FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kóros felvétel vagy aszimmetrikus, vagy eltérő intenzitású és/vagy torzult félhold alakú területeket mutat.
Estonian: Muudel juhtudel võivad kujutised olla kas asümmeetrilised või sümmeetrilised, aga erineva intensiivsusega ja/või sirbi kuju kadumisega.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Fokozott étvágy
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: söögiisu suurenemine
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DaTSCAN, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on DaTSCAN ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek hivatalos vizsgálatokat.
Estonian: Olulise neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole ametlikke uuringuid toimunud.
Hungarian: szállítását, tárolását, használatát és megsemmisítését az illetékes helyi hatóságok előírásai szerint és a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Estonian: Ravimi vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine on õigusaktidega reguleeritud ja selleks on vajalik kohalike ametiasutuste poolt väljastatud vastav tegevusluba.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazásakor kis dózisú radioaktivitás éri Önt.
Estonian: DaTSCAN'i kasutamisel puutute kokku mõningase radioaktiivsusega.
Hungarian: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Estonian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Hungarian: A DaTSCAN nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Estonian: DaTSCAN'i abil pole võimalik eristada Parkinsoni tõbe, multisüsteemset atroofiat ja progresseeruvat supranukleaarset paralüüsi;.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás daganatkeltő, valamint születési rendellenességek kialakulását okozhatja.
Estonian: Ioniseeriva kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
Hungarian: Amikor a DaTSCAN készítményt befecskendezik egy felnőtt vénájába, az a véráram útján eljut a test minden részébe, és az agy egy kis területén gyűlik össze.
Estonian: Kui täiskasvanule süstitakse DaTSCAN'i, kandub see verega kehas laiali.
Hungarian: • felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór megkülönböztetésének elősegítésére.
Estonian: • tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamiseks Alzheimeri tõvest täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Mielőtt a DaTSCAN-t alkalmazná, beszéljen radiológus szakorvosával, ha mérsékelten súlyos vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved.
Estonian: Enne DaTSCAN'i kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on mõõdukas või raske neeru- või maksakahjustus.
Hungarian: A DaTSCAN-nek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Estonian: DaTSCAN ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget értékelő pivotál klinikai vizsgálat során összevetették a DaTSCAN által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
Estonian: Otsustava tähtsusega kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi DaTSCAN'i kujutiste sõltumatut visuaalset hindamist pimemenetlusega kliiniliste diagnoosidega, mille olid määranud dementsuste ravi ja diagnoosimise kogemusega arstid.
Hungarian: DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus
Hungarian: A DaTSCAN érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Estonian: DaTSCAN'i tundlikkuse väärtused tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muudest kui Lewy kehadega dementsustest olid vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus 88,6% kuni 91,4%.
Hungarian: A gyógyszer tárolásáért az adott intézmény szakembere felelős.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumis.
Hungarian: Megfontolandó ionizáló sugárterheléssel nem járó, egyéb technikák alkalmazása.
Estonian: Mõelda tuleks ka teistele võimalikele meetoditele, millega ei kaasne ioniseerivat kiirgust.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Estonian: See ravimpreparaat on retseptiravim (vt Lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)
Hungarian: Bizonytalanság esetén fontos, hogy a beteget érő sugárzás a megfelelő képminőséget még éppen biztosító minimális dózisú legyen.
Estonian: Ebaselguse korral on oluline, et uuringuks kasutatakse adekvaatse kujutise saamiseks vajaminevat minimaalset kiirgusdoosi.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha terhes.
Estonian: • kui te olete rase.
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Estonian: Skaneeringust saadav teave on arstile vajalik teie seisundi uurimisel ja võimaliku ravi üle otsustamisel.
Hungarian: 5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül.
Estonian: 5 ml viaal: 20 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Hungarian: Mivel a DaTSCAN-t orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Estonian: Kui teile antakse DaTSCAN'i rohkem kui ette nähtud Et DaTSCAN'i annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Hungarian: Nem ismert: Erythema, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hyperhidrosis
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: erüteem, kihelus, lööve, urtikaaria, hüperhidroos
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a DaTSCAN alkalmazását.
Estonian: Loomadega läbi viidud ravimuuringutes on näidatud, et ka pergoliid ei mõjuta DaTSCAN'i piltdiagnostikat.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, hogy a beteg a szervezetből így kiürülő radioaktív anyagokkal ne szennyezze a környezetet.
Estonian: Selliste meetodite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida patsiendi eritistest tingitud radioaktiivset saastumist.
Hungarian: Az Önnek leginkább megfelelő adagot orvosa fogja meghatározni.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst otsustab, milline annus on teile sobiv.
Hungarian: Elnyelt sugárzás µGy/MBq
Estonian: Neeldunud doos μGy/MBq
Hungarian: Ha szoptat, radiológus szakorvosa későbbre halaszthatja a DaTSCAN alkalmazását, vagy arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a szoptatást.
Estonian: Imetamise puhul võib teie nukleaarmeditsiini arst uuringu edasi lükata või paluda teil katkestada rinnaga toitmise.
Hungarian: Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a DaTSCAN-kezelés előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
Estonian: Arst võib paluda, et katkestaksite enne DaTSCAN'i kasutamist mõneks ajaks teatud ravimite tarvitamise.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Túlérzékenység
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok - A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: • Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-acetát, etanol és injekcióhoz való víz.
Estonian: • Teised abiained on äädikhape, naatriumatsetaat, etanool ja süstevesi.
Hungarian: Termékenység A termékenységgel kapcsolatban vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuseuuringuid ei ole tehtud.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A jelen gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések követelményei a
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastvalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: felvételt: amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol és szelegilin.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et amantadiin, bensheksool, budipiin, levodopa, metoprolool, primidoon, propanolool ja selegiliin ei mõjusta DaTSCAN'iga tehtavat piltdiagnostikat.
Hungarian: Vörös csontvelő
Estonian: Punane luuüdi Süljenäärmed Nahk
Hungarian: Referencia-időpont: 370 MBq/5 ml, közép-európai idő szerint 23:00 óra, NN/HH/ÉÉÉÉ
Estonian: Referentsmõõtmine: 370 MBq/5 ml kl 23.00 CET PP/KK/AAAA.
Hungarian: A tényleges dózis (E) 185 MBq DaTSCAN injekció beadásakor, egy 70 kg-os személy esetén 4,63 mSv. A fenti adatok normális farmakokinetikai viselkedés esetén érvényesek.
Estonian: 185 MBq DaTSCAN'i süstimisel on efektiivne annus (E) 4,63 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Hungarian: a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer, illetve kábítószer is).
Estonian: • kokaiin (kasutatakse vahel ninakirurgias anesteetikumina; ka narkootikum)
Hungarian: Felhasználható: a referencia-időponttól számítva 20 órán belül.
Estonian: Kõlblik kuni: 20 tundi peale referentsmõõtmist.
Hungarian: 1 darabos kiszerelés.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Hungarian: A DaTSCAN 2,5 vagy 5 ml színtelen oldatos injekció darabonként csomagolva, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve.
Estonian: DaTSCAN on 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Hungarian: Referencia-időpont: 185 MBq/2,5 ml, közép-európai idő szerint 12:00 órakor, NN/HH/ÉÉÉÉ
Estonian: Referentsmõõtmine: 185 MBq/2,5 ml kl 12.00 CET PP/KK/AAAA.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül.
Estonian: 2,5 ml viaal: 7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Hungarian: Felh.: a referencia-időponttól számítva 7 órával.
Estonian: Kõlblik kuni: 7 tundi peale referentsmõõtmist.
Hungarian: A radiofarmakon kizárólag meghatározott kórházi körülmények között erre feljogosított személyek számára adható ki, illetve csak ilyen személyek által használható, adható.
Estonian: Käesolevat radiofarmatseutilist ravimit võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud isikud, kes tegutsevad selleks ette nähtud kliinilistes tingimustes.
Hungarian: 2,5 ml-es kiszerelés
Estonian: 2,5 ml esitusviis
Hungarian: A beadandó aktivitás dózisát úgy kell meghatározni, hogy a beteget érő sugárdózis - szem előtt tartva a kívánt diagnosztikus eredmény eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
Estonian: Manustatud preparaadi aktiivsus peab olema selline, et saavutatav kiirgusdoos oleks minimaalne, arvestades ka vajadusega saada soovitud diagnostiline tulemus.
Hungarian: • Nem fagyasztható!
Estonian: • Mitte hoida sügavkülmas.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó ioflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Estonian: I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.
Hungarian: amikor az anya már nem szoptat, valamint hogy a legmegfelelőbb radiofarmakonra esett-e a választás, figyelembe véve a radioaktív anyag kiválasztódását a tejbe.
Estonian: Samuti tuleks mõelda, kas konkreetne radiofarmatseutiline preparaat on antud juhul sobivaim valik, pidades silmas radioaktiivsuse ülekandumist rinnapiima.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DaTSCANnek nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DaTSCAN'il puudub teadaolev toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Estonian: Läbipaistev värvitu lahus
Hungarian: Az átlagos felnőtt beteg (70 kg) szervezete által elnyelt, becsült sugárdózis az ioflupán (123I) intravénás injekció alkalmazása esetén az alábbi táblázat szerint alakul.
Estonian: I) hinnangulised imendunud kiirgusdoosid, mida võib täheldada preparaadi intravenoossel manustamisel keskmisele täiskasvanud patsiendile (70 kg).
Hungarian: Az injektált ioflupán kis mennyiségéből adódóan a DaTSCAN ajánlott dózisának intravénás befecskendezését követően nem várható farmakológiai hatás.
Estonian: Et ioflupaani süstitavad kogused on väikesed, ei ole farmakoloogiliste toimete ilmnemine DaTSCAN'i soovitatavate annuste intravenoossel manustamisel tõenäoline.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa radiológus szakorvosát.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Hungarian: 2,5 vagy 5 ml oldat gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, színtelen, 10 ml-es injekciós üvegbe töltve, darabonként csomagolva.
Estonian: 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Hungarian: Τηλ: +30 210 8930600
Estonian: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Hungarian: mint 120 kép a teljes körön (360 fok).
Estonian: Nurgasamm (angular sampling) peaks olema soovitatavalt mitte vähem kui 120 ülesvõtet 360 kraadi kohta.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Hungarian: Nátrium-acetát, Etanol,
Estonian: Äädikhape Naatriumatsetaat Etanool
Hungarian: 4.9 Túladagolás A radioaktivitás túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Estonian: Radioaktiivsusega üledoseerimisel tuleb patsiendile soovitada sagedast urineerimist ja sooletühjendamist, et viia patsiendi kiirgusdoosi miinimumini.
Hungarian: Ez a mennyiség ártalmas az alkoholbetegségben szenvedő betegek számára, és figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők,
Estonian: Alkoholismi korral on see kahjulik ja seda tuleb võtta arvesse rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade puhul, nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Hungarian: I. MELLÉKLET
Estonian: I) Intravenoosne
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DaTSCAN-t?
Estonian: Kuidas DaTSCAN'i kasutada
Hungarian: Nem gyakori: Hányinger, szájszárazság Nem ismert: Hányás
Estonian: Seedetrakti häired Aeg-ajalt: iiveldus, suukuivus Teadmata: oksendamine
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert: Vérnyomáscsökkenés
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata: vererõhu langus
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről radiológus szakorvosát.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Hungarian: • Legfeljebb 25 ⁰C-on tárolandó.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hungarian: 5 ml-es kiszerelés
Estonian: 5 ml esitusviis
Hungarian: Közölje radiológus szakorvosával, ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Estonian: Teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti võimalikust rasedusest.
Hungarian: Az ioflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Estonian: 5 minutit peale süstimist on manustatud ravimi aktiivsus veres esialgsega võrreldes 5%.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DaTSCAN 74 MBq/ml oldatos injekció
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: düspnoe
Hungarian: Az ioflupán (123I) a "radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
Hungarian: Hogyan kell a DaTSCAN-t tárolni?
Estonian: Kuidas DaTSCAN'i säilitada
Hungarian: Húgyhólyag fala Méh
Estonian: Kusepõie sein Emakas
Hungarian: A dopamin ingerületátvivő anyaghoz könnyen hozzákapcsolódó gyógyszerek befolyásolhatják a DaTSCAN diagnózist.
Estonian: Ioflupaan seondub dopamiini transportijaga, mistõttu dopamiini transportija suhtes kõrget afiinsust omavad ravimid võivad mõjustada DaTSCAN'i abil tehtavat diagnoosi.
Hungarian: 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket mint nem DLB-betegeket tekintették.
Estonian: Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid DaTSCAN'i tundlikkuse väärtused vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus vahemikus 81,3% kuni 83,9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
Hungarian: Az oldat 74 MBq ioflupánt (123I) tartalmaz milliliterenként az aktivitási referencia-időpontban (0,07
Estonian: I) referentsaja aktiivsusega 74 MBq (0,07 kuni
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Hungarian: - Forgó jellegű szédülés (vertigo) - A bőr rövid ideig tartó irritációja: mintha hangyák másznának a bőrén (zsibbadás).
Estonian: - isu suurenemine - pearinglus - maitsehäired - iiveldus - suukuivus - peapööritus - lühiajaline ärritusnäht, mis sarnaneb sipelgate jooksmisega nahal - intensiivne valu (või põletustunne) süstekohal.
Hungarian: 120 mg szájon át adott kálium-jodidot, 1-4 órával a DaTSCAN injekció előtt.
Estonian: Patsiendid peavad enne süstimist läbima kilpnäärme alatalitluse asjakohase ravi, et minimeerida radioaktiivse joodi neeldumist kilpnäärmes, nt ligikaudu 120 mg kaaliumjodiidi suukaudse manustamise teel 1…4 tundi enne DaTSCAN-i süstimist.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.
Hungarian: A radioaktivitás miatti kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
Estonian: Radioaktiivsuse riski loetakse väga väikeseks.
Hungarian: ioflupán (
Estonian: ioflupaan ()
Hungarian: Mozgási rendellenességek esetében a DaTSCAN-t két fő vizsgálatban, 254 felnőtt bevonásával tanulmányozták.
Estonian: Liikumishäirete korral uuriti DaTSCANi kahes põhiuuringus 254 täiskasvanul.
Hungarian: 2000. július 27-én az Európai Bizottság a GE Healthcare Limited részére a DaTSCAN-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DaTSCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare Limited 27. juulil 2000.
Hungarian: A DaTSCAN-t lassú injekcióban, legalább 15-20 másodperc alatt adják be a kari vénába.
Estonian: DaTSCANi manustatakse aeglase vähemalt 15-20-sekundilise süstina käsivarreveeni.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Estonian: DaTSCANi on lubatud käsitseda ja manustada ainult inimestel, kellel on radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise kogemus.
Hungarian: A két vizsgálat közül a nagyobban a DaTSCAN érzékenysége 97%-os volt.
Estonian: Suuremas uuringus oli DaTSCANi tundlikkus 97%.
Hungarian: A készítményt az alábbi betegségek diagnosztizálására alkalmazzák felnőtteknél (18 évesek és idősebbek):
Estonian: Ravim aitab diagnoosida vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel järgmisi haigusi:
Hungarian: A DaTSCAN leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fokozott étvágy, fejfájás, hangyamászás (olyan érzés, mintha valami mászna a bőrön vagy a bőr alatt) és a szédülés.
Estonian: DaTSCANi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on söögiisu suurenemine, peavalu, kirvendus (nn sipelgate jooksmise tunne) ja vertiigo (peapööritus).
Hungarian: Amennyiben a DaTSCAN-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate DaTSCANiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A készítmény alkalmazása terhes nők esetében tilos!
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel.
Hungarian: Ez a dokumentum a DaTSCAN-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DaTSCAN Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A felvételeket 3-6 órával az injekció beadása után készítik.
Estonian: Uuring tehakse 3-6 tundi pärast süstimist.
Hungarian: A DaTSCAN kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Estonian: DaTSCAN on ette nähtud kasutamiseks üksnes diagnostikas.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a képalkotó vizsgálattal nyert felvételeken alapuló diagnózis pontosságának a szakorvos által felállított diagnózissal történő összehasonlítása volt.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja tomograafiapiltide põhjal tehtud diagnoosi täpsus võrreldes eriarsti diagnoosiga.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a DaTSCAN alkalmazásával készített felvétel orvos általi leolvasásával azonosított betegség az esetek 97%-ában megegyezett a betegek már létező diagnózisával.
Estonian: See tähendab, et DaTSCANi kasutamisel vastas pilte hinnanud arsti poolt kindlaksmääratud haigus 97% juhtudest patsientide olemasolevale diagnoosile.
Hungarian: Ezt a gyógyszert 1-4 órával a DaTSCAN beadása előtt és 12-24 órával a DaTSCAN beadása után kell bevenni.
Estonian: Seda võetakse 1-4 tundi enne ja seejärel 12-24 tundi pärast DaTSCANi.
Hungarian: A DaTSCAN-nel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave DaTSCANi kohta
Hungarian: A vizsgálatokban 45 egészséges önkéntes felvételeit 180, Parkinson-kórban vagy az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő beteg, illetve 29, esszenciális tremorban szenvedő beteg felvételeivel hasonlították össze.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi tervetelt vabatahtlikelt (kokku 45) saadud pilte Parkinsoni tõvega patsientidelt (180 patsienti) või essentsiaalse treemoriga (29 patsienti) patsientidelt saadud piltidega.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DaTSCAN alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DaTSCANi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Mozgási rendellenességek esetében a DaTSCAN hatásosnak bizonyult az agyban a Parkinson-kór vagy az ahhoz kapcsolódó betegségek miatt kialakult változások kimutatásában.
Estonian: Liikumishäirete korral oli DaTSCAN efektiivne Parkinsoni tõve või seotud haiguste tekitatud ajumuutuste tuvastamisel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DaTSCAN alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: • mozgási rendellenességek, mint például a Parkinson-kór és más kapcsolódó betegségek során megfigyeltek, amelyek esetében az idegsejtek pusztulása tremorhoz (reszketéshez), járászavarhoz és izommerevséghez vezet.
Estonian: • liikumishäired, näiteks Parkinsoni tõve ja muude sellega seotud haiguste korral, kus närvirakkude hävimine põhjustab värinat, kõnnakuhäireid ja lihaste jäikust.