FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to resistance development through recent decades, tylosin is however today not considered to provide sufficient efficacy against swine dysentery (B. hyodysenteriae), and the substance should thus not be used for this disease.
Bulgarian: Поради развитието на резистентност през последните десетилетия, днес се счита, че тилозин не предоставя достатъчно ефикасност срещу дизентерията при свинете (B. hyodysenteriae) и по този начин веществото не трябва да се прилага за това заболяване.
English: In a study of antimicrobial susceptibility of B. hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms it was concluded that the lowest antimicrobial activity was demonstrated for tylosin and lincomycin, with inhibition of bacterial growth using concentrations >128 μg/ml and 32 μg/ml, respectively (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Bulgarian: В проучване на антимикробната чувствителност на B. hyodysenteriae, изолирана от 21 полски ферми, се стига до заключението, че най-ниската антимикробна активност е доказана за тилозин и линкомицин с инхибиране на бактериалния растеж, като се използват концентрации съответно > 128 μg/ml и 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
English: Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Германия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: 43206 Reus (Tarragona) Spain
Bulgarian: 43206 Reus (Tarragona) Испания
English: Specific treatment recommendations shorter than 3 weeks should be maintained.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
English: To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided.
Bulgarian: За да се поддържа тилозин за перорално приложение като ефикасно лечение за други, понастоящем одобрени, показания за прасета, излишната експозиция трябва да се избягва.
English: To limit the administration of oral tylosin to pigs to a maximum of three weeks would reduce the risk for selection of resistance without hampering the effective use of these products against currently authorised and justifiable indications.
Bulgarian: Да се ограничи прилагането на пероралния тилозин на прасета до максимум три седмици, ще намали риска за селектиране на резистентност, без да се затрудни ефективната употреба на тези продукти спрямо понастоящем одобрени и обосновани показания.
English: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Bulgarian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
English: and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
Bulgarian: (2009) 6, че 90-100% от изолатите на Brachyspira показват in vitro резистентност.
English: It is acknowledged that many oral tylosin formulations for pigs currently available on the EU market have been authorised many years ago, according to posology justification standards regarded acceptable at that time and in the context of what was then regarded as acceptable strategies for the administration of antimicrobials.
Bulgarian: Известно е, че много от наличните в момента на пазара на ЕС лекарствени форми на тилозин за перорално приложение за прасета са били одобрени преди много години, в зависимост от стандартите за обосновка на дозировката, считани за приемливи по това време, и в контекста на това, което впоследствие се счита за приемливи стратегии за прилагане на антибиотици.
English: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italy
Bulgarian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Италия
English: Additionally, recent data show that in vitro resistance to macrolides for isolates from the European Union of Brachyspira hyodysenteriae (the causative agent of swine dysentery) is very high and tylosin might no longer be effective against this pathogen.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 3 weeks, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Treatment duration should not exceed 3 weeks.
Bulgarian: Да се замени, където е приложимо, препоръките за лечение, които са удължени повече от 3 седмици, или когато не е посочена препоръка за продължителността на лечението, със следната формулировка:
English: Thus, to state that the administration of oral tylosin for pigs should not exceed three weeks is likely to assure sufficient treatment efficacy for currently authorised indications in pigs and this measure would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk for resistance development.
Bulgarian: Следователно, за да се твърди, че приложението на перорален тилозин за прасета не трябва да надхвърля три седмици, има вероятност да се гарантира достатъчна ефикасност на лечението за понастоящем одобрените показания при прасета и тази мярка ще отговори също на изискването да се избегне ненужната експозиция и по този начин да се намали рискът от развитие на резистентност.
English: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Bulgarian: 1ere avenue 2065 m L. I. D.
English: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment.
Bulgarian: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment. Flem. Vet.
English: 20884 Sulbiate (MB) Italy
Bulgarian: 20884 Sulbiate (MB) Италия
English: RESETYL prášok na perorálny roztok
Bulgarian: RESETYL prá ok na perorálny roztok
English: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL
English: DK-7100 Vejle
Bulgarian: DK-7100 Vejle Дания
English: 20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
English: Provided swine dysentery is excluded from the indications of oral tylosin formulations for pigs and the maximum treatment is restricted to three weeks, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Bulgarian: При условие че дизентерията при свинете е изключена от показанията на пероралните лекарствени форми на тилозин за свине и максималната продължителност на лечението е ограничена до три седмици, съотношението полза/риск за тези продукти може да продължи да се счита за положително.
English: Pharmaceutical form
Bulgarian: Концентрация Фармацевтичн а форма
English: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Bulgarian: България Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
English: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Bulgarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
English: It is however acknowledged that, regardless of the indication, for most oral tylosin formulations authorised for pigs at present the maximum recommended treatment duration is three weeks, indicating that this has in many cases been concluded to be a sufficient treatment period.
Bulgarian: Все пак се признава, че независимо от показанието, за повечето тилозинови лекарствени форми за перорално приложение, одобрени понастоящем за прасета, максималната препоръчителна продължителност на лечението е три седмици, което показва, че в много случаи е направено заключението, че този период на лечение ще бъде достатъчен като продължителност.
English: Therefore, on 30 October 2013, Sweden presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs.
Bulgarian: Швеция представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, с оглед да бъдат приемани перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs subject to amendments in the product information;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета, подлежащи на промени в информацията за продукта;
English: Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
English: 1000 Brussel
Bulgarian: 1000 Brussel Белгия
English: 47032 Bertinoro (FC) Italy
Bulgarian: 47032 Bertinoro (FC) Италия
English: Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2
English: Benefit assessment
Bulgarian: Оценка на ползата
English: 2730 HERLEV Denmark
Bulgarian: 2730 HERLEV Дания
English: Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
English: Given the very high resistance rate it is not regarded a sufficient measure to only include warning or precaution statements indicating that treatment of swine dysentery with tylosin should always be based on susceptibility testing.
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
English: Since for B. hyodysenteriae the rRNA operon exists in a single copy one single base mutation is sufficient to achieve macrolide resistant clones (Zuerner and Stanton (1994)
Bulgarian: в единично копие, една мутация в единична базова двойка е достатъчна, за да се постигнат резистентни към макролиди клонове (Zuerner and Stanton (1994)
English: Tylan vízoldékony por A.U.V.
Bulgarian: Tylan vízoldékony por A.
English: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń
Bulgarian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
English: Lithuania Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, France
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
English: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Bulgarian: Via Cuneo, 17 Cuneo
English: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Bulgarian: България Pharma SIS 4 San Stefano Str.
English: Denmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
English: 3991 RA Houten The Netherlands
Bulgarian: 3991 RA Houten
English: Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Tylan G 100 gyógypremix A.
English: RIUDOMS (Tarragona) Spain
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
English: • most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy.
Bulgarian: повечето перорални лекарствени форми на тилозин за прасета са одобрени с препоръка за лечение до три седмици, Комитетът заключава, че тази максимална продължителност на лечението ще осигури достатъчна ефикасност.
English: Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
English: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatia
Bulgarian: 10431, Sveta Nedelja Хърватия
English: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Bulgarian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.
English: Whereas:
Bulgarian: Като се има предвид, че
English: GENERA d.d.
Bulgarian: Infante D.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
English: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Bulgarian: Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
English: "Veta" Mariusz Hołownia
Bulgarian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin to be administered orally via feed or the drinking water to pigs (see Annex I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
English: In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Bulgarian: В дискусионния документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на човека и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
English: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
English: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
English: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Bulgarian: Tylan Soluble бутилка: 100 g опаковка:
English: Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Bulgarian: Health Kölblgasse 8-10
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
English: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Bulgarian: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
English: Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Литва bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
English: 20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: 20 g/100 g powder Премикс за медикаментозен фураж
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовките за употреба
English: Medical Intertrade d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
English: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Bulgarian: TYLAN vodorozpustný prá ok Tylosin tartarate
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poland
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
English: Swine
Bulgarian: Свине
English: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain
Bulgarian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
English: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.
English: Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Германия bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Bulgarian: България Zavet JSC 5 Kiril
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Bulgarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
English: TILOSINA 100 GANADEXIL
Bulgarian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Bulgarian: Прасета и пилета (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
English: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
English: Pigs and domestic birds
Bulgarian: Прасета и домашни птици
English: s.r.o.
Bulgarian: S.P.
English: C-17, km 17.
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L. Ctra. C-17, km 17.
English: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Bulgarian: Viale Colleoni, 15
English: • according to recent published susceptibility data tylosin will not be sufficiently effective against B. hyodysenteriae and therefore the CVMP concluded the indication in swine dysentery can no longer be maintained;
Bulgarian: според наскоро публикувани данни за чувствителността, тилозин няма да бъде достатъчно ефективен срещу B. hyodysenteriae и следователно
English: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
English: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Полша
English: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Bulgarian: J and Cizek A.
English: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Bulgarian: CONCENTRAT V007 TYLAN
English: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Bulgarian: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial
English: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Bulgarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
English: Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Bulgarian: Германия Dopharma Research B.V.
English: 20 g/100 g powder Powder for oral solution
Bulgarian: 20 g/100 g powder Прах за перорален разтвор
English: TИЛОВЕТ 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% гранули за перорално приложение за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
English: Kownaty 74
Bulgarian: Zalmweg 24
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Bulgarian: Свине, домашни птици (бройлери, бройлери за разплод, кокошки носачки, ярки за замяна)
English: Murgašova 5
Bulgarian: s.r.o. Murga ova 5
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Bulgarian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
English: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Str. Principala, nr. 944
English: REUS-VINYOLS, KM.4,1.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1.
English: Reus-Vinyols, km.4,1.
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km.4,1.
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Bulgarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
English: 100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
Bulgarian: 100 000 000 IU/jar Гранули за перорален разтвор
English: Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Bulgarian: Бройлери, кокошки носачки и бъдещи носачки ярки, пуйки, свине и говеда (телета)
English: TИЛОВЕТ 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 25% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
English: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Bulgarian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
English: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Bulgarian: 20 mg per g (equivalent
English: NEO TYLAN G250 PREMIX
Bulgarian: TYLAN G250 PREMIX
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери, пуйки (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
English: Pigs, broilers and replacement pullets
Bulgarian: Прасета, бройлери и ярки за замяна
English: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Bulgarian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.
English: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Bulgarian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 12:
English: TИЛОВЕТ 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
Bulgarian: 10% премикс за медикаментозен фураж за свине, прасета, пилета, пуйки, телета за угояване
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Bulgarian: В случай че показанието(ята) за даден продукт не уточнява(т) дизентерия при свинете, но не изключва(т) такава употреба, следва да се добави препратка към точка 4.5:
English: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Bulgarian: Tilosina 20% liquida Neofarma
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Bulgarian: Телета, прасета, пилетабройлери (които не се отглеждат за производство на яйца, предназначен и за консумация от човека)
English: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Bulgarian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Bulgarian: ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Франция