FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Dutch: Bijwerkingen die bij kinderen vaker werden gemeld (≥ 2x zo vaak) dan bij volwassenen in dubbelblinde gecontroleerde studies zijn: verminderde eetlust, versterkte eetlust, hyperchloremische acidose, hypokaliëmie, afwijkend gedrag, agressie, apathie, initiële slapeloosheid, suïcidale gedachten, aandachtsstoornis, lethargie, verstoring van het circadiane ritme, slaap van slechte kwaliteit, versterkte traanvorming, sinusbradycardie, zich abnormaal voelen, en een gestoorde gang.
English: • Irregular heartbeat or slowness of the heart beat
Dutch: • Onregelmatige hartslag of lage hartslag
English: Dose recommendations for the renally impaired have been stated.
Dutch: Er zijn dosisaanbevelingen gedaan voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
English: A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly.
Dutch: Een geneesmiddelinteractiestudie bij gezonde vrijwilligers evalueerde de farmacokinetiek in de steady-state van pioglitazon en topiramaat bij toediening alleen of in combinatie.
English: Suicidal ideation, suicide attempt, hallucination, psychotic disorder, hallucination auditory, hallucination visual, apathy, lack of spontaneous speech, sleep disorder, affect lability, libido decreased, restlessness, crying, dysphemia, euphoric mood, paranoia, perseveration, panic attack, tearfulness, reading disorder, initial insomnia, flat affect, thinking abnormal, loss of libido, listless, middle insomnia, distractibility, early morning awakening, panic reaction, elevated mood
Dutch: Suïcidale gedachten, suïcidepoging, hallucinatie, psychotische stoornis, auditieve hallucinatie, visuele hallucinatie, apathie, gebrek aan spontane spraak, slaapstoornis, labiel effect, verminderd libido, rusteloosheid, huilen, dysphemia, euforische stemming, paranoia, perseveratie, paniekaanval, huilerig, leesstoornis, moeilijk inslapen, vlak affect, abnormaal denken, libidoverlies, lusteloosheid, gestoorde middenslaap, gemakkelijk af te leiden, 's morgens vroeg wakker worden, paniekreactie, verhoogde stemming
English: Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue
Dutch: Gezwollen gewricht*, musculoskeletale stijfheid, pijn in de zij, vermoeide spieren
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin
Dutch: • Gezwollen klieren in hals, oksel of lies
English: Belgium Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium
Dutch: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, België
English: Therapy should begin at 25-50 mg nightly for one week.
Dutch: De behandeling dient te beginnen met 25-50 mg 's avonds gedurende één week.
English: Topamax can be taken without regard to meals.
Dutch: Topamax mag met of zonder een maaltijd ingenomen worden.
English: Disturbance in attention, memory impairment, amnesia, cognitive disorder, mental impairment, psychomotor skills impaired, convulsion, coordination abnormal, tremor, lethargy, hypoaesthesia, nystagmus, dysgeusia, balance disorder, dysarthria, intention tremor, sedation ,
Dutch: Verstoring van de aandacht, verslechterd geheugen, amnesie, cognitieve stoornis, mentale achteruitgang, verminderde psychomotorische vaardigheden, convulsie, afwijkende coördinatie, tremor, lethargie, hypoesthesie, nystagmus, dysgeusie, evenwichtsstoornis, dysartrie, intentietremor, sedatie
English: Monotherapy for epilepsy
Dutch: Monotherapie bij epilepsie
English: • Gas
Dutch: • Gasvorming
English: • Musculoskeletal stiffness
Dutch: • Stijve spieren
English: An increased incidence of mood disturbances and depression has been observed during topiramate treatment.
Dutch: Tijdens behandeling met topiramaat is een verhoogde incidentie van stemmingsstoornissen en depressie waargenomen.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
English: Whereas
Dutch: - SI
English: In mice, fetal weights and skeletal ossification were reduced at 500 mg/kg/day in conjunction with maternal toxicity.
Dutch: Bij muizen waren bij doseringen van 500 mg/kg/dag het gewicht van de foetussen en de verbening van het skelet achtergebleven, gepaard gaand met toxiciteit bij de moederdieren.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: Investigations Weight decreased
Dutch: Afgenomen gewicht
English: When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Dutch: Als Topamax wordt toegevoegd aan behandeling met pioglitazon of als pioglitazon wordt toegevoegd aan een behandeling met Topamax, dient zorgvuldige aandacht gegeven te worden aan het routinematige toezicht op patiënten voor adequate controle van de diabetes van deze patiënten.
