FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4 Hepatotoksičnost (povišena razina alanin-aminotransferaze, povišena razina aspartat aminotransferaze).
Lithuanian: 4 Hepatotoksiškumas (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas).
Croatian: Bol u leđima5
Lithuanian: Nugaros skausmas5
Croatian: Ponovljen kirurški postupak Kontuzija
Lithuanian: Pakartotinai atliekama chirurginė procedūra
Croatian: Liječenje se provodi pod općom anestezijom (lijekovima koji uspavaju bolesnika kako bi izbjegao osjećaj boli i nelagode).
Lithuanian: Procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą (suleidus vaistų, kad pacientas užmigtų ir išvengtų skausmo bei nemalonių pojūčių).
Croatian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luksemburg
Lithuanian: 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Liuksemburgas
Croatian: Jaka svjetlost može uzrokovati reakcije na koži i nelagodu u oku dok se TOOKAD nalazi u krvotoku.
Lithuanian: Stipri šviesa gali sukelti odos reakcijas ir nemalonius pojūčius akyse, kol TOOKAD yra kraujotakoje.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Croatian: U tom slučaju trebate se javiti liječniku zbog moguće potrebe za daljnjim pretragama krvi ili urina i liječenja antibioticima.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų kreiptis į gydytoją, kadangi jums gali reikėti atlikti išsamesnius kraujo arba šlapimo tyrimus ir skirti gydymą antibiotikais.
Croatian: Na temelju liječničke procjene, bolesnik se može otpustiti iz bolnice uvečer na dan postupka.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra, pacientą galima išleisti į namus tos pačios dienos vakare.
Croatian: Ti su se rezultati poboljšali u 3. mjesecu i vratili se na početne vrijednosti u.6. mjesecu, s daljnjim poboljšanjem do 24. mjeseca.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, šie rezultatai buvo geresni, o praėjus 6 mėnesiams, jie sugrįžo į pradines reikšmes ir iki 24 mėnesių laikotarpio pabaigos jie dar labiau pagerėjo.
Croatian: Stanje se poboljša samo od sebe ili uz liječenje infekcije.
Lithuanian: Negalavimas praeina savaime arba išgydžius infekciją.
Croatian: Light Density Index, LDI) ≥ 1 u ciljanom tkivu.
Lithuanian: Light Density Index, LDI) tiksliniame audinyje būtų ≥ 1.
Croatian: Ipak, sve faze spermatogeneze ispitane su na životinjama.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su gyvūnais, stebėti visi spermatogenezės etapai.
Croatian: Zaštitne kreme za sunčanje ne štite od određenog tipa svjetlosti (oko infracrvenog spektra) koja može izazvati probleme nakon postupka.
Lithuanian: Apsaugos nuo saulės kremai neapsaugo nuo tokios šviesos (artimosios srities infraraudonųjų spindulių), kuri gali sukelti problemų po šios procedūros.
Croatian: U malim kirurškim nizovima postoje izvješća o tumorima T3, pozitivnim marginama i impotenciji.
Lithuanian: Atlikus kelias chirurgines operacijas, pranešta apie T3 stadijos navikų, teigiamų jų kraštų ir impotencijos atvejus.
Croatian: Perinealna bol9 Seksualna disfunkcija muškaraca10
Lithuanian: Tarpvietės skausmas9 Vyrų lytinės funkcijos sutrikimas10
Croatian: Stoga se ne može potpuno isključiti mogućnost in vivo metabolizma padeliporfina.
Lithuanian: Todėl negalima visiškai atmesti galimybės, kad in vivo padeliporfinas kažkiek metabolizuojamas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost radikalne terapije (operacije ili zračenja) koja slijedi nakon VTP-a nije jasna.
Lithuanian: Radikali terapija po VTP procedūros Paskesnės radikalios terapijos (chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) saugumas ir veiksmingumas nėra aiškūs.
Croatian: Vi ili Vaša partnerica ili oboje morate upotrebljavati učinkovit oblik kontracepcije kako bi se spriječilo začeće tijekom 90 dana od dana VTP terapije.
Lithuanian: Jūs, jūsų partnerė arba jūs abu turėtumėte naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad jūsų partnerė negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Croatian: To mogu biti znakovi infekcije mokraćnog sustava, prostate ili spolnog sustava.
Lithuanian: Tai gali būti šlapimo takų, prostatos arba lyties organų sistemos infekcijos požymiai.
Croatian: VTP postupak izvodi se pod općom anestezijom nakon pripreme rektuma.
Lithuanian: VTP procedūra atliekama taikant bendrinę nejautrą po rektalinio paruošimo.
Croatian: 5 Bol u leđima (protruzija intervertebralnog diska).
Lithuanian: 5 Nugaros skausmas (tarpslankstelinio disko išvarža).
Croatian: • Objašnjenje koje nuspojave bolesnik može očekivati i vjerojatnost dobivanja tih nuspojava.
Lithuanian: • paaiškinimas, kokių šalutinių reiškinių pacientas gali tikėtis, ir kokia tikimybė patirti tokius reiškinius;
Croatian: Drugi lijekovi i TOOKAD
Lithuanian: Kiti vaistai ir TOOKAD
Croatian: Liječnik može propisati profilaktički antibiotike i alfa blokatore.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gali pacientui profilaktiškai skirti antibiotikų ir alfa blokatorių.
Croatian: Ako je bolesnik spolno aktivan sa ženom koja može zanijeti, on i/ili partnerica trebaju se koristiti učinkovitom zaštitom od trudnoće u razdoblju od 90 dana nakon VTP postupka.
Lithuanian: Jeigu pacientas turi lytinių santykių su pastoti galinčia moterimi, jis ir (arba) jo partnerė turėtų naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones, kad ji negalėtų pastoti 90 dienų po VTP procedūros.
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 21 dan (4 - 197).
Lithuanian: Vidutinė trukmė - 21 para (4-197).
Croatian: Najčešće infekcije su orhitis, epididimitis i infekcije urinarnog sustava, uključujući cistitis.
Lithuanian: Dažniausios infekcijos buvo orchitas, epididimitas ir šlapimo takų infekcijos, įskaitant cistitą.
Croatian: Stavite injekcijski filtar od 0,22 μm na štrcaljku.
Lithuanian: Uždėkite 0,22 μm injekcinį filtrą ant švirkšto.
Croatian: Teška dugoročna urinarna inkontinencija uočena je u bolesnika prethodno podvrgnutog transuretralnoj prostatektomiji (TURP).
Lithuanian: Sunkios formos ilgalaikis šlapimo nelaikymas buvo nustatytas pacientui, kuriam anksčiau buvo atlikta transuretrinė prostatektomija (TURP).
Croatian: U tim ispitivanjima nisu uočeni metaboliti padeliporfina.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padeliporfino metabolitų nenustatyta.
Croatian: Od 206 randomiziranih ispitanika za postupak TOOKAD-VTP, njih 10 nije primilo liječenje iz raznih razloga, uključujući povlačenje iz sudjelovanja u ispitivanju, ispunjavanje kriterija za isključivanje,
Lithuanian: Dešimčiai iš 206 atsitiktinės atrankos būdu prie VTP procedūros su TOOKAD atšakos priskirtų pacientų nebuvo skiriamas gydymas dėl įvairių priežasčių, įskaitant pasitraukimą iš tyrimo, neįtraukimo į tyrimą kriterijų atitikimą, tyrimo reikalavimų nesilaikymą ir kitus su sveikata susijusius įvykius.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Senzibilizatori koji se koriste u fotodinamičkoj terapiji/terapiji zračenjem, ATK oznaka: L01XD07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fotodinaminei ir (arba) spindulinei terapijai naudojami jautrumą didinantys vaistai, ATC kodas - L01XD07.
Croatian: Dodatne nuspojave iz ispitivanja faze II raka prostate i posebnih odobrenja Izvanprostatna nekroza
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant II fazės prostatos vėžio tyrimus, ir specialus leidimas
Croatian: Bolesnici koji ispunjavaju kriterije indikacije
Lithuanian: Indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Croatian: Preporučuje se obaviti digitalni rektalni pregled (DRE) barem jednom godišnje, te češće ako je pregled klinički opravdan.
Lithuanian: Apčiuopiamąją apžiūrą per tiesiąją žarną rekomenduojama atlikti bent kartą per metus, o esant klinikinėms indikacijoms - dažniau.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Steba Biotech S.A.
Lithuanian: Registruotojas Steba Biotech S.A.
Croatian: Prije stavljanja lijeka TOOKAD u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i bilo kakve druge aspekte programa, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Lithuanian: Prieš pateikdamas TOOKAD kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Croatian: In vitro ispitivanje genotoksičnosti pokazalo je da padeliporfin ima slab potencijal izazivanja klastogenosti pri osvjetljavanju ultraljubičastim svjetlom (UV); to je u korelaciji s mehanizmom djelovanja (stvaranje reaktivnih kisikovih spojeva).
Lithuanian: In vitro genotoksiškumo tyrimais nustatyta, kad padeliporfino potencialas sukelti klastogeniškumą, jį apšvietus ultravioletiniais spinduliais (UV), yra labai nedidelis; tai tarpusavyje susiję su veikimo mechanizmu (reaktyviojo deguonies susidarymu).
Croatian: Tijekom 48 sati nakon postupka potrebno je izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući kroz prozore) i svim jakim svjetlosnim izvorima, vanjskim i unutarnjim.
Lithuanian: 48 valandas po procedūros turėtumėte vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka TOOKAD ispitivala su se u 42 zdrava muška ispitanika (bez fotoaktivacije) i u 70 bolesnika s lokaliziranim rakom prostate (nakon fotoaktivacije).
Lithuanian: Farmakokinetinės TOOKAD savybės buvo tiriamos su 42 sveikais tiriamaisiais vyrais (neaktyvinus šviesa) ir 70 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys (aktyvinus šviesa).
Croatian: Učinak na urinarno pobolijevanje (IPSS) i erektilnu funkciju (IIEF) nakon primjene postupka
Lithuanian: Poveikis sergamumui šlapimo takų ligomis (IPSS) ir erekcijos funkcijai (IIEF) po VTP procedūros su
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (raspon od 60 do 120 kg) predstavljala je manji utjecaj na farmakokinetičke parametre lijeka TOOKAD za doze padeliporfindikalija do 5 mg/kg.
Lithuanian: Pacientų kūno svoris (60-120 kg) turėjo nedidelį poveikį iki 5 mg/kg padeliporfino dikalio druskos dozėmis vartojamo TOOKAD farmakokinetikos rodikliams.
Croatian: U slučaju pozitivnog nalaza biopsije bolesnici koji premašuju prag za bolest niskog rizika
Lithuanian: Teigiamo biopsijos rezultato atveju pacientams, viršijusiems mažos rizikos ligos slenkstinę ribą (t. y.
Croatian: To može zahtijevati umetanje katetera u mjehur kroz penis, koji će ostati nekoliko dana ili tjedana kako bi se odvodio urin.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali tekti per varpą į šlapimo pūslę įstatyti kateterį, kuris bus paliktas kelioms dienoms arba savaitėms, kad šlapimas galėtų nutekėti.
Croatian: Svi bolesnici na početku ispitivanja imali su Gleason zbroj ≤ 3 + 3.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, visų pacientų biopsijos vertinimo pagal Gleasono indeksą suma buvo ≤ 3 + 3.
Croatian: - nakon postupka može doći do vrućice, boli i oticanja područja operacije.
Lithuanian: - Po procedūros operacijos vieta gali kaisti, skaudėti ir patinti.
Croatian: Hematurija Dizurija6
Lithuanian: Dizurija6
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je malo vjerojatno da TOOKAD može biti inhibitor enzima CYP450.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, TOOKAD veikiausiai nėra CYP450 fermentų inhibitorius.
Croatian: Prašak je tamni liofilizat.
Lithuanian: Milteliai yra tamsios spalvos liofilizatas.
Croatian: Izlučivanje padeliporfina putem urina u zdravih ispitanika bilo je veoma nisko (< 0,2 % doze).
Lithuanian: Su šlapimu iš sveikų tiriamųjų vyrų organizmo išsiskyrė labai nedaug padeliporfino (< 0,2 proc.
Croatian: Ni in vitro ni in vivo ispitivanja nisu provedena s radioaktivno označenim padeliporfinom.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų su radioaktyviai pažymėtu padeliporfinu neatlikta.
Croatian: • Objašnjenje postupka kao i relevantnih rezultata djelotvornosti i sigurnosti lijeka TOOKAD uz pomoć jednostavnih prikaza uključenih u vodič za bolesnike.
Lithuanian: • procedūros eigos ir atitinkamų TOOKAD veiksmingumo ir saugumo duomenų paaiškinimas su paprastais piešiniais, kurie pateikti informaciniame vadove pacientui.
Croatian: Tijekom 24 mjeseca pivotalnog europskog ispitivanja faze III nijedan bolesnik nije bio podvrgnut radikalnom zračenju nakon TOOKAD-VTP terapije.
Lithuanian: Per 24 mėnesių laikotarpį, kuriuo buvo atliekamas pagrindinis europinis III fazės tyrimas, radikali spindulinė terapija po VTP procedūros su TOOKAD nebuvo skirta nė vienam pacientui.
Croatian: Od 58 bolesnika s progresijom u skupini TOOKAD-VTP, samo njih 11 podvrgnuto je radikalnoj terapiji, 18 bolesnika podvrgnuto je drugoj VTP terapiji, a 29 ih nije primilo daljnje liječenje na kraju ispitivanja.
Lithuanian: Iš 58 VTP procedūros su TOOKAD atšakos pacientų, kurių liga progresavo, tik 11-ai buvo skiriama radikali terapija, 18-ai pacientų buvo atlikta antra VTP procedūra, o 29-iems pacientams iki tyrimo pabaigos tolesnis gydymas neskirtas.
Croatian: Hepatotoksičnost4
Lithuanian: Hepatotoksiškumas4
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočen je nepovoljniji ishod nakon istodobnog liječenja obaju režnjeva prostate i stoga se takvo liječenje ne smije izvoditi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienu metu skiriant gydymą abiejose prostatos skiltyse, gydymo rezultatai buvo prastesni, todėl toks gydymas neturėtų būti skiriamas.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca i bolesnika istražili su se učinci dobi, težine i rase.
Lithuanian: Amžiaus, svorio ir rasės įtaka buvo tiriama su sveikais savanoriais ir pacientais.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući kroz prozore) i svim jakim svjetlosnim izvorima, vanjskim i unutarnjim.
Lithuanian: Pacientai turėtų vengti tiesioginių saulės spindulių (įskaitant per langus patenkančią šviesą) ir visų ryškios šviesos šaltinių tiek uždarose patalpose, tiek lauke.
Croatian: Može se obaviti MR pregled u svrhu lakšeg donošenja odluke, ali još uvijek ne i kao zamjena za biopsiju.
Lithuanian: Kad būtų paprasčiau priimti sprendimą, galima atlikti daugiaparametrį MRT, tačiau juo kol kas negalima pakeisti biopsijos.
Croatian: Kako se TOOKAD primjenjuje
Lithuanian: Kaip laikyti TOOKAD
Croatian: Povišena razina laktat-dehidrogenaze u krvi
Lithuanian: Padidėjęs laktato dehidrogenazės aktyvumas kraujyje
Croatian: Važno je da svi bolesnici slijede niže navedene mjere opreza vezane uz svjetlost u razdoblju od 48 sati nakon primjene postupka kako bi se minimizirao rizik od oštećenja kože i očiju.
Lithuanian: Svarbu, kad visi pacientai 48 valandas po procedūros laikytųsi toliau nurodytų atsargumo priemonių, kad žalingo poveikio odai ir akims rizika būtų kuo mažesnė.
Croatian: Lijekovi koji sprječavaju ili smanjuju agregaciju trombocita ne smiju se uzimati najmanje 3 dana nakon postupka.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie stabdo arba slopina trombocitų agregaciją, nereikėtų pradėti vartoti bent 3 dienas po procedūros.
Croatian: Prekomjerna doza laserskog svjetla može povećati rizik od neželjene izvanprostatne nekroze (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Perdozavus lazerio šviesos, gali padidėti nepageidaujamos prostatą supančių audinių nekrozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ako Vam je potrebno daljnje liječenje, u ovom trenutku postoje ograničene informacije o tome utječe li TOOKAD-VTP terapija na djelotvornost i sigurnost ostalih oblika liječenja (poput operacije uklanjanja prostate ili zračenja).
Lithuanian: Jeigu jums prireiktų tolesnio gydymo, šiuo metu nėra daug informacijos apie tai, ar VTP procedūra su TOOKAD turi įtakos kitų gydymo priemonių (pvz., prostatos šalinimo chirurginės operacijos arba spindulinės terapijos) veiksmingumui ir saugumui.
Croatian: Perinealna ozljeda15
Lithuanian: Tarpvietės pažeidimas15
Croatian: Pri aktivaciji laserskim svjetlom valne duljine 753 nm padeliporfin pokreće kaskadu patofizioloških događaja koji dovode do fokalne nekroze unutar nekoliko dana.
Lithuanian: Aktyvinamas 753 nm bangos ilgio lazerio šviesa, padeliporfinas paskatina virtinę patofiziologinių reiškinių, kurie per kelias dienas sukelia židininę nekrozę.
Croatian: Zbog neispravne kalibracije lasera dogodila su se dva slučaja prekomjerne izvanprostatne nekroze bez kliničkih posljedica.
Lithuanian: Dėl netinkamo lazerio kalibravimo dviem pacientams išsivystė stipri prostatą supančių audinių nekrozė be klinikinių pasekmių.
Croatian: (tj. imaju GS >6, >3 pozitivna cilindra ili bilo koji zaseban cilindar duljine >5mm) trebaju primiti preporuku za radikalnu terapiju.
Lithuanian: kurių GS>6, kuriems nustatyti >3 teigiami stulpeliai arba bent vieno stulpelio ilgis >5 mm), reikėtų rekomenduoti radikalią terapiją.
Croatian: Prije VTP terapije dobit ćete opću anesteziju kako bi Vas se uspavalo.
Lithuanian: Prieš VTP procedūrą jums bus sukelta bendrinė nejautra, kad jūs užmigtumėte.
Croatian: Neki lijekovi (posebno fotosenzibilizirajući lijekovi ili lijekovi koji djeluju na zgrušavanje krvi) mogu biti u interakciji s lijekom TOOKAD i treba prestati s njihovom primjenom prije uporabe lijeka TOOKAD.
Lithuanian: Kai kurie vaistai (ypač jautrumą šviesai sukeliantys arba kraujo krešėjimą veikiantys vaistai) gali sąveikauti su TOOKAD, todėl prieš skiriant TOOKAD, jų vartojimą reikėtų nutraukti.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Croatian: Medijan vremena do pojave urinarne retencije iznosio je 3 dana (1 - 417).
Lithuanian: Vidutinis laikas iki šlapimo susilaikymo atsiradimo buvo 3 paros (1-417).
Croatian: TOOKAD je lijek koji sadrži padeliporfin (u obliku kalijeve soli).
Lithuanian: TOOKAD - tai vaistas, kurio sudėtyje yra padeliporfino (dikalio druskos pavidalu).
Croatian: Bol na mjestu kateterizacije
Lithuanian: Skausmas kateterio įvedimo vietoje
Croatian: To se obično izbjegne pažljivim planiranjem, ali ako se ipak dogodi, postoji rizik od stvaranja abnormalnog spoja između rektuma i mjehura ili kože.
Lithuanian: Paprastai atidžiai suplanuojant visą procedūrą to galima išvengti, vis dėlto, atsiradus tokiems pažeidimams, gali susiformuoti patologinis kanalas tarp tiesiosios žarnos ir šlapimo pūslės arba odos.
Croatian: Injiciranje traje 10 minuta.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas per 10 minučių.
Croatian: - hematospermija (prisutnost krvi u ejakulatu),
Lithuanian: - hematospermija (kraujas ejakuliate);
Croatian: T2a, n (%)
Lithuanian: T2a, n (proc.
Croatian: Konačna koncentracija otopine iznosi 9,15 mg/ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalas yra 9,15 mg/ml koncentracijos.
Croatian: Kliničke su informacije o predoziranju lijekom TOOKAD ograničene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie TOOKAD perdozavimą yra nedaug.
Croatian: Od 121 bolesnika s progresijom u skupini AS, njih 54 podvrgnuto je radikalnoj terapiji, a 67 nije primilo nikakvo aktivno liječenje na kraju ispitivanja.
Lithuanian: Iš 121 AS atšakos paciento, kurių liga progresavo, 54-iems buvo skiriama radikali terapija, o 67-iems pacientams iki tyrimo pabaigos aktyvus gydymas neskirtas.
Croatian: Podnošenje konačnih rezultata
Lithuanian: Galutinių tyrimo rezultatų
Croatian: ispitivanja: 31.
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Croatian: U procjeni ukupne podnošljivosti do 24. mjeseca bolesnici koji su nakon uključivanja u ispitivanje podvrgnuti radikalnoj terapiji također su ubrojeni u rezultate simptoma prostate i erektilne funkcije.
Lithuanian: Vertinant bendrą toleravimą 24 mėnesių laikotarpiu, į tyrimą įtraukti pacientai, kuriems buvo skiriama radikali terapija, taip pat įtraukti į prostatos simptomų ir erekcijos funkcijos vertinimą balais.
Croatian: U pivotalnom otvorenom ispitivanju faze III (PCM301), provedenom u 10 europskih zemalja, 413 bolesnika je randomizirano u skupinu za liječenje postupkom TOOKAD-VTP ili u skupinu AS (engl.active surveillance, aktivno praćenje).
Lithuanian: Pagrindinio atvirojo III fazės tyrimo (PCM301), kuris buvo atliekamas dešimtyje Europos valstybių, metu 413 pacientų atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti VTP procedūros su TOOKAD arba aktyvaus stebėjimo (angl.
Croatian: Aktivacija unutar osvijetljenih krvnih žila tumora stvara radikale kisika (•OH, O•
Lithuanian: Dėl aktyvinimo šviesa apšviestose naviko kraujagyslėse susidaro deguonies radikalai (•OH, O•
Croatian: Određene poteškoće u postizanju ili održavanju erekcije moguće su ubrzo nakon postupka i mogu trajati više od 6 mjeseci.
Lithuanian: Su erekcijos pasiekimu arba išlaikymu susiję sunkumai Tuoj po procedūros pacientams gali būti sunku pasiekti arba išlaikyti erekciją ir šis sutrikimas gali nepraeiti ilgiau nei 6 mėnesius.
Croatian: Ipak, bolesnici tjelesne težine veće od 115 kg primit će više od 1 mmol kalija.
Lithuanian: Tačiau į pacientų, sveriančių daugiau nei 115 kg, organizmą su vaistiniu preparatu pateks daugiau nei 1 mmol kalio.
Croatian: To obuhvaća solarije, jarke računalne zaslone i medicinska osvjetljenja pri pregledu kao što su oftalmoskopska, otoskopska i endoskopska oprema tijekom 48 sati nakon primjene VTP terapije.
Lithuanian: Tokiems šviesos šaltiniams priskiriami soliariumai, ryškią šviesą skleidžiantys kompiuterių monitoriai ir medicininei apžiūrai skirtos lempos, kaip antai oftalmoskopai, otoskopai ir endoskopinė įranga; jų reikėtų vengti 48 valandas po VTP procedūros.
Croatian: Nekoliko dana nakon VTP terapije neki bolesnici mogu imati poteškoće pri mokrenju (slab mlaz zbog suženja mokraćne cijevi) ili nemogućnost mokrenja.
Lithuanian: Kelias dienas po VTP procedūros kai kuriems pacientams gali kilti šlapinimosi sunkumų (dėl šlaplės susiaurėjimo gali susilpnėti šlapimo srovė) arba jie gali negalėti šlapintis.
Croatian: T1, n (%)
Lithuanian: T1, n (proc.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi Appendix V nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Nespecifični štetni događaji vjerojatno povezani s općom anestezijom također su uočeni: prolazna opća amnezija, bradikardija, sinusna aritmija, fibrilacija atrija, hipotenzija, bronhospazam, faringealna upala, kongestija respiratornog sustava, mučnina, povraćanje, konstipacija, vrućica, proceduralna hipotenzija.
Lithuanian: Taip pat nustatyti nespecifiniai veikiausiai su bendrine nejautra susiję nepageidaujami reiškiniai: laikina globalinė amnezija, bradikardija, sinusinė aritmija, prieširdžių virpėjimas, hipotenzija, bronchų spazmas, ryklės uždegimas, kvėpavimo takų paburkimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, karščiavimas, procedūros sukelta hipotenzija.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti nisu provedena s padeliporfinom.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su padeliporfinu neatlikta.
Croatian: Uz to, smatra se da promijenjena deformabilnost poboljšava agregaciju eritrocita i stvaranje krvnih ugrušaka na granici između opskrbnih arterija (hranidbene arterije) i tumorske mikrocirkulacije, što rezultira okluzijom krvnih žila tumora.
Lithuanian: Be to, manoma, kad pakitęs deformatiškumas skatina eritrocitų gebėjimą agreguotis ir krešulių susidarymą arterijų (maitinančių arterijų) ir naviko mikrokraujagyslių sandūros vietoje, ir taip užkemšamos naviko kraujagyslės.
Croatian: 9 Perinealna bol (bol u zdjelici).
Lithuanian: 9 Tarpvietės skausmas (dubens skausmas).
Croatian: Cilj edukacijskog programa jest povećati svijest i pružiti informaciju o znakovima i simptomima određenih važnih identificiranih rizika padeliporfina, uključujući fotoosjetljivost, te informaciju o postojećim terapijskim pristupima (uključujući VTP s lijekom TOOKAD) za liječenje vrste raka prostate, mogućim koristima, rizicima i dvojbama oko VTP terapije lijekom TOOKAD.
Lithuanian: Mokomosios programos tikslas - didinti informuotumą ir suteikti informaciją, susijusią su tam tikrų svarbių padeliporfino keliamų pavojų, įskaitant jautrumą šviesai, požymius ir simptomus, taip pat informaciją apie esamus terapijos metodus (įskaitant VTP procedūrą su TOOKAD) gydant tokio tipo prostatos vėžį ir VTP procedūros su TOOKAD galimą naudą, keliamą riziką ir su ja susijusius neaiškumus.