FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sustratos del CYP3A4: La administración concomitante está contraindicada con los siguientes agentes que son sustratos del CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho: terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados del cornezuelo, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina y sildenafilo cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Polish: Substraty dla CYP3A4: Równoczesne podawanie z następującymi substancjami będącymi substratami dla CYP3A4 oraz o wąskim przedziale terapeutycznym jest przeciwwskazane: terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pochodne sporyszu, pimozyd, midazolam stosowany doustnie, triazolam, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (patrz punkt
Spanish: ↑ 505 % AUC de simvastatina
Polish: Nelfinawir AUC ↑35%
Spanish: Insuficiencia hepática:
Polish: Niewydolność wątroby:
Spanish: En la semana 48, el 63 % de los pacientes tratados con nelfinavir y el 75 % de los tratados con lopinavir/ritonavir tenían < 400 copias/ml de ARN del VIH-1, mientras que el 52 % de los pacientes con nelfinavir y el 67 % de los pacientes con lopinavir/ritonavir tenían < 50 copias/ml de ARN del VIH-1 (intención de tratar, pérdida = fracaso).
Polish: 48. tygodniu stężenie HIV-1 RNA poniżej 400 kopii/ml utrzymywało się u 63 % pacjentów w grupie nelfinawiru oraz 75 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem, podczas, gdy u 52 % pacjentów w grupie otrzymującej nelfinawir oraz 67 % pacjentów w grupie leczonej lopinawirem z rytonawirem stwierdzono stężenie HIV-1 RNA poniżej 50 kopii/ml (analiza w grupach zgodnych z intencją leczenia; brak danych był na potrzeby analizy traktowany jak niepowodzenie leczenia).
Spanish: • Tadalafilo (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) o para conseguir o mantener la
Polish: • Tadalafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego lub w celu uzyskania lub
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
Spanish: El descenso medio del ARN plasmático del VIH determinado por PCR (< 400 copias/ml) a las 24 semanas fue de 2,33 log10 en pacientes que recibían tratamiento en combinación con 750 mg de nelfinavir TID, comparado con 1,34 log10 en pacientes tratados sólo con zidovudina y lamivudina.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia HIV RNA w osoczu, oceniane metodą PCR (< 400 kopii/ml) po 24 tygodniach, wynosiło 2,33 log10 u pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone zawierające nelfinawir w dawce 750 mg trzy razy na dobę, natomiast w grupie pacjentów otrzymujących zydowudynę i lamiwudynę w monoterapii, zmniejszenie to wynosiło 1,34 log10.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalentes a 250 mg de nelfinavir como base libre.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 292,25 mg mezylanu nelfinawiru, co odpowiada 250 mg
Spanish: No hubo diferencias significativas entre las dosis bajas de ritonavir (100 ó 200 mg BID) en cuanto a sus efectos sobre las AUCs de nelfinavir y del metabolito M8.
Polish: Stopień zwiększenia AUC nelfinawiru i jego metabolitu M8 nie różnił się istotnie po podaniu małej dawki rytonawiru (zarówno 100, jak i 200 mg).
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: La dosis recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película es de 1250 mg (cinco comprimidos) dos veces al día (BID) o 750 mg (tres comprimidos) tres veces al día (TID), por vía oral.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: zalecana dawka preparatu VIRACEPT tabletki powlekane 250 mg wynosi 1250 mg (pięć tabletek) dwa razy na dobę lub 750 mg (trzy tabletki) trzy razy na dobę Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Spanish: Cada gramo de polvo oral contiene 50 mg de nelfinavir (como mesilato).
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera 50 mg nelfinawiru (w postaci mezylanu).
Spanish: Administración concomitante con medicamentos con índice terapéutico estrecho y que son substratos del CYP3A4 [p.ej., terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam oral (ver sección 4.5 para precauciones para la administración de midazolam vía parenteral), derivados del cornezuelo, lovastatina y simvastatina, alfuzosina y sildenafilo cuando es usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo y otros inhibidores PDE-5 en pacientes con disfunción eréctil, ver sección 4.5)].
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami o wąskim przedziale terapeutycznym oraz takimi, które są substratami dla CYP3A4 [np. terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pimozyd, triazolam, midazolam stosowany doustnie (środki ostrożności dotyczące stosowania parenteralnie midazolamu, patrz punkt 4.5), pochodne sporyszu, lowastatyna i symwastatyna, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (informacje dotyczące stosowania syldenafilu i innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów z zaburzeniami wzwodu, patrz punkt 4.5)].
Spanish: Cabe esperar que las concentraciones de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra por vía oral y, por lo tanto, no debe coadminstrarse con nelfinavir.
Polish: Można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Spanish: • Vómitos.
Polish: • Nudności.
Spanish: El régimen BID produce un aumento estadísticamente significativo de los niveles plasmáticos máximos de nelfinavir, en comparación con el régimen TID.
Polish: Zastosowanie schematu dawkowania dwa razy na dobę powodowało uzyskanie istotnie większego maksymalnego stężenia nelfinawiru w osoczu w porównaniu do schematu dawkowania trzy razy na dobę.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka
Spanish: Vía oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Spanish: Dosis a administrar tres veces al día a niños con edades de 3 a 13 años Número recomendado de comprimidos en cada comida
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę u dzieci w wieku od 3 do 13 lat, które Liczba tabletek
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwwirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe patogeny oportunistyczne.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vómitos, pancreatitis/aumento de amilasa en sangre.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): wymioty, zapalenie trzustki/zwiększenie aktywności amylazy we
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viracept 50 mg/g polvo oral Nelfinavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Spanish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Polish: EMA/708116/2011
Spanish: Viracept también se ha estudiado en 37 niños.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Spanish: El EPAR completo de Viracept puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: No hubo diferencias entre las dos dosis de Viracept.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Spanish: La dosis para los niños de entre 3 y 13 años dependerá de su peso corporal.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Spanish: Los recuentos de linfocitos CD4 aumentaron en 150 y 95 células/mm3, respectivamente.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.
Spanish: Para los pacientes mayores de 13 años, la dosis recomendada de Viracept es de 1 250 mg dos veces al día o de 750 mg tres veces al día, administrada con alimentos.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viracept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Spanish: • medicamentos que se descomponen de la misma forma que Viracept y que pueden resultar perjudiciales a niveles elevados en sangre.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Polish: Limfocyty T CD4 to białe krwinki, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń, lecz są niszczone przez wirus HIV.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Viracept no debe administrarse a pacientes que estén tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Spanish: • omeprazol (utilizado para reducir la acidez de estómago);
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Spanish: En el segundo estudio, la viremia se redujo más del 99% en los pacientes que tomaron la dosis más alta de Viracept, en comparación con el 95% en los pacientes que tomaron los medicamentos de comparación.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron el cambio en los niveles de VIH en sangre (viremia) y el cambio en el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de linfocitos CD4).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Spanish: El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Spanish: El estudio en niños mostró que el medicamento aportó niveles similares del principio activo en sangre en niños y adultos, con eficacia y efectos secundarios parecidos.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Spanish: Viracept es un medicamento antiviral.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Spanish: Viracept, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en bajas concentraciones.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Spanish: ¿Cómo actúa Viracept?
Polish: Jak działa Viracept?
Spanish: Al cabo de 24 semanas, Viracept había reducido la viremia y aumentado los recuentos de linfocitos CD4 mucho más que los medicamentos con los que se comparó.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Spanish: Se recomienda precaución al tomar Viracept al mismo tiempo que otros medicamentos.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept równocześnie z innymi lekami.
Spanish: El efecto secundario más frecuente con Viracept (observado en más de 1 de cada 10 pacientes) es la diarrea.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viracept el 22 de enero de 1998.
Polish: W dniu 22 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Viracept do
Spanish: Los médicos sólo deben recetar Viracept a los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos de la misma clase que Viracept (inhibidores de la proteasa), tras evaluar los medicamentos antivirales que el paciente ha tomado con anterioridad y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Spanish: Viracept se ha estudiado en combinación con otros medicamentos antivirales en dos estudios principales en los que participaron 605 pacientes de 13 años de edad o más, infectados por VIH.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Spanish: En los pacientes a los que se está administrando Viracept, los médicos deberían prever soluciones alternativas a los medicamentos que aceleran la descomposición de Viracept, como el fenobarbital o la carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia).
Polish: U pacjentów przyjmujących Viracept należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków wobec leków przyspieszających rozkład produktu Viracept, takich jak fenobarbital i karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viracept, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Viracept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Viracept no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Spanish: En el primer estudio, se comparó Viracept combinado con estavudina (otro medicamento antiviral) con estavudina sola en 308 pacientes que no habían tomado previamente estavudina o un inhibidor de la proteasa.
Polish: W pierwszym badaniu Viracept w skojarzeniu ze stawudyną (inny lek przeciwwirusowy) porównywano z samą stawudyną u 308 pacjentów, u których nie stosowano wcześniej stawudyny ani inhibitora proteazy.
Spanish: Viracept es un medicamento que contiene el principio activo nelfinavir.
Polish: Viracept jest lekiem, który zawiera substancję czynną nelfinawir.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de tres años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1), el virus responsable del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół
Spanish: Viracept debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Viracept u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden dispersarlos en agua, o utilizar en su lugar el polvo oral.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viracept durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viracept zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Viracept, combinado con otros medicamentos antivirales, fue más eficaz que los medicamentos con los que se comparó en ambos estudios principales.
Polish: W obu badaniach głównych Viracept, przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, był skuteczniejszy niż leki porównawcze.
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Viracept combinado con zidovudina y lamivudina (otros medicamentos antivirales) con la combinación de zidovudina y lamivudina en 297 pacientes sin tratamiento previo (es decir, que no habían tomado ningún medicamento antiviral para tratar la infección por VIH con anterioridad).
Polish: W drugim badaniu Viracept w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny u 297 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni.
Spanish: • Hypericum perforatum o hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión);
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Viracept son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad infectados por VIH-1, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Viracept przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego roku życia z zakażeniem wirusem HIV1.
Spanish: Viracept redujo la viremia de forma similar cuando se tomó dos o tres veces al día.
Polish: Niezależnie od tego, czy Viracept był przyjmowany dwa, czy trzy razy na dobę, powodował on podobne zmniejszenie miana wirusa.
Spanish: Tres estudios han comparado la eficacia de administrar Viracept dos y tres veces al día, en combinación con estavudina y lamivudina en 635 pacientes, la mayoría de los cuales no había tomado previamente inhibidores de la proteasa.
Polish: W trzech badaniach u 635 pacjentów porównywano skuteczność podawania leku Viracept dwa i trzy razy na dobę w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Spanish: El principio activo de Viracept, el nelfinavir, es un inhibidor de la proteasa: bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Polish: Substancja czynna leku Viracept, nelfinawir, jest inhibitorem proteazy.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viracept puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viracept znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: 1,0 ml (1 millón UI/ml)
Polish: 1,0 ml (1 milion j.m./ml)
Spanish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 millón UI/ml Polvo y disolvente para
Polish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion
Spanish: 1 equipo de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora 2 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + toallita limpiadora 3 equipo de inyección = aguja de inyección + toallita limpiadora 4 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + 2 toallitas limpiadoras
Polish: Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik 2 Zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + igła do wstrzykiwań + wacik
Spanish: 10 viales + 10 ampollas + 10 equipos de inyección1
Polish: 10 fiolek + 10 ampułek + 10 zestawów do wstrzykiwań
Spanish: *Número (%) de pacientes
Polish: *Liczba (%) pacjentów
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 9 marzec 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 maja 2005
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en estos pacientes.
Polish: Należy przerwać leczenie u tych pacjentów.
Spanish: Para todos los pacientes:
Polish: Dla wszystkich pacjentów:
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Polish: U innych 4 % stwierdzono przemijające zmniejszenie poniżej dolnej granicy normy.
Spanish: Polisorbato 80,
Polish: Polisorbat 80
Spanish: Tras reconstitución: se recomienda su utilización inmediata.
Polish: Po rozpuszczeniu: Zaleca się natychmiastowe użycie.
Spanish: pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
Polish: Zaleca się stosowanie przez okres od 12 do 18 miesięcy.
Spanish: una aguja para la inyección subcutánea (suministrada en el envase);
Polish: igłę do wstrzykiwań podskórnych (dostarczoną w opakowaniu);
Spanish: Las partes más importantes a destacar son las siguientes:
Polish: Najważniejszymi częściami są:
Spanish: Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Polish: Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Spanish: Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
Polish: Viraferon podawany jest trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Spanish: Viraferon puede volver a introducirse en la nevera en cualquier momento durante este periodo de siete días.
Polish: Viraferon może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Polish: Nie należy próbować wykonać zastrzyku samodzielnie, dopóki nie jest się pewnym, że procedura i wymagania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania są zrozumiałe.
Spanish: La fiebre y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.