FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
Bulgarian: (като лактатна сол) Ексципиенти:
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Romanian: Se va evita contactul pielii ,ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Romanian: Tartrazină (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Bulgarian: Halofuginone Halofuginone Говеда
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Romanian: Halofuginonă bază
Bulgarian: Halofuginone base
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Romanian: Viţei nou-născuţi
Bulgarian: Новородени телета.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Romanian: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Romanian: Alte previziuni
Bulgarian: Други изисквания
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Romanian: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Bulgarian: След отваряне на бутилката използвай в рамките на 6 месеца.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Bulgarian: Доза: 100 µg halofuginone base на 1 kg телесна маса (т.м.) / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 2 ml HALOCUR на 10 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Bulgarian: Преносима бутилка от 1000 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Romanian: 13 zile.
Bulgarian: 13 дни.
Romanian: Pagina 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Romanian: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Bulgarian: Това допринася за разпространението на заболяването сред други животни.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
Bulgarian: Ако Halocur се прилага в доза два пъти по-голяма от препоръчаната, е възможно да настъпят симптоми на токсичност.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Romanian: Un alt experiment la viţeii născuţi de 24-48
Bulgarian: Друго изпитване при телета на възраст от 24 до 48 часа
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Bulgarian: Хората, които боравят многократно с Halocur, могат да развият алергии.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с Halocur?
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Halocur са по-големи от рисковете при предотвратяването и намаляването на диария при новородени телета, причинена от Cryptosporidium parvum.
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
Bulgarian: За какво се използва Halocur?
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
Bulgarian: Клиничните признаци на инфекция с Cryptosporidium parvum са главно диария.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halocur се прилага при новородени телета за предотвратяване или намаляване на диария, която е причинена от организъм, наречен Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активното вещество в Halocur, халофугинон лактат, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Romanian: Cum acţionează Halocur?
Bulgarian: Как действа Halocur?
Romanian: Cum a fost studiat Halocur?
Bulgarian: Как е проучен Halocur?
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Bulgarian: за намаляване на диарията, като се дава през първите 24 часа от появата й.
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Romanian: de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: показва, че сравнен с плацебо, Halocur може да предотврати диария, причинена от Cryptosporidium parvum.
Romanian: Ce este Halocur?
Bulgarian: Какво представлява Halocur?
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
Bulgarian: Halocur представлява бистър жълт разтвор за въвеждане през устата.
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Bulgarian: 3 x 28 филмирани таблетки
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până în:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12 годишна възраст.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност при възрастни
Romanian: > sau = 75
Bulgarian: > или = 75
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Romanian: (inclusiv pacienți cu infecție concomitentă cu HIV)
Bulgarian: (включително пациенти с коинфекция с HIV)
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 01 august 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 01 Август 2019 г.
Romanian: Majoritatea pacienților (84%) au fost infectați prin transmisie verticală.
Bulgarian: Повечето от пациентите (84%) са инфектирани чрез вертикално предаване на инфекцията.
Romanian: 0/213a
Bulgarian: 0/213а
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
Bulgarian: SVR12 е постигнат при 18/18 пациенти.
Romanian: 264b a.
Bulgarian: 264б a.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Bulgarian: Има данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази субституция е неизвестна към момента.
Romanian: Modificări ale scorurilor MELD:
Bulgarian: Промяна в скора по MELD:
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Bulgarian: Проучване 1119
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Bulgarian: Пациенти с CPT скор > 12 са изключвани.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
Bulgarian: Употребата на Harvoni при деца все още не е проучена.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.