FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the initial documentation, the Committee prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Lithuanian: Remdamasis pateikta pirmine dokumentacija, CHMP parengia klausimų sąrašą (120-tą dieną) ir jį nusiunčia bendrovei.
English: What is Vorinostat MSD?
Lithuanian: Kas yra Vorinostat MSD?
English: Vorinostat MSD was to be used in patients whose cancer was progressive (getting worse), persistent (not responding to treatment) or recurrent (kept on coming back), and had not responded to at least two other systemic (whole-body) treatments.
Lithuanian: Vaistu Vorinostat MSD buvo numatyta gydyti pacientus, sergančius pažengusiu (vėlesnės stadijos), atspariu (kuriam gydymas yra neveiksmingas) arba recidyvuojančiu (pasikartojančiu) vėžiu ir kuriems gydymas bent dviem kitais sisteminiais (viso kūno) metodais buvo neveiksmingas.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the Committee's view was that a benefit of Vorinostat MSD had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Lithuanian: Taigi, kai paraiška buvo atsiimama, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato Vorinostat MSD teikiama nauda nebuvo pakankamai įrodyta ir kad ji nėra didesnė už nustatytą keliamą riziką.
English: Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Lithuanian: CHMP pateikus nuomonę, Europos Komisija suteikia rinkodaros teisę per maždaug du mėnesius.
English: The company presented the results of one main study in which 74 adults with advanced CTCL were given Vorinostat MSD.
Lithuanian: Bendrovė pateikė vieno pagrindinio tyrimo, kuriame 74 pažengusia OTLL sergantys suaugę pacientai vartojo preparatą Vorinostat MSD, rezultatus.
English: The application was at day 206 when the company withdrew.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška buvo atsiimta? Bendrovė paraišką atsiėmė 206-ąją jos nagrinėjimo dieną.
English: Vorinostat MSD is a medicine that contains the active substance vorinostat.
Lithuanian: Vorinostat MSD - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorinostato.
English: Vorinostat MSD was not compared with any other treatment.
Lithuanian: Vorinostat MSD nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
English: The active substance in Vorinostat MSD, vorinostat, blocks the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Lithuanian: Vorinostat MSD veiklioji medžiaga vorinostatas slopina baltymų, vadinamųjų histonų deacetilazių, kurie „įjungia“ arba „išjungia“ genus ląstelėse, veikimą.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinio preparato Vorinostat MSD rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimo
English: On 13 February 2009 Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vorinostat MSD, for the treatment of adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma.
Lithuanian: bendrovė „Merck Sharp & Dohme Limited“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo sprendimą atsiimti vaisto Vorinostat MSD, skirto suaugusiems pacientams, sergantiems pažengusia odos T-ląstelių limfoma, gydyti, rinkodaros teisės paraišką.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the Committee had some concerns and was of the provisional opinion that Vorinostat MSD could not have been approved for the treatment of advanced CTCL.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP klausimus, tuo metu, kai paraiška buvo atsiimama, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Vorinostat MSD negalėtų būti įregistruotas odos T-ląstelių limfomai gydyti.
English: In particular, the CHMP was concerned about the risk of thromboembolic events (problems caused by the formation of clots in the blood vessels) in patients taking Vorinostat MSD.
Lithuanian: Komitetui ypač susirūpinimą kėlė Vorinostat MSD vartojantiems pacientams kylanti tromboembolinių sutrikimų (problemų, kurias sukelia kraujagyslėse susidarantys kraujo krešuliai) rizika.
English: This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
Lithuanian: Dėl to T-ląstelės turėtų nustoti augti ir dalintis.
English: The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia Vorinostat MSD poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: How is Vorinostat MSD expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Vorinostat MSD veikimo?
English: In CTCL, Vorinostat MSD was expected to stop the genes that suppress the division and growth of the tumour cells from being turned off at the appropriate times.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad Vorinostat MSD reikiamu laiku neleis išjungti odos T-ląstelių limfoma sergančių pacientų genų, stabdančių vėžinių ląstelių dalijimąsi ir augimą.
English: What was Vorinostat MSD expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Vorinostat MSD?
English: CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu Vorinostat MSD buvo numatyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius pažengusia odos T-ląstelių limfoma (OTLL). OTLL - tai retos limfomos tipas (limfinio audinio vėžys), kuria sergančio paciento odoje daugėja baltųjų kraujo kūnelių (T-ląstelių).
English: If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Kokios yra paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose Vorinostat MSD tyrimuose arba jo vartojimo labdaros tikslu programose? Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu klinikiniuose tyrimuose arba Vorinostat MSD vartojimo labdaros tikslu programose dalyvaujantiems pacientams paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių. Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba preparato naudojimo labdaros tikslu programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į savo gydytoją.
English: Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004.
Lithuanian: Vorinostat MSD buvo priskirtas retiesiems vaistiniams preparatams.
English: Cervarix is given according to official recommendations.
Lithuanian: Cervarix skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.
English: The full EPAR for Cervarix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cervarix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cervarix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cervarix vartojimą?
English: Cervarix is a vaccine.
Lithuanian: Cervarix yra vakcina.
English: The antibodies help to destroy the virus.
Lithuanian: Antikūnai padeda sunaikinti virusus.
English: A similar study was carried out in girls aged 9 to 14 years of age.
Lithuanian: Panašus tyrimas atliktas su 9-14 metų mergaitėmis.
English: The CHMP decided that Cervarix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cervarix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: If necessary, the second dose can be given between 5 and 13 months after the first dose.
Lithuanian: Jei reikia, antrąją dozę galima skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.
English: Other information about Cervarix
Lithuanian: Kita informacija apie Cervarix
English: For more information about treatment with Cervarix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cervarix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The women were followed up for up to four years after the first dose of the vaccines.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug ketverius metus nuo pirmosios vakcinos dozės suleidimo.
English: However, the second and third doses can be given after longer gaps if necessary.
Lithuanian: Tačiau, jei reikia, antrąją ir trečiąją dozes galima skirti ir po ilgesnio laiko tarpo.
English: The proteins are assembled in ‘virus-like particles' (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
English: The most common side effects with Cervarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, myalgia (muscle pain), reactions at the site of injection including pain, redness and swelling, and fatigue (tiredness).
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Cervarix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, bei nuovargis.
English: Cervarix was compared with another vaccine that is not active against HPV (in this case, a vaccine against hepatitis A virus).
Lithuanian: Cervarix buvo lyginama su kita vakcina, neturinčia poveikio ŽPV (šiuo atveju su vakcina nuo hepatito A viruso).
English: Cervarix contains purified L1 proteins for HPV types 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes the cells able to produce the L1 proteins.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra išgrynintų 16 ir 18 tipų žmogaus papilomos virusų L1 baltymų, gaminamų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu - juos gamina ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus.
English: Why has Cervarix been approved?
Lithuanian: Kodėl Cervarix buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Cervarix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cervarix vartojimu?
English: This compared with 56 of the more than 7,000 women who received the other vaccine.
Lithuanian: Iš daugiau kaip 7 000 moterų, paskiepytų kita vakcina, jie pasireiškė 56 moterims.
English: People aged 9 to 14 years can be given two doses, six months apart.
Lithuanian: 9-14 metų pacientams galima skirti dvi vakcinos dozes, tarp jų darant šešių mėnesių pertrauką.
English: Cervarix is used in males and females from the age of 9 years to protect against the following conditions caused by certain types of the human papillomavirus (HPV):
Lithuanian: Cervarix vartojamas vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo devynerių metų siekiant juos apsaugoti nuo toliau išvardintų ligų, kurias sukelia tam tikrų tipų žmogaus papilomos virusas (ŽPV):
English: Cervarix human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Cervarix vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
English: Cervarix was more effective than the comparator vaccine in preventing abnormal cell growth in the cervix.
Lithuanian: Cervarix veiksmingiau už lyginamąją vakciną padėjo apsisaugoti nuo anomalaus ląstelių augimo gimdos kaklelyje.
English: Data on protection against precancerous vulvar and vaginal lesions indicated that Cervarix could be effective in protecting against these lesions.
Lithuanian: Duomenys apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų parodė, kad Cervarix gali veiksminga apsisaugos nuo šių pažeidimų priemonė.
English: For the prevention of precancerous lesions or cancer of the cervix, Cervarix has been investigated in one main study involving almost 19,000 women aged between 15 and 25 years.
Lithuanian: Profilaktinis Cervarix veiksmingumas nuo ikivėžinių pokyčių ar gimdos kaklelio vėžio, tirtas viename pagrindiniame tyrime su beveik 19 000 moterų, kurių amžius buvo nuo 15 iki 25 metų.
English: All papillomaviruses have a shell or ‘capsid', which is made up of distinctive proteins called ‘L1 proteins'.
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą, vadinamąją kapsidę, kurią sudaro tam tikri baltymai - vadinamieji L1 baltymai.
English: It is recommended that there is one month between the first and second doses, and five months between the second and third doses.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios dozių rekomenduojama vieno mėnesio pertrauka, tarp antrosios ir trečiosios - penkių mėnesių pertrauka.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cervarix, see the package leaflet
Lithuanian: Išsamų visų Cervarix šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It is recommended that individuals who receive the first dose of Cervarix should complete the course of vaccination.
Lithuanian: Pacientams, paskiepytiems pirmąja Cervarix doze, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos Cervarix kursą.
English: The vaccine is given as an injection into the shoulder muscle.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į žasto raumenį.
English: When a patient is given the vaccine, the immune system makes antibodies against the L1 proteins.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema pradeda gaminti L1 baltymus veikiančius antikūnus.
English: For the prevention of anal lesions and cancer, the studies that compared either 2 doses or 3 doses of Cervarix with another HPV vaccine authorised for anal cancer showed that antibody levels in women and girls were similar or better with Cervarix than with the other vaccine.
Lithuanian: Išangės pažeidimų ir vėžio profilaktikos tyrimai, kuriuose buvo lyginamos dvi arba 3 Cervarix dozės su kita registruota ŽPV vakcina nuo išangės pažeidimų ir vėžio, parodė, kad antikūnų koncentracija moterims ir mergaitėms buvo panaši ar didesnė vartojant Cervarix nei kitą vakciną.
English: These data indicate that Cervarix could be effective in protecting against anal lesions and cancer in males and females.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad Cervarix galėtų būti veiksminga apsaugos nuo išangės pažeidimų ir vėžio priemonė vyrams ir moterims.
English: The vaccine is made using an ‘adjuvant system' that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which enhances the response of the immune system to the vaccine.
Lithuanian: Vakcina gaminama naudojant pagalbinę medžiagą, kurios sudėtyje yra MPL, iš bakterijos išgryninto lipido (riebalinės medžiagos), kuris sustiprina imuninės sistemos atsaką į vakciną.
English: HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and 90% of anal cancers.
Lithuanian: 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia apie 70 proc.
English: People aged 15 and above are given three doses.
Lithuanian: Vyresniems negu 15 metų asmenims skiriamos trys vakcinos dozės.
English: What benefit has Cervarix shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Cervarix nauda nustatyta tyrimuose?
English: The vaccine is ‘adsorbed', which means that the virus-like particles and the MPL are fixed onto an aluminium compound, to stimulate a better immune response.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota, tai reiškia, kad L1 baltymo viruso pavidalo dalelės ir MPL yra pritvirtinti prie aliuminio junginio geresniam imuniniam atsakui skatinti.
English: For the prevention of anal lesions and cancer, four studies were carried out.
Lithuanian: Profilaktiniam vakcinos poveikiui nuo išangės pažeidimų ir vėžio ištirti atlikti keturi tyrimai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cervarix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cervarix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The main measure of effectiveness was the development of protective antibodies against HPV types 16 and 18 one month after the last dose in previously unvaccinated subjects.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas per mėnesį nuo paskutinės anksčiau neskiepytų pacientų dozės suleidimo.
English: One study compared the level of protective antibodies developed in adult women after Cervarix use and compared it with those of another HPV vaccine already authorised for anal lesions and cancer.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginama apsauginių antikūnų koncentracija, susidariusi moterims, vartojusioms Cervarix, su koncentracija, kuri susidarė vartojant jau registruotą ŽPV vakciną nuo išangės pažeidimų ir vėžio.
English: The second main study showed that two doses of Cervarix given 5 to 13 months apart were no less effective in girls aged 9 to 14 than a standard three-dose vaccination was in older subjects: all previously unprotected subjects had developed high levels of protective antibodies against virus types 16 and 18 one month after their last dose.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad dvi Cervarix dozės, suleistos 9-14 metų mergaitėms tarp jų darant 5-13 mėnesių pertrauką, buvo tokios pat veiksmingos, kaip ir standartinė vyresnių asmenų vakcinacija 3 dozėmis: visiems anksčiau neskiepytiems asmenims praėjus vienam mėnesiui nuo paskutinės vakcinos dozės susidarė aukšta apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų viruso koncentracija.
English: What is Cervarix?
Lithuanian: Kas yra Cervarix?
English: The studies looking at the levels of antibodies in males showed that their levels were similar to those in females.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose stebėta antikūnų koncentracija vyrams, parodė, kad ji panaši į moterims susidariusią antikūnų koncentraciją.
English: It is a suspension for injection that contains purified proteins for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Lithuanian: Tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra dviejų tipų (16 ir 18) žmogaus papilomos virusų išgrynintų baltymų.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cervarix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cervarix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cervarix registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cervarix on 20 September 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cervarix registracijos pažymėjimą.
English: Cervarix is given as two or three doses depending on age.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento amžių, skiriamos dvi arba trys Cervarix dozės.
English: The study also showed that Cervarix can provide protection against infection or lesions linked to some other HPV types.
Lithuanian: Tyrimas taip pat parodė, kad Cervarix gali apsaugoti nuo kitų tipų ŽPV ir su jais susijusių gimdos kaklelio infekcijų ar pažeidimų.
English: • precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva, vagina or anus).
Lithuanian: • lytinių organų (gimdos kaklelio, vulvos, makšties ar išangės) ikivėžinių pokyčių (anomalaus ląstelių augimo).
English: To support the use in boys and men, two other studies compared the development of protective antibodies in males versus females.
Lithuanian: Siekiant įrodyti vakcinos veiksmingumą berniukams ir vyrams, dviejuose tyrimuose buvo lyginama vyrams ir moterims susidariusi apsauginių antikūnų koncentracija.
English: In the first main study, after an average of 39 months, four of the more than 7,000 women who received Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in the cervix linked to these HPV types.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime maždaug po 39 mėnesių iš daugiau kaip 7 000 moterų, anksčiau neužsikrėtusių 16 ir 18 tipų ŽPV ir paskiepytų bent viena Cervarix doze, keturioms moterims pasireiškė su šių tipų ŽPV susiję ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai.
English: Papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Lithuanian: Papilomos virusai - tai karpų ir anomalaus audinio augimo sukėlėjai.
English: After vaccination, the immune system is able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the real viruses.
Lithuanian: Po vakcinacijos tikriems virusiems patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema gali greičiau gaminti antikūnus.
English: The company also presented data on protection against precancerous vulvar and vaginal lesions in patients given Cervarix.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė pacienčių, kurioms skirta Cervarix, duomenis apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų.
English: There are more than 100 types of papillomavirus, some of which are associated with genital and anal cancers.
Lithuanian: Yra daugiau nei 100 papilomos virusų tipų.
English: Five additional studies also looked at the development of antibodies in girls and women from 9 to 25 years of age who were given three doses of Cervarix.
Lithuanian: Penkiuose papildomuose tyrimuose taip pat vertinta antikūnų koncentracija 9-25 m.
English: How has Cervarix been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cervarix?
English: How does Cervarix work?
Lithuanian: Kaip veikia Cervarix?
English: What is Cervarix used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Cervarix?
English: A second main study looked at the effect of two doses of Cervarix in girls aged 9 to 14 years compared with the effect of three doses in girls and women aged 15 to 25.
Lithuanian: amžiaus mergaitėms lygintas su trijų šios vakcinos dozių poveikiu 15-25 m.
English: The study looked at how many women, who in the vast majority had no current infection with HPV types 16 or 18 at the start of the study, went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Lithuanian: Tyrime vertinta, kokiam skaičiui moterų, kurių dauguma nebuvo užsikrėtusios 16 ir 18 tipų ŽPV, išsivystė ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai, susiję su šių tipų ŽPV infekcija.
English: • cancer of the cervix (neck of the womb) or anus;
Lithuanian: • gimdos kaklelio ar išangės vėžio;
English: How is Cervarix used?
Lithuanian: Kaip vartoti Cervarix?
English: Taken together these results suggested that the vaccine would be effective at protecting from infection with these HPV types when given from 9 years of age, and that a two-dose vaccination is suitable in those aged 9 to
Lithuanian: Penkiuose papildomuose tyrimuose taip pat nustatyta, kad visų devynerių metų ir vyresnių asmenų, kuriems buvo suleiststos trys Cervarix dozės, organizme susidarė aukšta apsauginių antikūnų koncentracija nuo 16 ir 18 tipų ŽPV. Apibendrinus šiuos rezultatus, galima daryti išvadą, kad vakcina užtikrins veiksmingą apsaugą nuo šių tipų ŽPV sukeliamų infekcijų ją pradėjus skirti 9 metų mergaitėms, ir kad 9-14 metų mergaitėms galima skirti dviejų dozių vakcinacijos kursą.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, applicant in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų ir pareiškėjų šalyse narėse sąrašas
English: Pharmaceutic al form
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
English: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgram/dose nasal spray, suspension
Lithuanian: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija
English: Annex I
Lithuanian: P.O.
English: Czech Republic Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Lithuanian: Čekijos Respublika Sandoz B.