FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A aplicação tópica, com a adicional potencial exposição oral resultante da higiene do animal, também resulta numa exposição sistémica parcial que diminui ao longo do tempo.
Icelandic: Blettunin og hugsanleg útsetning í munni vegna þess að dýrið sleikir feldinn valda altækri verkun að hluta, sem minnkar með tímanum.
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik eða að ná sér eftir veikindi.
Portuguese: Manter o aplicador não utilizado dentro do blister intacto.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofinni þynnupakkningu.
Portuguese: Utilizar a combinação apropriada de aplicadores
Icelandic: Viðeigandi samsetning skammtara
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver seção 4.5).
Icelandic: Kvillar í meltingarvegi og/eða taugakvillar geta komið fyrir vegna inntöku dýralyfsins fyrir slysni (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A actividade ovicida, na pulga, do (S)- metopreno, resulta ou da penetração directa na casca de ovos recentemente postos ou da absorção através da cutícula das pulgas adultas.
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Portuguese: A actividade ectoparasiticida do fipronil e do (S)-metopreno é mediada por contacto direto com os ectoparasitas e não por exposição sistémica.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Portuguese: A Eprinomectina é um membro da classe das lactonas macrocíclicas dos endectocidas.
Icelandic: Eprinomectin er skordýraeyðandi lyf af flokki makrócýklískra laktóna.
Portuguese: - Tratamento da sarna notoédrica (Notoedres cati).
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati.
Portuguese: A infestação por céstodos pode reaparecer a menos que seja realizado um controlo dos hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
Icelandic: Bandormssmit geta komið aftur nema ráðstafanir séu gerðar vegna millistigshýsla svo sem flóa, músa o.s.frv.
Portuguese: Após o tratamento as carraças serão de um modo geral mortas em menos de 48 horas após a infestação, sem terem uma refeição de sangue.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
Icelandic: Dýralyfið ætti eingöngu að nota á grundvelli staðfestingar um blandað sníkjudýrasmit eða verulegrar hættu á blönduðu sníkjudýrasmiti af völdum útvortis sníkjudýra (ectoparassites) og þráðorma (þar með talið forvörn gegn hjartaormasmiti) og þar sem samhliða meðferð gegn bandormum á við.
Portuguese: Lote
Icelandic: LOTUNÚMER
Portuguese: No entanto, visto que a fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki algjörlega hægt að útiloka smit.
Portuguese: Conservar o aplicador não utilizado no blister intacto.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofnum þynnupakkningum.
Portuguese: Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Icelandic: Takið skammtarann úr pakkningunni og haldið honum uppréttum.
Portuguese: 280 cápsulas + 2 inaladores
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Portuguese: Pacote de iniciação: 10 cápsulas + 1 inalador
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Portuguese: o A necessidade de monitorização e quando suspender o tratamento.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Portuguese: O material informativo para profissionais de saúde deverá consistir num folheto com informações sobre os seguintes elementos-chave:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Portuguese: O pacote informativo deverá conter o seguinte:
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirtalin gögn:
Portuguese: o A necessidade de verificar se o doente sabe utilizar correctamente o broncodilatador.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá garantir que, na altura do lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê venham a usar e/ou a prescrever o Bronchitol tenham recebido um pacote informativo.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Portuguese: O risco de hemoptise durante o tratamento o Que Bronchitol não foi estudado em doentes com antecedentes de hemoptise significativa (> 60 ml) nos três meses anteriores.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Portuguese: o Como realizar a avaliação da dose inicial de Bronchitol de forma segura e durante quanto tempo o doente deve ser monitorizado.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Portuguese: o Como interpretar os resultados da avaliação da dose inicial do Bronchitol, classificando-os da seguinte forma: Passou, Falhou ou Incompleta.
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Portuguese: o A necessidade de pré-medicação por um broncodilatador 5 a 15 minutos antes da avaliação da dose inicial de Bronchitol e antes de cada administração terapêutica de Bronchitol.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Portuguese: O risco potencial de sequelas relacionadas com a tosse durante o tratamento o A necessidade de ministrar formação ao doente sobre a técnica de inalação correcta, de modo a minimizar a ocorrência de tosse durante a administração.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Portuguese: o Que as doses terapêuticas de Bronchitol só devem ser prescritas se o doente tiver passado na avaliação da dose inicial.
