FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
Greek: Η ομάδα προετοιμάζει επί του παρόντος τη σύνταξη μιας σειράς εγγράφων εκ των οποίων το ένα αφορά τον ρόλο των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων, με σκοπό τον καθορισμό βέλτιστων πρακτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione orale sulle attività dell'Agenzia nel 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες του Οργανισμού το 2010.
Italian: Sono stati registrati un aumento significativo del numero delle procedure pediatriche (+ 20% circa rispetto al 2009) e delle ispezioni (+ 30%), nonché un aumento estremamente elevato delle richieste di consulenza scientifica in ambito veterinario (21 richieste ricevute, pari a un incremento del 90%).
Greek: Έχει σημειωθεί σημαντική άνοδος του αριθμού παιδιατρικών διαδικασιών (κατά περίπου 20% σε σχέση με το 2009) και των επιθεωρήσεων (αύξηση σε ποσοστό 30%), καθώς και εξαιρετικά μεγάλη αύξηση στον αριθμό αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών (υποβλήθηκαν 21 αιτήσεις, ήτοι σημειώθηκε αύξηση σε ποσοστό 90%).
Italian: Attualmente, l'Agenzia fornisce relazioni annuali stilate dai revisori interni e dal comitato consultivo di audit (AAC), oltre a relazioni finali redatte dalla Corte dei conti europea, unitamente alle risposte dell'Agenzia.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις που συντάσσονται από τους εσωτερικούς ελεγκτές και από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ελέγχου (AAC), καθώς και τελικές εκθέσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, συνοδευόμενες από τις απαντήσεις του Οργανισμού.
Italian: Tra queste, sei consultazioni sull'ingresso di nuovi membri nel CHMP e nel CVMP, l'adozione del riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 e l'adozione del verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre, come sotto indicato:
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται έξι διαβουλεύσεις σχετικά με την ένταξη νέων μελών στη CHMP και στη CVMP, η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από το 2010 στο 2011 και η έγκριση των πρακτικών της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου, όπως αναφέρονται κάτωθι:
Italian: Le nuove attività principali intraprese dall'Agenzia scaturiscono dall'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012.
Greek: Ο κύριος όγκος των νέων δραστηριοτήτων του Οργανισμού προέρχεται από την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Ιούλιο 2012.
Italian: Bilancio 2011
Greek: Προϋπολογισμός 2011
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει λάβει έγκριση για νέες θέσεις εργασίας κατά το 2011 και αντιμετωπίζει δυσκολίες στην πρόσληψη επιστημονικού προσωπικού ως συμβασιούχων υπαλλήλων, λόγω της βραχυπρόθεσμης διάρκειας των συμβάσεων και του χαμηλότερου επιπέδου αμοιβών.
Italian: La Commissione europea ha avviato una revisione del regolamento in materia di diritti.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Italian: • riunione con le autorità competenti per i dispositivi medici;
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Italian: In occasione dell'ultima riunione, il presidente dell'EMA ha lasciato la presidenza del gruppo al presidente dell'EFSA.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che il numero delle nuove sostanze chimiche e il numero dei pareri sono inferiori a quelli ricevuti nei tre anni precedenti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι ο αριθμός των νέων χημικών προϊόντων και ο αριθμός γνωμοδοτήσεων παρουσίασαν πτώση σε σύγκριση με τα τρία προηγούμενα έτη.
Italian: • Riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011, ultimata il 13 gennaio 2011.
Greek: • Η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς των πιστώσεων από το 2010 στο 2011, ολοκληρώθηκε στις 13 Ιανουαρίου 2011.
Italian: È stato inoltre convenuto che i presidenti possano fare richiesta di partecipare alle riunioni dei consigli di amministrazione delle altre agenzie in qualità di osservatori.
Greek: Συμφωνήθηκε επίσης οι πρόεδροι να μπορούν να παρευρίσκονται ως παρατηρητές στις συνεδριάσεις των διοικητικών συμβουλίων άλλων οργανισμών.
Italian: La riduzione del numero di farmaci generici nella procedura centralizzata è il risultato della politica della Commissione europea sulle richieste multiple per i prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Italian: La Commissione europea ha richiamato l'attenzione del consiglio di amministrazione sul fatto che il contributo UE è tuttora al vaglio della Commissione e che qualsiasi aumento per esigenze di bilancio o di organico debba essere opportunamente comprovato, particolarmente nei periodi di crisi.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εφιστά την προσοχή του συμβουλίου στο γεγονός ότι η συνεισφορά της ΕΕ τελεί ακόμη υπό συζήτηση στους κόλπους της Επιτροπής και ότι οιαδήποτε αύξηση στον προϋπολογισμό ή σε προσωπικό πρέπει να τεκμηριώνεται δεόντως, ιδίως σε περιόδους κρίσης.
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
Greek: • Η συνάντηση με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για συζήτηση σχετικά με τις βασικές αρχές του μελλοντικού κανονισμού για τα τέλη (περιλαμβανομένου του ζητήματος των μη αμειβόμενων καθηκόντων)
Italian: • caso Mediator (è stato condotto uno stress test nell'ambito della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza);
Greek: • Η υπόθεση Mediator (διενεργήθηκε προσομοίωση ακραίων καταστάσεων στο πλαίσιο της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση)
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Italian: Mary G. Baker (sessione mattutina) Mike O'Donovan
Greek: Mary G. Baker (πρωινή συνεδρία) Mike O'Donovan
Italian: Il consiglio di amministrazione viene inoltre informato del fatto che l'Agenzia sta procedendo a una revisione dell'efficienza delle proprie procedure e sta introducendo modifiche in altri ambiti dove è possibile realizzare un risparmio di costi.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται επίσης ότι ο Οργανισμός εξετάζει την αποτελεσματικότητα των διαδικασιών του και εισάγει αλλαγές σε άλλους τομείς στους οποίους είναι εφικτή η εξοικονόμηση πόρων.
Italian: • progressi sulle cinque richieste relative al processo di responsabilità aziendale nel settore farmaceutico: accesso coordinato ai medicinali orfani, sviluppo di competenze in relazione agli accordi contrattuali per i medicinali innovativi, accesso al mercato per i biosimilari, agevolazione delle forniture nei piccoli mercati e promozione di una buona governance per quanto riguarda i medicinali esenti da prescrizione medica;
Greek: • Η πρόοδος σε ό,τι αφορά τους πέντε στόχους της διαδικασίας για την εταιρική ευθύνη στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, ήτοι συντονισμένη πρόσβαση στα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, ανάπτυξη ικανοτήτων σχετικά με συμβατικές συμφωνίες για τα καινοτόμα φάρμακα, πρόσβαση στην αγορά για τα βιοϊσοδύναμα, διευκόλυνση του εφοδιασμού των μικρών αγορών και προώθηση της χρηστής διακυβέρνησης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει τον ρόλο που αυτό διαδραματίζει για την προστασία του δημόσιου συμφέροντος και τη φήμη του Οργανισμού.
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
Greek: Στο έγγραφο τηρούνται οι αναθεωρημένοι κανόνες που έχει θεσπίσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine al CHMP e al CVMP: sviluppi della discussione del dicembre 2010
Greek: 12. Διαδικασία διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της CHMP και της CVMP: συνέχεια της συζήτησης του Δεκεμβρίου του 2010
Italian: Tale aumento è dovuto principalmente all'incremento del contributo UE richiesto per il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza nel 2012, nonché all'incremento dei proventi dei diritti conseguente al previsto aumento del carico di lavoro.
Greek: Η αύξηση αυτή οφείλεται κυρίως στην αυξημένη αιτηθείσα συνεισφορά της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση το 2012, καθώς και στα αυξημένα έσοδα από τα τέλη λόγω της αναμενόμενης αύξησης του φόρτου εργασίας.
Italian: • task force sulla disponibilità dei medicinali, giunta al termine del suo mandato;
Greek: • Η ομάδα δράσης για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, η οποία ολοκλήρωσε τη θητεία της
Italian: Il consiglio è favorevole alle misure transitorie proposte, volte a consentire all'industria farmaceutica di rispettare la scadenza del 2 luglio 2011 per la presentazione in formato elettronico delle informazioni sui medicinali per uso umano.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τα προτεινόμενα μεταβατικά μέτρα για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας ώστε να μπορεί αυτός να συμμορφωθεί προς την προθεσμία της 2ας Ιουλίου 2011 για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
Greek: Ο συνολικός αριθμός εργαζομένων που απαιτείται για την πλήρη εφαρμογή της νομοθεσίας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά σε χρονικό ορίζοντα πέντε ετών, ενδέχεται να είναι υψηλότερος.
Italian: • proposta legislativa sull'informazione ai pazienti (le discussioni riprenderanno a livello del Consiglio);
Greek: • Η νομοθετική πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι συζητήσεις θα ξεκινήσουν εκ νέου σε επίπεδο Συμβουλίου)
Italian: I KPI consentono di monitorare la performance degli accordi di cooperazione recentemente siglati con le autorità nazionali competenti.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Italian: L'11 marzo 2011 si è svolto un incontro tra il direttore facente funzione e il commissario Dalli, nel corso del quale sono stati discussi vari temi attinenti all'Agenzia.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή είχε συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli στις 11 Μαρτίου 2011 κατά την οποία συζητήθηκαν θέματα μείζονος σημασίας για τον Οργανισμό.
Italian: Le due giornate di riunione del consiglio di amministrazione dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) si sono aperte il 16 marzo 2011 con interventi e dibattiti sui temi seguenti:
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε στις 16 Μαρτίου 2011 με παρουσιάσεις και ανταλλαγή απόψεων επί των ακόλουθων θεμάτων:
Italian: Richiesta dell'ex direttore esecutivo per l'autorizzazione allo svolgimento di attività esterne dopo il congedo
Greek: 10. Αίτημα του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή για την έγκριση των εξωτερικών του δραστηριοτήτων μετά την αποχώρησή του από την υπηρεσία
Italian: • consultazione pubblica sulla direttiva in materia di trasparenza (una proposta per la revisione della direttiva potrebbe essere presentata entro la fine del 2011).
Greek: • Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με την οδηγία για τη διαφάνεια (η πρόταση για την αναθεώρηση της οδηγίας προβλέπεται να υποβληθεί έως το τέλος του 2011).
Italian: A seguito della nomina di Marcus Müllner tra i direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) con rappresentanza presso il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC), il presidente invita i membri a comunicare un eventuale interesse a rappresentare il consiglio di amministrazione presso lo MBTC.
Greek: Μετά τον διορισμό του Marcus Müllner ως εκπροσώπου των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) ενώπιον της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC), ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη να εκδηλώσουν το ενδιαφέρον τους για την εκπροσώπηση του διοικητικού συμβουλίου ενώπιον της MBTC.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare e il progetto di bilancio preliminare 2012.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας και το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
Italian: Il consiglio si esprime a favore del fatto che l'audit dell'EudraVigilance debba svolgersi entro il quarto trimestre del 2014.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο έλεγχος του συστήματος EudraVigilance θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta l'organigramma di 612 posti, pari a un aumento di 45 posti conformemente a quanto richiesto per la preparazione e l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον πίνακα προσωπικού με τις 612 θέσεις εργασίας, ήτοι αύξηση κατά 45 θέσεις εργασίας οι οποίες απαιτούνται για την προετοιμασία και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Italian: Relazione sulla performance delle procedure scientifiche dell'Agenzia: indicatori chiave della performance (KPI) per i medicinali per uso umano e veterinario
Greek: 15. Έκθεση σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: βασικοί δείκτες επίδοσης για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Italian: Sono stati inoltre riscontrati un passaggio graduale dai prodotti chimici ai prodotti biologici e dai medicinali per uso generale ai medicinali per uso più specialistico, nonché un aumento del numero delle richieste da parte delle piccole e medie imprese.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης σταδιακή στροφή από τα χημικά προς τα βιολογικά προϊόντα, από γενικούς σε πιο εξειδικευμένους τύπους φαρμάκων, καθώς και αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων εκ μέρους μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων.
