FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za što se Edarbi koristi?
Estonian: Milleks Edarbit kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edarbi potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Edarbi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako djeluje Edarbi?
Estonian: Kuidas Edarbi toimib?
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Edarbi on retseptiravim.
Croatian: Edarbi se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Estonian: Edarbit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
Croatian: Edarbi se ne smije uzimati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije) kod bolesnika s dijabetesom ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Edarbit koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Croatian: Kako se Edarbi koristi?
Estonian: Kuidas Edarbit kasutatakse?
Croatian: Koje su koristi lijeka Edarbi dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi kasulikkus?
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: Više informacija o lijeku Edistride dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Estonian: Lisateave Edistride kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Croatian: Lijek Edistride dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2015.
Estonian: Edistride on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril 2015.
Croatian: Edistride (dapagliflozin)
Estonian: Edistride (dapagliflosiin)
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za lijek Forxiga 2012.
Estonian: Müügiluba põhineb 2012. aastal antud Forxiga müügiloal.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Edistride
Estonian: Muu teave Edistride kohta
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi?
Estonian: Mis on Edistride ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edistride?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Edistride ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Zašto je lijek Edistride odobren u EU-u?
Estonian: Miks Edistride ELis heaks kiideti?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Edistride pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Edistride kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Za dijabetes tipa 2, doza lijeka Edistride je 10 mg jedanput na dan.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral on Edistride annus 10 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Edistride je lijek protiv dijabetesa koji se koristi u odraslih osoba kod kojih se ne postiže dovoljno dobra kontrola bolesti.
Estonian: Edistride on diabeediravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud.
Croatian: Kako djeluje Edistride?
Estonian: Kuidas Edistride toimib?
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c smanjile su se za 0,52 postotna boda nakon 52 tjedna.
Estonian: Mõlemad kombinatsioonid vähendasid 52 nädala järel HbA1c väärtust 0,52% võrra.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Edistride u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
Estonian: Edistride turustaja annab teavet ettevaatusmeetmete kohta diabeetilise ketoatsidoosi ennetamiseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel, sealhulgas patsiendi hoiatuskaart, patsientide ja nende hooldajate juhend ning tervishoiutöötajate juhend, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Edistride kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Edistride kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Ako se primjenjuje s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju proizvodnju inzulina u tijelu, doze tih drugih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Estonian: Kasutamisel koos insuliiniga või ravimitega, mis soodustavad insuliini teket organismis, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus) riski.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Edistride pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Edistride kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Dijabetes može nastati kada tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Estonian: Diabeet võib tekkida, kui organismis ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je koncentracija glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja daje naznaku o tome koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükohemoglobiin (HbA1c), mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Croatian: Može se primjenjivati i kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv dijabetesa.
Estonian: Seda tohib kasutada ka lisaks muudele diabeediravimitele.
Croatian: Lijek Edistride dostupan je u obliku tableta (od 5 i 10 mg) te se izdaje samo na recept.
Estonian: Edistridet turustatakse tablettidena (5 ja 10 mg).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Edistride također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Edistride ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edistride?
Estonian: Mis riskid Edistridega kaasnevad?
Croatian: Za oboljele od dijabetesa tipa 1, liječenje lijekom Edistride treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za dijabetes tipa
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral peab ravi Edistridega alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi spetsialist.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Edistride učinkovit u liječenju dijabetesa tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Edistride on 2. tüüpi diabeedi ravimisel efektiivne nii ainuravimina kui ka koos muude diabeediravimitega, mille toimemehhanismid on erinevad.
Croatian: Preporučuju se mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze i Agencija je zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Estonian: On soovitatud ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski, ning amet on nõudnud lisauuringuid, et määrata selle sagedus 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
Croatian: Edistride sadržava djelatnu tvar dapagliflozin.
Estonian: Edistride sisaldab toimeainena dapagliflosiini.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2, lijek Edistride kad se primjenjivao u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
Estonian: Uuringus, milles osales 814 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, oli koos metformiiniga kasutatud Edistride vähemalt sama efektiivne kui metformiiniga koos kasutatud sulfonüüluurearavim (samuti diabeediravim).
Croatian: Najčešća nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) jest genitalna infekcija, posebno u žena, a česta nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 na 100 osoba) jest dijabetička ketoacidoza.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel on kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) suguelundite infektsioon, eriti naistel, ja sage kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) diabeetiline ketoatsidoos.
Croatian: U liječenju dijabetesa tipa 2 lijek se koristi uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u onih bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral kasutatakse seda koos asjakohase dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim).
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Edistride nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Edistride kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Primjenom lijeka Edistride znatno se povećao rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 te se za to stanje preporučuje samo u pretilih bolesnika i onih s prekomjernom tjelesnom težinom.
Estonian: Edistride suurendas oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski 1. tüüpi diabeediga patsientidel ning seda soovitatakse selle seisundi raviks kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 čija se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Edistride od 5 mg nakon 24 sata smanjile su se razine HbA1c za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1648 patsienti, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja kellel üksnes insuliin ei reguleerinud vere glükoosisisaldust piisavalt, vähendas 5 mg Edistride lisamine HbA1c väärtust 24 tunni järel 0,37% võrra ja 0,42% võrra rohkem kui platseebo lisamine.
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa koja uzrokuje visoke razine ketona u krvi).
Estonian: Ravimi kasutamisel peab võtma ettevaatusmeetmeid, et ennetada diabeetilist ketoatsidoosi (raske diabeeditüsistus, mille korral vere ketoonisisaldus on suur).
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 praćeni su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Estonian: Pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 patsiendi, kellel oli 2. tüüpi diabeet, uuriti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigustele.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su učinci dapagliflozina bili u skladu s učincima drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji također djeluju tako da blokiraju SGLT2.
Estonian: Uuring näitas, et dapagliflosiini toime sarnaneb samuti SGLT2 toimet blokeerivate muude diabeediravimite toimega.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Edistride u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel on Edistride kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hüpoglükeemia, eriti kasutamisel koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edistride, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Estonian: Edistride toimeaine dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
Croatian: U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Edistride drugim lijekovima protiv dijabetesa smanjila se razina HbA1c za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba nakon 24 tjedna.
Estonian: Neljas muus uuringus, milles osales 2370 patsienti, vähendas muudele diabeediravimitele lisatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,54...0,68% võrra rohkem kui lisatud platseebo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Edistride potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Edistride kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako se Edistride primjenjuje?
Estonian: Kuidas Edistridet kasutatakse?
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Croatian: U osoba oboljelih od dijabetesa tipa 1 s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) Edistride se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom kada se inzulinom kao monoterapijom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral kasutatakse Edistridet koos insuliiniga ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri diabeeti piisavalt.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Edistride i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Edistride ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 840 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, vähendas ainuravimina kasutatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,66% võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Croatian: Koje su koristi od lijeka Edistride utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edistride kasulikkus?
Croatian: Učestale nuspojave pri primjeni lijeka Edistride bile su povezane s načinom na koji lijek djeluje, odnosno radilo se o povećanom broju genitalnih infekcija i, u manjoj mjeri, o urinarnim infekcijama, a te je nuspojave bilo moguće kontrolirati.
Estonian: Edistride sagedad kõrvalnähud, näiteks suguelundite ja harvem kuseteede infektsioonid, olid seotud ravimi toimemehhanismiga, kuid neid peetakse hallatavateks.
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprječava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
Estonian: SGLT2 takistab vere filtreerumisel neerudes glükoosi eritumist vereringest uriini.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom tipa 1 čiji se dijabetes nije mogao dovoljno dobro kontrolirati učinkovitim se pokazalo i dodavanje lijeka Edistride terapiji inzulinom.
Estonian: Edistride lisamine insuliinravile 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel insuliin ei reguleerinud diabeeti piisavalt, oli samuti efektiivne.
Croatian: Ipak, pokušajte je uzimati svakoga dana u isto vrijeme.
Estonian: Siiski püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Estonian: See aitab saavutada parimat tulemust teie tervisele.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. november 2015
Croatian: Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
Estonian: Need seisundid võivad põhjustada dehüdratsiooni.
Croatian: Što trebate učiniti ako zaboravite uzeti tabletu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do sljedeće doze.
Estonian: Mida teha juhul, kui olete unustanud tableti võtmata, oleneb sellest, kui kaua aega on jäänud teie järgmise annuseni.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Estonian: • Te võite tableti võtta ükskõik millisel ajal ööpäevas.
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise meetmed
Croatian: Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Estonian: Võtke endaga kaasa ravimipakend.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinuile ja väikelastele.
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Estonian: sügelus, ebaharilik eritis või lõhn)
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Estonian: Rääkige kindlasti oma arstile:
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla ja jooge peale pool klaasitäit vett.
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Kako Edistride izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Edistride välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Estonian: Need toimed püsisid pikemaajalistes uuringutes.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et teha järeldusi, mis puudutavad kontsentratsiooni üle 70 aasta vanustel patsientidel.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: Al/Al blister
Estonian: Alu/Alu blister
Croatian: Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Estonian: Edistridet ei soovitata lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, kuna seda ravimit ei ole neil patsientidel uuritud.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Estonian: Rääkige oma arstiga parima veresuhkru reguleerimise viisi suhtes raseduse ajal.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, võib see samuti aidata ennetada südamehaigust.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: • Te võite tableti võtta kas koos toiduga või ilma.
Croatian: DPP-4 inhibitor (sitagliptin ± Metformin
Estonian: DPP-4 inhibiitor (sitagliptiin metformiin
Croatian: Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Estonian: Edistridet kasutatakse täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" i dio 4.4.
Estonian: Vt lõiku „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõiku 4.4.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaarti tuleb näidata igale konsulteerivale tervishoiutöötajale.
Croatian: Preporučene mjere navedene su u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Soovitatavad meetmed on loetletud tabelis 1 (vt lõik 4.2).
Croatian: Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Estonian: Edistridet võib võtta suukaudselt üks kord ööpäevas suvalisel ajal kas toiduga või ilma.
Croatian: • ako osjećate mučninu, povraćate ili imate vrućicu ili ako ne možete jesti ni piti.
Estonian: • kui teil esineb või tekib iiveldus, oksendamine või palavik või kui te ei ole võimeline sööma ega jooma.
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Edistride."
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus ‘Muud ravimid ja Edistride';
Croatian: Bolesnik će možda trebati primijeniti dodatni inzulin i popiti vode.
Estonian: Patsient võib vajada lisakogust insuliini ja juua vett.
Croatian: Drugi lijekovi i Edistride
Estonian: Muud ravimid ja Edistride
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili više, uzmite dozu lijeka Edistride čim se sjetite.
Estonian: • Kui teie järgmise annuseni on jäänud 12 või rohkem tundi, siis võtke Edistride annus niipea, kui see teile meenub.
Croatian: Događaji DKA bili su ravnomjerno raspoređeni tijekom cijelog razdoblja kliničkog ispitivanja.
Estonian: DKA sündmused tekkisid ühtlaselt kogu kliinilise uuringu perioodi vältel.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena dapagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Estonian: Seega ei soovitata dapagliflosiini kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Velika do vrlo velika količina
Estonian: Suur või väga suur
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Edistride.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või täielikult lõpetada ravi Edistridega.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
Estonian: Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata teie kehal veresuhkrut paremini kasutada.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Edistride: • ako ste alergični na dapagliflozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Ärge võtke Edistridet: - kui olete dapagliflosiini või käesoleva ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on jäänud alla 12 tunni, siis jätke ununenud annus võtmata.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Dapagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Tijekom čitavog se ispitivanja doza inzulina prema potrebi prilagođavala.
Estonian: Kogu uuringu vältel kohandati insuliini annust vajaduse järgi.
Croatian: Bolesnici trebaju razmotriti kontrolu razine ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
Estonian: Patsiendid peavad kaaluma ketokehade sisalduse kontrollimist kolme kuni nelja tunni möödumisel pumba materjalide vahetamisest.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Edistride te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Edisride võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Croatian: Ponovno izmjerite razinu ketona nakon 2 sata.
Estonian: Mõõtke oma ketokehade sisaldust uuesti 2 tunni pärast.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase või te imetate, arvate, et olete rase või planeerite rasestumist, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist.
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
Estonian: • kui teil esinevad sagedased kuseteede infektsioonid;
Croatian: Metformin ≥ 1500 mg/dan;;
Estonian: Metformiin ≥ 1500 mg/ööpäevas;
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako osjećate omaglicu nakon uzimanja lijeka Edistride.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid, kui te tunnete peapööritust Edistride kasutamisel.
Croatian: Ispitivanje MB102229
Estonian: Uuring MB102229