FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido bege, oval com 5,2 x 9,5 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "50" na outra.
Finnish: Beige, soikea tabletti, jonka koko on 5,2 x 9,5 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "50".
Portuguese: Blisters em PCTFE/PE/PVC selados com uma película em alumínio num cartão de blister calendário, em embalagens de 14, 28, 42, 56, 70 ou 168 comprimidos revestidos por película.
Finnish: 14, 28, 42, 56, 70 tai 168 kalvopäällysteistä tablettia alumiinifoliolla sinetöidyissä PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksissa kalenteriläpipainopakkauskortissa.
Portuguese: Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido branco, oval com 6,6 x 12,0 mm, gravado com "Lilly" numa das faces e "100" na outra.
Finnish: Valkoinen, soikea tabletti, jonka koko on 6,6 x 12,0 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "100".
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Verzenios 50 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 100 mg comprimidos revestidos por película Verzenios 150 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Verzenios 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) foi significativamente prolongada no grupo de Verzenios mais inibidor da aromatase (IA), (índice de risco [HR] de 0,540 [IC a 95%, 0,418 a 0,698]); a PFS mediana foi de 28,18 meses no grupo de Verzenios mais IA e foi de 14,76 meses no grupo do placebo mais IA.
Finnish: Etenemisvapaa elossaoloaika oli Verzenios + aromataasin estäjä -ryhmässä merkitsevästi pidempi (riskisuhde [HR] 0,540 [95 %:n lv 0,418; 0,698]); etenemisvapaan elossaoloajan mediaani oli Verzenios + aromataasin estäjä -ryhmässä 28,18 kk ja lume + aromataasin estäjä -ryhmässä 14,76 kk. Nämä tulokset vastaavat taudin etenemisen tai kuoleman riskin kliinisesti merkittävää pienenemistä 46 % abemasiklibia ja aromataasin estäjää saaneilla potilailla.
Portuguese: Os fundamentos detalhados para a reexaminação foram submetidos a 2 de maio de 2012.
Finnish: Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
Portuguese: Não é possível determinar
Finnish: Ei voida määrittää.
Portuguese: Contudo, no estudo 4, foram analisados períodos pré-parto mais longos.
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Portuguese: A equação seguinte descreve o processo de eliminação na fase terminal:
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
Portuguese: Observaram-se diversas deficiências no estudo.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
Portuguese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIA
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
Portuguese: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIA
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAIXOS
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
Portuguese: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251.
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
Portuguese: O resultado da equação 2 é sempre arredondado para um número inteiro de dias.
Finnish: Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
Portuguese: 8501 Novo Mesto ESLOVÉNIA
Finnish: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Portuguese: Northern Ireland REINO UNIDO
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Portuguese: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Finnish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): s. 617-627.
Portuguese: O CVMP recolheu informações junto das autoridades nacionais competentes relativamente aos medicamentos veterinários contendo estas substâncias.
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIA
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Portuguese: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Portuguese: Pfizer Holding França 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Foi ainda solicitado ao Comité uma recomendação sobre se as respetivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
Portuguese: Em que D é o número de moléculas.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
Portuguese: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Finnish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALI
Portuguese: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAIXOS
Finnish: 1191 JL Velserbroek ALANKOMAAT
Portuguese: Não utilizar durante pelo menos 1 ano antes do primeiro parto
Finnish: Ei saa käyttää vähintään vuoteen ennen ensimmäistä poikimista.
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
Finnish: D-81379 München SAKSA
Portuguese: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
Portuguese: 4 O método SCLR (CVMP 2000) destina-se a ser utilizado para os cálculos relativos ao intervalo de segurança do leite.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPANHA
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAIXOS
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Portuguese: Ainda que a natureza geral das recomendações tenha as suas limitações, a abordagem empregue pretende assegurar uma utilização pragmática dos recursos limitados.
Finnish: Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
Portuguese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Portuguese: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAIXOS
Finnish: 4901 PG, Oosterhout ALANKOMAAT
Portuguese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÉCIA
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Portuguese: Período de tempo mínimo seguro
Finnish: Vähimmäisvaro aika
Portuguese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
Portuguese: Conclusões do CVMP após a reexaminação
Finnish: Eläinlääkekomitean päätelmät uudelleenarvioinnin jälkeen
Portuguese: As questões relacionadas com a disponibilidade dos medicamentos veterinários e o bemestar animal estão fora do âmbito desta consulta.
Finnish: Eläinlääkkeiden saatavuuteen ja eläinten hyvinvointiin liittyvät seikat eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn soveltamisalaan.
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANHA
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
Portuguese: el equação 1
Finnish: el yhtälö 1
Portuguese: Pfizer Corporation Áustria GmbH
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Trodax 34% Nitroxinil
Finnish: Trodax 34% Nitroksiniili
Portuguese: Luxemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Portuguese: Este período de tempo pode ser arredondado até 1 ano.
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
Finnish: Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
Finnish: Tämä voidaan tehdä käyttämällä empiirisesti johdettuja maitoplasmasuhdelukuja tai periaatteessa myös asianmukaisia farmakokineettisiä tietoja (ks. esimerkiksi Rasmussen 19661).
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Portuguese: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANHA
Finnish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANJA
Portuguese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANHA
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
Portuguese: 81 dias
Finnish: 81 päivää
Portuguese: Intervet Irlanda Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Finnish: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Portuguese: As semividas indicadas para o closantel variam entre 10,8 e 24 dias.
Finnish: Klosantelista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 10,8 ja 24 päivän välillä.
Portuguese: Estas são apresentadas na tabela abaixo.
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados é semelhante, o método é também considerado adequado para utilização aqui.
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANHA
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell SAKSA
Portuguese: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
Portuguese: 299 dias
Finnish: 299 päivää
Portuguese: O Comité concordou que, nesses casos (e sempre que possível), as concentrações no leite podem ser estimadas por extrapolação a partir das concentrações plasmáticas.
Finnish: Komitea katsoi, että näissä tapauksissa - mikäli mahdollista - maidon jäämäpitoisuudet voitaisiin arvioida ekstrapoloimalla ne plasman pitoisuuksista.
Portuguese: Apesar de não existirem disponíveis evidências que indiquem que o comportamento farmacocinético e de depleção de resíduos após a administração dos diferentes medicamentos contendo nitroxinil seria idêntico ao observado no estudo disponível, a abordagem conservadora adotada na interpretação dos dados disponíveis garante que a recomendação resultante é válida para todos os medicamentos contendo nitroxinil.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Portuguese: Na maioria dos casos, a transferência de substâncias do plasma sanguíneo para o leite (e vice-versa) é regida pela difusão simples através do epitélio da glândula mamária (Rasmussen, 1966); só raramente é que o transporte ativo foi referido (Ito e Lee, 2003)3.
Finnish: Useimmissa tapauksissa aineet kulkeutuvat veriplasmasta maitoon (ja päinvastoin) yleensä yksinkertaisen diffuusion avulla maitorauhasen epiteelistä (Rasmussen 1966); aktiivista kulkeutumista on raportoitu vain harvoin (Ito ja Lee 2003)3.
Portuguese: pc duração dose equação 2
Finnish: bw duration yhtälö 2
Portuguese: A recomendação do CVMP não representa um intervalo de segurança formal.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Portuguese: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Finnish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
Finnish: Vuoden pituista ajanjaksoa pidetään sen vuoksi varovaisena oletusarvona, jota voidaan käyttää, jos saatavilla ei ole aine- tai antoreittikohtaisia tietoja.
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Portuguese: Têm sido utilizados durante o período seco com diferentes medidas de precaução, incluindo intervalos de segurança antes do parto.
Finnish: Niitä on käytetty umpikauden aikana, jolloin on myös noudatettu erilaisia varotoimenpiteitä, mukaan lukien poikimista edeltäneet varoajat.
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten 119 päivän mittaisen ajanjakson voidaan katsoa olevan puolet tiineysajasta.
Portuguese: Como a taxa de eliminação é igual para todos os compartimentos do organismo durante a fase terminal da eliminação, o tempo necessário para eliminar um fármaco do organismo pode ser estimado aplicando a semivida de eliminação terminal para a substância ao número total de moléculas administradas.
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
Portuguese: Por conseguinte, o nitroxinil foi considerado um resíduo marcador adequado para utilização no leite.
Finnish: Sen vuoksi nitroksiniiliä pidettiin asianmukaisena merkkijäämänä käytettäväksi myös maidon osalta.
Portuguese: Destes 251 medicamentos veterinários, 96 contêm uma das substâncias supramencionadas como uma substância ativa única e os restantes 155 são medicamentos de associação que contêm uma segunda substância ativa não fasciolicida.
Finnish: Tämän perusteella määritettiin yhteensä 251 valmistetta, joista 96 sisältää yhtä edellä mainittua ainetta ainoana vaikuttavana aineena, ja loput 155 ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös jotakin toista, muuta kuin imumatoja tappavaa vaikuttavaa ainetta.
Portuguese: Contudo, como é uma prática comum manter os animais num grupo, existe o risco de que as concentrações do triclabendazol no leite sejam superiores a 10 μg/l, possivelmente mesmo em animais não tratados (em lactação).
Finnish: Koska eläinten pitäminen ryhmässä on kuitenkin yleinen käytäntö, on olemassa riski, että triklabendatsolin pitoisuudet maidossa ylittävät 10 µg/l mahdollisesti myös hoitamattomien (maitoa tuottavien) eläinten kohdalla.
Portuguese: Para calcular o número total de moléculas administradas, são necessárias as seguintes informações: a dose de tratamento total administrada ao animal, o peso corporal do animal, o peso molar da substância farmacológica e o número de Avogadro.
Finnish: Annettujen molekyylien kokonaismäärän laskemiseen tarvitaan seuraavat tiedot: eläimelle annettu kokonaislääkeannos, eläimen paino, lääkeaineen molekyylipaino ja Avogadron luku.
Portuguese: O resíduo marcador estabelecido para os tecidos é a "soma dos resíduos extraíveis que podem ser oxidados em cetotriclabendazol".
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Finnish: On myös huomattava, että eläinlääkekomitean suositus nitroksiniilin käytöstä nautojen hoidossa on tarkoitettu sovellettavaksi kaikkiin nitroksiniiliä sisältäviin valmisteisiin, eri lääkemuodot ja vahvuudet mukaan luettuina.
Portuguese: O Comité sublinhou que, ainda que possa constituir uma ferramenta útil para a estimativa dos níveis de resíduos no leite na ausência de dados sobre o leite, a abordagem não seria aceitável para o estabelecimento dos valores de LMR.
Finnish: Komitea korosti, että vaikka tällainen lähestymistapa voi olla käyttökelpoinen maidon jäämäpitoisuuksien arvioinnissa, jos maitoa koskevia tietoja ei ole saatavilla, sitä ei voida kuitenkaan hyväksyä MRL-arvojen määrittämiseen.
Portuguese: 12 dias
Finnish: 12 päivää
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para todos os medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos LMR no leite e que se destinam a ser utilizados em todos os ruminantes produtores de leite para consumo humano.
Finnish: Euroopan komissio käynnisti 14. helmikuuta 2011 muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koskee kaikkia niitä eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät sellaisia imumatoja tappavia aineita, joita varten ei ole määritetty maidon enimmäisjäämäarvoa (MRL-arvoa) ja jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla elintarvikkeeksi maitoa tuottavilla märehtijöillä.
Portuguese: Interchem Irlanda Ltd Road M
Finnish: Interchem Ireland Ltd Road M
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
Finnish: Kaikkien tässä lausuntomenettelyssä käsiteltyjen valmisteiden pakkausselosteiden oleelliset kohdat on tarkistettava ottaen huomioon valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11 (varoajat) tehdyt suositukset.
Portuguese: Dados disponíveis
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
Portuguese: 70 dias
Finnish: 70 päivää
Portuguese: 300 mg/tab Comprimidos
Finnish: 300 mg/tab Tabletit
Portuguese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDA
Finnish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANTI
Portuguese: Caso esses dados não estejam disponíveis, a relação leite/plasma pode, em princípio, ser calculada com base na pKa, ou seja, o grau de solubilidade em lípidos (ou seja, as concentrações relativas do fármaco livre ionizado e não ionizado), o grau de ligação às proteínas no plasma e no leite, e pressupondo os valores de pH padrão para o plasma e para o leite (Rasmussen, 1966).
Finnish: Jos tällaisia tietoja ei ole saatavilla, maitoplasmasuhde voidaan periaatteessa laskea lääkeaineen pKa-vakion, rasvaliukoisuuden (ts. ionisoituneen ja ionisoitumattoman vapaan lääkeaineen suhteellisten pitoisuuksien) sekä maidon ja plasman proteiineihin sitoutumisen perusteella olettaen, että plasman ja maidon pH-arvot ovat vakiot (Rasmussen 1966).
Portuguese: Merial Bélgica S.A.
Finnish: Merial Belgium S.A.
Portuguese: Ao fazer recomendações relativas a períodos de tempo seguros a aplicar entre a administração de um medicamento e a extração de leite para consumo humano, será também tida em conta a necessidade de assegurar a compatibilidade com as práticas normais de criação animal.
Finnish: Kun laaditaan suosituksia lääkevalmisteen antamisen ja elintarvikkeeksi tarkoitetun maidon lypsämisen välisestä turvallisesta varoajasta, otetaan huomioon myös yhdenmukaisuus tavallisten karjanhoitokäytänteiden kanssa.
Portuguese: Reino Unido Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Finnish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Portuguese: É necessário ter em conta que, apesar de os períodos de tempo recomendados refletirem níveis de exposição segura para o consumidor, continua a ser possível detetar resíduos (em níveis seguros) no leite após a realização de controlos.
Finnish: Lisäksi on todettava, että vaikka suositellut varoajat kuvastavat turvallista altistumistasoa kuluttajalle, maidosta voi silti löytyä jäämiä (turvallisia pitoisuuksia) tarkastuksissa.
Portuguese: É necessário ter em conta que muitos (155) dos medicamentos contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol são medicamentos de associação que contêm outras substâncias ativas.
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
Portuguese: Estes casos foram considerados como tendo resultado de animais que tocam uns nos outros.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Portuguese: Ainda que este período de um ano seja nitidamente mais longo do que o período de 12 dias estabelecido para o clorsulon administrado por via subcutânea, vale a pena notar que a única forma farmacêutica por administração oral identificada contendo clorsulon como uma substância ativa única é um bólus, para o qual o valor conservador predefinido é considerado adequado.
Finnish: Vaikka tämä vuoden pituinen ajanjakso on huomattavasti pidempi kuin ihon alle annetun klorsulonin osalta määritetty 12 päivän varoaika, on huomattava, että ainoa yksilöity suun kautta annettava lääkemuoto, joka sisältää klorsulonia ainoana vaikuttavana aineena, on bolus, jota varten varovaista oletusarvoa on pidettävä asianmukaisena.