FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Norwegian Bokmål: Levemir er en oppløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlenget virkningstid brukt som basalinsulin.
Czech: metformin n=160
Norwegian Bokmål: Levemir + liraglutid + metformin n = 160
Czech: • Léčivou látkou je insulinum detemirum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin detemir.
Czech: Levemir obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Levemir inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Levemir er praktisk talt "natriumfritt".
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Norwegian Bokmål: Nøye blodsukkerkontroll anbefales.
Czech: Týdny 0-26 0,286 Týdny 0-52 0,228
Norwegian Bokmål: 0-26 uker 0,286 0-52 uker 0,228
Czech: ► Zásobní vložky Levemir Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Norwegian Bokmål: ► Levemir Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Czech: Instrukce pro použití přípravku Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Levemir 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (FlexTouch)
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Norwegian Bokmål: Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på, og nålen skrus deretter av.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Norwegian Bokmål: • Ta av den store ytre nålehetten og den indre nålehetten.
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av ungdom og barn fra 1 år og oppover.
Czech: • máte časté hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige - Hypoglykemi*
Czech: Ve 36. týdnu těhotenství (GW) byly výsledky u přípravku Levemir a inzulinu NPH srovnatelné (měřeno hodnotou HbA1c ) a snížení průměrného HbA1c během těhotenství bylo podobné (viz Tabulka 4).
Norwegian Bokmål: Levemir var "non-inferior" til NPH-insulin målt ved HbA1c i svangerskapsuke 36, og reduksjonen i gjennomsnittlig HbA1c under graviditeten var tilsvarende, se tabell 4.
Czech: Po injekci ho budete potřebovat, abyste správně odstranil(a) jehlu z pera.
Norwegian Bokmål: E. Dra av den ytre nålehetten og ta vare på den. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en riktig måte.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: V žádné skupině nebyly pozorovány závažné hypoglykemické příhody.
Norwegian Bokmål: Observerte frekvenser av mindre alvorlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende, og ingen alvorlige hypoglykemiske episoder ble observert i noen av gruppene.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir (tilsvarende 14,2 mg).
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku Penfill pro případ, že byste tu, kterou právě používáte, ztratil(a) nebo by došlo k jejímu poškození.
Norwegian Bokmål: ► Ha alltid med deg en ekstra Penfill sylinderampulle i tilfelle den du bruker mistes eller ødelegges.
Czech: Dávka může být upravena otočením voliče jedním nebo druhým směrem.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres ved å vri dosevelgeren i begge retninger.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste se ujistil(a), kolik jednotek si aplikujete.
Norwegian Bokmål: Se alltid på dosetelleren for å følge med på hvor mange enheter du injiserer.
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Røff håndtering eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, dette kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier hos pasienter med type 1-diabetes som fikk basal/bolus insulinbehandling, viste at Levemir forbedret fastende plasmaglukose i forhold til NPH-insulin.
Czech: Levemir byl studován v otevřené randomizované kontrolované klinické studii u těhotných žen s diabetem 1. typu (n = 310), kde tyto ženy byly léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: Levemir ble undersøkt i en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie; gravide kvinner med type 1diabetes (n=310) ble behandlet med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basalinsulin i et basal-bolus behandlingsregime, begge i kombinasjon med NovoRapid.
Czech: NPH inzulin Inzulin glargin
Norwegian Bokmål: NPH-insulin Insulin glargin
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Levemir viser ingen klinisk relevante forskjeller mellom eldre og unge pasienter.
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet reduserer risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Czech: Dávkování má být upraveno individuálně.
Norwegian Bokmål: Dosen med Levemir bør justeres individuelt.
Czech: Před každým navolením a aplikací dávky se ujistěte ověřením průtoku inzulinu, že dostanete úplnou dávku inzulinu.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får full dose ved alltid å kontrollere gjennomstrømningen av insulin før du stiller inn og injiserer dosen.
Czech: H Stiskněte palcem dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Norwegian Bokmål: H. Press inn doseknappen med tommelen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Czech: • Ošetřující osoby by měly být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen etter hver injeksjon.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og oppbevares ved høyst 30°C eller i kjøleskap (2°C - 8°C) i opptil 6 uker.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).
Czech: Vždy pro každou injekci použijte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexTouch, nyní obraťte.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexTouch.
Czech: Jak přípravek Levemir uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levemir
Czech: Velikost balení po 1, 5 a 10 zásobních vložkách.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 sylinderampuller.
Czech: Byla prováděna 26týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných léčbou bazálním inzulinem s nebo bez metforminu za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti při přidání liraglutidu (v dávce 1,8 mg) oproti placebu.
Norwegian Bokmål: En 26-ukers dobbeltblind randomisert klinisk studie ble utført for å undersøke effekt og sikkerhet av tillegg med liraglutid (1,8 mg) versus placebo hos pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin.
Czech: InnoLet je navržen k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero InnoLet, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet til bruk med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle InnoLet som er i bruk mistes eller ødelegges.
Czech: Levemir FlexTouch je předplněné inzulinové pero.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch penn er en ferdigfylt insulinpenn.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å være sikker på at den inneholder Levemir 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene til høyre for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Czech: Monitorování glukózy u starších pacientů má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
Czech: Monitorování glukózy u dětí a dospívajících má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Levemir Penfill je určen k použití spolu s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Levemir Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Czech: Týdny 0-26 43,1 Týdny 0-52 51,9
Norwegian Bokmål: 0-26 uker 43,1 0-52 uker 51,9
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexPen, nyní obraťte.
