FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Účinné látky biologického původu určené k navození aktivní imunity nespadají do rámce nařízení ES
Danish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Danish: HIPRAMUNE T (solvens):
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Adjuvans:
Danish: FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: A. FREMSTILLER<(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER<(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Pakningsstørrelser
Czech: VELIKOST BALENÍ
Danish: Adjuvans:
Czech: Evalon:
Danish: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Czech: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, kmen 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, kmen 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, kmen 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, kmen 004 ........................................... 276 - 374*
Danish: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Czech: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Danish: Suspension og solvens til oral spray.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej .
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring i vaccinerede flokke.
Czech: U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýlce běžný výskyt vakcinačních oocyst.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose foårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené druhy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Danish: Omryst hætteglasset med solvens.
Czech: Lahvičku s rozpouštědlem protřepejte.
Danish: Papæske med et hætteglas med 5 000 doser (35 ml) og et hætteglas med 250 ml solvens.
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 5000 dávkami (35 ml) a 1 injekční lahvičku s 250 ml rozpouštědla.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, stamme 034 ........................................ 213 - 288 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria necatrix, stamme 033 ........................................ 340 - 460 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kmen 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, kmen 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kmen 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller personalet på apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere er brug for.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem lékárníkem.
Danish: Doser
Czech: Dávek
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2016.
Danish: Dette er med til at beskytte mod coccidiose.
Czech: To napomáhá ochraně před kokcidiózou.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger efter vaccinationen.
Czech: Ochrana začíná 3 týdny po vakcinaci a přetrvává po dobu 60 týdnů od vakcinace.
Danish: Evalon er en vaccine.
Czech: Přípravek Evalon je vakcína.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evalon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Evalon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evalon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evalon.
Danish: Andre oplysninger om Evalon
Czech: Další informace o přípravku Evalon
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
Czech: Po použití si umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for samme Eimeria-art, vil immunsystemet blive i stand til at reagere hurtigere.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu se stejnými druhy parazitů rodu Eimeria, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Evalon opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evalon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" organismens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst, svær diarré, nedsat ægproduktion og høj dødelighed.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, které způsobuje zpomalení růstu, závažný průjem, sníženou produkci vajec a vysokou úmrtnost.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i Den Europæiske Union (EU) og dets anvendelsesbetingelser.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento veterinární přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Danish: Vaccinen indeholder oocyster af Eimeria, som er svækket, så de ikke kan forårsage sygdom.
Czech: Tato vakcína obsahuje oocysty druhu Eimeria, které byly oslabeny tak, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Danish: Vaccinen gives til daggamle kyllinger ved grov sprayvaccination.
Czech: Vakcína se podává jednodenním kuřatům vakcinací hrubým postřikem.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Danish: Hvad er Evalon, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Evalon a k čemu se používá?
Danish: Vaccineopslæmningen fortyndes med opløsningsvæske og vand i henhold til doseringsanvisningerne og sprayes på fuglene, så hver fugl får én dosis.
Czech: Vakcinační suspenze se ředí rozpouštědlem a vodou podle pokynů pro dávkování a rozstříkává se na kur tak, aby každý kus dostal jednu dávku.
Danish: Evalon aviær coccidiosevaccine (levende)
Czech: Evalon vakcína proti kokcidióze kura domácího (živá)
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Evalon.
Czech: U přípravku Evalon nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Evalon, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kura domácího léčeného přípravkem Evalon je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Danish: Inficerede fugle udskiller sporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Czech: Nakažení ptáci vylučují spory nemoci (oocysty) ve výkalech, které mohou infekci šířit.
Danish: I en feltundersøgelse i fire fjerkræbrug blev udskillelsen af oocyster i afføringen nedsat inden for 3 uger efter vaccination både fra kyllinger, der var vaccineret med Evalon, og fra dem, der var vaccineret med en anden vaccine mod Eimeria.
Czech: Ve studii prováděné v terénních podmínkách zahrnující 4 farmy se během 3 týdnů od vakcinace vylučování oocyst ve výkalech snížilo jak u mláďat očkovaných vakcínou Evalon, tak u těch, které dostaly jinou vakcínu proti parazitům rodu Eimeria.
Danish: Vaccinen indeholder svækkede oocyster af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované (oslabené) oocysty Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evalon bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evalon používat.
Danish: Evalon er en vaccine til beskyttelse af kyllinger mod coccidiose forårsaget af coccidia-parasitterne Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Czech: Evalon je veterinární vakcína k ochraně kura domácího proti kokcidióze vyvolané parazity Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evalon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Evalon byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evalon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evalon?
Danish: Vaccinens opløsningsvæske indeholder adjuvanset montanide IMS for at styrke immunreaktionen.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje také adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evalon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Evalon, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Når Evalon gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem Eimeria-oocysterne som fremmede og danner forsvar mod dem.
Czech: Jakmile je přípravek Evalon podán kuru domácímu, jeho imunitní systém rozpozná oocysty Eimeria jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Danish: Hvordan virker Evalon?
Czech: Jak přípravek Evalon působí?
Danish: Hvordan anvendes Evalon?
Czech: Jak se přípravek Evalon používá?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Evalon den
Czech: Evropská komise udělila přípravku Evalon registraci platnou v celé Evropské unii dne 18/04/2016.
Danish: Evalon fås som en opslæmning (suspension) med opløsningsvæske (solvens) og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Evalon je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Evalon?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evalon byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Evalon godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evalon schválen?
Danish: Resultaterne med Evalon og sammenligningsvaccinen svarede til hinanden i 3 ud af 4 brug; på ét brug udviste de kyllinger, der var vaccineret med Evalon, bedre beskyttelse end de, der havde fået sammenligningsvaccinen.
Czech: Na jedné z farem vykazoval kur domácí očkovaný přípravkem Evalon lepší ochranu než kur domácí očkovaný srovnávací vakcínou.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evalon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evalon naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster Eimeria maxima, stamme 013- -196 - 265 sporulerede oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporulerede oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 - 332 - 450 sporulujících oocyst Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulujících oocyst Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria tenella, strain 004 - 276 - 374 sporulujících oocyst
Danish: --1 Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Czech: --1 Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i december 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2018.
Danish: Dette er med til at beskytte mod coccidiose.
Czech: To jim pomůže v ochraně před kokcidiózou.
Danish: Evant fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 5. februar 2019.
Czech: Přípravku Evant bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 5. února 2019.
Danish: Beskyttelsen begynder 2 uger efter vaccinationen og varer indtil 9 uger efter vaccinationen.
Czech: Ochrana nastupuje dva týdny po očkování a přetrvává devět týdnů po očkování.
Danish: Andre oplysninger om Evant
Czech: Další informace o přípravku Evant
Danish: Evant er en vaccine.
Czech: Přípravek Evant je vakcína.
Danish: Yderligere information om Evant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Czech: Další informace o přípravku Evant jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Evant opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Evant převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er én dag gamle.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od 1. dne věku.
Danish: Disse studier havde en kontrolgruppe af kyllinger, som fik en uvirksom vaccination.
Czech: Do těchto studií byla zahrnuta kontrolní skupina kuřat, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for samme Eimeria-art, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu se stejnými druhy kokcidií Eimeria, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Danish: Fuglene indtager vaccinen, når de pudser deres fjer.
Czech: Ptáci vakcínu požijí, když si čechrají peří.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
Czech: Po použití si umyjte a dezinfikujte ruce a rovněž umyjte a dezinfikujte vybavení.
Danish: Vaccinesuspensionen fortyndes med solvensen og vand ifølge doseringsanvisningerne og sprayes på fuglene, så hver fugl får én dosis.
Czech: Suspenzi vakcíny je třeba naředit rozpouštědlem a vodou podle pokynů k dávkování a nastříkat na ptáky tak, aby každý z nich dostal jednu dávku.
Danish: Laboratoriestudier har vist, at 1 dag gamle kyllinger, der er vaccineret med Evant, er beskyttet mod coccidiose, når de eksponeres for hver af de fem Eimeria-arter 2 uger efter vaccinationen, og beskyttelsen varede i 9 uger efter vaccinationen.
Czech: Z laboratorních studií vyplynulo, že jednodenní kuřata očkovaná přípravkem Evant byla chráněna proti kokcidióze, když byla vystavena všem pěti druhům kokcidií Eimeria dva týdny po očkování, přičemž ochrana přetrvala devět týdnů po očkování.
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst, svær diarré, nedsat ægproduktion og høj dødelighed.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, jehož důsledkem je zpomalení růstu, těžký průjem, snížená produkce vajec a vysoká úmrtnost.
Danish: Vaccinen indeholder oocyster af Eimeria-arter, som er blevet svækket, så de ikke kan fremkalde sygdom.
Czech: Vakcína obsahuje oocysty druhů kokcidií Eimeria, které byly oslabeny, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Evant.
Czech: U přípravku Evant nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Danish: Hvad er Evant, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Evant a k čemu se používá?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evant, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evant byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Evant fås som en suspension og en opløsning og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Evant je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a je vydáván pouze na předpis.
Danish: En oversigt over Evant, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Evant a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evant?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Evant, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Evant je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Evant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Czech: Více informací o používání přípravku Evant naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Inficerede fugle udskiller sporer (oocyster) i afføringen, hvilket kan sprede infektionen.
Czech: Nakažení ptáci vylučují spory onemocnění (oocysty) ve stolici, čímž se onemocnění může šířit.
Danish: Vaccinens solvens indeholder adjuvanset montanide IMS for at styrke immunreaktionen.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Danish: Når Evant gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem Eimeria-oocysterne som fremmede og danner et forsvar mod dem.
Czech: Jakmile je přípravek Evant podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná oocysty kokcidií Eimeria jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
Danish: Vaccinen indeholder levende, svækkede oocyster af Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Czech: Vakcína obsahuje živé, atenuované (oslabené) oocysty kokcidií Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Evant?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evant byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Studierne viste, at Evant mindskede beskadigelsen af tarmene og mængden af oocyster i fæces for hver Eimeria-art, og at det reducerede diarré forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Danish: Evant er en vaccine til at beskytte kyllinger mod coccidiose forårsaget af coccidiaparasitterne Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Czech: Přípravek Evant je veterinární vakcína používaná k ochraně kuřat před kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Danish: Hvordan anvendes Evant?
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
Danish: Evant (aviær coccidiosevaccine, levende) EMA/893808/2018
Czech: EMA/893808/2018
Danish: Hvorfor blev Evant godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Evant?
Czech: Jak přípravek Evant působí?
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Danish: Udstyret skal rengøres efter hver brug.
Czech: Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: Suspension: Hvid, uklar suspension.
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05/02/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/02/2019
Danish: Der foreligger ikke data vedrørende beskyttelse af langtlevende fjerkræ såsom æglæggende fjerkræ og avlsfjerkræ.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: Varighed af immunitet: 63 dage efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugle, Immunologica til hønsefugle, levende parasitære vacciner, coccidia vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný