FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nadměrná exprese BCL-2 byla prokázána v buňkách CLL, kde zprostředkuje přežití nádorových buněk.
Lithuanian: Įrodyta, kad padidinta BLL-2 ekspresija LLL ląstelėse sąlygoja ilgesnį navikinių ląstelių išgyvenamumą ir atsparumą chemoterapijai.
Czech: Nepřestávejte přípravek Venclyxto užívat
Lithuanian: Nenutraukite Venclyxto vartojimo savavališkai
Czech: • 14 tablet (7 blistrů, každý s 2 tabletami)
Lithuanian: • 14 tablečių (7 lizdinės plokštelės po 2 tabletes)
Czech: Ke snížení dávky kvůli nežádoucím účinkům bylo přistoupeno u 15 % pacientů léčených kombinací venetoklaxu a rituximabu ve studii MURANO a u 14 % pacientů léčených venetoklaxem ve studiích v monoterapii.
Lithuanian: 15 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, ir 14 % pacientų, gydytų venetoklakso monoterapija tyrimuose, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo sumažinti dozę.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Venclyxto užívat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Venclyxto 3.
Czech: květen 2017) byly rovněž posouzeny nezávislou hodnotící komisí (Independent Review Committee, IRC), která prokázala statisticky významné 81% snížení rizika progrese nebo úmrtí u pacientů léčených kombinací venetoklax + rituximab (poměr rizik: 0,19 [95% CI: 0,13; 0,28], P<0,0001).
Lithuanian: taip pat buvo įvertinti nepriklausomo peržiūros komiteto (NPK) ir parodė statistiškai reikšmingą 81 % ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimą venetoklaksu ir rituksimabu gydomiems pacientams
Czech: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol k léčbě plísňových infekcí
Lithuanian: • Vaistais grybelinėms infekcijoms gydyti: itrakonazolas, ketokonazolas pozakonazolas ar vorikonazolas.
Czech: Riziko dále zvyšuje snížená funkce ledvin (CrCl < 80 ml/min).
Lithuanian: (KrKL <80 ml/min) dar labiau didina riziką.
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI) P reikšmėa
Czech: Látky snižující hladinu žaludeční kyseliny
Lithuanian: Šlapimo rūgšties kiekį mažinantys vaistiniai preparatai
Czech: • Dávka bude zvýšena na 50 mg (jedna 50mg tableta) jednou denně po dobu 7 dnů.
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Czech: Potahovaná tableta 7 potahovaných tablet
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės
Czech: Medián, měsíce (95% CI)
Lithuanian: Mediana, mėnesiais (95 %
Czech: • Venclyxto 100 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E 172), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b).
Lithuanian: • Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Czech: • 5 tablet (5 blistrů, každý s 1 tabletou) • 7 tablet (7 blistrů, každý s 1 tabletou)
Lithuanian: • 5 tabletės (5 lizdinės plokštelės po 1 tabletę)
Czech: Ve studii MURANO byla neutropenie hlášena u 61 % (všechny stupně) pacientů v ramenu léčby v kombinaci venetoklax +
Lithuanian: MURANO tyrimo metu gydymo venetoklaksu ir rituksimabu grupėje buvo pranešta apie neutropeniją (visų laipsnių), pasireiškusią 61 % pacientų.
Czech: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Lithuanian: Tel:+36 1 455 8600
Czech: NR
Lithuanian: C.
Czech: až 5); ty zahrnovaly alkylační látky (94 %), anti-CD20 protilátky (77 %), inhibitory drah B-buněčného receptoru (2 %) a předchozí purinová analoga (81 % včetně 55 % FCR).
Lithuanian: CD20 antikūnais, 2 % B-ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais ir 81 % purinų analogais (įskaitant 55 %, kurie gavo FCR [fludarabiną, ciklofosfamidą ir rituksimabą]).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (včetně blue boxu)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ - Sudėtinė pakuotė (su mėlynąja dėžute)
Czech: Co přípravek Venclyxto obsahuje Léčivou látkou je venetoclaxum.
Lithuanian: Venclyxto yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos venetoklakso.
Czech: Během krátkodobého podávání azithromycinu současně s venetoklaxem není potřeba upravovat dávku.
Lithuanian: Trumpalaikio azitromicino vartojimo kartu su venetoklaksu metu,
Czech: Současné použití venetoklaxu se silnými inhibitory CYP3A je při zahájení terapie a během titrace dávky kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais pradedant gydymą ir dozės titravimo fazės metu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Czech: Jak přípravek Venclyxto uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Venclyxto
Czech: Potahovaná tableta 5 potahovaných tablet
Lithuanian: 5 plėvele dengtos tabletės
Czech: Ve studiích v monoterapii s venetoklaxem ukončilo léčbu 11 %
Lithuanian: Venetoklakso monoterapijos tyrimų metu gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų nutraukė 11 % pacientų.
Czech: Léčbu přípravkem Venclyxto je třeba zastavit v případě všech nehematologických toxicit 3. nebo 4.
Lithuanian: Gydymą Venclyxto reikia nutraukti esant bet kokiam 3 ar 4 laipsnio nehematologiniam toksiškumui, 3 arba 4 laipsnio neutropenijai su infekcija ar karščiavimu, arba 4 laipsnio hematologiniam toksiškumui, išskyrus limfopeniją.
Czech: (30/39) v ramenu venetoklax + rituximab a 6,7 % (2/30) v ramenu bendamustin + rituximab mělo negativní MRN.
Lithuanian: d Iš tų, kuriems buvo atliktas MLLR kaulų čiulpuose tyrimas, 76,9 % (30 iš 39) venetoklakso ir rituksimabo grupėje bei 6,7 % (2 iš 30) bendamustino ir rituksimabo grupėje MLLR rezultatas buvo neigiamas.
Czech: Tabulka 1: Rozpis zvyšování dávky
Lithuanian: Dozės didinimo planas
Czech: Venclyxto 10 mg potahované tablety Venclyxto 50 mg potahované tablety Venclyxto 100 mg potahované tablety
Lithuanian: Venclyxto 10 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 50 mg plėvele dengtos tabletės Venclyxto 100 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: TLS a určit, zda je třeba léčbu obnovit se sníženou dávkou (např. všechny nebo některé hladiny titrace dávky; viz tabulka 2).
Lithuanian: 5 dozės titravimo savaites ar ilgiau nei 2 savaites pabaigus dozės titravimo fazę, NIS rizika turi būti naujai įvertinta, sprendžiant dėl tikslingumo atnaujinti gydymą nuo mažesnės vaistinio preparato dozės (pvz.: visi ar keli dozės titravimo lygiai, žr.
Czech: EU registrační číslo název síla léková forma cesta podání druh obalu koncentrace velikost balení
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Lze použít dva programy:
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
Czech: Nepoužívejte obličejovou masku.
Lithuanian: Nenaudokite veido kaukės.
Czech: Byly hlášeny případy předávkování.
Lithuanian: Buvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Czech: Třída orgánových systémů (MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (MedDRA)
Czech: • Těžké arytmie.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
Czech: • Infarkt myokardu během posledních 6 měsíců.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Czech: * Byly hlášeny život ohrožující a/nebo fatální případy.
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
Czech: Lokální snášenlivost, kontaktní sensibilizace a antigenní potenciál
Lithuanian: Vietinis priimtinumas, kontaktinė sensibilizacija ir antigeniškumo potencialas
Czech: Krvácivé příhody*§
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai*§
Czech: Obě části by měly mít stejnou barvu.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti.
Czech: (obsahující 1 náustek a 1 medikační komůrku).
Lithuanian: (kuriame yra 1 kandiklis ir 1 vaistų kamera).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se zhorší.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jie pasunkėja.
Czech: Genotoxický potenciál, kancerogenita
Lithuanian: Genotoksinis potencialas, kancerogeniškumas
Czech: Tyto hodnoty koncentrace klesají s poločasem přibližně mezi 5 a 25 minutami.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: Váš krevní tlak může velmi klesnout.
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Czech: PPH je typ plicní hypertenze, kdy příčina vysokého krevního tlaku není známa.
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA BEZ BLUE BOXU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Czech: • Dekompenzované srdeční selhávání bez adekvátního lékařského dohledu.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Czech: o tirofiban, - defibrotide.
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
Czech: Tetranor-iloprost je farmakologicky inaktivní, jak bylo prokázáno v experimentech na zvířatech.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Czech: Farmakokinetika po používání pomocí rozdílných rozprašovačů
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Czech: Tuto dávku je třeba udržovat.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté (≥1/10) a časté (≥1/100 až <1/10).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: Invazívní hemodynamické parametry byly hodnoceny při výchozím stavu a po 12 týdnech léčby.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
Czech: • pocit rychlého nebo silného srdečního tepu (palpitace)
Lithuanian: • greito arba stipraus širdies plakimo pojūtis (palpacijos).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje z kontrolovaných klinických studií.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Czech: Systémová toxicita
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Czech: Níže je uveden seznam dalších možných nežádoucích účinků podle toho, jak je jejich výskyt pravděpodobný:
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Czech: Neměňte doporučenou dávku bez předchozí porady s lékařem.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Czech: V klinických studiích byl hlášen periferní edém u 12,2 % pacientů na iloprostu a u 16,2 % pacientů používajících placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Czech: Účinnost u dospělých pacientů s plicní hypertenzí
Lithuanian: Veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine hipertenzija
Czech: Součást multibalení, jednotlivý prodej není možný.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Czech: To je stav, kdy krevní tlak v krevních cévách mezi srdcem a plícemi je příliš vysoký.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Czech: Hlavním metabolitem je tetranor-iloprost, který se nachází v moči ve volné a konjugované formě.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Czech: Periferní edém§
Lithuanian: Periferinė edema§
Czech: Svého lékaře požádejte, zda by bylo možné, aby Vás někdo důkladně seznámil s použitím rozprašovače.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
Czech: Není známo, zda se Ventavis vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Ventavis se používá ke zlepšení výkonnosti (schopnost vykonávat fyzickou aktivitu) a zmírnění příznaků onemocnění.
Lithuanian: Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
Czech: Později může Váš lékař intervaly opatrně zkracovat podle toho, jak budete léčbu snášet.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Czech: U zdravých subjektů byla provedena studie hmotnostní bilance s 3H-iloprostem.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly hypotenze, případy krvácení a bronchospasmus.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
Czech: Ethanol 96 % (V/V)
Lithuanian: Etanolis (96 %)
Czech: Ve studii s intravenózním iloprostem byly získány údaje od 8 pacientů s jaterní cirhózou.
Lithuanian: Intraveninio tyrimo metu buvo gauti 8 pacientų, sergančių ciroze, rezultatai.
Czech: Pokud cítíte, že účinek Ventavisu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Těhotné ženy mohou Ventavis používat pouze, když lékař rozhodne, že možný přínos převyšuje možné riziko ohrožující Vás i plod.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Czech: Ventavis obsahuje ethanol
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
Czech: Během úvodní fáze léčby je potřeba zachovat opatrnost, dokud nebudou zjištěny případné účinky na individuálního pacienta.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės bet koks poveikis pacientui.
Czech: 3 minuty
Lithuanian: 3 minutės
Czech: • 2ml ampulky pro použití s rozprašovačem Venta-Neb: o Balení obsahující 30, 90, 100 nebo 300 ampulek.
Lithuanian: • 2 ml ampulės, skirtos naudoti su Venta-Neb: - pakuotė, kurioje yra 30, 90, 100 arba 300 ampulių.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: • Trpíte-li plicní hypertenzí, nesmíte otěhotnět, neboť těhotenství by mohlo vést k zhoršení Vašeho stavu a mohlo by Vás dokonce ohrozit na životě.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
Czech: Později mohou být intervaly opatrně zkráceny podle individuální snášenlivosti.
Lithuanian: Vėliau dozavimo intervalai gali būti sutrumpinti pagal individualų priimtinumą.
Czech: Doporučuje se opatrná úvodní titrace dávky v intervalech 3-4 hodiny (viz bod 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Kontakt s kůží a očima, polknutí
Lithuanian: Kontaktas su oda ir akimis, nurijimas
Czech: alergie)
Lithuanian: alergija);
Czech: Není známo, zda se iloprost/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Czech: • Pokud můžete otěhotnět, používejte spolehlivou antikoncepci v době, kdy začínáte léčbu a po dobu léčby.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, nuo gydymo pradžios ir gydymo metu naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
Czech: Ve skupině na iloprostu byl stupeň NYHA zlepšen u 26 % pacientů (placebo 15 %) (p = 0,032), nezměněn u 67,7 % pacientů (placebo 76 %) a zhoršen u 6,3% pacientů (placebo 9 %).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Czech: Ženy s plicní hypertenzí (PH) musí předcházet otěhotnění, protože těhotenství může vést k život ohrožující exacerbaci onemocnění.
Lithuanian: Moterys, sergančios plautine hipertenzija (PH), turi vengti nėštumo, nes tai gali sukelti gyvybei pavojingą ligos paūmėjimą.
Czech: Řídící disk
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Czech: Pokud k tomu dojde, okamžitě opláchněte kůži nebo vypláchněte oči množstvím vody.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Ventavis se používá k léčbě středně závažných případů primární plicní hypertenze (PPH) u dospělých pacientů.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Czech: Podráždění úst a jazyka včetně bolesti
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
Czech: V každé skupině udávaných frekvencí jsou nežádoucí účinky uváděné s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Czech: Ventavis a některé další léky se mohou navzájem ovlivňovat díky způsobu, jakým účinkují v organismu.
Lithuanian: Ventavis ir tam tikri kiti vaistai, veikdami Jūsų organizme, gali įtakoti vienas kito poveikį.
Czech: Volbu předvoleného programu provádí lékař.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
Czech: Vdechováním této mlhy se Ventavis dostane do plic, kde může nejúčinněji působit v tepně mezi srdcem a plícemi.
Lithuanian: Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių.
Czech: • zrychlený srdeční tep (tachykadie)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Czech: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares
Lithuanian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madridas
Czech: Pro použití systému I-Neb AAD je třeba dodržovat následující instrukce.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Czech: Je třeba zvážit úpravu a/nebo změnu terapie (viz bod 4.8).
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
Czech: Další rozprašovací systémy
Lithuanian: Kitos purkštuvų sistemos
Czech: Prediktivní hodnota těchto údajů o bezprostředním hemodynamickém účinku má však svá omezení, neboť nekoreluje ve všech případech s dlouhodobým přínosem inhalační léčby iloprostem.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
Czech: Doporučuje se přerušení inhalace, sledování pacienta a symptomatická terapie.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý účinek iloprostu na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Czech: o eptifibatid,
Lithuanian: o eptifibatidas,
Czech: Podle očekávání byly krvácivé příhody (většinou epistaxe a hemoptýza) velmi časté u této skupiny pacientů, s vysokým podílem pacientů, kteří souběžně užívali antikoagulancia.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, kraujavimo reiškiniai (daugiausia epistaksė ir hemoptizė) buvo labai dažni šios grupės pacientams, nes didelė jų dalis tuo pačiu metu vartojo antikoaguliantus.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů a myší nebyl pozorován žádný kancerogenní potenciál iloprostu.
Lithuanian: Atlikus kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, potencialaus iloprosto kancerogeniškumo nenustatyta.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ventavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ventavis
Czech: Před užitím jakéhokoli léku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Balení obsahující:
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
Czech: • Krvácivé příhody (většinou krvácení z nosu (epistaxe) a vykašlávání krve (hemoptýza)) se mohou velmi často vyskytnout, zvláště pokud také užíváte léčivé přípravky, které ředí krev (antikoagulancia).
Lithuanian: • Kraujavimo reiškiniai (dažniausiai kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir kraujo atkosėjimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė)) gali pasireikšti labai dažnai, ypač jeigu Jūs kartu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų).
Czech: Léčba Ventavisem by se neměla zahajovat u pacientů se systolickým krevním tlakem nižším než 85 mmHg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Czech: Metabolity se eliminují z plazmy a moči ve dvou fázích s poločasy přibližně 2 a 5 hodin pro plazmu a 2 a 18 hodin pro moč.
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Czech: Během 30 minut až 2 hodin po ukončení inhalace není již iloprost v centrálním kompartmentu detekovatelný (limit pro kvantifikaci 25 pikogramů/ml).
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
Czech: • Váš krevní tlak bude kontrolován před léčbou a pokud bude příliš nízký (méně než 85 mmHg u horní hodnoty), pak by léčba přípravkem Ventavis neměla být zahájena.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají během léčby přípravkem Ventavis používat účinná antikoncepční opatření.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
Czech: • NEPIJTE ani NEPOLYKEJTE roztok Ventavisu.
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
Czech: Systém I-Neb AAD je přenosný, ruční rozprašovací systém využívající technologii vibrujícího síta.
Lithuanian: I-Neb AAD sistema yra nešiojama, rankinė purkštuvo sistema, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Czech: Pečlivě dodržujte veškeré pokyny dodávané s rozprašovačem, zejména pokyny týkající se hygieny a čištění rozprašovače.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijos.
Czech: S ohledem na vysoký farmakologický potenciál iloprostu a absolutní dávky vyžadované pro terapeutické použití, výsledky získané ve studiích akutní toxicity nenaznačují riziko bezprostředních nežádoucích účinků pro člověka.
Lithuanian: Įvertinant aukštą iloprosto farmakologinį potencialą ir absoliučias dozes, reikalingas terapiniams tikslams, rezultatai, gauti atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, nerodo ūmių šalutinių poveikių pavojaus žmonėms.
Czech: Vždy používejte Ventavis přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Dojde-li k otěhotnění, s přihlédnutím k možnému přínosu pro matku, lze zvážit použití Ventavisu v těhotenství pouze po pečlivém zhodnocení přínosu a rizika u těhotných žen, které se rozhodnou v těhotenství pokračovat i přes známé riziko plicní hypertenze během těhotenství.
Lithuanian: Jeigu pastojama, atsižvelgiant į tikėtiną naudą motinai, toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, galima apsvarstyti Ventavis vartojimą nėštumo metu tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nepaisant žinomos plautinės hipertenzijos rizikos nėščiosioms.
Czech: Jedna inhalace při použití rozprašovače Breelib trvá přibližně 3 minuty.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Czech: Výsledky in vitro studií zjistily, že metabolismus závislý na CYP 450 hraje v biotransformaci iloprostu pouze malou roli.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Czech: Pokud se vyskytnou, kontaktujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: § viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".