FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dapagliflozin non inibisce altri trasportatori del glucosio importanti per il trasporto del glucosio nei tessuti periferici ed è > 1.400 volte più selettivo per SGLT2 rispetto a SGLT1, il trasportatore principale nell'intestino responsabile dell'assorbimento di glucosio.
Maltese: Dapagliflozin ma jikkawżax inibizzjoni ta' trasportaturi oħra ta' glukows importanti għat-trasport ta' glukows fit-tessuti periferali u huwa > 1400 darba aktar selettiv għal SGLT2 milli għal SGLT1, ittrasportatur ewlieni fl-imsaren risponsabbli għal-assorbiment tal-glukows.
Italian: I dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di dapagliflozin/metaboliti nel latte, nonché effetti farmacologicamente mediati nella progenie allattata (vedere paragrafo 5.3).
Maltese: Dejta farmakokinetika/tossikoloġika li hemm mill-annimali wrew li l-eskrezzjoni ta' dapagliflozin/metaboli fil-ħalib, kif ukoll effetti medjati b'mod farmakoloġiku fil-wild li kienu qed ireddgħu (ara sezzjoni 5.3).
Italian: Chetoacidosi diabetica è stata riportata con frequenza comune.
Maltese: Ilketoaċidożi dijabetika ġiet irrappurtata bi frekwenza komuni.
Italian: • Le indicazioni per il medico, al fine di stabilire se il paziente possiede i requisiti necessari per essere sottoposto al trattamento con dapagliflozin, ad esempio i criteri di selezione dei pazienti fra cui l'aderenza alla terapia insulinica e i valori soglia dell'insulina, livello di betaidrossibutirrato (BHB, Beta-HydroxyButyrate) del paziente < 0,6 mmol/L o livelli di chetoni nelle urine < 1+, BMI ≥27 kg/m2, assenza di fattori di rischio per la CAD.
Maltese: • Gwida għat-tabib għall-valutazzjoni ta' jekk il-pazjent huwiex eleġibbli għal preskrizzjoni ta' dapagliflozin, eż. kriterji tal-għażla tal-pazjent inkluż konformità mal-kura bl-insulina u limiti tal-insulina, beta-hydroxybutyrate (BHB) tal-pazjent < 0.6 mmol/L jew "ketones" fl-awrina < 1+, BMI ≥ 27 kg/m2, nuqqas ta' fatturi ta' riskju ta' DKA.
Italian: Monitoraggio dei chetoni:
Maltese: Monitoraġġ tal-"ketone":
Italian: Non valutati in termini di significatività statistica come risultato della procedura di test sequenziale per gli endpoint secondari
Maltese: Mhux evalwat għas-sinifikat statistiku bħala konsegwenza tal-proċedura tat-testing f'sekwenza għall-fini sekondarji
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da totale deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' lactase totali jew malassorbiment tal-glukows-galactose m'għandhomx jieħdu din ilmediċina.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Maltese: • Ibla' l-pillola sħiħa ma' nofs tazza ilma.
Italian: Gialla, biconvessa, a forma di diamante con diagonale approssimativamente di 1,1 x 0,8 cm, con impresso "10" su un lato e "1428" sull'altro.
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, forma ta' djamant bi dijagonali ta' madwar 1.1 x 0.8 cm, miksijin b'rita b'"10" imnaqqax fuq naħa u "1428" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Italian: In aggiunta, dapaglifozin ha ridotto la nuova insorgenza dell'albuminuria sostenuta (hazard ratio 0.79 [95% CI 0.72, 0.87]) e ha portato ad una maggiore regressione di macroalbuminuria (hazard ratio 1.82 [95% CI 1.51, 2.20]) confrontato con placebo.
Maltese: • Barra minn hekk, dapagliflozin naqqas il-bidu ġdid ta' albuminurja sostnuta ( (proporzjon ta' periklu 0.79 [95% CI 0.72, 0.87]) u wassal għal rigressjoni ta' makroalbuminurja (proporzjon ta' periklu 1.82 [95% CI 1.51, 2.20]) meta mqabbel ma' plaċebo.
Italian: Chetoacid osi diabetica
Maltese: Ketoaċidożi dijabetika
Italian: (IC 95%) Soggetti (%) che hanno ottenuto: HbA1c < 7 % Aggiustato per i valori basali
Maltese: (95% CI) Individwi (%) li kisbu: HbA1c < 7 % Aġġustat għallinja bażi
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di dapagliflozin in seguito alla somministrazione di una dose di 10 mg è del 78%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali assoluta ta' dapagliflozin wara l-għotja ta' doża ta' 10 mg hija 78%.
