FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw dokter kan de dosis FORCALTONIN verkleinen nadat uw toestand verbeterd is.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a FORCALTONIN adagját miután az Ön állapotában javulás áll be.
Dutch: • Preventie van acuut botverlies als gevolg van plotselinge immobilisatie, zoals bij patiënten met recente osteoporotische fracturen
Hungarian: • Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzésére, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében.
Dutch: Voorkomen van botverlies ten gevolge van plotseling verlies van bewegingsvrijheid.
Hungarian: Csontleépülés megelőzése hirtelen bekövetkező mozgásképtelenség miatt.
Dutch: Ongeveer 10% van de met zalmcalcitonine behandelde patiënten lijkdt aan misselijkheid, soms gepaard gaand met braken.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-a hányingert érez, amely néha hányással társul.
Dutch: Door inhibitie van de osteoclastische activiteit via de specifieke receptoren, vermindert zalmcalcitonine de botresorptie.
Hungarian: AZ osteoclastok aktivitásának specifikus receptorokon keresztüli gátlásával a lazac kalcitonin csökkenti a csontreszorpciót.
Dutch: Vermindering van de botresorptie, beoordeeld op basis van een vermindering van urinair hydroxyproline en deoxypyridinoline, is waargenomen na behandeling met calcitonine van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met bot-gerelateerde aandoeningen, inclusief Ziekte van Paget en osteoporose.
Hungarian: A csontreszorpció csökkenése, amelyet a vizelet hidroxiprolin és deoxipiridinolin csökkenése mutat, a kalcitonin kezelést követően mind az egészséges önkénteseknél, mind pedig csontrendellenességben, így Paget-kórban vagy osteoporosisban szenvedő betegeknél megfigyelhető.
Dutch: Elke ampul FORCALTONIN bevat 1 ml vloeistof met 100 internationale eenheden (IE) actief bestanddeel.
Hungarian: Egy FORCALTONIN ampulla 1 ml oldatot tartalmaz, amelyben 100 nemzetközi egység (NE) hatóanyag van.
Dutch: Bovenmatige gevoeligheid voor zalmcalcitonine kan ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus), zwellen van de tong of keel of zelfs een anafylactische shock (een zeer ernstige soort allergische reactie) veroorzaken.
Hungarian: A lazac kalcitonin iránti nagyfokú érzékenység légzési nehézséget (hörgőgörcs), a nyelv vagy torok megduzzadását vagy akár anafilaxiás sokkot (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás rekció) okozhat.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van injecteerbaar calcitonine op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Hungarian: Nincsenek adatok az injektálható kalcitonin esetleges befolyásáról a gépjárművek vezetésére vagy gépek kezelésére.
Dutch: Zoals alle medicijnen kan FORCALTONIN bijverschijnselen hebben.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek mellékhatásai.
Dutch: Zalmcalcitonine is een hormoon dat de hoeveelheid calcium en fosfaat dat in de botten wordt neergelegd, vergroot en de hoeveelheid calcium die in het bloed circuleert, verlaagt.
Hungarian: A lazac kalcitonin egy hormon, amely növeli a csontokba lerakódó kalcium és foszfát mennyiségét és csökkenti a vérben keringő kalcium mennyiségét.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 11-01-1999
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 11-01-1999 A legutóbbi megújítás dátuma:
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik <en> <,> verwerking <en verwijdering> Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik.
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: Soms: metaalsmaak in de mond, duizeligheid
Hungarian: Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: fémes íz a szájban; szédülés
Dutch: Er is een verband tussen de subcutane dosis van calcitonine en piek plasmaconcentraties.
Hungarian: Összefüggés mutatható ki a kalcitonin subcutan adagja és a plazmacsúcskoncentráció között.
Dutch: Het is niet bekend of de stof wordt uitgescheiden in humane moedermelk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
Dutch: Het calciumgehalte in serum kan na toediening van calcitonine tijdelijk dalen tot beneden het normale niveau, met name bij aanvang van de behandeling van patiënten met abnormaal hoge bot ‘turn over'.
Hungarian: A kalcitonin beadása után a szérum kalciumszint átmenetileg a normális szint alá csökkenhet, különösen akkor, amikor a terápiát olyan betegeknél kezdik meg, akiknél rendkívül nagy fokú a csontátépülés („turnover").
