FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alpivab, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Alpivab entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Autres informations relatives à Alpivab:
German: Weitere Informationen über Alpivab
French: Il a été démontré qu'Alpivab réduit la durée des symptômes chez les patients atteints de la grippe.
German: Studien haben gezeigt, dass Alpivab die Dauer der Symptome bei Patienten mit Grippe verkürzt.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Alpivab, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Le médicament est administré en une seule fois, dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
German: Es sollte als Einzeldosis innerhalb von 48 Stunden nach den ersten Symptomen angewendet werden.
French: Le principe actif d'Alpivab, le péravimir, empêche la propagation du virus grippal, en bloquant l'activité d'enzymes (protéines) présentes sur la surface du virus, appelées neuraminidases.
German: Der Wirkstoff in Alpivab, Peramivir, hindert den Grippevirus an der weiteren Ausbreitung, indem er die Aktivität von Enzymen (Eiweißen) auf der Oberfläche des Virus, den sogenannten Neuraminidasen, blockiert.
French: Alpivab réduit la durée des symptômes de la grippe de 1 jour en moyenne.
German: Alpivab verkürzt die Dauer von Grippesymptomen durchschnittlich um einen Tag.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alpivab (qui peuvent toucher jusqu'à environ trois personnes sur 100) sont une diminution des taux de neutrophiles (un type de globule blanc) et les nausées.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Alpivab (die bis zu etwa 3 von 100 Personen betreffen können) sind eine Abnahme der Zahl der Neutrophilen (einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen) und Übelkeit.
French: Les effets indésirables graves sous Alpivab sont l'anaphylaxie (une sévère réaction allergique) et les réactions cutanées, notamment l'érythème polymorphe (une réaction allergique de la peau) et le syndrome de Stevens-Johnson (réaction qui met la vie en danger avec des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen von Alpivab sind Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion) und Hautreaktionen, einschließlich Erythema multiforme (eine allergische Hautreaktion) und Stevens-Johnson-Syndrom (lebensbedrohliche Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und schmerzhaftem Ausschlag auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den Genitalien).
French: Quels sont les bénéfices d'Alpivab démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Alpivab in den Studien gezeigt?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le laps de temps écoulé avant que les symptômes (toux, mal de gorge, mal de tête, congestion nasale, fébrilité ou frissons, courbatures ou
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer bis zu dem Zeitpunkt, zu dem die Symptome (Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Nasenverstopfung, Fiebrigkeit oder Schüttelfrost, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Müdigkeit) abklangen.
French: Les symptômes ont mis environ 2 jours et demi (59 heures) pour s'améliorer chez les patients prenant Alpivab, contre un peu moins de 3 jours et demi (82 heures) chez les patients prenant le placebo.
German: Bei den Patienten, die Alpivab erhielten, klangen die Symptome nach etwa zweieinhalb Tagen (59 Stunden) ab, während es bei den Patienten unter Pacebo knapp dreieinhalb Tage (82 Stunden) dauerte, bis die Symptome abklangen.
French: Alpivab a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale incluant 296 adultes atteints de la grippe (essentiellement la grippe de type A) traités dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
German: Alpivab wurde in einer Hauptstudie an 296 Erwachsenen mit Grippe (überwiegend Grippevirus Typ A), die innerhalb von 48 Stunden nach den ersten Symptomen behandelt wurden, einem Placebo (einer
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alpivab, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Alpivab berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alpivab?
German: Welche Risiken sind mit Alpivab verbunden?
French: Alpivab est disponible sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
German: Alpivab ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Alpivab und wofür wird es angewendet?
French: Comment Alpivab est-il utilisé?
German: Wie wird Alpivab angewendet?
French: Aperçu d'Alpivab et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
German: Übersicht über Alpivab und Begründung für die Zulassung in der EU
French: Il est utilisé pour le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans. Non compliquée signifie que la grippe présente des caractéristiques typiques (telles que fièvre, courbatures, toux, mal de gorge et écoulement nasal) et n'est pas aggravée par d'autres affections.
German: Unkompliziert bedeutet, dass die Grippe typische Symptome (wie Fieber, Schmerzen, Husten, Halsschmerzen und Nasenlaufen) zeigt und nicht durch andere Erkrankungen verschlimmert wird.
French: Comment Alpivab agit-il?
German: Wie wirkt Alpivab?
French: Les principaux résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsergebnisse werden in Tabelle 4 dargestellt.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
French: Solution limpide et incolore.
German: Klare, farblose Lösung.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Tél.: +353 1223 3541
German: Tel.: +353 1223 3541
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1269/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1269/001
French: Classe de systèmes d'organes (SOC)
German: Systemorganklasse (SOC)
French: 5 ans
German: 5 Jahre
French: La pertinence tératogène de ces constatations n'est pas claire.
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unklar.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose.
German: Ihr Arzt muss u. U. Ihre Dosis anpassen.
French: 10 à 29
German: 10 bis 29
French: • diminution de l'appétit
German: • verminderter Appetit
French: Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
French: Ces médicaments empêchent la propagation du virus de la grippe dans l'organisme.
German: Diese Arzneimittel verhindern, dass sich das Grippevirus im Körper ausbreitet.
French: Grippe non compliquée chez les adultes
German: Unkomplizierte Influenza bei Erwachsenen
French: Courrier électronique: safety@biocryst.com
German: E-Mail: safety@biocryst.com
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 5 et 25 °C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität im Gebrauch wurde 72 Stunden lang bei 5 ºC und 25 ºC nachgewiesen.
French: Alpivab n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
German: Alpivab wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
French: Ne pas utiliser si l'opercule est endommagé ou manquant.
German: Nicht benutzen, falls die Versiegelung gebrochen ist oder fehlt.
French: D'autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes:
German: Andere Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
French: Elle doit être incolore et ne contenir aucune particule.
German: Die Flüssigkeit muss farblos sein und darf keine Partikel aufweisen.
French: Risque d'infections bactériennes
German: Risiko von bakteriellen Infektionen
French: 30 à 49
German: 30 bis 49
French: La sécurité et l'efficacité du péramivir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Peramivir bei Kindern unter 2 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
French: La liaison in vitro du péramivir aux protéines plasmatiques humaines est inférieure à 30 %.
German: Die In-vitro-Bindung von Peramivir an humane Plasmaproteine beträgt weniger als 30 %.
French: • La substance active est le péramivir.
German: • Der Wirkstoff ist Peramivir.
French: Il n'a pas été démontré que le péramivir permettait de prévenir de telles complications.
German: Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Peramivir solche Komplikationen verhindern kann.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
French: Ne pas congeler.
German: Nicht kühlen oder einfrieren.
French: Activité in vitro
German: In-vitro-Aktivität
French: Événements neuropsychiatriques
German: Neuropsychiatrische Ereignisse
French: Enfants et adolescents à partir de 2 ans
German: Kinder und Jugendliche ab 2 Jahren
French: Cela équivaut à 10,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
German: Dies entspricht 10,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
French: Le traitement d'un surdosage doit consister en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich der Überwachung der Vitalparameter und der Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du péramivir pendant la grossesse.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Peramivir während der Schwangerschaft vermieden werden.
French: Une résistance croisée entre le péramivir et l'oseltamivir ou le zanamivir est également susceptible de survenir.
German: Auch Kreuzresistenzen zwischen Peramivir und Oseltamivir und Zanamivir können auftreten.
French: Des infections bactériennes graves peuvent se présenter initialement par des symptômes semblables à la grippe ou peuvent survenir simultanément avec la grippe ou à titre de complications de cette dernière.
German: Schwerwiegende bakterielle Infektionen können mit grippeähnlichen Symptomen beginnen oder gleichzeitig mit ihnen vorkommen bzw. als Komplikationen im Verlauf der Grippe auftreten.
French: • Les patients présentant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter une dose réduite.
German: • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • éruption cutanée grave avec ou sans formation de cloques et fièvre
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • schwerer Hautausschlag mit oder ohne Blasen und Fieber
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, le volume central de distribution était de 12,56 litres.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse betrug das zentrale Verteilungsvolumen 12,56 l.
French: • si vous êtes allergique au péramivir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
German: • wenn Sie allergisch gegen Peramivir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement une fois dilué.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt, nachdem es verdünnt worden ist, sofort zu verwenden.
French: Tableau 4: Principaux résultats d'efficacité issus de l'étude 0722T0621 (population ITTI) Péramivir 600 mg n = 97
German: Tabelle 4: Wichtige Wirksamkeitsergebnisse aus der Studie 0722T0621 (ITTI-Population) Peramivir 600 mg n=97
French: Tableau 1: Dose de péramivir en fonction de l'âge et du poids corporel Âge et poids corporel
German: Tabelle 1: Peramivir-Dosis basierend auf dem Alter und dem Körpergewicht Alter und Körpergewicht
French: Gammaglutamyltransférase augmentée
German: GammaGlutamyltransferase erhöht
French: Résistance au péramivir
German: Resistenz gegenüber Peramivir
French: Classe pharmacothérapeutique: antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, code ATC: J05AH03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseInhibitoren ATC-Code: J05AH03
French: Le péramivir est un inhibiteur de la neuraminidase du virus de la grippe, une enzyme qui libère des particules virales de la membrane plasmatique des cellules infectées et qui joue également un rôle important dans la pénétration du virus dans les cellules non infectées, ce qui provoque la propagation du virus infectieux dans l'organisme.
German: Peramivir ist ein Inhibitor der Influenza-Virus-Neuraminidase, eines Enzyms, das virale Partikel aus der Plasmamembran infizierter Zellen freisetzt und auch für den Eintritt von Viren in nicht infizierte Zellen wichtig ist, was zu einer weiteren Ausbreitung des infektiösen Virus im Körper führt.
French: Alpivab contient la substance active péramivir, qui appartient à une classe de médicaments appelée «inhibiteurs de la neuraminidase».
German: Alpivab enthält den Wirkstoff Peramivir, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Neuraminidase-Inhibitoren genannt werden.
French: Adultes et adolescents (à partir de 13 ans)
German: Erwachsene und Jugendliche (13 Jahre und älter)
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du péramivir chez la femme enceinte.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Peramivir bei Schwangeren vor.
French: ASCdéfini (ng•h/mL)
German: AUClast (ng•h/ml)
French: ROYAUME-UNI
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
French: Fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht kühlen oder einfrieren.
French: La population ITTI comprenait 84 patients atteints de grippe confirmée par PCR.
German: Die ITTI-Population umfasste 84 Personen mit einer durch PCR bestätigten Influenza.
French: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
German: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
French: La solution ne contient aucun agent conservateur ou antibactérien.
German: Es ist kein Konservierungsmittel oder antibakterielles Mittel in der Lösung enthalten.
French: Les symptômes peuvent inclure: confusion, difficulté à réfléchir ou hallucinations.
German: Zu den Symptomen können Verwirrtheit, Denkstörungen oder Halluzinationen gehören.
French: L'hémodialyse initiée 2 heures après l'administration a permis de réduire l'exposition systémique de 73 à 81 %.
German: Die 2 Stunden nach Gabe des Arzneimittels eingeleitete Hämodialyse reduzierte die systemische Exposition gegenüber Peramivir um 73 bis 81 %.
French: Les données disponibles ne permettent pas de conclure que le péramivir est efficace chez les patients atteints de la grippe B ou chez ceux atteints de grippe compliquée.
German: Die verfügbaren Daten lassen nicht auf die Wirksamkeit von Peramivir bei Patienten mit Influenza B oder bei Patienten mit komplizierter Influenza schließen.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser les 24 heures entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen im Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen in der Regel nicht mehr als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, es sei denn, die Verdünnung ist unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt.
French: Tableau 3: Effets indésirables survenus lors des études évaluant le péramivir dans le traitement de la grippe non compliquée chez l'adulte
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen in Studien mit Peramivir zur Behandlung der unkomplizierten Influenza bei Erwachsenen
French: Les taux de créatinine sérique ont été utilisés pour calculer la clairance de la créatinine (formule de Cockcroft-Gault).
German: Serumkreatinin-Messungen wurden zur Berechnung der Kreatinin-Clearance (CockcroftGault-Formel) verwendet.
French: Réaction anaphylactique*, choc anaphylactique*
German: Anaphylaktische Reaktion*, anaphylaktischer Schock*
French: Dermatite exfoliative*, syndrome de StevensJohnson*
German: Exfoliative Dermatitis*, Stevens-JohnsonSyndrom*
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV DS = déviation standard; CV = coefficient de variation
German: Mittelwert (SD) Geometrisches Mittel %CV SD = Standardabweichung; CV = Variationskoeffizient
French: Le potentiel d'interactions du péramivir avec d'autres médicaments est faible, compte tenu du mode d'élimination connu du péramivir.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen von Peramivir mit anderen Arzneimitteln ist gering, basierend auf dem bekannten Eliminationsweg von Peramivir.
French: Alpivab est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants à partir de 2 ans atteints d'une grippe qui n'est pas suffisamment grave pour rendre une hospitalisation nécessaire.
German: Alpivab wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Grippe angewendet, deren Verlauf nicht schwer genug ist, als dass ein Krankenhausaufenthalt erforderlich wäre.
French: Chaque emballage contient 3 flacons.
German: Jeder Umkarton enthält 3 Durchstechflaschen.
French: Le péramivir n'est pas métabolisé de manière significative chez l'homme.
German: Peramivir wird beim Menschen nicht signifikant verstoffwechselt.
French: Alpivab contient du sodium
German: Alpivab enthält Natrium
French: La clairance rénale du péramivir inchangé représente environ 90 % de la clairance totale.
German: Die Ausscheidung von unverändertem Peramivir über die Niere stellt ca. 90 % der gesamten Ausscheidung dar.
French: Groupe d'âge n Cmax (ng/mL)
German: N Cmax (ng/ml)
French: La température moyenne lors de l'inclusion était de 38,6 °C (axillaire).
German: Die Durchschnittskörpertemperatur zu Studienbeginn betrug 38,6 °C (axillär).
French: Limites des données cliniques
German: Limitationen der klinischen Daten
French: Arthralgie, créatine phosphokinase sanguine augmentée
German: Arthralgie, BlutkreatinPhosphokinase erhöht
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
German: Sprechen Sie Ihren Arzt sofort an, falls eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt.
French: Intervalle QT prolongé à l'électrocardiogramme
German: QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm
French: Jeter toute solution diluée d'Alpivab non utilisée après 24 heures.
German: Entsorgen Sie jede nicht angewendete verdünnte Lösung von Alpivab nach 24 Stunden.
French: Hypoesthésie, paresthésie
German: Hypoästhesie, Parästhesie
French: La population atteinte de la grippe en intention de traiter (ITTI) comprenait 296 patients atteints d'une grippe confirmée par PCR (polymerase chain reaction).
German: Die Intent-to-treat-Influenza-Population (ITTI) umfasste 296 Personen mit Influenza, die durch eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR) bestätigt wurde.
French: • Jeter toute solution diluée de péramivir non utilisée après 24 heures.
German: • Entsorgen Sie jede nicht angewendete verdünnte Lösung von Peramivir nach 24 Stunden.
French: Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant la perfusion de péramivir, la perfusion doit être interrompue immédiatement et une prise en charge appropriée doit être mise en place.
German: Falls es während der Infusion von Peramivir zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt, muss die Infusion sofort abgebrochen werden und es müssen notwendige Behandlungsmaßnahmen eingeleitet werden.
French: Votre médecin vous informera de la possibilité ou non de recevoir Alpivab pendant votre grossesse ou de l'éventuelle nécessité d'interrompre votre allaitement pendant une courte durée après avoir reçu Alpivab.
German: Ihr Arzt wird Sie dabei beraten, ob Ihnen Alpivab während der Schwangerschaft verabreicht werden kann oder ob Sie das Stillen nach dem Erhalt von Alpivab für kurze Zeit unterbrechen sollen.
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV
German: Mittelwert (SD) Geometrisches Mittel %CV
French: • réactions cutanées très graves, y compris le syndrome de Steven-Johnson et la dermatite exfoliatrice
German: • sehr schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und exfoliativer Dermatitis
French: Aucune étude de carcinogénicité en injection intraveineuse de péramivir n'a été menée.
German: Karzinogenitätsstudien mit intravenöser Injektion von Peramivir wurden nicht durchgeführt.
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quels cas est-il utilisé?
German: Was ist Alpivab und wofür wird es angewendet?
French: L'efficacité du péramivir en dose unique dans le traitement de la grippe non compliquée a été démontrée dans le cadre d'une seule étude contrôlée contre placebo réalisée au Japon auprès de 300 patients adultes pendant la saison de la grippe 2007/2008.
German: Die Wirksamkeit von Peramivir als Einzeldosisbehandlung bei unkomplizierten InfluenzaErkrankungen wurde in einer einzigen placebokontrollierten Studie an 300 erwachsenen Patienten in Japan während der Grippesaison 2007/2008 nachgewiesen.
French: Il n'existe pas de preuve de l'efficacité du péramivir dans le traitement de maladies dues à des agents autres que les virus de la grippe.
German: Es gibt keinen Beweis für die Wirksamkeit von Peramivir bei Krankheiten, die durch andere Erreger als Influenzaviren hervorgerufen werden.
French: La substitution H275Y est associée à une sensibilité réduite au péramivir et à l'oseltamivir.
German: Die H275Y-Substitution ist mit einer verminderten Empfindlichkeit für Peramivir und Oseltamivir verbunden.
French: Il n'existe pas de données sur les effets du péramivir sur la fertilité humaine.
German: Humandaten über die Auswirkung von Peramivir auf die Fertilität liegen nicht vor.
French: Effets indésirables selon leur fréquence*
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit*
French: Tableau 5: Paramètres pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques
German: Tabelle 5: Pharmakokinetische Parameter bei Kindern und Jugendlichen