FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва намаляване на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Подходящата употреба на абакавир може да бъде направлявана като се използват последните препоръчвани алгоритми за резистентност.
Norwegian Bokmål: Nåværende anbefalte resistens-algoritmer kan brukes som veiledning for hensiktsmessig bruk av abakavir.
Bulgarian: Установяват се специфични генотипни промени в кодона на обратната транскриптаза (кодони М184V, K65R, L74V и Y115F).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 er selektert in vitro, og er forbundet med spesifikke genotypiske forandringer i reverstranskriptase (RT)-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ziagen без консултация с лекаря.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Ziagen hvis ikke legen din har anbefalt det. Hvor mye du skal ta
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Ziagen трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
Norwegian Bokmål: • Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Ziagen seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителните материали за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за разширяване на информацията, която вече е включена в настоящата одобрена в ЕС КХП:
Norwegian Bokmål: ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: Други чести симптоми са:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige symptomer er:
Bulgarian: В отделно проучване, сравняващо незаслепени комбинации на нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) (със или без заслепен нелфинавир) при деца, по-голям процент, лекувани с абакавир и ламивудин (71%) или абакавир и зидовудин (60%), са имали HIV-1 РНК 400 копия/ml на 48-ма седмица в сравнение с тези, лекувани с ламивудин и зидовудин (47%) [p=0,09, ITT анализ].
Norwegian Bokmål: I en annen studie som sammenlignet ublindede nukleosid reverstranskriptasehemmer-kombinasjoner (med eller uten blindet nelfinavir) hos barn hadde en større andel som ble behandlet med abakavir og lamivudin (71 %) eller abakavir og zidovudin (60 %) HIV-1 RNA ≤ 400 kopier/ml ved 48 uker, sammenlignet med de som ble behandlet med lamivudin og zidovudin (47 %) [p=0,09, intention to treat analyse].
Bulgarian: Ziagen е 600 mg (30 ml) дневно.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose Ziagen er 600 mg (30 ml) daglig.
Bulgarian: Елиминирането на абакавир става главно чрез метаболизиране в черния дроб и последващо екскретиране основно през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av abakavir skjer via hepatisk metabolisme med påfølgende utskillelse av metabolitter primært i urinen.
Bulgarian: Промените се изразяват в ниско тегло при раждане, едем на фетуса, множествени скелетни аномалии/малформации, ранна интраутеринна смърт и забавен родилен процес.
Norwegian Bokmål: Disse funnene inkluderte redusert fostervekt, føtalt ødem, økt forekomst av skjelettendringer/misdannelser, tidlig uterin død og dødfødsel.
Bulgarian: Производител: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd, (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road Barnard Castle Co., Durham DL12 8DT, Storbritannia eller
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ БЛИСТЕР ФОЛИО
Norwegian Bokmål: BLISTERFOLIETEKST- TABLETTER
Bulgarian: Абакавир не инхибира метаболизма, медииран от CYP3А4.
Norwegian Bokmål: P450 spiller ikke en viktig rolle i metabolismen av abakavir, og abakavir hemmer ikke metabolisme mediert av CYP 3A4.
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Ziagen таблетки.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Ziagen tabletter.
Bulgarian: Данните за безопасността от приложението на Ziagen при кърмачета под три месеца са недостатъчни, което не позволява да се направи препоръка за приложение на продукта при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig med sikkerhetsdata til å kunne anbefale bruk av Ziagen til spedbarn under tre måneder.
Bulgarian: Безводна лимонена киселина
Norwegian Bokmål: Sitronsyre, vannfri
Bulgarian: Мутагенна активност се наблюдава в условия in vitro при изследване на човешки лимфоцитни култури за поява на хромозомни аберации и при миши лимфомни клетки, както и при микронуклеарен тест in vivo.
Norwegian Bokmål: Abakavir var ikke mutagent i bakterietest, men viste aktivitet in vitro i kromosomabberasjonstest med humane lymfocytter, muselymfomcelletesten og in vivo i mikronukleustest.
Bulgarian: Аbacavir преминава в ликвора (вж. точка 5.2) и понижава нивата на HIV-1 RNA в ликвора.
Norwegian Bokmål: 5.2), og har vist å redusere HIV-1 RNAnivå i CSF.
