FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a par conséquent recommandé des modifications des informations sur le produit, afin de refléter les incertitudes quant au fait de savoir si une administration unique suffirait pour un épisode donné et s'il faudrait conseiller de prescrire aux patients deux stylos qu'ils devraient toujours avoir sur eux, d'ajouter une recommandation afin que l'entourage proche des patients soit formé à l'utilisation de l'AIA, et d'inclure des informations sur la longueur de l'aiguille.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a introdução de alterações na informação do medicamento que reflitam as incertezas quanto a se uma administração única será suficiente para qualquer episódio específico e informação de que devem ser prescritas aos doentes duas canetas que eles devem sempre transportar consigo, a inclusão de uma recomendação para a formação dos cuidadores dos doentes para utilização dos AIA e de informações relativas ao comprimento da agulha.
French: Toutefois, le CHMP était d'avis que des études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques pourraient être envisagées chez des volontaires sains représentant la large gamme de phénotypes, ou que des études par imagerie pourraient être menées auprès de volontaires sains, afin de comprendre l'influence de différents facteurs sur la distribution, l'exposition et l'activité de l'adrénaline lorsqu'elle est administrée au moyen d'un dispositif autoinjecteur.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que podem ser considerados os estudos farmacocinéticos e farmacodinâmicos em voluntários saudáveis que representam a ampla gama de fenótipos, ou os estudos imagiológicos em voluntários saudáveis, para compreender a influência de diferentes fatores na distribuição, exposição e atividade da adrenalina, quando administrada através de um dispositivo autoinjetor de adrenalina.
French: Le CHMP a également conclu à la nécessité de réaliser une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique afin de comprendre l'influence de différents facteurs sur la distribution, l'exposition et l'activité de l'adrénaline lorsqu'elle est administrée au moyen d'un dispositif auto-injecteur.
Portuguese: o CHMP também concluiu ser necessário realizar um estudo farmacocinético/farmacodinâmico para compreender a influência dos diferentes fatores na distribuição, exposição e atividade da adrenalina quando administrada através de um dispositivo autoinjetor de adrenalina,
French: Tant que ces incertitudes ne sont pas levées, des preuves plus définitives chez l'homme sont nécessaires concernant la vitesse d'administration et la quantité d'adrénaline injectée dans la circulation suite à l'utilisation de
Portuguese: Até à clarificação destas incertezas, há uma necessidade de evidências mais sólidas em seres humanos relativas à velocidade e extensão da administração de adrenalina na circulação após o uso de diferentes autoinjetores de adrenalina, a partir das quais seja possível inferir o local de administração.
French: Le CHMP a conclu que le rapport bénéfice/risque des auto-injecteurs d'adrénaline demeurait favorable, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit et des mesures supplémentaires de minimisation des risques mentionnées ci-dessus.
Portuguese: O CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos autoinjetores de adrenalina se mantém favorável, sujeita às alterações da informação do medicamento acordadas e às medidas de minimização adicional dos riscos supraindicadas.
French: • Le CHMP a considéré que le fait que l'adrénaline soit délivrée dans le muscle plutôt que dans le tissu sous-cutané, ou inversement, en cas d'utilisation d'un auto-injecteur, pouvait dépendre de multiples facteurs, tels que la longueur de l'aiguille, le mécanisme d'action du dispositif, l'angle de positionnement sur la peau, la force utilisée pour activer le dispositif et l'observance du patient/soignant.
Portuguese: • o CHMP teve em conta que existem vários fatores passíveis de afetar se a adrenalina é administrada no músculo ou no tecido subcutâneo quando se utiliza um autoinjetor de adrenalina, como o comprimento da agulha, o mecanismo de ação do dispositivo, o ângulo da colocação na pele, a força empregue para ativar o dispositivo e correta utilização por parte do doente/cuidador.
French: Le matériel éducatif comprend, entre autres, un dispositif de formation, du matériel pédagogique audiovisuel et une liste de contrôle à l'intention des prescripteurs, qui devrait permettre à ceux-ci de dialoguer plus
Portuguese: Os materiais educacionais incluem, entre outros, um dispositivo de formação, material de instrução audiovisual e uma lista de verificações para prescritores destinada a facilitar a discussão entre o prescritor e o doente e a fornecer informações suficientes sobre a forma ideal de utilização, administração e conservação do medicamento.
French: • Le CHMP a noté qu'il serait bénéfique de mettre à jour les informations sur le produit pour les différents auto-injecteurs afin d'y inclure des mises en garde et des précautions concernant des incertitudes quant au fait de savoir si une administration unique suffirait pour un épisode donné et s'il faudrait conseiller de prescrire aux patients deux stylos qu'ils devraient toujours avoir sur eux, d'ajouter une recommandation afin que l'entourage proche des patients soit formé à l'utilisation de l'AIA et d'inclure des informations sur la longueur de l'aiguille.
Portuguese: • o CHMP salientou que a informação do medicamento para os diferentes autoinjetores beneficiaria de uma atualização destinada a incluir advertências e precauções sobre as incertezas quanto a se uma administração única bastará para qualquer episódio específico e informação de que devem ser prescritas aos doentes duas canetas que eles devem transportar consigo sempre, formação dos cuidadores dos doentes e inclusão de informações relativas ao comprimento da agulha,
French: • Le CHMP a examiné la totalité des données non cliniques et cliniques disponibles, y compris les données soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché, les consultations avec des professionnels des soins de santé, des experts et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), pour indiquer si l'adrénaline administrée au moyen d'un auto-injecteur était délivrée au niveau sous-cutané ou intramusculaire.
Portuguese: • o CHMP teve em conta a totalidade dos dados não clínicos e clínicos para informar se a adrenalina administrada através de um autoinjetor é fornecida por via intramuscular ou subcutânea, incluindo informações fornecidas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, consultas com profissionais de saúde, peritos e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC),
French: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542.
Portuguese: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
French: L'épaisseur de la couche de tissu adipeux cutané et sous-cutané n'est que l'un des facteurs qui affectent ou non l'arrivée de l'adrénaline à la couche musculaire.
Portuguese: A PPM é um dos fatores que influenciam a possibilidade de a adrenalina atingir ou não a camada muscular.
French: Toutefois, il est reconnu qu'en général, chez de nombreux patients, à la fois adultes et enfants, l'épaisseur de la couche de tissu adipeux cutané et sous-cutané est supérieure à la longueur des aiguilles des auto-injecteurs d'adrénaline actuellement disponibles.
Portuguese: Contudo, existe um consenso de que, em geral, a PPM é superior ao comprimento das agulhas dos autoinjetores de adrenalina atualmente disponíveis em muitos doentes, tantos adultos como crianças.
French: Le CHMP a convenu que le fait que l'adrénaline pénètre, soit dans le muscle, soit dans le tissu sous-cutané lorsqu'un auto-injecteur d'adrénaline était utilisé, pouvait être influencé par de nombreux facteurs.
Portuguese: O CHMP concordou que existem vários fatores que podem afetar a injeção intramuscular ou subcutânea quando se utiliza um autoinjetor de adrenalina.
French: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873.
Portuguese: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al. Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues.
French: Date
Portuguese: Data
French: Conditions
Portuguese: Condições
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Anexo IV Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado
French: Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado
French: Le protocole doit être soumis aux autorités nationales compétentes:
Portuguese: O protocolo deverá ser apresentado às autoridades nacionais competentes:
French: Les autorités nationales compétentes des États membres ou, le cas échéant, de l'État ou des États membre(s) de référence doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par les titulaires des AMM:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, sempre que aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das AIM:
French: Chaque titulaire d'une autorisation de mise sur le marché pour des auto-injecteurs d'adrénaline doit réaliser une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique afin de comprendre l'influence de différents facteurs sur la distribution, l'exposition et l'activité de l'adrénaline lorsqu'elle est administrée au moyen de son dispositif auto-injecteur.
Portuguese: Cada titular da Autorização de Introdução no Mercado dos autoinjetores de adrenalina realizará um estudo farmacocinético/farmacodinâmico para compreender a influência de diferentes fatores sobre a distribuição, exposição e atividade da adrenalina, quando administrada através de um dispositivo autoinjetor de adrenalina.
French: Les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché pour des auto-injecteurs d'adrénaline doivent soumettre aux autorités nationales compétentes un plan de gestion des risques contenant des éléments essentiels, décrits dans le rapport d'évaluation du CHMP (y compris le matériel éducatif).
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado de autoinjetores de adrenalina apresentarão às Autoridades Nacionais Competentes um Plano de Gestão dos Riscos contendo os elementos-chave descritos no relatório de avaliação do CHMP (incluindo materiais educacionais).
French: Le matériel éducatif doit garantir que les professionnels des soins de santé et les patients/soignants sont en mesure d'administrer convenablement le produit en se basant sur les instructions données dans les informations sur le produit.
Portuguese: Os materiais educativos devem garantir que os profissionais de saúde e os doentes/cuidadores possam administrar o medicamento com êxito com base nas instruções incluídas na informação do medicamento.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis aux autorités nationales compétentes:
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser apresentado às autoridades nacionais competentes.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
Portuguese: Lista dos nomes dos medicamentos, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização da introdução no mercado nos Estados Membros
French: Danemark Meda AS Solvang 8
Portuguese: Dinamarca Meda AS Solvang 8
French: Meda Health Sales Ireland Limited
Portuguese: Meda Health Sales Irlanda Limited
French: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Portuguese: Meda Pharma Hungria Kft. Váci út 91.
French: 821 02 Bratislava
Portuguese: 821 02 Bratislava Slovak Republic
French: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Portuguese: Reino Unido Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
French: Meda Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited
French: Voie parentérale
Portuguese: Uso parentérico
French: Adrénaline Ph. EUr.
Portuguese: Adrenalina Ph. Eur.
French: Slovaquie Meda Pharma spol.
Portuguese: Meda Pharma spol.
French: Adrénaline tartrate Emerade
Portuguese: Adrenalina tartarato Emerade
French: Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Portuguese: Luxemburgo Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
French: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Portuguese: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
French: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
French: Épinéphrine hydrotartrate
Portuguese: Epinefrina hidrotartarato
French: Adrénaline acide tartrate
Portuguese: Adrenalina acid tartarato
French: Lituanie
Portuguese: Lituánia
French: Romford Essex RM3 8UG
Portuguese: RM3 8UG
French: Allemagne PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Portuguese: Alemanha PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
French: Pays-Bas Meda Pharma B.V.
Portuguese: Meda Pharma B.V.
French: Solution injectable en seringue/stylo prérempli
Portuguese: Solução injetável em caneta/seringa précheia
French: Slovak Republic
Portuguese: República Eslovaca
French: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg par dose (0,3 mg/0,3 ml)
Portuguese: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg por dose (0,3 mg/0,3 ml)
French: Épinéphrine bitartrate
Portuguese: Epinefrina Bitartarato
French: Anapen junior, oplossing voor injectie
Portuguese: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dose
French: 1 dans 1000 Solution injectable Voie intramusculaire/ sous-cutanée
Portuguese: 1 em 1000 Solução injetável
French: Allemagne Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Portuguese: Alemanha Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
French: 0,15 mg par dose (0,15 mg/0,3 ml)
Portuguese: 0,15 mg por dose (0,15 mg/0,3 ml)
French: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
Portuguese: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solução injetável em seringa pré-cheia
French: EpiPen 150 micrograme 150 mcg/ dose
Portuguese: EpiPen 150 micrograme 150 Microgramas /dose
French: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution injectable en stylo pré-rempli
Portuguese: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solução injetável em seringa pré-cheia
French: Adrénaline tartrate Jext
Portuguese: Adrenalina tartarato JEXT
French: Adrénaline tartrate JEXT
Portuguese: Adrenalina tartarato Jext
French: Adrénaline (épinéphrine) BP
Portuguese: Adrenalina (Epinefrina) BP
French: 0,3 mg/dose Solution injectable en seringue pré-remplie
Portuguese: 0,3 mg/dose Solução injetável em seringa pré-cheia
French: EpiPen 300 micrograme 300 mcg/ dose
Portuguese: EpiPen 300 micrograme 300 Microgramas /dose
French: EpiPen Junior 150 microgram/dosis
Portuguese: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dose
French: Adrénaline (chlorhydrate)
Portuguese: Adrenalina (cloridrato)
French: 0,5 mg/ 1 ml Solution injectable Voie intramusculaire
Portuguese: 0,5 mg/ 1 ml Solução injetável
French: 0,3 mg par dose (0,3 mg/0,3 ml)
Portuguese: 0,3 mg por dose (0,3 mg/0,3 ml)
French: Danemark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Portuguese: Dinamarca ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
French: Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Portuguese: Luxemburgo Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
French: EpiPen 300 microgram/dosis
Portuguese: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dose
French: Adrénaline (adrénaline tartrate)
Portuguese: Adrenalina (como Adrenalina tartarato)
French: Hersholm 2970 Denmark
Portuguese: Hersholm 2970
French: 0,3 mg/dose Solution injectable Voie intramusculaire
Portuguese: 0,3 mg/dose Solução injetável
French: 0,15 mg/3ml Solution injectable Voie intramusculaire
Portuguese: 0,15 mg/3ml Solução injetável
French: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Portuguese: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
French: Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Portuguese: Luxemburgo Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
French: Le réexamen a pris en compte les données de plusieurs études, notamment:
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
French: Références
Portuguese: Referências
French: Contactez notre attaché de presse Monika Benstetter
Portuguese: Contactar a nossa assessora de imprensa Monika Benstetter
French: Le CHMP a conclu que la formation de l'utilisateur est d'une importance primordiale.
Portuguese: O CHMP concluiu que a formação do utilizador é de extrema importância.
French: • Si vous avez des questions ou des préoccupations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas ou preocupações, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Ils sont conçus de manière à pouvoir être utilisés facilement par le patient lui-même ou par un soignant.
Portuguese: São concebidos para poderem ser facilmente utilizados pelo próprio doente ou por um cuidador.
French: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 États-Unis.
Portuguese: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
French: Le réexamen des stylos auto-injecteurs d'adrénaline a été initié en avril 2014, à la demande du Royaume-Uni, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão dos autoinjetores de adrenalina foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
French: • Une étude menée en 2013 par Brown et al. a démontré que 15 % des mères étaient incapables d'utiliser le stylo auto-injecteur sur leurs enfants.
Portuguese: • Um estudo efetuado em 2013 por Brown et al. mostrou que 15% das mães não foram capazes de utilizar o autoinjetor com êxito nos seus filhos.
French: Les stylos auto-injecteurs d'adrénaline ont été approuvés dans le cadre de procédures nationales dans tous les États membres de l'UE.
Portuguese: Os autoinjetores de adrenalina foram aprovados através de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE.
French: Le réexamen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions relatives aux médicaments à usage humain, qui s'est rallié à l'opinion finale de l'Agence.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável por questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
French: Informations complémentaires concernant la procédure
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
French: Tél. +44 0 30 234 8427 E-mail : press@ema.europa.eu
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision juridiquement contraignante applicable dans tous les États membres, le 14/08/2015.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 14/08/2015.
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne, qui l'a soutenue et qui a rendu une décision juridiquement contraignante valide dans l'ensemble de l'UE.
Portuguese: A recomendação do CHMP foi enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
French: Informations à l'attention des professionnels de la santé
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
French: Informations pour les patients
Portuguese: Informações para os doentes
French: • Votre médecin vous recommandera probablement de porter 2 stylos injecteurs au cas où une seconde dose serait nécessaire en attendant les secours.
Portuguese: • É provável que o seu médico lhe recomende transportar 2 injetores, caso seja necessário administrar uma segunda dose enquanto espera pela assistência de emergência.
French: Le 25 juin 2015, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé plusieurs mesures, notamment l'introduction de supports pédagogiques plus efficaces, permettant de s'assurer que les patients et les soignants utilisent les stylos auto-injecteurs d'adrénaline correctement.
Portuguese: No dia 25 de junho de 2015, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou várias medidas, incluindo a introdução de material educacional mais eficaz, para garantir que os doentes e os cuidadores utilizam os autoinjetores de adrenalina com êxito.
French: Elle soutient la mise en œuvre d'une formation appropriée et l'élaboration d'un support pédagogique complet à l'attention des patients et des professionnels de la santé.
Portuguese: Isto apoia a introdução de uma formação adequada e de material educacional abrangente para doentes e profissionais de saúde.
French: Informations complémentaires concernant le médicament
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento
French: Le CHMP a également conclu que des données complémentaires doivent être produites pour mieux comprendre comment l'adrénaline pénètre dans les tissus du corps lorsqu'elle est administrée avec chacun des différents stylos auto-injecteurs.
Portuguese: O CHMP também concluiu que devem ser gerados mais dados para compreender melhor de que forma a adrenalina penetra nos tecidos corporais quando administrada com cada um dos diferentes autoinjetores.
French: • Il est important d'utiliser le stylo auto-injecteur correctement pour que l'adrénaline soit administrée dans votre muscle et agisse aussi vite que possible.
Portuguese: • É importante que utilize o autoinjetor corretamente, para que a adrenalina seja libertada no seu músculo e atue tão rapidamente quanto possível.
French: Une vidéo de formation sera élaborée pour vous montrer en détails comment utiliser correctement le stylo injecteur.
Portuguese: Será produzido um vídeo de formação para mostrar detalhadamente como utilizar o injetor da forma correta.
French: La procédure fait suite à un réexamen national de tous les stylos auto-injecteurs d'adrénaline approuvés au Royaume-Uni, qui a abouti à la conclusion qu'il n'existait aucune preuve concluante que les dispositifs délivrent l'adrénaline dans un muscle chez tous les patients.
Portuguese: Este pedido seguiu-se a uma revisão nacional de todos os autoinjetores de adrenalina aprovados no Reino Unido, que concluiu que não existiam evidências robustas de que os dispositivos administrassem a adrenalina a nível muscular em todos os doentes.
French: • Si l'on vous a prescrit un stylo auto-injecteur d'adrénaline car vous présentez un risque de réactions allergiques graves, vous devez veiller à vous familiariser avec le dispositif et à toujours le porter sur vous.
Portuguese: • Se lhe tiver sido receitado um autoinjetor de adrenalina porque apresenta risco de reações alérgicas graves, deverá garantir que está familiarizado com o dispositivo e que o transporta sempre consigo.
French: • Les membres de votre famille, les soignants ou les enseignants doivent également être formés sur l'utilisation correcte du stylo auto-injecteur.
Portuguese: • Os seus familiares, cuidadores ou professores também devem ser instruídos sobre a correta utilização do autoinjetor.
French: Les informations sur le produit relatives aux stylos auto-injecteurs d'adrénaline ont également été mises à jour avec des mises en garde et des précautions d'emploi supplémentaires, notamment une recommandation de prescrire aux patients deux stylos auto-injecteurs qu'ils doivent toujours porter sur eux et une recommandation de formation des membres de la famille, des soignants ou des enseignants à l'utilisation du stylo auto-injecteur.
Portuguese: A informação do produto dos autoinjetores de adrenalina também foi atualizado com novas advertências e precauções, incluindo uma recomendação para que sejam prescritos dois autoinjetores aos doentes, que estes devem transportar sempre consigo, e uma recomendação para que os familiares, cuidadores ou professores sejam instruídos sobre como utilizar o autoinjetor.