FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessário consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado se a obstipação persistir após 3 dias de utilização de sementes de linho, ou se o desconforto gastrointestinal ligeiro persistir após 7 dias de utilização de sementes de linho.
Hungarian: Ha a székrekedés a lenmag 3 napi alkalmazása után, vagy ha az enyhe gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet 7 nap után is fennáll, orvos vagy gyógyszerész tanácsát kell kérni.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da eficácia e segurança das sementes de linho quando utilizadas desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Portuguese: Tenha, por favor, atenção ao seguinte:
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
Portuguese: Alterações na AUC&
Hungarian: Az AUC változása&
Portuguese: • zumbidos nos ouvidos e/ou cabeça
Hungarian: • zúgás a fülben és/vagy a fejben
Portuguese: Este tipo de interação pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes.
Hungarian: Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkentheti.
Portuguese: O período de seguimento mediano foi de 4.9 anos.
Hungarian: Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados (ver secção 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Estas alterações foram geralmente, ligeiras, transitórias e não obrigaram à interrupção do tratamento.
Hungarian: Ezek a változások általában csekély mértékűek, átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a terápia megszakítását.
Portuguese: A resposta terapêutica é evidente dentro de 2 semanas e a resposta terapêutica máxima é, habitualmente obtida em 4 semanas.
Hungarian: A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
Portuguese: São desconhecidas as possíveis consequências sobre a eficácia.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozó következmények nem ismertek.
Portuguese: ↑ 18% Sem recomendações específicas.
Hungarian: ↑ 18% Nincs specifikus javaslat.
Portuguese: Deve informar o quanto antes o seu médico.
Hungarian: Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
Portuguese: Os perfis de segurança e tolerabilidade de ambos os grupos de tratamento foram comparáveis.
Hungarian: A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
Portuguese: Como todos os medicamentos, {NOME DO MEDICAMENTO} pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a {FANTÁZIA NÉV} is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: N.º de eventos (Atorvastatina vs placebo)
Hungarian: Események száma (Atorvasztatin vs placebo)
Portuguese: O mecanismo de interacção não é conhecido.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: O efeito da atorvastatina na redução do risco absoluto e relativo foi o seguinte:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő:
Portuguese: Sem recomendações específicas.
Hungarian: Nincs specifikus javaslat.
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} contém lactose.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} laktózt tartalmaz.
Portuguese: Muito raros: anafilaxia.
Hungarian: Nagyon ritka: anafilaxia.
Portuguese: Destes 89 doentes, a percentagem média de redução do C-LDL foi de aproximadamente 20%.
Hungarian: Ennél a 89 betegnél az LDL-C szint átlagos százalékos csökkenése megközelítőleg 20% volt.
Portuguese: Raros: neuropatia periférica.
Hungarian: Ritka: perifériás neuropathia.
Portuguese: • reacções alérgicas
Hungarian: • allergiás reakciók
Portuguese: Se possível, deverão ser consideradas outras terapêuticas (que não interajam) em alternativa a estes medicamentos.
Hungarian: Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
Portuguese: O tratamento foi iniciado durante a fase aguda após admissão hospitalar e teve a duração de 16 semanas.
Hungarian: A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.
Portuguese: Para além de outras vias estes produtos são ainda metabolizados por glucoronidação.
Hungarian: Egyéb metabolikus utakon kívül ezek a termékek glukuronidáció útján tovább metabolizálódnak.
Portuguese: Tratamento concomitante com outros medicamentos
Hungarian: Egyidejű kezelés egyéb gyógyszerekkel
Portuguese: Recomendações clínicas#
Hungarian: Klinikai javaslat#
Portuguese: Informe o seu médico se sente que o efeito de {NOME DO MEDICAMENTO} é muito fraco ou muito forte.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
Portuguese: • dificuldades sexuais
Hungarian: • szexuális nehézségek
Portuguese: Tome {NOME DO MEDICAMENTO} sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: Nos ratos, existe evidência de transferência placentária.
Hungarian: Patkányoknál bizonyíték van a placentáris transzferre.
Portuguese: Redução do risco relativo
Hungarian: Relatív kockázat csökkenés
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} deve ser utilizado com precaução em doentes que consomem quantidades consideráveis de álcool e/ou que têm história clínica de doença hepática.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} alkalmazása óvatosságot igényel azoknál a betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.
Portuguese: Utilização no idoso
Hungarian: Alkalmazása időseknél
Portuguese: Doentes a tomar digoxina devem ser adequadamente monitorizados.
Hungarian: A digoxint szedő betegeket megfelelő módon ellenőrizni kell.
Portuguese: A resposta mantém-se durante o tratamento crónico.
Hungarian: A válasz tartós kezelés alatt is megtartott.
Portuguese: EM (EAM fatal e não fatal, EM silencioso)
Hungarian: MI (halálos és nem halálos AMI, silent MI
Portuguese: Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de {NOME DO MEDICAMENTO}.
Hungarian: Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
Portuguese: * Fenazona, 600 mg SD ↑ 3% Sem recomendações específicas.
Hungarian: *600 mg fenazon, egyszeri adag ↑ 3% Nincs specifikus javaslat.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de as utilizar.
Hungarian: Ne használjon eszközöket vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az alkalmazáshoz szükséges képességeit.
Portuguese: Redução do risco absoluto1
Hungarian: Abszolút kockázat csökkenés1
Portuguese: Os restantes parâmetros secundários não atingiram um significado estatístico isoladamente (no global: placebo 22,2%, atorvastatina 22,4%).
Hungarian: Az egyéb másodlagos végpontok önmagukban nem értek el statisztikai szignifikanciát (általában a placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).
Portuguese: As frequências estimadas dos eventos são ordenadas de acordo com a seguinte convenção: Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); Raros (≥ 1/10000, < 1/1000); Muito raros (≤
Hungarian: A mellékhatások becsült gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100,<1/10), nem gyakori (≥1/1000, - <1/100), ritka (≥1/10000, - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10000).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e a suspensão temporária da terapêutica com atorvastatina pode ser adequada.
Hungarian: A betegeket gondosan monitorozni kell, és helyes lehet az atorvasztatinkezelés átmeneti felfüggesztése.
Portuguese: O perfil de segurança de atorvastatina no estudo MIRACL foi consistente com o descrito na secção 4.8.
Hungarian: A MIRACL vizsgálatban az atorvasztatin biztonságossági profilja megegyezett a 4.8 fejezetben leírttal.
Portuguese: Estes aumentos mostraram estar relacionados com a dose e foram reversíveis em todos os doentes.
Hungarian: Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
Portuguese: No grupo da atorvastatina (n=253), não ocorreu progressão da aterosclerose.
Hungarian: Az atorvasztatin csoportban (n=253) az atherosclerosis nem progrediált.
Portuguese: Nem todos os doentes incluídos tinham um risco elevado de ocorrência do primeiro evento cardiovascular
Hungarian: Nem minden a vizsgálatba bevont betegnél volt magas az első cardiovascularis esemény kialakulásának kockázata.
Portuguese: Cerca de 70% da actividade de inibição da HMG-CoA redutase é atribuída aos metabolitos activos.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktázra irányuló keringő gátló aktivitás mintegy 70%-a aktív metabolitoknak tulajdonítható.
Portuguese: • problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre
Hungarian: • légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
Portuguese: Totalidade dos eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização
Hungarian: Összes cardiovascularis esemény és revaszkularizáció
Portuguese: Prevenção de eventos cardiovasculares em doentes nos quais se estima existir um risco elevado de ocorrência do primeiro evento cardiovascular (ver Secção 5.1), usado como complemento para a correcção de outros factores de risco.
Hungarian: Cardiovascularis események megelőzése azoknál a betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett.
Portuguese: A segurança em mulheres grávidas não foi determinada.
Hungarian: Biztonságossága terhes nőknél nem alátámasztott.
Portuguese: A duração do tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO} deve ser definida pelo seu médico.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Portuguese: Com base nos dados dos estudos clínicos e na extensa experiência de pós-comercialização, a tabela seguinte apresenta o perfil de efeitos indesejáveis de {NOME DO MEDICAMENTO}.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő széleskörű alkalmazásból származó adatok alapján a következő táblázat mutatja a {FANTÁZIA NÉV} mellékhatás-profilját.
Portuguese: A substância activa é a atorvastatina.
Hungarian: A hatóanyag atorvasztatin.
Portuguese: O tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO} deve ser suspenso durante a gravidez ou até ser determinado que a mulher não está grávida (ver secção 4.3).
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} kezelést fel kell függeszteni a terhesség időtartama alatt vagy annak igazolásáig, hogy a nő nem terhes (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Não tome {NOME DO MEDICAMENTO} se tem hipersensibilidade (alergia) ao {NOME DO MEDICAMENTO} ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento - ver secção 6 para mais detalhes.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t ha túlérzékeny (allergiás) a {FANTÁZIA NÉV}-ra vagy bármely hasonló, a vérzsírszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére - részletesebben lásd a 6.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Os valores de creatina quinase (CK) não deverão ser determinados após exercício físico intenso ou na presença de uma outra causa plausível de elevação da CK, uma vez que estas situações dificultam a interpretação dos resultados.
Hungarian: A kreatin-kináz (CK) mérését nem szabad kimerítő fizikai aktivitás után, vagy bármilyen, CK-növekedést kiváltó tényező fennállásakor végezni, mivel ezek a körülmények megnehezítik az értékek értelmezését.
Portuguese: Os resultados do estudo foram obtidos com a dosagem de 80 mg, pelo que não é possível extrapolá-los para as dosagens mais baixas.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 80 mg-os hatáserősség alkalmazásával nyerték, ezért az adatok nem extrapolálhatók kisebb hatáserősségekre.
Portuguese: # Ver secção 4.4 e 4.5 para significado clínico.
Hungarian: # A klinikai jelentőségét lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
Portuguese: Estudos experimentais em animais evidenciaram que os inibidores da HMG-CoA redutase, podem afectar o desenvolvimento de embriões e fetos.
Hungarian: Vannak állatkísérletekből származó bizonyítékok arra, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embryók és a foetusok fejlődését.
Portuguese: No entanto, não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir.
Hungarian: Azonban ne vezessen, ha ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit.
Portuguese: Bélgica, Chipre, Finlândia, Grécia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Suécia, Reino Unido
Hungarian: Belgium, Ciprus, Finnország, Görögország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Svédország, Nagy-Brittania
Portuguese: Foi observada uma tendência favorável na taxa de mortalidade (82 mortes no grupo placebo vs 61 mortes no grupo da atorvastatina, p=0,0592).
Hungarian: A mortalitási rátában kedvező irány figyeltek meg (82 haláleset a placebo csoportban vs. 61 haláleset az atorvasztatin csoportban, p=0,0592).
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de lesão hepática deverão ser efectuados testes da função hepática.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél májkárosodásra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, májfunkciós teszteket kell végezni.
Portuguese: Pediatria: não existem dados sobre a farmacocinética na população pediátrica.
Hungarian: Gyermekkor: Farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre a gyermekgyógyászati populációban.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos adversos com algumas estatinas:
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményeket jelentették néhány sztatin alkalmazása során:
Portuguese: Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, {NOME DO MEDICAMENTO} também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais.
Hungarian: Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a {FANTÁZIA NÉV} alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő.
Portuguese: O efeito da rifampicina nas concentrações de atorvastatina nos hepatócitos é no entanto desconhecida e caso a administração concomitante não possa ser evitada, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados, para controlo da eficácia.
Hungarian: A rifampicinnak az atorvasztatin hepatocytákban lévő koncentrációjára gyakorolt hatása azonban nem ismert, és ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a betegeknél a hatékonyágot gondosan monitorozni kell.
Portuguese: * Contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar a concentração plasmática de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4.
Hungarian: * Egy vagy több, a CYP3A4-et gátló összetevőt tartalmaz, és növelheti a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációit.
Portuguese: Após a administração oral, a biodisponibilidade dos comprimidos revestidos por película de atorvastatina é de 95% a 99% quando comparada com a solução oral.
Hungarian: Per os adagolást követően az atorvasztatin filmtabletta biohasznosulása 95-99%-os a per os alkalmazott oldathoz képest.
Portuguese: Os doentes foram tratados com 10 mg de atorvastatina por dia (n=1428) ou com placebo (n=1410) durante um período de seguimento mediano de 3,9 anos.
Hungarian: A betegeket napi 10 mg atorvasztatinnal (n=1428) vagy placebóval (n=1410) kezelték a medián 3,9 évig tartó utánkövetés során.
Portuguese: A ingestão de um copo de 240 ml de sumo de toranja também resulta numa diminuição de 20,4% da AUC para o metabolito activo orto-hidroxi.
Hungarian: Egy pohárnyi, 240 ml grépfrútlé elfogyasztása az aktív ortohidroxi metabolit AUC-jének a 20,4%-os csökkenését eredményezte még.
Portuguese: Recomenda-se uma adequada monitorização clínica após iniciar ou após o ajuste de dose do inibidor.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt a kezelés kezdetén vagy az inhibitor adagjának módosítását követően
Portuguese: Recomenda-se a determinação dos níveis de CK antes de iniciar o tratamento com estatinas nas seguintes situações:
Hungarian: Az alábbi esetekben a sztatin-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a CK-szintet:
Portuguese: A atorvastatina reduz a produção de LDL e o número de partículas LDL.
Hungarian: Az atorvasztatin csökkenti az LDL-képződést és az LDL-részecskék számát.
Portuguese: Por estas razões, {NOME DO MEDICAMENTO} não deve ser utilizado em mulheres grávidas, que estejam a tentar engravidar ou que suspeitem que possam estar grávidas.
Hungarian: A fenti okok miatt, a {FANTÁZIA NÉV} nem alkalmazható terhes, terhességet tervező nőknél vagy azoknál, akiknél fennáll a terhesség gyanúja.
Portuguese: Devido ao potencial de reacções adversas graves, as mulheres a tomarem {NOME DO MEDICAMENTO} não devem amamentar os seus bebés (ver secção 4.3).
Hungarian: A potenciálisan súlyos mellékhatások miatt, a {FANTÁZIA NÉV}-t szedő nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos controlados, com atorvastatina, em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat az atorvasztatinnal.
Portuguese: Não foi evidenciada a ocorrência de uma diferença no efeito do tratamento derivada do género do doente, da idade ou dos níveis de C-LDL basais.
Hungarian: Nem mutatkozott különbség a kezelés hatásában a betegek nemét, korát vagy a kiindulási LDL-C szintet figyelembe véve.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Hungarian: A terápia megkezdése előtt
Portuguese: Na análise de subgrupo por género (81% homens, 19% mulheres), o efeito benéfico da atorvastatina foi confirmado no grupo dos homens, mas o mesmo não foi estabelecido no grupo das mulheres pois a taxa de eventos neste subgrupo foi muito baixa.
Hungarian: A nemek szerinti alcsoport-elemzésben (81% férfi, 19% nő) az atorvasztatin kedvező hatását észlelték férfiaknál, de a nők alcsoportjában - talán az események alacsony aránya miatt - ezt nem lehetett igazolni.
Portuguese: 40 mg no 1º dia, 10 mg no 20º dia
Hungarian: 40 mg az 1. napon, 10 mg a 20. napon
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais altas de modo a obter níveis de colesterol (LDL) de acordo com as orientações actuais.
Hungarian: A jelenlegi ajánlásoknak megfelelő (LDL-) koleszterinszint eléréséhez magasabb adagokra lehet szükség.
Portuguese: Estudos realizados em animais demonstraram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: O seu médico irá ajustar esta dose em intervalos de 4 semanas ou mais.
Hungarian: Kezelőorvosa az adagot 4 hetes vagy hosszabb időközönként fogja módosítani.
Portuguese: Em ratos, coelhos e cães, a atorvastatina não teve efeito na fertilidade e não demonstrou ser teratogénica, no entanto, quando administrada em doses tóxicas à figura materna, foi observada toxicidade fetal em ratos e coelhos.
