FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema*, application site pruritus*, application site oedema*, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet (f.eks. erytem*, kløe*, ødem*, dermatitt, irritasjon på administrasjonsstedet), asteniske symptomer (f.eks. tretthet, asteni), pyreksi, vektreduksjon
English: Caution when Prometax is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
English: - Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
English: Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Depotplaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: Hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med ”Prometax”, ”13.3 mg/24 h” og ”CNFU”.
English: Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
English: Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
English: Where to apply your Prometax transdermal patch
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Prometax depotplastre
English: Each Prometax 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
English: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
English: 1 transdermal patch per sachet
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster pr. pose
English: • Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Norwegian Bokmål: • Noen mennekser har fått kraftige brekninger som har gitt skader i spiserøret (øsofagus).
English: Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax depotplaster tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
English: Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Prometax depotplastre nøyaktig slik som legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: • The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling
Norwegian Bokmål: • Forverring av symptomer på Parkinsons sykdom - slik som skjelving, stivhet og subbing
English: • Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar depotplasteret i posen til du skal bruke det.
English: The outside of the backing layer is beige and labelled with “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med ”Prometax”, ”9.5 mg/24 h” og ”BHDI”.
English: Keep the patch in the sachet until use.
Norwegian Bokmål: Oppbevar plasteret i posen til det skal brukes.
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
English: No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Prometax depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Medicinal product matrix
Norwegian Bokmål: Legemiddelmatriks
English: You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du bruker Prometax depotplastre.
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 27,0  10,3 Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende rivastigmin 2 mg.
English: • A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 3 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
English: • A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 12 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
English: • A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en dose på 6 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
English: Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 2 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
English: Keep the transdermal patch in the sachet until use.
Norwegian Bokmål: Oppbevar depotplasteret i posen til det skal brukes.
English: How to take Prometax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax
English: - A protective liner covers the sticky side of the patch.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret er dekket av et beskyttende lag.
English: • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Norwegian Bokmål: • En pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6,0 mg rivastigmin.
English: - Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: - Prometax 6,0 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en rød topp og en oransje bunn.
English: Prometax 15 cm
Norwegian Bokmål: Prometax 15 cm N = 265
English: - Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: - Prometax 3,0 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en oransje topp og en oransje bunn.
English: Dose escalation
Norwegian Bokmål: Økt spyttsekresjon
English: Gastrointestinal disorders Common
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: Hepatobiliary disorders Not known
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
English: N=444
Norwegian Bokmål: N = 379 N = 444
English: Prometax 1.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler
English: Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Norwegian Bokmål: Urininkontinens Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
English: ADCSCGIC Prometax
Norwegian Bokmål: ADCS-Cog Prometax
English: Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
English: Prometax 6.0 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Prometax 6,0 mg harde kapsler
English: Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler rivastigmin
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
English: After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of 4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt ifølge behandlende lege etter minimum fire ukers behandling, kan denne dosen økes til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalte daglige effektive dosen.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3,0 mg rivastigmin.
English: Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 4,5 mg harde kapsler rivastigmin
English: 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
English: • Anxiety
Norwegian Bokmål: • Agitasjon
English: Prometax 4.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Prometax 4,5 mg harde kapsler
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 3,0 mg harde kapsler rivastigmin
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Norwegian Bokmål: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
English: Prometax 3.0 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Prometax 3,0 mg harde kapsler
English: 1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
English: 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
English: • The recommended usual daily dose is Prometax 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen tolereres godt kan behandlende lege vurdere å øke dosen til 13,3 mg/24 timer.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik som legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Rastløshet
English: Prometax 2 mg/ml oral solution
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml mikstur, oppløsning
English: - Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Norwegian Bokmål: - Prometax 4,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en rød topp og en rød bunn.
English: 1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: 1 kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og oransje bunn.
English: Elevated liver function tests
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme
English: If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ved et uhell har fått i deg mer Prometax enn du skal.
English: Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Norwegian Bokmål: Prometax depoplastre 9,5 mg/24 timer
English: • Uneven heartbeat
Norwegian Bokmål: • Tap av matlyst
English: What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prometax - Virkestoff er rivastigmin.
English: Skin irritation
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet
English: EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/025 60 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/029 60 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Norwegian Bokmål: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster
English: • Accidental falls
Norwegian Bokmål: • Fallulykker
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Norwegian Bokmål: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Norwegian Bokmål: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Norwegian Bokmål: Bunnen er merket ”ENA 713 4,5 mg” med hvit trykkfarge.
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/027 7 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: • The previous day's patch must be removed before applying a new one every day (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner: Plasteret fra dagen før må hver dag fjernes før påføring av av et nytt (se pkt.
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/023 7 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/021 60 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Norwegian Bokmål: EU/1/98/092/019 7 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 depotplastre (pose: papir/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 depotplastre (pose: papir/PET/PE/alu/PA)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med rød topp og bunn.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til svakt gult pulver i en kapsel med oransje topp og bunn.
English: Method of administration
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet
English: Prometax 10 cm2
Norwegian Bokmål: Prometax 10 cm N = 271
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28.-31. oktober 2019 PRAC
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og bivirkninger som kan indikere en alvorlig allergisk reaksjon……… .
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser med parenterale jernkomplekser.
English: And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Norwegian Bokmål: Det gjelder også brystsmerter, som kan være et tegn på en potensielt alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom.
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/580133/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/627743/2019
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
English: Undesirable effetcs Cardiac disorders
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
English: Take your next dose at the right time.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til rett tid.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia: Plendil
English: The dose should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
English: The following definitions of frequencies are used:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner og frekvenser er benyttet:
English: • Too low blood pressure (hypotension)
Norwegian Bokmål: • For lavt blodtrykk (hypotensjon)
English: You should tell your doctor as soon as possible if you become pregnant while using this medicine.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din så snart som mulig hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen.
English: Therefore, it is very important that you take the number of doses prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Derfor er det veldig viktig at du tar den dosen som legen din har foreskrevet.
English: Plendil with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Plendil sammen med mat og drikke
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
English: Volume of distribution at steady state is 10 L/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 10 l/kg.
English: What Plendil is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Plendil er og hva det brukes mot
English: • Skin reactions due to increased sensitivity to sunlight
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner på grunn av økt følsomhet for sollys
English: If any of the following happen to you, stop taking Plendil and tell a doctor straight away:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skulle skje med deg, slutt å ta Plendil og fortell en lege øyeblikkelig:
English: Your doctor may lower the dose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen.
English: Do not drink grapefruit juice if you are treated with Plendil, as this may increase the effect of Plendil and the risk of side effects.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice dersom du behandles med Plendil da dette kan øke effekten av Plendil og risikoen for bivirkninger.
English: It does not negatively affect the heart function.
Norwegian Bokmål: Det påvirker ikke hjertefunksjon negativt.
English: Less than 0.5% of a dose is recovered unchanged in urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % av en dose utskilles uforandret i urinen.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: Germany: Modip Italy: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sweden: Felodipin AstraZeneca
Norwegian Bokmål: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin Astrazeneca
English: Plendil is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Plendil er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din kan velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.