FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam prebiehajú na úrovni EÚ a na medzinárodnej úrovni diskusie o tom, ako obmedziť a minimalizovať tejto jav v prospech zdravia ľudí a zvierat.
Estonian: Arvestades bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, jätkub arutelu ELis ja rahvusvahelisel tasemel, kuidas seda nähtust inim- ja loomatervise eesmärgil piirata ja vähendada.
Slovak: „Nebol hlásený prenos rezistencie na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí."
Estonian: „Resistentsuse ülekandumisest kas mobiilsete geneetiliste elementide (nt plasmiidide) vahendusel bakterite vahel või loomalt inimesele ei ole teatatud."
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tühistamise alused
Slovak: V Európe je situácia úplne odlišná, pretože kolistín sa tradične používa len vo veterinárnej medicíne a nemá zásadný význam pre ľudské zdravie.
Estonian: See on Euroopas varasemast oluliselt erinev olukord, sest kolistiini on traditsiooniliselt kasutatud ainult veterinaarmeditsiinis ning see ei ole inimtervishoius olnud kriitilise tähtsusega.
Slovak: Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Estonian: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Slovak: Podať dávku rozdelenú na dve podania každý deň, rozpustenú v pitnej vode alebo v mlieku.
Estonian: Annus tuleb iga päev jagada kaheks manustamiskorraks ja lahustada joogivees või piimas.
Slovak: Posúdenie rizika
Estonian: Riski hindamine
Slovak: Humánne infekcie zapríčinené takýmito vysoko rezistentnými baktériami súvisia s vyššou morbiditou a mortalitou pacientov, s vyššími nákladmi a s dlhším pobytom v nemocnici
Estonian: Nende tugevalt resistentsete bakterite põhjustatud iniminfektsioonid on seotud patsientide suurema haigestumise ja suremusega, suuremate kuludega ja haiglas viibimise pikema kestusega
Slovak: What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Estonian: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Slovak: Niektoré lieky zahrnuté do tohto konania o postúpení veci sú indikované na použitie u žriebät.
Estonian: Mõned käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks varssadel.
Slovak: 06516 Carros
Estonian: 06516 Carros Cedex
Slovak: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Estonian: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Slovak: Pokiaľ ide o celkovú váhu zvierat „ohrozených" liečbou v 26 krajinách EÚ/EHP, za ktoré boli k dispozícii údaje o predaji veterinárnych liekov
Estonian: Arvutatuna potentsiaalselt ravitavate loomade kogumassi suhtes 26 ELi/EMP riigis, mille kohta olid veterinaarravimite müügi andmed kättesaadavad,
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie (pozri prílohu I)
Estonian: Kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Slovak: Salmonela spp. so zvýšenými hodnotami MIC pre kolistín by mohli predstavovať riziko pre verejné zdravie.
Estonian: Salmonella spp., mille korral on kolistiini MIC-väärtus suurenenud, võib olla rahvatervise risk.
Slovak: Za posledných päť rokov sa pozorovala zásadná zmena, pokiaľ ide o význam kolistínu v humánnej a veterinárnej medicíne - z molekuly, ktorá sa používala len vo veterinárnej medicíne, sa kolistín stal veľmi dôležitou molekulou aj v humánnej medicíne.
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on toimunud oluline areng seoses kolistiini tähtsuse muutumisega inimtervishoius ja veterinaarmeditsiinis - ainult veterinaarmeditsiinis kasutatavast molekulist on saanud inimtervishoiu jaoks kriitilise tähtsusega molekul.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sa považujú za lieky, ktoré zohrávajú úlohu pri týchto zložitejších ochoreniach súvisiacich s produkciou, a v prípade niektorých kombinácií sú k dispozícii klinické štúdie, v ktorých sa preukázala účinnosť pri niektorých ochoreniach.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimitel nähakse rolli nende komplekssemate tootmisega seotud haiguste ravis ja mõne kombinatsiooni kohta on olemas kliinilised uuringud, mis on mõnedes tingimustes näidanud tõhusust.
Slovak: Argumenty v prípade polymikrobiálnych infekcií boli väčšinou teoretické a držitelia povolenia na uvedenie na trh o nich diskutovali len v súvislosti s respiračnými a kožnými indikáciami.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide esinemise põhjendused olid valdavalt teoreetilised ja müügilubade hoidjad käsitlesid seda aspekti ainult seoses respiratoorsete ja naha näidustustega.
Slovak: 3, ktorým sa obmedzili indikácie, cieľové druhy a trvanie liečby pre príslušné lieky, ako aj doplnili upozornenia na obozretné používanie v informáciách o lieku.
Estonian: 3 mis piirab asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust, ning lisas ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Slovak: Pokiaľ ide o kombinácie kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami, v odporúčaní sa uvádza, že „povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky sa majú preskúmať, a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Estonian: Kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioonide kohta märgitakse nõuandes, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravimid tagasi võtta."
Slovak: Schválilo sa aj, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je primeraná.
Estonian: Jõuti kokkuleppele, et mõistlik on kasutada soovitatud annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Slovak: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Estonian: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Slovak: The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Estonian: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Slovak: Použitie v krmive
Estonian: Kasutamiseks söödas
Slovak: Vzhľadom na nové postavenie kolistínu ako kľúčového pre humánnu medicínu sa v súčasnosti musí prehodnotiť vplyv súčasného alebo budúceho používania liekov obsahujúcich kolistín u zvierat na verejné zdravie.
Estonian: Arvestades kolistiini uut staatust kriitiliselt tähtsa inimtervishoius kasutatava ravimina, tuleb nüüd ümber hinnata kolistiini sisaldavate ravimite praeguse või edasise loomadel kasutamise mõju rahvatervisele.
Slovak: 2008 Polymyxins revisited.
Estonian: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Slovak: Pri zachovaní tejto indikácie bolo identifikované riziko, že sa tým podporí liečba neznámeho klinického ochorenia, čo povedie k neúspešnosti liečby, pretože pravá príčina (napr. vírusy, iné baktérie, prvoky alebo parazity) nie je ovplyvnená liečbou zahŕňajúcou kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Estonian: Selle näidustuse säilitamisel tuvastatud risk oli asjaolu, et see toetab tundmatu kliinilise haiguse ravi, põhjustades ravi ebaõnnestumist, sest tõelist põhjust (nt viirused, muud bakterid, algloomad, parasiidid) ravi kolistiini kombinatsioonravimitega ei mõjuta.
Slovak: Vzhľadom na obnovené používanie kolistínu v humánnej medicíne a jeho zásadný význam pre verejné zdravie je dôležité zabezpečiť obozretné používanie tejto látky vo veterinárnej medicíne, aby sa zabránilo zvýšeniu rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Estonian: Arvestades kolistiini uuenenud kasutusviise inimtervishoius ja selle kriitilist tähtsust rahvatervise aspektist, on hädavajalik tagada selle aine mõistlik kasutamine veterinaarmeditsiinis, et vältida antibiootikumiresistentsuse suurenemist.
Slovak: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Estonian: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Slovak: (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Slovak: V minulosti sa predpokladalo, že táto nestabilita rezistencie voči polymyxínom a neprítomnosť horizontálneho génového prenosu týchto mutácií znižuje riziko rýchleho šírenia rezistencie voči kolistínu
Estonian: Varem on arvatud, et nimetatud polümüksiinivastase resistentsuse ebastabiilsus ja nende mutatsioonide horisontaalse geeniülekande puudumine vähendab kolistiinivastase resistentsuse kiire leviku riski
Slovak: Kolibacilóza nie je výraz používaný v konskej medicíne, ale výraz, ktorý sa používa u ošípaných, hydiny a prežúvavcov.
Estonian: Kolibatsilloos ei ole hobuste tervishoius kasutatav mõiste, vaid seda kasutatakse sigade, kodulindude ja mäletsejate korral.
Slovak: Vzhľadom na tieto otázky sa revidujú súčasné klinické body zlomu pre čeľaď Enterobacteriaceae podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti.
Estonian: Nende probleemide tõttu vaadatakse praegu läbi enterobakterite kohta kehtivaid Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee kliinilisi läviväärtusi.
Slovak: Nation RL and Li J 2009
Estonian: Nation RL and Li J 2009 Colistin in the 21st century.
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že konečným výsledkom používania kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín namiesto monoterapie je zbytočné používanie kolistínu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lõpptulemus kolistiini kombinatsioonravimite kasutamisel monoteraapia asemel on kolistiini tarbetu kasutamine.
Slovak: Nedávno bolo v jednom článku identifikované ďalšie riziko liekov obsahujúcich kolistín a Salmonela spp
Estonian: Hiljutises dokumendis tuvastati kolistiini sisaldavate ravimite ja Salmonella spp.-ga seoses veel üks risk
Slovak: Od objavenia v Číne bola rezistencia voči kolistínu sprostredkovaná plazmidom MCR-1 hlásená v niekoľkých krajinách na celom svete.
Estonian: Alates MCR-1 plasmiidvahendatud kolistiinivastase resistentsuse avastamist Hiinas on sellest teatatud mitmes riigis kogu maailmas.
Slovak: Nie je jasné ani, či je v čase systémových komplikácií kolibacilózy hlavným klinickým ochorením gastrointestinálne ochorenie alebo systémové komplikácie.
Estonian: Samuti ei ole selge, kas kolibatsilloosi süsteemsete tüsistuste tekkimise ajal on kliiniline põhihaigus endiselt gastrointestinaalne haigus või selle süsteemsed tüsistused.
Slovak: Súčasná odborná literatúra nepodporuje používanie kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist varssadel, sest see võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, põhjustades hästi tuntud ja surmaga lõppevat antimikroobsete ainetega seotud koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že rozvoj antimikrobiálnej rezistencie voči kolistínu sa považuje za riziko pre ľudské zdravie, keďže kolistín sa používa aj ako posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby špecifických bakteriálnych infekcií, ktoré sú vysoko rezistentné voči liekom,
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et antibiootikumiresistentsuse teket kolistiini vastu peetakse riskiks inimtervisele, sest kolistiini kasutatakse inimtervishoius viimase ravivõimalusena spetsiifiliste äärmiselt ravimresistentsete bakteriaalsete infektsioonide ravi kontekstis;
Slovak: To znamená, že pre neprítomnosť medzinárodných štandardných metód na testovanie citlivosti na kolistín neexistujú žiadne schválené normy pre in vitro hodnotenie synergie v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Estonian: See tähendab, et kolistiini tundlikkuse määramise rahvusvahelise tavameetodite puudumise tõttu ei ole kolistiini kombinatsioonravimite in vitro sünergia hindamiseks kokkulepitud standardeid.
Slovak: Na celom svete sa bežne používa diskový difúzny test, ktorý je však málokedy spoľahlivý pre neschopnosť kolistínu sa rovnomerne difundovať do agaru a vytvárať konzistentný koncentračný gradient.
Estonian: Maailmas kasutatakse rutiinselt ketas-difusiooni meetodit, kuid see on harva usaldusväärne, sest kolistiin ei difundeeru agaris ühtlaselt ega tekita püsivat kontsentratsioonigradienti.
Slovak: Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Estonian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovak: Je však dôležité poznamenať, že stabilná rezistencia na subklinickej úrovni (heterorezistencia) sa nemusí odhaliť konvenčnými metódami kultivácie/citlivosti
Estonian: Siiski on oluline märkida, et stabiilne resistentsus subkliinilisel tasemel (heteroresistentsus) võib jääda tavapäraste
Slovak: 33500 Libourne France
Estonian: 33500 Libourne
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sa v tomto kontexte nepoužívajú podľa zásad obozretného používania a nespĺňajú kritériá na schválenie týchto liekov uvedené v usmernení pre fixné kombinácie.
Estonian: Selles kontekstis ei kasutata kolistiini kombinatsioonravimeid mõistliku kasutamise põhimõtete kohaselt ega täideta nende ravimite heakskiitmisel fikseeritud kombinatsioonide suunises kehtestatud kriteeriume.
Slovak: Pokiaľ ide o potrebu kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín pre zvieratá určené na produkciu potravín v EÚ, nebolo možné identifikovať konkrétne dôvody zlepšenia účinku (synergický alebo aditívny účinok) alebo rozšírenia spektra účinku.
