FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinum glarginum
English: See the box at the end of this leaflet for more information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje (apibraukta stačiakampiu).
English: The following adverse reactions were observed during clinical studies conducted with Toujeo (see section 5.1) and during clinical experience with insulin glargine 100 units/ml.
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir insulino glargino 100 vienetų/ml klinikinio vartojimo metu.
English: Please, see also section 3.
Lithuanian: 3 skyrių.
English: [-0.168 to 0.099]
Lithuanian: -0,03 [nuo -0,168 iki
English: Although Toujeo contains the same active substance as insulin glargine 100 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Lithuanian: Nors Toujeo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir insulino glargino 100 vienetų/ml sudėtyje, šių vaistų kaitalioti negalima. Jeigu gydymą vienu insulinu norima keisti kitu, tam reikia gauti vaisto receptą, užtikrinti medicininę priežiūrą ir gliukozės kiekio kraujyje stebėjimą.
English: Insulin glargine
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulinu
English: Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje insulinum glarginum
English: • Lithium salts - for mental health problems.
Lithuanian: • Ličio druskų, vartojamų psichikos sutrikimams gydyti.
English: The prolonged effect of insulin glargine may delay recovery from hypoglycaemia.
Lithuanian: Hipoglikemija gali užsitęsti, kadangi suleistas insulinas glarginas veikia ilgai.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Lithuanian: Ant nenaudojamo švirkštiklio visada turi būti uždėtas dangtelis, kad insulinas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: This will reduce the risk of skin shrinking or thickening (for more information, see “Other side effects” in section 4).
Lithuanian: 4 skyriuje „Kitoks galimas šalutinis poveikis“).
English: - That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
Lithuanian: Toujeo DoubleStar) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami nekoregavus dozės; - informacija, kad keisti gydymą vienu insulinu į kitą galima tik nurodžius sveikatos priežiūros specialistui; - būtinybė visada vartoti naują sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotą dozę; - būtinybė atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje gydymo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to; - būtinybė kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu reikia daugiau informacijos; - būtinybė pranešti apie su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas ir bet kokį nepageidaujamą poveikį.
English: Entire study period
Lithuanian: Užtaiso laikiklis
English: Please, see also section 2.
Lithuanian: 2 skyrių).
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Lithuanian: Kada hipoglikemijos požymiai gali būti ne tokie aiškūs? Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali būti kitokie, silpnesni arba jų gali nepasireikšti visai jeigu:
English: Table 2: Results from clinical trials in type 2 diabetes mellitus
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės
English: 1 step=2 units
Lithuanian: 2 ETAPAS.
English: C Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Lithuanian: C Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
English: With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Insulinas glarginas Kiekvienu DoubleStar švirkštikliu galima suleisti 2-160 vienetų 2 vienetų tikslumu.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik išorinė pakuotė]
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1 arba 2 laipsnio.
English: Your doctor will give you a different medicine.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums kitą vaistą.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
English: The disease may then become harder to treat.
Lithuanian: Šią ligą gali tapti sunkiau išgydyti.
English: The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės pacientams mediana buvo 63,5 savaitės.
English: Other types of medicine:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai:
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Lithuanian: Su savimi turėkite arba pasiimkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
English: Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
Lithuanian: Šis kreatinino kiekio padidėjimas ir eGFR sumažėjimas labiausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites.
English: These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Lithuanian: Atsako nėra Virusinė nesėkmė (visi pacientai)
English: If you have taken Odefsey during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Lithuanian: Jeigu vartojote Odefsey nėštumo metu, gydytojas gali paprašyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir kitus diagnostinius tyrimus, kad būtų stebimas Jūsų vaiko vystymasis.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Cmax: ↔* *based on historic controls
Lithuanian: Cmax: ↔* * remiantis istorinės kontrolės grupės duomenimis
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatito B infekcija.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis emtricitabino prieinamumas iš 200 mg kietųjų kapsulių buvo 93 %.
English: No new adverse reactions were identified compared to those seen in adults.
Lithuanian: Naujų nepageidaujamų reakcijų, palyginti su nustatytomis suaugusiesiems, nenustatyta.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
English: Age, gender and ethnicity
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
English: Odefsey may interact with other medicines.
Lithuanian: Odefsey gali sąveikauti su kitais vaistais.
English: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Lithuanian: EU/1/16/1112/002
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
English: b The difference of response rate at Week 48 is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation.
Lithuanian: b Atsako dažnio skirtumas 48 savaitę yra 1 % (95 % pasikliautinasis intervalas - nuo -3 % iki 6 %), naudojant normalią aproksimaciją.
English: Thirty-five percent of patients were on a treatment regimen that did not contain tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai pacientų laikėsi gydymo schemos, į kurią neįėjo tenofoviro dizoproksilio fumaratas.
English: What Odefsey is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Odefsey ir kam jis vartojamas
English: These increases do not reflect a change in actual glomerular filtration rate (GFR).
Lithuanian: Šis padidėjimas neatspindi faktinio glomerulų filtracijos greičio (GFR) pokyčio.
English: Virologic failure and development of resistance
Lithuanian: Virusinė nesėkmė ir atsparumo išsivystymas
English: It is recommended that Odefsey be taken with food.
Lithuanian: Odefsey rekomenduojama vartoti su maistu.
English: It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
English: Each tablet contains 189.8 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 189,8 mg laktozės monohidrato.
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Lithuanian: Galutinis pusinis rilpivirino eliminacijos laikas yra maždaug 45 valandos.
English: In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia maždaug 99,7 % rilpivirino, daugiausiai prie albumino.
English: • If you are taking any medicines that may cause a life-threatening irregular heartbeat (Torsades de Pointes).
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistus, galinčius sukelti gyvybei pavojingą širdies ritmo sutrikimą (torsades de pointes).
English: The presence of V90I and V189I at baseline did not affect the response.
Lithuanian: V90I ir V189I buvimas pradinio įvertinimo metu įtakos atsakui neturėjo.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients.
Lithuanian: 3 Tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija, kokios tikimasi HCV infekuotiems pacientams.
English: These changes in adrenal safety parameters were not clinically relevant.
Lithuanian: Šie antinksčių saugumo duomenų pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
English: c One patient who was not on FTC/RPV/TDF prior to screening was excluded from the analysis.
Lithuanian: c Vienas pacientas, nevartojęs FTC/RPV/TDF iki atrankos, iš analizės buvo pašalintas.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Odefsey ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
English: increased bilirubin1
Lithuanian: padidėjęs bilirubino kiekis1
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Lithuanian: Todėl informacijos apie vaistinio preparato sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikta.
English: There is insufficient information on the effects of all the components of Odefsey in newborns/infants, therefore Odefsey should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie visų Odefsey komponentų poveikį naujagimiams/kūdikiams, todėl Odefsey neturi būti vartojamas-žindymo metu.
English: Odefsey is an antiviral medicine used to treat infection by the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Lithuanian: Odefsey yra antivirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and highest frequency observed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases, pradedant nuo dažniausiai pastebėtų.
English: The proportion of virologic failures was 22.2% (8/36).
Lithuanian: Virusinės nesėkmės dalis buvo 22,2 % (8 iš 36).
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
English: Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
Lithuanian: Odefsey mažina ŽIV kiekį organizme.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino dozės galima pašalinti hemodialize.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR19
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis preparatas, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai; ATC kodas - J05AR19
English: Reduced absorption, increase in gastric pH
Lithuanian: Sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH
English: Odefsey comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Lithuanian: Odefsey tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kuriose yra po 3 buteliukus, kiekviename iš jų yra po 30 tablečių.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kitą dozavimo režimą.
English: increased transaminases (AST and/or ALT)1
Lithuanian: padidėjęs transaminazių (AST ir (arba) ALT) aktyvumas1
English: Adults: one tablet each day with food
Lithuanian: Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą kartu su maistu.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Lithuanian: Vairuoti arba mechanizmų valdyti negalima, jei vartodami šį vaistą jaučiatės pavargę, mieguisti ar apsvaigę.
English: The combination of NRTIs most frequently used together with rilpivirine was FTC/TDF (24 subjects [66.7%]).
Lithuanian: Dažniausiai su rilpivirinu vartotas NATI derinys buvo FTC/TDF (24 tiriamieji [66,7 %]).
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Lithuanian: Tolesnį gydymą reikia skirti, jeigu yra klinikinių indikacijų arba jeigu tai daryti rekomenduoja nacionalinis apsinuodijimų centras (jeigu toks yra).
English: Interaction not studied with any of the components of Odefsey.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Odefsey komponentu.
English: In children whose mothers took nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), šios apsaugos nuo ŽIV nauda buvo didesnė už šalutinio poveikio riziką.
English: Clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali reikėti koreguoti palaikomąjį gydymą metadonu.
English: • Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose.
Lithuanian: • Metadonas, vaistas, vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti, nes gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamą metadono dozę.
English: It is important not to miss a dose of Odefsey.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Odefsey dozės.
English: The K103N substitution alone did not result in reduced susceptibility to rilpivirine, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Lithuanian: Vien K103N pakaita nesumažino jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys 7 kartus sumažino jautrumą rilpivirinui.
English: In this study, the safety profile in adolescent patients was similar to that in adults (see section 5.1).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientų paauglių saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų (žr.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo 0,0013 μM iki 0,64 μM intervale.
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Lithuanian: Reikia vartoti tik tokius H2 receptorių antagonistus, kurių dozes galima vartoti kartą per parą.
English: Adverse reactions (all grades) of very common frequency were headache, depression, somnolence and nausea.
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos (visų laipsnių) buvo galvos skausmas, depresija, mieguistumas ir pykinimas.
English: In vitro Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Lithuanian: In vitro Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su M184V/I mutacijomis ŽIV-1 AT.
English: EFV = efavirenz; RPV = rilpivirine a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response.
Lithuanian: EFV = efavirenzas; RPV = rilpivirinas a ITT VAPL = virusinio atsako praradimo laikas ketinamoje gydyti grupėje.
English: e Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Lithuanian: e Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laikotarpio, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
English: There are insufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, patvirtinančių vartojimą pacientams, kurių ankstesnis gydymas NNATI nebuvo sėkmingas.
English: Some medicinal products should not be co-administered with Odefsey (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Kai kurių vaistinių preparatų negalima vartoti kartu su Odefsey (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Film-coating: Macrogol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172).
Lithuanian: Plėvelė: makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172).
English: In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
English: As rilpivirine is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.9).
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu (žr. 4.9 skyrių).
English: As a result, the amounts of Odefsey or other medicines in your blood may be affected.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Odefsey ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
English: Changes in lipid laboratory tests
Lithuanian: Lipidų laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
English: • If you are allergic to emtricitabine, rilpivirine, tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija emtricitabinui, rilpivirinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šiuo metu galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
English: • Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Lithuanian: • Dabigatrano eteksilatas, vaistas, skirtas širdies sutrikimams gydyti, nes gydytojui gali reikėti stebėti šio vaisto koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: Emtricitabine did not inhibit in vitro drug metabolism mediated by any of the major human CYP isoforms involved in drug biotransformation.
Lithuanian: Emtricitabinas neslopino in vitro vaistinių preparatų metabolizmo, kurį sąlygoja bet kuri iš pagrindinių žmogaus CYP izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje.
English: EU/1/16/1112/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1112/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1112/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1112/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
English: Each of these active substances works by interfering with an enzyme called ‘reverse transcriptase', which is essential for the HIV-1 virus to multiply.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų veikia trikdydama fermento, vadinamo „atvirkštine transkriptaze“, kuris yra būtinas virusui daugintis, veiklą.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Odefsey in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Odefsey tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis žmogaus ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Odefsey contains lactose monohydrate.
Lithuanian: Odefsey sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: While taking Odefsey you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Lithuanian: Vartojant Odefsey Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
English: No human data on the effect of Odefsey on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie Odefsey poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106); n = 19 adults (GS-US-292-0102).
Lithuanian: a n = 24 paaugliai (GS-US-292-0106); n = 19 suaugusiųjų (GS-US-292-0102).
English: Rilpivirine hydrochloride is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
English: At baseline, median eGFRCG was 56 mL/min, and 33% of patients had an eGFRCG from 30 to 49 mL/min.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu eGFRCG mediana buvo 56 ml/min., 33 % pacientų eGFRCG buvo nuo 30 iki 49 ml/min.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancegoriškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
English: Rilpivirine is primarily metabolised by CYP3A.
Lithuanian: Rilpiviriną daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
English: In treatment-naïve adult patients
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
English: Odefsey is used in adults and adolescents aged 12 years and older, who weigh at least 35 kg.
Lithuanian: Odefsey vartojamas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg.
English: Emtricitabine did not inhibit the glucuronidation reaction of a non-specific UGT substrate in vitro.
Lithuanian: Emtricitabinas neslopino nespecifinio UGT substrato gliukuronidinimo reakcijos in vitro.
English: In a clinical study, rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu rilpivirinas reikšmingo poveikio digoksino farmakokinetikai neturėjo.