FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Italian: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Italian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Italian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Italian: Per quanto riguarda 132 prodotti, non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e non è stato, quindi, possibile valutare il riassunto delle caratteristiche del prodotto in questione.
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Italian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Italian: In seguito ad una riunione di un gruppo di discussione del CVMP con le parti interessate e gli Stati membri, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sull'uso dei fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentarePrecauzioni per l'uso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relative alla linea guida sull'uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006) che contiene le frasi precauzionali da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ovvero:
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Italian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: Nell'intento di valutare la situazione relativa alle avvertenze esistenti sull'uso prudente nei medicinali in questione, il CVMP ha convenuto sulla definizione dei seguenti gruppi: Gruppo 1.
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
Italian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Italian: "Laddove possibile, i chinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Italian: Sospensione orale Uccelli
Dutch: Orale suspensie Vogels
Italian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Italian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Italian: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Italian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: 2650 Sapareva
Italian: "Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Italian: Paesi Bassi
Dutch: THE NETHERLANDS
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti fluorochinoloni (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Italian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Italian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Italian: B. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti chinoloni (flumechina, acido ossolinico): 12.
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd Common Road
Dutch: Frankrijk Animalcare Ltd Common Road
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Dutch: 06406 Bernburg
Italian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Italian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Italian: • l'inclusione di avvertenze specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo dei medicinali d'interesse intende incoraggiare l'uso prudente e contribuire a mantenere il favorevole rapporto rischi:benefici per i medicinali a base di (fluoro)chinoloni;
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Italian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Italian: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Italian: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Flumequine 48 Porc
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Italian: Amoxicillina Flumechina amoxicillina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Dutch: Amoxicilline Flumequine amoxicilline 22,5 g/100 g flumequine 15 g/100 g
Italian: Pesci
Dutch: Vissen
Italian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: 10436 Rakov Potok CROATIA
Italian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Italian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Italian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Italian: Danofloxacina mesilato per ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Dutch: Danofloxacine mesylaat per ml: danofloxacine mesylaat 31,73 mg gelijkwaardig aan danofloxacine 25 mg
Italian: Repubblica slovacca
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Italian: Sottocutanea,
Dutch: Subcutaan,
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Italian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Dutch: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Italian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Dutch: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Italian: Prodotti a base di chinoloni1 (ad es. flumechina, acido ossolinico)
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Italian: Repubblica ceca
Dutch: CZECH REPUBLIC
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Italian: Noe S.A.S.
Dutch: Frankrijk Noe S.A.S.
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Italian: Il comitato ha anche osservato che non tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, autorizzati nei paesi SEE-UE sono stati inclusi nell'ambito del deferimento perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per consentire l'inclusione di questi prodotti nella procedura di deferimento.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Italian: Polvere solubile
Dutch: Oplosbaar poeder
Italian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Dutch: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Italian: Norvegia
Dutch: NORWAY
Italian: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Italian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: Denemarken Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Italian: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Dutch: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Italian: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Energieweg 1
Italian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Italian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Italian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Italian: Intramuscolare (bovini e suini), endovenosa (bovini)
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Italian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Dutch: 5531 BK Bladel
Italian: Sospensione orale Suini
Dutch: Orale suspensie Varkens
Italian: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Italian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Italian: 3 Othelou Str.
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Italian: Ungheria
Dutch: HUNGARY
Italian: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Italian: Uccelli Pesci
Dutch: Vogels Vissen
Italian: Regno Unito Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Italian: • nessuna frase precauzionale relativa all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare è stata inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 83 medicinali interessati da questo deferimento;
Dutch: • er geen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van 83 producten die bij deze verwijzing betrokken zijn;
Italian: Inoltre, il comitato osserva che l'elenco dei medicinali dell'allegato I non comprende tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni autorizzati nei paesi SEE-UE, perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per includere questi prodotti nell'attuale deferimento.
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Italian: Totale Le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto dei (fluoro)chinoloni erano soddisfacenti per 318 prodotti e, quindi, per questi prodotti non è necessario prendere ulteriori provvedimenti.
Dutch: Voor 318 (fluor)chinolonbevattende producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken naar behoren en zijn er geen aanvullende maatregelen nodig.
Italian: Pesci (trote)
Dutch: Vissen (forel) Oraal
Italian: • Prodotti a base di fluorochinoloni "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Dutch: • Producten die fluorchinolonen bevatten "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Italian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Italian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Italian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Italian: Hipralona/Flu-S
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Italian: Roxacin Soluzione orale
Dutch: Roxacin Oral solution
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Italian: 1093 Budapest HUNGARY
Dutch: 1093 Budapest
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Italian: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalenti a
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Italian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Dutch: Roemenië Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28
Italian: • per 132 dei medicinali identificati dagli Stati membri non sono stati resi disponibili oppure sono stati presentati solo dati insufficienti al CVMP da parte dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o autorità nazionali e quindi non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla disponibilità o alla valutazione dell'adeguatezza delle frasi precauzionali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; il comitato raccomanda di cambiare i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, indicati per le specie destinate alla produzione alimentare come da allegato I al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e i foglietti illustrativi nei casi in cui questi non sono conformi al documento di riflessione del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai chinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Italian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Italian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Italian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Italian: Suini Pesci
Dutch: Varkens Vissen
Italian: "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Dutch: "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Italian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Dutch: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Italian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Italian: Oxolin 5 %
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Italian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Italian: Chinogel 50 Mix
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Italian: Kosynierów Gdyńskich
Dutch: Kosynierów
Italian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Luis I, 56
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Italian: Soluzione gastroenterica
Dutch: Gastro-enterale oplossing
Italian: Salmone Trote
Dutch: Zalm Forel
Italian: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Dutch: Wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Italian: Regno Unito Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Dutch: Bayer plc Animal Health Division
Italian: Acido ossolinico
Dutch: Oxolinic Acid
Italian: Belgio
Dutch: BELGIUM
Italian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Italian: • frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 163 medicinali che, però, non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Italian: 100 g/1000 g Polvere orale
Dutch: 100 g/1000 g Oraal poeder
Italian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Dutch: Cloşca şi Crişan, nr.
Italian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Italian: Cofoxyl Liquide
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Precauzioni speciali per l'impiego), esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali; Gruppo 2.
Dutch: Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken (Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik) alle juiste waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik precies volgens de aanbevelingen van het CVMP zijn opgenomen, en diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, echter niet met exact dezelfde tekst zoals aanbevolen door het CVMP, maar wel met dezelfde hoofdboodschappen
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Italian: 1107 Budapest HUNGARY
Dutch: 1107 Budapest
Italian: Bovini (non ruminanti) Galline (non ovaiole)
Dutch: Vee (niet herkauwend) Hennen (niet leggend)
Italian: Avvertenza(e) speciale(i) "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Dutch: Speciale waarschuwing(en) "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."