FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma ārējais izskats un iepakojums Rivastigmine 1 A Pharma šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2 mg/ml bāzes) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Latvian: Pirms Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Yliaktiivisuus (suuri aktiivisuustaso, levottomuus)
Latvian: Retāk (ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem) • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Latvian: Viena no Rivastigmine 1 A Pharma šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
Finnish: Rivastigmiinia sisältävillä depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahaluttomuus, virtsankarkailu (yleinen); psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen); punoitus, nokkosihottuma, vesikkelit, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas šādas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, apetītes mazināšanās, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks kontaktdermatīts (nav zināmi).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 6 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā "RIV 6 mg".
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Latvian: • Apetītes zudums • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Finnish: Alaosassa on valkoisella merkintä "RIV 4,5 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā "RIV 4,5 mg".
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 3 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā "RIV 3 mg".
Finnish: Rivastigmiini metaboloituu nopeasti ja tehokkaasti (puoliintumisaika plasmassa noin tunti) pääasiassa koliiniesteraasivälitteisen hydrolyysin kautta dekarbamyloituneeksi metaboliitiksi.
Latvian: Rivastigmīns ātri un plaši metabolizējas (tā plazmas pusperiods ir aptuveni 1 stunda).
Finnish: Alaosassa on punaisella merkintä "RIV 1,5 mg".
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā "RIV 1,5 mg".
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Latvian: • Parkinsona slimības pazīmju pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu rašanās - muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta ja rivastigmiinikapseleita voidaan käyttää vuorotellen, jos annokset ovat yhtä suuret.
Latvian: Rivastigmīna šķīdumu iekšķīgai lietošanai un rivastigmīna kapsulas, nodrošinot, ka tiek ieņemta vienāda devas, ir atļauts savstarpēji mainīt.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine on rivastigmiini.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela ir rivastigmīns.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä sadasta henkilöstä) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Latvian: Retāk (ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem) • Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas kopā ar dzērienu.
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus
Latvian: Bezmiegs Trauksme Nemiers
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās) Siekalu hipersekrēcija Diskinēzija
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharma -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Latvian: Muskuļu rigiditāte
Finnish: Käytä Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172)
Latvian: - Želatīns - Titāna dioksīds (E171) - Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: • Levottomuus
Latvian: • Uzbudinājums
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Rivastigmine 1 A Pharma vairāk nekā noteikts
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: • Augstākā deva, kas jālieto, ir pa 6 mg divas reizes dienā.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Finnish: Vatsakipu ja ruoansulatusvaivat Maha- ja pohjukaissuolihaavat Ruoansulatuskanavan verenvuoto Haimatulehdus
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Asiņošana kuņģa-zarnu traktā Pankreatīts
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši krampji;
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin parempi vaste (ks. taulukko 6).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ALU-/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Finnish: Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 000 henkilöstä)
Latvian: Ļoti reti (ne vairāk kā 1 no 10 000 pacientiem)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Latvian: Katra Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Finnish: Säilytettävä alle 30° C:n lämpötilassa.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Latvian: Izņemot hromosomu aberācijas testu ar cilvēka perifērajiem leikocītiem, izmantojot preparāta iedarbību, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē izmantojamo iedarbību, standarta in vivo un in vitro testu komplektā mutagēna rivastigmīna iedarbība nav konstatēta.
Finnish: Hallusinaatiot
Latvian: Redzes halucinācijas
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci, kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem, kā nevēlamu blakusparādību novēroja uzbudinājumu (bieži).
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Latvian: - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen ihottuma (disseminoitunut)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Finnish: HDPE-PULLON PAHVIKOTELO HDPE-PULLON ETIKETTI
Latvian: ABPE PUDELES MARĶĒJUMS
Finnish: Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 4,5 mg:aa rivastigmiinia.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Latvian: Katra kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Finnish: ADAS-Cog Rivastigmiini
Latvian: ADAS-Cog
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/p p vērtība, salīdzinot ar placebo
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Latvian: 1. tabulu) ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences slimniekiem.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Latvian: Kā sākt terapiju
Finnish: Yksi kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Latvian: Katra kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärillesi.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Stiprumas Zāļu forma
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Latvian: Iepakojuma lielumi v
Finnish: Populaatio /Käynti
Latvian: Populācija/Vizīte
Finnish: Cmax saavutetaan 10-16 tunnissa.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 1016 stundām.
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Latvian: Maisiņu var atvērt divās vietās.
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Latvian: Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: • Potilaan muistutuskortin
Latvian: • Pacienta atgādinājuma karti
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Latvian: Rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē.
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Latvian: Slimības diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Finnish: Skopolamiinin käyttöä antidoottina ei suositella.
Latvian: Skopolamīnu nav ieteicams izmantot kā antidotu.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättä jääneet depotlaastarit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatgriež aptiekā.
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, kouristukset
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, krampji
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta
Latvian: Vidējais sākuma stāvoklis ±
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Latvian: 4,6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Latvian: Taču reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Finnish: N on niiden potilaiden lukumäärä, joista on saatavana lähtötilanteen arvio (aiemman, avoimen vaiheen viimeinen arvio) ja vähintään 1 arvio lähtötilanteen jälkeen (LOCF-arviota varten).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākuma stāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākuma stāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski.
Finnish: Yliaktiivisuus (levottomuus) Aggressiivisuus
Latvian: - Hiperaktivitāte (pārmērīga aktivitāte, nemiers) - Agresivitāte
Finnish: - jos olet hyvin laiha.
Latvian: - ja Jūs ciešat no trīces.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä
Latvian: - ja Jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret līdzīga veida zālēm (karbamāta atvasinājumiem).
Finnish: Entsyymiaktiivisuus palautuu lähtötasolle noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Latvian: Sākotnējā līmenī enzīma aktivitāte atjaunojas aptuveni 9 stundu laikā, kad ir sasniegta maksimālā nomākuma pakāpe.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem.
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Latvian: - Uzlieciet plākstera lipīgo daļu uz muguras augšējās vai apakšējās daļas, augšdelma vai krūškurvja, un pēc tam noplēsiet otru aizsargpārklājuma pusi.
Finnish: Hoidon lopettamista on myös harkittava, jos näyttöä terapeuttisesta vaikutuksesta optimaaliannoksella ei enää havaita.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad, lietojot optimālo devu, vairs nav novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Finnish: Potilaat, joilla todettiin kliinisesti merkitsevä vaste (%)
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Finnish: Kun vaihdat depotlaastarin, sinun on irrotettava edellisen päivän laastari ennen uuden depotlaastarin kiinnittämistä jollekin toiselle ihoalueelle (esim. yhtenä päivänä kehon oikealle puolelle ja seuraavana kehon vasemmalle puolelle, tai yhtenä päivänä yläselkään ja seuraavana alaselkään).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris, pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Latvian: Visbiežāk novērotie simptomi bija eritēma, kas vairākumam pacientu izzuda 24 stundu laikā.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi minimāli piedalās rivastigmīna metabolismā.
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk terapiju pirmo reizi un pacientiem, kuri atsāk ārstēšanos ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pēc terapijas pārtraukuma, lūdzu sākat ar otro attēlu.
Finnish: Käytössä saa olla vain yksi depotlaastari kerrallaan (ks. kohta 4.9).
Latvian: Vienā reizē drīkst lietot tikai vienu plāksteri (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Finnish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Latvian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Beļģija
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir noteiktas izmantojot sekojošu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000); ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi on ehkä seurattava tilaasi tavallista huolellisemmin niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot šo zāļu lietošanas laikā.
Finnish: Jos sinua heikottaa tai tunnet olosi sekavaksi, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa.
Latvian: Ja Jums rodas ģībšanas sajūta vai apjukums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kad nepieciešama uzmanība.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Latvian: - Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošos attēlos:
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Latvian: Rivastigmīns var pastiprināt vai izraisīt ekstrapiramidālos simptomus.
Finnish: DLSM = pienimmän neliösumman keskiarvojen ero.
Latvian: DLSM - Difference in least square means (atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes).
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Latvian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Beļģija
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { mēnesis GGGG }
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Latvian: Vairums nejaušas pārdozēšanas gadījumu ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu nav saistīti ne ar kādām klīniskām izpausmēm un simptomiem, un gandrīz visi šie pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava (ks. kohta 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos terapiju vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Finnish: Depotlaastareiden käyttöä voidaan jatkaa samalla annoksella jos hoito ei ole keskeytynyt pidemmäksi kuin kolmen päivän ajaksi.
Latvian: Ārstēšanu ar transdermālajiem plāksteriem drīkst atsākt ar tādu pašu devu, ja ārstēšana nav bijusi pārtraukta ilgāk par trim dienām.
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Latvian: Noplēšamais slānis: - Poliesteris
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Latvian: Pieejams iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci smadzenēs iet bojā noteikta tipa nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās nervu impulsu pārvadītāja acetilholīna (viela, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā) līmenis.
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Latvian: Ar karstumu noslēgti maisiņi, kas pagatavoti no papīra/alumīnija/akrilonitril-metakrilāta kopolimēra lamināta.
Finnish: Palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Latvian: Pretējā gadījumā atgrieziet izlietotos plāksterus aptiekā, vēlams to oriģinālajā iepakojumā.
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Latvian: In vivo mikrokodoliņu testa rezultāti bija negatīvi.
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Älä kiinnitä kahta depotlaastaria kerralla korvataksesi unohtamasi laastarin.
Latvian: Nelietojiet divus plāksterus, lai aizvietotu aizmirsto plākstera lietošanu.
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
Finnish: DLSM, 95 % Cl ja p-arvot perustuvat maan ja ADAS-cog-lähtöpisteiden mukaan korjattuun ANCOVA-malliin (kovarianssianalyysiin).
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeļa, kas ir pielāgots valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākuma stāvoklī.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Latvian: Reakcijas aplikācijas vietā pārsvarā bija vieglas vai vidēji smagas, un tika novērtētas kā smagas mazāk nekā 2% pacientu.
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Latvian: Terapija jāuzsāk un jākontrolē ārstam ar pieredzi Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kohde-elintoksisuutta ei havaittu.
Latvian: Nav novērota toksiska ietekme uz mērķa orgāniem.
Finnish: • potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Latvian: - pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Finnish: Toimintakyvyn heikkenemistä arvioi tutkija, ja kognition heikkenemisen määritelmänä oli MMSE-pisteiden pieneneminen > 2 pisteellä edellisestä käynnistä tai > 3 pisteellä lähtötilanteesta.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par ≥2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par ≥3 punktiem, salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Finnish: Farmakodynaamisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Latvian: Ņemot vērā rivastigmīna farmakodinamisko darbību, to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām, un tas varētu traucēt arī antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību.
Finnish: Varovaisuuteen on syytä anestesia-ainetta valittaessa.
Latvian: Izvēloties anestēzijas līdzekļus, jāievēro piesardzība.