FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er beskrevet teratogene virkninger hos rotter ved indgift af cysteamin i en dosis på 100 mg/kg/dag i hele organogeneseperioden.
Icelandic: Vanskapandi áhrifum hefur verið lýst hjá rottum þegar cysteamín er gefið á tímabili líffæramyndunar við skammtastærðina 100 mg/kg/dag.
Danish: En randomiseret farmakokinetisk og farmakodynamisk afgørende fase 3-PK og PD overkrydsningsundersøgelse (som også var den første randomiserede undersøgelse nogensinde med cysteaminbitartrat med hurtig udløsning) viste, at patienter i steady-state behandling med PROCYSBI hver 12. time (Q12H) vedvarende var relativt depleteret for cystin i leukocytterne i forhold til cysteaminbitartrat med hurtig udløsning hver 6. time (Q6H).
Icelandic: Þriðja stigs slembiröðuð, víxluð lykilrannsókn á lyfjahvörfum og lyfhrifum (sem einnig var fyrsta slembiraðaða rannsóknin sem gerð var á cysteamín bítartrati með hraðri losun) sýndi fram á að við stöðuga þéttni, héldu sjúklingar sem fengu PROCYSBI á 12 klst. fresti (Q12H) sambærilegri lækkun á cystíngildum hvítra blóðkorna og cysteamín bítartrat með hraðri losun á 6 klst. fresti (Q6H).
Danish: Dato for åbning:
Icelandic: Opnunardagsetning:
Danish: Det er vigtigt, at doseringen af PROCYSBI i forhold til måltiderne finder sted på en konsekvent og ensartet måde (se pkt.
Icelandic: Mikilvægt er að skammta PROCYSBI með tilliti til máltíða með samræmdum og nákvæmum hætti yfir tímabilið (sjá kafla 5.2).
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet i rækkefølge efter aftagende alvorlighed:
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Danish: 400 ml hvid HDPE-flaske med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 250 kapsler og en 2-i1-cylinder med tørremiddel og to iltabsorberende cylindre.
Icelandic: Hvítt 400 ml háþéttni pólýetýlen glas sem inniheldur 250 hylki með einu 2-í-1 rakadrægu hylki og tveimur súrefnisgleypandi hylkjum, með barnaöryggislokum úr pólýprópýleni.
Danish: Kapselindhold cellulose, mikrokrystallinsk methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) hypromellose talcum triethylcitrat natriumlaurilsulfat
Icelandic: örkristallaður sellulósi metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) hýprómellósi talkúm tríetýlsítrat natríumlárýlsúlfat
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, enhver form for cysteamin (mercaptamin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum, öllum tegundum cysteamíns (mercaptamíns) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Normalt er dosisjustering ikke nødvendig, men leukocytternes cystinniveau bør følges.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Venjulega er ekki þörf á skammtaaðlögun en þó skal hafa eftirlit með cystíngildum hvítra blóðkorna.
Danish: Cystinkoncentrationen i leukocytterne kan for eksempel måles ved flere forskellige teknikker, såsom specifikke undergrupper af leukocytter (f.eks. granulocytanalyse) eller den blandede leukocytanalyse, hvor hver analyse har forskellige målværdier.
Icelandic: Hægt er að mæla cystínþéttni hvítra blóðkorna með ýmsum mismunandi aðferðum, eins og mælingu á sérstökum undirhópum hvítra blóðkorna (t.d. kyrningaprófi) eða blandaða hvítkornaprófinu þar sem hver prófun hefur mismunandi markgildi.
Danish: Indtagelse ved drysning på maden
Icelandic: Lyfi dreift yfir mat
Danish: Ved oral og parenteral indgift af høje doser cysteamin opstår der ulcus duodeni hos rotter og mus, men ikke hos aber.
Icelandic: Stórir skammtar af cysteamíni, annað hvort til inntöku eða utan meltingarvegar, valda skeifugarnarsárum í rottum og músum, en ekki í öpum.
Danish: For eksempel er det terapeutiske mål at holde leukocytternes indhold af cystin < 1 nmol hemicystin/mg protein (målt med den blandede leukocytanalyse) 30 minutter efter doseringen.
Icelandic: Til dæmis er markmið meðferðarinnar að viðhalda cystíngildum hvítra blóðkorna við < 1 nmól af hemícystíni/mg prótíns (mæld með blandaða hvítkornaprófinu), 30 mín.
Danish: Dato for bortskaffelse:
Icelandic: Tímasetning mælinga:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/861/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/861/001
Danish: Trykfarve shellac povidon K-17 titaniumdioxid (E171)
Icelandic: Prentblek skellakk póvidón K-17 títandíoxíð (E171)
Danish: Få nærmere vejledning hos den læge, der behandler barnet.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins þíns til að fá heildstæðar leiðbeiningar.
Danish: o I kapselskallen: gelatine, titaniumdioxid (E171), indigocarmin (E132).
Icelandic: •Í hylkisskelinni: gelatín, títandíoxíð (E171) og indígókarmín (E132).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/861/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/861/002
Danish: I denne undersøgelse var leukocytternes cystinindhold, målt med den blandede leukocytanalyse, altid i gennemsnit under optimal kontrol med < 1 nmol hemicystin/mg protein.
Icelandic: Í rannsókninni voru cystíngildi hvítra blóðkorna hjá þeim, mæld með blandaða hvítkornaprófinu, alltaf að meðaltali undir æskilegu viðmiði sem var < 1 nmól hemicystíns/mg próteins.
Danish: Kapslerne til morgen- eller aftendosis åbnes, og indholdet drysses på ca. 100 gram æblemos eller frugtgele.
Icelandic: Opna skal hylkin fyrir kvöld- eða morgunskammta og dreifa innihaldinu yfir u.þ.b. 100 grömm af eplasósu eða berjahlaupi.
Danish: Cysteamin kan administreres sammen med substitution af de elektrolytter (bortset fra bikarbonat) og mineraler, der anvendes til behandling af Fanconis syndrom, samt vitamin D og thyroideahormon.
Icelandic: Cysteamín má gefa með jónefna- og steinefnauppbótarmeðferð (nema bíkarbónati) sem nauðsynleg er við meðhöndlun Fanconi-heilkennis, sem og D vítamíni og skjaldkirtilshormóni.
Danish: Det er ukendt, om cysteamin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cysteamín skiljist út í brjóstamjólk.
Danish: Forandringerne består i mærker i huden (som ligner strækmærker), knogleskader (såsom brud), knogledeformiteter og ledproblemer.
Icelandic: Þar má nefna rákir í húð (sem líkjast húðsliti), áverka á beinum (s.s. brot), afmyndun beina og vandamál í liðum.
Danish: Det er ukendt, om cysteamin fjernes ved hæmodialyse.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt sé að fjarlægja cysteamín með blóðskilun.
Danish: Histologisk sås i det ene tilfælde membranøs glomerulonefritis af det renale allotransplantat, og i det andet interstitiel nefritis som følge af hypersensitivitet.
Icelandic: Vefjarannsókn sýndi annars vegar himnumyndandi nýrnabólgu í gauklum (glomerulonephritis) nýrnaþega, og hins vegar ofnæmistengda millivefsnýrnabólgu (hypersensitivity interstitial nephritis).
Danish: Blandingen af korn af cysteamin og sur frugt juice eller vand drikkes.
Icelandic: Drekkið blönduna af cysteamín-kornum og súrum ávaxtasafa eða vatni.
Danish: Hos personer med cystinose er leukocytternes cystinindhold forhøjet til over 2 nmol hemicystin/mg protein.
Icelandic: Einstaklingar með cystíngeymdarkvilla eru með hækkanir á cystíngildum hvítra blóðkorna yfir 2 nmól af hemícystíni/mg prótíns.
Danish: Hos dialysepatienter har visse former for cysteamin undertiden været dårligere tolereret (medfører flere bivirkninger).
Icelandic: Reynslan hefur í sumum tilvikum sýnt að sjúklingar sem eru í skilun þola sumar tegundir cysteamíns verr (þ.e. leiðir til fleiri aukaverkana).
Danish: I publicerede undersøgelser med cysteamin er beskrevet kromosomforandringer i dyrkede eukaryote cellelinier, men specifikke undersøgelser med cysteamin viste hverken mutagene effekter ved Ames test eller klastogene effekter i mikronucleustest hos mus.
Icelandic: Sértækar rannsóknir með cysteamín bítartrati sýndu enga stökkbreytivaldandi verkun í Ames-prófi né litningabrot (clastogenic effect) í smákjarnaprófi á músum (micronucleus test).
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsundersøgelser med cysteaminbitartrat som enterokapsler.
Icelandic: Engar rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa verið gerðar á cysteamín bítartrat hörðum magasýruþolnum hylkjum.
Danish: Behandlingen med cysteamin skal påbegyndes straks efter bekræftelse af diagnosen nefropatisk cystinose for at patienten skal få størst mulig fordel af behandlingen.
Icelandic: Meðferð með cysteamíni skal hefja þegar í stað eftir staðfestingu sjúkdómsgreiningar á cystíngeymdarkvilla til að hámarksávinningur náist.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: smerter i benene skoliose (sideværts skævhed af rygsøjlen) knogleskørhed misfarvet hår krampeanfald nervøsitet hallucinationer nyrepåvirkning, der viser sig ved hævede arme og ben og vægtøgning
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: verkur í fótleggjum hryggskekkja (frávik í hryggjarsúlu) stökk bein breytingar á háralit köst taugaveiklun ofskynjanir áhrif á nýru sem lýsir sér með bólgu í útlimum og þyngdaraukningu
Danish: PROCYSBI er indiceret til behandling af bevist nefropatisk cystinose.
Icelandic: PROCYSBI er ætlað til meðferðar á staðfestum cystíngeymdarkvilla með nýrnasjúkdómi (nephropathic cystinosis).
Danish: Cylindrene kan kasseres sammen med flasken efter brug.
Icelandic: Fleygja má hylkjunum með glasinu eftir notkun.
Danish: Cysteaminbitratrat kan administreres sammen med en syrlig frugtjuice eller vand.
Icelandic: Gefa má cysteamín bítartrat með súrum ávaxtasafa eða vatni.
Danish: Patienten bør instrueres om at fortælle om ethvert af følgende symptomer: hovedpine, tinnitus, svimmelhed, kvalme, diplopi, sløret syn, synstab, smerter bag øjnene og smerter ved øjenbevægelser.
Icelandic: Læknar skulu gefa sjúklingum fyrirmæli um að tilkynna öll eftirfarandi einkenni: höfuðverk, eyrnasuð, sundl, ógleði, tvísýni, þokusýn, sjónmissi, verk á bak við auga eða verk sem kemur við augnhreyfingar.
Danish: Alle 3 cylindre skal forblive i flasken under anvendelsen.
Icelandic: Vinsamlegast geymið hylkin þrjú í glasinu á meðan á notkun stendur.
Danish: Lyseblå hårde kapsler, størrelse 3, med påskriften "25 mg" med hvid trykfarve, og lyseblå overdel med påtrykt "PRO"-logo med hvid trykfarve.
Icelandic: Ljósblá hörð hylki í stærð 3 með áletruninni „25 mg"með hvítu bleki og ljósbláu loki með áletruðu „PRO" með hvítu bleki.
Danish: o I trykfarven: shellac, povidon (K-17), titaniumdioxid (E171).
Icelandic: •Í prentblekinu: skellakk, póvidón (K-17), títandíoxíð (E171).
Danish: Sådan skal du tage PROCYSBI
Icelandic: Hvernig nota á PROCYSBI
Danish: Dialysepatienter og post-transplantationspatienter:
Icelandic: Sjúklingar í skilun eða eftir ígræðslu
Danish: Kapselskal gelatine titaniumdioxid (E171) indigocarmin (E132)
Icelandic: Skel hylkisins gelatín títandíoxíð (E171) indígókarmín (E132)
Danish: CNS-symptomer såsom krampeanfald, letargi, somnolens, depression og encefalopati er blevet sat i forbindelse med cysteamin.
Icelandic: Einkenni í miðtaugakerfi s.s. krampar, sinnuleysi, svefnhöfgi, þunglyndi og heilakvilli hafa verið tengd við notkun cysteamíns.
Danish: Sikkerhedstjeklisten skal fremhæve følgende: • Risikoen for teratogenicitet og relevante anvisninger for risikominimering:
Icelandic: Hættunni á fósturskemmdum og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu:
Danish: • Mulighed 1 / Sprøjte: Der omrøres forsigtigt i 5 minutter, hvorefter blandingen af korn af cysteamin og sur frugtjuice eller vand suges op i en doseringssprøjte.
Icelandic: Blandið varlega saman í 5 mínútur og dragið svo blönduna af cysteamín kornum og súrum ávaxtasafa eða vatni upp í inngjafarsprautuna.
Danish: Lyseblå hårde kapsler, størrelse 0, med påskriften "75 mg" med hvid trykfarve, og mørkeblå overdel med påtrykt "PRO"-logo med hvid trykfarve.
Icelandic: Ljósblá hörð hylki í stærð 0 með áletruninni „75 mg" með hvítu bleki og dökkbláu loki með áletruðu „PRO" með hvítu bleki.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PROCYSBI
Icelandic: Áður en byrjað er að nota PROCYSBI
Danish: En dosering over 1,95 g/m2/dag frarådes (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun skammta sem eru stærri en 1,95 g/m2/dag (sjá kafla 4.2).
Danish: Dosis bør øges, hvis der er tilstrækkelig tolerance, og leukocytternes cystinindhold forbliver > 1 nmol hemicystin/mg protein (målt med den blandede leukocytanalyse).
Icelandic: Auka skal skammtinn ef þol er fullnægjandi og cystíngildi hvítra blóðkorna haldast >1 nmól af hemícystíni/mg prótíns (mæld með blandaða hvítkornaprófinu).
Danish: Én patient døde efterfølgende af akut cerebral iskæmi med udtalt vaskulopati.
Icelandic: Greint var frá einu dauðsfalli í kjölfar bráðs súrefnisskorts í heila með greinilegum æðakvilla.
Danish: Aktivt stof: cysteamin (som mercaptaminbitartrat).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cysteamín (sem mercaptamín bítartrat).
Danish: Desuden skal der regelmæssigt tages prøver af blod og urin for at bestemme vigtige elektrolytter, så lægen kan tilpasse doserne af disse kosttilskud.
Icelandic: Reglulegar blóð- og þvagprufur til að mæla magn mikilvægra jónefna í líkamanum eru einnig nauðsynlegar til að hjálpa þér eða lækninum að ákvarða skammta af bætiefnunum.
Danish: Leukopeni og abnorm leverfunktion
Icelandic: Hvítfrumnafæð og óeðlileg lifrarstarfsemi
Danish: Du vil regelmæssigt få undersøgt øjnene med henblik på denne tilstand, da rettidig behandling kan forebygge synstab.
Icelandic: Augnskoðun verður framkvæmd reglulega svo hægt sé að greina slíkt ástand sem fyrst, þar sem snemmbúin meðferð getur komið í veg fyrir sjónmissi.
Danish: Administration af cysteamin til nyfødte rotter medførte katarakt.
Icelandic: Drer kom fram hjá nýbornum rottum sem fengu cysteamín.
Danish: Fødeindtagelse nedsætter absorptionen af PROCYSBI: Fødeindtagelse 30 minutter før dosering medfører således ca. 35 % lavere eksponering, og fødeindtagelse 30 minutter efter dosering medfører ca. 16 og 45 % lavere eksponering for henholdsvis hele og åbnede kapsler).
Icelandic: Neysla fæðu dregur úr frásogi PROCYSBI 30 mínútum fyrir lyfjagjöf (u.þ.b. 35% minnkun á útsetningu) og 30 mín.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PROCYSBI Sådan skal du tage PROCYSBI Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um PROCYSBI og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PROCYSBI Hvernig nota á PROCYSBI
Danish: Skift fra cysteaminbitartrat, hårde kapsler, med hurtig udløsning Patienter med cystinose, der er i behandling med cysteaminbitartrat med hurtig udløsning, kan skifte til en samlet daglig dosis af PROCYSBI, der svarer til den tidligere samlede daglige dosis af cysteaminbitartrat med hurtig udløsning.
Icelandic: Mögulegt er að breyta lyfjagjöf hjá sjúklingum með cystíngeymdarkvilla sem taka cysteamín bítartrat með hraðri losun yfir í heildardagsskammt með PROCYSBI sem jafngildir fyrri heildarskammtinum á cysteamín bítartrati með hraðri losun.
Danish: Hver flaske indeholder to plastikcylindre til ekstra beskyttelse mod fugt og luft.
Icelandic: Hvert glas inniheldur tvö plasthylki fyrir aukna vernd gegn raka og lofti.
Danish: Den totale daglige dosis skal deles i to og administreres hver 12. time.
Icelandic: Skipta skal heildardagsskammtinum í tvennt og gefa á 12 klst. fresti.
Danish: Cysteamin kan medføre godartet forhøjet intrakranielt tryk, også kaldet falsk hjernesvulst.
Icelandic: Dæmi eru um að þeir sem nota cysteamín fái góðkynja innankúpu háþrýsting sem einnig er kallað falskt heilaæxli.
Danish: Der er rapporteret gastrointestinal ulceration og blødning ved behandling med cysteaminbitartrat med hurtig udløsning.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sáramyndun og blæðingar í meltingarfærum sjúklinga sem taka cysteamín bítartrat með hraðri losun.
Danish: Patienter, der ikke kan faste så længe, bør nøjes med et lille måltid (100 gram) (fortrinsvis kulhydrater) i tidsrummet fra en time før til en time efter administration af PROCYSBI.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fasta á þessum tíma er í lagi að borða lítið magn ( 100 grömm) af mat (helst kolvetni) á klukkutímanum fyrir og eftir inntöku PROCYSBI.
Danish: Leukocytternes cystinindhold er < 0,2 nmol hemicystin/mg protein hos normale personer, og sædvanligvis under 1 nmol hemicystin/mg protein hos personer, som er heterozygote for cystinose, målt med den blandede leukocytanalyse.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar og arfblendnir einstaklingar með tilliti til cystíngeymdarkvilla eru með cystíngildi hvítra blóðkorna < 0,2 og yfirleitt minna en 1 nmól af hemicystine/mg próteins þegar þau eru mæld með blandaða hvítkornaprófinu.
Danish: Gastrointestinale risici
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Danish: Dyreforsøg har vist påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Icelandic: Áhrif á frjósemi hafa komið fram í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Danish: Patienter med ringe tolerabilitet vil stadig have væsentlig fordel af at få sænket leukocytternes cystinindhold til under 2 nmol hemicystin/mg protein (målt med den blandede leukocytanalyse).
Icelandic: Sjúklingar með minna þol hljóta samt marktækan ávinning ef cystíngildi hvítra blóðkorna eru undir 2 nmól af hemícystíni/mg prótíns (mæld með blandaða hvítkornaprófinu).
Danish: Behandlingen med cysteamin skal begynde, så snart diagnosen er bekræftet (dvs. forhøjet indhold af cystin i leukocytterne) for at patienten skal opnå størst mulig fordel af behandlingen.
Icelandic: Cysteamín meðferð verður að hefja strax þegar greining hefur verið staðfest (þ.e. aukning á cystíngildum hvítra blóðkorna) til að hámarksávinningur náist.
Danish: Høje doser af cysteamin kan medføre alvorlige skader på huden.
Icelandic: Meðferð með háum skömmtum af cysteamíni getur valdið húðlöskunum.
Danish: Indholdet omrøres forsigtigt, så cysteamin-kornene blandes op i den bløde mad.
Icelandic: Hrærið innihaldinu varlega saman við mjúkan mat og búið til blöndu af cysteamínkornum og mjúkum mat.
Danish: Hver flaske indeholder tre plastikcylindre til ekstra beskyttelse mod fugt og luft.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þrjú plasthylki fyrir aukna vernd gegn raka og lofti.
Danish: PROCYSBI, 25 mg, leveres som blå, hårde enterokapsler.
Icelandic: PROCYSBI 25 mg eru blá, hörð magasýruþolin hylki.
Danish: Ophobning af cystin medfører skade på nyrerne og udskillelse af store mængder glukose, proteiner og elektrolytter.
Icelandic: Uppsöfnun cystína veldur nýrnaskaða og útskilnaði á umframmagni af glúkósa, prótínum og jónefnum.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Danish: PROCYSBI, 75 mg, leveres som blå, hårde enterokapsler.
Icelandic: PROCYSBI 75 mg eru blá, hörð magasýruþolin hylki.
Danish: Behandling med cysteamin kan medføre mavesår, tarmsår og blødning (se afsnit 4).
Icelandic: Sár og blæðingar í maga og þörmum geta komið fram hjá sjúklingum sem fá cysteamín (sjá kafla 4).
Danish: Udskillelsen af emodepsid er ikke undersøgt hos hunde.
Icelandic: Útskilnaður emodepsids hefur ekki verið rannsakaður í hundum.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/07/2010.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 01/07/2010.
Danish: Fjern skruelåget (2).
Icelandic: Skrúfið tappann af (2).
Danish: Echinococcosis udgør en fare for mennesker.
Icelandic: Sullaveiki (echinococcosis) hefur í för með sér hættu fyrir menn.
Danish: Profender-tabletter er tilsat kødsmag, og hunde indtager dem normalt uden føde.
Icelandic: Profender töflur eru með kjötbragði og hundar taka þær yfirleitt án nokkurrar fæðu.
Danish: Fjern skruelåget.
Icelandic: Skrúfið tappann af.
Danish: 1,12 (1 pipette)
Icelandic: 1,12 (1 pípetta)
Danish: Klar gul til brun opløsning.
Icelandic: Tær gul til brún lausn.
Danish: Pipettestørrelsen, som skal bruges
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
Danish: ATCvet-kode: QP52AA51.
Icelandic: QP52AA51.
Danish: Eventuelle kliniske konsekvenser af sådanne interaktioner er ikke undersøgt.
Icelandic: Hugsanlegar klínískar afleiðingar slíkra milliverkana hafa ekki verið rannsakaðar.
Danish: Hver Profender-tablet indeholder:
Icelandic: Hver tafla af Profender inniheldur:
Danish: Butylhydroxyanisol Isopropyliden glycerol Mælkesyre
Icelandic: Bútýlhýdroxýanisol Isopropylidenglycerol Mjólkursýra
Danish: For eksempel: faste natten over, hvis hunden skal behandles den efterfølgende morgen.
Icelandic: T.d.: Látið hundinn fasta yfir nótt ef gefa á lyfið að morgni.
Danish: Behandlede dyr bør derfor ikke bades før opløsningen er tørret.
Icelandic: Því skal ekki þvo meðhöndluð dýr fyrr en lausnin hefur þornað.
Danish: Symptomerne var helt reversible uden behandling.
Icelandic: Einkennin gengu algjörlega til baka af sjálfu sér án nokkurrar meðferðar.
Danish: Giv kun til fastende hunde.
Icelandic: Gefið aðeins hundum sem eru fastandi.
Danish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Danish: Profender må ikke udledes i vandløb, da emodepsid har vist skadelig virkning på organismer i vandet.
Icelandic: Profender má ekki berast í vötn, ár eða læki vegna þess að emodepsid hefur sýnt skaðleg áhrif á vatnalífverur.
Danish: Afprøvninger på mange forskellige dyrearter viser, at praziquantel hurtigt metaboliseres i leveren.
Icelandic: Rannsóknir hjá mörgum og ólíkum dýrategundum sýna að praziquantel umbrotnar hratt í lifur.
Danish: Der har ikke været udført studier med alvorligt svækkede hunde, eller hunde med alvorlig nedsat nyreeller leverfunktion.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á verulega veikburða hundum eða einstaklingum með mikið skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Emodepsid er en semisyntetisk forbindelse, der tilhører den nye kemiske gruppe af depsipeptider.
Icelandic: Emodepsid er hálfsamtengt efni sem tilheyrir nýjum efnaflokki er nefnist depsipeptíð.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden ................ {lav plads til at datoen kan indsættes}
Icelandic: Eftir að pakkning hefur verið opnuð skal nota hana fyrir ……………. {bil fyrir dagsetningu}
Danish: Efter oral administration til rotter fordeler emodepsid sig til alle organer.
Icelandic: Eftir gjöf emodepsids með inntöku handa rottum dreifist emodepsid til allra líffæra.
Danish: Echinococcus multilocularis (voksne og juvenile) Echinococcus granulosus (voksne og juvenile)
Icelandic: Echinococcus multilocularis (fullþroska fullorðnir og ófullþroska) Echinococcus granulosus (fullþroska fullorðnir og ófullþroska)
Danish: Bændelorm (Cestoder)
Icelandic: Bandormar (Cestoda)
Danish: Tabletten kan deles i 2 lige store halvdele.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunum í tvö jafnstóra helminga.
Danish: De maksimale koncentrationer blev for emodepsid nået 3,2 ± 2,7 dage efter påføring og for praziquantel 18,7 ± 47 timer efter.
Icelandic: Hámarksþéttni emodepsids náðist 3,2 ± 2,7 dögum eftir notkun og hámarksþéttni praziquantels náðist 18,7 ± 47 klst.
Danish: Hold pipetten opret, drej og træk hætten af og brug den modsatte ende af hætten til at bryde forseglingen.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, snúið tappann af henni og notið hinn enda tappans til að rjúfa innsiglið.
Danish: Praziquantel (mg/kg lgv.)
Icelandic: Praziquantel (mg/kg líkamsþ.)
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af præparatet til syge og svækkede dyr, derfor må det kun anvendes til sådanne dyr efter en risk-benefit vurdering.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins handa sjúkum og veikluðum dýrum og því skal ekki nota lyfið handa þessum dýrum nema að undangengnu mati á áhættu gegn ávinningi.
Danish: Emodepsid er et substrat for P-glycoprotein.
Icelandic: Emodepsid er hvarfefni P-glýkópróteins.
Danish: Rundorm (Nematoder)
Icelandic: Spóluormar (Nematoda)
Danish: Ved spild af præparatet på huden afvaskes denne straks med sæbe og vand.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Danish: Ved behandling af D. caninum-infektioner bør samtidig behandling af mellemværter såsom lopper og lus overvejes, for at forhindre geninfektion.
Icelandic: Þegar um er að ræða D. caninum sýkingu skal hugleiða samhliða meðferð gegn millihýslum eins og flóm og lúsum til að koma í veg fyrir endursmit.
Danish: S.C. Bayer S.R.L.
Icelandic: S.C. Bayer S.R.L. Sos.
Danish: Volumen (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Danish: Praziquantel adsorberes hurtigt via parasitternes overflade og virker primært ved ændring i parasitmembranens Ca++-permeabilitet.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt í gegnum um yfirborð sníklanna og verkar einkum með því að breyta gegndræpi Ca++ um himnur sníkilsins.
Danish: Lad derfor behandlingsstedet tørre, inden der opstår mulighed for kontakt med sådanne materialer.
Icelandic: Látið því lyfið þorna áður en dýrið kemst í snertingu við þessi efni.