FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen skal vurdere patienten efter s3 måneders behandling med hensyn til seponering af cilostazol, hvis der observeres utilstrækkelig effekt, eller symptomerne ikke er bedret.
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
Danish: • brystsmerter
Slovak: • bolesť v oblasti brucha
Danish: De primære isoenzymer, der er involveret i metabolismen, er cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre omfang CYP2C19 og i endnu mindre grad CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Danish: De mest almindeligt indberettede uønskede reaktioner i kliniske forsøg var hovedpine (hos > 30 %), diare og unormal afføring (hos > 15 % hver).
Slovak: V rámci klinických skúšok patrili k najbežnejšie hláseným nežiaducim reakciám bolesti hlavy (u >
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet for cilostazol med 19 % ved administration sammen med diltiazem.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Danish: ATC-kode: B01AC
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Danish: Dosisjustering kræves ikke for patienter med kreatinin clearance på > 25 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Danish: • mavepine (gastritis)
Slovak: • bolesti žalúdka (gastritída)
Danish: Cytochrom P-450 (CYP) enzymhæmmere
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Danish: Lægemidlet må ikke administreres til patienter med kreatinin clearance <25 ml/min.
Slovak: Tento liek nesmie byť podávaný pacientom s klírensom kreatinínu <25ml/min (pozri časť 4.3).
Danish: • mærkbar blødning
Slovak: • výrazné krvácanie,
Danish: • unormal afføring
Slovak: • abnormálna stolica
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol MÅ IKKE anvendes under graviditet.
Slovak: SA NESMIE užívať počas tehotenstva.
Danish: (fx acetylsalicylsyre, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban)
Slovak: acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 100, men mere end 1 af 1.000 mennesker)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
Danish: Almindelige bivirkninger (mindre end 1 af 10, men mere end 1 af 100 mennesker)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Danish: • utilpashed (kvalme eller opkastning)
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nutkanie na vracanie alebo vracanie)
Danish: Sjældne bivirkninger (mindre end 1 af 1.000, men mere end 1 af 10.000 mennesker):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Danish: Administration af cilostazol den 7. dag med erythromycin (enCYP3A4-hæmmer) medførte en stigning i AUC for cilostazol med 72 % ledsaget af en 6 % forøgelse af AUC for dehydro-metabolitten, og en 119 % forøgelse af AUC for 4`-transhydroxy-metabolitten.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Danish: Det er påvist, at cilostazol øger AUC for lovastatin (følstomt substrat for CYP3A4) og dets -hydroxysyre med 70 %.
Slovak: Bolo preukázané, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatínu (senzitívny substrát CYP3A4) a jeho hydroxy kyseliny o 70 %. Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a substrátov CYP3A4 s nízkym terapeutickým indexom.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol indeholder
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol>
Danish: Ødem (perifert, ansigt), anoreksi Ikke almindelige Hyperglykæmi, diabetes mellitus
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Danish: Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Danish: • svimmelhed, når man rejser sig op
Slovak: • závrat pri postavení sa
Danish: (se pkt.
Slovak: (žltačka).
Danish: og AUC var henholdsvis 29 % og 39 % lavere end hos forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bola voľná frakcia cilostazolu o 27 % vyššia, Cmax bol nižší o 29 % a AUC o 39 % nižšie než u subjektov s normálnou funkciou obličiek.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: Derfor skal du kun holde op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis du bemærker bivirkninger, der kræver akut lægebehandling (se pkt.
Slovak: len ak zaznamenáte vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú urgentné lekárske ošetrenie (pozri časť 4) alebo ak vám to povie lekár.
Danish: Under behandling med <Lægemidltr indeholdende cilostazol> skal du sørge for,
Slovak: Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
Danish: Hæmaturi, pollakisuri
Slovak: Hematúria, pollakiúria
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på om dette gælder for dine lægemidler.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa to vzťahuje i na vaše lieky, opýtajte sa vášho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter af lægemidlet indeholdende cilostazol
Slovak: Ak pociťujete závrate po užití tabletiek <lieku obsahujúceho cilostazol>,
Danish: • maveubehag (fordøjelsesbesvær)
Slovak: • nepríjemné pocity v oblasti brucha (tráviace problémy)
Danish: Hæmmere af trombocytaggregation
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten sikrer, at indehaveren af markedsføringstilladelsen opfylder følgende vilkår:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Danish: Frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesrapporter: Den 31. december 2016.
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Danish: • hyppigheden af de periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger øges fra hvert tredje år til hver 6. måned frem til 2016.
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Danish: Frist for indsendelse af den endelige undersøgelsesrapport: Den 30. juni 2014.
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelægger en EU-risikostyringsplan for de pågældende produkter, der er i overensstemmelse med EU's standard for god overvågning, og som indeholder følgende foranstaltninger:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Danish: Sammen med de halvårlige sikkerhedsindberetninger indsendes sikkerhedsindberetninger med fokus på kardiovaskulære bivirkninger, hæmoragiske bivirkninger og ikke godkendt anvendelse.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Danish: Første tidspunkt for låsning af databasen (DLP) = den 30. august 2013.
Slovak: Prvé ukončenie zberu údajov (DLP) =
Danish: • Der gennemføres en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til karakterisering af nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelse og seponering af cilostazol.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse for at vurdere risikominimeringsforanstaltningernes virkning på mindskelsen af ikke-godkendt anvendelse og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Danish: I undersøgelsen skal det desuden tilstræbes at kvantificere ikke godkendt anvendelse, beskrive doseringsmønstrene og kortlægge, inden for hvilke specialer cilostazol ordineres.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Danish: Særnavn Styrke Lægemidde lform
Slovak: Sila Lieková forma
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Cieľový druh
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Balenie
Danish: Tilbageh oldelsest id
Slovak: Spôsob podania
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde som er yngre end 10 uger.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Danish: Vask hænderne efter brug.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Danish: Den nedenstående tabel viser et eksempel på, hvordan tabletterne og delte tabletter kan bruges for at nå den anbefalede dosis.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Slovak: DEKLARÁCIE HODNÔT MRL Neuplatňuje sa.
Danish: Indehaveren af nærværende markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplaner, som autoriseres af denne afgørelse.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Danish: Den anbefalede dosering af cimicoxib er 2 mg pr. kilo kropsvægt, én gang dagligt.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Danish: Tabletterne har smag og studier (med raske beagle hunde) har vist, at de fleste hunde spiser tabletterne frivilligt.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Danish: Pakningsstørrelser: 8, 32 eller 144 tabletter.
Slovak: Balenie po 8, 32 alebo 144 tabletách.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Detailné informácie o tomto produkte sú dostupné na webe Európskej Agentúry pre liečivé prípravky http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Danish: Cyclo-oxygenaseenzymet (COX) er til stede i to isoformer.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Danish: Cimalgex tabletter kan gives sammen med eller uden foder.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky pre uchovávanie.
Danish: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Danish: De metaboliserende enzymer er ikke gennemgribende undersøgt og en langsommere metabolisme (op til fire gange øget eksponering) er set hos nogle dyr.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Macrogol 400
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Danish: Vask hænderne efter brug af veterinærlægemidlet.
Slovak: Umyte si ruky po použití lieku.
Danish: Kropsvægt kg
Slovak: Živá hmotnost/ kg
Danish: Andre bivirkninger som anoreksi eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie ako je anorexia alebo letargia môžu byť pozorované v ojedinelých prípadoch.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorica og antirheumatica, non-steroid, ATCvet-kode: QM01AH93
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Danish: Behandlingens varighed
Slovak: Dĺžka liečby:
Danish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrig
Slovak: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francúzsko
Danish: 45 tabletter
Slovak: 45 tabliet
Danish: Pakningsstørrelse på 45 tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia 45 tabliet.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Danish: Som ved enhver længerevarende NSAID-behandling, skal nyrefunktionen overvåges.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Danish: Det findes ingen specifik modgift mod dette produkt.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidótum pre tento liek.
Danish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Slovak: 8 tabliet 32 tabliet 144 tabliet 45 tabliet
Danish: COX-2 medvirker ved produktionen af mediatorer, inklusive PGE2, som forårsager smerte, udsondring, inflammation og feber.
Slovak: COX-2 je zapojený v produkcii mediátorov ako je PGE2, ktorý vyvoláva bolesť, exsudáciu, zápal a horúčku.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Danish: Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, kræver dyrene nøje dyrlægeovervågning.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Danish: Halveringstiden (t½) er 1,38 ( ±0,24) timer.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Danish: Oral administration af cimicoxib sammen med foder gav ingen signifikant ændring i biotilgængeligheden, men medførte en signifikant lavere Tmax.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Danish: Ved længerevarende behandling skal der foretages løbende overvågning af dyrlægen.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár vykonávať pravidelný monitoring.
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret alvorlige gastrointestinale lidelser som blødning eller dannelse af mavesår.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser og pakningstyper:
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Danish: Yderligere er der i meget sjældne tilfælde rapporteret om nyresvigt.
Slovak: Okrem toho vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené zlyhanie obličiek.
Danish: Da sikkerheden i forbindelse med brug af lægemidlet ikke er tilstrækkeligt undersøgt i ungdyr, anbefales det, at der udføres nøje overvågning i forbindelse med behandling af unghunde yngre end 6 måneder.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Danish: Brug dette veterinærmedicinske produkt under nøje veterinær monitorering hvis der er risiko for gastrointestinal blødning eller hvis dyret tidligere har vist manglende tolerance over for NSAID.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípadoch, v ktorých existuje riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo pokiaľ sa predtým u zvieraťa vyskytla intolerancia k NSAID.
Danish: • Plastic (HDPE) tabletbeholder med børnesikret plastic (PP) låg pakket i en yderkarton.
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
Danish: Cimicoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel tilhørende coxib-gruppen og som virker ved selektiv hæmning af enzym cyclo-oxygenase 2.
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske midler kan give yderligere eller kraftigere bivirkninger, og man skal derfor observere en behandlingsfri periode med sådanne lægemidler før behandling med Cimalgex påbegyndes.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Danish: COX-1 er sædvanligvis et grundlæggende enzym der findes i vævstyper, som syntetiserer produkter, som er ansvarlige for normale fysiologiske funktioner (d.v.s. i fordøjelseskanalen og nyrerne).
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pakke med beholder
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Danish: Bør ikke anvendes på hunde med mave-tarm lidelser eller bløder-sygdomme.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnym ochorením alebo poruchou krvácavosti.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret ændringer i de biokemiske parametre i nyrerne.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Danish: COX-2, derimod, er hovedsagelig inducerbart og syntetiseres af makrofager og inflammatoriske celler efter stimulation med cytokiner og andre inflammationsmediatorer.
Slovak: COX-2 je naopak induktívnym enzýmom, ktorý je produkovaný makrofágmi a zápalovými bunkami po stimulácii za pomoci cytokinov a iných mediátorov zápalu.
Danish: Skønt der ikke foreligger videnskabelige data på hunde, har laboratorieundersøgelser af andre dyr afsløret påvirkninger af fertilitet og føtal udvikling.
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Danish: Brug af lægemidlet til hunde, der lider af nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion kan medføre yderligere risiko.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene môže spôsobiť dodatočné riziko.
Danish: Efter oral indgivelse til hunde i de anbefalede doseringer, absorberes cimicoxib hurtigt.
Slovak: Po perorálnom podaní doporučenej dávky je cimicoxib u psov rýchlo absorbovaný.
Danish: Det virker ved selektiv hæmning af cyclooxygenase 2 enzymet (COX-2), der er ansvarlig for smerte, inflammation og feber.
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.
Danish: • Aluminiums blisterpakning (hvert blisterkort indeholder 8 tyggetabletter) pakket i en yderkarton.
Slovak: Hliníkový blister (každý prúžok obsahuje 8 tabliet) balený do papierovej krabičky.
Danish: Lignende, dosisafhængige, ændringer i hæmatologi, antallet af hvide blodlegemer og nyreintegritet blev også observeret.
Slovak: Podobné od dávky závislé zmeny boli zaznamenané v hematologickom profile a v počtoch bielych krviniek a tiež v renálnej integrite.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/119/001-012
Slovak: EU/2/10/119/001-012
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for cimicoxib bør undgå kontakt med lægemidlet.
Slovak: Ľudia sa známou precitlivelosťou na cimicoxib by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Danish: Et overdoseringsstudie, hvor der blev givet 3 gange (5,8 til 11,8 mg/kg kropsvægt) og 5 gange (9,7 til 19,5 mg/kg kropsvægt) den anbefalede dosis til hunde i en periode på 6 måneder, blev der observeret en dosisafhængig øgning af de gastrointestinale lidelser.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Danish: Hvis bivirkninger som kontinuerlig opkastning, gentagne forekomster af diarré, blod i afføringen, pludseligt vægttab, letargi eller forværring af de biokemiske parametre i nyrerne forekommer, skal brugen af produktet umiddelbart ophøre, og passende monitorering og/eller behandling iværksættes.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene, by malo byť použitie lieku ukončené spoločne so zahájením primeraného monitoringu a liečby.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Slovak: Doba použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
Danish: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, non-steroidt anti-inflammatorisk lægemidddel (NSAID).
Slovak: Cimicoxib je nenarkotický, nesteroidný, protizápalový a protireumatický liek (NSAID).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Slovak: REGISTRÁCIE ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Danish: Cimicoxibs metabolisme er omfattende.
Slovak: Cimicoxib je značne metabolizovaný.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode skal afpasses til det tidligere anvendte veterinærlægemiddels famakokinetiske egenskaber.
Slovak: Stanovenie obdobia bez liečby by malo vychádzať z farmakokinetických vlastností pôvodne použitého veterinárneho lieku.
Danish: Tabletterne kan deles i to ens halvdele.
Slovak: Tablety môžu byť rozdelené na dve rovnaké polovice.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽITIA
Danish: INDIKATION(ER)
Slovak: DRŽITEĽ(IA)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Slovak: Osobitné opatrenia pre uchovávanie