FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ételcalcétide est rapidement éliminé chez les patients présentant une fonction rénale normale, tandis que chez les patients atteints d'IRC nécessitant une hémodialyse, l'ételcalcétide a été éliminé principalement par hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid utskilles raskt hos personer med normal nyrefunksjon, mens etelkalsetid hovedsakelig ble utskilt ved hemodialyse hos KNS-pasienter som trengte hemodialyse.
French: • Taux bas de calcium dans le sang accompagné de symptômes du type picotements autour de la bouche ou au niveau des membres, douleurs ou crampes musculaires et épisodes convulsifs
Norwegian Bokmål: • Lavt kalsiumnivå i blodet med symptomer som prikking rundt munnen eller i armene/bena,
French: Parsabiv doit être administré lors de la séance d'hémodialyse suivante à la dose habituellement utilisée.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal gis ved neste hemodialysebehandling med samme dose.
French: Les principaux critères d'évaluation secondaires, testés en analyse séquentielle de supériorité, étaient la proportion de patients ayant obtenu, au cours de la PEE, une diminution du taux moyen de PTH > 50 % et > 30 % par rapport aux valeurs initiales et le nombre moyen de jours de vomissements ou de nausées par semaine au cours des 8 premières semaines.
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter var andelen av pasienter som oppnådde > 50 % og > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP, og gjennomsnittlig antall dager med oppkast eller kvalme per uke i de første 8 ukene, med sekvensiell testing av superioritet.
French: Au cours des études cliniques, la présence d'anticorps liants a été rapportée chez 7,1 % des patients atteints d'HPTS et traités par Parsabiv pendant une durée allant jusqu'à 6 mois.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 7,1 % av pasientene med SHPT, som ble behandlet med Parsabiv i opptil 6 måneder, positivt for bindende antistoffer.
French: Des cas d'épisodes convulsifs ont été rapportés chez des patients traités par Parsabiv (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av krampeanfall har blitt rapportert hos pasienter som ble behandlet med Parsabiv (se pkt.
French: 1 flacon (0,5 mL) 6 flacons (0,5 mL) 12 flacons (0,5 mL) 42 flacons (0,5 mL)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (0,5 ml) 6 hetteglass (0,5 ml) 12 hetteglass (0,5 ml) 42 hetteglass (0,5 ml)
French: Si la dernière dose administrée au patient était de 2,5 mg ou 5 mg, le traitement peut être repris à la dose de 2,5 mg après l'obtention d'une calcémie corrigée ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L) et la résolution des symptômes d'hypocalcémie (s'ils étaient présents).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens sist administrerte dose var 2,5 mg eller 5 mg, skal behandling med Parsabiv startes opp igjen med 2,5 mg så snart korrigert serumkalsiumnivå er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og symptomene på hypokalsemi (hvis de er til stede) har opphørt.
French: • Taux élevé de potassium dans le sang
Norwegian Bokmål: • Høyt kaliumnivå i blodet
French: Les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement ont été principalement des taux de calcium sanguin bas, des nausées et des vomissements.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen som følge av bivirkninger skjedde hovedsakelig på grunn av lavt kalsiumnivå i blodet, kvalme og oppkast.
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si la calcémie corrigée est en dessous de la limite inférieure des valeurs normales (voir rubriques 4.3).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres dersom korrigert serumkalsium ligger under nedre grense for normalområdet (se pkt.
French: La dose initiale de Parsabiv ou de placebo était de 5 mg 3 fois par semaine en fin d'hémodialyse, puis la dose était ajustée toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 17 et jusqu'à une dose maximale de 15 mg 3 fois par semaine afin d'obtenir un taux de PTH cible ≤ 300 pg/mL.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Parsabiv eller placebo ved slutten av hemodialysen med en startdose på 5 mg 3 ganger ukentlig og ble titrert hver fjerde uke til uke 17 til en maksimal dose på 15 mg 3 ganger i uken, for å nå et målnivå for PTH på ≤ 300 pg/ml.
French: 1 flacon (1 mL) 6 flacons (1 mL) 12 flacons (1 mL) 42 flacons (1 mL)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (1 ml) 6 hetteglass (1 ml) 12 hetteglass (1 ml) 42 hetteglass (1 ml)
French: Parsabiv contient moins de 1 mmol de sodium par flacon, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Parsabiv inneholder mindre enn 1 mmol natrium per hetteglass, og er så godt som natriumfritt.
French: Chaque mL de solution contient 5 mg d'ételcalcétide.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5 mg etelkalsetid.
French: Si la phase de restitution est terminée et que Parsabiv n'a pas été administré, l'administration peut être effectuée par voie intraveineuse et suivie d'un rinçage avec au moins 10 mL de solution injectable de NaCl.
Norwegian Bokmål: Dersom skyllingen er avsluttet og Parsabiv ikke ble gitt, kan Parsabiv administreres intravenøst.
French: Si la dernière dose administrée au patient était de 2,5 mg, le traitement par Parsabiv peut être réinstauré à la dose de 2,5 mg, sous réserve d'un taux de PTH > 300 pg/mL (31,8 pmol/L) et d'une Cac avant dialyse la plus récente ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens siste administrerte dose var 2,5 mg, kan Parsabiv igangsettes på dosenivået 2,5 mg dersom PTH er > 300 pg/ml (31,8 pmol/l), og siste serum cCa før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
French: Administration concomitante d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
French: Parsabiv contient une substance active appelée ételcalcétide, qui diminue le taux d'hormone parathyroïdienne connue sous le nom de PTH.
Norwegian Bokmål: Parsabiv inneholder virkestoffet etelkalsetid, som senker nivået av paratyreoideahormon (PTH) i blodet.
French: • Aggravation d'une insuffisance cardiaque
Norwegian Bokmål: • Forverring av hjertesvikt
French: 1 flacon (2 mL) 6 flacons (2 mL) 12 flacons (2 mL) 42 flacons (2 mL)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (2 ml) 6 hetteglass (2 ml) 12 hetteglass (2 ml) 42 hetteglass (2 ml)
French: Parsabiv doit être administré avec prudence chez les patients recevant d'autres médicaments connus pour baisser la calcémie.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av Parsabiv hos pasienter som får andre legemidler som er kjent for å senke serumkalsium.
French: Ostéopathie adynamique
Norwegian Bokmål: Adynamisk bensykdom
French: Chaque flacon contient 0,5 mL de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
French: La dose peut être augmentée par paliers de 2,5 mg ou 5 mg, en respectant un intervalle d'au moins 4 semaines, jusqu'à une dose maximale de 15 mg, 3 fois par semaine, afin d'obtenir le taux cible de parathormone (PTH) souhaité.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal titreres til individuelle doser mellom 2,5 mg og 15 mg. Dosen kan økes i trinn på 2,5 mg eller 5 mg ikke hyppigere enn hver 4. uke, til en maksimal dose på 15 mg 3 ganger ukentlig for å nå ønsket nivå av paratyreoideahormon (PTH).
French: Le critère d'évaluation principal était la non-infériorité de la proportion de patients ayant obtenu, au cours de la PEE (semaines 20 à 27), une diminution du taux moyen de PTH > 30 % par rapport aux valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ikke-inferioritet for andelen av pasienter som oppnådde > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (uke 20-27).
French: • S'il est retiré de l'emballage d'origine, Parsabiv est stable pendant une durée maximale de
Norwegian Bokmål: • Hvis Parsabiv tas ut av originalemballasjen, er det stabilt i maksimalt 4 timer hvis det beskyttes mot direkte sollys.
French: Pour plus d'informations concernant les manifestations potentielles d'une hypocalcémie et la surveillance de la calcémie, se reporter respectivement aux rubriques 4.4 et 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.2 angående mer informasjon om potensielle tegn på hypokalsemi og overvåkning av serumkalsium.
French: Le profil pharmacocinétique de l'ételcalcétide a été établi chez des patients IRC hémodialysés.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til etelkalsetid ble karakterisert hos KNS-pasienter som fikk hemodialyse.
French: Chez les patients pour lesquels le traitement a été interrompu, Parsabiv devra être réinstauré à une dose inférieure, sous réserve d'un taux de PTH > 150 pg/mL (15,9 pmol/L) et d'une calcémie corrigée (Cac) avant dialyse ≥ 8,3 mg/dL (2,08 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Parsabiv skal igangsettes med en lavere dose så snart PTH returnerer til > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) og korrigert serumkalsium (cCa) før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) hos pasienter som har hatt stopp i behandlingen.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
French: • Contractures musculaires
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
French: • Épisodes convulsifs (spasmes ou convulsions) ; pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la rubrique 2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • Krampeanfall (anfall eller kramper); mer informasjon finnes i avsnitt 2.
French: Une surveillance étroite de la calcémie est nécessaire (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), og egnede tiltak skal iverksettes (se pkt.
French: Parsabiv 2,5 mg solution injectable : Chaque flacon contient 2,5 mg d'ételcalcétide dans 0,5 mL de solution (5 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 2,5 mg etelkalsetid i 0,5 ml oppløsning (5 mg/ml).
French: Convulsions6
Norwegian Bokmål: Kramper6
French: Parsabiv a diminué le taux de PTH indépendamment du taux de PTH initial, de la durée de la dialyse et du fait que les patients recevaient ou non auparavant des stérols de la vitamine D. Les patients avec un taux de PTH plus bas au recrutement étaient plus susceptibles d'atteindre un taux de PTH ≤ 300 pg/mL au cours de la PEE.
Norwegian Bokmål: Parsabiv reduserte PTH uavhengig av PTH ved baseline, dialysens varighet og hvorvidt pasientene fikk vitamin D-steroler eller ikke.
French: Chaque flacon contient 1 mL de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Chaque flacon contient 2 mL de solution injectable.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Aggravation d'une insuffisance cardiaque
Norwegian Bokmål: Forverring av hjertesvikt
French: Parsabiv 10 mg solution injectable : Chaque flacon contient 10 mg d'ételcalcétide dans 2 mL de solution (5 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 10 mg etelkalsetid i 2 ml oppløsning (5 mg/ml).
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Parsabiv doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Parsabiv skal avsluttes/avstås fra.
French: Parsabiv 5 mg solution injectable : Chaque flacon contient 5 mg d'ételcalcétide dans 1 mL de solution (5 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 5 mg etelkalsetid i 1 ml oppløsning (5 mg/ml).
French: Ce que contient Parsabiv - La substance active est l'ételcalcétide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Parsabiv - Virkestoff er etelkalsetid.
French: Catégorie de fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions d'hypersensibilité1 (y compris anaphylaxie)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner1 (inkludert anafylaksi)
French: Le taux de calcium sérique doit être surveillé chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive lors du traitement par Parsabiv (voir rubrique 4.2) qui peut être associé à des diminutions du taux de calcium sérique.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere kongestiv hjertesvikt bør serumkalsiumnivået overvåkes mens de behandles med Parsabiv (se pkt.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments de l'équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens, Code ATC : H05BX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H05B X04
French: L'ételcalcétide est destiné à être utilisé chez les patients IRC hémodialysés.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er beregnet for KNS-pasienter som får hemodialyse.
French: <Aucune.>
Norwegian Bokmål: <Ingen.>
French: <La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué>
Norwegian Bokmål: < Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets navn
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.>
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på innehaver av markedsføringstillatelse, samt på tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis de er forskjellige
French: <Protéger de la lumière>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.>
French: <EXP {mois/année}>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år}
French: Conseils pour une administration correcte
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk
French: Conditions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
French: Numéro du lot de fabrication
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
French: Indication(s)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
French: {NATURE/TYPE}
Norwegian Bokmål: {TYPE}
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25°C> <30°C.> eller
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen} tett lukket.
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Norwegian Bokmål: Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering av ubrukt legemiddel, rester og emballasje
French: Date de péremption
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre)
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Norwegian Bokmål: [For MRP/DCP only]
French: <Lactation :>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
French: <A conserver dans un endoit sec>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
French: <Fertilité :>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….>
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Norwegian Bokmål: Deklarasjon av virkestoff(er) og hjelpestoff(er)
French: <À conserver à l'abri du gel>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot frost.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.>
French: <Gestation :>
Norwegian Bokmål: <Drektighet:>
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
French: 1 poche + 1 trocart
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
French: 10 poches + 10 trocarts
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
French: La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
French: La suspension est opalescente et homogène.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
French: Mise en place de l‘immunité : 11 jours après la primovaccination Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
French: Le solvant est clair et incolore.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
French: Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué cidessous :
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré .
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.