FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore due to divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisations of Fortekor and associated names (5 mg benazepril gydrochloride film-coated tablet), on 16 October 2009, Sweden triggered a referral under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended.
German: Aufgrund abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Fortekor und zugehörige Bezeichnungen (5 mg Benazeprilhydrochlorid-Filmtablette) leitete Schweden am 16.
English: 2100 København Ø Danmark
German: 2100 København Ø Dänemark
English: Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used.
German: Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden.
English: Tablets for dogs
German: Tabletten für Hunde
English: In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
German: Bei Katzen werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 77,0 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 2 Stunden erreicht.
English: Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary.
German: Die Nierenfunktion sowie Anzeichen von Hypotension (Lethargie, Schwäche etc.) sollten genau beobachtet und, falls nötig, behandelt werden.
English: Indicated in chronic renal insufficiency to slow its progression.
German: Indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz, um das Fortschreiten dieser zu verlangsamen.
English: In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
German: Bei Hunden werden Peak-Konzentrationen von Benazeprilat (Cmax von 37,6 ng/ml nach einer Dosierung von 0,5 mg/kg Benazeprilhydrochlorid) mit einer Tmax von 1,25 Stunden erreicht.
English: “Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
German: “Produktname“ (national zu ergänzen) gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
German: In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
English: Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Kardiomyopathie und Mitralklappenfehler.
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
German: Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2= 1,7 Stunden bei Hunden) zeigt die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2=19 Stunden bei Hunden) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden war,
English: Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats.
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden, bei Katzen zu 85 % über die Galle und 15 % über den Urin.
English: In cats and dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
German: Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann “Produktname“ (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
English: Given that no risks has been identified during treatment of cats that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available, the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in cats: “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass während der Behandlung von Katzen keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Reduzierung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz” bei Katzen positiv bewertet.
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs below 2.5 kg body weight.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von “Produktname“ (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
English: It is indicated in chronic renal insufficiency to slow down its progression.
German: Es ist indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.
English: Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
German: Deshalb sollte für die Behandlung von Hunden mit Herzinsuffizienz und begleitender unkontrollierter Nierenerkrankung ein Warnhinweis in die Produktinformation aufgenommen werden.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Benazepril hydrochloride
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
English: Given that in principle no risks has been identified during treatment of dogs that would restrict the use and furthermore, that sufficient support for efficacy is available the benefit-risk balance is regarded positive for Fortekor for the following indication in dogs: “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
German: Da während der Behandlung von Hunden grundsätzlich keine Risiken festgestellt wurden, die die Anwendung des Arzneimittels einschränken könnten, und darüber hinaus hinreichende Nachweise zur Wirksamkeit vorliegen, wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fortekor für die Indikation „Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden” bei Hunden positiv bewertet.
English: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
German: 6250 Kundl
English: Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
German: Hunde Herzinsuffizienz bei Hunden, chronische Niereninsuffizienz bei Katzen
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
German: Ein leichter Anstieg der Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in Zusammenhang mit der Reduktion der glomerulären Hypertonie, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
English: “Product name” (to be completed nationally) also increased the appetite of the cats, particularly in more advanced cases.
German: “Produktname“ (national zu ergänzen) steigerte auch den Appetit von Katzen, insbesondere im fortgeschrittenen Stadium.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
German: ZIELTIERARTEN Hunde und Katzen
English: 2100 Köpenhamn Danmark
German: 2100 Kööpenhamina Dänemark
English: It is recommended to monitor plasma potassium levels when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
German: Es wird daher empfohlen, die Plasmakaliumwerte bei der gleichzeitigen Anwendung von “Produktname“ (national zu ergänzen) und kaliumsparenden Diuretika aufgrund einer möglichen Hyperkaliämie zu beobachten.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
German: Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von “Produktname“ (national zu ergänzen) wurde nicht bei Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
English: The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
German: Die Kombination von “Produktname“ (national zu ergänzen) mit anderen anti-hypertensiven Wirkstoffen (z. B. Kalzium-Kanal-Blockern, β-Blockern oder Diuretika), Anästhetika oder Sedativa kann einen zusätzlichen blutdrucksenkenden Effekt haben.
English: In dogs with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann “Produktname“ (national zu ergänzen) zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen.
English: Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
German: Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose.
English: Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
German: Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.
English: Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs.
German: Benazeprilat wird bei Hunden zu 54 % über die Galle und zu 46 % über die Nieren ausgeschieden.
English: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
German: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
English: 2,5 mg Tablets
German: 2,5 mg Tabletten
English: Treatment of heart failure in dogs, also in addition to the diuretic furosemide and/or the antiarrhythmic drug digoxin
German: Hunde Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs and R=1.36 in cats with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
German: Die wiederholte Gabe von “Produktname“ (national zu ergänzen) führt zu einer leichten Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47 bei Hunden und R = 1,36 bei Katzen mit 0,5 mg/kg), das Steady State wird innerhalb weniger Tage erreicht (4 Tage bei Hunden).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
English: <Manufacturer for the batch release:> To be completed nationally
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:> National zu ergänzen.
English: Furthermore, a precaution regarding combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs was regarded appropriate due to the risk connected to lowering the blood pressure in dogs with kidney disease.
German: Ferner wurde aufgrund des Risikos, das bei Hunden mit Niereninsuffizienz mit einer Senkung des Blutdrucks verbunden ist, ein Warnhinweis bezüglich der Kombination mit nicht steroidalen Entzündungshemmern als sinnvoll erachtet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
English: In cats with experimental renal insufficiency, “product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
German: Bei Katzen mit experimenteller Niereninsuffizienz normalisierte “Produktname“ (national zu ergänzen) den erhöhten glomerulären Kapillardruck und reduzierte den systemischen Blutdruck.
English: 2.5 mg Tablets
German: 2.5 mg Tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
German: WORTLAUT DER FÜR DEN BLISTER VORGESEHENEN ANGABEN Blisterfolie
English: Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs).
German: Die wiederholte Gabe von “Produktname“ (national zu ergänzen) führt zu einer leichten Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47 bei Hunden mit 0,5 mg/kg), das Steady State wird innerhalb weniger Tage erreicht (4 Tage bei Hunden).
English: Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy.
German: Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie.
English: Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
German: Schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen ACEHemmer während der Schwangerschaft das ungeborene Kind beeinträchtigen können.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Hemmstoff des ACE, der die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II verhindert und auch die Synthese von Aldosteron reduziert.
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIERARTEN Hunde
English: Tablets for cats and dogs
German: Tabletten für Katzen und Hunde
English: Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria.
German: Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenschädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
German: Benazeprilat ist ein hochwirksamer und selektiver Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), der die Umwandlung von inaktivem Angiotensin I zu Angiotensin II verhindert und somit die Synthese von Aldosteron reduziert.
English: In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
German: Beim Menschen kann die Kombination von ACE-Hemmern mit nicht-steroidalen antiinflammatorischen Arzneimitteln (NSAIDs) zur Verminderung der anti-hypertensiven Wirksamkeit oder zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Stoff oder Indikationsgruppe: ACE-Hemmer.
English: This is likely due to the effect of the medication in reducing the blood pressure within the kidney and is therefore not necessarily a reason for treatment to be stopped, unless the animal is showing other adverse reactions.
German: Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
English: Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
German: Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation, Lethargie und Diarrhoe berichtet.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH National zu ergänzen.
English: A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
German: In der Gruppe mit einem UPC-Ausgangswert von UPC ≥ 1,0 zeigte Benazepril positive Auswirkungen auf den Appetit.
English: Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
German: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.
English: For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
German: Für Hunde über 2,5 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
English: The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs, <30% in cats) and first pass metabolism.
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden, < 30 % bei Katzen) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
English: Evaluation of the benefit-risk balance
German: Evaluierung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
English: “Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen)
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
German: Hunde Für Hunde über 20 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
English: The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs) and first pass metabolism.
German: Aufgrund der unvollständigen Resorption (38 % bei Hunden) und des First-Pass-Metabolismus ist die systemische Bioverfügbarkeit gering (ca. 13 % bei Hunden).
English: In principle, there are no risks identified that would lead to restrictions in the use of Fortekor in cats with CKD or dogs with heart failure other than those indicated in the product information with amendments.
German: Es wurden außer den in der geänderten Produktinformation angegebenen Risiken grundsätzlich keine anderen Risiken festgestellt, die zu Einschränkungen der Anwendung von Fortekor bei Katzen mit CNI oder Hunden mit Herzinsuffizienz führen könnten.
English: “Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
German: Produktname 2,5 mg (national zu ergänzen) 1 Tablette 2 Tabletten
English: Dogs: Treatment of heart failure
German: Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz
English: Strengths Pharmaceutical forms
German: Stärke Darreichungsform
English: Novartis Consumer Health BV
German: Niederlande Novartis Consumer Health BV
English: Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
German: Placebo-kontrollierte klinische Feldstudien bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz haben gezeigt, dass “Produktname“ (national zu ergänzen) signifikant die Proteinkonzentration im Urin und das Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UP/C) reduziert.
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
German: Novartis Consumer Health B.V.
English: Novartis Animal Health GmbH
German: Österreich Novartis Animal Health GmbH
English: Heart diseases in dogs
German: Hunde Herzerkrankungen bei Hunden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: “Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
German: “Produktname“ (national zu ergänzen) verminderte die Erythrozytenzahl bei normalen Katzen bei einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht einmal täglich über 12 Monate und bei normalen Hunden bei einer Dosis von 150 mg/kg Körpergewicht einmal täglich über 12 Monate.
English: In double-blind clinical trials in dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) was well tolerated with an incidence of adverse reactions lower than observed in placebotreated dogs.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde “Produktname“ (national zu ergänzen) in Doppelblindstudien gut vertragen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablets.
German: DARREICHUNGSFORM Tabletten
English: For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
German: Für Hunde über 5 kg: Behandlung der Herzinsuffizienz
English: Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
German: Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION To be completed nationally if needed.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG National zu ergänzen.
English: In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic veterinary medicinal products without demonstrable adverse interactions.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurden bei gleichzeitiger Gabe von “Produktname“ (national zu ergänzen) mit Digoxin, Diuretika, Pimobendan und anti-arrhythmischen Tierarzneimitteln keine nachteiligen Wechselwirkungen beobachtet.
English: Pharmacodynamic properties
German: Angaben zur Pharmakodynamik
English: In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz kann die Dosis auf Anweisung des behandelnden Tierarztes bis zu einer minimalen Dosis von 0,5 mg (Bereich 0,5 - 1,0) Benazeprilhydrochlorid / kg Körpergewicht verdoppelt werden.
English: ATCvet code: QC09AA07 5.1 Pharmacodynamic properties
German: ATCvet-Code: QC09A A07
English: Film-coated tablets for cats and dogs
German: Filmtabletten für Katzen und Hunde
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
German: Die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht.
English: “Product name” 20 mg (to be completed nationally)
German: Produktname 20 mg (National zu ergänzen)
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere <Verschreibungspflichtig .>