FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg Cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Czech: Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
Czech: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Czech: Neužívejte EFEXOR DEPOT máte-li alergii na venlafaxin nebo na kteroukoli další složku přípravku EFEXOR.DEPOT užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Portuguese: Os acontecimentos relatados mais frequentes em casos de sobredosagem incluem taquicardia, alterações do estado de consciência (desde sonolência a coma), midríase, convulsões e vómitos.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza,
Portuguese: convulsões ou desmaios.
Czech: křeče a zvracení.
Portuguese: Após a administração de venlafaxina de libertação imediata atingem-se as concentrações máximas de venlafaxina e ODV no plasma ao fim de 2 e 3 horas, respectivamente.
Czech: Po podání venlafaxinu s rychlým uvolňováním se dosáhne maximální plazmatické koncentrace venlafaxinu do 2 hod.
Portuguese: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Czech: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Czech: Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 37,5 mg tvrdé tobolky Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 75 mg tvrdé tobolky Efexor depot a související názvy (viz Příloha I) 150 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Muito frequentes: náuseas
Czech: Poruchy pohlavních orgánů Časté:
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Portuguese: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Czech: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Tobolky s prodlouženým uvolňováním Perorální podání
Portuguese: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
Czech: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Perorální podání
Portuguese: A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada.
Czech: Přípravek se nemá rychle vysazovat.
Portuguese: A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg administrados uma vez por dia.
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou denně.
Portuguese: Ejaculação/ orgasmo anómalos (homens), Anorgasmia, Disfunção eréctil (impotência), Alterações da micção (geralmente hesitação), Perturbações menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular (por ex.: menorragia, metrorragia), Polaquiúria
Czech: ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Portuguese: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
Czech: EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Czech: Léková forma Cesta podání
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de abril de 2008 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2013
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Portuguese: Um documento de perguntas e respostas que responda a potenciais questões acerca dos seguintes tópicos:
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Portuguese: A velocidade de desenvolvimento de tolerância varia largamente entre indivíduos.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Portuguese: Desconhece-se o motivo desta diferença.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais altas.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Portuguese: Tolerância, dependência
Czech: Tolerance, závislost
Portuguese: Se tal acontecer, por favor procure assistência médica imediata.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Portuguese: As diferenças observadas não foram clinicamente significativas.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Portuguese: A segurança e eficácia de Effentora em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Biodisponibilidade absoluta
Czech: Absolutní biologická dostupnost
Portuguese: • Tiver mais de 65 anos de idade - pode necessitar de uma dose mais baixa e qualquer aumento da dose será cuidadosamente analisado pelo seu médico.
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos são apresentados na tabela seguinte.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Portuguese: O aumento da dosagem deve efetuar-se cautelosamente.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Portuguese: Procure manter a pessoa acordada até à chegada do auxílio de emergência.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Portuguese: Estas diferenças continuaram a ser significativas em cada ponto temporal subsequente, em cada estudo individual.
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Portuguese: * Com base em amostras de sangue venoso (plasma).
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Portuguese: • Risco de interações com outros medicamentos
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Portuguese: Consequentemente, a utilização concomitante apenas deve ser considerada quando outras opções de tratamento não são possíveis.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Portuguese: A ligação de fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até se atingir uma dose efetiva.
Czech: Pacienty je zapotřebí pečlivě sledovat, dokud se efektivní dávky nedosáhne.
Portuguese: Segurança e eficácia clínicas
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Portuguese: O norfentanil não é farmacologicamente ativo em estudos com animais.
Czech: Norfentanyl nebyl ve studiích se zvířaty farmakologicky aktivní.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos doentes conseguiram ser titulados para uma dose efetiva.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Portuguese: Consulte assistência médica URGENTE se:
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de abstinência.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Portuguese: Em geral, a concentração efetiva e a concentração à qual ocorre toxicidade aumentam com a tolerância crescente aos opioides.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos; opioides; código ATC N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Portuguese: As doses acima de 800 microgramas não foram avaliadas em estudos clínicos.
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Portuguese: Effentora deve ser utilizado apenas para as condições especificadas na secção 4.1.
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Portuguese: Sensação anormal nos olhos
Czech: Abnormální pocit v oku
Portuguese: Um Diário da Dor destinado a registar diariamente os níveis de dor, proporcionando a doentes e médicos uma ferramenta de acompanhamento dos sintomas diários e da eficácia do tratamento.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Portuguese: O método correto para a libertação do comprimido a partir do blister é o seguinte:
Czech: Správná metoda uvolňování tablety z blistru je:
Portuguese: ** Os dados para Tmax são apresentados sob a forma de mediana (gama).
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Portuguese: Os doentes avaliaram a intensidade da dor numa escala de 11 pontos.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Portuguese: O seu médico decidirá se precisa de mudar a dose.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Portuguese: Parâmetro farmacocinético (média)
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Portuguese: • O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Portuguese: • diminuição das células que ajudam o sangue a coagular
Czech: • snížení počtu buněk, které pomáhají srážení krve
Portuguese: Effentora com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: • O que é a dor disruptiva?
Czech: • Co je průlomová bolest?
Portuguese: • Material pedagógico para os doentes
Czech: • Vzdělávací materiál pro pacienty
Portuguese: Os doentes para os quais foi identificada uma dose efetiva entraram na fase de dupla ocultação do estudo.
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por ex. conduzir um carro ou utilizar maquinaria).
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso do fentanilo.
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Portuguese: Sensação de frio Sensação de calor
Czech: Pocit chladu Pocit horkosti
Portuguese: O fentanilo pode originar bradicardia.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Portuguese: • Effentora pode ser utilizado antes ou depois, mas não durante as refeições.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
Portuguese: • Não tente esmagar nem dividir o comprimido.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Portuguese: Effentora contém sódio
Czech: Effentora obsahuje sodík
Portuguese: • Como utilizar EFFENTORA (como tomá-lo, como atingir a dose eficaz durante o processo de titulação)?
Czech: • Jak se přípravek EFFENTORA používá (jak se užívá, jak dosáhnout účinné dávky v průběhu titrace dávky)?
Portuguese: • Efeitos secundários possíveis (os mais prováveis, como os reconhecer e quando alertar o médico)
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Portuguese: • Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Portuguese: • Tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Portuguese: Qualquer medicamento utilizado ou não utilizado que já não seja necessário ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Concentração plasmática de fentanil (ng/ml)
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
Portuguese: O material pedagógico para os profissionais de saúde deverá consistir de quatro elementos:
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
Portuguese: A principal proteína de ligação é a alfa-1-glicoproteína ácida, mas tanto a albumina como as lipoproteínas contribuem em certa medida.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-acido glykoprotein, ale do určité míry přispívá jak albumin, tak lipoproteiny.
Portuguese: Effentora deve ser titulado individualmente para uma dose "efetiva" que proporcione uma analgesia adequada e minimize as reações adversas.
Czech: Effentora by měla být individuálně titrována na „efektivní" dávku, která zajišťuje adekvátní analgezii a minimalizuje nežádoucí účinky.
Portuguese: • Tem antecedentes de alcoolismo ou de abuso ou dependência de qualquer droga.
Czech: • Máte v anamnéze alkoholismus, zneužívání jakýchkoli látek či závislost na nich.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Effentora é adequado para si.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Effentora vhodný.
Portuguese: Cada comprimido contém um dos seguintes:
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Portuguese: Cmax e AUC0-8 foram 1% e 25% mais elevadas em doentes com mucosite, em comparação com os doentes sem mucosite, respetivamente.
Czech: Cmax a AUC0-8 byly o 1% v prvním a 25% v druhém případě vyšší u pacientů s mukositidou v porovnání s pacienty bez mukositidy.
Portuguese: A variável primária de eficácia foi a avaliação do doente quanto à intensidade da dor.
Czech: Proměnnou primární účinnost představovalo hodnocení intenzity bolesti pacientem.
Portuguese: Deve considerar-se cuidadosamente o caso dos doentes com hipovolemia e hipotensão.
Czech: Je nutné pečlivě zvážit podání pacientům s hypovolémií a hypotenzí.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos resultantes destas alterações hormonais (ver também secção 4.8).
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Portuguese: • Medicamentos chamados inibidores da monamina-oxidase (MAO) (utilizados para a depressão grave), ou se os tiver tomado nas últimas 2 semanas.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Portuguese: Tempo após a administração da dose (horas)
Czech: Doba po podání dávky(hodiny)
Portuguese: • Se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Recomenda-se que sejam colocados dois comprimidos de cada lado da boca.
Czech: Doporučuje se na každou stranu úst vkládat dvě tablety.
Portuguese: As respetivas ações terapêuticas primárias são a analgesia e a sedação.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Portuguese: A dose inicial é 100 microgramas.
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Portuguese: • O comprimido deve ser deixado entre a bochecha e a gengiva até se dissolver, o que geralmente leva cerca de 14 a 25 minutos.
Czech: • Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Portuguese: O fentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
Czech: Fentanyl by měl být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Portuguese: O material pedagógico para os doentes deverá consistir nos seguintes três elementos:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty bude obsahovat následující tři položky:
Portuguese: Um documento que explique o processo de titulação e as recomendações posológicas após o tratamento
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Portuguese: • Consome álcool; queira consultar a secção "Effentora com alimentos, bebidas e álcool".
Czech: • Pijete alkohol; přečtěte si prosím část Effentora s jídlem, pitím a alkoholem.
Portuguese: A restante metade da dose total é ingerida e lentamente absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Czech: Zbývající polovina celkové dávky je spolknuta a pomalu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Portuguese: No decorrer do tratamento, a sua necessidade de terapêutica com analgésicos pode mudar.
Czech: V dalším průběhu léčby se může Váš požadavek na analgetickou terapii změnit.
Portuguese: Estes efeitos podem ser efeitos indiretos devido a cuidados maternais alterados e/ou taxa de aleitamento reduzida, ou a um efeito direto do fentanilo nas crias.
Czech: Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky změny mateřské péče a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
Portuguese: Tomar o medicamento desta forma permite que este seja absorvido rapidamente para aliviar a sua dor disruptiva.
Czech: Užití léčivého přípravku tímto způsobem umožňuje jeho rychlé vstřebání a úlevu od bolesti.
Portuguese: Assim como com outros opioides, em caso de um controlo insuficiente da dor em resposta a um aumento da dose de fentanilo, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia induzida por opioides.
Czech: Stejně jako u jiných opioidů je třeba v případě nedostatečné kontroly bolesti v reakci na zvýšenou dávku fentanylu vzít v úvahu možnost hyperalgezie navozené opioidy.
Portuguese: • Tiver problemas de coração, especialmente uma frequência cardíaca lenta.
Czech: • Máte problémy se srdcem, zvláště pomalou srdeční frekvenci.
Portuguese: Agonistas/antagonistas opioides parciais
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos* em participantes adultos a tomarem Effentora
Czech: Farmakokinetické parametry* u dospělých pacientů užívajících Effentoru
Portuguese: Os metabolitos são excretados sobretudo na urina, enquanto a excreção fecal é menos importante.
Czech: Metabolity se vylučují hlavně močí, zatímco exkrece stolicí je méně důležitá.
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma associação dos seguintes sintomas
Czech: Kontaktujte ihned lékaře, pokud se u Vás objeví kombinace následujících příznaků
Portuguese: Os doentes a fazer terapêutica opioide de manutenção são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo transdérmico por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose equianalgésica de outro opioide durante uma semana ou mais.
Czech: Pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu perorálně denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.
Portuguese: Para minimizar os riscos de efeitos indesejáveis relacionados com os opioides e identificar a dose efetiva, é imperativo que os doentes sejam monitorizados atentamente por profissionais de saúde durante o processo de titulação.
Czech: Pro minimalizaci rizik nežádoucích účinků souvisejících s opioidy a pro rozpoznání účinné dávky je naprosto nevyhnutelné, aby zdravotnický personál pacienty během titrace pečlivě sledoval.
Portuguese: Na ausência de um controlo adequado da dor, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia, tolerância e progressão da doença subjacente (ver secção 4.4).
Czech: Při absenci adekvátní kontroly bolesti je nutné vzít v úvahu možnost hyperalgezie, tolerance a progrese základního onemocnění (viz bod 4.4).
Portuguese: Mais de 90% da dose de fentanilo administrada é eliminada através de biotransformação em metabolitos inativos N-desalquilados e hidroxilados.
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Portuguese: • Utilização, conservação e eliminação seguras de EFFENTORA.
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
Portuguese: Em alternativa, o comprimido pode ser colocado sublingualmente (ver secção 5.2).
Czech: Alternativně může být tableta umístěna pod jazyk (viz bod 5.2).
Portuguese: Rasgar 2.
Czech: Odtrhnout 2.
Portuguese: Doentes com xerostomia
Czech: Pacienti s xerostomií
Portuguese: A depuração plasmática total de fentanilo após a administração intravenosa é de cerca de 42 l/h.
Czech: Celková clearance fentanylu v plazmě po intravenózním podání je přibližně 42 l/h.
Portuguese: Foram realizados dois estudos cruzados com dupla ocultação, aleatorizados, controlados por placebo, envolvendo um total de 248 doentes com dor disruptiva e cancro, que apresentavam em média 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia enquanto faziam terapêutica de manutenção com opioides.
Czech: Byly provedeny dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie se zkříženým uspořádáním zahrnující celkem 248 pacientů s BTP a nádorovým onemocněním, kteří uváděli průměrně 1 až 4 epizody BTP denně při udržovací opioidní terapii.
Portuguese: Após a administração intravenosa de fentanilo, menos de 7% da dose administrada é excretada inalterada na urina, e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je močí bez změny vylučováno méně než 7 % podané dávky a pouze asi 1 % se vylučuje nezměněné stolicí.
Portuguese: Para o reajuste da dose aplicam-se os mesmos princípios, conforme descritos para titulação da dose (ver acima).
Czech: Pro znovunastavení dávky platí stejné zásady jako pro titraci dávky (viz popis výše).
Portuguese: Cerca de 30% da quantidade ingerida (50% da dose total) escapa à eliminação hepática e intestinal de primeira passagem e fica disponível a nível sistémico.
Czech: Přibližně 30 % z tohoto spolknutého množství (50 % celkové dávky) uniká eliminaci při prvním průchodu játry a střevem a stává se systémově dostupným.
Portuguese: Titulação em doentes que estão a fazer a transição a partir de outros produtos que contêm fentanilo Devido aos diferentes perfis de absorção, a transição não deve ser efetuada numa relação de 1:1.
Czech: Titrace u pacientů převáděných z jiných přípravků obsahujících fentanyl Kvůli odlišným absorpčním profilům se převádění nesmí provádět v poměru 1:1.
Portuguese: Em resultado, a dose de Effentora deve ser titulada individualmente para se conseguir o efeito pretendido (ver secção 4.2).
Czech: Proto je nutné dávku Effentory titrovat individuálně, aby se dosáhlo požadovaného účinku (viz bod 4.2).
Portuguese: A utilização preventiva de Effentora para episódios de dor previsíveis não foi investigada em ensaios clínicos.
Czech: Preventivní používání Effentory u předvídatelných epizod bolestí nebylo v klinických hodnoceních zkoumáno.