FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sitzungsteilnehmer weisen darauf hin, dass eine außerordentliche Sitzung des Verwaltungsrats erforderlich ist, um einen ausführlicheren Überblick über die Maßnahmen zu erhalten, die im Bereich der Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA) auf Ebene des Rates und des Europäischen Parlaments bereits durchgeführt worden sind.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
German: [EMA/MB/398075/2010] Die Tagesordnung wird nach Aufnahme des folgenden Tagesordnungspunkts angenommen: Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
German: 4. Oktober 2010
Polish: października 2010 r.
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
German: Diskussionspapier des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung für den Verwaltungsrat
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
German: Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors [EMA/MB/578243/2010] Da die Auswahl des neuen Verwaltungsdirektors nicht rechtzeitig zum Amtsantritt am 1. Januar 2011 abgeschlossen sein wird, erörtert der Verwaltungsrat die Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors und schlägt vor, Andreas Pott, den Leiter des Referats Verwaltung, für diese Funktion einzusetzen.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
German: • [EMA/496888/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Polish: • postępu w zakresie „pakietu farmaceutycznego"; przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które mają wejść w życie w połowie 2012 r.; wniosków legislacyjnych w zakresie zapobiegania wchodzeniu do legalnego łańcucha podaży podrobionych leków i informacji dla pacjentów;
German: [EMA/MB/575243/2010] Der Verwaltungsdirektor hat den Beratenden Ausschuss für Abschlussprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) eingerichtet, damit dieser die Bereiche interne Kontrollen, Finanzverwaltung und Risikomanagement sowie Audits überwacht und ihn in Fragen, die diese Bereiche betreffen, berät, so dass eine verantwortungsvolle Verwaltung und wirksame Mechanismen der Rechenschaftspflicht und der Transparenz sichergestellt werden können.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
German: [EMA/MB/579729/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zu den Gründen für die rückläufige Zahl der Anträge für Humanarzneimittel, zum Anstieg der Anträge auf pädiatrische Prüfungen und zu den vorangegangenen Diskussionen des Verwaltungsrats über das Zahlungssystem für die zuständigen nationalen Behörden Stellung.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
German: Agentur
Polish: Agencji;
German: Verschiedenes
Polish: Inne sprawy
German: Im März 2005 stimmte der Verwaltungsrat zu, dass die Tätigkeit des AAC seinem Zuständigkeitsbereich unterstellt wird.
Polish: Zarząd zatwierdził podejście Komitetu związane z jego obszarem działania w marcu 2005 r.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen in Bezug auf die Gebühren der Agentur an.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
German: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die geänderte Finanzregelung der EMA und die Durchführungsbestimmungen.
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
German: Verfahren des Verwaltungsrats für die Auswahl des Verwaltungsdirektors [EMA/MB/400828/2009] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die Stellenausschreibung für den Verwaltungsdirektor der EMA am 27. Oktober 2010 veröffentlicht wird und die Bewerbungsfrist am 24. November 2010 endet.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
German: [EMA/MB/575364/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für ein schriftliches Verfahren zur Annahme der oben genannten Maßnahmen zur Kenntnis, das eingeleitet werden soll, sobald der Agentur die Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten vorliegt.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
German: Vertreter von Patientenorganisationen
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London, 7. Oktober 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
German: Innerhalb von sechs Monaten wird dem Verwaltungsrat ein Zwischenbericht und innerhalb von 18 - 24 Monaten ein vollständiger Bericht über die Erfahrungen mit der geänderten Strategie zur Prüfung vorgelegt.
Polish: miesięcy i pełne sprawozdanie z 18-14 miesięcy.
German: Die Agentur wird einen zusammenfassenden Bericht mit Präsentationsfolien über die Veranstaltung veröffentlichen und das Diskussionspapier 2011 fertigstellen.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
German: Sitzung vom 10. Juni 2010
Polish: Protokół 67. posiedzenia przeprowadzonego w dniu 10 czerwca 2010 r.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Polish: Przedłożone dokumenty
German: [EMA/MB/568706/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für eine Änderung des internen Kontrollstandards der Agentur für sensible Aufgabenbereiche an.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
German: • [EMA/MB/528844/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
German: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Strategie der Agentur zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten und nimmt das Dokument zur Kenntnis, das einen Überblick über die zulässigen Interessen bei den wissenschaftlichen Tätigkeiten der EMA gibt.
Polish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Zarząd zatwierdził zaktualizowaną politykę Agencji w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów Komitetu Naukowego i odnotował dokument zawierający przegląd dopuszczalnych interesów dla działalności naukowej EMA.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
German: [EMA/MB/578660/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Nominierung für den CVMP zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Polish: Reprezentant organizacji lekarzy
German: • Genehmigung des Entwurfs einer gemeinsamen Absichtserklärung zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen, die von den zuständigen nationalen Behörden (National Competent Authorities, NCA) für die Agentur erstellt werden.
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
German: • [EMA/MB/539466/2010] Telematik Implementierungsgruppe des Telematik-Ausschusses des
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
German: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Polish: Zawieszenie produktu
German: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Regelung der EMA für den Zugang zu Dokumenten (die Human- und Tierarzneimittel betreffen) zu und nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die Ziele dieser Regelung beschrieben werden.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
German: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Jahresbericht über die Durchführung der geltenden Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (Minor Use Minor Species, MUMS) und stimmt dem Vorschlag zu, diese Regelung um ein weiteres Jahr zu verlängern.
Polish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie roczne z funkcjonowania polityki rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków (MUMS) oraz wniosek o kontynuację jeszcze przez rok.
German: [EMA/MB/599720/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance für Humanarzneimittel im Jahr 2009.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
German: Der politische Prozess der Überprüfung des Gebührensystems wird langwierig sein und daher ist es wichtig, so bald wie möglich damit zu beginnen und Zwischenlösungen vorzusehen.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
German: Sollten neue Zuständigkeitsbereiche übernommen werden, muss geprüft werden, ob die bisherige Mittelausstattung ausreicht.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
German: Im Anschluss an diese Gespräche soll ein Bericht mit einem Vorschlag für eine Lösung auf operativer Ebene erstellt und den Verwaltungsräten des ECDC und der EMA und im November bzw. Dezember 2010 vorgelegt werden.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
German: [EMA/MB/559867/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag zur Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) für die Anwendung des 3R-Prinzips bei der Entwicklung von Arzneimitteln.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
German: [EMA/MB/511582/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2010 zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/511582/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie półroczne z 2010 r. Agencja wykazała dobre wyniki w odniesieniu do celów określonych w programie roboczym.
German: Künftiges Dienstgebäude der Agentur
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji
German: Von der Vision zur Realität
Polish: Od wizji do rzeczywistości
German: Die Mitglieder haben keine weiteren Fragen.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wird gestrichen.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
German: Beide Regelungen folgen denselben Prinzipien.
Polish: Obie polityki opierają się na tych samych zasadach.
German: Die Haushaltsbehörde genehmigte nicht die angeforderten 48 Stellen.
Polish: Władza budżetowa nie zatwierdziła wnioskowanych 48 stanowisk pracy.
German: Es fand eine Reihe von Sitzungen mit Interessengruppen statt.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
German: Das Protokoll wird auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Polish: Protokół zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
German: Probleme könnten auftreten, wenn der Hersteller auf dem Markt ein Quasi-Monopol hat.
Polish: Problemy mogą pojawić się zwłaszcza wtedy, gdy wytwórca ma na rynku quasi-monopol.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem den folgenden:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
German: • Fortschritt im Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Polish: • postępów w procedurze wyboru dyrektora zarządzającego.
German: • Nachhaltige und verantwortliche Wettbewerbsfähigkeit: der Prozess der Unternehmensverantwortung im Bereich der Pharmazeutika.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
German: • Prüfung der Transparenzrichtlinie.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie przejrzystości.
German: Maarit Kokki vom ECDC (Punkt 17)
Polish: Maarit Kokki z ECDC (punkt 17)
German: Die anderen Prioritätsbereiche bleiben gegenüber den letzten Jahren unverändert.
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
German: Die Kernaktivitäten der EMA bleiben die globale Priorität der Agentur.
Polish: Podstawowa działalność Agencji pozostaje jej ogólnym priorytetem.
German: • Europäische Innovationspartnerschaft „Aktives und gesundes Altern".
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
German: Punkt 6 (Haushalt 2011) wird von „zur Billigung" in „zur Annahme" geändert.
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
German: Es werden keine Erklärungen über Interessenkonflikte abgegeben.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, den Rahmen nicht ungerechtfertigt zu überschreiten.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do nieuzasadnionego rozszerzenia tego zakresu.
German: EudraVigilance - Zwischenbericht - 01/01/10 bis 30/06/10.
Polish: - raport tymczasowy - 01/01/10 do 30/06/10.
German: (Es wird in einem Paket zusammen mit Medizinalfutter 2012 vorgestellt.)
Polish: (Przepisy zostaną przedstawione w pakiecie wraz z przepisami dotyczącymi paszy leczniczej w 2012 r.);
German: Nach der Konferenz, bei der die Ergebnisse der Beurteilung der Agentur besprochen wurden, wurde ein Bericht erstellt und der Europäischen Kommission vorgelegt.
Polish: Po konferencji, na której omówiono wyniki oceny Agencji, przygotowano sprawozdanie i przedłożono je Komisji Europejskiej.
German: Dies war die letzte Sitzung des Verwaltungsrats für Thomas Lönngren als Verwaltungsdirektor der Agentur.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu, na którym Thomas Lönngren sprawował funkcję dyrektora zarządzającego Agencji.
German: Wenn ein Problem auftritt, wird das Ersetzen von Produkten in derartigen Situationen schwierig.
Polish: Jeśli wystąpi problem, zastąpienie danych produktów bywa trudne.
German: Die entdeckten Fehler waren nicht systematisch und es wurde ein Kontrollmechanismus eingerichtet, um das Verfahren zu stärken.
