FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema dokaza da bi bilo potrebno prilagoditi dozu dolutegravira, abakavira ili lamivudina na temelju učinaka rase na farmakokinetičke parametre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av rase på farmakokinetiske parametre.
Croatian: Višestruko pakiranje s 90 (3 pakiranja s 30) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger som inneholder 90 (3 pakninger på 30) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Dolutegravir se uglavnom eliminira metabolizmom u kojem posreduje uridindifosfat glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1. Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) te protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistensprotein (BCRP).
Croatian: Ponekad su se reakcije preosjetljivosti razvile u osoba koje su ponovno počele uzimati lijekove koji sadrže abakavir, a imale su samo jedan simptom naveden na Kartici s upozorenjima prije nego što su ga prestale uzimati.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Croatian: Budući da preporučena doza dolutegravira za bolesnike s rezistencijom na inhibitore integraze iznosi 50 mg dvaput na dan, primjena lijeka Triumeq ne preporučuje se u bolesnika s rezistencijom na inhibitore integraze.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig for pasienter med resistens overfor integrasehemmere, er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter med resistens overfor integrasehemmere.
Croatian: In vitro je dolutegravir inhibirao bubrežne prijenosnike za unos organskih aniona OAT1 i OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT)1 og OAT3.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja dolutegravirom, abakavirom ili lamivudinom nisu primijećeni nikakvi posebni simptomi ni znakovi, osim onih koji su navedeni kao nuspojave.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn er identifisert etter akutt overdose av dolutegravir, abakavir eller lamivudin, bortsett fra de som er oppgitt som bivirkninger.
Croatian: U ispitivanju SPRING-2, 822 bolesnika liječena su ili dolutegravirom u dozi od 50 mg jedanput na dan ili raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (slijepo liječenje); oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s fiksnom dozom ABC/3TC (približno 40%) ili TDF/FTC (približno 60%), koja se davala otvoreno.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne behandlet med enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig (blindet), begge ble gitt sammen med fastdosekombinasjon ABC/3TC (ca. 40 %) eller TDF/FTC (ca. 60 %).
Croatian: Antidijabetici metformin/dolutegravir metformin ↑ dolutegravir ↔ Kad se istodobno primjenjuje s dolutegravirom 50 mg jedanput na dan: metformin
Norwegian Bokmål: Metformin  Dolutegravir  Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg én gang daglig:
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije pokazuju da poremećaj funkcije bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Norwegian Bokmål: Studier av pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjon av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Croatian: DTG/ABC/3TC - dolutegravir/abakavir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovirdizoproksil/emtricitabin
Norwegian Bokmål: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir pluss ritonavir pluss tenofovir disproxil/emtricitabine i fast- dose kombinasjon
Croatian: Nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij treba uzimati s većim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Triumeq (najmanje 2 sata nakon ili 6 sati prije).
Norwegian Bokmål: Tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium bør tas godt adskilt i tid fra administrering av Triumeq (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Triumeq i kladribina (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Triumeq og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: § Uključuje razloge poput povlačenja pristanka, gubitka iz praćenja, odstupanja od protokola.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, protokoll-avvik.
Croatian: Preporučuje se da žene s HIV infekcijom ni pod kojim uvjetom ne doje svoju dojenčad kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
Croatian: Osjetljivost na dolutegravir analizirana je u 705 izolata rezistentnih na raltegravir prikupljenih u bolesnika koji su prethodno primali raltegravir.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravir-resistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
Croatian: Nema dokaza da bi bilo potrebno prilagoditi dozu dolutegravira, abakavira ili lamivudina na temelju učinaka spola na farmakokinetičke parametre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen evidens for at dosejustering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin er nødvendig på bakgrunn av effekter av kjønn på farmakokinetiske parametre.
Croatian: međutim, prijavljeno vrijeme do njihova nastupa je različito pa se ti događaji mogu javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart.
Croatian: statusom, niti u bolesnika s negativnim HLA-B*5701 statusom za koje se sumnja da su imali reakciju preosjetljivosti na abakavir tijekom prethodnog liječenja režimom koji je sadržavao abakavir.
Norwegian Bokmål: - Triumeq behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Triumeq nakon pojave preosjetljivosti može uzrokovati trenutačnu i po život opasnu reakciju.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Triumeq etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være som klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Croatian: Ne smijete uzeti antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Triumeq niti još najmanje 2 sata nakon njegove primjene (pogledajte i dio 3.)
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et antacidum de siste 6 timer før du tar Triumeq, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Triumeq (se også avsnitt 3).
Croatian: Polimorfizmi enzima koji metaboliziraju lijekove
Norwegian Bokmål: Polymorfisme i legemiddelmetaboliserende enzymer
Croatian: 48 tjedana DTG 50 mg + ABC/3TC jedanput na dan N=414
Norwegian Bokmål: DTG 50 mg + ABC/3TC én gang daglig N=414
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske disfunkcije u HIV-negativne dojenčadi koja je bila izložena nukleozidnim analozima in utero i/ili nakon rođenja, što se pretežno odnosi na režime liječenja koji sadrže zidovudin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger.
Croatian: Triumeq ne smiju uzimati bolesnici za koje se zna da su nositelji gena HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Triumeq skal ikke brukes av pasienter som vet at de er bærere av HLAB*5701 genet.
Croatian: UGT1A9, CYP3A4 i/ili P-gp stoga može povećati koncentracije dolutegravira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Triumeq og andre legemidler som hemmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller P-gp, kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Croatian: periferna neuropatija1, parestezija1
Norwegian Bokmål: perifer nevropati1, parestesi1
Croatian: Odgađanje prekida liječenja abakavirom nakon pojave preosjetljivosti može rezultirati trenutnom i po život opasnom reakcijom.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av abakavir etter utbrudd av overfølsomhetsreaksjon kan resultere i en umiddelbar og livstruende reaksjon.
Croatian: † Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje prije 48. tjedna zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti te ispitanike s ≥ 50 kopija unutar 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: † Omfatter personer som trakk seg før Uke 48 pga. manglende effekt og personer som hadde 50 kopier i Uke 48-vinduet.
Croatian: Virusna supresija u 48. tjednu održala se na sličnoj razini i u skupini koja je rano prešla na fiksnu kombinaciju i u onoj koja prešla kasnije.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende nivå av virologisk suppresjon ble opprettholdt i både tidlig og sent byttegruppene ved 48 uker.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za prilagođavanje doze.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data til å kunne anbefale dosejustering.
Croatian: Ostali antivirotici boceprevir dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% boceprevir ↔ (kontrole iz prethodnih ispitivanja)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Boceprevir (tidligere kontroller)
Croatian: KUTIJA ZA BOCU (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (ENKELT PAKNINGER)
Croatian: Drugi sastojci su manitol (E421), mikrokristalična celuloza, povidon (K29/32), natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, djelomično hidrolizirani poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid, makrogol/PEG, talk, crni željezov oksid i crveni željezov oksid).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K29/32, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
Croatian: Virusna supresija (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 24. tjednu u skupini koja je primala fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC (85%) bila je neinferiorna onoj u skupinama koje su nastavile primati dotadašnju antiretrovirusnu terapiju (88%).
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i ABC/DTG/3TC FDC gruppen (85 %) var statistisk non-inferior til den nåværende ART gruppen (88%) ved uke 24.
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro kod primjene dolutegravira i drugih antivirotika (ispitivani lijekovi: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid,
Norwegian Bokmål: Antiviral virkning i kombinasjon med andre antivirale legemidler Ingen antagonistiske effekter in vitro ble sett med dolutegravir og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maraviroc, adefovir og raltegravir).
Croatian: Liječnik je trebao napraviti pretragu kako bi utvrdio imate li taj gen prije nego što Vam je propisao Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du bør ha blitt testet for dette genet før Triumeq ble forskrevet til deg.
Croatian: Jedan od glavnih isključnih kriterija bila je istodobna infekcija virusom hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatititt B var en av de viktigste eksklusjonskriteriene.
Croatian: Gotovo sve reakcije preosjetljivosti na abakavir bit će praćene vrućicom i/ili osipom.
Norwegian Bokmål: Nesten alle overfølsomhetsreaksjoner på abakavir omfatter feber og/eller utslett som en del av syndromet.
Croatian: Zbog visokog rizika od razvoja rezistencije hepatitisa B, monoterapija lamivudinom obično se ne smatra prikladnim liječenjem za hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Behandling med kun lamivudin anses vanligvis ikke som tilstrekkelig behandling av hepatitt B, siden risikoen for utvikling av hepatitt B-resistens er høy.
Croatian: IC50 za dolutegravir u različitim laboratorijskim sojevima na mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosio je 0,5 nM, a na MT-4 stanicama kretao se u rasponu od 0,7-2 nM. Slične vrijednosti IC50
Norwegian Bokmål: IC50 for dolutegravir mot forskjellige laboratoriestammer ved bruk av PBMC, var 0,5 nM, og ved bruk av MT-4-celler var det i området 0,7-2 nM.
Croatian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Norwegian Bokmål: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
Croatian: Kasni prelazak na fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
Norwegian Bokmål: Sent bytte ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Croatian: daklatazvir/dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % Cτ 45 % Daklatasvir 
Croatian: Abakavir i lamivudin pripadaju skupini antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), a dolutegravir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se zovu inhibitori integraze (INI).
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin tilhører en gruppe legemidler kalt nukleosidanalog reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Croatian: Extremadura, 3
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, Pol. Ind.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om innholdet i Triumeq tabletter Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per doseenhet, dvs. så godt som «natriumfritt».
Croatian: Triumeq primjenjuje u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Triumeq blir kombinert med nukleoside reverstranskriptase-hemmere.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: često:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
Croatian: Povećanja koncentracije kreatinina u serumu nastupila su u prvome tjednu liječenja dolutegravirom,
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin forekom i løpet av den første behandlingsuken med dolutegravir og forble stabil i 96 uker.
Croatian: Kako Triumeq izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Triumeq Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Daklatazvir nije promijenio koncentraciju dolutegravira u plazmi u klinički značajnoj mjeri.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir forårsaket ingen klinisk relevant endring i plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Croatian: • bol u zglobovima, ukočenost te tegobe s kostima Morate znati na koje važne znakove i simptome treba pripaziti dok uzimate Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Triumeq.
Croatian: Zbrinjavanje reakcije preosjetljivosti na abakavir
Norwegian Bokmål: Diagnostisering på overfølsomhetsreaksjon av abakavir
Croatian: Ishodi ispitivanja (plazmatski HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 24. tjednu i 48. tjednu - analiza podataka prikupljenih pri samo jednom posjetu (engl. snapshot analysis) (ITT-E populacija) Fiksna kombinacija ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Norwegian Bokmål: Resultat (plasma hiv-1 RNA <50 c/ml ved uke 24 og uke 48 - Snapshot Analyse (ITT-E populasjon)
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala da dolutegravir, abakavir ili lamivudin utječu na plodnost mužjaka ili ženki (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen effekter av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på fertilitet hos hanner eller hunner (se pkt.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni u ispitanika s istodobnom infekcijom hepatitisom B su ograničeni (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for personer med samtidig infeksjon med hepatitt B (se pkt.
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica) • nedostatak energije (umor)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove (insomni)
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom Triumeq.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din angående bruk av syrenøytraliserende legemidler med Triumeq.
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni abakavira (više od 600 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data (mer enn 600 utfall fra bruk under første trimester) indikerer ingen misdannende toksisitet av abakavir.
Croatian: U kunića je toksičnost za majku (smanjen unos hrane, slabo izlučivanje/izostanak izlučivanja fecesa/mokraće, suprimiran prirast tjelesne težine) primijećena pri primjeni doze od 1000 mg/kg (izloženost 0,74 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi pri primjeni doze od 50 mg u kombinaciji s abakavirom i lamivudinom, što je utvrđeno na temelju
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det sett toksisk effekt på mordyret (nedsatt matinntak, lite/ingen fæces/urin, nedsatt økning i kroppsvekt) ved 1000 mg/kg (0,74 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg når det ble administrert i kombinasjon med abakavir og lamivudin, basert på AUC).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza dolutegravira na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajan učinak na izloženost dolutegraviru.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av farmakokinetikken til dolutegravir på bakgrunn av data fra hiv-1-infiserte voksne, viste at det ikke er sett noen klinisk relevant effekt av alder på eksponeringen for dolutegravir.
Croatian: Dolutegravir je in vitro inhibirao bubrežne prijenosnike OCT2 i MATE1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale transportørene OCT2 og MATE1.
Croatian: Ako ste iz bilo kojeg razloga prestali uzimati Triumeq - osobito ako ste to učinili zato što mislite da imate nuspojave ili zato što imate druge bolesti:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Triumeq Hvis du har sluttet å ta Triumeq, særlig hvis du tror du har bivirkninger eller på grunn av annen sykdom:
Croatian: Jednokratna doza oralne otopine lamivudina od 300 mg lamivudin:
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni s etravirinom (bez pojačanih inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom, rifampicinom, tipranavirom/ritonavirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom i gospinom travom, preporučena doza dolutegravira iznosi 50 mg dvaput na dan, primjena lijeka
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med etravirin (uten boostret proteasehemmere), efavirenz, nevirapin, rifampicin og tipranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og Johannesurt (prikkperikum), er bruk av Triumeq ikke anbefalt for pasienter som bruker disse legemidlene (se pkt.
Croatian: HIV-1 infekcijom koje prethodno nisu primale antiretrovirusnu terapiju bilo je randomizirano u omjeru 1:1 za primanje fiksne kombinacije DTG/ABC/3TC u dozi od 50 mg/600 mg/300 mg ili za primanje atazanavira u dozi od 300 mg plus ritonavira u dozi od 100 mg plus fiksne kombinacije tenofovirdizoproksila/emtricitabina u dozi od 245 mg/200 mg (ATV+RTV+ fiksna kombinacija TDF/FTC); svi ti lijekovi primjenjivali su se jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: I ARIA (ING117172), som er en randomisert, åpen, aktiv kontroll, multisenter, parallel gruppe, noninferiority studie, ble 499 hiv-1 infiserte ART naïve voksne kvinner randomisert 1:1, til å få enten; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; eller atazanavir 300 mg pluss ritonair 100 mg pluss tenofovir disproxil /emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), alle ble gitt en gang daglig.
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir AUC  54 % Cmax  43 % Cτ  72 % (induksjon av UGT1A1 og CYP3A-enzymer)
Croatian: Pakiranje lijeka Triumeq sadrži Karticu s upozorenjima, koja služi da Vas i zdravstvene radnike podsjeti na reakcije preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: I Triumeq pakningen er det et pasientkort for å minne deg og helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir.
Croatian: Prije početka liječenja lijekovima koji sadrže abakavir, za svakog bolesnika s HIV infekcijom, bez obzira na rasno podrijetlo, potrebno je provesti probir kako bi se utvrdilo je li nositelj alela HLA-B*5701 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med abakavir-holdige legemidler, bør screening for bærere av HLAB*5701-allelet foretas på enhver hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt.
Croatian: - Djelatne tvari su dolutegravir, abakavir i lamivudin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Triumeq - Virkestoffene er dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Croatian: puta, što je za posljedicu imalo vrijednost IC90 prilagođenu za proteine od 0,064 μg/ml.
Norwegian Bokmål: I 100 % humant serum, var den gjennomsnittlige proteinfoldendringen 75-ganger høyere, hvilket fører til en proteinjustert IC90 på 0,064 μg/ml.
Croatian: Nakon dvogodišnje primjene abakavira primijećena je blaga degeneracija miokarda u srcima miševa i štakora.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lett myokard-degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Croatian: Izolati skupine O prikupljeni u bolesnika koji nisu liječeni antiviroticima pokazali su se visoko osjetljivima na djelovanje lamivudina.
Norwegian Bokmål: Gruppe Oisolater fra antiretroviral-naive pasienter testet for lamivudin-aktivitet, var svært følsomme.
Croatian: neuobičajeni snovi, depresija, anksioznost1, noćne more, poremećaj spavanja manje često suicidalne ideje ili pokušaj suicida (osobito u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolesti u anamnezi)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordstanker eller selvmordsforsøk (spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen)
Croatian: →Pažljivo pročitajte sve informacije o reakcijama preosjetljivosti u dijelu 4 ove Upute.
Norwegian Bokmål: • Les nøye informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Croatian: koji su prethodno liječeni antiretroviroticima, pokazala je da primjena dolutegravira u dozi od 50 mg jedanput na dan dovodi do izloženosti dolutegraviru usporedive s onom primijećenom u odraslih bolesnika koji su primali dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir hos 10 hiv-1-infiserte ungdommer (12 til 17 år) som hadde fått antiretroviral behandling, viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i en eksponering for dolutegravir som var sammenlignbar med det som er observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Croatian: Nakon prekida liječenja lijekom Triumeq zbog suspektne reakcije preosjetljivosti, nikada se ne smije ponovno započeti liječenje lijekom Triumeq niti bilo kojim drugim lijekom koji sadrži abakavir ili dolutegravir.
Norwegian Bokmål: - Etter at behandlingen med Triumeq er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Triumeq eller andre legemidler som inneholder abakavir eller dolutegravir aldri gjenopptas.
Croatian: pokazuju uvelike smanjenu osjetljivost na lamivudin i smanjenu sposobnost virusne replikacije in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V-mutanter har svært redusert følsomhet for lamivudin og nedsatt viral replikasjonskapasitet in vitro.
Croatian: Abakavir se prvenstveno metabolizira u jetri.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Croatian: lamivudin i dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Nevirapin/Dolutegravir
Croatian: Demografske značajke medijan dobi (godine) žene ispitanici koji nisu bijelci hepatitis B i/ili C kategorija C prema CDC klasifikaciji osnovno liječenje kombinacijom ABC/3TC
Norwegian Bokmål: Demografi Median alder (år) Kvinner Ikke-hvite Hepatitt B og/eller C CDC klasse C Uke 48 effekt resultater hiv-1 RNA <50 kopier/ml Behandlings- forskjell
Croatian: Ne može se izvući zaključak o teratogenom potencijalu abakavira zbog te embriofetalne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne embryoføtale toksisiteten, er det ikke mulig å trekke konklusjoner om abakavirs teratogene potensiale.