FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z jezikom jo nežno pritisnite ob ustno nebo, dokler se popolnoma ne raztopi (to običajno traja približno dve minuti).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je treba vzeti po obroku.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Slovenian: Zdravilo Jorveza vsebuje natrij
Lithuanian: Jorveza sudėtyje yra natrio
Slovenian: Okvara jeter Med zdravljenjem bolnikov z okvaro jeter z drugimi zdravili, ki vsebujejo budezonid, so bile ravni budezonida povečane.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Slovenian: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovenian: Presnova budezonida je pri bolnikih z EoE v primerjavi z zdravimi osebami zmanjšana, kar povzroči povečane plazemske koncentracije budezonida.
Lithuanian: Biotransformacija EoE sergantiems pacientams budezonido metabolizmas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, yra lėtesnis, dėl to padidėja budezonido koncentracija plazmoje.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Lithuanian: Sveikiems nevalgiusiems tiriamiesiems pavartojus vienkartines 1 mg budezonido dozes, farmakokinetikos duomenys rodo 0,17 val.
Slovenian: Trenutno ni na voljo podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jorveza Kako jemati zdravilo Jorveza
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Kaip vartoti Jorveza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jorveza
Slovenian: Za bolnike, ki se v teh 6 tednih ne odzivajo ustrezno, se zdravljenje lahko podaljša do največ 12 tednov.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Slovenian: CYP3A5 ne prispeva bistveno k presnovi budezonida.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Slovenian: - mravljinčenje ali otrplost v ustih;
Lithuanian: - burnos dilgčiojimas arba tirpimas;
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če dojite, razen če ste se posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
Slovenian: - Zdravniku povejte, če se pojavi glivična okužba v ustih, žrelu in požiralniku, ali če menite, da imate med zdravljenjem s tem zdravilom kakšno okužbo.
Lithuanian: − Jei atsirado burnos, ryklės („gerklės") ir stemplės grybelinės infekcijos arba manote, kad gydant šiuo vaistu pasireiškė kokia nors infekcija, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Zdravilo Jorveza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Slovenian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema povečano tveganje za okužbe
Lithuanian: Infekcijos rizikos padidėjimas
Slovenian: Vse peroralne raztopine, pršila ali žvečljive tablete je treba uporabiti vsaj 30 minut pred uporabo zdravila
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
Slovenian: Omenjeni izsledki so poznani tudi iz študij delovanja drugih glukokortikosteroidov pri podganah in predstavljajo učinek skupine zdravil pri tej vrsti.
Lithuanian: Tokį poveikį žiurkių tyrimų metu sukėlė ir kiti gliukokortikoidai, todėl jis atspindi visos klasės poveikį šiai gyvūnų rūšiai.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se ne sme vzeti s tekočino ali hrano.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės negalima vartoti kartu su skysčiu arba maistu.
Slovenian: Očesne bolezni glavkom, katarakta (vključno s subkapsularno katarakto), zamegljen vid, centralna serozna horioretinopatija (glejte tudi poglavje 4.4)
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jorveza Če ste pozabili vzeti odmerek, nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Slovenian: V dolgoročnih študijah z budezonidom pri podganah so opazili rahlo povečanje števila bazofilnih žarišč v jetrih, v študijah kancerogenosti pa so opazili povečano incidenco primarnih hepatocelularnih neoplazem,
Lithuanian: Ilgalaikiais budezonido tyrimais su žiurkėmis nustatytas šiek tiek padidėjęs bazofilinių ląstelių židinių kiekis kepenyse, o kancerogeninio poveikio tyrimais nustatytas pirminių kepenų ląstelių navikų, astrocitomų (žiurkių patinams) ir krūties liaukos navikų (žiurkių patelėms) atvejų dažnio padidėjimas.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z budenozidom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Slovenian: Študij z zdravilom Jorveza pri bolnikih z okvaro delovanja jeter niso izvedli.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
Slovenian: - bolečina v zgornjem delu trebuha;
Lithuanian: - skausmas viršutinėje pilvo dalyje; - rėmuo; - lūpų tinimas;
Slovenian: Med sočasno uporabo peroralnega ketokonazola 200 mg enkrat dnevno in budezonida (3 mg enkratni odmerek) se je plazemska koncentracija budezonida povečala za približno 6-krat.
Lithuanian: 200 mg ketokonazolo dozė, geriama vieną kartą per parą, maždaug 6 kartus didina kartu vartojamo budezonido (vienkartine 3 mg doze) koncentraciją plazmoje.
Slovenian: − tanjšanje kosti (osteoporoza), poškodba kostnega tkiva zaradi slabega pretoka krvi (osteonekroza);
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas; - kaulų retėjimas (osteoporozė), kaulo pažeidimas dėl prastos kraujo apytakos (osteonekrozė);
Slovenian: - povečano tveganje za okužbe; - Cushingov sindrom, ki je povezan s preveč kortikosteroida in povzroča okrogel obraz, povečanje telesne mase, visoke vrednosti sladkorja v krvi, kopičenje tekočine v tkivih (npr. zatečene noge),
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, kako dolgo morate nadaljevati zdravljenje, kar je odvisno od vaše bolezni in vašega odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto vzemite po obroku.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
Slovenian: 0,33 ure) in mediani čas do največje plazemske koncentracije 1,00 ure (razpon 0,50-2,00 uri).
Lithuanian: didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko medianą (intervalas 0,50-2,00 val.
Slovenian: Pri bolnikih, ki teh bolezni še niso imeli, je treba preveriti stanje cepljenosti in posvetiti posebno pozornost, da ne pride do izpostavljenosti.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija, hiperglikemija
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Slovenian: Simptomi okužb so lahko atipični ali prikriti.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Slovenian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Slovenian: Bolnikov z okvaro jeter se zato ne sme zdraviti.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so dinatrijev hidrogencitrat, natrijev dokusat, makrogol 6000, magnezijev stearat, manitol, brezvodni mononatrijev citrat, povidon K25, natrijev hidrogenkarbonat in sukraloza (glejte tudi konec poglavja 2 »Zdravilo Jorveza vsebuje natrij«).
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Jorveza
Lithuanian: Nustojus vartoti Jorveza
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1 mg budezonida.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Lithuanian: Informaciją apie pastebėtas nepageidaujamas reakcijas žr.
Slovenian: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Lithuanian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Slovenian: - klaritromicin, antibiotik za zdravljenje okužb, - ritonavir in kobicistat (za zdravljenje okužb s HIV),
Lithuanian: − klaritromicino - antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos;
Slovenian: Odprto podaljšanje zdravljenja z 1 mg budezonida v obliki orodisperzibilne tablete dvakrat dnevno za dodatnih 6 tednov pri bolnikih brez remisije v dvojno slepi fazi je povečalo delež bolnikov s klinično-patološko remisijo na
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi o svojem statusu cepljenja.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, ar esate skiepytas.
Slovenian: Leinenweberstr.
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Lithuanian: Falk Pharma GmbH
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Tokio poveikio klinikinė reikšmė žmogui nežinoma (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jorveza Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Jorveza sudėtis
Slovenian: Budezonid je podvržen obsežni biotransformaciji s CYP3A4 v sluznici tankega črevesja in v jetrih, pri čemer nastanejo presnovki s šibkim glukokortikosteroidnim delovanjem.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Slovenian: Bolezni živčevja cerebralni psevdotumor, vključno z edemom papile pri mladostnikih
Lithuanian: Tariamas smegenų auglys, įskaitant regos nervo disko edemą (paaugliams)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jorveza
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė
Slovenian: - glavobol; - glivične okužbe v ustih in v žrelu (simptomi so lahko bele pike); - visok krvni tlak;
Lithuanian: - burnos ir ryklės („gerklės") grybelinės infekcijos (simptomai gali būti balti taškeliai);
Slovenian: Dr. Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jorveza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: - tuberkulozo, - visok krvni tlak, - vi ali kdo v družini sladkorno bolezen, - tanjšanje kosti (osteoporoza),
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jorveza. jeigu: − sergate tuberkulioze;
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so opazili oralne, orofaringealne in ezofagealne okužbe s kandido z veliko pogostnostjo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Slovenian: Medtem ko orodisperzibilna tableta razpada, je treba raztopljeni material postopno požirati s slino.
Lithuanian: Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą reikia po truputį ryti su seilėmis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na dnevni odmerek.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Slovenian: gastroezofagealna refluksna bolezen, edem ustnic, navzea, oralna parestezija
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete ne smete žvečiti ali pogoltniti neraztopljene.
Lithuanian: Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije slabo počutje
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: Srčni glikozidi Pomanjkanje kalija lahko poveča učinek glikozidov, kar je možen in znan neželeni učinek glukokortikoidov.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, razjeda dvanajstnika ali želodca, pankreatitis, zaprtje
Lithuanian: Dispepsija, dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa, pankreatitas, vidurių užkietėjimas
Slovenian: (kortikosteroidi, budezonid) (pogostnost = neznana).
Lithuanian: būdingas šios terapinės klasės vaistiniams preparatams (kortikosteroidams, budezonidui) (dažnis =
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu norite laikinai arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą anksčiau nei numatyta, pasitarkite su gydytoju. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Slovenian: Navodilo za uporabo Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so bile najpogosteje opažen neželeni učinek glivične okužbe ust,
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos, ryklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijski eksantem, petehije, upočasnjeno celjenje ran,
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 26 mg natrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
Slovenian: Skozi ledvice se budezonid izloča le v zelo majhnih količinah, če sploh.
Lithuanian: Tik nedidelis budezonido kiekis išsiskiria per inkstus.
Slovenian: (HPA-hypothalamus-hypophysis-adrenal axis) in zmanjšajo telesni odziv na stres.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij akutne, subkronične in kronične toksičnosti budezonida so pokazali atrofijo priželjca in skorje nadledvične žleze, predvsem pa zmanjšano število limfocitov.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Slovenian: - spremembe razpoloženja, kot so depresija, razdražljivost ali evforija;
Lithuanian: , depresija, dirglumas, euforija;
Slovenian: Vsebuje natrij, za več informacij glejte navodilo.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se bo zdravnik odločil, ali je uporaba zdravila Jorveza za vas primerna.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, kreipkitės į gydytoją. Jei sergate inkstų liga, gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Jorveza. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, Jorveza vartoti negalima.
Slovenian: IME ZDRAVILA Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
Slovenian: - razjede v želodcu ali začetnem delu tankega črevesja (peptični ulkus), - zvišan tlak v očesu (kar lahko povzroči glavkom) ali težave z očmi, kot je zamotnitev leče
Lithuanian: − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų akių sutrikimų, pvz.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu, poleg oznake »EXP«.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati jemale tudi estrogene ali peroralne kontraceptive, so poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah in o okrepljenih učinkih glukokortikosteroidov.
Lithuanian: Estrogenai, geriamieji kontraceptikai Nurodoma, kad moterims, vartojusioms gliukokortikoidų kartu su estrogenais ar geriamaisiais kontraceptikais, padidėjo gliukokortikoidų koncentracija plazmoje ir sustiprėjo jų poveikis.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jorveza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Jorveza vartoti negalima
Slovenian: 88 odraslih bolnikov z aktivnim EoE (randomizacija 2:1), je 6-tedensko dajanje 1 mg budezonida dvakrat dnevno v obliki orodisperzibilne tablete sprožilo klinično-patološko remisijo (opredeljena kot vrh < 16 eozinofilcev/mm2 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi pri ezofagealnih biopsijah ter kot stanje brez prisotnih simptomov ali le z minimalnimi simptomi disfagije ali bolečine med požiranjem) pri
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so navedeni v spodnji preglednici, po organskem sistemu MedDRA in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Slovenian: - izpuščaj, rdeče lise zaradi kožnih krvavitev, upočasnjeno celjenje ran, kožne reakcije, kot je kontaktni dermatitis, podplutbe;
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Slovenian: Jorveza budezonid
Lithuanian: Jorveza budezonidas
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba nuryti nesmulkintų.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jorveza vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jorveza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Lithuanian: Dažniausi Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra burnos, gerklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Lithuanian: Kita informacija apie Jorveza
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 savaites, bet prireikus jį galima tęsti dar 6 savaites.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Lithuanian: Jorveza tiekiamas burnoje disperguojamųjų tablečių (1 mg) forma.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Lithuanian: Kodėl Jorveza buvo patvirtintas?
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: (34 iš 59) Jorveza vartojusių pacientų eozinofilų kiekis buvo sumažėjęs ir jie nejuto jokių ligos simptomų arba juos vos juto; tokio poveikio nenustatyta nė vienam iš 29 placebą vartojusių pacientų.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Jorveza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jorveza vartojimu?
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Lithuanian: Eozinofilinis ezofagitas yra stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio, kuriuo slenka maistas) uždegimas, sukeliantis tokius simptomus, kaip disfagija (rijimo sutrikimas) ir stemplės obstrukcija.
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Lithuanian: Tuo metu pacientas turi nuolat ryti seiles su ištirpusiu vaistu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo eozinofilų kiekis stemplėje ir simptomų palengvėjimas.