FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 12 naplnených injekčných pier + 12 ihiel + 12 krytov pera
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov + 12 igel + 12 pokrovov injekcijskega peresnika
Slovak: + 4 ihly + 4 kryty pera
Slovenian: 4 napolnjene brizge + 4 igle
Slovak: + 12 ihiel
Slovenian: 12 napolnjenih brizg + 12 igel
Slovak: Liečba trvala dva roky.
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do dve leti.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí aj u dospelých.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba vsak teden zamenjati.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých zdravotné postihnutie sa zhoršilo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
Slovak: Avonex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Avonex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovak: Lieku Avonex bolo dňa 13. marca 1997 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Avonex je bilo 13. marca 1997 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: U dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je odporúčaná dávka lieku Avonex 30 mikrogramov podávaná injekčne do svalu jedenkrát týždenne.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
Slovak: Po dvoch rokoch sa postihnutie zhoršilo u 22 % pacientov liečených liekom Avonex a u 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avonex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke, pyrexia (horúčka), zimnica a potenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Avonex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Avonex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: • pacientov, ktorí mali len jeden atak demyelinizácie, ak bol tento dostatočne ťažký nato, aby sa vyžadovala liečba injekčnými kortikosteroidmi (protizápalovými liekmi).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
Slovak: Liek Avonex sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Slovak: Pred použitím lieku Avonex musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Avonex sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Avonex stalno spremljajo.
Slovak: Pri relapsujúcej skleróze multiplex sa u pacienta striedajú ataky (relapsy) s obdobiami bez symptómov.
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu liek Avonex vpichovať sami.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Avonex injicirajo sami.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex (SM).
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Avonex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Avonex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Je to možné len s použitím naplnenej injekčnej striekačky vybavenej osobitným zariadením pripevneným na striekačku, prostredníctvom ktorého je možné vstreknúť iba zníženú dávku lieku Avonex.
Slovenian: To je mogoče le z napolnjeno injekcijsko brizgo, če je opremljena s posebnim pripomočkom, ki se pritrdi nanjo in omogoča injiciranje manjšega odmerka zdravila Avonex.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Slovak: Liek Avonex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Avonex so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah.
Slovak: Jedna injekčná striekačka alebo jedno pero obsahuje 30 mikrogramov interferónu beta-1a.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avonex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
Slovak: Liečivo lieku Avonex je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným atakom.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 383 dospelých, ktorí zažili jeden atak demyelinizácie, a porovnávala sa tu účinnosť lieku Avonex pri znižovaní rizika druhého ataku s účinkom placeba.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
Slovak: Liek Avonex je dispozícii ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
Slovak: S pokračujúcou liečbou tieto vedľajšie účinky ustúpia.
Slovenian: Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo.
Slovak: Prehľad o lieku Avonex a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Prečo bol liek Avonex povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
Slovak: SM je choroba, pri ktorej sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Slovak: Liek Avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje počet atakov,
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
Slovak: Liek Avonex sa používa na liečbu:
Slovenian: Avonex je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku Avonex pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo interferón beta-1a zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom SM.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
Slovak: Liek Avonex obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Slovak: Predložila však údaje z publikovaných štúdií o použití lieku Avonex u pacientov vo veku od 12 do 18 rokov, v ktorých sa preukázalo, že zrejme vďaka liečbe liekom Avonex bola miera relapsov nižšia.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Avonex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Čo je liek Avonex a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké prínosy lieku Avonex boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
Slovak: Výdaj lieku Avonex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 301 pacientov vo veku 16 rokov a starších s relapsujúcou SM, ktorí už mali aspoň dva relapsy v predchádzajúcich troch rokoch, alebo aspoň jeden relaps za rok, ak ich ochorenie trvá kratšie ako tri roky.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
Slovak: Lekár môže pacientom odporučiť začať s nižšou dávkou jedenkrát týždenne, predtým ako prejdú na plnú dávku, aby lepšie znášali liečbu.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
Slovak: Pred každou injekciou a 24 hodín po nej sa môžu podať lieky proti bolesti a horúčke, aby sa predišlo symptómom podobným chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť počas prvých mesiacov liečby.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avonex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
Slovak: Liečba liekom Avonex sa má zastaviť v prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna (zhoršujúca sa)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku SM.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Slovak: Ako sa liek Avonex používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
Slovak: Odhadované riziko druhého ataku demyelinizácie bolo nižšie u pacientov liečených liekom Avonex, ako u pacientov, ktorí dostávali placebo: pri lieku Avonex bolo riziko 21
Slovenian: Ocenjeno tveganje za pojav drugega demielinizacijskega napada je bilo manjše pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom: pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Avonex, je bilo tveganje v dveh letih 21 %, v treh letih pa 35 %, medtem ko je bilo tveganje pri bolnikih, ki so prejemali placebo, v dveh letih 39 %, v treh letih pa 50 %.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k tomu dôjde opätovne.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
Slovak: Výsledky boli negatívne.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
Slovak: Je to zriedkavé.
Slovenian: To je redko.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
Slovak: Možno na to budete potrebovať obe ruky.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Slovenian: Viden je bil tudi učinek na MRI parametre.
Slovak: Táto písomná informácia sa občas mení.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
Slovak: 5 Likvidácia.
Slovenian: 5 Odstranjevanje.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že ročný počet recidív poklesol o jednu tretinu.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie u ľudí.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Slovak: Je to bezpečnostný zámok.
Slovenian: To je varnostna zapora.
Slovak: Lekár vám môže predpísať kratšiu a tenšiu ihlu v závislosti od vášho telesného typu.
Slovenian: Morda vam bo lahko vaš zdravnik predpisal krajšo in tanjšo iglo glede na vaš tip telesa.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Slovenian: MS občasno znova vzplamti: temu se reče ponovitev.
Slovak: Môžu sa tiež líšiť podľa miesta ich syntézy v bunke.
Slovenian: Razlikujejo se lahko tudi glede na mesto v celici, kjer poteka njihova sinteza.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne prejavujú počas prvých mesiacov liečby.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Slovak: To vyvoláva príznaky SM.
Slovenian: To povzroča simptome MS.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Slovak: Tip: Ak obalom ihly otáčate, aby ste ho odstránili, môžete neúmyselne odstrániť tiež ihlu.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby, ako znížiť účinok príznakov podobných chrípke:
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
Slovak: 2Frekvencia výskytu je vyššia na začiatku liečby.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Slovak: Ak si podáte viac injekcií, ako máte
Slovenian: Če ste injicirali več, kot bi smeli
Slovak: Ak sa vám to stáva alebo ak u vás dôjde k akýmkoľvek vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše schopnosti, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se to zgodi vam ali če čutite druge neželene učinke, ki bi lahko vplivali na vašo sposobnost, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AVONEX s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) ni bilo sistematično preučeno.
Slovak: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovenian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
Slovak: m.) injekciou raz za týždeň (pozri časť 6.6).
Slovenian: enkrat tedensko (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Slovak: Táto väzba spúšťa zložitú kaskádu vnútrobunkových dejov, ktoré vedú k expresii početných interferónom indukovaných génových produktov a markerov.
Slovenian: Ta vezava sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, ki vodijo do izražanja številnih interferonsko povzročenih genskih produktov in označevalcev.
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
Slovak: I keď sa zoznam možných vedľajších účinkov môže zdať znepokojujúci, je pravdepodobné, že sa žiadny z nich u vás nevyskytne.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki se v telesu proizvajajo za zaščito pred okužbami in boleznimi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 1997
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 1997
Slovak: Samostatne nepredajné.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite oznámili ošetrujúcemu lekárovi akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných úmyslov.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo, naročite, naj zdravnika takoj obvestijo o vseh morebitnih simptomih depresije in/ali samomorilnih mislih.
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Slovenian: Na primer: rezultat 100 oseb x let bi lahko dobili pri 100 bolnikih, ki so bili zdravljeni eno leto, ali pri 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni pol leta.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky u dojčených novorodencov/dojčiat.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Slovak: Avšak účinky interferónu beta závislé od glykozylácie nie sú úplne definované.
Slovenian: Vendar pa učinki interferona beta, ki so odvisni od glikozilacije, niso v celoti določeni.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Slovak: Neveďte vozidlo, ak máte závraty.
Slovenian: Ne vozite, če imate vrtoglavico.
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilna nagnjenja pogosteje pojavljajo pri populaciji bolnikov z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Slovak: Miesto vpichu intramuskulárnej injekcie sa má každý týždeň meniť (pozri časť 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Slovak: - bolesť hlavy.
Slovenian: - glavobol.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Slovenian: Zgodi se samo ob injiciranju, učinki pa kmalu prenehajo.
Slovak: - Pacienti so súčasnou ťažkou depresiou a/alebo sklonmi k samovražde (pozri časti 4.4 a 4.8).
Slovenian: - Pri bolnikih s prisotno hudo depresijo in/ali samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).