FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 100 ml, 250 ml bottle
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml, 250 ml pudele
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml, 50 ml pudele
English: 1 tube Not applicable
Latvian: 1 tūbiņa Nav piemērojams
English: 20 mg/g Transdermal ointment
Latvian: 20 mg/g Ziede lietošanai uz ādas
English: EU (MA) Number
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukum s
English: Content Package size
Latvian: Saturs Iepakoj uma izmērs
English: Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Latvian: Tūbiņa (alumīnija)
English: If you or your daughter:
Latvian: Ja Jūs esat vai Jūsu meita ir:
English: • The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
Latvian: • Pirmo injekciju ievadīs izvēlētā vai ieplānotā datumā.
English: • This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam.
English: Your doctor will carefully consider the risks and benefits of vaccination.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvērtēs vakcinācijas radīto risku un ieguvumus;
English: The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības pētījumu laikā radās bērniem, jauniešiem un pieaugušajiem.
English: Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Latvian: Dažkārt denges drudzis var būt tik smags, ka Jums ir jādodas uz slimnīcu, un retos gadījumos tas var izraisīt nāvi.
English: You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Latvian: Jūs vai Jūsu bērns saņemsiet 3 injekcijas pa 0,5 ml - vienu ik pēc 6 mēnešiem.
English: This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [{MM/GGGG}].
English: Dengvaxia is a vaccine.
Latvian: Dengvaxia ir vakcīna.
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where you or your child received an injection, contact a doctor immediately:
Latvian: Ja kāds no šiem simptomiem rodas pēc tam, kad esat atstājis vietu, kur Jums vai Jūsu bērnam veica injekciju, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
English: Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Latvian: Simptomi parasti ilgst 27 dienas.
English: After reconstitution, use immediately.
Latvian: Pēc sagatavošanas lietot nekavējoties.
English: N: number of subjects per study
Latvian: N: pētāmo personu skaits katrā pētījumā
English: Study N
Latvian: Pētījums N
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējiem noteikumiem.
English: It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Latvian: Tā satur šo 4 vīrusa paveidu novājinātas versijas, lai tās nespētu izraisīt slimību.
English: Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Latvian: Tādēļ pieaugušajiem endēmiskajos apvidos ir paredzama aizsardzība, lai gan reālā efektivitāte salīdzinājumā ar bērniem un pusaudžiem novēroto nav zināma.
English: This includes using insect repellents, wearing protective clothing, and using mosquito nets.
Latvian: Tas ietver kukaiņus atbaidošu līdzekļu lietošanu, aizsargājoša apģērba valkāšanu un pretodu tīklu izmantošanu.
English: 2.5 Long-term protection
Latvian: Ilgtermiņa aizsardzība
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Then, GMTs stabilize over the next 2 to 4 years and remain superior to pre-vaccination GMTs.
Latvian: GMT stabilizējas nākamo 2-4 gadu laikā un saglabājas augstāks nekā GMT pirms vakcinācijas.
English: Vaccine group
Latvian: Vakcīnas grupa
English: A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Latvian: Daļēji izlietots daudzdevu flakons nekavējoties jāiznīcina šādos gadījumos:
English: If you or your child miss an injection of Dengvaxia
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns aizmirstat par Dengvaxia injekciju
English: • There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
Latvian: • redzamas kontaminācijas pazīmes, piemēram, izskata pārmaiņas.
English: These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Latvian: Šos skaitļus nedrīkst ekstrapolēt uz citiem reģioniem, kuros ir atšķirīga seroloģiskā prevalence un epidemioloģiskā situācija.
English: Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Latvian: Dengvaxia ir pieejama iepakojumos pa 1 vai 10.
English: Available data are not sufficient to confirm the safety and efficacy in individuals previously infected by any dengue virus and younger than 9 years.
Latvian: Pieejamie dati nav pietiekami, lai apstiprinātu drošumu un efektivitāti personām, kuras iepriekš bijušas inficētas ar kādu denges vīrusu un ir jaunākas par 9 gadiem.
English: • have a weak immune system (the body's natural defences).
Latvian: • ir vāja imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki).
