FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita La siringa presenta tacche corrispondenti a 180 microgrammi (mcg), 135 mcg, e 90 mcg.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/02/221/014
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Italian: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg 24 settimane
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 12 PENNE PRERIEMPITE 180 µg
English: ● a vial of Pegasys solution for injection Not included in the pack:
Italian: • un flaconcino di Pegasys soluzione iniettabile.
English: Patients with severe renal impairment receiving Pegasys 180 mcg once weekly showed a 60% higher peginterferon alfa-2a exposure than patients with normal renal function, therefore a reduced dose of Pegasys 135 mcg once weekly is recommended in patients with severe renal impairment.
Italian: I pazienti con compromissione renale severa trattati con 180 mcg di Pegasys una volta a settimana hanno mostrato un'esposizione a peginterferone alfa-2a superiore del 60% rispetto ai soggetti con funzionalità renale nella norma.
English: 250 to < 500 cells/mm3: interrupt dosing until ≥ 1000 cells/mm3, then resume dose with 2 level adjustments and monitor.
Italian: Da 250 a < 500 cellule/mm3: sospendere il trattamento fino avalori ≥1000 cellule/mm3.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/02/221/007
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa da 0,5 ml di soluzione contiene 135 microgrammi di peginterferone alfa-2a*.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Italian: Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Ribavirin had no significant effect on the initial viral kinetics over the first 4 to 6 weeks in patients treated with the combination of ribavirin and pegylated interferon alfa-2a or interferon alfa.
Italian: Nei pazienti trattati con la associazione di ribavirina e interferone alfa-2a pegilato o interferone alfa, la ribavirina non ha un effetto significativo sulla cinetica virale iniziale delle prime 4-6 settimane.
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Italian: 6 siringhe preriempite + 6 aghi per iniezione 135 microgrammi/0,5 ml
English: Pulmonary changes
Italian: Disturbi polmonari
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 12 PENNE PRERIEMPITE 135 µg
English: Table 7: Ribavirin dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis C aged 5 to 17 years
Italian: Tabella 7: Dosi raccomandate di ribavirina per pazienti pediatrici con epatite cronica Cdi età compresa tra i 5 e i 17 anni Peso corporeo (kg) (libbre)
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione 90 microgrammi/0,5 ml
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempitaLa siringa presenta tacche corrispondenti a 135 microgrammi (mcg), 90 mcg, e 45 mcg.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione 135 microgrammi/0,5 ml
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa da 0,5 ml di soluzione contiene 180 microgrammi di peginterferone alfa-2a*.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 180 µg (SENZA BLU BOX) - Confezione multipla
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 90 µg
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Italian: 6 siringhe preriempite + 6 aghi per iniezione 180 microgrammi/0,5 ml
English: Vertigo, earache
Italian: Vertigini, otalgia
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione 180 microgrammi/0,5 ml
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione 180 microgrammi/0,5 ml
English: Table 9 summarises the undesirable effects reported with Pegasys monotherapy in CHB or CHC adult patients and with Pegasys in combination with ribavirin in CHC patients.
Italian: Tabella 9: Effetti indesiderati riportati con Pegasys in monoterapia per CHB o CHC o in associazione con ribavirina per pazienti con CHC negli studi clinici o nell'esperienzapostmarketing
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Italian: 1 da 200 mg al mattino 1 da 200 mg alla sera
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 or 48 Weeks (N = 942) Pts with VR at Wk 12 a
Italian: Pegasys 360/180 o 180 mcg e Ribavirina 1000/1200 mg 72 o 48 settimane (N = 942) Pazienti con RV alla settimana 12 a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile Peginterferone alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 135 µg (SENZA BLU BOX) - Confezione multipla
English: Pegasys dose
Italian: Dosaggio di Pegasys
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolori alle articolazioni e ai muscoli Patologie sistemiche: febbre, debolezza, stanchezza, tremori e brividi, dolore, irritazione nel sito di iniezione, irritabilità (facile alterazione dell'umore).
