FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observó ningúna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Matever Cómo usar Matever
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Matever er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Matever Hvordan du bruker Matever
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas Dosis diarias de 1.000 mg de levetiracetam no influenciaron la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel); no se modificaron los parámetros endocrinos (hormona luteinizante y progesterona).
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).Endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) ble ikke endret.
Spanish: Convulsión, trastorno del equilibrio, mareo, letargo, temblor
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi,tremor
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,08 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,08 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Spanish: CAD Utilizar inmediatamente después de la dilución
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes umiddelbart etter fortynning.
Spanish: Qué es Matever y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Matever Cómo tomar Matever
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Matever er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Matever Hvordan Matever blir gitt
Spanish: Monoleato de sorbitán (E494) Dióxido de titanio (E171) Vainillina.
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat(E494) Titandioksid (E171) Vanillin
Spanish: El NOAEL fue < 200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD en base a los mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Spanish: Una solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Spanish: Lactosa monohidrato
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Iseddik
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03/10/2011
Spanish: Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Spanish: Matever concentrado para solución para perfusión (Matever concentrado) es un líquido estéril, transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Matever ser ut og innholdet i pakningen Mateverkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (Mateverkonsentrat) er en klar, fargeløs, steril væske.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN CADA UNIDAD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Spanish: Cubierta pelicular: hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464) propilenglicol (E1520), acido sórbico (E200), monoleato de sorbitán (E494), dióxido de titanio (E171), vainillina, colorantes*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hydroksypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglykol (E1520), , sorbinsyre(E200), sorbitanmonooleat(E494), titandioksid (E171), vanillin, fargestoffer*.
Spanish: • Inyección de cloruro de sodio (0,9 %)
Norwegian Bokmål: • Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Spanish: Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial antes del embarazo).
Norwegian Bokmål: Det er observert nedsatt plasmakonsentrasjon av levetiracetam under graviditet.Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Spanish: Matever 250 mg comprimidos recubiertos con película Matever 500 mg comprimidos recubiertos con película Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg filmdrasjerte tabletter Matever 500 mg filmdrasjerte tabletter Matever 750 mg filmdrasjerte tabletter Matever 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Matever (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Norwegian Bokmål: Matever skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,0025 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Spanish: Contiene laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje-aluminiumlakk (E110).
Spanish: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Spanish: Matever está indicado como terapia concomitante
Norwegian Bokmål: Matever er indisert som tilleggsbehandling
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 3,8 mg delactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktosemonohydrat.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Spanish: VIAL DE 5 ML
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 5 ml
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, macrogol /PEG 4000, dióxido de titanio (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol /PEG 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Oransje) bestående av: Hypromellose (E464) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Rødt jernoksid (E172) Makrogol /PEG 4000
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Matever en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Norwegian Bokmål: For leger og sykepleiere finnes det en mer detaljert instruksjon for riktig bruk av Matever i punkt 6.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninge, inkludert mulige bivirkninger, som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Su dosis diaria total y frecuencia de administración deben ser idénticas.
Norwegian Bokmål: Din totale daglige dose og hvor ofte den gis,endres ikke.
Spanish: • amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (falta de memoria), coordinación anormal/ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesia (hormigueo),
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap,svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Spanish: ARDEZ Pharma, spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Spanish: Puesto que la exposición a levetiracetam intravenoso fue reducida y ya que las formulaciones oral e intravenosa son bioequivalentes, la información de seguridad de levetiracetam intravenoso se basará en levetiracetam oral.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for levetiracetam er generelt lik for ulike aldersgrupper (voksne og pediatriske pasienter) og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi orale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på oral bruk av levetiracetam.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var nasofaryngitt, somnolens, hodepine, fatigue og svimmelhet.
Spanish: Matever 1000 mg comprimidos contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker, (f.eks. laktose), ta kontakte med legen din før du tar bruker dette legemidlet.
Spanish: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (× 0,85 para mujeres)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 Individets BSA (m
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger, som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO DE 100 COMPRIMIDOS POR ENVASE MULTIPLE DE 200 (2 × 100) COMPRIMIDOS [SIN BLUE BOX]
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Mellompakning med 100 tabletter for multipakningmed 200(2 x 100)tabletter[UTEN BLUE BOX]
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥ 18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong med 10 hetteglass
Spanish: Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg(0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Spanish: Este medicamento contiene 57,21 mg de sodio por dosis unitaria máxima equivalente a 2,86 % de la ingesta máxima diaria de 2 mg de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Spanish: • intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner,sinne,
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes en niños mayores de 4 años con epilepsia.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne ungdom og barn fra 4 år.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos, biconvexos.
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Puede tomarlos con las comidas o entre las mismas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Spanish: La base de datos de seguridad de estos ensayos comprende 923 pacientes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Spanish: Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Spanish: Evite tocarse la nariz, los ojos y otras partes del cuerpo.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Spanish: Criterios para iniciar y continuar el tratamiento
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Spanish: - si tiene un cáncer activo.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Spanish: Tráguelos sin masticarlos.
Norwegian Bokmål: Svelg dem uten å tygge.
Spanish: El tratamiento consiste en la observación meticulosa y el inicio de las medidas de apoyo adecuadas.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Spanish: Proporción de pacientes sin brotes durante 96 semanas
Norwegian Bokmål: Andelen attakkfrie pasienter i løpet av 96 uker
Spanish: La Guía del médico prescriptor/paciente debe incluir información sobre los siguientes problemas de seguridad:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Spanish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemania
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Spanish: • Información sobre la prevención de embarazos.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Spanish: (1) Abra la solapa del extremo izquierdo.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Spanish: Ver detalles más abajo en las Tablas 1 y 2.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Spanish: Necesitará uno o más envases para proporcionar el número correcto de comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Spanish: Puede ser necesario irradiar la sangre para evitar complicaciones.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Spanish: No se recomienda el tratamiento concomitante.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Spanish: Es importante que consulte a su médico si cree que tiene una infección.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
Spanish: Eficacia en los pacientes con actividad alta de la enfermedad
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Spanish: Neoplasias malignas, para aumentar el conocimiento de este riesgo debido a que: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
Spanish: Tal vez su médico deba supervisarle más estrechamente.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Spanish: - si tiene problemas renales moderados o graves.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Spanish: La linfopenia de grado 4 se observó en menos del 1% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) - tuberculosis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Spanish: El objetivo principal de este estudio fue la seguridad, mientras que los criterios de valoración de la eficacia eran exploratorios.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Spanish: • Recomendaciones para la vigilancia del paciente durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada en adelante:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor:
Spanish: Precaución: no extraiga la bandeja de la caja.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fjern brettet fra esken.
Spanish: Por ejemplo: si inicia el tratamiento a mediados de abril, tomará los comprimidos tal como se indica a continuación.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Spanish: El contacto con la piel debe ser limitado.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt bør begrenses.
Spanish: 40 a menos de 50 kg 50 a menos de 60 kg 60 a menos de 70 kg 70 a menos de 80 kg 80 a menos de 90 kg 90 a menos de 100 kg 100 a menos de 110 kg
Norwegian Bokmål: 40 til under 50 kg 50 til under 60 kg 60 til under 70 kg 70 til under 80 kg 80 til under 90 kg 90 til under 100 kg 100 til under 110 kg
Spanish: Su médico le dirá el número de comprimidos que debe tomar
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta
Spanish: Asegúrese de que lo ha leído todo, incluida la guía paso a paso, y guárdelo en un lugar seguro.
Norwegian Bokmål: Påse at du har lest hele pakningsvedlegget inkludert den trinnvise veiledningen, og oppbevar det på et sikkert sted.
Spanish: Sin embargo, esto no genera una acumulación del fármaco tras la administración en dosis única diaria, ya que esta semivida solo representa una pequeña porción del AUC.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos; código ATC: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Spanish: No se ha estudiado el reinicio de la terapia después del año 4.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Spanish: Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Levante el envase blíster metiendo el dedo a través del agujero de la bandeja.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Spanish: (3) Tire de la bandeja hacia fuera hasta que se detenga.
Norwegian Bokmål: (3) Trekk ut brettet til det stopper.
Spanish: Los pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Spanish: - algunos tipos de vacunas (vacunas vivas o vivas atenuadas).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Spanish: Tuberculosis, para aumentar el conocimiento de este riesgo.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Spanish: Por ejemplo: si pesa 85 kg y está a punto de comenzar la semana de tratamiento 1, se le entregarán 8 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Spanish: Se aconseja consultar con un hematólogo.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Spanish: Su médico puede retrasar el tratamiento o interrumpirlo hasta que desaparezca la infección.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utsette behandlingen, eller avbryte den, inntil infeksjonen er borte.
Spanish: Tendrá que esperar entre 4 y 6 semanas para que la vacuna haga efecto.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Spanish: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Spanish: Linfopenia grave (grado ≥ 3), para garantizar el cumplimiento de las pruebas hematológicas y de los requisitos del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lymfopeni (grad ≥ 3), for å sikre overholdelse av hematologisk testing og behandlingskrav.
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene que tomar estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du må gjøre hvis du må ta disse legemidlene.
Spanish: Solo pudieron encontrarse trazas de otros metabolitos en el plasma y la orina.
Norwegian Bokmål: Kun spor av andre metabolitter ble funnet i plasma og urin.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Merck Europe B.V.
Spanish: La biodisponibilidad de 10 mg de cladribina por vía oral fue de aproximadamente un 40%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av 10 mg oral kladribin var omtrent 40 %.
Spanish: Los tumores de las glándulas de Harder no se consideran clínicamente relevantes, ya que los seres humanos carecen de estructuras anatómicas comparables.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Spanish: En la población total del estudio, la mediana de edad fue de 39 años (rango de 18 a 65), y la relación entre mujeres y hombres fue de aproximadamente 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Spanish: Las manos del paciente deben estar secas al manipular los comprimidos y deben lavarse bien después.
Norwegian Bokmål: Pasientens hender må være tørre ved håndtering av tabletten og vaskes grundig etterpå.
Spanish: No pudo demostrarse un efecto sobre la progresión a discapacidad en ninguno de los subgrupos.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "EXPCAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Spanish: Una vez completados los dos cursos de tratamiento a lo largo de dos años, su médico seguirá vigilando su salud durante otros dos años, en los que no necesitará tomar el medicamento.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Spanish: Si cree que la esclerosis múltiple está empeorando o nota cualquier síntoma nuevo, como, por ejemplo, cambios en el estado de ánimo o la conducta, lapsus de memoria, dificultades para hablar o comunicarse, consulte a su médico lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Spanish: - No deje su(s) comprimido(s) expuesto(s) sobre superficies, por ejemplo, sobre una mesa, ni manipule el comprimido más tiempo del necesario.
Norwegian Bokmål: - Ikke legg tabletten(e) eksponert på overflater, f.eks. på et bord, eller håndter tabletten lenger enn nødvendig.
Spanish: Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).