FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, jotka on esitetty 24.4.2008 päivätyssä riskienhallintasuunnitelmassa (RMP), joka on myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2 ja jonka päivittämisestä on sovittu CHMP:n kanssa.
Lithuanian: , RMP) pateiktoje rinkodaros teisės 1.8.2 modulyje, ir rizikos valdymo planą, (angl.
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä 1-10:llä sadasta hoidetusta potilaasta) ovat
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų) šalutinis poveikis:
Finnish: Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri sisältää: Synteettinen musta rautaoksidi (E172) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli
Lithuanian: Sintetinis juodasis geležies oksidas (E172) Sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja ei-selektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjät) samanaikainen käyttö on kontraindikoitu (ks. kohta
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Finnish: Sinun pitää myös kertoa lääkärillesi, joas käytät jotakin seuraavista:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš žemiau išvardytų vaistų
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg on saatavana 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg pakuotėje yra 28 arba 98 kapsulės.
Finnish: Duloksetiini palautti kipukynnyksen normaalitasolle useissa prekliinisissä, neuropaattista ja tulehduksellista kipua koskevissa tutkimusmalleissa ja lievitti kipukäyttäytymistä jatkuvan kivun tutkimusmallissa.
Lithuanian: Keliuose ikiklinikiniuose neuropatinio ir uždegiminio skausmo modeliuose duloksetinas normalizavo skausmo jutimo slenkstį, o nuolatinio skausmo modelyje susilpnino reakciją į skausmą.
Finnish: Mäkikuisma
Lithuanian: Ažitacija
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, jotka ovat hitaita CYP2D6-metaboloijia.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas sumažėjęs, nebuvo specialiai tirta.
Finnish: • mania (yliaktiivisuus, rauhattomat ajatukset ja vähentynyt unentarve)
Lithuanian: • manija (sutrikimas, kurio simptomai yra per didelis aktyvumas, greita minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), agresija ir pyktis.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM otetaan suun kautta.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skirtas vartoti per burną.
Finnish: INGELHEIMin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Lithuanian: Duloksetinas − pagrindinė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sudedamoji dalis, įeina į kelių vaistų sudėtį, vartojamų skirtingoms ligoms gydyti:
Finnish: • tinnitus (korvien soiminen)
Lithuanian: Midriazė (vyzdžio išsiplėtimas)
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Lithuanian: Nėštumo metu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galima vartoti tik tais atvejais, jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei kuitenkaan suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tačiau DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI nerekomenduojama (žr.
Finnish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Comm.
Finnish: Potilailla, joilla kipu lievittyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMlääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahalun heikentyminen hyperglykemia (ilmoitettu etenkin diabetespotilailla)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai diabetu sergantiems pacientams)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/471/003-005
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/08/471/003-005
Finnish: • kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Finnish: Kapselin kuori:
Lithuanian: Kapsulės korpusas Želatina
Finnish: Jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Pavartojus per didelę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę Jeigu išgėrėte didesnę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lääkehiilen antamisesta voi olla hyötyä imeytymisen rajoittamisessa.
Lithuanian: Gali padėti aktyvinta anglis, nes ji sumažina absorbciją.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (esim. paroksetiini, fluoksetiini) ja serotoninergisia lääkeaineita samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotoninerginio sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI (paroksetino, fluoksetino) kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Finnish: • väsymys, univaikeudet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai poikkeavat unet
Lithuanian: • nuovargis, nerimas, ažitacija, nenormalūs sapnai,
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä 1-10:llä kymmentätuhatta hoidettua potilasta kohden) ovat
Lithuanian: Retas (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 gydomų pacientų) šalutinis poveikis
Finnish: • vapina tai tunnottomuus, sisältäen ihon tunnottomuuden tai pistelyn
Lithuanian: • drebulys arba nutirpimas, įskaitant odos nutirpimą arba dilgčiojimą,
Finnish: 60 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, vihreä runko-osa, jossa merkintä '60 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9542´.
Lithuanian: 60 mg kapsulių korpusas yra žalias, nepermatomas, su įspaustu užrašu „60 mg", kapsulių dangtelismėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9542".
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/471/011
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/08/471/011
Finnish: 30 mg:n kapseleissa on läpinäkymätön, valkoinen runko-osa, jossa merkintä '30 mg' ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa merkintä ´9543´.
Lithuanian: 30 mg kapsulių korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu „30 mg", kapsulių dangtelismėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543".
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys, anafylaksia
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo sutrikimai Anafilaksinė reakcija
Finnish: MITEN DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELEITA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Finnish: • verenkolesterolin suurentuminen, veren natriumpitoisuuden pienentyminen (oireina pahoinvointia, huonovointisuutta, lihasheikkoutta tai sekavuutta)
Lithuanian: • padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, mažas natrio kiekis kraujyje (pasireiškiantys simptomai silpnumas, negalavimo pojūtis su raumenų silpnumu ar sumišimu), netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.
Finnish: S.C.S.
Lithuanian: S.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-03.
Finnish: Lääke on sama kuin Ariclaim, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ariclaim, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Lithuanian: Gydymo nauda turėtų būti reguliariai vertinama.
Finnish: Hoitovaste pitäisi arvioida kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo pradžios turėtų būti įvertintas gydymo poveikis.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen viestinnän keskenään.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
Finnish: Sitä saa gastroresistenttina enterokapselina (sininen 20 mg; valkoinen ja sininen: 30 mg; oranssi: 40 mg; vihreä ja sininen: 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (mėlynos - 20 mg; baltos ir mėlynos30 mg; oranžinės spalvos - 40 mg; žalios ir mėlynos - 60 mg). Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.
Finnish: • Kipu, jonka syynä on diabeettinen perifeerinen neuropatia (diabeetikoilla esiintyvä hermojen vahingoittuminen raajoissa).
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltas skausmas.
Finnish: Sitä ei pidä antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikeita munuaisongelmia.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų ligomis arba turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Finnish: Suositusannos diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kipuun on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat tarvita suuremman, 120 mg:n annoksen vuorokaudessa.
Lithuanian: Diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti rekomenduojama skirti 60 mg preparato kartą per parą, nors kai kuriems pacientams gali reikėti didesnės - 120 mg - per parą dozės.
Finnish: Diabeettisen neuropatian hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, uneliaisuus, huimaus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant neuropatinį skausmą (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir burnos džiūvimas.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Sulkemalla virtsaputken voimakkaammin Duloxetine Boehringer Ingelheim estää tahattoman virtsankarkailun fyysisessä ponnistelussa, esimerkiksi yskimisen tai nauramisen aikana.
Lithuanian: Skatindamas stipresnį šlaplės uždarymą, Duloxetine Boehringer Ingelheim apsaugo nuo nepageidaujamo šlapimo nutekėjimo esant fiziniam poveikiui, pvz., kosint ar juokiantis.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Finnish: Tämä estää mahalaukun happoja tuhoamasta vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad skrandžio rūgštys nesuardo veikliosios medžiagos.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli inkontinenssiepisodien määrä (IEF eli inkontinenssiepisodit viikon aikana) potilaiden päiväkirjamerkintöjen perusteella sekä potilaiden antamat pisteet inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I-QOL).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo į pacientės dienoraštį įrašomas šlapimo nelaikymo epizodų dažnis (kiek kartų per savaitę nepavyko sulaikyti šlapimo) ir šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės vertinimo balai, nustatyti pagal specialią anketą.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityyppejä) kanssa.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Finnish: Pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi joillekin potilaille voi olla hyötyä 20 mg:n aloitusannoksesta kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Kad pacientę mažiau pykintų ir jai mažiau svaigtų galva, gydymą galima pradėti nuo 20 mg dozės du kartus per parą ir praėjus dviem savaitėms dozę didinti iki 4 mg dozės du kartus per parą.
Finnish: Annosta on vähennettävä asteittain hoitoa päätettäessä.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą dozė mažinama palaipsniui.
Finnish: Estämällä niiden takaisinoton duloksetiini lisää näiden välittäjäaineiden määrää hermosolujen välisessä tilassa ja lisää siten viestintää solujen välillä.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją duloksetinas didina neurotransmiterių koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi kohtalaisen ja vaikean ponnistusinkontinenssin ja diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa aikuisilla.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim teikiama nauda yra didesnė už jo keliama riziką, kai jo skiriama suaugusiems pacientams vidutinio sunkumo ir sunkiam streso sukeltam šlapimo nelaikymui ir diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kivun osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 aikuisella diabetespotilaalla, jotka olivat tunteneet kipua päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan.
Lithuanian: Gydant neuropatinį skausmą poveikis buvo tiriamas dviejuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose su 809 diabetu sergančiais bent šešis mėnesius kasdien skausmą patiriančiais suaugusiais pacientais.
Finnish: Useimmat näistä ovat lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkavat hoidon alkuvaiheessa ja lieventyvät hoidon jatkuessa.
Lithuanian: Gydymo pradžioje šie simptomai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir laikui bėgant lengvėja.
Finnish: • Kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi (SUI) naisilla.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunkus streso sukeltas moterų šlapimo nelaikymas.
Finnish: Ariclaimia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Duloxetine Boehringer Ingelheimvalmistetta varten.
Lithuanian: Ariclaim gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistiniam preparatui Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms preparato sudedamosioms medžiagoms.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä nähtiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon niin, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta saavien potilaiden kipupisteet olivat 1,17-1,45 pistettä alhaisempia kuin lumelääkitystä saavien potilaiden.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose skausmas mažėjo nuo pirmos iki dvyliktos savaitės, tačiau preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim gydytų pacientų grupėje nustatytas skausmo rodiklis buvo 1,17-1,45 balo mažesnis nei placebo grupėje.
Finnish: Ponnistusinkontinenssin osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on tutkittu kaikkiaan 2 850 naisella.
Lithuanian: Gydant streso sukelto šlapimo nelaikymą tirtas Duloxetine Boehringer Ingelheim poveikis 2 850 moterų.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tuntemisen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin saattaa myös parantaa neuropaattiseen kivun oireita.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, blokuojant jų reabsorbciją sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
Finnish: Kaikissa neljässä ponnistusinkontinenssia koskevassa tutkimuksessa, Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteella hoidetuilla potilailla oli vähemmän inkontinenssiepisodeja 12 viikon jälkeen: noin neljä tai viisi inkontinenssitapausta vähemmän viikossa kuin ennen tutkimusta.
Lithuanian: Visuose keturiuose streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo tyrimuose nustatyta, kad po dvylikos gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim savaičių pacientėms pasitaikydavo mažiau šlapimo nelaikymo epizodų (keturiais ar penkiais šlapimo nelaikymo epizodais per savaitę mažiau nei prieš gydymą).
Finnish: Kolmen eri Duloxetine Boehringer Ingelheimannoksen tehokkuutta verrattiin lumelääkitykseen.
Lithuanian: Trimis skirtingomis dozėmis vartojamo Duloxetine Boehringer Ingelheim veiksmingumas buvo lyginamas su placebo.
Finnish: Duloksetiinin vaikutusmekanismi ponnistusinkontinenssissa ei ole selvä, mutta duloksetiinin arvellaan tehostavan virtsaputken (virtsarakosta ulos johtavan putken) sulkeutumista virtsan kertymisen aikana lisäämällä 5-hydroksitryptamiinin ja noradrenaliinin määrää virtsaputken lihasta säätelevien hermojen tasolla.
Lithuanian: Jo veikimo mechanizmas gydant streso sukeltą šlapimo nelaikymą nėra visiškai aiškus, bet manoma, kad, padidinus 5-hydroksitriptamino ir noradrenalino koncentraciją nervų, kontroliuojančių šlaplės (šlaplė - šlapimo pūslę su išore jungiantis latakas) raumenis, lygmenyje, duloksetinas skatina stipresnį šlaplės uždarymą kaupiantis šlapimui.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ponnistusinkontinenssin hoidossa ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai streso sukelto šlapimo nelaikymo gydymo preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra: pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir nuovargis.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim oli lumelääkettä tehokkaampi vain potilailla, joilla oli yli 14 inkontinenssiepisodia viikossa (kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi) tutkimuksen alussa.
Lithuanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim buvo veiksmingesnis už placebą tik toms pacientėms, kurios prieš gydymą daugiau nei 14 kartų per savaitę nesulaikydavo šlapimo (vidutinio sunkumo ir sunkus streso sukeltas šlapimo nelaikymas).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten 8. lokakuuta 2008.
Lithuanian: bendrovei „Boehringen Ingelheim International GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim rinkodaros teisę.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa Duloxetine Boehringer Ingelheim annostuksella 60 mg kerran tai kahdesti päivässä oli lumelääkitystä tehokkaampi kivun lievityksessä.
Lithuanian: Diabetinis neuropatinis skausmas veiksmingiau gydytas skiriant 60 mg preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vieną arba du kartus per parą nei jį gydant placebu.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai muulloin.
Lithuanian: Preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim vartojama su maistu arba be jo.
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta on annettava varovasti iäkkäille potilaille.
Lithuanian: Vyresni pacientai preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim turėtų vartoti atsargiai.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim rinkodaros teisę.
Finnish: Miksi Duloxetine Boehringer Ingelheim on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Boehringer Ingelheim buvo patvirtintas?
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos viikoittaisessa kivussa; potilaat kirjasivat päivittäin kokemansa kivun 11-pisteiseen asteikkoon.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip skausmas keitėsi kas savaitę, sprendžiant pagal paciento vertinimą pagal 11 balų skalę.
Finnish: IEF väheni 52 % Duloxetine Boehringer Ingelheim -ryhmässä, kun se lumelääkitystä saaneessa ryhmässä väheni 33 %.
Lithuanian: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim gydytoje pacienčių grupėje šlapimo nelaikymo epizodų dažnis sumažėjo 52 proc., o placebo grupėje - 33 proc. Duloxetine Boehringer Ingelheim grupės šlapimo nelaikymo veikiamos gyvenimo kokybės anketos vertinimo rezultatai buvo žymiai geresni nei placebo grupės.
Finnish: Mitä riskejä Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duloxetine Boehringer Ingelheim vartojimu?
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta (lähinnä annosta 40 mg kahdesti päivässä) lumelääkitykseen.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose 12 savaičių trukusiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 913 moterų, preparato Duloxetine Boehringer Ingelheim (dažniausiai jo skiriant 40 mg dukart per parą) poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, johon liittyy hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) riski.
Lithuanian: Preparatu Duloxetine Boehringer Ingelheim negalima gydyti pacientų, kurių aukštas kraujo spaudimas sunkiai reguliuojamas, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus pavojingas kraujospūdžio kilimas).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen (1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Finnish: Valmistaja: Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Gamintojas:Lilly S.A., Avda.
Finnish: Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia Duloxetine Lilly ei ehkä sovi sinulle.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloxetine Lilly gali Jums netikti.
Finnish: Vain pienellä osalla kliinisiin avaintutkimuksiin osallistuneista potilaista oli vaikea masennus (lähtötaso HAM-D > 25).
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Imettävät äidit
Lithuanian: Žindančios motinos