FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 or 24 weeks with or without ribavirin (investigator chosen dose) for GT1 and GT4 infection
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en ouvert Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pendant 12 ou 24 semaines, avec ou sans ribavirine (dose de ribavirine choisie par l'investigateur) pour une infection par le génotype 1 et 4
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
French: ↓ paritaprévir surveillée dès l'initiation et durant toute la durée de l'administration concomitante avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir et la dose et/ou la fréquence de dose doivent être ajustées si nécessaire.
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
French: Mécanisme : induction du CYP2C19 par le ritonavir.
English: Other CYP2C9 substrates (NSAIDs (e.g. ibuprofen), antidiabetics (e.g. glimepiride, glipizide) are not expected to require dose adjustments.
French: Il n'est pas attendu de devoir ajuster la posologie d'autres substrats du CYP2C9 (AINS [par exemple l'ibuprofène], antidiabétiques [par exemple le glimépiride, le glipizide]).
English: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
French: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprévir
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
French: L'utilisation concomitante du tacrolimus avec dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir n'est pas recommandée à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques (voir rubrique
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: ˗ Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Des précautions sont à prendre quand le sulfasalazine est coadministré avec le dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
French: G1b dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (8 semaines)
English: 400 mg twice daily
French: 400 mg deux fois par jour
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
French: PEARL-IV - génotype la, naïfs de traitement, sans cirrhose
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
French: Le dasabuvir doit toujours administré en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
French: L'âge médian des patients traités (N = 305) était de 54 ans (intervalle : 19 à 70), 65,2 % étaient des hommes ; 11,8 % étaient noirs ; 20,7 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 86,6 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 18,4% étaient atteints de fibrose portale (F2) et 17,7 % de fibrose en pont (F3).
English: Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder
French: 209/210 99,5 98,6 à 100,0 209/209 100,0 98,2 à 100,0
English: Prior pegIFN/RBV relapser
French: Précédemment rechuteur au PegIFN/RBV
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
French: Génotype 1a, avec cirrhose compensée dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
English: ↔ carba mazepine
French: ↔ carbamazé pine
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
French: Génotype 1a, sans cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b précédemment traités par peginterféron + ribavirine, au cours de l'étude PEARL II
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
French: Bras B : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (24 semaines)
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
French: Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans RBV pendant 12 ou 24 semaines
English: 0.5 mg single dose
French: 0,5 mg dose unique
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
French: Critère d'évaluation dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec/sans ribavirine pendant 12 ou 24 semaines N = 200a
English: Very common
French: Fréquent
English: In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
French: Dans la Partie 1a, tous les patients ont reçus dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
French: G1b dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (12 semaines)
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
French: 200 mg une fois par jour /300 mg une fois par jour dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir emtricitabine
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
French: CHELATEURS DE FER Déférasirox dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
French: Bras A : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + RBV (12 semaines)
English: General
French: TOTAL
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
French: L'âge médian des patients traités (N = 380) était de 58 ans (intervalle : 21 à 71) ; 42,1 % étaient naïfs de traitement, 36,1 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 8,2 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, 13,7 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 70,3 % étaient des hommes ; 3,2 % étaient noirs ; 14,7 % présentaient des numérations plaquettaires inférieures à 90 x 109/l ; 49,7 % avaient un taux d'albumine inférieur à 40 g/l ; 86,1 % avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml ; 24,7 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 68,7 % étaient infectés par le génotype 1a du VHC ; 31,3 % étaient infectés par le génotype 1b du VHC.
English: HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
French: Génotype 1a du VHC dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
French: Résultat du traitement dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV pendant 12 semaines n/N %
English: ↔ ethinyl oestradiol
French: KG Knollstrasse
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
French: L'âge médian des patients traités (N = 179) était de 57 ans (intervalle : 26 à 70) ; 35,2 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 28,5 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, et 36,3 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 54,2 % étaient des hommes ; 3,9 % étaient noirs ; 12,8 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 87,7 % avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI par ml ; 17,9 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 14,0 % de fibrose en pont (F3).
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Les rapports de doses normalisées du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1a naïfs de traitement au cours de l'étude PEARL IV
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B/de la BCRP par le paritaprévir.
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
French: L'âge médian des patients traités (N = 631) était de 52 ans (intervalle : 18 à 70) ; 54,5 % étaient des hommes ; 5,4 % étaient noirs ; 15,2 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 79,1 % avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI/ml ; 15,4 % étaient atteints d'une fibrose portale (F2) et 8,7 % d'une fibrose en pont (F3) ; 67,7 % étaient infectés par le génotype 1a du VHC ; 32,3 % étaient infectés par le génotype 1b du VHC.
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Génotype 1b du VHC dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1b naïfs de traitement au cours de l'étude PEARL III
English: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
French: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
French: dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir /ritonavir + ribavirine
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par la carbamazépin
English: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
French: Tel: +31 (0)88 322 2843
English: On-treatment VF
French: AGENTS ANTI-VHC
English: Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
French: Pré-traités par peginterféron + ribavirine, sans cirrhose
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with dasabuvir +
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour dasabuvir +
English: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
French: ↓ carbamazé pine 10, 11époxyde
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: Everolimus
French: Evérolimus
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
French: Mécanisme : inhibition de la BCRP par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir.
English: Dasabuvir is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Le dasabuvir est administré avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
English: ↑ GS
French: Prurit
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
French: L'âge médian des patients traités (N = 394) était de 54 ans (intervalle : 19 à 71) ; 49,0 % étaient précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV ; 21,8 % étaient précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV, et 29,2 % avaient auparavant rechuté avec PegIFN/RBV ; 57,6 % étaient des hommes ; 8,1 % étaient noirs ; 20,6 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 87,1 % avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 800 000 UI par ml ; 17,8 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 14,5 % de fibrose en pont (F3) ; 58,4 % étaient infectés par le génotype 1a du VHC ; 41,4 % étaient infectés par le génotype 1b du VHC.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par le kétoconazole et le paritaprévir/ri tonavir/ombit dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir kétoconazole
English: 95% CIa F0-F1
French: 95% ICa
English: Pravastatin 10 mg once daily
French: 10 mg une fois par jour
English: Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
French: Névirapine Etravirine dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
French: Rechute Autreb a. Confirmation d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après avoir été< 25 UI/ml au cours du traitement, la confirmation d'une augmentation de 1 log10 UI/ml de l'ARN-VHC par rapport au nadir, ou la persistance d'un ARN-VHC ≥ 25 UI/ml après au moins 6 semaines de traitement.
English: Esomeprazol e
French: ↑ paritaprévir
English: The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
French: Le Tableau 18 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
French: Mécanisme : induction du CYP3A4 par le millepertuis.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
French: Résultat du traitement dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV 12 semaines
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir /ritonavir
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
French: Commentaires cliniques l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
English: HIV/HCV co-infected patients
French: Patients co-infectés (par le VIH et le VHC)
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
French: Mécanisme : l'augmentatio n de l'exposition au dasabuvir est due à l'inhibition du CYP2C8 et l'augmentatio n de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d'OATP1B1 par le gemfibrozil.
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
French: 20 mg dose unique
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour8
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir +
French: Mécanisme : Inhibition de la BCRP et de la P-gp par le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir
English: Film-coating
French: Pelliculage
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
French: Mécanisme : diminution possiblement liée à l'induction du CYP1A2 par le ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir cyclobenzap rine
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
French: Mécanisme : inconnu dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
English: 0.5 mg single dose5
French: 0,5mg dose unique5
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
French: Sulfasalazine
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en ouvert Traitement : ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir sans ribavirine ou avec ribavirine en fonction du poids pendant 12 ou 24 semaines
English: Prior partial response
French: Précédemment rechuteur Précédemment répondeur partiel Précédemment répondeur nul
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
French: Résultat du traitement dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir pendant 12 semaines
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'emtricitabine/ténofov ir ou dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir /ritonavir.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: ↑ paritaprévir atazanavir / ritonavir dasabuvir + ombitasvir/
English: Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
English: Phenytoin
French: Sméphénytoïne
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with weight-based ribavirin for 12 weeks
French: Traitement : dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine en fonction du poids pendant 12 semaines
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque le dolutégravir est coadministré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir
English: Asthenia Fatigue
French: Très fréquent Asthénie Fatigue
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
French: dasabuvir + ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la noréthindrone ou pour dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: Mechanism: Effect on sirolimus is dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
French: Mécanisme : L'effet sur l'évérolimus est dû à dasabuvir + ombitasvir/ paritaprévir /ritonavir évérolimus
English: 800/160 mg twice daily dasabu vir +
French: 800/160 mg 2 fois par jour
English: Rosuvastatin
French: Rosuvastatine
English: dasabu vir + paritapr evir/ ritonavi r
French: dasabuvir paritaprévi r/ritonavir
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
French: PEARL-III - génotype lb, naïfs de traitement, sans cirrhose
English: Pruritus
French: Pravastatine
English: No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la méthadone ou dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
French: Résultat du traitement dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV pendant 12 semaines n/N
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir rosuvastatin
French: dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir rosuvastatine
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
French: Des intervalles de confiance à 97,5 % sont utilisés pour les critères principaux d'efficacité (taux global de RVS12) ; des intervalles de confiance à 95 % sont utilisés pour les autres critères d'efficacité (taux de RVS12 chez les patients infectés par les génotypes 1a et 1b du VHC).
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque le paracétamol est coadministré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
French: Bien qu'aucun impact pharmacocinétique de la warfarine ne soit attendu, une surveillance étroite de l'INR est recommandée avec tous les antivitamine K. Cela est dû aux modifications de la fonction hépatique lors d'un traitement avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: No dose adjustment needed for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: ombitasvir nécessaire pour dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
English: aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
French: L'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour ou 800/200 mg une fois par jour est contre-indiquée avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir en raison de l'augmentation de l'exposition au paritaprévir (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir).
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to
French: Mécanisme : l'effet sur la ciclosporine est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et l'augmentatio n de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d'OATP/BCR P/P-gp par la ciclosporine.
English: Tacrolimus 2 mg single dose7
French: 2 mg dose unique7
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
French: Un total de 660 patients des études cliniques de phases 2 et 3 ont obtenu des résultats en termes d'ARN-VHC aux deux échéances RVS12 et RVS24.