FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar lyfja, sem innihalda metformín, verða uppfærðar til að endurspegla þessi nýju tilmæli og tryggja að sömu ráð séu veitt öllum sjúklingum í Evrópusambandinu.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Icelandic: Lyfjaupplýsingar slíkra lyfja verða uppfærðar til að endurskoða núverandi frábendingar ásamt því að veita upplýsingar um skammta, eftirlit og varúðarráðstafanir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi kunna að vera í aukinni áhættu á mjólkursýrublóðsýringu, en það er sjaldgæf en alvarleg aukaverkun metformín-lyfja sem á sér stað vegna uppsöfnunar á mjólkursýru í blóði.
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Icelandic: Lyf, sem innihalda aðeins metformín, hafa verið leyfð á landsvísu í Evrópusambandinu frá sjöunda áratug síðustu aldar, og markaðssett undir Glucophage eða öðrum vöruheitum.
French: Mise à jour des recommandations relatives aux patients souffrant d'une insuffisance rénale dans les informations sur le produit
Icelandic: Uppfærsla á tilmælum fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi í upplýsingum um lyfið
French: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Icelandic: Salpeter, S.R. et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Icelandic: EMA á lyfjum, sem innihalda metformín, vegna þess að áhyggjur voru uppi um að núverandi vísindaleg gögn réttlættu ekki frábendingar hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
French: • La metformine est utilisée seule ou avec d'autres médicaments, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique, dans le traitement du diabète de type 2.
Icelandic: Metformín er notað eitt og sér eða með öðrum lyfjum, ásamt réttu mataræði og æfingum, við meðferð á sykursýki af gerð 2.
French: Informations complémentaires concernant le médicament
Icelandic: Meira um lyfið
French: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Icelandic: Inzucchi, S.E. et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, bindi 312, bls. 2668.
French: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Icelandic: Eppenga, W.L. et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2218.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Icelandic: Eins og er kveða lyfjaupplýsingarnar á að ekki megi nota metformín hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi vegna þess að talið er að slíkir sjúklingar séu í aukinni áhættu á að mynda mjólkursýrublóðsýringu vegna þess að nýru þeirra fjarlægja metformín ekki með nægjanlega skilvirkum hætti.
French: • La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a permis de conclure que ceux-ci peuvent désormais être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Icelandic: Endurskoðun á metformín-lyfjum leiddi í ljós að nú má nota þau hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
French: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2291.
Icelandic: Richy, F.F. et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, bindi 37 (8), bls. 2291.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar innihalda einnig áhættuþætti fyrir mjólkursýrublóðsýringu sem fara ætti yfir fyrir og við meðferðina.
French: Cette recommandation a désormais été modifiée pour permettre leur utilisation chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG = 30-59 ml/min).
Icelandic: Þeim tilmælum hefur nú verið breytt til að heimila notkun þeirra hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR=30-59 ml/mín.).
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Icelandic: Ef þú þjáist af alvarlegum uppköstum, niðurgangi eða hita, ert í miklum hita eða drekkur minni vökva en venjulega gætir þú orðið fyrir ofþornun.
French: • Ces dernières recommandations permettront l'harmonisation dans l'UE des informations sur le produit relatives à l'utilisation de la metformine chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale et aux précautions à prendre concernant le risque d'acidose lactique.
Icelandic: Þessi síðustu tilmæli munu leiða til samræmingar á lyfjaupplýsingum hvað varðar notkun metformíns hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og varúðarráðstafanir fyrir mjólkursýrublóðsýringu í Evrópusambandinu.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Icelandic: Enn er þó ekki mælt með notkun á nokkrum lyfjablöndum með föstum skammti hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi vegna þess að hitt virka efnið í blöndunni ætti ekki að nota hjá slíkum sjúklingum.
French: La contre-indication chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min) est maintenue.
Icelandic: Frábendingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi munu áfram vera til staðar (GFR minni en 30 ml/mín.).
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Icelandic: Fram að þessu var ekki ráðlagt að nota metformín lyf hjá sjúklingum með meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Icelandic: Íhuga ætti minni skammta hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi samkvæmt skammtatilmælunum í uppfærðu lyfjaupplýsingunum.
French: L'utilisation de ces médicaments reste interdite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 30 ml/min).
Icelandic: Enn má ekki nota lyfin hjá sjúklingnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR minni en 30 ml/mín.)
French: Le 13 octobre 2016, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les médicaments contenant de la metformine peuvent désormais être utilisés chez des patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée [DFG (débit de filtration glomérulaire) = 30-59 ml/min] pour le traitement du diabète de type 2.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) að þeirri niðurstöðu að lyf, sem innihalda metformín, megi nú nota hjá sjúklingum með meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR [gaukulsíunarhraði] = 30-59 ml/mín.)
French: Pour [indication*]
Icelandic: Við [ábending*]
French: Notice
Icelandic: Áletranir
French: Ne pas prendre plus que la dose prescrite.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt.
French: À utiliser une fois par semaine seulement
Icelandic: Notið aðeins einu sinni í viku
French: Inscrire ici en toutes lettres le jour de la semaine de la prise : ______________
Icelandic: Skráið hér vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar: ______________
French: Avertissement important concernant la dose de <dénomination du produit > (méthotrexate):
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat):
French: Montrez toujours cette carte aux professionnels de santé qui ne sont pas au courant de votre traitement par le méthotrexate afin de les prévenir de votre utilisation hebdomadaire de ce produit (par ex., en cas d'hospitalisation, de changement d'équipe soignante/de professionnel de santé).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
French: Les symptômes d'un surdosage sont par exemple : maux de gorge, fièvre, aphtes, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
French: Sur les autres conditionnements primaires, il doit être ajouté une seule fois à un endroit bien visible.}
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
French: Le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont susceptibles de faire l'objet d'une mise à jour ultérieure par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Icelandic: Lögbær yfirvöld í viðkomandi landi kunna í kjölfarið að uppfæra lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l'expertise dans l'utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
French: Texte de la carte patient
Icelandic: Áletrun á sjúklingakorti
French: Pour plus d'informations, veuillez lire la notice contenue à l'intérieur de l'emballage.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
French: Le prescripteur doit s'assurer que les patients ou soignants sont capables de suivre le schéma d'administration hebdomadaire.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
French: Un surdosage peut entraîner des effets indésirables graves, voire être mortel.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
French: CETTE CARTE PATIENT EST EXCLUSIVEMENT DESTINÉE AUX PATIENTS QUI UTILISENT UN MÉDICAMENT À BASE DE MÉTHOTREXATE POUR <INDICATIONS INSÉRÉES PAR LE TITULAIRE DE L'AMM EN TERMES GROUPÉS, PAR EX.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ <ÁBENDINGAR
French: Un encadré d'avertissement doit être placé à l'avant de l'emballage extérieur à un endroit bien visible, par exemple, après les informations relatives au nom et à la substance active ; les lettres doivent être de taille appropriée ; le libellé et l'encadré respectifs doivent être de couleur rouge sur fond blanc, tout en s'assurant qu'ils contrastent avec le reste de l'emballage.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
French: {Cette rubrique doit inclure le libellé suivant :}
Icelandic: {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag:}
French: {Pour les présentations parentérales (solution injectable en seringues ou stylos-injecteurs prérempli(e)s), l'avertissement doit être ajouté une seule fois à un endroit bien visible du conditionnement primaire s'il y a assez de place.}
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
French: Des erreurs de posologie lors de l'utilisation de <dénomination du produit > (méthotrexate) peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
French: Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
French: À prendre / utiliser [selon la présentation] une fois par semaine seulement
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
French: {Le libellé suivant doit être inclus sur l'emballage externe}
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal koma fram á ytri umbúðum}
French: Sur les plaquettes, le libellé doit être imprimé de façon répétée sur une ou plusieurs (par ex. sur les emballages multilingues) ligne(s), en fonction de la lisibilité.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
French: {Pour tous les produits figurant à l'Annexe I, les informations produit existantes doivent être modifiées (insertion, remplacement ou suppression de texte, selon ce qui convient) pour refléter le libellé approuvé fourni ci-dessous}
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
French: Toutes les recommandations visant à diviser la dose doivent être supprimées du RCP.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
French: Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Icelandic: Lesið þennan kafla samantektar á eiginleikum lyfs mjög vandlega.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir pris plus que la dose qui vous a été prescrite.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en ávísaðan skammt skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækni.
French: À utiliser une fois par semaine seulement le …………………………………………………………….. (inscrire en toutes lettres le jour de la semaine où le produit doit être utilisé)
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin bien informé des diverses propriétés de ce médicament ainsi que de son mode d'action.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum með reynslu af eiginleikum lyfsins og verkunarhætti þess.
French: • Présentations parentérales de médicaments à base de méthotrexate ayant au moins une indication nécessitant un traitement hebdomadaire (par ex., maladies rhumatologiques/dermatologiques ou maladie de Crohn)
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
French: Rubrique 3 : Comment utiliser <dénomination du produit >
Icelandic: Hvernig nota á <heiti lyfs>
French: *L'[indication] doit être insérée par les titulaires de l'AMM en termes groupés, par ex., la colite, l'arthrite, le psoriasis, le cas échéant.
Icelandic: *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE {Pour les présentations parentérales, un avertissement, par ex., en rouge, doit être ajouté une seule fois à un endroit bien visible du conditionnement intermédiaire.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF {Ef um er að ræða stungulyf skal setja varnaðarorð, t.d. í rauðum lit, einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum.
French: Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
French: Cipla Europe Nv
Icelandic: Cipla Europe
French: De Tchaves & Cie E.E
Icelandic: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
French: Group Srl
Icelandic: S.F. Group Srl
French: Metotrexato Doc Generici
Icelandic: Doc Generici
French: Méthotrexate Sodium 1.097g Vial
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g Vial
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda
French: Royaume Uni
Icelandic: Uk
French: Metoject Pen
Icelandic: Метожект Pen
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Icelandic: I Listi yfir lyf sem hafa landsmarkaðsleyfi
French: Méthotrexate Disodium 1096.8mg
Icelandic: Disodium 1096.8mg
French: Hospira Uk Ltd
Icelandic: Uk Ltd
French: Méthotrexate Sodium 1.097g/10ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 1.097g/10ml
French: Méthotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 10.968mg/1.33ml
French: Méthotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 21.936mg/2.66ml
French: Méthotrexate 0.6ml/30mg
Icelandic: Metotrexát 0.6ml/30mg
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 1g/40ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
French: Méthotrexate Disodium 1096mg Vial
Icelandic: Disodium 1096mg Vial
French: Méthotrexate 5g/50ml
Icelandic: Metotrexát 5g/50ml
French: Methotrexat Ebewe Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
French: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Icelandic: Lúxemborg Pfizer S.A. (Belgium)
French: Méthotrexate 5mg Vial
Icelandic: 5mg Vial
French: Metotrexato Wyeth Méthotrexate Sodium 5g/200ml
Icelandic: Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
French: Méthotrexate 1g/40ml
Icelandic: Metotrexát 1g/40ml
French: Méthotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Icelandic: Disodium 21.92mg/0.8ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg Vial
Icelandic: Disodium 16.44mg Vial
French: Méthotrexate 100ml/Ml
Icelandic: Metotrexát 100ml/Ml
French: Méthotrexate 1g/10ml
Icelandic: Metotrexát 1g/10ml
French: Méthotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 17.5mg/0.7ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
French: Méthotrexate Disodium 5483.7mg
Icelandic: Disodium 5483.7mg
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Icelandic: Disodium 10.96mg/0.4ml
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 22.5mg/0.9ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Vial
Icelandic: Disodium 10.96mg Vial
French: Méthotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
French: Méthotrexate Disodium 20mg/Ml
Icelandic: Disodium 20mg/Ml
French: Methotrexate Gry Méthotrexate Disodium 5483.7mg/50ml
Icelandic: Metotrexát Disodium 5483.7mg/50ml
French: Méthotrexate Disodium 27.41mg Vial
Icelandic: Disodium 27.41mg Vial
French: Metotrexato Accord Méthotrexate 1000mg/10ml
Icelandic: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/10ml
French: Méthotrexate 0.55ml/27.5mg
Icelandic: Metotrexát 0.55ml/27.5mg
French: Méthotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Icelandic: Disodium 10.96mg Tafla
French: Méthotrexate Sodium 5.484g/50ml
Icelandic: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
French: Méthotrexate 0.4ml/20mg
Icelandic: 0.4ml/20mg
French: Methotrexaat Teva Méthotrexate 12.5mg/0.5ml
Icelandic: Methotrexaat Teva Metotrexát 12.5mg/0.5ml
French: Méthotrexate 0.2ml/10mg
Icelandic: 0.2ml/10mg
French: Méthotrexate 100mg Vial
Icelandic: Metotrexát 100mg Vial
French: Solution injectable Voie intramusculaire | Injection intraveineuse | Voie souscutanée
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
French: Méthotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Icelandic: Disodium 10.97mg/Ml
French: Méthotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Icelandic: Disodium 21.94mg/Ml
French: Méthotrexate 25mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 25mg Syringe
French: Méthotrexate 22.5mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 22.5mg Syringe
French: Méthotrexate 0.15ml/7.5mg
Icelandic: 0.15ml/7.5mg
French: Méthotrexate 20mg Syringe
Icelandic: Metotrexát 20mg Syringe
French: Après la décision de la commission, les autorités compétentes des états membres, en liaison avec l'Etat membre de référence, mettront à jour l'information produit si nécessaire.
Icelandic: Eftir CD munu yfirvöld aðildarlanda, í samvinnu við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir þörfum.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides sont les versions finales obtenues lors de la procédure du groupe de coordination.
Icelandic: Gild samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru lokaútgáfur sem fengust meðan á ferli samræmingarhópsins (Coordination group) stóð.
French: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill er sú útgáfa sem er í gildi við CD (Commission Decision)
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas nécessairement correspondre au texte actuel.
Icelandic: Það er því ekki víst að þessi samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill séu í samræmi við gildandi texta.
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration, le demandeur / le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
French: Pays-bas
Icelandic: Holland
French: Voie d'administration
Icelandic: Styrklei ki
French: Le traitement ne dure en général pas plus d'un jour.
Icelandic: Meðferð varir yfirleitt ekki lengur en einn dag.