FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Koertel võib samaaegne manustamine tiopentaaliga võib aga veidi suurendada tundlikkust adrenaliinist põhjustatud südame arütmia suhtes.
Icelandic: Hjá hundum getur hins vegar verið að samtímis notkun tíópentals leiði til lítið eitt aukins næmis fyrir hjartsláttartruflunum af völdum adrenalíns.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on teadaolevalt ülitundlikud sevofluraani või muude halogeenitud anesteetikumide suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir sevoflurani eða öðrum halógeneruðum svæfingalyfjum.
Estonian: On näidatud, et sevofluraani lagunemine naatronlubjas suureneb temperatuuri tõustes.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að niðurbrot sevoflurans í „soda lime" eykst með hækkandi hita.
Estonian: Laboratoorses uuringus anesteesiarežiimis atsepromasiini/oksümorfooni/tiopentaali/sevofluraani kasutamisega toibusid kõik ravitud koerad kauem võrreldes koertega, kellele tehti anesteesia ainult sevofluraaniga.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rannsóknastofu leiddi acepromazin/oxymorphon/tíópental/sevofluran svæfing til þess að allir meðhöndlaðir hundar voru lengur að ná sér, samanborið við hunda sem voru væfðir með sevoflurani einu og sér.
Estonian: Sevofluraan võib tõsta koljusisest rõhku kontsentratsioonides alates 2,0 MAC süsinikdioksiidi normaalse osarõhu korral (normokapnia), kuid on näidatud, et sevofluraanikontsentratsioonides kuni 1,5 MAC jääb koljusisene rõhk normaalsesse vahemikku, kui hüperventilatsiooniga kutsutakse esile hüpokapnia.
Icelandic: Hjá hundum getur sevofluran getur aukið þrýsting innan höfuðkúpunnar við MAC 2,0 eða hærra, við venjulegan hlutþrýsting koltvísýrings (normocapnia), en sýnt hefur verið fram á að innankúpuþrýstingur helst innan eðlilegra marka við MAC-gildi sevoflurans allt að 1,5 ef stuðlað er að koltvísýringslækkun með oföndun.
Estonian: Sevofluraan põhjustab süsteemset vasodilatatsiooni ja annusest sõltuvat keskmise arteriaalse rõhu langust, üldise perifeerse resistentsuse, südame minutimahu ja võimalik, et ka südamelihase kontraktsioonide tugevuse ja südamelihase lõõgastumiskiiruse vähenemist.
Icelandic: Sevofluran veldur útæðavíkkun (systemic vasodilation) og skammtaháðri minnkun meðalslagæðaþrýstings, heildarútæðaviðnáms, hjartaútfalls (cardiac output) og hugsanlega minni samdráttarkrafti hjartavöðvans og slökunarhraða hjartavöðvans.
Estonian: Sevofluraani võib manustada koos intravenoossete barbituraatide ja propofooliga ja kassidel koos alfaksalooni ja ketamiiniga.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis barbitúrlyfjum og propofoli til notkunar í bláæð, auk alfaxalóns og ketamíns hjá köttum.
Estonian: Sevofluraan avaldab südame löögisagedusele mitmesugust toimet; madala MAC korral kaldub see algväärtusega võrreldes tõusma ja MAC suurenedes taas langema.
Icelandic: Sevofluran hefur breytileg áhrif á hjartsláttartíðni, sem hefur tilhneigingu til að aukast frá upphaflegu gildi við lágt MAC og minnka síðan við vaxandi MAC.
Estonian: Andmed, mis toetavad sevofluraani ohutust alla 12 nädala vanustel loomadel, on piiratud.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir til stuðnings því að öruggt sé að nota sevóflúran handa dýrum yngri en 12 vikna.
Estonian: Sevohale ei sisalda stabilisaatorit ega mõjuta mingil viisil nende inhalaatorite kalibreerimist ega tööd.
Icelandic: Sevohale inniheldur ekki stöðugleikaaukandi efni og hefur ekki áhrif á kvörðun eða notkun þessara blöndunga með neinum hætti.
Estonian: Piiratud kliinilised kogemused sevofluraani manustamisega neeru-, maksa- ja südame-veresoonkonna puudulikkusega loomadele näitavad, et sevofluraani võib neil tingimustel ohutult kasutada.
Icelandic: Sú takmarkaða klíníska reynsla sem er fyrir hendi hvað varðar notkun sevoflurans handa dýrum með skerta starfsemi nýrna, lifrar og hjarta og æðakerfis bendir til þess að notkun sevoflurans sé örugg við slíkar aðstæður.
Estonian: Selle kontsentratsioon absorptsiooniringes suureneb sevofluraanikontsentratsiooni tõustes ja värske gaasi voolukiiruse vähenedes.
Icelandic: Þéttni þess í ísogshringrásinni eykst með aukinni þéttni sevoflurans og minnkandi flæðishraða á fersku gasi.
Estonian: Sevohale üleannustamine võib põhjustada sügavat respiratoorset depressiooni.
Icelandic: Sevohale getur valdið mikilli öndunarbælingu.
Estonian: Sevofluraan kiirendab vähesel määral verevoolu ajus ja ainevahetust ning potentseerib äkkseisundeid kas vähe või üldse mitte.
Icelandic: Sevofluran veldur aðeins lítilli aukningu á blóðflæði um heilann og efnaskiptahraða og er lítil eða engin hætta á því að lyfið valdi krömpum.
Estonian: Sevofluraani kontsentratsioon anesteesia esilekutsumiseks seatakse kas kohe algkontsentratsioonina või saavutatakse 1-2 minuti jooksul järk-järgul.
Icelandic: Ná má nægilegri þéttni sevóflúrans til innleiðslu svæfingar strax í upphafi eða smám saman á 1 til 2 mínútum.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Estonian: Ei saa välistada, et sevofluraan võib põhjustada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að sevofluran framkalli lotur illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru í áhættu hvað þetta varðar.
Estonian: Sevofluraani manustamisel tõuseb alveolaarkontsentratsioon kiiresti sissehingatava kontsentratsiooni suunas, nii et sevofluraani sissehingatava kontsentratsiooni ja normaalse väljahingamise lõpus kujuneva kontsentratsiooni suhe jõuab 10 minutiga väärtuseni 1.
Icelandic: Við innleiðslu með sevoflurani eykst þéttni í lungnablöðrum hratt að innöndunarþéttninni þannig að hlutfall þéttni sevoflurans í innöndunar- og útöndunarlofti nær 1 innan 10 mínútna.
Estonian: Seepärast ei tohiks arvata, et olulise värvimuutuse puudumisel on piisav hüdratatsioon tagatud.
Icelandic: Því má ekki líta svo á að öruggt sé að nægur raki sé til staðar þótt liturinn sé ekki verulega breyttur.
Estonian: Sevofluraani vähese lahustuvuse tõttu veres võivad need hemodünaamilised muutused tekkida kiiremini kui teiste lenduvate anesteetikumidega.
Icelandic: Vegna þess hve leysni sevoflurans í blóði er lítil geta þessar blóðaflfræðilegu breytingar gerst hraðar en við notkun annarra rokgjarnra svæfingalyfja.
Estonian: Premedikatsiooni kasutamine anesteesia esilekutsumiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni ei mõjuta.
Icelandic: Notkun forgjafarlyfja hefur ekki áhrif á þéttni sevoflurans sem nota þarf til innleiðslu svæfingar.
Estonian: Sevofluraani ja CO2 absorbentide vahel tekkiv eksotermiline reaktsioon tugevneb, kui CO2 absorbent kuivab, näiteks pärast pikaajalist kuiva gaasi voolu läbi CO2 absorbendi kanistrite.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevoflurans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefninu.
Estonian: Selliseid loomi on soovitatav siiski sevofluraani anesteesia ajal hoolikalt jälgida.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að fylgst sé nákvæmlega með slíkum dýrum undir svæfingu með sevoflurani.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: Sevohale inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele 100% v/v sevofluraan
Icelandic: FYLGISEÐILL Sevohale Innöndunargufa, vökvi handa hundum og köttum, 100% v/v sevóflúran
Estonian: 100% v/v sevofluraan.
Icelandic: 100% v/v sevóflúran.
Estonian: Süstitavate anesteesiat esilekutsuvate ainete kasutamine ilma premedikatsioonita mõjutab alalhoidmiseks vajalikku sevofluraanikontsentratsiooni vähe.
Icelandic: Notkun lyfja sem gefin eru með inndælingu til innleiðslu svæfingar, án lyfjaforgjafar, hefur lítil áhrif á þá þéttni sevoflurans sem þarf til viðhalds svæfingar.
Estonian: Inhaleeritavate ainete (sealhulgas sevofluraani) ja CO2 absorbentide vahel tekkiv eksotermiline reaktsioon tugevneb, kui CO2 absorbent kuivab, näiteks pärast pikaajalist kuiva gaasi voolu läbi CO2 absorbendi kanistrite.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli innöndunarlyfja (þ.m.t. sevoflurani) og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin meðCO2 ísogsefninu.
Estonian: BN {number}
Icelandic: Lot {númer}
Estonian: Neerude verevarustuse alalhoidmiseks tuleb koertel ja kassidel vältida sevofluraanianesteesia ajal pikaajalisi hüpotensiooni episoode (keskmine arteriaalne rõhk alla 60 mm Hg).
Icelandic: Til að viðhalda blóðflæði um nýru skal forðast langvarandi lágþrýstingslotur (meðalslagæðaþrýstingur undir 60 mmHg) hjá hundum og köttum við svæfingu með sevoflurani.
Estonian: Vanadel või nõrkadel loomadel võib osutuda vajalikuks sevofluraani annuseid muuta.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum sevoflurans handa gömlum eða veikluðum dýrum.
Estonian: Sevofluraan võib koertel põhjustada normokapnia tingimustes koljusisese rõhu vähest tõusu.
Icelandic: Sevofluran getur valdið vægri hækkun innankúpuþrýstings hjá hundum við aðstæður þar sem koltvísýringur er eðlilegur (normocapnia).
Estonian: Sevofluraan võib vallandada pahaloomulise hüpertermia episoode sellele kalduvatel koertel ja kassidel.
Icelandic: Sevóflúran getur komið af stað lotum illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru viðkvæm fyrir slíku.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Estonian: Selle reaktsiooni minimeerimiseks taassissehingatavas anesteesiaringes ei tohi Sevohaled suunata läbi naatronlubja ega baariumhüdroksiidi, millel on lastud kuivada.
Icelandic: Til að draga svo sem kostur er úr þessu í öndunarhringrásum svæfingatækisins ætti hvorki að láta Sevohale fara í gegnum „soda lime" né baríumhýdroxíð sem hefur þornað upp.
Estonian: Sevohale 100% v/v inhaleeritav aur, vedelik koertele ja kassidele
Icelandic: Sevohale 100% v/v innöndunargufa, vökvi handa hundum og köttum.
Estonian: Inimestel on sevofluraani aurudega liigse kokkupuute (sissehingamise) sümptomid respiratoorne depressioon, hüpotensioon, bradükardia, külmavärin, iiveldus ja peavalu.
Icelandic: Einkenni þess ef menn verða fyrir of mikilli útsetningu fyrir sevoflurani (innöndun) eru öndunarbæling, lágþrýstingur, hægsláttur, skjálfti, ógleði og höfuðverkur.
Estonian: Anesteesiarežiimid, mis sisaldavad premedikatsiooni opiaadi, alfa-2-retseptorite agonisti, bensodiasepiini või fenotiasiiniga, võimaldavad kasutada anesteesia alalhoidmiseks väiksemaid sevofluraanikontsentratsioone.
Icelandic: Ef við svæfingu eru einnig notuð ópíöt, alfa-2 örvar, benzódíazepín eða phenothiazin til lyfjaforgjafar er unnt að nota minni þéttni sevoflurans til að viðhalda svæfingu.
Estonian: inhaleeritav aur, vedelik.
Icelandic: Innöndunargufa, vökvi.
