FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Denosumab (indiziert für Osteoporose und für Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Prostatakarzinom) zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet denosumabi (näidustatud osteoporoosi ning eesnäärmevähi hormoonablatsiooniga seonduva luukao korral) perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prolia 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus süstlis
German: Gebrauchsanleitung: Darstellung der Einzelteile
Estonian: Kasutusjuhised: Tehniline juhend
German: • Hautausschlag,
Estonian: • kõhukinnisus,
German: Packungsgröße mit einer Fertigspritze als verblisterte (Fertigspritze mit oder ohne Nadelschutz) oder unverblisterte Packung (nur Fertigspritze ohne Nadelschutz).
Estonian: Pakendis on üks süstel (koos nõelakaitsmega või ilma) blisterümbrises või blisterümbriseta (ainult ilma nõelakaitsmeta süstel).
German: Bei diesen Fällen handelte es sich überwiegend um bakterielle Entzündungen des Unterhautgewebes.
Estonian: Valdavalt oli tegemist tselluliidijuhtudega.
German: Die Pharmakokinetik von Denosumab war bei Frauen und Männern vergleichbar und wurde nicht durch die Bildung von Denosumab-bindenden Antikörpern beeinflusst.
Estonian: Seonduvate antikehade teke ei mõjutanud denosumabi farmakokineetikat, mis oli sarnane meestel ja naistel.
German: Kieferosteonekrose
Estonian: Neerukahjustus
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die prozentuale Änderung der BMD an der Lendenwirbelsäule.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli selgroo nimmeosa LMT protsentuaalne muutus; efektiivsust luumurdude suhtes ei hinnatud.
German: Oberarm Bauch
Estonian: Kõhukinnisus Ebamugavustunne kõhus
German: • Bewahren Sie die Fertigspritze für Kinder unzugänglich auf.
Estonian: • Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Auf der Grundlage einer individuellen Nutzen-Risiko-Einschätzung sollte bei Patienten mit Verdacht auf eine atypische Femurfraktur ein Abbruch der Prolia-Therapie erwogen werden.
Estonian: Atüüpilise reieluu murru kahtlusega patsientidel, tuleb kaaluda ravi lõpetamist Prolia'ga individuaalse riski-kasu hinnangu alusel.
German: Drücken Sie den Kolben bis zum Anschlag ganz in die Spritze hinein, um die gesamte Flüssigkeit zu injizieren.
Estonian: Vajutage kolb lõpuni alla, nii palju kui saab, et süstida kogu lahus.
German: Auswirkungen auf Hüftfrakturen
Estonian: Mõju lülisambamurdudele
German: Prolia darf nicht angewendet werden,
Estonian: Ärge kasutage Prolia't
German: Benutzen Sie die Fertigspritze nicht erneut.
Estonian: Ärge kasutage süstlit korduvalt.
German: Weder in den zwei Placebo-kontrollierten klinischen Studien der Phase III bei Patienten unter Hormonablationstherapie noch in der Placebo-kontrollierten klinischen Studie der Phase III bei Männern mit Osteoporose wurde ein Absinken der Serumcalciumspiegel (weniger als 1,88 mmol/l) berichtet.
Estonian: Seerumi kaltsiumisisalduse langusest (alla 1,88 mmol/l) ei teatatud kahes platseebokontrolliga, III faasi kliinilises uuringus hormoonablatsioonravi saavate patsientidega ega platseebokontrolliga, III faasi kliinilises uuringus osteoporoosiga meespatsientidega.
German: Nadelschutzkappe, abgezogen
Estonian: Süstla ohutuskate
German: Prolia (Denosumab)
Estonian: Prolia (denosumaab)
German: Weitere Informationen zu Prolia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Prolia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prolia ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prolia ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Prolia erhielt am 26. Mai 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Prolia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. mail 2010.
German: Weitere Informationen über Prolia
Estonian: Muu teave Prolia kohta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Prolia kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Prolia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Was ist Prolia und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Prolia ja milleks seda kasutatakse?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Prolia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Prolia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Prolia ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet wird:
Estonian: Prolia on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prolia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Prolia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Denosumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena denosumaabi.
German: Osteoporose bei Frauen
Estonian: Osteoporoos naistel
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prolia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Prolia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prolia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Prolia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Osteoporose bei Männern
Estonian: Osteoporoos meestel
German: Der Arzt sollte sicherstellen, dass der Patient während der Prolia-Behandlung mit Kalzium- und Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmitteln versorgt wird.
Estonian: Prolia-ravi ajal peab arst jälgima, et patsient saaks täiendavalt kaltsiumi ja D-vitamiini.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Prolia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Prolia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Der Wirkstoff in Prolia, Denosumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der so entwickelt wurde, dass er eine bestimmte Struktur im Körper namens RANKL erkennt und daran bindet.
Estonian: Prolia toimeaine denosumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud ära tundma organismi teatud struktuuri (RANKL) ja sellega seonduma.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prolia (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schmerzen in Armen oder Beinen sowie Knochen-, Gelenk- und Muskelschmerzen.
Estonian: Prolia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on käsivarte või jalgade valu ning luu-, liigese- ja lihasevalu.
German: Das Unternehmen, das Prolia in Verkehr bringt, wird eine Patientenkarte bereitstellen, um die Patienten über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu informieren und sie anzuweisen, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie entsprechende Symptome zeigen.
Estonian: Turustaja varustab Prolia patsiendid teabekaardiga, milles neid teavitatakse lõualuu osteonekroosi riskist ning soovitatakse neil sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
German: Prolia darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (niedrigen Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
Estonian: Proliat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (vere liiga väike kaltsiumisisaldus).
German: Übersicht über Prolia und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Prolia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Prolia erwies sich ebenfalls als wirksamer bei der Verringerung der Anzahl von Frauen, die Frakturen an anderen Stellen im Körper hatten, darunter auch in der Hüfte.
Estonian: Prolia vähendas efektiivsemalt ka nende naiste arvu, kellel esines muid luumurde, sealhulgas puusapiirkonnas.
German: Wie wirkt Prolia?
Estonian: Kuidas Prolia toimib?
German: Prolia wird einmal alle 6 Monate als 60-mg-Injektion unter die Haut des Oberschenkels, der Bauchregion oder der Rückseite des Arms verabreicht.
Estonian: Proliat manustatakse iga 6 kuu järel 60 mg subkutaanse süstina reide, kõhupiirkonda või õlavarre väliskülge.
German: RANKL wirkt an der Aktivierung der Osteoklasten mit, also der Zellen im Körper, die am Abbau des Knochengewebes beteiligt sind.
Estonian: RANKL osaleb osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiveerimises organismis.
German: Welchen Nutzen hat Prolia in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prolia kasulikkus?
German: Prolia wurde in einer Hauptstudie mit 242 Männern mit Osteoporose mit einem Placebo verglichen.
Estonian: Proliat võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 242 osteoporoosiga meest.
German: Ungewöhnliche oder seltene Fälle von Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes), Hypokalzämie (niedriger Kalziumspiegel im Blut), Überempfindlichkeit (Allergie), Osteonekrose des Kiefers (Schädigung der
Estonian: Proliat kasutavatel patsientidel on täheldatud ebaharilikke või harvu tselluliidijuhte (nahaaluse koe põletik), hüpokaltseemiat (vere liiga väike kaltsiumisisaldus), ülitundlikkust (allergia), lõualuu osteonekroosi (lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja ebatavalisi reieluumurde.
German: Bei Frauen nach den Wechseljahren senkt Prolia das Risiko von Frakturen an der Wirbelsäule und anderen Stellen im Körper, einschließlich der Hüfte.
Estonian: Menopausijärgses eas naistel vähendab Prolia lülisambamurru ja muude luumurdude, sealhulgas puusamurdude riski.
German: Prolia ist als Injektionslösung in Fertigspritzen erhältlich, die je 60 mg Denosumab enthalten.
Estonian: Proliat turustatakse eeltäidetud süstaldes süstelahusena (iga süstal sisaldab 60 mg denosumaabi).
German: Welche Risiken sind mit Prolia verbunden?
Estonian: Mis riskid Proliaga kaasnevad?
German: Prolia senkt das Risiko von Wirbelsäulenfrakturen.
Estonian: Prolia vähendab lülisambamurru riski.
German: • Knochenschwund bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden erhalten, welche eingenommen oder per Injektion gegeben werden.
Estonian: • Luukoe hävimine suurenenud luumurruriskiga täiskasvanutel, kes saavad pikaajalist ravi suukaudsete või süstitavate kortikosteroididega.
German: In zwei Hauptstudien mit insgesamt über 8000 Frauen mit Osteoporose nach den Wechseljahren wurde gezeigt, dass Prolia Frakturen wirksamer als ein Placebo (eine Scheinbehandlung) reduziert.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku üle 8000 osteoporoosiga menopausijärgses eas naist, vähendas Prolia luumurdude arvu efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim).
German: • Osteoporose (eine Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren und bei Männern, die ein erhöhtes Risiko für Frakturen (Knochenbrüche) haben.
Estonian: • Osteoporoos (luu-urbnemus) menopausijärgses eas naistel ja suurenenud luumurruriskiga meestel.
German: Knochenschwund bei Erwachsenen, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden erhalten
Estonian: Luukoe hävimine pikaajalist kortikosteroidravi saavatel täiskasvanutel
German: In der zweiten Studie wurden die teilnehmenden Frauen gegen Brustkrebs behandelt und galten daher als besonders anfällig für Frakturen.
Estonian: Teises uuringus osalesid suure murruriskiga naised, kellel raviti rinnavähki.
German: In einer Hauptstudie mit 795 Erwachsenen, die mit Kortikosteroiden behandelt wurden, wurde gezeigt, dass Prolia wirksamer als Risedronat (ein Biphosphonat) die Knochendichte erhöht.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 795 kortikosteroidravimeid kasutanud täiskasvanut, oli Prolia luutiheduse suurendamisel efektiivsem kui risedronaat (teatav bisfosfonaatravim).
German: Außerdem war nach 3 Jahren das Risiko neuer Wirbelsäulenfrakturen bei Patienten, die Prolia erhielten, geringer.
Estonian: Lisaks oli 3 aasta pärast Proliat kasutanud patsientidel uute lülisambamurdude risk väiksem.
German: Auf diese Weise wird der Knochenschwund gemindert und die Knochenstärke bleibt erhalten, wodurch Frakturen weniger wahrscheinlich werden.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist, säilitab luutugevust ja vähendab luumurruriski.
German: Bei Patienten, die bis zu 3 Monate vor der Studie mit Kortikosteroiden behandelt worden waren, erhöhte sich die Knochendichte in der Lendenwirbelsäule nach 1-jähriger Behandlung mit Prolia um 3,1 %, verglichen mit einer Erhöhung um 0,8 % unter Risedronat.
Estonian: Patsientide seas, keda oli enne uuringut kuni 3 kuud ravitud kortikosteroididega, oli luutihedus lülisamba nimmeosas Proliat kasutanud patsientidel 1 raviaasta järel suurenenud 3,1% võrra ja risedronaati kasutanud patsientidel 0,8% võrra.
German: In einer Hauptstudie mit 1468 Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt wurden und ein höheres Frakturrisiko hatten, wurde gezeigt, dass Prolia Knochenschwund wirksamer behandelt als ein Placebo.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 1468 eesnäärmevähi ravi saavat ja suurenenud luumurruriskiga meest, oli Prolia luukoe hävimise ravis efektiivsem kui platseebo.
German: Nach 2 Jahren wiesen Männer, die Prolia erhielten, eine erhöhte Knochendichte in der Lendenwirbelsäule auf, die um 7 % über der Knochendichte der Männer unter Placebo lag.
Estonian: Pärast 2 aastat oli Proliat kasutanud meestel luutihedus lülisamba nimmeosas 7% suurem kui platseebot kasutanud meestel.
German: Prolia kann von Personen verabreicht werden, die in der Verabreichung von Injektionen entsprechend geschult wurden.
Estonian: Proliat tohib manustada isik, keda on õpetatud õigesti süstima.
German: Bei Patienten, die vor der Studie länger als 3 Monate mit Kortikosteroiden behandelt worden waren, erhöhte sich die Knochendichte in der Lendenwirbelsäule nach 1-jähriger Behandlung mit Prolia um 3,6 %, verglichen mit einer Erhöhung um 2,0 % unter Risedronat.
Estonian: Patsientide seas, kes oli enne uuringut üle 3 kuu ravitud kortikosteroidega, oli luutihedus lülisamba nimmeosas Proliat kasutanud patsientidel 1 raviaasta järel suurenenud 3,6% võrra ja risedronaati kasutanud patsientidel 2,0% võrra.
German: Knochenschwund bei Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt werden
Estonian: Luukoe hävimine eesnäärmevähi ravi saavatel meestel
German: Bei der ersten dieser Studien erlitten 2 % der Frauen, die Prolia erhielten, nach 3-jähriger Behandlung eine neue Wirbelsäulenfraktur, verglichen mit 7 % der Frauen, die ein Placebo erhielten.
Estonian: Esimeses nendest uuringutest oli pärast 3 raviaastat uue lülisambamurruga naisi 2% Proliat kasutanud naistest ja 7% platseebot kasutanud naistest.
German: • Knochenschwund bei Männern, die wegen einer Prostatakrebsbehandlung ein höheres Frakturrisiko haben.
Estonian: • Luukoe hävimine meestel, kes saavad eesnäärmevähi ravi, mis suurendab luumurruriski.
German: Bei Männern, die Prolia einnahmen, erhöhte sich die Knochendichte nach einem Behandlungsjahr um 5,7 %, verglichen mit 0,9 % bei Männern unter Placebo.
Estonian: Meestel suurenes 1 raviaasta järel luutihedus Prolia rühmas 5,7% võrra ja platseeborühmas 0,9% võrra.
German: Wie wird Prolia angewendet?
Estonian: Kuidas Proliat kasutatakse?
German: Dadurch, dass Denosumab an RANKL bindet und dieses hemmt,
Estonian: Denosumaab vähendab RANKLiga seondudes ja blokeerides seda osteoklastide teket ja aktiivsust.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Estonian: Sisu Pakendi-suurus Keeluaeg
German: Spot-on
Estonian: Pakend
German: DarreichungsForm
Estonian: Ravimvorm Loomaliik
German: Nicht bei Katzen anwenden.
Estonian: Mitte manustada kassidele.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Estonian: Need muutused ei mõjuta veterinaarpreparaadi ohutust või efektiivsust.
German: Der maximale Wirkungsgrad wird innerhalb von 48 Stunden erreicht.
Estonian: Maksimaalne toime saavutatakse 48 tunni vältel.
German: Kinder dürfen keinen Zugang zu gebrauchten Pipetten haben.
Estonian: Lastel ei tohiks olla ligipääsu kasutatud pipettidele.
German: *- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, eingeschlossen Berichte über Einzelfälle)
Estonian: * - Väga sageli ( ühe ravimise käigus ilmneb kõrvalnähte rohkem kui 1 loomal 10-st) - Sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Mitte sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harva (vähem kui 1 loomal 1000-st. sealhulgas isoleeritud teated)
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
German: Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, trinken oder essen.
Estonian: Veterinaarpreparaadiga töötamise ajal on keelatud suitsetada, süüa või juua.
German: Dennoch sollte eine lange, intensive Exposition zu Wasser vermieden werden.
Estonian: Siiski tuleks hoiduda pikemaajalisest, intensiivsest kokkupuutest veega.
German: Alle Blister einer Faltschachtel haben die gleiche Größe.
Estonian: Kõik pipetid pappkarbis on sama suurusega.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen.
Estonian: Hiljuti ravitud loomadel ei tohiks lubada magada koos oma omanikega, eriti lastega.
German: und zur Behandlung von Läusen (Trichodectes canis) bei Hunden.
Estonian: ning täide (Trichodectes canis) tõrjeks koertel.
German: Zusätzlich wird empfohlen, die Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
Estonian: Lisaks on soovitav töödelda keskkonda sobiva insektitsiidiga.
German: Beide Komponenten waren auch nach 56 Tagen nach der Behandlung in den Haaren noch nachweisbar.
Estonian: Mõlemaid koostisosi oli karvades võimalik määrata 56 päeva pärast manustamist.
German: Nur für die Anwendung unter tierärztlicher Aufsicht.
Estonian: Kasutamiseks ainult veterinaarse järelevalve all.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Estonian: Selle müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Nõukogu teavitama antud otsusega heaks kiidetud ravimi turustamisplaanidest.
German: Wenn Pemphigus-ähnliche Symptome auftreten, sollte die weitere Verwendung des Produktes vermieden werden.
Estonian: Kui vill-lööbe sarnased nähud ilmnevad, peab toote edasist kasutamist vältima.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata
German: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien
Estonian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itaalia
German: Die meisten Läuse werden innerhalb von 7 Tagen getötet.
Estonian: Enamik täidest surevad 7 päeva jooksul.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ja kaob mõne minuti jooksul täiendava ravita.
German: Nicht bei kranken oder geschwächten Hunden oder Hunden, die unter Hitzestress leiden, anwenden.
Estonian: Mitte manustada haigetele, nõrkadele või kuumastressi all kannatavatele koertele.
German: Die meisten Zecken werden innerhalb von 48 Stunden getötet.
Estonian: Enamus puuke sureb 48 tunni jooksul.
German: Amitraz ist ein Monoamin-Oxidase-Inhibitor (MOAI); daher sollten Personen, die MOAI-haltige Medikamente nehmen, besonders vorsichtig beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel sein.
Estonian: Amitraas on monoamiini oksüdaasi inhibiitor (MOAI); seetõttu peaksid MOAI-sisaldusega ravimeid kasutavad inimesed olema selle veterinaarpreparaadiga töötamisel eriti ettevaatlikud.
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wird im Allgemeinen innerhalb von 2 bis 7 Tagen nach der Behandlung erreicht und nimmt allmählich bis 56 Tage nach der Behandlung ab.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid karvastikus saavutati tavaliselt 2 kuni 7 päeva jooksul pärast manustamist ja need langesid järk-järgult 56 manustamisjärgse päeva vältel.
German: Diese Symptome sind vorübergehend und reversibel, wenn sie schnell und angemessen behandelt werden.
Estonian: Need nähud on mööduvad ja pööratavad kiire ja sobiva ravi korral.
German: Da die Demodikose eine multifaktorielle Erkrankung ist, ist es ratsam, auch entsprechend zugrunde liegende Grunderkrankungen zu behandeln, soweit möglich.
Estonian: Kuna demodikoos on mitmefaktoriline haigus, on soovitav ravida välja ka kaasnevad haigused.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
German: Polska Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
German: ProMeris Duo enthält Bestandteile, die bei empfindlichen Personen in sehr seltenen Fällen Reizungen der Atemwege verursachen können.
Estonian: ProMeris Duo sisaldab koostisaineid, mis väga harvadel juhtudel võivad teatud indiviididel põhjustada respiratoorseid ärritusi.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Ansatz des Kopfes waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon und von Amitraz zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Estonian: Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kuklal koljubaasi juures, olid nii metaflumisooni kui amitraasi plasmakontsentratsioonid liiga madalad, et võimaldada standardsete farmakokineetiliste parameetrite arvutamist.
German: Eine ordnungsgemäße Anwendung minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Estonian: Õige manustamismetoodika minimeerib manustamiskoha lakkumist.
German: Gebrauchte Pipetten müssen umgehend sicher entsorgt werden.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/065/001-010
Estonian: EU/2/06/065/001-010
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
German: Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small", "M" für "Medium", "M/L" für "Medium/Large", "L" für "Large" und "XL" für "Extra Large" verwendet.
Estonian: Seoses piiratud ruumiga pakendil kasutatakse blisteritel ja aplikaatorpipettidel lühendeid „S", „M", „M/L", „L" ja „XL", mis tähendavad vastavalt „väikestele", „keskmistele", „keskmistele/suurtele", „suurtele" ja „väga suurtele".
German: Wenn schwere Symptome auftreten oder andauern, kann der Alpha-2Adrenorezeptor-Antagonist Atipamezol Hydrochlorid in einer Dosierung von 0,2 mg/kg Körpergewicht intramuskulär als Gegenmittel verabreicht werden.
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, võib nende kõrvaltoimete pärssimiseks kasutada alfa-2-adrenoretseptori antagonisti atipamesoolhüdrokloriidi doosis 0,2 mg/kg kehamassi kohta lihasesisese süstina.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.