FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
German: Die Behandlung erfolgt in 2 Intervallen von jeweils 21 Tagen mit einem 14-tägigen behandlungsfreien Intervall dazwischen.
English: Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
German: Die Verabreichung von Mitratapid an Hunde führt zu einer verringerten Aufnahme von Lipiden aus der Nahrung , zu einer dosisabhängigen Senkung von Serumcholesterol und -triglyceriden sowie zum erhöhten Auftreten von Triglyceride enthaltenden Tröpfchen in Enterozyten.
English: • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
German: • Dieses Arzneimittel wurde nur Ihrem Hund verschrieben.
English: The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
German: Die Resorption von fettlöslichen Arzneimitteln bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitratapid wurde nicht untersucht.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 55-, 120- oder 210-ml-Flasche aus bernsteinfarbenem Glas (Typ III) mit kindersicherem Polypropylenverschluss und Dosierpipette.
English: After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
German: Nach jeder Dosis sollte die Pipette gewaschen und getrocknet und der Deckel der Flasche wieder fest zugeschraubt werden.
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
German: Daher sollten Hunde, die neben diesem noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig im Hinblick auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern.
English: Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
German: Erbrechen: gelegentlich (≤ 3x) Erbrechen: wiederholt (> 3 x) Diarrhö/weicher Stuhl Anorexie/Appetitverringerung Lethargie/Schwäche
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
German: Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG ETIKETT AUF BERNSTEINFARBENER GLASFLASCHE 120 und 210 ml
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
German: Diese ist auf die Wirkungsweise des Arzneimittels zurückzuführen und nur dann als Nebenwirkung zu betrachten, wenn sie sehr stark ausgeprägt ist.
English: Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
German: Verabreichen Sie Yarvitan immer genau nach den Anweisungen Ihres Tierarztes.
English: The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
German: Die übliche Dosis beträgt 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht (1 ml des Produkts pro 8 kg) einmal täglich.
English: • up to 36 kg for the 55 ml bottle
German: • bis zu 36 kg für die 55-ml-Flasche
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
German: Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
English: The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
German: Die Pipette sollte gewaschen und getrocknet und der Deckel fest auf die Flasche geschraubt werden.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr anwenden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/063/001-3
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
German: Nebenwirkung zu betrachten, wenn sie sehr stark ausgeprägt ist (nämlich, wenn der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nicht frisst).
English: Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
German: Yarvitan ist angezeigt zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
English: A decreased appetite may occur during treatment.
German: Während der Behandlung kann es zu einer Verminderung des Appetits kommen.
English: The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
German: Die mit dem Arzneimittel mitgelieferten Dosierpipetten sind entsprechend des Körpergewichts des Hundes abgestuft.
English: treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme
German: Ernährungsprogramm Ernährungsprogramm
English: • up to 48 kg for the 210 ml bottle
German: • bis zu 48 kg für die 210-ml-Flasche
English: In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
German: In den meisten Fällen sind diese Nebenwirkungen leicht undvorübergehend.
English: Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
German: Geben Sie daher das Arzneimittel mit der Spritze auf einen Teil des Futters.
English: PACKAGE SIZE 120 ml
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 120 ml
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Use the dosing pipette as provided with the product.
German: Verwenden Sie die mit dem Arzneimittel mitgelieferte Dosierpipette.
English: Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
German: Bei Unterbrechung der Behandlung wegen Erbrechen wird empfohlen, bei Wiederaufnahme der Behandlung das Arzneimittel nach einer Mahlzeit zu verabreichen.
English: In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
German: In Laborstudien wurden nach Verabreichung des Arzneimittels in der empfohlenen Dosis im Blutserum verringerte Konzentrationen von Albumin, Globulin, Gesamtprotein, Calcium und alkalischer Phosphatase sowie erhöhte Konzentrationen von ALT und AST nachgewiesen.
English: • up to 36 kg for the 120 ml bottle
German: • bis zu 36 kg für die 120-ml-Flasche
English: • softened stools
German: • weicher Stuhl
English: The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
German: 11,7 Stunden für die Sulphoxid-Metaboliten und 44,7 Stunden für den SulfonMetaboliten.
English: Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
German: Packungsgrößen - bernsteinfarbene Glasflaschen mit 55 ml: ≤ 10 kg Körperwicht, 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht, 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht.
English: PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 55 ml: ≤ 10 kg Körpergewicht 120 ml: ≤ 22 kg Körpergewicht 210 ml: ≤ 40 kg Körpergewicht
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde bisher nicht untersucht.
English: EU/0/00/000/003
German: EU/0/00/000/003 210 ml
English: Treatment should be given with food.
German: Das Tierarzneimittel sollte zusammen mit dem Futter verabreicht werden.
English: At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
German: Am Ende eines dreiwöchigen Behandlungszeitraums erreicht Mitratapid durchschnittliche Steady-state-Konzentrationen von 0,0068 µg/ml, die Sulfoxid-Metaboliten von 0,0089 µg/ml bzw.
English: In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
German: Um diese rasche erneute Gewichtszunahme (Rebound) zu vermeiden, muss die restriktive Fütterung nach Erhaltungsbedarf nach dem Ende der Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden.
English: INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
English: If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, einer deutlichen Verminderung desAppetits oder zu Durchfall kommt, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.
English: Loss of appetite may occur during treatment.
German: Während der Behandlung kann es zu Appetitlosigkeit kommen.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation.
English: In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
German: Um eine erneute Gewichtszunahme zu vermeiden, ist es erforderlich, das Ernährungsprogramm nach dem Ende der Behandlung mit Yarvitan weiterzuführen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Mitratapid
English: In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Mitratapid 5 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
English: In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
German: Bei gefütterten Hunden werden nach einer Einzeldosis von 0,63 mg Mitratapid/kg Körpergewicht durchschnittliche maximale Plasmakonzentrationen der Muttersubstanz in Höhe von 0,012 µg/ml nach 3,5 Stunden erreicht;
English: Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
German: Ihr Tierarzt sollte die Einnahme von anderen Arzneimitteln während der Behandlung mit Yarvitan engmaschig überwachen.
English: Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
German: Falls Sie eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit:
English: Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
German: Während der Behandlung können Erbrechen, Durchfall oder weicher Stuhl auftreten.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
German: Nur für Tiere - Verschreibungspflichtig.
English: After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
German: Nach mehreren Verabreichungen sind die höchsten Konzentrationen in Nebennieren, Leber, Jejunum und Niere zu beobachten.
English: PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
German: PACKUNGSBEILAGE Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
English: 6.1 List of excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Sucralose
English: In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
German: Falls es wiederholt zu Erbrechen, Durchfall oder weichem Stuhl kommt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, unterbrechen Sie die Behandlung und ziehen Sie so bald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
German: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml
English: In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
German: Falls eine Nebenwirkung wiederholt auftritt oder der Hund an zwei aufeinanderfolgenden Tage nicht frisst, sollten Sie die Behandlung unterbrechen und sobald wie möglich Ihren Tierarzt zu Rate ziehen.
English: You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Tierarzt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/0/00/000/002 120 ml
English: EU field trial
German: EU-Feldprüfung
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Mitratapid 5 mg/ml
English: • if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
German: Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus (Funktionsstörung der Schilddrüse) oder
English: The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
German: Die Anwendung bei Zuchthunden wurde bisher nicht untersucht.
English: Sucralose
German: Placebo
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
German: Falls Ihr Hund vor kurzem andere Arzneimittel (auch nicht verschriebene) eingenommen hat oder zur Zeit einnimmt, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
English: (this is due to a malfunction of the adrenal gland).
German: Hyperkortizismus (Funktionsstörung der Nebennieren) verursacht wird.
English: This is called ‘myeloablation'.
German: Dies wird als „Myeloablation“ bezeichnet.
English: These substances are ‘cytotoxic'.
German: Diese Stoffe sind „zytotoxisch“.
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
German: Diese Art von Transplantation wird bei Patienten angewendet, deren blutbildenden Zellen ersetzt werden müssen, da sie an einer Bluterkrankung (wie etwa eine seltene Form von Anämie) oder Blutkrebs leiden.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Busilvex der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
English: Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
German: Busulfan wird vor einer Transplantation angewendet, um anomale Zellen und die bestehenden blutbildenden Zellen des Patienten zu zerstören.
English: The company provided data from the published literature on busulfan.
German: Das Unternehmen legte Daten zu Busulfan aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
English: Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased.
German: Cyclophosphamid, Melphalan oder Fludarabin werden angewendet, um das Immunsystem zu unterdrücken, so dass die natürliche Abwehr des Körpers geschwächt ist.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Busulfan Fresenius Kabi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps the transplanted cells to ‘engraft' (when they start to grow and produce normal blood cells).
German: Dies hilft den transplantierten Zellen „anzuwachsen“ (wenn sie beginnen, zu wachsen und normale Blutzellen bilden).
English: The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
German: Das Arzneimittel ist als Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur zentralen intravenösen Infusion (Tropfinfusion in die Zentralvene der Brust) erhältlich.
English: It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern als Teil einer „Konditionierung“ (vorbereitenden Behandlung) vor einer Transplantation hämatopoetischer Vorläuferzellen (jene Zellen, die Blutzellen bilden) angewendet.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Busulfan Fresenius Kabi.
English: This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
German: Das heißt, sie töten Zellen ab, insbesondere Zellen, die sich schnell entwickeln, wie etwa Krebszellen oder Vorläuferzellen („Stammzellen“;
English: Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
German: Busulfan Fresenius Kabi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in Behandlungen, die vor einer Transplantation gegeben werden, angewendet werden.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Busulfan Fresenius Kabi der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Busilvex vergleichbar ist.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Busulfan Fresenius Kabi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
German: Dies bedeutet, dass Busulfan Fresenius Kabi einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Busilvex, ähnlich ist.
English: For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
German: Für eine konventionelle Konditionierungsbehandlung wird Busulfan Fresenius Kabi vor der Behandlung mit einem zweiten Arzneimittel, Cyclophosphamid bei Erwachsenen und entweder Cyclophosphamid oder Melphalan bei Kindern, gegeben.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Busulfan Fresenius Kabi so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
German: Vor der Gabe von Busulfan Fresenius Kabi erhalten die Patienten Antikonvulsiva (zur Vorbeugung von Anfällen) sowie Antiemetika (zur Vorbeugung von Erbrechen).
English: The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Busulfan Fresenius Kabi für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
English: Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Busulfan Fresenius Kabi als Infusion gegeben wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel enthält, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Fludarabin beträgt die empfohlende Dosis Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg pro Kilogramm einmal täglich als dreistündige Infusion unmittelbar nach Fludarabin über zwei oder drei aufeinanderfolgende Tage.
English: No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Busulfan Fresenius Kabi ein Generikum ist, das als Infusion gegeben wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Busilvex, enthält.
English: When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan beträgt die empfohlene Dosis von Busulfan Fresenius Kabi bei Erwachsenen 0,8 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
English: In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
German: Bei erwachsenen Patienten, die für ein Behandlungsschema mit verminderter Intensität in Frage kommen, erfolgt die Gabe von Busulfan Fresenius Kabi unmittelbar nach der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel, Fludarabin.