FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • W drugim badaniu w 1. dniu odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie zaczerwienienia twarzy 3 godziny po nałożeniu leku Mirvaso, wynosił 19,6% (29 ze 148 pacjentów), natomiast w przypadku placebo - 0% (0 ze 145 pacjentów).
Latvian: • Otrajā pētījumā 1. dienā procentuālais daudzums pacientu, kuriem 3 stundas pēc zāļu lietošanas sejas apsārtums bija samazinājies, bija 19,6 % (29 no 148)
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Mixtard z alkoholem w punkcie 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Mixtard kopā ar alkoholu.
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Mixtard.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Mixtard devu.
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie:
Latvian: Ražotājs Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Polish: Mixtard może być stosowany w ciąży.
Latvian: Mixtard var lietot grūtniecības laikā.
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto
Polish: Dawkowanie produktu Mixtard ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Latvian: Mixtard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Mixtard lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Mixtard vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Mixtard.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Mixtard terapijas pārtraukšanu.
Polish: Do opakowania produktu Mixtard Penfill dołączona jest ulotka zawierająca szczegółową instrukcję użycia, do której należy się stosować.
Latvian: Mixtard Penfill iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar detalizētiem norādījumiem, kas jāņem vērā.
Polish: Co to jest lek Mixtard i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mixtard Jak stosować lek Mixtard
Latvian: Kas ir Mixtard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mixtard lietošanas Kā lietot Mixtard
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Mixtard.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Mixtard lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Polish: Produkt Mixtard może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Mixtard var lietot gados vecāki pacienti.
Polish: Mixtard jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Latvian: Mixtard lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Francija
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Mixtard w okresie karmienia piersią.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Mixtard barošanas ar krūti laikā.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Mixtard mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Mixtard no cita tipa insulīna, var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Polish: Leczenie lekiem Mixtard pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Latvian: Ārstēšana ar Mixtard palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Mixtard Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Mixtard Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania;
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija;
Polish: Początek działania leku Mixtard, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi następuje po około 30 minutach po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Latvian: Mixtard sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 30 minūtēm pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Polish: ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana ► Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas:
Polish: ► Jeśli jest stosowany Mixtard Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Mixtard Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Polish: Mixtard jest insuliną dwufazową.
Latvian: Mixtard ir divējādas darbības insulīns.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Mixtard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Polish: Stosowanie leku Mixtard z alkoholem
Latvian: Mixtard kopā ar alkoholu
Polish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 i 50 Penfill:
Latvian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 un 50 Penfill
Polish: Mixtard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Latvian: Mixtard ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Mixtard.
Latvian: Kad pāriet no cita vidēji ātras vai ilgstošas darbības insulīna preparāta, Mixtard devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Mixtard.
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Mixtard sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Polish: Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Latvian: Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Polish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Latvian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C.
Polish: Mixtard jest insuliną ludzką zarówno szybko jak i długodziałającą.
Latvian: Mixtard ir cilvēka insulīns, kam ir gan ātra, gan ilgstoša iedarbība.
Polish: Mixtard jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Latvian: Mixtard ir suspensija injekcijām.
Polish: Wewnętrzna osłonka igły Duża zewnętrzna osłonka igły
Latvian: Adata Adatas iekšējais uzgalis Adatas ārējais uzgalis
Polish: Jak wstrzykiwać lek Mixtard
Latvian: Kā injicēt Mixtard
Polish: ► Wkłady Mixtard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Latvian: ► Mixtard Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/231/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml) EU/1/02/231/001
Polish: Nie stosować leku Mixtard w którymkolwiek z przypadków wymienionych powyżej.
Latvian: Nelietojiet Mixtard šādos gadījumos
Polish: Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Latvian: Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Polish: Stosowanie insuliny Mixtard w skojarzeniu z pioglitazonem
Latvian: Mixtard kombinācija ar pioglitazonu
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Latvian: - ja otrā un trešā rakstu zīme ir H7 vai T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Polish: Po wyjęciu Mixtard Penfill z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić Mixtard Penfill do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Latvian: Pēc Mixtard Penfill izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut tam sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Polish: Mieszanie leku Mixtard
Latvian: Mixtard saskalošana
Polish: Mixtard 30 FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Latvian: Mixtard 30 FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Polish: Jak przechowywać lek Mixtard
Latvian: Kā uzglabāt Mixtard
Polish: Mixtard 30 40 j.m./ml
Latvian: Mixtard 30 40 SV/ml
Polish: Mixtard 30 InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający mieszaninę szybkodziałającej i długodziałającej insuliny ludzkiej w stosunku 30/70.
Latvian: Mixtard 30 InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir ātras darbības un ilgstošas darbības cilvēka insulīna maisījums attiecībā 30/70.
Polish: 5 fiolek po 10 ml
Latvian: 5 flakoni x 10 ml
Polish: Mixtard 30 100 j.m./ml
Latvian: Mixtard 30 100 SV/ml
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/231/014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/231/014
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai, protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 InnoLet
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 InnoLet
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Mixtard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Latvian: Pediatriskā populācija Mixtard var lietot bērniem un pusaudžiem.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/231/017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/231/017
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Mixtard 30 InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Mixtard zawiera sód
Latvian: Mixtard satur nātriju
Polish: Mixtard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Latvian: Mixtard Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Mixtard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Mixtard nedrīkst injicēt.
Polish: Produkt Mixtard podawany jest we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, w okolicę pośladka lub ramienia.
Latvian: Mixtard ievada subkutāni injicējot augšstilbā, vēdera sienā, sēžas vai deltveida muskuļa apvidū.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Mixtard z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Mixtard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Mixtard flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Polish: Mixtard 30 fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml)/Mixtard 30 fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Latvian: Mixtard 30 flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Mixtard 30 flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Polish: Mixtard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Latvian: Mixtard FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir cinka hlorīds, glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts,
Polish: Produkt Mixtard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Mixtard lieto cukura diabēta ārstēšanai.
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Polish: Następujące produkty mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni,simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
Polish: Jak stosować lek Mixtard 30 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Mixtard 30 FlexPen
Polish: 1 fiolka po 10 ml
Latvian: 1 flakons x 10 ml
Polish: Mixtard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Latvian: Mixtard InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Polish: Dawkę można nastawić w zakresie od 1 do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt devu no 1 līdz 60 vienībām, ar soli pa 1 vienībai.
Polish: Instrukcja użycia leku Mixtard 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Mixtard 30 suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 50% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 50% insuliny ludzkiej izofanowej.
Latvian: Mixtard ir 50% šķīstoša cilvēka insulīna un 50% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Polish: Igieł i produktu Mixtard Penfill nie wolno przekazywać innym osobom.
Latvian: Adatas un Mixtard Penfill ir paredzēti tikai individuālai lietošanai.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Mixtard 30 FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Mixtard 30 FelxPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Lek Mixtard jest mieszaniną zawierającą 40% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i 60% insuliny ludzkiej izofanowej.
Latvian: Mixtard ir 40% šķīstoša cilvēka insulīna un 60% izofāna cilvēka insulīna maisījums.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mixtard 40 Penfill
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Mixtard 40 Penfill
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mixtard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Mixtard EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zwykle podaje się go raz lub dwa razy na dobę w przypadku, gdy konieczne jest szybkie początkowe działanie w połączeniu z dłużej działającym skutkiem.
Latvian: Mixtard parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mixtard.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mixtard.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Mixtard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Mixtard insulina ludzka
Latvian: Mixtard cilvēka insulīns
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Mixtard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Mixtard lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Lek Mixtard podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Latvian: Mixtard ievada pusstundu pirms ēšanas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mixtard?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Mixtard lietošanu?
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Mixtard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Mixtard blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mixtard:
Latvian: Cita informācija par Mixtard
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mixtard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Mixtard pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (InnoLet lub FlexPen).
Latvian: Mixtard pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Polish: Lek Mixtard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Latvian: Mixtard lieto diabēta ārstēšanai.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mixtard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Mixtard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę w dwóch formach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci izofanowej, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Latvian: Mixtard sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Mixtard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Mixtard zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: W badaniu porównano lek Mixtard 30 do podobnej mieszanki, ale sporządzonej przy użyciu analogu insuliny (insuliny aspart).
Latvian: Šajā pētījumā Mixtard 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Polish: Lek Mixtard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Latvian: Mixtard ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Mixtard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Mixtard lietošanu.
Polish: Lek Mixtard badano oceniano u łącznie 294 pacjentów z cukrzycą typu I (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) oraz z cukrzycą typu II (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Latvian: Mixtard iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Polish: Co to jest Mixtard?
Latvian: Kas ir Mixtard?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Mixtard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Mixtard izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Lek Mixtard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Latvian: Mixtard pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Polish: W związku z tym lek Mixtard działa o wiele dłużej.
Latvian: Tas nodrošina Mixtard ilgāku darbību.
Polish: Lek Mixtard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Latvian: Mixtard ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mixtard?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mixtard?
Polish: Lek Mixtard okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu I, jak i II.
Latvian: Mixtard bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mixtard zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Mixtard priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Lek Mixtard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Latvian: Mixtard ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Polish: Lek Mixtard zawiera zarówno insulinę szybko działającą (rozpuszczalną), jak i długo działającą (izofanową):
Latvian: Mixtard satur gan šķīstošo ātrās darbības insulīnu, gan ilgstošās darbības izofāninsulīnu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Mixtard?
Latvian: Kāpēc Mixtard tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Mixtard?
Latvian: Kā Mixtard darbojas?
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim (RMS) jest Francja, a sprawa dotyczy 8 zainteresowanych państw członkowskich (CMS): Austrii, Niemiec, Węgier, Holandii, Polski, Rumunii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii.
Latvian: Atsauces dalībvalsts (RMS) ir Francija un ir iesaistītas astoņas iesaistītās dalībvalstis (CMS): Austrija, Vācija, Ungārija, Nīderlande, Polija, Rumānija, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Polish: Ta procedura umożliwi ocenę całości dostępnych danych oraz zharmonizowanego wyniku odnośnie do wszystkich objętych nią produktów.
Latvian: Šī procedūra ļaus novērtēt visus pieejamos datus un izdarīt saskaņotu secinājumu par visām iesaistītajām zālēm.
Polish: Modelowanie stężeń w wodach powierzchniowych generalnie jest dopuszczalne.
Latvian: Virszemes ūdeņu modelēšana principā ir pieņemama.
Polish: Ocena przedstawionych danych
Latvian: 2. Iesniegto datu novērtējums