FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, si está cansado, tiene el estómago revuelto o se siente mareado o aturdido no debe hacerlo hasta haberlo comentado con su médico.
Italian: Tuttavia, se si sente stanco, se ha la nausea, il capogiro o una sensazione di testa leggera, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari prima di averne parlato con il medico.
Spanish: Los pacientes no deben iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas si el recuento de neutrófilos es inferior a 1500 células/mm o el recuento de plaquetas es
Italian: I pazienti non devono iniziare un nuovo ciclo di trattamento con VEPESID e denominazioni associatese la conta dei neutrofili è inferiore a 1.500 cellule/mm oppure se la conta piastrinica è
Spanish: En el mismo intervalo de dosis, los valores de las áreas bajo la curva de concentración plasmática vs. tiempo (AUC) y la concentración plasmática máxima (Cmáx) aumentan de manera lineal con la dosis.
Italian: Nello stesso range di dosi, le aree al di sotto delle in un range di dosi compreso tra 100 e 600 mg/m curve di concentrazione plasmatica - tempo (AUC) e i valori di concentrazione plasmatica massima (Cmax) aumentano linearmente con l'aumentare della dose.
Spanish: No debe utilizarse VEPESID y denominaciones asociadas durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con etopósido.
Italian: VEPESID e denominazioni associatenon deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con l'etoposide.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere VEPESID e nomi associati
Spanish: No hay pruebas de ninguna otra diferencia en el metabolismo y la excreción del etopósido tras la administración de cápsulas orales o perfusión intravenosa.
Italian: Non esistono differenze in termini di metabolismo ed escrezione dell'etoposide dopo la somministrazione delle capsule per via orale rispetto all'infusione endovenosa.
Spanish: La variabilidad intrapaciente de la exposición (es decir, entre ciclos) es mayor con la administración oral que tras la administración intravenosa.
Italian: La variabilità intra-soggetto in termini di esposizione (i.e. tra i cicli) è maggiore con la somministrazione orale rispetto a quella endovenosa.
Spanish: No debe usar VEPESID y denominaciones asociadas durante el embarazo a menos que su médico lo indique claramente.
Italian: VEPESID e denominazioni associate non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non chiaramente indicato dal medico.
Spanish: Otros medicamentos y VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Altri medicinali e VEPESID e denominazioni associate
Spanish: Qué es VEPESID y denominaciones asociadas y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas Cómo tomar VEPESID y denominaciones asociadas Posibles efectos adversos
Italian: Cos'è VEPESID e denominazioni associate e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID, e nomi associati Come prendere VEPESID, e nomi associati Possibili effetti indesiderati Come conservare VEPESID, e nomi associati Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Si toma demasiadas cápsulas, acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano o hable con su médico inmediatamente.
Italian: Se prende più VEPESID e denominazioni associate di quanto è necessario Se prende troppe capsule, si rechi al pronto soccorso più vicino oppure informi il suo medico immediatamente.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer en adultos:
Italian: VEPESID e denominazioni associateviene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti adulti:
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg o 100 mg de etopósido como principio activo.
Italian: Ogni capsula contiene 50 mg o 100 mg di etoposide come principio attivo.
Spanish: No se conoce el efecto de la enfermedad renal en el aclaramiento plasmático del etopósido en niños.
Italian: L'effetto della patologia renale sulla clearance nel plasma di etoposite non è noto nei bambini.
Spanish: Esta anomalía también se ha observado en pacientes que experimentaron leucemia secundaria tras recibir tratamiento con regímenes de quimioterapia que contenían epidofilotoxinas y en la leucemia de nueva aparición.
Italian: Tale anomalia è stata osservata anche nei pazienti che hanno sviluppato leucemia secondaria dopo essere stati trattati con regimi chemioterapici non contenenti epipodofillotossine e nella leucemia primaria.
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse si se observa un recuento de neutrófilos inferior a 500 células/mm durante más de 5 días o asociada a fiebre o infección, si el 3, si aparece una toxicidad de grado 3 o 4 o si el recuento de plaquetas es inferior a 25.000 células/mm aclaramiento renal es inferior a 50 ml/min.
Italian: Le dosi successive a quella iniziale devono essere aggiustate se la conta dei neutrofili è inferiore a 500 cellule/mm per più di 5 giorni o è associata a febbre o infezione, se la conta piastrinica è inferiore a 3, se si sviluppa una qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 oppure se la clearance renale 25.000 cellule/mm è inferiore a 50 ml/min.
Spanish: Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (a veces mortal) después del uso de etopósido en asociación con otros fármacos quimioterapéuticos (ver sección 4.4).
Italian: La sindrome da lisi tumorale (a volte fatale) è stata riportata in seguito all'uso di etoposide in associazione con altri medicinali chemioterapici (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Se observan dos respuestas dependientes de la dosis: a concentraciones elevadas (10 mµ/ml o más), se produce la lisis de las células que entran en mitosis; a concentraciones bajas, (de 0,3 a 10 mµ/ml), las células se inhiben y no entran en profase.
Italian: Si osservano due effetti dose dipendenti: a concentrazioni elevate (pari o superiori a 10 mcg/ml) si nota una lisi delle cellule che iniziano la mitosi; a basse concentrazioni (0,3-10 mcg/ml) è inibita la profase cellulare.
Spanish: Como con todos los medicamentos que usan para tratar el cáncer, es necesario actuar con precaución cuando manipule las cápsulas de VEPESID y denominaciones asociadas.
Italian: Come per qualsiasi altro medicinale antitumorale, occorre prestare attenzione quando si maneggiano le capsule di VEPESID e nomi associati.
Spanish: Glicerol (85 por ciento) (E422)
Italian: Glicerolo (85%) (E422) Gelatina (E441)
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas debe interrumpirse de manera inmediata, seguido con la administración de agentes presores, corticosteroides, antihistamínicos o expansores del volumen a criterio del médico.
Italian: La terapia a base di VEPESID e denominazioni associatedeve essere interrotta immediatamente e seguita dalla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, a discrezione del medico.
Spanish: En los párrafos siguientes, la incidencia de acontecimientos adversos, dada en tanto que porcentaje medio, proviene de los estudios que usaron VEPESID y denominaciones asociadas en monoterapia.
Italian: Nei paragrafi successivi, l'incidenza degli eventi avversi, indicata come percentuale media, è derivata dagli studi nei quali VEPESID e denominazioni associateè stato utilizzato come agente singolo.
Spanish: La leucocitopenia y la leucocitopenia grave (menos de 1.000 células/mm3) se observaron en el 60-91 % y el 3-17 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
Italian: Leucopenia e leucopenia severa (meno di 1.000 cellule/mm osservate nel 60-91% e nel 3-17%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes mareo poco frecuentes neuropatía periférica raras ceguera cortical transitoria, neurotoxicidad (p. ej., somnolencia y fatiga), neuritis óptica, convulsiones**
Italian: Patologie del sistema nervoso comune capogiro non comune neuropatia periferica raro cecità corticale transitoria, neurotossicità (ad es., sonnolenza e affaticamento), neurite ottica, crisi convulsive**
Spanish: Se han notificado reacciones mortales agudas asociadas a broncoespasmo con etopósido.
Italian: Con etoposide sono state riportate anche reazioni acute fatali associate a broncospasmo.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos (ver sección 4.4).
Italian: Le capsule di VEPESID e denominazioni associate devono essere somministrate esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di prodotti medicinali antineoplastici (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: El etopósido podría provocar reacciones adversas que afectan a la capacidad para conducir y utilizar máquinas como fatiga, somnolencia, náuseas, vómitos, ceguera cortical, reacciones de hipersensibilidad con hipotensión.
Italian: L'etoposide può causare reazioni avverse che influenzano la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari, come affaticamento, sonnolenza, nausea, vomito, cecità corticale e reazioni da ipersensibilità con ipotensione.
Spanish: Los siguientes parámetros hematológicos deben determinarse antes del inicio del tratamiento y de cada dosis posterior de VEPESID y denominaciones asociadas: recuento de plaquetas, hemoglobina, recuento de leucocitos y diferencial.
Italian: I seguenti parametri ematologici devono essere misurati all'inizio della terapia e prima di ogni dose successiva di VEPESID, e nomi associati: conta piastrinica, emoglobina, conta totale e differenziale dei leucociti.
Spanish: La depresión medular como factor limitante de la dosis constituye la toxicidad más significativa asociada al tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
Italian: La soppressione del midollo osseo dose-limitante rappresenta la tossicità più significativa associata alla terapia a base di VEPESID, e nomi associati.
Spanish: Las reacciones adversas siguientes se notificaron en los estudios clínicos y la experiencia poscomercialización de VEPESID y denominaciones asociadas.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza post-marketing e dagli studi clinici condotti su VEPESID, e nomi associati.
Spanish: • daño en el hígado (hepatotoxicidad) Efectos secundarios frecuentes (que afectan a entre 1 de cada 10 y 1 de cada 100 personas)
Italian: • danni al fegato (epatotossicità) Effetti indesiderati comuni (possono colpire da 1-10 a 1-100 persone)
Spanish: Los pacientes tratados con VEPESID y denominaciones asociadas deben ser objeto de una vigilancia estrecha y frecuente para detectar mielodepresión durante el tratamiento y después del mismo.
Italian: Nei pazienti trattati con VEPESID e denominazioni associatela mielosoppressione deve essere tenuta sotto controllo in modo attento e frequente, sia durante che dopo la terapia.
Spanish: Contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico (ver el prospecto para más información).
Italian: Contiene sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio p-ossibenzoato di propile (vedere foglietto illustrativo per maggiori informazioni).
Spanish: En pacientes adultos con cáncer y disfunción hepática, el aclaramiento corporal total del etopósido no se reduce.
Italian: Nei pazienti oncologici adulti con insufficienza epatica, la clearance corporea totale di etoposide non è ridotta.
Spanish: Si omite u olvida una dosis de este medicamento, NO SE PREOCUPE y tome la dosis siguiente cuando le toque.
Italian: Se salta o dimentica di prendere una dose di questo medicinale, NON SI PREOCCUPI.
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de la posible aparición de una reacción anafiláctica con VEPESID y denominaciones asociadas, que se manifiesta con escalofríos, pirexia, taquicardia, broncoespasmo, disnea e hipotensión y que puede ser mortal.
Italian: I medici devono essere a conoscenza della possibile comparsa di una reazione anafilattica associata a VEPESID e denominazioni associate, caratterizzata da brividi, piressia, tachicardia, broncospasmo, dispnea e ipotensione, con potenziale esito fatale.
Spanish: 2) de estos hallazgos al nivel sin efectos adversos observados en los estudios preclínicos fue de mg/m aproximadamente ≥ 0,05 veces la dosis clínica más alta.
Italian: La dose multipla (basata su dosi da mg/m2) per questi risultati a livello senza effetto nocivo osservato negli studi pre-clinici era pari o superiore di circa 0,05 volte rispetto alla dose clinica più alta.
Spanish: En algunos casos de leucemia secundaria se ha observado una anomalía cromosómica en 11q23 en pacientes que habían recibido epipofilotoxinas.
Italian: In alcuni casi di leucemia secondaria, in pazienti trattati con epipodofillotossine, è stata osservata un'anomalia cromosomica 11q23.
Spanish: • aumento de la bilirrubina
Italian: • aumento della bilirubina
Spanish: También puede darse síncope, edema facial, hinchazón del rostro, edema lingual e hinchazón de la lengua con etopósido.
Italian: Sincope, edema facciale, gonfiore del viso, edema della lingua, gonfiore della lingua possono verificarsi in associazione con etoposide.
Spanish: Cada cápsula blanda de 50 mg contiene:
Italian: Ogni capsula molle da 50 mg contiene:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VEPESID, e denominazioni associate
Spanish: Cada cápsula blanda de 100 mg contiene:
Italian: Ogni capsula molle da 100 mg contiene:
Spanish: Si olvidó tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Se dimentica di prendere VEPESID e denominazioni associate
Spanish: La dosis habitual es de entre 100 y 200 mg/m2 de área de superficie corporal, diariamente durante 5 días seguidos, o 200 mg/m2 de área de superficie corporal los días 1, 3 y 5.
Italian: La dose abituale è di 100 - 200 mg/m di superficie corporea al giorno per 5 giorni di seguito oppure 200 mg/m di superficie corporea da somministrare nei giorni 1, 3 e 5.
Spanish: Las náuseas y los vómitos representan las principales reacciones adversas gastrointestinales del etopósido.
Italian: Nausea e vomito sono le principali tossicità a livello gastrointestinale di etoposide.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene
Italian: VEPESID e denominazioni associate contiene
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Da completare a livello nazionale]
Spanish: Trastornos hepatobiliares muy frecuentes hepatotoxicidad frecuencia no conocida alanina aminotransferasa elevada, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada, bilirrubina elevada
Italian: Patologie epatobiliari molto comune epatotossicità non nota aumento di alanina aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina
Spanish: La trombocitopenia y la trombocitopenia grave (menos de 50.000 plaquetas/mm3) se observaron en el 22-41 % y el 1-20 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
Italian: Trombocitopenia e trombocitopenia severa (meno di 50.000 piastrine/mm 22-41% e nell'1-20%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2 los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas en combinación con otros fármacos aprobados para la enfermedad tratada.
Italian: La dose abituale di VEPESID e denominazioni associate somministrata per via orale varia da 100 a 200 mg/m2/die dal giorno 1 al giorno 5 oppure 200 mg/m2/die da somministrare nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3 o 4 settimane, in combinazione con altri farmaci approvati per l'uso nella malattia da trattare.
Spanish: No se ha estudiado de manera sistemática la seguridad y eficacia VEPESID y denominaciones asociadas en pacientes pediátricos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VEPESID e denominazioni associate nella popolazione pediatrica non sono state studiate sistematicamente.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Italian: VEPESID e denominazioni associatepuò essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas está indicado para el tratamiento del cáncer ovárico epitelial resistente/refractario al platino en adultos.
Italian: VEPESID e denominazioni associateè indicato per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale refrattario/resistente al platino negli adulti.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
Italian: Le capsule di VEPESID e denominazioni associate contengono sodio p-ossibenzoato di propile e sodio p-ossibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (potenzialmente ritardate).
Spanish: No tome VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Non prenda VEPESID e denominazioni associate
Spanish: Qué es VEPESID y denominaciones asociadas y para qué se utiliza
Italian: Cos'è VEPESID e denominazioni associatee a cosa serve
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes hipertensión frecuencia no conocida hemorragia
Italian: Patologie vascolari comune ipertensione non nota emorragia
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de etopósido en mujeres embarazadas.
Italian: I dati sull'uso di etoposide nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono molto limitati.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, Incluye los posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, Sono inclusi i possibili effetti indesiderati non inclusi in questo foglio.
Spanish: • elevación de las enzimas del hígado
Italian: • enzimi epatici aumentati
Spanish: Con la dosis inicial de etopósido pueden producirse reacciones anafilácticas, que se manifiestan con escalofríos, fiebre, taquicardia, broncoespasmo e hipotensión y pueden ser mortales.
Italian: Alla somministrazione della dose iniziale di etoposide, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico in forma di brividi, febbre, tachicardia, broncospasmo, dispnea e ipotensione con esiti potenzialmente fatali.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2/día los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas.
Italian: La dose abituale di VEPESID e denominazioni associate somministrata per via orale varia da 100 a 200 mg/m2/die dal giorno 1 al giorno 5 oppure 200 mg/m2/die da somministrare nei giorni 1, 3 e 5 ogni 3 o 4 settimane.
Spanish: Otros efectos adversos experimentados con VEPESID y denominaciones asociadas son:
Italian: Altri effetti indesiderati riferiti con VEPESID e denominazioni associatesono;
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico.
Italian: VEPESID e denominazioni associate contiene sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio pidrossibenzoato di propile.
Spanish: Cómo tomar VEPESID y denominaciones asociadas
Italian: Come prendere VEPESID, e denominazioni associate
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben seguirse los procedimientos para la correcta manipulación y eliminación de los fármacos anticancerosos.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg de etopósido Cada cápsula contiene 100 mg de etopósido
Italian: Ciascuna capsula molle contiene 50 mg di etoposide Ciascuna capsula molle contiene 100 mg di etoposide
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas
Italian: VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) capsula molle da 50 mg VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) capsula molle da 100 mg
Spanish: • 1,22 mg de etil parahidroxibenzoato sódico (E215) y
Italian: • 1,22 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
Spanish: • 0,93 mg de etil parahidroxibenzoato sódico (E215) y
Italian: • 0,93 mg di sodio p-idrossibenzoato di etile (E215) e
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Nombre
Italian: COMMERCIO [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] {Nome}
Spanish: Efectos secundarios poco frecuentes (que afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 personas) • cosquilleo u hormigueo en las manos y los pies Efectos secundarios raros (que afectan a entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 personas)
Italian: • formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi Effetti indesiderati rari (possono colpire da 1-1.000 a 1-10.000 persone)
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Etopósido
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEPESID e denominazioni associate Capsule molli da 50 mg VEPESID e denominazioni associate Capsule molli da 100 mg [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] Etoposide
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas no debe administrarse a pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1500 células/mm3 o un recuento de plaquetas inferior a 100.000 células/mm3, a menos que tengan su origen en el cáncer.
Italian: VEPESID e denominazioni associatenon deve essere somministrato a pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1.500 cellule/mm3 oppure conta
Spanish: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de etopósido
Italian: Ogni capsula contiene 100 mg di etoposide
Spanish: Se ha notificado mielodepresión mortal posterior a la administración de etopósido.
Italian: In seguito alla somministrazione di etoposide, è stata riportata mielosoppressione fatale.
Spanish: Por tanto, aproximadamente del aclaramiento corporal total en el intervalo de dosis de 80-600 mg/m el etopósido se elimina mediante procesos renales y no renales; es decir, metabolismo y excreción biliar.
Italian: Pertanto, l'etoposide viene eliminato sia per via renale che non renale, ossia metabolismo ed escrezione biliare.
Spanish: Si el paciente desea tener hijos una vez finalizado el tratamiento, se recomienda una consulta genética.
Italian: Si raccomanda una consulenza genetica per i pazienti che al termine del trattamento desiderano avere dei figli.
Spanish: • 0,61 mg de propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
Italian: • 0,61 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217).
Spanish: • 0,47 mg de propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
Italian: • 0,47 mg di sodio p-ossibenzoato di propile (E217).
Spanish: No abra ningún blister o frasco que presente indicios de fuga del contenido de las cápsulas.
Italian: Non apra alcun blister o flacone che presenti una perdita di capsule.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas 50 mg cápsulas blandas VEPESID y denominaciones asociadas 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Italian: VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) Capsula molle da 50 mg VEPESID e denominazioni associate (vedere Allegato 1) Capsula molle da 100 mg [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale]
Spanish: No abrir ningún frasco que presente indicios de fuga del contenido de las cápsulas.
Italian: Non aprire alcun flacone che presenti una perdita di capsule.
Spanish: La sección sobre el embarazo se ha modificado en consonancia con la directriz pertinente[9].
Italian: Il paragrafo sulla gravidanza è stato riveduto in linea con la linea guida pertinente[9].