English: Primidone
Dutch: Primidon
English: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
English: No dose adjustment is required in the elderly population providing renal function is intact.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij ouderen, op voorwaarde dat de nieren goed functioneren.
English: Additional pharmacokinetic drug interaction studies
Dutch: Aanvullende farmacokinetische interactiestudies
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Plastic bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Plastic flacon
English: Rare side effects include:
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen zijn:
English: Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients.
Dutch: Twee onderzoeken, YTC en YTC-E, verkenden de werkzaamheid van topiramaat als adjuvante therapie bij patiënten met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen.
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
Dutch: Als Topamax wordt toegevoegd of stopgezet bij patiënten die metformine gebruiken, dient zorgvuldige aandacht gegeven te worden aan het routinematige toezicht op patiënten voor adequate controle van hun diabetes.
English: A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP.
Dutch: Het CHMP beschouwde een contra-indicatie voor het gebruik van topiramaat bij de indicatie ‘epilepsie' bij zwangerschap en vruchtbare vrouwen die geen effectieve anticonceptiemethode toepassen, niet als gerechtvaardigd.
English: NS
Dutch: GR
English: Film-coated tablets
Dutch: Filmomhulde tabletten Oraal gebruik
English: Nasopharyngitis
Dutch: Nasofaryngitis*
English: A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight while on topiramate.
Dutch: Als de patiënt gewicht verliest tijdens behandeling met topiramaat kan een dieetsupplement of verhoogde voedselinname worden overwogen.
English: • Skin rash and/or itchy skin.
Dutch: • Huiduitslag en/of jeukende huid
English: What Topamax contains
Dutch: Wat bevat Topamax
English: • Bleeding gums
Dutch: • Bloedend tandvlees
English: Very common side effects include:
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen zijn:
English: It has been noted that weight loss is a pertinent feature of treatment with topiramate in some patients and a warning stating that patients on long term topiramate treatment should be regularly weighed and monitored for continuing weight loss has been included.
Dutch: Er is een waarschuwing opgenomen dat patiënten die langdurig met topiramaat behandeld worden, regelmatig gewogen moeten worden en gecontroleerd moeten worden op aanhoudend gewichtsverlies.
English: Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Dutch: Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom.
English: • Muscle spasms, muscle twitching or muscle weakness
Dutch: • Spierspasmen, spiertrekkingen of spierzwakte
English: Paraesthesia, somnolence Dizziness
Dutch: Paresthesie, slaperigheid, duizeligheid
English: Calculus urinary, urinary incontinence,
Dutch: Urinesteentje, urineincontinentie, hematurie, incontinentie, urgeincontinentie,
English: Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
Dutch: Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar met partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
English: The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Dutch: Vervolgens dient de dosis elke week of om de twee weken verhoogd te worden met stappen van 0,5 tot 1 mg/kg/dag, toegediend in twee aparte innamen.
English: In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information.
Dutch: Bovendien is er in de productinformatie een verklaring opgenomen over de interactie tussen topiramaat en sint-janskruid.
English: • Nausea
Dutch: • Oorpijn
English: Blindness unilateral, blindness transient, glaucoma, accommodation disorder, altered visual depth perception, scintillating scotoma, eyelid oedema*, night blindness, amblyopia
Dutch: Niet bekend oog, fotofobie, blefarospasme, versterkte lacrimatie, fotopsie, mydriasis, presbyopie glaucoom, accommodatiestoornis, veranderde visuele diepteperceptie, flikkerscotoom, oedeem van het ooglid*, nachtblindheid, amblyopie
English: The pharmacokinetics of topiramate in children, as in adults receiving add-on therapy, are linear, with clearance independent of dose and steady-state plasma concentrations increasing in proportion to dose.
Dutch: De farmacokinetiek van topiramaat bij kinderen is lineair, net als bij volwassenen die adjuvante therapie ontvangen.
English: Some patients may achieve efficacy with once-a-day dosing.
Dutch: Bij sommige patiënten wordt werkzaamheid bereikt met een dosis van eenmaal daags.
English: Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
Dutch: Braken, constipatie, pijn in de bovenbuik, dyspepsie, buikpijn, droge mond, onaangenaam gevoel in de maag, paresthesie van de mond, gastritis, onaangenaam gevoel in de buik
English: • Inflammation of the pancreas
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier
English: • Fainting
Dutch: • Verstopping
English: ”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
Dutch: ”Adjuvante therapie voor volwassenen, jongvolwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, of met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen……….”
English: Calculus ureteric, renal tubular acidosis*
Dutch: Uretersteentje, acidose van de niertubuli*
English: • Increase in seizures
Dutch: • Meer toevallen
English: 4.2 - Posology
Dutch: 4.2 - Dosering
English: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Dutch: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
English: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Dutch: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
English: • Impaired sense of smell
Dutch: • Onaangename geur
English: The proposed SPC wording reflects the non-significant difference in concentration seen and appropriately concludes that the interaction is unlikely to be of clinical significance.
Dutch: De voorgestelde verwoording van de samenvatting van de productkenmerken is een afspiegeling van het niet-significante verschil in concentratie dat is waargenomen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in patients receiving topiramate.
Dutch: Bij patiënten die topiramaat gebruikten, is een syndroom gemeld bestaand uit acute bijziendheid, gepaard met een secundair geslotenhoekglaucoom.
English: This dose may be benefit in some patients, nevertheless, caution is advised due to an increase incidence of side effects
Dutch: Desondanks is voorzichtigheid geboden door een verhoogde incidentie van bijwerkingen.
English: Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s)
Dutch: Topamax gélules 15 mg 15 milligram
English: Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
Dutch: Pancreatitis, flatulentie, gastrooesofageale refluxziekte, pijn in de onderbuik, hypoesthesie van de mond, bloedend tandvlees, opgezette buik, onaangenaam gevoel in de bovenbuik, gevoelige buik, hypersecretie van speeksel, pijn in de mond, onaangenaam ruikende adem, glossodynie
English: ”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
Dutch: ”Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, jongvolwassenen en volwassenen met partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, of met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen en voor de behandeling van aanvallen behorend bij het lennoxsyndroom.”
English: • Skin discolouration
Dutch: • Verkleuring van de huid
English: HOW TO TAKE TOPAMAX
Dutch: HOE BEWAART U TOPAMAX
English: If you forget to take Topamax
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Topamax in te nemen
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (Zie Bijlage 1) 15 mg harde capsules Topamax en geassocieerde namen (Zie Bijlage 1) 25 mg harde capsules Topamax en geassocieerde namen (Zie Bijlage 1) 50 mg harde capsules
English: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s)
Dutch: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram
English: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
Dutch: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram
English: When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Dutch: Als topiramaat wordt toegevoegd aan glibenclamide of andersom, dient men de patiënten zorgvuldig routinematig te controleren om hun diabetes goed onder controle te houden.
English: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Dutch: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
English: Agents predisposing to nephrolithiasis
Dutch: Stoffen die predispositie veroorzaken voor nefrolithiasis
English: TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram
English: • Swelling of the joints.
Dutch: • Zwelling van de gewrichten
English: “Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
Dutch: “Monotherapie bij volwassenen, jongvolwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar met partiële aanvallen van epilepsie, met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen, en primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen.”
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg harde capsules
English: The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
Dutch: Vervolgens moet de dosis met tussenpozen van één week of twee weken met 25-50 mg/dag worden verhoogd, verdeeld over twee innamen.
English: TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 25 mg harde capsules
English: Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s)
Dutch: Topamax gélules 25 mg 25 milligram
English: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram Tablet
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 50 mg harde capsules
English: Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s)
Dutch: Topamax gélules 50 mg 50 milligram
English: Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s)
Dutch: Topamax 25mg tabletten 25 milligram
English: Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s)
Dutch: Topamax 50mg tabletten 50 milligram
English: 100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Harde capsules [Nationaal te implementeren]
English: BEFORE YOU TAKE TOPAMAX
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TOPAMAX INNEEMT
English: Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Dutch: Vervolgens dient de dosis elke week of om de twee weken met 25-50 mg/dag verhoogd te worden, toegediend in twee aparte innamen.
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram Tablet
English: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram
English: • Problems with verbal communication
Dutch: • Problemen met spraak
English: • Slurred speech
Dutch: • Slepende spraak
English: • Fullness or bloating
Dutch: • Vol gevoel of opgezwollen buik
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 200 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren] LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren] FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet [Nationaal te implementeren] WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 100 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren] LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren] FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet [Nationaal te implementeren] WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
English: TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 50 MG 50 milligram
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 100 mg filmomhulde tabletten
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Topamax if you:
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Topamax inneemt als u: • nierproblemen heeft, in het bijzonder bij nierstenen of als u nierdialyse ondergaat
English: TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 25 MG 25 milligram
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg harde capsules [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 25 mg filmomhulde tabletten
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 25 mg harde capsules [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 50 mg harde capsules [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 200 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 50 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam} UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 25 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] topiramaat NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam} UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
Dutch: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram
English: • Constipation
Dutch: • Vermoeidheid
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Dutch: Topamax en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 50 mg filmomhulde tabletten
English: • Localized swelling in the skin
Dutch: • Lokale zwelling van de huid