FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za promjene parametara plućne funkcije poput FEV1, liječenje kombinacijom budezonida/formoterola nije bilo superiornije od liječenja samo formoterolom.
Romanian: Din punct de vedere al modificării parametrilor funcţiei pulmonare, cum este VEF1, combinația budesonidă/formoterol nu s-a dovedit superioară monoterapiei cu formoterol.
Croatian: Prije prve primjene inhalatora BiResp Spiromax, trebate ga pripremiti za primjenu na sljedeći način:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator BiResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Croatian: Ostali izvori informacija
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: • Ako primjenjujete BiResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
Romanian: • Dacă utilizaţi BiResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Croatian: Nužno je koristiti najnižu učinkovitu dozu budezonida potrebnu za održavanje adekvatne kontrole astme.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace de budesonidă necesară menţinerii unui control adecvat al astmului bronşic.
Croatian: Budezonid/formoterolfumarat dihidrat 320/9 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi Salmeterol/flutikazon 2 x 25/125 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 320/9 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie Salmeterol/fluticazon 2 x 25/125 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kliničkih ispitivanja za BiResp Spiromax u bolesnika s KOPB-om koji imaju FEV1 >50% od predviđene normale prije primjene bronhodilatatora i FEV1 <70% od predviđene normale nakon primjene bronhodilatatora (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date provenite din studii clinice privind BiResp Spiromax la pacienți cu BPOC cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 61% isporučene doze.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 61% din doza eliberată.
Croatian: Prednosti kortikosteroidne terapije i moguće rizike supresije rasta mora se pomno odvagnuti.
Romanian: Beneficiile terapiei cu corticosteroizi, precum şi riscurile posibile ale întârzierii creşterii trebuie evaluate atent.
Croatian: Jedna doza sadrži oko 5 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Romanian: Fiecare doză conţine lactoză aproximativ 5 miligrame (sub formă de monohidrat)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BiResp Spiromax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BiResp Spiromax
Croatian: • pojačano lučenje sluzi, promjena boje sluzi
Romanian: • eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
Croatian: Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Romanian: Pneumonie la pacienții cu BPOC
Croatian: • Mučnina.
Romanian: • Vânătăi.
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Romanian: BiResp Spiromax poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC severă.
Croatian: Količina lijeka BiResp Spiromax za primjenu i vrijeme primjene ovise o tome kako Vam je propisan.
Romanian: Cantitatea de BiResp Spiromax şi modul de utilizare depind de modul de prescriere.
Croatian: U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.
Romanian: Pentru aceasta se recomandă utilizarea separată a unui bronhodilatator cu acţiune rapidă.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam reagira na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator te ga se mora odmah liječiti (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Bronhospasmul paradoxal răspunde la bronhodilatatoare cu acţiune rapidă şi trebuie tratat imediat (vezi pct. 4.8).
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Romanian: • Durere în piept sau senzaţie de apăsare (angina pectorală).
Croatian: Kad je ketokonazol bio primjenjen 12 sati nakon budezonida, koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Romanian: Când ketocozanol s-a administrat la 12 ore după administrarea budesonidei, concentraţia plasmatică a budesonidei a crescut în medie doar de trei ori, demonstrând că prelungirea intervalului dintre administrări poate reduce creşterea concentraţiilor plasmatice.
Croatian: U ispitivanju 734, simptomi i primjena lijeka za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme bili su smanjeni, a plućna funkcija poboljšana u usporedbi s liječenjem s oba komparatora.
Romanian: În Studiul 734, simptomele şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost reduse şi funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit, comparativ cu ambele tratamente.
Croatian: Rijetke:
Romanian: Rare:
Croatian: Također je važno uputiti bolesnike da ne protresaju inhalator prije uporabe i da ne izdišu kroz Spiromax te da ne blokiraju otvore za zrak kod pripreme koraka „Udahnite".
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Croatian: Kandidijaza orofarinksa obično reagira na topikalno antifungalno liječenje bez potrebe za prekidom uzimanja inhalacijskog kortikosteroida.
Romanian: Infecţiile candidozice orofaringiene răspund, de obicei, la tratamentul topic antifungic fără a necesita întreruperea corticosteroidului administrat pe cale inhalatorie.
Croatian: U životinjskim reprodukcijskim ispitivanjima pokazalo se da kortikosteroidi poput budezonida izazivaju malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
Romanian: În studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale, corticosteroizii, cum este budesonida, au dovedit că induc malformaţii congenitale (palatoschizis, malformaţii scheletice).
Croatian: • Palpitacije (osjećaj lupanja srca), drhtanje ili tresavica.
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tremor localizat sau generalizat.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic sau al bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC).
Croatian: Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB)
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
Croatian: U mokraći su otkrivene samo zanemarive količine neizmijenjenog budezonida.
Romanian: În urină au fost detectate cantităţi neglijabile de budesonidă nemodificată.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Prednja strana: Nije za primjenu kod djece i adolescenata.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Panou frontal:
Croatian: Ako se terapiju lijekom BiResp Spiromax mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
Romanian: Dacă terapia cu BiResp Spiromax trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi pe cale inhalatorie.
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
Romanian: Inhibitorii puternici ai enzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Croatian: Otvorite poklopac nastavka za usta zakretanjem prema dolje dok se ne začuje glasan škljocaj.
Romanian: Deschideţi capacul piesei bucale apăsându-l până când se aude tare un clic.
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Romanian: • Derivaţi xantinici (cum este teofilina sau aminofilina).
Croatian: U ispitivanju 735, sve skupine liječenja imale su sličnu plućnu funkciju, kontrolu simptoma i uporabu lijeka za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme.
Romanian: În studiul 735, funcţia pulmonară, controlul simptomelor şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost similare la toate grupele terapeutice.
Croatian: Farmakokinetika budezonida ili formoterola u djece i bolesnika sa zatajenjem bubrega nije poznata.
Romanian: Farmacocinetica budesonidei sau a formoterolului la copii, adolescenţi şi pacienţi cu insuficienţă renală nu este cunoscută.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 60 inhalacija.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalaţii în inhalator.
Croatian: Kad se kronično koristi u prekomjernim dozama, mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida poput hiperkorticizma i adrenalne supresije.
Romanian: În cazul utilizării cronice în doze excesive, pot să apară reacţii adverse sistemice tipice glucocorticosteroizilor, cum sunt hipercorticismul şi supresia glandelor suprarenale.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite BiResp Spiromax kako je opisano ovdje.
Romanian: Dacă simptomele de astm bronşic apar în timpul efortului fizic, utilizaţi BiResp Spiromax aşa cum a fost descris mai sus.
Croatian: Prašak inhalata.
Romanian: Pulbere de inhalat.
Croatian: Zatvorite: Lagano izdahnite i zatvorite poklopac nastavka za usta
Romanian: Închidere: pacientul trebuie să expire uşor şi să închidă capacul piesei bucale
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 120 inhalacija.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 120 de inhalaţii în inhalator.
Croatian: Inhalirani formoterol brzo se apsorbira, a maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 10 minuta nakon inhalacije.
Romanian: Formoterolul inhalat este absorbit rapid şi concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 10 minute de la inhalare.
Croatian: Kada početi s primjenom novog inhalatora Spiromax
Romanian: Când se începe utilizarea unui nou inhalator Spiromax
Croatian: • Zamućen vid.
Romanian: • Vedere încețoșată.
Croatian: Kombinaciju fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata mora se primjenjivati s oprezom bolesnicima s tirotoksikozom, feokromocitomom, šećernom bolešću, neliječenom hipokalemijom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, idiopatskom subvalvularnom stenozom aortne, teškom hipertenzijom, aneurizmom ili drugim teškim kardiovaskularnim poremećajima, kao što su ishemijska srčana bolest, tahiaritmije ili teško srčano zatajenje.
Romanian: O combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu tireotoxicoză, feocromocitom, diabet zaharat, hipokaliemie netratată, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoză aortică subvalvulară idiopatică, hipertensiune arterială severă, anevrism sau alte afecţiuni cardiovasculare severe, cum sunt boala cardiacă ischemică, tahiaritmiile sau insuficienţa cardiacă severă.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da nastave liječenje, ali da zatraže savjet liječnika ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon početka primjene lijeka BiResp Spiromax.
Romanian: Pacienţii trebuie rugaţi să continue tratamentul, dar să solicite consult medical dacă simptomele de astm bronşic rămân necontrolate sau se agravează după iniţierea tratamentului cu
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka BiResp Spiromax, NEMOJTE prestati s primjenom lijeka BiResp Spiromax, ali se odmah javite svojem liječniku.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării BiResp Spiromax, NU întrerupeţi utilizarea BiResp Spiromax, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi o razlikama u veličini rizika za pneumoniju između pojedinih inhalacijskih kortikosteroida unutar te skupine.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente de diferențe intra-categorie în ceea ce privește anvergura riscului de pneumonie în rândul medicamentelor administrate prin inhalare care conțin corticosteroizi.
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosila je oko 49% isporučene doze.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 49% din doza eliberată.
Croatian: Ako primijenite više lijekaBiResp Spiromax nego što biste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult BiResp Spiromax decât trebuie
Croatian: Simptomi i znakovi koji mogu biti viđeni u akutnoj adrenalnoj krizi mogu biti ponešto nejasni ali mogu uključivati anoreksiju, bol u abdomenu, gubitak težine, umor, glavobolju, mučninu, povraćanje, smanjenu razinu svijesti, napadaje, hipotenziju i hipoglikemiju.
Romanian: Simptomele şi semnele care pot fi observate în criza suprarenală acută pot fi oarecum vagi, dar pot include anorexie, durere abdominală, scădere în greutate, oboseală, cefalee, greaţă, vărsături, scădere a nivelului de conştienţă, convulsii, hipotensiune arterială şi hipoglicemie.
Croatian: • zapišite datum otvaranja vrećice od folije na naljepnicu inhalatora
Romanian: • Scrieţi data la care aţi deschis folia protectoare pe eticheta de pe inhalator.
Croatian: Bolesnicima se također mora savjetovati da nakon inhalacije isperu usta vodom (vidjeti dio 4.4) Bolesnik kod primjene lijeka BiResp Spiromax može osjetiti okus zbog pomoćne tvari
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4) La utilizarea BiResp Spiromax , pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
Croatian: Pakiranja sadrže 1, 2 ili 3 inhalatora.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 2 sau 3 inhalatoare.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Romanian: Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Vaš liječnik pomoći će Vam u zbrinjavanju astme i prilagodit će dozu ovog lijeka na najnižu dozu kojom se postiže kontrola astme.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să controlaţi simptomele de astm bronşic şi vă va ajusta doza de acest medicament la cea mai mică doză care controlează simptomele de astm bronşic.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.
Croatian: Uporaba lijeka BiResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
Romanian: Utilizarea inhalatorului BiResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Croatian: Dozu se mora titrirati na najnižu dozu pri kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma.
Romanian: Doza trebuie ajustată până la cea mai mică doză care menţine un control eficace al simptomelor.
Croatian: • Nastavak za usta i dalje će se oglašavati „klikom" iako je Spiromax prazan.
Romanian: • Piesa bucală va face clic chiar dacă inhalatorul Spiromax este gol.
Croatian: Ukupno 12 076 oboljelih od astme bilo je uključeno u 5 dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja (od kojih je 4447 randomizirano na kombinaciju budezonida/formoterola u terapiji održavanja i terapiji ublažavanja akutnih simptoma astme) tijekom 6 do 12 mjeseci.
Romanian: Un total de 12076 de pacienţii astmatici au fost incluşi în 5 studii de tip dublu-orb privind eficacitatea şi siguranţa (4447 au fost randomizaţi pentru terapia de întreţinere şi de urgenţă cu combinația budesonidă/formoterol) pe o perioadă de 6 sau 12 luni.
Croatian: 2 inhalatora, svaki sadrži 60 doza 3 inhalatora, svaki sadrži 60 doza
Romanian: 2 inhalatoare, fiecare inhalator conţinând 60 de doze 3 inhalatoare, fiecare inhalator conţinând 60 de doze
Croatian: • lijekove nazvane „inhibitori HIV-proteaze" (poput ritonavira) za liječenje infekcije virusom koji izaziva imunodeficijenciju u ljudi (HIV; engl.
Romanian: • Medicamente numite „inhibitori de protează HIV" (cum este ritonavirul) pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Croatian: Odrasli (s 18 godina i stariji): Preporučena doza održavanja je 2 inhalacije dnevno, primijenjene bilo kao jedna inhalacija ujutro i navečer ili kao 2 inhalacije bilo ujutro ili navečer.
Romanian: Adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste): doza de întreţinere recomandată este de 2 inhalaţii pe zi, administrate fie una dimineaţa şi una seara, fie ambele inhalaţii dimineaţa sau ambele seara.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: BiResp Spiromax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Romanian: posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a folosi acest medicament.
Croatian: Bolesnici uzimaju dnevnu dozu održavanja lijeka BiResp Spiromax i dodatno po potrebi uzimaju BiResp Spiromax u odnosu na simptome.
Romanian: Pacienţii utilizează o doză zilnică de întreţinere de BiResp Spiromax şi în plus, pot lua BiResp Spiromax la nevoie, în funcţie de simptomatologie.
Croatian: • imate teške jetrene tegobe.
Romanian: • aveţi probleme severe la nivelul ficatului.
Croatian: • ostale bronhodilatatore (poput salbutamola).
Romanian: • Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamolul).
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja budezonida u plućima nakon inhalacije praška pomoću inhalatora bila u rasponu od 32% do 44% isporučene doze.
Romanian: În studii, depunerile pulmonare medii de budesonidă după inhalare prin inhalator au variat între 32% şi 44% din doza eliberată.
Croatian: Republika Irska
Romanian: Republica Irlanda
Croatian: Usprkos tome, primijećeno je malo povećanje supresije kortizola nakon primjene kombinacije fiksne doze u usporedbi s monokomponentama.
Romanian: În pofida acestui fapt, a fost observată o creştere mică a supresiei corticosuprarenaliene după administrarea combinaţiei cu doză fixă, în comparaţie cu componentele administrate separat.
Croatian: U ispitivanjima je srednja vrijednost odlaganja formoterola u plućima nakon inhalacije pomoću inhalatora praška inhalata, bila u rasponu od 28% do 49% isporučene doze.
Romanian: În studii, depunerea pulmonară medie de formoterol după inhalarea prin inhalator a variat între 28% şi 49% din doza eliberată.
Croatian: Usprkos tome,
Romanian: De asemenea,
Croatian: • Snižene razine kalija u krvi.
Romanian: • Valori mici de potasiu în sânge.
Croatian: Terapija kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata se stoga ne smije davati zajedno s beta adrenergičkim blokatorima (uključujući kapi za oči) osim ako za to ne postoje jako uvjerljivi razlozi.
Romanian: Ca urmare, tratamentul cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat nu trebuie administrat în asociere cu blocantele beta-adrenergice (inclusiv cele din picăturile oftalmice), cu excepţia cazurilor riguros motivate.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete BiResp SpiromaxNEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua BiResp Spiromax - NU utilizaţi acest medicament decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest dišnih puteva u plućima, koja je često uzrokovana pušenjem cigareta.
Romanian: BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă a căilor respiratorii din plămâni, care adesea este cauzată de fumat.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži laktozu
Romanian: BiResp Spiromax conţine lactoză
Croatian: • učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Romanian: • un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi).
Croatian: Budući da se budezonid i formoterol primarno eliminiraju metabolizmom u jetri, može se očekivati povećana izloženost u bolesnika s teškom cirozom jetre.
Romanian: Întrucât mecanismul principal de eliminare al budesonidei şi formoterolului este metabolizarea hepatică, o expunere crescută poate fi de aşteptat în cazul pacienţilor cu ciroză hepatică severă.
Croatian: Čišćenje Vašeg inhalatora Spiromax
Romanian: Curăţarea inhalatorului Spiromax
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (pogledajte dio 2 pod „BiResp Spiromax sadrži laktozu")
Romanian: - Celălalt component este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „BiResp Spiromax conţine lactoză") Cum arată BiResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Croatian: • lijekove za liječenje ubrzanih ili neravnomjernih otkucaja srca (poput kinidina, dizopiramida, prokainamida i terfenadina).
Romanian: • Medicamente pentru bătăi rapide sau neregulate ale inimii (cum este chinidina, disopiramida,
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko.
Romanian: Budesonida este excretată în laptele uman.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s astmom i egzacerbacije mogu se pojaviti tijekom liječenja lijekom BiResp Spiromax.
Romanian: Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu BiResp Spiromax.
Croatian: To je uključivalo usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u višoj dozi održavanja sa terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 735) i usporedbu kombinacije budezonida/formoterola u istoj dozi održavanja primjenjenog bilo sa formoterolom ili terbutalinom kao lijekom za terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme (ispitivanje 734) (pogledati tablicu u nastavku).
Romanian: Evaluarea a inclus o comparaţie între administrarea combinației budesonidă/formoterol ca terapie de întreţinere în doze mari, în asociere cu terbutalină ca medicaţie de urgenţă (studiul 735) şi administrarea combinației budesonidă/formoterol tot ca terapie de întreţinere în doze mari, în asociere fie cu formoterol, fie cu terbutalină, ca medicaţie de urgenţă (studiul 734) (vezi tabelul de mai jos).
Croatian: Preporučuje se postupno smanjivanje doze pri prekidu liječenja.
Romanian: Se recomandă ca dozele să fie scăzute progresiv în cazul întreruperii tratamentului; acesta nu trebuie oprit brusc.
Croatian: • Upotrijebite unutar 6 mjeseci nakon skidanja folije.
Romanian: • A se utiliza în decurs de 6 luni după scoaterea din ambalajul protector.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Romanian: BiResp Spiromax conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune şi care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Croatian: Budezonid primijenjen inhalacijom ima manje teških nuspojava od sistemskih kortikosteroida.
Romanian: Budesonida administrată pe cale inhalatorie provoacă mai puţine reacţii adverse severe decât corticosteroizii administraţi pe cale sistemică.
Croatian: Plućna funkcija poboljšala se u oba ispitivanja, a liječenje je dobro podnešeno u usporedbi s odgovarajućom dozom budezonida primijenjenog samostalno.
Romanian: În ambele studii, funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit şi tratamentul a fost bine tolerat, în comparaţie cu doza corespunzătoare de budesonidă, administrată în monoterapie.
Croatian: Simptomi uključuju nedostatak zraka, kašalj, nelagodu u prsima i iskašljavanje sluzi.
Romanian: Simptomele includ scurtarea respiraţiei, tuse, disconfort în zona pieptului şi eliminarea de mucus prin tuse.