FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this paper, clinical resistance was assessed against the Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) breakpoint for ciprofloxacin of ≥ 4 mg/l.
Polish: W tym dokumencie oporność kliniczną oceniono w odniesieniu do granicznego stężenia hamującego dla cyprofloksacyny ≥ 4 mg/l określonego przez
English: EXP: {month/year}
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok}
English: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
English: Animal species Withdrawal periods
Polish: Gatunki zwierząt Okres karencji
English: In vitro susceptibility has been shown in strains of (i) Gram-negative species such as Escherichia coli, Pasteurella multocida and Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum and (ii) Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
English: Turkeys must not be slaughtered for human consumption until 3 days after the last treatment
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
English: Solution for use in drinking water.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
English: Clear yellowish solution.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
English: Do not administer to layer replacement birds within 14 days of coming into lay.
Polish: Nie należy stosować u niosek przeznaczonych na wymianę w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
English: Annex I
Polish: ZAŁĄCZNIK I
English: There is no evidence of chondrotoxicity in chickens, turkeys or rabbits from Periodic Safety Update Reports over the last 10 years.
Polish: W okresowych raportach dotyczących bezpieczeństwa (ang. Periodic Safety Update Reports, PSUR) z ostatnich 10 lat brak dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na chrząstki u kurczaków, indyków i królików.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
English: Chickens: 3 days Turkeys: 4 days
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
English: • Withdrawal period;
Polish: • okresu karencji;
English: • Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Polish: • W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
English: A warning in relation to the potential effects of overdosing of fluoroquinolones on cartilage during the growth phase is included in section 4.10 of the SPC (Overdose).
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
English: The product is well tolerated by the target species, and presents a low risk for users and the environment when used in accordance with the harmonised warnings included in the SPC.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z ujednoliconymi ostrzeżeniami zamieszczonymi w ChPL jest dobrze tolerowany przez gatunki docelowe i stwarza niskie ryzyko dla osoby, która go podaje, i dla środowiska.
English: Annex III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
English: Not for use in laying birds whose eggs are intended for human consumption
Polish: Nie należy stosować u ptaków niosących się, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi
English: Satisfactory data have been submitted to support the use of enrofloxacin at the proposed harmonised dose rate to treat Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
English: Chickens: 3 days Turkeys: 3 days
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
English: Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
English: In doing this, CVMP recognises that an effective treatment should be kept available for E. coli, but at a future date new data will have to be generated to optimise the dose regimen for all enrofloxacin products administered orally to poultry.
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
English: Chickens: 8 days Not for use in birds producing eggs for human consumption
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
English: The product has been shown to be efficacious in the treatment of E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae in chickens; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Pasteurella multocida in turkeys.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
English: Chicken: 7 days Turkey: 10 days Do not administer to laying birds producing eggs for human consumption
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (specifically broiler chickens, broiler breeders and pullets being reared as layers) and turkeys
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób (w szczególności kurczęta brojlery, samce rozpłodowe i młode kury hodowane jako nioski) i indyki
English: Chickens: 3 days Not for use in laying hens
Polish: Kurczęta: 3 dni Nie należy stosować u kur niosek
English: Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: Chickens, turkeys: 3 days Do not use in poultry producing eggs for human consumption
Polish: Kurczęta, indyki: 3 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób
English: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
English: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Polish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna
English: Chickens infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
Polish: Kurczęta zakażone bakterią: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli;
English: • Posology;
Polish: • dawkowania;
English: Chickens: Meat and offal: 3 days.
Polish: Kurczęta: Tkanki jadalne: 3 dni.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry (chickens, turkeys)
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób (kurczęta, indyki)
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens), turkeys and rabbits
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta (z wyjątkiem kur niosek), indyki i króliki
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens and turkeys
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
English: Not to be used in chicken producing eggs intended for human consumption
Polish: Nie należy stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
English: Turkeys infected with Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
Polish: Indyki zakażone bakterią: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (excluding laying hens) and turkeys
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta (z wyjątkiem kur niosek) i indyki
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Broiler chickens, breeders, and turkeys
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Brojlery, samce rozpłodowe i indyki
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Chickens (broiler, pullet) and turkeys
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta (brojlery, młode kury) i indyki
English: Discard unused material.
Polish: Niezużyty lek należy wyrzucić.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Turkeys: Meat and offal: 3 days.
Polish: Indyki: Tkanki jadalne: 3 dni.
English: Do not use in birds producing eggs for human consumption
Polish: Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
English: Turkeys: 3 days Not for use in laying turkey hens
Polish: Indyki: 3 dni Nie należy stosować u indyczek niosek
English: Enrofloxacin 100 mg/ml oral solution Poultry, non egglayers
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób, z wyjątkiem ptaków nieśnych
English: This is enough for 4 weeks' usage.
