FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • que el tratamiento con Hefiya puede aumentar los riesgos potenciales de o infecciones, incluyendo tuberculosis o cáncer o problemas del sistema nervioso o vacunas
Estonian: • et ravi Hefiya'iga võib suurendada potentsiaalseid riske, mis on seotud järgmistega: o infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos; o vähkkasvajad; o närvisüsteemi probleemid; o vaktsineerimised;
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hefiya.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Hefiya'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Spanish: Hefiya puede reducir el número de nódulos y abscesos, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad.
Estonian: Hefiya'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Spanish: Hefiya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible (para consultar los datos de eficacia en monoterapiaver sección 5.1).
Estonian: Hefiya'i võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1).
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con adalimumab, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Hefiya.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Hefiya'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Spanish: El tratamiento con Hefiya puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Estonian: Ravi Hefiya'iga võib põhjustada autoantikehade teket.
Spanish: El principio activo de Hefiya, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Estonian: Hefiya'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Hefiya.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad teadlikult kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ning jätkama nende kasutamist vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Hefiya'iga ravi.
Spanish: Si usa más Hefiya del que debe
Estonian: Kui te kasutate Hefiya'i rohkem kui ette nähtud
Spanish: De los pacientes en tratamiento con adalimumab que en la semana 48 de tratamiento no mostraron progresión radiográfica respecto a la situación basal (n = 102), el 84 % tampoco mostró progresión radiográfica tras 144 semanas de tratamiento.
Estonian: Uuringus osalenutest, keda raviti adalimumabiga ning kellel ei ilmnenud radioloogilist kahjustuse süvenemist kuni 48. nädalani (n = 102), 84%-l ei ilmnenud radioloogilist kahjustuse süvenemist ka 144 ravinädala jooksul.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Hefiya en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Hefiya'i kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruv infektsioon või haigused, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks, sh samaaegne immunosupressiivsete ravimite kasutamine.
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Estonian: Hefiya'i kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Spanish: • signos y síntomas de infección tales como fiebre, ganas de vomitar, heridas, problemas dentales,
Estonian: • infektsiooninähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid,
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con Hefiya (ver sección 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Hefiya'iga ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Spanish: En uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Hefiya-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Spanish: El tratamiento con Hefiya debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de aquellas indicaciones autorizadas para Hefiya.
Estonian: Hefiya-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Hefiya on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Spanish: Los pacientes tratados con Hefiya que requieran cirugía, deben controlarse muy de cerca por la aparición de infecciones y tomar las medidas apropiadas.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hefiya'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Spanish: • Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hefiya durante el embarazo antes de que el bebé reciba cualquier vacuna (para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones").
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hefiya'iga ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake vaktsineerimist puudutavast lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente.
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Spanish: En todos los pacientes, y en particular en aquellos que hayan recibido un tratamiento inmunosupresor extensivo o pacientes con psoriasis y tratamiento previo con PUVA, se debe examinar la presencia de cáncer de piel de tipo no-melanoma antes y durante el tratamiento con Hefiya.
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Hefiya'iga.
Spanish: No se puede descartar el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con Hefiya (ver sección 4.8).
Estonian: Ei saa välistada hepatospleenilise T-rakuline lümfoomi teket patsientidel, keda ravitakse Hefiya'iga (vt lõik 4.8).
Spanish: Hefiya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Estonian: Hefiya'i võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui ravi jätkamine metotreksaadiga on sobimatu.
Spanish: Figura A: Jeringa precargada de Hefiya con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Estonian: Joonis A: Hefiya'i eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Spanish: Cómo usar Hefiya
Estonian: Kuidas Hefiya'i kasutada
Spanish: En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Hefiya.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hefiya'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hefiya, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Hefiya'iga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hefiya 40 mg semanalmente u 80 mg cada dos semanas (ver sección 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hefiya'i annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hefiya para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse patsientidele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Hefiya'i.
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo, una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hefiya.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hefiya'i kasutamist oma arstiga.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Hefiya debe ser cuidadosamente considerado.
Estonian: Kõigil alljärgnevatel juhtudel tuleb kasu/riski suhet enne ravi alustamist väga hoolikalt kaaluda.
Spanish: Hefiya en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en pacientes a partir de 2 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Estonian: Hefiya kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hefiya en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hefiya'i kasutada lastel, kes vajavad vähem kui 40 mg täisannust.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precargada adalimumab Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Hefiya 40 mg süstelahus pensüstlis adalimumab (adalimumabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Spanish: Hefiya contiene el principio activo adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.
Estonian: Hefiya sisaldab toimeainet adalimumab, mis on organismi immuunsüsteemile (kaitsemehhanismile) toimiv ravim.
Spanish: Los pacientes que alcanzaron remisión sostenida durante al menos 12 semanas (n=305) (ASDAS < 1,3 en las semanas 16, 20, 24, y 28) durante la fase abierta fueron posteriormente aleatorizados para continuar recibiendo tratamiento con adalimumab 40 mg cada dos semanas (n=152) o placebo (n=153) durante 40 semanas adicionales en la fase de doble ciego controlada con placebo (duranción total del estudio 68 semanas).
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid püsiva remissiooni vähemalt 12 nädalaga (N=305) (ASDAS < 1,3 16., 20., 24. ja 28. nädalal) avatud uuringuperioodil, randomiseeriti seejärel saama jätkuvat ravi 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal (N=152) või platseebot (N=153) veel 40 nädalat topeltpimeda platseebokontrolliga perioodi jooksul (uuringu kogukestus 68 nädalat).
Spanish: Debe continuar inyectándose Hefiya durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Estonian: Hefiya'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Spanish: Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hefiya a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hefiya'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Hefiya.
Estonian: • Te peate teadlikult kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ja jätkama nende kasutamist vähemalt 5 kuu jooksul pärast viimast ravi Hefiya'iga.
Spanish: Si recibe Hefiya mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir infecciones durante aproximadamente los 5 meses siguientes a la última dosis que haya recibido de Hefiya durante su embarazo.
Estonian: Kui te saate raseduse ajal Hefiya'i, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Estonian: Hefiya on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele süsteemsele mädase hidradeniidi ravile on ebapiisav (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Spanish: Qué es Hefiya y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Hefiya Cómo usar Hefiya
Estonian: Mis ravim on Hefiya ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hefiya'i kasutamist Kuidas Hefiya'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Hefiya'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de una dosis de carga de adalimumab en niños < 6 años (ver sección 5.2).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Hefiya'i küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 6 años con enfermedad de Crohn pediátrica.
Estonian: • Ärge manustage Hefiya'i alla 6 aasta vanustele lastele, kellel esineb laste Crohn'i tõbi.
Spanish: Respuesta Clínica
Estonian: Kliiniline vastus
Spanish: Hefiya se inyecta bajo la piel (vía subcutánea).
Estonian: Hefiya'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Spanish: sensación de quemazón al orinar, sensación de debilidad, cansancio o tos;
Estonian: põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus või, köha;
Spanish: Hefiya es un medicamento biosimilar.
Estonian: Hefiya on geneeriline ravimpreparaat.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hefiya según proceda.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Hefiya'i vajaduse korral uuesti kasutada.
Spanish: La influencia de Hefiya sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Spanish: Su pluma precargada SensoReady de un solo uso de Hefiya
Estonian: Teie Hefiya'i ühekordne SensoReady pensüstel
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con Hefiya y de forma regular durante el tratamiento se debe realizar una evaluación neurológica en pacientes con uveítis intermedia no infecciosa para valorar trastornos desmielinizantes centrales pre-existentes o en desarrollo.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hefiya'iga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Spanish: • Si utiliza Hefiya mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir una infección.
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Hefiya'i, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Spanish: Hefiya se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Estonian: Hefiya'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidhormoonide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, MSPVA-d).
Spanish: *Nota: Hefiya solo está disponible actualmente en jeringa precargada de 40 mg y de pluma precargada de 40 mg.
Estonian: *Märkus Hefiya on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Spanish: La influencia de Hefiya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Hefiya mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Hefiya está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hefiya vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Hefiya.
Estonian: Hefiya'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Spanish: La administración de Hefiya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hefiya'i manustamine katkestada ning alustada antibakteriaalse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Spanish: Si su médico determina que el metotrexato es inapropiado, Hefiya puede administrarse solo.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i manustada üksinda.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Hefiya, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Estonian: Hefiya'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
Estonian: Hefiya on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Hefiya.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hefiya'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej. tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Hefiya.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hefiya'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Spanish: Se recomienda, si es posible, que los niños reciban todas las vacunas programadas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Estonian: On soovitatav, et lastele teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimiskavale enne Hefiya'iga ravi alustamist.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Estonian: Hefiya'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Spanish: Cada jeringa contiene 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Estonian: Iga pensüstel sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hefiya'i.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar
Estonian: Hefiya'i kasutatakse
Spanish: Se puede producir sensación de que la habitación da vueltas (vértigo) y alteraciones de la visión después de utilizar Hefiya.
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hefiya 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Estonian: Hefiya'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1287/004
Estonian: Hefiya 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/18/1287/004
Spanish: Si su médico considera que el metotrexato no es apropiado, Hefiya puede administrarse solo.
Estonian: Kui arst arvab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hefiya'i kasutada üksinda.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, recibirá Hefiya.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hefiya.
Spanish: Hefiya contiene sodio
Estonian: Hefiya sisaldab naatriumi
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Hefiya (ver sección 4.8).
Estonian: Pärast Hefiya'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Spanish: La pauta de dosificación inicial recomendado de Hefiya para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave es de 80 mg en la semana 0 seguido de 40 mg en la semana 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hefiya'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Spanish: La dosis habitual de Hefiya es de 40 mg en semanas alternas junto con metotrexato.
Estonian: Hefiya'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8 °C).
Spanish: Su jeringa precargada de un solo uso de Hefiya, con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Estonian: Teie Hefiya'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 hasta 17 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hefiya'i soovitatav annus: algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem.