FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
Icelandic: Við skammtastillinguna geta einhverjar aukaverkanir sem endurspegla verkunarmáta Uptravi (eins og höfuðverkur, niðurgangur, ógleði og uppköst, verkir í kjálka, vöðvaverkir, verkir í útlimum, liðverkir og andlitsroði) komið fram.
English: For a full description of Uptravi tablets, including colours and marking, please see section 6 of this leaflet.
Icelandic: á Uptravi-töflum, þ.m.t. litum og merkingum, í kafla 6 í þessum fylgiseðli.
English: In clinical practice, gastro-intestinal events have been observed to respond to anti-diarrhoeal, anti-emetic, and anti-nauseant medicinal products and/or medicinal products for functional gastro-intestinal disorders.
Icelandic: Í klínísku starfi hafa lyf við niðurgangi, uppsölu- og ógleðistillandi lyf og/eða lyf við sjúkdómum í meltingarfærum virkað vel gegn aukaverkunum frá meltingarfærum.
English: For patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B), the starting dose of Uptravi should be 200 micrograms once daily, and increased at weekly intervals by increments of 200 micrograms given once daily until adverse reactions, reflecting the mode of action of selexipag, that cannot be tolerated or medically managed are experienced.
Icelandic: Uptravi vera 200 míkrógrömm einu sinni á dag sem hækkaður er með viku millibili um 200 míkrógrömm einu sinni á dag þar til fram koma aukaverkanir sem endurspegla verkunarmáta selexipags, sem þolast ekki eða ekki er hægt að meðhöndla með lyfjameðferð.
English: What Uptravi looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Uptravi og pakkningastærðir
English: In the presence of 600 mg rifampicin, once a day, an inducer of CYP2C8 (and UGT enzymes), the exposure to selexipag did not change, whereas exposure to the active metabolite was reduced by half.
Icelandic: Þegar 600 mg af rífampicíni, sem er CYP2C8 (og UGT-ensíma)-örvi, voru gefin einu sinni á dag breyttist útsetning selexipags ekki en útsetning virka umbrotsefnisins minnkaði um helming.
English: Time to PAH-related death or hospitalisation for PAH was assessed as a secondary endpoint.
Icelandic: Tíminn fram að dauðsföllum tengdum lungnaslagæðaháþrýstingi eða innlögn á sjúkrahús vegna lungnaslagæðaháþrýstings var metinn sem aukaendapunktur.
English: Page 29
Icelandic: Blaðsíða 29
English: Other medicines and Uptravi
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Increased heart rate
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
English: Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Icelandic: Uptravi gjöf á ný tvisvar á dag þegar samhliða gjöf með miðlungsöflugum CYP2C8-hemlum er hætt (sjá kafla 4.5).
English: * See section Description of selected adverse reactions.
Icelandic: * Sjá Lýsingu á völdum aukaverkunum.
English: Page 6
Icelandic: Blaðsíða 6
English: Selexipag is rapidly absorbed and is hydrolysed by carboxylesterases to its active metabolite.
Icelandic: Selexipag frásogast hratt og er vatnsrofið fyrir tilstilli karboxýlesterasa í lifur yfir í virka umbrotsefnið.
English: Posology
Icelandic: Blaðsíða
English: Selexipag and its active metabolite are highly bound to plasma proteins (approximately 99% in total and to the same extent to albumin and alpha1-acid glycoprotein).
Icelandic: 99% í heildina og í sama mæli bundið albúmíni og alfa1-sýruglýkópróteini).
English: Adverse reactions obtained from the pivotal clinical study are tabulated below.
Icelandic: Aukaverkanir fengnar úr klínísku lykilrannsókninni eru settar fram í töflu hér að neðan.
English: Page 37
Icelandic: Blaðsíða 37
English: Exposure to selexipag and the active metabolite at steady state in PAH patients and healthy subjects was similar.
Icelandic: Útsetning fyrir selexipagi og virku umbrotsefni þess við jafnvægi hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting og heilbrigðum einstaklingum var sambærileg.
English: Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
Icelandic: Hefja ætti skammtatíðni Uptravi í tvær daglegar gjafir aftur þegar samhliða gjöf á miðlungsöflugum CYP2C8-hemli er hætt (sjá kafla 4.2).
English: Subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) showed similar predicted exposure at steady state as subjects with moderate hepatic impairment during a once-daily regimen.
Icelandic: Einstaklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) sýndu fram á sambærilega áætlaða útsetningu við jafnvægi og einstaklingar með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi við skömmtun einu sinni á dag.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Niðurgangur Ógleði
English: Stimulation of the IP receptor by selexipag and the active metabolite leads to vasodilatory as well as anti-proliferative and anti-fibrotic effects.
Icelandic: Örvun selexipags og virka umbrotsefnisins á IP-viðtaka veldur æðavíkkun sem og áhrifum gegn frumufjölgun og trefjamyndun.
English: Uptravi has vasodilatory properties that may result in lowering of blood pressure.
Icelandic: Uptravi hefur æðavíkkandi eiginleika sem geta leitt til lækkunar á blóðþrýstingi.
English: Page 14
Icelandic: Blaðsíða 14
English: In juvenile dogs, intussusception due to prostacyclin-related effects on intestinal motility was observed sporadically.
Icelandic: Hjá ungum hundum kom einstaka sinnum fram garnasmokkun vegna prostasýklíntengdra áhrifa á þarmahreyfingar.
English: Dose adjustment of selexipag may be required with concomitant administration of inducers of CYP2C8 (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta selexipags þegar um samhliða gjöf CYP2C8-örva (t.d. rífampicín, karbamazepín, fenýtóin) er að ræða.
English: Consequently, if signs of pulmonary oedema occur when Uptravi is administered in patients with PAH, the possibility of pulmonary veno-occlusive disease should be considered.
Icelandic: Af þeim sökum skal íhuga möguleikann á teppusjúkdómi í lungnabláæðum ef merki um lungnabjúg koma fram þegar Uptravi er gefið sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting.
English: In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
Icelandic: Þegar 400/100 mg af lópínavíri/rítónavíri eru gefin tvisvar á dag, sem er öflugur CYP3A4 hemill, jókst útsetning fyrir selexipagi u.þ.b. tvöfalt, en útsetning fyrir virku umbrotsefni selexipags var óbreytt.
English: The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Icelandic: Þrjú lykilatriði sem aðgangsstjórnunarkerfið byggir á og sem verða hlutar þess í öllum aðildarríkjunum eru:
English: In the presence of 600 mg gemfibrozil, twice a day, a strong inhibitor of CYP2C8, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas exposure to the active metabolite, the major contributor to efficacy, increased approximately 11-fold.
Icelandic: Þegar 600 mg af gemfíbrózíli, sem er öflugur CYP2C8-hemill, voru gefin tvisvar á dag jókst útsetning fyrir selexipagi u.þ.b. tvöfalt en útsetning fyrir virka umbrotsefninu, sem er efnið sem hefur mesta verkun, jókst u.þ.b. 11-falt.
English: In a Phase 3 placebo-controlled study in patients with PAH, mean absolute changes in haemoglobin at regular visits compared to baseline ranged from −0.34 to −0.02 g/dL in the selexipag group compared to −0.05 to 0.25 g/dL in the placebo group.
Icelandic: −0,34 til −0,02 g/dl í selexipag hópnum samanborið við −0,05 til 0,25 g/dl í lyfleysuhópnum.
English: • The move to the maintenance dose (titration phase);
Icelandic: Skiptingu yfir í viðhaldsskammt (skammtastillingarfasi)
English: Selexipag is hydrolysed to its active metabolite in the liver and in the intestine by carboxylesterases.
Icelandic: Selexipag er vatnsrofið í virka umbrotsefnið í lifrinni og þörmunum fyrir tilstilli karboxýlesterasa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - TITRATION PACK
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - SKAMMTASTILLINGARPAKKI
English: Concomitant administration of Uptravi with clopidogrel (loading dose of 300 mg or maintenance dose of 75 mg once a day), a moderate inhibitor of CYP2C8, had no relevant effect on the exposure to selexipag but increased the exposure to the active metabolite approximately 2.2 and 2.7-fold following loading dose and maintenance dose, respectively.
Icelandic: Við samhliða notkun Uptravi og klópídógrels (300 mg hleðsluskammtur eða 75 mg viðhaldsskammtur einu sinni á dag) hafði miðlungsöflugur CYP2C8-hemill engin marktæk áhrif á útsetningu fyrir selexipagi, en jók útsetningu fyrir virka umbrotsefninu um u.þ.b.
English: These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari meðan á skammtastillingarfasanum stendur.
English: Dosage Adjustment with Co-administration of Moderate CYP2C8 Inhibitors
Icelandic: Skammtaaðlögun við samhliða gjöf á miðlungsöflugum CYP2C8-hemlum
English: The recommended starting dose is 200 micrograms given twice daily, approximately 12 hours apart.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 200 míkrógrömm tvisvar á dag á u.þ.b. 12 klukkustunda fresti.
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Skammtastillingarpakki
English: Midazolam At steady state after up-titration to 1,600 μg selexipag twice a day, no clinically relevant change in exposure to midazolam, a sensitive intestinal and hepatic CYP3A4 substrate, or its metabolite, 1-hydroxymidazolam, was observed.
Icelandic: Við jafnvægi, eftir skammtastillingu upp á við að 1.600 míkrógrömmum af selexipagi tvisvar á dag, kom ekki fram nein klínískt marktæk breyting á útsetningu fyrir mídazólami sem er næmt CYP3A4hvarfefni í lifur og þörmum.
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 míkrógrömm af selexipag
English: Patients titrating selexipag to an individually tolerated dose (200 micrograms twice daily increments up to 800 micrograms twice daily; N = 33) achieved a statistically significant mean reduction in pulmonary vascular resistance of 30.3% (95% confidence interval [CI]: −44.7%, −12.2%; p = 0.0045) and an increase in cardiac index (mean treatment effect) of 0.48 L/min/m2 (95% CI: 0.13, 0.83) compared to placebo (N = 10).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu selexipag skammtastillt að einstaklingsbundnum þolanlegum skammti (200 míkrógramma aukning tvisvar á dag upp að 800 míkrógrömmum tvisvar á dag, N = 33) náðu tölfræðilega marktækri meðaltalslækkun á viðnámi lungnaæða upp á 30,3% (95% öryggisbil [CI]:
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Icelandic: Uptravi 400 míkrógramma, 600 míkrógramma, 800 míkrógramma, 1.000 míkrógramma, 1.200 míkrógramma, 1.400 míkrógramma og 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur eru í þynnupakkningum með 60 töflum.
English: Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Icelandic: Uptravi 600 míkrógrömm Uptravi 800 míkrógrömm Uptravi 1.000 míkrógrömm Uptravi 1.200 míkrógrömm Uptravi 1.400 míkrógrömm Uptravi 1.600 míkrógrömm
English: • The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Icelandic: Dreifing á hjálpargögnum til þeirra sem vitað er að ávísa Uptrapi, einkum til að draga úr hættu á lyfjamistökum
English: Do not stop taking Uptravi unless your doctor tells you to.
Icelandic: Uptravi nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
English: Uptravi should be used with caution in this age group.
Icelandic: Nota skal Uptravi með varúð hjá þessum sjúklingahópi.
English: • Headache • Diarrhoea • Nausea • Vomiting • Jaw pain • Muscle pain • Leg pain • Joint pain • Facial redness
Icelandic: - Verkir í kjálka, vöðvum, liðum, fótleggjum
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Icelandic: Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, grænar, filmuhúðaðar töflur merktar með „8“ á annarri hliðinni.
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Icelandic: Uptravi 400 míkrógramma, 600 míkrógramma, 800 míkrógramma, 1.000 míkrógramma, 1.200 míkrógramma, 1.400 míkrógramma og 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum.
English: Interruptions and discontinuations
Icelandic: Truflanir og stöðvun meðferðar
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Icelandic: Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda 200 míkrógrömm af selexipag Uptravi 400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda 400 míkrógrömm af selexipag Uptravi 600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda 600 míkrógrömm af selexipag Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda 800 míkrógrömm af selexipag Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Icelandic: Hýprómellósi, própýlenglýkól, títandíoxíð (E171), karnúbavax og járnoxíð (sjá hér að neðan).
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Icelandic: Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlótt, appelsínugul, filmuhúðuð tafla merkt með „10“ á annarri hliðinni.
English: Uptravi should only be prescribed by a doctor experienced in the treatment of PAH.
Icelandic: Einungis læknir með reynslu af meðferð lungnaslagæðaháþrýstings ætti að ávísa Uptravi.
English: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” debossed on one side.
Icelandic: Kringlóttar, ljósfjólubláar, filmuhúðaðar töflur merktar með „6“ á annarri hliðinni.
English: • Severe coronary heart disease or unstable angina.
Icelandic: Alvarlegur kransæðasjúkdómur eða hvikul hjartaöng.
English: The exposure to the active metabolite at steady state in these patients during a once-daily regimen is predicted to be similar to that in healthy subjects during a twice-daily regimen.
Icelandic: Áætluð útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi hjá þessum sjúklingum sem fá skömmtun einu sinni á dag er svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fá skömmtun tvisvar á dag.
English: For a full list of side effects see package leaflet for further information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar og ítarlegan lista yfir aukaverkanir í fylgiseðli.
English: Please see section Maintenance dose below for more information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kaflanum Viðhaldsskammtur, hér að neðan.
English: Disease progression b n (%)
Icelandic: Versnun sjúkdóms b n (%) i.v./s.c.
English: No accumulation in plasma, either of parent compound or active metabolite, occurred after multiple-dose administration.
Icelandic: Engin uppsöfnun átti sér stað í blóðvökva, hvorki hjá móðurefninu eða virka umbrotsefninu, eftir gjöf endurtekinna skammta.
English: The mechanisms are rodent-specific.
Icelandic: Verkunarhátturinn er sértækur eftir nagdýrum.
English: If it is within 6 hours of when you would normally take your next dose, you should skip the missed dose and continue to take your medicine at the usual time.
Icelandic: þar til þú tækir venjulega næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið á venjulegum tíma.
English: Thyroid function tests are recommended as clinically indicated in the presence of signs or symptoms of hyperthyroidism.
Icelandic: Mælt er með prófunum á starfsemi skjaldkirtils samkvæmt klínískum ábendingum ef um er að ræða einkenni um ofvirkan skjaldkirtil.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Uptravi 1.400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda gult járnoxíð (E172).
English: There was no significant treatment effect from baseline to Week 26.
Icelandic: Engin marktæk meðferðaráhrif komu fram frá upphafsgildi að viku
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Icelandic: - Verkur - Breytingar á sumum niðurstöðum blóðprufa, þ.m.t. þeim sem mæla fjölda blóðfrumna eða starfsemi skjaldkirtils - Útbrot, þ.m.t. ofsakláði, geta valdið sviðatilfinningu eða stingjum og húðroða
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Icelandic: Uptravi 400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda rautt járnoxíð (E172).
English: It acts on blood vessels in a similar way to the natural substance prostacyclin, making them relax and widen.
Icelandic: Það er lyf sem hefur áhrif á æðar á sambærilegan hátt og náttúrulega efnið prostasýklín og veldur slökun og víkkun æðanna.
English: Talk to your PAH doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: - Gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood) - Clopidogrel (medicine used to inhibit blood clots in coronary artery disease) - Deferasirox (medicine used to remove iron from the blood stream) - Teriflunomide (medicine used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis) - Carbamazepine (medicine used to treat some forms of epilepsy, nerve pain or to help control serious mood disorders when some other medicines do not work) - Phenytoin (medicine used to treat epilepsy) - Valproic acid (medicine used to treat epilepsy) - Probenecid (medicine used to treat gout) - Fluconazole, rifampicin or rifapentine (antibiotics used to treat infections)
Icelandic: - Teríflúnómíð (lyf sem notað er til að meðhöndla MS-sjúkdóm með endurteknum köstum) - Karbamazepín (lyf sem notað er til að meðhöndla sumar tegundir flogaveiki, taugaverki eða til að meðhöndla alvarlegar lyndistruflanir þegar önnur lyf hafa ekki borið árangur)
English: Prostacyclin-like associated adverse reactions
Icelandic: Einstaklingsbundin skammtastilling
English: • Cerebrovascular events (e.g., transient ischaemic attack, stroke) within the last 3 months.
Icelandic: Heilaæðasjúkdómar (t.d. skammvinn blóðþurrð í heila, heilaslag) á síðustu 3 mánuðum.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Icelandic: Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Uptravi 1.200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Uptravi 1.400 míkrógramma filmuhúðaðar töflur
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Uptravi 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda svart járnoxíð, rautt járnoxíð og gult járnoxíð (E172).
English: Selexipag is hydrolysed by carboxylesterases to yield its active metabolite, which is approximately 37-fold more potent than selexipag.
Icelandic: Selexipag er vatnsrofið fyrir tilstilli karboxýlesterasa til að framleiða virka umbrotsefnið, sem er u.þ.b.
English: Polyamide / aluminium / HDPE / PE with an embedded desiccant agent / HDPE blister sealed with an aluminium foil.
Icelandic: Pólýamíð/ál/HDPE/PE með þurrkefni/HDPE þynnupakkning innsigluð með álþynnu.
English: The pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite are not affected by warfarin.
Icelandic: Warfarín hefur ekki áhrif á lyfjahvörf selexipags og virks umbrotsefnis þess.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 míkrógrömm af selexipag Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 míkrógrömm af selexipag
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Uptravi 1.000 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda rautt járnoxíð og gult járnoxíð (E172).
English: • Lay language version of the healthcare professional A4 laminated titration guide;
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtastillingu fyrir heilbrigðisstarfsmenn á plasthúðuðu spjaldi í stærð A4
English: Maximum observed plasma concentrations of selexipag and its active metabolite after oral administration are reached within 1-3 h and 3-4 h, respectively.
Icelandic: Hámarksblóðvökvaþéttni selexipags og virks umbrotsefnis þess sem fram kom eftir inntöku náðist innan 1-3 klst. og 3-4 klst., í þeirri röð.
English: Maintenance dose
Icelandic: Samhliða notkun
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Icelandic: Uptravi 1.200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda svart járnoxíð og rautt járnoxíð (E172).
English: Titration Guide
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtastillingu
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Icelandic: Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur selexipag
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Icelandic: Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda gult járnoxíð og svart járnoxíð (E172).
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Icelandic: Uptravi 1.600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur Kringlóttar, brúnar, filmuhúðaðar töflur merktar með „16“ á annarri hliðinni.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Icelandic: Uptravi 800 míkrógramma filmuhúðaðar töflur.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Icelandic: Uptravi 600 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda rautt járnoxíð og svart járnoxíð (E172).
English: Titration
Icelandic: Dreifing
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Icelandic: Uptravi 200 míkrógramma filmuhúðaðar töflur innihalda gult járnoxíð (E172).
English: Administration of selexipag in the paediatric population is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun selexipags hjá börnum.
English: Both in healthy subjects and PAH patients, after oral administration, exposure at steady state to the active metabolite is approximately 3- to 4-fold higher than to the parent compound.
Icelandic: Bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting var útsetning fyrir virka umbrotsefninu við jafnvægi eftir inntöku u.þ.b.
English: Concomitant administration of selexipag with CYP3A4 substrates does not require dose adjustment.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun við samhliða notkun selexipags og CYP3A4hvarfefna.