FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan n'a pas été étudiée chez de tels patients.
Hungarian: A telmizartán ártalmatlanságát és hatékonyságát nem vizsgálták ilyen betegeken.
French: Pour à la fois les deux valeurs Cmax- et les valeurs AUC, un accroissement dose-proportionnel allant de 0,5 mg/kg à 3 mg/kg fut observé.
Hungarian: A Cmax értékek és az AUC értékek esetében egyaránt dózisarányos növekedést figyeltek meg a 0,5 mg/ttkg és 3 mg/ttkg közötti dózistartományban.
French: Solution orale.
Hungarian: Belsőleges oldat.
French: Après administration orale de telmisartan chez les chats, les courbes temps-concentration plasmatique du composé parent sont caractérisées par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes après 0,5 heure (tmax).
Hungarian: 1 mg/testtömeg-kg telmizartán macskának szájon át történő beadását követően az eredeti vegyület plazmakoncentráció-idő görbéjét gyors felszívódás jellemzi, maximális plazmakoncentrációját (Cmax) 0,5 óra elteltével (tmax) éri el.
French: Retourner le flacon et la seringue à la verticale.
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az üveget/fecskendőt.
French: La surveillance de la pression sanguine chez les chats sous anesthésie traités par Semintra fait partie des bonnes pratiques cliniques.
Hungarian: Semintrával kezelt macskáknál anesztézia alkalmazása esetén a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás ellenőrzését.
French: En cas d'apparition d'hypotension (tension sanguine basse), un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Hungarian: Amennyiben hypotonia (alacsony vérnyomás) fordul elő, tüneti kezelést, például folyadékterápiát kell alkalmazni.
French: Très peu de données sont disponibles sur les interactions médicamenteuses chez les chats avec hypertension, entre le telmisartan et d'autres médicaments vétérinaires avec effet hypotenseur (tel l'amlodipine), ou interférant avec le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Hungarian: Hypertoniás macskák esetében nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a telmizartán és egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (például amlodipin) és az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint ARB-k vagy ACEi-k) közötti kölcsönhatásokról.
French: Flacon de 35 ml
Hungarian: Műanyag üveg, 35 ml
French: Les données disponibles chez les chats souffrant d'une MRC ne montrent pas d'interaction médicamenteuse lors de l'utilisation du telmisartan avec d'autres médicaments agissant sur le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások a telmizartán és egyéb, az RAA rendszerre ható gyógyszerek (úgymint az ARB-k és ACEi-k) között.
French: Tirer sur le piston jusqu'au volume nécessaire en ml.
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége a kívánt milliliternyi mennyiségnek megfelelő helyen áll.
French: 35 ml 1 seringue doseuse
Hungarian: 35 ml 1 mérőfecskendő
French: Flacon de 30 ml
Hungarian: Műanyag üveg, 30 ml
French: Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée.
Hungarian: Javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hipotóniára utaló klinikai tünetet.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 ml ou 100 ml.
Hungarian: Egy darab, 30 ml vagy 100 ml oldatot tartalmazó HDPE üveg.
French: Des signes gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée associés à l'administration du produit ont été fréquemment observés au cours d'une étude clinique.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során gyakori, enyhe és átmeneti jellegű gasztrointesztinális tüneteket, például hányást és hasmenést figyeltek meg a készítmény alkalmazásával összefüggésben.
French: La surveillance régulière de la pression sanguine chez les chats hypertendus fait partie des Bonnes Pratiques Cliniques.
Hungarian: Hypertoniás macskáknál a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás rendszeres ellenőrzését.
French: En cas d'apparition d'hypotension, un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Hungarian: Amennyiben hypotonia fordul elő, tüneti kezelést, például folyadékterápiát kell alkalmazni.
French: Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
French: Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique (MRC) chez le chat.
Hungarian: Macskák krónikus vesebetegségével járó proteinuria mérséklésére.
French: 1 seringue doseuse.
Hungarian: 1 mérőfecskendő.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 35 ml.
Hungarian: Egy darab, 35 ml oldatot tartalmazó HDPE üveg.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en ml.
Hungarian: A fecskendő az üvegre illeszkedik, és egy milliliter skála található rajta.
French: Présentations d'un flacon en plastique contenant 30 ml ou 100 ml.
Hungarian: Egy 30 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg vagy egy 100 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg kiszerelési egységenként.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée, dans le but de réduire la protéinurie associée à une maladie rénale chronique (MRC) chez les chats.
