FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EMA/HMPC/261736/2012 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Portuguese: EMA/HMPC/261736/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
French: La tige de douce amère doit être utilisée uniquement chez les adultes et ne doit pas être utilisée si les symptômes persistent plus de deux semaines, sans demander conseil à un praticien qualifié.
Portuguese: O caule de dulcamara só deve ser utilizado em adultos e não deve ser utilizado se os sintomas perdurarem mais de duas semanas sem o aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet secondaire n'avait été signalé avec ces médicaments.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, não havia qualquer relato de efeitos secundários relativos a estes medicamentos.
French: Les préparations de tige de douce amère sont obtenues en hachant finement (en réduisant en très petits morceaux) la tige de la plante de deux à trois ans d'âge, récoltée au printemps avant le développement de la feuille ou à la fin de l'automne lorsque la feuille est tombée.
Portuguese: As preparações de caule de dulcamara são obtidas por trituração (redução a pequenos fragmentos) dos caules das plantas com dois a três anos de idade, colhidas na primavera antes de as folhas se desenvolverem, ou no fim do outono depois de as folhas terem caído.
French: Tige de douce amère EMA/HMPC/261736/2012
Portuguese: Caule de dulcamara EMA/HMPC/261736/2012
French: Tige de douce amère est le nom commun de la tige de la plante Solanum dulcamara L. La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les tiges en vue d'un usage médical.
Portuguese: Caule de dulcamara é a denominação comum dos caules da planta Solanum dulcamara L. A planta é cultivada ou colhida para obter os caules para utilização medicinal.
French: Le HMPC a conclu que la tige de douce amère, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes des épisodes répétés d'eczéma léger (éruption rouge avec démangeaisons).
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o caule de dulcamara pode ser utilizado para aliviar os sintomas de episódios repetidos de eczema ligeiro (erupção cutânea pruriginosa).
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham caule de dulcamara.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la tige de douce amère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm caule de dulcamara têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le HMPC a pris en compte l'utilisation bien documentée de la tige de douce amère dans cette indication.
Portuguese: O HMPC tomou em consideração a utilização bem documentada do caule de dulcamara para esta indicação.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la tige de douce amère
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm caule de dulcamara
French: La douce
Portuguese: Caule de dulcamara
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère pour l'eczéma léger reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour le traitement de cette maladie.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos de caule de dulcamara para eczemas ligeiros baseiam-se na sua «utilização tradicional» nestas situações.
French: Qu'est-ce que la tige de douce amère?
Portuguese: O que é o caule de dulcamara?
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la tige de douce amère.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do caule de dulcamara.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la tige de douce amère, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la tige de douce amère.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la tige de douce amère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm caule de dulcamara nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom amère peut être nocive si elle est prise par voie orale et ce mode d'utilisation n'est pas couvert par les conclusions du comité.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de tais medicamentos, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère finement hachée sont en général disponibles sous forme de plantes pour macération dans l'eau (infusion ou décoction) à appliquer sur la peau.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm caule de dulcamara triturado estão normalmente disponíveis para serem colocados em contacto com água (infusão ou decocção) com vista a produzir um líquido para ser aplicado na pele.
French: Comment les médicaments contenant de la tige de douce amère sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como os medicamentos que contêm caule de dulcamara são aprovados na UE?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la tige de douce amère, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm caule de dulcamara, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de tige de douce amère et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos contendo caule de dulcamara, bem como a indicação de quem é que os pode utilizar.
French: Il est également prévu de transformer ce groupe en un groupe de travail permanent.
Portuguese: Está igualmente previsto transformar este grupo de trabalho num grupo de trabalho permanente.
French: jours après la décision de la Commission.
Portuguese: dias após a decisão da Comissão.
French: Il a également été responsable d'une unité de laboratoire.
Portuguese: Também foi responsável por uma unidade laboratorial.
French: (projet de budget)
Portuguese: (projecto de orçamento)
French: Des modifications aux certificats de conformité sont également attendues.
Portuguese: São igualmente esperadas alterações aos certificados de conformidade.
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 16 de Dezembro de 2004
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Portuguese: Espera-se que, em 2005, o total atinja 33 498 000 €
French: Pas de réunion en août
Portuguese: Não há reuniões em Agosto
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
Portuguese: De igual modo, a entrada em vigor das restantes disposições, a 20 de Novembro de 2005, constituirá o centro da nossa atenção neste ano.
French: En outre, la procédure centralisée est ouverte à tout autre produit représentant une innovation importante ou pour lequel il existe un intérêt communautaire.
Portuguese: Para além disso, o procedimento centralizado está aberto a qualquer outro produto que constitua uma inovação significativa ou para o qual exista um interesse Comunitário.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis:
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
Portuguese: Os novos Estados-Membros participarão pela primeira vez na parte do programa dedicada à amostragem.
French: Toutefois, il convient de noter que la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire pourrait entraîner une augmentation importante si les distributeurs parallèles utilisent systématiquement la nouvelle disposition légale.
Portuguese: No entanto, deverse-á notar que a aplicação da nova legislação comunitária poderá resultar num aumento significativo, caso os distribuidores paralelos recorram sistematicamente à nova disposição legal.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação pretende ajudar pequenas e médias empresas a aceder ao procedimento centralizado.
French: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7
Portuguese: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total do grau A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total do grau B C*7
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Portuguese: Membro da Sociedade Farmacêutica da Irlanda.
French: Le fonds pour les médicaments orphelins accordé par les autorités budgétaires de l'Union européenne pour 2005 s'élève à 3 700 000 €.
Portuguese: O montante do fundo dos medicamentos órfãos afectado pela autoridade orçamental da União Europeia para o ano de 2005, ascende a 3 700 000 euros.
French: L'objectif est d'atteindre un résultat équivalent ou meilleur comparé à l'année précédente.
Portuguese: A meta é conseguir um desempenho tão bom ou melhor do que o do ano anterior.
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Portuguese: Fornecer apoio adequado aos relatores e co-relatores
French: Certains délais en vigueur dans le processus d'approbation existant ont été raccourcis.
Portuguese: Alguns prazos foram encurtados no processo de autorização existente.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
Portuguese: São esperados mais 51 800 RSI do exterior da UE.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Portuguese: Este Comité foi provisoriamente estabelecido em 2004 e estará totalmente operacional em 2005.
French: Par conséquent, la situation doit donc être constamment surveillée.
Portuguese: A situação será, portanto, acompanhada em permanência
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Portuguese: Espera-se que o volume de trabalho pós-designação aumente 35% (o número de medicamentos designados como órfãos era 246 no final de 2004)
French: La situation budgétaire comparative de 2003 à 2005 est la suivante: (montants libellés en euros)
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (montantes expressos em euros)
French: Le nombre de demandes de modification de type II demeure au niveau de l'année précédente.
Portuguese: O número de pedidos de alteração do tipo II mantém-se no nível registado no ano anterior.
French: Clarification de l'applicabilité aux substances actives bien définies
Portuguese: Clarificação da aplicabilidade a substâncias activas bem definidas
French: En novembre 2005, le MRFG sera remplacé par le groupe de coordination institué par la nouvelle législation.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o MRFG será substituído pelo grupo de coordenação criado pela nova legislação.
French: Titre du document
Portuguese: Título do documento
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
Portuguese: A estratégia de execução concentra-se numa série de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Portuguese: A melhoria de ambos os programas permitirá à Agência gerir a organização de reuniões de uma forma mais eficaz.
French: La procédure du CVMP adoptée en octobre 2004 pour faciliter cette communication et ce dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) sera pleinement appliquée et fera progresser les initiatives suivantes:
Portuguese: O procedimento do CVMP, adoptado em Outubro de 2004 para facilitar essa comunicação e diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final), será totalmente implementado e impulsionará as seguintes iniciativas:
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
Portuguese: No entanto, este primeiro ano de funcionamento, como uma UE com 25 Estados-Membros, aumentará os níveis de actividade da rede e requererá uma forte cooperação entre os seus parceiros.
French: Les activités du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) continueront à bénéficier du soutien de l'EMEA lors de ses réunions mensuelles.
Portuguese: O funcionamento do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo (MRFG) continuará a ser apoiado pela EMEA nas suas reuniões mensais.
French: Ce sera la première année complète d'activité pour le conseil d'administration avec sa nouvelle composition introduite par la législation pharmaceutique révisée.
Portuguese: Este será o primeiro ano completo de actividade do Conselho de Administração com a sua nova composição, introduzida pela legislação farmacêutica revista.
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Portuguese: Os comités deverão ser mantidos ao corrente dos desenvolvimentos científicos e tecnológicos nesta área científica
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade
French: Le système d'audits intégrés est complété par le travail du comité d'audit consultatif de l'Agence.
Portuguese: O sistema de auditorias integradas é complementado pelo trabalho do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
Portuguese: Prosseguimento do trabalho com a Organização Mundial de Saúde e com a Organização Internacional de Saúde Animal (OIE), e participação em outros fóruns internacionais.
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Portuguese: Esta colaboração já produziu importantes resultados durante os últimos 10 anos, e o empenhamento continuado de todos os parceiros consolidará a nossa posição como um dos sistemas reguladores mais avançados do mundo.
French: Mise en œuvre du lot 2A d'EudraCT en tant que version de production.
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
French: Amélioration de la transparence générale et de la communication entre toutes les parties prenantes.
Portuguese: Melhorar a transparência geral e a comunicação entre todas as partes interessadas
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Portuguese: Por esta razão, a Unidade de Administração mantém contactos regulares com as Instituições supracitadas e com as restantes agências europeias.
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus
Portuguese: 3.3 Estabelecimento de limites máximos de resíduos
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
Portuguese: A lista deverá ser transmitida pelos Estados-Membros até 30 de Abril de 2005 e espera-se que seja bastante longa
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Portuguese: Este aniversário é uma boa oportunidade para reflectir sobre o que se conseguiu obter até agora, para avaliar as necessidades do momento presente e para analisar se podemos dar mais algum contributo para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal na Europa.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Portuguese: Para além dos desafios legislativos, a Agência defronta-se também com o rápido desenvolvimento na área da ciência e da tecnologia, bem como com as recentes alterações no enquadramento político.
French: Consolidation du nouveau statut du personnel
Portuguese: Consolidação do novo Estatuto do Pessoal
French: On prévoit une augmentation modérée de la distribution parallèle par rapport à 2004.
Portuguese: Prevê-se um aumento moderado da distribuição paralela relativamente a 2004.
French: Révision, si nécessaire, de la gestion des modifications mineures par l'Agence, en tenant compte de l'expérience de la première année d'application de la nouvelle législation communautaire.
Portuguese: Revisão, nos casos em que tal seja necessário, da gestão efectuada pela Agência das alterações menores, tendo em conta a experiência do primeiro ano de aplicação da nova legislação
French: La législation prévoit un rôle plus actif de l'Agence dans différents forums internationaux concernés par l'harmonisation réglementaire.
Portuguese: A legislação prevê um papel mais activo da Agência em diferentes fóruns internacionais dedicados à harmonização regulamentar.
French: Suite à la mise en place d'un groupe de travail permanent sur les conseils scientifiques, des modifications de ses structures et de ses procédures administratives seront introduites en 2005.
Portuguese: Na sequência da criação de um grupo de trabalho permanente sobre aconselhamento científico, serão introduzidas em 2005 alterações das suas estruturas e procedimentos administrativos.
French: Afin de traiter les situations urgentes, un système de mesures provisoires est prévu.
Portuguese: Para situações de urgência, está previsto um sistema de medidas provisórias.
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Portuguese: Os grupos de trabalho permanentes e temporários do CHMP continuarão a racionalizar os respectivos processos, melhorando a sua transparência e eficácia.
French: Rationaliser et optimiser l'organisation des réunions pour atteindre les meilleurs résultats possibles.
Portuguese: Racionalizar e optimizar a organização de reuniões, a fim de conseguir os padrões mais elevados possíveis.
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
Portuguese: Gestão e seguimento de cerca de 175 relatórios anuais a serem apresentados em 2005 para medicamentos designados como órfãos
French: Mise en œuvre de la première version de production du système PIM pour le 21 novembre 2005.
Portuguese: Implementação de uma primeira versão de produção do sistema PIM para 21 de Novembro de 2005
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica exige a introdução de um certo número de novos procedimentos no domínio da inspecção.
French: MRFG March 2001
Portuguese: MRFG Março 2001
French: Par conséquent, les demandes croissantes de la part du public et des parties intéressées pour avoir accès aux documents détenus par l'Agence auront des conséquences en termes de procédures et de ressources.
Portuguese: Por conseguinte, o número crescente de pedidos de acesso, por parte do público e das partes interessadas, aos documentos detidos pela Agência terá consequências em matéria processual e de recursos.
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Portuguese: As suas principais actividades desde então estão relacionadas com a revisão de substâncias antigas e a avaliação de medicamentos complementares/alternativos.
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
Portuguese: 1.5 Transparência e comunicação na rede Europeia
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
Portuguese: Esteve igualmente envolvida em actividades de harmonização internacional relacionadas com o tema.
French: La nouvelle législation pharmaceutique a donné à l'EMEA et à l'ensemble du réseau européen une mission plus étendue pour accroître la transparence de ses activités.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica atribuiu à EMEA e à rede europeia na sua totalidade um mandato mais amplo para aumentar a transparência das suas actividades.