FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência córtico-suprarrenal (p. ex., doença de Addison).
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu mixedem, hipotiroidie sau insuficiență corticală suprarenală (de exemplu, boală Addison).
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a condução ou utilização de máquinas perigosas, uma vez que a buprenorfina/naloxona pode afetar a sua capacidade de efetuar tais atividades.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje periculoase în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în astfel de activități.
Portuguese: Menos de uma dose diária
Romanian: Administrare mai rar decât zilnic
Portuguese: "8,6" de um lado
Romanian: „8.6" pe o față
Portuguese: Os efeitos da buprenorfina/naloxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são ligeiros a moderados quando administrada em doentes dependentes de opiáceos.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Buprenorfina/naloxona are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje atunci când se administrează pacienților dependenți de opioide.
Portuguese: Um doente que está submedicado com buprenorfina/naloxona pode continuar a responder a sintomas de abstinência descontrolados ao automedicar-se com opiáceos, álcool ou outros sedativos-hipnóticos, tais como as benzodiazepinas.
Romanian: Pacientul care ia o doză mai mică de buprenorfină/naloxonă decât cea recomandată poate continua să răspundă la simptomele de sevraj necontrolate, administrându-și singur opioide, alcool sau alte hipnotice sedative, cum sunt benzodiazepinele.
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepatorrenal, encefalopatia hepática e morte.
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică și deces.
Portuguese: Deve terse em consideração a longa semivida da metadona aquando do início da terapêutica com buprenorfina/naloxona.
Romanian: Trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătățire plasmatică al metadonei atunci când se începe administrarea de buprenorfină/naloxonă.
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce detresă respiratorie severă, posibil letală, la copii și la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele matern la om.
Portuguese: Alguns riscos decorrentes da utilização indevida e do uso abusivo de opiáceos incluem sobredosagem, disseminação de infeções virais localizadas e sistémicas, ou transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática.
Romanian: Printre riscurile utilizării necorespunzătoare sau abuzive a opioidelor se numără supradozajul, răspândirea infecțiilor virale cu difuziune hematogenă sau a infecțiilor localizate și sistemice, detresa respiratorie și leziunile hepatice.
Portuguese: • acne, perda de cabelo, pele seca ou descamação, nódulo na pele
Romanian: • acnee, cădere a părului, uscăciune sau exfoliere a pielii, noduli la nivelul pielii
Portuguese: • ansiedade, depressão, diminuição da libido, nervosismo, pensamentos estranhos
Romanian: • anxietate, depresie, scădere a dorinței sexuale, nervozitate, gânduri anormale
Portuguese: "2,9" de um lado
Romanian: „2.9" pe o față
Portuguese: Hipertensão Vasodilatação
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatație
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, particularmente quando tomado juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como, tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos).
Romanian: Acest medicament poate provoca somnolență, în special dacă este luat împreună cu alcool sau alte substanțe depresante ale sistemul nervos central (cum ar fi tranchilizante, sedative sau hipnotice).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade ou sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de naloxona e/ou buprenorfina.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor de sevraj, toxicitate sau supradozaj cu opioide, provocate de concentrațiile crescute de naloxonă și/sau buprenorfină.
Portuguese: Qual o aspeto de Zubsolv e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Zubsolv și conținutul ambalajului
Portuguese: Durante a iniciação do tratamento, recomenda-se uma supervisão diária da dosagem para assegurar uma colocação sublingual correta da dose e para observar a resposta do doente ao tratamento, como orientação para a titulação eficaz da dose de acordo com o efeito clínico.
Romanian: În timpul inițierii tratamentului, este recomandată supravegherea zilnică a administrării, în scopul asigurării plasării sublinguale corecte a dozei și al monitorizării răspunsului pacientului la tratament,
Portuguese: • bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, visto que o álcool potencia o efeito sedativo da buprenorfina (ver secção 4.7)
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool, deoarece alcoolul amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7) Zubsolv trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Portuguese: • sintomas semelhantes a gripe, infeção, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz
Romanian: • simptome similare gripei, infecție, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as dosagens e apresentações.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zubsolv
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Zubsolv
Portuguese: • Mantenha os comprimidos debaixo da língua até se dissolverem completamente.
Romanian: • Țineți comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol e certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Romanian: • unii agenți antifungici (utilizați pentru a trata infecțiile fungice) cum sunt ketoconazolul, itraconazolul și anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament
Portuguese: Apatia
Romanian: Apatie
Portuguese: • Não consuma alimentos nem bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Romanian: • Nu consumați niciun fel de alimente sau băuturi până când comprimatele nu se dizolvă complet.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include respirație mai lentă și mai slabă față de normal, somnolență mai mare față de normal, reducerea dimensiunii pupilelor, scăderea tensiunii arteriale, stare de rău,
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Portuguese: Este regime poderá não ser adequado para doentes que requeiram uma dose diária titulada > 5,7 mg de bruprenorfina/dia.
Romanian: S-ar putea ca pacienții care necesită o doză zilnică ajustată > 5,7 mg buprenorfină pe zi să considere această schemă ca nefiind adecvată.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: • insolação
Romanian: Insolație
Portuguese: No Dia 3, os indivíduos aleatorizados para o tratamento com buprenorfina/naloxona passaram para a associação terapêutica em comprimidos.
Romanian: În Ziua 3, pacienții randomizați la administrarea de buprenorfină/naloxonă au fost trecuți la comprimatul combinat.
Portuguese: Dado que tanto a buprenorfina como a naloxona são amplamente metabolizadas no fígado, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave após administração de uma dose única.
Romanian: Având în vedere că și buprenorfina, și naloxona sunt metabolizate extensiv la nivel hepatic, s-au observat concentrații plasmatice de buprenorfină și naloxonă mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă după administrarea unei doze unice.
Portuguese: • dor abdominal, perturbações do estômago ou outro desconforto no estômago, diarreia,
Romanian: • agravare a tusei • durere abdominală, probleme la stomac sau alte senzații de disconfort la nivelul stomacului,
Portuguese: Este medicamento pode provocar uma redução súbita da pressão arterial, levando-o(a) a sentir tonturas caso se levante com demasiada rapidez, partindo da posição de sentado(a) ou deitado(a).
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simțiți amețit dacă vă ridicați prea brusc în picioare după ce ați stat așezat sau întins.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética da buprenorfina e naloxona foi avaliado num estudo pós-comercialização.
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate întrun studiu efectuat după punerea pe piață.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Portuguese: ".7" de um lado
Romanian: „.7" pe o față
Portuguese: • Problemas respiratórios (ver também ‘Não tome Zubsolv' acima) Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza insuficienței respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au utilizat în mod necorespunzător acest medicament sau l-au luat în asociere cu alte substanțe depresante ale sistemului nervos central, cum sunt alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Portuguese: Como conservar Zubsolv 6.
Romanian: Cum se păstrează Zubsolv 6.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Orexo AB
Portuguese: • enxaquecas, tonturas, desmaios, aumento da tensão muscular, formigueiro, sonolência
Romanian: • migrene, amețeală, leșin, creștere a tensiunii musculare, furnicături, somnolență
Portuguese: A dose de buprenorfina ou o indutor da CYP3A4 pode ter de ser ajustada em conformidade
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor al CYP3A4
Portuguese: Ajuste posológico e terapêutica de manutenção
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere
Portuguese: Mudar entre produtos que contenham buprenorfina
Romanian: Conversia tratamentului de la alte medicamente care conțin buprenorfină
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade é Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg por dia.
Romanian: Doza inițială recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sau 2,9 mg / 0,71 mg pe zi.
Portuguese: Este medicamento pode causar depressão respiratória grave (capacidade reduzida para respirar), possivelmente fatal, em crianças e pessoas não-dependentes de opiáceos.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu probleme respiratorii preexistente Acest medicament poate provoca detresă respiratorie severă (capacitate redusă de a respira), posibil letală, la copii și la persoane fără dependență de opioide.
Portuguese: Em estudos comparativos de biodisponibilidade, Zubsolv 11,4/ 2,9 mg apresentou uma exposição à buprenorfina equivalente a 16/4 mg (2 x 8/2 mg) de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais; no entanto, o Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg apresentou 20% menos de exposição à buprenorfina em comparação com 2 x 2/0.5 mg de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais.
Romanian: În cadrul studiilor comparative privind biodisponibilitatea, Zubsolv 11,4/2,9 mg a prezentat o expunere la buprenorfină echivalentă cu buprenorfină/naloxonă 16/4 mg (2 x 8/2 mg), administrată sub formă de comprimate sublinguale convenționale; cu toate acestea, Zubsolv2 x 1,4/0,36 mg a prezentat o expunere la buprenorfină cu 20% mai redusă față de buprenorfină/naloxonă 2 x 2/0,5 mg,
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: (vezi pct. 4.2).
Portuguese: "5,7" de um lado
Romanian: „5.7" pe o față
Portuguese: Encefalopatia hepática Síncope
Romanian: Encefalopatie hepatică Sincopă
Portuguese: • infeção ou inflamação no olho, pupila de pequena dimensão
Romanian: • inflamație sau infecție oculară, reducerea dimensiunii pupilelor
Portuguese: • dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, cãibras nas pernas (espasmo muscular)
Romanian: • durere la nivelul spatelui, durere articulară, durere musculară, crampe la nivelul picioarelor
Portuguese: • dor e aftas na boca, descoloração da língua
Romanian: • durere și iritații la nivelul gurii, modificări de culoare ale limbii
Portuguese: Broncoespasmo Depressão respiratória
Romanian: Bronhospasm Detresă respiratorie
Portuguese: Embalagem de 28 (4 x 7) comprimidos.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu 28 (4 x 7) comprimate.
Portuguese: PVC/OPA/ Al/ PVC // Al/PET/ Blisters em papel resistentes à abertura por crianças.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC-OPA-Al-PVC / Al-PET-hârtie cu închidere securizată pentru copii.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (p. ex., insónia, cefaleia, náuseas, hiperidrose e dor).
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacții adverse legate de acest tratament, raportate în timpul studiilor clinice pivot, au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee,
Portuguese: • síndrome súbita de abstinência provocada por tomar o medicamento demasiado cedo após utilização de opiáceos ilícitos, síndrome de abstinência de drogas em recém-nascidos
Romanian: • sindrom brusc de sevraj provocat de luarea medicamentului prea curând după utilizarea de opioide ilegale, sindrom de sevraj al nou-născutului la substanță Utilizarea neadecvată a acestui medicament prin injectare poate provoca simptome de sevraj, infecții,
Portuguese: Embalagem de 7 (1 x 7) comprimidos.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu 7 (1 x 7) comprimate.
Portuguese: • queda da pressão arterial na mudança de posição de sentado(a) ou deitado(a) para em pé
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție așezat sau întins
Portuguese: Amenorreia Perturbações ejaculatórias Menorragia Metrorragia
Romanian: Tulburare de ejaculare Menoragie Metroragie
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central, outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e outras substâncias relacionadas: estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Romanian: metadona, analgezicele și antitusivele), anumite substanțe antidepresante, antagoniști sedativi ai receptorilor H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează depresia sistemului nervos central.
Portuguese: Como tomar Zubsolv 4.
Romanian: Cum să luați Zubsolv 4.
Portuguese: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012
Romanian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Portuguese: Nervosismo Pensamento anormal
Romanian: Gânduri anormale
Portuguese: Asma Dispneia Bocejo
Romanian: Astm Dispnee
Portuguese: "11,4" de um lado
Romanian: „11.4" pe o față
Portuguese: • aumento da pressão arterial, rubor
Romanian: • creștere a tensiunii arteriale, înroșire a feței
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados após suspensão médica devido ao potencial para uma recaída.
Romanian: După întreruperea definitivă a administrării, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Portuguese: A primeira dose de Zubsolv deve ser tomada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de decorridas 24 horas após a sua última utilização de metadona.
Romanian: Prima doză de Zubsolv trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care ați utilizat ultima dată metadonă.
Portuguese: 0,7 mg / 0,18 mg 2 anos
Romanian: 0,7 mg / 0,18 mg 2 ani
Portuguese: Podem ocorrer casos graves de infeções com resultado potencialmente fatal se o Zubsolv for utilizado indevidamente, através da administração por via intravenosa.
Romanian: • Utilizarea necorespunzătoare, abuzul și deturnarea Pot apărea cazuri grave de infecții cu rezultat potențial letal în cazul în care Zubsolv este utilizat în mod necorespunzător, prin administrare intravenoasă.
Portuguese: "1.4" de um lado
Romanian: „1.4" pe o față
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Romanian: Nu înghițiți și nu consumați niciun fel de alimente sau băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Portuguese: Têm sido notificados casos de lesões no fígado depois da administração de buprenorfina/naloxona, especialmente num contexto de uso incorreto.
Romanian: • Afectarea ficatului A fost raportată afectarea ficatului după administrarea de buprenorfină/naloxonă, în special dacă medicamentul este utilizat necorespunzător.
Portuguese: 11,4 mg / 2,9 mg 3 anos
Romanian: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ani
Portuguese: • Indutores da CYP3A4: A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, resultando potencialmente num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate determina reducerea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil sub-optimal al dependenței opioide cu buprenorfină.
Portuguese: A primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 24 horas após a última utilização da metadona pelo doente.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care pacientul a utilizat ultima dată metadonă.
Portuguese: Aumento de 0,2 vezes Aumento de 3,2 vezes Aumento de 14,0 vezes De um modo geral, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida, enquanto que a exposição plasmática de naloxona aumentou 14 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida.
Romanian: În mod global, expunerea plasmatică la buprenorfină a crescut de aproximativ 3 ori la pacienții cu insuficiență hepatică severă, în timp ce expunerea plasmatică la naloxonă a crescut de 14 ori în cazul insuficienței hepatice severe.
Portuguese: Recomenda-se a realização de provas basais hepáticas e a documentação do estado da hepatite viral antes de iniciar a terapêutica.
Romanian: Înainte de inițierea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Portuguese: 1,4 mg / 0,36 mg 4 anos
Romanian: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ani
Portuguese: Não é recomendada a utilização de múltiplos das três apresentações com doses mais baixas de Zubsolv para substituir qualquer uma das três apresentações com doses mais altas (por exemplo em casos em que as apresentações com doses mais altas se encontram temporariamente indisponíveis) (ver secção
Romanian: Zubsolv pentru a substitui vreuna dintre cele trei forme farmaceutice cu doze mai crescute ( de exemplu în cazuri în care nu sunt disponibile temporar forme farmaceutice cu doze mai crescute) (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático moderado (Child-Pugh Classe B) (n= 8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării ChildPugh) (n=8)
Portuguese: Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos que contenham buprenorfina.
Romanian: Zubsolv nu poate fi schimbat cu alte medicamente care conțin de buprenorfină.
Portuguese: A buprenorfina/naloxona está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3 și 5.2).
Portuguese: Como conservar Zubsolv
Romanian: Cum se păstrează Zubsolv
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar sonolência, particularmente quando tomada juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos) (ver secção 4.5).
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool sau alte substanțe depresante ale sistemului nervos central (cum ar fi tranchilizante, sedative sau hipnotice)
Portuguese: Hepatite aguda Iterícia
Romanian: Hepatită Hepatită acută
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării ChildPugh) (n=9)
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes Aumento de 1,1 vezes Aumento de 1,7 vezes
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Portuguese: A dose inicial recomendada em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade é:
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani,
Portuguese: Angina de peito Bradicardia Enfarte do miocárdio Palpitações Taquicardia
Romanian: Angină pectorală Bradicardie
Portuguese: Os opiáceos podem causar hipotensão ortostática em doentes em ambulatório.
Romanian: Atenționări generale relevante pentru administrarea de opioide Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică la pacienții tratați în regim ambulator.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames de situação basal da função hepática e obtenção de documentação sobre hepatites virais, antes de iniciar a terapêutica.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale.