FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: kvalitetssikring og forøget videnskabelig bistand fra agenturet Styrkelse af agenturets rolle omkring lægemiddelovervågning og -sikkerhed Fornyet indsats for at sikre adgang til den bedste videnskabelige sagkundskab for vurdering af lægemidler, idet der samtidig tages skridt til at styrke områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, navnlig med hensyn til fremtidige teknologier, hvilket styrker det europæiske lægemiddelnetværk og forbedrer den samlede kvalitet og effektivitet af dets virksomhed
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
Danish: 1982-1994 ledende medicinsk rådgiver for det svenske samarbejdsprogram på sundhedsområdet i Vietnam.
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Danish: Tilrettelæggelse af individuelle gennemførelsesmøder med hver enkelt national kompetent myndighed (NCA) med henblik på at lette den elektroniske datatransmission mellem NCA og EMEA om bivirkninger yderligere
Finnish: Yksittäisten käyttöönottokokousten järjestäminen kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa haittavaikutuksia koskevien tietojen siirron helpottamiseksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n välillä.
Danish: Målet er at nedbringe tiden for henvisningsprocedurer i sikkerhedsrelaterede spørgsmål
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Danish: Gennemførelse af EU's telematikstrategi for lægemiddelsektoren
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Danish: Fortsat gennemførelse og vedligeholdelse af den elektroniske transmission af ICSR og støtte til den daglige drift og vedligeholdelse af den elektroniske ICSR-transmissionsproces for fasen før og efter tilladelse via EudraVigilance
Finnish: ICSR:ien sähköisen siirron käyttöönotto ja ylläpito sekä EudraVigilance-tietokannan kautta tapahtuvan ICSR:ien sähköisen siirtoprosessin päivittäisen toiminnan ja ylläpidon tukeminen myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja seuraavassa vaiheessa.
Danish: Tendenser: Der skal gennemføres årlige rapporter for 37 produkter, der udarbejdes i samarbejde med en rapportør og medrapportør
Finnish: Esittelijän ja yhteisesittelijän kanssa laaditaan vuosiraportit 37 tuotteesta.
Danish: Gennemførelse af klassifikationsprocessen for grænseprodukter
Finnish: Luokitteluprosessin toteuttaminen rajatapaustuotteille.
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Finnish: Koulutus: Kemian insinööri Tanskan teknillisestä yliopistosta.
Danish: PhD i folkesundhed ved Bordeaux' universitet.
Finnish: Tohtorin tutkinto kansanterveydestä (Bordeaux'n yliopisto).
Danish: Han var Det Forenede Kongeriges repræsentant i arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi og deltog i udarbejdelsen af mange retningslinjer om bioteknologi og biologiske lægemidler.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Danish: Medlem af UK Royal College of Veterinary surgeons.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan Royal College of Veterinary Surgeonsin jäsen.
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Danish: Antallet af indledende ansøgninger om markedsføringstilladelse forventes at blive stabiliseret i 2005.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Danish: Gennemførelse af EU's risikostyringsstrategi
Finnish: EU:n riskinhallintastrategian täytäntöönpano.
Danish: Vincenzo Salvatore, chef for den juridiske sektion, født 8. august 1963, italiensk statsborger
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
Finnish: Patrick Le Courtois, yksikön päällikkö, s. 9. elokuuta 1950, ranskalainen
Danish: EMEA forventer, at interessen for at søge sådan rådgivning vil fortsætte og stige i kraft af nedsættelsen af en ny arbejdsgruppe for videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler Der forventes ni ansøgninger om videnskabelig rådgivning i år
Finnish: EMEA ennakoi, että kiinnostus tällaisen neuvonnan hakemiseen kasvaa, kun uusi eläinlääkkeitä käsittelevä tieteellinen neuvontaryhmä perustetaan.
Danish: Vurdering i gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning forberedes i løbet af 2005
Finnish: Tieteellisen ryhmän huomiot valmistellaan vuonna 2005
Danish: Intern retningslinje udvikles
Finnish: Sisäiset ohjeet laaditaan
Danish: Vejledning vedrørende lovregler og procedurer
Finnish: Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
Finnish: Aloitteisiin sisältyy riskinhallintasuunnitelmien käsitteen täytäntöönpano, keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien lääkkeiden määritelmän laajentaminen, nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen sekä samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden ja geneeristen lääkkeiden hyväksymismenettelyn käyttöönotto ja tuki pienille ja keskisuurille yrityksille.
Danish: At forberede tilvejebringelsen af specialiseret bistand til små og mellemstore virksomheder
Finnish: Valmistautuminen erityisen tuen antamiseen pienille ja keskisuurille yrityksille.
Danish: Den nye lovgivning indfører desuden krav om information om ansøgeres tilbageholdelse af ansøgninger forud for udtalelsen og om afslag på markedsføringstilladelser, krav om at forberede resuméer af europæiske offentlige evalueringsrapporter affattet i et almindeligt forståeligt sprog, og at formidle relevant information om lægemidler Målsætning:
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyy lisäksi vaatimuksia tiedotuksesta niissä tapauksissa, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto ja joissa myyntiluvat evätään, sekä eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten tiivistelmien laatimisesta yleisölle ymmärrettävällä tavalla ja asianmukaisen lääkevalvontatiedon jakelusta.
Danish: Indledende arbejde i forbindelse med fastlæggelse af procedurer for udarbejdelse af de bedste videnskabelige udtalelser over for medlemsstater og europæiske institutioner i spørgsmål, der vedrører plantelægemidler, og afgivelse af udtalelser efter anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Finnish: Menettelyjen valmistelu rohdosvalmisteisiin liittyvien parhaiden mahdollisten tieteellisten lausuntojen tarjoamiseksi jäsenvaltioille ja EU:n toimielimille sekä lausuntojen antaminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean pyynnöstä.
Danish: Han blev udnævnt til sektionsleder den 1. maj 2002.
Finnish: Nimitys jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Danish: EMEA og CVMP vil spille en vigtig rolle ved at bidrage til udformningen af en ny forordning og efterfølgende retningslinjer for kontrol af restkoncentrationer af veterinærlægemidler i dyr, hvis produkter anvendes til menneskeføde, der skal træde i stedet for Rådets forordning 2377/90
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
Finnish: Virasto odottaa saavansa vuonna 2005 kymmenen ensimmäistä VAMF-hakemusta.
Danish: 50 % af gebyrerne til indledende ansøgninger om markedsføringstilladelser og inspektioner
Finnish: 50 % myyntilupien hakemuksista ja tarkastuksista perittävistä palkkioista
Danish: Der forventes en beskeden stigning i antallet af anmeldelser om paralleldistribution i forhold til 2004 Det skal imidlertid bemærkes, at gennemførelsen af den nye EU-lovgivning vil kunne få tallet til at stige mærkbart, såfremt paralleldistributører systematisk skulle gøre brug af de nye retsregler.
Finnish: On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
Danish: Opnåelse af enighed med agenturets partnere og interessenter om den mest formålstjenlige måde at give patienter og ansatte i sundhedssektoren information om lægemidler
Finnish: Yhteisymmärryksen saavuttaminen viraston kumppaneiden ja sidosryhmien kanssa sopivimmasta tavasta tarjota lääkkeitä koskevia tietoja potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Danish: Genvalgt som næstformand for COMP i juni 2003.
Finnish: Hänet valittiin uudelleen COMP:n varapuheenjohtajaksi kesäkuussa 2003.
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
Danish: Europa-Kommissionen (GD XII) med ansvar for koordinering af forskningsnetværk og organisering af videnskabelige konferencer og workshopper i Europa.
Finnish: (PO XII), jossa työskenteli COST-ohjelman kemianhankkeiden tutkimussihteerinä tehtävänään tutkimusverkostojen koordinointi ja tieteellisten konferenssien ja seminaarien järjestäminen Euroopassa.
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Barbara FREISCHEM
Finnish: Eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Barbara FREISCHEM
Danish: 1974-1996 bestred han forskellige poster i Det Forenede Kongeriges Medicines Division og Medicines Control Agency, bl.a. som tilsynsførende med lægemiddelfremstilling, behandler af dossierer og leder af Afdelingen for Bioteknologi og Biologiske Lægemidler.
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet, kuten muutokset ja tuoteryhmien laajennukset, lisääntyvät tasaisesti myyntilupien kokonaismäärän kasvun rinnalla.
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Finnish: Johannes Hoogland, CVMP:n varapuheenjohtaja, s. 22. helmikuuta 1956, hollantilainen
Danish: Agenturet er i færd med at gennemgå sin praksis med det formål at gøre disse oplysninger mere forståelige og tilgængelige for både patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Danish: At gennemføre EU‘s revision af lægemiddellovgivningen, navnlig med hensyn til EMEA's styrkede koordinerende rolle omkring lægemiddelovervågning og information om sikkerhedsaspekter
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
Finnish: Tehtäviin lääkeyksikössä kuului ICH-toiminnan koordinointi, suhteet FDA:han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser (input)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
Danish: vurderer behovene her og nu, og gør os nogle forestillinger om, hvad vi i det videre forløb kan bidrage med for at beskytte og fremme menneskers og dyrs sundhed i Europa.
Finnish: Merkkivuonna on hyvä tarkastella tähänastisia saavutuksia, arvioida nykypäivän tarpeita ja pohtia, miten kansan- ja eläinterveyden suojelua ja edistämistä voitaisiin tehostaa Euroopassa.
Danish: Dette er baseret på en tidligere stigning på 20 % i forhold til det skønnede antal for 2004.
Finnish: että vuodeksi 2004 ennakoitu määrä ylittyi 20 %.
Danish: Efter et år inden for merchant banking var han økonomidirektør i et privat firma fra 1988 til 1995.
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Danish: Sylvie Bénéfice, leder af sektionen for mødestyring og konferencer, født 28. december 1954, fransk statsborger
Finnish: Sylvie Bénéfice, kokousten hallinto- ja konferenssipalvelujaoston päällikkö, s. 28. joulukuuta 1954, ranskalainen
Danish: Den stigende efterspørgsel fra offentligheden og interesserede parter efter at få adgang til agenturets dokumenter vil således få procedure- og ressourcemæssige konsekvenser.
Finnish: Yleisö ja eturyhmät tulevatkin pyytämään entistä enemmän viraston asiakirjoja, mikä vaikuttaa sekä menettelyihin ja resursseihin.
Danish: Noël Wathion, afdelingsleder, født 11. september 1956, belgisk statsborger
Finnish: Noël Wathion, yksikön päällikkö, s. 11. syyskuuta 1956, belgialainen
Danish: Uddannelse: Mastergrad i virksomhedsledelse ved Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Finnish: Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
Finnish: EMEA:n ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston välillä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten mukaisesti tehtävää yhteistyötä koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano, ja kaikkien tähän suunnitelmaan sisältyvien toimien tiivis seuranta.
Danish: Centrale initiativer på dette område:
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon tukeminen, erityisesti GCP-tarkastusten osalta.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
Finnish: Farmakologian jatko-opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er procenten af ansøgninger, der fører til vedtagelse af rådgivningsbrevet inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Danish: Arbejdsgrupperne under EMEA's videnskabelige udvalg, der er ansvarlige for humanmedicinske lægemidler, er inddraget i udvikling og revision af retningslinjer, udarbejdelse af anbefalinger og rådgivning om lægemidler, som der indgives ansøgning om, markedsføringstilladelser eller aktiviteter efter tilladelse, afhængigt af hver enkelt arbejdsgruppes specifikke ansvarsområde.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Danish: I 1992 vendte hun tilbage til Tyskland, hvor hun i 1995 blev ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøministerium.
Finnish: Palasi vuonna 1995 Saksan ympäristöministeriöön tieteelliseksi hallintovirkamieheksi.
Danish: Antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelse til lægemidler til sjældne sygdomme forventes at forblive uændret på 10 ansøgninger
Finnish: Harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten määrän odotetaan säilyvän ennallaan eli kymmenessä hakemuksessa.
Danish: Hertil hører aktiviteter vedrørende oplysninger om lægemiddelovervågning (indberetninger af bivirkninger og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger), opfølgningsforanstaltninger, særlige forpligtelser, fornyede årlige vurderinger og fornyelsesansøgninger.
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Danish: Ansat som forskningsassistent i international ret ved universitet i Pavia fra 1992 til 1999, som ekstern lektor i international ret ved universitet i Insubria (Varese) fra 1999 til 2003 og siden 2004 ansat som professor i international ret ved samme universitet.
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Danish: Der er kun modtaget få ansøgninger om gratis videnskabelig rådgivning om produkter til mindre udbredte sygdomme/mindre arter - for fødevareproducerende dyr
Finnish: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja tuotteita koskevaa ilmaista tieteellistä neuvontaa on haettu vain muutaman kerran - ruokaa tuottavien eläinten osalta.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
Finnish: Yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) ja epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten (SUSAR) sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan lisääntyy kaikkien lääkevalmisteiden osalta riippumatta siitä, miten ne on lisensoitu.
Danish: Vedligeholdelsen af de seks etager på addressen 7 Westferry Circus er stærkt arbejdskrævende, idet det omfatter samtlige faciliteter på hver enkelt etage, plus maskiner og teknik.
Finnish: Circus on erittäin työlästä, sillä se kattaa kaikki laitteet jokaisessa kerroksessa sekä mekaaniset ja tekniset palvelut.
Danish: Disse skøn vedrører centralt godkendte produkter Skønnet for elektronisk indberetning af ikke-centralt godkendte produkter i relation til EU- og ikke-EU-sager er 15 000
Finnish: Muihin kuin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyviä tapauksia EU-maissa ja muissa maissa ennustetaan raportoitavan sähköisesti 15 000.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning, ledelse og administration.
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
Finnish: Urakehitys: Elintarviketeollisuudessa vuosina 1976 - 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977 - 1978.
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Danish: Emer Cooke, leder af sektionen for tilsyn, født 9. april 1961, irsk statsborger
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Finnish: EMEA:aan toukokuussa 1999, missä yksi tärkeimmistä tehtävistä viime vuosina on ollut harvinaislääkkeiden nimittäminen ja menettelytuki.
Danish: EMEA forbereder sig på sit nye ansvarsområde med at yde sekretariatsstøtte til den nye koordineringsgruppe.
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Danish: Ud over det generelle arbejde med harmonisering af strategier for GCP-inspektion vil fokus være rettet mod konsolidering af procedurer til støtte for gennemførelsen af direktivet om kliniske forsøg og Kommissionens direktiv om GCP.
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan yleisen yhdenmukaistamisen lisäksi ryhmä keskittyy kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevan komission direktiivin täytäntöönpanoa tukevien menettelyjen vahvistamiseen.
Danish: Drift, vedligeholdelse, support og videreudvikling af to vigtige delsystemer: Produktinformationsstyringssystem (PIM) og brugeridentitetsstyring, sammen med retsgyldige digitale signaturer.
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Danish: Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Finnish: Työterveyden ja -turvallisuuden asettaminen painopistealueeksi.
Danish: Forbedring af det aktivitetsbaserede budgetplanlægningssystem Styring af videreuddannelse med henblik på løbende kompetenceudvikling og under hensyntagen til agenturets udvidede rolle på det videnskabelige område
Finnish: Ammatillisen koulutuksen hallinnon suuntaaminen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ja viraston tieteellisen roolin vahvistumisen huomioon ottaminen.
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Finnish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Målsætninger:
Finnish: Tavoitteet: