FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Adynovi is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel, wat samen wordt gemengd tot een oplossing voor injectie in een ader.
Czech: Přípravek Adynovi je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním se vytvoří injekční roztok do žíly.
Dutch: Adynovi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Dutch: Wanneer bloedingen optraden, werd Adynovi als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 90% van de episoden.
Czech: Pokud došlo ke krvácení, byl přípravek Adynovi hodnocen jako vynikající nebo dobrý v rámci léčby přibližně 90 % příhod.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Adynovi zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Adynovi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Adynovi bevat de werkzame stof rurioctocog alfa pegol.
Czech: Přípravek Adynovi obsahuje léčivou látku rurioktokog alfa pegol.
Dutch: Hoe werkt Adynovi?
Czech: Jak přípravek Adynovi působí?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adynovi in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Adynovi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Adynovi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Adynovi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Adynovi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Adynovi a k čemu se používá?
Dutch: Adynovi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A, een erfelijke bloedingsstoornis die wordt veroorzaakt door een tekort aan een stollingseiwit met de naam factor VIII.
Czech: Adynovi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A, což je vrozená porucha krvácivosti způsobená nedostatkem bílkoviny, která se podílí na srážení krve, zvané faktor VIII. Přípravek lze používat u dospělých a dětí od 12 let věku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe wordt Adynovi gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Adynovi používá?
Dutch: Waarom is Adynovi goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Adynovi schválen?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Adynovi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Adynovi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: ∗ 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudo-efedrinesulfaat
Czech: * 2,5 mg desloratadinu/120 mg pseudoefedrin-sulfátu
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Czech: (Smyšlený) název
Dutch: Verpakkings -grootte
Czech: Velikosti balení
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juli 2007 Datum van laatste verlenging: 30 juli 2012
Czech: Datum první registrace: 30. července 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 30. července 2012
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Dutch: Stimulantia (analeptica) mogen niet worden gebruikt.
Czech: Nesmí se používat stimulancia (analeptika).
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Dutch: De volgende combinaties worden niet aanbevolen:
Czech: Následující kombinace nejsou doporučeny:
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelingsduur dienen niet te worden overschreden.
Czech: Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Dutch: Risico's op misbruik
Czech: Riziko zneužití
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Tableta se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de volgende patiëntengroepen:
Czech: Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů:
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Pacienti proto mají být pečlivě sledováni.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet langer in dan 10 dagen, zonder onderbreking, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Czech: Tento lék neužívejte bez přerušení déle než 10 dní, pokud Vám to Váš lékař nenařídil.
Dutch: Bilirubine in bloed verhoogd
Czech: Zvýšený bilirubin v krvi
Dutch: De halfwaardetijd van desloratadine bedraagt 27,4 uur.
Czech: Poločas desloratadinu je 27,4 hodiny.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienty
Dutch: Bij volwassenen mag leidingwater gebruikt worden.
Czech: U dospělých lze použít obyčejnou vodu.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in de werkzaamheid van Aerinaze tabletten tussen de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar geslacht, leeftijd of ras.
Czech: Nebyly žádné významné rozdíly v účinnosti přípravku Aerinaze tablety mezi podskupinami pacientů definovaných pohlavím, věkem nebo rasou.
Dutch: Als u plotseling met de behandeling stopt, kan er depressie optreden.
Czech: Pokud náhle léčbu přerušíte, může dojít k depresi.
Dutch: Uiteindelijk kunnen verhoogde doses tot toxiciteit leiden.
Czech: Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Dutch: Aerinaze is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Czech: Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s:
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de meeste mensen geen last krijgen van sufheid.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De werkzame stof en zijn metaboliet worden uitgescheiden via de urine; 55-75 % van de toegediende dosis wordt in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Czech: Léčivá látka a její metabolit jsou vylučovány do moči; 55-75 % podané dávky je vyloučeno beze změn.
Dutch: • pijnlijk of moeilijk plassen
Czech: ● bolestivé nebo obtížné močení
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosis is tweemaal per dag één tablet met een glas water, met of zonder voedsel.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a více Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně se sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Laboratoriumtesten
Czech: Laboratorní testy
Dutch: Abnormaal gedrag, agressie
Czech: Abnormální chování, agresivita
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.
Czech: Enzym odpovědný za metabolizaci desloratadinu nebyl dosud identifikován, nelze proto zcela vyloučit některé interakce s jinými léčivými přípravky.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Dutch: De prevalentie van dit fenotype van trage metaboliseerders was groter bij zwarte volwassenen dan bij blanke volwassenen (18 % vs. 2 %), hoewel het veiligheidsprofiel van deze proefpersonen niet verschilde van dat van de algemene populatie.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla větší mezi černými dospělými než mezi dospělými kavkazské rasy (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se však tyto osoby nelišily od celkové populace.
Dutch: Aerinaze moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten ouder dan 60 jaar.
Czech: Z toho důvodu by se měl přípravek Aerinaze u pacientů ve věku nad 60 let užívat s opatrností.
Dutch: In klinische onderzoeken met 414 volwassenen waren de meest gemelde bijwerkingen slapeloosheid (8,9 %), droge mond (7,2 %) en hoofdpijn (3,1 %).
Czech: V klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost (8,9 %), suchost v ústech (7,2 %) a bolest hlavy (3,1 %).
Dutch: Niet fijnmaken, breken of kauwen.
Czech: Nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Aerinaze is één tablet tweemaal per dag.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel
Czech: Účinky na centrální nervový systém
Dutch: Distributie Desloratadine is matig aan plasmaproteïnen gebonden (83 % - 87 %).
Czech: Distribuce v organismu Desloratadin se mírně váže (83 % - 87 %) na plazmatické bílkoviny.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden en de behandeling mag niet voortgezet worden nadat de symptomen verdwenen zijn.
Czech: Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků.
Dutch: • digitalis (zie rubriek 4.4)
Czech: • digitalis (viz bod 4.4),
Dutch: Hoe ziet Aerinaze eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Aerinaze vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Wanneer moet Aerinaze worden gebruikt?
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Dutch: Wat is Aerinaze en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Aerinaze a k čemu se používá
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Dutch: Continu gebruik kan ertoe leiden dat u meer Aerinaze gebruikt dan de aanbevolen dosis om het gewenste effect te krijgen, waardoor de kans op een overdosis toeneemt.
Czech: Dlouhodobé užívání může vést k užívání většího množství přípravku Aerinaze, než je doporučená dávka, aby bylo dosaženo požadovaného účinku, což vede ke zvýšení rizika předávkování.
Dutch: De combinatie was niet méér toxisch dan elk bestanddeel afzonderlijk en de waargenomen effecten waren in het algemeen te wijten aan het bestanddeel pseudo-efedrinesulfaat.
Czech: Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrin-sulfátovou složkou.
Dutch: Cardiovasculaire en algemene effecten
Czech: Kardiovaskulární a všeobecné účinky
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystoles
Czech: Palpitace, supraventrikulární extrasystoly
Dutch: De farmacodynamische effecten van Aerinaze tabletten zijn rechtstreeks verbonden aan die van zijn bestanddelen.
Czech: Farmakodynamické účinky přípravku Aerinaze tablety přímo souvisí s farmakodynamikou jeho složek.
Dutch: Deze effecten doen zich eerder voor bij adolescenten vanaf 12 jaar, ouderen, of in geval van overdosis (zie rubriek 4.9).
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji mohou vyskytnout u dospívajících od věku 12 let, starších pacientů nebo v případech předávkování (viz bod 4.9).
Dutch: Wanneer tekenen en symptomen zoals pyrexie, erytheem of veel kleine pustels worden waargenomen, moet behandeling met Aerinaze gestopt worden en indien nodig moeten passende maatregelen worden genomen.
Czech: Pokud jsou zpozorovány příznaky a symptomy jako je pyrexie, erytém nebo výsev mnoha malých pustulek, podávání přípravku Aerinaze má být ukončeno a v případě potřeby má být přijata vhodná opatření.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Dutch: Zoveel mogelijk van de toegediende vloeistof moet vóór de volgende instillatie worden verwijderd.
Czech: Před další instilací by mělo být odstraněno co nejvíc podaného množství.
Dutch: Wazig zien, droge ogen
Czech: Rozmazané vidění, suché oči
Dutch: De tablet mag met een vol glas water worden ingenomen maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder deze fijn te maken, te breken of te kauwen).
Czech: Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá (bez drcení, rozlamování nebo žvýkání).
Dutch: Sommige patiënten kunnen een toxische psychose met wanen en hallucinaties vertonen.
Czech: U některých pacientů může dojít k toxické psychóze s přeludy a halucinacemi.
Dutch: • antihypertensiva • tricyclische antidepressiva en andere antihistaminica.
Czech: • tricyklická antidepresiva a jiná antihistaminika.
Dutch: • abnormaal gedrag
Czech: • abnormální chování
Dutch: Symptomatische en ondersteunende behandeling moet direct worden ingesteld in geval van een overdosering en zo lang als nodig worden voortgezet.
Czech: V případě předávkování by měla být neprodleně zahájena symptomatická a podpůrná léčba, udržována tak dlouho, jak je třeba.
Dutch: Aanhoudend gebruik kan leiden tot tolerantie en dus tot een verhoogd risico op overdosering.
Czech: Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování.
Dutch: Symptomen van een overdosering zijn vooral van sympathicomimetische aard.
Czech: Příznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy.
Dutch: De blisterverpakkingen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: De halfwaardetijd van pseudo-efedrinesulfaat bedraagt 7,9 uur.
Czech: Zdánlivý poločas pseudoefedrinsulfátu je 7,9 hodiny.
Dutch: EU/1/07/399/001 2 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/002 4 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/003 7 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/004 10 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/005 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/07/399/006 20 tabletten met gereguleerde afgifte
Czech: EU/1/07/399/001 2 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/002 4 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/003 7 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/004 10 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/005 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/006 20 tablet s řízeným uvolňováním
Dutch: • verhoogde suikerspiegel in het bloed
Czech: ● zvýšená hladina cukru v krvi
Dutch: Deze proefpersonen hadden een Cmax concentratie die na ongeveer 7 uur ongeveer 3 maal hoger lag met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Czech: U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centrale zenuwstelsel doordringt.
Czech: Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému.
Dutch: Maagspoeling met fysiologische zoutoplossing kan worden toegepast, vooral bij kinderen.
Czech: Může být proveden výplach žaludku fyziologickým roztokem, zvláště u dětí.
Dutch: Aerinaze heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Hyperpyrexie, in het bijzonder bij kinderen, kan een behandeling vereisen met een doek gedrenkt in lauw water of een hypothermische deken.
Czech: Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Dutch: Aangezien er echter individuele variatie is in de respons op alle geneesmiddelen, wordt het aanbevolen dat patiënten worden geadviseerd geen activiteiten uit te voeren die mentale alertheid vereisen, zoals het besturen van een voertuig of het gebruiken van machines, totdat zij hun eigen respons op het geneesmiddel hebben vastgesteld.
Czech: Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů do té doby, než se jim ustanoví jejich vlastní odpověď na léčivý přípravek.
Dutch: Daarom is het raadzaam om in geval van een geplande operatie de behandeling 24 uur vóór de anesthesie stop te zetten.
Czech: Pokud se tedy plánuje operační zákrok, je vhodné léčbu 24 hodin před anestézií přerušit.
Dutch: Ernstige huidreacties
Czech: Závažné kožní reakce
Dutch: 2220 Heist-op-den-Berg België
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Dutch: Dorst, glycosurie, hyperglykemie
Czech: Žízeň, glykosurie, hyperglykémie
Dutch: Duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit
Czech: Závrať, psychomotorická hyperaktivita
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige of u alcohol kunt gebruiken tijdens het gebruik van Aerinaze.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zda můžete pít alkohol během užívání přípravku Aerinaze.
Dutch: Apnoe wordt behandeld door respiratoire ondersteuning.
Czech: Apnoe se léčí dechovou podporou.
Dutch: Na orale toediening van Aerinaze gedurende 14 dagen bij normale gezonde vrijwilligers werden de steady state-condities bereikt op dag 10 voor desloratadine, 3-hydroxydesloratadine en pseudo-efedrinesulfaat.
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Dutch: De interactie van Aerinaze met alcohol is niet onderzocht.
Czech: Interakce přípravku Aerinaze a alkoholu nebyla studována.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van Aerinaze tabletten werden beoordeeld in twee klinische multicenteronderzoeken van 2 weken met gerandomiseerde parallelgroepen van 1248 patiënten van 12 tot 78 jaar die seizoensgebonden allergische rhinitis hadden.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Aerinaze tablety byla hodnocena ve dvou dvoutýdenních multicentrických randomizovaných klinických hodnoceních s paralelními skupinami, zahrnujících 1 248 pacientů ve věku 12 až 78 let se sezónní alergickou rýmou, přičemž 414 z nich dostávalo přípravek Aerinaze tablety.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandeling te beperken tot ongeveer tien dagen, omdat bij chronische toediening de werkzaamheid van pseudo-efedrinesulfaat mogelijk afneemt.
Czech: Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat.
Dutch: Neem de tabletten niet vaker dan aangegeven.
Czech: Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje.
Dutch: Aangezien Aerinaze pseudo-efedrinesulfaat bevat, is het eveneens gecontra-indiceerd bij patiënten die behandeld worden met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of binnen twee weken na het stopzetten van een dergelijke behandeling.
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Czech: Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Dutch: In een reeks farmacokinetische en klinische onderzoeken bereikte 6 % van de proefpersonen een hogere desloratadineconcentratie.
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
Dutch: In een farmacokinetische studie met een enkelvoudige dosis Aerinaze kan de plasmaconcentratie van desloratadine binnen 30 minuten na toediening worden gedetecteerd.
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Dutch: Er zijn geen pre-klinische studies met Aerinaze uitgevoerd.
Czech: Nebyly provedeny žádné předklinické studie s přípravkem Aerinaze.
Dutch: • ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling)
Czech: ● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky)
Dutch: • cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachyaritmie en ernstige hypertensie,
Czech: • kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze,
Dutch: Antihistaminica helpen de allergische verschijnselen te verminderen door de effecten van histamine, een stof die door het lichaam wordt geproduceerd, tegen te gaan.
Czech: Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že brání účinkům látky zvané histamin, která se tvoří v těle.
Dutch: • lisuride, pergolide: risico op vasoconstrictie en verhoging van de bloeddruk.
Czech: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Dutch: Storend effect bij serologisch onderzoek
Czech: Ovlivnění sérologického vyšetření
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat de behandeling moet worden stopgezet in geval van hypertensie, tachycardie, palpitaties of hartritmestoornissen, misselijkheid of andere neurologische tekenen (zoals hoofdpijn of toegenomen hoofdpijn).
Czech: Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy).
Dutch: Tijdens studies naar de reproductietoxiciteit was de combinatie loratadine/pseudo-efedrinesulfaat niet teratogeen wanneer deze oraal werd toegediend aan ratten in doseringen tot 150 mg/kg/dag en aan konijnen in doseringen tot 120 mg/kg/dag.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity nebyla kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát teratogenní, pokud se podávala potkanům per os v dávkách až 150 mg/kg/den a králíkům v dávkách až 120 mg/kg/den.
Dutch: Bij alkalisatie van de urine treedt gedeeltelijke resorptie op.
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerinaze zijn niet vastgesteld bij deze groep en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om geschikte dosisaanbevelingen te geven.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.