FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
German: - der Daten zu Lumiracoxib in der TARGET-Studie, die einen geringfügigen Anstieg thrombotischer Ereignisse (insbesondere Myokardinfarkt) gegenüber Naproxen vermuten ließen;
English: Powder: 5 mg Solvent: 1.5 ml
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe l t o r
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
English: Content (concentration)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
English: EU/1/06/335/001 Valtropin 15 mg/1.5 ml Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
English: Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
English: Invented name
German: Phantasie bezeichnung
English: Package size
German: Darreichungsform Art der Anwendung
English: Nasal Use
German: Nasale Anwendung
English: Luxembourg Om Pharma S.A.
German: Luxemburg Om Pharma S.A.
English: Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.
German: Pierre Fabre Medicament Polska Sp.
English: Oral Drops, Suspension
German: Nasentropfen, Suspension
English: Gap S.A.
German: Griechenland Gap S.A.
English: Suspension For Injection
German: Injektionssuspen sion
English: Capsule
German: Kapsel Hartkapseln
English: Granules For Oral Suspension
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Subcutaneous Use
German: Sublingual
English: Granules In Sachet
German: Granulat im Beutel
English: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1500 Mega Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1000 Mega Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega Units Tablet
German: Streptococcus agalactiae 1000 Mega-Einheiten Tablette, Haemophilus influenzae 1500 MegaEinheiten Tablette, Staphylococcus aureus 1000 Mega-Einheiten Tablette, Streptococcus pneumoniae 1000 Mega-Einheiten Tablette
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Tablet
German: Lysatum bacteriale mixtum 3 mg Tablette
English: Powder For Oral Suspension
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Sublingual Tablet Sublingual Use
German: Sublingualtablett e
English: Gastro-Resistant Tablet
German: Magensaftresiste nte Tablette
English: Czech Republic Om Pharma S.A.
German: Deutschland Om Pharma S.A.
English: Streptococcus Agalactiae 1 Giga Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1.5 Giga Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1 Giga Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Units Tablet
German: Streptococcus agalactiae 1 Giga-Einheit Tablette, Haemophilus influenzae 1,5 Giga-Einheit Tablette, Staphylococcus aureus 1 Giga-Einheit Tablette, Streptococcus pneumoniae 1 Giga-Einheit Tablette
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0.625 Giga Cells / 25mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 0.625 Giga Cells / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 0.625 Giga Cells / 25mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg
German: Haemophilus influenzae Typ B (Hib) 0,625 GigaZellen/25 mg, Branhamella catarrhalis-Lysat 0,625 Giga-Zellen/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inaktiviert) 0,625 Giga-Zellen/25 mg, inaktivierte Staphylococcus aureus-Bakterien 0,625 GigaZellen/25 mg, inaktivierte Streptococcus pneumoniae-Bakterien 0,625 Giga-Zellen/25 mg, inaktivierte Streptococcus pyogenes-Bakterien 0,625 Giga-Zellen/25 mg
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1.25 Giga Cells / 50mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 1.25 Giga Cells / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1.25 Giga Cells / 50mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg
German: Haemophilus influenzae Typ B (Hib) 1,25 GigaZellen/50 mg, Branhamella catarrhalis-Lysat 1,25 Giga-Zellen/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inaktiviert) 1,25 Giga-Zellen/50 mg, inaktivierte Staphylococcus aureus-Bakterien 1,25 GigaZellen/50 mg, inaktivierte Streptococcus pneumoniae-Bakterien 1,25 Giga-Zellen/50 mg, inaktivierte Streptococcus pyogenes-Bakterien 1,25 Giga-Zellen/50 mg
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Capsule
German: Lysatum bacteriale mixtum 3,5 mg Kapsel
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
German: Lysatum bacteriale mixtum 7 mg Kapsel
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Tablet
German: Lyophilisierte Bakterienlysate 7 mg Tablette
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml
German: Haemophilus influenzae Typ B (Hib) 50,2 Agu/Ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 Agu/Ml, Staphylococcus aureus 79,6 Agu/Ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 Agu/Ml, Streptococcus pyogenes 126,2 Agu/Ml, Moraxella catarrhalis 39,9 Agu/Ml
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule
German: Lyophilisiertes, normiertes Bakterienextrakt 7 mg Kapseln
English: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
German: Broncho-Vaxom Lysatum bacteriale mixtum 7 mg Kapsel
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
German: Lyophilisiertes, normiertes Bakterienextrakt 3,5 mg Kapseln
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
German: Broncho-Vaxom Lyophilisierte Bakterienlysate 3,5 mg Kapsel
English: Escherichia Coli (Inactivated) 20 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 10 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 20 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml
German: Escherichia coli (inaktiviert) 20 Mega-Zellen/Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktiviert) 10 MegaZellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus aureusBakterien 50 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus epidermidis-Bakterien 50 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus salivariusBakterien 10 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pneumoniae-Bakterien 10 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pyogenesBakterien 10 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Haemophilus influenzae-Bakterien 10 MegaZellen/Ml, inaktivierte Corynebacterium pseudodiphtheriticum-Bakterien 20 MegaZellen/Ml, inaktivierte Moraxella catarrhalisBakterien 10 Mega-Zellen/Ml
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomal Fractions (Ribosomes With A Titre Of 70% Rna) 0.75mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
German: Proteoglykane von Klebsiella pneumoniae 1,125 mg Beutel, Ribosomenfraktionen (Ribosomen mit einem Titer von 70 % RNA) 0,75 mg Beutel, Ribosomen von Haemophilus influenzae 5 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 30 Einheiten Beutel, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 35 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 30 Einheiten Beutel
English: Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml
German: Escherichia coli (inaktiviert) 2 Mega-Zellen/Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktiviert) 1 MegaZellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus aureusBakterien 5 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus epidermidis-Bakterien 5 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus salivariusBakterien 1 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pneumoniae-Bakterien 1 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pyogenesBakterien 1 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Haemophilus influenzae-Bakterien 1 MegaZellen/Ml, inaktivierte Corynebacterium pseudodiphtheriticum-Bakterien 2 MegaZellen/Ml, inaktivierte Moraxella catarrhalisBakterien 1 Mega-Zellen/Ml
English: Oral Powder
German: Pulver zum Einnehmen
English: Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml
German: Escherichia coli (inaktiviert) 200 Mega-Zellen/Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktiviert) 100 MegaZellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus aureusBakterien 500 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Staphylococcus epidermidis-Bakterien 500 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus salivariusBakterien 100 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pneumoniae-Bakterien 100 MegaZellen/Ml, inaktivierte Streptococcus pyogenesBakterien 100 Mega-Zellen/Ml, inaktivierte Haemophilus influenzae-Bakterien 100 MegaZellen/Ml, inaktivierte Corynebacterium pseudodiphtheriticum-Bakterien 200 MegaZellen/Ml, inaktivierte Moraxella catarrhalisBakterien 100 Mega-Zellen/Ml
English: Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
German: Bakterienlysat, 3,5 mg Kapsel
English: Luxembourg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
German: Luxemburg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Bacterial Lysate 7mg Capsule
German: Bakterienlysat, 7 mg Kapsel
English: Oral Suspension Sublingual Use
German: Intramuskuläre Anwendung und subkutane Anwendung
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
German: Broncho Vaxom Lyophilisierte Bakterienlysate 7 mg Kapsel
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
German: Proteoglykane von Klebsiella pneumoniae 1,125 mg Beutel, Ribosomen von Haemophilus influenzae 5 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 30 Einheiten Beutel, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 35 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 30 Einheiten Beutel
English: Rafarm Sa.
German: Griechenland Rafarm Sa.
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
German: Glycin 43 mg Tablette, Haemophilus influenzae Typ B (Hib) 6 Giga-Organismen Tablette, Klebsiella ozaenae 6 Giga-Organismen Tablette, Klebsiella pneumoniae 6 Giga-Organismen Tablette, Neisseria catarrhalis 6 Giga-Organismen Tablette, Staphylococcus aureus 6 GigaOrganismen Tablette, Streptococcus pneumoniae 6 Giga-Organismen Tablette, Streptococcus pyogenes 6 Giga-Organismen Tablette, Streptococcus viridans 6 Giga-Organismen Tablette, Lyophilisierte Bakterienlysate 50 mg Tablette
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
German: Broncho-Vaxom Lyophilisierte Bakterienlysate 3,5 mg Beutel
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
German: Glycin 43 mg Tablette, Haemophilus influenzae Typ B (Hib) 6 Giga-Organismen Tablette, Klebsiella ozaenae 6 Giga-Organismen Tablette, Klebsiella pneumoniae 6 Giga-Organismen Tablette, Neisseria catarrhalis 6 Giga-Organismen Tablette, Staphylococcus aureus 6 GigaOrganismen Tablette, Streptococcus pneumoniae 6 Giga-Organismen Tablette, Streptococcus pyogenes 6 Giga-Organismen Tablette, Streptococcus oralis 6 Giga-Organismen Tablette, Lyophilisierte Bakterienlysate 50 mg Tablette
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
German: Gefriergetrocknetes (lyophilisiert), normiertes Bakterienlysat, 7 mg Kapsel
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
German: Broncho-Vaxom Lyophilisierte Bakterienlysate 7 mg Kapsel
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
German: Haemophilus influenzae 6 Giga-Zellen Tablette, Klebsiella ozaenae 6 Giga-Zellen Tablette, Klebsiella pneumoniae 6 Giga-Zellen Tablette, Neisseria catarrhalis 6 Giga-Zellen Tablette, Staphylococcus aureus 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus pneumoniae 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus pyogenes 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus oralis 6 Giga-Zellen Tablette
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
German: Gefriergetrocknetes (lyophilisiert), normiertes Bakterienlysat, 3,5 mg Kapsel
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
German: Lyophilisierte Bakterienlysate 7 mg Kapsel
English: Bacterial Lysate 3mg Tablet
German: Bakterienlysat, 3 mg, Tabletten
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
German: Haemophilus influenzae 6 Giga-Zellen Tablette, Klebsiella ozaenae 6 Giga-Zellen Tablette, Klebsiella pneumoniae 6 Giga-Zellen Tablette, Neisseria catarrhalis 6 Giga-Zellen Tablette, Staphylococcus aureus 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus pneumoniae 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus pyogenes 6 Giga-Zellen Tablette, Streptococcus viridans 6 Giga-Zellen Tablette
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
German: Membranfraktionen von Klebsiella pneumoniae 15 Einheiten/MI, Ribosomen von Haemophilus influenzae 0,5 Einheiten/MI, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 3 Einheiten/MI, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 3,5 Einheiten/MI, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 3 Einheiten/MI
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet
German: Lysatum bacteriale mixtum 3,5 mg Beutel
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
German: Membranfraktionen von Klebsiella pneumoniae 15 Einheiten Tablette, Ribosomen von Haemophilus influenzae 0,5 Einheiten Tablette, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 3 Einheiten Tablette, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 3,5 Einheiten Tablette, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 3 Einheiten Tablette
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
German: Normiertes Lyophilisat aus Bakterienlysaten 7 mg Kapsel
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
German: Lyophilisierte Bakterienlysate 3,5 mg Kapsel
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
German: Normiertes Lyophilisat aus Bakterienlysaten 3,5 mg Kapsel
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
German: Membranfraktionen von Klebsiella pneumoniae 15 Einheiten, Ribosomen von Haemophilus influenzae 0,5 Einheiten, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 3 Einheiten, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 3,5 Einheiten, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 3 Einheiten
English: Czech Republic Daiichi Sankyo Europe Gmbh
German: Deutschland Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
German: Membranfraktionen von Klebsiella pneumoniae 15 Einheiten Beutel, Ribosomen von Haemophilus influenzae 0,5 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pneumoniae 3 Einheiten Beutel, Ribosomenfraktionen von Klebsiella pneumoniae 3,5 Einheiten Beutel, Ribosomen von Streptococcus pyogenes Gruppe A 3 Einheiten Beutel
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
German: Blisterpackung (Alu) 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
English: MA (EU) number (Invented) name
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebeze ichnung)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
English: Pack size
German: Stärke
English: 18 June 2012
German: Juni 2012
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
German: Der Ausschuss ernannte Dr. Michael Holzhauser-Alberti zum Berichterstatter und Dr. David Murphy zum Mitberichterstatter.
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
German: Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
German: Diese Tierarzneimittel sind für die Behandlung von verschiedenen parasitären, durch Nematoden und Cestoden verursachten Infektionen bei Hunden bestimmt.
English: Febantel is a probenzimidazole.
German: Febantel ist ein Probenzimidazol.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 18.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
German: Internationaler Freiname (INN): Praziquantel, Pyrantel und Febantel
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
German: September 2011 eingeleitet.
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
German: Praziquantel ist ein teilhydriertes Pyrazino-Isoquinolin-Derivat.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen und Anhang III die geänderte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und Etikettierung.
English: Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
German: Pyrantelembonat (Pamoat) ist ein Tetrahydropyrimidin-Derivat.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gab am 2.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
German: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus (und zugehörige Bezeichnungen) sind Tierarzneimittel in Form von Tabletten für Hunde und enthalten jeweils 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (entsprechen 144 mg Pyrantelembonat) sowie 150 mg Febantel.
English: terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
German: März 2012 ein befürwortendes Gutachten an, in dem er die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus und Voxical Plus (und zugehörige Bezeichnungen) (zugelassen im Wege des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung Nr. IE/V/0272-0275/001/MR) sowie die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Prazitel Plus, Exitel Plus und Cazitel Plus (und zugehörige Bezeichnungen) (zugelassen im Wege des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung Nr. IE/V/0241-0243/001/MR) empfahl.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
German: Aufgrund der abweichenden nationalen Entscheidungen von Mitgliedstaaten betreffend die Indikationen und die Anwendung der Arzneimittel bei Welpen unter 9 Wochen und Hunden mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg in Bezug auf die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus und zugehörigen Bezeichnungen verwies Frankreich am 22.
English: Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
German: für Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus und Prazitel Plus und zugehörige Bezeichnungen