FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo nizek krvni sladkor v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motena koncentracija, poslabšane reakcije, depresija, zmedenost, motnje govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, paraliza, mravljinčenje (parestezije), omrtvelost in mravljinčenje v predelu ust, omotica, izguba nadzora nad seboj, nezmožnost poskrbeti zase, krči, izguba zavesti.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват ниско ниво на захар в мозъка: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Slovenian: Zdravilo Apidra lahko injicirate v trebušno steno, stegno ali nadlaket ali ga dajete s stalno infuzijo v trebušno steno.
Bulgarian: Apidra може да се инжектира в коремната стена, бедрото или горната част на ръката, или посредством непрекъсната инфузия в коремната стена.
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje druga oseba, ali če vi dajete injekcijo drugi osebi, je potrebna posebna previdnost pri odstranjevanju in odlaganju igle.
Bulgarian: Вие поставяте инжекция на друг човек, той трябва да обръща специално внимание при сваляне и изхвърляне на иглата.
Slovenian: Vsebuje tudi: metakrezol, natrijev klorid, trometamol, polisorbat 20, koncentrirano klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid, vodo za injekcije (za dodatne informacije glejte priloženo navodilo).
Bulgarian: Съдържа също: метакрезол, натриев хлорид, трометамол, полисорбат 20, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции (за повече информация прочетете листовката).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti (GLULISIN - pred) pred začetkom obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 30 minut (NAVADNI - 30 min) pred začetkom obroka (slika 1A), in primerjava z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred obrokom (slika 1B).
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 2 минути (GLULISINE pre) преди започване на хранене, сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 30 минути (REGULAR 30 min) преди започване на храненето (фигура 1А) и сравнен с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди хранене (фигура 1В).
Slovenian: Vložki zdravila Apidra so namenjeni samo za uporabo z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Bulgarian: Патроните с Apidra се използват само с писалките ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovenian: Ne shranjujte SoloStarja v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Bulgarian: Не поставяйте SoloStar близо до замразяващата камера или в хладилна чанта.
Slovenian: 26-tedenska klinična študija faze III, kateri je sledila 26-tedenska nadaljevalna študija varnosti, je primerjala insulin glulisin (0-15 minut pred obrokom) z navadnim humanim insulinom (30-45 minut pred obrokom), injiciranima subkutano, in sicer pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki so uporabljali tudi insulin NPH kot bazalni insulin.
Bulgarian: Проведено е 26-седмично клинично проучване фаза ІІІ, последвано от 26-седмично продължение за проучване на безопасността, с цел да се сравни инсулин глулизин (0-15 минути преди хранене) с обикновен човешки инсулин (30-45 минути преди хранене), инжектирани подкожно при пациенти със захарен диабет тип 2, използващи също NPH инсулин като базален инсулин.
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo(glejte tudi poglavje 3).
Bulgarian: Apidra в предварително напълнена писалка е подходящ само за инжектиране непосредствено под кожата (вж. също точка 3).
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако: - току-що сте започнали лечение с инсулин, или сте преминали на друг инсулинов продукт, - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bil Cmax po subkutani aplikaciji 0,2 enot/kg insulina glulisin 91 µenot/ml; interkvartilni razpon je bil od 78 do 104 µenot/ml.
Bulgarian: При проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 след подкожно приложение на 0,2 единици/kg инсулин глулизин, Cmax е 91 μUnits/ml с интерквартилен диапазон от 78 до 104 μUnits/ml.
Slovenian: C. Preverite videz insulina.
Bulgarian: Проверете вида на Вашия инсулин.
Slovenian: To lahko hitro povzroči visok krvni sladkor in diabetično ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Bulgarian: Това може бързо да предизвика повишена кръвна захар и диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovenian: To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovenian: Druga študija faze I, izvedena z insulinom glulisin in insulinom lispro pri skupini 80 oseb brez diabetesa s širokim razponom indeksov telesne mase (18-46 kg/m²) je pokazala, da se hitra absorpcija in celotna izpostavljensot običajno ohranita preko širokega razpona indeksov telesne mase.
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързата абсорбция и общата експозиция основно се запазват при широк диапазон на индексите на телесната маса.
Slovenian: SoloStar zaščitite pred prahom in umazanijo.
Bulgarian: Вашата SoloStar от прах и замърсяване.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Apidra pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на Apidra при бременни жени.
Slovenian: Apidra je bister insulin.
Bulgarian: Apidra e бистър инсулин.
Slovenian: A. Namestite zunanji pokrovček nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko, vendar ga sme tako uporabiti samo zdravstveno osebje pod strogim nadzorom zdravnika.
Bulgarian: Може да се прилага също и интравенозно от медицински специалист под стриктно наблюдение от лекар.
Slovenian: B. Iglo varno zavrzite, kot vam je naročil vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra..
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно, както е препоръчано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с инсулинова помпена система (вж. точка 4.2).
Slovenian: Hiperglikemija lahko povzroči diabetično ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo za pridobivanje energije razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Bulgarian: Хипергликемията може да предизвика диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
Slovenian: EU/1/04/285/032 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml. EU/1/04/285/033 6 injekcijskih peresnikov s 3 ml. EU/1/04/285/034 8 injekcijskih peresnikov s 3 ml. EU/1/04/285/035 9 injekcijskih peresnikov s 3 ml. EU/1/04/285/036 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Bulgarian: EU/1/04/285/029 1 писалка от 3 ml EU/1/04/285/030 3 писалки от 3 ml EU/1/04/285/031 4 писалки от 3 ml EU/1/04/285/032 5 писалки от 3 ml EU/1/04/285/033 6 писалки от 3 ml EU/1/04/285/034 8 писалки от 3 ml EU/1/04/285/035 9 писалки от 3 ml EU/1/04/285/036 10 писалки от 3 ml
Slovenian: EU/1/04/285/001 1 viala z 10 ml. EU/1/04/285/002 2 viali z 10 ml. EU/1/04/285/003 4 viale z 10 ml. EU/1/04/285/004 5 vial z 10 ml.
Bulgarian: EU/1/04/285/001 1 флакон от 10 ml EU/1/04/285/002 2 флакона от 10 ml EU/1/04/285/003 4 флакона от 10 ml EU/1/04/285/004 5 флакона от 10 ml
Slovenian: zavrzite shranite
Bulgarian: Изхвърлете
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/04/285/029-036
Bulgarian: Apidra SoloStar 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/04/285/029-036
Slovenian: Da zagotovite, da prejmete pravilen odmerek, vložke zdravila Apidra uporabljajte samo s sledečimi injekcijskimi peresniki: - JuniorSTAR, s katerim odmerjamo v korakih po 0,5 enot - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ali AllStar PRO, s katerimi odmerjamo v korakih po 1 enoto.
Bulgarian: За да сте сигурни, че получавате точната доза, патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя дози на стъпки от по 0,5 единици - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 AllStar или AllStar PRO, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Slovenian: Hipoglikemija je zelo pogost neželeni učinek (pojavi se pri 1 od 10 bolnikov).
Bulgarian: Хипогликемия е много често съобщавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Slovenian: Navodila za ustrezno ravnanje
Bulgarian: Инструкции за правилна употреба
Slovenian: B. Snemite zunanji pokrovček igle in ga spravite, da boste po injiciranju z njim odstranili porabljeno iglo.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете, за да отстраните използваната игла след инжекцията.
Slovenian: Generalizirane alergije na insulin: skupni simptomi vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), huda oteklina kože ali sluznic (angioedem), oteženo dihanje, znižanje krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Bulgarian: Свързаните с нея симптоми може да включват обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Slovenian: A. Preverite nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar, da se boste prepričali, ali imate pravi insulin.
Bulgarian: Проверете етикета на Вашата SoloStar, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje insulina.
Bulgarian: SoloStar е предварително напълнена писалка за инжектиране на инсулин.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate prijeti tako, da je igla obrnjena navzgor, in s prstom rahlo potrkati po insulinskem rezervoarju, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Bulgarian: Като се държи писалката с игла, насочена нагоре, резервоарът за инсулин трябва внимателно да се почука с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin se pri bolnikih z okvaro ledvic praviloma ohranijo.
Bulgarian: По принцип, фармакокинетичните свойства на инсулин глулизин се запазват при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bila zgodnja, največja in skupna izpostavljenost insulinu glulisin v razponu odmerkov od 0,075 do 0,4 enot/kg sorazmerna z odmerkom.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1, на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалност на дозата при ранна, максимална и обща експозиция в дозовия диапазон от 0,075 до 0,4 единици/kg.
Slovenian: - Če ste injicirali preveč zdravila Apidra, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали прекалено много Apidra, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Pri doječih materah utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на инсулиновата доза и диетата.
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemčija
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Германия
Slovenian: Po injiciranju hitrodelujočih analogov se lahko hipoglikemija, če do nje pride, pojavi bolj zgodaj kot po topnem humanem insulinu.
Bulgarian: В сравнение с разтворимия човешки инсулин, ако се появи хипогликемия след инжектиране на бързодействащи аналози, тя може да настъпи по-рано.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo učinek znižanja glukoze v krvi in zvečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Slovenian: slika 1B
Bulgarian: Фигура 1В
Slovenian: Podatki kažejo, da insulin glulisin, apliciran 2 minuti pred obrokom, povzroči podobno postprandialno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 30 minut pred obrokom.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Slovenian: Po varnostnem preizkusu mora okence odmerka kazati "0".
Bulgarian: Прозорецът за дозата трябва да показва „0" след проверката за безопасност.
Slovenian: Pogostost uporabe
Bulgarian: Честота на приложение
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, intravensko injekcijo ali infuzijsko črpalko, je treba uporabiti vialo.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, интравенозно инжектиране или инфузионна помпа, трябва да се използва флакон.
Slovenian: koncentrirana klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več, če - ste starejši, - imate sladkorno bolezen že dolgo, - imate določeno vrsto okvare živčevja (diabetična avtonomna nevropatija), - ste nedavno (na primer prejšnji dan) doživeli hipoglikemijo ali če se hipoglikemija pojavi počasi, - imate skoraj normalno ali vsaj močno izboljšano koncentracijo krvnega sladkorja, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Uporaba drugih zdravil").
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако: - сте в старческа възраст, - боледувате от диабет отдавна, - страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални, или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: Гумено уплътнение
Slovenian: D. Potrkajte po rezervoarju za insulin, da se morebitni zračni mehurčki dvignejo proti igli.
Bulgarian: Почукайте резервоара за инсулин с пръст, така че въздушните мехурчета да изплуват по посока към иглата.
Slovenian: Vložek je zavarjen v napolnjeni injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko.
Bulgarian: Флаконите Apidra са пригодени за употреба с инсулинови спринцовки със съответната скала в единици и за употреба с помпена система за инсулин.
Slovenian: A. Z nove igle odstranite zaščitno prelepko.
Bulgarian: Свалете защитния етикет на нова игла.
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek insulina Apidra ali če si niste injicirali dovolj insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза Apidra или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо (хипергликемия).
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete mešati z nobenim drugim preparatom kot s humanim insulinom NPH.
Bulgarian: Apidra не трябва да се смесва с никакви други лекарства, освен с NPH човешки инсулин.
Slovenian: Po subkutani uporabi se insulin glulisin izloča hitreje (navidezni razpolovni čas: 42 minut) kot navadni humani insulin (navidezni razpolovni čas: 86 minut).
Bulgarian: След подкожно приложение, инсулин глулизин се елиминира по-бързо от обикновения човешки инсулин с установен полуживот 42 минути в сравнение с 86 минути.
Slovenian: Zdravilo Apidra ne uporabljajte, če ni bistro in brezbarvno.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако разтворът не изглежда бистър и безцветен.
Slovenian: A. Uporabite postopek injiciranja, ki vam ga je pokazal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra..
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: • Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Slovenian: Ena enota insulina glulisin ima enak hipoglikemičen učinek kot ena enota navadnega humanega insulina.
Bulgarian: Една единица инсулин глулизин има същата понижаваща кръвната захар активност, като една единица обикновен човешки инсулин.
Slovenian: BESEDILO, NATISNJENO NA ALUMINIJSKI FOLIJI, UPORABLJENI ZA ZAPRTJE PROSOJNEGA PLASTIČNEGA LEŽIŠČA, V KATEREM JE VLOŽEK
Bulgarian: АЛУМИНИЕВО ФОЛИО, ИЗПОЛЗВАНО ЗА ЗАПЕЧАТВАНЕ НА ПРОЗРАЧНИЯ
Slovenian: Če insulin Apidra mešate s humanim insulinom NPH, ga morate v brizgo potegniti prvega.
Bulgarian: Ако Apidra се смесва с NPH човешки инсулин, в спринцовката първо трябва да се изтеги Apidra.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Presnovne in prehranske motnje
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Slovenian: Vezava insulina glulisin na plazemske proteine je majhna, podobno kot pri humanem insulinu.
Bulgarian: Инсулин глулизин показва слабо свързване с плазмените протеини, подобно на човешкия инсулин.
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali EU/1/04/285/001-004
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон EU/1/04/285/001-004
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo (glejte tudi poglavje 3).
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба (вж. също точка 3).
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, injekcijskih brizg itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih pasov, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, спринцовки и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih pasov, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, игли и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se nikdar ne sme uporabiti in jih je treba ustrezno zavreči.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovenian: Bolniki, ki zdravilo Apidra uporabljajo v CSII, morajo vedno imeti na voljo še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Пациентите, прилагащи Apidra с НПИИ, трябва да разполагат с алтернативна система за доставяне на инсулин в случай на повреда на помпената система (вж. точка 4.4 и 4.8).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso raziskane.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на инсулин глулизин не са изследвани при пациенти с понижена чернодробна функция.
Slovenian: Poleg tega vam morajo dati navodila za ravnanje v primeru bolezni ali previsokega ali prenizkega krvnega sladkorja in odpovedi sistema s črpalko.
Bulgarian: В допълнение, трябва да сте получили информация за това какво трябва да направите, ако се разболеете или ако нивата на кръвната Ви захар станат прекалено високи, или прекалено ниски, или ако помпената система се повреди.