FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om någon av dessa biverkningar uppträder, se avsnitt 4.2 i produktresumén för binimetinib angående dosjusteringar för binimetinib.
Slovak: Ak sa objaví jeden z týchto toxických účinkov, pozri pokyny pre úpravu dávkovania binimetinibu v časti 4.2 SPC lieku s obsahom binimetinibu.
Swedish: Studie CMEK162B2301, del 2:
Slovak: 2. časť štúdie CMEK162B2301:
Swedish: Försiktighet ska iakttas om en måttlig CYP3A-hämmare ges samtidigt som enkorafenib.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri súbežnom užívaní stredne silného inhibítora CYP3A s enkorafenibom.
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska behandlas med försiktighet och med en lägre dos enkorafenib (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa majú s opatrnosťou podávať znížené dávky enkorafenibu (pozri časť 4.2).
Swedish: Administrering av enkorafenib ska ske med försiktighet och med en reducerad dos om 300 mg en gång dagligen till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A).
Slovak: A podľa Childa-Pugha) sa má s opatrnosťou podávať znížená dávka enkorafenibu 300 mg jedenkrát denne.
Swedish: Hjärtproblem: Braftovi kan påverka hur väl ditt hjärta fungerar (minska vänsterkammarens ejektionsfraktion) när det tas tillsammans med binimetinib.
Slovak: Ak sa Braftovi užíva spolu s binimetinibom, môže ovplyvniť činnosť vášho srdca (zníženie ejekčnej frakcie ľavej komory).
Swedish: Nytt primärt melanom har observerats hos patienter som behandlas med BRAF-hämmare, däribland enkorafenib (se avsnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi BRAF vrátane enkorafenibu sa pozoroval výskyt nového primárneho melanómu (pozri časť 4.8).
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (använt i kombination med binimetinib) vid utvalda biverkningar
Slovak: Tabuľka č. 2: Odporúčané úpravy dávkovania pre enkorafenib (užívaný v kombinácii s binimetinibom) pri vybraných nežiaducich reakciách
Swedish: Vad Braftovi är och vad det används för 2.
Slovak: 1. Čo je Braftovi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Braftovi
Swedish: AUC varierande mellan deltagarna (CV %) från 12,3 % till 68,9 %.
Slovak: %) hodnoty AUC sa pohybuje v rozmedzí 12,3
Swedish: Om utslagen förvärras eller inte förbättras inom 2 veckor med behandling ska uppehåll göras med enkorafenib tills grad 0 eller 1 uppnåtts.
Slovak: Ak sa vyrážka zhorší alebo sa nezlepší do 2 týždňov liečby, enkorafenib sa má vysadiť až do zlepšenia na 0. až 1. stupeň, a potom sa má znovu začať s podávaním rovnakej dávky.
Swedish: Perifer neuropati* Yrsel*
Slovak: periférna neuropatia* závrat*
Swedish: Synnedsättning* RPED*
Slovak: Veľmi časté poruchy zraku* RPED*
Swedish: Studie CMEK162B2301, del 1
Slovak: 1. časť štúdie CMEK162B2301
Swedish: Avvikande levervärden ska hanteras genom behandlingsuppehåll, dosreducering eller utsättning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Slovak: Abnormálne výsledky laboratórnych vyšetrení pečene sa dajú zvládnuť prerušením liečby, znížením dávky alebo ukončením liečby (pozri časť 4.2).
Swedish: Cerebral blödning rapporterades hos 1,5 % (4/274) av patienterna, med dödlig utgång hos 3 patienter.
Slovak: % (4/274) pacientov s fatálnymi následkami u 3 pacientov.
Swedish: Tecken och symtom på detta kan vara: - yrsel, trötthet eller ostadighetskänsla - andfåddhet - hårda, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Slovak: Medzi možné prejavy a príznaky patria: - pocit závratu, únavy alebo malátnosti
Swedish: Händelser av grad 3 eller 4 rapporterades hos 0,7 % (2/274) av patienterna.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna, 3. alebo 4. stupeň sa hlásil u 0,7 % (2/274) pacientov.
Swedish: Detta kan leda till njursvikt och kan vara livshotande.
Slovak: Zníženie expozície enkorafenibu je však pravdepodobné a môže ohroziť účinnosť.
Swedish: Exempel på måttliga eller potenta CYP3A4-inducerare är bl.a. karbamazepin, rifampicin, fenytoin och Johannesört.
Slovak: Medzi stredne silné alebo silné induktory CYP3A4 patria (nejedná sa však výhradne o tieto) karbamazepín, rifampicín, fenytoín a Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
Swedish: En hård kapsel innehåller 50 mg enkorafenib.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg enkorafenibu.
Swedish: Säkerhetsprofilen för enkorafenib som enda preparat (300 mg oralt en gång dagligen) baseras på data från 217 patienter med icke-resektabelt eller metastaserat BRAF V600-muterat melanom (här efter kallat den poolade enkorafenib 300 populationen).
Slovak: Profil bezpečnosti samotného enkorafenibu (perorálna dávka 300 mg jedenkrát denne) je založený na údajoch od 217 pacientov s neresekovateľným alebo metastazujúcim melanómom s mutáciou V600
Swedish: Halva maximala hämmande koncentrationen (IC50) av enkorafenib mot BRAF V600E-, BRAF- och CRAF-enzymer har fastställts till 0,35; 0,47 respektive 0,30 nM. Halveringstiden för enkorafenibs dissociationshastighet var >30 timmar och resulterade i en förlängd pERK-hämning.
Slovak: Stanovené hodnoty polovičnej maximálnej inhibičnej koncentrácie (inhibitory concentration, IC50) enkorafenibu boli nasledovné: 0,35 nM pre BRAFV600E, 0,47 nM pre BRAF a 0,30 nM pre CRAF.
Swedish: Tabell över biverkningar Biverkningar redovisas nedan per organsystem enligt MedDRA och följande frekvensindelning:
Slovak: Nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie zoradené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a nasledujúcej konvencie výskytu: veľmi časté (≥
Swedish: Patienten ska utvärderas varje vecka.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť,
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 4 veckor, ska uppehåll göras i behandlingen med enkorafenib tills förbättring skett till grad 0 eller 1 eller till värdena före behandling/baslinjevärdena.
Slovak: Ak nedôjde k zlepšeniu do 4 týždňov, má sa vysadiť enkorafenib až do zlepšenia na 0. alebo 1. stupeň alebo na hladiny pred liečbou/východiskových hladín, a potom sa má znovu začať s podávaním rovnakej dávky.
Swedish: Av dessa hade 4,7 % (13/274) anemi av grad 3 eller 4.
Slovak: U 4,7 % (13/274) pacientov sa vyskytli prípady 3. alebo 4. stupňa.
Swedish: En hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg enkorafenibu.
Swedish: Enkorafenib i kombination med binimetinib till patienter med hjärnmetastaser Det finns begränsade data om effekten av enkorafenib kombinerat med binimetinib till patienter med BRAF V600-mutationspositivt melanom som har metastaserat till hjärnan (se avsnitt 5.1).
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa bezpečnosti kombinácie enkorafenibu a binimetinibu u pacientov s melanómom s mutáciou V600 génu BRAF, ktorý metastazoval do mozgu (pozri časť 5.1).
Swedish: Förstoppning drabbade 24,1 % (66/274) av patienterna och var av grad 1 eller 2.
Slovak: % (66/274) pacientov a bola 1. alebo 2. stupňa.
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) p-värde (stratifierat log-rank)b
Slovak: HR (95 % IS) (oproti Enco 300) hodnota p (stratifikovaný log-rank test)b
Swedish: Tecken och symtom kan vara: - muskelsmärtor, kramper, stelhet eller spasmer - mörkfärgad urin.
Slovak: Medzi možné prejavy a príznaky patrí: - bolesť svalov, svalové zášklby, stuhnutie svalov alebo svalové kŕče
Swedish: • Grad 2 (aspartataminotransferas (ASAT) eller alaninaminotransferas (ALAT) > 3x - ≤ 5x övre normalvärdet (ULN))
Slovak: (aspartátaminotransferáza (AST) alebo alanínaminotransferáza (ALT) >
Swedish: Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma (FACT-M), livskvalitetsformuläret från European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) och EuroQoL-5 Dimension-5 Level-undersökning (EQ-5D-5L) användes för att utreda patientrapporterade resultat (PRO) på hälsorelaterad livskvalitet, funktionsförmåga, melanomsymtom och behandlingsrelaterade biverkningar.
Slovak: QLQ-C30 zostavený Európskou organizáciou pre výskum a liečbu rakoviny a dotazník kvality života s päťstupňovým ohodnotením vypracovaný skupinou EuroQoL (EuroQoL-5
Swedish: Diarré ledde till behandlingen sattes ut hos 0,4 % av patienterna och till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 4,4 % av patienterna.
Slovak: % pacientov a k prerušeniu alebo úprave dávkovania u 4,4
Swedish: Polyamid/aluminium/PVC/aluminiumblister innehållande 6 kapslar.
Slovak: Braftovi 75 mg tvrdé kapsuly Polyamid/Al/PVC/Al blister obsahujúci 6 kapsúl.
Swedish: Uppehåll ska göras i behandlingen med enkorafenib om uveit av grad 1 eller 2 inte svarar på specifik (t.ex. topikal) okulär behandling, eller vid uveit av grad 3.
Slovak: Ak uveitída 1. alebo 2. stupňa neodpovedá na špecifickú (napr.
Swedish: Enkorafenib hämmar RAF/MEK/ERK-signalvägen i tumörceller som uttrycker flera muterade former av BRAF-kinas (V600E, D och K).
Slovak: Enkorafenib potláča signálnu dráhu RAF/mitogénom aktivovaná kináza 1 regulovaná extracelularárnym signálom (mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1, MEK)/kináza spojená s extracelulárnym signálom (extracellular signal-related kinase, ERK) v nádorových bunkách vykazujúcich niekoľko zmutovaných foriem kinázy BRAF (V600E, D a K).
Swedish: Efter en 4 veckors återhämtningsperiod hade förändringarna delvis gått tillbaka.
Slovak: Čiastočná reverzibilita týchto zistení sa zaznamenala po 4-týždňovom liečebnom období.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (vid användning i kombination med binimetinib)
Slovak: Tabuľka č. 1: Odporúčané úpravy dávkovania pre enkorafenib (ak sa užíva v kombinácii s binimetinibom)
Swedish: Mindre vanliga
Slovak: Menej časté uveitída*
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
Slovak: Ak užijete viac kapsúl, ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Eftersom enkorafenib har en måttlig bindning till plasmaproteiner har hemodialys sannolikt ingen effekt som behandling av en enkorafeniböverdos.
Slovak: Je pravdepodobné, že hemodialýza bude v liečbe predávkovania enkorafenibom neúčinná, pretože enkorafenib sa strednej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
Swedish: Innan behandlingen inleds kommer läkaren att kontrollera om du har en mutation i BRAF-genen.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Braftovi Predtým, ako začnete liečbu, lekár vám skontroluje mutáciu génu BRAF.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (använt i kombination med binimetinib) vid övriga biverkningar
Slovak: Tabuľka č. 3: Odporúčané úpravy dávkovania pre enkorafenib (užívaný v kombinácii s binimetinibom) pri iných nežiaducich reakciách
Swedish: Behandlingstid
Slovak: Dĺžka trvania liečby
Swedish: • Förhöjt GGT: 14,6 % (40/274) totalt - grad 3-4: 8,4 % (23/274)
Slovak: Zvýšenie hladín GGT: 14,6 % (40/274) celkovo - 3.-4. stupeň:
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever några symtom på hjärtproblem såsom att du känner dig yr, trött eller svimfärdig, om du är andfådd, om du känner att ditt hjärta bultar, rusar eller slår oregelbundet, eller om dina ben svullnar.
Slovak: malátnosti, ak máte dýchavičnosť, ak máte pocit búšenia srdca, rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu, alebo ak máte opuchnuté nohy.
Swedish: En definitiv 10-procentig försämring på FACT-M och EORTC QLQ-C30 inträffade signifikant senare hos patienter som behandlades med Combo 450 än övriga behandlingar.
Slovak: Podľa FACT-M a EORTC QLQ-C30 došlo u pacientov liečených
Swedish: Om du får allvarliga biverkningar (t.ex. problem med hjärtat, ögonen eller blödningar) kan läkaren sänka dosen, göra ett uppehåll med behandlingen eller avbryta den helt.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky (ako sú problémy so srdcom, očami alebo krvácanie),
Swedish: • Grad 4
Slovak: 4. stupňa
Swedish: Dosnivå
Slovak: Hladina dávky
Swedish: Njursvikt, akut njurskada och nedsatt njurfunktion rapporterades hos 3,3 % (9/274) av patienterna som behandlades med enkorafenib och binimetinib, med svårighetsgrad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274) av patienterna.
Slovak: % (9/274) pacientov liečených enkorafenibom a binimetinibom, pričom prípady s 3. alebo 4. stupňom boli zaznamenané u 2,2
Swedish: I frånvaro av kliniska data, rekommenderas inte enkorafenib till patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Kvôli nedostatku klinických údajov sa užívanie enkorafenibu u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene neodporúča.
Swedish: I den poolade 450 mg-populationen observerades diarré hos 38 % (104/274) av patienterna och den var av grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
Slovak: Combo 450 bola hnačka pozorovaná u 38 % (104/274) pacientov a bola 3. - 4. stupňa u 3,3
Swedish: Mätning av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) med ekokardiogram eller MUGA-scanning (multi-gated acquisition) rekommenderas innan behandling med enkorafenib och binimetinib sätts in, 1 månad efter behandlingsstart och därefter med ca 3 månaders intervall eller oftare om kliniskt indicerat, så länge behandlingen pågår.
Slovak: MUGA scan) pred začatím podávania enkorafenibu a binimetinibu, jeden mesiac po začatí podávania a následne v priebehu liečby približne v 3-mesačných intervaloch alebo častejšie podľa klinickej indikácie.
Swedish: De vanligaste läkemedelsbiverkningarna (> 25 %) som rapporterats med enkorafenib var hyperkeratos, alopeci, PPES, trötthet, hudutslag, artralgi, torr hud, illamående, myalgi, huvudvärk, kräkningar och klåda.
Slovak: alopécia, PPES, únava, vyrážka, artralgia, suchá pokožka, nauzea, myalgia, bolesť hlavy, vracanie a pruritus.
Swedish: Tidigare behandling med BRAF-/MEK-hämmare tilläts inte.
Slovak: Predchádzajúca liečba inhibítormi BRAF/
Swedish: Enkorafenib ska användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa má enkorafenib užívať s opatrnosťou.
Swedish: Braftovi 75 mg: En hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
Slovak: Braftovi 75 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg enkorafenibu.
Swedish: Buksmärtor rapporterades hos 27,4 % (75/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,6 % (7/274).
Slovak: % (75/274) pacientov a bola 3. stupňa u 2,6 % (7/274) pacientov.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Swedish: Det kan användas
Slovak: Môže sa používať:
Swedish: Veterinären avgör om det behövs ytterligare behandling.
Slovak: Veterinár rozhodne, či je potrebná ďalšia liečba.
Swedish: Använda pipetter ska kastas omedelbart.
Slovak: Použité pipety sa majú ihneď zlikvidovať.
Swedish: Mer information om Bravecto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Slovak: Bravecto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Swedish: EMA/783442/2013 EMEA/V/C/002526
Slovak: EMEA/V/C/002526
Swedish: Den 11 februari 2014 beviljades Bravecto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek Bravecto získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Swedish: Vad är Bravecto och vad används det för?
Slovak: Bravecto a na čo sa používa?
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet får inte röka, äta eller dricka i samband med detta och ska tvätta händerna grundligt efter att de hanterat läkemedlet.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom nemajú fajčiť, jesť ani piť a po manipulácii s liekom si majú dôkladne umyť ruky.
Swedish: Eftersom demodexskabb uppstår till följd av ett flertal faktorer är det tillrådligt att behandla eventuella bakomliggande sjukdomar.
Slovak: Keďže demodektický svrab spôsobuje viacero faktorov, odporúča sa liečiť všetky súvisiace ochorenia.
Swedish: Produkten ska förvaras i originalförpackningen tills den används för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Slovak: Liek sa má až do použitia uchovávať v pôvodnom obale na ochranu detí, aby nemali k lieku priamy prístup.
Swedish: Det tar upp till 48 timmar innan appliceringsstället blir torrt, men appliceringsstället kommer att kunna urskiljas under längre tid än så.
Slovak: Vysušenie miesta aplikácie trvá až 48 hodín, ale toto miesto bude viditeľné dlhšie.
Swedish: Fluralanerna blockerar det normala flödet av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som överför signaler mellan nerverna (signalsubstanser).
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú informácie medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
Swedish: Kontakt med huden och/eller ögonen ska undvikas, vilket även innebär att man inte ska röra vid ögonen med händerna.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa kontaktu lieku s kožou a/alebo očami vrátane kontaktu rúk s očami.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden, eller i pälsen eller öronen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži, v srsti alebo v ušiach zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Swedish: Produkten är skadlig om den sväljs.
Slovak: Tento liek je škodlivý po prehltnutí.
Swedish: Vilken pipett som ska användas väljs utifrån hundens eller kattens vikt.
Slovak: Pipeta, ktorá sa použije, sa volí podľa hmotnosti psa alebo mačky.
Swedish: Sammanfattning av Bravecto och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Bravecto a prečo bol v EÚ povolený
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Bravecto är större än riskerna och att Bravecto skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Bravecto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Varför är Bravecto godkänt i EU?
Slovak: Prečo je liek Bravecto povolený v EÚ?
Swedish: Vid angrepp av öronkvalster bör en veterinärkontroll göras 28 dagar efter behandlingen.
Slovak: Pri napadnutí ušnými roztočmi sa odporúča veterinárna kontrola po 28 dňoch po podaní lieku.
Swedish: Eftersom parasiterna måste börja livnära sig på hundens eller kattens blod för att dödas av läkemedlet finns det fortfarande en risk för att de kan överföra sjukdomar som de bär på.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť krvou psa alebo mačky, aby ich liek usmrtil, môžu prenášať akékoľvek ochorenia, ktorými môžu byť nakazené.
Swedish: I en studie i EU på katter med öronkvalster var effekten av Bravecto > 90 procent baserat på förekomsten av levande öronkvalster 28 dagar efter behandlingen.
Slovak: V štúdii na mačkách s ušnými roztočmi uskutočnenej v EÚ bola účinnosť lieku Bravecto > 90 %, pokiaľ ide o výskyt živých ušných roztočov 28 dní po liečbe.
Swedish: Behovet och frekvensen av återbehandlingar för sarcoptesskabb ska avgöras av veterinär.
Slovak: Potreba opakovanej liečby sarkoptového svrabu a jej frekvencia sa majú riadiť odporúčaním veterinára.
Swedish: Fluralaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska spridningen i hundens eller kattens omgivning.
Slovak: Fluralaner usmrcuje blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomáha znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy alebo mačky žijú.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var minskningen av antalet loppor och fästingar hos de angripna hundarna under tre månader efter behandlingen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu bĺch a kliešťov u napadnutých psov počas troch mesiacov po podaní liečby.
Swedish: Fluralaner dödar loppor, fästingar och kvalster som livnärt sig på hundens eller kattens blod genom att verka på deras nervsystem.
Slovak: Fluralaner usmrcuje blchy, kliešte a roztoče, ktoré skonzumovali krv psa alebo mačky, tak, že pôsobí na ich nervový systém.
Swedish: På hundar kan flera appliceringar göras från det första appliceringsstället i en linje nedåt mot svansroten.
Slovak: U psov sa liek môže aplikovať na niekoľko miest od prvého bodu v jednej línii po koreň chvosta.
Swedish: Bravectos effekt mot loppor och fästingar har undersökts i både laboratoriestudier och fältstudier.
Slovak: Účinnosť lieku Bravecto proti blchám a kliešťom sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Swedish: Bravecto är receptbelagt.
Slovak: Bravecto je viazaný na predpis.
Swedish: Appliceringsstället hos djuret får vidröras igen först då det inte längre går att urskilja att appliceringen skett där.
Slovak: Kontakt s miestom aplikácie sa má obnoviť až vtedy, ak toto miesto na koži zvieraťa už nie je viditeľné.
Swedish: Hos katter dödar Bravecto loppor inom 12 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Slovak: U mačiek liek Bravecto usmrtí blchy do 12 hodín a kliešte do 48 hodín.
Swedish: Bravecto spot-on-lösning och en våt hud hos ett nyligen behandlat djur kan vara något irriterande för huden och/eller ögonen.
Slovak: Roztok na určené miesto na koži Bravecto a vlhká koža nedávno ošetreného zvieraťa môžu spôsobiť slabé podráždenie kože a/alebo očí.
Swedish: Bravecto spot-on-lösning är mycket lättantändligt och ska förvaras på avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra brandkällor.
Slovak: Roztok na určené miesto na koži Bravecto sa nemá uchovávať v blízkosti zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov požiaru, pretože je vysoko horľavý.
Swedish: Bravecto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla parasitangrepp hos hundar och katter.
Slovak: Bravecto je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu psov a mačiek napadnutých parazitmi.
Swedish: • som en del av behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett) hos hundar och katter,
Slovak: • ako súčasť manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami ((alergickej reakcie na blšie uhryznutie) u psov a mačiek,
Swedish: Läkemedlets verkan mot loppor och fästingar varar i 12 veckor efter att det applicerats.
Slovak: Účinok lieku proti blchám a kliešťom trvá 12 týždňov po podaní.
Swedish: Bravecto och jämförelseläkemedlet var båda 100 procent effektiva, eftersom alla behandlade hundar var fria från levande kvalster när hudavskrap togs från dem 56 och 84 dagar efter behandlingen.
Slovak: Bravecto aj porovnávací liek dosahovali 100 % účinnosť, keďže všetky liečené psy boli 56 a 84 dní po liečbe, keď sa odoberali vzorky kože, bez živých roztočov.
Swedish: Vilka är riskerna med Bravecto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bravecto?
Swedish: Den aktiva substansen i Bravecto, fluralaner, verkar som en "ektoparasiticid" (ett medel mot ektoparasiter).
Slovak: Účinná látka lieku Bravecto, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Swedish: Vilka fördelar med Bravecto har visats i studierna?
Slovak: Bravecto boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Om hudkontakt sker ska det berörda området omedelbart tvättas med tvål och vatten.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou sa má postihnuté miesto ihneď umyť mydlom a vodou.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Bravecto, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Bravecto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur används Bravecto?
Slovak: Ako sa liek Bravecto používa?
Swedish: Efter att ha intagits verkar tabletten i 12 veckor mot loppor och i 8-12 veckor mot fästingar.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá 12 týždňov proti blchám a 8 až 12 týždňov proti kliešťom.
Swedish: Vid spill på bord eller golv ska Bravecto spot-on-lösningen torkas upp med pappershandduk och området tvättas av med rengöringsmedel.
Slovak: Ak sa liek Bravecto vyleje na stôl alebo na dlážku, má sa odstrániť papierovou utierkou a poliata oblasť sa má vyčistiť saponátom.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Slovak: Po kontakte lieku s očami sa má postihnuté oko ihneď opláchnuť vodou.
Swedish: • för att behandla angrepp av öronkvalster hos katter.
Slovak: • na liečbu napadnutia ušnými roztočmi u mačiek.