FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) sont notamment : thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes, pouvant favoriser les saignements), leucopénie (faible nombre de globules blancs), goutte, nervosité, tremblements, vision trouble, acouphène (sonnerie ou bourdonnement dans les oreilles), vertige (étourdissement ou tournis), arythmie (sensation de battement irrégulier du cœur), tachycardie (accélération des battements cardiaques), palpitations, angor (angine de poitrine), infarctus du myocarde (crise cardiaque), accident vasculaire cérébral (attaque), dyspnée (souffle court), toux, spasmes des bronches, épistaxis (saignement de nez), anorexie (perte d'appétit), obstipation (constipation), appétit accru, ictère (jaunisse), augmentation des enzymes du foie, éruption cutanée, prurit (démangeaison), purpura (éruption due à un saignement sous la peau), myalgie (douleurs dans les muscles), arthralgie (douleurs dans les articulations), crampes musculaires, diurèse accrue (augmentation du volume des urines), hématurie (sang dans les urines), incontinence urinaire, priapisme (érection persistante et douloureuse), impuissance, douleur thoracique, agitation , bouffées de chaleur au niveau du visage.
Spanish: Entre los efectos adversos poco frecuentes se cuentan los siguientes (se producen en menos de un paciente de cada 100): trombocitopenia (plaquetas bajas, lo que puede producir sangrado fácilmente), leucopenia (glóbulos blancos bajos), gota, nerviosismo, temblores, visión borrosa, tinnitus (zumbido o ruido en los oídos), vértigo (sensación de mareo o de la cabeza da vueltas), arritmia (sensación de latidos irregulares), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones, angina de pecho, infarto de miocardio (ataque al corazón), accidente cerebrovascular (ictus), disnea (dificultad para respirar), tos, espasmos bronquiales, epistaxis (sangrado por la nariz), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, aumento del apetito, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas, erupción cutánea, prurito (picor), púrpura (erupción causada por hemorragia debajo de la piel), mialgia (dolores musculares), artralgia (dolor en las articulaciones), calambres, aumento de la diuresis (aumento del volumen de orina), hematuria (sangre en la orina), incontinencia urinaria (salida involuntaria de la orina), priapismo (erección persistente y dolorosa), impotencia, dolor torácico, agitación, rubor facial (sofocos).
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine ; la doxazosine peut limiter les effets sur la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Spanish: Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina; ésta puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
French: - Les autres composants sont le polyoxyde d'éthylène, la cellulose microcristalline, la povidone, le butylhydroxytoluène (E321), l'all-rac-α-tocophérol, la silice colloïdale anhydre, le stéarylfumarate de sodium, le copolymère d'acide méthacrylique / acrylate d'éthyle (1/1) à 30 % de dispersion, le macrogol et le dioxyde de titane (E171).
Spanish: - Los demás componentes son: óxido de polietileno, celulosa microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), all-rac-α-tocoferol, sílice coloideo anhidro, sodio estearil fumarato, copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) en dispersión al 30%, macrogol y dióxido de titanio (E171).
French: En cas de temps de transport anormalement réduit dans le tube gastro-intestinal, l'absorption risque d'être incomplète.
Spanish: Tiempo de transporte a través del tubo digestivo anormalmente corto, que podría causar una absorción incompleta.
French: Chez l'adulte :
Spanish: Adultos:
French: L'ingestion concomitante d'aliments entraîne une augmentation relative de l'absorption ; par comparaison avec une prise à jeun, l'ASC est de 14 % supérieure et la Cmax de 23 % supérieure.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos produce un grado algo mayor de absorción; el área debajo de la curva (ADC) es 14% más alta, y la Cmáx, 23% más alta en comparación con la ingesta en ayunas.
French: − insuffisance cardiaque à débit élevé ;
Spanish: - Insuficiencia cardíaca con gasto elevado.
French: Hypoglycémie et hypokaliémie possibles.
Spanish: Posiblemente hipoglucemia, hipopotasemia.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad repetida, toxicidad para la reproducción, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
French: Les études sur les effets et la sécurité d'emploi du produit (chez un total de 1 317 patients traités par la doxazosine) ont porté exclusivement sur des patients présentant un score (International Prostate Symptom Score) initial ≥ 12 et un débit urinaire maximal de < 15 mL/s.
Spanish: Se han realizado estudios sobre el efecto y la seguridad (con un total de 1.317 pacientes tratados con doxazosina) sólo en pacientes con un valor inicial de ≥ 12 en la puntuación internacional de síntomas protáticos y una diuresis máxima de < 15 ml/seg.
French: De rares cas de syncopes (évanouissements) associées à une hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) ont été observés.
Spanish: Se han observado algunos casos raros de síncope (desvanecimiento) asociado a hipotensión ortostática (hipotensión a consecuencia de levantarse de estar sentado o echado).
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée.
Spanish: La doxazosina deberá administrarse con precaución a los pacientes con signos de alteración hepática menor o moderada.
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: 9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Affections du système nerveux : tremblements.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: temblores.
French: Affections hépatobiliaires : ictère, augmentation des transaminases hépatiques.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: ictericia, aumento de las tranasaminasas hepáticas.
French: Affections gastro-intestinales : anorexie, obstipation, appétit accru.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: anorexia, estreñimiento, aumento del apetito.
French: Si vous avez le moindre doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
French: Antécédents d'obstruction œsophagienne ou gastro-intestinale ou risque accru d'une telle obstruction
Spanish: Antecedentes de obstrucción esofágica o gastrointestinal, o que se considere que hay un riesgo aumentado de una obstrucción de este tipo.
French: • si vous avez une maladie du foie ;
Spanish: • Si sufre una enfermedad hepática.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: Comme pour les autres anti-hypertenseurs, notamment les alpha-bloquants, le patient doit être surveillé en début de traitement afin de limiter au maximum les risques de réactions d'hypotension orthostatique.
Spanish: Como ocurre con otros hipotensores, incluidos los betabloqueantes, deberá vigilarse al paciente al comenzar el tratamiento, para reducir al mínimo el posible riesgo de efectos posturales.
French: La sécurité d'emploi clinique en cours d'allaitement n'ayant pu être avérée, l'utilisation du produit chez la mère qui allaite n'est pas recommandée.
Spanish: No se ha establecido la seguridad clínica durante la lactancia; en consecuencia, no se recomienda el empleo en madres que están lactando.
French: L'élimination plasmatique du produit est biphasique, avec une demi-vie d'élimination finale de 22 heures, d'où la préconisation d'une prise quotidienne unique.
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
French: Les événements indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation clinique des comprimés de doxazosine à libération immédiate :
Spanish: Se han descrito las siguientes reacciones adversas en el uso clínico de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina:
French: Bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets tératogènes, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Spanish: Aunque en los estudios en animales no se observaron efectos teratógenos, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Spanish: No se ha observado la habituación con el tratamiento prolongado con doxazosina en comprimidos de liberación inmediata.
French: De fortes concentrations des récepteurs adrénergiques alpha-1 ont été relevées dans le stroma musculaire prostatique, la région proximale de l'urètre et la base de la vessie, à l'origine du tonus du muscle lisse de la région prostatique de l'urètre.
Spanish: Se han observado concentraciones altas de adrenorreceptores alfa 1 en el estroma muscular de la próstata, en la porción proximal de la uretra y en la base de la vejiga urinaria, que media el tono del músculo liso en la porción prostática de la uretra.
French: Cette affection entraîne une hypertrophie de la glande prostatique qui se trouve sous la vessie chez les hommes.
Spanish: Esta afección produce un aumento de tamaño de la glándula próstata, que está debajo de la vejiga en los hombres.
French: Il a été montré que la doxazosine inhibait les contractions prostatiques provoquées par la phényléphrine.
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina inhibe la contracción de la próstata inducida por fenilefrina.
French: Suite à ces observations, le traitement par la doxazosine d'une branche de l'étude ALLHAT a été interrompu.
Spanish: La rama de tratamiento con doxazosina del estudio ALLHAT se interrumpió a consecuencia de estos resultados.
French: La doxazosine a des effets bénéfiques sur la lipidémie avec une augmentation significative du rapport cholestérol HDL/total (env.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso sobre las grasas en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales).
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être utilisé en monothérapie ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC si aucun des deux produits ne permet à lui seul d'obtenir des effets suffisants.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas se puede emplear como monoterapia o asociado a otro medicamento, por ejemplo, un diurético tiazídico, un agente bloqueador de los receptores adrenérgicos beta, un calcioantagonista o un inhibidor de la ECA, si cualquiera de ellos solo proporciona un efecto suficiente.
French: Chez certains patients, l'administration simultanée de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 en même temps qu'un traitement par alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique (voir la rubrique 4.5).
Spanish: En algunos pacientes, la administración simultánea de sildenafilo o de otros inhibidores de la PDE-5 a los pacientes que toman tratamiento con alfabloqueantes puede causar hipotensión sintomática (ver sección 4.5).
French: Chez certains patients, l'administration simultanée de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 en même temps qu'un traitement par alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique.
Spanish: En algunos pacientes, la administración simultánea de sildenafilo o de otros inhibidores de la PDE-5 a los pacientes que toman tratamiento con alfabloqueantes puede causar hipotensión sintomática.
French: Il devient alors difficile d'uriner.
Spanish: Esto dificulta el paso de la orina.
French: Polyoxyde d'éthylène Cellulose microcristalline Povidone
Spanish: Peso del núcleo del comprimido: Óxido de polietileno Celulosa microcristalina Povidona
French: L'inhibition des récepteurs alpha-1 par l'intermédiaire de la doxazosine permet de réduire le tonus du muscle lisse dans la région prostatique de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement urinaire.
Spanish: El bloqueo de los adrenorreceptores alfa 1 por medio de la doxazosina reduce el tono del músculo liso en la porción prostática de la uretra, que facilita el flujo urinario.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas tiene efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al principio del tratamiento.
French: Insuffisance rénale :
Spanish: Disfunción renal:
French: C'est sur ce mécanisme pharmacologique que se fonde l'utilisation clinique de la doxazosine pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Spanish: Esta es la base farmacológica del empleo clínico de doxazosina en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
French: Comme tous les médicaments, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Nausées, vomissements.
Spanish: Náuseas, vómitos.
French: Tél. : 0034 93 4738889 Télécopieur : 0034 93
Spanish: Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Silice colloïdale anhydre
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) Sílice coloidal anhidro
French: Le composant actif de ces comprimés, la doxazosine, appartient à une famille de médicaments appelés alpha-bloquants.
Spanish: El principio activo de sus comprimidos, doxazosina, pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antagonistas alfa 1.
French: Selon la réponse clinique obtenue, la posologie peut être accrue à hauteur de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica, la posología puede aumentarse a 8 mg de doxazosina cada 24 horas.
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée.
Spanish: Como no hay experiencia con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
French: La dose maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina cada 24 horas.
French: Hyperplasie bénigne de la prostate avec obstruction concomitante du flux urinaire, infections urinaires chroniques ou calculs vésicaux
Spanish: Hiperplasia benigna de la próstata y obstrucción concomitante del flujo de salida urinario, infecciones crónicas de las vías urinarias o cálculos vesicales.
French: • si vous avez à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une congestion des voies urinaires supérieures, des infections urinaires chroniques ou des calculs vésicaux ;
Spanish: • Si tiene hiperplasia prostática benigna y una congestión concomitante de las vías urinarias superiores, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson en quantité suffisante.
Spanish: Los comprimidos deben deglutirse enteros y con una cantidad suficiente de líquido.
French: • si vous présentez un débordement de la vessie, une anurie ou une insuffisance rénale évolutive.
Spanish: • Si tiene una vejiga con exceso de flujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine en comprimés à libération prolongée sont telles que les variations de la concentration plasmatiques sont mineures.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de doxazosina en comprimidos de liberación prolongada producen una variación menor de las concentraciones plasmáticas.
French: La dose recommandée est de 4 mg en une prise quotidienne.
Spanish: La dosis recomendada es de 4 mg cada 24 horas.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : éruption cutanée, prurit, purpura.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito, púrpura.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Spanish: Información adicional.
French: La doxazosine, comme les autres produits médicamenteux métabolisés par le foie, doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée (voir la rubrique 5.2).
Spanish: Como ocurre con otros medicamentos metabolizados por el hígado, la doxazosina deberá administrarse con precaución en los pacientes con signos de alteración hepática menor o moderada (ver sección 5.2).
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour que l'utilisation du produit puisse être recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Spanish: Pacientes pediátricos: No hay datos suficientes para recomendar el empleo en niños y en adolescentes.
French: Affections oculaires : vision trouble.
Spanish: Trastornos oculares: visión borrosa.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
French: Chez le patient âgé :
Spanish: Personas de edad avanzada:
French: Elle est habituellement d'un comprimé (4 mg) par jour.
Spanish: La dosis habitual es un comprimido (4 mg) cada día.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : douleur thoracique, agitation, bouffées vasomotrices au visage.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor torácico, agitación, rubor facial.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [À compléter au niveau national]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [A rellenar en cada país]
French: Par conséquent, il convient de ne pas dépasser la dose de 25 mg de sildénafil dans les 4 heures précédant ou suivant la prise d'un alpha-bloquant (voir la rubrique 4.4).
Spanish: Por lo tanto, en las cuatro horas siguientes a la administración de un alfabloqueante no deberá tomarse sildenafilo a dosis superiores a 25 mg (ver sección 4.4).
French: Patients atteints d'insuffisance rénale :
Spanish: Pacientes con disfunción renal:
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A rellenar en cada país]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a été spécialement conçu pour libérer lentement la substance active au fil de la journée.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas ha sido concebido especialmente para liberar el principio activo lentamente en el transcurso del día.
French: Affections du rein et des voies urinaires : diurèse accrue, hématurie, incontinence urinaire.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: aumento de la diuresis, hematuria, incontinencia urinaria.
French: Les effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100) sont notamment : vertiges, hypotension orthostatique (vertiges qui se produisent lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout), rhinite (nez bouché et/ou nez qui coule), diarrhées, nausées, vomissements, gastrite (inflammation du revêtement de l'estomac), maux de tête, fatigue, œdème (gonflement), somnolence, asthénie (faiblesses), bouche sèche.
Spanish: Entre los efectos adversos frecuentes se cuentan los siguientes (se producen en más de un paciente de cada 100): mareos, mareo postural (mareo a consecuencia de levantarse de estar sentado o echado), rinitis (secreción o congestión nasal), diarrea, náuseas, vómitos, gastritis (inflamación de la mucosa que recubre el estómago), dolor de cabeza, fatiga, edema (hinchazón), somnolencia, astenia (debilidad), sequedad de boca.
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « DL » en relief sur une face.
Spanish: Comprimido de liberación prolongada Comprimidos blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL" en una cara.
French: Tél. : 0049 6101 603301 Télécopieur : 0049 6101
Spanish: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
French: Affections cardiaques : arythmies, tachycardie, palpitations, angor, infarctus du myocarde.
Spanish: Trastornos cardíacos: arritmia, taquicardia, palpitaciones, angina de pecho, infarto de miocardio.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération prolongée chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en comprimidos de liberación prolongada en las personas de edad avanzada no han mostrado ninguna alteración significativa en comparación con los pacientes más jóvenes.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées agit en détendant le muscle entourant la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
Spanish: Doxastad 4 mg comprimidos de liberación prolongada y denominaciones asociadas actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y la glándula próstata, lo que facilita el paso de la orina.
French: Débordement de la vessie, anurie ou insuffisance rénale évolutive
Spanish: Vejiga con sobreflujo, anuria o insuficiencia renal progresiva.
French: Diarrhées, nausées, vomissements, gastrite.
Spanish: Diarrea, náuseas, vómitos, gastritis.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique :
Spanish: Pacientes con disfunción hepática:
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération immédiate en présence d'une insuffisance rénale n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con doxazosina en comprimidos de liberación inmediata en pacientes con disfunción renal no mostraron ninguna alteración en comparación con la de los pacientes con función renal normal.