FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lacosamida UCB jarabe puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Icelandic: Lacosamide UCB saft inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sem getur valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
Spanish: Lacosamida UCB 200 mg
Icelandic: Lacosamide UCB 200 mg
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
Icelandic: Daglegum heildarskammti og gjöf tvisvar sinnum á sólarhring ætti að viðhalda.
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Bélgica.
Icelandic: S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgíu.
Spanish: La administración de una dosis de carga no ha sido estudiada en condiciones agudas, tales como status epilepticus.
Icelandic: Gjöf á hleðsluskammti hefur ekki verið rannsökuð í bráðatilfellum eins og síflogum.
Spanish: En ensayos de interacción, lacosamida no afectó significativamente las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y ácido valproico.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði lacosamíð ekki klínískt marktæk áhrif á þéttni carbamazepíns og valproic sýru í plasma.
Spanish: 1 ml de Lacosamida UCB solución para perfusión contiene 10 mg de lacosamida.
Icelandic: 1 ml af Lacosamide UCB innrennslslyf, lausn inniheldur 10 mg af lacosamíði.
Spanish: 200 mg (1 comprimido de Lacosamida UCB 200 mg)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide UCB tafla)
Spanish: Inicio del tratamiento con lacosamida con una dosis de carga Se puede iniciar el tratamiento con lacosamida con una única dosis de carga de 200 mg, seguida, aproximadamente, 12 horas más tarde por un tratamiento de mantenimiento de 100 mg dos veces al día (200 mg/día).
Icelandic: Einnig má hefja lacosamíð meðferð með stökum 200 mg hleðsluskammti, fylgja honum eftir um það bil 12 klst. síðar með viðhaldsskammti 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (200 mg/sólarhring), samkvæmt skammtaáætlun.
Spanish: Cada ml de jarabe contiene 10 mg de lacosamida.
Icelandic: Hver ml af saft inniheldur 10 mg lacosamíð.
Spanish: 150 mg (1 comprimido de Lacosamida UCB 150 mg)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide UCB tafla)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si padece cualquiera de las siguientes afecciones.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað ef þú ert með eitthvern af eftirfarandi sjúkdómum.
Spanish: La información del producto existente se modificará (inserción, sustitución o eliminación del texto según corresponda) para reflejar el texto acordado como se indica a continuación.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (bæta við texta, skipta út eða eyða, eftir því sem við á) í samræmi við samþykkt orðalag eins og það kemur fram hér fyrir neðan.
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado miembro, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af yfirvöldum í aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðarreglur sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir kúamjólk.
Spanish: Anexo III Modificaciones en las secciones relevantes de la información del producto
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas graves, incluyendo broncoespasmo y anafilaxia, en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca que habían sido tratados con este medicamento precisamente por reacciones alérgicas agudas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars berkjukrampa og bráðaofnæmi, hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir próteinum úr kúamjólk sem fengu meðferð við bráðu ofnæmi.
Spanish: Estas modificaciones en las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y del prospecto son el resultado del procedimiento de remisión.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður málskotsferlisins.
Spanish: Si es alérgico o cree que puede ser alérgico a la leche de vaca.
Icelandic: Ef þú ert með eða grunur leikur á að þú sért með ofnæmi fyrir kúamjólk.
Spanish: OTROS [Se debe incluir una advertencia de la siguiente manera] No se debe utilizar este medicamento en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Icelandic: ANNAÐ [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum] Notið ekki hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir kúamjólk.
Spanish: VIAL
Icelandic: Áletranir
Spanish: [Se debe incluir una advertencia de la siguiente manera]
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum]
Spanish: <Denominación de fantasía y dosis> contiene como excipiente lactosa <monohidrato> de origen bovino y, por tanto, puede contener trazas de proteínas de leche de vaca (alérgenos de la leche de vaca).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur laktósa <einhýdrat> úr nautgripaafurðum sem hjálparefni og getur því innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk (ofnæmisvaldur í kúamjólk).
Spanish: <denominación de fantasía y dosis> contiene proteínas de leche de vaca Si es alérgico o cree que puede ser alérgico a la leche de vaca, no le deben administrar este medicamento ya que puede contener trazas de proteínas de leche de vaca.
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur prótein úr kúamjólk Ef um er að ræða ofnæmi eða grunur leikur á að þú sért með ofnæmi fyrir kúamjólk, mátt þú ekki fá þetta lyf þar sem það getur innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk.
Spanish: <Denominación de fantasía y dosis> no debe administrarse a pacientes con confirmación o sospecha de alergia a la leche de vaca (ver sección 4.3).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki(-ar)> má ekki nota handa sjúklingum sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk (sjá kafla 4.4).
Spanish: [Se debe incluir una advertencia de la siguiente manera.
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Se debe incluir la siguiente advertencia] Efectos sobre el sistema inmunológico
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum] Áhrif á ónæmiskerfi
Spanish: Etiquetado
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: Alergia a la leche de vaca [Se debe incluir la siguiente aclaración entre paréntesis en el caso de fichas técnicas combinadas que contengan dosis no incluidase n el Anexo I]
Icelandic: Ofnæmi fyrir kúamjólk [eftirfarandi skýring í hornklofum skal fylgja ef um er að ræða samsetta samantekt á eiginleikum lyfsins með styrkleikum sem ekki koma fram í Viðauka I] (eftirfarandi efnisgreinar eiga aðeins við um <sérheiti og styrkleiki (-ar)>)
Spanish: En estos pacientes se deberá interrumpir la administración de <denominación de fantasía y dosis>, y se procederá a tratar la condición del paciente según proceda.
Icelandic: Stöðva skal gjöf <sérheiti og styrkleiki (-ar)> og veita sjúklingi viðeigandi meðferð.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir <denominación de fantasía> No use <denominación de fantasía y dosis>:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti>
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Spanish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Icelandic: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Spanish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Icelandic: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Spanish: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Icelandic: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Spanish: Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu)
Icelandic: (PVC/PVdC/alu) Töfluílát (HDPE)
Spanish: frasco (HDPE)
Icelandic: (Sér)heiti
Spanish: * Cada paciente puede estar representado en una o más categorías.
Icelandic: *Hver sjúklingur getur komið fram í einum eða fleiri flokkum.
Spanish: Luego continúe tomándolo como antes.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Icelandic: Þú þarft að vita af þessari auknu hættu:
Spanish: No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que esto no le afecta.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir slíkum áhrifum.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann strax og þú manst eftir honum.
Spanish: - Todos los pacientes
Icelandic: - Allir sjúklingar
Spanish: Esto puede ser mortal en algunas personas.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt fyrir suma einstaklinga.
Spanish: Experiencia en niños y adolescentes
Icelandic: Reynsla hjá börnum og unglingum:
Spanish: No hubo fallecimientos y todos los pacientes se recuperaron.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og sjúklingar náðu sér.
Spanish: La semivida de eliminación observada es de 5 a 7 horas.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar er 5 til 7 klukkustundir.
Spanish: En caso de que no se use un embalaje exterior
Icelandic: Ef engar ytri pakkningar eru notaðar
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lamivudina Teva en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lamivudine Teva hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Lamivudina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Teva má taka með eða án matar.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Teva de la misma manera.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine Teva á sama hátt.
Spanish: Los trastornos neurológicos pueden ser transitorios o permanentes.
Icelandic: Taugakvillarnir gætu verið skammvinnir eða varanlegir.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos han sido autolimitados, aunque se produjeron algunas muertes.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur hækkunin gengið sjálfkrafa til baka en þó hafa nokkur dauðsföll orðið.
Spanish: No-YMDD1
Icelandic: Án YMDD1
Spanish: Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Icelandic: Ef þú ráðgerir að breyta HIV meðferðinni skalt þú byrja á að ræða við lækninn.
Spanish: Basándose en los datos limitados en niños de 2 a 17 años de edad, no se identificaron nuevas cuestiones de seguridad en comparación a las observadas en adultos.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um börn 2 til 17 ára, hafa ekki greinst neinir nýir áhættuþættir í samanburði við fullorðna.
Spanish: Recuerde decirle a su médico o farmacéutico si empieza a tomar algún otro medicamento mientras está tomando Lamivudina Teva.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine Teva.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
Spanish: • si alguna vez ha tenido otros tipos de enfermedad hepática, como la hepatitis C
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með aðrar tegundir lifrarsjúkdóma, svo sem lifrarbólgu C
Spanish: Incrementos de ALT (ver sección 4.4)
Icelandic: ALT-hækkun (sjá kafla 4.4)
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.4 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Lamivudina Teva.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Lamivudine Teva.
Spanish: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Icelandic: EU/1/09/566/005 - 60 töflur
Spanish: Incrementos de CPK
Icelandic: CPK-hækkun
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg
Icelandic: Lamivudine Teva 100 mg
Spanish: El riesgo de desarrollar el mutante YMDD fue de 63 % versus el 13 % con un corte de 1000 copias/ml (NUCB3009 y NUCB3018).
Icelandic: Hættan á myndun YMDD-stökkbrigðis var 63% samanborið við 13% með viðmiðunarmörk (cut off) 1.000 eintök/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fyrir hjá örfáum einstaklingum en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt
Spanish: La semivida intracelular del trifosfato en los hepatocitos es de 17-19 horas in vitro.
Icelandic: Innanfrumu helmingunartími þrífosfatsins í lifrarfrumum er 17-19 klukkustundir in vitro.
Spanish: Para más información sobre los riesgos ver Sección 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um áhættuþætti í kafla 4.
Spanish: Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Icelandic: Ef þú færð einhver af einkennunum sem lýst er hér fyrir ofan eða einhver önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Lamivudina Teva ayuda a controlar su infección por hepatitis B. Necesita continuar tomándolo cada día para controlar la infección y evitar que su infección empeore.
Icelandic: Teva hjálpar við að hafa stjórna á sýkingunni af völdum lifrarbólgu B. Þú þarft að halda áfram að taka það á hverjum degi til að hafa stjórn á sýkingunni og hindra að sjúkdómurinn versni.
Spanish: Con tratamiento prolongado, se recomienda un control regular para confirmar que la continuación de la terapia seleccionada sigue siendo apropiada para el paciente.
Icelandic: Við lengri meðferð er reglulegt endurmat ráðlagt, til að staðfesta að meðferðin sem valin var henti sjúklingnum áfram.
Spanish: Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2).
Icelandic: Hætta er á að lifrarbólgan versni (sjá kafla 2).
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: • erupción cutánea o "habones" en cualquier parte del cuerpo.
Icelandic: húðútbrot eða „ofsakláði" einhvers staðar á líkamanum.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de tal sobredosis.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Spanish: Está disponible una solución oral de Lamivudina para personas que necesitan una dosis más baja de lo habitual, o que no puedan tomar comprimidos.
Icelandic: Hægt er að fá Lamivudin mixtúru, lausn handa einstaklingum sem þurfa að fá minna en venjulegan skammt eða geta ekki tekið töflurnar.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto le afecta.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Spanish: -Semana 260 normal por encima de lo normal < nivel basal por encima de lo normal > nivel basal
Icelandic: - Vika 260 eðlilegt hærra en eðlilegt < grunngildi hærra en eðlilegt > grunngildi
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram.
Spanish: -Basal normal por encima de lo normal
Icelandic: - Grunngildi eðlilegt hærra en eðlilegt
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa hins vegar ekki verið gerðar.
Spanish: Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Lamivudina Teva durante el embarazo.
Icelandic: Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af því að taka Lamivudine Teva á meðgöngunni.
Spanish: Estos efectos se observaron con poca frecuencia en los estudios clínicos.
Icelandic: Þessar aukaverkanir sáust sjaldan í klínískum rannsóknum.
Spanish: Si accidentalmente toma demasiado, comuníquelo a su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen.
Icelandic: Ef of mikið er tekið af slysni skalt þú hafa samband við lækni, lyfjafræðing eða bráðamóttöku næsta sjúkrahúss til að fá nánari ráðleggingar.
Spanish: Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina Teva.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast skal með á meðan þú tekur Lamivudine Teva.
Spanish: • Evite el riesgo de transferencias de sangre - por ejemplo, no comparta agujas.
Icelandic: Gættu þess að blóð berist ekki á milli - til dæmis ekki deila nálum með öðrum.
Spanish: Lamivudina Teva puede hacer que se sienta cansado, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Teva getur valdið þreytu sem getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Lamivudina Teva no es adecuado para pacientes que requieran dosis inferiores a 100 mg.
Icelandic: Teva hentar ekki sjúklingum sem þurfa minni skammta en 100 mg.
Spanish: A dosis terapéuticas, es decir, 100 mg una vez al día, la Cmax es del orden de 1,1-1,5 µg/ml siendo los niveles mínimos de 0,015-0,020 µg/ml.
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag er Cmax lamivúdíns á bilinu 1,1-1,5 μg/ml og lægstu gildi voru 0,015-0,020 μg/ml.
Spanish: Si olvidó tomar Lamivudina Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Lamivudine Teva
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Icelandic: Gleypið töfluna heila, með svolitlu vatni.
Spanish: Para los pacientes tratados con lamivudina, la mayoría de elevaciones de ALT post-tratamiento tuvieron lugar entre las semanas 8 y 12 tras el tratamiento.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín, kom meirihluti ALT-hækkana eftir meðferð, fram 8 til 12 vikum eftir meðferð.
Spanish: Hepatitis Delta o hepatitis C
Icelandic: Delta-lifrarbólga eða lifrarbólga C
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de la terapia para la hepatitis B" en la Sección 4 de este prospecto.
Icelandic: Lesið upplýsingarnar „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við lifrarbólgu B" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Spanish: Qué es Lamivudina Teva y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine Teva og við hverju það er notað
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos dio lugar a un retraso de tmax y a una Cmax inferior (reducida en un 47 %).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið með mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (lækkun allt að 47%).
Spanish: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir
Spanish: La hepatitis B se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyección).
Icelandic: Lifrarbólga B dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila nálum með öðrum).
Spanish: Valor Anormal
Icelandic: Óeðlilegt gildi
Spanish: • otros medicamentos que contengan lamivudina, usado para tratar la infección por el VIH (a veces llamado virus del SIDA)
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, notuð gegn HIV-sýkingu (stundum kallað alnæmi)
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con lamivudina los pacientes deben ser controlados periódicamente para comprobar la existencia de una hepatitis recurrente (ver sección 4.4).
Icelandic: Ef lamivúdín meðferð er hætt, skal hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum til þess að greina einkenni um endurkomu lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
Spanish: Lamivudina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y la biodisponibilidad de lamivudina por vía oral en adultos está normalmente entre el 80-85 %.
Icelandic: Lamivúdín frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivúdíns eftir inntöku er venjulega á bilinu 80-85% hjá fullorðnum.
Spanish: Se dispone de datos procedentes de un estudio de tratamiento prolongado en pacientes HBeAg negativos, tratados con lamivudina (NUCAB3017).
Icelandic: Niðurstöður liggja fyrir úr langvarandi rannsókn á meðferð hjá HBeAg neikvæðum sjúklingum (NUCAB3017) sem fengu meðferð með lamivúdíni.
Spanish: Lamivudina no ejerce interacciones farmacocinéticas con interferón-alfa cuando ambos medicamentos se administran al mismo tiempo.
Icelandic: Lamivúdín hefur engar milliverkanir við alfa-interferón þegar lyfin eru gefin samtímis.
Spanish: Basándose en más de 200 parejas madre/hijo tratadas para el VIH, las concentraciones séricas de lamivudina en niños lactantes de madres tratadas para el VIH es muy baja (menos de un 4 % de las concentraciones de suero materno) y disminuye progresivamente a niveles indetectables cuando los lactantes alcanzan las 24 semanas de edad.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum frá yfir 200 pörum móður/barns í meðferð við HIV, er þéttni lamivúdíns í sermi ungbarna á brjósti hjá mæðrum í HIV-meðferð mjög lág (minna en 4% af þéttni í sermi móður) og lækka jafnt og þétt niður fyrir greinanleg mörk þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Spanish: Los pacientes co-infectados con hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden constituir un riesgo especial.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu C og meðhöndlaðir með alfa-interferóni og ríbavíríni eru hugsanlega í meiri hættu.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til hugsanlegrar milliverkunar á milli lamivúdíns og cladribíns.
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan por este mecanismo sólo en parte y demostraron no interaccionar con lamivudina.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín og címetidín) útskiljast aðeins að hluta til með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Spanish: No utilice Lamivudina Teva si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Icelandic: Ekki skal nota Lamivudine Teva ef vart verður við breytingar á útliti töflunnar.
Spanish: Lamivudina Teva está disponible en blisters de aluminio que contienen 28, 30, 84 ó 100 comprimidos o en envases de HDPE que contienen 60 comprimidos.
Icelandic: Teva fæst í álþynnupakkningum sem innihalda 28, 30, 84 eða 100 töflur eða HDPE ílátum sem innihalda 60 töflur.
Spanish: La mayoría han remitido, aunque muy raramente se han observado muertes (ver sección 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur hækkunin gengið yfir, en örsjaldan hafa orðið dauðsföll (sjá kafla 4.4).
Spanish: Puede suponer un riesgo para la vida, al causar fallos en órganos internos.
Icelandic: Hún getur verið lífshættuleg og valdið bilun í innri líffærum.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos con plantas medicinales o medicamentos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.