FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A maropitant egy erős és szelektív neurokinin (NK-1) receptor antagonista, amely a szubsztansz-P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, központi idegrendszerben való kötődésének gátlása révén hat.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en potent og selektiv neurokinin (NK-1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen, i sentralnervesystemet.
Hungarian: A hatástartam hozzávetőleg 24 óra, ezért a kezelést a hányást előidéző készítmény, pl. kemoterápia, alkalmazása előtt, már este be lehet adni.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Hungarian: A kutyának egyszeri, szájon át 2 mg/ttkg adagban beadott maropitant farmakokinetikai profilját hozzávetőleg 81 ng/ml maximum plazma koncentráció (Cmax) jellemzi; ezt az értéket a beadás után 1,9 óra elteltével érte el (Tmax).
Norwegian Bokmål: Hos hunder som fikk en oral engangsdose på 2 mg/kg kroppsvekt var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 81 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 1,9 timer etter inntak (Tmax).
Hungarian: A hányinger jelei, az ezzel járó erős nyálzás valamint letargia fennmaradhatnak a kezelés alatt is.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede under behandlingen.
Hungarian: Az állandósult állapot térfogatmegoszlása (Vss) 2,3 l/kg, a szisztémás kiürülés 0,51 l/óra/kg volt.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Hungarian: Utazási betegség esetén a tabletta beadása előtt könnyű táplálék vagy néhány falat etetése ajánlott, a hosszabb koplaltatást kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Ved bruk mot reisesyke er det anbefalt å gi et lett måltid eller en godbit før tabletten gis, langvarig faste på forhånd bør unngås.
Hungarian: Az oldat metakrezolt tartalmaz (tartósítószerként).
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol som konserveringsmiddel.
Hungarian: A Cerenia tabletta jól tolerálható, ha 15 napon át, akár 10 mg/ttkg napi adagban alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter gitt daglig i 15 dager i doser opp til 10 mg/kg kroppsvekt ble godt tolerert.
Hungarian: A Cerenia ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb kutyáknál a 8 mg/kg adag esetében (utazási betegség), a 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál a 2 mg/kg adag esetén (hányás) valamint vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Cerenia til hunder som er yngre enn 16 uker for dosen 8 mg/kg (reisesyke), til hunder som er yngre enn 8 uker for dosen 2 mg/kg (oppkast) samt til drektige eller diegivende tisper, er ikke klarlagt.
Hungarian: Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Hungarian: Egyedi esetekben, ismételt kezelésnél az ajánlott dózisnál kevesebb is hatásos lehet.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig når man gjentar behandlingen.
Hungarian: A Cerenia injekciót, naponta egyszer, 1 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg), bőr alá vagy intravénásan kell befecskendezni legfeljebb 5 egymást követő napon keresztül.
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Hungarian: Kutyánál a hányinger jelei, az ezzel járó erős nyálzás valamint letargia fennmaradhatnak a kezelés alatt is.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz / Oldatos injekció
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong / Injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: A felezés megkönnyítésére a halvány narancsszínű tablettát átszelő felezővonal található, egyik oldalon az „MPT" betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók, a másik oldal üres.
Norwegian Bokmål: Tablettene er svakt oransje og har delestrek, slik at de kan deles i to. Hver tablett er merket med bokstavene "MPT" og tall som viser mengden maropitant på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Hungarian: A Cerenia tabletta 16 mg, 24 mg, 60 mg és 160 mg hatóanyag tartalommal kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Cerenia tabletter finnes i styrkene 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg.
Hungarian: A Cerenia injekciót naponta egyszer, 1 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg), bőr alá vagy intravénásan kell befecskendezni.
Norwegian Bokmål: Cerenia injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Hungarian: Hűtött állapotban való injektálása csökkentheti az alkalmazáskor jelentkező fájdalmat.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
Hungarian: Oldatos injekció Világos, színtelen - halványsárga oldat.
Norwegian Bokmål: Væsken er en klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért májbetegségben szenvedő állatoknál csak körültekintéssel alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON Kartondoboz / tablettának
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong / Tabletter
Hungarian: A maropitant a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő kutyáknál körültekintéssel kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Maropitant nedbrytes i leveren og skal derfor brukes med forsiktighet til hunder med leversykdom.
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Sunset Yellow (E110) színezőanyag
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Paraoransje (E110) som fargestoff.
Hungarian: Hányinger megelőzésére, ideértve a kemoterápiás kezelés által okozottat is A hányás kezelésére és megelőzésére (az utazási betegség kivételével)
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi Behandling og forebyggende behandling av oppkast (unntatt reisesyke)
Hungarian: Szájon át.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen.
Hungarian: • Először hajtsa össze vagy vágja el egymástól a tablettákat a perforáció mentén, ahol az olló jele mutatja 
Norwegian Bokmål: • Brett eller skjær langs den stiplede linjen mellom hver tablett, angitt ved saksesymbolet .
Hungarian: mg/kg dózishatárok között, szájon át adagolva, nem lineáris farmakokinetikájú (az AUC az adag emelésénél nagyobb mértékben növekszik).
Norwegian Bokmål: Maropitant viser non-lineær farmakokinetikk (AUC øker mer enn proporsjonalt med økende dose) etter oral administrering av 1-16 mg/kg.
Hungarian: Az 5 egymást követő napon keresztül, szájon át ismételten beadott, napi 2 mg/kg adag kumulálódása 151 % volt.
Norwegian Bokmål: Gjentatt oral administrering av en daglig dose på 2 mg/kg i 5 dager på rad ga en akkumulering på 151 %.
Hungarian: (kg)
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Hungarian: • Az utazási betegség által okozott hányás megelőzésére.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast forårsaket av reisesyke.
Hungarian: Hányás kezelésére és megelőzésére az utazási betegség kivételével, a Cerenia tablettát naponta egyszer kell beadni 2 mg maropitant/ttkg adagban, az alábbi táblázat szerint.
Norwegian Bokmål: For å behandle eller forebygge oppkast, unntatt reisesyke, skal Cerenia tabletter gis én gang daglig i en dose på 2 mg maropitant per kg kroppsvekt, tilsvarende antall tabletter som angitt i tabellen nedenfor.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Hungarian: Kutyában hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia oldatos injekció naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
Norwegian Bokmål: Hos hund kan man bruke Cerenia for å behandle eller forebygge oppkast én gang daglig i opp til 5 dager.
Hungarian: A Cereniát és a hasonló készítményeket az állatorvos ajánlása szerinti más eljárásokkal, mint pl. az étrend ellenőrzésével és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Cerenia bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Hungarian: A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, a 8 mg/kg orális adag kevesebb, mint 1 %-a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en dose på 8 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Hungarian: A maropitant, a 0,5-2 mg/kg dózishatárok között, szubkután adagolva lineáris farmakokinetikájú.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
Hungarian: Szívbeteg vagy szívbetegségre hajlamos állatokon a Cerenia csak elővigyázatossággal alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Cerenia skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Az 5 egymást követő napon keresztül szubkután, ismételten beadott, napi 1 mg/ttkg adag kumulálódása 146 % volt.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Hungarian: A vesén keresztül csak kevés hatóanyag távozik, az 1 mg/kg szubkután adag kevesebb, mint 1 %-a jelenik meg a vizeletben akár maropitant, akár valamely főbb metabolitja formájában.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb kutyáknál a 8 mg/kg adag esetében (utazási betegség), a 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál a 2 mg/kg adag esetén (hányás) illetve vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 16 uker for dosen 8 mg/kg (reisesyke), til hunder som er yngre enn 8 uker for dosen 2 mg/kg (oppkast) eller til drektige eller lakterende tisper.
Hungarian: • Hányás megelőzésére és kezelésére más támogató kezeléssel kombinálva.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlat szerint, amíg a hányás hátterében meghúzódó okokat keressük, az antiemetikumokat más állatorvosi és egyéb támogató intézkedésekkel, mint pl. diéta, folyadékpótlás,
Norwegian Bokmål: God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at dyret kaster opp.
Hungarian: 20 mg/kg-os túladagolás esetén, az első beadáskor hányást, erős nyálzást és vízszerű bélsárürítést lehetett észlelni.
Norwegian Bokmål: Ved doser over 20 mg/kg er det sett kliniske symptomer i form av oppkast etter første dosering, forøket spyttsekresjon og vandig avføring.
Hungarian: Cerenia 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák számára maropitant
Norwegian Bokmål: Cerenia 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt maropitant
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A 8 mg/ttkg-os adag beadását követően 2 órán belül előfordulhat utazás előtti hányás.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av dosen på 8 mg/kg har det av og til blitt rapportert tilfeller av oppkast før reisens start, vanligvis i løpet av 2 timer etter at preparatet er gitt.
Hungarian: Kerülendő a hosszabb koplaltatás a tabletta beadása előtt.
Norwegian Bokmål: Faste før tabletten gis skal unngås.
Hungarian: Kutyában a hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer adható.
Norwegian Bokmål: Hos hund, kan Cerenia brukes til å behandle eller forebygge oppkast, enten som tabletter eller som injeksjonsvæske, oppløsning gitt én gang daglig.
Hungarian: Egészséges beagle kutyákon végzett kísérletben a 8 mg/ttkg adag szájon át alkalmazva hozzávetőleg 10 %-kal megnövelte a QT intervallumot az EKG-n, jóllehet nem valószínű, hogy az ilyen mértékű meghosszabbodásnak klinikai jelentősége lenne.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beagler, som fikk 8 mg/kg, ble det observert ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
Hungarian: Erre 6-12 havonta kerülhet sor.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne være hver 6. til 12. måned.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til siste den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Az ICGG Gaucher nyilvántartás
Norwegian Bokmål: ICGG Gaucher-registeret
Hungarian: • hepatomegalia vagy splenomegalia
Norwegian Bokmål: • hepatomegali eller splenomegali
Hungarian: Mikrobiológiai biztonsági okokból a termék azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Sett fra mikrobiologisk, sikkerhetsmessig perspektiv, bør produktet brukes umiddelbart.
Hungarian: A hígított oldatot ajánlott 3 órán belül beadni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fortynnede oppløsningen administreres i løpet av 3 timer.
Hungarian: A betegtájékoztatóban szereplő információk valamennyi betegcsoportra, így gyerekekre, serdülőkorúakra, felnőttekre, és idősekre egyaránt érvényesek.
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget gjelder alle pasientgrupper, inkludert barn, ungdom, voksne og eldre.
Hungarian: Az Ön beteg adatai név nélkül kerülnek bejegyzésre - senki nem fogja megtudni, hogy ezek az adatok Önnel kapcsolatosak.
Norwegian Bokmål: Pasientdata for deg registreres anonymt - ingen vil vite at dette er informasjon om deg.
Hungarian: Ezért nem ajánlható speciális adagolási séma.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ingen spesiell dosering som kan anbefales.
Hungarian: Ha ezek a reakciók előfordulnak, a Cerezyme infúzió azonnali felfüggesztése javasolt és a megfelelő orvosi kezelést el kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom disse reaksjonene oppstår anbefales umiddelbar seponering av Cerezyme-infusjonen, og det må startes relevant medisinsk behandling.
Hungarian: Kezelőrvosa ellenőrizheti, hogy Ön allergiás-e az imiglucerázra.
Norwegian Bokmål: Legen kan undersøke om du er allergisk overfor imiglukerase.
Hungarian: • thrombocytopenia,
Norwegian Bokmål: • trombocytopeni
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cerezyme
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cerezyme
Hungarian: Ez attól függetlenül előfordulhat, hogy a beteget kezelik-e Cerezyme-mel, vagy sem.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme enten pasienten er under behandling med Cerezyme eller ikke.
Hungarian: Ez nem eredményezi az imigluceráz-aktivitás bárminemű csökkenését.
Norwegian Bokmål: Dette fører ikke til tap av imiglukeraseaktivitet.
Hungarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Nagy-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Norwegian Bokmål: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Hungarian: Ezek a tünetek általában jól reagálnak az antihisztamin és/vagy kortikoszteroid kezelésre.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene reagerer som regel på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Hungarian: A Cerezyme otthoni infúziós beadását olyan betegek esetén lehet mérlegelni, akik az infúziót több hónapja jól tolerálják.
Norwegian Bokmål: Infusjon av Cerezyme hjemme kan vurderes for pasienter som i flere måneder har tålt infusjonene godt.
Hungarian: Itt a ritka betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos honlapokhoz vezető kapcsolatok is megtalálhatók.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbi táblázatban tüntettük fel, szervrendszer kategóriák és gyakoriság szerint (gyakori (1/100 - <1/10 ), nem gyakori (1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000)).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklasse og hyppighet (vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100) og sjeldne (1/10 000 til <1/1 000)) i tabellen nedenfor.
Hungarian: Ennek oka ismeretlen lehet, vagy a szív, tüdő, illetve a máj problémái okozhatják azt.
Norwegian Bokmål: Årsaken kan være ukjent eller det kan være forårsaket av hjerte-, lunge- eller leverproblemer.
Hungarian: Ezeket a változókat nem befolyásolta az infúzió dózisa vagy időtartama, jóllehet az egyes adagolási szinteken és infúziós sebesség mellett mindössze 1 vagy 2 beteg vizsgálatára került sor.
Norwegian Bokmål: Disse variablene ser ikke ut til å påvirkes av dose eller infusjonsvarighet, men kun 1 eller 2 pasienter ble undersøkt for hvert dosenivå og infusjonshastighet.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan figyelemmel kíséri, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és előfordulhat, hogy megváltoztatja a dózist (akár felfelé, akár lefelé) mindaddig, amíg meg nem találja a tünetei kézben tartásához legalkalmasabb dózist.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å overvåke nøye hvilken respons du har på behandlingen og kan endre doseringen (oppover eller nedover) til han/hun finner den dosen som best kan holde symptomene dine under kontroll.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Cerezyme-et Ha kihagyott egy infúziót, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cerezyme Hvis du har gått glipp av en dose, må du ta kontakt med legen.
