FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Fälle waren mild oder mäßig ausgeprägt und keiner war schwerwiegend.
Portuguese: Todos os casos foram de intensidade ligeira a moderada e nenhum foi grave.
German: Injizieren Sie es niemals in eine Vene oder in einen Muskel.
Portuguese: Nunca injete numa veia ou músculo.
German: • Potenzielles Auftreten von Malignitäten sowie anderen Risiken
Portuguese: • Possível ocorrência de neoplasias malignas, bem como de outros riscos
German: Für einige Patienten war ein Krankenhausaufenthalt erforderlich.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização.
German: In diesem Fall kann INCRELEX Ihnen beim Wachstum nicht helfen und sollte nicht angewendet werden.
Portuguese: Neste caso o INCRELEX não pode ajudar a crescer e não deve ser utilizado.
German: Diese Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Fertilität und Schwangerschaft schließen, aber aufgrund des unterschiedlichen Anwendungsweges ist die Relevanz dieser Ergebnisse unklar.
Portuguese: Estes estudos não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos no que diz respeito à fertilidade e à gestação, mas devido à diferente via de aplicação, a importância destes resultados não é clara.
German: Die Zwischenberichte müssen alle 2 Jahre eingereicht werden, bis die 5-jährige Nachsorge des letzten Patienten abgeschlossen ist.
Portuguese: Os relatórios intermédios serão apresentados de dois em dois anos até o doente final ser seguido por um período de 5 anos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mecasermin ist bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia da mecassermina em crianças com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.1).
German: Üblicherweise handelte es sich dabei um Juckreiz und Urtikaria.
Portuguese: Estas foram normalmente prurido e urticária.
German: Es gab während der Studien keine Todesfälle.
Portuguese: Não houve mortes durante os ensaios.
German: Es gibt deshalb keine ausreichenden Informationen, um bestimmen zu können, ob ein signifikantes Risiko für den Fötus besteht.
Portuguese: Por esta razão, não existe informação médica suficiente para determinar se existe um risco significativo para o feto.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
German: Wie INCRELEX aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de INCRELEX e conteúdo da embalagem
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Die Lösung sollte sofort nach der Entnahme aus dem Kühlschrank klar sein.
Portuguese: Precaução a ter em conta antes de preparar ou administrar o medicamento A solução deve estar límpida imediatamente após retirada do frigorífico.
German: 46 Patienten (57 %) waren männlich; 66 (81 %) waren Kaukasier.
Portuguese: Quarenta e seis (57%) dos doentes eram do sexo masculino; 66 (81%) eram de raça caucasiana.
German: Da diese Nebenwirkungen auf freiwilliger Basis aus einer Patientenpopulation unbekannter Größe berichtet werden, ist es nicht möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen (nicht bekannt).
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão incerta, não é possível estimar com fiabilidade as suas frequências (desconhecido).
German: Die jährlichen Ergebnisse bezüglich Wachstumsgeschwindigkeit, Wachstumsgeschwindigkeiten-SDS und Körpergrößen-SDS sind bis zum Jahr 8 in Tabelle 2 aufgeführt.
Portuguese: Os resultados anuais da velocidade de crescimento, SDS da velocidade de crescimento e SDS da altura até ao ano 8 são apresentados na Tabela 2.
German: Diese Zustände müssen während der INCRELEXBehandlung überwacht werden.
Portuguese: Estas condições deverão ser monitorizadas durante o tratamento com INCRELEX.
German: • Langfristige Toxizität bei Patienten mit entwicklungsbedingten
Portuguese: • Toxicidade a longo prazo em doentes que estejam a evidenciar alterações ao nível do desenvolvimento
German: • Es wird angewendet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren, die für ihr Alter sehr klein sind, weil ihr Körper nicht genug IGF-1 produziert.
Portuguese: - É usado para tratar crianças e adolescentes dos 2 aos 18 anos de idade que são muito baixos para a idade devido ao seu organismo não produzir IGF-1 suficiente.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass bei der Einführung alle Ärzte, die INCRELEX voraussichtlich verschreiben werden, ein „Ärzteinformationspaket" mit folgendem Inhalt erhalten:
Portuguese: O detentor da autorização deve assegurar que, aquando da introdução no mercado, todos os médicos potencialmente prescritores do INCRELEX recebam um "pacote de informação médica" que contenha o seguinte:
German: Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen aufbrauchen.
Portuguese: VAL Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 30 dias.
German: Abbildung 7: Bereit für die Injektion
Portuguese: Figura 7: Pronto para a injeção
German: Wenden Sie sich an den Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 40 mg/4 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 mg/4 ml
German: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux Frankreich
Portuguese: Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux França
German: Achten Sie darauf, dass die Nadel mit nichts in Berührung kommt.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
German: Jahr 1 Jahr 2 Jahr 3 Jahr 4 Jahr 5 Jahr 6 Jahr 7 Jahr 8
Portuguese: Ano 1 Ano 2 Ano 3 Ano 4 Ano 5 Ano 6 Ano 7 Ano 8
German: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Schweiz
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse CH-3930 Visp Suíça
German: • Körpergrößen-SDS  -3,0 und
Portuguese: • altura com z-score  -3,0 e
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit, um sicherzustellen, dass diese klar und farblos ist.
Portuguese: Verifique o líquido para se certificar de que o mesmo se encontra límpido e incolor.
German: Die Dosis muss für jeden Patienten individuell bestimmt werden.
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente.
German: Schnarchen Dies trat generell im ersten Behandlungsjahr auf und wurde bei 30 Patienten (7 %) berichtet.
Portuguese: Ressonar Isto ocorreu normalmente no primeiro ano de tratamento e foi notificado em 30 indivíduos (7%).
German: IGF-1 hat eine hemmende Wirkung auf die Insulinsekretion.
Portuguese: O IGF-1 tem efeitos inibidores da secreção de insulina.
German: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Mecasermin kann den Erfolg der Wachstumstherapie beeinträchtigen.
Portuguese: Uma interrupção ou termo precoce do tratamento com mecassermina pode prejudicar o sucesso da terapêutica de crescimento.
German: Bitte lesen Sie die „Anwendungshinweise" am Ende dieser Packungsbeilage.
Portuguese: Ver as ‘Instruções de Utilização' no final deste folheto informativo.
German: Anweisungen zur Behandlung von Hypoglykämie.
Portuguese: Instruções sobre o tratamento da hipoglicemia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatropin und Somatropin-Agonisten, ATC-Code: H01AC03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipofisárias e hipotalâmicas e análogos, somatropina e agonistas da somatropina, código ATC: H01AC03
German: Injektion der Dosis:
Portuguese: Injeção da dose:
German: • wenn Sie eine gekrümmte Wirbelsäule (Skoliose) haben.
Portuguese: - se tiver a coluna vertebral curvada (escoliose).
German: Wenn die empfohlene Dosis von dem Patienten nicht vertragen wird, muss eine Behandlung mit einer niedrigeren Dosis in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se a dose recomendada não for tolerada pelo doente, pode-se considerar o tratamento com uma dose mais baixa.
German: Es ist wichtig, dass Sie eine ausgewogene Ernährung einhalten, die neben zuckerhaltigen Lebensmitteln auch Eiweiß und Fett (wie z. B. Fleisch und Käse) enthält.
Portuguese: É importante ter uma dieta equilibrada que inclua alimentos ricos em proteína e gordura, como carne e queijo, além de alimentos que contenham açúcar.
German: Wenn eine Durchstechflasche gefroren ist, muss sie entsorgt werden.
Portuguese: Se um frasco congelar, deite-o fora.
German: Abbildung 1: Oberseite mit Alkohol abwischen
Portuguese: Figura 1: Limpar a parte superior com álcool
German: Einige Patienten könnten Antikörper gegen Mecasermin entwickeln.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a mecassermina.
German: • bei Früh- oder Neugeborenen, da es Benzylalkohol enthält.
Portuguese: - se tiver cancro - em bebés prematuros ou recém-nascidos porque contém álcool benzílico.
German: Von den 115 Patienten (28 %), die einmal oder mehrmals eine Hypoglykämie hatten, erlitten 6 Patienten einmal oder mehrmals einen hypoglykämischen Anfall.
Portuguese: Dos 115 (28%) indivíduos que apresentaram um ou mais episódios de hipoglicemia, 6 apresentaram uma crise convulsiva hipoglicémica em uma ou mais ocasiões.
German: Der Arzt kann feststellen, ob ein intrakranieller Hochdruck vorliegt.
Portuguese: O seu médico pode verificar se existe hipertensão intracraniana.
German: Dieses Arzneimittel wird deshalb für Kinder im Alter unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Por esta razão, este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
German: Injizieren Sie INCRELEX gemäß den Anweisungen des Arztes.
Portuguese: Injete o INCRELEX de acordo com as instruções do seu médico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von INCRELEX angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais INCRELEX do que deveria
German: Anweisung, dass Eltern und Pflegepersonen sicherstellen müssen, dass das Kind immer etwas Zuckerhaltiges mit sich führt.