Hungarian: Macskáknál a krónikus vesebetegséggel kapcsolatos proteinuria csökkentésére javasolt adagban alkalmazott amlodipinnel történő egyidejű kezelés során nem észleltek hypotoniára utaló klinikai tünetet.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 6 mois.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
French: Présentation d'un flacon en plastique contenant 35 ml et une seringue doseuse.
Hungarian: Egy 35 ml oldatot tartalmazó műanyag üveg és 1 mérőfecskendő kiszerelési egységenként.
French: La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel (0,25 ml par kg de poids corporel).
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 1 mg telmizartán/testtömeg kg (0,25 ml/testtömeg kg).
French: La solution doit être administrée à l'aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement.
Hungarian: Az oldatot a csomagolásban található mérőfecskendővel kell beadni.
French: L'association d'agents agissant sur le SRAA peut modifier la fonction rénale.
Hungarian: Az RAA rendszerre ható gyógyszerek kombinációban való alkalmazása a vesefunkció változását okozhatja.
French: Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatásmódja miatt átmeneti hipotónia fordulhat elő.
French: Chaque présentation contient un flacon et une seringue doseuse.
Hungarian: Egy üveget és egy mérőfecskendőt tartalmazó kiszerelés.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
French: Les effets observés à la dose recommandée de traitement, ont inclus de légères diminutions de la numération érythrocytaire.
Hungarian: A készítmény javasolt terápiás dózisa mellett észlelt hatások közé tartozik a vörösvértestszám enyhe csökkenése.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Les effets indésirables observés après l'administration de doses atteignant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois chez de jeunes chats adultes en bonne santé sont en cohérence avec ceux mentionnés en rubrique « Effets indésirables ».
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) A javasolt dózis legfeljebb ötszörösének 6 hónapon át történő alkalmazása után az egészséges, fiatal felnőtt macskáknál megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a „Mellékhatások" pontban felsoroltakkal.
French: De plus amples informations sur Semintra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Semintra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Semintra (telmisartan)
Hungarian: Semintra (telmizartán)
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Semintra sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Semintra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Hungarian: Semintra (telmizartán) EMA/807628/2012
French: Semintra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 13 février 2013.
Hungarian: 2013. február 13-án a Semintra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit.
Hungarian: A várandós nőknek fokozott elővigyázatossággal kell eljárniuk a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
French: Autres informations relatives à Semintra
Hungarian: A Semintra-val kapcsolatos egyéb információ
French: Pourquoi Semintra est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Semintra forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: En cas d'ingestion accidentelle de Semintra, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: A Semintra véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Semintra a réduit le taux de protéines dans les urines dans les sept premiers jours suivant le début du traitement.
Hungarian: A Semintra a kezelés megkezdését követő hét nap alatt csökkentette a vizelet fehérjetartalmát.
French: Semintra ne doit pas être administré aux chattes gestantes ou allaitantes.
Hungarian: A Semintra nem adható vemhes vagy szoptató macskáknak.
French: Deux dosages différents sont disponibles: 4 mg/ml pour réduire la protéinurie et 10 mg/ml pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Hungarian: Két különböző hatáserősségű kiszerelésben kapható: 4 mg/ml a proteinuria csökkentésére és 10 mg/ml a magas vérnyomás kezelésére.
French: Dans une étude sur le terrain portant sur 224 chats souffrant de maladie rénale chronique, âgés pour la plupart de plus de onze ans, Semintra s'est révélé aussi efficace pour réduire la protéinurie que le bénazépril, un autre médicament vétérinaire utilisé pour réduire la protéinurie.
Hungarian: Egy vizsgálatban 224, krónikus vesebetegségben szenvedő, főként 11 évnél idősebb macska bevonásával a Semintra ugyanolyan hatásos volt a proteinuria csökkentésében, mint a benazepril, egy másik, a proteinuria csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
French: Dans une deuxième étude sur le terrain portant sur 294 chats souffrant d'hypertension, âgés en moyenne de 13 ans, 194 chats ayant reçu Semintra une fois par jour pendant 28 jours ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de 25 mmHg le 28e jour, contre 11 mmHg pour 100 chats ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Hungarian: Egy második terepvizsgálatban 294, hipertenziós, átlagosan 13 éves macska bevonásával 194, a Semintra-t naponta egy alkalommal, 28 napon keresztül kapó macskánál 25 Hgmm SBP-csökkenés volt tapasztalható, a 28. napon, a 100, placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó macskánál megfigyelt 11 Hgmm-hez képest.
