FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • sexual impotence, vaginal bleeding, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain,
Hungarian: • merevedési zavar, hüvelyi vérzés, menstruáció kimaradása, illetve erős menstruációs vérzés,
English: The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő betegek esetében az RT mellett kísérő terápiaként, majd ezt követően monoterápiaként alkalmazott TMZ statisztikailag szignifikáns mértékben növelte a túlélést a kizárólag RT alkalmazása esetén tapasztalható túléléshez képest (1. ábra).
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Hungarian: Kapszulatartalom: vízmentes laktóz kolloid szilícium-dioxid karboximetil-keményítő nátrium A típus borkősav sztearinsav
English: ALT increased
Hungarian: emelkedett ALT
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21% vs. 8%, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Hungarian: 8% - chi2 p = 0,008), ahol a PFS középértéke 2,89, illetve 1,88 hónap volt (log rang p = 0,0063).
English: Discontinue TMZ
Hungarian: Állítsa le a TMZ kezelést
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Hungarian: 4. táblázat: Kezelést igénylő mellékhatások a kombinációs és monoterápia szakaszaiban az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiformében szenvedő betegek esetén
English: Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Hungarian: A TMZ adagolásának megszakítása, illetve leállítása sugárkezelés és TMZ kombinációs kezelés esetén
English: • Abnormal liver function tests,
Hungarian: • kóros májfunkciós laborértékek
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of the latest renewal: 12 January 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
English: Abnormal blood values, headache, feeling or being sick, constipation, loss of appetite, tiredness
Hungarian: Rendellenes vérvizsgálati értékek, fejfájás, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság, fáradtság
English: • skin irritation or redness, dry skin, itching
Hungarian: • bőrirritáció vagy bőrpír, bőrszárazság, viszketés
English: A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a következő laboratóriumi értékeknek kell teljesülniük: ANC ≥1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l A kezelés 22. napján (az első dózis beadása utáni 21. napon), avagy e naptól számított 48 órán belül teljes vérképvizsgálatot kell végezni, s ezt mindaddig hetente meg kell ismételni, amíg az ANC nagyobb lesz mint 1,5 × 109/l, és a thrombocytaszám pedig > 100 × 109/l.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőleg zárt szekrényben.
English: In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Hungarian: 288, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő beteggel végzett klinikaivizsgálat során 4-es súlyossági fokú neutropenia a nők 3%-ánál lépett fel a férfiak 0%-ához képest, és 4-es súlyossági fokú thrombocytopenia a nők 1%-ánál jelentkezett a férfiak 0%-ához képest a terápia első ciklusa során.
English: • anxiety, depression, changing emotions, inability to fall asleep or stay asleep,
Hungarian: • szorongás, depresszió, érzelmi labilitás, elalvási képtelenség, alvászavar
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: How to store Temozolomide Accord
Hungarian: Hogyan kell a Temozolomide Accord-ot tárolni?
English: What you need to know before you take Temozolomide Accord
Hungarian: Tudnivalók a Temozolomide Accord szedése előtt
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Any unused medicincal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyielőírások szerint kell végrehajtani.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden kapszula 14,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden kapszula 131,4 mg vízmentes laktózt tartalmaz.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Hungarian: sebfertőzés, pharyngitis, szájüregi candidiasis
English: • sores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
Hungarian: • sebek vagy fekélyek a szájüregben, hasmenés, gyomorfájás, gyomorégés, nyelési nehézség,
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: 4.2 Posology and method of administration Temozolomide Accord should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Hungarian: A Temozolomide Accord-ot csak az agydaganatok kezelésében jártas onkológus szakorvos rendelheti.
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Hungarian: A 4. táblázat az újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme kezelésének kombinációs, illetve monoterápiás fázisa alatt kialakult, kezelést igénylő mellékhatások felsorolását tartalmazza.
English: What Temozolomide Accord is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Hungarian: Jelölőfesték: sellak propilénglikol fekete vas-oxid (E172) kálium-hidroxid
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Hungarian: Egy 42 napra meghosszabbított sémát alkalmazó tájékozódó jellegű vizsgálat során kimutatták, hogy a TMZ-t és RT-t egyidejűleg kapó betegek különösen veszélyeztetettekké váltak Pneumocysitis jirovecii pneumonia (PCP) kialakulására.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula: Minden kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Hungarian: táblázat: A TMZ dózisszintek a monoterápiás kezelés során
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula: Minden kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
English: Special populations Paediatric population
Hungarian: Speciális populáció Gyermekek
English: • loss of hearing, ringing noise in the ear
Hungarian: • halláscsökkenés, fülzúgás
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Hungarian: Újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek:
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden kapszula 73 mg vízmentes laktózt tartalmaz.
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden kapszula 102,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz.
English: Posology
Hungarian: TASAKCÍMKE
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula: Minden kapszula 20 mg temozolomidot tartalmaz.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma:
Hungarian: Recidiváló, illetve progrediáló malignus gliomában szenvedő felnőtt és 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek:
English: indicating complete absorption.
Hungarian: 0,8% volt, ami teljes felszívódásra utal.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Hungarian: Dermatitis, bőrszárazság, bőrpír, viszketés bőrszárazság, viszketés
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Hungarian: Mind az RT, mind a kombinált RT és TMZ-kezelés alatt követelmény volt a Pneumocysitis jirovecii pneumonia (PCP) profilaxis.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Hungarian: Temozolomide Accord 250 mg
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Hungarian: A válaszarány a központi értékelő rendszer alapján 35% volt (13 teljes válasz [complete response - CR] és 43 részleges válasz [partial response - PR]) a beválasztás szerinti (intent-totreat, ITT) populációban n=162.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Hungarian: Temozolomide Accord 5 mg
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula: Minden kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Hungarian: Temozolomide Accord 100 mg
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Hungarian: Haemorrhagia, ödéma, lábszár ödéma
English: The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Hungarian: Ha Önnél újonnan diagnosztizálták az agydaganat egyik típusát (a glioblasztóma multiformét), és kezelésére a Temozolomide Accord-ot sugárkezeléssel kombinálva, majd önmagában adják, az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő.
English: Store in the original bottle.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Hungarian: A Temozolomide Accord az alább felsorolt betegségek kezelésére javallt: - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiformében szenvedő felnőtt betegek kezelésére besugarazással (radioterápia - RT) egyidejűleg, és azt követően, monoterápiában történő kezelésére.
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Hungarian: A második ciklust 200 mg/m2-es emelt dózissal kell végezni, amennyiben az 1. ciklus alatt a CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 2-es súlyossági fokú (kivéve alopecia, hányinger és hányás), az abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 109/l és a thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l volt.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula: Minden kapszula 180 mg temozolomidot tartalmaz.
English: Weight decreased
Hungarian: májenzimszint emelkedés
English: • infections, wound infection, sore throat, fungal infections in the mouth, cold sores
Hungarian: • fertőzés, sebfertőzés, torokfájás, a száj gombás fertőzése, ajakherpesz
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
English: Hearing impairment
Hungarian: Halláskárosodás
English: • weakness, swollen face, shivering, change in your sense of taste, tooth disorder
Hungarian: • gyengeség, duzzadt arc, hidegrázás, ízérzés megváltozása, fogrendellenesség
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Hungarian: Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), víz.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Hungarian: Temozolomide Accord 20 mg
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Hungarian: A kapszula körülbelül 15 mm hosszúságú.
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Hungarian: ciklus dózisa, ha nincs toxicitás táblázat: A TMZ adagjának csökkentése, illetve a kezelés leállítása monoterápiás kezelés során Toxicitás
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része fehér színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '250' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Hungarian: A kapszula körülbelül 21 mm hosszúságú.
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Hungarian: A TMZ adagolása a 42 napos kombinációs fázis teljes időtartama alatt folytatható (legfeljebb 49 napig), amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül: - abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 × 109/l - thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l - Általános Toxicitási Kritériumok (common toxicity criteria - CTC) nem hematológiai toxicitás ≤ 1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Hungarian: Allergiás reakció, láz, sugárkárosodás, arc ödéma, fájdalom, ízérzészavar
English: • frequent urination, difficulty with holding your urine or urine leakage
Hungarian: • gyakori vizelés, vizelet-visszatartási nehézség, vizeletcsorgással
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része zöld színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '5' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Hungarian: A kapszula körülbelül 11 mm hosszúságú.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden kapszula 182,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz.
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Hungarian: a TMZ-vel történő kombinációs kezelés folytatható, amennyiben a következő feltételek mindegyike teljesül: abszolút neutrofilszám: ≥ 1,5 × 109/l; thrombocytaszám ≥ 100 × 109/l; CTC nem hematológiai toxicitás ≤ 1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Hungarian: A kapszula körülbelül 19 mm hosszúságú.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula temozolomid
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Hungarian: Temozolomide Accord 180 mg
English: Somnolence, dizziness, paresthesia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés, paraesthesia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Hungarian: Pancytopenia, anaemia (3-4-es fokozatú), leukopenia Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula temozolomid
English: What Temozolomide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Accord How to take Temozolomide Accord Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Temozolomide Accord szedése előtt Hogyan kell szedni a Temozolomide Accord-ot?
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Hungarian: • allergiás reakciók, láz, sugárkárosodás, arcpuffadás, fájdalom, ízérzés zavara
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula temozolomid
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Hungarian: - Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula: Minden kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Hungarian: Asthenia, kipirulás, hőhullámok, állapotromlás, hidegrázás,
English: Stearic acid
Hungarian: kálium-hidroxid
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Hungarian: A kemény kapszulák zöld/fehér kemény zselatinkapszulák, amelyek felső részére 'TMZ', az alsó részére '5' felirat van nyomtatva.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Hungarian: 400 recidiváló gliomás eset adatait áttekintve 4-es súlyossági fokú neutropenia a nők 8%ánál lépett fel a férfiak 4%-ához képest, és 4- es súlyossági fokú thrombocytopenia a nők 8%-ánál jelentkezett a férfiak 3%-ához képest a terápia első ciklusa során.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula temozolomid
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Hungarian: szédülés, zavartság, feledékenység, koncentrációzavar, zsibbadás, bizsergő érzés, a beszéd vagy a beszéd megértésének zavara, reszketés, szélütés
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Hungarian: 5. táblázat: Recidiváló vagy progrediáló malignus gliomás betegek mellékhatásai
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Hungarian: ≤ 1-es súlyossági fok (kivéve alopecia, hányinger és hányás).
English: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Kapszulahéj: zselatin víz titán-dioxid (E171)
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Hungarian: Temozolomide Accord 140 mg
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Hungarian: Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), indigokármin (E132), víz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszula temozolomid
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula temozolomid
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori:
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Hungarian: Gyakran jelentették a májenzimek emelkedését.
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Hungarian: A kemény kapszulák gesztenyebarna/fehér kemény zselatinkapszulák, amelyek felső részére 'TMZ', az alsó részére '180' felirat van nyomtatva.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része gesztenyebarna színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '180' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 20 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része sárga színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '20' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Temozolomide Accord 250 mg kemény kapszula temozolomid
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Hungarian: Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), víz.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula temozolomid
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része kék színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '140' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Hungarian: A kemény kapszulák fehér/fehér kemény zselatinkapszulák, amelyek felső részére 'TMZ', az alsó részére '250' felirat van nyomtatva.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Hungarian: A Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszulák alsó része fehér, felső része rózsaszín színű, és a felső részre 'TMZ', az alsó részre '100' felirat van nyomtatva fekete tintával.
English: exanthema
Hungarian: Szoptatás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula temozolomid
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Hungarian: Temozolomide Accord 180 mg kemény kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), víz.
English: Temozolomide Accord should be administered in the fasting state.
Hungarian: A Temozolomide Accord-ot éhgyomorra kell bevenni.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 168 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
English: Remarks
Hungarian: Adagolás