FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent : baisse de la libido, impuissance
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Tnaqqis fl-aptit sesswali, impotenza
French: Indications thérapeutiques (RCP section 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
French: Forte Danemark Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Danemark Fortzaar Estonie
Maltese: Id-Danimarka Cozaar Comp. Forte Id-Danimarka Cozaar Comp. 100 mg / 12,5 mg Id-Danimarka Fortzaar L-Estonja
French: • Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/mn)
Maltese: Indeboliment renali sever (i.e tneħħija ta' kreatinina < 30 ml/min) Anurja.
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles Belgique
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
French: En général, le losartan induit une diminution de l'uricémie (habituellement < 0,4 mg/dl) qui se maintient en cas de traitement au long cours.
Maltese: Ġeneralment losartan jikkaġuna tnaqqis fl-aċidu uriku fis-serum (ġeneralment <0.4 mg/dl) persistenti f'terapija kronika.
French: Royaume Uni Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
French: La diminution de la pression artérielle à la fin de l'intervalle séparant deux prises a été de 70 % à 80 % de l'effet observé 5 à 6 heures après la prise.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5-6 sigħat wara d-doża.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique.
Maltese: Hydrochlorothiazide huwa dijuretiku ta' thiazide.
French: Hertfordshire, EN11 9BU, Royaume Uni
Maltese: Hertfordshire, EN11 9BU, Ir-Renju Unit
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Maltese: Mhux komuni: Nuqqas ta' rqad
French: Peu fréquent : hypotension, hypotension orthostatique, sternalgie, angor, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire)
Maltese: Mhux komuni: Pressjoni baxxa, pressjoni baxxa malli tqum minn pożizzjoni ta' serħan, sternalġja, anġina pectoris, grad II - blokk AV, każ ċerebrovaskulari, infart mijokardijaku, palpitazzjoni, arritmiji (fibrillazzjonijiet atrijali, bradikardja tas-sinus, takikardja ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari)
French: Allemagne LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Allemagne CARDOPAL PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Allemagne LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Allemagne FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Allemagne FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Allemagne LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Grèce
Maltese: PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja FORTZAAR VARIPHARM 100/25 mg Filmtabletten Il-Ġermanja LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten Il-Greċja
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Żomm fil-kontenitur oriġinali.
French: Lithium
Maltese: Litju
French: Antidiabétiques (par voie orale et insuline)
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete (mediċini orali u insulina):
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
French: Les mesures tensionnelles effectuées 24 heures après la prise versus 5 à 6 heures après la prise ont montré une diminution de la pression artérielle sur 24 heures ; le rythme diurne naturel a été maintenu.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
French: La pression artérielle a été abaissée significativement à des niveaux similaires dans les 2 groupes.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm kienet sinifikament mnaqqsa għal-livelli simili fiż-żewġ gruppi.
French: L'étude LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) était une étude randomisée en triple aveugle, contrôlée contre comparateur actif, menée chez 9 193 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche électrocardiographique.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
French: Affections vasculaires Peu fréquent : vascularite
Maltese: Disturbi vaskulari Mhux komuni: Vaskulite
French: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg contient 4,24 mg (0,108 mEq) de potassium, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg et Cozaar Comp 100 mg/25 mg contiennent 8,48 mg (0,216 mEq) de potassium.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg fih 4.24 mg (0.108mEq) ta' potassju, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom 8.48 mg (0.216 mEq) potassju.
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur ; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
French: Etudes dans l'hypertension
Maltese: Glikoċidi ta' diġitalis
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI <{DD/MM/YYYY}> <{DD xahar YYYY}>
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
French: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malte
Maltese: MG/12,5 MG Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Il-Lussemburgu LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
French: Cozaar Comp est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Maltese: Għalhekk Cozaar Comp huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 5.2).
French: Chez l'homme, après administration d'une dose orale de losartan marqué au 14C, environ 35 % de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et 58 % dans les fèces.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
French: Il n'y a donc pas d'augmentation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Maltese: II), lenżima li tiddegrada bradykinin.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie
Maltese: Mhux komuni: Agranuloċitosi, anemija aplastika, anemija emolitika, lewkopenja, purpura, tromboċitopenija
French: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg et Cozaar Comp 100 mg/25 mg :
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
French: • réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires (ou de risque d'accident cardiovasculaire) chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Maltese: • tnaqqis fil-morbidità u mortalità kardjovaskulari (jew riskju ta' attakk ta' puplesija) f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikolari xellugija.
French: Chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche, des doses de 25 mg et 50 mg de losartan ont eu des effets hémodynamiques et neurohormonaux positifs caractérisés par une augmentation de l'indice cardiaque et des diminutions de la pression capillaire pulmonaire, de la résistance vasculaire systémique, de la pression artérielle systémique moyenne et de la fréquence cardiaque et par une réduction des taux plasmatiques d'aldostérone et de noradrénaline respectivement.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
French: - Réduction du risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' morbidità u mortalità kardjovaskulari f'pazjenti bi pressjoni għolja b'ipertrofija ventrikulari xellugija.
French: Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif Fréquent : crampes musculaires, douleur lombaire, douleur à la jambe, myalgies Peu fréquent : douleur des bras, gonflement des articulations, douleur des genoux, douleur musculosquelettique, douleur à l'épaule, raideur, arthralgie, arthrite, coxalgie, fibromyalgie, faiblesse musculaire
Maltese: Bugħawwieġ, uġigħ fid-dahar, uġigħ fir-riġlejn, uġigħ fil-muskolu Mhux komuni: Uġigħ fid-dirgħajn, tinfiħ tal-ġogi, uġigħ fl-irkoppa, uġigħ muskoloskeletriku, uġigħ fl-ispallejn, ebusija, artrite, koxalġja, fibromajlaġja, debolezza muskolari.
French: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg contiennent les excipients suivants : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
French: cyamemezine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol), - autres : bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Maltese: • Oħrajn (eż bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
French: L'hydrochlorothiazide (HCTZ) est un diurétique thiazidique qui a également été utilisé comme agent antihypertenseur.
Maltese: Hydrochlorothiazide (HCTZ) huwa dijuretiku thiazide li intuża wkoll bħala mediċina kontra lpressjoni għolja.
French: Troubles oculaires Peu fréquent : vision trouble transitoire, xanthopsie
Maltese: Mhux komuni: Vista mċajjra għaddiena, ksantopsja Disturbi vaskulari
French: La durée moyenne de suivi a été de 4,8 ans.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ [Għandu jitlesta fil-pajjiż stess]
French: Les conséquences cliniques de ces interactions n'ont pas été évaluées.
Maltese: Il-konsegwenzi kliniċi ta' dawn l-effetti ma ġewx evalwati.
French: Excipients :
Maltese: Komuni:
French: In vitro et in vivo, le losartan et son métabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif (E-3174) inhibent tous les effets physiologiquement pertinents de l'angiotensine II, quelle que soit les sources ou les voies de synthèse.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
French: • Anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de panique récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire,
Maltese: • Ansjetà, nervożitàm disturb ta' paniku (attakki ta' paniku rikorrenti), konfużjoni, dipressjoni,
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe.
Maltese: Filwaqt li m'hemmx dejta epidemjoloġika b'kontrolli fuq ir-riskju b'Impedituri għarRiċettaturi ta' Amgiotensin II (AIIRAs), riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par Cozaar Comp doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Maltese: Meta tqala tiġi dijanjonizzata, it-trattament b'Cozaar Comp għandu jitwaqqaf immedjatament, u jekk jixraq, terapija alternattiva għandha tinbeda (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
French: Peu fréquent : anxiété, troubles anxieux, peur panique, confusion, dépression, anomalie des rêves, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire
Maltese: Mhux komuni: Ansjetà, Disturb dwar l-ansjetà, Disturb ta' paniku, konfużjoni, dipressjoni, ħolm abnormali, disturbi fl-irqad, ħedla, memorja mfixxkla
French: De plus amples informations sur Credelio sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Chiens
Maltese: Klieb
French: Credelio a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 25 avril 2017.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
French: Autres informations relatives à Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
French: Il contient le principe actif lotilaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
French: Le principe actif de Credelio, le lotilaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
French: Il bloque la circulation normale des particules chargées qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
French: Dans toutes les études ci-dessous, les animaux présentaient des infestations naturelles.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
French: Lors d'une étude d'un mois portant sur des chats infestés par des puces, 121 chats ont été traités par Credelio et 61 chats par un médicament spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
French: Lors d'une étude de terrain restreinte portant sur des chiens infestés par des tiques, 47 chiens ont été traités une fois par Credelio et 35 chiens par un médicament spot-on contenant du fipronil et une autre substance active, le (s)-méthoprène.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
French: Credelio peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
French: Credelio est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter des infestations par les tiques et les puces chez les chiens et les chats.
Maltese: Credelio huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u l-qurdien fil-klieb u l-qtates.
French: Credelio s'est révélé aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de tiques et a permis de réduire le nombre de tiques de 99 % durant l'étude.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
French: Lors d'une étude de terrain de 12 semaines portant sur des chiens infestés par des puces, 128 chiens ont été traités par Credelio toutes les 4 semaines et 64 chiens ont été traités par un médicament spot-on contenant du fipronil, un autre médicament destiné à traiter l'infestation par les puces.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 12-il ġimgħa li fih ħadu sehem klieb infestati bil-briegħed, 128 kelb ingħataw kura bi Credelio kull erba' ġimgħat u 64 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil, mediċina oħra għall-kura ta' infestazzjoni tal-briegħed.
French: Code ATCvet : QP53BE04
Maltese: QP53BE04
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
French: 48 mg lotilaner
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
French: Date de première autorisation : 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
French: Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
French: Laurilsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP{mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
French: Chaque dosage de comprimé est disponible en conditionnements de 1, 3 ou 6 comprimés.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
French: Combinaison appropriée de comprimés
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
French: Plaquette thermoformée (chats)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (qtates)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{JJ/MM/AAAA}>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}>
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: Cellulose en poudre Lactose monohydraté Cellulose microcristalline silicifiée Arôme de viande séchée Crospovidone
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
French: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
French: Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
French: La principale voie d'élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d'élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 comprimé
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) ainsi que contre les espèces de tiques Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l'acide gammaaminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces.
Maltese: Lotilaner hu inibitur qawwi tal-kanali kloruri ta' gamma-aminobutyric acid (GABA), u jirriżulta filmewt mgħaġġla tal-qurdien u l-briegħed.
French: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner ; 1 comprimé à croquer) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner ; 3 comprimés à croquer) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner ; 6 comprimés à croquer)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
French: Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Maltese: Din il-half-life terminali tipprovdi konċentrazzjonijiet effettivi fid-demm għat-tul kollu tal-intervall bejn id-dożi.