FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Granupas gyomornedv-ellenálló granulátumot tartalmaz, amelyet úgy alakítottak ki, hogy lehetővé tegye, hogy a PAS anélkül érje el a beleket, hogy felszabadulna a gyomorban, és ezáltal csökken a mellékhatások valószínűsége.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че Granupas съдържа стомашно-устойчиви гранули, предназначени да позволят PAS да достигне червата, без да бъде освободена в стомаха, като по този начин се намалява възможността за нежелани реакции.
Hungarian: A Granupas csak receptre kapható.
Bulgarian: Granupas се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: 2014. április 7-én az Európai Bizottság a Para-aminoszalicilsav Lucane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Para-aminosalicylic acid Lucane, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Granupas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Granupas са установени в проучванията?
Hungarian: Kisgyermekek részére a kisebb adagokat adagoló kanállal kell kimérni.
Bulgarian: За измерване на малки дози за малки деца се използва дозираща лъжица.
Hungarian: Továbbá a PAS-izoniazid kombináció elősegítette az izoniazid rezisztencia kialakulásának csökkenését: egy év elteltével az izoniazid monoterápia csoportban a betegek 47%-ánál mutattak ki rezisztens baktériumokat, míg a kombinációs csoportban ez az arány mindössze 8% volt.
Bulgarian: Освен това комбинацията PAS-изониазид спомага за намаляване на появата на резистентност към изониазид: след 1 година резистентни бактерии се откриват при 47% от пациентите в групата, лекувана само с изониазид и едва при 8% в групата с комбинираното лечение.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Granupas-t?
Bulgarian: Как се използва Granupas?
Hungarian: 12 hónap múlva a kombinációs csoportban a betegek 90%-ának köpetében nem volt jelen a baktérium, míg a hasonló izoniazid adagot kapó betegek körében ez az arány 51% volt.
Bulgarian: След 12 месеца при 90% от пациентите в групата с комбинираното лечение не се откриват бактерии в техните храчки в сравнение с 51% от пациентите, получили сравнима доза от изониазид самостоятелно.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Granupas alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Granupas?
Hungarian: A Granupas alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Granupas, вижте листовката.
Hungarian: A 6 hónap elteltével a kombinációt kapó betegek 87%-ánál volt látható javulás a mellkasi röntgenfelvételen, míg a PAS monoterápiában részesülő betegek esetében ez az arány 56% volt.
Bulgarian: В края на 6-те месеца 87% от пациентите, лекувани с комбинацията, имат подобрения в рентгеновото изследване на гърдите в сравнение с 56% от пациентите в групата, приемаща PAS самостоятелно.
Hungarian: Miért engedélyezték a Granupas forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Granupas е разрешен за употреба?
Hungarian: A PAS hasonlít egy vegyi anyaghoz (a para-aminobenzoesavhoz), amelyet a baktériumok arra használnak fel, hogy az új baktériumok növekedéséhez szükséges folsavat állítsanak elő.
Bulgarian: Активното вещество PAS е „бактериостатичен агент", което означава, че действа чрез спиране на растежа на бактериите M. tuberculosis. PAS е подобен на химично вещество (пара-аминобензоена киселина), което бактериите използват за производство на фолиева киселина, необходима за растежа на нови бактерии.
Hungarian: A PAS és sztreptomicin kombináció a sztreptomicin rezisztencia kialakulásának csökkentéséhez is hozzájárult: a kombinációt szedő betegek 89%-ánál a baktériumok érzékenyek maradtak a sztreptomicinre, míg a sztreptomicin monoterápia esetén ez az arány 21% volt.
Bulgarian: Освен това при 33% от пациентите в групата с комбинираното лечение не са открити бактерии в изследваните от тях храчка (слюнка) в сравнение с 8% в групата на PAS. PAS в комбинация със стрептомицин също спомага за намаляване на появата на резистентност към стрептомицин: при 89% от пациентите, получавали комбинацията, бактериите остават чувствителни към стрептомицин в сравнение с 21% от пациентите, които са лекувани само със стрептомицин.
Hungarian: „Gyomornedv-ellenálló" granulátumot tartalmazó, 4 g-os tasakok formájában kapható, ami lehetővé teszi, hogy a hatóanyag anélkül érje el a beleket, hogy felszabadulna a gyomorban, és ezáltal csökkenti a gyomorban kiváltott mellékhatásokat.
Bulgarian: Предлага се под формата на 4 g сашета, съдържащи „стомашно-устойчиви гранули", които позволяват на активното вещество да достигне
Hungarian: Grastofil (filgrasztim)
Bulgarian: Grastofil (filgrastim)
Hungarian: További információ a Grastofil gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Grastofil можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения.
Hungarian: A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott, amely összhangban állt az 1,6 és 1,8 nappal, amelyről a filgrasztimot alkalmazó tanulmányok számoltak be a szakirodalomban.
Bulgarian: Тежката неутропения продължава средно 1,4 дни, което е сравнено с 1,6 дни и 1,8 дни, съобщено в проучвания, използващи филграстим, открити в литературата.
Hungarian: A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Grastofil-t kaptak.
Bulgarian: Химиотерапията се прилага на пациентите на първия ден от триседмичния цикъл, след което получават една доза Grastofil на следващия ден и ежедневно до 14 дни.
Hungarian: A Grastofil nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Grastofil и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Grastofil?
Hungarian: Egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek 10 beteg közül több mint egynél attól függően, hogy milyen célra alkalmazzák a Grastofil-t.
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от заболяването, за което се използва Grastofil.
Hungarian: A közzétett vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a filgrasztim előnyei és biztonságossági adatai a kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt hasonlók.
Bulgarian: Данните от публикуваните проучвания показват, че ползите и безопасността на филграстим са сходни както при възрастни, така и при деца, на които се прилага химиотерапия.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grastofil nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Bulgarian: Това означава, че Grastofil е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elnevezésű emberi fehérjére.
Bulgarian: Активното вещество в Grastofil, филграстим (filgrastim), е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (GCSF).
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Grastofil alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Neupogen, ползите при Grastofil превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkezett G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
Bulgarian: Филграстим действа по същия начин, както естествения G-CSF, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Hungarian: A Grastofil „hasonló biológiai gyógyszer".
Bulgarian: Grastofil e „биоподобно лекарство".
Hungarian: A Grastofil csak receptre kapható, és a kezelést egy rákterápia központtal együttműködésben kell végezni.
Bulgarian: Grastofil се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага в сътрудничество с център за лечение на рак.
Hungarian: A Grastofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Grastofil е Neupogen.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
Bulgarian: Начинът, по който се прилага Grastofil, дозата и продължителността на лечението зависят от причините за неговото използване, телесното тегло на пациента и повлияването от лечението.
Hungarian: A Grastofil-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 120 emlőrákos felnőtt nő vett részt, akik ismerten neutropéniát kiváltó kemoterápiában (daganatellenes gyógyszerek) részesültek.
Bulgarian: Grastofil е изследван в едно основно проучване, обхващащо 120 възрастни жени с рак на гърдата, лекувани с химиотерапия (лекарства за лечение на рак), за която е известно, че причинява неутропения.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Grastofil minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Grastofil е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
Hungarian: A Grastofil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, az izmokban és csontokban jelentkező fájdalom, vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), hányás és hányinger.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Grastofil (които може да засегнат повече (от 1 на 10 пациенти) са треска, мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: • A sejtek kiszabadulásának elősegítése a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából.
Bulgarian: за подпомагане на освобождаването на клетки от костния мозък при пациенти, на които им предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация;
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
Bulgarian: Лекарството се предлага в предварително напълнени спринцовки и се прилага чрез инжектиране под кожата или инфузия (капково) във вена.
Hungarian: 2013. október 18-án a Grastofil megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Grastofil получава разрешение за употреба, валидно в EС на 18 октомври 2013 г.
Hungarian: A Grastofil a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
Bulgarian: Grastofil е лекарство, което стимулира производството на бели кръвни клетки и се използва:
Hungarian: A Grastofil-lel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Grastofil:
Hungarian: Vizsgálatokat folytattak annak igazolására is, hogy a Grastofil hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a referencia-gyógyszer, a Neupogen.
Bulgarian: Проведени са и проучвания, които показват, че Grastofil произвежда нива на активното вещество в организма, които са сравними с референтното лекарство Neupogen.
Hungarian: További információért a Grastofil alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Grastofil вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: • Előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
Bulgarian: за лечение на персистираща неутропения при пациенти с напреднала инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), за да се намали рискът от бактериални инфекции, когато други лечения не са подходящи.
Hungarian: • A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти с рак (с изключение на пациенти с хронична миелоидна левкемия или с миелодиспластични синдроми).
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákellenes kezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Bulgarian: Неутропенията е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grastofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Grastofil са установени в проучванията?
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek), amennyiben tartós, súlyos neutropénia kockázatának vannak kitéve.
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение, за да се унищожат клетките на костния мозък преди трансплантация на костен мозък (например при някои пациенти с левкемия), ако те са изложени на риск от продължителна, тежка неутропения;
Hungarian: A Grastofil alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Grastofil непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grastofil alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Grastofil?
Hungarian: A Grastofil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Grastofil, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: • A neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek.
Bulgarian: да се повишат нивата на неутрофилите и да се намали рискът от инфекции при пациенти с неутропения, които имат анамнеза за тежки, повтарящи се инфекции;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
Bulgarian: Как се използва Grastofil?
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Grastofil, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Miért engedélyezték a Grastofil forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Grastofil е разрешен за употреба?
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Grastofil вижте листовката.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grastofil?
Bulgarian: Как действа Grastofil?
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Hungarian: A sejteket levehetik Öntől vagy egy donortól.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Grastofil-t (például ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Bulgarian: Не затопляйте Grastofil по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a hűtőszekrényből.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след прекратяване на лечението.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004)
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува имуногенен потенциал.
Hungarian: 2333 CR Leiden Hollandia
Bulgarian: 2333 CN Leiden Нидерландия
Hungarian: Lásd még: 4.8 pont.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Hungarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Индия
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които нормално се произвеждат в организма, но те могат да се произвеждат и чрез биотехнология за употреба като лекарство.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 октомври 2018
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 10
Hungarian: STADA Poland Sp.z.oo.
Bulgarian: Polska STADA Poland Sp.z.oo.
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване (2006)
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата нагоре.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да си инжектирате сами Grastofil.
Hungarian: Ha az expozíció időtartama meghaladta a 24 órát, vagy egynél több alkalommal fordult elő fagyás, akkor a Grastofil-t nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Grastofil не трябва да се използва.
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Bulgarian: 9/l и 10 x 10
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: една или две левкаферези в дни 5 и 6, което често е достатъчно.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosan ellenőrizni kívánja az Ön állapotát, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо наблизо.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten (15°C−25ºC) körülbelül 30 percre, majd néhány percig óvatosan tartsa a kezében az előretöltött fecskendőt.
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура (15ºC до 25ºC) за около 30 минути или дръжте внимателно предварително напълнена спринцовка в ръка за няколко минути.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy injekciót, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell jegyeznie, hogy Ön melyik gyógyszert alkalmazza.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точното лекарство, което използвате.
Hungarian: Keresse fel orvosát, hogy megbeszéljék, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Hungarian: Ne tegye vissza a tuvédőt a használt tűre, mert véletlenül megszúrhatja magát.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може случайно да се убодете.
Hungarian: 9/l marad további három egymást követő napon át
Bulgarian: 9/l за 3 последователни дни
Hungarian: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel.
Bulgarian: Deutschland STADAPHARM GmbH.
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, a Grastofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Bulgarian: С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Grastofil спринцовки са само за еднократна употреба.
Hungarian: Ha a Grastofil-kezelés alatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Grastofil, моля, информирайте Вашия лекар.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Bulgarian: След това стволовите клетки ще бъдат върнати в костния мозък и ще произвеждат кръвни клетки.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések az intravénás beadást követően.
Bulgarian: Най-общо, по-чести са съобщенията след интравенозно прилагане.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете от развитие на рак на кръвта и какво изследване трябва да се направи.
Hungarian: Grastofil kezelés 4-5 napig.
Bulgarian: Лечението с Grastofil ще продължи 4 до 5 дни.
Hungarian: A filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Bulgarian: Лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Grastofil-t nem vizsgálták terhes és szoptató nőknél.
Bulgarian: Бременност и кърмене Grastofil не е изследван при бременни жени или кърмачки.
Hungarian: A filgrasztim praenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.