FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (cztery tabletki powlekane 5 mg (20 mg) lub dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg), lub jedna tabletka powlekana 20 mg (20 mg) raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali ena 20-miligramska filmsko obložena tableta (20 mg) enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Polish: Nemdatine a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nemdatine
Polish: - Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typu A, talk i magnezu stearynian.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu dziennego.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja.
Polish: W szczególności stosowanie leku Nemdatine może zmieniać działanie oraz powodować konieczność dostosowania dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu - dantrolenu, baklofenu - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Nemdatine jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w przypadku podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri velikih odmerkih pri glodavcih.
Polish: Nie wiadomo, czy memantyna nie przenika do mleka matki.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Polish: Napady padaczkowe
Slovenian: - epileptični napadi
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Ciąża Nie zaleca się stosowania memantyny u kobiet w ciąży.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina med nosečnostjo ni priporočljiva.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z blago okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 50 − 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Nemdatine
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Nemdatine
Polish: p = 0,002].
Slovenian: (E172).
Polish: Ataksja oraz inne objawy przedkliniczne poprzedzały rozwój zmian o typie wakuolizacji i martwicy.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską, lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, npr. prehod z običajne prehrane na vegetarijansko ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Polish: W razie przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 30 − 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Polish: W innym monoterapeutycznym badaniu dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 11 do 23 točk), je bilo zajetih in randomiziranih 470 bolnikov.
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to cztery tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 4 tablete enkrat dnevno (1x20 mg).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 20 mg
Polish: Do alkalizacji moczu może dojść w następstwie drastycznych zmian diety, np. zmiany diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowania dużych ilości leków alkalizujących treść żołądkową.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik prenaša.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC- plus): p = 0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily livingADCS-ADLsev): p = 0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p = 0,002].
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Polish: Początkowa dawka to zwykle 5 mg memantyny raz na dobę przez pierwszy tydzień leczenia.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 5 mg memantina enkrat dnevno v prvem tednu.
Polish: Jak stosować lek Nemdatine
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nemdatine
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z poniższym schematem.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Polish: Butelka: 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Plastenka: 100 filmsko obloženih tablet.
Polish: Tydzień 4: Przyjmować 1 tabletkę leku Nemdatine 20 mg na dobę
Slovenian: Teden 4: Vzemite 1 tableto zdravila Nemdatin 20 mg dnevno.
Polish: Dzień 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Slovenian: Teden 3 Dan 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Polish: Zalecana dawka leku Nemdatine dla pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na wpływ pokarmu na wchłanianie memantyny.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 15 mg
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 5 − 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemdatine Kiedy nie stosować leku Nemdatine
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Ne jemljite zdravila Nemdatine
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Slovenian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania memantyny u kobiet w okresie ciąży.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Nemdatine u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Dajanje zdravila Nemdatine bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nemdatine Jak stosować lek Nemdatine Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nemdatine
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Kako jemati zdravilo Nemdatine
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (Z ,,BLUE BOX'')
Slovenian: TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA - ZUNANJA ŠKATLA (Z " BLUE BOX " PODATKI)
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do 10 mg memantyny raz na dobę , a w trzecim tygodniu leczenia do 15 mg memantyny raz na dobę.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na 10 mg memantina enkrat dnevno in na 15 mg memantina enkrat dnevno v tretjem tednu.
Polish: Początkowa dawka to zwykle pół tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Polish: Tydzień 4.
Slovenian: Teden 4
Polish: Tydzień 1.
Slovenian: Teden 1
Polish: Jak wygląda lek Nemdatine i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Nemdatine in vsebina pakiranja
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Polish: Lek Nemdatine zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Częstość nieznana
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti povečane vrednosti testov jetrne funkcije
Polish: Zestaw rozpoczynający leczenie zawierający 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia:
Slovenian: Eno pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za štiri tedenski začetni program zdravljenja vsebuje:
Polish: Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach w etui lub w 4 blistrach w oddzielnych pudełkach tekturowych każdy, zapakowanych w jedno zewnętrzne pudełko tekturowe
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 tablet v 4 pretisnih omotih v zgibanki ali v skupnem pakiranju 4 blistrov v 4 ločenih notranjih škatlah in eni zunanji škatli s 7 tabletami Nemdatine 5 mg, 7
Polish: Jak przechowywać lek Nemdatine
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine
Polish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: Tydzień 2.
Slovenian: Teden 2
Polish: Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
Polish: EU/1/13/824/001 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/002 98 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/13/824/001 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/002 98 filmsko obloženih tablet
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano występowanie tych działań u pacjentów leczonych memantyną.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so o teh učinkih poročali po začetku trženja zdravila.
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne z vrednostjo ki (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je v frontalnem korteksu pri človeku 0,5°µmol.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: - Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimkolwiek produktem zawierającym HCT.
Slovenian: - Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšane serumske koncentracije HCT.
Polish: Tydzień 3.
Slovenian: Teden 3
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,42 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,42 mg laktoze monohidrata.
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg na dobę.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan.
Polish: Nemdatine należy do grupy leków znanych jako leki przeciw otępieniu.
Slovenian: Nemdatine sodi v skupino zdravil,
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka leku Nemdatine dla pacjentów dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Slovenian: Odmerjanje Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Polish: ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE- PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Polish: EU/1/13/824/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/824/005 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/006 50 tabletek powlekanych EU/1/13/824/007 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/008 60 tabletek powlekanych EU/1/13/824/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/824/010 112 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE
Polish: śr.
Slovenian: Sre.
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze monohidrata.
Polish: Nieprawidłowy chód
Slovenian: Občasni nenormalna hoja
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg na dobę (biała, w kształcie kapsułki),
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg
Polish: 7 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 98 tabletek powlekanych
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 7 TABLETEK - ZESTAW
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA 7 TABLET - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane:
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete:
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,47 mg laktoze monohidrata.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (biała, owalna), przez 7 dni.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 5-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo ovalno) na dan.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane
Slovenian: Nemdatine 20 mg filmsko obložene tablete
Polish: Wielkości opakowań Opakowania blistrowe zawierające: 7, 42 i 98 tabletek powlekanych.
Slovenian: Velikosti pakiranj Pretisni omoti: 7, 42 in 98 filmsko obloženih tablet.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek, lekarz prowadzący ustali odpowiednie dawkowanie leku.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 42, 56 in 98 filmsko obloženih tablet.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Polish: Zaburzenia serca
Slovenian: Občasni odpovedovanje srca
Polish: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 5 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 5 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 10 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 15 mg 7 filmsko obloženih tablet Nemdatine 20 mg
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 15 mg na dobę (pomarańczowa, owalna),
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 15-miligramsko filmsko obloženo tableto (oranžno, ovalno) na dan.
Polish: 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po: „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in na ovoju plastenke poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.