FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, usporen rast, katarakta, glaukom, smanjena mineralna gustoća kostiju i širok raspon psihijatrijskih nuspojava) (vidjeti također dio 4.8).
Estonian: Võivad tekkida glükokortikosteroidide süsteemsed toimed (nt Cushingi sündroom, neerupealiste supressioon, kasvupeetus, katarakt, glaukoom, luu mineraalse tiheduse vähenemine ja paljud psühhiaatrilised häired) (vt ka lõik 4.8).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost nakon liječenja budezonidom (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsetes budesoniidravi fertiilsust ei mõjutanud (vt lõik 5.3).
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave koje su tipične uz lijekove slične Jorvezi (kortikosteroidi) te se stoga mogu pojaviti i uz ovaj lijek.
Estonian: Jorveza-sarnaste ravimite (kortikosteroidide) kasutamise ajal on teatatud järgmistest tüüpilistest kõrvaltoimetest, mistõttu need võivad esineda ka selle ravimiga.
Croatian: Preporučena doza je dvije raspadljive tablete za usta (2 mg budezonida) na dan.
Estonian: Soovitatav annus on kaks suus dispergeeruvat tabletti (2 mg budesoniidi) ööpäevas.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Jorvezat ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućim mjerama te je li ipak dobro za Vas da uzimate ovaj lijek.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid kasutada ja kas selle ravimi võtmine on teile jätkuvalt sobiv.
Croatian: Značajan dio budezonida se metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Estonian: Oluline osa budesoniidist metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Croatian: Kako čuvati Jorvezu Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Kuidas Jorvezat säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge võtke seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni: / EXP").
Croatian: U liječenju eozinofilnog ezofagitisa Jorvezom, budezonid inhibira antigenom potaknutu sekreciju mnogih proupalnih signalnih molekula poput timusnog stromalnog limfopoetina, interleukina-13 i eotaksina-3 u epitelu jednjaka, što dovodi do značajnog smanjenja eozinofilnih upalnih infiltrata u jednjaku.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidi ravimisel Jorvezaga inhibeerib budesoniid paljude antigeenidest stimuleeritud proinflammatoorsete signaalmolekulide (nt tüümuse stromaalne lümfopoetiin, interleukiin-13 ja eotaksiin-3) sekretsiooni söögitoru epiteelis, mille tulemusel vähenevad märkimisväärselt söögitoru eosinofiilsed põletikulised infiltraadid.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) po dnevnoj dozi.
Estonian: Ravim sisaldab 52 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes ööpäevases annuses.
Croatian: sprejeve ili tablete za žvakanje potrebno je primijeniti najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene Jorveze.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid või närimistablette tuleb kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast Jorveza manustamist.
Croatian: Rizik od nuspojava (sistemskih učinaka glukokortikosteroida) bit će povećan.
Estonian: Kõrvaltoimete (süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete) tekkerisk suureneb.
Croatian: Ako dođete u kontakt s vodenim kozicama ili herpes zosterom, odmah se javite svom liječniku.
Estonian: Kui puutute kokku tuulerõugete või vöötohatisega, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Croatian: U slučaju da imate teške probleme s bubrezima, ne smijete uzimati Jorvezu.
Estonian: Raskete neeruprobleemide korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Estonian: Koostoime seroloogiliste analüüsidega
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: On oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Estonian: Mõned glükokortikoidid on põhjustanud suulaelõhe tekkimist loomadel.
Croatian: Osobito je potrebno paziti da tim bolestima ne budu izloženi bolesnici koji ih nisu preboljeli i u njih je potrebno provjeriti status cijepljenja.
Estonian: Neid haigusi varem mittepõdenud patsientide puhul tuleb kontrollida, kas neid on selle haiguse vastu vaktsineeritud, ja kokkupuudet nende haigustega tuleb eriti hoolikalt vältida.
Croatian: Budezonid prolazi ekstenzivnu biotransformaciju putem CYP3A4 u sluznici tankog crijeva i u jetri do metabolita slabog glukokortikosteroidnog djelovanja.
Estonian: Budesoniid läbib CYP3A4 vahendusel ulatusliku biotransformatsiooni peensoole limaskestas ja maksas, muundudes madala glükokortikosteroidse toimega metaboliitideks.
Croatian: Kroničnim ispitivanjima budezonida na štakorima opažen je lagano povećan broj bazofilnih nakupina u jetri, a u ispitivanju kancerogenosti opažena je povećana incidencija primarnih hepatocelularnih novotvorina, astrocitoma (mužjaci štakora) i tumora dojke (ženke štakora).
Estonian: Rottidel läbiviidud budesoniidi korduvtoksilisuse uuringutes leiti mõnevõrra suuremal arvul basofiilseid haiguskoldeid maksas ning kartsinogeensuse uuringutes täheldati esmaste hepatotsellulaarsete kasvajate, astrotsütoomide (isastel rottidel) ja rinnanäärme kasvajate (emastel rottidel) esinemissageduse suurenemist.
Croatian: - estrogene (primjenjuju se kao hormonska nadomjesna terapija ili za kontracepciju)
Estonian: − östrogeenid (kasutatakse hormoonasendusraviks või kontratseptsiooniks).
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu živih cjepiva i glukokortikosteroida jer će to vjerojatno oslabiti imunološki odgovor na cjepiva.
Estonian: Elusvaktsiinide ja glükokortikosteroidide koosmanustamist tuleb vältida, kuna see võib vähendada immuunvastust vaktsiinidele.
Croatian: Ovaj je lijek je propisan samo Vama.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Croatian: Ewopharma, spol. s r. o.
Estonian: Ewopharma, spol.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Jorveza ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Jorveza ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide kohta hetkel andmed puuduvad.
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Estonian: Näidustuse korral võib suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi ravida paikse või süsteemse seenevastase raviga ilma Jorveza-ravi katkestamata.
Croatian: U kliničkom ispitivanju BUL-1/EEA, ukupno je 10 od 87 bolesnika (11,5 %) izloženih Jorvezi (u dvostruko slijepoj fazi i otvorenom nastavku ispitivanja) imalo suspektnu gljivičnu infekciju povezanu s kliničkim simptomima koji su svi bili blagog intenziteta, osim u jednog bolesnika u kojeg su zabilježeni simptomi umjerenog intenziteta.
Estonian: Kliinilises uuringus BUL-1/EEA esines Jorvezaga (topeltpimedas ja avatud jätkufaasis) ravitud 87 patsiendist kümnel (11,5%) seeninfektsiooni kahtlus, millega seotud kliinilised sümptomid olid kerge intensiivsusega, v.a üks patsient, kellel teatati mõõdukast intensiivsusest.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, hiperglikemija Psihijatrijski poremećaji depresija, razdražljivost, euforija, psihomotorička hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Estonian: Depressioon, ärrituvus, eufooria, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, agressiivsus
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole oodata, et Jorveza mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije uzimati s tekućinom ili hranom.
Estonian: Suus dispergeeruvat tabletti ei tohi võtta koos vedeliku ega toiduga.
Croatian: U bolesnika su vršne koncentracije u plazmi bile 35 % više, a AUC0-12 60 % veći nego u zdravih ispitanika.
Estonian: Võrreldes tervete uuringus osalejatega suurenes patsientide maksimaalne plasmakontsentratsioon 35% ja AUC0-12 60%.
Croatian: Sadrži natrij, pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Estonian: ABIAINED Sisaldab naatriumi, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Croatian: Treba proteći najmanje 30 minuta prije jela ili pića ili provođenja oralne higijene.
Estonian: Enne söömist või joomist või suuhügieeni protseduure tuleb oodata vähemalt 30 minutit.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze III u 88 odraslih bolesnika s aktivnim eozinofilnim ezofagitisom (omjer randomizacije 2:1), 1 mg budezonida koji se davao dvaput na dan u obliku raspadljive tablete za usta tijekom 6 tjedana doveo je do kliničke i patološke remisije (definirane kao vršna vrijednost od < 16 eozinofila/mm2 vidnog polja pri velikom povećanju u bioptatu ezofagusa te istodobno odsutni ili samo minimalno prisutni simptomi disfagije ili bola tijekom gutanja) u 34 od 59 bolesnika (57,6 %) naspram 0/29 bolesnika (0 %) u skupini koja je primala placebo.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus, kus osales 88 aktiivse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanud patsienti (randomiseerimise suhe: 2:1) ja kellele manustati 6 nädala jooksul kaks korda ööpäevas 1 mg budesoniidi suus dispergeeruva tableti kujul, tekkis kliinilispatoloogiline remissioon (määratletud nii söögitoru biopsias maksimaalse skooriga < 16 eosinofiili/mm2 suure võimsusega vaateväljas kui ka puuduvate või minimaalsete düsfaagia- või valunähtudega neelamise ajal) kokku 34-l patsiendil 59-st (57,6%) võrreldes 0/29 patsiendiga (0%) platseeborühmas.
Croatian: Volumen distribucije iznosio je 35,52 ± 14,94 l/kg nakon primjene 1 mg budezonida u zdravih ispitanika, a 42,46 ± 23,90 l/kg nakon primjene 4 mg budezonida u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Estonian: Jaotusruumala oli pärast 1 mg budesoniidi manustamist tervetele uuringus osalejatele 35,52 ± 14,94 l/kg ning pärast 4 mg budesoniidi manustamist eosinofiilse ösofagiidiga patsientidele 42,46 ± 23,90 l/kg.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama uzrokovao abnormalnosti u razvoju fetusa (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud häireid loote arengus (vt lõik 5.3).
Croatian: Otvoreni nastavak liječenja dozom od 1 mg budezonida u obliku raspadljivih tableta za usta dvaput na dan tijekom dodatnih 6 tjedana u bolesnika bez remisije u dvostruko slijepoj fazi povećao je stopu bolesnika s kliničkom i patološkom remisijom na 84,7 %.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, kus topeltpimedas faasis remissiooni mittesaavutanud patsientidele manustati 6 nädala jooksul kaks korda ööpäevas 1 mg budesoniidi suus dispergeeruva tableti kujul, suurenes kliinilispatoloogilise remissiooniga patsientide osakaal 84,7%-ni.
Croatian: Krvožilni poremećaji povećan rizik od tromboze, vaskulitis (sindrom ustezanja nakon dugotrajnog liječenja)
Estonian: Suurenenud tromboosirisk, vaskuliit (võõrutussündroom pärast pikaajalist ravi)
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi
Estonian: Kortisoolisisalduse vähenemine veres
Croatian: (uključujući one bez simptoma dijagnosticirane endoskopski i histološki), a javile su se u 27 od
Estonian: Infektsioonide koguarv (sh need, mis diagnoositi endoskoopiliselt ja histoloogiliselt, ilma sümptomiteta) oli 33, neid esines 27 patsiendil 87-st (31%).
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju sumnje.
Estonian: Kahtluse korral võtke ühendust oma arstiga.
Croatian: Također obavijestite liječnika protiv čega ste sve cijepljeni.
Estonian: Teavitage oma arsti ka oma vaktsineerimistest.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon primjene jednokratnih doza od 1 mg budezonida natašte u zdravih ispitanika pokazuju medijan vremena odgode od 0,17 sati (raspon 0,00 - 0,33 sati) i medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi od 1,00 sata (raspon 0,50 - 2,00 sata).
Estonian: Farmakokineetika andmeil on pärast 1 mg budesoniidi ühekordse annuse manustamist tervetele paastunud inimestele viivitusaja mediaan 0,17 tundi (vahemik 0,00…0,33 tundi) ja mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,50…2,00 tundi).
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre stoga se ne smije liječiti.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente ei tohi seetõttu ravida.
Croatian: Tabletu treba staviti na vrh jezika i lagano je pritisnuti o nepce, gdje će se otopiti.
Estonian: See tuleb panna keele tippu ja õrnalt suulakke suruda, kus see lahustub.
Croatian: Nema podataka o učinku budezonida na plodnost u ljudi.
Estonian: Andmed budesoniidi toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze natašte u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom dostupni su za dozu budezonida od 4 mg: Medijan vremena odgode iznosio je 0,00 sati (raspon 0,00 - 0,17), medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosio je 1,00 sat (raspon 0,67 - 2,00 sata); vršna koncentracija u plazmi bila je 2,56 ± 1,36 ng/ml, a AUC0-12 je bio 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga, paastunud patsientide üksikannuse farmakokineetika andmed on saadaval budesoniidi 4 mg annuse kohta: viivitusaja mediaan 0,00 tundi (vahemik 0,00...0,17), mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,67...2,00 tundi), maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,56 ± 1,36 ng/ml ning AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Croatian: Postoji malo podataka o ishodima trudnoće nakon oralne primjene budezonida u ljudi.
Estonian: Inimestel on raseduse tulemuste kohta pärast budesoniidi suukaudset manustamist vähe andmeid.
Croatian: Istodobna primjena glukokortikoida može uzrokovati pojačano izlučivanje kalija i pogoršanje hipokalemije.
Estonian: Kooskasutamine glükokortikoididega võib kiirendada kaaliumi eritumist ja põhjustada hüpokaleemia süvenemist.
Croatian: mokraći su otkriveni samo metaboliti budezonida, ali ne i budezonid.
Estonian: Uriinis budesoniidi ei tuvastatud, ainult budesoniidi metaboliite.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematskih ispitivanja kod različitih stupnjeva oštećenja funkcije jetre.
Estonian: Muid maksakahjustuse erinevaid raskusastmeid hindavaid süsteemseid uuringuid ei ole aga saadaval.
Croatian: Glukokortikosteroidi mogu uzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi te smanjiti odgovor na stres.
Estonian: Glükokortikosteroidid võivad pärssida hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise (hypothalamic-pituitaryadrenal, HPA) telje funktsiooni ja vähendada stressivastust.
Croatian: Ako imate ikakvu bolest jetre, ne smijete uzimati Jorvezu.
Estonian: Mis tahes maksahaiguse korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Croatian: Ketokonazol 200 mg jednom dnevno kroz usta povisio je koncentraciju budezonida (3 mg u pojedinačnoj dozi) u plazmi za oko 6 puta za vrijeme istodobne primjene.
Estonian: Samaaegsel manustamisel suurendas ketokonasooli suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas budesoniidi (üks 3 mg annus) plasmakontsentratsiooni ligikaudu 6 korda.
Croatian: - povećan rizik od infekcija - Cushingov sindrom, koji je povezan s prevelikom količinom kortikosteroida i uzrokuje okruglo lice, porast težine, visok šećer u krvi, nakupljanje tekućine u tkivu (npr. oticanje nogu), smanjenu razinu kalija u krvi (hipokalijemiju), neredovite menstruacije u žena, neželjene dlake na tijelu u žena, impotenciju, strije na koži, akne - usporen rast u djece - promjene raspoloženja kao što su depresija, razdražljivost ili euforija
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole hetkel teada: - infektsiooni suurenenud tekkerisk; - Cushingi sündroom, mida seostatakse kortikosteroidide liigkasutamisega ja millele on iseloomulikud ümar nägu, kehakaalu tõus, vere suhkrusisalduse tõus, vedeliku kogunemine kudedes (nt paistes jalad), kaaliumisisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia), ebaregulaarsed menstruatsioonid naistel, mittesoovitav karvakasv naistel, impotentsus, venitusarmid nahal,
Croatian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Estonian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Estonian: Budesoniid oli mitmetes in vitro ja in vivo analüüsides mittemutageenne.
Croatian: 16α-hidroksiprednizolona manje je od 1 %.
Estonian: Peamiste metaboliitide nagu 6β-hüdroksübudesoniidi ja 16α-hüdroksübudesoniidi glükokortikosteroidne toime on väiksem kui 1% budesoniidi toimest.
Croatian: NEMOJTE uzimati nikakvu tekućinu s raspadljivom tabletom za usta.
Estonian: ÄRGE võtke suus dispergeeruva tabletiga koos ühtegi vedelikku.
Croatian: Budezonid se sporije metabolizira u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nego u zdravih ispitanika, što rezultira povišenim koncentracijama budezonida u plazmi.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel on budesoniidi ainevahetus aeglasem kui tervetel uuringus osalejatel, mille tagajärjel budesoniidi plasmakontsentratsioon suureneb.
Croatian: Medijan poluvremena eliminacije je 2 - 3 sata u zdravih ispitanika (koji su primali 1 mg budezonida) te 4 - 5 sati u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom (koji su primali 4 mg budezonida).
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel (kes saavad 1 mg budesoniidi) on eritumise poolväärtusaja mediaan 2…3 tundi ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel (kes saavad 4 mg budesoniidi) 4…5 tundi.
Croatian: Smanjena funkcija jetre može utjecati na eliminaciju budezonida, što uzrokuje veću sistemsku izloženost tim lijekovima.
Estonian: Maksafunktsiooni nõrgenemine võib avaldada toimet budesoniidi eritumisele, põhjustades süsteemse ekspositsiooni suurenemist.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta uzima se nakon obroka.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
Croatian: Neklinički podaci iz akutnih, subkroničnih i kroničnih toksikoloških ispitivanja s budezonidom pokazali su atrofiju timusa i adrenalnog korteksa, te smanjenje osobito limfocita.
Estonian: Budesoniidi ägeda, subkroonilise ja korduvtoksilisuse uuringute prekliinilised andmed näitasid harknäärme ja neerupealise koore atroofiaid ning eelkõige lümfotsüütide arvu vähenemist.