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Norwegian Bokmål: • skjelettsykdommer etter at andre sykdommer, som mangel på D-vitamin, er utelukket
Hungarian: A beteg vagy a gondozó megtanulja az infúzió beadásának technikáját és egy kezelési napló vezetését.
Norwegian Bokmål: Pasient eller omsorgsperson vil få instruksjon i infusjonsteknikk og føring av behandlingsjournal.
Hungarian: Tachycardia*, cyanosis*
Norwegian Bokmål: Takykardi*, cyanose*
Hungarian: Ritkán beszámoltak magzati halálozásról, azonban az nem egyértelmű, hogy ez a Cerezyme alkalmazásával, vagy az alapbetegségként fennálló Gaucher-kórral áll-e összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden blitt rapportert fosterdød, og det er ikke på det rene hvorvidt det skyldes bruk av Cerezyme eller den underliggende Gaucher sykdom.
Hungarian: A Cerezyme-kezelésre adott válasz sebessége és mértéke dózisfüggő.
Norwegian Bokmål: Raten og graden av respons på Cerezyme-behandling er doseavhengig.
Hungarian: A Gaucher-kór nem neurológiai manifesztációját az alábbi állapotok közül egynek vagy többnek a megjelenése jelenti:
Norwegian Bokmål: Ikke-nevrologiske manifestasjoner av Gauchers sykdom omfatter én eller flere av følgende tilstander:
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag egyszeri használatra.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til engangsbruk.
Hungarian: A Cerezyme nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Cerezyme har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A plazma-clearance 9,8 és 20,3 ml/min/kg között mozgott (átlag ± SD, 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance varierte fra 9,8 til 20,3 ml/min/kg, (gjennomsnitt ± S.D. 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Hungarian: Az infúziót követően a plazma enzimaktivitása gyorsan csökkent, a felezési ideje 3,6 és 10,4 perc között változott.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon sank plasmaenzymatisk aktivitet raskt, med en halveringstid fra 3,6 til 10,4 minutter.
Hungarian: Más intravénás fehérjetartalmú szerekhez hasonlóan használata során súlyos, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak, azonban nem gyakran.
Norwegian Bokmål: Som med alle intravenøse proteinprodukter er det mulig at det oppstår alvorlige overfølsomhetsreaksjoner av allergisk type, selv om disse er sjeldne.
Hungarian: Minden fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az allergiás reakció megelőzése érdekében Önnek további gyógyszereket kell kapnia (pl. antihisztaminok, illetve kortikoszteroidok).
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ytterligere legemidler for å forhindre en allergisk reaksjon (f.eks. antihistaminer og/eller kortikosteroider).
Hungarian: Az adagok száma a legközelebbi teli injekciós üvegre kerekíthetők, amennyiben a havi adagolás mennyisége lényegében változatlan marad.
Norwegian Bokmål: Dosene kan avrundes til nærmeste hele hetteglass, så lenge den administrerte månedlige dosen hovedsakelig forblir uendret.
Hungarian: Emellett Gaucher-kór esetén fokozott az immunglobulin eltérések, mint például a hyperimmunglobulinaemia, poliklonális gammopathia, ismeretlen jelentőségű monoklonális gammopathia (monoclonal gammopathy of undetermined significance- MGUS) és myeloma multiplex kockázata.
Norwegian Bokmål: I tillegg forbindes Gauchers sykdom med økt risiko for immunoglobulin-abnormaliteter, slik som hyperimmunoglobulinemi, polyklonal gammopati, monoklonal gammopati av usikker betydning, (MGUS) og multiple myelomer.
Hungarian: A Cerezyme terhességre, embrionális/magzati fejlődésre, szülésre és szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatásának értékelése céljából állatkísérletes vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt foretatt noen dyrestudier for å vurdere hvilken effekt Cerezyme har på svangerskap, embryo-/fosterutvikling, parturitio og postnatal utvikling.
Hungarian: A sürgősségi ellátás orvosi standardja megfigyelés tárgyát képezi.
Norwegian Bokmål: Gjeldende medisinske standarder for akutt behandling må overholdes.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadás dátuma: 1997. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítás dátuma: 2007/09/17
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse 17/09/2007
Hungarian: Esetenként a dózisok némiképp módosíthatók, hogy ne kelljen részben felhasznált injekciós üvegeket kidobni.
Norwegian Bokmål: Av og til kan små dosejusteringer gjøres for å unngå å kaste delvis brukte hetteglass.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet): - anafilaxiás reakció
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - alvorlige allergiske reaksjoner
Hungarian: A korábban kezelésben nem részesült nőbetegeknek az optimális egészségi állapot elérése érdekében azt kell javasolni, hogy fontolják meg a kezelés fogamzás előtti megkezdését.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke før har fått behandling, bør rådes til å overveie å begynne behandling før unnfangelse for å oppnå optimal helse.