Estonian: Ei tuvastatud spetsiifilisi põhjuseid, miks ELis on toiduloomadel vaja kasutada kolistiini kombinatsioonravimit kas toime parandamiseks (sünergistlik või aditiivne toime) või toimespektri laiendamiseks.
Slovak: Analýza dostupných údajov
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín sú bežne používané antimikrobiálne lieky vo veterinárnej medicíne.
Estonian: Veterinaarravimid, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega ja mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele, on veterinaarmeditsiinis sageli kasutatavad antimikroobsed ravimid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne publikované údaje, na základe sa identifikoval mechanizmus, prostredníctvom ktorého by došlo k synergizmu v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Estonian: Ei ole avaldatud andmeid, milles oleks tuvastatud mehhanism, millega võiks kaasneda kolistiini kombinatsioonravimite manustamisel sünergia.
Slovak: Perorálne podanie, individuálne
Estonian: Suukaudne manustamine individuaalselt
Slovak: Neboli predložené žiadne klinické štúdie ani odôvodnenie pre nižšie dávkovanie, ktoré by mohlo predstavovať riziko pre verejné zdravie podporením rozvoja baktérií rezistentných voči kolistínu.
Estonian: Puudusid kliinilised uuringud või põhjendus väiksema annuse kasutamiseks, mis võib kolistiini suhtes resistentsete bakterite tekke soodustamise kaudu olla rahvatervise risk.
Slovak: Európska komisia iniciovala konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES týkajúce sa všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podanie druhom zvierat určených na produkciu potravín (EMEA/V/A/106).
Estonian: 2014. aasta mais algatas Euroopa Komisjon direktiivi 2001/82/EÜ artikli nr 35 kohase esildismenetluse kõigi veterinaarravimite kohta, mis ainsa toimeainena sisaldavad kolistiini ja mis on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele (EMEA/V/A/106).
Slovak: V predchádzajúcom konaní o postúpenej veci podľa článku 35 týkajúcom sa všetkých veterinárnych liekov na perorálne podanie obsahujúcich kolistín výbor schválil harmonizovanú indikáciu, obmedzenie trvania liečby maximálne na sedem dní a upozornenia týkajúce sa obozretného používania.
Estonian: Eelnevas artikli nr 35 kohases esildismenetluses kõigi kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta leppis komitee kokku ühtlustatud näidustuse, ravikestuse piiramise kuni 7 päevani ja hoiatuslaused mõistliku kasutamise kohta.
Slovak: V rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 boli predložené chránené údaje, vedecké odkazy a správy odborníkov na podporu niektorých indikácií niektorých liekov zahrnutých do tohto konania.
Estonian: Käesolevas artikli nr 35 esildusmenetluses esitati mõnede menetletavate toodete mõnede näidustuste toetuseks konfidentsiaalseid andmeid, teadusviiteid ja ekspertaruandeid.
Slovak: Vo veterinárnej medicíne sa zvyčajne používa ako sulfátová soľ na perorálne prípravky a ako metánsulfonát na parenterálne podávanie.
Estonian: Veterinaarmeditsiinis kasutatakse seda suukaudsetes preparaatides tavaliselt sulfaatsoolana ja parenteraalsetes preparaatides metaansulfonaadina.
Slovak: Až donedávna sa predpokladalo, že výhrady týkajúce sa verejného zdravia sú zanedbateľné vzhľadom na známe charakteristiky rezistencie voči kolistínu identifikované vo veterinárnej medicíne vrátane toho, že tieto baktérie rezistentné voči kolistínu sú zriedkavé, majú len neprenosné genetické prvky na iné baktérie a sú nestabilné, čo znamená, že baktérie rezistentné voči kolistínu nepretrvávajú.
Estonian: Kuni viimase ajani tunti, et rahvatervise risk oli väike, arvestades veterinaarmeditsiinis tuvastatud teadaolevaid kolistiiniresistentsuse omadusi, sealhulgas seda, et kolistiini suhtes resistentseid baktereid esineb harva ja resistentsus on seotud üksnes geneetiliste elementidega, mida teistele bakteritele üle ei kanta, ning resistentsed bakterid on ebastabiilsed, mis tähendab, et kolistiini suhtes resistentsed bakterid ei jää püsima.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Müügiloa hoidja Nimi
Slovak: Uznáva sa, že kombinované lieky obsahujúce kolistín by mohli byť účinné na liečbu a metafylaxiu gastrointestinálnych ochorení zapríčinených baktériou E. coli citlivou na obidve účinné látky u prasiatok, hydiny, novonarodených teliat a jahniat, ak sa dávka a trvanie liečby upravia podľa odporúčaní výboru CVMP, ktoré už boli uvedené.
Estonian: Tunnistatakse, et kolistiini kombinatsioonravimid võivad olla tõhusad mõlema toimeaine suhtes tundlike E. coli tüvede põhjustatud gastrointestinaalsete haiguste raviks ja metafülaktikaks põrsastel, kodulindudel, vastsündinud vasikatel ja lammastel eeldusel, et annust ja ravikestust kohandatakse lähtuvalt veterinaarravimite komitee varem antud soovitustele.
Slovak: Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY
Estonian: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Slovak: Gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) nie je uznávané klinické ochorenie u žriebät ani u dospelých koní a neboli predložené žiadne údaje na podporu použitia kolistínu u žriebät, a preto má byť tento cieľový druh odstránený.
Estonian: E. coli põhjustatud gastrointestinaalne infektsioon (kolibatsilloos) ei ole varssadel ega täiskasvanud hobustel kliinilise haiguse põhjusena tuvastatud ning andmeid kolistiini kasutamise toetuseks varssadel ei esitatud, mistõttu tuleb see sihtloomaliik eemaldada.
Slovak: Výhrady sa vzťahujú najmä na určité kombinované lieky obsahujúce kolistín (napr. kolistín a neomycín alebo kolistín a oxytetracyklín), z ktorých sa ani jedna z dvoch účinných látok neabsorbuje, ale napriek tomu sú tieto lieky v súčasnosti povolené na iné indikácie, ako sú indikácie gastrointestinálneho traktu.
Estonian: Eelkõige on see probleem kolistiini teatud kombinatsioonide korral (nt kolistiin ja neomütsiin või kolistiin ja oksütetratsükliin), mil kumbki toimeaine ei imendu, kuid mis on praegu heaks kiidetud kasutamiseks mitte-gastrointestinaalsetel näidustustel.
Slovak: Vzhľadom na významný počet liekov obsahujúci kolistín povolených v EÚ sa považovalo za vhodné použiť pri revízii súhrnu charakteristických vlastností lieku v prípade liekov obsahujúcich kolistín
Estonian: Arvestades ELis heaks kiidetud kolistiini sisaldavate ravimite märkimisväärset arvu, peeti asjakohaseks vaadata kolistiini sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtted läbi etapiviisiliselt, tuginedes ravimi riskile.
Slovak: Rezistencia voči polymyxínom donedávna zahŕňala len chromozómové mutácie, ale nikdy nebol hlásený horizontálny génový prenos.
Estonian: Kuni viimase ajani oli polümüksiinivastane resistentsus seotud ainult kromosoomimutatsioonidega ning horisontaalsest geeniülekandest teated puudusid.
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf stupňovitý prístup na základe rizika.
Estonian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Slovak: Odôvodnenie použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise põhjendus
Slovak: Na základe informácií, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, vrátane chránených údajov, vedeckých odkazov a správ odborníkov, možným opatrením na zmiernenie rizika, ktoré sa posudzovalo v tomto postúpení veci podľa článku 35, bolo ďalšie obmedzenie použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín len na liečbu jednotlivých zvierat a odstránenie foriem lieku určených na skupinovú liečbu.
Estonian: Tuginedes müügilubade hoidjate esitatud infole, sh konfidentsiaalsetele andmetele, teadusviidetele ja ekspertaruannetele, kaaluti selles artikli nr 35 kohases esildismenetluses võimaliku riskivähendusmeetmena kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise täiendavat piiramist ainult üksikloomade raviks ja rühmaraviks mõeldud ravimvormide eemaldamist.
Slovak: ENTEROGEL 30 Kolistín sulfát
Estonian: ENTEROGEL 30 Kolistiinsulfaat