FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización En resumen, a partir de la evaluación de la propuesta y las respuestas del titular de la autorización de comercialización, y tras los correspondientes debates internos, el CHMP aprobó los documentos armonizados de información sobre el producto para Cymevene i.v.
Danish: Afsluttende, på grundlag af vurderingen af markedsføringstilladelsesindehaverens forslag og besvarelser og efter udvalgets drøftelser, vedtog CHMP et harmoniseret sæt produktinformationsdokumenter for Cymevene i.v.
Spanish: Para la prevención de la enfermedad por CMV, ganciclovir solo está indicado en pacientes que reciben un trasplante y en pacientes que reciben quimioterapia contra el cáncer.
Danish: Ganciclovir er kun indikeret til at forebygge CMV-sygdommen hos patienter, der har fået transplantation og hos patienter, der får kemoterapi mod cancer.
Spanish: Sin embargo, ganciclovir se difunde fácilmente a través de la placenta humana.
Danish: Dog vil ganciclovir hurtigt sprede sig til moderkagen.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización afirma que otros pacientes oncológicos que reciben quimioterapia no necesitan profilaxis contra el CMV de forma rutinaria, pero ciertos pacientes de alto riesgo, como los pacientes asiáticos, especialmente los que reciben quimioterapia con rituximab o hiper-CVAD pueden obtener un beneficio.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bemærker, at andre onkologiske patienter, der får kemoterapi, ikke rutinemæssigt har behov for CMV-profylakse, men at visse højrisikopatienter kan have gavn af behandlingen.
Spanish: No hay estudios patrocinados por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre, pero diversas directrices clínicas incluyen consejos sobre el tratamiento adecuado y la prevención de la enfermedad por CMV en estos pacientes.
Danish: Der findes undersøgelser af CMV-behandling af patienter, der har fået stamcelletransplantation sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, men flere kliniske behandlingsvejledninger anbefaler forsvarlig behandling og forebyggelse af CMV-sygdommen for denne type patienter.
Spanish: En la mayoría de los estudios se evaluó la eficacia de dosis de ganciclovir de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg y 6 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día utilizadas durante 2 semanas (tratamiento de inducción) y después de dosis de mantenimiento de 5 mg/kg o 6 mg/kg para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Danish: I de fleste af undersøgelserne blev effektiviteten af ganciclovir 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i.v.
Spanish: Las directrices de tratamiento1 recomiendan usar ganciclovir para la profilaxis del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre alogénico y en pacientes que reciben tratamiento con alemtuzumab.
Danish: Behandlingsvejledningerne1 anbefaler at anvende ganciclovir til CMV-profylakse hos patienter, der har fået allogen stamcelletransplantation, og hos patienter der får behandling med alemtuzumab.
Spanish: Las directrices recomiendan el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre (TCM) o un trasplante de órgano sólido (TOS) y los datos que respaldan la indicación propuesta se han obtenido a partir de la bibliografía.
Danish: Behandling af CMV-sygdommen hos patienter, der har fået stamcelletransplantation (SCT) eller organtransplantation (SOT) anbefales i retningslinjerne, og data til at understøtte den anbefalede indikation er indhentet fra offentliggjort litteratur.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Danish: Afsnit 4.8 - Bivirkninger
Spanish: El CHMP aprobó una opinión favorable recomendando la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización en el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto según se establece en el Anexo III de la opinión del CHMP para Cymevene i.v.
Danish: CHMP vedtog en positiv udtalelse, der anbefaler ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for Cymevene i.v.
Spanish: No hay estudios patrocinados por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes oncológicos.
Danish: Der findes ingen undersøgelser af CMV-behandling af onkologiske patienter sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: de la manera siguiente: Cymevene está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para: - el tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes inmunodeprimidos;
Danish: Cymevene er indikeret til voksne og unge fra 12 år til: - behandling af cytomegalovirus (CMV) sygdom hos immunsvækkede patienter, - forebyggelse af CMV-sygdom hos patienter med medikamentel immunosuppression (som f.eks. efter organtransplantation eller kemoterapi som led i kræftbehandling).
Spanish: Diversas directrices clínicas incluyen consejos sobre el tratamiento adecuado y la prevención de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un TCM. Se llevó a cabo una revisión no sistemática sobre el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Danish: Der blev udført en ikkesystematisk gennemgang af CMV-sygdomsdiagnose, forebyggelse og behandling hos patienter, der havde fået hæmopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
Spanish: No hay estudios promovidos por el titular de la autorización de comercialización sobre el tratamiento del CMV en pacientes que reciben un trasplante de células madre.
Danish: Der findes ingen undersøgelser af CMV-behandling på patienter, der har fået stamcelletransplantation, som blev sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Spanish: A los cambios en el RCP le siguieron modificaciones del prospecto.
Danish: Som følge af ændringerne til produktresuméet blev indlægssedlen ændret tilsvarende.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: The Netherlands Roche Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Roche Nederland B.V.
Spanish: Reino Unido Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Danish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Spanish: Dukelských hrdinů 567/52,
Danish: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Spanish: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Danish: Rumænien Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Spanish: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Danish: Grækenland Roche Hellas A.E. 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi
Spanish: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Danish: Bulgarien Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str.
Spanish: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Danish: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur
Spanish: 500 mg Liofilizado para uso parenteral (perfusión)
Danish: 500 mg Lyofilisat for parenteral anvendelse (infusion)
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Spanish: Vía de administración
Danish: EMA's procedurenr
Spanish: Cyramza recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 19 de diciembre de 2014.
Danish: Cyramza fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. december 2014.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2019.
Spanish: Se puede continuar con el tratamiento mientras resulte beneficioso para el paciente.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cyramza se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cyramza løbende overvåget.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cyramza en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Danish: Yderligere information om Cyramza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar y supervisar un médico especialista con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Danish: Det fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Spanish: Otra información sobre Cyramza
Danish: Andre oplysninger om Cyramza
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que el beneficio era clínicamente importante, dado el pronóstico generalmente malo para estos pacientes.
Danish: Selvom virkningerne var beskedne, anses fordelens størrelse at være klinisk relevant i betragtning af de normalt dårlige prognoser for disse patienter.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cyramza?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyramza?
Spanish: La dosis de Cyramza y la frecuencia de administración dependen del peso corporal del paciente y de la enfermedad que se esté tratando.
Danish: Dosen af Cyramza og hyppigheden, hvormed det gives, afhænger af patientens legemsvægt og den sygdom, der behandles.
Spanish: El VEGF ayuda al desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que alimentan a los tumores.
Danish: VEGFR hjælper med at udvikle nye blodkar, der forsyner svulsterne.
Spanish: Para más información sobre el uso de Cyramza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cyramza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cyramza en la UE?
Danish: Hvorfor er Cyramza godkendt i EU?
Spanish: Cyramza contiene el principio activo ramucirumab.
Danish: Cyramza indeholder det aktive stof ramucirumab.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cyramza son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cyramza vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Cyramza es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Danish: Cyramza er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Spanish: ¿Qué es Cyramza y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Cyramza, og hvad anvendes det til?
Spanish: El perfil de seguridad de Cyramza está en consonancia con lo esperado para otros medicamentos que bloquean la actividad de los receptores del VEGF y se consideró aceptable.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Cyramza ligger på linje med den, der forventes for andre lægemidler, som blokerer for aktiviteten af VEGFR, og den blev anset for at være håndterbar.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Cyramza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cyramza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El beneficio era menor cuando Cyramza se administraba en monoterapia, pero todavía podía ser una opción terapéutica cuando el tratamiento con paclitaxel no se considera adecuado.
Danish: Fordelen var mindre, når Cyramza blev givet alene, men det kan stadig være en mulighed, når behandling med paclitaxel ikke anses for at være hensigtsmæssig.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cyramza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cyramza?
Spanish: Cuando se utilice para el cáncer de pulmón, Cyramza no debe administrarse cuando exista una cavidad en el cáncer o en el caso en que el cáncer esté situado cerca de un vaso sanguíneo importante.
Danish: Ved behandling af lungekræft må Cyramza ikke anvendes, når kræften er kaviterende, eller hvis kræften er tæt på et større blodkar.
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un tipo de cáncer del hígado) en una etapa avanzada o que no puede extirparse mediante cirugía.
Danish: • levercellecarcinom (en type leverkræft), der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi.
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha diseminado a otras partes del organismo).
Danish: • metastatisk tyktarmskræft (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Spanish: Al unirse al VEGF el ramucirumab bloquea esta acción, lo que reduce el aporte de sangre al tumor y ralentiza el crecimiento del cáncer.
Danish: Ved at binde sig til VEGFR blokerer ramucirumab dets virkning og nedsætter derigennem blodforsyningen til svulsten, så kræften vokser langsommere.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cyramza (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son fatiga (cansancio) o debilidad, leucopenia (recuentos bajos de glóbulos blancos), neutropenia (recuentos bajos de un tipo particular de glóbulos blancos), diarrea, epistaxis (hemorragia nasal) y estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cyramza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed eller svaghed, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer af en bestemt type), diarré, næseblødning (epistaxis) og stomatitis (mundbetændelse).
Spanish: Información general sobre Cyramza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Cyramza, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: cyramza se utiliza en combinación con docetaxel en pacientes cuya enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiento con medicamentos que contienen platino;
Danish: Cyramza anvendes i kombination med docetaxel hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin
Spanish: El principio activo presente en Cyramza, el ramucirumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para añadirse al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) una proteína presente en niveles elevados en los tumores.
Danish: Det aktive stof i Cyramza, ramucirumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det binder sig til en vaskulær endotelial vækstreceptor (VEGFR), et protein, der findes i høje koncentrationer i svulster.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o que se ha diseminado a otras partes del organismo).
Danish: • ikke-småcellet lungekræft, der er fremskreden eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Spanish: Cyramza se administra mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Danish: Cyramza gives ved infusion (drop) i en vene.
Spanish: Cyramza se utiliza en monoterapia en pacientes con alto nivel sanguíneo de proteína alfa fetoproteína (AFP) y que previamente han sido tratados con sorafenib.
Danish: Cyramza anvendes alene hos patienter, som har et højt indhold af et protein kaldet alfafetotprotein (AFP), og som tidligere er blevet behandlet med sorafenib.
Spanish: ¿Cómo se usa Cyramza?
Danish: Hvordan anvendes Cyramza?
Spanish: Cyramza también prolongó la supervivencia de los pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico y carcinoma hepatocelular.
Danish: Cyramza forlængede også overlevelsen for patienter med tyktarmskræft, ikke-småcellet lungekræft og levercellekarcinom.
Spanish: Cyramza se utiliza en combinación con otro medicamento, paclitaxel, o en monoterapia si la combinación con paclitaxel no es adecuada, en pacientes en los que la enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiento con medicamentos que contienen platino o fluoropirimidinas (una clase de medicamentos que contienen capecitabina, fluorouracil y tagafur);
Danish: Cyramza anvendes i kombination med et andet lægemiddel, paclitaxel, eller alene hvis kombinationen med paclitaxel ikke er hensigtsmæssig, hos patienter hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin og fluorpyrimidiner (en lægemiddelgruppe, som indeholder capecitabin, fluorouracil og tagafur)
Spanish: Cyramza se utiliza con «FOLFIRI» en quimioterapia (una combinación de fluorouracilo y ácido folínico e irinotecan) en pacientes cuya la enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiendo con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina;
Danish: Cyramza anvendes med "FOLFIRI"-kemoterapi (en kombination af fluorouracil, folinsyre og irinotecan) hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin
Spanish: Igualmente, en otro estudio con 355 pacientes, los que recibieron Cyramza más el mejor tratamiento paliativo vivieron significativamente más tiempo que los tratados con placebo más el mejor tratamiento paliativo (un promedio de 5,2 meses frente a 3,8 meses, respectivamente).
Danish: Tilsvarende levede patienter i et andet studie med 355 patienter, der blev behandlet med Cyramza samt den bedste understøttende behandling, betydeligt længere end patienter, der fik placebo samt den bedste understøttende behandling (gennemsnitligt 5,2 måneder mod 3,8 måneder).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cyramza en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cyramza?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cyramza se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyramza.
Spanish: • cáncer gástrico (cáncer de estómago) avanzado o cáncer en la zona en que el esófago se une al estómago (conocido como adenocarcinoma de la unión gastroesofágica).
Danish: • fremskreden kræft i mavesækken (mavekræft) eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken (adenocarcinom i den gastroøsofageale overgang).
Spanish: Los efectos adversos más graves comunicados (tanto con Cyramza en monoterapia como en combinación con otros medicamentos contra el cáncer) fueron perforación gastrointestinal (un agujero en la pared del tubo digestivo), hemorragia gastrointestinal grave (sangrado de la pared del tubo digestivo) y episodios tromboembólicos arteriales (problemas causados cuando unos coágulos sanguíneos bloquean las arterias).
Danish: De hyppigst indberettede alvorlige bivirkninger (enten med Cyramza alene eller i kombination med andre kræftlægemidler) omfatter tarmperforering (hul i tarmvæggen), svær gastrointestinal blødning (blødning fra tarmen) og arterielle tromboemboliske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og blokering af arterierne).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Cyramza, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cyramza fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo actúa Cyramza?
Danish: Hvordan virker Cyramza?
Spanish: En un estudio en el que participaron 292 pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado o que no puede extirparse con cirugía y con alta tasa de PCA, y que ha sido tratado previamente con sorafenib, los pacientes que recibieron Cyramza vivieron más tiempo que los que recibieron placebo: 8,5 meses frente a 7,3 meses, respectivamente.
Danish: I et studie, der omfattede 292 patienter med levercellekarcinom, der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi, og som tidligere har været behandlet med sorafenib, levede de patienter, der fik Cyramza, længere tid end dem, der fik placebo: 8,5 måneder mod 7,3 måneder.
Spanish: Cyramza aumentó en 5 estudios principales la supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico avanzado o cáncer en la unión gastroesofágica, el cáncer colorectal metastásico o el cáncer colorrectal metastásico y de pulmón no microcítico escamoso avanzado y el carcinoma hepatocelular.
Danish: Cyramza øgede overlevelsen af patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, metastatisk tyktarmskræft, fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft og levercellekarcinom i 5 hovedstudier.
Spanish: La Agencia observó que Cyramza prolongó la vida de los pacientes con cáncer gástrico y gastroesofágico cuando se administraba paclitaxel.
Danish: Agenturet bemærkede, at Cyramza forlængede livet for patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, da det blev givet med paclitaxel.
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 1 253 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado o metastático cuya enfermedad ha empeorado a pesar del tratamiento con otros medicamentos que contenían platino, aquellos que recibieron tratamiento con Cyramza y docetaxel vivieron significativamente más tiempo por término medio que los pacientes tratados con docetaxel y placebo: un promedio de 10,5 meses frente a 9,1 meses respectivamente.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.253 patienter med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og docetaxel, i gennemsnit længere end de patienter, der blev behandlet med docetaxel og placebo:10,5 måneder mod 9,1 måneder.
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 1 072 pacientes con cáncer colorrectal metastásico cuya enfermedad había empeorado a pesar del tratamiento con bevacizumab, oxaliplatino y una fluoropirimidina, los pacientes tratados con Cyramza y FOLFIRI vivieron más tiempo por término medio que los pacientes tratados con FOLFIRI y placebo: un promedio de 13,3 meses frente a 11,7 meses, respectivamente).
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.072 patienter med metastatisk tyktarmskræft, som blev værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og FOLFIRI, i gennemsnit længere end de patienter, der fik FOLFIRI og placebo: i gennemsnit 13,3 måneder mod 11,7 måneder.
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 665 pacientes con cáncer gástrico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica avanzados, cuya enfermedad había empeorado a pesar del tratamiento con otros medicamentos que contenían platino y fluoropirimidina, aquellos que recibieron tratamiento con Cyramza y paclitaxel vivieron más tiempo por término medio que los pacientes tratados con paclitaxel y placebo (un tratamiento ficticio): en promedio 9,6 meses frente a 7,4 meses respectivamente.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 665 patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken, og hos hvem sygdommen forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin og fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og paclitaxel, længere end de patienter, der blev behandlet med paclitaxel og placebo (en uvirksom behandling): i gennemsnit 9, 6 måneder mod 7,4 måneder.
Spanish: County Cork Irlanda
Danish: County Cork Irland
Spanish: La siguiente convención es la utilizada para clasificar su frecuencia:
Danish: Følgende konvention er brugt til klassificering af hyppighed:
Spanish: No se han llevado a cabo estudios con otras vías de administración.
Danish: Der er ikke udført studier med andre administrationsveje.
Spanish: 28108 Madrid España
Danish: 28108 Madrid Spanien
Spanish: No debe usar este medicamento durante el embarazo.
Danish: Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 diciembre 2014 Fecha de la última renovación: 26 septiembre 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. december 2014 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2019