FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utilizează la adulţi cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată), care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą turintiems ) suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva buvo patvirtintas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Lithuanian: Kam vartojamas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartojimu?
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister tip calendar (PVC/PVDC/Al)
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: Ambalaj
Lithuanian: EU numeris
Romanian: Concentra ţia
Lithuanian: Plėvele dengta
Romanian: Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi:
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Romanian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Romanian: Debrecen H-4042 Ungaria
Lithuanian: Debrecen H-4042 Vengrija
Romanian: Fabricanți:
Lithuanian: Gamintojai:
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams , kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Romanian: Irbesartan Teva este utilizat la pacienţii adulţi
Lithuanian: Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams:
Romanian: HU-4042 Debrecen,
Lithuanian: HU-4042 Debrecen Vengrija
Romanian: Polidextroză (E1200) Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464)
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė (E464) Makrogolis 4000
Romanian: Diuretice şi alte antihipertensive
Lithuanian: Diuretikai ir kitokie antihipertenziniai preparatai
Romanian: Ce este Irbesartan Teva şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
Romanian: Amidon pregelatinizat (de porumb) Poloxamer 188
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Poloksameras 188
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să se asigure că procesele de fabricație ale substanțelor active utilizate în medicamentele lor sunt reevaluate prin prisma riscului potențial de formare a N-nitrozaminelor și sunt modificate, după caz, pentru a reduce la minimum posibil contaminarea cu nitrozamine.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad jo gaminamuose vaistiniuose preparatuose esančių vaistinių medžiagų gamybos procesai būtų peržiūrėti dėl galimos Nnitrozaminų susidarymo rizikos ir, jei būtina, būtų pakeisti, kad būtų kuo labiau sumažinta šių vaistų užteršimo nitrozaminais rizika.
Romanian: hipotensiune ortostatică*
Lithuanian: ortostatinė hipotenzija*
Romanian: artralgie, mialgie (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Teva la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Irbesartan Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Romanian: Irbesartanul a fost studiat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, dar până când vor fi disponibile date suplimentare, datele actuale sunt insuficiente pentru a susţine extinderea utilizării la copii (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Deși nu există date epidemiologice controlate privind riscul tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), riscuri similare pot să existe pentru această clasă de medicamente.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A04.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la Irbesartran Teva sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie Irbesartan Teva pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul „93".
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „93".
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul tratamentului, pot apărea amețeli sau oboseală.
Lithuanian: Vairuojant arba valdant mechanizmus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis.
Romanian: • medicamente care conţin litiu
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio
Romanian: şi 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Lithuanian: Pavartotas per burną irbesartanas absorbuojamas gerai, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60-80 %.
Romanian: Mai puţin de 2% din doză se excretă în urină, sub formă de irbesartan nemodificat.
Lithuanian: Mažiau negu 2 % dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu.
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Irbesartan Teva" şi „Atenţionări şi precauţii").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Irbesartan Teva vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Romanian: Efectul antihipertensiv al irbesartanului se manifestă în 1-2 săptămâni, efectul maxim fiind observat la 4-6 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1-2 savaites, o stipriausias būna, praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Romanian: Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu vaikas prarijo tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal sunt de 157-176 ml/minut și, respectiv, de 3-3,5 ml/minut.
Lithuanian: Bendras organizmo ir inkstų klirensas yra atitinkamai 157-176 ml/min.
Romanian: Puteţi lua Irbesartan Teva cu sau fără alimente.
Lithuanian: Ją galima gerti valgant arba nevalgius.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 julie 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Lithuanian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea irbesartanului în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea irbersartanului şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie irbesartano vartojimą žindymo metu, irbesartanas yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Romanian: În subgrupurile alcătuite din femei şi din pacienţi de culoare, care au reprezentat 32% și, respectiv, 26% din populaţia totală studiată, nu s-a evidenţiat un beneficiu renal, cu toate că intervalele de încredere nu l-au exclus.
Lithuanian: Moterų ir juodaodžių (jų tyrime dalyvavo atitinkamai 32 % ir 26 %) inkstams gydymo naudos nepastebėta, nors, remiantis pasikliautinumo intervalu, to atmesti negalima.
Romanian: În perioada deschisă a acestui studiu, cu durata de 26 de săptămâni, cele mai frecvent observate modificări ale testelor de laborator au fost creşterea valorilor creatininei (6,5%) şi ale creatin-kinazei la 2% din copiii tratați.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5 %) ir kreatinkinazės (2 %) koncentracijų padidėjimas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al irbesartanului este de 11-15 ore.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11-15 val.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate în blistere neperforate.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96%, cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi maždaug 96 % irbesartano, prie kraujo ląstelių jo jungiasi mažai.
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park Estbourne, East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Romanian: Se consideră că blochează toate acţiunile angiotensinei II mediate prin receptorul AT1, indiferent de originea sau de calea de sinteză a angiotensinei II.
Lithuanian: Manoma, jog irbesartanas blokuoja bet kokį angiotenzino II poveikį, sukeliamą per AT1 receptorius, nepriklausomai nuo to, iš kokio šaltinio ir kokiu būdu angiotenzinas II sintetinamas.
Romanian: Irbesartanul este un antagonist puternic şi selectiv al receptorilor pentru angiotensină II (tip AT1), activ după administrare pe cale orală.
Lithuanian: Irbesartanas yra stipraus, selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius, veiksmingas pavartotas per burną.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esenţială, tratamentul pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie schimbat cu medicamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Romanian: Blistere PVC/PVdC alb opac-Al.
Lithuanian: PVC/PVDC ir aliuminio baltos nepermatomos lizdinės plokštelės.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente similare, la pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii.
Lithuanian: Irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio vaistų, vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie atins la 4-6 săptămâni după începerea tratamentului.
Lithuanian: Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Irbesartan Teva
Romanian: Într-un studiu randomizat care a inclus 318 copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, în faza dublu-orb cu durata de 3 săptămâni au apărut următoarele reacții adverse: cefalee (7,9%), hipotensiune arterială (2,2%), ameţeli (1,9%), tuse (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai koduotos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9 %), hipotenzija (2,2 %), galvos svaigimas (1,9 %), kosulys (0,9 %).
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: 2 ani de la decizia
Lithuanian: 2 mėnesius nuo
Romanian: Studiul„Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
Lithuanian: , The Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus [IRMA 2]) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija.
Romanian: Cum arată Irbesartan Teva şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Irbesartan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: După 24 ore, la dozele recomandate, scăderea tensiunii arteriale este încă de 60-70% din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Lithuanian: Išgėrus rekomenduojamą dozę, po 24 valandų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas sudaro 60-70 % didžiausio sumažėjimo.
Romanian: La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s-a observat niciun efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s-a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
Lithuanian: Sudedamųjų pasekmių analizės duomenys rodo, jog mirštamumui nuo bet kokios priežasties poveikio nebuvo, tačiau pasireiškė teigiama įtaka galutinės inkstų ligos fazės pasireiškimo sulėtėjimui, ir labai suretėjo kreatinino kiekio padvigubėjimas.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 28 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar.
Lithuanian: Pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Teva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan Teva vartoti negalima".
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu irbesartan.
Lithuanian: Apie irbesartano perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Romanian: Alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, irbesartanul a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Lithuanian: Kiti vaistai nuo hipertenzijos gali stiprinti hipotenzinį irbesartano poveikį, tačiau irbesartanu kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriais, ilgai veikiančiais kalcio kanalų blokatoriais ir tiazidiniais diuretikais, buvo gydyta saugiai.
Romanian: • pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială esenţială)
Lithuanian: • didelio kraujospūdžio ligai (pirminei arterinei hipertenzijai) gydyti;
Romanian: NEPHRON-D este un studiu efectuat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie diabetică.
Lithuanian: VA NEPHRON-D tyrimas buvo atliekamas su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu ir diabetine nefropatija.
Romanian: reacţii de hipersensibilitate precum angioedem, erupţii cutanate, urticarie, reacție anafilactică, șoc anafilactic
Lithuanian: dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Romanian: Mărimi de ambalaj de 50 x 1 şi 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 x 1 bei 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Romanian: După încă o perioadă de două săptămâni, în care pacienţii au fost randomizaţi din nou pentru a li se administra, fie substanţă activă, fie placebo, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o creştere de 2,4 şi 2,0 mm Hg a SeSBP şi SeDBP comparativ cu modificări de +0,1 şi, respectiv, -0,3 mm Hg la pacienţii trataţi cu toate dozele de irbesartan (vezi pct.
Lithuanian: Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo randomizuoti ir jiems buvo skiriamas arba aktyvus vaistinis preparatas, arba placebas, placebą vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mm Hg, o DKSs - 2,0 mm Hg, lyginant su atitinkamai +0,1 mm Hg ir -0,3 mm Hg pokyčiais pacientams, kurie vartojo visas irbesartano dozes (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): senzaţie de învârtire, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, insuficienţă renală, inflamaţii ale vaselor mici de sânge, în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub numele de vasculită leucocitoclastică) și reacții alergice severe (șoc anafilactic).
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negalima nustatyti dažnio pagal turimus duomenis): sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Romanian: Pentru irbesartan nu s-a evidențiat mutagenitate, clastogenitate sau carcinogenitate.
Lithuanian: Mutageninio, klastogeninio ar kancerogeninio irbesartano poveikio nepastebėta.
Romanian: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în studiile clinice controlate cu placebo, în cadrul cărora s-a administrat irbesartan la 1965 pacienţi hipertensivi.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1965 irbesartanu gydytiems hipertenzija sergantiems pacientams placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse nu a fost dependentă de doză (în intervalul dozelor recomandate), de sex, vârstă, rasă sau de durata tratamentului.
Lithuanian: Nuo dozės (gydant rekomenduojama doze), lyties, amžiaus, rasės ar gydymo trukmės nepageidaujamų reiškinių dažnis nepriklausė.
Romanian: alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių pacientams (žr.
Romanian: Irbesartan Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Lithuanian: Irbesartan Teva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Romanian: Irbesartan Teva nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Lithuanian: Irbesartan Teva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei jeigu norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Romanian: Irbesartan Teva aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Lithuanian: Irbesartan Teva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie avută în vedere monitorizarea funcţiei renale după iniţierea tratamentului asociat şi, ulterior, periodic.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, o pradėjus vartoti tokį derinį ir reguliariai po to, turi būti sekama inkstų funkcija.
Romanian: Irbesartan Teva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Irbesartan Teva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan Teva
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Irbesartan Teva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, nutraukite Irbesartan Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: În studiile non-clinice de siguranţă, dozele mari de irbesartan (≥250 mg/kg şi zi la şobolan şi ≥100 mg/kg şi zi la maimuţa Macaccus) au produs o scădere a parametrilor eritrocitari (număr de eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu didelės irbesartano paros dozės (žiurkėms ≥ 250 mg/kg kūno svorio, makakoms ≥ 100 mg/kg kūno svorio) mažino eritrocitų parametrus (kiekį, hemoglobino koncentraciją, hematokritą).
Romanian: Studiul„Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" evidenţiază că irbesartanul încetineşte progresia bolii renale la pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică.
Lithuanian: Tyrimo "Irbesartanas ir diabetinė nefropatija" (IDN) rezultatai rodo, jog šis medikamentas mažina pacientų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, nefropatijos progresavimą.
Romanian: În urma expunerii adulţilor la doze de până la 900 mg irbesartan pe zi, timp de 8 săptămâni, nu s-a evidenţiat toxicitate.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, 8 savaites vartojusiems ne didesnes kaip 900 mg irbesartano paros dozes, toksinio poveikio neatsirado.
Romanian: Irbesartan Teva este disponibil în mărimi de ambalaj de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 şi 100 comprimate filmate în blistere neperforate; mărimi de ambalaj de 50 x 1 şi 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare şi mărimi de ambalaj de 28 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar.
Lithuanian: Irbesartan Teva tiekiamas pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse; pakuotės dydžiai 50 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalijamosiose lizdinėse plokštelėse ir pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.