FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de pioglitazone ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
Spanish: Los comprimidos de pioglitazona contienen lactosa monohidrato, y por lo tanto, no deben ser administrados a pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
French: COMMENT PRENDRE Sepioglin
Spanish: CÓMO TOMAR SEPIOGLIN
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuentes
French: Ils sont liés au changement de la glycémie qui est responsable d'une altération temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin comme cela a été observé avec d'autres traitements hypoglycémiants.
Spanish: 1 Se han notificado alteraciones de la visión principalmente al comienzo del tratamiento debido a alteración temporal en la turgencia y el índice refractivo de las lentes relacionadas con cambios en la glucosa sanguínea, tal y como se ha observado con otros agentes hipoglucemiantes.
French: De rares cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés depuis la commercialisation de la pioglitazone, mais plus fréquemment quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Spanish: Raramente se ha comunicado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona, pero más frecuentemente cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca.
French: Informez votre médecin si - vous êtes, vous pensez être ou vous voulez être enceinte.
Spanish: Informe a su médico si: - está o cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada - está dando el pecho o planea dar el pecho a su hijo Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hydroxypropylcellulose, la carmellose calcique et le stéarate de magnésium.
Spanish: - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hiprolosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil frecuentes
French: Infections et infestations infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes bronquitis frecuentes sinusitis poco poco poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
French: fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée
Spanish: frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 30 mg
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {mes/año}
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 45 mg
French: Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les femmes prenant de la pioglitazone.
Spanish: Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) en mujeres que toman pioglitazona.
French: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athènes, Grèce
Spanish: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Grecia
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuentes glucosuria poco frecuentes proteinuria poco frecuentes
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes frecuentes cefalea poco frecuentes mareo frecuente insomnio poco frecuentes poco frecuentes poco frecuentes
French: INFORMATION EN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Sepioglin 15 mg
French: Prendre un comprimé de 45 mg de pioglitazone une fois par jour.
Spanish: Debe de tomar un comprimido de 45 mg de pioglitazona al día.
French: fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essouflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) - sucre dans les urines, proteines dans les urines - augmentation des enzymes - sensation d'étourdissement (vertiges) - sueur - fatigue - augmentation de l'appétit
Spanish: poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - azúcar en la orina, proteínas en la orina - incremento de las enzimas - vértigo - sudoración - fatiga - aumento del apetito
French: 1, 28 Octovriou str., EL-123 51 Athènes Grèce
Spanish: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Athens, Grecia
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {mes/año}:
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées PA/aluminium/PVC/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de PA/Aluminio/PVC/Aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos.
French: Prendre un comprimé de 15 mg de pioglitazone une fois par jour.
Spanish: Debe tomar un comprimido de 15 mg de pioglitazona al día.
French: Prendre un comprimé de 30 mg de pioglitazone une fois par jour.
Spanish: Debe tomar un comprimido de 30 mg de pioglitazona al día.
French: Comprimés blancs, ronds, plats avec les caractères '45' en relief sur une face et un diamètre d'environ 8,0 mm.
Spanish: Blanco, redondo, con forma plana, lleva grabado ‘45' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 8,0 mm..
French: Qu'est-ce que Sepioglin et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de 30 mg de Sepioglin sont blancs, ronds, plats avec une ligne de brisure sur une face, les caractères '30' en relief sur l'autre et d'un diamètre d'environ 7,0 mm..
Spanish: Los comprimidos de 30 mg de Sepioglin son blancos, redondos, con forma plana, con una ranura en un lado, llevan grabado ‘30' en una cara y tiene un diámetro aproximado de 7,0 mm.
French: Le contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale est amélioré chez les patients présentant un diabète de type 2 ; il est associé à une réduction des concentrations d'insuline plasmatiques à jeun et postprandiales.
Spanish: El control glucémico en ayunas y postprandial mejora en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sepioglin, le 9 mars 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sepioglin el 9 de marzo de 2012.
French: Lors des révisons ultérieures, les médecins prescripteurs doivent confirmer que les bénéfices pour les patients persistent.
Spanish: En revisiones posteriores los prescriptores deberán confirmar que se mantienen los beneficios para los pacientes.
French: L'EPAR complet relatif à Sepioglin est disponible sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Sepioglin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sepioglin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sepioglin.
French: Autres informations relatives à Sepioglin:
Spanish: Otras informaciones sobre Sepioglin:
French: Le traitement par Sepioglin doit être réexaminé après trois à six mois, et il doit être interrompu chez les patients pour lesquels le bénéfice est insuffisant.
Spanish: El tratamiento con Sepioglin deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
French: Sepioglin est un médicament qui contient le principe actif pioglitazone.
Spanish: Sepioglin es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sepioglin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sepioglin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le principe actif de Sepioglin, la pioglitazone, rend les cellules (graisseuses, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, ce qui signifie que le corps utilise mieux l'insuline qu'il produit.
Spanish: El principio activo de Sepioglin, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sepioglin.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Sepioglin est utilisé dans le traitement des diabètes de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier chez ceux en surcharge pondérale.
Spanish: Sepioglin se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sepioglin est de qualité comparable à celle d'Actos et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Sepioglin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
French: Étant donné que Sepioglin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Sepioglin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Cela signifie que Sepioglin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Actos.
Spanish: Sepioglin es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
French: Sepioglin étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Spanish: Como Sepioglin es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sepioglin.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase su comercialización.
French: Pourquoi Sepioglin a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sepioglin?
French: Sepioglin ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Spanish: Sepioglin no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
French: Quelles études ont été menées sur Sepioglin?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Sepioglin?
French: Qu'est-ce que Sepioglin?
Spanish: ¿Qué es Sepioglin?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sepioglin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Sepioglin?
French: Comment Sepioglin agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Sepioglin?
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Spanish: Sepioglin también puede ser utilizado en combinación con insulina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
French: Sepioglin est administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Spanish: Sepioglin se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
French: Sepioglin peut être également utilisé en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) si la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Spanish: También se puede utilizar en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
French: Sepioglin peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Spanish: Asimismo, se puede utilizar junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
French: Comment Sepioglin est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Sepioglin?
French: Dans quel cas Sepioglin est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sepioglin?
French: 70 ou plus
Spanish: 70 o más
French: • âge supérieur à 70 ans.
Spanish: • si tiene más de 70 años.
French: Ces médicaments sont autorisés dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
French: Si seulement une partie du contenu de la cartouche est utilisée, le reste doit être éliminé.
Spanish: Si solo se utiliza una parte del cartucho, el resto debe desecharse.
French: Une aspiration soigneuse est recommandée avant l'administration.
Spanish: Se recomienda una cuidadosa aspiración antes de la administración.
French: • X est utilisé habituellement pour des interventions dentaires simples et brèves.
Spanish: • X se suele utilizar para procedimientos dentales sencillos y breves.
French: Le débit de l'injection doit être très lent (1 mL/min).
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
French: Votre dentiste sait comment éliminer les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Spanish: Su dentista sabrá cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza.
French: Ce médicament contient deux substances actives :
Spanish: Este medicamento contiene dos principios activos:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.>
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
French: Utiliser immédiatement après ouverture de la cartouche.
Spanish: Usar inmediatamente tras abrir el cartucho.
French: L'élimination rénale de l'articaïne non transformée correspondait seulement à 2 % de l'élimination totale.
Spanish: La eliminación renal de articaína no modificada solo representó alrededor del 2 % de la eliminación total.
French: Effets indésirables a) Résumé du profil de sécurité
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
French: Poids corporel du patient (kg)
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
French: Aucune différence de propriétés pharmacodynamiques n'a été observée entre la population adulte et la population pédiatrique.
Spanish: No se observó ninguna diferencia de las propiedades farmacodinámicas entre la población adulta y la pediátrica.
French: Les cartouches sont prévues pour un usage unique.
Spanish: Los cartuchos son de un solo uso.
French: Seuls les médecins et les dentistes sont formés à utiliser X / Y.
Spanish: Solo los médicos y dentistas están formados para emplear X/Y.
French: Comme cette hydrolyse est très rapide, environ 90 % de l'articaïne est désactivée de cette façon.
Spanish: Puesto que esta hidrólisis es muy rápida, alrededor del 90 % de la articaína queda desactivada de este modo.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'articaïne chez la femme enceinte sauf au moment de l'accouchement.
Spanish: No existe experiencia en el uso de articaína en mujeres embarazadas, excepto durante el parto.
French: Ils peuvent également être le résultat d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une réduction de la tolérance par le patient.
Spanish: También pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia reducida del paciente.
French: Le pKa de l'articaïne a été estimé à 7,8.
Spanish: Se ha estimado que el valor pKa de la articaína es 7,8.
French: La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque individu.
Spanish: La dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
French: Le profil de sécurité était similaire chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 18 ans et chez l'adulte.
Spanish: El perfil de seguridad fue similar en niños y adolescentes de entre 4 y 18 años de edad, en comparación con los adultos.
French: L'augmentation du risque d'hémorragie est plus liée à l'intervention qu'au médicament.
Spanish: El mayor riesgo de hemorragia está más relacionado con el procedimiento que con el medicamento.
French: A cause de l'articaïne :
Spanish: Debida a la articaína:
French: Le volume de distribution dans le plasma était d'environ 4 L/kg.
Spanish: El volumen de la distribución en plasma fue aproximadamente de 4 l/kg.
French: • vision double, cécité temporaire
Spanish: • Visión doble, ceguera temporal
French: La liaison à la γ-globuline (8,6-23,7 %) était bien plus faible.
Spanish: La unión a γ-globulina (8,6-23,7 %) fue mucho menor.
French: Le surdosage d'anesthésique local au sens large est souvent utilisé pour décrire :
Spanish: El término sobredosis anestésica local se suele utilizar en un amplio sentido para describir:
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
French: • difficultés à respirer
Spanish: • Dificultad para respirar
French: Hypotension (avec risque de collapsus circulatoire)
Spanish: Hipotensión (con posible colapso circulatorio)
French: • sens du toucher accru, désagréable ou anormal
Spanish: • Sentido del tacto aumentado, desagradable o anormal
French: Effets secondaires très rares : pouvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 : • perte de sensibilité persistante, engourdissement étendu et perte du goût
Spanish: Efectos adversos muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas: • Pérdida persistente de la sensibilidad, entumecimiento extenso y pérdida del gusto
French: Les effets indésirables les plus graves sont généralement systémiques.
Spanish: Las reacciones adversas graves suelen ser sistémicas.
French: Il existe un risque de toxicité adrénergique.
Spanish: Existe riesgo de toxicidad adrenérgica.
French: La plupart des cas de paresthésie signalés suite à un traitement dentaire sont éphémères et disparaissent en quelques jours, semaines ou mois.
Spanish: La mayoría de los casos de parestesia notificados tras el tratamiento dental son transitorios y se resuelven en días, semanas o meses.
French: 3 Ces pathologies neurales peuvent être accompagnées de symptômes variés de sensations anormales.
Spanish: 3 Estas patologías neurales pueden ocurrir con varios síntomas de sensaciones anormales.
French: Neuropathie :
Spanish: Neuropatía:
French: La dose totale de tous les anesthésiques locaux administrés ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée pour les médicaments utilisés.
Spanish: La dosis total de todos los anestésicos locales administrados no debe exceder la dosis máxima recomendada de los fármacos empleados.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Usage professionnel par des médecins et des dentistes uniquement.
Spanish: Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
French: Le tableau ci-dessous illustre la dose maximale recommandée :
Spanish: En la tabla siguiente se describe la dosis máxima recomendada:
French: Les concentrations sériques d'articaïne mesurées chez les nouveau-nés atteignent environ 30 % des concentrations maternelles.
Spanish: Las concentraciones séricas de articaína medidas en recién nacidos fueron aproximadamente del 30 % de los niveles maternos.
French: • goût métallique, altération du goût ou perte de la fonction gustative
Spanish: • Gusto metálico, alteraciones del gusto o pérdida de la función gustativa
French: Les patients ne doivent donc pas quitter le cabinet dentaire avant d'avoir recouvré leurs capacités (généralement dans les 30 minutes suivant l'intervention dentaire).
Spanish: Por tanto, los pacientes no deben abandonar la consulta del dentista hasta que hayan recuperado sus facultades (normalmente, en 30 minutos) tras el procedimiento dental.
French: Pour les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
French: S'il existe un risque de réaction allergique, votre dentiste choisira un autre médicament pour l'anesthésie.
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, su dentista escogerá otro medicamento para la anestesia.
French: Votre dentiste ou votre médecin décidera si vous pouvez utiliser X / Y durant la grossesse.
Spanish: Su dentista o médico decidirán si puede tomar X/Y durante el embarazo.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spanish: 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
French: En 24 heures, environ 57 % (68 mg) et 53 % (204 mg) de la dose étaient éliminés dans les urines.
Spanish: A las 24 horas, aproximadamente el 57 % (68 mg) y el 53 % (204 mg) de la dosis se había eliminado por la orina.