Norwegian Bokmål: Se nå neste side for informasjon angående bruk av FlexPen.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
Czech: • Vždy ponechávejte pero a jehly mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Czech: FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Norwegian Bokmål: FlexPen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle FlexPen som er i bruk mistes eller ødelegges.
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
Czech: F Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Norwegian Bokmål: F. Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
Czech: Není známo, zda se inzulin detemir vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Levemir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til veldig høyt blodsukker (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (FERDIGFYLT PENN.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin blir blodsukkeret for lavt (hypoglykemi).
Czech: Levemir InnoLet a FlexTouch
Norwegian Bokmål: Levemir InnoLet og FlexTouch
Czech: ► Vstříkněte inzulin do podkoží.
Norwegian Bokmål: ► Injiser insulinet under huden.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Czech: ► Pokud pero FlexPen upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Norwegian Bokmål: ► Dersom FlexPen utsettes for støt, skades eller klemmes.
Czech: Týdny 0-26 -0,16 Týdny 0-52 -0,05
Norwegian Bokmål: 0-26 uker -0,16 0-52 uker -0,05
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og Levemir ved administrering av en enkeltdose Levemir 0,5 enheter/kg til pasienter med type 2-diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách.
Norwegian Bokmål: ► I insulininfusjonspumper.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin detemir i 3 ml oppløsning til injeksjon.
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Norwegian Bokmål: Studiene viste at ved basal/bolus behandling var glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir sammenlignbar med NPH-insulin og insulin degludec ved bruk av en"non-inferiority"-margin på 0,4 %.
Czech: EU/1/04/278/014 5 per o obsahu 3 ml.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/014 5 penner à 3 ml.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin detemir i 3 ml oppløsning til injeksjon.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Levemir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levemir
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Norwegian Bokmål: FlexPen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 2 x (5 x 3 ml) ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de første påfølgende ukene (se pkt.
Czech: + 2 jednotky
Norwegian Bokmål: +2 enheter
Czech: Vždy po každé injekci zlikvidujte jehlu.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon.
Czech: + 4 jednotky
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Norwegian Bokmål: 0-26 uker -0,51 0-52 uker -0,50
Czech: EU/1/04/278/012 1 pero o obsahu 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/012 1 penn à 3 ml
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra kjøleelementet.
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Norwegian Bokmål: Levemir 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin detemir
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko, až se počítadlo dávky vrátí na 0.
Norwegian Bokmål: Trykk inn doseknappen til dosetelleren går tilbake til 0.
Czech: Držte jehlu stále směrem vzhůru a stlačte úplně dávkovací tlačítko.
Norwegian Bokmål: • Mens du holder nålen pekende oppover, presser du trykknappen helt inn.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at en dråpe kommer til syne på nålespissen før du injiserer.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levemir používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Norwegian Bokmål: - Hvis andre og tredje tegn er H7 eller T6 er tilvirkeren Novo Nordisk Production SAS, 45
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru Levemir FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Norwegian Bokmål: Kontroller navnet og den fargede etiketten på din Levemir FlexTouch penn for å forsikre deg om at den inneholder den typen insulin du skal ha.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en forsvarlig måte og sett pennehetten på FlexPen igjen.
Czech: Poměr pacientek, které dosáhly cílových hodnot HbA1c ≤6% v GW 24 a v GW 36 (%)
Norwegian Bokmål: HbA1c ≤6% ved både svangerskapsuke 24 og svangerskapsuke 36
Czech: Podrobný návod k použití viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Czech: Velikosti balení jsou 1 předplněné pero (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) nebo skupinové balení 2 x 5 (bez jehel) předplněných per o objemu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) eller en flerpakning med 2 x 5 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Czech: Kojící ženy mohou vyžadovat úpravu dávkování inzulinu a diety.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av insulindose og kosthold hos kvinner som ammer.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30 °C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Penfill kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30°C) i opptil 6 uker.
Czech: EU/1/04/278/015 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/04/278/016 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/015 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/04/278/016 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Czech: • vám lékař přidal k léčbě přípravkem Levemir další přípravek k léčbě cukrovky.
Norwegian Bokmål: • det, i tillegg til din behandling med Levemir, legges til et annet diabeteslegemiddel.
Czech: normálně během pokračující léčby vymizí, a to v několika dnech nebo týdnech.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Norwegian Bokmål: Kontroller navnet og den fargede etiketten på din InnoLet for å forsikre deg om at den inneholder riktig type insulin.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås 6-8 timer etter administrasjon.Ved administrasjon to ganger daglig, oppnås "steady state" serumkonsentrasjoner etter 2-3 doser.
Czech: Levemir FlexTouch je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Czech: A VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: ► Pokud pero FlexTouch upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Norwegian Bokmål: ► Dersom FlexTouch utsettes for støt, skades eller klemmes.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích byla prokázána nižší variabilita hladin plazmatické glukózy nalačno mezi jednotlivými dny při léčbě přípravkem Levemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Levemir i langtidsstudier ble det vist lavere dag for dag-variasjon i fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med NPH-insulin.
Czech: Volič dávky
Norwegian Bokmål: Velge dose
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Czech: Před každou aplikací inzulinu se vždy ujistěte, že používáte správné pero.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at du bruker riktig penn før du injiserer insulinet ditt.
Czech: EU/1/04/278/013 5 per o obsahu 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/013 5 penner à 3 ml
Czech: Inzuliny a analoga pro injekci, dlouhodobě působící: ATC kód: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk FlexTouch ferdigfylt penn.
Czech: Schopnost pacienta koncentrovat se a reagovat může být narušena jako důsledek hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Czech: + 3 jednotky
Norwegian Bokmål: +3 enheter
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer en dråpe til syne, vil du ikke få injisert noe insulin, selv om dosetelleren kan bevege seg.