FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studierna av akut koronarsyndrom fick samtliga patienter också acetylsalicylsyra och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av händelser som till exempel blockerad artär, ytterligare en hjärtinfarkt eller dödsfall under studien.
Greek: Στις μελέτες για το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ασπιρίνη και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν «επεισόδιο» όπως φραγμένη αρτηρία, νέα καρδιακή προσβολή ή που απεβίωσαν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Iscover-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Greek: Στη μελέτη CAPRIE σημειώθηκαν 939 επεισόδια στην ομάδα που έλαβε Iscover και 1.020 στην ομάδα που έλαβε ασπιρίνη, γεγονός που αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου της τάξης του 9% σε σύγκριση με την ασπιρίνη.
Swedish: Iscover ges för att förebygga problem som orsakas av blodpropparhos följande patientgrupper:
Greek: Το Iscover χορηγείται για την πρόληψη διαταραχών προκαλούμενων από θρόμβους σε ενήλικες:
Swedish: Vilken nytta har Iscover visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Iscover σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Den aktiva substansen i Iscover, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Greek: Η δραστική ουσία του Iscover, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Swedish: Hur används Iscover?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Iscover;
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Iscover än om de får acetylsalicylsyra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λιγότεροι ασθενείς θα παρουσιάσουν νέα ισχαιμικά επεισόδια αν λάβουν Iscover αντί ασπιρίνης.
Swedish: Iscover omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Greek: Μέσα στον οργανισμό, το Iscover λαμβάνει τη δραστική του μορφή.
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Iscover då det togs med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs med acetylsalicylsyra.
Greek: Στη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με καρδιακή μαρμαρυγή, το Iscover λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ασπιρίνη μείωσε τον κίνδυνο εκδήλωσης νέων επεισοδίων κατά 11% σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο λαμβανόμενο με ασπιρίνη, με τη μεγαλύτερη μείωση (28%) να παρατηρείται στα εγκεφαλικά επεισόδια.
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Iscover jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
Greek: Όσον αφορά το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, το Iscover συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 12.000 ασθενείς χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, εκ των οποίων 2.172 υπεβλήθησαν σε εισαγωγή αγγειακής ενδοαυλικής πρόθεσης κατά τη διάρκεια της μελέτης (μελέτη CURE, διάρκειας έως και ενός έτους).
Swedish: Varför har Iscover godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iscover;
Swedish: • Vuxnasom nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Greek: • που υπέστησαν πρόσφατα ισχαιμικό επεισόδιο (εγκεφαλικό επεισόδιο που προκαλείται από διακοπή της ροής αίματος σε τμήμα του εγκεφάλου).
Swedish: Mer information om behandling med Iscover finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Iscover, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Greek: • που πάσχουν από μία πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», οπότε το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μαζί με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα).
Swedish: Bilaga A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Greek: Περιεκτι κότητα
Swedish: Studien
Greek: Ο
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Swedish: Den 09/01/2019 beviljades Isemid ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Detta läkemedel kan också orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner).
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Swedish: Mer information om Isemid finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isemid διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Swedish: Mer information om Isemid
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isemid
Swedish: Det ges en gång dagligen och startdosen beror på kroppsvikten.
Greek: Χορηγείται μία φορά την ημέρα και η δόση έναρξης εξαρτάται από το σωματικό βάρος.
Swedish: Tabletten kan ges tillsammans med mat eller direkt i munnen om hunden har svårt att få i sig den.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χορηγηθεί με τροφή ή απευθείας στο στόμα εάν ο σκύλος δυσκολεύεται να το καταπιεί.
Swedish: Den vanliga dosen är 0,13-0,25 mg torasemid per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,13 έως 0,25 mg τορασεμίδης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Swedish: Isemid får inte ges samtidigt med andra vätskedrivande medel som verkar på samma sätt som torasemid.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η τορασεμίδη.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Isemid är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Isemid υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Vad är Isemid och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Isemid και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Personer som är överkänsliga mot torasemid, sulfonamider eller något annat innehållsämne i Isemid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Greek: Άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Isemid θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isemid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är nedsatt njurfunktion, förändringar i blodprov för njurfunktion, hemokoncentration (ökad koncentration av röda blodkroppar som cirkulerar i blodet) och förändringar i elektrolytnivåerna (saltnivåerna) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium och kalcium).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Swedish: Hur används Isemid?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isemid;
Swedish: Dosen minskas sedan och justeras efter hur hunden svarar på läkemedlet.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση μειώνεται και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του σκύλου.
Swedish: Isemid (torasemid) EMA/15629/2019
Greek: EMA/15612/2019
Swedish: Dosen kan ökas under högst fem dagar till högst 0,4 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen hos hundar med måttlig till allvarlig vätskeansamling i lungorna.
