FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado que o Ovaleap apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do GONAL-f. Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o GONAL-f, os benefícios do Ovaleap são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor CHMP preto zastával názor, že prínosy lieku Ovaleap sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, podobne ako v prípade lieku GONAL-f, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento «biossimilar».
Slovak: Liek Ovaleap je biologicky podobný liek.
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.
Slovak: U žien boli tiež pozorované vaječníkové cysty (mechúriky vo vaječníkoch naplnené tekutinou) a bolesť hlavy v prípade viac ako 1 pacientky z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ovaleap sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento que contém a substância ativa folitropina alfa.
Slovak: Ovaleap je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.Používa na liečbu týchto skupín osôb:
Portuguese: medicamento de referência do Ovaleap é o GONAL-f. Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Slovak: Ďalšie informácie o biologicky podobných liekoch sú uvedené v dokumente otázok a odpovedí tu.
Portuguese: Como funciona o Ovaleap?
Slovak: Akým spôsobom liek Ovaleap účinkuje?
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Slovak: Balenie obsah
Portuguese: 1 caneta précheia + 1 agulha
Slovak: 1 naplnené pero a 1 injekčná ihla
Portuguese: Dimensão da embalagem250 microgramas/ 0,5 ml
Slovak: Veľkosť balenia mikrogramov/ 0.5 ml naplnená injekčná striekačka (sklo)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Portuguese: Cartucho em caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka mikrogramov v naplnenom pere náplň v naplnenom pere mikrogramov/ 0,5 ml)
Portuguese: Solução injectável
Slovak: Cesta podania
Portuguese: As doentes devem ser advertidas para este facto.
Slovak: Pacientky majú byť o tomto upovedomené.
Portuguese: É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar.
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Portuguese: Após a abertura, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Portuguese: Injete por baixo da pele, conforme lhe ensinaram.
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Portuguese: Se não for este número, deve ajustá-lo (ver passo "4.
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Portuguese: Siga o procedimento exatamente como descrito abaixo, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas devem ser ponderados em função dos riscos.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Portuguese: Não tente injetar segunda vez.
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre o potencial carcinogénico.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como obter uma agulha nova.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Portuguese: Isto acontece quando os folículos se desenvolvem demasiadamente e tornam-se quistos grandes.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Portuguese: Outros medicamentos e Ovitrelle
Slovak: Iné lieky a Ovitrelle
Portuguese: • Tenha cuidado para não se picar com a agulha.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Portuguese: • Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como eliminá-la.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Portuguese: Pare de utilizar Ovitrelle e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Portuguese: Deitar fora todo o material utilizado:
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução em animais.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Portuguese: A OHSS grave foi notificada em menos de 0,5% das doentes (ver secção 4.4).
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Portuguese: Estas instruções de utilização foram revistas pela última vez em:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Portuguese: Tal facto justifica-se pela natureza proteica da substância ativa e o resultado negativo dos estudos de genotoxicidade.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Portuguese: • Remova cuidadosamente a proteção interna verde e elimine-a.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia de administração da injeção de Ovitrelle e no dia seguinte.
Slovak: Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň podania Ovitrelle a v nasledujúci deň.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver OHSS.
Slovak: Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku OHSS.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas a agulha "descartável" fornecida.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Portuguese: Se não vir nenhum líquido pode tentar uma segunda vez (pode fazê-lo no máximo duas vezes) começando pelo passo 1 da secção acima "Se não observar uma pequena(s) gota(s) de líquido na ponta da agulha, ou na sua proximidade".
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Portuguese: • Se tem um tumor numa parte do seu cérebro chamada o "hipotálamo" ou na "hipófise"
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Portuguese: • Procure uma área limpa e uma superfície plana.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução com a coriogonadotropina alfa em animais (ver secção 5.3).
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Portuguese: Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Slovak: Varovanie: Nenasadzujte ihlu príliš tesne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Portuguese: Um estudo comparativo entre a formulação de liofilizado, e a formulação líquida, demonstrou existir bioequivalência entre as duas formulações.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Portuguese: Ovitrelle contém sódio
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
Portuguese: • Se tem alergia à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: • ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: • Para ajudar a libertar um óvulo do ovário (indução da ovulação) em mulheres que não conseguem produzir óvulos (‘anovulação'), ou em mulheres que produzem muito poucos óvulos (‘oligo-ovulação').
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Portuguese: Crianças e adolescentes Ovitrelle não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Portuguese: Deve ser utilizado o seguinte esquema posológico:
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto, não utilize a agulha.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Portuguese: Não há indicação de utilização de Ovitrelle durante a gravidez.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Portuguese: Se ultrapassar esta posição, basta rodar o botão de regulação da dose de volta para o ponto (●).
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves, incluindo reações e choque anafilático
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Portuguese: Preparação da dose para 250").
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Portuguese: • Hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Portuguese: Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por ex: barriga, parte da frente da coxa).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Portuguese: Se estiver a desenvolver OHSS, poderão pedir-lhe para não ter relações sexuais ou então utilizar um método contracetivo de barreira durante pelo menos 4 dias.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
Portuguese: Posologia A dose máxima é de 250 microgramas.
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Portuguese: • Se tem ovários grandes ou bolsas com líquido nos ovários (quistos do ovário) de origem desconhecida
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Portuguese: Contém a mesma sequência de aminoácidos da hCG urinária.
Slovak: Má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako urinárny hCG.
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética de Ovitrelle em doentes com compromisso renal ou hepático não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros:
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Portuguese: • O número da dose indicado no visor da dose volta novamente para "0".
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 02 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 02 de fevereiro de 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Portuguese: Pensa-se que tal se pode dever a diferenças nas características parentais (por exemplo, idade materna, características dos espermatozoides) e à incidência mais elevada de gravidezes múltiplas.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Portuguese: • A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Portuguese: A investigação clínica em mulheres para a indicação de RMA e anovulação foi limitada a um ciclo de tratamento.
Slovak: Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Portuguese: Gravidezes múltiplas e características específicas dos casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade) também podem estar associadas a uma maior possibilidade de defeitos congénitos.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvá a špecifické charakteristiky párov s problémami s plodnosťou (napríklad z dôvodu veku) môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom vrodených porúch.
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ovitrelle Como utilizar Ovitrelle
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle Ako používať Ovitrelle
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações com Ovitrelle e outros medicamentos; no entanto, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com hCG.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Portuguese: No entanto, existe uma possibilidade de que a OHSS possa resultar de uma sobredosagem com Ovitrelle (ver secção 4.4).
Slovak: Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Portuguese: A exposição repetida ao Ovitrelle foi apenas estudada em homens.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Portuguese: O que é Ovitrelle e para que é utilizado
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Portuguese: • Dores de cabeça, sensação de cansaço.
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele (1).
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Portuguese: Ovitrelle é utilizado juntamente com outros medicamentos:
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Portuguese: • Para ajudar a desenvolver e amadurecer vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (procedimentos que poderão ajudá-la a engravidar), tais como, ‘fertilização in vitro'.
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Portuguese: Como utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção Preparação da dose - "Como regular a dose para 250" Injeção da dose
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle Pripravenie naplneného pera Ovitrelle na injekciu Nastavenie dávky - „Ako nastaviť dávku na 250"
Portuguese: • Mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias:
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Portuguese: Contudo, salienta-se que a própria gravidez, assim como a OHSS, também acarretam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos tromboembólicos, tais como embolia pulmonar, trombose isquémica ou enfarte do miocárdio.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Portuguese: • Reações alérgicas tais como pulsação rápida ou irregular, inchaço da língua e da garganta, espirros, pieira ou graves dificuldades respiratórias são muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Slovak: Alergické reakcie, ako sú rýchly alebo nepravidelný pulz, opuchnutie jazyka alebo hrdla, kýchanie, sipot alebo závažné ťažkosti s dýchaním sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de sobredosagem com Ovitrelle.
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (3).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
Portuguese: Se administrar Ovitrelle a si própria, leia cuidadosamente as instruções que se seguem:
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne nasledovný návod:
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Portuguese: Ovitrelle é apenas para utilização única.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Portuguese: • O seu médico ter-lhe-á explicado exatamente quando administrar a injeção.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Portuguese: Preparação da dose para 250
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Portuguese: Astenia, reações no local da injeção
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Portuguese: A coriogonadotropina alfa é similar a uma hormona que se encontra naturalmente no seu organismo chamada ‘gonadotropina coriónica', que está envolvida na reprodução e na fertilidade.
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Portuguese: A taxa de aborto, tanto em doentes anovulatórias como em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida, é superior à que se verifica na população normal, mas comparável às taxas observadas em mulheres com outros problemas de fertilidade.
Slovak: Frekvencia spontánneho potratu, u oboch, anovulujúcich pacientok a u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie je vyššia než ako sa našla u normálnej populácie, ale je porovnateľná s frekvenciami pozorovanými u žien s inými poruchami plodnosti.
Portuguese: Após administração intravenosa, a coriogonadotropina alfa é distribuída no espaço extracelular com uma semi-vida de distribuição de cerca de 4,5 horas.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
Portuguese: Isto pode ser um indicador de que os ovários reagiram excessivamente ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes (ver também a secção 2 em "Síndrome de hiperestimulação ovárica").
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež v časti 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão ou inchaço.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de RMA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Slovak: Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
Portuguese: Após administração subcutânea, a coriogonadotropina alfa apresenta uma semi-vida terminal de eliminação de cerca de 30 horas, e uma biodisponibilidade absoluta de cerca de 40%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Portuguese: • Tumores do hipotálamo ou da hipófise
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Portuguese: • O visor da dose deverá mostrar "250", como apresentado na figura abaixo.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Portuguese: Não utilize Ovitrelle
Slovak: Nepoužívajte Ovitrelle
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a sua fertilidade e a do seu parceiro deverá ser avaliada por um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, trombose ou ataque cardíaco (ver também a secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue").
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Portuguese: Caso não seja utilizada durante esses 30 dias, deve ser rejeitada.
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Portuguese: A adesão à dose de Ovitrelle recomendada e ao esquema de administração, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica, minimizam o risco de OHSS e de gravidez múltipla.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Portuguese: Só deve ser utilizada uma solução límpida, sem partículas.
Slovak: Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser examinadas relativamente a hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia e tumores do hipotálamo ou hipófise, devendo ser instituído um tratamento específico se apropriado.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ovitrelle, contacte o seu médico assim que se aperceber.
Slovak: Ak zabudnete použiť Ovitrelle, oznámte to svojmu lekárovi hneď, ako to zistíte.
Portuguese: Durante a terapêutica com Ovitrelle, é possível ocorrer uma ligeira estimulação da tiroide, desconhecendo-se a sua relevância clínica.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Portuguese: Ver "Instruções de utilização" fornecidas na embalagem exterior.
Slovak: Pozri „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.