FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Aerivio Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Aerivio Spiromax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Seretide Diskus-szal.
German: Wie wirkt Aerivio Spiromax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aerivio Spiromax?
German: Wie wird Aerivio Spiromax angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerivio Spiromax-ot?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Die Kombination sollte vermieden werden.
Hungarian: A kombinációt kerülni kell.
German: Möglicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
Hungarian: Sürgős kezelésre lehet szükség.
German: Formale statistische Vergleiche waren nicht vorgesehen.
Hungarian: Formális statisztikai összehasonlítást nem terveztek.
German: Nicht untersucht.
Hungarian: Nem vizsgálták.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Hungarian: Idős betegek (≥65 év)
German: Die Häufigkeit basiert auf der Anzahl von Frauen zwischen 10 und 55 Jahren in den zusammengefassten Daten.
Hungarian: A gyakoriság az összesített adatokban szereplő, 10-55 éves nők számán alapul.
German: wenn Sie eine Infektion haben.
Hungarian: ha fertőzése van.
German: Efavirenz, Nevirapin Nicht untersucht.
Hungarian: Efavirenz, nevirapin Nem vizsgálták.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. augusztus 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
German: Erhöhte Exposition erwartet (die Wirkung variiert stark).
Hungarian: Megnövekedett expozíció várható (a hatás nagymértékben változik).
German: In beiden Armen hatten 58% der Patienten zuvor eine systemische Therapie erhalten.
Hungarian: Mindkét karon a betegek 58%-a kapott korábban szisztémás kezelést.
German: Es gab Anzeichen auf eine Reversibilität.
Hungarian: Volt bizonyíték a reverzibilitásra.
German: Bitte befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des Arztes.
Hungarian: Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
German: Population n
Hungarian: Populáció n
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Hungarian: A tablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass der Anstieg der Exemestanspiegel einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit hat.
Hungarian: Az exemesztán-szint emelkedésének valószínűleg nincs hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
German: Eine Stomatitis tritt meistens innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf.
Hungarian: A stomatitis legtöbbször a kezelés első 8 hetében jelentkezik.
German: Blutungen b, Hypertonie
Hungarian: Vérzés b, hypertonia
German: Plus Exemestan b
Hungarian: Plusz exemesztán b
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Afinitor und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Anzeichen für eine allergische Reaktion zeigen:
Hungarian: HAGYJA ABBA az Afinitor szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az allergiás reakció bármelyik alábbi jelét tapasztalja:
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Afinitor-Tabletten Sie einnehmen müssen.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy hány Afinitor tablettát vegyen be.
German: tmax wird 1 bis 2 Stunden nach Gabe erreicht.
Hungarian: A tmax az adagolást követően 1-2 órával kialakul.
German: Unabhängige radiologische Beurteilung
Hungarian: Független radiológiai értékelés
German: Stratifizierter Log-Rank-Test
Hungarian: Stratifikált log-rank-próba
German: Falls es innerhalb von 4 Wochen zu keiner Rückbildung kommt, ist die Behandlung abzubrechen.
Hungarian: Ha 4 héten belül nincs gyógyulás, a kezelést abba kell hagyni.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, alle neu auftretenden oder sich verschlechternden respiratorischen Symptome unverzüglich zu melden.
Hungarian: A betegeknek el kell mondani, hogy azonnal számoljanak be minden új vagy súlyosbodó légúti tünetről.
German: Kinder und Jugendliche Afinitor darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Afinitor nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
German: In Tierstudien zur Reproduktion war die weibliche Fertilität nicht beeinflusst.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban a nőstény fertilitást nem befolyásolta.
German: Zurzeit gibt es keine ausreichenden Daten, die in dieser Situation Dosierungsempfehlungen erlauben würden.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat adagolási ajánlások kidolgozására ebben a helyzetben.
German: Amprenavir, Fosamprenavir
Hungarian: Amprenavir, fozamprenavir
German: (Anzeichen von Diabetes)
Hungarian: (cukorbetegség tünetei)
German: Die Erfahrung mit Überdosierung beim Menschen ist sehr begrenzt.
