FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der Anwendung von Ultratard ► Stellen Sie sicher, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt ► Desinfizieren Sie die Gummimembran mit medizinischem Alkohol.
Swedish: Innan du använder Ultratard ► Kontrollera att det är rätt sorts insulin ► Desinficera gummimembranet med alkohol.
German: Wenn Actrapid mit Ultratard gemischt wird, ist eine unmittelbare Injektion erforderlich, um eine Abschwächung der schnellen Wirkung von Actrapid zu vermeiden.
Swedish: När man blandar Actrapid med Ultratard måste blandningen injiceras omedelbart, för att inte den snabbverkande effekten av Actrapid skall avtrubbas.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Ultratard aufzubewahren) ► Wenn es nach dem Rollen nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket ► Om injektionsvätskan inte har förvarats på rätt sätt eller har varit frusen (se 6 Så förvarar du Ultratard) ► Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
German: Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten.
Swedish: Om du ofta får insulinkänningar eller om du tycker att det är svårt att känna igen en insulinkänning, bör du diskutera med din läkare om du alls borde köra bil eller använda maskiner.
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis när du tagit ditt insulin i några veckor.
German: Das bedeutet, dass etwa 4 Stunden nachdem Sie es angewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 28 - 32 Stunden anhalten wird.
Swedish: Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 4 timmar efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 28 timmar.
German: Ultratard ist eine Packungsbeilage mit einer detaillierten, genau zu befolgenden Bedienungsanleitung beigefügt.
Swedish: Ultratard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
German: Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), die mit einem Brombutyl-/Polyisopren-Gummistopfen und einem vor Manipulationen schützenden Schnappdeckel aus Plastik verschlossen ist.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) försluten med en skiva av brombutyl/isoprengummi och manipuleringssäkert skyddslock av plast.
German: Während einer partiellen Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann.
Swedish: Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara betydligt lägre, medan det vid insulinresistens, t.ex. under puberteten eller p.g.a. fetma, kan vara avsevärt större.
German: • Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
German: Verhindern Sie dies, indem Sie die Injektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.
Swedish: Förhindra det genom att växla mellan olika injektionsställen inom samma område.
German: Einige Menschen sind allergisch gegen den Bestandteil Methyl-4-hydroxybenzoat.
Swedish: Vissa personer är allergiska mot metylparahydroxibensoat.
German: • Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit werden mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glukagon (0,5 bis 1,0 mg) durch eine eingewiesene Hilfsperson behandelt oder durch Glukose, die intravenös durch den Arzt gegeben wird.
Swedish: • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
German: • Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen
Swedish: • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver
German: • Weniger körperliche Bewegung als üblich.
Swedish: • Att du motionerat mindre än vanligt.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Hypoglykämie-Warnsymptome verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t.ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymptom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta (Se 4.8 Biverkningar).
German: Das Mischen von Ultratard mit Phosphat-gepufferten Insulinpräparaten wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Ausfällung von Zinkphosphat besteht und daher der zeitliche Wirkungsverlauf solcher Insulinmischungen nicht vorhersagbar ist.
Swedish: Det är ej tillrådligt att blanda Ultratard med fosfatbuffrade insuliner, p.g.a. risken för utfällning av zinkfosfat, vilket kan påverka tidskurvan för en sådan insulinblandning på ett oförutsägbart sätt.
German: Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis injiziert wurde.
Swedish: Injektionsnålen skall hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
German: Ultratard kann alleine verwendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Swedish: Ultratard kan användas ensamt eller blandat med snabbverkande insulin.
German: Dies verschwindet bald.
Swedish: Detta är en sällsynt biverkan som snart försvinner.
German: Ursachen für hohen Blutzucker
Swedish: Orsaker till för högt blodsocker kan vara
German: • Rollen Sie die Durchstechflasche mit Ultratard zwischen Ihren Händen
Swedish: • Rulla injektionsflaskan med Ultratard mellan händerna
German: Jede Durchstechflasche hat Schnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
German: • Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Swedish: • Om du motionerar mer än vanligt.
German: Ultratard wird im Allgemeinen subkutan in den Oberschenkel injiziert.
Swedish: Ultratard administreras vanligen subkutant i låret.
German: Der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller ist Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
German: Ultratard wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinen angewendet.
Swedish: Ultratard ges ofta i kombination med snabbverkande insuliner.
German: Insulin human, rDNS.
Swedish: Humant insulin, rDNA
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf: ► Wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausdehnen, oder ► Wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie: Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Swedish: Kontakta genast läkare: ► Om tecknen på allergi sprider sig till andra delar av kroppen eller ► Om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas, börjar känna dig illamående
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel, auch solche, die nicht rezeptpflichtig sind, einnehmen/anwenden oder die Einnahme/Anwendung verändern.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder några andra mediciner, likaså om du börjar/slutar att ta ett läkemedel eller ändrar dos, även om de är receptfria.
German: Die Anwendung von zu viel oder zu wenig Ultratard kann eine Hypo- bzw. eine Hyperglykämie verursachen.
Swedish: Om du tar för mycket eller för lite Ultratard kan det orsaka hypo- respektive hyperglykemi.
German: • Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen
Swedish: • Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver
German: Sagen Sie anderen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen sollen.
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan, genast skaffa läkarhjälp.
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Swedish: Se till att du alltid har glukostabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig för säkerhets skull.
German: Es können Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötungen, Schwellungen, Juckreiz) auftreten, die jedoch in der Regel im Laufe der Behandlung wieder verschwinden.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda) kan uppträda och försvinner normalt under fortsatt användning.
German: Zu Beginn einer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
Swedish: I början av din insulinbehandling kan synstörningar uppträda, men de försvinner vanligtvis.
German: Bei schon lange an Diabetes leidenden Patienten verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ultratard ist erforderlich ► Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs oder der Schilddrüse leiden ► Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) ► Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen ► Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an ► Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren
Swedish: Var speciellt försiktig med Ultratard ► Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln ► Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning ► Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin ► Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov ► Om du är gravid eller planerar en graviditet: du måste vara speciellt noggrann med att kontrollera ditt blodsocker.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit dem schnell wirkenden Insulin.
Swedish: Spruta in luften i flaskan med det snabbverkande insulinet.
German: Ultratard enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen verursachen kann (möglicherweise vezögert).
Swedish: Ultratard innehåller metylparahydroxibensoat, som kan ge allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
German: Ultratard ist ein sehr lang wirkendes Insulin.
Swedish: Ultratard är ett mycket långverkande insulin.
German: ► Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen: Sie müssen Ihren Blutzucker besonders sorgfältig kontrollieren; zu viel oder zu wenig könnte Ihrer Gesundheit und der des Babys schaden ► Wenn Sie ein Kind stillen: Für das Baby besteht keine Gefahr, es kann aber sein, dass Sie Ihr Insulin und Ihre Ernährung anpassen müssen ► Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.
Swedish: För höga eller för låga värden kan skada både din och barnets hälsa ► Om du ammar: det är ingen risk för barnet, men du kan behöva justera din insulindos och din kosthållning ► Om du kör bil eller använder verktyg och maskiner: var uppmärksam på tecken på insulinkänningar.
German: Bei 2 °C - 8 °C lagern (im Kühlschrank) Nicht einfrieren
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
German: • Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an Ultratard, die Sie benötigen.
Swedish: • Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos Ultratard du behöver.
German: Nicht in Gebrauch befindliche Ultratard Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C aufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs.
Swedish: Ultratard injektionsflaskor som inte används ska förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), inte nära frysfacket.
German: Ultratard ist ein lang wirkendes Insulin.
Swedish: Ultratard är ett långverkande insulin.
German: Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig
German: Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Swedish: Tidpunkten för eller mängden insulin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
German: Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Hilfsstoffe.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1 Förteckning över hjälpämnen.
German: Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension aus kristallinen Partikeln .
Swedish: Ultratard är en zinksuspension som består av kristallina partiklar.
German: • Ziehen Sie die richtige Dosis an Ultratard in die Spritze auf.
Swedish: • Dra upp rätt dos av Ultratard i sprutan.
German: • Ziehen Sie die richtige Dosis an schnell wirkendem Insulin in die Spritze auf.
Swedish: • Dra upp rätt dos av det snabbverkande insulinet i sprutan.
German: Ultratard ist eine Zink-Insulinsuspension.
Swedish: Ultratard är en suspension av zinkinsulin.
German: Ultratard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Swedish: Ultratard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Ultratard und ziehen Sie dann die Kanüle heraus
Swedish: Spruta in luften i Ultratard-flaskan och dra sedan ut injektionsnålen
German: 6 Wie ist Ultratard aufzubewahren?
Swedish: 6 Så förvarar du Ultratard
German: Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfen Sie die Dosis
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos
German: 3 Wie ist Ultratard anzuwenden?
Swedish: 3 Hur du tar Ultratard
German: Sehr selten kommt es bei Patienten zu Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Insulininjektionsstelle (lokale Überempfindlichkeitsreaktionen).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan du drabbas av rodnad, svullnad och klåda på injektionsstället (lokala allergiska reaktioner).
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Swedish: Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, tillfälliga synförändringar, dåsighet, ovanlig trötthet och svaghet, nervositet eller darrningar, oroskänslor, förvirring, koncentrationssvårigheter.
German: Orale Antidiabetika (OAD), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate und Alkohol.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater, och alkohol.
German: • Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus
Swedish: • Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
German: • Stechen Sie nun die Kanüle in die Durchstechflasche mit Ultratard.
Swedish: • Stick nu in injektionsnålen i flaskan med Ultratard.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. Ultratard enthält außerdem Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE. Ultratard innehåller också zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
German: • Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut luften.
German: Dies ist bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden besonders wichtig.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hygoglykemi.
German: Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E. Ultratard enthält außerdem Zinkchlorid, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1000 IE. Ultratard innehåller också zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
German: Zu Beginn einer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
Swedish: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen håller kvar vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
German: Ultratard 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Swedish: Ultratard 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska.
German: • Sie haben eine Insulininjektion vergessen
Swedish: • Att du glömt att ta insulin
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultratard beachten?
Swedish: 2 Innan du tar Ultratard
German: • Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an schnell wirkendem Insulin, die Sie benötigen.
Swedish: • Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av det snabbverkande insulinet.
German: Ultratard 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Swedish: Ultratard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska.
German: • Führen Sie die Injektion sofort durch.
Swedish: • Injicera genast.
German: Mischung von Ultratard mit schnell wirkendem Insulin
Swedish: Gör så här för att blanda Ultratard med snabbverkande insulin
German: Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur flaskan.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Swedish: A TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKST
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
Swedish: • Vänd flaskan och sprutan upp och ner
German: Ultratard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Swedish: Ta inte Ultratard ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
German: • Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch den
Swedish: • Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 40 I.E./ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 40 IE/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ultratard 100 I.E./ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 100 IE/ml
German: Insulinbedarf beeinflussen
Swedish: Orsaker till en insulinkänning
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw. Tage auf (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (Se 4.8 Biverkningar).
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2006.©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2006.©EMEA 2006
German: Weitere Informationen über Ultratard:
Swedish: Mera information om Ultratard:
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Ultratard som gäller i hela Europeiska unionen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ULTRATARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ULTRATARD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ultratard zu erteilen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ultratard skulle beviljas godkännande för försäljning.
German: Ultratard ist eine Insulinsuspension zur Injektion.
Swedish: Ultratard är en insulinsuspension för injektion.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ultratard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Ultratards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
German: Ultratard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Swedish: Ultratard används för behandling av patienter med diabetes mellitus.
German: Außerdem müssen die Dosen von Ultratard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Swedish: Justering av Ultratard-dosen kan bli nödvändig när det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Ultratard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig beskrivning av biverkningarna som rapporterats för Ultratard finns i bipacksedeln.
German: Der Wirkstoff von Ultratard, Insulin human (rDNA) wird mittels einer als „rekombinante Technologie" bezeichnete Methode hergestellt.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Ultratard, humant insulin (rDNA), produceras genom en metod med namnet "rekombinant teknik".
German: Ultratard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
Swedish: Ultratard ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller någon annan ingrediens.
German: Ultratard enthält Insulin in Kombination mit einer anderen Substanz, nämlich Zink, in Partikeln, wodurch das Insulin während des Tages viel langsamer resorbiert wird; dadurch hat Ultratard eine längere Wirkungsdauer.
Swedish: Ultratard innehåller insulin blandat med ett annat ämne, zink, i form av partiklar från vilka insulinet absorberas mycket långsammare under dagen och ger Ultratard en mer långvarig verkan.
German: Ultratard ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin identisch ist.
Swedish: Ultratard är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln.
German: Welche Risiken sind mit Ultratard verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Ultratard?