FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
French: • Aiguilles compatibles avec KwikPen (aiguilles BD [Becton Dickinson and Company] pour stylo recommandées)
Croatian: • igla kompatibilna s brizgalicom KwikPen (preporučuju se igle za brizgalicu proizvođača BD
French: • Continuez de tenir le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
French: L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée habituelle risquerait de provoquer une hypoglycémie sévère.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
French: • Vérifiez le stylo afin de vous assurer qu'il s'agit bien de l'insuline qui vous a été prescrite.
Croatian: • Provjerite brizgalicu kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
French: Tout changement de type d'insuline ou de marque d'insuline doit se faire sous strict contrôle médical.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
French: Aiguille
Croatian: Igla
French: Grossesse
Croatian: Trudnoća
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjene tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili ako nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
French: • Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: Il n'a pas été observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline et de glucose, selon que l'insuline glargine soit administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene inzulina glargina u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites et la technique adéquate d'injection ainsi que l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Croatian: U slučaju nedostatne regulacije glukoze ili sklonosti epizodama hiperglikemije ili hipoglikemije, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta primjene injekcije, primjenjuje li pravilnu tehniku injiciranja te sve ostale važne čimbenike.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku.
French: Les réactions allergiques sévères aux insulines sont susceptibles d'engager le pronostic vital.
Croatian: Teške alergijske reakcije na inzulin mogu postati opasne po život.
French: • Remettez soigneusement en place le capuchon externe de l'aiguille.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski zatvarač igle na iglu.
French: Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les deux groupes de traitement, cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/L contre 4,1 mmol/L.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u obje liječene skupine; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su značajno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/običan inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM, naspram 4,1 mM.
French: Bouton d'injection
Croatian: Gumb za doziranje
French: Votre médecin pourra vous la prescrire en association avec une insuline d'action rapide ou avec des comprimés utilisés pour traiter l'hyperglycémie.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez :
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:
French: Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
French: ABASAGLAR est présenté dans des cartouches spécifiques qui doivent être utilisées uniquement avec les stylos d'insuline Lilly.
Croatian: ABASAGLAR se nalazi u posebnom ulošku koji se koristi isključivo u inzulinskoj brizgalici tvrtke Lilly.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Croatian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
French: Comment manipuler les cartouches
Croatian: Kako rukovati ulošcima
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: - Si vous voyez apparaître « 0 » dans la fenêtre de lecture, cela veut dire que vous avez reçu la totalité de la dose préparée.
Croatian: • Provjerite broj u prozorčiću - Ako vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, primili ste cijelu odmjerenu dozu.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Croatian: U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
French: L'effet prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané peut retarder la récupération d'une hypoglycémie.
Croatian: Produljeno djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
French: • Gardez votre stylo en cours d'utilisation à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu koju trenutno koristite na sobnoj temperaturi [ispod 30°C], zaštićenu od topline i svjetlosti.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
Croatian: Simptomi koji Vam govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada su: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca i nepravilan srčani ritam.
French: Une hypoglycémie peut aussi survenir si : - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline (lors du changement de votre insuline basale pour ABASAGLAR, une hypoglycémie, quand elle apparaît, a plus de chance de survenir le matin plutôt que la nuit), - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline (par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek ABASAGLAR, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći) - ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna - ako promijenite područje na koži u koje injicirate inzulin (primjerice s bedra na nadlakticu)
French: N'utilisez pas un stylo qui aurait été congelé.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ABASAGLAR ako je bio zamrznut.
French: ABASAGLAR est administré par voie sous-cutanée.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje supkutano.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
French: Si vous pensez avoir un problème avec ABASAGLAR KwikPen, consultez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: - Si vous avez oublié une dose d'ABASAGLAR ou si vous n'avez pas injecté assez d'insuline, votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie).
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka ABASAGLAR ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'injection d'insuline.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
French: • Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Croatian: • Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
French: Etape 5 :
Croatian: 5. korak:
French: Disponible en boîtes de 5 et 10 cartouches.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 i 10 uložaka.
French: - Vous devez utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection et purger à nouveau le stylo
Croatian: - Za svaku injekciju morate upotrijebiti novu iglu i ponoviti korak provjere protoka inzulina.
French: Voie sous-cutanée.
Croatian: Za supkutanu primjenu.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
French: D'une manière générale, le profil de tolérance est identique chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) et chez les adultes.
Croatian: Općenito je sigurnosni profil lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan sigurnosnom profilu u odraslih bolesnika.
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika, poput beta blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
French: Etape 8 :
Croatian: 8. korak :
French: Excipients : oxyde de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid, voda za injekcije
French: KwikPen 5 stylos de 3 mL
Croatian: KwikPen brizgalica 5 brizgalica od 3 ml
French: Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques montrent que l'effet de l'insuline glargine en injection sous-cutanée est principalement dû au métabolite M1.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
French: Il n'existe pas de données provenant d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation de l'insuline glargine chez la femme enceinte.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnicama izloženima inzulinu glarginu u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car ABASAGLAR a une action prolongée.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer ABASAGLAR ima dugotrajno djelovanje.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Lipohypertrophie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva lipohipertrofija
French: Ne pas utiliser ABASAGLAR KwikPen si vous remarquez la présence de particules.
Croatian: Brizgalica ABASAGLAR KwikPen se ne smije upotrijebiti ako su u njoj vidljive čestice.
French: Pourquoi une hyperglycémie survient-elle ?
Croatian: Zašto dolazi do hiperglikemije?
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Croatian: • Skinite papirnati pokrov s vanjskog zatvarača igle.
French: AUTRE
Croatian: DRUGO
French: Toutefois, une intensification de l'insulinothérapie induisant une amélioration brutale de l'équilibre glycémique peut provoquer une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
Croatian: Međutim, intenziviranje inzulinskog liječenja te naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}.> Autres sources d'informations
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
French: Ce médicament peut être conservé pendant 28 jours maximum à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
Croatian: Lijek se može čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora topline i izravne svjetlosti.
French: Lorsque l'on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par ABASAGLAR, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux).
Croatian: ABASAGLAR, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi druge antidijabetike u istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
French: Teneur en sodium
Croatian: Sadržaj natrija
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ABASAGLAR KwikPen stylo prérempli car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući upute za uporabu napunjene brizgalice ABASAGLAR KwikPen, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama važne podatke.
French: Fertilité
Croatian: Plodnost
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
French: Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo, kisela otopina se neutralizira i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjernu, predvidljivu koncentraciju lijeka kroz vrijeme,
French: Comment manipuler ABASAGLAR KwikPen
Croatian: Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent :
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati pad razine šećera u krvi (hipoglikemiju) obuhvaćaju:
French: - déterminera la dose quotidienne d'ABASAGLAR nécessaire et le moment de l'injection, - vous dira à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d'analyses d'urine, - vous dira dans quelles circonstances vous devrez augmenter ou diminuer la dose d'ABASAGLAR.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
French: ABASAGLAR ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ou médicament ni être dilué.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije miješati s drugim inzulinima ili lijekovima niti razrjeđivati.
French: Les cartouches en cours d'utilisation (dans le stylo à insuline) ou transportées en réserve peuvent être conservées jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Croatian: Ulošci u uporabi (u inzulinskoj brizgalici) ili rezervni ulošci mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićeni od izvora topline i izravne svjetlosti.
French: Oedème
Croatian: edem
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: ABASAGLAR ne doit être utilisé que si la solution est claire, incolore, et a la fluidité de l'eau.
Croatian: ABASAGLAR se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna i vodenasta.
French: • Si vous devez vous injecter plus d'unités qu'il n'en reste dans le stylo, vous pouvez soit : - injecter la quantité restante dans votre stylo et compléter votre dose en utilisant un stylo neuf, ou - injecter la dose totale avec un stylo neuf.
Croatian: - injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a zatim upotrijebiti novu brizgalicu da biste injicirali ostatak doze, ili - uzeti novu brizgalicu i njome injicirati cijelu dozu.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Croatian: Vanjski zatvarač igle
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium et l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija odnosno alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Réactions au site d'injection
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
French: Τηλ: +30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (injection) en stylo prérempli (KwikPen).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ÉTUI de l'emballage multiple (avec blue box) - KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA za višestruko pakiranje (s plavim okvirom) - KwikPen brizgalica
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Croatian: Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida.
French: Cent quarante-trois des patients traités par l'insuline glargine dans cette étude ont continué leur traitement par insuline glargine lors d'une extension non contrôlée de l'étude, avec une durée moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été repéré durant l'extension du traitement par insuline glargine.
Croatian: 143 bolesnika liječena inzulinom glarginom u ovom ispitivanju nastavila su liječenje inzulinom glarginom u nekontroliranom produžetku ispitivanja sa srednjom vrijednošću trajanja praćenja od
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et doivent être jetés de manière appropriée.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie s'aggrave subitement.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu brizgalicu ako primijetite da Vam se regulacija šećera u krvi neočekivano pogoršava.
French: Pour plus d'informations sur le traitement de l'hyperglycémie, voir l'encadré à la fin de cette notice.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
French: Indicateur de dose
Croatian: Naljepnica Pokazivač doze
French: EU/1/14/944/009
Croatian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été évaluée.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka ABASAGLAR u djece mlađe od 2 godine.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ÉTUI INTERMÉDIAIRE de l'emballage multiple (sans blue box) - KwikPen
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU MEĐUPAKIRANJE višestrukog pakiranja (bez plavog okvira) - KwikPen brizgalica
French: Le stylo doit être utilisé comme recommandé dans l'information fournie.
Croatian: Brizgalicu je potrebno koristiti sukladno preporukama navedenima u priloženim informacijama.
French: Dans les études cliniques, la fréquence des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Comme dans l'étude pédiatrique décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale a été plus importante avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Croatian: Produljene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
French: Membrane caoutchouc
Croatian: Gumeni čep
French: - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Croatian: - beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka) - klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)
French: Solution claire, incolore.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
French: ABASAGLAR KwikPen se présente sous forme de stylo prérempli jetable contenant de l'insuline glargine.
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži inzulin glargin.