FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No fim de 2004, perto de 10% dos 335 elementos do pessoal da EMEA eram nacionais de um dos 10 novos Estados-Membros.
Maltese: Sat-tmiem ta' l2004, kważi 10 % tat-total ta' 335 membru tal-personal ta' l-EMEA kienu ċittadini ta' xi wieħed mill10 Stati Membri ġodda.
Portuguese: • Maria TOLLIS (Itália) Suplente: Virgilio DONINI
Maltese: • Maria TOLLIS (Italja) Sostitut:
Portuguese: Atingir uma disponibilidade de 99,5% de todos os serviços de TI de apoio às actividades da EMEA.
Maltese: Li tinkiseb disponibbiltà ta' 99.5 % għas-servizzi kollha ta' l-IT li jappoġġaw lattivitajiet korporattivi ta' lEMEA
Portuguese: • Remodelação de parte das instalações administrativas da EMEA, para alojar os novos funcionários, os projectos de telemática e os delegados e peritos dos novos Estados-Membros.
Maltese: • Xogħol ta' arranġamenti f'partijiet mill-uffiċċji ta' l-EMEA biex jiġu akkomodati personal ġdid, proġetti ta' telematika, u delegati u esperti mill-Istati Membri l-ġodda
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Maltese: Sistema muskoluskeletrika
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2002
Maltese: Prodotti mediċinali veterinarji: l-1 ta' Ġunju 2002
Portuguese: Centro de dados
Maltese: Ċentru tad-data
Portuguese: Incluindo o prazo de validação, o procedimento global teve uma duração média de 102 dias.
Maltese: Inkluż iż-żmien ta' validazzjoni, il-proċedura kollha ħadet medja ta' 102 ijiem.
Portuguese: Em 2004 foram recebidos 2 procedimentos de recurso; não foi apresentado nenhum pedido de arbitragem.
Maltese: Fl-2004, intbagħtu 2 referenzi; ebda arbitraġġ ma ġie preżentat.
Portuguese: O Sector de TI presta serviços de TI fiáveis e sólidos aos trabalhadores da EMEA, aos delegados e a todos os utilizadores dos sistemas pan-europeus.
Maltese: Is-settur ta' l-IT jipprovdi servizzi ta' IT affidabbli u robusti lill-personal u d-delegati ta' l-EMEA kif ukoll lill-utenti kollha ta' sistemi pan-Ewropej.
Portuguese: • Laimi JODKONIS (Lituânia) Suplente: Juozas JOKIMAS
Maltese: • Laimi JODKONIS (Litwanja) Sostitut:
Portuguese: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Maltese: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Portuguese: Per CLAESON (Suécia) Suplente: Ubonwan CLAESON
Maltese: Ubonwan CLAESON
Portuguese: Hematologia
Maltese: Ematologija
Portuguese: 18 174 notificações provinham de fontes da UE e 46 012 de fontes exteriores à UE.
Maltese: 18 174 rapport intbagħtu minn sorsi ġewwa l-UE waqt li 46 012 ġew minn barra l-UE.
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: • Liisa KAARTINEN (Finlândia) Suplente: Kristina LEHMANN
Maltese: • Liisa KAARTINEN (Finlandja) Sostituta:
Portuguese: O número de SUSAR recebidos por via electrónica ascendeu a 7 984, dos quais 3 746 provinham de fontes da UE e 4 238 de fora da UE.
Maltese: L-għadd ta' SUSARs li ntbagħtu elettronikament kien ta' 7 984, li minnhom 3 746 kienu minn sorsi flUE u 4 238 minn barra l-UE.
Portuguese: ISLÂNDIA
Maltese: L-Islanda
Portuguese: Avaliação em <90 dias Avaliação em 90-180 dias Avaliação em >180 dias
Maltese: Valutazzjoni f'<90 jum Valutazzjoni f'90-180 jum Valutazzjoni f' >180 jum
Portuguese: Este total inclui três pedidos relativos a medicamentos bio-similares e seis pedidos múltiplos.
Maltese: Dan it-total jinkludi 3 applikazzjonijiet għal prodotti bijosimili u 6 applikazzjonijiet multipli.
Portuguese: Pat O'MAHONY (Suplente: Joan GILVARRY)
Maltese: Pat O'MAHONY (Sostituta:
Portuguese: Não está operacional.
