FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: atorvastatin: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12 %) ng•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30 %) ng•h/ml, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42 %) ng•h/ml in na 15.985 (45 %) ng•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml pacientiem ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Zato ima lahko zdravilo manjši učinek ali pa se poslabšajo neželeni učinki.
Latvian: Tas var traucēt normālu zāļu darbību vai pastiprināt blakusparādības.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protiretrovirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
Latvian: Emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 µM) un arī pret specifiskiem HIV-2 celmiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 µM).
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin: AUC: ↔
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↔
Slovenian: Virološki neuspehc
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmec
Slovenian: rabeprazol2
Latvian: Rabeprazols2
Slovenian: • zmanjšanje količine kalija v krvi
Latvian: • kālija līmeņa pazemināšanos asinīs;
Slovenian: • zamaščena jetra
Latvian: • taukainas aknas;
Slovenian: Zdravilo Eviplera je treba pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro uporabljati previdno.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem Eviplera jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Bolniki z virološko supresijo, okuženi z virusom HIV-1
Latvian: HIV-1 inficēti pacienti ar vīrusu supresiju
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Eviplera pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Eviplera lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih z začetno virusno obremenitvijo ≤ 100.000 kopij/ml
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi ≤100 000 kopijas/ml (n = 22)
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili je kontraindicirana
Latvian: Vienlaicīga lietošana kontrindicēta
Slovenian: paracetamol (enkratni odmerek 500 mg)/rilpivirin1
Latvian: Paracetamols (500 mg viena deva)/ rilpivirīns1
Slovenian: Drugi NNRTI Sočasna uporaba zdravila Eviplera z drugimi NNRTI-ji se ne priporoča.
Latvian: Nav ieteicams lietot Eviplera vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
Slovenian: atazanavir/ritonavir/rilpivirin
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/rilpivirīns
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Eviplera.
Latvian: • Eviplera lietošanas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera z zaviralci proteaze, okrepljenimi z ritonavirjem, povzroči povečanje koncentracij rilpivirina v plazmi (zaviranje encimov CYP3A).
Latvian: Eviplera lietošana vienlaicīgi ar PI, kas papildināti ar ritonavīru, veicina rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri bolnikih starostnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju bolnikov starostnikov z zdravilom Eviplera potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot vecāka gadagājuma pacientus ar Eviplera (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ni verjetno, da bi bilo pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro potrebno odmerek zdravila Eviplera prilagoditi (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Maz ticams, ka pacientiem ar viegliem vai vidējiem aknu darbības traucējumiem būtu nepieciešama Eviplera devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • omotičnost, glavobol
Latvian: • reibonis, galvassāpes;
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti emtricitabinu 12 (25 %) µg•h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 20 (6 %) µg•h/ml, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro na 25 (23 %) µg•h/ml in na 34 (6 %) µg•h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Kjer je indicirana prekinitev zdravljenja z eno ali več sestavinami zdravila Eviplera ali potrebna prilagoditev odmerka, so na voljo posamezni pripravki emtricitabina, rilpivirinijevega klorida in dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Ja indicēta kādas Eviplera sastāvdaļas lietošanas pārtraukšana vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīda un tenofovīra disoproksila līdzekļi.
Slovenian: rifampicin/emtricitabin
Latvian: Rifampicīns/emtricitabīns
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba povzročila pomembno zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi (indukcija encimov CYP3A).
Latvian: Šāda kombinācija iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina, 25 mg rilpivirina (v obliki klorida) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata).
Latvian: Katra Eviplera apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna, 25 mg rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) un 245 mg tenofovīra disoproksila (fumarāta veidā).
Slovenian: Samo substitucija K103N ni povzročila manjše občutljivosti na rilpivirin, vendar pa je kombinacija K103N in L100I povzročila 7-krat manjšo občutljivost na rilpivirin.
Latvian: Vienas ar rezistenci saistītas mutācijas, kas uzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bija: K101P un Y181V/I. K103N substitūcija vien neuzrādīja samazinātu jutību pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija uzrādīja septiņas reizes lielāku samazinātu jutību pret rilpivirīnu.
Slovenian: darunavir (800 mg enkrat dnevno)/ritonavir (100 mg enkrat dnevno)/rilpivirin1
Latvian: Darunavīrs (800 mg vienreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg vienreiz dienā)/ rilpivirīns1
Slovenian: Nadziranje ledvične funkcije se priporoča pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Eviplera (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Eviplera, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Testiranje rezistence in/ali podatki o rezistenci v anamnezi morajo biti vodilo pri uporabi zdravila Eviplera (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Eviplera lietošana jāveic saskaņā ar rezistences testu rezultātiem un/vai vēsturiskajiem rezistences datiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Interakcij z drugimi sestavinami zdravila Eviplera niso preučevali.
Latvian: Mijiedarbība nevienai no Eviplera sastāvdaļām nav pētīta.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Eviplera sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg enkrat dnevno)5/ rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg enkrat dnevno)6
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs voksilaprevīrs (400 mg/100 mg 100 mg + 100 mg reizi dienā)5/ rilpivirīns/emtricitabīns (25 mg/200 mg once daily)6
Slovenian: Predklinični podatki za dizoproksiltenofovirat na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tenofovīra disoproksila farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Predklinični podatki za rilpivirinijev klorid na osnovi študij farmakološke varnosti, izpostavljenosti zdravilu, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par rilpivirīna hidrohlorīda farmakoloģisko drošumu, zāļu izkliedi organismā, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Nukleozidni ali nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI/N[t]RTI) didanozin/emtricitabin
Latvian: Nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI/N[t]RTI)
Slovenian: sofosbuvir/emtricitabin
Latvian: Sofosbuvīrs/emtricitabīns
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme uporabljati v kombinaciji s sistemskim deksametazonom (razen v obliki enkratnega odmerka), saj lahko sočasna uporaba povzroči pomembno, od odmerka odvisno zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi (indukcija encimov CYP3A).
Latvian: Eviplera nevajadzētu lietot kopā ar sistēmisku deksametazonu (izņemot kā vienu devu), jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt devas atkarīgu rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Slovenian: lopinavir/ritonavir/emtricitabin
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūnistiskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovenian: • rilpivirin
Latvian: • rilpivirīnu;
Slovenian: Protivirusna zdravila proti virusom skupine herpes famciklovir/emtricitabin famciklovir:
Latvian: Herpesvīrusu pretretrovīrusu līdzekļi Famciklovīrs/emtricitabīns
Slovenian: rifabutin (300 mg enkrat dnevno)/rilpivirin3
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns3
Slovenian: Farmakokinetike rilpivirina niso proučevali pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: AUC: ↑ 49 % C12h: ↑ 3 %
Latvian: C12h: ↑ 3%
Slovenian: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Slovenian: Do konca 48. tedna se rezistenca, nastala med zdravljenjem, ni razvila pri 2 bolnikih, ki sta imela virološki neuspeh, med bolniki, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Eviplera z efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirja (0 od 49 bolnikov).
Latvian: 48. nedēļas laikā pacientu grupā, kuri pārtrauca efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu un sāka Eviplera lietošanu (0 no 49 pacientiem), ar ārstēšanu nesaistīta rezistence izveidojās 2 pacientiem, kuriem bija virusoloģiskās neveiksme.
Slovenian: Efavirenz + emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/ tenofovīra disoproksils n = 550
Slovenian: Efavirenz + emtricitabin/dizoproksiltenofovirat n = 550
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils n = 550
Slovenian: Rilpivirinijevega klorida niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po CPT).
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīda lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin/emtricitabin
Latvian: Antimikobakteriāli līdzekļi Rifabutīns/emtricitabīns
Slovenian: Zdravila Eviplera ni dovoljeno uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo šentjanževko, saj lahko sočasna uporaba povzroči pomembno zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi.
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar līdzekļiem, kas satur divšķautņu asinszāli, jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Rilpivirin je in vitro zaviralec prenašalca MATE-2K z IC50 < 2,7 nM. Klinična implikacija tega izsledka trenutno ni znana.
Latvian: Rilpivirīns ir transportera MATE-2K inhibitors in vitro ar IK50 <2,7 nM.
Slovenian: Do konca 24. tedna se je pri dveh bolnikih, ki sta na začetku prešla na zdravilo Eviplera (2 od 317 bolnikov, 0,6 %), in pri enem bolniku, ki je ohranil režim zdravljenja s PI, okrepljenim z ritonavirjem (krak z ohranitvijo začetnega režima) (1 od 159 bolnikov, 0,6 %) razvila genotipska in/ali fenotipska rezistenca na študijsko zdravilo.
Latvian: 24. nedēļas laikā genotipiska un/vai fenotipiska rezistence pret pētījuma zālēm izveidojās diviem pacientiem, kuri sāka lietot Eviplera bāzlīnijā (2 no 317 pacientiem, 0,6%), un vienam pacientam, kas turpināja ar ritonavīru papildināta PI lietošanas režīmu [pastāvīgā bāzlīnijas zāļu lietošanas režīma (Stayed on Baseline Regimen, SBR) lietotāju grupa] (1 no 159 pacientiem, 0,6%).
Slovenian: • utrujenost, zaspanost (somnolenca)
Latvian: • nogurums, miegainības sajūta;
Slovenian: Preglednica 3: Izidi fenotipske rezistence in navzkrižne rezistence iz študij C209 in C215 (združeni podatki) za bolnike, ki so prejemali rilpivirinijev klorid v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, v 96. tednu (na podlagi analize rezistence)
Latvian: Fenotipiskās rezistences un krusteniskās rezistences rezultāti 96. nedēļā no pētījumiem C209 un C215 (kopējie dati) par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (pamatojoties uz rezistences analīzes datiem)
Slovenian: Dve učinkovini v zdravilu Eviplera (dizoproksiltenofovirat in emtricitabin) kažeta zmerno aktivnost proti virusu hepatitisa B. Če imate jetrne bolezni v anamnezi ali kronični hepatitis B, bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo nadzoroval delovanje vaših jeter.
Latvian: Ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība vai ir hroniska B hepatīta infekcija, ārsts, lai kontrolētu aknu darbību, var nosūtīt Jūs uz asinsanalīzēm.
Slovenian: Običajen odmerek je ena tableta peroralno vsak dan. Tableto morate vzeti vsak dan s hrano.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete katru dienu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Eviplera ne dojite.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Eviplera:
Slovenian: Odmerka zdravila Eviplera ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro.
Latvian: Nav nepieciešama Eviplera devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidējiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Prehod z režima na podlagi efavirenza
Latvian: Efivarenza lietošanas režīma pārtraukšana
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje (navzea), bruhanje
Latvian: • slikta dūša (nelabums), slikta pašsajūta (vemšana);
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so kot ločena zdravila že na voljo v Evropski uniji.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas atsevišķu zāļu veidā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eviplera, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. novembra 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. novembrī izsniedza Eviplera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eviplera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eviplera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, ki se mora vzeti s hrano.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā, un tā jālieto kopā ar ēdienu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eviplera
Latvian: Cita informācija par Eviplera
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eviplera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eviplera.
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze.
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eviplera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eviplera pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Družba je predstavila tudi študije, s katerimi je pokazala, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, v telesu absorbira enako kot ločene tablete, ki se dajejo sočasno v podobnih pogojih.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visas trīs aktīvās vielas saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes, kas lietotas vienlaicīgi līdzīgos apstākļos.
Slovenian: Poleg tega povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete enkrat na dan.
Latvian: Šīs zāles izraisa arī mazāk blakusparādību ārstēšanas agrīnajās stadijās, un to priekšrocība ir lietošana vienas tabletes veidā vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravilo Eviplera se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, saj lahko pride do znižanja ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšanja učinkovitosti zdravila Eviplera:
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm, jo tās var pazemināt rilpivirīna līmeni asinīs un tādējādi samazināt Eviplera efektivitāti:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eviplera lietošanu?
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotika);
Latvian: • rifampicīns, rifapentīns (antibiotikas);
Slovenian: Če se zdravilo Eviplera jemlje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med zdravljenjem z rifabutinom predpisati dodatno 25-miligramsko tableto rilpivirina na dan.
Latvian: Ja Eviplera izsniedz kopā ar rifabutīnu, ārstam rifabutīna terapijas laikā papildus jāizraksta 25 mg rilpivirīna deva vienreiz dienā.
Slovenian: • sistemski deksametazon (steroidno protivnetno in imunosupresivno zdravilo), razen kadar se uporablja v terapiji z enkratnim odmerkom;
Latvian: • sistēmiski lietots deksametazons (steroīds pretiekaisuma līdzeklis un imūnsupresants), izņemot gadījumus, kad tas lietots vienreizējas devas veidā;
Slovenian: Eviplera je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Latvian: Eviplera ir zāles, kas satur aktīvās vielas emtricitabīnu (200 mg), rilpivirīnu (25 mg) un tenofovīra disoproksilu (245 mg).
Slovenian: Zdravilo Eviplera ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Eviplera neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Eviplera jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, se ob prenehanju jemanja zdravila Eviplera lahko poslabša stanje jeter.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir HIV un B hepatīta infekcija, pārtraucot Eviplera lietošanu, var pastiprināties aknu darbības traucējumi.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih virus še ni razvil odpornosti proti nekaterim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV, imenovanim nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI), tenofovir ali emtricitabin, in pri katerih so ravni virusa HIV v krvi (virusna obremenitev) manjše od 100 000 HIV-1 RNK kopij/ml.
Latvian: To lieto tikai pacientiem, kuriem vīruss nav attīstījis rezistenci pret dažām HIV ārstēšanā lietotām zālēm, kuras sauc par nenuklezoīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), emtricitabīnu vai tenofovīru, un kuriem HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze) nepārsniedz 100 000 HIV-1 RNS vienības/ml.
Slovenian: Če mora bolnik prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin ali prilagoditi odmerek, mora preiti na jemanje posameznih zdravil, ki vsebujejo emtricitabin, rilpivirin in dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc kādas aktīvās vielas lietošana vai arī jāmaina tās deva, viņiem jāpāriet uz atsevišķām zālēm kas satur emtricitabīnu, rilpivirīnu vai tenofovīra disoproksilu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eviplera lietošanu.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost emtricitabin/rilpivirin/dizoproksiltenofovirat
Latvian: Eviplera emtricitabīns / rilpivirīns / tenofovīra disoproksils
Slovenian: Obe študiji, v katerih so ocenjevali učinke pri bolnikih, ki so prešli na jemanje zdravila Eviplera, sta pokazali, da je bilo zdravilo Eviplera enako učinkovito kot predhodno zdravljenje in da se je zmanjšanje virusne obremenitve ohranilo.
Latvian: Divi pētījumi, kuros vērtēja pacientu pāreju uz ārstēšanu ar Eviplera, liecināja, ka Eviplera terapija bija tikpat iedarbīga kā iepriekšējā ārstēšana un vīrusu slodze turpināja samazināties.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. virusnega encima, ki omogoča, da se HIV-1 razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, kuras tas ir inficējis, darbību.
Slovenian: Zdravilo Eviplera z zaviranjem tega encima zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, Eviplera mazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Slovenian: Redko se lahko pri bolnikih, ki jemljejo dizoproksiltenofovirat, pojavijo težave z ledvicami.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lieto tenofovīra disoproksilu, var rasties nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Ugotovil je, da obstaja manjše tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV-1 za rilpivirin in da se zdi, da je to tveganje manjše pri bolnikih z manjšim virusnim bremenom.
Latvian: Tomēr CHMP ņēma vērā, ka ir zināms risks veidoties HIV-1 rezistencei pret rilpivirīnu un ka šis risks pacientiem ar zemāku vīrusu slodzi ir zemāks.
Slovenian: Zdravilo Eviplera se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Eviplera lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Eviplera večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhno virusno obremenitvijo HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Eviplera sniegtie ieguvumi pacientiem ar zemu HIV-1 vīrusu slodzi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību šai pacientu grupai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eviplera odobreno?
Latvian: Kāpēc Eviplera tika apstiprinātas?
Slovenian: Bolniki so prej jemali bodisi dva zaviralca nukleotidne reverzne transkriptaze in še eno drugo zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, imenovano okrepljeni zaviralec proteaze, bodisi zdravilo Atripla.
Latvian: Pacientu iepriekšējā ārstēšana notika vai nu ar diviem nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un vēl vienām HIV ārstēšanas zālēm, ko sauc par pastiprināts proteāzes inhibitoru, vai ar Atripla zālēm.