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекуващ лекар:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart:
Bulgarian: треска (висока температура) и кожен обрив
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Bulgarian: Стари инфекции могат да се появят отново
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon og betennelse Gamle infeksjoner kan blusse opp
Bulgarian: Това заключение се основава на установеното сходно намаление на HIV-1 RNA, измерено посредством средната площ под кривата минус основната линия (AAUCMB, -1,65 log10 копия/ml срещу -1,83 log10 копия/ml съответно, 95 % CI -0,13, 0,38).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen var "non-inferior" med gruppen som fikk abakavir to ganger daglig, basert på liknende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus utgangspunktet (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Bulgarian: 25 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/ABC/EFV и 26 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/EFV са категоризирани като, достигнали вирусологичен неуспех.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV gruppen og 26 % i ZDV/3TC/EFV gruppen kategorisert for å ha virologisk svikt.
Bulgarian: В изпитване ESS30008, 260 пациенти с вирусологична супресия при първоначален терапевтичен режим 300 mg абакавир и 150 mg ламивудин, два пъти дневно и протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, са рандомизирани да продължат този режим или да превключат на лечение с комбинация фиксирана доза абакавир/ламивудин и PI или NNRTI за 48 седмици.
Norwegian Bokmål: I studie ESS30008 ble 260 pasienter med virologisk suppresjon som fikk et førstevalgsbehandlingsregime som inneholdt abakavir 300 mg pluss lamivudin 150 mg, begge gitt to ganger daglig og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer randomisert til å fortsette med dette regimet eller bytte til abakavir/lamivudin FDK pluss en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Bulgarian: Ziagen, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan inntreffe når som helst under behandling med Ziagen, men er mest vanlig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Bulgarian: Приемът на Ziagen и други антиретровирусни продукти не ограничава развитието на опортюнистични инфекции и други усложнения на НІV инфекцията.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Ziagen eller annen antiretroviral behandling kan fremdeles utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjon.
Bulgarian: В изпитване CAL30001, 182 лекувани пациенти с вирусологичен неуспех са рандомизирани да получават в продължение на 48 седмици комбинация фиксирана доза абакавир/ламивудин веднъж дневно или 300 mg абакавир два пъти дневно и 300 mg ламивудин веднъж дневно, и при двата случая в комбинация с тенофовир и протеазен инхибитор (PI) или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Norwegian Bokmål: I studie CAL30001 ble 182 pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling med virologisk svikt randomisert, og fikk behandling med enten den faste dose-kombinasjonen av abakavir/lamivudin (FDK) én gang daglig eller abakavir 300 mg to ganger daglig pluss lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombinasjon med tenofovir og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Bulgarian: Внимателно прочетете цялата информация относно реакциите на свръчувствителност в точка 4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4.
Bulgarian: Напишете по-долу името и телефона на Вашия лекуващ лекар.
Norwegian Bokmål: Skriv ned detaljer om legen din nedenfor:
Bulgarian: След прием на 600 mg абакавир под формата на таблетки установената средна (CV) Cmax на абакавир е приблизително 4,26 µg/ml (28 %), а средната (CV) стойност за AUC е 11,95 µg.h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Etter en dose av 600 mg abakavir tabletter var gjennomsnittlig (CV) abakavir Cmax omtrent 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ var 11,95 µg.t/ml (21 %).
Bulgarian: Едно фармакокинетично изпитване показва 35 % редукция на Cmax и удължаване с 1 час на tmax за абакавир при едновременен прием на 600 mg абакавир два пъти дневно и метадон, но площта под кривата (AUC) остава непроменена.
Norwegian Bokmål: Metadon: En farmakokinetisk studie viste at administrering av abakavir 600 mg to ganger daglig sammen med metadon ga 35 % reduksjon i Cmax for abakavir, og en times forsinkelse i tmax, men AUC var uforandret.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 150 mg (половин таблетка) два пъти дневно или 300 mg (една цяла таблетка) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) to ganger daglig eller 300 mg (en hel tablett) èn gang daglig.
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV и 13 % от лицата, приемащи четворната терапия са категоризирани като достигнали вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml).
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC gruppen, 16 % i ZDV/3TC/EFV gruppen og 13 % i gruppen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml).
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Bulgarian: Когато е пълна, спринцовката съдържа 10 ml от разтвора.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inneholder 10 ml mikstur når den er full.
