FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Romanian: De asemenea, inhibitorii de protează HIV care au potenţial inductor (de exemplu ritonavir şi nelfinavir) şi inhibitorii revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu nevirapină şi efavirenz) pot afecta metabolizarea hepatică.
English: • if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Romanian: • dacă nu vă vine ciclul menstrual şi dacă aveţi suspiciunea că aţi putea fi gravidă (nu începeţi următorul blister până nu vă spune medicul dumneavoastră; a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale”).
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”).
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sângevezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”.
English: If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of IOA is maintained.
Romanian: Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă în decurs de 3-4 ore de la utilizarea comprimatului galben, eficacitatea IOA este menţinută.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or
Romanian: • modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albastră
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you
Romanian: Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
English: • Epidemiological studies in women who use low dose (<50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a
Romanian: • În studiile epidemiologice efectuate la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate cu doză scăzută (< 50 µg etinilestradiol) s-a constatat că din 10000 femei, la aproximativ 6 și 12 vor dezvolta o TEV în decurs de un an.
English: IOA is not usually recommended for use during breast-feeding.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea IOA în timpul alăptării.
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a
Romanian: Tiparul de risc crescut observat se poate datora unui diagnostic mai precoce al neoplasmului mamar la utilizatoarele de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinaţii dintre cele două.
English: The effectiveness of the pill is maintained, but tell your doctor if you are using anti-fungal medicines
Romanian: Eficacitatea comprimatului se menţine, dar spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente antifungice ce conţin ketoconazol.
English: Provided that the woman has taken her tablets correctly in the 7 days preceding the first missed tablet, there is no need to use extra contraceptive precautions.
Romanian: Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimile 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
English: For breast-feeding women see section 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, a se vedea pct. 4.6.
English: The IOA blister contains 28 tablets: 24 white tablets with the active substances (number 1-24) and 4 yellow tablets without active substances (number 25-28).
Romanian: Blisterul de IOA conţine 28 comprimate: 24 comprimate albe conţinând substanţele active (de la numărul 1 la 24) şi 4 comprimate galbene fără substanţe active (de la numărul 25 la 28).
English: If you want to stop IOA because you want to get pregnant, see in section 3 ‘If you stop taking IOA'.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea de IOA deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, a se vedea la punctul 3 „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea IOA”.
English: [Second day label sheet for box of 3 blisters stating, twice:]
Romanian: [A doua coală cu eticheta cu ziua pentru cutia cu 3 blistere având înscris de două ori:]
English: If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Romanian: Dacă un copil a luat IOA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Romanian: Simptomele de embolie pulmonară (EP) pot include: - debut brusc inexplicabil al senzației de lipsă de aer sau al unei respirații rapide; - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie;
English: • if you are going to use other medicines (see also in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Romanian: • dacă urmează să utilizaţi alte medicamente (a se vedea, de asemenea, la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente”);
English: The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie IOA trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali fiecărei femei, în special cei pentru tromboembolism venos (TEV)și nivelul de risc de apariție aTEV în cazul administrării IOA comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: If you have severe diarrhoea, please tell your
Romanian: Dacă aveţi diaree severă, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Yellow tablets from the last (4th) row of the blister can be disregarded.
Romanian: Comprimatele galbene din ultimul rând (al 4-lea) al blisterului pot să nu fie luate.
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Romanian: • pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
English: If so, avoid too much exposure to the sun or
Romanian: În acest caz, evitaţi expunerea excesivă la soare sau la raze ultraviolete;
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the
Romanian: Cu toate acestea, comprimatele omise trebuie aruncate pentru a evita prelungirea neintenţionată a fazei cu comprimate placebo.
English: • Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Romanian: • Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat și care nu sunt gravide, la aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
English: • The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Romanian: • Riscul de apariție a unui cheag de sânge va varia în funcție de antecedentele medicale personale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene” de mai jos)
English: • if you have epilepsy (see in section 2 ‘Other medicines and IOA');
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (a se vedea la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente”);
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Romanian: apariția bruscă a confuziei, problemelor de vorbire sau de înțelegere;
English: Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some
Romanian: Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.
English: In this case you could have a hereditary blood clotting
Romanian: În acest caz ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
English: Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiolcontaining COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
Romanian: Majoritatea studiilor epidemiologice nu au evidenţiat nicio creştere a riscului de malformaţii congenitale la nounăscuţii femeilor care au utilizat COC ce conţin etinilestradiol înainte de sarcină, şi niciun efect teratogen când COC ce conţin etinilestradiol au fost administrate fără a se conştientiza prezenţa sarcinii în prima parte a sarcinii.
English: If you get pregnant while using IOA you should stop using IOA and contact your doctor.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi IOA, trebuie să încetaţi utilizarea IOA şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: The use of contraceptive steroids may influence the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters of liver, thyroid, adrenal and renal function, plasma levels of (carrier) proteins, e.g., corticosteroid binding globulin and lipid/lipoprotein fractions, parameters of carbohydrate metabolism and parameters of coagulation and fibrinolysis.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale poate influenţa rezultatele anumitor analize de laborator, incluzând parametrii biochimici ai funcţiei hepatice, tiroidiene, suprarenale şi renale, concentraţiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina de legare a corticosteroizilor şi fracţiunile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului glucidic şi parametrii coagulării şi fibrinolizei.
English: In addition, a barrier method such as a condom should be used for the next 7 days.
Romanian: În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul.
English: An implant or IUS may be removed any day, and IOA should be started on the day of its removal.
Romanian: Implantul sau DIU poate fi îndepărtat în orice zi şi administrarea IOA trebuie să înceapă în ziua îndepărtării acestora.
English: • The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallstone formation; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic uraemic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related
Romanian: • S-a raportat apariţia sau agravarea următoarelor afecţiuni atât în cazul sarcinii cât şi al utilizării de COC, dar dovada asocierii cu utilizarea de COC este neconcludentă: icter şi/sau prurit corelat cu colestaza; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coree Sydenham; herpes gestaţional; surditate legată de otoscleroză.
English: Average steady state plasma concentrations are 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii la starea de echilibru sunt de 4 ng/ml.
English: • if you have a condition that occurred for the first time or worsened during pregnancy or previous use of sex hormones (e.g. hearing loss, porphyria [a disease of the blood], herpes gestationis [skin rash with vesicles during pregnancy], Sydenham's chorea [a disease of the nerves in which sudden movements of the body occur] (see in section 2 ‘When should you
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată sau s-a agravat în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu pierderea auzului, porfirie [o afecţiune a sângelui], herpes gestaţional [erupţie cu vezicule pe piele, apărută în timpul sarcinii], coree Sydenham [o afecţiune a nervilor în care se produc mişcări bruşte ale corpului] (a se vedea la punctul 2 „Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră”);
English: • Estradiol, the oestrogen in IOA, is identical to the hormone produced by your ovaries during a
Romanian: • Estradiolul, estrogenul din IOA, este identic cu hormonul produs de ovarele dumneavoastră, în timpul unui ciclu menstrual.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of
Romanian: Alte semne de ocluzie vasculară pot include: durere bruscă, umflare și decolorare ușor spre albastru a unei extremități.
English: • It is not yet known how the risk of a blood clot with IOA compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Romanian: • Nu se cunoaște încă nivelul de risc de apariție a unui cheag de sânge la utilizarea IOA comparativ cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel.
English: No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Romanian: Grupuri etnice Nu s-au efectuat studii adecvate pentru evaluarea farmacocineticii la grupuri etnice.
English: Magnesium stearate (E572) Silica, colloidal anhydrous
Romanian: Stearat de magneziu (E 572) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
English: If more than 12 hours elapse, the advice concerning missed tablets, as given in section 4.2 "Management of missed tablets", is applicable.
Romanian: Dacă trec mai mult de 12 ore, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate”).
English: [Box for placing day label stating:] Place day label here [Day numbering for each individual tablet:] Start,2, ….28 [Arrows indicating the sequence of the tablets:] →
Romanian: [Chenar pentru aplicarea etichetei cu ziua pe care scrie:] Lipiţi aici eticheta cu ziua [Numerotarea zilelor pentru fiecare comprimat în parte:] Start, 2, ..., 28
English: When changing from an injectable, IOA should be started on the day when the next injection would have been due.
Romanian: Când se trece de la o formă injectabilă, administrarea IOA trebuie să înceapă în ziua când ar fi trebuit efectuată următoarea injecţie.
English: In case you use a vaginal ring or transdermal patch, it is best to start using IOA on the day you remove the ring or patch.
Romanian: În cazul în care utilizaţi un inel vaginal sau un plasture transdermic, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi IOA în ziua în care vă scoateţi inelul sau plasturele.
English: The 4 placebo tablets from the last row must be discarded.
Romanian: Cele 4 comprimate placebo din ultimul rând trebuie aruncate.
English: If you stop taking IOA because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi IOA din cauză că doriţi să rămâneţi gravidă, vi se recomandă să aşteptaţi înainte de a încerca să rămâneţi gravidă până când aveţi ciclul menstrual natural.
English: Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu IOA, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack ) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) angină pectorală (o afecţiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AITsimptome temporare de accident vascular cerebral);
English: Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Romanian: Tulburări gastrointestinale greaţă distensie abdominală xerostomie
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer”,„tusea”) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu,
English: If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your IOA tablet may not have been completely absorbed into your body.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră IOA pot să nu fie complet absorbite.
English: • Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see
Romanian: • Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 "Cheaguri de sânge").
English: Risk increases substantially as BMI increases.
Romanian: Riscul crește semnificativ odată cu creșterea
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of IOA should be discussed with the woman .
Romanian: În cazul prezenței oricăreia dintre afecţiunile sau a oricăruia dintre factorii de risc menţionaţi mai jos, trebuie discutat cu femeia respectivă dacă este adecvată administrarea IOA.
English: Nomegestrol acetate has a strong affinity for the human progesterone receptor and has an anti-gonadotropic activity, a progesterone receptor-mediated anti-estrogenic activity, a moderate anti-androgenic activity, and is devoid of any estrogenic, androgenic, glucocorticoid or
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice,
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of COC use or the woman has to wait
Romanian: Cu toate acestea, dacă a avut loc deja contactul sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea efectivă a administrării de COC sau femeia trebuie să aştepte apariţia primului său ciclu menstrual.
English: IOA contains lactose.
Romanian: IOA conține lactoză IOA conţine lactoză.
English: If you want to start IOA after having a baby and are breast-feeding, see also section 2 ‘Pregnancy and Breast-feeding'.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi utilizarea IOA după ce aţi născut şi alăptaţi, a se vedea, de asemenea, punctul 2 „Sarcina şi alăptarea”.
English: Risk factors for ATE
Romanian: Factori de risc pentru TEA Factor de risc
English: When changing from a progestogen-only pill (minipill) You can stop taking the minipill any day and start taking IOA the next day.
Romanian: Când se trece de la un comprimat care conţine doar progestogen (minicomprimat) Puteţi să încetaţi utilizarea minicomprimatului în orice zi şi să începeţi să luaţi IOA în ziua următoare.
English: If any of these conditions appear for the first time while using IOA, stop taking it at once and tell your doctor.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii apare pentru prima dată în timpul utilizării IOA, opriţi imediat administrarea şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
English: If this is not the case, she should follow the first of these two options and use extra precautions for the next 7 days as well.
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele
English: This will help you to determine when the baby will be
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să stabiliţi data probabilă a naşterii.
English: See also ‘General Notes' in section 2
Romanian: A se vedea, de asemenea, „Menţiuni generale” la punctul 2 de mai sus.
English: However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive
Romanian: Cu toate acestea, trebuie exclusă sarcina înainte de continuarea utilizării IOA, dacă IOA nu a fost utilizat conform instrucţiunilor sau dacă sunt absente două sângerări de întrerupere consecutive.
English: IOA is indicated for the prevention of pregnancy.
Romanian: IOA este indicat pentru prevenirea sarcinii.
English: If the woman is less than 12 hours late in taking any active tablet, contraceptive protection is not reduced.
Romanian: Dacă utilizatoarea a întârziat cu mai puţin de 12 ore în administrarea oricărui comprimat activ, nu se reduce protecţia contraceptivă.
English: Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval.
Romanian: Opriţi utilizarea comprimatelor active albe imediat şi treceţi direct la intervalul cu comprimatele placebo galbene.
English: Your risk is
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
English: The following advice only refers to missed white active tablets.
Romanian: Următoarele recomandări se referă doar la comprimatele albe active uitate.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as IOA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este IOA determină creşterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
English: As no epidemiological data are yet available with estradiol containing-CHCs, the warnings are considered applicable to the use of IOA.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile încă date epidemiologice referitoare la CHC ce conţin estradiol, atenţionările sunt considerate valabile pentru utilizarea IOA.
English: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with IOA is small but some conditions will increase the risk.
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea IOA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
English: The new tablet should be taken within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Romanian: Dacă este posibil, noul comprimat trebuie luat în următoarele 12 ore faţă de ora obişnuită la care se iau comprimatele.
English: No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of IOA.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea efectului bolii hepatice asupra farmacocineticii IOA.
English: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine,
Romanian: - epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină,
English: There have been no reports of serious harmful effects from taking too many IOA tablets at one time.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse grave ca urmare a utilizării concomitente a prea multor comprimate IOA.
English: You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of IOA.
Romanian: Puteţi să amânaţi ciclul menstrual prin neutilizarea comprimatelor galbene placebo şi începerea unui nou blister de IOA.
English: COC tablets (including IOA tablets) no longer required should not be disposed via wastewater or the municipal sewage system.
Romanian: Comprimatele COC (inclusiv comprimatele IOA) care nu mai sunt necesare, nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau în sistemul de canalizare.
English: At the end of the placebo tablet interval, start with the next blister.
Romanian: La sfârşitul intervalului de utilizare a comprimatelor placebo galbene, începeţi cu următorul blister.