FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelt, ohne Zirrhose
Slovak: Predtým liečení peginterferónom + ribavirínom, bez cirhózy SAPPHIRE II
German: Da sich die Leberfunktion während einer Behandlung mit Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir verändern kann, wird eine sorgfältige Überwachung des INRWertes (International Normalised Ratio) empfohlen.
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom môže viesť k zmene funkcie pečene, odporúča sa pravidelne sledovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru
German: HIV-1-Koinfektion
Slovak: Infekcia HCV so súbežnou infekciou vírusom HIV-1
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 166) betrug 53 Jahre (22 bis 82); 56,6 % waren weiblich; 3 % waren Asiaten; 0,6 % waren Schwarze; 7,2 % hatten eine HCV-RNAKonzentration von mindestens 6 000 000 IE/ml bei Behandlungsbeginn; 9 % hatten eine Fibrose mit septenbildender Faservermehrung (F3) und 98,2 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1b (jeweils ein Studienteilnehmer hatte eine Infektion vom Genotyp 1a, 1d und 6).
Slovak: 166) bol 53 rokov (rozmedzie: 22 až 82); 56,6 % boli ženy; 3,0 % boli Ázijci; 0,6 % boli černosi; 7,2 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 6 000 000 IU na ml; 9 % malo pokročilú fibrózu (F3) a 98,2 % malo infekciu HCV genotypu 1b (jeden pacient mal infekciu genotypu 1a, jeden 1d a jeden 6).
German: Die untere Bestimmungsgrenze (Lower Limit of Quantification, LLOQ) des High Pure System Assays betrug 25 IE/ml und die des AmpliPrep Assays 15 IE/ml.
Slovak: Pure mala dolný limit kvantifikácie (LLOQ) 25 IU na ml a skúška AmpliPrep mala dolný limit kvantifikácie 15 IU na ml..
German: Wird mit der gleichzeitigen Anwendung von Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir begonnen, ist ein Fünftel der täglichen Ciclosporin-Dosis einmal täglich zusammen mit Ombitasvir/ Paritaprevir /Ritonavir zu verabreichen.
Slovak: Pri začatí súbežného podávania s dasabuvirom a s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom podávajte jednu pätinu celkovej dennej dávky cyklosporínu jedenkrát
German: Nebenwirkungen bei der Einnahme von Exviera mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und mit oder ohne Ribavirin:
Slovak: Vedľajšie účinky, keď sa užíva Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirínom alebo bez neho:
German: Die Hauptmerkmale sind in Tabelle 15 gezeigt.
Slovak: Hlavné charakteristiky sú uvedené nižšie.
German: PEARL II - Genotyp 1, mit pegIFN + RBV vorbehandelt, ohne Zirrhose
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení pegIFN + RBV, bez cirhózy Dizajn:
German: • starke Müdigkeit (Erschöpfung)
Slovak: • pocit veľkej únavy; • pocit nevoľnosti (nauzea);
German: ANTIVIRALE WIRKSTOFFE GEGEN HIV: INTEGRASE-STRANGTRANSFER-INHIBITOR
Slovak: HIV: INHIBÍTOR SCHOPNOSTI INTEGRÁZY TRANSFEROVAŤ VLÁKNA
German: Patienten sollten regelmäßig bezüglich jeglicher Veränderungen der Nierenfunktion und Tacrolimusoder Sirolimus-assoziierter Nebenwirkungen überwacht werden.
Slovak: Pacienti majú byť často monitorovaní na potenciálne zmeny vo funkcii obličiek alebo možné nežiaduce reakcie spojené s používaním takrolimu alebo sirolimu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Dasabuvir mit Arzneimitteln, die starke oder moderate Enzyminduktoren sind, ist zu erwarten, dass die Dasabuvir-Plasmakonzentrationen sinken und die therapeutische Wirkung reduziert ist (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov by viedlo k zníženiu jeho terapeutického účinku (pozri čať 4.5).
German: Exviera wirkt nicht alleine.
Slovak: Tablety Exviery neúčinkujú samy osebe.
German: SAPPHIRE II
Slovak: SAPPHIRE
German: Bei keinem der 18 Studienteilnehmer mit einer Infektion vom Genotyp 1b, die kein Ribavirin erhielten, wurde eine Anämie als unerwünschtes Ereignis beobachtet.
Slovak: Nežiaduce účinky v podobe anémie neboli pozorované u 18 pacientov infikovaných GT1b, ktorí nedostávali ribavirín.
German: In Teil 1a erhielten alle Studienteilnehmer Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin über 12 oder 24 Wochen.
Slovak: V časti 1a boli všetci pacienti liečení dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 alebo 24 týždňov.
German: 7 Tacrolimus 2 mg wurde alleine und zusammen mit Dasabuvir + Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir gegeben.
Slovak: Takrolimus 2 mg bol podávaný samostatne a súbežne s dasabuvirom + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
German: S-Warfarin
Slovak: Warfarín
German: 14 Filmtabletten Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Slovak: Súčasť spoločného balenia (multibalenia), nemôže sa predávať samostatne.
German: • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Exviera und Ribavirin oder in den Monaten danach schwanger werden.
Slovak: Ak počas liečby Exvierou a ribavirínom alebo v mesiacoch nasledujúcich po liečbe otehotniete vy alebo vaša partnerka, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára.
German: *Hinweis: Bei Patienten mit unbekanntem Genotyp-1-Subtyp oder einer gemischten Genotyp-1Infektion sind die Dosierungsempfehlungen für Genotyp 1a zu befolgen.
Slovak: U pacientov s neznámym podtypom genotypu 1 alebo so zmiešanou infekciou genotypu 1
German: Atazanavir und die CYP3AHemmung durch die zusätzliche RitonavirDosis zurückzufüh ren.
Slovak: CYP3A ďalšou dávkou ritonaviru.
German: Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir über 8 Wochen
Slovak: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir počas 8 týždňov
German: Studienteilnehmer mit HCV-Infektion vom GT4 erhielten Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin über 12 oder 24 Wochen.
Slovak: Pacienti s HCV GT4 boli liečení ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 alebo 24 týždňov.
German: 5 mg 1 x/Tag
Slovak: 5 mg jedenkrát denne
German: Nach Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Dasabuvir mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin behandelt wurden, Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschließlich Lebertransplantation oder Tod, gemeldet.
Slovak: boli hlásené po uvedení na trh u pacientov liečených dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom a bez neho.
German: Eine Übersicht ist Tabelle 6 zu entnehmen.
Slovak: C genotypu 1, ako je zhrnuté v tabuľke 6.
German: Im Zusammenhang mit anderen systemischen Östrogenen, wie sie üblicherweise im Rahmen einer Hormonersatztherapie eingesetzt werden (z. B. Estradiol und konjugierte Östrogene), wurde keine erhöhte Inzidenz für einen Anstieg der ALT-Werte beobachtet.
Slovak: Žiaden nárast výskytu zvýšenia ALT nebol pozorovaný pri iných typoch systémových estrogénov, ktoré sú bežne používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (napríklad estradiol a konjugované estrogény).
German: ↔ Carbama zepin
Slovak: ↓ cyklobenzaprín
German: HCV Genotyp 1a Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavi r mit RBV
Slovak: HCV genotyp 1a dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
German: Vorheriges partielles Ansprechen auf pegIFN/RBV Vorheriger Relapse bei pegIFN/RBV
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou čiastočnou odpoveďou na pegIFN/RBV Pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe pegIFN/RBV
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dasabuvir wurden in Kombination mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dasabuviru bola stanovená v kombinácii s ombitasvirom/ paritaprevirom
German: Am 15. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exviera in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 15. januára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exviera na trh platné v celej Európskej únii.
German: EMA/458660/2017 EMEA/H/C/003837
Slovak: EMA/458660/2017
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Exviera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exviera a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Exviera ist als Tabletten mit 250 mg erhältlich, und die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten am Tag, eine am Morgen und eine am Abend, über einen Zeitraum von 8, 12 oder 24 Wochen.
Slovak: Exviera je k dispozícii vo forme 250 mg tabliet a odporúčaná dávka sú dve tablety denne, jedna sa užíva ráno a jedna večer po dobu 8, 12 alebo 24 týždňov.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exviera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exviera.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exviera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku Exviera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
German: Dadurch werden die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen gestoppt.
Slovak: To zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Exviera ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera?
German: Es darf außerdem nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkung bestimmter Enzyme beeinträchtigen, die die Konzentration des Wirkstoffs im Blut erhöhen oder senken können.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani spolu s liekmi ovplyvňujúcimi pôsobenie určitých enzýmov, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu účinnej látky v krvi.
German: Die Eliminierungsrate war bei Patienten, die mit dem Genotyp 1b infiziert waren, besonders hoch.
Slovak: Miera odstránenia vírusu bola mimoriadne vysoká u pacientov infikovaných genotypom 1b.
German: Es enthält den Wirkstoff Dasabuvir.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku dasabuvir.
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit diesen Arzneimitteln behandelt wurden und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses aufweisen könnten.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených týmito liekmi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
German: Warum wurde Exviera zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Exviera povolený?
German: Dasabuvir
Slovak: Exviera dasabuvir
German: Was ist Exviera und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Exviera a na čo sa používa?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Exviera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exviera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Der Wirkstoff von Exviera, Dasabuvir, hemmt die Wirkung eines Enzyms im Hepatitis-C-Virus namens „RNA-abhängige RNA-Polymerase NS5B", das das Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Slovak: Účinná látka lieku Exviera, dasabuvir, pôsobí tak, že zablokuje pôsobenie enzýmu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5B RNA-dependentná polymeráza, ktorú vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Exviera zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exviera.
German: Bei nahezu allen Patienten in den Studien wurden nach 12- oder 24-wöchiger Behandlung keine Viren mehr im Blut nachgewiesen.
Slovak: V prípade takmer všetkých pacientov, ktorí sa zúčastnili na štúdiách, sa vírus po 12 alebo 24 týždňoch odstránil z krvi.
German: Exviera wird stets in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Viekirax, angewendet, das die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir enthält.
Slovak: Exviera sa vždy používa v kombinácii s ďalším liekom Viekirax, ktorý obsahuje účinné látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Exviera bei Anwendung in Kombination mit Viekirax und Ribavirin (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Insomnie (Schlaflosigkeit), Nausea (Übelkeit), Pruritus (Juckreiz), Asthenie (Schwäche) und Fatigue (Müdigkeit).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exviera, ak sa použil spolu s liekom Viekirax a ribavirínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), sú insomnia (problémy so spánkom), nauzea, pruritus (svrbenie), asténia (slabosť) a únava.
German: Exviera ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (langfristiger) Hepatitis C, einer Infektionskrankheit der Leber, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird, angewendet wird.
Slovak: Exviera je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie pečene zapríčinené vírusom hepatitídy C.
German: Das Unternehmen, das Exviera in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Exviera zu bewerten.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Exviera uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí prekonali rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Exviera.
German: Exviera darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Ethinylestradiol, ein Östrogen in hormonellen Kontrazeptiva, einnehmen.
Slovak: Exviera sa nesmie používať u žien užívajúcich etinylestradiol, čo je estrogén, ktorý sa nachádza v hormonálnej antikoncepcii.
German: Welche Risiken sind mit Exviera verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exviera?
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose führte eine Behandlung mit Exviera in Kombination mit Viekirax und Ribavirin nach 24-wöchiger Behandlung zu einer Eliminierungsrate von 93 % bis 100 %.
Slovak: U pacientov so zjazvením pečene viedla liečba liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom po 24 týždňoch liečby k 93 % až 100 % miere odstránenia vírusu.
German: In einer siebten Studie wurden Patienten mit Leberzirrhose aber stabiler Leberfunktion (kompensierter Leberzirrhose), die eine Genotyp-1b-Infektion hatten, mit Exviera und Viekirax ohne Ribavirin behandelt, und 100 % der Patienten (60 von 60) wiesen danach keine Viren mehr im Blut auf.
Slovak: V siedmej štúdii pacienti so zjazvenou pečeňou, ale stabilnou funkciou pečene (kompenzovanou cirhózou), ktorí mali infekciu genotypu 1b, boli liečení liekom Exviera a Viekirax bez ribavirínu, pričom vírus bol odstránený z krvi v prípade 100 % pacientov (60 zo 60).
German: Exviera ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Slovak: Výdaj lieku Exviera je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
German: Hinsichtlich der Sicherheit wurden zwar einige Fälle erhöhter Leberenzymwerte bei mit Exviera in Kombination mit Viekirax und Ribavirin behandelten Patienten berichtet, die Nebenwirkungen dieser Kombination wurden jedoch im Allgemeinen gut vertragen.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď sa vyskytli prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov u pacientov liečených liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom, vedľajšie účinky pozorované pri použití tejto kombinácie boli zvyčajne dobre tolerované.
German: In sechs ersten Hauptstudien mit etwa 2 300 mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 1a oder 1b infizierten Patienten war Exviera in Kombination mit Viekirax wirksam bei der Eliminierung des Virus aus dem Blut.
Slovak: V šiestich úvodných hlavných štúdiách, zahŕňajúcich asi 2 300 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypom 1a alebo 1b, bol liek Exviera v kombinácii s liekom Viekirax účinný pri odstránení vírusu z krvi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass sich Exviera in Kombination mit Viekirax bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus vom Genotyp 1a und 1b aus dem Blut, sowohl mit als auch ohne Ribavirin, als wirksam erwiesen hat.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Exviera použitý v kombinácii s liekom Viekirax je účinný pri odstraňovaní vírusu hepatitídy C, genotypu 1a a 1b, z krvi s ribavirínom aj bez neho.
German: Welchen Nutzen hat Exviera in den Studien gezeigt?
Slovak: Exviera boli preukázané v štúdiách?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Exviera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Manche Patienten, die Exviera erhalten, werden zusätzlich zu Viekirax noch mit einem anderen antiviralen Arzneimittel namens Ribavirin behandelt.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci liek Exviera sú okrem lieku Viekirax liečení aj iným antivírusovým liekom, ribavirínom.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Exviera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Exviera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: 96 % bis 100 % der Patienten ohne Leberzirrhose wiesen nach 12-wöchiger Behandlung (mit oder ohne Ribavirin) keine Viren mehr im Blut auf.
Slovak: Vírus z krvi bol odstránený po 12 týždňoch liečby (s ribavirínom alebo bez neho) u 96 % až 100 % pacientov, ktorí nemali zjazvenú pečeň.
German: Die anzuwendende Kombination von Arzneimitteln und die Behandlungsdauer richten sich nach dem Genotyp des Hepatitis-C-Virus, mit dem der Patient infiziert ist, der Art der bestehenden Leberprobleme (zum Beispiel, ob eine Leberzirrhose (Vernarbung der Leber) vorliegt oder die Leberfunktion beeinträchtigt ist) und danach, ob sie bereits zuvor eine Behandlung erhalten haben.
Slovak: Existuje niekoľko druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C a liek Exviera sa odporúča u pacientov s vírusom genotypu 1a a 1b. Kombinácia liekov, ktorá sa použije, a dĺžka liečby budú závisieť od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorým je pacient infikovaný, od povahy pečeňových problémov, ktoré má (napríklad či má cirhózu (zjazvenie) pečene alebo jeho pečeň nepracuje správne) a od toho, čí sa podrobil predchádzajúcej liečbe.
German: Wie wirkt Exviera?
Slovak: Akým spôsobom liek Exviera účinkuje?
German: Wie wird Exviera angewendet?
Slovak: Ako sa liek Exviera užíva?
German: Flasche (Glas Typ III)
Slovak: Fľaša (sklo typ III)
German: Jeder ml enthält:
Slovak: Každý ml obsahuje:
German: Datum der Erstzulassung: 18.08.2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.8.2017
German: ATCvet-Code: QP53BE02.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 1 roka.
German: Eier: Null Tage.
Slovak: Vajcia: 0 dní.
German: Für eine vollständige therapeutische Wirkung muss der vollständige Behandlungsplan durchgeführt werden.
Slovak: Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovak: Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť.
German: 1 Liter 4 Liter
Slovak: 1 liter 4 litre
German: Diese Wirksamkeit unterbricht den Lebenszyklus der Milben.
Slovak: Toto pôsobenie prerušuje životný cyklus roztočíkov.
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Slovak: Svetlo žltý až tmavo žltý roztok.
German: Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermeiden.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichem Verhältnis Leber
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere Pečeň
German: Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 5 Tage nach oraler Verabreichung.
Slovak: Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
German: Bei Kontakt mit den Augen sofort mit reichlich Wasser spülen.
Slovak: V prípade zasiahnutia oči ihneď dôkladne vypláchnuť vodou.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Bioverfügbarkeit ist hoch, mit einer Resorption von annähernd 91% der Dosis nach oraler Verabreichung.
Slovak: Biodostupnosť je vysoká, približne 91% dávky sa absorbuje po perorálnom podaní.
German: Es sollte keine andere Trinkwasserquelle während der Medikationsphase verfügbar sein.
Slovak: Počas doby liečby nemá byť k dispozícii žiadny iný zdroj pitnej vody.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín.
German: Der Wirkstoff in Exzolt ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Slovak: Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
German: Exzolt sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für aquatische Invertebraten darstellen kann.
Slovak: Exzolt by nemal kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre vodné bezstavovce.
German: Dies sollte an jedem Behandlungstag wiederholt werden.
Slovak: Tento proces zopakovať každý deň počas podávania.
German: Die Wirkung gegen Dermanyssus gallinae setzt innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Nahrungsaufnahme der Milben auf behandelten Hühnern ein.
Slovak: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochádza do 4 hodín potom, ako roztočíky začnú prijímať potravu na liečených kurčatách.
German: Wenn das Tierarzneimittel verschüttet wird, jegliche benetzte Kleidung ausziehen.
Slovak: Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
German: Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen.
Slovak: Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
German: Bestimmen Sie den Zeitraum (zwischen 4 und 24 Stunden), über den das medikierte Trinkwasser am Behandlungstag verabreicht werden soll.
Slovak: Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda.
German: Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Abstand zwischen zwei Behandlungszyklen mindestens 3 Monate betragen.
Slovak: Ak je indikovaný ďalší liečebný cyklus, interval medzi dvomi liečebnými cyklami by mal byť aspoň 3 mesiace.
German: Flasche mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern.
Slovak: Fľaša 50 ml, 1 liter alebo 4 litre.
German: 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovak: Kurčatá 65 µg/kg 650 µg/kg
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und ein genaues Messgefäß zum Abmessen des berechneten Volumens des zu verabreichenden Tierarzneimittels verwendet werden.
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky má byť živá hmotnosť určená čo najpresnejšie a na odmeranie vypočítaného objemu lieku, ktorý má byť podaný, má byť použité presné odmerné zariadenie.
German: Antiparasitische Wirkstoffe / Wirkstoffe gegen
Slovak: Antiparazitické látky/Látky proti ektoparazitom
German: Intervet International B.V.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.