FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivým přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 (de exemplu warfarină) şi de CYP2C19 (de exemplu metadonă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la aceste medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Czech: (inhibice CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP3A)
Czech: Potencovaný darunavir a raltegravir lze použít bez úpravy dávkování.
Romanian: Darunavir potenţat şi raltegravir, poate fi utilizat fără ajustări ale dozei.
Czech: Rifapentin
Romanian: Rifapentină
Czech: Současné užívání darunaviru/ ritonaviru s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A a/nebo CYP2D6 nebo transportovanými P-gp může mít za následek zvýšení plazmatických koncentrací těchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich léčebný účinek a nežádoucí účinky.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.Přípravek Darunavir Krka d.d.by mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Romanian: Darunavir Krka d.d. poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Czech: Dávka je buď: - 800 miligramůdarunaviru (2 tablety přípravku Darunavir Krkad.d.400 mg nebo 1 tableta přípravku Darunavir Krka d.d.
Romanian: Doza recomandată este de: - 800 miligrame Darunavir Krka d.d. (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau 1
Czech: Pokyny pro dospělé - Užijte dvě400miligramovétabletynebo jednu 800miligramovou tabletujednou denně ve stejnou dobu každý den. - Přípravek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Czech: #darunaviru ↓ 6 % Cmax
Romanian: #darunavir Cmax ↓ 15%
Czech: Dapoxetin k léčbě předčasné ejakulace
Romanian: TRATAMENT PENTRU EJACULAREA PRECOCE Dapoxetină
Czech: darunavirum
Romanian: darunavir
Czech: lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Czech: a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. și pentru ce se utilizează?
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă nici infecția cu HIV, nici SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și amâna apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že tento přípravek je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Czech: je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka d.d., která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d.?
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Krka d.d., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka d.d, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibitor proteázy.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka d.d., darunavirul, este un inhibitor de protează.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka d.d. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávku darunaviru.
Romanian: Astfel, tratamentul este mai eficace și permite evitarea utilizării unei doze mai mari de darunavir.
Czech: obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka d.d. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Prezista.
Czech: se vždy podává s ritonavirem.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka d.d.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka d.d.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka d.d., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka d.d.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka d.d.?
Czech: Pokud je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Romanian: Când enzima este blocată, formarea de copii ale virusului este afectată, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým) s kobicistatem.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Czech: Přípravek se užívá buď s nízkou dávkou ritonaviru, nebo (jako alternativa u dospělých) s kobicistatem a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna cu ritonavir în doză mică sau, ca alternativă la pacienții adulți, cu cobicistat și cu alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, împreună cu alimente.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Romanian: Ritonavirul diminuează acțiunea de modificare exercitată de organism asupra darunavirului, mărindu-i concentrația în sânge.
Czech: byl schválen k použití v EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka d.d. în UE.
Czech: užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Romanian: Darunavir Krka d.d., administrat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, reduce nivelul de HIV din sânge și îl menține la un nivel scăzut.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka d.d.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka d.d. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka d.d. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka d.d.
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka d.d.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou HIV.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: je dostupný ve formě tablet.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este disponibil sub formă de comprimate.
Czech: převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2018
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2018
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul.
Czech: (↑ tenofovir vzhledem k účinku na MDR-1 transport v tubulech ledvin)
Romanian: (↑ tenofovir din cauza efectului asupra transportului MDR-1 în tubulii renali)
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Romanian: - Informaţi medicul dacă sunteţi alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul unor infecţii).
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Romanian: Analiza eficacităţii se bazează pe tratamentul cu durata de 48 săptămâni (vezi tabelul de mai jos).
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka užívat.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi NC = F
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la >100 μM.
Czech: Infekce a infestace méně časté herpes simplex
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Czech: Flurazepam Midazolam (parenterální)Zoldipem
Romanian: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95 % interval spolehlivosti
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Ultima observaţie efectuată anterior atribuirii Intervale de încredere 95%
Czech: Darunavir Krka působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku Darunavir Krka a ritonaviru.
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua Darunavir Krka şi ritonavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka užívá".
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Czech: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Romanian: Amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Czech: Co je přípravek Darunavir Krka a k čemu se používá
Romanian: Ce este Darunavir Krka şi pentru ce se utilizează
Czech: darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N=5
Romanian: darunavir /ritonavir 10 kg și < 15 kg N=5
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby přípravkem Darunavir Krka.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu Darunavir Krka.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a)jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek Darunavir Krka.
Romanian: - Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua Darunavir Krka.
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukční účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimatic sau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Czech: Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Krka dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Czech: 15 kg až < 20 kg N=16
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree.
Czech: INTERAKCE A DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE SCHEME TERAPEUTICE ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE Medicamente clasificate după aria terapeutică
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu Údaje založené na analýze v 96. týdnu Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Romanian: Date fundamentate pe analiza la săptămâna 48 Date fundamentate pe analiza la săptămâna 96 Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări normale a diferenţei în răspunsul % Neterminarea studiului este considerată eşec: pacienţii care au întrerupt prematur sunt consideraţi ca având o modificare egală cu 0
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Czech: Přípravek Darunavir Krka může snižovat jejich účinek.
Romanian: Darunavir Krka le poate reduce eficacitatea.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutná při současném podávání po delší období.
Romanian: ajustarea dozei de metadonă poate necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp.
Czech: Celkový počet virologickýc h selhání a, n
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologicea, n (%)
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý)
Romanian: Celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru)
Czech: Přípravek Darunavir Krka nevyléčí infekci HIV.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě přípravkem Darunavir Krka v žádném případě nekojily.
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu Darunavir Krka.
Czech: podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Romanian: efectelor corticosteroide sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenală.
Czech: časté angioedém, pruritus, urtikarie vzácné reakce na léčivou látku s eozinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Romanian: angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir Krka užívat.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka.
Czech: Ženy těhotné nebo kojící nemají užívat darunavir s kobicistatem.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu cobicistat
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Krka 600 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Czech: Výstupy
Romanian: Rezultate
Czech: Zvýšená plazmatická koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod 4.3).
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem Darunavir Krka ukončena.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.
Czech: Poraďte se s lékařem, která dávka je pro Vás správná.
Romanian: Vă rugăm discutaţi cu medicul ce doză este potrivită pentru dumneavoastră.
Czech: Darunavir Krka se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Romanian: În cele mai multe cazuri, Darunavir Krka poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají darunavir užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po jídle.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia darunavir cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Czech: Pacienti dosud neléčení/léčení ENF
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu darunavir/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandările de administrare a dozelor în funcţie de greutatea corporală).
Czech: Účinnost a bezpečnost podávání darunaviru se 100 mg ritonaviru a kterýmkoli dalším PI (např. (fos)amprenavirem, nelfinavirem a tipranavirem) nebyly u pacientů s HIV stanoveny.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95 % interval spolehlivosti (-2,8; 13,1)].
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate cu datele la 96 săptămâni de tratament în studiul TITAN, 60,4% din pacienţii din braţul darunavir/ritonavir având ARN HIV-1 <50 copii/ml la săptămâna 96, în comparaţie cu 55,2% în braţul lopinavir/ritonavir [diferenţa: 5,2%, IÎ 95% (-2,8; 13,1)].
Czech: Pediatrická populace Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
Romanian: Evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi are la bază analiza la 48 de săptămâni a datelor de siguranţă din trei studii clinice de Fază II.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Krka závratě.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Krka.
Czech: Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem (OBR) než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Romanian: Nu a fost studiată asocierea cu Regimul Optimizat de Bază (ROB) alta decât ≥ 2 INRTs la acest grup de pacienţi.
Czech: U lidí užívajících přípravek Darunavir Krka mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Czech: Dávkování dalších látek k optimalizaci farmakokinetiky s darunavirem u dětí mladších 18 let nebylo stanoveno.
Romanian: Doza de alt potenţator farmacocinetic care trebuie utilizat în asociere cu Darunavir Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Czech: - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir(k léčbě infekce virem hepatitidy C).
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru byly v ustáleném stavu srovnatelné, pokud byl potencovaný kobicistatem nebo ritonavirem.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Czech: Přípravek Darunavir Krka byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Romanian: Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se kombinace darunavir/ritonavir nemá užívat, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).