FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení obsahuje 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Czech: • Vezměte stříkačku a pomalu vstříkněte obsah stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě, jak je uvedeno v příbalové informaci.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu i w warunkach określonych w ulotce dla pacjenta.
Czech: Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění.
Polish: Alternatywnie można wykonać zapłodnienie wewnątrzmaciczne.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris (viz tabulka na konci)
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Czech: Návod k použití tohoto léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Czech: Zelený vnitřní kryt na jehlu znovu nenasazujte, protože byste se o něj mohla poranit.
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Czech: Komparativní klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi oběma lékovými formami.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Czech: Upozornění: Neuvolňujte tlačítko pro nastavení dávky, odkud nevytáhnete jehlu z kůže.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pergoveris wymagane jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml vody na injekci
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Czech: • Pergoveris se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Czech: Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu aspoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Pergoveris nejsou známy.
Polish: Nieznane są skutki przedawkowania produktu Pergoveris.
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin.
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Czech: Proto podání méně než jedné injekční lahvičky přípravku Pergoveris může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często:
Czech: V jedné klinické studii u žen s hypogonadotropním hypogonadismem a endogenní hladinou LH v séru pod 1,2 IU/l byla testována vhodná dávka r-hLH.
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Czech: Potřebovat budete také:
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Czech: • Stiskněte pomalu dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde, a přidržte je, dokud nebude celá dávka injekce aplikována.
Polish: • Powoli nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania pełnego wstrzyknięcia.
Czech: Jak používat léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Polish: Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Dzienniczek leczenia znajduje się na ostatniej stronie.
Czech: • bolesti hlavy;
Polish: • ból głowy
Czech: Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Polish: Ostrzeżenie: Przed przejściem do kolejnego kroku należy się upewnić, że w okienku wskazującym dawkę widoczna jest pełna przepisana dawka.
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Polish: •pojemnik na ostre odpady (nie dostarczany zopakowaniem).
Czech: • Opakujte postup uvedený v části 4 (Než začnete předplněné pero s přípravkem Pergoveris používat) a v části 5 (Seznámení se se součástmi předplněného pera přípravku Pergoveris) s druhým perem.
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Czech: Pergoveris je přípravek obsahující rekombinantní humánní folikulostimulační hormon (follitropin alfa, r-hFSH) a rekombinantní humánní luteinizační hormon (lutropin alfa, r-hLH); oba hormony byly získány z buněk čínského křečka technologií rekombinantní DNA..
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Czech: Nepoužívejte přípravek Pergoveris, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky snížené jakosti, pokud tekutina obsahuje částice nebo není čirá.
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Czech: • lokální reakce v místě vpichu injekce, jako je bolest, svědění, modřiny, otoky nebo podráždění.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Czech: Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Polish: Użytkownik ponosi odpowiedzialność w przypadku przechowywania produktu po pierwszym otwarciu przez inny okres lub w innych warunkach.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku Pergoveris během těhotenství.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku
Polish: Stosowanie leku
Czech: Nejste-li si jista, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než tento lék začnete používat.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Pergoveris se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pergoveris należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Czech: Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, torbiele jajników oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia).
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce,
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Czech: Ve Vašem těle:
Polish: W organizmie:
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinémii a tyto stavy musí být adekvátně léčeny.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Czech: Použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Czech: Dbejte na to, abyste pro každou injekci použila novou jehlu.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA30.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Polish: Aby zminimalizować podrażnienie skóry, każdego dnia należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné práškem Pergoveris.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej proszkiem leku Pergoveris.
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Polish: Produkt Pergoveris może być rozpuszczony z folitropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Czech: Při užívání přípravku Pergoveris máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Czech: Přípravek Pergoveris je určen k subkutánnímu podání.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak Pergoveris předplněné pero použít pro aplikaci injekce.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Czech: je.
Polish: NIE
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Czech: • Pergoveris se dodává ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok.
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Czech: Do přípravku bylo přidáno nepatrné množství kyseliny fosforečné 85% a hydroxidu sodného, aby byla zachována normální hodnota hladiny kyselosti (hodnota pH).
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Czech: Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
Polish: Substancjami czynnymi leku są folitropina alfa i lutropina alfa.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost a tromboembolické příhody.
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Czech: Pokud se podává méně než jedna injekční lahvička denně, folikulární odpověď může být nedostatečná, jelikož množství lutropinu alfa může být nedostatečné (viz bod 5.1).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Czech: Jak prášek Pergoveris připravit a používat Před zahájením přípravy si prosím nejprve důkladně přečtěte všechny následující pokyny.
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Czech: • Odstraňte ochranné víčko z injekční lahvičky naplněné vodou (injekční lahvičky s rozpouštědlem).
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Czech: • 1 pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Czech: (sloupec 6).
Polish: (Rys. 7).
Czech: • Váš lékař/lékárník Vám sdělí, kolik per s přípravkem Pergoveris budete pro dokončení léčby potřebovat.
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovnou plochu.
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy, vyjma follitropinu alfa, je-li předepsán Vaším lékařem.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem Pergoveris vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého bude po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Czech: Občas byly zaznamenány nezávažné alergické reakce na přípravek Pergoveris.
Polish: Istnieją pojedyncze doniesienia o umiarkowanych reakcjach alergicznych po podaniu leku Pergoveris.
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Czech: • jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy,
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Czech: Pravděpodobnost jeho vývoje je vyšší, pokud je podán lék pro finální dozrání folikulů (obsahující humánní choriový gonadotropin, hCG) (viz bod 3 „Kolik přípravku používat").
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Czech: To nastane, když se u Vás vytvoří vhodný folikul, prokázaný ultrazvukovým vyšetřením a krevními testy.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę igły, ostrożnie ją pociągając.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Pergoveris, jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjentki bądź u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Czech: • Potom jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí nového tamponku namočeného v alkoholu.
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice; není-li roztok čirý, nepoužívejte jej.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy roztwór nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek, i nie stosować, jeśli roztwór nie jest przejrzysty.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude Vaše léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie zostanie przerwane i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Czech: • jestliže máte zvětšené vaječníky nebo váčky na vaječnících, naplněné tekutinou (ovariální cysty)
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Czech: Pergoveris injekční roztok v předplněném peru může být podáván souběžně s registrovaným přípravkem obsahujícím follitropin alfa v samostatných injekcích.
Polish: Pergoveris, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, można podawać jednocześnie z dopuszczonym do obrotu produktem zawierającym folitropinę alfa w osobnym wstrzyknięciu.
Czech: K tomu může dojít, ať k otěhotnění došlo přirozeným početím, nebo metodou asistované reprodukce.
Polish: To ryzyko istnieje zarówno w przypadku naturalnego zapłodnienia, jak i zastosowania technik wspomaganego rozrodu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „EXP" a na „Použitelné do".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolkach i pudełku po oznaczeniu EXP.
Czech: Okénko pro informaci o dávce
Polish: Okienko wskazujące dawkę