Italian: Tuttavia, l'Agenzia prevede che l'autorità di bilancio assegnerà nuovi posti più avanti nel corso del presente anno.
Greek: Ωστόσο, ο Οργανισμός αναμένει ότι η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή θα εγκρίνει ορισμένες θέσεις εργασίας αργότερα εντός του έτους.
Italian: Ordine del giorno per la riunione del 17 marzo 2011
Greek: 1. Ημερήσια διάταξη για τη συνεδρίαση της 17ης Μαρτίου
Italian: • nuova legislazione sui medicinali falsificati (il testo della legislazione sarà probabilmente pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale nel maggio 2011);
Greek: • Η νέα νομοθεσία για τα νοθευμένα φάρμακα (το κείμενο της νομοθεσίας ενδέχεται να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα τον Μάιο του 2011)
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che l'incremento dell'attività di farmacovigilanza e delle altre attività a livello dell'Agenzia comporterà un maggior carico di lavoro per le autorità nazionali.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι η αύξηση των δραστηριοτήτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης και σε άλλους τομείς του Οργανισμού θα σημαίνει μεγαλύτερο φόρτο εργασίας για τις εθνικές αρχές.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre che l'adozione della legislazione sui medicinali falsificati e la conclusione delle discussioni sulle sostanze di origine umana influiranno anch'esse sulle attività nel prossimo futuro.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ότι η έγκριση της νομοθεσίας για τα νοθευμένα φάρμακα και η ολοκλήρωση των συζητήσεων σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θα έχουν σύντομα αντίκτυπο στις δραστηριότητές του.
Italian: Il presidente invita i membri del consiglio di amministrazione a proporsi come coordinatori tematici per l'analisi e la valutazione della relazione annuale del direttore esecutivo facente funzione sulle attività del 2010.
Greek: Ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή για το 2010.
Italian: • processo per l'attuazione del documento strategico (le riunioni HMA saranno riorganizzate per facilitare l'attuazione del documento strategico);
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
Italian: • piani per un emendamento limitato e mirato del regolamento in materia di penali (l'attenzione sarà concentrata sulla portata del regolamento; nella primavera 2011 sarà lanciata una consultazione pubblica);
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Italian: • preparazione della revisione del regolamento in materia di diritti, che sarà effettuata in due fasi: in primo luogo, emendamento del regolamento in materia di diritti al fine di consentire all'EMA di esigere diritti per le attività di farmacovigilanza (dato il carattere di urgenza), seguito immediatamente da un'ampia revisione dell'intero regolamento;
Greek: • Προετοιμασία της αναθεώρησης του κανονισμού για τα τέλη η οποία θα διεξαχθεί σε δύο φάσεις: αρχικά, τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη που θα επιτρέπει στον ΕΜΑ να επιβάλλει τέλη για δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης (δεδομένου του κατεπείγοντος της διαδικασίας), ακολουθούμενη, αμέσως μετά, από την ευρεία αναθεώρηση του συνολικού κανονισμού για τα τέλη.
Italian: Il documento sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Greek: Το σχετικό έγγραφο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Italian: • impegno continuo per chiarire i compiti dell'EMA e dell'ECDC nel campo delle sostanze di origine umana (è allo studio una dichiarazione di intenti; sarà presentata una proposta in occasione della riunione di giugno del consiglio di amministrazione);
Greek: • Το συνεχιζόμενο έργο αποσαφήνισης των καθηκόντων του EMA και του ECDC στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (σχετικό έγγραφο προβληματισμού τελεί υπό προετοιμασία, ενώ θα υποβληθεί πρόταση στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου)
Italian: Ken Woods
Greek: Kent Woods
Italian: Programma di lavoro e progetto di bilancio preliminare
Greek: 6. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012
Italian: Relazione annuale 2010
Greek: 5. Ετήσια έκθεση 2010
Italian: La discussione si svolge a porte chiuse ed è incentrata su due potenziali ambiti di conflitto d'interesse: in primo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio dell'uso improprio di informazioni riservate o privilegiate acquisite nel corso del proprio mandato presso l'Agenzia; in secondo luogo, se una qualsiasi delle attività dichiarate ponga o meno il rischio di un'indebita influenza sulle decisioni adottate dall'Agenzia.
Greek: Η συζήτηση πραγματοποιήθηκε κεκλεισμένων των θυρών και εστίασε σε δύο τομείς στους οποίους υπάρχει πιθανότητα σύγκρουσης συμφερόντων: πρώτον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος κατάχρησης εμπιστευτικών ή προνομιακών πληροφοριών που αποκτήθηκαν κατά την άσκηση των καθηκόντων διευθυντού του Οργανισμού και, δεύτερον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος μη προσήκουσας άσκησης επιρροής σε αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός.
Italian: Per quanto riguarda il finanziamento dell'attuazione della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza, l'Agenzia necessita di un notevole dispendio di risorse finanziarie e umane per portare a termine il lavoro.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των διαδικασιών εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισμός χρειάζεται σημαντικούς χρηματοοικονομικούς και ανθρώπινους πόρους για την περάτωση του εν λόγω έργου.
Italian: • procedura per la nomina del direttore esecutivo (la riunione del consiglio di amministrazione del 5 maggio 2011 si svolgerà come previsto);
Greek: • Η διαδικασία για τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή (η συνεδρίαση της 5ης Μαΐου 2011 του συμβουλίου θα διεξαχθεί όπως έχει προγραμματιστεί)
Italian: Qualora cinque o più membri esprimano le proprie riserve, si contatterà il presidente del comitato in questione1 e si chiederà il suo parere prima di ultimare la procedura.
Greek: Εάν πέντε ή περισσότερα μέλη διατυπώσουν επιφυλάξεις, ζητείται η γνώμη του πρόεδρου της οικείας επιτροπής1 πριν από την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Italian: Tutte le richieste di bilancio relative all'attuazione della legislazione di farmacovigilanza vengono adottate esclusivamente in via provvisoria e dovranno essere rese pienamente giustificabili nei mesi successivi.
Greek: Οιεσδήποτε ανάγκες στον προϋπολογισμό σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση εγκρίνονται μόνο προσωρινά, δηλαδή έως ότου τεκμηριωθούν πλήρως εντός των ερχόμενων μηνών.
Italian: • [EMA/MB/111120/2011] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
Greek: • [EMA/MB/111120/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Italian: L'Agenzia fornirà a ciascuna autorità nazionale competente un elenco (line listing) per consentire l'analisi delle rispettive performance.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
Italian: In relazione alla trasparenza dei fascicoli di domanda, il consiglio di amministrazione conferma la necessità di raggiungere un accordo a livello di Unione europea tra i vari portatori d'interesse per definire quali informazioni siano considerate commercialmente riservate o siano equiparabili ai dati personali.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια των φακέλων αίτησης, το διοικητικό συμβούλιο επαναδιατυπώνει την ανάγκη επίτευξης συμφωνίας σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το ποιες πληροφορίες θεωρείται ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Italian: Aggiornamento della riunione dei presidenti delle agenzie UE
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su vari temi, tra cui:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Italian: 1 Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP).
Greek: 1 Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ή Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Italian: • revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (l'obiettivo temporale per la proposta è il secondo trimestre del 2012);
Greek: • Η αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να υποβληθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2012)