FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna är diarré och huvudvärk, som båda förekommer hos cirka 1 % av patienterna.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta driska in glavobol, oba se pojavita pri približno 1% bolnikov.
Swedish: - om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller protonpumpshämmare.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke.
Swedish: Om din läkare inte meddelat något annat så är vanlig dos:
Slovenian: Če vam zdravnik ne predpiše drugače, je običajen odmerek:
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge du ska ta medicinen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste jemali zdravilo.
Swedish: Ta de två tabletterna en timme före en måltid.
Slovenian: Vzemite obe tableti 1 uro pred obrokom.
Swedish: Medelvärdet av de maximala plasmakoncentrationerna ökade med ca 60 %.
Slovenian: Povprečne vrednosti maksimalnih koncentracij v plazmi so se povečale za približno 60 %.
Swedish: Syftet är att få bort bakterien och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
Slovenian: Namen je znebiti se bakterije in tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede povrnejo.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft problem med din lever.
Slovenian: Prosim povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli težave z jetri.
Swedish: Vid korttidsbehandling överstiger de sällan övre normala gränsvärdet.
Slovenian: Pri kratkotrajni uporabi te vrednosti običajno ne presegajo zgornje meje normale.
Swedish: Protium är tillgängligt i följande förpackningsstorlekar:
Slovenian: Zdravilo Protium je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Swedish: Var särskilt försiktig med Protium - om du har allvarliga leverproblem.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri zdravilu Protium - če imate hude težave z jetri.
Swedish: Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten, i samarbete med referensmedlemsstaten, att vid behov uppdatera produktinformationen.
Slovenian: Kot je zahtevano, bodo po odločbi Komisije pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili podatke o zdravilu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Heads of Medicines Agencies (HMA) hemsida http://www.hma.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Effekten är densamma oavsett om pantoprazol ges peroralt eller intravenöst.
Slovenian: Učinek je enak ne glede na to ali damo zdravilo peroralno ali intravensko.
Swedish: Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp till 7 dagar.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni.
Swedish: Hos de flesta patienter uppnås symtomfrihet inom 2 veckor.
Slovenian: Pri večini bolnikov dosežemo izginotje simptomov v 2 tednih.
Swedish: Biverkningar av pantoprazol i kliniska studier och erfarenheter efter marknadsintroduktion
Slovenian: Neželeni učinki pantoprazola v kliničnih študijah in poročilih o post-marketinših izkušnjah
Swedish: Terminal halveringstid är cirka 1 timme och clearance är cirka 0,1 l/h/kg.
Slovenian: Končni razpolovni čas je približno 1 ura in očistek je približno 0,1 l/h/kg.
Swedish: Det framkom inga kliniskt relevanta interaktioner.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij niso odkrili.
Swedish: Officiella lokala (nationella) riktlinjer avseende bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska beaktas.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter predpisovanja protimikrobnih zdravil.
Swedish: Det finns inga data från användning av pantoprazol på gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi pantoprazola pri nosečnicah.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, eller om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om din läkare anser att fördelarna för dig överväger riskerna för fostret eller babyn.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da bi bili lahko noseči ali če dojite, smete uporabljati to zdravilo samo, če vaš zdravnik meni, da je za vas korist večja kot je možno tveganje za vašega nerojenega otroka ali dojenčka.
Swedish: HIV-läkemedel (atazanavir)
Slovenian: Zdravila proti HIV (atazanavir)
Swedish: Egenskaper hos patienter/speciella patientgrupper
Slovenian: Posebnosti pri bolnikih/Posebne skupine ljudi
Swedish: - om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av HIV-infektion) bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
Slovenian: - če jemljete istočasno s pantoprazolom zdravilo, ki vsebuje atazanavir (za zdravljenje okužbe s HIV), se posvetujte s svojim zdravnikom
Swedish: Din läkare kan förskriva en tillfällig dos som är högre än 4 flaskor (160 mg) per dag.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše začasni odmerek večji kot 4 viale (160 mg) na dan.
Swedish: Om du tar Protium som långtidsbehandling (längre än 1 år) kommer din läkare troligen att kalla dig till regelbundna kontroller.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Protium dolgoročno (več kot 1 leto) vas bo vaš zdravnik verjetno redno spremljal.
Swedish: Dess halveringstid (ca 1,5 timme) är inte mycket längre än för pantoprazol.
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni dosti daljši od pantoprazolovega.
Swedish: Vid alarmerande symtom
Slovenian: Pojav alarmantnega simptoma
Swedish: Ungefär 5 % av patienterna kan förväntas uppleva biverkningar.
Slovenian: Neželene učinke lahko pričakujemo pri 5% bolnikov.
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn under 12 år.
Slovenian: Uporaba teh tablet pri otrocih mlajših od 12 let ni priporočljiva.
Swedish: Påverkan på vitamin B12-absorption
Slovenian: Vpilv na absorpcijo vitamina B12
Swedish: Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under sedvanlig medicinsk övervakning.
Slovenian: To zdravilo mora aplicirati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim nadzorom.
Swedish: Om din läkare skriver ut en dosering på mer än fyra tabletter per dag ska du få instruktioner om exakt när du ska sluta ta medicinen.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše dnevni odmerek večji od 4 tablet na dan, vam bo natančno povedal, kdaj prenehajte z jemanjem zdravila.
Swedish: Vid långtidsbehandling, särskilt när behandlingstiden överstiger ett år, ska patienten följas upp regelbundet.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje Pri dolgotrajnem zdravljenju, zlasti kadar to presega obdobje 1 leta, je treba bolnike redno spremljati.
Swedish: Dessa observationer påverkar inte doseringen av pantoprazol.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na način odmerjanja pantoprazola.
Swedish: Denna beredning injiceras i en ven och kommer bara att användas om din läkare anser att pantprazolinjektioner för tillfället lämpar sig bättre för dig än pantoprazoltabletter.
Slovenian: To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če vaš zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete.
Swedish: Det har inte framkommit några interaktioner vid samtidig behandling med antacida.
Slovenian: Medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju antacidov ni bilo.
Swedish: Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och tarm.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
Swedish: Din läkare kan besluta att du behöver genomgå några undersökningar för att utesluta allvarlig sjukdom eftersom pantoprazol också kan lindra symtom på cancer och skulle kunna försena en sådan diagnos.
Slovenian: Vaš zdravnik naj se odloči, ali so potrebne dodatne preiskave, da se izključi maligno obolenje, ker pantoprazol tudi zmanjša simptome raka in lahko povzroči zakasnitev diagnoze.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkoren före användning användarens ansvar och ska vanligtvis inte vara mer än 12 timmar vid högst 25 C.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in naj normalno ne presežejo 12 ur in 25ºC.
Swedish: VAD PROTIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PROTIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Ta första pantoprazoltabletten en timme före frukost och den andra pantoprazoltabletten en timme före kvällsmaten.
Slovenian: Vzemite prvo tableto pantoprazola 1 uro pred zajtrkom in drugo tableto pantoprazola 1 uro pred vašim večernim obrokom.
Swedish: Överkänslighet (inklusive anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (vključno z anafilaktičnimi reakcijami in anafilaktičnim šokom)
Swedish: - atazanavir (för behandling av HIV-infektion).
Slovenian: - atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Protium orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Protium neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: En liten ökning av neoplastiska förändringar i tyreoidea observerades i den grupp råttor som erhöll den högsta dosen (200 mg/kg).
Slovenian: Rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici so opazili pri skupini podgan, ki so dobivale največje odmerke (200 mg/kg).
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart ligger ansvaret för förvaringstid och förvaringsförhållanden hos brukaren.
Slovenian: Če ni takoj uporabljena, so čas in pogoji shranjevanja do uporabe odgovornost uporabnika.
Swedish: Om patienten är allergisk mot jordnötter eller soja ska detta läkemedel inte användas (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Če je bolnik alergičen na arašide ali sojo, naj ne uporablja tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Vid fall av överdosering med kliniska tecken på förgiftning kan inga rekommendationer ges utöver symtomlindring och stödbehandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja s kliničnimi znaki zastrupitve ni razen simptomatskega in podpornega zdravljenja nobenih specifičnih priporočil za zdravljenje.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av pantoprazol i bröstmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pantoprazol izloča v mleko samic.
Swedish: Om kombinationen av atazanavir och protonpumpshämmare anses oundviklig rekommenderas noggrann klinisk övervakning (t.ex. virusmängd) samt att dosen av atazanavir ökas till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovenian: Če je po presoji kombinacija atazanavirja z zaviralcem protonske črpalke neizogibna, se priporoča skrbno klinično spremljanje (npr. virusna obremenitev) v kombinaciji s povečanjem odmerka atazanavirja na 400 mg s 100 mg ritonavirja.
Swedish: Om dina symtom kvarstår trots din behandling ska ytterligare undersökningar övervägas.
Slovenian: Če se vaši simptomi kljub zdravljenju nadaljujejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en måttligt fördröjd halveringstid (2-3 timmar), är utsöndringen trots allt snabb och någon ackumulering sker inte.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen är ca 98 %.
Slovenian: Vezava pantoprazola na serumske beljakovine je približno 98%.
Swedish: Undersökningar har inte visat några negativa effekter på fertilitet eller teratogenicitet.
Slovenian: Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och läs bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Slovenian: Upoštevajte navodila vašega zdravnika in zagotovo preberite navodila za uporabo predpisanih antibiotikov.
Swedish: Ett fåtal fall har påvisat en fördröjd eliminering.
Slovenian: V nekaj primerih je bil čas izločanja podaljšan.
Swedish: Polen Portugal Rumänien Slovakien Slovenien Spanien
Slovenian: Luksemburg Nizozemska Norveška Poljska Portugalska Romunija Slovaška Slovenija Španija
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25º C.
Swedish: Din läkare kan senare ändra dosen beroende på hur mycket syra som bildas i din magsäck.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko kasneje odmerek prilagodi, odvisno od količine kisline proizvedene v vašem želodcu.
Swedish: EXP Hållbarhet efter beredning (och spädning): 12 timmar
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po rekonstituciji (in redčenju): 12 ur
Swedish: Ta nästa dos som vanligt.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek ob običajnem času.
Swedish: Desorientering (och all försämring)
Slovenian: neorientiranost (in vsa poslabšanja)
Swedish: a) En tablett Protium två gånger dagligen + 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen + 500 mg klaritromycin två gånger dagligen b) En tablett Protium två gånger dagligen + 400-500 mg metronidazol två gånger dagligen (eller 500 mg tinidazol) + 250-500 mg klaritromycin två gånger dagligen c) En tablett Protium två gånger dagligen + 1000 mg amoxcillin två gånger dagligen + 400-500 mg metronidazol två gånger dagligen (eller 500 mg tinidazol)
Slovenian: a) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 500 mg klaritromicina b) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) + dvakrat na dan 250 - 500 mg klaritromicina c) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola)
Swedish: En enterotablett innehåller 1,06 mikrogram sojaolja.
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 1,06 mikrogramov sojinega olja.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om nya och ovanliga symtom och sjukdomshändelser när du har kontakt med läkaren.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate opisati katerekoli nove in nenavadne simptome ter stanja, kadarkoli ga obiščete.
Swedish: Liksom hos friska personer är halveringstiden kort. Endast en liten mängd pantoprazol dialyseras.
Slovenian: Kot pri zdravih osebah je razpolovni čas pantoprazola kratek.
Swedish: Hallucinationer, förvirring (särskilt hos predisponerade patienter, och som försämring hos patienter med befintliga symtom av denna typ)
Slovenian: halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Swedish: - Barn under 12 år.
Slovenian: - Otroci mlajši od 12 let.
Swedish: Beroende på resistensmönster kan någon av följande kombinationer användas för eradikering av H. pylori:
Slovenian: Odvisno od rezistence so za eradikacijo H. pylori priporočene naslednje kombinacije:
Swedish: Hos dessa individer metaboliseras pantoprazol troligen främst via katalysering av CYP3A4.
Slovenian: Pri teh posameznikih se metabolizem pantoprazola verjetno katalizira predvsem prek CYP3A4.
Swedish: Interaktionsstudier med läkemedel som också metaboliseras via dessa system, såsom karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin och ett oralt antikonceptionsmedel innehållande levonorgestrel och etinylestradiol påvisade inga kliniskt signifikanta interaktioner.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili, ki se tudi presnavljajo po teh poteh kot karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, niso pokazale klinično pomembnih interakcij.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos enterotabletten har funnits vara ca 77 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost tablete znaša približno 77%.
Swedish: Cirka 3 % av den europeiska befolkningen saknar ett fungerande CYP2C19-enzym och kallas långsamma metaboliserare.
Slovenian: Približno 3 % evropskega prebivalstva nima delujočega encima CYP2C19 in jih imenujemo šibki presnavljalci.
Swedish: Barn under 12 år
Slovenian: Otroci mlajši od 12 let
Swedish: Efter perorala engångsdoser på 20 eller 40 mg pantoprazol till barn i åldern 5-16 år överensstämde AUC och Cmax med motsvarande data för vuxna.
Slovenian: Po enkratnih peroralnih odmerkih 20 mg ali 40 mg pantoprazola pri otrocih v starosti 5-16 let sta bila AUC in Cmax v območju vrednosti, ki ustreza vrednostim odraslih.
Swedish: Om du slutar att ta Protium Sluta inte ta dessa tabletter utan att först ha talat med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Protium Ne prenehajte z jemanjem teh tablet, na da bi se prej pogovorili z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: För instruktioner angående beredning se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Swedish: Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa.
Swedish: I tabellen nedan listas biverkningar som har rapporterats för pantoprazol, enligt följande frekvensindelning:
Slovenian: Spodnja tabela navaja poročane neželene učinke pantoprazola razvrščene po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Swedish: Kombinationsterapin är vanligtvis avsedd för 7 dagar men kan förlängas till maximalt 2 veckor.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje običajno traja 7 dni in se lahko podaljša za nadaljnjih 7 dni, s skupnim trajanjem do dva tedna.
Swedish: I tvååriga karcinogenicitetsstudier på råtta rapporterades neuroendokrina tumörer.
Slovenian: Pri podganah so v dvoletnih karcinogenetskih študijah ugotovili nevroendokrine neoplazme.
Swedish: Farmakokinetiken skiljer sig inte efter en engångsdos jämfört med upprepad administrering.
Slovenian: Farmakokinetika se po enkratnem ali večkratnem vnosu ne razlikuje.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på djur visade tecken på viss fetotoxicitet vid doser över 5 mg/kg.
Slovenian: V reproduktivnih raziskavah na živalih so pri odmerkih nad 5mg/kg opazili znake rahle toksičnosti za plod.
Swedish: Observera: Denna SPC, märkning och bipacksedel är den version som gällde vid Kommisionsbeslutet.
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so različice veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Swedish: Efter beredning, eller beredning och spädning, har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 12 timmar i 25 °C.
Slovenian: Po rekonstituciji, ali rekonstituciji in razredčitvi je bila dokazana 12-urna kemična in fizikalna stabilnost za uporabo pri 25 ° C.
Swedish: Detta bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med reducerade kroppsdepåer eller riskfaktorer för minskad vitamin B12-absorption eller om motsvarande kliniska symtom uppkommer.
Slovenian: To je treba upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z zmanjšanimi telesnimi zalogami ali z dejavniki tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B12 ali če se opazijo odgovarjajoči klinični simptomi.
Swedish: Vid behandling under längre tid än ett år kan påverkan på tyreoideafunktionen ej helt uteslutas, baserat på erfarenheten från djurstudier.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Swedish: Om leverenzymerna ökar ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Då den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga förändringar i tyreoidea uppkomma.
Slovenian: Ker so terapevtski odmerki pri človeku nizki, na ščitnici ni pričakovati neželenih učinkov.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Swedish: Sjukhusförpackningar med
Slovenian: Bolnišnično pakiranje s:
Swedish: På grund av den specifika bindningen av pantoprazol till protonpumparna i parietalcellerna korrelerar inte halveringstiden i eliminationsfasen med den mycket längre verkningstiden (hämning av syrasekretionen).
Slovenian: Zaradi specifične vezave pantoprazola na protonsko črpalko parietalnih celic, razpolovni čas izločanja ni v korelaciji z njegovim veliko daljšim delovanjem (zaviranje izločanja kisline).
Swedish: Resultat från flertalet interaktionsstudier visar att pantoprazol inte påverkar metabolismen av aktiva substanser som metaboliseras via CYP1A2 (t.ex. koffein, teofyllin), CYP2C9 (t.ex. piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2D6 (t.ex. metoprolol), CYP2E1 (t.ex. etanol) eller interagerar med pglykoproteinrelaterad absorption av digoxin.
Slovenian: Rezultati iz različnih študij medsebojnega delovanja so pokazali, da pantoprazol ne vpliva na presnovo učinkovin, ki se presnavljajo s CYP1A2 (kot kofein, teofilin), CYP2C9 (kot piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (kot metoprolol), CYP2E1 (kot etanol) ali ne moti s p-glikoproteinom povezano absorbcijo digoksina.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte då pantoprazol ges till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive dialyspatienter).
Slovenian: Odmerka pantoprazola ni potrebno zmanjšati pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo (vključno z dializnimi bolniki).
Swedish: Kumarinantikoagulantia (fenprokumon eller warfarin) Trots att inga interaktioner har iakttagits vid samtidig behandling med fenprokumon eller warfarin i kliniska farmakokinetikstudier har några enstaka fall med påverkan på INR (International Normalised Ratio) vid samtidig behandling rapporterats efter marknadsinstroduktion av Protium.
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti (fenprokumon ali varfarin) Čeprav v kliničnih farmakokinetičnih študijah niso opazili nobenega medsebojnega delovanja pri sočasni uporabi fenprokumona ali varfarina, so v post-marketinškem obdobju zabeležili nekaj posameznih primerov spremenjenih vrednosti INR (International Normalised Ratio) ob sočasnem zdravljenju.
Swedish: Inga fall med bildning av karcinoida prekursorer (atypisk hyperplasi) eller carcinoida celler har rapporterats i humana studier hittills, till skillnad från erfarenheten från djurstudier (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V dosedanjih študijah na ljudeh ni nikoli prišlo do tvorbe karcinoidnih predstopenj (atipična hiperplazija) ali želodčnih karcinoidov, kot so jih našli pri poskusih na živalih (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Om du ska ta fler än två tabletter dagligen ska dessa tas två gånger per dag.
Slovenian: Če imate predpisano več kot 2 tableti na dan, je treba vzeti tablete dvakrat na dan.
Swedish: Om en tillfredsställande symtomkontroll inte uppnås genom behandling vid behov kan övergång till kontinuerlig behandling övervägas.
Slovenian: Če z zdravljenjem po potrebi ni mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na trajno zdravljenje.
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktion är det inte möjligt att beräkna biverkningsfrekvensen på och de är därför klassificerade som "Ej känd frekvens".
Slovenian: Vse neželene učinke zabeležene v post-marketinških izkušnjah ni mogoče uvrstiti v ustrezno pogostnost in so zato navedeni v klasifikaciji pogostnosti »neznana«.
Swedish: Därefter kan återkommande symtom kontrolleras genom att ta en tablett dagligen vid behov.
Slovenian: Po tem lahko ponovno pojavljanje simptomov zdravite z jemanjem 1 tablete na dan, po potrebi.
Swedish: Mekanismen bakom bildandet av gastriska karcinoider på grund av substituerade benzimidazoler har noga undersökts och slutsatsen är att det är en sekundär reaktion till de massivt förhöjda gastrinnivåerna i serum som uppträder hos råtta vid långtidsbehandling med hög dos.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do nastanka želodčnih karcinoidov s substituiranimi benzimidazoli so natančno preučili in zaključili, da gre za sekundarno reakcijo na močno povišan serumski gastrin, ki je posledica kroničnega zdravljenja z visokimi odmerki.
Swedish: Använd inte Protium om du märker att utseendet har förändrats (t.ex. om lösningen ser grumlig ut eller fällning kan observeras).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Swedish: Protium används för behandling av:
Slovenian: Zdravilo Protium se uporablja za zdravljenje:
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Biverkningar som yrsel och synrubbningar kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pojavijo se lahko neželeni učinki kot so vrtoglavica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).