Estonian: Käepärast peaksid olema kunstliku ventileerimise, hapnikuga rikastamise ja vereringe elustamise vahendid.
Icelandic: Nauðsynlegt er að til staðar sé búnaður til öndunarhjálpar, súrefnisgjafar og til að tryggja blóðflæði.
Estonian: Raske kardiopulmonaarse depressiooni korral katkestada sevofluraani manustamine, tagada, et hingamisteed oleksid vabad, ja alustada abistatud või kontrollitud ventileerimist puhta hapnikuga.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna skal hætta gjöf sevoflurans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
Estonian: Sevofluraanil on hingamist pärssiv toime, mida iseloomustab ventileerimissageduse vähenemine.
Icelandic: Sevofluran hefur öndunarbælandi áhrif sem einkennast af hægari öndunartíðni.
Estonian: Sevofluraani tuleb manustada individuaalselt vastavalt koera või kassi reageerimisele.
Icelandic: Gjöf sevoflurans verður að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds eða kattar fyrir sig.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on teadaolev geneetiline kalduvus pahaloomulisele hüpertermiale või selle kahtlus.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er eða grunur leikur á um að séu í erfðafræðilegri hættu á að fá illkynja ofurhita (malignant hyperthermia).
Estonian: Sevofluraani kasutamist koertel koos mittedepolariseerivate müorelaksantidega ei ole hinnatud.
Icelandic: Notkun sevoflurans ásamt vöðvaslakandi lyfjum sem ekki valda afskautun, hefur ekki verið metin hjá hundum.
Estonian: Sevofluraani vähese lahustuvuse tõttu veres võib kontsentratsiooni tõus kutsuda esile kiireid hemodünaamilisi muutusi (annusest sõltuvat vererõhu langust), võrreldes teiste lenduvate anesteetikumidega.
Icelandic: Vegna lítillar leysni sevoflurans í blóði getur aukin þéttni valdið örum blóðaflfræðilegum breytingum (skammtaháðri blóðþrýstingslækkun) miðað við önnur rokgjörn svæfingalyf.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti..
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Estonian: Vererõhu ülemäärane langus või respiratoorne depressioon võivad olla seotud anesteesia sügavusega ja neid saab korrigeerida sissehingatava sevofluraanikontsentratsiooni vähendamisega.
Icelandic: Óhófleg lækkun blóðþrýstings eða öndunarbæling kann að tengjast dýpt svæfingar og er unnt að ráða bót á þessu með því að minnka þéttni innandaðs sevoflurans.
Estonian: Sevofluraani manustamine mõjutab koertel ja kassidel neerude verevoolu iseregulatsiooni.
Icelandic: Notkun sevoflurans hefur neikvæð áhrif á sjálfsstjórnun (autoregulation) nýrnablóðflæðis í hundum og köttum.
Estonian: Respiratoorne depressioon võib põhjustada spontaanselt hingavatel koertel ja kassidel respiratoorset atsidoosi ja hingamise seiskumist (sevofluraanikontsentratsioonides alates 2,0 MAC).
Icelandic: Öndunarbæling getur leitt til öndunarblóðsýringar og öndunarstöðvunar (við MAC-gildi sevoflurans 2,0 eða hærra) hjá hundum og köttum sem anda án aðstoðar.
Estonian: Sevofluraani väljutumine toimub kahes etapis, millest esimene etapp on kiire ja teine aeglasem.
Icelandic: Brotthvarf sevoflurans verður í tveimur köflum, með hröðum upphafskafla og hægari kafla í kjölfarið.
Estonian: Sevohaled tuleb manustada inhalaatoriga, mis on spetsiaalselt kalibreeritud kasutamiseks sevofluraaniga, et väljuva aine kontsentratsiooni saaks täpselt reguleerida.
Icelandic: Gefa á Sevohale með blöndungi sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun með sevoflurani, til að unnt sé að stjórna nákvæmlega gefinni þéttni.
Estonian: Sevofluraani vähene lahustuvus hõlbustab ka selle kiiret väljumist kopsude kaudu.
