FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor Sie eine neue PecFent-Flasche anwenden können, müssen Sie diese zunächst vorbereiten.
Slovenian: Preden začnete uporabljati novo steklenico zdravila PecFent, jo morate pripraviti za uporabo.
German: • Der verordnende Arzt muss die Checkliste für verordnende Ärzte verwenden.
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
German: Aufgrund der physikalisch-chemischen Eigenschaften der in der Formulierung enthaltenen sonstigen Bestandteile darf insbesondere eine intravenöse oder intraarterielle Injektion nicht erfolgen.
Slovenian: Zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi v tem zdravilu se morate še posebno izogibati intravenski ali intraarterijski injekciji.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie PecFent nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
German: Weitere Befunde nach Gabe maternaltoxischer Dosen waren bei F1-Jungtieren eine Verzögerung der körperlichen Entwicklung, der sensorischen Funktionen, der Reflexe und des Verhaltens.
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, so pri mladičih F1 ugotovili tudi zakasnitve telesnega razvoja, senzoričnih funkcij, refleksov in vedenja.
German: Mit der Anwendung von Fentanyl ist ein Risiko einer klinisch relevanten Atemdepression verbunden.
Slovenian: Z uporabo fentanila je povezano tveganje klinično pomembne depresije dihanja.
German: Sobald eine wirksame Dosis bei der Titration ermittelt wurde, sollte diese von den Patienten beibehalten und bis zu maximal viermal täglich anwendet werden.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
German: Norfentanyl zeigte in tierexperimentellen Studien keine pharmakologische Aktivität.
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika; Opioide; Phenylpiperidin-Derivate; ATC-Code: N02A B03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analgetiki; opioidi; derivati fenilpiperidina; oznaka ATC: N02AB03.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PecFent für Sie geeignet ist.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo PecFent za vas primerno;
German: Halten Sie das Nasenspray von sich (und von anderen Personen) weg.
Slovenian: Usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
German: PecFent darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Zdravilo PecFent naj se med nosečnostjo ne uporablja, če to ni nujno potrebno.
German: Die gleichzeitige Anwendung partieller Opioidagonisten/-antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba delnih opioidnih agonistov/antagonistov (npr. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ni priporočljiva.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 100 bolnikov):
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
German: Atmen Sie sanft durch die Nase ein und durch den Mund aus.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
German: Abbildung 2: Klinisch bedeutsame Schmerzlinderung - PecFent versus Plazebo: % der bei den Patienten aufgetretenen Episoden mit einer Reduktion der Schmerzintensität um ≥ 2 Punkte
Slovenian: Slika 2: Klinično pomembno olajšanje bolečine - zdravilo PecFent proti placebu: % epizod pri bolnikih z zmanjšanjem intenzivnosti bolečine za ≥2 točki
German: Zeit nach Applikation (Minuten)
Slovenian: čas od odmerjanja (minute)
German: Wie PecFent aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila PecFent in vsebina pakiranja
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, während die fäkale Exkretion weniger bedeutsam ist.
Slovenian: Presnovki se v glavnem izločijo z urinom, izločanje z blatom pa je manj pomembno.
German: Verständigen Sie sofort den Notarzt oder bitten Sie jemand anderen, dies für Sie zu erledigen,
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
German: Der Patient sollte daher angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn er an Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörungen oder sonstigen Nebenwirkungen leidet, die seine Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, če opazijo zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
German: Es ist wichtig, dass die langwirksame Opioidtherapie zur Behandlung der persistierenden Schmerzen des Patienten vor Beginn der PecFent-Therapie stabil eingestellt ist.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
German: • Sie die Flasche vor mehr als 5 Tagen zum ersten Mal anwendungsbereit gemacht haben.
Slovenian: • je od prve aktivacije steklenice preteklo več kot 5 dni.
