FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Romanian: • câini cu depresie a sistemului nervos central (nivel scăzut de conștiență), convulsii (crize) sau alte probleme ale sistemului nervos care ar putea duce la pneumonie de aspirație (vătămare a plămânilor cauzată de pătrunderea conținutului din stomac în plămâni);
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clevor pe parcursul studiilor?
Hungarian: • éles idegen tárgyak, korrozív szerek, illékony anyagok vagy szerves oldószerek lenyelése esetén.
Romanian: • câini care au înghițit corpi străini ascuțiți, agenți chimici corozivi, substanțe volatile sau solvenți organici.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Romanian: Clevor este o soluție de picături oftalmice care se administrează în ochi într-o doză de 1-8 picături, în funcție de greutatea corporală a câinelui.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Romanian: În grupul celor care au primit picături oftalmice cu placebo a vomitat doar un câine din 32.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2018.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Romanian: Dopamina este o substanță mesager în acea parte a creierului care controlează voma.
Hungarian: Ha a kutya a kezeléstől számított 15 percen belül nem hány, a kezelés megismételhető.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat în cazul în care câinele nu vomită într-un interval de 15 minute.
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Romanian: • câini hipoxici (la care nivelul de oxigen din sânge este sub valorile normale), dispneici (cu dificultăți de respirație) sau care nu prezintă reflex faringian (de înghițire);
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Romanian: Cum se utilizează Clevor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clevor?
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Romanian: Medicamentul nu trebuie manipulat de femei gravide sau care alăptează.
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Clevor, citiți prospectul.
Hungarian: A Clevor nem alkalmazható kutyáknál:
Romanian: Clevor este contraindicat la:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Romanian: Cum acționează Clevor?
Hungarian: Az agy ezen részének ingerlésével a ropinirol hányást vált ki.
Romanian: Ropinirolul provoacă vărsături prin stimularea acestei părți a creierului.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clevor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Clevor și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Kérjük, további információkért tekintse meg a 4.9 és 5.1 szakaszt.
Romanian: Vă rugăm să consultați secțiunile 4.9 și 5.1 pentru informații suplimentare.
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Romanian: FI-02200 Espoo FINLANDA
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
Romanian: Volumul unei picături este de aproximativ 27 µl.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
Romanian: În cel mult 30 de minute, 95% dintre câini au vărsat.
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
Romanian: Se recomandă înregistrarea orei primei administrări.
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem értelmezhető.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
Romanian: Ropinirolul este distribuit rapid și are un volum aparent de distibuție relativ mare.
Hungarian: Hatóanyagok:
Romanian: Substanţă activă:
Hungarian: pH: 3,8-4,5 ozmolalitás: 300-400 mOsm/kg.
Romanian: pH 3,8-4,5 și osmolaritate 300-400 mOsm/kg.
Hungarian: Felnyitás után 30 percen belül fel kell használni.
Romanian: Se va utiliza în maximum 30 de minute după deschidere.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban részt vevő kutyák 5%-a hányáscsillapító kezelést kapott (metoclopramide), mert a hányásuk 60 percnél tovább tartott.
Romanian: 5% dintre câinii din studiul clinic au primit tratament antiemetic (metoclopramid) deoarece vărsăturile au persistat timp de mai mult de 60 de minute.
Hungarian: Átmeneti enyhe levertség és szívfrekvencia növekedés.
Romanian: Letargie ușoară tranzitorie și ritm cardiac crescut.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Romanian: Gestația și lactația:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Hungarian: Az első és az utolsó hányás között 0-108 perc telt el (0, ha a kutya csak egyszer hányt), 23 perces átlagos értékkel és 16 perces középértékkel.
Romanian: Perioada de timp de la prima și până la ultima vărsătură a fost de 0-108 minute (0 în cazul în care câinele a vărsat numai o singură dată), cu o durată medie de 23 de minute și o valoare mediană a duratei de 16 minute.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se preconizează ca majoritatea câinilor vor răspunde la singură doză de produs medicinal veterinar; cu toate acestea, un procent mic de câini vor necesita o a doua doză pentru a induce voma.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate să provoace o creștere tranzitorie a ritmului cardiac până la 2 ore după administrare.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya más gyógyszereket is kap.
Romanian: Informați medicul dvs. veterinar în cazul în care câinelui dvs. îi sunt administrate și alte medicamente.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradoză (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), în caz de necesitate
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről az állatorvost!