Icelandic: Lítil leysni sevoflurans veldur einnig hröðu brotthvarfi um lungu.
Estonian: Vererõhu ülemäärast langust või respiratoorset depressiooni võib korrigeerida sevofluraani sissehingatava kontsentratsiooni vähendamisega või manustamise katkestamisega.
Icelandic: Óhóflegri blóðþrýstingslækkun eða öndunarbælingu má mæta með því að draga úr þéttni sevoflurans í innöndunarlofti eða hætta innöndun sevoflurans.
Estonian: Anesteesia alalhoidmiseks vajalik sevofluraanikontsentratsioon on palju väiksem, kui on vajalik selle esilekutsumiseks.
Icelandic: Þéttni sevoflurans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er miklu minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
Estonian: Sevofluraan sobib veterinaarias tavaliselt premedikatsiooniks kasutatavate fenotiasiinide ja alfa-2retseptorite agonistidega.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis þeim phenothiazinum og alfa-2 örvum sem algengt er að notuð séu við dýralækningar.
Estonian: Halogeenitud lenduvad anesteetikumid võivad reageerides tahke süsinikdioksiidi (CO2) absorbendiga eritada süsinikmonooksiidi (CO), mille tulemusena mõnedel koertel võib tõusta karboksühemoglobiini tase.
Icelandic: Rokgjörn, halógeneruð svæfingalyf geta hvarfast við þurrís (CO2) sem notaður er sem ísogsefni og myndað kolmónoxíð (CO) sem getur valdið aukningu kolsýringsblóðrauða hjá sumum hundum.
Estonian: Sevohaled tuleb manustada inhalaatoriga, mis on spetsiaalselt kalibreeritud sevofluraani kasutamiseks, et väljuva aine kontsentratsiooni saaks täpselt reguleerida.
Icelandic: Sevohale með blöndungi sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun með sevoflurani, til að unnt sé að stjórna nákvæmlega gefinni þéttni.
Estonian: Sevofluraani manustamine sobib kokku veterinaarias tavaliselt kasutatavate bensodiasepiinide ja opiaatidega.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis þeim benzódíazepínum og ópíötum sem algengt er að notuð séu við dýralækningar.
Estonian: Sevofluraani vähene veres lahustuvus (vere/gaasi jaotustegur temperatuuril 30 °C on 0,63 -0,69) võimaldab kasutada minimaalset sevofluraanikogust, mis ei kutsu esile alveoolide osarõhu tasakaalustumist arterite osarõhuga.
Icelandic: Lágmarksmagn af sevoflurani verður að leysast upp í blóði áður en hlutþrýstingur í lungnablöðrum hefur náð jafnvægi við hlutþrýsting í slagæðum vegna lítillar leysni sevoflurans í blóði (blóð/gasvíxlstuðull við 30°C er 0,63 til 0,69).
Estonian: Lähteühend (domineeriv fraktsioon) väljub kopsude kaudu.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins á óbreyttu formi (stærsti þátturinn) verður um lungun.
Estonian: Neerude hapnikutarbimine ja seega neerude funktsioon siiski püsib, kui keskmine arteriaalne rõhk koertel ja kassidel on üle 60 mm Hg.
Icelandic: Súrefnisnotkun nýrna og þar af leiðandi nýrnastarfsemi, er hins vegar óbreytt við meðalslagæðaþrýsting yfir 60 mmHg hjá hundum og köttum
Estonian: Anesteesia eeldatava sügavuse ebatavaline vähenemine aurusti seadistusega võrreldes võib viidata CO2 absorbendi kanistri ülemäärasele kuumenemisele.
Icelandic: Ef svæfing er óvænt grynnri en búist var við miðað við stillingu svæfingatækisins, kann það að vera vísbending um óhóflegan hita í CO2 ísogsefnishylkinu.
Estonian: vähemalt kaks kuni neli korda aastas;
Icelandic: Að minnsta kosti 2 til 4 sinnum
Estonian: Patsiendid, kelle HbA1c algväärtus ≥ 9%
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9 %
Estonian: Titaandioksiid (E171) Raudoksiid kollane (E172) Raudoksiid punane (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203) Makrogool 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talkúm (E553b)
Estonian: Need on diabeetilise ketoatsidoosi tunnused (vt ka lõik 2 'Hoiatused ja ettevaatusabinõud'):
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar af völdum sykursýki (sjá einnig kafla 2 Varnaðarorð og varúðarreglur):
Estonian: • kui teil esineb 1. tüüpi suhkurtõbi - haiguse tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja mille korral teie organism ei tooda insuliini;
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri, og líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Ebymecti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Ebymect fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Estonian: • kui teie veres on tõusnud punaste vererakkude hulk, seda on näha analüüsis;
Icelandic: ef þú ert með aukinn fjölda rauðra blóðkorna, kemur fram í rannsóknum.
Estonian: Platseebo QD
Icelandic: Lyfleysa QD
Estonian: Infektsioone täheldati sagedamini naistel (8,4% ja 1,2% vastavalt dapagliflosiini ja platseeborühmas); eelneva anamneesiga isikutel oli suurem tõenäosus haigestuda korduvinfektsiooni.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum (8,4 % fyrir dapagliflozin og 1,2 % fyrir lyfleysu), og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis pikaajalisel, kuni 208-nädalase kestusega jätkuperioodil.
Icelandic: Lækkun líkamsþyngdar hélst á langtímaframhaldstímabili í allt að 208 vikur.
Estonian: Seitsme terve vabatahtlikuga läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda ööpäevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50% ja Cmax 81%.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50 % og Cmax um 81 %.
Estonian: - polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1520(iii)), talk (E553b), titaandioksiid (E171), raudoksiidid (E172).
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), járnoxíð (E172).
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus 'Muud ravimid ja Ebymect';
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Ebymect".
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Ühekordse dapagliflosiini 20 mg annuse ja simvastatiini (CYP3A4 substraat) kombinatsiooni manustamisest tulenes simvastatiini AUC 19%-line suurenemine ja simvastatiinhappe AUC 31%-line suurenemine.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19 % aukningar á AUC simvastatins og 31 % aukningar á AUC simvastatinsýru.
Estonian: • kui te olete 75-aastane või vanem, siis te ei tohi alustada ravi selle ravimiga.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri skaltu ekki hefja notkun lyfsins þar sem þú gætir verið næmari fyrir ákveðnum aukaverkunum.
Estonian: • kui te kasutate teist suhkurtõve ravimit, mis sisaldab pioglitasooni, siis te ei tohi alustada ravi selle ravimiga;
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon skaltu ekki hefja meðferð með þessu lyfi.
Estonian: Esmaseid episoode esines 1,62% patsientaasta kohta dapagliflosiinravi saavatel isikutel ja 2,06% patsientaasta kohta võrdlusravi saavatel isikutel.
Icelandic: Fyrstu tilvik komu fyrir í hlutfallinu 1,62 % á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini og 2,06 % á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem fengu samanburðarmeðferð.
Estonian: Liiga suure hulga vedeliku kaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigu 4 'Võimalikud kõrvaltoimed' ülaosas;
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Estonian: Ravi alustamine selles patsiendirühmas ei ole soovitatav (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Estonian: Dapagliflosiin on tugev (Ki=0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (SGLT-2) inhibiitor.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Estonian: Toimemehhanismi tõttu suurendab dapagliflosiin diureesi, mis on seotud vererõhu mõõduka langusega (vt lõik 5.1); see toime võib enam väljenduda väga kõrge veresuhkrusisaldusega patsientidel.
Icelandic: Vegna verkunar sinnar eykur dapagliflozin þvagræsingu sem veldur vægri blóðþrýstingslækkun (sjá kafla 5.1), sem getur verið greinilegri hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Estonian: Seega leiab inimravimite komitee, et ravimite Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance ja Synjardy kasulikkuse ja riski tasakaal jääb soodsaks, kui ravimiteabesse tehakse eespool kirjeldatud muudatused.
Icelandic: Í framhaldi af því telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy sé áfram hagstætt ef ofangreindar breytingar eru gerðar á upplýsingunum um lyfin.