FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 24 semanas (201378) para demostrar la no inferioridad de furoato de fluticasona /vilanterol 92/22 microgramos administrado una vez al día frente a salmeterol/PF 50/250 microgramos administrado dos veces al día, en adultos y adolescentes cuyo asma estaba bien controlada después de 4 semanas de tratamiento abierto con salmeterol/PF 50/250 microgramos administrado dos veces al día (N = 1504).
Estonian: Randomiseeritud topeltpime paralleelsete rühmadega 24-nädalane uuring (201378) viidi läbi selleks, et demonstreerida flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 üks kord ööpäevas ja salmeterooli/FP 50/250 kaks korda ööpäevas samaväärsust (kasutades minimaalse FEV1 piirväärtust -100 ml) täiskasvanutel ja noorukitel, kelle astmanähud olid hästi kontrolli all pärast 4 nädalat kestnud ravi avatud sildiga salmeterooli/FP 50/250-ga kaks korda ööpäevas (N=1504).
Spanish: Esto se corresponde con una dosis de 200 microgramos de furoato de fluticasona y 25 microgramos de vilanterol (como trifenatato).
Estonian: See vastab doseeritud annusele 200 mikrogrammi flutikasoonfuroaati ja 25 mikrogrammi vilanterooli (trifenataadina).
Spanish: El envase clínico contiene 3 x 30 dosis.
Estonian: Multipakend sisaldab 3 x 30 annusega inhalaatorit.
Spanish: El inhalador está envasado en una bandeja.
Estonian: Inhalaator on pakendatud alusele.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de fluticasona y vilanterol trifenatato en mujeres embarazadas.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ja vilanterooltrifenataadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Spanish: *, ** Ver a continuación "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" Descripción de reacciones adversas seleccionadas *Neumonía (ver sección 4.4).
Estonian: *, ** Vt allpool „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Spanish: Los sujetos presentaban una EPOC moderada (porcentaje medio del FEV1 post-broncodilatador del 60% [SD = 6%]) y antecentes, o un riesgo elevado de padecer enfermedad cardiovascular En los 12 meses anteriores al estudio, el 61% de los pacientes no reportó ninguna exacerbación de EPOC y el 39% de los sujetos reportaron ≥1 exacerbación moderada/grave de EPOC.
Estonian: Uuringule eelneva 12 kuu jooksul ei esinenud KOKi ägenemisi 61% uuritavatest; 39% uuritavates teatas  1 KOKi mõõdukast/raskest ägenemisest.
Spanish: HZA106827 tuvo una duración de 12 semanas y evaluó la eficacia de furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos [n=201] y FF 92 microgramos [n=205] en comparación con placebo [n=203], todos ellos administrados una vez al día.
Estonian: Uuring HZA106827 oli 12-nädalase kestusega ja hindas flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 mikrogrammi [n=201] ja FF 92 mikrogrammi [n=205] efektiivsust võrreldes platseeboga [n=203], mida kõiki manustati üks kord ööpäevas.
Spanish: El Día 168 furoato de fluticasona/vilanterol 92 /22 microgramos y vilanterol aumentaron la media ajustada de la media ponderada del FEV1 durante 0 a 4 horas en 193 ml (IC 95%: 156; 230 ml; p<0,001) y 145 ml (IC 95%: 108; 181 ml, p<0,001) respectivamente en comparación con placebo.
Estonian: 168. päeval suurenes flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 mikrogrammi ja vilanterooli toimel kohandatud keskmine FEV1 0...4 tunni kaalutud keskmine platseeboga võrreldes vastavalt 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p<0,001) ja 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p<0,001) võrra.
Spanish: • picor, moqueo o nariz taponada
Estonian: • sügelus ninas, ninavoolus või ninakinnisus
Spanish: Muy frecuentes Raras
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Estonian: Aeg esimese ägenemiseni:
Spanish: Tanto furoato de fluticasona como vilanterol tienen una baja asociación con los glóbulos rojos.
Estonian: Flutikasoonfuroaat ja vilanterool seonduvad erütrotsüütidega vähesel määral.
Spanish: El Día 169 furoato de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos y vilanterol aumentaron la media ajustada del FEV1 valle en 129 ml (IC 95%: 91; 167 ml; p<0,001) y 83 ml (IC 95%: 46; 121 ml; p<0,001) respectivamente en comparación con placebo.
Estonian: 169. päeval oli flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 mikrogrammi ja vilanterooli toimel kohandatud keskmine minimaalne FEV1 platseeboga võrreldes suurenenud vastavalt 129 ml (95% CI: 91, 167 ml, p<0,001) ja 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, p<0,001) võrra.
Spanish: Se aumentó el porcentaje de días sin medicación de rescate en 14,8% (IC 95% 6,9; 22,7; p<0,001) y 17,9% (IC 95% 10,0; 25,7; p<0,001) con FF y PF respectivamente frente a placebo.
Estonian: Nii FF kui FP toimel suurenes 24-tunniste hooravimi vabade perioodide protsent vastavalt 14,8% (95% CI 6,9, 22,7, p<0,001) ja 17,9% (95% CI 10,0, 25,7, p<0,001) platseeboga võrreldes.
Spanish: Prohibida su venta al detalle.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
Spanish: • ansiedad.
Estonian: • ärevus
Spanish: Realizar una inspiración prolongada, continua y profunda.
Estonian: Hingake üks kord pikalt, ühtlaselt ja sügavalt sisse.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticosteroides inhalados.
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega ravitud KOK-iga patsientidel on täheldatud pneumoonia, sealhulgas haiglaravi vajava pneumoonia esinemissageduse suurenemist.
Spanish: Por consiguiente, se recomendó el texto siguiente:
Estonian: Seetõttu soovitati järgmist sõnastust:
Spanish: Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Estonian: Millal võite oodata enesetunde paranemist
Spanish: Al igual que con otros antidepresivos, debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, tuleb arvesse võtta järgmist:
Spanish: • si es un adulto joven.
Estonian: • kui te olete noor täiskasvanu.
Spanish: no se puede estimar de la información disponible
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Spanish: En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Estonian: Sel juhul rääkige oma arstiga uuesti veel 2 kuni 4 nädala pärast.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
Estonian: Risk püsib kuni olulise remissiooni saabumiseni.
Spanish: Algunos efectos adversos son más probables que otros.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega kui teised.
Spanish: Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
Estonian: Tõenäolisemalt mõtlete te nii siis:
Spanish: • si es una persona mayor.
Estonian: • kui olete eakas inimene.
Spanish: 2 años Periodo de validez una vez abierto el frasco por primera vez: 6 semanas
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 6 nädalat
Spanish: La boquilla tiene dos posiciones - cerrada y abierta.
Estonian: Tilal on kaks asendit - suletud ja avatud.
Spanish: Hágalo con un gesto firme y suave, no muy despacio.
Estonian: Vajtage kindlalt ja sujuvalt ning mitte liiga aeglaselt.
Spanish: Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Estonian: Paluge neil teile öelda, kui nende arvates teie depressioon süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Spanish: El CHMP consideró que el texto propuesto en los puntos a y b era aceptable.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et punktide a ja b sõnastus on vastuvõetav.
Spanish: Luxemburgo Organon Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Organon Europe B.V.
Spanish: Cuando está cerrada, no saldrá líquido.
Estonian: Kui see on suletud, siis vedelikku välja ei tule.
Spanish: El texto general sobre la ausencia de interacciones no debe incluirse.
Estonian: Üldine sõnastus koostoimete puudumise kohta tuleks välja jätta.
Spanish: No deje de tomar Remeron bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido.
Estonian: Ärge lõpetage Remeroni võtmist äkki, isegi kui teie depressioon on kadunud.
Spanish: Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día).
Estonian: Teie arst võib teil soovitada suurendada annust mõne päeva pärast koguses, mis on teie jaoks parim (15 kuni 45 mg päevas).
Spanish: El escaso número de informes posteriores a la comercialización tampoco lo justifica.
Estonian: Turuletoomise järgsete aruannete väike arv seda ei selgita.
Spanish: Normalmente Remeron empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor.
Estonian: Tavaliselt hakkab Remeron toimima 1 kuni 2 nädala pärast ja 2 kuni 4 nädala möödudes võite end hakata tundma paremini.
Spanish: El CHMP consideró que la adición de "en adultos" no era aceptable.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et lisandus „täiskasvanutel" ei ole vastuvõetav.
Spanish: Ahora, la bomba está lista para su uso.
Estonian: Nüüd pump on kasutamiseks valmis.
Spanish: La dosis recomendada es la misma que para los adultos.
Estonian: Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel.
Spanish: A los pacientes con depresión se les debe tratar durante un periodo suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que no tienen síntomas.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid.
Spanish: Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer.
Estonian: Kui lõpetate kasutamise liiga vara, võib teie depressioon taastuda.
Spanish: Puede necesitar presionar la boquilla más de una vez para obtener la dosis que su médico le ha recetado (ver dibujo).
Estonian: Teil võib olla vaja vajutada tila üle ühe korra, et kätte saada arsti poolt teile määratud annus (vt pilt).
Spanish: Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi võib lõpetada.
Spanish: El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas.
Estonian: Piisava annusega ravi peab andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul.
Spanish: No utilice el frasco más de 6 semanas después de abrirlo.
Estonian: Ärge kasutage pudelit rohkem kui 6 nädalat pärast avamist.
Spanish: Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Estonian: Need võivad sageneda antidepressantide tarvitamise alustamisel, sest nende ravimite mõju võtab aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Spanish: Remeron también puede administrarse repartido en dos dosis (una por la mañana y otra por la noche, la dosis mayor debe tomarse por la noche).
Estonian: Remeroni võib manustada ka kahes jagatud annuses (üks kord hommikul ja üks kord õhtul, suurem annus tuleks manustada õhtul).
Spanish: La mayoría de estos casos mortales están relacionados con pacientes mayores de 65 años.
Estonian: Fataalsed juhud esinesid peamiselt patsientidel vanuses üle 65 aasta.
Spanish: Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
Estonian: Kui peate annuse võtma kaks korda päevas
Spanish: → entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar Remeron, hable con su médico sobre como le ha afectado este medicamento.
Estonian: → 2 kuni 4 nädala möödumisel Remeroni tarvitamise alustamisest rääkige oma arstile, kuidas see ravim teile mõjub.
Spanish: Se propone, por tanto, mantener esta advertencia en la sección correspondiente, la Sección 4.4.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek säilitada kõnealune hoiatus vastavas punktis 4.4.
Spanish: Puede tomar Remeron con o sin alimentos.
Estonian: Remeroni võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor.
Estonian: Kui te ei tunne end ikka paremini, võib teie arst määrata suurema annuse.
Spanish: QUÉ ES REMERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Remeron pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Estonian: MIS RAVIM ON REMERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Remeron kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.
Spanish: • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Estonian: • kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
Spanish: En la Directriz relativa a los excipientes en el expediente que acompaña a la solicitud de comercialización de un medicamento (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) y la directriz antes mencionada (CHMP/463/00), se indican los excipientes y la información que deben figurar en el etiquetado.
Estonian: Ravimi müügiloa taotluses esitatud abiainete juhend (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ja eespool osutatud juhendid (CHMP/463/00) osutavad, millised abiained ja milline teave peavad olema märgistusele kantud.
Spanish: • Presione la boquilla hacia abajo tanto como se pueda, tres veces.
Estonian: • Suruge tila kolm korda alla nii kaugele, kui võimalik.
Spanish: Toma de Remeron con los alimentos y bebidas Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con Remeron.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Spanish: Normalmente necesitará tomar Remeron hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Estonian: Tavaliselt peate võtma Remeroni depressioonisümptomite kadumiseni 4 kuni 6 kuu jooksul.
Spanish: Cuándo tomarlo → Tome Remeron a la misma hora cada día.
Estonian: Millal Remeroni võtta → Võtke Remeroni iga päev samal ajal.
Spanish: Remeron (mirtazapina) fue objeto de una remisión para la armonización del resumen de las características del producto, de conformidad con el apartado 1 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Remeroni (mirtasapiini) kohta tehti esildis ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 1 alusel.
Spanish: Por tanto, la bomba se debe preparar (purgar) accionándola completamente 3 veces.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Spanish: Normalmente la dosis es la misma para todas las edades.
Estonian: Annus on tavaliselt sama kõigi vanuserühmade jaoks.
Spanish: Los pacientes con depresión presentan varios síntomas relacionados con la enfermedad misma.
Estonian: Depressiivsetel patsientidel esineb seoses haiguse endaga palju sümptomeid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antidepresivos, código ATC: N06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: N06AX11
Spanish: Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas ravimi annust järk-järgult vähendada.
Spanish: Ahora bien, el CHMP no consideró aceptable esa explicación y pidió al solicitante/TAC que explicara por qué esas contraindicaciones no son absolutas.
Estonian: Kuid inimravimite komitee ei pidanud kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja palus taotlejal/müügiloa hoidjal põhjendada, miks kõnealused vastunäidustused ei ole absoluutsed.
Spanish: Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente.
Estonian: Neid sümptomeid saab vältida ravimi kasutamise järkjärgulise lõpetamisega.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son frecuentemente más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los antidepresivos.
Estonian: Eakad patsiendid on sageli tundlikumad, eriti antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Spanish: Si olvidó tomar Remeron
Estonian: Kui te unustate Remeroni võtta
Spanish: Los casos de sobredosis deben recibir terapia sintomática apropiada y de apoyo de las funciones vitales.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi elutähtsate funktsioonide jaoks.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: El metabolito desmetil es farmacológicamente activo y parece que tiene el mismo perfil farmacocinético que el compuesto de origen.
Estonian: Demetüleeritud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne ja tal on ilmselt samasugune farmakokineetiline profiil nagu lähteainel.
Spanish: Anote la fecha en que abre el frasco.
Estonian: Märkige pudelile avamise kuupäev.
Spanish: Organon Española, S.A.
Estonian: Organon Española, S.A. Ctra.
Spanish: Saque la bomba de su bolsa.
Estonian: Võtke pump kotist välja.
Spanish: Las vías principales de biotransformación son la desmetilación y la oxidación, seguidas de conjugación.
Estonian: Biotransformatsiooni peamised teed on demetüleerimine ja oksüdatsioon, millele järgneb konjugatsioon.
Spanish: No tome Remeron si está embarazada.
Estonian: Ärge võtke Remeroni raseduse ajal.
Spanish: • Ponga un vaso o taza bajo la boquilla (ver dibujo).
Estonian: • Hoidke tila all klaasi või tassi (vt pilt).
Spanish: La decisión de continuar/interrumpir el periodo de lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Remeron debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio del periodo de lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Remeron para la mujer.
Estonian: Otsus, kas jätkata/katkestada imetamine või kas jätkata/katkestada ravi Remeroniga, tuleb vastu võtta, arvestades imetamise kasu lapsele ja Remeron-ravi kasu naisele.
Spanish: Esta semivida de eliminación es suficiente para justificar una administración única al día.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on piisavalt pikk, et õigustada manustamist üks kord ööpäevas.
Spanish: República checa N.V.
Estonian: Tšehhi Vabariik N.V.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico de relevancia clínica, sin embargo se ha observado toxicidad del desarrollo (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi teratogeenseid toimeid, kuid siiski on täheldatud arengutoksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: • el antidepresivo nefazodona.
Estonian: • antidepressant nefasodooniga.
Spanish: Esto podría ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento.
Estonian: See ilmneb kõige tõenäolisemalt esimese paari ravinädala jooksul.
Spanish: Cuando se encuentre mejor, hable con su médico.
Estonian: Kui tunnete end paremini, rääkige sellest oma arstiga.
Spanish: Apriete la bomba un poco más para asegurarse que está correctamente en su sitio.
Estonian: Pinguldage pumpa veel veidi, veendumaks et see on kindlalt paigas.
Spanish: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Organon S.A. Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Spanish: Asegúrese de que sus facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Estonian: Veenduge, et ravim ei mõjuta neid võimeid enne, kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Spanish: El comprimido se disgregará rápidamente y puede tragarse sin agua.
Estonian: Tablett laguneb kiiresti ja selle võib alla neelata ilma veeta.
Spanish: Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque Remeron puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia).
Estonian: Mõned inimesed muutuvad vähem vastupidavateks nakkustele, sest Remeron võib põhjustada ajutist valgete vererakkude vähesust (granulotsütopeenia).
Spanish: Entonces, se puede liberar la boquilla y la bomba estará preparada para la dosis siguiente.
Estonian: Seejärel võib tila vabaks lasta, ning pump on valmis järgmiseks annuseks.
Spanish: Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua (Figura 4).
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja kuivade kätega ja asetage see keele peale (joonis 4).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de la siguiente lista.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate (või plaanite võtta) ravimeid, mis on ära toodud järgnevas nimekirjas.
Spanish: El tratamiento con antidepresivos debe acompañarse de una supervisión cuidadosa de los pacientes, en particular aquellos de alto riesgo, especialmente al principio del tratamiento y cuando se modifica la dosis.
Estonian: Antidepressantraviga peab kaasnema patsientide, eriti suure riskiga patsientide tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast annuse muutmist.
Spanish: Si el médico ha prescrito Remeron a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
Estonian: Kui teie arst on Remeroni välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Spanish: Por tanto, se propone no incluir los inhibidores de la MAO como una contraindicación absoluta en la Sección 4.3.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek mitte kanda MAO-inhibiitoreid absoluutse vastunäidustusena punkti 4.3.
Spanish: Por otra parte, la Directriz más reciente de la UE se estableció en 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with imparied renal function, CHMP/EWP/225/02).
Estonian: Lisaks kehtestati kõige viimased ELi juhendid 1994. aastal (märkus ravimite farmakokineetika hindamise juhendite juurde häiritud neerufunktsiooniga patsientidel CHMP/EWP/225/02).
Spanish: Pese a ello, el médico puede prescribir Remeron a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente.
Estonian: Sellele vaatamata võib arst Remeroni määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de dosis podría ser perjudicial.
Estonian: Patsientidel, kellel need sümptomid tekivad võib annuse suurendamine olla kahjulik.
Spanish: El CHMP aceptó esta explicación y la cuestión se consideró resuelta.
Estonian: Inimravimite komitee pidas kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja küsimus lahendati.
Spanish: Frecuencia desconocida
Estonian: Sagedus ei ole teada
Spanish: Por tanto, a veces es difícil diferenciar los síntomas que son resultado de la propia enfermedad o debidos al tratamiento con Remeron.
Estonian: Seetõttu võib mõnikord olla raske kindlaks teha, millised sümptomid on põhjustatud haigusest ja millised on Remeron-ravi tulemus.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE REMERON Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Estonian: REMERONI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: Situaciones que necesitan supervisión
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid
Spanish: Debe tenerse precaución en pacientes de riesgo, como pacientes de edad avanzada o pacientes tratados concomitantemente con medicamentos que se sabe que provocan hiponatremia.
Estonian: Suurenenud riskiga patsientidel, nagu eakatel patsientidel või patsientidel, keda ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüponatreemiat, tuleb rakendada ettevaatust.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Remeron puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Remeron põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Remeron por la mañana y por la noche antes de acostarse.
Estonian: Siiski võib teie arst soovitada teil Remeroni annuse poolitada - üks kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut.
Spanish: Se recomendó la inclusión en el prospecto de una advertencia relativa al uso durante el embarazo y al posible riesgo de efectos de abstinencia en el recién nacido.
Estonian: Pakendi infolehte soovitati lisada hoiatus raseduse ajal tarvitamise ja võimalike võõrutusnähtude kohta imikute puhul.
Spanish: La advertencia que aparece en la Sección 4.5 parece suficiente para este fin.
Estonian: Hoiatus punktis 4.5 on kooskõlas oma eesmärgiga.
Spanish: Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Estonian: Kui peate annuse võtma üks kord päevas
Spanish: Reino Unido Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Estonian: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,