FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επιδιωκόμενα μέγιστα επίπεδα των μητρικών αντισωμάτων κατά τον εμβολιασμό είναι 500 μονάδες ELISA με τη χρήση συσκευασίας που διατίθεται στο εμπόριο ενώ, ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα του υπολογισμού για τη βέλτιστη ημέρα εμβολιασμού, αντενδείκνυται ο εμβολιασμός των ορνιθίων πριν από την ηλικία των 10 ημερών.
Hungarian: A Poulvac Bursa Plus esetében a termék jellemzőinek összefoglalójában (SPC) ajánlott optimális vakcinázási napot a Kouwenhoven-képlettel kell kiszámítani; a vakcinázás idején a megcélzott maximális MDA-szint kereskedelmi forgalomban hozzáférhető készlet alkalmazásával meghatározva 500 ELISA egység, de a 10 naposnál fiatalabb csirkék vakcinázása a vakcinázás napjára vonatkozó számítás eredményétől függetlenül ellenjavallt.
Greek: Οι μελέτες αποτελεσματικότητας διενεργήθηκαν υπό συνθήκες εργαστηρίου, σε ορνίθια απαλλαγμένα από ειδικά παθογόνα, σε εμπορεύσιμα ορνίθια με μητρικά αντισώματα, καθώς και υπό πραγματικές συνθήκες.
Hungarian: A hatásossági vizsgálatokat mind laboratóriumi körülmények között, SPF csirkéken és magas MDA-szintű, kereskedelemi célra szánt csirkéken, mind pedig terepi körülmények között elvégezték.
Greek: Πρόκειται για αποδεκτό κίνδυνο που σχετίζεται με την προστασία κατά της λοίμωξης από vvIBD όταν υπάρχουν μητρικά αντισώματα.
Hungarian: Ez elfogadható kockázat, amely az MDA jelenléte mellett a vvIBD ellen nyújtott védelemhez társul.
Greek: Η έναρξη και η διάρκεια της ανοσίας επαληθεύτηκαν σε εμπορεύσιμα κρεατοπαραγωγά ορνίθια σε παρόμοια εργαστηριακή μελέτη παρουσία μητρικών αντισωμάτων.
Hungarian: Az immunitás kialakulását és időtartamát kereskedelmi célra szánt brojlercsirkéknél egy hasonló laboratóriumi vizsgálatban, MDA jelenléte mellett igazolták.
Greek: • Υπό πραγματικές συνθήκες αποδείχθηκε ότι το Poulvac Bursa Plus ήταν σε θέση να αποκαταστήσει τις επιδόσεις που υποβαθμίζονται εξαιτίας της λοίμωξης από vvIBD η οποία είχε καταστείλει την προστασία που παρέχεται από τα συνήθη εμβόλια που περιέχουν ήπια ή μεσαίας λοιμογόνου δύναμης στελέχη.
Hungarian: • Terepi körülmények között igazolást nyert, hogy a Poulvac Bursa Plus képes az enyhe vagy intermedier törzseket tartalmazó klasszikus vakcinák által nyújtott védelmet korábban áttörő vvIBD miatti teljesítményveszteség pótlására.
Greek: Τα οφέλη αυτά καταδείχθηκαν υπό πραγματικές συνθήκες στις περιπτώσεις για τις οποίες προορίζεται η χρήση του προϊόντος, καθώς και παρουσία επιπέδων μητρικών αντισωμάτων, τα οποία πρέπει απαραιτήτως να θεωρούνται ως συνήθη.
Hungarian: Ezeket az előnyöket olyan terepi körülmények között igazolták, amelyek között a készítményt alkalmazni kívánják, illetve olyan MDA-szintek mellett, amelyeket szükségképpen tipikusnak kell tekinteni.
Greek: • Διενεργήθηκε μελέτη για την αξιολόγηση της εν δυνάμει ανοσοκαταστολής που σχετίζεται με τη χορήγηση του εμβολίου, σύμφωνα με τις συστάσεις της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας (με τη χρήση ορνιθίων απαλλαγμένων από ειδικά παθογόνα).
Hungarian: • A vakcina beadásához kapcsolódó potenciális immunszuppresszió értékelése céljából az Európai Gyógyszerkönyv ajánlásainak megfelelően vizsgálatot végeztek (SPF csirkékkel).
Greek: Αυτό ελέγχθηκε υπό πραγματικές συνθήκες σε κοπάδια με επίπεδα μητρικών αντισωμάτων τα οποία, στις περιπτώσεις για τις οποίες προορίζεται το προϊόν, πρέπει απαραιτήτως να θεωρούνται ως συνήθη.
Hungarian: Ezekre gyakorlati körülmények között került sor, olyan MDA-szintet mutató állományokban, amelyet szükségszerűen tipikusnak kell tekinteni a készítmény tervezett felhasználásának megfelelő helyzetekben.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου αποδείχθηκε επαρκώς στο εργαστήριο και κρίνεται επαρκής ώστε να επιβεβαιωθεί η πρόληψη της θνησιμότητας και η μείωση των βλαβών στον θύλακα που προκαλεί ο ιός vvIBDV στα ορνίθια που είναι απαλλαγμένα από ειδικά παθογόνα.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát laboratóriumi módszerekkel, SPF csirkékkel végzett vizsgálatokkal megfelelően igazolták, ami elegendő a vvIBDV által okozott elhullás megelőzésének és a bursakárosodások csökkentésének megerősítéséhez.
Greek: --1 Ζωντανό aroA διεγραμμένο γονίδιο Escherichia coli, τύπος O78, στέλεχος EC34195 - 5.2x106 - 9.1x108 CFU* * Μονάδες που σχηματίζουν αποικίες όταν καλλιεργούνται σε τρυβλία με τριπτούχο άγαρ σόγιας.
Hungarian: --1 Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs - 5,2x106 -9,1x108 CFU* *Telep Formáló Egység triptóz szója agarlemezen tenyésztve.
Greek: Lyophilisate for suspension for spray vaccination and for use in drinking water
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Page 2/2
Hungarian: Alkalmazási mód
Greek: Καμιά γνωστή.
Hungarian: Nem ismert.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AE04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AE04.
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό:
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazás:
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/140/001-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/140/001-008
Greek: ( ψεκασμός).
Hungarian: (permezetéssel)
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση μέσα σε 2 ώρες.
Hungarian: Felbontás után 2 órán belül használható fel.
Greek: Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Hungarian: Ammónium-szulfát Magnézium-szulfát heptahidrát Monobázisos kálium-foszfát Dibázisos nátrium-foszfát-heptahidrát
Greek: Επανατοποθετήστε το πώμα και ανακινήστε καλά μέχρι να διαλυθεί.
Hungarian: Tegye vissza a dugót és addig rázza, amíg föl nem oldódik.
Greek: Μελέτη για διασταυρούμενη προστασία έδειξε την μείωση της συχνότητας και της σοβαρότητας της αεροθυλακίτιδας που προκαλούνται από την E. coli ορότυποι O1, O2 και O18 για την εφαρμογή με ψεκασμό στα ορνίθια.
Hungarian: Egy keresztvédettségi vizsgálat kimutatta, hogy házityúkban az O1, O2 és O18 szerotípusú E. coli okozta légzsákgyulladás előfordulási gyakoriságát és súlyosságát szintén csökkentette permetezéses alkalmazás során.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15/05/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/06/2012. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 15/05/2017.
Greek: Η ανοσοποίηση πρέπει να θεωρείται ως μια συνιστώσα του σύνθετου προγράμματος ελέγχου η οποία θα αντιμετωπίζει όλους τους παράγοντες υγιεινής και υγείας για τα πουλερικά.
Hungarian: Az immunizálást úgy kell tekinteni, mint egy komplex védekezési program egyik elemét a baromfira vonatkozó valamennyi jelentős higiéniai és egészségügyi tényezőnek.
Greek: Άλλες προφυλάξεις:
Hungarian: Egyéb figyelmeztetés:
Greek: Η επαφή με απολυμαντικά κάνει το εμβόλιο αναποτελεσματικό.
Hungarian: A fertőtlenítőkkel történő érintkezés a vakcinát hatástalanná teszi.
Greek: Να απολυμαίνονται τα χέρια και ο εξοπλισμός μετά από κάθε χρήση.
Hungarian: Alkalmazás után kéz- és eszközfertőtlenítés szükséges.
Greek: Σκόνη αποβουτυρωμένου γάλακτος χαμηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (δηλ. <1% λιπαρά) μπορεί να προστεθεί στο νερό (2--4 γραμμάρια ανά λίτρο) ή αποβουτυρωμένο γάλα (20-40 ml ανά λίτρο νερού) για τη βελτίωση της ποιότητας του νερού και να αυξηθεί η σταθερότητα των βακτηρίων.
Hungarian: Alacsony zsírtartalmú tejpor (1% alatti zsírtartalmú) adható a vízhez (2-4 g literenként) vagy fölözött tej (20-40 ml 1 liter vízhez) adható a vízhez, hogy annak minőségét javítsa és a baktérium stabilitását fokozza.
Greek: Nα μην χρησιμοποιείται αντιβιοτική θεραπεία 1 εβδομάδα πριν και μετά από τον εμβολιασμό, διότι εξασθενίζει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Hungarian: A vakcinázás előtt és után egy héttel nem alkalmazható antibiotikumos kezelés, mert csökkentheti a vakcina hatékonyságát.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλοι οι αγωγοί, σωληνώσεις, γούρνες, ποτίστρες κλπ είναι εντελώς καθαροί/ές και απαλλαγμένοι/ες από κάθε ίχνος απολυμαντικού, απορρυπαντικού, σαπουνιού, κ.λπ., καθώς και αντιβιοτικών.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy minden vízvezeték, cső, vályú, itató stb, teljesen tiszta és mentes fertőtlenítő-, tisztítószer, szappan stb és antibiotikum nyomaitól is.
Greek: Αφαιρέστε σφράγισμα και πώμα.
Hungarian: Távolítsa el a zárósapkát és a dugót.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: 0 ημέρες.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 0 nap.
Greek: Χρησιμοποιείστε καθαρά εμβολιακά υλικά και απενεργοποιήστε τον εξαερισμό μέχρι 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A vakcinázáshoz tiszta eszközöket használjon és a vakcinázást követően 15 percre állítsa le a szellőztetést.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητο να παρακρατήσετε το νερό πριν από τον εμβολιασμό, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι όλα τα πτηνά πίνουν κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού.
Hungarian: Szükségessé válhat az ivóvíz megvonása a vakcinázás előtt, hogy a vakcinázási idő alatt valamennyi madár igyon a vízből.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση των υψηλών Τίτλων Μητρικών Αντισωμάτων στην αποτελεσματικότητά του.
Hungarian: Nincs információ a jelentős mennyiségű anyai ellenanyagoknak a hatékonyságra kifejtett hatásáról.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά μπορεί να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος μέσω της οδού των κοπράνων για έως και 5 εβδομάδες (ορνίθια) ή 7 ημέρες (γαλοπούλες) μετά τον εμβολιασμό και το εμβόλιο μπορεί να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι το τέλος της περιόδου εκτροφής (ορνίθια) ή για 7 ημέρες (γαλοπούλες).
Hungarian: A vakcinázott madarak a vakcinázást követő 5 héten (házityúk) vagy 7 napon (pulyka) keresztül a bélsárral üríthetik a vakcinatörzset, és a vakcinatörzs a hizlalási vagy nevelési periódus végéig (házityúk) vagy 7 napig (pulyka) fennmaradhat a környezetben.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Greek: Γαλοπούλες: η διάρκεια της ανοσίας δεν έχει τεκμηριωθεί.
Hungarian: Pulyka: Az immunitás tartósságát nem állapították meg.
Greek: Χορηγήστε το διαλυμένο εμβόλιο για τα πτηνά αμέσως μετά την ανασύσταση.
Hungarian: A vakcinát közvetlenül a feloldás után kell a madaraknak adni.
Greek: Για αυτούς τους ορότυπους καμία έναρξη ή διάρκεια ανοσίας δεν αποδείχθηκε.
Hungarian: Ezekre a szerotípusokra sem az immunitás kezdetének időpontját, sem az immunitás tartósságát nem vizsgálták.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, ζωντανό βακτηριδιακό εμβόλιο για οικόσιτα πουλερικά.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport:Immunológiai készítmény madarak számára, élő baktériumos vakcinákháziszárnyasoknak.
Greek: Γαλοπούλες: 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό για τη μείωση των αλλοιώσεων και της θνησιμότητας.
Hungarian: Pulyka: 3 héttel amásodik vakcinázás után az elváltozások és az elhullás csökkentésére.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: 12 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και της θνησιμότητας (πόσιμο νερό).
Hungarian: Az elváltozások és az elhullások számának csökkenése 12 hétig (ivóvízben alkalmazva).
Greek: Ζωντανό aroA διεγραμμένο γονίδιο Escherichia coli, τύπος O78,
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus,
Greek: Χρησιμοποιήστε κρύο και φρέσκο μη χλωριωμένο νερό το οποίο είναι απαλλαγμένο από μεταλλικά ιόντα.
Hungarian: Hideg, friss, klórmentes és fémionoktól mentes vizet használjon.
Greek: Η χρήση γαντιών, προστασίας ματιών και μάσκας μύτης- στόματος από το χειριστή, συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Hungarian: Alkalmazása során védőszemüveg, védőkesztyű, orr-száj maszk viselése kötelező.
Greek: Ιδανικά, το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται στον όγκο του νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια μέσα σε έως και 3 ώρες.
Hungarian: Ideálisan annyi vízzel kell a vakcinát adagolni, amennyit a madarak három óra alatt megisznak.
Greek: H απόσταση ψεκασμού θα πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 30 και 80 cm από τα ζώα, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη διανομή και το συνιστώμενο μέγεθος σταγονιδίου να είναι μεγαλύτερο από 100 µm.
Hungarian: Az egyenletes eloszlás érdekében a vakcinát 30 - 80 cm távolságból kell a madarakra permetezni, az ajánlott cseppméret 100 µm feletti.
Greek: Μετά την ανασύσταση, διαφανής έως κιτρινόλευκο και αδιαφανές εναιώρημα (ανάλογα με τον όγκο του διαλύτη που χρησιμοποιείται).
Hungarian: Feloldás után, átlátszótól átlátszatlan fehéres-sárgásig terjedő szuszpenzió (az alkalmazott hígító mennyiségétől függően).
Greek: Nα μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή μέσα σε 6 εβδομάδες από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején vagy a tojásrakás kezdete előtti 6 hétben.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Επιτρέψτε την κατανάλωση νερού, έτσι ώστε τα επίπεδα στις ποτίστρες να είναι τα ελάχιστα πριν από την χορήγηση του εμβολίου.
Hungarian: Hagyjuk, hogy a vizet kiigyák, ezzel a víz szintje az itatókban a vakcina alkalmazása előtt minimális lesz.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, μετρήστε την πρόσληψη νερού την ημέρα πριν από τη χορήγηση του εμβολίου.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a vakcina alkalmazása előtti napon mérje a vízfogyasztást.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια δόση περιέχει:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Greek: Τα άτομα με ανοσοκαταστολή δεν θα πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
Hungarian: A vakcina alkalmazásakor immunszuppresszált személyek nem lehetnek jelen.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.
Hungarian: A gyógyszer tartálya a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή πτηνά.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: Ως γενικός κανόνας, ισχύει η ανασύσταση του εμβολίου σε φρέσκο νερό χωρίς χλώριο, σε ποσοστό 1.000 δόσεις του εμβολίου σε 1 λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας για 1000 ορνίθια, π.χ. θα χρειάζονταν 10 λίτρα για 1.000 ορνίθια ηλικίας 10 ημερών.
Hungarian: Általános szabály, hogy 1000 adag visszaoldott vakcinára egy liter vizet számolunk életnaponként 1000 csirkére, azaz 1000 db 10 napos csirke esetén
Greek: Όλες οι σωληνώσεις θα πρέπει να είναι άδειες από νερό βρύσης, έτσι ώστε οι ποτίστρες να περιέχουν μόνο το νερό με το εμβόλιο.
Hungarian: A tiszta vizet minden csőből le kell engedni, hogy csak vakcinás víz álljon rendelkezésre.
Greek: 1 x 2,500 δόσεις, 10 x 2,500 δόσεις 1 x 5,000 δόσεις, 10 x 5,000 δόσεις 1 x 10,000 δόσεις, 10 x 10,000 δόσεις 1 x 20,000 δόσεις, 10 x 20,000 δόσεις
Hungarian: 1 x 2500 adag, 10 x 2500 adag 1 x 5000 adag, 10 x 5000 adag 1 x 10000 adag, 10 x 10000 adag 1 x 20000 adag, 10 x 20000 adag
Greek: ΒΕΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: Ζωντανό E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/δόση
Hungarian: Élő E. coli : 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/adag
Greek: Μην χωρίζετε τα μεγάλα φιαλίδια για να εμβολιάσετε περισσότερα από 1 θάλαμο ή σύστημα ποτίστρας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λάθη κατά την ανάμειξη.