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Swedish: Vilka är riskerna med Isemid?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Swedish: Sammanfattning av Isemid och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Isemid και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Isemid innehåller den aktiva substansen torasemid.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Swedish: Alla delvis använda tabletter ska läggas tillbaka i blisterförpackningen som sedan läggs i originalkartongen och förvaras utom räckhåll för barn.
Greek: Τα δισκία που δεν χρησιμοποιούνται ολόκληρα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης και στη συνέχεια στο αρχικό κουτί και να φυλάσσονται σε μέρος που δεν μπορούν να προσεγγίσουν παιδιά.
Swedish: visade att Isemid var minst lika effektivt som furosemid vid behandling av tecken relaterade till kongestiv hjärtsvikt: 74 procent av hundarna i varje grupp behandlades framgångsrikt.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Isemid είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη για τη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όπου το 74 % των σκύλων σε κάθε ομάδα αντιμετωπίστηκε επιτυχώς.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en minskning av resultaten för lungvätska och hosta (båda är tecken på kongestiv hjärtsvikt) efter 14 dagars behandling och ingen försämring när det gäller andningssvårigheter eller motionsintolerans.
Greek: βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της βαθμολογίας για το υγρό στους πνεύμονες και για τον βήχα (και τα δύο αποτελούν ενδείξεις συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας) ύστερα από 14 ημέρες θεραπείας και η μη επιδείνωση της βαθμολογίας ως προς την δυσκολία στην αναπνοή ή την αδυναμία σωματικής δραστηριότητας.
Swedish: Varför är Isemid godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isemid στην ΕΕ;
Swedish: Isemid är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken relaterade till s.k. kongestiv hjärtsvikt hos hundar.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Swedish: I en fältstudie på 321 hundar med kongestiv hjärtsvikt jämfördes Isemid-behandling med en standardbehandling med det vätskedrivande medlet furosemid.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Isemid, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Vilka fördelar med Isemid har visats i studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Isemid σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Isemid får inte ges i händelse av njursvikt, uttorkning, minskad cirkulerande blodvolym eller lågt blodtryck.
Greek: Το Isemid δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μείωσης του όγκου του αίματος ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Om någon person av misstag fått i sig läkemedlet, i synnerhet ett barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, ιδίως από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Detta sänker den totala blodvolymen och minskar det arbete som hjärtat behöver utföra för att pumpa blodet, och förbättrar därigenom dess funktion.
Greek: Έτσι, μειώνεται η προσπάθεια που καταβάλλει η καρδιά όταν στέλνει αίμα στον οργανισμό και, κατά συνέπεια, βελτιώνεται η λειτουργία της.
Swedish: Om symtom på allergi uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ή αλλεργία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Om Isemid sväljs kan detta ge ökad urinering och leda till törst, störningar i mag-tarmkanalen, lågt blodtryck och uttorkning.
Greek: Το Isemid μπορεί να αυξήσει την ούρηση και να προκαλέσει δίψα, διαταραχές του εντέρου, χαμηλή αρτηριακή πίεση και αφυδάτωση σε περίπτωση κατάποσης.
Swedish: Isemid finns som tabletter och är receptbelagt.
Greek: Το Isemid διατίθεται σε μορφή δισκίων και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: Det verkar genom att få kroppen att släppa ut mer vatten och salt med urinen.
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isemid finns i bipacksedeln.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Isemid, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Kongestiv hjärtsvikt är ett tillstånd då hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen.
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον οργανισμό, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Swedish: ATCvet-kod: QC03CA04
Greek: Κωδικός ATCvet: QC03CA04
Swedish: Förändringarna i njurarna kvarstod 28 dagar efter avslutad behandling.
Greek: Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2019
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Swedish: Följaktligen kan läkemedlet administreras antingen med eller utan mat.
Greek: Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Efter denna period bör dosen minskas till underhållsdosen och hunden bör bedömas av en veterinär inom några dagar.
Greek: Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο.
Swedish: Hos hund är plasmaproteinbindningen >98%.
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Swedish: Ges via munnen.
Greek: Χορήγηση από το στόμα.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα.
Swedish: Den mikroskopiska bilden av skadorna antyder en pågående reparationsprocess.
Greek: Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης.
Swedish: Använd inte samtidigt med andra loopdiuretika.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Swedish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike
Greek: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Swedish: En stor andel av dosen (omkring 60%) utsöndras via urin som oförändrat läkemedel.
Greek: Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (30 tabletter)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο (30 δισκία)
Swedish: Tabletterna är smaksatta.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos personer som är överkänsliga mot torasemid.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Swedish: Doser från 0,26 mg/kg och däröver bör endast administreras under maximalt 5 dygn.
Greek: Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών.