Portuguese: Os pais e prestadores de cuidados deverão certificar-se sempre de que a criança possui uma fonte de açúcar.
German: Eine fortdauernde Überdosierung kann zu Anzeichen und Symptomen von Akromegalie oder Gigantismus führen.
Portuguese: A sobredosagem prolongada pode originar sinais e sintomas de acromegalia ou gigantismo.
German: Geben Sie die Injektion jedoch nicht, wenn Sie kurz vor oder nach der Injektion nichts essen können.
Portuguese: Não administre a injeção se o doente não for capaz de comer pouco antes ou logo após a injeção.
German: Falls die Lösung trüb ist oder Partikel aufweist, darf sie nicht injiziert werden.
Portuguese: Caso a solução se encontre turva ou contenha partículas, não deverá ser injetada.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja é praticamente "isento de sódio".
German: Lassen Sie die Haut los (siehe Abbildung A).
Portuguese: Solte a pele (ver Figura A).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: IGF-1 besteht aus einer Kette von 70 Aminosäuren mit drei intramolekularen Disulfidbrücken und einem Molekulargewicht von 7.649 Dalton.
Portuguese: O IGF-1 é composto por 70 aminoácidos em cadeia simples com três pontes dissulfureto intramoleculares e um peso molecular de 7649 daltons.
German: • Anzeichen und Symptome von Hypoglykämie.
Portuguese: • Os sinais e sintomas da hipoglicemia.
German: • Informationen zur Immunogenitätsprobe.
Portuguese: • Informação sobre amostragem de imunogenicidade.
German: Verwenden Sie INCRELEX nur, wenn es klar und farblos ist.
Portuguese: Utilize apenas INCRELEX que esteja límpido e incolor.
German: Wenn Sie eine größere Menge INCRELEX injiziert haben als empfohlen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Portuguese: Se foi injetado mais INCRELEX do que o recomendado, contate o seu médico imediatamente.
German: Beenden Sie sofort die Behandlung mit INCRELEX und suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende allergische Reaktion auftritt.
Portuguese: Pare o INCRELEX imediatamente e procure ajuda médica urgente se tiver uma reação alérgica grave.
German: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Portuguese: Str. Grigore Alesandrescu nr. 59, clǎdirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
German: Die Dosis von Insulin und/oder anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln sollte gegebenenfalls reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: As doses de insulina e/ou outros medicamentos hipoglicemiantes podem ter que ser reduzidas (ver secção 4.4).
German: Zusätzlich sind eine Dosierungsrichtlinie und ein Dosiskalkulator für die Verwendung des Arztes und der Patienten enthalten sowie Informationen über die individuell gestaltete Dosiseskalation, um das Risiko von Medikamentenfehlern und Hypoglykämie minimal zu halten.
Portuguese: Além disso, este pacote de informações englobará um guia de dosagem e uma calculadora da dose que serão utilizados pelo médico e pelos doentes para incluírem informações sobre o aumento individualizado da dose, de modo a minimizar o risco de erros de medicação e de hipoglicemia.
German: Vor Beginn der Behandlung mit INCRELEX wird Ihnen der Arzt oder die Krankenschwester erklären, wie Sie eine Hypoglykämie behandeln müssen.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com INCRELEX, o seu médico ou enfermeiro(a) irá explicar-lhe como tratar a hipoglicemia.
German: Was ist INCRELEX und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é INCRELEX e para que é utilizado
German: Die Injektionsstelle muss vollständig trocken sein, bevor Sie injizieren.
Portuguese: O local de injeção deve estar seco antes de administrar a injeção.
German: Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien, sondern in Tiermodellen unter Anwendung von Konzentrationen, die mit den klinischen Expositionskonzentrationen vergleichbar sind, beobachtet wurden und die für die klinische Anwendung eventuell relevant sind, waren:
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:
German: • Patienteninformationspaket
Portuguese: • Pacote de informações para o doente
German: Abbildung A: Haut leicht zusammendrücken und gemäß Anweisung injizieren
Portuguese: Figura A: Beliscar levemente a pele e injetar de acordo com as instruções
German: Die Reproduktionstoxizität wurde bei Ratten und Kaninchen nach intravenöser Gabe, jedoch nicht nach subkutaner Anwendung (die normale klinische Art) untersucht.
Portuguese: Foi estudada a toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos após aplicação intravenosa, mas não após aplicação subcutânea (a via clínica normal).
German: = Vor der Behandlung; SD = Standardabweichung; SDS = Standard-Deviation-Score
Portuguese: = Pré-tratamento; DP = Desvio Padrão; SDS = Score-z
German: Aktives Neoplasma oder Verdacht auf Neoplasma.
Portuguese: Suspeita de neoplasia ou neoplasia activa.
German: Mecasermin kann Hypoglykämie (sehr häufige Nebenwirkung, siehe Abschnitt 4) verursachen, wodurch die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein könnten, da Ihre Fähigkeit sich zu konzentrieren oder zu reagieren abnehmen kann.
Portuguese: A mecassermina pode causar hipoglicemia (efeito secundário muito frequente, ver secção 4) que pode diminuir a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode diminuir a capacidade de concentração ou de reação.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeit blieb von Jahr 2 bis Jahr 8 statistisch höher als die der Baseline.
Portuguese: As velocidades de crescimento dos anos 2 ao 8 mantiveram-se estatisticamente superiores às iniciais.
German: Baseline-Charakteristika für die 81 Patienten, die in der primären und sekundären Wirksamkeitsanalyse der Kombination aller Studien untersucht wurden, waren (Mittelwert ± SD): Chronologisches Alter (Jahre): 6,8  3,8; Altersspanne (Jahre): 1,7 bis 17,5; Größe (cm): 84,1  15,8; Körpergrößen-SDS: -6,9  1,8; Wachstumsgeschwindigkeit (cm/Jahr): 2,6  1,7; Wachstumsgeschwindigkeiten-SDS: -3,4  1,6;
Portuguese: As características basais dos 81 doentes avaliados nas análises primárias e secundárias de eficácia a partir dos estudos combinados foram as seguintes (média ± DP): idade cronológica (anos): 6,8  3,8; faixa etária (anos): 1.7 a 17.5; altura (cm): 4,1  15,8; score-Z (SDS) da altura: -6,9  1,8; velocidade de crescimento (cm/ano): 2,6  1,7; SDS da velocidade de crescimento:
German: Die Wirksamkeit ist dosisabhängig.
Portuguese: A eficácia depende da dose.
German: Durchführung einer langzeitigen Sicherheitsstudie, wobei die MecaserminBehandlung in der frühen Kindheitsphase begonnen und bis ins Erwachsenenalter fortgesetzt wird, um Folgendes zu untersuchen:
Portuguese: Efetuar um estudo de segurança a longo prazo nos casos em que o tratamento com mecassermina é iniciado numa fase precoce da infância e continua até à idade adulta, a fim de investigar:
German: Abbildung 6: Luftblasen entfernen und Spritze erneut füllen
Portuguese: Figura 6: Retirar as bolhas de ar e voltar a encher a seringa
German: Von allen Probanden (n = 92), die bezüglich Sicherheit überprüft wurden, berichteten 83 % über mindestens ein unerwünschtes Ereignis im Verlauf der Studien.
Portuguese: Entre todos os indivíduos incluídos na avaliação de segurança (n=92), 83% notificaram pelo menos um efeito adverso durante os ensaios.
German: • INCRELEX ist kontraindiziert bei aktiver Neoplasie oder bei Verdacht auf Neoplasie und die Therapie muss eingestellt werden, wenn sich Anzeichen einer Neoplasie entwickeln.
Portuguese: • O INCRELEX está contraindicado na presença de neoplasia ativa ou de suspeita da mesma, devendo a terapêutica ser descontinuada caso ocorra evidência de neoplasia.
German: Die Wachstumsgeschwindigkeiten eines gegebenen Behandlungsjahres wurden mit Hilfe des gepaarten t-Tests mit den vor der Behandlung erfassten Wachstumsgeschwindigkeiten der gleichen Patienten, die das Behandlungsjahr abgeschlossen hatten, verglichen.
Portuguese: As velocidades de crescimento num dado ano de tratamento foram comparadas com testes-t emparelhados, com as velocidades de crescimento prétratamento dos mesmos doentes que completaram aquele ano de tratamento.
German: Bei 75 Patienten waren die Daten zur Wachstumsgeschwindigkeit vor Behandlungsbeginn verfügbar.
Portuguese: Estiveram disponíveis dados de velocidade de crescimento pré-tratamento de 75 doentes.
German: • Produktinformationen
Portuguese: • Informações sobre o produto
German: In Tabelle 1 sind sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) auftretende Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind, gelistet.
Portuguese: A Tabela 1 contém as reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100) que ocorreram em ensaios clínicos.
