FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawy przedawkowania mogą obejmować łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, nieuzasadnione osłabienie, rany w jamie ustnej, nudności, wymioty, czarne lub krwiste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty z treścią przypominającą fusy od kawy oraz oddawanie mniejszej ilości moczu.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomer kan inkludere å få lett blåmerker eller skrubbsår, uvanlig svakhet, munnsår, kvalme, oppkast, svart eller blodig avføring, opphosting av blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut og nedsatt urinering.
Polish: Nie ma wystarczających danych, aby oszacować ryzyko występowania wad wrodzonych u płodów lub poronień po ekspozycji ojca dziecka na działanie większych dawek.
Norwegian Bokmål: For høyere doser finnes det ikke tilstrekkelige data til å anslå risikoen for misdannelser eller spontanabort etter fars eksponering.
Polish: Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bestemmes av behandlende lege.
Polish: Częstość nieznana: Martwica kości żuchwy (wtórna do chorób limfoproliferacyjnych).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Osteonekrose i kjeven (sekundært til lymfoproliferativt syndrom)
Polish: Ważne ostrzeżenie dotyczące dawkowania produktu leczniczego Nordimet W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, aktywnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów wymagającego podania dawki raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Bruk Nordimet kun én gang i uken ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk atrtitt, psoriasis og psoriatisk artritt som krever dosering én gang i uken.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet W trakcie leczenia metotreksatem kobiety nie mogą zachodzić w ciążę i muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy od jego zakończenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner må ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og pasienter må bruke effektive prevensjonsmidler under metotreksatbehandling og i minst 6 måneder deretter (se pkt.
Polish: Zaleca się, aby wstrzyknięcia leku Nordimet wykonywać w tym samym dniu tygodnia.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres én gang i uken, og det anbefales å alltid injisere Nordimet på samme dag hver uke.
Polish: Metotreksat może wywołać poronienie i powodować ciężkie wady wrodzone u płodu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake spontanabort og alvorlige medfødte misdannelser.
Polish: Rzadko: Zwłóknienie płuc, zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystisjiroveci, skrócenie oddechu i astma oskrzelowa, nacieki opłucnowe.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungefibrose, Pneumosystis jiroveci-pneumoni, kortpustethet og bronkial astma, pleuraeffusjon.
Polish: Wstrzykiwacze zawierają 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene inneholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Po odstawieniu leku Nordimet objawy mogą powrócić.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan komme tilbake hvis behandlingen med Nordimet stoppes.
Polish: Bardzo rzadko: Krwawe wymioty, krwotok, toksyczne rozdęcie okrężnicy.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Blodbrekning, hematuri, toksisk megacolon.
Polish: Dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego.
Norwegian Bokmål: Det skal derfor utvises særlig forsiktighet når det foreligger eksisterende folsyremangel.
Polish: Działanie to można zmniejszyć podając folinian wapnia, jednakże, należy unikać takiego leczenia skojarzonego.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten kan reduseres ved å administrere kalsiumfolinat, bør samtidig bruk unngås.
Polish: Dlatego należy poinformować kobiety w wieku rozrodczym o możliwym ryzyku, związanym z wpływem produktu leczniczego na rozmnażanie, możliwość poronienia i występowania wad wrodzonych u płodu (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: Derfor skal de mulige risikoene for effekt på reproduksjon, graviditetstap og medfødte misdannelser diskuteres med kvinnelige pasienter som potensielt kan få barn (se pkt.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierają 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene inneholder 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Narażenie na promieniowanie ultrafioletowe podczas terapii lekiem Nordimet może nasilić zmiany skórne związane z łuszczycą.
Norwegian Bokmål: Hudforandringer forårsaket av psoriasis kan forverres under behandling med Nordimet ved eksponering for ultrafiolett stråling.
Polish: Rzadko: Wzmożona pigmentacja, trądzik, wybroczyny, podbiegnięcia krwawe, alergiczne zapalenie naczyń.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt pigmentering, akne, petekkier, ekkymose, allergisk vaskulitt.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: Bóle stawów, bóle mięśni, osteoporoza.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige: Artralgi, myalgi, osteoporose.
Polish: U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą zwykłą podawanie kwasu foliowego lub folinowego może zmniejszyć działanie toksyczne metotreksatu (objawy żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, łysienie i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt, polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, psoriatisk-artritt eller psoriasis vulgaris, kan administrasjon av fol- eller folinsyre redusere metotreksat-toksisitet (gastrointestinale symptomer, inflammasjon av slimhinner i munnen og nedgang i leverenzymer) (se pkt.
Polish: Nordimet dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 ampułko-strzykawkę, zawierającą 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań, z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i osłonką zabezpieczającą igłę i dwa waciki nasączone alkoholem oraz w opakowaniu zbiorczym po 4, 6 i 12 pudełek, każde pudełko zawiera 1 ampułko-strzykawkę z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i osłonką zabezpieczającą igłę i dwa waciki nasączone alkoholem.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk, og i multipakker à 4, 6 og 12 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål med nålbeskytter og to sprittørk.
Polish: Pierwsze efekty leczenia na ogół powinny wystąpić po upływie około 2 - 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen kan generelt forventes etter omtrent 2-6 uker.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta foreskrevet dose som normalt.
Polish: Z tego względu podczas jednoczesnego podawania obu leków należy monitorować stężenie teofiliny we krwi.
Norwegian Bokmål: Derfor skal teofyllin-blodnivåer overvåkes under konkomitant metotreksat-administrering.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego z innymi cytostatykami należy uwzględnić opóźnienie wydalania metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Forsinket metotreksatclearance bør vurderes i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler.
Polish: Obchodzenie się z produktem i jego utylizacja muszą być zgodne z zasadami postępowania z lekami cytotoksycznymi oraz z obowiązującymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Håndterings- og destruksjonsmetodene må være i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Polish: Niewłaściwe stosowanie metotreksatu może prowadzić do ciężkich, potencjalnie prowadzących do zgonu, działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Feil administrering av metotreksat kan føre til alvorlige, inkludert potensielt dødelige, bivirkninger.
Polish: (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek (lekarz oceni, czy choroba nerek jest ciężka) - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby (lekarz oceni, czy choroba wątroby jest ciężka) - jeśli pacjent ma chorobę układu krwiotwórczego - jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu odpornościowego - jeśli pacjent ma ciężkie lub współistniejące zakażenie, np. gruźlicę i HIV - jeśli pacjent ma owrzodzenie przewodu pokarmowego - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność") - jeśli pacjent otrzymuje w tym samym czasie szczepionki zawierające żywe drobnoustroje.
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6) - du har alvorlig nyresykdom (legen din vil kunne fortelle deg om du har alvorlig nyresykdom) - du har alvorlig leversykdom (legen din vil kunne fortelle deg om du har alvorlig leversykdom) - du har forstyrrelser i det bloddannende systemet - du har høyt alkoholinntak - du har nedsatt immunsystem - du har en alvorlig eller eksisterende infeksjon, f.eks. tuberkulose eller HIV - du har gastrointestinale sår - du er gravid eller ammer (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet») - du samtidig får vaksinasjoner med levende vaksiner.
Polish: 10) Naciskając tłok kciukiem, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki, wprowadzając lek pod skórę.
Norwegian Bokmål: 10) Trykk stempelet ned med fingeren til sprøyten er tom.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kun til engangsbruk.
Polish: Sposób podawania leku i czas trwania leczenia
Norwegian Bokmål: Metode og varighet av administrasjon
Polish: Po podaniu podskórnym, domięśniowym i dożylnym biodostępność metotreksatu jest podobna.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intravenøs og intramuskulær administrasjon demonstrerte lignende biotilgjengelighet.
Polish: Jednoczesne podawanie leków powodujących niedobór folianów (tj. sulfonamidy, trymetoprym z sulfametoksazolem) może nasilać toksyczne działanie metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av legemidler som forårsaker folatmangel (f.eks. sulfonamider, trimetoprimsulfametoksazol), kan føre til økt metotreksattoksisitet.
Polish: Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu: - innych leków stosowanych w reumatoidalnym zapaleniu stawów lub łuszczycy, takich, jak leflunomid, sulfasalazyna (lek stosowany także w leczeniu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy), kwas acetylosalicylowy, fenylobutazon lub amidopiryna; - alkoholu (należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Nordimet); - azatiopryny (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu); - retinoidów (stosowane w leczeniu łuszczycy i innych chorób skóry); - leków przeciwdrgawkowych (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym), takich, jak fenytoina, walproinian lub karbamazepina; - leków przeciwnowotworowych; - barbituranów (środki nasenne podawane we wstrzyknięciu); - leków uspokajających; - doustnych leków antykoncepcyjnych; - probenecydu (stosowany w leczeniu dny); - antybiotyków; - pirymetaminy (stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii); - preparatów witaminowych zawierających kwas foliowy; - inhibitorów pompy protonowej (leki zmniejszające produkcję soku żołądkowego, stosowane w leczeniu silnej zgagi lub wrzodów), takich, jak omeprazol; - teofiliny (stosowana w leczeniu astmy).
Norwegian Bokmål: fenylutazon eller amidopyrin - alkohol (alkoholinntak bør unngås når du tar Nordimet) - azatioprin (brukes til å forebygge avvisning etter en organtransplantasjon) - retinoider (brukes til å behandle psoriasis og andre hudlidelser) - legemidler mot kramper (brukes til å forhindre anfall), som fenytoin, valproat eller karbamazepin - kreftbehandlinger - barbiturater (søvninjeksjon) - beroligende midler - orale prevensjonsmidler - probenecid (brukes til å behandle urinsyregikt) - antibiotika - pyrimetamine (som brukes til å forebygge og behandle malaria) - vitaminpreparater som inneholder folsyre - protonpumpehemmere (legemidler som reduserer produksjonen av magesyre og som brukes til å behandle kraftig halsbrann eller magesår), som omeprazol - theofyllin (brukes til å behandle astma) - vaksinasjoner med en levende vaksine (skal unngås), som mesling-, kusma-, influensa- eller gul feber-vaksiner.
Polish: W takim przypadku pacjent zostanie odpowiednio przeszkolony.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Polish: Inne, często występujące działania niepożądane to leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, ból głowy, zmęczenie, zapalenie płuc, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych lub płuc często z towarzyszącą eozynofilią, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, osutka, rumień i świąd.
Norwegian Bokmål: Andre hyppige (vanlige) bivirkninger er leukopeni, anemi, trombopeni, hodepine, tretthet, døsighet, pneumoni, interstitiell alveolitt/pneumoni ofte forbundet med eosinofili, sår i munnen, diarè, eksantem, erytem og pruritus.
Polish: Niezbyt często: Nadwrażliwość na światło, utrata owłosienia, wzrost guzków reumatoidalnych, owrzodzenie skóry, półpasiec, zapalenie naczyń, opryszczkowe wykwity skórne, pokrzywka.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Fotosensibilisering, hårtap, økning i revmatiske knuter, hudsår, herpes zoster, vaskulitt, herpetiforme utbrudd i huden, elveblest.
Polish: Przechowywać strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i den ytre kartongen for å beskytte mot lys.
Polish: Szczególne środki ostrożności podczas leczenia lekiem Nordimet Metotreksat wpływa czasowo na wytwarzanie plemników i owulację.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetstiltak for behandling med Nordimet Metotreksat påvirker sæd- og eggproduksjonen midlertidig, men effekten er reversibel i de fleste tilfeller.
Polish: Nordimet dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione, zawierające 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml lub 1 ml roztworu do wstrzykiwań z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i 1 lub 4 waciki nasączone alkoholem oraz w opakowaniu zbiorczym po 4 i 6 pudełek, każde pudełko zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z zamocowaną igłą ze stali nierdzewnej i jeden wacik nasączony alkoholem.
Norwegian Bokmål: Nordimet fås i pakker som inneholder 1 eller 4 ferdigfylte penner med 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml eller 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett eller fire sprittørk, og i multipakker à 4 og 6 kartonger, der hver inneholder 1 ferdigfylt penn med injeksjonsvæske, oppløsning, med montert nål og ett sprittørk.
Polish: BLISTER DLA AMPUŁKO-STRZYKAWKI
Norwegian Bokmål: BLISTER - FERDIGFYLT SPRØYTE
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Norwegian Bokmål: FARMASØYTSKE OPPLYSNINGER
Polish: Narażenie na metotreksat w okresie ciąży zwiększa ryzyko spontanicznych poronień, zmniejszenia wzrostu wewnątrzmacicznego i występowania wad wrodzonych u płodów.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er et kraftig, menneskelig teratogen, med økt risiko for spontanabort, intrauterin veksthemming og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet.
Polish: Dawkowanie u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów Zalecana dawka początkowa metotreksatu wynosi 7,5 mg raz w tygodniu, podskórnie.
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter med revmatoid artritt Anbefalt startdose er 7,5 mg metotreksat én gang i uken, administrert subkutant.
Polish: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony leku Nordimet zawiera klarowny roztwór barwy żółtej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nordimet ser ut og innholdet i pakningen Nordimet ferdigfylte sprøyter inneholder en klar, gul oppløsning til injeksjon.
Polish: Stosować lek Nordimet tylko raz w tygodniu w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, aktywnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów wymagającego podania dawki raz w tygodniu, Stosowanie zbyt dużych dawek leku Nordimet może być śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av revmatoid artritt, aktiv juvenil idiopatisk artritt, psoriasis og psoriatisk atritt som krever dosering én gang i uken, skal Nordimet kun brukes én gang i uken.
Polish: 9) Umieścić strzykawkę prostopadle do fałdu skóry (miejscem wstrzyknięcia), z tarczą igły skierowaną bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: 9) Beveg sprøyten mot hudfolden (injeksjonsstedet) med nålebeskytteren pekende rett mot injeksjonsstedet.
Polish: Podczas stosowania metotreksatu może wystąpić nawrót zapalenia skóry wywołanego przez radioterapię i oparzenie słoneczne (tzw. „reakcja z przypomnienia").
Norwegian Bokmål: Strålingsindusert dermatitt og solforbrenning kan dukke opp igjen under metotreksatbehandling (recall-reaction).
Polish: Zmniejszenie wytwarzania komórek krwi ze zmniejszeniem liczby krwinek białych i (lub) czerwonych lub płytek krwi (leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość), ból głowy, uczucie zmęczenia, senność, zapalenie płuc z suchym kaszlem bez odpluwania, duszność i gorączka, biegunka, wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.
Norwegian Bokmål: Redusert blodcelledannelse med nedgang i hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater (leukopeni, anemi, trombocytopeni), hodepine, tretthet, døsighet, lungebetennelse (pneumoni) med tørr, ikke-produktiv hoste (uten slim), kortpustethet og feber, diaré, utslett, rødhet i huden, kløe.
Polish: - ciężkiej postaci czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia pięciu lub więcej stawów (choroba zwana jest z tego powodu zapaleniem wielostawowym) u pacjentów, u których odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca, - ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy (zwanej także ciężką, oporną na leczenie, prowadzącą do niesprawności łuszczycą) u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi po zastosowaniu innych rodzajów leczenia, w tym fototerapii (leczenie światłem), terapii PUVA (leczenie światłem ultrafioletowym) i retinoidów (grupa leków będących pochodnymi witaminy A).
Norwegian Bokmål: - en alvorlig form for behandlingsresistent psoriasis (også kalt alvorlig vedvarende invalidiserende psoriasis), hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på andre behandlinger, inkludert fototerapi (lysbehandling), PUVA (behandling med UV-lys) og retinoider (en gruppe legemidler avledet fra vitamin A).
Polish: Ampułko-strzykawka o pojemności 0,8 ml, zawierająca 20 mg metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter (0,8 ml) som inneholder 20 mg metotreksat.
Polish: Metotreksat jest usuwany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek można oczekiwać zwiększenia stężenia leku w surowicy i możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Siden metotreksat hovedsakelig utskilles via nyrebanen, kan det forventes økte konsentrasjoner i tilfeller av nyresvikt, som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Polish: Zgłaszano, że metotreksat powoduje u ludzi oligospermię, zaburzenia cyklu miesiączkowego i brak miesiączkowania podczas leczenia i przez krótki czas po jego zakończeniu oraz wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może zmniejszać płodność podczas jego stosowania.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker, under behandling og i en kort periode etter behandlingsslutt.
Polish: Niezbyt często: Marskość wątroby, zwłóknienie i zwyrodnienie tłuszczowe wątroby, zmniejszenie stężenia albumin w surowicy.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Cirrhose, fibrose og fettnedbrytning av leveren, nedgang i serumalbumin.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen og ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1 lub 1 opakowanie po 4), 6 (6 opakowań po 1) i 12 (3 opakowania po 4) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych oraz waciki nasączone alkoholem.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt penn og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1 eller 1 pakke à 4), 6 (6 pakker à 1) og 12 (3 pakker à 4) ferdigfylte penner og sprittørk.
Polish: Ampułko-strzykawka o pojemności 0,9 ml, zawierająca 22,5 mg metotreksatu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter (0,9 ml) som inneholder 22,5 mg metotreksat.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (patrz punkt 4.4) Bardzo często: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej i zwiększenie stężenia bilirubiny).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Unormale leverfunksjonstester (økning av ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin).
Polish: Częstość nieznana: Astenia, martwica w miejscu podania.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Asteni, nekrose på injeksjonsstedet.
Polish: Rzadko (mogą występować u nie więcej, niż u 1 na 1000 osób):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Polish: Jeśli zastosowana dawka nie jest skuteczna, a pacjent dobrze toleruje lek, lekarz może zwiększyć dawkę.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Polish: W tym czasie konieczne jest stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter behandlingen er stoppet ved å bruke pålitelig prevensjon i løpet av denne tiden (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Polish: - Niedobory odporności.
Norwegian Bokmål: - Immunsvikt.
Polish: W razie podejrzewania ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har bivirkninger, spør legen din øyeblikkelig om råd.
Polish: Niewłaściwe dawkowanie metotreksatu może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, które mogą zakończyć się zgonem.
Norwegian Bokmål: Feil dosering av metotreksat kan føre til alvorlige bivirkninger som kan være fatale.
Polish: Należy bardzo dokładnie zapoznać się z treścią tego punktu charakterystyki produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet av preparatomtalen svært nøye.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1), 6 (6 opakowań po 1) i 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek oraz waciki nasączone alkoholem.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og ett sprittørk og multipakker som inneholder 4 (4 pakker à 1), 6 (6 pakker à 1) og 12 (12 pakker à 1) ferdigfylte sprøyter og sprittørk.
Polish: Saszetka (PE/Al/PET)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PE/alu/PET)
Polish: 30 saszetek + 2 strzykawki + 1 pojemnik do mieszania
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 2 sprøyter + 1 blandekopp
Polish: 100 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Norwegian Bokmål: 100 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Polish: • nieprzyjemny smak w ustach
Norwegian Bokmål: • dårlig smak i munnen
Polish: AUC12 lub 24
Norwegian Bokmål: AUC12 eller 24
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos spedbarn og små barn.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 1996 Dato for siste fornyelse: 26. august 2006
Polish: ~3 do 5
Norwegian Bokmål: ~3 til 5
Polish: Niektórym z tych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
Polish: Niektóre z tych osób chorowały na inne choroby lub przyjmowały inne leki.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde andre sykdommer eller tok andre medisiner.