FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 0,2 ml contient :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
French: 10 x 20 ml
Greek: 10 ml 20 ml
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
French: Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από μια αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS PCV ID
Greek: Porcilis PCV ID
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACONS DE 10 ET 20 ML
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΤΩΝ 10 ΚΑΙ 20 ML ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
French: 10 x 10 ml
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
French: Une dose unique, à partir de 3 semaines d'âge.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 1436 AU Adjuvant(s) :
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV ID, émulsion injectable pour porcs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των παχυνόμενων χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
French: EXP
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs destinés à l'engraissement.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (προς πάχυνση).
French: Taille des conditionnements :
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα:
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 1436 AU Acétate de dl-∝-tocophérol
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après l'examen médical, il faut consulter de nouveau le médecin.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
French: L'EPAR complet relatif à Porcilis PCV ID est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ce vaccin ne contient pas de PCV2 vivant, si bien qu'il ne peut pas provoquer la maladie.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
French: Par la suite, si ces animaux sont exposés au virus, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
French: Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé)
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
French: Le vaccin a d'abord été étudié dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après la vaccination et dure 23 semaines après la vaccination.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Porcilis PCV ID sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Porcilis PCV ID est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet du vaccin contre le PCV2 était atteint en deux semaines et que la protection durait 23 semaines après la vaccination.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
French: Son injection accidentelle peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, qui pourrait conduire à la perte de ce doigt si un médecin n'est pas consulté rapidement.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Porcilis PCV ID.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Porcilis PCV ID (qui peuvent toucher plus d'un porc sur 10) sont des réactions locales transitoires avec des gonflements durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, qui disparaissent dans un délai d'environ cinq semaines après la vaccination.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
French: Le vaccin est administré à l'aide d'un dispositif d'injection approprié sans aiguille prévu pour les injections sous la peau.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Greek: Πέραν του ότι θεωρείται η βασική αιτία πολυσυστημικού συνδρόμου απίσχνανσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων (PMWS), ο PCV2 συνδέεται και με άλλες καταστάσεις οι οποίες περιγράφονται γενικά ως νόσοι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου στην Ευρώπη (PCVD), όπως για παράδειγμα το αναπνευστικό σύνδρομο των χοίρων (PRDC), η εντερίτιδα και οι διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος.
French: Le vaccin est administré aux porcs destinés à l'engraissement à partir de l'âge de trois semaines, par une injection unique sous la peau sur le côté du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
French: De même, la virémie de PCV2 était significativement inférieure chez les porcs vaccinés, par rapport aux porcs non vaccinés.
Greek: Ομοίως, η παρουσία του PCV2 στο αίμα ήταν σημαντικά μειωμένη στους εμβολιασμένους χοίρους σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους.
French: Dans chacune des trois études, le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition était significativement supérieur chez les porcs vaccinés avec Porcilis PCV ID, par rapport aux porcs non vaccinés.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στους χοίρους που είχαν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους χοίρους.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι εμβόλιο.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Porcilis PCV ID.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Porcilis PCV ID.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV ID, le 28 août 2015.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ιαιμίας (παρουσία του ιού στο αίμα), του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και στους λεμφοειδείς ιστούς και της απέκκρισης του ιού.
French: Elle contribuera également à réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Greek: Επίσης, περιορίζει την ημερήσια απώλεια βάρους και τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τη λοίμωξη από PCV2.
French: Porcilis PCV ID a également fait l'objet de trois études de terrain dans des élevages porcins où l'infection par le PCV2 était présente.
Greek: Το Porcilis PCV ID έχει επίσης διερευνηθεί σε τρεις μελέτες πεδίου που πραγματοποιήθηκαν σε χοιροτροφικές μονάδες με κρούσματα PCV2.
French: On considère que les PCVD ont un impact important sur la production porcine.
Greek: Οι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου νόσοι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην εκτροφή των χοίρων.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Porcilis PCV ID, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis PCV ID συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV ID et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV ID και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Porcilis PCV ID est disponible sous la forme d'une émulsion injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Porcilis PCV ID διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, il faut consulter immédiatement un médecin, même si la quantité injectée est minime, et montrer la notice au médecin.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
French: Ce vaccin contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
Greek: Η λοίμωξη από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) είναι διαδεδομένη και προσβάλλει σχεδόν όλα τα κοπάδια χοίρων.
French: Le vaccin est également utilisé pour réduire la perte de gain de poids quotidien et la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που συνδέεται με τη λοίμωξη από PV2.
French: Porcilis PCV ID est un vaccin vétérinaire contre l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) chez les porcs.
Greek: To Porcilis PCV ID είναι κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2).
French: Porcilis PCV ID contient comme adjuvant de l'huile minérale légère et de l'acétate de dl-α-tocophérol afin de renforcer la réponse immunitaire.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ελαφρύ παραφινέλαιο και dl-α-άλφα οξική τοκοφερόλη ως ανοσοενισχυτικές ουσίες.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Cette réaction immunitaire contribuera à réduire la virémie de PCV2, la charge virale dans les poumons et le tissu lymphoïde, et l'excrétion du virus.
Greek: Κατ' αυτόν τρόπο το εμβόλιο μειώνει την παρουσία του PCV2 στο αίμα, το ιικό φορτίο στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, καθώς και την εξάπλωση του ιού.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Porcilis PCV ID, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV ID démontrés au cours des études ?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV ID σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Porcilis PCV ID contient comme principe actif l'antigène sous-unitaire ORF2 du circovirus porcin (PCV2).
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ως δραστική ουσία το αντιγόνο υπομονάδων ORF2 του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV ID?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV ID;
French: Porcilis PCV ID est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι γαλάκτωμα το οποίο περιέχει παραφινέλαιο.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV ID:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV ID
French: Comment Porcilis PCV ID est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV ID;
French: Comment Porcilis PCV ID agit-il?
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV ID;
French: ** Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Greek: ** Μονάδα Σχετικής Ισχύος που προσδιορίζεται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς
French: ≥ 2,69 RPU** * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Greek: * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
French: --1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 2 828 AU* Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae
Greek: --1 Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
French: La vaccination à doses répétées a souvent donné des résultats légèrement meilleurs que la vaccination à dose unique.
Greek: Ο επαναληπτικός εμβολιασμός παρουσίασε συχνά ελαφρώς καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τον εφάπαξ εμβολιασμό.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί μετά τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Dans trois des études, un troisième groupe de porcs de taille similaire a été vacciné selon le schéma à deux doses.
Greek: Σε τρεις από τις μελέτες υπήρχε μια τρίτη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοίρων που εμβολιάστηκαν με το πρόγραμμα δύο δόσεων.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Les porcs affectés présentent souvent une toux et un retard de croissance.
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι εμφανίζουν συχνά βήχα και δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
French: De plus amples informations sur Porcilis PCV M Hyo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνσηema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV M Hyo, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
French: • L'infection par la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies respiratoires appelée pneumonie enzootique.
Greek: • Η λοίμωξη από το βακτήριο Mycoplasma hyopneumoniae προκαλεί στους χοίρους μια νόσο των αεραγωγών που ονομάζεται ενζωοτική πνευμονία.
French: Dans chaque étude, environ 300 porcelets allaités ont été vaccinés une fois par Porcilis PCV M Hyo et un deuxième groupe de porcelets de taille similaire a reçu une injection fictive.
Greek: Σε κάθε μελέτη περίπου 300 θηλάζοντα χοιρίδια εμβολιάστηκαν μία φορά με το Porcilis PCV M Hyo, ενώ μία δεύτερη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοιριδίων έλαβε εικονική ένεση.
French: Lorsque Porcilis PCV M Hyo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Greek: Όταν το Porcilis PCV M Hyo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού και το βακτήριο ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 και ακέραια βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV M Hyo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo
French: Le schéma de vaccination à deux doses est recommandé quand les infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae apparaissent tôt.
Greek: Το πρόγραμμα εμβολιασμού δύο δόσεων συνιστάται όταν η λοίμωξη από τον PCV2 ή/και το Mycoplasma hyopneumoniae εκδηλώνεται πρώιμα.
French: L'efficacité de Porcilis PCV M Hyo a été examinée dans 10 études de terrain menées sur des élevages de porcs où des signes d'infections par PCV2 et/ou Mycoplasma hyopneumoniae avaient été détectés.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV M Hyo διερευνήθηκε σε 10 μελέτες πεδίου σε χοιροστάσια στα οποία εντοπίστηκαν ενδείξεις λοιμώξεων από PCV2 ή/και Mycoplasma hyopneumoniae.
French: • Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent produire des signes cliniques tels qu'une perte de poids ou un retard de croissance, une dilatation des ganglions lymphatiques, une difficulté à respirer, une diarrhée, une pâleur et un ictère (jaunissement de la peau).
Greek: • Στις κλινικές ενδείξεις που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, διάρροια, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Porcilis PCV M Hyo (chez plus d'un porc sur 10) est une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant pas 2 °C le jour de la vaccination.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV M Hyo (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι βραχείας διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2 °C την ημέρα του εμβολιασμού.
French: Le temps d'attente pour Porcilis PCV M Hyo est de zéro jour.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Porcilis PCV M Hyo είναι μηδέν ημέρες.