FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в продължение на 96 часа при температура 25°C, когато е защитен от светлина и разреден съгласно гореописания начин.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 96 timer ved 25 °C når beskyttet mot lys og fortynnet som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Съдови нарушения флебит хипотония, хипертония, зачервяване шок
Norwegian Bokmål: Karsykdommer flebitt hypotensjon, hypertensjon, flushing sjokk
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване до 48 часа при температура 25°C след смесване с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i opptil 48 timer ved 25 °C ved rekonstituering med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Лечение на инвазивна кандидоза
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv candidiasis
Bulgarian: Сърдечни нарушения чести тахикардия
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer vanlige takykardi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система чести тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige trombocytopeni
Bulgarian: glabrata
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата за пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos eldre.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - нарушение на кръвосъсирването - (алергичен) шок - увреждане на чернодробни клетки, включително тяхната смърт
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - forstyrrelser i blodlevringssystemet (koagulasjonen) - (allergisk) sjokk - skader på cellene i leveren, inkludert dødsfall - problemer med nyrene, akutt nyresvikt.
Bulgarian: Продължителността на приложение на микафунгин при тези проучвани върху плъхове (6 месеца) превишава обичайната продължителност на приложение на микафунгин при пациенти (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse funnene viste reversibilitet over en oppfølgingsperiode på 18 måneder.Varigheten av micafungindosering i disse rottestudiene (6 måneder) overskrider normal varighet av micafungindosering hos pasienter (se pkt.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Mycamine
Bulgarian: Деца (включително новородени) и юноши на възраст < 16 години:
Norwegian Bokmål: Barn (inkludert nyfødte) og ungdom < 16 år : - Behandling av invasiv candidiasis.
Bulgarian: Нечести ≥ 1/1 000 до
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til < 1/100
Bulgarian: По време на прилагането на микафунгин могат да се появят анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkludert sjokk, kan inntreffe under administrering av micafungin.
Bulgarian: Общ успех на лечението в групата по протокол, Проучване на инвазивна кандидоза Микафунгин Липозомен амфотерицин B
Norwegian Bokmål: Total behandlingssuksess i per protokoll-settet, studie med invasiv candidiasis
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антимикотични средства за системно приложение, други антимикотични средства за системно приложение.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, andre antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J02AX05
Bulgarian: 3 mg/kg/ден
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg/dag
Bulgarian: Ако употребявате Mycamine, не трябва да кърмите.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme dersom du bruker Mycamine.
Bulgarian: 2 mg/kg/ден*
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg/dag*
Bulgarian: Функцията на черния дроб трябва да се следи внимателно по време на лечението с микафунгин.
Norwegian Bokmål: Under behandling med micafungin bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Bulgarian: - Дозата за лечение на Candida инфекция на хранопровода е 150 mg за пациенти с тегло повече от 40 kg и 3 mg/kg на ден за пациенти с тегло 40 kg или по-малко.
Norwegian Bokmål: - Dosen for behandling av en Candida-infeksjon i spiserøret er 150 mg til pasienter som veier mer enn 40 kg og 3 mg/kg per dag til pasienter som veier 40 kg eller mindre.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда с повишено внимание, когато пациентът: - има тежко нарушение на чернодробните функции - страда от хронично чернодробно заболяване, за което е известно, че представлява преканцерозно състояние (напр. напреднала чернодробна фиброза, цироза, вирусен хепатит, чернодробно заболяване на новороденото или вродени дефекти на чернодробните ензими) - получава съпътстващо лечение с продукт с хепатотоксични и/или генотоксични свойства - има анамнеза за хемолиза, хемолитична анемия или бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet må utvises dersom pasienten: - har alvorlig nedsatt leverfunksjon - har kroniske leversykdommer som er kjent for å være tegn på preneoplastiske tilstander (f.eks. fremskreden leverfibrose, cirrhose, viral hepatitt, neonatal leversykdom eller kongenitale enzymdefekter) - mottar samtidig behandling som har hepatotoksiske og/eller gentoksiske egenskaper
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæske, oppløsningen
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища чести остра бъбречна недостатъчност, увеличение на уреята в кръвта
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier vanlige akutt nyresvikt, økte blodverdier av urea
Bulgarian: Употреба при деца на възраст > 4 месеца и юноши < 16-годишна възраст
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn over 4 måneder og ungdom under 16 år
Bulgarian: Обем (концентрация) на разтворения прах
Norwegian Bokmål: Volum (konsentrasjon) av rekonstituert pulver
Bulgarian: Развитие на огнища с променени хепатоцити (foci of altered hepatocytes, FAH), както и хепатоцелуларни тумори са наблюдавани след лечение в продължение на 3 или повече месеца при плъхове.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert utvikling av foci med endrede hepatocytter og hepatocellulære svulster etter en behandlingsperiode på 3 måneder eller lenger.
Bulgarian: 5 ml прибл. 5 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 5 ml (20 mg/ml)
Bulgarian: - Активното вещество е микафунгин (като натриева сол).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er micafungin (som natrium).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата за пациенти с бъбречни увреждания.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Мъжки плъхове, третирани интравенозно в продължение на 9 седмици, показват вакуолизация на епителните дуктални клетки на епидидима, повишено тегло на епидидима и намален брой на сперматоцитите (с 15%), но при проучвания с продължителност 13 и 26 седмици тези промени не се наблюдават.
Norwegian Bokmål: Hannrotter som ble behandlet intravenøst i 9 uker viste vakuolisering i bitestiklenes duktale epitelceller, økt bitestikkelvekt og redusert antall spermier (med 15%).
Bulgarian: понижен калций в кръвта (хипокалциемия) - главоболие - възпаление на стената на вената (на мястото на инжектиране) - гадене; повръщане; диария; коремна болка - отклонения в резултатите от чернодробните функционални изследвания (повишена алкална фосфатаза; повишена аспартат аминотрансфераза, повишена аланин аминотрансфераза) - повишение на жлъчния пигмент в кръвта (хипербилирубинемия) - обрив - висока температура - студени тръпки (втрисане)
Norwegian Bokmål: (hypomagnesemi), nedsatt mengde kalsium i blodet (hypokalsemi) - hodepine - betennelse i veggen i blodårene (ved injeksjonsstedet) - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter - unormale leverfunksjonstester (økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt alaninaminotransferase) - økt mengde gallepigment i blodet (hyperbilirubinemi) - utslett - feber - frysninger (skjelvinger)
Bulgarian: 5 ml прибл. 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 10 ml
Bulgarian: Стомашночревни нарушения гадене, повръщане, диария, болки в корема диспепсия, запек
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, oppkast, diaré, abdominal smerte dyspepsi, obstipasjon
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чести хипербилирубинемия, хепатомегалия
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige hyperbilirubinemi, hepatomegali
Bulgarian: - Обичайната доза за профилактика на инвазивни Candida инфекции е 50 mg на ден за пациенти с тегло повече от 40 kg и 1 mg/kg на ден за пациенти с тегло 40 kg или по-малко.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen til forebygging av invasive Candida-infeksjoner er 50 mg per dag til pasienter som veier mer enn 40 kg og 1 mg/kg per dag til pasienter som veier 40 kg eller mindre.
Bulgarian: MIC гранични стойности (mg/l) ≤S (Чувствителен)
Norwegian Bokmål: ≤S (sensitiv)
Bulgarian: РАЗРЕ3ШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Лечение на езофагеална кандидоза
Norwegian Bokmål: Behandling av øsofaguscandidiasis
Bulgarian: При клинични изпитвания са съобщени симптоми като обрив и тръпки.
Norwegian Bokmål: Symptomer som utslett og rigor er rapportert i kliniske studier.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипокалциемия хипонатриемия, хиперкалиемия, хипофосфатемия, анорексия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypokalemi, hypomagnesemi, hypokalsemi hyponatremi,
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Norwegian Bokmål: Sjekkliste for leger
Bulgarian: 5 ml прибл. 5 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 5 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: - Обичайната доза за лечение на инвазивна Candida инфекция е 100 mg на ден за пациенти с тегло 40 kg и повече и 2 mg/kg на ден за пациенти, тежащи 40 kg или по-малко.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen for behandling av en invasiv Candida-infeksjon er 100 mg per dag til pasienter som veier mer enn 40 kg og 2 mg/kg per dag til pasienter som veier 40 kg eller mindre.
Bulgarian: - Профилактика на Candida инфекция при пациенти, подложени на алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки, или пациенти, при които се очаква неутропения (абсолютен брой неутрофили < 500 клетки/µl) за 10 или повече дни.
Norwegian Bokmål: - Profylakse mot Candida-infeksjon hos pasienter som gjennomgår allogeneisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon, eller pasienter som forventes å få nøytropeni (absolutt nøytrofiltall
Bulgarian: Разреден инфузионен разтвор:
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsoppløsning
Bulgarian: [левкопения,неутропения]; намаление на броя червените кръвни клетки (анемия) - понижен калий в кръвта (хипокалиемия); понижен магнезий в кръвта (хипомагнезиемия);
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - unormale blodprøver (nedsatt antall hvite blodceller [leukopeni, nøytropeni]), nedsatt antall røde blodceller (anemi) - nedsatt mengde kalium i blodet (hypokalemi), nedsatt mengde magnesium i blodet
Bulgarian: Микафунгин трябва да се прилага поне една седмица след възстановяване на броя на неутрофилите.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot Candida-infeksjoner: Micafungin bør administreres i minst én uke etter at nøytrofiltallet er normalisert.
Bulgarian: 150 1 x 100 + 1 x
Norwegian Bokmål: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml ca. 10 ml
Bulgarian: За инструкции за приготвяне вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering, se pkt.
Bulgarian: При някои пациенти се съобщава за по-тежко нарушение на чернодробната функция, хепатит или чернодробна недостатъчност, включително смъртни случаи.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlig nedsatt leverfunksjon, hepatitt eller leversvikt inkludert fatale tilfeller, er rapportert hos enkelte pasienter.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани лекарствени реакции е по-висока при педиатрични пациенти, отколкото при възрастни (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger inntraff hyppigere hos barn enn hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за чернодробно увреждане или за влошаване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør overvåkes nøye med tanke på leverskader og forverring av nyrefunksjonen.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 50 mg или 100 mg микафунгин (като натриева сол)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 50 mg eller 100 mg micafungin (som natrium).
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Bulgarian: Тези пациенти трябва също така да се наблюдават внимателно.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også observeres nøye.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до 18 години
Norwegian Bokmål: Barn(alder 2 til 18 år)
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data vedrørende sikkerhet og effekt hos barn under 2 år.
Bulgarian: Обучителните материали трябва да се въведат до четири месеца след приключването на тази процедура и трябва да съдържат следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните болестни признаци са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Norwegian Bokmål: Effekter av hepatisk sykdom på denne prosessen avhenger sannsynligvis av den bestemte sykdommen.
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 x 10
Norwegian Bokmål: Hvis nøytropeni utvikles (absolutt neutrofiltall < 1,3 x 10
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2010 Дата на последно подновяване: 27 Май 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot influensa kan være nyttig.
Bulgarian: Препоръчва се 8-10 дни след първия тест да се извърши втори тест.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta en andre test 8 - 10 dager etter den første testen.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Norwegian Bokmål: Risikoen synes å være forbundet med intensiteten og varigheten av immunsuppresjon, fremfor bruken av et spesielt middel.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Norwegian Bokmål: - Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Bulgarian: • използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Norwegian Bokmål: • å bruke solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Bulgarian: Погълнете таблетките цели, с чаша вода.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Bulgarian: Делът на пациентите със синдром на СМV виремия е бил 13,5 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med CMV var 13,5 %.
Bulgarian: • Ако това се случи, ги изплакнете обилно с чиста вода.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, skyll grundig med rikelig rent vann.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерон не са се повлияли значително.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene til LH, FSH og progesteron ble ikke signifikant påvirket.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsforhold.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество MPA, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Norwegian Bokmål: Beregninger basert på data fra dyr viser at den største mengden MPA som mulig kan overføres til kvinnen er så lav at det er usannsynlig at det vil ha noen påvirkning.
Bulgarian: Като общ съвет за намаляване до минимум на риска от рак на кожата трябва да се ограничи излагането на слънчева светлина и UV облъчване, като се носи защитно облекло и се използва слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Norwegian Bokmål: Som generelt råd for å minimere risikoen for hudkreft, bør eksponering for sollys og UV-lys begrenses ved hjelp av beskyttende klær og bruk av solkrem med høy faktor.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert i mange av disse tilfellene.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни кръвни тестове, за да проследява промени в:
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å sjekke eventuelle endringer i
Bulgarian: MPA е мощен тератоген.
Norwegian Bokmål: MPA er et kraftig teratogen.
Bulgarian: Трябва да се извършва обаче стриктно клинично наблюдение по време на лечението с комбинацията и малко след антибиотичната терапия.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking bør imidlertid bli utført i løpet av kombinasjonsbehandlingen og kort tid etter antibiotikabehandling.
Bulgarian: Тези ефекти може да са свързани с фармакодинамичния начин на действие, т.е. с инхибиране на нуклеотидния синтез в чувствителните клетки.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan relateres til den farmakodynamiske virkningen, dvs. hemming av nukleotidsyntese i sensitive celler.
Bulgarian: 300 твърди капсули
Norwegian Bokmål: 300 harde kapsler
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите, лекувани с Myclausen, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението, след това ежемесечно през първата година.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Myclausen bør få tatt fullstendig blodtelling hver uke den første måneden, to ganger i måneden den andre og tredje måneden med behandling, deretter hver måned i hele det første året.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er det en økt risiko for å utvikle hudkreft.
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете)
Norwegian Bokmål: • du har passert overgnagsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Myclausen
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Myclausen
Bulgarian: Поради това PRAC препоръчва да се измени продуктовата информация, да се актуализира информацията относно тератогенните ефекти и бременността, както и препоръките за контрацепция за пациенти мъже.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefalte derfor å endre produktinformasjonen for å oppdatere informasjonen om teratogene effekter og graviditet samt anbefalinger for prevensjon hos mannlige pasienter.
Bulgarian: Това е така, защото Myclausen може да повлияе начина, по който някои лекарства действат.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Myclausen kan påvirke hvordan andre medisiner virker.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 600 mg/m два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 600 mg/m to ganger daglig.
Bulgarian: Антитялоотговорът към други ваксини може да бъде намален (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen på andre vaksiner kan bli redusert (se også pkt.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни (с неизвестна честота).
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om tilfeller av bronkiektasi hos barn og voksne (frekvens ikke kjent).
Bulgarian: Лечението с Myclausen трябва да се започне и да се провежда от специалисти с подходяща квалификация в областта на трансплантацията.
Norwegian Bokmål: Behandling med Myclausen bør innledes og opprettholdes av egnede kvalifiserte spesialister innen transplantasjon.
Bulgarian: Какво представлява Myclausen и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Myclausen er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за намаляване на този ефект при продължителна употреба на антибиотиците и отзвучаване до няколко дни след прекратяването на антибиотика.
Norwegian Bokmål: Denne effekten hadde tendens til å avta med fortsatt bruk av antibiotika, og opphørte få dager etter seponering.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Myclausen, skal du ta medisinen så snart du husker det.
Bulgarian: При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100 µg/ml), малки количества от МФКГ се отстраняват.
Norwegian Bokmål: Ved høye MPAGplasmakonsentrasjoner (> 100 mikrog/ml), fjernes imidlertid små mengder med MPAG.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemiddlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Norwegian Bokmål: Andre in vitro-tester for deteksjon av genmutasjon viste ikke genotoksisk aktivitet.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако развиете упорита кашлица или задух.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du utvikler en vedvarende hoste eller åndenød
Bulgarian: Данните от безопасността при едно 3-годишно проучване при пациенти с бъбречна и сърдечна трансплантация не са показали неочаквани промени в честотата на злокачествените заболявания в сравнение с данните от изследването, провеждано в продължение на 1 година.
Norwegian Bokmål: Tre-årig sikkerhetsdata i nyre- og hjertetransplanterte pasienter viste ingen uventede endringer i forekomsten av kreft, sammenlignet med 1-årsdata.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta Myclausen til de vanlige tidene.
Bulgarian: Не е известно дали MPA присъства в спермата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om MPA er til stede i sædvæske.
Bulgarian: Следните нежелани събития, свързани с лечението, обаче са били по-чести при педиатричната популация, особено при деца под 6-годишна възраст, в сравнение с възрастните: диария, сепсис, левкопения, анемия и инфекция.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger forekom imidlertid hyppigere i den pediatriske populasjonen, spesielt hos barn under 6 år, sammenlignet med voksne: diaré, sepsis, leukopeni, anemi og infeksjon.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират, че по време на лечение с Myclausen ваксинациите може да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at vaksinasjoner kan være mindre effektive under behandling med Myclausen, og bruken av levende vaksiner bør unngås (se pkt.
Bulgarian: азатиоприн или други лекарства, които потискат имунната система (давани след операцията за трансплантация)
Norwegian Bokmål: • azatioprin eller andre medisiner som demper immunsystemet (gitt etter transplantasjoner)
Bulgarian: Не приемайте Myclausen, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Myclausen dersom du ammer.
Bulgarian: По-голямото количество (около 87 %) от приложената доза се екскретира в урината като МФКГ.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (ca. 87 %) av den administrerte dosen skilles ut i urinen som MPAG.
Bulgarian: Също така други лекарства може да повлияят действието на Myclausen.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner kan også påvirke hvordan Myclausen virker.
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторират нивата на експозиция на МФК и съответно да се коригират дозите на Myclausen за поддържане на клинична ефикасност при едновременно приложение на рифампицин.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke eksponeringsnivåer for MPA og justere Myclausen-doser deretter for å opprettholde klinisk effektivitet når rifampicin administreres samtidig.