FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der ersten Lebenswochen verändert sich die Fähigkeit zur Ausscheidung von Ceftriaxon, doch der genaue Zeitpunkt, an dem dies geschieht, wurde nicht wirklich bestimmt.
Estonian: Esimestel elunädalatel tseftriaksooni kliirensi võime muutub, kuigi selle toimumise täpne ajahetk ei ole veel kindlaks määratud.
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung ("Pseudomembranöse Kolitis" genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
Estonian: See võib olla tõsise soolepõletiku (niinimetatud „pseudomembranoosne koliit") sümptomiks, mis võib tekkida pärast antibiootikumide võtmist.
German: Meningitis:
Estonian: Meningiit:
German: Lyell-Syndrom/toxische Epidermolysis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
German: Die Infusionsdauer beträgt mindestens 30 Minuten.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
German: Dies ist besonders dann der Fall, wenn diese Arzneimittel auch die Nierenfunktion beeinträchtigen.
Estonian: Seda eriti sel juhul, kui need muud ravimid mõjutavad ka neerude tööd.
German: In der Regel genügt eine einmalige Anwendung.
Estonian: Ühest manustamisest tavaliselt piisab.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen erbrachten keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
German: Siehe auch Informationen in Abschnitt 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat teavet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Cephalosporine und verwandte Substanzen, ATC-Code: J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nendega seotud ained, ATC-kood: J01DD04
German: Die Lösungen sind unmittelbar nach ihrer Zubereitung zu verwenden.
Estonian: Lahuseid tuleb kasutada kohe pärast nende valmistamist.
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus tegema ka ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised muudatused:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in Ihrer Diät den Natriumgehalt begrenzen sollen.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teile on öeldud, et peate piirama naatriumi kogust oma dieedis.
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 päeva kauem kehatemperatuuri normaliseerumisest.
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
Estonian: Harva: rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.
German: In diesem Fall sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Kui see on nii, ärge juhtide autot ega kasutage masinaid.
German: Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid sarnanevad penitsilliinile.
German: Labordiagnostische Tests
Estonian: Laboratoorsed-diagnostilised analüüsid
German: Die normale Dauer der Behandlung richtet sich nach den Infektionsmerkmalen.
Estonian: Ravi tavapärane kestus sõltub infektsiooni iseloomust.
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Estonian: Lahus (tulemuseks ruumala 4,2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
German: Ceftriaxon / Probenecid:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/YYYY}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
German: Dieses Volumen von 20,5 ml gebrauchsfertiger Infusionslösung sollte sofort als Kurzzeitinfusion über 30 Minuten verabreicht werden.
Estonian: See 20,5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht gegeben werden.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda naistele, kes imetavad.
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
Estonian: Kasutamiseks valmis infusioonilahuse valmistamine peab toimuma kahes etapis, et valmistada kogu vajalik infusioonilahuse kogus.
German: Außerdem dürfen diese Arzneimittel nur getrennt verabreicht werden, um physikochemische Inkompatibilitäten zwischen Ceftriaxon und den Aminoglykosiden zu vermeiden.
Estonian: Lisaks tuleb neid ravimeid manustada eraldi, et vältida füüsikalis-keemilist sobimatust tseftriaksooni ja aminoglükosiidi vahel.
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
Estonian: Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
Estonian: Ravimi intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud:
German: • Bei Kindern unter 2 Jahren
Estonian: • < 2 aasta vanustel lastel,
German: Obwohl eine Schädigung des Ungeborenen durch dieses Arzneimittel nicht bekannt ist, sollte es Schwangeren nur wenn unbedingt notwendig verabreicht werden.
Estonian: Kuigi ei ole teada, et see ravim kahjustaks sündimata last, antakse seda rasedale naisele ainult siis, kui see on tõepoolest vajalik.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Diese Lösung ist dann mit weiteren 9 ml des Lösungsemittels zu verdünnen, so dass sich ein Endvolumen von 20,5 ml und eine Konzentration von 49 mg/ml ergeben.
Estonian: Seejärel tuleb see lahus lahjendada veel 9 ml lahustiga, saades tulemuseks lõpliku ruumala 20,5 ml ja kontsentratsiooni 49 mg/ml.
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
German: Sonstige:
Estonian: Muud:
German: In den meisten Studien wurden 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen zur Behandlung von Infektionen verwendet.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vastsündinute puhul infektsioonide ravimiseks annust 50 mg/kg päevas.
German: Es konnte keine mutagene Wirksamkeit gezeigt werden.
Estonian: Ei ole näidatud, et preparaat oleks mutageenselt aktiivne.
German: Großbritannien
Estonian: Ühendkuningriik
German: Diese Nichtlinearität läßt sich durch eine konzentrationsabhängige Abnahme der Bindung an Plasmaproteine erklären, die zu einer entsprechenden Erhöhung bei Verteilung und Elimination führt.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
German: Darüber hinaus ist die Halbwertszeit länger als bei Erwachsenen.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast seda esineb püsiv kõhulahtisus, tuleb mõelda pseudomembranoossele koliidile, mis on tõsine, isegi eluohtlik tüsistus, mida kõige sagedamini põhjustab Clostridium difficile.
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Estonian: Tseftriaksooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
German: Ceftriaxon kann zu falsch positiven Ergebnissen bei der Galactosebestimmung im Blut führen.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
German: Für ältere Patienten sind die Dosierungsempfehlungen dieselben wie für Erwachsene - ohne Einschränkungen.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatavad annused samad kui täiskasvanutel, ei vaja kohandamist.
German: Im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von Cephalosporinen und Aminoglykosiden wurde über ein erhöhtes Risiko einer Oto- und Nephrotoxizität berichtet.
Estonian: Tsefalosporiinide ja aminoglükosiidide samaaegsel manustamisel on teatatud suurenenud oto- ja nefrotoksilisuse riskist.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Bestimmungen zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ceftriaxon und bakteriostatischen Antibiotika wird deshalb nicht empfohlen.
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Keimen.
Estonian: Superinfektsioonid mittetundlike mikroorganismidega.
German: Die Exkretion über die Nieren erfolgt über glomeruläre Filtration.
Estonian: Eritumine uriini toimub glomerulaarfiltratsiooni teel.
German: Frühere Soforttyp- und/oder schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen ein Penicillin oder ein anderes Beta-Laktam-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
German: Wie alle Antibiotika ist Ceftriaxon nur bei einigen Bakterienarten wirksam.
Estonian: Nagu kõik antibiootikumid, on tseftriaksoon efektiivne ainult teatud tüüpi bakterite vastu.
German: Dies kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
German: Lösungen, die Lidocain enthalten, dürfen nicht intravenös verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt (vt lõik 4.4).
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
German: Oligurie, Erhöhung der Serumkreatininkonzentration.
Estonian: oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
German: Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein.
Estonian: Vajalik võib olla annuse korrigeerimine.
German: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen und anaphylaktischer Schock erfordern einen sofortigen Abbruch der Anwendung von Ceftriaxon und die Einleitung geeigneter Notfallmaßnahmen.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
German: Der Coombs-Test kann in seltenen Fällen während der Behandlung mit Ceftriaxon falsch positiv sein (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel võib tseftriaksoonravi ajal Coombsi test olla valepositiivne (vt lõik 4.4).
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kui te ei tunne end ettekirjutatud ravikuuri lõppedes hästi või tunnete end ravi ajal halvemini, rääkige sellest oma arstile.
German: Ceftriaxon wird normalerweise durch einen Arzt oder eine Krankenschwester angewendet.
Estonian: Tseftriaksooni annab teile tavaliselt arst või õde.
German: Resistenzmechanismus
Estonian: Resistentsusmehhanism
German: Eine Injektion in Blutgefäße muss dabei unbedingt vermieden werden.
Estonian: Süstimist veresoontesse tuleb rangelt vältida.
German: bei 2 µg/ml and für Neisseria gonorrhoea bei 0,25 µg/ml.
Estonian: jaoks ja 0,25 µg/ml Neisseria gonorrhoea jaoks.
German: Blutvergiftung (Sepsis)
Estonian: veremürgitus (sepsis)
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Ceftriaxon ist ungefähr 2-3-mal länger im Vergleich zu jungen Erwachsenen.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
Estonian: Seda ravimit võivad mõjutada muud ravimid, mis eemaldatakse organismist neerude poolt.
German: Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Blutuntersuchung durchführen lassen, informieren Sie die Person, die Ihnen Blut abnimmt, darüber, dass das Arzneimittel, das Sie gerade anwenden, den Befund beeinflussen kann.
Estonian: Kui teile tehakse ükskõik mis põhjusel vereanalüüse, rääkige meedikule, kes teie vereproovi võtab, et tarvitate seda ravimit ja see võib mõjutada teie analüüsitulemusi.
German: Deshalb ist eine Erhöhung der Serumspiegel bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid nicht zu erwarten und wird tatsächlich auch bei höheren Dosen von z.B. 1-2 g Probenecid nicht gefunden.
Estonian: Seetõttu ei ole oodatav seerumikontsentratsioonide suurenemine samaaegsel manustamisel probenetsiidiga ja seda ei esine tegelikult ka suuremate annuste korral, nt 1…2 g probenetsiidi manustamisel.
German: Im Gegensatz zu anderen Cephalosporinen schränkt Probenecid die tubuläre Sekretion von Ceftriaxon nicht ein.
Estonian: Erinevalt teistest tsefalosporiinidest ei takista probenetsiid tseftriaksooni tubulaarset sekretsiooni.
German: 6250 Kundl, Österreich
Estonian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, arvestades teatavaid surmaga lõppenud juhtumeid, kehtestada tseftriaksooni vastunäidustus vastsündinutele, kes vajavad samaaegset kaltsiumiravi, sest enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel esines harva raskeid kõrvaltoimeid, millest mõned lõppesid surmaga.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte Ceftriaxon während der Schwangerschaft, vor allem während des ersten Trimenons, nur nach einer Nutzen/RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb tseftriaksooni raseduse ajal kasutada ainult pärast kasu/riski hindamist raviarsti poolt, eriti esimesel trimestril.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Estonian: Neeru- ja/või maksafunktsiooni häirega patsiendid:
German: Es ist wichtig, dass dieses Arzneimittel über die vorgeschriebene Dauer angewendet wird, die auch dann nicht unterbrochen werden sollte, wenn es Ihnen wieder gut geht.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks ettekirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
Estonian: Ceftriaxone tapab baktereid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide vastu.
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vähemalt 30 minuti jooksul.
German: Folgende Nebenwirkungen, die spontan oder nach Abbruch der Behandlung zurückgehen, wurden in Verbindung mit der Anwendung von Ceftriaxon beobachtet.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed, mis on spontaanselt või pärast ravi katkestamist pöörduvad, on esinenud tseftriaksooni kasutamisel.
German: Viele Arzneimittel können dies tun, deshalb sollten Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker fragen.
Estonian: On olemas palju ravimeid, mis seda teevad, seepärast pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
German: Sonstige
Estonian: Muud
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide poolt ja vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 5.1):
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Estonian: Need varjustused esinesid tavaliselt pärast soovitatavatest standardannustest suuremate annuste manustamist.
German: Von Natur aus resistente Spezies
Estonian: Olemuslikult resistentsed liigid
German: 50-60 % des Ceftriaxons wird als unveränderter Wirkstoff über den Urin eliminiert, während der Rest als mikrobiologisch nicht wirksame Stoffwechselprodukte über die Galle in den Faeces ausgeschieden wird.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
Estonian: Avatult ja pärast lahuse valmistamist: keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.
German: Eine Behandlung durch Injektion in einen Muskel ist nur in Ausnahmefällen und nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Analyse gerechtfertigt.
Estonian: Ravi lihasesisese süstiga on õigustatud ainult erandjuhtudel ja pärast hoolikat riski/kasu hindamist.
German: Symptomatische Therapiemaßnahmen sind angezeigt.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
German: Typische Zeichen einer Überdosierung können erwartungsgemäß dem Nebenwirkungsprofil Entsprechen.
Estonian: Võib oodata, et tüüpilised üleannustamise nähud vastavad kõrvaltoimete profiilile.
German: Die Injektion sollte langsam in eine Vene oder als tiefe Injektion in einen großen Muskel erfolgen.
Estonian: Süst tehakse aeglase süstina veeni või sügava süstina suurde lihasesse.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
German: Serumkonzentrationen sollten jedoch überwacht werden, falls eine Dosisanpassung notwendig wird, da die Eliminationsrate bei diesen Patienten reduziert sein kann.
Estonian: Siiski tuleb seerumi kontsentratsioone jälgida, et määrata, kas annuse kohandamine on vajalik, sest neil patsientidel võib olla vähenenud eliminatsioonikiirus.
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
German: Kinder zwischen 15 Tagen und 12 Jahren
Estonian: Lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit ist bei diesen Patientengruppen nur geringfügig verlängert.
Estonian: Tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole neis patsiendirühmades peaaegu pikenenud.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CEFTRIAXON TYROL PHARMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Estonian: CEFTRIAXONE TYROL FARMA JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Estonian: Tseftriaksooni antakse tavaliselt üks kord päevas.
German: Keine.
Estonian: Puuduvad.
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
Estonian: Pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõigi antibiootikumide, sealhulgas tseftriaksooni puhul.
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen einer dieser Tests durchgeführt werden muss.
Estonian: On tähtis, et räägiksite arstile, et võtate seda ravimit, kui teile tehakse mõni neist testidest.
German: Nach Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers kann die Dosis entsprechend reduziert werden.
Estonian: Pärast patogeeni tundlikkuse kindlaksmääramist võib annust vastavalt vähendada.
German: 2 Bei vermuteten oder nachgewiesenen Infektionen mit Pseudomonas ist eine Kombination mit einem
Estonian: 2 Kahtlustatava või tõestatud Pseudomonas'e infektsiooni puhul on vajalik kombinatsioon aminoglükosiidiga.
German: Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems Selten:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harva:
German: Nichtenzymatische Tests zur Glucosebestimmung im Urin können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Estonian: Uriinis glükoosi määramise mitte-ensümaatilised määramised võivad anda valepositiivseid tulemusi.
German: Besondere Dosierungsempfehlungen
Estonian: Spetsiaalsed annustamissoovitused
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
German: Wenn Sie einer Dialyse unterzogen werden, wird der Arzt überprüfen, ob Sie die richtige Dosierung erhalten.
Estonian: Kui olete dialüüsil, teeb teie arst testid, et kontrollida teie annuse õigsust.
German: Perioperative Prophylaxe:
Estonian: Perioperatiivne profülaktika:
German: Denn Sie müssten eventuell andere Tests zur Überwachung Ihres Diabetes verwenden, während Sie dieses Arzneimittel bekommen.
Estonian: Võib-olla tuleb kasutada teisi teste teie diabeedi jälgimiseks ravi ajal selle ravimiga.
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellel esineb konkreetne raskete postoperatiivsete infektsioonide risk (vt lõik 4.4).
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Estonian: Kolme päeva vanustel vastsündinutel on tseftriaksooni poolväärtusaeg seerumis umbes 16 tundi ja umbes 9 tundi 9…30 päeva vanustel vastsündinutel.