FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 180 comprimés pelliculés
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Lyf við brjóstsviða og bakflæði frá maga eða vélinda, eins og omeprazol, pantoprazol eða lansoprazol sem kallast prótónpumpuhemlar geta dregið úr verkun Sevelamer carbonate Winthrop.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - BOITE DE 60 OU 90 SACHETS
Icelandic: YTRI ASKJA - ASKJA MEÐ 60 EÐA 90 SKAMMTAPOKUM
French: Prurit, Eruption cutanée
Icelandic: Kláði, Útbrot
French: • si vous avez une occlusion intestinale
Icelandic: ef þú ert með virkan bólgusjúkdóm í þörmum, •
French: 0,8 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,4 g trois fois par jour 1,6 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,8 g trois fois par jour
Icelandic: Auka/minnka um 0,8 g þrisvar á dag
French: Des études chez l'animal ont montré que le sevelamer n'avait pas d'incidence sur la fertilité des rats mâles et femelles, exposés à des doses équivalentes chez l'homme deux fois supérieures à la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að sevelamer hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi í karlkyns eða kvenkyns rottum þegar útsetning var sem jafngildir tvöföldum hámarksskammti fyrir menn í klínískum rannsóknum, sem er 13 g á dag, byggt á samanburði á hlutfalli líkamsyfirborðsflatarmáls.
French: Dans ce cas la dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Icelandic: Í þeim tilvikum verður að mæla 0,4 g af Sevelamer carbonate Winthrop mixtúrudufti með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
French: Sevelamer carbonate Winthrop contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop inniheldur sevelamer, sem er fosfatbindandi krosstengd fjölliða sem frásogast ekki.
French: Patients avec insuffisance hépatique Aucune étude n'a été conduite chez des patients avec insuffisance hépatique.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez continuer le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn og hann mun ávkeað hvort þú eigir að halda áfram á meðferð með Sevelamer carbonat Winthrop.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/952/004 30 filmuhúðaðar töflur
French: Sevelamer carbonate ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque, à la fois pour la mère et pour le fœtus.
Icelandic: Ekki skal nota sevelamer karbónat á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að undangengnu nákvæmu mati á áhættu og ávinningi bæði fyrir móður og fóstur.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a pas altéré sur la fertilité des rats mâles et femelles lors d'une étude d'administration alimentaire pendant laquelle les femelles ont été traitées à partir de 14 jours avant l'accouplement et pendant toute la période de gestation et les mâles, pendant les 28 jours qui ont précédé l'accouplement.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð hafði engin skerðandi áhrif á frjósemi hjá kvenkyns eða karlkyns rottum þegar lyfið var gefið með mat í rannsókn þar sem kvendýr voru í 14 daga meðferð fyrir mökun og í gegnum meðgöngu og karldýrin fengu 28 daga meðferð fyrir mökun.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 180 COMPRIMÉS (SANS EMBALLAGE EXTÉRIEUR)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 180 TÖFLUM (ÁN YTRI ÖSKJU)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammtapoka, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
French: Pour la population pédiatrique dont la surface corporelle est <1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Icelandic: Börnum með líkamsyfirborð <1,2 m2 á að gefa mixtúruna þar sem lyfið í formi taflna hefur ekki verið prófað hjá börnum og hentar því ekki handa þessum hópi.
French: Lors d'études d'interaction chez le volontaire sain, le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que sevelamer carbonate, a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine d'environ 50 % lorsque ces deux médicaments étaient administrés conjointement, dans une étude à dose unique.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, við meðferð með sevelamer vetnisklóríði, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat, minnkaði aðgengi cíprófloxasíns um það bil 50% þegar það var notað samhliða sevelamer vetnisklóríði í rannsókn þar sem gefinn var einn skammtur.
French: <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: til<1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til<1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'était pas mutagène lors du test d'Ames, de mutation chez les bactéries.
Icelandic: Sevelamer vetnisklóríð olli ekki stökkbreytingum í Amesrannsókn á stökkbreytingum í gerlum.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Sevelamer carbonate Winthrop:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum sem taka Sevelamer carbonate Winthrop :
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Genzyme Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg
French: Des cas de troubles inflammatoires graves affectant différentes parties du tractus gastro-intestinal (comprenant des complications graves telles que hémorragie, perforation, ulcération, nécrose, colite et masse colique/masse au niveau du caecum) associés à la présence de cristaux de sevelamer ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum alvarlegra bólgusjúkdóma á mismunandi stöðum í meltingarvegi (þ.m.t. með alvarlegum fylgikvillum eins og blæðingu, rofi, sáramyndun, drepi, ristilbólgu og þykkildi í ristli/botnristli) tengt því að sevelamer kristallar hafa verið til staðar (sjá kafla 4.8).
French: Par conséquent, sevelamer carbonate ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine.
Icelandic: Þess vegna ætti ekki að nota sevelamer karbónat samhliða cíprófloxasíni.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure de l'estomac ou des intestins
Icelandic: ef þú hefur farið í meiriháttar skurðaðgerð á maga eða þörmum,
French: L'arrêt de Sevelamer carbonate Winthrop pourrait conduire à des conséquences importantes telles que la calcification des vaisseaux sanguins.
Icelandic: Ef Sevelamer carbonate Winthrop meferðinni er hætt myndi það hafa mikilvægar afleiðingar eins og kölkun æða.
French: Dose initiale
Icelandic: Eingöngu skal hefja
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá börnum (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m2) með langvinnan nýrnasjúkdóm.
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des patients hémodialysés, le sevelamer seul n'a pas eu d'effet constant et cliniquement significatif sur la concentration sérique de PTHi.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum í blóðskilun sýndu að sevelamer eitt og sér hafði ekki örugg og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
French: • Rarement, une diminution du taux d'hormone thyroïdienne peut être observée chez les personnes traitées par lévothyroxine (utilisée pour traiter les taux faibles d'hormone thyroïdienne) et Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Skjaldvakabrestur er skortur á skjaldkirtilshormóni sem er sjaldgæfur en mögulegur hjá ákveðnu fólki sem tekur levótýroxín (notað til að meðhöndla skjaldvakabrest) og Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
French: Si vous arrêtez de prendre Sevelamer carbonate Winthrop Prendre votre traitement par Sevelamer carbonate Winthrop est important pour maintenir un taux normal de phosphates dans votre sang.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Sevelamer carbonat Winthrop meðferðina til þess að viðhalda viðeigandi styrk fosfats í blóðinu.
French: Pour la dose de 2,4 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet.
Icelandic: Fyrir 2,4 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
French: Le sevelamer carbonate n'est pas indiqué pour le contrôle de l'hyperparathyroïdie.
Icelandic: Sevelamer karbónat er ekki ætlað til meðferðar á kalkvakaóhófi.
French: Des déficits d'ossification squelettique ont été observés en plusieurs sites chez des fœtus de rats femelles ayant reçu des doses intermédiaires et élevées de sevelamer (dose équivalente à une dose humaine inférieure à la dose maximale de 14,4 g utilisée lors de l'essai clinique).
Icelandic: Beinmyndunargallar í beinagrind sáust á nokkrum stöðum í rottufóstrum kvenrottna sem fengu miðlungs til stóra skammta (í mönnum jafngildi skammta undir hámarksskammtinum 14,4 g í klínískum rannsóknum).
French: 60 sachets par boîte 90 sachets par boîte
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa 60 skammtapokar 90 skammtapokar
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été étudiées chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale chronique non dialysé dont le taux de phosphates sériques est inférieur à 1,78 mmol/l.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem eru ekki í skilun, með styrk fosfórs í sermi < 1,78 mmól/l.
French: Chez les patients précédemment sous chélateurs de phosphate (chlorhydrate de sevelamer ou chélateurs à base de calcium), Sevelamer carbonate Winthrop doit être administré à posologie équivalente en grammes avec surveillance des taux de phosphates sériques jusqu'à obtention des doses quotidiennes optimales.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa notað fosfatbindandi lyf (sevelamer vetnisklóríð eða kalsíumbyggð lyf), ættu að fá Sevelamer carbonate Winthrop gramm fyrir gramm samfara því að fylgst sé með fosfórgildum í sermi til að tryggja æskilega dagsskammta.
French: • Si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou contre l'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Ef þú tekur lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki þarftu að ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte dIRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Icelandic: Öryggi og verkun sevelamer karbónats hjá börnum með blóðfosfatsóhóf með langvinnan nýrnasjúkdóm var metið í fjölsetra samanburðarrannsókn með 2 vikna slembuðu tímabili með lyfleysu og föstum skammti (fixed dose period, FDP), fylgt eftir með 6 mánaða stakarma, opnu tímabili með breytingu á skömmtum (dose titration period, DTP).
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Sevelamer carbonate Winthrop og við hverju það er notað
French: Si vous oubliez de prendre Sevelamer carbonate Winthrop Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement, vous prendrez la dose suivante à l'heure habituelle au moment du repas.
Icelandic: Ef þú missir af einum skammti skaltu sleppa honum alveg og taka næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
French: Voir la rubrique 4.
Icelandic: Sjá kafla
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin1
Icelandic: Ristilbólga Þykkildi í meltingarvegi1
French: Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum þarf að fylgjast með fosfórgildum og skammtur sevelamer karbónats aukinn um 0,8 g þrisvar á sólahring (2,4 g/sólarhring) á 2-4 vikna fresti þar til ásættanlegu fosfórgildi í sermi er náð, með reglulegu eftirlit þar á eftir.
French: Le traitement par carbonate de sevelamer doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères.
Icelandic: Endurmeta skal sevelamer karbónat meðferðina hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration thérapeutiques
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
French: Sevelamer carbonate Winthrop est également indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte atteint d'Insuffisance Rénale Chronique (IRC) non dialysé, dont le taux de phosphates sériques est supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop er einnig ætlað til að hafa hemil á blóðfosfatsóhófi hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm , sem eru ekki í blóðskilun, með styrk fosfórs í sermi > 1,78 mmól/l.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
French: • des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l ;
Icelandic: fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l;
French: Au début du traitement, votre médecin fera vérifier les taux de phosphates dans votre sang toutes les 2 à 4 semaines et il ajustera la dose de Sevelamer carbonate Winthrop si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat.
Icelandic: Í upphafi mun læknirinn athuga styrk fosfórs í blóðinu hjá þér á 2-4 vikna fresti og aðlagar hugsanlega Sevelamer carbonate Winthrop -skammtinn eins og þurfa þykir til að ná æskilegum fosfatstyrk í blóði.
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mofétilmycophénolate et le tacrolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire) peuvent être réduits par Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Áhrif lyfja eins og cíklósporíns, mýkófenólat mófetíls og takrólímus (lyf sem bæla ónæmiskerfið) geta minnkað af völdum
French: Les IPP doivent être prescrits avec prudence chez les patients qui sont traités en association avec Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun prótónpumpuhemla hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir samhliða með Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la posologie de carbonate de sevelamer ajustée en conséquence.
Icelandic: Fylgjast skal með sermisþéttni fosfats og aðlaga skammta sevelamer karbónats í samræmi við það.
French: Dans certains cas où Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris en même temps qu'un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Sevelamer carbonate Winthrop.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop á sama tíma og annað lyf, þá getur læknirinn hugsanlega ráðlagt þér að taka þetta lyf 1 klst.
French: La fréquence est indéterminée.
Icelandic: Hægðatregða er mjög algeng aukaverkun.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmi (kemur örsjaldan fyrir), stífla í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), garnastífla/garnastífluvottur (tíðni ekki þekkt), rof í meltingarvegi (tíðni ekki þekkt), alvarlegur bólgusjúkdómur í meltingarvegi í tengslum við viðurvist sevelamer kristalla (tíðni ekki þekkt).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimés pelliculés
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmuhúðaðar töflur.
French: Pour la dose de 0,8 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet.
Icelandic: Fyrir 0,8 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
French: Les symptômes observés en cas de surdosage sont similaires aux effets indésirables listés à la rubrique 4.8, incluant principalement la constipation et les autres affections gastro-intestinales connues.
Icelandic: Einkenni sem koma fram við ofskömmtun eru svipuð aukaverkununum sem eru taldar upp í kafla 4.8, þ.m.t. aðallega hægðatregða og aðrir meltingarfærakvillar.
French: L'éventualité d'une interaction ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus doit être envisagée lors de la co-administration avec Sevelamer carbonate Winthrop et après son arrêt.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að um milliverkun sé að ræða og íhuga skal náið eftirlit með blóðþéttni cíklósporíns, mýkófenólatmófetíls og takrólímus þann tíma sem þessi lyf eru notuð samhliða og eftir að slíkri samhliða notkun er hætt.
French: Pour la plupart, il s'agissait de patients avec une comorbidité, notamment des troubles de la déglutition ou des anomalies œsophagiennes.
Icelandic: Í mörgum slíkra tilvika voru sjúklingar með aðra sjúkdóma, þ.m.t. kyngingarsjúkdóma eða afbrigðileika í vélinda.
French: La classification par fréquence d'événements indésirables est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum meðan á meðferð með Sevelamer carbonate Winthrop stendur:
French: EU/1/14/952/006 90 sachets (avec cuillère doseuse)
Icelandic: EU/1/14/952/005 90 skammtapokar EU/1/14/952/006 90 skammtapokar (með skammtaskeið)
French: Un PGR actualisé devra être soumis :
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
French: Chaque sachet contient 0,8 g de carbonate de sevelamer.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,8 g af sevelamer karbónati.
French: Le traitement de ces patients par Sevelamer carbonate Winthrop doit être initié uniquement après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Icelandic: Sevelamer carbonate Winthrop meðferð hjá þessum sjúklingum eftir vandlegt mat á ávinningi/áhættu.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/14/952/001 180 filmuhúðaðar töflur
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Sevelamer carbonate Winthrop er notað:
French: La majorité des effets indésirables reportés étaient de nature gastro-intestinale.
Icelandic: Flestar aukaverkananna sem greint var frá voru frá meltingarvegi.
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar hjá sjúklingum í skilun.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale chronique risquent de développer une hypocalcémie ou une hypercalcémie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur komið fram blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
French: Comment conserver Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Sevelamer carbonate Winthrop 6.
French: Chaque comprimé pelliculé de Sevelamer carbonate Winthrop contient 800 mg de carbonate de sevelamer.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg af sevelamer karbónati.
French: Il est recommandé de donner des compléments en vitamines, si nécessaire et de prescrire des compléments en vitamine D (environ 400 UI de vitamine D native par jour) aux patients atteints d'IRC non dialysés.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki eru í skilun, fái uppbótarmeðferð með D-vítamíni (um það bil 400 IU af náttúrulegu D-vítamíni daglega) sem má vera hluti af fjölvítamínblöndu sem gefin er sjálfstætt fyrir utan sevelamer karbónat skammtinn.
French: Une fixation par sevelamer carbonate des vitamines liposolubles présentes dans l'alimentation ne peut pas être exclue.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að sevelamer karbónat geti bundið fituleysanleg vítamín í mat sem sjúklingur neytir.
French: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Liquide pour inhalation par fumigation
Icelandic: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Innöndunargufa, vökvi
French: 1 flacon Sans objet.
Icelandic: 1 glas
French: Flacon (polyéthylèn e naphtalate) avec fermeture Quik-Fil (II)
Icelandic: Til innöndunar Glas (polyethylen napthalat) með Quik
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Icelandic: Geymið glasið vel lokaða.
French: Date du dernier renouvellement : 06/11/2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2007
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/035/007
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/035/007
French: La demi-vie pour la phase d'élimination lente est de l'ordre de 50 minutes.
Icelandic: Helmingunartími hæga brotthvarfskaflans er um það bil 50 mínútur.
French: Recommandation destinée aux médecins :
Icelandic: Ráðlegging til lækna:
French: Chaque flacon contient 250 ml de sévoflurane (à 100 %).
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 ml af sevóflúrani (100%).
French: Le sévoflurane est peu métabolisé (1 à 5 %) chez les chiens.
Icelandic: Sevóflúran umbrotnar að litlu leyti í hundinum (1 til 5%).