FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos rotter havde tracrolimus en negativ virkning på hannernes fertilitet i form af et nedsat antal sædceller og nedsat sædmotilitet.
Slovenian: Pri podganah so opažali negativen vpliv takrolimusa na moško plodnost; kazal se je z zmanjšanjem števila in gibljivosti semenčic.
Danish: Behandling af allograft-afstødning hos voksne patienter, der ikke responderer på behandling med andre immunsuppressive lægemidler.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivi, pri odraslih bolnikih.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete ali ste v zadnjem času jemali zdravila, kot so:
Danish: Samtidig brug af tacrolimus og lægemidler, der vides at have nefrotoksiske eller neurotoksiske bivirkninger, kan øge disse bivirkninger (f.eks. aminoglycosider, gyrasehæmmere, vancomycin, cotrimoxazol, NSAID'er, ganciclovir og aciclovir).
Slovenian: Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, kotrimoksazol, nesteroidni antirevmatiki,
Danish: - svaghed, ændret hud- eller øjenfarve, tendens til blå mærker, infektion, hoste, blodmangel (anæmi).
Slovenian: - glavobol, spremenjeno duševno stanje, krči in motnje vida, - oslabelost, sprememba barve kože ali oči, nagnjenost k podplutbam, okužba, kašelj, anemija.
Danish: Metabolisme og ernæring diabetes mellitus, hyperglykæmiske tilstande, hyperkaliæmi anoreksi, metabolisk acidose, andre elektrolytforstyrrelser, hyponatræmi, overhydrering, hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hypokaliæmi, hypokalcæmi, nedsat appetit, hyperkolesterolæmi , hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, hypofosfatæmi dehydrering, hypoglykæmi, hypoproteinæmi, hyperfosfatæmi
Slovenian: hiperurikemija, hipomagneziemija, hipokaliemija, hipokalciemija, zmanjšanje apetita, hiperholesterolemija, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija
Danish: Medicineringsfejl, herunder utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af tacrolimusformuleringer med øjeblikkelig udløsning eller depottabletter, er observeret.
Slovenian: Opazili so napake pri uporabi zdravila, vključno z nepazljivo, nenamerno ali nenadzorovano zamenjavo farmacevtskih oblik takrolimusa s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem.
Danish: Raten af behandlingssvigt ved brug af samme sammensatte endepunkt med centralt aflæst BPAR var 1,9 % i Envarsus-gruppen og 3,7 % i Prograf-gruppen (95 % konfidensinterval [-6,51 %, 2,31 %]).
Slovenian: 1,9 % v skupini z zdravilom Envarsus in 3,7 % v skupini z zdravilom Prograf (95-odstotni interval zaupanja [-6,51 %; 2,31 %]).
Danish: Da tacrolimus er et stof med lav clearance, kan det efter justering af dosisregimet for Envarsus tage adskillige dage, før den ønskede steady state opnås.
Slovenian: Ker je takrolimus učinkovina z majhnim očistkom, lahko prilagajanje odmerka zdravila Envarsus za vzpostavitev ravnovesnega stanja traja več dni.
Danish: Blandt symptomerne har været tremor, hovedpine, kvalme og opkastning, infektioner, urticaria, letargi og forhøjede koncentrationer af urinkvælstof i blodet samt forhøjede koncentrationer af serumkreatinin og alanin-aminotransferase.
Slovenian: urtikarija, letargija, zvišanje dušika iz sečnine v krvi, povečanje koncentracije kreatinina v serumu in zvišanje ravni alanin-aminotransferaze.
Danish: Immunsuppressionen skal opretholdes for at undertrykke transplantatafstødning.
Slovenian: Za preprečitev zavrnitve presadka je treba imunosupresijo vzdrževati, zato trajanja peroralnega zdravljenja ni mogoče omejiti.
Danish: Data fra raske forsøgspersoner tyder dog på, at samme skifterate gælder som ved skift fra Prograf til Envarsus.
Slovenian: Študij prehoda bolnikov z zdravila Advagraf na zdravilo Envarsus niso opravili, vendar podatki pri zdravih prostovoljcih kažejo, da velja enaka stopnja prehoda kot pri prehodu z zdravila Prograf na zdravilo Envarsus.
Danish: Envarsus indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Envarsus vsebuje laktozo
Danish: Af disse grunde frarådes den kombinerede administration af ciclosporin og tacrolimus, og der skal udvises forsigtighed ved administration af tacrolimus til patienter, der tidligere har fået ciclosporin (se pkt.
Slovenian: Zato kombinirana uporaba ciklosporina in takrolimusa ni priporočljiva; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno
Danish: CYP3A4-hæmmere, der potentielt medfører øgede blodkoncentrationer af tacrolimus Klinisk har følgende stoffer vist sig at øge blodkoncentrationer af tacrolimus:
Slovenian: Zaviralci CYP3A4, ki lahko povzročijo zvišane ravni takrolimusa v krvi Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi zvišujejo naslednje snovi:
Danish: Mens du tager Envarsus, skal din læge også vide det, hvis du tager kaliumtilskud eller visse typer vanddrivende medicin, der anvendes mod hjertesvigt, forhøjet blodtryk eller nyresygdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler (NSAID'er, f.eks. ibuprofen), der anvendes mod feber, betændelse og smerter, blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia) eller orale lægemidler mod sukkersyge.
Slovenian: Zdravnik mora tudi vedeti, če med jemanjem zdravila Envarsus jemljete dodatke kalija ali nekatere diuretike, ki se uporabljajo za preprečevanje srčne odpovedi, za zdravljenje hipertenzije in bolezni ledvic (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen), ki se uporabljajo za zdravljenje povišane telesne temperature, vnetja in bolečin, antikoagulante
Danish: Din læge vil som regel reducere din Envarsus-dosis, når din tilstand har stabiliseret sig.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Envarsus običajno zmanjšal.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi, trombocytopeni, leukopeni, abnorme analyser af røde blodlegemer, leukocytose koagulopatier, pancytopeni, neutropeni, abnorme analyser af koagulation og blødning trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinæmi, trombotisk mikroangiopati ren erytrocyt aplasi, agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, trombocitopenija, levkopenija, nenormalnosti pri analizi eritrocitov, levkocitoza koagulopatije, pancitopenija, nevtropenija, nenormalnosti pri analizah koagulacije in krvavitev trombotična trombocitope nična purpura,
Danish: Systemisk tilgængeligt tacrolimus metaboliseres via CYP3A4 i leveren.
Slovenian: Presnova sistemsko razpoložljivega takrolimusa poteka z jetrnim CYP3A4.
Danish: CYP3A4-inducere, der potentielt kan forårsage nedsatte blodkoncentrationer af tacrolimus Følgende lægemidler har vist sig klinisk at nedsætte blodkoncentrationerne af tacrolimus:
Slovenian: Induktorji CYP3A4, ki lahko povzročijo zmanjšane ravni takrolimusa v krvi Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi zmanjšujejo naslednje snovi:
Danish: Der blev observeret reversible kardiotoksiske virkninger hos kaniner efter intravenøs administration af tacrolimus.
Slovenian: Pri kuncih so po intravenski uporabi takrolimusa opažali reverzibilne kardiotoksične učinke.
Danish: Nyretransplantation
Slovenian: Presaditev jeter
Danish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Slovenian: Τηλ: + 30 210 6179763
Danish: Tacrolimus er et stof med lav clearance.
Slovenian: Izločanje Takrolimus je učinkovina z nizkim očistkom.
Danish: Det er nødvendigt at tage patientens kliniske tilstand i betragtning ved vurdering af fuldblodskoncentrationer.
Slovenian: Pri tolmačenju koncentracije v polni krvi je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje.
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og dalkoncentrationerne i fuldblod ved steady-state for Envarsus.
Slovenian: Med AUC in najnižjimi koncentracijami v polni krvi v stanju dinamičnega ravnovesja obstaja močna korelacija za zdravilo Envarsus.
Danish: Utilsigtet, uforsætlig eller uovervåget substitution af øjeblikkeligt udløste eller depotformuleringer af tacrolimus er farlig.
Slovenian: Nepazljiva, nenamerna ali nenadzorovana zamenjava farmacevtskih oblik takrolimusa s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem ni varna.
Danish: Hjerte iskæmisk koronararteriesygdom, takykardi hjertesvigt, ventrikulære arytmier og hjertestop, supraventrikulære arytmier, kardiomyopati, ventrikulær hypertrofi, palpitationer,
Slovenian: ventrikularne aritmije in zastoji srca, supraventrikularne aritmije, kardiomiopatije, ventrikularna hipertrofija, palpitacije perikardialni izliv
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når patienter skifter fra ciclosporinbaseret til tacrolimusbaseret behandling (se pkt.
Slovenian: Pri prehodu bolnikov z zdravljenja na osnovi ciklosporina na zdravljenje na osnovi takrolimusa je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Danish: Omhyggelig monitorering af nyrefunktionen (herunder serumkreatinin koncentrationer, beregning af kreatininclearance og monitorering af diurese) anbefales dog på grund af tacrolimus' potentielle nefrotoksicitet.
Slovenian: Toda zaradi nefrotoksičnega potenciala takrolimusa je priporočljivo skrbno nadzirati delovanje ledvic (vključno z rednim določanjem koncentracije kreatinina v serumu, izračunavanjem očistka kreatinina in nadziranjem izločanja urina).
Danish: Toksicitetsstudier med rotter og bavianer viste, at de primære organer, der blev påvirket, var nyrer og pancreas.
Slovenian: Ledvice in pankreas sta bila primarna organa, prizadeta v študijah toksičnosti pri podganah in pavijanih.
Danish: - Vigtigheden af at ordinering og udlevering skal tage hensyn til lægemiddelform (depotpræparat) og dosering (administration én gang dagligt).
Slovenian: (podaljšano sproščanje) in odmerjanja (odmerjanje enkrat na dan).
Danish: Nervesystemet hovedpine, tremor forstyrrelser i nervesystemet, krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed, paræstesi og dysæstesi, nedsat evne til at skrive encefalopati, blødninger i centralnervesystemet, og slagtilfælde, koma, tale- og sprogforstyrrelser, paralyse og parese, amnesi hypertoni myasteni
Slovenian: motnje zavesti, periferne nevropatije, omotica, parestezije in dizestezije, motnje pri pisanju encefalopatija, krvavitve v osrednje živčevje in cerebrovaskularni incidenti, koma, motnje govora in izražanja, paraliza in pareza, amnezija hipertonija miastenija
Danish: Immunsystemet Allergiske og anafylaktoide reaktioner er observeret hos patienter, der får tacrolimus (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali takrolimus, so opisane alergijske in anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Danish: 30 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter
Slovenian: 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
Danish: Svagere interaktioner er observeret med clotrimazol, clarithromycin, josamycin, nifedipin, nicardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, ethinylestradiol, omeprazol og nefazodon.
Slovenian: nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, amiodaronom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom in nefazodonom.
Danish: vægtstigning øget amylase, abnormt ekg, abnorm hjertefrekvens og puls, vægttab, forhøjet laktatdehydroge nase i blodet,
Slovenian: povečanje telesne mase zvišanje amilaze, nepravilnosti na EKG, nenormalna srčna frekvenca in ritem, zmanjšanje telesne mase, zvišanje laktatdehidrogenaze v krvi ehokardiografske nepravilnosti
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension tromboemboliske og iskæmiske hændelser, vaskulære hypotensive lidelser, blødning, perifere vaskulære lidelser dyb venetrombose, shock, infarkt
Slovenian: žilne hipotenzivne motnje, krvavitev, bolezen perifernih žil globoka venska tromboza v udih, šok, infarkt
Danish: Blodkoncentrationerne af ciclosporin og patientens kliniske tilstand skal tages i betragtning, før behandling med tacrolimus påbegyndes.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager eller har brug for at tage ibuprofen (der anvendes til behandling af feber, betændelse og smerter), amphotericin B (der anvendes til behandling af svampeinfektioner) antibiotika (der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, f.eks. aminoglykosider, vancomycin eller clotrimazol) eller virusmidler (der anvendes til behandling af virusinfektioner, f.eks. aciclovir).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali bi morali jemati ibuprofen (uporablja se za zdravljenje povišane telesne temperature, vnetja in bolečine), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb),
Danish: trykken for brystet, nervøsitet eller unormal følelse, vægttab
Slovenian: občutek tiščanja v prsih, neprenašanje temperature padec, razjeda,
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Envarsus.
Slovenian: Če ste po uporabi zdravila Envarsus omotični ali zaspani ali imate zamegljen vid, ne smete voziti vozil ali upravljati z orodji ali stroji.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager medicin eller har gjort det fornylig som: - svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika, der anvendes til behandling af infektioner (f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol og isavuconazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin, isoniazid og rifampicin) - hiv-protease-hæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), boostermedicinen cobicistat og kombinationstabletter, der anvendes til behandling af hiv-infektion - HCV-protease-hæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir), der anvendes til behandling af hepatitis C - nilotinib og imatinib (bruges til behandling af visse typer cancer) - mycophenolsyre, der bruges til at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af et transplantat - lægemidler mod mavesår og halsbrand (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning (f.eks. metoclopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminium-hydroxid, et syreneutraliserende middel, der anvendes til behandling af halsbrand
Slovenian: - protiglivična zdravila in antibiotiki, zlasti t. i. makrolidni antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb (npr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol in izavukonazol, eritromicin, klaritromicin, josamicin, izoniazid in rifampicin) - zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), stopnjevalno zdravilo kobicistat in kombinirane tablete, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV - zaviralci proteaze HCV (npr. telaprevir, bokeprevir in kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez njega), ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C - nilotinib in imatinib (ki se uporabljata za zdravljenje določenih vrst raka)
Danish: Sammenlignet med kaukasere kan sorte patienter have behov for en højere dosis af tacrolimus for at opnå samme dalkoncentration.
Slovenian: Rasa Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni višji odmerki takrolimusa kot pri belcih.
Danish: Magnesiumstearat Vinsyre (E334) Butylhydroxytoluen (E321) Dimeticon 350
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat makrogol 6000 poloksamer 188 magnezijev stearat vinska kislina (E334) butilirani hidroksitoluen (E321) dimetikon 350
Danish: Envarsus 0,75 mg depottabletter er ovale, hvide til grålighvide, uovertrukne tabletter præget med "0.75" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Slovenian: Zdravilo Envarsus 0,75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so ovalne, bele do belkaste, neobložene tablete, z vtisom "0.75" na eni strani in "TCS" na drugi strani.
Danish: Den kombinerede administration af ciclosporin og tacrolimus bør undgås, og der skal udvises forsigtighed ved administration af tacrolimus til patienter, der tidligere har fået ciclosporin (se pkt.
Slovenian: Kombinirani uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogniti; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Danish: Envarsus indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Envarsus vsebuje laktozo.
Danish: Patienter, der får tacrolimus, har hyppigt øget risiko for infektioner (virus, bakterier, svampe og protozoer).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Bolnike med zdravljenjem s takrolimusom pogosto bolj ogrožajo okužbe (virusne, bakterijske,
Danish: Hvis du har taget for mange Envarsus-tabletter
Slovenian: Kako moram jemati tablete zdravila Envarsus
Danish: Dosisreduktion kan være nødvendig hos patienter med svært nedsat leverfunktion for at holde bloddalkoncentrationerne for tacrolimus inden for det anbefalede målområde.
Slovenian: Za ohranitev najmanjše koncentracije takrolimusa v krvi znotraj priporočenega ciljnega območja bo morda pri bolnikih s hudo okvaro jeter potrebno zmanjšanje odmerka.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): - Ændringer i blodstørkning, nedsat antal af alle typer blodceller (set i blodprøver) - Dehydrering, manglende evne til at lade vandet - Psykotisk adfærd, såsom vrangforestillinger, hallucinationer og forvirring - Unormale resultater fra blodprøver: nedsat protein eller sukker, øget fosfat, stigning i enzymet laktatdehydrogenase - Koma, blødning i hjernen, slagtilfælde, lammelse, hjerneforstyrrelse, tale- og sprogforstyrrelser,
Slovenian: - motnje strjevanja krvi, zmanjšanje števila vseh krvnih celic (vidno na krvnih preiskavah) - dehidracija, nezmožnost uriniranja - psihotično vedenje, kot so prividi, halucinacije in zmedenost - nenormalni rezultati krvnih preiskav: zmanjšanje beljakovin ali sladkorja v krvi, zvišanje fosfatov, zvišanje encima laktat-dehidrogenaze - koma, možganske krvavitve, možganska kap, paraliza, možganska motnja, motnje govora in izražanja, težave s spominom - motnost očesnih leč, delna ali popolna gluhost
Danish: Oval, hvid til grålighvid uovertrukket tablet præget med "0.75" på den ene side og "TCS" på den anden side.
Slovenian: Ovalna, bela do belkasta, neobložena tableta, z vtisom "0.75" na eni strani in "TCS" na drugi strani.
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, tegn på panel reaktive antistoffer, PRA).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso bele rase in bolnikih z večjim imunološkim tveganjem (npr. retransplantacija,
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum parenkymatøs lungesygdom, dyspnø, pleuraekssudat, hoste, pharyngitis, tilstoppet næse og betændelse i næsen respirationssvigt, luftvejslidelser, astma akut respiratorisk distresssyndrom
Slovenian: dispneja, plevralni izliv, kašelj, faringitis, zamašenost nosu in vnetja dihalna odpoved, bolezni dihal, astma akutni respiratorni distresni sindrom
Danish: Der er rapporteret godartede og ondartede svulster efter behandling med Envarsus.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Envarsus so poročali o pojavu benignih in malignih tumorjev.
Danish: (ujævnt hjerteslag) - lægemidler kendt som "statiner", der anvendes til behandling af forhøjet kolesteroltal og triglycerider - fenytoin eller fenobarbital, der anvendes til behandling af epilepsi - prednisolon og methylprednisolon, der tilhører gruppen af kortikosteroider og anvendes til at behandle betændelse og undertrykke immunforsvaret (f.eks. mod afstødning af transplantat) - carbamazepin, der anvendes til at forebygge og kontrollere krampeanfald - metamizol, der anvendes til behandling af smerter og høj feber - nefazodon, der anvendes til behandling af depression - naturlægemidler, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
Slovenian: - antiaritmiki (npr. amiodaron), ki se uporabljajo za obvladovanje aritmij (neenakomerno bitje srca) - zdravila, ki so znana kot "statini" in se uporabljajo pri zdravljenju zvišanega holesterola in trigliceridov - fenitoin ali fenobarbital, ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije - prednizolon in metilprednizolon, ki spadata med kortikosteroide in se uporabljata za zdravljenje vnetij ali zaviranje imunskega sistema (npr. pri zavrnitvi presadka)
Danish: Hver depottablet indeholder 0,75 mg tacrolimus (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,75 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Danish: mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, flatulens, oppustethed, løs afføring - Galdevejslidelser, gulfarvning af huden på grund af leverproblemer, ødelæggelse af levervæv og leverbetændelse - Kløe, udslæt, hårtab, akne, øget svedafsondring - Smerter i led, lemmer eller ryg, muskelkramper - Utilstrækkelig nyrefunktion, nedsat urindannelse, forringet eller smertefuld vandladning - Almen svækkelse, feber, væskeansamling i kroppen, smerter og ubehag, stigning i enzymet alkalin-fosfatase i blodet, vægtstigning, ændret opfattelse af legemstemperatur - Utilstrækkelig funktion af det transplanterede organ
Slovenian: - srbenje, izpadanje las, akne, čezmerno znojenje - bolečine v sklepih, udih ali hrbtu, mišični krči - nezadostno delovanje ledvic, zmanjšano nastajanje seča, oslabljeno ali boleče uriniranje - splošna oslabelost, zvišana telesna temperatura, kopičenje tekočine v telesu, bolečine in nelagodje, zvišanje alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesne mase, moteno zaznavanje telesne temperature - nezadostno delovanje presajenega organa
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo
Danish: Højere Cavg (~50 %), reduceret spids-/dalfluktuation (Cmax/Cmin) og længere Tmax blev set for Envarsus sammenlignet med både tacrolimus-formuleringen med øjeblikkelig udløsning (Prograf) og en tacrolimus-formulering, der tages én gang dagligt (Advagraf).
Slovenian: (Cmax/Cmin) in daljši Tmax tako v primerjavi s takrolimusom s farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem (zdravilo Prograf) kot s takrolimusom s farmacevtsko obliko enkrat na dan (zdravilo
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af BK-virus-associeret nefropati samt tilfælde af JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos patienter, der er behandlet med immunosuppressiva, herunder tacrolimus.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z imunosupresivi, vključno s takrolimusom, so poročali o primerih nefropatije, povezane z virusom BK, kot tudi progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), povezane z virusom JC.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, rygsmerter, muskelkramper, smerter i ekstremiteter ledsygdomme nedsat mobilitet
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v okončini težave s sklepi zmanjšanje gibljivosti
Danish: Envarsus 0,75 mg depottabletter tacrolimus
Slovenian: Envarsus 0,75 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tacrolimus
Danish: Fra tid til anden kan det være nødvendigt for lægen at tage blod- og urinprøver eller at undersøge dit hjerte og dine øjne for at fastslå den korrekte dosis af Envarsus.
Slovenian: srca ali oči, da bo določil pravilni odmerek zdravila Envarsus.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2014.
Danish: Sorte patienter kan behøve højere dosis end hvide.
Slovenian: Bolniki črne rase bodo morda potrebovali večje odmerke kot bolniki bele rase.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Envarsus den 18. juli 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Envarsus, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18. julija 2014.