FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: •Retacrit é utilizado para tratar a anemia emadultosa receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma malignoou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam necessitar de uma transfusão de sangue.Retacrit podereduzir a necessidade de transfusão de sanguenestes doentes.
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähiga) tõttu ja kes võivad vajada vereülekannet.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem proteção de agulha contendo 0,5 ml de solução injetável Componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 0,5 ml süstelahusega Mitmikpakendi osa, mitte eraldi müümiseks.
Portuguese: Tratamento de doentes cirúrgicos adultos em programas de pré-doação autóloga
Estonian: Täiskasvanud patsientide kirurgiline ravi autoloogsetes eeldoonorluse programmides
Portuguese: 3 000 UI/0,9 ml
Estonian: 3000 RÜ/0,9 ml
Portuguese: Porfiria aguda
Estonian: Äge porfüüria
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina estiver a aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose de Retacrit deve ser reduzida em cerca de 25% a 50%.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon suureneb üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), siis vähendage Retacrit'i annust umbes 25...50%.
Portuguese: O sistema de retenção da agulha requer ações específicas por parte do utilizador para o "ativar", que tornará a agulha inofensiva após a administração da injeção.
Estonian: Kasutaja peab nõelaluku aktiveerima, et kaitsta ennast nõelavigastuste eest pärast süste manustamist.
Portuguese: Embalagem Múltipla: 4 seringas pré-cheias (4 x 1)
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 4 (4 x 1) süstlit.
Portuguese: No caso de volumes superiores, é necessário escolher mais do que um local para efetuar a injeção.
Estonian: Suuremate koguste korral tuleb süstida mitmesse kohta.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2011
Portuguese: O Retacrit é utilizado nas seguintes situações:
Estonian: Retacriti kasutatakse järgmistel juhtudel:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Retacrit pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Retacriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Posteriormente, os dois grupos mudaram para o outro medicamento por mais 12 semanas.
Estonian: Seejärel viidi mõlemad rühmad üle ravile teise ravimiga ja ravi jätkati veel 12 nädalat.
Portuguese: Outras informações sobre o Retacrit
Estonian: Muu teave Retacriti kohta
Portuguese: Retacrit epoetin zeta
Estonian: Retacrit dzeetaepoetiin
Portuguese: A dose, a frequência da injecção e a duração do tratamento com o Retacrit dependem do motivo pelo qual o medicamento é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad Retacriti kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Portuguese: Isto significa que o Retacrit é similar a um medicamento biológico (o "medicamento de referência") já autorizado na União Europeia (UE) e contém uma substância activa similar à do medicamento de referência.
Estonian: See tähendab, et Retacrit on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sarnast toimeainet.
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Retacrit.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Retacriti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2007.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Retacrit.
Estonian: Komitee soovitas anda Retacriti müügiloa.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de seringas pré-cheias que contêm entre 1000 e 40 000 unidades internacionais (UI) da substância activa, epoetina zeta.
Estonian: Seda turustatakse eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 1000-40 000 rahvusvahelist ühikut (IU) toimeainet dzeetaepoetiini.
Portuguese: Nestes casos, a eritropoietina é utilizada para substituir a hormona em falta ou para aumentar o número de glóbulos vermelhos.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse erütropoetiini puuduva hormooni asendamiseks või punaliblede sisalduse suurendamiseks veres.
Portuguese: O Retacrit pode também causar erupção cutânea e sintomas do tipo gripal.
Estonian: Retacrit võib põhjustada ka nahalöövet ja gripilaadseid sümptomeid.
Portuguese: Em ambos os estudos, os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de hemoglobina durante o tratamento, bem como a dose de epoetina recebida.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja vere hemoglobiinisisaldus ravi ajal, samuti saadud epoetiiniannus.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Retacrit.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: O Retacrit é um medicamento "biológico similar".
Estonian: Retacrit on bioloogiliselt sarnane ravim.
Portuguese: Tal como os demais medicamentos que contêm uma epoetina, o efeito secundário mais frequente associado ao Retacrit é um aumento da tensão arterial, que pode por vezes conduzir a sintomas de encefalopatia (problemas cerebrais), como dores de cabeça súbitas e agudas, do tipo enxaqueca e confusão.
Estonian: Nagu teistegi epoetiini sisaldavate ravimite korral, on Retacriti kõige sagedam kõrvalnäht vererõhu tõus, mis võib mõnikord põhjustada entsefalopaatia (ajuhäirete) sümptomeid, näiteks äkki tekkivat lõikavat migreenitaolist peavalu ja segasust.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica ou que estejam a receber quimioterapia, os valores de hemoglobina devem permanecer dentro dos limites recomendados (entre 10 e 12 gramas por decilitro em adultos e entre 9,5 e 11 g/dl nas crianças).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel peab vere hemoglobiinisisaldus jääma soovitatavasse vahemikku (täiskasvanutel 10-12 g/dl ja lastel 9,511 g/dl).
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser verificados antes do tratamento para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser utilizados suplementos de ferro ao longo de todo o tratamento.
Estonian: Enne ravi tuleb kõikidel patsientidel kontrollida, et vere rauasisaldus ei oleks liiga väike, ning kogu ravi vältel tuleb manustada täiendavaid rauapreparaate.
Portuguese: A substância activa no Retacrit, a epoetina zeta, é uma cópia da eritropoietina humana e funciona exactamente da mesma maneira que a hormona natural para estimular a produção de glóbulos vermelhos.
Estonian: Retacriti toimeaine dzeetaepoetiin on inimese erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides punaliblede teket.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Retacrit.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Retacrit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Retacrit, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Retacriti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Todos os doentes no segundo estudo tinham recebido tratamento com o Eprex/Erypo durante pelo menos três meses antes de mudarem para o Retacrit ou continuarem com o Eprex/Erypo durante 12 semanas.
Estonian: Kõikidele teise uuringu patsientidele oli manustatud vähemalt kolme kuu vältel Eprexi/Erypot, enne kui nad viidi üle ravile Retacritiga või jätkasid Eprexi/Erypo kasutamist 12 nädala jooksul.
Portuguese: O Retacrit foi também tão eficaz quanto o medicamento de referência em doentes com problemas nos rins.
Estonian: Retacrit oli sama efektiivne kui võrdlusravim ka neeruprobleemidega patsientidel.
Portuguese: No estudo de correcção, os níveis de hemoglobina corresponderam aproximadamente a 11,6 g/dl durante as quatro últimas semanas do estudo, tendo aumentado a partir de um valor de 8,0 g/dl antes do tratamento.
Estonian: Sisalduse parandamise uuringus oli hemoglobiinisisaldus enne ravi ligikaudu 8,0 g/dl ja uuringu viimase nelja nädala ajal ligikaudu 11,6 g/dl.
Portuguese: O Retacrit não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à epoetina zeta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: Retacriti ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Retacrit foi igualmente eficaz quando injectado sob a pele.
Estonian: Retacrit oli efektiivne ka süstimisel naha alla.
Portuguese: O estudo em doentes a receber quimioterapia demonstrou que, em termos de níveis de hemoglobina, o Retacrit proporcionou melhorias semelhantes às apresentadas na literatura científica relativamente a outras epoetinas.
Estonian: Keemiaravi saanud patsientide uuring näitas, et Retacrit tekitas sarnast hemoglobiinisisalduse paranemist kui teaduskirjanduse andmeil teised epoetiinid.
Portuguese: Nos doentes que estejam a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada pela falta de eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina que produz naturalmente.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruprobleemidega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vähesus või organismi ebapiisav reageerimine organismis sisalduvale looduslikule erütropoetiinile.
Portuguese: O medicamento de referência do Retacrit é o Eprex/Erypo, que contém epoetina alfa.
Estonian: Retacriti võrdlusravim on Eprex/Erypo, mis sisaldab alfaepoetiini.
Portuguese: • tratamento da anemia em adultos que estejam a receber quimioterapia para determinados tipos de cancro e para reduzir a necessidade de transfusões sanguíneas;
Estonian: • aneemia ravi teatavate vähivormide keemiaravi saavatel täiskasvanutel, et vähendada vereülekannete vajadust;
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o Eprex/Erypo, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: A empresa apresentou ainda os resultados de dois estudos destinados a analisar os efeitos do Retacrit injectado sob a pele: um deles incluiu 261 doentes com cancro a receber quimioterapia, e o outro comparou o Retacrit com o Eprex/Erypo em 462 doentes com anemia causada por problemas nos rins.
