FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, így könnyen el tudja mondani, mit vett be.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi sa strojevima.
Hungarian: 24 hét n/N % CIa n/N % CIa
Croatian: 24 tjedna n/N % CIa n/N % CIa
Hungarian: (főként kezelés utáni visszaesést).
Croatian: (prvenstveno relaps nakon liječenja).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes kezelési időszakot teljesítse.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést be kell nyújtani:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti:
Hungarian: Várhatóan: ↓ s-mefenitoin
Croatian: Očekuje se: ↓ S-mefenitoin
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne uzimanju dvostruku dozu.
Hungarian: A plazmában hétféle metabolitot azonosítottak.
Croatian: U plazmi je pronađeno sedam metabolita.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert keserű ízük lehet.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer tada mogu imati gorak okus.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek legjobban megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Croatian: Upitajte Vašeg liječnika koja je najbolja metoda kontracepcije za Vas.
Hungarian: Ezért az összetevők kölcsönhatás profilját kombinációként kell figyelembe venni.
Croatian: Stoga se interakcijski profil supstanci mora promatrati kao kombinacija.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exviera
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
Hungarian: N = 66 az NS5B cél esetén.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan nincs farmakokinetikai információ.
Croatian: Nema farmakokinetičkih ipodataka u bolesnika >75 godina.
Hungarian: 2. táblázat).
Croatian: Tablicu 2).
Hungarian: Mechanizmus:
Croatian: Mehanizam:
Hungarian: A kombinációhoz nem társult semmilyen különös biztonságossági probléma korlátozott számú beteg esetében, akiket 12-24 hétig kezeltek.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
Hungarian: (esti alkalmazás)
Croatian: (primjenjen navečer)
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódás
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Hungarian: n/N % 95%-os CI
Croatian: n/N % 95% CI
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a tablettákat egészben nyeljék le (vagyis ne rágják össze, ne törjék össze, és ne oldják fel).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Hungarian: Rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók tartós fennállása
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Hungarian: 24 hét
Croatian: 24 tjedana
Hungarian: Összesített SVR12
Croatian: Ukupan SVR12
Hungarian: A raltegravir expozíciója jelentősen megnő (2-szeresre).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (2 puta).
Hungarian: • Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt.
Croatian: • Vi ili Vaš partner morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja.
Hungarian: Ön 12 vagy 24 héten át szedi majd az Exviera-t.
Croatian: Lijek Exviera uzimat ćete tijekom 12 ili 24 tjedna.
Hungarian: 60 beteget randomizáltak és kezeltek, és 60/60 (100%) érte el SVR12 választ.
Croatian: 60 je bolesnika bilo randomizirano i liječeno te je 60/60 (100%) postiglo SVR12.
Hungarian: Laboratóriumi paraméterek
Croatian: Laboratorijski parametri
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi kétszer egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Hungarian: Relapszus Egyéb b a.
Croatian: Relaps Ostalo b a.
Hungarian: Rassz vagy etnikai hovatartozás
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Croatian: 2021.godine
Hungarian: A kezelés korai megszakítása gyógyszerrezisztenciához vezethet, azonban a jövőbeni terápiára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može razviti rezistenciju na lijek, ali utjecaj na buduću terapiju nije poznat.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezen gyógyszerek adagolását.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Hungarian: gyógynövény szorongásra és enyhe depresszióra.
Croatian: biljni lijek za liječenje tjeskobe i blage depresije.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori álmatlanság
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 14 filmtabletta
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál
Croatian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
Hungarian: NS5A M28T M28V
Croatian: NS5A M28T M28Ve
Hungarian: Ne hagyja abba az Exviera szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Exviera, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Hungarian: PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus betegek)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Hungarian: KALCIUMCSATORNA BLOKKOLÓK amlodipin
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Amlodipin
Hungarian: ezért az Exviera nem befolyásolja az ezen fehérjék által történő gyógyszerszállítást.
Croatian: Exviera ne utječe na prijenos lijekova tim proteinima.
Hungarian: A mérés mennyiségi meghatározásának alsó határértéke (lower limit of quantification, LLOQ) 25 NE/ml volt.
Croatian: Donja granica kvantifikacije (engl. lower limit of quantification, LLOQ) testa iznosila je 25 IU/ml.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik az Exviera és ribavirin kezelés ideje alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Exviera i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak
Croatian: Djeca i adolescenti
Hungarian: • Nagyon figyelmesen olvassa el a „Fogamzásgátlás" szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Croatian: • Vrlo pažljivo pročitajte dio „Kontracepcija" u Uputi o lijeku ribavirina.
Hungarian: Ezen betegek között az SVR12 SVR24-re vonatkozó pozitív prediktív értéke 99,8% volt.
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Hungarian: A klinikai válasz alapján mérlegelhető az alprazolám adagjának csökkentése.
Croatian: Na temelju kliničkog odgovora može se razmotriti smanjenje doze alprazolama.
Hungarian: Q30R
Croatian: Q30Re
Hungarian: 12 hét
Croatian: 12 tjedana
Hungarian: A tény, hogy rezisztenciával összefüggő szubsztitúciót tartalmazó vírust nem mutattak ki, még nem utal arra, hogy a rezisztens vírus már nincs jelen klinikailag jelentős mennyiségben.
Croatian: To što virus sa supstitucijom povezanom s rezistencijom više nije mjerljiv ne znači da rezistentan virus više nije prisutan u klinički značajnim količinama.
Hungarian: ↓diazepám 1,18
Croatian: ↓diazepam 1,18
Hungarian: • A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Croatian: • oticanje slojeva kože koje može zahvatiti bilo koji dio tijela, uključujući lice, jezik ili grlo što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju (angioedem).
Hungarian: • Gyengeség, erőtlenség (aszténia)
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija).
Hungarian: ombitaszvir, daszabuvir és az egyidejűleg szedett gyógyszer tekintetében (↑=20%-nál nagyobb növekedés, ↓ = 20%-nál nagyobb csökkenés, ↔ = nincs változás vagy a változás kevesebb, mint 20%).
Croatian: dasabuviru i istodobno primijenjenom lijeku (↑= povećanje za više od 20%, ↓ = smanjenje za više od 20%, ↔ = nema promjene ili je promjena manja od 20%).
Hungarian: A pitavasztatinnal és fluvasztatinnal való kölcsönhatást nem vizsgálták.
Croatian: Interakcije s pitavastatinom i fluvastatinom nisu ispitane.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Croatian: nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: A daszabuvir replikon aktivitása 12-13-szorosan mérséklődött 40% humán plazma jelenlétében.
Croatian: Aktivnost dasabuvira protiv replikona bilo je 12 do 13 puta slabije u prisutnosti 40% ljudske plazme.
Hungarian: Lásd még a 4.6 pontot.
Croatian: Vidjeti i dio 4.6.
Hungarian: Egyetlen beteg sem részesült vérátömlesztésben.
Croatian: Nijedan ispitanik nije primio transfuziju krvi.
Hungarian: A ribavirin súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Croatian: Ribavirin može uzrokovati ozbiljne prirođene mane djeteta.
Hungarian: 6 hét kezelés mellett.
Croatian: 12 tjedana liječenja.
Hungarian: Bár az okozati összefüggést nehéz megállapítani a fennálló súlyos májbetegség miatt, a lehetséges kockázat nem zárható ki.
Croatian: Iako je zbog osnovne uznapredovale jetrene bolesti teško ustanoviti uzročnu povezanost, mogući rizik se ne može isključiti.
Hungarian: Norgesztimát metabolitok:
Croatian: Metaboliti norgestimata:
Hungarian: Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerek legyőzzék a hepatitisz C vírusfertőzést.
Croatian: Tada postoji najveća vjerojatnost da će lijekovi izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Hungarian: Vérvizsgálatok
Croatian: Krvne pretrage
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Croatian: • Tablete progutajte cijele.
Hungarian: PEARL II (nyílt elrendezés)
Croatian: PEARL II (otvoreno ispitivanje)
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás során kölcsönösen hatást fejtenek ki egymásra (lásd 5.2 pont).
Croatian: Istodobnom primjenom imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A daszabuvir ajánlott dózisa 250 mg (egy tabletta) naponta kétszer (reggel és este).
Croatian: Preporučena doza dasabuvira je 250 mg (jedna tableta) dvaput na dan (ujutro i navečer).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek közé tartozik a szulfaszalazin, az imatinib és néhány sztatin (a sztatinokat lásd a 2. táblázatban).
Croatian: Ti lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Hungarian: A módosulatlan daszabuvir 26,2%-ot, az M1 pedig 31,5%-ot tett ki a székletben a teljes dózisból.
Croatian: Nepromijenjeni dasabuvir iznosio je 26,2%, a M1 31,5% ukupne doze u fecesu.
Hungarian: A daszabuvir M1 metabolitját az összes gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban számszerűen meghatározták.
Croatian: Metabolit dasabuvira M1 kvantitativno je određivan u svim ispitivanjima interakcija između lijekova.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt is tartalmaz.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Hungarian: Lásd a fogamzásgátlásról szóló alábbi részt.
Croatian: Vidjeti dio o kontraceptivima u nastavku.
Hungarian: A ribavirin dózis módosítása nem volt befolyással a tartós virológiai válasz (sustained virologic response, SVR) arányokra.
Croatian: Prilagodba doze ribavirina nije utjecala na stope trajnog virološkog odgovora (SVR).
Hungarian: Responderek száma a kezelés végén
Croatian: Broj ispitanika s odgovorom na liječenje na završetku ispitivanja
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
Croatian: Bolesnici koji se liječe antagonistima vitamina
Hungarian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Nagy-Britannia
Croatian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t:
Croatian: Nemojte uzimati lijek Exviera:
Hungarian: Milyen az Exviera külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Exviera izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravan štetne učinke u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Amennyiben több mint 6 óra telt el az Exviera szokásos bevételi időpontja óta, a kimaradt dózist NEM szabad bevenni és a betegnek a következő dózist a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
Croatian: Ako je prošlo više od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze lijeka Exviera, propuštena doza se NE smije uzeti nego bolesnik mora nastaviti sa sljedećom dozom prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Hungarian: Virológiai hatástalanság a kezelés során
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
Hungarian: • Ha a hepatitisz C fertőzésen kívül más, súlyos májbetegsége is van.
Croatian: • ako osim hepatitisa C imate druge ozbiljne jetrene tegobe
Hungarian: • Eldöntheti, milyen egyéb gyógyszereket szedjen az Exviera mellett és mennyi ideig.
Croatian: • utvrdio koje lijekove morate uzimati s lijekom Exviera i koliko dugo
Hungarian: 1a genotípus N = 67b % (n)
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Exviera-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Exviera
Hungarian: 14. táblázat A TURQUOISE-III vizsgálat fő demográfiai jellemzői Jellemzők
Croatian: Glavne demografske karakteristike ispitanika u TURQUOISE-III
Hungarian: ↓ ezomeprazol, lanzoprazol
Croatian: Očekuje se: ↓ esomeprazol, lanzoprazol
Hungarian: Csökkentse a pravasztatin adagját 50%-kal.
Croatian: NP Smanjiti dozu pravastatina za 50%.
Hungarian: Egyetlen hyperbilirubinaemiás betegnél sem fordult elő az aminotranszferáz-szint egyidejű emelkedése.
Croatian: Ni u jednog ispitanika s hiperbilirubinemijom nije zabilježeno istodobno povišenje aminotransferaza.
Hungarian: R-warfarin
Croatian: R-varfarin
Hungarian: A daszabuvir M1 AUC-értékei 6%-kal, 10%-kal, illetve 13%-kal voltak alacsonyabbak.
Croatian: Vrijednosti AUC-a za M1 dasabuvira bile susnižene redom za 6%, 10% i 13%.
Hungarian: III. fázisú klinikai vizsgálatokban 1075 beteg (beleértve 181, kompenzált cirrhosisban szenvedő beteget) kapta az ajánlott kezelést (lásd 4.2 pont).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, 1075 ispitanika (uključujući 181 ispitanika s kompenziranom cirozom) primalo je preporučeni režim liječenja (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: 10 betegnél (29,4%) fordult elő legalább egy alkalommal 10 g/dl-nél kisebb hemoglobinérték a vizsgálat megkezdése után.
Croatian: U 10 ispitanika (29,4%) zabilježena je barem jedna vrijednost hemoglobina manja od 10 g/dl nakon početka ispitivanja.
Hungarian: * Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadásának mértékét.
Croatian: *Vaš liječnik će možda morati povećati učestalost vaših krvnih pretraga kako bi provjerio zgrušavanje
Hungarian: A ribavirin a kezelés abbahagyása után még hosszú ideig a szervezetben marad, ezért hatásos fogamzásgátlást kell használni a kezelés alatt és azt követően bizonyos ideig.
Croatian: Ribavirin ostaje u tijelu dugo nakon prekida liječenja te je stoga potrebna učinkovita kontracepcija tijekom liječenja te neko vrijeme nakon prestanka liječenja.
Hungarian: • Ha Ön az alábbi táblázatban szereplő hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi.
Croatian: • ako uzimate neki od lijekova navedenih u tablici u nastavku.
Hungarian: AFP* < 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 x 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Hungarian: A konkrét hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó további információkat lásd a 4.3 és a 4.4. pontban.
Croatian: Vidjeti dodatne informacije o određenim hormonskim kontraceptivima u dijelovima 4.3 i 4.4.
Hungarian: karbamazepi n 10, 11epoxid daszabuvir
Croatian: karbamazepin 10, 11epoksid dasabuvir
Hungarian: TURQUOISE III (nyílt elrendezés)
Croatian: TURQUOISE III (otvoreno ispitivanje)
Hungarian: Női betegek: Fogamzóképes nők nem kaphatnak ribavirint, hacsak nem alkalmaznak hatásos fogamzásgátlási módszert a ribavirin kezelés idején, valamint a kezelés befejezése utáni 4 hónapban.
Croatian: Bolesnice ženskoga spola: Žene reproduktivne dobi ne smiju primati ribavirin ako ne koriste učinkovit oblik kontracepcije tijekom liječenja ribavirinom i još 4 mjeseca po njegovu završetku.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be reggel.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro.
Hungarian: Embereknél a vér-plazma koncentráció aránya 0,5-0,7 között mozgott, ami arra utal, hogy a daszabuvir jellemző módon a teljes vérnek inkább a plazma kompartmentjébe oszlott el.
Croatian: U ljudi su se omjeri između koncentracije u krvi i koncentracije u plazmi kretali u rasponu od 0,5 do 0,7, što upućuje na to da se dasabuvir preferencijalno raspodjeljuje u plazmatski dio pune krvi.
Hungarian: (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Hungarian: Az Exviera egy vírusellenes gyógyszer, melyet felnőtteknek adnak a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére (ez egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C nevű vírus okozza).
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK exviera
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU exviera
Hungarian: • Azoknál a betegeknél, akiknél igazolódik a dekompenzált májműködés, fel kell függeszteni a kezelést.
Croatian: • U bolesnika kod kojih se razviju znakovi dekompenzacije jetre liječenje se mora prekinuti.
Hungarian: NA A betegek klinikai monitorozása ajánlott.
Croatian: NP Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Hungarian: Az atazanavir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációja növeli a bilirubinszintet, különösen akkor, ha ribavirin is részét képezi a hepatitis C kezelésnek, lásd a 4.4 és 4.8 pontot.
