FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zavesca?
Swedish: Vilka är riskerna med Zavesca?
Danish: Der kunne også konstateres en lille forbedring af blodbilledet: mængden af hæmoglobin blev i gennemsnit øget med 0,26 g pr. deciliter og blodpladetallene med 8,29 mio. pr. milliliter.
Swedish: I studien av Gauchers sjukdom typ 1 uppträdde en måttlig minskning av leverns storlek (12 procents minskning) och av mjältens storlek (19 procents minskning) efter ett år. Blodbilden förbättrades också något: i genomsnitt ökade hemoglobinnivåerna med 0,26 g per deciliter och antalet blodplättar ökade med 8,29 miljoner per milliliter.
Danish: Hvordan virker Zavesca?
Swedish: Hur verkar Zavesca?
Danish: Zavesca blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der kun var begrænsede oplysninger tilgængelige om lægemidlet på godkendelsestidspunktet, fordi sygdommene er sjældne.
Swedish: Detta beror på att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet eftersom sjukdomarna är sällsynta.
Danish: Hvad anvendes Zavesca til?
Swedish: Vad används Zavesca för?
Danish: Hvordan anvendes Zavesca?
Swedish: Hur används Zavesca?
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af Niemann Picks sygdom type C er to kapsler tre gange dagligt til patienter på 12 år og derover.
Swedish: För Niemann-Picks sjukdom typ C är den två kapslar tre gånger om dagen för patienter som är 12 år och äldre.
Danish: Zavesca anvendes, når patienten anses for uegnet til standardbehandling med enzymsubstitutionsbehandling,
Swedish: Zavesca ges till patienter som inte kan få standardbehandlingen enzymersättningsterapi (ERT).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i den hastighed, hvormed patienterne foretog hurtige vandrette øjenbevægelser efter et års behandling, men undersøgelsen så også på andre neurologiske symptomer såsom patienternes evne til at synke og intellektuelle funktion.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen i hur snabbt patienterna gjorde sackaderade horisontella ögonrörelser efter ett år.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zavesca, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zavesca finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zavesca?
Swedish: Vilken nytta har Zavesca visat vid studierna?
Danish: EU/1/16/1109/001
Swedish: EU/1/16/1109/001 Zavicefta
Danish: Zavicefta
Swedish: Styrka
Danish: 2000 mg/ 500 mg
Swedish: 2 000 mg/500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer (MT)
Danish: Denne reaktion kan være livstruende.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Danish: De viser, hvor godt dine nyrer virker.
Swedish: Dessa visar hur pass väl dina njurar fungerar.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Swedish: Det beror på att det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda hos dessa åldersgrupper.
Danish: Positiv direkte Coombs test
Swedish: Positivt direkt Coombs test
Danish: Hvidt til gult pulver.
Swedish: Vitt till gult pulver.
Danish: Et behandlingsforløb varer sædvanligvis fra 5 til 14 dage, afhængigt af den type infektion, du har, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Behandlingen varar vanligtvis från 5 och upp till 14 dagar beroende på den typ av infektion du har och hur du svarar på behandlingen.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibakterielle lægemidler.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Danish: Alternativt er den holdbar i op til 24 timer i køleskab.
Swedish: Alternativt är den stabil i upp till 24 timmar i kylskåp.
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Swedish: Beredningstiden är under 2 minuter.
Danish: Det gives som drop i en vene - dette vil tage ca. 2 timer.
Swedish: Det ges som dropp in i en ven, vilket tar ungefär 2 timmar.
Danish: Zavicefta bør ikke anvendes til børn og unge.
Swedish: Zavicefta ska inte användas på barn och ungdomar.
Danish: • hævelse under huden, især af læberne og omkring øjnene
Swedish: • svullnad under huden, speciellt läpparna och runt ögonen
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion (se Alvorlige bivirkninger ovenfor)
Swedish: • kraftig allergisk reaktion (se Allvarliga biverkningar ovan)
Danish: • du har nyreproblemer - lægen vil muligvis give dig en lavere dosis for at sørge for, at du ikke får for meget medicin.
Swedish: • du har njurproblem - läkaren kan ge dig en lägre dos för att se till att du inte får för mycket medicin.
Danish: Indeholder natriumcarbonat - se indlægssedlen for yderligere information.
Swedish: Innehåller natriumkarbonat - se bipacksedeln för ytterligare information
Danish: Andre typer interaktioner
Swedish: Andra typer av interaktion
Danish: Medicinen kan slå mange typer bakterier ihjel.
Swedish: Den kan döda många typer av bakterier.
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibakteriella medel
Danish: Zavicefta indeholder natrium
Swedish: Zavicefta innehåller natrium
Danish: Pædiatrisk population Zaviceftas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Swedish: Stevens-Johnsons sjukdom
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Swedish: Du kommer att få Zavicefta av en läkare eller sjuksköterska, så det är osannolikt att du får fel dos.
Danish: Mængde, der skal trækkes op
Swedish: Mängd som ska sugas upp
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier, som andre antibiotika ikke kan slå ihjel
Swedish: • infektioner som orsakats av bakterier som andra antibiotika kanske inte kan döda
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Du kommer att få Zavicefta av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta, kan det påvirke hjernen og forårsage krampeanfald eller koma.
Swedish: Om du får för mycket Zavicefta kan det påverka hjärnan och ge upphov till krampanfall eller koma.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Swedish: Det finns en liten risk att du drabbas av en annan infektion orsakad av en annan bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Danish: Uomdannet avibactam var den primære lægemiddelrelaterede komponent i humant plasma og urin efter dosering med [
Swedish: Oförändrad avibaktam var den huvudsakliga läkemedelskomponenten i human plasma och urin efter dosering med [
Danish: • rødme, smerter eller hævelse på det sted, hvor Zavicefta blev givet i venen
Swedish: • rodnad, smärta eller svullnad vid stället där Zavicefta gavs i en ven
Danish: Hyppighedskategorierne stammer fra bivirkninger og/eller potentielt klinisk signifikante laboratorieabnormiteter og er defineret i henhold til følgende konventioner:
Swedish: Frekvenskategorier härleds från biverkningar och/eller potentiellt kliniskt signifikanta avvikande laboratorieresultat och definieras enligt följande konventioner:
Danish: Hos nogle patienter kan kreatininclearance estimeret fra serumkreatinin ændre sig hurtigt, især tidligt i behandlingsforløbet.
Swedish: Hos en del patienter kan kreatininclearance beräknad från serumkreatinin förändras snabbt, speciellt i ett tidigt skede av behandling av infektionen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen metabolisering af avibactam i humant levermateriale (mikrosomer og hepatocytter).
Swedish: Ingen metabolisering av avibaktam observerades i human levervävnad (mikrosomer och hepatocyter).
Danish: Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Swedish: Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar innan de administreras.
Danish: Denne prøve tester for antistoffer, der bekæmper dine røde blodlegemer.
Swedish: Det testet letar efter antikroppar som angriper dina röda blodkroppar.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion anbefales tæt monitorering af estimeret kreatininclearance.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas noggrann övervakning av beräknad kreatininclearance.
Danish: Dette svarer til 22,2 % af det anbefalede maksimale daglige kostindtag af natrium for voksne.
Swedish: Detta motsvarar 22,2 % av högsta rekommenderat dagligt av natrium för vuxna.
Danish: Mængde af solvens, der skal tilsættes (ml)
Swedish: Volym spädningsmedel som ska tillsättas (ml)
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon samt använda verktyg och maskiner.
Danish: I syv kliniske fase 2- og 3-studier blev 2.024 voksne patienter behandlet med Zavicefta.
Swedish: I sju kliniska prövningar i fas 2 och fas 3 behandlades 2 024 vuxna patienter med Zavicefta.
Danish: Ikke kendt: (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreaktio n med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Ceftazidim/avibactam bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele overstiger den mulige risiko
Swedish: Ceftazidim/avibaktam ska endast användas under graviditet om de möjliga fördelarna uppväger de möjliga riskerna.
Danish: Under en hæmodialyseperiode på 4 timer blev 55 % af avibactamdosen fjernet.
Swedish: Under en 4 timmar lång hemodialysperiod avlägsnades 55 % av avibaktamdosen.
Danish: Probenecid (en potent OAT-hæmmer) hæmmer denne optagelse med 56 % til 70 % in vitro og kan derfor potentielt ændre eliminationen af avibactam.
Swedish: Probenecid (en kraftig OAT-hämmare) hämmar detta upptag med 56 % till 70 % in vitro och kan därför möjligen förändra elimineringen av avibaktam.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt, men på grund af muligheden for antagonisme in vivo bør kombinationen undgås.
Swedish: Det är okänt om dessa fynd har någon klinisk relevans, men på grund av risken för antagonism in vivo ska denna kombination av läkemedel undvikas.
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Swedish: Tabell 3 Frekvens för biverkningar enligt organsystemklass
Danish: Ca. 97 % af avibactamdosen genfindes i urinen, 95 % inden for 12 timer.
Swedish: Cirka 97 % av avibaktamdosen utsöndras via urinen, 95 % inom 12 timmar.
Danish: Candidiasis (inklusive vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Swedish: Candidiasis (inklusive candidavulvovagini t och oral candidos)
Danish: Zavicefta anvendes til voksne til behandling af:
Swedish: Zavicefta används hos vuxna för att behandla:
Danish: Begrænsninger i de kliniske data
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for ceftazidim alene og/eller identificeret i fase 2- og fase 3-studierne med Zavicefta.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för enbart ceftazidim och/eller identifierats under fas 2 och fas 3 kliniska studier med Zavicefta.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der forekom hos ≥5 % af de patienter, der blev behandlet med Zavicefta, var positiv direkte Coombs test, kvalme og diarré.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som inträffade hos ≥5 % av patienterna som behandlades med Zavicefta var positivt Coombs direkt test, illamående och diarré.
Danish: Zavicefta kan også påvirke resultaterne af nogle urinprøver for sukker.
Swedish: Zavicefta kan även påverka en del tester för socker i urinen.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere og kontroller, at pulveret er fuldstændig opløst.
Swedish: Blanda försiktigt för att rekonstituera och kontrollera att innehållet är fullständigt upplöst.
Danish: • diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta.
Swedish: • diarré som blir värre och värre eller inte går över, blod eller slem i avföringen - detta kan hända under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje injektionsflaska är enbart avsedd för engångsbruk.
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Swedish: Berätta för den som tar provet att du har fått Zavicefta.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug.
Swedish: Pulvret måste rekonstitueras med vatten för injektionslösningar och det resulterande koncentratet måste sedan omedelbart spädas innan användning.
Danish: Ceftazidim metaboliseres ikke.
Swedish: Ceftazidim metaboliseras inte.
Danish: • Staphylococcus aureus (methicillin-følsom og methicillin-resistent)
Swedish: • Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga och meticillinresistenta)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, ceftazidim, kombinationer, ATC-kode: J01DD52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, ceftazidim, kombinationer, ATC-kod: J01DD52
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Swedish: Om detta inträffar får du inte ta läkemedel som stoppar eller saktar ned tarmrörelserna.
Danish: Patienter med CrCL 30-50 ml/min fik en lavere dosis Zavicefta, end der normalt anbefales til patienter i denne undergruppe.
Swedish: Patienter med CrCl på 30 till 50 ml/min fick en lägre dos Zavicefta än den som för närvarande rekommenderas för patienter i denna subgrupp.
Danish: Det er muligt, at dette kan forårsage blodmangel (som kan gøre dig træt) og gulsot (som medfører gulfarvning af hud og øjne)
Swedish: Det är möjligt att detta kan orsaka anemi (vilket kan få dig att känna dig trött) och gulsot (gulfärgning av hud och ögon).
Danish: Zavicefta administreres via intravenøs infusion over 120 minutter i et infusionsvolumen på 100 ml.
Swedish: Zavicefta administreras via intravenös infusion under 120 minuter med en infusionsvolym på 100 ml.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger af denne medicin:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Danish: Hver 8. time 2 timer Bestemmes efter sværhedsgraden af infektionen, patogenet/patogenerne og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt
Swedish: 2 timmar Med hänsyn tagen till infektionens svårighetsgrad, patogener och patientens kliniska och bakteriologiska utveckling
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold under brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och förvaringsförhållanden innan den används helt och hållet användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 ºC, om inte beredning och utspädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes med det samme, medmindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Swedish: Sett ur en mikrobiologisk synvinkel bör läkemedelsprodukten användas omedelbart, om inte beredning och spädning har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er demonstreret i op til 24 timer ved 2-8 °C efterfulgt af op til 12 timer ved højst 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats i upp till 24 timmar vid 2-8 °C, följt av upp till 12 timmar i högst 25
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og <1/100) Sjælden (≥1/10.000 og <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Danish: Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Swedish: Detta kan orsaka symtom såsom krampanfall (se avsnitt Om du använt för stor mängd av Zavicefta).
Danish: Den fremstillede opløsning skal indgives over 120 minutter.
Swedish: Den resulterande lösningen ska administreras under 120 minuter.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når Zavicefta administreres til patienter, som er på diæt med kontrolleret natriumindhold.
Swedish: Detta bör beaktas när Zavicefta administreras till patienter som får natriumreducerad kost.
Danish: Den terminale halveringstid (t½) for både ceftazidim og avibactam er ca. 2 timer efter intravenøs administration.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) för både ceftazidim och avibaktam är ungefär 2 timmar efter intravenös administrering.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig kost.
Swedish: Tala med apotekspersonal eller läkare om du har blivit rekommenderad en saltfattig kost.
Danish: Der må ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Danish: Sådan virker Zavicefta Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Swedish: Hur Zavicefta fungerar Zavicefta fungerar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Danish: Plasma-eksponeringsniveauer ved maternel og føtal NOAEL (100 mg/kg dagligt) indikerer moderate til lave sikkerhedsmargener.
Swedish: Plasmaexponeringsnivåer vid NOAEL (100 mg/kg/dag) för moder och foster tyder på måttliga till låga säkerhetsmarginaler.
Danish: C]-avibactam.
Swedish: C]-avibaktam.
Danish: Avibactam udskilles uomdannet i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, hvilket tyder på aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtration.
Swedish: Avibaktam utsöndras oförändrat i urinen med en renal clearance på cirka 158 ml/min, vilket tyder på aktiv tubulär sekretion förutom glomerulär filtrering.
Danish: Dyrestudier med ceftazidim indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Swedish: Djurstudier med ceftazidim indikerar inte några direkta eller indirekta skadliga effekter rörande graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Danish: Det totale volumen
Swedish: Total volym
Danish: • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Swedish: • Avibaktam är en "beta-laktamashämmare" som hjälper ceftazidim att döda en del bakterier som den inte kan döda själv.
Danish: Koncentration-tid-profilerne er sammenlignelige for ELF og plasma.
Swedish: Koncentrationstidsprofilerna är liknande för epitelvätska och plasma.
Danish: Mens DAT-serokonversion hos patienter, der får Zavicefta, var meget hyppig i kliniske studier (det estimerede serokonversionsområde på tværs af fase 3-studier var 3,2 % til 20,8 % hos patienter med en negativ Coombs test ved baseline og mindst én opfølgende test), var der ingen evidens for hæmolyse hos patienter, som udviklede positiv DAT under behandlingen.
Swedish: Även om DAT-serokonversion ofta förekom hos patienter som fick Zavicefta i kliniska studier (den beräknade frekvensen serokonversion i fas 3-studier var 3,2 % till 20,8 % hos patienter med negativa Coombs test vid baslinjen och vid minst ett uppföljningstest), fanns ingen evidens för hemolys hos patienter som utvecklade ett positivt DAT på behandling.
Danish: Avibactam og ceftazidim hæmmer ikke de vigtigste renale og hepatiske transportører i det klinisk relevante eksponeringsinterval, og derfor anses interaktionspotentialet via disse mekanismer for at være lavt.
Swedish: Avibaktam och ceftazidim hämmar inte de viktigaste renala eller hepatiska transportörernavid kliniskt relevant exponering och därför anses interaktionspotentialen via dessa mekanismer vara låg.
Danish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller højere opnås imidlertid i CSF ved inflammerede meninges.
Swedish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller mer har uppnåtts i CSV vid inflammerade meninger.
Danish: Tak med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen.
Swedish: Tala med läkaren eller sjuksköterskan om du lider av diarré under din behandling.
Danish: Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte Zavicefta om något av ovanstående stämmer in på dig.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat (vattenfri).
Danish: Efter udtagning fra køleskab til stuetemperatur skal den fortyndede infusionsvæske anvendes inden for 12 timer.
Swedish: När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 12 timmar.
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC), som er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for ceftazidim/avibactam, er følgende: Organismer
Swedish: Brytpunkter för tolkning av minsta hämmande koncentration (MIC) som fastställts av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) för ceftazidim/avibaktam är följande: Organismer
Danish: • svampeinfektioner, herunder i mund og skede
Swedish: • svampinfektioner, inklusive i mun och underliv
Danish: Makulopapuløst udslæt
Swedish: Makulopapulösa hudutslag
Danish: Brug ikke Zavicefta, hvis:
Swedish: Använd inte Zavicefta:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående lægehjælp:
Swedish: Berätta genast för läkare om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Danish: Natriumcarbonat (vandfri)
Swedish: Natriumkarbonat (vattenfri)
Danish: In vitro er avibactam substrat for OAT1- og OAT3-transportører, som kan bidrage til den aktive optagelse af avibactam fra blodfordelingsrummet og derfor påvirke dets udskillelse.
Swedish: In vitro är avibaktam ett substrat till transportörerna OAT1 och OAT3 vilka kan bidra till den aktiva upptagningen av avibaktam från blodet och därmed påverka dess utsöndring.
Danish: Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
Swedish: Den totala stabiliteten vid användning, från beredning till administrering, får inte överskrida 36 timmar (24 timmar vid 2-8 °C plus 12 timmar i rumstemperatur).
Danish: Meget sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • hævelse i en del af nyren, hvilket nedsætter dens normale funktionsdygtighed
Swedish: Mycket sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • svullnad av en del av njuren som gör att den fungerar sämre än normalt
Danish: Kvalme og diarré var normalt af let eller moderat sværhedsgrad.
Swedish: Illamående och diarré hade vanligtvis en lätt till måttlig intensitet.
Danish: Penetration af avibactam ind i blod-hjerne-barrieren er ikke undersøgt klinisk, men hos kaniner med inflammerede meninges var CSF-eksponeringen af ceftazidim og avibactam henholdsvis 43 % og 38 % af plasma-AUC.
Swedish: Avibaktams penetration genom blod-hjärnbarriären har inte studerats kliniskt, men hos kanin med inflammerade meninger var exponeringen av ceftazidim och avibaktam i CSV 43 % respektive 38 % av plasma-AUC.