FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg obsahuje pegvaliasum 20 mg v 1 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 20 mg sadrži 20 mg pegvaliaze u 1 ml otopine.
Czech: Předplněná injekční stříkačka o obsahu 2,5 mg (bílý píst): Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s obsahem 2,5 mg.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 2,5 mg (bijeli klip): Jedna kutija od 2,5 mg sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Czech: Riziko výskytu reakcí v místě injekce je během fáze indukce/titrace 4,9násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Croatian: Rizik od pojave reakcije na mjestu primjene injekcije 4,9 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRYCÍ LIST PŘÍŘEZU 2,5 MG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP 2,5 MG - POKROV PODLOŠKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRYCÍ LIST PŘÍŘEZU 20 MG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP 20 MG - POKROV PODLOŠKA
Czech: Riziko výskytu sérové nemoci je během fáze indukce/titrace 2násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Croatian: Rizik od pojave serumske bolesti 2 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Czech: Pokud má pacient potvrzenou hladinu fenylalaninu pod 30 mikromolů/l, je třeba zvýšit příjem proteinů ve stravě na vhodnou úroveň a poté podle potřeby snížit dávku přípravku Palynziq.
Croatian: Ako je u bolesnika potvrđena razina fenilalanina u krvi niža od 30 mikromola/l, potrebno je povećati unos proteina kroz hranu na odgovarajuću razinu, a potom, ako je potrebno, smanjiti dozu lijeka Palynziq (vidjeti dio 4.2).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Palynziq, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více přípravku Palynziq, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Palynziq nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Czech: Palynziq 2,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Palynziq 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegvaliasum
Croatian: Palynziq 2,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegvaliaza
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA O OBSAHU 20 MG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA OD 20 MG
Czech: Placebo 20 mg jednou denně4 1459,1 (354,7) n = 14
Croatian: Placebo 20 mg jednom dnevno n = 14
Czech: Hypersenzitivní reakce byly nejčastější během fáze indukce a titrace (65 % pacientů; 921 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejich výskytu se snížila během udržovací fáze (58 % pacientů; 491 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (65% bolesnika; 921 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (58% bolesnika; 491 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Czech: n = 172
Croatian: Medijan n=172
Czech: U makaků jávských byly při klinicky relevantních expozicích v 4týdenních a 39týdenních toxikologických studiích s podáváním opakovaných dávek pozorovány arteriální záněty, jejichž incidence a závažnost závisela na dávce; tyto záněty byly pozorovány v širokém spektru orgánů a tkání.
Croatian: U cynomolgus (makaki) majmuna, incidencija i težina arterijske upale ovisile su o dozi i zabilježene su u velikom broju organa i tkiva pri klinički značajnim izloženostima u toksikološkim ispitivanjima ponovljenih doza u trajanju od 4 i 39 tjedana.
Czech: Předplněná injekční stříkačka o obsahu 2,5 mg (bílý píst): Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 2,5 mg (bijeli klip): Jedna kutija sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Czech: Angioedém byl nejčastější během fáze indukce a titrace (6 % pacientů; 27 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jeho výskytu se snížila během udržovací fáze (3 % pacientů; 10 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Croatian: Angioedem se najčešće javljao tijekom faze indukcije i titracije (6% bolesnika; 27 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (3% bolesnika; 10 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Czech: Datum první registrace:
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Czech: Pacienti s nižšími titry protilátek, zjištěnými u všech protilátkových analytů včetně NAb, měli vyšší koncentrace pegvaliasy v důsledku nižší imunitně zprostředkované clearance pegvaliasy.
Croatian: NAb imali su veće koncentracije pegvaliaze uslijed smanjenog imunološki posredovanog klirensa pegvaliaze.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KRYCÍ LIST PŘÍŘEZU 10 MG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP 10 MG - POKROV PODLOŠKA
Czech: Jak přípravek Palynziq vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Palynziq injekční roztok (injekce) je čirý až mírně opaleskující, bezbarvý až světle žlutý roztok.
Croatian: Palynziq otopina za injekcije (injekcija) je bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Czech: EU/1/19/1362/003 1 x předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1362/003 1 napunjena štrcaljka od 20 mg EU/1/19/1362/004 10 napunjenih štrcaljki od 20 mg
Czech: 2,5 mg dvakrát týdně
Croatian: 2,5 mg dvaput tjedno
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna hypersenzitivními reakcemi, které zahrnují příznaky jako závrať nebo synkopa.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti koje uključuju simptome kao što su omaglica ili sinkopa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Akutní systémové hypersenzitivní reakce byly nejčastější během fáze indukce a titrace (5 % pacientů; 19 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 12 měsíců) a četnost jejich výskytu se snížila během udržovací fáze (2 % pacientů; 6 epizod za průměrnou dobu trvání léčby 28 měsíců).
Croatian: Akutne sistemske reakcije preosjetljivosti bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (5% bolesnika; 19 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (2% bolesnika; 6 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Czech: Riziko výskytu artralgie je během fáze indukce/titrace 2,9násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Croatian: Rizik od pojave artralgije 2,9 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA O OBSAHU 10 MG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENA ŠTRCALJKA OD 10 MG
Czech: Předplněná injekční stříkačka o obsahu 20 mg (modrý píst): Jedna krabička obsahuje 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s obsahem 20 mg.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 20 mg (plavi klip): Jedna kutija od 20 mg sadrži 1 napunjenu štrcaljku ili 10 napunjenih štrcaljki.
Czech: Riziko výskytu angioedému je během fáze indukce/titrace 4,5násobně vyšší ve srovnání s udržovací fází.
Croatian: Rizik od pojave angioedema 4,5 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o obsahu 2,5 mg obsahuje pegvaliasum 2,5 mg v 0,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 2,5 mg sadrži 2,5 mg pegvaliaze u 0,5 ml otopine.
Czech: • Příručka pro pacienty a vyškolené dohlížející osoby musí obsahovat následující klíčové body: o Popis známek a příznaků závažných alergických reakcí.
Croatian: • Informativni paket za bolesnike treba sadržavati: o Uputu o lijeku o Vodič za bolesnike i obučene promatrače o Karticu upozorenja za bolesnika
Czech: Vztah expozice-účinek
Croatian: Izloženost - učinak
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Palynziq 2,5 mg injekce pegvaliasum s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Palynziq 2,5 mg injekcija pegvaliaza s.c.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o obsahu 10 mg obsahuje pegvaliasum 10 mg v 0,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 10 mg sadrži 10 mg pegvaliaze u 0,5 ml otopine.
Czech: • Výstražná karta pacienta musí obsahovat následující klíčové body: o Varovnou zprávu pro zdravotnické pracovníky poskytující léčbu pacientovi za jakýchkoli okolností, že pacient užívá léčivý přípravek Palynziq a že jsou s tímto léčivým přípravkem spojovány závažné alergické reakce.
Croatian: • Kartica upozorenja za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke: o Poruku upozorenja za zdravstvene radnike koji liječe bolesnika u bilo kojem trenutku da bolesnik koristi Palynziq te da su s ovim proizvodom povezane teške alergijske reakcije o Znakove i simptome teških alergijskih reakcija i mjera koje treba poduzeti u slučaju da dođe do takvih reakcija o Važnost da se uza se sve vrijeme nosi uređaj za injekciju adrenalina i kartica upozorenja za bolesnika o Detalje o bolesnikovom kontaktu u slučaju hitnosti i kontaktne detalje liječnika koji propisuje lijek
Czech: Průměrná (SD) doba trvání těchto reakcí byla 64 (78) dnů a maximální doba trvání byla 638 dnů; 5 % těchto reakcí přetrvávalo nejméně 180 dnů a 86 % těchto reakcí se vyřešilo do okamžiku ukončení sběru dat.
Croatian: Od tih reakcija, 5% reakcija nastavilo se najmanje 180 dana, a 86% reakcija povuklo se do prestanka prikupljanja podataka.
Czech: Popis výběru místa pro podání injekce je uveden v kroku 6.
Croatian: Pogledajte korak 6 za odabir mjesta injiciranja.
Czech: Předplněná injekční stříkačka o obsahu 10 mg (zelený píst): Jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 10 mg (zeleni klip): Jedna kutija sadrži 1 napunjenu štrcaljku.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Palynziq 10 mg injekce pegvaliasum s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Palynziq 10 mg injekcija pegvaliaza s.c.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Palynziq 20 mg injekce pegvaliasum s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Palynziq 20 mg injekcija pegvaliaza s.c.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpen 2016
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Czech: Vyšší předávkování nebylo testováno.
Croatian: Veća predoziranja nisu testirana.
Czech: EU/2/11/135/002 EU/2/11/135/003
Croatian: EU/2/11/135/003
Czech: Tento postup je nutno provést po všechny dny léčby.
Croatian: Ovaj postupak treba provesti sve dane tretmana.
Czech: Částice suspenze mají submikronovou velikost.
Croatian: Čestice suspenzije su veličine submikrona.
Czech: Inkompatibility:
Croatian: Nekompatibilnosti:
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Croatian: Te mjere trebale bi pomoći u zaštiti okoliša.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a/nebo očí je ihned vypláchněte velkým množstvím vody.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlijevanja na kožu i/ili u oči, odmah isprati s puno vode.
Czech: Prosím, použijte následující vzorec:
Croatian: Upotrijebite sljedeću formulu:
Czech: Z důvodu nedostatku údajů, je třeba kuřata mladší 3 týdnů léčit pouze na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Czech: Nebyly patrné žádné škodlivé účinky na líhnutí a životaschopnost kuřat.
Croatian: Nema uočenih štetnih učinaka na nesenje i vitalnost pilića.
Czech: Benzylalkohol (E1519)
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđivanja prema uputi: 24 sata.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe ( EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Czech: Jestliže doba podávání přesahuje 8 hodin, ale není delší než 24 hodin, je nutné vybavit zásobní kontejnery míchacím zařízením.
Croatian: Ako primjena traje više od 8 sati, ali ne duže od 24 sata, spremnik sa suspenzijom treba biti opremljen s opremom za miješanje.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti do…
Czech: Léčivá látka v Panacur Aquasol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u Panacur AquaSol je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Připravte si předředěný veterinární léčivý přípravek se stejným množstvím vody:
Croatian: Pripremite primarno razrjeđenje veterinarsko medicinskog proizvoda s jednakom količinom vode:
Czech: Interferuje s energetickým metabolizmem nematod.
Croatian: Djeluje tako da ometa energetski metabolizam nematoda.
Czech: Velikost balení: 1 litr a 4 litry.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 litra i 4 litre.
Czech: Pro léčbu a kontrolu Trichuris suis má být dávka podávána 3 po sobě následující dny.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Czech: Žádné další míchání při podávání není nutné.
Croatian: Daljnje miješanje tijekom primjene nije potrebno.
Czech: Fax:+31 485 577333
Croatian: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Croatian: Nemojte koristiti veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na etiketi.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarskog lijeka je dostupan na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Czech: Fenbendazol je účinný proti dospělcům a nezralým stádiím.
Croatian: Fenbendazol je djelotvoran protiv odraslih i nezrelih stadija.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fenbendazol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Czech: Po perorální aplikaci se fenbendazol vstřebává jen částečně.
Croatian: Nakon peroralne primjene fenbendazol se samo djelomično apsorbira.
Czech: ATCvet kód: QP52AC13
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Czech: Intervet International B.V.
Croatian: Intervet International BV
Czech: U prasat a drůbeže se
Croatian: Svinje i kokoši
Czech: Po polití odstraňte potřísněný oděv.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću nakon izlijevanja.
Czech: To narušuje základní strukturální a funkční vlastnosti buněk helmintů, jako je tvorba cytoskeletu, tvorba dělícího vřeténka a příjem a intracelulární transport živin a produktů látkové výměny.
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Czech: Panacur AquaSol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
Croatian: Panacur AquaSol ima ovicidalni učinak na jaja nematoda.
Czech: Medikovaná voda musí být pro každý den léčby připravena čerstvá.
Croatian: Za svaki dan liječenja treba pripremiti svježu otopinu.
Czech: Fenbendazol je anthelmintikum patřící do benzimidazol-karbamátové skupiny.
Croatian: Fenbendazol je anthelmintik iz skupine benzimidazol-karbamata.
Czech: Použijte dostatečně přesné dávkovací zařízení, které by mělo být před použitím řádně vyčištěno.
Croatian: Koristite dovoljno precizan mjerni uređaj, koji treba pravilno očistiti nakon uporabe.
Czech: Vyberte dávkovací zařízení, které má minimálně dvakrát větší objem, než je vypočítaný denní objem přípravku.
Croatian: 1) Odaberite mjerni uređaj koji ima barem dvostruki volumen od izračunatog dnevnog volumena proizvoda.
Czech: 1 ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Czech: Celkové množství přípravku (ml/na 5 dnů)
Croatian: Ukupna količina proizvoda ( ml/ za 5 dana)
Czech: Panacur AquaSol nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Croatian: Panacur AquaSol ne smije ući u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko - medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Fenbendazol a jeho metabolity jsou distribuovány po celém těle, nejvyšších koncentrací dosahují v játrech.
Croatian: Fenbendazol i njegovi metaboliti su raspoređeni po cijelom tijelu, s najvišom koncentracijom u jetri.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do 24 hodin.
Croatian: Jednom razrijeđeno upotrijebiti u roku od 24 sata.
Czech: Léčba Ascaridia galli a Heterakis gallinarum:
Croatian: Liječenje Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Czech: Emulze simetikonu 30% Benzylalkohol (E1519)
Croatian: Simetikon emulzija 30% Benzil alkohol (E1519)
Czech: Celkové množství (na 3 dny)
Croatian: Ukupna količina ( za 3 dana)
Czech: Těhotné ženy by měly být mimořádně obezřetné při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Trudnice trebaju biti vrlo oprezne prilikom rukovanja proizvodom.
Czech: 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
Czech: Celkové množství (na 2 dny)
Croatian: Ukupna količina (za 2 dana)
Czech: Není možné vyloučit embryotoxický účinek.
Croatian: Embriotoksična reakcija ne može biti isključena.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, benzimidazol a příbuzné látky - fenbendazol.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anthelmintici, benzimidazol i slične tvari - fenbendazol.
Czech: Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do množství pitné vody obvykle konzumované zvířaty mezi 3 až 24 hodinami.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u volumen vode za piće koji životinje popiju u roku od 3 do 24 sata.
Czech: Během léčby musí mít všechna zvířata výhradní a neomezený přístup k medikované vodě.
Croatian: Tijekom liječenja životinje moraju imati neograničen pristup samo vodi koja sadrži VMP.
Czech: Během léčby, po kompletním spotřebování medikované vody, musí být zvířatům umožněn co nejdříve přístup k nemedikované pitné vodě.
Croatian: Za vrijeme tretmana, nakon kompletne konzumacije vode koja sadrži VMP, svinjama treba omogućiti pristup pitkoj vodi što je prije moguće.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Croatian: Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE nádoba (velikost balení 1 litr a 4 litry)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE kontejner (veličina pakovanja od 1 ili 4 l)
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko- medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem z polyetylenu nízké hustoty a polypropylenu.
Croatian: Kontejner od 4 litre je opremljen dispenzerom od polietilena i polipropilena niske gustoće.
Czech: Účinek fenbendazolu je založen na inhibici polymerizace tubulinu na mikrotubuly.
Croatian: Fenbendazol inhibira polimerizaciju tubulina u mikrotubule.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být pro člověka po požití toxický.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane.
Czech: Po vstřebání je fenbendazol rychle metabolizován v játrech na sulfoxid (oxfendazol) a dále na sulfon (oxfendazol sulfon).
Croatian: Nakon apsorpcije, fenbendazol brzo metabolizira u jetri, uglavnom na sulfokside (oksifendazol) i dalje na sulfone (oksifendazol sulfon).
Czech: Výpočet dávky:
Croatian: Izračun doze:
Czech: Míchejte, dokud není obsah v medikační nádrži viditelně homogenní.
Croatian: Miješati dok sadržaj u spremniku ne postane vidljivo homogen.
Czech: antiparazitika /endoparazitika
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstv a protiv endoparazita
Czech: HDPE nádoba s hrdlem zapečetěným lepenkovou/hliníkovou/polyesterovou/MDPE fólií uzavřená polypropylenovým šroubovacím uzávěrem odolným proti otevření dětmi.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko - medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Czech: Prasata: Maso: 4 dny.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice : 4 dana.
Czech: V koncentracích do 5 ml/l zásobní suspenze (1 g fenbendazolu/l) není míchání nutné.
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l (1 g fenbendazola/l) nije potrebno miješanje.
Czech: Parazitární rezistence k jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém opakovaném používání anthelmintika dané skupiny.
Croatian: Otpornost parazita na određenu klasu anthelmintika može se razviti nakon česte primjene nekog anthelmintika te klase.
Czech: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko vejce
Croatian: 50 - µg/kg 50 - µg/kg µg/kg 50 - µg/kg 10 µg/kg µg/kg mišić masno tkivo jetra bubrezi mlijeko jaja
Czech: - Ascaridia galli (L5 a dospělci) - Heterakis gallinarum (L5 a dospělci)
Croatian: - Ascaridia galli (L5 i odrasli stadiji) - Heterakis gallinarum (L5 i odrasli stadiji) - Capillaria spp. (L5 i odrasli stadiji)
Czech: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
Croatian: Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z rukavic.
Croatian: Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja uključuje zaštitne rukavice dok rukujete veterinarsko medicinskim proizvodom i kod čišćenja mjernog uređaja.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky by měla být co nejpřesněji stanovená živá hmotnost a je třeba zkontrolovat přesnost dávkovacího zařízení.
Croatian: Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje.
Czech: Přidejte celý obsah dávkovacího zařízení (předředěný) do nemedikované vody v zásobním kontejneru dávkovací pumpy.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u vodu u spremnik pumpe dozatora.
Czech: Čtyřlitrová nádoba je k dispozici s vlastním dávkovačem.
Croatian: Pakiranje od 4 l se dostavlja s odvojenim dozatorom.
Czech: Před použitím protřepat.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.