FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover har et studie i forbindelse med psoriasis vist, at lægemidlets virkninger svarer til virkningerne af Humira ved denne sygdom.
Finnish: Lisäksi psoriaasitutkimuksessa on osoitettu, että lääkkeen vaikutukset tähän sairauteen ovat samanlaiset kuin Humiralla.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også søge rådgivning fra læger med erfaring i anvendelse af Hyrimoz.
Finnish: Uveiitin hoidossa silmälääkärin on myös pyydettävä neuvoa lääkäreiltä, joilla on kokemusta Hyrimozin käytöstä.
Danish: Da Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke alle gentages for Hyrimoz.
Finnish: Koska Hyrimoz on biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste, adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Humirasta, ei tarvitse toistaa Hyrimozin osalta.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Hyrimoz opvejer de identificerede risici som for Humira, og at det kan godkendes.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin Hyrimozin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi, ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Danish: Referencelægemidlet for Hyrimoz er Humira.
Finnish: Hyrimozin alkuperäisvalmiste on Humira.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hyrimoz?
Finnish: Mitä riskejä Hyrimoziin liittyy?
Danish: Hvordan anvendes Hyrimoz?
Finnish: Miten Hyrimozia käytetään?
Danish: Ligesom andre lægemidler i samme klasse kan Hyrimoz nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Finnish: Kuten muut saman luokan lääkkeet, Hyrimoz voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Danish: Laboratoriestudier, hvor Hyrimoz sammenlignes med Humira, har vist, at det aktive stof i Hyrimoz i meget høj grad svarer til Humira hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Finnish: Hyrimozia ja Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Hyrimozin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Danish: For mere information om brug af Hyrimoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Hyrimozin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Hyrimoz, skal udlevere informationsmateriale til de læger, som ordinerer lægemidlet.
Finnish: Hyrimozia markkinoivan yhtiön on toimitettava valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært" lægemiddel.
Finnish: Hyrimozin vaikuttava aine on adalimumabi, ja se on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Hyrimoz frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Humira.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Hyrimoz tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
Danish: Hyrimoz udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som Hyrimoz anvendes til.
Finnish: Hyrimoz-hoito on aloitettava ja toteutettava Hyrimozilla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, der medfører rygsmerter), herunder Bekhterevs sygdom (ankyloserende spondylitis) og sygdom uden røntgenforandringer, men med tydelige tegn på inflammation
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta tulehduksen merkit ovat selkeät
Danish: Hyrimoz fås som en injektionsvæske, opløsning, enten i fyldte injektionssprøjter eller i penne, til indsprøjtning under huden.
Finnish: Hyrimozia on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hyrimoz fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hyrimozin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: • psoriasisgigt (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder og betændelsesreaktion
Finnish: • nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta)
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hyrimozin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Hyrimozin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Hyrimoz?
Finnish: Mitä hyötyä Hyrimozista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: For et barn beregnes dosis sædvanligvis efter barnets vægt.
Finnish: Injektion annos ja annostiheys määräytyvät hoidettavan sairauden mukaan, ja lasten annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Hyrimoz til de forskellige sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, fremgår af produktresuméet.
Finnish: Lisätietoa Hyrimozin käytöstä kaikissa näissä sairauksissa, myös siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hyrimoz kan også anvendes alene.
Finnish: Hyrimoz voidaan antaa myös yksistään.
Danish: Hyrimoz indeholder natrium
Finnish: Hyrimoz sisältää natriumia
Danish: Når du tager Hyrimoz, kan risikoen for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.
Finnish: Jos käytät Hyrimozia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Hyrimoz skal diskuteres med din læge.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Hyrimoz tulee keskustella lääkärin kanssa.
Danish: Før behandling med Hyrimoz påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Finnish: Ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Danish: • at behandling med Hyrimoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Finnish: • tieto siitä, että Hyrimoz-hoito saattaa suurentaa seuraavien riskejä: o infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi o syöpä o hermoston häiriöt o rokotukset
Danish: Din læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af Hyrimoz.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Hyrimozin väliaikaista keskeyttämistä.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hyrimoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hyrimozia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hyrimoz.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi tulehdukselle Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Hyrimoz-injektion.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä neljän tai useammankin kuukauden päästä viimeisen Hyrimoz-pistoksen jälkeen.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Hyrimoz.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen Hyrimoz-pistoksesi (tai lapsesi viimeisen Hyrimoz-pistoksen) jälkeen.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hyrimoz.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: Hyrimoz og andre lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde.
Finnish: Pidä Hyrimoz ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner om din brug af Hyrimoz under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer (for mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hyrimozia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Danish: Hyrimoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Finnish: Hyrimozin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Danish: • injicer Hyrimoz 15-30 minutter efter, at du har taget det ud af køleskabet for at få en mere behagelig injektion.
Finnish: • pistät Hyrimozin 15-30 minuuttia jääkaapista ottamisen jälkeen, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Hyrimoz bør nøje overvejes.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Hyrimozin yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Danish: Patienter, der udvikler en ny infektion under behandling med Hyrimoz, bør monitoreres nøje og gennemgå en fuldstændig diagnostisk evaluering.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi tulehdus Hyrimoz-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti, ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Hyrimoz resultere i lupus-lignende syndrom.
Finnish: • Joskus harvoin Hyrimoz-hoidosta saattaa seurata lupuksen kaltainen oireyhtymä.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Hyrimozia.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hyrimoz straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Hyrimozin antaminen keskeyttää välittömästi ja asianmukainen hoito aloittaa.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hyrimoz Tag ikke Hyrimoz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hyrimozia Älä käytä Hyrimozia
Danish: Normalt gives Hyrimoz sammen med methotrexat.
Finnish: Hyrimozia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer Hyrimoz hyppigere end forskrevet af lægen eller apotekspersonalet, kontakt lægen eller apotekspersonalet og forklar, at du har taget mere medicin end nødvendigt.
Finnish: Jos pistät Hyrimozia vahingossa useammin kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin tarvitset.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hyrimoz anvendes alene.
Finnish: Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Hyrimozia voidaan antaa yksinään.
Danish: • Visse vacciner indeholder levende men svækkede former for sygdomsfremkaldende bakterier eller virusser og bør ikke gives under Hyrimoz-behandling i tilfælde af, at de giver infektioner.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Hyrimoz-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Hyrimoz.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Hyrimozia.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hyrimoz, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Hyrimoz-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBV-tulehdukseen viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hyrimoz indeholder
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Hyrimoz sisältää
Danish: Hyrimoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Finnish: Hyrimozin ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Danish: Hyrimoz kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Finnish: Hyrimoz voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Danish: Hyrimoz.
Finnish: Hyrimozia.
Danish: • Hvis du får Hyrimoz, mens du er gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en infektion.
Finnish: • Jos käytit Hyrimozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Finnish: Hyrimoz-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen tulehdus (krooninen tai paikallinen), ennen kuin tulehdus on hallinnassa.
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Hyrimoz.
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-tulehduksen varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Danish: Alle patienter bør rådes til at søge læge omgående, hvis de under behandling med Hyrimoz udvikler tegn og symptomer på bloddyskrasi (f.eks. vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed).
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Hyrimoz-hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita (esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Danish: Behandling med Hyrimoz kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Finnish: Hyrimoz-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Danish: Patienter i Hyrimoz-behandling bør få udleveret et patientkort.
Finnish: Hyrimoz-hoitoa saaville potilaille tulee antaa erityinen Potilaskortti.
Danish: Hyrimoz virker ved at reducere denne inflammation.
Finnish: Hyrimoz vähentää tätä tulehdusta.
Danish: Hvis du har fået Hyrimoz, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Finnish: Jos käytät Hyrimozia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus noin viiden kuukauden kuluessa viimeisen raskaudenaikaisen Hyrimoz-annoksen jälkeen.
Danish: Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel.
Finnish: Hyrimoz on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hyrimoz-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hyrimoz-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hyrimoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Finnish: Kun potilas hallitsee pistämistekniikan kunnolla, hän voi pistää Hyrimoz-annoksensa itse, jos lääkäri pitää tätä soveliaana ja seuraa tarvittaessa potilaan tilaa.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Hyrimoz-behandlingen.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Danish: En enkelt Hyrimoz fyldt injektionssprøjte/fyldt pen kan opbevares ved temperaturer på op til maksimalt 25°C i en periode på op til 14 dage.
Finnish: Yksittäistä Hyrimoz esitäytettyä ruiskua / esitäytettyä kynää voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 25°C:ssa 14 päivän ajan.
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Hyrimoz startes.
Finnish: Jos potilaalla todetaan latentti tuberkuloosi, sen hoito profylaktisella tuberkuloosihoidolla on käynnistettävä ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista ja paikallisten suositusten mukaisesti.
Danish: Læger bør være forsigtige, når de overvejer brug af Hyrimoz til patienter med anamnese af tilbagevendende infektioner eller med øvrige sygdomstilstande, som kan prædisponere patienterne for infektioner, inklusive samtidig anvendelse af immunsuppressive lægemidler.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Hyrimozin käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia tulehduksia tai perussairaus, joka voi altistaa tulehduksille, mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis kan samtidig kortikosteroidbehandling nedtrappes med start to uger efter initiering af Hyrimoz-behandling.
Finnish: Samanaikaista kortikosteroidiannosta voidaan pienentää hoitosuositusten mukaisesti kahden viikon kuluttua Hyrimoz-hoidon aloituksesta.
Danish: Det anbefales, at børn så vidt som muligt får alle vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for deres alder, før behandlingen med Hyrimoz indledes.
Finnish: On suositeltavaa, että lapsille annetaan mahdollisuuksien mukaan kaikki iänmukaiset rokotusohjelmaan kuuluvat rokotukset ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Hyrimoz dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Finnish: Sitoutumalla TNFα-proteiiniin Hyrimoz estää sen toimintaa ja vähentää näihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hyrimoz.
Finnish: Potilaita tulee täten seurata huolellisesti tulehdusten (mm. tuberkuloosin) varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Danish: Behandling med Hyrimoz kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Finnish: Hyrimoz-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Danish: Hvis du har glemt at tage Hyrimoz
Finnish: Jos unohdat käyttää Hyrimozia
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Hyrimoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Finnish: Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja käytät Hyrimozia, lääkärisi on seurattava sydämen vajaatoiminnan tilaa tarkoin.
Danish: Figur A: Delene i Hyrimoz SensoReady pen I Figur A er pennen vist med hætten fjernet.
Finnish: Kuva A: Hyrimozia sisältävän SensoReady-kynän osat Kuvassa A kynästä on irrotettu korkki.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Hyrimoz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Hyrimoz
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hyrimoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Finnish: Tarkat ohjeet Hyrimozin pistämisestä annetaan kohdassa 7.
Danish: For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Hyrimoz skal omgående afbrydes.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy sellaisia merkkejä ja oireita kuin kuume, huonovointisuus, painonlasku, hikoilu, yskä, hengenahdistus, ja/tai keuhkoinfiltraatteja tai muita vakavia systeemisiä sairauksia, liittyipä niihin sokki tai ei, invasiivista sienitulehdusta tulisi epäillä ja Hyrimozin anto tulisi lopettaa viipymättä.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Hyrimoz til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Hyrimozia suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Danish: Inden start af behandling med Hyrimoz skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Danish: Hvis en patient efter behandling med Hyrimoz udvikler symptomer, der tyder på et lupus-lignende syndrom, og er positiv for antistoffer mod dobbeltstrenget DNA, bør der ikke gives yderligere behandling med Hyrimoz (se pkt.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Hyrimoz-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Hyrimoz-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Hyrimoz.
Finnish: - Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Hyrimozhoidon aikana huomioitavat turvallisuusohjeet.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan der startes op igen med Hyrimoz efter behov.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Hyrimoz voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Hyrimoz.
Finnish: • Sinun on harkittava riittävää raskauden ehkäisyä Hyrimoz-hoidon aikana ja vähintään 5 kuukautta viimeisen Hyrimoz-annoksen jälkeen.
Danish: Hyrimoz er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs).
Finnish: Hyrimoz yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Danish: • Hvis du får allergiske reaktioner med symptomer som trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Hyrimoz, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Finnish: • Jos sinulla on allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Hyrimozin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, sillä tällaiset reaktiot voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
Danish: • Hvis du har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f.eks. bensår), skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge Hyrimoz.
Finnish: • Jos sinulla on jokin tulehdus, kuten pitkäaikainen tai paikallinen tulehdus (esimerkiksi säärihaava), neuvottele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat Hyrimozin käytön.
Danish: Patienter i Hyrimoz-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Finnish: Potilaille voidaan antaa rokotuksia Hyrimoz-hoidon aikana eläviä rokotteita lukuun ottamatta.
Danish: Hvis du holder op med at tage Hyrimoz
Finnish: Jos lopetat Hyrimozin käytön
Danish: Hyrimoz er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Danish: Den normale dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Finnish: Tavanomainen Hyrimoz-annos on 40 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.