FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What ADARTREL is and what it is used for Before you take ADARTREL How to take ADARTREL Possible side effects
Latvian: Kas ir ADARTREL un kādam nolūkam to lieto Pirms ADARTREL lietošanas Kā lietot ADARTREL
English: The recommended initial dose is 0.25 mg once daily (administered as above) for 2 days.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,25 mg vienu reizi dienā (lietojot, kā iepriekš norādīts) 2 dienas.
English: In the moderate to severe RLS population the benefit of treating with ropinirole is seen in all outcomes measured in a consistent way.
Latvian: Vidēji smaga un smaga RLS slimnieku grupā ropinirola terapija ir bijusi labvēlīga pēc visiem konsekventi noteiktajiem rādītājiem.
English: Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Latvian: Pēc tam ārsts trīs nedēļu laikā var palielināt Jūsu devu par 0,5 mg nedēļā līdz devai 2 mg dienā.
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Latvian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
English: Based on in-vitro data, ropinirole has little potential to inhibit cytochrome P450 at therapeutic doses.
Latvian: Pēc in vitro datiem citohroma P450 inhibīcijas potenciāls ropinirolam terapeitiskās devās ir neliels.
English: To submit the final study report from the clinical study (ROR104836), “A randomised, double-blind, placebocontrolled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of ropinirole for 26 weeks and to further evaluate the incidence of augmentation and rebound for a further 40 weeks open label extension treatment period in subjects suffering from moderate to severe Restless Legs Syndrome.” The study is expected to commence in Feb 06.
Latvian: „Randomizēts, dubultakls, placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, lai izvērtētu ropinirola lietošanas efektivitāti un drošību 26 nedēļu laikā un sekojoši izvērtētu pastiprināšanās un „atsitiena” sastopamību turpmākās 40 nedēļas ilgā atklātā terapijas perioda pagarinājumā pacientiem ar mērenu līdz smagu nemierīgo kāju sindromu” gala ziņojumu.
English: A recent study has been conducted by the MAH in healthy volunteers on the effects of ropinirole on cardiac conduction.
Latvian: RA īpašnieks nesen izmēģināja ropinirola ietekmi uz sirds elektroimpulsu vadītspēju, izmantojot veselus brīvprātīgos.
English: However, for the CHMP, this population of patients should be defined as moderate to severe idiopathic RLS.
Latvian: Bet CHMP uzskata, ka šiem slimniekiem ir mērens līdz smags idiopātiskais RLS.
English: Store in the original package
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
English: The binding of ropinirole to plasma proteins is not high (<40%), with no effect on the distribution, which is very extensive (volume of distribution in the order of 7 l/kg).
Latvian: Ropinirola saistīšanās ar plazmas proteīniem nav augsta (<40%).
English: - If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
English: If you stop taking ADARTREL
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ADARTREL
English: Increased plasma concentrations of ropinirole have been observed in patients treated with hormone replacement therapy.
Latvian: Pacientēm, kas saņem hormonu aizstājterapiju, ir novērota paaugstināta ropinirola koncentrācija plazmā.
English: The dose may then be increased by 0.5 mg per week over the next two weeks to a dose of 2 mg once a day.
Latvian: Pēc tam deva nākamo divu nedēļu laikā var tikt paaugstināta par 0,5 mg nedēļā, līdz sasniedz 2 mg vienu reizi dienā.
English: After two days your doctor will probably increase your dose to 0.5 mg once daily for the remainder of your first week of treatment.
Latvian: Pēc divām dienām ārsts droši vien palielinās Jūsu devu pirmās nedēļas atlikušajam laikam līdz 0,5 mg vienreiz dienā.
English: In some patients, to achieve optimal improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
Latvian: Dažiem pacientiem devu var pakāpeniski palielināt maksimāli līdz 4 mg vienreiz dienā, lai panāktu optimālu uzlabošanos.
English: ADARTREL should only be prescribed to patients with moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Latvian: ADARTREL izrakstāms tikai pacientiem ar mērenu līdz smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu.
English: Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2.
Latvian: Ropinirolu metabolizē galvenokārt citohroma P450 izoenzīms CYP1A2.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS (I)
English: Anti-nausea medicinal products that are not centrally active dopamine antagonists, such as domperidone, may be used, if required.
Latvian: Ja nepieciešams, var tikt lietoti tādi medikamenti sliktas dūšas ārstēšanai, kas nepieder centrālas darbības dopamīna antagonistiem, piemēram, domperidons.
English: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Latvian: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts.
English: ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child. Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Latvian: ADARTREL grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts būs apsvēris ieguvumu Jums un iespējamo risku Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
English: The analysis of Serious Adverse Events (SAE) was unremarkable in the overall group of patients enrolled in the ropinirole clinical studies.
Latvian: Nopietno nelabvēlīgo parādību analīze ropinirola klīniskajos pētījumos iesaistītajā slimnieku kopgrupā nesniedza nozīmīgus rezultātus.
English: The dose may be increased to 1 mg once a day at week 2.
Latvian: 2. nedēļā deva var tikt paaugstināta līdz 1 mg vienu reizi dienā.
English: Tell your doctor before you start to take this medicine if you: - are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose) - have liver disease - have a serious heart complaint - have a serious mental health problem In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot ADARTREL, nepieciešama šādos gadījumos Informējiet ārstu, pirms sākat lietot šīs zāles: - ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka varētu būt stāvoklī, - ja Jūs barojat bērnu ar krūti, - ja Jūs nepanesat kādu cukuru (piemēram, laktozi), - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir sirds slimība, - ja Jums ir smagi psihiski traucējumi.
English: The clearance of ropinirole is decreased in patients over 65 years of age.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ropinirola klīrenss ir samazināts.
English: ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Latvian: ADARTREL lieto, lai ārstētu mērena līdz smaga idiopātiska nemierīgo kāju sindroma simptomus.
English: Ropinirole is mainly metabolised by the isoform CYP1A2 of cytochrome P450.
Latvian: Ropinirolu galvenokārt metabolizē citohroma P450 izoenzīms CYP1A2.
English: A statistically significant difference in the periodic leg movements of sleep was seen between ropinirole and placebo from baseline to week 12.
Latvian: Laikā no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība starp ropinirola un placebo grupām attiecībā uz periodiskajām kāju kustībām miegā.
English: The MAH has defined severe idiopathic RLS as those patients who have an International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) baseline score of 24 points or more.
Latvian: Saskaņā ar RA īpašnieka definīciju slimnieki ar smagu idiopātisko RLS sākotnēji atbilst vismaz 24 punktiem pēc starptautiskās nemierīgo kāju sindroma novērtējuma skalas (IRLS).
English: Therefore the CHMP has recommended that there are no objections for the granting of the Marketing Authorisation for Adartel, in the treatment of symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskata, ka tā var bez iebildumiem izsniegt Adartel reģistrācijas apliecību vidēji smaga un smaga idiopātiskā nemierīgo kāju sindroma simptomātiskai ārstēšanai.
English: Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick) which is a possible side effect of ADARTREL.
Latvian: Lietojot ADARTREL kopā ar ēdienu, ir mazāka iespēja, ka radīsies slikta dūša (nelabums), kas ir ADARTREL iespējamā blakusparādība.
English: INFORMATION IN BRAILLE {To be completed nationally}
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ {Aizpilda nacionāli}
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
English: Following ropinirole therapy, postural hypotension or hypotension has been reported uncommonly (>1/1,000, <1/100), rarely severe.
Latvian: Pēc ropinirola terapijas retāk (>1/1000, <1/100) ir ziņots par ortostatisku hipotensiju vai hipotensiju, retumis izteiktu.
English: Tablet cores:
Latvian: Tabletes apvalks:
English: Tell your doctor if: - you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja: - Jūs jau saņemat citu terapiju nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai, - Jūs ADARTREL terapijas laikā pārtraucat vai uzsākat smēķēšanu.
English: Do not take ADARTREL - if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other ingredients of ADARTREL - if you have serious liver disease - if you have serious kidney disease
Latvian: Nelietojiet ADARTREL šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu- ropinirolu - vai kādu citu
English: The adverse drug reactions reported in patients with Parkinson's disease on ropinirole monotherapy and adjunct therapy at doses up to 24 mg/day at an excess incidence over placebo are described below.
Latvian: Tālākajā tekstā ir uzskaitītas blakusparādības, kuru ziņošanas biežums pārsniedza biežumu placebo grupā pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri saņēma ropinirolu monoterapijā un papildterapijā devās līdz 24 mg dienā.
English: Dose (mg)/once daily 1 * To achieve optimal improvement in some patients.
Latvian: Lai sasniegtu optimālu uzlabošanos dažiem pacientiem.
English: The mean dose of ropinirole for the moderate to severe patients was 2.0 mg/day.
Latvian: Vidējā ropinirola deva pacientiem ar mērenu līdz smagu nemierīgo kāju sindromu bija 2,0 mg dienā.
English: If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness.
Latvian: Ja esat lietojis ADARTREL vairāk nekā noteikts Pārāk lielas ADARTREL devas lietošana var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu, reiboni (griešanās sajūtu), miegainību, nogurumu (garīgu vai fizisku nogurumu), sāpes vēderā.
English: Dose titration
Latvian: Devu titrēšana
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets
Latvian: ADARTREL 2 mg apvalkotās tabletes
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433).
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), polisorbāts 80 (E433).
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidējiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 50 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: 2 BEFORE YOU TAKE ADARTREL
Latvian: PIRMS ADARTREL LIETOŠANAS
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija tel +33 1 39 178000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADARTREL 0,25 mg apvalkotās tabletes Ropinirole REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Laboratoire GlaxoSmithKline {Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli} DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz {MM GGGG} SĒRIJAS NUMURS Sēr.
English: 3 HOW TO TAKE ADARTREL
Latvian: KĀ UZGLABĀT ADARTREL
English: The adverse events that are specific to RLS patients, such as augmentation and rebound effects have been discussed.
Latvian: Tika iztirzātas šādas nelabvēlīgas blakusparādības kā slimības “pastiprināšanās” un “atsitiens”, kas novērojamas RLS slimniekiem.
English: Dose reduction should be considered if patients experience significant undesirable effects.
Latvian: Ja pacientiem rodas nozīmīgas blakusparādības, ir jāapsver devas samazināšana.
English: - The active substance is ropinirole (as hydrochloride) - The other ingredients are
Latvian: Aktīvā viela ir ropinirols (hidrohlorīda veidā).
English: Taking ADARTREL with food and drink Taking ADARTREL with food may reduce the likelihood of you feeling or being sick.
Latvian: ADARTREL lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem ADARTREL lietošana kopā ar ēdienu var samazināt sliktas dūšas vai vemšanas iespēju.
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets
Latvian: ADARTREL 0,25 mg apvalkotās tabletes
English: {See Annex I- to be completed nationally}
Latvian: Francija {Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADARTREL 1 mg apvalkotās tabletes Ropinirole REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Laboratoire GlaxoSmithKline {Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli} DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz {MM GGGG} SĒRIJAS NUMURS Sēr.
English: Leg oedema
Latvian: Kāju tūska
English: Management of undesirable effects
Latvian: Blakusparādību novēršana
English: Vomiting, abdominal pain, heartburn General disorders and administration site conditions Common
Latvian: Bieži vemšana, sāpes vēderā, dedzināšana Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: ADARTREL 1 mg apvalkotās tabletes Ropinirole (hidrohlorīda veidā)
English: Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Latvian: Dzeltenas, ovālas, vienā pusē uzraksts “GS” un otrā pusē “TES”.
English: White oval-shaped, marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Latvian: Baltas, ovālas, vienā pusē uzraksts “GS” un otrā pusē “MLE”.
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Latvian: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Latvian: Sārtas, ovālas, vienā pusē uzraksts “GS” un otrā pusē “GYG”.
English: BATCH NUMBER {To be completed nationally} 14.
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS {Aizpilda nacionāli}
English: EXPIRY DATE exp {MM YYYY}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz{MM GGGG}
English: Ropinirole should not be used in nursing mothers as it may inhibit lactation.
Latvian: Ropinirols var nomākt laktāciju; tādēļ ropinirolu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīns aluminium lake (E132).
English: How to store ADARTREL Further information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ADARTREL Sīkāka informācija
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: ADARTREL 2 mg apvalkotās tabletes Ropinirole (hidrohlorīda veidā)
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīns aluminium lake (E132)
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: ADARTREL 0,25 mg apvalkotās tabletes Ropinirole (hidrohlorīda veidā)
English: Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Latvian: Zaļas, ovālas, vienā pusē uzraksts “GS” un otrā pusē “SJG”.
English: Applicant
Latvian: PIEMĒROJAMS)
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: ADARTREL 0,5 mg apvalkotās tabletes Ropinirole (hidrohlorīda veidā)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 mg ropinirola (ropinirole) (hidrohlorīda veidā).
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2 mg ropinirola (ropinirole) (hidrohlorīda veidā).
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Latvian: (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Latvian: (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), indigokarmīns aluminium lake (E132)
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets
Latvian: ADARTREL 0,5 mg apvalkotās tabletes Ropinirole
English: Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 1 mg ropinirola (hidrohlorīda veidā).
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADARTREL 1 mg apvalkotās tabletes
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ADARTREL 0,5 mg apvalkotās tabletes
English: Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 2 mg ropinirola (hidrohlorīda veidā).
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Latvian: Zāles pieejamas ovālu, baltu apvalkoto tablešu veidā, kurām vienā pusē ir uzraksts "GS" un otrā pusē "MLE".
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, pink, film-coated tablets marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Latvian: Zāles pieejamas ovālu, sārtu apvalkoto tablešu veidā, kurām vienā pusē ir uzraksts "GS" un otrā pusē "GYG".
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,5mg ropinirola (ropinirole) (hidrohlorīda veidā).
English: Take special care with ADARTREL
Latvian: KĀ LIETOT ADARTREL
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,25mg ropinirola (ropinirole) (hidrohlorīda veidā).
English: Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 0,25 mg ropinirola (hidrohlorīda veidā).
English: Marketing authorisation Holder
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 2 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg ropinirola (hidrohlorīda veidā).
English: General disorders and administration site conditions Common
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, yellow, film-coated tablets marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Latvian: Zāles pieejamas ovālu, dzeltenu apvalkoto tablešu veidā, kurām vienā pusē ir uzraksts "GS" un otrā pusē "TES".
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, green, film-coated tablets marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Latvian: Zāles pieejamas ovālu, zaļu apvalkoto tablešu veidā, kurām vienā pusē ir uzraksts "GS" un otrā pusē "SJG".
English: Post marketing reports
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Laboratoire GlaxoSmithKline
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
English: Abdominal pain
Latvian: Sāpes vēderā
English: Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi Cedex,
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline, 100 Route de Versailles, 78163
English: If you use more Xoterna Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Latvian: Ja esat lietojis Xoterna Breezhaler vairāk nekā noteikts Ja esat inhalējis pārāk daudz šo zāļu vai ja kāds cits nejauši lietojis Jūsu kapsulas, Jums par to nekavējoties jāpastāsta ārstam vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības dienestu.
English: COPD is a long-term disease and you should use Xoterna Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Latvian: HOPS ir ilgstoša slimība, un Jums Xoterna Breezhaler jālieto katru dienu, nevis tikai tad, kad Jums ir elpošanas traucējumi vai citi HOPS simptomi.
English: Xoterna Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Latvian: Xoterna Breezhaler ieteicams lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: Administration of Xoterna Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening.
Latvian: Xoterna Breezhaler lietošana var izraisīt paradoksālas bronhospazmas, kas var būt dzīvībai bīstamas.
English: - The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Xoterna Breezhaler contains lactose”).
Latvian: - Citas inhalācijas pulvera sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts un magnija stearāts (skatīt 2. punktu “Xoterna Breezhaler satur laktozi”).
English: You should not use Xoterna Breezhaler unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Xoterna Breezhaler, ja vien to nenorāda darīt Jūsu ārsts.
English: Xoterna Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled, therefore caution and appropriate monitoring are advised in such patients.
Latvian: Xoterna Breezhaler nav pētīts pacientiem, kam cukura diabēts netiek pienācīgi kontrolēts, tādēļ šiem pacientiem ieteicama piesardzība un atbilstoša kontrole.
English: • Xoterna Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
Latvian: • Xoterna Breezhaler kapsulas vienmēr jāuzglabā blisterī, un tās drīkst izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
English: The capsules must be administered only using the Xoterna Breezhaler inhaler (see section 6.6).
Latvian: Kapsulas jālieto tikai ar Xoterna Breezhaler inhalatora palīdzību (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Therefore Xoterna Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Latvian: Tādēļ Xoterna Breezhaler nedrīkst lietot kopā ar beta adrenoreceptoru blokatoriem (tostarp acu pilieniem), ja vien to lietošana nav absolūti nepieciešama.