FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Belgyógyászati kezelés alatt álló betegek esetén a klinikailag vizsgált kezelési időtartam 6-14 nap volt
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med en behandlingslengde på 6-14 dager har blitt gjort hos denne typen pasienter (se pkt.
Hungarian: Egyéb összetevő(k): nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/vagy nátrium-hidroxid a kémhatás beállításához (lásd 2. pont).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, samt saltsyre og/eller natriumhydroksid for å justere pH (se avsnitt 2).
Hungarian: 100 kg fölött van
Norwegian Bokmål: Over 100 kg
Hungarian: A fondaparinuxot tilos intramuscularisan alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks må ikke gis intramuskulært.
Hungarian: A hatékonysági mutatók, valamint a súlyos vérzéssel kapcsolatos eredmények az előre meghatározott alcsoportokban, így az időseknél, a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, illetve az együttadott thrombocyta-aggregációgátlók (mint acetilszalicilsav, tienopiridinek vagy GP IIb/IIIa inhibitorok) típusa szerinti alcsoportokban hasonlónak bizonyultak.
Norwegian Bokmål: Funnene vedrørende effekt og større blødninger var sammenfallende mellom forhåndsbestemte undergrupper slik som eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av platehemmere (aspirin, tienopyridiner eller GP IIb/IIIa-hemmere)
Hungarian: A teljes VTE aránya a két kezelési csoportban főleg az aszimptómás distalis DVT csökkenése miatt különbözött, azonban ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i hyppigheten av VTE mellom behandlingsgrupper, som ikke var statistisk signifikant, skyltes hovedsakelig en reduksjon av asymptomatisk distal DVT.
Hungarian: Az adagot naponta egyszer 1,5 mg-ra kell csökkenteni, ha a beteg kreatinin-clearance értéke 20-50 ml/perc között van (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres til 1,5 mg en gang daglig hos pasienter med kreatinin clearance mellom 20 til 50 ml/min (se pkt 4.2 og 5.2).
Hungarian: A fondaparinux csak subcutan adható.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er kun til subkutan injeksjon.
Hungarian: Ha a betegen nem elsődleges PCI-t hajtanak végre, nem frakcionált heparint (UFH) kell alkalmazni a PCI ideje alatt, a standard gyakorlat szerint, figyelembe véve a betegnél a vérzés esetleges kockázatát,
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal gjennomgå ikke-primær PCI bør ufraksjonert heparin gis under PCI-prosedyren i samsvar med standard praksis.
Hungarian: Gyakori: postoperativ haemorrhagia, anaemia Nem gyakori: vérzés (orrvérzés, gastrointestinalis vérzés, haemoptysis, haematuria, haematoma), thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, vérlemezke rendellenesség, coagulatiós zavar
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blødning (neseblod, gastrointestinal, hemoptyse, hematuri, hematom), trombocytopeni, purpura, trombocytemi, unormale blodplater, koagulasjonsforstyrrelser
Hungarian: Bőr alá történő vagy intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk
Hungarian: Mellékhatások nagy alsóvégtagi ortopédsebészeti műtéten és/vagy hasi sebészeti műtéten átesett betegek esetén
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene og/eller abdominalkirurgi.
Hungarian: Nagy ortopéd- vagy hasi sebészeti műtéten átesett betegek esetén A fondaparinux ajánlott dózisa 2,5 mg subcutan injekcióban naponta egy alkalommal, műtét után alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep eller abdominalkirurgi Anbefalt dose av fondaparinuks er 2,5 mg en gang daglig, gitt postoperativt som subkutan injeksjon.
Hungarian: A fondaparinux óvatossággal alkalmazható ezekben a betegekben (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.2).
Hungarian: 27-es, 12,7 mm hosszú tűvel és klórbutil elastomer dugattyúval ellátott I típusú (1 ml) üveghenger.
Norwegian Bokmål: Type I glassylinder (1 ml) og 27 gauge x 12,7 mm kanyle dekket med en klorobutyl elastomer nålestopper.
Hungarian: Ritka: postoperativ sebfertőzés
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE etter operasjon
Hungarian: A placeboval összehasonlítva, a fondaparinux szignifikáns csökkenést eredményezett a VTE összarányában [fondaparinux csoport: 3 beteg (1,4%) vs.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks viste en signifikant reduksjon i total forekomst av VTE sammenlignet med placebo [3 pasienter (1,4 %) sammenlignet med 77 pasienter (35 %)].
Hungarian: Hasonlóképpen, UA/NSTEMI-ben és STEMI-ben szenvedő, életveszélyes állapotuk miatt sürgős revascularisatiót igénylő betegek esetében sem ajánlott a fondaparinux alkalmazása a PCI előtt és alatt.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks er heller ikke anbefalt før og under PCI-behandling til UA/NSTEMIpasienter med livstruende tilstander som trenger øyeblikkelig revaskularisering.
Hungarian: Az Ön testtömege
Norwegian Bokmål: Vekten din
Hungarian: Az alkalmazott terápiás adagokban a fondaparinux nem befolyásolja, klinikailag jelentős mértékben, a rutin koagulációs teszteket, mint az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTT), az aktivált alvadási időt (ACT) vagy a protrombinidőt (PT)/International Normalised Ratio (INR) tesztet a plazmában, sem a vérzési időt vagy a fibrinolitikus aktivitást.
Norwegian Bokmål: Ved doseringer brukt til behandling påvirker ikke fondaparinuks i klinisk relevant grad rutine koagulasjonstester som aktivert partiell tromboplastintid (APTT), aktivert koagulasjonstid (ACT) eller protrombintid (PT)/internasjonal normalisert ratio (INR), blødningstid eller fibrinolytisk aktivitet.
Hungarian: A fondaparinux ajánlott dózisa 2,5 mg naponta egyszer, subcutan injekcióban adva.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av fondaparinuks er 2,5 mg en gang daglig som subkutan injeksjon.
Hungarian: 27-es, 12,7 mm hosszú tűvel és brómbutil vagy klórbutil elastomer dugattyúval ellátott I típusú (1 ml)
Norwegian Bokmål: Type I glassylinder (1 ml) og 27 gauge x 12,7 mm kanyle dekket med en bromobutyl eller klorobutyl elastomer nålestopper.
Hungarian:  Dugattyú
Norwegian Bokmål: Dosering
Hungarian: Ezek 1000 Arixtra-val kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos færre enn 1 av 1000 personer behandlet med Arixtra
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Hungarian: 50 kg alatti testtömegű betegek esetén az ajánlott adag 5 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kroppsvekt < 50 kg, er anbefalt dose 5 mg. For pasienter med kroppsvekt > 100 kg, er anbefalt dose 10 mg.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban a vizsgálati készítmény adagolásának megkezdését követő 72 órán belül megkezdték a K vitamin antagonista terápiát, melyet 90±7 napig folytattak, miközben az adagot rendszeresen módosították, hogy az INR érték 2-3 közé essen.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene fikk også Vitamin K- antagonistterapi vanligvis startet innen 72 timer etter den første administrasjon av studiemedikament og fortsatt i 90 ± 7 dager, med regelmessige dosejusteringer for å oppnå en INR på 2-3.
Hungarian: Thrombolytikum adása esetében a fondraparinuxszal kezelt betegek 1,3%-ánál és a kontroll betegek 2,2%-ánál jelentkezett súlyos vérzés.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk trombolytisk behandling forekom alvorlig blødning hos 1,3 % av fondaparinukspasientene og hos 2,0 % av kontrollpasientene.
Hungarian: • ortopédsebészeti (így csípő-, vagy térd-) műtétek után, vagy hasi sebészeti műtétek után az alsó végtagok és a tüdő vérereiben a vérrögök képződésének megelőzésére
Norwegian Bokmål: • forebygge dannelsen av blodpropper i blodårene i bein eller lunger etter ortopediske inngrep (som hofte- og kneoperasjoner) eller operasjoner i mage og tarm
Hungarian: Felületes vénás thrombosisban szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med overfladisk venetrombose
Hungarian: A vizsgáló által jelentett, és a fondaparinux-kezeléssel legalább valószínű ok-okozati összefüggésbe hozható nemkívánatos hatások, gyakoriság (nagyon gyakori: ≥ 1/10; gyakori: ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori: ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka: ≥ 1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka: < 1/10 000) és szervrendszer szerinti osztályozásban, a súlyosság szempontjából csökkenő sorrendben feltüntetve.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som av utprøver er rapportert som i det minste mulig relatert til fondaparinuks er nedenfor gruppert etter frekvens (svært vanlig: ≥ 1/10; vanlig: ≥1/100 til < 1/10; mindre vanlig: ≥ 1/1000 til < 1/100; sjelden: ≥ 1/10 000 til < 1/1000; svært sjeldne < 1/10 000), og organsystem etter avtagende alvorlighetsgrad.
Hungarian: • eszméletvesztés.
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: 2,5 mg-os dózisban a fondaparinux nem befolyásolja a rutin koagulációs teszteket, mint az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTT), az aktivált alvadási időt (ACT) vagy a protrombinidőt (PT)/International Normalised Ratio (INR) tesztet a plazmában, sem a vérzési időt vagy a fibrinolitikus aktivitást.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,5 mg påvirker ikke fondaparinuks rutine koagulasjonstester som aktivert partiell tromboplastintid (APTT), aktivert koagulasjonstid (ACT) eller protrombintid (PT)/internasjonal normalisert ratio (INR), blødningstid eller fibrinolytisk aktivitet.
Hungarian: A vérzés kockázata nő a fondaparinux és olyan készítmények együttes alkalmazása esetén, melyek növelhetik a vérzési rizikót (lásd 4.4 pont ).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko øker ved samtidig bruk av fondaparinuks og legemidler som kan øke blødningsrisiko (se pkt.
Hungarian: A subcutan történő öninjekciózáshoz szükséges utasításokat a Betegtájékoztató tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon for subkutan injeksjon er angitt i pakningsvedlegget.
Hungarian: Vesekárosodás - Nem károsodott vesefunkciójú betegekhez hasonlítva (kreatinin clearance> 80 ml/perc), akik ortopédiai műtéten estek át és naponta egyszer 2,5 mg fondaparinuxot kaptak, az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegekben (kreatinin-clearance 50 és 80 ml/perc között) a plazma-clearance 1,2 - 1,4-szer alacsonyabb volt, és átlagban 2-szer volt alacsonyabb közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance 30-50 ml/ perc).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon - Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 80 ml/min) som gjennomgikk ortopediske inngrep og som fikk fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig, er plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere hos pasienter med mild nyresvikt (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og gjennomsnittlig 2 ganger lavere hos pasienter med moderat nyresvikt (kreatininclearance 30 til 50 ml/min).
Hungarian: A PCI-n áteső betegeknél a vezetőkatéter trombózis eseteinek validált incidenciája fondaparinux mellett 1,0%, míg enoxaparinnal kezelteknél 0,3% volt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk PCI var insidensen på bekreftet styrekateterutløst trombose 1,0 % vs 0,3 % hos pasienter som fikk henholdsvis fondaparinuks vs enoksaparin.
Hungarian: Előfordulás
Norwegian Bokmål: Forekomst
Hungarian: A 2,5 mg fondaparinux csoportban 8 betegnél (2,4%), a placebo csoportban 2 betegnél (0,6%) figyeltek meg minden esetben a műtét helyén jelentkező, és nem halálos súlyos vérzést.
Norwegian Bokmål: Store blødninger, alle ved operasjonsstedet og ikke-fatale, ble observert hos 8 pasienter (2,4 %) behandlet med fondaparinuks 2,5 mg sammenlignet med 2 (0,6 %) i placebogruppen.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése orvosi kezelés alatt álló, akut betegség következtében csökkent mozgásképességű és így thromboemboliás szövődmények szempontjából nagy kockázatú betegek esetén
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner grunnet begrenset bevegelighet under akutt sykdom
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen ill. enyhén sárgás folyadék.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar fargeløs til svakt gul væske.
Hungarian: A fondaparinux-kezelés megkezdése előtt a sapheno-femoralis junkciótól 3 cm-nél távolabb levő felületes vénás thrombosist igazolni kell, és az egyidejű mélyvénás thrombosist kompressziós ultrahanggal vagy más objektív módszerrel ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av overfladisk venetrombose mer enn 3 cm fra punktet hvor den overfladiske venen (vena saphena) møter den dype venen (vena femoralis) bør bekreftes og samtidig DVT bør ekskluderes ved ultralyd med kompresjon eller andre egnede metoder før initiering av behandling med fondaparinuks.
Hungarian: Az a beteg alkalmas a 2,5 mg fondaparinuxszal végzett kezelésre, akinek legalább 5 cm hosszú, és ultrahangvizsgálattal vagy más, objektív módszerrel kimutatott alsó végtagi akut, szimptómás, izolált,
Norwegian Bokmål: Pasienter indisert for behandling med fondaparinuks 2,5 mg, bør ha akutt, symptomatisk, isolert, spontan, overfladisk venetrombose av underekstremitetene, som er minst 5 cm lang og dokumentert ved ultrasonografisk undersøkelse eller andre egnede metoder.
Hungarian: Instabil angina vagy ST elevatióval nem járó myocardialis infarctus (UA/NSTEMI) kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina eller ikke-ST hevningsinfarkt (UA/NSTEMI)
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Arixtra súlyos állapot kialakulását előzi meg, az Arixtra-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell.
Norwegian Bokmål: Du skal følge instruksjon fra legen for hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Arixtra, da Arixtra forhindrer utvikling av en alvorlig sykdom.
Hungarian: Súlyos májkárosodás
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Hungarian: A kezelést a diagnózist követően, az egyidejű mélyvénás thrombosis vagy a sapheno-femoralis junkcióhoz 3 cm-nél közelebb eső felületes vénás thrombosis kizárása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres så snart som mulig etter diagnose og etter ekskludering av samtidig DVT eller overfladisk venetrombose innenfor 3 cm fra punktet hvor den overfladiske venen (vena saphena) møter den dype venen (vena femoralis).
Hungarian: Intramuscularisan nem szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis intramuskulært.
Hungarian: Szükség esetén K-vitamin-antagonistákkal a 4.5 pontban leírtaknak megfelelően kell együtt alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør det gis samtidig behandling med vitamin K-antagonist i samsvar med opplysningene i pkt.
Hungarian: Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése alsó végtagon végzett nagy ortopédsebészeti műtéteken, mint csípőtáji törés, nagy térdműtét vagy csípőízületi endoprotézis műtét, átesett felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene, slik som hoftefrakturkirurgi, stor knekirurgi eller hofteprotesekirurgi.
Hungarian: Csípőtáji törést szenvedett betegekben előrehaladott életkorukból kifolyólag, a fondaparinux egyensúlyi plazmakoncentrációi a következők: Cmax (mg/l)0,50 (32%) és Cmin (mg/l) - 0,19 (58%).
Norwegian Bokmål: Hos hoftefrakturpasienter, assosiert med deres høyere alder, er fondaparinuks steady-state plasmakonsentrasjon: Cmaks (mg/l)0,50 (32 %), Cmin (mg/l) -0,19 (58 %).
Hungarian: Vesekárosodás - Enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 50 és 80 ml/perc között) a plazmaclearance 1,2-1,4-szer kevesebb a nem károsodott vesefunkciójú betegekhez hasonlítva (kreatininclearance> 80 ml/perc), és átlagban 2-szer alacsonyabb közepes vesekárosodás esetén (kreatininclearance 30-50 ml/perc).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon - Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 80 ml/min), er plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere hos pasienter med mild nyresvikt (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og gjennomsnittlig 2 ganger lavere hos pasienter med moderat nyresvikt (kreatininclearance 30 til 50 ml/min).
Hungarian: Az adagot naponta egyszer 1,5 mg-ra kell csökkenteni, ha a beteg kreatinin-clearance-e 20-50 ml/perc közötti tartományban van (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres til 1,5 mg en gang daglig hos pasienter med kreatinin clearance mellom 20 til 50 ml/min (se pkt 4.4 og 5.2).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció fondaparinux-nátrium
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
Hungarian: A fondraparinux szignifikánsan csökkentette a halálozás/re-MI gyakoriságát a 30. napon: a kontrollcsoport 11,1%-áról 9,7%-ra (kockázati arány 0,86, 95% CI; 0,77; 0,96, p =
Norwegian Bokmål: Forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 var signifikant redusert fra 11.1 % i kontrollgruppen til 9,7 % i fondaparinuksgruppen (risikoforhold 0.86, 95 % CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
Hungarian: VTE megelőzése műtéti beavatkozás után Műtéti beavatkozáson átesett betegek esetén az első fondaparinux injekció beadásának idejét szigorúan be kell tartani a ≥ 75 éves betegeknél és/vagy < 50 kg testsúly esetén és/vagy vesekárosodás esetén, ha a kreatinin clearance 20-50 ml/perc között van.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for første fondaparinuksinjeksjon må overholdes hos pasienter som gjennomgår operasjon og som er ≥ 75 år, og/eller som veier <50 kg, og/eller som har nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance mellom 20-50 ml/min.
Hungarian: Hogyan kell beadni az Arixtra-t
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra skal brukes
Hungarian: 75 évnél idősebb ortopédiai műtéten átesett és napi egyszeri 2,5 mg fondaparinux kezelésben részesülő betegekben a becsült plazma-clearance 1,2 - 1,4-szer kevesebb, mint a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 75 år som gjennomgikk ortopediske inngrep og som fikk fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig, var beregnet plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere enn hos pasienter < 65 år.
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, ahol a műtét előtt 12 órával naponta 1-szer adott, és 40 mg enoxaparint hasonlították össze az ajánlott dózisú fondaparinux-kezeléssel, a fondaparinuxszal kezelt betegek 2,8%-ban, az enoxaparinnal kezelt betegek 2,6%--ban észleltek súlyos vérzéses szövődményt.
Norwegian Bokmål: I studier mot enoksaparin 40 mg en gang daglig påbegynt 12 timer før kirurgi, ble alvorlig blødning observert hos 2,8 % av fondaparinukspasientene behandlet med anbefalt dose, sammenlignet med 2,6 % med enoksaparin.
Hungarian: (Fantázia) név Hatáserősség
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 januar 2016
Hungarian: Az Ön állapotát szoros ellenőrzés alatt fogják tartani a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket under behandlingen.
Hungarian: Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
Hungarian: A pH 7,0 és 8,0 közötti érték.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7,0 til 8,0.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Hungarian: 20014 Nerviano (Milan) Olaszország
Norwegian Bokmål: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 18 hónap.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 18 måneder.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Hungarian: RO-011171 Bucharest Románia
Norwegian Bokmål: RO-011171 București Romania
Hungarian: * A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori - > 5% és < 10%.
Norwegian Bokmål: *Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Hungarian: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon
Hungarian: Nerviano, Milan Olaszország
Norwegian Bokmål: Nerviano, Milano Italia
Hungarian: Túlélés valószínűsége
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Hungarian: Ezeknek a hatásossági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene på effekten er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Hungarian: Ahol az lehetséges, inaktiv vakcinát kell használni.
Norwegian Bokmål: Inaktive vaksiner bør brukes der det er mulig.
Hungarian: A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: PFS idő (hónap)
Norwegian Bokmål: PFS tid (måneder)
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Hungarian: - ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gulfeber.
Hungarian: - Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció)
Norwegian Bokmål: - Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Hungarian: Kreatinin emelkedés
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin
Hungarian: (95% CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy milyen lehetséges veszélyekkel jár, ha a terhesség alatt Armisarte-t kap.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Armisarte under graviditeten.
Hungarian: Az Armisarte alkalmazásakor észlelt mellékhatások közé tartozhat:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med Armisarte kan omfatte:
Hungarian: Minden egyes Armisarte csomag egyinjekciós üveget tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Armisarte.
Hungarian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Románia
Norwegian Bokmål: S.C. Sindan-Pharma S.R.L 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Romania
Hungarian: Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél.
Norwegian Bokmål: Du kan få hvilke som helst av disse symptomene/tilstandene.
Hungarian: Ön az Armisarte-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
Norwegian Bokmål: Du får alltid Armisarte som infusjon i en av venene.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Izland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Az Armisarte alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Armisarte skal ikke brukes under graviditet.
Hungarian: Hatékonysági paraméter
Norwegian Bokmål: Effektparameter
Hungarian: A kreatinin-clearance-nek ≥ 45 ml/perc-nek kell lennie.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være ≥ 45 ml/min.
Hungarian: Pemetrexed n=265
Norwegian Bokmål: Pemetreksed N = 265
Hungarian: A fő hatásossági végpontok szenzitivitási elemzéseit szintén a protokoll szempontjából minősített (protocol qualified, PQ) populáció értékelésével végezték.
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser av sentrale effektendepunkter ble også vurdert hos den protokollkvalifiserte (PQ) populasjonen.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% a placebo-karon.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.