FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læg den brugte pen i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte pennen i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Danish: ETIKET TIL INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis kanylehætten mangler eller ikke sidder ordentligt fast.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis sprøytespisshetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Danish: Cylinder
Norwegian Bokmål: Sylinder
Danish: Billede af Aimovig 70 mg pennen (med lyseblå pen, violet startknap, hvid hætte og grøn beskyttelseskrans)
Norwegian Bokmål: Illustrasjon av Aimovig 70 mg-pennen (med lyseblått utseende, lilla startknapp, hvit hette og grønt sikkerhetsdeksel)
Danish: I alt gennemførte 294 af patienterne (92 %) den dobbeltblindede fase for 140 mg, 287 (91 %) patienter for 70 mg og 284 af patienterne (89 %) i placebo-armen.
Norwegian Bokmål: Totalt 294 pasienter (92 %) med 140 mg, 287 (91 %) pasienter med 70 mg og 284 pasienter (89 %) i placebo-armen deltok til den dobbelblindede fasen var avsluttet.
Danish: Aimovig (erenumab) blev undersøgt til profylakse af episodisk migræne i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie af 24 ugers varighed hos patienter, der havde migræne med eller uden aura (4-14 migrænedage pr. måned).
Norwegian Bokmål: Aimovig (erenumab) ble undersøkt som profylakse mot episodisk migrene i et randomisert multisenter 24 ukers placebo-kontrollert dobbelblindet studie hos pasienter med migrene med eller uten aura (4-14 migrenedager per måned).
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: 667 patienter blev randomiseret i forholdet 3:2:2 til at få placebo (n = 286) eller 70mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratificeret efter tilstedeværelsen af akut overforbrug af medicin (set hos
Norwegian Bokmål: 667 pasienter ble randomisert i forholdet 3:2:2 til å motta placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifisert etter forekomsten av overforbruk av akutte legemidler (forekom hos 41 % av pasientene).
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt pen
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING - ferdigfylt penn
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med Aimovig skal injiceres.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den ferdigfylte sprøyten med Aimovig skal injiseres.
Danish: Gul beskyttelseskrans
Norwegian Bokmål: Gult sikkerhetsdeksel
Danish: Drej og bøj ikke hætten.
Norwegian Bokmål: Ikke vri eller bøy hetten.
Danish: Gennemsnitlig ændring (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (95 % KI)
Danish: De rapporterede bivirkninger for 70 mg og 140 mg var reaktioner på injektionsstedet (5,6 %/4,5 %), obstipation (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) og pruritus (0,7 %/1,8 %).
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene for 70 mg og 140 mg var reaksjoner på injeksjonsstedet (5,6 %/4,5 %), forstoppelse (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) og kløe (0,7 %/1,8 %).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Hver pakning indeholder en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én ferdigfylt engangssprøyte.
Danish: Erenumab blokerer specifikt CGRP-receptoren og forhindrer CGRPs binding og dermed effekt og har ingen signifikant aktivitet mod andre medlemmer af calcitonin-familiens receptorer.
Norwegian Bokmål: Erenumab er en potent og spesifikk kompetitor til CGRP og inhiberer dets virkning på CGRP-reseptoren, og har ingen signifikant virkning på andre kalsitoninreseptorer.
Danish: Fingerkrave
Norwegian Bokmål: Fingergrep
Danish: Multipakning, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 3 (3x 1) ferdigfylte penner
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt pen" sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se "Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: Opløsning
Norwegian Bokmål: Oppløsning
Danish: Aimovig indeholder det aktive stof erenumab.
Norwegian Bokmål: Aimovig inneholder virkestoffet erenumab.
Danish: Pres pennen ned mod huden med et fast tryk, indtil den ikke kan komme længere.
Norwegian Bokmål: Press pennen helt ned i huden til den stopper å bevege seg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: saccharose, polysorbat 80, natriumhydroxid, koncentreret eddikesyre,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid, konsentrert eddiksyre, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Der findes en udførlig instruktion i, hvordan Aimovig skal indsprøjtes i "Brugervejledning til Aimovig fyldt injektionssprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se "Bruksanvisning Aimovig ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: En dosis på 140 mg gives enten som en subkutan injektion på 140 mg eller to subkutane injektioner på 70 mg.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 140 mg blir gitt enten som én subkutan injeksjon på 140 mg eller som to subkutane injeksjoner på 70 mg.
Danish: Erenumab er et rent humant monoklonalt IgG2-antistof fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO).
Norwegian Bokmål: Det produseres ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler (ovarieceller fra kinesisk hamster).
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt sprøyte (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Danish: Kontroller, at den injektionsvæske, du ser i vinduet, er klar og farveløs til lysegul.
Norwegian Bokmål: Pass på at oppløsningen du ser i vinduet er klar og fargeløs til lysegul.
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to penne med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden pen for at indsprøjte den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg penner, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre pennen for å injisere hele dosen.
Danish: Brug ikke en pen, som har været tabt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en penn som har falt ned på hard overflate.
Danish: Demografi og sygdomskarakteristika ved studie start var ligeligt fordelt og sammenlignelige mellem placebo og aktiv behandling.
Norwegian Bokmål: Demografiske og baseline sykdomskarakteristika var balanserte og sammenlignbare mellom studiearmene.
Danish: Hvis du har fået for meget Aimovig, eller hvis dosis er blevet givet tidligere, end den skulle, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har tatt mer Aimovig enn du skulle eller dosen har blitt gitt tidligere enn den skulle.
Danish: Hvis lægen ordinerer 140 mg dosis, skal du enten have én indsprøjtning af Aimovig 140 mg eller to indsprøjtninger af Aimovig 70 mg på én gang hver 4. uge.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din foreskriver 140 mg-dosen, skal du enten ha én injeksjon med Aimovig 140 mg eller to injeksjoner med Aimovig 70 mg én gang hver 4. uke.
Danish: Læg den brugte injektionssprøjte i en kanylebeholder med det samme efter brug.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte sprøyten i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
Danish: Aflever ikke pennen eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler pennen eller avfallsbeholderen for skarpe gjenstander, eller kast dem i husholdningsavfall.
Danish: Ved uge 52 var andelen af patienter, som opnåede en reduktion på ≥50 % i MMD fra baseline, 61,0 % i
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var andelen personer som oppnådde en ≥ 50 % reduksjon i MMD fra baseline 61,0 % i 70 mg ABF og 64,9 % i 140 mg ABFgruppen.
Danish: Fyldt pen
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Danish: Grå kanylehætte, på
Norwegian Bokmål: Grå sprøytespisshette på
Danish: Bemærk: Hold huden klemt sammen under indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold huden klemt sammen mens du injiserer.
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Danish: Pennen(e) må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Pennen(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Danish: For MIDAS: Ændring og reduktion i forhold til studie start blev vurderet over 12 uger.
Norwegian Bokmål: For MIDAS: Endring og reduksjon fra baseline ble evaluert over 12 uker.
Danish: Når Aimovig er taget ud af køleskabet, skal det opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i den ydre karton og skal anvendes inden for 14 dage eller kasseres.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning fra kjøleskapet må Aimovig brukes innen 14 dager, når oppbevart i romtemperatur (opp til 25 °C), eller kasseres.
Danish: Grå kanylehætte, af
Norwegian Bokmål: Grå sprøytespisshette av
Danish: Hvis din dosis er 140 mg, og du anvender to injektionssprøjter med Aimovig 70 mg, gentag da trin 1(D) til 4 med den anden injektionssprøjte for at indsprøjte den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom din dose er 140 mg og du bruker to Aimovig 70 mg sprøyter, gjenta trinn 1(D) til 4 med den andre sprøyten for å injisere hele dosen.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt pen, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 ferdigfylt penn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt pen (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Norwegian Bokmål: Aimovig leveres i en ferdigfylt penn (1 ml, type 1 glass) med en rustfri stålkanyle og kanylebeskytter (gummi som inneholder lateks).
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder en fyldt pen til engangsbrug, og i multipakninger, der indeholder 3 (3x1) fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Aimovig er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt engangspenn og i multipakninger som inneholder 3 (3x1) ferdigfylte penner.
Danish: Hvid hætte, på
Norwegian Bokmål: Hvit hette på
Danish: Klem huden stramt sammen om indsprøjtningsstedet.
Norwegian Bokmål: Klem sammen huden på injeksjonsstedet med et fast grep.
Danish: Du må ikke gnide på indsprøjtningsstedet.
Norwegian Bokmål: Ikke gni injeksjonsstedet.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er, med den alvorligste bivirkning anført først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Aimovig 140 mg injektionsvæske erenumab s.c.
Norwegian Bokmål: Aimovig 140 mg injeksjonsvæske erenumab s.c.
Danish: Begge d
Norwegian Bokmål: Begge a,d
Danish: Aflever ikke injektionssprøjten eller kanylebeholderen til genbrug, og smid dem heller ikke i skraldespanden.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler sprøyten eller avfallsbeholderen for skarpe gjenstander, eller kast dem i husholdningsavfall.
Danish: Trin 3: Foretag indsprøjtningen
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injiser
Danish: Udløbsdato
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Danish: Trin 1: Forbered indsprøjtningen
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse
Danish: Lægemidlet skal kasseres, hvis det opbevares ved højere temperatur eller over længere tid.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir oppbevart ved en høyere temperatur i lengere tid bør det kasseres.
Danish: Læs disse vigtige oplysninger, før du bruger den fyldte pen med Aimovig:
Norwegian Bokmål: Les denne informasjonen før du bruker Aimovig ferdigfylt penn.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Aimovig
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aimovig
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme pennen(e) ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme pennen(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Danish: Orange hætte, af
Norwegian Bokmål: Oransje hette av
Danish: Genbrug ikke injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må ikke gjenbrukes.
Danish: Før administration skal injektionsvæsken kontrolleres visuelt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal sjekkes visuelt før administrasjon.
Danish: Pruritus a
Norwegian Bokmål: Kløe a
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Norwegian Bokmål: For å unngå ubehag på injeksjonsstedet bør den/de ferdigfylte sprøyten(e) være i romtemperatur (opptil 25 °C) i minst 30 minutter før injeksjon.
Danish: Injektionssprøjten indeholder naturgummi/latex i hætten.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi i hetten.
Danish: Orange hætte, på
Norwegian Bokmål: Oransje hette på
Danish: Hvid hætte, af
Norwegian Bokmål: Hvit hette av
Danish: Nedenfor er der en oversigt over bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Danish: Pruritus omfatter de foretrukne termer for generaliseret pruritus, pruritus og kløende udslæt.
Norwegian Bokmål: Kløe inkluderer generell kløe, lokal kløe, og kløende utslett.
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Sprøyten(e) må ikke varmes opp ved bruk av varmekilder som varmt vann eller mikrobølgeovn og må ikke ristes.
Danish: Hele indholdet af de(n) fyldte injektionssprøjte(r) skal injiceres.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte sprøyten(e) må injiseres.
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av en dose på 140 mg en gang månedlig og en dose 70 mg en gang månedlig hos friske frivillige resulterte i Cmax-gjennomsnitt (standardavvik [SD]) på henholdsvis 15,8 (4,8) mikrog/ml og 6,1 (2,1) mikrog/ml, og AUCsiste-gjennomsnitt (SD) på henholdsvis 505 (139) dag*mikrog/ml og 159 (58) dag*mikrog/ml.
Danish: Sådan skal du bruge Aimovig
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aimovig
Danish: Gennemsnitlig ændringc (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringc (95 % KI)
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke prøv å varme sprøyten(e) ved hjelp av en varmekilde som varmt vann eller mikrobølgeovn.
Danish: Cylinder efter brug
Norwegian Bokmål: Brukt sylinder
Danish: Brugervejledning til Aimovig fyldte penne
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Aimovig ferdigfylte penner
Danish: Hele indholdet af de(n) fyldte pen(ne) skal injiceres.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i den/de ferdigfylte pennen(e) må injiseres.
Danish: Hos patienter der har oplevet behandlingssvigt ved to eller flere profylaktiske migrænebehandlinger, var behandlingsforskellen -4,3 dage (95 % CI: -5,8; -2,8) mellem 140 mg og placebo, og -2,7 dage (95 % CI: -4,2, -1,2) mellem 70 mg og placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som måtte slutte med to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -4,3 dager (95 % KI: -5,8; -2,8) mellom 140 mg og placebo og -2,7 dager (95 % KI: -4,2, -1,2) mellom 70 mg og placebo.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været tabt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den har falt ned på hard overflate.
Danish: Der var også en højere andel af forsøgspersoner i behandling med erenumab, som opnåede mindst 50 % reduktion i MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % CI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % CI: 1,6,
Norwegian Bokmål: Det var også en høyere andel pasienter behandlet med erenumab som oppnådde minst 50 % reduksjon av MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % KI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % KI: 1,6, 5,3].
Danish: Vindue
Norwegian Bokmål: Vindu
Danish: Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aimovig 70 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Aimovig 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Norwegian Bokmål: Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Aimovig 70 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Aimovig 140 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Danish: udslæt, hævelse/ødem og urticaria
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert utslett, hevelse/ødem og urtikaria
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aimovig Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig Sådan skal du bruge Aimovig Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aimovig Hvordan du bruker Aimovig Mulige bivirkninger
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende manifestationer:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Danish: Kutane overfølsomhedsreaktioner
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produksjonen av steroidhormoner i kroppen, særlig hvis du har tatt høye doser over lang tid.
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Airexar Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Danish: rundt ansigt (måneansigt Cushings syndrom)
Norwegian Bokmål: Avrundet (måneformet) ansikt (Cushings syndrom)
Danish: • lavt blodtryk og krampeanfald
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk og krampeanfall
Danish: Hvis du ikke anvender Airexar Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Airexar Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel til behandling af enten:
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten
Danish: • Airexar Spiromax skal inhaleres ned i lungerne gennem munden.
Norwegian Bokmål: • Airexar Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Danish: Administration af Airexar Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Norwegian Bokmål: Administrering av Airexar Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Airexar Spiromax Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Airexar Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Airexar Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Norwegian Bokmål: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan øke blodsukkeret ditt)
Danish: Anvendelsen af Airexar Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Norwegian Bokmål: Bruken av Airexar Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Danish: Hvis du bruger Airexar Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Airexar Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Danish: Det kan øge risikoen for, at du får bivirkninger ved Airexar Spiromax, herunder uregelmæssige hjerteslag, eller
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Airexar Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Danish: Hæshed/dysfoni
Norwegian Bokmål: Heshet/dysfoni
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Airexar Spiromax indeholder lactose").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Airexar Spiromax inneholder laktose»).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker nogle af følgende symptomer, mens du tager Airexar Spiromax, da de kan være symptomer på en lungeinfektion: feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, mere hosten og mere udtalte
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Airexar Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Danish: Studierne blev udført med et tidligere godkendt præparat, tilgængeligt i tre forskellige styrker; studierne blev ikke udført med Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier om overdosering af Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier finnes det ikke data om overdosering av Airexar Spiromax.
Danish: Hver Airexar Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid underdel med et halvgennemsigtigt gult låg på mundstykket.
Norwegian Bokmål: Hver Airexar Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.
Danish: Airexar Spiromax er ikke tilgængeligt på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Airexar Spiromax.
Danish: De nedenfor beskrevne studier (GOAL, TORCH og SMART) blev udført med den samme fastdosiskombination, salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat (FP), men undersøgte et tidligere godkendt præparat; de beskrevne studier blev ikke udført med Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Airexar Spiromax hos denne unge population er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.