Maltese: Nefqa ta' l-operat
Portuguese: As negociações de harmonização do certificado de conformidade do fabricante com as BPF e dos programas de manutenção foram iniciadas em 2004.
Maltese: Id-diskussjonijiet biex jiġi armonizzat iċ-ċertifikat ta' konformità GMP ta' manifattur u l-programmi ta' manutenzjoni nbdew fl-2004.
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e foram consolidados num sistema de gestão integrada da EMEA.
Maltese: Is-sistemi ta' ġestjoni u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fi ħdan l-EMEA.
Portuguese: Cobertura
Maltese: Kopertura
Portuguese: O MMS inclui a base de dados de peritos e permite o tratamento automático de muitos documentos administrativos, tais como os convites, as listas de participantes e os formulários de reembolso, bem como a criação de um sistema de acompanhamento da informação relativa aos hotéis e às viagens.
Maltese: L-MMS tinkludi database ta' l-Esperti u tippermetti l-awtomazzjoni ta' ħafna dokumenti amministrattivi, bħal stediniet, listi ta' parteċipazzjoni u formoli ta' rimbors, u t-twaqqif ta' sistema ta' ntraċċar għad-dettalji ta' lukandi u ta' l-ivjaġġar.
Portuguese: 1 Substituiu Rashmi SHAH a partir da reunião de Dezembro de 2004.
Maltese: 1 Ħa post Rashmi SHAH mil-laqgħa ta' Diċembru 2004.
Portuguese: • Marc WIRTOR (Luxemburgo) Suplente: Maurice HOLPER
Maltese: • Marc WIRTOR (Lussemburgu) Sostitut:
Portuguese: • O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes finalizou as suas "Recomendações e propostas de acção", na sequência de uma consulta alargada.
Maltese: • Il-Grupp ta' Ħidma EMEA/CHMP ma' Organizzazzjonijiet tal-Pazjenti ffinalizza r‘Rakkomandazzjonijiet u proposti għal azzjoni' tiegħu wara konsultazzjoni estensiva.
Portuguese: Art. 36º da Directiva 2001/83/CE (antiga alínea a) do art. 15º da Directiva 75/319/CE)
Maltese: Art. 36 tad-Direttiva 2001/83/KE (li qabel kien l-Art. 15(a) tad-Direttiva 75/319/KEE)
Portuguese: Está prevista para 2005 a criação de grupos de aconselhamento científico sobre VIH/doenças virais, endocrinologia/diabetes, sistema nervoso central/psiquiatria e cardiologia.
Maltese: It-twaqqif ta' SAGs għall-HIV/mard virali, endokrinoloġija/dijabete, CNS/psikjatrija u kardjoloġija huwa ppjanat għall-2005.
Portuguese: • Bruno URBAIN (Bélgica) Suplente: Lionel LAURIER
Maltese: • Bruno URBAIN (Belġju) Sostitut:
Portuguese: Robert SCHLÖGEL (Suplente: Christian KALCHER)
Maltese: Robert SCHLÖGEL (Sostitut:
Portuguese: Nello MARTINI (Suplente: Silvia FABIANI)
Maltese: Silvia FABIANI)
Portuguese: • Pieter NEELS4 (Bélgica) Suplente: Bruno FLAMION5
Maltese: • Pieter NEELS4 (Belġju) Sostitut:
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Maltese: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: CHMP
Maltese: CVMP
Portuguese: Este documento, em que são estabelecidos os procedimentos de aplicação do artigo 58º do Regulamento (CE) nº 726/2004, foi publicado para consulta externa em Novembro de 2004.
Maltese: Dan iddokument jipprovdi l-proċeduri għall-implimentazzjoni ta' l-Artikolu 58 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u nħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Novembru 2004.
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: 6 Substituiu Jens ERSBØLL a partir da reunião de Novembro de 2004.
Maltese: Ħa post Jens ERSBØLL mil-laqgħa ta' Novembru 2004.
Portuguese: Foi desenvolvido igualmente um sistema de avaliação pelos pares que contribuirá para garantir o elevado nível de continuidade, coerência e qualidade das cartas finais de AC/AP aprovadas pelo CHMP.
Maltese: Ġiet żviluppata wkoll sistema interna ta' reviżjoni talpari sistematika biex tgħin tiżgura livell għoli ta' kontinwità, konsistenza u kwalità ta' ittri ffinalizzati ta' SA/PA adottati mis-CHMP.
Portuguese: • Tomas SALMONSON (Suécia) Suplente: Per NILSSON
Maltese: • Tomas SALMONSON (Svezja)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar Prodotti Immunoloġiċi President: Jean-Claude ROUBY Kuntatt fl-EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: A gama de serviços dedicados disponibilizados aos trabalhadores da EMEA, aos delegados e aos utilizadores dos sistemas telemáticos da UE, desde as aplicações propriamente ditas até aos três níveis de serviços de apoio do helpdesk, asseguram que esses sistemas sejam adaptados aos requisitos operacionais da Agência.
Maltese: Il-firxa dedikata ta' servizzi pprovduti lillpersonal ta' l-EMEA, delegati u utenti ta' sistemi telematiċi ta' l-UE millapplikazzjonijiet innifishom lit-tlett livelli tas-servizzi ta' appoġġ tal-helpdesk tiżgura li dawn is-sistemi jkunu konformi mal-ħtiġijiet tax-xogħol ta' l-Aġenzija
Portuguese: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Maltese: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Portuguese: Em 2004, 34 pedidos de autorização de introdução no mercado, no total, receberam um parecer favorável da EMEA.
Maltese: Fl-2004, total ta' 34 applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq irċevew opinjoni pożittiva mill-EMEA.
Portuguese: Keratoconjunctiviti s
Maltese: Keratoconjunctivi tis
Portuguese: Foi lançada em Maio de 2004 a versão 7.0 do EudraVigilance, que inclui um módulo de ensaios clínicos (EVCTM) destinado a apoiar a transmissão electrónica de suspeitas de reacções adversas graves inesperadas (SUSAR) registadas no decurso de ensaios clínicos.
Maltese: Il-verżoni 7.0 ta' l-EudraVigilance ġiet ippreżentata f'Mejju 2004, inkluż modulu għall-Provi Kliniċi (EudraVigilance Clinical Trial module - EVCTM) b'appoġġ għar-rapportaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet serji ssuspettati mhux mixtieqa u mhux mistennija (SUSARs) li jseħħu matul il-provi kliniċi.
Portuguese: A EMEA divulgou em Abril, para consulta pública, um documento para discussão intitulado "The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" (Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010: Abrir caminho ao futuro).
Maltese: F'April, l-EMEA ħarġet għal konsultazzjoni pubblika dokument ta' diskussjoni bl-isem ‘The European Medicines Agency Road Map to 2010:
Portuguese: Comunidade EuropeiaCanadá
Maltese: Komunità EwropeaKanada
Portuguese: Piotr BLASZCZYK (Suplente: Jacek SPLAWINSKI)
Maltese: Jacek SPLAWINSKI)
Portuguese: No início de 2004 restavam ainda três substâncias "antigas" para as quais não tinha sido concluído o trabalho de fixação dos LMR: altrenogest, acetato de flugestona e norgestomet.
Maltese: Fil-bidu ta' l-2004 kien hemm 3 sustanzi ‘qodma' li għalihom kien għadhom ma nħolqux għal kollox MRLs: altrenogest, flugestone acetate u norgestomet.
Portuguese: Número de pagamentos processados
Maltese: Ghadd ta' pagamenti pprocessati
Portuguese: Número de inspecções 2002-2004
Maltese: Numru ta' spezzjonijiet 2002-2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Maltese: Talbiet g?al parir xjentifiku u assistenza g?all-protokoll (ir?evuti)
Portuguese: • John O'BRIEN (Reino Unido) Suplente: Martin ILOTT
Maltese: • John O'BRIEN (Renju Unit) Sostitut:
Portuguese: Estão disponíveis informações sobre as RUS no site da EMEA, no seguinte endereço: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm.
Maltese: Tagħrif dwar l-USRs jinsab fuq il-website ta' l-EMEA fuq: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: Implementar serviços de videoconferência e web streaming para as reuniões da EMEA/ANC.
Maltese: Implimentazzjoni talvidjokonferenzi u servizzi ta' web-streaming għal-laqgħat ta' l-EMEA/awtoritajiet kompetenti nazzjonali
Portuguese: Val DIEZ1 (Suplente: José MARTINEZ OLMOS)
Maltese: José MARTINEZ OLMOS)
Portuguese: O VMRFG deu resposta em 2004 a um vasto conjunto de perguntas formuladas pelos Estados-Membros e pela indústria sobre várias questões regulamentares.
Maltese: Fl-2004, il-VMRFG ta risposti għal firxa wiesgħa ta' mistoqsijiet kemm mill-Istati Membri kif ukoll mill-Industrija dwar għadd ta' kwistjonijiet regolatorji differenti.
Portuguese: Kent WOODS (Suplente: Steve DEAN)
Maltese: Kent WOODS (Sostitut:
Portuguese: A interacção com as partes interessadas, em especial organizações de doentes, foi extensa em 2004.
Maltese: L-interazzjoni mal-partijiet interessati - speċjalment lorganizzazzjonijiet tal-pazjenti - kienet estensiva matul l-2004.
Portuguese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Suplente: Joseph VELLA
Maltese: • Kenneth MIFSUD (Malta) Sostitut:
Portuguese: Em 2004 foram avaliados 253 relatórios periódicos actualizados de segurança (RPS).
Maltese: Fl-2004 ġew riveduti 253 rapport perjodiku ta' aġġornament dwar is-sigurtà (PSURs).
Portuguese: (co-optado) • Frances ROTBLAT1 (Reino Unido)
Maltese: • Frances ROTBLAT1 (Renju Unit)
Portuguese: Vytautas BASYS (Suplente: Juozas JOKIMAS)
Maltese: Vytautas BASYS (Sostitut:
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Maltese: Hannes WAHLROOS Kuntatt fl-EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Arnold J VLIETINCK (Bélgica) Suplente: Heidi NEEF
Maltese: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belġju) Sostituta:
Portuguese: • Os prazos regulamentares de execução de todas as actividades relacionadas com os pedidos do âmbito do procedimento centralizado e com os pedidos respeitantes a limites máximos de resíduos (LMR) foram cumpridos a 100%.
Maltese: • Kien hemm konformità ta' 100 % mat-termini ta' skadenza regolatorji għall-attivitajiet kollha relatati ma' applikazzjonijiet għal proċeduri ċentralizzati u applikazzjonijiet ta' l-MRL.
Portuguese: Situação
Maltese: Status
Portuguese: GRÉCIA
Maltese: Il-Grecja
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Maltese: • Id-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE dwar il-kodiċi tal-Komunità dwar prodotti mediċinali veterinarji.
Portuguese: • Uma série de vacinas associadas para gatos contendo componentes vivos ou inactivados em combinações polivalentes, que permitem que os veterinários adaptem o programa de vacinação às necessidades dos gatos individuais, para imunização activa contra:
Maltese: • Gamma ta' prodotti għat-tilqim tal-qtates, li jkun fihom komponenti ħajjin u inattivati f'kombinazzjonijiet ta' valenzi diversi, li jippermettu l-veterinarji jadattaw il-programm ta' tilqim skond il-bżonnijiet ta' qtates individwali, għall-immunizzazzjoni attiva ta':
Portuguese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson-Mendenhall syndrome
Maltese: Dr Geoffrey Allan Treatment of Rabson
Portuguese: Este documento foi publicado para consulta externa em Setembro de 2004 e destina-se a estabelecer um processo transparente de elaboração, consulta, finalização e aplicação de normas orientadoras farmacêuticas.
Maltese: Iddokument inħareġ għal konsultazzjoni esterna f'Settembru 2004 u jimmira li jistabilixxi proċess trasparenti għall-iżvilupp, il-konsultazzjoni, il-finalizzazzjoni u l-implimentazzjoni ta' linji ta' gwida farmaċewtiċi.
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem são desencadeados quando existe desacordo entre os EstadosMembros no quadro do procedimento de reconhecimento mútuo (artigo 33º da Directiva 2001/82/CE).
Maltese: Il-proċeduri ta' arbitraġġ jinbdew minħabba nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fil-qafas talproċedura ta' rikonoxximent reċiproku (l-Artikolu 33 tad-Direttiva 2001/82/KE).
Portuguese: • Margarita ARBOIX (Espanha) Suplente: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Maltese: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Maltese: Immunoloġiċi veterinarji u prodotti għat-tilqim esklużi
Portuguese: • Aplicação de novas práticas contabilísticas, alteradas de acordo com a reforma da Comissão.
Maltese: • L-implimentazzjoni ta' prassi ġodda u modifikati ta' kontabilità b'mod konfirmi mar-riforma tal-Kummissjoni
Portuguese: Recepção - visitantes da Agência
Maltese: Reception - viżitaturi fl-a?enzija
Portuguese: Anexo 14 Pontos de contacto da EMEA
Maltese: Anness 14 Punti ta' Kuntatt fl-EMEA
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc
Maltese: Gruppi ta' ħidma u gruppi ad hoc
Portuguese: • David LYONS (Irlanda) Suplente: Patrick SALMON
Maltese: • David LYONS (Irlanda) Sostitut:
Portuguese: O Grupo ad hoc de Inspectores de BPF foi nomeado em Maio de 2004 como Grupo de Implementação Telemática (TIG) para as bases de dados comunitárias e foi elaborado um plano de implementação preliminar.
Maltese: Il-Grupp ta' Spetturi ad hoc tal-GMP inħatar mill-Grupp ta' Implimentazzjoni tat-Telematika (TIG) għad-database Komunitarja tal-GMP f'Mejju 2004, u ġie mfassal pjan ta' implimentazzjoni preliminari.
Portuguese: • Ian HUDSON (Reino Unido) Suplente: Julia DUNNE
Maltese: • Ian HUDSON (Renju Unit) Sostituta:
Portuguese: O processo de certificação PMF/VAMF da EMEA consiste numa avaliação do dossier para pedido de registo PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Portuguese: Foram iniciados os preparativos para a aplicação plena de todas as disposições da nova regulamentação em 20 de Novembro de 2005.
Maltese: Bdew preparazzjonjiet għall-applikazzjoni sħiħa tad-dispożizzjonijiet kollha sa l-20 ta' Novembru 2005.
Portuguese: • Raul KIIVET (Estónia) Suplente: Alar IRS
Maltese: • Raul KIIVET (Estonja)
Portuguese: Isabelle MOULON Membros dos comités, grupos de trabalho e grupos ad hoc - ver Anexos 2, 4 e 5.
Maltese: Isabelle MOULON Ara l-Annessi 2, 4 u 5 għall-membri tal-kumitati, gruppi ta' ħidma u gruppi ad hoc.
Portuguese: Foram executados, em 2004, 27 processos de recrutamento.
Maltese: Fl-2004 twettqu total ta' 27 proċedura ta' reklutaġġ.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Maltese: Grupp Xjentifiku Konsultattiv dwar l-Antiinfettivi (qabel kien il-Grupp Konsultattiv Terapewtiku dwar l-Anti-infettivi)
Portuguese: A EMEA trabalha em parceria com as autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos para uso humano e veterinário dos Estados-Membros e dos países do EEE-EFTA - a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Maltese: L-EMEA topera bi sħubija ma' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali għal prodotti għall-bniedem u veterinarji fl-Istati Membri u fil-pajjiżi taż-ŻEE u l-EFTA bħall-Islanda, il-Liechtenstein u nNorveġja.
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Maltese: Opinjonijiet tal-COMP skond it-taqsima terapewtika 2004
Portuguese: • Anja HOLM (Dinamarca) Suplente: Lotte Winther
Maltese: • Anja HOLM (Danimarka) Sostituta:
Portuguese: Em 2004, foram recebidos um total de 51 novos pedidos de autorização de introdução no mercado de acordo com o procedimento centralizado.
Maltese: Fl-2004, kien hemm total ta' 51 applikazzjoni ġdida għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq taħt ilproċedura ċentralizzata.
Portuguese: Imóveis/equipamento Rendas/encargos
Maltese: Verifika/Ġestjoni integrata tal-kwalità
Portuguese: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Maltese: Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Portuguese: • Segurança: foram propostas políticas de segurança para aprovação.
Maltese: • Sigurtà: ġew proposti linji ta' sigurtà għall-adozzjoni
Portuguese: Panayiota KOKKINOU (Suplente: Louis PANAYI)
Maltese: Panayiota KOKKINOU (Sostitut:
Portuguese: O volume de pedidos de avaliação científica de medicamentos de uso humano foi substancialmente superior ao de 2003, com mais 21 pedidos de designação de medicamentos órfãos, mais 25 pedidos de aconselhamento científico e de apoio na elaboração de protocolos, mais 12 pedidos de avaliação inicial para autorização de introdução no mercado, mais 8 pareceres de avaliação inicial para autorização de introdução no mercado e mais 61 pareceres relacionados com actividades pós-autorização.
Maltese: Il-volum ta' applikazzjonijiet għal valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-Bniedem kien sostanzjalment ogħla milli fl-2003, b'21 applikazzjoni aktar għal klassifikar ta' prodotti bħala mediċini ltiema, 25 talba aktar għal parir xjentifiku u assistenza għall-protokoll, 12-il applikazzjoni aktar għal valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, 8 opinjonijiet aktar dwar valutazzjoni inizjali għal tqegħid fis-suq, u 61 opinjoni aktar ta' wara l-awtorizzazzjoni.
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Maltese: Referenzi konklużi
Portuguese: Inspecções
Maltese: Osservaturi
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Maltese: Grupp ta' Ħidma dwar l-Effikaċja President: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kuntatt fl-EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Emiel VAN GALEN (Países Baixos) Suplente: Burt H KROES
Maltese: Emiel VAN GALEN (Olanda) Sostitut:
Portuguese: • O CVMP adoptou o seu documento Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03/Final) (Documento de posição do CVMP relativo à disponibilidade de medicamentos de usos e espécies menores), que descreve em pormenor a estratégia a adoptar em matéria de promoção do aumento da disponibilidade de medicamentos no sector veterinário.
Maltese: • Is-CVMP adotta d-‘dokument ta' pożizzjoni dwar id-disponibbiltà ta' prodotti għal użu minuri u speċji minuri' (EMEA/CVMP/477/03/Final) li jagħti dettalji dwar l-istrateġija li għandha tittieħed sabiex tiġi avvanzata d-disponibbiltà akbar tal-mediċini fis-settur veterinarju.
Portuguese: em euros
Maltese: f'euro
Portuguese: O CHMP emitiu dois pareceres sobre recursos nos termos do artigo 29º e dois pareceres sobre recursos nos termos do artigo 30º.
Maltese: Is-CHMP ta 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt l-Artikolu 29 u 2 opinjonijiet dwar referenzi taħt lArtikolu 30.
Portuguese: O Conselho tomou conhecimento dos relatórios periódicos sobre os progressos da estratégia de telemática da UE.
Maltese: Il-Bord irċieva rapporti regolari dwar progress fl-istrateġija telematika ta' l-UE.
Portuguese: O sistema experimental revisto EudraVigilance - Veterinária foi disponibilizado a partir do princípio de Setembro de 2004 e o sistema de produção ficou disponível em 18 de Outubro 2004 - muito antes de 1 de Janeiro de 2005, a data acordada pelos responsáveis das Autoridades Reguladoras Veterinárias dos Estados-Membros para a entrada em funcionamento do sistema de notificação electrónica.
Maltese: Is-sistema riveduta ta' testijiet veterinarji EudraVigilance kienet disponibbli mill-bidu ta' Settembru 2004, waqt li s-sistema ta' produzzjoni kienet disponibbli mit-18 ta' Ottubru 2004 - ferm qabel l-1 ta' Jannar 2005, id-data għall-implimentazzjoni tar-rapportaġġ elettroniku miftiehem mal-Kapijiet ta' l-Awtoritajiet Regolatorji Veterinarji ta' l-Istati Membri.
Portuguese: • Tibor SOÓS (Hungria) Suplente: Gábor KULCSÁR
Maltese: • Tibor SOÓS (Ungerija) Sostitut:
Portuguese: • Eric ABADIE (França) (Vice-Presidente) Suplente: Jean-Hugues TROUVIN
Maltese: • Eric ABADIE (Franza) (viċi president) Sostitut:
Portuguese: Na sequência do alargamento da União Europeia, em 2004, o número de línguas oficiais da UE aumentou de 11 para 20.
Maltese: Mat-tkabbir ta' l-Unjoni Ewropea fl-2004, in-numru ta' lingwi uffiċjali ta' l-UE żdied minn 11 għal 20.
Portuguese: Brigitte BATLINER (Suplente: Peter MALIN)
Maltese: Brigitte BATLINER (Sostitut:
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Maltese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Olanda) Sostitut: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: Fase I Fase II Fase III Fase IV
Maltese: Fażi-I Fażi-II Fażi-III Fażi-IV
Portuguese: • Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência".
Maltese: • Grupp ta' Ħidma ad hoc dwar il-Prevalenza