FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom codeine phosphate+paracetamo l
Finnish: Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Iso-Britannia kodeiinifosfaatti+parase tamoli
English: 500/30 mg suppository rectal use
Finnish: 500/30 mg peräpuikko peräsuoleen
English: 500mg 8mg 6.25mg film-coated tablet oral use
Finnish: 500mg 8mg 6.25mg kalvopäällysteinen tabletti
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom codeine phosphate
Finnish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia kodeiinifosfaatti
English: 500 mg and 30 mg tablet
Finnish: 500 mg and 30 mg tabletti
English: 200 mg and 10 mg /1 ml oral solution oral use
Finnish: 200 mg and 10 mg /1 ml oraaliliuos
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 500mg/8mg/30mg tablet
Finnish: 500mg/8mg/30mg tabletti
English: 200mg +12.8mg coated tablet
Finnish: 200mg +12.8mg päällystetty tabletti
English: Paracetamol and codeine phosphate
Finnish: Paracetamol and Codeine Caplets
English: Paracetamol, codeine phosphate and caffeine
Finnish: Parasetamoli, kodeiinifosfaatti ja kofeiini
English: 500 mg/8 mg/30 mg tablet
Finnish: 500 mg/8 mg/30 mg tabletti
English: 15mg + 500mg capsule, hard Oral use
Finnish: 15mg + 500mg kapseli, kova
English: hard capsule
Finnish: Paracodol Capsules kapseli
English: 500mg 8mg 30mg capsule, hard oral use
Finnish: 500mg 8mg 30mg kapseli, kova
English: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom paracetamol + diphenhydramine hydrochloride + caffeine + codeine
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia parasetamoli + difenhydramiinihy drokloridi + kofeiini + kodeiini
English: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Finnish: Kodeiinifosfaattihe mihydraatti + ibuprofeeni
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8 9GS Brentford Iso-Britannia kodeiini + parasetamoli + kofeiini
English: 500 mg/ 8 mg/ 30 mg capsule, hard oral use
Finnish: 500 mg/ 8 mg/ 30 mg kapseli, kova
English: Codeine phosphate + paracetamol + buclizine hydrochloride
Finnish: Kodeiinifosfaatti + parasetamoli + buklitsiinihydrokloridi
English: Codeine + paracetamol
Finnish: Kodeiini + parasetamoli
English: Codeine
Finnish: Kodeiini
English: Site Apollo,
Finnish: Hampden Park,
English: 500mg 8mg 30mg effervescent tablet
Finnish: 500mg 8mg 30mg kalvopäällysteinen tabletti
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE CRISTERS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Citodon suppository rectal use
Finnish: Citodon peräpuikko peräsuoleen
English: Codeine phosphate hemihydrate + caffeine + paracetamol
Finnish: Kodeiinifosfaattihemihy draatti + kofeiini + parasetamoli
English: 500mg + 12.8mg + 30mg effervescent tablet
Finnish: 500mg + 12.8mg + 30mg poretabletti
English: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable effervescent tablet
Finnish: CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable poretabletti
English: Paracetamol Codeine Phosphate Hemihydrate Caffeine
Finnish: Kodeiinifosfaatti hemihydraatti kofeiini parasetamoli
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Czech Republic paracetamolum+ codeinum
Finnish: Tšekin tasavalta parasetamoli+ kodeiini
English: Paracetamol + Codeine phosphate + Buclizine hydrochloride
Finnish: Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti + Buklitsiinihydrokloridi
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE ARROW 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol+ Caffeine+ Codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli+ Kofeiini+ kodeiinifosfaattihemihyd raatti
English: Ibuprofen and codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Ibuprofeeni ja kodeiinifosfaattihemihy draatti
English: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg effervescent tablet
Finnish: SOLPADEINE SOLUBLE 500 mg/8 mg/30 mg poretabletti
English: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom paracetamol + doxylamine succinate + caffeine + codeine
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, IsoBritannia parasetamoli + doksylamiinisuksinaatti + kofeiini + kodeiini
English: 500 mg/8 mg/30 mg hard capsule
Finnish: 500 mg/8 mg/30 mg kapseli, kova
English: Paracetamol, Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine
Finnish: Parasetamoli, Kodeiinifosfaattihe mihydraatti, Kofeiini
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE ALMUS 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 60mg
Finnish: Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 60mg
English: 30mg + 500mg tablet
Finnish: 30mg + 500mg tabletti
English: Paracetamolum + Codeini phosphas + Coffeinum
Finnish: Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti + Kofeiini
English: 8mg + 500mg + 30mg soluble tablet
Finnish: 8mg + 500mg + 30mg liukeneva tabletti
English: Paracetamol/ Codeine Phosphate Hemihydrate/ Caffeine
Finnish: Parasetamoli/ kodeiinifosfaattihemihyd raatti /Kofeiini
English: Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Finnish: PARACETAMOL CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: Paracetamol+ Codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli + Kodeiinifosfaatti
English: Cupanol Co-codamol effervescent tablet
Finnish: Cupanol Co-codamol poretabletti
English: 500 mg + 10 mg effervescent tablet
Finnish: 500 mg + 10 mg poretabletti
English: Pinex Forte suppository rectal use
Finnish: Pinex Forte peräpuikko peräsuoleen
English: Paracetamolum + Coffeinum + Codeini phosphas
Finnish: Parasetamoli + Kofeiini + Kodeiinifosfaatti
English: Ibuprofen Codeine phosphate
Finnish: Ibuprofeeni Kodeiinifosfaatti
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule, hard Oral use
Finnish: 500mg + 8mg + 30mg kapseli, kova
English: 500mg +8mg + 30mg tablet for oral solution
Finnish: 500mg +8mg + 30mg tabletti oraaliliuosta varten
English: 500mg/50mg/30mg effervescent tablet
Finnish: 500mg/50mg/30mg poretabletti
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + coffeinum
Finnish: Kodeiinifosfaattih emihydraatti + parasetamoli + kofeiini
English: 61118 Bad Vilbel
Finnish: 2 - 18 61118 Bad Vilbel Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
English: 500 mg and 30 mg effervescent granules
Finnish: 500 mg and 30 mg porerakeet
English: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli ja kodeiinifosfaatti
English: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Finnish: Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
English: Paracetamolum/Codeini phosphas hemihydricus/Coffeinu m
Finnish: Parasetamoli/ Kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ Kofeiini
English: TW8
Finnish: 3FR
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 30mg
Finnish: Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 30mg
English: Ibuprofen Codeine Phosphate Hemihydrate
Finnish: Ibuprofen Kodeiinifosfaattihe mihydraatti
English: Acetylsalicylic acid + Codeine phosphate hemihydrate + Caffeine
Finnish: Asetyylisalisyylihappo + Kodeiinifosfaattihemihyd raatti + Kofeiini
English: Codeine phosphate hemihydrate + paracetamol
Finnish: Kodeiinifosfaattis eskvihydraatti + parasetamoli
English: 15mg + 500mg Coated tablet
Finnish: 15mg + 500mg päällystetty tabletti
English: Codeine phosphate codeine phosphate tablets BP 15mg
Finnish: Kodeiinifosfaatti codeine phosphate tablets BP 15mg
English: Codeine phosphate + paracetamol + caffeine
Finnish: Kodeiinifosfaatti + parasetamoli + kofeiini
English: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan
English: 8 mg/ml oral solution oral use
Finnish: 8 mg/ml oraaliliuos
English: Paracetamol + codeine phosphate hemihydrate+ caffeine
Finnish: Parasetamoli + kodeiinifosfaattihemihy draatti+ kofeiini
English: 500mg + 30mg + 8mg effervescent tablet
Finnish: 500mg + 30mg + 8mg poretabletti
English: Acetylsalicylic acid, codeine phosphate hemihydrate and caffeine
Finnish: Asetyylisalisyylihap po, kodeiinifosfaattihe mihydraatti ja kofeiini
English: 30mg + 500 mg capsule, hard oral use
Finnish: 30mg + 500 mg kapseli, kova
English: Pinex Forte effervescent tablet
Finnish: Pinex Forte poretabletti
English: Co-codamol 8/500 mg tablets effervescent tablet
Finnish: Co-codamol 8/500 mg tablets poretabletti
English: 30mg + 500mg capsule, hard oral use
Finnish: 30mg + 500mg kapseli, kova
English: 30 mg +500 mg tablet
Finnish: 30 mg +500 mg tabletti
English: Codeine phosphate + paracetamol
Finnish: Kodeiinifosfaatti+parase tamoli
English: Paracetamol/Codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli/ Kodeiinifosfaatti hemihydraatti
English: 500 mg, 8 mg, 30 mg effervescent tablet
Finnish: 500mg, 8mg 30mg poretabletti
English: 500mg + 8mg + 30mg effervescent tablet
Finnish: 500mg + 8mg + 30mg kalvopäällysteinen tabletti
English: 500 mg, 10 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
Finnish: 500 mg, 10 mg and 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: Codiene phosphate
Finnish: Parasetamoli Kodeiinifosfaatti
English: 30mg + 500 mg tablet
Finnish: 30mg + 500 mg tabletti
English: Paracetamol/ Codein phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli/kodeiini fosfaatti
English: SW1V 2SA United Kingdom ibuprofen +codeine
Finnish: Iso-Britannia ibuprofeeni + kodeiini
English: Dafalgan codéine effervescent tablet
Finnish: Dafalgan codéine kalvopäällysteinen tabletti
English: 500 mg+8 mg+30 mg effervescent tablet
Finnish: 500 mg+8 mg+30 mg poretabletti
English: paracetamol + codeine Codis 500 Tablets tablet for oral solution
Finnish: Codis 500 Tablets tabletti oraaliliuosta varten
English: 500 mg + 9,6 mg film-coated tablet oral use
Finnish: 500 mg + 9,6 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: 400 mg and 30 mg granules for oral suspension
Finnish: 400 mg and 30 mg rakeet oraalisuspensiot a varten
English: Paracetamol Codeine Phosphate Buclizine Hydrochloride
Finnish: Parasetamoli Kodeiinifosfaatti Buklitsiinihydrokloridi
English: KG
Finnish: 6GT
English: 8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet
Finnish: 8mg + 500mg + 30mg poretabletti
English: Codeini phosphas hemihydricus
Finnish: Kodeiinifosfaattih emihydraatti
English: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolu + coffeinum
Finnish: Kodeiinifosfaatti+parase tamoli+kofeiini
English: Einsteinova 24
Finnish: Darwinweg 20
English: Paracetamol/ Codeine phosphate hemihydrate
Finnish: Parasetamoli/ kodeiinifosfaattihemihyd raatti
English: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets effervescent tablet
Finnish: Co-codamol 500 mg/8 mg tablets poretabletti
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppository rectal use
Finnish: 1 - 3 81479 München Saksa kodeiinifosfaattihe mihydraatti parasetamoli talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
English: Codeine phosphate Paracetamol
Finnish: Kodeiinifosfaattihe mihydraatti
English: 1 cartridge and 1 pen
Finnish: 1 sylinteriampulli ja 1 kynä
English: 3 cartridges
Finnish: 3 sylinteriampullia
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
English: Content (concentration)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
English: 1 cartridge
Finnish: 1 sylinteriampulli
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
Finnish: Tällä menetelmällä saavutetaan korkein kuluttajansuojan taso.
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
Finnish: Vastaukset toimitettiin 17. kesäkuuta 2004.
