FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-proteaasi-inhibiittorit: Koska HIV-proteaasi-inhibiittorit ovat CYP3A4-substraatteja, posakonatsolin voidaan olettaa suurentavan näiden retroviruslääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Maltese: Peress li l-impedituri ta' HIV protease huma sottostrati ta' CYP3A4, huwa mistenni li posaconazole jżid il-livelli fil-plażma ta' dawn l-aġenti kontra r-retrovajrus.
Finnish: Rifabutiini: Posakonatsoli suurensi rifabutiinin Cmax-arvoa 31 % ja AUC-arvoa 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt Harvinaiset:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari:
Finnish: • Vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa)
Maltese: • Vincristine, vinblastine u alkalojdi vinka oħrajn (jintużaw għall-kura tal-kanċer)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio Valkoinen suspensio
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Finnish: Fenytoiini (200 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax-arvoa 41 % ja AUC-arvoa 50 %.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) jnaqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 % rispettivament.
Finnish: • HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa), sekä ei nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymien estäjät (NNRTI)
Maltese: • Mediċini li jintużaw għall-kura ta' HIV li jissejħu impedituri protease (jinkludu lopinavir u atazanavir, li jingħataw ma' ritonavir) u impedituri mhux nuklejosidi ta' reverse transcriptase
Finnish: 105 ml oraalisuspensiota 123 ml:n pullossa (kellertävää tyypin IV lasia), jossa on muovinen turvakorkki (polypropeenia) ja mittalusikka (polystyreeniä) 2 annokselle: 2,5 ml ja 5 ml.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 105 ml ta' suspensjoni fi flixkun ta' 123 ml (ħġieġ kannella jagħti fl-oranġjo tat-tip IV) magħluq b'ghatu tal-plastik reżistenti għat-tfal (polypropylene) u kuċċarina għal kejl (polystyrene) b'2 marki tal-kejl: 2.5 ml u 5 ml.
Finnish: Nestemäinen glukoosi
Maltese: Glucose likwidu
Finnish: Syien sieni-infektioiden (IFI) profylaksia (tutkimukset 316 ja 1899) Kaksi satunnaistettua, kontrolloitua profylaksia-tutkimusta tehtiin potilailla, joilla oli korkea riski saada syvä sieni-infektio.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi tal-Fungu (IFIs) (Studji 316 u 1899) Żewġ studji ta' profilassi randomised bil-kontroll saru b'pazjenti li għandhom riskju ogħla li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.
Finnish: • Diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini ja eräät muut kalsiuminestäjiin kuuluvat lääkkeet (käytetään korkean verenpaineen hoidossa)
Maltese: • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine u xi ftit mill-mediċini l-oħrajn li jissejħu imblukkaturi tal-kanali ta' calcium (jintużaw għal kura ta' pressjoni tad-demm għolja)
Finnish: Midatsolaami ja muut CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvat bentsodiatsepiinit: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) suurensi altistumista (AUC-arvo) laskimoon annetulle midatsolaamille (0,05 mg/kg) 83 %.
Maltese: Fi studju b'voluntiera b'saħħithom posaconazole (200 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żied l-esponiment (AUC) ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.05 mg/kg) bi 83 %.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaneiden potilaiden pienessä tutkimusryhmässä (n = 12) havaittiin altistuksen suurenemista ja puoliintumisajan pitenemistä maksan vajaatoiminnan yhteydessä (26,6 tuntia lievässä, 35,3 tuntia kohtalaisessa ja 46,1 tuntia vaikeassa vajaatoiminnassa; normaalin maksan toiminnan yhteydessä puoliintumisaika on 22,1 tuntia).
Maltese: Fi studju b'numru żgħir ta' pazjenti (n=12) li kellhom insuffiċjenza epatika, kien hemm żieda flesponiment assoċjat ma' titwil tal-half-life f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika (26.6, 35.3, u 46.1 siegħa għal gruppi ħafif, moderat u sever rispettivament imqabbel ma' 22.1 siegħa f'individwi b'funzjoni epatika normali).
Finnish: Posaconazole SP-valmistetta ei pidä antaa yhtaikaa sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja ja joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Maltese: Posaconazole SP m'għandux jingħata ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati għal CYP3A4 u magħrufin li jtawlu l-intervall QTc (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Finnish: Iäkkäillä (24 yli 65-vuotiasta henkilöä) havaittiin suurentuneita Cmax- (26 %) ja AUC-arvoja (29 %) nuorempiin (24 18 - 45-vuotiasta henkilöä) verrattuna.
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
Finnish: Posakonatsoli tulee antaa ruoan tai ravintovalmisteen kanssa (ks. kohta 4.2).
Maltese: Posaconazole għandu jingħata ma' l-ikel jew ma' suppliment nutrizzjonali (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Kun 12:lle 8 - 17-vuotiaalle potilaalle annettiin posakonatsolia 800 mg/vrk jaettuina annoksina syvien sieni-infektioiden hoitoon, alhaisimpien pitoisuuksien keskiarvot plasmassa olivat samalla tasolla (776 ng/ml) kuin 194:llä 18 - 64-vuotiaalla potilaalla (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 817-il sena (776 ng/ml) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 1864-il sena (817 ng/ml).
Finnish: ihottuma suun haavaumat, alopesia Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulaihottuma
Maltese: raxx ulċeri fil-ħalq, alopeċja sindrome ta' Stevens Johnson, raxx vessikulari
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvat HMG-CoA-reduktaasin estäjät (esim. simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiini): Posakonatsoli saattaa suurentaa huomattavasti CYP3A4-järjestelmän kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien pitoisuuksia plasmassa.
Maltese: (eż. simvastatin, lovastatin u atorvastatin): Posaconazole jista' jżid b'mod sostanzjali l-livelli fil-plażma ta' impedituri ta' HMGCoA reductase li huma metabolizzati minn CYP3A4.
Finnish: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Finnish: Syvien sieni-infektioiden estolääkitys
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Finnish: Tutkimus 1899 oli satunnaistettu, yksinkertaisesti sokkoutettu (sokko arvioija) tutkimus posakonatsoli-oraalisuspensiolla (200 mg kolme kertaa vuorokaudessa) verrattuna flukonatsolisuspensioon (400 mg kerran vuorokaudessa) tai itrakonatsoli oraaliliuokseen (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) neutropeenisilla potilailla, jotka saivat sytotoksista kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan tai myelodysplastiseen oireyhtymään.
Maltese: Studju 1899 kien wieħed randomised, blinded għall-evalwatur ta' suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra suspensjoni ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) jew soluzzjoni orali ta' itraconazole (200 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti newtropeniċi li kienu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika għall-lewkimja majeloġenuża jew sindromi majelodisplastiċi.
Finnish: Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini ja kinidiini (CYP3A4:n substraatit): Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa.
Maltese: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine u quinidine (sottostrati ta' CYP3A4):
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (n = 6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2) sairastaneilla potilailla posakonatsolin AUC vaihteli voimakkaasti [> 96 % CV (variaatiokerroin)] muihin munuaispotilaiden ryhmiin [< 40 % CV] verrattuna.
