FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené (pozri časť 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
Slovak: Clopidogrel Acino 75 mg filmom obalené tablety
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Slovak: %; p=0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
English: Common
Slovak: AG
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
English: Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7 - 10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú nechránené krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7-10 dní)
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej klopidogrelom 1 035 (16,5
English: This summary was last updated in June 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: v júni 2013.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Slovak: Mačkám vo veku 9 týždňov a starším sa podávajú dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v odbornej rozprave tejto správy EPAR.
English: EMA/CVMP/487730/2006 EMEA/V/C/000030
Slovak: EMEA/V/C/000030
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Slovak: Táto malá expozícia po vpichnutí pomáha imunitnému systému mačiek rozpoznať vírusy a baktériu a zaútočiť na ne.
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa potom podáva raz ročne.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Slovak: Pri expozícii mačky týmto vírusom alebo baktérii neskôr, počas života, sa mačka buď vôbec neinfikuje alebo bude mať omnoho slabšiu infekciu.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Slovak: V klinickej skúške sledovania vedľajších účinkov po prvej vakcinácii nemalo žiadne vedľajšie účinky 94,2 % mačiek a po druhej vakcinácii 99 % mačiek.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Slovak: Okrem toho boli spracované údaje zo štúdií mačiek rôznych plemien, aby sa zaznamenali všetky vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu po prvom a druhom očkovaní.
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje minerálny olej.
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje malé množstvá štyroch inaktivovaných vírusov a jednej inaktivovanej baktérie.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Slovak: U niektorých vakcinovaných mačiek sa môžu dostaviť postvakcinačné reakcie ako prechodné zvýšenie telesnej teploty, vracanie, anorexia (mačka nežerie) alebo depresie, ktoré obyčajne vymiznú v priebehu 24 hodín.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Slovak: Dňa 5. februára 1997 Európska komisia udelila pre Fevaxyn Pentofel povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú v priebehu prvých hodín po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie (ťažká alergia) s edémom (tekutina zhromaždená pod kožou), svrbením, respiračnými poruchami a poruchami srdcovej činnosti, vážnymi gastrointestinálnymi príznakmi alebo šokom.
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Slovak: Obsah predplnenej injekčnej striekačky sa pretrepe a podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
English: They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Slovak: Odporučil pre Fevaxyn Pentofel udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu?
English: What is Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Čo je Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydophila felis.
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek.
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
Slovak: Akým spôsobom Fevaxyn Pentofel účinkuje?
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Slovak: Ukázalo sa, že Fevaxyn Pentofel je účinný proti leukémii mačiek, proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek, ako aj proti ochoreniu spôsobenému vírusom panleukopénie mačiek.
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Slovak: Fevaxyn Pentofel bol skúmaný proti leukémii mačiek, proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek, ako aj proti ochoreniu spôsobenému vírusom panleukopénie mačiek.
English: What is Fevaxyn Pentofel used for?
Slovak: Na čo sa Fevaxyn Pentofel používa?
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Slovak: Pentofel v týchto štúdiách?
English: *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Slovak: Bordetella pertussis**
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Slovak: Sila Lieková forma
English: This can happen.
Slovak: Môže sa to stať.
English: It is not harmful.
Slovak: Nie je to škodlivé.
English: Frequently Asked Questions
Slovak: Často kladené otázky
English: This is because it has not been studied in this age group.
Slovak: Je to preto, lebo nebol sledovaný v tejto vekovej skupine.
English: Use this medicine at the same time each day.
Slovak: Tento liek používajte každý deň v rovnakom čase.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Slovak: Vdýchnite rýchlo a čo najhlbšie.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
Slovak: V závažných prípadoch majú byť pacienti hospitalizovaní.
English: Daily activities
Slovak: Každodenné aktivity
English: Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Slovak: Indikovaná je podporná a symptomatická liečba.
English: Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Slovak: Zadržte dych až na 5 sekúnd.
English: Limited treatment experience is available for the black population.
Slovak: Dostupné sú obmedzené skúsenosti s liečbou černošskej populácie.
English: This makes breathing difficult.
Slovak: Sťažuje to dýchanie.
English: If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Slovak: Údaje o potenciále pre interakcie sa zakladajú na potenciále každého z oboch liečiv.
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Slovak: Možnosť rozpadu kapsuly na malé kúsky sa zvýši, ak sa kapsula prepichne viac ako raz.
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Slovak: Prečo inhalátor nerobí zvuk, keď inhalujem?
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné dôsledne sledovať výskyt možných nežiaducich reakcií.
English: Some side effects may be serious:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Slovak: Rozdiel medzi etnickými podskupinami sa nezistil.
English: • voice alteration (hoarseness).
Slovak: • zmena hlasu (zachrípnutie).
English: You have not received enough of your medicine.
Slovak: Nepoužili ste dostatok lieku.
English: Do not inhale more than one dose on the same day.
Slovak: Neinhalujte v ten istý deň viac ako jednu dávku.
English: Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Slovak: Každý blister obsahuje buď 6, alebo 10 tvrdých kapsúl.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Slovak: Inhalovať stačí iba raz denne, pretože účinok tohto lieku pretrváva 24 hodín.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby si nepodali viac ako jednu dávku za deň.
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Slovak: Tento liek však môže vyvolať závraty (pozri časť 4).
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Slovak: Keď budete používať tento liek raz denne, pomôže vám to zmenšiť dopad CHOCHP na každodenný život.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Slovak: Všetky tieto nálezy sa objavili pri expozíciách dostatočne prevyšujúcich tie, ktoré sa očakávajú u ľudí.
English: In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Slovak: V prípade výskytu takýchto účinkov pri tomto lieku môže byť potrebné liečbu ukončiť.
English: A further 5% of the dose was found in the bile.
Slovak: Ďalších 5 % dávky sa našlo v žlči.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Slovak: Pokiaľ je kapsula prázdna, použili ste dostatok lieku.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Slovak: Zvyčajnou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly každý deň.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, ako majú liek správne používať.
English: During inhalation you will hear a whirring noise.
Slovak: Počas inhalácie budete počuť vírivý zvuk.
English: Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
Slovak: Netuková telesná hmotnosť (ktorá je funkciou hmotnosti a výšky) sa identifikovala ako kovariát.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. máj 2018
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Slovak: Pacientov, ktorých dýchacie ťažkosti sa nezlepšili, sa treba opýtať, či liek namiesto inhalovania neprehĺtajú.
English: Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Slovak: Karcinogenita sa hodnotila v dvojročnej štúdii na potkanoch a šesťmesačnej štúdii na transgénnych myšiach.
English: However, the occurrence of dizziness may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Slovak: Výskyt závratov však môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Slovak: Patria do skupiny liekov označovaných ako bronchodilatanciá.
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Slovak: Hlásenia získané zo skúseností po uvedení lieku na trh; frekvencie sú však vyrátané na základe údajov z klinických skúšaní.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o používaní tohto lieku u tehotných žien a nie je známe, či liečivo z tohto lieku prestupuje do materského mlieka.
English: Medical attention may be needed.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je obyčajne prechodné a nevyžaduje suplementáciu.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Okrem toho sú zodpovedajúce kategórie frekvencie pre každú nežiaducu reakciu určené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
English: - Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
Slovak: - Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa príznaky CHOCHP, napríklad dýchavičnosť, sipot alebo kašeľ u vás nezlepšia, alebo sa zhoršia.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers that are no longer required.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte zlikvidovať lieky a inhalátory, ktoré už nepotrebujete.
English: Needles and springs are made from stainless steel.
Slovak: Ihly a pružiny sú vyrobené s nehrdzavejúcej ocele.
English: The effect remains constant over the whole 24-h dosing interval.
Slovak: Účinok zostáva konštantný počas celého 24-hodinového intervalu medzi dávkami.
English: If you forget to inhale a dose at the usual time, inhale one as soon as possible that day.
Slovak: Ak zabudnete inhalovať dávku vo zvyčajnom čase, inhalujte ju v ten deň čo najskôr.
English: Use of rescue medication
Slovak: Použitie záchrannej liečby
English: The capsules should remain in the blister until you need to use them.
Slovak: Kapsuly majú ostať v blistri až dovtedy, keď ich potrebujete použiť.
English: The apparent volume of distribution in the terminal phase following inhalation was almost 20-fold larger, which reflects the much slower elimination after inhalation.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem v terminálnej fáze po inhalácii bol takmer 20-násobne väčší, čo odzrkadľuje výrazne pomalšiu elimináciu po inhalácii.
English: Oropharyngeal pain including throat irritation
Slovak: Orofaryngálna bolesť vrátane podráždenia hrdla
English: As it contains indacaterol and glycopyrronium, the type and severity of adverse reactions associated with each of these components may be expected in the combination.
Slovak: Keďže obsahuje indakaterol a glykopyrónium, druh a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s každou z týchto zložiek možno očakávať pri ich kombinácii.
English: The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Slovak: Maximálny účinok na glukózu v krvi bol 0,67 mmol/l.
English: There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects.
Slovak: Neboli významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC) medzi japonskou a kaukazskou populáciou.
English: Glycopyrronium at the recommended dose can be safely used in all age and body weight groups.
Slovak: Glykopyrónium v odporúčanej dávke sa môže bezpečne používať vo všetkých vekových skupinách a skupinách telesnej hmotnosti.
English: A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Slovak: Pozorovala sa negatívna korelácia medzi systémovou expozíciou a netukovou telesnou hmotnosťou (alebo telesnou hmotnosťou); avšak úprava dávkovania sa neodporúča vzhľadom na rozsah zmeny alebo prediktívnu presnosť netukovej telesnej hmotnosti.
English: Do not use more than your doctor tells you to use.
Slovak: Nepoužívajte viac lieku, ako vám povedal váš lekár.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (23,5 mg v kapsule).
English: • Do not press the side buttons more than once.
Slovak: Nestláčajte bočné tlačidlá viac ako raz.
English: If this occurs, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Slovak: V prípade jeho výskytu sa má podávanie okamžite ukončiť a má sa začať alternatívna liečba.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri klinicky významných expozíciách (pozri časť 5.3).
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Slovak: Tento liek bráni stiahnutiu týchto svalov v pľúcach, čo uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
English: Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Slovak: Vložte náustok do úst a pevne ho obopnite perami.