FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LIBTAYO je číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý roztok, ktorý môže obsahovať stopové množstvá priesvitných až bielych častíc.
Estonian: LIBTAYO on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis võib vähesel määral sisaldada poolläbipaistvaid või valgeid osakesi.
Slovak: Ženy v plodnom veku
Estonian: Rasestumisvõimelised naised
Slovak: Podávanie cemiplimabu sa má obnoviť po dosiahnutí metabolickej kontroly podávaním inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť 4.2).
Estonian: Ravi tsemiplimabiga tuleb jätkata, kui insuliini asendusraviga või vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega on saavutatud metaboolne kontroll (vt lõik 4.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Estonian: Annustamise soovitamiseks mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele on andmed puudulikud (vt lõik 5.2).
Slovak: Pozrite sa na vedľajšie účinky
Estonian: Jälgige kõrvaltoimeid
Slovak: Reakcia súvisiaca s infúziou viedla k ukončeniu liečby cemiplimabom u 2 (0,3
Estonian: Infusioonist tingitud reaktsiooni tõttu lõpetati tsemiplimabi manustamine jäädavalt 2 (0,3%) patsiendil.
Slovak: Ako používať LIBTAYO
Estonian: Kuidas teile LIBTAYO't manustatakse
Slovak: Liečivo je cemiplimab:
Estonian: Toimeaine on tsemiplimab.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom LIBTAYO, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui te rasestute ravi ajal LIBTAYO'ga.
Slovak: Poruchy očí Keratitída menej častá
Estonian: Silma kahjustused Keratiit
Slovak: Pacienti s podozrením na pneumonitídu sa majú vyšetriť pomocou rádiografického zobrazovania podľa indikácií na základe klinického hodnotenia a liečiť upravením liečby cemiplimabom a kortikosteroidmi (pozri časť 4.2).
Estonian: Pneumoniidi kahtlusega patsientidel tuleb kliinilise hindamise järgselt näidustatuse korral teha radiograafiline uuring, kõrvaltoime ohjamiseks tuleb kohandada ravi tsemiplimabiga ja manustada kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Slovak: 95 % CI pre ORR Celková odpoveď (CR)
Estonian: 95% usaldusvahemik Täielik ravivastus b
Slovak: 10 mg/deň prednizónu alebo jeho ekvivalentu) sa má zabrániť používaniu systémových kortikosteroidov alebo imunosupresív z dôvodu ich možnej interferencie s farmakodynamickou aktivitou a účinkom cemiplimabu.
Estonian: Vältida tuleb süsteemselt manustatavate kortikosteroidide või immunosupressantide manustamist enne ravi alustamist tsemiplimabiga, v.a süsteemsete kortikosteroidide füsioloogilised annused (prednisoon ≤ 10 mg/ööpäev või samaväärne), sest need võivad häirida tsemiplimabi farmakodünaamilist aktiivsust ja efektiivsust.
Slovak: LIBTAYO sa používa u dospelých na liečbu rakoviny kože nazývanej kožný skvamocelulárny karcinóm v pokročilom štúdiu alebo CSCC.
Estonian: LIBTAYO't kasutatakse täiskasvanutel teatud tüüpi nahavähi, mida nimetatakse kaugelearenenud naha lamerakk-kartsinoomiks, raviks.
Slovak: %) dostalo vysoké dávky kortikosteroidov v mediáne 8,5 dňa (rozsah: 1 deň až 5,9 mesiaca).
Estonian: 18 (3,0%) patsiendile manustati suures annuses kortikosteroide mediaanselt 8,5 päeva (vahemikus 1 päev kuni 5,9 kuud).
Slovak: Liek LIBTAYO je určený na intravenózne použitie.
Estonian: LIBTAYO manustatakse intravenoosselt.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití cemiplimabu u gravidných žien.
Estonian: Tsemiplimabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovak: Pri dávkovacom režime od 1 mg/kg do 10 mg/kg každé dva týždne sa pozorovala lineárna a proporcionálna kinetika cemiplimabu k dávke, čo naznačuje saturáciu cieľovo sprostredkovanej dráhy.
Estonian: Annustega 1 mg/kg kuni 10 mg/kg iga 2 nädala järel oli tsemiplimabi farmakokineetika lineaarne ja annusega proportsionaalne, mis viitab sihtmärgi vahendatud raja küllastumisele.
Slovak: o pripomenutie, že všetky známe nežiaduce účinky alebo všetky podozrenia na nežiaduce účinky môžu byť tiež hlásené miestnou regulačnou autoritou.
Estonian: Meeldetuletus, et kõikidest teadaolevatest või kahtlustatavatest ravimi kõrvaltoimetest tuleb teavitada riiklikku teavitussüsteemi.
Slovak: Tel: +39 02 39394275
Estonian: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Slovak: Cemiplimab: 3 mg/kg Q2W (Skupina 1)
Estonian: Tsemiplimab: 3 mg/kg iga 2 nädala järel (1. rühm) (N = 59)
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť upravením liečby cemiplimabom a kortikosteroidmi, ako je opísané vyššie (pozri časť 4.2).
Estonian: Patsientide kõrvaltoime ohjamiseks tuleb kohandada ravi tsemiplimabiga ja manustada kortikosteroide, nagu eelnevalt kirjeldatud (vt lõik 4.2).
Slovak: U 21 pacientov s mCSCC, bola ORR 60 % (3/5) u pacientov s PD-L1
Estonian: 21 patsiendil naha metastaatilise lamerakk-kartsinoomiga, kelle PD-L1 oli < 1%, oli objektiivse ravivastuse määr 60% (3/5) ja neil, kelle PD-L1 oli ≥ 1%, vastavalt 56,3% (9/16).
Slovak: Perikarditída menej častá Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Pneumonitída častá
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pneumoniit
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný cemiplimab, bola pozorovaná hypofyzitída súvisiaca s imunitným systémom (pozri časť 4.8).
Estonian: Tsemiplimabiga ravitud patsientidel on täheldatud immuuntekkelist hüpofüsiiti (vt lõik 4.8).
Slovak: • zápal obličiek
Estonian: • kõhulahtisus.
Slovak: %) pacienti s imunitnou nefritídou dostávali vysoké dávky kortikosteroidov v mediáne 1,5 mesiaca (rozsah: 16 dní až 2,6 mesiaca).
Estonian: 2 (0,3%) immuuntekkelise nefriidiga patsiendile manustati suures annuses kortikosteroide mediaanselt 1,5 kuud (vahemikus 16 päeva kuni 2,6 kuud).
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť upravením liečby cemiplimabom a kortikosteroidmi (pozri časť 4.2).
Estonian: Patsientide kõrvaltoime ohjamiseks tuleb kohandada ravi tsemiplimabiga ja manustada kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Slovak: Musí sa podávať formou intravenóznej infúzie počas 30 minút cez intravenóznu súpravu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter s nízkou afinitou k bielkovinám (s veľkosťou pórov 0,2 až 5 mikrónov).
Estonian: Ravim tuleb manustada veenisisese infusioonina 30 minuti jooksul infusioonisüsteemiga, mis sisaldab steriilset, mittepürogeenset, madala valguseonduvusega, süsteemisisest või lisafiltrit (ava läbimõõduga 0,2…5 mikronit).
Slovak: • pri izbovej teplote do 25 °C maximálne 8 hodín od času prípravy.
Estonian: • toatemperatuuril kuni 25 °C kuni 8 tundi alates infusioonilahuse valmistamisest.
Slovak: Hnačka alebo kolitída súvisiaca s imunitným systémom ustúpila u 4 (57,1
Estonian: Andmekogumise lõppkuupäevaks oli immuuntekkeline diarröa või koliit taandunud 4 (57,1%) patsiendil 7 patsiendist.
Slovak: Žiaden pacient neukončil liečbu cemiplimabom kvôli adrenálnej insuficiencii.
Estonian: Ükski patsient ei lõpetanud ravi tsemiplimabiga neerupealiste puudulikkuse tõttu.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 350 mg cemiplimabu v 7 ml roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 350 mg tsemiplimabi 7 ml lahuses.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neodporúča úprava dávky lieku LIBTAYO.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel ei ole LIBTAYO't uuritud.
Slovak: o kontaktné údaje na lekára, ktorý predpísal LIBTAYO.
Estonian: LIBTAYO määranud arsti kontaktandmed.
Slovak: Zriedený roztok sa premieša jemným preklápaním (inverziou) vaku.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb segada infusioonikotti õrnalt ümber pöörates.
Slovak: Zapojenie PD-1 pomocou ligandov PD-L1 a PD-L2, ktoré sú exprimované bunkami prezentujúcimi antigén a môžu byť exprimované nádorovými bunkami a/alebo inými bunkami v mikroprostredí nádorov, vedie k inhibícii funkcie
Estonian: Tsemiplimab on täielikult inimese immunoglobuliin G4 (IgG4) monoklonaalne antikeha, mis seondub programmeeritud rakusurm-1 (PD-1) retseptoriga ja blokeerib selle mõju liganditele PD-L1 ja PD-L2. PD-1 seondumine liganditega PD-L1 ja PD-L2, mis avalduvad antigeeniga rakkudel ja võivad olla avaldunud kasvajarakkudel ja/või kasvaja mikrokeskkonnas olevate teistel rakkudel, pärsib T-rakkude funktsioone, näiteks proliferatsiooni, tsütokiinide sekretsiooni ja tsütotoksilist aktiivsust.
Slovak: Pokračujte v liečbe liekom LIBTAYO, keď sa hypertyreóza vráti na stupeň 0 až 1 alebo sa inak klinicky stabilizuje
Estonian: Jätkata LIBTAYO manustamist, kui hüpertüreoos taandub vahemikku 0 kuni 1. raskusaste või on muul moel kliiniliselt stabiilne.
Slovak: 4. stupeň alebo opakujúci sa 3. stupeň
Estonian: 4. aste või korduv 3. aste Ravi lõpetamine.
Slovak: Myokarditída je súhrnný pojem, ktorý zahŕňa autoimunitnú myokarditídu a myokarditídu.
Estonian: d. Müokardiit on liittermin, mis hõlmab autoimmuunset müokardiiti ja müokardiiti.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať z hľadiska prejavov a príznakov reakcií súvisiacich s infúziou a liečiť upravením liečby cemiplimabom a kortikosteroidmi.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida infusioonist tingitud reaktsioonide tunnuste ja sümptomite suhtes ning kõrvaltoime ohjamiseks tuleb kohandada ravi tsemiplimabiga ja manustada kortikosteroide.
Slovak: Úpravy dávky
Estonian: Annuse muutmine
Slovak: Klírens cemiplimabu je lineárny v dávkach od 1 mg/kg do 10 mg/kg každé dva týždne.
Estonian: Annustega 1 mg/kg kuni 10 mg/kg iga 2 nädala järel on tsemiplimabi kliirens lineaarne.
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný cemiplimab, boli pozorované endokrinopatie súvisiace s imunitným systémom, definované ako endokrinopatie vyskytujúce sa v súvislosti s liečbou bez jasnej alternatívnej etiológie (pozri časť 4.8).
Estonian: Tsemiplimabiga ravitud patsientidel on täheldatud immuuntekkelisi endokrinopaatiaid, mis on määratletud kui ravi ajal tekkinud ilma selge etioloogiata endokrinopaatiad (vt lõik 4.8).
Slovak: Pneumonitída súvisiaca s imunitným systémom
Estonian: Immuuntekkeline pneumoniit
Slovak: Únava je súhrnný pojem, ktorý zahŕňa únavu a asténiu.
Estonian: k. Väsimus on liittermin, mis hõlmab väsimust ja asteeniat.
Slovak: Črevné problémy (kolitída), ako je častá hnačka často s obsahom krvi alebo hlienu, výraznejšia peristaltika ako zvyčajne, stolice, ktoré sú čierne alebo dechtové a závažná bolesť alebo citlivosť brucha.
Estonian: • Soolestiku probleemid (koliit), näiteks sage kõhulahtisus vere või limaga, tavapärasest suurem soolestiku liikumisaktiivsus, must või tõrvalaadne väljaheide ja tugev kõhuvalu või -hellus.
Slovak: LIBTAYO sa musí podávať intravenóznou infúziou počas 30 minút cez intravenóznu líniu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter (veľkosť pórov 0,2 až 5 mikrónov) s nízkou afinitou k bielkovinám.
Estonian: • LIBTAYO't tuleb manustada veenisisese infusioonina 30 minuti jooksul läbi infusioonisüsteemi, mis sisaldab steriilset, mittepürogeenset, madala valguseonduvusega, süsteemisisest või lisafiltrit (ava läbimõõduga 0,2…5 mikronit).
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný cemiplimab, bola pozorovaná adrenálna insuficiencia (pozri časť 4.8).
Estonian: Tsemiplimabiga ravitud patsientidel on täheldatud neerupealiste puudulikkust (vt lõik 4.8).
Slovak: 12 naplnených injekčných striekačiek
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: EMEA číslo
Estonian: Pakendi suurus
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lifmior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lifmiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pri reumatickej artritíde bolo vykonaných päť štúdií s približne 2 200 pacientmi.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul on tehtud viis uuringut, milles osales ligikaudu 2200 patsienti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lifmiori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Lifmior sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Lifmiori kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Slovak: Liek Lifmior je rovnaký ako liek Enbrel, ktorý je v Európskej únii (EÚ) povolený od 3. februára 2000.
Estonian: Lifmior on identne Enbreliga, millel on ELis müügiluba alates 3. veebruarist 2000.
Slovak: Lifmior etanercept
Estonian: Lifmior etanertsept
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lifmior (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane krvácania, podliatiny, sčervenania, svrbenia, bolesti a opuchu) a infekcie (vrátane nádchy a infekcie pľúc, močového mechúra a kože).
Estonian: Lifmiori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid (sh verejooks, verevalumid, punetus, sügelus, valu ja turse) ja infektsioonid (nakkused, sh nohu ning kopsu-, kusepõie- ja nahainfektsioonid).
Slovak: Liek Lifmior sa zväčša používa, keď sú tieto stavy závažné alebo stredne ťažké, alebo keď iné druhy liečby neboli nedostatočne účinné.
Estonian: Lifmiori kasutatakse enamasti nende haiguste mõõdukate kuni raskete vormide korral või kui muu ravi ei ole olnud piisavalt efektiivne.
Slovak: U detí dávka bude závisieť od telesnej hmotnosti.
Estonian: Lastel sõltub annus kehakaalust.
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neužívali metotrexát, sa po 12 a 24 mesiacoch u pacientov užívajúcich 25 mg lieku Lifmior dvakrát týždenne zistilo menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
Estonian: Neljandas uuringus reumatoidartriidiga patsientidega, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli 25 mg Lifmiori kaks korda nädalas saanud patsientidel pärast 12- ja 24-kuulist ravi vähem liigesekahjustusi kui neil, kes kasutasid ainult metotreksaati.
Slovak: Liek Lifmior nesmú používať pacienti, ktorí majú sepsu, resp. u nich existuje riziko vzniku sepsy (stavu, keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a toxíny a začínajú poškodzovať orgány), ani pacienti s infekciami.
Estonian: Lifmiori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on sepsis (kui bakterid ja toksiinid ringlevad veres ning hakkavad kahjustama elundeid) või selle tekkimise risk, või infektsiooniga patsiendid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lifmior
Estonian: Muu teave Lifmiori kohta
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lifmior.
Estonian: See on ravimi Lifmior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Čo je liek Lifmior a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Lifmior ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ďalšie štúdie boli vykonané s viac než 2 300 pacientmi s inými zápalovými ochoreniam (juvenilná idiopatická artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, ložisková psoriáza a axiálna spondyloartritída).
Estonian: Peale selle tehti uuringuid enam kui 2300-l muude põletikuliste haigustega (juveniilne idiopaatiline artriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, naastuline psoriaas ja aksiaalne spondüloartriit) patsiendil.
Slovak: Tri z týchto štúdií s pacientmi, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu, preukázali, že u približne dvoch tretín pacientov, ktorí dostávali Lifmior, došlo k zníženiu symptómov o 20 % alebo viac po troch mesiacoch na základe štandardného hodnotenia (ACR 20).
Estonian: Nendest viiest uuringust kolmes uuringus, milles osalesid varem artriidiravimeid saanud patsiendid, olid kahel kolmandikul Lifmiori saanud patsientidest sümptomid pärast kolme ravikuud standardse hindamisskoori ACR 20 põhjal vähenenud vähemalt 20% võrra.
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Lifmior, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Estonian: Viiendas uuringus oli Lifmior ainsa ravimina või koos metotreksaadiga efektiivsem kui ainult metotreksaat.
Slovak: Prečo bol liek Lifmior povolený?
Estonian: Miks Lifmior heaks kiideti?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lifmior.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Viaceré štúdie preukázali, že Lifmior je účinnejší pri zmierňovaní symptómov zápalových stavov ako placebo (zdanlivý liek) alebo ako porovnávací liek.
Estonian: Mitmes uuringus on tõendatud, et Lifmior on põletikuliste haiguste sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lifmior na trh, poskytne edukačný materiál pre lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať tento liek, na účely zaškolenia pacientov o správnom použití naplneného pera a poskytne osobitnú bezpečnostnú kartu pre pacientov, aby dokázali rozpoznať závažné vedľajšie účinky a aby vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára.
Estonian: Lifmiori turustaja tagab ravimit eeldatavasti määravatele arstidele teabematerjali, mis aitab neil õpetada patsiente õigesti kasutama eeltäidetud pensüstalt, ja patsientidele hoiatuskaardi, et nad oskaksid ära tunda raskeid kõrvalnähte ning teaksid, millal on vaja otsekohe arsti poole pöörduda.
Slovak: Blokovaním TNF etanercept zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Estonian: Etanertsept vähendab TNFi blokeerimisega põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Slovak: Liek Lifmior je účinný pri zmierňovaní symptómov pri viacerých zápalových stavoch a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné.
Estonian: Lifmior on osutunud efektiivseks mitme põletikulise haigusega kaasnevate sümptomite leevendamisel ja selle kõrvalnähtusid peetakse kontrolli all hoitavaks.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Lifmior používa.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Lifmioriga.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Lifmiori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lifmior?
Estonian: Mis riskid Lifmioriga kaasnevad?
Slovak: Účinná látka lieku Lifmior, etanercept, je proteín navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu látky nazývanej tumor nekrotizujúci faktor (TNF).
Estonian: Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lifmior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lifmioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: • niektorých foriem juvenilnej idiopatickej artritídy (zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich),
Estonian: • teatavat tüüpi juveniilse idiopaatilise artriidi (lastel ja noortel esinev liigesepõletik) raviks;
Slovak: Liečbu začínajú a sledujú špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré sa liek Lifmior používa.
Estonian: Lifmiori ravi peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Slovak: Lifmior je protizápalový liek na liečbu týchto ochorení:
Estonian: Lifmior on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud:
Slovak: • reumatoidnej artritídy (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) v monoterapii alebo s metotrexátom u dospelých,
Estonian: • reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga;
Slovak: Ako sa liek Lifmior používa?
Estonian: Kuidas Lifmiori kasutatakse?
Slovak: Po riadnom poučení a zaškolení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta Lifmiori süstida ka ise.
Slovak: • ložiskovej psoriázy (ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté škvrny na koži) u dospelých a detí,
Estonian: • naastulise psoriaasi (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel ja lastel;
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lifmior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tieto štúdie preukázali tiež, že v prípade užívania lieku Lifmior sa dosiahlo výraznejšie zlepšenie symptómov ako v prípade placeba po troch až štyroch mesiacov za použitia rôznych štandardných hodnotení, ako napr.
Estonian: Nendes uuringutes tõendati samuti, et eri standardsete hindamisskooride põhjal - nagu ACR, ASAS ja PASI - oli Lifmior pärast kolme kuni nelja ravikuud sümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Slovak: Aké prínosy lieku Lifmior boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lifmiori kasulikkus?
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Lifmior vysadiť.
Estonian: Raske nakkuse korral tuleb ravi Lifmioriga katkestada.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lifmior pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Estonian: Kui vajate lisateavet Lifmiori kasutamise kohta nende haiguste korral, lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lifmior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: • psoriatickej artritídy (psoriázy so zápalom kĺbov) u dospelých,
Estonian: • psoriaatilise artriidi (psoriaas koos liigesepõletikuga) raviks täiskasvanutel;
Slovak: Obsahuje účinnú látku etanercept.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etanertsepti.
Slovak: Akým spôsobom liek Lifmior účinkuje?
Estonian: Kuidas Lifmior toimib?
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy (ochorenia spôsobujúceho zápal kĺbov chrbtice) u dospelých,
Estonian: • anküloseeriva spondüliidi (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) raviks täiskasvanutel;
Slovak: Liek Lifmior sa podáva injekčne pod kožu.
Estonian: Lifmiori manustatakse nahaaluse süstena.
Slovak: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Estonian: Vet Q. Juuli 1988;10(3):191-7
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
Estonian: Ei ole tõendeid, et olukord muutuks.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
Estonian: Esimene müügiluba anti 1972. aastal.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse ühtlustamisega seotud küsimustele, mis võivad muuta kasulikkuse ja riski suhet.
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Estonian: Hoida kuivas kohas.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
Estonian: Need sümptomid kaovad 5-8 päeva jooksul ravi katkestamata.
Slovak: EC4A 3AE London Spojené kráľovstvo
Estonian: EC4A 3AE London Ühendkuningriik
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
Estonian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poola
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
Estonian: • välja jäetakse kõik profülaktilise kasutamise soovitused;
Slovak: Správa z prvého zasadnutia poradnej skupiny Svetovej zdravotníckej organizácie pre integrovaný dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (AGISAR), 15. až 19. jún 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Estonian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. juuni 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.