FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Levemir è stata l'insulina basale per il 33% (n= 147) dei pazienti (97,3% utilizzatori di metformina).
Finnish: Levemir-insuliinia käytti perusinsuliinina 33 % (n=147) potilaista (97,3 % käytti metformiinia).
Italian: Usi sempre l'insulina e aggiusti la dose esattamente come il medico le ha riferito.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Italian: Si assicuri di vedere il contatore della dose.
Finnish: Varmista, että näet annoslaskurin.
Italian: Il 39% dei pazienti che non hanno raggiunto il target sono stati randomizzati per avere l'aggiunta di Levemir una volta al giorno o continuare con liraglutide+metformina per 52 settimane.
Finnish: Ne 39 % potilaista, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, satunnaistettiin saamaan Levemir-insuliinia kerran päivässä lisättynä liraglutidi + metformiini -hoitoon tai he jatkoivat liraglutidi + metformiini -hoitoa 52 viikon ajan.
Italian: ► Se si ammala, continui a prendere l'insulina e consulti il medico.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Italian: Ciò assicura il flusso di insulina.
Finnish: Näin varmistetaan insuliinin virtaus.
Italian: ► Se ha livelli di albumina molto bassi deve monitorare attentamente il suo livello di zucchero nel sangue.
Finnish: ► Jos sinulla on hyvin matala veren albumiinipitoisuus, sinun tulee tarkkailla verensokeritasoasi huolellisesti.
Italian: Si può verificare in più di 1 persona su 10.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Italian: ► Contatti il medico circa l'opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
Finnish: ► Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se è affetto da retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näön menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranee hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Italian: Episodi ipoglicemici minori (per paziente in un anno)
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Italian: I pazienti devono essere istruiti nel controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare scambi fortuiti tra Levemir e altri medicinali insulinici.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin nimilippu ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Levemir-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Italian: Insulina NPHCV (%)
Finnish: NPHinsuliinin CV (%)
Italian: Non si sono verificati episodi ipoglicemici maggiori.
Finnish: Vakavia hypoglykemioita ei esiintynyt.
Italian: I risultati degli studi sui legami proteici in vitro e in vivo indicano che non vi sono interazioni clinicamente significative tra insulina detemir e acidi grassi o altri medicinali con legame proteico.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisesta tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden välillä ei esiinny kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Italian: La maggior parte delle reazioni intorno al sito di iniezione sono minori e di natura transitoria, infatti, normalmente scompaiono nell'arco di pochi giorni o poche settimane proseguendo il trattamento.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Italian: In questi pazienti, l'aggiunta di liraglutide ha determinato una maggiore diminuzione di HbA1c (6,93% vs 8,24%), una maggiore diminuzione della glicemia a digiuno (7,20 mmol/l vs 8,13 mmol/l) e una maggiore diminuzione del peso corporeo (-3,47 kg vs -0,43 kg).
Finnish: Näillä potilailla liraglutidin lisäys johti suurempaan HbA1c:n laskuun (6,93 %:iin vs. 8,24 %:iin), suurempaan plasman glukoosipitoisuuden paastoarvon laskuun (7,20 mmol/l:iin vs. 8,13 mmol/l:iin) ja suurempaan painon laskuun (-3,47 kg vs. -0,43 kg) verrattuna lumelääkelisään.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Italian: Se ciò non avviene, ripeta i punti da F a H fino a 6 volte.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat F-H korkeintaan 6 kertaa.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano Levemir sono per lo più dovute all'effetto farmacologico dell'insulina.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Levemir sono state studiate in tre studi clinici randomizzati controllati di durata fino a 12 mesi in adolescenti e bambini (n=1045 in totale); gli studi includevano un totale di 167 bambini di età compresa tra 1-5 anni.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Italian: Quando Levemir è usato in combinazione con medicinali antidiabetici orali o in aggiunta agli agonisti del recettore del GLP-1, si raccomanda di usare Levemir una volta al giorno, inizialmente a una dose di 0,1-0,2 unità/kg o di 10 unità in pazienti adulti.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai GLP-1reseptoriagonistien lisäksi, Levemir-insuliinia suositellaan käytettäväksi kerran vuorokaudessa, aloittaen annoksella 0,1-0,2 yksikköä/kg tai 10 yksikköä aikuispotilailla.
Italian: Per le dosi nell'intervallo tra 0,2 - 0,4 unità/kg (U/kg), Levemir esercita oltre il 50% del suo effetto massimo tra le 3-4 ore e fino a 14 ore dopo la somministrazione della dose.
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annoksen muutos saattaa olla tarpeen.
Italian: Non usi la penna se una goccia di insulina non appare ancora.
