FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de 6 maanden durende gecontroleerde SC-I klinische studie met RoActemra werd bij routinematig laboratoriumonderzoek bij 2,9% van de patiënten, die werden behandeld met de wekelijkse subcutane dosis, een daling van het aantal neutrofielen gezien tot minder dan 1 × 109/l.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneen kontrolloidun kliinisen RoActemra-tutkimuksen SC-I tavanomaisessa laboratorioseurannassa neutrofiiliarvojen laskua tason 1 x 109/l alapuolelle ilmaantui 2,9 %:lle potilaista, joille annosteltiin tosilitsumabia viikoittain ihon alle.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Dutch: • Voorgevulde spuit
Finnish: • munuaiskivet
Dutch: Injecteer niet opnieuw met een andere voorgevulde pen.
Finnish: Älä ota uutta pistosta uudella esitäytetyllä kynällä.
Dutch: Zo ook was het percentage de patiënten dat een DAS28-remissie (DAS28 < 2,6) bereikte significant hoger (respectievelijk 31% vs 16%) bij patiënten die met RoActemra 8 mg/kg plus DMARD waren behandeld ten opzichte van patiënten die met RoActemra 4 mg/kg plus DMARD waren behandeld (p<0,0001).
Finnish: Vastaavasti DAS28-remission (DAS28 < 2,6) saavuttaneiden potilaiden osuus oli merkitsevästi suurempi RoActemraa 8 mg/kg ja DMARDeja saaneessa ryhmässä (31 %) kuin RoActemraa 4 mg/kg ja DMARDeja saaneessa ryhmässä (16 %, p < 0.0001).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast (2°C-8°C)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Dutch: Visuele controle van de spuit
Finnish: Tarkista ruisku silmämääräisesti
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 voorgevulde pen bevat 162 mg tocilizumab.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty kynä sisältää 162 mg tosilitsumabia
Dutch: · 1 voorgevulde pen met RoActemra · 1 alcoholdoekje · 1 steriel watje of gaasje · 1 niet-doorprikbare bak of naaldencontainer voor het veilig weggooien van de dop van de voorgevulde pen en de gebruikte voorgevulde pen (zie stap 4 "weggooien van de voorgevulde pen").
Finnish: • 1 pistävälle ja viiltävälle jätteelle tarkoitettu astia käytettyjen esitäytettyjen kynien korkkien ja esitäytettyjen kynien turvallista hävittämistä varten (ks.
Dutch: Bij routinematig laboratoriumonderzoek tijdens het 12 maanden durende gecontroleerde klinische onderzoek met RoActemra had 3% van de patiënten in de groep die wekelijks werd behandeld met RoActemra subcutaan een verhoging van ALAT ≥ 3x ULN, vergeleken met 2% in de groep met placebo plus in 52 weken afbouwende prednisonbehandeling en geen patiënten in de groep met placebo plus in 26 weken afbouwende prednisonbehandeling.
Finnish: Kaksitoista kuukautta kestäneen kontrolloidun kliinisen RoActemra-tutkimuksen tavanomaisessa laboratorioseurannassa ALAT-arvon kohoamista ≥ 3 x viitevälin yläraja esiintyi 3 %:lla RoActemraa ihon alle viikoittain saaneen ryhmän potilaista verrattuna 2 %:iin lumevalmisteen ja 52 viikon aikana asteittain lopetettavan prednisonihoidon yhdistelmää saaneessa ryhmässä, mutta ei yhdelläkään lumevalmisteen ja 26 viikon aikana asteittain lopetettavan prednisonihoidon yhdistelmää saaneen ryhmän potilaista.
Dutch: Wanneer het ANC toeneemt tot > 1 x 109/l, hervat de behandeling met RoActemra
Finnish: Kun ANC nousee > 1 x 109/l, aloita RoActemra-hoito uudelleen.
Dutch: De concentratieafhankelijke niet-lineaire klaring speelt een belangrijke rol bij lagere tocilizumabconcentraties.
Finnish: Pitoisuudesta riippuva epälineaarinen puhdistuma on ratkaisevassa asemassa, kun tosilitsumabipitoisuus on alhainen.
Dutch: Bij de start van de behandeling zal waarschijnlijk uw arts of verpleegkundige RoActemra bij u injecteren.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa antaa RoActemra-pistoksen sinulle hoidon alussa.
Dutch: Bij sJIA- en pJIA-patiënten moeten neutrofielen en trombocyten bij de tweede infusie worden gecontroleerd en daarna conform de algemene klinische praktijk, zie rubriek 4.2.
Finnish: Yleisoireista lastenreumaa ja polyartriittia sairastavilla potilailla neutrofiili- ja trombosyyttiarvoja on seurattava toisen infuusion yhteydessä ja sen jälkeen hyvän hoitokäytännön mukaan, ks. kohta 4.2.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige overgevoeligheidsreactie optreedt, moet de toediening van RoActemra onmiddellijk worden gestopt, gepaste behandeling worden gestart en moet de behandeling met tocilizumab permanent gestaakt worden.
Finnish: Anafylaktisen tai muun vakavan yliherkkyysreaktion ilmaantuessa, RoActemran anto on heti keskeytettävä, asianmukainen hoito on aloitettava ja tosilitsumabihoito on lopetettava pysyvästi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RoActemra, 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RoActemra 20 mg/ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Dutch: De halfwaardetijd van tocilizumab bij pJIA-patiënten is maximaal 16 dagen voor de beide lichaamsgewichtcategorieën (8 mg/kg voor een lichaamsgewicht ≥ 30 kg of 10 mg/kg voor een lichaamsgewicht < 30 kg) gedurende een doseringsinterval bij steady-state.
Finnish: Tosilitsumabin puoliintumisaika polyartriittipotilailla on jopa 16 vuorokautta molemmissa painoryhmissä (8 mg/kg ≥ 30 kg painaville ja 10 mg/kg < 30 kg painaville) (vakaa tila antovälin aikana).
Dutch: Pediatrische patiënten sJIA-patiënten
Finnish: Käyttö pediatrisille potilaille
Dutch: Raak de injectieplaats niet opnieuw aan voordat de injectie wordt toegediend.
Finnish: Älä kosketa pistoskohtaa enää ennen pistoksen pistämistä.
Dutch: Bij het onderzoek met RoActemra subcutaan was het aantal infecties bij pJIA-patiënten die behandeld werden met RoActemra subcutaan vergelijkbaar met pJIA-patiënten die behandeld werden met intraveneus RoActemra.
Finnish: Ihon alle tapahtuvaa antoa koskeneessa RoActemra-tutkimuksessa infektioiden esiintyvyys oli verrannollinen RoActemraa ihon alle ja laskimoon saaneilla polyartriittia sairastavilla lapsipotilailla.
Dutch: Bij sJIA- en pJIA-patiënten moeten neutrofielen en trombocyten bij de tweede toediening worden gecontroleerd en daarna conform de algemene klinische praktijk (zie rubriek 4.2).
Finnish: Yleisoireista lastenreumaa ja polyartriittia sairastavilla lapsipotilailla neutrofiili- ja trombosyyttiarvoja on seurattava toisen antokerran yhteydessä ja sen jälkeen hyvän hoitokäytännön mukaan (ks. kohta 4.2).
Dutch: Bij pediatrische patiënten met sJIA was het centrale verdelingsvolume 1,87 l en het perifere verdelingsvolume 2,14 l, resulterend in een steady-state verdelingsvolume van 4,01 l.
Finnish: Yleisoireista lastenreumaa sairastavilla potilailla sentraalinen jakautumistilavuus oli 1,87 l ja perifeerinen jakautumistilavuus 2,14 l, joten jakautumistilavuus oli vakaan tilan aikana 4,01 l.
Dutch: In klinische studies met tocilizumab, zijn snelle afnames van C-reactieve proteïne (CRP), erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR), serum amyloïde A (SAA) en fibrinogeen waargenomen.
Finnish: Tosilitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin CRP:n (C-reaktiivisen proteiinin), laskon (La), seerumin amyloidi A:n (SAA) ja fibrinogeenin nopea lasku.
