FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento delle malattie respiratorie dei bovini sono stati presentati diversi studi clinici adeguati, del 1988 e del 1989, che utilizzavano un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: För behandlingen av luftvägssjukdomar hos nötkreatur har flera lämpliga kliniska studier lagts fram från 1988 och 1989 där doseringsschemat 100 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 48 timmars mellanrum användes.
Italian: Bovini Mannheimia haemolytica Bovini
Swedish: Pasteurella multocida Nötkreatur Mannheimia haemolytica Nötkreatur
Italian: Va notato che il generico, Spirovet, è stato autorizzato in diversi Stati membri per un elenco ristretto di indicazioni, ossia solo nei bovini adulti per il trattamento di malattie respiratorie, mastite, metrite e necrobacillosi interdigitale, a una dose di 30 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Det bör noteras att den generiska produkten, Spirovet, har godkänts i flera medlemsstater bara för en begränsad förteckning över indikationer, dvs. till vuxna nötkreatur för att behandla luftvägssjukdomar, mastit, metrit och interdigital nekrobacillos vid dosen 30 000/kg en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Italian: Nelle scrofe è stato autorizzato per il trattamento della mastite, a una dose di 75 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Hos suggor har den godkänts för behandling av mastit vid 75 000 IE/kg en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Carne e visceri: 75 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 75 dagar.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FD/FC dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC, raccomandato per gli antibiotici tempodipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC, raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Swedish: Med hjälp av ovanstående farmakodynamiska och farmakokinetiska uppgifter utfördes en utförlig PK/PD-bedömning, som baserades på två parametrar: T>MIC, vilken rekommenderas för tidsberoende antibiotika såsom makrolider, samt AUC/MIC, vilken rekommenderas för specifika makrolider såsom azitromycin.
Italian: Studi sulla deplezione dei residui eseguiti alla dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo, somministrata per via intramuscolare a 48 ore d'intervallo, erano disponibili per i bovini adulti.
Swedish: Studier av restmängdseliminering som utförts vid dosen 100 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, med 48 timmars mellanrum, fanns tillgängliga för vuxna nötkreatur.
Italian: Vacche in lattazione
Swedish: Lakterande kor
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Swedish: 4.1 Målart
Italian: Nei suini i medicinali sono stati autorizzati per il trattamento di infezioni respiratorie, tosse in allevamento, rinite atrofica, infezioni causate da Streptococcus spp., erisipela, artrite, trattamento e prevenzione della mastite, prevenzione delle infezioni neonatali nei suinetti e gastroenterite infettiva, a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Hos svin har läkemedlen godkänts för behandling av luftvägsinfektioner, svinstallhosta ("pig house cough"), atrofisk rinit, infektioner orsakade av Streptococcus spp., rödsjuka, artrit, behandling och förebyggande av mastit, förebyggande av neonatala infektioner hos smågrisar och infektiös gastroenterit vid 75 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FC/FD dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC (tempo durante il quale la concentrazione supera la MIC), raccomandato per gli antibiotici tempo-dipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC (rapporto tra area sotto la curva e MIC), raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Swedish: Med hjälp av ovanstående farmakodynamiska och farmakokinetiska uppgifter utfördes en utförlig PK/PD-bedömning, som baserades på två parametrar: T>MIC (den tid under vilken koncentrationen överskrider MIC), vilken rekommenderas för tidsberoende antibiotika såsom makrolider, samt AUC/MIC (area under kurvan till MIC), vilken rekommenderas för specifika makrolider såsom azitromycin.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Ej godkänt för användning till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: Mannheimia haemolytica Bovini Staphylococcus aureus
Swedish: Pasteurella multocida Nötkreatur Mannheimia haemolytica Nötkreatur Staphylococcus aureus Nötkreatur
Italian: Captalin non deve quindi essere usato in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Captalin får därför inte användas till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: Il medicinale veterinario Suanovil 20 e denominazioni associate è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento e la prevenzione di infezioni respiratorie e infezioni gastrointestinali, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e ascessi interdigitali, a una dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i bovini adulti e a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i vitelli.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet Suanovil 20 och dess associerade namn har godkänts av flera medlemsstater för användning till nötkreatur vid behandling och förebyggande av luftvägsinfektioner och magtarminfektioner, mastit, metrit, omfalit och omfaloflebit, artrit och interdigitala abscesser vid dosen 30 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum till vuxna nötkreatur och 75 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum till kalvar.
Italian: C. Per Captalin e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 1 000 000 UI di spiramicina per ml
Swedish: C. För Captalin och dess associerade namn i bilaga I innehållande 1 000 000 IE spiramycin per ml
Italian: Carne e visceri: 68 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 68 dagar.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici di tutti i medicinali interessati è ritenuto positivo, a condizione che il loro uso sia limitato al trattamento delle infezioni respiratorie dei bovini causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, a una dose di 100 000 UI/kg, somministrata per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Totalt sett betraktas nytta-riskförhållandet för alla berörda produkter som positivt förutsatt att deras användning begränsas till behandling av luftvägssjukdomar hos nötkreatur orsakade av känsliga stammar av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica administrerat intramuskulärt vid dosen 100 000 IE/per kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: A. Per Suanovil 20 e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 600 000 UI di spiramicina per ml
Swedish: A. För Suanovil 20 och dess associerade namn i bilaga I innehållande 600 000 IE spiramycin per ml
Italian: Latte: In caso di trattamento alla dose richiesta per le malattie respiratorie, l'uso del medicinale non è autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Mjölk: Om behandling ges vid den dos som krävs för luftvägssjukdomar får produkten inte ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: Carne e visceri: 62 giorni.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 62 dagar.
Italian: B. Per Spirovet e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 600 000 UI di spiramicina per ml
Swedish: B. För Spirovet och dess associerade namn i bilaga I innehållande 600 000 IE spiramycin per ml
Italian: La spiramicina è attiva nei confronti di Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Swedish: Spiramycin är aktivt mot Mannheimia haemolytica och Pasteurella multocida.
Italian: Captalin soluzione iniettabile è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento delle malattie respiratorie a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare due volte a 48 ore d'intervallo, e per la metafilassi di malattie respiratorie a una dose singola di 100 000 UI/kg di peso corporeo.
Swedish: Captalin injektionsvätska, lösning, har godkänts av flera medlemsstater för användning till nötkreatur vid behandling av luftvägssjukdomar vid dosen 100 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum och vid metafylax av luftvägssjukdomar vid en enstaka dos på 100 000 IE/kg kroppsvikt.
Italian: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica a un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica vid doseringsschemat 100 000 IE/kg kroppsvikt två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla spiramicina nelle vacche in lattazione.
Swedish: Behandling av akut klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av spiramycinkänsliga Staphylococcus aureus-stammar.
Italian: La spiramicina è un antibiotico macrolide che esercita un'azione batteriostatica nei confronti dei micoplasmi, dei batteri Gram-negativi e dei batteri Gram-positivi che causano infezioni nei bovini e nei suini.
Swedish: Spiramycin är ett makrolidantibiotikum som har bakteriostatisk effekt på mykoplasma och på gramnegativa och grampositiva bakterier som orsakar infektioner hos nötkreatur och svin.
Italian: Dal momento che non era stato fornito alcuno studio sulla deplezione dei residui dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo, non è raccomandato alcun tempo di attesa per il latte a questo regime posologico.
Swedish: Eftersom ingen studie av restmängdseliminering lämnades in efter att 100 000 IE/kg tillförts intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum, rekommenderas ingen karenstid för mjölk för detta doseringsschema.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Italian: Per la seconda dose (dopo 48 ore) si deve seguire la stessa prassi, assicurando che sia mantenuta una distanza di almeno 15 cm fra tutte le iniezioni somministrate nell'ambito del trattamento.
Swedish: Samma praxis ska följas för den andra dosen (efter 24 timmar), samtidigt som ett avstånd på minst 15 cm upprätthålls mellan alla injektioner som ges som del av behandlingen.
Italian: Mastite: 30 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 100 kg di peso corporeo), due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Mastit: 30 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 5 ml produkt per 100 kg kroppsvikt) två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Pertanto, Spirovet non deve essere usato per il trattamento di infezioni respiratorie in animali che producono latte per consumo umano.
Swedish: Spirovet får därför inte användas för att behandla luftvägsinfektion hos djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Italian: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
Italian: Specie di batteri
Swedish: Bakterieart
Italian: 100 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 1 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo), due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: 100 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 1 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: Non sono stati forniti dati sulla deplezione dei residui nel latte dopo la somministrazione di Spirovet alla dose di 30 000 UI per kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Inga uppgifter tillhandahölls om restmängdseliminering i mjölk efter att Spirovet tillförts vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt intramuskulärt två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Questo tempo di attesa è valido per Suanovil 20, somministrato alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Denna karenstid gäller för Suanovil 20 administrerat vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: L'indicazione è stata corroborata da dati di sensibilità in vitro per ceppi di Staphylococcus aureus e da dati di farmacocinetica di spiramicina nelle specie di destinazione, sulla base dei quali è stata eseguita una valutazione dettagliata di farmacocinetica/farmacodinamica.
Swedish: Indikationen styrktes av in vitro-känslighetsuppgifter för Staphylococcus aureus-stammar och av PKdata om spiramycin hos målarten, utifrån vilka en utförlig PK/PD-bedömning har utförts.
Italian: Questo tempo di attesa è valido dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Denna karenstid gäller efter att 100 000 IE/per kg kroppsvikt tillförts två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: INDICAZIONI Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Swedish: INDIKATIONER Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
Italian: Applicando questi concetti, si è giunti alla conclusione che, sulla base delle considerazioni di farmacocinetica/farmacodinamica nei bovini, dopo 2 iniezioni a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo a 48 ore d'intervallo, le concentrazioni di spiramicina nel polmone, nei macrofagi e nel lavaggio broncoalveolare hanno raggiunto quelle dei patogeni respiratori con MIC fino a 128 µg/ml.
Swedish: Baserat på PK/PD-överväganden i nötkreatur fann man vid tillämpningen av dessa begrepp att koncentrationerna av spiramycin i lunga, makrofager och bronkoalveolär lavage nådde luftvägspatogenerna med MIC-värden upp till 128 µg/ml, efter två injektioner på 100 000 IE/kg kroppsvikt med 48 timmars mellanrum.
Italian: Infezioni respiratorie: 100 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 30 kg di peso corporeo), due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Luftvägsinfektioner: 100 000 IE spiramycin per kg kroppsvikt (dvs. 5 ml produkt per 30 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf studi di bioequivalenza nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/016/00)3, per stabilire il profilo di deplezione dei residui nel sito d'iniezione sono necessari dati specifici per il prodotto.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP:s Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Italian: Dal momento che non era stato fornito alcuno studio sulla deplezione dei residui dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg per via intramuscolare due volte a un intervallo di 48 ore, non è raccomandato alcun tempo di attesa per il latte a questo regime posologico.
Swedish: Eftersom ingen studie av restmängdseliminering lämnades in efter att 100 000 IE/kg tillförts intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum, rekommenderas ingen karenstid för mjölk för
Italian: La dose raccomandata per le infezioni respiratorie nei bovini è di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare per via intramuscolare, due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Den rekommenderade dosen för luftvägsinfektioner hos nötkreatur är 100 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Suanovil 20 e Spirovet è ritenuto positivo, a condizione che il loro uso nel trattamento della mastite sia limitato al trattamento della mastite bovina acuta da S. aureus, causata
Swedish: Nytta-riskförhållandet för Suanovil 20 och Spirovet betraktas som positivt förutsatt att deras användning vid behandling av mastit begränsas till behandling av akut S. aureus-mastit hos nötkreatur orsakad av känsliga stammar vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt administrerat intramuskulärt två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf da ceppi sensibili, a una dose di 30 000 UI/kg, somministrata per via intramuscolare due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf detta doseringsschema.
Italian: Slovacchia Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Swedish: Slovakien Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: Sebbene i risultati provenienti da laboratori diversi possano essere confrontati solo con riserva, a causa dei diversi metodi utilizzati, le concentrazioni minime inibenti (MIC) di spiramicina per i patogeni del tratto respiratorio pertinenti, come Pasteurella e Mannheimia spp., erano in genere distribuite in un modello monomodale sul lato destro della curva di distribuzione delle MIC, con valori di MIC90 intorno a 64 µg/ml per isolati da bovini, suggerendo una limitata sensibilità in vitro di questi batteri alla spiramicina.
Swedish: Trots att resultat från olika laboratorier bara kan jämföras med förbehåll på grund av de olika använda metoderna, så fördelades spiramycins minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) för de relevanta luftvägspatogenerna såsom Pasteurella och Mannheimia spp.
Italian: In seguito alla valutazione dell'efficacia, la dose raccomandata per le infezioni respiratorie nei bovini è di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo.
Swedish: Vad gäller effektbedömningen är den rekommenderade dosen för luftvägsinfektioner hos nötkreatur 100 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 48 timmars mellanrum.
Italian: Questo tempo di attesa è valido per Spirovet somministrato alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Denna karenstid gäller för Spirovet administrerat vid dosen 30 000 IE/per kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francia
Swedish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankrike
Italian: La dose raccomandata per la mastite clinica acuta nelle vacche in lattazione, causata da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla spiramicina, è di 30 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare per via intramuscolare due volte a 24 ore d'intervallo.
Swedish: Den rekommenderade dosen för akut klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av spiramycinkänsliga Staphylococcus aureus-stammar är 30 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, två gånger med 24 timmars mellanrum.
Italian: Carum carvi L., frutto
Swedish: Carum carvi L., fructus
Italian: Inoltre, l'uso previsto non richiede supervisione medica.
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/498568/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/498568/2015
Italian: Frutto del carvi (cumino dei prati) EMA/498568/2015
Swedish: Kummin, frö EMA/498568/2015
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Swedish: Läkemedel med kumminfrö ska endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 nell'UE).
Swedish: Detta betyder att detinte finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti frutto del carvi nell'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kumminfrö i EU?
Italian: L'HMPC ha preso atto dell'assenza di studi clinici sugli effetti del frutto del carvi nei pazienti, ma ha tenuto conto dell'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale per le suddette indicazioni.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier av effekten av kumminfrö hos patienter, men beaktade det väldokumenterade bruket av detta växtbaserade läkemedel vid det ovanstående tillståndet.
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi non devono essere usati in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al frutto del carvi o ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Umbelliferae) (finocchio, anice, sedano, coriandolo e aneto), all'artemisia comune o alla betulla.
Swedish: Läkemedel med kumminfrö får inte användas av patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kumminfrö eller andra växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (fänkål, anis, selleri, koriander och dill), mot gråbo eller björk.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti frutto del carvi.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kumminfrö ska användas.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti frutto del carvi devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller kumminfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del frutto del carvi (cumino dei prati).
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kumminfrö som läkemedel.
Italian: Frutto del carvi o cumino dei prati è la denominazione comune del frutto della pianta Carum carvi L. Questa pianta è coltivata o raccolta per i suoi frutti, che sono utilizzati a scopo medicinale.
Swedish: Kumminfrö är den gängse benämningen på frön från växten Carum carvi L. Växten odlas eller samlas in för utvinning av frön för medicinskt bruk.