FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fotivda is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker).
Hungarian: A Fotivda az előrehaladott vesesejtes karcinómában (egy vesedaganat) szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Dutch: Fotivda is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Hungarian: A Fotivda csak receptre kapható, és a terápiát a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Dutch: Hoe wordt Fotivda gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fotivdát?
Dutch: Waarom is Fotivda goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fotivda forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Fotivda?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fotivda?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fotivda.
Hungarian: Amennyiben a Fotivdával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Fotivda.
Hungarian: Amennyiben a Fotivda alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Wat is Fotivda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Wat moet ik doen?
Hungarian: Mit tegyek?
Dutch: Waarom niet?
Hungarian: Miért nem?
Dutch: 13 februari 2017
Hungarian: 2017. február 13.
Dutch: EMA/527628/2011 rev. 1 Afdeling:
Hungarian: EMA/527628/2011 Rev.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in dezelfde taal antwoorden.
Hungarian: Az Ügynökség ugyanazon a nyelven fog válaszolni.
Dutch: • via nationale procedures toegelaten en niet centraal via het EMA.
Hungarian: • nemzeti eljárásokon keresztül lett engedélyezve, nem pedig központilag az EMA-n keresztül.
Dutch: • nog in ontwikkeling en nog niet toegelaten;
Hungarian: • még fejlesztés alatt áll és nem engedélyezték;
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Hungarian: Az EMA nem finanszírozza a kutatást közvetlenül.
Dutch: Bij elk EPAR zit een samenvatting voor het publiek.
Hungarian: Mindegyik EPAR tartalmaz egy összefoglalót a nyilvánosság számára.
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Hungarian: • kereshet kulcsszó szerint („keyword");
Dutch: Nee.
Hungarian: Nem.
Dutch: Alle leden en experts stellen jaarlijks een formele verklaring op over hun financiële belangen.
Hungarian: Minden tag és szakértő évente nyilatkozik a pénzügyi érdekeltségeiről.
Dutch: De vergoedingen worden elk jaar voor inflatie gecorrigeerd.
Hungarian: A díjszabást az inflációnak megfelelően évente kiigazítja.
Dutch: Deze verklaringen zijn openbaar voor het publiek.
Hungarian: Ezek a nyilatkozatok nyilvánosan elérhetők.
Dutch: Dit wordt ook op de homepage van het EMA gepubliceerd.
Hungarian: Ezeket az EMA honlapján is publikálják.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat niet over:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség nem ellenőrzi:
Dutch: Hoe kan ik een nog niet toegelaten geneesmiddel verkrijgen?
Hungarian: Hogyan szerezhetek be egy még nem engedélyezett gyógyszert?
Dutch: • niet als geneesmiddel ingedeeld, maar als een medisch hulpmiddel of een voedingssupplement, die beide op nationaal niveau worden toegelaten.
Hungarian: • nem gyógyszerként lett besorolva, hanem orvosi eszközként vagy táplálékkiegészítőként, amelyeket nemzeti szinten engedélyeznek.
Dutch: Verkoop is een nationale aangelegenheid.
Hungarian: Az értékesítéssel országos szinten foglalkoznak.
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten
Hungarian: Árképzéssel, értékesítéssel és szabadalmakkal kapcsolatos kérdések
Dutch: Het geneesmiddel dat u zoekt is mogelijk:
Hungarian: Lehet, hogy a keresett gyógyszer:
Dutch: Burgers kunnen in elke officiële EU-taal vragen stellen aan het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: A polgárok bármely hivatalos EU nyelven benyújthatnak kérdéseket az Ügynökséghez.
Dutch: Elke organisatie wordt om de twee jaar opnieuw beoordeeld.
Hungarian: A szervezeteket kétévente felülvizsgálják.
Dutch: De normale werktijden van het Geneesmiddelenbureau zijn van 9.00 tot 17.30 uur, van maandag tot vrijdag.
Hungarian: Az Ügynökség rendes nyitvatartása hétfőtől péntekig reggel 9-től délután fél 6-ig tart.
Dutch: Wel kunnen sommige geneesmiddelen onder bijzondere omstandigheden aan individuele patiënten worden geleverd voordat ze toegelaten zijn.
Hungarian: Azonban egyes gyógyszerek kiadhatók bizonyos betegeknek speciális feltételek mellett, mielőtt azokat engedélyezték volna.
