FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor elke enkele doorbraakpijnepisode.
Estonian: • Ärge ületage teile arsti poolt määratud annust iga läbilöögivaluhoo kohta.
Dutch: • Drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van PecFent.
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
Dutch: Voor bijzonderheden over een dergelijk gebruik dient de Samenvatting van de Productkenmerken van de individuele opioïdantagonist te worden geraadpleegd.
Estonian: Sel viisil kasutamise kohta tuleks lugeda täpsemalt konkreetse opioidi antagonisti ravimi omaduste kokkuvõttest.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Dutch: Richt de neusspray van u (en andere mensen) af.
Estonian: Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale.
Dutch: • Als u lijdt aan een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn.
Estonian: • kui teil on muu lühiajaline valu, väja arvatud läbilöögivalu;
Dutch: • een trage of oppervlakkige ademhaling krijgt
Estonian: • aeglane või pindmine hingamine
Dutch: Hoe werkt PecFent?
Estonian: Kuidas PecFent toimib
Dutch: Dit is omdat PecFent levensbedreigend zou kunnen zijn wanneer het per ongeluk door een kind wordt ingenomen.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Dutch: Fentanyl is een opioïde analgeticum, dat voornamelijk interactie geeft met de opioïde µ-receptor.
Estonian: Fentanüül on opioid-valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing - fles met 2 sprays
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei lahus, 2 pihustusega pudel
Dutch: De pomp heeft een sprayteller die klikt, zodat u zowel kunt horen als zien dat de spray is toegediend.
Estonian: Pumbal on klõpsatustega toimiv pihustuste loendur, et võiksite pihustuse toimumist nii näha kui ka kuulda, ja kaitsekork.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen van PecFent aan patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Estonian: PecFenti manustamisel mõõduka või raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Dutch: Tijdens een langdurige, open-label, veiligheidsstudie (Studie 045), begonnen 355 patiënten aan de 16 weken durende behandelingsfase, gedurende welke tijd 42.227 episoden van doorbraakkankerpijn (BTP) werden behandeld met PecFent.
Estonian: Pikaajalises avatud ohutusuuringus (uuring 045) kaasati 355 patsienti 16-nädalasse ravifaasi, mille ajal raviti PecFentiga 42 227 vähi läbilöögivaluhoogu.
Dutch: 0,95 ml - 2 sprays 1,55 ml - 8 sprays
Estonian: 0,95 ml - 2 pihustust 1,55 ml - 8 pihustust
Dutch: PecFent dient alleen te worden gebruikt door volwassenen die dagelijks al andere opioïde geneesmiddelen nemen voor hun constante pijn als gevolg van kanker.
Estonian: PecFenti võivad kasutada ainult täiskasvanud, kes kasutavad oma pideva vähivalu leevendamiseks iga päev juba muid opioidravimeid.
Dutch: Richt hem naar binnen naar uw neuswand.
Estonian: Suunake see ninavaheseina suunas.
Dutch: EU/1/10/644/007 100 microgram, 2 sprays, 1 fles EU/1/10/644/001 100 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/002 100 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/005 100 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Estonian: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammi, 2 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/001 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/002 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 4 pudelit EU/1/10/644/005 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 12 pudelit
Dutch: • Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teie PecFenti annus ei leevenda teil läbilöögivalu.
Dutch: diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten)
Estonian: kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine)
Dutch: De vrije fractie van fentanyl stijgt met acidose.
Estonian: Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en het gebied onder de curve (AUC) in het dosisbereik 100 microgram tot 800 microgram (zie Figuur 3).
Estonian: Cmax-i ja kõveraaluse pindala (AUC) proportsionaalsust annuse suhtes tõestati annusevahemikus 100 mikrogrammi kuni 800 mikrogrammi (vt joonis 3).
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Estonian: PecFenti pudeli kasutamine
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt opdragende dosis te verhogen naar twee sprays van 400 microgram (één in elk neusgat).
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, võib patsiendile anda juhise minna üle kahele 400-mikrogrammisele pihustusannusele (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Dutch: Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken Datum van eerste gebruik: ……….
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul Esmakordse kasutamise kuupäev:
Dutch: Eén spray toegediend in één neusgat Eén spray toegediend in elk neusgat Eén spray toegediend in één neusgat Eén spray toegediend in elk neusgat
Estonian: Üks pihustus manustatakse kummassegi ninasõõrmesse Üks pihustus manustatakse ühte ninasõõrmesse
Dutch: • u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Dutch: • De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: • Hoida pudel selle lastekindlas pakendis, valguse eest kaitstult.
