FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
Danish: Bruges med forsigtighed.
Dutch: Protocol Nr.
Danish: Protokol nr.
Dutch: • Allergische reacties.
Danish: • Allergiske reaktioner.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Danish: Til nogle patienter blev der yderligere givet faktor VIII.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Dutch: 1 week
Danish: 1 uge
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
Danish: 2 og 6.1 for yderligere information vedrørende hjælpestoffer.
Dutch: De kennis van het mechanisme is onvolledig.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Dutch: Effect van Voedsel op de Orale Absorptie
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Dutch: • Infectie.
Danish: • Infektion.
Dutch: Aminozuurpositie 30 bleek de meest voorkomende mutatieplaats te zijn.
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Dutch: De reden voor deze hoge variabiliteit is onbekend, maar zou te wijten kunnen zijn aan inconsistente voedselinname bij pediatrische patiënten.
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Dutch: studies.
Danish: studier.
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Dutch: Doordat deze informatie afkomstig is uit het systeem voor spontane meldingen, is de frequentie van de bijwerkingen niet bevestigd.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Dutch: Viracept kan een HIV infectie niet genezen.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne.
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
Danish: • Du har en leversygdom forårsaget af hepatitis B eller C. Din læge kan ønske at tage regelmæssige blodprøver.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Dutch: De lijst omvat ook gemarkeerde laboratoriumafwijkingen die met nelfinavir zijn waargenomen (bij 48 weken).
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot minstens twee weken na het beëindigen van de behandeling aanhouden.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Dutch: De therapie met VIRACEPT dient geïnitieerd te worden door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infectie.
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Dutch: Neutropenie/leukopenie was de meest waargenomen laboratoriumafwijking.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Dutch: Viracept tabletten moeten via de mond ingenomen worden.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Dutch: Het meten van nuchtere serumlipiden en bloedglucose dient overwogen te worden.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Dutch: Ultragevoelig
Danish: Ultrasensitiv
Dutch: Endothelinereceptorantagonisten Bosentan
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Dutch: Klinisch lichamelijk onderzoek dient te bestaan uit de beoordeling op lichamelijke tekenen van de herverdeling van vet.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Dutch: Overzicht van Steady-state AUC24 van Nnelfinavir in Pediatrische Studies
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
Dutch: 14 2-13 jaar
Danish: 2-13 år
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Dutch: Op dit moment zijn de langetermijngevolgen hiervan onbekend.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Dutch: Dit werd echter niet waargenomen na meervoudige doseringen.
Danish: Dette blev imidlertid ikke observeret efter multipel dosering.
Dutch: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Dutch: • Lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen die infecties bestrijden (neutrofielen).
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Dutch: • Als u de poeder mengt maar niet direct inneemt, kunt u het maximaal 6 uur bewaren in de
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij de mens met VIRACEPT is beperkt.
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Dutch: • Dit geneesmiddel is in wezen ‘kalium-vrij' omdat het minder dan 1 mmol (39 milligram) kalium bevat per dosis.
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Dutch: De EC95 (95 % effectieve concentratie) van nelfinavir was tussen 7 en 111 nM (gemiddelde waarde 58 nM).
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Dutch: Neem alle doses elke dag in op de juiste tijdstippen.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Dutch: HMG-CoA reductatse remmers (Statines)
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis carinii pneumonie.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken met nelfinavir
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
Dutch: Het bijwerkingsprofiel dat werd gezien tijdens pedriatische klinische studies was gelijk aan die voor volwassenen.
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: • Abnormale resultaten van bloedtesten die de werking van uw lever of spierweefsel meten
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Dutch: De veiligheid van de VIRACEPT 250 mg tablet werd in gecontroleerde klinische onderzoeken met meer dan 1300 patiënten onderzocht.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Dutch: De doseringsschema's en bijbehorende AUC24 waarden zijn hieronder samengevat.
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
Dutch: • Hoge bloedsuiker (suikerziekte) of verergering van suikerziekte.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Dutch: Na menging, dient het hele mengsel ingenomen te worden om de volledige dosis te krijgen.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Dutch: Stijging tmax (uur)
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Dutch: Geïnhaleerde/nasaal toegediende steroïde Fluticason
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Dutch: Nelfinavir dient niet gelijktijdig te worden toegediend met terfenadine, astemizole of cisapride vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende cardiale aritmie.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Dutch: • Gevallen van suikerziekte of verhoogd suikergehalte in het bloed zijn gemeld bij patiënten die deze behandeling of een andere proteaseremmer kregen.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Dutch: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Danish: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Dutch: De farmacokinetische gegevens van Studie AG1343-556 toonden meer variabiliteit dan de gegevens uit andere studies die uitgevoerd werden bij de pediatrische populatie; de 95% betrouwbaarheidsinterval voor AUC24 was 9 tot 121 mg.uur/l.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Viracept invloed zal hebben op uw vermogen om auto te rijden of gereedschap of machines te bedienen.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Viracept vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller
Dutch: Frequentie van reactie
Danish: Bivirkningsfrekvens
Dutch: De meest gemelde bijwerking bij kinderen is diarree.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Dutch: • Doe de tabletten in een half glas water en roer met een lepel
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Dutch: • Een opgezette buik.
Danish: • Opsvulmet mave.
Dutch: Mutagene eigenschappen: in vitro en in vivo onderzoek met en zonder metabole activering hebben aangetoond dat nelfinavir geen mutagene of genotoxische werking heeft.
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: • Andere geneesmiddelen voor HIV-infectie, zoals ritonavir, indinavir, saquinavir en delavirdine,
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående lægemidler: • Andre lægemidler mod hiv-infektion såsom ritonavir, indinavir, saquinavir og delavirdin,
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med syreholdige substanser på grund af smagen (se pkt.
Dutch: Over het algemeen, wordt het gebruik van VIRACEPT in de pediatrische populatie geassocieerd met zeer variabele blootstelling aan het geneesmiddel.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Dutch: Neem Viracept niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro gegevens is niet bekend.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Dutch: n=22 n=22
Danish: n=22
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Dutch: Aantal maatschepjes Blauw maat
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Dutch: Bij personen met normale CYP2C19-activiteit zijn de plasmaspiegels van deze metaboliet bij benadering 25 % van de totale aan nelfinavir gerelateerde plasmaconcentratie.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig voor een van de de producten
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af produkterne
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat u de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt.
Danish: Det sikrer, at du får den rigtige mængde af
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
Dutch: Additionele bijwerkingen die na marketing zijn gemeld, zijn hieronder weergegeven.
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Dutch: NRTI resistentie voortkomend uit de behandeling trad significant minder frequent op met fosamprenavir/ritonavir dan met nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 13 jaar oud is de klaring van nelfinavir na orale toediening ongeveer 2 tot 3 keer hoger dan bij volwassenen, met een grote interindividuele variabiliteit.
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
Dutch: Artsen dienen geen krachtige inductoren van CYP3A4 te gebruiken in combinatie met VIRACEPT en dienen het gebruik van alternatieven te overwegen als een patiënt VIRACEPT gebruikt (zie rubriek
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Dutch: • Rifampicine (voor tuberculose).
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Viracept bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Aanpassing van de midazolam dosering dient overwogen te worden indien meer dan één dosis toegediend wordt (Tabel 1).
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, hvis der administreres mere end en enkelt dosis (tabel 1).