Finnish: Älä käytä kynää, jos insuliinipisaraa ei vieläkään näy.
Italian: I dati sull'affinità dei recettori e gli esperimenti sulla mitogenicità condotti in vitro non hanno fornito prove di un maggiore potenziale mitogeno rispetto all'insulina umana.
Finnish: Reseptoriaffiniteettitulokset ja in vitro -mitogeenisuustestit eivät viitanneet näyttöön lisääntyneestä mitogeenisestä vaikutuksesta ihmisinsuliiniin verrattuna.
Italian: • Se non ha iniettato abbastanza insulina.
Finnish: • Et ole pistänyt riittävästi insuliinia.
Italian: Successivamente, la dose può essere aggiustata individualmente.
Finnish: Myöhemmin annosta tulee säätää yksilöllisesti.
Italian: Se una grave ipoglicemia prolungata non è trattata, può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso.
Finnish: Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area può aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Italian: Il numero di bambini nati vivi da donne entrate in gravidanza dopo la randomizzazione è stato di 50 (83%) per Levemir e 55 (89%) per NPH.
Finnish: Naisilla, jotka tulivat raskaiksi satunnaistamisen jälkeen, oli elävänä syntyneitä lapsia Levemir-ryhmässä 50 (83 %) ja NPH-ryhmässä 55 (89 %).
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, questa può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare un autoveicolo o di utilizzare macchinari.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre a ipoglicemia.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Italian: • Metta il cappuccio della penna sulla sua Innolet per proteggere l'insulina dalla luce.
Finnish: • Laita kynän suojus takaisin paikalleen InnoLet-kynään suojataksesi insuliinia valolta.
Italian: Levemir ha un'azione prolungata e costante di riduzione del livello di zucchero presente nel sangue entro 3-4 ore dopo l'iniezione.
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore del cartuccia.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Italian: G. Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Finnish: G. Pidä kynää neula ylöspäin.
Italian: GIRmax** *Area sotto la curva ** Velocità infusione glucosio valore p <0,001 per tutte le comparazioni con Levemir
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Italian: Non riempia nuovamente InnoLet.
Finnish: Älä täytä InnoLet-kynääsi uudelleen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Levemir
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Italian: Tratti la penna con cura.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Italian: Il dosaggio di Levemir deve essere determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti.
Finnish: Levemir-annos tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Italian: Prima di usare Levemir
Finnish: Ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Levemir in bambini piccoli (1 - 5 anni), bambini (6 - 12 anni) e adolescenti (13 - 17 anni) sono state analizzate e confrontate con quelle di adulti affetti da diabete di tipo 1.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin pikkulasten (ikä 1-5 vuotta), lasten (ikä 6-12 vuotta) ja nuorten (ikä 13-17 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten tuloksiin.
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Finnish: Annoksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Italian: Gli agenti beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Italian: Profili d'azione del Levemir in pazienti con diabete tipo 1
Finnish: Levemir-insuliinin vaikutusprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavissa potilaissa
Italian: • sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Finnish: • Sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon).
Italian: La percentuale totale di eventi avversi materni è stata simile per i gruppi trattati con Levemir e insulina NPH; tuttavia, è stata osservata per Levemir una frequenza numericamente più alta di eventi avversi seri nelle madri (61 (40%) vs 49 (31%)) e nei neonati (36 (24%) vs 32 (20%)) rispetto a insulina NPH.
Finnish: Äideillä esiintyneiden haittatapahtumien kokonaismäärät olivat samanlaisia sekä Levemir- että NPHhoitoryhmissä; Levemir-insuliinia käytettäessä esiintyi kuitenkin enemmän vakavia haittavaikutuksia äideillä (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) ja vastasyntyneillä lapsilla (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) kuin NPHinsuliinia käytettäessä.
Italian: Ciò può indicare la presenza di ago ostruito o danneggiato.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että neula on tukkeutunut tai vahingoittunut.
Italian: Una grave ipoglicemia può portare alla perdita di coscienza.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.8 ja
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
Finnish: Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostasi, jos:
Italian: Controlli che l'insulina nella penna sia limpida e incolore.
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Italian: Un episodio ipoglicemico maggiore è definito come un episodio in cui il soggetto non è in grado di eseguire un trattamento da sè e in cui è necessario somministrare glucagone o glucosio per via endovenosa.
Finnish: Vakava hypoglykemiatapahtuma määritellään tilanteeksi, jolloin henkilö ei kyennyt hoitamaan itseään ja jos tarvittiin glukagonia tai laskimonsisäisesti annettua glukoosia.
Italian: Quando un agonista del recettore del GLP-1 viene aggiunto a Levemir, si raccomanda di ridurre del 20% la dose di Levemir per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Italian: Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, ettei se ole kirkasta ja väritöntä vesiliuosta.
Italian: Altri medicinali e Levemir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levemir
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. ajaminen tai koneiden käyttö).
Italian: Chieda al medico.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Italian: I dati di sicurezza ed efficacia per pazienti adolescenti con diabete mellito di tipo 2 sono stati estrapolati dai dati clinici di bambini, adolescenti e adulti con diabete mellito di tipo 1 e pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien nuorten potilaiden teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten, nuorten ja aikuisten potilaiden tiedoista ja tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Italian: La sua dose di insulina può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
Finnish: Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina detemir, è espressa in unità, mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Italian: Rate Ratio:
Finnish: Esiintymissuhde (rate ratio):
Italian: In generale, si raccomanda un controllo intensificato della glicemia ed il monitoraggio delle donne affette da diabete sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
Finnish: • Danatsolia (ovulaatioon vaikuttava lääke).
Italian: Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Finnish: Näin voit vähentää riskiä, että ihoon tulee kohoumia tai kuoppia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Italian: Non sono state rilevate alcune differenze clinicamente rilevanti nelle proprietà farmacocinetiche tra bambini piccoli, bambini, adolescenti e adulti.
Finnish: Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pikkulasten, lasten, nuorten ja aikuisten välillä.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Italian: Octreotide e lanreotide possono aumentare o ridurre il fabbisogno insulinico.
Finnish: Sekä oktreotidi että lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Italian: Questo è parte di una confezione multipla di 10 penne e non possono essere vendute separatamente
Finnish: Tämä on osa 10 kynän kerrannaispakkausta , jonka kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksinään
Italian: Iniettare la dose Usi la tecnica corretta di iniezione per assicurarsi di somministrare la dose intera.
Finnish: Annoksen pistäminen Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, että saat koko annoksen.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e degli aghi nuovi in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu.
Italian: Ulteriori importanti informazioni
Finnish: Tärkeää lisätietoa
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo bisogno di insulina.
Finnish: Jotkut terveydentilat ja toiminnat voivat vaikuttaa insuliinin tarpeeseesi.
Italian: a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni.
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Italian: • tiazidi (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o dell'eccessiva ritenzione idrica)
Finnish: • Tiatsideja (käytetään hoitamaan korkeaa verenpainetta tai liiallista nesteen kertymistä)
Italian: 1 unità di insulina detemir corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana.
Finnish: Yksi yksikkö detemirinsuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia.
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset: ATC-koodi: A10AE05.
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Italian: Si può verificare in meno di 1 persona su 10.000.
Finnish: Se voi esiintyä vähemmällä kuin yhdellä ihmisellä 10 000:sta.
Italian: L'insulina detemir si distribuisce più lentamente ai tessuti periferici target rispetto all'insulina NPH.
Finnish: Detemirinsuliini jakautuu perifeerisiin kohdekudoksiin hitaammin kuin NPH-insuliini.
Italian: D. Avviti l'ago dritto sulla penna.
Finnish: D. Kierrä neula suoraan kynään.
Italian: K. Rimuova l'ago dalla cute.
Finnish: K. Poista neula ihosta.
Italian: Numerosi medicinali interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardanti pazienti con grave ipoalbuminemia.
Finnish: Vaikeasta hypoalbuminemiasta kärsivistä potilaista on niukasti tietoja.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio dopo ogni uso.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen jokaisen käytön jälkeen.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Italian: Nel trasferimento da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata può essere necessario l'aggiustamento del dosaggio e dei tempi di somministrazione (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaan vaihtaessa toisesta pitkä- tai ylipitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta, annosta ja annoksen ajoitusta voidaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4).
Italian: • Il principio attivo è insulina detemir.
Finnish: • Vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia si manifestano all'improvviso.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä yllättäen.
Italian: Nome e indirizzo del produttori del principio attivo biologico
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Italian: E' possibile selezionare fino a 80 unità per dose.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
Finnish: Vaikutuksen kesto vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Italian: Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel sangue regolarmente e parlare con il medico dell'aggiustamento della dose di insulina.
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai jos olet yli 65-vuotias, tarkista verensokerisi säännöllisemmin ja keskustele insuliiniannoksesi muutoksista lääkärin kanssa.
Italian: I risultati supportano l'utilizzo di Levemir in pazienti adolescenti con il diabete mellito di tipo 2.
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione per sistemi e organi.
Finnish: Alla olevassa luettelossa esitetyt haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja ne on luokiteltu MedDRA:n esiintymistiheyksien ja elinjärjestelmäluettelon mukaan.