FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άλλα φάρμακα και Lopinavir/Ritonavir Mylan
Romanian: Alte medicamente şi Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια
Romanian: Insuficienţă hepatică
Greek: AUC: ↑ 3-φορές
Romanian: ASC: ↑ 3 ori
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Lopinavir/ritonavir comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a ranolazinei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο,
Romanian: - Celelalte componente sunt laurat de sorbitan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, copovidonă,
Greek: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Greek: Προϊόντος delamanid).
Romanian: triamcinolon).
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Βάσει των γνωστών μεταβολικών συμπεριφορών, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Lopinavir/Ritonavir Mylan και των dapsone,
Romanian: Pe baza profilelor metabolice cunoscute, nu se anticipează interacţiuni semnificative clinic între Lopinavir/Ritonavir Mylan şi dapsonă, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicină sau fluconazol.
Greek: Επιπλέον, αναφέρθηκαν σπάνιες αυξήσεις του διαστήματος PR κατά τη διάρκεια της θεραπείας με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: În plus, în timpul tratamentului cu lopinavir/ritonavir s-au raportat cazuri rare de creşteri ale intervalului PR (vezi pct. 4.4).
Greek: Περίπου 15,0 mm x 8,0 mm, λευκού χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Romanian: 15,0 mm x 8,0 mm, de culoare albă, filmat, oval, biconvex, cu margine teşită, marcat cu „MLR4" pe o față a comprimatului şi neted pe cealaltă față.
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση clarithromycin με Lopinavir/Ritonavir Mylan σε ασθενείς με δυσλειτουργία της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent claritromicină şi Lopinavir/Ritonavir Mylan la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Greek: Χορήγηση σε Ενήλικες
Romanian: Utilizarea la adulţi
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης μειωμένη, νεφρίτιδα, αιματουρία
Romanian: Scădere a clearance-ului creatininei, nefrită, hematurie
Greek: Είναι σημαντικό τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
Romanian: Este important să înghiţiţi comprimatele de Lopinavir/Ritonavir Mylan întregi, fără să le mestecaţi, sparge sau sfărâmaţi.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A και του P-gp από το lopinavir/ritonavir.
Romanian: Ca urmare a inhibării CYP3A şi gp-P de către lopinavir/ritonavir
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă.
Greek: Cmax: ↑ 5-φορές
Romanian: Cmax: ↑ 6-ori
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από τον παράγοντα αυτό (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct.4.5).
Greek: - Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο lopinavir/ritonavir απ' όσο έπρεπε,
Romanian: - Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult decât trebuie din lopinavir/ritonavir, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: Ambalaj multiplu: 60 (2 cutii de 30) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 60 x 1 (2 cutii de 30 x 1) comprimate filmate
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εμμήνου ρύσης, αμηνόρροια, μηνορραγία
Romanian: Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţieiamenoree, menoragie
Greek: Δείγματα αίματος συλλέχθηκαν πριν από τη λήψη της δόσης και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια 12 ωρών στο 2ο και 3ο τρίμηνο, κατά τη γέννηση, και 4-6 εβδομάδες μετά τον τοκετό (σε γυναίκες που συνέχισαν την αγωγή μετά τον τοκετό) για φαρμακοκινητική ανάλυση των ολικών και μη δεσμευμένων επιπέδων των συγκεντρώσεων του lopinavir στο πλάσμα.
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare şi la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 şi trimestrul 3, la naştere şi 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după naştere).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με lopinavir/ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Greek: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi)
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir χορηγούνται από το στόμα και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
Romanian: Comprimatele de lopinavir/ritonavir se administrează pe cale orală şi trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu salmeterol (vezi pct. 4.4).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του vorapaxar).
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: Ambalaj multiplu: 120 (4 cutii de 30) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 120 x 1 (4 cutii de 30 x 1) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αλκαλοειδή παράγωγα εργοταμίνης αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάνε ή θρυμματίζονται.
Romanian: Comprimatele de lopinavir/ritonavir trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienţi cu afecţiuni coexistente Insuficienţă hepatică
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με bosentan.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan cu bosentan.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του elbasvir/grazoprevir με Lopinavir/Ritonavir Mylan αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de elbasvir/grazoprevir cu Lopinavir/Ritonavir Mylan (vezi pct. 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Romanian: Un efect mai crescut la expunerea la DM-6705 poate fi observat în timpul administrării concomitente cu lopinavir/ritonavir.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων σε ασθενείς που ελάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη· αυτό θα μπορούσε να συμβεί επίσης και με άλλα κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται μέσω της οδού του P450 3A π.χ. η βουδεσονίδη και η τριαμσινολόνη.
Romanian: S-au raportat efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresie corticosuprarenală la pacienţii care au utilizat concomitent ritonavir şi propionat de fluticazonă pe cale intranazală sau inhalatorie; acest lucru se constată şi în cazul altor corticosteroizi metabolizaţi de către izoenzima
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei.
Greek: digoxin, ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. felodipine, nifedipine, nicardipine),
Romanian: digoxină blocante ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct.4.5).
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii sau de alte reacţii adverse grave (vezi pct.4.5).
Greek: AUC: ↑ 5-φορές
Romanian: ASC: ↑ 5-ori
Greek: Saquinavir 1000 mg BID
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Greek: Χορήγηση σε Παιδιά
Romanian: Utilizarea la copii
Greek: Lamotrigine: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Romanian: Lamotrigină: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Greek: *οι συστάσεις για τη δοσολογία βάσει του βάρους βασίζονται σε περιορισμένα δεδομένα Εάν είναι πιο πρακτικό για τους ασθενείς, τα δισκία lopinavir/ritonavir 200/50 mg μπορούν να χορηγηθούν μόνα τους ή σε συνδυασμό με τα δισκία lopinavir/ritonavir 100/25 mg προς επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Romanian: Dacă este mai uşor pentru pacient, pentru a se asigura doza recomandată, comprimatele de lopinavir/ritonavir 200/50 mg pot fi utilizate singure sau în asociere cu comprimatele de lopinavir/ritonavir 100/25 mg.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που ελάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Romanian: În acelaşi studiu, în ziua 3, la subiecţii cărora li s-a administrat lopinavir/ritonavir a fost observată de asemenea o prelungire modestă a intervalului PR.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și lopinavir/ritonavir.
Greek: Παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, ζάλη, υπόταση και συγκοπή μετά τη συγχορήγηση των trazodone και ritonavir.
Romanian: S-au observat reacţii adverse cum sunt greaţă, ameţeli, hipotensiune arterială şi sincopă în cazul administrării concomitente de trazodonă şi ritonavir.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με rifampicin δεν συνιστάται καθώς οι μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu rifampicină, deoarece poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot să reducă semnificativ efectul terapeutic al lopinavir.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră întrerupeţi utilizarea Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Greek: Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω των υψηλότερων συγκεντρώσεων στον ορό που οφείλονται στην αναστολή του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir.
Romanian: Risc de creştere a reacţiilor adverse datorită concentraţiilor plasmatice crescute ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir
Greek: Το lopinavir/ritonavir επίσης διατίθεται ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg/25 mg.
Romanian: Există, de asemenea, lopinavir/ritonavir sub formă de comprimate filmate 100 mg/25 mg.
Greek: Ανώμαλα όνειρα, γενετήσια ορμή μειωμένη
Romanian: Anxietate Coşmaruri, scădere a libidoului
Greek: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Romanian: Antivirale cu acțiune direcă asupra VHC Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE): Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείτε εντός 120 ημερών.
Romanian: Flacoane din PEID: A se utiliza în termen de 120 de zile după prima deschidere.
Greek: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (μητρική ουσία και ενεργός 25-O-desacetyl μεταβολίτης):
Romanian: Rifabutină (substanţa activă şi metabolitul său activ 25-O-dezacetil):
Greek: EU/1/15/1067/001 - 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 13.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1067/001 - 60 comprimate filmate EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 comprimate filmate
Greek: αναπροσαρμογή της δόσης δεν έχει αξιολογηθεί στην κλινική πράξη.
Romanian: Nu există date clinice în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Romanian: Dacă s-a hotărât că această administrare concomitentă nu poate fi evitată, o doză mai mare de Lopinavir/Ritonavir Mylan de 400 mg/400 mg de două ori pe zi poate fi administrată concomitent cu rifampicina cu monitorizarea atentă a siguranţei şi a efectului terapeutic ale medicamentului.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να εφαρμόζεται όταν συνταγογραφείται
Romanian: Trebuie precauţie în cazul în care se administrează concomitent
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με astemizole και terfenadine αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αρρυθμιών από τους παράγοντες αυτούς (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor grave determinate de aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
Greek: Felodipine, Nifedipine, και Nicardipine
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Felodipină, nifedipină şi nicarpidină
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη έχουν μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Romanian: Deoarece lopinavir şi ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με fusidic acid αντενδείκνυται σε δερματολογικές λοιμώξεις λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το fusidic acid, ιδίως της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan contraindicată în din cauza creşterii riscului de reacţii adverse ale acidului fusidic, în special rabdomioliza (vezi pct. 4.3).
Greek: - oίδημα ή φλεγμονή του στομάχου, των εντέρων και του παχέος εντέρου, - αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (μορφή λίπους) στο αίμα σας, υψηλή αρτηριακή πίεση, - μειωμένη ικανότητα του οργανισμού να αντιμετωπίσει το σάκχαρο που συμπεριλαμβάνει σακχαρώδη διαβήτη, απώλεια βάρους, - χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων, χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων τα οποία χρησιμεύουν στην αντιμετώπιση λοιμώξεων, - εξάνθημα, έκζεμα, συσσώρευση σμήγματος σε λιπαρό δέρμα, - ζάλη, άγχος, δυσκολία στον ύπνο, - αίσθημα κόπωσης, απώλεια δύναμης ή ενέργειας, κεφαλαλγία με ημικρανία, - αιμορροΐδες, - φλεγμονή του ήπατος με αυξημένα ηπατικά ένζυμα, - αλλεργική αντίδραση με εξάνθημα και φλεγμονή στο στόμα, - οίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού, - διόγκωση λεμφαδένων, - σεξουαλική ανικανότητα, μη φυσιολογικά αυξημένη ή παρατεταμένη έμμηνος ρύση ή έλλειψη εμμήνου ρύσεως, - διαταραχές των μυών όπως αδυναμία και σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις, στους μύες και στην πλάτη, - καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος,
Romanian: - umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului; - creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută; - scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabetul zaharat, scădere în greutate; - număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor; - erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase; - ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire; - senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap, inclusiv migrenă; - hemoroizi; - inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice; - reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare; - mărirea ganglionilor limfatici; - impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei; - tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară,
Greek: Lopinavir: AUC: ↓ 34%
Romanian: Boceprevir: ASC: ↓ 45%
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: - Ambalaje multiple conţinând 60 sau 60 x 1 (2 cutii de 30 sau 30 x 1) comprimate filmate.
Greek: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Romanian: Fosamprenavir (1400 mg de două ori pe zi)
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Romanian: Deoarece lopinavirul şi ritonavirul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză mică, care se mărește treptat în primele 14 zile de tratament.
Greek: Για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας, η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.
Greek: Η πλήρης EPAR του Ritonavir Mylan διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ritonavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (în vârstă de 18 ani sau peste) este de 600 mg de două ori pe zi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ritonavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ritonavir Mylan.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ritonavir Mylan είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Norvir.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ritonavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Norvir.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ritonavir Mylan στην ΕΕ.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Ritonavir Mylan în UE.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (100 mg) και πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se ia în timpul mesei.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ritonavir Mylan περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Norvir.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ritonavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează la fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Norvir.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί πλέον να πολλαπλασιαστεί φυσιολογικά και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se mai poate multiplica în mod normal, ceea ce încetinește răspândirea lui.
Greek: Το Ritonavir Mylan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Romanian: Ritonavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV și nici SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Το Ritonavir Mylan μπορεί να χρησιμοποιείται ως «φαρμακοκινητικός ενισχυτής» με σκοπό την αύξηση στο αίμα των επιπέδων άλλων αντιιικών φαρμάκων που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Ritonavir Mylan (αναστολείς πρωτεάσης), όπως η αμπρεναβίρη, η αταζαναβίρη, η δαρουναβίρη, η φοσαμπρεναβίρη, η λοπιναβίρη, η σακιναβίρη και η τιπραναβίρη.
Romanian: Ritonavir Mylan se poate folosi ca „potențator (amplificator) farmacocinetic" pentru a mări concentrațiile în sânge ale altor medicamente antivirale din aceeași clasă cu Ritonavir Mylan (inhibitori de protează), și anume amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir și tipranavir.
Greek: Το Ritonavir Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Romanian: Ritonavir Mylan se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea pacienților cu vârsta peste doi ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ritonavir Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ritonavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Δεδομένου ότι το Ritonavir Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Ritonavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Ritonavir Mylan.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Ritonavir Mylan.