FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Empagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den sogenannten NatriumGlucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Estonian: • Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
German: Welche Risiken sind mit Glyxambi verbunden?
Estonian: Mis riskid Glyxambiga kaasnevad?
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Glyxambi gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2- und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Estonian: Ohutuse seisukohast oli Glyxambi hästi talutav ning kõrvalnähud olid sarnased SGLT2 ja DDP-4 inhibiitorite kõrvalnähtudega.
German: Wird Glyxambi in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen angewendet, muss deren Dosis unter Umständen reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu senken.
Estonian: Kui Glyxambit kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga, võib hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksema glükoosisisalduse) riski vähendamiseks olla vaja vähendada nende ravimite annuseid.
German: Warum wurde Glyxambi zugelassen?
Estonian: Miks Glyxambi heaks kiideti?
German: Glyxambi ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2Diabetes angewendet wird, um bei ihnen die Einstellung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Estonian: Glyxambi on diabeediravim, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Glyxambi zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Glyxambi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Diese Hormone werden nach Einnahme einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast sööki ning stimuleerivad insuliini teket pankreases (kõhunäärmes).
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Empagliflozin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja empagliflosiiniga.
German: Die Konzentrationen des HbA1c lagen zu Beginn der Studie bei knapp 8 %.
Estonian: Uuringu alguses oli patsientide HbA1c-sisaldus veidi alla 8%.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 24-nädalase ravi järel, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Linagliptin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud rahuldavalt reguleerida metformiini ja linagliptiiniga.
German: Es enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
Estonian: Glyxambi sisaldab kaht toimeainet: empagliflosiini ja linagliptiini.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Glyxambi Blutglukosespiegel wirksam kontrolliert, wobei beide Bestandteile zur Wirkung beitragen.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Glyxambi on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja toime saavutamisel osalevad ravimi mõlemad komponendid.
German: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, wenn Empagliflozin zusätzlich zu Linagliptin und Metformin verabreicht wurde, die HbA1c-Konzentrationen nach 24 Wochen um 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte reduziert wurden, verglichen mit einer ausbleibenden Reduzierung bei zusätzlicher Gabe von Placebo.
Estonian: Uuringus selgus, et empagliflosiini lisamisel linagliptiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus 24 nädala pärast 0,7-0,8% võrra, kuid platseebo lisamisel HbA1c-sisaldus ei vähenenud.
German: Wie wirkt Glyxambi?
Estonian: Kuidas Glyxambi toimib?
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss der Arzt die Glyxambi-Dosis unter Umständen reduzieren oder das Arzneimittel vollständig absetzen.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib olla vaja Glyxambi annust vähendada või lõpetada Glyxambi võtmine.
German: In einer weiteren Studie wurde eine Fixdosiskombination aus Empagliflozin und Linagliptin (die zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde) mit einer Behandlung mit Metformin sowie entweder Empagliflozin oder Linagliptin bei Patienten verglichen, die mit Metformin allein nicht ausreichend eingestellt waren.
Estonian: Veel ühes uuringus võrreldi patsientidel, kelle haigust eo saamid rahuldavalt reguleerida ainult metformiiniga, empagliflosiini ja linagliptiini fikseeritud kombinatsiooni (võetuna lisaks metformiinile) kasutamist metformiiniga, millele oli lisatud kas empagliflosiini või linagliptiini.
German: Durch das Blockieren der Wirkung von SGLT2 führt Empagliflozin dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit den Blutglukosespiegel.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab empagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
German: Welchen Nutzen hat Glyxambi in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glyxambi kasulikkus?
German: Die zwei Wirkstoffe in Glyxambi wirken auf unterschiedliche Weise, um den Blutglukosespiegel zu reduzieren:
Estonian: Glyxambi kumbki toimeaine vähendab vere glükoosisisaldust eri viisil.
German: • Linagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Estonian: • Linagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
German: sanken die HbA1c-Konzentrationen von 7,8 % auf 7,2 %, verglichen mit einer Reduzierung von 7,9 % auf 7,7 % bei der zusätzlichen Verabreichung von Placebo.
Estonian: Linagliptiini lisamisel 24 nädalaks empagliflosiinile ja metformiinile vähenes HbA1c-sisaldus väärtuselt 7,8% väärtusele 7,2%, platseebo lisamisel vähenes väärtuselt 7,9% väärtusele 7,7%.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, regt es die Bauchspeicheldrüse dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, stimuleerib linagliptiin pankreast tekitama rohkem insuliini, suurendades inkretiinhormoonide sisaldust veres.
German: Zusätzlich vermindert Linagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Estonian: Linagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormooni) sisaldust.
German: (Empagliflozin oder Linagliptin) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes (Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert wird;
Estonian: • patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida Glyxambi kummagi toimeaine (empagliflosiini või linagliptiini) ja muude diabeediravimite (metformiini ja/või sulfonüüluurearavimi) kombinatsiooniga;
German: Wie wird Glyxambi angewendet?
Estonian: Kuidas Glyxambit kasutatakse?
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 normalerweise die Glukose im Blut daran, in den Urin überzutreten.
Estonian: Normaalselt takistab SGLT2 glükoosi eritumist vereringest uriini, kui verd neerudes filtreeritakse.
German: Patienten, die von Empagliflozin und Linagliptin auf Glyxambi umgestellt werden, sollten die Glyxambi
Estonian: Patsiendid, kes lähevad eraldi empagliflosiini ja linagliptiini tablettidelt üle Glyxambile, peavad jätkama sellise tugevusega Glyxambi kasutamist, mis vastab empagliflosiini ja linagliptiini eraldi tablettide annustele.
German: Inhalt (Konzentration)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
German: Lösungsmittel: 0,75 ml (600 I.E./ml)
Estonian: 1 viaal + 1 süstel pulber: 450 RÜ; lahusti: 0,75 ml (600 RÜ/ml)
German: Durchstechflasche (Glas)
Estonian: pulber: viaal (klaas); lahusti: viaal (klaas)
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Estonian: Mõnikord võivad need reaktsioonid olla tõsised.
German: Sie könnten sie nochmals benötigen.
Estonian: Teil võib seda jälle vaja minna.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Estonian: • On väga tähtis, et teie käed ja kõik esemed, mida te kasutate, on võimalikult puhtad.
German: Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
Estonian: Mida suurem annus, seda kauem läheb süstimiseks aega.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. oktoober 2010
German: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Estonian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Hispaania
German: Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Estonian: Pange see edasiseks kasutamiseks kõrvale.
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Estonian: • Astma võib süveneda.
German: • Ein guter Platz wäre zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine Arbeitsplatte in der Küche.
Estonian: • Sobiv koht on puhas laud või köögi tööpind.
German: Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn
Estonian: Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui
German: Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen (%)
Estonian: Annuse suurendamise vajadus (%)
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Estonian: Erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (p< 0,05) kõikide loetletud kriteeriumide korral.
German: Die nächste Injektion sollte am darauf folgenden Tag um dieselbe Uhrzeit erfolgen.
Estonian: Järgmine süst tuleb teha samal kellaajal järgmisel päeval.
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast valmistamist.
German: • GONAL-f wird üblicherweise täglich angewendet.
Estonian: • GONAL-f'i manustatakse tavaliselt iga päev.
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes pole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
German: Klare farblose Lösung.
Estonian: Selge värvitu lahus.
German: Waschen Sie sich die Hände und suchen Sie eine saubere Ablagefläche
Estonian: Peske oma käed puhtaks ja leidke puhas pind
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Estonian: Lubatavaks võib osutuda stimulatsiooniperioodi pikendamine ühe tsükli jooksul kuni 5 nädalani.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage) entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Estonian: OHSS võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kestel) või mitme päeva jooksul ning kujuneda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Estonian: Võtke oma arstiga ühendust niipea, kui unustamist märkate.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
Estonian: • Sisestage nõel aeglaselt üleni naha sisse (1).
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itaalia
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
German: Gonadotropine sind an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
Estonian: Gonadotropiinid on seotud paljunemise ja viljakusega.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (1) sowie das Datum (2) und die Uhrzeit (3) Ihrer Injektion.
Estonian: • Märkige üles ravipäeva number (1) ning süsti kuupäev (2) ja kellaaeg (3).
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Estonian: Seadke valmis kõik, mida vajate:
German: Studien haben gezeigt, dass diese beiden Arzneimittel miteinander gemischt und zusammen injiziert werden können, ohne dass eines der Produkte nachteilig beeinflusst wird.
Estonian: Uuringud on näidanud, et neid kahte ravimit võib omavahel segada ja koos süstida ilma, et kumbki ravim kahjustaks teise ravimi mõju.
German: Aufgrund einer möglichen Lokalreaktion gegenüber Benzylalkohol sollte an aufeinanderfolgenden Tagen nicht dieselbe Injektionsstelle verwendet werden.
Estonian: Bensüülalkoholi paikse reaktiivse toime tõttu ei tohi järjestikulistel päevadel kasutada samu süstimiskohti.
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z.B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate erinevustest (nagu ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Estonian: •Peske käed seebi ja veega puhtaks.
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
Estonian: FSH stimulatsiooniks vajalik päevade arv
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Estonian: Patsiente tuleb enne ravi algust mitmike sündimise võimalusest informeerida.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. oktoober 1995
German: • Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden.
Estonian: • Kasutatud nõelu ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja nende endogeensete östrogeenide sekretsioon on vähene, võib raviga alustada ükskõik millisel ajahetkel.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Estonian: Arvestada tuleb fakti, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed erinevad teatud määral.
German: Die Erfahrungen mit IVF zeigen, dass im Allgemeinen die Erfolgschancen der Behandlung während der ersten 4 Behandlungsversuche stabil bleiben und danach allmählich abnehmen.
Estonian: Üldine in vitro viljastamise kogemus on näidanud, et ravi edukus on esimese nelja katse ajal stabiilne ning hakkab seejärel järk-järgult vähenema.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Estonian: • Neid kahte ravimit kasutate te iga päev kuni viis nädalat.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
Estonian: • Enne valmistamist lugege esmalt läbi kõik juhised.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln für weitere 18 Monate oder länger fortzusetzen.
Estonian: • Kui teil ei ole 4 kuu pärast ravivastust tekkinud, võib arst soovitada teil nende kahe ravimi kasutamist jätkata vähemalt 18 kuud.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Estonian: • Tabeli esimesse ritta on teie pen-süstli sisu juba kirja pandud (4).
German: Beispiel:
Estonian: Näiteks:
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
German: Es sollte bei Männern wie Frauen jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Estonian: Nii meestel kui naistel tuleks kasutada vähimat efektiivset annust, millega on võimalik ravitulemusteni jõuda.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
German: Siehe „Hinweise für den Gebrauch".
Estonian: Vt „Kasutusjuhend".
German: Siehe Abschnitt 5.1
Estonian: Vt lõik 5.1.
German: Die folgenden Definitionen beziehen sich auf die nachstehend verwendeten Häufigkeitsangaben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: Järgnevad definitsioonid määratlevad edaspidi esinemissageduse kohta kasutatavad terminid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Estonian: Mitmikrasedusega võivad teil ja teie lastel tekkida tüsistused.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
German: Im Allgemeinen wird etwa am zehnten Behandlungstag eine ausreichende Follikelentwicklung erzielt (Spanne: 5 bis 20 Tage).
Estonian: Tavaliselt saavutatakse folliikulite küllaldane areng ravikuuri kümnendaks päevaks (vahemik 5...20 päeva).
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Estonian: On tõendeid, mis lubavad arvata, et hCG-l on OHSS-i vallandamisel võtmeroll ja sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid kaasas olevaid ühekordselt kasutatavaid nõelu.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Estonian: • Veenduge, et saadud lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Estonian: • primaarne testikulaarne puudulikkus
German: Sobald sich das Pulver aufgelöst hat (was normalerweise sehr schnell geht), überprüfen Sie, ob die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Estonian: Pärast pulbri lahustumist (see juhtub tavaliselt kohe) veenduge, et saadud lahus on selge ega sisalda osakesi.
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: Raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Estonian: • Süstige lahus koheselt: teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhule, reie esipinnale).
German: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Estonian: Ravipäevikut kasutades ja iga päev süste üles märkides saate iga päev kontrollida, et olete manustanud kogu määratud annuse.
German: Ein schweres OHSS tritt gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
Estonian: • Enne süstimist veenduge, et valisite õige annuse (6).
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick" einrastet ("click").
Estonian: • Suruge kaetud nõela vastu kindlat pinda, kuni kuulete klõpsu („click").
German: Ihr Arzt wird den Zeitpunkt mittels Blut- und/oder Ultraschalluntersuchungen feststellen.
Estonian: Teie arst kontrollib selle toimumist vereanalüüside ja/või ultraheliaparaadi abil.
German: Wie GONAL-f aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas GONAL-f välja näeb ja pakendi sisu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03GA05.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Estonian: • teie nahk muutub õrnaks ja sellele tekivad kergesti villid, eriti naha korral, mis on sageli olnud päikese käes, ja/või
German: In folgender Tabelle sind die Volumina angegeben, die injiziert werden müssen, um die verschriebenen Dosen zu erhalten:
Estonian: Järgmises tabelis on näidatud maht, mis tuleb manustada määratud annuse tagamiseks:
German: Es wird ein Aufkleber mitgeliefert, auf dem der Patient den Tag der ersten Anwendung notieren kann.
Estonian: Pen-süstlile kleebitakse etikett, millele patsient saab kirjutada esmase kasutamise kuupäeva.
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
Estonian: Sageli on teatatud kergest või mõõdukast munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (OHSS) ning seda tuleks pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
German: Männer mit zu viel FSH im Blut
Estonian: Mehed, kelle veres on liiga kõrge FSH tase
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel deuten auf eine primäre testikuläre Insuffizienz hin.
Estonian: Endogeense FSH taseme tõus viitab primaarsele testikulaarsele puudulikkusele.
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von GONAL-f zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren.
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks manustada GONAL-f'i väiksemat koguannust kui uro-FSH korral tavaliselt kasutatav annus, mitte ainult folliikulite arengu optimeerimiseks, kuid samuti ebasoovitava munasarjade hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Estonian: GONAL-f'i ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)
German: • wenn Sie allergisch gegen Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.