FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes sem sinais de inflamação após duas semanas.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți fără semne de inflamație după două săptămâni.
Portuguese: O tratamento tem início no dia após a operação à catarata e continua durante duas semanas.
Romanian: Tratamentul se începe în ziua următoare operației de cataractă și se continuă două săptămâni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Yellox pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yellox este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Yellox
Romanian: Alte informații despre Yellox
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Yellox.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yellox.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Yellox são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Yellox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Portuguese: Yellox bromofenac
Romanian: Yellox bromfenac
Portuguese: Em 18 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Yellox.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Yellox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 mai 2011.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Yellox?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Yellox.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yellox.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou mais importantes observados com o Yellox são sensações anormais no olho (0,5 %), erosão da córnea ligeira a moderada (a camada transparente na parte da frente do olho) (0,4 %), prurido ocular (comichão) (0,4 %), dor ocular (0,3 %) e vermelhidão ocular (0,3 %).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacții adverse asociate cu Yellox sunt senzație anormală în ochi (0,5 %), eroziune ușoară sau moderată a corneei (stratul transparent din partea anterioară a ochiului) (0,4 %), prurit ocular (mâncărime) (0,4 %), dureri oculare (0,3 %) și înroșire a ochiului (0,3 %).
Portuguese: Num dos estudos, 66 % dos doentes tratados com Yellox (104 em 158) não apresentavam sinais de inflamação após duas semanas, comparativamente a 48 % dos doentes que receberam o placebo (35 em 73).
Romanian: Într-unul din studii, 66 % din pacienții tratați cu Yellox (104 din 158) nu prezentau semne de inflamație după două săptămâni în comparație cu 48 % din pacienții tratați cu placebo (35 din 73).
Portuguese: No segundo estudo, os resultados foram os seguintes: 63 % (124 em 198) dos doentes tratados com Yellox e 40 % (39 em 98) dos que receberam o placebo.
Romanian: În al doilea studiu, cifrele au fost: 63 % (124 din 198) în grupul pacienților tratați cu Yellox și 40 % (39 din 98) în grupul celor tratați cu placebo.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de medicamento oftálmico, deve ser observado um intervalo mínimo de cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmologice, ele trebuie administrate la interval de cel puțin cinci minute.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Yellox durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yellox pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Yellox contém a substância ativa bromofenac.
Romanian: Yellox conține substanța activă bromfenac.
Portuguese: substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Romanian: în procesul inflamator.
Portuguese: Ao reduzir a produção de prostaglandinas no olho, o Yellox pode reduzir a inflamação causada por cirurgia ocular.
Romanian: Reducând producția de prostaglandine la nivelul ochiului, Yellox poate diminua inflamația cauzată de operația oftalmologică.
Portuguese: Por que foi aprovado o Yellox?
Romanian: De ce a fost aprobat Yellox?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Yellox.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yellox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O que é o Yellox e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Yellox și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Yellox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yellox?
Portuguese: O Yellox está disponível como solução oftálmica e a dose recomendada é de uma gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Romanian: Yellox este disponibil sub formă de soluție de picături oftalmice și doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de două ori pe zi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Yellox, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yellox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: O Yellox demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio da inflamação do olho após operação às cataratas em dois estudos principais que incluíram um total de 527 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Romanian: S-a constatat că Yellox este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ameliorarea inflamației ochiului după operația de cataractă în două studii principale care au cuprins în total 527 de pacienți operați de cataractă.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Yellox, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Yellox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Yellox, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Yellox, citiți prospectul.
Portuguese: O Yellox é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bromofenac ou a qualquer outro componente do medicamento, ou a outros AINE.
Romanian: Yellox este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bromfenac, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la alte AINS.
Portuguese: O Yellox é um medicamento utilizado em adultos para tratar a dor e a inflamação no olho que podem ocorrer após uma operação para remoção de cataratas (turvação do cristalino).
Romanian: Yellox este un medicament utilizat la adulți pentru tratamentul inflamației ochiului care poate apărea după operația de îndepărtare a cataractei (opacizarea cristalinului).
Portuguese: É também contraindicado em doentes com crises de asma, urticária (erupção cutânea com comichão) ou rinite aguda (nariz congestionado e com corrimento) devido ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINE.
Romanian: Este contraindicat la pacienți care au crize de astm, urticarie (erupție pe piele cu mâncărime) sau rinită acută (nas înfundat și secreții nazale lichide) la administrarea de acid acetilsalicilic (aspirină) sau de alte AINS.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear a enzima ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas,
Romanian: Acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate
Portuguese: A substância ativa no Yellox, o bromofenac, é um anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Romanian: Substanța activă din Yellox, bromfenacul, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Portuguese: Como se utiliza o Yellox?
Romanian: Cum se utilizează Yellox?
Portuguese: Como funciona o Yellox?
Romanian: Cum acționează Yellox?
Portuguese: 198 (2 x 98) cápsulas (embalagem múltipla)
Romanian: 196 (2 x 98)capsule (ambalaj multiplu)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţ ia
Portuguese: Deve ser estabelecida uma via respiratória liberta.
Romanian: Trebuie asigurată cale respiratorie liberă.
Portuguese: O que é YENTREVE e para que é utilizado
Romanian: Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu, nu pot fi vândute separat.
Portuguese: YENTREVE é indicado em adultos.
Romanian: YENTREVE este indicat la adulţi.
Portuguese: • quedas (principalmente nos idosos), marcha anormal
Romanian: • căderi (mai ales la vârstnici), mers anormal
Portuguese: Após 2 a 4 semanas de tratamento, as doentes devem ser reavaliadas de forma a avaliar o benefício e tolerância à terapêutica.
Romanian: După 2-4 săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului.
Portuguese: O benefício do tratamento deve ser reavaliado a intervalos regulares.
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat la intervale regulate.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacientele trebuie monitorizate îndeaproape până la apariţia acestei ameliorări.
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11%).
Romanian: Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentraţiei maxime şi reduc la limită mărimea absorbţiei (cu aproximativ 11%).
Portuguese: Nestas mulheres, YENTREVE pode não trazer benefícios para além dos oferecidos por intervenções de comportamento mais conservadoras.
Romanian: La aceste femei, s-ar putea ca YENTREVE să nu ofere beneficii mai mari decât cele oferite de intervenţiile comportamentale mai conservatoare.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1
Portuguese: Não tome mais do que o total da dose diária de YENTREVE que lhe foi receitada.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât cantitatea zilnică de YENTREVE care v-a fost prescrisă.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar YENTREVE, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi YENTREVE, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Código ATC: N06AX21.
Romanian: Cod ATC: N06AX21
Portuguese: Recomenda-se que seja tomado em consideração a realização concomitante de PFMT.
Romanian: Se recomandă să se ia în considerare AMPP concomitentă.
Portuguese: Nos doentes que desenvolverem estes sintomas, pode ser prejudicial um aumento da dose.
Romanian: La pacientele care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate dăuna.
Portuguese: Ainda assim, se, com base numa necessidade clínica, for tomada a decisão de efetuar o tratamento, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado no que diz respeito ao aparecimento de sintomas de suicídio.
Romanian: Dacă, pe baza necesității clinice, decizia de tratament este totuși luată, pacientul trebuie monitorizat cu atenție pentru apariția simptomelor suicidare.
Portuguese: Muitos deles ocorreram durante os primeiros meses de tratamento.
Romanian: Cele mai multe au avut loc în primele luni de tratament.
Portuguese: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Romanian: de la Industria, 30,28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Portuguese: Nervosismo Perturbações da atenção
Romanian: Nervozitate Tulburări ale atenţiei
Portuguese: Bruxismo Desorientação Apatia
Romanian: Bruxism Dezorientare Apatie
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.
Portuguese: Desidratação Hiperglicemia (notificada especialmente em doentes diabéticos)
Romanian: Hiperglicemie (raportată în special la pacienţii diabetici)
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de agosto de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Iunie 2009
Portuguese: O que contém este Folheto O que é YENTREVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE Como tomar YENTREVE Efeitos secundários possíveis Como conservar YENTREVE Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YENTREVE Cum să luaţi YENTREVE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează YENTREVE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver tensão arterial alta ou doença cardíaca.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiune arterială crescută sau o boală de inimă.
Portuguese: Num estudo adicional limitado a doentes com IUE grave, todas as respostas com duloxetina foram conseguidas em 2 semanas.
Romanian: Într-un studiu adiţional, limitat la paciente cu IUE gravă, toate răspunsurile la duloxetină s-au obţinut în decurs de 2 săptămâni.
Portuguese: Não se observaram deformações num outro ensaio que testava uma dose mais elevada de um diferente sal de duloxetina.
Romanian: Nu s-au observat malformaţii într-un alt studiu, care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei.
Portuguese: Algumas doentes que pararam subitamente de tomar YENTREVE após uma semana ou mais de tratamento tiveram sintomas tais como
Romanian: Unele paciente care încetează brusc să mai utilizeze YENTREVE după mai mult de 1 săptămână de tratament, au avut simptome ca de exemplu:
Portuguese: • Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar YENTREVE.
Romanian: • Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi YENTREVE.
Portuguese: Geralmente no caso dos ISRSs e dos ISRNs, estes acontecimentos são ligeiros a moderados e autolimitativos, no entanto, nalguns doentes, podem ser graves e/ou prolongados.
Romanian: În general, în cazul ISRS şi IRSN, aceste evenimente sunt uşoare până la moderate şi auto-limitate, dar la unii pacienţii pot fi grave şi/sau prelungite.
Portuguese: • fraqueza, arrepios
Romanian: • slăbiciune, tremurături
Portuguese: Além disso, não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes relativos ao crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Romanian: În plus, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Portuguese: Confirme com o seu médico se já está a tomar outros medicamentos contendo duloxetina.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi deja alte medicamente care conţin duloxetină.
Portuguese: Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Romanian: Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimată sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito, batimentos cardíacos rápiods e/ou irregulares
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, bătăi rapide şi/sau neregulate ale inimii
Portuguese: YENTREVE é para uso oral.
Romanian: YENTREVE este pentru administrare orală.
Portuguese: Frequências calculada: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10) pouco frequente (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000) a <1/1.000), muito raro (<1/10.000 Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (≥1/10000 şi 1/1000), foarte rare (<1/10000).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
Romanian: Pacientele cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Portuguese: A utilização concomitante de mais do que um destes medicamentos deve ser evitada.
Romanian: Utilizarea concomitentă a mai multor astfel de produse trebuie evitată.
Portuguese: No entanto, a maioria destes acontecimentos adversos mais frequentes foram ligeiros a moderados e resolveram-se nos 30 dias após a ocorrência (ex. náuseas).
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente au fost în majoritatea cazurilor uşoare până la moderate şi s-au rezolvat în decurs de 30 zile de la apariţie (de exemplu, greaţa).
Portuguese: Assim, em doentes com história de hipertensão e/ou outras doenças cardíacas, recomenda-se que a tensão arterial seja monitorizada especialmente durante o primeiro mês de tratamento.
Romanian: Ca urmare, la pacientele cu hipertensiune arterială şi/sau alte boli cardiace cunoscute, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special în prima lună de tratament.
Portuguese: YENTREVE aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Romanian: YENTREVE creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade YENTREVE não deve ser utilizado no tratamento de crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani YENTREVE nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Observaram-se diferenças em cada visita após 4 semanas (duloxetina 54% e placebo 22%), 8 semanas (52% e 29%) e 12 semanas (52% e 33%) de medicação.
Romanian: S-au constatat diferenţe la fiecare vizită după 4 săptămâni (duloxetină 54% şi placebo 22%), 8 săptămâni (52% şi 29%) şi 12 săptămâni (52% şi 33%) de medicaţie.
Portuguese: Perturbação de hipersensibilidade
Romanian: Tulburare de hipersensibilitate
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula da tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
Romanian: • scăderea activităţii glandei tiroide ce poate determina oboseală sau creştere în greutate
Portuguese: O aumento da dose poderá diminuir, embora não elimine completamente, o risco de náuseas e tonturas.
Romanian: Creşterea treptată a dozei poate să diminueze, dar nu să elimine, riscul de apariţie a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor.
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores), dor de ouvidos
Romanian: • tinitus (perceperea de sunete în ureche atunci când nu există nici un sunet extern), dureri de urechi
Portuguese: YENTREVE só deve ser usado na gravidez, se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Romanian: YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: • Se tomar YENTREVE próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos.
Romanian: • Dacă luați YENTREVE în ultima parte a sarcinii, există un risc crescut de sângerare vaginală excesivă după naștere, mai ales dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Yentreve se:
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua Yentreve dacă:
Portuguese: Tinta comestível:
Romanian: Cerneala comestibilă:
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental do YENTREVE neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a YENTREVE privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Portuguese: Este facto pode ser devido ao efeito noradrenérgico da duloxetina.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic al duloxetinei.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR agreat și prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: O benefício clínico de YENTREVE, comparativamente ao placebo não foi demonstrado em mulheres com IUE ligeira, definidas em ensaios randomizados com uma FEI < 14 por semana.
Romanian: Beneficiul clinic al YENTREVE, în comparaţie cu placebo, nu a fost demonstrat la femeile cu IUE uşoară, definite în studiile randomizate drept pacientele cu FEI <14 pe săptămână.
Portuguese: YENTREVE está disponível em duas dosagens: 20 e 40 mg.
Romanian: YENTREVE este disponibil în 2 concentraţii: 20 şi 40 mg.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina demonstrou uma grande variabilidade interindividual (geralmente 50-60%), em parte devido à idade, sexo, condição de fumador e estado do metabolizador CYP2D6.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare (în general 50-60%), determinată în parte de sex, vârstă, fumat şi statusul de metabolizator CYP2D6.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que YENTREVE tem em si.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează YENTREVE.
Portuguese: A segurança e a eficácia da duloxetina no tratamento da incontinência urinária de esforço não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea duloxetinei pentru tratamentul incontinenţei urinare nu au fost studiate.
Portuguese: • reações alérgicas graves que podem causar dificuldade em respirar ou tonturas com inchaço da língua ou dos lábios
Romanian: • reacţie alergică gravă care determină respiraţie dificilă sau ameţeli cu umflarea limbii sau a buzelor