FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jylamvo (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10) so učinki v prebavnem sistemu (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in izguba teka) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe v jetrih.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jylamvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции от страна на храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни изследвания, показващи промени в черния дроб.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jylamvo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jylamvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jylamvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jylamvo
Bulgarian: Допълнителна информация за Jylamvo:
Slovenian: Podjetje je prav tako izvedlo študije, ki so pokazale, da je zdravilo Jylamvo bioekvivalentno drugim zdravilom, ki vsebujejo metotreksat in ki se uporabljajo za zdravljenje vnetnih stanj in akutne limfoblastne levkemije (zdravilo Metotreksat Lederle in tablete zdravila Ebetrexat).
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, които показват, че Jylamvo е „биоеквивалентен" на други лекарства, съдържащи метотрексат, които се използват за лечение на възпалителни състояния и ОЛЛ (Methotrexat Lederle и Ebetrexat таблетки).
Slovenian: Podjetje bo razposlalo vprašalnike za nadaljnje spremljanje napak pri odmerjanju in s tem povezanih prevelikih odmerkov.
Bulgarian: Освен това фФирмата ще изпрати въпросници за проследяване на грешките при дозирането, водещи до предозиране.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih;
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri doječih materah ali pri osebah, ki so prejele živa cepiva.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако пациентката кърми или се имунизира с живи ваксини.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jylamvo glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.
Slovenian: Kako se zdravilo Jylamvo uporablja?
Bulgarian: Как се използва Jylamvo?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Jylamvo primerljive kakovosti kot zdravili Metotreksat Lederle in Ebetrexat, ki vsebujeta metotreksat, ter jima je bioekvivalentno.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Jylamvo е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на съдържащите метотрексат лекарствата Metotrexat Lederle и Ebetrexat.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Jylamvo je zdravilo Metotreksat Lederle za injiciranje.
Bulgarian: Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa (vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo) pri odraslih;
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Slovenian: Kako zdravilo Jylamvo deluje?
Bulgarian: Как действа Jylamvo?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Jylamvo, metotreksat, z oviranjem tvorbe DNK ustavi rast celic.
Bulgarian: Активното вещество в Jylamvo, метотрексат, спира растежа на клетките, като въздейства върху производството на ДНК.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje učinkovino metotreksat.
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на течност, която се приема през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: • hude neodzivne psoriaze (vnetne bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih,
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис (възпалително заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата) при възрастни, когато други лечения не са подействали достатъчно добре;
Slovenian: Neodprta steklenica 15 mesecev
Bulgarian: Неотворена бутилка 15 месеца
Slovenian: * Napotitev EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, „Možni neželeni učinki".
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2017
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Slovenian: Vsebuje E214 in E219.
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Slovenian: % odmerka, ki bo uporabljen
Bulgarian: % от дозата, който да се прилага
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Slovenian: Za onkološko indikacijo je treba upoštevati tudi priporočila v objavljenih protokolih.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Slovenian: S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovenian: Po prvem odprtju 3 mesece
Bulgarian: След първото отваряне 3 месеца
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Slovenian: Zdravljenje mora biti v skladu z veljavnimi terapevtskimi protokoli.
Bulgarian: Лечението трябва да съответства на актуалните терапевтични протоколи.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Slovenian: Naključno zaužitje je lahko za otroke smrtno nevarno.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Slovenian: Zato morate v tem celotnem obdobju poskrbeti za zanesljivo kontracepcijo (glejte tudi poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma reverzibilni, če so odkriti dovolj zgodaj.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Slovenian: Zavrzite 3 mesece po prvem odprtju.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Slovenian: Dermatitis in sončne opekline
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas je 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Slovenian: Ko je želeni rezultat zdravljenja dosežen, je treba odmerek postopoma zmanjševati do najmanjšega možnega učinkovitega vzdrževalnega odmerka.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila poskrbite, da bo bolnik sedel ali stal.
Bulgarian: Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po njem se lahko opravljajo tudi druge preiskave.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Slovenian: Zdravila Jylamvo ne uporabljajte, če načrtujete nosečnost.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете.
Slovenian: Odstranite brizgo iz bolnikovih ust.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno kakršno koli zdravljenje.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: • Бременност (вж. точка 4.6)
Slovenian: Stekleničko shranjujte tesno zaprto.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Slovenian: Kontracepcija pri moških
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Slovenian: Zdravnik bo izračunal ustrezen odmerek na podlagi otrokove telesne površine (m2), odmerek pa bo izražen v mg/m2.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Bulgarian: При всеки отделен случай ползата от лечението трябва да се преценява спрямо възможния риск за плода.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte spodnja navodila:
Bulgarian: При използване на лекарството следвайте указанията по-долу:
Slovenian: Čeprav je ta učinek mogoče zmanjšati z dajanjem kalcijevega folinata, se je sočasni uporabi treba izogibati.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mladostnikih
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Slovenian: Po prvem odprtju zavrzite vsa neuporabljena zdravila po 3 mesecih.
Bulgarian: След първото отваряне изхвърлете всяко неизползвано количество след 3 месеца.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil ali strojev zmanjšana.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Slovenian: Odziv na zdravljenje lahko običajno pričakujemo po približno 4-8 tednih.
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Slovenian: Stopnjo znižanja odmerka je treba določiti za vsak primer posebej.
Bulgarian: Количеството, с което да се намали дозата, трябва да се определя за всеки отделен случай.
Slovenian: Če so teden kasneje izvidi ustreznih laboratorijskih testov normalni, se lahko prične zdravljenje.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Slovenian: Plodnost pri moških
Bulgarian: Фертилитет при мъжете
Slovenian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Velika Britanija
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Slovenian: • sočasno cepljenje z živimi cepivi.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини
Slovenian: Pred prihodom zdravila Jylamvo na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi drugimi vidiki programa.
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovenian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Slovenian: Če so v brizgi zračni mehurčki, postopek ponavljajte, dokler mehurčkov ne bo več.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата. 7.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Bulgarian: При макаци резус не са настъпили малформации, сравними с тези при хора.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij morajo biti bolniki podrobno seznanjeni z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Slovenian: Po porazdelitvi se zbira pretežno v jetrih, ledvicah in vranici v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Bulgarian: След разпределение той се натрупва главно в черния дроб, бъбреците и слезката, под формата на полиглутамати, които може да се задържат до седмици или месеци.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Slovenian: S tem se poveča tudi tveganje za nastop neželenih učinkov, vendar so v več študijah poročali le o posameznih takšnih primerih.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Slovenian: Bolnike je treba spodbujati, da svojemu zdravniku poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават на своя лекар признаци и симптоми, предполагащи инфекция.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se ne sme uporabiti.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се прилага.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Slovenian: NE merite do ozke konice bata.
Bulgarian: НЕ измервайте до тесния край на буталото.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Bulgarian: Може да Ви бъде направена и рентгенова снимка на гръдния кош.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Bulgarian: Уверете се, че дозата в спринцовката е точна.
Slovenian: Dodatno je indicirano sočasno dodajanje 5 mg folne kisline dvakrat tedensko (razen na dan jemanja odmerka).
Bulgarian: Показано е допълнително едновременно добавяне на фолиева киселина 5 mg два пъти седмично (с изключение на деня на прилагане).
Slovenian: Bat in telo shranjujte v čistem, suhem vsebniku skupaj z zdravilom in ju pred naslednjo uporabo ponovno sestavite.
Bulgarian: Буталото и тялото трябва да се съхраняват в чист сух контейнер, заедно с лекарството, и отново да се сглобяват преди следващата употреба.
Slovenian: Poskrbite, da bo pokrovček tesno zaprt.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Slovenian: Mukozitis se običajno pojavi od 3 do 7 dni po uporabi metotreksata, nekaj dni pozneje pa sledita še levkopenija in trombocitopenija.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Slovenian: Glede na napredovanje bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko odmerek postopoma povečuje za 2,5 mg (1,25 ml) na teden.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимостта на пациента дозата може се увеличава постепенно с 2,5 mg (1,25 ml) на седмица.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati trenutno objavljene protokole zdravljenja za otroke (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да отговаря на публикуваните към момента протоколи за лечение на деца (вж. точка 4.4).
Slovenian: Za nasvete glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo ne smete uživati alkohola in se morate izogibati prekomernemu pitju kave, pijač s kofeinom in črnega čaja.
Bulgarian: По време на лечението с Jylamvo не трябва да консумирате алкохол и трябва да избягвате прекалената консумация на кафе, кофеинови напитки и черен чай на листа.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Opozorilo: to zdravilo lahko vpliva na vašo reakcijsko sposobnost in sposobnost vožnje.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Slovenian: Teratogenost - tveganje za razmnoževanje
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Slovenian: Mutageni in karcinogeni potencial
Bulgarian: Мутагенен и канцерогенен потенциал
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, както и билкови лекарствени продукти и продукти от традиционната медицина.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции:
Slovenian: Zdravljenje z metotreksatom se lahko ponovno uvede le zelo previdno, po skrbnem premisleku o potrebi po zdravljenju in s povečano pazljivostjo glede možne ponovitve toksičnosti.
Bulgarian: Лечението с метотрексат трябва да се поднови само с особено внимание, след внимателна преценка на необходимостта от лечение и с повишена бдителност за възможна повторна проява на токсичност.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena individualno, na podlagi bolnikove klinične slike in njegove sposobnosti prenašanja metotreksata.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално въз основа на клиничната картина при пациента и поносимостта към метотрексат.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora določiti dan jemanja na receptu.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да определи деня на прием в рецептата.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това колко е важно да се придържат към прием веднъж седмично.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Slovenian: Preprečevati je treba stik s kožo ali sluznico.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата или лигавиците.
Slovenian: Nato ju morate temeljito splakniti s HLADNO vodo, odvečno vodo pa otresti, preden ju do suhega obrišete s čisto papirnato brisačo.
Bulgarian: След това те трябва да се изплакнат обилно със СТУДЕНА вода, а излишната вода да се изтръска, преди да бъдат избърсани с чиста хартиена кърпичка.
Slovenian: Zelo pozorno preberite to poglavje v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Прочетете много внимателно тази точка в кратката характеристика на продукта.
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Bulgarian: Ако серумният креатинин е повишен, дозата трябва да се намали.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jylamvo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jylamvo
Slovenian: To je treba upoštevati tudi, kadar bolnik sočasno prejema hematotoksična zdravila.
Bulgarian: Това също трябва да се има предвид при едновременно прилагане на хематотоксични лекарствени продукти.
Slovenian: (Glejte poglavje o spremljanju delovanja ledvic.)
Bulgarian: (Вж. проследяване на бъбречната функция)
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti morajo starši in skrbniki pri rokovanju z metotreksatom nositi rokavice za enkratno uporabo.
Bulgarian: За да се намали рискът от експозиция, родителите и болногледачите трябва да носят ръкавици за еднократна употреба при работа с метотрексат.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči hude (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Bulgarian: Метотрексат може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Slovenian: Stopnja resnosti teh učinkov je odvisna od odmerka, načina in trajanja uporabe metotreksata.
Bulgarian: Тежестта на тези реакции зависи от дозата, начина и продължителността на прилагане на метотрексат.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije in vitro in in vivo.
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Slovenian: Razlitje je treba takoj pobrisati.
Bulgarian: При разливане, трябва да се избърше веднага.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite najprimernejši dan v tednu za jemanje zdravila.
Bulgarian: Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Slovenian: Dodatno za neonkološke indikacije
Bulgarian: Допълнително, при неонкологични показания
Slovenian: Višje odmerke je treba dajati parenteralno.
Bulgarian: По-високите дозировки трябва да се прилагат парентерално.
Slovenian: limfom1
Bulgarian: Лимфом1
Slovenian: Če zdravilo Jylamvo pride v stik s kožo, očmi ali nosom, morate prizadeto območje sprati z vodo in milom.
Bulgarian: Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Slovenian: Varno ravnanje
Bulgarian: Безопасна работа
Slovenian: Pred uporabo pretresite.
Bulgarian: Разклатете преди употреба.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: При проучвания при животни метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Slovenian: Če se takšni neželeni učinki pojavijo, je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezne ukrepe (glejte poglavje 4.9).
Bulgarian: Ако се появят такива нежелани лекарствени реакции, дозата трябва да бъде намалена или лечението да се преустанови и да се вземат подходящи мерки за противодействие (вж. точка 4.9).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitozo).
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Slovenian: Kaj je zdravilo Jylamvo in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва