FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Epilóbio é a designação comum das partes aéreas da planta Epilobium angustifolium L. e/ou Epilobium parviflorum Schreb., colhidas antes ou durante o período da floração.
Bulgarian: Стрък от теснолистна върбовка е общоприетото наименование на надземните части на растението Epilobium angustifolium L. и/или Epilobium parviflorum Schreb., събрани преди или по време на цъфтене.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm epilóbio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o epilóbio pode ser utilizado por doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) para o alívio dos sintomas do trato urinário inferior tais como dificuldade em iniciar a micção ou necessidade frequente de urinar.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че стрък от теснолистна върбовка може да се използва от пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ) за облекчаване на симптоми от долните пикочни пътища като трудност при започване на уриниране или честа нужда от уриниране.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm epilóbio para o alívio de sintomas do trato urinário inferior relacionados com HBP baseiam-se no seu «uso tradicional» para essa doença.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища, свързани с доброкачествена простатна хиперплазия, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham epilóbio.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de epilóbio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от теснолистна върбовка в медицината.
Portuguese: A HBP é um aumento não canceroso do tamanho da glândula prostática que rodeia a uretra, o tubo que transporta a urina da bexiga para fora do corpo.
Bulgarian: Доброкачествената простатна хиперплазия представлява нераково увеличаване на размера на простатната жлеза, която обгражда уретрата - каналът, която отвежда урината от пикочния мехур извън тялото.
Portuguese: O HMPC notou a inexistência de ensaios clínicos do epilóbio.
Bulgarian: HMPC отбеляза липсата на клинични проучвания с стрък от теснолистна върбовка.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm epilóbio nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на стрък от теснолистна върбовка в медицината?
Portuguese: Epilóbio pode ser tomado a longo prazo.
Bulgarian: Стрък от теснолистна върбовка може да се приема дълго време.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm epilóbio?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm epilóbio, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm epilóbio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm epilóbio aprovados na UE?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, в ЕС?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm epilóbio, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm epilóbio
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък то теснолистна върбовка:
Portuguese: O que é epilóbio?
Bulgarian: Какво представлява стрък от теснолистна върбовка?
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm epilóbio e sobre quem pode utilizá-los.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи стрък от теснолистна върбовка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Portuguese: Contém E110.
Bulgarian: Съдържа E110.
Portuguese: Estas destinam-se a assegurar que está a receber um tratamento adequado.
Bulgarian: Това се прави, за да е сигурно, че получавате адекватно лечение.
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
Bulgarian: Лечение на болестта на Wilson.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas da seguinte forma:
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
Portuguese: O frasco contém também um enchimento em algodão.
Bulgarian: Бутилката съдържа също памучен пълнител.
Portuguese: A doença de Wilson irá persistir durante toda a vida do doente sendo, deste modo, a necessidade deste tratamento para toda a vida.
Bulgarian: Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Portuguese: Nesta situação recomenda-se uma alteração na terapêutica.
Bulgarian: В този случай се препоръчва промяна в лечението.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Existem dados muito limitados relativamente a crianças com menos de 6 anos mas, uma vez que a penetração da doença é total, o tratamento profilático deve ser considerado o mais cedo possível.
Bulgarian: Данните при деца под 6 години са много ограничени, но преди пълната изява на заболяването профилактичното лечение трябва да се има предвид колкото е възможно по-рано.
Portuguese: Tomar Wilzin com alimentos e bebidas:
Bulgarian: Прием на Wilzin с храни и напитки
Portuguese: Permanece por esclarecer se este efeito está relacionado com a mobilização do cobre armazenado ou com o decurso natural da doença.
Bulgarian: Остава неясно дали това е свързано с мобилизирането на запасите от мед или на естествения ход на заболяването.
Portuguese: O tratamento com Wilzin deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença de Wilson (ver secção 4.4).
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да започне под контрола на лекар с опит в лечението на болестта на Wilson (вж. точка 4.4).
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de usar.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Portuguese: O QUE É WILZIN E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Wilzin и за какво се използва
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
Bulgarian: За да се проследяват състоянието и лечението Ви, Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви.
Portuguese: Se engravidar durante a terapêutica com Wilzin, o seu médico irá decidir qual o tratamento e a dose que melhor se adequam à sua situação.