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
Romanian: Agenți dopaminergici, agoniști ai dopaminei Codul veterinar ATC: QN04BC04
Hungarian: A második dózisnak ugyanannyi cseppet kell tartalmaznia, mint az első dózisnak.
Romanian: A doua doză conține același număr de picături ca și doza inițială.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot să fie comercializate.
Hungarian: Kérdezze meg az állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului sau farmacistului dvs. veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.
Romanian: Partea recuperată ca ropinirol nemodificat din urină este mai mică de 3% în primele 24 de ore.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Hungarian: Egy órával a kezelés után mindhárom dózisnál a szívfrekvencia emelkedését figyelték meg (1X, 3X, 5X), amely 6 óra elteltével visszaállt a normál szintre.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace medii a fost observată la o oră de la tratament în cazul tuturor celor trei doze (1X, 3X, 5X) și a revenit la niveluri normale după 6 ore.
Hungarian: A ropinirol teljes dopamin-agonista, nagyfokban szelektív a dopamin D2-höz hasonló receptorcsalád (D2, D3 és D4 receptorok) iránt.
Romanian: Ropinirolul este un agonist complet al dopaminei, cu o selectivitate înaltă pentru receptorii dopaminergici din familia D2 (receptorii D2, D3 și D4).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă o reacție(reacţii) adversă(adverse)) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: Nem adható kutyáknak a központi idegrendszer depressziója, görcsök vagy egyéb ismert neurológiai problémák esetén, amelyek aspirációs tüdőgyulladáshoz vezethetnek.
Romanian: Nu se utilizează în cazul câinilor cu depresie a sistemului nervos central, convulsii sau alte deficiențe neurologice importante care ar putea conduce la pneumonie de aspirație.
Hungarian: Nyissa ki a tartályt az alsó rész lecsavarásával.
Romanian: Deschideți recipientul prin răsucirea porțiunii terminale.
Hungarian: Nem figyeltek meg egyenes összefüggést a ropinirol plazmakoncentrációja és a hányás időtartama között szemen át történő kezelésnél.
Romanian: Nu a fost observată nicio corelație directă între concentrația plasmatică a ropinirolului și durata vărsăturilor după administrarea pe cale oculară.
Hungarian: Tegye a kisujját a kutya homlokára, hogy fenntartsa a távolságot a tartály és a szem között.
Romanian: Sprijiniți degetul mic pe fruntea câinelui pentru a păstra distanța dintre recipient și ochi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
Romanian: Data primei autorizari: 13/04/2018
Hungarian: Hosszú ideig tartó hányás (több mint 60 percig), mely a kezelést végző állatorvos értékelése alapján kezelést igényelhet.
Romanian: Vărsături prelungite (mai mult de 60 de minute), aspect care impune evaluarea de către medicul veterinar responsabil deoarece ar putea necesita tratament corespunzător.
Hungarian: A Clevort szembe cseppentve alkalmazandó, a kutya egyik vagy mindkét szemébe, 1-8 cseppes adagban, a kutya súlyától függően.
Romanian: Clevor este administrat sub formă de picături oftalmice în unul sau în ambii ochi ai câinelui în doză de 1-8 picături oftalmice, în funcție de greutatea corporală a câinelui.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conține:
Hungarian: MEGISMÉTELT DÓZIS:
Romanian: REPETAREA DOZEI:
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
Romanian: Trei câini (3%) nu au vomitat deloc, în ciuda administrării unei doze suplimentare.
Hungarian: Tartsa a tartályt függőlegesen, ne érintse a szemet.
Romanian: Țineți recipientul în poziție verticală fără să atingeți ochiul.
Hungarian: 1 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 2 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 3 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 4 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 5 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 6 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 8 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló 10 x 0,6 ml-es, egyetlen adagot tartalmazó tároló
Romanian: 1 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 2 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 3 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 4 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 5 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 6 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 8 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză 10 x 1 recipient de 0,6 ml cu o singură doză
Hungarian: 10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul de Internet al Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A kutya testsúlya (kg)
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg)
Hungarian: Egy 100 klinikailag egészséges kutyát magában foglaló klinikai kísérlet során Clevorral kezelték a kutyákat, és a beadástól az első hányásig 3-37 perc telt el, 12 perces átlagos értékkel és 10 perces középértékkel.
Romanian: Într-un studiu clinic de teren care a cuprins 100 de câini sănătoși din punct de vedere clinic, tratați cu Clevor, timpul de la administrare până la prima vărsătură a fost de 3-37 de minute, cu o timp mediu de 12 minute și o valoare mediană a timpului de 10 minute.