English: Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Latvian: Hospitalizācija un/vai klīniski smags denges drudzis ilgtermiņa drošuma novērošanas datos
English: How the vaccine works
Latvian: Kā vakcīna darbojas
English: A decrease in the GMTs against all 4 serotypes was observed one year after the third injection.
Latvian: GMT pazemināšanos pret visiem 4 serotipiem novēroja vienu gadu pēc trešās injekcijas.
English: These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Latvian: Šīs pazīmes vai simptomi (anafilaktiskas reakcijas) parasti rodas neilgi pēc injekcijas ievadīšanas un laikā, kamēr Jūs vai Jūsu bērns vēl atrodas klīnikā vai ārsta prakses vietā.
English: Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Dengvaxia var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Latvian: Norādījumi ārstiem un veselības aprūpes speciālistiem par vakcīnas sagatavošanu iekļauti instrukcijas beigās.
English: The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Latvian: Ieteicams izmantot 23G vai 25G izmēra adatu.
English: Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Latvian: Endēmiskie apvidi ir apvidi, kuros slimība pastāvīgi sastopama šeit dzīvojošiem cilvēkiem un kuros ir bijuši slimības uzliesmojumi vai epidēmijas.
English: This may be due to a genetic defect or HIV infection.
Latvian: Tas var būt saistīts ar ģenētisku defektu vai
English: Other medicines and Dengvaxia
Latvian: Citas zāles un Dengvaxia
English: The Control Group in dengue studies was defined as subjects who received at least one injection of placebo or comparator vaccine.
Latvian: Kontroles grupa denges drudža pētījumos bija definēta kā pētāmās personas, kuras saņēma vismaz vienu placebo vai salīdzinājuma vakcīnas injekciju.
English: CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Latvian: CYD15: Brazīlija, Kolumbija, Hondurasa, Meksika, Puertoriko.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinācijas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Before each injection, the reconstituted suspension should be gently swirled once again.
Latvian: Pirms katras injekcijas sagatavotā suspensija vēlreiz maigi jāpasvārsta.
English: • Pregnant women (see section 4.6).
Latvian: • Grūtniecēm (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: These data are inconclusive due to the low number of cases in the immunogenicity subset.
Latvian: Šie dati nav pārliecinoši, jo imunogenitātes apakškopā gadījumu skaits bija mazs.
English: Prior to launch of Dengvaxia in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms Dengvaxia laišanas tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) katrā dalībvalstī ar valsts kompetento iestādi jāvienojas par izglītojošās programmas saturu un formātu, kā arī par saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
English: Other serious reactions
Latvian: Citas smagas reakcijas
English: o That healthcare professionals should be aware of dengue early warning signs.
Latvian: o veselības aprūpes speciālistiem ir jābūt informētiem par denges drudža agrīnajām brīdinājuma pazīmēm.
English: A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Latvian: Neirovirulences pētījums liecina, ka CYD denges drudža vakcīna nav neirotoksiska.
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support vaccination of individuals living in non-endemic areas and travelling to endemic areas, therefore vaccination of these individuals is not recommended.
Latvian: Drošuma, imunogenitātes vai efektivitātes datu, kas atbalstītu tādu indivīdu vakcināciju, kuri dzīvo neendēmiskos apvidos un ceļo uz endēmiskiem apvidiem, nav, tādēļ šādu indivīdu vakcinācija nav ieteicama.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
English: • Guide for healthcare professionals
Latvian: • norādījumiem veselības aprūpes speciālistiem.
English: Any remaining vaccine doses should be discarded at the end of the immunization session or within 6 hours after reconstitution, whichever comes first.
Latvian: Atlikušās vakcīnas devas jāiznīcina imunizācijas sesijas noslēgumā vai 6 stundu laikā pēc sagatavošanas - atkarībā no tā, kas ir agrāk.
English: †The efficacy against hospitalised and severe VCD was not a primary objective and cut-off thresholds to define statistical significance were not pre-specified.
Latvian: †Efektivitāte pret slimnīcā ārstējama un smaga VCD gadījumiem nebija primārais mērķis, un robežvērtības statistiskās ticamības definēšanai iepriekš nebija noteiktas.
English: Allergic including anaphylactic reactions have been reported very rarely.
Latvian: Par alerģiskām, tai skaitā anafilaktiskām reakcijām ziņots ļoti reti.
English: Individuals who have not been previously infected by dengue virus or for whom this information is unknown
Latvian: Indivīdi, kuri iepriekš nav bijuši inficēti ar denges vīrusu vai par kuriem šādas informācijas nav
English: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Latvian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francija
English: The powder and the solvent must be mixed together before use.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs pirms lietošanas ir jāsamaisa kopā.
English: These data are not sufficient to conclude on the absence of potential effects of Dengvaxia on pregnancy, embryo-foetal development, parturition and post-natal development.
Latvian: Šie dati nav pietiekami, lai izdarītu secinājumus, ka Dengvaxia neietekmē grūtniecības norisi, embrija-augļa attīstību, dzemdības un attīstību pēc dzimšanas.
English: • The second injection, 6 months after the first injection.
Latvian: • Otrā injekcija 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas.
English: The efficacy was assessed during an Active Phase of 25 months, in which surveillance was designed to maximize the detection of all symptomatic virologically-confirmed dengue (VCD) cases regardless of the severity.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 25 mēnešu aktīvajā posmā, kurā uzraudzības mērķis bija pēc iespējas efektīvāk atklāt visus simptomātiskos viroloģiski apstiprināta denges drudža (VCD; virologically-confirmed dengue) gadījumus neatkarīgi no smaguma pakāpes.
English: Higher titres post-injection 3 are associated with a lower risk of dengue disease and higher vaccine efficacy, although an immunological correlate of protection has not been established.
Latvian: Augstāki titri pēc 3. injekcijas ir saistīti ar mazāku denges drudža risku un lielāku vakcīnas efektivitāti, lai gan aizsardzības imunoloģiskā korelācija nav noteikta.
English: This increased risk may mainly begin during the third year following the first injection.
Latvian: Šis risks galvenokārt sāk palielināties trešajā gadā pēc pirmās injekcijas.
English: Procedures should be in place to prevent injury from falling and to manage syncopal reactions.
Latvian: Jāveic pasākumi, lai novērstu savainošanos krišanas gadījumā un ārstētu sinkopi.
English: The suspension should be visually inspected prior to administration.
Latvian: Suspensija pirms ievadīšanas ir vizuāli jāpārbauda.
English: CYD14: Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam.
Latvian: CYD14: Indonēzija, Malaizija, Filipīnas, Taizeme, Vjetnama.
English: What Dengvaxia is and what it is used for
Latvian: Kas ir Dengvaxia un kādam nolūkam to lieto
English: Vaccination is not recommended if you live in area where dengue infections do not regularly occur and if you plan to travel to an area where dengue infections regularly occur.
Latvian: Vakcinācija netiek ieteikta, ja Jūs dzīvojat apvidū, kurā denges vīrusa infekcijas gadījumu parasti nav un plānojat ceļojumu uz apvidu, kurā regulāri sastopami denges vīrusa infekcijas gadījumi.
English: Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Latvian: Dengvaxia nedrīkst lietot bērniem līdz 9 gadu vecumam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Subcutaneous use after reconstitution.
Latvian: Subkutānai lietošanai pēc sagatavošanas.
English: It is used to help protect you or your child against "dengue disease" caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4.
Latvian: To lieto, lai palīdzētu pasargāt Jūs vai Jūsu bērnu no denges drudža, ko izraisa 1., 2., 3. un 4. serotipa denges vīruss.
English: Control group
Latvian: Kontroles grupa
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Latvian: Norādījumiem veselības aprūpes speciālistiem jāietver šādi svarīgākie elementi:
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Latvian: Pirms vakcinācijas jāpārskata indivīda medicīniskā anamnēze (īpaši informācija par iepriekš ievadītajām vakcīnām un iespējamām nevēlamām blakusparādībām, kas radušās pēc vakcinācijas).
English: Do not use Dengvaxia after the expiry date that is stated on the carton after EXP.
Latvian: Nelietot Dengvaxia pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
English: • ever had any health problems when given a vaccine.
Latvian: • kādreiz ir bijuši veselības traucējumi pēc vakcīnas ievadīšanas.
English: This phase includes therefore the primary endpoint observation period from 28 days after the third injection up to the end of the Active Phase.
Latvian: Tādēļ šis posms ietver primārā mērķa kritērija novērošanas periodu, sākot ar 28. dienu pēc trešās injekcijas un turpinot līdz aktīvā posma noslēgumam.
English: Important information about the protection provided As with any vaccines, Dengvaxia may not protect everybody who has been vaccinated.
Latvian: Svarīga informācija par nodrošināto aizsardzību Tāpat kā jebkura vakcīna, Dengvaxia var nepasargāt visas vakcinētās personas.
English: • The third injection, 6 months after the second injection.
Latvian: • Trešā injekcija 6 mēnešus pēc otrās injekcijas.
English: No specific studies have been performed on fertility.
Latvian: Specifiski fertilitātes pētījumi nav veikti.
English: *Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Latvian: * Iegūts Vero šūnās, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
English: Additional side effects in adults:
Latvian: Papildu blakusparādības pieaugušajiem
English: The active detection of symptomatic dengue cases started on the day of the first injection and lasted until each subject had been followed for at least 13 months after the third injection.
Latvian: Simptomātiska denges drudža gadījumu aktīva atklāšana sākās pirmās injekcijas dienā un turpinājās līdz brīdim, kad katra pētāmā persona bija novērota vismaz 13 mēnešus pēc trešās injekcijas.
English: • If you or your child miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed injection.
Latvian: • Ja Jūs vai Jūsu bērns aizmirst par plānoto injekciju, ārsts pieņems lēmumu, kad veikt izlaisto injekciju.
English: Younger children Children less than 9 years of age must not receive the vaccine.
Latvian: Bērniem līdz 9 gadu vecumam šo vakcīnu nedrīkst ievadīt.
English: You can also have dengue but show no symptoms (called "asymptomatic").
Latvian: Jums var būt denges drudzis, bet nebūt simptomu ("asimptomātiska" slimība).
English: Dengue is not transmitted directly from personto-person.
Latvian: Denges drudzis netiek nodots tiešā veidā no viena cilvēka otram.
English: You must continue to protect yourself against mosquito bites even after vaccination.
Latvian: Jums jāturpina sargāt sevi no odu kodumiem pat pēc vakcinācijas.
English: There is limited amount of data from the use of Dengvaxia in pregnant women.
Latvian: Datu par Dengvaxia lietošanu grūtniecēm ir maz.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīnas, vīrusu vakcīnas, ATĶ kods: J07BX/ Vēl nav piešķirts 1. Darbības mehānisms
English: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
Latvian: CYD28: Singapūra; CYD47: Indija
English: There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
Latvian: Izkliedes un izdalīšanas pētījumā Dengvaxia RNS izdalīšanos nekonstatēja, līdz ar to nav riska, ka varētu notikt izplatīšanās apkārtējā vidē vai slimības transmisija no vakcinētajām personām.
English: The physician educational material should contain:
Latvian: Ārstiem paredzētajā izglītojošā materiālā jābūt iekļautam:
English: o The healthcare professionals should be aware that the test they use should have adequate performance in terms of specificity and cross-reactivity based on the local disease epidemiology.
Latvian: o veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka viņu izmantotajai pārbaudei ir jābūt atbilstošai specifiskuma un krusteniskās reaktivitātes ziņā, ņemot vērā vietējo slimības epidemioloģisko situāciju;
English: During clinical development, immunogenicity data were collected in a total of approximately 5700 subjects 9 months to 60 years of age that received at least one injection of the vaccine.
Latvian: Klīniskās izstrādes laikā datus par imunogenitāti apkopoja kopumā par aptuveni 5700 pētāmām personām vecumā no 9 mēnešiem līdz 60 gadiem, kuras saņēma vismaz vienu vakcīnas injekciju.
English: Dengvaxia stimulates the body's natural defences (immune system), to produces antibodies that will help protect against the viruses that cause dengue disease if the body is exposed to them in the future.
Latvian: Dengvaxia stimulē organisma dabiskos aizsargspēkus (imūnsistēmu), lai tie veidotu antivielas, kas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret denges drudzi izraisošiem vīrusiem, ja nākotnē organisms ar tiem saskartos.
English: Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības radās 3 dienu laikā pēc vakcinācijas, izņemot drudzi, kas radās 14 dienu laikā pēc injekcijas.
English: Animal studies did not indicate any direct or indirect harmful effects with respect to lactation.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz laktāciju.
English: The estimations described above for a 6 year period are derived from data obtained in the pivotal clinical trials in countries with a particular dengue seroprevalence and epidemiological context.
Latvian: Iepriekš aprakstītie 6 gadu perioda aprēķini ir iegūti, pamatojoties uz pivotālu klīnisko pētījumu datiem valstīs ar īpašu denges drudža seroloģisko izplatību un epidemioloģisko kontekstu.
English: Allergic including anaphylactic reactions*
Latvian: Alerģiskas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas*
English: • Individuals with symptomatic HIV infection or with asymptomatic HIV infection when accompanied by evidence of impaired immune function.
Latvian: • Indivīdiem, kuriem ir simptomātiska HIV infekcija vai asimptomātiska HIV infekcija vienlaicīgi ar imūnsistēmas darbības traucējumu pazīmēm.
English: Travellers
Latvian: Ceļotāji
English: Dengvaxia contains live attenuated viruses.
Latvian: Dengvaxia satur dzīvus novājinātus vīrusus.
English: Most of the side effects occurred within 3 days of having the injection of Dengvaxia.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību radās 3 dienu laikā pēc Dengvaxia injekcijas.
English: They can also happen very rarely after receiving any vaccine (may affect up to 1 in 10 000 people).
Latvian: Ļoti reti tie var rasties pēc jebkuras vakcīnas ievadīšanas (līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
English: Do not use Dengvaxia if you or your daughter are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Neizmantojiet Dengvaxia, ja Jūs esat vai Jūsu meita ir grūtniece vai baro bērnu ar krūti.
English: (listed in section 6).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: For patients receiving treatment with immunoglobulins or blood products containing immunoglobulins, such as blood or plasma, it is recommended to wait for at least 6 weeks, and preferably for 3 months, following the end of treatment before administering Dengvaxia, in order to avoid neutralization of the attenuated viruses contained in the vaccine.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar imūnglobulīniem vai imūnglobulīnus saturošiem asins preparātiem, piemēram, asinīm vai plazmu, ieteicams nogaidīt vismaz 6 nedēļas un vēlams pat 3 mēnešus pēc ārstēšanas noslēguma un tad ievadīt Dengvaxia, lai izvairītos no vakcīnas sastāvā esošo novājināto vīrusu neitralizēšanas.
English: Additional protection precautions
Latvian: Papildu piesardzības pasākumi
English: Animal studies did not indicate any harmful effects with respect to female fertility (see section 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz sieviešu fertilitāti (skatīt 5.3.
English: The clinical efficacy of Dengvaxia was assessed in 3 studies: one supportive Phase IIb efficacy study (CYD23) in Thailand, and 2 pivotal large-scale Phase III efficacy studies, CYD14 in Asia (Indonesia, Malaysia, the Philippines, Thailand, Vietnam) and CYD15 in Latin America (Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico).
Latvian: Dengvaxia klīnisko efektivitāti vērtēja 3 pētījumos: vienā atbalstošā 2.b fāzes efektivitātes pētījumā (CYD23) Taizemē un 2 pivotālos plašos 3. fāzes efektivitātes pētījumos - CYD14 Āzijā (Indonēzijā, Malaizijā, Filipīnās, Taizemē, Vjetnamā) un CYD15 Latīņamerikā (Brazīlijā, Kolumbijā, Hondurasā, Meksikā, Puertoriko).
English: For injection, the syringe should be fitted with a new sterile needle.
Latvian: Lai veiktu injekciju, šļircei jāpievieno jauna sterila adata.
English: • A new sterile syringe and needle were not used for reconstitution or withdrawal of each of the previous doses.
Latvian: • katras iepriekšējās devas sagatavošanai vai atvilkšanai nav izmantota jauna sterila šļirce un adata;
English: The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas (0