FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit soort transplantatie wordt toegepast bij patiënten bij wie bloedvormende cellen moeten worden vervangen omdat ze een bloedziekte (zoals een zeldzame vorm van anemie) of bloedkanker hebben.
Romanian: Acest tip de transplant se utilizează la pacienții la care este necesară înlocuirea celulelor din care se formează celulele sanguine, deoarece aceştia suferă de o boală a sângelui (cum ar fi un tip rar de anemie) sau de cancer al sângelui.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over busulfan ingediend.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la busulfan.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen als onderdeel van een voorbereidende behandeling voor een transplantatie van hematopoïetische stamcellen (cellen die bloedcellen aanmaken).
Romanian: Se utilizează la adulți și copii ca parte a unui tratament pregătitor înainte de transplantul de celule precursoare hematopoietice (celulele din care se formează celulele sanguine).
Dutch: Busulfan wordt vóór een transplantatie gebruikt om abnormale cellen en de bestaande bloedvormende cellen van de patiënt te vernietigen.
Romanian: Busulfanul se utilizează înainte de transplant pentru a distruge celulele anormale și celulele din care se formează celulele sanguine existente ale pacientului.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Busulfan Fresenius Kabi vergelijkbaar is met Busilvex.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Busulfan Fresenius Kabi are o calitate comparabilă cu Busilvex.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Busulfan Fresenius Kabi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Busulfan Fresenius Kabi.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Busulfan Fresenius Kabi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Busulfan Fresenius Kabi, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Dit betekent dat Busulfan Fresenius Kabi gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Busilvex.
Romanian: Aceasta înseamnă că Busulfan Fresenius Kabi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Busilvex.
Dutch: Deze stoffen zijn ‘cytotoxisch': ze doden cellen, voornamelijk cellen die zich snel ontwikkelen, zoals kankercellen of stamcellen (cellen die andere typen cellen aanmaken).
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară celule, în special celulele care se dezvoltă rapid, cum ar fi celulele canceroase sau precursoare (celule „stem", celulele din care se formează alte tipuri de celule).
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt door een arts met ervaring in behandelingen voorafgaand aan een transplantatie.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi se poate obține numai pe bază de rețetă și se utilizează numai de un medic cu experiență în administrarea de tratamente înainte de transplant.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Dutch: Bij kinderen tot 17 jaar varieert de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi van 0,8 tot 1,2 mg/kg, afhankelijk van het gewicht van het kind.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 17 ani, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi variază între 0,8 și 1,2 mg pe kilogram, în funcție de greutatea copilului.
Dutch: Aangezien Busulfan Fresenius Kabi in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel bevat, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Busulfan Fresenius Kabi este administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met fludarabine is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg/kg, eenmaal daags toegediend als een drie uur durende infusie onmiddellijk na de fludarabine, gedurende twee of drie opeenvolgende dagen.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu fludarabina, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 3,2 mg pe kilogram administrată o dată pe zi sub formă de perfuzie cu durata de trei ore, imediat după administrarea fludarabinei, timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Dutch: Voordat de patiënten Busulfan Fresenius Kabi krijgen, worden ze behandeld met anticonvulsieve geneesmiddelen (om epileptische aanvallen te voorkomen) en met middelen om braken te voorkomen.
Romanian: Înainte de a li se administra Busulfan Fresenius Kabi, pacienților li se administrează medicamente anticonvulsive (pentru a preveni convulsiile) și antiemetice (pentru a preveni vărsăturile).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met cyclofosfamide of melfalan is de aanbevolen dosis Busulfan Fresenius Kabi bij volwassenen 0,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu ciclofosfamida sau melfalanul, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi la adulți este de 0,8 mg pe kilogram de greutate corporală.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un „medicament generic".
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Busulfan Fresenius Kabi een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Busilvex bevat.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Busulfan Fresenius Kabi este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Busilvex.
Dutch: Bij een normale voorbereidende behandeling wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend vóór behandeling met een tweede middel, namelijk cyclofosfamide bij volwassenen en cyclofosfamide of melfalan bij kinderen.
Romanian: Pentru un tratament pregătitor convențional, Busulfan Fresenius Kabi se administrează înaintea tratamentului în asociere cu un al doilea medicament, ciclofosfamidă, la adulți, și cu ciclofosfamidă sau melfalan la copii.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 22 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Busulfan Fresenius Kabi verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Busulfan Fresenius Kabi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 septembrie 2014.
Dutch: Busulfan Fresenius Kabi is een geneesmiddel dat de werkzame stof busulfan bevat.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un medicament care conține substanța activă busulfan.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Busulfan Fresenius Kabi voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Busulfan Fresenius Kabi în UE.
Dutch: Bij volwassenen die in aanmerking komen voor een minder intensieve voorbereiding wordt Busulfan Fresenius Kabi toegediend meteen na behandeling met een ander middel, namelijk fludarabine.
Romanian: La pacienții adulți care sunt eligibili pentru o schemă pregătitoare „de intensitate redusă", Busulfan Fresenius Kabi se administrează imediat după tratament în asociere cu un alt medicament, fludarabină.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Busulfan Fresenius Kabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Busulfan Fresenius Kabi.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Busulfan Fresenius Kabi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Busulfan Fresenius Kabi.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Busulfan Fresenius Kabi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Alte informații despre Busulfan Fresenius Kabi
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Busulfan Fresenius
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Busulfan Fresenius Kabi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Busulfan Fresenius Kabi să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Busulfan, de werkzame stof in Busulfan Fresenius Kabi, behoort tot de groep ‘alkylerende' geneesmiddelen.
Romanian: Substanța activă din Busulfan Fresenius Kabi, busulfanul, face parte din clasa de medicamente numite „agenți alchilanți".
Dutch: Wat is Busulfan Fresenius Kabi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Busulfan Fresenius Kabi și pentru ce se utilizează?
Dutch: Waarom is Busulfan Fresenius Kabi goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Busulfan Fresenius Kabi?
Dutch: Meer informatie over Buvidal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Buvidal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal?
Dutch: Buvidal wordt gegeven aan volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar die tevens medische, sociale en psychologische begeleiding krijgen.
Romanian: Buvidal se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Dutch: Tijdens de behandeling van 25 weken had 35% van de patiënten die Buvidal kregen toegediend een negatieve urinetest, tegenover 28% van de patiënten die de vergelijkingstabletten kregen.
Romanian: În cursul celor 25 de săptămâni de tratament, 35 % din pacienții cărora li s-a administrat Buvidal au avut un rezultat negativ la testul de urină, față de 28 % din pacienții care au luat comprimatele de referință.
Dutch: Hoewel er informatie ontbreekt over de veiligheid op lange termijn van de nieuwe formulering, is het Geneesmiddelenbureau van mening dat het voordeel van Buvidal groter is dan het vastgestelde risico en dat het voor gebruik in de EU kan worden geregistreerd.
Romanian: Deși există o lipsă de informații cu privire la siguranța pe termen lung a noii formulări farmaceutice, Agenția a considerat că beneficiile Buvidal sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Overige informatie over Buvidal
Romanian: Alte informații despre Buvidal
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar este administrat într-un mod diferit.
Dutch: Buvidal (buprenorfine)
Romanian: Buvidal (buprenorphine)
Dutch: Dit betekent dat het onder gecontroleerde omstandigheden kan worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang misbruik te maken van andere opioïden terug te dringen.
Romanian: Acest lucru înseamnă că poate fi utilizat în mod controlat pentru a ajuta la prevenirea simptomele de sevraj și a reduce nevoia de utilizare abuzivă de alte opioide.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt toegediend wanneer de patiënt duidelijke tekenen van ontwenning vertoont.
Romanian: Prima doză de Buvidal se administrează când pacientul manifestă semne clare de sevraj.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Buvidal continu gemonitord.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Buvidal sunt monitorizate continuu.
Dutch: Waarom is Buvidal in de EU toegelaten?
Romanian: De ce este Buvidal autorizat în UE?
Dutch: Buvidal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine.
Romanian: Buvidal este un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), precum heroina sau morfina.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Buvidal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Buvidal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van buprenorfine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, overmatig zweten, slapeloosheid, drugsontwenningssyndroom en pijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de buprenorfină (care pot afecta mai mult de 1 persoane din 10) sunt dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă), insomnie, sindrom de sevraj medicamentos și durere.
Dutch: Welke voordelen bleek Buvidal tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buvidal pe parcursul studiilor?
Dutch: Een studie onder 428 opioïdverslaafde patiënten toonde aan dat Buvidal de inname van opioïden daadwerkelijk verminderde.
Romanian: Un studiu efectuat la 428 de pacienți cu dependență de opioide a demonstrat că Buvidal este eficace în reducerea administrării de droguri opioide.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet mee naar huis nemen of zichzelf injecteren.
Romanian: Pacienții nu pot lua medicamentul acasă și nu și-l pot administra singuri.
Dutch: Hoe wordt Buvidal gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Buvidal?
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal opioïdnegatief geteste urinemonsters.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de probe de urină cu rezultate negative la opioide.
Dutch: De eerste dosis Buvidal wordt minstens 24 uur na de laatste dosis methadon toegediend.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată după cel puțin 24 de ore de la ultima utilizare a metadonei.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Dutch: Aan patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met kortdurende werking (zoals morfine of heroïne), wordt de eerste dosis toegediend minstens zes uur na de laatste inname van de drug.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză se administrează la cel puțin 6 ore după ultima utilizare a unui opioid.
Dutch: Een overzicht van Buvidal en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Buvidal și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: In deze studie werd Buvidal vergeleken met sublinguale tabletten die buprenorfine bevatten en met een ander geneesmiddel, naloxon (dat misbruik moet voorkomen).
Romanian: În acest studiu, Buvidal a fost comparat cu comprimate sublinguale care conțin buprenorfină și cu alt medicament, naloxonă (care este utilizat pentru a preveni utilizarea abuzivă).
Dutch: Buvidal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen) en ernstige leverproblemen, noch bij patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Romanian: Buvidal este contraindicat la pacienți care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme grave de ficat, precum și la pacienți intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Dutch: Buvidal bevat de werkzame stof buprenorfine en is een ‘hybride geneesmiddel'.
Romanian: Buvidal conține substanța activă buprenorfină și este un „medicament hibrid".
Dutch: Subutex is verkrijgbaar in de vorm van sublinguale tabletten (tabletten die onder de tong worden geplaatst), Buvidal daarentegen is een oplossing voor injectie onder de huid.
Romanian: Subutex este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (comprimate care se pun sub limbă), iar Buvidal este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat.
Dutch: Patiënten die nog nooit eerder buprenorfine hebben gekregen, dienen eerst een tablet buprenorfine 4 mg te krijgen en moeten een uur lang worden geobserveerd voordat zij Buvidal krijgen geïnjecteerd,
Romanian: Pacienții care nu au mai folosit buprenorfină înainte trebuie să ia un comprimat de 4 mg de buprenorfină și să fie ținuți sub observație o oră înainte de a li se administra Buvidal, pentru a se asigura că tolerează medicamentul.
Dutch: Patiënten die al eerder buprenorfine hebben gekregen, kunnen direct wekelijkse of maandelijkse Buvidal-injecties krijgen.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat anterior buprenorfină pot fi trecuți direct pe injecții săptămânale sau lunare cu Buvidal.
Dutch: De werkzame stof in Buvidal, buprenorfine, werkt deels als een opioïdagonist (een minder krachtige opioïde).
Romanian: Substanța activă din Buvidal, buprenorfina, este un agonist parțial de opioide (acționează ca un drog opioid, dar cu intensitate mai mică).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Buvidal in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buvidal?
Dutch: Bij patiënten die verslaafd zijn aan opioïden met langdurende werking (zoals methadon), wordt eerst de dosis van deze opioïden tot minder dan 30 mg per dag verlaagd voordat wordt overgegaan op Buvidal.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), înainte de a începe terapia cu Buvidal, doza de metadonă se reduce la mai puțin de 30 mg pe zi.
Dutch: Buvidal wordt eenmaal per week of eenmaal per maand toegediend door middel van een injectie onder de huid.
Romanian: Buvidal se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată pe lună.
Dutch: Wekelijkse of maandelijkse injecties met Buvidal zijn een aanvullende behandelingsoptie.
Romanian: Injecțiile cu Buvidal efectuate săptămânal sau lunar ar putea fi o altă opțiune pentru gestionarea bolii.
Dutch: Subutex is het referentiegeneesmiddel voor Buvidal.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Buvidal este Subutex.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Buvidal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Buvidal minstens even werkzaam was als buprenorfinetabletten voor de behandeling van opioïdverslaving.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în tratarea dependenței de opioide, Buvidal este cel puțin la fel de eficace ca și comprimatele de buprenorfină.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Buvidal.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Buvidal, citiți prospectul.
Dutch: De dosis Buvidal kan worden aangepast en patiënten kunnen overschakelen op wekelijkse of maandelijkse injecties naargelang van de behoefte en het oordeel van de behandelend arts. Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Buvidal.
Romanian: Dozele de Buvidal pot fi modificate, iar pacienții pot fi trecuți de la injecții săptămânale la injecții lunare, în funcție de necesitățile individuale și de decizia medicului curant.
Dutch: Hoe werkt Buvidal?
Romanian: Cum acționează Buvidal?
Dutch: Wat is Buvidal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează?
Dutch: 30 maanden
Romanian: 30 luni
Dutch: 95% BI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Romanian: IÎ 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Dutch: Dit is hoogstwaarschijnlijk geen probleem voor de veiligheid.
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Dutch: Bij elk bezoek werden werkzaamheids- en veiligheidsuitkomsten beoordeeld.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Dutch: - alcohol of geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Dutch: In dit onderzoek werden 428 patiënten gerandomiseerd naar een van twee behandelingsgroepen.
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Dutch: Elk gebied kan meerdere injectieplaatsen hebben.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waarin volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Dutch: b De p-waarde was voor superioriteit
Romanian: b Valoarea p a fost superioară
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Romanian: Buvidal are biodisponibilitate completă absolută.
Dutch: Beoordeling van langetermijnbehandeling is gebaseerd op gegevens van 48 weken.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Dutch: U wordt nauwlettend gemonitord door uw arts als u een adolescent bent (16-17 jaar oud).
Romanian: Veți fi monitorizat(ă) mai atent de către medicul dumneavoastră dacă sunteți adolescent (cu vârsta de 16-17 ani).
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden voor aanvang van de behandeling
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Dutch: Belangrijke informatie
Romanian: Informații importante
Dutch: Uw arts kan u vragen om regelmatig uw bloed te laten testen om uw lever te controleren.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Romanian: Similar cu grupul de control
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Er bestaan geen klinische gegevens die het opnieuw injecteren van de maandelijkse dosis op dezelfde plaats ondersteunen.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.