German: Die Anwendung von PecFent wird nicht empfohlen bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, da für Opioid-Analgetika eine ausgeprägte und unvorhersagbare Potenzierung der Stärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Slovenian: Zdravilo PecFent se ne priporoča pri bolnikih, ki so v zadnjih 14 dneh dobili zaviralce monoaminoksidaze (MAO), saj poročajo o resnih in nepredvidljivih povečanjih učinkov zaviralcev MAO z opioidnimi analgetiki.
German: Die in die Doppelblindphase eingetretenen Patienten behandelten bis zu 10 Durchbruchschmerz-Episoden in zufälliger Reihenfolge entweder mit PecFent (7 Episoden) oder mit Plazebo (3 Episoden).
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
German: Es unterliegt einem First-pass-Metabolismus in der Leber und im Darm, wobei die Metaboliten nicht zur therapeutischen Wirkung von Fentanyl beitragen.
Slovenian: Izpostavljen je metabolizmu prvega prehoda skozi jetra in črevo, presnovki pa ne prispevajo k terapevtskim učinkom fentanila.
German: Aus der Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine hinreichenden Daten vor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
German: Sobald PecFent nicht mehr länger benötigt wird, müssen die Patienten und die Mitglieder ihres Haushalts angewiesen werden, stets alle von einer Verordnung übrig gebliebenen Flaschen möglichst bald zu entsorgen, indem sie diese in ihr kindergesichertes Behältnis zurückstecken und entsprechend den nationalen Anforderungen oder durch Zurückbringen in die Apotheke entsorgen.
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
German: Mit jeder Wiederholung von Schritt 5 wird der rote Balken kleiner, bis im Zählfenster schließlich ein grüner Balken erscheint (Abbildung 3b-e).
Slovenian: Pri ponavljanju koraka 5 bo rdeči stolpec postajal čedalje manjši, dokler se ne bo v okencu števca pojavil zelen stolpec (slika 3b-e).
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Slovenian: Težka depresija dihanja ali težke obstruktivne pljučne bolezni.
German: Patienten ohne Opioid-Basistherapie, da ein erhöhtes Risiko für eine Atemdepression besteht.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
German: Vor der Markteinführung in jedem Mitgliedstaat ist das zum Einsatz kommende Informationsmaterial vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der jeweils zuständigen nationalen Behörde abzustimmen.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
German: Die gegenüber Plazebo überlegene Wirksamkeit von PecFent wurde untermauert durch Daten zu sekundären Endpunkten, darunter die Anzahl der Durchbruchschmerz-Episoden mit klinisch bedeutsamer Schmerzlinderung, definiert als Reduktion des Schmerzintensitätsscores um mindestens 2 (Abbildung 2).
Slovenian: Večjo učinkovitost zdravila PecFent kot placeba so podprli podatki glede sekundarnih končnih opazovanih dogodkov, vključno s številom epizod BTP s klinično pomembnim olajšanjem bolečine, ki je bilo definirano kot zmanjšanje rezultata intenzivnosti bolečine vsaj za 2 točki (slika 2).
German: Diese Effekte könnten entweder indirekt auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten und/oder eine verminderte Milchproduktion oder auf eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
German: Zur Pharmakokinetik von PecFent bei älteren Patienten liegen keine Daten vor.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
German: PecFent sollte sofort abgesetzt werden, wenn es bei dem Patienten zu keinen DurchbruchschmerzEpisoden mehr kommt.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba nemudoma ukiniti, če bolnik nima več epizod prebijajoče bolečine.
German: Bleiben Sie nach der Anwendung des Nasensprays noch mindestens eine Minute lang sitzen.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Aufmachungen oder Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.ACMäusen; zweijährige subkutane Kanzerogenitätsstudie bei Ratten) führten zu keinen Befunden, die auf ein onkogenes Potenzial schließen lassen würden.
Slovenian: Študije kancerogenega potenciala (26-tedenski dermalni alternativni biotest pri transgenih miših Tg.AC; dveletna subkutana študija kancerogenega potenciala pri podganah) s fentanilom niso pokazale ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
German: • wenn sich Ihre Haut kalt und feucht anfühlt, Sie blass aussehen, einen schwachen Puls haben oder wenn bei Ihnen andere Schockzeichen vorliegen.
Slovenian: • če dobite hladno vlažno kožo, postanete bledi, imate šibek srčni utrip ali druge znake šoka.
German: Patienten stehen dann unter einer Opioid-Erhaltungstherapie, wenn sie seit einer Woche oder länger täglich mindestens 60 mg Morphin oral, pro Stunde mindestens 25 Mikrogramm Fentanyl transdermal, täglich mindestens 30 mg Oxycodon, täglich mindestens 8 mg Hydromorphon oral oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids erhalten.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo, so tisti, ki jemljejo najmanj 60 mg morfina peroralno na dan, najmanj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, najmanj 30 mg oksikodona na dan, najmanj 8 mg peroralnega hidromorfona na dan ali ekvianalgetičen odmerek kakega drugega opioida najmanj en teden.
German: • Nasensprays zur Behandlung einer verstopften Nase (die ein schleimhautabschwellendes Mittel, wie zum Beispiel Oxymetazolin, enthalten)
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
German: • Eine Anleitung zur Anwendung einer Dosis finden Sie unter „Wie wird die PecFent-Flasche angewendet?
Slovenian: • Za navodila o uporabi odmerka glejte ‘Kako uporabljajte steklenico zdravila PecFent'.
German: • an wiederholtem Nasenbluten leiden - er kann Ihnen eventuell eine alternative Therapie verordnen.
Slovenian: • imate ponavljajoče se krvavitve iz nosu-mogoče vam bo svetoval drugo zdravilo;
German: Jedoch ist angesichts der Bedeutung der Nieren- und Leberfunktion für den Metabolismus und die Clearance von Fentanyl bei der Anwendung von PecFent bei älteren Patienten zusätzliche Vorsicht geboten.
Slovenian: Kljub temu je glede na pomembnost delovanja ledvic in jeter v presnovi in očistku fentanila pri uporabi zdravila PecFent pri starejših bolnikih potrebna še dodatna skrbnost.
German: Die Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioidantagonisten (z. B. beträgt die Halbwertszeit von Naloxon zwischen 30 und 81 Minuten).
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerku lahko traja dlje kot učinki opioidnega antagonista (npr. razpolovni čas naloksona je 30 do 81 minut) in je zato lahko potrebna ponavljajoča se uporaba.
German: Sportler sollten darüber informiert werden, dass eine Behandlung mit Fentanyl zu positiven DopingTests führen kann.
Slovenian: Športnikom morate povedati, da lahko zdravljenje s fentanilom povzroči pozitivne teste na nedovoljena poživila (doping).
German: Jede Flasche enthält 1,55 ml (6.200 Mikrogramm Fentanyl)
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim zu stillenden Kind zur Sedierung und Atemdepression führen.
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sedacijo in depresijo dihanja pri dojenem otroku.
German: Führen Sie die Düse etwas (ungefähr 1 cm) in die Nasenöffnung ein.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
German: Zur Minimierung der Risiken opioidbedingter Nebenwirkungen und zur Ermittlung der wirksamen Dosis müssen die Patienten während der Titration unbedingt engmaschig ärztlich überwacht werden.
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
German: • Das Arzneimittel gelangt also schnell in Ihren Körper und lindert Ihre Durchbruchschmerzen.
Slovenian: • To pomeni, da zdravilo hitro pride v vaše telo in ublaži prebijajočo bolečino.
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasal applizierten vasokonstriktorischen schleimhautabschwellenden Mitteln wird daher während der Titration nicht empfohlen, da die Patienten dadurch unter Umständen auf eine höhere Dosis als erforderlich titriert werden.
Slovenian: Zato sočasna uporaba nazalnih vazokonstriktivnih dekongestivov med titracijo ni priporočljiva, ker bi se zaradi tega lahko bolniki titrirali na večji odmerek, kot je potreben.
German: Die Variabilität der Pharmakokinetik von Fentanyl war sowohl nach Behandlung mit PecFent als auch bei OTFC erheblich.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetike fentanila je bila po zdravljenju tako z zdravilom PecFent kot z OTFC znatna.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt 80 - 85 %.
Slovenian: 80-85 % fentanila se veže na plazemske beljakovine.
German: • Bewusstseinstrübung oder verminderte Ansprechbarkeit, Bewusstseinsverlust
Slovenian: • zmanjšano zavedanje ali zmanjšana odzivnost, izguba zavesti,
German: Absetzen der Therapie
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
German: Zu den Sofortmaßnahmen bei einer Opioid-Überdosierung gehören das Offenhalten der Atemwege, die körperliche und verbale Stimulation des Patienten, die Beurteilung des Bewusstseinsgrads, des Atem- und Kreislaufstatus und gegebenenfalls eine assistierte Beatmung (Atmungsunterstützung).
Slovenian: Takojšnje zdravljenje prevelikega opioidnega odmerka vključuje zagotavljanje odprtih dihalnih poti, telesno in besedno spodbujanje bolnika, oceno ravni zavesti in stanja dihal in krvnih obtočil ter po potrebi asistirano ventilacijo (podporo dihanja).
German: PecFent-Flaschen mit Arzneimittelresten können noch genügend Arzneimittel enthalten, um für ein Kind gesundheitsschädlich oder lebensbedrohlich zu sein.
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
German: Wenn Sie bzw. Ihre Pflegeperson eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, muss sofort der Notarzt verständigt werden.
Slovenian: Če opazite ali če vaš negovalec opazi katerega od navedenih neželenih učinkov, nemudoma pokličite rešilca.
German: Halten Sie die andere Nasenöffnung mit einem Finger der anderen Hand zu (Abbildung 5).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit PecFent abzubrechen.
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
German: • Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek je 100 mikrogramov.
German: 0,95 ml und gewährleisten so die Abgabe von 2 vollständigen Sprühstößen oder
Slovenian: 0,95 ml, kar zagotavlja 2 polna vpiha ali
German: Nehmen Sie die Schutzkappe von der Düse ab.
Slovenian: Snemite zaščitno zaporko z razpršilne šobe.
German: Obwohl eine die Atmung beeinträchtigende Muskelrigidität nach der Anwendung von PecFent nicht beobachtet wurde, ist dies bei Fentanyl und anderen Opioiden möglich.
Slovenian: Čeprav po uporabi zdravila PecFent niso ugotavljali rigidnosti mišic, ki bi ovirala dihanje, je to možno pri fentanilu in drugih opioidih.
German: • Ihr Arzt hilft Ihnen dann bei der Ermittlung der richtigen Dosis zur Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.
Slovenian: • Zdravnik vam bo nato pomagal najti pravi odmerek za lajšanje vaše prebijajoče bolečine.
German: • Ärzte, die PecFent Nasenspray verordnen, müssen die Patienten kritisch auswählen und Folgendes genau beachten: o Gebrauchsanleitung der Nasensprayflasche o Anleitung zum Öffnen und Verschließen des kindergesicherten Behältnisses o Angaben zur korrekten Indikationsstellung
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
German: Sekundäre pharmakologische Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miose, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Fentanyl bei Behandlung mit PecFent betrug im Vergleich zu 200 Mikrogramm OTFC etwa 120 %.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost fentanila iz zdravila PecFent v primerjavi z 200 mikrogrami OTFC je bila približno 120 %.
German: • Verlust des Geschmackssinns, Verlust oder Veränderungen der Geruchswahrnehmung
Slovenian: • izguba čuta za okus, izguba ali sprememba voha,
German: Nach einer Langzeitbehandlung kann Fentanyl beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen.
Slovenian: Po dolgoročnem zdravljenju lahko fentanil pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome.
German: Allgemeine Einführung
Slovenian: Splošen uvod
German: • Jede gebrauchte oder ungebrauchte Flasche sollte systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen zurückgegeben werden.
Slovenian: • Vse neuporabljene pripomočke ali prazne vsebnike je treba sistematično vrniti v skladu z lokalnimi predpisi.
German: PecFent ist ausschließlich zur nasalen Anwendung vorgesehen und darf auf keine andere Art angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo PecFent je namenjeno samo za nazalno uporabo in ga ni dovoljeno uporabljati na noben drug način.
German: Der Patient soll angewiesen werden, das Datum der erstmaligen Anwendung in dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Etikett des kindergesicherten Behältnisses zu notieren.
Slovenian: Bolniku svetujte, naj zapiše datum prve uporabe zdravila na temu namenjeno mesto na etiketi vsebnika z zaporko, varno za otroke.
German: Pharmakokinetische Parameter (Mittelwert (%VK))
Slovenian: (povprečje (%VK))
German: In schweren Fällen kann die Anwendung einer zu großen Menge PecFent auch zu einem Koma führen.
Slovenian: V hudih primerih lahko prevelik odmerek zdravila PecFent povzroči tudi komo.
German: Flasche für 8 Sprühstöße:3 Jahre Nach Anbruch: 60 Tage
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: 3 leta
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi bili lahko noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: In einer pharmakokinetischen Studie, in der PecFent (100, 200, 400 und 800 Mikrogramm) mit oraltransmukosal appliziertem Fentanylcitrat (OTFC, 200 Mikrogramm) verglichen wurde, zeigte sich, dass Fentanyl nach intranasaler Einmalgabe von PecFent mit einer medianen Tmax zwischen 15 und 21 Minuten rasch resorbiert wurde (bei OTFC betrug die Tmax etwa 90 Minuten).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
German: PecFent darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Slovenian: Zdravila PecFent ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
German: 1,55 ml und gewährleisten so die Abgabe von 8 vollständigen Sprühstößen.
Slovenian: 1,55 ml, kar zagotavlja 8 polnih vpihov.
German: • Müdigkeit oder Schwächegefühl, Probleme im Bewegungsablauf
Slovenian: • utrujenost ali oslabelost, težave z gibanjem,
German: Bei intolerablen oder persistierenden Nebenwirkungen sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung mit PecFent durch ein anderes Analgetikum ersetzt werden.
Slovenian: Če neželenih učinkov ni mogoče prenašati ali so dolgotrajni, je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje z zdravilom PecFent zamenjati z drugim analgetikom.
German: Bei sehr stark ausgeprägter Benommenheit oder Schläfrigkeit oder bei verlangsamter oder abgeflachter Atmung verständigen Sie bitte sofort den Notarzt oder bitten Sie jemand anderen, dies für Sie zu erledigen.
Slovenian: Če boste zelo omotični, zelo zaspani ali boste počasi ali plitvo dihali, takoj pokličite reševalni avto ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovenian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
German: Der Einfluss einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels wurde nicht untersucht; bei intravenöser Gabe zeigte sich allerdings, dass die Clearance von Fentanyl bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion aufgrund von Veränderungen der metabolischen Clearance und bei Plasmaproteinen verändert ist.
Slovenian: Vpliva okvar jeter in ledvic na farmakokinetiko zdravila niso ovrednotili; vendar je dokazano, da se pri okvarah jeter in ledvic pri intravenski uporabi očistek fentanila spremeni zaradi sprememb presnovnega očistka in plazemskih beljakovin.
German: • Fentanyl tritt durch die Nasenschleimhaut schnell in die Blutbahn über.
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was PecFent enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Fentanyl beachten.
Slovenian: Zdravniki ne smejo pozabiti na možnost zlorabe fentanila.