Dutch: Laat uw dokter weten als u behandeling krijgt voor hartklachten, want de dosis van het hartmedicijn moet wellicht worden aangepast.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
Dutch: Uw dokter kan dan besluiten dat het niet veilig voor u is om dit medicijn te krijgen.
Hungarian: Orvosa ezután úgy is dönthet, hogy az Ön szempontjából nem biztonságos ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés. amennyiben kalciumhiánya van.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken, wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Hungarian: Az injektálhatókalcitonin átmeneti szédülést okozhat, ami csökkentheti a beteg reakcióképességét.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Dutch: Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Dutch: Het effect is duidelijker bij het begin van de behandeling en heeft de neiging te verminderen of te verdwijnen bij verdergezette toediening of bij dosisreductie.
Hungarian: A hatás kifejezettebb a kezelés megkezdésekor, és csökken, vagy akár teljesen megszűnik a folyamatos adagolás során, vagy az adagok csökkentésével.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige van de bestanddelen van FORCALTONIN Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in weze zoutloos.
Hungarian: Fontos információ a FORCALTONIN egyes alkotóelemeiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: Neem nooit een dubbele dosis om te compenseren voor een overgeslagen dosis.
Hungarian: Az elmulasztott adagot soha ne pótolja dupla adag alkalmazásával.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Hogere concentraties in het bloed kunnen verband houden met het vaker optreden van nausea en braken.
Hungarian: A magasabb vérszint a hányinger és a hányás incidenciájának növekedésével járhat.
Dutch: Het verschijnsel kan ook verdwijnen als de dosis wordt verkleind.
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
Dutch: Voor subcutaan, intramusculair of intraveneus gebruik bij patiënten van 18 jaar of ouder.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban (készítmény-specifikus) alkalmazva 18 éveseknek vagy idősebbeknek.
Dutch: Als u vergeet FORCALTONIN te nemen:
Hungarian: Amennyiben elfelejti a FORCALTONIN injekciót beadni:
Dutch: De metabole klaring is veel lager bij patiënten met nierfalen in het eindstadium dan bij gezonde personen.
Hungarian: A metabolikus clearance a veseelégtelenség végső stádiumában lévő betegeknél sokkal alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasmus)
Hungarian: • nehézlégzés (hörgőgörcs)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
Dutch: De dosis kan bij aanvang van de remobilisatie verlaagd worden tot 50 I.E. per dag.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Dutch: Dit geneeskundige product bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in weze zoutloos.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmól (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, tehát gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: Preventie van acuut botverlies
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
Dutch: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Egyesült Királyság
Dutch: Het verschijnsel verdwijnt zonder dat speciale behandeling nodig is.
Hungarian: A hatás megszűnik minden különleges beavatkozás nélkül.
Dutch: Dierstudies hebben aangetoond dat calcitonine hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd via proteolyse in de nieren na parenterale toediening.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Dutch: In ernstige gevallen of noodsituaties kan gedurende een periode van ten minste 6 uur een intraveneus infuus met 10 IE/kg lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% w/v natriumchloride worden toegediend.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ttkg adagban, 500 ml 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
Dutch: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griekenland
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
Dutch: Calcitonine is een calciotropisch hormoon dat de botresorptie inhibeert door een directe werking op de osteoclasten.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
Dutch: Kenmerken bij patiënten
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellegzetességek
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Dutch: In dat geval moet u wachten totdat het tijd is om de volgende dosis te injecteren en daarna zoals eerder doorgaan.
Hungarian: Ez utóbbi esetben várja meg a következő adag idejét, majd folytassa az adagolást a szokásos módon.
Dutch: Geneeskundig Product.
Hungarian: Gyógyszer.
Dutch: De aanbevolen dosering bij aanvang is 100 IE elke 6 tot 8 uur via subcutane of intramusculaire injectie.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy intramuscularis injekcióban.
Dutch: Indien de reactie op de dosering na een of twee dagen niet voldoende is, kan de dosis worden verhoogd tot maximum 400 IE elke 6 tot 8 uur.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a kezelés nem jár kellő eredménnyel, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NE-re növelhető.
Dutch: Daarnaast zou zalmcalcitonine kunnen toegediend worden door intraveneuze injectie na voorafgaande rehydratatie.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Dutch: Het effect van calcitonine kan worden gecontroleerd door het meten van geschikte markers van de bot ‘remodeling', zoals serum alkaline fosfatase of urinair hydroxyproline of deoxypyridinoline.
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om de ziekte van Paget (een chronisiche botziekte gekenmerkt door inflammatie en deformatie) en hypercalcïemie van maligne tumors (verhoogde calciumbloedniveaus ten gevolge van tumors) te behandelen.
Hungarian: Paget-kór kezelésére (egy idült csontbetegség, amelyet gyulladás és a csontok deformálódása jellemez), és rosszindulatú hiperkalcémia esetében (a daganatok következtében kialakult emelkedett kalcium vérszintek).
Dutch: Als u vragen hebt over de duur van uw behandeling, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Dutch: De structuur van het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is echter dezelfde als die van door chemische synthese bereide zalmcalcitonine.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
Dutch: Als u vragen hebt over uw behandelingsschema, stel die dan aan uw dokter of verpleegkundige.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
Dutch: HOE WORDT FORCALTONIN GEBRUIKT FORCALTONIN is uitsluitend verkrijgbaar van uw dokter.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCALTONIN-T A FORCALTONIN-t csak orvosi rendelvényre lehet kiadni és kizárólag az Ön kezelésére alkalmazható.
Dutch: Een minimum dosis van 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonine) driemaal per week kan bij sommige patiënten voldoende zijn.
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a minimális adag - ami 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) háromszor hetentealkalmazása is elég lehet.
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen: Soms: diuresis
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
Dutch: Het verdient aanbeveling de ampul in het onderste deel of de deur van de koelkast te bewaren om de vloeistof tegen bevriezen te beschermen.
Hungarian: A megfagyás elkerülése érdekében, ajánlatos az ampullát a hűtőszekrény alsó részében vagy annak ajtajában tárolni.
Dutch: Het gebruik van calcitonine in combinatie met bisfosfonaten kan resulteren in additionele calciumverlagende effecten.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
Dutch: • Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit.
Hungarian: • Malignus eredetű hypercalcaemia.
Dutch: Aandoeningen van het immuunsysteem:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Dutch: Bij patiënten met een vermoedelijke gevoeligheid voor calcitonine dienen huidtesten uitgevoerd te worden alvorens de behandeling met calcitonine te starten.
Hungarian: A kalcitonin kezelés elkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknél gyanítható a kalcitonin iránti érzékenység, bőrpróbát kell végezni.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U FORCALTONIN GEBRUIKT
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Dutch: In farmacologische studies werd in diermodellen aangetoond dat calcitonine een analgetische activiteit heeft.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Dutch: Calcitonine vermindert op uitgesproken wijze de bot ‘turn over' bij toestanden met een verhoogde graad van botresorptie, zoals de Ziekte van Paget en acuut botverlies door plotse immobilisatie.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
Dutch: Het is niet bekend of dit medicijn veilig is voor gebruik tijdens zwangerschap vrouwen.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságosnak minősül-e terhesség közben, ezért a FORCALTONIN-t nem szabad terhes nőknek beadni.
Dutch: Eenmalige doses (tot 10.000 I.E.) zalmcalcitonine werden parenteraal toegediend zonder andere bijwerkingen dan nausea en braken, en exacerbatie van farmacologische effecten.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
Dutch: Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel.
Hungarian: Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény.
Dutch: Downregulering van de calcitonine receptor kan ook resulteren in een verminderde klinische respons bij een klein percentage patiënten na langetermijn behandeling met hoge doses.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags, of 50 internationale eenheden (7,5 microgram zalmcalcitonin) tweemaal daags, gedurende 2 à 4 weken, via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 IE per dag of tweemaal daags 50 IE gedurende 2 tot 4 weken, subcutaan of intramusculair toegediend.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
Dutch: De houder van de autorisatie voor het op de markt brengen van FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Verenigd Koninkrijk.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
Dutch: Zalmcalcitonine gaat niet door de placentabarrière.
