FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι δεν έχει υποβληθεί επαρκής τεκμηρίωση για την υποστήριξη της αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την κατάλληλη δόση για την εν λόγω πάθηση και η θεραπεία της ΧΝΝ συνδέεται με συγκεκριμένους κινδύνους, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη θεραπεία σκύλων με χρόνια νεφρική νόσο θεωρήθηκε αρνητική.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da zadostne informacije za podporo učinkovitosti pri zdravljenju kronične bolezni ledvic pri psih niso bile predložene, da ni podatkov o ustreznem odmerku za to bolezen ter da je zdravljenje kronične bolezni ledvic povezano s posebnimi tveganji, je ocena razmerja med tveganji in koristmi pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic negativna.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ).
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στα στάδια 2,3 και 4.
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči spremljanje plazemskih koncentracij kalija pri uporabi „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, zaradi tveganja hiperkalemije (visok krvni kalij).
Greek: Προϋπάρχουσες καταστάσεις που οδηγούν σε μειωμένη νεφρική αιμάτωση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ΑΜΕΑ, επειδή ο ΑΜΕΑ μπορεί να προκαλέσει οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ανασταλεί η εξαρτώμενη από την αγγειοτασίνη ΙΙ σπειραματική διήθηση.
Slovenian: Obstoječe bolezni, ki povzročijo zmanjšanje ledvične perfuzije, je treba pred uvedbo zdravljenja z zaviralci ACE uspešno zdraviti, saj lahko zaviralci ACE pri teh mačkah povzročijo akutno ledvično odpoved, če je glomerularna filtracija, odvisna od angiotenzina II, zavirana.
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Greek: Ωστόσο, η μελέτη που υποστηρίζει αυτή τη γνώμη εξέτασε την επίδραση της εναλαπρίλης και δεν έχει τεκμηριωθεί μια κατάλληλη δόση για τη θεραπεία της ΧΝΝ με βεναζεπρίλη1.
Slovenian: Vendar v študiji, s katero so preučili učinke enalaprila in podpira to mnenje, ustreznega odmerka za zdravljenje kronične bolezni ledvic z benazeprilom niso določili1.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Greek: Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στο εργαστήριο (σε επίμυς) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.
Slovenian: Embriotoksični učinki (malformacije sečil ploda) so bili ugotovljeni pri raziskavah na laboratorijskih živalih (podganah) v maternalno netoksičnih odmerkih.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση).
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni pritisk).
Greek: Επιπλέον, η βεναζεπρίλη έχει καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις στα πειραματόζωα και στο παρελθόν έχει παρατηρηθεί μείωση του βάρους των ωοθηκών/σαλπίγγων κατά τη θεραπεία θηλυκών γατών.
Slovenian: Benazepril je na laboratorijskih živalih pokazal tudi teratogene učinke, predhodno pa so pri mačjih samicah, ki so prejemale benazepril, opazili tudi zmanjšanje mase jajčnikov/jajcevodov.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μέσα σε 2 ώρες στις γάτες) και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας γατών, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση, και επιπροσθέτως υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στις γάτες: «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Slovenian: Ker pri zdravljenju mačk niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri mačkah: »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Greek: Βάρος σκύλου (kg)
Slovenian: Masa psa (kg)
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στα στάδια 2,3 και 4.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri stopnji 2, 3 in 4.
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση της βεναζεπριλάτης (R=1,47 σε σκύλους και R=1,36 σε γάτες με 0,5 mg/kg), ενώ σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες στους σκύλους).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Greek: Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health BV
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Greek: Επιπλέον προφυλάξεις να συμπληρωθούν τοπικά εφόσον χρειάζονται..
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Pri psih in mačkah s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του ζώου πριν την έναρξη θεραπείας, και μπορεί να συστήσει αιματολογικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στο πλάσμα και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V primeru kronične ledvične bolezni bo vaš veterinar pred začetkom zdravljenja preveril stanje hidracije vašega hišnega ljubljenčka in lahko priporočil, da se med zdravljenjem izvajajo redne krvne preiskave z namenom spremljanja plazemskih koncentracij kreatinina in števila eritrocitov v krvi.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: Δεδομένου ότι επί της αρχής δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας των σκύλων, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση και, επιπροσθέτως, υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στους σκύλους: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους».
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στις γάτες
Slovenian: Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Noseče ženske morajo biti posebno pozorne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti ali laktacije.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročajo ta sredstva, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije v odsotnosti drugih znakov.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg/kg (razpon 0,5 - 1,0), če veterinar presodi in svetuje, da je to klinično potrebno.
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Slovenian: S placebom nadzorovane klinične študije na terenu pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) so pokazale, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal ravni beljakovin v seču in urinsko beljakovinsko-kreatininsko razmerje (UPC); ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Greek: Υποβλήθηκε μία κλινική δοκιμή πεδίου για την υποστήριξη της θεραπείας με βεναζεπρίλη σε σκύλους με ΧΝΝ.
Slovenian: Predloženo je bilo eno klinično preskušanje na terenu, ki je podprlo učinke zdravljenja z benazeprilom pri psih s kronično boleznijo ledvic.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Slovenian: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: Σκύλοι .
Slovenian: Psi.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Greek: Για επιβράδυνση της νεφρικής βλάβης σε χρόνια νεφρική νόσο με πρωτεϊνουρία.
Slovenian: Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς ΜΕΑ έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Noseče ženske morajo biti posebno pozorne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci ACE vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Greek: Δεν έχουν παρουσιαστεί δεδομένα που να καταδεικνύουν σαφώς το όφελος της θεραπείας με βεναζεπρίλη στην επιβίωση σε γάτες με ΧΝΝ.
Slovenian: Podatki, ki bi jasno dokazovali koristi zdravljenja mačk s kronično boleznijo ledvic z benazeprilom za preživetje, niso bili predloženi.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Greek: Σκύλοι: Για τη συμπτωματική ,συμπληρωματική θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με το διουρητικό φουροσεμίδη, που προκαλείται από βλάβη της μιτροειδούς ή από συμφορητική μυοκαρδιοπάθεια.
Slovenian: Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας , υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali akutne odpovedi ledvic.
Greek: Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.
Slovenian: Zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Greek: Επομένως, η χρήση του Fortekor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού θα πρέπει να αντενδείκνυται στις γάτες (και τους σκύλους) και θα πρέπει να προστεθεί κατάλληλο κείμενο στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje z zaviralci ACE kontraindicirano med brejostjo in laktacijo, zato mora biti uporaba zdravila Fortekor med brejostjo in laktacijo pri mačkah (in psih) kontraindicirana, v ustrezna poglavja informacij o zdravilu pa se doda ustrezno besedilo.
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Pri mačkah in psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Greek: 2100 Köpenhamn Δανία
Slovenian: 2100 Köpenhamn Danska
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες αποκλίσεις στη φαρμακοκινητική της βεναζεπρίλης μετά τη μακροχρόνια θεραπεία ή σε γάτες με νεφρική ανεπάρκεια και, επομένως, δεν ήταν απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Greek: Διπλή δόση
Slovenian: Preveliko odmerjanje
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Slovenian: Klinična študija pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) je pokazala, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal izgubo beljakovin v seču; ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino benazepril hidroklorid ali katerokoli sestavino tablet.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Greek: H υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον δραστικό της μεταβολίτη, την βεναζεπριλάτη.
Slovenian: Benazepril hidroklorid je predzdravilo, hidrolizirano in vivo v aktivni metabolit, benazeprilat.
Greek: 2100 Kööpenhamina Δανία
Slovenian: 2100 Kööpenhamina Danska
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα της διατατικής μυοκαρδιοπάθειας και βλάβης της μιτροειδούς.
Slovenian: Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους
Slovenian: Posebna opozorila za pse
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Slovenian: Zdravljenje ledvične insuficience
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Slovenian: Terapija naj vključuje intravensko infuzijo tople fiziološke raztopine.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Dopolniti na nacionalni ravni.
Greek: 2100 København Ø Δανία
Slovenian: 2100 København Ø Danska
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
Slovenian: Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.