FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuentes: - Necesidad de comportarse de una forma no habitual - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) - Confusión - Cansancio (fatiga) - Insomnio - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Dolor de cabeza - Hipotensión (presión sanguínea baja) - Sueños anormales - Estreñimiento - Alteración de la visión - Vómitos (ganas de vomitar) - Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
Croatian: Često: - potreba za neuobičajenim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - umor - nesanica - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem) - glavobolja - hipotenzija (niski krvni tlak) - neuobičajeni snovi - zatvor - poremećaji vida - povraćanje - gubitak težine uključujući smanjen apetit
Spanish: Si usted está cambiando de MIRAPEXIN comprimidos de liberación inmediata Su doctor basará su dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada en la dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación inmediata que estaba tomando.
Croatian: Liječnik će započeti s dozom MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem adekvatno Vašoj dozi MIRAPEXIN tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.
Spanish: Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Croatian: Rijetko mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Spanish: - Disnea (dificultad para respirar) - Hipo - Neumonía (infección de los pulmones)* - Incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir: - Fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares.
Croatian: - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.* - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.
Spanish: No se conoce el efecto de MIRAPEXIN sobre el feto.
Croatian: Učinak MIRAPEXINA na nerođeno dijete nije poznat.
Spanish: La eliminación de pramipexol depende de la función renal.
Croatian: Eliminacija pramipeksola ovisi o bubrežnoj funkciji.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción de pramipexol en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas.
Croatian: Mehanizam djelovanja pramipeksola u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Spanish: Responsable de la fabricación Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Croatian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Spanish: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Croatian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete pramipeksol
Spanish: Se ha asociado la administración de pramipexol con la aparición de somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Spanish: - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre).
Croatian: - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje
Spanish: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,18 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos MIRAPEXIN 0,7 mg comprimidos
Croatian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete
Spanish: Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Croatian: Manje često mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la enfermedad de Parkinson En pacientes, pramipexol alivia los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Spanish: Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Croatian: Često mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Spanish: Posteriormente, la dosis se reducirá en etapas de 0,26 mg de base (0,375 mg de sal) por día (ver sección 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,26 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Posteriormente, la dosis se reducirá en etapas de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por día (ver sección 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día
Croatian: 1 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg tri puta dnevno
Spanish: Dosis (mg de sal)
Croatian: Doza (mg soli)
Spanish: Envases conteniendo 1, 3 ó 10 tiras blíster (10, 30 ó 100 comprimidos de liberación prolongada) Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Croatian: Kutije sadrže 1, 3 ili 10 blistera (10, 30, ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Spanish: Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis inicial diaria de 0,26 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días.
Croatian: Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,26 mg baze (0,375 mg soli) dnevno, svakih 5-7 dana.
Spanish: Dosis única diaria por la noche (mg de sal)
Croatian: Večernja doza jedanput dnevno (mg soli)
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día o bien
Croatian: 1 tableta MIRAPEXINA 0,18 mg tri puta dnevno ILI
Spanish: Dosis diaria (mg de base)
Croatian: Dnevna doza (mg baze)
Spanish: Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días.
Croatian: Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno, svakih 5-7 dana.
Spanish: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/051/016-018
Croatian: MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/016-018
Spanish: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/051/031-033
Croatian: MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/031-033
Spanish: 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día
Croatian: 2 tablete MIRAPEXINA 0,088 mg tri puta dnevno
Spanish: En voluntarios humanos, se ha observado una reducción dosis-dependiente de la secreción de prolactina.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Spanish: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimidos EU/1/97/051/011-012
Croatian: MIRAPEXIN 0,35 mg tablete EU/1/97/051/011-012
Spanish: Si es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,52 mg de base (0,75 mg de sal) a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de 3,15 mg de base (4,5 mg de sal) por día.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povišenjem doze, dnevna se doza treba povisiti za 0,52 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,15 mg baze (4,5 mg soli).
Spanish: No se ha estudiado la excreción de pramipexol en la leche materna en mujeres.
Croatian: Izlučivanje pramipeksola u majčinom mlijeku kod žena nije ispitivano.
Spanish: Si es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) por día.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povišenjem doze, dnevna se doza treba povisiti za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Spanish: Toma de MIRAPEXIN con alimentos, bebidas y alcohol Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con MIRAPEXIN.
Croatian: Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja MIRAPEXINOM.
Spanish: Frecuentes: - Necesidad de comportarse de una forma no habitual - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) - Confusión - Cansancio (fatiga) - Insomnio - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Dolor de cabeza -Hipotensión (presión sanguínea baja) - Sueños anormales - Estreñimiento - Alteración de la visión -Vómitos (ganas de vomitar)
Croatian: Često: - potreba za neuobičajenim ponašanjem - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - umor - nesanica - prekomjerna količina tekućine, obično u nogama (periferni edem) - glavobolja
Spanish: Frecuencia no conocida: - Después de interrumpir o reducir el tratamiento con MIRAPEXIN: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
Croatian: Nepoznato: - Nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka MIRAPEXIN: mogu se javiti depresija, apatija,
Spanish: 1 tubo No procede
Croatian: 1 tuba nije primjenjivo
Spanish: 20 mg/g Pomada transdérmica
Croatian: 20 mg/g transdermalna mast mačke primjena kroz kožu tuba (aluminijska)
Spanish: Nombre de fantasía
Croatian: Novoizuml jeno ime
Spanish: Gatos
Croatian: Karencija
Spanish: Las reacciones locales se resuelven sin tratamiento.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se bez terapije.
Spanish: Mirataz (mirtazapina)
Croatian: Mirataz (mirtazapin)
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar a fondo los ojos con agua limpia.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isperite oči čistom vodom.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mirataz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Croatian: Više informacija o VMP-u Mirataz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Spanish: Se recomienda tratar a los gatos por la noche.
Croatian: Stoga se liječenje mačaka preporučuje provoditi navečer.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el gato tratado durante las primeras 12 horas después de cada aplicación diaria.
Croatian: Kontakt s liječenom mačkom treba izbjegavati prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene.
Spanish: ¿Qué es Mirataz y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Mirataz i za što se koristi?
Spanish: La mirtazapina se absorbe a través de la piel del oído en la circulación sanguínea.
Croatian: Mirtazapin se apsorbira kroz kožu uha u krvotok.
Spanish: El aumento medio de peso después de 14 días fue de aproximadamente 130 g por gato y significativamente superior a la media de 10 g en el grupo que recibió placebo (tratamiento ficticio).
Croatian: Prosječno dobivanje na težini nakon 14 dana iznosilo je približno 130 g po mački i značajno više od prosječnih 10 g u skupini mačaka koje se primale placebo (prividno liječenje).
Spanish: Los efectos de la mirtazapina sobre el aumento del peso son complejos y no se comprenden plenamente.
Croatian: Učinci mirtazapina na povećanje težine kompleksni su i nisu potpuno razjašnjeni.
Spanish: El medicamento se aplica tópicamente en la pinna interior (superficie interior del oído) una vez al día durante 14 días.
Croatian: VMP se nanosi topikalno na unutarnji dio uške (unutarnja površina uha) jednom dnevno tijekom 14 dana.
Spanish: Entre estos se incluyen el bloqueo de algunas de las acciones de la serotonina e histamina, las sustancias que participan en la regulación del apetito y un efecto en los niveles de leptina, una hormona que controla el hambre.
Croatian: Oni uključuju blokiranje nekih djelovanja serotonina i histamina, tvari koje su uključene u regulaciju apetita, i učinak na razine leptina, hormona koji kontrolira glad.
Spanish: Solo se trata un oído cada día, por lo que se administra al oído izquierdo un día y a la oreja derecha al día siguiente.
Croatian: Dozu se primjenjuje samo na jedno uho svaki dan, dakle naizmjenično, jedan dan na lijevo uho, a drugi dan na desno uho.
Spanish: Evitar llevarse la mano a la boca y a los ojos hasta que se hayan lavado bien las manos.
Croatian: Treba izbjegavati rukama dodirivati usta ili oči prije nego što ruke temeljito operete.
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
Croatian: Liječene mačke ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mirataz (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 gatos) son signos de irritación o inflamación local en el lugar en el que se aplica la pomada y cambios de comportamiento (aumento de maullido, hiperactividad, estado desorientado o incapacidad para coordinar los movimientos musculares, falta de energía/debilidad, atención a búsqueda y agresividad).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Mirataz (mogu se javiti u više od 1 na 10 mačaka) jesu znakovi lokalne iritacije ili upale na mjestu na kojem je primijenjena mast i promjene u ponašanju (pojačano mijaukanje, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili nemogućnost koordinacije pokreta mišića, nedostatak energije / slabost, traženje pažnje i agresija).
Spanish: El síndrome de serotonina es un trastorno potencialmente grave que puede producirse con medicamentos que aumentan los niveles serotonina en el organismo.
Croatian: Serotoninski sindrom potencijalno je ozbiljno stanje koje se može pojaviti uz primjenu lijekova koji podižu razinu serotonina u tijelu.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alérgicas) a la mirtazapina deben evitar todo contacto con Mirataz.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mirtazapin trebaju izbjegavati doticaj s Miratazom.
Spanish: Contiene el principio activo mirtazapina.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mirtazapin.
Spanish: Mirataz no debe administrarse a gatos de cría, gatas preñadas o en período de lactancia, en gatos de menos de 7.5 meses de edad o menos de 2 kg de peso corporal .
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u rasplodnih mačaka, tijekom graviditeta i laktacije, u mačaka mlađih od 7,5 mjeseci ili lakših od 2 kg.
Spanish: Mirataz no debe utilizarse en gatos tratados con los medicamentos: ciproheptadina, tramadol o inhibidores de la monooxidasa (MAOIs) o tratados con un MAOI en los 14 días previos al tratamiento con Mirataz, ya que puede haber un mayor riesgo de síndrome de la serotonina.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u mačaka liječenih ciproheptadinom, tramadolom ili inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili proizvodom iz skupine MAOI-a unutar 14 dana prije terapije Miratazom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma.
Spanish: Se recomienda que las mujeres embarazadas o las mujeres que intentan concebir no manipulen el medicamento y eviten ponerse en contacto con animales tratados durante todo el período de tratamiento.
Croatian: Preporučuje se da trudnice ili žene koje žele zatrudnjeti izbjegnu rukovanje proizvodom i kontakt s liječenim životinjama tijekom razdoblja liječenja.
Spanish: Mirataz es un medicamento utilizado para producir un aumento del peso corporal en gatos con enfermedades de larga duración que se sabe provocan escaso apetito y pérdida de peso.
Croatian: Mirataz je VMP koji se koristi radi povećanja tjelesne težine u mačaka s dugotrajnim stanjima za koje je poznato da uzrokuju slab apetit i gubitak težine.
Spanish: Un ensayo clínico de campo realizado en los Estados Unidos en gatos con al menos un 5 % de pérdida de peso debido a un trastorno médico subyacente, puso de manifiesto que el tratamiento de 14 días con Mirataz aumentó su peso corporal.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u SAD-u u mačaka u kojih je zbog osnovne bolesti gubitak težine bio najmanje 5 %, pokazalo se da je 14-dnevno liječenje Miratazom povećalo tjelesnu težinu mačaka.
Spanish: Lavarse bien las manos inmediatamente después de la aplicación del medicamento o en caso de contacto con la piel con el medicamento o el gato tratado antes de que el lugar de aplicación esté seco.
Croatian: Potrebno je temeljito oprati ruke odmah nakon primjene proizvoda ili u slučaju doticaja kože s proizvodom ili s liječenom mačkom prije nego što se mjesto primjene osušilo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Mirataz son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Mirataz nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: El medicamento puede ser nocivo tras su ingestión y debe mantenerse alejado de los niños, que no deben estar presentes cuando se trata el gato.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može biti štetan ako se proguta i treba ga držati izvan dohvata djece koja ne bi smjela biti prisutna kada se mačku liječi.
Spanish: El producto puede absorberse por vía cutánea u oral y puede causar somnolencia o sedación.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati putem kože ili usta i može uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mirataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Mirataz?
Spanish: Después de la aplicación, el tubo debe introducirse en el recipiente a prueba de niños, que debe cerrarse inmediatamente.
Croatian: Nakon primjene tubu se mora vratiti u spremnik sa zaštitom od otvaranja, koji se mora odmah zatvoriti.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mirataz en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Mirataz odobren u EU-u?
Spanish: Si se pierde una dosis, se puede aplicar el medicamento el día siguiente y se reanuda la administración diaria.
Croatian: Ako se propusti primijeniti dozu, veterinarsko-medicinski proizvod može se primijeniti sljedećeg dana, a zatim nastaviti sa svakodnevnom primjenom doze.
Spanish: Otra información sobre Mirataz
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Mirataz
Spanish: No se debe comer, beber, ni fumar durante la manipulación del medicamento.
Croatian: Tijekom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se istodobno jesti, piti ni pušiti.
Spanish: Si se produce irritación cutánea u ocular, o en caso de ingestión accidental, debe buscarse inmediatamente asesoramiento médico y mostrar la etiqueta al médico.
Croatian: Ako se pojavi nadraženost kože ili očiju ili u slučaju nehotičnog gutanja, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet i pokazati mu naljepnicu na VMP-u.
Spanish: Los signos pueden variar entre leves y graves e incluir fiebre, agitación, reflejos, temblor, exudado, dilatación, diarrea, convulsiones e crisis epilépticas.
Croatian: Znakovi se mogu kretati u rasponu od blagih do teških i uključuju vrućicu, nemir, pojačane reflekse, tremor, znojenje, proširene zjenice, proljev, konvulzije i napadaje.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: octubre de 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 10. 2019.
Spanish: Mirataz es un sensibilizante cutáneo y puede causar irritación ocular y cutánea.
Croatian: Mirataz izaziva preosjetljivost kože i može prouzročiti nadraženost očiju i kože.
Spanish: ¿Cómo actúa Mirataz?
Croatian: Kako djeluje Mirataz?
Spanish: Deben utilizarse guantes de protección impermeables desechables cuando el medicamento se compra y deben utilizarse al manipular y aplicar el medicamento.
Croatian: Pri kupovini veterinarskomedicinskog proizvoda trebale bi se dobiti i nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu, koje se mora nositi pri primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanju njime.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mirataz, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Información general sobre Mirataz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled VMP-a Mirataz i zašto je odobren u EU-u
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mirataz se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: ¿Cómo se usa Mirataz?
Croatian: Kako se Mirataz koristi?
Spanish: El tubo no debe sacarse de su recipiente a prueba de los niños mientras se aplica el medicamento.
Croatian: Tubu se ne smije ostaviti izvan njezinog spremnika sa zaštitom od otvaranja, osim za vrijeme primjene proizvoda.
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
Croatian: Treba izbjegavati izravan doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de pomada a aplicar en la piel.
Croatian: Ovaj VMP dostupan je kao mast koja se nanosi na kožu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mirataz en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Evitar el contacto directo con el producto.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Croatian: 10 DATUM REDAKTURE TEKSTA
Spanish: Lea atentamente las advertencias de seguridad para el usuario antes de usar.
Croatian: Pažljivo pročitati sigurnosna upozorenja za korisnike prije primjene.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Spanish: En estos casos, el tratamiento debe retirarse inmediatamente.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Spanish: No se asocia a signos clínicos.
Croatian: To nije povezano s kliničkim znakovima.
Spanish: Alterne la aplicación diaria entre las orejas izquierda y derecha.
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,1 g contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,1 g sadrži:
Spanish: No se debe permitir que los animales tratados duerman con los dueños, especialmente niños y mujeres embarazadas, durante todo el periodo de tratamiento.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati VMP-ove koji vam više nisu potrebni.
Spanish: Cada frasco de plástico con tapón a prueba de niños contiene 1 tubo (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Spanish: El producto tiene un efecto positivo esperado sobre el consumo de alimentos al estimular el apetito, pero este efecto no se midió en el ensayo de campo fundamental.
Croatian: Proizvod ima očekivan pozitivan učinak na unos hrane jer potiče apetit, ali taj učinak nije mjeren u glavnom terenskom ispitivanju.
Spanish: Se debe tener cuidado para que otros animales de la casa no entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco.
Croatian: Valja paziti da druge životinje u kućanstvu ne dođu u dodir s mjestom primjene proizvoda dok se ono ne osuši.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Croatian: Jednom otvorenu upotrijebiti unutar 30 dana.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Spanish: En el caso de sobredosis, se observaron los mismos efectos que los observados con la dosis terapéutica recomendada, pero con una mayor incidencia.
Croatian: U slučaju predoziranja uočeni su isti učinci kao i oni zamijećeni u preporučenoj terapijskoj dozi, ali s većom učestalošću.
Spanish: No usar en animales reproductores.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Spanish: Si se desea, la superficie interna de la oreja del gato puede limpiarse con un paño o pañuelo seco inmediatamente antes de la siguiente dosis programada.
Croatian: Po želji se unutarnja površina uha mačke može očistiti brisanjem suhom maramicom ili krpicom neposredno prije sljedeće planirane doze.