FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon
Estonian: Mida on vaja teada enne Puregon'i kasutamist
Polish: Dolegliwości ze strony piersi w tym: tkliwość, ból i (lub) obrzęk oraz ból sutka Reakcje w miejscu wstrzyknięcia w tym: siniaki, ból, zaczerwienienie, opuchlizna i świąd Uogólniona reakcja nadwrażliwości w tym: rumień, pokrzywka, wysypka i świąd
Estonian: Süstekoha lokaalsete reaktsioonide hulka kuuluvad: verevalum, valulikkus, punetus, turse ja sügelemine Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Puregoni loodusliku FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Estonian: Puregoni saab üksnes retsepti alusel.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Estonian: Seda toodab rakk, millesse on lisatud inimese FSH teket võimaldav geen (DNA).
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Polish: Co to jest Puregon?
Estonian: Mis on Puregon?
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Puregoni kasulikkus on suurem kui riskid naiste infertiilsuse ja meeste puudulikku spermatekke ravis, kui need seisundid on tekkinud hüpogonadotroofilise hüpogonadismi tõttu.
Polish: Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Estonian: Puregoni manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Estonian: Puregonis sisalduvat beetafollitropiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Estonian: See on saadaval ka süstelahusena viaalis või kolbampullis.
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Puregoni kohta leiate siit.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Estonian: Puregoni toimet meeste spermaproduktsoonile uuriti 49 patsiendil.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Puregon on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Estonian: Puregoni toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Estonian: Puregon oli viljatusravis, ovulatsiooni esilekutsumisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud FSH.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Puregoni kasulikkus?
Polish: Jak działa preparat Puregon?
Estonian: Kuidas Puregon toimib?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Estonian: Muu teave Puregoni kohta
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Polish: Jak stosować preparat Puregon?
Estonian: Kuidas Puregoni kasutatakse?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Puregon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Puregoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Numer EU Nazwa własna
Estonian: EU Number
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Estonian: Plastikkarp, mis sisaldab 10, 20 või 50 pudelit.
Polish: ATC vet: QI06AD
Estonian: ATC vet kood: QI06AD
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Estonian: F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :2 aastat Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
Polish: Data przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 22/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Estonian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud Merial mitteadjuveeritud vaktsiinisari.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutiselt väike (<2cm) sõlmeke, mis taandub 1-4 nädala jooksul.
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Estonian: Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Estonian: Esimene süst: alates 8-ndast elunädalast Teine süst: 3 - 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine:
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis "Kõrvaltoimed".
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Estonian: Manustada üks 1 ml doos vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Estonian: Kasside leukeemia vaktsiini tüvi on rekombineeritud Canarypox virus, mis esindab FeLV-A env ja gag geene.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Estonian: Iga doos 1 ml sisaldab:
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.
Polish: Podawać podskórnie Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki zgodnie z następującym programem szczepień:
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks Manustada üks doos1 ml vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8-ndast elunädalast kasside leukeemia suhtes hoidmaks ära püsivat vireemiat ja haigusega seotud kliinilisi nähtusid.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
Estonian: Looduslikult on nakkuslik ainult A alagrupp ja immuniseerimine selle vastu annab täieliku kaitse A, B ja C alagrupi vastu.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Estonian: Kasutamine imetamise aja ei ole soovitav.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97) ≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%) Lahusti: süstevesi
Polish: Pojawienie się odporności: po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia.
Estonian: Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel)
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.
Polish: Chlorek wapnia dwuwodny
Estonian: Kaaliumkloriid
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Purevax FeLV
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Purevax FeLV Süstesuspensioon
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących FeLV, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Estonian: Pärast inokulatsiooni vabastab viirus kaitsevalgud, kuid ei replitseeru kassi organismis.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Estonian: Erandjuhtudel võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Estonian: Ühe, erandjuhtudel ka 2 päeva jooksul, võib esineda mööduvat hüpertermiat ja letargiat.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD ASUKOHT
Polish: Purevax FeLV
Estonian: Purevax FeLV süstesuspensioon
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: Chlorek potasu
Estonian: Naatriumkloriid
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Estonian: Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.
Polish: Zazwyczaj zanika on w ciągu jednego do czterech tygodni.
Estonian: See kaob tavaliselt ühe kuni nelja nädalaga.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 24-10-2007.
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Estonian: Kasse tuleb igal aastal uuesti vaktsineerida.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
Estonian: Süstekohale võib ajutiselt tekkida väike sõlm (kõva tükk).
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
Estonian: Vaktsineerimata loomadel täheldati nakkust alates nelja nädala möödumisest.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Estonian: Immuunsus tekib hiljemalt kahe nädala möödumisel teisest süstist ja püsib ühe aasta.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Estonian: Immuniseerimine FeLV A-alarühma vastu kaitseb täielikult viiruse kõigi kolme alarühma, A, B ja C vastu.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni viis nädalat hiljem.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral tuleb kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguse eest, mida see viirus esile kutsub.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Estonian: Ühe, erandjuhtudel kahe päeva jooksul võib esineda ajutist letargiat (loidust) ja hüpertermiat (kehatemperatuuri tõusu).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse haigussümptomite ennetamiseks ja FeLV eemaldamiseks verest.
Polish: Dnia 13 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 13. aprillil 2000.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Estonian: Teabe ravimi kasulikkuse ja riski suhte kohta leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Polish: Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Estonian: Esimesed märgid FeLVga nakatumisest tekkisid kuue nädala pärast ainult mõnel Purevax FeLVga vaktsineeritud kassipojal.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Estonian: Canarypox virus ei levi ega paljune kassi kehas, kuid produtseerib FeLV geenidest valke.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirusem FeLV.
Estonian: Purevax FeLV efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, kus kasse vaktsineeriti ja nakatati FeLVga.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem FeLV valke "võõrasteks" ja produtseerib nende vastu antikehi.