FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Fortacin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met primaire premature ejaculatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fortacin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved primær prematur ejakulasjon (se pkt.
Dutch: • lokale irritatie van de keel (indien geïnhaleerd)
Norwegian Bokmål: • Lokal irritasjon i halsen (ved innånding)
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd voor lidocaïne/prilocaïne en klasse IIIantiaritmica (bijv. amiodaron), maar aangeraden wordt voorzichtigheid te betrachten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med lidokain/prilokain og antiarytmiske legemidler i klasse III (f.eks. amiodaron), men det bør utvises forsiktighet (se også pkt.
Dutch: Lidocaïne en prilocaïne worden uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses van Fortacin worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht als gevolg van overbrenging van de werkzame stof van de mannelijke patiënt op zijn vrouwelijke partner.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men ved terapeutiske doser av Fortacin forventes det ikke at overføring av virkestoffer fra den mannlige pasienten til sin kvinnelige partner vil ha noen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Dutch: • nitrofurantoïne - een antibioticum dat wordt gebruikt voor het behandelen van urineweg- en nierinfecties
Norwegian Bokmål: • Nitrofurantoin - antibiotika brukt til behandling av urinveis- og nyreinfeksjoner
Dutch: De werkzaamheid van Fortacin bij het behandelen van PE werd beoordeeld door de IELT te meten en de coprimaire eindpunten van controle over de ejaculatie, seksuele bevrediging en stress te meten met de IPE.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin i behandling av PE ble evaluert gjennom å måle IELT og de co-primære endepunktene for ejakulatorisk kontroll, seksuell tilfredsstillelse og ubehag i henhold til IPE.
Dutch: • uitblijven van zaadlozing tijdens geslachtsgemeenschap
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å ejakulere under samleie
Dutch: Trek de voorhuid weg van het uiteinde van de penis.
Norwegian Bokmål: Trekk eventuell forhud tilbake fra penishodet.
Dutch: Prilocaïne passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta.
Norwegian Bokmål: Prilokain krysser blod-hjernebarrieren og også placenta.
Dutch: • metoclopramide - gebruikt voor het behandelen van misselijkheid en braken, waaronder bij patiënten met migraine
Norwegian Bokmål: • Metoklopramid - brukt for å behandle kvalme og oppkast, inkludert hos pasienter med migrene
Dutch: De klinische relevantie van de bevindingen met betrekking tot tumoren in verband met kortdurend/intermitterend gebruik van lidocaïne bij mensen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funn av svulster i forbindelse med korttids-/intermitterende bruk av lidokain hos mennesker er ukjent.
Dutch: Het werkt door de gevoeligheid van het uiteinde van de penis (de eikel) te verkleinen om de tijd tot zaadlozing te verlengen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å redusere følsomheten i penishodet slik at tiden før ejakulasjon øker.
Dutch: Prilocaïne wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Prilokain utskilles også i brystmelk.
Dutch: Als u of uw partner onbedoeld een beetje geneesmiddel in de ogen krijgt, spoel de ogen dan onmiddellijk met koud water of een zoutoplossing en bedek ze voorzichtig tot de effecten van de spray, zoals gevoelloosheid, verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av legemidlet utilsiktet kommer inn i dine eller din partners øyne, skyll dem umiddelbart med kaldt vann eller saltvannsoppløsning og dekk dem forsiktig, til effekten, for eksempel nummenhet, går over.
Dutch: Hypo-esthesie van mannelijke genitaliën, erectiestoornissen, genitaal branderig gevoel
Norwegian Bokmål: Hypoestesi av mannlige genitalia, erektil dysfunksjon, brennende følelse i genitalia
Dutch: U mag de spuitbus niet doorboren, beschadigen of verbranden, zelfs niet wanneer hij leeg lijkt.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk hull på, ødelegg eller brenn den, selv når den tilsynelatende er tom.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van deze symptomen ervaart.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du opplever noen av disse.
Dutch: Afwijkend orgasme
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
Dutch: Wacht 5 minuten en veeg vervolgens de overtollige spray af voordat u geslachtsgemeenschap hebt.
Norwegian Bokmål: Vent 5 minutter og tørk deretter av eventuell overflødig spray før samleie.
Dutch: Mannelijke vrijwilligers hadden maximale plasmaconcentraties voor lidocaïne die na herhaalde toepassing minder dan 4% van de toxische niveaus bedroegen en voor prilocaïne die minder dan 0,4% van de toxische niveaus bedroegen.
Norwegian Bokmål: Mannlige frivillige hadde maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain som var mindre enn 4 % av toksisk nivå, og prilokain som var mindre enn 0,4 % av toksisk nivå, etter gjentatte doser.
Dutch: De klinische relevantie van de bevindingen met betrekking tot tumoren in verband met kortdurend/intermitterend gebruik van prilocaïne bij mensen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funn av svulster i forbindelse med korttids-/intermitterende bruk av prilokain hos mennesker er ukjent.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het effect van het gebruik van lidocaïne en prilocaïne op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av lidokain og prilokain i forhold til fertilitet hos mennesker.
Dutch: • para-aminosalicylzuur (PAS) - gebruikt voor het behandelen van tuberculose.
Norwegian Bokmål: • Para-aminosalisylsyre (PAS) - brukt til behandling av tuberkulose
Dutch: De positieve veranderingen in de IELT en de IPE-scores bleven tijdens de open-label behandelingsfase gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: De positive endringene i IELT- og IPE-skår for de ulike områdene ble opprettholdt gjennom den åpne behandlingsfasen.
Dutch: Omdat Fortacin wordt aangebracht op het uiteinde van de penis, is het risico van een overdosis laag.
Norwegian Bokmål: I og med at denne medisinen skal påføres penishodets overflate, er risikoen for overdose lav.
Dutch: Mocht het middel toch in contact komen met het oog, spoel het oog dan onmiddellijk uit met water of een zoutoplossing en bescherm het tot het gevoel in het oog terugkeert.
Norwegian Bokmål: Kommer produktet i kontakt med øyet, må du umiddelbart skylle øyet med vann eller natriumkloridoppløsning, og beskytte øyet til du får følelsen tilbake igjen.
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Dutch: Prilocaïne was niet genotoxisch, en het carcinogene potentieel van prilocaïne werd niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Prilokain var ikke genotoksisk og det karsinogene potensialet til prilokain ble ikke evaluert.
Dutch: • abnormale smaakgewaarwording
Norwegian Bokmål: • Unormal smak
Dutch: • afwijkend orgasme
Norwegian Bokmål: • Unormal orgasme
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en prilocaïne.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
Dutch: Bij elke activering moet een derde van de glans penis worden bestreken.
Norwegian Bokmål: En tredjedel av penishodet skal dekkes av hver spraydose.
Dutch: • pijn of ongemak in en rond de penis
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag i og rundt penis
Dutch: Elke dosis bevat in totaal 22,5 mg lidocaïne en 7,5 mg prilocaïne (1 dosis is gelijk aan 3 activeringen) per applicatie.
Norwegian Bokmål: Hver dose består av totalt 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain per påføring (1 dose er det samme som 3 spraydoser).
Dutch: Het geniet de voorkeur om uit voorzorg het gebruik van Fortacin tijdens de zwangerschap te vermijden, tenzij de man een effectief barrièremiddel als voorbehoedsmiddel gebruikt om potentiële blootstelling van de foetus te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Fortacin under graviditet med mindre effektiv, mannlig barriere-prevensjon tas i bruk for å unngå potensiell føtal eksponering.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING BUITENVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Dutch: In geval van een ernstige leverfunctiestoornis wordt echter voorzichtigheid geadviseerd (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved tilfeller av alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: De aanbevolen dosering Fortacin is 3 sprays (3 sprays = 1 dosis) op het uiteinde van de penis (de eikel) vóór de geslachtsgemeenschap.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Fortacin er 3 trykk med sprayen (3 sprayer = 1 dose) på penishodet før samleie.
Dutch: Vulvovaginale branderigheid, hypo-esthesie
Norwegian Bokmål: Brennende følelse vulvovaginalt, hypoestesi
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Det gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Dutch: Wat is Fortacin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Fortacin er og hva det brukes mot
Dutch: Veeg overtollige spray weg als u te veel hebt aangebracht.
Norwegian Bokmål: Hvis du påfører for mye, tørk det av.
Dutch: De postnatale overlevingsduur van de nakomelingen van ratten bleek korter wanneer zij tijdens dracht en lactatie werden behandeld met een dosis die toxisch was voor de moeder.
Norwegian Bokmål: Postnatal overlevelsestid for avkom av rotter som ble behandlet under graviditet og amming med en dose som var toksisk for moren, ble dokumentert redusert.
Dutch: Omdat Fortacin plaatselijk op de glans penis wordt aangebracht, is het risico van een overdosis laag.
Norwegian Bokmål: Siden Fortacin påføres topisk på penishodet, er risikoen for en overdose svært liten.
Dutch: Overgevoeligheden
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
Dutch: Bijwerking bij mannen bij behandeling van de glans penis Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos menn som har fått penishodet behandlet Organklassesystem
Dutch: Wanneer u Fortacin gebruikt, kan niet worden gegarandeerd dat voorbehoedsmiddelen van het type barrièremiddel (bijv. mannen- of vrouwencondoom) op polyurethaanbasis bescherming bieden tegen ziekte of zwangerschap.
Norwegian Bokmål: En hver type barriere-prevensjon (f.eks. mannlig eller kvinnelig kondom), som er laget av polyuretan-basert materiale kan ikke garantere beskyttelse mot sykdom eller graviditet ved samtidig bruk av Fortacin.
Dutch: Die is te vinden op het etiket op de spuitbus en op de verpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på spraybeholderen og esken etter «EXP».
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctieziekte hebben door hun onvermogen om lokale anesthetica op normale wijze te metaboliseren een groter risico op het ontwikkelen van toxische plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leversykdom har større risiko for å utvikle toksisk plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain på grunn av sin manglende evne til å metabolisere lokalanestetika på normal måte (se pkt.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Fortacin bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de behandeling van primaire premature ejaculatie bij volwassen mannen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Fortacin i den pediatriske populasjonen for indikasjonen å behandle primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Dutch: Anorectaal ongemak, orale paresthesie
Norwegian Bokmål: Anorektalt ubehag, oral parestesi
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler.
Dutch: Lidocaïne
Norwegian Bokmål: Lidokain
Dutch: • licht gevoel in het hoofd of duizeligheid
Norwegian Bokmål: • Å føle seg ør eller svimmel
Dutch: Fortacin is geïndiceerd voor de behandeling van primaire premature ejaculatie bij volwassen mannen.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Dutch: Deterioratie werd waargenomen wanneer Fortacin werd gebruikt met vrouwen- of mannencondooms op polyuretaanbasis.
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer.
Dutch: Overgevoeligheid van de patiënt of zijn partner voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet hos pasient eller dennes partner overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fortacin
Dutch: Door het risico van overdracht op de partner moeten patiënten die conceptie nastreven, het gebruik van Fortacin vermijden of, als het noodzakelijk is om tot penetratie te komen, de glans penis 5 minuten na aanbrenging van de spray, maar vóór de geslachtsgemeenschap, zo goed mogelijk wassen (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
Dutch: De spuitbus wordt rechtop gehouden (spuitkop boven), waarna 1 dosis Fortacin op de gehele glans penis wordt aangebracht door de spuitkop 3 keer te activeren.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Fortacin på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
Dutch: Elke verpakking bevat één spuitbus met 6,5 ml of 5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Dutch: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml huidspray, oplossing
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Dutch: Het verdelingsvolume bij steady state van prilocaïne is 0,7 tot 4,4 l/kg na intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er steady-state distribusjonsnivået for prilokain 0,7 til 4,4 L/kg.
Dutch: • moeite met plassen of pijn bij het plassen
Norwegian Bokmål: • Problemer eller smerte ved vannlating
Dutch: Fortacin is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke indisert for bruk av kvinner.
Dutch: Het potentieel voor het verlagen van de motiliteit van sperma na klinisch gebruik van het geneesmiddel kan niet worden uitgesloten; het is daarom niet mogelijk om aan te geven of Fortacin zwangerschap zal verhinderen.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
Dutch: Patiënten die conceptie nastreven, moeten het gebruik van Fortacin vermijden of, als het noodzakelijk is om tot penetratie te komen, de glans penis vóór de geslachtsgemeenschap zo goed mogelijk wassen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 150 mg lidocaïne en 50 mg prilocaïne.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain.
Dutch: Er is geen absorptie van Fortacin in conjunctivale weefsels vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av Fortacin i bindehinnevevet er ikke fastslått.
Dutch: Aluminium spuitbus met doseerspuitkop.
Norwegian Bokmål: Spraybeholder i aluminium med doseringsventil.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap tot stand willen brengen, moeten daarom het gebruik van Fortacin vermijden of moeten, als dit geneesmiddel noodzakelijk is om tot penetratie te komen, de eikel vijf minuten na aanbrenging van Fortacin, maar vóór de geslachtsgemeenschap zo goed mogelijk wassen.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Fortacin, men før samleie.
Dutch: - Elke spray levert 50 microliter, die 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne bevat.
Norwegian Bokmål: Hver bruk gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Dutch: Bij de met Fortacin behandelde personen namen de IELT en de IPE-scores op het eerste meetpunt toe.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Fortacin ved første målte tidspunkt.
Dutch: Het risico op methemoglobinemie kan ook toenemen door het gebruik van bepaalde kleurstoffen (anilinekleurstoffen) of het pesticide naftaleen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for methemoglobinemi kan også øke ved bruk av enkelte fargestoffer (anilinfargestoff), eller pesticider som naftalen, så informer legen din dersom du arbeider med fargestoffer eller kjemiske pesticider.
Dutch: • oorsuizen
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn
Dutch: Fortacin is uitsluitend geïndiceerd voor toepassing op de glans penis.
Norwegian Bokmål: Fortacin er kun indisert for bruk på penishodet.
Dutch: Anemiegerelateerde aandoeningen
Norwegian Bokmål: Anemirelaterte tilstander
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml huidspray, oplossing lidocaïne/prilocaïne
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, oppløsning lidokain/prilokain
Dutch: Deterioratie werd waargenomen wanneer Fortacin werd gebruikt samen met vrouwen- of mannencondooms op polyuretaanbasis (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
Dutch: - U of uw seksuele partner hebt een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor andere lokale verdovende middelen met een vergelijkbare structuur (bekend als lokale anesthetica van het amidetype).
Norwegian Bokmål: - dersom du eller din sexpartner er allergisk overfor lidokain eller prilokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - dersom du eller din sexpartner har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor andre lokalanestetika med lignende struktur (kjent som lokalanestetika av amid-typen).
Dutch: Gebruikt u naast Fortacin nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: • verminderd gevoel in en rond de penis
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følelse i og rundt penis
Dutch: Fortacin is een combinatie van twee geneesmiddelen: lidocaïne en prilocaïne, welke behoren tot de groep lokale verdovingsmiddelen (lokale anesthetica).
Norwegian Bokmål: Fortacin er en kombinasjon av to midler: Lidokain og prilokain.
Dutch: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml huidspray, oplossing lidocaïne/prilocaïne
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkeling van het embryo/de foetus bij ratten en konijnen die tijdens de organogenese doses toegediend kregen, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen teratogen effekt i studier av embryonisk/føtal utvikling hos rotter og kaniner som fikk doser under organogenesen.
Dutch: • branderig gevoel in en rond de penis
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse i og rundt penis
Dutch: • branderig gevoel in en rond de vagina
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse i og rundt vagina • Nedsatt følelse i og rundt vagina
Dutch: Ga na van welk materiaal het anticonceptiemiddel van u of uw partner is gemaakt.
Norwegian Bokmål: Kontroller hva slags materiale ditt eller din partners prevensjonsmiddel er laget av. Spør på apoteket hvis du er usikker.
Dutch: Na aanbrenging van het geneesmiddel op de glans penis bij mannelijke patiënten en na aanbrenging op de cervix/fornix vaginae bij vrouwelijke personen in hogere doses dan aanbevolen, is de systemische blootstelling aan lidocaïne en prilocaïne en hun metabolieten (respectievelijk 2,6-xylidine en o-toluïdine) laag.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for lidokain og prilokain og deres metabolitter (henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin), er lav etter påføring av produktet på penishodet hos menn og i livmorhals-/vaginafoldene hos kvinner, ved høyere doser enn anbefalt.
Dutch: - Elke spuitbus van 6,5 ml bevat ten minste 20 doses.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
Dutch: - Elke spuitbus van 5 ml bevat ten minste 12 doses.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser.
Dutch: Vóór het eerste gebruik moet de spuitbus kort worden geschud en het spuitmechanisme gereed worden gemaakt door drie keer in de lucht te sprayen.
Norwegian Bokmål: Før du bruker den første gang, rist spraybeholderen kort og klargjør så pumpemekanismen ved å spraye tre ganger ut i luften.
Dutch: Vóór elk volgend gebruik moet de spuitbus kort worden geschud en het spuitmechanisme opnieuw gereed worden gemaakt door één keer in de lucht te sprayen.
Norwegian Bokmål: Før hver påfølgende bruk, må den også ristes litt og beholderen bør klargjøres på nytt ved å spraye én gang.
Dutch: • andere plaatselijke verdovende middelen
Norwegian Bokmål: • andre lokalanestetika
Dutch: Vaak
Norwegian Bokmål: Vanlige.
Dutch: De aanbevolen dosis is 3 activeringen die op de glans penis (eikel) worden aangebracht en deze geheel bestrijken.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 spraydoser som påføres penishodet.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Dutch: Indien van toepassing moet de voorhuid van de glans penis worden weggetrokken.
Norwegian Bokmål: Eventuell forhud må trekkes tilbake fra penishodet.
Dutch: EU-nummers
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Dutch: Handen wassen na toediening.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Dutch: Boven de 40 kg
Norwegian Bokmål: Over 40 kg
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 ºC.
Dutch: Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden vermeden door in die gevallen de dosis te verlagen.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er imidlertid doseavhengige og kan unngås ved å redusere dosen i disse tilfellene.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten (kg) til hunden
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:: 18 måneder.
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09BX90
Dutch: In het geval van overdosering moet de hond symptomatisch worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør hunden behandles symptomatisk.
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten na 1 dag worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Enhver gjenværende halv tablett bør kasseres etter 1 dag.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Dutch: De onderstaande tabel kan als richtlijn worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som veiledning.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, combinaties.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hemmere, kombinasjon.
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden via de biliaire (54%) en de urinewegen (46%) uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles benazeprilat via galle- (54 %) og urinveiene (46 %).