FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje.
Icelandic: Til að tryggja að rétti skammturinn sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er; einnig er nauðsynlegt að aðgæta nákvæmni skömmtunarbúnaðar.
Croatian: Nisu uočene nuspojave kod primjene do deset puta veće doze kod svinja.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að tífalda ofskömmtun hjá svínum.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije doći u površinske vode pošto ima štetan učinak na vodene organizme.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í yfirborðsvatn þar sem það er skaðlegt vatnalífverum.
Croatian: Kod svinja, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata za oko 2/3 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Ascaris suum i Oesophagostomum spp. ova doza mora biti primijenjena kroz 2 uzastopna dana.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn Ascaris suum og Oesophagostomum spp þarf að gefa þennan skammt tvo daga í röð.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn Trichuris suis þarf að gefa þennan skammt þrjá daga í röð.
Croatian: Koristite dovoljno precizan mjerni uređaj, koji treba pravilno očistiti nakon primjene.
Icelandic: Notið nægilega nákvæmt mæliílát og þrífið það vandlega að notkun lokinni.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fenbendazóli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: 5) Dodajte dobiveno primarno razrjeđenje u vodoopskrbni sustav kao je opisano u nastavku.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
Croatian: Nisu uočene nuspojave kod primjene do 1,5 maksimalne preporučene doze od 2 mg fenbendazola/kg tjelesne težine kod rasplodnih nesilica.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 1,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazól/ kg líkamsþyngdar hjá dýrum til undaneldis.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn, sem inniheldur 200 mg/ml af fenbendazóli og 20 mg/ml af benzýl alkóhóli (E1519).
Croatian: Fenbendazol Zbroj svih ekstraktibilni h rezidua koje se mogu oksidirati u oksfendazol sulfon
Icelandic: Summa allra útdraganlegra lyfjaleifa sem geta oxast í oxfendazól súlfón
Croatian: Uklanjanje fenbendazola i njegovih metabolita odvija se prvenstveno preko izmeta i u manjoj mjeri kroz mokraću (svinje).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
Croatian: Djeluje tako da ometa energetski metabolizam nematoda.
Icelandic: Það verkar með því að grípa inn í orkubúskap þráðorma.
Croatian: Ukupna tjelesna težina tretiranih svinja
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd svínahópsins sem meðhöndla á
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anthelmintici, benzimidazol i slične tvari - fenbendazol.
Icelandic: Ormalyf (anthelmintics), benzímidazól og skyld lyf - fenbendazól.
Croatian: Capillaria spp: 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,01 ml Panacur Aquasol) kroz 5 uzastopnih dana.
Icelandic: Capllaria spp: 2 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,01 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
Croatian: Doza je 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Skammtur er 2,5 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,0125 ml af Panacur AquaSol).
Croatian: Za primjenu putem dozatora:
Icelandic: Til notkunar í skömmtunardælu:
Croatian: Ukupna količina ( za 3 dana)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
Croatian: Nakon apsorpcije, fenbendazol brzo metabolizira u jetri, uglavnom na sulfokside (oksifendazol) i dalje na sulfone (oksifendazol sulfon).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
Croatian: Nakon peroralne primjene fenbendazol se samo djelomično apsorbira.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
Croatian: Ukupna količina (za 2 dana)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
Croatian: Kontejner od 4 litre je opremljen dispenzerom od polietilena i polipropilena niske gustoće.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Icelandic: Sníklalyf /Lyf gegn innvortis sníklum
Croatian: 50 - µg/kg 50 - µg/kg µg/kg 50 - µg/kg 10 µg/kg µg/kg mišić masno tkivo jetra bubrezi mlijeko jaja
Icelandic: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1.300 µg/kg
Croatian: Za vrijeme tretmana, nakon kompletne konzumacije vode koja sadrži VMP, svinjama treba omogućiti pristup pitkoj vodi što je prije moguće.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l (1 g fenbendazola/l) nije potrebno miješanje.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Croatian: Fenbendazol i njegovi metaboliti su raspoređeni po cijelom tijelu, s najvišom koncentracijom u jetri.
Icelandic: Óbreytt fenbendazól og umbrotsefni þess dreifast um allan líkamann og ná hæstri þéttni í lifur.
Croatian: Intervet International BV
Icelandic: Intervet Productions
Croatian: Pakiranje od 1 litre i 4 litre.
Icelandic: Ílát með 1 lítra eða 4 lítrum.
Croatian: Za svaki dan liječenja treba pripremiti svježu otopinu.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
Croatian: Pripremite primarno razrjeđenje veterinarsko medicinskog proizvoda s jednakom količinom vode:
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice : 4 dana.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 4 sólarhringar.
Croatian: Kod kokoši, oksifendazol je glavna komponenta otkrivena u plazmi, izračunata 3/4 ukupnog AUC (tj. zbroj AUC za fenbendazol, oksifendazola i oksifendazol sulfona).
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Croatian: Embrio toksični simptomi ne mogu se isključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
Croatian: ml proizvoda/dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) svinja koje treba tretirati x 0,0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
Croatian: Treba provjeriti da je kompletna količina vode koja sadrži VMP popijena.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allt lyfjablandaða drykkjarvatnið hafi verið drukkið.
Croatian: Zaštititi od smrzavanja.
Icelandic: Verjið gegn frosti.
Croatian: Količina vode mora se izračunati na osnovi povlačenja vode pomoću pumpe dozatora u volumen vode koji životinje popiju u roku 3 i 24 sata.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Croatian: Fenbendazol je anthelmintik iz skupine benzimidazol-karbamata.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u vodu u spremnik pumpe dozatora.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
Croatian: 4) Napunite mjerni uređaj koji sadrži vodu s izračunatim volumenom proizvoda za dobivanje primarnog razrjeđenja.
Icelandic: 4) Bætið því rúmmáli sem þarf af dýralyfinu í mæliílátið með vatninu til að útbúa forþynninguna.
Croatian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati proizvode koje više ne upotrebljavate.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
Croatian: EXP:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP:
Croatian: Posebna upozorenja koja se odnose na osobe koje primjenjuju proizvod na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Croatian: Fenbendazol ima ovicidni učinak na jaja nematoda.
Icelandic: Fenbendazól drepur egg þráðorma.
Croatian: Kokoši:
Icelandic: Hænsni:
Croatian: Potrebna dnevna količina proizvoda izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine (kg) cijele skupine svinja koje treba liječiti.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
Croatian: Miješati dok sadržaj u spremniku ne postane vidljivo homogen.
Icelandic: Hrærið þar til innihald stofnblöndugeymisins er orðið einsleitt.
Croatian: ROK VALJANOSTI
Icelandic: Dýrategundir
Croatian: Prije nego dopustimo životinjama pristup vodi koja sadrži VMP, sustav napajanja treba isprazniti, ako je moguće i potom ga napuniti s vodom koja sadrži VMP kako bi se osigurala točnost doziranja.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
Croatian: Za primjenu putem medikatora:
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun:
Croatian: Količina proizvoda po danu za 1 ml FBZ/kg (ml/dan)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 1 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
Croatian: Trudnice trebaju biti vrlo oprezne prilikom rukovanja ovim proizvodom.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Croatian: - Trichuris suis (odrasli stadiji).
Icelandic: Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir).
Croatian: Nemojte koristiti veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na etiketi.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Croatian: 160 000 kg
Icelandic: 40.000 kg 160.000 kg
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Croatian: Djelatna tvar: Fenbendazol
Icelandic: 17. LOTUNÚMER
Croatian: 2) Ulijte volumen vode jednak izračunatom volumenu potrebnog proizvoda u mjerni uređaj.
Icelandic: 2) Hellið sama rúmmáli af vatni og þarf að nota af dýralyfinu í mæliílátið.
Croatian: 1 l 4 l
Icelandic: 1 lítri 4 lítrar
Croatian: ml proizvoda/dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) kokoši koje treba tretirati x 0,005 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,005 ml
Croatian: Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn þráðormasýkingum í meltingarvegi hænsna af völdum:
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd hænsnahóps sem meðhöndla á
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Croatian: 10 aplikatora
Icelandic: 10 úðarar
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Icelandic: EU/1/16/1089/001
Croatian: Za primjenu kroz nos
Icelandic: Til notkunar í nef
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
Croatian: AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Icelandic: Nefúði, dreifa
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Croatian: Södertälje, Švedska
Icelandic: Södertälje, Svíþjóð
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Icelandic: 22 til 54 ára
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
Croatian: Nakon 1 ili 2 doze cjepiva od 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Icelandic: 20. maí 2016
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Icelandic: Þetta er vegna hættu á afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi (Reyes-heilkenni).
Croatian: Ispitivanja na odraslima
Icelandic: Rannsóknir hjá fullorðnum
Croatian: Od ispitanika koji nisu bili izloženi P/LAIV cjepivu, samo je 10% imalo ≥ 4-struko povećanja do 7. dana.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Icelandic: Um einkenni ofnæmisviðbragða, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Icelandic: Hámarksmagn eggjahvítu er minna en 0,024 míkrógrömm í 0,2 ml skammti (0,12 míkrógrömm í ml).
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
Croatian: HAI odgovori nisu zabilježeni ni u jednog ispitanika ni nakon prve niti nakon druge doze cijepljenja.
Icelandic: HAI svörun mældist ekki hjá neinum þátttakenda hvorki eftir fyrsta né síðari skammt af bóluefninu.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var banvænt og ekkert barnanna sem var lagt inn á sjúkrahús þurfti á öndunarvél að halda eða var lagt inn á gjörgæsludeild.
Croatian: Podaci za Skupinu 3, ispitanici koji su početno cijepljeni s cjepivom H7N3 P/LAIV nisu prikazani.
Icelandic: Gögn fyrir hóp 3, þátttakendur bólusettir í upphafi með H7N3 P/LAIV eru ekki sýndir.
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Icelandic: Öryggi og verkun hefur ekki verið metin hjá þessu þýði.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með verulega ónæmisbælingu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Dodatnih 21 ispitanika primilo je jednu dozu cjepiva od 10
Icelandic: 21 þátttakandi til viðbótar fékk einn skammt af veirubóluefninu við 10
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs inflúensu eru svipuð þeim sem koma við venjulega inflúensu en geta verið alvarlegri.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Icelandic: Lyfjagjöf með veirusýkingalyfjum gegn inflúensu innan tveggja vikna eftir bólusetningu getur haft áhrif á svörun bóluefnisins.
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do mlađih od 18 godina.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
Croatian: Ukupno je 20 ispitanika (12 za T/LAIV, 0,3%; 8 za cjepivo protiv influence koje se injicira, 0,2%) bilo hospitalizirano zbog medicinski značajnog piskanja pri disanju.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
Croatian: manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira
Icelandic: færri tilvik en með inndælingu færri tilvik en með inndælingu
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C-8 °C).
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Icelandic: D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu eða lyfleysu.
Croatian: Cjepivo može sadržavati ostatke sljedećih tvari: proteina jajeta (npr. ovalbumina) i gentamicina.
Icelandic: Bóluefnið kann að innihalda leifar af eftirfarandi efnum: eggjapróteinum (t.d. eggjahvítu) og gentamicini.
Croatian: Stope sero-odgovora bile su nešto više u ispitanika koji su bili seronegativni na početku ispitivanja.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Croatian: Druge posebne populacije:
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar:
Croatian: Od ovih ispitanika, 319 je primilo drugu dozu (256 ispitanika primilo je monovalentno cjepivo; 63 ispitanika primilo je placebo).
Icelandic: Af þessum þátttakendum fengu 319 seinni skammt (256 þátttakendur fengu eingilt bóluefni; 63 þátttakendur lyfleysu).
Croatian: P/LAIV H5N1 cjepivo
Icelandic: P/LAIV H5N1 bóluefni
Croatian: Piskanje pri disanju u djece mlađe od 24 mjeseca
Icelandic: Önghljóð hjá börnum yngri en 24 mánaða
Croatian: Cijepljene osobe trebale bi pokušati izbjegavati bliski kontakt s teško imunokompromitiranim osobama kad god je to moguće (npr. s osobama s presađenom koštanom srži koje trebaju izolaciju) tijekom 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Icelandic: Einstaklingar sem eru bólusettir skulu forðast eins og unnt er að hafa náin samskipti við verulega ónæmisbælda einstaklinga (t.d. beinmergsþega sem þurfa á einangrun að halda) í 1-2 vikur eftir bólusetningu.
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Icelandic: M=mánuðir Fjöldi rannsóknarþátttakenda í frumgreiningum á verkun á 1. eða 2 ári.
Croatian: Nema dokaza o značajnim štetnim posljedicama po majku u 138 trudnica koje su, prema bazi podataka potraživanja od zdravstvenog osiguranja u SAD-u, primile sezonsko T/LAIV cjepivo.
Icelandic: Engin merki voru um marktækar aukaverkanir á meðgöngu hjá 138 þunguðum konum sem skráð hafði verið að hefðu fengið árstíðabundið T/LAIV bóluefni í bandarískum gagnagrunni fyrir sjúkratryggingakröfur.
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Icelandic: Þátttakendur með 4falda hækkun mótefna (hundraðshluti)
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Icelandic: ef þú hefur náið samneyti við einstakling með verulega veiklað ónæmiskerfi (til dæmis beinmergsþega sem þarf að vera í einangrun).
Croatian: Nositelj odobrenja: AstraZeneca AB, SE-151 85
Icelandic: Markaðsleyfishafi: AstraZeneca AB, S E-151 85
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i praćenja T/LAIV cjepiva i cjepiva Fluenz Tetra nakon stavljanja u promet, u više od 110 000 djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina, prijavljene su sljedeće učestalosti nuspojava:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu á T/LAIV og Fluenz Tetra hjá yfir 110.000 börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára var greint frá eftirfarandi aukaverkanatíðni:
Croatian: Podaci o djelotvornosti T/LAIV cjepiva prikupljeni su u 9 kontroliranih ispitivanja provedenih na više od 20 000 dojenčadi, male djece, djece i adolescenata tijekom 7 sezona influence.
Icelandic: Upplýsingar um verkun T/LAIV hjá börnum byggjast á 9 samanburðarrannsóknum hjá yfir 20.000 ungbörnum og smábörnum, börnum og unglingum, sem framkvæmdar voru á 7 inflúensutímabilum.