FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er: Carbomer, colloidal siliciumdioxid (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrat, magnesiumstearat (E572), methacrylsyre copolymer, macrogol, povidon (E1201), rød jernoxid (E172), talcum (E553b) og titaniumdioxid (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras, koloidinis silicio dioksidas (E551), hipromelozė (E464), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E572), metakrilinės rūgšties kopolimeras, makrogolis, povidonas (E1201), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas (E533b) ir titano dioksidas (E171).
Danish: Hos patienter med mulig hyperglycaemi, bør nifedipin gives med forsigtighed.
Lithuanian: Atsargumo reikia imtis nifedipinu gydant galimai hiperglikemiškus pacientus.
Danish: Lidelser i blod og lymfe: - Meget sjældne:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: - Labai reti:
Danish: De må ikke anvende dette lægemiddel i sådan et tilfælde.
Lithuanian: Tokiu atveju vaisto vartoti negalite.
Danish: Hvis nifedipin-dosen øges ved samtidig administration af begge lægemidler, bør man overveje en nedsættelse af nifedipin-dosen, når behandling med phenytoin seponeres.
Lithuanian: Tais atvejais, kai paskiriama vartoti abejus vaistus, turėtų būti stebimas klinikinis atsakas į nifedipiną ir, jei reikalinga, padidinama nifedipino dozė. Jei nifedipino dozė yra didinama tuo metu, kai vartojami abu preparatai, reikia turėti omeny, kad nifedipino dozę reikės mažinti, kai gydymas fenitoinu bus nutrauktas.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg depottabletter
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg ilgalaikio veikimo tabletės
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Danish: Sikkerhed ved malign hypertension er ikke fastlagt.
Lithuanian: Nenustatyta, ar šio vaisto vartojimas yra saugus esant piktybinės hipertenzijos atvejui.
Danish: Samtidig administration af quinupristin/dalfopristin og nifedipin kan medføre øgede plasmakoncentrationer af nifedipin (Cmax forøgelse på 33% sammenlignet med placebo).
Lithuanian: Vienalaikis gydymas kvinupristinu/dalfopristinu ir nifedipinu gali sąlygoti nifedipino koncentracijos plazmoje padidėjimu (33 % Cmax padidėjimas, lyginant su placebu). Jei šios abi medžiagos bus vartojamos kartu, būtina sekti kraujospūdžio rodmenis ir, prireikus, sumažinti nifedipino dozę.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg depottabletter
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg ilgalaikio veikimo tabletės
Danish: nocturn enuresis, akut, reversibel nedbrydning af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Lithuanian: naktinė enurezė, ūminė, inkstų funkcijos grįžtamo pobūdžio pablogėjimas pacientams, sergantiems ilgalaikiu inkstų nepakankamumu.
Danish: Efterfølgende titrering til en højere dosis kan indledes med klinisk garanti.
Lithuanian: Po to, vadovaujantis klinikiniu pagrindu, preparato dozė gali būti pradėta didinti.
Danish: Indtagelsen af grapefrugtjuice i løbet af behandlingen med nifedipin frarådes (se også afsnit 5.2).
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojimas kartu su nifedipinu yra nerekomenduojamas (taip pat žr.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch nr.:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serijos Nr.
Danish: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135-polysaccharid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y-polysaccharid* 5 mikrogram
Lithuanian: _ _1 A grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai C grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai Y grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai * konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų
Danish: Yderligere information om Nimenrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Danish: Nimenrix fås kun på recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Lithuanian: Nimenrix galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nimenrix løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nimenrix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nimenrix vartojimą?
Danish: Nimenrix tolereres godt, og agenturet mente, at den kan gives sikkert sammen med andre rutinemæssigt anvendte vacciner i de forskellige aldersgrupper.
Lithuanian: Nimenrix vakcina gerai toleruojama, todėl agentūra nusprendė, kad ją galima saugiai skirti kartu su kitomis įprastai vartojamomis vakcinomis įvairaus amžiaus žmonėms.
Danish: Andre oplysninger om Nimenrix
Lithuanian: Kita informacija apie Nimenrix
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Nimenrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nimenrix.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Nimenrix nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvorfor er Nimenrix godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Nimenrix buvo registruotas ES?
Danish: Nimenrix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. april 2012.
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Danish: Hvad er Nimenrix, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nimenrix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Nimenrix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Nimenrix' evne til at udløse dannelse af antistoffer (immunogen aktivitet) blev vurderet i fem hovedstudier, som omfattede over 4.000 deltagere på 1 år eller derover.
Lithuanian: Kaip Nimenrix paskatina antikūnų gamybą (imunogeniškumą), tirta penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 4 000 dalyvių nuo 1 metų amžiaus.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nimenrix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) fra og med første vaccination er appetittab, irritabilitet, døsighed, hovedpine, feber, hævelse, smerter og rødme på injektionsstedet, og træthed.
Lithuanian: Dažniausi pirminės vakcinacijos Nimenrix šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, dirglumas, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, patinimas, skausmas ir odos paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis.
Danish: Invasiv sygdom opstår, når bakterien spreder sig i kroppen og forårsager alvorlige infektioner såsom meningitis (infektion i hinderne rundt om hjernen og rygmarven) og septikæmi (blodforgiftning).
Lithuanian: Invazinė liga prasideda, kai šios bakterijos išplinta kūne, sukeldamos sunkias infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų membranų infekciją) ir septicemiją (kraujo užkrėtimą).
Danish: Hvordan virker Nimenrix?
Lithuanian: Kaip veikia Nimenrix?
Danish: En oversigt over Nimenrix, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Nimenrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med bakterien, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe den og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Lithuanian: Šioms bakterijoms patekus į organizmą, antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nimenrix fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nimenrix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Bivirkningerne efter boostervaccinationen med Nimenrix svarer generelt til bivirkningerne efter den første vaccination, men diarré, opkast og kvalme er også meget almindelige.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Danish: På grundlag af data fra dette studie og supplerende data fra et underbyggende studie hos 187 spædbørn blev denne dosis af Nimenrix også anset for at være effektiv hos børn i alderen 12 uger til 6 måneder.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
Danish: Nimenrix blev sammenlignet med en række andre tilsvarende vacciner mod N. meningitidis).
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
Danish: Nimenrix er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af voksne og unge og af børn fra 6-ugersalderen mod invasiv meningokoksygdom forårsaget af fire grupper af bakterien Neisseria meningitidis (gruppe A, C, W-135 og Y).
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
Danish: Et sjette studie med mere end 2.000 børn, som var blevet vaccineret første gang, da de var 6-12 uger gamle, viste, at Nimenrix (givet som to doser med to måneders mellemrum) var lige så effektivt til at fremkalde en immunreaktion mod N. meningitidis som to andre vacciner.
Lithuanian: Šeštame tyrime su daugiau kaip 2 000 vaikų, kurie pirmą vakcinos dozę gavo būdami 6-12 savaičių amžiaus, nustatyta, kad Nimenrix (sušvirkščiant 2 dozes kas 2 mėnesius) imuninį atsaką stimuliavo taip pat veiksmingai kaip ir kitos vakcinos nuo N.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Nimenrix, vil gennemføre et studie for at vurdere, hvor lang tid den beskyttende immunreaktion som følge af én eller to doser af Nimenrix varer hos små børn mellem 1 og 2 år.
Lithuanian: Nimenrix gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus nustatyta vienos arba dviejų Nimenrix dozių apsauginio imuninio atsako trukmė 1-2 metų vaikų organizme.
Danish: Hvordan anvendes Nimenrix?
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix?
Danish: Nimenrix (konjugeret meningokokgruppe A-, C-, W-135og Y-vaccine)
Lithuanian: meningitidis bakterijų: A, C, W135 ir Y.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nimenrix.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Børn fra 6-månedersalderen samt unge og voksne bør have én dosis Nimenrix, men en yderligere dosis kan overvejes for nogle børn med stor risiko for invasiv meningokoksygdom (mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur var af den opfattelse, at det var blevet påvist, at Nimenrix var mindst lige så effektivt som sammenligningsvaccinerne til at fremkalde en immunreaktion på de fire grupper af N. meningitidis-bakterien hos personer fra forskellige aldersgrupper.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
Danish: For børn i alderen 6 måneder til 1 år kunne det af de tilgængelige data konkluderes, at en enkelt dosis Nimenrix var tilstrækkelig til at fremkalde en immunrespons mod N. meningitidis.
Lithuanian: Vaikų nuo 6 mėnesių iki vienų metų amžiaus duomenys leido daryti išvadą, kad imuniniam atsakui į N.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet bakteriedelene i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančius antikūnus.
Danish: Nimenrix gives som en injektion i lår- eller skuldermusklen.
Lithuanian: Nimenrix vakcina švirkščiama į šlaunies arba peties raumenį.
Danish: Nimenrix kan også anvendes som boostervaccine hos personer på 1 år eller derover, som allerede er blevet vaccineret med en anden meningokokvaccine, for at forstærke beskyttelsesniveauet.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nimenrix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nimenrix vartojimu?
Danish: Resultaterne viste, at en enkelt injektion af Nimenrix var lige så effektiv som de andre vacciner til at fremkalde en immunreaktion mod alle fire typer af N. meningitidis-polysaccharider.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vienkartinė Nimenrix injekcija taip pat veiksmingai kaip kitos vakcinos stimuliavo imuninį atsaką į visų keturių N.
Danish: Agenturet noterede sig, at Nimenrix i forhold til konventionelle vacciner havde den fordel at være konjugeret, inklusive at fremkalde en kraftig immunreaktion hos små børn.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad Nimenrix poveikis stipresnis konjuguotomis vakcinomis paskiepytiems asmenims, nei paskiepytiems įprastomis vakcinomis, be to, ji užtikrina stiprų vaikų organizmo imuninį atsaką.
Danish: Pulveret findes i et hætteglas, og solvensen i en fyldt injektionssprøjte eller i en ampul (en forseglet beholder).
Lithuanian: Milteliai tiekiami flakone, o tirpiklis - užpildytame švirkšte arba ampulėje (sandarioje talpyklėje).
Danish: Hos spædbørn i alderen 6 uger til 6 måneder anbefales to doser Nimenrix (den første dosis gives fra 6-ugersalderen, den anden dosis to måneder efter).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).
Danish: Nimenrix indeholder små mængder af kapsulære polysaccharider (sukker fra bakteriens ydre kapsel), som er udvundet af de fire grupper af N. meningitidis-bakterien: A, C, W135 og Y. Disse er blevet renset og dernæst "konjugeret" (bundet) til en proteinbærer kaldet tetanus toxoid (et svækket toksin af tetanus, som ikke er sygdomsfremkaldende, og som også anvendes i tetanus-vaccine), fordi dette forbedrer immunsystemets respons på vaccinen.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
Danish: Vaccinen indeholder stoffer fra den ydre kapsel af bakterien N. meningitidis.
Lithuanian: meningitidis išorinio dangalo medžiagų.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nimenrix?
Lithuanian: Kokia Nimenrix nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Børn på mellem 6 uger og 1 år, der fik de(n) oprindelige dosis/doser af Nimenrix, bør have en boosterdosis, når de er fyldt 1 år, mindst to måneder efter den sidste dosis Nimenrix.
Lithuanian: Vaikams, kurie Nimenrix pirmine doze (ar dozėmis) paskiepyti nuo 6 savaičių iki vienų metų amžiaus, turi būti skiriama palaikomoji dozė, kai vaikui sueina 1 metai, praėjus bent 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo.
Danish: Studierne viste desuden, at indholdet af antistoffer forøgedes hos personer, som var blevet vaccineret med Nimenrix eller en anden meningokokvaccine, da de var 1 år eller derover, når Nimenrix blev givet som booster flere år efter, at de sidst var blevet vaccineret.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad Nimenrix ar kita vakcina nuo meningokokinės infekcijos skiepytiems 1 metų amžiaus ar vyresniems pacientams pakartotinai po kelių metų nuo pirmos vakcinacijos skiriant palaikomąją Nimenrix vakcinos dozę, organizme padidėja antikūnų kiekis.
Danish: Antallet af personer, hos hvem der blev fremkaldt en immunreaktion mod polysacchariderne med Nimenrix, var det samme som for sammenligningsvaccinerne.
Lithuanian: Imuninis atsakas į polisacharidus pasireiškė maždaug vienodam Nimenrix ir kitomis vakcinomis vakcinuotų žmonių skaičiui.
Danish: Det findes som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Danish: Sørg for, at du eller dit barn afslutter hele vaccinationsforløbet.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad Jūs arba Jūsų vaikas baigtumėte visą skiepijimo kursą.
Danish: Rijksweg 12
Lithuanian: V. Rijksweg 12
Danish: 44 mikrogram
Lithuanian: 44 mikrogramai
Danish: Lægen vil fortælle dig om og hvornår, du har behov for en yderligere dosis Nimenrix, især hvis du eller dit barn:
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar reikia ir kada reikia suleisti papildomą Nimenrix dozę, ypač jeigu Jums arba Jūsų vaikui:
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: Disse antistoffer er med til at beskytte dig mod sygdommene.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda apsisaugoti nuo ligų.
