FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Finnish: • ÄLÄ pistä vaatteiden läpi.
Lithuanian: • NEŠVIRKŠKITE per drabužius.
Finnish: Kliininen vaste (CR-100)
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100)
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas
Finnish: Hulio voidaan antaa myös yksistään.
Lithuanian: Hulio taip pat galima vartoti vieną.
Finnish: Potilaan muistutuskorttien (aikuiset ja lapset) on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje (suaugusiems ir vaikams) nurodoma toliau pateikta svarbi informacija:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hulio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hulio
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Lithuanian: PGA-F aiškus / minimalus ir ≥ 2 balų pagerėjimas (%)
Finnish: Ennen kuin Hulio-valmiste tuodaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelutavat ja kaikki muut koulutusohjelmaan liittyvät seikat.
Lithuanian: Prieš pradedant į rinką tiekti Hulio kiekvienoje šalyje narėje registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant platinamos medžiagos formatą, platinimo sąlygas ir bet kokius kitus programos aspektus.
Finnish: Tarkat ohjeet Hulion pistämiseen annetaan kohdassa 7 - Käyttöohjeet.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip leisti Hulio, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Finnish: c EA = ei arvioitavissa.
Lithuanian: c NE = neįvertinta.
Finnish: Myös ilmakuplia voi näkyä.
Lithuanian: Taip pat normalu matyti oro burbuliukų.
Finnish: ASDAS (inaktiivinen tauti) hs-CRPd,f,g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga hs-CRPd, f, g
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Negalima pateikti rekomendacijų dėl dozių.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Viikot 8 ja 52
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
Finnish: Hulio sisältää natriumia ja sorbitolia
Lithuanian: Hulio sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Finnish: Viikko 24 BASDAIb 50
Lithuanian: 24 savaitė BASDAIb 50
Finnish: Joskus harvoin nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Finnish: Neulasta voi valua muutama pisara nestettä, tämä on normaalia.
Lithuanian: Iš adatos gali ištekėti keli lašai skysčio, tai yra normalu.
Finnish: Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, miten täysinäinen terävien jätteiden erityissäiliö hävitetään oikein.
Lithuanian: Pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip tinkamai išmesti užpildytą aštrių atliekų talpyklą.
Finnish: Kynän sisällä olevat osat ovat voineet rikkoutua.
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esančios dalys gali būti pažeistos.
Finnish: [Rasian sisällä olevassa pakkausalustassa näkyvät tekstit:] Hulio
Lithuanian: [Užrašas ant padėklo dėžutės viduje:] Hulio
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, hematuria
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, hematurija
Finnish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksa
Lithuanian: 61352 Bad Homburg v.
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus
Finnish: Analyysi Hoito
Lithuanian: Analizė Gydymas
Finnish: Yli 65-vuoden ikä
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai
Finnish: • ÄLÄ kosketa sormillasi oranssia painiketta (josta neula tulee ulos).
Lithuanian: • Oranžinio aktyviklio pirštais NELIESKITE (iš ten išlenda adata).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hulio-valmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad vėl pradėjus vartoti adalimumabą po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Lithuanian: • Stiveno-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas;
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
Finnish: Hulion ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Lithuanian: Hulio, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Finnish: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Lithuanian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė ir fizinės funkcijos buvo vertintos naudojantis HAQ-S ir SF-36 klausimynais.
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Finnish: Potilaalle saatetaan ensin määrätä muita lääkkeitä.
Lithuanian: Pacientams pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Finnish: Hulio toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Lithuanian: Hulio veikia mažindamas šį uždegimą.
Finnish: Mononatriumglutamaatti
Lithuanian: Mononatrio glutamatas
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat elimistössä tiettyyn kohteeseen.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie organizme rišasi su specifinėmis medžiagomis.
Finnish: • ihosyövän merkkejä, kuten kyhmy tai avoin haava, joka ei parane kunnolla;
Lithuanian: • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Lithuanian: Kuo greičiau praneškite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
Finnish: Esitäytettyä ruiskua tai esitäytettyä kynää tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Finnish: Lapsesi saa ehkä ensin muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Finnish: Hulion käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Lithuanian: Hulio reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Hulio-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Finnish: Hulio-hoitoa saaville potilaille tulee antaa Potilaan muistutuskortti.
Lithuanian: Hulio gydomiems pacientams turi būti išduota Paciento priminimo kortelė.
Finnish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Lithuanian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Finnish: Sarkoidoosi1), vaskuliitti
Lithuanian: Sarkoidozė1), vaskulitas
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Finnish: - Vaikuttava aine on adalimumabi.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Finnish: Huliohoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Lithuanian: Gydymo Hulio nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Finnish: HiSCR-vaste (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response) a
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa klinikinis atsakas (HiSCR)a
Finnish: 12 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: 12 gydymo savaičių.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen.
Lithuanian: Šis veiksmas yra svarbus tam, kad prisitrauktumėte reikiamą vaisto dozę.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Paina mäntä pohjaan asti.
Lithuanian: Sustumkite stūmoklį žemyn iki galo.
Finnish: Elinjärjestelmäsarakkeessa oleva tähti (*) tarkoittaa, että kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 on lisätietoa aiheesta.
Lithuanian: Žvaigždutė (*), atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" (OSK), nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio
Lithuanian: Ilgalaikė remisija
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III paranemiset säilyivät 52 viikon ajan.
Lithuanian: III RA tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita tai pysäyttämään verenvuodon.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Finnish: Vammat, myrkytykset ja proseduraaliset komplikaatiot
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Finnish: MUISTUTUSTARRA (pakkauksessa)
Lithuanian: PRIMINIMO LIPDUKŲ TEKSTAS (įtrauktas į pakuotę)
Finnish: - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: - Jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Finnish: Sisältää myös: mononatriumglutamaatti, sorbitoli (E420), metioniini, polysorbaatti 80, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Taip pat yra: mononatrio glutamato, sorbitolio (E420), metionino, polisorbato 80, vandenilio chlorido rūgšties ir injekcinio vandens.
Finnish: Muusta syystä kuin hoidon epäonnistumisesta johtuneet keskeytykset tutkimuksessa rajattiin keskeytyshetken kohdalta.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl kitų priežasčių nei gydymo nesėkmė nutraukimo metu buvo ribojamas.
Finnish: • Hävitä kaikki muut käytetyt tarvikkeet ja tyhjät pakkaukset tavallisen talousjätteen mukana.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones ir tuščias pakuotes išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Finnish: Ryhmä
Lithuanian: Grupės
Finnish: - Muut aineet ovat mononatriumglutamaatti, sorbitoli, metioniini, polysorbaatti 80,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mononatrio glutamatas, sorbitolis, metioninas, polisorbatas 80,
Finnish: Jos liuoksessa näkyy ilmakuplia, tämän vaiheen voi toistaa enintään 3 kertaa.
Lithuanian: Jei tirpale vėl matote oro burbuliukus, šį veiksmą galite pakartoti iki 3 kartų.
Finnish: Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias hematologines, neurologines ir autoimuninės sistemos reakcijas.
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi adalimumabihoidon aikana.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti nuo aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu tuberkuliozė išsivystė vėl.
Finnish: Eliminaatio
Lithuanian: Eliminacija.
Finnish: Kummassakin kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin potilaiden ilmoittamia lopputulemia näköön liittyvästä toimintakyvystä NEI VFQ-25-kyselyllä.
Lithuanian: Abiejuose klinikiniuose tyrimuose buvo vertinamos su regos funkcionavimu susijusios pasekmės, apie kurias pranešė pacientai, naudojant NEI VFQ-25.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka lapsesi olisi saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Finnish: Kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa
Lithuanian: Dvigubai koduota tyrimo fazė, 32 savaitės
Finnish: Aseta ruisku varovasti puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Lithuanian: Atsargiai padėkite švirkštą ant švaraus, lygaus darbo paviršiaus.
Finnish: Minimi-, mediaani- ja maksimiannos
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozė
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella hoitovaste saavutetaan yleensä 2-8 viikon kuluessa.
Lithuanian: Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Finnish: • lievät allergiset reaktiot (myös kausiallergiat)
Lithuanian: • lengvos alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Finnish: Paina hitaasti mäntä kokonaan sisään, kunnes koko lääke on pistetty ja ruisku on tyhjä.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį žemyn iki galo, kol bus suleistas visas vaistas ir švirkštas bus tuščias.
Finnish: Yhteensä 347 pysyvän vasteen saavuttanutta potilasta osallistui hoidon keskeyttämistä ja uusintahoitoa arvioivaan avoimeen jatkotutkimukseen.
Lithuanian: 347 pacientai, kuriems buvo gautas stabilus atsakas, dalyvavo gydymo nutraukimo ir pakartotinio gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Finnish: Lumehoito (hoidon keskeyttäminen) N=73
Lithuanian: Placebas (gydymo nutraukimas) N = 73
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos keuhkojesi toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra sutrikusi.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä 4 kuukauden päästä tai kauemmin viimeisen Hulio-pistoksen jälkeen.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti praėjus 4 mėnesiams ar ilgiau po paskutiniosios Hulio injekcijos.
Finnish: Crohnin tauti -potilailla havaittiin tulehdusmarkkereita ilmentävien solujen määrän väheneminen paksusuolessa, mukaan lukien TNFα:n ilmentymisen merkittävä väheneminen.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Finnish: Hulio voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Lithuanian: Hulio gali sumažinti esančių mazgelių ir pūlinių skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Finnish: Hulio-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Lithuanian: Gydymas Hulio gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Jäljitettävyys
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Finnish: Hulio Kiinnitä oheiset tarrat kalenteriisi muistuttamaan seuraavien annosten ottamisajankohdasta.
Lithuanian: Hulio Savo kalendorių pažymėkite pridėtais lipdukais, kad prisimintumėte kitos dozės datą.
Finnish: Tehokkuustulokset
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Hulio-hoidon aikana.
Lithuanian: Jei reikia, gydant Hulio gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 syyskuu 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, joille ei kehittynyt pahenemisvaihetta tutkimuksen viikkoon 68 mennessä.
Lithuanian: Pagrindinis vertinimo kriterijus buvo pacientų, kuriems iki 68-osios tyrimo savaitės nepasireiškė staigus ligos paūmėjimas, dalis.
Finnish: Elämänlaadun paraneminen mitattiin viikolle 156 (36 kuukautta) asti.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad per tą laikotarpį pagerėjimas išliko.
Finnish: b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
Lithuanian: b dvipusė P reikšmė iš „Log rank" testo.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Lithuanian: Įvykiai užfiksuoti mažiau nei pusei rizikos grupės dalyvių.
Finnish: • Huliota saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Lithuanian: • Nėštumo metu Hulio vartoti galima, tik jei yra būtina.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos lapsesi on B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos hänellä on aktiivinen HBV-infektio, tai jos epäilet, että hän voi saada HBV-tartunnan.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jis / ji galėjo užsikrėsti HBV.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä ruiskussa on turvamekanismi, joka laukeaa ja peittää neulan kun mäntä on vapautettu.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra apsaugos elementas, kad atleidus stūmoklį adata būtų ištraukta ir uždengta.
Finnish: Tarkista uudelleen lääkemääräyksestä, miten suuri annos on määrätty.
Lithuanian: Patikrinkite dar kartą gydytojo recepte paskirto vaisto kiekį.
Finnish: Ylläpitoannos alkaen viikolta 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant nuo 4 savaitės
Finnish: Erythema multiforme1),
Lithuanian: Daugiaformė eritema1),
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Hulio-valmistetta Miten Hulio-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti Hulio Kaip vartoti Hulio
Finnish: ASAS (osittainen vaste) BASDAIb 50
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Finnish: • 1 erityissäiliö teräville ja viiltäville jätteille (ei mukana Hulio-pakkauksessa)
Lithuanian: • 1 talpyklos, skirtos aštrioms atliekoms (nėra Hulio pakuotėje);
Finnish: Oranssi painike (neula sisällä)
Lithuanian: Oranžinis aktyviklis (adata viduje)
Finnish: Alla olevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen esiin tulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Finnish: Plasebo/MTXAdalimumabi /MTX (95 % luottamusvälib)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Hulio-valmistetta Älä anna Hulio-valmistetta - jos lapsesi on allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Hulio Hulio neduokite - Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų ir cistos, ir polipai)*
Finnish: Adalimumabi (N=30)
Lithuanian: Adalimumabas (N = 30)
Finnish: Kaksoissokkovaihe Vaste viikolla 12
Lithuanian: Dvigubo kodavimo Atsakas 12-tą savaitę
Finnish: Lääkärin tulisi testata lapsesi HBV-infektion varalta.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksesta I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Adalimumabo dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Hulio-hoidon aikana.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hulio, galite būti imlesnis infekcijoms.
Finnish: Vaste viikolla 68
Lithuanian: Atsakas 68-tą savaitę
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus tai lääke aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto arba jo išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Finnish: Adalimumabin on metotreksaattiin yhdistettynä osoitettu vähentävän nivelvaurion etenemistä röntgenkuvista mitattuna ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Lithuanian: Adalimumabą skiriant kartu su metotreksatu jis sumažino rentgenologiškai nustatomą sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį ir pagerino fizinę funkciją.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaan muistutuskortista.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga susideda iš Paciento priminimo kortelės.
Finnish: - jos lapsellasi on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Finnish: Avaa neulan sisältävä pakkaus osittain siitä päästä, joka on lähempänä keltaista ruiskun yhdyskappaletta.
Lithuanian: Iš dalies atidarykite adatos pakuotės kraštą, kuris yra arčiausiai geltonos švirkšto jungties.
Finnish: TNF-antagonisteja saavilla potilailla näitä infektioita ei ole välttämättä tunnistettu ja tämä on johtanut asianmukaisen hoidon viivästymiseen ja joskus kuolemaan.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi TNF-antagonistais, šios infekcijos nebuvo laiku nustatytos ir pradėtos tinkamai gydyti, dėl to buvo mirties atvejų.
Finnish: Jos pakkaukseen jää vielä toinen Huliokotelo myöhempää käyttöä varten, vie se heti takaisin jääkaappiin.
Lithuanian: Jei Hulio pakuotėje yra antra dėžutė, skirta kitai injekcijai, nedelsiant padėkite ją į šaldytuvą.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Hulion antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Hulio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Finnish: Prosentuaalinen muutos kaikissa sormenkynsissä NAPSI (%)
Lithuanian: Viso nago NAPSI procentinis pokytis (%)
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa adalimumabia annettiin 40 mg kerran viikossa.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama 40 mg adalimumabo.
Finnish: Hypertensio, kuumat aallot, hematoomat
Lithuanian: Hipertenzija, karščio bangos, hematomos
Finnish: • ÄLÄ irrota neulansuojusta ennen kuin olet valmis pistämään.
Lithuanian: • NENUIMKITE adatos dangtelio tol, kol būsite pasiruošę švirkšti.
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Lithuanian: Ilgesnį laiką gydant 40 mg adalimumabu kartą per savaitę 96 savaites nenustatyta naujų saugumo duomenų.
Finnish: Lääkäri voi suositella Hulion väliaikaista keskeyttämistä.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hulio vartojimą.