FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei der durchschnittlichen progressionsfreien Überlebensdauer unter Halaven (4,1 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (4,2 Monate) oder bei der durchschnittlichen Gesamtüberlebensdauer unter Halaven (15,9 Monate) im Vergleich mit Capecitabin (14,5 Monate).
Dutch: In de tweede studie was er geen significant verschil tussen Halaven en capecitabine wat betreft de gemiddelde progressievrije overlevingsduur (respectievelijk 4,1 en 4,2 maanden), noch wat betreft de gemiddelde totale overlevingsduur (respectievelijk 15,9 en 14,5 maanden).
German: Die Frauen erhielten entweder Halaven oder ein anderes zugelassenes Arzneimittel gegen Krebs, das von ihrem Arzt ausgewählt wurde.
Dutch: De vrouwen kregen Halaven toegediend of een ander door hun arts gekozen, goedgekeurd middel tegen kanker.
German: Welches Risiko ist mit Halaven verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halaven in?
German: Der Arzt sollte erwägen, den Patienten ein Antiemetikum (ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen) zu geben, da Halaven Übelkeit und Erbrechen hervorrufen kann.
Dutch: Artsen moeten overwegen de patiënten een middel tegen misselijkheid en braken te geven, omdat Halaven deze bijwerkingen kan veroorzaken.
German: An der zweiten Studie nahmen 1 102 Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs teil, die zuvor eine oder zwei Behandlungen gegen fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs, einschließlich eines Anthracyclins und eines Taxans, erhalten hatten.
Dutch: De tweede studie had betrekking op 1 102 patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder één of twee andere behandelingen voor gevorderde of gemetastaseerde kanker hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Halaven so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Halaven te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Wie wurde Halaven untersucht?
Dutch: Hoe is Halaven onderzocht?
German: Der CHMP stellte fest, dass Halaven bei der Anwendung als Therapie der dritten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens zwei vorherigen Behandlungen mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) die Lebensdauer der Patienten verlängerte und dass sein Sicherheitsprofil dem entspricht, das bei Arzneimittel für Chemotherapien erwartet wird.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Halaven bij gebruik als derdelijnstherapie voor borstkanker (na minstens twee eerdere behandelingen met geneesmiddelen tegen gevorderde/gemetastaseerde kanker) de levensduur van de patiënten verlengde en dat het veiligheidsprofiel binnen de verwachtingen voor chemotherapeutische geneesmiddelen lag.
German: Halaven wird zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angewendet, der sich nach mindestens einer vorherigen Behandlung gegen Krebs im fortgeschrittenen Stadium weiter ausgebreitet hat.
Dutch: Halaven wordt als lokale behandeling gebruikt bij vergevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zich na ten minste één eerdere behandeling voor vergevorderde kanker is blijven uitzaaien.
German: In der ersten Studie wurde Halaven mit anderen Behandlungen bei 762 Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs verglichen, die sich zuvor mindestens zwei anderen Behandlungen, u. a. mit einem Anthracyclin und einem Taxan, unterzogen hatten.
Dutch: In de eerste studie werd Halaven vergeleken met andere behandelingen bij 762 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ten minste twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
German: Bei Patienten mit extrem geringen Blutwerten von Neutrophilen (einer Form weißer Blutzellen) und Thrombozyten (Blutplättchen, die zur Gerinnung des Blutes beitragen) oder bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann die Gabe hinausgezögert oder die Dosis gesenkt werden.
Dutch: De doses kunnen worden uitgesteld of verlaagd als de patiënt zeer lage concentraties neutrofielen (een type witte bloedcellen) en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die helpen bij de bloedstolling) in het bloed heeft, of als er sprake is van een verminderde nier- of leverfunctie.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Halaven berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Halaven.
German: Wie wird Halaven angewendet?
Dutch: Hoe wordt Halaven gebruikt?
German: Warum wurde Halaven zugelassen?
Dutch: Waarom is Halaven goedgekeurd?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Halaven benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Halaven.
German: Bei der Anwendung von Halaven als Therapie der zweiten Wahl bei Brustkrebs (nach mindestens einer vorherigen Behandlung mit Arzneimitteln gegen Krebs bei fortgeschrittener bzw. metastasierter Erkrankung) erwies es sich als eine wertvolle Behandlungsoption, die der Behandlung mit Capecitabin gleichkommt, und wies ein annehmbares Sicherheitsprofil auf.
Dutch: Bij gebruik als tweedelijnstherapie (na minstens één eerdere behandeling voor gevorderde/gemetastaseerde kanker) was Halaven een waardevolle behandelingsoptie, vergelijkbaar met capecitabine en met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.
German: In der ersten Studie, in der Halaven mit allen anderen Behandlungen zusammen genommen verglichen wurde, erwies sich Halaven in Bezug auf eine Verlängerung der Lebensdauer als wirksamer.
Dutch: In de eerste studie bleek Halaven werkzamer te zijn voor de levensverlenging dan alle andere behandelingen.
German: Wie wirkt Halaven?
Dutch: Hoe werkt Halaven?
German: Wie viel sollen Sie einnehmen?
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
German: Diese Aufzählung ist nicht vollständig.
Dutch: Deze lijst is niet volledig.
German: Die meisten Symptome waren reversibel.
Dutch: De meeste van deze symptomen waren reversibel.
German: Es liegen begrenzte Daten zur Langzeitsicherheit vor.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid langetermijnveiligheidsgegevens beschikbaar.
German: Dies sind Anzeichen einer ernsten Erkrankung.
Dutch: Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.
German: Die verdünnte Lösung muss sofort eingenommen werden.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden ingenomen.
German: Das EKG misst die elektrische Aktivität Ihres Herzens.
Dutch: Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart.
German: Steady State wird innerhalb einer Woche nach Behandlungsbeginn erreicht.
Dutch: Steady state wordt binnen 1 week na aanvang van de behandeling bereikt.
German: Dänemark, Finnland:
Dutch: Denemarken, Finland:
German: Möglicherweise dauert es einige Zeit, bevor Sie die volle Wirkung des Arzneimittels spüren.
Dutch: Het kan een tijdje duren voordat u de volledige werking van het geneesmiddel voelt.
German: Sie benötigen möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung.
Dutch: Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.
German: Hyperthermie ist häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms.
Dutch: Hyperthermie is vaak een vroeg teken van dit syndroom.
German: 3-mal täglich) oral gegeben.
Dutch: 3 maal per dag) toegediend.
German: Bei Männern und in jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen.
Dutch: Mannen en jongere leeftijdsgroepen hebben een hoger risico op dergelijke reacties.
German: • Sie Ihre Umgebung nicht richtig wahrnehmen oder Ihre Reaktionen ungewöhnlich langsam werden
Dutch: • U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
German: Auch bei anderen Patientengruppen kann ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Voor andere patiëntpopulaties kan een verhoogd risico niet worden uitgesloten.
German: Es bleibt unklar, ob es sich hierbei um ein einheitliches Krankheitsbild handelt.
Dutch: Het blijft onduidelijk of dit een onmiskenbaar ziektebeeld betreft.
German: Befolgen Sie immer genau die Anweisungen Ihres Arztes.
Dutch: Volg de instructies van uw arts altijd precies op.
German: • Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Dutch: • Slik de tabletten door met wat water.
German: Diese Produktinformation kann, soweit erforderlich, nachträglich von den Zulassungsbehörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State in Übereinstimmung mit dem Vorgehen wie in Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EC festgelegt, überarbeitet werden
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die richtige Menge einnehmen.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de juiste dosis neemt.
German: Siehe „Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4.
Dutch: Zie ‘Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4.
German: Symptome und Anzeichen
Dutch: Symptomen en tekenen
German: Für Kinder unter 3 Jahren liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 3 jaar.
German: Wirkung von Haloperidol auf andere Arzneimittel
Dutch: Effect van haloperidol op andere geneesmiddelen
German: In diese Studien waren hauptsächlich Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 17 Jahren eingeschlossen.
Dutch: Aan deze studies deden voornamelijk kinderen en jongeren mee in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
German: Aus diesem Grund sind Neugeborene sorgfältig zu überwachen.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen pasgeboren zuigelingen nauwlettend te monitoren.
German: • Trinken Sie die Lösung sofort.
Dutch: • Drink het drankje meteen op.
German: • Ungeklärter Mechanismus - Buspiron.
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
German: • Kann stündlich wiederholt werden, bis die Symptome zufriedenstellend kontrolliert sind.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des Referral-Verfahrens auf das sich dieser Kommissionsbescheid bezieht.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
German: • Schwerwiegende mentale Probleme, z. B. glauben Sie Dinge, die nicht wahr sind
Dutch: • Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn
German: Behandlung von:
Dutch: Behandeling van:
German: • Unkorrigierte Hypokaliämie.
Dutch: • Niet-gecorrigeerde hypokaliëmie.
German: Der plötzliche Abbruch der Behandlung kann Nebenwirkungen verursachen, z. B.:
Dutch: Plotseling stoppen met de behandeling kan bijvoorbeeld de volgende bijwerkingen veroorzaken:
German: Beispiele sind:
Dutch: Voorbeelden zijn onder meer:
German: Klasseneffekte von Antipsychotika
Dutch: Klasse-effecten van antipsychotica
German: Es ist nicht bekannt, welcher Mechanismus diesem erhöhten Risiko zugrunde liegt.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
German: Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
Dutch: Door deze aandoeningen kunt u:
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung von Haloperidol bei Erwachsenen beträgt etwa 88 bis 92%.
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Haldol.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Haldol.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Dutch: De frequentie is niet bekend.
German: Dies muss bei der Entscheidung, welche Packung verordnet werden soll, berücksichtigt werden.
Dutch: Dit moet in overweging genomen worden bij de beslissing om een bepaalde verpakkingsvorm voor te schrijven.
German: • Sie verhalten sich sehr aggressiv, feindselig oder gewalttätig.
Dutch: • Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.
German: Schwere allergische Reaktionen und Blutgerinnsel können ebenfalls auftreten.
Dutch: Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken.
German: • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben und dies nicht behandelt wurde
Dutch: • U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
German: • Komatöse Zustände.
Dutch: • Comateuze toestand.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie dazu Fragen haben.
Dutch: Praat met uw arts als u hierover vragen heeft.
German: Diese Manifestationen können bei manchen Patienten irreversibel sein.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen deze manifestaties permanent zijn.
German: Die maximale Enzyminduktion wird in der Regel nach etwa 2 Wochen beobachtet und kann nach Absetzen des Arzneimittels ebenso lange andauern.
Dutch: Maximale enzyminductie wordt doorgaans waargenomen na ongeveer 2 weken en kan na het stoppen van de behandeling met het betreffende geneesmiddel nog eenzelfde periode aanhouden.
German: Herzprobleme:
Dutch: Hartproblemen:
German: • Bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom.
Dutch: • Bekende QTc-intervalverlenging of het congenitale lange QT-syndroom.
German: • Verapamil (zur Behandlung von Blutdruck- oder Herzproblemen).
Dutch: • Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).
German: • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
Dutch: • Gewichtstoename of gewichtsverlies
German: Bei Kindern bestand im Vergleich zu Erwachsenen eine Tendenz zu kürzeren Halbwertszeiten.
Dutch: Vergeleken met de volwassenen was er bij de kinderen sprake van een trend richting kortere halfwaardetijden.
German: Kinder unter 6 Jahren
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie dies zu behandeln ist
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld
German: In verschiedenen publizierten in-vitro-Studien wurde gezeigt, dass Haloperidol den kardialen hERGKanal blockiert.
Dutch: In diverse gepubliceerde in-vitro-studies is aangetoond dat haloperidol het cardiale hERG-kanaal blokkeert.
German: Patienten mit Depression
Dutch: Patiënten met depressie
German: Sie kann mit Wasser gemischt werden, um die Einnahme einer Dosis zu erleichtern, darf jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten gemischt werden.
Dutch: De drank mag met water worden gemengd om de toediening van de dosis te bevorderen, maar mag niet worden gemengd met een andere vloeistof.
German: Die Wirksamkeit von Aktivkohle ist nicht erwiesen.
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
German: • Depression des Zentralnervensystems (ZNS).
Dutch: • Depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
German: Wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich HALDOL, erwogen werden.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL, worden overwogen.
German: Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
German: Dieser Zusammenhang kann bei Haloperidol ausgeprägter sein als bei atypischen Antipsychotika, ist in den ersten 30 Tagen nach Behandlungsbeginn am stärksten und besteht mindestens 6 Monate.
Dutch: Deze associatie is bij haloperidol mogelijk groter dan bij atypische antipsychotische geneesmiddelen, is het meest uitgesproken in de eerste 30 dagen na de start van de behandeling en houdt minstens 6 maanden aan.
German: Das EKG und die Vitalfunktionen sollten ständig überwacht werden, bis das EKG wieder normal ist.
Dutch: Het wordt aanbevolen het ECG en de vitale functies te monitoren en dit voort te zetten tot het ECG weer normaal is.
German: Es wird empfohlen, HALDOL nicht als Monotherapie bei Patienten einzusetzen, bei denen Depressionen im Vordergrund stehen.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
German: • schwere allergische Reaktionen (Adrenalin)
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
German: Erhöhte Mortalität bei älteren Demenzpatienten
Dutch: Verhoogde mortaliteit bij ouderen met dementie
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Haldol beeinträchtigen oder das Risiko für Herzprobleme erhöhen
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
German: Auch Hypertonie (eher als Hypotonie) ist möglich.
Dutch: Hypertensie, eerder dan hypotensie, is ook mogelijk.
German: • niedriger Blutdruck
Dutch: • Lage bloeddruk
German: • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
Dutch: • Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
German: • verminderter Gallenfluss in den Gallengängen
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg
German: Für ältere Patienten werden folgende Anfangsdosen von Haloperidol empfohlen:
Dutch: Voor oudere patiënten worden de volgende startdoses van haloperidol aanbevolen:
German: Dieser Anstieg kann bei allen Butyrophenonen, einschließlich Haloperidol, ausgeprägter sein.
Dutch: Deze toename kan met alle butyrofenonen, waaronder haloperidol, hoger zijn.
German: • Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen)
Dutch: • Rifampicine (tegen bacteriële infecties)
German: Die Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf.
Dutch: De kans hierop is het grootst in de eerste paar weken van behandeling.
German: Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
Dutch: Bij acute dystonie kan het noodzakelijk zijn het gebruik van het geneesmiddel stop te zetten.
German: Die zu verschiedenen Zeitpunkten und nach unterschiedlicher Behandlungsdauer gemessenen Plasmakonzentrationen waren entweder nicht nachweisbar oder betrugen maximal 44,3 ng/ml.
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
German: Die AntipsychotikaTherapie muss unverzüglich abgesetzt werden und eine geeignete unterstützende Behandlung sowie eine sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten.
Dutch: De behandeling met antipsychotica moet onmiddellijk worden gestaakt en er moeten passende ondersteunende therapie en nauwlettende monitoring worden ingesteld.
German: Nach einigen Behandlungstagen kann es zu einer Enzyminduktion kommen.
Dutch: Na enkele dagen behandeling kan enzyminductie worden waargenomen.
German: Blutgerinnsel können sehr gefährlich sein, benachrichtigen Sie daher sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Probleme auftreten.
Dutch: Bloedstolsels kunnen heel ernstig zijn, dus zeg het meteen tegen uw arts als u een van deze problemen opmerkt.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit HALDOL identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
German: • Verschließen Sie die Flasche wieder.
Dutch: • Sluit het flesje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann, wenn Sie Bepridil (gegen Schmerzen in der Brust oder hohen Blutdruck) oder Methadon (als Schmerzmittel oder zur Behandlung einer Drogenabhängigkeit) einnehmen.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor pijn op de borst of verlaging van de bloeddruk) of methadon (een pijnstiller of voor behandeling van drugsverslaving) inneemt.
German: Die Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z. B. suizidales Verhalten überwacht werden, um gegebenenfalls eingreifen zu können.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
German: Außerdem wird er bestimmen, ob Sie Haldol einmal oder mehrmals täglich einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen of u Haldol eenmaal of vaker per dag moet innemen.
German: Die Relevanz dieser Befunde bei Nagetieren in Bezug auf das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von HALDOL während der Schwangerschaft vermieden werden.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL te vermijden tijdens de zwangerschap.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wird Haldol zur Behandlung der Schizophrenie bei Patienten von 13 bis 17 Jahren und zur Behandlung von Verhaltensstörungen bei Patienten von 6 bis 17 Jahren angewendet.
Dutch: Bij jongeren en kinderen wordt Haldol gebruikt bij patiënten van 13 tot 17 jaar voor de behandeling van schizofrenie en bij patiënten van 6 tot 17 jaar voor de behandeling van gedragsproblemen.
German: Auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf.
Dutch: Indien het gebruik van antipsychotica wordt gestaakt, kan het zijn dat terugkeer van symptomen die gerelateerd zijn aan de onderliggende aandoening pas na verschillende weken of maanden duidelijk wordt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ} [nationaal te implementeren]
German: Adrenalin darf nicht angewendet werden, da es in Anwesenheit von Haloperidol eine starke Hypotonie verursachen kann.
Dutch: Adrenaline dient niet te worden gebruikt, omdat het in aanwezigheid van haloperidol sterke hypotensie kan veroorzaken.
German: • verengte Atemwege in der Lunge, die Atemprobleme verursachen
Dutch: • Vernauwde luchtwegen in de longen, wat ademhalingsproblemen veroorzaakt
German: Wenn Patienten diese Symptome zeigen, kann eine Erhöhung der Dosis negative Auswirkungen haben.
Dutch: Bij patiënten bij wie deze symptomen ontstaan, kan verhoging van de dosis schadelijk zijn.
German: • Alle anderen Indikationen - die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
German: Unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen (extrapyramidale Erkrankung), z. B.:
Dutch: Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:
German: Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass eine Dosis vergessen oder eine größere Menge angewendet wird.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend; het is dus onwaarschijnlijk dat u een dosis overslaat of dat u te veel krijgt.
German: Extrapyramidale Symptome können auch innerhalb des therapeutischen Bereichs auftreten, obwohl die Häufigkeit für gewöhnlich bei Dosen höher ist, die zu Konzentrationen oberhalb des therapeutischen Bereichs führen.
Dutch: Binnen het therapeutische bereik kunnen zich extrapiramidale symptomen voordoen, hoewel de frequentie doorgaans hoger is met doses die leiden tot concentraties boven het therapeutisch bereik.
German: • gleichzeitig eingenommene andere Arzneimittel.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt.
German: Folgende Probleme können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft (dem letzten Trimester) mit Haldol behandelt worden sind:
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen: