FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Porcilis AR-T DF -valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 20 ml (10 annosta)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
Finnish: Bordetella bronchiseptica edesauttaa usein Pasteurella multocidabakteerin kolonisoitumista nenän limakalvolle.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Finnish: Eläimiä koskevat eriyiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Finnish: Porcilis AR-T DF injektioneste, suspension sioille
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 2 ml sisältää:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Finnish: ≥ 5,5 log2 HA-titteri2
Lithuanian: ≥ 5,5 log2 agl.
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml:n tai 50 ml:n lasipullo (hydrolyyttinen lasityyppi I).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakko ja ensikko)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/026/001-006
Lithuanian: EU/2/00/026/001-006
Finnish: Rokote sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT (20 ja 50 ml injektiopullo)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {20 ir 50 ml buteliukai}
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva titteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Finnish: Uusintarokotus: yksi annos (2 ml) 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Finnish: Pahvipakkaus, sisältäen 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml PET pullo.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Finnish: Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (emakko ja ensikko).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Finnish: Pakkaukset on suljettu halogeenibutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisulkimella.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Finnish: Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
Finnish: aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) - inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
Lithuanian: Viena dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Finnish: Rokotuspäivänä esiintyy hyvin usein aktiviteetin vähenemistä ja ruokahaluttomuutta ja/tai injektiopaikassa voi esiintyä kaksikin viikkoa kestävää ohimenevää turvotusta (halkaisija korkeintaan 10 cm).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būna apatiški ir neturi apetito, ir (ar) injekcijos vietoje 2 sav.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (100 ja 250 ml injektiopullo)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2000 m.
Finnish: Tiineys: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivä: 16. marraskuuta 2000 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 17. syyskuuta 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010 m.
Finnish: Immunogeenit ovat dl-α-tokoferolipohjaisessa adjuvantissa.
Lithuanian: Imunogenai yra kartu su adjuvantu, kurio pagrindinė medžiaga yra dl-α-tokoferolis.
Finnish: Perusrokotus: yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: švirkščiama viena vakcinos dozė (2 ml) kiaulei.
Finnish: Ensimmäinen rokotus annetaan 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
Finnish: Sika (emakko ja ensikko).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {Kuukausi/vuosi} Avatun pakkauksen kestoaika: 10 tuntia
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP Kuukausi/vuosi
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Finnish: 2 Keskimääräinen HA-tiitteri kaneilla kertarokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin ja se osoittautui turvalliseksi.
Lithuanian: Vakcina buvo gerai toleruojama ir buvo saugi.
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Lithuanian: Kokia yra išlaukos laikotarpio trukmė?
Finnish: Rokote annetaan aivan korvan taakse.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tik už ausies.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Lithuanian: Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Lithuanian: Antroji dozė švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmosios vakcinos.
Finnish: Tätä bakteeria esiintyy usein yhdessä Pasteurella multocidan kanssa ja se pahentaa tautia.
Lithuanian: Ši bakterija dažnai aptinkama kartu su Pasteurella multocida ir apsunkina ligos eigą.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Vasta-aineiden määrään perustuvassa tehon kestotutkimuksessa osoitettiin, että uusintarokotus yhdellä annoksella tuotti selvän vahvistavan vasteen (toisin sanoen vasta-aineiden määrä oli jopa suurempi kuin perusrokotuksen jälkeen).
Lithuanian: Veiksmingumo trukmės tyrimuose, kur vertinimo kriterijus buvo antikūnų kiekis, nustatyta, kad pakartotinai sušvirkštus vieną dozę vakcinos, pasireiškia aiškus revakcinacijos poveikis (tai reiškia, kad kraujyje aptinkama dar daugiau antikūnų, nei buvo po pirmojo skiepijimo).
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Lithuanian: Progresuojantį atrofinį rinitą sukelia bakterijos Pasteurella multocida toksinai.
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina gerai apsaugo nuo progresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių pasireiškimo.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Lithuanian: Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Finnish: Pasteurella multocida -toksiinia tuottaa bakteerisolu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan Pasteurella multocida -toksoidia, toksiinin geneettisesti muunneltua muotoa, jonka immunogeeninen aktiivisuus on riittävä ja jolla ei ole myrkyllisiä ominaisuuksia.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Finnish: Porsaat saavat immuniteetin ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Lithuanian: Jų atsivesti paršeliai tuomet įgyja imunitetą žįsdami krekenas (pirmąjį pieną).
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi on annettava yhden annoksen injektio 2 - 4 viikkoa ennen jokaista seuraavaa porsimista.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Finnish: Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta-aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.
Lithuanian: Paršelių kraujyje rastas panašus kiekis antikūnų prieš progresuojantį atrofinį rinitą kaip ir kita patvirtinta vakcina skiepytų paršelių kraujyje.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida -toksiinin vasta-aineiden määrä.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida toksino antikūnų susidarymas.
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Lithuanian: Vakcina paršelių atrofiniam rinitui mažinti
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmisteen vaikuttava aine Pasteurella multocida -toksiini tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF veiklioji medžiaga Pasteurella multocida toksinas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės technologijos" būdu.
Finnish: Tässä tutkimuksessa jokaisen emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verta, joka testattiin Pasteurella multocida -toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta-aineiden osalta.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kiekvienos paršavedės kiekvienos vados paršelių kraujo mėginiuose buvo ieškoma Pasteurella multocida toksino ir Bordetella bronchiseptica antikūnų.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Lithuanian: Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmistetta on tutkittu emakoilla vertaamalla sitä verrattiin toiseen progressiivista atrofista riniittiä vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Lithuanian: Tyrimų su paršavedėmis metu Porcilis AR-T DF buvo lyginamas su kita vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Finnish: Porcilis AR-T DF voi aiheuttaa ohimenevän 1,5°C:n lämmönnousun, ja joillakin sioilla lämmönnousu voi olla 3°C rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Finnish: Muita tietoja Porcilis AR-T DF:stä
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Finnish: Myös Porcilis AR-T DF -valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama Porcilis AR-T DF veiksmingumo trukmė.
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Finnish: Miksi Porcilis AR-T DF on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Porcilis AR-T DF buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Finnish: Porcilis AR-T DF annetaan yhtenä 2 ml:n annoksena lihaksensisäisenä injektiona yli 18 viikon ikäisille emakoille.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis AR-T DF:ään liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Lithuanian: Pirmoji dozė turi būti sušvirkšta likus 6 sav.
Finnish: Porcilis AR-T DF on rokote käytettäväksi emakoilla atrooppisen riniitin vaikutusten pienentämiseen niiden porsailla.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF - tai kiaulėms (paršavedėms) naudojama vakcina, padedanti sumažinti paršelių atrofinį rinitą.
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Lithuanian: Paskiepijus paršavedę, šio mažo bakterijų kiekio pakanka, kad kiaulės imuninė sistema atpažintų ir imtų kovoti su bakterija. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė.
Finnish: ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Lithuanian: „Kaip veikia Porcilis AR-T DF?") ir inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Finnish: Mitä Porcilis AR-T DF on?
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Finnish: Mihin Porcilis AR-T DF:ta käytetään?
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis AR-T DF?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis AR-T DF -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Lithuanian: kiaulių gali būti apatiškos ir neturėti apetito ir (arba) injekcijos vietoje iki 2 sav.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Finnish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Iso-Britannia
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen todettiin: Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa todettiin:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Finnish: Vesipohjainen, valkoinen tai lähes valkoinen suspensio injektioita varten.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Finnish: Säilytä jääkaapissa Ei saa jäätyä.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Finnish: Ennen käyttöä anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Finnish: Ruumiin lämmön kohoamista (enintään 2 °C) havaittiin hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Annostele yksi annos (2 ml) rokotetta per eläin korvan läheisyyteen niskalihaksiin.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Finnish: 2 Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eurin mukaan
Lithuanian: 2 Beta antitoksinų tarptautiniai vienetai pagal Ph. Eur.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muuhun eläinlääkinnälliseen tuotteeseen.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Finnish: Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Finnish: Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Finnish: Rokote saa aikaan vasta-ainevasteen, joka neuralisoi LT-toksiinia.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja lisäksi ajoittain käytön aikana.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 (125 annosta)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Finnish: Escherichia coli -komponentit: - F4ab-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 9,7 log2 - F4ac-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 8,1 log2 - F5-fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 8,4 log2 - F6 -fimbriaalinen adhesiini, vasta-ainetiitteri1 ≥ 7,8 log2 - LT-enterotoksoidi, vasta-ainetiitteri1 ≥ 10,9 log2 Clostridium perfringens -komponentti - tyyppi C toksoidi ≥ 20 IU2
Lithuanian: coli: F4ab žiuželinio adhezino ≥ 9,7 log2 Ak titras, F4ac žiuželinio adhezino ≥ 8,1 log2 Ak titras, F5 žiuželinio adhezino ≥ 8,4 log2 Ak titras, F6 žiuželinio adhezino ≥ 7,8 log2 Ak titras, LT toksoido
Finnish: E.coli: fimbriaaliset adhesiinit, LT-toksoidi C. perfringens -toksoidi
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Finnish: Pikkuporsas saa suojan ternimaidosta.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Finnish: 1 Keskiarvo vasta-ainetiittereistä, jotka saatu rokottamisen jälkeen hiireltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 paršavedės dozės.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2012 Uudistamispäivämäärä: 29/03/2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Finnish: 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 ml (125 annosta)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)