Croatian: Nemojte koristiti nikakve oralne otopine, sprejeve ili tablete za žvakanje najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene raspadljive tablete za usta.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
Croatian: Iako podaci o primjeni inhaliranog budezonida u velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na nuspojave, za očekivati je da će maksimalne koncentracije budezonida u plazmi biti više pri liječenju
Estonian: Kuigi paljude raseduste kohta saadud andmeil ei ole inhaleeritava budesoniidi kasutamisel kahjulikke kõrvaltoimeid, on budesoniidi maksimaalne plasmakontsentratsioon Jorveza kasutamisel eeldatavalt kõrgem kui inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1 mg budezonida.
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije žvakati niti progutati neotopljenu.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
Croatian: Rizik od razvoja sistemskih nuspojava glukokortikosteroida može biti veći u bolesnika s tuberkulozom, hipertenzijom, šećernom bolešću, osteoporozom, peptičkim ulkusom, glaukomom, kataraktom, šećernom bolešću u obiteljskoj anamnezi ili glaukomom u obiteljskoj anamnezi (vidjeti niže i u dijelu 4.8), koje je stoga potrebno nadzirati zbog eventualne pojave ovakvih učinaka.
Estonian: Patsientidel, kellel on tuberkuloos, hüpertensioon, suhkurdiabeet, osteoporoos, peptiline haavand, glaukoom, katarakt või kelle pereanamneesis on esinenud diabeeti või glaukoomi, võib olla suurem süsteemsete glükokortikosteroidide kõrvaltoimete tekkerisk (vt allpool ja lõik 4.8) ning neid tuleb seetõttu jälgida selliste kõrvaltoimete suhtes.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja ovim lijekom dobijete gljivične infekcije usta,
Estonian: − Teatage oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal suu, kõri ja söögitoru seeninfektsioon või kui kahtlustate mis tahes nakkushaigust.
Croatian: Jorveza sadrži djelatnu tvar budezonid, kortikosteroidni lijek koji smanjuje upalu.
Estonian: Mis ravim on Jorveza ja milleks seda kasutatakse Jorveza sisaldab toimeainet budesoniidi, mis on põletikku vähendav kortikosteroid.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega primjena Jorveze se ne preporučuje.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei ole Jorveza kasutamine soovitatav.
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Estonian: CYP3A5 panus budesoniidi ainevahetusse on ebaoluline.
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Estonian: MedDRA organsüsteem
Croatian: Jorveza 1 mg raspadljive tablete za usta budezonid
Estonian: Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Croatian: Otopljeni sadržaj treba pomalo gutati sa slinom sve dok se raspadljiva tableta za usta potpuno ne raspadne.
Estonian: Lahustunud aine tuleb suus dispergeeruva tableti lagunemise ajal koos süljega vähehaaval alla neelata.
Croatian: Klirens budezonida je oko 13 - 15 l/sat/kg u zdravih ispitanika te 6,54 ± 4,4 l/sat/kg u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Estonian: Budesoniidi kliirens on tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 13…15 l/tunnis/kg ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel 6,54 ± 4,4 l/tunnis/kg.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika s oštećenjem funkcije jetre drugim lijekovima koji sadrže budezonid, razine budezonida bile su povišene.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: Budezonid je nehalogenirani glukokortikosteroid, koji djeluje prvenstveno protuupalno putem vezanja za glukokortikoidne receptore.
Estonian: Budesoniid on halogeenimata glükokortikosteroid, mille põletikuvastane põhitoime avaldub glükokortikoidiretseptoriga seondumise tagajärjel.
Croatian: Jorveza može utjecati na rezultate pretraga funkcije nadbubrežne žlijezde (poticajni ACTH test ) koje zatraži
Estonian: Jorveza võib mõjutada teie arsti poolt haiglas määratud neerupealiste funktsiooniuuringuid (AKTH stimulatsiooni analüüs).
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta uzmite nakon obroka.
Estonian: Manustamisviis Võtke suus dispergeeruv tablett pärast sööki.
Croatian: NAZIV LIJEKA Jorveza 1 mg raspadljiva tableta za usta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Estonian: Enne mis tahes uuringu tegemist rääkige oma arstidele, et võtate Jorvezat.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 26 mg natrija.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 26 mg naatriumi.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud lootesurma ja häireid loote arengus (väiksema suurusega pesakonnad, loote emakasisene kasvupeetus ja skeleti arenguhäired).