Hungarian: Patkányoknál, nyulaknál és kutyáknál az atorvasztatin nem volt hatással a fertilitásra, és nem volt teratogén, ugyanakkor patkányoknál és nyulaknál az anyára toxikus dózisok mellett foetalis toxicitást észleltek.
Portuguese: A atorvastatina aumentou os valores médios de C-HDL em 2,9% (pravastatina: +5,6%, p=NS).
Hungarian: Az atorvasztatin 2,9%-kal növelte az átlagos HDL-C szintet (pravasztatin: +5,6%, p=NS).
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para relatar de imediato dores musculares, cãibras ou fraqueza, especialmente quando acompanhada de mal-estar ou febre.
Hungarian: • Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy azonnal jelentsék, ha izomfájdalmat, görcsöket, vagy gyengeséget észlelnek, különösen, ha azt rosszullét vagy láz kíséri.
Portuguese: Reacções alérgicas graves que causam inchaço da face, língua e garganta que pode provocar dificuldade em respirar.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatához vezet, amely súlyos légzési nehézséget okozhat.
Portuguese: Raros: edema angioneurótico, dermatite bolhosa incluindo eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica.
Hungarian: Ritka: angioneurotikus oedema, dermatitis bullosa, beleértve erythema multiformét, a Stevens-Johnsonszindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue antes e provavelmente durante o tratamento com {NOME DO MEDICAMENTO}, de forma a determinar o seu risco de efeitos secundários relacionados com os músculos.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, kezelőorvosa a {FANTÁZIA NÉV} kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának meghatározása céljából.
Portuguese: Não tome {NOME DO MEDICAMENTO} se estiver a amamentar.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t, ha Ön szoptat.
Portuguese: A segurança de {NOME DO MEDICAMENTO} durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foi estabelecida.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt eddig nem bizonyított.
Portuguese: As doses deverão ser individualizadas e ajustadas cada 4 semanas até 40 mg diários.
Hungarian: Az adagot egyénenként kell megállapítani és 4 hetes időközönként kell módosítani, napi 40 mg eléréséig.
Portuguese: A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em  98%.
Hungarian: 381 l. Az atorvasztatin ≥98%-ban kötődik a plazmafehérjéhez.
Portuguese: Evite beber muitas bebidas alcoólicas enquanto toma este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
Portuguese: Não é necessário o ajuste de dose (ver secção 4.4).
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Num estudo aberto de uso compassivo, multicêntrico, de 8 semanas de duração, com uma fase de extensão opcional de duração variável, foram envolvidos 335 doentes, 89 dos quais foram identificados como doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Hungarian: Egy multicentrikus, 8-hetes, nyílt, kivételes körülmények által indokolt alkalmazást értékelő („compassionate use") vizsgálatba, amelynek opcionális, különböző ideig tartó kiterjesztése volt, 335 beteget vontak be, akik közül 89-nél homozigóta familiáris hypercholesterinaemiát állapítottak meg.
Portuguese: Durante a exposição da figura materna a altas doses de atorvastatina, o desenvolvimento das crias dos ratos foi atrasado e a sobrevivência pós-natal diminuída.
Hungarian: Az anyaállatokat ért nagy dózisú atorvasztatin-expozíció alatt a patkány utódok fejlődése késett, és a posztnatális túlélés csökkent.
Portuguese: Adicionalmente, todos os doentes apresentavam pelo menos 1 dos seguintes factores de risco: hipertensão, hábitos tabágicos, retinopatia, microalbuminúria ou macroalbuminúria.
Hungarian: Minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, aktív dohányzás, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
Portuguese: Não tome {NOME DO MEDICAMENTO} se está grávida ou se está a tentar engravidar.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t, ha Ön terhes, vagy ha terherbe kíván esni.
Portuguese: Foram notificados casos excepcionais de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente em tratamento de longa duração (ver secção 4.8).
Hungarian: Néhány sztatin alkalmazása során intersticialis tüdőbetegség kivételes eseteit jelentették, különösen hosszútávú terápia esetén (lásd 4.8 pont).