Icelandic: Að meðferðarskömmtum af Bronchitol skuli aðeins ávísa ef sjúklingurinn hefur staðist mat á upphafsskammti.
Portuguese: o A necessidade de rever o doente passadas cerca de seis semanas para avaliar os sinais e sintomas dos broncospasmos.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas.
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Portuguese: O risco de broncospasmo durante o tratamento o A necessidade de realizar a avaliação da dose inicial de Bronchitol, para identificar os doentes que apresentam uma hiperresponsividade brônquica ao manitol inalado, por medição do grau de broncoconstrição que ocorre após administrações sequenciais de manitol.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Portuguese: o O risco de broncospasmos durante o tratamento a longo prazo, mesmo que a avaliação da dose inicial de Bronchitol tenha sido inicialmente bem sucedida e a necessidade de repetila em caso de dúvida.
Icelandic: o Hættuna á berkjukrampa meðan á langtímameðferð stendur, jafnvel þó sjúklingur hafi staðist mat á uppahafsskammti Bronchitol í upphafi og nauðsyn þess að endurtaka það í vafatilvikum.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo destinado ao doente Material informativo para profissionais de saúde
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento no Estado-Membro, a autoridade nacional competente deverá acordar o conteúdo e o formato do material informativo com o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu lyfsins í hverju aðildarríki fyrir sig skal innihald og framsetning fræðsluefnis markaðsleyfishafa samþykkt af viðkomandi lyfjayfirvöldum
Portuguese: Só deve fazer isto uma vez.
Icelandic: Þetta skal aðeins gera einu sinni.
Portuguese: Aguarde entre 5 e 15 minutos.
Icelandic: Bíddu í 5 til 15 mínútur;
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a lerem-nas com atenção.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa þær vandlega.
Portuguese: (ver Tabela 1).
Icelandic: (sjá töflu 1).
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe durante quanto tempo deve utilizar este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú átt að nota lyfið.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýburann/ungbarnið.
Portuguese: Se a cápsula não ficar vazia, é possível que tenha de repetir os passos 6 a 8.
Icelandic: Ef hylkið hefur ekki tæmst getur þú þurft að endurtaka þrep 6 til 8.
Portuguese: Quanto utilizar
Icelandic: Hve mikið á að nota
Portuguese: - Expire e respire de novo normalmente.
Icelandic: - Andaðu frá þér og andaðu síðan aftur venjulega.
Portuguese: Isto acontece com frequência.
Icelandic: Algengt er að þetta komið fyrir.
Portuguese: Não pare de utilizar Bronchitol sem falar primeiro com o médico, mesmo que se sinta melhor.
Icelandic: Ekki hætta að nota Bronchitol án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þó þér líði betur.
Portuguese: Deve deixá-lo secar na íntegra, o que pode demorar até 24 horas.
Icelandic: Þú verður að leyfa því að þorna alveg, þetta getur tekið upp í 24 klst.
Portuguese: - Utilize um novo inalador todas as semanas.
Icelandic: - Notaðu nýtt innöndunartæki í hverri viku.
Portuguese: Não existem dados disponíveis referentes a crianças com menos de 12 anos de idade.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi börn yngri en 12 ára.
Portuguese: Repita os passos 3 a 10 para cada cápsula - Realize estes passos para cada uma das dez cápsulas.
Icelandic: Endurtaktu þrep 3 til 10 fyrir hvert hylki - Farðu í gegnum þessi þrep fyrir öll hylkin tíu.
Portuguese: - Tome a dose nocturna pelo menos 2 a 3 horas antes de se deitar.
Icelandic: - Taktu kvöldskammtinn 2 til 3 klst. áður en þú ferð að sofa.
Portuguese: A frequência é definida como:
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem:
Portuguese: Dublin 18, D18AY29 Irlanda
Icelandic: Dublin 18, D18AY29 Írland
Portuguese: Nota: Existiram algumas diferenças nos métodos de análise entre os 3 estudos.
Icelandic: Nokkur munur var á greiningaraðferðum milli rannsóknanna þriggja.
Portuguese: A primeira dose é tomada em 4 passos:
Icelandic: Fyrsti skammturinn er tekinn í 4 þrepum:
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Portuguese: A dose recomendada de Bronchitol é de 400 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Bronchitol er 400 mg tvisvar á dag.
Portuguese: - Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: No caso dos doentes que estejam a receber diversas terapêuticas respiratórias, a ordem recomendada é:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá margs konar öndunarfærameðferð er þessi röð ráðlögð:
Portuguese: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Icelandic: Chiesi Hellas A.E.B.E. Τηλ:
Portuguese: A embalagem de tratamento de 2 semanas destinase à utilização em tratamento.
Icelandic: 2-vikna pakkningin er til að nota við meðferð.
Portuguese: Fale com o seu médico se a tosse não desaparecer ou se tal o preocupar.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef hóstinn hættir ekki eða veldur þér áhyggjum.
Portuguese: O médico pode administrar-lhe oxigénio e medicamentos que o ajudam a respirar.
Icelandic: Læknirinn getur gefið þér súrefni og lyf sem aðstoða við öndunina.
Portuguese: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irlanda.
Icelandic: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Írland.
Portuguese: Abaixo é apresentada uma imagem que mostra o aspecto do inalador.
Icelandic: Hér fyrir neðan er skýringarmynd sem sýnir hvernig innöndunartækið lítur út.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bronchitol - Caso se tenha esquecido de uma dose, utilize-a logo que se lembre e prossiga como habitualmente.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bronchitol - Ef þú gleymir skammti skalt þú nota hann um leið og þú manst eftir því og halda áfram eins og venjulega.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Portuguese: O relatório final está previsto para o 1.º trimestre de 2018.
Icelandic: Búist er við lokaskýrslunni á fyrsta ársfjórðungi 2018.
Portuguese: Se isto não acontecer, é possível que a cápsula esteja presa.
Icelandic: Ef þetta gerist ekki getur verið að hylkið sé fast.
Portuguese: Dornase alfa (se aplicável) 5.
Icelandic: 4. Dornase alfa (ef við á) 5. Sýklalyf til innöndunar (ef við á)
Portuguese: - A dose habitual é de 10 cápsulas (400 mg) inaladas de manhã e 10 cápsulas inaladas à noite.
Icelandic: - Venjulegur skammtur er 10 hylki (400 mg) til innöndunar að morgni og 10 hylki til innöndunar að kvöldi.
Portuguese: As doses devem ser tomadas de manhã e à noite.
Icelandic: Taka ætti skammtana að morgni og að kvöldi, og taka kvöldskammtinn
Portuguese: Agite-o até deixarem de existir gotas grandes de água no inalador.
Icelandic: Hristu það þar til engir stórir vatnsdropar eru eftir í innöndunartækinu.
Portuguese: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Reino Unido.
Icelandic: Mawdsleys Clinical Services, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall Road, Doncaster, DN2 4LT, Bretland.
Portuguese: Utilizar conforme indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Portuguese: Blisters de alumínio/poliamida/PVC/alumínio.
Icelandic: Þynnur úr áli/pólýamíði/PVC/áli.
Portuguese: Contudo, se estiver quase na altura da dose seguinte, não tome a dose esquecida.
Icelandic: Ef hins vegar er næstum komið að næsta skammti skalt þú sleppa skammtinum sem gleymdist.
Portuguese: O material informativo para profissionais de saúde deve consistir num folheto com informações sobre os seguintes elementos-chave:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Portuguese: Isto porque perfurar a cápsula mais do que uma vez pode fazer com que esta se divida ou se parta.
Icelandic: Það er vegna þess að ef hylkið er gatað oftar en einu sinni getur það klofnað eða rifnað.
Portuguese: Dornase alfa (Pulmozyme) se fizer parte da sua rotina de tratamento.
Icelandic: Dornase alfa (Pulmozyme) ef það er hluti af reglulegri meðferð;
Portuguese: O requerente deve fornecer análises periódicas do estudo da FQ de 6 em 6 meses, durante 3 anos e, anualmente, durante 2 anos.
Icelandic: Farið er fram á að umsækjandi skili reglulega greiningum úr rannsókninni á slímseigjusjúkdómnum, á 6 mánaða fresti í 3 ár og árlega í 2 ár.
Portuguese: A segurança/eficácia de Bronchitol em doentes com asma não foi formalmente estudada.
Icelandic: Öryggi/verkun Bronchitol hjá sjúklingum með astma hafa ekki verið rannsökuð formlega.
Portuguese: Deve evitar utilizar este medicamento se está grávida.
Icelandic: Þú skalt forðast að nota lyfið ef þú ert þunguð.
Portuguese: População de adultos
Icelandic: Þýði fullorðinna
Portuguese: Cápsulas transparentes e incolores marcadas com "PXS 40 mg" e contendo pó branco ou quase branco.
Icelandic: Gagnsæ, litlaus hörð hylki merkt með „PXS 40 mg" sem innihalda hvítt eða næstum hvítt duft.
Portuguese: Utilize Bronchitol como fazendo parte da sua rotina normal de tratamento diário.
Icelandic: Notið Bronchitol sem hluta reglulegrar daglegrar meðferðar.
Portuguese: Limpeza do inalador - Regra geral, o inalador fornece a dose correcta do medicamento durante 7 dias sem necessidade de limpeza.
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins - Innöndunartækið gefur þér venjulega réttan skammt af lyfi í 7 daga án þess að þörf sé á hreinsun.
Portuguese: O Tmáx após a administração inalada foi de 1,5 ± 0,5 horas.
Icelandic: Tmax eftir innöndun var 1,5 ± 0,5 klst.
Portuguese: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Alemanha
Icelandic: Arvato distribution GmbH Gottlieb-Daimler Straβe 1 33428 Harsewinkel North Rhine-Westphalia Þýskaland
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de carcinogenicidade quando o manitol na dieta (≤ 5%) foi administrado a ratinhos e ratos durante 2 anos.
Icelandic: Engar vísbendingar um krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram þegar mannitól í fæði (≤ 5%) var gefið músum og rottum í 2 ár.
Portuguese: É possível que: - sinta que não consegue respirar; - fique com respiração sibilante; - tussa muito.
Icelandic: Einkenni geta verið: - þér finnst þú ekki geta andað; - blísturshljóð heyrist við öndun; - mikill hósti.
Portuguese: A segurança e a eficácia não foram demonstradas em doentes com um VEF1 inferior a 30% do previsto (ver secção 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með FEV1 undir 30% forspárgildis (sjá kafla 5.1).
Portuguese: No final da dose inicial, terá tomado 10 cápsulas (400 mg), o equivalente à dose habitual.
Icelandic: Í lok upphafsskammtsins hefur þú tekið 10 hylki (400 mg) sem jafngilda venjulegum skammti.
Portuguese: A utilização de Bronchitol não é recomendada nestes doentes.
Icelandic: Notkun Bronchitol er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: 10 cápsulas e 1 inalador
Icelandic: 10 hörð hylki og 1 innöndunartæki
Portuguese: Código ATC: R05CB16
Icelandic: R05CB16
Portuguese: - Inspire de forma profunda e regular, de modo a encher os pulmões - depois, sustenha a respiração durante 5 segundos.
Icelandic: - Andaðu að þér, jafnt og djúpt, til að fylla lungun - haltu síðan í þér andanum í
Portuguese: Elimine o inalador e a respectiva tampa 1 semana após a primeira utilização.
Icelandic: Fargið innöndunartækinu og loki þess 1 viku eftir notkun í fyrsta skipti.
Portuguese: Todas as medições do VEF1 e a monitorização da SpO2 devem ser realizadas 60 segundos após a inalação da dose.
Icelandic: á FEV1 og eftirlit með SpO2 skal framkvæma 60 sekúndum eftir innöndun skammts.
Portuguese: Como utilizar o inalador
Icelandic: Hvernig nota á innöndunartækið
Portuguese: Pharmaxis Europe Limited 108 Q House
Icelandic: Limited 108 Q House
Portuguese: Os medicamentos por inalação podem também causar tosse e isto pode acontecer com Bronchitol.
Icelandic: Innöndunarlyf geta einnig valdið hósta og þetta getur gerst eftir Bronchitol.
Portuguese: O estudo 303 não demonstrou um efeito de tratamento superior de Bronchitol no VEF1 para pacientes do sexo feminino, em quem o curso da doença de fibrose cística subjacente poderá ser pior do que para os pacientes do sexo masculino por razões que não são totalmente compreendidas.
Icelandic: Rannsókn 303 sýndi ekki framúrskarandi meðferðaráhrif af Bronchitol á FEV1 fyrir kvenkyns sjúklinga, þar sem undirliggjandi sjúkdómur á slímhúðabólgu hjá þeim getur verið verra en hjá karlmönnum af ástæðum sem ekki eru að fullu rannsakaðar.
Portuguese: ou
Icelandic: o
Portuguese: O doente deve ser medicado previamente com um broncodilatador 5 a 15 minutos antes da dose inicial, mas após a medição dos níveis basais de VEF1 e SpO2 (saturação de oxigénio no sangue).
Icelandic: Sjúklingnum skal gefa berkjuvíkkandi lyf 5-15 mínútum áður en upphafsskammturinn er gefinn, en eftir mælingar á upphafsgildum fyrir FEV1 og SpO2 (súrefnismettun í blóði).
Portuguese: Se parar de utilizar Bronchitol, os seus sintomas podem sofrer um agravamento.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Bronchitol geta einkenni þín versnað.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 er að finna þær upplýsingar sem liggja fyrir, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skömmtun.
Portuguese: no espaço de 15 minutos; - o VEF1 diminuiu ≥50% (desde o nível inicial) no final da avaliação.
Icelandic: lækkun innan 15 mínútna; - FEV1 hefur lækkað um ≥ 50% (frá upphafsgildi) við lok matsins.
Portuguese: Bronchitol ajuda ao aumentar a quantidade de água à superfície das suas vias respiratórias e na sua expectoração.
Icelandic: Bronchitol hjálpar með því að auka magn vatns á yfirborði öndunarvegs og í slíminu.
Portuguese: O estudo DPM-CF-303 foi totalmente composto por doentes adultos.
Icelandic: DPM-CF-303 voru eingöngu fullorðnir sjúklingar.
Portuguese: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Alemanha.
Icelandic: Arvato distribution GmbH, Gottlieb-Daimler Straβe 1, 33428 Harsewinkel, North Rhine-Westphalia, Þýskaland.
Portuguese: A ordem sugerida é a seguinte, salvo indicação em contrário pelo seu médico:
Icelandic: Lagt er til að þetta sé gert í eftirfarandi röð, nema læknirinn hafi ráðlagt annað:
Portuguese: Repita a inalação para receber a dose.
Icelandic: Endurtaktu innöndunina til að fá skammtinn.
Portuguese: O perfil de segurança de Bronchitol foi avaliado em estudos clínicos que envolveram mais de 1200 doentes.
Icelandic: Aukaverkanamynstur Bronchitol hefur verið metið í klínískum rannsóknum með meira en 1200 sjúklingum.
Portuguese: Slovenská republika 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Icelandic: 4 Life Pharma SK, s.r.o.
Portuguese: Requer a inalação do conteúdo de dez cápsulas através do dispositivo inalador, duas vezes por dia.
Icelandic: Þetta þýðir að anda þarf inn innihaldi tíu hylkja með innöndunartækinu tvisvar á dag.
Portuguese: Ajuda também a melhorar o estado dos seus pulmões e a sua respiração.
Icelandic: Það hjálpar einnig við að bæta ástand lungnanna og öndun.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá garantir que, na altura do lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê venham a utilizar e/ou prescrever Bronchitol tenham recebido um pacote informativo.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Portuguese: Estudos realizados em ratos, ratinhos e seres humanos demonstraram que o manitol não tem metabolitos tóxicos.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum, músum og mönnum hafa sýnt að engin umbrotsefni mannitóls eru eitruð.
Portuguese: Tome sempre o seu broncodilatador antes de utilizar Bronchitol.
Icelandic: Taktu alltaf berkjuvíkkandi lyfið áður en þú notar Bronchitol.
Portuguese: A embalagem de dose inicial é utilizada durante a avaliação da dose inicial com o seu médico.
Icelandic: Pakkningin með upphafsskammtinum er notuð við mat á upphafsskammti með lækninum.
Portuguese: Apenas via inalatória.
Icelandic: Aðeins til innöndunar.
Portuguese: Passo 1 - 1 cápsula (40 mg) Passo 2 - 2 cápsulas (80 mg) Passo 3 - 3 cápsulas (120 mg) Passo 4 - 4 cápsulas (160 mg)
Icelandic: Þrep 1 - 1 hylki (40 mg) Þrep 2 - 2 hylki (80 mg) Þrep 3 - 3 hylki (120 mg) Þrep 4 - 4 hylki (160 mg)
Portuguese: - Cada uma das dez cápsulas é colocada no inalador, uma de cada vez.
Icelandic: - Hylkin 10 eru öll sett í innöndunartækið, eitt og eitt í einu.