FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le formotérol est un agoniste β2-adrénergique sélectif, qui entraîne lors de son inhalation une relaxation rapide et de longue durée des muscles lisses des bronches chez les patients souffrant d'une obstruction réversible des voies respiratoires.
Icelandic: Formóteról er sértækur β2-adrenviðtakaörvi sem við innöndun veldur hraðri og langvarandi slökun á sléttum vöðvum í berkjum hjá sjúklingum sem eru með afturkræfa teppu í öndunarvegi.
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (comme le ritonavir) destinés au traitement de l'infection au VIH.
Icelandic: HIV-próteasahemlar (eins og rítonavír) sem eru notuð til að meðhöndla HIV
French: • Rythme cardiaque instable.
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
French: Dans les deux études, une amélioration de la fonction pulmonaire a été observée et le traitement a été bien toléré comparativement à la dose correspondante de budésonide seul.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum batnaði lungnastarfsemin og meðferðin þoldist vel borið saman við samsvarandi skammt af búdesóníði einvörðungu.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme ou votre BPCO n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa séu ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
French: • Ocytocine administrée aux femmes enceintes pour déclencher l'accouchement.
Icelandic: Oxýtosín, sem er gefið þunguðum konum til að koma af stað fæðingu.
French: Agressivité, hyperactivité psychomotrice, anxiété, troubles du sommeil
Icelandic: Árásargirni, skynhreyfiofvirkni, kvíði, svefntruflanir
French: Dans l'étude 735, la fonction pulmonaire, le contrôle des symptômes et l'utilisation du médicament destiné à traiter la crise d'asthme ont été comparables dans tous les groupes de traitement.
Icelandic: Í rannsókn 735 reyndist lungnastarfsemi, stjórnun einkenna og notkun lyfs við einkennum vera svipuð í öllum meðferðarhópum.
French: • Troubles de l'activité électrique du cœur ne provoquant pas de symptômes (allongement de l'intervalle QTc).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
French: Le formotérol est inactivé par des réactions de conjugaison (formation de métabolites actifs O-déméthylés et déformylés, présents surtout sous forme de dérivés conjugués inactifs).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).
French: Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants :
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser BiResp Spiromax dans les cas suivants :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað ef:
French: Ceci peut indiquer que vous présentez une réaction allergique, ce qui peut également inclure une éruption cutanée et des démangeaisons.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð sem útbrot og kláði geta fylgt.
French: Les patients présentant un asthme modéré et sévère ont un débit inspiratoire suffisant pour que Spiromax délivre la dose thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Sjúklingar með miðlungs mikinn og mikinn astma reyndust geta myndað nægt innöndunarflæði til að Spiromax bærist inn um munn í þeim skömmtum sem meðferð krefst (sjá kafla 5.1).
French: • L'indicateur de dose, situé à l'arrière du dispositif, indique le nombre d'inhalations restantes en nombres pairs.
Icelandic: Mælirinn sem er aftan á tækinu, sýnir þann fjölda innöndunarskammta sem eru eftir sem sléttar tölur.
French: Un bronchospasme paradoxal peut se produire très rarement, affectant moins d'une personne sur 10 000, avec une augmentation immédiate du sifflement bronchique (« wheezing ») et de l'essoufflement après l'inhalation.
Icelandic: Öfugt öndunarmynstur og berkjukrampi getur komið fram mjög sjaldan, haft áhrif á færri en 1 af hverjum 10.000 með skyndilegri aukningu blísturshljóða og mæði strax eftir lyfjagjöf.
French: • Médicaments contre les problèmes de thyroïde (comme la lévo-thyroxine).
Icelandic: Lyf við vandamálum í skjaldkirtli (eins og levótýroxín).
French: Il est possible que vous deviez prendre d'autres médicaments si vous développez des symptômes allergiques ou arthritiques.
Icelandic: Þú getur þurft að taka önnur lyf ef þú færð einkenni ofnæmis- eða liðbólgu.
French: Les espaces entre les nombres pairs représentent le nombre impair d'inhalations restantes.
Icelandic: Bilið á milli sléttu talnanna táknar oddatölu þeirra innöndunarskammta sem eru eftir.
French: Aucune donnée d'étude clinique n'est disponible concernant l'utilisation de BiResp Spiromax chez les patients atteints de BPCO présentant un VEMS > 50 % de la valeur normale attendue avant bronchodilatation et un VEMS < 70 % de la valeur normale attendue après bronchodilatation (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar BiResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
French: • Ne prenez PAS plus de 6 inhalations en une fois.
Icelandic: EKKI taka fleiri en 6 innöndunarskammta á sama tíma.
French: Au total, 12 076 patients asthmatiques ont été inclus dans 5 études cliniques en double aveugle (4 447 patients ont été randomisés pour recevoir l'association budésonide/formotérol en traitement de fond continu et pour soulager les symptômes de l'asthme pendant 6 ou 12 mois.
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
French: N'utilisez BiResp Spiromax de cette manière que si votre médecin vous l'a prescrit.
Icelandic: BiResp Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
French: N'utilisez pas votre Spiromax s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Icelandic: Ekki nota Spiromax tækið ef það hefur skemmst eða ef munnstykkið hefur losnað af Spiromax tækinu.
French: L'utilisation de BiResp Spiromax consiste en trois étapes : ouverture, inspiration et fermeture (voir description ci-dessous).
Icelandic: BiResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
French: Dans une étude clinique portant sur l'utilisation du budésonide dans la BPCO pendant 3 ans, des ecchymoses et une pneumonie ont été observées à des fréquences respectives de 10 % et de 6 %, contre 4 % et 3 % dans le groupe placebo (p < 0,001 et p < 0,01, respectivement).
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% og 3% í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
French: Il est important que vous preniez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fylgir fyrirmælum læknis um skammtastærð.
French: BiResp Spiromax n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: BiResp Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La prudence s'impose lors du traitement de patients présentant un allongement de l'intervalle QTc.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru með lengingu á QTc-bili.
French: • Le budésonide appartient à une famille de médicaments appelée « corticostéroïdes » (également appelés « stéroïdes »).
Icelandic: Búdesóníð tilheyrir hópi lyfja sem kallast barksterar, einnig kallaðir sterar.
French: Ne prenez PAS plus de 12 inhalations au total sur une période de 24 heures.
Icelandic: EKKI nota fleiri innöndunarskammta en 12 á hverjum 24 klst.
French: • Il est important d'utiliser BiResp Spiromax chaque jour, même si vous ne présentez aucun symptôme d'asthme ou de BPCO.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota BiResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
French: 2 inhalateurs, chaque inhalateur contenant 60 doses 3 inhalateurs, chaque inhalateur contenant 60 doses
Icelandic: 2 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 60 skömmtum 3 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 60 skömmtum
French: La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons qui est souvent due au tabagisme.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur í öndunarvegi og lungum sem oft orsakast af reykingum.
French: La posologie de BiResp Spiromax est individuelle et doit être adaptée à la sévérité de la maladie.
Icelandic: Skammtastærð BiResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
French: Ouvrez le capuchon de l'embout buccal en le pliant jusqu'à entendre un clic sonore.
Icelandic: Opna skal lokið á munnstykkinu með því að beygja það niður þangað til einn hávær smellur heyrist.
French: • Médicaments dérivés xanthiques (comme la théophylline ou l'aminophylline).
Icelandic: • Xanthín lyf (eins og teófyllín eða amínófyllín).
French: BiResp Spiromax doit être arrêté immédiatement, le patient doit être réévalué et si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré (voir rubrique 4.4).
Icelandic: BiResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
French: Ces résultats expérimentaux chez l'animal ne semblent cependant pas être pertinents pour l'homme aux doses recommandées.
Icelandic: Hins vegar virðast þessar niðurstöður dýratilrauna ekki skipta máli fyrir menn við ráðlagðar skammtastærðir.
French: Dans ces cas, il est alors parfois nécessaire d'augmenter temporairement la dose de glucocorticoïdes oraux.
Icelandic: Í þessum tilvikum er stundum nauðsynlegt að auka tímabundið magn sykurstera til inntöku.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C Conserver l'inhalateur soigneusement fermé après son retrait du sachet en aluminium.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Hafið lokið á munnstykkinu lokað eftir að álumbúðirnar hafa verið fjarlægðar.
French: La probabilité de développer un muguet est moindre si vous vous rincez la bouche à l'eau après avoir pris votre médicament.
Icelandic: Líkurnar á þessu minnka ef þú skolar munninn með vatni eftir notkun lyfsins.
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans), des adultes atteints d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO ; > 50 ans) et des volontaires sains (18-45 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
French: Qu'est-ce que BiResp Spiromax et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BiResp Spiromax Comment utiliser BiResp Spiromax
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BiResp Spiromax Hvernig nota á BiResp Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
French: En outre, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent altérer la tolérance cardiaque aux β2 mimétiques.
Icelandic: Að auki geta L-dópa, L-týroxín, oxýtósín og alkóhól skert þol hjartans gagnvart β2-adrenvirkum lyfjum.
French: L'utilisation de BiResp Spiromax en prophylaxie, par ex., avant un effort physique, n'a pas été étudiée.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á BiResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
French: Il agit en diminuant et prévenant l'inflammation dans vos poumons, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að draga úr og koma í veg fyrir bólgu og þrota í lungunum og hjálpar þér að anda.
French: Le formotérol lui-même peut induire un allongement de l'intervalle QTc.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
French: L'exposition au budésonide et au formotérol peut être augmentée chez les patients atteints de maladies hépatiques.
Icelandic: Útsetning fyrir búdesóníði og formóteróli getur aukist hjá sjúklingum með sjúkdóma í lifur.
French: 2 inhalateurs, chaque inhalateur contenant 120 doses 3 inhalateurs, chaque inhalateur contenant 120 doses
Icelandic: 2 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum 3 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum
French: • Si vous ouvrez et fermez l'embout buccal sans prendre votre inhalation, l'indicateur de dose l'enregistrera et soustraira une dose.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000,
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
French: Le nombre moyen d'exacerbations par an (comme défini plus haut) était significativement réduit avec l'association budésonide/formotérol, par rapport au formotérol seul ou au placebo (fréquence moyenne de 1,4 contre 1,8-1,9 dans le groupe placebo/formotérol).
Icelandic: Meðaltal sjúkdómsversnunar á ári (eins og er skilgreint hér að ofan) minnkaði umtalsvert með notkun búdesóníðs/formóteróls samanborið við meðferð með formóteróli einvörðungu eða lyfleysu (meðaltíðni 1,4 samanborið við 1,8-1,9 í lyfleysu/formóteról hópnum).
French: Deux études de 12 mois ont évalué l'effet sur la fonction pulmonaire et la fréquence des exacerbations (définies par la prise de corticoïdes oraux et/ou la prise d'antibiotiques et/ou des hospitalisations) chez des patients souffrant de BPCO sévère.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða rannsóknum, var virkni lyfjanna á starfsemi lungnanna og tíðni sjúkdómsversnunar (skilgreind sem þurfandi inntöku stera um munn og/eða sýklalyf og/eða innlögn á sjúkrahús) hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu metin.
French: Utilisez votre BiResp Spiromax tous les jours.
Icelandic: Notaðu BiResp Spiromax á hverjum degi.
French: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Pays-Bas
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Holland
French: Dans l'étude 734, les symptômes et l'utilisation du médicament destiné à traiter la crise d'asthme ont diminué et la fonction pulmonaire s'est améliorée comparativement aux deux traitements de comparaison.
Icelandic: Í rannsókn 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
French: Ces études comparaient l'association budésonide/formotérol administrée à une dose d'entretien plus élevée, avec de la terbutaline en cas de crise (étude 735) et avec l'association budésonide/formotérol à la même dose d'entretien, soit avec du formotérol soit avec de la terbutaline en cas de crise (étude 734) (voir tableau ci-dessous).
Icelandic: Þar var innifalinn samanburður við búdesóníð/formóteról við hærri viðhaldsskammta þar sem terbútalín var notað í við einkennum (rannsókn 735) og búdesóníð/formóteról við sama viðhaldsskammt með annaðhvort formóteróli eða terbútalíni við einkennum (rannsókn 734) (sjá töflu hér fyrir neðan).
French: Qu'est-ce que BiResp Spiromax et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um BiResp Spiromax og við hverju það er notað
French: Quand utiliser un nouveau Spiromax
Icelandic: Hvenær skal nota nýtt Spiromax tæki
French: En cas d'infection oropharyngée, les patients doivent également se rincer la bouche avec de l'eau après les inhalations supplémentaires prises pour le traitement des symptômes.
Icelandic: Ef sýking kemur fram í munnkoki, skulu sjúklingar einnig skola munninn með vatni eftir innöndun hvers lyfjaskammts.
French: • Bronchospasme (resserrement des muscles des voies aériennes qui entraîne une respiration sifflante et un essoufflement).
Icelandic: Berkjukrampi (herping í vöðvum öndunarvegar sem orsakar almenna andnauð og mæði).
French: Les données de l'étude indiquent que quels que soient l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultes asthmatiques, ainsi que les patients atteints d'une BPCO, ont été capables de générer un débit inspiratoire suffisant avec Spiromax, similaire à celui obtenu avec l'inhalateur de poudre sèche multidoses disponible dans le commerce.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma og sjúklingar með COPD náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
French: N'ouvrez ou ne fermez pas le capuchon de l'embout buccal, sauf si vous êtes sur le point d'utiliser votre inhalateur.
Icelandic: Ekki taka lokið af munnstykkinu né setja það aftur á, nema þú sért um það bil að fara að taka innöndunarskammt.
French: Toutefois, ne modifiez pas le nombre d'inhalations que votre médecin vous a prescrit sans d'abord en parler avec votre médecin.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser BiResp Spiromax - ne PAS utiliser ce médicament sauf si le médecin vous le prescrit.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en BiResp Spiromax er notað - EKKI nota lyfið nema eftir fyrirmælum læknis.
French: Les patients prennent une dose d'entretien quotidienne de BiResp Spiromax et utilisent aussi BiResp Spiromax à la demande, en présence de symptômes.
Icelandic: Sjúklingar taka daglegan viðhaldsskammt af BiResp Spiromax og að auki taka þeir BiResp Spiromax eftir þörfum til að svara einkennum.
French: Si l'on ne peut l'éviter, il faut allonger au maximum l'intervalle entre l'administration des médicaments susceptibles d'interagir.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir eins og mögulegt er.
French: BiResp Spiromax peut être prescrit pour le traitement de l'asthme de deux façons.
Icelandic: BiResp Spiromax má ávísa fyrir meðferð við astma á tvo mismunandi vegu.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Icelandic: Lyf sem kallast
French: Nettoyage de votre Spiromax
Icelandic: Að hreinsa Spiromax
French: Légère irritation de la gorge, toux, enrouement
Icelandic: Væg erting í hálsi, hósti, hæsi
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du formotérol chez la femme enceinte.
Icelandic: Ekki eru nægar upplýsingar fyrirliggjandi um notkun formóteróls á meðgöngu.
French: Les effets potentiels sur la densité osseuse doivent être pris en compte, en particulier chez les patients prenant des doses élevées pendant des périodes prolongées et présentant des facteurs de risque coexistants d'ostéoporose.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
French: Hospitalisation/traitement d'urgence ou traitement par corticoïdes oraux b
Icelandic: Innlögn á sjúkrahús/bráðamóttökumeðferð eða meðferð með sterum til inntöku b
French: ou - chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes β2-adrénergiques à longue durée d'action.
Icelandic: eða - hjá sjúklingum þar sem fullnægjandi stjórn hefur náðst á sjúkdómnum með bæði innöndun barkstera og innöndun β2-adrenviðtakaörvum með langtímavirkni.
French: EXP Utiliser le produit dans les 6 mois suivant son retrait du sachet en aluminium.
Icelandic: EXP Nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir að það er tekið úr álumbúðunum.
French: • Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang, détectée par une prise de sang.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði við blóðrannsókn.
French: Les patients doivent poursuivre le traitement mais consulter un médecin si les symptômes asthmatiques ne sont pas contrôlés ou s'aggravent à l'introduction de BiResp Spiromax.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með BiResp Spiromax.
French: On ne sait pas si le formotérol passe dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort formóteról skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
French: Des données limitées concernant cette interaction pour le budésonide inhalé à doses élevées indiquent qu'une augmentation marquée des concentrations plasmatiques (en moyenne d'un facteur 4 peut se produire si l'itraconazole, à raison de 200 mg une fois par jour, est administré simultanément avec du budésonide inhalé (dose unique de 1 000 microgrammes).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um þessa milliverkun þegar um er að ræða stóra skammta af búdesóníði til innöndunar, gefur til kynna að umtalsverð aukning magns efnisins í blóði (að meðaltali fjórföld), geti komið fram, ef itrakónazól, 200 mg á dag, er gefið samhliða búdesóníði til innöndunar (stakur skammtur upp á 1000 míkrógrömm).
French: Ne pas prendre plus de 6 inhalations en une seule fois.
Icelandic: Ekki má taka fleiri en 6 innöndunarskammta í hvert skipti.
French: Retirer Spiromax de la bouche en bloquant l'inspiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que cela est possible sans gêne.
Icelandic: Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
French: • N'agitez pas votre inhalateur avant utilisation.
Icelandic: Ekki hrista innöndunartækið fyrir notkun.
French: Le bronchospasme paradoxal répond au bronchodilatateur inhalé à action rapide et doit être traité immédiatement (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Óvæntur berkjukrampi svarar meðferð með hraðvirkum berkjuvíkkandi lyfjum til innöndunar og skal meðhöndla hann umsvifalaust (sjá kafla 4.8).
French: Si cela n'est pas possible, l'intervalle de temps entre l'administration de l'inhibiteur du CYP3A4 et du budésonide doit être aussi long que possible (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir og mögulegt er (sjá kafla 4.4).
French: Les effets indésirables associés au budésonide ou au formotérol sont repris ci-dessous, classés par classe de systèmes d'organes et selon leur fréquence.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tengdar við búdesóníð eða formóteról eru skráðar hér fyrir neðan og flokkaðar eftir líffæraflokki og tíðni.
French: Les études sur la reproduction effectuées chez l'animal avec le formotérol ont montré une légère réduction de la fertilité chez les rats mâles à des niveaux d'exposition systémique élevés (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir með formóteróli á æxlun dýra hafa leitt í ljós að nokkuð dregur úr frjósemi hjá karlkyns rottum við mikla altæka útsetningu (sjá kafla 5.3).