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), lAUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
Finnish: Siksi posakonatsolia ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Maltese: Għalhekk posaconazole mhux rakkomandat għall-użu f'pazjenti taħt it-18-il sena (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Finnish: Glyseroli
Maltese: Il-Belġju
Finnish: • Rifabutiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa)
Maltese: • Rifabutin (jintuża għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet)
Finnish: kohonneet arvot maksan toimintakokeissa (ALAT-arvon nousu, ASAT-arvon nousu, bilirubiinin nousu, alkalisen fosfataasin nousu, GGT-arvon nousu) maksasoluvaurio*, maksatulehdus, ikterus, hepatomegalia maksan vajaatoiminta, kolestaattinen maksatulehdus, kolestaasi, hepatosplenomegalia, maksan aristus, asterixis
Maltese: testijiet tal-funzjoni tal-fwied jiġu għoljin (ALT jiżdied, AST jiżdied, bilirubin jiżdied, alkaline phosphatase jiżdied, GGT jiżdied) ħsara epatoċellulari*, epatite, suffejra, epatomegalija insuffiċjenza epatika, epatite kolestatika, kolestażi, epatosplenomegalija, tenerezza tal-fwied, asteriksis
Finnish: Näitä ovat ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli.
Maltese: Dawn jinkludu ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole. - jekk għandek jew kellek problemi tal-fwied.
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1):
Maltese: Posaconazole SP jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet tal-fungu f'adulti (ara sezzjoni 5.1):
Finnish: Posaconazole SP on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
Finnish: Yksi millilitra oraalisuspensiota sisältää 40 mg posakonatsolia.
Maltese: Kull millilitru ta'suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
Finnish: Yhteiskäyttö CYP3A4-substraattien terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa, koska näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, mikä voi johtaa QTc-ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaan (ks. kohdat 4.4 ja
Maltese: L-għotja flimkien ma' sustrati ta' CYP3A4 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine jew quinidine peress li dan jista' jwassal għal żieda tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' dawn ilprodotti mediċinali, li jwasslu sabiex il-QTc jitwal u jkun hemm każijiet rari ta' torsades de pointes (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Finnish: • Efavirentsi, jota käytetään HIV-infektion hoidossa.
Maltese: • Efavirenz, li jintuża għall-kura ta' infezzjoni b'HIV.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Posaconazole SP 40 mg/ml oraalisuspensio posakonatsoli
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali posaconazole
Finnish: • Sydänsähkökäyrässä (EKG) poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika.
Maltese: • Traċċat tar-ritmu tal-qalb anormali (ECG) li jindika problema li tissajjaħ interval QTc imtawwal.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Saksa
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Finnish: Katso kohta 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Pakkauskoot: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) ja 35,1 ml (30 g).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
Finnish: Mometasonifuroaatti (monohydraattina) 0,9 mg/ml Posakonatsoli
Maltese: Mometasone furoate (bħala monoħidrat) 0.9 mg/mL Posakonazol
Finnish: Plastisoitu hiilivetygeeli (5 % polyetyleeniä ja 95 % mineraaliöljyä)
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
Finnish: N Min
Maltese: Min
Finnish: Korvatipat, suspensio
Maltese: Paraffin, Likwidu
Finnish: Lauriinihappo
Maltese: Lauric acid
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
Finnish: Posakontatsoli on in vitro 40-100 kertaa tehokkaampi Malassezia pachydermatis -hiivaa vastaan kuin klotrimatsoli, mikonatsoli ja nystatiini.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
Finnish: Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamentteja muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14-demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
Finnish: Yksi tippa sisältää 267 µg orbifloksasiinia, 27 µg mometasonifuroaattia ja 27 µg posakonatsolia.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonażol.
Finnish: Orbifloksasiini
Maltese: Orbifloxacin
Finnish: 17.5 ml tai 35.1 ml: 28 päivää.
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
Finnish: Posatex-valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeemistä imeytymistä tutkittiin kertaannoksella [14C]-orbifloksasiinilla, [3H]-mometasonifuroaatilla ja [14C]-posakonatsolilla terveiden beagle-rotuisten koirien korvakäytävään annosteltuna.
Maltese: L-assorbiment sistemiku tal-ingredjenti attivi kien stabbilit fi studji dwar dożi waħidhom b'[14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate u [14C]-posakonażol li kienu ġol-formulazzjoni ta' Posatex u li tqiegħdu fil-kanali tal-widnejn ta' klieb Beagle normali.
