FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: pričom je potrebné vziať do úvahy farmakokinetické/farmakodynamické charakteristiky liečby a miesto infekcie.
Romanian: Terapia trebuie să fie țintită pe infecția primară ținând cont de caracteristicile farmacocinetice/farmacodinamice ale tratamentului și de locul infecției.
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha (MOE), známy aj ako nekrotizujúci zápal vonkajšieho ucha, je závažná invazívna bakteriálna infekcia, ktorá postihuje vonkajší zvukovod a bázu lebky.
Romanian: Otita externă malignă, cunoscută și sub denumirea de otită externă necrozantă, este o infecție bacteriană invazivă severă care afectează canalul auditiv extern și baza craniului.
Slovak: Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest (UTI)
Romanian: Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar (ITU)
Slovak: Liečba (fluór)chinolónmi by mohla byť prospešná u pacientov s rekurentnými a/alebo nereagujúcimi prípadmi AOM spôsobeného etiologickými činiteľmi s multiliekovou rezistenciou, ak sa predpokladá neúčinnosť iných bežných antibiotík.
Romanian: Terapia cu (fluoro)chinolone poate fi benefică la pacienții cu OMA recurentă și/sau cazurile de OMA fără răspuns cauzate de agenți etiologici multirezistenți atunci când este posibil ca alte antibiotice convenționale să fie ineficace.
Slovak: ABS je zvyčajne nezávažná infekcia spojená s vysokou mierou spontánneho uzdravenia (90
Romanian: SBA este, în general, o infecție moderată asociată cu rate mari (90 %) de vindecare spontană.
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Romanian: Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis
Slovak: AOM, ktorý je jedným z najčastejších pediatrických ochorení a ktorého miera spontánneho uzdravenia je viac ako 80 %, by sa mohol považovať za nezávažnú infekciu, ktorá vo väčšine prípadov odznie bez liečby.
Romanian: Fiind una dintre cele mai frecvente boli pediatrice, OMA împreună cu rata sa spontană de vindecare de peste 80 % poate fi considerată ca infecție non-gravă și, în majoritatea cazurilor, cu vindecare spontană.
Slovak: Posúdenie spontánnych hlásení po uvedení na trh a údajov z literatúry spolu s vyhodnotením dostupných neklinických a klinických informácií týkajúcich sa možných základných mechanizmov dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne trvalých ADR poskytlo dostatok dôkazov na podporu príčinného vzťahu medzi (fluór)chinolónmi a potenciálne vysiľujúcimi ADR.
Romanian: Evaluarea datelor spontane ulterioare punerii pe piață și din literatura de specialitate împreună cu evaluarea informațiilor non-clinice și clinice disponibile cu privire la mecanismele subiacente ale reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente au oferit suficiente dovezi pentru a susține relația cauzală între (fluoro)chinolone și reacțiile adverse potențial dizabilitante.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade pacientov so závažnou infekciou, ktorá je citlivá na tieto antibiotiká, fluórchinolóny ostávajú dôležitou možnosťou liečby napriek veľmi zriedkavému riziku dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich reakcií,
Romanian: • PRAC a concluzionat că, pentru pacienții cu infecții grave care sunt sensibile la aceste antibiotice, flurochinolonele rămân o opțiune importantă de tratament în pofida riscului foarte rar de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Slovak: Vždy sa musia vziať na vedomie problémy súvisiace s použitím (fluór)chinolónov pri chirurgickej profylaxii vrátane rozvoja a šírenia rezistentných patogénov a výskytu nežiaducich liekových reakcií spôsobených (fluór)chinolónmi vrátane rizika potenciálne vysiľujúcich ADR.
Romanian: Întotdeauna trebuie avute în vedere problemele asociate cu utilizarea (fluoro)chinolonelor în profilaxia din operațiile chirurgicale, inclusiv dezvoltarea și diseminarea agenților patogeni rezistenți și apariția reacțiilor adverse cauzate de (fluoro)chinolone, inclusiv riscul de reacții adverse potențial dizabilitante.
Slovak: 1. kategória: žiadna zmena indikácií
Romanian: Categoria 1: nicio modificare a indicațiilor
Slovak: Rinosinusitída je skupina porúch charakterizovaných zápalom sliznice nosa a prínosových dutín.
Romanian: Rinosinuzita este un grup de afecțiuni caracterizate prin inflamația mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale.
Slovak: Vzhľadom na vysokú mieru úspešnosti v prípade pacientov liečených placebom a miernu závažnosť sinusitídy vo väčšine prípadov je potrebné dôkladne zvážiť prínos antibiotík v porovnaní s výskytom nežiaducich liekových reakcií a potenciálnym rizikom selekcie rezistencie.
Romanian: În ceea ce privește rata de succes ridicată la pacienții tratați cu placebo și severitatea moderată a sinuzitei în majoritatea cazurilor, beneficiul antibioticelor trebuie evaluat cu grijă în raport cu apariția reacțiilor adverse și a riscului potențial de selectare a rezistenței.
Slovak: Tento výskum má byť zameraný na v súčasnosti chýbajúce informácie a nejasnosti v poznatkoch, okrem iného vrátane rizikových faktorov súvisiacich s týmito špecifickými ADR, liečbami na ADR, identifikáciou možných biologických markerov na predvídanie týchto ADR a základných mechanizmov účinku, ktoré by mohli viesť k príslušným reakciám.
Romanian: Aceste cercetări trebuie să se concentreze asupra lacunelor și incertitudinilor din informațiile existente, inclusiv dar fără a se limita la factorii de risc asociați cu aceste reacții adverse specifice, la tratamente pentru reacțiile adverse, la identificarea posibililor biomarkeri pentru anticiparea reacțiilor adverse și a mecanismelor de acțiune care ar putea duce la respectivele reacții.
Slovak: Okrem toho výbor PRAC považuje výraz infekcia mozgovomiechového moku za nesprávny z lekárskeho hľadiska.
Romanian: În plus, PRAC consideră că terminologia „Infecția lichidului cefalorahidian" este incorectă din punct de vedere medical.
Slovak: Úloha pefloxacínu pri liečbe bakteriálnej prostatitídy sa považuje za nepreukázanú.
Romanian: Se consideră că rolul pefloxacinei în tratamentul prostatitei bacteriene nu a fost demonstrat.
Slovak: Vzhľadom na obmedzený prínos a celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných reakcií je pomer prínosu a rizika týchto liekov negatívny.
Romanian: Având în vedere beneficiul limitat și ținând cont de riscul general asociat utilizării acestor medicamente, inclusiv riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru aceste medicamente este negativ.
Slovak: Tento farmakovigilančný postup pri predložení podnetu je zameraný na preskúmanie vplyvu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných známych nežiaducich liekových reakcií (ADR) na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie a na potrebu primeraných opatrení na minimalizovanie rizík.
Romanian: Această procedură de sesizare pentru farmacovigilență se concentrează pe evaluarea impactului reacțiilor adverse cunoscute a fi de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone și fluorochinolone pentru administrare sistemică și prin inhalare și pe necesitatea unor măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor.
Slovak: Takmer 95 % prípadov MOE uvádzaných v literatúre sa pripisuje mikroorganizmu Pseudomonas aeruginosa (Bovo a kol.
Romanian: Aproximativ 95 % din cazurile de otită externă malignă raportate în literatura de specialitate sunt atribuite Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al.
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
Romanian: Infecții ale urechii, nasului și gâtului Infecții ale pielii și țesuturilor moi Infecții ale tractului genital
Slovak: Streptokoky skupiny B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus a Enterococcus faecalis sú organizmy, ktoré najčastejšie súvisia s aeróbnou vaginitídou (Rampersaud a kol.
Romanian: Streptococci din grupa B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus și Enterococcus faecalis sunt organismele cel mai frecvent asociate cu vaginita aerobă (Rampersaud et al 2012).
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída u dospelých žien pred menopauzou
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă, la femeile adulte în premenopauză
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených mikroorganizmom Neisseria meningitidis Inhalačný antrax (profylaxia po expozícii a kuratívna liečba)
Romanian: Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis Antrax prin inhalare (profilaxie după expunere și tratament curativ) Infecție la pacienții imunocompromiși
Slovak: Pomer prínosu a rizika je preto negatívny a indikácia sa má vypustiť.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc este negativ și indicația trebuie eliminată.