Danish: • udslæt (spædbørn).
Lithuanian: • išbėrimas (kūdikiams).
Danish: Børn (2-17 år) med anatomisk eller funktionel aspleni
Lithuanian: Vaikai (2-17 metų), turintys anatominę arba funkcinę aspleniją
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Bivirkninger, som blev rapporteret hos forsøgspersoner i alderen > 55 år, var de samme som dem, der blev observeret hos yngre voksne.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta >55 metų asmenims, buvo panašios į pastebėtas jaunesniems suaugusiesiems.
Danish: Nimenrix skal anvendes i overensstemmelse med tilgængelige, officielle anbefalinger.
Lithuanian: Nimenrix reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
Danish: Det vides ikke, om Nimenrix udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Nimenrix išsiskiria į motinos pieną.
Danish: • hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Nimenrix må ikke blandes med andre vacciner.
Lithuanian: Nimenrix negalima maišyti su kitomis vakcinomis.
Danish: • smerter i arme eller ben
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas;
Danish: Immunogenicitet hos spædbørn
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams
Danish: Relevant medicinsk behandling og overvågning skal altid være let tilgængelig i tilfælde af, at der opstår en sjælden anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Lithuanian: Visada turi būti lengvai prieinamas gydymas ir priežiūra, jeigu retais atvejais po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinė reakcija.
Danish: • nedsat følelse eller følsomhed, især i huden
Lithuanian: • jutimų susilpnėjimas arba padidėjęs jautrumas, ypač odos;
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Med hensyn til fertilitet indikerer dyreforsøg hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Danish: Nimenrix kan gives til voksne, unge, børn og spædbørn over 6 uger.
Lithuanian: Nimenrix galima vartoti suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
Danish: Du vil få at vide, hvornår du eller dit barn skal komme igen for at få den næste indsprøjtning.
Lithuanian: Jus informuos, kada atvykti arba atvesti vaiką kitai injekcijai.
Danish: Primær immunisering
Lithuanian: Pradinė imunizacija
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår graviditeten, den embryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Danish: Saccharose Trometamol
Lithuanian: Sacharozė Trometamolis
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til lægen, inden du får Nimenrix.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Nimenrix, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vacciner, meningokokvacciner, ATC-kode: J07AH08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, meningokokinės vakcinos, ATC kodas - J07AH08.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
Danish: Nimenrix skal gives med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, da der kan forekomme blødning efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Lithuanian: Nimenrix reikia atsargiai vartoti asmenims, kuriems pasireiškia trombocitopenija arba koks nors krešėjimo sutrikimas, nes po injekcijos į raumenis tokiems asmenims gali pasireikšti kraujavimas.
Danish: Spædbørn fra 6 måneder, børn, unge eller voksne Én indsprøjtning.
Lithuanian: Kūdikiai nuo 6 mėnesių, vaikai, paaugliai ir suaugusieji Viena injekcija.
Danish: Nimenrix' sikkerhed, som er angivet i nedenstående skema, er baseret på datasæt fra to kliniske studier:
Lithuanian: Nimenrix saugumas pateiktas toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų duomenų rinkiniais, kaip nurodyta toliau:
Danish: Tidspunkt (år)
Lithuanian: Laikotarpis (metai)
Danish: Sikkerheden er desuden vurderet i et separat studie, hvor en enkelt dosis Nimenrix blev administreret til 274 personer i alderen 56 år og derover.
Lithuanian: Saugumo duomenys taip pat įvertinti atskiru tyrimu, kuriame viena Nimenrix dozė skirta 274 asmenims, kurie buvo 56 metų arba vyresni.
Danish: Der sås lignende respons mod gruppe A og C efter en dosis eller to doser (se pkt.
Lithuanian: Panašus atsakas buvo stebimas į A ir C grupes po vienos ar dviejų dozių (žr.
Danish: Dette lægemiddel kan have følgende bivirkninger:
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis:
Danish: Pulver eller pulverkage er hvidt.
Lithuanian: Milteliai arba gumulėlis yra baltos spalvos.
Danish: Antistoffer mod meningokok-kapslen beskytter mod meningokoksygdomme via komplementmedieret baktericid aktivitet.
Lithuanian: Prieškapsuliniai meningokokiniai antikūnai saugo nuo meningokokinių ligų per komplementą sukeldami baktericidinį aktyvumą.