FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Estonian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Bulgarian: 1138 Budapest
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Bulgarian: 1113 Budapest
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
Estonian: Ferring Magyarország Kft.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, iTaani
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Estonian: KIFISSIA 14564, P.O.
Bulgarian: - Словения Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Bulgarian: 3991 RA HOUTEN
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: SK - Словакия Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Estonian: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Estonian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Estonian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: ET - Естония Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
Estonian: BG - Bulgaaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Bulgarian: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Bulgarian: SK - Словакия Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Estonian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: 1855 Люксембург
Estonian: Kennedy, 1855
Bulgarian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Bulgarian: 30 rue de Valmy
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Bulgarian: AlleBagsvaerdDK-2880,
Estonian: BagsvaerdDK-2880
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Estonian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: 6, 12, 24 mg Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Estonian: 6, 12, 24 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
Estonian: Merck Kft.
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
Estonian: D-24109 Kiel Saksamaa
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
Bulgarian: UK
Estonian: Ühenkuningriik
Bulgarian: SK - Словакия Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Bulgarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: 56 Marsh Wall London
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Estonian: Ferring Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Estonian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Ühendkuningriik
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
Estonian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Bulgarian: BG - България Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Estonian: BG - Bulgaaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Bulgarian: Инжекция
Estonian: Injektionslösung
Bulgarian: SK - Словакия Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: SK - Slovakkia Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Bulgarian: Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Estonian: UK - United Ühenkuningriik
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Estonian: Flemingweg 18, 2408
Bulgarian: Инжекционен разтвор в еднодозова опаковка
Estonian: Süstelahus Üheannuseline konteiner
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Bulgarian: 1123 Budapest
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Bulgarian: Подкожно приложение, интрамускулно приложение
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Estonian: CY - Küpros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: RO - Румъния FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Estonian: RO - Rumeenia FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Bulgarian: PT
Estonian: v
Bulgarian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd
Estonian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Taani
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Estonian: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Bulgarian: Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino
Estonian: Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Estonian: EMA number
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Bulgarian: Показано е при деца и юноши за дългосрочна употреба.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат посъветвани относно рисковете, преди започване на лечението.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
Bulgarian: Няма или -0,5 mg (за всички пациенти)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Bulgarian: За възрастни
Estonian: Täiskasvanutele
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Bulgarian: Моля, вижте също необходимите корекции, описани в раздел 2, "Други лекарства и Соматропин Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Bulgarian: - ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате рак.
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много на това лекарство, първоначално нивото на кръвната Ви захар може да спадне и да стане прекалено ниско.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Bulgarian: Силно ограничен данни за експозиция на други соматропинови препарати по време на ранните периоди от бременността не са показали неблагоприятен ефект върху изхода на бременностите.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви бъде показано как да приготвяте и поставяте инжекцията.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Bulgarian: Максималният обем на инжектиране на едно място не трябва да надвишава 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на този лекарствен продукт при бременни жени.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: Пациентът или обгрижващото лице трябва да бъдат обучени с цел да се осигури разбиране на процедурата на приложение, преди да им бъде позволено да (само)инжектират.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Bulgarian: Той има 191 аминокиселинни остатъка и е с молекулно тегло 22 125 далтона.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Bulgarian: По време на нормална бременност нивата на хипофизния растежен хормон спадат значително след 20-та гестационна седмица като до 30-та седмица той се замества почти изцяло от плацентарния растежен хормон.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Bulgarian: Подобни резултати са постигнати за всички други оценявани параметри, включително SDS (скор на стандартно отклонение) за ръста, костно съзряване, IGF-I и IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Bulgarian: Проучванията при животни с този лекарствен продукт не са достатъчни, за да се направи пълна оценка на потенциала за репродуктивна токсичност.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Bulgarian: - Информирайте лекаря, ако започнете да накуцвате по време на лечението.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Bulgarian: Ако сте по-тежки от 40 kg трябва да се използват два флакона.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Bulgarian: Индивидуалните дози могат да варират и Вашият лекар винаги ще предпише най-ниската ефективна доза, въз основа
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Bulgarian: При някои пациенти е възможно развитието на антитела към rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на областта под кожата време да се възстанови от една инжекция, преди да стане време за друга на същото място.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от Вашия индивидуален отговор на лечението и кръвните нива на един растежен фактор, наречен IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Bulgarian: Суспензията е предназначена за незабавно приложение и само за еднократна употреба.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези промени.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on 0,5 mg/kg/nädalas ning seda ei tohi ületada.
Bulgarian: Вземете нова спринцовка с игла 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат подложени на еднократен динамичен тест, за да се потвърди или отхвърли диагнозата ДХР.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с това лекарство може да попречи на успеха на лечението.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да се докосва до никакви повърхности преди инжекцията.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Bulgarian: - Ако в миналото сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви прегледа преди и редовно по време на лечението.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Bulgarian: +1,5 mg (жени на лечение с перорални естрогени) +1,0 mg (за всички други пациенти)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Bulgarian: Соматропин Biopartners се прилага подкожно веднъж седмично.
Estonian: Somatropin Biopartners manustatakse subkutaanselt kord nädalas.
Bulgarian: При малко пациенти се е наложило прекъсване на лечението поради реакции на мястото на инжектиране, вж. точка 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Bulgarian: Суспензията трябва да изглежда хомогенна и бяла.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Bulgarian: Клиничните проучвания обхващат около 530 пациенти, лекувани със Соматропин Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Bulgarian: Не използвайте останалия разтворител за приготвяне на друга доза!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в човешката кърма.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин при деца е стимулиране на растежните плочки на дългите кости.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
Bulgarian: Когато ДХР с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Bulgarian: Много редки: безсъние*
Estonian: Väga harv: unetus*
Bulgarian: Злокачествени новообразувания/тумори
Estonian: Pahaloomulised kasvajad/tuumorid
Bulgarian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Южна Корея
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Bulgarian: По тази причина е необходимо внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза при всички пациенти.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel hoolikalt jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Bulgarian: Проучванията при животни с други форми на соматропин показват нежелани лекарствени ефекти, но наличните неклинични данни се преценяват като недостатъчни за достигане до категорично заключение за употребата при хора (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
Bulgarian: - Вашият лекар може да провери нивото на захар в урината или кръвта, понеже те могат да
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да използва по-ниска начална доза.
Estonian: Teie arst võib alustada väiksema algannusega.
Bulgarian: Много чести: образуване на антитела срещу растежния хормон (33%), вижте точка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции", "Имуногенност".
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Bulgarian: Възможно е да се наложат последващи корекции на дозата в зависимост от отговора по отношение на IGF-I при индивидуалния пациент.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Bulgarian: *произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.