Finnish: Pullo 8.8 mL
Maltese: Flixkun 8.8 mL
Finnish: Mometasonifuroaatti
Maltese: Mometasone furoate
Finnish: Orbifloksasiini tehoaa in vitro moniin eri Gram-positiivisiin ja Gram-negatiivisiin bakteereihin.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
Finnish: Posakonatsoli
Maltese: Posakonazol
Finnish: Orbifloksasiinin bakterisidinen vaikutus perustuu DNA topoisomeraasi II (DNA-gyraasi) ja topoisomeraasi IV entsyymien häirintään, joita tarvitaan bakteerien DNA-synteesiin ja ylläpitoon.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
Finnish: Orbifloksasiinin in vitro aktiivisuus vuosina 2000-2001 EU:n alueella tehdyssä kenttäkokeessa koiran kliinisistä korvatulehduksista eristettyihin patogeeneihin:
Maltese: L-attività in vitro ta' orbifloxacin kontra patoġeni iżolati minn każijiet kliniċi ta' otite esterna fil-klieb fi provi ta' l-UE li saru fil-beraħ fl-2000-2001 kienet:
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Maltese: KONDIZZJONIJIET U RESTRIZZJONIJIET OĦRA TALAWTORIZZAZZJONI
Finnish: Intervet International B.V.
Maltese: KONTENUT BĦALA
Finnish: Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja posakonatsolille herkät sienet, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Maltese: Kura ta' otite esterna akuta u aggravamenti akuti ta' otite esterna repetittivi, assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal orbifloxacin u fungi suxxettibbli għal posakonazol, b'mod partikulari Malassezia pachydermatis.
Finnish: Imetys:
Maltese: Fertilità:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: In vitro tutkimuksissa posakonatsolilla on todettu olevan fungisidinen vaikutus suurimpaan osaan tutkituista 7000 hiiva- ja filamentteja muodostaviin sienikantoihin.
Maltese: F'testijiet in vitro, posakonażol wera attività fungiċidali kontra l-biċċa l-kbira tal-madwar 7,000 razza ta' fungi u fungi filamentużi li ġew ittestjati.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
Maltese: Posakonażol hija sustanza bi spectrum antifungali wiesgħa tal-klassi triazole..
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8.8 ml pullo: 7 päivää
Maltese: 2 snin Żmien li l-prodott jibqa' tajjeb wara li jkun infetaħ l-ippakjar immedjat: 8.8 mL : 7 ijiem
Finnish: Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Maltese: Għal klieb li jiżnu inqas minn 2 kg: applika 2 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Finnish: Pullo 17.5 ml tai 35.1 ml
Maltese: 17.5 mL 35.1 mL
Finnish: Orbifloksasiini on synteettinen kinolonikarboksyylihappojohdoksiin kuuluva laajakirjoinen bakterisidinen aine, tarkemmin fluorokinoloni.
Maltese: Orbifloxacin hu sustanza batteriċida sintetika bi spektrum wiesgħa li hi kklassifikata bħala kwinolon, derivattiv tal-aċidu karbossiliku, jew iktar speċifikament, fluorokwinolon.
Finnish: Kinoloneihin kuuluvat eläinlääkevalmisteet voivat aiheuttaa nivelruston syöpymistä painoa kantavissa nivelissä ja muita artropatian muotoja nuorilla kasvavilla eläimillä.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji tal-klassi ta' kwinolon kienu assoċjati ma' tgħawwir fil-qarquċa ta' ġogi li jerfgħu l-piż u forom oħrajn ta' artropatija f'annimali immaturi ta' diversi speċi.
Finnish: EMEA/V/C/122
Maltese: EMEA/V/C/122 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) POSATEX
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) POSATEX
Finnish: Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
Maltese: Jinsab disponibbli fi tliet daqsijiet ta' pakketti; fi fliexken għall-klieb ta' 8.8ml, 17.5ml u 35.1ml.
Finnish: Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Maltese: Orbifloxacin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp fluoroquinolones.
Finnish: orbifloksasiinia, mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
Maltese: Posatex fih tliet sustanzi attivi: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate u posaconzole.
Finnish: Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
Maltese: Fid-doża rakkomandata u wara 7 ijiem ta' trattament Posatex kien effikaċi daqs il-mediċina ta' tqabbil fit-titjib tas-sintomi (ħmura, nefħa, tnixxija mill-widna, sensazzjoni skomda) ta' linfezzjonijiet tal-widnejn fil-klieb b'infezzjonijiet batterjali jew tal-fungi akuti jew rikorrenti.
Finnish: Mitä hyötyä Posatexista on havaittu tutkimuksissa?
Maltese: Liema bnefiċċju wera Posatex waqt l-istudji li ġew imwettqa?
Finnish: Posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sieniä tuhoava aine.
Maltese: Posaconazole hija sustanza kontra l-fungu li tappartjeni għall-grupp triazoles..
Finnish: Mitä Posatex on?
Maltese: X'inhu Posatex?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Posatexista saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Posatex jisbqu r-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb u irrakkomanda li Posatex jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
Finnish: Miksi Posatex on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Posatex?
Finnish: 100 x 1 tabletti a i ä
Maltese: 100 x 1 pillola t x
Finnish: Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
Maltese: strixxa b' doża waħda (PVC/PVDC/alu)
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
Maltese: Numru tal- EMA
Finnish: 90 mg Tabletti,
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: ARRa (%/v)
Maltese: ARRa (%/yr)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/656/001-006
Maltese: EU/1/10/656/001-006
Finnish: RRRa (%) (95 % CI) p-arvo
Maltese: RRRa (%) (95% CI)
Finnish: Södertälje Ruotsi
Maltese: Södertälje Sweden
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (10 TABLETTIA)
Maltese: Folja (10 pilloli)
Finnish: EU/1/10/656/001 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/002 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/004 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/006 100x1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: EU/1/10/656/001 60 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/002 180 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/003 14 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/004 56 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/005 168 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/006 100x1 pilloli miksija b' rita
Finnish: Tutkimukset
Maltese: Investigations
Finnish: Klopidogreeli (%/vuosi) N=9186
Maltese: Clopidogrel (%/sena) N=9186
Finnish: Hemartroosi#
Maltese: Emoartrite#
Finnish: 60 tabletin (kuuden läpipainopakkauksen) ja 180 tabletin (18 läpipainopakkauksen)
Maltese: 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Finnish: България AstraZeneca България ЕООД
Maltese: AstraZeneca България ЕООД Тел.:
Finnish: • Mahatulehdus (gastriitti)
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
Finnish: España
Maltese: Spanja
Finnish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA possia 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
Finnish: CV-kuolema MI (paitsi oireeton)b
Maltese: Mewt CV MI (eskluż MI silenzjuż)b
Finnish: Kun tikagreloria annetaan 90 mg suun kautta paaston jälkeen, Cmax on 529 ng/ml ja AUC 3451 ng*h/ml.
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
Finnish: • Keskivaikea ja vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjoni 4.2, 4.4 u 5.2).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3.12.2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Diċembru 2010
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli (ara szzjoni 5.1 u 5.2)
Finnish: Yliherkkyys, angioedeema
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluża anġjoedema
Finnish: Klopidogreeli (% potilaat, joilla tapahtuma) N=9291
Maltese: Clopidogrel (% talpazjenti b'każ) N=9291
Finnish: Possia-valmisteen kanssa käytettävät kroonisten päivittäisten ASA-annosten tulisi olla 75-150 mg (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma Possia għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Finnish: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Maltese: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Finnish: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Finnish: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Finnish: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Finnish: Lääketurvajärjestelmä
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Possia
Maltese: Mediċini oħra u Possia
Finnish: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Finnish: Immuuni-järjestelmä
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Finnish: Slovenija
Maltese: Is-Slovenja
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).