Dutch: Anafylaxie met fatale afloop is gemeld tijdens behandeling met RoActemra intraveneus na het toekennen van de handelsvergunning (zie rubriek 4.4).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu yksi fataali anafylaksiatapaus RoActemra-hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen
Finnish: Jättisoluarteriitti
Dutch: Op week 24 is een statistisch significante verbetering van de hemoglobinespiegels waargenomen bij de RoActemra-groep vergeleken met de groep die met DMARD's is behandeld (p<0,0001).
Finnish: RoActemra-hoitoa saaneiden potilaiden hemoglobiiniarvot olivat parantuneet tilastollisesti merkitsevästi viikolla 24 verrattuna DMARDeja saaneiden potilaiden arvoihin (p < 0.0001).
Dutch: Placebo + 52 weken afbouwend prednison N=51
Finnish: Lume + 52 viikon aikana asteittain lopetettava prednisonihoito N = 51
Dutch: (groep A, B, C en G)
Finnish: (ryhmät A, B, C ja G)
Dutch: Nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Finnish: Kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Finnish: Hoidon suositeltu kesto vaihtelee ja kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee injecties tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Finnish: Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Dutch: Rocephin wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige.
Finnish: Rocephinin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Men dient rekening te houden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on otettava huomioon.
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Finnish: Yksi gramma Rocephin-valmistetta sisältää 3,6 mmol natriumia.
Dutch: Ceftriaxon dient tijdens de zwangerschap en in het bijzonder tijdens het eerste trimester van de zwangerschap alleen te worden gebruikt als de voordelen van het gebruik de risico's overtreffen.
Finnish: Keftriaksonia saa käyttää raskauden aikana ja etenkin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevinding is.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 5-12 ml/min.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Finnish: Hoidon pituus määräytyy sairauden kulun perusteella.
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta.
Dutch: De mate van doordringing is het grootst wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Finnish: Läpäisevyys on suurin, kun aivokalvot ovat tulehtuneet.
Dutch: Als u langdurig met Rocephin behandeld wordt, kan het nodig zijn om geregeld uw bloed te onderzoeken.
Finnish: Jos sinulle annetaan Rocephin-hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita.
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti kaksin- tai kolminkertainen nuoriin aikuisiin verrattuna.
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Finnish: Diluutiotesti (MIC, mg/l) Herkkä
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derdegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DD04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DD04
Dutch: U moet het met name aan uw arts of apotheker vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Dutch: • Een tweede infectie die mogelijk niet reageert op de eerder voorgeschreven antibiotica
Finnish: • lisätautina ilmaantuva infektio, johon aiemmin määrätyt antibiootit eivät välttämättä tehoa
Dutch: Met name bij de pediatrische patiënten moet voorzichtigheid in acht worden genomen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava etenkin hoidettaessa lapsipotilaita.
Dutch: Uit onderzoek gericht op de voortplanting zijn geen nadelige gevolgen gebleken voor de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksissa ei ole todettu näyttöä haitallisista vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Dutch: Uw arts zal het voordeel van de behandeling met Rocephin afwegen tegen het risico voor uw baby.
Finnish: Lääkäri punnitsee sinun Rocephin-hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Dutch: Bij behandeling gedurende langere tijd dient met regelmatige tussenpozen een compleet bloedonderzoek te worden verricht.
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava säännöllisesti pitkittyneen hoidon aikana.
Dutch: Als u een injectie bent vergeten, dient u deze injectie zo snel mogelijk alsnog te laten toedienen.
Finnish: Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian.
Dutch: ** Tweemaaldaagse toediening (eenmaal per 12 uur) kan worden overwogen wanneer hogere doses dan 2 g per dag worden toegediend.
Finnish: ** Antotiheydeksi voidaan harkita kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein), jos annettava annos on suurempi kuin 2 g vuorokaudessa.
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
Finnish: • kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Rocephin annettiin.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on tärkeää, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia alkion/sikiön, perinataaliseen ja postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Dutch: Intermitterende intraveneuze injecties moeten worden toegediend gedurende 5 minuten, bij voorkeur in grotere aderen.
Finnish: Jaksottaiset injektiot laskimoon pitää antaa 5 minuutin kestoisina mieluiten suurehkoon laskimoon.
Dutch: • het bloed;
Finnish: • veressä
Dutch: Gebruik van lidocaïne
Finnish: Lidokaiinin käyttö
Dutch: Bij kinderen hebben prospectieve onderzoeken bij intraveneuze toepassing een variabele incidentie van neerslag laten zien, met een incidentie van meer dan 30% bij sommige onderzoeken.
Finnish: Lapsilla tehdyt prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimoon tapahtuvaan antoon liittyvä saostumien ilmaantuvuus vaihtelee, joissakin tutkimuksissa ilmaantuvuus oli yli 30 %.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
Finnish: Rocephin-hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het totaal aan ceftriaxon is bij volwassenen circa 8 uur.
Finnish: Aikuisilla koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on noin 8 tuntia.
Dutch: De doses die in de onderstaande tabellen worden aanbevolen zijn de algemeen aanbevolen doses voor de desbetreffende indicaties.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa mainitut annokset ovat yleisiä suositusannoksia näissä käyttöaiheissa.
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Finnish: Bakteerien keftriaksoniresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Dutch: Als u last krijgt van een ernstige allergische reactie, vertel dat dan onmiddellijk aan een arts.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosis van 50 mg/kg mag niet worden overschreden.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 50 mg/kg ei saa ylittää.
Dutch: In de kinderleeftijd is de halfwaardetijd korter dan bij neonaten en volwassenen.
Finnish: Puoliintumisaika on lapsuusaikana lyhyempi kuin vastasyntyneillä tai aikuisilla.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Dutch: Wat is Rocephin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Rocephin on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tutkimustietoja (ks. kohta 5.2).
Dutch: • een antibioticum met de naam chlooramfenicol (dit wordt gebruik voor de behandeling van infecties, vooral bij ooginfecties).
Finnish: • kloramfenikoliksi kutsuttua antibioottia (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Dutch: Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicilline)£ Coagulasenegatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline)£ Streptococcus pyogenes (groep A) Streptococcus agalactiae (groep B) Streptococcus pneumoniae
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä) £ Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkkä) £ Streptococcus pyogenes (ryhmä A) Streptococcus agalactiae (ryhmä B) Streptococcus pneumoniae
Dutch: Doordringing in specifieke weefsels
Finnish: Kulkeutuminen tiettyihin kudoksiin
Dutch: Oligurie Neerslag in de nieren (omkeerbaar)
Finnish: Oliguria Saostuma munuaisissa (korjautuva)
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Finnish: • estämään infektioita leikkausten yhteydessä.
Dutch: Als u een ernstige infectie heeft, zal uw arts u een hogere dosis geven (van maximaal 4 g eenmaal daags).
Finnish: Jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, lääkäri antaa sinulle suuremman annoksen (enimmillään 4 g kerran päivässä).
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
Finnish: Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten, kuten Hartmannin, Ringerin tai täydellisen parenteraalisen ravitsemushoitoliuoksen kanssa.
Dutch: Klinische werkzaamheid tegen specifieke pathogenen
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja kohtaan
Dutch: Deze neerslagvorming verloopt doorgaans asymptomatisch, maar in zeldzame gevallen ging de neerslag gepaard met klinische symptomen als pijn, misselijkheid en braken.
Finnish: Tämä vaikutus on tavallisesti oireeton, mutta saostumiin on harvinaisissa tapauksissa liittynyt kliinisiä oireita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua.
Dutch: Hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Dutch: Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Rocephin is.
Finnish: Lääkäri päättää sinulle sopivan Rocephin-annoksen.
Dutch: Hierdoor wordt de biosynthese van de celwand (peptidoglycaan) onderbroken, wat leidt tot lyse en sterfte van de bacteriecel.
Finnish: Tämä aiheuttaa soluseinän (peptidoglykaanin) biosynteesin häiriintymisen, mikä johtaa bakteerin solulyysiin ja kuolemaan.
Dutch: Als er bij u zulke onderzoeken gedaan worden:
Finnish: Jos sinulta otetaan näytteitä tällaisia kokeita varten
Dutch: Interactie met calciumhoudende producten
Finnish: Yhteisvaikutukset kalsiumia sisältävien valmisteiden kanssa
Dutch: In symptomatische gevallen wordt conservatieve niet-chirurgische behandeling geadviseerd en het staken van de behandeling moet door de arts worden overwogen, gebaseerd op een specifieke inschatting van de baten en de risico's (zie rubriek 4.8).
Finnish: Oireisissa tapauksissa hoidoksi suositellaan konservatiivisia ei-kirurgisia toimenpiteitä, ja lääkityksen keskeyttäminen tapahtuu lääkärin tekemän riskien ja hyötyjen arvioinnin perusteella (ks. kohta 4.8).
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa heitehuimausta.
Dutch: • U bent allergisch voor lidocaïne en aan u is voorgeschreven dat Rocephin bij u in een spier dient te worden geïnjecteerd.
Finnish: • jos olet allerginen lidokaiinille ja sinulle suunnitellaan Rocephin-valmisteen antamista injektiona lihakseen.
Dutch: Een risico op diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen kan echter niet worden uitgesloten.
Finnish: Ripulin ja limakalvojen sieni-infektion riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek met ceftriaxon verricht.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Concentraties voor de intraveneuze injectie: 100 mg/ml Concentraties voor de intraveneuze infusie: 50 mg/ml (zie rubriek 4.2 voor verdere informatie) [nationaal te implementeren]
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Laskimoon annettavan injektion pitoisuus: 100 mg/ml Laskimon annettavan infuusion pitoisuus: 50 mg/ml (ks. lisätietoa kohdasta 4.2) [täytetään kansallisesti]
Dutch: • als u een natriumarm dieet volgt.
Finnish: • jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Dutch: Rocephin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
Finnish: Rocephin-valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
Dutch: Eosinofilie Leukopenie Trombocytopenie
Finnish: Eosinofilia Leukopenia Trombosytopenia
Dutch: Rocephin is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby's).
Finnish: Rocephin on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille vauvoille).
Dutch: + Resistentiepercentages >50% in ten minste één regio % ESBL-producerende stammen zijn altijd resistent
Finnish: + Resistenssin esiintyvyys > 50 % vähintään yhdellä alueella % Laajakirjoista beetalaktamaasia (extended-spectrum beta-lactamase, ESBL) erittävät kannat ovat aina resistenttejä
Dutch: Wanneer u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis krijgt toegediend, neem dan direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos saat enemmän Rocephinia kuin sinun pitäisi Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Dutch: Ceftriaxon wordt omkeerbaar gebonden aan albumine.
Finnish: Keftriaksoni sitoutuu kumoutuvasti albumiiniin.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
Finnish: Keftriaksonista 50-60 % erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksen kautta muuttumattomana virtsaan, ja 40-50 % erittyy muuttumattomana sappeen.
Dutch: b. Gevoeligheid afgeleid op basis van de gevoeligheid voor penicilline.
Finnish: b. Herkkyys päätelty herkkyydestä penisilliinille.
Dutch: Neerslag in de nieren is gemeld, voornamelijk bij kinderen ouder dan 3 jaar die behandeld werden met óf een hoge dagelijkse dosis (bijv. ≥ 80 mg/kg/dag) óf een totale dosis van meer dan 10 g en bij wie ook sprake was van andere risicofactoren (zoals vochtbeperking of bedgebondenheid).
Finnish: Saostumia munuaisiin on raportoitu, lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, jotka ovat saaneet joko suuria vuorokausiannoksia (esim. ≥ 80 mg/kg/vrk) tai yli 10 gramman kokonaisannoksia, ja joilla oli muita riskitekijöitä (esim. nesterajoitus tai hoito vuodelevossa).
Dutch: Een langzame infusiesnelheid (infusie in 20-30 minuten) lijkt gepaard te gaan met een lagere incidentie.
Finnish: Ilmaantuvuus näyttää olevan vähäisempää hitaan infuusion (20-30 minuuttia) yhteydessä.
Dutch: Op grond van vermeldingen in de literatuur blijkt ceftriaxon niet verenigbaar te zijn met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.
Finnish: Keftriaksoni ei kirjallisuudessa esitettyjen raporttien perusteella ole yhteensopiva amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin ja aminoglykosidien kanssa.