FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti che ha riportato perdita di acutezza visiva durante lo studio è risultata doppia per i soggetti trattati con aciclovir rispetto a quelli trattati con famciclovir.
Lithuanian: Pacientų, kurių regėjimo aštrumas tyrimo metu sumažėjo, procentinė dalis aciklovirą vartojusiųjų grupėje buvo dvigubai didesnė nei tarp vartojusiųjų famciklovirą.
Italian: Il CHMP ha concluso che i dati disponibili supportano l'efficacia e sicurezza delle dosi scelte, sia 125 mg/bid per il trattamento delle recidive, sia 250 mg/bid per la terapia soppressiva dell'herpes genitalis.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenis patvirtina pasirinktų dozių - 125 mg bid pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymui ir 250 mg bid lytinių organų pūslelinės supresiniam gydymui - veiksmingumą ir saugumą.
Italian: Probenecid, un noto inibitore del sistema di trasporto degli acidi organici, o i farmaci eliminati principalmente mediante secrezione tubulare attiva possono influire sull'eliminazione renale di penciclovir per inibizione o competizione presso il sito di secrezione tubulare.
Lithuanian: Žinomas organinės rūgšties perdavimo sistemos inhibitorius probenecidas arba vaistai, kurie daugiausia pašalinami vykstant aktyviai sekrecijai per inkstų kanalėlius, gali pakenkti pencikloviro pašalinimui iš organizmo per inkstus, sulaikydami arba slopindami sekreciją kanalėliuose.
Italian: Famciclovir è rapidamente convertito in vivo a penciclovir, che ha una attività in vitro contro i virus herpes simplex (HSV tipo 1 e 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus e cytomegalovirus.
Lithuanian: In vivo famcikloviras greitai virsta pencikloviru, kuris in vitro veikia 1 ir 2 tipo paprastosios pūslelinės virusus, juostinės pūslelinės virusą, EpsteinBarr virusą ir citomegalovirusą.
Italian: Le dosi raccomandate per i pazienti in emodialis sono indicate in Tabella 1.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos hemodialize gydomiems pacientams įtrauktos į 1 lentelę.
Italian: I pazienti rispondenti ai criteri di idoneità sono stati randomizzati alla somministrazione di famciclovir (125 mg/tid, 250 mg/bid o 250 mg/tid) o alla somministrazione di placebo per 52 settimane.
Lithuanian: Pacientai, atitikę dalyvavimo tyrime kriterijus, atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti prie pacientų, kurie 52 savaites vartojo arba famciklovirą (125 mg tid, 250 mg bid arba 250 mg tid), arba placebą.
Italian: Le dosi raccomandate nei pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale sono indicate in Tabella 1.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pateiktos 1 lentelėje.
Italian: Gli studi cardine 004, 011 e 040 hanno esaminato diversi dosaggi.
Lithuanian: 004, 011, 040) metu buvo tiriamas kelių preparato dozių poveikis.
Italian: Per questo endpoint, la dose da 250 mg/bid si è dimostrata superiore alla dose da 125 mg/bid.
Lithuanian: Pagal šį sukeliamo pakitimo rodiklį, 250 mg bid dozė buvo pranašesnė už 125 mg bid.
Italian: Sono stati ammessi pazienti immunocompromessi a seguito di trapianto di midollo osseo o di organi solidi oppure di trattamento oncologico, con herpes zoster senza complicanze.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyta imuniteto sutrikimų dėl kaulų čiulpų ar organų transplantacijos arba onkologinio gydymo ir kurie sirgo juostine pūsleline be komplikacijų.
Italian: • [Completare con i dati nazionali].
Lithuanian: • [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Due studi controllati verso placebo della durata di 12 mesi condotti in pazienti immunocompetenti con herpes genitale ricorrente hanno dimostrato che i pazienti trattati con famciclovir hanno avuto una significativa riduzione delle ricorrenze in confronto ai pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Italian: Tuttavia, rispetto alle pubblicazioni riguardanti pazienti non trattati o trattati con placebo, famciclovir sembra ridurre manifestazioni oculari significative.
Lithuanian: Nepaisant to, palyginti su literatūroje skelbiamais pranešimais apie negydytus pacientus arba pacientus, kuriems buvo skirtas placebas, nustatyta, kad vartojant famciklovirą, atsiranda mažiau ligos sukeliamų akių pažeidimų.
Italian: Pertanto, penciclovir è un virostatico.
Lithuanian: Todėl pencikloviras slopina viruso augimą.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale in emodialisi Poichè un'emodialisi di 4 ore ha determinato una riduzione fino al 75% delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, famciclovir deve essere somministrato subito dopo la dialisi.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurie gydomi hemodializėmis Po 4 valandų hemodializė pencikloviro koncentraciją plazmoje sumažina ne daugiau kaip 75%, todėl famcikloviro reikia gerti iš karto po dializės.
Italian: Il regime da 750 mg/tid non ha mostrato vantaggi rispetto al regime da 500 mg/tid.
Lithuanian: Palyginus 500 mg tid ir 750 mg tid režimus, pastarojo režimo pranašumų nenustatyta.
Italian: Sulla base di studi comparativi, dopo somministrazione orale di famciclovir il valore medio di AUC è risultato maggiore di circa il 30% e la clearance renale di penciclovir inferiore di circa il 20% nei volontari anziani (65-79 anni) rispetto ai volontari più giovani.
Lithuanian: Remiantis kryžminio tyrimo duomenimis, po famcikloviro išgėrimo senyvų (65-79 metų) savanorių organizme vidutinis pencikloviro AUC buvo maždaug 30% didesnis, o inkstų klirensas maždaug 20% mažesnis negu jaunesnių savanorių.
Italian: Il parametro primario di efficacia è stato il numero (%) di giorni di shedding virale dalla sede ano-genitale.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo aktyvaus viruso plitimo išangės ir lytinių organų srityje dienų skaičius (%).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento delle dosi in base all'età, purchè la funzionalità renale non sia compromessa (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į amžių nerekomenduojama, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Italian: Allucinazioni.
Lithuanian: Haliucinacijos.
Italian: L'efficacia di famciclovir in pazienti immunocompetenti con un primo episodio di herpes genitale è stata dimostrata in tre studi controllati verso farmaco attivo.
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Italian: Sono stati concordati gli impegni che dovranno essere assunti dal MAH.
Lithuanian: Taip pat sutarta dėl įsipareigojimų, kuriuos prisiims rinkodaros teisės turėtojas.
Italian: Il regime giornaliero approvato per la terapia episodica o soppressiva dell'herpes genitalis ricorrente nei pazienti positivi all'HIV è di 500 mg/bid.
Lithuanian: Patvirtintas pagal ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodinio arba supresinio gydymo indikaciją skiriamo preparato paros dozės režimas yra 500 mg bid.
Italian: I dati clinici non mostrano alcuna influenza di famciclovir sulla fertilità maschile dopo il trattamento a lungo termine alla dose orale di 250 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys ilgalaikio gydymo famcikloviru, kai du kartus per parą geriama 250 mg dozė, poveikio vyrų vaisingumui nerodo (žr.
Italian: Non sono state osservate differenze di efficacia tra le dosi da 250 mg e 500 mg di famciclovir.
Lithuanian: Palyginus gydymo famcikloviro 250 mg ir 500 mg dozėmis rezultatus, veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Italian: Un riepilogo degli studi combinati 102 e 195 mostra i benefici di famciclovir nella soppressione delle recidive di HSV nei pazienti immunocompetenti rispetto ai pazienti positivi all'HIV.
Lithuanian: 102 ir 195 santraukos matyti, kad famcikloviras yra naudingas, taikant ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, pasikartojančios HSV supresinį gydymą.
Italian: I pazienti con herpes zoster complicato, cioè quelli con coinvolgimento viscerale, zoster disseminato, neuropatie motorie, encefalite e complicazioni cerebrovascolari devono essere trattati con la terapia antivirale endovena.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Italian: Assumere troppo Famvir può compromettere i reni.
Lithuanian: Išgėrus per daug Famvir tablečių, gali sutrikti inkstų veikla.
Italian: Tuttavia è stato notato che la proporzione di pazienti riceventi placebo con shedding dalla sede ano-genitale nel Periodo 1 era circa 4 volte maggiore rispetto ai pazienti trattati con famciclovir, e che le differenze tra i gruppi di trattamento per quanto concerne le proporzioni di pazienti con shedding erano statisticamente rilevanti sia nel Periodo 1 che nelle analisi di crossover.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad placebą vartojusių pacientų dalis, kuriems per I laikotarpį nustatyta aktyvaus viruso plitimo išangės ir išorinių lytinių organų srityse požymių, buvo maždaug 4 kartus didesnė nei tarp famcikloviru gydytų pacientų, o atlikus I laikotarpio ir kryžminę analizes nustatyti statistiškai reikšmingi pacientų, kuriems nustatyta aktyvaus viruso plitimo požymių, dalies skirtumai tarp gydymo grupių.
Italian: Penciclovir raggiunge la concentrazione plasmatica massima entro 1 ora dalla somministrazione.
Lithuanian: Didžiausia pencikloviro koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą po to, kai išgeriamas vaistinis preparatas.
Italian: Lo studio 102 era uno studio crossover randomizzato in doppio cieco controllato con placebo mirato a valutare l'efficacia e la sicurezza di famciclovir per somministrazione orale nella soppressione di recidive sintomatiche e asintomatiche di herpes genitalis in pazienti positivi all'HIV.
Lithuanian: 102 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, kryžminis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti geriamojo famcikloviro saugumą ir veiksmingumą, ŽIV infekuotiems pacientams taikant simptominės ir besimptomės pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją.
Italian: Gli studi cardine 033 e 049 su pazienti immunocompetenti sono stati randomizzati in doppio cieco controllati con placebo.
Lithuanian: 033 ir 049 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami tyrimai.
Italian: In questi pazienti la trasformazione di famciclovir nel suo metabolita attivo penciclovir può essere compromessa, con conseguenti minori concentrazioni plasmatiche di penciclovir; può quindi verificarsi una diminuzione dell'efficaca di famciclovir.
Lithuanian: Šiems ligoniams gali sutrikti famcikloviro virtimas į jo aktyvųjį metabolitą penciklovirą, todėl gali sumažėti pencikloviro koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti famcikloviro poveikis.
Italian: Analogamente a quanto sopra, è stato ipotizzato che probenecid possa aumentare l'AUC di penciclovir circa del 50%.
Lithuanian: Panašiai kaip ir pirmiau minėtuose pranešimuose, iškelta hipotezė, kad probenecidas gali padidinti pencikloviro plotą po kreive (angl.
Italian: Famciclovir necessita dell'enzima aldeide ossidasi per essere convertito a penciclovir, il suo metabolita attivo.
Lithuanian: Famciklovirui virsti veikliuoju metabolitu pencikloviru būtina aldehido oksidazė.
Italian: ADULTI IMMUNOCOMPROMESSI TRATTAMENTO EPISODICO DELL'HERPES RICORRENTE
Lithuanian: IMUNITETO SUTRIKIMŲ TURINTYS SUAUGUSIEJI PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS EPIZODINIS GYDYMAS
Italian: Famciclovir è risultato efficace nel trattamento dell'herpes zoster in pazienti immunocompromessi.
Lithuanian: Famcikloviras buvo veiksmingas gydant juostine pūsleline sergančius pacientus, turinčius imuniteto sutrikimų.
Italian: Sezione 4.3: Controindicazioni
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Italian: Il regime famciclovir da 500 mg/tid è stato scelto in quanto corrispondente alla dose massima approvata per herpes zoster in pazienti immunocompetenti.
Lithuanian: Famcikloviro 500 mg tid režimas pasirinktas kaip didžiausia patvirtinta juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, skiriama preparato dozė.
Italian: 250 mg due volte al giorno 125 mg due volte al giorno 125 mg una volta al giorno
Lithuanian: Po 250 mg du kartus per parą Po 125 mg du kartus per parą Po 125 mg kartą per parą
Italian: Lo studio 083 ha dimostrato che famciclovir è efficace quanto aciclovir contro l'herpes simplex in pazienti positivi all'HIV.
Lithuanian: 083 parodė, kad gydant ŽIV infekuotų pacientų herpes simplex sukeliamas infekcijas, famcikloviras yra toks pat veiksmingas kaip acikloviras.
Italian: COME PRENDERE FAMVIR
Lithuanian: KAIP VARTOTI FAMVIR
Italian: In uno studio clinico controllato verso attivo, famciclovir si è dimostrato efficace nel trattamento dello zoster oftalmico in pazienti immunocompetenti.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad famcikloviras yra veiksmingas gydant akių pūslelinę ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali.
Italian: Negli studi 033 e 049 non è stata osservata alcuna relazione dose-risposta.
Lithuanian: 033 ir 049 metu nenustatyta jokio akivaizdaus tid dozavimo režimų pranašumo.
Italian: Lo studio 098 è uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco a doppia simulazione che confronta famciclovir 500 mg/tid con aciclovir 800 mg 5 volte al giorno.
Lithuanian: 098 - tai daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas tyrimas, kuriuo siekta palyginti famcikloviro 500 mg tid dozės ir penkis kartus per parą skiriamos acikloviro 800 mg dozės poveikį.
Italian: Quando raloxifene viene somministrato con famciclovir, si deve controllare l'efficacia clinica della terapia antivirale.
Lithuanian: Kartu vartojamas raloksifenas gali keisti pencikloviro susidarymą, vadinasi, ir famcikloviro veiksmingumą. Jei raloksifeno vartojama kartu su famcikloviru, būtina stebėti klinikinį antivirusinės terapijos veiksmingumą.
Italian: I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: Dopo somministrazione di dosi singole e ripetute di famciclovir in pazienti con herpes zoster l'emivita plasmatica terminale di penciclovir è risultata rispettivamente di 2,8 e 2,7 ore.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Italian: Uno studio di definizione della dose (024) ha riscontrato che i due regimi da 125 mg e 250 mg/bid erano significativamente migliori del placebo.
Lithuanian: 024), nustatyta, kad ir pagal 125 mg, ir 250 mg bid režimus skiriamo preparato poveikis yra reikšmingai geresnis už placebo poveikį.
Italian: L'uso concomitante di probenecid può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, il metabolita attivo di famciclovir, per competizione nell'eliminazione.
Lithuanian: Dėl konkurencinės eliminacijos kartu vartojamas probenecidas gali didinti pencikloviro (aktyvaus famcikloviro metabolito) koncentraciją plazmoje.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengtos tabletės [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: Il CHMP ha avallato le dosi raccomandate per pazienti con insufficienza renale, insufficienza renale con emodialisi, insufficienza epatica e anziani.
Lithuanian: CHMP patvirtino rekomendacijas dėl preparato dozės, skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems taikomas hemodializė, kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams ir senyvo amžiaus pacientams.
Italian: Famvir è usato anche per il trattamento delle infezioni nell'area circostante l'occhio o anche dell'occhio stesso (zoster oftalmico).
Lithuanian: - Aplink akis esančios odos srities arba pačios akies pūslelinei infekcijai (akių juostinei pūslelinei) gydyti.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Famvir e denominazioni associate (vedere allegato I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Italian: 125 mg dopo ogni dialisi
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės
Italian: Non sono state osservate variazioni omogenee in diversi parametri spermatici in seguito a trattamento a lungo termine con 250 mg di famciclovir/bid.
Lithuanian: Palyginus kelis spermos parametrus po ilgalaikio gydymo famcikloviro 250 mg bid doze, jokių nuoseklių pokyčių nepastebėta.
Italian: L'infezione non complicata da Herpes zoster non altera in maniera significativa la farmacocinetica di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Italian: Inoltre, famciclovir 500 mg/bid è risultato efficace, sicuro e ben tollerato per questo gruppo di pazienti in più studi clinici.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šioje pacientų grupėje famcikloviro 500 mg bid dozė yra veiksminga, saugi ir gerai toleruojama.
Italian: Famciclovir è il profarmaco orale di penciclovir.
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamasis pencikloviro provaistas.
Italian: Complessivamente le reazioni avverse osservate negli studi clinici condotti in pazienti immunocompromessi sono risultate comparabili a quelle riportati nella popolazione immunocompetente.
Lithuanian: Iš esmės klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali.
Italian: In particolare sono state armonizzate le indicazioni e le relative raccomandazioni di posologia.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
Italian: Modo di somministrazione Famvir può essere assunto indifferentemente durante o lontano dai pasti (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Famvir galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką (žr.
Italian: Herpes genitale.
Lithuanian: LYTINIŲ ORGANŲ PŪSLELINĖ.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [Pildyti savo šalies kalba]
Italian: I tre studi non hanno evidenziato differenze statisticamente rilevanti tra i gruppi di dosaggio di famciclovir e aciclovir per nessuno dei parametri primari di efficacia.
Lithuanian: Palyginus visus visų trijų klinikinių tyrimų metu naudotus pirminius veiksmingumo parametrus, statistiškai reikšmingų skirtumų tarp visų famcikloviro dozių grupių ir acikloviro nenustatyta.
Italian: Famciclovir è eliminato principalmente come penciclovir e come precursore 6-desossi, entrambi escreti nelle urine.
Lithuanian: Famcikloviras daugiausia šalinamas su šlapimu pencikloviro ir jo 6-dezoksi- prekursoriaus pavidalu.
Italian: • Se ha qualche disturbo del sistema immunitario.
Lithuanian: - jeigu sutrikusi imuninė organizmo sistema; - jeigu yra kepenų sutrikimų.
Italian: Il CHMP concorda sul fatto che i trattamenti attivi portino a una riduzione del tasso di complicanze dello zoster oftalmico.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad gydymas vaistiniais preparatais su veikliąja medžiagas lemia mažesnį akių juostinės pūslelinės komplikacijų skaičių, tačiau dėl tokio poveikio dydžio tebeabejojama.
Italian: Lo studio 008 è uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.
Lithuanian: 008 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Italian: • Non usi Famvir dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad..
Lithuanian: • Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Famvir vartoti negalima.
Italian: • Non usi Famvir se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimų ar gedimo požymių, Famvir vartoti negalima.
Italian: Il CHMP ha osservato che lo studio 098 sembrava accettabile sia nella concezione, sia nei risultati.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad modelio ir rezultatų atžvilgiu, tyrimas Nr.
Italian: La farmacocinetica di penciclovir non è stata studiata in pazienti con grave compromissione epatica.
Lithuanian: Pencikloviro farmakokinetika ligonių, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme netirta.
Italian: In studi controllati verso placebo e verso farmaco attivo condotti in pazienti sia immunocompetenti che immunocompromessi affetti da herpes zoster non complicato, famciclovir è risultato efficace nella guarigione delle lesioni.
Lithuanian: Placebu bei aktyviuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų metu (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali arba sutrikusi ir kurie sirgo nekomplikuota juostinės pūslelinės viruso sukelta liga) famcikloviras veiksmingai naikino pažeidimus.
Italian: Pertanto la probabilità di tossicità per le cellule ospiti di mammifero è bassa ed è improbabile che concentrazioni terapeutiche di penciclovir possano determinare effetti farmacologici sulle cellule non infette.
Lithuanian: Neužkrėstose ląstelėse, paveiktose pencikloviro, jo trifosfato koncentracija būna tokia maža, kad ją vos įmanoma nustatyti, todėl toksinio poveikio žinduolių ląstelėms tikimybė yra maža ir pencikloviro, jei jo koncentracija gydomoji, poveikis neužkrėstoms žinduolių ląstelėms nėra tikėtinas.
Italian: famciclovir
Lithuanian: famcikloviras
Italian: Si tratta di uno studio multicentrico randomizzato in doppio cieco a doppia simulazione controllato con aciclovir sulla terapia episodica di recidive muco-cutanee da herpes simplex in pazienti positivi all'HIV.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinės atrankos, acikloviru kontroliuojamas, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lyginamas famcikloviro ir acikloviro poveikis, taikant klinikinėmis sąlygomis pradėtą ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančių gleivinės ir odos herpes simplex virusinių infekcijų epizodinį gydymą.
Italian: Gli studi cardine 007 e 008 hanno formato la base dei fascicoli di registrazione iniziali.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
Italian: I risultati degli studi mostrano l'assenza di effetti particolari sulla conta o sulla concentrazione degli spermatozoi.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad preparatas nedaro jokio poveikio spermatozoidų skaičiui, visų pirma jų koncentracijai, o tai tvirtai įrodo, kad tiriant pacientus nenustatyta atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyto toksinio poveikis sėklidėms.
Italian: Il CHMP concorda nel ritenere che i dati disponibili supportino l'indicazione di trattamento dello zoster oftalmico in pazienti immunocompetenti.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimi duomenys pagrindžia pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, akių juostinės pūslelinės gydymo indikaciją.