Hungarian: Az embereken túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló beszámoló nagyon korlátozott.
German: NSE: Neuron-spezifische Enolase
Hungarian: NSE: Neuron specifikus enoláz
German: In allen Fällen von Überdosierung sollten allgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
Hungarian: Minden túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket kell kezdeni.
German: Ritonavir und andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS.
Hungarian: ritonavir és más olyan gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés/az AIDS kezelésére alkalmaznak.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie während Ihrer Schwangerschaft mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollten.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
German: Wahrscheinlichkeit (%)
Hungarian: Valószínűség (%)
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
German: Nefazodon, wird zur Behandlung einer Depression angewendet.
Hungarian: nefazodon, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak.
German: Labortests und Überwachung
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és ellenőrzés
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis inakzeptable toxische Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikailag kedvező hatás észlelhető, vagy amíg elfogadhatatlan toxicitás nem jelentkezik.
German: Deshalb sollten Frauen, die Everolimus einnehmen, während der Behandlung und 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Hungarian: Ezért az everolimuszt szedő nők nem szoptathatnak a kezelés alatt és 2 hétig az utolsó adag után.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
German: Während der Behandlung wird Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersucht.
Hungarian: A kezelés ideje alatt rendszeresen fognak vérvizsgálatot végezni Önnél.
German: wenn Sie einen hohen Cholesterinwert haben.
Hungarian: ha magas a koleszterinszintje.
German: Es gibt jedoch keine klinischen Daten zu dieser Dosisanpassung.
Hungarian: Mindazonáltal ezzel a dózismódosítással kapcsolatosan nincsenek klinikai adatok.
German: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie sich ungewöhnlich müde fühlen (Müdigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung), müssen Sie beim Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha nagyon fáradtnak érzi magát (a fáradtság nagyon gyakori mellékhatás), legyen nagyon óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket üzemeltet.
German: Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung eine hoch wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a kezelés ideje alatt nagyon hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
German: Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása az alábbi megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
German: Es wird angewendet, wenn die Tumore nicht operiert werden können und nicht übermäßig bestimmte Hormone oder andere, ähnliche natürliche Substanzen herstellen.
Hungarian: Akkor adják, ha a daganat nem operálható, és nem termel túlzott mennyiségben specifikus hormonokat vagy más, azokkal rokon, természetes anyagokat.
German: Telithromycin, Clarithromycin Nefazodon
Hungarian: Telitromicin, klaritromicin Nefazodon
German: Sollte eine Dosisreduktion notwendig sein, beträgt die empfohlene tägliche Dosis 5 mg und darf nicht niedriger als 5 mg täglich sein.
Hungarian: Ha a dózis csökkentésére van szükség, akkor az ajánlott adag napi 5 mg, és nem lehet napi 5 mg-nál kevesebb.
German: Diese Metaboliten wurden auch bei Tierspezies in Toxizitätsstudien gefunden und zeigten ungefähr 100-mal weniger Aktivität als Everolimus selbst.
Hungarian: Ezeket a metabolitokat a toxicitási vizsgálatokhoz használt állatfajokban is kimutatták, és azt is igazolták, hogy magához az everolimuszhoz képest mintegy százszor kevésbé hatékonyak.
German: Beeinflussung durch Nahrung
Hungarian: A táplálék hatása
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Afinitor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az Afinitor biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
German: Produkte, die Alkohol, Wasserstoffperoxid, Jod oder Thymianverbindungen enthalten, sollten allerdings vermieden werden, da sie den Zustand verschlechtern können.
Hungarian: Ugyanakkor az alkoholt, hidrogén-peroxidot, jódot és kakukkfüvet tartalmazó származékok alkalmazása kerülendő, mivel ezek súlyosbíthatják az állapotot.
German: Everolimus ist ein selektiver mTOR-(mammalian Target of Rapamycin)Inhibitor.
Hungarian: Az everolimusz egy szelektív mTOR (emlős rapamicin-célpont - mammalian target of rapamycin) -inhibitor.
German: Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.
Hungarian: A Független adatellenőrző bizottság (Independent Data Monitoring Committee) az elsődleges végpont teljesülése miatt a második időközi analízis elvégzésekor a vizsgálat befejezését javasolta.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, beginnt Ihr Arzt die Behandlung vielleicht mit einer niedrigeren Dosis Afinitor (2,5, 5 oder 7,5 mg pro Tag).
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa alacsonyabb Afinitor adaggal kezdheti a kezelést (napi 2,5, 5 vagy 7,5 mg).
German: Unterstützende Analysen/Sensitivitätsanalysen Alle (lokale Bewertung durch Prüfarzt)
Hungarian: Szupportív/szenzitivitási analízisek Összes (a vizsgálatot végző által végzett helyi értékelés)
German: Die Afinitor-Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Hungarian: Az Afinitor tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
German: Der Steady-State wurde innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 2 héten belül kialakult.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse ist die CL/F bei Transplantationspatienten mit schwarzer Hautfarbe im Durchschnitt um 20% höher.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések alapján a CL/F a fekete bőrű transzplantált betegeknél átlagosan 20%-kal magasabb.
German: • Bindehautentzündung oder rote Augen (Konjunktivitis)
Hungarian: • Rózsaszín vagy vörös szemek (konjunktivitisz)
German: Andere nicht-hämatologisc he Toxizitäten (ausgenommen Stoffwechselereignisse)
Hungarian: Egyéb, nem haematológiai toxicitások (kivéve a metabolikus eseményeket)
German: Die Schweregrade entsprechen der CTCAE-Version 3.0 und 4.03.
Hungarian: A fokozatok a 3.0-s és 4.03-as verziószámú CTCAE-t követik.
German: Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Hungarian: A tablettá(ka)t egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum Perforatum)
German: Eine häufigere Kontrolle wird empfohlen, wenn Afinitor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, die eine Hyperglykämie verursachen könnten.
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges abban az esetben, ha az Afinitor-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hyperglykaemiát okozhatnak.
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, weil diese lebensbedrohlich sein könnten.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez életveszélyes következményekkel járhat.
German: Unterstützende PFS-Auswertungen wurden durch eine unabhängige, zentrale radiologische Beurteilung durchgeführt.
Hungarian: A szupportív PFS-analízisek egy független, központi radiológiai felülvizsgálaton alapultak.
German: Die Therapie von schwerwiegenden und/oder inakzeptablen vermuteten Nebenwirkungen kann eine Reduktion der Dosis und/oder zeitweilige Unterbrechung der Afinitor-Therapie erfordern.
Hungarian: A súlyos és/vagy intolerábilis, feltételezett mellékhatások kezelése a dózis csökkentését és/vagy az Afinitor-kezelés időleges felfüggesztését teheti szükségessé.
German: In den zusammengefassten Sicherheitsdaten waren 37% der mit Afinitor behandelten Patienten ≥65 Jahre alt.
Hungarian: Az összesített biztonságossági adatgyűjtés során az Afinitor-ral kezelt betegek 37%-a 65 éves vagy idősebb volt.
German: Genotoxizitätsstudien mit relevanten genotoxischen Endpunkten zeigten keine Hinweise auf eine klastogene oder mutagene Aktivität.
Hungarian: A releváns genotoxicitási végpontokra irányuló genotoxicitási vizsgálatok nem jeleztek klasztogén vagy mutagén aktivitásra utaló bizonyítékot.
German: Man nimmt an, dass S6K1 die Aktivierungsfunktion der Domäne 1 des Östrogenrezeptors phosphoryliert, der für die ligandenunabhängige Rezeptoraktivierung verantwortlich ist.
Hungarian: A S6K1 feltételezhetően foszforilálja az ösztrogén-receptor aktivációs funkció domain 1-et, ami a ligandtól független receptor-aktivációért felelős.
German: wenn Sie Diabetes (einen hohen Blutzuckerspiegel) haben.
Hungarian: ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
German: Kaplan-Meier Mediane
Hungarian: Kaplan-Meier mediánok
German: Der progressionsfreie Überlebensvorteil spiegelt demnach in erster Linie die Population mit stabilisierter Erkrankung wider (entspricht 67% der Afinitor-Behandlungsgruppe).
Hungarian: Tehát a progresszió-mentes túlélésben bekövetkező javulás főként abból a betegpopulációból ered, amelyben a betegség stabilizálódik (ez az Afinitor-kezelést kapó csoport 67%-ának felel meg).
German: Der p-Wert wurde über einen exakten Cochran-Mantel-Haenszel-Test unter Anwendung einer stratifizierten Version des Cochran-Armitage-Permutations-Tests ermittelt.
Hungarian: Nem értelmezhető e p-értéket a Cochran-Mantel-Haenszel-féle egzakt próbával, a Cochran-Armitage-féle permutációs teszt stratifikált verziójának alkalmazásával nyerték.
German: Dabei wird überprüft, wie viele Blutzellen (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen) sich in Ihrem Körper befinden, um festzustellen, ob Afinitor auf diese Zellen eine unerwünschte Wirkung hat.
Hungarian: Ezzel ellenőrzik a vérképét (a fehérvérsejt-, vörösvértest- és vérlemezkeszámát), hogy lássák, van-e az Afinitor-nak ezekre a sejtekre gyakorolt nemkívánatos hatása.
German: • Menstruationsstörungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrhö)
Hungarian: • Menstruációs zavarok, mint például a havivérzés kimaradása (amenorrea)
German: Möglicherweise unterscheiden sie sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
German: Deshalb wird davon ausgegangen, dass Everolimus den Hauptteil zur gesamten pharmakologischen Aktivität beiträgt.
Hungarian: Ebből következik, hogy az everolimuszt tartják a teljes farmakológiai aktivitás döntő részéért felelős vegyületnek.
German: Schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) - Afinitor wird nur empfohlen, wenn der erwünschte Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C) - az Afinitor csak abban az esetben ajánlott, ha az elérni kívánt előny felülmúlja a kockázatot.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sehr großen Durst haben oder häufiger Wasser lassen müssen.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha erős szomjúságot vagy gyakoribb vizeletürítést tapasztal.
German: Zeit (Monate)
Hungarian: Idő (hónap)
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Everolimus wurde bei Mäusen, Ratten, Zwergschweinen, Affen und Kaninchen untersucht.
Hungarian: Az everolimusz preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, törpemalacokon, majmokon és nyulakon értékelték.
German: Tabelle 5 RADIANT-3 - Ergebnisse zur Wirksamkeit
Hungarian: 5. táblázat RADIANT-3 - hatásossági eredmények
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Kinder haben möchten.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha gyermeket szeretne.
German: Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) • Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung (Anzeichen eines akuten Atemnot-Syndroms)
Hungarian: Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet) • Légszomj vagy gyors légzés (akut légzési disztressz szindróma jelei)
German: Als Vorbehandlung waren auch Bevacizumab und Interferon-α erlaubt.
Hungarian: Korábbi bevacizumab- és α-interferon-kezelés is megengedett volt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Afinitor einnehmen: wenn Sie Leberprobleme haben oder schon einmal an einer Krankheit gelitten haben, die möglicherweise Ihre Leber geschädigt hat.
Hungarian: Az Afinitor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
German: Tabelle 3 In klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen
Hungarian: 3. táblázat A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung für einige Tage unterbrochen wird.
Hungarian: A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos, és általában a kezelés néhány napos leállítására elmúlik.
German: *Nicht-Ileum: Magen, Kolon, Rectum, Appendix, Caecum, Duodenum, Jejunum, Karzinom mit unbekanntem primären Ursprung sowie mit anderem gastrointestinalen Ursprung.
Hungarian: *Nem ileum: gyomor, colon, rectum, appendix, coecum, duodenum, jejunum, ismeretlen primer eredetű carcinoma és egyéb gastrointestinalis eredet
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy lehet, hogy allergiás, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
German: Empfehlungen bezüglich gleichzeitiger Gabe
Hungarian: Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
German: RADIANT-3 schloss Patienten mit gut oder mäßig differenzierten fortgeschrittenen pNET ein, bei denen in den vorangegangenen 12 Monaten eine Krankheitsprogression festgestellt wurde.
Hungarian: A RADIANT-3 vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akinek jól és közepesen differenciált, előrehaladott pNET-jük volt, és akiknek a betegsége az előző 12 hónapban progrediált.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr häufig Infektionen a,
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori Fertőzések a,
German: Wenn mäßige (Grad 2) oder schwere (Grad 3) Symptome auftreten, kann der Einsatz von Kortikosteroiden angezeigt sein, bis die klinischen Symptome verschwinden.
Hungarian: Amennyiben a tünetek közepesen súlyosak (2. fokozat) vagy súlyosak (3. fokozat), kortikoszteroidok alkalmazása lehet javallt, amíg a klinikai tünetek enyhülnek.
German: Aluminium/Polyamid/Aluminium/PVC-Blisterpackung mit 10 Tabletten.
Hungarian: Alumínium/poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás, amely 10 tablettát tartalmaz.
German: Die gleichzeitige Gabe von starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden.
Hungarian: Az erős CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazását kerülni kell.
German: Männlichen Patienten sollte nicht untersagt werden, Kinder zu zeugen.
Hungarian: A férfibetegeket nem kell eltiltani a gyermeknemzéstől.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Afinitor eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Afinitor eingenommen haben oder jemand anderer versehentlich Ihre Tabletten geschluckt hat, suchen Sie bitte sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.
Hungarian: Ha túl sok Afinitor-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta
German: Afinitor kann den Blutzuckerspiegel anheben und eine Zuckerkrankheit verschlechtern.
Hungarian: Az Afinitor emelheti a vércukorszintet, és ronthatja a cukorbetegséget.
German: Starker Anstieg der Everolimus-Blutkonzentration wird erwartet.
Hungarian: Az everolimusz-koncentrációk nagy növekedése várható.
German: • Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Periode
Hungarian: • Menstruációs zavarok, mint például a szabálytalan havivérzés
German: Hämatologische Parameter
Hungarian: Haematologiai paraméterek
German: Tabelle 2 Wirkungen von anderen Wirkstoffen auf Everolimus
Hungarian: 2. táblázat Egyéb hatóanyagok hatása az everolimuszra
German: Schweregrad entsprechend der „Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0" des National Cancer Institutes (NCI).
Hungarian: A súlyossági fokozat a National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0 alapján történt megállapításra.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA nach Systemorganklasse und Häufigkeit gelistet.
Hungarian: A mellékhatások MedDRA szervrendszeri csoportok és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
German: Wenn Sie trotz dieser Maßnahmen vermuten, schwanger geworden zu sein, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Afinitor weiter einnehmen.
Hungarian: Ha mindezek az intézkedések ellenére úgy gondolja, hogy lehet, hogy teherbe esett, akkor az Afinitor további szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit
Hungarian: • Gyengeség- vagy fáradtságérzés
German: Die Muttersubstanz konnte weder im Urin noch in den Fäzes nachgewiesen werden.
Hungarian: Az anyavegyület nem volt kimutatható sem a vizeletben sem a székletben.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Rapamycin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb rapamicin-származékkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Tabelle 1 Empfehlungen zu Dosisanpassungen von Afinitor
Hungarian: 1. táblázat Az Afinitor dózisának módosítására vonatkozó ajánlások
German: wenn Sie während der Einnahme von Afinitor geimpft werden müssen.
Hungarian: ha az Afinitor szedése alatt oltást kell kapnia.
German: Nicht infektiöse Pneumonitis
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű pneumonitis
German: wenn Sie bereits eine Hepatitis B hatten, weil diese während der Behandlung mit Afinitor wieder auftreten kann (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Hungarian: ha korábban B-típusú fertőző májgyulladása volt (hepatitisz B), mert az az Afinitor-kezelés alatt újra fellángolhat (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
German: Nehmen Sie Afinitor einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein und immer entweder während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Hungarian: Az Afinitor-t naponta egyszer vegye be, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben, következetesen mindig vagy éhgyomorra vagy étellel.