FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Glukozaminę uważa się za substancję prostą o wysokiej rozpuszczalności, w związku z czym uznano, że do jej zarejestrowania nie jest konieczne przeprowadzenie porównawczego badania biodostępności.
Slovenian: Glukozamin se šteje za preprosto spojino, ki ima veliko topnost, zato se je zdelo, da primerjalna raziskava biološke uporabnosti za odobritev ni potrebna.
Polish: Jeśli po 2-3 miesiącach nie nastąpi złagodzenie objawów, należy ponownie rozważyć leczenie glukozaminą.
Slovenian: Če olajšanje bolečine ne nastopi po 2-3 mesecih zdravljenja, je potrebno nadaljnje zdravljenje z glukozaminom ponovno ovrednotiti.
Polish: Glukozamina jest cząsteczką względnie małą (o masie cząsteczkowej wynoszącej 179), jest łatwo rozpuszczalna w wodzie i w organicznych rozpuszczalnikach hydrofilowych.
Slovenian: Glukozamin je relativno majhna molekula (molekulska masa 179), ki je dobro topna v vodi in topna v hidrofilnih organskih topilih.
Polish: W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgłoszono kilka sytuacji wskazujących na możliwość interakcji z warfaryną, po czym do tekstu ChPL dodano ostrzeżenie.
Slovenian: V okviru farmakovigilančnega spremljanja se je pojavilo nekaj poročil o potencialnem medsebojnem delovanju z varfarinom, zato je bilo v besedilo SPC dodano opozorilo.
Polish: Na początku leczenia glukozaminą konieczne może być częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z glukozaminom bo mogoče pri vas potrebna pogostejša kontrola koncentracij glukoze v krvi.
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Slovenian: Hidroksipropilceluloza
Polish: Często (≥1/100 do <1/10): bóle głowy, zmęczenie, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia.
Slovenian: Pogosto (≥1/100 do <1/10): glavobol, utrujenost, slabost, bolečina v trebuhu slaba prebava, driska, zaprtje.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu lub niedawnym przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków, w tym tych, na które nie została przepisana recepta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Rzadko (≥ 1/10 000 to
Slovenian: Redko (≥ 1/10.000 do
Polish: Butelka lub opakowanie listkowe powinny być szczelnie zamknięte.
Slovenian: Stekleničko ali pretisni omot shranjujte tesno zaprt.
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100): wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do < 1/100): izpuščaj, srbenje, pordelost kože.
Polish: NUMER SERII Seria:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Polish: Odnotowano sporadyczne, samoistne przypadki hipercholesterolemii, której przyczyn nie ustalono.
Slovenian: Poročali so o posameznih spontanih primerih hiperholesterolemije, vendar vzročnost ni bila ugotovljena.
Polish: Dostępne informacje na temat właściwości farmakokinetycznych glukozaminy są ograniczone.
Slovenian: Podatki o farmakokinetičnih lastnostih glukozamina, ki so na voljo so omejeni.
Polish: W niniejszej procedurze przekazania postawiono pytanie, czy preparat Glucomed zawierający chlorowodorek glukozaminy jest tak samo skuteczny jak siarczan glukozaminy.
Slovenian: Med tem napotitvenim postopkom se je pojavilo vprašanje, ali je zdravilo Glucomed, ki vsebuje glukozamin hidroklorid, enako učinkovito kot glukozamin sulfat.
Polish: W najnowszej metaanalizie grupy Cochrane'a, przeprowadzonej w 2005 r., wyniki są: dodatnie, gdy stosowano produkt leczniczy zawierający glukozaminę; dodatnie w przypadku ogółu badań kontrolowanych za pomocą placebo oraz ujemne, gdy zachowano badania z odpowiednim utajeniem przydziału.
Slovenian: V zadnji metaanalizi Cochranove skupine leta 2005 so bili rezultati pozitivni kadar se jemljejo zdravila, ki vsebuje glukozamin, pozitivni za s placebom nadzorovane raziskave na splošno in negativni, ko so obdržali le raziskave z zadostno zaslepljenostjo načina zdravljenja.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norveška
Polish: Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka oznaczona literą „G" i zaznaczoną linią podziału.
Slovenian: Bela do rahlo bež, ovalna tableta označena s črko "G" in razdelilno zarezo.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: Określenia częstości występowania poniżej opisanych działań niepożądanych są następujace:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glucomed W przypadku przyjmowania dużych ilości leku należy zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala w celu konsultacji.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glucomed, kot bi smeli Če ste zaužili velike količine zdravila, se morate posvetovati z vašim zdravnikom ali pokličite v bolnišnico.
Polish: Stosowanie glukozaminy nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Glucomed pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Polish: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovenian: Tablete se lahko zaužije skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: Zważywszy, że
Slovenian: - Ob upoštevanju naslednjega:
Polish: Najczęstsze reakcje niepożądane związane z leczeniem glukozaminą to: nudności, ból brzucha, niestrawność, zaparcia i biegunka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravljenjem z glukozaminom so: slabost, abdominalna bolečina, slaba prebava, zaprtje in driska.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla chlorowodorku glukozaminy zawierającego produkty lecznicze.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so bili priloženi k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu z členom 29, za zdravila, ki vsebujejo glukozaminijevega klorida.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pozostałe środki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna protivnetna zdravila
Polish: Dane dotyczące potencjalnych interakcji z innymi lekami są ograniczone, ale odnotowano wzrost wskaźnika INR podczas stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (warfaryną i acenokumarolem).
Slovenian: Podatki o možnem medsebojnem delovanju glukozamina in ostalih zdravil so omejeni, vendar so poročali o povečanem INR ob sočasni uporabi kumarinskih antikoagulantov (varfarin in acenokumarol).
Polish: Dane doświadczalne dla glukozaminy uzyskane na podstawie badań na zwierzętach dotyczące toksyczności podczas wielokrotnego podawania, toksyczności reprodukcyjnej, mutagenności i rakotwórczości są niewystarczające.
Slovenian: Eksperimentalnih podatkov na živalih o toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vplivu na sposobnost razmnoževanja, mutagenosti in karcinogenosti glukozamina niso pridobili.
Polish: Wyniki badań in vitro i in vivo przeprowadzonych na zwierzętach wykazują, że glukozamina zmniejsza wydzielanie insuliny i zwiększa oporność na insulinę, prawdopodobnie przez hamowanie aktywności glukokinazy w komórkach beta.
Slovenian: Podatki iz in vitro ter in vivo študij na živalih kažejo, da glukozamin zavira izločanje inzulina ter povzroča odpornost na inzulin, verjetno preko zaviranja glukokinaze v beta celicah.
Polish: Złagodzenie objawów (szczególnie bólu) nastąpi dopiero po kilku tygodniach leczenia, a w niektórych przypadkach nawet później.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja nekaj tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi olajšanje simptomov (še posebej olajšanje bolečine).
Polish: Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 40 tabletek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 40 tablet
Polish: Jednoczesne leczenie glukozaminą może spowodować wzrost absorpcji i stężenia tetracykliny w surowicy, jednakże wyniki badań klinicznych dotyczące tej interakcji są ograniczone.
Slovenian: Hkratno zdravljenje z glukozaminom lahko poveča absorpcijo in serumsko koncentracijo tetraciklinov, vendar je klinični pomen teh interakcij verjetno omejen.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów, paracetamol i NLPZ są jedynymi, oprócz aktywności fizycznej, istniejącymi zatwierdzonymi alternatywnymi produktami leczniczymi zmniejszającymi objawy takie jak ból i sztywność.
Slovenian: Za bolnike z blagim do zmernim osteoartritisom so poleg telesne vadbe nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ) in paracetamol edina odobrena alternativna zdravila za lajšanje simptomov, kot sta bolečina in otrdelost.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Prosimo, da se v zvezi s tem posvetujete z zdravnikom.
Polish: W przypadku dodatkowych pytań na temat używania tego produktu należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: Jeżeli chodzi o skuteczność dostępnych alternatywnych metod łagodzenia objawów zapalenia kości i stawów, NLPZ i paracetamol wykazują skuteczność zbliżoną do glukozaminy (patrz np. przegląd Bjordala).
