FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2007. július 11-én Franciaország egy, a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti előterjesztést nyújtott be a LOVAKNAK SZÁNT TRIBRISSEN ORÁLIS PASZTÁRA (beleértve a társult neveket), valamint azokra az engedélyezett készítményekre vonatkozóan, amelyek számára ez a készítmény szolgált referencia készítményként.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju ta' l-2007, Franza ppreżentat lill-EMEA referenza ta' TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (flimkien ma' ismijiet assoċjati) u prodotti awtorizzati li għalihom dan il-prodott serva bħala prodott ta' referenza, skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata.
Hungarian: Hatóanyagtartalom/gramm:
Maltese: Komponenti attivi %w/w:
Hungarian: Következésképpen a salmonellosis indikáció nem tekinthető igazoltnak.
Maltese: L-indikazzjoni tas-salmonellożi ma ġietx sostanzjata.
Hungarian: trimetoprim 58,00 mg, szulfadiazin 288,30 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései.
Maltese: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimethoprim + sulphonamide
Hungarian: szulfadiazin 288,3 mg trimetoprim 58,0 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései, pl. légúti fertőzések, emésztőrendszeri fertőzések, húgy-ivar szervi és sebfertőzések.
Maltese: Sulfadiazine 288.3 mg Trimethoprim 58.0 mg żwiemel Infezzjonijiet fiż-żwiemel ikkawżati minn mikrorganiżmi sensittivi għal trimetoprim + sulphonamide, eż. infezzjonijiet fil-passaġġi ta' l-arja, fl-apparati GI, flapparat uroġenitali u f'feriti infettati.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Hungarian: Alkalmazási mód
Maltese: Qawwa
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Hungarian: A spinosad spinosin-A-ból és spinosin-D-ből áll.
Maltese: Spinosad jinkludi spinosin A u spinosin D.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazitaellenes termékek, rovarirtó és rovarűző szerek- endektocidek.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Hungarian: spinosad/milbemicin-oxim
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Hungarian: A spinosad körülbelül 90%-át a spinosin-A és a spinosin-D teszi ki.
Maltese: Madwar 90% ta' spinosad jikkonsisti minn spinosyns A u D.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Hungarian: A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Hungarian: EU/2/13/155/007 (1 tabletta, 665 mg/11,1 mg)
Maltese: EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg)
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati primarjament mill-attivazzjoni ta' riċetturi acetylcholine nikotiniċi (nAChRs).
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27,0 mg
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Hungarian: 4349 és 4 rovátka
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Hungarian: Pontos adagolás nem lehetséges 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Hungarian: 4336 és 5 rovátka
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Hungarian: Az elsődleges bélsár és vizelet metabolitok a kutyáknál beazonosítottan a milbemicin-A3-, illetve -A45-oxim glükuronid konjugátumai, dealkilezett milbemicin-A3-, illetve -A4-5-oxim, és hidroxilezett milbemicin-A4-5-oxim voltak.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Hungarian: - olyan gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések kezelése javallt, amelyet kampósfejű féreg (L4, preadult (L5) és adult Ancylostoma caninum), orsóféreg (preadult L5 és adult Toxocara canis és adult Toxascaris leonina) és ostorféreg (adult Trichuris vulpis) okoz.
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Hungarian: spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly and Company Ltd
Hungarian: A milbemicin-oxim olyan antiparazitikus hatású endektocid, amely a makrociklikus laktonokhoz tartozik.
Maltese: Milbemycin oxime hu endektoċida kontra l-parassiti li jappartjeni għal lactones makroċikliċi.
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Hungarian: A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Maltese: Kartuna li fiha pakkett bil-blisters.
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletták:
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli:
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 1,5-szeresének megfelelő akut túladagolás során a kutyák 17%-ánál következett be hányás, illetve 8%-uknál fokozott nyálazás.
Maltese: F'dożi akuti eċċessivi li jikkorrispondu għal 1.5 darbiet tad-doża massima rakkomandata, ir-rimettar seħħ fi 17% tal-klieb, u tbeżliq eċċessiv seħħ fi 8% tal-klieb.
Hungarian: 4333 és 2 rovátka
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Hungarian: Milbemicin-oxim
Maltese: Milbemycin oxime
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Maltese: Milbemycin oxime hu lactone makroċikliku sistemiku li fih żewġ fatturi maġġuri, A3 u A4 (ilproporzjon ta' A3:A4 hu ta' 20:
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletták:
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli:
Hungarian: Az alkalmazása után 30 perccel a spinosad elkezdi irtani a bolhákat; a kezelés után 4 órán belül a bolhák 100%-a elpusztul/moribund állapotban van.
Maltese: Spinosad jibda joqtol il-briegħed 30 minuta wara lgħoti; 100% tal-briegħed ikunu mejtin/moribondi fi żmien 4 sigħat wara l-kura.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Maltese: Bi tliet darbiet id-doża massima rakkomandata, avvenimenti avversi ta' oriġini potenzjalment newroloġika eż. tnaqqis fl-attività (8%), tbeżliq eċċessiv (17%) jew li l-kelb jitfixkel f'saqajh (8%) ġew osservati.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Maltese: It-twaħħil tal-proteini fil-plażma hu għoli (>96%).
Hungarian: A Trifexis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a letargia (lomhaság), étvágycsökkenés, hasmenés, viszketés,
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Hungarian: A vizsgálat eredményeként a bolhák száma 90%-kal csökkent a Trifexis-szel kezelt kutyák 97%-ánál (a 14. napon), illetve 89%-ánál (a 30. napon), míg ugyanez az arány a szelamektinnel kezelt kutyáknál 86%, illetve 73% volt.
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Hungarian: A Trifexis két hatóanyagot, spinosadot és milbemicin-oximot tartalmaz.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Hungarian: A bélférgesség kezelése tekintetében a vállalat egy összesen 229 kutyával végzett terepvizsgálat adatait nyújtotta be.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Hungarian: A bolhásodás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan egy olyan terepvizsgálatot végeztek, amelyben 178 kutyát Trifexis-szel, 88 kutyát pedig a bolhásodás kezelésére szolgáló másik, szelamektint tartalmazó készítménnyel kezeltek.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Hungarian: A Trifexis egyik hatóanyaga, a spinosad a bolhák idegrendszerének receptorait (a nikotinerg acetilkolin-receptorokat) gátolja, ami a bolhák bénulásához és pusztulásához vezet.
Maltese: Wieħed mis-sustanzi attivi fi Trifexis, l-ispinosad, jinterferixxi mar-riċetturi fis-sistema nervuża talbriegħed (riċetturi nikotiniċi aċetilkolina), u jirriżulta minnufih f'paraliżi u mewt ual-briegħed.
Hungarian: A Trifexis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhásodás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak kutyáknál.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Hungarian: A Trifexis ezenkívül alkalmazható a bolha okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípés által kiváltott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Maltese: Trifexis jista' jintuża wkoll bħala parti minn strateġija ta' kura għall-kontroll ta' dermatite minn allerġija għall-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon kutyák arányán alapult, amelyeknél a székletben lévő féregpeték száma legalább 90%-kal csökkent.
Maltese: Il-kejl tal-effikaċja kienet ibbażata fuq il-proporzjon ta' klieb bi tnaqqis ta' mill-inqas 90% finnumru ta' bajd tad-dud fl-ippurgar tagħhom.
Hungarian: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Hungarian: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Hungarian: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/004
Hungarian: 51,8%; p = 0,027).
Maltese: (57.4% kontra 51.8%; p = 0.027).
Hungarian: A Trimbow mérsékelheti a COPD tüneteinek fokozódását (fellángolásait).
Maltese: Trimbow jista' jnaqqas aggravar (irkadar) tas-sintomi ta' COPD.
Hungarian: A Trimbow AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő alkalmazása fokozta a beklometazon-17-monopropionát, a formoterol és a glikopirrónium tüdőbe történő bejutását (a maximális plazmakoncentráció rendre 15%-kal, 58%-kal, illetve 60%-kal emelkedett.
Maltese: beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trimbow
Maltese: Mediċini oħra u Trimbow
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trimbow jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Trimbow-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Hungarian: A Trimbow kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Maltese: Trimbow fih ammont żgħir ta' ethanol.
Hungarian: Ezenkívül a Trimbow a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjával, valamint a tiotrópiummal összehasonlítva egyaránt szignifikáns mértékben meghosszabbította az első exacerbáció előfordulásáig eltelt időt (a relatív hazárd rendre 0,80 és 0,84; p = 0,020 és 0,015), és e tekintetben nem volt különbség a Trimbow és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció között (relatív hazárd: 1,06).
Maltese: (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trimbow u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Hungarian: Beklometazon-dipropionát
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Hungarian: A Trimbow beklometazon-dipropionátot, formoterolt és glikopirróniumot tartalmaz oldat gyógyszerformában, amely mintegy 1,1 mikrométeres átlagos tömegmediánnak megfelelő aerodinamikai átmérőjű (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD), extrafinom részecskékből álló aeroszolt eredményez, melyből a három összetevő egyidejűleg ülepedik.
Maltese: Trimbow fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Hungarian: HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Maltese: Madankollu, studji dwar l-effett ta' HFA134a fuq il-funzjoni riproduttiva u l-iżvilupp tal-embrijun u l-fetu fl-annimali ma wrew l-ebda effetti avversi klinikament rilevanti.
Hungarian: Fennáll a légszomj és a sípoló légzés közvetlenül a Trimbow alkalmazása után jelentkező rosszabbodásának kockázata, amit paradox hörgőgörcsnek nevezünk (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trimbow u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Hungarian: A vizsgálat során a Trimbow egyszeri adagjával végzett kezelés (4 inhaláció egy 100/6/25 mikrogrammos, a glikopirrónium engedélyezett hatáserősségének kétszeresét tartalmazó, nem forgalmazott készítményből), illetve a beklometazon-dipropionát/formoterol kombináció (4 inhaláció 100/6 mikrogrammos készítményből) és glikopirrónium (4 inhaláció 25 mikrogrammos készítményből) szabad kombinációjának egyszeri adagja után kapott adatokat hasonlították össze.
Maltese: L-istudju qabbel data miksuba wara trattament b'doża waħda ta' Trimbow (4 inalazzjonijiet ta' 100/6/25 mikrogramma, formulazzjoni li ma tqegħditx fis-suq li fiha qawwa ta' glycopyrronium id-doppju ta' dak approvat) jew doża waħda tal-kombinazzjoni estemporanja ta' beclometasone dipropionate/formoterol (4 inalazzjonijiet ta' 100/6 mikrogrammi) flimkien ma' glycopyrronium (4 inalazzjonijiet ta' 25 mikrogramma).
Hungarian: A Trimbow-val patkányoknál és kutyáknál végzett, legfeljebb 13 hetes időtartamú ismételt adagolású inhalációs vizsgálatokban a legfőbb megfigyelt elváltozások az immunrendszerre gyakorolt hatásokkal (valószínűleg a beklometazon-diopropionát és aktív metabolitja, a beklometazon-17-monopropionát kortikoszteroid szisztémás hatásai miatt), valamint a cardiovascularis rendszerre gyakorolt hatásokkal (valószínűleg a formoterol béta2-adrenerg hatása és a glikopirrónikum antimuszkarin hatása miatt) álltak összefüggésben.
Maltese: il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Hungarian: Ne alkalmazza a Trimbow-t:
Maltese: Tużax Trimbow:
Hungarian: Ezt a végpontot csak a TRINITY-vizsgálat során mérték.
Maltese: Dan il-punt aħħari kien imkejjel biss fl-istudju TRINITY.
Hungarian: Trimbow a súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (vagyis a közepesen súlyos exacerbációkat figyelmen kívül hagyva) is csökkentette 32%-kal (gyakoriság: 0,067 vs.
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Trimbow?
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Trimbow
Hungarian: 100 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 10 mikrogramm glikopirróniumot (12,5 mikrogramm glikopirrónium-bromid formájában) tartalmaz kimért adagonként (a szelepből távozó adagonként).
Maltese: Kull doża mkejla (id-doża li toħroġ mill-valv) fiha 100 mikrogramma ta' beclometasone dipropionate, 6 mikrogrammi ta' formoterol fumarate dihydrate u 10 mikrogrammi ta' glycopyrronium (bħala 12.5 mikrogrammi ta' glycopyrronium bromide).
Hungarian: Akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP), angioedema
Maltese: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), anġjoedima
Hungarian: Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopeniás purpura
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenija Purpura tromboċitopenika
Hungarian: Palpitáció, extrasystolék, tachycardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, extrasistoli, takikardija
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Hungarian: kipirulás
Maltese: Astenja
Hungarian: Az anti-ischaemiás hatást társuló hemodinamikai hatások nékül éri el.
Maltese: L-effetti anti-iskemiċi jinkisbu mingħajr effetti emodinamiċi konkomitanti.
Hungarian: angina felléptéig eltelt idő: +33,9 sec, p<0,001, anginás roham/hét: -0,73, p=0,014, rövidhatású nitrát használat/hét: -0,63, p=0,032, hemodinamikai változások nélkül.
Maltese: METs, p=0.001, ħin sa depressjoni ta' 1 mm fis-segment ST +33.4 s, p=0.003, ħin sal-bidu ta' anġina +33.9 s, p<0.001, attakki ta' anġina/ġimgħa -0.73, p=0.014 u konsum ta' nitrati li jaħdmu malajr/ġimgħa, -0.63, p=0.032, mingħajr bidliet emodinamiċi.
Hungarian: Egy 1962 beteg részvételével végzett 3 hónapos, kettős vak, randomizált vizsgálat (Vasco study) során napi 50 mg Atenolol mellett a trimetazidin két dózisát (70 mg és 140 mg naponta) vizsgálták placebóval összehasonlítva.
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat, ta' tliet xhur fuq 1962 pazjent (Studju Vasco) flimkien ma' atenolol 50 mg/ġurnata, ġew ittestjati żewġ dożi ta' trimetazidine (70 mg/ġurnata u 140 mg/ġurnata) kontra l-plaċebo.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (tremor, akinézia, hypertonia), járásinstabilitás, nyugtalan láb szindróma és egyéb mozgászavarok, melyek általában a kezelés felfüggesztését követően javulást mutatnak
Maltese: Sintomi ta' Parkinson (tregħid, akinesija, ipertonija), instabilità fil-mixja, sindrome tassaqajn bla kwiet, disturbi oħra relatati filmoviment, ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura
Hungarian: [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel helyettesítendők] Felnőtt betegek esetén stabil angina pectoris kiegészítő tüneti kezelésére, amennyiben a páciens az elsővonalbeli antianginás kezelések mellett nem kellően kontrollált, vagy nem tolerálja a gyógyszereket.
Maltese: Trimetazidine huwa indikat fl-adulti bħala terapija addizzjonali għat-trattament sintomatiku ta' pazjenti b'anġina pectoris stabbli li ma jkunux ikkontrollati adegwatament bi jew li jkunu intolleranti għat-terapiji preferiti kontra l-anġina.
Hungarian: Az angina pectoris kialakulásáig eltelt időt illetően szintén statisztikailag szignifikáns különbség volt megfigyelhető (p=0,049).
Maltese: Dehret ukoll differenza sinifikanti fil-ħin sal-bidu ta' anġina pectoris (p=0.049).
Hungarian: Mérsékelten csökkent vesefunkció (kreatinin clearance 30-60 ml/perc közötti) (lásd 4.4 és 5.2 pontot) az ajánlott napi dózis egy 20 mg-os tabletta vagy 1 ml (20 csepp) belsőleges oldat naponta kétszer reggel és este, étkezés közben.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat fil-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' [30-60] ml/min) (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2), id-doża rakkomandata hija pillola waħda ta' 20 mg jew 1 ml (20 qatra) ta' soluzzjoni għall-qtar orali darbtejn kuljum, jiġifieri waħda filgħodu u waħda filgħaxija waqt l-ikel.