FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen können bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit häufiger auftreten, da Patienten mit Rückenmarkverletzung möglicherweise zur Behandlung von zum Beispiel Schmerzen oder Krämpfen (Spastik) andere Arzneimittel einnehmen, die ähnliche Nebenwirkungen wie Pregabalin haben.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes nugaros smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz.
German: Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg täglich erhöht werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima didinti po 3-7 dienų iki 300 mg per parą.
German: Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln EU/1/04/279/033 -035
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/033 - 035
German: Anfangsdosis (mg/Tag)
Lithuanian: Pradinė dozė (mg per parą)
German: Bei Anwendung von mehr als dem 5-Fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis kam es in Langzeitversuchen an Albinoratten zu einer erhöhten Inzidenz von Retinaatrophien, die bei älteren Tieren häufig beobachtet wurden.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija paprastai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri 5 ar daugiau kartų didesnės už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
German: Tabelle 3: Entnahme mit der Applikationsspritze, um die verordnete Dosis Lyrica zu erhalten
Lithuanian: Vaisto vartojimo per burną švirkšto užpildymas paskirta Lyrica doze
German: Nach Absetzen einer Langzeitbehandlung von Pregabalin deuten die Daten zu Häufigkeit und Schweregrad der Entzugssymptome auf eine Dosisabhängigkeit hin.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad ilgalaikio gydymo nutraukimo simptomų pasireiškimo dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo pregabalino dozės.
German: Die Höchstdosis von 600 mg (30 ml) täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg (30 ml) dozę per parą.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen.
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Lithuanian: Vartojimo instrukcija
German: Gelegentlich generalisierte Ödeme, Gesichtsödem, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Frösteln, Asthenie
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija.
German: Lyrica 100 mg Hartkapseln EU/1/04/279/014-016
Lithuanian: Lyrica 100 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/014-016
German: • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg (7,5 ml) und 600 mg (30 ml) pro Tag liegen.
Lithuanian: • Dozė, kuri buvo nustatyta atsižvelgiant į Jūsų būklę, paprastai yra nuo 150 mg (7,5 ml) iki
German: Bei Epilepsie: Mit Lyrica wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Lithuanian: Lyrica gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 16,5 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato.
German: Lyrica 50 mg Hartkapseln EU/1/04/279/006-010
Lithuanian: Lyrica 50 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/006-010
German: Die Pregabalin-Clearance hat die Tendenz, mit zunehmendem Alter des Patienten abzunehmen.
Lithuanian: Manoma, kad pregabalino klirensas mažėja senstant.
German: Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, CNS nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas (žr.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 14-tägigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Infektionen der oberen Atemwege und Fieber (siehe Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 14 parų trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir karščiavimas (žr.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Lithuanian: Rašalas šelakas juodasis geležies oksidas (E 172) propilenglikolis kalio hidroksidas
German: Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika).
Lithuanian: Tai galima paaiškinti kartu vartojamų vaistinių preparatų (pvz., miorelaksantų), kurie būtini esant minėtai būklei, adityviu veikimu.
German: Der Schweregrad der Nebenwirkungen war in der Regel leicht bis mäßig.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo silpnos ir vidutinio stiprumo.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 24,75 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Lyrica 225 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 24,75 mg laktozės monohidrato.
German: Woche festgestellt und blieb während der gesamten Behandlungsperiode erhalten.
Lithuanian: Traukuliai suretėjo pirmąją gydymo savaitę.
German: In der Mehrzahl der Fälle verschwand diese Nebenwirkung mit fortgesetzter Behandlung wieder.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nutraukus pregabalino vartojimą, ši nepageidaujama reakcija išnyko.
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Lithuanian: Lyrica 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 8,25 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Lyrica 75 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato.
German: Lyrica 300 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 33 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Lyrica 300 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 33 mg laktozės monohidrato.
German: Lyrica 200 mg Hartkapseln EU/1/04/279/020-022
Lithuanian: Lyrica 200 mg kietosios kapsulės EU/1/04/279/020 - 022
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Lithuanian: Tyrimai truko iki 12 savaičių.
German: • Epilepsie.
Lithuanian: • epilepsija.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Lithuanian: Dozę galima didinti dar du kartus, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
German: Weitere Informationen über Lyrica:
Lithuanian: Kita informacija apie Lyrica:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Anzahl von Anfällen nach 11 bis 12 Wochen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priepuolių skaičiaus pokytis po 11-12 savaičių gydymo;
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (baltos spalvos - 25, 50 ir 150 mg; baltos ir oranžinės spalvos - 75, 225 ir 300 mg; oranžinės spalvos - 100 mg; šviesiai oranžinės spalvos - 200 mg veikliosios medžiagos) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
German: Pregabalin
Lithuanian: Lyrica pregabalinas
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar jaudinimasis dėl kasdieninių dalykų).
German: Das Absetzen der Behandlung mit Lyrica sollte ebenfalls allmählich über einen Zeitraum von mindestens einer Woche erfolgen.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Lyrica reikia pamažu, ne greičiau kaip per savaitę.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen aufgrund von Nervenschädigungen).
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (skausmas, kurį sukelia pažeisti nervai).
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Lithuanian: Lyrica - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių smegenų ir stuburo nervų ląstelių veikla ir sumažėja kitų neurotransmiterių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, išsiskyrimas.
German: Nach drei oder sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Lithuanian: Po trijų-septynių dienų dozė gali būti padidinta iki 300 g per parą.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lyrica gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Lyrica nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Die Höchstdosis beträgt 600 mg/Tag.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 600 mg per parą.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lyrica dozė - 150 mg per parą, dalijama į dvi ar tris mažesnes dozes.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt.
Lithuanian: Tikrasis pregabalino veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus, tačiau manoma, kad pregabalinas sutrikdo kalcio jonų patekimą į nervų ląsteles.
German: Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Pfizer Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lyrica rinkodaros teisę.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas ir mieguistumas.
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Lithuanian: Lyrica veikliosios medžiagos pregabalino struktūra panaši į organizmo natūralaus neurotransmiterio GABA (gama aminosviesto rūgštis), bet jos biologinis poveikis visiškai kitoks.
German: Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund von Rückenmarkverletzungen durchgeführt.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 137 pacientais, kuriems dėl stuburo smegenų pažeidimo pasireiškė centrinis neuropatinis skausmas.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos, geriausia, užsigeriant vandeniu.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen niedrigere Dosen einnehmen.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams turi būti skiriamos mažesnės dozės.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Lyrica EPAR galima rasti čia.
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Lyrica negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pregabalinui arba bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Lithuanian: Lyrica veiksmingumas buvo vertinamas pagal užpildytų anketų apie skausmo lygį duomenis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lyrica, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyrica vartojimu?
German: Was ist Lyrica?
Lithuanian: Kas yra Lyrica?
German: Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet:
Lithuanian: Lyrica skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia:
German: Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3 000 Patienten durchgeführt.
Lithuanian: • vaisto poveikis gydant generalizuotą nerimo sutrikimą buvo tiriamas aštuoniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 3 000 pacientų.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Lithuanian: Lyrica skiriamas kaip papildomas preparatas kartu su jau taikomu gydymu, kai pacientams pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje smegenų dalyje pasireiškiantys epilepsijos priepuoliai) ir juos sunku kontroliuoti taikant vien įprastinį gydymą;
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyrica, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyrica zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lyrica rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Zur Epilepsie wurden drei Studien mit mehr als 1 000 Patienten durchgeführt.
Lithuanian: • vaisto poveikio epilepsijai tyrimuose dalyvavo per 1 000 pacientų.
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Lithuanian: Neuropatinį skausmą patiriančių pacientų tyrimuose Lyrica daug veiksmingiau už placebą mažino skausmą.
German: Warum wurde Lyrica zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Lyrica buvo patvirtintas?
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Lithuanian: Lyrica gali būti vartojamas gydant periferinį neuropatinį skausmą (tokį skausmą jaučia pacientai, sergantys diabetu arba juostine pūsleline) ir centrinį neuropatinį skausmą - tokį skausmą patiria pacientai, kai pažeistos jų stuburo smegenys ;
German: Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Lyrica nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wie wurde Lyrica untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lyrica?
German: Wofür wird Lyrica angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Lyrica?
German: Dabei wurde die Wirksamkeit nach vier bis acht Wochen anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen gemessen.
Lithuanian: Jo veiksmingumas buvo vertinamas pagal keturiasaštuonias savaites gydytų pacientų atsakymus į standartinės anketos klausimus apie skausmą.
German: Wie wirkt Lyrica?
Lithuanian: Kaip veikia Lyrica?
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Lyrica sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyrica galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
German: Bei generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als das Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 38 % der Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Lyrica buvo veiksmingesnis už placebą: ligos simptomai sumažėjo 50 proc.
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: Lyrica 300 mg dozes per parą vartojusių pacientų priepuolių skaičius sumažėjo 50 proc.
German: Wie wird Lyrica angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyrica?
German: Beutel (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Lithuanian: 25 g/25 g Infuzinis tirpalas Leisti į veną maišelis (PVC) 1 000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
German: 1 Beutel
Lithuanian: 1 maišelis
German: 25 g / 25 g Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
German: Weitere Informationen über LysaKare finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
German: Weitere Informationen über LysaKare
Lithuanian: Kita informacija apie LysaKare
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von LysaKare kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, LysaKare vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą LysaKare vartojimą?
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra LysaKare ir kam jis vartojamas?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von LysaKare werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: LysaKare šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Warum wurde LysaKare in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl LysaKare buvo registruotas ES?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von LysaKare gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad LysaKare nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von LysaKare entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie LysaKare vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Die Nebenwirkungen von LysaKare sind für gewöhnlich leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: LysaKare sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von LysaKare (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausi LysaKare šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
German: Übersicht über LysaKare und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: LysaKare apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Da die Anwendung von Arginin und Lysin zum Schutz der Nieren bei dieser Krebstherapie bereits gut untersucht wurde, hat das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Fachliteratur vorgelegt.
Lithuanian: Kadangi arginino ir lizino naudojimas siekiant apsaugoti inkstus, kai taikomas tokio pobūdžio gydymas nuo vėžio, yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis.
German: LysaKare ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden, das in der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln erfahren ist.
Lithuanian: LysaKare galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti tik sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo radioaktyviaisiais vaistais patirties.
German: LysaKare (Arginin / Lysin) EMA/314645/2019
Lithuanian: EMA/314645/2019
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit LysaKare berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant LysaKare sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: LysaKare wird auch mit Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in Verbindung gebracht, jedoch ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkung nicht bekannt.
Lithuanian: Vartojant LysaKare, taip pat gali pasireikšti hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje), tačiau šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas.
German: Welche Risiken sind mit LysaKare verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su LysaKare vartojimu?
German: LysaKare darf nicht bei Patienten mit hohem Kaliumspiegel im Blut angewendet werden, es sei denn, dies wurde vor der Therapie korrigiert.
Lithuanian: LysaKare negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija , jei ji prieš gydymą nebuvo normalizuota.
German: Das Hauptrisiko in Verbindung mit LysaKare ist ein gefährlicher Anstieg des Kaliumspiegels im Blut; diese Nebenwirkung ist jedoch beherrschbar, wenn sie erkannt und angemessen behandelt wird.
Lithuanian: Pagrindinė LysaKare keliama rizika yra pavojingas kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas, tačiau šį šalutinį poveikį galima kontroliuoti, jei jis tinkamai atpažįstamas ir gydomas.
German: LysaKare ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und enthalt die Wirkstoffe Arginin und Lysin.
Lithuanian: LysaKare skiriamas suaugusiesiems gydyti ir jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų arginino ir lizino.
German: Da LysaKare Übelkeit und Erbrechen verursachen kann, erhalten die Patienten vor der Gabe von LysaKare Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Kadangi LysaKare gali sukelti pykinimą ir vėmimą, prieš lašinant LysaKare pacientams bus skiriama vaistų nuo pykinimo ir vėmimo.
German: Wie wird LysaKare angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti LysaKare?
German: Welchen Nutzen hat LysaKare in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia LysaKare nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Wie wirkt LysaKare?
Lithuanian: Kaip veikia LysaKare?
German: Informationen zur Minimierung dieses Risikos sind in der Produktinformation enthalten.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip tai daryti, įtraukta į preparato informacinius dokumentus.
German: Die Infusion beginnt 30 Minuten, bevor dem Patienten Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid (ebenfalls als Infusion) gegeben wird.
Lithuanian: LysaKare infuzija pradedama 30 minučių iki pacientui skiriant liutecio (177Lu) oksodotreotido (taip pat infuzijos būdu).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo LysaKare vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Aus den Daten von über 1 200 Krebspatienten, die mit Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid behandelt wurden,
Lithuanian: Buvo pateikti daugiau kaip 1 200 vėžiu sergančių pacientų, kurie buvo gydomi liutecio (177Lu) oksodotreotidu,
German: geht hervor, dass sich Arginin und Lysin zur Prävention von Nierenschäden als wirksam erwiesen.
Lithuanian: duomenys. Jie parodė, kad argininas ir lizinas veiksmingai padeda išvengti inkstų pažeidimo.