FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Norwegian Bokmål: Hva Starlix er Virkestoffet i Starlix, nateglinid, tilhører en gruppe legemidler som kalles perorale antidiabetika.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig konsentrasjonstopp av legemidlet nås vanligvis på under én time.
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruk av nateglinid hos pasienter under 18 år.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
Norwegian Bokmål: Når det gis postprandialt, forblir omfanget av nateglinidabsorpsjon (AUC) upåvirket.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Nateglinid-indusert insulinsekresjon fra betacellene i pankreas er glukosesensitiv, slik at mindre insulin utskilles når glukosenivået synker.
Polish: Objawy te obejmują zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie lub uczucie zmęczenia, nudności, duszności lub stan dezorientacji.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer kraftig tørste, hyppig vannlating, tretthet, utmattelse, kvalme, kortpustethet eller forvirring.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Starlix sammen med metformin, dersom blodsukkernivået er utilstrekkelig kontrollert til tross for en maksimal tolerert dose av metformin.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler som øker insulinsekresjonen, kan nateglinid gi hypoglykemi.
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
Norwegian Bokmål: Starlix tabletter inneholder laktosemonohydrat.
Polish: Jak działa lek Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix virker
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Starlix
Norwegian Bokmål: Hva Starlix er og hva det brukes mot
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Nateglinid bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Norwegian Bokmål: • Graviditet og amming (se pkt.
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med ACE-hemmere, NSAIDs, salisylater, monoaminoksidasehemmere, ikke-selektive beta-adrenerge blokkere og anabole hormoner
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną przed następnym posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en tablett, skal du bare ta neste tablett før det neste måltidet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og fertilitet og postnatal utvikling.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Norwegian Bokmål: Siden nateglinid har en høy proteinbinding, er bruken av dialyse for å fjerne legemidlet fra blodet lite hensiktsmessig.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Starlix W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, lub przyjęcia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter, eller dersom noen andre tar tablettene dine, skal du straks kontakte lege eller apotek.
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om nateglinid går over i melk hos mennesker, er det en potensiell risiko for hypoglykemi hos barn som får morsmelk.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Starlix.
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (brukt til behandling av høyt blodtrykk).
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Polish: • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Norwegian Bokmål: • Alvorlig svekket leverfunksjon
Polish: Dawkowanie początkowe i podtrzymujące należy dokładnie ustalić, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller underernærte pasienter bør initialdosen og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det er nødvendig med forsiktig titrering for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Polish: Skuteczność nateglinidu w skojarzeniu z metforminą porównywano ze skutecznością terapii skojarzonej gliklazydem i metforminą w 6-miesięcznym, podwójnie ślepym randomizowanym badaniu z udziałem 262 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette ble studert i en 6 måneder lang randomisert, dobbeltblind superioritystudie med 262 pasienter.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po terminie ważności (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Napływ jonów wapnia zwiększa wydzielanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i influx av kalsium som øker insulinsekresjonen.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
Norwegian Bokmål: Nateglinid har vist et lavt potensiale for fortrengning av plasmaproteiner i in vitro studier.
Polish: Nateglinid jest szybko i krótko działającym doustnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Nateglinid er et oralt legemiddel som øker insulinssekresjonen.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Buksmerter, diaré, dyspepsi, kvalme.
Polish: Jego działanie jest zależne od czynności komórek beta wysp trzustkowych.
Norwegian Bokmål: Effekten er avhengig av fungerende betaceller i pankreas.
Polish: Jak przechowywać lek Starlix
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Starlix
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter som ble identifisert var en diol, et isopropen, samt acylglukuronid(er) av nateglinid; bare isopropenmetabolitten har aktivitet som er nesten like potent som nateglinid.
Polish: Jak wygląda lek Starlix i co zawiera opakowanie Starlix 60 mg, tabletki powlekane, są różowe, okrągłe, z napisem „STARLIX"z jednej strony i „60" z drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Starlix ser ut og innholdet i pakningen Starlix 60 mg filmddrasjerte tabletter er rosa, runde tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Polish: - Leki pobudzające receptory beta2 (stosowane, na przykład, w celu leczenia astmy) - Hormony anaboliczne (np. metandrostenolon).
Norwegian Bokmål: • Anabole hormoner (f.eks. metandrostenolon).
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Polish: • drżenia
Norwegian Bokmål: • tretthet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Overfølsomhetsreaksjoner som utslett, kløe og urtikaria.
Polish: - Składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
Norwegian Bokmål: (60 og 180 mg tabletter) eller gult (120 mg tabletter) jernoksid (E172).
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu i bezwodna krzemionka koloidalna.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat; cellulose, mikrokrystallinsk; povidon;
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Starlix - jeśli pacjent ma uczulenie na nateglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Starlix - dersom du er allergisk overfor nateglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Żółty tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Gult jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: STARLIX 60 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 120 mg filmdrasjerte tabletter STARLIX 180 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg nateglinid.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Rød jernoksid (E172) Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
Norwegian Bokmål: Graden av serumproteinbinding er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i det undersøkte området på 0,110 µg Starlix/ml.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Starlix
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Starlix
Polish: Nie stosować leku Starlix, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Norwegian Bokmål: Når en pasient som er stabilisert på orale antidiabetika utsettes for påkjenninger som feber, traume, infeksjon eller kirurgi, kan tap av glykemisk kontroll forekomme.
Polish: Tabletki 60 mg: różowe, okrągłe, ze skośnymi krawędziami, z odciśniętym napisem „STARLIX" z jednej strony i „60" z drugiej.
Norwegian Bokmål: 60 mg rosa, runde, skråkantede tabletter merket med "STARLIX" på én side og "60" på den andre.
Polish: 1 dawka 1 fiolka Zero dni.
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Polish: Trzecią dawkę należy podać po kolejnych 2 miesiącach.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Polish: Kod ATCvet: QI02 AB17
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Polish: Alkohol benzylowy 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol: 21 mg
Polish: Jedna dawka (2ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Norwegian Bokmål: Interaksjonen med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Polish: Należy szczepić całe stado.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Polish: Jest to głównie obrzęk (średnio do 5 cm2), zanikający w większości przypadków w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Polish: EU/2/08/092/001 1 fiolka szklaną zawierająca 1 dawkę EU/2/08/092/002 10 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/003 20 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/004 1 fiolka szklaną zawierająca 5 dawek EU/2/08/092/005 10 fiolek szklaną zawierających 5 dawek EU/2/08/092/006 1 fiolka szklaną zawierająca 25 dawek EU/2/08/092/007 10 fiolek szklaną zawierających 25 dawek EU/2/08/092/008 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Polish: Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Polish: Szczepienie należy rozpatrywać jako jeden z elementów pełnego planu kontroli zapaleń gruczołu mlekowego, który uwzględnia wszystkie istotne czynniki mające wpływ na stan gruczołu mlekowego (np. technika udoju, zasuszenie, rozród, warunki higieniczne, żywienie, warunki utrzymania, dobrostan, jakość powietrza i wody do picia, monitoring zdrowotny stada) oraz pozostałe metody zarządzania stadem.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło (krowy i jałówki).
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka tekturowe, fiolki PET (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć bezzwłocznie właściwe leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50 i 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) poprzez głęboki zastrzyk domięśniowy w mięsień szyjny na 45 dni przed spodziewanym terminem porodu, następnie miesiąc później podać drugą dawkę najpóźniej (na 10 dni przed cieleniem).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Norwegian Bokmål: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Polish: STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Polish: 1 dawka (2ml) 5 dawek (10 ml) 25 dawek (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Polish: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: Inaktywowana Escherichia coli J5 > 50 RED60 (Jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików)
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Polish: Zalecane jest podanie drugiej dawki szczepionki w przeciwległym miejscu szyi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Polish: Jedna dawka zawiera: Inaktywowana Escherichia coli J5, Inaktywowany szczep SP 140 Staphylococcus aureus (CP8);.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Polish: Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende.............................................................................. 18,2 mg
Polish: Monooleinian polioksyetylenosorbitolu (Polysorbate 80) Alginian sodu
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek - Pudełko tekturowe z 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 5 doser - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 25 doser - Pappeske med 1 PET- hetteglass med 125 doser
Polish: Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Polish: Emulsja do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Polish: EU/2/08/092/009 1 fiolką PET zawierającą 25 dawek EU/2/08/092/010 1 fiolką PET zawierającą 125 dawek
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001 1 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/002 10 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/003 20 hetteglass i glass med 1 dose
Polish: Wielkość opakowania: - Pudełko tekturowe z 1, 10 i 20 fiolkami szklaną zawierającymi 1 dawkę.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Polish: Stosowanie w ciąży i laktacji:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: