FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control Sådan skal du tage Nexium Control Bivirkninger
Croatian: Što je Nexium Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nexium Control Kako uzimati Nexium Control Moguće nuspojave
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme, men er ikke almindelige bivirkninger (se pkt.
Croatian: Međutim, nuspojave poput omaglice i smetnji vida mogu se manje često javiti (pogledajte dio 4.).
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije)
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Croatian: Refluks je vraćanje kiseline iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje ždrijelo sa želucem), može uzrokovati upalu i bolnost zahvaćene sluznice.
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Croatian: Kod istodobne primjene omeprazola (40 mg jedanput na dan) i sakvinavira (primijenjenog zajedno s ritonavirom), zabilježene su povišene razine sakvinavira u serumu (80-100%).
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Croatian: Način primjene Kapsule treba progutati cijele s pola čaše vode.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Croatian: Esomeprazol je inhibitor CYP2C19.
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser er ikke almindelige (se pkt.
Croatian: Nuspojave poput omaglice i smetnji vida javljaju se manje često (vidjeti dio 4.8).
Danish: Omeprazol og ligeledes esomeprazol er begge inhibitorer af CYP2C19-enzymsystemet.
Croatian: Omeprazol, kao i esomeprazol, djeluje kao inhibitor CYP2C19.
Danish: Dette skyldes, at tabletten indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Croatian: Naime, tablete sadrže obložene pelete, koje sprječavaju kiselinu u želucu da razgradi lijek.
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu esomeprazola s klopidrogelom (vidjeti dio 4.5).
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Croatian: Bolesnici su liječeni 4 tjedna.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu do 2 tjedna sve dok se simptomi ne povuku.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Croatian: Ako se simptomi nastave nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Nexium Control može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Croatian: CHMP je zaključio da su učinci lijekova već utvrđeni jer su lijekovi koji sadrže esomeprazol odobreni u EU-a od 2000. godine i da su njihove kratkoročne dobrobiti dokazane u ispitivanjima na bolesnicima čiji su se simptomi povukli u 2 tjedna.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Croatian: Djeluje blokadom „protonskih crpki", proteina koji se nalaze u specijaliziranim stanicama sluznice želuca koje pumpaju kiselinu u želudac.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je sigurnije moguće.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Croatian: Njime se objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te se navode uvjeti za njegovu primjenu.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da se bolesnici mogu sigurno liječiti ovim lijekom do 2 tjedna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Nexium Control vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Croatian: Glavobolja, bol u trbuhu, proljev i mučnina među najčešćim su nuspojavama s lijekom Nexium Control (koje se mogu javiti u 1 do 10 bolesnika).
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Nexium Control nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Croatian: Nexium Control može se nabaviti bez recepta.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Croatian: Referentni lijek dostupan je samo uz recept, ali Nexium Control namijenjen je za kratkoročnu upotrebu bez recepta.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Croatian: Nexium Control je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) koji sadrži istu djelatnu tvar, zvanu Nexium.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Croatian: Koristi se kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (ponekad zvan i refluks kiseline), poput žgaravice i regurgitacije kiseline.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Nexium Control uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Croatian: Zašto je Nexium Control odobren?
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Croatian: U prvom ispitivanju, oko 34 % bolesnika koji su uzimali 20 mg lijeka Nexium Control (41 od 121 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice u usporedbi s približno 14 % bolesnika koji su uzimali placebo (17 od 124).
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Nexium Control i za što se koristi?
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Croatian: U drugom ispitivanju, oko 42 % bolesnika koji su uzimali Nexium Control (47 od 113 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice, u usporedbi s 12 % bolesnika koji su uzimali placebo (14 od 118 bolesnika).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju s Nexium Control pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nexium Control?
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Croatian: Kako djeluje Nexium Control?
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nexium Control je esomeprazol, inhibitor protonske crpke.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Nexium Control bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nexium Control?
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Croatian: Nexium Control je lijek koji sadrži djelatnu tvar esomeprazol.
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Croatian: U oba ispitivanja većina bolesnika čiji su se simptomi potpuno povukli već su postigli to u prva dva tjedna dok su bolesnici čiji se simptomi nisu potpuno povukli u 2 tjedna imali slabo poboljšanje od nastavka liječenja.
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Croatian: Dostupne su kao tablete (20 mg) koje su želučano otporne (sadržaj prolazi kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dođe u crijeva).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Nexium Control.
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Croatian: Kako se Nexium Control koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Nexium Control potražite u uputi o lijeku.
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Croatian: Takvi učinci još su se mogli vidjeti nakon razdoblja oporavka od 2 tjedna.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Croatian: To je dodatak edukativnom materijalu koji svi potencijalni korisnici trebaju primiti.
Danish: Alle sår (ITT
Croatian: Sve rane (ITT
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Croatian: Alergijske reakcije mogu biti teške i zahtijevati liječenje.