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus.
Estonian: • PecFent ninaspreid ei tohi kasutada muu lühiajalise valu ega valuseisundi raviks.
Dutch: Aantal sprays in deze PecFent-fles
Estonian: Pihustuste arv selles PecFenti pudelis
Dutch: • De doseringssterkte van PecFent neusspray kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Estonian: • PecFent ninasprei annuste tugevust ei saa võrrelda teiste PecFenti ravimvormidega.
Dutch: • verkeerd gebruik van het geneesmiddel
Estonian: • ravimi väärkasutamine
Dutch: Coma kan ook voorkomen.
Estonian: Teadaolevalt võib tekkida ka kooma.
Dutch: In elke PecFent-fles zitten 8 volledige sprays.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, inclusief andere opiaten, sedativa of hypnotica, algehele anesthetica, fenothiazinen, tranquillizers, skeletspierrelaxantia, sederende antihistamines en alcohol kunnen additieve depressieve effecten produceren.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, rahustite või uinutite, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, trankvilisaatorite, skeletilihasrelaksantide, rahustava toimega antihistamiinide ja alkoholiga võib põhjustada depressantide aditiivset toimet.
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Dutch: Houd de PecFent-fles met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen (Figuur 4).
Estonian: Hoidke pöial PecFenti pudeli põhjal ning nimetissõrm ja keskmine sõrm sõrmehaardekohtades (joonis 4).
Dutch: Het effect van nier- of leverinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van PecFent is niet bestudeerd.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse mõju PecFenti farmakokineetikale ei ole uuritud.
Dutch: Bij de beoordeling van coupes van hersenen in het carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten werden laesies gevonden in hersenen van dieren die hoge doses fentanylcitraat toegediend hadden gekregen.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
Dutch: Wanneer de patiënt recidiverende perioden met epistaxis of nasaal ongemak ondervindt tijdens het gebruik van PecFent, dient een alternatieve toedieningsmethode voor behandeling van doorbraakpijn te worden overwogen.
Estonian: Kui patsiendil esineb PecFenti kasutamisel korduvaid ninaverejookse või ebamugavustunnet ninas, tuleb läbilöögivalu ravimiseks kaaluda muud manustamisviisi.
Dutch: Neem de witte kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Estonian: Võtke valge plastist kaitsekork otsikult ära (joonis 1).
Dutch: Met PecFent zijn de voor opioïden typerende bijwerkingen te verwachten.
Estonian: PecFenti kasutamisel esineb eeldatavalt tüüpilisi opioidide kõrvaltoimeid.
Dutch: • verlies van smaak, verlies of verandering in reukwaarneming
Estonian: • maitsetunde kadumine, lõhnatunde kadumine või muutumine
Dutch: • Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Estonian: • See on üks pihustus ühte ninasõõrmesse 100-mikrogrammisest spreipudelist.
Dutch: • U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Estonian: • kui teil on tõsine hingamis- või kopsuhäire.
Dutch: Verhoogde intracraniale druk
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Dutch: Wanneer het zich voordoet, dient het behandeld te worden door middel van geassisteerde ventilatie, door een opioïdantagonist en als een laatste alternatief, door een neuromusculaire blokker.
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutada selle raviks kunstlikku hingamist, opioidi antagonisti ja viimase võimalusena neuromuskulaarset blokaadi esilekutsuvat ainet.
Dutch: Het kan de manier waarop uw lichaam PecFent afbreekt beïnvloeden.
Estonian: See võib mõjutada PecFenti lagunemist teie kehas.
Dutch: • warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
Estonian: • keha soojusvarustuse või vereringe häired, kuumahood või palavik, külmavärinad, liigne higistamine
Dutch: Fentanyl passeert in borstvoeding en kan sedatie en respiratoire depressie bij het zogende kind veroorzaken.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib avaldada imetatavale imikule rahustavat toimet ja tekitada respiratoorset depressiooni.
Dutch: • blauwe huid
Estonian: • naha siniseks värvumine
Dutch: De fles in de kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: • Gebruik PecFent niet tijdens de bevalling.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti sünnituse ajal.
Dutch: ** Significant verschil op het <=0,01 alfaniveau tussen PecFent en placebo op dat tijdstip.
Estonian: ** Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,01 tasemel oluline vahe.
Dutch: Doe de PecFent-fles vervolgens terug in de kindveilige bewaarverpakking.
Estonian: Seejärel pange PecFenti pudel lastekindlasse hoiupakendisse.
Dutch: PecFent kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree).
Estonian: PecFent ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Estonian: PecFent on saadaval kahe tugevusega: 100 mikrogrammi/pihustus ja 400 mikrogrammi/pihustus.
Dutch: Dat zijn onder meer: o geneesmiddelen voor HIV-infectie (zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir of fosamprenavir) o geneesmiddelen voor schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol of fluconazol) o geneesmiddelen voor bacteriële infecties (zoals troleandomycine, claritromycine of erytromycine) o ‘aprepitant' - wordt gebruikt tegen misselijkheid o ‘diltiazem' en ‘verapamil' - worden gebruikt tegen hoge bloeddruk of hartproblemen o andere pijnstillers die ‘gedeeltelijke agonist/antagonist' worden genoemd zoals buprenorfine, nalbufine, pentazocine.
Estonian: Need on: o HIV-infektsiooni ravimid (nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir) o seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool) o bakteriaalsete infektsioonide ravimid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin) o aprepitant - iiveldusevastane ravim o diltiaseem ja verapamiil - kõrgvererõhu või südamehäirete ravimid o muud valuvaigistid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks/antagonistideks, nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik' en daarna moet u een enkele grote rode streep in het telvenster zien (Figuur 3b).
Estonian: Kuulete teist klõpsu ja nüüd peaks olema loenduriaknas üks punane triip (joonis 3b).
Dutch: 1,55 ml die de afgifte van 8 volledige sprays garandeert.
Estonian: 1,55 ml ravimit, millest jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van PecFent met sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in verhoogde fentanylplasmaconcentraties, hetgeen mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief fatale respiratoire depressie.
Estonian: PecFenti kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greibimahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli kontsentratsiooni vereplasmas ja see võib kutsuda esile tõsiseid reaktsioone kõrvaltoimete näol, sealhulgas surmaga lõppevat respiratoorset depressiooni.
Dutch: Op een nieuwe fles PecFent ziet u twee rode lijnen in het telvenster in de witte kunststof bovenkant van de fles (Figuur 1 en Figuur 3a).
Estonian: PecFenti uuel pudelil on pudeli valgel plastotsal loenduriaknas kaks punast triipu (joonis 1 ja joonis 3a).
Dutch: Het product is steeds verpakt in een schelpvormige kindveilige verpakking.
Estonian: Mõlemal juhul on toode pakitudkeskelt avanevasse lastekindlasse pakendisse.
Dutch: Wijze van toediening PecFent is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Estonian: Manustamisviis PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks.
Dutch: o Nadat de 8 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "8"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Estonian: o Kui on väljutatud 8 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „8"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Dutch: EU/1/10/644/003 400 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/004 400 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/006 400 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Estonian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/004 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 4 pudelit EU/1/10/644/006 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 12 pudelit
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Estonian: • tunnete, et PecFenti efektiivsus teie läbilöögivalu ravimisel väheneb;
Dutch: • Voorschrijvers dienen gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Estonian: • Ravimi määraja peab kasutama määramiseks ette nähtud kontroll-lehte.
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites 2 pihustusega pudeleid tarnitakse karbis, milles on 1 pudel.
Dutch: De druppeltjes van de PecFent spray vormen een gel in de neus.
Estonian: PecFenti sprei piisad moodustavad ninas geeli.
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Estonian: o Kui on väljutatud 2 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „2"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Estonian: • tuimus või kipitustunne suus või keelel või ninas või muud keelehäired, suuhaavandid, suukuivus
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 8 volledige sprays af.
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 8 täielikku pihustust.
Dutch: Eén dosis PecFent kan toediening van 1 spray (doses van 100 microgram of 400 microgram) of 2 sprays (doses van 200 microgram of 800 microgram) van dezelfde sterkte (een sterkte van hetzij 100 microgram of 400 microgram) omvatten.
Estonian: Ühe PecFenti annuse võib manustada sama tugevusega (tugevus kas 100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi) 1 pihustusena (100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi annuses) või 2 pihustusena (200 mikrogrammi või 800 mikrogrammi annuses).
Dutch: Figuur 1
Estonian: joonis 1
Dutch: Nadat de PecFentfles is ‘geprimed' (gereedgemaakt voor gebruik) geeft hij 2 volledige sprays af.
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 2 täielikku pihustust.
Dutch: Het is afhankelijk van first-pass lever- en intestinaal metabolisme en de metabolieten dragen niet bij aan de therapeutische effecten van fentanyl.
Estonian: Selle esmane metabolism toimub maksa ja soolte kaudu ning metaboliidid fentanüüli ravitoimet ei mõjuta.
Dutch: • slaperig zijn, hoofdpijn
Estonian: • unisus, peavalu
Dutch: o Nadat de teller op "2" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „2"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Dutch: • misselijk zijn of overgeven
Estonian: • iiveldus või oksendamine
Dutch: * Significant verschil op het <=0,05 alfaniveau tussen PecFent en placebo op dat tijdstip.
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Estonian: • Algannus on 100 mikrogrammi.
Dutch: o Nadat de teller op "8" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „8"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Dutch: Het geneesmiddel is een transparante tot bijna transparante, kleurloze neusspray, oplossing.
Estonian: Ravim on selge või peaaegu selge värvitu ninasprei lahus.
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray voordat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Estonian: • Apteeker peab enne PecFent ninasprei kasutamist oma asutuses tutvuma seda käsitleva teabematerjaliga.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Cmax ja AUC proportsionaalsust annusega tõendati annusevahemikus 100 kuni 800 mikrogrammi.
Dutch: Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
Estonian: Igal PecFenti pudelil on lastekindel pakend.
Dutch: Dit bevestigt dat de PecFent-fles is ‘geprimed' (zie bovenstaande ‘De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik').
Estonian: Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
Dutch: Titratiemethode
Estonian: Tiitrimismeetod
Dutch: Fentanyl is uiterst lipofiel en kan zeer snel worden geabsorbeerd via de nasale mucosa en trager via de gastro-intestinale weg.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne aine ning võib imenduda väga kiiresti nina limaskesta kaudu ning aeglasemalt seedetakti kaudu.
Dutch: De veiligheidsdop dient na elk gebruik te worden teruggezet en de fles weer in de kindveilige verpakking geplaatst voor veilige opslag.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist tuleb pudelile kaitsekork tagasi panna ja panna pudel ohutuse mõttes lastekindlasse pakendisse tagasi.
Dutch: Figuur 5
Estonian: joonis 5
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van acute rhinitis op Cmax, Tmax of totale blootstelling aan fentanyl, waarbij de niet-opgeroepen werd vergeleken met de acuut opgeroepen toestanden.
Estonian: Äge riniit ei avaldanud fentanüüli Cmax-ile, Tmax-ile ega üldisele kontsentratsioonile veres olulist kliinilist mõju, kui võrreldi allergiata ja ägeda allergilise reaktsiooniga seisundeid.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid of zwakte, problemen met bewegen
Estonian: • väsimus- või nõrkustunne, liikumishäired
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer PecFent gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Estonian: PecFenti manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Tijd vanaf dosering (minuten)
Estonian: Annustamisest kulunud aeg (minutites)
Dutch: Dysurie Proteïnurie Urine-aarzeling
Estonian: Neerude ja kuseteede häired anuuria düsuuria proteinuuria urineerimisraskus
Dutch: Samen kunnen deze verschijnselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
Estonian: Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi, neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone;
Dutch: Doorbraakpijn is een plotseling opkomende verergering van pijn die optreedt bij een achtergrond van anders onder controle gehouden aanhoudende pijn.
Estonian: Läbilöögivalu on muul ajal kontrolli all oleva püsiva taustvalu ajutine ägenemine.
Dutch: In elke PecFent-fles zitten 2 volledige sprays.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 2 täielikuks pihustuseks.
Dutch: De primaire therapeutische werkingen zijn analgesie en sedatie.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Dutch: PecFent maakt gebruik van het nasale geneesmiddeltoedieningssysteem om de toediening en absorptie van fentanyl te moduleren.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Estonian: Süsteem PecSys võimaldab pihustada ravimit ninaõõne eesmisesse ossa peene piiskadest uduna, mis nina limaskestas sisalduvate kaltsiumiioonidega kokkupuutumisel geelistub.
Dutch: Wanneer een of meer van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of u dat niet zeker weet), praat dan met uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken.
Estonian: Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid (või teil on selle suhtes kahtlusi), pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga.