FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
Lithuanian: Kad KHSS rizika būtų mažesnė, svarbu dozuoti ir vartoti Fertavid kaip rekomenduojama bei atidžiai stebėti kiaušidžių reakciją.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Galvos skausmas, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip kraujosruvos, skausmas, paraudimas, patinimas ir niežėjimas), - Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - Skausmas dubenyje, - Pilvo skausmas ir (arba) pūtimas.
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia²
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: Tak jak w przypadku podawania innych gonadotropin, podczas stosowania folikulotropiny beta i hCG rzadko obserwowano występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic.
Lithuanian: Gydant filotropinu beta ir žCG, kaip ir kitokiais gonadotropinais, retais atvejais galima tromboembolija.
Polish: • jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS)
Lithuanian: • Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS),
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
Lithuanian: Tokiu atveju adatą reikia ištraukti, injekcijos vietą uždengti dezinfekuojamuoju tirpalu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Polish: U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności może występować nieznacznie większe ryzyko poronienia.
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms pacientėms persileidimo galimybė yra šiek tiek didesnė.
Polish: • jeśli pacjentka wie, że występuje u niej zwiększone ryzyko zakrzepicy
Lithuanian: • jeigu trombozės atsiradimo galimybė Jums jau yra padidėjusi;
Polish: Przechowywać fiolkę (fiolki) w opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Flakoną(us) laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Lithuanian: Jis gaminamas rekombinatinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Lithuanian: Fertavid tirpalo injekavus po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Lithuanian: Kad spermagenezė pradėtų gerėti, Fertavid ir žCG reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 - 4 mėnesius.
Polish: Dostępny jest w szklanych wkładach.
Lithuanian: Tiekiamas stikl užtaisais.
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ar apsigimimai
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Lithuanian: Svarbiausių amino rūgščių seka yra identiška natūraliam žmogaus FSH, tačiau sacharidų grandinės struktūroje mažų skirtumų yra.
Polish: Lekarz będzie wykonywał badania ultrasonograficzne jajników, żeby kontrolować liczbę dojrzałych pęcherzyków jajnikowych.
Lithuanian: Norėdamas atidžiai stebėti bręstančių folikulų skaičių, Jūsų gydytojas atliks Jūsų kiaušidžių ultragarsinius tyrimus.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań we wkładach jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem pen o nazwie Puregon Pen i należy podawać go podskórnie.
Lithuanian: Fertavid injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Polish: Dostępny jest w szklanych fiolkach.
Lithuanian: Tiekiamas stiklo flakonais.
Polish: Nie udowodniono czy podawanie gonadotropin zwiększa ryzyko występowania tych nowotworów u bezpłodnych kobiet.
Lithuanian: Ar gydymas gonadotropinu padidina šių navikų dažnį nevaisingoms moterims, nėra nustatyta.
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Į raumenis gali švirkšti tik gydytojas arba slaugytoja.
Polish: Fertavid a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fertavid
Polish: Lek Fertavid znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Lithuanian: Fertavid tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš žemiau nurodytų situacijų.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Lithuanian: Fertavid susileisti švirkštikliu pacientas gali tik jei gydytojas tinkamai paaiškino, kaip tai atlikti.
Polish: Nie należy używać wkładów, jeżeli roztwór zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jeigu jis yra neskaidrus arba jame yra dalelių.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 maja 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Lithuanian: Fertavid tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Polish: Jeżeli został zastosowany agonista GnRH (stosowany w celu zapobiegania wczesnej owulacji), może być konieczne zastosowanie większych dawek leku Fertavid.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Fertavid dozės.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Lithuanian: 1025 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/1,230 ml Grynasis kiekis 900 TV
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 9 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników w medycznych programach wspomaganego rozrodu Stosuje się różne protokoły stymulacji.
Lithuanian: • Reguliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu Galimi skirtingi dozavimo būdai.
Polish: 50 j.m.
Lithuanian:  15 mm
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
Lithuanian: Poros nevaisingumas turi būti tinkamai įvertintas prieš pradedant gydymą.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 300 TV/0,36 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 900 TV/1,08 ml
Polish: 2 opakowania z 3 igłami do pena
Lithuanian: 2 paketėliai, kuriuose yra po 3 švirkštiklio adatas
Polish: Postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Fertavid.
Lithuanian: Reikia imti naują Fertavid tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Polish: Igłę należy wyrzucić natychmiast po wykonaniu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Naudotas adatas reikia tuoj pat išmesti.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas nurodytas toliau.
Polish: Jeżeli lek Fertavid jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Lithuanian: Kartu su Fertavid vartojant klomifeno citratą, Fertavid poveikis gali būti stipresnis.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Lithuanian: Gydymo laikotarpis yra toks pat kaip spermos vystymosi laikas ir tai yra laikas, per kurį galima tikėtis pagerėjimo. Jeigu spermos gamyba neprasidėjo po šio laikotarpio, gydymas gali trukti dar bent 18 mėnesių.
Polish: Pierwszymi objawami są: ból żołądka, nudności lub biegunka.
Lithuanian: Pilvo skausmas, šleikštulys ar viduriavimas yra pirmieji simptomai.
Polish: W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy wdrożyć i prowadzić odpowiednie standardowe postępowanie przewidziane w tego rodzaju zaburzeniach.
Lithuanian: Pasireiškus KHSS reikia pradėti ir tęsti standartinį ir tinkamą KHSS gydymą.
Polish: Odpowiada to stężeniu 150 j.m./ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 150 TV/ml.
Polish: Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - Zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników, patrz ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2)
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų): - Kraujo krešuliai (jie gali taip pat susidaryti ir nesant nenorimai kiaušidžių hiperstimuliacijai.
Polish:  Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeżeli pacjentka zaobserwuje u siebie ból żołądka lub którykolwiek z objawów hiperstymulacji jajników, nawet wówczas, gdy objawy te wystąpią kilka dni po wykonaniu ostatniego wstrzyknięcia.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia pilvo skausmas ar bet kuris iš minėtų kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomų, taip pat jei tai atsiranda kelių parų laikotarpiu po paskutinės dozės sušvirkštimo, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Fertavid 600 TV/0,72 ml
Polish: Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje.
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby folikulotropina beta przenikała do mleka ludzkiego ze względu na jej wysoką masę cząsteczkową.
Lithuanian: Netikėtina, kad dėl savo didelio molekulinio svorio folitropinas beta galėtų patekti į moters pieną.
Polish: na tydzień, przeważnie w trzech dawkach po 150 j.m.
Lithuanian: po 150 TV, per tris kartus kartu su žCG.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fertavid.
Lithuanian: Jeigu žindote, tai prieš pradėdama vartoti Fertavid pasakykite savo gydytojui.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml, co odpowiada 600 j.m.
Lithuanian: 700 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/0,840 ml Grynasis kiekis 600 TV
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Lithuanian: 400 TV rekombinantinio FSH aktyvumas/0,480 ml Grynasis kiekis 300 TV
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników może wystąpić w wyniku podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i w związku z ciążą (wpływ endogennej hCG).
Lithuanian: KHSS gali sukelti vartojamas žmogaus chorioninis gonadotropinas (žChG) arba endogeninis žChG nėštumo metu.
Polish: Biegunka
Lithuanian: Nedažni
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 6 švirkštiklio Puregon Pen adatos.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Fertavid
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fertavid
Polish: Zalecaną dawką początkową jest dawka 100-225 j.m., stosowana przez przynajmniej pierwsze cztery dni.
Lithuanian: Pradžioje mažiausiai 4 paras rekomenduojama injekuoti po 100 - 225 TV FSH per parą.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniach klinicznych porównujących rekombinowaną FSH (folitropina beta) i FSH uzyskiwany z moczu w kontrolowanej stymulacji jajników u kobiet biorących udział w programie technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproduction Technology, ART) oraz indukcji owulacji (patrz tabela 1 i 2 poniżej), leczenie folitropiną beta wykazywało silniejsze działanie niż leczenie FSH uzyskiwanym z moczu pod względem mniejszej dawki całkowitej oraz krótszego okresu leczenia koniecznego do wywołania dojrzewania pęcherzyków.
Lithuanian: ART) programoje ir ovuliacijos indukcijai (žiūrėkite 1 ir 2 lenteles žemiau), folitropinas beta buvo stipresnis už šlapimo FSH, vertinant pagal mažesnę suminę dozę ir trumpesnį gydymo laikotarpį, reikalingą pasiekti folikulų subrendimui.
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano osłabienie czynności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
Lithuanian: • netinkamai veikia Jūsų antinksčiai (yra antinksčių žievės nepakankamumas);
Polish: W rzadkich przypadkach zespołowi hiperstymulacji jajników może towarzyszyć żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti veninė ar arterinė tromboembolija, susijusi su KHSS.
Polish: wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Lithuanian: aukščiau) ir paciento reakcijos į gydymą.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Puregon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fertavid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa folitropina beta
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas beta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fertavid:
Lithuanian: Kita informacija apie Fertavid:
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir pats pacientas arba jo partneris.
Polish: Fertavid podaje się w celu stymulacji jajników do wytworzenia jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Lithuanian: Fertavid skiriamas norint stimuliuoti kiaušides, kad jos pagamintų daugiau nei vieną kiaušinėlį vienu metu.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis Fertavid šalutinis poveikis yra reakcija ir skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Wcześniej stosowany jako lek FSH ekstrahowano z moczu.
Lithuanian: Anksčiau kaip vaistas vartotas iš šlapimo išskirtas FSH.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Fertavid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Firma wytwarzająca lek Puregon wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla leku Fertavid.
Lithuanian: Puregon gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Fertavid.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fertavid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms diagnozuotas kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fertavid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fertavid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušialąstės) ir kurioms gydymas klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu) yra neveiksmingas;
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Lithuanian: Fertavid negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fertavid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: We wszystkich badaniach Fertavid porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo lyginamas su natūraliu, iš šlapimo išskirtu FSH.
Polish: Fertavid stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących przypadkach:
Lithuanian: Fertavid skiriamas nevaisingumui gydyti moterims:
Polish: Fertavid wykazywał taką samą skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamoji medžiaga.
Polish: Fertavid powinien być podawany wyłącznie przez osoby przeszkolone przez lekarza oraz mające kontakt ze specjalistą.
Lithuanian: Fertavid švirkšti gali tik tai daryti gydytojo išmokyti asmenys, turintys galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Lithuanian: Fertavid taip pat gali būti skiriamas hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų nepakankamumo liga) sergantiems vyrams spermos gamybai paskatinti.
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Lithuanian: Gydyti vaistu Fertavid turi vaisingumo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Fertavid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fertavid vartojimu?
Polish: Folitropina beta zawarta w leku Fertavid jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Lithuanian: Fertavid sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu. Jį gamina ląstelė, į kurią implantuotas FSH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Polish: Fertavid ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną folitropinę beta.
Lithuanian: Fertavid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Polish: Leku nie należy stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti vyrams, sergantiems sėklidžių funkcijos nepakankamumu.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Fertavid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) folitropinui beta arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Polish: Substancja czynna leku Fertavid, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH (hormonu folikulotropowego).
Lithuanian: Fertavid veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus hormono FSH (folikulus stimuliuojančio hormono) atitikmuo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Fertavid zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Fertavid nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Lithuanian: Fertavid gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, svorio didėjimas, viduriavimas).
Polish: Co to jest Fertavid?
Lithuanian: Kas yra Fertavid?
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fertavid rinkodaros teisę.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników występuje, gdy jajniki nadmiernie reagują na leczenie - lekarze i pacjenci muszą pamiętać o takim ryzyku.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia tuomet, kai kiaušidės pernelyg stipriai reaguoja į gydymą.
Polish: Jak działa Fertavid?
Lithuanian: Kaip veikia Fertavid?
Polish: Dawka i częstość podawania leku Fertavid zależą od wskazań do jego stosowania (zob.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Fertavid vartojimo paskirties (žr.
Polish: Fertavid badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Lithuanian: Fertavid buvo tiriamas jį skiriant 172 moterims, kurioms nevyksta ovuliacija.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Lithuanian: Fertavid taip pat skirtas 49 vyrams siekiant įvertinti jo poveikį spermos gamybai.
Polish: • kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganej reprodukcji,
Lithuanian: • kurios gydomos nuo nevaisingumo (taikomi pagalbiniai pastojimo būdai, pvz., in vitro apvaisinimas).
Polish: Fertavid jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Fertavid galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Fertavid był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji oraz wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Lithuanian: stimuliuojant ovuliaciją ir spermos gamybą, Fertavid buvo toks pat veiksmingas kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Polish: Jak stosować Fertavid?
Lithuanian: Kaip vartoti Fertavid?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fertavid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fertavid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fertavid?
Lithuanian: Kodėl Fertavid buvo patvirtintas?
Polish: Fertavid podaje się w zastrzyku podskórnym lub domięśniowym.
Lithuanian: Fertavid švirkščiamas į poodį arba į raumenis.
Polish: W jakim celu stosuje się Fertavid?
Lithuanian: Kam vartojamas Fertavid?
Polish: takich jak zapłodnienie in vitro).
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, t. y.
Polish: Numer pozwolenia (EU)
Lithuanian: EU (RT) numeris
Polish: Gatunki docelowe
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Załącznik A
Lithuanian: A priedas
Polish: --1 Inaktywowany wirus panleukopenii kotów (szczep CU4): 8,5-12,25 R.P.
Lithuanian: --1 Inakatyvuoti kačių panleukopenijos virusai (CU4 padermė): S.A .
Polish: Inaktywowany kaliciwirus kotów (szczep 255): 1,26-2,40 R.P.
Lithuanian: 8.5-12.25 Inakatyvuoti kačių kalicivirusai (255 padermė) S.A.
Polish: Inaktywowane bakterie Chlamydophila felis (szczep Cello): 1,69-3,50 R.P.
Lithuanian: Inakatyvuota kačių Chlamydophila felis (Cello padermė) S.A.
Polish: Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep 605): 1,39-2,10 R.P.
Lithuanian: Inakatyvuoti kačių rinotracheito virusai (605 padermė) S.A.
Polish: Adiuwant: olej mineralny.
Lithuanian: Adjuvantas: mineralinis aliejus.
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Polish: Rewakcynacja: szczepić jednokrotnie, co roku.
Lithuanian: Revakcinacija: vieną kartą per metus.
Polish: Nie zamrażać
Lithuanian: Negalima sušaldyti