FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op grond van officiële aanbevelingen.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze informatie te geven door middel van een extra etiket op de fles of door het toevoegen van deze instructie aan de voorschriften op het apotheeketiket.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Dutch: Een vaccin geeft u antilichamen tegen het virus.
Danish: En vaccine giver dig antistoffer mod virusen.
Dutch: De klaringssnelheid van de actieve metaboliet, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, vermindert bij leeftijden jonger dan 1 jaar.
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij doseringen van 657 mg/kg en hoger.
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Dutch: • als u een chronische hart- of ademhalingsaandoening heeft.
Danish: • hvis du har kronisk hjertesygdom eller luftvejssygdom.
Dutch: Kijk in de rechterkolom voor het juiste aantal capsules dat u nodig heeft om de patiënt één dosis te geven.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Dutch: Breng de suspensie over in een bruinkleurig glazen of polyethyleentereftalaat (PET)-fles.
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Dutch: Blootstelling aan de prodrug is minder dan 5 % ten opzichte van de actieve metaboliet.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Dutch: • Water
Danish: • Vand
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Dutch: * Afhankelijk van de gebruikte capsulesterkte.
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Dutch: Algemene informatie
Danish: Generel information
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Dutch: Instrueer de ouder of verzorger dat een eventueel resterende hoeveelheid materiaal na beëindiging van de therapie weggegooid dient te worden.
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Dutch: Het wordt niet verder gemetaboliseerd en wordt uitgescheiden in de urine.
Danish: Det metaboliseres ikke yderligere og udskilles i urinen.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Dutch: Stap 2: Voeg water toe om het geneesmiddel te verdunnen
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op na de eerste dosis van het geneesmiddel en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Dutch: De lagere voorspelde blootstelling blijft echter boven de remmende concentraties (IC95-waarden) en op een therapeutisch niveau voor een verscheidenheid van influenzavirusstammen.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Dutch: Van geen van de stoffen werden in vivo fase 2-conjugaten geïdentificeerd.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij encefalitis of encefalopathie, maar kunnen ook optreden zonder dat er sprake is van een duidelijk ernstige ziekte.
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Dutch: De nierklaring (18,8 l/uur) is hoger dan de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l/uur).
Danish: Den renale clearance (18,8 l/time) er større end den glomerulære filtration (7,5 l/time).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) ), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Dutch: • als u veranderingen waarneemt in gedrag of gemoedstoestand (neuropsychiatrische bijwerkingen), met name bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de juiste doseringsinstructies.
Danish: Der henvises til nedenstående tabel for korrekte doseringsinstruktioner.
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] PC: {nummer}
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Dutch: Halfwaardetijden waargenomen bij oudere personen waren vergelijkbaar met die gezien bij jonge volwassenen.
Danish: De observerede halveringstider hos ældre personer svarede til dem som er set hos unge voksne.
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Danish: Influenza blev bekræftet hos 163 af 377 personer med symptomer på influenza.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Dutch: Anafylactische reacties, Anafylactoïde reacties
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Dutch: De gegevens van 504 met influenza B besmette personen werden voor analyse samengevoegd uit alle studies.
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Dutch: In speciale situaties, zoals een wijdverspreide griep of bij patiënten met een zwak immuunsysteem, zal de behandeling 6 tot 12 weken kunnen duren.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Dutch: Houdbaar gedurende 6 weken indien bewaard tussen de 2°C - 8°C.
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Dutch: • Bewustzijnsveranderingen
Danish: Bevidsthedsændringer
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000).
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel bij oudere kinderen.
Danish: De rapporterede bivirkninger var konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil hos ældre børn.
Dutch: Deze geneesmiddelen voorkomen de verspreiding van het griepvirus in uw lichaam.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Dutch: Statistische analyses worden daarom alleen gepresenteerd voor personen geïnfecteerd met influenza.
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als oseltamivir wordt ingenomen.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Dutch: Buiten epidemische perioden worden griepachtige symptomen meestal veroorzaakt door een ander type ziekte.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Dutch: PVC/PE/PVdC/aluminium blisterverpakking of HDPE flacons met LDPE sluiting (en een droogmiddel).
Danish: PVC/PE/PVdC/Al blistre eller HDÅE-beholdere med LDPE-låg (og et tørremiddel).
Dutch: Ebilfumin bevat natrium
Danish: Ebilfumin indeholder natrium
Dutch: Bij kinderen met leveraandoeningen zijn geen studies uitgevoerd.
Danish: Der er ikke foretaget studier af børn med leversygdomme.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand/JJJJ}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Dutch: Minder dan 20 % van een radioactief gemerkte orale dosis wordt geëlimineerd in de feces.
Danish: Mindre end 20 % af en oral, radioaktivt markeret dosis udskilles i fæces.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in niet-geïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor details over de blootstellingssimulatie.
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Dutch: Er werden geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen.
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Dutch: Personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken kunnen een vloeibare vorm van dit geneesmiddel gebruiken (orale suspensie).
Danish: Personer, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form (oral suspension).
Dutch: De gevoeligheid voor oseltamivir en de prevalentie van dergelijke virussen blijken per seizoen en geografisch te variëren.
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Dutch: De ontwikkeling van oseltamivir-resistent virus kwam tijdens de behandeling vaker voor bij kinderen dan bij volwassenen, variërend van minder dan 1% bij volwassenen tot 18% bij baby's jonger dan 1 jaar.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Dutch: De mediane duur van de ziekte bij met influenza B besmette personen verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen in de afzonderlijke studies.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Dutch: Jongere kinderen scheidden zowel de prodrug als de actieve metaboliet sneller uit dan volwassenen, resulterend in een lagere blootstelling voor een gegeven mg/kg dosis.
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'en og dens aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Dutch: Aanbevolen dosering bij preventie
Danish: Anbefalet dosis til forebyggelse
Dutch: Klinische studies
Danish: Kliniske studier:
Dutch: Bijvoorbeeld: Als een baby van 6 maanden 8 kg weegt, is de dosis 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg.
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Dutch: Van de oudere personen, was 64 % influenzapositief en van degenen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was 62 % influenzapositief.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenza-positive.
Dutch: Hafnarfjörður IJsland
Danish: Hafnarfjörður Island
Dutch: Dit duidt erop dat naast glomerulaire filtratie tubulaire secretie optreedt.
Danish: Det tyder på at der udover den glomerulære filtration også finder en tubulær sekretion sted.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen wanneer u stopt met Ebilfumin.
Danish: Du får ingen bivirkninger af at holde op med at tage Ebilfumin.
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Danish: Immunkompromitterede patienter
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: De virulentie van influenza-epidemieën is niet voorspelbaar en verschilt in een gebied en van seizoen tot seizoen, daarom varieert het aantal mensen dat behandeld moet worden (‘numbers needed to treat', NNT) om één geval van influenza te voorkomen.
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Dutch: De 2009 H1N1-influenza ("varkensgriep") was nagenoeg uniform gevoelig voor oseltamivir, met enkel sporadische meldingen van resistentie in verband met zowel therapeutische als profylactische regimes.
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Dutch: Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn proportioneel met de dosis en worden niet beïnvloed door de gelijktijdige toediening van voedsel.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Dutch: Stap 3: Kies de juiste hoeveelheid voor het gewicht van uw kind
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte volumen ud fra barnets vægt
Dutch: Een echte influenza-infectie treedt alleen op tijdens jaarlijkse uitbraken (epidemieën) wanneer griepvirussen zich verspreiden onder de lokale bevolking.
Danish: Rigtig influenza optræder kun i årlige udbrud (epidemier) på tidspunkter, hvor influenzavira er spredt blandt lokalbefolkningen.
Dutch: Tevens zijn diarree en luieruitslag gemeld.
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Dutch: De door de behandeling optredende resistentie tegen oseltamivir had echter geen invloed op de behandelingsrespons en veroorzaakte geen verlenging van influenzasymptomen.
Danish: Behandlingsudviklet resistens over for oseltamivir påvirkede dog ikke behandlingsrespons og forårsagede ingen forlængelse af influenzasymptomer.
Dutch: In de totale behandelingspopulatie werd de influenza infectie bij 67 % (variatie 46 % tot 74 %) van de aangeworven patiënten bevestigd.
Danish: I den samlede behandlingspopulation blev influenza bekræftet hos 67 % (spændvidde: 46 % - 74 %) af de rekrutterede patienter.
Dutch: De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin
Danish: Hjemmeopblanding af flydende Ebilfumin
Dutch: De apotheekbereiding heeft de voorkeur boven de thuisbereiding.
Danish: Apoteksopblanding foretrækkes frem for hjemmeopblanding.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: Hoeveelheid Ebilfumin suspensie
Danish: Volumen af Ebilfuminsuspension
Dutch: Het kan worden gebruikt wanneer u griepsymptomen heeft en het bekend is dat het griepvirus circuleert onder de bevolking.
Danish: Det kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Dutch: De rechterkolom van de tabel toont hoeveel van het vloeibare mengsel u moet opzuigen.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Dutch: Incidentie van oseltamivirresistentie in klinische studies Patiëntenpopulatie
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Dutch: Informatie voor de gebruiker Voor personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken, waaronder zeer jonge kinderen, is er een vloeibaar geneesmiddel.
Danish: Information til brugeren For personer, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan medicin i flydende form være tilgængelig.
Dutch: Bij 500 mg/kg werden geen bijwerkingen waargenomen, ook niet bij chronische toediening (500 mg/kg/dag toegediend vanaf dag 7 tot dag 21 postpartum).
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Dutch: Resistentiemutaties hebben de neiging viraal subtype specifiek te zijn.
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid te vinden die gebruikt moet worden, zoek het gewicht van de patiënt op aan de linkerkant van de tabel.
Danish: Til at finde den korrekte dosis, som skal anvendes, skal du finde patientens vægt til venstre i tabellen nedenfor.
Dutch: De indicatie voor baby's jonger dan 1 jaar is gebaseerd op extrapolatie van werkzaamheidsgegevens van oudere kinderen en de aanbevolen dosering is gebaseerd op farmacokinetische modelleringsgegevens (zie rubriek 5.2).
Danish: Indikationen til spædbørn under 1 år er baseret på ekstrapolering af virkningsdata fra ældre børn og den anbefalede dosering er baseret på modellering af farmakokinetiske data (se pkt.
Dutch: Klinisch belangrijke geneesmiddeleninteracties waarbij competitie voor nier tubulaire secretie betrokken is, zijn onwaarschijnlijk vanwege de bekende veiligheidsmarge van de meeste van deze middelen, de eliminatiekarakteristieken van de actieve metaboliet (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie) en de uitscheidingscapaciteit van deze routes.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Dutch: Voor wat betreft de incidentie van complicaties werd geen verschil waargenomen tussen de behandelingsgroep en de placebogroep in deze populatie (zie rubriek 5.1).
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Dutch: Deze meldingen omvatten fatale fulminante hepatitis/leverfalen.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Dutch: Sinds 2007 is natuurlijk voorkomende resistentie, geassocieerd met de H275Y-mutatie van de seizoensgebonden H1N1-stam zeer zelden ontdekt.
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Dutch: 0-12 maanden
Danish: 0 - 12 måneder
Dutch: Farmacokinetische studies met meervoudige doses werden uitgevoerd bij een klein aantal kinderen die deelnamen aan een klinische effectiviteitsstudie.
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Dutch: Ebilfumin is geen vaccin: het behandelt de infectie of voorkomt de verspreiding van het griepvirus.
Danish: Ebilfumin er ikke en vaccine, men behandler infektion eller forhindrer influenzavirus i at sprede sig.
Dutch: Het onopgeloste poeder bestaat slechts uit niet-werkzame bestanddelen.
Danish: Det ikke opløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Dutch: 3 mg per kg, eenmaal daags mg per kg = mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby.
Danish: 3 mg per kg én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Dutch: Pediatrische patiënten (baby's jonger dan 1 jaar)
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Dutch: Tevens zijn er aanwijzingen uit observationele studies dat deze patiëntenpopulatie baat heeft bij de huidige doseringsvoorschriften.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Dutch: Ebilfumin harde capsules zijn bio-equivalente preparaten.
Danish: Ebilfumin, hårde kapsler er bioækvivalente formuleringer.
Dutch: Breek de capsules niet en kauw er niet op. Ebilfumin kan met of zonder voedsel worden ingenomen, hoewel de inname met voedsel de kans op misselijkheid of braken kan verkleinen.
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Ebilfumin med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Ebilfumin tages med mad.
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel) Talk
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Dutch: Oseltamivir heeft geen kinetische interactie met amoxicilline, dat wordt uitgescheiden via dezelfde route, dit duidt erop dat de oseltamivir interactie met deze route zwak is.
Danish: Oseltamivir har ingen kinetisk interaktion med amoxicillin, som udskilles via den samme udskillelsesvej, hvilket tyder på, at oseltamivirs interaktion med denne udskillelsesvej er ringe.