French: La personne qui administre Semintra doit éviter de s'en mettre dans les yeux.
Hungarian: A Semintra-t beadó személynek a készítmény ne kerüljön a szemébe.
French: Après 4 semaines, la dose peut être diminuée chez les chats dont la tension artérielle systolique est inférieure à 140 mmHg.
Hungarian: Négy hét elteltével az adag csökkenthető azoknál a macskáknál, akik szisztolés vérnyomása (SBP) 140 Hgmm alatt van.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Semintra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Semintra alkalmazása?
French: La tension artérielle systolique visée est comprise entre 120 et 140 mmHg.
Hungarian: A cél SBP 120 és 140 Hgmm között van.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent éviter tout contact avec Semintra.
Hungarian: A telmizartánra vagy más angiotenzin II receptor antagonistára túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Semintra-val való érintkezést.
French: En cas de contact oculaire, rincez immédiatement les yeux avec de l'eau.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a szembe kerül, bő vízzel mossa ki.
French: La protéinurie peut être associée à la maladie rénale chronique (à long terme) du chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale au cours du temps.
Hungarian: A proteinuria a macskák krónikus (hosszan tartó) vesebetegsége mellett jelentkezhet, amely az idős macskák körében gyakori betegség, és a vesefunkciónak az idő múlásával történő progresszív romlása jellemzi.
French: Le principe actif de Semintra, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II.
Hungarian: A Semintra hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatását a szervezetben.
French: Quels sont les bénéfices de Semintra démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Semintra alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: À la fin des 28 jours, les chats traités par Semintra ont continué à être traités pendant 92 jours de plus, et ces chats ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de plus de 20 mmHg sur l'ensemble de la période d'étude de 4 mois.
Hungarian: A 28 nap elteltével a Semintra-val kezelt macskák további 92 napig részesültek a kezelésben, és ezeknél a macskáknál több mint 20 Hgmm SBP-csökkenés jelentkezett a vizsgálat 4 hónap teljes ideje alatt.
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi le taux de protéines dans les urines, ce qui peut ralentir la progression de la maladie rénale.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, aminek következtében kevesebb fehérje ürül a vizelettel, ez pedig lassíthatja a vesebetegség progresszióját.
French: Le médicament est administré une fois par jour dans la bouche à l'aide de la seringue doseuse fournie.
Hungarian: A készítményt a mellékelt mérőfecskendő segítségével, naponta egyszer, szájon át alkalmazzák.
French: L'augmentation de la tension artérielle est également un problème à long terme des chats vieillissants, qui peut être associée à la maladie rénale chronique, à l'hyperthyroïdie (lorsque la glande thyroïde est trop active) et à d'autres affections.
Hungarian: A magas vérnyomás szintén az idős macskáknál előforduló hosszú távú betegség, amely krónikus vesebetegséghez, hipertiroidizmushoz (pajzsmirigy-túlműködés) és egyéb megbetegedésekhez társulva jelentkezhet.
French: La dose recommandée pour réduire la protéinurie est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Hungarian: Az ajánlott adag a proteinuria csökkentésére 1 mg telmizartán testtömegkilogrammonként.
French: Aperçu de Semintra et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Hungarian: A Semintra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Semintra est un médicament vétérinaire utilisé chez les chats pour réduire la protéinurie (protéines dans les urines) et pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Hungarian: A Semintra egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a proteinuria csökkentésére és a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak macskáknál.
French: Pour traiter l'augmentation de la tension artérielle, on utilise une dose initiale de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Hungarian: A magas vérnyomás kezelésére 2 mg telmizartán kezdő dózist alkalmaznak testtömegkilogrammonként.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine II, le telmisartan empêche l'hormone d'agir, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Hungarian: A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes körülmények között kötődik, így gátolja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
French: Semintra est disponible sous forme de solution à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance d'un vétérinaire.
Hungarian: A Semintra belsőleges oldat formájában és csak állatorvosi receptre kapható.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Semintra sont des vomissements et de la diarrhée, légers et transitoires (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 10 traités par la solution dosée à 10 mg/ml).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a Semintra-val kapcsolatban az enyhe és rövid ideig tartó hányás és hasmenés (amely 10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet a 10 mg/ml erősségű oldat alkalmazása mellett).
French: Qu'est-ce que Semintra et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Semintra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Semintra, voir la notice.
Hungarian: A Semintra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
French: Comment Semintra agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Semintra?
French: Comment Semintra est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Semintra-t?