Hungarian: Ha tünetek lépnek fel, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy a címkét.
Romanian: Dacă apar simptome, solicitați asistență medicală și arătați medicului prospectul sau eticheta.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
Romanian: Mărimile ambalajelor: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 și 10 recipiente cu o singură doză.
Hungarian: Clevor ropinirole
Romanian: Clevor ropinirol.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 de luni.
Hungarian: EU/2/17/222/001 - 1 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/002 - 2 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/003 - 4 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/004 - 5 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/005 - 6 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/006 - 8 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/007 - 10 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/008 - 3 egyetlen adagot tartalmazó tároló
Romanian: EU/2/17/222/001 - 1 recipient cu o singură doză EU/2/17/222/002 - 2 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/003 - 4 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/004 - 5 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/005 - 6 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/006 - 8 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/007 - 10 recipiente cu o singură doză EU/2/17/222/008 - 3 recipiente cu o singură doză
Hungarian: A dózis megegyezik 2-15 μl/ttkg dózissal.
Romanian: Doza este echivalentă cu 2-15 µl/kg corp la câini.
Hungarian: A biotranszformáció dealkilációval, hidroxilációval kezdődik, ezt glukuronsavval való konjugáció vagy karboxilsavvá oxidálás követi.
Romanian: Biotransformarea se realizează prin dezalchilare, hidroxilare și conjugare ulterioară cu acid glucuronic sau oxidare până la acid carboxilic.
Hungarian: A részletes kezelési útmutatót lásd ennek a gyógyszerismertetőnek a végén.
Romanian: Consultați instrucțiunile detaliate pentru administrare de la sfârșitul acestui prospect.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul de Internet al Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate să provoace iritația ochilor.
Hungarian: A zacskók ezután külső kartondobozba vannak csomagolva, amely 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 darab egyadagos tartályt tartalmaz a megfelelő számú gyógyszer-ismertetővel együtt.
Romanian: Pungile sunt apoi ambalate în cutii din carton care conțin 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 sau 10 recipiente cu o singură doză, împreună cu numărul corespunzător de prospecte.
Hungarian: A kutyák egy nagyon kis része a második adag alkalmazásával sem reagál a kezelésre.
Romanian: Este posibil ca un procent foarte mic dintre câini să nu răspundă la tratament în ciuda administrării unei a doua doze.
Hungarian: Tartsa a kutya fejét határozottan, enyhén függőleges helyzetben.
Romanian: Mențineți nemișcat capul câinelui în poziție îndreptată ușor în sus.
Hungarian: Kutyában a megoszlási térfogat (Vz) 5,61/kg intravénás beadás után.
Romanian: La câini, volumul de distribuție (Vz) este de 5,6 l/kg după administrarea intravenoasă.
Hungarian: A közvetlen csomagolás (zacskó és tároló) első felbontása után felhasználható: 30 percig.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (punga și recipientul): 30 de minute.
Hungarian: 30 mg (megfelel 34,2 mg ropinirol-hidrokloridnak) Segédanyagok:
Romanian: 30 mg (echivalentul a 34,2 mg de clorhidrat de ropinirol) Excipienți:
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy dobozon az „EXP" felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată după „EXP" pe etichetă sau pe cutia din carton.
Hungarian: Felbontás után tegye vissza a tartályt a zacskóba, arra az esetre, ha második adagra is szükség lesz.
Romanian: După deschidere, introduceţi recipientul înapoi în pungă pentru cazul în care ar putea să fie necesară o a doua doză.
Hungarian: Minden egyes kinyitott zacskót vagy tartályt, minden megmaradt folyadékkal, ki kell dobni 30 perc után.
Romanian: Aruncați orice pungă sau recipient individual care conține resturi de lichid, după 30 de minute.
Hungarian: Kutyáknál a ropinirol gyorsan felszívódik szisztémás keringésébe azután, hogy oldatban a szem felszínére adagolják.
Romanian: Ropinirolul este absorbit rapid în circulația sistemică a câinilor după administrarea sub forma unei soluții pe suprafața ochilor acestora.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát nem vizsgálták 1,8 kg-nál kisebb testtömegű, vagy 4,5 hónaposnál fiatalabb kutyákon.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea produsului medicinal veterinar la câinii cu o greutate mai mică de 1,8 kg sau la câinii cu vârsta mai mică de 4,5 luni sau la câinii în vârstă.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Hungarian: 3,75 mg/m²-es céldózisnál (egyenértékű 2-15 μl/ttkg ts-jal) a plazmakoncentráció a legnagyobb értékét (Cmax) 10-20 perc (tmax) múlva éri el.
