FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvolte si a očistěte místo podání injekce
Slovak: 4. krok: Zvoľte a očistite miesto vpichu
Czech: - Máte-li při manipulaci s injekční stříkačkou problémy, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry,
Slovak: - Ak máte problém zaobchádzať s injekčnou striekačkou, požiadajte o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Czech: Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy" na konci této příbalové informace.
Slovak: Pri podávaní injekcie postupujte presne podľa pokynov uvedených v časti 7 ,,Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy" na konci tejto písomnej informácie.
Czech: - Injekční stříkačku, která je uchovávána mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Slovak: - Vyhoďte injekčnú striekačku, ktorá bola uložená mimo chladničky dlhšie ako 30 dní.
Czech: Laboratorní abnormality
Slovak: Laboratórne nálezy mimo normy
Czech: b. Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie.
Czech: Místo aplikace
Slovak: Miesto vpichu
Czech: Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplneného injekčného pera Plegridy
Czech: Zkontrolujte pero přípravku Plegridy (viz obrázek C)
Slovak: Plegridy (pozri obrázok C).
Czech: Předplněná injekční stříkačka 125 μg
Slovak: Naplnená injekčná striekačka 125 μg
Czech: $ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon 1 Nežádoucí účinky vycházející pouze z období po uvedení přípravku na trh
Slovak: Nežiaduce reakcie vychádzajúce iba z obdobia po uvedení lieku na trh
Czech: Hodnota p p=0,0007
Slovak: P-hodnota p=0,0007
Czech: Nedávejte předplněnou injekční stříkačku žádné jiné osobě a ani nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku od nikoho jiného, aby nedošlo k přenosu infekce na jinou osobu či na Vás.
Slovak: Nezdieľajte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy s nikým iným, aby ste sa vyhli prenosu infekcie na iných alebo aby ste od nich infekciu nedostali.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Czech: - Než začnete, přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7, "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy".
Slovak: - Na začiatku si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti 7 „Pokyny na použitie naplneného injekčného pera Plegridy."
Czech: K zahřátí pera nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Slovak: Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako napríklad horúcu vodu, na zohriatie injekčného pera.
Czech: - Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
Slovak: - Sivé injekčné perá s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných perách.
Czech: Opakované nasazení víčka na pero může způsobit, že se pero uzamkne.
Slovak: Opätovné nasadenie viečka môže spôsobiť zamknutie injekčného pera.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je injekční stříkačka rozbitá.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete nasledovné: - injekčná striekačka je zlomená, - roztok je sfarbený, kalný alebo v ňom vidieť plávať častice.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potenciálnych účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov.
Czech: Nepoužívejte více než jednu předplněnou injekční stříkačku během 14 dnů (každé 2 týdny).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku v priebehu 14 dní (každé dva týždne).
Czech: - Pravidelně, popřípadě kdykoli to bude Váš lékař považovat za nutné, Vám bude kontrolována funkce štítné žlázy.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Czech: Vzhledem k tomu, že patofyziologie RS není plně objasněna, není známo, zda je mechanismus účinku přípravku Plegridy u RS zprostředkován stejnou cestou (cestami) jako biologické účinky popsané výše.
Slovak: Nie je známe, či mechanizmus účinku Plegridy pri roztrúsenej skleróze je sprostredkovaný rovnakou cestou ako biologické účinky popísané vyššie, keďže patofyziológia roztrúsenej sklerózy nie je dostatočne objasnená.
Czech: Nepoužívejte více než 1 předplněnou injekční stříkačku každých 14 dní (každé 2 týdny).
Slovak: Nepoužívajte viac ako jednu naplnenú injekčnú striekačku každých 14 dní (každé 2 týždne).
Czech: • Před prvním použitím pera Vám nebo osobě, která o Vás pečuje, musí lékař nebo zdravotní sestra ukázat, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera přípravku Plegridy.
Slovak: Predtým, ako prvýkrát použijete injekčné pero, vám váš lekár alebo zdravotná sestra predvedú, ako vy alebo váš opatrovateľ správne pripravíte a podáte pero.
Czech: Průměrný [medián] počet nových T1 hypointenzních lézí (rozsah) % snížení vs placebo Hodnota P
Slovak: Priemerný (medián) počet T1 hypointenzívnych lézií (rozsah)
Czech: - Než začnete, přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7, "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy".
Slovak: - Na začiatku si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti 7 "Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Plegridy".
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Plegridy podávat injekčně sám(sama) bez pomoci lékaře.
Slovak: Plegridy si môžete podávať sami bez pomoci lekára, ak ste boli zacvičený na samostatné podávanie.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly nahlášeny u 16 % pacientů léčených přípravkem Plegridy 125 mikrogramů každé 2 týdny a u 14 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: Reakcie precitlivenosti boli pozorované u 16 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 14
Czech: Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Slovak: Boli hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie, ako zriedkavá komplikácia liečby interferónom beta, vrátane Plegridy.
Czech: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Slovak: EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Czech: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Slovak: LP Badhoevedorp
Czech: V porovnání s placebem byl výskyt zvýšených hodnot jaterních aminotransferáz vyšší u pacientů používajících přípravek Plegridy.
Slovak: Zvýšenie hladín hepatálnych transamináz bolo častejšie u pacientov liečených Plegridy v porovnaní s pacientmi na placebe.
Czech: Průměrná clearance peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu byla 4,1 ± 0,4 l/hod.
Slovak: Priemerný klírens v rovnovážnom stave bol pre peginterferón beta-1a 4,1 ±
Czech: Jaterní funkce
Slovak: Pečeňové funkcie
Czech: p=0,0069
Slovak: P-hodnota p=0,0069
Czech: 125 mikrogramů každé 4 týdny
Slovak: Plegridy 125 µg každé 4 týždne
Czech: 16 % EDSS ≥ 4
Slovak: 9 T2 lézií pri vstupe do štúdie 16 % EDSS ≥
Czech: Vyjměte pero z chladničky.
Slovak: Z chladničky vyberte balenie
Czech: Předplněné pero 125 μg
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců u zvířat.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov u zvierat.
Czech: - U pacientů s ≥ 1 relapsem v předchozím roce a ≥ 9 T2 lézemi nebo ≥ 1 Gd+ lézí (n=1401) byla roční míra relapsů v 1 roce 0,39 u placeba, 0,29 u přípravku Plegridy podávaného každé 4 týdny a 0,25 u přípravku Plegridy podávaného každé 2 týdny.
Slovak: 1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo jsou-li v něm vidět plovoucí částice.
Slovak: - injekčné pero je zlomené, - roztok je sfarbený, kalný alebo v ňom vidieť plávať častice.
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Czech: Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplnenej injekčnej striekačky
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEČETNÉ BALENÍ VNĚJŠÍ KRABIČKA Předplněné pero 125 μg vícenásobné balení (s blue boxem)
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (s blue boxom)
Czech: Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin.
Slovak: Rovnako u zdravých dobrovoľníkov bol polčas (t1/2) peginterferónu beta-1a približne dvakrát dlhší ako nepegylovaného interferónu beta-1a.
Czech: Po opakovaném podávání 125 mikrogramů každé dva týdny byla Cmax (průměr ± SE) 280 ± 79 pg/ml.
Slovak: Pozorovaná Cmax (priemer±SE) bola 280 ±
Czech: Plegridy 63 μg injekce Plegridy 94 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Slovak: Plegridy 63 μg injekcia Plegridy 94 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Czech: Plegridy předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje plovoucí částice.
Slovak: Plegridy naplnená injekčná striekačka sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Slovak: 1/1000 až < 1/100)
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy Pen obsahuje 1 x 63mikrogramové předplněné pero (pero označené oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramové předplněné pero (pero označené modrou barvou, 2. dávka) v ochranných plastových zásobnících.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy Pen obsahuje 1 x 63 mikrogramové, naplnené injekčné pero (oranžovo označené pero, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramové, naplnené injekčné pero (modro označené pero, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Czech: Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněné předplněné injekční stříkačce s nasazenou jehlou.
Slovak: Plegridy je číry, bezfarebný, injekčný roztok naplnený v sklenenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou.
Czech: Jemně stiskněte kůži v místě podání injekce
Slovak: 6. krok: Jemne stlačte miesto vpichu
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jednu oranžovú injekčnú striekačku s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jednu modrú injekčnú striekačku s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména o těch, které se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Slovak: Ak používate alebo ste v poslednom čase používali, resp. budete používať iné lieky, predovšetkým lieky na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Přečtěte si tento návod k použití dříve, než začnete přípravek Plegridy používat a pokaždé, když dostanete nové balení předepsaného přípravku.
Slovak: Predtým, ako začnete Plegridy používať, a zakaždým, keď dostanete novú zásobu liekov na predpis, si prečítajte tieto pokyny.
Czech: U dvou pacientů, kteří měli abnormality jaterních testů již před zahájením léčby přípravkem Plegridy v klinickém hodnocení, byly pozorovány elevace jaterních aminotransferáz v séru v kombinaci s elevací bilirubinu.
Slovak: Zvýšenie sérových koncentrácií hepatálnych transamináz spolu so zvýšeným bilirubínom bolo pozorované u dvoch pacientov s odchýlkami pečeňových testov prítomnými už pred začatím liečby Plegridy v klinických skúšaniach.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónmi beta.
Czech: Zvolte si a očistěte místo podání injekce a. Zvolte si místo podání injekce.
Slovak: Krok 4: Zvoľte a očistite miesto vpichu a.
Czech: - Poškození v místě podání (vzácné - mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Slovak: (zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Czech: - Pokud si nejste jist(a) počtem dnů, po které byla injekční stříkačka uchovávána mimo chladničku,
Slovak: - Ak si nie ste istý, ako dlho bola injekčná striekačka mimo chladničky, vyhoďte ju.
Czech: • 1 pero přípravku Plegridy (viz obrázek A)
Slovak: Plegridy (pozri obrázok A)
Czech: Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě.
Slovak: Plegridy injekčné pero s nikým nezdieľajte.
Czech: - Předplněné pero, které je uchováváno mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Slovak: - Vyhoďte injekčné pero, ktoré bolo uložené mimo chladničky dlhšie ako 30 dní.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plegridy používat 3.
Slovak: 1. Čo je Plegridy a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy 3. Ako používať Plegridy
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (<
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími interferon beta bylo zaznamenáno zvýšení sérových hodnot jaterní aminotransferázy, hepatitida, autoimunitní hepatitida a vzácné případy selhání jater.
Slovak: Boli hlásené zvýšené sérové koncentrácie hepatálnych transamináz, hepatitída, autoimunitná hepatitída a zriedkavé prípady závažného zlyhania pečene s liekmi s obsahom interferónu beta.
Czech: Plegridy 125 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Slovak: Plegridy 125 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Czech: Velikosti balení: - Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 63 mikrogramů, která je označena oranžovou barvou, a jednu předplněnou injekční stříkačku s obsahem 94 mikrogramů, která je označena modrou barvou.
Slovak: Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jednu oranžovú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 63 mikrogramov a jednu modrú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 94 mikrogramov.
Czech: 1 rok
Slovak: 0. deň
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jedno oranžové injekčné pero s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jedno modré injekčné pero s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z chladničky
Slovak: 1. krok: Vyberte injekčné pero z chladničky a.
Czech: Jak přípravek Plegridy injekčně podávat
Slovak: Ako podať injekciu Plegridy
Czech: Kojení
Slovak: Triaška
Czech: (Smyšlený) název)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Navázané množství činí přibližně 90 %.
Slovak: Táto väzba dosahuje asi 90 %.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Slovak: V takomto prípade sa má v prípade potreby začať symptomatická liečba.
Czech: Není k dispozici žádné antidotum.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum.
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Slovak: Čo je Plenadren a na čo sa používa
Czech: B - 1000 Brusel
Slovak: B - 1000 Brussels Belgicko
Czech: • Potíže se spánkem
Slovak: Problémy so spánkom
Czech: • Pokud je to možné, měli byste při tom být ve vzpřímené pozici.
Slovak: Pokiaľ možno, mali by ste byť vo vzpriamenej polohe.
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Slovak: Glukokortikoidy sa vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový dobrý zdravotný stav.
Czech: Dávka je specifická pro Vás a stanovuje ji Váš lékař.
Slovak: Dávka je predpísaná konkrétne pre vás a stanovuje ju váš lekár.
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Slovak: Zmeny nálad, ako napríklad pocity nadmerného vzrušenia alebo strata kontaktu s realitou
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Slovak: Účinok kortikosteroidov môže byť po liečbe mifepristonom počas 3 až 4 dní znížený.
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Slovak: Častosť výskytu týchto možných vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Většina reakcí odezní po snížení dávky, avšak může být nutná zvláštní léčba.
Slovak: Väčšina reakcií ustúpi po znížení dávky, hoci môže byť nevyhnutná špecifická liečba.
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Slovak: Okrem toho upravujú imunitnú reakciu tela na rôznorodé podnety.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy.
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Slovak: Bežná udržiavacia dávka je 20 - 30 mg denne, pričom sa podáva raz denne ráno.
Czech: Je důležité, abyste během těhotenství pokračovala v léčbě přípravkem Plenadren.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas tehotenstva pokračovali v liečbe Plenadrenom.
Czech: Spolkněte tablety vcelku.
Slovak: Prehltnite celú tabletu.
Czech: Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi.
Slovak: Perorálne substitučné dávky musia byť stanovené individuálne na základe klinickej odpovede.
Czech: • Zeslábnutí kostí - může způsobit zlomeniny kostí
Slovak: Oslabenie kostí, čo môže spôsobiť zlomeniny kostí
Czech: Glukokortikoidy vedou k silným a různorodým metabolickým účinkům.
Slovak: Glukokortikoidy majú silné a rôznorodé metabolické účinky.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plenadren Pokud jste si zapomněl(a) vzít svou ranní tabletu, užijte ji pokud možno co nejdříve poté.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plenadren Ak ste ráno zabudli užiť tabletu, užite ju čo najskôr.
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Slovak: Vedľajšie účinky tohto lieku sú:
Czech: U dětí a dospívajících nejsou dostupné farmakokinetické údaje.
Slovak: Farmakokinetické údaje týkajúce sa detí a dospievajúcich nie sú k dispozícii.
Czech: Hydrokortizon se vylučuje do mateřského mléka.
Slovak: Hydrokortizón sa vylučuje do materského mlieka.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia môžu byť dostupné vo vašej krajine.
Czech: Ty se mohou objevit při zahájení léčby a během úprav dávkování.
Slovak: Môže k tomu dôjsť na začiatku liečby a počas úpravy dávkovania.
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Slovak: Zvýšená dávka je potrebná príležitostne, aby sa telo mohlo vysporiadať so zvýšenou záťažou, ako je napríklad horúčka.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaštičke a škatuli po
Czech: • Cukrovka nebo problémy s hladinou krevního cukru (prokázáno v krevních testech)
Slovak: Diabetes alebo problémy s hladinou cukru v krvi (preukázané v krvných testoch)
Czech: Doporučuje se dávkování na základě individuální klinické odpovědi.
Slovak: Odporúča sa dávkovanie podľa individuálnej klinickej odpovede.
Czech: Pokud jsou dodatečné dávky potřeba často a pravidelně, měli byste se obrátit na Vašeho lékaře, aby přehodnotil Vaši udržovací dávku.
Slovak: Ak je potrebné často a pravidelne užívať dodatočné dávky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, aby prehodnotil vašu udržiavaciu dávku.
Czech: Souběžné infekce
Slovak: Súbežné infekcie
Czech: 8 ± 2 hodiny (jedná se o zvýšení četnosti podávání, nikoli zvýšení ranní dávky).
Slovak: (zvýšenie počtu podaní, nie zvýšenie rannej dávky).
Czech: Urychleně požádejte svého lékaře o informace, jak takové situace řešit.
Slovak: Požiadajte svojho lekára okamžite o informácie o tom, ako takéto situácie riešiť.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním by se měla sledovat klinická odpověď.
Slovak: U pacientov s týmito charakteristikami sa má sledovať klinická reakcia.
Czech: Při podávání vysokých dávek mohou být rizika vyšší.
Slovak: Riziko môže byť vyššie v prípade, že sú podávané vysoké dávky.
Czech: - pokud se z jakéhokoli jiného důvodu Vaše celkové zdraví zhoršuje, ačkoliv užíváte svůj léčivý přípravek tak, jak je předepsáno, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc,
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Jakmile epizoda souběžného onemocnění odezní, mohou se pacienti vrátit k běžné udržovací dávce.
Slovak: Po odznení epizódy interkurentného ochorenia sa pacienti môžu vrátiť k bežnej udržiavacej dávke.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
Czech: Přípravek Plenadren se podává jako udržovací léčba.
Slovak: Plenadren sa podáva ako udržiavacia liečba.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s potvrzenou diagnózou pomalého vyprazdňování žaludku nebo poruchou/onemocněním snížené motility.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o pacientoch s potvrdeným spomalením vyprázdňovania žalúdka alebo ochorením/poruchou zníženia motility.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
Czech: Léčba adrenální insuficience u dospělých.
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Czech: Hydrokortizon se podává jako substituční léčba s cílem obnovit normální hladinu kortizolu.
Slovak: Hydrokortizón sa podáva ako substitučná liečba zameraná na obnovenie normálnej hladiny kortizolu.
Czech: Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Plenadrenu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
Czech: K tomu může dojít, pokud máte žaludeční potíže zahrnující zvracení a/nebo průjem.
Slovak: Môže sa to stať vtedy, keď máte problémy so žalúdkom vrátane vracania a/alebo hnačky.