FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Slovenian: Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
French: Le répaglinide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal si bien que sa concentration plasmatique augmente rapidement.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
French: La variabilité intra-individuelle est faible à modérée (35 %) et comme la posologie du répaglinide doit être adaptée en fonction de la réponse clinique, l'efficacité n'est pas affectée par la variabilité interindividuelle.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %), odmerek repaglinida pa je treba titrirati do dosege kliničnega odziva.
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Slovenian: • motnje vida • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
French: Ne prenez jamais Repaglinide Accord :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord, če:
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, méglumine, poloxamère 188, povidone, glycérine, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172) uniquement dans les comprimés de 1 mg et oxyde de fer rouge (E172) uniquement dans les comprimés de 2 mg.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (E172) v 1mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) samo v 2-mg tabletah.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
French: • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Slovenian: • danazol (uporabljamo ga za zdravljenje cist na dojkah in endometrioze),
French: Repaglinide Accord 0,5 mg : chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide Repaglinide Accord 1 mg : chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide Repaglinide Accord 2 mg : chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg: ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida Repaglinide Accord 1 mg tablete: ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida Repaglinide Accord 2 mg tablete: ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida
French: L'alcool peut modifier la capacité de Repaglinide Accord à réduire le taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Accord, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
French: Les cellules  sont ainsi dépolarisées et les canaux calciques s'ouvrent.
Slovenian: To depolarizira celico  in povzroči odprtje kalcijevih kanalov.
French: • Contraceptifs oraux (pilule contraceptive)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za nadzorovanje rojstev),
French: L'aire sous la courbe ( DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
French: L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
Slovenian: Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube urejenosti sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveau-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Slovenian: Pri zarodkih in mladičih podgan, katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir ci-dessous.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
French: Boîtes de plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) v pakiranjih, ki vsebujejo 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang) Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Slovenian: V primeru pojava hipe (nizka vrednost krvnega sladkorja) Če se vam krvni sladkor prekomerno zniža, lahko doživite hipo (hipa je okrajšava za hipoglikemijo in pomeni simptome nizkega krvnega sladkorja).
French: Après un traitement de cinq jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20-39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de deux fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
French: Repaglinide Accord n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
French: La substance active est le répaglinide.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je repaglinid.
French: Flacon en PEHD contenant 100 comprimés, 1 flacon par boîte.
Slovenian: Pakiranje v eni HDPE plastenki, ki vsebuje 100 tablet.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE ZA DOVOLJENJE ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Repaglinide Accord :
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Accord se posvetujte s svojim zdravnikom:
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypo
Slovenian: • če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.
French: • Si vous prenez trop peu de Repaglinide Accord
Slovenian: • če ste vzeli premajhen odmerek zdravila Repaglinide Accord,
French: Un surdosage relatif peut donc se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré avec apparition de symptômes d'hypoglycémie (vertiges, transpiration, tremblements, maux de tête, etc.).
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom, lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol, ipd.).
French: Repaglinide Accord ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Repaglinide Accord).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Repaglinide Accord ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord).
French: Comment prendre Repaglinide Accord ?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de déférasirox (30 mg/kg/jour, pendant 4 jours), un inhibiteur modéré du CYP2C8 et du CYP3A4, et de répaglinide (dose unique de 0,5 mg) a conduit à une augmentation de 2,3 fois (90 % IC [2,03-2,63]) de l'exposition systémique au répaglinide (ASC) par rapport au contrôle, de 1,6 fois (90 % IC [1,42-1,84]) la Cmax du répaglinide et à une faible diminution significative des valeurs de la glycémie.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
French: Le répaglinide n'a pas montré d'effet tératogène lors des études animales.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da repaglinid ne deluje teratogeno.
French: Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Repaglinide Accord 1 mg comprimés Repaglinide Accord 2 mg comprimés Répaglinide
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablete Repaglinide Accord 1 mg tablete Repaglinide Accord 2 mg tablete repaglinid
French: Si vous avez pris plus de Repaglinide Accord que vous n'auriez dû Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
French: • Si vous prenez trop de Repaglinide Accord
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Accord,
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir.
Slovenian: Preobčutljivostne kožne reakcije se lahko pojavijo kot rdečina, srbenje, izpuščaj ali urtikarija.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi),
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi).
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées chez les patients diabétiques de type 2, 4 heures après l'administration.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
French: Repaglinide Accord est disponible dans les présentations suivantes : boîtes de 30, 90, 120, 180 ou 270 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Slovenian: Repaglinide Accord je na voljo v štirih velikostih pretisnih omotov: 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
French: Il n'y a pas d'étude sur la prise de répaglinide durant l'allaitement.
Slovenian: Študije o uporabi repaglinida pri doječih materah niso bile izvedene.
French: • Nausées.
Slovenian: • bruhanje
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON EN PEHD DENOMINATION DU MEDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé 100 comprimés MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA NEPOSREDNEM OMOTU HDPE STEKLENICA IME ZDRAVILA Repaglinide Accord 0,5 mg tablete Repaglinid NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Tableta 100 tablet POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
French: Chez l'homme, le répaglinide se lie fortement aux protéines plasmatiques (plus de 98 %).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/743/005
French: • Millepertuis (médicament à base de plantes)
Slovenian: • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium anhydre Amidon de maïs
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, mikrokristalna (E460) brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob povidon glicerin magnezijev stearat meglumin poloksamer 188
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/743/010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/743/010
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg comprimés Répaglinide
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinide Accord 0,5 mg tablete repaglinid
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
French: Repaglinide Accord est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se jemlje pred obroki, običajno največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds (0,5 mg, 1 mg et 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (0,5 mg, 1 mg in 2 mg).
French: L'utilisation de Repaglinide Accord n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinid Accord pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Accord le 22 décembre 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. decembra 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Repaglinide Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Repaglinide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Repaglinid Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Résumé EPAR à l'intention du public répaglinide
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost repaglinid
French: Autres informations relatives à Repaglinide Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Accord
French: Repaglinide Accord est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord je „generično zdravilo".
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Repaglinide Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Repaglinide Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo ter da mu je biološko enakovredno.
French: Étant donné que Repaglinide Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Repaglinide Accord.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Repaglinid Accord, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
French: Repaglinide Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
French: Repaglinide Accord est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
French: Repaglinide Accord est un médicament qui contient le principe actif répaglinide.
Slovenian: Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Accord.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Accord dobri dovoljenje za promet.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Slovenian: krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
French: Repaglinide Accord stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord spodbuja trebušno slinavko, da v času obroka tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
French: Pourquoi Repaglinide Accord a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Accord odobreno?
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Repaglinide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Repaglinid Accord?
French: Comment Repaglinide Accord est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
French: Date de première autorisation:04/11/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5..
Slovenian: Podatki iz študij na živalih, ki so preučevale vplive na embrio-fetalni razvoj in razvoj potomstva ter izločanje v mleko, so opisani v poglavju 5.3.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
French: Répaglinide Krka n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Repaglinide Krka Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: La fréquence est définie comme suit: - Fréquent (1/100, <1/10) - Peu fréquent (1/1 000, <1/100) - Rare (1/10 000, <1/1 000)
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).