FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg
Slovenian: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Danish: Anvendes med månedlige intervaller i flåt- og/eller loppesæsonen i henhold til lokale epidemiologiske
Slovenian: Zdravljenje enkrat mesečno v sezoni bolh in/ali klopov, glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on brug.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE Kožni nanos.
Danish: Den indre pakning er fremstillet af to varmeforseglede polyolefin hylstre adskilt i midten med en polyolefinbelagt aluminium skillevæg.
Slovenian: Vijoličaste merilne kapalke z dvema razdelkoma: primarno pakiranje sestavljata dva toplotno oblikovana razdelka iz poliolefinov s predelno steno iz s poliolefini prevlečenega aluminija.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MERIAL
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET MERIAL
Danish: Små koncentrationer af dimethylanilin, et mindre nedbrydningsprodukt af amitraz, blev også vist i hundens pels efter behandling, men i ubetydelige koncentrationer.
Slovenian: Na dlaki so bile ugotovljene tudi majhne koncentracije dimetilanilina, manjšega produkta razgradnje učinkovine amitraz, vendar je bila količina zanemarljiva.
Danish: Fordeling, metabolisme og udskillelse
Slovenian: Porazdelitev, presnova in izločanje:
Danish: 4.6 "Bivirkninger") kan imidlertid stige ved overdosering, så dyr skal altid behandles med den korrekte pipettestørrelse i henhold til deres
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.6) se pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je potrebno zdraviti s primerno veliko merilno kapalko, ki ustreza telesni teži živali.
Danish: hunde 2-10 kg hunde 10-20 kg hunde 20-40 kg hunde 40-60 kg
Slovenian: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Danish: Sikkerheden er demonstreret med op til 5 gange den anbefalede dosis hos raske voksne hunde (behandlet op til 6 gange med 2 ugers interval) og hos hvalpe (8 uger gamle behandlet en gang).
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni priporočeni odmerek pri zdravih odraslih psih (zdravljenih do 6-krat v dvotedenskih intervalih) in pri mladičih (starih 8 tednov ali več, zdravljenih
Danish: UDLØBSDATO måned/år
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA {mesec/leto}
Danish: Klip pipettens top af med en saks.
Slovenian: S škarjami odrežite vrh merilne kapalke.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på hunden skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Danish: Merial
Slovenian: Omot
Danish: Plasmakoncentrationer var under 1 ng/ml (målbar grænseværdi) ca. 33 dage efter topikal behandling.
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pod 1 ng/ml (meja kvantifikacije)
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter
Slovenian: Posledica je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema in smrt insektov ali zajedavcev.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan visse sensitive hunde udvikle hudirritation på påføringsstedet.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri posameznih občutljivih psih pojavi draženje kože na mestu nanosa.
Danish: Da der ikke foreligger sikkerhedsstudier, skal behandlingen ikke gentages med hyppigere intervaller end 2 uger.
Slovenian: Ker ni dodatnih študij o varnosti, zdravljenja ne ponavljajte v intervalih, krajših od 2 tednov, in ne zdravite mladičev starih manj kot 8 tednov in psov lažjih od 2 kg.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v
Danish: Forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn, badning eller anden kontakt med vand.
Slovenian: Učinkuje tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo.
Danish: Forbigående hudreaktioner på påføringsstedet (hudmisfarvning, lokalt hårtab, kløe, rødmen) samt generel kløe og hårtab kan forekomme i sjældne tilfælde.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa lahko pojavijo prehodne reakcije na koži (razbarvanje kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, rdečica), generalizirano srbenje ali izpadanje dlake.
Danish: Det stopper flåtens tilhæftning og dræber den hurtigt inden for 24 timer; således forhindres blodoptagelsen og den samtidige risiko for overførsel af flåtbårne patogener.
Slovenian: Zdravljenje s CERTIFECT povzroči odpadanje klopov pri psih s predhodno infestacijo s klopi, oteži prisesanje klopov in hitro ubija klope v največ 24 urah, s čimer je preprečeno pitje krvi in hkrati zmanjšano tveganje za prenos patogenov iz okuženih klopov na živali.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis det ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči temeljito sperite z vodo.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, voldsom savlen, hyperglykæmi, forstærket berøringssans, bradykardi eller bradypnø kan iagttages.
Slovenian: Lahko se pojavijo letargija, ataksija, emeza, anoreksija, diareja, prekomerno slinjenje, hiperglikemija, povečana občutljivost na dražljaje, bradikardija ali bradipneja.
Danish: Sikkerheden blev også demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller med flere doser på op til 3 gange den maksimale anbefalede
Slovenian: Prav tako je bila varnost ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega
Danish: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Slovenian: Za 2,14 ml, 4,28 ml ali 6,42 ml merilno kapalko:
Danish: Disse kan være hypersalivation, opkast, letargi, hyperglykæmi, bradykardi eller bradypnø.
Slovenian: Neželeni učinki so lahko prekomerno slinjenje, bruhanje, letargija, hiperglikemija, bradikardija ali bradipneja.
Danish: Klar ravfarvet til gullig opløsning.
Slovenian: Bistra raztopina jantarne do rumenkaste barve.
Danish: Sikkerhed er demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller i doser op til 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Slovenian: Varnost uporabe je bila ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega priporočenega odmerka.
Danish: Badning med shampoo eller vand umiddelbart efter behandling eller hyppig badning med shampoo kan reducere effektens varighed.
Slovenian: Šamponiranje in stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila ali pogosto šamponiranje lahko skrajšajo delovanje zdravila.
Danish: CERTIFECT spot-on, opløsning
Slovenian: CERTIFECT kožni nanos, raztopina
Danish: Amitraz er en monoaminoxidaseinhibitor (MAO-hæmmere); derfor skal mennesker, der indtager medicin indeholdende MAO-hæmmere, være særlig forsigtige og undgå direkte kontakt med produktet.
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI), zato je potrebna posebna previdnost pri ljudeh, ki jemljejo MAOI, in izogibanje direktnemu stiku z zdravilom.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: 3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter
Slovenian: 1 merilna kapalka 3 merilne kapalke
Danish: Behandlingen nedsætter indirekte risikoen for overførsel af flåtbårne sygdomme (babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose) fra inficerede flåter i 4 uger.
Slovenian: Zdravljenje posredno 4 tedne zmanjšuje tveganje za prenos s klopi prenosljivih bolezni (babezioza psov, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza in borelioza).
Danish: Hver enhed (dobbelkamret pipette) indeholder: CERTIFECT spot-on, opløsning Indhold pr. Pipette (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (merilna kapalka z dvema razdelkoma) vsebuje: CERTIFECT kožni nanos, raztopina
Danish: Pipetter skal opbevares i den ubrudte foliepakning.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v nepoškodovani originalni ovojnini.
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Danish: I tilfælde af forkert brug søg omgående lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Slovenian: V primeru nepravilne uporabe se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Danish: Kun spot-on anvendelse.
Slovenian: Samo za kožni nanos.
Danish: Risikoen for at udvikle babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose
Slovenian: Tveganje za pojavnost babezioze, monocitne erlihioze, granulocitne anaplazmoze in borelioze pri psih je zato posredno
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentorvariabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma.
Danish: Det behandlede område kan forekomme vådt eller fedtet efter behandling.
Slovenian: Po zdravljenju je mesto nanosa lahko videti mokro ali oljnato.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Danish: Handsker anbefales.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt uden behandling inden for 24 timer.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja v enem dnevu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Certifect den 6. maj 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Certifect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. maja 2011.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri zajcih in mačkah.
Danish: Certifect fipronil/(S)-methopren/amitraz
Slovenian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Certifect:
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si mora temeljito umiti roke.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle antallet af flåter og lopper på hundene 5-8 uger efter behandlingen.
Slovenian: Učinkovitost so merili s štetjem števila klopov in bolh na psih pet do osem tednov po zdravljenju.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler mesto nanosa ni suho.
Danish: Behandlingen bør gentages hver måned gennem hele flåt- og loppesæsonen.
Slovenian: Zdravljenje je treba med sezono klopov in bolh ponoviti vsak mesec
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Slovenian: Certifect je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Slovenian: Zdravilo Certifect se ne sme uporabljati pri bolnih (s sistemsko boleznijo, kot je diabetes, ali povišano telesno temperaturo) ali okrevajočih živalih.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Certifect?
Danish: Kontakt med påføringsstedet bør undgås.
Slovenian: Izogibati se je treba stika z mestom nanosa.
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo tudi pomanjkanje energije, znaki slabe koordinacije mišic, bruhanje, izguba teka, driska, slinjenje, višja raven sladkorja v krvi od običajne, povečana občutljivost na dražljaje in upočasnjeno bitje srca ali upočasnjeno dihanje.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Slovenian: Zdravilo nanesite v dobro prezračenem prostoru.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Slovenian: To pomeni, da uničujejo zajedavce, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so klopi, bolhe in uši.
Danish: De aktive stoffer i Certifect fungerer som ektoparasitære midler.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Certifect delujejo kot „ektoparaziticidi".
Danish: (S)-Methopren absorberes i loppeæg eller -larver, hvor det stopper deres udvikling.
Slovenian: (S)-metopren se absorbira v jajčeca ali ličinke bolh in zaustavi njihov razvoj na tej stopnji.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Slovenian: Študije so pokazale, da je učinek zdravila Certifect primerljiv s kombinacijo fipronila in (S)-metoprena pri zmanjševanju števila klopov in bolh pri psih.
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Slovenian: Fipronil deluje na kanale v celicah živčnega sistema klopov in bolh ter zavira prenos ionov v celice in iz njih, kar povzroča nenadzorovano delovanje osrednjega živčnega sistema in smrt teh zajedavcev.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da klopi prej odpadejo z zdravljenih psov, kar posredno zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni, ki se prenašajo z okuženih klopov na pse.
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Slovenian: Lahko se pojavijo začasne reakcije na mestu nanosa (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje ali rdečica).
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so proučevali vpliv šamponiranja na učinkovitost zdravila.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Slovenian: Druge študije so bile izvedene, da bi se ugotovilo, ali zdravilo Certifect zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni.
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Slovenian: Zdravilo Certifect ne sme priti v površinsko vodo, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Slovenian: Fipronil in amitraz uničujeta odrasle zajedavce, (S)-metopren pa uničuje zajedavce v fazi jajčeca ali ličinke.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči povečano občutljivost kože in alergijske reakcije; osebe z znano alergijo na katero koli sestavino se morajo izogibati stiku z vsebino merilne kapalke.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Slovenian: Predstavljene niso bile nobene študije glede uporabe zdravila Certifect za zatiranje uši, saj se je štelo, da zadostujejo predhodno izvedene terenske študije, ki so bile predstavljene za zdravila, ki vsebujejo fipronil in (S)-metopren.
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Slovenian: Amitraz spodbuja živčni sistem klopov, kar povzroča njihovo hiperaktivnost in smrt.
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Certifect proti klopom in ušem so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Slovenian: Zdravilo Certifect se uporablja pri psih za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami ter za zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi.
Danish: Hvordan blev Certifect undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Certifect raziskano?
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v merilnih kapalkah, predhodno napolnjenih z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje enega psa glede na njegovo telesno maso.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve oči zdravilu Certifect, je treba oči nemudoma temeljito izprati z vodo, v primeru nenamerne izpostavitve kože, pa to umiti z vodo in milom.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Certifect, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Certifect uporablja?
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Slovenian: Vsebina ene polne merilne kapalke zdravila Certifect se (glede na telesno maso psa) nanese neposredno na kožo psa, tako da se razmakne dlaka in se zdravilo nanese na dve različni mesti (na zgornji del hrbta in na zatilje).
Danish: Hvad er Certifect?
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Certifect izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan virker Certifect?
Slovenian: Kako zdravilo Certifect deluje?
Danish: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV adjuveret med AS04 indeholdende:
Slovenian: humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Slovenian: 50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, "virus-like particles"), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Slovenian: L1 protein2,3,4 genotipa 18 humanega virusa papiloma1
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Slovenian: Študija je potekala v Severni Ameriki, Latinski Ameriki, azijsko-pacifiški regiji in Evropi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Slovenian: Trajanje zaščite trenutno še ni povsem določeno.
Danish: Første injektion: på en udvalgt dag
Slovenian: Prvi odmerek: na izbrani dan
Danish: Du må dog ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Slovenian: Vendar ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Danish: Det er ikke et tegn på nedbrydelse.
Slovenian: To ni znak kvarjenja.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.
Slovenian: • če imate hudo okužbo z visoko telesno temperaturo.