FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Nadel muss unter die Haut, nicht aber in Blutgefäße unter der Haut gestochen werden.
Lithuanian: Adata turi būti įkišta po oda, bet ne į po ja esančias kraujagysles.
German: Nehmen Sie sich alle erforderlichen Bestandteile für die Injektion noch einmal neu zur Hand und beginnen Sie den gesamten Vorgang noch einmal von vorn, selbst wenn 3 Minuten nach der Injektion von IL-2 vergangen sind.
Lithuanian: Paimkite naujus reikmenis ir pakartokite procedūrą iš naujo, net jei po IL-2 suleidimo praėjo daugiau kaip 3 minutės.
German: Die Sekretion von Histamin in Milch wurde bei Tieren nicht untersucht, aber Nachkommen zeigten bei für Ratten maternell toxischen Dosierungen leichte Toxizität während der frühen Laktationsphase (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Histamino išskyrimas su pienu su gyvūnais netirtas, tačiau skiriant toksines dozes žiurkėms, pastebėtas nedidelis toksiškumas jų palikuonims ankstyvosios laktacijos metu (žr.
German: 1 bis 3 Minuten nach Beendigung der subkutanen Gabe von IL-2 ist Ceplene durch langsame subkutane Injektion mit einer Geschwindigkeit von maximal 0,1 ml (0,1 mg Histamindihydrochlorid) pro Minute zu geben.
Lithuanian: Praėjus 1-3 minutėms po poodinės IL-2 injekcijos, atliekama lėta poodinė Ceplene injekcijapreparato leidžiama ne greičiau nei 0,1 ml (0,1 mg histamino dihidrochlorido) per minutę.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registravimo bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
German: Dosierung Empfohlene Dosis
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
German: Die Histaminkonzentrationen und die PK waren sowohl innerhalb der Gruppe normaler Freiwilliger als auch in der Patientengruppe während der Studien sehr variabel.
Lithuanian: Histamino koncentracija ir farmakokinetika buvo labai skirtinga įvairiuose tyrimuose ir sveikų savanorių bei pacientų grupėse.
German: Tabelle 1: Für die Behandlungszyklen 1-3 mit Ceplene und IL-2
Lithuanian: 1-3 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai
German: Die Behandlung muss von einem Arzt mit speziellen Kenntnissen über die akute myeloische Leukämie verordnet und überwacht werden.
Lithuanian: Šį gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis ŪML gydymo patirties.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 0,5 ml Lösung (0,70 ml, einschließlich Überfüllung), um die Dosisentnahme einer Einzeldosis von 0,5 ml zu erleichtern.
Lithuanian: Flakonuose yra po 0,70 ml tirpalo (įskaitant perviršį), kad būtų lengviau įtraukti vieną 0,5 ml dozę.
German: Obwohl sich die IL-2 Dosierung unterscheidet, wenn Ceplene in Kombination mit IL-2 angewendet wird, sollen Ärzte auch die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für IL-2 berücksichtigen und die einschlägigen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln beachten.
Lithuanian: Nors Ceplene vartojant kartu su IL-2 dozavimas skiriasi, gydytojai turėtų perskaityti ir IL-2 preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir atsižvelgti į sąveiką su atitinkamais vaistiniais preparatais.
German: Wenden Sie nur klare und farblose Lösungen an.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
German: Sie müssen Ceplene und IL-2 zweimal täglich durch subkutane Injektion (in die Gewebeschicht direkt unter der Haut) entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes injizieren.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 teks suleisti du kartus per parą poodine injekcija (į iškart po oda esantį audinį) pagal gydytojo nurodymus.
German: Zubereitung von verdünntem IL-2 (Aldesleukin) für den jeweiligen Patienten
Lithuanian: Praskiesto IL-2 (aldesleukino) išdavimas kiekvienam pacientui
German: IL-2 hat die Aufgabe, die Funktionen von NK-Zellen und T-Zellen zu fördern, indem es die antileukämischen Eigenschaften dieser Zellen aktiviert und diese Zellpopulationen durch Induktion der Zellzyklusproliferation verbreitet.
Lithuanian: IL-2 paskirtis - skatinti NK ir T ląstelių funkcijas, suaktyvinant šių ląstelių antileukemines savybes ir padidinanti šių ląstelių kiekį, skatinant ląstelių ciklo proliferaciją.
German: Gliederschmerzen, Rückenschmerzen
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas
German: • Schlaflosigkeit (Insomnie)
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
German: • Austrocknung des Körpers (Dehydratation)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
German: - Für die folgenden 63 Wochen: Sie wenden IL-2 und Ceplene 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 6 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
Lithuanian: • Kitas 63 savaites: IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 6 savaičių pertrauką (be gydymo).
German: IL-2 wird zweimal täglich als subkutane Injektion 1 bis 3 Minuten vor der Gabe von Ceplene gegeben; jede Dosis von IL-2 beträgt 16 400 IE/kg (1 µg/kg).
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą į poodį, likus 1-3 minutėms iki Ceplene vartojimo; kiekviena IL-2 dozė atitinka 16 400 TV/kg (1 µg/kg).
German: Patienten sind auf die zu erwartenden symptomatischen Nebenwirkungen und auf Laborwertänderungen in Verbindung mit dieser Behandlung zu überwachen.
Lithuanian: Būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia su šiuo gydymu susijusių numatytų simptominių nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių pakitimų.
German: - Für die ersten 18 Wochen: Sie wenden IL-2 und Ceplene 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 3 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
Lithuanian: • Pirmąsias 18 savaičių IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 3 savaičių pertrauką (be gydymo).
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
German: Für Patienten mit Toxizität Grad 3 und 4 (einschließlich Hypotonie, Arrhythmie) Die Behandlung ist abzusetzen, bis das Ereignis beendet ist.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3 ir 4 laipsnių toksiškumas (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, aritmiją) - gydymas nutraukiamas, kol simptomai išnyksta.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceplene vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
German: Spezielle Bevölkerungsgruppen
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
German: Die übliche Zeit zur Gabe einer Dosis von 0,5 ml Ceplene beträgt 5 Minuten.
Lithuanian: Įprasta 0,5 ml Ceplene suleidimo trukmė yra 5 minutės.
German: Es wurden 2 klinische Studien durchgeführt, um die Anwendung von Ceplene für die Aufrechterhaltung der Remission bei erwachsenen AML-Patienten zu bewerten.
Lithuanian: Atlikti du klinikiniai tyrimai Ceplene vartojimui suaugusių ŪML pacientų remisijai gydyti.
German: - Monoaminooxidasehemmer und Antimalaria- und Antitrypanosomenmittel.
Lithuanian: - monoamino oksidazės inhibitorius ir vaistus nuo maliarijos ar tripanosomijos.
German: Ceplene muss langsam in die Gewebeschicht direkt unter der Haut (subkutan) injiziert werden, und zwar über einen Zeitraum von etwa 5 bis 15 Minuten.
Lithuanian: Ceplene leidžiama lėtai į iškart po oda esantį audinio sluoksnį (poodinė injekcija); injekcija trunka maždaug 5-15 minučių.
German: Ziehen Sie die Spritze heraus und entsorgen Sie diese gemäß Anweisung.
Lithuanian: Ištraukite ir pašalinkite švirkštą, kaip nurodyta.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
German: Die Tabellen 1 und 2 enthalten die empfohlenen Dosierungsschemata.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas nurodytas 1 ir 2 lentelėse.
German: Bei weiblichen Ratten, die vor der Paarung bis zum siebten Gestationstag Histamindihydrochlorid erhielten, wurden leicht reduzierte Zahlen der Implantationen und lebensfähiger Föten festgestellt, aber ohne eine Dosis-Response-Beziehung und innerhalb des Bereichs der historischen Kontrolldaten.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurioms vaisto suleista 7 dienas prieš apvaisinimą, nustatytas šiek tiek mažesnis inplantacijų ir gyvybingų vaisių kiekis, tačiau koreliacija su doze nenustatyta ir istorinių kontrolinių duomenų ribos neviršytos.
German: Schnelle Injektion kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck abfällt und Sie sich schwach fühlen oder sogar das Bewusstsein verlieren.
Lithuanian: Staigi injekcija gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti silpnumą ar net apalpimą.
German: Dieses Arzneimittel wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Lithuanian: Šis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine flache Oberfläche, und führen Sie die Nadel direkt durch den Kautschukstopfen in die Durchstechflasche ein.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
German: Die Behandlung kann mit Gabe der vollen Dosis Ceplene und 50 % der IL-2-Dosis wieder aufgenommen werden.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti skiriant visą Ceplene dozę ir 50 % sumažinus IL-2 dozę.
German: Ceplene darf nicht in denselben anatomischen Bereich wie IL-2 injiziert werden.
Lithuanian: Ceplene leidžiama kitoje anatominėje srityje nei IL-2.
German: Der Arzneimittelgehalt im Plasma sagt jedoch im Voraus nichts über Nebenwirkungen aus, und zwischen den Wirkungen und der Arzneimittelexposition bestand keine enge Korrelation.
Lithuanian: Pagal vaistinės medžiagos koncentraciją plazmoje nebuvo galima prognozuoti nepageidaujamo poveikio ir šis poveikis nebuvo glaudžiai susijęs su vaisto poveikiu.
German: • Geschmacksstörungen (Dysgeusie)
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija);
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceplene abbrechen wollen, sollten Sie versuchen, Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen.
Lithuanian: Jeigu norite nustoti vartoti Ceplene, turėtumėte pasistengti iš anksto apie tai pasikalbėti su savo gydytoju.
German: Die randomisierte Phase-III-Studie (0201) verglich die Behandlung von Ceplene+IL-2 mit keiner Behandlung bei 261 Patienten in erster Remission (CR1) und bei weiteren 59 Patienten in erneuter Remission nach Rezidiv (CR > 1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu (0201) buvo palyginti 261 pirmosios remisijos pacientų (CR1) ir kitų 59 vėlesnių remisijų po recidyvo (CR > 1) pacientų gydymo Ceplene + IL-2 ir negydymo rezultatai.
German: Kontrollieren Sie die Spritze noch einmal, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Menge aus der Durchstechflasche entnommen haben.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog įtraukėte reikiamą kiekį.
German: Ein für zwei Wochen ausreichender Vorrat an gefüllten, verschlossenen Tuberkulinspritzen kann dem Patienten zur Anwendung zu Hause mitgegeben werden, mit der Anweisung, die Spritzen bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufzubewahren.
Lithuanian: Gali būti patiektos pripildytų uždarytų tuberkulino švirkštų atsargos ne daugiau kaip 2 savaitėms pacientui naudoti namuose, nurodant, kad švirkštai prieš naudojimą turi būti laikomi šaltoje vietoje 2°C - 8°C temperatūroje.
German: Durch Hemmung der Oxidasefunktion und Reduzierung der ROSProduktion schützt Ceplene die von IL-2 aktivierten NK-Zellen und T-Zellen vor Inhibition und Apoptose durch reaktive Sauerstoffspezies.
Lithuanian: Slopindamas oksidazės funkciją ir mažindamas reaktyviųjų deguonies formų gamybą Ceplene apsaugo IL-2 suaktyvintas NK ir T ląsteles nuo laisvųjų radikalų sukeliamo slopinimo ir apoptozės.
German: HINWEIS: Die Ceplene Durchstechflasche enthält eine Überfüllung, um die Dosisentnahme einer Einzeldosis von 0,5 ml zu ermöglichen.
Lithuanian: PASTABA: Ceplene flakone yra šiek tiek daugiau tirpalo, kad būtų lengviau pritraukti vieną reikalingą 0,5 ml dozę.
German: • Kopfschmerzen und Schwindel
Lithuanian: • galvos skausmas ir svaigulys;
German: Bei Patienten mit allen Schweregraden von Leberinsuffizienz können 30-60 Minuten nach Gabe von Ceplene+IL-2 Tachykardie oder Hypotonie auftreten.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
German: Wenn Sie Fragen zu Ceplene oder IL-2 haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Gydymo metu visuomet kartu vartosite IL-2 IR Ceplene. Jei turite kokių nors klausimų apie Ceplene arba IL-2, atsakymo pasiteiraukite savo gydytojo.
German: Sie werden angewendet, um die Aktivität des Immunsystems zu hemmen (Immunsuppressiva) und Entzündungen zu verringern.
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui sumažinti (žr.
German: • Anomale Rötung der Haut (Erytheme), vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrosis), Nachtschweiß und Juckreiz (Pruritus)
Lithuanian: • neįprastas odos paraudimas (eritema), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), prakaitavimas naktį ir niežulys;
German: Interleukin-2 (IL-2) ist als rekombinantes IL-2, Aldesleukin, im Markt erhältlich.
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2) į prekybą tiekiamas kaip rekombinantinis IL-2; aldesleukinas.
German: ANWEISUNGEN ZUR SELBSTINJEKTION VON CEPLENE
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE
German: Ceplene und IL-2 werden für 10 Behandlungszyklen gegeben: jeder Zyklus besteht aus einer Behandlungsphase von 21 Tagen (3 Wochen), an die sich eine dreiwöchige oder sechswöchige behandlungsfreie Phase anschließt.
Lithuanian: Pacientams skiriama 10 Ceplene ir IL-2 gydymo kursų: gydymo kursas trunka 21 dieną (3 savaites), po kurių daroma trijų arba šešių savaičių pertrauka.
German: Infektionen des oberen Respirationstraktes
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
German: Wie ist Ceplene aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
German: Seine Anwendung erfolgt zusammen mit niedrigen Dosen von Interleukin-2 (IL-2), einem anderen Arzneimittel, das dem Immunsystem hilft, Krankheiten wie Krebs zu bekämpfen.
Lithuanian: Ceplene vartojamas kartu su mažomis dozėmis interleukino-2 (IL-2)kito vaisto, skatinančio imuninę sistemą kovoti su vėžinėmis ligomis.
German: Sie können die inneren oder äußeren Oberschenkel, die Arme oder den Bauch als Injektionsstelle wählen.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
German: Dosierungsreduktion (mL)**
Lithuanian: 20% sumažintos dozės injekcijos tūris (ml)**
German: Klare, farblose wässrige Lösung.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis vandeninis tirpalas.
German: - Trizyklische Antidepressiva, die H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben können.
Lithuanian: - triciklius antidepresantus, galinčius turėti H1 ir H2 receptorių blokavimo savybių;
German: Die Pharmakokinetik von Histamin ist bei gesunden Freiwilligen mit normaler Nierenfunktion im Vergleich zu Freiwilligen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz ähnlich.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
German: ROS begrenzen bekanntlich die antileukämischen Wirkungen von Lymphozytenaktivatoren wie IL-2, indem sie Dysfunktion und Tod durch Apoptose in NK-Zellen und T-Zellen auslösen.
Lithuanian: Žinoma, kad reaktyviosios deguonies formos slopina limfocitų aktyvatorių, pvz., IL-2, antileukeminį poveikį, sukeldamos NK ir T ląstelių disfunkciją bei žūtį apoptozės būdu.
German: Demzufolge können Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegenüber den blutdrucksenkenden Wirkungen exogen gegebenen Histamins anfälliger sein als Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Taigi pacientai su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu gali būti jautresni išoriškai vartojamo histamino kraujospūdžio mažinimo poveikiui, nei įprastos inkstų funkcijos tiriamieji arba nedidelių ar vidutinių inkstų sutrikimų turintys pacientai.
German: Der Grad der Niereninsuffizienz hat zwar keinen nachweisbaren Effekt auf die pharmakokinetische Disposition von Ceplene, aber dennoch ist Vorsicht geboten, wenn Ceplene Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegeben wird.
Lithuanian: Nors inkstų sutrikimų laipsnis neturi apčiuopiamos įtakos farmakokinetiniam Ceplene poveikiui, būtina imtis atsargumo priemonių, Ceplene skiriant sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
German: Langsam über einen Zeitraum von 5-15 Minuten injizieren.
Lithuanian: Lėtai suleisti per 5-15 minučių.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ceplene anwenden.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
German: Wenn eine signifikante Hypotonie oder damit verbundene Symptome in nachfolgenden Behandlungszyklen beobachtet werden, ist eine Dosisreduzierung einzuleiten und die Gabe erforderlichenfalls im Krankenhaus vorzunehmen, bis das Ansprechen auf die Behandlung eine Gabe zu Hause erlaubt.
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar kursais pacientas turi būti stebimas, jei vartojant Ceplene jam toliau pasireiškia žymūs gyvybinių požymių pokyčiai. Jei vėlesniais gydymo kursais pastebimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar panašūs simptomai, dozė sumažinama ir, jei reikia, vaistas leidžiamas ligoninėje tol, kol reakcija į gydymą tampa tokia, kad tai galima daryti namie.
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze herunter, um Luft in die Durchstechflasche zu injizieren.
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį, kad įpūstumėte į flakoną oro.
German: • Herzjagen (Tachykardie)
Lithuanian: • greitas širdies plakimas (tachikardija);
German: Trizyklische Antidepressiva können H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben und sind zu vermeiden.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali turėti H1 ir H2 receptorių blokavimo savybių, todėl jų reikėtų vengti.
German: Ceplene wird 1 bis 3 Minuten nach jeder Injektion von IL-2 gegeben.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po kiekvienos IL-2 injekcijos.
German: Ceplene hat die Aufgabe, Lymphozyten zu schützen, und zwar insbesondere NK-Zellen und T-Zellen, die für die immunvermittelte Zerstörung restlicher Leukämiezellen verantwortlich sind.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
German: Sie wird in einer Durchstechflasche aus Glas mit grauem Kautschukstopfen und einem Originalverschluss mit blauer abziehbarer Aluminiumversiegelung geliefert.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
German: Verdünntes IL-2 (Aldesleukin), das in verschlossenen Polypropylen-Tuberkulinspritzen abgegeben wird, ist von der Apotheke in einem kontrollierten Sterilbereich herzustellen und in einem Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C aufzubewahren.
Lithuanian: Praskiestas IL-2 išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, kurie paruošiami vaistinėje kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomi šaldytuve 2°C - 8°C temperatūroje.
German: Tabelle 2: Für die Behandlungszyklen 4-10 mit Ceplene und IL-2 gilt mit Ausnahme der Zyklenzahl und der Dauer der behandlungsfreien Phasen dasselbe, wie in der vorstehenden Tabelle 1 angegeben ist.
Lithuanian: 4-10 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai tokie patys, kaip ir 1 lentelėje, išskyrus kursų skaičių ir pertraukų trukmę
German: Die Gabe von Ceplene oder IL-2 durch schnelle Infusion oder Injektion in Gefäßräume, in höheren Dosen als zugelassen, kann die mit Ceplene verbundenen Nebenwirkungen verstärken.
Lithuanian: Didesnių nei patvirtintų Ceplene arba IL-2 dozių staigus suleidimas arba suleidimas į kraujagyslę gali sustiprinti su Ceplene susijusias nepageidaujamas reakcijas.
German: Drücken Sie mit dem Alkoholtupfer leicht auf die Injektionsstelle ohne zu reiben.
Lithuanian: Lengvai prispauskite injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu, netrindami jos.
German: • Ansammlung von Flüssigkeit im Körper, besonders in den Beinen (Ödeme)
Lithuanian: • skysčio kaupimasis kūne, ypač kojose (edema);
German: Bestimmte Arzneimittel, die für eine Operation angewendet werden (z. B. neuromuskuläre Blocker und narkotische Schmerzmittel) oder Kontrastmittel (Farbstoffe), die für bestimmte Röntgenstrahlen verwendet werden, können dieses Arzneimittel beeinträchtigen.
Lithuanian: Su juo gali būti nesuderinami kai kurie operuojant vartojami vaistai (pvz., raumenis ir nervus blokuojantys vaistai ir narkotiniai analgetikai) arba rentgenologiniame tyrime naudojamos kontrastinės medžiagos.
German: Ceplene darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: pastraipą "Ceplene vartoti negalima"),
German: ANGABEN IN BRAILLE-SCHRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ceplene
German: Halten Sie die Spritze so, dass die Spitze der Nadel leicht über dem Gummistopfen, aber noch in der Lösung steht.
Lithuanian: Patraukite adatą taip, kad jos galiukas būtų šiek tiek išsikišęs virš guminio kamščio, tačiau liktų paniręs tirpale.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist in der Regel keine Reduzierung der CepleneDosis erforderlich, aber bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų turintiems pacientams Ceplene dozės paprastai mažinti nebūtina, tačiau vaisto vartotina atsargiai.
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kam es bei Histaminkonzentrationen im Plasma, die keine bemerkenswerte Senkung des Blutdrucks bei anderen Patienten verursachte, zu Senkungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Lithuanian: Pacientų, turinčių sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą sukėlė tokia histamino koncentracija plazmoje, kuri nesukėlė apčiuopiamo kitų tiriamųjų kraujospūdžio sumažėjimo.
German: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, und Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes.
Lithuanian: Natrio chloridas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
German: Die Anzahl der CR1-Patienten, die 3 Jahre lang leukämiefrei bleiben, betrug 40 % nach Behandlung mit Ceplene+IL-2 gegenüber 26 % bei Patienten, die diese Behandlung nicht erhielten (p = 0,01).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydytų CR1 pacientų, kuriems leukemija nepasireiškė 3 metus, dalis sudarė 40 %, o pacientų, kuriems šis gydymas nebuvo taikytas, grupėje tokių buvo 26 % (p = 0,01).
German: Jede Ceplene-Dosis von 0,5 ml wird langsam über einen Zeitraum von 5-15 Minuten injiziert.
Lithuanian: 0,5 ml Ceplene dozė suleidžiama lėtai, per 5-15 minučių.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
German: • Verminderung der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
German: • Ihr Körper erzeugt nicht genug Thyroxin, eine chemische Substanz des Körpers, die als Hormon bezeichnet wird (Hypothyreoidismus)
Lithuanian: • nepakankamas tiroksino - natūralaus organizmo hormono - gaminimas organizme (hipotirozė);
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas);
German: Interleukin-2 (IL-2; Aldesleukin)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
German: Es liegen keine Informationen für die Verwendung von Ceplene bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Die Behandlung ist abzusetzen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Lithuanian: Lokalus toksinis dermatitas - gydymas nutraukiamas, kol išnyksta simptomai.
German: Die Ceplene-Erhaltungstherapie ist indiziert für erwachsene Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in erster Remission, die gleichzeitig mit Interleukin-2 (IL-2) behandelt werden.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.