French: Medical Valley Invest AB
Hungarian: Svédország Medical Valley Invest AB
French: Allemagne Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Hungarian: Németország Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft
Hungarian: Németország Hexal Aktiengesellschaft
French: Tablet
Hungarian: Tabletta
French: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica VIR,
French: Atovaquone/Proguan il Teva ENFANTS
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêutic os, Lda.
Hungarian: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Malacomp HEXAL junior
Hungarian: Malacomp HEXAL
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals, S.L.
French: EBASTINE BIOGARAN
Hungarian: EBASTINE BIOGARAN ebasztin
French: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Hungarian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
French: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Hungarian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
French: Medipha Sante
Hungarian: Franciaország Medipha Sante
French: Pensa Pharma, S.A.U.
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A.U.
French: Malacomp HEXAL atovaquone/ proguanil
Hungarian: Malacomp HEXAL junior atovakon/ proguanil
French: Danemark Orifarm Generics A/S
Hungarian: Svédország Orifarm Generics A/S
French: Mylan S.p.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.p.A.
French: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Hungarian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės szakinavir
French: tramadol/ paracétamol
Hungarian: tramadol/ paracetamol
French: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadol/ paracétamol
Hungarian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
French: EBASTINE ZENTIVA ébastine
Hungarian: EBASTINE ZENTIVA
French: Luxembourg Sandoz S.A.
Hungarian: Luxemburg Sandoz S.A.
French: Allemagne Glenmark Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország Glenmark Arzneimittel GmbH
French: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadol/ paracétamol
Hungarian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
French: Teva Pharma, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma, S.L.U.
French: Danemark Mylan AB
Hungarian: Svédország Mylan AB
French: Atovaquone/Proguan il ratiopharm
Hungarian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
French: Atovaquone/Proguan il Orifarm
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
French: EBASTINE MYLAN ébastine
Hungarian: EBASTINE MYLAN
French: Atovaquone/Proguan il Teva
Hungarian: Atovaquone/Proguanil Teva
French: Celecoxib Medical Valley célécoxib
Hungarian: Celecoxib Medical Valley celekoxib
French: Saquinavir Accord saquinavir
Hungarian: Saquinavir Accord szakinavir
French: Saquinavir Farmoz saquinavir
Hungarian: Saquinavir Farmoz szakinavir
French: Sandoz GmbH
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH
French: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras célécoxib
Hungarian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
French: Celecoxib Hetero célécoxib
Hungarian: Celecoxib Hetero celekoxib
French: Allemagne 1A Pharma GmbH
Hungarian: Németország 1A Pharma GmbH
French: Celecoxib LYFIS célécoxib
Hungarian: Celecoxib LYFIS
French: AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilline
Hungarian: Amoxicilline Authou amoxicillin 1 g
French: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Hungarian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets szakinavir
French: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilline
Hungarian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin 1000 mg Filmtabletta
French: Allemagne Aristo Pharma GmbH
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH
French: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Eletriptan Mylan élétriptan
Hungarian: Eletriptan Mylan eletriptán
French: Erlotinib PharmaSwiss
Hungarian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
French: célécoxib
Hungarian: celekoxib
French: Pregabalina Merck prégabaline
Hungarian: Pregabalina Merck
French: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Hungarian: Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
French: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Hungarian: Atovaquon/Proguanilhydr ochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
French: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Saquinavir Sandoz saquinavir
Hungarian: Saquinavir Sandoz szakinavir
French: Danemark Sandoz A/S
Hungarian: Finnország Sandoz A/S
French: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilline
Hungarian: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin 250 mg Filmtabletta
French: Biogaran
Hungarian: Franciaország Biogaran
French: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilline
Hungarian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin 750 mg Filmtabletta
French: Bulgarie Sandoz d.d.
Hungarian: Sandoz d.d.
French: saquinavir
Hungarian: szakinavir
French: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula prégabaline
Hungarian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin 25 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás
French: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilline
Hungarian: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin 500 mg Filmtabletta
French: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Hungarian: Abacavir / Lamivudine abakavir/ lamivudin
French: 20 mg Gélule
Hungarian: 20 mg Kapszula
French: • La bioéquivalence avec un médicament de référence dans l'UE a été démontrée sur la base de données pertinentes, conformément aux exigences de l'article 10 de la directive 2001/83/CE (par exemple, une étude de bioéquivalence réalisée avec le médicament de référence dans l'UE).
Hungarian: • Az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget igazolták a releváns adatok alapján, a 2001/83/EK irányelv 10. cikkének előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
French: Condition de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltétele