FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy az Ön esetében mekkora a megfelelő Flolan adag.
Romanian: Medicul va decide care este doza potrivită de Flolan pentru dumneavoastră.
Hungarian: Gyakori, vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások • a vérlemezkék számának csökkenése (ezek a sejtek segítenek a véralvadásban)
Romanian: Efecte adverse comune care pot fi relevate de testele de sânge • scăderea numărului plachetelor sanguine (celule care ajută sângele să se coaguleze)
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a szakemberek minden utasítását pontosan kövesse.
Romanian: Este foarte important să urmaţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: - Tiszta, színtelen oldat (pH 10,3 - 10,8).
Romanian: - Soluţie limpede, incoloră (pH 10,3 - 10,8)
Hungarian: • maximum 8 órán keresztül, ha az oldat előzőleg készült el és a felhasználásig 2-8
Romanian: • până la 8 ore dacă a fost preparată anterior şi păstrată la 2-8ºC.
Hungarian: • szédül, vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni, különösen álló helyzetben.
Romanian: • Vă simţiţi ameţit sau aveţi senzaţie de leşin, mai ales stând în picioare.
Hungarian: • a vér fertőzései (szeptikémia)
Romanian: • infecţii ale sângelui (septicemie)
Hungarian: • ha szívelégtelensége van.
Romanian: • dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă.
Hungarian: Általánosságban az várható, hogy a kiindulási, hosszú távra tervezett dózist idővel emelni kell.
Romanian: În general, creşterea dozei faţă de cea recomandată iniţial pentru uzul pe termen lung este de aşteptat.
Hungarian: A szoptatott csecsemőkre nézve fennálló kockázat nem zárható ki.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálatban a kezelési időszak végére a túlélési arány is javulást mutatott a NYHA III és IV funkcionális osztályba tartozó betegek körében.
Romanian: La finalul perioadei de tratament a studiului de 12 săptămâni, rata de supravieţuire a fost îmbunătăţită la pacienţii din clasele NYHA de funcţionalitate III şi IV.
Hungarian: Az epoprosztenol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Romanian: Datele provenite din utilizarea epoprostenol la femeile gravide sunt limitate.
Hungarian: • láza, hidegrázása van.
Romanian: • Aveţi febră sau friguri.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, mivel tünetei súlyosbodhatnak a terhesség alatt.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament întrucât simptomele dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi pe perioada sarcinii.
Hungarian: Az infúzió beadása alatt jelentkező cardiovascularis hatások az alkalmazás befejezése után 30 percen belül megszűnnek.
Romanian: Efectele cardiovasculare din timpul perfuzării dispar într-un interval de 30 de minute de la încetarea administrării.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Hungarian: A Flolan száraz helyen tárolandó.
Romanian: Păstraţi Flolan într-un loc uscat.
Hungarian: Kizárólag ez a koncentrált oldat alkalmas a felhasználás előtti további hígításra.
Romanian: Doar această soluţie concentrată este potrivită pentru o diluare ulterioară înainte de utilizare.
Hungarian: Mit tartalmaz a Flolan
Romanian: Ce conţine Flolan
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kezelőorvosa utasításai szerint alkalmazza!
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ ESTE NECESAR Utilizaţi respectând instrucţiunile medicului
Hungarian: Ennek tünetei a következők:
Romanian: Simptomele sunt:
Hungarian: Beszámoltak emelkedett szérum glükózszintekről (lásd 4.8 pont).
Romanian: S-au înregistrat valori ridicate ale glicemiei (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Amikor a Flolan-t egyidejűleg antikoaguláns kezelésben is részesülő betegnél alkalmazzák, javasolt a standard antikoaguláns monitorozás.
Romanian: Atunci când Flolan este administrat pacienţilor care sunt trataţi concomitent cu alte anticoagulante, se recomandă monitorizarea standard a anticoagulării.
Hungarian: Számos más prosztaglandinnal szemben az epoprosztenol nem metabolizálódik a pulmonális keringésben történő áthaladás során.
Romanian: Spre deosebire de multe alte prostaglandine, epoprostenol nu este metabolizat la trecerea prin circulaţia pulmonară.
Hungarian: Az infúziót a dialízis végén le kell állítani.
Romanian: Perfuzarea trebuie oprită la finalul dializei.
Hungarian: A 27 epoprosztenol dialízis közül azonban 9 esetben többszörös kísérlet után is sikertelenül próbálták befejezni a dialízist.
Romanian: Totuşi, 9 din 27 şedinţe de dializă efectuate cu epoprostenol au eşuat în pofida multiplelor încercări.
Hungarian: Csak a kezdőcsomagban található injekciós üveggel azonos mennyiséget tartalmazó injekciós üvegek használhatók az oldat végleges koncentrációjának növeléséhez.
Romanian: Doar flacoanele având aceeaşi cantitate ca cea inclusă în pachetul iniţial pot fi utilizate pentru a creşte concentraţia finală a soluţiei.
Hungarian: A radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol humán alanyoknak történt beadása után legalább 16 metabolitot találtak, amiből 10 került szerkezetileg azonosításra.
Romanian: Ca urmare a administrării epoprostenol marcat radioactiv la oameni, au fost identificaţi 16 metaboliţi, din care la 10 li s-a identificat structura.
Hungarian: Az állatokkal végzett, reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az alábbi tünetekről, mivel ezek a vérben kialakuló fertőzés, alacsony vérnyomás vagy súlyos vérzés jelei lehetnek:
Romanian: Anunţaţi medicului sau asistenta medicală imediat, întrucât acestea pot fi simptome ale unei infecţii sanguine sau a unei tensiunii arteriale scăzute sau a unei hemoragii grave:
Hungarian: Az Önnek beadott mennyiséget az Ön testtömege és betegsége alapján határozzák meg.
Romanian: Cantitatea administrată este bazată pe masa corporală şi pe tipul de boală de care suferiţi.
Hungarian: A Flolan alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról:
Romanian: Înainte să vi se administreze Flolan medicul dumneavoastră trebuie să afle:
Hungarian: A feloldást és hígítást közvetlenül a felhasználás előtt kell elvégezni.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate imediat înainte de utilizare.
Hungarian: A középértékű szisztémás artériás nyomás nem különbözött szignifikáns mértékben a két csoportban (-4,33 vs.
Romanian: Presiunea arterială sistemică medie nu a fost diferită semnificativ între cele două grupuri (-4,33 vs -3,05 mm Hg).
Hungarian: Intravénásan alkalmazva az epoprosztenol gyorsan eloszlik a vérből a szövetekbe.
Romanian: Epoprostenol administrat intravenos este distribuit rapid din sânge în ţesuturi.
Hungarian: • ha a kezelés elindítása után folyadék halmozódik fel a tüdejében, és ez légszomjat okoz.
Romanian: • dacă după începutul tratamentului în plămânii dumneavoastră se va acumula o cantitate de lichid care vă cauzează dificultăţi de respiraţie.
Hungarian: • fáradtság-, gyengeségérzet
Romanian: • senzaţie de oboseală, slăbiciune
Hungarian: A vérnyomás túlságosan alacsony szintre csökkenhet.
Romanian: De asemenea, tensiunea arterială poate să devină prea scăzută.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amit a kontrollált nátriumszegény diétát tartó betegeknek figyelembe kell venniük.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, aspect ce trebuie luat în considerare de pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Romanian: La finalul perioadei de tratament, 4 din 56 (7%) din pacienţii trataţi cu epoprostenol au murit, în timp ce 5 din 55 (9%) din pacienţii trataţi prin terapie convenţională au murit.
Hungarian: Egyes betegeknél már az első héten javulás mutatkozott.
Romanian: Ameliorarea a devenit evidentă la unii pacienţi încă din prima săptămână de tratament.
Hungarian: A Flolan-t sikeresen alkalmazták heparin helyett vesedialízis során, de a dialízisek kis hányadában véralvadás következett be a dialízis körben, ami a dialízis leállítását tette szükségessé.
Romanian: Flolan a fost utilizat cu succes în locul heparinei în dializa renală, însă într-un număr mic de şedinţe de dializă s-a produs coagulare în circuitul de dializă, necesitând întreruperea dializei.
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazása nélkül az oldatot a pumpában lehet tárolni:
Romanian: Dacă nu utilizaţi o „pungă rece", soluţia poate fi păstrată în pompă:
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés
Romanian: Greţuri, vărsături, diaree
Hungarian: • a szokásosnál gyakrabban fordulnak elő Önnél vérzések vagy hosszabb ideig tartanak.
Romanian: • Aveţi sângerări mai frecvente sau perioade de sângerare mai lungi.
Hungarian: Először a parenterális alkalmazásra való oldószert tartalmazó csomagot kell használni.
Romanian: Iniţial trebuie utilizat un ambalaj care conţine solvent pentru uzul parenteral.
Hungarian: Felodás, hígítás és az infúziós ráta kiszámítása:
Romanian: Reconstituire, diluare şi calculul ratei de perfuzare:
Hungarian: Ne alkalmazza a Flolan-t
Romanian: Nu luaţi Flolan
Hungarian: Azonnal hívja a kórházat és kérjen tanácsot, ha a terület gyulladt, fájdalmas lesz és bármilyen hólyagképződést vagy hámlást észlel.
Romanian: Contactaţi imediat un spital pentru sfaturi dacă în zonă apare o rană, dacă zona devine inflamată, dureroasă sau dacă observaţi apariţia băşicilor sau a exfolierii.
Hungarian: Szárazon tartandó.
Romanian: A se păstra uscat.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre alternatív gyógyszerek, az epoprosztenol alkalmazható azoknál a nőknél, akik a terhesség alatt jelentkező pulmonalis artériás hypotonia kockázatának ismeretében is ragaszkodnak a terhesség fenntartásához.
Romanian: Având în vedere că nu există alternative medicale, epoprostenol poate fi utilizat de femeile care aleg să-şi continue sarcina, în ciuda riscului cunoscut de hipertensiune arterială pulmonară în timpul sarcinii.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás tünetei többek között a szédülés és ájulás.
Romanian: Simptomele tensiunii arteriale scăzute includ ameţeală şi leşin.
Hungarian: A Flolan feloldását és hígítását aszeptikus körülmények között, közvetlenül a klinikai alkalmazás előtt kell végezni.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea Flolan trebuie făcute în condiţii aseptice, imediat înaintea utilizării clinice.
Hungarian: Normál fiziológiás pH-n és hőmérsékleten spontán bomlik 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára, bár bizonyos mértékű enzimatikus bontás is történik más termékekké.
Romanian: La un pH fiziologic şi o temperatură normală, epoprostenol se descompune spontan în 6-oxoprostaglandin F1 alfa, deşi există şi metabolizare enzimatică în alte substanţe.
Hungarian: Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak:
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii>
Hungarian: A Flolan alkalmazása sürgősségi esetekben végzett hemodialízis során javallt, amikor a heparin alkalmazása vérzés előidézésének vagy súlyosbításának nagyfokú kockázatával jár, vagy a heparin egyéb okok miatt kontraindikált (lásd 5.1 pont).
Romanian: Flolan este indicat pentru utilizare în hemodializă în situaţiile de urgenţă când utilizarea heparinei prezintă un risc ridicat de a cauza sau de a accentua hemoragia sau atunci când heparina este contraindicată din alte motive (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A Flolan intravénás oldat elkészítése:
Romanian: Prepararea soluţiei injectabile intravenoase Flolan:
Hungarian: • a gyulladások vagy fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladásgátlók)
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata inflamaţiile sau durerea (numite şi „AINS")
Hungarian: Amint megtalálják az Ön számára legmegfelelőbb adagot, egy állandó vénakatétert (kis csövet) vezetnek fel az egyik vénájába.
Romanian: Odată ce a fost găsit dozajul optim, un cateter (o linie venoasă) va fi montată într-una din venele dumneavoastră.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Romanian: Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Hungarian: • érzékenység
Romanian: • sensibilitate
Hungarian: - Fehér vagy törtfehér színű liofilizált por.
Romanian: - Pulbere liofilizată de culoare albă sau alburie
Hungarian: Kismértékű véralvadásról (ami beavatkozást igényelt, de nem tette szükségessé a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét) gyakrabban számoltak be az epoprosztenol, mint a heparin dialízisek alatt.
Romanian: Cazurile minore de coagulare (suficient cât să necesite o intervenţie, dar fără a necesita suspendarea permanentă a dializei sau schimbarea dispozitivului de hemodializă) au fost raportate mai frecvent în timpul şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol decât în al celor efectuate cu heparină.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Necunoscut
Hungarian: A csak hagyományos kezelésben részesülő 40 beteg közül nyolc (20%) halt meg, míg az epoprosztenollal kezelt, 41 beteget tartalmazó csoportban egyetlen haláleset sem fordult elő (p=0,003).
Romanian: Opt din 40 (20%) pacienţi care au fost trataţi doar prin terapie convenţională au decedat, în timp ce niciunul din cei 41 de pacienţi care au fost trataţi şi cu epoprostenol nu a decedat (p=0,003).
Hungarian: Emelkedett vércukorértékek * A Flolan beadására alkalmazott szerelékekkel/berendezésekkel összefüggő hatások 1 Beszámoltak katéterrel kapcsolatos fertőzésekről, amelyeket nem mindig patogénnek tartott organizmusok (többek között micrococcusok) idéznek elő.
Romanian: Asociat cu sistemul de perfuzare pentru Flolan 1 S-au raportat infecţii legate de utilizarea cateterului, provocate de organisme care nu sunt întotdeauna considerate patogene (inclusiv micrococ).
Hungarian: A por fehér, vagy törtfehér színű, az oldat átlátszó, színtelen.
Romanian: Pulberea este albă sau alburie, iar soluţia este limpede şi incoloră.
Hungarian: Az alábbiakban a mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în tabelul de mai jos în funcţie de sisteme, organe şi frecvenţă.
Hungarian: A hosszú távú infúzió ideje alatt a dóziskereső időszak során megfigyeltekhez hasonló dózisfüggő farmakológiai események előfordulása szükségessé teheti az infúziós ráta csökkentését, bár a mellékhatások esetenként a dózis módosítása nélkül is megszűnhetnek.
Romanian: În timpul perfuzării de lungă durată, apariţia evenimentelor de natură farmacologică legate de dozaj similare cu cele apărute în timpul perioadei de stabilire a dozelor poate necesita o scădere în rata de perfuzare, dar, ocazional, reacţiile adverse se pot soluţiona fără ajustarea dozei.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknél.
Romanian: • cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Nu toate mărimile sunt disponibile pentru comercializare pe toate pieţele.
Hungarian: Ha a kezelést túl gyorsan állítják le, súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, amelyekbe beletartozik a szédülés, gyengeségérzet és a nehézlégzés.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt brusc se pot manifesta efecte secundare grave, care includ ameţeala, senzaţie de slăbiciune şi dificultăţi în respiraţie.
Hungarian: Csak akkor vezessen gépjárművet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Hungarian: Kólika, amiről esetenként hasi diszkomfort érzésként számolnak be.
Romanian: Colică abdominală, uneori raportată ca disconfort abdominal
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor medicului sau farmacistului.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Flolan összetevői bejutnak-e az anyatejbe vagy sem.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele din Flolan se elimină în lapte.
Hungarian: A hatóanyag a nátrium-epoprosztenol.
Romanian: Substanţa activă este epoprostenol sodic.
Hungarian: A hosszú távú infúziós ráta meghatározásához egy perifériás vagy centrális vénás katéteren keresztül végzett rövid idejű dóziskereső eljárás szükséges.
Romanian: Pentru a stabili rata de perfuzare pe termen lung este necesară o procedura de stabilire a dozelor pe termen scurt administrate fie printr-un cateter venos central sau periferic.
Hungarian: A mindkét kezelési módban ritkán előforduló technikai nehézségektől függetlenül, az epoprosztenol dialízisek 93%-ában, illetve a heparin dialízisek 99%-ában nem következett be nagyfokú, a dialízis lefolytatását korlátozó véralvadás.
Romanian: În mod independent de dificultăţile tehnice care s-au manifestat rar în cazul ambelor tratamente, cazuri de coagulare masivă cu impact limitant asupra dializei nu s-au manifestat în 93% din şedinţele de dializă efectuate cu epoprostenol şi în 99% din şedinţele de dializă efectuate cu heparină.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Flolan hatását vagy növelhetik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások jelentkeznek.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Flolan, sau vor creşte probabilitatea de apariţie a efectelor adverse.
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére szolgáló, frissen elkészített epoprosztenol oldatot 25°C-on 12 órán belül fel kell használni, vagy 2°C és 8°C között 40 órán keresztül lehet tárolni, majd 25°C-on 8 órán belül be kell adni.
Romanian: Soluţiile de epoprostenol proaspăt preparate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare trebuie utilizate pe o perioadă de 12 ore la 25ºC, sau depozitate cel mult 40 de ore la o temperatură între 2ºC şi 8ºC şi apoi utilizate pe o perioadă de 8 ore la 25ºC.
Hungarian: Az epoprosztenol számos hatását az adenilát-cikláz stimulálása révén fejti ki, ami a ciklikus adenozin-3'5'-monofoszfát (cAMP) intracelluláris szintjének megemelkedéséhez vezet.
Romanian: Multe dintre acţiunile epoprostenol se realizează prin stimularea adenilat ciclazei, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor intracelulare de adenozină ciclică 35 monofosfat (AMPc).
Hungarian: Por és oldószer oldatos infúzióhoz: 3 év
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă: 3 ani.
Hungarian: Az epoprosztenol humán termékenységre gyakorolt hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele epoprostenol asupra fertilităţii.
Hungarian: A 6-oxo-prosztaglandin F1 alfára történő spontán lebomlás felezési ideje emberben várhatóan nem több 6 percnél, de az epoprosztenol humán teljes vérben in vitro tapasztalt bomlási sebességéből becsülve mindössze akár 2-3 perc is lehet.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru descompunerea spontană în 6-oxo-prostaglandin F1 alfa la om este mai mic de 6 minute, şi poate fi chiar de 2 până la 3 minute, aşa cum a fost el estimat de rata de degradare in vitro a epoprostenolului în sânge uman integral.
Hungarian: Amennyiben a Flolan alkalmazása alatt nagyfokú hypotonia lép el, csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót.
Romanian: Dacă în timpul administrării Flolan, se înregistrează hipotensiune arterială marcată, doza trebuie scăzută sau perfuzarea trebuie oprită.
Hungarian: A Flolan alacsony pH mellett kevésbé stabil.
Romanian: Soluţiile Flolan sunt mai puţin stabile la un pH scăzut.
Hungarian: Az epoprosztenol átlagos pulmonalis artériás nyomásra (mean pulmonary arterial pressura/PAPm) gyakorolt hatása primer pulmonalis hypertoniában (PPH) szenvedő betegeknél változó mértékű és elenyésző volt.
Romanian: Efectele epoprostenol asupra presiunii arteriale pulmonare medii (PAPm) la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară (HPP) au fost variabile şi minore.
Hungarian: Megfontolandó a dózisnövelés, ha a pulmonalis artériás hypertonia tünetei perzisztálnak, vagy a javulást követően visszatérnek.
Romanian: Creşterea dozei trebuie luată în calcul dacă simptomele hipertensiunii arteriale pulmonare persistă sau reapar după ameliorare.
Hungarian: A feloldott oldatot beadás előtt meg kell vizsgálni.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie examinată înainte de a fi administrată.
Hungarian: A Flolan csökkentheti, vagy növelheti a szívfrekvenciát.
Romanian: Flolan poate să scadă sau să mărească pulsul.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél közvetlenül az első vizsgálati dialízist megelőzően nem volt vérzésre utaló bizonyíték, de akiknél a kezelés előtti 3 napon belül vérzés jelentkezett, a magas kockázati csoportba sorolták.
Romanian: Pacienţii care nu au avut hemoragii chiar înaintea primului studiu privind dializa, dar care au avut hemoragii pe perioada celor 3 zile dinaintea dializei, au fost clasificaţi ca prezentând un risc crescut de hemoragie.
Hungarian: Milyen a Flolan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Flolan şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Túladagolás esetén csökkenteni kell a dózist vagy le kell állítani az infúziót, és szükség szerint megfelelő szupportív kezelést kell elindítani, például növelni kell a plazmatérfogatot, és/vagy módosítani kell az infúziós pumpán az áramlási rátát.
Romanian: În cazul supradozajului scădeţi doza sau opriţi perfuzarea şi începeţi măsurile de ajutor necesare; de exemplu expansiunea volumului plasmatic şi/sau ajustarea fluxului pompei.
Hungarian: A koncentrált oldatot közvetlenül a választott infúziós oldatba kell befecskendezni, határozott, de nem túlzott nyomást kifejtve; 50 ml koncentrált oldat jellemző szűrési ideje 70 másodperc.
Romanian: Dispersaţi soluţia concentrată direct în soluţia de perfuzare aleasă aplicând presiune fermă dar nu excesivă; timpul specific de filtrare a 50 ml de soluţie concentrată este de 70 de secunde.
Hungarian: Szorongás, idegesség
Romanian: Anxietate, nervozitate
Hungarian: Mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome anunţaţi medicul.
Hungarian: Szükségessé válhat az Önnek rendelt adag csökkentésére vagy az infúzió leállítására.
Romanian: Ar putea să fie nevoie ca doza dumneavoastră să fie scăzută sau ca perfuzarea să fie oprită.
Hungarian: A terápia hirtelen megszakítása rebound pulmonalis artériás hypertoniát okozhat, ami szédülést, astheniát, fokozott dyspnoet idézhet elő, és halálhoz vezethet (lásd 4.2 pont).
Romanian: Oprirea subită a tratamentului poate duce la o recidivă a hipertensiunii arteriale pulmonare provocând ameţeli, astenie, dispnee crescută, şi chiar deces (vezi pct. 4.2).
Hungarian: NSAID-ok vagy egyéb, a thrombocyta-aggregációra ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén fennáll a lehetősége annak, hogy a Flolan fokozza a vérzés kockázatát.
Romanian: Când AINS sau alte medicamente care afectează agregarea plachetară sunt utilizate concomitent, există riscul ca utilizarea Flolan să crescă riscul de hemoragie.
Hungarian: epoprosztenol
Romanian: Epoprostenol
Hungarian: A Flolan a thrombocyta-agregáció hatékony inhibitora, ezért figyelembe kell venni a haemorrhagiás szövődmények fokozott kockázatát, elsősorban a vérzékenység egyéb rizikófaktorait hordozó betegeknél (lásd 4.5 pont).
Romanian: Flolan este un inhibitor puternic al agregării plachetare, prin urmare, un risc crescut de complicaţii hemoragice trebuie luat în calcul, mai ales la pacienţii care prezintă alţi factori de risc de hemoragie (vezi pct. 4.5).