FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nierinsufficiëntie: De ervaring met celecoxib bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie is beperkt; bijgevolg dienen dergelijke patiënten met voorzichtigheid behandeld te worden.
Romanian: Insuficienţa renală: Experienţa privind administrarea de celecoxib la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată este limitată, de aceea aceşti pacienţi trebuie trataţi cu prudenţă (vezi pct. 4.3, 4.4
Dutch: - Maagpijn, diarree, indigestie, winderigheid
Romanian: - Dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare - Erupţii cutanate, senzaţie de mâncărime
Dutch: De overeenkomstige waarden bij patiënten met matige leverinsufficiëntie waren respectievelijk 41% en 146% bij dosering van 200 mg per dag.
Romanian: Când a fost administrată o doză de 200 mg pe zi, valorile corespunzătoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată au fost de 41% şi, respectiv, 146%.
Dutch: In de definitieve onderzoeksgegevens van de APC-studie waarin patiënten maximaal 3 jaar lang behandeld werden met 800 mg celecoxib per dag bedroeg de toename van de incidentie van myocardinfarct ten opzichte van placebo 11 voorvallen per 1000 patiënten (Vaak) en de toename van de incidentie van beroerte ten opzichte van placebo 5 voorvallen per 1000 patiënten (Soms; type beroerte niet gespecificeerd).
Romanian: În datele finale (determinate) ale studiului APC, la pacienţii trataţi cu celecoxib 800 mg pe zi, timp de până la 3 ani, rata în exces comparativ cu placebo a fost de 11 de evenimente la 1000 de pacienţi pentru infarctul miocardic (frecvente); şi de 5 evenimente la 1000 de pacienţi pentru accidentul vascular cerebral (mai puţin frecvente; tipuri de accident vascular cerebral nediferenţiate).
Dutch: De gebruikelijke medische behandeling voor patiënten met FAP dient voortgezet te worden tijdens de
Romanian: Tratamentul medical standard, aplicat pacienţilor cu PAF, trebuie continuat şi în timpul tratamentului cu celecoxib.
Dutch: Onsenal is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Romanian: Onsenal a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale".
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte capsules (200 en 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule albe (200 şi 400 mg).
Dutch: Overige informatie over Onsenal:
Romanian: Alte informaţii despre Onsenal:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Onsenal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Onsenal.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: EPAR summary for the public
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 oktober 2003 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsenal verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onsenal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2003.
Dutch: De onderneming zal zo spoedig mogelijk na afronding van het onderzoek een uitvoerig verslag indienen.
Romanian: Societatea va depune, de asemenea, un raport complet despre studiu după încheierea acestuia.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met FAP klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Onsenal op 20 november 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu PAF este mic, boala este considerată „rară", iar Onsenal a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în tratamentul bolilor rare) la 20 noiembrie 2001.
Dutch: Onsenal is een geneesmiddel dat de werkzame stof celecoxib bevat.
Romanian: Onsenal este un medicament care conţine substanţa activă celecoxib.
Dutch: De gebruikelijke medische zorg voor FAP-patiënten moet worden voortgezet.
Romanian: Îngrijirea medicală obişnuită aplicată pacienţilor cu PAF trebuie continuată.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van Onsenal groter zijn dan de risico's ervan, en stelde vast dat Onsenal geen effect was aangetoond op het risico van het ontwikkelen van darmkanker.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Onsenal sunt mai mari decât riscurile asociate, dar a remarcat că Onsenal nu a dovedit niciun efect asupra riscului de apariţie a cancerului intestinului.
Dutch: Wat is Onsenal?
Romanian: Ce este Onsenal?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Onsenal.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Onsenal.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Onsenal (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoge bloeddruk en diarree.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Onsenal (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipertensiunea (tensiune arterială ridicată) şi diareea.
Dutch: De aanbevolen maximale dagdosis Onsenal bedraagt 800 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Onsenal este de 800 mg pe zi.
Dutch: Welke voordelen bleek Onsenal tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onsenal pe parcursul studiilor?
Dutch: Bij volwassenen was na zes maanden behandeling met Onsenal het aantal poliepen met 28% afgenomen, tegenover 5% bij de patiënten die placebo kregen.
Romanian: La adulţi, Onsenal a redus numărul mediu de polipi cu 28% după şase luni, în timp ce numărul lor a scăzut cu 5% în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Dutch: Onsenal wordt gebruikt om het aantal poliepen bij patiënten met familiale adenomateuze polypose (FAP) te verminderen.
Romanian: Onsenal se utilizează pentru reducerea numărului de polipi la pacienţii cu polipoză adenomatoasă familială (PAF).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Onsenal vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Onsenal.
Dutch: De fabrikant van Onsenal heeft in een eerder stadium toegezegd een onderzoek uit te voeren bij patiënten met FAP, om meer gegevens te verzamelen over de werkzaamheid en de veiligheid van het middel.
Romanian: Societatea care produce Onsenal s-a angajat să realizeze un studiu pe pacienţii cu PAF, în vederea obţinerii mai multor informaţii privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului.
Dutch: In dit onderzoek hadden 25 patiënten een intacte colon (dikke darm); de andere patiënten hadden een operatie ondergaan waarbij een deel of de hele dikke darm was verwijderd.
Romanian: În acest studiu, 25 de pacienţi prezentau un colon intact, iar la restul, o parte sau întregul colon fusese îndepărtat chirurgical.
Dutch: De aanbevolen dosering van Onsenal is 400 mg, tweemaal daags bij de maaltijd.
Romanian: Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi, cu alimente.
Dutch: Waarom is Onsenal goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Onsenal?
Dutch: Welke gegevens worden er nog verwacht over Onsenal?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Onsenal?
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Onsenal te krijgen, aangezien de ziekte weinig voorkomt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Onsenal.
Dutch: Onsenal 400 mg tweemaal daags was werkzamer dan placebo.
Romanian: Onsenal administrat în doză de 400 mg de două ori pe zi a fost mai eficace decât placebo.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor celecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel of voor sulfonamiden (zoals enkele antibiotica).
Romanian: Onsenal nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la celecoxib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament, ori la sulfonamide (ca de exemplu, unele antibiotice).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid van Onsenal was de vermindering van het aantal poliepen in een bepaald gedeelte van de colon- of rectumwand na 6 maanden behandeling.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reducerea după şase luni de tratament a numărului de polipi într-o porţiune stabilită a peretelui colonului sau rectului.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd gekeken naar de effecten van Onsenal bij 18 patiënten van 10 tot 14 jaar met FAP.
Romanian: Un studiu suplimentar a evaluat efectele Onsenal pe 18 pacienţi cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani cu PAF.
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen moet de dosering van Onsenal worden gehalveerd.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice moderate, doza de Onsenal trebuie redusă la jumătate.
Dutch: Onsenal wordt gebruikt als aanvulling op chirurgische verwijdering van de poliepen en endoscopische controle (waarbij de arts met behulp van een buisje (de endoscoop) in de darm kijkt om na te gaan of er zich poliepen ontwikkelen).
Romanian: Onsenal se utilizează în asociere cu tratament chirurgical (de îndepărtare a polipilor) şi cu supraveghere endoscopică (cu ajutorul unui endoscop, un tub subţire care permite medicului vizualizarea intestinului pentru a verifica dacă polipii se dezvoltă).
Dutch: Celecoxib, de werkzame stof in Onsenal, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase 2 (COX2)-remmers'.
Romanian: Substanţa activă din Onsenal, celecoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) din clasa „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)".
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door vrouwen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen worden, tenzij zij een afdoende anticonceptiemethode gebruiken, en evenmin door vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Este contraindicată administrarea Onsenal la femeile însărcinate sau la cele de vârstă fertilă, dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace, ori la femeile care alăptează.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Onsenal.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Onsenal este disponibil aici.
Dutch: Onsenal verminderde ook het aantal poliepen bij FAP-patiënten van 10 tot 14 jaar.
Romanian: Onsenal a redus de asemenea numărul de polipi la pacienţii cu PAF cu vârste cuprinse între 10 şi 14 ani.
Dutch: De fabrikant zal een voortgangsverslag indienen met alle veiligheidsinformatie en gegevens over de wijze waarop hij waarborgt dat patiënten snel genoeg worden gediagnosticeerd.
Romanian: Societatea va depune un raport intermediar despre studiu, inclusiv toate informaţiile şi detaliile despre recrutarea la timp a pacienţilor.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsenal in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onsenal?
Dutch: FAP is een erfelijke ziekte die ‘adenomateuze darmpoliepen' veroorzaakt; dit zijn uitstulpingen van het slijmvlies van de dikke darm of de endeldarm.
Romanian: Aceasta este o boală genetică care produce „polipi adenomatoşi intestinali", excrescenţe care se dezvoltă din mucoasa colonului sau a rectului (intestinul gros).
Dutch: COX2 wordt in hoge concentraties aangetroffen in adenomateuze colorectale poliepen.
Romanian: În polipii adenomatoşi colorectali, COX-2 se găseşte în cantitate crescută.
Dutch: Hoe wordt Onsenal gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Onsenal?
Dutch: Door de COX2-remmende werking van celecoxib wordt voorkomen dat de poliepen een eigen bloedvoorziening kunnen ontwikkelen.
Romanian: Prin blocarea activităţii COX-2, celecoxibul ajută la încetinirea formării polipilor prin împiedicarea dezvoltării propriilor vascularizaţii şi prin creşterea ratei de distrugere celulară.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierziekten, met ziekten die ontsteking van de darm veroorzaken of met bepaalde hart- en vaatproblemen.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe, la pacienţii cu afecţiuni care produc inflamaţie la nivel intestinal sau la pacienţii cu anumite afecţiuni cardiace sau vasculare.
Dutch: Hoe werkt Onsenal?
Romanian: Cum acţionează Onsenal?
Dutch: Onsenal mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een actieve zweer of bloeding in de maag of darm, noch bij patiënten die allergische reacties kregen na gebruik van aspirine of ‘niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's), met inbegrip van andere COX2-remmers.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii cu ulcer activ sau hemoragie gastrică sau intestinală sau la pacienţii care au prezentat o reacţie de tip alergic după administrarea de aspirină sau a unui AINS, inclusiv a unui alt inhibitor al COX-2.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Onsenal.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Onsenal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door patiënten met ernstige lever- of nierproblemen.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Onsenal la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale severe.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Onsenal.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onsenal este disponibil aici.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Onsenal.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Onsenal, a se consulta prospectul.
Dutch: Hoe is Onsenal onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Onsenal?
Dutch: Het kan nodig zijn een lagere aanvangsdosis te geven aan patiënten die Onsenal in het lichaam langzaam afbreken.
Romanian: La pacienţii care metabolizează lent Onsenal, poate fi necesară o doză mai mică de început.
Dutch: Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).
Romanian: Onsenal a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 83 de adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PAF, în care a fost comparată eficacitatea a două doze de Onsenal cu placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Prostaglandinen spelen een rol bij ontstekingsprocessen en bij de activiteit van glad spierweefsel (spierweefsel dat automatische taken vervult zoals het openen en sluiten van bloedvaten).
Romanian: Aceasta blochează activitatea enzimei COX-2, ceea ce determină reducerea producerii de prostaglandine, substanţe implicate în procese cum ar fi inflamaţia şi activitatea muşchilor netezi (muşchi care efectuează mişcări automate, cum ar fi vasodilataţia sau vasoconstricţia).
Dutch: Subcutaan
Romanian: Subcutanat
Dutch: Kat en hond
Romanian: Pisici şi câini
Dutch: 20 ml
Romanian: Fiolă (sticlă) 20 ml
Dutch: Vermijd vervuiling.
Romanian: Evitaţi contaminarea.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Romanian: Vă rugăm să fiți atenți că doza recomandată este diferită pentru cele 2 formulări.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Romanian: Apoi, se recomandă continuarea regulată a monitorizării, de exemplu la fiecare 3 - 6 luni.
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Romanian: Un flacon ambalat în cutie de carton.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Romanian: Acumularea metaboliţilor nu a fost testată.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Romanian: Dacă este necesar se recomandă tratament analgezic adiţional cu opioide.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Romanian: Totuşi, în perioada fără tratament trebuie să se ţină cont de proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior.
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Romanian: A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Romanian: Răspunsul la tratamentul de lungă durată trebuie monitorizat la intervale regulate de medicul veterinar.
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Romanian: Enzima ciclooxigenază (COX) se regăseşte sub două forme.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Dutch: De behandeling moet na 10 dagen worden gestopt wanneer er geen duidelijke verbetering is.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după 10 zile dacă nu apare nicio îmbunătăţire vizibilă.
Dutch: Na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Romanian: Premedicaţia trebuie administrată numai în combinaţie cu butorfanol - analgezie.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Romanian: După administrarea subcutanată a 1 mg/kg, biodisponibilitatea sistemică este 69 % la pisici şi 88 % la câini.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Romanian: La pisici, Onsior soluție injectabilă sau comprimate pot fi utilizate interschimbabil în conformitate cu indicațiile și instrucțiunile de utilizare aprobate pentru fiecare formă farmaceutică în parte.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Romanian: Comprimatele nu trebuie rupte sau sfărâmate.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van de laatste verlenging: 08/11/2013
Romanian: Data primei autorizări: 16. 12. 2008 Data ultimei reînnoiri: 8. 11. 2013
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Romanian: Nu există date de siguranță la populația țintă și date privind eficacitatea, în general, pentru tratamentul combinat de robenacoxib și benazepril.
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Romanian: Robenacoxibul persistă mai mult şi în concentraţii mai ridicate în locurile inflamate decât în sânge.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Romanian: Au fost observate reacţii reversibile, minime la locul injecţiei în cazul ambelor grupuri de doze.
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH91
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Romanian: În mod normal, se vede un răspuns clinic în 3-6 săptămâni.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie is getest in een doeldierveiligheidsstudie en heeft aangetoond dat deze goed werd verdragen door katten.
Romanian: Utilizarea interschimbabilă de Onsior comprimate și Onsior soluție injectabilă a fost testată într-un studiu asupra siguranței la animale și s-a dovedit că este bine tolerată de pisici.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se administra fără mâncare sau cu o cantitate mică de mâncare.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Romanian: S-a observat o inflamaţie reversibilă la locul injecţiei în cazul tuturor grupurilor (inclusiv al celor de control), aceasta fiind mai accentuată în cazul grupurilor cărora li s-au administrat doze de 6 şi 20 mg/kg.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Romanian: Este un inhibitor selectiv puternic al enzimei ciclooxigenază-2 (COX-2).
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Romanian: Onsior soluţie injectabilă pentru pisici şi câini este disponibilă în cutie de carton care conţine 1 flacon cu 20 ml soluţie injectabilă.
Dutch: 40 tot 80
Romanian: 40 până la 80
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Romanian: Studiile clinice din teren au arătat că robenacoxib este bine tolerat de majoritatea pisicilor timp de până la 12 săptămâni.
Dutch: AARD/TYPE: Blister
Romanian: NATURĂ/TIP: Folie blister
Dutch: Lethargie wordt zeer zelden waargenomen.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate observa letargie.
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Romanian: Diferențele între robenacoxib și placebo au fost semnificative (P < 0,05) pentru parametrii specifici desemnați de client, dar nu au fost relevanți (P = 0,07) pentru indicele de durere musculoscheletală la feline.
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Romanian: Robenacoxibul nu a avut, de asemenea, niciun fel de efect dăunator asupra cartilajelor şi articulaţiilor.
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Romanian: Acid citric monohidrat Metabisulfit de sodiu (E 223) Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Romanian: Două pisici care au primit placebo au fost mai active și pentru celelalte 23 de pisici activitatea nu a fost diferită semnificativ pentru a fi detectată între robenacoxib și placebo.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Romanian: A nu se utiliza în cazul animalelor aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie (vezi secţiunea 4.7).
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Romanian: Administraţi o dată pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi conform tabelului de mai jos.