FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatti, joten Triumeqvalmisteen anto samanaikaisesti muiden UGT1A1:tä, UGT1A3:a, UGT1A9:ää, CYP3A4:ää ja/tai Pgp:tä estävien lääkeaineiden kanssa saattaa suurentaa dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Romanian: Aşadar, administrarea concomitentă a Triumeq şi altor medicamente care inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 şi/sau P-gp poate creşte concentraţia plasmatică a dolutegravir.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeţi ca aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă: → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Triumeq.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  4% Cmax  0% C24 6%
Finnish: Tulosten mukaan abakaviirin AUC oli 1,89-kertainen [1,32; 2,70] (keskiarvo) ja puoliintumisaika oli 1,58-kertainen [1,22; 2,04] (keskiarvo).
Romanian: Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie de 1,89 ori (1,32; 2,70) a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1,58 ori (1,22; 2,04) a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulussuodosnopeus < 30 ml/min) sairastavien potilaiden ja vastaavien terveiden tutkittavien välillä ei todettu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
Finnish: Taulukko 5: Satunnaistetun hoidon väestötiedot ja viikon 48 virologiset tulokset FLAMINGOtutkimuksessa (Snapshot-algoritmi)
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Finnish: Myöhäinen lääkevaihto ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Finnish: Keskeytetty haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi Keskeytetty muista syistä Tiedot puuttuvat raportointijaksolta, mutta mukana tutkimuksessa HIV-1 - ihmisen immuunikatovirus tyyppi 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini yhdistelmälääke ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atatsanaviiri + ritonaviiri + tenofoviiridisoproksiili/emtrisitabiini yhdistelmälääke
Romanian: HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Finnish: Sydänkohtauksen riski
Romanian: Risc de infarct miocardic
Finnish: Lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia-, rautaa- tai magnesiumia on otettava selvästi eri aikaan kuin Triumeq (vähintään 2 tuntia Triumeq-valmisteen ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen).
Romanian: Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Finnish: Antiretroviraaliset lääkkeet
Romanian: Alte medicamente antivirale
Finnish: Abakaviiriyliherkkyysreaktion hoito
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
Finnish: Varhainen lääkevaihto ABC/DTG/3 TC FDC N=275 n (%)
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Finnish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Romanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Finnish: Nelfinaviiri/dolutegraviiri
Romanian: Nelfinavir/Dolutegravir
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32%
Finnish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Finnish: Se vähentää virusten määrää elimistössä ja pitää määrän pienenä.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Finnish: Metaboliset yhteisvaikutukset lamivudiinin kanssa ovat epätodennäköisiä vähäisen maksametabolian (5-10 %) vuoksi.
Romanian: Probabilitatea interacţiunii metabolice a altor medicamente cu lamivudina este mică, având în vedere metabolizarea hepatică redusă a acesteia (5
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin käytöstä vähintään 65-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vain vähän tietoa.
Romanian: Datele farmacocinetice pentru dolutegravir, abacavir şi lamivudină la subiecții cu vârsta > 65 ani sunt limitate.
Finnish: Kolmessa HIV-2-isolaatissa IC50-arvojen keskiarvo oli 0,18 nM (vaihteluväli 0,09−0,61).
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Finnish: unettomuus
Romanian: Insomnie
Finnish: On tärkeä huomata, että näiden oireiden perusteella yliherkkyysreaktio voidaan diagnosoida väärin hengitystiesairaudeksi (pneumonia, bronkiitti, faryngiitti) tai gastroenteriitiksi.
Romanian: 4.8 (Descrierea reacţiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii şi gastro-intestinale, care pot determina diagnosticarea greşită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronşită, faringită) sau gastroenterită.
Finnish: Lamivudiini on myös maksan OCT1 -kuljettajaproteiinin substraatti.
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Finnish: Hyvin harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia ovat: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Finnish: Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet olla yliherkkyysreaktion oireita, sinua kielletään enää koskaan ottamasta Triumeq-valmistetta tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä.
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Finnish: Taulukko 3: Satunnaistetun hoidon virologiset tulokset SINGLE-tutkimuksessa viikolla 48 (Snapshot-algoritmi)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto ei osoita, että abakaviiri olisi maksatoksinen.
Romanian: Studiile clinice nu au evidenţiat că abacavir este hepatotoxic.
Finnish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
Romanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Finnish: Induktion vuoksi on odotettavissa vastaava altistuksen pieneneminen kuin efavirentsin yhteydessä.)
Romanian: Dolutegravir  (Nu s-a studiat, dar datorită inducţiei, este de aşteptat o scădere a expunerii sistemice observate ca şi în cazul efavirenz)
Finnish: Dolutegraviiri ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Finnish: → Keskustele lääkärin kanssa ennen Triumeq-valmisteen käyttöä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Romanian: • dacă aveţi o problemă renală ➔ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Triumeq.
Finnish: Dolutegraviirin suositusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa potilaille, joilla on integraasinestäjäresistenssi, joten Triumeq-valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit aikuisten tutkittavien vaiheen IIb ja vaiheen III tutkimusten yhdistetyistä farmakokineettisistä tiedoista osoittivat, että etninen tausta ei vaikuta kliinisesti merkittävästi dolutegraviirialtistukseen.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravir.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Finnish: Triumeq 50 mg / 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 % bosepreviiri ↔ (historialliset verrokit)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control precedente)
Finnish: Virologinen vaste dolutegraviiri-ryhmässä (80 %) oli parempi kuin DRV/r-ryhmässä (68 %) viikon 96 kohdalla, (korjattu hoitojen välinen ero [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 %:n luottamusväli: [4,7; 20,2]).
Romanian: La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joita kerättiin viikolle 96 saakka, osoittivat, että tämä vaikutus säilyi myös ajan kuluessa.
Romanian: Datele din acest studiu, colectate până în săptămâna 96, au demonstrat că acest efect s-a menţinut în timp.
Finnish: Sitä käytetään potilaille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja 40 kg:n painoisia.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Triumeqia varten 1. syyskuuta 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Triumeq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 septembrie 2014.
Finnish: Muita tietoja Triumeqista
Romanian: Alte informaţii despre Triumeq
Finnish: Triumeqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Triumeq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Triumeqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Triumeq să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Triumeq vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Romanian: Triumeq reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Triumeqin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Triumeq.
Finnish: Triumeqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus (nukkumisvaikeudet), päänsärky, pahoinvointi, ripuli ja väsymys.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Triumeq (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt insomnie, dureri de cap, greaţă, diaree şi epuizare (oboseală).
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja on jo käytetty Tivicayn hyväksymismenettelyn aikana.
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Triumeq imeytyi elimistöön samalla tavalla kuin erillisinä annetut lääkkeet.
Romanian: Rezultatele obţinute din acest studiu au demonstrat că Triumeq a fost absorbit în organism în acelaşi mod ca medicamentele separate.
Finnish: Triumeq ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Triumeqin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Triumeq sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Triumeqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Triumeq?
Finnish: Ennen Triumeq-hoidon aloittamista kaikille potilaille on tehtävä testi, jolla selvitetään, onko heillä HLAB (tyyppi 5701) -niminen geeni.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Triumeq, toţi pacienţii trebuie testaţi pentru a determina dacă au o genă denumită „HLA-B (tip 5701)".
Finnish: Miksi Triumeq on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Triumeq?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Triumeqlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Finnish: Kaikki kolme Triumeqin vaikuttavaa ainetta ovat jo saatavilla Euroopan unionissa yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkkeinä: abakaviiri hyväksyttiin Ziagen-valmisteena vuonna 1999, lamivudiini Epivir-valmisteena vuonna 1996 ja dolutegraviiri Tivicay-valmisteena tammikuussa 2014.
Romanian: Toate cele trei substanţe active din Triumeq sunt deja disponibile în Uniunea Europeană (UE) sub formă de medicamente cu componente individuale: abacavir este autorizat sub numele de Ziagen din anul 1999, lamivudina este autorizată sub numele de Epivir din 1996, iar dolutegravir este autorizat sub numele de Tivicay din luna ianuarie 2014.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeen oli osoitettu olevan tehokas aiemmin hoitamattomilla potilailla ja että hyötyjen oletetaan olevan samankaltaiset myös potilailla, joita on hoidettu aiemmin.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea medicamentului a fost demonstrată la pacienţii netrataţi anterior şi că sunt preconizate beneficii similare la pacienţii care au primit tratament anterior.
Finnish: Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Triumeq?
Finnish: Mitä hyötyä Triumeqista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Triumeq pe parcursul studiilor?
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli hoitovaste eli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata de răspuns, reprezentată de numărul de pacienţi care au prezentat o reducere a nivelului de virus din sânge (încărcătura virală) sub 50 de copii ARN HIV pe mililitru.
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează?
Finnish: Potilaille annettiin joko Triumeq-yhdistelmää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atriplaa), joka ei sisältänyt integraasin estäjää.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat fie combinaţia Triumeq, fie o combinaţie de trei medicamente diferite (Atripla) care nu a inclus un inhibitor de integrază.
Finnish: Se on viruslääke, joka estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee monistuakseen elimistössä.
Romanian: Acesta este un medicament antiviral care blochează o enzimă numită integrază, care este necesară virusului HIV pentru replicarea sa în organism.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că administrarea combinaţiei de dolutegravir, abacavir şi lamivudină sub forma unui singur comprimat este o opţiune de tratament suplimentară pentru pacienţii infectaţi cu virusul HIV și care nu prezintă gena HLA-B (tip 5701).
Finnish: Neljänkymmenenkahdeksan viikon kuluttua 88 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Triumeqin sisältämää yhdistelmää (364 potilasta 414:stä), oli vastannut hoitoon.
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Finnish: Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al Triumeq, s-a preconizat că acesta va fi similar profilului de siguranţă al componentelor separate şi comparabil cu cel al altor tratamente ale infecţiei cu HIV.
Finnish: Triumeq dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
Romanian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudină
Finnish: Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
Romanian: Triumeq conţine trei substanţe active: dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Finnish: Kun yksittäisten lääkkeiden sijasta annetaan yhdistelmälääkettä, potilaiden täytyy ottaa aiempaa vähemmän tabletteja, mikä lisää heidän hoitomyöntyvyyttään.
Romanian: Administrarea medicamentului combinat în locul medicamentelor separate scade numărul de comprimate pe care trebuie să le ia pacienţii, ajutându-i să îşi respecte tratamentul.
Finnish: Muut kaksi ainetta, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Romanian: Celelalte două substanţe active, abacavirul şi lamivudina, sunt inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează unele componente din Triumeq, au fost observate anumite efecte secundare grave, inclusiv reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice).
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
Romanian: Combinaţia dintre dolutegravir, abacavir şi lamivudină (astfel cum este cea din Triumeq) a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 833 de pacienţi care nu primiseră tratament anterior.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Triumeqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Triumeq, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Yhtiö tutki myös Triumeqin elimistöön imeytymisen tapaa verrattuna kahteen erilliseen tablettiin (dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini), jotka sisälsivät niitä kolmea lääkeainetta, joista Triumeq koostuu.
Romanian: De asemenea, compania a evaluat modul de absorbţie a Triumeq în organism în comparaţie cu administrarea a două comprimate separate (dolutegravir şi abacavir/lamivudină) care conţin cele trei medicamente care intră în compoziţia Triumeq.
Finnish: Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
Romanian: Asocierea abacavirului cu lamivudina a fost autorizată sub numele de Kivexa din 2004.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on tämä geeni, on normaalia suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten heidän ei tule käyttää Triumeqia.
Romanian: Pacienţii cu această genă prezintă un risc crescut de apariţie a unei reacţii alergice la abacavir, astfel că la aceşti pacienţi este contraindicată administrarea Triumeq.
Finnish: Ne vaikuttavat samalla tavalla eli estämällä käänteiskopioijaentsyymin toimintaa; tätä entsyymiä tuottaa HI-virus, ja sen avulla virus voi infektoida soluja ja valmistaa lisää viruksia.
Romanian: Ambele acţionează în mod asemănător, prin blocarea activităţii revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele organismului şi să se reproducă.
Finnish: Triumeqia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektioiden hoidosta.
Romanian: Triumeq se poate obţine numai pe bază de reţetă şi tratamentul trebuie prescris numai de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Finnish: Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
Romanian: Una dintre substanţele active din Triumeq, dolutegravirul, este un inhibitor de integrază.
Finnish: Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
Romanian: Triumeq este disponibil sub formă de comprimate (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudină) şi doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Finnish: Tämä on lisähyöty muihin sellaisiin samankaltaisiin lääkkeisiin nähden, jotka on otettava ehdottomasti joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că este un avantaj suplimentar faptul că Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente, în comparaţie cu alte medicamente similare, care trebuie administrate în mod strict fie cu alimente, fie pe stomacul gol.
Finnish: Lisätietoja Triumeq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Triumeq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Lisäksi Triumeqia markkinoiva yhtiö laatii perehdytysmateriaalia niille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Triumeqia.
Romanian: În plus, compania care comercializează Triumeq va furniza materiale educaţionale medicilor care se preconizează că vor prescrie Triumeq, cu privire la riscul de apariţie a reacţiei de hipersensibilitate asociată cu abacavir.
Finnish: Miten Triumeqia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Triumeq?
Finnish: Miten Triumeq vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Triumeq?
Finnish: Potilas saa Triumeqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Triumeq, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on immuunikatoa eli aidsia aiheuttava HI-virus.
Romanian: Triumeq este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Triumeq, consultaţi prospectul.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria abakaviirisulfaattina, 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia
Romanian: _ _ 1 Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 300 mg sub formă de sulfat de abacavir, lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Finnish: Vahvuus
Romanian: filmate
Finnish: läpipainopakkaus (PVC/ PCTFE /PVC-Al/Paperi)
Romanian: PVC-Al/Hârtie)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko läpipainopakkaus (läpinäkymätön valkoinen PCTFE/PVC-Al)
Romanian: Administrare orală Blister (opac alb din PCTFE /PVC
Finnish: Viikko 4 (n = 166)
Romanian: Săptămâna 4 (n = 166)
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi toţi pacienţii şi-au revenit.