FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Plastikowa butelka LDPE (1000 dawek) o pojemności 30 ml z korkiem z gumy butylowej zamknięta kapslem aluminiowym.
Lithuanian: 30 ml (1 000 dozių) plastikinis MTPE buteliukas su butilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Polish: 6.6 Specjalnie środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Szczepienie należy przeprowadzić u ptaków bez obecności zakażenia M. synoviae, co najmniej 4 tygodnie przed spodziewaną ekspozycją na zjadliwy szczep M. synoviae.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia M. synoviae neužsikrėtusius paukščius, likus ne mažiau kaip 4 savaitėms iki numatomo sąlyčio su virulentiškų M.
Polish: MS-H Vaccine krople do oczu, zawiesina
Lithuanian: MS-H vakcina, akių lašai, suspensija
Polish: • Szczep zawarty w szczepionce może przeniesienia się z zaszczepionych ptaków na te niezaszczepione, włącznie z gatunkami dzikimi.
Lithuanian: • Vakcina štamas gali plisti iš vakcinuoti neskiepytiems paukščių (įskaitant laukinius paukščius).
Polish: Po rozmrożeniu wielokrotnie obrócić butelkę, aby zapewnić ponowne wytworzenie się zawiesiny.
Lithuanian: Atšildžius buteliuką, jį reikia vis pakartotinai pavartyti, kad jo turinys pasiskirstytų tolygiai.
Polish: Choć brak jest danych dotyczących tego zagadnienia, możliwe jest, że szczepienie tym produktem będzie także pobudzać odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum i z tego powodu może zakłócać proces monitorowanie serologicznego Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Nors duomenų šiuo klausimu nesukaupta, tikėtina, kad vakcinacija šiuo vaistu taip pat sukels teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum ir tai gali trukdyti serologiniam Mycoplasma gallisepticum stebėjimui.
Polish: Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodpornienia przyszłych brojlerów rozpłodowych, przyszłych niosek reprodukcyjnych i przyszłych niosek od 5. tygodnia życia w celu redukcji zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą, co wywołane jest przez zakażenie Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: • Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Lithuanian: • Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Polish: Krople do oczu, zawiesina
Lithuanian: Akių lašai, suspensija.
Polish: Choć brak jest danych dotyczących tego zagadnienia, możliwe jest, że szczepienie tym produktem będzie także pobudzać odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko M. gallisepticum i z tego powodu może zakłócać proces monitorowania serologicznego Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Nors duomenų šiuo klausimu nesukaupta, tikėtina, kad vakcinacija šiuo preparatu taip pat sukels teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum ir tai gali trukdyti serologiniam Mycoplasma gallisepticum stebėjimui.
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po vakcinacijos.
Polish: Nie stosować antybiotyków aktywnych przeciwko mykoplazmom na 2 tygodnie przed szczepieniem i w okresie 4 tygodni po szczepieniu.
Lithuanian: Likus 2 savaitėms iki vakcinacijos ir 4 savaites po to negalima naudoti mikoplazmas veikiančių antibiotikų.
Polish: Rozróżnienie pomiędzy szczepami terenowymi a szczepem szczepionki M. synoviae można przeprowadzić na podstawie klasyfikacji Hammonda lub za pomocą testu HRM (ang. High Resolution Melt) wykonywanego w laboratorium.
Lithuanian: synoviae galima atskirti pagal Hamondo (Hammond) klasifikaciją arba laboratorijoje atlikus aukštos rezoliucijos lydymosi (angl.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawki ośmiokrotnej.
Lithuanian: Sulašinus 8 kartus didesnę, nei nurodyta, dozę, nepalankių reakcijų nenustatyta.
Polish: Kurczęta.
Lithuanian: Viščiukai.
Polish: Należy zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki..
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės mikroorganizmai neišplistų tarp kad kitų rūšių paukščiai.
Polish: Przed założeniem plastikowego zakraplacza lub innego przyrządu do podawania, usunąć kapsel aluminiowy i korek gumowy.
Lithuanian: Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Polish: Próbki, które mogą być wykorzystane w teście PCR, to wymazy pobrane z patologicznie zmienionych miejsc takich jak tchawica, rozszczepione podniebienie, worki powietrzne lub stawy.
Lithuanian: PGR galima naudoti tepinėlius, paimtus iš patologinių gyvūno organizmo vietų, kaip antai trachėja, kietasis gomurys, oro maišai arba sąnariai.
Polish: Kurczęta szczepi się jednorazowo, stosując jedną kroplę szczepionki (30 µl) do oka ptakom od 5. tygodnia życia i co najmniej na 5 tygodni przed początkiem okresu składania jaj.
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µl) vakcinos.
Polish: Przechowywać w stanie zamrożonym w temperaturze poniżej -70°C maksymalnie przez 4 lata.
Lithuanian: Laikyti užšaldytą žemesnėje kaip -70 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 metus.
Polish: Składniki substancji pomocniczych wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: Należy szczepić wyłącznie stada, w których nie stwierdzono obecności przeciwciał przeciwko M. synoviae.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Polish: Wymieszać składniki butelki poprzez łagodne poruszanie w czasie rozmrażania.
Lithuanian: Šildant buteliuką jo turinys sumaišomas buteliuką švelniai paplakant.
Polish: DAWEK
Lithuanian: synoviae.
Polish: Żywy atenuowany, termoczuły szczep Mycoplasma synoviae, co najmniej 105,7 CCU* *Jednostki zmieniające barwę (ang. colour changing units)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: gyvų susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės Mycoplasma synoviae, ne mažiau kaip 105,7
Polish: Zakażenie M. synoviae wywołuje przemijającą odpowiedź polegającą na wytworzeniu przeciwciał przeciwko Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: synoviae sukelia laikiną teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Aby odmierzyć kroplę szczepionki w wysokości 30 µl, należy używać skalibrowanego zakraplacza lub przyrządu.
Lithuanian: Reikia naudoti kalibruotą lašintuvą ar prietaisą, kad paukščiui į akį būtų galima įlašinti 30 µl tūrio vakcinos lašelį.
Polish: ETYKIETA BUTELKI LDPE 30 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 ml MTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: Ani kropla (przed spadnięciem), ani koniec zakraplacza NIE powinny stykać się z powierzchnią oka.
Lithuanian: Akies paviršiaus negalima liesti ant antgalio susidariusiu lašeliu (jam dar nenukritus) ar lašintuvo galiuku.
Polish: EMA/477996/2011 EMEA/W/C/000161
Lithuanian: EMA/477992/2011 EMEA/V/C/000161
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MS-H Vaccine znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų MS-H vaccine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed tą chorobą.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań laboratoryjnych i jednego badania terenowego.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių tyrimų ir vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenis.
Polish: Określenie „atenuowany" oznacza, że szczep został osłabiony tak, by nie wywoływać choroby.
Lithuanian: „Susilpninta" reiškia, kad padermė iš pradžių buvo susilpninta tam, kad nesukeltų ligos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad MS-H Vaccine nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Bakteria ta wywołuje zakażenia u ptaków, najczęściej w płucach i workach powietrznych - specjalnych workach w organizmach ptaków, w których podczas oddychania przechowywane jest powietrze.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia infekcijas paukščiams, paprastai plaučiuose ir oro maišuose - paukščio kūne esančiuose specialiuose maišeliuose, kur kvėpuojant kaupiasi oras.
Polish: W razie przypadkowego rozpryśnięcia szczepionki na twarz i oczy należy niezwłocznie przemyć je wodą.
Lithuanian: Vakcinai atsitiktinai patekus į akis ar ant veido, juos reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Polish: Ochrona przed uszkodzeniami worków powietrznych trwa 40 tygodni, ale czas ochrony przed tworzeniem się nieprawidłowych skorup nie jest znany.
Lithuanian: Imunitetas nuo oro maišų pažeidimų išlieka 40 savaičių, tačiau imuniteto nuo lukšto anomalijų trukmė nežinoma.
Polish: MS-H Vaccine podaje się w postaci 1 kropli do jednego oka.
Lithuanian: MS-H Vaccine vartojamas įlašinant po vieną lašą į kiekvieną akį.
Polish: MS-H Vaccine szczepionka przeciwko Mycoplasma synoviae - szczep MS-H (żywy, atenuowany)
Lithuanian: Vakcina nuo MS-H padermės Mycoplasma synoviae (gyva, susilpninta)
Polish: Zakażenie Mycoplasma synoviae może powodować trudności w oddychaniu i jest także przyczyną słabej jakości skorupy jaj ptaków.
Lithuanian: Mycoplasma synoviae infekcija taip pat gali apsunkinti kvėpavimą ir pabloginti kiaušinio lukšto kokybę.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu MS-H Vaccine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti MS-H Vaccine.
Polish: Co to jest produkt MS-H Vaccine i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra MS-H Vaccine ir kam jis naudojamas?
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra MS-H Vaccine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo nudojimo sąlygas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MS-H Vaccine:
Lithuanian: Kita informacija apie MS-H Vaccine
Polish: MS-H Vaccine zawiera żywy, atenuowany szczep Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: MS-H Vaccine sudėtyje yra gyvos, susilpnintos padermės Mycoplasma synoviae.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MS-H Vaccine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su MS-H Vaccine naudojimu?
Polish: Szczepionka MS-H Vaccine jest stosowana u młodych kurcząt mających nieść jaja na przyszłe brojlery (na mięso) i u niosek (do produkcji jaj) w celu zmniejszenia zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Lithuanian: MS-H Vaccine skiriamas jauniems viščiukams, kurie auginami kaip būsimi broileriai (mėsai) ir būsimos dedeklės (kiaušiniams dėti), norint sumažinti oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Polish: MS-H Vaccine to szczepionka stosowana u kurcząt od 5. tygodnia życia w celu ochrony przed zakażeniem Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: MS-H Vaccine naudojamas viščiukams nuo penkių savaičių amžiaus apsaugoti nuo Mycoplasma synoviae.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MS-H vaccine naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie MS-H Vaccine naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Badania laboratoryjne obejmowały model prowokowanego zakażenia Mycoplasma synoviae oraz badanie dotyczące oceny wpływu szczepienia na nieprawidłowości budowy skorupy jaja.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai buvo Mycoplasma synoviae infekcijos provokacinis modelis ir tyrimas, kuriame tirtas vakcinacijos poveikis kiaušinio lukšto anomalijoms.
Polish: Ochronę uzyskuje się cztery tygodnie po zaszczepieniu.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że produkt MS-H Vaccine zmniejsza uszkodzenia worków powietrznych i liczbę jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad MS-H Vaccine sumažina oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Polish: W badaniu terenowym obserwowano zaszczepione kurczęta po przeniesieniu ich do stada, w którym w przeszłości występowało zakażenie Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo tiriama, kaip laikėsi vakcinuoti viščiukai perkėlus juos į pulkus, kuriuose anksčiau būta Mycoplasma synoviae infekcijos užkrato.
Polish: Badanie terenowe nie wniosło dodatkowych informacji.
Lithuanian: Iš natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo papildomos informacijos negauta.
Polish: Jak działa produkt MS-H Vaccine?
Lithuanian: Kaip veikia MS-H Vaccine?
Polish: Szczepionki nie należy stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia okresu nieśności.
Lithuanian: Negalima skirti dedantiems kiaušinius paukščiams arba likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia MS-H Vaccine nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W przypadku produktu MS-H Vaccine okres karencji dla mięsa i jaj wynosi zero dni.
Lithuanian: MS-H Vaccine išlauka mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų.
Polish: Jak stosować produkt MS-H Vaccine?
Lithuanian: Kaip naudoti MS-H Vaccine?
Polish: Należy zaszczepić całe stado w tym samym czasie.
Lithuanian: Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti kartu.
Polish: Produkt MS-H Vaccine jest dostępny w postaci kropel do oczu, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Gaminami MS-H Vaccine akių lašai, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W dniu 14 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu MS-H Vaccine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį MS-H vaccine registracijos pažymėjimą.
Polish: Osoba podająca szczepionkę powinna nosić odzież ochronną obejmującą rękawice i okulary bezpieczeństwa w celu uniknięcia uszkodzeń skóry i oka, które mogą wystąpić podczas manewrowania butelką ze szczepionką, która jest zamrożona.
Lithuanian: reikia mūvėti apsaugines pirštines ir užsidėti apsauginius akinius.
Polish: MS-H Vaccine, tak jak wszystkie szczepionki, działa poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Lithuanian: MS-H Vaccine, kaip ir visos vakcinos, veikia „išmokydama" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos. Įlašinus viščiukams MS-H Vaccine, jų imuninė sistema atpažįsta susilpnintą padermę kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų nuo jo. Jei ateityje į gyvūno organizmą vėl pateks Mycoplasma synoviae, jo imuninė sistema reaguos greičiau.
Polish: (lusutrombopag)
Lithuanian: ((luzutrombopagas)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mulpleo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mulpleo są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mulpleo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: 1 ek wcześniej znany pod nazwą Lusutrombopag Shionogi.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Lusutrombopag Shionogi.
Polish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Lithuanian: Mulpleo0F ((luzutrombopagas) EMA/553072/2019
Polish: Czym jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Mulpleo ir kam jis vartojamas?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mulpleo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mulpleo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mulpleo
Lithuanian: Kita informacija apie Mulpleo
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mulpleo vartojimą?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mulpleo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Mulpleo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Podobne objawy wystąpiły u osób przyjmujących placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams nustatyti panašūs reiškiniai.
Polish: Lek Mulpleo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lutego 2019 r.
Lithuanian: Mulpleo buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mulpleo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (zabieg medyczny związany z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza organizmu).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti pacientams, kuriems atliekama invazinė procedūra (medicininė procedūra, kurios metu įpjaunama arba praduriama oda arba į kūną įvedami tam tikri instrumentai).
Polish: Lusutrombopag, substancja czynna leku Mulpleo, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
Lithuanian: Mulpleo veiklioji medžiaga luzutrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Mulpleo jest lusutrombopag.
Lithuanian: Mulpleo sudėtyje yra veikliosios medžiagos luzutrombopago.
Polish: Mulpleo jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób dorosłych z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Lithuanian: Mulpleo - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti gausaus kraujavimo suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mulpleo wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Mulpleo nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów przyjmujących lek Mulpleo to: bóle głowy, nudności (mdłości), zakrzepica żyły wrotnej („zatkanie" naczynia, którym krew płynie z jelit do wątroby) oraz wysypka.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo Mulpleo vartoję pacientai, metu nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), vartų venos trombozė (kraujagyslės, kuria kraujas teka iš žarnyno į kepenis, užsikimšimas) ir išbėrimas.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z niską liczbą płytek krwi spowodowaną długotrwałą chorobą wątroby lek Mulpleo zwiększał liczbę płytek przed zabiegiem inwazyjnym i zmniejszał potrzebę przetoczenia krwi.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, kurių kraujyje dėl ilgalaikės kepenų ligos buvo sumažėjęs trombocitų kiekis, pavartojus Mulpleo prieš invazinę procedūrą, trombocitų skaičius padidėjo ir sumažėjo poreikis atlikti kraujo perpylimą.
Polish: Obserwowane w badaniach klinicznych działania niepożądane są uznawane za wynikające z ogólnego stanu zdrowia pacjentów i charakteru zabiegu inwazyjnego, z powodu którego stosowano lek Mulpleo.
Lithuanian: Manoma, kad tyrimų metu nustatytus šalutinio poveikio reiškinius lėmė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, dėl kurios Mulpleo buvo vartojamas, pobūdis.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Mulpleo
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mulpleo vartojimu?
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Gydymą Mulpleo reikia pradėti likus ne mažiau kaip 8 dienoms iki procedūros, o rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą, vartojama 7 dienas.
Polish: Jak stosować lek Mulpleo
Lithuanian: Kaip vartoti Mulpleo?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mulpleo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Mulpleo jest dostępny w postaci tabletek 3 mg.
Lithuanian: Mulpleo tiekiamas 3 mg tablečių forma. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.