FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Diclo-XL 100
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-XL 100
Polish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Polish: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Maltese: Diclofenac sodium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta
Maltese: DOLO 25 mg bevont tabletta
Polish: Wielka Brytania Morningside Healthcare Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Morningside Healthcare Limited
Polish: Diclo-CT 50mg Supp.
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-CT 50mg Supp.
Polish: DICLOWAL 50
Maltese: DICLOMELAN 50
Polish: Diclofenac EG 100 suppositoire
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac EG 100 suppositoire
Polish: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Polish: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Polish: DICLOFENAC SODICO BIL
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC SODICO BIL
Polish: Voltarol 12.5mg Suppositories
Maltese: Diclofenac sodium Voltarol 12.5mg Suppositories
Polish: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Polish: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Maltese: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Polish: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Polish: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Maltese: Diclofenac sodium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Polish: Diclofenac Atid retard
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Atid retard
Polish: Rewodina dual 75 Kaps
Maltese: Diclofenac sodium Rewodina dual 75 Kaps
Polish: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Maltese: Diclofenac sodium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Polish: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Maltese: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Polish: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Maltese: 4818 CP Breda
Polish: Diklofenak sodowy Kodeiny fosforan półwodny
Maltese: Diclofenac sodium Codeine hemihydrate phosphate
Polish: IBSA Slovakia s.r.o.
Maltese: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Polish: Eminocs 50 mg/ml, drank
Maltese: Diclofenac potassju Eminocs 50 mg/ml, drank
Polish: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Maltese: 12.5mg Film-coated tablets
Polish: Diclomax SR
Maltese: Diclofenac sodium Diclomax SR
Polish: Kappler Pharma Consult GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str.
Polish: N.V.
Maltese: N.
Polish: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Maltese: Diclofenac sodium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Polish: Enstar XL 100mg Tablets
Maltese: Diclofenac sodium Enstar XL 100mg Tablets
Polish: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Maltese: Diclofenac sodium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Polish: Diklofenak Tiamina Pirydoksyna Cyjanokobalami na
Maltese: Diclofenac sodium Tiamina hydrochloride Pyridoxine hydrochloride Cyanocobalamine
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Polish: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Polish: Diclo-Weimer
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-Weimer
Polish: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Maltese: Diclofenac sodium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Polish: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Polish: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Maltese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Polish: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Il-Lussemburgu Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Polish: Diklofenak T Evolan 50mg
Maltese: Diclofenac potassju Diklofenak T Evolan 50mg
Polish: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Polish: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Maltese: Diclofenac sodium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Polish: Allvoran SF
Maltese: Diclofenac sodium Allvoran SF
Polish: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Maltese: Diclofenac sodium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Polish: Arthrotec 75 modified-release tablets
Maltese: Diclofenac sodium Arthrotec 75 Modified-Release tablets
Polish: Diklofenak potasowy
Maltese: Diclofenac potassju Diklok
Polish: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Polish: Olfen-50 Lactab 50mg
Maltese: Diclofenac sodium Olfen-50 Lactab 50mg
Polish: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/infuzji
Maltese: Solution for Infusion
Polish: EMINOCS
Maltese: SR
Polish: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Maltese: Diclofenac potassju Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Polish: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Polish: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Polish: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Maltese: Diclofenac sodium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Polish: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Polish: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50
Polish: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Polish: Slofenac 75mg SR 75mg
Maltese: Diclofenac sodium Slofenac 75mg SR 75mg
Polish: TRATUL 50 mg
Maltese: TRATUL 50 mg 50mg
Polish: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Maltese: Diclofenac sodium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Polish: Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Maltese: Prolonged Release
Polish: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Maltese: Diclofenac sodium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Polish: Arthrotec 50 modified release tablets
Maltese: Diclofenac sodium Arthrotec 50 modified release tablets
Polish: Diclofenac Ratiopharm-25
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac Ratiopharm-25
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Polish: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Polish: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Polish: Diklofenak T Actavis 50mg
Maltese: Diclofenac potassju Diklofenak T Actavis 50mg
Polish: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Polish: Olfen-25 Lactab 25mg
Maltese: Diclofenac sodium Olfen-25 Lactab 25mg
Polish: CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Maltese: COATED TABLET 50MG
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Maltese: Diclofenac potassju VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Maltese: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Polish: 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Maltese: Lancet. 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Polish: Lancet.
Maltese: Tel.
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey tel. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Polish: • PRAC dokonał dalszej oceny dostępnych danych, w tym kilku nowych badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych, analizy post-hoc danych z badania MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 oraz metaanalizy2 zespołu Coxib and traditional NSAID Trialists (CNT), obejmującej ponad 600 badań klinicznych.
Maltese: • Il-PRAC ulterjorment irreveda dejta disponibbli fosthom bosta studji ġodda tal-kontroll tal-każ u studji ta' koorti, analiżi post-hoc ta' dejta mill-programm MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) u meta-analiżi2 mill-Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration li kienet tinvolvi aktar minn 600 prova klinika.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny układowego stosowania diklofenaku wszczęto w dniu 31 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Polish: Tradycyjne NLPZ hamują aktywność dwóch enzymów cyklooksygenaz (COX), znanych jako COX-1 i COX-2, co skutkuje zmniejszonym wytwarzaniem substancji zwanych prostaglandynami.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Maltese: Is-sigurtà tal-NSAIDs ġiet immonitorjata mill-qrib minn awtoritajiet regolatorji fl-UE.
Polish: Nowe działania mające na celu minimalizację ryzyka sercowo-naczyniowego
Maltese: Miżuri ġodda bil-għan li jiġu minimizzati r-riskji kardjovaskulari
Polish: 25 września 2013 r.
Maltese: 25 ta' Settembru 2013 EMA/592685/2013
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Maltese: Pariri ġodda dwar is-sigurtà għal diclofenac
Polish: Oprócz diklofenaku szeroko stosowanymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ są ibuprofen i naproksen.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Polish: Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Polish: Cardiovasc Ther.
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Maltese: IsCMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati tas-sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
Maltese: Diclofenac huwa awtorizzat għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni f'firxa wiesa ta' kundizzjonijiet, fosthom kondizzjonijiet tal-artrite u disturbi muskuloskeletali akuti.
Polish: 15 mg Tabletki
Maltese: 50 mg/ml Soluzzjoni għall injezzjoni
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
Maltese: Baqar: 46
Polish: Opakowanie 6 butelek
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Polish: Psy: nie dotyczy
Maltese: Baqar u klieb
Polish: 20 tabletek
Maltese: 20 pillola
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Maltese: QJ01MA94
Polish: Difloksacyna Drób1
Maltese: Difloxacin Tjur1
Polish: Difloksacyna
Maltese: Difloxacin
Polish: Etanol8
Maltese: Ethanol 8
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Polish: Escherichia coli Klebsiella spp.
Maltese: Eschericia coli Klebsiella spp.
Polish: Alkohol benzylowy6
Maltese: Benzyl alcohol6
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 pilloli
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 250 ml
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Maltese: Difloxacin (bħala hydrochloride)
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Maltese: [Mhux applikabbli.]
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) które zostały przyjęte zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2377/90 i zgodnie z art.31 ust.3b zmienionego rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., w załączeniu.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA' L-MRLs li huma aċċettati b'mod konformi mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u b'mod konformi ma' l-Artikolu 31 (3b) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta' Lulju 1993, kif emendati.
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Maltese: Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivai
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attiva:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Polish: Lot {numer}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Polish: Data ważności {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Polish: EDTA3
Maltese: Edetic acid3
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Maltese: Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 Soluzzjoni orali:
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Maltese: Pijoderma superfiċjali jista jkollha bżonn trattament sa massimu ta' 21 ġurnata.
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
Maltese: KARTUNA TA' BARRA għal fjala ta' 100 ml / fjala ta' 250 ml / TIKKETTA TAL-FJALA ta' fjala ta' 100 ml / fjala ta' 250 ml
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Maltese: Numru ta' annimali fil-maħżen X piż medju ta' kull annimal individwali (kg) X 100
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% tad-doża li ngħatat mill-ħalq kienet assorbita.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
Maltese: Wara titqiba taħt il-ġilda, il- biodisponibiltà hija ta' 96% u l-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 2.6 l/kg.
Polish: Difloksacyna Bydło2 400 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Maltese: Difloxacin jitqassam tajjeb ħafna fil-ġisem (Vd = 9.9 l/kg) u għandu elimination half-life fil-plażma ta' madwar 7 siegħat.
Polish: Przy stężeniu difloksacyny 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet fl-ilma ta' 0.03% ( = 300ml f'1000 litru) jew aktar, it-togħma tista' taffetwa liddundjani.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Polish: Difloksacyna
Maltese: Difloxaċin
Polish: Lek jest dostępny w postaci doustnego roztworu dla kurcząt i indyków (100 mg/ml), tabletek dla psów (15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg) i roztworu do wstrzykiwań dla bydła i psów (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Polish: Dicural zawiera substancję czynną difloksacynę, która jest antybiotykiem.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Polish: Dotyczy to małych i średnich ras do 8. miesiąca życia włącznie, dużych ras do 1. roku życia i olbrzymich ras do 18. miesiąca życia.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Dicural?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Dicural:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Dicural:
Polish: Substancja czynna preparatu Dicural, difloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanej „fluorochinolonami".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dicural, difloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala ‘fluoroquinolones'.
Polish: Swędzenie zwykle zanika po kilku minutach, a obrzęk po kilku dniach.
Maltese: Il-ħakk ġeneralment imur fi ftit minuti u n-nefħa fi żmien ftit jiem.
Polish: Difloksacyna działa poprzez blokowanie enzymu zwanego „gyrazą DNA", który odgrywa ważną rolę w replikacji (kopiowaniu) DNA bakterii.
Maltese: Difloxacin jaħdem billi jimblokka enzim magħruf bħala ‘DNA gyrase', li hu importanti għax jippermetti lill-batterji jagħmlu kopji tad-DNA tagħhom.
Polish: U psów działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Dicural występują rzadko w postaci utraty apetytu, wymiotów, biegunki i podrażnienia okolicy odbytu.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Polish: Ludzie z nadwrażliwością (uczuleniem) na chinolony (grupa antybiotyków, do której należą fluorochinolony) powinni unikać kontaktu z preparatem Dicural.
Maltese: Persuni allerġiċi għal quinolones (grupp ta' antibijotiċi li jinkludu fluoroquinolones) għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Dicural.
Polish: W dwóch z tych badań porównano preparat Dicural z enrofloksacyną i w jednym porównano go ze skojarzeniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego (stosowanych razem jako antybiotyk).
Maltese: Tnejn minn dawn il-provi qabblu Dicural ma' enrofloxacin u waħda qabblitu ma' kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid (użati flimkien bħala antibijotiku).
Polish: • u psów preparat Dicural stosuje się w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) zakażeń pęcherza moczowego i w leczeniu piodermii (zakażenia skóry z wysypką i wykwitami grudkowatymi).
Maltese: • fil-klieb, Dicural jintuża fit-trattament ta' infezzjonijiet akuti (li ma jdumux) fil-borża talawrina u fit-trattament tal-pyoderma (infezzjoni tal-ġilda b'raxx u b'infafet).
Polish: Tak.
Maltese: Iva.
Polish: Czy moje dane osobowe są chronione?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Polish: • opis działania niepożądanego;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Polish: Najczęściej zadawane pytania
Maltese: Mistoqsijiet komuni
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji można również zajrzeć do europejskiej bazy danych (www.adrreports.eu) lub skontaktować się z krajowym urzędem ds. leków.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Polish: Co się dzieje z przesłanym zgłoszeniem?
Maltese: Liema informazzjoni għandi nirrapporta?
Polish: Przesłane zgłoszenia dotyczące leku zostaną sprawdzone pod kątem nowych informacji (znanych jako „sygnały dotyczące bezpieczeństwa") przez specjalistów do spraw bezpieczeństwa lekow.
Maltese: Ir-rapport tiegħek, flimkien ma' rapporti oħrajn dwar il-mediċina, jiġi rivedut minn esperti tas-sigurta tal-mediċini biex jaraw jekk hemmx xi informazzjoni ġdida (magħrufa bħala ‘sinjal tas-sigurta').
Polish: Symbol ten nie oznacza, że lek jest niebezpieczny.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Polish: Stale poszerzamy swoją wiedzę na temat leków.
Maltese: Qed nitgħallmu dejjem aktar dwar il-mediċini.
Polish: • numer serii leku (podany na opakowaniu);
Maltese: • in-numru tal-lott tal-mediċina (li jinsab fuq l-imballaġġ);
Polish: • wszelkie inne leki przyjmowane w tym samym okresie (w tym leki wydawane bez recepty, preparaty ziołowe oraz środki antykoncepcyjne);
Maltese: • kull mediċina oħra li tkun qed tittieħed fl-istess żmien (inklużi mediċini bla riċetta, rimedji mill-ħxejjex u kontraċettivi);
Polish: Jeśli to możliwe, zgłaszając działanie niepożądane, należy uwzględnić następujące informacje:
Maltese: Jekk ikun possibbli, għandek tipprovdi l-informazzjoni li ġejja meta tagħmel ir-rapport:
Polish: • dane dotyczące osoby, u której wystąpiło działanie niepożądane (np. wiek, płeć);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);