FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metformín: súbežné podávanie opakovaných denných dávok 10 mg linagliptínu s 850 mg metformínu, substrátu OCT, nemalo žiaden významný účinok na farmakokinetiku metformínu u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Metforminas: daugkartinių 10 mg linagliptino paros dozių vartojimas kartu su OKP substrato metformino 850 mg doze reikšmingo poveikio metformino farmakokinetikai sveikų savanorių organizme neturėjo.
Slovak: Linagliptín nemajú používať pacienti s diabetom mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Bendrieji 1 tipo cukrinio diabeto bei diabetinės ketoacidozės linagliptinu gydyti negalima.
Slovak: Ako výsledok väzby na tkanivá, je priemerný zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave po jednorazovej intravenóznej dávke 5 mg linagliptínu zdravým jedincom približne 1110 litrov, čo poukazuje na to, že linagliptín sa extenzívne distribuuje do tkanív.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme į veną suleistos 5 mg linagliptino dozės vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, dėl prisijungimo prie audinių yra maždaug 1 110 litrų.
Slovak: Na základe BMI nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Priklausomai nuo KMI dozę keisti nėra būtina.
Slovak: Perorálne antidiabetiká sa používajú na liečbu vysokých hladín cukru v krvi.
Lithuanian: Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Telesná hmotnosť sa medzi skupinami významne nelíšila.
Lithuanian: Gydomų grupių pacientų kūno svoris reikšmingai nesiskyrė.
Slovak: Bolo tu aj 1238 pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a 143 pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí sa liečili linagliptínom.
Lithuanian: 1 238 linagliptinu gydomiems pacientams buvo nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas, 143 - vidutinio sunkumo inkstų sutrikimas.
Slovak: Pri stredne závažnej poruche funkcie obličiek sa pozoroval mierny vzostup expozície asi o 1,7-násobok v porovnaní s kontrolou.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, organizme ekspozicija buvo maždaug 1,7 karto didesnė negu kontrolinės grupės tiriamųjų.
Slovak: Po podaní supraterapeutickej dávky 10 mg linagliptínu súbežne so 40 mg simvastatínu denne počas 6 dní sa zvýšila plazmatická AUC simvastatínu o 34 % a plazmatická Cmax o 10
Lithuanian: 10 mg, linagliptino paros dozę kartu su 40 mg simvastatino paros doze, simvastatino AUC padidėjo 34%, Cmax - 10%.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje žiadna úprava dávky linagliptínu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, linagliptino dozę koreguoti nėra būtina.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu linagliptínom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo linagliptinu.
Slovak: Medzi skupinami neboli žiadne rozdiely v závažnosti hypoglykemických príhod.
Lithuanian: Sunkių hipoglikemijos reiškinių dažnis tarp grupių nesiskyrė.
Slovak: Trajenta nemá žiadne alebo zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trajenta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Angioedém*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Angioneurozinė edema*
Slovak: Kašeľ menej časté
Lithuanian: Kosulys nedažnas
Slovak: Ako užívať Trajentu
Lithuanian: Kaip vartoti Trajenta
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili vyrážky (frekvencia výskytu menej častá), žihľavka (urtikária; frekvencia výskytu zriedkavá, môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém; frekvencia výskytu zriedkavá).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažni), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: reti, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: reti). Jeigu atsiranda pirmiau minėtų negalavimo požymių, Trajenta vartojimą nutraukite ir tuoj pat kvieskite savo gydytoją.
Slovak: Po období sledovania s mediánom 6,25 roka linagliptín nezvyšoval riziko závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (pozri tabuľku 3) v porovnaní s glimepiridom.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 6,25 metų, linagliptinas pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos (žr.
Slovak: Ritonavir: súbežné podanie jednorazovej perorálnej dávky 5 mg linagliptínu a opakovaných perorálnych dávok 200 mg ritonaviru, silného inhibítora P-glykoproteínu a CYP3A4, zvýšilo AUC linagliptínu približne dvojnásobne a Cmax trojnásobne.
Lithuanian: Ritonaviras: vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP3A4 slopinančio ritonaviro daugkartinėmis per burną vartojamomis 200 mg dozėmis, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
Slovak: Linagliptín ako prídavná liečba u starších osôb (vek ≥ 70 rokov) s diabetom 2 typu Účinnosť a bezpečnosť linagliptínu u starších osôb (vek ≥ 70 rokov) s diabetom typu 2 sa hodnotila v dvojito zaslepenej štúdii v trvaní 24 týždňov.
Lithuanian: Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyvo amžiaus (70 metų ir vyresniems) žmonėms buvo vertintas dvigubai aklu 24 savaičių trukmės tyrimu.
Slovak: Pacienti dostávali metformín a/alebo sulfonylureu a/alebo inzulín ako základnú liečbu.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu.
Slovak: Okrúhla, bledočervená filmom obalená tableta s priemerom 8 mm s vyrazeným „D5" na jednej strane a logom Boehringer Ingelheim na strane druhej.
Lithuanian: Tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.
Slovak: Dávka, pri ktorej sa nepozoroval žiaden nežiaduci účinok (NOAEL) na toxicitu u matky, na embryo-fetálnu toxicitu a na toxicitu u potomstva potkanov bola 49-násobkom expozície u ľudí.
Lithuanian: Nepageidaujamo toksinio poveikio nesukelianti dozė (NOAEL) vaikingoms žiurkėms, jų embrionams, vaisiams ir jaunikliams, buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú pľuzgiere na koži, môže to byť prejavom ochorenia nazývaného bulózny pemfigoid.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis. Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Trajenta.
Slovak: V súhrnnej analýze placebom kontrolovaných klinických štúdií bola celková incidencia nežiaducich udalostí u pacientov liečených placebom podobná ako pri 5 mg linagliptínu (63,4
Lithuanian: Bendros placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, bendras nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių placebo vartojantiems pacientams, dažnis buvo panašus į dažnį 5 mg linagliptino doze gydomiems pacientams (atitinkamai 63,4 % ir 59,1 %).
Slovak: Predpoklady rovnovážneho stavu pre AUC linagliptínu u pacientov s ESRD ukázali porovnateľnú expozíciu ako bola u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra GILS, organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
Slovak: Nežiaduce reakcie klasifikované podľa triedy orgánových systémov a preferovaných termínov MedDRA hlásené u pacientov, ktorí v dvojito zaslepených štúdiách dostávali 5 mg linagliptínu ako monoterapiu alebo ako prídavnú liečbu, sú uvedené v tabuľke nižšie (pozri tabuľku 1).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dvigubai aklų tyrimų metu pacientams, 5 mg linagliptino dozę vartojusiems monoterapijai ar gydymui papildyti, yra suklasifikuotos pagal organų sistemų klases (OSK) bei MedDRA siūlomus terminus ir išvardytos toliau esančioje lentelėje (žr.
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny: súbežné podávanie opakovaných perorálnych dávok 5 mg linagliptínu a jednorazovej perorálnej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu) viedlo ku klinicky nevýznamnej redukcii AUC aj Cmax glibenklamidu o 14
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai: kartu su daugkartinėmis per burną vartojamomis 5 mg linagliptino dozėmis pavartojus vienkartinę per burną vartojamą 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozę, pasireiškė tiek glibenklamido AUC, tiek Cmax kliniškai nereikšmingas (14%) sumažėjimas.
Slovak: 2. typu (pozri tabuľku 2).
Lithuanian: 2 lentelę).
Slovak: Zvýšená hladina amylázy menej časté
Lithuanian: Tyrimai Padidėjęs amilazės aktyvumas nedažnas
Slovak: U opíc Cynomolgus boli cieľovými orgánmi toxicity pečeň, obličky, žalúdok, reprodukčné orgány, týmus, slezina a lymfatické uzliny pri viac ako 450-násobnej expozícii u ľudí.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurių organizme ekspozicija buvo daugiau negu 450 kartų didesnė negu žmogaus, nustatytas toksinis poveikis kepenims, inkstams, skrandžiui, reprodukcijos organams, užkrūčio liaukai, blužniai ir limfmazgiams.
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny: farmakokinetika 5 mg linagliptínu v rovnovážnom stave sa nezmenila pri súbežnom podaní jednorazovej dávky 1,75 mg glibenklamidu (glyburidu).
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai: 5 mg linagliptino pusiausvyros apykaitos farmakokinetikos kartu pavartota viena 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozė nepakeitė.
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných metformínom a empagliflozínom (10 mg (n=247) alebo 25 mg (n=217)) 24-týžňová liečba prídavnou liečbou 5 mg linagliptínu poskytla upravené priemerné poklesy HbA1c v porovnaní s východiskovou hodnotou o -0,53% (významný rozdiel k prídavnej liečbe placebom -0,32%
Lithuanian: Metformino ir empagliflozino derinio papildymas linagliptinu Pacientams, kuriems gydymas metforminu ir empagliflozinu (10 mg (n = 247) arba 25 mg (n = 217)) nepakankamai kontroliavo glikemiją, 24 savaičių gydymas papildžius 5 mg linagliptino sąlygojo koreguoto HbA1c vidurkio sumažėjimą nuo pradinio lygio atitinkamai -0,53% (reikšmingas skirtumas lyginant su papildymu placebu -0,32% (PI 95% -0,52, -0,13) ir -0,58% (reikšmingas skirtumas lyginant su papildymu placebu -0,47% (PI 95% -0,66; -0,28).
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín.
Lithuanian: • karbamazepino, fenobarbitalio arba fenitoino. Jie gali būti vartojami traukulių priepuoliams arba lėtiniam skausmui kontroliuoti;
Slovak: Hodnota NOAEL odvodená pre embryo-fetálnu toxicitu u králikov bola 78-násobok expozície u ľudí a hodnota NOAEL pre toxicitu matky bola 2,1-násobkom expozície u ľudí.
Lithuanian: Toksinio poveikio nesukelianti dozė triušių embrionams ir vaisiams buvo 78 kartus, vaikingoms triušių patelėms 2,1 karto didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Slovak: Prerušenie liečby v dôsledku nežiaducich udalostí bolo vyššie u pacientov, ktorí dostávali placebo v porovnaní s 5 mg linagliptínu (4,3
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis placebo vartojantiems pacientams buvo didesnis negu 5 mg linagliptino doze gydomiems pacientams (atitinkamai 4,3 % ir 3,4 %).
Slovak: Každá filmom obalená tableta (tableta) obsahuje 5 mg linagliptínu.
Lithuanian: - Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 5 mg linagliptino.
Slovak: Približne 19 % populácie malo hodnoty eGFR ≥
Lithuanian: Maždaug 19 % populiacijos aGFG buvo nuo ≥ 45 iki < 60 ml/min.
Slovak: Perorálne kontraceptíva: súbežné podávanie 5 mg linagliptínu nezmenilo farmakokinetiku levonorgestrelu ani etinylestradiolu v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai: kartu su 5 mg linagliptino doze vartojamų levonorgestrelio ar etinilestradiolio farmakokinetika pusiausvyrinės apykaitos metu nekito.
Slovak: Vyrážka*
Lithuanian: Išbėrimas*
Slovak: U králikov sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky pri > 1000-násobku expozície u ľudí.
Lithuanian: Triušiams, kurių organizme ekspozicija buvo > 1 000 kartų didesnė už ekspoziciją žmogui, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Slovak: Trajenta 5 mg tablety linagliptín
Lithuanian: Trajenta 5 mg plėvele dengtos tabletės Linagliptinas (Linagliptinum)
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Slovak: V štúdii porovnávajúcej účinnosť a bezpečnosť prídavnej liečby linagliptínom 5 mg alebo glimepiridom (priemerná dávka 3 mg) u pacientov s neadekvátnou kontrolou glykémie pri monoterapii metformínom bolo priemerné zníženie HbA1c -0,16 % po linagliptíne (priemerná východisková hodnota HbA1c 7,69
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė - 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio sumažėjimas buvo -0,16% (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69 %), glimepiridu gydomiems pacientams - -0,36 % (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69%), vidutinis gydymo skirtumas - 0,20% (97,5% PI: 0,09; 0,299).
Slovak: Plazmatické koncentrácie linagliptínu klesajú trojfázovo s dlhým koncovým polčasom eliminácie (koncový polčas eliminácie pre linagliptín viac ako 100 hodín), čo sa prevažne spája s nasýtenosťou, pevnou väzbou linagliptínu na DPP-4 a neprispieva ku kumulácii lieku.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra trifazis, galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (galutinė linagliptino pusinė eliminacija trunka ilgiau negu 100 val.
Slovak: Farmakokinetika linagliptínu bola všeobecne podobná u zdravých osôb a u pacientov s diabetes mellitus typu 2.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Slovak: Rifampicín: opakované súbežné podávanie 5 mg linagliptínu s rifampicínom, silným induktorom P-glykoproteínu a CYP3A4, viedlo k poklesu AUC o 39,6 % a Cmax o 43,8
Lithuanian: Rifampicinas: daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Slovak: Liečba linagliptínom 5 mg jedenkrát denne priniesla významné zlepšenie HbA1c (-0,69
Lithuanian: Gydant kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino doze pacientams, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo maždaug 8%, reikšmingai pagerėjo HbA1c kiekis (-0,69%, palyginti su sukeltu placebo).
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola podobná ako pri placebe.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į dažnį placebo vartojusiems pacientams.
Slovak: Linagliptín ako monoterapia u pacientov bez možnosti podávania metformínu Účinnosť a bezpečnosť monoterapie linagliptínom sa hodnotila v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii s trvaním 24 týždňov.
Lithuanian: Monoterapija linagliptinu pacientams, kurie netinkami gydyti metforminu Monoterapijos linagliptinu veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 24 savaičių trukmės dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú s inými derivátmi sulfonylmočoviny (napr. glipizid, tolbutamid a glimepirid), ktoré sú, ako glibenklamid, primárne eliminované prostredníctvom CYP2C9.
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu ar glimepiridu), kurių, kaip ir glibenklamido, eliminacija priklauso daugiausia nuo CYP2C9, neturėtų pasireikšti.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla kedykoľvek počas dňa.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu. Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Slovak: Okrem toho sa porovnávali pacienti s diabetom mellitus typu 2 a závažnou poruchou funkcie obličiek (< 30 ml/min) s pacientmi s diabetom mellitus typu 2 a normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Slovak: Digoxín: súbežné podávanie opakovaných denných dávok 5 mg linagliptínu s opakovanými dávkami 0,25 mg digoxínu nemalo žiaden účinok na farmakokinetiku digoxínu u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Digoksinas: sveikų savanorių, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
Slovak: Trajentu, ak je obal poškodený, alebo vykazuje známky použitia.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, Trajenta vartoti negalima.
Slovak: V klinických štúdiách, ako sú popísané nižšie, nemal linagliptín žiaden klinicky významný účinok na farmakokinetiku metformínu, glyburidu, simvastatínu, warfarínu, digoxínu alebo perorálnych kontraceptív, čo poskytuje in vivo dôkaz o nízkej pravdepodobnosti vzniku liekových interakcii so substrátmi CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8,
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Klinikinių tyrimų, kurie aprašyti toliau, metu kliniškai reikšmingo poveikio metformino, gliburido, simvastatino, varfarino, digoksino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai linagliptinas nedarė.
Slovak: Neprestaňte užívať Trajentu bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Trajenta vartojimo nenutraukite.
Slovak: %) dostávala inzulín ako základnú liečbu samostatne alebo v kombinácii s iným perorálnym antidiabetikom, ako je sulfonylmočovina, glinidín a pioglitazón.
Lithuanian: Daugumai pacientų (80,5) foninis gydymas buvo taikomas vien insulinu arba insulino deriniu su geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, tokiais kaip sulfonilurėjos dariniai, glinidas ir pioglitazonas.
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh ** Na základe zvýšenia hladiny lipázy >3xULN pozorovaného v klinických skúšaniach
Lithuanian: * Remiantis duomenimis, gautais vaistinį preparatą pateikus į rinką ** Remiantis klinikiniuose tyrimuose pastebėtu lipazės aktyvumo padidėjimu >3x virš VNR Remiantis Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimu (CARMELINA), išsamiau žr. toliau.
Slovak: Trajenta obsahuje liečivo linagliptín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, grupei.
Slovak: Pankreatitída zriedkavé
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pankreatitas retas
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg linagliptínu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg linagliptino (linagliptinum).
Slovak: Metformín: súbežné podávanie opakovaných dávok 850 mg metformínu trikrát denne s 10 mg linagliptínu jedenkrát denne klinicky významne nezmenilo farmakokinetiku linagliptínu u zdravých dobrovoľníkov.
Lithuanian: Metforminas: sveikų savanorių, kartu su daugkartinėmis tris kartus per parą geriamomis 850 mg metformino dozėmis vartojusių 10 mg linagliptino dozę kartą per parą, organizme kliniškai reikšmingai linagliptino farmakokinetika nekito.
Slovak: %. Pozorovaný rozdiel HbA1c voči placebu bol -0,72 % po 52. týždňoch.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių linagliptino, palyginti su placebo, sukelto HbA1c kiekio sumažėjimo skirtumas buvo -0,72%.
Slovak: Plazmatická AUC linagliptínu stúpa približne o 33 % po 5 mg dávkach v rovnovážnom stave v porovnaní s prvou dávkou.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
Slovak: Pozorovaná incidencia hypoglykémie u pacientov liečených linagliptínom bola vyššia než pri placebe z dôvodu nárastu asymptomatických hypoglykemických príhod.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams dėl besimptomių hipoglikemijos reiškinių padažnėjimo hipoglikemijos dažnis buvo didesnis negu vartojantiems placebo.
Slovak: %) bola signifikantne nižšia ako v skupine s glimepiridom (36,1
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5%) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1%).
Slovak: V štúdii CARMELINA sa hodnotila kardiovaskulárna a renálna bezpečnosť linagliptínu oproti placebu u pacientov s diabetes mellitus
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje (žr.
Slovak: % oproti 60 %).
Lithuanian: ir 60 proc.).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-10.
Slovak: • metformín,
Lithuanian: • metforminu;
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť linagliptín
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linagliptinas
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínos lieku Trajenta je väčší ako jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Todėl komitetas padarė išvadą, kad Trajenta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: • inzulín užívaný samostatne alebo spolu s metformínom.
Lithuanian: • insulinu, vartojamu atskirai ar su metforminu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trajenta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Trajenta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trajenta na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trajenta rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trajenta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trajenta vartojimu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Trajenta
Slovak: Trajenta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku linagliptín.
Lithuanian: Trajenta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linagliptino.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi po 24 týždňoch liečby.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Slovak: Trajenta, linagliptín, je inhibítor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Veiklioji Trajenta medžiaga linagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Slovak: • metformín a sulfonylmočovina,
Lithuanian: • metforminu ir sulfonilkarbamidu;
Slovak: Trajenta?
Lithuanian: punkto;
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 mg).