English: Cerebral ischaemia
Italian: KoyanagiHarada
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Italian: Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione 135 microgrammi/0,5 ml
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Italian: Effetti indesiderati rari con l'associazione di Pegasys e ribavirina (possono colpire fino a 1 persona su 1000) sono:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 180 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/016
English: Myositis
Italian: Cirrotici
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Italian: Disturbi del sistema immunitario: malattia di Vogt Koyanagi Harada - una malattia rara caratterizzata da perdita di vista, udito e pigmentazione cutanea; rigetto dei trapianti di fegato e rene Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: mania (episodi di umore esageratamente elevato) e disordini bipolari (episodi di umore esageratamente elevato alternato a tristezza e disperazione); pensieri di minaccia della vita altrui, ictus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/008
English: Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common
Italian: La Tabella 9 riassume gli effetti indesiderati segnalati con Pegasys in monoterapia in pazienti adulti affetti da epatite cronica B o epatite cronica C e con Pegasys in associazione con ribavirina per pazienti con epatite cronica C. Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici sono raggruppati in accordo alla frequenza come segue: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Peginterferone alfa-2a
English: 25,000 to cells/mm cells/mm3
Italian: Da 25.000 a cellule/mm3 > 25.000/mm3
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Peginterferone alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 4 SIRINGHE PRERIEMPITE 180 µg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Italian: Pegasys 90 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa da 0,5 ml di soluzione contiene 90 microgrammi di peginterferone alfa-2a*.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Italian: Emil-Barell-Strasse 1
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 1 PENNA PRERIEMPITA 180 µg
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Italian: Effetti indesiderati non comuni con l'associazione di Pegasys e ribavirina (possono colpire fino a 1 persona su 100) sono:
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Italian: Carica virale bassa ≤ 800.000 UI/ml; carica virale alta > 800.000 UI/ml * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Interferone alfa-2a 3 MUI& ribavirina 800 mg: Odds Ratio (IC al 95% CI) = 5,40 (da 3,42 a 8,54), valore di p = < 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95% CI) = 2,89 (da 1,93 a 4,32), valore di p = < 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Interferone alfa-2a 3 MUIe ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95% CI) = 0,53 (da 0,33 a 0,85), valore di p = < 0,0084 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Italian: Effetti indesiderati molto rari con l'associazione di Pegasys e ribavirina (possono colpire fino a 1 persona su 10000) sono:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Peginterferone alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 4 SIRINGHE PRERIEMPITE 135 µg
English: Alcohol pad
Italian: Batuffolo imbevuto di alcool
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 1 SIRINGA PRERIEMPITA 135 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/006
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 4 PENNE PRERIEMPITE 135 µg
English: Thrombocyto penia, anaemia, lymphadenop athy
Italian: Trombocitopenia , anemia, linfodenopatia
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni con l'associazione di Pegasys e ribavirina (possono colpire più di 1 persona su 10) sono:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 4 PENNE PRERIEMPITE 180 µg
English: Anaemia (haemoglobin < 10 g/dl) was reported in 7% and 14% of patients treated with Pegasys monotherapy or in combination therapy, respectively.
Italian: Rispettivamente nel 7% e nel 14% dei pazienti trattati con Pegasys in monoterapia o in terapia di associazione è stata segnalata anemia (emoglobina < 10 g/dl).
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains
Italian: Ogni flaconcino contiene una soluzione di 1,0 ml
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
English: Body system Very common
Italian: Molto comuni Comuni
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Italian: Effetti indesiderati comuni con l'associazione di Pegasys e ribavirina (possono colpire fino a 1 persona su 10) sono:
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Italian: Carica virale bassa ≤ 800.000 UI/ml; carica virale alta > 800.000 UI/ml * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Interferone alfa-2a 3 MUI e ribavirina 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5,40 (da 3,42 a 8,54), valore di p = ≤ 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Pegasys 180 mcg e ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95% ) = 2,89 (da 1,93 a 4,32), valore di p = ≤ 0,0001 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Interferone alfa-2a 3 MUI e ribavirina 800 mg contro Pegasys 180 mcg: Odds Ratio (IC al 95%) = 0,53 (da 0,33 a 0,85), valore di p = ≤ 0,0084 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Peginterferone alfa-2a
English: Body weight kg (lbs)
Italian: BSA (m kg xPeso cm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Peginterferone alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 1 PENNA PRERIEMPITA 135 µg
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Italian: 2 da 200 mg al mattino 2 da 200 mg alla sera
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/005
English: Positive predictive values of 45% (50/110) and 70% (59/84) were observed for genotype 1 and genotype 2/3 HIV-HCV co-infected patients receiving combination therapy.
Italian: In pazienti con coinfezione da HIV-HCV con genotipo 1 e genotipo 2/3 trattati con terapia di associazione sono stati osservati valori predittivi positivi del 45% (50/110) e del 70% (59/84) rispettivamente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/015
English: Platelet Count
Italian: Sodio acetato
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Italian: Pegasys 360/180 o 180 µg e Ribavirina 1000/1200 mg 48 settimane (N = 469) SVR in pazienti con RV alla settimana
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Italian: 1 da 200 mg al mattino 2 da 200 mg alla sera
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - 4 FLACONCINI 180 µg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/011
English: Reproductive system disorders: Impotence (inability to maintain an erection) General disorders: Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolore alla schiena, infiammazione delle articolazioni, debolezza muscolare, dolore alle ossa, dolore al collo, dolore muscolare, crampi muscolari Patologie dell'apparato riproduttivo: impotenza (incapacità di mantenere l'erezione) Patologie sistemiche: dolore al torace, malattia simile all'influenza, malessere (non sentirsi bene), letargia, vampate di calore, sete.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/014
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Italian: 3 da 200 mg al mattino 3 da 200 mg alla sera
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/004
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Italian: 2 da 200 mg al mattino 3 da 200 mg alla sera
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Italian: Odds Ratio (IC al 95% ) = 1,52 (da 1,07 a 2,17) valore di p = 0,020 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato) * Pegasys 180 mcg & ribavirina 1000/1200 mg, 48 settimane contro Pegasys 180 mcg e ribavirina 1000/1200 mg, 24 settimane:
English: The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to - 0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients.
Italian: 0,07 (n=108) e -0,21 (n=106) in confronto a -0,01 (n=47) e -0,08 (n=47) nei pazienti non trattati.
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Italian: Tabella 4: Dosi raccomandate di Pegasys per pazienti pediatrici con epatite cronica B e C Area di Superficie Corporea (BSA) intervallo (m2)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/013
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Italian: Tabella 21: Risposta virologica sostenuta in base al genotipo e alla carica virale pre-trattamento dopo la terapia di associazione con Pegasys e la ribavirina in pazienti con coinfezione da HIVHCV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/007
English: Headache
Italian: Miosite
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/003
English: Rhabdomyoly sis
Italian: Malattia di VogtKoyanagiHarada
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/221/009
English: a Patients who achieved viral suppression (undetectable HCV RNA, < 50 IU/ml) at week 12 were considered to have a virological response at week 12.
Italian: Alta carica virale= > 800.000 UI/ml, bassa carica virale = ≤ 800.000 UI/ml a Pazienti che hanno raggiunto una soppressione virale alla settimana 12 (livelli non rilevabili di HCV-RNA definiti come <50 UI/ml) sono stati considerati avere una risposta virologica alla settimana 12.
English: HBeAg seroconversion rates
Italian: Tassi di sieroconversione di HBeAg
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Italian: Pegasys 360/180 o 180 µg e Ribavirina 1000/1200 mg 72 settimane (N = 473) SVR in pazienti con RV alla settimana