FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E. Coli endotoksīna ievadīšana teļiem un cūkām.
English: Meglumine Water for injection
Latvian: Meglumīns Ūdens injekcijām
English: 5 days.
Latvian: 15 dienas
English: Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Latvian: Melovem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunopiem.
English: Horses: IV
Latvian: Horses: i.v.
English: Injection site swelling may be painful.
Latvian: Lokāla pietūkuma vietā var rasties sāpes.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Latvian: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījuma kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla pudelīte 50 ml
English: TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi, cūkas un zirgi
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
English: TARGET SPECIES Cattle and pigs
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi un cūkas
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas Cūkas: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Latvian: Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 50 ml, 100 ml un 250 ml injekciju flakonu.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jāizmanto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
English: Pigs: Intramuscular use
Latvian: Cūkas: intramuskulāra injekcija.
English: A clear, greenish yellow solution.
Latvian: Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
English: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Latvian: N-Methylpyrrolidone
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla pudelīte 100 ml, 250 ml
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Cattle: s.c. vai i.v.
English: NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Latvian: Nav ieraksta Pretiekaisuma līdzekļi/ nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
English: Keep injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt injekciju flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Glabāt injekciju pudelīti ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
English: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakomuma atvēršanas: 28 dienas.
English: Cattle: SC or IV
Latvian: Liellopi: s.c. vai i.v.
English: Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Latvian: Cūkām pēc vienas 0,4 mg meloksikāma/kg devas intramuskulāri Cmax līmenis plazmā 1,1 līdz 1,5 μg/ml tika sasniegts 1 stundas laikā.
English: Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Cūkas: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka cūkām pēc intramuskulāras injekcijas ir novērojams lokāls pārejošs pietūkums.
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
English: Meloxicam 5 mg
Latvian: Meloksikāms (Meloxicam) 5 mg
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiemtiesību aktiem.
English: Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 50 ml, 100 ml un 250 ml injekciju flakonu, kas aizvērts ar brombutila gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: Benzyl alcohol 20 mg
Latvian: Benzilspirts 20 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 20 mg/ml
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 30 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 30 mg/ml
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutānai, intramuskulārai un intravenozai lietošanai ir laba panesība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi: s.c.
English: Cardboard box with 1 colourless type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Kartona kārba ar I tipa bezkrāsaina stikla 100 ml injekciju flakonu, kas aizvērts ar bromobutila gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 30 mg/ml
Latvian: Aktīvā viela(s): Meloksikāms 30 mg
English: In cattle and pigs, subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutānai un intramuskulārai lietošanai ir laba panesība, mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
English: Meloxicam 30 mg
Latvian: Meloksikāms 30 mg/ml
English: Cattle: meat and offal: 15 days.
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Glabāt injekciju pudelīti ārējā kastīte, lai pasargātu no gaismas.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Latvian: Jaunlopiem pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Latvian: Sālsskābe/nātrija hidroksīds
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikama/kg ķermeņa svara (t.i., 20 ml/25 kg ķermeņa svara).
English: Meloxicam 20 mg
Latvian: Meloksikāms 20 mg/ml
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days
Latvian: Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas Cūkas, zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
English: Cattle: Subcutaneous or intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi: Subkutānai un intravenozai lietošanai Cūkas: Intramuskulārai lietošanai
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
English: 4.11 Withdrawal periods
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Meloxicam 5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 5 mg/ml
English: Meat and offal: 15 days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) Liellopi: subkutāna injekcija.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 30 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Latvian: Melovem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by…
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:{mēnesis/gads}
English: EU/2/09/098/007 (250 ml)
Latvian: EU/2/09/098/006 (100 ml) EU/2/09/098/007 (250 ml)
English: EU/2/09/098/004 (250 ml)
Latvian: EU/2/09/098/003 (100 ml) EU/2/09/098/004 (250 ml)
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/150 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
English: Meat and offal: 5 days
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
English: Cattle: subcutaneous use Pigs: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Latvian: Zirgi: Intravenozai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Latvian: Melovem 30 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
English: Manufacturer responsible for batch release: Dopharma B.V.
Latvian: Dopharma B.V.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Latvian: Viena subkutāna injekcija devā 0,5 mg meloksikama/kg ķermeņa svara (t.i., 10,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapijo vai perorālo rehidrācijas terapiju.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/150 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
English: Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka liellopiem pēc subkutānas injekcijas ir novērojams lokāls pārejošs pietūkums.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached, use by…
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas, izlietot līdz…
English: For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Latvian: Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai.
English: Muscle Liver Kidney
Latvian: Sālsskābe Nātrija hlorīds
English: Cattle: Can be used during pregnancy.
Latvian: Liellopi: drīkst lietot grūsnības un laikā.
English: EU/2/09/098/004
Latvian: EU/2/09/098/002 EU/2/09/098/003 EU/2/09/098/004
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by…
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
English: EU/2/09/098/006
Latvian: EU/2/09/098/005 EU/2/09/098/006 EU/2/09/098/007
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Latvian: Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
English: You may need to read it again.
Latvian: Iespējams, vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and effectiveness have not been established for this age group.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo šo zāļu drošums un efektivitāte šai vecuma grupai nav pierādīti.
English: Response rates (%)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji (%)
English: Do not apply Ledaga more than once per day.
Latvian: Nelietojiet Ledaga biežāk kā vienreiz dienā.
English: Your doctor will determine how long you should use Ledaga for and when treatment may be stopped.
Latvian: Ārsts noteiks, cik ilgi Jums ir jālieto Ledaga un kad ārstēšanu var pārtraukt.
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were reported in 2.3% of the treated patients.
Latvian: Par ādas paaugstinātas jutības reakcijām ziņoja 2,3% ārstēto pacientu.
English: Date of first authorisation: 3 March 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 3. marts
English: In the controlled clinical trial, 31% (79/255) of the study population were aged 65 years or older.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā 31% pētījuma populācijas (79/255) bija 65 gadus veci vai vecāki.
English: The response criteria were the same as for CAILS.
Latvian: Atbildes reakcijas kritēriji bija identiski CAILS kritērijiem.
English: Treatment with Ledaga should be initiated by an appropriately experienced physician.
Latvian: Ārstēšana ar Ledaga ir jāuzsāk ārstam ar atbilstošu pieredzi.
English: A small number of subjects (6.3%, 8/128) treated with Ledaga utilised topical corticosteroids.
Latvian: Neliels skaits (6,3%, 8/128) ar Ledaga ārstēto pacientu lokāli lietoja kortikosteroīdus.
English: - Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to chlormethine.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums iepriekš ir bijusi alerģiska reakcija uz hlormetīnu.
English: Study medicinal product was to be applied topically once daily for 12 months.
Latvian: Pētāmās zāles bija jāuzklāj lokāli vienreiz dienā 12 mēnešus.
English: The safety and efficacy of Ledaga in children aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Ledaga drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: The safety profile observed in elderly patients was consistent with that in the overall patient population.
Latvian: Drošuma profils gados vecākiem pacientiem atbilda drošuma profilam vispārējā pacientu populācijā.
English: What Ledaga is and what it is used for What you need to know before you use Ledaga How to use Ledaga
Latvian: Kas ir Ledaga un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ledaga lietošanas Kā lietot Ledaga
English: Do not stop using your medicine until your doctor advises you to do so.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, kamēr ārsts nav Jums norādījis šādi rīkoties.
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums ir definēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • The opening of the tube is covered with a foil safety seal.
Latvian: • Tūbiņas atvērumu klāj folijas drošības noslēgs.
English: The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses.
Latvian: Atbildes reakcijas attiecība un 95% ticamības intervāls ITT populācijā bija 1,226 (0,974-1,552) CAILS rādītājam un 1,017 (0,783-1,321) SWAT rādītājam un tādējādi atbilda CAILS un SWAT kopējai atbildes reakcijai EE populācijā.
English: Gel 60 g
Latvian: Gels 60 g
English: - Remove the cap from the tube just before use.
Latvian: - Noņemiet vāciņu no tūbiņas tieši pirms lietošanas.
English: Assessment was undertaken by a blinded observer.
Latvian: Novērtējumu veica novērotājs, kurš saņēma maskētus datus.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: In order to minimise and prevent the Important Identified Risk of “Toxicity to mucous membranes / eye” and the Important Potential Risk of “Secondary exposure to someone other than the patient”, the MAH shall ensure that, the following additional risk minimisation measures are fulfilled in each Member State (MS) where Ledaga is marketed:
Latvian: Lai samazinātu un novērstu būtisku identificēto risku - “toksicitāti acīm/gļotādām” un būtisku iespējamo risko - “sekundāro ietekmi uz kādu, kas nav pacients”, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā Ledaga ir laista tirgū, tiek izpildīti turpmāk norādītie papildu riska samazināšanas pasākumi:
English: Ask your pharmacist how to throw away used nitrile gloves, the plastic bag and the medicine you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest izmantotos nitrila cimdus, plastmasas maisiņu un zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Results in other secondary endpoints (response in percentage of body surface area affected, time to first confirmed CAILS response, duration of first confirmed CAILS response and time to disease progression) were consistent with those for CAILS and SWAT.
Latvian: Pārējo sekundāro efektivitātes mērķa kritēriju (atbildes reakcija, kas izteikta procentos no skartās ķermeņa virsmas zonas; laiks līdz pirmajai apstiprinātajai CAILS atbildes reakcijai; pirmās apstiprinātās CAILS atbildes reakcijas ilgums un laiks līdz slimības progresēšanai) rezultāti atbilda CAILS un SWAT rezultātiem.
English: Other findings in animals included embryo-lethality and growth retardation when administered as a single injection.
Latvian: Citas atrades dzīvniekiem ietvēra embriju letalitāti un augšanas aizkavēšanos pēc zāļu ievadīšanas vienreizējas injekcijas veidā.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing severity.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās reakcijas ir sakārtotas smaguma samazinājuma secībā.
English: If you apply more than recommended, talk to your doctor.
Latvian: Ja uzklājāt vairāk, nekā ir ieteicams, konsultējieties ar ārstu.
English: Chlormethine is a bifunctional alkylating agent that inhibits rapidly proliferating cells.
Latvian: Hlormetīns ir bifunkcionāls alkilējošs līdzeklis, kas nomāc ātri proliferējošas šūnas.
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown
Latvian: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
English: Ledaga is for use in adults only.
Latvian: Ledaga ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.