FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni živčevja somnolenca, omotica, glavobol sedacija, mioklonus, parastezija, disestezija, paragevzija
Romanian: Sedare, mioclonii, parestezie, disestezie, disgeuzie
Slovenian: Za zdravilo Instanyl je značilna linearna kinetika.
Romanian: Instanyl prezintă o cinetică liniară.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik med uporabo zdravila Instanyl stoji ali sedi v pokončnem položaju.
Romanian: La administrarea de Instanyl se recomandă ca pacientul să stea în şezut sau în ortostatism.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
Romanian: Numărul de doze rămase în spray-ul nazal.
Slovenian: Če se bolniku ob jemanju zdravila Instanyl ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, je treba razmisliti o drugih načinih vnosa zdravil za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării Instanyl, trebuie luată în considerare o formă alternativă de tratament al durerii episodice intense.
Slovenian: razvijejo toleranco za depresijo dihanja, zato je tveganje za depresijo dihanja pri teh bolnikih lahko manjše.
Romanian: Pacienţii cu durere cărora li se administrează tratament cronic cu opioide dezvoltă toleranţă pentru depresia respiratorie, riscul de depresie respiratorie putând fi astfel redus în cazul acestora.
Slovenian: Padci, driska, konvulzije (epileptični napadi), izguba zavesti, oteklost nog ali rok, videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil, utrujenost in splošno slabo počutje, odtegnitveni sindrom (kaže se lahko s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje), težko dihanje.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Cădere, diaree, convulsii (crize), pierderea cunoștinței, umflarea braţelor şi a picioarelor, vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există (halucinații), dependență (adicție) de medicament, abuz de medicament, oboseală, stare generală de rău, sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie), dificultăți de respirație.
Slovenian: Zaspanost, omotica z motnjami ravnotežja, glavobol, draženje v žrelu, slabost, bruhanje, zardevanje,
Romanian: Somnolenţă, ameţeală chiar cu dificultăţi în menţinerea echilibrului, durere de cap, iritaţie în gât, greaţă, vărsături, înroşirea feţei, senzaţie de căldură excesivă, transpiraţie în exces.
Slovenian: 50 mikrogramov, ovojnina je oranžna
Romanian: 50 micrograme - etichetarea este portocalie
Slovenian: 200 mikrogramov, ovojnina je zeleno-modra.
Romanian: 200 micrograme - etichetarea este albastru-verzuie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze [MAOI, Monoamine
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Slovenian: Srčne bolezni hipotenzija
Romanian: Hipotensiune arterială
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul a mai mult de patru episoade pe zi de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
Slovenian: VMESEN ZA OTROKE VAREN PRETISNI OMOT (enoodmerno pakiranje)
Romanian: BLISTER CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII (Unidoză)
Slovenian: Ko prekinjate zdravljenje z zdravilom Instanyl imate lahko odtegnitvene znake, ki so podobni možnim neželenim učinkom zdravila Instanyl.
Romanian: Puteţi avea simptome de întrerupere similare cu reacţii adverse posibile la Instanyl atunci când există întreruperi în tratamentul cu Instanyl.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Romanian: hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia.
Slovenian: Pršilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za nenamerno prekomerno odmerjanje, nepravilno uporabo in zlorabo.
Romanian: Instanyl are un contor electronic de doze integrat şi o perioadă de blocare între doze, pentru a reduce la minim riscul de supradozaj accidental, utilizare necorespunzătoare sau abuzivă şi pentru a oferi o siguranţă suplimentară pacienţilor în legătură cu aceste riscuri.
Slovenian: Zdravilo je v obliki pršila za nos z odmerno črpalko, elektronskim zaslonom, števcem odmerkov, vgrajenim mehanizmom za zaklepanje in za otroke varno zaporko.
Romanian: Acesta se află într-un spray nazal cu pompă dozatoare, afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padec *pri uporabi transmukoznega fentanila so opazili opioidne odtegnitvene sindrome, kot so navzea, bruhanje, driska, ansioznost, mrzlica, tremor in znojenje
Romanian: *cu fentanil transmucos au fost observate simptome de sevraj la opioide, cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie.
Slovenian: Uporaba fentanila pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter ali ledvic zahteva posebno previdnost.
Romanian: Fentanilul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată până la severă.
Slovenian: V kliničnih raziskavah bolnikov z rakom sta bili najpogosteje uporabljeni jakosti 100 in
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu cancer, concentraţiile utilizate cel mai frecvent au fost 100 şi 200 micrograme; cu toate acestea, doza pacienţilor trebuie stabilită treptat până la doza optimă de
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos ima elektronski zaslon, števec odmerkov, mehanizem zaklepanja ter za otroke varno zaporko.
Romanian: Recipientul spray-ului nazal are un afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: Pršilo pritisnite enkrat, hitro in z dvema prstoma ter hkrati vdihnite skozi nos. Pršilo morate pritisnite do konca.
Romanian: Apăsaţi pompa rapid și complet, cu două degete odată, în timp ce inspiraţi pe nas.
Slovenian: 50 mikrogramov/odmerek, ovojnina je oranžna
Romanian: 50 micrograme/doză - etichetarea este portocalie
Slovenian: Če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda potrebno spremeniti vaš običajni odmerek za zdravljenje bolečine zaradi raka.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi, trebuie să contactaţi medicul, deoarece este posibil să fie necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga enkrat sprožite v zrak.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi o dată în aer.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizaţi Instanyl după data de expirare inscripţionată pe flacon după EXP.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
Romanian: Recipient sub formă de flacon (din sticlă brună tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, cu pompă dozatoare.
Slovenian: Pri tem postopku priprave pršila se bo razpršilo nekaj zdravila.
Romanian: În acest proces de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
Slovenian: Če morate zaradi ublažitve bolečine odmerek po 10 minutah ponoviti, morate drugi odmerek uporabiti v drugi nosnici.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi a doua doză după 10 minute pentru a ameliora suficient durerea, această doză trebuie administrată în cealaltă nară.
Slovenian: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: Takeda Belgium Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Romanian: Un mecanism de blocare integrat care controlează cât de des poate fi utilizat spray-ul nazal Un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii, care trebuie pus pe spray-ul nazal atunci când acesta nu este utilizat
Slovenian: Pri bolnikih s prejšnjimi ali obstoječimi bradiaritmijami je treba zdravilo Instanyl uporabljati previdno.
Romanian: Ca urmare, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
Slovenian: UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: abuz medicamentos
Slovenian: Zdravilo Instanyl je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi zaradi kroničnih bolečin zaradi raka.
Romanian: Instanyl este indicat pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din cancer.
Slovenian: Iatrogena odvisnost, ki bi jo povzročila uporaba opioidov v okviru zdravljenja bolečine zaradi raka, pa je znano, da se pojavlja.
Romanian: Cu toate acestea, dependenţa iatrogenă secundară utilizării terapeutice a opioidelor au existat cazuri de în tratamentul durerii din cancer.
Slovenian: Zdravilo Instanyl DoseGuard je pršilo za nos, raztopina.
Romanian: Instanyl DoseGuard este un spray nazal sub formă de soluţie.
Slovenian: - krčevito bolečino, - močno omotico.
Romanian: - aveţi durere convulsivă.
Slovenian: Instanyl 200, en odmerek
Romanian: Instanyl 200, unidoză
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za informacije o odstranjevanju.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Citiți prospectul pentru informaţii privind eliminarea
Slovenian: anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Romanian: - prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială mică.
Slovenian: Vsa uporabljena ali neuporabljena pršila za nos je treba vrniti sistematično in jih zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti v lekarno.
Romanian: Orice spray nazal utilizat sau neutilizat trebuie returnat sistematic şi eliminat în conformitate cu cerinţele locale sau înapoiat la farmacie.
Slovenian: po ponovni oceni bolečine, razmisliti o prilagoditvi odmerka osnovnega opioidnega zdravljenja.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei aferente tratamentului de fond cu opioide ca urmare a reevaluării durerii,
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila, da se naučite uporabljati Instanyl pršilo za nos v enoodmernem vsebniku:
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL SPRAY NAZAL UNIDOZĂ Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal unidoză:
Slovenian: Primite za rob folije, folijo odluščite in vzemite pršilo za nos ven.
Romanian: Ţineţi de marginea foliei, desprindeţi folia prin tragere înapoi şi scoateţi spray-ul nazal.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju.
Romanian: A se păstra flaconul menţinut în poziţie verticală.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Romanian: Pompa trebuie acționată de 3 sau 4 ori (amorsată) până la apariţia unor vapori fini.
Slovenian: Pri postopku priprave pršila se bo razpršilo nekaj zdravila.
Romanian: În timpul procesului de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
Slovenian: za nazalno uporabo
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală
Slovenian: • Navodila za uporabo pršila za nos
Romanian: • Instrucţiunilor pentru utilizarea flaconului pulverizator
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos je indicirano in odobreno le za obvladovanje prebijajoče bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronične bolečine zaradi raka.
Romanian: - Instanyl spray nazal este indicat şi autorizat doar pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din afecţiunile neoplazice.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik sestavlja viala (prozorno steklo tipa I) vložena v polipropilenski vsebnik za pršilo, ki je shranjen v za otroke varnem pretisnem omotu.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovenian: Če dojite,
Romanian: După utilizare,
Slovenian: Zaradi možnosti zlorabe fentanila je treba neuporabljene enoodmerne vsebnike pršila za nos vrniti sistematično in ustrezno v zunanjem za otroke varnem pretisnem omotu in zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti v lekarno.
Romanian: Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului, recipientul unidoză spray nazal neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Slovenian: Padci, driska, konvulzije (epileptični napadi), izguba zavesti, oteklost nog ali rok, videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil, utrujenost in splošno slabo počutje, odtegnitveni sindrom (kaže se lahko s pojavom naslednjih neželenih učinkov:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Cădere, diaree, convulsii (crize), pierderea cunoștinței, umflarea braţelor şi a picioarelor, vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există (halucinații),dependență (adicție) de medicament, abuz de medicament, oboseală, stare generală de rău, sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie) dificultăți de respirație.
Slovenian: Titracija do višjega odmerka mora potekati v sodelovanju z zdravstvenim delavcem.
Romanian: Creşterea treptată a dozei la o doză mai mare necesită menţinerea contactului cu medicul specialist.
Slovenian: Pršilo za nos Instanyl ima:
Romanian: Instanyl spray nazal are:
Slovenian: - Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.
Romanian: - Trageţi capacul pentru a-l deschide - După utilizarea sprayului nazal Instanyl, acesta trebuie aşezat la loc în suportul interior şi cutia trebuie închisă
Slovenian: Primeren odmerek
Romanian: Doză stabilită
Slovenian: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Romanian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA/STEKLENICA DoseGuard
Romanian: MICI ETICHETĂ / SPRAY NAZAL DoseGuard
Slovenian: Vsebnik za pršilo vsebuje samo en odmerek.
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală Fiecare recipient spray conţine o singură doză.
Slovenian: Za otroke varno zaporko odstranite tako, da pritisnete na obeh straneh zaporke, jo nato zavrtite v levo in jo dvignete.
Romanian: Cum scoateţi şi reataşaţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii Scoateţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii apăsând pe ambele laturi ale capacului, apoi rotiţi capacul în sens antiorar şi trageţi-l în sus.
Slovenian: Medtem ko vdihnete skozi nos, enkrat do konca pritisnite bat črpalke, z uporabo dveh prstov.
Romanian: Apăsaţi pompa complet, cu două degete odată, în timp ce inspiraţi pe nas.
Slovenian: - Če zdravila Instanyl niste uporabljali več kot 7 dni, morate pred uporabo naslednjega odmerka z enkratnim pritiskom na pršilo sprostiti nekaj zdravila v zrak.
Romanian: - Dacă nu aţi utilizat Instanyl timp de mai mult de 7 zile, acţionaţi pompa o dată în aer înainte de a administra următoarea doză.
Slovenian: Instanyl 100, en odmerek
Romanian: Instanyl 100, unidoză
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE
Romanian: Simbolul cu CRONOMETRU
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, tranzitorii.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP)
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Romanian: Aceasta reduce riscul de contaminare,
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 18. september 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 septembrie 2007
Slovenian: Zdravnik se odloči, ali je potrebna ena ali več injekcij na dan.
Romanian: Medicul decide dacă sunt necesare una sau mai multe administrări pe zi.
Slovenian: Če se ne, zamenjajte iglo in ponovite postopek, vendar ne več kot 6-krat.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Romanian: Fabricantul poate fi identificat după numărul de serie imprimat pe cutie și etichetă:
Slovenian: ATC oznaka: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10A C01.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului, trebuie să-l returnaţi furnizorului.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informații care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţe pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebuje sladkor.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi orice deteriorare sau dacă pistonul din cauciuc a ajuns deasupra liniei albe de la baza cartuşului.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Insulatard je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Romanian: Dozajul Insulatard este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insulatard
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insulatard
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Delovati začne v 1½ ure, največji učinek doseže v 4-12 urah, celotni čas delovanja pa je približno
Romanian: Debutul acţiunii apare în 1½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Slovenian: Na farmakokinetiko insulinskih zdravil torej vplivajo pomembne intra- in interindividualne razlike.
Romanian: De aceea, farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variaţii considerabile intra- şi interindividuale.
Slovenian: Predlagana so številna mesta razcepa (hidrolize) na molekuli humanega insulina; nobeden od presnovkov, nastalih po razcepu, pa ni aktiven.
Romanian: A fost propus pentru molecula de insulină umană un număr de locuri de clivaj (hidroliză); nici unul dintre metaboliţii formaţi în urma hidrolizei nu sunt activi.
Slovenian: Absorpcija Največja koncentracija insulina v plazmi je dosežena v 2 do 18 urah po subkutani aplikaciji.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei este atinsă în 2-18 ore de la administrarea subcutanată.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Insulatard Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Insulatard Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Slovenian: • premalo jeste ali izpustite obrok,
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.