FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG ETIKETT UND PACKUNGSBEILAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Tiamulinhydrogen fumarat
Swedish: Tiamulin hydrogen fumarate
German: Denagard 45 % hat sich außerdem bei der Behandlung der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, als wirksam erwiesen.
Swedish: Denagard 45 % har även visat sig vara effektivt vid behandling av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida.
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 45 %.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 45 %.
German: Oral
Swedish: Oralt
German: Zu Hühnern wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie über den Abbau der Rückstände bei Legehennen durchgeführt.
Swedish: Vad gäller höns utfördes en GLP-studie om restmängdseliminering hos värphöns.
German: Tiamulin in Eingaberaten von 100 ppm (entsprechend 5 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht) und Dosen von 8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht wurden fünf bis zehn Tage lang verabreicht.
Swedish: Tiamulin vid inblandningshalter av 100 ppm (motsvarande 5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt) och doser på 8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt tillfördes i fem till tio dagar.
German: Bei 60 ppm Tiamulinhydrogenfumarat entsprechend 8-9 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das den infizierten Schweinen über drei bis fünf Tage verabreicht wurde, zeigten sich signifikante Verbesserungen bei den klinischen Endpunkten, den pathologischen Zeichen und der Elimination von B. hyodysenteriae.
Swedish: Vid 60 ppm tiamulinvätefumarat (motsvarande 8-9 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerat i tre till fem dagar) uppvisade de infekterade svinen signifikanta förbättringar i kliniska effektmått, sjukdomstecken och eliminering av B. hyodysenteriae.
German: Für essbares Gewebe und beruhend auf den Rückstandskonzentrationen in der Leber wurde mithilfe des Berechnungsprogramms WT1.4 eine Wartezeit von 26,2 Stunden berechnet, die auf 2 Tage aufgerundet wurde.
Swedish: Vad gäller ätbara vävnader och utifrån restmängdskoncentrationerna i levern, beräknades en karenstid på 26,2 timmar med hjälp av WT1.4beräkningsprogrammet, avrundat till två dagar.
German: Die Anwendungsgebiete bei Hühnern wurden durch In-vitro-Wirkungsdaten aus drei Studien sowie verschiedene Studien mit künstlicher Infektion und Feldstudien gestützt.
Swedish: Indikationerna för höns fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från tre studier och olika studier av artificiell infektion och fältstudier.
German: Die Serumproteinbindung betrug circa 50 %.
Swedish: Serumproteinbindningen var ca 50 %.
German: Schweine Hühner Puten
Swedish: Svin Höns Kalkon
German: Die klinischen Symptome akuter Vergiftungen bei Hühnern sind Lautgebung, klonische Krämpfe sowie Liegen in lateraler Position und bei Puten klonische Krämpfe, Liegen in lateraler oder dorsaler Position, Speichelbildung und Ptosis.
Swedish: De kliniska tecknen på akut toxicitet hos höns är kackel, kloniska kramper och att djuret ligger på sidan, och hos kalkon kloniska kramper, att djuret ligger på sidan eller på rygg, salivering och ptos.
German: Bei niedrigeren Dosen von 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht war man der Auffassung, dass sie eine hemmende/bakteriostatische Wirkung bei der MHK90 hatten.
Swedish: Lägre doser på 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt övervägdes för att ge en inhiberande/bakteriostatisk effekt vid MIC90 nivån.
German: Tiamulin zeigte Wechselwirkungen mit Ionophoren wie Monensin, Salinomycin und Narasin und kann Symptome hervorrufen, die von einer Ionophortoxikose nicht unterschieden werden können.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin påverkar jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin vilket kan leda till tecken som inte går att skilja från jonofortoxikos.
German: Oral, verabreicht in Trinkwasser
Swedish: Oralt, administerat i dricksvatten
German: Aufgrund der reizenden Eigenschaften des Tierarzneimittels wird auch empfohlen, eine Staubmaske zu tragen, um das Einatmen des Tierarzneimittels zu minimieren.
Swedish: På grund av de irriterande egenskaperna rekommenderas det också att andningsskydd används för att minimera exponering via andning.
German: Da jedoch keine unerwünschten Ereignisse in der EU in Bezug auf ein Versagen der Behandlung von Ileitis berichtet wurden, lässt dies annehmen, dass sich diese verminderte Empfindlichkeit nicht weitreichend in der EU entwickelt hat.
Swedish: Detta tyder på att nedsatt känslighet hos enskilda Lawsonia-stammar kan inträffa, men eftersom det inte har rapporterats några biverkningar inom EU avseende behandlingssvikt vid ileit verkar en sådan nedsatt känslighet inte ha utvecklats på större skala inom EU.
German: Die tatsächlichen Dosen in mg/kg Körpergewicht wurden auf 8,8 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht geschätzt.
Swedish: De faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt uppskattades till 8,8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
German: Granulat für die Anwendung in Trinkwasser
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
German: Tiamulin ist ein bakteriostatisches, semi-synthetisches Antibiotikum, das zur Antibiotikagruppe der Pleuromutiline zählt und auf ribosomaler Ebene wirkt und die Proteinsynthese von Bakterien hemmt.
Swedish: Tiamulin är en bakteriostatisk semi-syntetisk antibiotika som hör till gruppen pleuromutiliner antibiotika och verkar på ribosomnivå genom att inhibera bakteriernas proteinsyntes.
German: Das Anwendungsgebiet der durch A. pleuropneumoniae verursachten Pleuropneumonie wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Studien mit künstlichen Infektionen gestützt.
Swedish: Indikationen pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae fick stöd av in vitrokänslighetsuppgifter och av studier av artificiell infektion.
German: Tiamulin wurde über drei Tage in Dosen von 20-30 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht zwangsverabreicht oder in das Trinkwasser eingegeben.
Swedish: Tiamulin tillfördes under tre dagar genom sondmatning vid 20-30 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt eller i dricksvattnet.
German: Tiamulin wirkt auf Ebene der 70S-Ribosomen.
Swedish: Det har visat sig att tiamulin verkar på 70S-ribosomnivå och de huvudsakliga bindningsställena är på 50S subenheten.
German: Dies scheint konzentrationsabhängig zu sein: 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (equivalent zu 1,11 g des Tierarzneimittels) in 4 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme bei Hühnern um circa 10 % und 500 mg Tiamulinhydrogenfumarat (equivalent zu 1,11 g des Tierarzneimittels) in 2 Liter Wasser vermindern die Wasseraufnahme um circa 15 %.
Swedish: Detta verkar vara koncentrationsberoende så att 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 4 liter vatten minskar intaget med cirka 10 % och 500 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 1,11 g produkt) i 2 liter vatten minskar intaget med 15 % hos höns.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Swedish: Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används.
German: Die eMHK50 betrug 4,0 µg/ml, die eMHK90 8,0 µg/ml mit einem eMHK-Bereich von 1,0-32 µg/ml.
Swedish: eMIC50 var 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml med ett iMIC-intervall på 1,0-32 µg/ml.
German: Niederlande Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Swedish: Nederländerna Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
German: Drei Studien mit künstlichen Infektionen, die bereits in Bezug auf Hühner besprochen wurden, sowie zwei Feldstudien stützten den Antrag in Hinblick auf die Behandlung und Metaphylaxe von infektiöser Sinusitis und Aerosacculitis.
Swedish: Tre studier av artificiell infektion som redan diskuterats för höns och två fälststudier gav stöd åt påståendena om behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von P. multocida , wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten aus dem Projekt European MycoPath I, unternehmenseigenen klinischen Studien und der Literatur gestützt.
Swedish: Indikationen för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida, fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från det europeiska MycoPath I-projektet, äganderättsligt skyddade kliniska studier och litteraturen.
German: Bei Verabreichung über das Trinkwasser zu 125, 250 oder 500 ppm reichten die geschätzten Dosen von 22 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht bis zu maximal 102 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht.
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch B. hyodysenteriae verursachten Schweinedysenterie wurde anhand einer Überprüfung der Literatur und unternehmenseigener In-vitro-Wirkungsdaten sowie alter klinischer Studien erneut bewertet.
Swedish: Indikationen för behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae omvärderades genom en granskning i litteraturen och äganderättsligt skyddade in vitro-känslighetsdata och gamla kliniska studier.
German: Schweine i) Zur Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Svin i) För behandling av svindysenteri orsakat av Brachyspira hyodysenteriae.
German: In europäischen Isolaten war Tiamulin hochwirksam gegen M. hyopneumoniae, mit einer MHK50 von 0,016 µg/ml, einer MHK90 von 0,062 µg/ml und einem MHK-Bereich von 0,002-0,125 µg/ml (Projekt MycoPath I, 2014).
Swedish: I europeiska isolat var tiamulin högaktivt mot M. hyopneumoniae, med MIC50 på 0,016 µg/ml, MIC90 på 0,062 µg/ml, och ett MIC-intervall på 0,002-0,125 µg/ml (MycoPath I-projekt, 2014).
German: Einzelne orale Dosen von 100 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht bei Schweinen verursachten Hyperpnoe und abdominales Unwohlsein.
Swedish: Enkla orala doser om 100 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till svin orsakade hyperpné och obehag i magen.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde in drei Feldstudien nachgewiesen.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli påvisades i tre fältstudier.
German: Die Wasseraufnahme beim Geflügel kann während der Anwendung von Tiamulin vermindert sein.
Swedish: Vattenintaget kan minska under administrering av tiamulin till fåglar.
German: In den neueren europäischen Stämmen und den älteren weltweiten Isolaten waren die MHK-Bereiche einander ähnlich: MHK für M. gallisepticum mit 0,001-0,037 µg/ml, mit MHK50s von 0,001 und 0,008 µg/ml und MHK90s von 0,025 und 0,031 µg/ml.
Swedish: I de nyare europeiska stammarna och de äldre globala isolaten varierade MIC-värdena på liknande sätt för M. gallisepticum mellan 0,001-0,037 µg/ml med MIC50s på 0,001 och 0,008 µg/ml och MIC90s på 0,025 och 0,031 µg/ml.
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Swedish: Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsvägar
German: In den älteren europäischen Daten bestand ein größerer MHK-Bereich für M. gallisepticum (< 0,004 und > 256 µg/ml) mit einer MHK50 von 0,008 µg/ml und einer MHK90 von 1 µg/ml.
Swedish: I de äldre europeiska uppgifterna förekom ett bredare intervall av MIC-värden för M. gallisepticum (< 0,004 och > 256 µg/ml) med ett MIC50 på 0,008 µg/ml och ett MIC90 på 1 µg/ml.
German: Die verabreichten Dosen reichten von 8,8 bis 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht über 5 Tage.
Swedish: De administrerade doserna varierade mellan 8,8-20 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under 5 dagar.
German: Oral zur Anwendung in Trinkwasser
Swedish: För oral administrering i dricksvatten
German: Es wurden dosisbedingte Senkungen der Mortalität, des durchschnittlichen Läsionsbereichs in der Lunge und der Re-Isolation von A. pleuropneumoniae, jedoch keine vollständige klinische Heilung bei niedrigeren Dosen (20 mg) festgestellt.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
German: In sehr seltenen Fällen können bei Schweinen nach Anwendung von Tiamulin Rötungen oder schwache Ödeme der Haut auftreten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hudrodnad eller lätt svullen hud förekomma hos svin efter användning av tiamulin.
German: Der CVMP kam überein, dass trotz der begrenzten Daten für M. synoviae im Vergleich zu M. gallisepticum die verfügbaren Informationen aus den vorgelegten Studien hinreichend sind, um die Schlussfolgerung zu unterstützen, dass Denagard 45 % in einer Dosis von 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 55,6 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht über drei bis fünf aufeinanderfolgende Tage bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch M. synoviae verursachten Aerosacculitis und infektiösen Synovitis wirksam sein würde.
Swedish: CVMP fann att uppgifterna för M. synoviae visserligen var begränsade jämfört med M. gallisepticum, men att den tillgängliga informationen från de tillhandhållna studierna räcker för att stödja slutsatsen att Denagard 45 % vid dosen 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae.
German: Wartezeit(en) Schweine
Swedish: Karenstid(er) Svin
German: Schweine, Hühner, Puten
Swedish: Svin, Höns, Kalkon
German: Bei Denagard 45 % und zugehörigen Bezeichnungen handelt es sich um Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das als Wirkstoff 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
Swedish: Denagard 45 % och associerade namn är veterinärmedicinska läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat som aktiv substans per gram produkt.
German: Der epidemiologische Berücksichtigungsgrenzwert bzw. die MHK des Wildtyps betrug etwa 0,5 µg/ml, während ResistenzMHK bei > 2,0 µg/ml eintraten.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet eller MIC av vildtyp var cirka 0,5 µg/ml medan resistens-MIC-värdena föreföll starta vid > 2,0 µg/ml.
German: 450 mg/g Granulat für orale Lösung
Swedish: 450 mg/g Granulat för oral lösning
German: Für europäische Isolaten, die zwischen 2009 und 2012 als Teil des Projekts VetPath III gesammelt wurden, wurden die folgenden MHK von Tiamulin erfasst: MHK50 von 8,0 µg/ml, MHK90 von 16 µg/ml, MHK-Bereich von 2,0 µg/ml bis 16 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat insamlade mellan 2009 och 2012 som en del av VetPath III-projektet erhölls följande MIC-värden för tiamulin: MIC50 på 8,0 µg/ml, MIC90 på 16 µg/ml, MIC-intervall på 2,0-16 µg/ml.
German: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Swedish: Tiamutin 45% ChickenTurkey
German: Gegenanzeigen
Swedish: Indikationer
German: Dosen von nur 10 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht, das zwangsverabreicht wurde, führten zu hervorragenden mikrobiologischen Ergebnissen bei Anwendung zur Vorbeugung/Metaphylaxe.
Swedish: Doser så låga som 10 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt genom sondmatning gav utmärkta mikrobiologiska resultat när de användes för förebyggande/metafylax men mycket högre doser krävdes för behandling.
German: Genehmigungsdatum der Packungsbeilage National zu ergänzen.
Swedish: Datum då bipacksedeln senast godkändes Kompletteras nationellt.
German: Bei acht Wochen alten Hühnern wurde während der Behandlungsdauer von 48 Stunden bei einer Trinkwasserkonzentration von 250 ppm (0,025 %) Tiamulinhydrogenfumarat ein gleitender Serumspiegel von 0,78 µg/ml (Bereich 1,40,45 µg/ml) bzw. bei 125 ppm (0,0125 %) ein gleitender Serumspiegel von 0,38 µg/ml (Bereich 0,65 - 0,2 µg/ml) festgestellt.
Swedish: I dricksvatten gav en tiamulinvätefumaratkoncentration på 250 ppm (0,025 %) en serumkoncentration på 0,78 mikrog/ml (variationsintervall 1,40,45 mikrog/ml) som gick i vågor under en 48 timmars medicineringsperiod medan 125 ppm (0,0125 %) gav en serumkoncentration på 0,38 mikrog/ml (variationsintervall 0,65-0,2 mikrog/ml) hos 8 veckor gamla höns.
German: • Durch M. hyopneumoniae verursachte enzootische Pneumonie, einschließlich Infektionen mit Komplikationen aufgrund von Pasteurella multocida, oder durch A. pleuropneumoniae verursachte Pleuropneumonie: 20 mg Tiamulinhydrogenfumarat (entsprechend 44,4 mg des Tierarzneimittels)/kg Körpergewicht, das täglich über 5 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wird.
Swedish: • Enzootisk pneumoni orsakad av M hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 5 dagar i sträck.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung / Pleuromutiline / Tiamulin ATCvet-Code: QJ 01 XQ 01
Swedish: ATCvet-kod: QJ 01 XQ 01
German: Tiamulin hat einen hohen Grad an porciner und aviärer In-vitro-Aktivität gegen Mycoplasma-Spezies sowie grampositive Aerobier (Streptococci und Staphylococci), Anaerobier (Clostridia), gramnegative Anaerobier (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) und gramnegative Aerobier (Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida) gezeigt.
Swedish: Tiamulin har uppvisat hög in vitro-aktivitet mot porcina och aviära Mycoplasma-arter liksom grampositiva aerober (streptokocker och stafylokocker), anaerober (klostridier), gramnegativa anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), samt gramnegativa aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae och Pasteurella multocida).
German: Bei Denagard 45 % handelt es sich um ein Tierarzneimittel in Form von Granulat zur Anwendung in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten, das 450 mg Tiamulinhydrogenfumarat pro Gramm des Tierarzneimittels enthält.
Swedish: Denagard 45 % är ett veterinärmedicinskt läkemedel i form av granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon innehållande 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
German: Es wurden Studien mit künstlicher Challenge unter Verwendung von Tiamulin-Eingaberaten in Trinkwasser zwischen 120 und 180 ppm durchgeführt, was Dosen von 20 bis 40 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht entspricht.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 120 till 180 ppm vilket motsvarar doser på 20 till 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
German: In europäischen Isolaten, die zwischen 1990 und 2012 gesammelt wurden, reichte die minimale Hemmkonzentration (MHK) von ≤ 0,016 µg/ml bis > 16 µg/ml, mit einer MHK50 von ≤ 0,063 µg/ml bis 4 µg/ml und einer MHK90 von ≤ 0,016 µg/ml bis >16 µg/ml.
Swedish: I europeiska isolat som insamlades mellan 1990 och 2012 varierade den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) från ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml, med MIC50 på ≤ 0,063 µg/ml till 4 µg/ml och MIC90 på ≤ 0,016 µg/ml till > 16 µg/ml.
German: • Der CVMP berücksichtigte die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und
Swedish: • CVMP har granskat produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktat samtliga inlämnade data.
German: Laktose
Swedish: Laktos
German: Tiamulin wird in der Lunge, den polymorphkernigen Leukozyten sowie in der Leber konzentriert, wo es metabolisiert und über die Galle (70 - 85 %) ausgeschieden wird.
Swedish: polymorfnukleära lymfocyter och även i levern, där det metaboliseras och utsöndras i gallan (7085 %), resten utsöndras via njurarna (15-30 %).
German: Das Anwendungsgebiet der durch B. pilosicoli verursachten porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten und Feldstudien gestützt.
Swedish: Indikationen porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli fick stöd av in vitro-känslighetsdata och fältstudier.
German: Die klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie wurde in zwei Studien mit künstlicher Infektion und sechs Feldstudien nachgewiesen.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae påvisades i två studier av artificiell infektion och i en serie av sex fältstudier.
German: Aluminiumfolienbeutel mit 55,6 g und 111,2 g
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Påsar av aluminiumfolie med 55,6 g och 111,2 g.
German: ii) Zur Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis) verursacht durch Brachyspira pilosicoli.
Swedish: ii) För behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakat av Brachyspira pilosicoli.
German: Tiere sollten 7 Tage vor, während oder 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin keine Produkte mit Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Swedish: Djur ska inte få produkter som innehåller monensin, salinomycin eller narasin under eller åtminstone 7 dagar före eller efter behandling med tiamulin.
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Swedish: Texten "Förvaras utom syn- och räckhåll för barn" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: Die iMHK50 betrug 0,125 µg/ml, die iMHK90 0,125 µg/ml mit einem iMHK-Bereich von 0,125-0,5 µg/ml.
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
German: A. KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG - PACKUNGSBEILAGE
Swedish: A. KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: iii) Zur Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis) verursacht durch Lawsonia intracellularis.
Swedish: iii) För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakat av Lawsonia intracellularis.
German: Legegeflügel: Kann bei Legehennen, Zuchthühnern sowie -puten verwendet werden.
Swedish: Äggläggande fåglar: Kan användas till äggläggande höns och till avelshöns och -kalkon.
German: Für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Puten wurde eine die gute Laborpraxis einhaltende Studie zum Abbau der Rückstände vorgelegt.
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
German: Die klinische Wirksamkeit der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde in drei Studien mit künstlichen Infektionen und einer Feldstudie nachgewiesen.
Swedish: Klinisk effekt vid behandlingen av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis påvisades i tre studier av artificiell infektion och en fältstudie.
German: Schweine, Hühner
Swedish: Svin, Höns
German: Wenn eine Wechselwirkung auftritt, ist die Verabreichung von Tiamulin sofort zu beenden und das medikierte Wasser durch frisches Trinkwasser zu ersetzen.
Swedish: Om interaktion förekommer, avbryt omedelbart medicineringen med tiamulin och ersätt lösningen med färskt dricksvatten.
German: Das Anwendungsgebiet der Behandlung der durch L. intracellularis verursachten porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) wurde durch In-vitro-Wirkungsdaten, Studien mit künstlichen Infektionen und eine Feldstudie gestützt.
Swedish: Indikationen behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis fick stöd av in vitro-känslighetsdata, studier av artificiell infektion och en fältstudie.
German: Nach einer einzelnen, oralen Dosis von 10 mg bzw. 25 mg Tiamulinhydrogenfumarat/kg Körpergewicht betrug die Maximalkonzentration im Serum Cmax 1,03 µg/ml bzw. 1,82 µg/ml im mikrobiologischen Assay, die Tmax betrug 2 Stunden bei beiden Dosen.
Swedish: Efter en enkel oral dos om 10 mg och 25 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 1,03 mikrog/ml respektive 1,82 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och Tmax var 2 timmar för båda doserna.