FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Citas ziņotās nopietnās NBP bija vīrushepatīta B reaktivizēšanās un PML (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt var um eru endurkoma lifrarbólgu B og fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (sjá kafla 4.4).
Latvian: b) hronisku limfoleikozi
Icelandic: b) Langvinnu eitilfrumuhvítblæði
Latvian: 2. tabula.
Icelandic: Tafla 2
Latvian: Kas ir Blitzima un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Blitzima og við hverju það er notað Hvað er Blitzima
Latvian: IRS sastopamību un smaguma pakāpi ievērojami samazināja premedikācija ar intravenozi ievadītiem glikokortikoīdiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Lyfjaforgjöf með sykursterum í bláæð dró marktækt úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Latvian: Tika novērota stabila fizisko funkciju uzlabošanās, uz ko norāda HAQ-DI novērtējuma punktu skaits un pacientu, kas saskaņā ar novērojumu rezultātiem ir sasnieguši MKNA (vērtējot pēc HAQ-DI punktu skaita) procentuālais īpatsvars.
Icelandic: Viðvarandi bati sást í líkamsstarfsemi samkvæmt HAQ-DI stigun og hlutfalli sjúklinga sem náðu MCID fyrir HAQ-DI.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā tika vērtēta rituksimaba balstterapija recidivējošas/refraktāras folikulāras limfomas gadījumā, pēc indukcijas terapijas gan novērojuma, gan rituksimaba grupā IgG līmeņa mediāna bija zemāka par normas apakšējo robežu (NAR) (< 7 g/l).
Icelandic: Þegar rítúxímab viðhaldsmeðferð við endurkomnu/þrálátu hnútóttu eitilfrumukrabbameini var metin í klínísku rannsóknunum sást að eftir innleiðslumeðferð voru miðgildis IgG gildi undir lægri mörkum þess sem eðlilegt getur talist (LLN, lower limit of normal) (< 7 g/l) bæði hjá eftirlitshópi og rítúxímab hópi.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā aprakstīti pieci rituksimaba pārdozēšanas gadījumi.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum var tilkynnt um banvæn tilvik 5 einkenni heilataugakvilla.
Latvian: 48 mēneši p = 0
Icelandic: 48 mánuðir p = 0,0096
Latvian: Daudzkārtēji ārstēšanas kursi
Icelandic: Margar meðferðarlotur
Latvian: Psihiskie traucējumi
Icelandic: Meltingartruflanir
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Blitzima parasti injekcijas veidā ievadīs kortikosteroīdu zāles.
Icelandic: Yfirleitt eru barksterar gefnir með sprautu fyrir upphaf meðferðar með Blitzima.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, pēcreģistrācijas perioda laikā, lietojot rituksimabu NHL un HLL pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir markaðsetningu hefur örsjaldan verið tilkynnt um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy) við notkun rítúxímabs hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð og sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar rituksimabu, novērota iepriekš bijušu išēmisku kardiālu stāvokļu kļūšana par simptomātiskiem, piemēram, stenokardija, kā arī priekškambaru mirgošana un plandīšanās.
Icelandic: Hjá sjúklingum á meðferð með rítúxímabi hafa komið fram einkenni undirliggjandi blóðþurrðarhjartasjúkdóma, svo sem hjartaöng sem og gáttatif og -flökt (atrial fibrillation and flutter).
Latvian: Kardiovaskulāras reakcijas rituksimaba monoterapijas klīnisko pētījumu laikā radās 18,8 % pacientu, un visbiežāk tika ziņots par hipotensiju un hipertensiju.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir á hjarta og æðar hjá 18,8 % sjúklinga í klínískum rannsóknum þegar um var að ræða rítúxímab einlyfjameðferð.
Latvian: Klīnisko pētījumu datu, lai pilnībā novērtētu citu SMPRZ (arī TNF inhibitoru un citu bioloģisku līdzekļu) secīgu lietošanu pēc rituksimaba ir maz (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: öryggi runubundinnar notkunar annarra sjúkdómstemprandi gigtarlyfja (að meðtöldum TNF (tumor necrosis factor) blokkum og öðrum líffræðilega framleiddum lyfjum) eftir meðferð með rítúxímab (sjá kafla 4.5).
Latvian: Klīniski laboratoriskās atrades
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir iegūta ierobežota pieredze par tādu devu lietošanu cilvēkiem, kas ir lielākas nekā reģistrētā rituksimaba intravenozās zāļu formas deva.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af hærri skömmtum í klínískum rannsóknum hjá mönnum en samþykktum skömmtum fyrir rítúxímab innrennslislyf.
Latvian: Pēc pirmās 2 x 500 mg lielas devas infūzijas vidējā rituksimaba Cmax serumā bija 170-175 μg/ml, bet 2 x 1000 mg lielas devas gadījumā tā bija no 317 līdz 370 μg/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir rítúxímab í sermi eftir fyrsta innrennsli var á bilinu 170 til 175 μg/ml fyrir 2 x 500 mg skammtinn og á bilinu 317 til 370 μg/ml fyrir 2 x 1000 mg skammtinn.
Latvian: log-rank p vērtība riska attiecība (95% TI) riska mazināšanās
Icelandic: log-rank p-gildi áhættuhlutfall (95% öryggismörk) áhættuminnkun
Latvian: Rituksimaba FK rādītāji šiem pacientiem šķiet līdzīgi tiem, kas novēroti pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur rítúxímabs hjá þessum sjúklingum virðast svipaðar og sést hefur hjá sjúklingum með iktsýki.
Latvian: Palīgvielas: Šīs zāles satur 2,3 mmol (vai 52,6 mg) nātrija katrā 10 ml flakonā.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,3 mmól (52,6 mg) af natríum í hverju 10 ml hettuglasi.
Latvian: Attīrīts saponīns (Quil A)
Icelandic: Hreinsað sapónín (Quil A)
Latvian: Viena deva gadā.
Icelandic: 1 skammtur á ári.
Latvian: Balta vai rozīgi balta suspensija.
Icelandic: Hvít eða bleik-hvít.
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitas) un QI02AA08 (liellopi).
Icelandic: QI04AA02 (sauðfé) og QI02AA08 (nautgripir).
Latvian: Fakss + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Icelandic: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Latvian: Fizioloģiskā šķīduma fosfātu buferšķīdums (nātrija hlorīds, dinātrija fosfāts un kālija fosfāts, ūdens injekcijām)
Icelandic: Fosfatjöfnuð saltlausn (natríumklóríð, tvínatríumfosfat og kalíumfosfat, vatn fyrir stungulyf)
Latvian: Aitām no 2,5 mēnešu vecuma:
Icelandic: Nautgripir frá 2,5 mánaða aldri:
Latvian: Vakcīnas lietošanai nav negatīvas ietekmes uz laktējošu aitu un govju piena izslaukumiem.
Icelandic: Notkun bóluefnisins hefur engin neikvæð áhrif á mjólkurmyndun mjólkandi áa og kúa.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Latvian: 1 ml vakcīnas satur:
Icelandic: Hver ml af bóluefni inniheldur:
Latvian: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Tel: +31.485.587652
Icelandic: Intervet Nederland B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Iedarbīguma līmenis citām sugām var atšķirties no tā, ko novēro aitām un liellopiem.
Icelandic: Verkun hjá öðrum tegundum getur verið frábrugðin því sem sést hefur hjá sauðfé og nautgripum.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMS
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Latvian: 1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
Icelandic: 1 ár frá því að seinni skammturinn er gefinn.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 ºC-8 ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8 C).
Latvian: (*) līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas (log10)
Icelandic: (*) jafngildir títra áður en veiran er gerð óvirk (log 10)
Latvian: Dažkārt no mātes iegūtu antivielu klātbūtne aitām, kas sasniegušas minimālo ieteicamo vecumu, var traucēt vakcīnas izraisītajai aizsardzībai.
Icelandic: Stundum kemur fyrir að móðurmjólkurborin mótefni í yngstu lömbunum sem bóluefnið er ætlað geti haft neikvæð áhrif á vörn sem bóluefnið veitir.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Latvian: EU/2/11/122/001 52 ml flakons EU/2/11/122/002 100 ml flakons EU/2/11/122/003 252 ml flakons
Icelandic: EU/2/11/122/001 glas með 52 ml EU/2/11/122/002 glas með 100 ml EU/2/11/122/003 glas með 252 ml
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: BLUEVAC BTV8 suspensija injekcijām aitām un liellopiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Icelandic: BLUEVAC BTV8 stungulyf, dreifa, handa nautgripum og sauðfé HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Latvian: *(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR metodi, kas norāda uzvīrusa genoma neesamību)
Icelandic: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð, sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi).
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu seropozitīviem liellopiem, tostarp tiem, kas saņēmuši antivielas no mātēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sermijákvæðum nautgripum (sem þegar hafa mótefni í blóðinu), þar með talið hjá þeim sem eru með mótefni frá móður.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við.
Latvian: Retos gadījumos novēroja pārejošu temperatūras paaugstināšanos.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum varð vart við tímabundinn sótthita.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīnu drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un/vai nacionālās kompetentās iestādes atzinuma, ņemot vērā spēkā esošo vakcinācijas politiku pret katarālā drudža vīrusu (BTV).
Icelandic: Hjá þessum hópi dýra má eingöngu nota bóluefnið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis og/eða í samræmi við gildandi bólusetningarstefnu viðkomandi yfirvalda innanlands gegn blátunguveiru (BTV).
Latvian: Aitas un liellopi.
Icelandic: Sauðfé og nautgripir.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Icelandic: 15. AÐRAR
Latvian: Lietojot citām mājas vai savvaļas atgremotāju dzīvnieku sugām, kas saistītas ar inficēšanas risku, jāievēro piesardzība, un pirms vakcīnas lietošanas masveida vakcinācijai ir ieteicams testēt vakcīnu nelielam dzīvnieku skaitam.
Icelandic: Ef bóluefnið er notað hjá öðrum tegundum jórturdýra, húsdýrum og villtum, sem talin eru í hættu á að fá sýkingu, skal gæta varúðar við notkun hjá þeim tegundum og ráðlegt er að prófa bóluefnið á fáum dýrum áður en gripið er til fjöldabólusetningar.
Latvian: Revakcinācija:
Icelandic: Endurbólusetning:
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) 52 ml, 100 ml vai 252 ml flakoni ar brombutila aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Icelandic: 52 ml, 100 ml eða 252 ml glös úr eðlisþéttu pólýetýleni (HDPE) með brómbútýltappa og álinnsigli.
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu katarālā drudža vīrusa serotipa 8 izraisīto virēmiju*.
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum frá 2,5 mánaða aldri til að koma í veg fyrir veirusýkingu í blóði (veirudreyra)* af völdum blátunguveiru af sermigerð 8.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 126 devas aitām vai 63 devas liellopiem (252 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 126 skammta fyrir sauðfé eða 63 skammta fyrir nautgripi (252 ml).
Latvian: BLUEVAC BTV8 stimulē aktīvo imunitāti pret katarālā drudža vīrusa serotipu 8.
Icelandic: BLUEVAC BTV8 örvar virkt ónæmi gegn blátunguveiru, sermigerð 8.
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 8:
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermigerð 8
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas ir ļoti reti novērotas.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð koma mjög sjaldan fram.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Latvian: Vetia Animal Health, S.A.
Icelandic: Vetia Animal Health, S.A. Calle Teide nº 4
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 50 devas aitām vai 25 devas liellopiem (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 50 skammta fyrir sauðfé eða 25 skammta fyrir nautgripi (100 ml).
Latvian: Kastīte ar vienu 100 ml flakonu.
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 100 ml í glasi.
Latvian: 36400 Porrińo Spānija
Icelandic: 36400 Porriño SPÁNN
Latvian: Tālr. + 34 986 33 04 00
Icelandic: Sími: + 34 986 33 04 00 Bréfsími:
Latvian: 20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Icelandic: 20 sólarhringa frá því að seinni skammturinn er gefinn.
Latvian: BTV8 antigēnu 106.5 CCID50
Icelandic: BTV8 mótefnavaki ……… 10 6,5 CCID 50 /ml
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 26 devas aitām vai 13 devas liellopiem (52 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi sem inniheldur annaðhvort 26 skammta fyrir sauðfé eða 13 skammta fyrir nautgripi (52 ml).
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
Latvian: Auglība:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Latvian: Jebkurai vakcinācijas shēmai jābūt saskaņotai ar kompetento iestādi vai ārstējošo veterinārārstu, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Icelandic: Leita skal samþykkis fyrir sérhverri endurbólusetningaráætlun hjá viðkomandi yfirvöldum eða dýralækni og taka þá tillit til faraldsfræðilegs ástands innanlands.
Latvian: 31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
Icelandic: 31 sólarhring frá því að seinni skammturinn er gefinn.
Latvian: Injicējiet subkutāni divas 4 ml devas ar 3 nedēļu starplaiku.
Icelandic: Gefa skal tvo 4 ml skammta undir húð með 3 vikna millibili.
Latvian: Kartona kastīte (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Latvian: Aitas:
Icelandic: Hjálparefni:
Latvian: Injicējiet subkutāni divas 2 ml devas ar 3 nedēļu starplaiku.
Icelandic: Gefa skal tvo 2 ml skammta undir húð með 3 vikna millibili.
Latvian: BTV8 antigēnu ..
Icelandic: BTV8 mótefnavaka
Latvian: Ļoti retos gadījumos, injekcijas vietā parādās īslaicīgas lokālas reakcijasmezgla veidā, kura izmēri aitām ir no 0,5 cm līdz 1 cm un liellopiem no 0,5 cm līdz 3 cm un, kas pazūd, vēlākais, 14 dienu laikā un, kas var būt sāpīgi.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin viðbrögð á stungustað komið fyrir sem lýsa sér sem hnúður 0,5 til 1 cm hjá sauðfé og 0,5 til 3 cm hjá nautgripum og geta verið sársaukafull en hverfa innan 14 sólarhringa í síðasta lagi.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi saskaliniet flakonu.
Icelandic: Hristist vel fyrir notkun.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Tiomersāls
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Latvian: Palīgviela(-s)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Latvian: 100 ml un 252 ml flakons
Icelandic: 100 ml 252 ml
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BLUEVAC BTV8 suspensija injekcijām liellopiem un aitām
Icelandic: BLUEVAC BTV8 stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi og sauðfé.
Latvian: Alumīnija hidroksīds
Icelandic: Álhýdroxíð
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Icelandic: Rofin pakkning skal, notuð innan 10 klst.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/ öskjunni.
Latvian: Kastīte ar vienu 252 ml flakonu.
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 252 ml í glasi.
Latvian: Kastīte ar vienu 52 ml flakonu.
Icelandic: Pappaaskja með 1 x 52 ml í glasi.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu bóluefni við nein önnur dýralyf.
Latvian: Dažreiz pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas laika posmā no 24 līdz 48 stundām ir novērota neliela temperatūras paaugstināšanās (0,5 ºC-1,0 ºC).
Icelandic: Annað veifið kemur fram smávægileg hækkun líkamshita (0,5 ºC - 1,0 ºC) í 24 - 48 klukkustundir eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Latvian: Dažreiz pēc dubultdevas ievadīšanas rodas nesāpīgs pietūkums pat līdz 2 cm liels aitām un pat līdz 4,5 cm liels liellopiem.
Icelandic: Af og til kemur fram sársaukalaus þroti allt að 2 cm að stærð hjá sauðfé og allt að 4,5 cm að stærð hjá nautgripum eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur skammtur.
Latvian: Laktācija:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Latvian: - Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Icelandic: - Velja skal dag í mánuðinum sem auðvelt er að muna.
Latvian: 5 gadi.
Icelandic: 5 ár.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Bondenza.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem taka á með Bondenza.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.
Latvian: Ja nākamā plānotā deva jālieto vairāk nekā pēc 7 dienām…
Icelandic: Ef næsti áætlaði skammtur er eftir meira en 7 daga...
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20. februāris 2009
Icelandic: 20. febrúar 2009
Latvian: Specifiski pētījumi par 3 mēnešu lietošanas shēmu nav veikti.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á þriggja mánaða skammtaáætlun hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Nelietojiet tableti pirms gulētiešanas vai pirms piecelšanās no rīta.
Icelandic: Ekki á að taka töfluna fyrir svefn eða áður en farið er á fætur á morgnana.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Latvian: Vispārēji ieteikumi:
Icelandic: Almennar ráðleggingar:
Latvian: Citi faktori, kas var palielināt lūzumu risku, ir:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættu á beinbrotum eru:
Latvian: - Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
Icelandic: - Þegar klukkustund er liðin, má neyta fyrsta matar og drykkjar dagsins.
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu).
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi,
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā.
Icelandic: Því fyrr sem tíðahvörf verða hjá konunni, því meiri hætta er á beinbrotum vegna beinþynningar.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bondenza tabletes vienā nedēļā.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bondenza innan sömu viku.
Latvian: Vairumā gadījumu terapija nebija jāpārtrauc.
Icelandic: Í flestum tilvikum þurfti ekki að stöðva meðferð.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 2928 pacientēm.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2.928 sjúklingum.
Latvian: Bondenza kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Notkun Bondenza með mat eða drykk
Latvian: Pēc ēšanas Jūs varat atgulties, ja vēlaties, un lietot citas nepieciešamās zāles.
Icelandic: Þegar búið er að borða er í lagi að leggjast ef þess er óskað og taka þau lyf önnur sem taka þarf.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka tvær töflur í sömu vikunni.
Latvian: Ja Jūs to nevarat izdarīt, Jums ir jāpasaka ārstam.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi ievērot šos norādījumus.
Icelandic: Áríðandi er að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum vandlega.
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bondenza lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bondenza og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
Latvian: - Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Icelandic: - ef þú getur ekki staðið eða setið upprétt(ur) í að minnsta kosti eina klukkustund (60 mínútur) í einu.
Latvian: Arī veselīgs dzīvesveids palīdzēs Jums gūt maksimālu guvumu no ārstēšanas.
Icelandic: Heilbrigt líferni stuðlar einnig að því að ávinningur verði sem mestur af meðferðinni.
Latvian: Jums ir jālieto arī kalcija un D vitamīna preparāti, kā to ieteicis ārsts.
Icelandic: Þú skalt líka taka kalk og D-vítamín uppbót eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Konsultējieties ar medicīnas māsu vai ārstu, ja kāda no šīm izpausmēm kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā pāris dienas;
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en tvo daga.
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties: - vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu) - vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna: - annað hvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar) - eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
Latvian: Lūdzam konsultēties ar ārstu.
Icelandic: Vinsamlega hafið samband við lækninn.
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 1 stundu pēc Bondenza lietošanas.
Icelandic: - Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bondenza.
Latvian: Nelietojiet Bondenza kopā ar uzturu.
Icelandic: Ekki skal taka Bondenza með mat.
Latvian: - Ja Jums ir vai agrāk ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lágt kalsíum í blóði.
Latvian: Visas pacientes saņēma 500 mg kalcija un 400 SV D vitamīna dienā.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni á dag.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Tabletes satur arī laktozi.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Töflurnar innihalda líka laktósa.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Bondenza katru mēnesi.
Icelandic: Bondenza Mikilvægt er að halda áfram að taka Bondenza í hverjum mánuði.