German: INCRELEX enthält Benzylalkohol und Natrium
Portuguese: INCRELEX contém álcool benzílico e sódio
German: Verwenden Sie die Flüssigkeit nicht, wenn das Verfallsdatum (das auf dem Etikett nach „EXP:" angegeben ist und sich auf den letzten Tag des Monats bezieht) abgelaufen ist, die Flüssigkeit trüb ist oder Partikel zu sehen sind.
Portuguese: Não utilize depois do prazo de validade (que está indicada no rótulo após EXP e que corresponde ao último dia do mês) ou no caso de se apresentar turvo ou com pedaços.
German: Drücken Sie die Haut leicht zusammen.
Portuguese: Belisque levemente a pele.
German: Bei allen Patienten traten die Symptome bei wiederholter Anwendung nicht wieder auf.
Portuguese: Numa administração posterior, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Sie Hörprobleme bekommen.
Portuguese: Informe o seu médico caso surjam problemas de audição.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Injektion von INCRELEX bei sich beginnen.
Portuguese: Lave as mãos antes preparar o INCRELEX para a injeção.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.emea.europa.eu.
German: Benzylalkohol Natriumchlorid Polysorbat 20
Portuguese: Álcool benzílico Cloreto de sódio Polisorbato 20
German: • Ärzteinformationen über INCRELEX (Informationskarte, Dosierungsrichtlinie und ein
Portuguese: • Informações para o médico acerca do INCRELEX (cartão de informações, guia de dosagem e uma calculadora da dose)
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
German: Sollte bei der empfohlenen Dosis trotz ausreichender Nahrungsaufnahme eine Hypoglykämie auftreten, muss die Dosis reduziert werden.
Portuguese: Caso ocorra hipoglicemia com as doses recomendadas, apesar da ingestão adequada de alimentos, a dose deve ser reduzida.
German: • Die Anwendung dieses Arzneimittels wurde bei Kindern im Alter unter 2 Jahren nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.
Portuguese: O uso deste medicamento não foi estudado em crianças com idades inferiores a 2 anos, pelo que não é recomendado.
German: Aus dieser Gruppe hatten 72 (89 %) einen Laron-Syndrom-ähnlichen Phänotyp, 7 (9 %) eine Deletion des Wachstumshormon-Gens, 1 (1 %) neutralisierende Antikörper gegen das Wachstumshormon und 1 (1 %) hatte einen isolierten genetischen Wachstumshormon-Mangel.
Portuguese: Destes,72 (89%) tinham um fenótipo semelhante à síndrome de Laron; 7 (9%) tinham supressão do gene da GH, 1 (1%) tinha anticorpos contra a GH e 1 (1%) tinha uma deficiência de GH genética isolada.
German: Wenn es in einigen Fällen als notwendig angesehen wird, kann der Arzt entscheiden, die Diagnose mit der Durchführung eines IGF-1Generationstests zu unterstützen.
Portuguese: Em alguns casos, quando considerado necessário, o médico pode decidir realizar uma prova de estimulação de IGF-1 para confirmação do diagnóstico.
German: INCRELEX sollte nicht intravenös verabreicht werden.
Portuguese: O INCRELEX não deve ser administrado por via intravenosa.
German: Dies trat bei 71 Patienten (17 %) der klinischen Studien auf und konnte generell auf einen unzureichenden Wechsel der Injektionsstelle zurückgeführt werden.
Portuguese: Esta reação ocorreu em 71 (17%) indivíduos nos ensaios clínicos e esteve normalmente associada à falta de rotação adequada das injeções.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie dem Arzt sagen, ob Sie Insulin oder andere Arzneimittel gegen Diabetes anwenden.
Portuguese: Informe o seu médico em especial se toma insulina ou outros medicamentos antidiabéticos.
German: Schwerer primärer IGF-1-Mangel wird definiert durch:
Portuguese: A IGFD primária grave é definida por:
German: Schwere Hypoglykämie kann Bewusstlosigkeit, Krämpfe/Anfälle oder Tod zur Folge haben.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar inconsciência, convulsões/ataques ou morte.
German: Nach Markteinführung
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Zuckerhaltige Flüssigkeiten oder Lebensmittel müssen eingenommen werden.
Portuguese: Devem ser consumidos líquidos ou alimentos que contenham açúcar.
German: • Anweisungen zum Wechseln und Rotieren der Injektionsstellen bei jeder Injektion, um die Entwicklung einer Lipohypertrophie zu vermeiden.
Portuguese: • Instruções para alternar e fazer a rotação do local de injeção aquando da administração de cada injeção para evitar o desenvolvimento de lipohipertrofia.
German: INCRELEX sollte nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
Portuguese: O INCRELEX não deve ser dado a mulheres grávidas ou a amamentar.