FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες παρενέργειες, ακόμη και τέτοιες που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει λειτουργήσει, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Bulgarian: Обединено кралство
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Bulgarian: Не е установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Bulgarian: Трябва да се съблюдава 6-седмичен интервал на изчистване на организма от продукта след прекратяване на терапията с продукта, преди приложението на който и да е ветеринарномедицински продукт, който може да взаимодейства неблагоприятно с fluoxetine или неговия метаболит norfluoxetine.
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Bulgarian: Изпъстрени с петънца, бронзови до кафяви кръгли дъвчащи таблетки, щамповани от едната страна с номер (както са изброени по-долу):
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Bulgarian: Да не се отстранява подсушаващият абсорбент.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали таблетки в опаковката след изтичане на срока на годност.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Bulgarian: Макар и рядко, при кучета третирани с продукта, може да се появят гърчове.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с телесна маса по-малко от 4 kg.
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Bulgarian: - Задух, гърчове (редки).
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Bulgarian: Не прилагайте продукта заедно с други серотонергични агенти (например sertraline) и инхибитори на моноамино оксидазата (MAOIs) [например selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] или трициклични амини (TCAs) (например amitriptyline и clomipramine).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Bulgarian: Безопасността на Reconcile не е установена при кучета на възраст по-малко от 6 месеца или с телесна маса под 4 kg.
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Bulgarian: Етикет на бутилка 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Bulgarian: Размери опаковки:
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το λάβετε από του στόματος εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта..
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Bulgarian: , вариращи от 1,25 до 1,75 часа на ден 1 и от 2,5 до 2,75 часа на ден 21.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Bulgarian: Макар и редки, неблагоприятните реакции може да се проявят като гърчове, при кучета, приели Reconcile.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Bulgarian: Fluoxetine не действа като успокоително средство.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се прилага при свръхчувствителност към fluoxetin или други селективни инхибитори на повторното включване на серотонина (SSRIs) или към някой от ексципиентите.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Bulgarian: - Нарушения в пикочните пътища (цистит, инконтиненция на урина, задържане на урина, странгурия - често, затруднено и болезнено уриниране); признаци от централната нервна система (липса на координация, дезориентация) (чести).
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Bulgarian: - Загуба на телесна маса /загуба на физическа форма; разширени зеници (не чести).
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ { Εξωτερικό κουτί των 8 mg, 16 mg, 32 mg και 64 mg }
Bulgarian: Външна картонена опаковка 8mg, 16 mg, 32 mg и 64 mg
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Bulgarian: Reconcile 32 mg дъвчащи таблетки за кучета: 4207
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία.
Bulgarian: Таблетка за дъвчене.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с епилепсия или при кучета с анамнеза за гърчове.
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на гърчове.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Bulgarian: Помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, като разрушителност, лай и неуместна дефекация и /или уриниране.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Bulgarian: Очаква се симптомите да се подобрят в рамките на 1 до 2 седмици.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Bulgarian: Ако до 4 седмици не настъпи подобрение, ветеринарният лекар следва да преоцени терапията.
Greek: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Bulgarian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reconcile.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Reconcile.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Bulgarian: Проучването показва, че Reconcile е също толкова ефективен, колкото кломипрамин.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Bulgarian: Reconcile трябва да се прилага само в комбинация с поведенческа терапия.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Reconcile се предлага под формата на таблетки (8, 16, 32 и 64 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reconcile може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Bulgarian: Той действа, като увеличава нивата на невротрансмитера серотонин в централната нервна система.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Bulgarian: Допълнителна информация за Reconcile:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Reconcile са по-големи от рисковете, и препоръча Reconcile да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване при голям брой кучета, лекувани за тревожност от раздяла, в две европейски страни.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reconcile?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във всяко от деветте различни типа поведение, смятани за показатели на тревожност от раздяла при кучета.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Bulgarian: Reconcile не трябва да се дава на кучета с тегло, по-малко от 4 kg, или на кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Количеството активна субстанция в таблетката трябва да се определя в зависимост от теглото на кучето.
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение в групата на Reconcile се наблюдава значително подобрение в два типа поведение при тревожност от раздяла (неуместна дефекация и разрушително поведение).
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Bulgarian: Reconcile fluoxetine
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reconcile, вижте листовката.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Bulgarian: Други чести неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са разстройства на пикочните пътища (възпаления на пикочния мехур, липса на контрол при уриниране, неспособност за пълноценно изпразване на пикочния мехур, болезнено и затруднено уриниране) и липса на координация и дезориентация.
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Bulgarian: Reconcile е ветеринарномедицински продукт, който се използва като помощно средство за лечение на кучета с поведенчески проблеми, причинени от раздяла със собственика, с дома или с други кучета (тревожност от раздяла).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при кучета, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция, към някоя от останалите съставки или към лекарства от същия клас като флуоксетин (инхибитори на повторното включване на серотонина).
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Bulgarian: Всички кучета са подложени на поведенческа терапия и са лекувани или с Reconcile, или с кломипрамин (друго лекарство, използвано за лечение на кучета със свързани с раздяла разстройства).
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Reconcile и за какво се използва?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са загуба на апетит и летаргия (липса на енергия).
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Bulgarian: Флуоксетин е антидепресант.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флуоксетин (fluoxetine).
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Bulgarian: Подобни проблеми могат да включват разрушаване на собственост, прекомерен лай или виене и неуместни дефекация и уриниране в дома.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Bulgarian: Как се използва Reconcile?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Reconcile са установени в проучванията?
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Bulgarian: депресия и тревожност, повишаването им може да помогне на кучетата да се почувстват по-спокойни и по този начин да подобри поведението при кучета със свързани с раздяла разстройства.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Reconcile собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Bulgarian: Как действа Reconcile?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Reconcile собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Reconcile, валиден в ЕС.
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Bulgarian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 мг/мл Трансдермален
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Bulgarian: 10 мл 1 флакон + 1 адаптер + 15 спринцовки +
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Greek: Αριθμός ΕE
Bulgarian: Процедурен номер
Greek: Δ/Ι
Bulgarian: На ВМП
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Bulgarian: Начин на приложение
Greek: Περιγραφή Περιεχόμ ενο
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Bulgarian: Вашето куче се усеща студено на допир (например ушите)
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Bulgarian: Тези данни трябва да бъдат предадени на Агенцията заедно с периодично актуализирани доклади за безопасността.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Bulgarian: Важно е двата върха да са в пряк контакт с кожата.
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Bulgarian: Инструкции за използване:
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Bulgarian: 3,0 до 4,2 4,3 до 6,1 6,2 до 8,0 8,1 до 9,9 10,0 до 11,7 11,8 до 13,6 13,7 до 15,5 15,6 до 17,4 17,5 до 19,3 19,4 до 21,2 21,3 до 23,1 23,2 до 25,0 25,1 до 26,9 27,0 до 28,8 28,9 до 30,6 30,7 до 32,5 32,6 до 34,4 34,5 до 36,3 36,4 до 38,2 38,3 до 40,1 40,2 до 42,0 42,1 до 43,9 44,0 до 45,8 45,9 до 47,7 47,8 до 49,6 49,7 до 51,4 51,5 до 53,3 53,4 до 55,2 55,3 до 57,0
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία γνωστή.
Bulgarian: Не са известни.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Bulgarian: Реверсирането трябва да се извърши светкавично в рамките на 1-2 минути.
Greek: Αυτός ο σκύλος έλαβε θεραπεία στις:
Bulgarian: Това куче е третирано на:
Greek: Ως προφύλαξη, το Recuvyra δεν πρέπει να χορηγείται από εγκύους.
Bulgarian: Като предпазна мярка, RECUVYRA не трябва да се прилага от бременни жени.
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Bulgarian: на кучето Ви, ако то вече е получило доза Recuvyra през последните 7 дни.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Bulgarian: След нанасянето върху кучета, не докосвайте мястото за 5 минути.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Recuvyra, както и всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятнии реакции.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Bulgarian: Кърпичките трябва да се изхвърлят незабавно след използване.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може най-добре да Ви информира за тях.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Bulgarian: Ако има риск от контакт с мястото на нанасяне, трябва да се носят подходящи защитни ръкавици.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Bulgarian: Само до 0,5 ml могат да се нанасят в една област на кожата.
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Bulgarian: На Вашето куче не трябва да бъде прилаган Recuvyra ако:
Greek: και 4.10).
Bulgarian: и 4.10).
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще се погрижи продуктът да се съхранява правилно и безопасно до 3 години, но съдържанието на бутилката трябва да бъде използвано в рамките на 30 дни от изтеглянето на първата доза.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Bulgarian: Почистете основно замърсеното облекло преди повторна употреба.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Bulgarian: Може да е необходимо да изкарате въздуха от спринцовката обратно във флакона.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Bulgarian: Системната бионаличност на ветеринарномедицинският продукт е приблизително 40 %.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Bulgarian: освен като еднократна доза в препоръчваната дозировка
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при животни със системно заболяване.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Bulgarian: Ако е необходимо, ветеринарният лекар може да приложи лечение за Вашето куче (например продукт с обратно действие на име налоксон, който има много бърз ефект в рамките на 1 - 2 минути).
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Bulgarian: Диапазоните (90 % интервал) на фармакокинетичните параметри при кучетата са посочени по-долу:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има тясна граница на безопасност и е важно да се измерва внимателно дозата, за да се избегне предозирането.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Bulgarian: Времетраенето на действието на налоксона е в диапазон между 45 минути и 3 часа при кучето.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Bulgarian: Пазете тази листовка за употреба на сигурно място.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Bulgarian: Също така ветеринарномедицинският продукт може да причини дразнене на кожата.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