FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con somatropina ejerce un efecto beneficioso sobre la composición corporal de los pacientes con DGH, con una reducción de los depósitos de grasa del organismo y un aumento de la masa magra corporal.
Czech: Terapie somatropinem má příznivý účinek na stavbu těla u pacientů s GHD, u kterých redukuje tělesné zásoby tuků a zvyšuje hmotnost svalové části.
Spanish: Pellizque suavemente la zona de piel que ha limpiado para que forme un pliegue.
Czech: Jemně zmáčkněte očištěnou kůži tak, aby se vytvořil záhyb.
Spanish: Cuando se produjeron reacciones adversas, estas tendieron a ser transitorias y de intensidad generalmente de leve a moderada.
Czech: Pokud se nežádoucí účinky vyskytly, byly přechodné a jejich závažnost byla obecně mírná až středně závažná.
Spanish: Poblaciones especiales Insuficiencia renal/hepática
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin/jater
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Somatropina Biopartners
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat
Spanish: - si está recibiendo tratamiento para más de una lesión tras un accidente grave.
Czech: - jestliže jste měl(a) závažnou operaci srdce nebo žaludku, - jestliže jste léčen(a) pro více než jedno zranění po závažné nehodě, - jestliže máte náhlé závažné problémy s dýcháním.
Spanish: Somatropina Biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona del crecimiento endógena en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento (DGH) de inicio en la edad adulta o en la infancia.
Czech: Somatropin Biopartners je indikovaný jako substituční léčba endogenním růstovým hormonem u dospělých s deficitem růstového hormonu (GHD, growth hormone deficiency), která se rozvinula v dětství nebo v dospělosti.
Spanish: Muy frecuentes: edema periférico, edema (local y generalizado)* Frecuentes: fatiga, dolor, astenia, edema facial, tumefacción local, edema, sed, malestar general, dolor torácico, aumento de peso, dolor en el lugar de la inyección
Czech: Velmi časté: periferní edém, edém (lokální a generalizovaný)* Časté: únava, bolest, astenie, otok obličeje, lokální otok, edém, žízeň, malátnost, bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest v místě aplikace injekce
Spanish: La secuencia de aminoácidos del principio activo es idéntica a la de la hGH de origen hipofisario.
Czech: Sekvence aminokyselin v léčivé látce je identická s aminokyselinovou sekvencí hGH hypofyzárního původu.
Spanish: El volumen apropiado debe extraerse a una jeringa estéril mediante una aguja estéril de calibre 26: el vial debe invertirse de arriba abajo con la jeringa en su interior y la punta de la aguja debe situarse en la suspensión, que se extraerá lentamente a continuación.
Czech: Příslušný objem se natáhne do sterilní injekční stříkačky pomocí sterilní jehly 26G: Injekční lahvička i se zavedenou injekční stříkačkou s hrotem jehly ponořeným do suspenze se obrátí dnem vzhůru a pak se suspenze pomalu natáhne.
Spanish: Frecuentes: tumefacción facial, acné, dermatitis alérgica, hiperhidrosis, urticaria, erupción
Czech: Časté: otok obličeje, akné, alergická dermatitida, hyperhidróza, kopřivka, vyrážka
Spanish: El polvo es de color blanco a casi blanco, el disolvente es un líquido claro.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirá tekutina.
Spanish: Frecuentes: dolor en los pezones Poco frecuentes: ginecomastia*
Czech: Časté: bolest bradavky Méně časté: gynekomastie*
Spanish: Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de Somatropina Biopartners o de los otros medicamentos: - corticosteroides, como cortisona o prednisolona: medicamentos para reducir la inflamación o la actividad del sistema inmunológico, para prevenir el rechazo en el trasplante de órganos o para tratar el asma - tiroxina: un medicamento para tratar la reducción de la función de la glándula tiroides - insulina: un medicamento para reducir los niveles de azúcar en la sangre
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Somatropin Biopartners nebo jiných léků: - kortikosteroidy, jako je kortizon nebo prednisolon: léky k snížení zánětu nebo aktivity imunitního systému, k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu nebo k léčbě astmatu - tyroxin: lék k léčbě snížené funkce štítné žlázy - inzulín: lék snižující hladiny cukru v krvi
Spanish: - Si tiene una curvatura anómala de la columna vertebral, su médico le vigilará en busca de un
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Spanish: En la sección 3 del prospecto se facilita información detallada sobre cómo administrar este medicamento.
Czech: Podrobné informace o způsobu podávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v části 3 příbalové informace.
Spanish: PDE del IGF-I entre +1 y +2
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od +1 do +2
Spanish: En los niños, Somatropina Biopartners debe administrarse por vía subcutánea en una concentración de 20 mg/ml.
Czech: U dětí by měl být Somatropin Biopartners podáván subkutánně v koncentraci 20 mg/ml.
Spanish: Raras, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - sensaciones anómalas como pinchazos, hormigueos o escozor - hipertensión arterial
Czech: Vzácné, mohou postihnout až 1 osobu ze 100 - abnormální pocit, jako je píchání, brnění a svědění - vysoký krevní tlak
Spanish: Extracción de la suspensión
Czech: Natažení suspenze
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida semanalmente de una dosis media de 0,5 mg/kg de somatropina de liberación prolongada a niños prepúberes con DGH, la Cmax y el tmax de la hGH plasmática fueron de alrededor de 60,7 ng/ml y 12,0 h, respectivamente.
Czech: Po opakovaném týdenním podkožním podání průměrné dávky 0,5 mg/kg somatropinu s prodlouženým účinkem u prepubertálních dětí s deficiencí růstového hormonu byly hodnoty Cmax a tmax hGH v plasmě přibližně 60,7 ng/ml a 12,0 h, v uvedeném pořadí.
Spanish: - 0,4 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
Czech: - 0,4 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 7 mg
Spanish: - 0,7 ml en una jeringa graduada en intervalos de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml en una jeringa graduada en intervalos de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
Czech: - 0,7 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 1 ml pro Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekční stříkačce se stupnicí po 2 ml pro Somatropin Biopartners 20 mg
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe, consulte a su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Spanish: El principio activo es somatropina.
Czech: Léčivou látkou je somatropinum.
Spanish: Somatropina Biopartners está indicado en niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad para el tratamiento a largo plazo del fracaso del crecimiento debido a secreción insuficiente de hormona del crecimiento endógena.
Czech: Somatropin Biopartners je indikován u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 18 let jako dlouhodobá léčba poruchy růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu.
Spanish: Una terapia excesiva con glucocorticoides puede inhibir las acciones de la hGH.
Czech: Nadměrná terapie glukokortikoidy inhibuje účinek hGH.
Spanish: - Si ha tenido un tumor, su médico le explorará antes del tratamiento y de forma periódica durante el mismo, ya que será necesario que interrumpa el tratamiento si aparece un tumor.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
Spanish: Dos viales de 20 mg reconstituidos con 1,2 ml de disolvente cada uno
Czech: Dvě 20mg injekční lahvičky každá rekonstituovaná s 1,2 ml
Spanish: Qué es Somatropina Biopartners y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Somatropina Biopartners
Czech: Co je přípravek Somatropin Biopartners a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Somatropin Biopartners používat Jak se přípravek Somatropin Biopartners používá Možné nežádoucí účinky
Spanish: Retire la jeringa y deséchela.
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku a zlikvidujte ji.
Spanish: Se debe sostener la jeringa en posición vertical y aplicar una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
Czech: Injekční stříkačku držte ve vzpřímené poloze a jemně zatlačte na píst, dokud se neobjeví malá kapka suspenze na konci jehly.
Spanish: Disolvente: triglicéridos de cadena media.
Czech: Rozpouštědlo: střední nasycené triacylglyceroly.
Spanish: La somatropina favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
Czech: Somatropin podporuje proteosyntézu bílkovin v buňce a retenci dusíku.
Spanish: La influencia de la somatropina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: Somatropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas - cansancio o aumento de peso debido a una baja actividad de la glándula tiroides - reducción de la función de la glándula suprarrenal (que puede manifestarse como cansancio) - ligero aumento del azúcar en la sangre - dolor de cabeza, letargo (falta de energía), mareo - vómitos, dolor de estómago - decoloración de la piel - dolor en las articulaciones, en los brazos o en las piernas - dolor, decoloración, hinchazón, endurecimiento, enrojecimiento o sensación de calor en el lugar
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10 - únava nebo přírůstek tělesné hmotnosti v důsledku snížení aktivity štítné žlázy - snížení funkce dřeně nadledvin (což se může projevovat jako únava) - mírné zvýšení hladiny cukru v krvi - bolest hlavy, letargie (nedostatek energie), závratě - zvracení, bolest žaludku - změna barvy kůže - bolest kloubů, paží nebo nohou - bolest, změna barvy, otok, ztvrdnutí, zarudnutí nebo pocit tepla v místě aplikace injekce - otok tkáně - horečka - změny hladin určitých hormonů v krvi
Spanish: Si olvidó usar Somatropina Biopartners
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Somatropin Biopartners
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y la terapia antitumoral debe haber finalizado antes del inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být dokončena onkologická léčba.
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento menor de 1 PDE con respecto a la situación basal
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení méně než o 1 SDS od výchozího stavu
Spanish: Un vial de 2 mg reconstituido con 0,4 ml de disolvente * Cada vial contiene un excedente de polvo de somatropina para permitir la extracción de la cantidad necesaria de somatropina durante la reconstitución (ver sección 6.6).
Czech: Jedna 7mg injekční lahvička rekonstituovaná v 0,9 ml rozpouštědla * Jedna injekční lahvička obsahuje přeplněný prášek somatropinu pro umožnění natažení požadovaného množství somatropinu při jeho rekonstituci (viz bod 6.6).
Spanish: Debe evaluarse a todo niño que empiece a cojear durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable 20 mg de polvo en un vial y 1,5 ml de disolvente en un vial 1 vial con 20 mg de polvo
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem 20 mg prášku v injekční lahvičce a 1,5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce 1 injekční lahvička s 20 mg prášku
Spanish: La administración de estrógenos orales aumenta los requisitos posológicos en las mujeres.
Czech: Perorální podávání estrogenu u žen zvyšuje potřebnou dávku.
Spanish: Frecuentes: artralgias (1,1%), dolor en las extremidades (5,1%)
Czech: Časté: artralgie (1,1 %), bolest končetin (5,1 %)
Spanish: Para el tratamiento de los niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad se deben usar viales de 10 mg y 20 mg de somatropina.
Czech: Pro léčbu dětí a dospívajících od 2 do 18 let věku by se měly používat injekční lahvičky s 10 mg a 20 mg somatropinu.
Spanish: Hialuronato sódico Fosfolípidos de huevo Fosfato dihidrógeno de sodio anhidro Fosfato disódico anhidro
Czech: Natrium-hyaluronát Vaječné fosfolipidy Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Czech: Časté: snížení hladiny kortizolu v krvi (2,2 %)
Spanish: - cambios en los resultados de los análisis de sangre, como cambios en el número de glóbulos blancos o aumento de los niveles de insulina, azúcar, sodio o ciertas sustancias grasas en la sangre - cambios en los resultados de las pruebas hepáticas - un tipo de tumor cerebral benigno llamado craneofaringioma
Czech: cukru, sodíku nebo některých tukových látek v krvi - změny výsledků jaterních testů - typ nezhoubného nádoru mozku označený jako kraniofaryngeom
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento mayor de 1 PDE con respecto a la situación basal
Czech: IGF-I SDS v rozmezí od -1 do +1 a zvýšení více než o 1 SDS od výchozího stavu
Spanish: Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides.
Czech: U pacientů užívajících současně glukokortikoidy by se měla dávka pečlivě upravit.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Somatropina Biopartners si: - es usted un adulto que ha sido tratado con hormona del crecimiento durante la infancia: Su médico le explorará de nuevo en busca de una carencia de la hormona del crecimiento antes de reiniciar/continuar el tratamiento.
Czech: Před užitím přípravku Somatropin Biopartners se poraďte se svým lékařem, pokud: - jste dospělý(á), který(á) byl(a) v dětství léčeni růstovým hormonem: Váš lékař Vás znovu vyšetří s ohledem na nedostatek růstového hormonu před znovuzahájením/pokračováním léčby, - máte dědičné onemocněním označené jako Prader-Williho syndrom: Neměl(a) byste být léčen(a) tímto přípravkem, pokud současně netrpíte nedostatkem růstového hormonu.
Spanish: 4 viales con 2 mg de polvo 4 viales con 1,5 ml de disolvente
Czech: 4 injekční lahvičky s 2 mg prášku 4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no mostraron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Spanish: Los demás componentes son hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro y fosfato disódico anhidro.
Czech: Dalšími složkami jsou natrium-hyaluronát, vaječné fosfolipidy, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Spanish: No use Somatropina Biopartners
Czech: Neužívejte přípravek Somatropin Biopartners
Spanish: La inyección debe administrarse inmediatamente después de la reconstitución.
Czech: Po rekonstituci by měla být injekce podána okamžitě.
Spanish: Se ha comunicado el desarrollo de nuevos tumores o la reaparición de tumores previamente existentes durante el tratamiento con hormonas del crecimiento.
Czech: Během léčby růstovými hormony byl hlášen výskyt nových nádorů nebo opakovaný výskyt již dříve přítomných nádorů.
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Somatropin Biopartners než jste měl(a)
Spanish: Solo debe dejar de remover el vial cuando la suspensión tenga un aspecto uniforme y de color blanco y todo el polvo del fondo se haya dispersado.
Czech: Kroužení zastavte pouze tehdy, jakmile se zdá být suspenze homogenní, bílá a až se veškerý prášek na dně rozpustí.
Spanish: PDE del IGF-I mayor de +2
Czech: IGF-I SDS vyšší než +2
Spanish: Retire el capuchón de la aguja y llene la jeringa con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección, con el fin de facilitar la
Czech: Sejměte kryt jehly a naplňte injekční stříkačku takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci, což usnadnění natažení rozpouštědla:
Spanish: La jeringa debe llenarse con el volumen correcto de disolvente para la inyección tal como se ha indicado previamente y, a continuación, debe retirarse la aguja acoplada a la jeringa del vial.
Czech: Injekční stříkačku naplňte správným objemem rozpouštědla pro injekci, jak je uvedeno výše a následně jehlu injekční stříkačky z injekční lahvičky vytáhněte.
Spanish: Sostenga la jeringa en posición vertical.
Czech: Držte injekční stříkačku ve vzpřímené poloze.
Spanish: Disolvente: Triglicéridos de cadena media
Czech: Rozpouštědlo: Střední nasycené triacylglyceroly
Spanish: Frecuentes: vómitos (1,1%), dolor abdominal (1,1%)
Czech: Časté: zvracení (1,1 %), bolest břicha (1,1 %)
Spanish: Kaiserpassage 11
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Spanish: Somatropina Biopartners 2 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 4 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 7 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Czech: Somatropin Biopartners 2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem Somatropin Biopartners 7 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým účinkem
Spanish: 4 viales con 1,5 ml de disolvente
Czech: 4 injekční lahvičky s 1,5 ml rozpouštědla
Spanish: Muy raras: ginecomastia*
Czech: Velmi vzácné: gynekomastie*
Spanish: La jeringa debe llenarse con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección y el aire debe inyectarse en el vial del disolvente para facilitar la extracción de este.
Czech: Injekční stříkačku je třeba naplnit takovým objemem vzduchu, který odpovídá požadovanému objemu rozpouštědla na injekci a vzduchem aplikovaným v injekci do injekční lahvičky s rozpouštědlem pro usnadnění natažení rozpouštědla.
Spanish: Inserte la aguja directamente a través del centro del tapón de goma del vial en la suspensión.
Czech: Jehlu zaveďte středem pryžové zátky injekční lahvičky do suspenze.
Spanish: No se debe administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Limpie el tapón de goma de ambos viales con una torunda impregnada en alcohol (figura 3b).
Czech: Odstraňte ochranná víčka z horní části obou injekčních lahviček, jak je zobrazeno na obrázku 3a. Očistěte pryžovou zátku na obou injekčních lahvičkách pomocí tamponu namočeného v alkoholu (obrázek 3b).
Spanish: Tamaños de envases de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente y 4 viales de polvo y 4 viales de
Czech: Velikosti balení 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem a 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Spanish: No debe superarse la dosis semanal recomendada en los niños (es decir, 0,5 mg/kg/semana), ya que se dispone de experiencia limitada con dosis más altas en este grupo de edad.
Czech: 0,5 mg/kg/týden) by neměla být překročena, protože u vyšších dávek v této skupině pacinetů jsou k dispozici omezené zkušenosti.
Spanish: Si queda algún resto de suspensión después de la
Czech: Veškerá zbývající suspenze po aplikaci musí být zlikvidována.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 7 mg (21 UI)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7 mg (21 IU)
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 4 o 7 mg de somatropina.
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 4 nebo 7 mg somatropinu.
Spanish: Aplique una ligera presión empujando el émbolo hacia arriba, hasta que todas las burbujas salgan de la jeringa y de la aguja.
Czech: Jemně tlačte na píst a vytlačte všechny vzduchové bubliny z injekční stříkačky a jehly.
Spanish: Sensibilidad a la insulina
Czech: Inzulínová senzitivita
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Somatropina Biopartners en mujeres en periodo de lactancia.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Somatropin Biopartners.
Spanish: Golpee suavemente y agite el vial del polvo para comprobar que este se mueve libremente.
Czech: Poklepejte a zatřeste injekční lahvičkou s práškem, abyste zajistil(a), že se prášek volně pohybuje.
Spanish: Somatropina Biopartners 10 mg es suficiente para el tratamiento de los niños de hasta 20 kg de peso corporal.
Czech: Somatropin Biopartners 10 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostačující pro použití u dětí s tělesnou hmotností do 40 kg.
Spanish: Coloque una tirita adhesiva en el lugar de la inyección.
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky.
Spanish: Somatropina Biopartners debe administrarse por vía subcutánea en una concentración de 10 mg/ml.
Czech: Dávkování Somatropin Biopartners by měl být podáván subkutánně v koncentraci 10 mg/ml.
Spanish: - Somatropina Biopartners 2 mg: 2 mg (6 UI) de somatropina en forma de polvo en un vial de vidrio cerrado con un tapón de goma (butilo) y una cápsula de cierre desprendible amarilla
Czech: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropinu ve formě prášku ve skleněné injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou (butyl) a žlutým flip-off (odklapávacím) víčkem (hliník a plast)
Spanish: Reúna los siguientes elementos antes de empezar: - suministrados en el envase - vial de Somatropina Biopartners que contiene el principio activo - vial de Somatropina Biopartners que contiene 1,5 ml de disolvente para suspensión inyectable - no suministrados en el envase - una jeringa para inyección estéril con una aguja de calibre 19 (19 G) o mayor para extraer el
Czech: Předtím, než začnete, připravte si následující položky: - dodané v balení - Somatropin Biopartners injekční lahvička s léčivou látkou - injekční lahvička s přípravkem Somatropin Biopartners obsahující 1,5 ml rozpouštědla na suspenzi
Spanish: El vial del disolvente debe calentarse hasta la temperatura ambiente y el vial del polvo debe golpearse suavemente y agitarse para comprobar que el polvo se mueve libremente.
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem se zahřeje na pokojovou teplotu a injekční lahvičku s práškem je třeba poklepat a protřepat pro zajištění volného pohybu prášku.
Spanish: SC
Czech: č.š.
Spanish: Fax:+49 (0) 7121 346 255
Czech: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg debe reconstituirse con 1,2 ml de disolvente.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners 20 mg by měl být rekonstituován s 1,2 ml rozpouštědla.
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 2 o 7 mg de somatropina.
Czech: Pro jiné dávky jsou k dispozici injekční lahvičky s 2 nebo 7 mg somatropinu.
Spanish: Tamaño de envase de 4 viales de polvo y 4 viales de disolvente.
Czech: Velikost balení 4 injekční lahvičky s práškem a 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Spanish: Caliente el vial del disolvente hasta la temperatura ambiente haciéndolo rodar con delicadeza entre las manos.
Czech: Zahřejte injekční lahvičku s rozpouštědlem na pokojovou teplotu jemním válením mezi rukama.
Spanish: Frecuentes: náuseas
Czech: Velmi časté: bolest hlavy
Spanish: CAD Tras la reconstitución, utilizar inmediatamente.
Czech: EXP Po rekonstituci použijte okamžitě.
Spanish: Sosteniendo la aguja contra la pared interior del vial, debe inyectarse todo el contenido de la jeringa en el vial del polvo.
Czech: Držte jehlu proti vnitřní stěně injekční lahvičky a celý obsah injekční stříkačky injikujte do injekční lahvičky s práškem.