FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Portuguese: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Greek: Bocskai út 134-146., Hungary
Portuguese: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Greek: 2730-097 Barcarena
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS Postboks 6050,
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
Greek: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Greek: Σλοβενία AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Portuguese: Visacor 5 mg
Greek: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Greek: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Greek: Βουλγαρία AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Portuguese: Visacor 20 mg
Greek: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
Greek: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
Greek: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Greek: 02600 Espoo
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Greek: Μην το δώσετε σε άλλους.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
Greek: Άλλες υποκαταστάσεις παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
Greek: Ωστόσο είναι ιδιαίτερα σημαντικό:
Portuguese: Outras informações que deve saber
Greek: Άλλα πράγματα που θα πρέπει να γνωρίζετε
Portuguese: No entanto, o risco ao longo do tempo permanece relativamente constante.
Greek: Ωστόσο, ο κίνδυνος με την πάροδο του χρόνου παραμένει σχετικά σταθερός.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
Greek: Τα ανωτέρω αναφερόμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επαναλαμβάνονται στους Πίνακες 1 και 2 εκτός αν είναι διαθέσιμα δεδομένα ειδικών αλληλεπιδράσεων.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής στη δεύτερη μελέτη ήταν συγκρίσιμοι.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ασθενείς.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
Greek: Καμία από αυτές τις υποκαταστάσεις δεν ήταν αναγκαία ή επαρκής για εμφάνιση αντοχής.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται στο ότι το σώμα είναι ικανό να ξεκινήσει να καταπολεμά ξανά τις λοιμώξεις.
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Greek: ● δυσκολία στον ύπνο
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
Greek: Tα κύτταρα CD4 είναι ένα σημαντικό τμήμα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Portuguese: Ver também as secções 4.2 e 4.3.
Greek: Ανατρέξτε επίσης στις παραγράφους 4.2 και 4.3.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
Greek: Ο κύριος ρόλος του ανοσοποιητικού συστήματος είναι να σας προστατεύει από τις λοιμώξεις.
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
Greek: • να μειωθεί η ποσότητα του HIV στο σώμα σας (το «ιικό φορτίο» σας)
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem trabalhe com máquinas.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, να μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το CRIXIVAN δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18 Ιουλίου 2011
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
Greek: • να αυξηθεί ο αριθμός των CD4 (T) κυττάρων σας.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Portuguese: • Um exemplo de outro medicamento que lhe pode ser dado ao mesmo tempo que CRIXIVAN
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Greek: • Να το λαμβάνετε 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα), αλλά η αντίδραση ορισμένες φορές μπορεί να είναι σοβαρή και να περιλαμβάνει σοκ.
Portuguese: CRIXIVAN com alimentos e bebidas
Greek: Το CRIXIVAN με τροφή και ποτό
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
Greek: • Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 λίτρο υγρού κάθε μέρα ενώ λαμβάνουν το CRIXIVAN.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Muitas destas reações adversas foram também identificadas como situações clínicas pré-existentes e frequentes nesta população.
Greek: Πολλές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτοποιήθηκαν επίσης ως συχνές προϋπάρχουσες ή συχνά εμφανιζόμενες ιατρικές καταστάσεις σε αυτό τον πληθυσμό.
Portuguese: Usar a menor dose possível de atorvastatina, com monitorização cuidadosa.
Greek: Να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης με προσεκτική παρακολούθηση.
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
Greek: Γενικά, ωστόσο, υψηλότερα επίπεδα αντοχής εμφανίσθηκαν από την συνέκφραση των μεγαλύτερων αριθμών των υποκαταστάσεων στις έντεκα πιστοποιημένες θέσεις.
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
Greek: Εξήντα δύο ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη την εβδομάδα 96.
Portuguese: • dores nas costas
Greek: • πόνος στην πλάτη
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
Greek: • Εάν συμβεί αυτό, τότε η θεραπεία σας θα σταματήσει να δρα.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (έναν τύπο σακχάρου).
Portuguese: CRIXIVAN pode não ter todas estas ações em todos os doentes.
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Portuguese: É necessária precaução.
Greek: Συνιστάται προσοχή.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Greek: Για καλύτερη απορρόφηση, το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται χωρίς τροφή αλλά με νερό 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από γεύμα.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
Greek: Παρακαλείστε να δείτε τις «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» πιο πάνω στην Παράγραφο 2.
Portuguese: Transmissão do VIH
Greek: Μετάδοση του HIV
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι πιθανόν περιορισμένη.
Portuguese: • sentir-se tonto, fraco ou cansado.
Greek: ● αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή κούρασης.
Portuguese: Trinta indivíduos completaram o tratamento de 48 semanas.
Greek: Τριάντα άτομα ολοκλήρωσαν θεραπεία 48 εβδομάδων.
Portuguese: Outros medicamentos e CRIXIVAN
Greek: Άλλα φάρμακα και CRIXIVAN
Portuguese: As doses recomendadas são:
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
Portuguese: Não se pode excluir a interação devida a efeitos nas proteínas transportadoras.
Greek: Δεν μπορούν να αποκλεισθούν αλληλεπιδράσεις μέσω των επιδράσεων των μεταφορέων πρωτεϊνών.
Portuguese: Em ocasiões raras os problemas nos músculos podem ser graves (rabdomiólise).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά (ραβδομυόλυση).
Portuguese: Continue a seguir o esquema normal dentro do horário previsto.
Greek: Απλά συνεχίστε να ακολουθείτε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα.
Portuguese: Pode ser administrado sem restrições relativamente à hora da administração ou da refeição
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Portuguese: Não tome CRIXIVAN se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
Greek: Μην παίρνετε το CRIXIVAN εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Portuguese: Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Greek: Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Portuguese: IMUNOSSUPPRESSORES Ciclosporina A
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη A
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της oδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6).
Portuguese: • número reduzido de glóbulos vermelhos
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Portuguese: Esta proporção tende a permanecer estável depois de períodos prolongados de acompanhamento.
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Portuguese: Delavirdina: 
Greek: Δελαβιρδίνη: 
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετη δόση παράγοντα VIII.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Portuguese: É importante que tome CRIXIVAN exatamente como o seu médico lhe receitou - o seu médico dirlhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το CRIXIVAN ακριβώς όπως ο γιατρός σας, σας έχει πει - εκείνος ή εκείνη θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σας.
Portuguese: Oitenta doentes naïve para terapêutica antirretrovírica entraram num terceiro estudo publicado.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Portuguese: • sangue na urina.
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Portuguese: • A substância ativa é o indinavir.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη.
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
Greek: Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica aguda que, nalguns casos, se revelou com gravidade e de progressão rápida.
Greek: Οξεία αιμολυτική αναιμία έχει αναφερθεί, η οποία σε μερικές περιπτώσεις ήταν σοβαρή και προχώρησε ταχύτατα.
Portuguese: • Não pare de o tomar CRIXIVAN sem falar com o seu médico.
Greek: • Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το CRIXIVAN χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Portuguese: • alergias
Greek: •αλλεργίες
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo na semana 48.
Greek: Δεκαοκτώ ασθενείς ολοκλήρωσαν την μελέτη την εβδομάδα 48.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
Greek: Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς δρα αυτό το φάρμακο σε σας.
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
Greek: Τα προκύπτοντα ανώριμα σωματίδια είναι μη λοιμογόνα και δεν έχουν την ικανότητα να εγκαταστήσουν νέους κύκλους λοίμωξης.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Portuguese: Não se sabe se CRIXIVAN é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το CRIXIVAN είναι επιζήμιο σε ένα αγέννητο μωρό όταν λαμβάνεται από μια εγκυμονούσα γυναίκα.
Portuguese: Não se realizou qualquer estudo formal de interação.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Portuguese: Se não estiver disponível tratamento alternativo, utilizar com monitorização cuidadosa.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη άλλη θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos estavam associados a um ligeiro aumento de creatinina sérica.
Greek: Μερικά από αυτά τα επεισόδια σχετίσθηκαν με ήπια αύξηση της κρεατινίνης ορού.
Portuguese: As reações adversas, incluindo a nefrolitíase, podem levar à interrupção do tratamento.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deverá ter-se precaução, dado que pode ocorrer um aumento dos níveis de indinavir.
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανισθούν αυξημένα επίπεδα ινδιναβίρης.
Portuguese: A atividade antirretrovírica manteve-se inalterada quando a didanosina foi administrada 3 horas após o tratamento com indinavir.
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Portuguese: A carga vírica manteve-se <200 cópias/ml durante 48 semanas em todos os doentes.
Greek: Το ιικό φορτίο παρέμεινε <200 αντίγραφα /ml για 48 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σ' αυτές τις 11 ασθενείς κατά τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν γενικά παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μη εγκυμονούσες ασθενείς σε μία άλλη μελέτη (βλ. παράγραφο 4.6).
Portuguese: Não existem dados relativos à penetração de indinavir no sistema nervoso central humano.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη διείσδυση της ινδιναβίρης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα σε ανθρώπους.
Portuguese: Por exemplo, nenhuma substituição isolada ou par de substituições foi capaz de produzir uma resistência mensurável ( 4 vezes) ao indinavir, e o nível de resistência dependeu do modo como as múltiplas substituições se combinaram.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Portuguese: Observaram-se cristais na urina de ratos, num macaco e num cão.
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Portuguese: Desconhece-se se indinavir é excretado no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: As substituições de aminoácidos observadas parecem acumular-se sequencialmente e sem uma ordem consistente, provavelmente como resultado da replicação vírica em curso.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Portuguese: Os níveis de ciclosporina A (CsA) aumentam significativamente em doentes que tomam IPs, incluindo o indinavir.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Portuguese: CRIXIVAN ajuda a:
Greek: Το CRIXIVAN βοηθά:
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: A segurança e eficácia do indinavir não foram estabelecidas em doentes com significativas perturbações hepáticas subjacentes.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Portuguese: Distribuição Indinavir não se liga em percentagem elevada às proteínas plasmáticas humanas (39 % não ligado).
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Portuguese: O indinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o feto.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη δικαιολογούν τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Portuguese: A propagação do VIH é feita através do contacto sanguíneo ou sexual com uma pessoa com VIH.
Greek: Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis em crianças com mais de 4 anos de idade estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Portuguese: A semivida média de indinavir aumentou para aproximadamente 2,8 horas.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Portuguese: Características dos doentes A farmacocinética de indinavir não parece ser afetada pela raça.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
Greek: • σημεία λοίμωξης - μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Portuguese: Não pode feita qualquer recomendação específica sobre a dose.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει καμία ειδική σύσταση δοσολογίας
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: Adicionalmente, quando CRIXIVAN é tomado ao mesmo tempo que o medicamento ritonavir: Não tome CRIXIVAN ou ritonavir:
Greek: Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
Portuguese: Os níveis de CsA requerem um ajuste progressivo da dose, através da monitorização terapêutica do medicamento.
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reiniciar o tratamento com os IPs nos casos em que o tratamento foi interrompido.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές των περιπτώσεων που αναφέρθηκαν, η αγωγή με PIs συνεχίστηκε ή ξανάρχισε στην περίπτωση που είχε διακοπεί.
Portuguese: CRIXIVAN contém lactose.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Portuguese: Este perfil de segurança global manteve-se idêntico em 107 doentes tratados com CRIXIVAN isoladamente ou em associação com NRTI(s) até 48 semanas.
Greek: Αυτό το συνολικό προφίλ ασφάλειας παρέμεινε παρόμοιο για 107 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) μέχρι 48 εβδομάδες.
Portuguese: A dose recomendada de CRIXIVAN é:
Greek: Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de varfarina.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης.
Portuguese: Box 581, 2003 PC Haarlem, Países Baixos
Greek: Box 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose, não podem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκεια της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
Greek: • να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
Portuguese: Como funciona o CRIXIVAN CRIXIVAN trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Portuguese: Midazolam (parentérico)
Greek: Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Portuguese: Doentes com situações clínicas coexistentes
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Portuguese: • dor e dificuldade em mexer o ombro.
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.