FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Pomoćne tvari su polikvaternij 1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, boratna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroskid ili kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru pólýkvaterníum-1, mannitól (E421), própýlen glýkól (E1520), pólýoxýetýlen hert laxerolía 40, bórsýra, natríumklóríð, natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH), hreinsað vatn.
Croatian: Sadrži: polikvaternij-1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40), boratnu kiselinu, natrijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu (za podešavanje pH), pročišćenu vodu.
Icelandic: Pólýkvaterníum-1, mannitól (E421), própýlen glýkól (E1520), pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40), bórsýra, natríumklóríð, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH), hreinsað vatn.
Croatian: Kod majmuna primjena DuoTrav kapi dvaput dnevno je pokazala da uzrokuje povećanje vjeđnog otvora i povećanje pigmentacije šarenice slično kao što je primijećeno s primjenom prostanoida u oko.
Icelandic: DuoTrav tvisvar sinnum á dag veldur stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure) og eykur mislitun á lithimnu líkt og sést við gjöf prostanóíða í augu.
Croatian: Preporučuje se oprez kod primjene DuoTrav kapi u afakičnih bolesnika, pseudofakičnih bolesnika s rupturom stražnje kapsule leće ili prednje očne sobice, ili kod bolesnika s poznatim rizičnim faktorima za cistični edem makule.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar DuoTrav er notað hjá sjúklingum án augasteins (aphakic), sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakic) og rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) og hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti á að fá blöðrublettabjúg (cystoid macular oedema).
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Icelandic: DuoTrav inniheldur herta laxerolíu og própýlen glýkól sem geta valdið húðviðbrögðum og ertingu.
Croatian: Doziranje ne smije biti veće od 1 kapi dnevno u oko (oči) koje se liječi.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meiri en einn dropi í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Croatian: Znakovi i simptomi iritacije oka (npr. žarenje, probadanje, svrbež, suzenje, crvenilo), ablacija žilnice nakon filtracijske operacije (vidjeti dio 4.4), smanjena osjetljivost rožnice, diplopija
Icelandic: Einkenni augnertingar (t.d. sviði, stingir, kláði, táramyndun, roði), æðulos eftir aðgerð á síuvef (sjá kafla 4.4), minnkað næmi í glæru, tvísýni
Croatian: Oftalmički beta blokatori mogu blokirati sustavni beta agonistički učinak npr. adrenalina.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav nastavite sa uobičajenim režimom primjene.
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoTrav skal halda notkuninni áfram með næsta skammti eins og venjulega.
Croatian: Živčani sustav i opći poremećaji: poteškoće sa spavanjem (nesanica), noćne more, gubitak pamćenja, gubitak snage i energije, anksioznost (pretjerano emocionalno nezadovoljstvo).
Icelandic: Taugakerfi og almennar aukaverkanir: svefnörðugleikar (svefnleysi), martraðir, minnisskerðing, skerðing á styrk og þrótt, kvíði (mikið tilfinningaójafnvægi).
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu áður en þeir setja linsurnar aftur á augun (sjá kafla 4.4).
Croatian: Tonografske i fluorofotometrijske studije kod čovjeka sugeriraju da je prevladavajući učinak povezan sa smanjenjem proizvodnje očne vodice i blagim povećanjem otjecanja.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija s travoprostom ili timololom.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við travóprost eða tímólól.
Croatian: • ako imate tešku peludnu groznicu.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegt frjónæmi
Croatian: Značajno sniženje intraokularnog tlaka može se održati kroz period koji premašuje 24 sata s pojedinačnom dozom.
Icelandic: Hægt er að viðhalda marktækri lækkun á augnþrýstingi í minnst 24 klst. með einum skammti.
Croatian: DuoTrav se ne smije koristiti u trudnoći osim ako je očito neophodno.
Icelandic: DuoTrav á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: Nezadovoljavajući odgovor na monoterapiju nije bio uključujući kriterij.
Icelandic: Óviðunandi svörun við eins lyfja meðferð var ekki notuð sem mælikvarði.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Croatian: Poput ostalih lijekova primijenjenih u oko, travoprost i timolol (beta blokator) se apsorbiraju u krv.
Icelandic: Líkt og önnur lyf til staðbundinnar notkunar í augun, frásogast travóprost og tímólól (betablokki) út í blóðrásina.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko ne očekuje se pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simpotme beta blokade kod dojenčeta.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum betablokka hjá ungbarninu.
Croatian: Travoprost
Icelandic: Travóprost
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Croatian: Bolesnici sa srčanim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja ovih bolesti ili pojave nuspojava.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Croatian: Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene DuoTrav kapi.
Icelandic: Verið getur að þér finnist sjónin vera þokukennd um tíma rétt eftir að DuoTrav hefur verið notað.
Croatian: DuoTrav kapi primjenjujte samo za oči.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Croatian: Učinak na intraokularni tlak ili poznati učinci sistemske beta blokade mogu biti pojačani kada se timolol daje bolesnicima koji već primaju sistemski beta blokator.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar (systemic) betablokkunar geta aukist þegar tímólól er gefið sjúklingum sem nota jafnframt betablokka með altæka verkun.
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak.
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Croatian: Timolol se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to doista nije nužno.
Icelandic: Tímólól á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: Bolesnike koji nose kontaktne leće mora se upozoriti da prije primjene DuoTrav kapi skinu kontaktne leće te da prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru aftur settar á augun (sjá kafla 4.2).
Croatian: Kod odluke o preporuci doziranja ujutro ili navečer, potrebno je voditi računa o tome što je pogodnije za bolesnika i njegovoj suradljivosti.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hvað hentar sjúklingnum best og líkum á meðferðaheldni hans þegar verið er að ráðleggja notkun lyfsins að morgni til eða að kvöldi.
Croatian: B-2870
Icelandic: 2870, Puurs
Croatian: Mišići: pogoršanje znakova i simptoma miastenije gravis (mišićni poremećaj), neuobičajen osjećaj probadanja tankim oštrim predmetima poput igle, mišićna slabost/umor, mišićna bol koja nije uzrokovana vježbanjem, bol u zglobovima.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Croatian: • upala oka.
Icelandic: • bólgur í augum.
Croatian: Beta blokatori se moraju primjenjivati s oprezom kod bolesnika podložnih spontanoj hipoglikemiji ili kod bolesnika s nereguliranim dijabetesom jer beta blokatori mogu prikriti znakove i simptome akutne hipoglikemije.
Icelandic: Nota skal betablokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því betablokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Croatian: Travoprost, analog prostaglandina F2, potpuni je agonist koji je visoko selektivan i ima visoki afinitet za prostaglandin FP receptor, i snižava intraokularni tlak povećanjem oticanja očne vodice kroz trabekulum i uveoskleralnim putem.
Icelandic: F2 hliðstæða er örvi sem er mjög sértækur og hefur mikla sækni í prostaglandín FP viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva (aqueous humor) í gegnum æðanet í bjálka (tabecular meshwork) og æðahjúpsbrautir í hvítu augans (uveoscleral pathways).
Croatian: Sekundarna farmakologija
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (Secondary pharmacology)
Croatian: Prosječna sniženja IOT nisu bila inferiornija, iako brojčano niža, od onih postignutih istodobnom terapijom travoprostom 40 mikrograma/ml doziranim jednom dnevno navečer i timololom 5 mg/ml doziranim jednom dnevno ujutro.
Icelandic: Augnþrýstingslækkunin var að meðaltali ekki lægri hjá þeim sem fengu samhliða meðferð með travóprosti 40 míkrógrömm/ml, sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að kvöldi til og tímólól 5 mg/ml sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að morgni til, en þó tiltölulega lægri.
Croatian: Opće nuspojave
Icelandic: Almennar aukaverkanir
Croatian: Astma
Icelandic: Ofnæmi
Croatian: • ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe, kao što je astma, teški kronični opstruktivni bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili druge teškoće s disanjem.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm eins og astma, alvarlega langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun,
Croatian: Kriteriji uključenja bili su isti kroz studije, s izuzetkom kriterija ulaznog IOT i odgovora na prethodnu antiglaukomsku terapiju.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Croatian: DuoTrav ne smiju koristiti žene reproduktivne dobi/potencijala, osim ako nisu poduzete adekvatne mjere kontracepcije (vidjeti dio 5.3)
Icelandic: Ekki má nota DuoTrav handa konum á barneignaraldri/sem geta orðið barnshafandi nema örugg getnaðarvörn sé notuð (sjá kafla 5.3).
Croatian: U studijama na majmunima pokazano je da travoprost uzrokuje lagano povećanje vjeđnog otvora.
Icelandic: Í rannsókn á öpum hefur verið sýnt fram á að travóprost veldur lítils háttar stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure).
Croatian: Preosjetljivost na druge beta blokatore.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum betablokkum.
Croatian: • pojačanu aktivnost štitnjače (jer timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitnjače).
Icelandic: • ofvirkan skjaldkirtil (þar sem tímólól getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóms)
Croatian: S oprezom treba koristiti DuoTrav u bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis i bolesnika s aktivnom intraokularnom upalom.
Icelandic: Nota má DuoTrav með varúð hjá sjúklingum, sem eru með þekkta tilhneigingu áhættuþátta á að fá litubólgu/æðahjúpsbólgu og hjá sjúklingum með virka augnbólgu.
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Icelandic: Bólga í augnlokum, bólga í hornhimnu, los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkuðu hornhimnunæmi, fleiðri á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), tvísýni, útferð úr auga, þroti umhverfis auga, kláði í augnlokum, úthverfing augnloks með roða, erting og aukin tár, þokusýn (merki um skýjamyndun á augasteininum), þroti í hluta augans (æðahjúp), exem á augnlokum, baugasýn, minnkun snertiskyns í auga, litun inni í auganu, útvíkkað ljósop, litabreyting augnhára, breyting á áferð augnhára, óeðlilegt sjónsvið.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Þessu til viðbótar:
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Icelandic: 1 áfylltur penni
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: LS meðal breyting (SE) milli upphafsgilda og viku
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Croatian: 60 kg ili više
Icelandic: 60 kg eða meiri
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Dupixent veldur þessu.
Croatian: • Provjerite je li cijeli prozorčić požutio.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Croatian: Operite ruke.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Croatian: manje od 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Croatian: Operite ruke
Icelandic: Þvoið hendurnar
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Icelandic: Kannaðu hjá lækninum hve oft þú munt þurfa að sprauta lyfinu.
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur
Croatian: postignutim smanjenjem za ≥ 2 boda na IGA ljestvici od 0 do 4 boda.
Icelandic: ≥2 punkta á IGA skala 0-4.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Icelandic: 26. september 2017
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Icelandic: Þessi einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Croatian: Podaci prikupljeni u tom ispitivanju nisu ukazivali na klinički važne učinke dupilumaba na aktivnost CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 ni
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Icelandic: Glugginn byrjar þá að verða gulur.
Croatian: Vam je potrebno i koliko ga dugo trebate primjenjivati.
Icelandic: Dupixent þú þarft og í hve langan tíma.
Croatian: Koliko se lijeka Dupixent primjenjuje i koliko dugo
Icelandic: Dupixent er gefið og hve lengi
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Croatian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francuska
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Icelandic: yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Icelandic: Ráðlagðir stungustaðir eru:
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Dupixent og við hverju það er notað
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Icelandic: Það heyrist „smellur" þegar inndælingin hefst.
Croatian: • neprobojan spremnik* (pogledajte 12. korak)
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Icelandic: Hliðstæðar niðurstöður komu fram í VENTURE.
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dupilumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: To se stanje obično, ali ne i uvijek, javlja u ljudi koji istodobno uzimaju i steroidni lijek čija se primjena u tom trenutku prekida ili čija se doza u tom trenutku smanjuje.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih stanja (tj. tegobe s disanjem, oticanje lica, usta i jezika, nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost [nizak krvni tlak], vrućicu, opće loše osjećanje, otečene limfne čvorove, koprivnjaču, svrbež, bol u zglobovima, kožni osip) dok primjenjujete Dupixent.
Icelandic: Þú verður að fylgjast með einkennum þessara kvilla (þ.e. öndunarerfiðleikar, þroti í andliti, munni og tungu, yfirlið, sundl, svimatilfinning (lágur blóðþrýstingur), hiti, almenn vanlíðan, bólgnir eitlar, ofsakláði, kláði, liðverkir, útbrot) meðan þú notar Dupixent.
Croatian: Ishodi koje prijavljuju bolesnici
Icelandic: Niðurstöður tilkynntar af sjúklingum
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Croatian: Tegobe s očima (ako imate atopijski dermatitis)
Icelandic: Augnkvillar (ef þú ert með bráðaofnæmishúðbólgu)
Croatian: Od 1977 bolesnika s astmom izloženih dupilumabu, ukupno je 240 bolesnika bilo u dobi od 65 ili više godina, dok je 39 bolesnika bilo u dobi od 75 ili više godina.
Icelandic: 1.977 sem voru með astma sem voru útsettir fyrir dupilumab voru 240 sjúklingar 65 ára eða eldri og 39 sjúklingar voru 75 ára eða eldri.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif dupilumabs hafa ekki verið metin; þó er ekki búist við því að einstofna mótefni breyti DNA eða litningum.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Croatian: Polako i ravnomjerno pritišćite potisnik klipa prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni niður hægt og jafnt eins langt og hún kemst þar til sprautan er tóm.
Croatian: Dupilumab se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Icelandic: Dupilumab skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu fyrir fóstrið.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) kod atopijskog dermatitisa i astme:
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) við bráðaofnæmishúðbólgu og astma:
Croatian: 52-tjedno ispitivanje istodobne primjene topikalnih kortikosteroida (CHRONOS)
Icelandic: 52-vikna rannsókn með útvortis barksterum samhliða (CHRONOS)
Croatian: kg) ili 300 mg (≥60 kg)
Icelandic: 300 mg (≥60 kg)
Croatian: Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit ćete o tomu hoćete li Dupixent sebi injicirati sami.
Icelandic: Þú og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn skuluð ákveða hvort þú sprautir Dupixent sjálf/-ur.
Croatian: Primarne i sekundarne mjere ishoda za 52-tjedno ispitivanja SOLO CONTINUE sažeto su prikazane u Tablici 7.
Icelandic: Aðal og aukaendapunktar fyrir 52 vikna SOLO CONTINUE rannsóknina eru teknir saman í töflu 7.
Croatian: Skinite žuti zatvarač
Icelandic: Fjarlægið gulu hettuna
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Eftir það skal halda áfram lyfjagjöf á venjubundnum áætluðum tíma.
Croatian: Veličina pakiranja:
Icelandic: Fjölpakkning:
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Dupixent bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Dupixent nema ræða fyrst við lækninn.
Croatian: 16. tjedan (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Croatian: Osim toga, jedan je bolesnik imao serumsku bolest, a jedan reakciju nalik na serumsku bolest (< 0,1%) povezanu s visokim titrima protutijela na lijek (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Að auki var einn sjúklingur með sermissótt og einn með sermissóttarlík viðbrögð (< 0,1%) í tengslum við háa títra mótefna gegn lyfinu (sjá kafla 4.4)
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Icelandic: Búist er við að dupilumab brotni niður í lítil peptíð og einstakar amínósýrur.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Icelandic: Nota má útvortis calcíneurin hemla, en takmarka ætti notkun þeirra fyrir sérstök líkamssvæði eins og andlit, háls, aðliggjandi svæði (intertriginous) og kynfærasvæði.
Croatian: - ako mislite da biste mogli biti alergični ili niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego što primijenite Dupixent
Icelandic: - ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi eða ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Dupixent er notað.