FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios in vitro no se observó resistencia cruzada entre dalbavancina y otras clases de antibióticos.
Swedish: Korsresistens mellan dalbavancin och andra typer av antibiotika har inte observerats i in vitro studier.
Spanish: Se desconoce si dalbavancina se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om dalbavancin utsöndras i human bröstmjölk.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un impacto en la flora gastrointestinal o la flora bucal de un bebé lactante.
Swedish: Dalbavancin absorberas inte väl oralt; man kan dock inte utesluta en påverkan på det ammande barnets gastrointestinala flora eller munflora.
Spanish: Cada vial de polvo contiene clorhidrato de dalbavancina equivalente a 500 mg de dalbavancina.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller dalbavancinhydroklorid motsvarande 500 mg dalbavancin.
Spanish: Conservación de Xydalba
Swedish: Hur Xydalba skall förvaras
Spanish: La solución para perfusión debe ser una solución clara, de incolora a amarilla solución sin partículas visibles.
Swedish: Infusionslösningen måste vara en klar, färglös till gul lösning utan några synliga partiklar.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Xydalba
Swedish: Hur Xydalba ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: Xydalba 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión dalbavancina
Swedish: Xydalba 500 mg pulver till koncentrat dalbavancin
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito, urticaria, erupción
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, urtikaria, utslag
Spanish: Importante: Consulte la ficha técnica del producto antes de prescribir este medicamento.
Swedish: Viktigt: Se produktresumé (SmPC) före förskrivning.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Xydalba 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión dalbavancina
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xydalba 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Spanish: Xydalba debe ser reconstituido con agua estéril para inyección y posteriormente diluido con solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %) para perfusión.
Swedish: Xydalba måste rekonstitueras med sterilt vatten för injektionsvätskor och därefter spädas med 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Spanish: El concentrado reconstituido en el vial contiene 20 mg/ml de dalbavancina.
Swedish: Det rekonstituerade koncentratet i injektionsflaskan innehåller 20 mg/ml dalbavancin.
Spanish: El vial contiene polvo de color desde blanco, blanquecino a amarillo claro.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller vitt till benvitt till blekgult pulver.
Spanish: • Hinchazón repentina de los labios, cara, garganta o lengua; sarpullido intenso;
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga, svåra utslag, klåda, trångt svalg, blodtrycksfall, svårigheter att svälja och/eller andningssvårigheter.
Spanish: El concentrado reconstituido debe diluirse con una solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %) para perfusión.
Swedish: Det rekonstituerade koncentratet måste spädas ytterligare med 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Spanish: Consulte la sección 4.2 para ver las instrucciones de dosificación en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: För doseringsanvisningar för patienter med njurinsufficiens, se avsnitt 4.2.
Spanish: Polvo blanco, de casi blanco a amarillo claro.
Swedish: Vitt till benvitt till blekgult pulver.
Spanish: Estos efectos adversos fueron por lo general de intensidad leve o moderada.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 500 mg, administrada en una única perfusión o en dos perfusiones, una de 1 000 mg la primera semana seguida de otra de 500 mg una semana más tarde.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 500 mg som en engångsinfusion, eller 1 000 mg under den första veckan följt av 500 mg en vecka senare.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal para medir la eficacia fue el número de pacientes cuya infección se curó con el tratamiento.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
Spanish: En los 3 estudios, entre el 87 % y el 94 % de los pacientes tratados con Xydalba se curaron, en comparación con entre el 91 % y el 93 % de los pacientes tratados con cualquiera de los dos fármacos de comparación.
Swedish: I de tre studierna botades mellan 87 procent och 94 procent av patienterna som behandlades med Xydalba, jämfört med mellan 91 procent och 93 procent av patienterna som behandlades med något av de två jämförelseläkemedlen.
Spanish: Xydalba se administra una vez a la semana mediante perfusión durante 30 minutos.
Swedish: Xydalba ges en gång per vecka genom en infusion under 30 minuter.
Spanish: Los pacientes que recibieron vancomicina y respondieron al tratamiento tuvieron la posibilidad de cambiar a linezolid después de 3 días.
Swedish: Patienterna som fick vankomycin och svarade på behandling kunde välja att byta till linezolid efter tre dagar.
Spanish: Actúa impidiendo que ciertas bacterias fabriquen su propia pared celular, lo que produce la muerte de la bacteria.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att bilda egna cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Xydalba pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Antes de administrar Xydalba, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
Swedish: Innan Xydalba används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xydalba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xydalba?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xydalba.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Xydalba ska användas.
Spanish: Xydalba fue al menos igual de eficaz que la vancomicina o el linezolid para curar la infección.
Swedish: Xydalba var minst lika effektivt som vankomycin eller linezolid när det gällde att bota infektionen.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Xydalba se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Xydalba används så säkert som möjligt.
Spanish: En vista de la necesidad de nuevos antibióticos contra bacterias multirresistentes, el CHMP consideró que Xydalba, que demostró actividad frente a ciertas bacterias resistentes a otros antibióticos, podía ser una valiosa opción de tratamiento alternativa.
Swedish: Med tanke på behovet av nya antibiotika mot multiresistenta bakterier drog CHMP slutsatsen att Xydalba, som uppvisade effekt mot vissa bakterier som är resistenta mot andra antibiotika, kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xydalba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xydalba.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xydalba el 19 de febrero de 2015.
Swedish: Den 19 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xydalba som gäller i hela EU.
Spanish: Contiene el principio activo dalbavancin.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dalbavancin.
Spanish: Otras informaciones sobre Xydalba
Swedish: Mer information om Xydalba
Spanish: A los pacientes con insuficiencia renal grave se les deberá administrar una dosis de Xydalba inferior.
Swedish: För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion bör dosen minskas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Xydalba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xydalba är större än riskerna och rekommenderade att Xydalba skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xydalba (observados en entre 1 y 3 pacientes de cada 100) son náuseas, diarrea y dolor de cabeza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xydalba (kan drabba mellan 1 och 3 personer av 100) är illamående, diarré och huvudvärk.
Spanish: ¿Qué es Xydalba y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Xydalba och vad används det för?
Spanish: El principio activo de Xydalba, dalbavancin, es un antibiótico de la clase de los glucopéptidos.
Swedish: Den aktiva substansen i Xydalba, dalbavancin, är en typ av antibiotikum som kallas glykopeptid.
Spanish: Xydalba se comparó con la vancomicina (otro glucopéptido) o con el linezolid (un antibiótico que puede tomarse por vía oral) en tres estudios principales en los que participaron alrededor de 2 000 pacientes con infecciones graves de la piel y los tejidos subcutáneos, tales como celulitis, abscesos cutáneos y heridas infectadas.
Swedish: Xydalba jämfördes med vankomycin (en annan glykopeptid) eller med linezolid (ett antibiotikum som kan tas genom munnen) i tre huvudstudier på totalt omkring 2 000 patienter med allvarliga infektioner i huden och mjukdelarna under huden, t.ex. cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
Spanish: Xydalba es un antibiótico utilizado en adultos para tratar infecciones bacterianas agudas (de corta evolución) de la piel y las estructuras subcutáneas (tejidos situados bajo la piel) como celulitis (inflamación del tejido subcutáneo), abscesos cutáneos y heridas infectadas.
Swedish: Xydalba är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xydalba?
Swedish: Varför godkänns Xydalba?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xydalba?
Swedish: Vilka är riskerna med Xydalba?
Spanish: La lista de las bacterias contra las cuales es activo Xydalba puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Xydalba är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Xydalba, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Xydalba finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xydalba en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Xydalba har visats i studierna?
Spanish: El dalbavancin ha demostrado que actúa frente a determinadas bacterias (como el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) para las cuales los antibióticos convencionales no funcionan.
Swedish: Dalbavancin har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus
Spanish: Xydalba ha demostrado tener un perfil de seguridad equivalente al de otros antibióticos de la clase de los glucopéptidos; no se han observado efectos adversos que afecten a la audición y a la función renal, típicos de los glucopéptidos, con el régimen posológico propuesto para Xydalba en los ensayos clínicos.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Xydalba är jämförbar med den för andra antibiotika i glykopeptidklassen, medan biverkningar som påverkar hörsel och njurfunktion, vilket är typiskt för glykopeptider, inte har påvisats vid de föreslagna doseringsregimerna för Xydalba i de kliniska prövningarna.
Spanish: ¿Cómo se usa Xydalba?
Swedish: Hur används Xydalba?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Xydalba la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Xydalba.
Spanish: ¿Cómo actúa Xydalba?
Swedish: Hur verkar Xydalba?
Spanish: Xydalba se presenta en forma de polvo para la preparación de una solución para perfusión (goteo) intravenosa, y solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Xydalba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xydalba, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Xydalba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Los cuatro componentes de este exhaustivo programa son:
Swedish: De fyra delarna i detta omfattande program är:
Spanish: Esto sólo debe hacerse la primera vez que se abra el frasco.
Swedish: Detta behöver bara göras första gången flaskan öppnas.
Spanish: Lea detenidamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Spanish: Qué es Xyrem y para qué se utiliza
Swedish: Vad Xyrem är och vad det används för
Spanish: Tome Xyrem vía oral dos veces cada noche.
Swedish: Ta Xyrem genom munnen två gånger varje natt.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo preparar Xyrem.
Swedish: Följande anvisningar förklarar hur man förbereder Xyrem.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd dos.
Spanish: Hasta la fecha no hay otros datos epidemiológicos relevantes disponibles.
Swedish: Andra relevanta epidemiologiska data finns ännu inte tillgängliga.
Spanish: Niños y adolescentes No dé este medicamento a niños y adolescentes.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar.
Spanish: No se han identificado metabolitos activos.
Swedish: Inga aktiva metaboliter har identifierats.
Spanish: También pueden estar implicados otros mecanismos que permanecen aún sin aclarar.
Swedish: Andra mekanismer, som återstår att klargöra, kan också vara inblandade.
Spanish: Estos niveles son bastante más elevados que los alcanzados con dosis terapéuticas.
Swedish: Dessa nivåer är avsevärt högre än de nivåer som uppnås vid terapeutiska doser.
Spanish: La mayor parte de datos derivan del uso ilícito de GHB.
Swedish: Huvuddelen av data härrör från otillåten användning av GHB.
Spanish: Ataques medios/semana
Swedish: Median av attacker/vecka
Spanish: Potencial de abuso y dependencia
Swedish: Missbrukspotential och beroende
Spanish: Las exposiciones en ratas y perros al NOEL fueron menores (~50%) que en humanos.
Swedish: Exponeringen i råtta och hund vid NOEL var lägre (~50%) än hos människa.
Spanish: *Los datos CGI-c se analizaron considerando a los respondedores como pacientes que mejoraron muchísimo o mucho.
Swedish: *Data från CGI-c analyserades genom att definiera patienter som svarat på behandling som de patienter som förbättrades väldigt mycket eller mycket.
Spanish: Caja y frasco
Swedish: Kartong och flaska
Spanish: No siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia de su incidencia en la población a tratar.
Swedish: Det är inte alltid möjligt att med säkerhet uppskatta frekvensen av förekomsten av biverkningar i den population som ska behandlas.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/312/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/312/001
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xyrem
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xyrem
Spanish: Tras la primera apertura: 40 días
Swedish: Öppnad förpackning: 40 dagar
Spanish: Debe llevar con usted la caja del medicamento, incluso si está vacío.
Swedish: Du ska ta med dig den märkta läkemedelsflaskan, även om den är tom.
Spanish: • si está tomando valproato, su dosis diaria de Xyrem tendrá que ser ajustada (ver sección 3) ya que puede dar lugar a interacciones.
Swedish: • om du tar valproat så kommer din dagliga dos Xyrem att behöva justeras (se avsnitt 3) eftersom detta kan leda till interaktioner
Spanish: Si omite la segunda dosis, salte esa dosis y no tome Xyrem de nuevo hasta la próxima noche.
Swedish: Om du missar den andra dosen, hoppa över den dosen och ta inte Xyrem igen förrän nästa natt.
Spanish: Aunque estos efectos son poco frecuentes, si aparecen, son por lo general de naturaleza leve a moderada.
Swedish: Dessa effekter är ovanliga men om de ändå skulle uppstå så är de oftast av lindrig till måttlig natur.
Spanish: • topiramato (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Swedish: • topiramat (som används för behandling av epilepsi)
Spanish: Los datos obtenidos de un número limitado de mujeres embarazadas expuestas durante el primer trimestre indican un posible incremento de abortos espontáneos.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som exponerats under första trimestern indikerar en eventuell riskökning för spontanabort.
Spanish: La medida primaria de la eficacia fue la somnolencia diurna excesiva medida por respuesta objetiva en MWT.
Swedish: Det primära effektivitetsmåttet var excessiv dagtidssömnighet mätt genom objektiv respons i MWT.
Spanish: Una vez abierto el frasco de Xyrem, cualquier contenido que no se haya usado en 40 días tras su apertura deberá ser desechado.
Swedish: När du har öppnat en flaska Xyrem ska allt innehåll som du inte använt inom 40 dagar efter öppnandet kasseras.
Spanish: Si olvidó tomar Xyrem
Swedish: Om du har glömt att ta Xyrem
Spanish: Se recomienda un mínimo de una a dos semanas entre incrementos de dosis.
Swedish: Minst en till två veckor rekommenderas mellan dosökningarna.
Spanish: Grupo de dosis [g/día (n)]
Swedish: Dosgrupp [g/d (n)]
Spanish: La medida primaria de la eficacia en este ensayo fue la frecuencia de los ataques de cataplejía.
Swedish: Det primära effektivitetsmåttet i denna studie var frekvensen av kataplexianfall.
Spanish: Ensayo Eficacia Primaria
Swedish: Studie Primär effektivitet
Spanish: Pacientes con porfiria
Swedish: Patienter med porfyri
Spanish: En pacientes con depresión grave.
Swedish: Patienter med egentlig depression.
Spanish: Puede necesitar un despertador para asegurarse que se despertará para tomar la segunda dosis.
Swedish: Du kan behöva ställa en väckarklocka för att du ska kunna vakna och ta den andra dosen.
Spanish: No hay pruebas suficientes para recomendar el empleo de naloxona en el tratamiento de la sobredosis con GHB.
Swedish: Det finns inte tillräckliga bevis för att rekommendera användning av naloxon vid behandling av överdosering med GHB.
Spanish: Toma de Xyrem con los alimentos, bebidas y alcohol No debe beber alcohol mientras esté tomando Xyrem, ya que sus efectos pueden verse incrementados.
Swedish: Xyrem med mat, dryck och alkohol Du får inte dricka alkohol medan du tar Xyrem, då dess effekter kan förstärkas.
Spanish: La bradicardia responde a la administración de atropina intravenosa.
Swedish: Bradykardi har svarat på intravenös atropinadministrering.
Spanish: • medicamentos que incrementan la actividad del sistema nervioso central y antidepresivos
Swedish: • läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet och läkemedel mot depression
Spanish: Su médico puede aumentar su dosis gradualmente.
Swedish: Din läkare kommer gradvis att öka din dos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, ATC kod: N07XX04
Spanish: Frecuencia estimada: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Uppskattning av förekomst: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, < 1/10); mindre vanliga (1/1000, < 1/100); sällsynta (1/10 000,< 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Aclare la jeringa con agua.
Swedish: Skölj ur sprutan med vatten.
Spanish: Punto final comparado con placebo
Swedish: Slutpunkt jämfört med placebo
Spanish: Placebo 3,0 g/día 6,0 g/día 9,0 g/día
Swedish: Placebo 3,0 g/dag 6,0 g/dag 9,0 g/dag
Spanish: Por lo tanto, es mejor tomar Xyrem siempre a una hora determinada dos - tres horas después de las comidas.
Swedish: Det är därför bäst om du tar Xyrem vid bestämda tider två till tre timmar efter en måltid.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No precisa requerimientos especiales.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda krav.
Spanish: No se conoce el riesgo de tomar Xyrem durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso en mujeres embarazadas o mujeres que estén tratando de quedarse embarazadas.
Swedish: Risken med att ta Xyrem under graviditet är okänd och därför rekommenderas inte användning av Xyrem av gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13 Octubre 2005 Fecha de la última revalidación: 08 Septiembre 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 13 oktober 2005
Spanish: El adaptador se puede dejar puesto en el frasco para los usos siguientes.
Swedish: Adaptern kan sedan bli kvar i flaskan för all senare användning.
Spanish: Ha habido muy pocas mujeres que hayan tomado Xyrem durante su embarazo y algunas de ellas sufrieron abortos espontáneos.
Swedish: Det finns väldigt få kvinnor som tagit Xyrem någon gång under graviditeten och några få av dessa har fått missfall.
Spanish: No está claro si algunos de ellos o todos estos episodios corresponden a verdadero sonambulismo (parasomnia ocurrida durante el sueño no-REM) o a cualquier otro trastorno clínico específico.
Swedish: Det är oklart om några eller alla dessa episoder överensstämmer med äkta somnambulism (en parasomni som inträffar under non-REM-sömn) eller med någon annan specifik medicinsk störning.
Spanish: Prepare ambas dosis antes de acostarse.
Swedish: Förbered båda doserna innan du går till sängs.
Spanish: La mortalidad perinatal se incrementó y el peso medio de la descendencia disminuyó durante el periodo de lactancia en animales F1 a dosis altas.
Swedish: Perinatal mortalitet ökade och medelvikten för ungar minskade under diperioden i F1-djur vid hög dos.
Spanish: Su médico le preguntara si ha consumido cualquier droga antes de comenzar a tomar Xyrem y mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: Läkaren kommer att fråga om du har missbrukat droger innan du börjar ta Xyrem och under tiden du använder detta läkemedel.
Spanish: En el Ensayo 4, la respuesta fue numéricamente similar para los pacientes tratados con dosis de 6 a 9 g/día, pero no se observó ningún efecto en pacientes tratados con dosis inferiores a 6 g/día.
Swedish: I studie 4 var svaret numeriskt likt för patienter behandlade med doser på 6 till 9 g/dag, men ingen effekt sågs hos patienter behandlade med doser lägre än 6 g/dag.
Spanish: Se permitió el uso concomitante de estimulantes en todos los ensayos (excepto en la fase de tratamiento activo del Ensayo 2); se retiraron los antidepresivos antes del tratamiento activo en todos los ensayos con la excepción del Ensayo 2.
Swedish: Samtidig behandling med stimulerande medel var tillåten i samtliga studier (utom för den aktiva behandlingsfasen i studie 2); antidepressiva medel sattes ut före den aktiva behandlingen i alla studier med undantag av studie 2.
Spanish: Los alimentos disminuyen la cantidad de Xyrem que absorbe su organismo.
Swedish: Mat minskar mängden Xyrem som tas upp av kroppen.
Spanish: Si esto ocurre, deberán ser observados, y se considerará una intervención individual apropiada.
Swedish: Om detta inträffar bör de utvärderas fullständigt och lämplig åtgärd övervägas på individuell basis.