Hungarian: Egynél több állatház vagy itatórendszer esetén ne ossza meg a nagyobb kiszerelésű vakcinát, mert az keverési/adagolási problémát okozhat.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά με την επαφή.
Hungarian: A vakcinatörzs, kontaktus útján állatról-állatra terjedhet.
Greek: Ο στόχος είναι να δώσουμε σε κάθε ορνίθιο μία δόση του εμβολίου.
Hungarian: hogy minden madár kapjon egy adagnyi vakcinát.
Greek: Εφαρμογή με ψεκασμό:
Hungarian: Permetezéses eljárás:
Greek: Πρέπει να φροντίσετε να αδειάσει το φιαλίδιο και το πώμα του εντελώς ξεπλένοντάς τα με νερό.
Hungarian: Figyelni kell, hogy az üveget teljesen kiürítsük, ezért öblítsük át a vízben.
Greek: Ορνίθια: 8 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και 12 εβδομάδες για τη μείωση της θνησιμότητας (ψεκασμός).
Hungarian: Házityúk: az elváltozások csökkenése 8 hétig, az elhullások számának csökkenése 12 hétig (permezetéssel).
Greek: Δείχνει φυσιολογική ανάπτυξη σε MacConkey και Trypticase Soy άγαρ , ενώ δεν παρατηρούνται αποικίες όταν επιστρώνεται σε τρυβλίο χωρίς αρωματικά αμινοξέα ( ελάχιστο άγαρ).
Hungarian: A vakcinatörzset a táptalajon való növekedési tulajdonságai alapján azonosítani lehet: normál növekedést mutat MacConkey és triptóz-szója agaron, de aromás aminosavakat nem tartalmazó (minimum agar) lemezen nem növekszik.
Greek: Για ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων κρεοπαραγωγής ορνιθίων που προορίζονται για αναπαραγωγή και ωοπαραγωγή και γαλοπούλεςμε σκοπό την μείωση της θνησιμότητας και των αλλοιώσεων ( περικαρδίτιδα, περιηπατίτιδα, αεροθυλακίτιδα) συνδεόμενη με Escherichia coli ορότυπος O78.
Hungarian: Brojlercsirkék, leendő tojó/tenyészállatok és pulykák aktív immunizálására, az O78 szerotípusú Escherichia coli okozta elhullások és az általa kiváltott elváltozások (szívburokgyulladás, perihepatitis, légzsákgyulladás) csökkentésére.
Greek: Γαλοπούλες: Μία δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα της ζωής ακολουθούμενη από δεύτερη δόση εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα, με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων.
Hungarian: Pulyka: egy adag naposkori vacina, amit 3 héttel később egy második durvacseppes alkalmazás követ.
Greek: Υάλινα φιαλίδια ,Τύπου Ι από βοριοπυρίτιο των 10 ml για συσκευασίες των 2,500 και 5,000 δόσεων και των 50 ml για συσκευασίες των 10,000 και των 20,000 δόσεων με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένα με καπάκια από αλουμίνιο.
Hungarian: I típusú 10 ml-es bórszilikát üveg 2500 és 5000 adagos kiszereléshez és 50 ml-es 10000 és 20000 adagos kiszereléshez brómbutil gumidugóval, alumínium zárósapkával.
Greek: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Hungarian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/adag
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση με τον ορότυπο της Escherichia coli O78.
Hungarian: Az O78 szerotípusú Escherichia coli-val szembeni aktív immunitás kialakítására.
Greek: Ορνίθια:Μια δόση του εμβολίου από την 1η ημέρα ζωής με χορήγηση με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων ή μια δόση του εμβολίου από την ηλικία των 5 ημερών με χορήγηση στο πόσιμο νερό.
Hungarian: Házityúk: Egy adag vakcina 1 napos kortól durvacseppes permet alkalmazásával vagy egy adag 5 napos kortól ivóvízben alkalmazva.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Segédanyagok felsorolása
Greek: Η έναρξη της ανοσίας δεν έχει τεκμηριωθεί για την θνησιμότητα.
Hungarian: Az elhullások csökkenését eredményező immunitás kialakulásának kezdetét nem állapították meg.
Greek: ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 1/10 x 2.500, 5.000, 10.000, 20.000 δόσεις
Hungarian: ÜVEG 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 adag
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να ανιχνευθεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά), έως 6 ημέρες (ορνίθια) ή σε ιστούς (θωρακικούς αεροφόρους σάκους) 4 ημέρες (γαλοπούλες) μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A vakcinatörzs, a vakcinázást követő 6 napon keresztül a szövetekből (máj, szív) (házityúkban) vagy 4 napon át a szövetekből (mellűri légzsák) (pulykánál) kimutatható.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου αυτού πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Greek: 8 εβδομάδες για την μείωση των αλλοιώσεων και 12 εβδομάδες για τη μείωση της θνησιμότητας.
Hungarian: Házityúk: Az elváltozások csökkenése 8 hétig, az elhullások számának csökkenése 12 hétig.
Greek: Λυόφιλο μπεζ χρώματος.
Hungarian: Krémszínű liofilizátum.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνο για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: Αποφύγετε την έκθεση του εναιωρήματος του εμβολίου στο φως του ήλιου
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját védje a napfénytől.
Greek: Ανοίξτε το φιαλίδιο του εμβολίου κάτω από το νερό και διαλύστε το τελείως μέσα σε ένα δοχείο.
Hungarian: A vakcina üvegét víz alatt nyissa fel és teljesen oldja fel a tartalmát.
Greek: Ο συνιστώμενος όγκος για 1 δόση εμβολιασμού είναι μεταξύ 0.1 και 0.5 ml.
Hungarian: 0,5 ml között van.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: τύπος O78, στέλεχος EC34195
Hungarian: Élő aroA gén deletált Escherichia coli, O78 típus, EC34195 törzs
Greek: 2,500 δόσεις 5,000 δόσεις 10,000 δόσεις 20,000 δόσεις
Hungarian: 2500 adag 5000 adag 10000 adag 20000 adag
Greek: Χάρτινο κουτί του ενός φιαλιδίου των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 2.500 ή 5.000 ή 10.000 ή 20.000 δόσεων
Hungarian: Karton doboz 1 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel Karton doboz 10 x 2500 vagy 5000 vagy 10000 vagy 20000 adagos üveggel
Greek: Το εμβόλιο διατίθεται σε υάλινα φιαλίδια ,Τύπου Ι (από βοριοπυρίτιο των 10 ml ή των 50 ml με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο σφραγισμένα με καπάκια από αλουμίνιο.
Hungarian: A vakcina I típusú 10 vagy 50 ml-es bórszilikát üvegben, brómbutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárva kerül forgalomba.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όπου το εμβόλιο χορηγήθηκε, μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Hungarian: Ezért, a hizlalási vagy nevelési periódus végén ajánlott fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Greek: Να μην εμβολιάζονται ζώα τα οποία βρίσκονται σε θεραπεία με αντιβακτηριδιακά ή ανοσοκατασταλτικά.
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív kezelésben részesülő madarak nem vakcinázhatók.
Greek: Ρίξτε το ανασυσταθέν εμβόλιο μέσα σε ένα καθαρό περιέκτη και προσθέστε νερό απαλλαγμένο από χλώριο, για να αραιωθεί περαιτέρω το εμβόλιο έτσι ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη κατανομή όταν ψεκάζεται επάνω στα πουλιά.
Hungarian: A feloldott vakcinát öntse egy tiszta tartályba és a további, a madarakra való kijuttatáshoz szükséges hígítás eléréséig, adjon hozzá klórmentes vízet.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στον ψεκαστήρα.απολυμαντικά ή άλλες ουσίες που αλλοιώνουν την απόδοση του ζωντανού εμβολίου.
Hungarian: Ne használjon fertőtlenítőt vagy az élő vakcinát károsító anyagot a permetezőben.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χορήγηση δόσης 10 φορές μεγαλύτερης της συνιστώμενης δόσης εμβολίου.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén nem lehetett mellékhatásokat észlelni.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