FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sowohl die primären (p = 0,92) als auch die sekundären Endpunkte zeigten keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Efavirenz und Nevirapin 200 mg zweimal täglich.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не са показали статистически значими разлики между ефавиренц и невирапин 200 mg два пъти дневно.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit „N", einer Bruchkerbe und „200".
Bulgarian: Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение "N", делителна черта и "200".
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
Bulgarian: Специални популации:
German: Weitere Warnhinweise
Bulgarian: Други предупреждения
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
German: Gewicht und metabolische Parameter:
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift der Hersteller, die für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich sind, angegeben werden.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
German: Nevirapin ist ein Induktor von CYP3A und möglicherweise auch von CYP2B6, dessen maximale Induktion innerhalb von 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Mehrfachgaben erreicht wird.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след началото на терапията с многократни дози.
German: Studien an bereits vorbehandelten Patienten
Bulgarian: Проучвания при предварително лекувани пациенти
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от началото на лечението (за повече информация вижте в „Как да приемате Невирапин
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично свързана.
German: Da die Therapie mit der Kombination aus Nevirapin plus Efavirenz keine zusätzliche Wirksamkeit zeigte und mehr unerwünschte Ereignisse verursachte, als die separate Anwendung mit jedem Arzneimittel, wird diese Therapie nicht empfohlen.
Bulgarian: Тъй като лечението с невирапин плюс ефавиренц не е показало допълнителна ефикасност и е довело до повече нежелани събития, отколкото всеки лекарствен продукт поотделно, това лечение не се препоръчва.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча найподходящите лекарства за Вас.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Следователно е необходимо повишено внимание при едновременно прилагане.
German: Packung zur Erhaltung der Behandlung
Bulgarian: Опаковка за поддържане на лечението
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е било проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни изпитвания, клиничната значимост на тези находки не е известна..
German: Der Entwicklungsverlauf des Kindes war auch ein Jahr nach der Geburt unauffällig.
Bulgarian: Година по-късно развитието на детето е било нормално.
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление базирано на общия брой пациенти, третирани с невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2,718).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки че не всеки ги получава.
German: Zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Bulgarian: Не дъвчете Вашите таблетки.
German: Enthält Lactose: siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise.
Bulgarian: Съдържа лактоза: за допълнителна информация прочетете листовката.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin Teva und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще наблюдава ефекта на Невирапин Teva и на всяко от тези лекарства, в случай, че ги приемате едновременно.
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Bulgarian: Била е наблюдавана умерена неутропения и хиперлактатемия, като симптомите спонтанно са отшумяли след седмица, без да има никакви клинични усложнения.
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Повечето от тежките обриви са се появили през първите 6 седмици от лечението, като някои от тях са изисквали хоспитализация, а един пациент е бил подложен на хирургично лечение (вж. точка 4.4).
German: Es können auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt sein.
Bulgarian: В метаболизирането му може да участват и други ензими.
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei HIV-1-infizierten Erwachsenen erscheint weder vom Alter (in einem Bereich von 19-68 Jahren) noch von der Rasse (kaukasisch, negroid oder hispanoamerikanisch) abhängig.
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при HIV-1 заразени възрастни не е показал промени с възрастта (19-68 години) или расата (чернокожи, испанци или кавказци).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) е била свързана с най-високата честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1 %).
German: Es sind keine klinischen Daten verfügbar.
Bulgarian: Няма клинични данни.
German: Zu Studienende nach Woche 48 noch immer aktiv nachbeobachtete und im Prüfzentrum behandelte Teilnehmer der 2NN-Studie wurden gebeten, an dieser Studie mitzuwirken.
Bulgarian: Пациенти, които са участвали в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център, са били поканени да участват в това проследяване.
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Nevirapin Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Bulgarian: Няма ограничения по отношение приема на Невирапин Teva с храни и напитки.
German: Was ist Nevirapin Teva und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Невирапин Teva и за какво се използва
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
German: Weiße, undurchsichtige PVC/PE/PVdC-Aluminium-Blisterpackung oder OPA/Alu/PVC-AluminiumBlisterpackung.
Bulgarian: Бели, непрозрачни PVC/PE/PVdC-алуминиеви блистери или OPA/Alu/PVC-алуминиеви блистери.
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacteriumavium-intracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит на кларитромицин има намалена активност спрямо Mycobacterium avium-интрацелуларен комплекс, общата активност спрямо този патоген може да бъде променена.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin Tal-Konzentration über 9.000 ng/ml (2-faches des üblichen mittleren Tal-Wertes).
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15 % от тези пациенти с чернодробна фиброза са имали стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
German: Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten.
Bulgarian: Бели, овални, двойно-изпъкнали таблетки.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere NevirapinClearance als männliche Patienten.
Bulgarian: Пациентите от женски пол са показали 13,8 % по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
German: Eine alternative Therapie anstelle von Clarithromycin, wie beispielsweise Azithromycin, sollte in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Трябва да се има предвид алтернативно лечение на това с кларитромицин, като например с азитромицин.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer reverser Transkriptase-Inhibitor, ATC-Code: J05AG01
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, АТС код: J05AG01
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Bulgarian: Значимо се понижава експозицията на кларитромицин, а експозицията на 14-ОН метаболита се повишава.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir mit Arzneimitteln, die CYP3A4/5 induzieren oder hemmen, könnte die Exposition erhöhen oder vermindern.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и лекарства, които индуцират или инхибират CYP3A4/5 може да повиши или понижи експозицията.
German: In einigen Fällen schritt die Schädigung der Leber trotz abgebrochener Behandlung weiter voran.
Bulgarian: В някои случаи чернодробното увреждане е прогресирало независимо от прекратяването на лечението.
German: Nevirapin Teva enthält Lactose
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза
German: Wenn Sie Nevirapin Teva länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder zweimal täglich eine Dosis einnehmen können.
Bulgarian: Ако спрете приема на Невирапин Teva за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете с 14-дневен период на въвеждане (описан по-горе) отново, преди да се върнете към дозирането два пъти дневно.
German: In solchen Fällen ist eine häufigere Überprüfung der Leberfunktionswerte erforderlich.
Bulgarian: При тези случаи се изисква по-често проследяване на чернодробната функция.
German: Lactose: Nevirapin Teva Tabletten enthalten 336 mg Lactose pro maximal empfohlener täglicher Dosis.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
German: Nevirapin-Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt, es wird keine Beeinflussung erwartet.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин не са измервани, не се очаква повлияване.
German: Nevirapin ist ein NNRTI des HIV-1.
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
German: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie zum Vergleich der 3-jährigen antiviralen Wirksamkeit von Nevirapin und Efavirenz in Kombination mit Stavudin und Lamivudin bei Patienten der 2NN-Studie ab der Woche 49 bis Woche 144.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо тригодишната антивирусна ефикасност на невирапин и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
German: 2NN-Studie
Bulgarian: 2NN проучване
German: Der mediane EC50-Wert (50 %ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG Lind CRF12_BF, die sich in human-embryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Bulgarian: Невирапин има медианна стойност на ЕС50 (50 % инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група М-изолати, съдържащи обвивка А, С, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки клетки от ембрионален бъбрек 293.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet sind.
Bulgarian: Вашият лекар ще препоръча най-подходящите лекарства за Вас.
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body Mass Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
Bulgarian: Тъй като нито телесното тегло, нито индексът на телесна маса (ИТМ) са оказали влияние върху клирънса на невирапин, резултата от полово обусловените разлики не може да бъде обяснен с телесния размер.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Bulgarian: Няма специфични проучвания относно способността за шофиране и работата с машини.
German: Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderer Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin Teva einnehmen.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете листовките на другите лекарства против HIV, които приемате в комбинация с Невирапин Teva.
German: Die hämatologischen Parameter dieser Patienten sind sorgfältig zu überwachen.
Bulgarian: При тези пациенти хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата им е неизвестна (вж. точка 4.4).
German: Granulozytopenie wurde bei Kindern häufiger festgestellt.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurde jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Bulgarian: Анафилактична реакция е установена по време на постмаркетинговия опит, но не се наблюдава в рандомизирани контролирани клинични проучвания.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien, die an trächtigen Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden, konnten keine teratogenen Wirkungen nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: По време на изпитвания за репродуктивна токсичност проведени при бременни плъхове и зайци, не са били установени прояви на тератогенност (вж. точка 5.3).
German: Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
German: Zwischen den Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Bulgarian: Не са били открити значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
German: Gelegentlich: verringerter Phosphor-Wert im Blut, erhöhter Blutdruck
Bulgarian: Нечести намалено съдържание на фосфор в кръвта; повишено кръвно налягане
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да бъдат лекувани.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4-Zellen beobachtet.
Bulgarian: Било е наблюдавано значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
German: Asymptomatische GGTKonzentrationsanstiege sind keine Gegenanzeige für die Fortsetzung der Behandlung.
Bulgarian: Асимптомното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
German: Die Dosis, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
German: Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирано антиретровирусно лечение може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан поради липса на приток на кръв към костта).
German: Im Rahmen von klinischen Studien stand Nevirapin mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins und einer generellen Verbesserung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin in Zusammenhang.
Bulgarian: В клинични проучвания невирапин е бил свързван с повишаване на HDL-холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL-холестерол.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass unerwünschte hepatische Ereignisse wesentliche toxische Reaktionen auf Nevirapin darstellen und deswegen eine engmaschige Überwachung während der ersten 18 Wochen erforderlich ist.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че чернодробните реакции са основна проява на токсичност на невирапин и изискват непосредствено наблюдение през първите 18 седмици.
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Teva auf.
Bulgarian: Тези реакции възникват предимно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Nevirapin-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Bulgarian: Това проучване е показало значимо редуциране на преминаването при приложение на единична доза невирапин (13.1 % (n = 310) в групата на невирапин, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
German: Nevirapin Teva Tabletten werden als Blisterpackung mit 14 (Kalenderpackung), 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки се предлага в блистери с 14 (календарна опаковка), 60 или 120 таблетки в картонена кутия.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen) - Hautausschlag
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): - обрив.
German: Bei 20 % der Patienten, denen Nevirapin zweimal täglich zugeordnet war, sowie 18 % der Patienten denen Efavirenz zugeordnet war, trat mindestens ein klinisch unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder 4 auf.
Bulgarian: Двадесет процента от пациентите разпределени на невирапин два пъти дневно и 18 % от пациентите разпределени на ефавиренц, са имали поне едно нежелано клинично събитие от степен 3 или 4.
German: Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase).
Bulgarian: Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване).
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Bulgarian: Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване.
German: Umkarton mit 14 Tabletten (Kalenderpackung).
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 14 таблетки (календарна опаковка).
German: Die klinische Relevanz dieser beobachteten Verminderung der Boceprivir-Talkonzentration wurde nicht direkt bewertet.
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на най-ниските концентрации не е проучен директно.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите обрив и каквато и да е друга нежелана реакция на свръхчувствителност (алергична).
German: Die für Nevirapin Teva empfohlene Dosis ist eine 200 mg Tablette täglich während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von einer 200 mg Tablette zweimal täglich, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Bulgarian: Препоръчваната доза Невирапин Teva е една таблетка от 200 mg дневно за първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазван поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една таблетка от 200 mg два пъти дневно в комбинация с най-малко два допълнителни антиретровирусни продукта.
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinische Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Изборът на терапия след невирапин се основава на клиничния опит и изследването за резистентност (вж. точка 5.1).
German: Wie weiter oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bereits erläutert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten.
Bulgarian: Както е обяснено по-горе в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще контролира чернодробните Ви показатели и ще следи за поява на нежелани реакции като обрив.
German: die mit Tuberkulose infizierte Patienten behandeln müssen und die eine Nevirapin Teva enthaltende Therapie anwenden, sollten stattdessen die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin in Betracht ziehen.
Bulgarian: Лекарите на които се налага да лекуват пациенти със съпътстваща туберкулоза и използват медикаментозен режим включващ Невирапин Teva, трябва да обмислят едновременно прилагане на рифабутин вместо рифампицин.
German: Angemessene Dosen für hormonelle Kontrazeptiva (oral oder in anderen Anwendungsformen) mit Ausnahme von DMPA sind in Kombination mit Nevirapin in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
German: Je nach den Ergebnissen der Resistenztestung kann im Anschluss ein Regime angewandt werden, das Etravirin enthält.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от изследванията за резистентност, след това може да се използва лечение, включващо етравирин.
German: Bei diesen Patienten darf die Behandlung mit Nevirapin nicht wieder aufgenommen werden.
Bulgarian: При такива пациенти не трябва да започва повторно лечение с невирапин.
German: Selten wurde über hepatorenale Syndrome berichtet.
Bulgarian: Рядко са били съобщавани синдроми на хепато-ренална недостатъчност.