FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Hungarian: • arckörüli duzzanat (ödéma), vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban (limfadenopátia)
Slovak: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Slovak: Majú označenie „LTG" nad číslom „2" na jednej strane a na druhej strane majú dve elipsy, ktoré sa v pravom uhle prekrývajú.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia (povolení) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre Lamictal a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Hungarian: A Lamictallal és a kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (lásd I. sz. melléklet) a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben szerepel.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie.
Hungarian: PVC/alumínium buborékfólia.
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Hungarian: 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Hungarian: - Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Slovak: Sodná soľ sacharínu
Hungarian: Szacharin-nátrium
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam25, 50, 100 and 200 mg tabletta, 5, 25, 50, 100 and 200 mg diszpergálódó/rágótabletta: 3 év.
Slovak: 21 tabliet
Hungarian: 21 tabletta
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Hungarian: 200 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Slovak: Bol pozorovaný mierny vzostup perorálneho klírensu levonorgestrelovej zložky, ktorý viedol k priemernému 19 % zníženiu AUC levonorgestrelu a 12 % zníženiu Cmax levonorgestrelu.
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Slovak: 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 56 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: U detí vo veku od 2 do 12 rokov závisí účinná dávka od ich telesnej hmotnosti - zvyčajne je v rozsahu od 1 mg do 15 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, pričom najvyššia dávka je 400 mg denne.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Slovak: Lamotrigín u zvierat nevyvolal predĺženie QT intervalu, a to pri expozíciách približne až dvojnásobne vyšších ako je maximálna terapeutická koncentrácia neviazaného lamotrigínu.
Hungarian: A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Hungarian: • szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy az ujjak elkékülése
Slovak: nauzea, dávenie, hnačka.
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés.
Slovak: a 4. týždeň
Hungarian: 3. és 4. hét
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn výsledkov zo štúdií skúmajúcich účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu
Hungarian: 7. táblázat: A bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében a lamotrigin hatásosságát értékelő vizsgálatok eredményeinek összegzése
Slovak: „Dospelí od 18 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na prevenciu epizód duševného stavu v prípade pacientov s bipolárnou poruchou, najmä pomocou prevencie depresívnych epizód".
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
Hungarian: A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Hungarian: Az állatkisérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Hungarian: 100 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Slovak: 42 tabliet
Hungarian: 42 tabletta
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
Slovak: Biela až sivobiela okrúhla tableta s príchuťou čiernych ríbezlí.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, kerek, feketeribizli illatú tabletta.
Slovak: a 2. týždeň
Hungarian: 2. hét
Slovak: HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/so zapečateným uzáverom.
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zseb)
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorba krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Hungarian: • szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy ujjainak elkékülése
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako máte Lamictal znovu začať užívať.
Hungarian: Î Kérje orvosa tanácsát arra vonatkozóan, miként kezdje el a tablettát újra szedni.
Slovak: Ako vyzerajú dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu a obsah balenia Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu (všetky sily) sú biele až sivobiele a môžu byť jemne mramorované.
Hungarian: Milyen a Lamictal diszpergálódó/rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Lamictal diszpergálódó/rágótabletta (minden hatáserősségben) törtfehér színű, néhol kissé pettyes, feketeribizli illatú.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó a következő gyógyszerek elhagyásakor:
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen gátló gyógyszerek
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Hungarian: Nincs egyetértés arról, hogy első kezelésként milyen gyógyszer alkalmazása javallt, azonban az elemzett adatok alapján nem zárható ki a lamotrigin, mint kezdeti hatóanyag alkalmazása.
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Hungarian: 18, a kezelésre reagáló beteget (a több görcsgyakoriság mint 40%-os csökkenése) randomizáltak placebo-kezelésre vagy a lamotrigin folytatására.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül a következő gyógyszerek hozzáadásakor:
Slovak: 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu bola hodnotená v dvoch štúdiách.
Hungarian: Két vizsgálatban értékelték a lamotrigin hatásosságát a kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Slovak: Pridanie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Hungarian: 50 mg/nap (naponta egyszer)
Slovak: Má sa vykonať liečba zameraná na zníženie absorpcie lieku (podanie aktívneho uhlia, laxatíva alebo výplach žalúdka), ak je to indikované.
Hungarian: Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je u detí vyššia ako u dospelých.
Hungarian: A gyermekek a felnőttekhez képest ilyen szempontból méginkább veszélyeztetettek.
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Slovak: • od Vášho veku
Hungarian: • életkor
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Hungarian: Egyszeri adagolással végzett vizsgálatokban végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott számottevően.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Hungarian: A bevezető, az eszkalációs és a fenntartó adagokat általában csökkenteni kell enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
Slovak: Csorsz u. 43. MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp. Csörsz u. 43. MOM Park, Gesztenyés torony
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Hungarian: túlérzékenységi szindróma٭٭ (olyan tünetekkel, mint láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek, disseminalt intravascularis coagulatio és többszervi elégtelenség).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Hungarian: A lamotrigin biztonságossági profilja 1-24 hónapos korú gyermekeknél hasonló volt, mint az idősebb gyermekeknél, kivéve azt, hogy a görcsök klinikailag jelentős mértékű (>=50%) rosszabbodása gyakrabban fordult elő a két évesnél fiatalabbaknál (26%), összehasonlítva az idősebb gyermekekkel (14%).
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Hungarian: Mánia-mentes p-érték Log rank teszt
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Hungarian: Milyen a Lamictal tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Hungarian: Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: U dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa Lamictal môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan göcsrohamok kezelésére, amelyek az ún.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Hungarian: 100 mg/nap Ezt az adagot (100 mg/nap) kell fenntartani
Slovak: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátló hosszabb időre történő elhagyását követő első hét folyamán nem kell mintát venni a lamotrigin-szint meghatározás céljából.
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Hungarian: 200 − 400 mg/nap (naponta két részletben adva)
Slovak: Uhličitan vápenatý
Hungarian: Diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: 150 mg/deň
Hungarian: 150 mg/nap
Slovak: • opuch v oblasti tváre alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Hungarian: • arcának megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban
Slovak: Lamictal mimo dohľadu a dosahu detí.
Hungarian: A Lamictal gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Hungarian: 1,2 mg/kg/nap (két részletben adva)
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Hungarian: Tudnivalók a Lamictal szedése előtt
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Hungarian: Egyik oldalán „GSEC5", másik oldalán „200" jelzéssel ellátott tabletta.
Slovak: Nasadenie a vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a UŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Úprava odporúčanej udržiavacej dávky lamotrigínu nemusí byť potrebná.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Slovak: 21 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 21 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Hungarian: • a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, valamint a betegtájékoztató harmonizációja volt
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Hungarian: Ez jele lehet annak, hogy a Lamictal befolyásolja fogamzásgátló gyógyszere hatását.
Slovak: 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 28 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Slovak: Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby lamotrigínom, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom.
Hungarian: Ha az asszony úgy dönt, hogy szoptatni fog, akkor a csecsemőt gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások szempontjából.
Slovak: 25 mg tablety:
Hungarian: 25 mg tabletta:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť bez valproátu, ale:
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Hungarian: A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Hungarian: A kiindulási lamotrigin-koncentráció fennmaradásának igazolása érdekében megfontolandó a lamotriginszérumkoncentráció mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazása előtt és azután.
Slovak: 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 14 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie: Časté:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Slovak: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL7", másik oldalán „100" jelzéssel ellátott tabletta.
Slovak: 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Hungarian: 90 diszpergálódó/rágótabletta
Slovak: 25 mg Tableta
Hungarian: 25 mg tabletta
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Hungarian: Lamotrigin-monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
Slovak: 5 - 15 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Hungarian: 5 − 15 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Slovak: Lamictal sa nemá podávať pacientom, ktorí sú súbežne liečení iným liekom obsahujúcim lamotrigín bez odporúčania lekára.
Hungarian: Külön orvosi javallat hiányában a Lamictal nem adható egyéb lamotrigin-tartalmú készítménnyel kezelt betegeknek.
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Slovak: 5 až 7 hodín.
Hungarian: 5-7 óra.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Slovak: Väčšina udalostí spontánne vymizla, bolo však pozorovaných niekoľko úmrtí.
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
Slovak: Títo pacienti musia byť pod prísnym dohľadom.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: Táto dávka potrebuje ďalšie opodstatnenie.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Formálne interakčné štúdie sa však neuskutočnili.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.