FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
Czech: Výbor CHMP poskytl vysvětlení obsahující zásady hodnocení přínosů a rizik očkovacích látek a zveřejnil tyto informace na internetových stránkách agentury.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby zaslala připomínky týkající se popsaného návrhu před jeho představením v prosinci.
French: Plan directeur télématique 2009-2013
Czech: Rámcový plán pro oblast telematiky na období 2009-2013
French: Ce document informe notamment le conseil que ces personnes faisaient partie de l'équipe de rédaction d'un ouvrage financé par une entreprise pharmaceutique.
Czech: Dopis informoval správní radu mezi jiným o tom, že tyto osoby byly členy redakčního týmu knihy sponzorované farmaceutickou společností.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou předsedy agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat, včetně vytváření studie o nové strategii HMA, jejíž dokončení se očekává do konce roku 2010, pokračujícího jednání o otázkách transparentnosti se zaměřením na obchodní důvěrné informace a úvah o budoucnosti právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích.
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
Czech: [EXT/548688/2009] Na základě rozhodnutí řídicího výboru pro telematiku a návrhu Evropské komise správní rada schválila rozhodnutí vytvořit Výbor správní rady EMEA pro telematiku (MBTC) jako podskupinu správní rady.
French: Les membres du conseil d'administration examinent et commentent par écrit la proposition d'avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif.
Czech: Členové rady přezkoumali a poskytli písemné připomínky k navrhovanému oznámení o volném pracovním místě na pozici výkonného ředitele.
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
Czech: Oznámení o volném pracovním místě na funkci výkonného ředitele
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
Czech: Hlavní body agentury EMEA z vystoupení výkonného ředitele
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
Czech: Správní rada byla informována o dopisu, který byl obdržen a který se týkal bývalého člena správní rady a náhradníka ve výboru CHMP a jejich činností v minulosti.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
Czech: Správní rada požádala o svolání výboru a představení jeho působnosti na prosincovém zasedání.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Czech: Ve spolupráci s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí byl zaveden podrobný systém pro sledování bezpečnosti a účinnosti očkovacích látek.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
Czech: Správní rada navrhla pozvat na svá prosincová zasedání předsedu HMPC, aby představil činnost výboru a výzvy, kterým čelí.
French: Rapport du groupe de travail sur les qualifications scientifiques des membres du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire
Czech: Zpráva pracovní skupiny o vědeckých kvalifikacích členů CHMP a CVMP
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
Czech: [EMEA/MB/366757/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem dne 28. července 2009.
French: [EMEA/MB/565964/2009] Le conseil d'administration prend également note de la proposition de modification future des modalités d'application des redevances liée à la nouvelle législation sur les modifications.
Czech: [EMEA/MB/565964/2009] Správní rada vzala také na vědomí navrhovanou budoucí změnu pravidel zavádění poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] Správní rada vzala na vědomí zprávu o interakci s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Czech: [EMEA/MB/320040/2009] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2009.
French: L'actuelle feuille de route de l'Agence couvre la période allant jusque 2010.
Czech: Dlouhodobá strategie agentury EMEA - Cestovní mapa Současná cestovní mapa agentury zahrnuje období do roku 2010.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
Czech: [EMEA/433259/2009] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemného postupu o konzultaci ke jmenování do CVMP a považovala jmenování za nedostatečné.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
Czech: [EMEA/MB/517929/2009] Správní rada schválila návrhy zaměřené na zlepšení konzultačního procesu o jmenování členů vědeckých výborů.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
Czech: [EMEA/MB/518171/2009] Správní rada schválila následující data zasedání pro rok 2010: 17. a 18. března, 10. června, 7. října a 16. prosince.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Le conseil d'administration adopte les révisions apportées aux modalités d'application des redevances.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Správní rada schválila revize pravidel zavádění poplatků.
French: Le conseil d'administration débat des nombreuses répétitions inutiles au sein des États membres en matière d'évaluation des technologies médicales.
Czech: Správní rada jednala o tom, že v současnosti dochází k velké duplicitě v oblasti hodnocení zdravotní technologie (HTA) mezi členskými státy.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Czech: Předseda: Pat O'Mahony
French: [EMEA/MB/517930/2009] Résultat des procédures écrites: - sur la consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; - sur les comptes définitifs pour 2008; - sur le procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration;
Czech: [EMEA/MB/517930/2009] Výsledek písemných postupů ke: - konzultaci o změnách ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky, - účetní uzávěrce za rok 2008, - zápisu z šedesátého čtvrtého zasedání správní rady, - změně rozpočtu 01-2009.
French: Réunion UE (Commission européenne/EMEA) - FDA
Czech: Schůzka mezi EU (Evropská komise / agentura EMEA) a FDA Schůzka se konala ve dnech 27-29. září.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
Czech: [EMEA/MB/503751/2009] Správní rada přezkoumala postup provádění pracovního programu agentury na rok 2009.
French: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009.
French: Représentants d'organisations de médecins
Czech: Zástupce organizací lékařů
French: [EMEA/69619/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2009 du plan directeur télématique.
Czech: [EMEA/69619/2009] Správní rada přijala část rámcového plánu pro oblast telematiky na rok 2009.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Czech: [A6-0162_2009_EN] Rozhodnutí Evropského parlamentu o propuštění výkonného ředitele agentury EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou EMEA.
French: Représentant d'organisations de patients
Czech: Zástupci organizací pacientů
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
Czech: Zkušenosti s revidovanou šablonou životopisu budou v budoucnosti přezkoumány.
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
French: Mandat du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance [EMEA/MB/575748/2009] Le conseil d'administration prend note du mandat et du rapport sur la première année de fonctionnement du groupe de travail ad hoc des inspecteurs en pharmacovigilance.
Czech: [EMEA/MB/575748/2009] Správní rada vzala na vědomí pověření a zprávu o prvním roce činnosti ad hoc pracovní skupiny inspektorů farmakovigilance.
French: Représentant d'organisations de vétérinaires
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů
French: Consultation sur la désignation d'un membre du comité des médicaments à usage vétérinaire
Czech: Konzultace o jmenování člena CVMP
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
Czech: Orgán se poté rozhodne, zda bude s ohledem na zpětnou vazbu obdrženou od agentury pokračovat v postupu jmenování.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration poursuit l'examen de la proposition portant sur les accords contractuels après la discussion de juin et un cycle ultérieur de consultation.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] V návaznosti na červnové jednání a následné kolo konzultací se správní rada podrobněji zabývala návrhem o smluvních vztazích.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
Czech: Na základě obdržených dat agentura nyní připravuje zprávu a předloží ji na prosincovém zasedání správní rady a v té době bude také schopna projednat varianty pro možné budoucí rozhodnutí.
French: À l'heure actuelle, le coût annuel des mesures de soutien pour ces produits est d'environ 100.000 euros.
Czech: Roční náklady podpůrných opatření na tyto výrobky v současnosti představují přibližně 100 000 EUR.
French: Le point 16 sur la gouvernance des agences de l'UE est reporté à la réunion de juin.
Czech: Bod 16 o správě agentur EU byl odložen na červnové zasedání.
French: Révision du système de rémunération
Czech: Přezkum systému odměňování
French: L'avant-projet de budget (APB) qui a été adopté pour 2010 s'élève à 211,8 millions d'euros.
Czech: Přijatý předběžný návrh rozpočtu (PNR) na rok 2010 činí 211,8 milionu EUR.
French: Premier vaccin centralisé contre la fièvre catarrhale du mouton
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
French: Ces travaux font partie des activités d'amélioration des procédures entamées en 2006.
Czech: Tato práce je součástí procesu zlepšování postupů, který začal v roce 2006.
French: Ce montant comprend des recettes estimées à 158,3 millions d'euros et une contribution communautaire demandée s'élevant à 46 millions d'euros.
Czech: V něm je zahrnut odhadovaný výnos ve výši 158,3 milionu EUR a od Společenství požadovaný příspěvek ve výši 46 milionů EUR.
French: L'année 2010 est la dernière année couverte par la feuille de route actuelle.
Czech: Rok 2010 je posledním rokem zahrnutým do současného plánu.
French: La consultation publique sur la politique proposée devrait commencer à la mi-juin et se terminer fin septembre 2009.
Czech: Veřejné projednávání navrhované politiky má podle plánu začít uprostřed června a skončit na konci září 2009.
French: Politique de transparence
Czech: Politika transparentnosti
French: Ce projet pilote sera mis en œuvre en avril 2009 pour une durée de trois mois.
Czech: Tento pilotní projekt bude zahájen v dubnu 2009 a poběží tři měsíce.
French: L'Agence examinera également comment promouvoir l'utilisation de sa dénomination officielle en lieu et place de l'acronyme «EMEA», qui n'est guère connu en-dehors des sphères proches de l'Agence.
Czech: Agentura bude též zvažovat způsoby propagace používání svého oficiální názvu spíše než zkratky „EMEA", která je mimo okruhy nejbližších zúčastněných stran agentury málo známa.
French: Si le budget de l'Agence ne suffit pas pour satisfaire la demande, l'Agence peut instaurer des critères supplémentaires pour veiller à ce que ces produits extrêmement bénéfiques en termes de santé animale continuent d'être soutenus.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
French: Procès-verbal de la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration
Czech: Zápis z šedesátého druhého zasedání správní rady
French: Le conseil d'administration examinera cette proposition lors d'une prochaine réunion.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
French: Cette question peut être examinée dans le cadre de l'évaluation permanente de l'Agence.
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
French: Un nouveau rapport sera soumis lors de la réunion de juin.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
French: Le conseil d'administration accueille avec satisfaction cet avis du comité qui revêt une grande importance pour de nombreux États membres.
Czech: Správní rada uvítala stanovisko výboru, neboť je důležité pro mnoho členských států.
French: Il est également souligné que le volume et la complexité des procédures exercent de nombreuses pressions sur les ressources scientifiques nationales, dans la mesure où les scientifiques doivent passer de plus en plus de temps à l'Agence.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
French: Cette recommandation de l'EMEA est une étape importante pour la mise à disposition de vaccins destinés à des campagnes de vaccination dans l'UE et pour la protection de la santé animale en Europe.
Czech: Doporučení EMEA je důležitým krokem k dostupnosti vakcín na vakcinační kampaň po celé EU a ochranu zdraví zvířat v Evropě.
French: Exposé «Défis futurs et orientations pour les instances de réglementation».
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
French: L'Agence a adopté un nombre sans précédent d'avis favorables dans le domaine des évaluations initiales.
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
French: Bien que le procès-verbal soit adopté par procédure écrite, il continuera de figurer à l'ordre du jour pour permettre aux membres de soulever des questions issues d'une réunion précédente.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
French: L'APB prévoit que le tableau des effectifs comportera 37 postes supplémentaires, le nombre maximal d'agents temporaires s'élevant à 567.
Czech: Do PNR je zahrnuto zvýšení plánu počtu zaměstnanců o 37 míst, což znamená, že nejvyšší počet dočasných zaměstnanců bude 567.
French: Exposé «Améliorer le fonctionnement de l'EMEA».
Czech: Příspěvek „Zdokonalování fungování EMEA".
French: Exposé «Défis liés à la mondialisation des essais cliniques».
Czech: Příspěvek „Výzvy spojené s globalizací klinických studií".
French: Dans l'ensemble, ces modifications structurelles permettront d'accroître la responsabilisation à divers niveaux de gestion et permettront à l'organisation d'agir plus efficacement dans les conditions actuelles.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
French: Proposition relative à la participation de représentants des patients/consommateurs aux réunions du groupe de travail sur la pharmacovigilance du comité des médicaments à usage humain
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
French: Mesures incitatives liées aux produits destinés à des utilisations mineures, à des espèces mineures ou à des marchés limités
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
French: L'Agence a tenu tous les engagements qu'elle avait pris en ce qui concerne ses activités principales et a mis en œuvre les priorités identifiées pour 2008.
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
French: Participants à la soixante-deuxième réunion du conseil d'administration Londres, 4-5 mars 2009 Président: Pat O'Mahony
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
French: Le représentant de la Commission européenne invite le conseil d'administration à autoriser que le projet de tableau des effectifs soit à l'avenir soumis à la direction générale des entreprises et de l'industrie, à la direction générale du personnel et de l'administration et à la direction générale du budget avant la tenue des réunions de mars du conseil d'administration, afin de permettre à la Commission de rédiger son avis consolidé sur le projet de tableau.
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
French: Après la publication des orientations applicables en la matière, les travaux visant à élargir la base de données EudraCT conformément aux exigences prévues par la législation sur les médicaments à usage pédiatrique se poursuivront.
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
French: Avant-projet de programme de travail Avant-projet de budget et tableau des effectifs Projet de plan en matière de politique du personnel
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
French: Règlement de procédure des comités scientifiques:
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
French: Après l'entrée en vigueur des mesures supplémentaires envisagées, ce coût pourrait s'élever à 500.000 euros par an et même atteindre un niveau bien plus élevé, selon le taux de participation effectif.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
French: La demande visant à mettre en place des interactions similaires avec des représentants des professionnels de la santé sera transmise au groupe de travail sur les professionnels de la santé et sera examinée lors de la préparation du cadre relatif aux interactions avec les organisations représentatives des professionnels de la santé.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
French: Le texte du règlement de procédure sera clarifié de commun accord avec la Commission européenne et le document sera soumis pour adoption selon la procédure écrite.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
French: Les représentants de la France et du Luxembourg ont donné procuration à la Belgique, Malte a donné procuration à Chypre et le Royaume-Uni a donné procuration au Danemark.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
French: Le conseil d'administration pourrait ainsi prendre des décisions sur les tableaux des effectifs en ayant connaissance de la position de la Commission européenne (puisque l'avis de la Commission est transmis à l'autorité budgétaire).
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
French: Outre l'adoption des procédures requises et la révision des modalités d'application des redevances, l'Agence prépare d'autres mesures nécessaires à la mise en place des mesures incitatives proposées (modification des conseils, stratégie de communication avec les parties prenantes et lancement officiel d'un dispositif dans le courant de l'année 2009).
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
French: Le conseil d'administration prend note des prochaines procédures écrites concernant les modifications à apporter aux modalités d'application des redevances.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
French: L'Agence a également mis en œuvre la législation relative aux médicaments de thérapie innovante et a institué le comité des thérapies innovantes.
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.