FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - desvanecimiento o desmayo por disminución de la presión arterial, hipertensión - empeoramiento de los síntomas del parkinsonismo, mareos, somnolencia - vómitos; dolor y malestar abdominal; ardor de estómago; sequedad de boca; estreñimiento - incapacidad de dormir; alucinaciones; confusión; sueños anómalos (con pesadillas); cansancio - cambios del estado mental, incluidos problemas de memoria, ansiedad y depresión
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.89 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 1,89 mg de sacarosa.
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Spanish: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg: comprimidos ovales, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco claro, con “LCE 175” grabado en una de las caras.
English: Stalevo contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (1,89 mg/comprimido).
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Spanish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco o grisáceo, redondos, convexos, sin ranurar, recubiertos con película con “LCE 50” grabado en una de las caras.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 2,3 mg de sacarosa.
English: Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Spanish: Hay cinco tamaños diferentes de envase de Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg (de 10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos).
English: - Each Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: - are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
Spanish: No tome Stalevo si: - es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6) - padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular) - tiene un tumor de las glándulas suprarrenales - toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO) - ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM - una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves) - ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro) - sufre un trastorno grave del hígado.
English: - Each Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Each tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: 175 mg/43,75 mg/200 mg Cada comprimido contiene 175 mg de levodopa, 43,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: - Each Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg contiene 175 mg de levodopa, 43,75 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: - Each Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.9 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 1,9 mg de sacarosa.
English: Urinary retention
Spanish: Conservación de Stalevo
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Spanish: Hay cinco tamaños diferentes de envase de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg (10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos).
English: Stalevo contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (1,6 mg/comprimido).
English: Stalevo contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (1,9 mg/comprimido).
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Spanish: Hay cinco tamaños diferentes de envase de Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg (de 10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos).
English: Initiation of Stalevo may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras del final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal que reciben, puede considerar la instauración de Stalevo en dosis correspondientes a las del tratamiento actual.
English: - Each Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Spanish: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco o grisáceo, ovales, sin ranurar, recubiertos con película con “LCE 100” grabado en una de las caras.
English: - Each Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Spanish: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg: comprimidos ovales, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco oscuro con “LCE 200” grabado en una de las caras.
English: Stalevo contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (1,2 mg/comprimido).
English: Stalevo contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Spanish: Stalevo contiene sacarosa (1,4 mg/comprimido).
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Spanish: Hay cinco tamaños diferentes de envase de Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg (de 10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos).
English: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 1,2 mg de sacarosa.
English: Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, and titanium dioxide (E171).
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421), povidona (E 1201) - Los componentes de la cubierta pelicular son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa y dióxido de titanio (E 171).
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421), povidona (E 1201) - Los componentes de la cubierta pelicular son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
English: Film-coating of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg:
English: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: - Each Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: - Cada comprimido de Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg contiene 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: EU/1/03/260/024 10 film-coated tablets EU/1/03/260/025 30 film-coated tablets EU/1/03/260/026 100 film-coated tablets EU/1/03/260/027 130 film-coated tablets EU/1/03/260/028 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/024 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/025 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/026 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/027 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/028 175 comprimidos recubiertos con película
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.6 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.4 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 1,4 mg de sacarosa.
English: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: EU/1/03/260/029 10 film-coated tablets EU/1/03/260/030 30 film-coated tablets EU/1/03/260/031 100 film-coated tablets EU/1/03/260/032 130 film-coated tablets EU/1/03/260/033 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/029 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/030 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/031 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/032 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/033 175 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/03/260/034 10 film-coated tablets EU/1/03/260/035 30 film-coated tablets EU/1/03/260/036 100 film-coated tablets EU/1/03/260/037 130 film-coated tablets EU/1/03/260/038 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/034 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/035 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/036 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/037 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/038 175 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/03/260/009 10 film-coated tablets EU/1/03/260/010 30 film-coated tablets EU/1/03/260/011 100 film-coated tablets EU/1/03/260/012 250 film-coated tablets EU/1/03/260/015 175 film-coated tablets EU/1/03/260/018 130 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/009 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/011 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/012 250 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/015 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/018 130 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/03/260/005 10 film-coated tablets EU/1/03/260/006 30 film-coated tablets EU/1/03/260/007 100 film-coated tablets EU/1/03/260/008 250 film-coated tablets EU/1/03/260/014 175 film-coated tablets EU/1/03/260/017 130 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/005 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/006 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/007 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/008 250 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/014 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/017 130 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/03/260/019 10 film-coated tablets EU/1/03/260/020 30 film-coated tablets EU/1/03/260/021 100 film-coated tablets EU/1/03/260/022 130 film-coated tablets EU/1/03/260/023 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/019 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/020 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/021 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/022 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/023 175 comprimidos recubiertos con película
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson's symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Spanish: (posiblemente con pensamientos de suicidio) - dolencias cardíacas o arteriales (p. ej., dolor torácico), irregularidades de la frecuencia cardiaca - caídas más frecuentes - respiración fatigosa - aumento de la sudoración, erupciones - calambres musculares, hinchazón de las piernas - visión borrosa - anemia - disminución del apetito, pérdida de peso - dolor de cabeza, dolor en las articulaciones - infecciones urinarias
English: EU/1/03/260/001 10 film-coated tablets EU/1/03/260/002 30 film-coated tablets EU/1/03/260/003 100 film-coated tablets EU/1/03/260/004 250 film-coated tablets EU/1/03/260/013 175 film-coated tablets EU/1/03/260/016 130 film-coated tablets
Spanish: EU/1/03/260/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/004 250 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/013 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/03/260/016 130 comprimidos recubiertos con película
English: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg tablets, do not take more than 10 tablets each day.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de 10 comprimidos al día.
English: European Medicines Agency Evaluation of Medicines for Human Use
Spanish: European Medicines Agency Evaluation de Medicines for Human Use
English: London, 11 July 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
Spanish: Londres, 11 de julio de 2007 EMEA/CHMP/75066/2007
English: The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Germany, Ireland, Italy, and United Kingdom.
Spanish: El Estado miembro de referencia fueron los Países Bajos y los Estados miembros concernidos fueron Austria, Alemania, Irlanda, Italia y Reino Unido.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Bengt Ljungberg.
Spanish: El ponente fue el Dr. Ian Hudson y el ponente adjunto el Dr. Bengt Ljungberg.
English: A positive opinion was adopted by on 24 January 2007.
Spanish: El 24 de enero de 2007 se emitió un dictamen positivo.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Spanish: Estos Estados miembros no pudieron llegar a un acuerdo respecto al Reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por el Estado Miembro de referencia.
English: Significant differences have been identified with regard to dose in urinary tract infections and of the maximum adult daily dose.
Spanish: Se habían identificado diferencias significativas con respecto a la dosis en infecciones del tracto urinario y la máxima dosis diaria para adultos.
English: The Netherlands referred the reasons for disagreement to the EMEA on 7 July 2006.
Spanish: Los Países Bajos presentaron las razones de su desacuerdo a la EMEA el 7 de julio de 2006.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 January 2006.
Spanish: El Procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 28 de enero de 2006.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 July 2007.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 11 de julio de 2007.
English: The arbitration procedure started on 27 July 2006 with the adoption of a list of questions.
Spanish: El procedimiento de remisión se inició el 27 de julio de 2006 con la aprobación de una lista de preguntas.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 October 2006.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó alegaciones escritas el 20 de octubre de 2006.
English: In addition, it was considered that the applicant should include in the Summary of Product Characteristics (point 5.1) the organisms listed in the breakpoints and susceptibility table relevant to the indications, as per the Note for Guidance on Evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1).
Spanish: Además, se consideró que el solicitante debía incluir en el Resumen de las Características del Producto (apartado 5.1) los microorganismos incluidos en la tabla de límites y susceptibilidad relevantes para las indicaciones, de acuerdo con la Nota orientativa sobre la Evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de infecciones bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev.1).
English: During their January 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Hikma and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Spanish: Durante su reunión de enero de 2007, el CHMP, a la luz de todos los datos presentados y el debate científico en el seno del Comité, consideró que la relación riesgo/beneficio es favorable para Ciprofloxacin Hikma y nombres asociados, que las objeciones presentadas no debían impedir la concesión de una Autorización de comercialización y que debía modificarse el Resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del Estado miembro de referencia.
English: submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 12 April 2005.
Spanish: presentó solicitudes para el reconocimiento mutuo de Ciprofloxacin Hikma y nombres asociados, 2 mg/ml de solución para perfusión, basadas en la autorización de comercialización concedida por los Países Bajos el 12 de abril de 2005.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Spanish: Las conclusiones científicas figuran como Anexo II y el Resumen de Características del Producto como Anexo III.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Ciprofloxacin Hikma and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin BACKGROUND INFORMATION Ciprofloxacin Hikma and associated names, 2 mg/ml solution for infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family, effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Spanish: Ciprofloxacin Hikma y nombres asociados, 2 mg/ml de solución para perfusión, es un antibiótico que pertenece a la familia de las quinolonas y es eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aerobias gram-negativas así como frente a algunos microorganismos gram-positivos.
English: Other information about Januvia
Spanish: Otras informaciones sobre Januvia
English: Januvia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Spanish: Januvia se toma en dosis de 100 mg una vez al día.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Januvia on 21 March 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Januvia el 21 de marzo de 2007.
English: The full EPAR for Januvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Januvia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Januvia.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Januvia.
English: The CHMP decided that Januvia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Januvia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: • two studies compared Januvia with other antidiabetes medicines.
Spanish: • dos estudios compararon Januvia con otros medicamentos antidiabéticos.
English: For more information about treatment with Januvia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Januvia , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.