FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda el uso de tratamientos combinados con dosis fija de budesónida/fumarato de formoterol en los pacientes que estén consumiendo inhibidores potentes del CYP3A4.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókat használó betegeknél a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációja nem ajánlott.
Spanish: Si se utiliza para tratar el asma, el médico le recetará Budesónida/Formoterol Teva junto con un "inhalador de alivio" adicional como por ejemplo, salbutamol.
Hungarian: Asztmája kezelésére kezelőorvosa Budesonide/Formoterol Teva-t és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt ír fel.
Spanish: Algunos de sus síntomas son dificultad para respirar, tos, molestias en el pecho y expectoración.
Hungarian: A tünetek között szerepel a légszomj, a köhögés, kellemetlen érzés a mellkasban, és nyálka felköhögése.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Spanish: Prospecto: información para el paciente Budesónida/Formoterol Teva 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Spanish: Prospecto: información para el paciente Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado para su uso solo en adultos de 18 años en adelante.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva használata kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Spanish: Esta dosis quedará guardada en el inhalador para cuando tenga que administrarse la siguiente inhalación.
Hungarian: Amíg a következő adag belélegzése esedékessé válik, ez az adag biztonságosan megmarad az inhalátor belsejében.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazását
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que Budesonida/Formoterol Teva 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
Spanish: El EPAR completo y el Resumen del plan de gestión de riesgos de Budesonida/Formoterol Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Si el paciente precisa tomar más de 8 inhalaciones de alivio al día, se recomienda hablar con su médico para que reconsidere su terapia del asma.
Hungarian: Ha a betegnek naponta több mint 8 rohamoldó inhalációra van szüksége, javasolt, hogy forduljon kezelőorvosához az asztma terápia felülvizsgálata céljából.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticoesteroideas naturales, reduce la actividad del sistema inmunitario al unirse a los receptores de distintos tipos de células inmunitarias.
Hungarian: Hasonlóan működik, mint a természetes kortikoszteroid hormonok, azaz azáltal csökkenti az immunrendszer aktivitását, hogy különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődik.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes cuya diabetes no se controla de manera adecuada mediante el tratamiento con otros medicamentos para el asma llamados corticosteroides y «antagonistas beta-2 de corta acción» inhalados, o en pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el tratamiento con corticosteroides y «antagonistas beta-2 de acción prolongada» inhalados.
Hungarian: Alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem megfelelően kontrollált egyéb, inhalációs asztma gyógyszerekkel, úgynevezett kortikoszteroidokkal és „rövid hatástartamú béta-2 agonistákkal", illetve olyan betegeknél, akiknek a betegsége megfelelően kontrollált inhalációs kortikoszteroidokkal és „hosszú hatástartamú béta-2 agonistákkal".
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva budesonida / formoterol
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva budezonid / formoterol
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva puede utilizarse para el tratamiento habitual del asma.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva alkalmazható az asztma rendszeres kezelésére.
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma y el COPD, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios para demostrar que Budesonida/Formoterol Teva es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Hungarian: Az elvégzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Budesonide/Formoterol Teva biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel (azaz ugyanolyan hatóanyagszintet eredményez a szervezetben), és a két gyógyszer ugyanolyan módon fejti ki a hatását.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonida/Formoterol Teva se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: En consecuencia, se supone que los beneficios y riesgos de Budesonida/Formoterol Teva son idénticos a los del medicamento de referencia.
Hungarian: Ezért a Budesonide/Formoterol Teva előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: El medicamento de referencia para Budesonida/Formoterol Teva es Symbicort Turbohaler.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva también se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos que han sufrido exacerbaciones (crisis) de la enfermedad en el pasado a pesar de recibir un tratamiento habitual.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva alkalmazható a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére felnőtteknél, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonida/Formoterol Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Budesonide/Formoterol Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Budesonida/Formoterol Teva el 19 de noviembre de 2014.
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Como terapia para alivio del asma, los pacientes deberán tomar un «inhalador de alivio» para aliviar sus síntomas.
Hungarian: Asztmás rohamoldó kezelés esetén a betegeknek egy külön rohamoldó inhalátort kell alkalmazniuk a tüneteik enyhítésére.
Spanish: Cuando se inhala se asocia principalmente a estos receptores en las vías respiratorias y produce una relajación muscular, que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Hungarian: Belégzésekor főként a légutakban lévő receptorokhoz kötődik, az izom elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Budesonida/Formoterol Teva, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Hungarian: A COPD egy tartós betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben található léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, légzési nehezítettséghez vezetve.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un medicamento que contiene los principios activos budesonida y formoterol.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budezonidot és formoterolt tartalmaz.
Spanish: Otras informaciones sobre Budesonida/Formoterol Teva
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Budesonida/Formoterol Teva, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Budesonida/Formoterol Teva.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticoesteroides.
Hungarian: A budezonid a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Budesonida/Formoterol Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Actúa atacando a los receptores conocidos como receptores beta-2 que se encuentran en los músculos.
Hungarian: Azáltal hat, hogy az izomsejtekben megtalálható béta-2 receptorokhoz kötődik.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un "medicamento híbrido", lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva se administra utilizando un inhalador diferente.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy "referenciagyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de a Budesonide/Formoterol Teva-t egy másféle inhalátor segítségével adagolják.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Budesonida/Formoterol Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazása?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Budesonida/Formoterol Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Budesonide/Formoterol Teva-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Budesonida/Formoterol Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Budesonide/Formoterol Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Budesonida/Formoterol Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva-t?
Spanish: ¿Qué es Budesonida/Formoterol Teva y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Budesonide/Formoterol Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: (página 5)
Hungarian: (3. oldal)
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
Hungarian: használata három egyszerű lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Spanish: Otros posibles efectos adversos:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Spanish: No se dispone de datos sobre fertilidad.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a termékenységre vonatkozóan.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asztma
Spanish: Los escasos datos que existen procedentes de estudios a largo plazo indican que la mayoría de los niños y de los adolescentes tratados con budesónida inhalada acaban por alcanzar su estatura de adultos.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végülis eléri felnőttkori célmagasságát.
Spanish: Un empeoramiento repentino y progresivo en el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente, y este debe ser examinado por un médico de inmediato.
Hungarian: Az asztma kontrolljának hirtelen vagy fokozatos romlása akár életveszélyes is lehet, és a beteget azonnali orvosi vizsgálatnak kell alávetni.
Spanish: El inhalador está hecho de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietilentereftalato (PT) y polipropileno (PP).
Hungarian: Az inhalátor akrilnitril-butadién-sztirolból (ABS), polietilén-tereftalátból (PT) és polipropilénből (PP) készült.
Spanish: Inspirar: colocar la boquilla entre los dientes con los labios cerrados alrededor de la boquilla, no morder la boquilla del inhalador.
Hungarian: Belélegzés: Helyezze a szájrészt a fogai közé, az ajkaival zárja körül a szájrészt, ne harapjon rá az inhalátor szájrészére.
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador,
Hungarian: • Az adagjelző megmutatja Önnek, hogy hány adag (belélegzés) maradt még az inhalátorában,
Spanish: Adultos (de 18 años en adelante)
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek):
Spanish: tal como se describe aquí.
Hungarian: Ezeket az alábbiakban ismertetjük.
Spanish: (página 19) Contenido del envase e información adicional (página 19)
Hungarian: (19. oldal) A csomagolás tartalma és egyéb információk (19. oldal)
Spanish: (página 21) Contenido del envase e información adicional (página 22)
Hungarian: (21. oldal) A csomagolás tartalma és egyéb információk (22. oldal)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para inhalación
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Inhalációs por
Spanish: Su médico le ha prescrito este medicamento como tratamiento para el asma.
Hungarian: Kezelőorvosa az asztma kezelésére írta fel ezt a gyógyszert.
Spanish: empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Hungarian: 60 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Spanish: si
Hungarian: vagy
Spanish: empezando por 120 inhalaciones cuando está lleno.
Hungarian: 120 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa monohidrato.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát.
Spanish: También es importante advertir a los pacientes que no agiten el inhalador antes de usarlo, que no exhalen a través del Spiromax y que no bloqueen las entradas de aire cuando estén preparando el paso de "Inspirar".
Hungarian: Ugyanakkor arra is fontos felhívni a betegek figyelmét, hogy használat előtt ne rázzák fel az inhalátort, és ne a Spiromax-on keresztül lélegezzenek ki, illetve ne zárják el a szellőzőnyílásokat, miközben a „Belélegzés"
Spanish: • Es importante utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.a diario, aunque no tenga síntomas de asma en ese momento.
Hungarian: • Fontos a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás tünetei.
Spanish: Solo debe estudiarse la administración de una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato en mujeres lactantes si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo para el hijo.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazása szoptató nőknél kizárólag akkor jöhet szóba, ha a várható előny az anyára nézve nagyobb, mint bármely lehetséges kockázat a gyermekre nézve.
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento es ineficaz o superan la dosis máxima recomendada de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., deben recibir asistencia médica (ver sección 4.2).
Hungarian: Ha a betegek hatástalannak találják a kezelést, vagy túllépik a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. legnagyobb ajánlott adagját, orvosi segítséget kell kérni (lásd 4.2 pont).
Spanish: Las propiedades específicas de la budesónida y del formoterol permiten usar la combinación como terapia de mantenimiento para el asma.
Hungarian: A budezonid és formoterol sajátos jellemzői lehetővé teszik az asztma fenntartó kezeléseként történő alkalmazást.
Spanish: 2 años.
Hungarian: hónap.
Spanish: Es preciso suspender de inmediato el Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario (ver sección 4.4).
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazását azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.4 pont).
Spanish: (página 8) Posibles efectos adversos (página 16)
Hungarian: (8. oldal) Lehetséges mellékhatások (16. oldal)
Spanish: El CIM medio conseguido por los pacientes con asma estuvo por encima de 60 l/min, un caudal inspiratorio con el que se sabe que ambos dispositivos estudiados liberan cantidades similares de fármaco en los pulmones.
Hungarian: Az asztmában szenvedő betegek által elért átlagos PIFR értékek 60 l/perc felett voltak, amely áramlási sebesség mellett a két vizsgált eszköz hasonló mennyiségben volt képes a gyógyszeradagokat a tüdőbe juttatni.
Spanish: (página 9) Posibles efectos adversos (página 18)
Hungarian: (9. oldal) Lehetséges mellékhatások (18. oldal)
Spanish: contiene formoterol y budesónida, que poseen modos de actuación distintos y muestran efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma.
Hungarian: formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Spanish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Países Bajos
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Spanish: • Si está utilizando Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.
Hungarian: • Ha Ön asztma kezelésére alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Spanish: se debe utilizar correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
Hungarian: helyes használata szükséges.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento con budesónida/formoterol para el asma
Hungarian: Budezonid/formoterol fenntartó kezelés
Spanish: Es preciso tener en cuenta los posibles efectos sobre la densidad ósea, particularmente en pacientes tratados con dosis elevadas durante períodos prolongados que presenten factores de riesgo de osteoporosis coexistentes.
Hungarian: A csontsűrűségre gyakorolt lehetséges hatásokat figyelembe kell venni, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy adagban részesülnek, és a csontritkulás egyéb kockázati tényezői is fennállnak náluk.
Spanish: Se debe aconsejar igualmente a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua después de la inhalación (ver sección 4.4).
Hungarian: A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy az inhalációt követően öblítsék ki a szájukat vízzel (lásd
Spanish: Los datos de este estudio indican que, independientemente de la edad y de la intensidad de la enfermedad subyacente, los niños, los adolescentes y los adultos con asma pudieron generar caudales inspiratorios a través del dispositivo Spiromax similares a los generados a través del dispositivo inhalador de polvo seco multidosis comercializado.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy függetlenül az életkortól és az alapbetegség súlyosságától, a gyermekek, serdülők és a felnőttek a Spiromax eszközön keresztül olyan belégzési áramlási sebességeket voltak képesek elérni, amelyek hasonlóak voltak a forgalomban lévő többadagos szárazpor-inhalációs eszközön keresztül elért értékekhez.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Farmakokinetikai interakciók
Spanish: • Medicamentos para la alergia o antihistamínicos (como terfenadina).
Hungarian: • Allergiagyógyszerek vagy antihisztaminok, (például a terfenadin).
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos se incluyen síndrome de Cushing, manifestaciones cushingoides, inhibición suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma y, con menos frecuencia, diversos efectos psicológicos o conductuales, como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños) (ver sección 4.8).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing szindróma, cushingoid vonások, mellékvese szuppresszió, a növekedés retardációja gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, és ritkábban egy sor pszichológiai és magatartásbeli hatás, mint például a pszichomotoros hiperaktivitás, alvászavarok, szorongás, depresszió vagy agresszió (különösen gyermekeknél) (lásd 4.8 pont).
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo General
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Spanish: • Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (como fenelzina, furazolidona y procardazina).
Hungarian: • Monoamin-oxidáz gátlóknak nevezett gyógyszerek (például fenelzin, furazolidon és prokarbazin).
Spanish: Es necesario advertir a los pacientes que tengan disponible su inhalador de rescate en todo momento.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál rohamoldó inhalátorukat.
Spanish: Si el paciente experimenta un broncoespasmo paradójico, es preciso suspender de inmediato el Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Hungarian: Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-vel történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.