FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: observada numa análise de sangue - reação alérgica - níveis de fenilalanina demasiado baixos nas análises de sangue - dores de cabeça - erupção na pele - dores de barriga - enjoos (náuseas) - vómito - urticária (erupção na pele com papos e comichão) - comichão - enfraquecimento ou perda de cabelo - tosse - aumento da proteína C reativa (PCR) numa análise de sangue (a PCR é uma proteína que indica a presença de inflamação) - gânglios inchados no pescoço, nas axilas ou nas virilhas - vermelhidão da pele - dores musculares
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - pordela koža, otekanje, podplutbe, občutljivost ali bolečina na mestu vbrizgavanja zdravila Palynziq, - bolečina v sklepih, - znižanje ravni faktorjev (beljakovin) C3 in C4 komplementa (ki so del imunskega sistema) v krvi, - alergijska reakcija, - prenizka raven fenilalanina v krvi, - glavobol, - kožni izpuščaj, - bolečina v želodcu, - občutek slabosti, imenovan tudi navzea, - bruhanje, - koprivnica (izbočen, srbeč kožni izpuščaj), - srbenje, - tanjšanje ali izguba las, - kašelj, - višja raven C-reaktivnega proteina (CRP) v krvi (CRP je beljakovina, ki kaže, da imate vnetje), - otekle bezgavke v vratu, pazduhi ali dimljah, - pordela koža, - bolečine v mišicah.
Portuguese: O risco de ocorrência de reações cutâneas com duração superior a 14 dias é 1,5 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Slovenian: Tveganje za pojav kožnih reakcij, ki trajajo vsaj 14 dni, je 1,5-krat večje v fazi indukcije/titracije kot v fazi vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: O médico irá dar-lhe formação e instruções, e à pessoa responsável por lhe prestar assistência, sobre quando e como utilizar a adrenalina.
Slovenian: Zdravnik bo vas in še nekoga, ki vam bo pomagal, poučil o tem, kdaj se uporabi adrenalin in kako, ter vaju naučil postopka.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante BioMarin International Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy
Portuguese: Os episódios de artralgia foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (78% dos doentes; 1.264 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (62% dos doentes; 612 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Artralgija je bila najpogostejša v fazi indukcije in titracije (78 % bolnikov; 1.264 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njena pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (62 % bolnikov; 612 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/003 1 x seringa pré-cheia de 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x seringas pré-cheias de 20 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1362/003 1 x 20-miligramska napolnjena injekcijska brizga EU/1/19/1362/004 10 x 20-miligramskih napolnjenih injekcijskih brizg
Portuguese: Esta pessoa deverá permanecer consigo durante pelo menos 1 hora após a injeção para observar eventuais sinais e sintomas de uma reação alérgica grave e, se necessário, administrar-lhe uma injeção de adrenalina e contactar os serviços de emergência médica.
Slovenian: Ta oseba mora ostati z vami vsaj 1 uro po vbrizgavanju in spremljati vaše stanje, če bi prišlo do znakov in simptomov hude alergijske reakcije.
Portuguese: O risco de ocorrência de reações no local da injeção é 4,9 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Slovenian: Tveganje za pojav reakcij na mestu injiciranja je 4,9-krat večje v fazi indukcije/titracije kot v fazi vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: As reações no local da injeção foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (90% dos doentes; 3.899 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (64% dos doentes; 1.110 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so bile najpogostejše v fazi indukcije in titracije (90 % bolnikov; 3.899 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njihova pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (64 % bolnikov; 1.110 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: Tempo necessário para diminuir os seus níveis de fenilalanina no sangue O médico irá iniciar o seu tratamento com Palynziq numa dose baixa e irá aumentar a dose lentamente.
Slovenian: Zdravnik bo zdravljenje z zdravilom Palynziq začel z majhnim odmerkom, ki ga bo počasi povečeval.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva okorelost sklepov pogosti pogosti
Portuguese: É necessário manter os níveis maternos de fenilalanina no sangue rigorosamente controlados entre 120 e 360 micromol/l, tanto antes como durante a gravidez.
Slovenian: Pred in med nosečnostjo je treba ravni fenilalanina v krvi pri materi strogo uravnavati tako, da se doseže raven med 120 in 360 mikromolov/l.
Portuguese: 40 mg diariamente (2 injeções consecutivas da seringa pré-cheia de 20 mg)4
Slovenian: 40 mg dnevno (2 zaporedni injiciranji z 20-miligramsko napolnjeno injekcijsko brizgo)4
Portuguese: É muito importante manter os seus níveis de fenilalanina sob controlo antes e durante a gravidez.
Slovenian: Izjemno pomembno je, da imate pred nosečnostjo in po njej uravnano raven fenilalanina.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 20 mg contém 20 mg de pegvaliase em 1 ml de solução.
Slovenian: Ena 20-miligramska napolnjena injekcijska brizga vsebuje 20 mg pegvaliaze v 1 ml raztopine.
Portuguese: • O seu médico irá mostrar-lhe como e quando deve utilizar o dispositivo de injeção de adrenalina.
Slovenian: • Zdravnik vam bo pokazal, kako se uporabi pripomoček za injekcijo adrenalina, in vam povedal, kdaj ga uporabite.
Portuguese: A ocorrência mais precoce de doença do soro foi observada após 10 dias e a mais tardia aos 232 dias de tratamento com Palynziq (mediana: 13 dias a partir do início do tratamento com Palynziq).
Slovenian: Serumska bolezen se je pojavila med 10. in 232. dnem zdravljenja z zdravilom Palynziq (mediana: 13 dni od začetka zdravljenja z zdravilom Palynziq).
Portuguese: As reações cutâneas com duração superior a 14 dias foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (31% dos doentes; 137 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (38% dos doentes; 129 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Kožne reakcije, ki so trajale vsaj 14 dni, so bile najpogostejše v fazi indukcije in titracije (31 % bolnikov; 137 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njihova pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (38 % bolnikov; 129 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/001 seringa pré-cheia de 2,5 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1362/001 2,5-miligramska napolnjena injekcijska brizga
Portuguese: Pontuação média de confusão mental (DP)
Slovenian: Povprečna (SD) vrednost za zmedenost
Portuguese: Se for necessário administrar mais do que uma injeção para uma única dose, cada local de injeção deve estar separado por, pelo menos, 5 cm dos outros locais de injeção.
Slovenian: Če je za enkratni odmerek potrebno več kot eno injiciranje, morajo biti posamezna mesta injiciranja med seboj oddaljena vsaj 5 cm.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mensal do nível de fenilalanina no sangue.
Slovenian: Spremljanje ravni fenilalanina v krvi se priporoča enkrat mesečno.
Portuguese: O risco de ocorrência de uma reação de hipersensibilidade é 2,6 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Slovenian: Tveganje za pojav preobčutljivostne reakcije je 2,6-krat večje v fazi indukcije/titracije kot v fazi vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: 2,5 mg, duas vezes por semana
Slovenian: 2,5 mg dvakrat tedensko
Portuguese: A ocorrência mais precoce de angiedema foi observada após 4 dias e a mais tardia aos 1.222 dias de tratamento com Palynziq (mediana: 91 dias a partir do início do tratamento com Palynziq).
Slovenian: Angioedem se je pojavil med 4. in 1.222. dnem zdravljenja z zdravilom Palynziq (mediana: 91 dni od začetka zdravljenja z zdravilom Palynziq).
Portuguese: 2,5 mg, uma vez por semana 2,5 mg, duas vezes por semana
Slovenian: 2,5 mg enkrat tedensko 2,5 mg dvakrat tedensko bel bat
Portuguese: Poderá ser necessário utilizar mais do que uma seringa pré-cheia para atingir a dose que lhe foi receitada.
Slovenian: Za predpisani odmerek boste morda potrebovali več kot eno napolnjeno injekcijsko brizgo.
Portuguese: Seringa pré-cheia de 2,5 mg (êmbolo branco):
Slovenian: 2,5-miligramska napolnjena injekcijska brizga (bel bat):
Portuguese: COBERTURA DA BANDEJA DE 10 MG
Slovenian: OVOJ ZA PLADENJ Z 10 MG ZDRAVILA
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Palynziq 2,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Slovenian: Palynziq 2,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Palynziq 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Palynziq 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Portuguese: Nos macacos cynomolgus, a incidência e a gravidade da inflamação arterial foram dependentes da dose e foram observadas num amplo conjunto de órgãos e tecidos com exposições clinicamente relevantes nas semanas 4 e 39 em estudos de toxicologia com doses repetidas.
Slovenian: V toksikoloških študijah, ki so trajale 4 in 39 tednov ter so vključevale ponavljajoče se odmerke, sta bili pri javanskih makakih incidenca in stopnja resnosti vnetja arterij pri klinično pomembni izpostavljenosti odvisni od odmerka in opaženi pri velikem naboru organov in tkiv.
Portuguese: Alteração em relação à pontuação de confusão mental no início do estudo (n)4
Slovenian: Sprememba glede na izhodiščno vrednost za zmedenost (n)4
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas em doentes tratados com Palynziq
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Palynziq Organski sistem po MedDRA
Portuguese: As reações de hipersensibilidade foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (65% dos doentes; 921 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (58% dos doentes; 491 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije so bile najpogostejše v fazi indukcije in titracije (65 % bolnikov; 921 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njihova pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (58 % bolnikov; 491 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: COBERTURA DA BANDEJA DE 20 MG
Slovenian: OVOJ ZA PLADENJ Z 20 MG ZDRAVILA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 20 MG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 20 MG ZDRAVILA
Portuguese: 16 semanas2
Slovenian: 16 tednov2
Portuguese: Seringa pré-cheia de 20 mg (êmbolo azul):
Slovenian: 20-miligramska napolnjena injekcijska brizga (moder bat):
Portuguese: 10 mg, duas vezes por semana
Slovenian: 10 mg dvakrat tedensko
Portuguese: Palynziq 2,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Palynziq 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia pegvaliase
Slovenian: Palynziq 2,5 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Palynziq 10 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Palynziq 20 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi pegvaliaza (pegvaliasum)
Portuguese: Média (DP) Mediana n=80
Slovenian: Mediana n = 80
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 2,5 MG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 2,5 MG ZDRAVILA
Portuguese: O risco de artralgia é 2,9 vezes superior nas fases de indução/titulação em comparação com a fase de manutenção.
Slovenian: Tveganje za pojav artralgije je 2,9-krat večje v fazi indukcije/titracije kot v fazi vzdrževalnega zdravljenja.
Portuguese: Escolha um local de injeção situado a, pelo menos, 5 centímetros do(s) local(is) de injeção utilizado(s) no dia anterior.
Slovenian: Izberite mesto vbrizgavanja, ki je vsaj 5 centimetrov oddaljeno od mest vbrizgavanja, v katere ste injekcijo dali prejšnji dan. Mesto je lahko na istem ali drugem delu telesa (glejte sliki E in F).
Portuguese: −634 micromol/l no mês 12, −965 micromol/l no mês 24 −913 micromol/l no mês 36.
Slovenian: Mediana spremembe glede na izhodiščno vrednost je znašala -634 mikromolov/l (12. mesec), -965 mikromolov/l (24. mesec) in -913 mikromolov/l (36. mesec).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1362/002 seringa pré-cheia de 10 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1362/002 10-miligramska napolnjena injekcijska brizga
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcija na mestu injiciranja³
Portuguese: Angiedema
Slovenian: Angioedem
Portuguese: Qual o aspeto de Palynziq e conteúdo da embalagem Palynziq solução injetável (injetável) é uma solução transparente a ligeiramente opalescente, incolor a amarelo pálida.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Palynziq (injekcija) je bistra do nekoliko opalescentna, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade sistémica aguda foram mais frequentes durante as fases de indução e de titulação (5% dos doentes; 19 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (2% dos doentes; 6 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Akutne sistemske preobčutljivostne reakcije so bile najpogostejše v fazi indukcije in titracije (5 % bolnikov; 19 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njihova pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (2 % bolnikov; 6 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: Alteração em relação à ingestão de proteínas no início do estudo (n)4
Slovenian: Sprememba glede na izhodiščno vrednost vnosa beljakovin (n)4 Povprečje (SD)
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 2,5 mg contém 2,5 mg de pegvaliase em 0,5 ml de solução.
Slovenian: Ena 2,5-miligramska napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2,5 mg pegvaliaze v 0,5 ml raztopine.
Portuguese: Antes da primeira dose de Palynziq, o doente deve receber formação acerca dos sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade sistémica aguda e ser instruído no sentido de procurar auxílio médico imediato caso tenha uma reação, devendo receber ainda formação sobre a utilização correta de um dispositivo de injeção de adrenalina (injetor automático ou seringa/caneta pré-cheia).
Slovenian: Pred prvim odmerkom zdravila Palynziq je treba bolnika poučiti o znakih in simptomih akutne sistemske preobčutljivostne reakcije ter o tem, da mora v primeru reakcije poiskati takojšnjo medicinsko pomoč.
Portuguese: A doença do soro foi mais frequente durante as fases de indução e de titulação (2% dos doentes; 6 episódios ao longo de uma duração média de tratamento de 12 meses), diminuindo de frequência na fase de manutenção (0,6% dos doentes; 1 episódio ao longo de uma duração média de tratamento de 28 meses).
Slovenian: Serumska bolezen je bila najpogostejša v fazi indukcije in titracije (2 % bolnikov; 6 epizod pri povprečnem trajanju zdravljenja 12 mesecev), njena pogostnost pa se je zmanjšala v fazi vzdrževalnega zdravljenja (0,6 % bolnikov; 1 epizoda pri povprečnem trajanju zdravljenja 28 mesecev).
Portuguese: Tratar o local de injeção
Slovenian: Oskrba mesta vbrizgavanja
Portuguese: • Não bata na seringa nem tente empurrar a bolha para fora.
Slovenian: • Injekcijske brizge v rokah ne stresajte ali obračajte.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 10 MG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 10 MG ZDRAVILA
Portuguese: Manutenção
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Portuguese: Efeitos embriotóxicos não podem ser excluídos.
Slovenian: Embriotoksičnih učinkov ni mogoče izključiti.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Slovenian: Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Portuguese: Não foram testadas sobredosagens mais altas.
Slovenian: Višjih prevelikih odmerkov niso preizkušali.
Portuguese: EU/2/11/135/003
Slovenian: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Portuguese: Código ATCvet: QP52AC13.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP52AC13 .
Portuguese: (L5 e estadios adultos)
Slovenian: (L5 in odrasli stadiji)
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Portuguese: Remover as roupas contaminadas após derrame.
Slovenian: Po razlitju odstranite kontaminirana oblačila.
Portuguese: Em caso de derrame acidental sobre a pele e/ou olhos, lavar imediatamente com bastante água.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži in/ali stika z očmi takoj spirajte z obilo vode.
Portuguese: Data da última renovação: 26 Agosto 2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26. avgust 2016
Portuguese: Pode ser necessário realizar este procedimento em ambos os dias de tratamento.
Slovenian: Ta postopek je treba izvesti oba dneva zdravljenja.
Portuguese: Proteger do gelo.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo.
Portuguese: Se o período de administração exceder 8 horas, mas não mais do que 24 horas, o recipiente de armazenamento da suspensão necessita de estar equipado com um dispositivo de agitação.
Slovenian: Če dajanje presega 8 ur, vendar ni daljše kot 24 ur, mora biti posoda s suspenzijo opremljena z mešalom.
Portuguese: Cálculo da dose:
Slovenian: Izračun odmerka:
Portuguese: Utilizar um dispositivo de medição suficientemente preciso, o qual deve estar devidamente limpo antes da utilização.
Slovenian: Uporabite dovolj natančno merilno napravo, ki jo je treba po uporabi dobro očistiti.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Slovenian: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg mišice maščevje jetra ledvice mleko jajca
Portuguese: Adicionar a pré-diluição obtida ao sistema de fornecimento de água como descrito abaixo.
Slovenian: Dobljeno predraztopino vlijte v sistem za oskrbo z vodo, kot je opisano spodaj.
Portuguese: Excipiente: Álcool benzílico (E1519)
Slovenian: Benzilalkohol (E1519)
Portuguese: Para cada dia de tratamento a água medicada necessita de ser preparada de novo.
Slovenian: Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Tel: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Slovenian: Faks: +31 485 577333
Portuguese: Quantidade total (para 2 dias)
Slovenian: Celotna količina (za 2 dni)
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado.
Slovenian: Vsebnik s 4 litri je opremljen z ločenim odmernikom.
Portuguese: Para o tratamento e controlo de Ascaris suum e Oesophagostomum spp.
Slovenian: Za zdravljenje in nadzor Ascaris suum in Oesophagostomum spp.
Portuguese: Quantidade total (para 3 dias)
Slovenian: Celotna količina (za 3 dni)
Portuguese: Evitar contacto com a pele, olhos e membranas mucosas.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As partículas da suspensão encontram-se na gama de tamanho submícron.
Slovenian: Delci v suspenziji so submikronski.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
Portuguese: Agentes Antiparasitári os/Agentes ativos contra os endoparasitas
Slovenian: Antiparazitiki/sredstva proti endoparazitom
Portuguese: A água medicada tem aparência turva.
Slovenian: Medicirana voda je motna.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci.
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, o tratamento de galinhas com menos de 3 semanas de idade deve ser efetuado em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker ni ustreznih podatkov, uporabite pri piščancih, ki so mlajši od 3 tednov, v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém:
Slovenian: 1 ml vsebuje:
Portuguese: Antes de se permitir o acesso dos animais à água medicada, o sistema de distribuição da água deve ser drenado, se possível, e enxaguado com água medicada para assegurar a precisão da dosagem.
Slovenian: Preden dovolimo živalim dostop do medicirane vode, je treba sistem dovajanja vode po možnosti osušiti in sprati z medicirano vodo, da zagotovimo točnost odmerka.
Portuguese: O fenbendazol e os seus metabolitos distribuem-se por todo o organismo, atingindo concentrações mais elevadas no fígado.
Slovenian: Fenbendazol in njegovi metaboliti se razporedijo po telesu in dosežejo največjo koncentracijo v jetrih.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário em águas superficiais pois tem efeitos nocivos nos organismos aquáticos.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v površinske vode, ker škodljivo deluje na vodne organizme.
Portuguese: Este atua pela interferência com o metabolismo energético dos nemátodes.
Slovenian: Deluje tako, da zavira energetski metabolizem nematodov.
Portuguese: Administração na água de bebida.
Slovenian: Uporaba v vodi za pitje.
Portuguese: A embalagem de 4 litros é fornecida com um dispensador em separado de polietileno de baixa densidade e polipropileno.
Slovenian: Štirilitrski vsebnik je opremljen z razdeljevalnikom iz polietilena nizke gostote in polipropilena.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila za uporabo v veterinarskii medicini po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Portuguese: Embalagem de 1 litro e 4 litros.
Slovenian: Vsebnik z 1 litrom in 4 litri.
Portuguese: Quantidade total do medicamento veterinário (ml/para 5 dias)
Slovenian: Celotna količina zdravila (ml/za 5 dni)
Portuguese: Não foram observadas reações adversas até a uma sobredosagem de dez vezes em suínos.
Slovenian: Prašiči: Stranskih učinkov niso opazili pri do desetkratnem odmerku pri prašičih.
Portuguese: esta dose tem que ser administrada em 2 dias consecutivos.
Slovenian: je treba dati ta odmerek dva zaporedna dneva.