FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări hepatobiliare: Frecvente:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan conţine substanţa activă tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил.
Romanian: Cum să luaţi Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Как да приемате Тенофовир дизопроксил Mylan
Romanian: În cazul în care sunt suspectate sau detectate anomalii la nivel renal, pacientul trebuie consultat de un medic nefrolog în vederea stabilirii necesităţii opririi tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Ако се подозират или се установят бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопрокси.
Romanian: Flacoanele conţin şi desicant.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg (n=45)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 decembrie 2016
Bulgarian: 08 декември 2016 г.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като то води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Romanian: Pacienții care primesc ledipasvir/sofosbuvir sau sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitent cu tenofovir disoproxil și un inhibitor potențat al proteazei HIV trebuie monitorizați pentru prezența reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат тенофовир дизопроксил заедно с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и усилен HIV протеазен инхибитор трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan este disponibil numai sub formă de comprimate filmate de 245 mg.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan се предлага само като 245 mg филмирани таблетки.
Romanian: • Luaţi întotdeauna doza recomandată de către medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea completă a medicamentului şi pentru a reduce riscul apariţiei rezistenţei la tratament.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Romanian: ASC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
Bulgarian: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
Romanian: În cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este confirmată a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienţii copii și adolescenți trataţi cu tenofovir disoproxil, funcţia renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentraţiei sanguine de potasiu şi a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Bulgarian: Ако при някой педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, се потвърди, че фосфатите в серума са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета).
Romanian: La pacienţii cu boală hepatică decompensată, acutizările la nivel hepatic sunt în mod special grave şi uneori letale.
Bulgarian: Чернодробните екзацербации са особено сериозни и понякога фатални при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир (400 ДПД/100 ДПД)
Romanian: [numai pentru cutie] Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg
Bulgarian: [само върху вторичната опаковка] Тенофовир дизопроксил Mylan 245 mg
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
Bulgarian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
Romanian: Experienţa la pacienţii cu replicare virală persistentă (studiul GS-US-174-0106) Eficacitatea şi siguranţa a 245 mg tenofovir disoproxil sau 245 mg tenofovir disoproxil împreună cu 200 mg emtricitabină au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb (studiul GS-US-174-0106) la pacienţi adulţi Ag HBe pozitiv şi Ag HBe negativ care au prezentat viremie persistentă (valori ale ADN VHB ≥ 1000 copii/ml) în timpul tratamentului cu 10 mg adefovir dipivoxil, timp de peste 24 săptămâni.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg плюс 200 mg емтрицитабин са били проучени в рандомизирано, двойносляпо проучване (проучване GS-US-174-0106), включващо HBeAg позитивни и HBeAg негативни възрастни пациенти, които са имали продължаваща виремия (HBV ДНК ≥ 1 000 копия/ml), докато са получавали адефовир дипивоксил 10 mg за повече от 24 седмици.
Romanian: Pacienţii au fost clasificaţi în funcţie de ARN HIV-1 şi de numărul celulelor CD4 la iniţierea studiului.
Bulgarian: Пациентите са били разпределени в зависимост от изходните стойности на HIV-1
Romanian: ASC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
Bulgarian: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină a determinat o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Romanian: Emtricitabină 200 mg/ tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Bulgarian: Емтрицитабин 200 mg/тенофовир дизопроксил 245 mg (n=45)
Romanian: 10 mg adefovir dipivoxil n = 90
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg n=90
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Bulgarian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100 q.d.)
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 ВД/100 ВД)
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan conţine lactoză
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза Уведомете
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea tenofovir disoproxilului, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приема на тенофовир дизопроксил, той не трябва да приема още една доза.
Romanian: La adolescenţii infectaţi cu VHB s-au observat scăderi ale DMO.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на КМП при инфектирани с HBV юноши.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea tenofovir disoproxilului, trebuie să ia un alt comprimat.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на тенофовир дизопроксил, трябва да се приеме друга таблетка.
Romanian: (DS) al DMO la nivelul întregulu i corp Modific area medie (DS) a scorului Za al
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на цялото тяло спрямо изходното нивоа
Romanian: Afecţiuni hepatice
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienţi):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 пациенти):
Romanian: Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării de tenofovir disoproxil la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Romanian: Hepatită B cronică:
Bulgarian: Хроничен хепатит B:
Romanian: Utilizări concomitente nerecomandate
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение
Romanian: Tenofovir disoproxil Mylan nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Bulgarian: - Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Romanian: Tulpinile VHB care exprimă mutaţiile asociate cu rezistenţa la adefovir rtA181V şi rtN236T au rămas sensibile la tenofovir, cu valori ale CE50 de 2,9-10 ori mai mari faţă de cele ale tulpinii sălbatice a virusului.