Slovak: Rovnaké vzorce rezistencie voči pefloxacínu majú okrem toho aj iné chinolóny, preto pefloxacín nie je vhodný na použitie pri profylaxii v období vykonania postupu.
Romanian: Pe lângă aceasta, aceleași modele de rezistență la pefloxacină sunt comune și altor chinolone, ceea ce face ca pefloxacina să nu fie adecvată pentru utilizarea în profilaxia periprocedurală.
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Romanian: Colonizările ulterioare sunt frecvente, dar infecția inflamatorie este rară, iar utilizarea antibioticelor orale la femeile cu vaginită aerobă este descurajată (Donders et al 2015;
Slovak: • výbor PRAC preto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín, keďže nemajú žiadnu indikáciu s pozitívnym pomerom prínosu a rizika.
Romanian: • În consecință, PRAC a recomandat suspendarea următoarelor medicamente care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină, întrucât acestea nu au nicio indicație cu un raport beneficiu-risc pozitiv.
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika v indikácii nekomplikovaná cystitída považuje za zmenený a (fluór)chinolóny sa majú použiť len v prípade pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc în indicația cistită necomplicată se consideră a fi modificat și (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Slovak: Okrem úprav indikácií uvedených vyššie výbor PRAC odporučil ďalšie zmeny v informáciách o lieku vrátane ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami.
Romanian: Pe lângă modificările indicațiilor menționate mai sus, PRAC a recomandat alte modificări ale informațiilor referitoare la medicament, inclusiv atenționări și precauții de utilizare suplimentare în legătură cu reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Slovak: CRS je väčšinou spôsobená týmito patogénmi: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, druhom Staphylococcus, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeróbmi a druhom Chlamydia.
Romanian: Sinuzita cronică este cauzată în principal de următorii agenți patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi, și Chlamydia spp.
Slovak: Pomer prínosu a rizika v indikácii akútna exacerbácia chronickej bronchitídy a CHOCHP sa celkovo považuje za pozitívny len u pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru indicația exacerbare acută a bronșitei cronice și a BPOC este considerat pozitiv numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú obmedziť, ako je uvedené nižšie:
Romanian: Cu toate acestea, pentru pefloxacină PRAC a considerat că unele dintre indicațiile menționate mai sus în tabelul 1 trebuie restricționate așa cum se arată mai jos:
Slovak: Vzhľadom na údaje o účinnosti, riziko rozvíjajúcej sa rezistencie a profil rizika (fluór)chinolónov spolu s novým rizikom dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných ADR sa dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je nezmenený len v závažných epizódach AECB a CHOCHP alebo ak iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo tolerovateľné.
Romanian: Având în vedere datele privind eficacitatea, riscul de dezvoltare a rezistenței și profilul de risc al (fluoro)chinolonelor împreună cu noul risc de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, se concluzionează că raportul beneficiu-risc este neschimbat doar pentru episoadele severe de EABC și BPOC sau când alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau tolerabile.
Slovak: Akútna bronchitída
Romanian: Bronșită acută
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika nasledujúcich liekov obsahujúcich fluórchinolóny, pefloxacínu, lomefloxacínu, ciprofloxacínu, levofloxacínu, ofloxacínu, moxifloxacínu, norfloxacínu, prulifloxacínu a rufloxacínu ostáva priaznivý s podmienkou zavedenia schválených zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru următoarele medicamente care conțin fluorochinolone: pefloxacină, lomefloxacină, ciprofloxacină, levofloxacină, ofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, prulifloxacină, rufloxacină, rămâne favorabil sub rezerva efectuării modificărilor aprobate în informațiile referitoare la medicament și a luării altor măsuri de reducere la minimum a riscurilor.
Slovak: Na účely tohto preskúmania sú indikácie zoradené pod znením/zahŕňajúcimi výrazmi s prihliadnutím na všetky dostupné údaje, najmä vplyv dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií na pomer prínosu a rizika týchto indikácií:
Romanian: În scopul prezentei evaluări, indicațiile sunt grupate în funcție de denumire/acoperire, ținând cont de toate datele disponibile, în special de impactul reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile asupra raportului beneficiu-risc al acestor indicații:
Slovak: Na základe nedostatku vedeckých dôkazov o účinnosti a na základe odporúčania skupiny IDWP sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri „selektívnej dekontaminácii gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému" považuje za negatívny.
Romanian: Pe baza lipsei de dovezi științifice privind eficacitatea și a recomandării IDWP, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în „Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis" este considerat negativ.
Slovak: Tak ako v prípadoch faryngitídy bakteriálnej etiológie je najčastejším patogénom spôsobujúcim bakteriálnu akútnu faryngitídu Streptococcus pyogenes.
Romanian: Cât privește cazurile de faringită de etiologie bacteriană, cel mai frecvent agent patogen care cauzează faringita bacteriană acută este Streptococcus pyogenes.
Slovak: V prípade pefloxacínu však výbor PRAC okrem toho usúdil, že niektoré z indikácií uvedených vyššie v tabuľke 1 sa majú odstrániť, ako je uvedené nižšie:
Romanian: În plus, pentru pefloxacină PRAC a considerat că unele dintre indicațiile menționate mai sus în tabelul 1 trebuie eliminate așa cum se arată mai jos:
Slovak: U pacientov s cystickou fibrózou je prevládajúcim patogénom spôsobujúcim bronchopulmonálne infekcie Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: La pacienții cu fibroză chistică, agentul patogen predominant care cauzează infecții bronhopulmonare este Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné pokrytie patogénov podieľajúcich sa na týchto infekciách dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Romanian: Având în vedere acoperirea insuficientă a agenților patogeni implicați în aceste infecții, PRAC concluzionează că utilizarea pefloxacinei trebuie restricționată la pacienții la care nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni pentru tratarea acestor infecții (ultimă opțiune de tratament).
Slovak: Pri indikáciách 1. kategórie sa usúdilo, že novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti (dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné nežiaduce liekové reakcie) má obmedzený vplyv na pomer prínosu všetkých liekov obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny.
Romanian: În indicațiile din categoria 1, se consideră că motivul de îngrijorare nou identificat (reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile) are un impact limitat asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone/fluorochinolone.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa vylučuje jeho použitie pri nozokomiálnej pneumónii, pri ktorej je častým patogénom P. aeruginosa.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei față de Pseudomonas aeruginosa elimină utilizarea acesteia în pneumonia nosocomială în care P. aeruginosa este un agent patogen frecvent.
Slovak: Zo vzoriek spúta boli izolované mikroorganizmy Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catharralis až u 45 % pacientov s akútnou bronchitídou (Macfarlane a kol.
Romanian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae și Moraxella catharralis au fost izolate din probele de spută de la 45 % din pacienții cu bronșită acută (Macfarlane et al.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že v prípade miernych infekcií a/alebo infekcií, ktoré odznejú bez liečby, prínos liečby chinolónmi a fluórchinolónmi neprevyšuje celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane závažného rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií,
Romanian: • De asemenea, PRAC a concluzionat că în cazul infecțiilor ușoare și/sau autolimitante beneficiul tratamentului cu chinolone și cu fluorochinolone nu depășește riscul general asociat cu utilizarea acestor medicamente, inclusiv riscul grav de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Slovak: Predoperačné prípravy v prípade chronickej cholesteatomatóznej otitídy a chronickej otitídy šíriacej sa do kostí Septikémia Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest
Romanian: • Prevenirea diareii călătorului Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase Septicemie Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar
Slovak: 2015; Wang a kol. 2016).
Romanian: Riddle et al 2016).
Slovak: Výbor PRAC takisto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín.
Romanian: De asemenea, PRAC a recomandat suspendarea următoarelor produse care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină.
Slovak: Usudzuje sa, že indikácie, ktoré patria do 3. kategórie, majú negatívny pomer prínosu a rizika vzhľadom na výhradu uvedenú vyššie týkajúcu sa bezpečnosti a vzhľadom na obmedzené prínosy (fluór)chinolónov v príslušných ochoreniach.
Romanian: Indicațiile care se încadrează la categoria 3 se consideră că au raportul beneficiu-risc negativ, având în vedere motivul de îngrijorare privind siguranța menționat anterior și ținând cont de beneficiile limitate ale (fluoro)chinolonelor în bolile respective.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať na vedomie zvyšujúcu sa rezistenciu voči (fluór)chinolónom a možnosť vysiľujúcich ADR pri tomto väčšinou nezávažnom ochorení.
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere creșterea rezistenței la (fluoro)chinolone și posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse dizabilitante în această afecțiune în general non-gravă.
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre pefloxacín, lomefloxacín, ciprofloxacín, levofloxacín, ofloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, prulifloxacín a rufloxacín.
Romanian: În consecință, comitetul recomandă modificarea condițiilor din cadrul autorizațiilor de punere pe piață pentru pefloxacină, lomefloxacină, ciprofloxacină, levofloxacină, ofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, prulifloxacină, rufloxacină.
Slovak: 4. kategórie, ktorých znenie je potrebné zmeniť podľa presných lekárskych výrazov
Romanian: Tabelul 5 - Indicații din categoria 4 care trebuie reformulate conform termenilor medicali corecți
Slovak: Na základe údajov o účinnosti, aktuálneho usmernenia k liečbe a známych rizík súvisiacich s používaním (fluór)chinolónov vrátane vysiľujúcich ADR výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri vaginitíde je negatívny.
Romanian: Pe baza datelor privind eficacitatea, a ghidurilor de tratament actuale, a riscurilor cunoscute asociate cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv a reacțiilor adverse dizabilitante, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în vaginită este negativ.
Slovak: Profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia rekurentných infekcií močových ciest po transuretrálnej operácii alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie Meningitída
Romanian: • Profilaxia după operații chirurgicale sau intervenții la sistemul urogenital o profilaxia după operații chirurgicale sau intervenții la sistemul urogenital o Profilaxia infecțiilor urinare recurente după operația chirurgicală transuretrală sau după biopsia prostatică transrectală Infecții vaginale
Slovak: Novo identifikovaná povaha výhrad týkajúcich sa bezpečnosti podstatným spôsobom nemení existujúci pomer prínosu a rizika a nie je potrebná žiadna zmena indikácie.
Romanian: • Categoria 1: Natura motivelor de îngrijorare privind siguranța nou identificate nu modifică în mod substanțial raportul beneficiu-risc existent și nu justifică o modificare a indicației.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že niektoré závažné nežiaduce liekové reakcie súvisiace s používaním chinolónov a fluórchinolónov by mohli byť vo veľmi zriedkavých prípadoch dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné a že tieto riziká sú typické pre túto triedu liekov,
Romanian: • PRAC a concluzionat că unele dintre reacțiile adverse grave asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor ar putea foarte rar să fie de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile și că aceste riscuri reprezintă un efect de clasă.
Slovak: Akútna bakteriálna rinosinusitída (ABS)
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută (SBA)
Slovak: (Fluór)chinolóny sa niekedy odporúčajú na začiatočnú liečbu závažných a/alebo komplikovaných prípadov aeróbnej vaginitídy (t.
Romanian: Uneori, (fluoro)chinolonele sunt recomandate în tratamentul inițial al cazurilor grave și/sau complicate de vaginită aerobă (adică pentru a controla simptomele acute în cazurile severe, cum ar fi vaginita stafilococică sau vaginita streptococică maculară).
Slovak: Vzhľadom na slabú citlivosť pneumokokov na pefloxacín a potenciálne riziká dospel výbor PRAC k záveru, že použitie pefloxacínu pri liečbe akútnych exacerbácií chronickej sinusitídy sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné použiť iné antibakteriálne lieky (možnosť poslednej línie).
Romanian: Având în vedere sensibilitatea scăzută a pneumococilor la pefloxacină și riscurile potențiale, PRAC a concluzionat că utilizarea pefloxacinei în tratamentul exacerbărilor acute ale sinuzitei cronice trebuie restricționată la pacienții la care nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni pentru tratarea acestor infecții (ultimă opțiune de tratament).
Slovak: Znenie indikácie
Romanian: Denumire indicație
Slovak: Gynekologické infekcie
Romanian: Infecții ginecologice