FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1.2.2 Modifications additionnelles sur le libellé des indications pour certaines quinolones/fluoroquinolones
Maltese: 1.2.2 Emendi addizzjonali ta' indikazzjonijiet għal quinolones/fluoroquinolones speċifiċi
French: • Pneumonie o Pneumonie, en particulier lorsqu'elle est due à des germes dits « problématiques » tels que : E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonie, tout particulièrement si elle est due à des bactéries telles que Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
French: Prévention des infections dans le cadre d' interventions chirurgicales
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
French: • Infection chez les patients immunodéprimés
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
French: Norfloxacine
Maltese: Norfloxacin
French: • Angiocholite
Maltese: • Klamidja
French: Méningite
Maltese: Meninġite
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
French: • Tuberculose, dans le cadre d'une polythérapie
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
French: Moxifloxacine
Maltese: Moxifloxacin
French: Rubrique 4.1 : indications thérapeutiques
Maltese: Sezzjoni 4.1- indikazzjonijiet terapewtiċi
French: • Cystite aiguë simple non compliquée chez la femme adulte pré-ménopausée
Maltese: • Ċistite akuta sempliċi mhux ikkumplikata f'nisa adulti qabel il-menopawsa
French: Rubrique 4.8 : effets indésirables
Maltese: 3. Sezzjoni 4.8: Effetti mhux mixtieqa
French: • Infections pulmonaires o Infections pulmonaires (par exemple : exacerbation aiguë de la bronchite chronique, exacerbation de la mucoviscidose, pneumonie nosocomiale, tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez des patients immunodéprimés [antituberculeux mineur])
Maltese: • Infezzjonijiet pulmonari o Infezzjonijiet pulmonari [bħal: aggravar akut ta' bronkite kronika, aggravar ta' fibrożi ċistika, pulmonite nożokomjali, tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)]
French: A - Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Maltese: A - Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC)
French: • Tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez les patients immunodéprimés (antituberculeux mineur)
Maltese: • Tuberkulożi pulmonari kkawżata minn mikobatterja reżistenti, speċjalment f'pazjenti b'sistema immuni kompromessa (mediċina minuri kontra t-tuberkulożi)
French: Lévofloxacine
Maltese: Levofloxacin
French: • Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti wara operazzjoni transuretrali jew bijopsija tal-prostata mir-rektum
French: • Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
Maltese: • Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa
French: • Salmonelloses (porteur) • Porteur de germes de salmonellose
Maltese: • Ġarr ta' salmonellosis
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Gonorrhée non compliquée o Urétrite gonococcique, pharyngite, rectite ou cervicite due à Neisseria gonorrhoeae indépendamment de la production de pénicillinase o Urétrite gonococcique sans signes de dissémination pelvienne, chez l'homme o Gonorrhée cervicale sans signes de dissémination pelvienne o Gonorrhée urétrale et cervicale o Gonorrhée (urétrite et cervicite)
Maltese: • Gonorrea o gonorrea o gonorrea mhux ikkumplikata o Uretrite, farinġite, proktite jew ċerviċite gonokokkali kkawżati minn Neisseria gonorrhoeae irrispettivament millproduzzjoni ta' penicillinase. o uretrite kkawżati minn gonokokki mingħajr sinjali ta' disseminazzjoni pelvika, fl-irġiel o gonorrea ċervikali mingħajr sinjali ta' disseminazzjoni pelvika o gonorrea uretrali u ċervikali o Gonorrea (uretrite u ċerviċite)
French: • Otite moyenne chronique purulente
Maltese: • Otite medja suppurattiva kronika
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration* Affections psychiatriques*
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata* Disturbi psikjatriċi*
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
Maltese: • Urosepsis (applikabbli biss għal formulazzjoni i.v.)
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses :
Maltese: • Suppurazzjonijiet bronkali, fin-nuqqas ta' kwalunkwe leżjoni parenċimali:
French: • Prophylaxie des infections urinaires fréquemment récidivantes
Maltese: • Profilassi fit-tul ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti
French: Sinusite chronique
Maltese: Sinusite kronika
French: Prostatite, épididymo-orchite
Maltese: Prostatite, epididimo-orkite
French: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Maltese: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use (Rieżami tal-attività antibatterika, tal-proprjetajiet farmakokinetiċi u tal-użu terapewtiku tiegħu).
French: Pefloxacin.
Maltese: Pefloksaċina.
French: Tableau 2 - Indications de la catégorie 2
Maltese: Tabella 2 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 2
French: • Rhinosinusite chronique (RSC)
Maltese: • Sinusite kronika (CRS)
French: Indications
Maltese: Indikazzjoni
French: L'OMA est considérée comme une maladie multifactorielle et polymicrobienne, qui survient habituellement comme une complication d'une infection virale des voies respiratoires supérieures (Marom et al. 2012).
Maltese: L-AOM hija meqjusa bħala marda multifattorjali u polimikrobika, li normalment tiżviluppa bħala komplikazzjoni ta' infezzjoni virali fl-apparat respiratorju ta' fuq (Marom et al 2012).
French: Tableau 3 - Indications de la catégorie 3
Maltese: Tabella 3 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 3
French: La RSC est principalement causé par les pathogènes suivants: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia spp.
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobes, u Chlamydia spp.
French: Infections intra-abdominales
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali
French: Près de 95 % des cas d'OEM signalés dans la littérature sont attribués à Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Maltese: Kważi 95 % tal-każijiet ta' MOE rrapportati fil-letteratura huma attribwiti għal Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
French: • Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention au niveau du système urogénital o Prophylaxie après une intervention chirurgicale ou une intervention dans le système urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji rikorrenti wara kirurġija transuretrali jew bijopsija prostatika transrettali Infezzjonijiet vaġinali Meninġite Infezzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali Endokardite Pulmonite nożokomjali Otite esterna
French: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catharralis ont été isolés à partir d'échantillons d'expectorations chez jusqu'à 45 % des patients atteints de bronchite aiguë (Macfarlane et al. 1993), mais leur rôle est difficile à distinguer en raison d'une colonisation oropharyngée potentielle chez les individus sains (Laurenzi et al. 1961; Smith et Lockwood 1986).
Maltese: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae u Moraxella catharralis kienu iżolati minn kampjuni ta' sputum f'sa 45 % tal-pazjenti bi bronkite akuta (Macfarlane et al. 1993) iżda minħabba l-potenzjal ta' kolonizzazzjoni orofarinġali f'individwi b'saħħithom, huwa diffiċli li wieħed jagħmel distinzjoni bejn irrwol tagħhom (Laurenzi et al. 1961;
French: De plus, la péfloxacine a une faible excrétion urinaire (34 % de la dose de péfloxacine incluant son métabolite actif norfloxacine) (Naber 2001).
Maltese: Barra minn hekk, pefloksaċina għandu eliminazzjoni baxxa fl-awrina (34 % tad-doża ta' pefloksaċina inkluż il-metabolit attiv tiegħu norfloksaċina) (Naber 2001).
French: Bien que l'efficacité du traitement antibactérien topique ait été confirmée dans des essais cliniques, l'utilisation du traitement systémique est discutable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) et doit être limitée à l'otite externe durable ou à la propagation locale ou systémique de l'infection (Sander 2001).
Maltese: Filwaqt li l-effikaċja ta' terapija antibatterika topika ġiet ikkonfermata fi provi kliniċi, l-użu ta' terapija sistemika huwa dubjuż (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) u għandha tkun limitata għal otite esterna persistenti jew għal tixrid lokali jew sistemiku tal-infezzjoni (Sander 2001).
French: Selon les données disponibles, environ 90 % des cas de pharyngite et 70 % des cas d'amygdalite chez les adultes et les enfants sont d'origine virale (Zoorob et al. 2012).
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli, madwar 90 % tal-każijiet ta' farinġite u 70 % tal-każijiet ta' tonsillite fladulti u fit-tfal huma ta' oriġini virali (Zoorob et al 2012).
French: Les streptocoques n'ont qu'une sensibilité modérée à la péfloxacine, les CMI90 variant de 3,1 à 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Maltese: L-ispeċi Streptococcus għandhom biss sensittività moderata għal pefloksaċina, b'valuri MIC90 li jvarjaw bejn 3.1 u 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
French: Dans le cas d'agents pathogènes sexuellement transmissibles atypiques, comme Mycoplasma hominis et Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum, l'activité antimicrobienne de la péfloxacine est faible (Gonzales et Henwood 1989).
Maltese: Fil-każ ta' patoġeni atipiċi li jiġu trażmessi sesswalment, bħal Mycoplasma hominis u Chlamydia trachomatis jew Ureaplasma urealyticum, l-attività antimikrobika ta' pefloksaċina hija baxxa (Gonzales u Henwood 1989).
French: Ces indications doivent être modifiées.
Maltese: Dawn lindikazzjonijiet għandhom jiġu emendati.
French: L'activité antimicrobienne de la péfloxacine vis-à-vis des souches bactériennes pertinentes pour cette indication est faible (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Maltese: L-attività antimikrobika ta' pefloksaċina kontra razez batteriċi rilevanti għal din l-indikazzjoni hija baxxa (Hoogkamp-Korstanje 1997).
French: Péfloxacine
Maltese: Pefloksaċina
French: • Sinusite aiguë
Maltese: • Sinusite akuta
French: Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis Inhalation d'anthrax (prophylaxie post-exposition et traitement curatif) Infection chez les patients immunodéprimés
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet invażivi kkawżati minn Neisseria meningitidis Inalazzjoni ta' antraċe (profilassi wara l-esponiment u kura kurattiva)
French: • Otite externe maligne
Maltese: • Otite esterna malinna
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fis-16 ta' Ottubru 2018 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: La RSBA est généralement une infection non grave associée à des taux élevés de guérison spontanée (90 %).
Maltese: Ġeneralment l-ABS hija infezzjoni mhux severa assoċjata ma' rati għoljin ħafna ta' fejqan spontanju (90 %).
French: Tableau 5 - Indications de la catégorie 4 à reformuler selon des termes médicaux précis
Maltese: Tabella 5 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 4 li għandhom jiġu riformulati skont termini mediċi preċiżi
French: Les streptocoques du groupe B (SGB), Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Enterococcus faecalis sont les organismes les plus fréquemment associés à la vaginite aérobie (VA) (Rampersaud et al.
Maltese: Streptococci tal-Grupp B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus u Enterococcus faecalis huma l-organiżmi l-aktar assoċjati ma' Vaġinite Aerobika (Rampersaud et al 2012).
French: Les pathogènes associés à la pyélonéphrite comprennent principalement E. coli (75 à 95 %), et occasionnellement d'autres espèces d'entérobactéries, comme P. mirabilis et K. pneumoniae, et les staphylocoques.
Maltese: Il-patoġeni assoċjati ma' pajelonefrite jikkonsistu prinċipalment minn E. coli (75 % sa 95 %), b'xi kultant speċi oħra ta' Enterobacteriaceae, bħal P. mirabilis u K. pneumoniae, u ta' Staphylococci.
French: Les fluoroquinolones et les quinolones (ci-après dénommées «(fluoro)quinolones») constituent une classe d'agents antibactériens synthétiques utilisés dans la pratique clinique depuis 1961.
Maltese: Il-fluworokinoloni u l-kinoloni (minn hawn 'il quddiem ‘(fluworo)kinoloni') huma klassi ta' aġenti antibatteriċi sintetiċi li ilhom jintużaw fil-prattika klinika mill-1961.
French: Infections gastro-intestinales
Maltese: Infezzjonijiet gastrointestinali
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes graves
Maltese: • Prostatite kronika u akuta, inklużi forom severi
French: • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Maltese: • Pajelonefrite mhux ikkomplikata akuta
French: • Exacerbation aiguë des maladies pulmonaires obstructives chroniques, y compris la bronchite chronique
Maltese: • Aggravar akut ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku, inkluż bronkite kronika
French: Rhinosinusite bactérienne aiguë (RSBA)
Maltese: Rinosinusite batterika akuta (ABS)
French: • Exacerbations des infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique
Maltese: • Aggravar ta' infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika
French: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, les bactéries du groupe HACEK, Staphylococcus aureus ou Enterococci.
Maltese: Mikroorganiżmi tipiċi li jistgħu jikkawżaw endokardite infettiva jinkludu Viridans streptococci, Streptococcus bovis, ilgrupp HACEK, Staphylococcus aureus jew enterococci.
French: Au vu des éléments de preuve disponibles et conformément aux lignes directrices européennes (Woodhead et al. 2005, 2011), l'utilisation d'antibiotiques pour traiter la bronchite aiguë chez des personnes par ailleurs en bonne santé présente des bénéfices modestes.
Maltese: Skont l-evidenza attwali u f'konformità mal-linji gwida Ewropej (Woodhead et al. 2005, 2011), hemm benefiċċju modest fl-użu ta' antibijotiċi għal bronkite akuta f'individwi b'saħħithom.
French: Otite moyenne aiguë (OMA)
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
French: La laryngite infectieuse est principalement une maladie virale spontanément résolutive (causée par le virus parainfluenza, les rhinovirus, le virus de la grippe et l'adénovirus) qui ne répond pas à l'antibiothérapie (Higgins, 1974).
Maltese: Il-larinġite infettiva hija fil-biċċa l-kbira marda virali awtolimitanti (ikkawżata mill-parainfluwenza, mirrhinovirus, mill-influwenza u mill-adenovirus) li ma tirrispondix għal terapija antibijotika (Higgins, 1974).
French: Indépendamment de cela, les données disponibles montrent une faible activité antimicrobienne de la péfloxacine contre Pseudomonas (King et Phillips 1986) et aucune donnée à jour sur la sensibilité à la péfloxacine n'est disponible puisque le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) n'a pas défini de seuils cliniques pour la péfloxacine (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Maltese: Barra minn dan, id-data disponibbli turi attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas (King u Phillips 1986) u ma hemm l-ebda data aġġornata disponibbli dwar is-suxxettibilità dwar pefloksaċina minħabba li l-Kumitat Ewropew dwar it-Testijiet tas-Suxxettibbiltà (EUCAST) ma ddefinixxiex valuri kliniċi kritiċi għal pefloksaċina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
French: Tableau 1 - Indications de catégorie 1: aucune modification des indications
Maltese: Tabella 1 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 1: l-ebda modifika tal-indikazzjonijiet
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Maltese: • Ċistite akuta mhux ikkomplikata sempliċi
French: (2) La terminologie est incorrecte d'un point de vue médical.
Maltese: (2) jew it-terminoloġija mhijiex korretta minn perspettiva medika.
French: • Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë
Maltese: • Sinusite batterika akuta Otite medja akuta
French: • Exacerbation des bronchopneumopathies chroniques obstructives Sinusite bactérienne aiguë
Maltese: • Aggravar ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku Sinusite batterika akuta
French: Infections compliquées de la peau et des structures cutanées/Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda / Infezzjonijiet ikkomplikati talġilda u tat-tessut artab
French: La faible activité antimicrobienne de la péfloxacine contre Pseudomonas aeruginosa exclut son utilisation dans la pneumonie nosocomiale où P. aeruginosa est un pathogène fréquent.
Maltese: L-attività antimikrobika fqira ta' pefloksaċina kontra Pseudomonas aeruginosa tipprekludi l-użu tiegħu f'pulmonite nożokomjali fejn P. aeruginosa hija patoġenu frekwenti.
French: • Prophylaxie des infections urinaires récidivantes et fréquentes
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji frekwenti u rikorrenti
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Maltese: • Prevenzjoni ta' infezzjonijiet urinarji sistemiċi
French: Infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Maltese: Infezzjonijiet pulmonari kroniċi kkawżati minn Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika
French: Cystite non compliquée
Maltese: Ċistite mhux ikkomplikata
French: En cas d'otite externe bactérienne, les principaux agents pathogènes responsables sont Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus, qui se caractérisent souvent par une infection polymicrobienne (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Maltese: Fil-każ ta' otite batterika esterna, il-patoġeni kawżanti komuni ewlenin huma Pseudomonas aeruginosa u Staphylococcus aureus, li ħafna drabi jseħħu bħala infezzjoni polimikrobika (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
French: Bronchite aiguë
Maltese: Bronkite akuta
French: Septicémie
Maltese: Settiċemija
French: (1) Elles sont trop générales et englobent trop d'entités médicales en termes de preuves scientifiques disponibles pour l'évaluation du rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones, compte tenu de la ligne directrice relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rev 2) et des (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Maltese: (1) wesgħin wisq u jinkludu wisq entitajiet mediċi f'termini tal-evidenza xjentifika disponibbli għallvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-(fluworo)kinoloni, fid-dawl tal-Linja Gwida dwar ilValutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) u fir-rigward tas-(sotto) indikazzjonijiet imsemmija filkategorija 1, 2 jew 3 hawn fuq.
French: Après examen des données disponibles, fondées principalement sur des modèles animaux (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacité de la péfloxacine ne peut être établie.
Maltese: Wara rieżami tad-data disponibbli, prinċipalment ibbażata fuq l-annimali (Giamarellou H et al. 1989), l-effikaċja ta' pefloksaċina ma tistax tiġi stabbilita.
French: Infections broncho-pulmonaires associées à la fibrose kystique ou à la bronchectasie Pneumonie communautaire
Maltese: Infezzjonijiet bronkopulmonari f'fibrożi ċistika jew fi bronkiektasi Pulmonite akkwiżita f'komunità
French: Pneumonie due à des bactéries à Gram négatif Tuberculose
Maltese: Pulmonite minħabba batterji Gram-negattivi
French: Dans l'UE, l'indication d'endocardite est approuvée exclusivement pour la péfloxacine.
Maltese: Fl-UE, pefloksaċina huwa approvat esklussivament għall-indikazzjoni ta' endokardite.
French: Chez les patients atteints de fibrose kystique, l'agent pathogène prédominant responsable des infections broncho-pulmonaires est Pseudomonas aeruginosa.
Maltese: F'pazjenti b'fibrożi ċistika, il-patoġenu predominanti li jikkawża infezzjonijiet bronkopulmonari huwa Pseudomonas aeruginosa.
French: Méningite.
Maltese: Meninġite
French: • Pharyngite
Maltese: • Farinġite
French: Les (fluoro)quinolones ont été approuvées dans l'UE pour diverses indications - plus de cent indications de différentes granularités.
Maltese: Il-(fluworo)kinoloni ġew approvati fl-UE għal varjetà ta' indikazzjonijiet - 'il fuq minn mitt indikazzjoni ta' diversi granularitajiet.
French: Prévention des infections lors des interventions chirurgicales
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
French: Environ 80 % des cas de rhinosinusite qui surviennent dans la pratique clinique sont d'origine virale et seule une proportion négligeable de ces cas (soit 0,5 à 2 %) évolue vers une infection bactérienne (Gwaltney 1996).
Maltese: Madwar 80 % tal-każijiet ta' rinosinusite li jseħħu fil-prattika klinika huma ta' oriġini virali u proporzjon negliġibbli biss ta' dawn il-każijiet (jiġifieri 0,5-2 %) jiżviluppaw f'infezzjoni batterika (Gwaltney 1996).
French: • Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, résultant de données de pharmacovigilance, pour les médicaments contenant des substances apparentées aux quinolones/fluoroquinolones destinés à une utilisation systémique et par inhalation.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' kinoloni u ma' fluworokinoloni għall-użu sistemiku u għat-teħid man-nifs.
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Maltese: Sabiex titneħħa s-sospensjoni ta' prodotti mediċinali li fihom l-aċidu nalidiksiku, il-flumekina, l-aċidu pipemidiku u ċ-ċinoksaċina, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li d-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ikunu ssodisfaw il-kundizzjonijiet ta' hawn taħt
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Maltese: Il-MAH għandu jippreżenta evidenza xjentifika xierqa biex juri bilanċ pożittiv bejn il-benefiċċju u rriskju tal-prodott mediċinali fi kwalunkwe indikazzjoni.
French: Annexe IV Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Maltese: Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
French: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Maltese: Il-Ġermanja Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
French: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Maltese: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.