FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az exenatid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, mely a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) számos antihyperglikaemiás tulajdonságával rendelkezik.
Bulgarian: Екзенатид е агонист на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептора, който проявява няколко антихипергликемични действия на глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1).
Hungarian: A Bydureon BCise-t az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító klinikai vizsgálat kontrollos időszaka alatt hányingerről a betegek 9,6%-ánál, illetve 20,5%-ánál számoltak be az egyes csoportokban.
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничното изпитване, сравняващо Bydureon BCise с екзенатид с незабавно освобождаване, гадене се съобщава при 9,6 % и 20,5 % от пациентите във всяка група.
Hungarian: A testtömegcsökkenés az 52.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz és közepes lánchosszúságú triglicerid.
Bulgarian: - Другите съставки са: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), захароза и средноверижен триглицерид.
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Bulgarian: Тези реакции по-рядко се наблюдават при пациенти, негативни за антитела (16 %), и при пациенти с нисък титър на антитела (16 %) в сравнение с пациентите с висок титър на антителата (27 %).
Hungarian: Könnyebb lesz a gyógyszert összekeverni, ha az injekciós toll szobahőmérsékletű.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.
Hungarian: A szulfonilurea és az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Bulgarian: Самонаблюдението на кръвната захар е необходимо, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно и инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът.
Hungarian: Ez elegendő időt ad majd arra, hogy az injekciós tollból az összes gyógyszer a bőre alá jusson.
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време, за да може всичкото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
Hungarian: Az exenatiddal végzett állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra gyakorolt káros hatást, az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését és csökkentette a magzati és újszülöttkori növekedést.
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни с екзенатид не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета; високи дози екзенатид причиняват ефекти върху скелета и намаляват растежа на фетуса и новороденото.
Hungarian: Az adagolást nem szükséges eleve módosítani, azonban a lipid értékeket megfelelő módon ellenőrizni kell.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Hungarian: Nátriumtartalom: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Съдържание на натрий: този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да хванете писалката по-добре и да я почуквате по-силно към дланта си.
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot szulfonilureával együttesen alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fordítsanak figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Bulgarian: При употребата на екзенатид с удължено освобождаване в комбинация със сулфонилурейно производно, пациентите трябва да се съветват да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия при шофиране и работа с машини.
Hungarian: A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
Bulgarian: В контролираните проучвания с 4 сравнителни продукта, делът на пациентите, които едновременно имат редукция на теглото и на HbA1c е в диапазона от 70 до 79 % (делът на пациентите, които имат редукция на HbA1c е в диапазона от 88 до 96 %).
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp gyógyszert annak lecsavarása után.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés átlagos (LS átlaga - LS Means) változása a napi inzulindózis esetében 1,6 egység volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és 3,5 egység volt a placebo-csoportban.
Bulgarian: Промяната в най-малките средни квадрати (LS Means) на средната дневна доза инсулин е 1,6 единици в групата с екзенатид с удължено освобождаване и 3,5 единици в плацебо групата.
Hungarian: Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Hungarian: Amennyiben száraz port lát, rázza össze erőteljesen, miközben hüvelykujjával lenyomva tartja a dugattyút.
Bulgarian: Ако виждате някакъв сух прах, разклатете силно, докато продължавате да натискате буталото с палеца си.
Hungarian: • nem szivárog,
Bulgarian: • не пропуска,
Hungarian: Ezen felül az injekció beadása helyén észlelt reakció (viszketés, csomóképződés, erythema), hypoglykaemia (szulfonilureával) és fejfájás fordult elő.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране (сърбеж, нодули, еритем), хипогликемия (при сулфонилурейно производно) и главоболие.
Hungarian: Hogyan tudhat meg többet a Bydureon-ról?
Bulgarian: Къде да научите повече за Bydureon
Hungarian: Ha túl sok gyógyszert adott be magának, először beszéljen kezelőorvosával, mivel orvosi kezelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, моля, консултирайте се първо с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинско лечение.
Hungarian: 1 tartalék injekciós tű
Bulgarian: 1 резервна инжекционна игла
Hungarian: A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приготви като се разклаща енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségben (pl. gastroparesisben) szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Hungarian: Exenatid Placebo
Bulgarian: Exenatide Плацебо
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni, és zavarosnak kell kinéznie.
Bulgarian: За да получите пълна доза, лекарството трябва да бъде добре смесено и да изглежда мътно.
Hungarian: Beadhatja minden héten ugyanarra a testtájékra, azonban az adott testtájékon belül minden esetben más-más beadási helyet válasszon.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същия участък от тялото, но да избирате различно място за инжектиране в този участък.
Hungarian: Amikor lecsavarja a narancssárga kupakot, a zöld védőhüvely továbbra is befedi a tűt, amíg be nem adja az injekciót.
Bulgarian: Когато отвиете оранжевата капачка, зеленият предпазител покрива иглата, докато инжектирате.
Hungarian: A gyors testtömegcsökkenést mutató betegeknél a cholelithiasisra utaló panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Bulgarian: Пациенти с бърза загуба на тегло трябва да се проследяват за белези и симптоми на холелитиаза.
Hungarian: Az idős betegekkel kapcsolatos adatok mennyisége korlátozott, de arra utal, hogy az életkor legfeljebb 75 éves korig történő növekedésével az exenatid-expozíció nem változik jelentősen.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Hungarian: Két vizsgálatban hasonlították össze a heti egyszer alkalmazott 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a 4 hétig napi kétszer 5 µg, azt követően pedig napi kétszer 10 µg dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Bulgarian: При две проучвания екзенатид с удължено освобождаване 2 mg веднъж седмично е сравняван с екзенатид с незабавно освобождаване 5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от екзенатид с незабавно освобождаване 10 µg два пъти дневно.
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Bulgarian: Ако оранжевото стълбче не се появи, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 mg екзенатид един път седмично.
Hungarian: A betegek körülbelül 49,3%-ának volt enyhe vesekárosodása (a becsült glomeruláris filtrációs ráta [estimated glomerular filtration rate, eGFR] ≥ 60 - ≤ 89 ml/perc/1,73 m2) és 21,6%-ának volt közepesen súlyos vesekárosodása (eGFR ≥ 30 - ≤ 59 ml/perc/1,73 m2).
Bulgarian: Приблизително 49,3% имат лека степен на бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] ≥60 до ≤89 ml/min/1,73 m2) и 21,6% имат умерена степен на бъбречно увреждане (eGFR ≥30 до ≤59 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Milyen a Bydureon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Bydureon и какво съдържа опаковката:
Hungarian: Az oldószert csak akkor szabad felhasználni, ha áttetsző és nem tartalmaz részecskéket.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се използва само, ако е бистър и не съдържа видими частици.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Hungarian: Az alábbiakban kerülnek bemutatásra a Bydureon BCise-vel végzett két vizsgálat, valamint az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 6, hosszú távú klinikai vizsgálat eredményei.
Bulgarian: Резултатите от две проучвания с Bydureon BCise и шест дългосрочни клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване са представени долу.
Hungarian: Gondot okoz az adagom összekeverése.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban egyértelmű volt a HbA1c-szint csökkenése mindkét vizsgálati csoportban, már a kezelés elindítását követő első HbA1c mérés során is (4. vagy 6.
Bulgarian: При двете проучвания е доказано намаление в HbA1c в двете групи на лечение още на първото измерване на HbA1c след лечението (Седмица 4 или 6).
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова писалка.
Hungarian: A paracetamolt (mint a gyomor ürülésének markerét) alkalmazó klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyomorürülést lassító hatása kismértékű és nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben csökkenti az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét vagy mértékét.
Bulgarian: Резултатите от проучване, което използва парацетамол като маркер за стомашното изпразване, предполагат, че ефектът на екзенатид с удължено освобождаване да забавя стомашното изпразване е незначителен и не се очаква да причини клинично значимо намаление на скоростта и степента на абсорбция на едновременно прилаганите перорални лекарствени продукти.
Hungarian: A pulzusszám kiindulási értékhez (74 szívverés/perc) viszonyított, 2,4 szívverés/perc mértékű emelkedését figyelték meg a Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatok kontrollos időszakában.
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,4 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.
Hungarian: Ezt követően az injekciós tollat fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Hungarian: Ezek a reakciók ritkábban jelentkeztek az antitest-negatív betegeknél (4%), mint az antitest-pozitív betegeknél (13%) és gyakoribbak voltak a magasabb antitest-titerrel rendelkezők esetében.
Bulgarian: Тези реакции по-рядко се наблюдават при пациенти, негативни за антитела (4 %), в сравнение с пациентите, позитивни за антитела (13 %), с по-висока честота при тези пациенти, които имат по-висок титър на антитела.
Hungarian: Addig rázza, amíg a folyadék és a por teljesen össze nem keveredik.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Hungarian: Az egyéb, kiegészítő antihyperglikaemiás gyógyszer iránti igény 33%-kal csökkent az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 10,5 per 100 pt-év), a placebóhoz viszonyítva (az expozíció szerint kiigazított előfordulás 15,7 per 100 pt-év).
Bulgarian: Необходимостта от допълнително антихипергликемично лечение е намалена с 33% в групата на екзенатид с удължено освобождаване (честота, коригирана за експозиция, 10,5 на 100 пациентогодини) сравнено с групата на плацебо (честота, коригирана за експозиция, 15,7 на 100 пациентогодини).
Hungarian: A dugattyú tetejének egy vonalban kell állnia a fekete szaggatott dózisvonallal, mielőtt a következő lépésre térne.
Bulgarian: Върхът на буталото трябва да стои изравнен с черната пунктирана линия на дозата, докато извършвате следващите стъпки.
Hungarian: Ütögesse tovább
Bulgarian: Продължавайте да почуквате
Hungarian: Fordítsa el a forgatógombot a Zárva helyzetből a Nyitva helyzetbe, amíg egy kattanást nem hall.
Bulgarian: Завъртете копчето от положение „Заключено" на „Отключено", докато не чуете щракване.
Hungarian: Ne adja be az injekciót vénába vagy izomba.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Hungarian: A glikémiás kontroll (HbA1c) értékei összeségében hasonlóak voltak az antitest-titer nélküli betegeknél megfigyelt értékekhez.
Bulgarian: (HbA1c) е сравнимо с това, наблюдавано при пациентите без титри на антитела.
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg + glargin inzulin
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg + Инсулин гларжин
Hungarian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Bulgarian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Bulgarian: Ако не инжектирате лекарството веднага след смесването, то може да се утаи и Вие няма да получите пълна доза.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen.
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който е достатъчно голям, за да побере цялата писалка.
Hungarian: • álmosság.
Bulgarian: • сънливост.
Hungarian: Miután a szuszpenzió teljesen összekeveredett, az elkészítést azonnal be kell fejezni, és a szuszpenziót subcutan be kell fecskendezni.
Bulgarian: След като суспензията се смеси напълно, подготовката трябва веднага да се завърши и суспензията да се инжектира подкожно.
Hungarian: Ha még mindig nem tudja teljesen benyomni a gombot, húzza ki a tűt a bőréből.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете бутона до края, извадете иглата от кожата си.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével (beleértve a gasztroparézist is) vagy emésztésével, mivel a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: - Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, тогава употребата на това лекарство не се препоръчва.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Bulgarian: За пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, честотата на потенциални имуногенни реакции на мястото на инжектиране (най-често сърбеж със или без еритем) по време на 30-седмичното и на двете 26-седмични проучвания, е 9 %.
Hungarian: • hogyan kell levenni a tűvédő kupakot és hogyan kell beadni az injekciót, lásd a 4e-től 4g-ig tartó lépéseket.
Bulgarian: отстраните капачката на иглата и направите инжекцията, вижте стъпки от 4д до 4ж
Hungarian: A klinikai vizsgálatok kontrollos időszaka alatt az injekció beadási helyén fellépő reakciókat gyakrabban figyeltek meg a Bydureon BCise-vel kezelt betegeknél, mint a komparátorral kezelt betegeknél (24%, illetve 4% az azonnali hatóanyagleadású exenatid mellett).
Bulgarian: По време на контролирания период на клиничните проучвания реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с Bydureon BCise, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт (24 % спрямо 4 % при екзенатид с незабавно освобождаване).
Hungarian: Gondosan követni kell a dobozban található „Használati útmutató"-t.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с удължено освобождаване и с незабавно освобождаване не е проучено и не се препоръчва.
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Bulgarian: Приблизително 42 % от пациентите развиват нисък титър на антитела към екзенатид, а 32 % от пациентите развиват висок титър на антитела по всяко време на проучването.
Hungarian: Rázza erősen
Bulgarian: Разклатете енергично
Hungarian: • Körültekintően olvassa el a Betegtájékoztatót.
Bulgarian: Прочетете внимателно Листовката за пациента
Hungarian: Minden készletet csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Bulgarian: Всеки комплект трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Hungarian: Így kell kinéznie a letört kupaknak.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Hungarian: Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél a klinikai tapasztalat korlátozott, így az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е ограничен и употребата на екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.
Hungarian: Nem egyenletes keverék Fehér gyógyszer az alján, a tetején vagy az oldalaknál
Bulgarian: Не е еднакво смесено Бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани
Hungarian: Ezután válasszon egy másik helyet az injekció beadásához, és fejezze be az injekció beadását.
Bulgarian: След това изберете друго място за инжектиране и довършете инжекцията.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében pancreatitis szerepel.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Bulgarian: Обикновено тези реакции на мястото на инжектиране са леки и обичайно не водят до прекратяване на проучванията.
Hungarian: Az exenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe jutásának ütemét.
Bulgarian: Екзенатид забавя стомашното изпразване и по този начин намалява скоростта, с която доставената с храната глюкоза навлиза в циркулацията.
Hungarian: Az injekciós toll egy integrált tűt tartalmaz.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Bulgarian: Честота въз основа на данни от спонтанни съобщения с екзенатид с удължено освобождаване (с неизвестна причина).
Hungarian: Mit tartalmaz?
Bulgarian: Какво има вътре
Hungarian: A Bydureon BCise-re vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adathalmaz két fázis III, komparátor-kontrollos, 6 - 12 hónap időtartamú vizsgálatból származik.
Bulgarian: Сборните данни от клиничните проучвания за Bydureon BCise обхващат две проучвания, контролирани със сравнително лекарство, фаза 3, с продължителност 6 до 12 месеца.
Hungarian: − Egy egyszer használatos, fix dózisú injekciós toll, ami automatikusan fecskendezi be Önnek a gyógyszerét.
Bulgarian: − е за еднократна употреба, писалка с фиксирана доза, която автоматично инжектира
Hungarian: A szuszpenziót csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros, és az injekciós toll ablakában nem látható fehér gyógyszer sem oldalt, sem alul vagy fölül.
Bulgarian: Суспензията трябва да се използва само ако е еднакво смесена, ако е бяла до почти бяла и мътна, като не трябва да се вижда бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката.
Hungarian: Ezután vegye ki az injekciós tollat és a tűt.
Bulgarian: След това извадете писалката и иглата.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lassú kiürülése miatt fogamzóképes korban lévő nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés alatt.
Bulgarian: Поради дългия период на очистване на екзенатид с удължено освобождаване, жените с детероден потенциал трябва да използват контрацепция, докато се лекуват с екзенатид с удължено освобождаване.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a használt injekciós tollat tartalmazó tartályt.
Bulgarian: Не използвайте отново контейнера с използваните писалки.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a vesefunkció az életkor előrehaladtával általában romlik, figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját (lásd Vesekárosodás) (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречната функция обикновено намалява с възрастта, трябва да се има предвид бъбречната функция на пациента (вж.
Hungarian: Zöld kupak
Bulgarian: Зелена капачка