FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Bulgarian: Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни.
Latvian: Informācija par drošumu ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa nekontrolētajos pētījumos.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка..
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas Matu izkrišana
Bulgarian: Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai par drošumu ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Bulgarian: Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка или етикета, след "Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai marķējuma pēc "Der. līdz:".
Bulgarian: Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu par preklīniskajiem datiem).
Bulgarian: Ксантанова гума (E415)
Latvian: Ksantāna sveķus (E415)
Bulgarian: Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или "мини" инсулт.
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, ja Jums kādreiz ir bijis insults vai "mini" insults.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 22. maijs
Bulgarian: Бутилки:
Latvian: Pudeles:
Bulgarian: Свръхчувствителност11
Latvian: Pārmērīgs jutīgums11
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, фъстъци или соя или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no palīgvielām kas minētas 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Възрастни Оланзапин е показан за лечение на шизофрения.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Bulgarian: Оланзапин Mylan съдържа лактоза и соев лецитин Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur laktozi un sojas lecitīnu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat kādus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя не трябва да вземате това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs tabletes.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.
Latvian: Ja tas ir noticis ar Jums, informējiet savu ārstu.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam, jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Оланзапин Mylan толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Latvian: Ir svarīgi turpināt OLANZAPINE MYLAN tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Bulgarian: Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност.
Latvian: Olanzapīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Bulgarian: Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика.
Latvian: • Šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Bulgarian: Оланзапин Mylan не е предназначен за пациенти на възраст под 18 години.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Latvian: • ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi).
Bulgarian: Инсулт или "мини" инсулт (временни признаци на инсулт)
Latvian: • insults vai "mini" insults (īslaicīgi insulta simptomi).
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип I (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Latvian: Kontrolētās efektivitātes dati par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir tikai no īstermiņa pētījumiem šizofrēnijas ārstēšanā (6 nedēļas) un ar bipolāriem I traucējumiem saistītas mānijas ārstēšanā (3 nedēļas), aptverot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100), редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: loti bieži ( 1/10), bieži (1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000līdz  1/100%), reti ( 1/10 000līdz  1/1 000), loti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм и дълбока венозна тромбоза) (вж. точка 4.4)
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон
Latvian: Vairumam šo pacientu līmeņa palielināšanās parasti bija neliela un normas augšējo robežu nepārsniedza vairāk nekā divas reizes.
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва
Latvian: KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Bulgarian: При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в помалка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни симптоми.
Latvian: Tā kā nav detalizētas informācijas par akūtiem un tardīviem ekstrapiramidāliem kustību traucējumiem individuālās pacientu anamnēzēs, pašlaik nav iespējams secināt, ka olanzapīns mazāk izraisa tardīvo diskinēziju un/vai citus tardīvus ekstrapiramidālus sindromus.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция и/или поведенчески нарушения поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnu nav ieteicams izmantot pacientiem ar psihozi un/vai uzvedības traucējumiem, kas saistīta ar demenci, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението с Оланзапин Mylan, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на замаяност.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis OLANZAPINE MYLAN, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Оланзапин Mylan
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE MYLAN LIETOŠANAS
Bulgarian: Ако пациент развие признаци и симптоми, показателни за НМС, или има неясно температурно състояние без други клинични прояви на НМС, приемът на всички антипсихотични лекарства, включително и на оланзапин, трябва да бъде преустановен.
Latvian: Ja pacientam tiek konstatētas ĻNS pazīmes vai simptomi vai neskaidras cilmes izteikts drudzis bez citām ĻNS klīniskām izpausmēm, jāpārtrauc visu antipsihotisko zāļu, arī olanzapīna, lietošana.
Bulgarian: Като се имат предвид основните ефекти на оланзапин върху ЦНС, необходимо е повишено внимание при комбинирането на продукта с други централнодействащи лекарства и алкохол.
Latvian: Tā kā olanzapīnam ir primāra ietekme uz CNS, jāievēro piesardzība, ja to lieto kombinācijā ar citām centrālas darbības zālēm un alkoholu.
Bulgarian: Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре.
Latvian: Ja pārtraucat lietot OLANZAPINE MYLAN Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Bulgarian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Latvian: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Bulgarian: Нечесто е докладвана хипергликемия и/или развитие или влошаване на диабет понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително и случаи с фатален изход (вж. точка 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmijas un/vai cukura diabēta attīstību vai paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, tostarp arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Latvian: Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Повишаването на дозата, когато това е необходимо, трябва да става постепенно при тези пациенти.(вж. точки 4.5 и 5.2.)
Latvian: Ja šiem pacientiem indicēta devas palielināšana, tā jāveic piesardzīgi (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktus).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Оланзапин Mylan, докато
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet OLANZAPINE MYLAN lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Bulgarian: При пациенти, които приемат Оланзапин Mylan, са наблюдавани високи стойности на захар и на мазнини в кръвта (триглицериди и холестерол).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši OLANZAPINE MYLAN, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.
Bulgarian: Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост и замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства.
Latvian: Tā kā olanzapīns var izraisīt miegainību un reiboni, pacientiem jāiesaka uzmanīties, strādājot ar mehānismiem, arī vadot transportlīdzekļus.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Bulgarian: Оланзапин Mylan и алкохол
Latvian: OLANZAPINE MYLAN kopā ar alkoholu
Bulgarian: - Другите съставки са: (ядро на таблетката) лактоза монохидрат (вижте точка 2"Оланзапин Mylan съдържа лактоза"), царевично нишесте, прежелатинизирано царевично нишесте, кросповидон тип
Latvian: Tabletes kodols - laktozes monohidrāts (skatīt 2. apakšpunktu "OLANZAPINE MYLAN satur laktozi"), kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, A tipa krospovidons, magnija stearāts.
Bulgarian: SN: {номер} NN: {номер}
Latvian: SN: {numurs}
Bulgarian: Необходимо е обаче, оланзапин да се предписва с повишено внимание заедно с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала, особено при пациенти в старческа възраст, при пациенти със синдром на вроден удължен QT, застойна сърдечна недостатъчност, хипертрофия на сърцето, хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu pagarināta QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Оланзапин Mylan, кажете на Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc OLANZAPINE MYLAN lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Bulgarian: В плацебо контролирани клинични проучвания (с продължителност 6-12 седмици) при пациенти в напреднала възраст (средна възраст 78 години) с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения е наблюдавано 2-кратно увеличаване на смъртността при пациентите, лекувани с оланзапин, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо (съответно 3,5% спрямо 1,5%).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (6 - 12 nedēļas) gados vecākiem pacientiem (vidējais vecums 78 gadi) ar demenci un/vai uzvedības traucējumiem nāves gadījumu skaits ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem bija divreiz lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem (attiecīgi 3,5 % un 1,5 %).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави изследвания на кръвта, за да проверява захарта в кръвта и стойностите на някои мазнини, преди да започнете приема на Оланзапин Mylan и редовно по време на лечението.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes, pirms Jūs sākat lietot OLANZAPINE MYLAN un regulāri ārstēšanās laikā.
Bulgarian: Вие трябва да глътнете таблетките Оланзапин Mylan цели с вода.
Latvian: Jums jānorij OLANZAPINE MYLAN tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Най-често ( наблюдавани при ≥ 1% от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните трансаминази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток.
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, sāpes locītavās, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis un tūska.
Bulgarian: t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Bulgarian: Какво представлява Оланзапин Mylan и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Оланзапин Mylan
Latvian: Kas ir OLANZAPINE MYLAN un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas Kā lietot OLANZAPINE MYLAN Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: Следната таблица обобщава нежеланите реакции, съобщавани с по-голяма честота при пациенти в юношеска възраст (между 13 и 17 години), отколкото при възрастни пациенти, или нежелани реакции, които са установени само при краткосрочни клинични проучвания с пациенти в юношеска възраст.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas blakusparādības, par kurām biežāk ziņots saistībā ar pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem), salīdzinot ar pieaugušajiem, kā arī blakusparādības, kuras tika konstatētas tikai īslaicīgos klīniskajos pētījumos ar pusaudžiem.
Bulgarian: Могат да бъдат показани стандартните мерки за лечение на предозиране (т.е. стомашна промивка,
Latvian: Var būt indicētas standarta pārdozēšanas ārstēšanas procedūras (t.i., kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana).
Bulgarian: Подобни фктори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши.
Latvian: Šie faktori, iespējams, ietekmē lielāko vidējo iedarbību, kura tika novērota pusaudžiem.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране и може да се има предвид повишаване на дозата на оланзапин, ако е необходимо (вж. точка 4.5).
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība, un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Latvian: Apvalkota tablete (tablete).
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Оланзапин Mylan може да доведе до влошаване на симптомите.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību OLANZAPINE MYLAN var pastiprināt simptomus.
Bulgarian: Сухота в устата
Latvian: • sausuma sajūta mutē,
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако забременеят или имат намерение да забременеят по време на лечението с оланзапин.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka, olanzapīna terapijas laikā, iestājoties grūtniecībai vai plānojot to, tas jāpaziņo ārstam.
Bulgarian: <100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори М1 - М5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, 1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Bulgarian: Препоръчва се съответно клинично проследяване, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например измерване на кръвната захар на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това ежегодно.
Latvian: Ieteicams atbilstošs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko zāļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в областта на гръдния кош и затруднено дишане.
Latvian: • asins recekļi vēnās (retāka blakusparādība kas var izpausties līdz 1 no katriem 100 cilvēkiem), īpaši kāju vēnās (to simptomi ir kāju tūska, sāpes un apsārtums), kas caur asinsvadiem var pārvietoties līdz plaušām, izraisot sāpes krūšu kurvī un apgrūtinātu elpošanu.
Bulgarian: Оланзапин Mylan принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания.
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
Bulgarian: Повишаване на теглото13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит.
Latvian: Ļoti bieži: ķermeņa masas pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин, фъстъци или соя или някое от помощните вещества на това лекарство (изброени в точка 6)..
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Оланзапин Mylan през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) ir lietojušas OLANZAPINE MYLAN, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително оланзапин, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Bulgarian: хапатоцелуларно, холестатично или смесено чернодробно увреждане) 11
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Bulgarian: В клинични проучвания до 12 седмици плазмените концентрации на пролактин превишават горната граница на нормалния диапазон при приблизително 30 % от лекуваните с оланзапин пациенти, които имат нормална изходна стойност на пролактин.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30 % ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на тази нежелана реакция не може да бъде оценена от наличните данни)
Latvian: • drudzis kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību (šīs blakusparādības biežumu pēc pieejamajiem datiem nav iespējams noteikt).
Bulgarian: А, магнезиев стеарат и (обвивка на таблетката) поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк (E553b), лецитин (соев) (E322), ксантанова гума (E415).
Latvian: Tabletes apvalks - polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), sojas lecitīns (E322) (skatīt 2. apakšpunktu "OLANZAPINE MYLAN satur sojas lecitīnu"), ksantāna sveķi (E415).
Bulgarian: Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с изчислена честота на горната граница на 95% доверителен интервал, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Latvian: 12 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums aprēķināts ar 95 % ticamības intervāla augšējo robežu, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)