Bulgarian: Щамовете на HBV, експресиращи мутациите rtA181V и rtN236T, които са свързани с резистентност към адефовир, са показали чувствителност към тенофовир в рамките на 2,9 до 10 пъти от тази на дивия тип вирус.
Romanian: La copiii infectaţi cu HIV-1, valorile scorului Z al DMO observate la subiecţii care au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil au fost mai scăzute decât cele observate la subiecţii care au rămas la schema de tratament conţinând stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: КМП Z- стойностите, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Romanian: 3, valoarea medie a ARN HIV-1 în plasmă a fost de
Bulgarian: 3, средната изходна стойност на HIV-1
Romanian: • probleme ale ficatului
Bulgarian: • проблеми с черния дроб
Romanian: • Că în cazul în care sunt detectate sau suspectate anomalii la nivelul osului, pacientul trebuie consultat de către un medic endocrinolog şi/sau nefrolog.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират костни аномалии, трябва да се проведат консултации с ендокринолог и/или нефролог
Romanian: 10 mg adefovir dipivoxil n = 125
Bulgarian: Адефовир дипивоксил 10 mg n=125
Romanian: Cum se păstrează Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Mylan
Romanian: În studiul GS-US-174-0103, un procent semnificativ mai mare de pacienţi din grupul cu tenofovir disoproxil faţă de grupul cu adefovir dipivoxil, au avut valori normalizate ale ALT şi au prezentat dispariţia Ag HBs în săptămâna 48 (vezi Tabelul 3 de mai jos).
Bulgarian: При проучването GS-US-174-0103 частта на пациентите с нормализиране на стойностите на ALT и постигнали негативиране на HBsAg при достигане на седмица 48 в групата на лечение с тенофовир дизопроксил е бил значително по-голям отколкото в групата на лечение с адефовир дипивоксил (вж. Таблица 3 по-долу).
Romanian: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↓ 23%
Bulgarian: GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↓ 23%
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi Tenofovir disoproxil Mylan comprimate.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Mylan.
Romanian: Tenofovir disoproxilul nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan не е проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Romanian: 245 mg tenofovir disoproxil n = 176
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg n=176
Romanian: • somnolenţă
Bulgarian: сънливост,
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi dureri de stomac
Bulgarian: гадене, повръщане и болки в стомаха.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală a tenofovirului din tenofovir disoproxil, în cazul administrării în condiţii de repaus alimentar, a fost de aproximativ 25%.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на тенофовир след прием на тенофовир дизопроксил на гладно е около 25%.
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Romanian: ASC: ↓ 29% Cmax: ↓ 41%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↓ 29% Cmax: ↓ 41%
Romanian: De asemenea, se impune evaluarea cu atenţie a necesităţii de întrerupere a tratamentului cu tenofovir disoproxil la pacienţii adulţi cu clearance-ul creatininei redus < 50 ml/min sau cu concentraţii plasmatice de fosfat reduse < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Също така, при възрастни пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени стойности на фосфати в серума до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Romanian: Studiul GS-US-174-0103 a fost efectuat la 266 pacienţi (randomizaţi şi trataţi) cu Ag HBe pozitiv în timp ce studiul GS-US-174-0102 a fost efectuat la 375 pacienţi (randomizaţi şi trataţi) cu Ag HBe negativ şi Ac HBe pozitiv.
Bulgarian: HBeAg позитивни пациенти, докато проучването GS-US-174-0102 е проведено при 375 (рандомизирани и лекувани) пациенти, които са HBeAg негативни и HBeAb позитивни.
Romanian: - dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Romanian: - Informaţi medicul dumneavoastră:
Bulgarian: - Информирайте лекаря си:
Romanian: Din săptămâna 144:
Bulgarian: Към седмица 144:
Romanian: Virusul ar putea să devină mai dificil de tratat.
Bulgarian: Вирусът може да стане по- труден за лечение.
Romanian: Un rezumat al apariţiei mutaţiilor de rezistenţă este prezentat în Tabelul 3.
Bulgarian: Кратко описание на появата на мутации на резистентност е дадено в таблица 3.
Romanian: Scrieţi data la care a fost deschis flaconul pe etichetă şi/sau cutie în spaţiul furnizat.
Bulgarian: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предвиденото място.
Romanian: * Mai redus decât doza recomandată
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Romanian: - orice semne de inflamaţie sau infecţie.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
Romanian: - dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Bulgarian: - ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Romanian: • dureri, dureri de stomac
Bulgarian: • болка, коремна болка
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Romanian: • erupţii pruriginoase pe piele determinate de o reacţie la lumina soarelui
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt, practic, inactivi faţă de HIV-1.
Bulgarian: Тези метаболити са по същество неактивни срещу HIV-1.
Romanian: A se utiliza în termen de 60 de zile după prima deschidere.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 60 дни.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Pe baza căilor de eliminare diferite, nu este aşteptată nicio interacţiune.
Bulgarian: Въз основа на разлики в елиминиренето не се очакват взаимодействие.
Romanian: Analizele pot, de asemenea, indica:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Romanian: Afecţiunile autoimune pot surveni după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Rezultate similare au fost descoperite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice de MPA au variat mai mult în al doilea studiu.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са по- променливи във второто проучване.
Romanian: Reducerea densităţii minerale osoase la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително по-изразено в тази група до 96-та седмица.
Romanian: O componentă a unui ambalaj multiplu - nu se poate vinde separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Romanian: Dacă aveţi hepatită B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu atenţie cel mai bun regim medicamentos pentru dumneavoastră.
Bulgarian: - Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е найдобрият режим на лечение за Вас.
Romanian: Se presupune că aceste simptome se datorează unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Romanian: Până la 30% din doza de emtricitabină şi aproximativ 10% din doza de tenofovir pot fi eliminate prin hemodializă.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин и приблизително 10 % от дозата тенофовир може да бъдат отстранени с хемодиализа.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Romanian: - dacă aţi suferit în trecut de o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хроничен активен хепатит.
Romanian: - Diltiazem sau medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu):
Bulgarian: ‐ Дилтиазем или сходни лекарства (наречени блокери на калциевите канали):
Romanian: Rezistenţă in vivo (pacienţi fără tratament prealabil antiretroviral):
Bulgarian: In vivo резистентност (пациенти, нелекувани с антиретровирусна терапия):
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care vă pot afecta rinichii.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general conforme cu cele observate în studiile anterioare asupra componentelor individuale.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, са в съотвествие с тези наблюдавани в предишните проучвания на отделните съставки.
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural în populaţia generală variază în intervalul 0,5-1 cazuri la 1000 de naşteri cu nou-născut viu.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случая на 1 000 живородени.
Romanian: • mărire a pectoralilor la bărbaţi
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъжете
Romanian: Din cauza variabilităţii între pacienţi a acestor parametri şi preocupării în ceea ce priveşte dezvoltarea rezistenţei, trebuie consultate ghidurile de tratament HIV, de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului.
Bulgarian: Поради различията между пациентите по отношение на тези параметри и съображения относно развитието на резистентност, следва да се направи справка с указанията за лечение на HIV, като се вземат пред вид и причините за преустановяване на лечението.
Romanian: Poli(vinil alcool) Talc
Bulgarian: Поли(винил алкохол) Талк
Romanian: - dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Bulgarian: - ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: веднага информирайте Вашия лекар
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 през 144 седмица
Romanian: - dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR.
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референтен продукт са средни (% коефициент на вариация)
Romanian: (inducţie a metabolizării) Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Efavirenz are un timp de înjumătăţire prin eliminare relativ lung, de cel puţin 52 ore după doze unice (vezi, de asemenea, date din studiul de bioechivalenţă descris mai sus) şi de 40 la 55 ore după doze multiple.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след единична доза (вж. също данни от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно приложение.
Romanian: GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Bulgarian: GMR: средно геометрично съотношение на най-малките квадрати, CI = доверителен интервал
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Bulgarian: Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Romanian: - Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Bulgarian: - Варфарин или аценокумарол (лекарство, използвано за намаляване съсирването на кръвта):
Romanian: La pacienţii cu supresie virologică, este de aşteptat ca semnificaţia clinică a acestei reduceri să fie limitată (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При пациенти с вирусно потискане може да се очаква клиничната значимост на това намаление да е ограничена (вж. точка 5.1).
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii(moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%) 3
Bulgarian: Много чести обрив (умерени до тежки, 11,6%; всички степени, 18%)3
Romanian: În astfel de cazuri sunt recomandate teste pentru confirmare efectuate printr-o metodă mai specifică, cum ar fi gaz cromatografia cuplată spectrometria de masă.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчват изследвания за потвърждаване на положителните резултати с по-специфична методи като газова хроматография/масспектрометрия.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc (proaritmice).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с лекарства, за които е известно, че удължават QTc-интервала (проаритмични).
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi cu vârsta peste 65 ani a fost studiat.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Romanian: Antiviral de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC J05AR06.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинирани, ATC код: J05AR06
Romanian: * Mai redus decât dozele recomandate: sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Bulgarian: По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози.
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului:
Bulgarian: Екзацербации на хепатита след прекратяване на лечението:
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ (FLACON)
Bulgarian: И ЕТИКЕТ (БУТИЛКА)