FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cuprymina aktīvā viela vara (64Cu) hlorīds ir radioaktīvs savienojums, kas emitē par beta starojumu dēvētu radiācijas veidu.
Lithuanian: Veiklioji Cuprymina medžiaga vario (64Cu) chloridas yra radioaktyvus junginys, kuris skleidžia vadinamąją beta spinduliuotę.
Latvian: Cuprymina ir šķīdums, kas satur radioaktīvu vielu vara (64Cu) hlorīdu.
Lithuanian: Cuprymina - tai tirpalas, kurio sudėtyje yra radioaktyvios medžiagos vario (64Cu) chlorido.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Latvian: Cuprymina nelieto vienu pašu, bet gan citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai.
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas vienas, jis naudojamas radioaktyviajam kitų vaistų žymėjimui.
Latvian: Kas ir Cuprymina?
Lithuanian: Kas yra Cuprymina?
Latvian: Zāļu radioaktīvu iezīmēšanu veic ārpus organisma laboratorijas apstākļos.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas atliekamas ne paciento kūne, o laboratorijoje.
Latvian: Cuprymina ir radioaktīvs medicīnisks preparāts, un tādēļ tā izmantošana radioaktīvai iezīmēšanai var radīt vēža un iedzimtu defektu risku.
Lithuanian: Pats Cuprymina yra radioaktyvus, todėl jį naudojant radioaktyviajam žymėjimui gali iškilti vėžio ir paveldimų ydų pavojus.
Latvian: Vairāk informācijas par lietošanas ierobežojumiem attiecībā uz zālēm, kas radioaktīvi iezīmētas ar Cuprymina, atrodams to lietošanas instrukcijās.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cuprymina radioaktyviai žymimų vaistų vartojimo apribojimus rasite jų pakuotės lapeliuose.
Latvian: Radioaktīva iezīmēšana ir metode, ar kuras palīdzību viela tiek iezīmēta ar radioaktīvu savienojumu.
Lithuanian: Radioaktyvusis žymėjimas - tai medžiagos žymėjimo radioaktyviuoju junginiu būdas.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23 augustā izsniedza Cuprymina reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cuprymina rinkodaros teisę.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cuprymina lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprymina Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cuprymina rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Cuprymina lieto, lai radioaktīvi iezīmētu zāles, kas ir īpaši izstrādātas lietošanai ar vara (64Cu) hlorīdu.
Lithuanian: Cuprymina naudojamas radioaktyviajam vaistų, kurie skirti naudoti su vario (64Cu) chloridu, žymėjimui.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cuprymina pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprymina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Latvian: Pēc tam radioaktīvi iezīmētās zāles lieto pacientam saskaņā ar konkrēto zāļu aprakstā (ZA) sniegtajiem norādījumiem.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas vaistas pacientui sušvirkščiamas pagal jo preparato charakteristikų santraukoje pateiktą instrukciją.
Latvian: Cuprymina blakusparādības lielākoties ir atkarīgas no zālēm, kuru radioaktīvai iezīmēšanai to izmantoja, un tās būs aprakstītas šo konkrēto zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Cuprymina šalutinis poveikis iš esmės priklauso nuo vaisto, kuris juo radioaktyviai žymimas, ir bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā Cuprymina darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprymina?
Latvian: To nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vara (64Cu) hlorīdu vai kādu citu šī medicīniskā preparāta sastāvdaļu.
Lithuanian: Tiesiogiai vartoti Cuprymina negalima nė vienam pacientui. Jo vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vario (64Cu) chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Kā noritēja Cuprymina izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cuprymina?
Latvian: Kad viela ir radioaktīvi iezīmēta ar Cuprymina, tā nogādā radioaktivitāti uz to vietu organismā, kur tā nepieciešama.
Lithuanian: Cuprymina radioaktyviai pažymėta medžiaga perneša radioaktyviąsias daleles į reikiamas kūno dalis.
Latvian: Kā lieto Cuprymina?
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprymina?
Latvian: Kāpēc lieto Cuprymina?
Lithuanian: Kam vartojamas Cuprymina?
Latvian: 2 flakoni + 1 infūzijas komplekts + 2 pārneses ierīces + 1 īss katetrs
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 2 buteliukai + 1 infuzijos rinkinys + 2 perpylimo įtaisai + 1 trumpas kateteris
Latvian: 1 flakons + 1 infūzijas komplekts + 1 pārneses ierīce + 1 īss katetrs
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 1 buteliukas + 1 infuzijos rinkinys + 1 perpylimo įtaisas + 1 trumpas kateteris
Latvian: 12 - 16 stundas
Lithuanian: 12-16 valandų
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet šo procedūru ar otru flakonu.
Lithuanian: Jei reikia, pakartokite šią procedūrą su antruoju flakonu.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešama viena vai divas infūzijas.
Lithuanian: Jums gali reikėti vienos arba dviejų infuzijų.
Latvian: 24 stundas
Lithuanian: 24 valandos
Latvian: 24 stundas, izņemot bilirubīnu (līdz 4 dienām)
Lithuanian: 24 valandos išskyrus bilirubiną (iki 4 parų)
Latvian: Izdzīvošanas koeficients 41% bija ļoti atkarīgs no klīniskās situācijas.
Lithuanian: 41% vaikų išgyvenamumas labai priklausė nuo klinikinės situacijos.
Latvian: Nav iespējams paredzēt***
Lithuanian: Nenuspėjama***
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Lithuanian: Alergija (padidėjęs jautrumas)
Latvian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Beļģija
Lithuanian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Latvian: Lietotie analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Lithuanian: Naudoti analizatoriai: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanās novērojat šādus simptomus:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu atsiranda šie simptomai:
Latvian: Šīs blakusparādības var būt nopietnas, un tām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir gali reikėti skubios pagalbos.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ kontrolēti efektivitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Dėl etinių sumetimų kontroliuojamieji veiksmingumo tyrimai su žmonėmis neatlikti.
Latvian: Tas ir atkarīgs no saindēšanās smaguma.
Lithuanian: Tai priklausys nuo apsinuodijimo sunkumo.
Latvian: Ietekme uz šiem testiem parasti ilgst 48 stundas pēc 5 g devas, bet var turpināties arī ilgāku laiku.
Lithuanian: Poveikiai šiems tyrimams paprastai trunka mažiausiai 48 valandas po 5 g dozės vartojimo, tačiau gali išlikti ir ilgiau.
Latvian: Hidroksokobalamīna kancerogenitāte nav pētīta.
Lithuanian: Kancerogeninis hidroksokobalamino poveikis nebuvo tirtas.
Latvian: Limfocītu procentuālā skaita samazināšanās.
Lithuanian: Limfocitų kiekio sumažėjimas.
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas
Latvian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Lithuanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Latvian: Galvassāpes; reakcija injekcijas vietā; perifēra tūska.
Lithuanian: Galvos skausmas; reakcija injekcijos vietoje; periferinė edema.
Latvian: Šo atradi nevar attiecināt uz cilvēkiem, jo īstermiņa hidroksokobalamīna pētījumos tas netika ziņots.
Lithuanian: Toks poveikis žmogui mažai tikėtinas, nes trumpalaikiuose hidroksokobalamino tyrimuose jis nepasireiškė.
Latvian: No 89 pacientiem, kuri nomira, 63 konstatēja sirdsdarbības apstāšanos, kas liecina, ka daudziem no šiem pacientiem bija neatgriezenisks smadzeņu bojājums pirms hidroksokobalamīna ievadīšanas.
Lithuanian: Iš 89 mirusių pacientų, 63 buvo nustatytas širdies sustojimas, kuris galimai rodo, kad daugumai iš šių pacientų prieš vartojant hidroksokobalaminą tikriausiai jau buvo išsivytęs negrįžtamas smegenų pakenkimas.
Latvian: Citas zāles un Cyanokit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cyanokit
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Latvian: Pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās, kas parasti mazinās pēc vairākām stundām; karstuma viļņi.
Lithuanian: Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, dažniausiai praeinantis per kelias valandas; karščio pylimas.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija
Latvian: Asinsspiediens īpaši paaugstinās ārstēšanas beigās un parasti normalizējas pēc vairākām stundām.
Lithuanian: Kraujo spaudimas dažniausiai padidėja gydymo pabaigoje ir paprastai sunormalėja po kelių valandų.
Latvian: Pirms Cyanokit ievadīšanas cietušajiem ir ieteicams pārbaudīt sekojošo:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Latvian: Viens īss katetrs zāļu ievadīšanai bērniem.
Lithuanian: Vienas trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Latvian: Hemoglobīns (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Latvian: Nav pietiekamu datu par hidroksokobalamīna lietošanu grūtniecēm un potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie hidroksokobalamino vartojimą nėštumo metu nėra ir galimas pavojus žmogui nežinomas.
Latvian: Izdzīvošana pēc 14 dienām, N (%) 3 (18)
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte šiem pacientiem neatšķīrās no gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas šiems pacientams buvo toks pat kaip jaunesniems pacientams.
Latvian: Otrās devas intravenozās infūzijas ātrums svārstās no 15 minūtēm (ļoti nestabiliem pacientiem) līdz 2 stundām, atkarībā no pacienta stāvokļa.
Lithuanian: Antros dozės infuzijos į veną greitis, priklausomai nuo paciento būklės, svyruoja nuo 15 minučių (pacientams, kurių būklė itin nestabili) iki 2 valandų.
Latvian: Ir iespējamas šādas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Lithuanian: • Nereguliarūs širdies susitraukimai.
Latvian: Mijiedarbības ilgums pēc vienas devas 5 g apmērā
Lithuanian: Sąveikos trukmė po 5 g dozės
Latvian: Hidroksokobalamīna efektivitāte tika pētīta kontrolētā pētījumā ar cianīdiem saindētiem pieaugušiem suņiem.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veiksmingumas buvo tirtas kontroliuojamuosiuose tyrimuose su suaugusiais šunimis, apnuodytais cianidu.
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo didžiausias infuzijos pabaigoje (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Lithuanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prancūzija
Latvian: Tomēr, ja: - netiek ievadītas vairāk kā divas hidroksokobalamīna injekcijas - nav potenciāli dzīvību apdraudoša stāvokļa - nav piemērotas alternatīvās terapijas hidroksokobalamīnu var nozīmēt grūtniecēm.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgus į tai, kad: - skiriamos ne daugiau kaip dvi hidroksokobalamino injekcijos per parą; - galimos gyvybei pavojingos būklės; - trūksta alternatyvaus gydymo; hidroksokobalaminas gali būti skiriamas nėščioms moterims.
Latvian: Dūmu ieelpošana
Lithuanian: Dūmų įkvėpimas
Latvian: • urīns sarkanā krāsā.
Lithuanian: • šlapimo nusidažymas raudona spalva.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą būtina sunaudoti tuoj pat po atidarymo.
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkā, pēc Cyanokit ievadīšanas uzsākšanas 7 dienas ir regulāri jāpārbauda nieru darbība (ieskaitot urīnvielas slāpekļa līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā).
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes var ievadīt otro devu.
Lithuanian: Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako gali būti skiriama antra dozė.
Latvian: Ciānkobalamīns ir stabils, netoksisks savienojums, kas izdalās ar urīnu.
Lithuanian: Cianokobalaminas yra stabilus, netoksiškas junginys, išsiskiriantis į šlapimą.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cyanokit satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cyanokit sudėtis
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Lithuanian: Likę 102 asmenys buvo sveiki savanoriai, kuriems skiriant hidroksokobalaminą cianido poveikio nebuvo.
Latvian: Dati par efektivitāti ir pieejami par 54 pediatrijas pacientiem.
Lithuanian: Yra veiksmingumo tyrimų duomenys, gauti taikant gydymą 54 vaikams.
Latvian: Šiem pacientiem devas piemērošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Latvian: Maza molekulārā svara kobalamīna-(III) savienojumi, kas izveidojušies pēc hidroksokobalamīna ievades, ir tā sauktais brīvais kobalamīns-(III); brīvā un proteīna saistītā kobalamīna summa ir tā sauktais kopējais kobalamīns-(III).
Lithuanian: Mažos molekulinės masės kobalaminai (III), sudaryti iš hidroksokobalamino, yra vadinami laisvais kobalaminais (III); laisvi ir su baltymais susijungę kobalaminai vadinami bendru kobalaminu (III).
Latvian: Pie šiem nosacījumiem hipotensija un/vai laktāta koncentrācija plazmā ≥ 10 mmol/l (augstāka nekā minēts pie saindēšanās pazīmēm un simptomiem, ņemot vērā, ka oglekļa monoksīds izraisa laktātacidozi), lielā mērā liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis hipotenzija ir (arba) laktatų koncentracija plazmoje ≥ 10 mmol/l (didesnė nei galėtų būti esant minėtiems požymiams ir simptomams, susijusiems su anglies monoksido sukelta laktatacidemija) yra labai svarbūs simptomai, rodantys apsinuodijimą cianidu.
