FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det har förekommit rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid samtidigt intag av kolesterolsänkande läkemedel och antiretroviral behandling, inklusive proteashämmare och nukleosidanaloger.
Greek: Υπήρξαν αναφορές μυϊκού πόνου, ευαισθησίας ή αδυναμίας, ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που περιλαμβάνει αναστολείς πρωτεασών και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Swedish: 600, engångsdos
Greek: 600 κάθε
Swedish: Ritonavir Mylan filmdragerade tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, delas eller krossas.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
Swedish: Vanliga Förhöjt amylas, minskat fritt och totalt tyroxin
Greek: Αμυλάση αυξημένη, ελεύθερη και ολική θυροξίνη μειωμένη
Swedish: Vanliga Minskat antal vita blodkroppar, sänkt hemoglobin, minskat antal neutrofiler, ökat antal eosinofiler, trombocytopeni
Greek: Μειωμένα λευκοκύτταρα, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, μειωμένα ουδετερόφιλα, αυξημένα ηωσινόφιλα, θρομβοπενία Αυξημένα ουδετερόφιλα
Swedish: Ritonavir kan troligen förändra blödningsprofilen i livmodern och minska effekten av preventivmedel som innehåller östrogen (se avsnitt 4.4).
Greek: Το ritonavir είναι πιθανό να αλλάξει τη κατάσταση αιμορραγίας της μήτρας και να μειώσει τη αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστραδιόλη.
Swedish: Ökar därmed risken för allvarliga arytmier av detta medel.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αρρυθμίες από το παράγοντα αυτό.
Swedish: Mycket vanliga Klåda, utslag (inklusive erytematösa och makulopapulära)
Greek: Κνησμός, εξάνθημα, (συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους και κηλιδοβλατιδώδους) Ακμή
Swedish: ↑ 38-faldig ↑ 16-faldig
Greek: ↑ 4-φορές ↑ 38-φορές
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που τους χορηγείται συνδυασμός αντιρετροϊκής θεραπείας έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Swedish: Samtidig användning av neratinib med ritonavir är kontraindicerat på grund av allvarliga och/eller livshotande potentiella reaktioner inklusive levertoxicitet (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του neratinib με το Ritonavir αντενδείκνυται λόγω σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας (βλέπε παράγραφο
Swedish: Hur du tar Ritonavir Mylan
Greek: Πώς να πάρετε το Ritonavir Mylan
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση
Swedish: Förskrivning av sildenafil eller tadalafil för behandling av erektil dysfunktion till patienter som får ritonavir bör ske med särskild försiktighet.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil, ή tadalafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Swedish: 2 Baserat på en korsvis jämförande studie med enbart 1 200 mg amprenavir två gånger dagligen.
Greek: 2. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 1200 mg amprenavir δύο φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Swedish: Då Ritonavir Mylan används med andra antiretrovirala läkemedel är biverkningarna även beroende av de andra läkemedlen.
Greek: Επίσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ritonavir όταν χρησιμοποιείται με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα εξαρτώνται από τα φάρμακα αυτά.
Swedish: Mycket vanliga Faryngit, orofaryngeal smärta, hosta
Greek: Πολύ συχνές Φαρυγγίτιδα, άλγος του στοματοφάρυγγα, βήχας
Swedish: 200 mg på morgonen och 200 mg på kvällen
Greek: 200 mg το πρωί και 200 mg το βράδυ
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av CYP3A4hämning av ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A4 από το ritonavir.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Swedish: Produktresumén för den proteashämmare som adminsitreras samtidigt ska beaktas för specifika rekommendationer
Greek: Πρέπει να γίνεται αναφορά στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες συστάσεις.
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή
Swedish: Morfinnivåer kan minska beroende på inducering av glukuronidering av samtidigt administrerat ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare.
Greek: Τα επίπεδα της μορφίνης μπορεί να μειωθούν λόγω επαγωγής της γλυκουρονιδίωσης από το συγχορηγούμενο ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Swedish: 500/12 h ↓ 20 % / ↑
Greek: 500 κάθε 12 ↓62% ↓ 59%
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av P-glykoprotein, BCRP och OATP1B-hämning av ritonavir.
Greek: glycoprotein, της BCRP και του OATP1B από το ritonavir.
Swedish: Cancerläkemedel Afatinib
Greek: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες Afatinib
Swedish: Om samtidig administrering av delamanid och ritonavir bedöms vara nödvändig rekommenderas mycket frekvent elektrokardiogrammonitorering under hela behandlingsperioden med delamanid, på grund av risken för QTc-förlängning associerad med DM-6705 (se avsnitt 4.4 och produktresumén för delamanid).
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με ritonavir, συνιστάται πολύ συχνή παρακολούθηση με ΗΚΓ καθ 'όλη την περίοδο θεραπείας με delamanid (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος delamanid).
Swedish: amfetamin eller amfetaminderivat antibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin) cancerläkemedel (t.ex. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoklax, vinkristin, vinblastin) antikoagulantia (t.ex. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) antidepressiva läkemedel (t.ex. amitriptylin, desipramin, fluoxetin, imipramin, nefazodon, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon) svampmedel (t.ex. ketokonazol, itrakonazol) antihistaminer (t.ex. loratadin, fexofenadin) antiretrovirala läkemedel inklusive hiv-proteashämmare (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) och andra (didanosin, maravirok, raltegravir, zidovudin) läkemedel mot tuberkulos (bedakilin och delamanid) antivirala läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit C (HCV)-infektion hos vuxna (t.ex. glekaprevir/pibrentasvir och simeprevir) ångestdämpande läkemedel, buspiron läkemedel mot astma, teofyllin, salmeterol atovakvon, ett läkemedel för behandling av en särskild typ av lunginflammation och malaria buprenorfin, ett läkemedel som används vid behandling av kronisk smärta bupropion, ett läkemedel som används för rökavvänjning epilepsiläkemedel (t.ex. karbamazepin, divalproex, lamotrigin, fenytoin) hjärtläkemedel (t.ex. disopyramid, mexiletin och kalciumkanalantagonister såsom amlodipin, diltiazem och nifedipin)
Greek: amphetamine ή παράγωγα amphetamine αντιβιοτικά (π.χ. erythromycin, clarithromycin) θεραπείες για τον καρκίνο (π.χ. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine) αντιπηκτικά (π.χ. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin) αντικαταθλιπτικά (π.χ. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone) αντιμυκητιασικά (π.χ. ketoconazole, itraconazole) αντιισταμινικά (π.χ. loratidine, fexofenadine)
Swedish: Omvandling av dos från oral lösning till tabletter för barn
Greek: Μετατροπή δοσολογίας για παιδιά από πόσιμο διάλυμα σε δισκία Δοσολογία πόσιμου διαλύματος
Swedish: Ritonavir har högt natriuminnehåll.
Greek: Το ritonavir θεωρείται υψηλό σε νάτριο.
Swedish: ranolazin (används för behandling av kronisk bröstsmärta [angina]) petidin, piroxikam, propoxifen (används för att lindra smärta) cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär) rifabutin (används för att hindra/behandla vissa infektioner)* vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner)* simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterol i blodet) neratinib (används för att behandla bröstcancer) lomitapid (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) alfuzosin (används för behandling av förstorad prostatakörtel) fusidinsyra (används för behandling av bakterieinfektioner) sildenafil om du har en lungsjukdom som heter pulmonell arteriell hypertoni som ger andningssvårigheter.
Greek: clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ή από στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam (που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και/ή την αντιμετώπιση του άγχους) clozapine, pimozide (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μη φυσιολογικών σκέψεων ή συναισθημάτων) quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) lurasidone (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), ranolazine (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου στο στήθος [στηθάγχη]) pethidine, piroxicam, propoxyphene (που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου) cisapride (που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων γαστρικών προβλημάτων) rifabutin (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη /θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων)* voriconazole (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων)* simvastatin, lovastatin (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της χοληστερόλης του αίματος) neratinib (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού) lomitapide (που χρησιμοποιείται στη μείωση της χοληστερόλης αίματος) alfuzosin (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερπλασίας του προστατικού αδένα) fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριδιακών λοιμώξεων) sildenafil εφόσον υποφέρετε από μία πνευμονική νόσο που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που δυσκολεύει την αναπνοή σας.
Swedish: Biverkningar förknippade med afatinib ska övervakas.
Greek: Παρακολουθείστε για ΑΕ που σχετίζονται με το afatinib.
Swedish: Ritonavirdoser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte studerats med darunavir.
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί με darunavir.
Swedish: ↑ 64 % ↑ 5-faldig
Greek: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 φορές
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för maravirok.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος maraviroc.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg ritonavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
Swedish: 200/12 h,6 h efter
Greek: 200 κάθε 12ώρες/6 ώρες μετά
Swedish: För specifik doseringsinformation för patienter med nedsatt njurfunktion, se produktresumén för den proteashämmare som administreras samtidigt.
Greek: Για συγκεκριμένες πληροφορίες δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Swedish: Flerpack: 90 (3 burkar med 30 stycken) filmdragerade tabletter
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Interaktionsprofilerna av hiv-proteashämmare som administreras samtidigt med låga doser av ritonavir är beroende av den specifika proteashämmaren som administreras samtidigt.
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
Swedish: Tipranavir faldig faldig
Greek: HMG Co-A Αναγωγείς Ρεδουκτάσης
Swedish: Divalproex, lamotrigin, fenytoin Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar oxidation via CYP2C9 och glukuronidering, och förväntas som ett resultat sänka plasmakoncentrationerna av antikonvulsiva läkemedel.
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνCmax Divalproex, lamotrigine, phenytoin Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει το CYP2C9 και τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντιπηκτικών στο πλάσμα.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för darunavir.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος darunavir.
Swedish: Vanliga Ökad urinering, nedsatt njurfunktion (t.ex. oliguri, förhöjt kreatinin)
Greek: Αυξημένη ούρηση, νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη) Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Swedish: Mylan (mg)
Greek: Ritonavir (mg)
Swedish: 3 Baserat på en korsvis jämförande studie med enbart 800 mg indinavir tre gånger dagligen.
Greek: 3. Βάσει διασταυρούμενης μελέτης σύγκρισης με 800 mg indinavir τρεις φορές ημερησίως χορηγούμενο ως μονοθεραπεία.
Swedish: 500/12 h,
Greek: 500 κάθε 12 ώρες,
Swedish: Beroende på en ökad förekomst av gastrointestinala och leverbiverkningar, bör en dosminskning av ketokonazol övervägas när det ges samtidigt med ritonavir doserat som antiretroviralt läkemedel eller farmakokinetisk förstärkare.
Greek: Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
Swedish: Tablettens dragering består av hypromellos, titandioxid (E171), makrogoler,
Greek: Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Swedish: läkemedel
Greek: Φαρμακευτικό
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ritonavir Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Sällsynta Anafylaxi
Greek: Συχνές Σπάνιες
Swedish: (kan vara röda, förhöjda, kliande), svår svullnad av hud och andra vävnader
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα (μπορεί να είναι κόκκινα, πρησμένα και να προκαλούν φαγούρα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών
Swedish: Ritonavir får inte ges till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Dosjusteringar ska utföras, om nödvändigt, baserat på kliniska och elektrokardiografiska resultat och på digoxinnivåerna.
Greek: Τα επίπεδα του digoxin θα πρέπει να ελέγχονται εντατικότερα συγκριτικά με τη συνήθη πρακτική κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου με αναπροσαρμογές της δοσολογίας όπως απαιτείται βάσει κλινικών, ηλεκτροκαρδιογραφικών ευρημάτων και των επιπέδων digoxin.
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel inducerar glukuronidering och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av atovakvon.
Greek: Το ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα επάγει τη γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις του atovaquone στο πλάσμα.
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Greek: • σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Swedish: Monitorera biverkningsrapportering (ADR) i relation till abemaciclib.
Greek: Παρακολουθείστε για ΑΕ που σχετίζονται με το abemaciclib.
Swedish: 50 mikrog engångsdos
Greek: 50 µg μία δόση
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A och P-glykoprotein orsakad av ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
Swedish: • förhöjt kolesterol
Greek: • αύξηση στη χοληστερόλη
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av avanafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις avanafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Swedish: 0,5 i.v.
Greek: J05AE03.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll HDPE burk med skruvlock av polypropen med torkmedel.
Greek: Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο ξηραντικό μέσο.
Swedish: • mag- eller matsmältningsbesvär
Greek: • αναστατωμένο στομάχι ή δυσπεψία
Swedish: Biverkningar förknippade med ceritinib ska övervakas.
Greek: Παρακολουθείστε για ΑΕ που σχετίζονται με το ceritinib.
Swedish: 400 mg på morgonen och 300 mg på kvällen
Greek: 400 mg το πρωί και 300 mg το βράδυ
Swedish: 500 mg på morgonen och 500 mg på kvällen
Greek: 500 mg το πρωί και 500 mg το βράδυ
Swedish: Samtidig användning av sildenafil tillsammans med ritonavir är kontraindicerat hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση sildenafil με ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Ritonavir Mylan och quetiapin är kontraindicerat eftersom quetiapin-relaterad toxicitet kan öka (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: 1000/12 h
Greek: 1000 κάθε 12 ώρες
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och övervakning av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och produktresumén för bedakilin).
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του
Swedish: EU/1/17/1242/002
Greek: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003 EU/1/17/1242/004
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen.
Greek: Atazanavir 300 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg μία φορά ημερησίως.
Swedish: Under 12-timmarsperiod efter dosintag av ritonavir ökade PR-intervallet med i medeltal 11,024,0 msek.
Greek: Οι μέσες αλλαγές στο διάστημα PR από την αναφορά κυμαίνονταν από 11,0 έως 24,0 ms κατά το 12ωρο διάστημα μετά τη δόση.
Swedish: Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Greek: Fosamprenavir 700 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Effekt på samtidigt administrerat läkemedel (mg)
Greek: Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος (mg)
Swedish: Fosamprenavir måste ges tillsammans med ritonavir för att säkerställa terapeutisk effekt.
Greek: Το fosamprenavir πρέπει να δίνεται με ritonavir για να εξασφαλίζεται η θεραπευτική του δράση.
Swedish: Viktig information gällande läkemedelsinteraktioner då ritonavir används som farmokinetisk förstärkare finns även i produktresumén för den proteashämmaren som ges samtidigt.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής περιέχονται επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών.
Swedish: För ytterligare information, se produktresumén för tipranavir.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες, οι ιατροί θα πρέπει να αναφέρονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος tipranavir.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av vardenafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις vardenafil στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.4 και
Swedish: Icke fullföljda = misslyckade 171/300 (57%)
Greek: Μη ολοκλήρωση = Αποτυχία 171/300 (57%)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιανουάριος 2016.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Greek: Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 αλλά δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δοσολογία.
Swedish: Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
Greek: - Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Greek: INR (international normalized ratio).
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Swedish: Barn under två år
Greek: Παιδιά μικρότερα των δύο ετών
Swedish: Därför ska denna kombinationen undvikas såvida den inte anses vara strikt nödvändig.
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται αυστηρώς απαραίτητη.
Swedish: > 25 till 35
Greek: > 25 έως 35
Swedish: För barn bestämmer din läkare rätt dos (antal tabletter) baserad på barnets längd och vikt.
Greek: - Για τα παιδιά, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά είναι η σωστή δόση (αριθμός δισκίων) με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού.
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Greek: Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων μέχρι την σταθεροποίηση των επιπέδων τους στο αίμα.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας.
Swedish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Greek: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest
Swedish: Vuxna och ungdomar
Greek: Eνήλικες και έφηβοι
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ)
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη-αντιρετροϊκά φάρμακα αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω.
Swedish: Lopinavir kan användas under graviditeten om det finns kliniskt behov.
Greek: Η λοπιναβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς πρωτεασών.
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
Greek: Η περαιτέρω διαστρωμάτωση σε κάθε ομάδα ήταν 1:1 (δισκίο έναντι μαλακού καψακίου).
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
Greek: Περίπου 85% των ασθενών είχαν ιϊκό φορτίο < 100.000 αντίγραφα/ml.
Swedish: Skillnad [95% CI]
Greek: [95% CI]
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε οποιεσδήποτε επακόλουθες ενημερώσεις που δημοδιεύονται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Greek: * Η Επιφάνεια Σώματος (ΕΣ) μπορεί να υπολογισθεί με την ακόλουθη εξίσωση