FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • Kontrazzjonijiet anormali tal-passaġġ diġestiv meta l-ikel jiġi inġestit (disturb ta' motilità gastrointestinali)
Norwegian Bokmål: • Unormale sammentrekninger i spiserøret når mat inntas (gastrointestinal motilitetslidelse)
Maltese: Glikopirronju
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium
Maltese: L-effetti ta' glikopirronju fuq is-sistema riproduttiva ma ġewx investigati.
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling Effektenav glykopyrronium på reproduksjonssystemet har ikke blitt undersøkt.
Maltese: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flixkun EU/1/16/1135/002 - 60 ml flixkun
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1135/002 - 60 ml flaske
Maltese: Il-prodotti mediċinali b'karatteristiċi antikolinerġiċi (eż. antistamini, antidipressanti) jistgħu jikkawżaw effetti parasimpatolitiċi kumulattivi inkluż ħalq xott, żamma tal-awrina, stitikezza u konfużjoni, u żieda fir-riskju tas-sindromu ta' intossikazzjoni antikolinerġika.
Norwegian Bokmål: Legemidlermed antikolinerge egenskaper (f.eks. antihistaminer, antidepressiva) kan føre til kumulative parasympatolytiske effekter, deriblant munntørrhet, urinretensjon, forstoppelse og forvirring, samt økt fare for antikolinergt syndrom.
Maltese: NUMRU/NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1135/001 (250 ml flixkun)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 - 250 ml flaske
Maltese: Żieda fl-effetti tas-sistema nervuża ċentrali ġew irrapportati fi provi kliniċi li jinkludu: irritabbiltà; ngħas; irrikwetezza f'ġismek; attività żejda; kapaċità ta' żamma ta' attenzjoni qasira; frustrazzjoni; bidliet fil-burdata; żbroffi ta' tempra jew imġiba splussiva; sensittività eċċessiva; serjetà jew dwejjaq, episodji frekwenti ta' biki; biża'.
Norwegian Bokmål: Økte sentralnervøse effekter har blitt rapportert i kliniske studier, inkludert: irritabilitet; døsighet; rastløshet; overaktivitet; dårlig konsentrasjonsevne, frustrasjon, humørsvingninger; raseriutbrudd eller eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Maltese: • Raxx
Norwegian Bokmål: • pyreksi
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi huma kkawżati minn effetti tas-CNS, effetti tas-sistema nervuża periferali, jew it-tnejn.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.
Maltese: Psewdo-imblokk
Norwegian Bokmål: Pseudo-obstruksjon
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Norwegian Bokmål: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Ilpopolazzjoni tal-analiżi primarja kienet riveduta sabiex tkopri biss pazjenti b'età ta' bejn 3 - 16-il sena li tat 19-il pazjent fil-grupp tas-soluzzjoni ta' glikopirrolat li tittieħed mill-ħalq u 17 fil-grupp talplaċebo.
Norwegian Bokmål: Primæranalysens populasjon ble revidert slik at den bare besto av pasienter i alderen 3-16 år, slik at det gjenstod 19 pasienter i gruppen med glykopyrrolat mikstur og 17 i placebogruppen.
Maltese: Fi studju fl-adulti f'saħħithom, doża waħda ta' bromur ta'glikopirronju ta' 2000 µg irriżultat f'AUC ta' 2.39 µg.h/L (imsajma).
Norwegian Bokmål: I studier påfriske voksne resulterte en 2000 mikrogram enkeltdose av glykopyrroniumbromid i en AUC på 2,39 mikrog.h/l (uten mat).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża antikolinerġika u/jew newroleptika/antipsikotika;
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av antikolinergika og/eller av nevroleptika/antipsykotika;
Maltese: Id-dożi tal-indeboliment ħafif sa moderat tal-kliewi (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) għandhom jitnaqqsu bi 30% (ara Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2): dosen skal reduseres med 30 % (se tabell 2).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih 400 mikrogramma ta' bromur tal-glikopirronju ekwivalenti għal 320 mikrogramma ta' glikopirronju.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Maltese: Indeboliment sever tal-kliewi (eGFR <30 ml/min/1.73m2), inkluż dawk b'mard tal-kliewi tal-aħħar stadju li jeħtieġu dijalisi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73m2), inkludert personer med terminal nyresykdom som krever dialyse.
Maltese: • Infezzjoni fungali (thrush) tal-gerżuma (kandidjażi fl-esofagu)
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon (trøske) i halsen (øsofageal candidiasis)
Maltese: BCM Limited Thane Road
Norwegian Bokmål: Thane Road
Maltese: Huwa meħtieġ tnaqqis tad-doża ta' 30% (ara Tabella 2) għal pazjenti b'indeboliment ħafif sa moderat tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: 30 % dosereduksjon (se tabell 2) er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: • Moviment involontarju tal-għajnejn (nistagmus)
Norwegian Bokmål: • Ufrivillige øyebevegelser (nystagmus)
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Maltese: • pressjoni miżjuda fl-għajn (li tista' jikkawża glawkoma); fotofobija (sensittività għad-dawl); għajnejn xotti
Norwegian Bokmål: • økt trykk iøyet (som kan forårsake glaukom), fotofobi (lysfølsomhet); tørre øyne
Maltese: X'fih Sialanar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sialanar
Maltese: Wara l-għoti ta' glikopirronju 3H-tikkettjat aktar minn 90% tad-doża radjutikketata sparixxiet mill-plażma f'5 minuti, u kważi 100% fi 30 minuta, li tirrifletti distribuzzjoni mgħaġġla.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 3H-merket glykopyrronium forsvant over 90 % av det radioaktivtmerkede legemidletfra plasma i løpet av 5 minutter, og nesten 100 % i løpet av 30 minutter, i samsvar med rask distribusjon.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli fir-rigward tal-interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn fil-grupp tal-età pedjtarika.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data for interaksjon med andre legemidler for den pediatriske aldersgruppen.
Maltese: Żieda medja fl-esponiment sistemiku totali (AUClast) sa 1.4 drabi aktar deher f'individi adulti b'indeboliment ħafif u moderat tal-kliewi (GFR ≥30mL/min/1.73m2) u sa 2.2 drabi aktar f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi jew marda tal-kliewi tal-aħħar stadju (GFR stmat ta' <30 mL/min/1.73m2).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i total systemisk eksponering (AUClast) på opptil 1,4 ganger ble sett hos voksne med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥30 ml/min/1,73m2) og opptil 2,2 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i terminalstadiet (estimert GFR <30 ml/min/1,73m2).
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Maltese: Ir-rata ta' dawk li rrispondew ġiet definita bħala mill-anqas titjib ta' 3 punti fil-Klassifika tatTlegħib ta' Teacher modifikata (mTDS).
Norwegian Bokmål: Responderraten var definert som minst 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Maltese: Glikopirronju huwa eliminat b'mod predominanti miċ-ċirkolazzjoni sistemika permezz ta' eliminazzjoni tal-kliewi u l-indeboliment talfwied mhuwiex maħsub li jirriżulta f'żieda klinikament relevanti fl-esponiment sistemiku ta' glikopirronju.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium elimineres hovedsakelig fra den systemiske sirkulasjonen gjennom utskilling i nyrene, og nedsatt leverfunksjon resulterer antakelig ikke i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering for glykopyrronium.
Maltese: Glikopirronju huwa antimuskariniku tal-ammonju kwaternarju b'effetti periferali simili għal dawk ta' atropine.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumantimuskarin med perifere effektertilsvarende atropin.
Maltese: Abbażi ta' kunsiderazzjonijiet fiżikokimiċi teoretiċi, il-kompost tal-ammonju kwaternarju ta' glikopirronju għandu jkun mistenni li jkollu bijodisponibbiltà ċentrali baxxa; l-ebda glikopirronju ma kien osservat fis-CSF tal-pazjenti operati bil-loppju jew pazjenti li għaddejjin minn ċesarja wara doża ta' 6 - 8 µg/kg i.v. Fil-popolazzjoni pedjatrika 5 µg/kg i.v. ta' glikopirronju għandu bijdisponibbiltà ċentrali baxxa, ħlief fil-każ fejn il-barriera bejn id-demm u l-moħħ ġiet kompromessa (eż. infezzjoni tax-shunt).
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske fysiokjemiske hensyn ble den kvaternæreammoniumforbindelsen glykopyrronium forventet å ha lav sentral biotilgjengelighet; det ble ikke påvist glykopyrronium i CSF for anesteserte kirurgipasienter eller keisersnittpasienter etter en dose på 6 - 8 mikrog/kg intravenøst.I pediatripopulasjonen har 5 mikrog/kg intravenøs glykopyrronium lav sentral biotilgjengelighet, bortsett fra i tilfellet der blod-hjerne-barrieren er kompromittert (f.eks. en shunt-infeksjon).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati fir-riċensjoni għall-provi li jużaw glikopirronju għas-sijaloreja filpopolazzjoni pedjatrika (inkluż 2 provi kkontrollati mill-plaċebo, studju dwar is-sigurtà mhux ikkontrollat bl-użu ta' glikopirronju għal perjodu ta' 6 xhur, u 3 studji ta' appoġġ b'data tal-avveniment avvers fil-popolazzjoni fil-mira) huma elenkati fis-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA (Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i litteraturen for studier med glykopyrronium for sialoré blant barn (deriblant to placebokontrollerte studier, en ukontrollert sikkerhetsstudie som brukte glykopyrronium i en seksmånedersperiode og tre støttestudier med bivirkningsdata i målgruppen) er angitt etter MedDRAs organklassesystem (tabell 3).
Maltese: Proporzjon żgħir (~5%) huwa eliminat fil-bila.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Maltese: Fil-viżta tal-ħruġ ta' ġimgħa 24, 52.3% (95% intervall ta' kunfidenza 43.7-60.9) tal-pazjenti (n=130) kellhom mill-anqas tnaqqis ta' tliet punti fl-mTDS mil-linja bażi u kienu kklassifikati bħala dawk li rrispondew għall-kura b'soluzzjoni ta' glikopirrolat li tittieħed mill-ħalq.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24/avsluttende besøk hadde 52,3 % (95 % konfidensintervall 43,7-60,9) av pasientene (n=130) minst tre punkts reduksjon i mTDS fra baselineog var klassifisert som respondere på behandling med oral glykopyrrolat-løsning.Bivirkningsprofilen samsvarte med den som ble observert med antikolinergika (se pkt.4.4 og 4.8).
Maltese: − ikollu/ikollha kolite ulċerattiva (infjammazzjoni tal-musrana)
Norwegian Bokmål: − har ulcerøs kolitt (betennelse i tykktarmen)
Maltese: • irrekwitezza; attività eċċessiva; tiffoka l-attenzjoni għal żmien qasir; frustrazzjoni; bidliet filburdata; splużjonijiet tat-tempra jew imġiba splussiva; sensittività eċċessiva; serjetà jew dwejjaq; episodji ta' biki frekwenti; biża'
Norwegian Bokmål: • rastløshet; overaktivitet; konsentrasjonsproblemer; frustrasjon; humørendringer; raserianfall og eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Maltese: Tmienja u tletin pazjent li għandhom bejn 3-23 sena li jiżnu mill-anqas 27 lb (12.2 kg) bi tlegħib sever (il-ħwejjeġ niedja 5-7 ijiem/ġimgħa) intgħażlu b'mod każwali għall-kura bi glikopirronju għal tmien ġimgħat (n = 20), 20-100 μg/kg (ma jaqbżux 3 mg b'kollox) tliet darbiet kuljum, jew plaċebo li jaqbel (n = 18).
Norwegian Bokmål: Trettiåtte pasienter fra 3-23 år, som veide minst 12,2 kg og hadde alvorlig sikling (fuktige klær 5-7 dager i uken) ble randomisert til åtte ukers behandling med glykopyrronium (n = 20), 20100 mikrog/kg (ikke over 3 mg totalt), tre ganger daglig, eller med tilsvarende placebo (n = 18).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta medja ta' glikopirronju li jittieħed mill-ħalq li tqabbel doża waħda li tittieħed mill-ħalq ta' 50 µg/kg u doża waħda ta' 5 µg/kg i.v. kienet baxxa f'bejn wieħed u ieħor 3% (firxa 1.3-13.3%) fi tfal li għandhom bejn 7-14-il sena li għaddejjin minn kirurġija intraokulari (n = 6) minħabba s-solubilità lipida baxxa tal-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for glykopyrronium ved sammenligning av en enkelt oral dose på 50 mikrog/kg og en enkelt dose på 5 mikrog/kg intravenøst var liten, på omtrent 3 % (område 1,3-13,3%) hos barn i alderen 7-14 år som gjennomgikk intraokulær kirurgi (n = 6), på grunn av legemidlets lave fettoppløslighet.
Maltese: Sialanar 320 mikrogramma/ml soluzzjoni li tittieħed mill-ħalq
Norwegian Bokmål: Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Maltese: Il-profil tas-sigurtà huwa kkaratterizzat aktar minn sintomi oħrajn, relatati mal-effetti antikolinerġiċi b'rata ta' ≥15%, inkluż żamma tal-awrina, fwawar u konġestjoni fl-imnieħer.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er videre kjennetegnet av andre symptomer knyttet til antikolinerge virkninger med en forekomst på ≥15%, inkludert urinretensjon, rødme og tettnese.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' flixkun wieħed, siringa tal-ħalq waħda ta' polietilen ta' densità baxxa ta' 8 ml (gradwazzjonijiet ta' 0.1 ml) u adapter wieħed tas-siringa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC-aluminium blisterpakninger.
Maltese: KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Maltese: Boehringer Ingelheim b.v.
Norwegian Bokmål: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Ottubru, 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. oktober 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Ottubru, 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih SIFROL
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SIFROL
Maltese: Għandek tevita li tieħu SIFROL flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta SIFROL sammen med antipsykotiske legemidler.
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P6, P7, P8, jew P9 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwiet tal-pilloli ta' 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, u 0.7 mg, rispettivamant.
Norwegian Bokmål: Alle tablettene har Boehringer Ingelheim firmasymbol preget på den ene siden, og kodene P6, P7, P8 eller P9 på den andre siden, som representerer tablettstyrkene på henholdsvis 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg.
Maltese: JEW
Norwegian Bokmål: KG
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Maltese: Kull pillola fiha 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, jew 0.7 mg ta' pramipexole bħala 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, jew 1 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol tilsvarerende henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli Pramipexole
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipeksol
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Maltese: SIFROL 0.7 mg pilloli EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Maltese: SIFROL 0.7 mg pilloli
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Maltese: Somatostatin (SRIF-14) Pasireotide
Norwegian Bokmål: Somatostatin (SRIF-14)
Maltese: 6 ampulli
Norwegian Bokmål: 6 ampuller
Maltese: Pazjenti adulti (≥65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Maltese: D-90429 Nuremberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg
Maltese: N=65 n (%), valur p
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
Maltese: Pasireotide 10 mg N=74
Norwegian Bokmål: Pasireotid 10 mg n=74
Maltese: • insulina;
Norwegian Bokmål: • insulin;
Maltese: Pasireotide 30 mg N=76
Norwegian Bokmål: Pasireotid 30 mg n=76
Maltese: Total ta' 358 pazjent kienu randomizzati u kkurati.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Maltese: riċetturi umani ta' somatostatin: hsst1, 2, 3, 4, u 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 Novembru 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Maltese: Normalizzazzjoni ta' IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Maltese: GH <2.5 μg/l
Norwegian Bokmål: GH < 2,5 mikrogram/l
Maltese: Insulina u prodotti mediċinali antidijabetiċi
Norwegian Bokmål: Insulin og antidiabetiske legemidler
Maltese: Carmellose sodium Mannitol
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium Mannitol
Maltese: Insuffiċjenza adrenali*
Norwegian Bokmål: Adrenal insuffisiens*
Maltese: ULN = l-ogħla limitu tan-normal
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Maltese: • insulina
Norwegian Bokmål: • insulin
Maltese: • imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju (bepridil, verapamil, diltiazem)
Norwegian Bokmål: • kalsiumkanalblokkere (bepridil, verapamil, diltiazem)
Maltese: Lanreotide
Norwegian Bokmål: Lanreotid
Maltese: Octreotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=182
Norwegian Bokmål: Oktreotid til intramuskulær bruk n (%) N=182
Maltese: N=68 n (%)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Maltese: B.
Norwegian Bokmål: NB.
Maltese: NUMRU(I)
Norwegian Bokmål: (figur B).
Maltese: Indeboliment gravi tal-fwied (Child Pugh C).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C).
Maltese: • imblukkaturi beta (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Norwegian Bokmål: • betablokkere (metoprolol, karteolol, propranolol, sotalol)
Maltese: 60 ampulla (10x6)
Norwegian Bokmål: 60 ampuller (10x6)
Maltese: Insuffiċjenza adrenali
Norwegian Bokmål: Adrenal insuffisiens
Maltese: 30 ampulla (5x6)
Norwegian Bokmål: 30 ampuller (5x6)
Maltese: L-istudju kien jinkludi 150 pazjent.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 normalizzat*
Norwegian Bokmål: GH < 2,5 mikrogram/l og normalisert IGF-1*
Maltese: D90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Maltese: Tabella 3 Riżultati ewlenin f'ġimgħa 24 (Studju C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Maltese: Pasireotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=176
Norwegian Bokmål: Pasireotid til intramuskulær bruk n (%) N=176
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet mhux mixtieqa fi Grad 1 u 2 f'57.4% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 1 og 2 ble rapportert hos 57,4 % av pasientene.
Maltese: Il-valuri tal-medja ta' IGF-1 fil-linja bażi kienu ta' 2.6, 2.8 u 2.9 x ULN, rispettivament.
Norwegian Bokmål: IGF-1 henholdsvis 2,6, 2,8 og 2,9 x ULN.
Maltese: * Il-Koleċistite tinkludi koleċistite akuta
Norwegian Bokmål: *Kolecystitt omfatter akutt kolecystitt
Maltese: Tabella 2 Affinitajiet ta' twaħħil ta' somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide u lanreotide mal-ħames sottotipi ta' riċetturi somatostatin (hsst1-5)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bindingsaffinitet for somatostatin (SRIF-14), pasireotid, oktreotid og lanreotid til de fem humane somatostatin-reseptorsubtypene (hsst1-5)
Maltese: • metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (mediċini antidijabetiċi);
Norwegian Bokmål: • metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (antidiabetika);
Maltese: 51.6% p=0.536 * Endpoint primarju (pazjenti b'IGF-1< mil-limitu l-aktar baxx tan-normal (LLN) ma tqisux bħala "dawk li rrispondew").
Norwegian Bokmål: 51,6 % p=0,536 * Primært endepunkt (pasienter med IGF-1 < nedre normalgrense (LLN) ble ikke ansett som "respondere").
Maltese: 18-il ampulla (3x6)
Norwegian Bokmål: 18 ampuller (3x6)
Maltese: ** Bradikardija tas-sinus tinkludi bradikardija u bradikardija tas-sinus.
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi omfatter bradykardi og sinus bradykardi.
Maltese: Pasireotide ma affettwax is-sensittività għall-insulina.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat u gravi, l-AUCinf żdied b'60% u b'79%, is-Cmax żdied b'67% u 69%, u s-CL/F naqas b'37% u b'44%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon var AUCinf økt med henholdsvis 60 % og 79 %, Cmax var økt med henholdsvis 67 % og 69 %, mens CL/F var redusert med henholdsvis 37 % og 44 %.
Maltese: Fi studji kliniċi fost pazjenti morda bil-marda ta' Cushing, kien osservat QTcF ta' >500 msek f'żewġ pazjenti minn 201.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med Cushings sykdom ble QTcF på > 500 msek observert hos to av 201 pasienter.
Maltese: Stadju 8
Norwegian Bokmål: Steg 8
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Maltese: F'livelli ta' dożi terapewtiċi pasireotide mhuwiex inibitur ta' UGT1A1, OATP, 1B1 jew 1B3, P-gp, BCRP, MRP2, u BSEP.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske dosenivåer er pasireotid heller ikke en hemmer av UGT1A1, OATP, 1B1 eller 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 og BSEP.
Maltese: Ġie osservat titjib fiż-żewġ gruppi ta' dożi għal CushingQoL u s-Sommarju tal-Komponent Mentali (MCS) ta' SF-12v2, iżda mhux għas-Sommarju tal-Komponent Fiżiku (PCS) ta' SF-12v2.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble sett i begge dosegrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) i SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Maltese: Bosta pazjenti (82.0%) kienu għamlu operazzjoni pitwitarja, u l-medja tal-mUFC fil-linja bażi kienet ta' 470 nmol/24h (ULN: 166.5 nmol/24h).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (82,0 %) hadde gjennomgått en tidligere hypofyseoperasjon og den gjennomsnittlige baseline mUFC var 470 nmol/24 timer (ULN: 166,5 nmol/24 timer).
Maltese: Jintuża darba.
Norwegian Bokmål: Engangsbruk.
Maltese: Kienu osservati reazzjonijiet avversi fi Grad 3 f'35.8% tal-pazjenti u reazzjonijiet avversi fi Grad 4 fi 2.5% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 3 ble observert hos 35,8 % av pasientene og Grad 4 hos 2,5 % av pasientene.
Maltese: - Signifor jikkontrolla l-produzzjoni eċċessiva ta' kortisol.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Signifor - Signifor kontrollerer overproduksjon av kortisol.
Maltese: Akromegalija
Norwegian Bokmål: Akromegali
Maltese: Żidiet fil-medja talHbA1c dehru b'anqas qawwa f'pazjenti bi gliċemija normali (n=62 b'kollox) fil-bidu tal-istudju (i.e. 5.29% u 5.22% fil-linja bażi u 6.50% u 6.75% fis-6 xahar għall-gruppi mogħtija doża ta' 0.6 u 0.9 mg darbtejn kuljum, rispettivament) relattivi għall-pazjenti li diġà kellhom id-dijabete (i.e. n=38 b'kollox; 5.77% u 5.71% fil-linja bażi u 7.45% u 7.13% fis-6 xahar) jew pazjenti bid-dijabete (i.e. n=54 b'kollox; 6.50% u 6.42% fil-linja bażi u 7.95% u 8.30% fis-6 xahar).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c-økning var mindre uttalt hos pasienter med normal glykemi (n=62 totalt) ved studiestart (dvs. 5,29 % og 5,22 % ved baseline og 6,50 % og 6,75 % ved 6. måned for gruppen som fikk doser på henholdsvis 0,6 og 0,9 mg to ganger daglig) i forhold til pre-diabetiske pasienter (dvs. n=38 totalt; 5,77 % og 5,71 % ved baseline og 7,45 % og 7,13 % ved 6. måned) eller diabetespasienter (dvs. n=54 totalt; 6,50 % og 6,42 % ved baseline og 7,45 % og 7,13 % ved 6. måned).
Maltese: Stadju 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
Maltese: Stadju 1
Norwegian Bokmål: Steg 1
Maltese: Pasireotide 0.6 mg darbtejn kuljum bidla % (n)
Norwegian Bokmål: Pasireotid 0,6 mg to ganger daglig % endring (n)
Maltese: Enzimi pankreatiċi
Norwegian Bokmål: Pankreaseenzymer
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 ≤ULN
Norwegian Bokmål: GH < 2,5 mikrogram/l og IGF-1 ≤ULN Normalisert IGF-1
Maltese: Kolelitijasi
Norwegian Bokmål: kolelitiasis