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Lithuanian: • užgulimo jausmas gerklėje;
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Riboti duomenys apie hidroksokobalaminu gydytus vaikus (0-18 metų amžiaus) hidroksokobalamino saugumo skirtumo tarp vaikų ir suaugusiųjų neparodė.
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Latvian: Ar cianīdu saindēto suņu izdzīvošana
Lithuanian: Cianidu apnuodytų šunų išgyvenamumas
Latvian: Galvenie mērķa orgāni bija aknas un nieres.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys ir inkstai.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Lithuanian: Iš 213 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma, išgyveno 58 % pacientų.
Latvian: • Aktīvā viela ir hidroksokobalamīns.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Latvian: Šādā gadījumā hemodialīze var izrādīties efektīva, bet tā ir indicēta tikai pie nozīmīgas hidroksokobalamīna izraisītas saindēšanās.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis gali būti veiksminga hemodializė, tačiau ji indikuotina tik esant sunkiam su hidroksokobalamino vartojimu susijusiam toksiniam poveikiui.
Latvian: Cyanokit sagatavošana
Lithuanian: Cyanokit paruošimas
Latvian: Hidroksokobalamīna darbības mehānisms, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem, balstās uz tā spēju cieši saistīt cianīdu jonus.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
Latvian: Ietekme uz cianīdu līmeni asinīs
Lithuanian: Poveikis cianido tyrimui kraujyje
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Lithuanian: * ≥ 10 % sąveikos pasireiškė naudojant mažiausiai vieną analizatorių ** Dirbtinai sumažėjęs naudojant diazo metodą *** Nepastovūs rezultatai
Latvian: • ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes.
Lithuanian: • jeigu esate gydomas Cyanokit ir Jums reikia atlikti: - kraujo ar šlapimo tyrimus.
Latvian: Tā kā sagatavotais šķīdums ir tumši sarkans, dažu nešķīstošu daļiņu ievērošana var būt apgrūtinoša.
Lithuanian: Kadangi paruoštas tirpalas yra tamsiai raudonas, jame gali nesimatyti kai kurių neištirpusių dalelių.
Latvian: Hidroksokobalamīns pazemina cianīdu koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas mažins cianido kraujyje koncentraciją.
Latvian: Ietekme uz apdegumu novērtējumu
Lithuanian: Poveikis nudegimų įvertinimui
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Latvian: Sīkāka informācija Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par Cyanokit vienlaicīgu lietošanu ar citām zālēm ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas nobeigumā (skatīt „Norādījumi par sagatavošanu lietošanai").
Lithuanian: Išsami informacija Jūsų gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui apie Cyanokit vartojimą kartu su kitais vaistais yra šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija").
Latvian: Ja neiroloģiskā izmeklēšana ilgākā laika posmā bija iespējama (96 pacientiem no 171 pacientiem, kuriem bija neiroloģiski simptomi pirms hidroksokobalamīna ievades), 51 (53%) pacientam pēc hidroksokobalamīna lietošanas novēroja uzlabošanos vai pilnīgu funkcijas atjaunošanos.
Lithuanian: Kai neurologinės būklės įvertinimas buvo įmanomas, (96 pacientams iš 171 paciento, kuriems iki hidroksokobalamino vartojimo pasireiškė nervų sistemos sutrikimo simptomai ), 51 (53 %) hidroksokobalamino vartojusiam pacientui būklė pagerėjo ar visiškai atsistatė.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Lithuanian: Jei gydymo Cyanokit metu žinoma apie nėštumą arba jei sužinoma apie nėštumą pabaigus gydymą Cyanokit, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsiant pranešti registruotojui ir (arba) sveikatos priežiūros institucijoms apie preparato vartojimą nėštumo metu ir atidžiai sekti nėštumo eigą ir jo baigtį.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Vidutinis vaikų amžius buvo šešeri metai, o vidutinė hidroksokobalamino dozė buvo apie 120 mg/kg kūno svorio.
Latvian: "Zāļu apraksts")."
Lithuanian: „Vaistinio preparatu ruošimo instrukcija").
Latvian: Kopumā aprēķinātā izdale ar urīnu bija vismaz 60 līdz 70% no ievadītās devas.
Lithuanian: Bendras su šlapimu pasišalinusio vaistinio preparato kiekis sudarė mažiausiai 60-70 % vartotos dozės.
Latvian: Kopējā kobalamīna-(III) farmakokinētiku šajā populācijā var ietekmēt organisma cianīdu slodze, jo ziņotais ciānkobalamīna eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 reizes mazāks nekā kopējam kobalamīnam-(III) veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Šiai ligonių populiacijai bendro kobalamino (III) farmakokinetikai įtaką gali daryti organizme esantis cianidas, kadangi apsinuodijusių cianidu asmenų cianokobalamino pusinės eliminacijos laikas yra 2 - 3 kartus mažesnis nei sveikiems savanoriams.
Latvian: • var novērot tādus simptomus kā galvassāpes vai reiboni sakarā ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Lithuanian: • Tokie simptomai, kaip galvos skausmas ar svaigimas, gali pasireikšti dėl kraujospūdžio padidėjimo.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Lithuanian: Pacientui buvo skirtas Cyanokit.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Lithuanian: Pavartojus 15 g neviršijančias vaistinio preparato dozes, specifinių nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Latvian: In vitro testi liecina, ka mijiedarbības pakāpe un ilgums ir atkarīgi no daudziem faktoriem, piemēram, no hidroksokobalamīna devas, analīta, analīta koncentrācijas, metodoloģijas, analizatora, kobalamīna -(III) koncentrācijas, ieskaitot ciānkobalamīnu, un daļēji atkarīgi arī no laika starp parauga paņemšanas brīža un analīzes veikšanas.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad poveikio mastas ir trukmė priklauso nuo keleto veiksnių, tokių kaip hidroksokobalamino dozė, tiriama medžiaga, jos koncentracija, metodas, analizatorius, kobalaminų (III), tame tarpe, cianokobalamino koncentracija, ir iš dalies laikas nuo mėginio paėmimo iki tyrimo.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda teratogēnu iedarbību pēc lietošanas katru dienu organoģenēzes laikā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį skiriant preparatą kiekvieną dieną visos organogenezės laikotarpiu (žr.
Latvian: Fosfāts
Lithuanian: Fosfatas
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Lithuanian: Klaidingai padidėjęs*
Latvian: Turklāt no 34 pacientiem, kuriem bija zināma saindēšanās un cianīdu koncentrācija bija virs letālās devas sliekšņa (≥ 100 µmol/l), izdzīvoja 21 (62%) pēc ārstēšanas ar hidroksokobalamīnu.
Lithuanian: Be to, iš 34 pacientų, kuriems cianido koncentracija buvo didesnė už mirtiną (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) išgyveno po gydymo hidroksokobalaminu.
Latvian: MEDICĪNAS UN VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTUS INFORMĒJOŠĀ UZLĪME
Lithuanian: INFORMACINIS LIPDUKAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Latvian: 75 mg/kg un 150 mg/kg devas aptuveni atbilst 5 g un 10 g hidroksokobalamīna cilvēkiem, ne tikai pēc ķermeņa masas, bet arī pēc hidroksokobalamīna Cmax [kopējais kobalamīns-(III), skatīt 5.2. apakšpunktu].
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Latvian: Hidroksokobalamīns var ietekmēt visus urīna kolorimetriskos rādītājus.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas gali daryti poveikį visų kolorimetrinių šlapimo tyrimų rodmenims.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par vienas devas un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo tyrimų duomenimis, vaistinis preparatas nekelia specifinio pavojaus žmogui.
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Latvian: Urīna krāsojums var ilgt līdz 35 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Tumši sarkans kristālisks pulveris.
Lithuanian: Tamsiai raudoni kristaliniai milteliai.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Latvian: Citas sekas uz Jūsu ķermeni šī sarkanā iekrāsošanās neatstāj.
Lithuanian: Šis nusidažymas raudona spalva Jūsų organizmui nesukels jokių pasekmių.
Latvian: Vidējais kopējais kobalamīna-(III) daudzums, kas izdalīts ar urīnu 72 stundu laikā, bija aptuveni 60% no 5 g Cyanokit devas un aptuveni 50% no 10 g devas.
Lithuanian: Vidutinis bendras kobalamino (III) kiekis, išskirtas su šlapimu per 72 valandų šlapimo rinkimo laikotarpį sudarė apytiksliai 60 % 5 g dozės ir apytiksliai 50 % 10 g Cyanokit dozės.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Latvian: Hidroksokobalamīns 75 mg/kg (N=19)
Lithuanian: Hidroksokobalaminas 75 mg/kg (N=19)
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės.