FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deși concentraţia plasmatică totală a dolutegravir a fost similară, s-a observat o creştere de 1,5- 2 ori a fracţiunii libere a dolutegravir în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată, comparativ cu grupul martor.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet laisvos dolutegraviro frakcijos ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo nuo 1,5 iki 2 kartų didesnė, palyginti su sveikų suaugusių kontrolinės grupės tiriamųjų.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii de recaptare renală, transportorii de anioni organici (OAT1) și OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino pasisavinimo inkstuose pernašos baltymus, organinių anijonų pernašos baltymus OAT1 ir OAT3 (angl.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Lithuanian: Dozės keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu antagoniști ai receptorului H2 trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su H2 receptorių blokatoriais reikia labai atsargiai.
Romanian: Valorile ASC în secreția cervicovaginală, țesut cervical și țesut vaginal au reprezentat 6-10% din valoarea corespunzătoare la nivel plasmatic, la starea de echilibru farmacocinetic.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Juluca.
Lithuanian: Juluca perdozavimo atveju specialaus gydymo nėra.
Romanian: Valoarea ASC în spermă a fost de 7% și de 17% în țesutul rectal, faţă de valorile plasmatice corespunzătoare, la starea de echilibru farmacocinetic.
Lithuanian: AUC spermoje sudarė 7 %, o tiesiosios žarnos audiniuose 17 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ cu 43%*
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Romanian: Acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj acut cu dolutegravir sau rilpivirină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių, nei jau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, po ūmaus dolutegraviro ar rilpivirino perdozavimo nenustatyta.
Romanian: Substanţe active antivirale Tenofovir disoproxil/ dolutegravir
Lithuanian: Antivirusinės veikliosios medžiagos Tenofoviro dizoproksilis / dolutegraviras
Romanian: Famotidină/ Rilpivirină Doză unică de 40 mg administrată cu 2 ore înainte de rilpivirină
Lithuanian: Famotidinas / rilpivirinas Vienkartinė 40 mg dozė, išgerta likus 2 valandoms iki rilpivirino vartojimo
Romanian: Juluca nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti (žr.
Romanian: Sofosbuvir  ASC 
Lithuanian: Sofosbuviro  AUC 
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Juluca în cursul sarcinii.
Lithuanian: Juluca vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice clinic importante în cazul dolutegravir sau al rilpivirinei din perspectiva rasei/originii etnice.
Lithuanian: Rasė Kliniškai reikšmingų dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikos skirtumų dėl rasės nenustatyta.
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 76% Cmin NA Cmax ↓ cu 85% (absorbție scăzută ca urmare a creșterii pH gastric).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Romanian: Modificarea tratamentului antiretroviral Fără date virusologice pentru fereastra din Săptămâna 48
Lithuanian: Nėra virusologinių duomenų 48-ąją savaitę Priežastys
Romanian: Juluca conține lactoză
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra laktozės
Romanian: Administrarea Juluca în condiții de repaus alimentar sau doar cu o băutură nutritivă bogată în proteine poate avea ca rezultat o scădere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea diminua efectul terapeutic al Juluca.
Lithuanian: Vartojant Juluca nevalgius arba tik išgėrus daug baltymų turinčio maistinio gėrimo, rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjo, o tai gali mažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis bei graužikų mikrobranduolių tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio.
Romanian: Tenofovir 
Lithuanian: Tenofoviro 
Romanian: Valorile de expuneri la care nu se observă nicio reacție adversă embrio-fetală (NOAEL) la șobolani și iepuri au fost de 15 și respectiv 70 de ori mai mari față de expunerea la om pentru doza recomandată de 25 mg o dată pe zi.
Lithuanian: No Observed Adverse Effects Levels, NOAELs) žiurkėms ar triušiams buvo atitinkamai 15 ar 70 kartų didesnės už ekspoziciją rekomenduojamą 25 mg dozę vieną kartą per parą vartojančio žmogaus organizme.
Romanian: • creștere a valorilor bilirubinei (un test pentru evaluarea funcției ficatului) în sânge.
Lithuanian: • bilirubino (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Romanian: Variabilitatea interindividuală a profilului farmacocinetic al dolutegravirului a fost mai mare la pacienții cu infecție HIV, comparativ cu subiecții sănătoși.
Lithuanian: kintamumas skirtingų asmenų organizme buvo didesnis tiriant ŽIV užsikrėtusius nei sveikus tiriamuosius.
Romanian: Administrarea unor doze mai mari decât cele terapeutice (75 mg și 300 mg o dată pe zi) de rilpivirină a fost asociată cu prelungirea intervalului QTc pe electrocardiogramă (ECG) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Lithuanian: Vartojant didesnes už gydomąsias dozes (75 mg ir 300 mg vieną kartą per parą), rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimu (žr.
Romanian: Juluca 50 mg/25 mg comprimate filmate dolutegravir/rilpivirină
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ rilpivirină
Lithuanian: Atovakvonas / proguanilas / rilpivirinas
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția fatigabilității, amețelilor și somnolenței în timpul tratamentului cu substanțele active din compoziția Juluca.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gauta pranešimų apie gydymo Juluca sudėtyje esančiomis medžiagomis metu pasireiškusius nuovargį, galvos svaigimą ir somnolenciją.
Romanian: Juluca trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Juluca turi būti vartojamas per burną, vieną kartą per parą kartu su maistu (žr.
Romanian: Nu s-a observat niciun impact al greutăţii corporale asupra farmacocineticii rilpivirinei la pacienţii copii şi adolescenţi din studiul C213 (greutate de la 33 la 93 kg), în mod similar cu ceea ce s-a constatat la adulţi.
Lithuanian: C213 tyrimo duomenimis, kūno masė (nuo 33 iki 93 kg) neturėjo įtakos rilpivirino farmakokinetikai vaikų populiacijos tiriamųjų organizme, panašiai kaip tyrimuose su suaugusiaisiais.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, considerate posibil sau probabil asociate cu administrarea combinată de dolutegravir şi rilpivirină la 513 subiecţi cu infecție HIV-1 în studiile clinice de Faza III (vezi pct. 5.1), au fost diareea (2%) și cefaleea (2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios yra laikomos susijusiomis arba greičiausiai susijusiomis su dolutegraviro vartojimu kartu su rilpivirinu, pasireiškusios III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 513 ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų (žr.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii dolutegravir și rilpivirinei
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir rilpivirino farmakokinetikai
Romanian: • creștere a valorilor lipazei (o enzimă cu rol în descompunerea grăsimilor)
Lithuanian: • lipazės (fermentas, kuris dalyvauja riebalų skaidyme) suaktyvėjimas;
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de metformină în cazul administrării concomitente cu dolutegravir, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la pacienții cu insuficiență renală moderată, ca
Lithuanian: Reikia apgalvoti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozę pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nes dėl metformino koncentracijos padidėjimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kyla pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Romanian: Administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Lithuanian: Vartojant kartu, gali reikšmingai sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje.
Romanian: Antiacidele, utilizate pentru tratamentul indigestiei și arsurilor la stomac, pot opri absorbția Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti, gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 80% Cmin ↓ cu 89% Cmax ↓ cu 69% (inducerea enzimelor CYP3A).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% (CYP3A fermentų sužadinimas).
Romanian: Acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Romanian: Rilpivirină ↑
Lithuanian: Rilpivirino ↑ Netirta.
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
Lithuanian: Atovakvonas / proguanilas / dolutegraviras
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestor medicamente împreună cu Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl šių vaistų vartojimo kartu su Juluca.
Romanian: Artemether / lumefantrină/ ripilvirină
Lithuanian: Artemeteris / lumefantrinas / rilpivirinas
Romanian: Juluca este bioechivalent cu un comprimat de dolutegravir 50 mg și un comprimat de rilpivirină 25 mg, în cazul administrării împreună cu alimente.
Lithuanian: Įrodytas Juluca biologinis ekvivalentiškumas 50 mg dolutegraviro tabletės ir 25 mg rilpivirino tabletės vartojimui kartu su maistu.
Romanian: Dacă observați că nu ați luat doza de Juluca după mai mult de 12 ore, atunci săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită.
Lithuanian: Tada kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu pamirštąją dozę pastebėjote praėjus daugiau kaip 12 valandų, šią dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru utilizarea combinaţiei dolutegravir cu rilpivirină la gravide.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojimo kartu su rilpivirinu nėštumo metu farmakokinetikos duomenų nėra.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a dolutegravir, în care s-au folosit date obţinute de la adulţi cu infecție HIV-1 a demonstrat că nu a existat niciun efect clinic relevant din punct de vedere al vârstei asupra expunerii la dolutegravir.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų duomenys, atskleidė, kad amžius neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino ekspozicijoms.
Romanian: Fără date pentru fereastra virusologică sub <50 copii/ml
Lithuanian: Duomenys iriamuoju momentu yra ne < 50 kopijų/ml
Romanian: Metformină ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Lithuanian: Metformino AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 52 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 54% Cmax  cu 57% C24  cu 56% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Romanian: Se estimează scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (absorbție scăzută ca urmare a creșterii pH gastric).
Lithuanian: Tikimasi reikšmingo rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimo (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 40% Cmin ↓ cu 33% Cmax ↓ cu 40% (absorbție redusă ca urmare a creșterii pH gastric).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Romanian: Rilpivirină ASC ↓ cu 42% Cmin ↓ cu 48% Cmax ↓ cu 31%
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Romanian: Rilpivirină ↑ (Nu s-a studiat, inhibare a enzimelor CYP3A).
Lithuanian: Rilpivirino ↑ (netirta, CYP3A fermentų slopinimas).
Romanian: În cazul dolutegravir, la utilizarea tulpinilor de laboratorHIV-1 IIIB în cursul pasajelor cu durata de peste 112 zile, mutaţiile selectate au apărut lent, cu substituții în pozițiile S153Y și F; aceste mutaţii nu au fost selectate la pacienţii tratați cu dolutegravir în studiile clinice.
Lithuanian: Dolutegraviro tyrimams naudojant ŽIV-1 IIIB laboratorinių padermių 112 dienų pasažą, mutacijų atsiradimas buvo lėtas ir susijęs su amino rūgščių pasikeitimu S153Y ir F pozicijose.
Romanian: Rezultatele au fost negative pentru rilpivirină, în absența și în prezența unui sistem de activare metabolică, la testul Ames in vitro de evaluare a mutației inverse, precum și la testul in vivo de evaluare a clastogenității limfomului murin.
Lithuanian: Atliekant Ames atvirkštinės mutacijos tyrimus in vitro su metabolizmo aktyvinimo sistema ir be metabolizmo aktyvinimo sistemos bei pelių limfomos klastogeniškumo tyrimus in vitro, rilpivirinas neigiamo poveikio nesukėlė.
Romanian: Retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia pneumocistică constituie exemple elocvente.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pykinimas;
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 11% Cmax cu 6% Cτ  cu 17%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Romanian: Dolutegravir  EE  ASC  cu 3% Cmax  cu 1%
Lithuanian: Dolutegraviro  EE  AUC  3% Cmax  1%
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (DOAR AMBALAJE COLECTIVE - CU CHENAR ALBASTRU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ SU MĖLYNU LANGELIU)
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Date incomplete pentru fereastra de studiu, pentru pacienții aflați în studiu
Lithuanian: Nėra tiriamojo momento duomenų, bet dalyvauja tyrime
Romanian: Juluca conține lactoză.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Valoarea mediană a numărului de limfocite T CD+ a fost de aproximativ 600 celule pe mm prezentând un număr de limfocite T CD4+ mai mic de 350 celule pe mm
Lithuanian: 3, o 11 % CD4+ ląstelių kiekis buvo mažesnis kaip 350 ląstelių viename mm
Romanian: Nu au fost studiate alte efecte benefice asupra incidenței fracturilor osoase.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Romanian: 25-dezacetil-rifampicină ASC ↓ cu 9% Cmin NA
Lithuanian: 25-desacetil-rifampicino AUC ↓ 9%
Romanian: Infecția concomitentă cu virusul hepatitei B sau C
Lithuanian: Kartu esanti hepatito B ar C infekcija
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității în studiile SWORD a fost proporția subiecților cu valori ale ARN HIV-1 <50 copii/ml în Săptămâna 48 (algoritm instantaneu pentru populația ITT-E).
Lithuanian: SWORD tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo tiriamųjų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR 48-ąją savaitę yra < 50 kopijų/ml, dalis (momentinio duomenų rinkimo numatytų gydyti pacientų [angl.
Romanian: Antibiotic macrolide Claritromicină Eritromicină /Dolutegravir
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas, eritromicinas / dolutegraviras
Romanian: Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu un medicament cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Juluca reikia vartoti atsargiai, jeigu vartojamas kartu su Torsade de Pointes riziką didinančiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Dacă prezentați orice simptom de infecție sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos simptomai arba pastebėjote kuriuos nors pirmiau nurodytus simptomus:  nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care induc enzimele CYP3A poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei, ceea ce ar putea reduce efectul terapeutic al Juluca (vezi Tabelul 1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente: - dofetilidă - carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină - rifampicină, rifapentină - inhibitori ai pompei de protoni, precum omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - dexametazonă administrată sistemic, exceptând tratamentul cu doză unică - sunătoare (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais: - dofetilidu; - karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu, rifapentinu; - protonų siurblio inhibitoriais, pavyzdžiui: omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu,
Romanian: Paracetamol ASC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Lithuanian: Paracetamolio AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Romanian: 26% și 20% dintre subiecți au beneficiat de tratament cu un INNRT, PI sau INI (respectiv) ca al treilea agent terapeutic la momentul inițial, înainte de randomizare.
Lithuanian: Remiantis visų duomenų analize, 54 %, 26 % ir 20 % tiriamųjų prieš pradedant atsitiktinį suskirstymą į grupes vartojo NNATI, PI ar INI (atitinkamai) kaip pagrindinius trečiųjų vaistinių preparatų klasės vaistinius preparatus.
Romanian: În cazul în care suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele nu pot fi administrate simultan cu Juluca, aceste suplimente trebuie administrate la intervale de timp suficient de mari față de administrarea Juluca (cu minimum 6 ore înainte sau la 4 ore după).
Lithuanian: Jeigu kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų tuo pačiu laiku kaip Juluca išgerti negalima, šių papildų išgėrimo laikas turi būti gerai atskirtas nuo Juluca vartojimo (likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po vartojimo).
Romanian: Analiza agregată primară a demonstrat că tratamentul cu dolutegravir plus rilpivirină este non-inferior față de regimul antiretroviral curent, 95% dintre subiecții ambelor brațe de tratament îndeplinind criteriul principal de evaluare a eficacității, cu valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48, pe baza Algoritmului instantaneu (Tabelul 3).
Lithuanian: Visų duomenų analizė atskleidė, kad gydymas dolutegraviru, vartojamu kartu su rilpivirinu, yra neblogesnis už DAGP: taikant momentinį duomenų rinkimo algoritmą, 95 % tiriamųjų abiejose grupėse pasiekė svarbiausiąją vertinamąją baigtį - ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę (3 lentelė).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Lithuanian:  Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų aplinkybių. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikės papildomų patikrinimų.
Romanian: Clasa farmacologică a celui de-al treilea medicament antiretroviral, la momentul inițial INI
Lithuanian: Prieš tyrimą gydymui vartoto trečiojo vaistinio preparato klasė
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie dolutegraviro vartojimą nėštumo metu.
Romanian: Dacă nu puteţi lua aceste suplimente în acelaşi timp cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės šiuos papildus išgerti tuo pačiu laiku kaip ir Juluca, kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų negalima gerti, likus mažiau kaip 6 valandoms iki Juluca vartojimo arba 4 valandas po Juluca išgėrimo.
Romanian: Au fost obervate valori de expunere la dolutegravir şi rilpivirină mai mici în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să înghită comprimatul filmat întreg, cu apă, fără a-l mesteca sau sfărâma.
Lithuanian: Rekomenduojama nuryti visą plėvele dengtą tabletę, užgeriant vandeniu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Juluca împreună cu dexametazona administrată sistemic este contraindicată (cu excepția dexametazonei în doză unică) vezi pct.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su sisteminio poveikio deksametazonu (išskyrus vienkartinės dozės vartojimą) (žr.
Romanian: DTG + RPV N=513 n (%)
Lithuanian: Visi SWORD-1 ir SWORD-2 duomenys *** DTG + RPV N = 513 n (%)
Romanian: Antimalarice Artemether /lumefantrină/ dolutegravir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai maliarijai gydyti Artemeteris / lumefantrinas / dolutegraviras
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu alte medicamente care inhibă aceste enzime pot crește concentrația plasmatică a dolutegravirului (vezi Tabelul 1).
Lithuanian: 1 lentelę). Juluca vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šiuos fermentus, gali padidėti dolutegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 49% Cmin ↑ cu 76% Cmax ↑ cu 30% (inhibarea enzimelor CYP3A).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30% (dėl CYP3A fermentų slopinimo).
Romanian: Farmacocinetica rilpivirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientų, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care determină creșterea pH-ului gastric poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină, care ar reduce, posibil, efectul terapeutic al Juluca.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Romanian: Dacă observați, în decurs de 12 ore de la ora obișnuită la care ar fi trebuit să luați Juluca, faptul că ați uitat să luați doza respectivă, luați comprimatul cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote per 12 valandų po to laiko, kuriuo įprastai turėjote gerti Juluca, turite kiek galima greičiau išgerti tabletę. Juluca tabletę reikia išgerti kartu su maistu.