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Croatian: Opekline s kojima je iskustvo ograničeno ili ne postoji
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje.
Croatian: Ove bolesnike treba pažljivo pratiti.
Danish: 6.6 for instruktioner i forberedelse af NexoBrid gel.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za upute o pripremi gela NexoBrid.
Danish: *Disse sammenligninger bør fortolkes med forsigtighed, da der er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede.
Croatian: *Te usporedbe treba interpretirati s oprezom jer se temelje na skupinama koje nisu potpuno randomizirane.
Danish: • Behovet for smertebehandling
Croatian: • Potreba za liječenjem boli
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Croatian: Iskustvo s NexoBridom u starijih bolesnika (>65 godina) je ograničeno.
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Croatian: • Procjena rane i upozorenje protiv ponavljanja liječenja
Danish: Du kan blive kontrolleret regelmæssigt for disse reaktioner.
Croatian: Redovito će Vas pregledavati zbog ovih stanja.
Danish: Den følgende tabel viser resultater for blandede sår.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje rezultate kod mješovitih rana.
Danish: Lokale smerter*
Croatian: lokalna bol*
Danish: Patienterne skal overvåges for øget toksicitet.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog povećane toksičnosti.
Danish: Patienterne bør overvåges for mulige tegn på koagulationsforstyrrelser.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog mogućih znakova poremećaja koagulacije.
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Anbefalinger til sikker håndtering
Croatian: Preporuke za sigurno rukovanje
Danish: Pulveret må ikke indåndes.
Croatian: Prašak se ne smije udisati.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Danish: Det vil forberedes umiddelbart før brug og appliceres af en læge eller andet sundhedspersonale.
Croatian: Lijek se priprema neposredno prije primjene i primjenjuje ga liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Danish: 48 sår
Croatian: 48 rana
Danish: Du kan få medicin for at forebygge og behandle infektioner.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za sprječavanje ili liječenje infekcija.
Danish: Pyreksi/hypertermi
Croatian: Pireksija/hipertermija
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Feber
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - vrućica
Danish: • Risikoen for øget mortalitet hos patienter med hjerte-lunge-sygdomme
Croatian: • Rizik od povećane smrtnosti u bolesnika s kardiopulmonalnim bolestima
Danish: Hos 4 patienter, der fik en dosis på hhv. 5, 9, 12 og 17 g, var der indikationer for markant højere systemisk absorption.
Croatian: U 4 bolesnika, koji su primili dozu od 5, 9, 12 g odnosno 17 g, postojali su znakovi izrazito povišene sistemske apsorpcije.
Danish: - sår, der er forurenet med radioaktive og andre farlige stoffer, for at undgå uforudsete reaktioner med præparatet, og en øget risiko for at sprede det skadelige stof.
Croatian: - Ranama koje su kontaminirane radioaktivnim i drugim opasnim tvarima kako bi se izbjegle nepredvidive reakcije s lijekom i povećani rizik od širenja štetne tvari.
Danish: Informationspakken til sundhedspersonale er en trinvis behandlingsguide, der indeholder information om de følgende nøgleelementer:
Croatian: Paket s informacijama za zdravstvenog djelatnika treba predstavljati vodič koji korak po korak opisuje liječenje i uključuje informacije o sljedećim ključnim elementima:
Danish: 4.2 og 4.8.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2 i 4.8.
Danish: Tmax for 10 ud af de 15 patienter var 2 timer og hos 5 patienter var Tmax 4 timer.
Croatian: Tmax u 10 od 15 bolesnika iznosio je 2 sata, a u 5 bolesnika Tmax iznosio je 4 sata.
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Croatian: Iz tih se podataka očekuje da je cjelokupni sigurnosni profil u djece u dobi od 4 ili više godina i u adolescenata sličan onome u odraslih.
Danish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Croatian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om du tager nogle af de ovenfor nævnte lægemidler, skal du spørge lægen, før NexoBrid bruges.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li koji od gore navedenih lijekova, upitajte svog liječnika prije primjene NexoBrida.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što će se primijeniti ovaj lijek.
Danish: - kemiske brandsår.
Croatian: - Opeklinama uzrokovanim kemikalijama.
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Croatian: Nije utvrđeno koje su komponente točno odgovorne za taj učinak.
Danish: Der er kun begrænsede sikkerhedsdata fra brugen i den pædiatriske population.
Croatian: Postoje samo ograničeni sigurnosni podaci iz primjene na pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Maternale eksponeringsniveauer var imidlertid betydeligt lavere end de maksimalt rapporterede i klinisk regi (10-500 gange lavere end human AUC, 3-50 gange lavere end human Cmax).
Croatian: Međutim, razine maternalne izloženosti bile su znatno niže od maksimalnih kakve su zabilježene u kliničkoj primjeni (10-500 puta niže od ljudskog AUC, 3-50 puta niže od ljudskog Cmax).
Danish: I sådanne tilfælde kan du også opleve allergiske reaktioner over for NexoBrid,
Croatian: U tom slučaju možete dobiti i alergijsku reakciju na NexoBrid.
Danish: Øjenbeskyttelse
Croatian: Zaštita očiju
Danish: 60 sår
Croatian: 60 rana
Danish: • FORPLIGTELSE TIL AT UDFØRE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Croatian: • OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA
Danish: Bromelain kan forstærke virkningen af fluorouracil og vincristin.
Croatian: Bromelain može pojačati djelovanje fluorouracila i vinkristina.
Danish: Disse lægemidler omfatter f.eks. sovemedicin, såkaldte beroligende midler, nogle smertelindrende midler og antidepressiva.
Croatian: Ti lijekovi uključuju, na primjer, lijekove za spavanje, tzv. sredstva za smirenje, neke lijekove protiv boli i antidepresive.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) nå til enighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet med den nationale kompetente myndighed.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će se o sadržaju i formatu edukacijskog programa s državnim odgovornim tijelima.
Danish: Alle randomiserede patienter, hvor der er tilgængelige data om fuldstændig sårlukning.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici s dostupnim podacima o potpunom zatvaranju rane.
Danish: Dage til lukning af sidste sår (gennemsnit ± SD)
Croatian: Dani do zatvaranja posljednje rane (srednja vrijednost ± SD)
Danish: Da NexoBrid blev tolereret dårligt af parentaldyrene, anses disse studier ikke for at være relevante for human risikovurdering.
Croatian: Budući da su roditeljske životinje slabo podnosile NexoBrid, ta se ispitivanja ne smatraju važnima za procjenu rizika u ljudi.
Danish: Dette bør overvejes, når sådanne præparater doseres.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir prilikom doziranja tih lijekova.
Danish: Pædiatrisk population Farmakokinetiske parametre og absorptionsgraden er ikke blevet undersøgt hos børn.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički parametri i opseg apsorpcije u djece nisu ispitani.
Danish: • Det faktum, at patienterne skal overvåges for tegn og symptomer på sårinfektion og systemisk infektion
Croatian: • Činjenica da bolesnike treba nadzirati i paziti na znakove i simptome infekcije rane i sistemskih infekcija
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med NexoBrid.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s NexoBridom.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylakse
Croatian: ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaksiju
Danish: • Gelen bør forberedes ved patientens seng.
Croatian: • Gel se mora pripremiti uz krevet bolesnika.
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000) Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Det behandlede område skal gnides, indtil der fremkommer en lyserød overflade med blødningspunkter, eller hvidligt væv.
Croatian: Liječeno područje mora se trljati sve dok se ne pojavi ružičasta površina s točkastim krvarenjem ili bjeličasto tkivo.
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10)
Croatian: Učestalost se u daljnjem tekstu prikazuje prema sljedećim definicijama: Vrlo često (≥1/10)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.12.2012.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, hudeksponering
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, izlaganje kože
Danish: Patienter, hvor der ikke blevet rapporteret en vellykket fjernelse af sårskorpen Målt ved første operation, hvis der var mere end en operation.
Croatian: Bolesnici u kojih nije zabilježeno uspješno uklanjanje eshara Mjereno na prvoj obradi ako je bilo više od jedne kirurške obrade.
Danish: NexoBrid skal have kontakt med brandsåret i 4 timer.
Croatian: NexoBrid treba ostati u dodiru s opeklinom 4 sata.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger ved anvendelse af NexoBrid er lokale smerter og forbigående pyreksi/hypertermi.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave primjene NexoBrida su lokalna bol i prolazna pireksija/hipertermija.
Danish: Efter behandling med NexoBrid kan din læge kontrollere dit blods størkningsevne.
Croatian: Nakon liječenja NexoBridom, liječnik Vam može provjeriti sposobnost zgrušavanja krvi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af sår og mavesår, proteolytiske enzymer, ATC-kode: D03BA03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje rana i čireva, proteolitički enzimi; ATK oznaka: D03BA03
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før NexoBrid bruges, hvis
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primjene NexoBrida ako
Danish: In vitro-data og data fra dyrestudier tyder på, at bromelain også kan fremme fibrinolyse.
Croatian: In vitro podaci i podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da bromelain može poticati i fibrinolizu.
Danish: Koagulopati
Croatian: Koagulopatija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre et studie af enzymatisk debridering hos brandsårspatienter (børn og voksne): En sammenligning med standardbehandling (protokol MW2010-03-02), baseret på en protokol, der er godkendt af CHMP.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će provesti ispitivanje enzimatskog debridmana u bolesnika s opeklinama (djece i odraslih): Usporedba sa standardnim protokolom skrbi (protokol MW2010-03-03), na temelju protokola koji je odobrio CHMP.