Dutch: Tevens bestaan er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Hungarian: Ha a cégek egynél több országra szeretnének engedélyt kapni, ehhez is két út vezet: a kölcsönös elismerési eljárás és a decentralizált eljárás.
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
Hungarian: Ezek nem mindig egyeznek meg az Egyesült Királyságban vagy más tagállamokban érvényes hivatalos munkaszüneti napokkal.
Dutch: Deze documenten zijn te vinden op de webpagina's van de betreffende comités.
Hungarian: Ezek a dokumentumok az egyes bizottságok honlapján találhatók.
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Hungarian: A keresés funkció jelenleg csak angol nyelven érhető el.
Dutch: Er is al enige content vertaald in andere officiële talen van de Europese Unie (EU), waaronder openbare samenvattingen van productinformatie in Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), vraagbaken voor het publiek, informatie over werving, werkprogramma's en samenvattingen van het jaarverslag.
Hungarian: Egyes tartalmakat lefordítanak más, az Európai Unióban (EU) hivatalos nyelvekre, köztük a nyilvános összefoglalókat és a terméktájékoztatót az európai nyilvános értékelő jelentésben (EPAR), a közvéleménynek szóló kérdések és válaszok dokumentumokat, a toborzással kapcsolatos tájékoztatást, a munkaprogramokat és az éves jelentések összefoglalóit.
Dutch: Voedingssupplementen worden op nationaal niveau beoordeeld, meestal door de autoriteiten die voor de veiligheid en etikettering van voedsel verantwoordelijk zijn.
Hungarian: Az étrend-kiegészítőket nemzeti szinten értékelik, rendszerint az élelmiszer-biztonsággal és címkézéssel foglalkozó hatóságok.
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az Európai Bizottság szinte minden esetben az Ügynökség véleményét követi.
Dutch: Beslissingen over de prijs en vergoeding worden op nationaal niveau genomen na onderhandelingen tussen de overheden en de houders van de handelsvergunning.
Hungarian: Az árképzésre és a térítésre vonatkozó döntéseket nemzeti szinten, a kormány és a forgalomba hozatali engedély jogosultja közötti tárgyalásokat követően hozzák meg.
Dutch: • te browsen door de therapeutische gebieden ("therapeutic area") of het soort geneesmiddel ("type of medicines").
Hungarian: • böngészhet kezelési terület („therapeutic area") vagy gyógyszertípusok szerint („type of medicines").
Dutch: Journalisten en andere persvertegenwoordigers dienen rechtstreeks contact op te nemen met ons persbureau op press@ema.europa.eu.
Hungarian: Az újságírók és a sajtó más képviselői közvetlenül a sajtóirodánkhoz fordulhatnak a következő e-mail címen: press@ema.europa.eu.
Dutch: Ook deze vraagbaak is in alle EU-talen beschikbaar.
Hungarian: Ezek a gyakran feltett kérdések szintén elérhetők minden EU nyelven.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau op verzoek van lidstaten of van de Europese Commissie wetenschappelijke adviezen uitbrengen over geneesmiddelen.
Hungarian: A tagállamok vagy az Európai Bizottság kérésére is kiadhat tudományos véleményeket gyógyszerekről.
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
Hungarian: Megfelelő esetben jelölje meg, hogy milyen típusú szervezetet képvisel (pl. betegek érdekképviseleti szervezetét, gyógyszercéget, stb.)
Dutch: Indien u het antwoord op uw vraag hier niet vindt, kunt u ons online formulier gebruiken: Stel een vraag aan het EMA.
Hungarian: Amennyiben az Ön kérdésére itt nem talál választ, kérjük, töltse ki az online formanyomtatványunkat: "Send a question to EMA".
Dutch: De leden van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en de wetenschappelijke comités, alsook de experts en stafmedewerkers mogen geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben, die een negatieve invloed op hun onpartijdigheid zouden kunnen hebben.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsának és a tudományos bizottságoknak a tagjai, valamint az Ügynökség szakértői és munkatársai nem rendelkezhetnek olyan pénzügyi vagy egyéb érdekeltséggel a gyógyszeriparban, amely befolyásolhatná pártatlanságukat.
Dutch: • cosmetica.
Hungarian: • a kozmetikumokat.
Dutch: De meeste leden van de zes wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau worden door de lidstaten of de Europese Commissie voorgedragen.
Hungarian: Az Ügynökség hat tudományos bizottságának legtöbb tagját a tagállamok vagy az Európai Bizottság jelöli.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen niet zonder vergunning in de handel worden gebracht.
Hungarian: A gyógyszerek nem forgalmazhatók engedély nélkül.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet verantwoordelijk voor patenten op geneesmiddelen; kwesties die op de octrooiwet betrekking hebben vallen niet binnen de opdracht van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az Ügynökség nem felelős a gyógyszerszabadalmakért: a szabadalmi joggal kapcsolatos kérdések nem tartoznak az Ügynökség hatáskörébe.
Dutch: Mijn geneesmiddel is door het Geneesmiddelenbureau beoordeeld, maar is in mijn land niet verkrijgbaar.
Hungarian: A gyógyszeremet az Ügynökség értékelte, de az én országomban nem kapható.
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie
Hungarian: Érdekellentéttel és átláthatósággal kapcsolatos kérdések
Dutch: Deze spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door gezondheidswerkers, patiënten of verzorgers worden gebruikt om de veiligheid van geneesmiddelen die in de handel zijn voortdurend te bewaken en te zorgen dat de voordelen ervan zwaarder blijven wegen dan de risico's.
Hungarian: A feltételezett mellékhatások egészségügyi szakemberek, betegek vagy gondozók által benyújtott, spontán jelentéseit arra használják fel, hogy folyamatosan ellenőrizzék a forgalmazott gyógyszerek biztonságosságát, és biztosítsák, hogy a gyógyszerek előnyös hatásai továbbra is felülmúlják a kockázatokat.
Dutch: Na een positieve aanbeveling van het Geneesmiddelenbureau duurt het ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een geneesmiddel heeft goedgekeurd.
Hungarian: Az Ügynökség pozitív ajánlását követően körülbelül két hónapba telik, hogy az Európai Bizottság jóváhagyjon egy gyógyszert.
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Hungarian: Az Ügynökség fő feladata a közegészség és az állatok egészségének védelme és fejlesztése, aminek érdekében tudományos értékeléseket készít az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft tot taak om wetenschappelijke adviezen over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen samen te stellen, ten behoeve van harmonisatie van deze informatie in de hele EU.
Hungarian: Az Ügynökség a növényi gyógyszerek minőségéről, biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló tudományos vélemények elkészítésében játszik szerepet, hogy segítse ezen információ harmonizálását az EU egész területén.
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
Hungarian: Ez az oldal az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) leggyakrabban feltett kérdésekre ad válaszokat.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa szintén a tagállamok képviselőiből és az Európai Bizottság által kinevezett tagokból áll.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is een aantal dagen in het jaar gesloten vanwege feestdagen.
Hungarian: Az Ügynökség az év folyamán egyes munkaszüneti napokon zárva tart.
Dutch: Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Hungarian: Hogyan értékelik a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek pénzügyi átláthatóságát?
Dutch: Het oude acroniem van het Geneesmiddelenbureau 'EMEA' mag niet langer worden gebruikt.
Hungarian: Az Ügynökség megnevezésére korábban használt „EMEA" betűszó már nem használatos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over alle geneesmiddelen die het beoordeelt in de vorm van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Hungarian: Az Ügynökség az általa értékelt gyógyszerekről szóló információkat minden esetben európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) formájában teszi közzé.
Dutch: Wanneer is het Europees Geneesmiddelenbureau open?
Hungarian: Mikor van nyitva az Ügynökség?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de namen van de werkzame stoffen van geneesmiddelen die op het moment worden beoordeeld, maar kan niet zeggen wanneer de geneesmiddelen worden goedgekeurd.
Hungarian: Az Ügynökség közzé teszi a jelenleg értékelés alatt álló gyógyszerek hatóanyagainak nevét, azonban nem tudja megmondani, hogy mikor fogják a gyógyszereket engedélyezni.
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett gyógyszereket sem mindig engedélyezik vagy forgalmazzák az EU-n kívüli országokban.
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mijn werk financieren?
Hungarian: Finanszírozhatja az Ügynökség a munkámat?
Dutch: • te browsen door de alfabetische lijst van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik ("A-t-Z list"), die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld;
Hungarian: • böngészhet az Ügynökség által értékelt emberi vagy állatgyógyászati gyógyszerek ábécérendbe szedett listájában („A-to-Z list");
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
Hungarian: Jelenleg az Ügynökség honlapján található információk többsége kizárólag angol nyelven érhető el.
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
Hungarian: Egy adott szabadalomról az Európai Szabadalmi Hivatal adhat tájékoztatást.
Dutch: Is de website van het Europees Geneesmiddelenbureau beschikbaar in andere talen dan het Engels?
Hungarian: Elérhető az Ügynökség honlapja angolon kívül más nyelven is?
Dutch: Hoe worden tegenstrijdige belangen in de gaten gehouden?
Hungarian: Hogyan ellenőrzik az érdekellentéteket?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verlangt van alle patiënten- en consumentenorganisaties waarmee het werkt dat ze financiële stukken overleggen, met gedetailleerde informatie over donoren en hun bijdragen.
Hungarian: Az Ügynökség a vele együttműködő valamennyi betegképviseleti és fogyasztói szervezettől megköveteli, hogy pénzügyi nyilatkozatot tegyen, az adományozók és hozzájárulásaik részletes adatait is beleértve.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert ook dat u alle vermoedelijke bijwerkingen bij de nationale bevoegde instantie meldt.
Hungarian: Az Ügynökség javasolja továbbá, hogy jelentsen minden feltételezett mellékhatást a nemzeti illetékes hatóságnak.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
Hungarian: Az Ügynökség nem vesz részt a klinikai vizsgálatokhoz szükséges önkéntesek toborzásában.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan echter worden geconsulteerd over medische hulpmiddelen die geneeskundige stoffen bevatten.
Hungarian: Az Ügynökséggel mindazonáltal konzultálhatnak azokról az orvostechnikai eszközökről, amelyek gyógyszerhatóanyagokat is tartalmaznak.
Dutch: Daarnaast zou u in aanmerking kunnen komen voor deelname aan een klinisch proef.
Hungarian: Ezenfelül Ön alkalmas lehet arra, hogy részt vegyen egy klinikai vizsgálatban.
Dutch: Om op de hoogte te blijven van de laatste nieuwsfeiten, evenementen en publicaties van het Geneesmiddelenbureau kunt u zich inschrijven voor onze RSS-feeds of kunt u het EMA op Twitter volgen.
Hungarian: Ha szeretne folyamatosan értesülni az Ügynökség legújabb híreiről, eseményeiről és kiadványairól, feliratkozhat az RSS-hírfolyamunkra vagy követhet bennünket a Twitter-en.
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
Hungarian: Hogyan kerülhetek be egy klinikai vizsgálatba?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség semmilyen kereskedelmi érdekeltséggel nem rendelkezik, és nem vesz részt a gyógyszerek forgalmazásában.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert de regels voor deze vergoedingen, waaronder een overzicht van de tarieven voor elke procedure.
Hungarian: Az Ügynökség közzéteszi az ilyen díjakra vonatkozó szabályait, az egyes eljárástípusokért felszámított díjak listáját is beleértve.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau geen financiële steun geven aan patiënten die aan een geneesmiddel proberen te komen.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül pénzügyi támogatást sem tud nyújtani azoknak a betegeknek, akik gyógyszert próbálnak beszerezni.
Dutch: Dit betekent dat geneesmiddelen die via het Geneesmiddelenbureau een centrale handelsvergunning hebben gekregen, mogelijk niet in alle lidstaten van de Europese Unie (EU) verkrijgbaar zijn.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ügynökségen keresztül központi forgalomba hozatali engedélyt kapott gyógyszerek nem feltétlenül érhetők el az Európai Unió (EU) minden tagállamában.
Dutch: Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
Hungarian: Hogyan tudok megkeresni egy gyógyszert az Ügynökség weboldalán?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau me zeggen wanneer een geneesmiddel zal worden goedgekeurd?
Hungarian: Meg tudja mondani az Ügynökség, hogy egy gyógyszert mikor fognak engedélyezni?
Dutch: In de Europese Unie (EU) zijn er twee manieren om een handelsvergunning voor een geneesmiddel te verkrijgen: de gecentraliseerde procedure, via het Geneesmiddelenbureau, die tot één handelsvergunning leidt die in de hele EU geldig is; nationale registratieprocedures, waarbij individuele EU-lidstaten geneesmiddelen voor gebruik op hun eigen grondgebied goedkeuren.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) egy gyógyszer kétféleképpen kaphat forgalomba hozatali engedélyt: a központosított eljárással, az Ügynökségen keresztül, amely egyetlen, az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt eredményez; a nemzeti engedélyezési eljárásokkal, amelyek keretében az EU egyes tagállamai a saját területükön való felhasználásra engedélyeznek gyógyszereket.
Dutch: De 'communautaire kruidenmonografieën' worden door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) samengesteld en bevatten informatie over de indicaties waar een kruidengeneesmiddel voor wordt gebruikt, de ongewenste effecten en de interacties met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Ezeket a „Közösségi növénymonográfiákat" a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) készíti el, és arról adnak tájékoztatást, hogy mire használják az adott növényi gyógyszert, milyen korlátozások vonatkoznak a használatára, milyen nemkívánatos hatásai lehetnek és milyen kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel.
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Hungarian: Tudnak ajánlani egy szakorvost a betegségemre?
Dutch: U kunt een geneesmiddel zoeken door de naam ervan in te vullen onder ‘search for medicines' (zoek geneesmiddel) op de homepage van de website of in de rubriek ‘Find medicine', door:
Hungarian: Egy gyógyszerre úgy kereshet rá, hogy beírja a nevét a „search for medicines" rovatba a honlap kezdőlapján, illetve a „Find medicine" részben többféleképpen:
Dutch: Hoe kan ik verkoopcijfers van een geneesmiddel verkrijgen?
Hungarian: Hogyan juthatok hozzá egy gyógyszer értékesítési adataihoz?
Dutch: Op de website vindt u uitsluitend geneesmiddelen die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld.
Hungarian: A honlapon csak az Ügynökség által értékelt gyógyszerek találhatók meg.
Dutch: Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
Hungarian: Minden gyógyszert az Ügynökségen keresztül hagynak jóvá?
Dutch: In de Europese Unie (EU) is het verboden om voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn, reclame te maken die rechtstreeks op patiënten en consumenten is gericht.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) a vényköteles gyógyszereket tilos közvetlenül reklámozni a betegeknek és fogyasztóknak.
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen
Hungarian: Egyéb anyagok értékelésével kapcsolatos kérdések
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
Hungarian: Az Ügynökségnek továbbá nem áll módjában orvosi tanácsot adni vagy megerősíteni, hogy az Ön tüneteit valóban a gyógyszere okozza-e.
Dutch: Reclames voor geneesmiddelen worden gereguleerd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten en andere nationale regelgevende instanties, in combinatie met zelfregulatie door de farmaceutische industrie.
Hungarian: A gyógyszerek hirdetéseit a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok és más nemzeti szabályozó szervek felügyelik, a gyógyszeripar önszabályozásával együtt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen informatie over verkoopcijfers of het aantal recepten voor een geneesmiddel.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs információja semelyik gyógyszer értékesítési adatairól vagy a felírt receptek számáról.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau speelt geen rol in deze beslissingen en heeft geen informatie over de prijs- of vergoedingsafspraken in de lidstaten.
Hungarian: Az Ügynökség nem vesz részt ezekben a döntésekben, és semmilyen információval nem rendelkezik a tagállamokban érvényes árképzésről vagy térítési rendszerekről.
Dutch: Hoe worden de leden van de comités van het Europees Geneesmiddelenbureau geselecteerd?
Hungarian: Hogyan választják meg az Ügynökség bizottsági tagjait?
Dutch: Van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité pediatrie (PDCO) publiceert het EMA de notulen van de maandelijkse bijeenkomsten in de week na de plenaire bijeenkomst van het comité.
Hungarian: A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT), a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) és a gyermekgyógyászati bizottság (PDCO) vonatkozásában az EMA közzé teszi a havonkénti ülések jelentéseit a bizottság plenáris ülését követő héten.
Dutch: Hierbij gaat het onder meer om klinische proeven en gebruik met speciale toestemming, die door lidstaten worden gereguleerd.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a klinikai vizsgálatok és az engedélyezés előtti alkalmazási programok, amelyeket a tagállamok szabályoznak.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen invloed op dit besluit.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs beleszólása ezekbe a döntésekbe.
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij advies geven over mijn behandeling of medische aandoening?
Hungarian: Tud az Ügynökség bármilyen tanácsot adni a kezelésemmel vagy az egészségi állapotommal kapcsolatban?