FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske data, der er opnået med det ikke-radioaktive stof, afslører ingen speciel risiko for mennesker, baseret på traditionelle forsøg med sikkerhedsfarmakologi, enkeltdosis- og gentagen dosistoksicitet, selv om antimurine antstoffer blev fundet i alle dosisgrupper (herunder kontrolgrupper) i et gentaget dosis-forsøg på aber.
Croatian: Pretklinički podaci prikupljeni konvencionalnim ispitivanjima farmakološke sigurnosti, ispitivanjima toksičnosti jednokratne doze i ponovljenih doza, korištenjem pripravka bez radioaktivnog djelovanja, nisu pokazali postojanje posebnog rizika za ljude, iako su anti-mišja protutijela pronađena u svim skupinama (uključujući i kontrolne skupine) prilikom ispitivanja ponovljene doze na majmunima.
Danish: Aktive stoffer, der inhiberer inflammation eller påvirker det hæmatopoietiske system (såsom antibiotika og corticosteroider), kan føre til falske, negative resultater.
Croatian: Djelatne tvari koje inhibiraju upalne procese ili utječu na hematopoetski sustav (poput antibiotika i kortikosteroida) mogu dovesti do lažno negativnog rezultata.
Danish: Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug hos voksne.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik i primjenjuje se samo u dijagnostičke svrhe u odraslih.
Danish: med "Blå boks"
Croatian: sadrži plavi okvir
Danish: I tabellen nedenfor er bivirkningerne anført i henhold til MedDRA-organklassificering.
Croatian: U dolje prikazanoj tablici navedene su nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Danish: Overfølsomhed, inklusive angioødem, urticaria
Croatian: Preosjetljivost, uključujući angioedem,
Danish: Lad ikke luft komme ind i hætteglasset, der skal kontrolleres, og opbevar alle hætteglas, der indeholder radioaktiv opløsning, i blyafskærmning.
Croatian: Spriječite da zrak prodre u bočicu koja se testira, a sve bočice koje sadrže radioaktivnu otopinu čuvajte u spremniku s olovnom zaštitom.
Danish: Hætteglassets indhold er kun beregnet til brug ved klargøring af technetium (99mTc)-besilesomab og må ikke indgives direkte til patienten, uden at klargøringsproceduren er udført først.
Croatian: Sadržaj bočice je namijenjen samo za primjenu prilikom pripreme tehnecijevog (99mTc) besilesomaba i ne smije se primijeniti direktno bolesniku bez prethodnog obavljanja postupka pripreme.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmediciner til råds, som skal overvåge undersøgelsen.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da se posavjetujete s Vašim liječnikom nuklearne medicine koji će nadzirati postupak.
Danish: Scintimun hætteglas:
Croatian: Bočica Scintimuna:
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Croatian: Radiofarmaceutike trebaju preuzimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u za to određenim kliničkim uvjetima.
Danish: Men efter at natriumpertechnetat (99mTc) er tilføjet, skal en tilstrækkelig afskærmning af det endelige præparat opretholdes.
Croatian: Međutim, nakon što je dodan natrijev pertehnetat (99mTc), mora se održavati odgovarajuća zaštita konačnog pripravka.
Danish: I et randomiseret overkrydsningsforsøg, der sammenligner blindaflæsning af scanninger med Scintimun og 99mTc-mærkede, hvide blodcelle(WBC)-billeder hos 119 patienter med formodet osteomyelitis, var overensstemmelsen mellem de to metoder 83 % (nedre 95 % konfidensintervalgrænse: 80 %).
Croatian: U jednom randomiziranom unakrsnom ispitivanju u kojemu je uspoređivano slijepo očitavanje snimaka dobivenih pomoću Scintimuna i 99mTc-leukocita u 119 bolesnika sa sumnjom na osteomijelitis, stopa poklapanja dijagnoze bila je 83 % (donja granica 95 %-tnog intervala pouzdanosti: 80 %).
Danish: Hvis De ammer, skal De standse amning i 3 dage efter indsprøjtningen, og den udmalkede mælk skal kasseres.
Croatian: Ako dojite, morate prekinuti dojenje na 3 dana nakon ubrizgavanja lijeka, a da izdojeno mlijeko bacite.
Danish: Aktiviteten skal være mellem 400 og 1800 MBq, afhængigt af voluminet af pertechnetat (99mTc).
Croatian: 400 i 1800 MBq ovisno o volumenu pertehnetata (99mTc).
Danish: Tabel 1: Værdier for absorberede doser, beregnet for den enkelte reference for henholdsvis mænd og kvinder.
Croatian: Tablica 1: Vrijednosti apsorbiranih doza izračunatih za referentnu osobu muškog odnosno ženskog spola.
Danish: Anbring hætteglasset med Scintimun i en egnet blybeskyttelsesbeholder.
Croatian: Bočicu sa Scintimunom stavite u odgovarajući spremnik s olovnom zaštitom.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) (99mTc)-Scintimun
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA (99mTc)- Scintimun
Danish: Formelle undersøgelser hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke udført.
Croatian: Službena ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre nisu provedena.
Danish: Kurver over helblodskoncentration som funktion af tid viser et tofase-forløb, der kan inddeles i en tidlig fase (0-2 h) og en sen fase (5-24 h).
Croatian: Krivulja ovisnosti koncentracije o vremenu radioaktivnosti u punoj krvi je bifazična, i može se podijeliti u ranu (0-2 h) i kasnu fazu (5-24 h).
Danish: Besilesomab krydsreagerer med tumorer, der udtrykker carcinoembryonisk antigen (CEA).
Croatian: Besilesomab unakrsno reagira s tumorima koji eksprimiraju karcinoembrionalni antigen (CEA).
Danish: Besilesomab er et murint immunoglobulin af isotype IgG1, der specifikt binder til NCA-95 (ikkespecifikt krydsreagerende antigen 95), en epitop, der udtrykkes på granulocytters og forstadier til granulocytters cellemembraner.
Croatian: IgG1 koji se specifično veže na NCA-95 (nespecifični unakrsno-reagirajući antigen 95), epitop eksprimiran na staničnoj membrani granulocita i prekursora granulocita.
Danish: Indlæg med det samme ITLC-SG eller RBM-1 papirstrimlen i kromatografitanken med pincet for at undgå dannelse af pertechnetat (99mTc) på grund af oxygen.
Croatian: Pomoću hvataljke odmah unesite ITLC-SG ili papirnate trake RBM-1 u spremnik za kromatografiju kako bi se izbjegao nastanak pertehnetata (99mTc) pod utjecajem kisika.
Danish: Skær strimlen i to dele ved Rf = 0,5.
Croatian: Na Rf = 0,5 prerežite traku na dva odvojena dijela.
Danish: Efter aftale CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen ved frigivelsen sikre, at alle speciallæger i nuklearmedicin, som forventes at ordinere/anvende Scintimun, får udleveret en Direct Healthcare Professional Communication (DHPC-brev til sundhedspersonale), der indbefatter oplysninger vedrørende potentiel risiko for dannelse af humant antimus-antistof (HAMA), overfølsomhedsreaktioner og risiko for akut hypotension.
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba osigurati da, u trenutku stavljanja lijeka u promet, svi liječnici s iskustvom iz nuklearne medicine od kojih se očekuje da će propisivati/primjenjivati Scintimun prime Pismo zdravstvenim djelatnicima (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication), koje uključuje informacije o mogućem riziku stvaranja ljudskog protutijela na mišji antigen, reakcijama preosjetljivosti i rizicima za akutnu hipotenziju, kako je to odredilo Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP).
Danish: Ikke-patologiske, ekstraordinære akkumuleringer kan observeres i milten (op til 6 % af patienterne), i tarmen (op til 4 % af patienterne), i leveren og knoglemarven (op til 3 % af patienterne) samt i thyreoidea og nyrerne (op til 2 % af patienterne).
Croatian: 4 % bolesnika), u jetri i koštanoj srži (do 3 % bolesnika), u štitnjači i u bubrezima (do 2 % bolesnika).
Danish: Prækliniske toksicitets- og sikkerhedsforsøg blev udført ved brug af markedsførte kits, der blev rekonstitueret med henfaldet technetium (99mTc), og strålingens virkning er derfor ikke vurderet.
Croatian: Pretklinička ispitivanja toksičnosti i sigurnosti primjene provedena su pomoću komercijalnog pripravka rekonstituiranog s raspadnutim tehnecijem (99mTc) stoga učinak zračenja nije ispitan.
Danish: Den nuklearmediciner, der overvåger undersøgelsen, afgør, hvilken mængde technetium (99mTc)besilesomab der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
Croatian: Liječnik nuklearne medicine koji nadzire postupak će odrediti količinu tehnecijevog (99mTc) besilesomaba koja će se primijeniti u Vašem slučaju.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. indgivet dosis, dvs. det er stort set ‘natriumfrit'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Med en sprøjte indføres 5 ml 0,9 % natriumchloridopløsning gennem gummiforseglingen.
Croatian: Pomoću šprice kroz gumeni čep injicirajte 5 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Scintimun
Croatian: Drugi lijekovi i Scintimun
Danish: For vejledning om rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Danish: Indgivelse af murine, monoklonale antistoffer kan føre til udvikling af humane antimus-antistoffer (HAMA).
Croatian: Primjena mišjih monoklonalnih protutijela može dovesti do nastanka humanih anti-mišjih protutijela.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn skal begrænses i de første 12 timer efter injektion.
Croatian: Bliski kontakt s dojenčadi treba ograničiti tijekom prvih 12 sati nakon injekcije.
Danish: Den skintigrafiske optagelse skal foregå 3 til 6 timer efter indgivelse af det radioaktive stof.
Croatian: Snimanje je potrebno započeti 3 do 6 sati nakon primjene lijeka.
Danish: hvis De har en ondartet svulst, der udskiller et karcinoembryonisk antigen (CEA), som kan forstyrre denne undersøgelse.
Croatian: - ako bolujete od tumora koji izražava karcinoembrionalni antigen (CEA) koji može interferirati s ovom pretragom.
Danish: For hver patient skal strålingseksponeringen være begrundet med den sandsynlige fordel.
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika Kod svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Danish: Spørgsmål om eventuel tidligere eksponering for murine, monoklonale antistoffer og en HAMA-test skal stilles før indgivelse af Scintimun; en positiv respons vil kontradindicere indgivelse af Scintimun (se pkt.
Croatian: Bolesnike je potrebno ispitati o mogućem ranijem izlaganju mišjim monoklonskim protutijelima, te je potrebno učiniti testiranje na humana antimišja protutijela prije primjene Scintimuna; pozitivan rezultat testa predstavlja kontraindikaciju za primjenu Scintimuna (vidjeti dio 4.3).
Danish: Lægemidler, der virker mod betændelseslignende reaktioner (inflammation), og lægemidler, der påvirker dannelse af blodlegemer (som f.eks. glukokortikoider og antibiotika), kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju upalu i lijekovi koji djeluju na stvaranje krvnih stanica (poput kortikosteroida ili antibiotika) mogu utjecati na rezultat pretrage.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Croatian: Bočicu čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Danish: I tilfælde af indgivelse af en strålingsoverdosis med technetium (99mTc)-besilesomab skal den absorberede dosis til patienten om muligt reduceres ved at øge eliminationen af radionuklidet fra kroppen ved forceret diurese og hyppig blæretømning samt ved brug af laksantia for at fremme fækal ekskretion.
Croatian: U slučaju primjene prekomjerne doze zračenja s tehnicijem (99mTc) besilesomabom, apsorbiranu dozu u bolesnika treba smanjiti gdje je to moguće povećanjem eliminacije radionuklida iz tijela forsiranom diurezom i čestim pražnjenjem mjehura, te primjenom laksativa radi poticanja izlučivanja stolicom.
Danish: Mulige bivirkninger er anført herunder, ordnet efter hyppighed:
Croatian: Moguće nuspojave navedene su u nastavku prema svojoj učestalosti:
Danish: Scintimuns udseende og pakningsstørrelser Scintimun er et sæt til undersøgelse med radioaktivt stof.
Croatian: Kako Scintimun izgleda i sadržaj pakiranja Scintimun je set za pripravu radiofarmaceutika.
Danish: Efter radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske er den fremstillede technetium (99mTc)-besilesomab-injektionsvæske indiceret til skintigrafi sammen med andre egnede billedmodaliteter til lokalisering af betændelse/infektion i en perifer knogle hos voksne med formodet osteomyelitis.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja s otopinom natrijevog pertehnetata (99mTc), dobivena otopina tehnecijevog (99mTc) besilesomaba indicirana je u odraslih za scintigrafsko oslikavanje, zajedno s drugim odgovarajućim metodama slikovne dijagnostike, radi utvrđivanja lokacije upale/infekcije u perifernim kostima kod odraslih osoba kod kojih postoji sumnja na osteomijelitis.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001 ét multidosis-hætteglas Scintimun og ét hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun EU/1/09/602/002 to multidosis-hætteglas Scintimun og to hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/602/001 višedozna bočica Scintimuna i jedna bočica otapala za Scintimun
Danish: Hvis det er usikkert, om hætteglasset er intakt, må præparatet ikke bruges.
Croatian: Ako je bočica oštećena, lijek se ne smije koristiti.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler vil ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer vedrørende radioaktive materialer.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika će biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Danish: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktička/anafilaktoidna reakcija
Danish: Det er speciallægens ansvar at opbevare dette lægemiddel under egnede forhold.
Croatian: Čuvanje ovog lijeka u odgovarajućem prostoru je odgovornost specijaliste.
Danish: - Opløsningsmiddel: methylethylketon (MEK) - Beholdere: egnede beholdere, såsom kromatografikar eller 1000 ml Erlenmeyer-kolbe.
Croatian: - Spremnici: Odgovarajući spremnici poput spremnika za kromatografiju ili Erlenmeyerove tikvice od 1000 ml.
Danish: Scintimun bruges til fremstilling af en radioaktiv opløsning til indsprøjtning af technetium(99mTc)-besilesomab.
Croatian: Scintimun se koristi za pripremu radioaktivne otopine za ubrizgavanje tehnecijevog (99mTc)
Danish: Procedurerne ved administration skal udføres på en sådan måde, at risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af personalet minimeres.
Croatian: Postupke primjene treba provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoblja svede na najmanju moguću mjeru.
Danish: Scintimun er et sterilt pulver, der indeholder 1 mg besilesomab pr. hætteglas Scintimun.
Croatian: Scintimun je sterilan prašak koji sadrži 1 mg besilesomaba po bočici Scintimuna.
Danish: Undersøgelser med nuklearmedicin kan involvere en risiko for fosteret.
Croatian: Pretrage u sklopu nuklearne medicine mogu imati utjecaja na nerođenu djecu.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika treba biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Danish: Scintimun må dog ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Croatian: Međutim, Scintimun se ne smije koristiti za dijagnozu infekcije dijabetičkog stopala.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba):
Danish: 15 ml, farveløs, type I hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (gul) (indeholdende 2,82 mg pulver).
Croatian: I od 15 ml, zatvorena čepom od klorbutilne gume i zaštitnim aluminijskim zatvaračem (žute boje) koja sadrži 2,82 mg praška.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku pripreme lijeka bočica ošteti, ne smije ju se koristiti.
Danish: Hætteglassene må ikke åbnes.
Croatian: Bočice ne smiju biti otvorene.
Danish: Den effektive dosis er beregnet ved brug af de absorberede doser, der bestemmes for hvert enkelt organ, hvor vægtningsfaktorer (stråling og væv) medtages og anvendes i overensstemmelse med anbefalinger fra ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Croatian: uzimajući u obzir težinske čimbenike (radijacije i tkiva) prema preporukama ICRP-a (International Commission of Radiological Protection; Međunarodna komisija za radiološku zaštitu, Publikacija 103).
Danish: Scintimun indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Croatian: Scintimun sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Spørg nuklearmedicineren, hvornår De kan genoptage amningen.
Croatian: Molimo Vas da pitate svojeg liječnika nuklearne medicine kada možete nastaviti s dojenjem.
Danish: Det vides ikke, om præparatet udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se lijek u majčino mlijeko.
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingseksponeringen af blæren skal patienten opfordres til at drikke rigeligt og til at tømme blæren før og efter den skintigrafiske undersøgelse.
Croatian: U cilju dobivanja slikovnih prikaza najbolje kvalitete te radi smanjivanja izloženosti mokraćnog mjehura bolesnike je potrebno poticati da unose dovoljnu količinu tekućine te da isprazne mjehur prije i nakon scintigrafskog snimanja.
Danish: Besilesomab har ingen virkning på komplementaktivering, på granulocytfunktion eller på blodplader.
Croatian: Besilesomab ne utječe na aktivaciju komplementa, funkciju granulocita ili trombocita.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for murine antistoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druga mišja protutijela, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neku komponentu obilježenog radiofarmaceutika.
Danish: Radioaktivt affald bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer
Croatian: Radioaktivni otpad potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De får Scintimun Sådan får De Scintimun Bivirkninger
Croatian: Što je Scintimun i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Scintimun Kako se daje Scintimun
Danish: Eftersom allergiske reaktioner over for murint protein ikke kan udelukkes, skal kardiovaskulær behandling, kortikosteroider og antihistaminer være til rådighed under indgivelse af præparatet.
Croatian: Budući da se alergijske reakcije na mišje proteine ne mogu isključiti, kardiovaskularno liječenje,
Danish: 15 ml, farveløs, type I-hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (grøn) (indeholdende 5,02 mg pulver).
Croatian: I od 15 ml, zatvorena čepom od klorbutilne gume i zaštitnim aluminijskim zatvaračem (zelene boje) koja sadrži 5,02 mg praška.
Danish: Efter proceduren Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder skal begrænses i de første 12 timer efter injektionen.
Croatian: Bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama treba ograničiti tijekom prvih 12 sata nakon injekcije.
Danish: Scintimun må kun gives til tilstrækkeligt hydrerede patienter.
Croatian: Priprema bolesnika Scintimun se može primijeniti samo u dobro hidriranog bolesnika.
Danish: Sådan får De Scintimun
Croatian: Kako se daje Scintimun
Danish: Overfør 1 ml af denne opløsning med en subkutan sprøjte ned i et hætteglas med Scintimun (grøn, krympet aluminiumskapsel).
Croatian: Pomoću štrcaljke za hipodermijsku injekciju prebacite 1 ml ove otopine u bočicu sa Scintimunom (zeleni zaštitni aluminijski zatvarač).
Danish: De skal desuden undgå tæt kontakt med barnet i de første 12 timer efter indsprøjtningen.
Croatian: Štoviše, morate izbjegavati blizak kontakt s djetetom prvih 12 sati nakon ubrizgavanja lijeka.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): Allergisk reaktion, herunder opsvulmen af ansigtet, nældefeber (urticaria)
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba): • Ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje poteškoće s disanjem ili omaglicu
Danish: Falske, positive fund hos patienter med CEAudtrykkende tumorer kan ikke udelukkes.
Croatian: Ne mogu se isključiti lažno pozitivni nalazi u bolesnika s tumorima s ekspresijom CEA.
Danish: aktivitet totale
Croatian: Ukupna aktivnost na traci
Danish: Knoglemarv (rød) Muskler
Croatian: Tanko crijevo Koštana srž (crvena)
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller speciallægen i nuklearmedicin.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili specijalistu nuklearne medicine.
Danish: Scintimun indeholder - Aktivt stof: besilesomab (antigranulocyt-monoklonalt antistof fra mus).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Scintimun sadrži Djelatna tvar je besilesomab (monoklonsko protutijelo mišjeg porijekla protiv granulocita).
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingen af blæren skal De drikke rigelige mængder og tømme blæren før og efter scintigrafi-undersøgelsen.
Croatian: Prije primjene Scintimuna U cilju dobivanja slikovnih prikaza što bolje kvalitete, te radi smanjivanja izloženosti vašeg mokraćnog mjehura radioaktivnom djelovanju, trebate piti dovoljne količine tekućine, te isprazniti mokraćni mjehur prije i nakon scintigrafskog pregleda.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphat, vandfrit, dinatriumhydrogenphosphat, vandfrit, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Croatian: Pomoćne tvari: bezvodni natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, sorbitol, u atmosferi dušika.
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet, se pkt.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i radioaktivnog obilježavanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Danish: Desinficér membranen, og lad den tørre.
Croatian: Dezinficirajte septum i pričekajte da se osuši.
Danish: Nedsat nyrefunktion/nedsat leverfunktion
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega/ Oštećenje funkcije jetre
Danish: Hæld opløsningsmidlet i kromatografitanken til en dybde på ca. 2 cm. Tildæk tanken, og lad den komme i ligevægt i mindst 5 minutter.
Croatian: Unesite otapalo u spremnik za kromatografiju do visine od oko 2 cm.
Danish: Humane antimus-antistoffer (HAMA)
Croatian: Humana anti-mišja protutijela
Danish: Hyppigheden af disse virkninger ukendt ved nuklearmedicinsk diagnostik.
Croatian: Za dijagnostičke postupke u sklopu nuklearne medicine učestalost ovih nuspojava nije poznata.
Danish: Materialer og reagenser - Adsorbens: strips (2,5 × 20 cm) til tyndlagskromatografi, overfladebehandlet med silicagel.
Croatian: - Adsorbent: trake (2,5 x 20 cm) za tankoslojnu kromatografiju prevučene silikagelom (ITLC
Danish: Forsigtighedsregler for strålingsbeskyttelse skal derfor tages i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Croatian: Nužno je prema tome primijeniti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionuklid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika majci koja doji, potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida do prestanka dojenja i provjeriti je li izabran najprikladniji radiofarmaceutik, a imajući u vidu njegovu aktivnost u izlučenom majčinom mlijeku.
Danish: Scintimun påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Scintimun ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Scintimun 1 mg Radiofarmaceutisk præparationssæt besilesomab
Croatian: Scintimun 1 mg set za pripravu radiofarmaceutika besilesomab