Slovenian: Učinkovitost simptomatskega lajšanja bolečine pri osteoartritisu je pri obstoječih alternativah (NSPVZ in paracetamolu) podobne magnitude kot pri glukozaminu (npr. Bjordalov pregled).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Navamedic ASA
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Navamedic ASA
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania glukozaminy przez kobiety w ciąży.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi glukozamina pri nosečnicah.
Polish: ANEKS I LISTA ZAWIERA: NAZWY LEKÓW, POSTACIE FARMACEUTYCZNE, DAWKI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, SPOSÓB PODAWANIA, ZGŁASZAJĄCYCH ORAZ NAZWY PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJA, IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Zaburzenia systemu nerwowego ból głowy zmęczenie
Slovenian: Glavobol Utrujenost
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 60 tabletek
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 60 tablet
Polish: Co to jest lek Glucomed i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucomed Jak zażywać lek Glucomed
Slovenian: Kaj je zdravilo Glucomed in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucomed Kako jemati zdravilo Glucomed Možni neželeni učinki
Polish: Glucomed Wielka Brytania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Slovenian: Glucomed Velika Britanija [izpolni država članica]
Polish: Glukozamina nie jest zalecana do leczenia w przypadku ostrego bólu.
Slovenian: Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Polish: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norwegia
Slovenian: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norveška Izdelovalec:
Polish: Glukozamina została w głównej mierze wprowadzona na rynki światowe jako suplement dietetyczny, ale z myślą o poprawie objawów u pacjentów z zapaleniem kości i stawów lub z dolegliwościami bólowymi oraz zaburzeniami czynności stawów.
Slovenian: Glukozamin se je večinoma začel tržiti po vsem svetu kot prehransko dopolnilo z namenom lajšanja simptomov pri bolnikih z osteoartritisom ali bolečinami v mišicah oz. izboljšanja funkcije sklepov.
Polish: Wnioskodawca został poproszony o wykazanie skuteczności glukozaminy w przewidywanym wskazaniu „zmniejszanie objawów w łagodnym lub umiarkowanym zapaleniu kości i stawów kolana".
Slovenian: Vlagatelj je bil naprošen, da dokaže učinkovitost glukozamina za predvideno indikacijo „lajšanje simptomov blagega do zmernega osteoartritisa kolena".
Polish: Opakowanie listkowe (PVC/PVDC-aluminium) umieszczone w papierowych pudełkach.
Slovenian: PVC/PVDC-pretisni omoti iz aluminija pakirani v papirnatih škatlah.
Polish: Stosowanie leku Glucomed z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovenian: Uporaba zdravila skupaj s hrano in pijačo Zdravilo lahko zaužijete skupaj s hrano ali brez nje.
Polish: U pacjentów z rozpoznanym czynnikiem ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych zalecane jest kontrolowanie poziomu lipidów we krwi, ponieważ w rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych glukozaminą zaobserwowano hipercholesterolemię.
Slovenian: Pri bolnikih z znanim tveganjem za srčno-žilne bolezni je priporočljivo spremljanje koncentracije lipidov v krvi, ker je bila hiperholesterolemija opažena v nekaj primerih pri bolnikih, ki so se zdravili z glukozaminom.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Glucomed - W przypadku zmniejszonej tolerancji glukozy.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glucomed - če trpite zaradi okvarjene tolerance za glukozo.
Polish: Nie należy stosować leku Glucomed w czasie ciąży.
Slovenian: Zdravila Glucomed se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Polish: Choć dane nie są jednoznacznie korzystne, uznano, że łącznie związki glukozaminy, zarówno chlorowodorek, jak i siarczan, wykazują skuteczność w łagodzeniu objawów u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zapaleniem kości i stawów kolana.
Slovenian: Čeprav vsi podatki niso enoznačno pozitivni, je bilo ob upoštevanju vseh podatkov zaključeno, da sta oba glukozamina (hidroklorid in sulfat) izkazala učinkovitost pri lajšanju simptomov pri bolnikih z blagim do zmernim osteoartritisom kolena.
Polish: W związku z ograniczoną dokumentacją na temat potencjalnych interakcji leków z glukozaminą należy brać pod uwagę zmienione działanie lub stężenie jednocześnie używanych produktów leczniczych.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o možnih interakcijah glukozamina z ostalimi zdravili se je v splošnem potrebno zavedati, da lahko pride ob hkratni uporabi drugih zdravil do spremenjenega učinka ali koncentracij.
Polish: Pojemnik na tabletki HDPE z substancją osuszającą (żelem krzemionkowym) w papierowych torebkach.
Slovenian: HDPE vsebnik za tablete s sušilnim sredstvom silikagelom v papirnatih vrečkah.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że glukozamina pobudza syntezę fizjologicznych glikozaminoglikanów i proteoglikanów przez chondrocyty oraz kwasu hialuronowego przez synowiocyty.
Slovenian: In vitro ter in vivo študije so pokazale, da glukozamin preko hondrocitov stimulira sintezo fizioloških glikozaminoglikanov in proteoglikanov, preko sinoviocitov pa sintezo hialuronske kisline.
Polish: Co zawiera lek Glucomed - Substancją aktywną jest glukozamina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glucomed - Zdravilna učinkovina je glukozamin.
Polish: W wielu opublikowanych przeglądach, krajowych zaleceniach odnośnie do leczenia oraz innych publikacjach omawiano i oceniano miarodajność danych dotyczących skuteczności.
Slovenian: Robustnost podatkov o učinkovitosti so obravnavali in vrednotili v mnogih preglednih prispevkih, nacionalnih priporočilih za zdravljenje ter drugih publikacijah.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 625 mg glukozaminy (w postaci chlorowodorku glukozaminy).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg glukozamina (v obliki glukozaminijevega klorida).
Polish: U pacjentów z obniżoną tolerancją glukozy przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie zalecane jest kontrolowanie poziomów glukozy we krwi i, gdy jest to potrzebne, zapotrzebowania na insulinę.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjeno toleranco za glukozo je pred pričetkom zdravljenja in periodično med zdravljenjem potrebno spremljanje koncentracij glukoze v krvi ter, če je potrebno, dodajanje inzulina.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III opinii dotyczącej preparatu Glucomed pod różnymi nazwami (zob.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III mnenja za zdravilo Glucomed in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Polish: Nie należy stosować glukozaminy w czasie ciąży.
Slovenian: Glukozamina se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Polish: CHMP większością głosów zalecił przyznanie pozwolenia na wprowadzenie do obrotu preparatu Glucomed pod różnymi nazwami z następującego wskazania: „zmniejszanie objawów w łagodnym lub umiarkowanym zapaleniu kości i stawów kolana".
Slovenian: je CHMP z večino priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Glucomed in z njim povezanih imen za naslednjo indikacijo: „lajšanje simptomov blagega do zmernega osteoartritisa kolena".
Polish: Glukozamina jest substancją endogenną, typowym składnikiem łańcuchów polisacharydowych substancji międzykomórkowej chrząstki i glukozaminoglikanów płynu maziowego.
Slovenian: Glukozamin je endogena snov, običajen gradnik polisaharidne verige v hrustančnem matriksu in glikozaminoglikanov v sinovialni tekočini.
Polish: Ogółem, profil bezpieczeństwa jest korzystny, a najczęściej zgłaszane efekty uboczne to łagodne dolegliwości przewodu pokarmowego.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil ugoden, poročali so večinoma o blagih gastrointestinalnih simptomih.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 do
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek Glucomed jednocześnie z innymi lekami, szczególnie warfaryną i tetracykliną, należy podjąć szczególne środki ostrożności.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri kombinacijah zdravila Glucomed z drugimi zdravili, še posebej z varfarinom in tetraciklini.
Polish: W przypadku niejasności należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: INFORMACJE PODANA BRAJLEM Glucomed
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glucomed
Polish: Były to 3-letnie badania kontrolowane za pomocą placebo, które obejmowały określoną liczbę pacjentów spełniających odpowiednie kryteria włączenia i w których stosowano właściwe kryteria oceny.
Slovenian: Obe raziskavi uporabljata odobreno zdravilo, ki vsebuje glukozamin, sta dolgoročni 3 leta trajajoči, s placebom nadzorovani raziskavi, obsegata dovolj veliko število bolnikov z ustreznimi vključitvenimi kriteriji in določata pomembne končne točke.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wydzielania glukozaminy z mlekiem matki.
Slovenian: Ni podatkov o izločanju glukozamina v humano mleko.
Polish: Odpowiednie wyniki badań klinicznych są nieznane.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Polish: Glucomed służy do łagodzenia objawów w przypadku łagodnego lub umiarkowanego zapalenia stawu kolanowego.
Slovenian: Glucomed se uporablja za lajšanje simptomov blagega do zmernega osteoartritisa kolena.
Polish: Hydroksypropyloceluloza o niewielkim stopniu podstawienia (L-HPC) Magnezu stearynian
Slovenian: Delno substituirana hidroksipropilceluloza (L-HPC) Magnezijev stearat
Polish: Glukozaminy nie wolno podawać pacjentom z alergią na skorupiaki, ponieważ z nich jest pozyskiwana substancja czynna.
Slovenian: Glucomed se ne sme dajati bolnikom, ki so alergični na lupinarje (školjke, polže ali rake), saj je učinkovina pridobljena iz lupinarjev.
Polish: Jak wygląda lek Glucomed i co zawiera opakowanie Biała do jasnobeżowej, owalna tabletka oznaczona literą „G" i zaznaczoną linią podziału.
Slovenian: Glucomed je bela do rahlo bež, ovalna tableta označena s črko "G" in razdelilno zarezo.
Polish: 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu;
Slovenian: ¾ Namen napotitvenega postopka je bil razpravljati o razmerju med koristmi in tveganji glukozamin hidroklorida za predlagano indikacijo, ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Polish: Łagodzenie objawów łagodnego i umiarkowanego zapalenia stawu kolanowego.
Slovenian: Lajšanje simptomov blagega do zmernega osteoartritisa kolena.
Polish: Dlatego pacjenci leczeni pochodnymi kumaryny rozpoczynający lub kończący przyjmowanie glukozaminy powinni być pod dokładną obserwacją.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo s kumarinskimi antikoagulanti, je zato potrebno skrbno spremljati ob uvajanju in prenehanju zdravljenja z glukozaminom.
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 tabletka zawiera: 625 mg glukozaminy (w postaci chlorowodorku glukozaminy).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 tableta vsebuje: 625 mg glukozamina (v obliki glukozaminijevega klorida).
Polish: W przypadku odczuwania zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če se pojavita vrtoglavica ali zaspanost, se vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji odsvetujeta.
Polish: Glucomed należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Glucomed natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK GLUCOMED
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO GLUCOMED
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań produktów leczniczych zawierających glukozaminę dotyczących interakcji leków.
Slovenian: Formalne raziskave medsebojnega delovanja med zdravili, ki vsebujejo glukozamin, niso bile izvedene, zaradi česar je predlagano, da se v SPC vključi splošno opozorilo.
Polish: SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Polish: - W przypadku rozpoznanego czynnika ryzyka schorzeń sercowo-naczyniowych, ponieważ w rzadkich przypadkach zaobserwowano zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi (hipercholesterolemii) u pacjentów leczonych glukozaminą.
Slovenian: - če imate znan dejavnik tveganja za srčno-žilno bolezen, ker je bila pri nekaj bolnikih, ki so se zdravili z glukozaminom, opažena hiperholesterolemija.
Polish: Zaburzenia przewodu pokarmowego nudności ból brzucha niestrawność biegunka zaparcia
Slovenian: Slabost Abdominalna bolečina Slaba prebava Driska
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSYTKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: Kiedy nie stosować leku Glucomed: - w przypadku alergii (nadwrażliwości) na glukozaminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Glucomed; - w przypadku alergii (nadwrażliwości) na skorupiaki, ponieważ glukozamina jest z nich produkowana;
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glucomed - če ste alergični na (preobčutljivi za) glukozamin ali na katerokoli sestavino zdravila Glucomed.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU GLUCOMED POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GLUCOMED IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: Aby wykluczyć choroby stawów, które wymagają rozważenia innego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Pred zdravljenjem se je treba posvetovati z zdravnikom, da se izključi možnost ostalih sklepnih bolezni, ki zahtevajo drugačno zdravljenje.
Polish: Typową dawką początkową są 2 tabletki (1250 mg glukozaminy) przyjmowane raz dziennie.
Slovenian: Običajen začetni odmerek je 2 tableti (1250 mg glukozamina) enkrat na dan. Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.