FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'agrément exigerait que les professionnels de la santé concernés reçoivent une formation
Estonian: Akrediteerimine eeldab, et asjaomased tervishoiutöötajad
French: Un besoin accru de thérapie de remplacement rénal a été rapporté jusqu'à 90 jours après l'administration d'HEA.
Estonian: Neeruasendusravi suurenenud vajadusest on teatatud kuni 90 päeva jooksul pärast hüdroksüetüültärklise manustamist.
French: Cette décision est le fruit de réflexions supplémentaires, en consultation avec les États membres de l'UE, sur la faisabilité de l'introduction de nouvelles mesures visant à réduire efficacement les risques associés à l'utilisation de ces médicaments.
Estonian: Sellele eelnes Euroopa Liidu liikmesriikidega konsulteerides arutelu, kas on võimalik võtta uusi meetmeid, mis efektiivselt vähendaksid nende ravimite riske.
French: Les professionnels de la santé seront informés par écrit de l'issue de l'examen et de la mise en place de nouvelles mesures de minimisation des risques, lesquelles incluent l'adoption d'un programme d'accès contrôlé exigeant de dispenser une formation aux professionnels de la santé concernés sur l'utilisation sûre de ces médicaments.
Estonian: Tervishoiutöötajatele saadetakse kiri läbivaatamise tulemuste ja uute riskivähendusmeetmete rakendamise kohta, nende seas kontrollitud juurdepääsu kava, mis nõuab nende ravimite ohutu kasutamise väljaõpet asjaomastele tervishoiutöötajatele.
French: • Des options thérapeutiques de remplacement sont disponibles pour les pratiques cliniques courantes et devraient être envisagées dans le respect des lignes directrices cliniques pertinentes.
Estonian: • Tavalises kliinilises praktikas on olemas alternatiivsed ravivõimalused ja neid tuleb arvestada asjakohaste ravijuhendite alusel.
French: Les colloïdes contiennent de larges molécules telles que l'amidon, tandis que les cristalloïdes, comme le sérum physiologique ou les solutions de Ringer, sont des solutions électrolytes.
Estonian: Kolloidid sisaldavad suuri molekule (nt tärklis) ja kristalloidid (nt füsioloogiline lahus või Ringeri lahused) on elektrolüütide lahused.
French: • Le bénéfice attendu de ce traitement doit être soigneusement évalué au regard des incertitudes sur la sécurité à long terme.
Estonian: • Ravi määramisel tuleb hoolikalt kaalutleda ravimi eeldatavat kasulikkust ja ebakindlat teavet pikaajalise kasutamise kohta.
French: En janvier 2018, le PRAC, le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché de ces médicaments étant donné qu'ils continuaient d'être administrés à des patients dans un état de santé critique ou souffrant de sepsis malgré les restrictions émises en 2013 en raison du risque d'atteintes rénales et de mortalité chez ces patients.
Estonian: Jaanuaris 2018 soovitas Euroopa Ravimiameti (EMA) ravimiohutuse riskihindamise komitee nende ravimite müügiload peatada, sest nende kasutamist jätkati 2013. aastal kehtestatud piirangutele vaatamata kriitilises seisundis patsientidel ja septitseemiaga patsientidel, kellel esineb nende ravimite kasutamisel neerukahjustuste ja surma risk.
French: Le CMDh s'est toutefois davantage penché sur le rôle de l'HEA dans la pratique clinique de certains pays, a souligné que les mesures antérieures de minimisation des risques avaient une certaine incidence, et a estimé qu'une série de nouvelles mesures de minimisation des risques garantiraient efficacement que les solutions d'HEA ne soient pas utilisées chez les patients présentant un risque.
Estonian: Arvestades siiski hüdroksüetüültärklise tähtsust mõne riigi kliinilises praktikas, märkis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm, et varasematel riskivähendusmeetmetel oli teatud mõju, ja leidis, et uute riskivähendusmeetmete kombinatsioon tagab efektiivselt, et hüdroksüetüültärklise lahuseid ei kasutata riskiga patsientidel.
French: • Les solutions pour perfusions d'HEA sont également contre-indiquées chez les patients déshydratés, hyperhydratés, souffrant d'hémorragie intracrânienne ou cérébrale, de brûlures, d'hyperkaliémie sévère, d'hypernatrémie sévère et d'hyperchlorémie sévère, d'insuffisance cardiaque congestive, chez les patients ayant subi une transplantation d'organes et chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise lahused on vastunäidustatud ka dehüdratsiooniga patsientidele, hüperhüdratsiooniga patsientidele, intrakraniaalse või tserebraalse hemorraagiaga patsientidele, põletuste, raske hüperkaleemia, hüpernatreemia, hüperkloreemia, kongestiivse südamepuudulikkuse, elundisiirdamise patsientidele ja maksatalitluse häiretega patsientidele.
French: Les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées - médicaments à usage humain (CMDh), qui a adopté un avis le 24 janvier 2018.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu seisukoha 24. jaanuaril 2018.
French: • la mise en œuvre d'un programme d'accès contrôlé par les entreprises titulaires des autorisations de mise sur le marché pour assurer que ces médicaments ne soient fournis qu'à des hôpitaux agréés.
Estonian: • Müügilubade hoidjad rakendavad kontrollitud juurdepääsu kava, et tagada ainult akrediteeritud haiglate varustamine nende ravimitega.
French: Le CMDh est un organe qui représente les États membres de l'UE et est responsable de l'harmonisation des normes de sécurité des médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav organ, kes vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetlustega.
French: Le traitement devrait être mis en place sous surveillance hémodynamique continue, afin d'arrêter la perfusion dès que l'objectif hémodynamique est atteint.
Estonian: Ravi ajal peab pidevalt jälgima hemodünaamikat ja infusioon tuleb peatada kohe, kui saavutatakse hemodünaamilised eesmärgid.
French: • L'utilisation des solutions pour perfusions d'HEA devrait être limitée à la phase initiale du rétablissement du volume avec un intervalle de temps maximal de 24 heures.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuste kasutamine peab piirnema vedelikumahu taastamise algfaasiga kuni 24 tunni jooksul.
French: Après s'être penché sur ces aspects spécifiques, en mai 2018, le PRAC a confirmé sa recommandation antérieure de suspension et a transmis une recommandation révisée au CMDh.
Estonian: Pärast nende eriaspektide läbivaatamist kinnitas ravimiohutuse riskihindamise komitee mais 2018 oma varasemat soovitust peatada müügiload ning saatis läbivaadatud soovituse inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
French: Cette étude sera réalisée parallèlement aux études en cours sur les bénéfices et les risques des solutions d'HEA chez les patients présentant un traumatisme ou subissant une intervention chirurgicale élective.
Estonian: Need on lisaks praegu toimuvatele uuringutele hüdroksüetüültärklise lahuste kasulikkuse ja riskide kohta traumapatsientidel ja patsientidel, kellel tehakse plaaniline operatsioon.
French: • la communication, directe et par écrit, avec les professionnels de la santé pour veiller à ce qu'ils soient pleinement conscients des conditions d'utilisation des médicaments et des groupes de patients qui ne doivent pas les recevoir en raison d'un risque accru d'atteintes rénales ou de mortalité.
Estonian: • Tervishoiutöötajatele teatise saatmine tagamaks, et nad teavad täielikult ravimite kasutustingimusi ja patsiendirühmi, kes ei tohi neid ravimeid kasutada neerukahjustuse ja suremuse suurenenud riski tõttu.
French: Elles sont administrées par perfusion (goutte-àgoutte) intraveineuse et sont utilisées comme expanseurs de volume sanguin afin de prévenir les dangereuses chutes de pression sanguine à la suite d'un saignement aigu.
Estonian: Need manustatakse veeniinfusiooniga ja nendega suurendatakse veremahtu, et ennetada vererõhu ohtlikku langust pärast ägedat verejooksu.
French: • Les solutions pour perfusions d'HEA sont contre-indiquées en cas de coagulopathie sévère.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahused on vastunäidustatud raske koagulopaatia korral.
French: • Si vous recevez une perfusion d'HEA, votre médecin surveillera l'état de vos reins afin de vérifier qu'ils fonctionnent suffisamment bien.
Estonian: • Kui saate hüdroksüetüültärklise lahust, jälgib arst teie neerutalitust.
French: L'avis du CMDh a été adopté à la majorité des voix et a été communiqué à la Commission européenne, qui a émis une décision juridiquement contraignante dans toute l'UE, le 17 juillet 2018.
Estonian: Arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 17. juulil 2018 vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
French: Les solutions d'HEA ne devraient pas être utilisées pour maintenir les liquides organiques.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise lahuseid ei tohi kasutada vedelikutasakaalu säilitamiseks.
French: L'avis du CMDh ayant été adopté à la majorité des voix, il a été communiqué à la Commission européenne, qui a émis une décision juridiquement contraignante dans toute l'UE le 17 juillet 2018.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis seisukoha vastu häälteenamusega, edastati see Euroopa Komisjonile, kes võttis 17. juulil 2018 vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
French: L'avis du CMDh ayant été adopté à la majorité des voix, il a été communiqué à la Commission européenne.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis seisukoha vastu häälteenamusega, edastati see Euroopa Komisjonile.
French: Leur utilisation devrait être interrompue dès le premier signe de coagulopathie.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise lahuste kasutamine tuleb lõpetada koagulopaatia esimese nähu ilmnemisel.
French: Le 27 juin 2018, le CMDh1 a décidé que les solutions pour perfusions d'hydroxyéthylamidon (HEA) resteraient sur le marché à condition qu'une série de mesures supplémentaires visant à protéger les patients soient mises en œuvre.
Estonian: 27. juunil 2018 otsustas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm1, et hüdroksüetüültärklise (HES) infusioonilahused võivad turule jääda tingimusel, et patsientide kaitsmiseks rakendatakse lisameetmete kombinatsioon.
French: Le CMDh a également demandé aux titulaires des autorisations de mise sur le marché de réaliser des études afin de vérifier que ces médicaments ne sont administrés qu'aux patients censés les recevoir.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõudis, et müügiloa hoidjad teeksid ka uuringud, millega kontrollitakse, et ravimeid saavad ainult patsiendid, keda peab nendega ravima.
French: • l'inclusion de mises en garde sur le conditionnement des médicaments et dans la partie supérieure des résumés des caractéristiques du produit (RCP) rappelant aux professionnels de la santé que ces médicaments ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de sepsis, d'insuffisance rénale ou dans un état de santé critique;
Estonian: • Hoiatused ravimipakenditel ja ravimi omaduste kokkuvõtete alguses, mis meenutavad tervishoiutöötajatele, et neid ravimeid ei tohi kasutada septitseemiaga, neerukahjustusega ega kriitilises seisundis patsiendid.
French: • Les solutions pour perfusions d'HEA devraient uniquement être utilisées pour traiter l'hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque le traitement par des cristalloïdes seuls est jugé insuffisant.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid tohib kasutada ägedast verekaotusest põhjustatud hüpovoleemia raviks üksnes siis, kui ainult kristalloide ei peeta piisavaks.
French: • En raison du risque d'atteintes rénales et de mortalité, les solutions pour perfusions d'HEA sont contre-indiquées chez les patients souffrant de sepsis ou dans un état de santé critique.
Estonian: • Neerukahjustuse ja suremuse riski tõttu on hüdroksüetüültärklise infusioonilahused vastunäidustatud septitseemiaga või kriitilises seisundis patsientidele.
French: En avril 2018, la Commission européenne a demandé au PRAC et au CMDh d'étudier les éventuels besoins médicaux non satisfaits qu'une suspension pourrait entraîner, ainsi que la faisabilité et la probable efficacité des mesures supplémentaires de minimisation des risques.
Estonian: Komisjon, et ravimiohutuse riskihindamise komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm kaalutleksid mis tahes vastamata meditsiinilist vajadust, mis võib tuleneda müügiloa peatamisest, samuti täiendavate riskivähendusmeetmete teostatavust ja tõenäolist efektiivsust.
French: • Les solutions pour perfusions d'HEA sont utilisées pour remplacer les liquides organiques après une perte (soudaine et) aiguë de sang.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahustega asendatakse organismis vedelikku pärast ägedat (äkki tekkinud) verekaotust.
French: Les solutions pour perfusions d'HEA sont utilisées pour remplacer le volume plasmatique à la suite d'une perte (soudaine et) aiguë de sang, lorsque le traitement à l'aide de produits de remplacement appelés «cristalloïdes» est jugé, à lui seul, insuffisant.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutatakse plasmamahu asendamiseks pärast ägedat (äkki tekkinud) verekaotust, mille korral ravi ainult kristalloidideks nimetatavate alternatiivsete ravimitega ei peeta piisavaks.
French: Les fonctions rénales des patients devraient être surveillées après l'administration du HEA.
Estonian: Pärast hüdroksüetüültärklise manustamist tuleb jälgida patsiendi neerutalitlust.
French: sur l'utilisation sûre des solutions pour perfusions d'HEA.
Estonian: saavad hüdroksüetüültärklise ohutu kasutamise väljaõppe.
French: Les paramètres de la coagulation sanguine devaient être surveillés attentivement en cas d'utilisation prolongée.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb hoolikalt jälgida hüübivusnäitajaid.
French: • En raison du risque d'atteintes rénales et de mortalité, les solutions pour perfusions d'HEA ne doivent pas être utilisées chez les patients souffrant d'infection du sang, de problèmes rénaux ou dans un état de santé critique.
Estonian: • Neerukahjustuse ja suremuse riski tõttu ei tohi hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutada septitseemiaga (nakkusveresus), neeruprobleemidega ega kriitilises seisundis patsiendid.
French: L'utilisation du HEA doit être interrompue dès le premier signe d'atteinte rénale.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise kasutamine tuleb lõpetada neerukahjustuse esimese nähu avaldumisel.
French: En juin 2018, le CMDh a conclu que les solutions pour perfusion d'HEA devraient rester sur le marché à condition qu'une série de mesures complémentaires visant à protéger les patients soient adoptées.
Estonian: Juunis 2018 järeldas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm, et hüdroksüetüültärklise infusioonilahused peavad jääma turule, kui patsientide kaitseks rakendatakse täiendavate meetmete komplekt.
French: Plus de détails sur la formation et sur le programme d'accès contrôlé seront fournis en temps utile aux hôpitaux et aux professionnels de la santé.
Estonian: Haiglad ja tervishoiutöötajad saavad aegsasti lisateabe, mis käsitleb väljaõpet ja kontrollitud juurdepääsu kava.
French: Les solutions pour perfusions d'HEA sont utilisées pour le traitement de l'hypovolémie (faible volume sanguin) causé par une perte aiguë de sang, lorsque le traitement à l'aide de produits de remplacement appelés «cristalloïdes» est jugé, à lui seul, insuffisant.
Estonian: Hüdroksüetüültärklise infusioonilahuseid kasutatakse ägeda verekaotuse põhjustatud hüpovoleemia (väikese veremahu) raviks, kui ravi kristalloidideks nimetatavate alternatiivsete infusioonilahustega ei peeta piisavaks.
French: Le CMDh a marqué son accord avec l'évaluation réalisée par le PRAC sur les risques graves chez les patients souffrant de sepsis ou dans un état de santé critique.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustus ravimiohutuse riskihindamise komitee hinnanguga raskete riskide kohta kriitilises seisundis patsientidel ja septitseemiaga patsientidel.
French: • Les solutions pour perfusions d'HEA sont contre-indiquées chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou suivant une thérapie de remplacement rénal.
Estonian: • Hüdroksüetüültärklise infusioonilahused on vastunäidustatud neerukahjustusega või neeruasendusravi patsientidele.
French: L'examen a d'abord été réalisé par le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité de l'EMA responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Estonian: Teabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused 12. jaanuaril 2018.
French: Références: 1.
Estonian: Viited 1.
French: 19 décembre 2013 EMA/809470/2013
Estonian: 19. detsember 2013 EMA/809470/2013
French: Siegemund M. Première présentation lors de la conférence de la Société européenne d'anesthésie en 2012.
Estonian: Siegemund M. Firstly presented at European Society of Anaesthesiology conference 2012.
French: Alors que le réexamen était en cours, des États membres ont décidé de suspendre ou de limiter la commercialisation ou l'utilisation de ces médicaments sur leurs territoires.
Estonian: Taasläbivaatamise ajal otsustas mõni liikmesriik peatada või piirata nende ravimite müüki või kasutamist oma territooriumil.
French: Conformément à la législation européenne, ce type de mesure nécessitait qu'une procédure d'examen communautaire soit mise en œuvre.
Estonian: Euroopa Liidu õigusaktide kohaselt vajab selline tegevus Euroopa Liidu läbivaatusmenetluse korraldamist.
French: Pour la procédure de réexamen, le PRAC a confirmé son avis antérieur.
Estonian: Taasläbivaatamise menetluses kinnitas riskihindamiskomitee oma eelmist arvamust.
French: Contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Estonian: EMA pressiesindajad Monika Benstetter ja Martin Harvey
French: Cette procédure de révision a été menée parallèlement au réexamen de la recommandation du PRAC de juin 2013, et les deux procédures ont été finalisées le 10 octobre 2013.
Estonian: Läbivaatusmenetlus toimus paralleelselt riskihindamiskomitee 2013. aasta juuni soovituse taasläbivaatamisega ja mõlemad menetlused lõppesid 10. oktoobril 2013.
French: Un examen des solutions d'HEA pour perfusion a été entamé le 29 novembre 2012 à la demande de l'agence allemande des médicaments, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: HESi infusioonilahuste läbivaatamine algas 29. novembril 2012 Saksamaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
French: En conséquence, le Royaume Uni a lancé, le 27 juin 2013, une révision des solutions d'HEA au titre de l'article 107 decies de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Selle tõttu algatas Ühendkuningriik 27. juunil 2013 HESi lahuste läbivaatamise vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 107i.
French: Plus d'informations sur les procédures
Estonian: Menetluse lisateave
French: • Les solutions d'HEA doivent être utilisées à la dose efficace la plus faible possible pour la durée la plus courte possible.
Estonian: • HESi lahuseid tuleb kasutada väikseimas efektiivses annuses lühima võimaliku aja jooksul.
French: Ces recommandations sont basées sur un examen de toutes les données de sécurité et d'efficacité disponibles, y compris des données récentes4,5,6, tirées d'analyses cliniques, de méta-analyses et de l'expérience postcommercialisation.
Estonian: Need soovitused põhinevad kõigi olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete, sealhulgas kliiniliste uuringute, metaanalüüside ning turustamisjärgsete uute andmete4, 5, 6 ülevaatamisel.
French: Le traitement doit être guidé par une surveillance hémodynamique continue de sorte que la perfusion soit stoppée dès que les objectifs hémodynamiques appropriés ont été atteints.
Estonian: Ravi peab toimuma hemodünaamika pideva jälgimise järgi nii, et infusioon peatatakse kohe pärast sobivate hemodünaamiliste eesmärkide saavutamist.
French: Un besoin accru de traitement d'épuration rénale a été signalé jusqu'à 90 jours après l'administration d'HEA.
Estonian: On teatatud renaalse asendusravi suurenenud vajadusest kuni 90 päeva jooksul pärast HESi manustamist.
French: • Pour toutes questions ou préoccupations, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin traitant, leur pharmacien ou leur infirmier/infirmière.
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma raviarsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
French: Cependant, de nouveaux éléments de preuve ont été pris en compte au cours de la procédure parallèle au titre de l'article 107 decies et ont constitué la base de la recommandation finale du PRAC sur l'utilisation des solutions d'HEA.
Estonian: Paralleelses artikli 107i menetluses kaaluti uusi andmeid ja see oli riskihindamiskomitee lõpliku soovituse alus HESi lahuste kasutamise kohta.
French: Afin de réduire le plus possible les risques potentiels chez ces patients, les solutions d'HEA ne doivent pas être utilisées pendant plus de 24 heures et la fonction rénale des patients doit être surveillée après l'administration d'HEA.
Estonian: Mainitud patsientide võimalike riskide minimeerimiseks ei tohi HESi lahuseid kasutada kauem kui 24 tundi ja pärast HESi manustamist tuleb jälgida patsientide neerutalitlust.
French: Dans l'UE, les solutions pour perfusion contenant de l'HEA ont été approuvées dans le cadre de procédures nationales et sont disponibles dans tous les États membres sous diverses désignations commerciales.
Estonian: Hüdroksüetüültärklist sisaldavad infusioonilahused on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu ja neid turustatakse kõigis liikmesriikides mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all.
French: Il existe deux principaux types de médicaments utilisés dans le remplacement du volume sanguin: les cristalloïdes et les colloïdes.
Estonian: Vedelikumahu asendamiseks kasutatakse kaht peamist tüüpi ravimeid - kristalloide ja kolloide.
French: L'HEA restera disponible pour des populations de patients restreintes.
Estonian: HESi tohib kasutada ainult piiratud patsiendipopulatsioonides
French: Le 23 octobre 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h))* a approuvé à la majorité les recommandations du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a conclu que les solutions d'HEA ne doivent plus être utilisées pour traiter les patients souffrant de sepsis (infection bactérienne dans le sang) ou de blessures par brûlure, ou chez les patients souffrant d'une maladie critique, en raison d'un risque accru d'atteintes rénales et de mortalité
Estonian: 23. oktoobril 2013 kinnitas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm (CMDh)* häälteenamusega Euroopa Ravimiameti (EMA) ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituse, kus järeldati, et hüdroksüetüültärklise lahuseid (HES) ei tohi enam kasutada sepsise (veremürgistuse) või põletusvigastustega või kriitilises seisundis patsientide raviks, neerukahjustuse ja suremuse suurenenud riski tõttu.
French: Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients: BaSES (130;0.4) Trial, communiqué à l'adresse: http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728 6.
Estonian: Basel Study for Evaluation of Starch (130;0.4) Infusion in Septic Patients:BaSES (130;0.4) Trial, registreeritud veebiaadressil http://clinicaltrials.gov/show/NCT00273728 6.