FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van hoge doses salicylaten kan hydrochloorthiazide het toxische effect van de salicylaat op het centraal zenuwstelsel versterken.
Danish: I tilfælde af høje doser af salicylater kan hydrochlorthiazid forstærke salicylaternes toksiske effekt på centralnervesystemet.
Dutch: Sindsdien werd het heilzame effect van atenolol op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in vraag gesteld.
Danish: Efterfølgende er der blevet sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol, hvad angår kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Dutch: De belangrijkste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvatting van de productkenmerken (SPC) waren rubriek 4.1 Therapeutische indicaties, rubriek 4.3 Contra-indicaties en rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.
Danish: De vigtigste afvigelser i de eksisterende produktresuméer fandtes i afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer, afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Dutch: Ze kunnen bij de foetus de elektrolytenhuishouding verstoren en andere reacties veroorzaken die bij volwassenen zijn gezien.
Danish: De kan medføre føtale elektrolytforstyrrelser og muligvis andre reaktioner, som er blevet observeret hos voksne.
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Danish: Den aktive metabolit er 10-40 gange mere aktiv end losartan på vægtbasis.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging ongeveer 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80% af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Dutch: Bij niet-diabetische hypertensiepatiënten met proteïnurie geeft toediening van kaliumlosartan een significante vermindering van de proteïnurie, fractionele excretie van albumine en IgG.
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Dutch: Er is geen ervaring met gebruik van Cozaar Comp bij kinderen.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Cozaar Comp. til børn.
Dutch: Neem bij een overdosis direct contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis, zodat u snel onder medische behandeling gesteld kunt worden.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal De kontakte lægen omgående, så De kan få hurtig lægehjælp.
Dutch: Ongeveer 14 % van een intraveneuze of orale dosis losartan wordt in de actieve metaboliet omgezet.
Danish: Ca. 14% af en intravenøs eller oralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Dutch: Andere antihypertensiva, behalve ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bèta-blokkers werden waar nodig toegevoegd om de streefbloeddruk te bereiken.
Danish: Andre antihypertensiva, undtagen ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller betablokkere, blev tilføjet hvis dette var nødvendigt for at opnå det ønskede blodtryk.
Dutch: Patiënten moeten vóór toediening gerehydrateerd worden.
Danish: Patienterne bør rehydreres før administration.
Dutch: Daarom moet losartan/hydrochloorthiazide niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Danish: Derfor bør losartan/hydrochlorthiazid ikke administrers til børn og unge.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor teratogeniteit bij ratten of konijnen die werden behandeld met de combinatie losartan/hydrochoorthiazide.
Danish: Der var ikke tegn på teratogenicitet hos rotter eller kaniner, der havde fået behandling med losartan/hydrochlorthiazid-kombinationen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar Comp tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Cozaar Comp. kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de volgende waarschuwingen zouden moeten worden opgenomen in de SPC in alle lidstaten: hemodialyse; zwarte patiënten; obstructieve valvulaire ziekte; operaties/anesthesie.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at følgende advarsler skal inkluderes i produktresuméet i alle medlemsstater: Hæmodialyse; negroide patienter; obstruktiv hjerteklapsygdom; operation/anæstesi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[nationaal te implementeren]>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium Periodieke controle van het serumkalium en het ECG is aanbevolen wanneer losartan/hydrochloorthiaziden wordt toegediend met geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium (b.v. digitalis glycosiden en anti-aritmica) en met de volgende geneesmiddelen die torsades de pointes (ventriculaire tachycardie) induceren (waaronder bepaalde antiaritmica), waarbij hypokaliëmie een predisponerende factor is voor torsades de pointes (ventriculaire tachycardie):
Danish: Lægemidler der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser Periodisk monitorering af serumkalium og EKG anbefales, når losartan/hydrochlorthiazid administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (f.eks. digitalisglycosider og antiarytmika) og med følgende torsade de pointes (ventrikulær takykardi) inducerende lægemidler (inklusive nogle antiarytmika), idet hypokaliæmi er en disponerende faktor for torsades de pointes (ventrikulær takykardi):
Dutch: Bij dergelijke patiënten moeten de serumelektrolyten met passende intervallen worden bepaald.
Danish: Periodisk bestemmelse af serumelektrolytter bør udføres med passende intervaller hos sådanne patienter.
Dutch: Rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedefficiëntie of glucose-galactosemalabsoptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek 6.1).
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin (se pkt.
Dutch: Net als met andere middelen die angiotensine II of de effecten ervan blokkeren, kan gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen, of zoutvervangers met kalium het serumkalium verhogen.
Danish: Som ved andre stoffer, der blokerer angiotensin-II eller dets virkning, kan samtidig brug af kaliumbesparende diuretika (f.eks. spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger medføre stigninger i serumkalium.
Dutch: De componenten van Cozaar Comp blijken een additief bloeddrukverlagend effect te hebben waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door de componenten afzonderlijk.
Danish: Komponenterne i Cozaar Comp. har vist sig at have additiv virkning på reduktionen af blodtrykket, således at blodtrykket reduceres mere end ved brug af komponenterne alene.
Dutch: • Ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken,
Danish: • Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
Dutch: Ciclosporine
Danish: Cyclosporin
Dutch: • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
Danish: • hvis De kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
Dutch: Als u tijdens gebruik van Cozaar Comp zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar Comp., skal De omgående kontakte lægen.
Dutch: Na orale toediening bij patiënten met lichte tot matige, door alcohol veroorzaakte levercirrose waren de plasmaconcentraties van losartan en de actieve metaboliet respectievelijk 5 maal en 1,7 maal hoger dan die bij jonge mannelijke vrijwilligers.
Danish: Hos patienter med mild til moderat alkoholinduceret levercirrose var losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration efter oral administration henholdsvis 5 og 1,7 gange højere end hos unge frivillige mænd.
Dutch: Na stopzetting van losartan keerden de PRA- en angiotensine II-waarden binnen drie dagen naar de uitgangswaarden terug.
Danish: Efter seponering af losartan faldt PRA og angiotensin-II-værdierne inden for tre dage til værdierne ved baseline.
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst,
Danish: • Svaghed, træthed, smerter i brystet
Dutch: De bloeddrukverlagende werking van Cozaar Comp houdt 24 uur aan.
Danish: Den antihypertensive virkning af Cozaar Comp. holder i 24 timer.
Dutch: Daarom, aangezien werd besloten dat de voorgestelde indicatie voor een monotherapie met losartan kon worden goedgekeurd na een meerderheidsstemming van het voltallige CHMP en wordt ondersteund met de volgende vermelding: "verlaging van het risico op beroerte bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd met een ECG", gelden de volgende overwegingen voor de vastedosiscombinatie:
Danish: Mens den foreslåede indikation for losartanmonoterapi derfor blev godkendt af et flertal på CHMPs plenarmøde og blev understøttet af følgende ordlyd: "risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG", så gælder følgende betragtninger for fastdosiskombinationen:
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Østrig
Dutch: Middelen met lithium mogen niet samen met Cozaar Comp worden gebruikt zonder zorgvuldige controle door uw arts.
Danish: Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Cozaar Comp. uden lægens nøje overvågning.
Dutch: Angiotensine II bindt zich aan de AT1receptor, die in vele weefsels wordt aangetroffen (bijv. vasculaire gladde spieren, de bijnieren, de nieren en het hart) en zet verschillende belangrijke biologische mechanismen in werking, waaronder vasoconstrictie en de afgifte van aldosteron.
Danish: Angiotensin-II bindes til den AT1-receptor, som findes i mange væv (f.eks. vaskulær glat muskulatur, binyrerne, nyrerne og hjertet), og frembringer mange betydningsfulde biologiske reaktioner, herunder vasokonstriktion og frigørelse af aldosteron.
Dutch: Het is belangrijk dat u Cozaar Comp blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar Comp., så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Dutch: Houd het flesje goed gesloten.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Dutch: Metformine moet voorzichtig worden toegepast vanwege de kans op melkzuurvergiftiging die wordt geïnduceerd door mogelijk functioneel nierfalen in samenhang met de hydrochloorthiazide.
Danish: Metformin bør anvendes med forsigtighed på grund af risikoen for lactacidose, der induceres af muligt funktionelt nyresvigt, der er forbundet med hydrochlorthiazid.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta maar niet de bloed-hersenbarrière en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Hydrochlorthiazid Hydrochlorthiazid passerer placentabarrieren, men ikke blod-hjernebarrieren og udskilles i modermælk.
Dutch: De vergunninghouder leverde geen gegevens waaruit bleek dat die patiënten die HCTZ kregen een klinisch voordeel hadden met betrekking tot de klinische eindpunten in vergelijking met diegene die geen HCTZ kregen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ingen data, der viste, at de patienter, der fik hydrochlorthiazid, havde en klinisk fordel med hensyn til de kliniske slutmål sammenlignet med de patienter, der ikke fik hydrochlorthiazid.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt niet gemetaboliseerd maar wordt snel door de nier uitgescheiden.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles hurtigt via nyrerne.
Dutch: Sterke hypercalciëmie kan wijzen op verborgen hyperparathyroïdie.
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyroidisme.
Dutch: De reden voor deze bredere indicatie is dat de LIFE-studie geen placebogecontroleerde studie was, waarin het effect op beroerte alleen werd vergeleken met placebo, maar een actief gecontroleerde studie, waarin een bloeddrukverlagende behandeling op basis van losartan werd vergeleken met een behandeling op basis van atenolol, met als primair, samengesteld eindpunt ‘cardiovasculair overlijden, beroerte en myocardinfarct'.
Danish: Begrundelsen for denne bredere indikation er, at LIFE-undersøgelsen ikke var en placebokontrolleret undersøgelse, hvor det kun var virkningen på slagtilfælde, der blev sammenlignet med placebo, men derimod en aktivt kontrolleret undersøgelse, hvori forskerne sammenlignede en losartan-baseret behandling med en atenolol-baseret behandling mod hypertension, og hvor det sammensatte primære slutmål var kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Dutch: Cozaar Comp geeft een effectieve verlaging van de bloeddruk bij mannen en vrouwen, negroïde en nietnegroïde personen en bij jongeren (< 65 jaar) en ouderen (≥ 65 jaar) patiënten en is effectief bij alle gradaties van hypertensie.
Danish: Cozaar Comp. reducerer blodtrykket effektivt hos mænd og kvinder, negroide og ikke-negroide, samt hos såvel yngre (<65 år) som ældre (≥ 65 år) patienter.
Dutch: • Klasse III-anti-aritmica (zoals amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Danish: Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Dutch: Anticholinergica (zoals atropine, biperideen)
Danish: Antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, biperiden)
Dutch: Gepregelatineerd zetmeel
Danish: Prægelatineret majsstivelse
Dutch: Therapeutische indicaties (rubriek 4.1 van de SPC)
Danish: Terapeutiske indikationer (produktresumé, afsnit 4.1)
Dutch: een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Danish: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
Dutch: Een overdosering kan een plotselinge verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, langzame hartslag, veranderingen in de samenstelling van het bloed en vochtverlies veroorzaken.
Danish: Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
Dutch: Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis, kan optreden bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie als gevolg van krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Danish: Symptomatisk hypotension, især efter første dosis, kan forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel ved kraftig behandling med diuretika, saltrestriktiv diæt, diarré eller opkastning.
Dutch: Losartan is een synthetische orale angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Danish: Losartan er en syntetisk, oral angiotensin-II-receptorantagonist (type AT1).
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
Dutch: Als u een van de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Cozaar Comp tabletten en raadpleeg direct uw arts of ga na de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Cozaar Comp. og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Dutch: Er zijn incidentele meldingen van hemolytische anemie bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en methyldopa.
Danish: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som forekommer ved samtidig anvendelse af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar comp
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar Comp.
Dutch: In een onderzoek dat specifiek was opgezet om de incidentie van hoest te beoordelen bij patiënten die worden behandeld met losartan in vergelijking met patiënten die met ACE-remmers worden behandeld, was de incidentie van hoest die werd gemeld door patiënten die losartan of hydrochloorthiazide kregen ongeveer gelijk en significant lager dan bij patiënten die met een ACE-remmer werden behandeld.
Danish: I en undersøgelse som var specielt designet til at vurdere incidensen af hoste hos patienter, der blev behandlet med losartan sammenlignet med patienter, der fik ACE-hæmmere, var incidensen af hoste, der blev rapporteret af de patienter, der fik losartan eller hydrochlorthiazid den samme, og den var signifikant mindre end hos de patienter, der blev behandlet med en ACE-hæmmer.
Dutch: Na orale toediening wordt losartan goed geabsorbeerd en ondergaat het first- passmetabolisme, waarbij een actieve carboxylzuurmetaboliet en andere inactieve metabolieten gevormd worden.
Danish: Efter oral administration absorberes losartan godt og undergår firstpass metabolisme, hvorved der dannes en aktiv carboxylsyremetabolit og andre inaktive metabolitter.
Dutch: Bij patiënten met linkerventrikelfalen gaven de doses 25 mg en 50 mg losartan positieve hemodynamische en neurohormonale effecten, gekarakteriseerd door een toename van de cardiale index en afnames van de pulmonale capillaire wiggedruk, systemische vaatweerstand, gemiddelde systemische arteriële druk en hartfrequentie en een verlaging van de circulerende spiegels aldosteron en norepinefrine.
Danish: Hos patienter med nedsat funktion af venstre ventrikel, gav losartan 25 mg og 50 mg positiv hæmodynamik og neurohormonal effekt karakteriseret ved en stigning i hjerteindeks og fald i lungekapillærtryk, systemisk vaskulær modstand, gennemsnitlig systemisk arterietryk og hjerterytme samt reduktion i cirkulerende koncentrationer af henholdsvis aldosteron og noradrenalin.
Dutch: In geval van een door een diureticum veroorzaakte dehydratie bestaat er een verhoogde kans op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van het product met jodium.
Danish: I tilfælde af diuretikainduceret dehydrering er der øget risiko for akut nyresvigt, især ved høje doser af jodpræparatet.
Dutch: Daarom moeten de plasmaconcentraties van het kalium en de creatinineklaring zorgvuldig worden gecontroleerd; met name patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatininclearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatininclearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenië
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenien
Dutch: Hypotensie en intravasculaire volumedepletie
Danish: Hypotension og intravaskulær væskemangel
Dutch: Op grond van farmacokinetische gegevens die wijzen op een sterk verhoogde plasmaconcentratie losartan bij cirrotische patiënten, moet Cozaar Comp bij patiënten met een voorgeschiedenis van een lichte tot matige leverfunctiestoornis voorzichtig worden toegepast.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør Cozaar Comp. anvendes med forsigtighed hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens i anamnesen.
Dutch: Door de waargenomen risicoverlaging van 25 % met losartan versus atenolol, situeert het beschermende effect van losartan op beroerte zich nu binnen hetzelfde bereik als dat van andere antihypertensiva.
Danish: Som en følge heraf bringer den iagttagede risikoreduktion på 25 % med losartan versus atenolol den beskyttende virkning af losartan på slagtilfælde på niveau med andre antihypertensiva.
Dutch: Bij patiënten die thiaziden krijgen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden met of zonder voorgeschiedenis van allergie of asthma bronchiale.
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
Dutch: De meest voorkomende waargenomen tekenen en symptomen zijn die welke worden veroorzaakt door elektrolytendepletie (hypokaliëmie, hypochloremie, hyponatriëmie) en dehydratie als gevolg van een excessieve diurese.
Danish: De mest almindelige observerede tegn og symptomer er elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypochloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering som resultat af kraftig diurese.
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Danish: [Udfyldes nationalt]
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig medicinering er ikke tilrådelig.
Dutch: Daarom moet Cozaar Comp niet aan kinderen worden gegeven.
Danish: Derfor bør Cozaar Comp. ikke gives til børn.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat de risico-batenverhouding voor de indicatie Verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (of risico op beroerte) bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer negatief is en dat deze indicatie niet acceptabel is voor de vastedosisccombinatie.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renineangiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Danish: Som følge af hæmningen af renin-angiotensinsystemet, er der rapporteret forandringer i nyrefunktionen herunder nyresvigt (især hos patienter hvis nyrefunktion er afhængig af renin-angiotensinaldosteronsystemet som patienter med svær hjerteinsufficiens eller tidligere nedsat nyrefunktion).
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Danish: Anvendelse af Cozaar Comp. kan ikke anbefales i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Dutch: Niet-depolariserende relaxantia van de skeletmusculatuur (bijv. tubocurarine): Mogelijk versterkte reactie op relaxantia van musculatuur.
Danish: Skeletale muskelafslappende stoffer, nondepolariserende (f.eks. tubocurarin) Mulighed for forøget respons på muskelafslappende stoffer.
Dutch: Daarom wordt gebruik van Cozaar comp tabletten niet aanbevolen.
Danish: Derfor kan anvendelse af Cozaar Comp. tabletter ikke anbefales.
Dutch: • als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige hypertensie en bij patiënten met hoog of zeer hoog cardiovasculair risico,
Danish: • Som førstevalgsbehandling hos patienter med moderat til svær hypertension og hos patienter med høj eller meget høj risiko for kardiovaskulær sygdom.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van antidiabetische middelen, waaronder insuline, aan te passen (zie rubriek 4.5).
Danish: Dosisjustering af medicin til behandling af diabetes, herunder insulin, kan være nødvendig (se pkt.
Dutch: Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen als gevolg van een verminderde uitscheiding.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serumcalciumkoncentrationen på grund af nedsat ekskretion.
Dutch: DATUM VAN GOEDKEURING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
Danish: • hvis De har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyreateriestenose), eller hvis De kun har en fungerende nyre, eller de for nylig har fået nyretransplantation,