Croatian: Kombinacija atazanavir i ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + dasabuvir povećava razine bilirubina, pogotovo u slučaju kada je ribavirin dio režima liječenja hepatitisa C, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban a betegek 91,5%-ánál nem volt szükség a ribavirin adagjának módosítására a kezelés során.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3, u 91,5% ispitanika nije bilo potrebno prilagođavati dozu ribavirina tijekom terapije.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő patkány anyatejben némileg rövidebb volt, mint plazmában, az AUC kb.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u mlijeku štakora bilo je nešto kraće nego u plazmi, dok je AUC bio dvostruko veći nego u plazmi.
Hungarian: • 6 óránál több van hátra a következő adag bevételéig - amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot.
Croatian: • više od 6 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Hungarian: Nem jelentettek az utód magatartására, a szaporodásra vagy a fejlődésre gyakorolt mellékhatást.
Croatian: Nisu prijavljeni štetni učinci na ponašanje, reprodukciju ili razvoj mladunčadi.
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus szerinti aktivitását lásd a 4.4 és az 5.1 pontokban.
Croatian: Za aktivnost protiv pojedinih genotipova virusa hepatitisa C (HCV) vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Hungarian: Az expozíció fokozódása hasonló volt függetlenül az elfogyasztott ételtől (pl. magas zsírtartalmú szemben a közepesen zsíros ételekkel) vagy annak kalóriatartalmától (körülbelül 600 kcal szemben a körülbelül 1000 kcal-val).
Croatian: Povećanje izloženosti bilo je neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno
Hungarian: Továbbá, az M1 az OATP családba tartozó és az OCT1 hepatikus uptake transzporterek szubsztrátja, így koncentrációja a hepatocitákban, ezáltal a hatásossághoz való hozzájárulása nagyobb lehet, mint a daszabuvirnak.
Croatian: Dodatno, M1 je supstrat jetrenim prijenosnicima skupine OATP i OCT1i na taj način koncentracija hepatocita i njihov doprinos efikasnosti može biti veći nego dasabuvira.
Hungarian: A daszabuvir volt a szoptató patkányok tejében megfigyelt domináns összetevő, és nem volt hatása a szoptatott kölykökre.
Croatian: Dasabuvir je bio najzastupljenija komponenta primijećena u mlijeku ženki štakora u laktaciji, ali nije imao učinka na mladunčad koja je sisala.
Hungarian: Az amlodipin adagjának 50%-os csökkentése és a klinikai hatások monitorozása szükséges a betegeknél.
Croatian: NP Smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor kliničkih učinaka kod bolesnika.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekről korlátozottan rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy ebben a betegcsoportban sincs klinikailag szignifikáns expozíció-változás.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ukazuju na nepostojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Hungarian: R155K D168A D168V
Croatian: I132Vc R155K D168A D168V
Hungarian: B kar 24 hét N = 32
Croatian: Skupina B 24 tjedna N = 32
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a daszabuvir termékenységre kifejtett hatásáról.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju dasabuvira na plodnost u ljudi.
Hungarian: A 15. táblázat ezen betegek SVR rátáit mutatja.
Croatian: U Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Hungarian: Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovoga lijeka.
Hungarian: Egy tablettát vegyen be reggel és egy tablettát este.
Croatian: Uzmite jednu tabletu ujutro i jednu tabletu navečer.
Hungarian: Lifepharma (Z.A.M.)
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Hungarian: AbbVie Spain, S.L.U.
Croatian: AbbVie Španjolska, S.L.U.
Hungarian: Az ajánlott kezelést kapó betegek közül 97% érte el összességében az SVR-t (közülük 181 kompenzált cirrhosisban szenvedő beteg ért el 97%-os SVR-t), miközben 0,5%-nál tapasztaltak virológiai áttörést és 1,2%-nál tapasztaltak kezelés utáni relapszust.
Croatian: Među ispitanicima koji su primali preporučeni režim, njih je 97% postiglo ukupan SVR (181 bolesnik s kompenziranom cirozom postigla su 97% SVR-a), dok je u 0,5% ispitanika nastupio virološki proboj, a 1,2% ispitanika doživjelo je relaps nakon liječenja.
Hungarian: Ha az előírtnál több Exviera-t vett be Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.