Polish: Taka ilość roztworu wystarcza na 4 tygodnie stosowania.
English: The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
Polish: Wiązanie bimatoprostu z białkami osocza wynosi około 88%.
English: The response of these patients should be closely observed.
Polish: Należy dokładnie obserwować odpowiedź u tych pacjentów.
English: Frequency cannot be estimated from available data
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
English: In fact, the upper limit of the 95% CI did not exceed 0.14 mm Hg at week 12.
Polish: W istocie górna granica 95% CI nie przekroczyła 0,14 mmHg w Tygodniu 12.
English: Hallucination:
Polish: Halucynacja:
English: Tilt your head back and look at the ceiling.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
English: There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Polish: Nie występowała kumulacja bimatoprostu we krwi w czasie, a profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów w podeszłym wieku i u młodych pacjentów.
English: Wash your hands before use.
Polish: Przed użyciem umyć ręce.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Polish: Produkt leczniczy wykazuje chemiczną i fizyczną trwałość w trakcie używania przez 28 dni w temperaturze 25°C.
English: The frequency of possible adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Polish: Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona za pomocą następującej konwencji:
English: Let go of the lower lid, and close your eye.
Polish: Puścić dolną powiekę i zamknąć oko.
English: • Low blood sugar
Polish: • Niskie stężenie cukru we krwi
English: The half-life of timolol in plasma is about 4 to 6 hours.
Polish: Okres półtrwania tymololu w osoczu krwi wynosi około 4-6 godzin.
English: Characteristics in older people
Polish: Charakterystyka u pacjentów w podeszłym wieku
English: Do not drive or use machines until the symptoms have cleared.
Polish: Nie prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia objawów.
English: • Reduced sexual urge; sexual dysfunction
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, zaburzenia seksualne
English: • Severe allergic reactions with swelling and difficulty breathing which could be life-threatening
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem i trudnościami w oddychaniu, które mogą zagrażać życiu
English: The single-dose container is for single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Polish: Pojemnik jednodawkowy przeznaczony jest do jednorazowego użycia; jeden pojemnik wystarcza do leczenia obu oczu.
English: In the publication: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Polish: W publikacji: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Polish: Stosowanie dwóch miejscowych blokerów receptorów beta-adrenergicznych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
English: Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Polish: Płyn jest stale odprowadzany z oka i zastępowany przez wytwarzany nowy płyn.
English: It is acknowledged that in more than half of cases timolol eye drops were the only suspect drug, although additional risk factors such as elderly age, underlying disease or concomitant drugs may have contributed.
Polish: Uznaje się, że w ponad połowie przypadków krople do oczu zawierające tymolol były jedynym podejrzewanym lekiem, jednakże dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak podeszły wiek, choroba współistniejąca lub leki towarzyszące również mogły być przyczyną.
English: Once opened, solutions may become contaminated, which can cause eye infections.
Polish: Po otwarciu roztwór może zostać zanieczyszczony, co może prowadzić do zakażeń oka.
English: The long term effects of increased iridial pigmentation are not known.
Polish: Nieznany jest długookresowy wpływ zwiększenia pigmentacji tęczówki.
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Polish: Jednak wynik ten nie jest kliniczne istotny, gdyż ekspozycja ogólnoustrojowa zarówno u pacjentów w podeszłym wieku, jak i młodych, pozostawała bardzo niska po podaniu do oka.
English: It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2α (PGF2α) that does not act through any known prostaglandin receptors.
Polish: Jest to syntetyczny prostamid, pod względem budowy zbliżony do prostaglandyny F2α (PGF2α), który nie działa przez żaden ze znanych receptorów prostaglandyn.
English: Colourless to slightly yellow solution.
Polish: Roztwór bezbarwny do lekko żółtawego.
English: Based on this outcome, update of section 4.8 of the Summary of Product Characteristic to add ‘hallucination' with the frequency ‘not known' is recommended.
Polish: Na podstawie tego wniosku zaleca się zaktualizowanie punktu 4.8 Charakterystyki produktu leczniczego w celu dodania „halucynacji” z częstością „nieznana”.
English: Timolol belongs to a group of medicines called beta-blockers.
Polish: Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
English: It should be administered at the same time each day.
Polish: Należy ją podawać codziennie o tej samej porze dnia.
English: Contact with soft contact lenses must be avoided.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for bimatoprost / timolol, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących bimatoprostu/tymololu, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
English: Increased iris pigmentation is likely to be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes if only one eye is treated.
Polish: Wzmożona pigmentacja rogówki ma najprawdopodobniej trwały charakter i może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu w przypadku, gdy leczone jest tylko jedno oko.
English: The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml.
English: Thus, it is important to apply GANFORT as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Polish: W związku z tym ważne jest stosowanie roztworu GANFORT zgodnie z instrukcją i nie dopuszczanie do wyciekania z oka na policzek czy inny obszar skóry.
English: Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23 czerwca 2011 r.
English: Whilst keeping the eye closed, press your finger against the corner of the closed eye (the site where the eye meets the nose) and hold for 2 minutes.
Polish: Trzymając oko zamknięte, docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka (miejsce, gdzie oko styka się z nosem) i przytrzymać go przez 2 minuty.
English: If overdose occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Polish: Jeśli wystąpi przedawkowanie, leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.
English: Overt cardiac failure, cardiogenic shock.
Polish: Objawowa niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
English: Therefore, you must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, even if some solution is left.
Polish: Dlatego butelkę należy wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli znajdują się w niej jeszcze pozostałości roztworu.
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Polish: Pacjentów z chorobami układu krążenia należy obserwować w poszukiwaniu oznak nasilenia tych chorób oraz działań niepożądanych.
English: Not known bronchospasm (predominantly in patients with pre-existing bronchospastic disease) 2, asthma
Polish: Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z wcześniej obecną chorobą bronchospastyczną)2,
English: Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket.
Polish: Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż powstanie niewielka kieszonka.
English: If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up and could eventually damage your sight (an illness called glaucoma).
Polish: Jeśli płyn nie może zostać wystarczająco szybko odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie doprowadzić do uszkodzenia wzroku (powodując chorobę zwaną jaskrą).
English: Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Polish: Bimatoprost wybiórczo naśladuje działanie niedawno odkrytych substancji otrzymywanych poprzez biosyntezę zwanych prostamidami.
English: This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of GANFORT in a 10 kg child.
Polish: Dawka ta wyrażona w mg/m2 pc. jest co najmniej 70-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego GANFORT, przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
English: The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Polish: Dokładny mechanizm działania nie jest jednoznacznie określony, ale prawdopodobne jest hamowanie nasilonej syntezy cyklicznego AMP wywoływanej przez endogenną stymulację beta-adrenergiczną.
English: The ocular and systemic safety profile of the individual components is well established.
Polish: Znany jest profil bezpieczeństwa ogólnoustrojowego i okulistycznego poszczególnych składników leku.
English: The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes.
Polish: Ta zmiana pigmentacji wynika ze zwiększenia zawartości melaniny w melanocytach, a nie ze zwiększenia liczby melanocytów.
English: Do not keep any unused solution.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu.
English: Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Polish: Zgłaszano, że pigmentacja tkanek okołooczodołowych jest u niektórych pacjentów odwracalna.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Polish: Na ogół można kontynuować stosowanie kropli do oczu, jeśli działania niepożądane nie są ciężkie.
English: This medicine is for single use only and does not contain preservatives.
Polish: Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie zawiera środków konserwujących.
English: 10 single-dose containers.
Polish: 10 pojemników jednodawkowych.
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Polish: Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby wpuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
English: After ocular administration, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Polish: Po podaniu do oka ogólnoustrojowa ekspozycja na działanie bimatoprostu jest bardzo niska, bez kumulacji w czasie.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is to be used, each one should be instilled at least 5 minutes apart.
Polish: Jeśli konieczne jest stosowanie więcej niż jednego okulistycznego środka leczniczego działającego miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
English: Both treatment groups showed statistically and clinically significant mean decreases from baseline in worse eye IOP at all follow up timepoints throughout the study (p < 0.001).
Polish: W obu grupach leczenia wykazano statystycznie i klinicznie znaczące średnie zmniejszenie IOP w gorszym oku we wszystkich punktach czasowych obserwacji w badaniu (p < 0,001).
English: GANFORT has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: GANFORT wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Timolol may get into your breast milk.
Polish: Tymolol może przenikać do mleka.
English: There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu / tymololu u kobiet w okresie ciąży.
English: GANFORT single-dose also achieved equivalent IOP-lowering efficacy to GANFORT (multi-dose formulation) in average eye and worse eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej osiągnął także skuteczność w zmniejszaniu IOP równoważną skuteczności postaci wielodawkowej w przeciętnym oku i gorszym oku w każdym z punków czasowych obserwacji w Tygodniu 2, 6 i 12.
English: Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.
Polish: W świetle danych przedstawionych w raporcie PSUR, komitet PRAC uznaje, że zmiany w drukach informacyjnych produktów leczniczych zawierających tymolol są uzasadnione.
English: It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat.
Polish: Nie wiadomo czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego, jednak przenika do mleka karmiących samic szczurów.