FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Hungarian: Az artikain a májmikroszómákban is metabolizálódik.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml duiden niet op een effect op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Hungarian: A 40 mg/ml artikainnal + 10 mikrogramm/ml adrenalinnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatást (lásd az 5.3. pontot).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de naald geen bloedvat aanprikt tijdens een injectie, moet dan ook aspiratie worden uitgevoerd voordat het lokale verdovingsmiddel wordt geïnjecteerd.
Hungarian: Így annak biztosítása érdekében, hogy a tű ne injektáljon egy véreret, a helyi érzéstelenítő gyógyszer beadása előtt az aspirációt el kell végezni.
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen.
Hungarian: Ha újabb injekció beadása szükséges, a beteget szigorú felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák a relatív túladagolás bármely jelét.
Dutch: NN: {nummer} >
Hungarian: A {(Fantázia)
Dutch: Aan patiënten die COMT-remmers gebruiken moet een verlaagde hoeveelheid adrenaline worden gegeven bij tandheelkundige anesthesie.
Hungarian: A COMT-gátlókkal kezelt betegeknél a fogászati érzéstelenítésben az adrenalin mennyiségét csökkenteni kell.
Dutch: • Patiënten met thyreotoxicose
Hungarian: • Thyreotoxicosisban szenvedő betegek:
Dutch: Andere lokale anesthetica
Hungarian: Egyéb helyi érzéstelenítők
Dutch: Als gevolg van een overdosering (absoluut of relatief), kunnen, omdat opgewondenheid voorbijgaand of afwezig kan zijn, de eerste manifestaties sufheid zijn die overgaat in bewusteloosheid en ademstilstand.
Hungarian: Mivel az izgalom átmeneti lehet vagy hiányozhat, a(z abszolút vagy relatív) túladagolás első megnyilvánulása az álmosság lehet, mely eszméletvesztéshez és légzésleálláshoz vezethet.
Dutch: Somnolentie (slaperigheid) Nystagmus Zeer zelden Paresthesie3 (persisterende hypo esthesie en smaakverlies) na mandibulaire of inferieure alveolaire zenuwblokkades
Hungarian: Szomnolencia (aluszékonyság) Nystagmus Nagyon ritka Paresztézia3 (tartós hypoesthesia és ízérzékelési veszteség) alsó állkapcsi vagy alsó alveoláris idegblokkok után
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik in mondholte.
Hungarian: Szájüregben történő infiltráció és perineurális felhasználás.
Dutch: • pijn door zenuwbeschadiging (neuropathische pijn)
Hungarian: • neuropátiás fájdalom - idegkárosodás okozta fájdalom
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Dutch: MAO-remmers (zowel A-selectieve (bijv. moclobemide) als niet-selectieve (bijv. fenelzine, tranylcypromine, linezolid):
Hungarian: MAO-inhibitorok (mind az A-szelektívek »pl. moklobemid«, mind a nem szelektívek »pl. fenelzin, tranilcipromin, linezolid«):
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Hungarian: A gyermekeknek életkor- és testtömeg-arányos adagokat kell adni.
Dutch: In geval van accidentele intravasculaire toediening bij de moeder, kan adrenaline de uteriene perfusie verminderen.
Hungarian: Az anyánál véletlen intravaszkuláris adagolás esetén az adrenalin csökkentheti a méh vérellátását.
Dutch: • Patiënten met ongecontroleerde diabetes
Hungarian: • Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, chronische toxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból származó adatok azt igazolták, hogy a készítmény terápiás dózisai nem jelentenek különös veszélyt - a hagyományos farmakológiai biztonságossági, krónikus toxicitási, reprodukciós toxicitási és genotoxicitási tesztek alapján.
Dutch: (angio-oedeem)
Hungarian: (angioödéma)
Dutch: Bij deze patiënten kan verhoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel optreden, met name na herhaald gebruik.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a készítmény plazmaszintje megemelkedhet, különösen többszöri alkalmazás után.
Dutch: Als zenuwletsels ten gevolge van de naald optreden, kan het neurotoxische effect verergeren door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Hungarian: Ha a tű miatt idegsérülés következik be, a neurotoxikus hatást súlyosbíthatja az artikain potenciális kémiai neurotoxicitása és az adrenalin jelenléte, mivel ez károsíthatja a perineuralis vérellátást és megakadályozhatja az artikain helyi kimosódását.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, dient onmiddellijk reanimatie te worden gestart.
Hungarian: Szívmegállás esetén a kardiopulmonális újraélesztést azonnal meg kell kezdeni.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Hungarian: Musculoskeletalis és kötőszöveti betegségek
Dutch: Accidentele intravasculaire injectie kan plotselinge hogere concentratie van adrenaline en articaïne in de systemische circulatie veroorzaken.
Hungarian: A véletlen intravaszkuláris injektálás hirtelen magas adrenalin- és artikainszintet okozhat a szisztémás keringésben.
Dutch: Branderig gevoel
Hungarian: • égő érzés
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} 40 mg/ml + 10 microgram/ml alleen worden gebruikt na zorgvuldige analyse van de verhouding tussen voor- en nadelen.
Hungarian: Terhesség alatt a {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml-t csak a előny-kockázat arány alapos elemzése után szabad alkalmazni.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw tandarts, arts of apotheker.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, keresse fel fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na "EXP.".
Hungarian: Ne használja ezt a gyógyszert a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után.
Dutch: Fenothiazines (en andere antipsychotica):
Hungarian: Fenotiazinok (és más neuroleptikumok):
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Dutch: Serumconcentraties van articaïne die werden gemeten bij pasgeboren zuigelingen waren ongeveer 30% van die bij de moeders.
Hungarian: Az újszülött csecsemőkben mért artikain szérumkoncentrációja kb.
Dutch: (4,1 patronen)
Hungarian: (4,1 patron)
Dutch: • doof gevoel of verminderde tastzin in en om de mond
Hungarian: • zsibbadás vagy csökkent érzékelés a szájban és környékén
Dutch: • pijn in de nek of op de plaats van de injectie
Hungarian: • torokfájás vagy az injekció helyén érzett fájdalom
Dutch: Wegens gebrek aan klinische gegevens moet extra voorzichtigheid in acht worden genomen zodat de laagste dosis wordt toegediend die leidt tot efficiënte anesthesie bij ouderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk (lásd a 4.4-es és 5.2-es paragrafusokat ).
Dutch: (verlamming, paralyse en parese) Horner-syndroom (ooglidptose, enoftalmie, miose).
Hungarian: Arcidegbénulás2 (bénulás, paralízis és parézis) Horner-szindróma (szemhéj ptosis, enophthalmos, miosis).
Dutch: Als er opnieuw een injectie moet worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord, om eventuele tekenen van een relatieve overdosering vast te stellen (zie rubriek 4.9).
Hungarian: Ha újabb injekció beadása szükséges, a beteget szigorú felügyelet alatt kell tartani, hogy azonosítsák a relatív túladagolás bármely jelét (lásd a 4.9. pontot).
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases.
Hungarian: A kolinészteráz-hiányban vagy acetilkolinészteráz-gátló kezelésben részesülő betegeknél a termék plazmaszintje megemelkedhet, mivel a készítményt 90%-ban a plazma észterázok inaktiválják.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, evenals met alleen articaïne, duiden niet op geen bijwerkingen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az 40 mg/ml artikain + 10 mikrogramm/ml adrenalinnal és az artikainnal önmagában végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a születésre vagy a postnatalis fejlődésre (lásd az 5.3. pontot).
Dutch: Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt vanwege een mogelijke stijging van de bloeddruk en een verhoogd risico op bradycardie.
Hungarian: A vérnyomás emelkedésének és a bradycardia kialakulásának megnövekedett kockázata miatt a gyógyszer csökkentett dózisát kell alkalmazni.
Dutch: Patiënten met myasthenia gravis behandeld met acetylcholinesteraseremmers De laagste dosis die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt.
Hungarian: Acetilkolinészteráz-inhibitorokkal kezelt myasthenia gravisban szenvedő betegek: A hatékony érzéstelenítéshez vezető legkisebb adagot kell alkalmazni.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met trombocytenaggregatieremmers / anticoagulantia {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die trombocytenaggregatieremmers/anticoagulantia gebruiken of die lijden aan een coagulatiestoornis, vanwege het hogere risico op bloedingen.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} különös figyelemmel kell beadni olyan betegeknek, akik véralvadásgátló/antikoaguláns gyógyszereket használnak, vagy véralvadási zavarban szenvednek, a nagyobb vérzési kockázat miatt.
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
Hungarian: 4 (50 × 1,7 ml) patron 8 (50 × 1,7 ml) patron
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Hungarian: [országonként eltérő]
Dutch: Sympathicomimetische vasopressoren (bijv. hoofdzakelijk cocaïne maar ook amfetaminen, fenylefrine, pseudo-efedrine, oxymetazoline):
Hungarian: Szimpatomimetikus vazopresszorok (például főként a kokain, de az amfetaminok, fenilefrin,
Dutch: • problemen met uw nieren;
Hungarian: • veseproblémái vannak;
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van aanhoudende of onomkeerbare zenuwbeschadiging en smaakverlies zijn gemeld na mandibulaire blokanalgesie.
Hungarian: Néhány nagyon ritka esetben jelentettek állkapcsi blokkérzéstelenítés után elhúzódó vagy maradandó idegkárosodást és ízérzékelés-vesztést.
Dutch: Ptose
Hungarian: Ptosis
Dutch: (TCA's) tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, maprotiline en protriptyline):
Hungarian: (TCA-k) Triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin és protriptilin):
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (presyncope, syncope, hoofdpijn, rusteloosheid, agitatie, verwarde toestand, desoriëntatie, duizeligheid (lichtheid in het hoofd), tremor, stupor, diepe depressie van het CZS, bewustzijnsverlies, coma, convulsie (inclusief tonisch-clonische aanval), spraakstoornis (bijv. dysartrie, logorroe), vertigo, evenwichtsstoornis (disequilibrium)), oogmanifestaties (mydriasis, gezichtsvermogen wazig, accomodatieafwijking), gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, geeuwen, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Hungarian: (presyncope, syncope, fejfájás, nyugtalanság, izgatottság, zavart állapot, dezorientáció, kábultság (szédülés), remegés, tompaság, mély központi idegrendszeri depressio, eszméletvesztés, kóma , görcsök (beleértve a tónusos-klónusos rohamot), beszédzavar (pl. dysarthria, logorrhea), szédülés, egyensúlyzavar (dysequilibrium), szembetegségek (midriasis, homályos látás, alkalmazkodási zavar), melyeket vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzési (apnoe - légzésleállás, bradypnoe, tachypnoe, ásítás, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
Hungarian: Terápiás dózist meghaladó adagolás mellett az artikain kardiodepresszáns tulajdonságokkal rendelkezik, és értágító hatást fejthet ki.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Hungarian: Fertőzések és infestatiók
Dutch: Uw tandarts zal kiezen tussen X en Y, en de geschikte dosis bepalen, rekening houdend met uw leeftijd, uw gewicht, uw algemene gezondheid en de tandheelkundige ingreep.
Hungarian: A fogorvos az X és az Y közül fog választani, és meghatározza a megfelelő dózist, figyelembe véve az
Dutch: Exfoliatie van injectieplaats/injectieplaatsnecrose Vermoeidheid, asthenie (zwakte)/koude rillingen Niet bekend Lokale zwelling Het heet hebben Het koud hebben c) Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen 1 Allergische reacties moeten niet ten onrechte worden aangezien voor syncopale episodes
Hungarian: (gyengeség)/Hidegrázás Nem ismert Helyi duzzanat Kimelegedés, Fázás c) Kiválasztott mellékhatások leírása 1 Az allergiás reakciókat nem szabad összetéveszteni a szinkopális epizódokkal (az adrenalin okozta szívdobogással).
Dutch: • zwelling van wangen en plaatselijke zwelling
Hungarian: • az orcák duzzanata és helyi duzzanat
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Hungarian: Véletlen intraneurális injekció esetén a gyógyszer az ideg mentén visszafelé haladhat.
Dutch: Onderzoek naar reproductietoxiciteit, uitgevoerd met articaïne 40 mg/ml + adrenaline 10 microgram/ml, toegediend via de subcutane route in doses tot 80 mg/kg/dag, liet geen bijwerkingen zien op de vruchtbaarheid, embryonale/foetale ontwikkeling, of pre- en postnatale ontwikkeling.
Hungarian: A 80 mg/kg/nap dózisban szubkután beadott 40 mg/ml artikain+ 10 mikrogramm/ml adrenalinnal végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem mutattak káros hatást a termékenységre, az embrionális/magzati, vagy a pre- és postnatalis fejlődésre.
Dutch: • adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van de injectie vernauwt en er zo voor zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt.
Hungarian: • artikain, egy helyi érzéstelenítő, amely megelőzi a fájdalmat, és • adrenalin, egy érszűkítő, amely az injekció helyén szűkíti a vérereket, és ezáltal meghosszabbítja az artikain hatását.
Dutch: Subcutane injecties van articaïne in combinatie met adrenaline leidde tot bijwerkingen vanaf 50 mg/kg/dag bij ratten en 80 mg/kg/dag bij honden na 4 weken van dagelijks herhaalde toedieningen.
Hungarian: Az adrenalinnal kombinált artikain szubkután injekciók 4 héten át tartó napi rendszerességű beadása patkányoknál napi 50 mg/kg, kutyáknál napi 80 mg/kg dózis esetében okozott mellékhatásokat.
Dutch: Adrenaline, een vasoconstrictor, werkt direct in op zowel α- als β-adrenerge receptoren; β-adrenerge effecten overheersen.
Hungarian: Az adrenalin érszűkítőként közvetlenül hat az alfa- és béta-adrenerg receptorokra is; a béta-adrenerg hatások dominálnak.
Dutch: Dentaal gebruik
Hungarian: Fogászati felhasználásra
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Articaïne, een lokaal anestheticum van het amide-type, remt op omkeerbare wijze de geleiding van zenuwimpulsen door een welbekend mechanisme dat vaak wordt waargenomen bij andere amideanesthetica.
Hungarian: Az artikain, egy helyi érzéstelenítő amid, reverzíbilisen blokkolja az ingerületvezetést egy jól ismert mechanizmus által, amelyet más helyi amid anesztetikumoknál gyakran megfigyeltek.
Dutch: Speciale patiëntencategorieën
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Dutch: (6,2 patronen)
Hungarian: (6,2 patron)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Hungarian: Általános betegségek és alkalmazás helye állapotai
Dutch: • zeer hoge bloeddruk;
Hungarian: • nagyon magas vérnyomás;
Dutch: • vermoeidheid, zwakte • koude rillingen
Hungarian: • fáradtság, gyengeség
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet (E223), natriumchloride, dinatriumedetaat, natriumhydroxide.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: nátrium-metabiszulfit (E223), nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátriumhidroxid.
Dutch: De symptomen zijn dosisafhankelijk en worden steeds ernstiger op het gebied van neurologische manifestaties (rusteloosheid, agitatie, presyncope, syncope) gevolgd door vasculaire (pallor (lokaal, regionaal, algemeen)), respiratoire (apneu (ademstilstand), bradypneu, tachypneu, ademhalingsdepressie) en ten slotte cardiale (hartstilstand, myocarddepressie) toxiciteit.
Hungarian: izgatottság, presyncope, syncope) területén, amelyet vaszkuláris (helyi, regionális, általános sápadtság), légzőszervi (apnoe - légzésleállás), bradypnoe, tachypnoe, légzésdepresszió) és végül cardialis toxicitás (szívmegállás, myocardialis depresszió) követ.
Dutch: X / Y wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven.
Hungarian: Az X / Y a szájüreg elzsibbasztására (anesztetizálására) alkalmas fogászati eljárások során.
Dutch: Hartaandoeningen Vaak
Hungarian: Cardialis betegségek Gyakori
Dutch: 5 uur na de verdoving mag u weer borstvoeding geven.
Hungarian: A szoptatást az érzéstelenítés után 5 órával lehet folytatni.
Dutch: Adrenaline vermindert de doorbloeding van het tandvlees en veroorzaakt daardoor mogelijk plaatselijke weefselnecrose.
Hungarian: Az adrenalin gyengíti a véráramlást az ínyben, ami helyi szövetelhalást okozhat.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Hungarian: Ez súlyos mellékhatásokkal járhat, mint pl. görcsök, majd központi idegrendszeri és kardiorespiratorikus depresszió és kóma, amely a légzőszervek és keringés leállásához vezet.
Dutch: Het is verpakt in glazen patronen voor eenmalig gebruik, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen zuiger en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Hungarian: Egyszer használatos üveg patronokba van csomagolva, amit az alján gumidugó, a tetején pedig egy alumíniumkupakkal rögzített gumitömítés zár.
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml)
Hungarian: Össztérfogat (ml) és az ennek megfelelő (1,7 ml-es)
Dutch: Patroon voor eenmalig gebruik, van cilindrisch glas van klasse I, verzegeld aan de onderzijde met een beweegbare rubberen plunjer en aan de bovenzijde met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Hungarian: Egyszer használatos, hengeres, 1. osztályú üvegpatronokba van csomagolva, amit az alján gumidugó, a tetején pedig egy alumíniumkupakkal rögzített gumitömítés zár.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van een leverziekte, hoewel 90% van articaïne eerst wordt geïnactiveerd door onspecifieke plasma-esterasen in het weefsel en het bloed.
Hungarian: Ezt a gyógyszert májbetegség esetén különös figyelemmel kell alkalmazni, bár az artikain 90%-át először a nem specifikus plazma-észterázok inaktiválják a szövetben és a vérben.
Dutch: (5,2 patronen)
Hungarian: (5,2 patron)
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 100 000 is 60 tot 75 minuten voor pulpale anesthesie en 180 tot 360 minuten voor anesthesie van weke delen.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:100 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 60-75 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 180-360 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Dutch: Er werd geen genotoxisch effect waargenomen tijdens in-vitro- en in-vivo-onderzoeken die werden uitgevoerd met articaïne alleen of in een in-vivo-onderzoek dat werd uitgevoerd met articaïne in combinatie met adrenaline.
Hungarian: Az önállóan artikainnal végzett in vitro és in vivo vizsgálatokban vagy az artikain-adrenalin kombinációval végzett in vivo vizsgálatok során nem figyeltek meg genotoxikus hatást.
Dutch: 8 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn articaïnehydrochloride en adrenalinetartraat.
Hungarian: - A hatóanyagok: artikain-hidroklorid és adrenalin tartarát.
Dutch: • acuut hartfalen (acute hartzwakte, bijv. onverwachte pijn op de borst in rust of na myocardinfarct
Hungarian: • akut szívelégtelenség (akut szívgyengeség, pl. váratlan mellkasi fájdalom pihenés közben vagy szívinfarktus (szívroham) után);
Dutch: De bewustzijnstoestand van de patiënt moet worden gecontroleerd na elke injectie met een lokaal verdovingsmiddel.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció után ellenőrizni kell.
Dutch: Bij gebruik van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} voor infiltratie of regionale blok-anesthesie, moet de injectie altijd langzaam en met voorafgaande aspiratie worden gegeven.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció kapcsán monitorozni kell. A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} infiltrációra vagy regionális blokk érzéstelenítésre való használata során az injekciót mindig lassan és előzetes visszaszívással kell alkalmazni.
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Hungarian: • katekol-O-metiltranszferáz-gátlók (COMT-inhibitorok) a Parkinson-kór kezelésére (például entakapon vagy tolkapon);
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon fogorvosához.
Dutch: De anesthetische duur van articaïne 40 mg/ml met adrenaline 1 : 200 000 is 45 tot 60 minuten voor pulpale anesthesie en 120 tot 300 minuten voor anesthesie van weke delen.
Hungarian: A 40 mg/ml-es 1:200 000 adrenalinnal kombinált artikain anesztetikus időtartama 45-60 perc a pulpális érzéstelenítéshez és 120-300 perc a lágyszöveti érzéstelenítéshez.
Dutch: • spiertrekkingen, onwillekeurige samentrekkingen van spieren
Hungarian: • izomrángás, akaratlan izomösszehúzódás
Dutch: • U heeft epilepsie die niet genoeg onder controle wordt gehouden met geneesmiddelen.
Hungarian: • gyógyszerrel nem megfelelően kezelt epilepszia esetén.
Dutch: Wegens gebrek aan klinische gegevens moet extra voorzichtigheid in acht worden genomen zodat de laagste dosis wordt toegediend die leidt tot efficiënte anesthesie bij ouderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a még hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk.
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases, zie rubriek 4.4 en 5.2.
Hungarian: A kolinészteráz-hiányban vagy acetilkolinészteráz-gátló kezelésben részesülő betegeknél a termék plazmaszintje megemelkedhet, mivel a készítményt 90%-ban plazma észterázok inaktiválják (lásd 4.4.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció.