FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: PRETISNI OMOT / 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A) Citronsyre monohydrat Macrogol 6000
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (vrsta A) citronska kislina monohidrat makrogol 6000 stearinska kislina smukec filmska obloga hipromeloza (E464) rdeči železov oksid (E172) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171)
Danish: 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Slovenian: Vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so prejemale 75 mg klopidogrela na dan.
Danish: Blisterkort kun i aluminium kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila v aluminijastih pretisnih omotih niso potrebna posebna navodila.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (besilat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata).
Danish: ref.: EMEA/487720/2009 EMEA/H/C/1059
Slovenian: : EMEA/487737/2009 EMEA/H/C/1059
Danish: Grepid kan gives til følgende patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Grepid?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Grepid?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Grepid til Pharmathen S.A. den 28. juli 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Danish: Standarddosis af Grepid er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Andre oplysninger om Grepid:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Grepid.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Danish: Behandlingen med Grepid kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Danish: Behandling med Grepid kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Danish: Grepid clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Danish: Grepid anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Danish: Grepid er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Danish: Det betyder, at Grepid er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Danish: Hvorfor blev Grepid godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Grepid i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Danish: Grepid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Det aktive stof i Grepid, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Hvordan blev Grepid undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Grepid raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Grepid findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Danish: Hvad anvendes Grepid til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Grepid uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Grepid?
Slovenian: Kako se zdravilo Grepid uporablja?
Danish: Hvad er Grepid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Danish: Hvordan virker Grepid?
Slovenian: Kako zdravilo Grepid deluje?
Danish: * Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Danish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 stammer af
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
Slovenian: EU številka
Danish: Injektionsvæsk
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Danish: Basisvaccination: se ovenfor.
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Danish: Natriumchloridopløsning (0.9 %)
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Danish: DD/MM/YYYY
Slovenian: DD/MM/LLLL
Danish: 7 dage efter basisvaccination.
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Danish: Fremstiller ansvarlig forbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovenian: e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Frankrig
Slovenian: FRANCE
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Danish: adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Danish: Efter administration af en dobbeltdosis (4 ml) sås ikke andre bivirkninger end de, der er beskrevet under pkt.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Danish: I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen.
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica, Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Vialo shranjujte v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre emballage efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 10 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Danish: 1 dosis på 2 ml indeholder:
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Danish: Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel.
Slovenian: V splošnem, maternalna protitelesa inducirana s cepljenjem vztrajajo približno 5-8 tednov po rojstvu.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: IM Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Danish: Carbomer 971 P NF
Slovenian: Karbomer 971 P NF
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination ("Meget sjælden" svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru).
Danish: Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen.
Slovenian: Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles.
Danish: GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Danish: Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper.
Slovenian: Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Danish: Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension.
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje.
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Slovenian: Karbomer 971 P NF Tiomersal
Danish: Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno mine v 2 dneh.
Danish: I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
Slovenian: V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Danish: 0,21 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Danish: Glas hætteglas: 20 ml hætteglas, glas type I 50 ml hætteglas, glas type II 100 ml hætteglas, glas type II
Slovenian: Steklene viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II
Danish: Pattegrise:
Slovenian: Pujski:
Danish: Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Danish: brombutyl-gummiprop
Slovenian: Zamašek: Bromobutlni gumijasti zamaški
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influence A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20 ml, 50 ml eller 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/01/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD/MM/YYYY
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14.01.2010
Danish: 4 måneder hos grise, der blev vaccineret i alderen mellem 56 og 96 dage.
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andet lægemiddel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Danish: 100 ml (50 doser)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Danish: Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
Slovenian: Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSČANJE SERIJE
Danish: Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) gives - fra en alder på 96 dage med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder eller - mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Slovenian: Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml) - Od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas á 100 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Steklena viala s 100 ml
Danish: Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Slovenian: Po dajanju enega poživitvenega odmerka cepiva predhodno cepljenim svinjam 14 dni pred prasitvijo, cepivo povzroči nastanek aktivne imunosti in zagotovi maternalno imunost potomcem proti influenci prašičev A, podtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDARVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov)
Danish: Ombøjet hætte
Slovenian: Zaporke: Zarobljene zaporke
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Danish: Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Danish: Hjælpestof:
Slovenian: Dodatek:
Danish: PET-hætteglas: 20 ml polyethylenterephthalat (PET)-hætteglas, klare 50 ml PET hætteglas, klare
Slovenian: PET viale: 20 ml polietilen tereftalatne (PET) prozorne viale
Danish: Injektionsvæske, suspension, til svin
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za prašiče
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes inden for 10 timer.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 10 urah.
Danish: Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
Slovenian: S cepljenjem 14 dni pred prasitvijo je zagotovljena maternalna imunost, ki pujske ščiti pred kliničnimi znaki influence vsaj do 33. dneva po prasitvi.
Danish: 100 ml PET hætteglas, klare
Slovenian: 50 ml PET prozorne viale 100 ml PET prozorne viale
Danish: Nul dage
Slovenian: Nič dni.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14.01.2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 14.01.2010.
Danish: Dette beskytter svinene mod sygdommen.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" for at forstærke responsen.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Gripovac 3 til Merial den 14.01.2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Gripovac 3, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merial dne 14.01.2010.
Danish: Af og til ses en let stigning i legemstemperaturen efter vaccination.
Slovenian: Občasno se lahko po cepljenju rahlo poviša rektalna temperatura.
Danish: Andre oplysninger om Gripovac 3:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gripovac 3:
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer imod dem.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna uničene viruse kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Danish: Gripovac 3 er en vaccine, der indeholder 3 forskellige stammer af svineinfluenza (A-virus), som er blevet inaktiveret (dræbt).
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je cepivo, ki vsebuje 3 različne seve virusa prašičje influence A, ki so bili inaktivirani (uničeni).
Danish: Gripovac 3 er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je cepivo.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Gripovac 3 er en injektionsvæske, suspension.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 je suspenzija za injiciranje.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: GRIPOVAC 3 Povzetek EPAR za javnost
Danish: Gripovac 3 indeholder små mængder af en modificeret og herefter inaktiveret form for svineinfluenzavirus, som medfører læsioner og sygdom.
Slovenian: Zdravilo Gripovac 3 vsebuje majhne količine spremenjene in nato uničene oblike virusa prašičje influence, ki povzroča lezije in bolezen.
Danish: Virkningen af Gripovac 3 blev undersøgt hos dyr, der var over 56 dage gamle, og hos søer før og under drægtighedsperioden, og disse undersøgelser dokumenterer, at vaccinen beskytter mod svineinfluenza.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Gripovac 3 so proučevali pri živalih, starejših od 56 dni, in pri svinjah pred in med brejostjo, te študije pa so pokazale, da jih cepivo ščiti pred prašičjo influenco.
Danish: Brug af Gripovac 3 hos svin reducerer de kliniske symptomer og reducerer virusmængden i lungerne efter en infektion, der skyldes svineinfluenza (A-virus).
Slovenian: Uporaba zdravila Gripovac 3 pri prašičih zmanjša klinične znake in zmanjša prisotnost virusa v pljučih po okužbi, ki jo povzroči virus prašičje influence A.
Danish: Herefter vil immunsystemet hurtigere være i stand til at producere antistoffer, når det igen bliver udsat for viraene.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa hitreje.