FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è ritenuta necessaria alcuna correzione della dose.
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: В и/или С (вж.
Italian: Allattamento Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Italian: • dolore o fastidi allo stomaco (addominale)
Bulgarian: стомашна (коремна) болка или дискомфорт
Italian: • ansia
Bulgarian: • тревожност
Italian: Utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi clinici nei quali dolutegravir o lamivudina venivano somministrati agli adulti in combinazione con altri ARV, sull'esposizione a dolutegravir o lamivudina, le analisi di farmacocinetica di popolazione, non hanno evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante di genere.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир или ламивудин са прилагани на възрастни лица в комбинация с други антиретровирусни лекарства не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир или ламивудин.
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo,
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Bulgarian: Други антивирусни активни вещества Боцепревир/Долутегравир Долутегравир  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Боцепревир  (исторически контроли)
Italian: L AUC0-t di dolutegravir è risultata superiore del 16% per Dovato, rispetto a dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg.
Bulgarian: AUC0- t на долутегравир е с 16 % по-висока при Dovato, отколкото при долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Italian: Integratori a base di ferro/Dolutegravir (assunzione a digiuno)
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо/Долутегравир (прием на гладно)
Italian: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Italian: Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, nei pazienti con infezione da HIV la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C, trattati con una terapia di combinazione antiretrovirale, sono considerati ad aumentato rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Italian: Tabella 3 Esiti (Outcome) virologici del trattamento randomizzato alla 48a settimana
Bulgarian: Вирусологични отговори при рандомизирано лечение на седмица 48 (алгоритъм от типа Snapshot)
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino: → chieda un consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако кърмите или ако мислите да кърмите: → Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: Raccomandazioni relative alla cosomministrazione
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение
Italian: Prendere in considerazione un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1 qualora la co-somministrazione cronica non possa essere evitata.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Italian: Sono stati osservati anche disturbi autoimmuni (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Italian: Compromissione renale I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti con dolutegravir e lamivudina separatamente.
Bulgarian: Получени са фармакокинетични данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Italian: Utilizzando i dati aggregati di farmacocinetica derivanti dagli studi clinici nei quali dolutegravir veniva somministrato agli adulti in combinazione con altri ARV, sull'esposizione a dolutegravir, le analisi di farmacocinetica di popolazione non hanno evidenziato alcun effetto clinicamente rilevante dovuto all'etnia.
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи, използващи сборни фармакокинетични данни от клинични проучвания, при които долутегравир е прилаган на възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства, не е показал клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
Italian: Dovato 50 mg/300 mg compresse dolutegravir/lamivudina
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Italian: Quando co-somministrata con dolutegravir 50 mg una volta al giorno:
Bulgarian: При едновременно приложение с долутегравир 50 mg BID:
Italian: Quando si inizia o si interrompe la cosomministrazione di Dovato e metformina, per il mantenimento del controllo della glicemia, si deve considerare una correzione della dose di metformina (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и при спиране на съпътстващо приложение на Dovato с метформин, за поддържане на гликемичния контрол (вж. точка 4.5).
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacologiche Medicinali per aree terapeutiche
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Italian: AUC ↔ (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Bulgarian: (инхибиране на транспортер на органични катиони)
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Italian: Questi possono manifestarsi in più di 1 persona su 10:
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Italian: Se assunto con il cibo, Dovato e integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio, possono essere assunti contemporaneamente.
Bulgarian: Когато се приемат с храна, Dovato и добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий, могат да се приемат по едно и също време.
Italian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoina/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Dovato 50 mg/300 mg compresse rivestite con film dolutegravir/lamivudina
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/ламивудин (dolutegravir/lamivudine)
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Italian: Dolutegravir ↓ (non studiata, a causa dell'induzione è attesa una riduzione nell'esposizione simile a quella osservata con efavirenz)
Bulgarian: Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индуциране на ензимите
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  71 % Cmax  52 % C  88 %
Italian: → Si rivolga al medico se pensa che ciò la riguardi.
Bulgarian: → Ако смятате, че това се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Italian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир 
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  74 % Cmax  72 %
Italian: Se prende Dovato con il cibo, può assumere integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio nello stesso momento di Dovato.
Bulgarian: Ако приемате Dovato с храна, можете да приемате добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий по едно и също време с Dovato.
Italian: Cladribina/Lamivudina
Bulgarian: Цитостатици Кладрибин/Ламивудин
Italian: Questi possono manifestarsi fino a 1 persona su 1000:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 1000 човека:
Italian: acidosi lattica
Bulgarian: лактатна ацидоза
Italian: In generale, se Dovato è impiegato nei pazienti co-infettati dal virus dell'epatite B, si rende necessario un ulteriore medicinale antivirale.
Bulgarian: Ако Dovato се използва при пациенти, ко-инфектирани с хепатит
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e 300 mg di lamivudina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир (dolutegravir) и 300 mg ламивудин (lamivudine).
Italian: Questi possono manifestarsi fino a 1 persona su 100:
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 човека:
Italian: Lamivudina viene eliminata per via renale.
Bulgarian: Ламивудин се отделя чрез бъбреците.
Italian: • sogni anormali
Bulgarian: необичайни сънища
Italian: Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e 300 mg di lamivudina.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир и 300 mg ламивудин.
Italian: Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %), è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5
Italian: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg due volte al giorno, quando cosomministrato con questi induttori metabolici.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с тези метаболитни индуктори.
Italian: A questo scopo indossare guanti e una mascherina antipolvere.
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Italian: Nome e indirizzo
Bulgarian: име и адрес
Italian: Non sono state individuate anomalie della salute.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Italian: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Italian: 1 kg.
Bulgarian: 1 кг
Italian: Stato Membro UE/SEE
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП
Italian: La conclusione finale per il rapporto rischi/benefici in merito all'utilizzo del prodotto rimane positiva.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Italian: Avvertenzer per l'operatore
Bulgarian: Предупреждения за оператора
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto, potrebbe essere necessario regolare la concentrazione dell'acqua potabile.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
Italian: = .... mg di prodotto per litro di acqua potabile
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Italian: Dopo l'apertura, usare entro:
Bulgarian: След отварянето използвайте преди:
Italian: Per garantire un dosaggio corretto è opportuno stabilire il peso corporeo con quanta più precisione possibile.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Italian: Polli: 5 giorni
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Italian: Dato che principalmente ciò si verifica in seguito a un sovradosaggio, è importante procedere a un'accurata misurazione del dosaggio.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Italian: Il sostituto del latte medicato dovrebbe essere usato immediatamente.
Bulgarian: Млечният заместител с лекарство трябва да се използва незабавно.
Italian: Lo studio ha evidenziato l'importanza dei test di sensibilità prima del trattamento con doxiciclina.
Bulgarian: Проучването подчертава значението на изследването за чувствителност преди началото на лечението с доксициклин.
Italian: Il quantitativo giornaliero va aggiunto all'acqua potabile in modo che tutto il farmaco venga consumato nel giro di 24 ore.
Bulgarian: Дневното количество трябва да се добавя към питейната вода така, че целият медикамент да се консумира за 24 часа.
Italian: Poiché non sono stati forniti dati per le specie di pollame diverse dai polli, è stato convenuto che le specie bersaglio dovessero essere limitate ai "polli" in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato o in attesa di autorizzazione.
Bulgarian: Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до „пилета" във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.
Italian: L'impiego del prodotto come proposto non pone alcun rischio per l'ambiente.
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Bulgarian: Да не се поставя в хладилник или фризер.
Italian: Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно
Italian: È inoltre stata descritta resistenza incrociata fra le tetracicline.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Italian: Non sono stati proposti dati di studi sul campo a sostegno dell'impiego del prodotto nei suini.
Bulgarian: Не са представени данни от полево проучване в подкрепа на употребата на продукта при свине.
Italian: riconosciuto che questo livello di resistenza non poteva essere direttamente applicato alla doxiciclina.
Bulgarian: Прието е, че това ниво на резистентност не може да бъде директно екстраполирано към доксициклина.
Italian: La presenza di alimenti nell'intestino non ha alcun effetto sull'assorbimento reale della doxiciclina.
Bulgarian: Наличието на храна в червата не оказва влияние върху действителното абсорбиране на доксициклина.
Italian: La distribuzione della doxiciclina e la penetrazione della doxiciclina nella maggior parte dei tessuti corporei è buona.
Bulgarian: Разпространението на доксициклина и навлизането му в повечето телесни тъкани е добро.
Italian: La definizione appropriata di indicazioni che offrano agli utilizzatori del prodotto informazioni chiare sull'efficacia attesa, unitamente al dosaggio adeguato per le indicazioni, è necessaria al fine di garantire un utilizzo efficace e sicuro del prodotto nel campo.
Bulgarian: Необходимо е подходящо определяне на показанията, което да предостави на потребителите ясна информация за очакваната ефикасност на продуктите, заедно с подходящото дозиране за тези показания, за да се осигури ефективна и безопасна употреба на продукта в практиката.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Italian: Scad <<SCAD mese/anno>>
Bulgarian: Exp <<EXP month/year>>
Italian: Considerando tutti i fattori non vi è sufficiente evidenza per giustificare una modifica del regime di dosaggio.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Italian: La resistenza alla tetraciclina viene di norma acquisita tramite plasmidi o altri elementi mobili (ad esempio trasposoni coniugativi).
Bulgarian: Устойчивостта на третрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (напр. конюгативни транспозони).
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
Bulgarian: Да се приема перорално чрез млечен заместител и/или питейна вода.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно разрешаването на Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена, въпросът е отнесен до CVMP по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО, с цел изглаждане на различията между получилата национално разрешение кратка характеристика на продукта на територията на Европейския съюз.
Italian: La doxiciclina viene assorbita dall'intestino in modo rapido e pressoché completo.
Bulgarian: Доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно в червата.
Italian: Il trattamento è risultato efficace nel 98% dei vitelli trattati con Ronaxan (n=361) rispetto all'85% dei vitelli trattati con prodotti antibiotici di riferimento (n=174).
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline riconosciuta negli isolati da suini e vitelli.
Bulgarian: Тези предупреждения са разширени, за да се вземе предвид резистентността към тетрациклини, установена в изолати от свине и телета.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto con la pelle e l'inalazione, tenendo ben presente il rischio di sensibilizzazione e di dermatite da contatto.
Bulgarian: При работата с продукта трябва да се избягва контакт с кожата и вдишване, като се взема предвид риска от свръхчувствителност и контактен дерматит.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Italian: In seguito all'assorbimento, le tetracicline vengono difficilmente metabolizzate.
Bulgarian: След абсорбирането тетрациклините участват в метаболизма трудно.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.Приложение I) 1.
Italian: Non sono risultate discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
Bulgarian: Не са установени различия в отделните държави-членки за следните показания:
Italian: Poiché i suini sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi) è stato convenuto di accettare come specie bersaglio i "suini" nelle informazioni armonizzate sul prodotto.
Bulgarian: Тъй като свинете са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия), е постигнато съгласие, че целевият вид „свине" може да бъде приет в хармонизираната информация за продукта.
Italian: Per la somministrazione con acqua potabile, il quantitativo di prodotto giornaliero esatto deve essere calcolato sulla base del dosaggio consigliato, nonché del numero e del peso di animali da trattare, attenendosi alla seguente formula:
Bulgarian: За приемане чрез питейна вода трябва да се изчисли точното количество продукт въз основа на препоръчителната доза, както и броят и теглото на животните, които ще бъдат лекувани, съгласно следната формула:
Italian: Kremer e altri, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Bulgarian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Italian: Contenitore in polipropilene bianco da 1000 g. chiuso con un coperchio in polietilene a bassa densità.
Bulgarian: Бял полипропиленов съд от 1000 гр, покрит с полиетиленов капак с ниска плътност.
Italian: Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Bulgarian: Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
Bulgarian: Не са предоставени данни по отношение на други видове птици освен пилета.
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come "vitelli preruminanti".
Bulgarian: За да се гарантира, че продуктът се използва само при млади телета преди начало на преживянето, целевият вид е актуализиран на „пре-преживни телета".
Italian: A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Bulgarian: Поради отлагането на доксициклилн в младата костна тъкан използването на продукта трябва да се ограничава по време на бременност и лактация.
Italian: I dati per alcune indicazioni non sono stati forniti, tuttavia, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
Italian: Gestione dei rischi o misure di mitigazione
Bulgarian: Мерки за управление на риска и за неговото намаляване
Italian: Elevati livelli di resistenza alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini sono stati altresì documentati (studio ARBAO-II, 2008)7.
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
Italian: In questo studio, dosi di doxiciclina equivalenti a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg di peso corporeo/giorno sono risultate efficaci nella prevenzione della malattia in 6/6, 5/6 e 1/6 suini, rispettivamente.
Bulgarian: В това проучване доксициклинови дози, еквивалентни на 16, 7,5 и 3,6 mg/kg телесно тегло/ден, са ефективни за предотвратяване на заболяване при съответно 6/6, 5/6 и 1/6 свине.
Italian: Non sono risultate evidenti discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
Bulgarian: Не са установени големи различия в отделните държави-членки за следните показания:
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Bulgarian: Препоръчаните от CVMP предпазни мерки за ограничаване развитието на резистентност, които са резултат от сезиране по член 35, са включени в точка 4.5 на кратката характеристика на продукта.