Bulgarian: Ако забременеете по време на терапията с Wilzin, Вашият лекар ще реши кой вид лечение и каква доза са най-добри във Вашия случай.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системо органна класификация и по честота.
Portuguese: • Mulheres grávidas:
Bulgarian: Бременни жени:
Portuguese: É muito importante que continue a terapêutica anti-cobre durante a gravidez.
Bulgarian: Изключително важно е да продължите противомедната терапия по време на бременността.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Wilzin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, Wilzin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Podem ocorrer elevações na fosfatase alcalina, amilase e lipase séricas após algumas semanas de tratamento, cujos níveis normalmente retornam aos normais elevados no primeiro ou segundo ano de tratamento.
Bulgarian: Повишенията на серумните алкална фосфатаза, амилаза и липаза могат да настъпят след няколко седмици лечение, като нивата обикновено се връщат до високи нормални стойности в рамките на първите една или две години от лечението.
Portuguese: A anemia pode ser micro-, normo- ou macrocítica e está frequentemente associada com leucopenia.
Bulgarian: Анемията може да бъде микро-, нормо- или макроцитна и често е свързана с левкопения.
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешени чрез това решение.
Portuguese: Atrasar a primeira dose para o meio da manhã ou tomar a dose com um pouco de proteína pode geralmente contribuir para aliviar os sintomas.
Bulgarian: Отлагането на първата доза за по-късно сутринта или приемането на дозата с малко белтък може обикновено да облекчи симптомите.
Portuguese: Wilzin pertence a um grupo de medicamentos denominado produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo.
Bulgarian: Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма".
Portuguese: A terapêutica com Wilzin é para toda a vida.
Bulgarian: Терапията с Wilzin продължава цял живот.
Portuguese: Os dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis demonstram grande similaridade entre os diversos sais de zinco e entre as espécies animais.
Bulgarian: Наличните фармакологични и токсикологични данни показват значително сходство между цинковите соли и между животинските видове.
Portuguese: A monitorização pode detectar indícios de tratamento insuficiente (excesso de cobre) ou tratamento excessivo (deficiência de cobre) ambos os quais podem ser prejudiciais particularmente para as crianças em crescimento e as mulheres grávidas.
Bulgarian: Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se sentir uma fraqueza inhabitual dos músculos ou uma sensação anormal nos membros, pois poderá ser indicativo de excesso de doseamento do tratamento.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако започнете да изпитвате необичайна мускулна слабост или неестествено чувство в крайниците, тъй като те могат да означават прекомерно лечение.
Portuguese: Pouco frequentes: Pode ocorrer uma diminuição nos glóbulos vermelhos e brancos do sangue.
Bulgarian: • Може да настъпи понижение на червените и белите кръвни клетки.
Portuguese: Após a tomada de Wilzin, pode ocorrer irritação gástrica, especialmente no início do tratamento.
Bulgarian: След прием на Wilzin може да настъпи стомашно дразнене, особено в началото на лечението.
Portuguese: Alguns doentes sentem uma má disposição de estômago após a dose matinal.
Bulgarian: Някои пациенти получават дразнене на стомаха от сутрешната доза.
Portuguese: Em todos os casos, a dose deve ser ajustada de acordo com a monitorização terapêutica (ver secção
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
Portuguese: É extremamente importante que grávidas com a doença de Wilson mantenham a sua terapêutica durante a gravidez.
Bulgarian: Особено важно е бременните пациентки с болестта на Wilson да продължат терапията си по време на бременността.
Portuguese: Existem igualmente ligações para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Bulgarian: Там са посочени и линкове към други уеб сайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Portuguese: Tal como com todos os agentes anti-cobre o sobretratamento acarreta o risco de deficiência em cobre, a qual é especialmente prejudicial em crianças e mulheres grávidas uma vez que o cobre é necessário para o crescimento correcto e o desenvolvimento mental.
Bulgarian: Подобно на всички противомедни продукти свръхлечението носи риск от меден дефицит, който е особено опасен за деца и бременни жени, тъй като медта е необходима за правилния растеж и умственото развитие.
Portuguese: No entanto, as proteínas parecem ser as que menos interferem.
Bulgarian: Белтъците обаче изглежда оказват най-малко влияние.
Portuguese: Os doentes podem apresentar-se clinicamente com sintomas predominantemente hepáticos, neurológicos ou psiquiátricos.
Bulgarian: Пациентите могат да се представят клинично с предимно чернодробни, неврологични или психиатрични симптоми.
Portuguese: Esta é geralmente mais intensa com a primeira dose matinal e desaparece após os primeiros dias de tratamento.
Bulgarian: Обикновено е най-тежко с първата сутрешна доза и изчезва след първите дни от лечението.
Portuguese: 250 cápsulas.
Bulgarian: 250 твърди капсули
Portuguese: • Crianças e adolescentes:
Bulgarian: За деца и юноши:
Portuguese: No sangue, cerca de 80% do zinco absorvido está distribuído pelos eritrócitos, encontrando-se a maior parte do restante ligado à albumina e outras proteínas plasmáticas.
Bulgarian: В кръвта около 80% от абсорбирания цинк се разпределят в еритроцитите, като повечето от остатъка се свързва с албумина и други плазмени белтъци.
Portuguese: Tal como com outros agentes anti-cobre como a penicilamina, os seus sintomas podem piorar após o início do tratamento.
Bulgarian: Както при останалите противомедни продукти като пенициламин, Вашите симптоми могат да се влошат след започване на лечението.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento que possam reduzir a eficácia de Wilzin, tais como ferro, suplementos de cálcio, tetraciclinas (antibióticos) ou fósforo.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било други лекарства, които могат да понижат ефикасността на Wilzin като желязо, калциеви добавки, тетрациклини (антибиотици) или фосфор.
Portuguese: Se estiver presentemente a ser tratado com um outro agente anti-cobre, por exemplo, penicilamina, o seu médico pode adicionar o Wilzin antes de interromper o tratamento inicial.
Bulgarian: Ако понастоящем се лекувате с друго противомедно лекарство, например пенициламин, Вашият лекар може да добави Wilzin преди спиране на началното лечение.
Portuguese: Em crianças que não conseguem engolir cápsulas, estas devem ser abertas e o seu conteúdo suspenso num pouco de água (eventualmente água adoçada com um pouco de açúcar ou xarope).
Bulgarian: При деца, които не могат да поглъщат капсули, те трябва да се отварят и съдържанието им да се разтвори в малко вода (възможно е вода със захар или сироп).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo, código ATC: A16AX05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX05.
Portuguese: Zinco
Bulgarian: Zinc
Portuguese: Este facto é provavelmente devido a algum grau de complexação do zinco pelo agente quelante, com a consequente redução do efeito de ambas as substâncias activas.
Bulgarian: Това вероятно е поради образуването до известна степен на комплекс на цинка с хелатора, като така се понижава ефекта на двете активни вещества.
Portuguese: Os outros ingredientes são amido de milho e estearato de magnésio.
Bulgarian: Другите съставки са царевична скорбяла и магнезиев стеарат.
Portuguese: Data da primeira autorização:13 de Outubro 2004 Data da última renovação: 13 de Outubro 2009
Bulgarian: Дата на подновяване: 13 Октомври 2009 г.
Portuguese: Estudos de co-administração de zinco com alimentos realizados em voluntários saudáveis demonstraram que a absorção de zinco era significativamente retardada por muitos alimentos (incluindo pão, ovos cozidos, café e leite).
Bulgarian: Проучванията на едновременното приложение на цинк с храната при здрави доброволци показват, че абсорбцията на цинка се забавя значително от много храни (включително хляб, твърдо сварени яйца, кафе и мляко).
Portuguese: Por favor, discuta o assunto com o médico que segue a sua doença se este problema o afectar.
Bulgarian: Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
Portuguese: Foram relatadas alterações nos parâmetros hematológicos, incluindo um aumento em algumas enzimas hepáticas e pancreáticas.
Bulgarian: Съобщават се промени в кръвните изследвания, включително повишение на някои чернодробни и панкреатични ензими.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 250 cápsulas em frasco de polietileno fechado por uma tampa em polipropileno e polietileno.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 250 твърди капсули в полиетиленова бутилка, затворена с полипропиленова и полиетиленова запушалка.
Portuguese: A dose habitual é de 50 mg 3 vezes ao dia com uma dose máxima de 50 mg 5 vezes ao dia.
Bulgarian: Обичайната доза е 50 mg 3 пъти на ден с максимална доза от 50 mg 5 пъти на ден.
Portuguese: Estes podem constituir manifestações precoces de deficiência em cobre e podem recuperar rapidamente após a redução na dose de zinco.
Bulgarian: Те могат да са ранни прояви на меден дефицит и могат да отшумят бързо след понижаване на дозата на цинка.
Portuguese: O cobre plasmático não ligado à ceruloplasmina é calculado subtraindo o cobre ligado à ceruloplasmina do cobre plasmático total, sabendo que cada miligrama de ceruloplasmina contém 3 microgramas de cobre.
Bulgarian: Несвързаната с церулоплазмин плазмена мед се изчислява чрез изваждане на свързаната с церулоплазмина мед от общата плазмена мед, като се има предвид, че всеки милиграм от церулоплазмин съдържа 3 микрограма мед.
Portuguese: Se a dose matinal não for bem tolerada (ver secção 4) é possível atrasá-la para o meio da manhã, entre o pequeno-almoço e o almoço.
Bulgarian: Ако сутрешната доза не се понася добре (вж. точка 4), е възможно тя да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда.
Portuguese: Nestes grupos de doentes, os níveis urinários de cobre devem ser mantidos um pouco acima do limite superior do normal ou no intervalo normal elevado (ou seja, 40 - 50 microgramas/24 h).
Bulgarian: При тези групи пациенти нивата на медта в урината трябва да се поддържат малко над горната граница на нормата или в горната част на нормалния диапазон (т.е. 40 - 50 микрограма/24 h).
Portuguese: A terapêutica com quelantes de metais pesados deve ser considerada se os níveis plasmáticos de zinco se encontrarem marcadamente elevados (> 10 mg/l).
Bulgarian: Хелираща терапия за тежки метали трябва да се има предвид, ако плазмените нива на цинка са значително повишени (> 10 mg/l).
Portuguese: Devem também ser seguidos os parâmetros laboratoriais incluindo uma vigilância hematológica e a determinação de lipoproteínas de forma a detectar manifestações precoces de deficiência em cobre, como a anemia e/ou a leucopenia resultantes de uma depressão da medula óssea, e uma diminuição no colesterol HDL e na fracção HDL/colesterol total.
Bulgarian: Трябва да се извършва също лабораторно проследяване, включително хематологичен контрол и определяне на липопротеините, за да се открият ранни прояви на меден дефицит като анемия и/или левкопения, които са резултат от потискане на костния мозък, и понижение на HDL-холестерола и на съотношението HDL/общ холестерол.
Portuguese: Deve ser tomada precaução na transição de doentes com hipertensão portal de um agente quelante para o Wilzin, quando estes doentes estiverem bem e o tratamento for tolerado.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при преминаване на пациентите с портална хипертония от хелиращо продукт на Wilzin, когато такива пациенти са добре и лечението се понася.
Portuguese: No entanto, esta situação deve ser distinguida da anemia hemolítica a qual ocorre normalmente quando existe um nível sérico elevado de cobre livre decorrente de uma doença de Wilson não controlada.
Bulgarian: Трябва обаче те да се различават от хемолитична анемия, която обикновено настъпва при повишена серумна свободна мед при неконтролирана болест на Wilson.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Por outro lado, a eficácia de alguns medicamentos, tais como ferro, tetraciclinas, fluoroquinolonas (antibióticos) pode ser reduzida pelo Wilzin.
Bulgarian: Обратно, ефикасността на някои лекарства като желязо, тетрациклини флуорхинолони (антибиотици) може да се намали от Wilzin.
Portuguese: O nível hepático de cobre não pode ser utilizado para orientar a terapêutica uma vez que este não diferencia entre o cobre livre, potencialmente tóxico, e o cobre ligado à metalotioneína.
Bulgarian: Нивото на чернодробната мед не може да се използва за контрол на терапията, тъй като тя не прави разлика между потенциално токсичната свободна мед и свързаната с метелотионеин мед.
Portuguese: A decisão sobre qual o tratamento a utilizar, zinco ou agente quelante, deve ser tomada pelo médico.
Bulgarian: Кое лечение трябва да се използва, цинк или хелиращ продукт, трябва да се реши от лекаря.
Portuguese: Isto conduz potencialmente a danos hepáticos e a perturbações neurológicas.
Bulgarian: Това може да доведе до увреждане на черния дроб и неврологични заболявания.