FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Levitra potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Levitra tablety dispergovatelné v ústech.
Bulgarian: Не използвайте Levitra филмирани таблетки в комбинация с никакви други средства за лечение на еректилна дисфункция, включително Levitra диспергиращи се в устата таблетки.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfablokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
Bulgarian: При тези пациенти, които са стабилни с лечение с алфа-блокер, варденафил трябва да започне с най-ниската препоръчвана начална доза от 5 mg филмирани таблетки.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Levitra potahované tablety (viz bod 5.2).
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е Levitra 10 mg под формата на филмирани таблетки (вж. точка 5.2).
Czech: Nosní kongesce
Bulgarian: Конгестия на синусите
Czech: Tabletu Levitra užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
Bulgarian: Приемете таблетка Levitra около 25 до 60 минути преди полов акт.
Czech: Návaly
Bulgarian: Конюнктивит
Czech: Levitra 20 mg potahované tablety
Bulgarian: Levitra 20 mg филмирани таблетки
Czech: prokázat chybění účinku) po podání jednotlivé 80 mg perorální dávky vardenafilu ve srovnání s placebem, měřeno pomocí změny v korekčním vzorci dle Fridericii (QTcF=QT/RR1/3) od bazální hodnoty k hodnotě měřené 1 hodinu po podání dávky.
Bulgarian: Основната задача на това проучване е да се изключи по-голям от 10 msec ефект (т.е. да се докаже липсата на ефект) на еднократна 80 mg перорална доза варденафил върху QTс интервал в сравнение с плацебо, измерен с промените на Fridericia корекционна формула (QTcF=QT/RR1/3) от изходното състояние до 1-вия час след приема.
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху варденафил In vitro проучвания
Czech: - znecitlivění nebo zhoršení citlivosti při doteku
Bulgarian: - Изтръпване и нарушена сетивност за допир
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levitra užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levitra
Czech: • Když byl vardenafil v dávce 5 mg (potahované tablety) podáván současně s terazosinem v dávkách 5 mg nebo 10 mg, byla u jednoho z 21 pacientů zaznamenána symptomatická posturální hypotenze.
Bulgarian: Когато варденафил 5 mg (филмирани таблетки) е прилаган едновременно с теразоцин 5 или 10 mg, един от 21 пациенти е със симптоматична ортостатична хипотония.
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Levitra potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Levitra).
Bulgarian: − Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, напр. всички инхибитори на PDE5, включително филмирани таблетки Levitra (вж. точка "Други лекарства и Levitra").
Czech: Při užívání se tablety dispergovatelné v ústech nesmějí zapíjet žádnou tekutinou.
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетка не трябва да се приема с течности.
Czech: - jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
Bulgarian: - Ако вземате ритонавир или индинавир, лекарства използвани за лечение на инфекция с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Czech: Při užití vardenafilu (20 mg potahované tablety) s alkoholem (průměrná maximální hladina alkoholu v krvi 73 mg/dl) neprohluboval vardenafil účinek alkoholu na krevní tlak a tepovou frekvenci a farmakokinetika vardenafilu nebyla ovlivněna.
Bulgarian: Когато варденафил (20 mg филмирани таблетки) и алкохол (средно максимално алкохолно съдържание от 73 mg/dl) се приемат заедно, варденафил не потенцира ефектите на алкохола върху кръвното налягане и сърдечната честота, и фармакокинетиката на варденафил не се променя.
Czech: Úprava dávkování vardenafilu může být nezbytná při současném užívání se středně silnými inhibitory CYP3A4 jako jsou např. erythromycin nebo klarithromycin (viz body 4.5 a 4.2).
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако едновременно се прилага с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.5 и 4.2).
Czech: U starších pacientů (≥65 let) může být snášenlivost maximální dávky 20 mg snížena (viz body 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Поносимостта към максималната доза от 20 mg може да бъде по-ниска при пациенти в старческа възраст (≥65 години) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Czech: Hypotenze nebyla pozorována, jestliže byl mezi podáním vardenafilu v dávce 5 mg a podáním terazosinu dodržen interval 6 hodin.
Bulgarian: Хипотония не е наблюдавана, когато варденафил 5 mg и теразозин са прилагани с интервал от 6 часа между отделните дози.
Czech: Ve studii s 18ti zdravými dobrovolníky nebylo pozorováno prohloubení hypotenzního účinku sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) při podání vardenafilu (10 mg) v různém časovém intervalu (1 hodina až 24 hodin) před užitím dávky nitroglycerinu.
Bulgarian: В проучване на 18 здрави доброволци мъже не е наблюдавано потенциране на понижаващия ефект върху кръвното налягане на сублингвално приложен нитроглицерин (0,4 mg), когато варденафил (10 mg) е приложен на различни интервали от време (от 1 час до 24 часа), преди да се приеме дозата нитроглицерин.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba žádná úprava dávkování.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Czech: oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Levitra neužívejte.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете Levitra.
Czech: Bioekvivalenční studie ukázaly, že vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní vardenafilu 10 mg potahované tablety.
Bulgarian: Изпитвания за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на варденафил 10 mg филмирани таблетки.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafilum 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
Bulgarian: На базата на тези резултати варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, могат да бъдат приемани със или без храна.
Czech: Tyto výsledky se také odrážely v jednotlivých podskupinách, kde ze všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk došlo k úspěšné penetraci u 65 % starších pacientů, 63 % pacientů s diabetes mellitus v anamnéze, 66 % pacientů s dyslipidemií v anamnéze a 70 % pacientů s hypertenzí.
Bulgarian: Тези резултати се наблюдават и в подгрупите, при пациенти в старческа възраст 65%, при пациенти с анамнеза за захарен диабет 63%, при пациенти с анамнеза за дислипидемия 66% и при пациенти с анамнеза за хипертония 70% от всички опити за полов акт са били с успешно проникване.
Czech: U pacientů, kteří užili vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo přibližně 63 % všech zaznamenaných pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce, v porovnání s placebo skupinou, kde bylo úspěšných pouze 26 % ze všech pokusů o sexuální styk.
Bulgarian: Около 63% от всички съобщени сексуални опити с варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са успешни по отношение на поддържане на ерекцията в сравнение с около 26% от всички плацебо контролирани сексуални опити.
Czech: Použití u pacientů užívajících další léčivé přípravky Současné užívání se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP 3A4
Bulgarian: Едновременна употреба на умерени или мощни инхибитори на CYP3A4
Czech: mohou se objevit u méně než 1 ze 100 uživatelů
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 потребители
Czech: Levitra 5 mg potahované tablety
Bulgarian: Levitra 5 mg филмирани таблетки
Czech: U pacientů s významnými rizikovými faktory, jako jsou např. hypokalémie, vrozené prodloužení intervalu QT, současné podávání antiarytmik třídy 1A (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol) je lépe se vyvarovat podávání léčiv, která mohou prodlužovat QTc interval, včetně vardenafilu.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QTс интервала, включително варденафил, е най-добре да се избягват при пациенти с рискови фактори, например хипокалиемия; вродено удължаване на QT интервалa; едновременно приложение на антиаритмични лекарствени продукти клас 1А (напр. хинидин, прокаинамид), или клас ІІІ (напр. амиодарон, соталол).
Czech: Při současném podávání ketokonazolu (200 mg), silného inhibitoru CYP3A4, s vardenafilem (5 mg), došlo k 10násobnému zvýšení AUC vardenafilu a 4násobnému zvýšení Cmax vardenafilu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (5 mg) е довело до 10-кратно повишаване на AUC на варденафил и 4-кратно повишаване на Cmax на варденафил (вж. точка 4.4).
Czech: Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51%), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29%), pacienty s dyslipidemií (39%) a hypertenzí (40%).
Bulgarian: Разпределението на пациентите в предварително дефинираните подгрупи включва пациенти в старческа възраст (51%), пациенти с анамнеза за захарен диабет (29%), дислипидемия (39%) и хипертония (40%).
Czech: Jak přípravek Levitra vypadá a co obsahuje toto balení Levitra 20 mg jsou oranžové potahované tablety s logem BAYER ve tvaru kříže na jedné straně a vyznačením síly (20) na straně druhé.
Bulgarian: Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Levitra 20 mg филмирани таблетки са оранжеви на цвят, означени с кръста на BAYER от едната страна и "20" от другата страна.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s vardenafilem 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro vardenafil 10 mg tablety dispergovarelné v ústech v porovnání s placebem.
Bulgarian: От сборните данни от двете изпитвания с варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, IIEF-EF домейн скоровете са били значимо по-големи в групата на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, в сравнение с плацебо.
Czech: Pacienti byli rozděleni do předdefinovaných skupin, skupiny byly tvořeny staršími pacienty (51 % ), pacienty s diabetes mellitus v anamnéze (29 %), pacienty s dyslipidemií (39 %) a hypertenzí (40 %).
Bulgarian: Разпределението на пациентите в предварително дефинираните подгрупи покрива пациенти в старческа възраст (51%), пациенти с анамнеза за захарен диабет (29%), дислипидемия (39%) и хипертония (40%).
Czech: - úzkost
Bulgarian: - Сънливост
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku Zvýšené slzení
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане
Czech: - ospalost
Bulgarian: Гадене
Czech: Podání vardenafilu i sildenafilu vedlo k prodloužení intervalu QTc (dle Fridericii), a to o 4 msec při podání vardenafilu a o 5 msec při podání sildenafilu ve srovnání s podáním těchto léčiv samostatně.
Bulgarian: И варденафил и силденафил са показали нарастване на Fridericia QTc ефект от 4 msec (варденафил) и 5 msec (силденафил), в сравнение с всяко от лекарствата поотделно.
Czech: U pacientů s významnými rizikovými faktory, jako jsou např. hypokalémie, vrozené prodloužení intervalu QT, současné podávání antiarytmik třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol) je lépe se vyvarovat podávání léčiv, která mohou prodlužovat QTc interval, včetně vardenafilu.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които удължават QTс интервала, включително варденафил, е най-добре да се избягват при пациенти с рискови фактори, например хипокалиемия, вродено удължаване на QT интервала, едновременно приложение на антиаритмични лекарствени продукти клас IA (напр. хинидин,прокаинамид) или клас ІІІ (напр. амиодарон, соталол).
Czech: Nevolnost
Bulgarian: Безпокойство
Czech: Oční hyperemie Oční distorze barev
Bulgarian: Зрително смущение Хиперемия на очите
Czech: • Když byl vardenafil (potahované tablety) podáván v dávkách 5, 10 nebo 20 mg při již zavedené stabilizované léčbě tamsulosinem, nedošlo k symptomatickému snížení krevního tlaku, u 3 z 21 léčených jedinců však bylo zaznamenáno přechodné snížení systolického krevního tlaku ve stoje na méně než 85 mmHg.
Bulgarian: Когато варденафил (филмирани таблетки) е прилаган в дози 5, 10 или 20 mg при стабилна терапия с тамсулозин, няма симптоматично понижаване на кръвното налягане, въпреки че 3/21 лекувани с тамсулозин пациенти са с преходно систолично налягане в изправено положение по-ниско от 85 mmHg.
Czech: Jsou dodávány v baleních: 1 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaném jednodávkovém blistru, 2 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech, 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech, 8 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по: 1 х 1 диспергираща се в устата таблетка в перфориран еднодозов блистер от алуминий/алуминий, 2 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий,
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití vardenafilu 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
Bulgarian: В предварително дефинираните подгрупи 57% (пациенти в старческа възраст), 56% (пациенти с анамнеза за захарен диабет), 59% (пациенти с анамнеза за дислипидемия) и 60% (пациенти с анамнеза за хипертония) от всички опити за полов акт, за които се съобщава при употреба на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, са били успешни в смисъл на задържане на ерекцията.
Czech: Bolest v oku a diskomfort očí
Bulgarian: Нарушено възприемане на цветовете Болки и дискомфорт в очите
Czech: - bolestivá erekce - bolesti na hrudi
Bulgarian: - Чувствителност на кожата към слънчева светлина - Болезнена ерекция - Болки в гърдите
Czech: Levitra 10 mg potahované tablety
Bulgarian: Levitra 10 mg филмирани таблетки
Czech: oznamte to svému lékaři.
Bulgarian: Вашият лекар.
Czech: Závratě Somnolence Parestézie a dysestézie
Bulgarian: Главоболие Замайване Сънливост Парестезия и дизестезия
Czech: mohou se objevit u méně než 1 z 10 uživatelů
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Czech: Levitra 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Vardenafilum
Bulgarian: ПРОДУКТ Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Варденафил
Czech: Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Czech: Velmi časté
Bulgarian: Редки*
Czech: Tato dávka se užívá dle potřeby přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 10 mg, приета според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Czech: U dialyzovaných pacientů nebyla farmakokinetika vardenafilu hodnocena (viz bod 4.3).
Bulgarian: Фармакокинетиката на варденафил не е проучвана при пациенти, нуждаещи се от диализа (вж. точка 4.3).
Czech: Ve všech pilotních studiích vedla léčba vardenafilem ke zlepšení erektilní funkce ve srovnání s placebem.
Bulgarian: По време на основните клиничните изпитвания лечението с варденафил (филмирани таблетки) е довело до подобряване на еректилната функция в сравнение с плацебо.
Czech: Jak přípravek Levitra vypadá a co obsahuje toto balení Levitra 5 mg jsou oranžové potahované tablety s logem BAYER ve tvaru kříže na jedné straně a vyznačením síly (5) na straně druhé.
Bulgarian: Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Levitra 5 mg филмирани таблетки са оранжеви на цвят, означени с кръста на BAYER от едната страна и "5" от другата страна.
Czech: Studie trvaly 12 týdnů.
Bulgarian: Проучванията са продължили 12 седмици.
Czech: Další informace o přípravku Levitra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Levitra:
Czech: Levitra vardenafilum
Bulgarian: Levitra vardenafil
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levitra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nplate?
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е способността да се получи и задържи ерекция.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levitra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levitra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levitra (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Levitra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Czech: Doporučená dávka přípravku Levitra je 10 mg užívaných přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Bulgarian: Препоръчителната доза Levitra е 10 mg, приемана около 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Bulgarian: пациенти с хипотония (ниско кръвно налягане);
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levitra byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nplate се използва възможно най-безопасно.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levitra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levitra.
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (5, 10 и 20 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (10 mg).
Czech: Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let.
Bulgarian: Две допълнителни основни проучвания сравняват таблетките, диспергиращи се в устата, с плацебо при 701 мъже на възраст от 21 до 84 години.
Czech: Jelikož přípravek Levitra nebyl zkoumán u těchto skupin pacientů, tento léčivý přípravek nesmějí užívat:
Bulgarian: Тъй като Levitra не е проучен при следните групи пациенти, той не трябва да се приема от:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levitra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levitra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom činnost enzymů rozkládajících přípravek Levitra, může být zapotřebí dávku upravit.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užity s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku oddálen.
Bulgarian: Ако филмираните таблетки Levitra се приемат с храна с високо мастно съдържание, началото на действието им може да се забави.
Czech: Přípravek nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje, například muži se závažným onemocněním srdce.
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато сексуалната активност е непрепоръчителна, например при мъже с тежки сърдечни заболявания.
Czech: Jedna z těchto studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Bulgarian: Едно от проучванията е проведено при мъже с диабет, а друго - при мъже, на които е отстранена простатната жлеза.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Bulgarian: Това позволява приток на кръв в corporа и създава ерекция.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Levitra obnovuje schopnost erekce.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Levitra възстановява еректилната функция.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levitra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Nplate, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Léčivá látka v přípravku Levitra, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Bulgarian: Активната съставка в Levitra, варденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Czech: Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet.
Bulgarian: Levitra се прилага за лечение на възрастни мъже (на възраст 18 или повече години) с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получават или задържат твърд пенис (ерекция), необходим за успешен полов акт.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levitra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levitra.
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Bulgarian: За да се получи ерекция, все пак e необходима сексуална стимулация.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 431 mužů s erektilní dysfunkcí ve věku od 20 do 83 let.
Bulgarian: Levitra е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири основни проучвания при общо 2431 мъже с еректилна дисфункция на възраст от 20 до 83 години.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една филмирана таблетка или една таблетка, диспергираща се в устата, дневно.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levitra, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet a tablet dispergovatelných v ústech byl u všech hodnocených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Bulgarian: Филмираните таблетки и диспергиращите се в устата таблетки Levitra са значително поефективни от плацебо по всички показатели във всички проучвания.
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Bulgarian: пациенти с тежко чернодробно заболяване или бъбречно заболяване в краен стадий, които се нуждаят от диализа;
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Bulgarian: Тя действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Czech: Co je Levitra?
Bulgarian: Какво представлява Levitra?