Estonian: Ettevõte esitas ka kahe uuringu tulemused, milles vaadeldi naha alla süstitava Retacriti toimet: ühes uuringus osales 261 keemiaravi saavat vähipatsienti ja teises võrreldi Retacriti Eprexi/Erypoga 462 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsiendil.
Portuguese: O tratamento com Retacrit deve de ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais o medicamento está indicado.
Estonian: Ravi Retacritiga peab alustama ravimi näidustusteks olevate seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Em ambos os estudos, a dose da epoetina recebida foi semelhante com os dois medicamentos.
Estonian: Mõlemas uuringus oli saadud epoetiiniannus sarnane.
Portuguese: É produzida por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir epoetina zeta.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud dzeetaepoetiini teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: O Retacrit, injectado numa veia, foi comparado com o medicamento de referência em dois estudos principais que incluíram 922 doentes com anemia associada a insuficiência renal crónica e que necessitavam de hemodiálise (uma técnica utilizada para a remoção de resíduos do sangue).
Estonian: Veeni süstitavat Retacriti võrreldi võrdlusravimiga kahes põhiuuringus, milles osales 922 kroonilisest neerupuudulikkusest põhjustatud aneemiaga patsienti, kes vajasid hemodialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
Portuguese: A eritropoietina é também utilizada antes da cirurgia para aumentar o número de glóbulos vermelhos de forma a ajudar os doentes a produzirem mais sangue para uma auto-doação.
Estonian: Erütropoetiini kasutatakse ka enne operatsiooni vere punaliblede sisalduse suurendamiseks, et patsiendil tekiks autoloogseks vereülekandeks rohkem verd.
Portuguese: Nos doentes com problemas renais, o Retacrit pode ser injectado numa veia ou sob a pele.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele saab Retacriti süstida veeni või naha alla.
Portuguese: O Retacrit é ainda contra-indicado antes da realização de grande cirurgia ortopédica em doentes com doença grave nas artérias e vasos sanguíneos do coração, pescoço ou cérebro, incluindo doentes que sofreram recentemente um ataque cardíaco ou um AVC.
Estonian: Retacriti ei tohi kasutada enne ulatuslikku luuoperatsiooni patsientidel, kellel on südame-, kaela- või ajuveresooni ja -artereid mõjutav haigus, sealhulgas ka patsientidel, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või insult.
Portuguese: No estudo dos doentes já a serem tratados com uma epoetina, os níveis de hemoglobina mantiveram-se em cerca de 11,4 g/dl quando os doentes receberam o Retacrit e quando receberam o Eprex/Erypo.
Estonian: Neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsientide uuringus säilis vere hemoglobiinisisaldus väärtusel ligikaudu 11,4 g/dl nii patsientidel, kes said Retacriti, kui ka patsientidel, kes said Eprexi/Erypot.
Portuguese: Por que foi aprovado o Retacrit?
Estonian: Miks Retacrit heaks kiideti?
Portuguese: A hemoglobina é a proteína encontrada nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo.
Estonian: Hemoglobiin on vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Portuguese: O Retacrit é contra-indicado em doentes que desenvolveram aplasia eritróide pura (diminuição ou paragem da produção de glóbulos vermelhos) após o tratamento com qualquer eritropoietina, doentes com hipertensão (tensão arterial alta) não controlada, doentes que vão ser submetidos a cirurgia e que sofrem de problemas cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos) graves, incluindo ataque cardíaco ou AVC recentes ou doentes que não podem receber medicamentos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tekkinud pärast mis tahes erüpoetiiniga ravi isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (punaliblede teke on vähenenud või lakanud); patsiendid, kellel on ravile allumatu hüpertensioon (kõrgvererõhk); patsiendid, kellel on südame-veresoonkonna rasked häired, sh hiljuti olnud infarkt või insult, ja kellel on ees operatsioon; ja patsiendid, kes ei saa kasutada vere hüübimist pärssivaid ravimeid.
Portuguese: Nos doentes submetidos a quimioterapia deve ser injectado sob a pele e, nos doentes que vão ser submetidos a cirurgia, deve ser injectado numa veia.
Estonian: Keemiaravi saavatele patsientidele peab ravimit süstima naha alla ning enne operatsiooni peab ravimit süstima veeni.
Portuguese: O que é o Retacrit?
Estonian: Mis on Retacrit?
Portuguese: O primeiro estudo comparou os efeitos do Retacrit com os do Eprex/Erypo na correcção do número de glóbulos vermelhos em 609 doentes ao longo de 24 semanas.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Retacriti toimet Eprexi/Erypo toimega punaliblede sisalduse parandamisel 609 patsiendil 24 nädala jooksul.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Retacrit?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Retacritiga?
Portuguese: O segundo estudo comparou os efeitos do Retacrit com os do Eprex/Erypo na manutenção do número de glóbulos vermelhos em 313 doentes.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Retacriti toimet Eprexi/Erypo toimega punaliblede sisalduse säilitamisel 313 patsiendil.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Retacrit demonstrou possuir um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Eprex/Erypo.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Retacrit võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Eprex/Erypo.
Portuguese: Para que é utilizado o Retacrit?
Estonian: Milleks Retacriti kasutatakse?
Portuguese: Como funciona o Retacrit?
Estonian: Kuidas Retacrit toimib?
Portuguese: • aumento da quantidade de sangue que os doentes com anemia moderada podem doar a si próprios antes de uma cirurgia, de modo a que o próprio sangue lhes possa ser devolvido durante ou após a cirurgia;
Estonian: • vere hulga suurendamine mõõduka aneemiaga patsientidel, kellelt enne operatsiooni võetakse operatsiooni aegseks või -järgseks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne);
Portuguese: • tratamento da anemia (número baixo de glóbulos vermelhos) que esteja a causar sintomas em doentes com insuficiência renal crónica (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins) ou outros problemas renais;
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (punaliblede vähesus) ravi;
Portuguese: O Retacrit é uma solução injectável.
Estonian: Retacrit on retseptiravim.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Retacrit durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Retacriti kasulikkus?
Portuguese: O Retacrit foi estudado de forma a demonstrar que é comparável ao medicamento de referência, o Eprex/Erypo, em modelos experimentais e em seres humanos.
Estonian: Retacriti toime sarnasust võrdlusravimiga Eprex/Erypo uuriti inimuuringutes ja muude katsetega.
Portuguese: Como foi estudado o Retacrit?
Estonian: Kuidas Retacriti uuriti?
Portuguese: Como se utiliza o Retacrit?
Estonian: Kuidas Retacriti kasutatakse?
Portuguese: O Retacrit pode ser injectado sob a pele pelo próprio doente, ou pelo seu prestador de cuidados, quando tenham recebido a formação adequada.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võivad nad Retacriti süstida naha alla ise.
Portuguese: O Retacrit foi tão eficaz quanto o Eprex/Erypo na correcção e manutenção do número de glóbulos vermelhos.
Estonian: Retacrit parandas ja säilitas punaliblede sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Retacrit, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Estonian: Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Portuguese: • redução da necessidade de transfusões sanguíneas em doentes com anemia moderada que vão ser submetidos a uma grande cirurgia ortopédica (tal como substituição da anca ou do joelho).O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: • vereülekannete vajaduse vähendamiseks mõõduka aneemiaga patsientidel enne ulatuslikku luuoperatsiooni, näiteks enne puusa-või põlveliigese asendusoperatsiooni.
Portuguese: Estas pessoas podem não parecer deprimidas.
Estonian: Sellised inimesed ei pruugi näida depressioonis olevatena.
Portuguese: • Comportamento não habitual.
Estonian: • Ebatavaline käitumine.
Portuguese: Secção 2.
Estonian: Lõik 2.
Portuguese: As regras são as seguintes:
Estonian: Need reeglid on järgmised.
Portuguese: Conselho para os homens
Estonian: Nõuanded meestele
Portuguese: Discuta com o seu médico quais os métodos que serão adequados para si.
Estonian: Arutage oma arstiga, millised meetodid on teile sobivad.
Portuguese: As datas e os resultados dos testes de gravidez devem ser documentados.
Estonian: Rasedustestide kuupäevad ja tulemused peavad olema dokumenteeritud.
Portuguese: • Depressão ou perturbações relacionadas.
Estonian: • Depressioon või sellega seotud häired.
Portuguese: • O seu médico irá discutir todos estes pontos consigo, utilizando uma lista de verificação e irá pedir-lhe (ou a um pai/guardião) para a assinar.
Estonian: • Teie arst arutab teiega kõiki neid punkte, kasutades kontrollnimekirja ning palub teil (või teie vanemal / seaduslikul esindajal) see allkirjastada.
Portuguese: • Agravamento da depressão existente
Estonian: • Olemasoleva depressiooni süvenemine.
Portuguese: Contudo, podem existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, uso excessivo) que contribuam para um aumento da exposição sistémica.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
Portuguese: • Sinais de psicose: uma perda de contacto com a realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem.
Estonian: • Psühhoosi tunnused: reaalsuse kadu, näiteks häälte kuulmine või asjade nägemine, mida tegelikult ei ole.
Portuguese: Torna também maior a probabilidade de um aborto.
Estonian: Samuti suurendab see abordi riski.
Portuguese: ‘Código QR a ser incluído' + <URL>
Estonian: ‘QR-kood + <URL-aadress>
Portuguese: Programa de Prevenção da Gravidez
Estonian: Raseduse ennetusprogramm
Portuguese: Isto porque <Nome do medicamento> pode afetar o seu humor.
Estonian: Seda seetõttu, et <KAUBANDUSLIK NIMETUS> võib mõjutada teie meeleolu.
Portuguese: • O potencial para engravidar deve ser avaliado em todas as doentes do sexo feminino.
Estonian: • Raseduse võimalikkust peab hindama kõigil naispatsientidel.
Portuguese: Nunca deve dar este medicamento a outra pessoa.
Estonian: Ärge andke seda ravimite mitte kunagi teisele inimesele.
Portuguese: Tal poderá não ser o suficiente para parar os efeitos: poderá necessitar de mais ajuda e o seu médico poderá proporcioná-la.
Estonian: See ei pruugi olla piisav, et kõrvaltoime kaoks: te võite vajada rohkem abi ja teie arst saab seda korraldada.
Portuguese: • [indicações aprovadas] (ver secção 4.1 "Indicações terapêuticas").
Estonian: • [heaks kiidetud näidustused] (vt lõik 4.1 „Näidustused:").
Portuguese: Contudo, a interrupção de <DCI> poderá não ser suficiente para aliviar os sintomas pelo que poderá ser necessária avaliação psiquiátrica ou psicológica adicional.
Estonian: Siiski võib ravi lõpetamine <INN> olla sümptomite leevendamiseks ebapiisav, mistõttu võib olla vajalik edasine psühhiaatriline või psühholoogiline hindamine.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes da informação do medicamento são o resultado do procedimento de arbitragem.
Estonian: Need ravimiteabe vastavate osade muudatused tulenevad esildismenetluse tulemustest.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser relembrados que não devem partilhar a sua medicação com ninguém, especialmente com doentes do sexo feminino.
Estonian: Meessoost patsientidele tuleb rõhutada, et nad ei tohi oma ravimit jagada kellegi teisega, eriti naissoost isikutega.
Portuguese: Este formulário confirma o que lhe foi dito sobre os riscos e que irá seguir as regras acima.
Estonian: See vorm kinnitab, et teid on teavitatud võimalikest riskidest ja et te järgite ülaltoodud reegleid.
Portuguese: • A doente compreende o risco teratogénico.
Estonian: • Patsient mõistab teratogeensuse riski.
Portuguese: • A doente confirmou as condições anteriormente mencionadas.
Estonian: • patsient on kinnitanud eelpool toodud tingimustest arusaamist;
Portuguese: A mesma informação está também disponível na seguinte URL: [URL a ser incluída] <e o website da <NCA> >>.
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel URL-aadressil: [URLaadress] <ja <ravimiameti> veebilehel>>.
Portuguese: Isto pode acontecer mesmo que <Nome do medicamento> seja tomado apenas por um curto período durante a gravidez.
Estonian: See võib juhtuda ka siis, kui <KAUBANDUSLIK NIMETUS> kasutatakse raseduse ajal üksnes lühikese aja vältel.