Hungarian: A lazac kalcitonin nem hatol át a méhlepényen.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
Dutch: In ernstige of noodgevallen kan een intraveneus infuus met 10 internationale eenheden per kilogram lichaamsgewicht in 500 ml 0,9% g/v natriumchlorideoplossing aan u worden toegediend door uw dokter of verpleegkundige gedurende een periode van 6 uur.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság
Dutch: Calcitonine is aangewezen bij:
Hungarian: A kalcitonin az alábbi esetekben javallt:
Dutch: Algemene eigenschappen van het actieve bestanddeel Zalmcalcitonine wordt snel geabsorbeerd en geëlimineerd.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT <Partij> <Charge> {nummer}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Dutch: Wat is FORCALTONIN en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u FORCALTONIN gebruikt Hoe wordt FORCALTONIN gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
Dutch: Aandoeningen van het vaatstelsel:
Hungarian: Érrendszeri betegségek:
Dutch: Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling wordt daarom afgeraden.
Hungarian: Ennek következtében a kezelés alatt nem ajánlatos a szoptatás.
Dutch: Het verdient aanbeveling dat u uw medicijn niet elke keer dat u het medicijn gebruikt op precies dezelfde plaats injecteert om ongemak te vermijden.
Hungarian: A kellemetlenségek elkerülése végett ajánlott, hogy a gyógyszert ne minding ugyanarra a helyre adják be.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, ZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: De onderstaande gebruiksaanwijzing wordt aanbevolen om er zeker van te zijn dat u het volledige voordeel trekt uit de behandeling met FORCALTONIN.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó alábbi utasítások betartása biztosítja a FORCALTONIN kezelés hatékonyságát.
Dutch: De aanbevolen begindosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) om de 6 à 8 uur via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Dutch: De tijdsperiode gedurende welke u FORCALTONIN krijgt, hangt af van de manier waarop u op de behandeling reageert.
Hungarian: A FORCALTONIN adagolási időtartama attól függ, hogy az Ön szervezete miképpen reagál a kezelésre.
Dutch: Er is ook aangetoond dat de effecten van recombinante zalmcalcitonine op het lichaam equivalent zijn aan die van syntetische zalmcalcitonine.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Dutch: Echter, met een minimum doseringsschema van 50 IE driemaal per week werd klinische en biochemische verbetering bereikt.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva, azonban minimális adagot, heti háromszor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt klinikai és biokémiai javulás.
Dutch: Borstvoeding U mag uw kind geen borstvoeding geven terwijl u met FORCALTONIN wordt behandeld.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Excipientia: IJsazijnzuur, natrium acetaat trihydraat, natrium chloride en water voor injecties.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Dutch: Forcaltonin moet direct nadat de ampul (voor eenmalig gebruik) is geopend worden gebruikt.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
Dutch: HOE BEWAART U FORCALTONIN
Hungarian: A FORCALTONIN tárolása
Dutch: FORCALTONIN wordt gebruikt om botverlies te voorkomen wanneer u plotseling uw bewegingsvrijheid kwijtraakt, bijvoorbeeld na een fractuur ten gevolge van osteoporose.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Dutch: De andere bestanddelen zijn ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Dutch: Het actieve bestanddeel van FORCALTONIN is recombinante zalmcalcitonine.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Dutch: De overblijvende verschijnselen kunnen door uw dokter worden behandeld als zij blijven bestaan.
Hungarian: A hosszabb ideig fennálló mellékhatásokat az orvosa kezeli.
Dutch: Het enige ernstige ongewenste bijverschijnsel dat gerapporteerd is bij met zalmcalcitonine behandelde patiënten is een allergische reactie.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Dutch: De aanbevolen dosis is 100 internationale eenheden (15 microgram zalmcalcitonine) eenmaal daags via onderhuidse of intramusculaire injectie.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Dutch: Hypercalciëmie ten gevolge van maligniteit
Hungarian: Malignus eredetű hyperkalcaemia:
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Dutch: Injecteerbaar calcitonine kan voorbijgaande duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen), wat het reactievermogen van de patiënt kan verstoren.
Hungarian: Az injekció formájában beadott kalcitonin átmeneti szédülést okozhat (lásd 4.8.