FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des antécédents d'atopie (une tendance à développer une réaction allergique) et des réactions allergiques sévères, vous pouvez être plus susceptible de développer une réaction allergique en utilisant AZARGA, quelle qu'en soit la cause, et le traitement par adrénaline peut ne pas s'avérer efficace pour traiter une réaction allergique.
Icelandic: ef þú ert með sögu um atópískt ofnæmi (tilhneiging til þess að fá ofnæmisviðbrögð) og alvarleg ofnæmisviðbrögð, getur verið að þú sért líklegri til þess að fá ofnæmisviðbrögð meðan þú notar
French: 3, atteinte de la mémoire
Icelandic: 3, hreyfingartruflanir minnisleysi
French: , fréquence cardiaque irrégulière arrythmie
Icelandic: , óreglulegur hjartsláttur
French: L'affinité du brinzolamide et de son métabolite pour les globules rouges et l'AC tissulaire conduit à de faibles concentrations plasmatiques.
Icelandic: Sækni brínzólamíðs og umbrotsefnis þess í rauð blóðkorn og CA í vefjum leiðir til lágrar plasmaþéttni.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/482/001-002
Icelandic: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
French: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Icelandic: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: Aucun effet de l'utilisation d'AZARGA sur la fertilité masculine ou féminine n'est anticipé.
Icelandic: Engra áhrifa á frjósemi karla og kvenna er vænst þegar Azarga er notað.
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZARGA.
Icelandic: Hætta á slíkum milliverkunum skal því höfð í huga hjá sjúklingum sem nota Azarga.
French: Fréquence indéterminée : hypoglycémie
Icelandic: Sjaldgæfar: lasleiki
French: 16 INFORMATIONS EN BRAILLE
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
French: • Les substances actives sont le brinzolamide et le timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
French: MODE D'ADMINISTRATION
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
French: Troubles métaboliques et nutritionnels
Icelandic: Efnaskipti og næring
French: La posologie est d'une goutte d'AZARGA dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum, þar með talið öldruðum Skammturinn er einn dropi af Azarga í tárusekk sjúks auga (augna) tvisvar á sólarhring.
French: Les études non-cliniques n'ont pas démontré d'effet du brinzolamide ou du timolol sur la fertilité masculine ou féminine suite à une administration orale.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda hvorki til áhrifa af brínzólamíði né tímólóli til inntöku á frjósemi karla og kvenna.
French: Il a été rapporté que les médicaments bêta-bloquants pouvaient aggraver la faiblesse musculaire accompagnant certains symptômes de la myasthénie (par ex diplopie, ptosis et faiblesse générale).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að beta-blokkar geti valdið vöðvamáttleysi sem er í samræmi við ákveðin einkenni vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá og almennt máttleysi).
French: AZARGA contient un conservateur (chlorure de benzalkonium) qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
French: AZARGA contient du brinzolamide qui est un sulfonamide inhibiteur de l'anhydrase carbonique absorbé par voie systémique.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð sem er karbóanhýdrasahemill af flokki súlfónamíða og frásogast út í blóðið.
French: 1, douleur oculaire
Icelandic: 1, augnverkur
French: L'effet combiné de ces deux principes actifs permet d'obtenir une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire par rapport à chaque composant pris isolément.
Icelandic: Samanlögð verkun þessara tveggja virku efna leiðir til meiri lækkunar augnþrýstings, umfram það sem gerist þegar efnin eru notuð hvort fyrir sig.
French: AZARGA n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
French: L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du timolol.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er á tímólól meðferð á að upplýsa svæfingalækninn.
French: Des études tonographiques et fluorophotométriques chez l'homme suggèrent que son action prédominante est liée à la réduction de formation de l'humeur aqueuse et une légère augmentation de l'écoulement.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúrskini hjá mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítilsháttar aukningu á útflæði augnvökvans.
French: • Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Icelandic: Skrúfaðu lokið þétt á glasið strax eftir notkun.
French: Pour éviter de contaminer le compte-gouttes et la suspension, prendre bien soin de ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ni aucune autre surface avec l'extrémité du compte-gouttes.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að augndroparnir og stúturinn á glasinu mengist skal varast alla snertingu við stútinn, þar með talið skal gæta þess að stúturinn komist ekki í snertingu við augnlokin, svæðið umhverfis þau eða annað yfirborð.
French: En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage en bêta-bloquants peuvent inclure bradycardie, hypotension, insuffisance cardiaque et bronchospasme.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni, geta einkenni ofskömmtunar vegna beta-blokkunar meðal annars verið hægsláttur, lágþrýstingur, hjartabilun og berkjukrampar.
French: Du fait de la présence d'un bêta-bloquant, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et d'autres effets indésirables identiques à ceux rencontrés avec les agents bêta-bloquants administrés par voie systémique peuvent se produire.
Icelandic: Vegna betablokkandi innihaldsefnisins, tímólóls, geta komið fram samskonar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi, lungu og aðrar aukaverkanir sem sjást þegar notaðir eru beta-blokkar til altækrar notkunar.
French: • Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l'œil avec lésion oculaire, inflammation à l'intérieur de l'œil, coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil, rougeur des paupières.
Icelandic: Fleiður á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), bólga á yfirborði augans sem veldur skemmdum á yfirborðinu, bólga innan í auga, litabreyting á glæru, óeðlileg tilfinning í augum, útferð úr auga, augnþurrkur, augnþreyta, kláði í auga, roði í auga, roði á augnloki.
French: • du diabète parce que le timolol peut masquer les signes et symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang.
Icelandic: sykursýki, þar sem tímólól getur dulið einkenni um lágan blóðsykur
French: Peu fréquent : présence de sang dans les urines Fréquence indéterminée : douleurs rénales
Icelandic: Sjaldgæfar: blóð í þvagi Tíðni ekki þekkt: nýrnaverkir
French: • Système sanguin : bilan hépatique anormal, augmentation du taux de chlorure dans le sang, ou diminution du nombre de globules rouges lors d'un bilan sanguin.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna koma fram í blóðsýnum.
French: La plus faible exposition systémique au timolol suite à l'administration d'AZARGA n'est pas cliniquement pertinente.
Icelandic: Minni útsetning fyrir tímólóli eftir Azarga gjöf hefur ekki klíníska þýðingu.
French: • une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent inclure une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, une pression artérielle basse.
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting, hjartsláttartruflanir eins og t.d. hægan hjartslátt
French: Le timolol et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Icelandic: Brotthvarf tímólóls og umbrotsefna þess verður fyrst og fremst um nýru.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða sjúklingum með vægt til miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
French: , nervosité
Icelandic: , taugaveiklun
French: AZARGA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð, karbóanhýdrasahemil, sem frásogast út í blóðrás enda þótt notkun sé staðbundin.
French: L'ionogramme (en particulier le potassium) et le pH sanguin devront être surveillés.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
French: • Réactions allergiques : augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler, de l'urticaire, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital.
Icelandic: Aukin ofnæmiseinkenni, útbreidd ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent entraîner une sécheresse oculaire.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta valdið augnþurrki.
French: Ces résultats sont apparus à des doses entraînant des acidoses métaboliques avec diminution du gain de poids corporel des mères et diminution des poids fœtaux.
Icelandic: Þessi áhrif sáust þegar notaðir voru skammtar sem valda efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
French: A cause du brinzolamide, un déséquilibre hydro-électrolytique, le développement d'un état d'acidose et d'éventuels effets sur le système nerveux central peuvent survenir.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýring og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu átt sér stað vegna brínzólamíðs.
French: , œil sec
Icelandic: , augnþurrkur
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec AZARGA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azarga.
French: Pendant l'allaitement, la dose sans effet sur la portée était de 5 mg/kg/jour.
Icelandic: Við mjólkurgjöf voru mörk aukaverkana í afkvæmunum við 5 mg/kg/sólarhring.
French: Hypoglycémie / diabète
Icelandic: Blóðsykurslækkun /sykursýki
French: Raynaud 2, mains et pieds froids
Icelandic: 1, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon) hand-og fótakuldi
French: Présentation flacon (PEHD)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
French: Certains de ces événements ont été signalés plus d'un an après le début du traitement.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatie
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
French: - Si vous voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là (hallucinations).
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
French: N'arrêtez pas de prendre AZILECT sans en avoir parlé à votre médecin avant.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
French: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous fumez ou avez l'intention d'arrêter de fumer.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
French: Toute lésion cutanée suspecte doit faire l'objet d'une évaluation par un spécialiste.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
French: Prenez la dose suivante normalement, à l'heure habituelle.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
French: Par conséquent, AZILECT n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
French: Si vous pensez avoir pris trop de comprimés d'AZILECT, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
French: La rasagiline est métabolisée presque complètement dans le foie avant son excrétion.
Icelandic: Rasagílín umbrotnar nánast algerlega í lifur áður en það skilst út.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
French: Comprimé 30 comprimés
Icelandic: Tafla 30 töflur
French: Dans tous les rapports, ces cas ont été considérés comme graves.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
French: - La substance active est la rasagiline.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rasagílín.
French: Date de première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2009
Icelandic: 21. febrúar 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: La moitié des cas de troubles du contrôle des pulsions ont été considérés comme graves.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnupakkningunni á eftir EXP.
French: La sécurité et l'efficacité d'AZILECT chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZILECT hjá börnum og unglingum.
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2)
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
French: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon d'AZILECT avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
French: Au cours de cette étude, le critère principal d'efficacité a été le changement par rapport aux valeurs initiales du score total de l'Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, parties I-III).
Icelandic: Í þessari rannsókn var mat á verkun fyrst og fremst breyting frá upphaflegum heildarstigafjölda á "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS, hlutum I-III).
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité d'AZILECT présente dans le sang.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
French: AZILECT peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
French: - Si vous souffrez de troubles hépatiques graves.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
French: Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : - Mouvements involontaires (dyskinésie) - Maux de tête
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
French: La pharmacocinétique de la rasagiline est linéaire dans un intervalle de dose compris entre 0,5 et 2 mg chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
French: Seuls quelques patients parmi les cas signalés ne s'étaient pas rétablis au moment du signalement.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
French: Plaquettes: 3 ans Flacons : 3 ans
Icelandic: 3 ár. Glös:
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
French: Si vous oubliez de prendre AZILECT
Icelandic: Ef gleymist að taka AZILECT
French: Si une somnolence accrue ou de nouveaux épisodes d'endormissement au cours des activités de la vie quotidienne (par exemple, en regardant la télévision, en étant passager d'une voiture, etc.) surviennent au cours du traitement, les patients ne doivent ni conduire ni participer à des activités potentiellement dangereuses.
Icelandic: Ef vart verður við aukinn svefnhöfga eða fleiri svefnköst við daglegar athafnir (t.d. þegar horft er á sjónvarp, sem farþegi í bíl o.s.frv.) meðan á meðferð stendur skal sjúklingurinn ekki aka eða taka þátt í athöfnum sem geta reynst hættulegar.
French: L'effet sur la qualité de vie fut significatif et bénéfique (mesure avec l'échelle PD-QUALIF).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
French: La dose recommandée d'AZILECT est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af AZILECT er 1 tafla sem inniheldur 1 mg til inntöku einu sinni á dag.
French: Dépression, Hallucinations*
Icelandic: Þunglyndi, Ofskynjanir*
French: Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l'envie ou au désir d'effectuer des activités dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
French: Les données de l'essai clinique indiquent par ailleurs que l'hypotension orthostatique survient plus fréquemment durant les deux premiers mois du traitement par la rasagiline et tend à diminuer au fil du temps.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa einnig til kynna að stöðubundinn lágþrýstingur komi oftar fram á fyrstu tveimur mánuðum meðferðar með rasagílíni og minnki svo yfirleitt með tímanum.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
French: Les expériences menées ex vivo et in vitro démontrent que la rasagiline n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des principales enzymes CYP450 (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
French: La rasagiline inhibe de façon sélective la MAO-B et n'est pas associée à une augmentation de la sensibilité à la tyramine à la dose indiquée (1 mg/jour).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la rubrique Conduite de véhicules et utilisation de machines.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kaflanum Akstur og notkun véla.
French: - Si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il existe un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (voir rubrique 2).
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
French: Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi).
French: Insuffisance rénale Aucune précaution particulière n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans les tableaux 1 et 2 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence, en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 og 2 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: L'effet fut évident bien que d'amplitude modeste dans cette population de patients présentant une maladie légère.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
French: - Péthidine (un médicament puissant contre la douleur).
Icelandic: - Petidín (sterkt verkjalyf).
French: Les patients ne doivent ni conduire, ni utiliser des machines, ni travailler en hauteur pendant leur traitement s'ils ont déjà eu des épisodes de somnolence et/ou d'endormissement soudain avant l'utilisation de la rasagiline.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
French: Flacon en polyéthylène de haute densité blanc avec ou sans bouchon de sécurité à l'épreuve des enfants contenant 30 comprimés.
Icelandic: Hvítt pólýetýlen (high density) glas með loki, með eða án barnaöryggislæsingar, sem inniheldur 30 töflur.
French: La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
French: Chez les patients présentant une somnolence/des épisodes d'endormissement soudain, la rasagiline peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem finna fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni kann rasagílín að hafa mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Les études in vitro ont montré que la rasagiline à une concentration de 1 µg/ml (équivalente à un taux 160 fois supérieur à la Cmax moyenne ~ 5,9 - 8,5 ng/ml obtenu chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson après l'administration répétée de 1 mg de rasagiline) n'entraînait pas d'inhibition des isoenzymes suivantes du cytochrome P450 : CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 et CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.