Polish: Wykryte nieprawidłowości nie występowały regularnie i ustanowiono mechanizm kontroli służący poprawie procedury.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Polish: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
German: Dieses Konzept wird im Arbeitsprogramm hervorgehoben und wird in den nächsten Jahren eine herausragendere Rolle spielen.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
German: Es wird überlegt, welche Konsequenzen aus den Erfahrungen mit der aktuellen Situation der Qualitätsmängel zu ziehen sind, und die Agentur wird dieses Thema mit der Europäischen Kommission prüfen.
Polish: Zostaną wyciągnięte wnioski z doświadczeń obecnej sytuacji związanej z wadami jakościowymi, a Agencja zbada tę kwestię z Komisją Europejską.
German: Die Abkommen wurden vom Verwaltungsrat des ECDC gebilligt und treten in Kraft, sobald sie von den Direktoren beider Agenturen unterzeichnet sind.
Polish: Zarząd ECDC poparł przedmiotowe uzgodnienia i wejdą one w życie po podpisaniu przez dyrektorów obu agencji.
German: Liste der Teilnehmer
Polish: Lista uczestników
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
German: (Eine Bewertung der Auswirkungen wurde begonnen, darauf soll eine öffentliche Konsultation bis März 2011 folgen, der Abschlussbericht ist dann für Juni 2011 vorgesehen.)
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Polish: Zarząd uznaje jednak znaczenie zrozumienia faktycznego zakresu zadań wymaganych w prawodawstwie, zanim zostanie podjęta decyzja o sposobie zaangażowania obu agencji i ustalone kierownictwo.
German: • Präsentation: Projekt 2014 - Machbarkeitsstudie zum zukünftigen Dienstgebäude der Europäischen
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014 - studium wykonalności dotyczące przyszłego miejsca działalności
German: Für die nächste Sitzung werden weitere Informationen bereitgestellt, dann wird der Verwaltungsrat gebeten, eine Entscheidung zu treffen.
Polish: Więcej informacji zostanie przedstawionych na następnym posiedzeniu, na którym zarząd zostanie poproszony o podjęcie decyzji.
German: Der Verwaltungsrat beauftragte den Verwaltungsdirektor, weitere Diskussionen mit der Kommission und dem ECDC zu führen.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
German: Dies wird bei der Sitzung der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden und anschließend mit den Interessengruppen besprochen.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Polish: W marcu zarząd planuje przeprowadzić dwudniowe obrady.
German: Da diese Mittel nicht einem nicht automatischen Übertrag unterzogen werden können, ist es für die Agentur wichtig, dass die Zahlung unter Verwendung der zweckgebundenen Mittel aus dem Haushalt 2010 erfolgt, um eine größere Belastung für den Haushalt 2011 im nächsten Jahr zu vermeiden.
Polish: Ponieważ środki te nie mogą podlegać nieautomatycznemu przeniesieniu, ważne jest, aby Agencja dokonała płatności przy użyciu środków przeznaczonych na ten cel z budżetu na 2010 r. w celu uniknięcia przyszłorocznego znacznego nadwyrężenia budżetu na 2011 r.
German: Angesichts der Komplexität der neuen Aufgaben und der Fristen für die Umsetzung hat die Agentur in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission einen prioritären Umsetzungsplan erstellt.
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
German: Die Vertreter der Europäischen Kommission heben die Notwenigkeit einer angemessenen IKT-Planung hervor, klären, dass die Entwicklung der EudraVigilance-Datenbank eine Priorität bleiben sollte und teilen mit, dass derzeit eine Überprüfung der Gebührenverordnung im Gang ist.
Polish: Przedstawiciele Komisji Europejskiej podkreślili potrzebę właściwego planowania w zakresie TIK; wyjaśnili, że rozwój bazy EudraVigilance powinien nadal stanowić priorytet, oraz poinformowali o toczących się pracach nad przeglądem rozporządzenia w sprawie opłat.
German: Die Agentur hat zusammen mit den Mitgliedstaaten Projektteams zusammengestellt, die unter der Leitung und Überwachung des Projektüberwachungssausschusses und der Koordinierungsgruppe arbeiten.
Polish: Wraz z państwami członkowskimi Agencja stworzyła zespoły projektowe działające pod kierownictwem i nadzorem komitetu nadzoru projektu i grupy koordynacyjnej.
German: Außerdem legt die Agentur ihre langfristigen Ziele in den folgenden drei Bereichen dar: Beschäftigung mit Belangen der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln und Optimierung der sicheren und rationalen Verwendung von Arzneimitteln.
Polish: Ponadto Agencja określa swoje cele długoterminowe w następujących trzech dziedzinach: zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia publicznego, ułatwienie dostępu do leków oraz optymalizacja bezpiecznego i racjonalnego stosowania leków.
German: Wesentlich ist, dass Vorkehrungen für Eventualitäten bereitstehen und dass gewährleistet wird, dass die Unternehmen darauf vorbereitet sind, derartige Situationen zu lösen.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.