FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trudexa son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante moderadas o graves en adultos que no han respondido bien a otros tratamientos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Spanish: Trudexa no debe usarse en pacientes con tuberculosis, otras infecciones graves ni insuficiencia cardíaca moderada o grave.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, los pacientes que añadieron Trudexa presentaron además un menor daño articular y una menor reducción de la función física que los que añadieron un placebo.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Spanish: Los medicamentos se administraron solos o en combinación con otro antiinflamatorio, como el metotrexato.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Spanish: El tratamiento con Trudexa debe ser iniciado y supervisado por un médico que tenga experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Trudexa.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Spanish: Trudexa se utiliza en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa en el sistema inmunitario) en pacientes con moderada o gravemente enfermos que no han respondido bien a otros tratamientos o en pacientes con gravemente enfermos que nunca han tomado metotrexato.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trudexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Spanish: El principio activo de Trudexa, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trudexa puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trudexa durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
Spanish: Trudexa es un medicamento que contiene el principio activo adalimumab.
Slovak: Trudexa je liek obsahujúci liečivo adalimumab.
Spanish: En cuanto a los pacientes que nunca antes habían tomado metotrexato, el número que mostró una reducción de los síntomas del 50% fue mayor entre los que tomaron Trudexa y metotrexato que entre los tratados con metotrexato solo durante un año de tratamiento (62% y 46%, respectivamente).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Spanish: En la espondilitis anquilosante, se compararon Trudexa y un placebo añadidos al tratamiento que recibían los pacientes en dos estudios realizados en 397 pacientes.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Spanish: Dado el mayor riesgo de infección, es necesario vigilar estrechamente a los pacientes por si aparecen infecciones, como la tuberculosis, durante 5 meses después del tratamiento con Trudexa.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones) en pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Spanish: • espondilitis anquilosante grave (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral) en pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos.
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trudexa?
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
Spanish: Por lo que se refiere a las otras dos enfermedades, Trudexa produjo una mejoría de los síntomas superior a la del placebo.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Spanish: En la artritis reumatoide, Trudexa fue más eficaz que el placebo para reducir los síntomas.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
Spanish: En cuatro de ellos (con más de 2.000 pacientes), se comparó la eficacia de Trudexa, solo o añadido a otros medicamentos antiinflamatorios como el metotrexato, con la de un placebo (un tratamiento ficticio) en pacientes que por lo general habían recibido medicamentos contra la artritis en el pasado.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Spanish: Trudexa es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a los adultos con las siguientes enfermedades:
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Trudexa una vez instruidos sobre el modo de hacerlo.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRUDEXA Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: En la artritis reumatoide, se ha comprobado que Trudexa reduce la velocidad a la que empeoran los daños articulares y que mejora la función física cuando se administra en combinación con metotrexato.
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Spanish: ¿Cómo actúa Trudexa?
Slovak: Trudexa účinkuje?
Spanish: lavándose las manos.
Slovak: umyte si ruky.
Spanish: No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Spanish: La mediana de tiempo de seguimiento del estudio fue de 5,4 años.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Spanish: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Spanish: Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda poner en riesgo a usted mismo o a los demás (p.ej. conducción de un coche o utilización de máquinas).
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Spanish: ANTES DE EMPEZAR Sacar
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Spanish: De estos, 1.206 eran ≥ 65 años de los cuales 119 eran ≥ 75 años.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny.
Spanish: No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Spanish: Lea las instrucciones completas por ambos lados
Slovak: prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách
Spanish: Forman parte de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Spanish: Meta-análisis de los estudios fase II y III
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Spanish: La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3).
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Spanish: Estos efectos adversos normalmente no son graves.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I).
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Spanish: • Trulicity se administra una vez a la semana.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Spanish: Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Spanish: - si es alérgico a dulaglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Con su otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Spanish: DONDE APRENDER MÁS
Slovak: Kde sa dozviete viac
Spanish: Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.
Spanish: Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos se han calculado en base a sus incidencias en los ensayos de registro fase II y fase III.
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Spanish: No sé cómo se realiza una inyección subcutánea.
Slovak: Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron hasta el final del estudio (104 semanas).
Slovak: %. Tieto účinky pretrvávali až do konca klinickej štúdie (104 týždňov).
Spanish: Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo.
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Spanish: Una vez a la semana.
Slovak: Raz týždenne.
Spanish: Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Spanish: En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria.
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle slabé až mierne a mali prechodný charakter.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Slovak: • ako monoterapia v prípade, keď je metformín považovaný za nevhodný z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Slovak: • ako prídavná terapia k iným liekom určeným na liečbu diabetu.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Spanish: Por lo tanto, dulaglutida presenta un alto grado de protección frente a la inactivación contra DPP-4 (ver sección 5.1, Mecanismo de acción).
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Spanish: Estos otros medicamentos pueden ser tomados por boca y/o puede ser una inyección de insulina.
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
Spanish: Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
Slovak: Výsledky štúdie skúmajúcej dlhodobé kardiovaskulárne výsledky so 4 949 pacientmi randomizovanými na liečbu dulaglutidom a sledovanými po dobu priemerne 5,4 roka boli v súlade s týmito zisteniami.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento sintomático adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Spanish: La edad media fue de 66,2 años, el IMC medio fue de 32,3 kg/m2, y el 46,3 % de los pacientes eran mujeres.
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Spanish: Semana 1 Semana 2
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Spanish: Sitagliptina puede producir hasta un 80 % de inhibición de DPP-4 durante un periodo de 24 horas.
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Spanish: - Los síntomas de tener el azúcar bajo en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad,
Slovak: - Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty,
Spanish: Trulicity contiene sodio
Slovak: Trulicity obsahuje sodík
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Spanish: No es esperable que este cambio tenga consecuencias clínicas.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Spanish: No retire la tapa de la base ni use la pluma.
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Spanish: Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
Slovak: Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.
Spanish: Esto es por el funcionamiento normal de la pluma.
Slovak: Počuť to pri normálnom fungovaní pera.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Spanish: Estas características en el diseño hacen que sea una formulación soluble con una vida media prolongada de 4,7 días, lo cual hace que sea apta para una administración subcutánea una vez a la semana.
Slovak: V dôsledku týchto technických vlastností vzniká rozpustná zmes s predĺženým polčasom 4,7 dňa, čo umožňuje jej subkutánne podávanie raz týždenne.
Spanish: Además, la molécula de dulaglutida está diseñada para prevenir la respuesta inmune dependiente de receptor Fcγ y reducir su potencial inmunogénico.
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico debido a que Trulicity no se debe utilizar durante el embarazo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať.
Spanish: Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) aumenta en la sangre.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Slovak: Dulaglutid nebol skúmaný u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa týmto pacientom ani neodporúča.
Spanish: • Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto.
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.
Spanish: Peso corporal o índice de masa corporal
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
Spanish: No hubo diferencias en la presión arterial diastólica (PAD).
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dulaglutida en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes, fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas, código ATC: A10BJ05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, antidiabetiká s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BJ05
Spanish: 104 semanas
Slovak: 104 týždňov
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
Slovak: %, čo pravdepodobne nie je klinicky významné a nebol zaznamenaný žiaden vplyv na maximálny medzinárodný normalizovaný pomer odpovede (INRmax).
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 horas) antes o más.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Spanish: La seguridad y eficacia de dulaglutida fueron evaluadas en nueve ensayos clínicos fase III aleatorizados, controlados, en 6.193 pacientes con diabetes tipo 2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Spanish: La parte de dulaglutida análoga al GLP-1 es aproximadamente homóloga en un 90% al GLP-1 humano nativo (7-37).
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad por la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce no trabaja tan bien como debería.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método para controlar su azúcar en sangre mientras esté embarazada.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas tehotenstva.
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Spanish: Resultados no clínicos basados en estudios convencionales de farmacología de seguridad o toxicidad a dosis repetida, no indican riesgos especiales para los humanos.
Slovak: Predklinické údaje, získané na základe obvyklých farmakologických štúdií o bezpečnosti a toxicite po opakovanom podávaní, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: En ambos casos, los pacientes pueden continuar después con su dosis semanal programada.
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Spanish: Estos casos fueron en general leves o moderados en intensidad y se comunicó una mayor frecuencia de los mismos durante las 2 primeras semanas de tratamiento descendiendo a lo largo de las siguientes 4 semanas tras las cuales, la tasa permaneció relativamente constante.
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los lactantes.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Slovak: Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť od vás.
Spanish: CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
Slovak: UCHOVÁVANIE A MANIPULÁCIA
Spanish: No se conoce actualmente la relevancia clínica de estos hallazgos.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Spanish: ¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Spanish: ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Spanish: Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Spanish: • Las instrucciones sobre el manejo y eliminación de la jeringa, no sustituyen a la normativa local.
Slovak: Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
Spanish: 3 PRESIONAR Y MANTENER
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Spanish: Evaluación Cardiovascular
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad en ratones transgénicos de 6 meses de duración, no hubo respuesta oncogénica.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/noviembre/2014 Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019