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres primært i lever.
Bulgarian: Клинично описание на реакциите на свръхчувствителност към абакавир
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Ziagen перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste resterende Ziagen mikstur.
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте спринцовката за дозиране на перорални форми, приложена към лекарството в опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Bulgarian: След средно проследяване от 32 седмици е установено, че тритерапията с трите нуклеозида ZDV/3TC/ABC е с по-лош вирусологичен отговор в сравнение с другите две рамена, независимо от изходното вирусно натоварване ( или  100 000 копия/ml), като 26 % от лицата, приемащи ZDV/3TC/ABC, 16 % от лицата, приемащи
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 32 uker ble det vist at trippelbehandlingen med de 3 nukleosidene ZDV/3TC/ABC var virologisk "inferior "med de 2 andre gruppene uavhengig av virusmengdens basislinje (< eller > 100 000 kopier/ml).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир (под формата на сулфат)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir (som sulfat).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ziagen Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt noen andre legemidler, dette gjelder også naturlegemidler eller andre reseptfrie legemidler.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ziagen
Bulgarian: НА СИГНАЛНАТА
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: Доказателствата за ползата от Ziagen основно се базират на резултати от проучвания при възрастни пациенти на комбинирана терапия със схема на прием два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier med et to ganger daglig doseringsregime, utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk kombinasjonsbehandling (se pkt.
Bulgarian: Ziagen редовно, тъй като нередовният прием на лекарството повишава вероятността за развитие на реакция на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Bulgarian: Абакавир също така се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Abakavir skilles også ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Преди започване на лечението с абакавир на всеки инфектиран с HIV пациент, независимо от расовия му произход, трябва да бъде направен скрининг за носителство на HLA-B*5701 алел (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere av HLA-B*5701 allelet foretas på enhver HIV-smittet pasient uavhengig av etnisk opphav (se pkt.
Bulgarian: Проведено изследване не установява влияние на абакавир върху фертилитета на женските и мъжките плъхове.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Bulgarian: 9 пъти по-големи от IC50 за абакавир, т.е. 0,08 µg/ml или 0,26 µМ.
Norwegian Bokmål: De observerte verdiene for de maksimale konsentrasjonene er 9 ganger større enn IC50 for abakavir på 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM når 600 mg abakavir gis 2 ganger daglig.
Bulgarian: При около 70 % от възрастните пациенти, лекувани с абакавир в комбинация с ламивудин и зидовудин (лечение в продължение на 48 седмици) вирусното натоварване спада под прага на измерване (< 400 копия/ml), със съответно повишаване броя на CD4 клетките.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som ble behandlet med abakavir sammen med lamivudin og zidovudin var andel pasienter med ikke-detekterbar virus mengde (<400 kopier/ml) omtrent 70 % (intention to treatanalyse etter 48 uker) med tilsvarende stigning i CD4-celler.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: фебрилитет, сънливост, отпадналост
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Feber, letargi, tretthet.
Bulgarian: HIV-негативни кърмачета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som ble eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger (se pkt.
Bulgarian: По тази причина абакавир може да се приема по време на или извън хранене.
Norwegian Bokmål: Ziagen kan av den grunn tas med eller uten mat.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор се доставя в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от отваряне от деца.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur leveres i en High Density Polyethylene (HDPE) flaske med barnesikker lukkeanordning, og inneholder 240 ml oppløsning.
Bulgarian: Активното вещество в Ziagen перорален разтвор е 20 mg абакавир (под формата на сулфат) във всеки милилитър разтвор.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Ziagen mikstur er 20 mg abakavir (som sulfat) per ml oppløsning.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 8 mg/kg два пъти дневно или 16 mg/kg веднъж дневно, до максимална обща дневна доза от 600 mg (30 ml).
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, inn til maksimum 600 mg (30 ml) daglig.
Bulgarian: Ефикасността на лечението с абакавир при пациенти, лекувани преди това продължително с нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза, е ниска.
Norwegian Bokmål: Effekt av abakavir er liten hos pasienter som tidligere er kraftig behandlet med nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Bulgarian: При хора е установено трансплацентарно преминаване на абакавир и/или на неговите метаболити.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvor klinisk relevante disse funnene er. Placental overføring av abakavir og/eller dens relaterte metabolitter har vært vist hos mennesker.
Bulgarian: Препоръчва се също скрининг преди повторно започване на лечение с абакавир при пациенти с неизвестен HLA-B*5701 статус, които в миналото са имали поносимост към абакавир.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å screene pasienter med ukjent HLA-B*5701status som tidlegere har tolerert behandling med abakavir, før man gjennopptar behandlingen
Bulgarian: Тази доза може да се приема като 300 mg (15 ml) два пъти дневно или под формата на 600 mg (30 ml) веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (15 ml) to ganger daglig eller 600 mg (30 ml) én gang daglig.
Bulgarian: При проведените контролирани клинични изпитвания отклонения в лабораторните показатели, свързани с лечението със Ziagen, се установяват нечесто.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var avvikende laboratoriefunn relatert til Ziagenbehandlingen uvanlig, det var ingen forskjell i forekomst mellom pasienter som fikk Ziagen og kontrollgruppen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Bulgarian: Сорбитол (Е420) 340 mg/ml Метилпарахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропилпарахидроксибензоат (Е 216) 0,18 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,18 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Bulgarian: Прием на 300 mg два пъти дневно:
Norwegian Bokmål: Doseringsregime to ganger daglig (300 mg):
Bulgarian: Изборът на лечение с тройна комбинация от абакавир, ламивудин и зидовудин при пациенти с високо вирусно натоварване ( 100 000 копия/ml) изисква специализирана преценка (вж. точка
Norwegian Bokmål: For pasienter med høy virus mengde (>100.000 kopier/ml) bør valget av trippelbehandling med abakavir, lamivudin og zidovudin vurderes spesielt (se pkt.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 150 mg (половин таблетка), приета сутрин и 300 mg (една цяла таблетка), приета вечер или 450 mg (една таблетка и половина), приета веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) èn gang daglig.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 150 mg (половин таблетка) сутрин и 300 mg (една цяла таблетка) вечер или 450 mg (една таблетка и половина) веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Den kan gis som 150 mg (en halv tablett) tatt om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) én gang daglig slik legen har bestemt.
Bulgarian: Тройна нуклеозидна терапия
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med nukleosidanaloger
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Ziagen er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Обичайната доза
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg Обичайната доза на Ziagen е 600 mg на ден.
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg: Vanlig dose Ziagen er 300 mg per dag.
Bulgarian: Ziagen 20 mg/ml перорален разтвор Абакавир
Norwegian Bokmål: Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Bulgarian: Абакавир Combivir
Norwegian Bokmål: Behandling Abakavir + Combivir1
Bulgarian: След перорален прием абакавир се резорбира бързо и в голяма степен.
Norwegian Bokmål: Abakavir absorberes hurtig og godt etter peroral administrasjon.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ziagen
Bulgarian: Ziagen не трябва да се прилага при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ziagen bør ikke gis til pasienter med nyresvikt (se pkt.
Bulgarian: Предложени действия:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende:
Bulgarian: Глицерил триацетат
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat
Bulgarian: Абакавир 8 mg/kg приложение два пъти дневно
Norwegian Bokmål: Abakavir 8 mg/kg dosering to ganger daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Bulgarian: Ziagen до 1 200 mg и дневни дози до 1 800 mg.
Norwegian Bokmål: Det er gitt enkeltdoser på opptil 1200 mg og daglige doser på opptil 1800 mg Ziagen til pasienter i de kliniske studiene.
Bulgarian: При бременни жени, повече от 800 случая на експозиция след първия триместър и повече от 1
Norwegian Bokmål: Data fra gravide kvinner, utfallet av mer 800 eksponeringer i første trimester og mer enn 1000 eksponeringer andre og tredje semester av graviditeten, indikerer ikke potensiale for misdannelser eller føtal/neonatal-toksisitet forårsaket av abakavir.
Bulgarian: Разни
Norwegian Bokmål: Diverse
Bulgarian: (OPA/Alu/PVC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 60 таблетки
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne).
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск трябва да се проследяват внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko bør følges nøye.
Bulgarian: Обаче абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller ta i bruk maskiner uten at du føler deg bra.
Bulgarian: Вие трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverring av sykdommen.
Bulgarian: Скорошни находки са показали, че експозицията при деца на възраст <6 години може да бъде намалена с около 30 % в сравнение с други възрастови групи.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn < 6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.