FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, it was shown in healthy volunteers that fluconazole delayed the elimination of fentanyl significantly.
French: Par ailleurs, il a été montré chez des volontaires sains, que le fluconazole retardait de manière significative l'élimination du fentanyl.
English: For the 175 ml bottle: (Applicable only if marketed in your country) 1.
French: Pour le flacon de 175 ml : (Applicable seulement si commercialisé dans votre pays) 1.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
French: Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.
English: After this initial loading dose, the daily dose (according to indication) should be based on the following table:
French: Après cette dose de charge initiale, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être ajustée selon le tableau suivant :
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage unique uniquement.
English: The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
French: Le lien entre le fluconazole et ces effets n'est pas clair.
English: There are some medicines that may interact with Diflucan.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan.
English: ≤50 (no dialysis) Regular dialysis
French: ≤50 (pas de dialyse) Dialyse régulière
English: Plasma concentrations are proportional to dose.
French: Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose.
English: C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
French: C. glabrata présente un large spectre de sensibilité tandis que C. krusei est résistant au fluconazole.
English: This medicinal product is for single use.
French: Ce médicament est à usage unique.
English: Treatment should be continued until infected nail is replaced (uninfected nail grows in).
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'au remplacement de l'ongle infecté (repousse d'un ongle non infecté).
English: They are for use only for organisms that do not have specific breakpoints.
French: Elles sont destinées à être utilisées uniquement pour les organismes qui n'ont pas de concentration critique spécifique.
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
French: Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
English: Usually at least 6 to 8 weeks.
French: Habituellement au moins 6 à 8 semaines.
English: Diflucan is one of a group of medicines called “antifungals”.
French: Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antifongiques”.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
French: La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et exempte de particules.
English: The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
French: Les troubles de la parturition se sont traduits par une légère augmentation du nombre de petits mort-nés et une diminution de la survie des nouveau-nés à ces doses.
English: Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
French: La perfusion intraveineuse doit être administrée à une vitesse ne dépassant pas 10 ml/minute.
English: It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
French: Il est recommandé que votre pharmacien prépare Diflucan poudre pour suspension buvable avant de vous le donner.
English: - A measuring cup is also provided to measure the correct dose .
French: - Un godet doseur est aussi fourni pour mesurer la dose exacte.
English: In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
French: En règle générale, la durée recommandée du traitement de la candidémie est de 2 semaines après le premier résultat d'hémoculture négatif et après la résolution des signes et symptômes attribuables à la candidémie.
English: The dose should be based on the nature and severity of the fungal infection.
French: La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongique.
English: Breakpoints (according to EUCAST)
French: Concentrations critiques (selon l'EUCAST)
English: The graduations on the syringe are shown in ml.
French: Les graduations sur la seringue sont indiquées en ml.
English: Diflucan can be taken with or without food.
French: Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
French: Mesurer 66 ml d'eau plate et ajouter l'eau dans le flacon.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
French: Après le succès de ce traitement de longue durée de ces infections chroniques, les ongles peuvent parfois rester déformés.
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
French: Les patients atteints du SIDA sont plus à risque de développer des réactions cutanées sévères avec de nombreux médicaments.
English: Diflucan is supplied as a solution.
French: Diflucan est fourni en solution.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
English: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
French: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infections à Candida
English: Frequent monitoring for adverse events is recommended.
French: Une surveillance fréquente des événements indésirables est recommandée.
English: Reconstitution instructions:
French: Instructions pour la reconstitution :
English: Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
French: Par conséquent, il est peu probable que des doses multiples de fluconazole à ces posologies aient une influence sur l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
French: Ces valeurs des paramètres pharmacocinétiques sont plus élevées que les valeurs correspondantes rapportées chez des volontaires sains jeunes de sexe masculin.
English: Doctors sometimes prescribe different doses to these.
French: Il arrive parfois que les médecins prescrivent d'autres doses que celle-ci.
English: This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
French: Ce médicament contient une petite quantité de lactose (sucre du lait).
English: Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
French: Lorsqu'aucune insuffisance rénale n'a été mise en évidence, les doses normales recommandées doivent être utilisées.
English: 1 bottle - 150 ml
French: 1 flacon - 150 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 ml solution
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITE 25 ml de solution
English: Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
French: Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes.
English: The pharmacokinetics of fluconazole has not been studied in paediatric population with renal insufficiency (for “Term newborn infants” who often exhibit primarily renal immaturity please see below).
French: La pharmacocinétique du fluconazole n'a pas été étudiée dans la population pédiatrique présentant une insuffisance rénale (pour les « nouveau-nés à terme »qui présentent souvent une immaturité rénale primaire, veuillez voir ci-dessous).
English: Once opened, any unused infusion should be discarded.
French: Après ouverture, toute quantité de perfusion non utilisée doit être jetée.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
French: NOTICE : INFORMATION DE l'UTILISATEUR
English: Fluconazole is largely excreted in the urine; forced volume diuresis would probably increase the elimination rate.
French: Le fluconazole est largement éliminé dans les urines; une diurèse forcée augmenterait probablement le taux d'élimination.
English: Add water up to the level marked on the bottle (this corresponds to adding 24 ml of water)
French: Ajouter de l'eau jusqu'au niveau marqué sur le flacon (cela équivaut à ajouter 24 ml d'eau).
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
French: Après administration orale, le fluconazole est bien absorbé et les taux plasmatiques (et la biodisponibilité systémique) représentent plus de 90 % des taux atteints après l'administration intraveineuse.
English: Dermatological reactions
French: Réactions dermatologiques
English: Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
French: L'augmentation des taux de tacrolimus a été associée à une néphrotoxicité.
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
French: Les données pharmacocinétiques ont été évaluées chez 113 enfants ayant participé à 5 études ; 2 études à doses uniques, 2 études à doses répétées et 1 étude chez des prématurés.
English: Therapy should be modified if signs of toxicity develop.
French: Le traitement doit être modifié en cas de survenue de signes de toxicité.
English: The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
French: La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
English: A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune, avec une viscosité supérieure à celle de l'eau.
English: Plasticised PVC bag.
French: Poches en PVC plastifiées.
English: A 20 ml measuring cup is also provided.
French: Un godet doseur de 20 ml est également fourni.
English: Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
French: L'altération de l'élimination du fluconazole chez les sujets âgés semble donc être liée à la réduction de la fonction rénale caractéristique de ce groupe.
English: It is best to take medicine at the same time each day.
French: Il est préférable de prendre le médicament à la même heure chaque jour.
English: Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
French: Les espèces de Candida ont développé un certain nombre de mécanismes de résistance aux antifongiques azolés.
English: Daily dose
French: Dose quotidienne
English: There is a risk of developing carbamazepine toxicity.
French: Il existe un risque de toxicité de la carbamazépine.
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
French: Effet du fluconazole sur d'autres médicaments
English: Such cases may require alternative antifungal therapy.
French: Ces cas peuvent nécessiter un traitement antifongique alternatif.
English: Patients with kidney problems Your doctor may change your dose, depending on your kidney function.
French: Patients avec des problèmes rénaux Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
English: Treatment of infections requiring multiple dosing should be continued until clinical parameters or laboratory tests indicate that active fungal infection has subsided.
French: Le traitement des infections nécessitant des administrations répétées doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent que l'infection fongique active a régressé.
English: In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
French: Dans les cas d'hépatotoxicité associée au fluconazole, aucune relation avec la dose totale quotidienne, la durée du traitement, le sexe ou l'âge des patients n'a été mise en évidence.
English: Diflucan is administered as a single daily dose.
French: Diflucan est administré en une prise unique quotidienne.
English: If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
French: Si vous présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.
English: Open the bottle (safety cap);
French: Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité) ;
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
French: La réduction de la dose et / ou de la fréquence de voriconazole et de fluconazole qui aurait éliminé cet effet n'a pas été établie.
English: Glass vials: 5 years.
French: Flacons en verre: 5 ans.
English: Instructions to make up the suspension:
French: Instructions pour préparer la suspension :
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament.
English: Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
French: Diflucan est associé à de rares cas de toxicité hépatique grave parfois mortelle, principalement chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves.
English: Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
French: Essence naturelle d'orange (contenant de l'huile d'orange et de la maltodextrine)
English: Plasticised PVC bags: 18 months.
French: Poches en PVC plastifiées: 18 mois.
English: After three hours of haemodialysis session, around 50% of fluconazole is eliminated from blood.
French: Après une séance d'hémodialyse de 3 heures, environ 50 % du fluconazole sont éliminés du sang.
English: 1 to 3 weeks
French: 1 à 3 semaines.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
French: Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les conditions et le délai avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si cette dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
English: Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité dans l'indication candidose génitale dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
English: Clear, colourless solution with no visible particles.
French: Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
English: Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
French: Patients âgés La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
English: The effect of other medicinal products on fluconazole
French: Effet d'autres médicaments sur le fluconazole
English: The dilution is to be made under aseptic conditions.
French: La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie.
English: The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
French: Le patient doit être informé des symptômes suggérant des effets hépatiques graves (asthénie importante, anorexie, nausées persistantes, vomissements et ictère).
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure indicating little relevance to clinical use.
French: Des effets n'ont été observés dans des études non-cliniques qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
English: The solution is to be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
French: La solution doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules et d'une décoloration avant l'administration.
English: The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
French: La posologie quotidienne maximale chez les adultes ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir rubrique 4.2)
English: ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé, code ATC: J02AC01.
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
French: Aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée entre le fluconazole et l'azithromycine.
English: Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
French: Périodes plus longues en fonction de la sévérité de l'infection et de l'immunosuppression sous-jacente et de l'infection.
English: For the 60 ml bottle:
French: Pour le flacon de 60 ml :
English: IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
French: IE = Preuves insuffisantes que l'espèce en question est une bonne cible pour le traitement par ce médicament.
English: For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
French: Pour les petits enfants, le médicament peut être administré directement dans la bouche au moyen de la seringue.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
French: Retourner le flacon et la seringue et prélever la quantité prescrite par le médecin (Figure 2).
English: There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
French: Il existe également une relation directe bien qu'imparfaite entre l'ASC ou la dose et une réponse clinique favorable dans la candidose buccale et, dans une moindre mesure, dans la candidémie.
English: Based on analyses of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) data, susceptibility in vitro and clinical response EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) has determined breakpoints for fluconazole for Candida species (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
French: Sur la base des analyses des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD), de la sensibilité in vitro et de la réponse clinique, l'EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) a établi des concentrations critiques de fluconazole pour les espèces de Candida (EUCAST Fluconazole rational document (2007-version 2).
English: - Doses of 10 ml contain 5.6 g or more of sugar.
French: - Les doses de 10 ml contiennent 5,6 g ou plus de sucre.
English: This medicine will be given by your doctor or nurse as a slow injection (infusion) into your vein.
French: Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans votre veine.
English: Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
French: Les données de sécurité actuelles disponibles pour d'autres indications pédiatriques sont décrites à la rubrique 4.8.
English: Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
French: Mode d'emploi de la seringue pédiatrique : (Applicable seulement si commercialisé dans votre pays) Bien agiter la suspension préparée.
English: Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
French: Certains dérivés azolés, y compris le fluconazole, sont associés à l'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.
English: Current available data for other paediatric indications are described in section 4.8.
French: Les données actuellement disponibles pour d'autres indications pédiatriques sont décrites dans la rubrique 4.8.
English: Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
French: L'expérience du fluconazole chez le nouveau-né se limite à des études pharmacocinétiques chez des prématurés.
English: Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
French: L'administration d'une dose de charge (au jour 1) égale au double de la dose habituelle permet aux taux plasmatiques d'approcher de 90 % des taux à l'état d'équilibre au jour 2.
English: In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
French: Dans les infections menaçant le pronostic vital, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.
English: Monitoring for voriconazole associated adverse events is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
French: Une surveillance des événements indésirables associés au voriconazole est recommandée si le voriconazole est utilisé de manière séquentielle après le fluconazole.
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
French: Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
English: You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
French: Vous ne devez pas prendre Diflucan pendant la grossesse ou l'allaitement sauf si votre médecin vous a autorisé à le faire.
English: The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
French: La demi-vie de la zidovudine a de même été prolongée d'environ 128 % après administration concomitante de fluconazole.
English: Fluconazole is a triazole antifungal agent.
French: Le fluconazole est un agent antifongique triazolé.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
French: Les RCP, étiquetages et notice ci-après sont les versions valides au moment de la Décision de la Commission
English: For instructions on reconstitution of the powder for oral suspension, (see section 6.6).
French: Pour les instructions relatives à la reconstitution de la poudre pour suspension buvable (voir rubrique 6.6).
English: 5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
French: La 5-nortriptyline et/ou la S-amitriptyline peuvent être mesurées lors de l'instauration des traitements et après une semaine de traitement concomitant.
English: If your condition has not cleared up after one week, you should go back to your doctor.
French: Si votre état ne s'est pas amélioré après une semaine, vous devez retourner voir votre médecin.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan
French: Informations importantes concernant certains composants de Diflucan