FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are given more Rocephin than you should
Italian: Se prende più Rocefin di quanto deve
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Italian: • Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello zucchero galattosio).
English: It can be given:
Italian: Può essere somministrato:
English: This effect is usually asymptomatic, but the precipitations have been accompanied by clinical symptoms such as pain, nausea and vomiting in rare cases.
Italian: Questo effetto è generalmente asintomatico, ma in casi rari le precipitazioni sono state accompagnate da sintomi clinici, quali dolore, nausea e vomito.
English: Rocephin can be administered by intravenous infusion over at least 30 minutes (preferred route) or by slow intravenous injection over 5 minutes, or by deep intramuscular injection.
Italian: Rocefin può essere somministrato mediante infusione endovenosa della durata di almeno 30 minuti (via di somministrazione preferenziale) o mediante iniezione endovenosa lenta della durata di 5 minuti, o tramite iniezione intramuscolare profonda.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Italian: • per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica.
English: In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
Italian: In caso di sovradosaggio possono manifestarsi i sintomi di nausea, vomito e diarrea.
English: For doses greater than 2 g intravenous administration should be used.
Italian: Per somministrazioni a dosi superiori a 2 g deve essere utilizzata la via di somministrazione endovenosa.
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Italian: • dell'addome e della parete addominale (peritonite).
English: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Italian: Pancreatiteb Stomatite Glossite
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare.
English: Severe cutaneous adverse reactions (Stevens Johnson syndrome or Lyell's syndrome/toxic epidermal necrolysis) have been reported; however, the frequency of these events is not known (see section 4.8).
Italian: Sono state riferite gravi reazioni avverse cutanee (sindrome di Stevens Johnson o Sindrome di Lyell/necrolisi epidermica tossica); tuttavia, la frequenza di questi eventi non è nota (vedere paragrafo
English: • You are on a low sodium diet.
Italian: • segue una dieta povera di sodio.
English: If you have a severe infection, your doctor will give you a higher dose up to 100 mg for each kg of body weight to a maximum of 4 g once a day.
Italian: Se ha un'infezione grave, il medico le prescriverà una dose più alta partendo da 100 mg per ogni kg di peso corporeo fino a un massimo di 4 g al giorno.
English: • A false positive result in a Coombs' test (a test for some blood problems).
Italian: • Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare problemi del sangue).
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Italian: Ceftriaxone si lega in modo reversibile all'albumina.
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Italian: c. Gli isolati con una MIC di ceftriaxone superiore alla soglia di sensibilità sono rari e, quando si incontrano, devono essere sottoposti a una nuova analisi; in caso di conferma, devono essere invitati a un laboratorio di riferimento.
English: the heart.
Italian: • del cuore.
English: A maximum daily dose of 50 mg/kg should not be exceeded.
Italian: Non si deve eccedere la dose massima giornaliera di 50 mg/Kg.
English: Rocephin may be used:
Italian: Rocefin può essere impiegato:
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e fango biliare, per es. precedente terapia maggiore, patologia grave e nutrizione parenterale totale.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Italian: • Rocefin può interferire con alcuni tipi di test per misurare il glucosio nel sangue; verifichi con il medico.
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Italian: Almeno uno di loro aveva ricevuto ceftriaxone e calcio in momenti diversi e mediante linee endovenose diverse.
English: From birth to 14 days of age, the levels of free ceftriaxone may be further increased by factors such as reduced glomerular filtration and altered protein binding.
Italian: Dalla nascita ai 14 giorni di vita i livelli di ceftriaxone libero possono aumentare ulteriormente a causa di fattori quali ridotta velocità di filtrazione glomerulare e alterato legame proteico.
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Italian: La non linearità è dovuta alla saturazione del legame con le proteine plasmatiche e si osserva pertanto per ceftriaxone plasmatico totale, ma non per ceftriaxone libero (non legato).
English: In children, prospective studies have shown a variable incidence of precipitation with intravenous application - above 30 % in some studies.
Italian: Nei bambini, studi prospettici hanno dimostrato un'incidenza variabile di precipitazione con la somministrazione per via endovenosa; in alcuni studi l'incidenza è risultata superiore al 30%.
