FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo
Maltese: MedDRA u l-konvenzjoni tal-frekwenza li ġejja: komuni ħafna ( ≤ 1/10), komuni ( ≤ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( ≤ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: Pyrexie* Periferní edémm
Maltese: Newropatija periferali* Sturdament*
Czech: V analýze bezpečnosti sloučených dat ze studií byla incidence nového výskytu prodloužení QTc >500 ms 0,7 % (2/268) ve skupině léčené enkorafenibem v dávce 450 mg a binimetinibem, a 2,5 % (5/203) ve skupině léčené enkorafenibem samotným.
Maltese: Fl-analiżi tas-sigurtà tal-istudji raggruppati, l-inċidenza ta' titwil ġdid tal-QTc >500 msec kienet ta' 0.7% (2/268) fil-grupp ta' encorafenib 450 mg flimkien ma' binimetinib, u ta' 2.5% (5/203) fil-grupp ta' encorafenib bħala aġent uniku.
Czech: Riziko hemoragie může být vyšší při současné antikoagulační a antiagregační léčbě.
Maltese: Ir-riskju ta' emorraġija jista' jiżdied b'użu konkomitanti ta' terapija antikoagulanti u antipjastri.
Czech: Braftovi se podává perorálně.
Maltese: Braftovi jista' jikkawża problemi serji ta' fsada.
Czech: Selhání ledvin včetně akutního poškození ledvin a poruchy funkce ledvin bylo hlášeno u 3,3 % (9/274) pacientů léčených enkorafenibem a binimetinibem; u 2,2 % (6/274) pacientů šlo o stupeň 3 nebo 4.
Maltese: L-avvenimenti ta' insuffiċjenza renali li jinkludu korriment akut tal-kliewi u indeboliment renali, ġew irrapportati fi 3.3% (9/274) tal pazjenti ttrattati b'encorafenib u b'binimetinib b'avvenimenti tal-Grad 3 jew 4 fi 2.2% (6/274) tal pazjenti.
Czech: Bezpečnost enkorafenibu (450 mg perorálně jednou denně) v kombinaci s binimetinibem (45 mg perorálně dvakrát denně) byla hodnocena u 274 pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací BRAF V600 (nadále v textu uváděno jako sloučená populace Combo 450), kteří byli zařazeni do dvou studií fáze II (CMEK162X2110 a CLG818X2109) a jedné studie fáze III (CMEK162B2301, část 1).
Maltese: Is-sigurtà ta' encorafenib (450 mg oralment darba kuljum) flimkien ma' binimetinib (45 mg oralment darbtejn kuljum) ġiet evalwata f'274 pazjent b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-popolazzjoni raggruppata Combo 450) li ma tistax titneħħa jew metastatika fuq il bażi ta' żewġ studji tal-Fażi II (CMEK162X2110 u CLG818X2109) u studju wieħed tal-Fażi III
Czech: • Inkoustový potisk: šelak (E 904), černý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520)
Maltese: • Inka tal-istampar: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Czech: Pruritus* Alopecie* Erytém e
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi Frekwenza
Czech: V lidských primárních hepatocytech indukoval enkorafenib CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 a CYP3A4.
Maltese: Encorafenib induċa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 u CYP3A4 fl-epatoċiti primarji tal-bniedem.
Czech: (23,7 %) ve věku 65 až 74 let a 15 pacientů (5,5 %) ve věku >75 let.
Maltese: 8%) kellhom <65 sena, 65 pazjent (23.7%) kellhom 65 -74 sena u 15-il pazjent (5.5%) kellhom > 75 sena.
Czech: Jedno balení obsahuje 28 nebo 112 tvrdých tobolek.
Maltese: Kull pakkett fih 28 jew 112-il kapsula iebsa.
Czech: Středně silnými inhibitory jsou například amiodaron, erythromycin, flukonazol, diltiazem, amprenavir a imatinib.
Maltese: Eżempji ta' inibituri moderati ta' CYP3A4 jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, amiodarone, erythromycin, fluconazole, diltiazem, amprenavir u imatinib.
Czech: Přípravek Braftovi 50 mg se dodává v balení po 28 tobolkách (každý ze 7 blistrů obsahuje 4 tobolky) nebo po 112 tobolkách (každý z 28 blistrů obsahuje 4 tobolky).
Maltese: Braftovi 50 mg hu disponibbli f'pakketti ta' 28 kapsula (7 folji b'4 kapsuli kull waħda) jew 112il kapsula (28 folja b'4 kapsuli kull waħda).
Czech: V interim analýze OS ve studii CMEK162B2301, část 1 (ke dni 7. listopadu 2017), bylo prokázáno statisticky významné zlepšení OS v Combo 450 oproti vemurafenibu (viz tabulka 6 a obrázek 2).
Maltese: Analiżi temporanja tal-OS tal-Istudju CMEK162B2301, Parti 1, (data ta' limitu 07 ta' November 2017) wriet titjib statistikament sinifikanti fl-OS għall-Combo 450 meta mqabbel ma' vemurafenib (ara Tabella 6 u Figura 2).
Czech: Pro současné podávání se substráty CYP3A4 a UGT1A1, které podléhají extrakci ve střevě, se očekávají mírné až středně silné interakce.
Maltese: Għall-koamministrazzjoni b'substrati ta' CYP3A4 u ta' UGT1A1 li ssirilhom estrazzjoni tal-musrana, hi mistennija interazzjoni minuri sa moderata.
Czech: Hodnota poměru akumulace přibližně 0,5 je pravděpodobně důsledkem autoindukce CYP3A4.
Maltese: Il-proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' madwar 0.5 aktarx li hu dovut għal awtoinduzzjoni ta' CYP3A4.
Czech: Zvracení se vyskytlo u 28,1 % (77/274) pacientů, přičemž stupeň 3 nebo 4 byl hlášen u 2,2 % (6/274) pacientů.
Maltese: Remettar seħħ fi 28.1% (77/274) tal-pazjenti bil-Grad 3 jew 4 irrapportat fi 2.2% (6/274) tal-pazjenti.
Czech: K přerušení léčby nebo úpravě dávky došlo u 0,4 % (1/274) pacientů.
Maltese: Interruzzjoni jew modifika fid-doża ġew irrapportati f'0.4% (1/274) talpazjenti.
Czech: Testování mutace BRAF
Maltese: Ittestjar għall-mutazzjoni tal-BRAF
Czech: SPC binimetinibu.
Maltese: tal-SmPC ta' binimetinib).
Czech: - rostlinný přípravek k léčbě deprese: třezalka tečkovaná - některé přípravky k léčbě HIV, např. ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir
Maltese: - xi mediċini li jintużaw għall-kura tal-HIV bħal ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Červený oxid železitý (E 172)
Maltese: Gelatin (E441) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Czech: Další informace o přípravku Bravecto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Czech: Léčivá látka v přípravku Bravecto, fluralaner, působí jako „ektoparazitikum".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Czech: Může být použit:
Maltese: Dan jista' jintuża:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Czech: • k ošetření demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže dvěma různými druhy roztočů) u psů,
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do nervových buněk a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Czech: Bylo zjištěno, že žvýkací tablety Bravecto mají 95% účinnost a roztok pro nakapání na kůži - spot-on Bravecto 94% účinnost, a to na základě procenta psů zbavených živých roztočů 56. a 84. den po léčbě.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Czech: • jako součást zvládání alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergická reakce na kousnutí blechou) u psů a koček,
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Czech: U infestací ušním svrabem se doporučuje kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Czech: V terénní studii v EU zahrnující 561 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty byly porovnávány účinky tablet přípravku Bravecto s účinky fipronilu, jiného léčivého přípravku, který hubí blechy a klíšťata, aplikovaného ve formě roztoku pro nakapání na kůži (spot-on) psů.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Czech: Přípravek Bravecto obsahuje léčivou látku fluralaner.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Czech: Přípravku Bravecto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Czech: Bravecto i srovnávací přípravek byly 100% účinné, když všichni ošetření psi byli po odebrání stěrů z kůže 56. a 84. den po léčbě zbaveni živých roztočů.
Maltese: Bravecto u l-mediċina komparatur kienu t-tnejn 100 % effettivi peress li l-klieb kollha kkurati kienu ħielsa minn dud ħaj meta ammont mill-ġilda ttieħed f'jiem 56 u 84 wara l-kura.
Czech: Nizozemsko
Maltese: In-Nederland
Czech: fluralanerum
Maltese: fluralaner
Czech: Viz bod 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Czech: Fluralanerum (mg)
Maltese: Fluralaner (mg)
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Czech: ATCvet kód: QP53BE02
Maltese: QP53BE02
Czech: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Czech: INDIKACE
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Czech: Žvýkací tablety.
Maltese: pilloli.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Czech: Dimethylacetamid Glykofurol
Maltese: Glycofurol
Czech: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky spojené s léčbou.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Czech: a Rhipicephalus sanguineus) a blechám (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
Maltese: Użu bħala spot-on.
Czech: Obsah pipety (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Czech: { SÁČEK }
Maltese: {numru}
Czech: Fluralanerum 112,5 mg Fluralanerum 250 mg Fluralanerum 500 mg Fluralanerum 1000 mg Fluralanerum 1400 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner 1,000 mg fluralaner 1,400 mg fluralaner
Czech: Žvýkací tablety Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Rakousko
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové požití.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického přínosu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Czech: u koček.
Maltese: U LUŻU
Czech: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Czech: SÁČEK
Maltese: TIKKETTA
Czech: 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Czech: Byly pozorovány individuální rozdíly mezi Cmax a t1/2.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Czech: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Czech: V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a roztoči) a karbamátům (roztoči).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Czech: V spontánních (farmakovigilančních) hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 2 žvýkací tablety 4 žvýkací tablety
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek aroma z prasečích jater sacharosa kukuřičný škrob natrium-lauryl-sulfát monohydrát dinatrium-embonátu magnesium-stearát aspartam glycerol sójový olej makrogol 3350
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Czech: Francie
Maltese: Folja
Czech: Březost, laktace a plodnost:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Czech: BLISTR
Maltese: Sucrose
Czech: EU/2/13158/020-021 250 mg EU/2/13158/024-025 500 mg EU/2/13158/028-029 1000 mg EU/2/13158/030-031 1400 mg
Maltese: EU/2/13/158/016-017 112.5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1,000 mg EU/2/13/158/030-031 1,400 mg
Czech: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni spot-on
Czech: FARMAKOLOGICKÉ IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Czech: EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Maltese: Intervet GesmbH
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček) nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Czech: týdnů, - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a
Maltese: - azzjoni immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer IN-NEDERLAND
Czech: Jedna pipeta dodává:
Maltese: Doża eċċessiva:
Czech: Léčebné schéma:
Maltese: Skeda tat-trattament:
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Maltese: JIS: {xahar/sena}
Czech: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 1 x 3.57 ml 1 x 5.0 ml
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 21 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 21 ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Czech: Léková forma Cílový druh
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Czech: Obsah Velikost balení
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Czech: (Registrační) číslo EU
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Czech: Bravecto Plus (fluralanerum/moxidectinum)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Czech: Fluralaner působí jako „ektoparazitikum".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 167 koček zamořených 5 nebo více původci ušního svrabu, vedla léčba přípravkem Bravecto Plus k tomu, že 14 dnů po ošetření nebylo ušním svrabem infikováno 94 % koček a 28 dnů po ošetření 100 % koček.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Czech: Další informace o přípravku Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v květnu 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Czech: Přípravku Bravecto Plus bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 8. května
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Czech: U infestací ušním svrabem je nezbytná kontrola u veterinárního lékaře 28 dnů po léčbě.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Czech: Přípravek Bravecto Plus byl stejně účinný jako jiný léčivý přípravek obsahující emodepsid a prazikvantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Czech: Přípravek Bravecto Plus obsahuje léčivé látky fluralaner a moxidektin.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Czech: Léčivé látky v přípravku Bravecto Plus, fluralaner a moxidektin, usmrcují parazity různými způsoby.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Czech: Dvě laboratorní studie zahrnující zdravé kočky, které byly uměle infikovány larvami srdečních červů, prokázaly, že přípravek Bravecto Plus je v rámci prevence onemocnění srdečními červy 100% účinný po dobu 8 týdnů.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Czech: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Czech: Francie
Maltese: FRANZA
Czech: Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
Maltese: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, endektocidy, milbemyciny.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Czech: Makrocyklické laktony včetně moxidektinu se ukázali být jako substráty pro p-glykoprotein.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B. V.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Czech: Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glykofurol
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Czech: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Moxidektin
Maltese: Moxidectin
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Czech: Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Czech: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Czech: Walton Manor Walton
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Czech: Moxidektin je semisyntetický derivát nemadektinu, patřící k milbemycinové skupině makrocyklických laktonů (avermektiny jsou druhou) a má paraziticidní účinek vůči řadě vnitřních a vnějších parazitů (včetně ušního roztoče (Otodectes cynotis).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Czech: Papírová krabice obsahuje 1 nebo 2 pipety.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Spojené Království
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
Czech: V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Czech: Léčivé látky:
Maltese: Sustanza Attiva:
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Maltese: Lott:{numru}
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Czech: Léčba infestace ušními roztoči (Otodectes cynotis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ttrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annima ttrattati l) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati, inklużi rapporti iżolati)