FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Usare la penna solo fino a 6 settimane dopo il primo utilizzo.
Hungarian: • Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.
Italian: Ogni penna contiene più di una dose.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Italian: Se non fuoriesce insulina:
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg:
Italian: L'uso di un nuovo ago sterile per ciascuna iniezione riduce al minimo il rischio di contaminazione e di infezione.
Hungarian: Egy új steril injekciós tű használata minden egyes injekcióbeadásnál a kontamináció és a fertőzés kockázatát is csökkenti.
Italian: Numero di pazienti trattatia
Hungarian: Kezelt betegek száma a
Italian: • La penna di insulina non funziona correttamente.
Hungarian: • Inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
Italian: Negli anziani il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante del fabbisogno insulinico (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Italian: • i possibili effetti del cambiamento del fuso orario,
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Italian: La concentrazione potrebbe essere compromessa, con conseguenze potenzialmente pericolose per lei e gli altri.
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Ha szükséges, a Toujeo-t a betegek a szokásos beadási időpont előtt vagy után még 3 órán belül is beadhatják (lásd 5.1 pont).
Italian: 58 unità selezionate
Hungarian: 58 beállított egység
Italian: Gravidanza Non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhesség A Toujeo terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Italian: Prima del lancio di Toujeo 300 unità/ml in ogni Stato Membro il titolare AIC deve concordare, con le Autorità Competenti Locali, il contenuto e il formato del programma educazionale, incluso la comunicazione ai media, le modalità di distribuzione, e gli altri aspetti.
Hungarian: A Toujeo 300 egység/ml forgalomba hozatala előtt, a MAH-nak mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatóságokkal az edukációs program formáját és tartalmát, beleértve a kommunikációs eszközöket, a disztribúció módozatait és a program bármely egyéb aspektusát.
Italian: Se sono presenti bollicine d'aria
Hungarian: Ha légbuborékokat lát
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
Hungarian: Glükóz- vagy glukagon-injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Italian: Raramente l'insulina può causare edema, in particolare se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Italian: Per la salute del bambino è particolarmente importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia.
Hungarian: Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Italian: Prendere una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Italian: Toujeo non deve essere miscelato o diluito con alcun altro tipo di insulina o medicinale.
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel keverni és hígítani.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da lungo tempo e malattia cardiaca o con un pregresso ictus trattati con pioglitazone e insulina hanno sviluppato scompenso cardiaco.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Italian: Non condividere mai la penna, è destinata solamente a lei.
Hungarian: Soha ne adja kölcsön a tollát - ez csak az Öné!
Italian: In base al suo stile di vita, agli esami di controllo del livello di zucchero nel sangue e al suo uso precedente di insulina, il medico le dirà:
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa mondja meg Önnek, hogy:
Italian: Penna DoubleStar
Hungarian: Toujeo DoubleStar
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Italian: D Estrarre il cappuccio interno dell'ago e gettarlo.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Italian: • Se passa a questo prodotto da un'insulina di altro tipo, marca o produttore, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina.
Hungarian: • Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
Italian: I primi segni possono essere generalizzati a tutto il corpo.
Hungarian: Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek.
Italian: I pazienti devono essere informati di non iniettare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne adjanak be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di insulina glargine, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Glyinsulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Hungarian: A glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinzulin)-t képezve.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza, per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Italian: Eseguire sempre un test di sicurezza prima di ogni iniezione, allo scopo di:
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát - így:
Italian: Se ha in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: • Controlli il prima possibile il livello di zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di chetoni nelle urine non appena nota uno qualsiasi dei segni indicati sopra.
Hungarian: • Azonnal ellenőrizze vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Italian: Il diabete mellito è una malattia nella quale l'organismo non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo somministrato ad un orario fisso o flessibile sono state valutate anche in due studi clinici randomizzati in aperto per 3 mesi.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát rögzített vagy rugalmas adagolási időpontban történő alkalmazás mellett is értékelték 2 randomizált, nyílt, 3 hónapig tartó vizsgálatban.
Italian: 1 incremento=2 unità
Hungarian: 1 osztás = 2 egység
Italian: • Effettuare un test di sicurezza come descritto al Punto 3 delle istruzioni per l'uso.
Hungarian: • Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint.
Italian: Se necessario, potrebbe dover controllare lo zucchero nel sangue più spesso, per poter riconoscere episodi ipoglicemici lievi più facilmente.
Hungarian: Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ami segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Hungarian: E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se:
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb, ha:
Italian: Il miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione di retinopatia diabetica.
Hungarian: A glykaemiás kontroll tartós javulása csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Italian: Toujeo è esclusivamente per uso sottocutaneo.
Hungarian: A Toujeo kizárólag subcutan alkalmazható.
Italian: • derivati della clozapina, olanzapina e fenotiazina, per problemi mentali,
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Italian: • Se necessario, può iniettarlo fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale di assunzione.
Hungarian: • Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Italian: Questo è particolarmente importante se utilizza altri iniettori a penna.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Italian: • Non mettere mai la penna di nuovo in frigorifero.
Hungarian: • Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica ad un'altra richiede una prescrizione medica, un controllo medico e un controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Italian: Trattamento in combinazione
Hungarian: Kombinációs kezelés
Italian: Se ha qualsiasi domanda sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure chiami il numero di sanofi-aventis indicato sulla copertina del foglietto illustrativo.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.
Italian: Vedere anche paragrafo 3.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare la penna.
Hungarian: • Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.
Italian: • Messaggi chiave da trasmettere durante la consulenza al paziente: - I pazienti devono essere informati che l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono interscambiabili ed è necessario effettuare un aggiustamento della dose - Il controllo della glicemia da parte dei pazienti è necessario durante il passaggio e nelle settimane iniziali.
Hungarian: • Kulcsfontosságú üzenetek a betegek felé közvetítendő tanácsadásban - A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo egymással nem felcserélhetőek, és adagmódosításra van szükség; - A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell vércukorszintjüket az átállás idején és az azt követő első hetekben;
Italian: b Ipoglicemia confermata: qualsiasi episodio ipoglicemico grave e/o episodio ipoglicemico confermato mediante valori della glicemia ≤3.9 mmol/l.
Hungarian: b Igazolt hypoglykaemia: Bármely súlyos hypoglykaemia és/vagy ≤3,9 mmol/l plazma glükóz értékkel igazolt hypoglykaemia.
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con insulina o ha cambiato insulina; se si verifica un episodio ipoglicemico, potrebbe essere più probabile che avvenga al mattino.
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Italian: A pH 4 l'insulina glargine è completamente solubile.
Hungarian: A glargin inzulin pH 4-nél teljes mértékben oldható.
Italian: Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glargin inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Italian: • Modificazioni cutanee nel punto in cui viene somministrata l'iniezione:
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
Hungarian: •••• Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Italian: Se soffre di problemi oculari collegati al diabete chiamati "retinopatia proliferativa", un episodio di bassi livelli di zucchero nel sangue può provocare una perdita temporanea della vista.
Hungarian: Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett „proliferatív retinopátiában" szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Italian: Se è non vedente o ipovedente, consulti il paragrafo 3.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Italian: • Alterazioni del gusto (disgeusia).
Hungarian: • Az ízérzés zavara (dizgeuzia)
Italian: • Cambiare il punto di iniezione all'interno dell'area selezionata per l'iniezione ogni giorno.
Hungarian: • Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni per la dose, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e la tecnica di iniezione, come discussi con il medico.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Italian: I beta-bloccanti, analogamente ad altri "medicinali simpaticolitici" (come clonidina, guanetidina, reserpina, per la pressione alta) possono rendere più difficile il riconoscimento dei segni premonitori di livelli di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Hungarian: A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpinmagas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - az idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - akiknél a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvedők, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülők (lásd 4.5 pont).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non riutilizzare gli aghi.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne használják újra a tűket.
Italian: La durata d'azione prolungata di Toujeo dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Hungarian: A Toujeo elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Italian: Non reinserire mai il cappuccio interno dell'ago.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 La dose iniziale raccomandata è di 0,2 unità/kg, seguita da aggiustamenti individuali della dose.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Hungarian: A többi inzulinhoz hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Italian: Deve conoscere questi fattori in modo da poter adottare le opportune contromisure se il livello di zucchero nel sangue cambia, evitando che diventi troppo alto o troppo basso.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda o se non è sicuro, ne discuta con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Toujeo.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella grande maggioranza dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose somministrata e dalla formulazione di insulina glargine.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Italian: Insieme alle prove disponibili dalla letteratura e dai libri di testo, questo segnale contiene prove sufficienti per stabilire un'associazione tra insulina glargine e amiloidosi cutanea.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmi és tankönyvi adatokkal együtt, a szignállal kapcsolatos bizonyítékok elegendőek a glargine inzulin és a bőramyloidosis közötti ok-okozati összefüggés megállapítására.
Italian: Se necessario, l'orario dell'iniezione può essere modificato, dato che questo medicinale abbassa il livello di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (per maggiori informazioni vedere paragrafo 3).
Hungarian: Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
Italian: La dose media di insulina glargine 100 unità/ml alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad effettuare un test di sicurezza come descritto al passaggio 3 delle istruzioni per l'uso.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint végezzenek el egy a biztonsági próbát.
Italian: Penna SoloStar 1 incremento=1 unità Penna DoubleStar 1 incremento=2 unità
Hungarian: SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység
Italian: Legame ai recettori insulinici: studi in vitro indicano che l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per il recettore dell'insulina umana è simile a quella dell'insulina umana.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1- és M2-metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Italian: • È possibile vedere quante unità di insulina rimangono in base alla posizione dello stantuffo sulla scala dell'insulina.
Hungarian: • Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél tapasztalt mellékhatások gyakorisága és súlyossága nem mutat eltérést a diabetesben szenvedő átlagpopulációnál tapasztaltaktól (lásd 5.1 pont).
Italian: Se viene utilizzata l'associazione, i pazienti devono essere osservati per segni e sintomi di scompenso cardiaco, aumento di peso e edema.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Italian: Toujeo può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 6 anni sulla base degli stessi principi adottati per i pazienti adulti (vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Italian: In generale, questi effetti sul rischio di ipoglicemia sono stati osservati coerentemente a prescindere dall'età, dal sesso, dal BMI e dalla durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni) nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml.
Hungarian: Összességében, ezek a hypoglykaemia kockázatára gyakorolt hatások kortól, nemtől, testtömeg indextől (BMI) és a diabetes fennállásának idejétől (<10 év és ≥10 év) függetlenül következetesen megfigyelhetők voltak a Toujeo-val kezelt betegeknél a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegekhez képest.
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C.
Hungarian: A terméket maximum 6 hétig lehet tárolni, legfeljebb 30°C-on.
Italian: Toujeo non è l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
Hungarian: A Toujeo nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Italian: Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát követően).
Italian: Il medico potrebbe prescriverle di usarla con un'insulina ad azione breve o con altri medicinali per alti livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.