FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježen je određeni učinak na progresiju invaliditeta, ali samo u bolesnika koji su iskusili relapse u dvije godine prije početka ispitivanja.
Bulgarian: Наблюдава се известен ефект върху напредването на инвалидността, но само при пациентите, които са имали релапси през последните две години преди началото на проучването.
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
Bulgarian: Лекарят може да посъветва пациента да приема болкоуспокоително за сваляне на температурата преди всяка инжекция и в продължение на 24 часа след инжекцията за намаляване на подобните на настинка симптоми, които могат да се получат като нежелана реакция от лечението.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rebif (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi slični gripi, neutropenija, limfopenija i leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (niska razina trombocita), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), glavobolja, upala i druge reakcije na mjestu injiciranja te povišene transaminaze (jetreni enzimi).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rebif (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са грипоподобни симптоми, неутропения, лимфопения и левкопения (малък брой бели кръвни клетки), тромбоцитопения (малък брой тромбоцити), анемия (малък брой червени кръвни клетки), главоболие, възпаление и други реакции на мястото на инжектиране и повишени трансаминази (чернодробни ензими).
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rebif?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rebif?
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rebif е 44 микрограма три пъти седмично под формата на подкожна инжекция.
Croatian: Lijek Rebif dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. svibnja 1998.
Bulgarian: Rebif получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 май 1998 г.
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
Bulgarian: Пациентите са получавали Rebif (22 или 44 микрограма) или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
Bulgarian: Rebif се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрони за употреба с електронно устройство за инжектиране.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
Bulgarian: Освен това Rebif (44 микрограма, прилагани веднъж или три пъти седмично) е сравнен с плацебо при 515 пациенти, които са имали само един пристъп на демиелинизация.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Rebif nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rebif са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Na početku terapije lijekom Rebif dozu je potrebno polako povećavati s početne doze od 8,8 mikrograma tri puta tjedno kako bi se izbjegle nuspojave.
Bulgarian: Когато лечението с Rebif се прилага за пръв път, дозата трябва да се увеличава бавно, като се започне с 8,8 микрограма три пъти седмично през първите три седмици, за да се избегнат нежелани реакции.
Croatian: Bolesnici su iskusili barem dva relapsa u prethodne dvije godine.
Bulgarian: Заболяването на пациентите се е характеризирало с най-малко два релапса през последните две години.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Bulgarian: Rebif се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
Bulgarian: Релапсите намаляват с около 30 % за период от две години при приема на Rebif в доза както от 22, така и от 44 микрограма в сравнение с плацебо и с 22 % (Rebif 22 микрограма) и 29 % (Rebif 44 микрограма) за период от четири години.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Bulgarian: Пристъпно-ремитентната МС е вид МС, при която пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rebif, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
Bulgarian: Rebif е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите при пристъпно-ремитентна МС.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
Bulgarian: Rebif не трябва да се прилага при пациенти, страдащи от тежка форма на депресия или мисли за самоубийство.
Croatian: Kako djeluje Rebif?
Bulgarian: Как действа Rebif?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rebif са установени в проучванията?
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Bulgarian: Ефективността на Rebif не е показана при пациенти с вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпно-ремитентната МС), която не се обостря на пристъпи.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Bulgarian: Rebif е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rebif вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Bulgarian: Rebif може да се използва също при пациенти, претърпели само един демиелинизиращ пристъп, придружен от възпаление.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Rebif действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rebif
Bulgarian: Допълнителна информация за Rebif:
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Rebif е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Bulgarian: Rebif е проучен при 560 пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
Bulgarian: Rebif е проучен също при пациенти с вторична прогресираща МС.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Rebif вижте листовката.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Bulgarian: Активното вещество в Rebif е протеинът интереферон бета-1а от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Bulgarian: Rebif съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rebif i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Rebif и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Rebif?
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Rebif
Croatian: srijedom, petkom)
Bulgarian: понеделник, сряда, петък),
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Bulgarian: или ако сте имали депресия,
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Bulgarian: На някои пазари е възможно да бъде пуснато в продажба само едното от тези устройства.
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Bulgarian: Конверсия McDonald (2005)
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Bulgarian: ако в момента страдате от тежка депресия.
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага три пъти седмично и ако е възможно:
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Bulgarian: Изчакайте, докато зелената светлина се изключи.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Bulgarian: Не са установени специфични рискови фактори.
Croatian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Италия
Croatian: Placebo (n=171)
Bulgarian: Плацебо (n=171)
Croatian: Parametar Statistika
Bulgarian: Параметър Статистика
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (реакции на свръхчувствителност).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Bulgarian: • по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).
Croatian: Drugi lijekovi i Rebif
Bulgarian: Други лекарства и Rebif
Croatian: Obratite se svom liječniku jer to mogu biti znakovi mogućeg problema s bubrezima.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да са признаци на възможен проблем с бъбреците.
Croatian: To je da bi se smanjio rizik od oštećenja kože (nekroza).
Bulgarian: Това ще намали риска от увреждане на кожата (некроза).
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
Bulgarian: Препоръчително титриране (% от крайната доза)
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
Bulgarian: Сериозни кожни реакции - някои с увреждане на лигавиците
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си в отвора на предпазителя.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
Bulgarian: Например може да усещате голямо напрежение или голяма слабост в мускулите, което да Ви пречи да се движите, както искате.
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Bulgarian: Пропорционал ен коефициент на риска по Cox's [95%
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Bulgarian: Rebif трябва да се употребява само под наблюдението на Вашия лекар.
Croatian: Štrcaljku držite kao olovku ili pikado strelicu.
Bulgarian: Хванете спринцовката като молив или стреличка.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Bulgarian: Опитът от ескпозиция през втория и третия триместър на бременността е много ограничен.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Bulgarian: Натиснете писалката надолу към кожата докато усетите съпротивление.
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Bulgarian: Хепатит, със или без иктер*
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Bulgarian: Устройствата се доставят отделно.
Croatian: Depresija, nesanica
Bulgarian: Депресия, безсъние
Croatian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska ili
Bulgarian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Швейцария или
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Bulgarian: Това Ви показва, че инжектирането е приключило.
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti uključuju:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции включват:
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Bulgarian: В противен случай, преминете към „Ако използвате RebiSlide."
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Bulgarian: Ще Ви съобщи също кога трябва да смените патрона.
Croatian: Za primjenu Rebifa, molimo pažljivo pročitajte sljedeće upute:
Bulgarian: За приложение на Rebif, моля прочетете внимателно следните инструкции:
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кое устройство е най-подходящо за Вас.
Croatian: Nije potrebno držati gumb pritisnut nadolje palcem nakon početka injekcije.
Bulgarian: Не е необходимо да държите бутона натиснат надолу с палеца си след започване на инжектирането.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Bulgarian: Ще чуете щракване, което показва началото на инжектирането и буталото ще започне да се движи.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Bulgarian: На базата на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3) има вероятност за повишен риск от спонтанен аборт.
Croatian: Liječnik mora s bolesnikom razgovarati o tome koji je uređaj najprikladniji.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента кое устройство е найподходящо.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Bulgarian: След първото инжектиране да се използва в рамките на 28 дни.
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Bulgarian: За да си поставите инжекция, ще имате нужда от:
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Bulgarian: За да активирате менюто "initiation/titration" (започване/титриране), най-напред изберете 44 микрограма, след това " initiation/titration" (започване/титриране), натиснете "change" (промяна), изберете "on" (включване), натиснете "ok" и потвърдете "initiation/titration on" (започване/титриране включено) чрез натискане на "ok".
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Bulgarian: Поддържайте достатъчен натиск върху кожата и натиснете бутона с палец.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Bulgarian: Това са естествени вещества, които пренасят информация между клетките.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Bulgarian: От петата седмица нататък RebiSmart автоматично ще се превключи на нормалния режим на дозиране.
Croatian: Stoga nemojte prekidati primjenu Rebifa već ga nastavite redovno primjenjivati kako bi se postigao očekivani rezultat.
Bulgarian: Затова не трябва да спирате употребата на Rebif, а да продължите редовното прилагане, за да се постигне желаният резултат.
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Bulgarian: • в едни и същи три дни всяка седмица (през интервал от най-малко 48 часа, напр.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Croatian: Sigurnosni štitnik H.
Bulgarian: Предпазител H.
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Bulgarian: (За да се избегне случайно замразяване, не съхранявайте продукта близо до замразяващата камера).
Croatian: Tjedni 5+
Bulgarian: Седмици 5+
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Rebif и за какво се използва
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Bulgarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Швейцария
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от човешкото тяло и изпълняват важна роля в имунната система.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Bulgarian: Взаимодействието на Rebif с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е систематично проучено.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Bulgarian: Задръжте RebiDose притиснатa върху кожата за най-малко 10 секунди, за да инжектирате цялото количество лекарствен продукт.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Bulgarian: Може да има промяна в определени лабораторни изследвания.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Bulgarian: RebiDose е само за еднократна употреба и никога не трябва да се използва повторно.
Croatian: Za čuvanje uređaja s uloškom vidjeti dio 6.4.
Bulgarian: За съхранение на устройството с патрона, вижте точка 6.4.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
Bulgarian: RebiSmart e програмиран да Ви ръководи през целия процес на започване на лечение и автоматично увеличава дозата по време на началния период.
Croatian: Ne biste trebali prekidati ili mijenjati primjenu lijeka bez savjeta Vašeg liječnika.
Bulgarian: Не трябва да прекъсвате или да променяте лечението без препоръка от Вашия лекар.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранене.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Bulgarian: Произвежда се от клетки на бозайници (яйчник от китайски хамстер), поради което е гликозилиран като естествения протеин.
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Bulgarian: Не сваляйте капачката преди да сте готови за прилагане на инжекцията.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa u djece mlađe od 2 godine nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rebif при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o mogućim mjestima injiciranja (dobra mjesta za injiciranje uključuju gornji dio bedara i donji dio trbuha).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва относно възможните места за поставяне на инжекцията (подходящите места включват горната част на бедрата и долната част на корема).
Croatian: • pokušaj samoubojstva
Bulgarian: Опит за самоубийство
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Последствията от самото заболяване или от неговото лечение могат да окажат въздействие върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Bulgarian: По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Bulgarian: Депресията е честа (може да засегне до 1 на 10 души) при лекуваните пациенти с множествена склероза.
Croatian: Sigurnosni štitnik automatski okružuje iglu i blokira se na mjestu kako bi Vas zaštitio od igle.
Bulgarian: Предпазителят автоматично обгръща иглата и се заключва на място, за да Ви предпази от иглата.
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
Bulgarian: Може да се понижи броят на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, или поотделно (много често) или на всички наведнъж (рядко).
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Bulgarian: Проверете (веднага след изваждане от хладилника) дали патронът в опаковката или в устройството случайно не е замръзнал.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Bulgarian: Той не трябва да се дава на недоносени бебета или новородени.
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Bulgarian: Rebif съдържа бензилов алкохол
Croatian: U slučaju predoziranja, odmah se javite svom liječniku.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Bulgarian: Въпреки това, при ретроспективнo проучване с педиатрична кохорта са събрани данни относно безопасността при употребата на Rebif от медицинската документация при деца (n=52) и юноши (n=255).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Bulgarian: Към настоящия момент не е известна продължителността на лечение на пациентите.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде достатъчно добре оценен на базата на наличните до момента данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на иглата върху използваната опаковка RebiDose, тъй като иглата вече е покрита от предпазителя.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rebif
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebif
Croatian: Uobičajeni simptomi nestaju unutar jednog ili dva tjedna nakon prekida terapije.
Bulgarian: Обикновено симптомите отзвучават една или две седмици след спиране на лечението.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Bulgarian: Предполагаемият очакван полуживот е 50 до 60 часа, което е в съответствие с акумулирането, наблюдавано след многократно дозиране.
Croatian: Ispitivanje embrionalne/fetalne toksičnosti na majmunima nije ukazalo na reproduktivne poremećaje.
Bulgarian: Проучване върху ембрио/феталната токсичност при маймуни не показва наличие на репродуктивни нарушения.