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Italian: Come per altri beta-lattamici, l'indice farmacocinetico-farmacodinamico che dimostra la miglior correlazione con l'efficacia in vivo è la percentuale di tempo dell'intervallo tra le somministrazioni durante il quale la concentrazione non legata si mantiene al di sopra della minima concentrazione inibente (MIC) di ceftriaxone per le singole specie bersaglio (ossia: %T > MIC).
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Italian: Le concentrazioni di picco di ceftriaxone nel CSF si raggiungono dopo circa 4-6 ore dall'iniezione endovenosa.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Italian: I valori soglia relativi alla minima concentrazione inibente (MIC) e i diametri della zona di inibizione correlati, stabiliti dall'EUCAST (Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica), sono i seguenti:
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Italian: In caso di infezioni polimicrobiche in cui tra i patogeni sospetti vi siano organismi resistenti a ceftriaxone, si deve valutare la somministrazione di un antibiotico aggiuntivo.
English: Newborn babies (0-14 days)
Italian: Neonati (0-14 giorni di vita)
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Italian: Nei pazienti che necessitano di un'infusione continua con soluzioni per la nutrizione parenterale totale (TPN) contenenti calcio, gli operatori sanitari possono valutare l'utilizzo di trattamenti antibatterici alternativi che non comportino un simile rischio di precipitazione.
English: Treatment frequency
Italian: Frequenza del trattamento
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rocefin nei neonati, nei lattanti e nei bambini sono state stabilite per i dosaggi riportati nel paragrafo “Posologia e modo di somministrazione” (vedere paragrafo 4.2).
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported (see section 4.8).
Italian: Come con tutti gli agenti antibatterici beta-lattamici, sono state riferite reazioni di ipersensibilità gravi e talora fatali (vedere paragrafo 4.8).
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno prodotto evidenze di tossicità a livello della riproduzione, né genotossicità.
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Italian: Con la somministrazione ripetuta si osserva un aumento della concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) dell'8-15%; lo stato stazionario si raggiunge nella maggior parte dei casi entro 48-72 ore, in funzione della via di somministrazione.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Italian: È pertanto importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.8).
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non miscelare con soluzioni contenenti calcio.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Italian: Sono stati riferiti casi di precipitazione renale, principalmente in bambini sopra i 3 anni di età trattati con dosi giornaliere elevate (es. ≥ 80 mg/kg/die) o con dosi totali superiori ai 10 grammi e che presentavano altri fattori di rischio (es. restrizione di fluidi, pazienti costretti a letto).
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Italian: • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Italian: Ceftriaxone non è metabolizzato per via sistemica, ma viene convertito nei metaboliti inattivi dalla flora intestinale.
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Italian: Gonorrea 500 mg somministrati come dose singola intramuscolare.
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con ceftriaxone.
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Italian: d. I valori soglia sono relativi a una dose endovenosa giornaliera di 1 g x 1 e a una dose elevata, pari almeno a 2 g x 1.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Italian: La somministrazione concomitante di anticoagulanti orali può aumentare l'effetto anticoagulante degli inibitori della vitamina-K e il rischio di sanguinamento.
English: • You have other illnesses, such as haemolytic anaemia (a reduction in your red blood cells that may make your skin pale yellow and cause weakness or breathlessness).
Italian: • ha altre malattie, ad esempio anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può rendere la pelle di colore giallo pallido e causare debolezza o affanno).
English: Rocephin can cause dizziness.
Italian: Rocefin può causare capogiri.
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Italian: Dosi endovena di 50 mg/kg o più nei bambini fino a 12 anni devono essere somministrate mediante infusione.
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Italian: I possibili segni includono un rigonfiamento improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, un rigonfiamento improvviso di mani, piedi e caviglie, e una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Italian: Ciò determina l'interruzione della biosintesi della parete cellulare (peptidoglicano), con conseguente lisi e morte della cellula batterica.
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Italian: La concentrazione plasmatica massima dopo una singola dose per via intramuscolare di 1 g è di circa 81 mg/l e si raggiunge in 2-3 ore dopo la somministrazione.
English: Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition
Italian: Non miscelare con soluzioni contenenti calcio, incluse soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer e nutrizione parenterale totale.
English: During prolonged treatment complete blood count should be performed at regular intervals.
Italian: Durante il trattamento prolungato si deve eseguire un esame emocromocitometrico a intervalli regolari.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Italian: I dosaggi raccomandati per gli adulti non richiedono alcuna correzione nei pazienti anziani, a condizione che la funzionalità renale ed epatica sia soddisfacente.
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio maggiore di precipitazione di calcio-ceftriaxone rispetto ad altri gruppi di età.
English: Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Italian: Le iniezioni intramuscolari devono essere effettuate quando non risulti possibile praticare la via endovenosa o nel caso in cui questa fosse la meno appropriata per il paziente.
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità a ceftriaxone, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Italian: Questa situazione è dovuta anche a un aumento della frazione plasmatica libera di ceftriaxone, che contribuisce all'aumento paradossale osservato della clearance totale del farmaco, con un aumento del volume di distribuzione che eguaglia quello della clearance totale.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Italian: Vedere le informazioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina, in special modo le controindicazioni.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica di ceftriaxone totale (legato e non legato) è 10-22 ml/min.
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
Italian: Evidenze emerse negli studi condotti sugli animali dimostrano che elevate dosi di sale di calcioceftriaxone hanno provocato la formazione di concrementi e precipitati nella colecisti di cani e scimmie; tale formazione si è dimostrata reversibile.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Italian: È stata osservata precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone nella colecisti, principalmente in pazienti trattati con dosi superiori alla dose standard raccomandata.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Italian: Sulla base delle segnalazioni riportate in letteratura, ceftriaxone non è compatibile con amsacrina, vancomicina, fluconazolo e aminoglicosidi.
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Italian: • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Italian: Le segnalazioni di diarrea successiva all'uso di ceftriaxone potrebbero essere associate a Clostridium difficile.
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Italian: La clearance plasmatica e il volume di distribuzione di ceftriaxone totale sono maggiori nei neonati, nei lattanti e nei bambini rispetto a quelli osservati negli adulti.
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Italian: Rocefin sarà preparato da un medico, un farmacista o un infermiere e non sarà miscelato, né le sarà somministrato contemporaneamente a iniezioni contenenti calcio.
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Italian: Rocefin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Italian: La dose varia in base alla gravità, al livello di sensibilità, al sito e al tipo d'infezione, all'età e alla funzionalità epato-renale del paziente.
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Italian: Raramente sono state riferite reazioni avverse gravi, e in alcuni casi fatali, in neonati pretermine e in nati a termine (di età < 28 giorni) che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa.
English: • You have had a sudden or severe allergic reaction to penicillin or similar antibiotics (such as cephalosporins, carbapenems or monobactams).
Italian: • ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave alla penicillina o ad antibiotici analoghi (come cefalosporine, penicilline, monobattami e carbapenemi).
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Italian: • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti).
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Italian: • Una condizione neurologica che può svilupparsi nei neonati con grave ittero (Kernittero).
English: Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Italian: Eritema multiforme Pustolosi esantematica acuta generalizzata
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno a basse concentrazioni (vedere paragrafo 4.6).
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: Non vi sono dati provenienti da studi condotti su pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Italian: Ceftriaxone ha uno spettro di attività antibatterica limitato e può non essere adatto all'uso in monoterapia per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, a meno che il patogeno sia già stato confermato (vedere paragrafo 4.2).
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Italian: Si devono tenere in considerazione le informazioni riportate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina.
English: In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
Italian: Nei pazienti in dialisi non è richiesta una somministrazione supplementare dopo la dialisi.
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Italian: Adulti e bambini al di sopra di 12 anni di età (≥ 50 kg)
English: What Rocephin looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rocefin e contenuto della confezione
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Italian: Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con ceftriaxone deve essere continuato per 48-72 ore dopo lo sfebbramento del paziente o dopo la dimostrazione di eradicazione batterica.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Italian: Sono stati descritti casi di reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni in neonati prematuri e in nati a termine di meno di un mese di vita.
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Italian: • I segni possono includere una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente, con formazione di vesciche o desquamazione della pelle ed eventualmente formazione di vesciche in bocca.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Italian: In pazienti con disfunzione renale o epatica, la farmacocinetica di ceftriaxone è solo in minima parte alterata, con un'emivita lievemente aumentata (meno di due volte), persino nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa.
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Italian: In caso di grave insufficienza renale ed epatica, si raccomanda un attento monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia (vedere paragrafo 4.2).
English: In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Italian: Nei pazienti che presentano un'alterazione sia della funzionalità renale sia della funzionalità epatica, si consiglia un attento monitoraggio clinico della sicurezza e dell'efficacia.