FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eravac (die mehr als 1 von 10 Kaninchen betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur bis leicht über 40ºC, der zwei oder drei Tage nach der Impfung auftreten kann, sowie Knötchen oder Schwellungen (kleiner als 2 cm) an der Injektionsstelle.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
German: Welchen Nutzen hat Eravac in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in drei Laborstudien mit 301 Kaninchen mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
German: Eravac (Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus-Impfstoff, inaktiviert)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
German: Wie wird Eravac angewendet?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
German: Nach der Impfung wurden die Tiere mit RHDV2 künstlich infiziert.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
German: Wie wirkt Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
German: Eravac enthält das RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, das inaktiviert wurde, sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
German: In einer späteren Laborstudie mit 48 Kaninchen überlebten 95 % der mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit 65 % der Kaninchen unter Placebo, nach einer künstlichen Infizierung mit RHDV2 zwölf Monate nach der Impfung.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
German: In der dritten Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von weniger als 70 % in der Kontrollgruppe, als Kaninchen neun Monate nach der Impfung künstlich mit RHDV2 infiziert wurden.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
German: Der Impfstoff wird Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen als Einzelinjektion unter die Haut in die seitliche Thoraxwand verabreicht.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Eravac behandelt wurden, beträgt null Tage.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
German: Eravac enthält als Wirkstoff inaktiviertes Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus Typ 2, Stamm V-1037.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
German: Eravac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
German: In einer Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von 37 % in der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhalten hatte.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
German: Eravac ist ein Tierarzneimittel für die Anwendung bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen aufgrund der Rabbit Hemorrhagic Disease (RHD) (auch „Chinaseuche" genannt), die durch eine Variante des RHD-Virus, den sogenannten RHD-Virus Typ 2, verursacht wird.
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
German: In der zweiten Studie betrug die Überlebensrate der mit Eravac geimpften Kaninchen 93 % im Vergleich zu 50 % bei den Kaninchen, denen Placebo verabreicht worden war.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
German: Keine Daten vorhanden.
Estonian: Andmed puuduvad.
German: {MM/JJJJ}
Estonian: {kk/aaaa}
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
German: ATCvet-Code: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
German: Null Tage.
Estonian: Null päeva.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
German: Ein vorübergehender leichter Temperaturanstieg über 40 ºC tritt sehr häufig zwei oder drei Tage nach der Impfung auf.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
German: Kaninchen.
Estonian: Küülikud
German: Weißliche Emulsion.
Estonian: Valkjas emulsioon.
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
German: Wartezeit: Null Tage.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
German: Mineralöl
Estonian: Mineraalõli
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
German: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
German: Subkutane Anwendung.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
German: Mineralöl…………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
German: Kreuzimmunität gegenüber dem klassischen RHDV wurde nicht nachgewiesen.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
German: sc
Estonian: s.c.
German: A.
Estonian: C.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kohe ära kasutada.
German: Thiomersal: ………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
German: Thiomersal…………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 10 Dosen (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
German: Trächtigkeit:
Estonian: Abiained:
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud .
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen den Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
German: Tel: (34) 972 43 06 60
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Estonian: ERAVAC Süsteemulsioon küülikutele
German: ERAVAC emulsion zur Injektion für Kaninchen
Estonian: ERAVAC süsteemulsioon küülikutele
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: EUZulassungsnummer
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
German: Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 120 Minuten.
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
German: Diese Reaktionen können allergischer Natur sein.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
German: Blepharitis; Keratitis.
Estonian: blefariit; keratiit.
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 5.1.
Estonian: Üksikasju vt lõik 5.1.
German: Solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: Lesen Sie deshalb bitte unbedingt auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel.
Estonian: Seetõttu lugege palun läbi ka teiste ravimite pakendi infolehed.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten von schwangeren Frauen oder stillenden Müttern vor.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
German: (5,8; NA)
Estonian: (5,8; NE)
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Estonian: 1082 MA Amsterdam Holland
German: Eine engmaschige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, vor allem während der ersten Anwendung.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
German: • schwere Atembeschwerden, die sich rasch entwickeln
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
German: Insgesamt wurden keine klinisch relevanten geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
German: Ein CRS ist normalerweise im Rahmen der ersten Infusion am stärksten ausgeprägt.
Estonian: CRS on tavaliselt kõige raskekujulisem seoses esimese infusiooniga.
German: Die EGFR-Expression stellte in dieser Studie kein Einschlusskriterium dar.
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
German: Auf der Grundlage dieser Daten, und da keine unabhängige Auswertung der Bildgebungsdaten erfolgt ist, werden die Ergebnisse im Hinblick auf den Mutationsstatus als nicht interpretierbar angesehen.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse waren vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
German: Lediglich in Studie EMR 62 202-007 war eine Post-hoc-Analyse nicht möglich.
Estonian: Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
German: Variable/Statistik
Estonian: Muutuja/ statistika
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden muss.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
German: Wie Erbitux aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Erbitux välja näeb ja pakendi sisu
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie eventuell vorbeugende Maßnahmen oder eine frühzeitige Behandlung benötigen.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
German: • Hämoglobin < 9 g/dl
Estonian: • hemoglobiin <9 g/dl
German: Für eine angemessene Auswertung dieser Daten sind Analysen der Ras-Wildtyp-Population erforderlich.
Estonian: Nende andmete asjakohaseks hindamiseks tuleb analüüsida metsikut tüüpi RAS-kasvajatega populatsiooni.
German: Kopfschmerzen.
Estonian: peavalu.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Größen der Durchstechflaschen in den Verkehr gebracht.
Estonian: Kõik viaali suurused ei pruugi olla müügil.
German: Die Wirksamkeit von Cetuximab bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Tsetuksimabi efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.