FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Integrilin Infusionslösung: 100 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Estonian: Integrilin'i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Integrilin sisaldab
German: Alle möglichen Blutungsstellen wie die Kathetereinführungsstellen, Arterien-, Venen- oder Nadelpunktionsstellen, Schnittstellen, Bereiche des Gastrointestinal- und Urogenitaltrakts sind sorgfältig zu überwachen.
Estonian: Kõiki potentsiaalseid verejooksu kohti tuleb hoolikalt jälgida, nt kateetri paigalduskohti; arteriaalseid ja venoosseid punktsiooni- või süstekohti; gastrointestinaal- ja urogenitaaltrakti.
German: In einer Studie, die 181 Patienten mit akutem Myokardinfarkt einschloss, wurde Eptifibatid (in einer Dosierung der Bolusinjektion bis 180 Mikrogramm/kg und nachfolgender Infusion bis 2 Mikrogramm/kg/min über bis zu 72 Stunden) gleichzeitig mit Streptokinase (1,5 Millionen Einheiten über 60 Minuten) verabreicht.
Estonian: 181 patsienti hõlmanud ägeda müokardi infarkti uuringus manustati eptifibatiidi (re˛iimiga boolussüst kuni 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes infusioon kuni 2 mikrogrammi/kg/min kuni 72 tunni jooksul) samaaegselt streptokinaasiga (1,5 miljonit ühikut 60 minuti jooksul).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Integrilin ist erforderlich Integrilin wird nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten empfohlen, die in der kardiologischen Abteilung einer Klinik untergebracht sind.
Estonian: − Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
German: Die Patienten erhielten entsprechend der Randomisierung entweder Placebo oder Eptifibatid als 180 Mikrogramm/kg Bolusinjektion gefolgt von einer 2,0 Mikrogramm/kg/min Infusion (180/2,0) bzw. als 180 Mikrogramm/kg Bolusinjektion gefolgt von einer 1,3 Mikrogramm/kg/min Infusion (180/1,3).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas platseebot, eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 2,0 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/2,0) või eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 1,3 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/1,3) saavatesse rühmadesse.
German: Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten - Ernsthafte Blutungen (z. B. Blutungen im Bauchraum, im Gehirn und in der Lunge).
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st - tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Hersteller:
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
German: Basierend auf der klinischen Einschätzung ist im Einzelfall zu entscheiden, ob Thrombozytentransfusionen gegeben werden.
Estonian: Trombotsüütide ülekande vajadus tuleb igal üksikjuhul otsustada vastavalt kliinilise seisundi hinnangule.
German: Falls eine perkutane koronare Intervention (PCI) während der Integrilin-Therapie durchgeführt wird, kann die intravenöse Infusion bis zu 96 Stunden fortgesetzt werden.
Estonian: Kui ravi ajal Integrilin'iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur (PCI), võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die renale Ausscheidung ca. 50 % der Gesamtkörperclearance.
Estonian: Tervetel isikutel moodustas renaalne ekskretsioon umbes 50 % kogu keha kliirensist; umbes 50 % eritub muutumatul kujul.
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) wurde nach einer Gabe von 1 Mikrogramm/kg/min bei mehr als 80 % der Patienten eine 80 %ige Hemmung nach 24 Stunden erreicht.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30ml/min), kellele manustati 1 mikrogramm/kg/min, saavutati 24 tunniks 80% inhibeerimine enam kui 80% patsientidest.
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung, bei denen die Gerinnung beeinträchtigt sein könnte (siehe Abschnitt 4.3, Prothrombinzeit), ist daher Vorsicht geboten.
Estonian: Manustage ravimit ettevaatlikult maksakahjustusega patsientidele, kellel võivad esineda koagulatsioonihäired (vt lõik 4.3, protrombiini aeg).
German: INTEGRILIN ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt.
Estonian: INTEGRILIN on ette nähtud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga.
German: Im Originalkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
German: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann ebenfalls bei Patienten beobachtet werden, die eine frühzeitige Verabreichung von Eptifibatid (z. B. direkt nach Diagnosestellung) erhalten, verglichen mit einer Verabreichung unmittelbar vor einer perkutanen, koronaren Intervention wie in der EARLY-ACS-Studie.
Estonian: Nagu näidati Early ACS uuringus, võib suurem verejooksu risk esineda ka neil patsientidel, kes saavad varakult INTEGRILIN'i (nt juba diagnoosimisel), võrreldes nendega, kes saavad seda vahetult enne PCI-d.
German: Bei Patienten mit mäßiggradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min) wurde nach einer Gabe von 2 Mikrogramm/kg/min eine 100 %ige Hemmung nach 24 Stunden erreicht.
Estonian: Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) saavutati 2 mikrogrammi/kg/min manustamise järgselt 24 tunniks 100% inhibeerimine.
German: Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten - Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind).
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st - vereliistakute (verehüübimiseks vajalike rakkude) arvu vähenemine .
German: Diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten - Schwache oder starke Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder
Estonian: Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooks).
German: IAP/NQMI: Die Dosisempfehlung für Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 70 kg beträgt 5.000 Einheiten als Bolusdosis, gefolgt von einer intravenösen Dauerinfusion von 1.000 Einheiten/h.
Estonian: UA/NQMI: Patsiendi jaoks, kes kaalub = 70 kg, soovitatakse 5000-ühikulist boolust, millele järgneb pidev intravenoosne infusioon 1000 ühikut/tunnis.
German: Physikalischen und chemischen Kompatibilitätsprüfungen zufolge darf INTEGRILIN zusammen mit Atropinsulfat, Dobutamin, Heparin, Lidocain, Meperidin, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitroglycerin, Gewebeplasminogenaktivator oder Verapamil über einen intravenösen Katheter verabreicht werden.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Füüsikalised ja keemilised sobivuse testid näitavad, et INTEGRILIN'i võib manustada intravenoosselt koos atropiinsulfaadi, dobutamiini, hepariini, lidokaiini, meperidiini, metoprolooli, midasolaami, morfiini, nitroglütseriini, koeplasminogeeni aktivaatori või verapamiiliga.
German: INTEGRILIN ist kontraindiziert bei Patienten mit klinisch signifikant beeinträchtigter Leberfunktion.
Estonian: Ravim on vastunäidustatud kliiniliselt väljendunud maksakahjustusega patsientidel.
German: Es wird bei Erwachsenen mit dem Krankheitsbild einer schweren Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße, das als spontaner, erst seit kurzem bestehender Brustschmerz mit elektrokardiographischen Unregelmäßigkeiten oder biologischen Veränderungen definiert ist, angewendet.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates.
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorhanden sind.
Estonian: Sademe esinemise või värvuse muutuse korral mitte kasutada.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } Weitere Informationsquellen
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
German: B. BEDINGUNGEN DER ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
German: Dabei wurden die PURSUITDaten innerhalb von 30 Tagen erfasst, während die ESPRIT-Daten auf Ereignisse begrenzt waren, die innerhalb von 48 Stunden oder bis zur Entlassung auftraten, je nachdem was zuerst eintrat.
Estonian: Kuigi nii PURSUIT kui ESPRIT uuringus kasutati suurte ja väikeste verejooksude klassifitseerimisel TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) verejooksu kriteeriume, koguti PURSUIT andmed 30 päeva jooksul, samal ajal kui ESPRIT andmed piirdusid komplikatsioonidega 48 tunni jooksul või haiglast väljakirjutamiseni, ükskõik kumb saabus enne.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
German: In einer Herzinfarkt-Studie schien Eptifibatid bei der Anwendung mit Streptokinase das Blutungsrisiko zu erhöhen.
Estonian: Eptifibatiid suurendas verejooksu riski manustamisel koos streptokinaasiga ühes ägeda müokardi infarkti uuringus.
German: PC:
Estonian: Tootja:
German: Klare, farblose Lösung.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus
German: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, Vereinigtes Königreich
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia
German: Bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen und gleichzeitig Heparin erhielten, traten häufiger Blutungen auf, wenn der ACT-Wert 350 Sekunden überschritt (siehe Abschnitt 4.4, Heparin-Verabreichung).
Estonian: kui neile tehti PCI ja aktiveeritud hüübimisaeg (ACT) ületas 350 sekundit (vt lõik 4.4, hepariini kasutamine).
German: Da entweder die wiederholte Exposition mit jeglichem Wirkstoff, der einen mimetischen Liganden für GP-IIb/IIIa (wie Abciximab oder Eptifibatid) darstellt, oder die erste Exposition mit einem GP-IIb/IIIaInhibitor mit immunvermittelten thrombozytopenischen Reaktionen verbunden sein können, ist ein Monitoring erforderlich.
Estonian: Kuna nii korduv kokkupuude mistahes GP IIb/IIIa ligandi-mimeetilise ainega (nt abtsiksimab või eptifibatiid) kui ka GP IIb/IIIa inhibiitori esmakordne manustamine võib olla seotud immuun-vahendatud trombotsütopeenilise vastureaktsiooniga, on vajalik patsiendi jälgimine, st trombotsüütide arvu tuleb määrata enne ravi algust, 6 tunni jooksul pärast manustamist ja seejärel ravi ajal vähemalt kord päevas ning viivitamata ootamatu verejooksu kliiniliste tunnuste ilmnemisel.
German: Daten zur Anwendung von INTEGRILIN bei mit Thrombolytika behandelten Patienten liegen nur begrenzt vor.
Estonian: Trombolüütilisi vahendeid saavatel patsientidel on andmed INTEGRILIN'i kasutamise kohta piiratud.
German: Eptifibatid, ein synthetisches zyklisches Heptapeptid mit sechs Aminosäuren sowie einem Cysteinamidund einem Mercaptopropionyl (desaminocysteinyl)-Rest, ist ein Thrombozytenaggregationshemmer und gehört der Klasse der RGD (Arginin-Glycin-Aspartat)-Mimetika an.
Estonian: Eptifibatiid on sünteetiline tsükliline heptapeptiid, mis sisaldab kuus aminohapet, sh üks tsüsteiinamiidi ja üks merkaptopropionüüli (desaminotsüsteinüül) jääk.
German: Integrilin 0,75 mg/ml, Infusionslösung Eptifibatid
Estonian: Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus eptifibatiid
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: anafülaktilised reaktsioonid.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml, Injektionslösung
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 2 mg/ml, süstelahus
German: Heparin darf erst wieder verabreicht werden, wenn die ACT auf einen Wert von unter 300 Sekunden fällt.
Estonian: Lõpetage hepariini manustamine, kui aktiveeritud hüübivusaeg ületab 300 sekundit; ärge manustage hepariini enne, kui see langeb alla 300 sekundi.
German: Die reduzierte Inzidenz dieser Ereignisse bei Patienten, die mit Eptifibatid behandelt wurden, war schon frühzeitig während der Behandlung zu beobachten.
Estonian: Tulemusnäitaja esinemissagedus vähenes eptifibatiidi saavatel patsientidel üsna ravi alul.
German: wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben oder gehabt haben.
Estonian: − kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml Injektionslösung Eptifibatid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
German: Vor der Anwendung Gebrauchsinformation lesen.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Diese können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten - Entzündung einer Vene.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - veenipõletik.
German: Diese Studie war eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindprüfung an 10.948 Patienten mit UA oder NQMI in 726 Zentren aus 27 Ländern.
Estonian: 726 keskust 27 riigist ja see hõlmas 10 948 ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardi infarktiga patsienti.
German: Die Infusionsrate betrug 2,0 Mikrogramm/kg/min bei Patienten mit einem Serum-Kreatininwert ≤ 175 Mikromol/l bzw.
Estonian: Infusiooni kiirus oli 2,0 mikrogrammi/kg/min patsientidel, kelle seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli = 175 mikromooli/l või 1,0 mikrogrammi/kg/min kui seerumi kratiniin oli > 175 kuni 350 mikromooli/l.
German: STAND DER INFORMATION
Estonian: Muud teabeallikad
German: Dok.-Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
German: Es wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste patsiendirühmade puhul:
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 1. Juli 2004 und 1. Juli 2009 verlängert.
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Glaxo Group Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Einzelinjektion von 180 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht so bald wie möglich nach der Diagnose.
Estonian: Ühe süste soovituslik annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta võimalikult kiiresti pärast diagnoosi määramist.
German: Eptifibatid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Integrilin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Blutungen, die sehr stark sein können.
Estonian: Integrilini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla raske.
German: Anschließend folgt eine Dauerinfusion von 2,0 Mikrogramm/kg pro Minute für bis zu 72 Stunden, bis zum Beginn der Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
German: Am 1. Juli 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Integrilinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juulil 1999.
German: Weitere Informationen über Integrilin:
Estonian: Muu teave Integrilini kohta
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Blutungsproblemen oder einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann (z. B. Schlaganfall oder stark erhöhter Blutdruck), oder bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb verejooksu või kellel on verejooksu põhjustav haigus (insult või kõrge vererõhk), ega patsientidel, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
German: Integrilin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eptifibatid enthält.
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten auch andere Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung.
Estonian: Mõlemas uuringus said patsiendid ka muid trombide teket ennetavaid ravimeid.
German: Integrilin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eptifibatid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Integrilin wird zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin (anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verabreicht.
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
German: Der Hauptnutzen war die Verringerung der Häufigkeit weiterer Herzinfarkte.
Estonian: Ravimi peamine kasulikkus oli järgmiste südameinfarktide vähendamises.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung einen Herzinfarkt erlitten bzw. verstarben.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsiendid arv, kellel oli 30 ravipäeva jooksul südamelihase infarkt või kes surid.
German: Integrilin wird zur Vorbeugung eines Myokardinfarkts (Herzinfarkts) bei Erwachsenen angewendet.
Estonian: Integrilini kasutatakse südamelihase infarkti (südameataki) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
German: Patienten mit mittelschweren Nierenproblemen sollten eine niedrigere Infusionsdosis erhalten.
Estonian: Mõõduka neeruprobleemiga patsiendid peavad kasutama väiksemat infusiooniannust.
German: Eine Behandlung mit Integrilin kommt am ehesten Patienten mit hohem Risiko für einen Myokardinfarkt in den ersten drei bis vier Tagen nach Einsetzen der akuten (plötzlich auftretenden) Angina pectoris zugute.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt saavad Integrilinist kasu need patsiendid, kellel on müokardiinfarkti suur oht esimese 3-4 päeva kestel pärast ägeda angiini algust.
German: Integrilin verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, erheblich und trägt so zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Estonian: Integrilin vähendab oluliselt trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südamelihase infarkti.
German: Welches Risiko ist mit Integrilin verbunden?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Integriliniga?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Was ist Integrilin?
Estonian: Mis on Integrilin?
German: Der Wirkstoff in Integrilin, Eptifibatid, verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es ein Protein auf ihrer Oberfläche, das sie klebrig macht (das sog. Glykoprotein IIb/III), blockiert.
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Integrilin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Integrilin wurde in einer Studie an 11 000 Krankenhauspatienten mit Vorboten eines Herzinfarkts bzw. Patienten, die bereits einen leichten Herzinfarkt hatten, mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Estonian: Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales 11 000 hospitaliseeritud patsienti, kellel olid peatse südamelihase infarkti nähud või kellel juba oli olnud kerge südamelihase infarkt.
German: Ein ähnlicher Nutzen war in der zweiten Studie zu beobachten.
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
German: Es ist als Infusionslösung (Tropf in eine Vene) und als Injektionslösung erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Integrilin finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hidamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
German: Welchen Nutzen hat Integrilin in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
German: Integrilin sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Herzkrankheiten in eine Vene verabreicht werden.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
German: In einer weiteren Studie wurde Integrilin bei 2 000 Patienten, bei denen eine PTCA zur Entfernung eines Blutgerinnsels aus den Herzkranzgefäßen und Einsetzen eines Stents (ein kurzes Röhrchen, das in der Arterie verbleibt, um sie offen zu halten) durchgeführt wurde, mit einem Placebo verglichen.
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sog. Blutplättchen (Thrombozyten), zusammenklumpen (aggregieren).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (schwere Form von Brustschmerzen unterschiedlicher
Estonian: • ebastabiilse rinnaangiiniga (muutliku tugevusega valud rinnus) patsiendid;
German: Wofür wird Integrilin angewendet?
Estonian: Milleks Integrilini kasutatakse?
German: Warum wurde Integrilin zugelassen?
Estonian: Miks Integrilin heaks kiideti?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Integrilin zur Vorbeugung eines drohenden Myokardinfarkts gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Integrilin zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Integrilini kasulikkus on varase müokardiaalse infarkti ennetamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
German: Hierzu zählen Patienten mit perkutaner transluminaler koronarer Angioplastie (PTCA, ein chirurgischer Eingriff, um die zum Herz führenden Arterien frei zu machen).
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
German: In der ersten Studie verhinderte Integrilin in den 30 Tagen nach der Verabreichung wirksamer als Placebo Todesfälle oder einen Herzinfarkt.
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
German: Wie wird Integrilin angewendet?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
German: Behandlung von verengten, verschlossenen Herzkranzgefäßen) unterzieht, kann die Behandlung bis zu 24 Stunden nach der Operation, insgesamt bis zu maximal 96 Stunden, fortgesetzt werden.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 96 tundi.
German: Wie wurde Integrilin untersucht?
Estonian: Kuidas Inetgrilini uuriti?
German: Elektrokardiogramm (EKG) oder Hinweise auf Herzprobleme im Blut vorliegen.
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.