FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se melhorias significativas, geralmente dentro das quatro primeiras semanas de tratamento, em doentes que já se encontravam a consumir mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g de álcool por dia (nas mulheres).
Slovak: Výrazné zlepšenie, ktoré sa zvyčajne pozorovalo v priebehu prvých štyroch týždňov liečby, sa zistilo u pacientov, ktorí už konzumovali viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) alebo viac než 40 g denne (u žien).
Portuguese: Na consulta seguinte (decorridas as duas semanas), o Selincro pode ser iniciado se o doente continuar a ter um consumo elevado de bebidas alcoólicas (superior a 60 g por dia nos homens e 40 g por dia nas mulheres).
Slovak: Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
Portuguese: O Selincro é utilizado para ajudar a reduzir o consumo de álcool em adultos com dependência do álcool que consomem mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g por dia (nas mulheres).
Slovak: Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
Portuguese: Outras informações sobre o Selincro
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: A substância ativa do Selincro, o nalmefeno, fixa-se a determinados recetores opioides no cérebro.
Slovak: Selincro nalmefén sa viaže na niektoré opioidové receptory v mozgu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Selincro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Selincro?
Portuguese: Aconselha-se precaução se o Selincro for prescrito durante mais de um ano.
Slovak: Ak sa liek Selincro predpisuje na viac než jeden rok, odporúča sa opatrnosť.
Portuguese: Como foi estudado o Selincro?
Slovak: Ako bol liek Selincro skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Selincro?
Slovak: Prečo bol liek Selincro povolený?
Portuguese: O Selincro é um medicamento que contém a substância ativa nalmefeno.
Slovak: Selincro obsahuje účinnú látku nalmefén.
Portuguese: Como funciona o Selincro?
Slovak: Selincro účinkuje?
Portuguese: O Selincro só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Selincro je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Selincro demonstrou ser eficaz na redução do consumo de álcool em homens que consomem mais de 60 g por dia e mulheres que consomem mais de 40 g por dia. Em termos de segurança, os efeitos secundários comunicados nos estudos não deram origem a preocupações de maior.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
Portuguese: Semglee é utilizado uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Slovak: Semglee sa podáva jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: EMA/57790/2018 EMEA/H/C/004280
Slovak: EMA/57790/2018
Portuguese: Mais informações sobre Semglee podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Semglee sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Semglee são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Semglee sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Semglee (insulina glargina)
Slovak: Semglee (inzulín glargín)
Portuguese: Isto significa que Semglee é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Slovak: To znamená, že liek Semglee je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Semglee?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Semglee são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Semglee sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Semglee (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Semglee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Portuguese: Porque está Semglee autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Semglee povolený v EÚ?
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior do braço.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Lantus, o benefício de Semglee é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Lantus, prínos lieku Semglee je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený v EÚ.
Portuguese: Contudo, um estudo de suporte realizado em 558 doentes com diabetes tipo 1 demonstrou que os dois medicamentos tiveram efeitos semelhantes.
Slovak: V podpornej štúdii zahŕňajúcej 558 pacientov s cukrovkou 1. typu sa však preukázalo, že lieky Semglee a Lantus majú podobný účinok.
Portuguese: O que é Semglee e para que é utilizado?
Slovak: Semglee a na čo sa používa?
Portuguese: Um resumo sobre Semglee e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Semglee a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Semglee, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Semglee si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas da diabetes e evita as complicações associadas.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia príznaky cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Portuguese: Dado que Semglee é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
Slovak: Keďže liek Semglee je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, keďže sa už uskutočnili s inzulínom glargínom.
Portuguese: O medicamento de referência para o Semglee é o Lantus.
Slovak: Semglee je liek Lantus.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Semglee apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Semglee preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Portuguese: A dose de Semglee é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos que contêm insulina.
Slovak: Semglee sa určí pre každého pacienta zvlášť v závislosti od hladiny glukózy (cukru) v krvi a od liečby inými liekmi obsahujúcimi inzulín.
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa de Semglee, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka lieku Semglee, preniká do krvi po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto pôsobí dlhšie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Semglee durante os estudos?
Slovak: Semglee boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A diabetes é uma doença que se caracteriza por um nível elevado de açúcar no sangue, quer porque o organismo não consegue produzir insulina (diabetes tipo 1) ou porque o organismo não produz insulina suficiente ou não consegue utilizá-la de forma eficaz (diabetes tipo 2).
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam Semglee com Lantus demonstraram que a insulina glargina no Semglee é altamente similar à insulina glargina no Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Semglee a Lantus, sa preukázalo, že inzulín glargín v lieku Semglee je vysoko podobný inzulínu v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Semglee.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Semglee é um medicamento utilizado no tratamento da diabetes em doentes a partir dos 2 anos de idade.
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky u pacientov od 2 rokov.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de Semglee se tiverem recebido formação adequada.
Slovak: Semglee môžu vpichovať sami, ak boli náležite zaškolení.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Semglee?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semglee?
Portuguese: Semglee é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Slovak: Liek Semglee obsahuje náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que Semglee é absorvido pelo organismo da mesma forma que o medicamento de referência, o Lantus, e pode considerar-se que atua do mesmo modo na glucose no sangue.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že liek Semglee sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako referenčný liek Lantus, pričom možno usudzovať, že na hladinu glukózy v krvi pôsobí podobne.
Portuguese: Semglee é um medicamento biossimilar.
Slovak: Semglee je tzv. biologicky podobný liek.
Portuguese: Semglee está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Semglee je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Como se utiliza Semglee?
Slovak: Ako sa liek Semglee používa?
Portuguese: Os doentes no estudo já tinham o seu nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica o grau de controlo da glucose no sangue, previamente controlado com Lantus; a continuação do tratamento com Semglee ou com Lantus durante 24 semanas indicou um controlo comparável dos níveis de HbA1c com ambos, tendo-se verificado uma alteração no nível numa média de 0,14% nos doentes que receberam Semglee e de 0,11% nos doentes que receberam Lantus.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe buď liekom Semglee alebo Lantus počas 24 týždňov sa dosiahla porovnateľná kontrola hladiny HbA1c pri použití obidvoch liekov, pričom táto hladina sa u pacientov liečených liekom Semglee zmenila priemerne o 0,14
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Semglee, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Semglee sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como funciona Semglee?
Slovak: Semglee účinkuje?
Portuguese: Outras informações sobre Semglee
Slovak: Semglee
Portuguese: Semglee também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes administrados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
Slovak: Pacientom, ktorí majú cukrovku 2. typu, sa liek Semglee môže podávať spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
Portuguese: Poderão existir novas informações.
Slovak: Môže tu byť nová informácia.
Portuguese: Deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora, todos os dias.
Slovak: Má sa podávať jedenkrát denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Portuguese: Podem ficar visíveis bolhas pequenas.
Slovak: Môžu byť stále viditeľné malé bubliny.
Portuguese: Se for o caso:
Slovak: Ak sa to stane:
Portuguese: Exemplo de 48 unidades selecionado
Slovak: Príklad výberu 48 jednotiek
Portuguese: Necessitará de uma injeção de Semglee todos os dias, à mesma hora.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Semglee každý deň v tom istom čase.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma caneta nova.
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado a utilização de Semglee durante a gravidez.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Semglee počas gravidity.
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bólus de insulina antes das refeições.
Slovak: Obidve skupiny dostávali bolusový inzulín pred jedlom.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Slovak: Noste so sebou informáciu, že ste diabetik.
Portuguese: Semglee é um medicamento biológico similar.
Slovak: Semglee je podobný biologický liek.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Portuguese: O seu médico mostrar-lhe-á qual a área da pele em que deverá injetar Semglee.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Semglee.
Portuguese: • seja resistente a fugas e
Slovak: • je odolná voči pretekaniu, a
Portuguese: Materiais necessários:
Slovak: Požadované potreby:
Portuguese: Não pare o tratamento com Semglee sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Slovak: Neukončujte liečbu Semglee bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Portuguese: Código ATC: A10A E04.
Slovak: ATC kód: A10AE04
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Portuguese: • seja fabricado em plástico resistente,
Slovak: • je vyrobená z tvrdého odolného plastu
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmeny hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Portuguese: • esteja na vertical e seja estável durante a utilização,
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Portuguese: O que é Semglee e para que é utilizado
Slovak: Čo je Semglee a na čo sa používa
Portuguese: Retire a agulha conforme descrito no Passo 7 e elimine a caneta ou devolva-a ao farmacêutico.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Portuguese: Os tamanhos das agulhas compatíveis com esta caneta são: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovak: Veľkosti ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom sú: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Portuguese: Sempre que utilizar a caneta
Slovak: Vždy keď používate pero
Portuguese: A - Verifique se a janela doseadora mostra «0».
Slovak: A - Skontrolujte, či okienko s dávkou ukazuje „0".
Portuguese: Colocar uma agulha nova
Slovak: Nasaďte novú ihlu
Portuguese: • 2 gazes com álcool
Slovak: • 2 alkoholové tampóny
Portuguese: A caneta que está a utilizar deve ser deitada fora após 4 semanas da primeira utilização, mesmo que ainda tenha insulina.
Slovak: Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Portuguese: A redução deve ser recompensada, pelo menos parcialmente, durante as primeiras semanas mediante um aumento da insulina às refeições; após este período o regime deve ser ajustado individualmente.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Portuguese: Isto pode danificar a sua caneta.
Slovak: Môže to pero poškodiť.
Portuguese: Se a sua dose for superior ao número das unidades restantes na caneta, poderá:
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako počet jednotiek, ktoré ešte zostávajú v pere, buď si:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len číry a bezfarebný roztok.
Portuguese: Se rodar acidentalmente mais de 2 unidades, rode o botão doseador no sentido inverso para o número correto de unidades.
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Portuguese: Certifique-se de que tem os seguintes itens antes de injetar a sua dose:
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Portuguese: • Não tente reparar uma caneta inutilizada ou danificada.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť nefunkčné alebo poškodené pero.
Portuguese: C - Coloque a agulha no recipiente para eliminação de materiais cortantes (ver Passo 8 quanto às instruções de eliminação)
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Portuguese: • esteja adequadamente identificado para alertar quanto a resíduos perigosos no interior do recipiente.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Portuguese: A dose média de insulina glargina no final do estudo foi de 0,42 U/kg.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para materiais cortantes, pode usar um recipiente doméstico que:
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Portuguese: • É o tipo correto de insulina.
Slovak: • ide o správny typ inzulínu
Portuguese: Antes de viajar, deverá consultar o seu médico.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: F - Repita desde o passo 3B até ao passo 3E, no máximo mais três vezes, até ver gotas de insulina na ponta da agulha.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Portuguese: Semglee com álcool
Slovak: Semglee a alkohol
Portuguese: C - Verifique a insulina no suporte do cartucho para se certificar de que:
Slovak: C - Skontrolujte inzulín v inzulínovej náplni, aby ste sa uistili, že:
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne poškodiť videnie.
Portuguese: Não utilize a agulha se o selo protetor estiver danificado ou em falta, pois a agulha pode não estar estéril.
Slovak: Nepoužívajte ihlu, ak je ochranná fólia poškodená alebo chýba, nakoľko ihla nemusí byť sterilná.
Portuguese: Os sintomas de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante em Pichia pastoris.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Pichia pastoris.
Portuguese: A tabela que se segue indica as reações adversas observadas em investigação clínica apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥ 1/10; frequentes: ≥ 1/100, < 1/10; pouco frequentes: ≥ 1/1.000, < 1/100; raros: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; muito raros: < 1/10.000).
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Portuguese: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Slovak: Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Semglee e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Semglee a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Portuguese: No plasma, o composto principal em circulação é o metabolito M1.
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Portuguese: Não aplique lubrificantes, como óleo.
Slovak: Nepoužívajte mazivá ako olej.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de Semglee assenta principalmente na exposição ao M1.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok Semglee podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Portuguese: Se não puder ler ou seguir todas estas instruções sozinho, peça ajuda a uma pessoa treinada na utilização desta caneta.
Slovak: Ak nie ste schopný prečítať alebo porozumieť všetkým pokynom, požiadajte o pomoc niekoho so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Portuguese: Outros medicamentos e Semglee
Slovak: Iné lieky a Semglee
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após abertura, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Não utilize a caneta de Semglee se estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta de Semglee nova.
Slovak: Nepoužívajte pero Semglee ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne (pre mechanické poruchy), musí sa zlikvidovať a má sa použiť nové pero Semglee.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente com tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi závažná a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 ľudí).