FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meloxicam har en snæver terapeutisk sikkerhedsmargen hos katte, og kliniske tegn på overdosering kan ses ved relativt små overdoser.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας ,μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og resten via urin.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο μέσω των ούρων.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/09/2015
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στην παράγραφο 6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερικά έλκη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3-4 ημέρες.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (μετά ≥4 ημερών), η δόση του Meloxoral μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική ατομική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, μπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3 - 4 ημέρες.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Greek: Η ανίχνευση μεταβολιτών της μητρικής ουσίας στα ούρα και τα κόπρανα, όχι όμως στο πλάσμα, είναι ενδεικτική της ταχείας απέκκρισής τους.
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες, μπορεί να ανταγωνίζονται στη σύνδεση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Danish: Meloxicam absorberes fuldstændigt efter peroral administration, og den maksimale plasmakoncentration opnås efter ca. 4,5 time.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Danish: Behandlingen bør afbrydes senest efter 14 dage, hvis der ikke ses klinisk bedring.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες , αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα του αίματος τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Danish: Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα του αίματος, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Greek: Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσώρευση των αιμοπεταλίων.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια χρήσης, οι παρεχόμενες σύριγγες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης τοξίκωσης του νεφρού.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Greek: Το 75%, περίπου, της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με το ούρο.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Meloxoral.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσιμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Greek: Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Danish: Til oral brug.
Greek: Για από του στόματος χρήση.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Κάθε ml περιέχει: Μελοξικάμη 0,5 mg
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Greek: Φιάλη των 10, 25 ή 50 ml
Danish: HOLLAND
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμονομημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Danish: 125 ml 180 ml
Greek: 180 ml
Danish: Sprøjten bør opbevares i æsken, når den ikke er i brug.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να αποθηκεύεται στο χαρτονένιο κουτί της μέχρι την επόμενη χρήση της.
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Greek: Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα.
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Greek: Φιάλη των 5, 10 ή 25 ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Kat
Greek: Γάτες
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Greek: 0,5 mg
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Danish: Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Greek: Φιάλες των 5 ml, 10ml ή 25ml.
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 125 ή 180 ml
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 19/11/2010
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται τόσο για οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και για χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxoral:
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxoral.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Meloxoral περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη σε περιεκτικότητα 0,5 mg/ml (γάτες) ή 1,5 mg/ml (σκύλοι).
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP απεφάνθη ότι, όπως συμβαίνει και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxoral υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο σε μυοσκελετικές διαταραχές και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxoral.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxoral αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η δε μελοξικάμη μειώνει αυτές τις αντιδράσεις.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του προϊόντος από άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxoral, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τον τρόπο απορρόφησης του Meloxoral και τις επιδράσεις του στον οργανισμό, σε σύγκριση με το Metacam.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Greek: Το Meloxoral είναι γενόσημο φάρμακο, δηλαδή είναι παρόμοιο με ένα κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς το οποίο διαθέτει ήδη άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ (Metacam).
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Greek: Το Meloxoral διατίθεται υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος ανοιχτού κίτρινου χρώματος που χορηγείται αναμεμειγμένο με τροφή ή απευθείας στο στόμα του σκύλου ή της γάτας.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες για να καταδειχθεί ότι το Meloxoral είναι βιοϊσοδύναμο με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλαδή ότι το Meloxoral είναι ισοδύναμο με το Metacam ως προς τον τρόπο που απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Greek: Πώς μελετήθηκε η αποτελεσματικότητα του Meloxoral;
Danish: Hvad er Meloxoral?
Greek: Τι είναι το Meloxoral;
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxoral είναι αυτές των ΜΣΑΦ, δηλαδή απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, αίμα στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και απάθεια (έλλειψη ζωηρότητας).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Greek: Την/Στις 19/11/2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην LeVet B.V.
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Greek: Πώς δρα το Meloxoral;
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Greek: Το Meloxoral χορηγείται σε σκύλους για την ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxoral;
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Greek: Στις γάτες, το Meloxoral χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Greek: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg δισκία
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Greek: Μην το δώσετε σε άλλους.
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Greek: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Κύπρος
Danish: En gang dagligt.
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Αυγούστου 2018
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει ανάλογα.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Greek: 2 Μεμονωμένα περιστατικά τα οποία καταγράφηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Danish: Børn og ung
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Greek: Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και το dextromethorphan (βλ. επίσης παρ. 4.4).
Danish: Brug af Memantin Accordsammen med mad og drikke
Greek: Το Memantine Accord με τροφές και ποτά
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την κατάθεση εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και τυχόν μεταγενέστερες ενημερώσεις που έχουν δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή διαδικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Greek: Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή και χωρίς τροφή.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Greek: Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτευχθεί ή συνιστώμενη δόση (συντήρησης).
Danish: Din læge vil give dig besked på, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένειά σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Greek: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ηνωμένο Βασίλειο
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-2013
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις εκδηλώνουν όλοι.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Greek: Η ανεκτικότητα και δοσολογία στο memantine θα πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, προτιμότερο ανά τρεις μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Greek: • Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης του INR (international normalised ratio) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα Φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας, κωδικός ATC: Ν06DX01.
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand.
Greek: Στην περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει στην περίπτωσή σας.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Greek: • Επιληπτικές κρίσεις Άγνωστες (η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία):
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Greek: Σύνοψη προφίλ ασφαλείας
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER 10.
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ 10.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Greek: Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για το χρήστη
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από λήψη 2.000 mg memantine από το στόμα με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες και αργότερα διπλωπία και διέγερση).