FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte přípravek Numient, pokud jste užil(a) léčivý přípravek nazývaný „neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAO)" k léčbu deprese během posledních 14 dní.
Latvian: Nelietojiet Numient, ja pēdējo 14 dienu laikā depresijas ārstēšanai esat lietojis zāles, kuras dēvē par neselektīvajiem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Czech: Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá.
Latvian: Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot levodopas sadalīšanās ātrumu organismā.
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Numient.
Czech: Pacienti musí o této skutečnosti být informováni a musí jim být doporučena opatrnost v případě řízení nebo obsluhy strojů během léčby (viz bod 4.7).
Latvian: Pacienti par to ir jāinformē, kā arī jāiesaka viņiem ievērot piesardzību, ja ārstēšanās laikā vada transportlīdzekļus vai apkalpo mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Czech: Léčba má být individuálně upravena pro každého pacienta podle požadované léčebné odpovědi.
Latvian: Terapijai jābūt individuālai un pielāgotai katram pacientam atbilstoši nepieciešamajam terapeitiski panākamajam rezultātam.
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Latvian: Pētījumā ar vienu ar krūti barojošu māti, kurai bija Parkinsona slimība, tika ziņots par levodopas izdalīšanos cilvēka pienā.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence (tabulka 3).
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) un biežumam (3. tabula).
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů léčených levodopou/karbidopou.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu pacientiem, kuri saņem levodopas/karbidopas terapiju.
Czech: Takové abnormální způsoby myšlení a chování mohou zahrnovat jeden nebo několik z řady projevů, včetně úzkosti, deprese, paranoidních představ, iluzí, halucinací, zmatenosti, psychotického chování, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Latvian: Šāda neparasta domāšana un uzvedība var ietvert arī vienu vai vairākas dažādas izpausmes, tostarp nemieru, depresiju, paranoīdas idejas, murgus, halucinācijas, apjukumu, psihozēm līdzīgu uzvedību, dezorientāciju, agresīvu uzvedību, uzbudinājumu un delīriju.
Czech: Studie ASCEND-PD proběhla jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie se 2 léčbami, 2 obdobími a zkříženým uspořádáním, do které bylo zařazeno 110 pacientů na stabilním režimu levodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) obsahujícím nejméně 400 mg levodopy denně.
Latvian: ASCEND-PD pētījums bija randomizēts, dubultmaskēts, 2 terapiju, 2 periodu krustenisks pētījums, kurā tika uzņemti 110 pacienti, kuriem bija uzturēts stabils levodopas/karbidopas/entakapona (levodopa/carbidopa/entacapone, LCE) režīms ar vismaz 400 mg levodopas dienā.
Czech: Použití přípravku Numient se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Numient 2 × 195 mg
Latvian: Numient 2x195 mg
Czech: Ve farmakokinetických studiích prováděných u pacientů po podání jedné dávky přípravku Numient se systémová expozice levodopě obecně zvyšovala se zvyšujícím se věkem, kde hodnoty AUC byly v průměru přibližně o 15 % vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u mladších pacientů (< 65 let).
Latvian: Pacientiem veiktajos farmakokinētikas pētījumos pēc vienas Numient devas levodopas sistēmiskā iedarbība kopumā palielinājās, pieaugot vecumam, un vecākiem cilvēkiem (≥65 gadiem) AUC vērtības bija vidēji aptuveni 15 % augstākas nekā jaunākiem pētījuma dalībniekiem (<65 gadiem).
Czech: Vzácně bylo hlášeno, že prospěšné účinky levodopy u Parkinsonovy nemoci byly zvráceny fenytoinem a papaverinem.
Latvian: Reti tiek ziņots, ka levodopas labvēlīgo ietekmi Parkinsona slimības ārstēšanā pretējā virzienā vērš fenitoīns un papaverīns.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tobolek přípravku Numient máte každý den užívat.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu Numient kapsulu skaitu, kas jālieto katru dienu.
Czech: Ze studií u pacientů s pokročilou Parkinsonovou nemocí existují omezené údaje o používání dávek překračujících 2 450 mg levodopy a 612,5 mg karbidopy podávaných ve formě přípravku Numient.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību ir iegūti ierobežoti dati par tādu levodopas devu lietošanu, kas pārsniedz 2 450 mg, un karbidopas devu lietošanu, kas pārsniedz 612,5 mg, Numient sastāvā.
Czech: Během 6týdenního období došlo k převedení léčby LCE na přípravek Numient.
Latvian: LCE terapija tika nomainīta uz Numient 6 nedēļu periodā.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Numient drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Czech: Není známo a)
Latvian: Nav zināmia)
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
Latvian: Pacienti ar smagām psihozēm vai psihiskiem traucējumiem anamnēzē piesardzīgi jāārstē ar levodopu/karbidopu, jo pastāv psihožu saasināšanās risks.
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, vzácné závažné reakce na léky užívané v léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácné závažné svalové poruchy).
Latvian: Tie var būt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (ĻNS, reti sastopama smaga reakcija uz zālēm, kuras lieto centrālās nervu sistēmas traucējumu ārstēšanai) vai rabdomiolīzes (reti sastopams smags muskuļu bojājums) simptomi.
Czech: Pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic ķirurģiska operācija, lūdzu, pastāstiet ārstam, ka lietojat Numient.
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var iedarboties sinerģiski ar levodopu, lai samazinātu trīci.
Czech: Obě období dvojitě zaslepené hodnocené léčby trvala 2 týdny.
Latvian: Katrs dubultmaskētais pētījuma periods ilga 2 nedēļas.
Czech: Každá z těchto tří léčeb s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy byla statisticky výrazně superiorní vůči placebu podle primárního měřítka (tabulka 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Czech: Vaše svaly jsou velmi tuhé nebo dochází k jejich prudkým záškubům, objevuje se třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
Czech: Placebo Numient 145 mg d)
Latvian: Placebo Numient 145 mgd)
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Latvian: Numient efektivitāte pacientiem ar agrīnu Parkinsona slimību tika noteikta randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, fiksētas devas, paralēlu grupu 30 nedēļu klīniskajā pētījumā 381 pacientam, kuriem vidēji slimība turpinājās 1 gadu un kuri iepriekš tika pakļauti ierobežotai levodopas un dopamīna agonistu iedarbībai vai vispār nebija tai pakļauti.
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
Latvian: Karbidopa ļauj lielākam levodopas daudzumam sasniegt smadzenes, kā arī izveidot vairāk dopamīna, kas palielina noteiktu CNS blakusparādību, tostarp diskinēzijas, risku.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u pacientů ve věku do 18 let nebyla dosud hodnocena.
Latvian: Numient drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, nav pētīta.
Czech: U takových pacientů mají být sledovány srdeční funkce zejména pečlivě během období počátečních úprav dávek.
Latvian: Sākotnējās devas koriģēšanas laikā šādiem pacientiem īpaši rūpīgi jāuzrauga sirdsdarbība.
Czech: (viz bod 4.4)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Latvian: Tādēļ jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās Jums vai citām personām var izraisīt smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošanas), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi.
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Latvian: Levodopa ir dopamīna prekursors un tiek nodrošināts kā dopamīnu aizvietojoša terapija pie Parkinsona slimības.
Czech: Brání metabolické přeměně levodopy na dopamin v periferním oběhu, a zajišťuje tak, že se větší část dávky dostane do mozku, kde dopamin projeví své terapeutické účinky.
Latvian: Tā aizsargā no levodopas metabolisma, to pārveidojot par dopamīnu perifērā cirkulācijā, un nodrošina lielākas devas proporcijas iekļūšanu smadzenēs, kur dopamīns īsteno savu terapeitisko ietekmi.
Czech: Když je levodopa podávána perorálně, proběhne rychle dekarboxylace na dopamin v extracerebrálních tkáních, takže pouze malá část podané dávky je transportována v nezměněném stavu do centrálního nervového systému.
Latvian: Lietojot levodopu perorāli, tā tiek strauji dekarboksilēta līdz dopamīnam audos, kas atrodas ārpus smadzenēm, tāpēc tikai neliela devas daļa tiek neizmainītā veidā transportēta uz centrālo nervu sistēmu.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pats vai kāds ģimenes loceklis/aprūpētājs pamana, ka Jums veidojas tieksmes vai alkas uzvesties Jums neparastā veidā vai nevarat pretoties impulsiem, dziņām vai vēlmēm veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums pašam vai citiem.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním.
Latvian: Vienā pudelē ir 25, 100 vai 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas.
Czech: Neužívejte tobolky s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo bílkovin, protože se tím zpozdí působení léku.
Latvian: Izvairieties lietot kapsulas kopā ar maltīti ar lielu tauku vai olbaltumvielu daudzumu, jo tā aizkavēs zāļu iedarbību.
Czech: NMS je život ohrožující syndrom charakterizovaný horečkou nebo hypertermií a může být spojován s rhabdomyolýzou.
Latvian: ĻNS ir sindroms, kas apdraud dzīvību un kam raksturīgs drudzis vai hipertermija, un tas var būt saistīts ar rambdomiolīzi.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Latvian: Pēc tam pacienti tika randomizēti dubultmaskētā 13 nedēļu ilgā pētījuma terapijas periodā ar optimizētu tūlītējas darbības levodopu/karbidopu vai Numient.
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, piemēram, antihipertensīvās zāles.
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Latvian: Divi galvenie metabolisma ceļi ir dekarboksilēšana ar dopa dekarboksilāzi (DDK) un O-metilēšana ar katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
Latvian: Pēc perorālas ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu devas lietošanas maksimālā koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 3,5 stundām.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a případy náhlého usnutí (viz bod 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana tiek saistīta ar miegainību un pēkšņām iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Czech: Pacienti léčení těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, u nichž se projevuje somnolence a/nebo případy náhlého usnutí, musí být informováni, aby se vyhýbali řízení nebo činnostem, které by je nebo ostatní mohly vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz také bod 4.4).
Latvian: Tie pacienti, kas tiek ārstēti ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās var izraisīt viņiem vai citām personām smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošana), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny má být zcela a ihned spolknuta bez žvýkání a nesmí se uchovávat pro další použití.
Latvian: Zāļu un ēdiena maisījums uzreiz pilnībā jānorij, to nekošļājot, un to nedrīkst arī uzglabāt lietošanai vēlāk.
Czech: Dávky několika gramů mohou vést k poruchám CNS, při vyšších dávkách roste pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, sinusová tachykardie) a mnohem závažnějších psychiatrických problémů.
Latvian: Dažu gramu devas rezultātā var rasties CNS traucējumi ar aizvien lielāku kardiovaskulāro traucējumu (piemēram, hipotensijas, sinusu tahikardijas) iespējamību, kā arī smagākām psihiskām problēmām, lietojot lielākas devas.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Latvian: Karbidopa pieder zāļu grupai, kura tiek dēvēta par aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem.
Czech: Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Latvian: Nesalauziet, nesasmalciniet vai nesakošļājiet kapsulas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Numient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Numient devu
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Latvian: ADVANCE-PD pētījums bija 22 nedēļu pētījums, kas sastāvēja no 3 nedēļu pirmspētījuma tūlītējas darbības levodopas/karbidopas terapijas devas koriģēšanas, pēc tam 6 nedēļu perioda nomaiņai uz Numient terapiju.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Latvian: Veseliem pieaugušajiem Numient perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %, bet kopējais levodopas uzsūkšanās apjoms (AUCinf) bija līdzīgs (13 % pieaugums) tukšā dūšā novērotajam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Latvian: Neselektīvu monoamīna oksidāzes inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz 2 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Latvian: Gan levodopas, gan karbidopas un levodopas kombinācija ir izraisījusi viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
Czech: Z tohoto důvodu se vyžadují velké dávky levodopy pro adekvátní léčebný účinek a ty mohou být často doprovázeny nauzeou a dalšími nežádoucími účinky, přičemž některé z nich lze připisovat dopaminu tvořenému v extracerebrálních tkáních.
Latvian: Tāpēc, lai panāktu pietiekamu terapeitisko efektu, ir nepieciešamas lielas levodopas devas, un bieži vien tās pavada nelabums un citas blakusparādības, no kurām dažas ir attiecināmas uz dopamīnu, kas izveidots audos ārpus smadzenēm.
Czech: Léčba, posloupnost a období byly zahrnuty jako fixní faktory, faktory variability u jednoho pacienta a mezi pacienty byly zahrnuty jako proměnné.
Latvian: Terapija, secība un laika periods tika iekļauti kā noteiktas ietekmes, iekšējie un starpsubjektu faktori tika iekļauti kā nejaušas ietekmes.
Czech: Biologická dostupnost karbidopy z tohoto léčivého přípravku byla přibližně 50 % ve vztahu k tabletám s okamžitým uvolňováním levodopy a karbidopy.
Latvian: Karbidopas biopieejamība no šīm zālēm bija aptuveni 50 %, salīdzinot ar tūlītējas darbības levodopas un karbidopas tabletēm.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
Latvian: Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas var turpināt lietot tik ilgi, kamēr pacientam atļauts lietot perorālas zāles.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hroniska atvērta kaktaglaukoma, var tikt piesardzīgi ārstēti ar levodopu/karbidopu, nodrošinot labu intraokulārā spiediena kontroli un rūpīgu pacienta intraokulārā spiediena izmaiņu uzraudzību terapijas laikā.
Czech: Somnolence a případy náhlého usnutí
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
Czech: Pacienti pokračovali ve stabilní souběžné léčbě antiparkinsoniky.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi turpināja stabilu terapiju pret Parkinsona slimību.
Czech: Inhibiční nebo indukční účinky levodopy a karbidopy doposud nebyly zkoumat.
Latvian: Levodopas un karbidopas inhibējoša vai inducējoša ietekme nav pētīta.
Czech: Přípravek Numient lze užívat s jídlem i bez jídla.
Latvian: Numient var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Latvian: Monoamīna oksidāzes inhibitori
Czech: Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Numient a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Ja tas uz Jums attiecas, nelietojiet Numient un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Tato reakce se nezmění při zahřátí vzorku moči.
Latvian: Šī reakcija nemainās, urīna paraugu vārot.
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem neparādās vai neattīstās diskinēzija, kā arī attiecīgi koriģēt levodopas/karbidopas devas.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Latvian: Šādu uzvedību dēvē par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var ietvert atkarību no azartspēlēm, pārmērīgu ēšanu vai naudas tērēšanu, neparasti spēcīgu seksuālo dziņu vai seksuālu domu vai sajūtu pastiprināšanos.
Czech: Falešně negativní výsledky mohou být získány po použití metody s glukózoxidázou pro glykosurii.
Latvian: Viltus negatīvus rezultātus var iegūt, glikozūrijas noteikšanai izmantojot glikozes oksidāzes metodes.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Latvian: Kognitīvie traucējumi, apjukums, halucinācijas, depresija (skatīt 4.5. apakšpunktu), trauksme, neparasti sapņi, bezmiegs
Czech: Náhlé usnutí
Latvian: Pēkšņa iemigšana
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
Latvian: Pēc vairāku ilgstošās darbības levodopas/karbidopas devu saņemšanas pacientiem bija samazinātas levodopas koncentrācijas fluktuācijas plazmā; fluktuācijas indekss no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 1,5 un notika minimāla levodopas akumulēšanās.
Czech: Složkami obalu tvrdé tobolky jsou hlinitý lak indigokarmínu (E132), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatina.
Latvian: Cietās kapsulas apvalka sastāvdaļas ir indigo karmīna (E132) laka, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171) un želatīns.
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů, benzodiazepiny a isoniazid
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti, benzodiazepīni un izoniazīds:
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Latvian: Reti tiek ziņots par blakusparādībām, tostarp hipertensiju un diskinēziju, kas radušās, vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus un levodopu/karbidopu.
Czech: Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Numient.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka citas zāles var ietekmēt Numient iedarbību.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
Latvian: Dopamīns palīdz novērst Parkinsona slimības simptomus.
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
Latvian: Pacientiem nomainot levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, deva jākoriģē, lai uzturētu pietiekamu simptomu kontroli.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja esat lietojis Numient vairāk nekā noteikts (vai kāds ir nejauši iedzēris Numient), nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Numient se proto nemá užívat ve stejnou dobu s jídly s vysokým obsahem bílkovin.
Latvian: Tāpēc Numient nedrīkst lietot kopā ar maltīti ar lielu olbaltumvielu daudzumu.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při klinickém vývoji přípravku Numient
Latvian: Numient klīniskajā izstrādē novērotās blakusparādības
Czech: Interakce s jídlem:
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Latvian: Levodopas ietekme uz fertilitāti tika novērtēta pētījumos ar pelēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).