FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I), s gumovým uzáverom, ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly s automatickým chráničom ihly alebo bez neho.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu, nerūdijančio plieno adata ir adatos dangeliu su automatine adatos apsauga arba be jos.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa injektor odlepí pred podaním celej dávky?
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamas injektorius nukrenta nesuleidus visos dozės?
Slovak: 2. krok: Sledujte podávanie dávky
Lithuanian: Stebėkite dozės leidimą
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
Lithuanian: • jeigu pasireiškia kairės viršutinės pilvo srities skausmas arba skausmas petyje.
Slovak: Musí sa javiť ako číry a bezfarebný roztok.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Slovak: Neulasta, je dôležité, aby ste mali pri sebe informačnú kartičku, ktorú vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: - Svarbu, kad nešiodami Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, turėtumėte Įspėjamąją kortelę, kurią Jums davė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Slovak: Uchovávajte injektor v suchu najmenej 3 hodiny pred začiatkom podávania dávky.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi išlikti sausas mažiausiai 3 valandas iki dozės švirkštimo pradžios.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) su ant kūno tvirtinamu injektoriumi (Onpro rinkinys).
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Lithuanian: Dažnai pranešta apie leukocitozės atvejus (leukocitų skaičius (LS) > 100 x 10
Slovak: Ak je liek zakalený alebo obsahuje častice.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame yra dalelių.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Lithuanian:  Nuolat dega žalia būsenos lemputė arba būsenos lemputė išsijungė.
Slovak: Zaznamenajte konečný stav injektora.
Lithuanian: A Patikrinkite savo ant kūno tvirtinamo injektoriaus galutinę būklę.
Slovak: Injekčný roztok v balení obsahujúcom jednu jednorazovú naplnenú injekčnú striekačku (0,64 ml) a jeden injektor na telo (súprava Onpro).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas vieno vienkartinio užpildyto švirkšto (0,64 ml) pakuotėje ir vienas ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys).
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0 - 5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických jedincov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II-IV karcinómu prsníka, ktorí užívali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie s doxorubicínom/docetaxelom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Vidutinė AUC reikšmė vaikų grupėje, išskyrus jauniausią 0-5 metų, buvo panaši kaip ir suaugusių pacientų, sirgusių didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu ir po doksorubicino ir docetakselio terapijos pabaigos gavusių 100 µg/kg pegfilgrastimo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú naplnenú injekčnú striekačku s nasadenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele a s krytom ihly.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklinis užpildytas švirkštas su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata ir adatos dangteliu.
Slovak: Medikačná chyba v dôsledku zlyhania prístroja
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo klaidos dėl netinkamo prietaiso veikimo
Slovak: Nepokúšajte sa to robiť sami, lebo ho môžete nedopatrením posunúť a vytiahnuť kanylu z kože, čo spôsobí vynechanie alebo neúplné podanie dávky Neulasty.
Lithuanian: To negalima bandyti daryti patiems, nes galite netyčia jį sujudinti ir kaniulė pakeis padėtį, todėl gali būti visai nesuleista arba suleista ne visa Neulasta dozė.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
Lithuanian: Jei į ant kūno tvirtinamą injektorių buvo smūgiuota ar jis buvo patrauktas, kaniulė gali pakeisti padėtį.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Neulastu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytojų kraujo vėžio išsivystymo pavojų. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, neturite vartoti Neulasta, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v kostiach muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
Lithuanian: Kaulų skausmas Kaulų ir raumenų skausmas (mialgija, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
Slovak: Aplikujte na neporušenú, nepodráždenú kožu na bruchu v oblasti žalúdka alebo na zadnú časť ramena.
Lithuanian: • Klijuokite ant sveikos, nesudirgusios pilvo odos skrandžio srityje arba užpakalinėje rankos dalyje.
Slovak: Začiarknite políčko opisu, ktorý zodpovedá stavu injektora po použití.
Lithuanian: • Pažymėkite lankelį ties aprašymu, atitinkančiu Jūsų ant kūno tvirtinamą injektorių po panaudojimo.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky na manuálne podanie; alebo
Lithuanian: • užpildytu švirkštu rankiniu būdu; arba
Slovak: Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu, pegfilgrastim má byť podávaný minimálne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Dėl potencialaus sparčiai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo citotoksinei chemoterapijai pegfilgrastimą reikia skirti mažiausiai po 24 valandų nuo citotoksinės chemoterapijos pabaigos.
Slovak: Ako vyzerá Neulasta a obsah balenia
Lithuanian: Neulasta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu Neulasty budete podávať sami.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Neulasta.
Slovak: Injektor noste pod oblečením.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamą injektorių nešiokite po drabužiais.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neulasty.
Lithuanian: Vieną kartą ir ne ilgiau nei 24 valandoms atsitiktinai užšaldytos Neulasta stabilumas nenukenčia.
Slovak: Manuálne podávané injekcie sa majú podávať do stehna, brucha alebo ramena.
Lithuanian: Rankiniu būdu injekcija turi būti švirkščiama į šlaunies, pilvo ar žasto sritį.
Slovak: Rýchlosť (cmax) a rozsah (AUC0-inf) absorpcie pegfilgrastimu podaného pomocou injektora boli podobné ako pri manuálnom podaní naplnenej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi suleisto pegfilgrastimo absorbcijos greitis (Cmax) ir apimtis (AUC0-inf) buvo panašūs, lyginant su rodmenimis, gautais vaistinį preparatą sušvirkštus rankiniu būdu, naudojant užpildytą švirkštą.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Lithuanian: Vieną Neulasta 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama švirkšti per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Nepoužívajte Neulastu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Neulasta vartoti negalima
Slovak: Sivý kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu, ktorá sa získava z latexu.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos pilko dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Slovak: Injektor má samolepiacu zadnú časť, ktorou sa pripevní na kožu, nepoužívajte iné materiály, ktoré by ho držali na mieste, lebo by to mohlo vytiahnuť kanylu a viesť k vynechanej alebo neúplnej dávke Neulasty.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi savaime prilimpančią nugarinę plėvelę klijavimui ant odos; negalima naudoti papildomų medžiagų ant kūno tvirtinamam injektoriui fiksuoti, nes kaniulė gali pakeisti padėtį ir gali būti visai nesuleista arba suleista ne visa Neulasta dozė.
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Ako používať Neulastu
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Kaip vartoti Neulasta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neulasta Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Na injektore bude rýchlo blikať zelené svetlo.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamame injektoriuje mirksės žalia šviesa.
Slovak: • opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Lithuanian: • patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti susijęs su suretėjusiu šlapinimusi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo apimties padidėjimas ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Lithuanian: Jei ant kūno tvirtinamas injektorius užklijuotas ant užpakalinės rankos dalies, jo būklę turi stebėti globėjas.
Slovak: Čo Neulasta obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Lithuanian: Neulasta sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientok s rakovinou prsníka bol hodnotený účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu s 10 - 20 % rizikom vzniku febrilnej neutropénie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týždne počas 4 cyklov).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m kas 3 savaites, 4 ciklus).
Slovak: • ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksinė reakcija), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos bėrimą ir niežtinčius odos plotus;
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: V jednej štúdii (n = 157), kde bola podávaná stála dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa v skupine s pegfilgrastimom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 % interval spoľahlivosti -0,15, 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, lyginant su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
Slovak: Ak chýba sivý kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
Lithuanian: • Nėra pilko adatos apsauginio dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Slovak: Čo treba robiť, keď počujete pípanie alebo keď kontrolka bliká načerveno.
Lithuanian: Dėmesio! Ką daryti, jei girdite pypsėjimą arba mirksi raudona būsenos lemputė.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Lithuanian: Po užpildymo ant kūno tvirtinamą injektorių būtina klijuoti nedelsiant, jį galima klijuoti tą pačią dieną, kai buvo skiriama citotoksinė chemoterapija, nes ant kūno tvirtinamo injektoriaus klijavimo laikas nustatytas taip, kad užtikrintų Neulasta suleidimą praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Slovak: Neulasta na manuálne podanie sa nesmie použiť s injektorom.
Lithuanian: Neulasta užpildyto švirkšto, skirto suleisti rankiniu būdu, negalima naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi.
Slovak: Neulastu možno vystaviť izbovej teplote (do 30 °C) na jedno obdobie maximálne do 72 hodín.
Lithuanian: Neulasta galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 °C) vieną kartą ne ilgiau 72 valandų.
Slovak: Ďalšie inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania Neulasty nájdete v časti na konci tejto písomnej informácie.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip pačiam susileisti Neulasta, skaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
Lithuanian: Trombocitopenija1 Leukocitozė
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Lithuanian: • Jei mirksi raudona būsenos lemputė, Jums galėjo būti suleista ne visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Slovak: Čo ak je miesto aplikácie po odstránení injektora červené alebo bolestivé?
Lithuanian: Ką daryti, jei po ant kūno tvirtinamo injektoriaus nuėmimo injekcijos vieta yra paraudusi arba jautri?
Slovak: • ak sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Lithuanian: • jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti arba pasunkėjo kvėpavimas.
Slovak: Injektor obsahuje tri batérie z oxidu strieborného vrátane lepiacej náplasti vyrobenej z netkanej polyesterovej pásky, na ktorej je nanesené polyakrylátové lepidlo.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamame injektoriuje yra trys sidabro oksido baterijos ir lipnus pleistras, pagamintas iš neaustinės poliestrio juostos vienu sluoksniu padengtos poliakrilato klijais.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Lithuanian: Manoma, kad dėl neutrofilų sąlygojamo klirenso mechanizmo inkstų ar kepenų pakenkimas neturėtų įtakoti pegfilgrastimo farmakokinetikos.
Slovak: Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo s podliatinami.
Lithuanian: Nešvirkškite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes Jums galėjo būti suleista ne visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Slovak: • ak viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Lithuanian: , padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití pegfilgrastimu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie pegfilgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanaka.
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: Jei ant kūno tvirtinamas injektorius nukrenta nuo odos bet kuriuo metu iki visos dozės suleidimo, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: • reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Lithuanian: • alerginio tipo reakcijos, įskaitant paraudimą ir veido bei kaklo raudonį, odos bėrimą, pakilusius niežtinčius odos plotelius;
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
Lithuanian: Prieš atliekant Neulasta injekciją reikia atlikti šiuos veiksmus:
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku na použitie s injektorom možno vystaviť izbovej teplote maximálne 36 hodín pred naplnením injektora.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, naudojamas kartu su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, prieš ant kūno tvirtinamo injektoriaus užpildymą kambario temperatūroje gali būti ne ilgiau kaip 36 valandas.
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Lithuanian: A Dozės leidimas baigsis maždaug po 45 minučių.
Slovak: Neulasty s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Lithuanian: Kombinuotas pacientų gydymas Neulasta ir bet kokiais chemoterapiniais preparatais netirtas.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte, skirtame suleidimui ant kūno tvirtinamu injektoriumi, yra 0,64 ml injekcinio tirpalo.
Slovak: Pri použití injektora bola hlásená kontaktná dermatitída a lokálne kožné reakcie, ako je vyrážka, pruritus a urtikária, čo naznačuje možnú reakciu z precitlivenosti na lepidlo (adhezívnu náplasť).
Lithuanian: Pranešta apie kontaktinio dermatito ir lokalių odos reakcijų, tokių kaip išbėrimas, niežėjimas ir dilgėlinė, atvejus naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, tai galimai rodo padidėjusio jautrumo reakciją į klijus.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas Laikinas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) - ALT ar AST aktyvumo padidėjimas1
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť
Lithuanian: Pastebimai drėgna (įsotinta) lipnioji dalis
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinės atrankos, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (mediana buvo 11 kasdien suvartotų dozių).
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pegfilgrastimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti dedamas ant sveikos, nesudirgintos užpakalinės rankos dalies ar pilvo odos.
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
Lithuanian: Pegfilgrastimo vartojimo saugumas ir veiksmingumas < 55 metų amžiaus pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota ŪML, o citogenetika - t(15;17), nėra nustatytas.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Lithuanian: Ant užpakalinės rankos dalies galima klijuoti tik tuo atveju, jei globėjas galės stebėti ant kūno tvirtinamo injektoriaus būklę.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšenie hladín kyseliny močovej
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinių), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: Neulasta nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Neulasta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Slovak: Ak je to potrebné, miesto podania injekcie prelepte náplasťou.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą pleistru.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 % lyginant su 17 %, p<0,001).
Slovak: Injekčná striekačka na použitie s injektorom sa musí použiť do 36 hodín po dosiahnutí izbovej teploty (nie vyššej ako 30 °C) alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Švirkštas, skirtas naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 °C) turi būti panaudotas per 36 valandas arba sunaikintas.
Slovak: Zdravotnícky pracovník naplní injektor Neulastou a potom vám ho pomocou náplaste prichytí priamo na kožu.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi Neulasta dozė suleidžiama po oda (į poodį). Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ant kūno tvirtinamą injektorių užpildys Neulasta ir tada jį lipniu pagrindu priklijuos tiesiai ant odos.
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams pegfilgrastimo vartojimas buvo susijęs su pjautuvinės anemijos krize (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Ak liek vytiekol alebo ak je náplasť nápadne mokrá (premočená), okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Lithuanian: • Jei vaistas prateka ar jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu), nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, kadangi galėjo būti nesuleista visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Lithuanian: Ūminis respiracinis distreso sindromas2; Nepageidaujamos reakcijos plaučiams (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė);
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Lithuanian: Neulasta 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad nesutenktumėte ir nenumestumėte ant kūno tvirtinamas injektoriaus.
Slovak: Indikátor hladiny
Lithuanian: Užpildymo indikatorius
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Lithuanian: • Jei girdite pypsėjimą arba jei mirksi raudona būsenos lemputė, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
Lithuanian: Nelieskite injekcijos vietos prieš injekciją.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte (0,6 ml).
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, požiadajte o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jei kils neaiškumų, kreipkitės pagalbos ir patarimo į gydytoją ar slaugytoją.
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
Lithuanian: I fazės (n = 253) atsitiktinių imčių, vienos dozės, paralelinių grupių tyrimo, atlikto su sveikais asmenimis, metu pegfilgrastimo ekspozicija (vidutinės koncentracijos kraujo serume laiko atžvilgiu rodmenys) vaistinį preparatą švirkščiant rankiniu būdu ar ant kūno tvirtinamu injektoriumi buvo panaši.