FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De suspensie wordt veroorzaakt door een aantal hulpstoffen van Ebilfumin capsules, die onoplosbaar zijn.)
Slovak: Vznik suspenzie spôsobujú niektoré pomocné látky kapsúl Ebilfuminu, ktoré nie sú rozpustné.)
Dutch: Een echte influenza-infectie treedt alleen op tijdens jaarlijkse uitbraken (epidemieën) wanneer griepvirussen zich verspreiden onder de lokale bevolking.
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Dutch: Ten eerste, bereken het totale volume dat voor elke patiënt bereid en geleverd dient te worden.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať pre jednotlivého pacienta.
Dutch: Echter,
Slovak: Avšak,
Dutch: • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Dutch: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij patiënten "in een risicogroep" kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde volwassenen/adolescenten.
Slovak: Profil bezpečnosti bol u „rizikových" pacientov vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých dospelých/dospievajúcich.
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibare vorm van dit geneesmiddel gebruiken (orale suspensie).
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme (perorálnu suspenziu).
Dutch: 3 mg per kg, eenmaal daags mg per kg = mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Dutch: Ebilfumin verandert de werkzaamheid van een griepprik niet en beide kunnen door uw arts aan u worden voorgeschreven.
Slovak: Ebilfumin nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route, dit duidt erop dat de oseltamivir interactie met deze route zwak is.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Dutch: Lichaamsgewicht*
Slovak: Telesná hmotnosť*
Dutch: De 2009 H1N1-influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] PC: {nummer}
Slovak: iba pre vonkajší obal PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Dutch: Breek de capsules niet en kauw er niet op.
Slovak: Kapsuly nelámte alebo nežujte.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antiviralen voor systemisch gebruik, neuraminidaseremmers, ATCcode: J05AH02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Dutch: In een klein aantal gevallen leidde dit tot zelfverwonding, sommige met fatale afloop.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami.
Dutch: Ebilfumin is geen vaccin: het behandelt de infectie of voorkomt de verspreiding van het griepvirus.
Slovak: Ebilfumin nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Dutch: Algemene informatie
Slovak: Všeobecné informácie
Dutch: Terwijl zeer hoge enkele orale doseringen van oseltamivirfosfaatzout, getest tot aan de hoogste dosering (1.310 mg/kg), geen bijwerkingen bij volwassen ratten gaf, resulteerden deze doseringen in toxische verschijnselen bij juveniele ratten van 7 dagen, waaronder de dood.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Dutch: Kijk in de rechterkolom voor het juiste aantal capsules dat u nodig heeft om de patiënt één dosis te geven.
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Dutch: Instrueer de ouder of verzorger dat een eventueel resterende hoeveelheid materiaal na beëindiging van de therapie weggegooid dient te worden.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Dutch: De gevoeligheid voor oseltamivir en de prevalentie van dergelijke virussen blijken per seizoen en geografisch te variëren.
Slovak: Zdá sa, že rozsah zníženia vnímavosti na oseltamivir a prevalencia takých vírusov sa mení sezónne a geograficky.
Dutch: Voor alle fase III-behandelingsstudies werden patiënten uitsluitend geworven tijdens de periode waarin influenza heerste onder de lokale bevolking.
Slovak: V III. fáze všetkých štúdií, zameraných na liečbu, boli pacienti skúmaní len počas obdobia chrípkovej nákazy v okolí.
Dutch: De lagere voorspelde blootstelling blijft echter boven de remmende concentraties (IC95-waarden) en op een therapeutisch niveau voor een verscheidenheid van influenzavirusstammen.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in niet-geïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Dutch: Het gebruik van oseltamivir mag de evaluatie van individuen voor de jaarlijkse influenzavaccinatie niet beïnvloeden.
Slovak: Použitie oseltamiviru nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen van oseltamivir, zoals lage eiwitbinding en een metabolisme dat onafhankelijk is van de CYP450 en glucuronidasesystemen (zie rubriek 5.2) duiden erop dat klinisch relevante geneesmiddeleninteracties via deze mechanismen niet waarschijnlijk zijn.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5.2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Dutch: In één observationeel onderzoek was het algehele risico op misvorming niet verhoogd, maar waren de uitkomsten niet eenduidig met betrekking tot ernstige aangeboren hartafwijkingen die binnen 12 maanden na de geboorte werden gediagnosticeerd.
Slovak: Napriek tomu bolo v jednej observačnej štúdii zaznamenané, že zatiaľ čo celkové riziko malformácií zostalo nezvýšené, výsledky závažných vrodených srdcových chýb diagnostikované do 12 mesiacov od narodenia neboli jednoznačné.
Dutch: In de totale behandelingspopulatie werd de influenza infectie bij 67 % (variatie 46 % tot 74 %) van de aangeworven patiënten bevestigd.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Dutch: • Waanideeën, hallucinaties, onrust, angst en nachtmerries Deze bijwerkingen zijn voornamelijk bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gemeld en begonnen vaak plotseling en verdwenen snel.
Slovak: • bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané predovšetkým u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Dutch: Incidentie van oseltamivirresistentie in klinische studies Patiëntenpopulatie
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách Populácia pacientov
Dutch: Volwassen patiënten die een verzwakt immuunsysteem hebben, zullen 10 dagen lang behandeld worden.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Dutch: Gevoeligheid van de circulerende influenzavirusstammen voor oseltamivir blijkt erg variabel te zijn (zie rubriek 5.1).
Slovak: Citlivosť cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky na oseltamivir sa ukázala byť veľmi variabilná (pozri časť 5.1).
Dutch: Voor de preventie van griep of na blootstelling aan een besmet persoon, neem één dosis per dag,
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom, ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou, užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Dutch: Van geen van de stoffen werden in vivo fase 2-conjugaten geïdentificeerd.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Dutch: Stap 2: Voeg water toe om het geneesmiddel te verdunnen
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (0 tot 12 maanden)
Slovak: Dojčatá vo veku menej ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Dutch: Bij de met oseltamivir behandelde groep was de mediane ziekteduur niet significant verminderd.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Dutch: Gelijktijdige toediening met probenecide, een krachtige remmer van de anionische route van de renale tubulaire secretie, resulteert in een ongeveer 2-voudige toename in blootstelling aan de actieve metaboliet van oseltamivir.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu, silného inhibítora aniónovej dráhy renálnej tubulárnej sekrécie, má za následok približne 2-násobné zvýšenie expozície aktívnemu metabolitu oseltamiviru.
Dutch: • als u een chronische hart- of ademhalingsaandoening heeft.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir bij de behandeling van personen met een chronische cardiale aandoening en/of respiratoire aandoening is niet vastgesteld.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým ochorením a/alebo respiračným ochorením nebola stanovená.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, zoek dan direct medische hulp.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: Overdosering is vaker gemeld voor kinderen dan voor volwassenen en adolescenten.
Slovak: Predávkovanie bolo hlásené častejšie u detí ako u dospelých a dospievajúcich.
Dutch: De blootstelling aan het metaboliet is ook variabeler bij de jongste baby's.
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Dutch: Zuig de juiste hoeveelheid vloeibaar mengsel op vanuit de eerste schaal.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Dutch: Tijdens de behandeling met Ebilfumin, vertel een arts direct:
Slovak: Počas liečby Ebilfuminom, povedzte ihneď lekárovi:
Dutch: Bij het nemen van beslissingen omtrent het gebruik van oseltamivir voor behandeling en profylaxe, dient men rekening te houden met datgene wat bekend is over de karakteristieken van de circulerende influenzavirussen, beschikbare informatie omtrent de seizoensgebonden gevoeligheidspatronen van influenza voor geneesmiddelen en de gevolgen van de ziekte in verschillende geografische gebieden en patiëntenpopulaties (zie rubriek 5.1).
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op na de eerste dosis van het geneesmiddel en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Dutch: Klinisch belangrijke geneesmiddeleninteracties waarbij competitie voor nier tubulaire secretie betrokken is, zijn onwaarschijnlijk vanwege de bekende veiligheidsmarge van de meeste van deze middelen, de eliminatiekarakteristieken van de actieve metaboliet (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie) en de uitscheidingscapaciteit van deze routes.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Dutch: Bij de meeste patiënten nemen de piekplasmaconcentraties van oseltamivircarboxylaat af met een halfwaardetijd van 6 tot 10 uur.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Dutch: Omdat de neuraminidase-activiteit extracellulair is, wordt oseltamivircarboxylaat verdeeld over alle plaatsen waar het influenzavirus zich verspreidt.
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Dutch: Roer het mengsel goed.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Dutch: Er is zeer beperkte informatie beschikbaar over kinderen die borstvoeding hebben gekregen van moeders die oseltamivir gebruikten en over uitscheiding van oseltamivir in de moedermelk.
Slovak: Sú dostupné len veľmi obmedzené informácie o dojčených deťoch, ktorých matky užívali oseltamivir, a o vylučovaní oseltamiviru do materského mlieka.
Dutch: Tekst voor HDPE tablet flacon en doosje voor tabletflacon en blisterverpakking
Slovak: Štítok na HDPE obal pre tablety a škatuľka na obal a blister pre tablety
Dutch: Er werden geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Dutch: Ze helpen de symptomen van de griepvirusinfectie te verlichten of te voorkomen.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Dutch: Ebilfumin bevat oseltamivir, dit behoort tot een groep geneesmiddelen, neuraminidaseremmers genoemd.
Slovak: Ebilfumin obsahuje oseltamivir, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar die doseringsaanbevelingen bij prematuren (< 36 weken postconceptuele leeftijd) mogelijk maken.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie na dávkovanie pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Dutch: Minder dan 20 % van een radioactief gemerkte orale dosis wordt geëlimineerd in de feces.
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Dutch: Maar als eerder wordt gestopt met Ebilfumin dan uw arts u heeft verteld, kunnen de griepsymptomen terugkomen.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Ebilfumin skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Dutch: Pediatrische patiënten (baby's jonger dan 1 jaar)
Slovak: Pediatrická populácia (dojčatá mladšie ako 1 rok)
Dutch: Jongere kinderen scheidden zowel de prodrug als de actieve metaboliet sneller uit dan volwassenen, resulterend in een lagere blootstelling voor een gegeven mg/kg dosis.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčili rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Dutch: Het mengsel dient te worden geroerd en in zijn geheel aan de patiënt te worden gegeven.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Dutch: Volwassen immuungecompromitteerde patiënten met influenza dienen echter gedurende 10 dagen behandeld te worden, aangezien er geen onderzoeken naar een kortere behandeling met oseltamivir zijn uitgevoerd bij deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 5.1).
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Dutch: Toediening van 100 mg oseltamivirfosfaat tweemaal daags gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde nierfunctie toonde aan dat blootstelling aan oseltamivircarboxylaat omgekeerd evenredig is met afnemende nierfunctie.
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Dutch: De binding van oseltamivircarboxylaat aan humane plasma-eiwitten is verwaarloosbaar (ongeveer
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Dutch: Resistentiemutaties hebben de neiging viraal subtype specifiek te zijn.
Slovak: Rezistentné mutácie majú tendenciu byť špecifickým subtypom vírusu.
Dutch: Geef de gehele inhoud van de schaal direct aan de patiënt.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Dutch: Hemodialysepatiënten
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Dutch: Stap 4: Zuig het vloeibare mengsel op
Slovak: 4. krok: Natiahnite tekutú zmes
Dutch: In vitro studies toonden aan dat noch oseltamivir noch de actieve metaboliet een substraat zijn voor, of een remmer zijn van de voornaamste cytochroom P450-isovormen.
Slovak: In vitro štúdie demonštrovali, že ani oseltamivir ani aktívny metabolit nie je substrátom alebo inhibítorom izoforiem hlavného cytochrómu P450.
Dutch: Bijwerkingen zijn aan de bijbehorende categorie in de tabellen toegevoegd volgens de samengevoegde analyse van klinische studies.
Slovak: ARs sú zaradené do príslušnej kategórie v tabuľkách podľa súhrnných analýz z klinických štúdií.
Dutch: • wanneer de influenzasymptomen erger worden of de koorts blijft aanhouden Neem dan direct contact op met uw arts.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Dutch: Teratologiestudies zijn uitgevoerd in ratten en konijnen met doses tot respectievelijk 1.500 mg/kg/dag en 500 mg/kg/dag.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Dutch: De meerderheid van de patiënten die resistentie ontwikkelden had een orgaantransplantatie ondergaan (8/10 patiënten in de standaarddoseringsgroep en 2/2 patiënten in de dubbele doseringsgroep).
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Dutch: De blootstelling is niet groter dan die voor de behandeling van baby's < 1 jaar (3 mg/kg tweemaal daags) en zal naar verwachting resulteren in een vergelijkbaar veiligheidsprofiel (zie rubriek 4.8).
Slovak: Expozícia neprekročila expozíciu pri liečbe dojčiat mladších ako 1 rok (3 mg/kg dvakrát denne) a predpokladá sa dosiahnutie porovnateľného bezpečnostného profilu (pozri časť 4.8).
Dutch: 137,5 ml (of 150 ml)*
Slovak: 137,5 ml (alebo 150 ml)*
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na uchovávanie (uvedené v časti 6.3).
Dutch: • Angioneurotisch oedeem: plotseling opkomen van ernstige huidzwelling voornamelijk in het hoofd- en nekgebied, waaronder de ogen en tong, met ademhalingsproblemen
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Dutch: Gebaseerd op preklinische gegevens is er geen bewijs dat oseltamivir een effect heeft op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by oseltamivir mal vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3).
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken kunnen geschikte eigen bereide preparaten krijgen, zie rubriek 6.6. voor de bereiding.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodnú núdzovú formu, pozri pokyny na prípravu v časti 6.6.
Dutch: • fenylbutazon (voor de behandeling van pijn en ontsteking)
Slovak: • fenylbutazón (používa sa na liečbu bolesti a zápalu)
Dutch: Behandeling: De aanbevolen dosering voor behandeling van baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Slovak: Liečba: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne
Dutch: Voor de bewaarcondities van de in de apotheek bereide suspensie, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen (bv. in geval dat de circulerende virusstam en de vaccin virusstam niet overeenkomen, en in geval van een pandemie) kan seizoenspreventie overwogen worden bij personen van 1 jaar of ouder.
Slovak: Vo výnimočných situáciách (napr. ak kmeň cirkulujúceho vírusu nezodpovedá kmeňu vo vakcíne a v prípade pandémie) sa má sezónna prevencia zvážiť u jedincov od jedného roka.
Dutch: Preventie na blootstelling: De aanbevolen preventiedosering van Ebilfumin na blootstelling is:
Slovak: Odporúčaná dávka Ebilfuminu na prevenciu po expozícii je:
Dutch: Gebruik in plaats daarvan de geschikte capsulegrootte.
Slovak: Namiesto toho použite primeranú veľkosť kapsúl.
Dutch: Bij patiënten met een leveraandoening is geen doseringsaanpassing nodig, noch bij de behandeling noch bij preventie.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Dutch: De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen en adolescenten van 12 jaar of ouder was gelijk aan die bij volwassenen.
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Dutch: De NNT in deze studie was 28 (95 % BI 24 - 50).
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Dutch: Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 postpartum).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Dutch: Deze meldingen omvatten fatale fulminante hepatitis/leverfalen.
Slovak: Tieto prípady zahŕňajú smrteľnú fulminantnú hepatitídu/zlyhanie pečene.
Dutch: (N.B.: De werkzame stof, oseltamivirfosfaat, lost snel op in water.
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Dutch: De virulentie van influenza-epidemieën is niet voorspelbaar en verschilt in een gebied en van seizoen tot seizoen, daarom varieert het aantal mensen dat behandeld moet worden (‘numbers needed to treat', NNT) om één geval van influenza te voorkomen.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Dutch: U moet de hoeveelheid orale capsules of suspensie innemen die door uw arts is voorgeschreven.
Slovak: Musíte užívať také množstvo kapsúl alebo suspenzie, ktoré vám predpísal lekár.
Dutch: Aanbevolen dosering bij preventie
Slovak: Odporučená dávka na prevenciu
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Dutch: Deze doseringsaanbeveling is niet bedoeld voor prematuren, d.w.z. baby's met een postconceptuele leeftijd van minder dan 36 weken.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Dutch: Hoeveel mengsel opzuigen
Slovak: Koľko zmesi treba natiahnuť