FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gyógyszerészét vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Hungarian: Így kell most kinéznie az injekciós üvegnek.
Estonian: Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Hungarian: Húzza le egyenesen a tűvédő kupakot.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Hungarian: Mit tartalmaz a Bydureon BCise injekciós toll? - A készítmény hatóanyaga az exenatid.
Estonian: Mida Bydureon BCise pen-süstel sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Hungarian: Az oldószer 1,5 ml-es I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és egy gumidugattyúval lezárt előretöltött fecskendőbe van csomagolva.
Estonian: Lahusti on 1,5 ml I tüüpi klaasist süstlas, mis on suletud bromobutüülkummist otsiku ja kummikolviga.
Hungarian: Gyomorürülés
Estonian: Kõhulahtisus
Hungarian: Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
Estonian: Kui te ei näe klompe, võite te alustada süstimist.
Hungarian: Ritka mellékhatások: • nyugtalanság.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne.
Hungarian: Mindig jól rázza fel a gyógyszert és feloldást követően azonnal adja be, hogy megelőzze a tű eltömődését.
Estonian: Nõela ummistumise vältimiseks segage ravimit alati väga hoolikalt ning süstige kohe pärast segamist.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Hungarian: Erősen ütögesse az előretöltött injekciós tollat, amíg egyenletesen opálos, csomóktól mentes oldat keletkezik.
Estonian: • Koputage pensüstlit tugevasti, kuni tekib ühtlane hägune klompideta suspensioon.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbbnek bizonyult mind a szitagliptinnél, mind a pioglitazonnál a HbA1c kiindulási értéktől mért változását illetően.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus HbA1c muutmisel algväärtusega võrreldes mõjusamaks nii sitagliptiinist kui ka pioglitasoonist.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett vannak akut pancreatitisről szóló spontán jelentések.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud ägeda pankreatiidi juhtumitest on teatatud spontaanselt.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Estonian: Raputage tugevasti, just nagu õli-äädika salatikastet.
Hungarian: • fokozott verejtékezés,
Estonian: • suurenenud higistamine,
Hungarian: Bydureon gyógyszerének injekciós beadásához használt előretöltött injekciós toll eszköz neve BCise.
Estonian: BCise on pen-süstli nimi, millega süstitakse teie ravimit Bydureon.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia (egy szulfonilureával) Hypoglykaemia (inzulinnal) Csökkent étvágy Dehydratio
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
Hungarian: Vegye kézbe a fecskendőt.
Estonian: Võtke viaal kätte.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Estonian: Proportsionaalselt neil patsientidel glükeemiline reaktsioon uuringute kontrollitud perioodide lõpuks toimeainet prolongeeritult vabastavale eksenatiidile puudus; 2,6 %-l patsientidest, kellel antikehi oli kõrges tiitris, puudus glükoosisisalduse paranemine, samas kui ravivastus puudus ka 1,6 %-l patsientidest, kellel antikehi ei esinenud.
Hungarian: Ne felejtse el: A Bydureon injekciót a feloldás után azonnal be kell adni.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Hungarian: Éhomi lipidszint
Estonian: Viaali pistmik
Hungarian: A szuszpendálást követően a bejuttatott adag 2 mg/0,65 ml.
Estonian: Pärast lahustamist on manustatavas annuses 2 mg eksenatiidi 0,65 ml lahustis.
Hungarian: A gyógyszert a szuszpenzió összekeverése után azonnal be kell adni.
Estonian: Ravim tuleb koheselt peale segunemist süstida.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Urticaria
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Urtikaaria
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Por: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz.
Estonian: - Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE)
Estonian: Keskmine HbA1c (%) Algne väärtus
Hungarian: • Körültekintően olvassa el a Betegtájékoztatót.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció, köztük akut veseelégtelenség, romló krónikus veseelégtelenség, beszűkült veseműködés, emelkedett szérum kreatininszint (lásd 4.4 pont) Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Pruritus az injekció beadásának helyén Fáradtság
Estonian: Neerufunktsiooni muutused, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha kérdése van az alábbiakkal kapcsolatosan:
Estonian: Vt küsimust:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni.
Estonian: Täieliku annuse saamiseks peab see olema hästi segatud.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Estonian: Te võite näha paari vedeliku tilka nõela küljes või kattel.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (5. táblázat).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi saanute ravirühmas vähenes HbA1c sisaldus võrreldes algsega suuremal määral kui toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini monoteraapiat saanute ravirühmades (tabel 5).
Hungarian: Átlagos testtömeg (kg) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE)
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, az injekció beadása helyén észlelt tályogok és cellulitis eseteit jelentették.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud süstekoha abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Hungarian: Lehetséges, hogy a szulfonilurea-kezeléshez társuló hypoglykaemia fokozott kockázata miatt a szulfonilurea dózisát módosítani kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A vércukorszint csökkenésével együtt az inzulinszekréció is csökken.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Hungarian: Kizárólag akkor alkalmazza a szuszpenziót, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Hungarian: Ezután válasszon egy másik helyet az injekció beadásához, és fejezze be az injekció beadását.
Estonian: Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
Estonian: Bydureoni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja kõhulahtisus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
Hungarian: Bydureon exenatid
Estonian: Bydureon eksenatiid
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
Estonian: Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Estonian: Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
Estonian: See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutatakse?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
Estonian: Bydureoni turustatakse 2 mg eksenatiidi prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahustina.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Estonian: Viiendas uuringus (695 patsienti) võrreldi Bydureoni ja dapagliflosiini koos kasutamist Bydureoni ja dapagliflosiini kasutamisega ainuravimitena.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Estonian: Esimeses kahes uuringus (kokku 555 patsienti) võrreldi Bydureoni teise ravimiga, mis sisaldas samuti eksenatiidi, kuid mida manustati kaks korda ööpäevas; mõlemat ravimit manustati suukaudsete diabeediravimite või ainult dieedi ja kehalise koormuse lisaravina.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Estonian: Kuuendas uuringus (464 patsienti) võrreldi Bydureoni ja glargiininsuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamist platseeboga (näiv ravim), mida anti samuti koos glargiininsuliiniga (koos metformiiniga või ilma).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Estonian: Kolmandas uuringus (514 patsienti) võrreldi Bydureoni sitagliptiini või pioglitasooniga metformiini lisaravina.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bydureoni kasulikkus?
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 30-nädalast ravi keskmiselt 1,9% võrra, kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 1,5% võrra.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Estonian: Bydureon vähendas HbA1c-sisaldust 26-nädalase ravi järel keskmiselt 1,4% võrra, sitagliptiin keskmiselt 0,8% võrra ja pioglitasoon keskmiselt 1,1% võrra.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Estonian: Bydureoni toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
Estonian: Bydureoni ja dapagliflosiini kombinatsioon vähendas HbA1c-sisaldust 28-nädalase ravi järel keskmiselt 2,0% võrra, Bydureon ainuravimina keskmiselt 1,6% võrra ja dapagliflosiin ainuravimina keskmiselt 1,4% võrra.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Estonian: Neljandas uuringus (456 patsienti) võrreldi Bydureoni glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin) ainult metformiini või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooni lisaravina.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 9,3%.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Estonian: Teises uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 24-nädalast ravi keskmiselt 1,6% võrra ja kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 0,9% võrra.
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Estonian: Sisu
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Naponta kétszer
Estonian: Kaks korda päevas
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele on teadmata.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise aeg: 22. juuli 2016
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
Estonian: Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Lipiidide taset tuleb regulaarselt jälgida.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Estonian: Kuidas nõelu ära visata?
Hungarian: A vizsgált betegek átlagéletkora 59 év volt, és diabetesük átlagosan 12,3 éve állt fenn.
Estonian: Isikute keskmine vanus oli 59 aastat ja diabeedi keskmine kestus oli 12,3 aastat.
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
Estonian: Sisaldab lisaks metakresooli.
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Estonian: 6. Mida nooled tähendavad?
Hungarian: Hátul
Estonian: Tagapool
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Hungarian: • Nem.
Estonian: • Ei.
Hungarian: A TŰ RÉSZEI (a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Hungarian: Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően.
Estonian: Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.