FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Celvapan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Celvapan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Celvapan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Celvapan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Celvapan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Celvapan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W ten sposób system odpornościowy będzie mógł szybciej wytworzyć przeciwciała w przypadku ponownego narażenia na działanie tego wirusa, co wzmaga odporność na zachorowanie.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitesteket termelni, amikor újból találkozik a vírussal.
Polish: Produkt Celvapan podaje się we wstrzyknięciu w mięsień ramienia lub uda, w dwóch dawkach, w
Hungarian: A Celvapan-t injekcióban, a vállizomba vagy a combba kell beadni két adagban, legalább három hét
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Celvapan biztonságos és
Polish: Produkt Celvapan zawiera wirus o nazwie A(H1N1)v 2009.
Hungarian: A Celvapan az A(H1N1)v 2009 vírust tartalmazza.
Polish: Celvapan jest szczepionką podawaną we wstrzyknięciu.
Hungarian: A Celvapan egy injekció formájában alkalmazott vakcina.
Polish: W obu badaniach wykazano, że pełna dawka szczepionki w zadowalający sposób podnosi stężenie
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a teljes dózisban alkalmazott vakcina alkalmazása a védettséghez szükséges mennyiségű antitestet vált ki a CHMP által meghatározott feltételrendszernek megfelelően.
Polish: Szczepionka zawiera wirusy grypy, które zostały inaktywowane.Produkt Celvapan zawiera szczep grypy o nazwie A/California/07/2009 (H1N1)v.
Hungarian: A Celvapan az A/California/7/2009 (H1N1)v influenzatörzset tartalmazza.
Polish: Produkt Celvapan jest szczepionką chroniącą przed grypą wywołaną przez wirus A (H1N1)v 2009.
Hungarian: A Celvapan az A (H1N1)v 2009 vírus elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
Polish: Sczepionkę Celvapan pierwotnie opracowano jako szczepionkę pandemiczną, która miała być stosowana podczas pandemii grypy A (H1N1) ogłoszonej w czerwcu 2009 r. Przeprowadzono dwa badania główne, w których obserwowano możliwości produktu Celvapan H1N1 w dwóch dawkach podanych w odstępie trzech tygodni do wywołania odpowiedzi immunologicznej.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Celvapan H1N1 három hét időkülönbséggel beadott két adagjának immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Celvapan znajduje się w ulotce dla
Hungarian: A Celvapan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
Polish: Ziele centurii EMA/824095/2015
Hungarian: február 2. EMA/824095/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 lutego 2016 r. EMA/824095/2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016.
Polish: Uzyskuje się je także z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny lub nalewkę (wyciąg alkoholowy).
Hungarian: Olyan eljárással is készülhetnek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot vagy tinktúrát (alkohollal készült kivonat).
Polish: s.l., herba
Hungarian: Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC należy zapoznać się z raportem oceniającym HMPC.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele centurii.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kis ezerjófűt tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających centurię
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele centurii, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele centurii w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziel centurii, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Centurię należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i starszych.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek kizárólag felnőtteknél és időseknél alkalmazhatók.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele centurii.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kis ezerjófű virágos hajtás tartalmú gyógyszerek alkalmazásához.
Polish: Ziele centuria to nazwa zwyczajowa rośliny Centaurium erythraea Rafn.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtás a Centaurium erythraea Rafn. S.l. növény föld feletti részeinek a köznapi neve.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela centurii.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kis ezerjófű virágos hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających centurię opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Polish: Przetwory z ziela centurii uzyskuje się przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie nadziemnych części.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtás tartalmú készítményeket a növény föld feletti részeinek szárításával, majd aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítik.
Polish: Leków zawierających ziele centurii nie należy stosować u osób z wrzodami żołądka.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszereket gyomorfekélyes betegek nem alkalmazhatják.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele centurii w niestrawności lub innych dolegliwościach żołądkowych i jelitowych oraz w przejściowym braku apetytu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek emésztési zavar, egyéb gyomor- és bélproblémák, valamint átmeneti étvágytalanság kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Polish: W niektórych przypadkach rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego.
Hungarian: A kivonószer részleges elpárologtatásával sűrű kivonat nyerhető.
Polish: Leki roślinne zawierające ziele centurię są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnego.
Hungarian: A kis ezerjófű virágos hajtás tartalmú növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógytea formájában vagy szájon át történő alkalmazásra folyékony vagy szilárd formában kaphatók.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające centurię w UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie centuria może być stosowana w przypadku łagodnej niestrawności lub innych dolegliwości żołądkowych i jelitowych, jak również przejściowego braku apetytu.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó készítmények enyhe emésztési zavar, egyéb gyomor- és bélproblémák, valamint átmeneti étvágytalanság kezelésére alkalmazhatók.
Polish: Centuria może także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kis ezerjófű virágos hajtás tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele centurię?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele centurii należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziele centurii?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele centurii należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele centurię?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Polish: Badania w zakresie testów laboratoryjnych wskazują na działanie pobudzające apetyt i trawienie, chociaż dostępne dane są bardzo ograniczone.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az találta, hogy a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó készítményekkel kapcsolatosan nincsenek klinikai vizsgálatok Laboratóriumi vizsgálatokat is áttekintette, melyek azt mutatták, hogy a növénynek étvágy- és emésztésjavító hatása lehet, de nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele centurii oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kis ezerjófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Polish: Można podawać wodę.
Hungarian: Ivóvíz adható.
Polish: Korek można bezpiecznie przekłuwać do 100 razy.
Hungarian: A dugó legfeljebb 100 alkalommal biztonságosan átszúrható.
Polish: Jeden ml zawiera:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
Polish: Spontaniczne wybudzenie następuje w ciągu 3 godzin.
Hungarian: Spontán ébredés 3 órán belül várható.
Polish: U psów: i.m., i.v.
Hungarian: Kutya: i.m., i.v.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol o 50%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a propofol igény 50%-kal csökkent.
Polish: Po leczeniu nie należy podawać zwierzętom wody i pokarmu do momentu, aż będą mogły połykać.
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni vagy inni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Polish: Psy i koty
Hungarian: Kutya és macska
Polish: Wszystkie znane metabolity są nieczynne farmakologicznie.
Hungarian: Egyetlen ismert metabolitnak sincs farmakológiai aktivitása.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku płuc.
Hungarian: Ritkán tüdőödémát jelentettek.
Polish: W przypadku zetknięcia się produktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczoną odzież, która bezpośrednio styka się ze skórą.
Hungarian: Bőrre vagy nyálkahártyára kerülés esetén azonnal le kell mosni az érintett bőrterületet nagy mennyiségű vízzel, és le kell venni a bőrrel közvetlenül érintkező szennyezett ruhát.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 13/12/2016.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016/12/13
Polish: Przy maksymalnym działaniu produktu zwierzę jest rozluźnione, leży i nie reaguje na bodźce zewnętrzne.
Hungarian: A maximális hatás elérésekor az állat relaxált, fekszik, és nem reagál a külvilág ingereire.
Polish: W badaniach klinicznych hipoksemia była obserwowana często, szczególnie w ciągu pierwszych 15 minut trwania znieczulenia deksmedetomidyną i ketaminą.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran fordult elő hipoxémia, különösen a dexmedetomidin-ketamin anesztézia első 15 percében.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol i tiopental odpowiednio o 30% i 60%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a propofol és thiopental igénye 30, illetve 60%-kal csökkent.
Polish: Okres półtrwania eliminacji (t1⁄2) wynosi 40-50 minut.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 40-50 perc.
Polish: 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Pulsoksymetria może być pomocna, lecz nie jest konieczna w monitorowaniu.
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos lehet, de nem feltétlenül szükséges.
Polish: Obserwowano również bradyarytmię i tachyarytmię.
Hungarian: Bradi- és tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak.
Polish: Deksmedetomidyna jest silnym, selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, hamującym uwalnianie noradrenaliny z neuronów noradrenergicznych.
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív α2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Polish: W razie pojawienia się objawów należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén orvoshoz kell fordulni.
Polish: U kotów: i.m.
Hungarian: Macska: i.m.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Polish: Głębokie uspokojenie i znieczulenie z butorfanolem
Hungarian: Mély szedáció és analgézia létrehozására butorfanollal
Polish: 5-10 minut po wstrzyknięciu produktu mogą wystąpić wymioty.
Hungarian: Az injekció beadását követő 5-10 percben hányás fordulhat elő.
Polish: Zalecane są następujące dawki:
Hungarian: Az alábbi dózisok ajánlottak:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:4 év.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Polish: Dostępność biologiczna deksmedetomidyny wynosi 60%, a pozorna objętość dystrybucji (Vd) wynosi 0,9 l/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin biohasznosulása 60%, a látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 0,9 L/kg.
Polish: Należy prowadzić częste i regularne kontrole czynności serca i układu oddechowego.
Hungarian: A légzést és a keringést gyakran és rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Deksmedetomidyna jest środkiem uspokajającym i nasennym.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A dexmedetomidin egy szedatív és altató hatású szer.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések <az egyes célállat fajokra vonatkozóan>
Polish: Należy uważać, aby nie dopuścić do samoiniekcji.
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Polish: <{MM/RRRR}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji.
Hungarian: Ezért a termék alkalmazása vemhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18
Polish: U niektórych psów i kotów można obserwować zmniejszenie częstości oddechów.
Hungarian: Egyes kutyákban és macskákban a légzésszám csökkenhet.
Polish: Czas trwania tego działania zależny jest jednak od wielu zmiennych i należy dodatkowo podawać leki przeciwbólowe zgodnie z oceną kliniczną.
Hungarian: Ez az időtartam azonban több változótól függ, és az orvos döntése alapján az analgézia tovább is fenntartható.
Polish: Zwierzętom nerwowym, podnieconym lub agresywnym należy zapewnić możliwość uspokojenia się przed przystąpieniem do podawania produktu.
Hungarian: Az ideges, agresszív, izgatott állatot a kezelés megkezdése előtt hagyni kell lecsillapodni.
Polish: Psy i koty wybudzają się i powracają do pozycji stojącej w ciągu 15 minut.
Hungarian: 15 percen belül a kutyák és macskák szabályosan ébrednek és talpra állnak.
Polish: Średni okres półtrwania eliminacji deksmedetomidyny zwiększa się do 1,6 h; wartość jej dostępności (AUC) zwiększa się o 50%.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expozíció (AUC) pedig 50%-kal nőtt.
Polish: Dawkowanie u kotów przedstawiono w poniższej tabeli.
Hungarian: A macskák számára az adagolás az alábbi táblázatban olvasható.
Polish: Niekiedy obserwuje się niewielki spadek temperatury ciała.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése előfordulhat.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 56 dni.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 napig.
Polish: Dzięki działaniu α2-adrenergicznemu deksmedetomidyna powoduje spadek częstości pracy serca i temperatury ciała.
Hungarian: α2-adrenerg aktivitása folytán a dexmedetomidin csökkenti a szívfrekvenciát és a testhőmérsékletet.
Polish: Niekiedy ulega zmniejszeniu częstość oddechowa.
Hungarian: Egyes esetekben a légzésszám csökkenhet.
Polish: W przypadkach stosowania tych produktów, obserwowano wymioty, hipotermię i nerwowość.
Hungarian: Ilyen esetek után hányásról, hipotermiáról, idegességről is beszámoltak.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że deksmedetomidyna wykazuje pooperacyjne działanie przeciwbólowe przez okres 0,5-4 godzin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban a dexmedetomidin a posztoperatív analgézia fenntartásában 0,5-4 órán keresztül vett részt.
Polish: Podczas działania uspokajającego może wystąpić zmętnienie rogówek (patrz również punkt „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt").
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel. (lásd: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések pontot is).
Polish: Selektywny antagonista receptora α2-adrenergicznego atipamezol jest zarejestrowany do stosowania u zwierząt; produkt ten stosowano u ludzi tylko doświadczalnie w celu antagonizowania działań deksmedetomidyny.
Hungarian: A specifikus α2-adrenoceptor-antagonistát, az atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Polish: We krwi krążącej, deksmedetomidyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (>90%).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik.
Polish: Premedykacja u psów i kotów przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, az általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Polish: Sodu wodorotlenek (E 524) (do ustalenia pH) Kwas solny (E507) (do ustalenia pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E 524) (a pH szabályozására) Hidrogén-klorid (E507) (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Polish: Deksmedetomidyna co najmniej przez dwie godziny wykazuje zgodność z butorfanolem i ketaminą umieszczonymi w tej samej strzykawce.
Hungarian: A dexmedetomidin ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorfanollal és a ketaminnal.
Polish: Atipamezol nie odwraca działania ketaminy.
Hungarian: Az atipamezol nem függeszti fel a ketamin hatását.
Polish: Sedacja może być zniesiona atipamezolem (patrz punkt 4.10).
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel (lásd: 4.5 szakasz).
Polish: Podanie atipamezolu po deksmedetomidynie powoduje szybkie odwrócenie jej działania i skraca okres wybudzenia.
Hungarian: A dexmedetomidint követő atipamezol adása gyors hatáscsökkenést és rövidebb ébredési periódust okoz.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta nie jadły przez 12 godzin przed podaniem produktu Cepedex.
Hungarian: 12 órával a Cepedex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Hungarian: FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: Alkalmazása előtt olvassa el a használati utasítást!