FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskimääräinen CD4+-solumäärän muutos lähtötilanteeseen verrattuna viikolla 48 oli -2 solua/mm3.
Icelandic: Meðalbreyting CD4+ frumutalningar frá grunngildi í viku 48 var -2 frumur/mm3.
Finnish: KOURISTUSLÄÄKKEET Okskarbatsepiini Fenobarbitaali Fenytoiini
Icelandic: KRAMPALYF Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Finnish: Muuttumaton tenofoviirialafenamidi erittyy vain vähän munuaisten kautta; tätä reittiä < 1 % annoksesta poistuu virtsaan.
Icelandic: Útskilnaður hreins tenófóvír alafenamíðs er aukaleið og hverfur < 1% af skammtinum burt með þvagi.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai jotakin muuta lääkettä.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
Finnish: Samanaikainen käyttö flukonatsolin tai isavukonatsolin kanssa saattaa suurentaa tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með flúkónasóli eða ísavúkónasóli kann að auka plasmaþéttni tenófóvírs alafenamíðs.
Finnish: HIV-1-isolaatit, joiden herkkyys tenofoviirialafenamidille on heikentynyt, ilmentävät K65R-mutaatiota HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä, minkä lisäksi HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä on havaittu ohimenevästi K70E-mutaatiota.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir tenófóvíri alafenamíði tjá K65R stökkbreytingu í HIV-1 bakritum; auk þess hefur tímabundið orðið vart við K70E stökkbreytingu í HIV-1 bakritum.
Finnish: Tenofoviiri poistuu elimistöstä munuaisten kautta sekä glomerulussuodatuksella että aktiivisella tubulaarisella erityksellä.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Finnish: 5,4 % (95 %:n luottamusväli:
Icelandic: 5,4% (95% CI:
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríum kroskarmellósi Magnesíum stearat
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-299-0102 potilaat satunnaistettiin suhteessa 2:1 saamaan joko kiinteäannoksista D/C/F/TAFyhdistelmää kerran vuorokaudessa (n = 103) tai darunaviiria ja kobisistaattia emtrisitabiinitenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmän kanssa kerran vuorokaudessa (n = 50).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-299-0102 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til að fá annaðhvort samsetningu með föstum skammti af D/C/F/TAF einu sinni á dag (n = 103) eða darúnavír og kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat einu sinni á dag (n = 50).
Finnish: In vitro -tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella tenofoviirialafenamidin ja ksantiinioksidaasin estäjien (kuten febuksostaatin) samanaikaisen antamisen ei odoteta lisäävän systeemistä altistusta tenofoviirille in vivo.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr in vitro rannsókn er ekki gert ráð fyrir því að samhliða lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs og xantín-oxidasahemla (t.d. febuxostat) auki altæka útsetningu fyrir tenófóvíri in vivo.
Finnish: 1,3 % (95 %:n luottamusväli: -2,5-5,1 %)
Icelandic: 1,3% (95% CI: -2,5% til 5,1%)
Finnish: Descovy 200/25 mg kerran vuorokaudessa
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
Finnish: CD4+ -solumäärä oli suurentunut lähtötilanteesta viikolle 48 keskimäärin 224 solua/mm3.
Icelandic: Meðalgildi aukningar CD4+ frumutalningar frá grunngildi í viku 48 var 224 frumur/mm3.
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Norgestimaatti (0,180/0,215/0,250 mg kerran vuorokaudessa), etinyyliestradioli (0,025 mg kerran vuorokaudessa), emtrisitabiini/tenofoviirialafenam idi (200/25 mg kerran vuorokaudessa)5
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag), etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (200/25 mg einu sinni á dag)5
Finnish: Mediaani (Q1, Q3) kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin välisen suhteen muutokselle lähtötilanteeseen nähden viikolla 144 oli 0,2 (-0,3; 0,7) E/C/F/TAF-ryhmässä ja 0,1 (-0,4; 0,6) E/C/F/TDF-ryhmässä (p = 0,006 ryhmien väliselle erolle).
Icelandic: Miðgildisbreyting (Q1, Q3) frá grunngildi hvað varðar heildarkólesteról miðað við hlutfall HDL kólesteróls í viku 144 var 0,2 (-0,3; 0,7) í hópnum sem fékk E/C/F/TAF og 0,1 (-0,4; 0,6) í hópnum sem fékk E/C/F/TDF (p = 0,006 hvað varðar mun á meðferðarhópum).
Finnish: Muuntyyppiset lääkkeet:
Icelandic: Önnur lyf:
Finnish: Lipidiarvojen muutokset laboratoriokokeissa
Icelandic: Breytingar á mælingum á beinþéttni
Finnish: c Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tämän vuoksi ei saatu virologisia tietoja hoidosta määritellyn aikaikkunan aikana.
Icelandic: Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem er frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Finnish: Descovy-valmisteen suositeltu annos on 200/25 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/25 mg einu sinni á dag.
Finnish: Jos otat Descovy-valmistetta enemmän kuin suositellun annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia saattaa suurentua (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Icelandic: Ef tekinn er meiri en ráðlagður skammtur af Descovy er hugsanlega aukin hætta á aukaverkunum af lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Finnish: Viikolla 48 CD4+ -solumäärä oli suurentunut lähtötilanteesta keskimäärin 230 solua/mm3 E/C/F/TAFyhdistelmää saaneilla potilailla ja 211 solua/mm3 E/C/F/TDF-yhdistelmää saaneilla potilailla (p = 0,024) ja viikolla 144 keskimäärin 326 solua/mm3 E/C/F/TAF-yhdistelmää saaneilla potilailla ja 305 solua/mm3 E/C/F/TDF-yhdistelmää saaneilla potilailla (p = 0,06).
Icelandic: CD4+ frumutalningar frá grunngildi var 230 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu E/C/F/TAF og 211 frumur/mm3 hjá sjúklingum sem fengu E/C/F/TDF (p = 0,024) í viku 48 og 326 frumur/mm3 hjá sjúklingum meðhöndluðum með E/C/F/TAF og 305 frumur/mm3 hjá sjúklingum meðhöndluðum með E/C/F/TDF (p = 0,06) í viku 144.
Finnish: Tehostetut proteaasin estäjät
Icelandic: Breytingar á blóðfitumælingum
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmän turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (laskennallinen CrCl ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð CrCl ≥ 15 ml/mín. og < 30 ml/mín.).
Finnish: Emtrisitabiini ei estänyt ei-spesifisen UGT-substraatin glukuronidaatioreaktiota in vitro.
Icelandic: Emtrícítabín hamlaði ekki glúkúrónsýrusamtengingu ósértæks hvarfefnis UGT in vitro.
Finnish: Darunaviiri, kobisistaatti ja emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (n = 50)
Icelandic: Darúnavír, kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (n = 50)
Finnish: Viikolla 48 virtsan retinolia sitovan proteiinin ja kreatiniinin välisen suhteen mediaanimuutos oli 4 % Descovy-ryhmässä ja 16 % abakaviiri-lamivudiiniyhdistelmää sisältävää hoito-ohjelmaa jatkaneilla potilailla.
Icelandic: 48 var miðgildi hlutfallslegrar breytingar á hlutfalli milli retínólbindandi próteins og kreatíníns í þvagi 4% hjá Descovy hópnum og 16% hjá þeim sem héldu áfram meðferðaráætluninni með abacavíri/lamivúdíni, og hlutfall beta-2 míkróglóbúlíns í þvagi og kreatíníns var 4% samanborið við 5%.
Finnish: In vitro- ja kliinisten farmakokineettisten yhteisvaikutustutkimusten tulokset osoittavat, että CYP-välitteisten yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, kun emtrisitabiinia käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtrícítabíns og annarra lyfja.
Finnish: Descovy-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Finnish: Lähtötilanteessa HBsAg-positiivisista potilaista 3/70 (4,3 %) oli saavuttanut serokonversion anti-HBs:ksi viikolla 48.
Icelandic: 48. Af þeim sjúklingum sem voru HBsAg jákvæðir við grunngildi, náðu 3/70 (4,3%) mótefnavendingu og mældist and-HBs í viku
Finnish: Kalvopäällysteiset Descovy-tabletit ovat sinisiä, suorakaiteen muotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "GSI" ja toisella puolella merkintä "225".
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru bláar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „225" á hinni.
Finnish: Flukonatsoli Isavukonatsoli
Icelandic: Flúkónasól Ísavúkónasól
Finnish: 6 Tässä tutkimuksessa emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmä otettiin ruoan kanssa.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Descovyn säilyttäminen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Descovy
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärän keskiarvo oli 636 solua/mm3 (vaihteluväli 263-1 498).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 636 frumur/mm3 (bil 263-1498).
Finnish: Descovy-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti tenofoviirialafenamidia, tenofoviiridisoproksiilia, emtrisitabiinia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Descovy má ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl, emtrícítabín, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl.
Finnish: Maravirokin, nevirapiinin tai raltegraviirin ei odoteta vaikuttavan tenofoviirialafenamidialtistukseen eikä tenofoviirialafenamidialtistuksen odoteta vaikuttavan maravirokin, nevirapiinin tai raltegraviirin kannalta merkityksellisiin aineenvaihdunta- ja erittymisreitteihin.
Icelandic: Ekki er búist við að útsetning fyrir tenófóvír alafenamíði verði fyrir áhrifum af maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri eða hafi áhrif á umbrots- og útskilnaðarleiðir tengdar maravíroci, nevírapíni eða raltegravíri.
Finnish: Kun mitatut arvot korjataan proteiineihin sitoutumisen suhteen, tenofoviirialafenamidin sitoutumattomat (vapaat) pitoisuudet plasmassa ovat samansuuruisia potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ja potilailla, joiden maksa toimii normaalisti.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
Finnish: Harmaa, suorakaiteen muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 12,5 mm x 6,4 mm, tabletin toisella puolella merkintä "GSI" ja toisella puolella "210".
Icelandic: Grá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „210" á hinni hlið töflunnar.
Finnish: Viikolla 48 92 %:lla potilaista (66/72) HIV-1 RNA säilyi tasolla < 50 kopiota/ml sen jälkeen, kun he vaihtoivat emtrisitabiiniin ja tenofoviirialafenamidiin, jotka annettiin elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina.
Icelandic: 48 viðhéldu 92% sjúklinga (66/72) HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir að hafa skipt yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, gefið ásamt elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti.
Finnish: Descovy-valmisteen samanaikaista käyttöä okskarbatsepiinin, fenobarbitaalin tai fenytoiinin kanssa ei suositella.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og oxkarbazepíns, fenóbarbítals eða fenýtóíns er ekki ráðlögð.
Finnish: HIV-1 RNA ≥ 50 kopiota/mlb
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlb
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilailla, joille kehittyi resistenssimutaatioita elvitegraviirille integraasissa, kehittyi myös useimmissa HIV-1-isolaateissa resistenssimutaatioita emtrisitabiinille käänteiskopioijaentsyymissä.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð.
Finnish: Ihmisellä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa suun kautta otettu 10 mg:n tenofoviirialafenamidiannos (annettuna emtrisitabiinin, elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa) johti tenofoviiridifosfaattipitoisuuksiin, jotka olivat > 4 kertaa suuremmat perifeerisen veren mononukleaarisoluissa, ja tenofoviiripitoisuuksiin, jotka olivat > 90 % pienemmät plasmassa, verrattuna suun kautta annettavaan 245 mg:n tenofoviiridisoproksiiliannokseen (fumaraattina) (annettuna emtrisitabiinin, elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa).
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum á mönnum olli 10 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði (sem gefið var samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati) styrk tenófóvír tvífosfats sem var > 4-falt hærri í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri styrk tenófóvírs í blóðvökva en við 245 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarat) (gefið samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati).
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi Makrogoli 3350
Icelandic: Pólývínýl alkóhól Títantvíoxíð Makrógól 3350
Finnish: Descovy-valmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/10 mg einu sinni á dag.
Finnish: HIV-1 RNA:n lähtötilanteen keskiarvo plasmassa oli 4,5 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 1,3−7,0) ja 23 %:lla lähtötilanteen virustaakka oli > 100 000 kopiota/ml.
Icelandic: RNA í blóðvökva við grunngildi var 4,5 log10 eintök/ml (bil: 1,3-7,0) og 23% var með veirumagn við grunngildi sem nam > 100.000 eintök/ml.
Finnish: Descovy 200 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Finnish: Lähtötilanteessa HBeAg-positiivisista potilaista 1/30 (3,3 %) oli saavuttanut serokonversion anti-HBe:ksi viikolla 48.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi, náði 1/30 (3,3%) mótefnavendingu og mældist and-HBe í viku
Finnish: -6,2 % (95 %:n luottamusväli: -19,9
Icelandic: -6,2% (95% CI: -19,9% til 7,4%)
Finnish: • antibiootit, käytetään bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon, esimerkiksi:
Icelandic: sýklalyf, notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem berkla, sem innihalda:
Finnish: Descovyvalmisteen yliannostusta hoidetaan tavanomaisella tukihoidolla, johon kuuluvat potilaan peruselintoimintojen tarkkailu ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Icelandic: Descovy felur í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum auk athugunar á klínísku ástandi sjúklings.
Finnish: Virologisen vasteen saavuttaneilla aikuispotilailla tehdyssä tutkimuksessa tubulaarisen proteinurian mitta-arvot olivat samanlaiset Descovy-valmistetta sisältävään hoito-ohjelmaan siirtyneillä potilailla ja lähtötilanteen abakaviiri-lamivudiiniyhdistelmää sisältävää hoito-ohjelmaa jatkaneilla potilailla.
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum voru mælingar á píplupróteinmigu svipaðar hjá sjúklingum sem skiptu yfir í meðferðaráætlun með Descovy samanborið við sjúklinga sem héldu áfram meðferðaráætluninni við grunngildi með abacavíri/lamivúdíni.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin EC50-arvot olivat 2,0−14,7 nM. Tenofoviirialafenamidilla todettiin antiviraalinen vaikutus soluviljelmässä kaikkia HIV-1-ryhmiä vastaan (M, N ja O), mukaan lukien alatyypit A, B, C, D, E, F ja G (EC50-arvot olivat 0,10−12,0 nM), ja sillä osoitettiin olevan kantaspesifinen vaikutus HIV-2virusta vastaan (EC50-arvot olivat 0,91−2,63 nM).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM).
Finnish: Keskimääräinen Cmax-arvo (keskiarvo ± keskihajonta) oli aterian yhteydessä Descovy-valmisteena annetun yhden 25 mg tenofoviirialafenamidikerta-annoksen jälkeen 0,21 ± 0,13 μg/ml ja keskimääräinen AUClast-arvo 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUClast, (meðaltal ± SD) eftir fæðuneyslu eftir stakan 25 mg skammt af tenófóvír alafenamíði sem gefinn var sem Descovy voru 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•klst./ml.
Finnish: Keskimääräinen
Icelandic: Meðalaukning
Finnish: Näiden vähäisten tietojen perusteella emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin sekä elvitegraviirin ja kobisistaatin muodostaman kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin turvallisuusprofiili oli HIV- ja HBV-infektioita sairastavilla potilailla samanlainen kuin potilailla, joilla on vain HIV-1-infektio (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum var öryggissnið emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati í samsettri töflu með föstum skammti hjá sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV svipað og hjá sjúklingum sem aðeins voru sýktir af HIV-1 (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lopinaviiri:
Icelandic: Lopinavír:
Finnish: Ledipasviirin tai sofosbuviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af ledípasvíri eða sófosbúvíri.
Finnish: Näiden arvojen suurenemisen mediaani lähtötilanteeseen nähden oli suurempi E/C/F/TAF-ryhmässä kuin ryhmässä, jossa potilaat saivat elvitegraviiria 150 mg / kobisistaattia 150 mg / emtrisitabiinia 200 mg / tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina) 245 mg (E/C/F/TDF), viikolla 144 (p < 0,001 erolle hoitoryhmien välillä kokonaiskolesterolin, LDL- ja HDL-kolesterolin ja triglyseridien paastoarvojen osalta).
Icelandic: Miðgildisaukning á þessum breytum frá grunngildi var meiri í hópnum sem fékk E/C/F/TAF en hjá hópnum sem fékk elvitegravír 150 mg/kóbísistat 150 mg/emtrícítabín 200 mg/ tenófóvír tvísóproxíl (sem fúmarat) 245 mg (E/C/F/TDF) í viku 144 (p < 0,001 hvað varðar mun á meðferðarhópum varðandi fastandi heildarkólesteról, beint LDL og HDL kólesteról og þríglýseríð).
Finnish: Tenofoviirialafenamidin tai tenofoviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja terveiden tutkittavien ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (laskennallinen CrCl ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min) sairastavien potilaiden välillä tenofoviirialafenamidia koskevassa vaiheen 1 tutkimuksessa.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl ≥ 15 ml/mín. og < 30 ml/mín.) í 1. stigs rannsókn á tenófóvír alafenamíði.
Finnish: Emtrisitabiinin antiviraalinen vaikutus HIV-1:n laboratorio- ja kliinisiä isolaatteja vastaan arvioitiin lymfoblastoidisolulinjoissa, MAGI-CCR5-solulinjassa ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna blóðfrumum.
Finnish: AUC: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmin: ↔
Finnish: • adefoviiridipivoksiili.
Icelandic: adefóvír tvípívoxíl
Finnish: Tarkkaile tulehdukseen viittaavia oireita tai muita oireita kuten: lihasheikkoutta käsistä ja jaloista alkavaa heikkoutta, joka siirtyy ylöspäin keskivartaloa kohti sydämentykytystä, vapinaa tai ylivilkkautta.
Icelandic: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen:
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar:
Finnish: Maksan vajaatoiminta Descovy-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi on stabiilimpi plasmassa ja aktivoituu intrasellulaarisesti katepsiini A:n katalysoiman hydrolyysin ansiosta, tenofoviirialafenamidi konsentroi tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tehokkaammin tenofoviiria perifeerisen veren mononukleaarisoluihin tai muihin HI-viruksen kohdesoluihin, kuten lymfosyytteihin ja makrofageihin.
Icelandic: Tenófóvir alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í umfrymi og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír dísóproxíl fúmarat við mettun tenófóvírs í einkjarna blóðfrumum (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) eða öðrum HIV markfrumum eins og eitilfrumum og átfrumum.
Finnish: Descovy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittävä maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Descovy hjá sjúklingum með umtalsverða undirliggjandi kvilla í lifur hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Finnish: Niiden 12 E/C/F/TDF-ryhmän potilaan, joille kehittyi resistenssi, HIV-1-isolaateissa ilmaantuneet mutaatiot olivat M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) ja L210W (n = 1) käänteiskopioijaentsyymissä ja E92Q/V (n = 4) ja Q148R (n = 2) ja N155H/S (n = 3) integraasissa.
Icelandic: Af þeim HIV-1 stofnum úr 12 sjúklingum sem mynduðu ónæmi í E/C/F/TDF hópnum, voru þær stökkbreytingar sem fram komu M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n=1) í bakritum og E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) í integrasa.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 36 vuotta (vaihteluväli 18−76), 85 % oli miehiä, 57 % valkoihoisia, 25 % mustaihoisia ja 10 % aasialaisia.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 36 ár (bil: 18-76), 85% voru karlkyns, 57% voru hvítir, 25% voru svartir og 10% voru Asíubúar.
Finnish: Emtrisitabiinin samanaikainen käyttö aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa emtrisitabiinin ja/tai samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen pitoisuuksia.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf emtrícítabíns með lyfjum sem eru skilin út með virkri pípluseytingu kann að auka styrk emtrícítabíns og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Finnish: Turvallisuusprofiili oli lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla samanlainen kuin potilailla, joilla munuaisten toiminta oli normaalia (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi var svipað og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.1).
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Descovy-hoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Icelandic: veiru sem hætta notkun Descovy, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Sofosbuviirin, velpatasviirin tai voksilapreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri, velpatasvíri eða voxílaprevíri.
Finnish: • emtrisitabiini, tietyntyyppinen retroviruslääke, joka kuuluu nukleosidisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (NRTI)
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum af tegund sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI).
Finnish: Tenofoviirialafenamidin antamisen jälkeen [14C]-radioaktiivisuudella oli plasmassa ajasta riippuvainen profiili, ja tenofoviirialafenamidia esiintyi runsaimmin ensimmäisten tuntien aikana ja virtsahappoa sen jälkeen.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tenófóvír alafenamíði reyndist [14C]-geislavirkni tímaháð í blóðvökva og var tenófóvír alafenamíð það efni sem kom fram í mestu magni á fyrstu klukkustundunum og síðan þvagsýra það sem eftir var tímans.
Finnish: Descovy-valmisteen kliininen teho vahvistettiin tutkimuksissa, jotka tehtiin emtrisitabiinilla ja tenofoviirilla, jotka annettiin elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena E/C/F/TAFyhdistelmätablettina.
Icelandic: Descovy var staðfest í rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði þegar það var gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem tafla í fastri samsetningu með E/C/F/TAF.
Finnish: E/C/F/TAF-hoidon alussa näillä 72 potilaalla oli ollut HIV-suppressio (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan HBV DNA -suppression kanssa tai sitä ilman, ja heillä oli kompensoitunut maksan toiminta.
Icelandic: 72 verið HIV-bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í minnst 6 mánuði með eða án bælingar HBV DNA og höfðu tempraða lifrarstarfsemi.