Romanian: La doza țintă de 3,75 mg/m² (echivalentă cu 2-15 µl/kg corp), se atinge o concentrație plasmatică maximă (Cmax) de 26 ng/ml după 10 până la 20 de minute (tmax) de la administrare.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Hungarian: A kutyák 13%-a egy további dózist kapott 20 perc után az első dózis hatástalansága miatt.
Romanian: O doză suplimentară a fost administrată după 20 de minute la 13% dintre câini din cauza lipsei eficacității.
Hungarian: A radioaktív ropinirol körülbelül 40%-a a vizelettel választódik ki kutyákban intravénás beadás után.
Romanian: Aproximativ 40% din ropinirolul radioactiv este excretat în urină în curs de 24 de ore după administrarea intravenoasă la câini.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság szemen át történő kezelés esetén 23%.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a medicamentului în urma utilizării acestei căi de administrare este de 23%.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel szembeni toleranciát célállaton végzett biztonságossági kísérletekben vizsgálták a terápiás adag legfeljebb 5-szörösével (legfeljebb 124,6 µl/kg), amelyet két alkalommal adtak be, 15-20 perces szünettel, három egymást követő napon.
Romanian: Toleranța acestui produs medicinal veterinar a fost investigată în cadrul unui studiu de siguranță pentru animale țintă, la toate nivelurile de doză, până la de 5 ori doza clinică (adică, până la 124,6 µl/kg) atunci când a fost administrată de două ori, la 15-20 de minute distanță, în fiecare zi, timp de 3 zile.
Hungarian: A ropinirol hatásai visszafordíthatók olyan specifikus antidotummal, mint a metokopramid vagy domperidon.
Romanian: Efectele ropinirolului pot să fie anihilate prin utilizarea unui antidot specific cum ar fi metoclopramida sau domperidona.
Hungarian: A zacskó/zacskók ezután kartondobozba vannak csomagolva, a külső csomagolásban lévő egyszeres dózist tartalmazó tartályok számával megegyező (állattulajdonosoknak szánt) gyógyszer-ismertetőkkel együtt.
Romanian: Punga/pungile sunt apoi ambalate într-o cutie din carton împreună cu același număr de prospecte pentru stăpânii de animale ca și numărul de recipiente cu o singură doză din ambalajul secundar.
Hungarian: Az utolsó hányásig eltelt idő 30 és 82 perc között volt szemen át történő kezelésnél a kutyán végzett farmakokinetikai kísérletekben.
Romanian: Intervalul de timp până la ultima vărsătură a variat între 30 și 82 de minute după administrarea pe cale oculară în cadrul unui studiu de farmacocinetică la câini.
Hungarian: Az elimináció félideje (t½) 4 óra kutyákban intravénás beadás után.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare (t½) este de 4 ore după administrarea intravenoasă la câini.
Hungarian: Más gyógyszerek, amelyeknek hányáscsillapító hatása van, mint a metokopramid, klórpromazin, acepromazin, maropitant vagy antihisztaminok csökkenthetik a ropinirol hatékonyságát.
Romanian: Alte medicamente care au proprietăți antiemetice, cum ar fi metoclopramida, clorpromazina, acepromazina, maropitantul sau antihistaminicele, pot să scadă eficacitatea ropinirolului.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului adiacent
Hungarian: A klinikai tünetek (levertség, szapora szívműködés, remegés, ataxia, koordinálatlan mozgás, szemvörösödés, könnyezés, a harmadik szemhéj előesése és blefarospazmus) gyakoriságban és súlyosságban összehasonlíthatóak voltak a különböző adagolások mellett.
Romanian: Semnele clinice (letargie, tahicardie, tremor, ataxie, lipsă de coordonare a mișcărilor, hiperemie oculară, hipersecreție oculară, proeminența celei de-a 3-a pleoape și blefarospasm) au fost comparabile în ceea ce privește frecvența și gravitatea între diferitele grupe de dozare.
Hungarian: Ezeket a dózisokat 1,8-100 kg-os (0,15-2,21 m2 testfelületű)
Romanian: Aceste doze au fost testate pentru câini cu o greutate cuprinsă între 1,8 kg și 100 kg (0,152,21 m2 suprafață corporală).