Swedish: Följaktligen kommer återupptaget av vatten från samlingsrören hämmas och vattenvolymen på den luminala sidan ökar.
Greek: Επομένως, αναστέλλεται η επαναρρόφηση του νερού από τον αγωγό συλλογής και αυξάνεται ο όγκος του νερού στον αυλό.
Swedish: EU/2/18/232/001 (30 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletter 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletter 4 mg)
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Swedish: Pappkartong (90 tabletter)
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Swedish: Laktos monohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon (K30) Svinleverpulver Maltodextrinsackaros Krospovidon (typ B) Magnesiumstearat
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Swedish: Blisterförpackning av polyamid/aluminium/PVC, termoförseglad med en aluminiumfolie (varje blister innehåller 10 tabletter) och förpackad i en pappkartong.
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Swedish: EXP {månad/år}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Swedish: Byte från ett annat loopdiuretika till detta läkemedel har inte utvärderats och ett sådant byte bör endast göras i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Greek: Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Swedish: Förpackningsstorlekar Varje blister innehåller 10 tabletter och är förpackat i en pappkartong.
Greek: Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο.
Swedish: Samband med förändringar i plasmaelektrolytvärden kan inte uteslutas.
Greek: Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα.
Swedish: Efter oral administrering av 0,2 mg torasemid per kg kroppsvikt, är den absoluta biotillgängligheten omkring 99% baserat på tidsdata från plasmakoncentration och 93% baserat på tidsdata från urinkoncentration.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο.
Swedish: Torasemid kan öka risken för sulfonamidallergi.
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Swedish: Den rekommenderade startdosen/underhållsdosen är 0,13 till 0,25 mg torasemid per kg kroppsvikt och dag, en gång dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg Tuggtabletterna är bruna, avlånga och kan delas i två lika stora delar.
Greek: 4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.
Swedish: Torasemid ska användas med försiktighet vid diabetes mellitus.
Greek: Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη.
Swedish: EU/2/18/232/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Swedish: Intag av föda ökade torasemid AUC0-∞ med 37% och fördröjde Tmax något men den maximala koncentrationen (Cmax) är ungefär lika vid både vid giva på fastande mage och vid giva i samband med intag av föda (2015 µg/l respektive 2221 µg/l).
Greek: Η χορήγηση τροφής αύξησε σημαντικά την AUC0-∞ της τορασεμίδης κατά 37% και ελαφρά μείωσε τον Tmax, αλλά σε καταστάσεις νηστείας και χορήγησης τροφής οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) είναι σχεδόν ίδιες (2015 µg/L vs 2221 µg/L, αντίστοιχα).
Swedish: Alla tablettstyrkor är tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Förpackning med 30 eller 90 tabletter.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στις εξής συσκευασίες: Συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Swedish: Kontroll av glukoshalten i blodet hos djur med diabetes rekommenderas före och under behandling.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, speciellt av barn, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα από παιδί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Dosering ska anpassas för att bibehålla patientens välbefinnande med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus.
Greek: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών.
Swedish: Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.
Greek: Φυλάσσετε τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης.
Swedish: Modersubstansen metaboliseras via levercytokrom P450-familjerna 3A4 och 2E1 samt i lägre grad av 2C9.
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller: 1 mg torasemid
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 1 mg torasemide
Swedish: Följande tabell visar dosjusteringsschema inom det rekommenderade dosintervallet från 0,13 till 0,4 mg per kg och dag.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα:
Swedish: 30 tuggtabletter 90 tuggtabletter
Greek: 30 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία
Swedish: Torasemid är ett loopdiuretikum av klassen pyridin-3-sulfonylurea även kallat "high-ceiling" diuretika.
Greek: Η τορασεμίδη ανήκει στην κατηγορία των πυριδινο-3-σουλφονυλουρίας διουρητικών της αγκύλης, ονομαζόμενα επίσης διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου.
Swedish: Vid måttligt till gravt lungödem kan denna dos, om det anses nödvändigt, höjas upp till maximal dos 0,4 mg per kg kroppsvikt och dag, en gång dagligen.
Greek: Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Swedish: I sin kemiska struktur ligger torasemid mellan loopdiuretika (såsom furosemid) och kloridjonkanal blockerare.
Greek: Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-.
Swedish: Efter administrering av 3 till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen till friska hundar sågs en minskning av aptit som ledde till viktförlust i några fall.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής, παρατηρήθηκε μείωση της όρεξης που σε μερικές περιπτώσεις οδήγησε σε απώλεια βάρους.
Swedish: Alla tablettstyrkor är tillgängliga i förpackningsstorlek med 30 eller 90 tabletter.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 30 ή 90 δισκίων.
Swedish: (0,26 till 0,40 mg/kg/dag)
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot torasemid, mot andra sulfonamider eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.