Italian: Patologie del sistema muscoloschelet rico e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u talconnective tissue
Italian: Allo stato stazionario (20 mg di dapagliflozin somministrati una volta al giorno per 7 giorni), i soggetti con diabete mellito di tipo 2 e dannorenale lieve, moderato o grave (secondo quanto stabilito in base alla clearance plasmatica dello ioexolo) evidenziavano esposizioni sistemiche medie a dapagliflozin rispettivamente del 32%, del 60% e più dell'87%, rispetto a quelle dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e una funzione renale normale.
Maltese: Fi stat fiss (20 mg dapagliflozin darba kuljum għal 7 ijiem), individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u indeboliment renali ħafif, moderat jew sever (hekk kif determinat mill-clearance mill-plażma ta' iohexol) kellu esponimenti sistemiċi medji ta' dapagliflozin ta' 32%, 60% u 87% ogħla, rispettivament, minn dawk l-individwi b'dijabete mellitus tat-tip 2 u funzjoni renali normali.
Italian: La funzione renale e il rischio di deplezione di volume devono essere tenuti in considerazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Maltese: Il-funzjoni renali u r-riskju li jitbaxxa l-volum għandu jitqies (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Italian: Sono stati riportati rari casi, inclusi casi potenzialmente letali e fatali di CAD in pazienti in trattamento con inibitori SGLT2, incluso dapagliflozin.
Maltese: Każijiet rari ta' DKA, inklużi każijiet ta' theddida għall-ħajja u fatali, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'inibituri SGLT2, inkluż dapagliflozin.
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Maltese: M'hemmx żieda klinikament rilevanti fl-esponiment ibbażat fuq l-età biss f'individwi li għandhom sa' 70 sena.
Italian: Stadio clinico Chetoni nel sangue (betaidrossibutirrato )
Maltese: Ketone fid-Demm (betahydroxybutyrate)
Italian: L'associazione di una dose singola di dapagliflozin 20 mg e simvastatina (un substrato del CYP3A4) ha determinato un aumento del 19% dell'AUC di simvastatina e un incremento del 31% dell'AUC di simvastatina acida.
Maltese: Taħlita ta' doża waħda ta' dapagliflozin 20 mg u simvastatin (sottostrat ta' CYP3A4) wasslet għal żieda ta' 19% fl-AUC ta' simvastatin u 31% żieda fl-AUC ta; aċidu ta' simvastatin.
Italian: Placebo + insulina ± farmaci ipoglicemizzanti orali
Maltese: Plaċebo + insulina ± prodotti mediċinali orali li jbaxxu l-glukows
Italian: La differenza tra i gruppi è stata guidata dalle riduzioni degli eventi dei componenti renali; dal decremento sostenuto di eGFR, stadio finale della malattia renale e morte renale (Figura 2).
Maltese: Id-differenza bejn il-gruppi kienet xprunata minn tnaqqis fl-avvenimenti tal-komponenti renali; tnaqqis sostnut fl-eGFR, marda tal-kliewi fl-aħħar stadju u mewt renali (Figura 2).
Italian: Il numero di pazienti con ipoglicemia severa era bilanciato tra i gruppi di trattamento (6,9% e 7,5% alla settimana 24 nei gruppi dapagliflozin 5 mg e placebo, rispettivamente).
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'ipogliċemija severa kien ibbilanċjat fil-gruppi talkura (6.9% u 7.5% f'Ġimgħa 24 fil-gruppi ta' dapagliflozin 5 mg u plaċebo, rispettivament).
Italian: Infezione del tratto urinario include i seguenti termini preferiti elencati secondo la frequenza riportata: infezioni del tratto urinario, cistite, infezioni del tratto urinario da Escherichia, infezioni del tratto genitourinario, pielonefrite,trigonite, uretrite, infezioni renali e prostatite.
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin, elenkati f'ordni skont il-frekwenza rrapportata: infezzjoni fil-passaġġ urinarju, ċistite, infezzjoni tal-passaġġ urinarju b'Escherichia, infezzjoni talpassaġġ ġenitourinarju, pajelonefrite, trigonite, uretrite, infezzjoni tal-kliewi u prostatite.
Italian: Differenza rispetto a metformina c
Maltese: Differenza millplaċebo c
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Maltese: Tagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu "anti-dijabetiċi orali".
Italian: La media geometrica dei valori di Cmax e AUCτ di dapagliflozin allo stato stazionario, rilevati in seguito alla somministrazione in singola dose giornaliera di dapagliflozin 10 mg, sono rispettivamente di 158 ng/ml e di 628 ng ora/ml.
Maltese: Valuri tas-Cmax u l-AUCτ ta' dapagliflozin fl-istat fiss medju ġejometriku wara dożi ta' 10 mg darba kuljum ta' dapagliflozin kienu 158 ng/mL u 628 ng h/mL, rispettivament.
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle associazioni con altri medicinali, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari, e alle popolazioni studiatevedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Maltese: Għal riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta' terapiji, effetti fuq il-kontroll gliċemiku u avvenimenti kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet li ġew studjati, ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Maltese: Ara "Deskrizzjoni tar-reazzjonijiet avversi magħżulin" u sezzjoni 4.4.
Italian: Valori dell'ematocrito >55% sono stati riportati nel 1,3% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg vs 0,4 % dei soggetti trattati con placebo.
Maltese: Valuri tal-ematokrit >55% ġew irrapportati f'1.3% tal-individwi kkurati b'10 mg dapagliflozin meta mqabbel ma' 0.4% tal-individwi fuq plaċebo
Italian: Si consiglia l'uso di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Maltese: Huwa rrakkomandat l-użu ta' metodi alternattivi biex timmonitorja l-kontroll gliċemiku.
Italian: Il volume medio di distribuzione di dapagliflozin allo stato stazionario è risultato pari a 118 litri.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni medju fl-istat fiss ta' dapagliflozin kien 118-il litru.
Italian: Nello studio di dapagliflozin sugli esiti cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1), 8.574 pazienti hanno ricevuto dapagliflozin 10 mg e 8.569 hanno ricevuto placebo per un tempo medio di esposizione di 48 mesi.
Maltese: Fl-istudju tal-eżiti kardjovaskulari b'dapagliflozin (ara sezzjoni 5.1), 8,574 pazjent irċivew dapagliflozin 10 mg u 8,569 irċivew plaċebo għal żmien medjan ta' esponiment ta' 48 xahar.
Italian: L'aumento delle esposizioni a simvastatina e simvastatina acida non è considerato clinicamente rilevante.
Maltese: Iż-żieda ta' esponimenti ta' simvastatin u aċidu ta' simvastatin mhumiex meqjusa klinikament rilevanti.
Italian: Edistride contiene lattosio
Maltese: Edistride fih lactose
Italian: La terapia di combinazione di dapagliflozin 10 mg e exenatide a rilascio prolungato ha determinato riduzioni significativamente più grandi della FPG alla settimana 28: -3,66 mmol/L (-65,8 mg/dl), rispetto a -2,73 mmol/L (-49,2 mg/dl) per dapagliflozin da sola (p < 0,001) e -2,54 mmol/L(-45,8 mg/dL) per exanatide da sola (p < 0,001).
Maltese: Terapija kkombinata ta' dapagliflozin 10 mg u exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod irriżultat f'tnaqqis konsiderevolment ikbar fl-FPG fit-28 Ġimgħa -3.66 mmol/L (-65.8 mg/dL), meta mqabbel ma' -2.73 mmol/L (-49.2 mg/dL) għal dapagliflozin waħdu (p < 0.001) u -2.54 mmol/L (-45.8 mg/dL) għal exenatide waħdu (p < 0.001).
Italian: • Pazienti con livelli elevati di chetoni (i valori di BHB sono maggiori di 0,6 mmol/L o i valori dei chetoni nelle urine +).
Maltese: • Pazjenti b'livelli tal-"ketones" għoljin (qari tal-BHB akbar minn 0.6 mmol/L jew "ketones" fl awrina wieħed plus (+)).
Italian: In soggetti con danno renale moderato (GFR < 60 mL/min), una maggiore proporzione di soggetti trattati con dapagliflozin ha avuto reazioni avverse di aumento di creatinina, fosforo, ormone paratiroideo (PTH) e ipotensione, rispetto al placebo.
Maltese: F'individwi b'indeboliment renali moderat (GFR < 60 mL/min), proporzjon ogħla ta' individwi ikkurati b'dapagliflozin kellhom reazzjonijiet avversi ta' żieda talkrejatinina, phosphorous, ormon tal-paratirojde (PTH) u pressjoni baxxa, meta mqabbla mal-plaċebo.
Italian: Disuria Poliuria
Maltese: FOLJI MTAQQBIN
Italian: Le riduzioni di HbA1c rilevate alla settimana 24 permanevano negli studi sulla terapia di associazione (glimepiride e insulina) in base ai dati alla settimana 48 (glimepiride) e fino alla settimana 104 (insulina).
Maltese: It-tnaqqis HbA1c li deher f'Ġimgħa 24 kien sostnut fl-istudji ta' kombinazzjoni miżjuda (glimepiride, u insulina) b'dejta minn 48-ġimgħa (glimepiride) u sa dejta ta' 104 ġimgħat (insulina).
Italian: Nello studio degli esiti cardiovascolari, il numero di pazienti con eventi indicativi di deplezione di volume sono stati bilanciati tra i gruppi di trattamento: 213 (2.5%) e 207 (2.4%) nei gruppi di dapagliflozin e placebo, rispettivamente.
Maltese: Fl-istudju tal-eżiti kardjovaskulari b'dapagliflozin, in-numri ta' pazjenti b'avvenimenti li jissuġġerixxu tnaqqis fil-volum kienu bbilanċjati bejn il-gruppi ta' kura: 213 (2.5%) u 207 (2.4%) fil-gruppi ta' dapagliflozin u plaċebo, rispettivament.
Italian: In seguito alla co-somministrazione di dapagliflozin con rifampicina (un induttore di diversi trasportatori attivi e di enzimi che metabolizzano medicinali) è stata osservata una riduzione del 22 % nell'esposizione sistemica di dapagliflozin (AUC), ma senza alcun effetto clinicamente significativo sull'escrezione urinaria di glucosio nelle 24 ore.
Maltese: Wara li dapagliflozin ngħata flimkien ma' rifampicin (induttur ta' varji trasportaturi attivi u metabolizzatur tal-mediċina), tnaqqis ta' 22% fl-esponiment sistemiku ta' dapagliflozin (AUC) deher, iżda ma kienx hemm sinifikat kliniku fuq l-eskrezzjoni ta' glukows fuq 24-siegħa.
Italian: L'esposizione a dapagliflozin è aumentata in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Maltese: L-esponiment għal dapagliflozin jiżdied f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier) Successivamente all'immissione in commercio sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante del perineo (nota anche come gangrena di Fournier) in pazienti di sesso femminile e maschile trattati con inibitori del SGLT2 (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Faxxite nekrotizzanti tal-perinew (kankrena ta' Fournier) Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' faxxite nekrotizzanti tal-perinew (magħrufa wkoll bħala kankrena ta' Fournier) f'pazjenti nisa u rġiel li kienu qed jieħdu inibituri ta' SGLT2 (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Diabete di tipo 2:
Maltese: Dijabete tat-tip 2:
Italian: b,i,k
Maltese: b,i,l
Italian: • aumento dell'urea (agli esami di laboratorio
Maltese: • żidiet fl-urea (murija fit-testijiet tad-demm tal-laboratorju)
Italian: Infezione fungina
Maltese: Infezzjoni fungali**
Italian: Dapagliflozin viene ampiamente metabolizzato, principalmente a dapagliflozin 3-O-glucuronide, che è un metabolita inattivo.
Maltese: Dapagliflozin jiġi metabolizzat b'mod estensiv, l-aktar biex jagħti dapagliflozin 3-O-glucuronide, li huwa metabolu mhux attiv.
Italian: La clearance sistemica media totale di dapagliflozin, somministrato per via endovenosa, era pari a 207 ml/min.
Maltese: Il-clearance medja totali sistemika ta' dapagliflozin mogħti minn ġol-vina kienet 207 mL/min.
Italian: La superiorità di dapagliflozin rispetto al placebo non è stata dimostrata per MACE (p=0.172).
Maltese: Is-superjorità ta' dapagliflozin fuq plaċebo ma ntweritx għal MACE (p= 0.172).
Italian: Le variazioni medie dal basale dell'ematocrito sono state 2,30% per dapagliflozin 10 mg vs -0,33% per il placebo.
Maltese: Il-bidliet medji mil-linja bażi fl-ematokrit kienu 2.30% għal 10 mg dapagliflozin kontra -0.33% għal plaċebo.
Italian: • È necessario assicurarsi che il paziente dimostri la capacità di monitorare i livelli di chetoni.
Maltese: • Pazjenti li ma jistgħux jew li ma jridux jimmonitorjaw il-"ketones".
Italian: Gli eventi sono stati generalmente bilanciati tra i gruppi di trattamento nei diversi sottogruppi di età, uso di diuretici, pressione sanguigna e uso di ACE-I/ARB.
Maltese: L-avvenimenti kienu ġeneralment ibbilanċjati bejn il-gruppi ta' kura fost is-sottogruppi ta' età, użu dijuretiku, pressjoni tad-demm u użu ta' ACE-I/ARB.
Italian: Il trattamento con dapagliflozin una volta al giorno ha prodotto riduzioni statisticamente significative (p < 0,0001) di di emoglobina glicata (HbA1c) rispetto al placebo (Tabella 2).
Maltese: Kura ta' darba kuljum b'dapagliflozin wasslet għal tnaqqis statistikament sinifikanti (p < 0.0001) fl-HbA1c meta mqabbel mal-plaċebo (Tabella 2).
Italian: Episodi di ipoglicemia minore sono stati riportati nel 12,8% dei soggetti che avevano ricevuto dapagliflozin 10 mg più metformina e una sulfanilurea e nel 3,7% dei soggetti che avevano ricevuto placebo più metformina e una sulfanilurea.
Maltese: Ġew irrappurtati episodji minuri ta' ipogliċemija fi 12.8% talpazjenti li rċevew dapagliflozin 10 mg flimkien ma' metformin u sulphonylurea u fi 3.7% tal-pazjenti li rċevew plaċebo flimkien ma' metformin u sulphonylurea.
Italian: Gialla, biconvessa, rotonda con un diametro di 0,7 cm, con impresso "5" su un lato e "1427" sull'altro.
Maltese: Pilloli sofor, konvessi miż-żewġ naħat, tondi b'dijametru ta' 0.7 cm, miksijin b'rita b'"5" imnaqqax fuq naħa u "1427" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Italian: Edistride è indicato negli adulti nel trattamento del diabete mellito di tipo 1 non sufficientemente controllato in aggiunta all'insulina in pazienti con BMI ≥ 27 kg/m2, quando l'insulina da sola non fornisce un adeguato controllo glicemico nonostante ottimizzazione della terapia insulinica
Maltese: Edistride huwa indikat f'adulti għall-kura ta' dijabete mellitus tat-tip 1 mhux ikkontrollata biżżejjed bħala żieda mal-insulina f'pazjenti b'BMI ≥ 27 kg/m2, meta l-insulina waħidha ma tipprovdix kontroll gliċemiku xieraq minkejja l-aħjar terapija bl-insulina.
Italian: • se ha il "diabete di tipo 1" - il tipo di diabete che di solito insorge quando si è giovani e l'organismo non produce alcuna insulina.
Maltese: • jekk għandek "dijabete tat-tip 1" - it-tip li normalment tibda meta tkun żgħir, u ġismek ma jipproduċix insulina.
Italian: A 24 settimane, le riduzioni delle concentrazioni sieriche di acido urico variavano da -48,3 a -18,3 micromoli/l (da -0,87 a -0,33 mg/dl).
Maltese: Mal-24 ġimgħa, tnaqqis talkonċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum kellhom medda ta' -48.3 sa' -18.3 micromoles/L (-0.87 sa' -0.33mg/dL).
Italian: I tassi di frequenza degli eventi avversi inclusa la disidratazione o l'ipotensione sono risultati simili al placebo, e non ci sono state alterazioni dose correlate clinicamente rilevanti dei parametri di laboratorio, inclusi i livelli sierici degli elettroliti e i marcatori di funzionalità renale.
Maltese: Rati ta' każijiet avversi inklużi deidratazzjoni jew pressjoni baxxa kienu simili għal plaċebo, u ma kienx hemm bidliet ta' sinifikat kliniku relatati mad-doża fil-parametri tal-laboratorju, inklużi elettroliti fis-serum u bijomarkaturi talfunzjoni renali.
Italian: Flacone (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Numru ta'l-EU Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: 25 mg compressa rivestita con film
Maltese: 25 mg
Italian: Differenza osservata (IC 95%)
Maltese: Differenza osservata (95% CI)
Italian: Zidovudina/lamivudina 87,1%
Maltese: Zidovudine/lamivudine 87.1%
Italian: Abacavir/lamivudina
Maltese: Abacavir/lamivudine
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato*#
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate*
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone*
Maltese: ANALĠEŻIĊI NARKOTIĊI Methadone*
Italian: Settimana 240 N=32
Maltese: Ġimgħa 240 N=32
Italian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Italian: Tossicità a dose ripetuta
Maltese: Tossiċità minn dożi ripetuti
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*#
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TAT-TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
Italian: 60-100 mg una volta al giorno, dose personalizzata
Maltese: 60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata
Italian: Isolati clinici ricombinanti
Maltese: Iżolati kliniċi rikombinanti
Italian: Altri IP potenziati (boosted) (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Maltese: PIs rinforzati oħra (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Italian: Cellulosa microcristallina silicizzata Magnesio stearato
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Italian: Lansoprazolo Rabeprazolo Pantoprazolo Esomeprazolo
Maltese: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole
Italian: ANTIARITMICI Digossina*
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin*
Italian: Antagonisti del recettore delle chemochine CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Italian: Categoria di frequenza ADR (rilpivirina + BR)
Maltese: L-ADRs (Rilpivirine + BR)
Italian: (inibizione di P-gp intestinale)
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp tal-intestini)
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Povidone K30
Maltese: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone K30
Italian: Altri NRTI (abacavir, emtricitabina, lamivudina, stavudina e zidovudina)
Maltese: NRTIs oħra (abacavir, emtricitabine, lamivudine, stavudine u zidovudine)
Italian: Contiene lattosio monoidrato.
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Italian: Rilpivirina inibisce la glicoproteina-P (gp-P) in vitro (IC50 is 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jimpedixxi P-glycoprotein in vitro (IC50 is 9.2 μM).
Italian: 3° trimestre di gravidanza (n=13)
Maltese: 3 Trimestru ta' tqala (n=13)
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo*#
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole*
Italian: 2° trimestre di gravidanza (n=15)
Maltese: 2 Trimestru ta' tqala (n=15)
Italian: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o. CBC
Italian: ANTIBIOTICI MACROLIDI Claritromicina
Maltese: ANTIBIJOTIĊI MACROLIDE Clarithromycin
Italian: Non sono state riportate anomalie di laboratorio di grado 3-4 per AST/ALT o ADR di grado 3 4 di incremento delle transaminasi.
Maltese: Ma ġew irrappurtati l-ebda anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 3-4 għal AST/ALT jew ADRs ta' grad 3-4 ta' żieda fit-transaminase.
Italian: Non-risposta Fallimento virologico Totale
Maltese: Mingħajr rispons Falliment viroloġiku Total
Italian: INIBITORI DELLA HMG CO-A REDUTTASI Atorvastatina*#
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin*
Italian: Rilpivirina + BR N=686
Maltese: Rilpivirine + BR N=686
Italian: Interazioni Variazione media geometrica (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla ġeometrika medja (%)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale per uso sistemico, inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AG05.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, impeditur ta' reverse transcriptase mhux nucleoside, Kodiċi ATC: J05AG05.
Italian: 6 cellule/l).
Maltese: 6 ċellula/l).
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome ta' riattivazzjoni immunitarja
Italian: Antiacidi (ad esempio, idrossido di alluminio o magnesio, calcio carbonato)
Maltese: ANTAĊIDI Antaċidi (eż., aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Italian: Studi di tossicità della riproduzione
Maltese: Studji dwar tossiċità riproduttiva
Italian: Produttore Janssen-Cilag SpA. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Italian: 6 cellule/l
Maltese: 6 ċelluli/l
Italian: (induzione degli enzimi CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi CYP3A)
Italian: 6 cellule/l)
Maltese: 6 ċelluli/l)
Italian: Inibitori dell'attività "strand transfer" dell'integrasi dell'HIV Raltegravir*
Maltese: HIV Impedituri tat-trasferiment tad-DNA tal-virus permezz ta' Integrase Raltegravir*
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Etinilestradiolo* 0,035 mg una volta al giorno Noretindrone*
Maltese: 0.035 mg darba kuljum Norethindrone*
Italian: Antiretrovirali
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Italian: # a emtricitabina/lamivudina % (n/N)
Maltese: # għal emtricitabine/lamivudine % (n/N)