English: Porte Salvo Portugal
Finnish: Porte Salvo Portugali
English: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands
Finnish: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Alankomaat
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
Finnish: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Espanja
English: Conclusions and recommendations
Finnish: Johtopäätökset ja suositukset
English: 183 25 Täby Sweden
Finnish: 183 25 Täby Ruotsi
English: Introduction and Background
Finnish: Johdanto ja tausta
English: 2.1 Residue depletion studies
Finnish: 2.1 Jäämien poistumista koskevat tutkimukset
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
Finnish: Tästä syystä suositus 70 vuorokauden varoajasta koskee molempia annoksia.
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyä varten myyntiluvan haltijan edustaja esitteli kolmea tutkimusta.
English: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris France
Finnish: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
Finnish: LUETTELO NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, ELÄINLAJEISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA ASIAAN LIITTYVISSÄ JÄSENVALTIOISSA, ISLANNISSA JA NORJASSA
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004.
Finnish: Kysymykset koskivat varoaikoja, ja ne esitettiin myyntiluvan haltijoille 16. helmikuuta 2004.
English: Strength Pharmaceutical form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
English: Withdrawal period (meat and milk)
Finnish: Varoaika (liha ja maito)
English: The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls.
Finnish: Loput neljä lammasta (ryhmä 1) olivat vertailuryhmä, jota ei hoidettu.
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
Finnish: Kolmas tutkimus oli toisen tutkimuksen injektiokohdan kudoksen uudelleen analysointi, jonka syynä oli saatujen tulosten suuri vaihtelu.
English: 18 2650 Hvidovre Denmark
Finnish: 18 2650 Hvidovre Tanska
English: Animal species
Finnish: Eläinlajit
English: 00330 Helsinki Finland
Finnish: 00330 Helsinki Suomi
English: Discussion
Finnish: Keskustelu
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
Finnish: Ryhmän 3 eläimet teurastettiin 35 vuorokauden kuluttua hoidosta.
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
Finnish: 2.2 Varoaikojen laskeminen
English: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
Finnish: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma Italia
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
Finnish: Kertaannos, toistetaan, jos P.ovis -infektion oireet eivät häviä 14 päivässä
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
Finnish: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
Finnish: Vaikka useissa jäsenvaltioissa on hyväksytty suuremman annoksen 300 g/kg lisäksi myös pienempi annos 200 g/kg, tälle pienemmälle annokselle ei ole esitetty jäämiä koskevia tietoja.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
Finnish: Doramektiini sisällytettiin neuvoston asetuksen (ETY) No 2377/90 liitteeseen I, ja sille asetettiin seuraavat jäämien enimmäismäärät lammaseläinten osalta:
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
Finnish: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33 -35 1071 Wien Itävalta
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
Finnish: CVMP oli arvioinut doramektiinia aikaisemmin määrittäessään jäämien enimmäismääriä neuvoston asetuksen (ETY) No 2377/90 mukaan.
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
Finnish: Rasvassa jäämät olivat kaikkina muina ajankohtina alle 8 μg/kg.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
Finnish: Laskennallisesti varoajaksi saatiin 182 vuorokautta, mutta CVMP:n lausunnon mukaan tämä menetelmä ei ole pitävä, koska käytettävissä ei ole todellisen teurastusajankohdan tutkimuksia, jotka vahvistaisivat tämän ennusteen oikeellisuuden, ja koska injektiokohdan näytteistä saatujen jäämien pitoisuuksien perusteella on vaikeaa ekstrapoloida riittävää varoaikaa.
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
Finnish: Ryhmien 2 ja 3 tietojen vertailu osoitti, että toisen annoksen antaminen ei vaikuttanut poistumiseen syötävästä kudoksesta, kun varoaika on noin 35 vuorokautta.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
Finnish: Ryhmän 2 eläinten, joille annettiin kaksi annosta, injektiokohdissa oli suurimmat jäämät, seuraavaksi suurimmat olivat maksassa ja rasvassa.
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
Finnish: Injektiokohdan jäämiä koskevassa CVMP:n työasiakirjassa (III/5933//94-EN) suositellaan, että injektiokohtaa ja sen jäämiä pidetään ”tavallisena” lihaksena silloin, kun lihas on yksi kohteena olevista kudoksista.
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
Finnish: Lammaseläinten syötäville kudoksille määrätyt varoajat poikkeavat toisistaan huomattavasti eri jäsenvaltioissa (35-70 vuorokautta).
English: A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days).
Finnish: Injektiokohdan jäämien yksinkertaistettu arviointimenettely ei ole mahdollista, koska jäämät olivat MRL-arvon 20 μg/kg yläpuolella useimmissa näytteissä, jotka otettiin eläinten myöhäisimpänä teurastusajankohtana (56 vuorokauden kuluttua).
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
Finnish: Kokouksessaan 10.-12. helmikuuta 2004 CVMP aloitti neuvoston direktiivin 2001/82/EY artiklan 34 mukaisen lausuntopyyntömenettelyn doramektiinia sisältävien ruiskeena annettavien Dectomaxvalmisteiden osalta.
English: Luxembourg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Finnish: Luxemburg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
English: Product trade name
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Tuotteen kauppanimi
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
Finnish: Ruiskeena annettava Dectomax-liuos sisältää doramektiinia, joka on avermektiinin sukuinen puolisynteettinen sisä- ja ulkoloisten hävittämiseen tarkoitettu yhdiste nautakarjaa, lampaita, sikoja ja poroja varten, lukuun ottamatta lypsäviä eläimiä, jotka tuottavat maitoa ihmisten käyttöön.
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
Finnish: Varoajat perustuivat injektiokohdan jäämien tilastolliseen laskemiseen lihaksen MRL-arvoihin verrattuna, kuten injektiokohdan jäämiä koskevan CVMP:n työasiakirjassa (III/5933//94-EN) suositellaan.
English: Not to be used later than 60 days prior to expected calving.
Finnish: Ei käytettäväksi myöhemmin kuin 60 päivää ennen odotettua poikimista
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
Finnish: Varoajan tulisi perustua injektiokohdan jäämän vähentymiseen MRL-arvon alapuolelle.
English: Box 52 0508 Oslo, Norway
Finnish: 0508 Oslo Norja
English: For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa injektiokohdan kudoksen varoajan tilastollinen laskenta asiakirjan EMEA/CVMP/036/95-LOPULL mukaisesti lihaksensisäisen injektion jälkeen antaa varoajaksi 70 vuorokautta (kokonaisiksi viikoiksi pyöristettynä).
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
Finnish: Tammikuun 27. päivänä 2004 Yhdistynyt kuningaskunta pyysi EMEA:n eläinlääkekomitealta (CVMP) neuvoston direktiivin 2001/82/EY artiklan 34 mukaista lausuntoa kyseessä olevien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toisistaan poikkeavista päätöksistä, jotka koskevat lihan ja teurasjätteiden varoaikoja lammaseläimillä käytettäville ruiskeena annettaville Dectomax-valmisteille annetuissa myyntiluvissa.
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
Finnish: Valmiste on hyväksytty liitteessä I mainituissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa ja ETAn ja EFTAn jäsenvaltioissa annettavaksi lammaseläimille ruiskeena lihaksensisäisesti ja/tai ihon alle.
English: On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders.
Finnish: 17. syyskuuta 2004, Myyntiluvan haltijoiden edustaja toimitti Euroopan Lääkearviointivirastolle (EMEA) aikeen valittaa lauselmasta.
English: In the second study twenty sheep were injected subcutaneously with
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kahdellekymmenelle lampaalle annettiin ruiskeena ihon alle
English: A further 2 animals served as untreated controls.
Finnish: Kaksi eläintä olivat vertailuryhmä, jota ei hoidettu.
English: Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period
Finnish: Varoaika maidon suhteen 60 päivää hiehoilla, poroilla ja ehtyneillä eläimillä
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
Finnish: Toinen ja kolmas tutkimus eivät sovellu varoajan määrittämiseen valmisteen ihonalaisen antamisen jälkeen.
English: Pigs: 56 days
Finnish: Siat: 56 päivää