FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Matever viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Когато Matever се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Bulgarian: Matever може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други антиепилептични лекарства:
Italian: Il principio attivo di Matever, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Bulgarian: Активното вещество в Matever, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Italian: Le compresse di Matever vanno deglutite con un liquido.
Bulgarian: Таблетките Matever се поглъщат с течност.
Italian: Matever può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Bulgarian: Matever може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Italian: Matever può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Bulgarian: Matever може да се прилага под формата на инфузия, като се използват същите дози със същата честота, когато прилагането на таблетки или перорален разтвор е невъзможно.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Matever.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Keppra, че ползите превишават установените рискове.
Italian: Come agisce Matever?
Bulgarian: Как действа Matever?
Italian: Che cos'è Matever?
Bulgarian: Какво представлява Matever?
Italian: Per che cosa si usa Matever?
Bulgarian: За какво се използва Matever?
Italian: In monoterapia Matever deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Bulgarian: Когато Matever се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се повишава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Italian: Come si usa Matever?
Bulgarian: Как се използва Matever?
Italian: Perché è stato approvato Matever?
Bulgarian: Защо Matever е разрешен за употреба?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/490629/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Italian: • per alleviare i sintomi del raffreddore comune;
Bulgarian: облекчаване на симптомите на простуда;
Italian: Rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di una settimana durante il trattamento.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с лекар или квалифициран медицински специалист, ако симптомите продължат по-дълго от една седмица по време на лечението.
Italian: La frequenza di tali reazioni non è stata stabilita.
Bulgarian: Тяхната честота не е установена.
Italian: Fitoterapico o Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществено ползване
Italian: Pur essendo stati osservati effetti benefici, questi dati non erano sufficienti per poter essere usati come prove, soprattutto perché in tali studi il fiore della camomilla comune non è stato confrontato con altre terapie.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани възможни благоприятни ефекти, данните са недостатъчни, за да се използват като доказателство, особено защото в тези проучвания цветът от лайка не е сравнен с друго лечение.
Italian: • come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'irritazione della cute e delle zone circostanti l'ano e i genitali, dopo che un medico abbia escluso altre condizioni gravi;
Bulgarian: като допълващо лечение на дразнене на кожата и зоните около ануса и гениталиите, след като лекарят е изключил сериозни заболявания;
Italian: Il fiore della camomilla comune si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Bulgarian: Цвят от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Italian: I medicinali contenenti il fiore della camomilla comune non devono essere somministrati a pazienti che sono allergici ai fiori della camomilla comune o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи цвят от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към цвят от лайка или други растения от семейство Asteraceae (Compositae).
Italian: Gli estratti sono preparati utilizzando la tecnica di estrazione di composti da materiali vegetali per dissoluzione in solvente (per esempio, etanolo).
Bulgarian: За приготвяне на екстракти се използва техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтварянето им в разтворител (напр. етанол).
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti il fiore della camomilla comune sono disponibili come tisane da bere o per inalazioni di vapore (suffumigi); come infusioni da applicare alla cute o alle mucose orali; in forma liquida da assumere per bocca, usata per suffumigi, per sciacquare il cavo orale o per applicazioni cutanee, o da aggiungere all'acqua del bagno; e in forma semisolida (come unguenti) da applicare alla cute.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи цвят от лайка, се предлагат под формата на билкови чайове за пиене или за инхалация с пара; като инфузии за приложение върху кожата или лигавицата на устата; като течни форми за приемане през устата, за вдишване на пара, за изплакване на устата или приложени върху кожата, или се използват като добавки за баня и като полутвърди форми (напр. мехлеми), които да се прилагат върху кожата.
Italian: Solo alcuni preparati contenenti il fiore della camomilla comune sono raccomandati nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Bulgarian: Само някои препарати, съдържащи цвят от лайка, се препоръчват за употреба при деца под 12 години.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche, talvolta gravi, dopo il contatto di superfici interne umide (come le mucose del cavo orale) con preparati liquidi a base di camomilla.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на течни препарати от лайка с вътрешни влажни повърхности, като лигавицата на устата.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи цвят от лайка.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti il fiore della camomilla comune e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Bulgarian: Подробни указания относно как се прилагат лекарствата, съдържащи цвят от лайка, и кой може да ги използва се намират в листовката към лекарството.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha tenuto conto altresì di una serie di studi clinici condotti con il fiore della camomilla comune usato nel trattamento di condizioni diverse.
Bulgarian: В своята оценка HMPC също разглежда няколко клинични проучвания с цвят от лайка, използван за различни заболявания.
Italian: I medicinali contenenti il fiore della camomilla comune in genere sono utilizzati negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи цвят от лайка, обикновено са за употреба при възрастни и юноши (над 12-годишна възраст).
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti il fiore della camomilla comune nell'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи цвят от лайка, в ЕС?
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune si basano sul loro impiego di lunga data.
Bulgarian: Следователно заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи цвят от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на цвят от лайка в медицината?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del fiore della camomilla comune.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на цвят от лайка в медицината.
Italian: Per ottenere gli estratti essiccati il solvente viene quindi fatto evaporare.
Bulgarian: За получаването на сухи екстракти след това разтворителят се изпарява.
Italian: • per il trattamento di infiammazioni della cute di piccola entità (scottature solari) e di ferite superficiali e piccole pustole (foruncoli).
Bulgarian: лечение на незначително възпаление на кожата (слънчево изгаряне) и повърхностни рани и малки циреи (фурункули).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, i medicinali contenenti il fiore della camomilla comune possono essere usati:
Bulgarian: Въз основа на тяхната дългогодишна употреба HMPC заключи, че лекарствата, съдържащи цвят от лайка, могат да се използват за следното:
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune sono basate sul loro "uso tradizionale" nelle suddette indicazioni.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи цвят от лайка, за споменатите по-горе показания се основават на тяхната „традиционна употреба".
Italian: • per il trattamento di piccole ulcere (lesioni aperte) e infiammazioni della gola e del cavo orale;
Bulgarian: лечение на малки язви (отворени рани) и възпаления на устата и гърлото;
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti il fiore della camomilla comune
Bulgarian: Друга информация за лекарствата, съдържащи цвят от лайка:
Italian: Che cos'è il fiore della camomilla comune?
Bulgarian: Какво представлява цвят от лайка?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti il fiore della camomilla comune?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
Italian: I pazienti con ferite aperte, lesioni cutanee estese o dermatiti acute (di breve termine), febbre alta e gravi infezioni non possono fare un bagno completo o parziale aggiungendo all'acqua fiori della camomilla comune.
Bulgarian: (краткосрочно) заболяване на кожата, висока температура и тежки инфекции не трябва да прилагат цели или частични вани с цвят от лайка.
Italian: I pazienti con gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere il fiore della camomilla comune all'acqua del bagno.
Bulgarian: Пациентите с тежки сърдечни проблеми и проблеми с кръвообращението не трябва да прилагат пълни вани с цвят от лайка.
Italian: I preparati contenenti il fiore della camomilla comune sono ottenuti sminuzzando (riducendo in frammenti minuscoli) il fiore o come estratti essiccati o liquidi.
Bulgarian: Препаратите от цвят от лайка са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) на цвета или превръщането му в суха субстанция или приготвяне на течни екстракти.
Italian: Il termine "fiore della camomilla comune" è la denominazione comune delle parti fiorite della pianta Matricaria recutita L. I fiori impiegati a scopo medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
Bulgarian: Цвят от лайка е общото наименование за цветовете на растението Matricaria recutita L. (известно също като лайка).
Italian: • per il trattamento dei sintomi di piccoli disturbi gastrointestinali (a carico di stomaco e intestino) tra cui gonfiore addominale e lievi spasmi;
Bulgarian: лечение на симптомите на незначителни стомашно-чревни (стомаха и червата) оплаквания като подуване на корема и леки спазми;
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/487922/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Italian: Dopo il raffreddamento, l'olio essenziale si separa dall'acqua e può essere raccolto.
Bulgarian: След охлаждане етеричното масло се отделя от водата и може да бъде събрано.
Italian: I medicinali contenenti essenza di camomilla non devono essere somministrati a pazienti che sono allergici all'essenza di camomilla o ad altre piante della medesima famiglia (Asteraceae (Compositae)).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
Italian: L'olio di camomilla si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche, talvolta gravi, dopo il contatto di superfici interne umide (come le mucose del cavo orale) con preparati liquidi a base di camomilla.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
Italian: I pazienti con ferite aperte, lesioni cutanee estese o dermatiti acute (di breve termine), febbre alta e gravi infezioni non possono fare un bagno completo o parziale aggiungendo essenza di camomilla all'acqua.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, i medicinali contenenti essenza di camomilla possono essere usati come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'irritazione della cute e delle zone attorno all'ano e ai genitali, dopo che un medico abbia escluso altre condizioni gravi.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di camomilla.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
Italian: I medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Italian: Pur essendo disponibili dati osservazionali raccolti nel trattamento dell'irritazione cutanea con medicinali contenenti essenza di camomilla aggiunti all'acqua del bagno, questi dati erano troppo limitati per poter essere utilizzati come prova.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di camomilla nell'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti essenza di camomilla si basano sul loro impiego di lunga data.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di camomilla e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti essenza di camomilla sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono aggiunti all'acqua del bagno.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di camomilla
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di camomilla.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.