic laag: siliconenpolyester
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
Dutch: Beoordeling van seriële ecg's bij patiënten vertoonde geen QT-verlenging en geen verandering in ecg-morfologie.
Icelandic: Mat á endurteknum hjartalínuritum hjá sjúklingum sýndi enga QT-lengingu og engar breytingar á formgerð hjartalínurits.
Dutch: - U dient externe warmte (bijvoorbeeld warmwaterkruiken of warmtepads) te vermijden op de plek van de transdermale pleister.
Icelandic: - Forðastu notkun heitra bakstra (til dæmis hitapoka eða hitapúða) á svæðinu þar sem forðaplásturinn er.
Dutch: Er werd geen significant effect op de QTc-verlenging waargenomen voor SANCUSO.
Icelandic: SANCUSO hafði engin marktæk áhrif til QTc-lengingar.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat ketoconazol het metabolisme van granisetron kan remmen via de cytochroom-P450-3A-iso-enzymfamilie.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van SANCUSO te vermijden tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun SANCUSO á meðgöngu.
Dutch: Er werd geen correlatie tussen creatinineklaring en totale klaring waargenomen bij kankerpatiënten, hetgeen erop wijst dat er geen invloed is van een nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van granisetron.
Icelandic: Engin fylgni kom fram milli kreatínínúthreinsunar og heildarúthreinsunar hjá sjúklingum með krabbamein, sem sýnir að skert nýrnastarfsemi hefur engin áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Dutch: Elk sachet bevat één pleister voor transdermaal gebruik op een harde plastic laag.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn forðaplástur sem er á stífri plastfilmu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen misselijkheid en braken, serotonine (5-HT3)antagonisten, ATC-code: A04AA02.
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Dutch: Stop met het geven van borstvoeding tijdens het dragen van de pleister.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti á meðan þú notar plásturinn.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister en vertel uw arts als u een ernstige huidreactie opmerkt (als uw huid zeer rood is, jeukt of u blaren opmerkt).
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn og láttu lækninn vita ef um alvarleg viðbrögð í húð er að ræða (ef húðin verður eldrauð, ef þú færð mikinn kláða í húðina eða ef þú færð blöðrur á húðina).
Dutch: Bij proefpersonen heeft leverenzyminductie door middel van fenobarbital geleid tot een verhoging van de totale plasmaklaring (ongeveer 25%) na intraveneuze toediening van granisetron.
Icelandic: Hjá mönnum hefur örvun lifrarensíma af völdum fenóbarbítals leitt til aukinnar heildarúthreinsunar úr plasma (um það bil 25%) eftir gjöf granísetróns í bláæð.
Dutch: Elke verhoging van het gebruik van corticosteroïden tijdens het onderzoek werd gerapporteerd als reddingsbehandeling.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Dutch: De aanbevolen dosering is één enkele transdermale pleister.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn forðaplástur.
Dutch: De nieuwe aangebrachte transdermale pleister dient in overeenstemming met de hierboven aanbevolen tijd te worden verwijderd.
Icelandic: Fjarlægja skal nýja forðaplásturinn samkvæmt leiðbeiningunum um tímalengd hér að framan.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum voor granisetron.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir granísetrón.
Dutch: Er is geen ervaring met klinische trials met SANCUSO en patiënten die gedurende minder dan 3 opeenvolgende dagen, of gedurende meerdere cycli chemotherapie hebben ontvangen, of met chemotherapie in hoge doses voorafgaand aan stamceltransplantatie.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Dutch: Het bekende farmacokinetische profiel van de transdermale pleister gedurende de tijd waarin deze werd gedragen (7 dagen) werd niet beïnvloed.
Icelandic: Þekkt lyfjahvörf lyfsins við notkun forðaplástursins yfir það tímabil sem hann er hafður á húðinni (7 daga) voru óbreytt.
Dutch: Na routinematige hematologische controle dient de transdermale pleister alleen te worden aangebracht bij patiënten van wie de chemotherapie waarschijnlijk niet wordt uitgesteld om de mogelijkheid van onnodige blootstelling aan granisetron te verminderen.
Icelandic: Eftir venjubundið eftirlit með blóðmynd á eingöngu að setja forðaplásturinn á hjá þeim sjúklingum þar sem ólíklegt er að krabbameinslyfjameðferð verði frestað, til þess að draga úr líkum á ónauðsynlegri útsetningu fyrir granísetróni.
Dutch: Draag de transdermale pleister voortdurend tijdens uw chemotherapie.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á húðinni allan tímann sem krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Ef forðaplásturinn týnist eða skemmist áttu að hafa samband við lækninn.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: acrylaat-vinylacetaatcopolymeer, polyester, siliconenpolyester.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða, pólýester, kísilerað pólýester.
Dutch: In verband met de geleidelijke toename in plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, kan aan het begin van de chemotherapie een tragere aanvang van de werkzaamheid in vergelijking met 2 mg orale granisetron worden waargenomen; de pleister dient 24-48 uur vóór chemotherapie te worden aangebracht.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því tekur lengri tíma að ná fullri verkun samanborið við 2 mg af granísetróni til inntöku við upphaf krabbameinslyfjameðferðar og því skal setja plásturinn á 24-48 klukkustundum áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
Dutch: Terwijl u de andere helft van de harde plastic laag vasthoudt, brengt u de transdermale pleister aan op de huid aan de buitenkant van uw bovenarm.
Icelandic: Haltu um hinn helminginn af stífu plastfilmunni á plástrinum og límdu plásturinn á húðina á utanverðum upphandlegg.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante effecten waargenomen bij klinische onderzoeken met SANCUSO.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif hafa komið fram í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Dutch: Bij serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's en SNRI's) zijn er meldingen van het serotoninesyndroom ontvangen na gelijktijdig gebruik van 5-HT3-antagonisten met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder SSRI's en SNRI's).
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister kunt u merken dat er nog wat kleefstof op uw huid zit.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður gæti límkennt efni orðið eftir á húðinni.
Dutch: U kunt gewoon een douche nemen of zich wassen tijdens het dragen van de transdermale pleister.
Icelandic: Það er í lagi að fara í sturtu og þvo sér eins og venjulega meðan forðaplásturinn er á húðinni.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van SANCUSO is ontleend aan gecontroleerde klinische trials en aan postmarketingervaring.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Dutch: Farmacologische onderzoeken hebben aangetoond dat granisetron effectief is tegen misselijkheid en braken als gevolg van behandeling met cytostatica.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa sýnt að granísetrón er virkt gegn ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi lyfjameðferðar.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd gelijktijdige toediening onderzocht van een enkele intraveneuze bolus van 0,01 mg/kg (maximaal 1 mg) granisetron op hetzelfde tijdstip als waarop een SANCUSO pleister voor transdermaal gebruik werd aangebracht.
Icelandic: Samhliða gjöf eins staks 0,01 mg/kg skammts í bláæð (að hámarki 1 mg) af granísetróni á sama tíma og SANCUSO forðaplástur er settur á húðina var rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: Granisetron
Icelandic: Granísetrón
Dutch: In overeenstemming met deze gegevens zijn er geen klinisch relevante interacties gerapporteerd in klinische onderzoeken met SANCUSO.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Dutch: In-vitro-onderzoeken waarbij menselijke microsomen werden gebruikt geven aan dat granisetron het cytochroom-P450-enzymsysteem niet stimuleert en niet remt.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýna að granísetrón örvar hvorki né hamlar cýtókróm P450 ensímkerfinu.
Dutch: Bovendien is er geen interactie waargenomen tussen granisetron en emetogene kankertherapieën.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Dutch: In klinische interactieonderzoeken had aprepitant geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van granisetron.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Dutch: Er werd geen duidelijke relatie tussen de nierfunctie (als gemeten door creatinineklaring) en granisetronklaring geïdentificeerd bij populatiePK-modellering.
Icelandic: Engin skýr tengsl komu fram milli nýrnastarfsemi (samkvæmt mælingum á kreatínínúthreinsun) og úthreinsunar granísetróns í lyfjahvarfalíkönum.
Dutch: 34,3 mg granisetron en geeft 3,1 mg granisetron per 24 uur af.
Icelandic: 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen zijn:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Dutch: Een eerste piek in plasmaconcentraties van granisetron, toe te schrijven aan de intraveneuze dosis, werd 10 minuten na toediening bereikt.
Icelandic: Hámarksþéttni granísetróns sem rekja má til þess skammts sem gefinn var í bláæð náðist 10 mínútum eftir lyfjagjöfina.
Dutch: Hoe moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Icelandic: Hvernig setja á forðaplásturinn á húðina
Dutch: Neem het sachet uit de doos en scheur het open met behulp van de aangebrachte insnijding.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
Dutch: Was uw handen na het aanbrengen van de transdermale pleister.
Icelandic: Þvoðu hendurnar eftir að þú hefur sett forðaplásturinn á húðina.
Dutch: In klinische trials met SANCUSO werden reacties op de aanbrengplaats gerapporteerd die over het algemeen mild in intensiteit waren en niet tot stoppen met het gebruik leidden.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Dutch: Vermijd deze activiteiten tijdens het dragen van deze transdermale pleister.
Icelandic: Forðastu slíkar athafnir á meðan þú ert með forðaplásturinn.
Dutch: Verwijder de tweede helft van de harde plastic laag en druk de hele transdermale pleister met uw vingers stevig op zijn plaats en strijk hem glad.
Icelandic: Fjarlægðu hinn helminginn af stífu plastfilmunni og þrýstu þétt á plásturinn til þess að tryggja að hann sé í góðri snertingu við húðina, sérstaklega brúnirnar.
Dutch: Het is niet bekend hoe activiteiten zoals zwemmen, zware inspanning of het gebruik van een sauna of bubbelbad van invloed kunnen zijn op dit geneesmiddel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
Dutch: Dunne, doorzichtige, matrixtype, rechthoekige pleister met ronde hoeken voor transdermaal gebruik.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Dutch: Breng 24 tot 48 uur vóór chemotherapie, waar van toepassing, een enkele pleister voor transdermaal gebruik aan.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Dutch: Daar granisetron de motiliteit van de dunne darm kan verminderen, dienen patiënten met tekenen van sub-acute intestinale obstructie na toediening ervan te worden gemonitord.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
Dutch: Tijdens onderzoek bij cavia's naar het potentieel voor huidsensibilisering vertoonde SANCUSO een laag potentieel voor irritatie.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Dutch: Waar moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Icelandic: Hvar setja á forðaplásturinn
Dutch: In geval van overdosering dient de transdermale pleister te worden verwijderd.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fjarlægja forðaplásturinn.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante interacties gezien tussen SANCUSO en emetogene kankerchemotherapieën.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
Dutch: Elke doos bevat 1 pleister voor transdermaal gebruik.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 forðaplástur.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige voordat u deze behandeling gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - wanneer men u heeft verteld dat u een hartaandoening of hartziekte heeft, - wanneer u pijn in uw buik of maag heeft of uw buik of maag gezwollen is, - wanneer u nier- of leverproblemen heeft.
Icelandic: á hjartastarfsemi eða hjartasjúkdóm - ef þú hefur verki í maganum eða maginn er þaninn - ef um er að ræða truflanir á nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Dutch: Die is te vinden op de buitendoos en het sachet na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
Dutch: Na het aanbrengen van de transdermale pleister was de schijnbare plasmahalfwaardetijd van granisetron bij gezonde proefpersonen als gevolg van de trage absorptiesnelheid van granisetron door de huid verlengd tot ongeveer 36 uur.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Dutch: Men dient symptomatische behandeling te geven.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient te worden aangebracht op een schone, droge gave gezonde huid aan de buitenkant van de bovenarm.
Icelandic: Forðaplásturinn skal setja á hreina, þurra, heila og heilbrigða húð utanvert á upphandlegg.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister niet eerder dan 1 dag (24 uur) na voltooiing van uw chemotherapie.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Dutch: De vruchtbaarheid bij ratten werd niet beïnvloed na behandeling met granisetron.
Icelandic: Þegar rottum var gefið granísetrón hafði það engin áhrif á frjósemi.
Dutch: Neem contact op met uw arts als dat niet gebeurt.
Icelandic: Ef hann gerir það ekki skaltu tala um það við lækninn.
Dutch: - De transdermale pleister kan worden aangetast door direct zonlicht of blootstelling aan zonnelampen.
Icelandic: - Sólarljós og sólarlampar geta haft áhrif á forðaplásturinn.
Dutch: Radioligandbindingsonderzoeken hebben aangetoond dat granisetron een te verwaarlozen affiniteit heeft voor andere receptortypes, inclusief 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 en dopamine D2-bindingslocaties.
Icelandic: 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 og dópamín D2 bindistaði.
Dutch: - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen tegen misselijkheid waarvan de naam eindigt op "setron" bijv. ondansetron.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Dutch: Tijdens een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, bij wie SANCUSO gedurende een periode van 7 dagen werd aangebracht, was de gemiddelde totale blootstelling (AUC0-oneindig) 416 ng u/ml (bereik 55 - 1192 ng u/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 89%.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Irritatie op de aanbrengplek
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDI SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Dutch: Elke doos bevat één transdermale pleister.
Icelandic: Hver askja inniheldur einn forðaplástur.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken en spontane rapporten met SANCUSO worden vermeld in de onderstaande tabel.
Icelandic: Aukaverkanir SANCUSO sem greint var frá í klínískum rannsóknum og í aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
Dutch: Wanneer de transdermale pleister losraakt
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun granísetróns á meðgöngu.
Dutch: Ga dan verder zoals daarvoor.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram eins og áður.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Dutch: U kunt medische zorg nodig hebben.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Icelandic: Taktu Sandimmun á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Dutch: De normale toedieningsweg is via de mond.
Icelandic: Venjulega íkomuleiðin er til inntöku um munn.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsules.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á barnið.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Dutch: • Nifedipine.
Icelandic: Nifedipin.