FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Lithuanian: Sumažinta ViraferonPeg dozė (0,25 mikrogramo/kg) suaugusiems pacientams, kuriems taikyta 0,5 mikrogramo/kg monoterapija Kūno masė (kg)
English: ≥ 8.5 g/dl, and < 10 g/dl
Lithuanian: Nuo  8,5 iki < 10 g/dl
English: As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
Lithuanian: Taikant ViraferonPeg monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant alfa-interferonais pranešama apie retai pasitaikančius oftalmologinius pažeidimusretinopatijas (įskaitant ir geltonosios dėmės edemą), tinklainės hemoragijas, tinklainės arterijų ir venų okliuziją, tinklainės eksudatus, sumažėjusį regėjimo aštrumą ar susiaurėjusį akiplotį, regos nervo uždegimą ir regos nervo disko edemą (žr.
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Lithuanian: 1 genotopas > 600 000 TV/ml
English: Haemoglobin
Lithuanian: Hemoglobinas
English: The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis negu „nepegiliuoto“ interferono alfa-2b.
English: The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including ViraferonPeg monotherapy or ViraferonPeg/ribavirin.
Lithuanian: Šios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos suaugusiems pacientams, gydytiems peginterferonu alfa-2b, įskaitant gydytus ViraferonPeg monoterpija arba ViraferonPeg / ribavirino deriniu klinikinių tyrimų metu bei vaistui esant rinkoje.
English: ViraferonPeg should be administered as a subcutaneous injection.
Lithuanian: ViraferonPeg reikia sušvirkšti po oda.
English: In the presence of thyroid dysfunction, ViraferonPeg treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medicine.
Lithuanian: Nustatykite TSH kiekį, jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, kurie gali būti dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos. Jei yra skydliaukės funkcijos sutrikimų, bet vaistais galima palaikyti normalų TSH kiekį, gydymą ViraferonPeg galima tęsti.
English: Response at treatment week
Lithuanian: Atsakas gydymo pabaigoje
English: Your doctor has determined the correct dose of this medicine based on how much you, or the child you are caring for weighs.
Lithuanian: Gydytojas teisingą šio vaisto dozę nustatė pagal Jūsų arba vaiko, kuriuo rūpinatės, kūno masę. Jei reikia, dozė gali būti pakeista gydymo metu.
English: An updated RMP should be submitted
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: SNAP!
Lithuanian: POKŠT!
English: Use in adults - ViraferonPeg alone
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas vienu ViraferonPeg
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Lithuanian: 1 µg/kg/per savaitę (4 savaites)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): - diabetinė ketoacidozė (kritinė medicininė būklė dėl ketoninių kūnų susidarymo kraujyje esant nekontroliuojamam cukriniam diabetui), - priepuoliai ir bipoliniai sutrikimai (nuotaikos sutrikimai, pasižymintys vienas kitą keičiančiais liūdesio ir susijaudinimo epzodais), - akių sutrikimai, įskaitant regėjimo pakitimus, tinklainės pažeidimą, tinklainės arterijos užsikimšimas, optinio nervo uždegimas, akies patinimas, - stazinis širdies nepakankamumas, pakitęs širdies ritmas, perikarditas (širdiplėvės uždegimas), raumenų ir periferinių nervų uždegimas ir degeneracija, inkstų problemos, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, kūno masės netekimu, sąnarių skausmu ir sutinimu, odos pažeidimais bei liaukų padidėjimu).
English: Add needle • Turn the dial to number 2 (see Figure 3).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 2 (žiūrėkite 3 paveikslėlį).
English: * (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Lithuanian: Ankstyvo virusinio atsako stoka iki 12-osios gydymo savaitės (HCV-RNR aptinkama, kurios sumažėjimas nuo gydymo pradžios yra < 2 log10) buvo gydymo nutraukimo kriterijus.
English: There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of ViraferonPeg.
Lithuanian: Nenustatyta ViraferonPeg farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus.
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Lithuanian: 2 tamponai; - 4 užpildyti švirkštikliai (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 4 adatos ("Push-On Needle"),
English: A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two ViraferonPeg/ribavirin regimens [ViraferonPeg 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa-2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Lithuanian: Jiems buvo skiriami 2 gydymo ViraferonPeg / ribavirino deriniu režimai [1,5 mikrogramo/kg ir 1 mikrogramo/kg ViraferonPeg po oda kartą per savaitę kartu su ribavirinu, kurio per burną vartojama 800 mg - 1 400 mg per parą (dozė dalinama į dvi dalis)] ir 180 mikrogramų peginterferono alfa-2a, vartojamo kartą per savaitę po oda, kartu su ribavirinu, kurio per burną vartojama 1 000 mg - 1 200 mg per parą (dozė dalinama į dvi dalis).
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kepenų ciroze sergančių pacientų kepenų fermentų aktyvumą bei kepenų funkciją.
English: 9/l, and < 50 x 10
Lithuanian: 9/l iki < 50 x 10
English: No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp ViraferonPeg ir ribavirino nenustatyta.
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, sumažėjo Metavir rodmuo ir Ishak laipsnis.
English: What you need to know before you use ViraferonPeg
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg
English: 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
Lithuanian: 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės, 4 injekciniai švirkštai, 8 injekcinės adatos ir 4 tamponai 6 flakonai miltelių, 6 tirpiklio ampulės
English: Baseline Viral Load
Lithuanian: Teofilinas Antipirinas Varfarinas
English: Fungal infection, influenza, oral herpes, otitis media, pharyngitis streptococcal, nasopharyngitis, sinusitis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, gripas, burnos pūslelinė, vidurinės ausies uždegimas, streptokokinis faringitas, nosiaryklės uždegimas, sinusitas
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Lithuanian: Sumažinta ViraferonPeg dozė (0,5 mikrogramo/kg) suaugusiems pacientams, kuriems taikyta 1,0 mikrogramo/kg monoterapija Kūno masė (kg) ViraferonPeg stiprumas (µg/0,5 ml)
English: The duration of treatment is up to 1 year based on the doctor's judgement for you, or the child you are caring for.
Lithuanian: ViraferonPeg dozė nustatoma atsižvelgiant į ūgį ir kūno masę. Jums arba vaikui, kurį slaugote, tinkamą dozę nustatys gydytojas Priklausomai nuo gydytojo sprendimo, Jūsų arba vaiko, kurį slaugote, gydymas truks iki 1 metų.
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Lithuanian: Skirdami ViraferonPeg kartu su ribavirinu, žiūrėkite ribavirino kapsulių ar geriamojo tirpalo PCS.
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Lithuanian: Tioridaziną kartu su ViraferonPeg rekomenduojama skirti atsargiai.
English: - have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
English: * Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
Lithuanian: * Stabilus virusinis atsakas buvo nustatomas bet kuriam asmeniui, kurio HCV-RNR buvo neišmatuojamas 12 savaitę po gydymo ir kuriam nebuvo gauta duomenų 24 savaitę po gydymo.
English: Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą ViraferonPeg.
English: Seek medical help immediately in case of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija (pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ar dilgėlinė), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Lithuanian: 1,5 µg/kg/per savaitę (4 savaites)
English: Limited safety data (N= 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/µl (see section 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių yra  200 /µl, saugumo duomenų yra mažai (N  25) (žr.
English: Please refer to the ribavirin and boceprevir Summary of Product Characteristics (SmPCs) when ViraferonPeg is to be used in combination with these medicines.
Lithuanian: Skirdami ViraferonPeg kartu su šiais vaistiniais preparatais, žiūrėkite ribavirino ir bocepreviro preparato charakteristikų santraukas (PCS).
English: Do not use if it is discoloured or if bits of particles are present.
Lithuanian: Negalima vartoti, jei tirpalo spalva yra pakitusi ar atsirado nuosėdų.
English: Discard any unused material.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą sunaikinkite.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): - skausmingas arba apsunkintas šlapinimasis, dažnas šlapinimasis, per didelis baltymo kiekis šlapime, skausmingos menstruacijos, - niežėjimas aplink išangę (spalinės ir askaridės), skrandžio ir žarnyno gleivinės uždegimas, dantenų uždegimas, kepenų padidėjimas, - nenormalus elgesys, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai, drebulys, sumažėjęs jautrumas lietimui, nutirpimo arba dilgčiojimo pojūtis, skausmas, sklindantis palei vieną ar daugiau nervų, mieguistumas, - vidinio akių vokų paviršiaus gleivinės kraujavimas, akių niežėjimas, akių skausmas, neryškus matymas, šviesos netoleravimas, - žemas kraujospūdis, blyškumas, diskomfortas nosyje, sloga, švokštimas, apsunkintas kvėpavimas, krūtinės skausmas ir diskomfortas, - paraudimas, patinimas, odos skausmas, juostinė pūslelinė, odos jautrumas saulės šviesai, bėrimas su iškilusiais taškiniais pažeidimais, odos spalvos netekimas, odos lupimasis, raumens audinio sutrumpėjimas, raumenų trūkčiojimas, veido skausmas, kraujosruvos.
English: Female: Dysmenorrhoea
Lithuanian: Moterys: dismenorėja
English: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Lithuanian: 180 µg peginterferonas alfa-2a ir ribavirinas
English: 150 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 150 mikrogramų/0,5 ml
English: 120 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 120 mikrogramų/0,5 ml
English: ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
Lithuanian: ViraferonPeg 150 mikrogramų - miltelių flakonas
English: 80 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 80 mikrogramų/0,5 ml
English: Teeth and mouth problems have been reported in patients receiving this medicine in combination with ribavirin.
Lithuanian: Dantų ir burnos problemos buvo stebėtos pacientams, gydomiems šio vaisto ir ribavirino deriniu. Jums gali atsirasti dantenų ligų, dėl kurių gali iškristi dantys.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - apetito netekimas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas, pykinimas, skrandžio skausmas, - plaukų slinkimas, odos sausumas, skausmas sąnariuose ir raumenyse, paraudimas injekcijos vietoje, - sudirginimo pojūtis, nuovargio pojūtis, prasta savijauta, skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, į gripo panašūs simptomai, silpnumas, augimo tempo sulėtėjimas (amžiui būdingo ūgio arba kūno masės),
English: Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ViraferonPeg, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
English: 100 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 100 mikrogramų/0,5 ml
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
Lithuanian: ViraferonPeg 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/132/006
English: ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
Lithuanian: ViraferonPeg 80 mikrogramų - miltelių flakonas
English: In the ViraferonPeg combination trial, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week) + ribavirin (800 mg/day), (n = 511).
Lithuanian: Tyrime, kai buvo skiriama ViraferonPeg ir ribavirino kombinacija, 1 530 anksčiau negydytų pacientų buvo gydomi vienerius metus, taikant vieną iš šių schemų: - ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg per savaitę)  ribavirinas (800 mg per dieną), (n  511); - ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg per savaitę vieną mėnesį, po to - 0,5 mikrogramo/kg per savaitę 11 mėnesių)  ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg per dieną), (n  514); - Interferonas alfa-2b (3 mln.
English: Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg kūno svorio per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą), kitos grupės interferonu alfa-2b (3 MTV 3 kartus per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą).
English: ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
Lithuanian: ViraferonPeg 120 mikrogramų - miltelių flakonas
English: 120 mcg/0.5 ml
Lithuanian: 120 μg/0,5 ml
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Lithuanian: Psoriazė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis išbėrimas, dermatitas, eriteminis išbėrimas, egzema, naktinis prakaitavimas, padidėjęs prakaitavimas, spuogai, furunkulai, eritema, dilgėlinė, plaukų tekstūros nenormalumas, nagų sutrikimas
English: ViraferonPeg 1.5 µg/kg + ribavirin
Lithuanian: 1,5 µg/kg ViraferonPeg ir ribavirinas
English: Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Lithuanian: Todėl kiekviename flakone yra truputį daugiau tirpiklio ir ViraferonPeg miltelių, kad būtų sušvirkšta pažymėtoji 0,5 ml ViraferonPeg injekcinio tirpalo dozė.
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
Lithuanian: ViraferonPeg 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/132/016
English: ViraferonPe g strength (g/0.5 ml)
Lithuanian: Vartotinas Viraferon Peg stiprumas (µg/0,5 ml)
English: Preparation
Lithuanian: Paruošus
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
Lithuanian: ViraferonPeg 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/132/021
English: - facial palsy (weakness and slumping on one side to the face), severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), change in colour of the tongue.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - grynoji eritropoezės ląstelių aplazija (būklė, kai organizmas nustoja gaminti arba per mažai gamina raudonųjų kraujo ląstelių). Ji sukelia sunkią anemiją, kurios vienais iš simptomų galėtų būti neįprastas nuovargis ir silpnumas; - veido paralyžius (vienos veido pusės silpnumas ar pasmukimas), sunki alerginė reakcija, pvz., angioneurozinė edema (alerginė odos liga pasireiškianti ribotu dėmės pavidalo paburkimu, pažeidžiančiu odą, poodinius sluoksnius, gleivines ir kartais vidaus organus), manija (perdėtas arba neturintis priežasties entuziazmas), skystis perikardo ertmėje (skysčio susikaupimas, atsirandantis tarp perikardo (širdiplėvės) ir širdies), Vogt-Koyanagi-Harada sindromas (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, galvos ir nugaros smegenims), pakitusi liežuvio spalva; - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę; - plaučių fibrozė (plaučių randėjimas); - plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
English: 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
Lithuanian: 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Lithuanian: Pakitus miltelių spalvai (milteliai turi būti balti), šio vaisto vartoti negalima.
English: nd dose reduction of ViraferonPeg is to 20 g/m 2/week.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
English: Acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been observed rarely during interferon alfa-2b therapy.
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos dėl interferono alfa-2b (pvz., dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchospazmas, anafilaksija) yra retos. Jei tokių reakcijų atsiranda gydant ViraferonPeg, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant pradėkite reikiamą gydymą.
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
Lithuanian: ViraferonPeg 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui EU/1/00/132/001
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Lithuanian: Priminimas: prieš šio vaisto ir ribavirino derinio vartojimą perskaitykite ribavirino pakuotės lapelio „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ skyrių.
English: Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Lithuanian: Artritas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, skausmas galūnėse
English: 50 micrograms/0.5 ml
Lithuanian: 50 mikrogramų/0,5 ml
English: The use of this medicine in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is not allowed (see section “Do not use ViraferonPeg” above).
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ar buvo sunkių psichiatrinių būklių (žr.
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Lithuanian: Todėl kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra truputį daugiau tirpiklio ir ViraferonPeg miltelių; tai užtikrina, kad, sušvirkštus 0,5 ml injekcinio tirpalo, bus sušvirkšta pažymėtoji ViraferonPeg dozė.
English: Weight decreased
Lithuanian: Sumažėjusi kūno masė
English: Retreated patients who fail to achieve virological response (i.e. HCV-RNA below the limits of detection) at week 12 are unlikely to become sustained virological responders after 48 weeks of therapy (see also section 5.1).
Lithuanian: HCV-RNR neaptinkama) nepasireiškė 12-ąją savaitę, stabilus virusinis atsakas pasireikš po 48 gydymo savaičių (žr.
English: ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
Lithuanian: ViraferonPeg 50 mikrogramų - miltelių flakonas
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Lithuanian: Paruošto tirpalo koncentracija - 120 mikrogramų/0,5 ml.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą.
English: These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with ViraferonPeg monotherapy.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien ViraferonPeg vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).