FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin, může být nasycovací dávka 200 mg zvažována, ale další titrace dávky (>200 mg denně) musí být prováděna opatrně.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som veier 50 kg eller mer og hos voksne pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon kan en ladningsdose på 200 mg overveies, men videre dosetitrering (> 200 mg daglig) bør gjøres med forsiktighet.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 20 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 ml.
Czech: Při prvním užití přípravku Lacosamide UCB postupujte podle těchto kroků:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Lacosamide UCB:
Czech: Stávající informace o přípravku je třeba upravit (vložením, nahrazením nebo vymazáním textu, jak je to vyžadováno) tak, aby obsahovaly nově schválené znění, které je uvedené níže.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som angitt nedenfor.
Czech: 4.3 Kontraindikace [Je nutno vložit následující kontraindikace]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjon skal legges til]
Czech: Informace o přípravku mohou být dále upravovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem (ve vhodných případech) a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže se u Vás vyskytuje některý z následujících stavů.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du har noen av følgende lidelser.
Czech: [Je nutno vložit následující upozornění]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal legges til på følgende vis]
Czech: Podávání přípravku <smyšlený název a síla(y)> se musí ukončit a pacienta je třeba odpovídajícím způsobem léčit.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av <legemidlets navn og styrke(r)> bør stoppes, og pasientens tilstand bør behandles tilsvarende.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Je nutno vložit následující upozornění] Účinky na imunitní systém
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende advarsel skal legges til] Effekt på immunforsvaret
Czech: Označení na obalu ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete přípravek <smyšlený název> Nepoužívejte <smyšlený název a síla(y)>:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn> Bruk ikke <legemidlets navn og styrke(r)>:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS
Czech: <Smyšlený název a síla(y)> obsahuje laktosu <monohydrát laktosy>, která je pomocnou látkou bovinního původu, a může tedy obsahovat stopová množství bílkovin kravského mléka (alergeny kravského mléka).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder laktose <monohydrat> produsert fra bovint opphav som et hjelpestoff, og kan derfor inneholde spor av kumelkproteiner (allergenene i kumelk).
Czech: Těmto dodatkům k odpovídajícím bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace předcházel postup předkládání.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Czech: Přípravek <smyšlený název a síla(y)> obsahuje bílkoviny kravského mléka Jestliže jste alergický(á) na kravské mléko nebo máte podezření na takovou alergii, nesmí Vám být tento přípravek podáván, jelikož může obsahovat stopová množství bílkovin kravského mléka.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder kumelkproteiner Hvis du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk, må du ikke ta dette legemidlet, da det kan inneholde spor av kumelkproteiner.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ [Je nutno vložit následující upozornění] Nepodávejte pacientům s alergií na kravské mléko.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Czech: JINÉ [Je nutno vložit následující upozornění] Nepodávejte pacientům s alergií na kravské mléko.
Norwegian Bokmål: ANNET [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na kravské mléko nebo máte podezření na tuto alergii.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk.
Czech: Alergie na kravské mléko [do souhrnu údajů o přípravku se silami, které nejsou obsažené v Příloze I, je nutné vložit následující upřesnění v závorkách] (následující text se týká pouze přípravku <smyšlený název a síla(y)>)
Norwegian Bokmål: Kumelkallergi [Følgende tydeliggjøring i parentes bør inkluderes ved bruk av kombinert preparatomtale med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I] (følgende avsnitt gjelder kun for <legemidlets navn og styrke(r)>)
Czech: U pacientů alergických na kravské mléko se vyskytly závažné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som er allergiske mot kumelk.
Czech: Příbalová informace
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Czech: U kombinované příbalové informace se silami, které nejsou uvedené v Příloze I, se síla(y) přípravku v Příloze I specifikují v podnadpisu výše]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal inkluderes på følgende vis. Ved bruk av kombinert pakningsvedlegg med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I, bør styrke(r) for legemidler i vedlegg I spesifiseres i undertittelen over]
Czech: Dodatky k odpovídajícím bodům informací o přípravku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Czech: <Smyšlený název a síla(y)> je kontraindikován u pacientů se známou nebo suspektní alergií na kravské mléko (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> er kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Czech: U pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka, kteří byli léčeni pro akutní alergické stavy, byly hlášeny závažné alergické reakce, včetně bronchospasmu a anafylaxe.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert bronkospasme og anafylaksi, ble rapportert hos pasienter som var allergiske mot kumelkproteiner, og som ble behandlet for akutte allergiske tilstander.
Czech: Přípravek <smyšlený název a síla(y)> se nesmí podávat pacientům se známou nebo suspektní alergií na kravské mléko (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> må ikke administreres til pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni přípravkem <smyšlený název a síla(y)> pro akutní alergické stavy a u kterých dojde ke zhoršení příznaků nebo kteří vykazují nové alergické příznaky (viz bod 4.3), je třeba vzít v úvahu potenciální alergii na bílkoviny kravského mléka.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner på kumelkproteiner bør vurderes hos pasienter som får <legemidlets navn og styrke(r)> til behandling av akutte allergiske tilstander der symptomene forverres eller der nye allergiske symptomer oppstår (se pkt.
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
Czech: EMEA číslo procedury
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: pro Vás a pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: voor u en voor uw baby.
Czech: • jestliže máte závažnou nadváhu (zvláště pokud jste žena)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Czech: Dávejte pozor na důležité příznaky
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
Czech: Musíte si být vědomi zvláštních rizik:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Czech: Tyto rozdíly byly pozorovány v každé jednotlivé studované věkové skupině.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Czech: Závěry podpořily non-inferioritu bez ohledu na metodu analýzy.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Czech: může také přecházet do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: kan ook in de moedermelk terechtkomen.
Czech: Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Czech: Musíte ho užívat každý den, aby se Vaše onemocnění nezhoršovalo.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Norwegian Bokmål: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Norwegian Bokmål: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Czech: ARROW PK substudie část 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Czech: Na základě těchto údajů je riziko malformací u člověka nepravděpodobné.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Czech: lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Norwegian Bokmål: kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Czech: • únava, nedostatek energie
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Czech: Staré infekce mohou znovu propuknout
Norwegian Bokmål: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Czech: a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: 3 až 12 let (N = 35)
Norwegian Bokmål: 3 tot 12 jaar (N=35)
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Norwegian Bokmål: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Czech: Také zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Norwegian Bokmål: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Czech: pomáhá zvládat Vaše onemocnění.
Norwegian Bokmål: helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Czech: Vzácné: hepatitida.
Norwegian Bokmål: Zelden: Hepatitis.
Czech: Věková skupina
Norwegian Bokmål: Leeftijdsgroep
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Czech: Všechny režimy založené na tabletách průběžně
Norwegian Bokmål: Alle op tabletten gebaseerde regimes door de gehele periode
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Norwegian Bokmål: U kunt problemen krijgen met uw botten
Czech: Výrobce
Norwegian Bokmål: Fabrikant
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Czech: Týden 0 (po ≥ 36 týdnech léčby)
Norwegian Bokmål: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling)
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Czech: bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: zonder het advies van uw arts.
Czech: Dostupná klinická data jsou opravdu velmi omezená a na jejich základě nelze učinit žádné spolehlivé závěry.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Norwegian Bokmål: Creatinineklaring (ml/min)
Czech: 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Czech: Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval(a) svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Czech: Můžete potřebovat prohlídky navíc, včetně krevních testů, pokud tento lék užíváte.
Norwegian Bokmål: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pankreatitida: Vzácně se vyskytly případy pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Czech: Více než 1 000 výstupů z užívání během prvního trimestru a více než 1 000 výstupů z užívání během druhého a třetího trimestru u těhotných žen nenaznačují žádný malformační účinek a účinek na plod/novorozence.
Norwegian Bokmål: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Czech: způsobilo nějaké závažné problémy.
Norwegian Bokmål: geeft waarschijnlijk geen ernstige problemen.
Czech: {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: {MM/JJJJ}
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Czech: Skutečný rozsah průniku ani jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Norwegian Bokmål: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Czech: je lamivudin.
Norwegian Bokmål: is lamivudine.
Czech: Těhotenství
Norwegian Bokmål: Zwangerschap
Czech: Vzácné: rhabdomyolýza.
Norwegian Bokmål: Zelden: Rhabdomyolyse.
Czech: To je v souladu s nižšími podíly antivirové suprese pozorovanými u těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Czech: tablety se doporučuje dávkování podle skupin tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: tabletten te doseren volgens een indeling op lichaamsgewicht.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Czech: a léky jemu podobné mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Norwegian Bokmål: en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné
Norwegian Bokmål: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Norwegian Bokmål: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Czech: Pediatrická populace
Norwegian Bokmål: Pediatrische patiënten
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Norwegian Bokmål: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné bezpečnostní problémy.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Czech: O následcích akutní ingesce nadměrných dávek u lidí jsou k dispozici omezené údaje.
Norwegian Bokmål: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Czech: Po těchto předávkováních nebyly identifikovány specifické známky nebo symptomy.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Czech: Děti: Absolutní biologická dostupnost lamivudinu (přibližně 58 až 66 %) byla u pediatrických pacientů pod 12 let věku snížena.
Norwegian Bokmål: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Norwegian Bokmål: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Norwegian Bokmål: 4.3 Contra-indicaties
Czech: se nedoporučuje k monoterapii.
Norwegian Bokmål: wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie.
Czech: Celkový rozsah absorpce lamivudinu (hodnocen podle AUC) však není ovlivněn.
Norwegian Bokmål: De mate waarin lamivudine wordt geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) wordt echter niet beïnvloed.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11/09/2014
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Czech: Distribuce
Norwegian Bokmål: Distributie
Czech: • jestliže Vy nebo Vaše dítě máte potíže s ledvinami, dávka může být upravena.
Norwegian Bokmål: • als u of uw kind een nierprobleem heeft; uw dosis kan dan worden aangepast.
Czech: Výsledky dlouhodobých testů kancerogenity lamivudinu u potkanů a myší neprokázaly kancerogenní potenciál relevantní pro člověka.
Norwegian Bokmål: De langetermijn resultaten van carcinogeniteitstudies bij ratten en muizen lieten geen enkele voor de mens relevante carcinogene potentie zien.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Czech: uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Czech: • bolest hlavy
Norwegian Bokmål: • hoofdpijn
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts als dit bij u of uw kind het geval is.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Norwegian Bokmål: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Czech: Také některá klinická zjištění ukazují na možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Norwegian Bokmål: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Norwegian Bokmål: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků: Sdělte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Als u een van deze symptomen opmerkt: neem contact op met uw arts.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Czech: Obecně se při rozhodování, zda užít antiretrovirotika k léčbě infekce HIV u těhotných žen a zároveň tak snížit riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, musí vzít v úvahu údaje od zvířat i klinická zkušenost od těhotných žen.
Norwegian Bokmål: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een HIV-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van HIV op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Czech: začnete užívat nějaký další léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?