FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilken nytta med Duloxetine Lilly har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duloxetină Lilly pe parcursul studiilor?
Swedish: Hos patienter som svarar på Duloxetine Lilly ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
Romanian: Pacienții care răspund la Duloxetină Lilly trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni pentru a preveni reapariția tulburării.
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Duloxetine Lilly effektivare än placebo i fyra av studierna.
Romanian: Deși rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Duloxetină Lilly a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Swedish: I de två studier där den godkända dosen Duloxetine Lilly jämfördes med placebo var Duloxetine Lilly effektivare.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Duloxetină Lilly a fost comparată cu placebo, Duloxetină Lilly a fost mai eficace.
Swedish: När det gäller egentlig depression har Duloxetine Lilly jämförts med placebo (en overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
Romanian: Pentru depresia majoră, Duloxetină Lilly a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienți.
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Duloxetine Lilly jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Romanian: Pentru tulburarea de anxietate generalizată, Duloxetină Lilly a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienți.
Swedish: Vilka är riskerna med Duloxetine Lilly?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duloxetină Lilly?
Swedish: Varför godkänns Duloxetine Lilly?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetină Lilly?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
Swedish: Hur används Duloxetine Lilly?
Romanian: Cum se utilizează Duloxetină Lilly?
Swedish: Dosen Duloxetine Lilly ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza de Duloxetină Lilly trebuie redusă treptat.
Swedish: Dessa studier visade att Duloxetine Lilly var effektivare än placebo när det gäller att minska smärta.
Romanian: Aceste studii au demonstrat că Duloxetină Lilly a fost mai eficace în atenuarea durerii decât placebo.
Swedish: Mer information om behandling med Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Duloxetină Lilly, consultați prospectul.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului duloxetină
Swedish: Hur verkar Duloxetine Lilly?
Romanian: Cum acționează Duloxetină Lilly?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Duloxetine Lilly.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Lilly, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Bibehållandet av effekten har inte utvärderats.
Romanian: Menţinerea efectului nu a fost evaluată.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Swedish: Öppningsdatum:…………
Romanian: Data deschiderii:…………
Swedish: 49 hårda enterokapslar Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Romanian: 49 capsule gastrorezistente Componente ale multi-pachetului, nu se poate vinde separat.
Swedish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Romanian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo.
Romanian: Fără diferenţă semnificativă statistic faţă de placebo.
Swedish: Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥65 års ålder).
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani)
Swedish: Används inom 6 månader efter öppnandet.
Romanian: A se utiliza în termen de 6 luni după deschidere.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Mylan påverkar dig.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Duloxetină Mylan.
Swedish: Kravet för att skicka in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel är angett i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Hallucinationer Aggression och vrede
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie
Swedish: En slutsats av den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului beneficiu / risc global în această grupă de vârstă (vezi de asemenea pct. 4.2 și 4.8).
Swedish: Beräknad frekvens baserad på data från alla kliniska prövningar.
Romanian: Frecvenţa estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel este menţionat în Anexa V*.
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Romanian: 3752 LB Bunschoten Olanda
Swedish: Dehydrering Hyponatremi SIADH
Romanian: Deshidratare Hiponatremie SIADH
Swedish: Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Romanian: Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna av Duloxetine Mylan på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a Duloxetină Mylan privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som Duloxetine Mylan kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Romanian: Alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie Duloxetină Mylan pot fi de asemenea asociate cu un risc crescut al evenimentelor asociate suicidului.
Swedish: Självmordsbeteende Mani
Romanian: Comportament suicidar Manie
Swedish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
Romanian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Swedish: Endast burkar: Används inom 180 dagar efter öppnandet.
Romanian: A se utiliza în termen de 180 de zile după deschidere.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet Agitation
Romanian: Tulburări psihice Insomnie Agitaţie
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Mylan även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare Duloxetină Mylan şi atunci când vă simţiţi mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
Swedish: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Romanian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungaria
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa
Swedish: Därefter, under en 4-6-månaders förlängningsperiod tenderade patienter i allmänhet att återgå till sin ursprungliga förväntade percentilvikt, baserat på populationsdata från barn och ungdomar med hänsyn till ålder och kön.
Romanian: Ulterior, pe o perioadă de prelungire de patru până la şase luni, aceşti pacienţi în medie au tins spre recuperare la percentila de greutatea iniţială pe baza datelor referitoare la populaţia de vârstă şi de sex potrivite.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver Duloxetine Mylan, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Romanian: Dacă medicul consideră că nu mai aveţi nevoie de Duloxetină Mylan, vă va cere să reduceţi doza pe parcursul a cel puţin 2 săptămâni înainte de a înceta cu totul tratamentul.
Swedish: Självmordsfantasier Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Romanian: Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism Dezorientare Apatie
Swedish: Vad Duloxetine Mylan är och vad det används för
Romanian: Ce este Duloxetină Mylan şi pentru ce se utilizează
Swedish: Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Romanian: Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea tratamentului.
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Romanian: În timpul perioadei de 10 săptămâni de tratament acut, au fost raportate comportament suicidar (duloxetină 0/333 [0%], fluoxetină 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • Om du tar Duloxetine Mylan i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Romanian: • Dacă luaţi Duloxetină Mylan în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naştere.
Swedish: Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Romanian: Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă au fost raportate în special la iniţierea tratamentului.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Mylan om man tar det vid samma tid varje dag.
Romanian: Pentru a nu uita să luaţi Duloxetină Mylan, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling (se avsnitt
Romanian: Adiţional, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală (vezi pct. 4.8).
Swedish: Multipelförpackning: 98 (2 förpackningar om 49) hårda enterokapslar
Romanian: Multi-pachete cu 98 (2 pachete cu 49) capsule gastrorezistente
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Mylan verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Romanian: Duloxetină Mylan începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Swedish: Hur Duloxetine Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Duloxetină Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: En flexibel doseringsregim användes i denna studie för att möjliggöra långsam upptrappning av dosen från 30 mg en gång dagligen till högre dos (maximalt 120 mg en gång dagligen).
Romanian: În acest studiu a fost utilizată o schemă de tratament flexibilă, pentru a permite o creştere lentă a dozei de la 30 mg o dată pe zi la doze mai mari (maxim 120 mg o dată pe zi).
Swedish: Studier på unga råttor visar övergående kognitiva effekter, samt signifikant minskad kroppsvikt och födokonsumtion, hepatisk enzymindution och hepatocellulär vakuolisering vid 45 mg/kg/dag.
Romanian: Studiile efectuate la şobolanii tineri dezvăluie efecte tranzitorii asupra comportamentului, precum şi a scăderii semnificative a greutăţii corporale şi a consumului de produse alimentare; inducerea enzimelor hepatice, și vacuolizarea hepatocelulară la 45 mg / kg / zi.
Swedish: Duloxetine Mylan används hos vuxna för behandling av:
Romanian: Duloxetină Mylan este utilizat la adulţi pentru tratamentul:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Duloxetine Mylan Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer Duloxetine Mylan än din läkare föreskrivit.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Duloxetină Mylan Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de Duloxetină Mylan prescrisă de medic.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Mylan, kan få symtom såsom:
Romanian: Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Duloxetină Mylan au avut simptome ca de exemplu:
Swedish: Duloxetin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år för behandling av egentlig depression av säkerhets- och effektmässiga skäl (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Romanian: Duloxetina nu trebuie utilizată pentru tratamentul depresiei majore la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza problemelor de siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1).
Swedish: • Duloxetine Mylan kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Romanian: • Duloxetină Mylan poate provoca efecte de care să nu vă daţi seama precum creşterea valorilor din sânge a concentraţiei enzimelor ficatului sau a potasiului, creatinfosfokinazei, zahărului sau a colesterolului
Swedish: Duloxetine Mylan kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Romanian: Duloxetină Mylan vă poate face să vă simţiţi somnolent sau ameţit.
Swedish: Båda studierna inkluderade en 10 veckors kontrollerad inledningsfas med placebo och aktiv (fluoxetin) kontroll, följt av en 6 månaders period av förlängd behandling med aktiv kontroll.
Romanian: Aceste două studii au inclus o fază acută, controlată, de 10 săptămâni, cu administrare de placebo şi substanţă activă (fluoxetină), urmată de o perioadă de extensie de şase luni cu administrare controlată de tratament activ.
Swedish: • Om du tar Cymbalta i slutet av din graviditet finns en ökad risk för svår vaginal blödning kort efter förlossning, särskilt om du tidigare haft blödningsstörningar.
Romanian: • Dacă luați Duloxetină Mylan în ultima parte a sarcinii, există un risc crescut de sângerare vaginală excesivă după naștere, mai ales dacă aveți antecedente de tulburări de sângerare.
Swedish: Data beträffande användning av Duloxetine Mylan 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Romanian: Datele asupra utilizării Duloxetină Mylan 120 mg la pacienţii vârstnici cu tulburări depresive majore sau tulburare de anxietate generalizată sunt limitate.
Swedish: Duloxetine Mylan är indicerat för vuxna.
Romanian: Duloxetină Mylan este indicat la adulţi.
Swedish: Duloxetin har undersökts i en klinisk studie omfattande 3 158 patienter (exponering under 1 285 patientår), som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression.
Romanian: Duloxetină Mylan a fost studiată într-un program clinic care a implicat 3158 pacienţi (1285 pacienţiani de expunere), care au îndeplinit criteriile DSM-IV de depresie majoră.
Swedish: I djurstudier hade Duloxetin ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Romanian: În studiile pe animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, şi efectele la femei au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med förhöjd risk för hyponatremi, t.ex. äldre, cirrotiska eller uttorkade patienter eller patienter som behandlas med diuretika.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu risc crescut de hiponatremie, cum ar fi pacienţii vârstnici, cirotici sau deshidrataţi sau la pacienţii trataţi cu diuretice.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för duloxetin, men särskild behandling kan övervägas (t.ex. cyproheptadin och/eller temperaturkontroll) om serotonergt syndrom uppstår.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific al duloxetinei, dar dacă apare sindrom serotoninergic, se poate lua în considerare tratament specific (cum ar fi cu ciproheptadină şi/sau control al temperaturii).
Swedish: HDPE burk med torkmedel som innehåller 30, 100, 250 och 500 hårda enterokapslar.
Romanian: Flacoane din PEID cu deshidratant conţinând 30, 100, 250 sau 500 capsule gastrorezistente
Swedish: Duloxetine Mylan ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Romanian: Duloxetină Mylan creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Swedish: Denna produkt innehåller mindre än 1mmol natrium (23 mg) per kapsel, det vill säga i princip "natriumfritt".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic ‚nu conține sodiu'.
Swedish: Behandling med duloxetin visade en statistiskt signifikant större förbättring av GAD symtomen, mätt med PARS severity score för GAD (genomsnittlig skillnad mellan duloxetin och placebo på 2,7 poäng [95 % CI 1,3-4,0]), efter 10 veckors behandling.
Romanian: Tratamentul cu duloxetină a arătat o mai mare ameliorare, semnificativă statistic, a simptomelor GAD, masurată prin scor de severitate PARS pentru GAD (diferenţa medie între duloxetină şi placebo de 2,7 puncte [IÎ 95% 1.3 - 4.0]), după 10 săptămâni de tratament.
Swedish: Duloxetine Mylan skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Romanian: Duloxetină Mylan trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Swedish: Totalt 467 pediatriska patienter som initialt randomiserats till duloxetin i kliniska prövningar, fick en genomsnittlig viktnedgång på 0,1 kg efter 10 veckor jämfört med en genomsnittlig viktuppgång på 0,9 kg hos 353 placebobehandlade patienter.
Romanian: Un total de 467 copii si adolescenti iniţial randomizaţi la duloxetină în studiile clinice, a cunoscut o scădere medie în greutate de 0,1 kg în 10 săptămâni comparativ cu o scădere în greutate de 0,9 kg la 353 pacienţi trataţi cu placebo.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom Eosinofil Pneumoni9
Romanian: Boală pulmonară interstițială Pneumonie eozinofilică9
Swedish: Selektona serotoninåterupptaghämmare (SSRI) / serotonin- och noradrenalinåteråterupptaghämmare (SNRI) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4.8).
Romanian: Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)/inhibitorii recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4.8).
Swedish: Totalt 509 patienter med egentlig depression i åldrarna 7-17 år och 241 patienter med generaliserat ångestsyndrom i åldrarna 7-17 år behandlades med duloxetin i kliniska prövningar.
Romanian: Un total de 509 pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani, cu tulburare depresivă majoră şi 241 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani cu tulburare anxioasă generalizată au fost tratati cu duloxetina în cadrul studiilor clinice.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duloxetină Mylan
Swedish: Studier på upp till 9 månader visade minskad percentillängd på i medeltal 1 % (minskning på 2 % hos barn (7-11 år) och ökning på 0,3 % hos ungdomar (12-17 år)) hos duloxetinbehandlade pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
Romanian: În studiile de până la 9 luni, cu administrare de duloxetină la copii şi adolescenţi, a fost observată o scădere globală medie de 1%, în percentila înălţimii (scădere de 2% la copii (7-11 ani) şi creşterea de 0,3% la adolescenţi (12-17 ani)), (vezi pct. 4.4).
Swedish: Duloxetine Mylan ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: În mod normal, Duloxetină Mylan nu trebuie utilizat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Romanian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under Duloxetine Mylan-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Romanian: La administrarea Duloxetină Mylan, a fost raportată hiponatremie, incluzând cazuri în care concentraţia de sodiu seric a scăzut sub 110 mmol/l.
Swedish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Swedish: Du ska endast använda Duloxetine Mylan efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Duloxetină Mylan decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Romanian: Frecvență estimată pe baza studiilor clinice controlate cu placebo.
Swedish: Hematochezi Dålig andedräkt Mikroskopisk kolit
Romanian: Stomatită Hematochezie Halitoză Colită microscopică
Swedish: 30 mg kapslar
Romanian: 30 mg capsule
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Mylan är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Romanian: Iniţierea tratamentului cu Duloxetină Mylan este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Duloxetine Mylan under amning.
Romanian: Dat fiind că siguranţa duloxetinei la sugari nu este cunoscută, utilizarea Duloxetină Mylan în cursul alăptării nu este recomandată.
Swedish: Duloxetine Mylan kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Romanian: Duloxetină Mylan poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare.
Swedish: Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Romanian: Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Swedish: Fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende har rapporterats under duloxetinbehandling eller kort efter avslutat behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: Cazurile de ideaţie suicidară şi comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).