FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pregabalin wird in die Muttermilch ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
German: Wie ist Pregabalin Sandoz aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat
German: Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens 1 Woche erfolgen.
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Sandoz se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
German: Pregabalin Sandoz kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkung
Czech: Možné nežádoucí účinky
German: Pregabalin Sandoz ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je určen k perorálnímu podání.
German: 1 Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
German: • Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.
Czech: • pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka
German: Behältnispackungen: 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
Czech: Nádobky: 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
German: 75 mg-Kapseln:
Czech: Tobolky 75 mg:
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin Sandoz kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
German: • Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
German: Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty v hlavě, přecitlivělost, svalové napětí nebo poruchy spánku.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Pregabalin verzichtet werden soll.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání pregabalinu.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
German: • Gewichtszunahme.
Czech: Tvrdá tobolka.
German: Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien sowohl bei zweimal täglicher als auch bei dreimal täglicher Gabe über jeweils 12 Wochen untersucht.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2x nebo 3x denně.
German: • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch.
Czech: • sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, zduřené břicho
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 x 1 Hartkapseln.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 x 1 tvrdou tobolku.
German: HDPE-Behältnis mit PP-Schraubdeckel in Faltschachtel.
Czech: Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
German: 25 mg-Kapseln:
Czech: Tobolky 25 mg:
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 56 x 1, 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 56 x 1, 84 x 1 nebo 100 x 1 tvrdou tobolku.
German: 300 mg-Kapseln:
Czech: Tobolky 300 mg:
German: Abschnitt 5.2).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Sandoz zu stark oder zu schwach ist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
German: Verlust des Sehvermögens, Keratitis, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
German: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Czech: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
German: 200 mg-Kapseln:
Czech: Tobolky 200 mg:
German: Pregabalin Sandoz ist als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Sandoz sollte ebenfalls allmählich erfolgen, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird, die durch die aktuelle Behandlung nicht kontrollierbar sind;
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen herabgesetzt werden.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být na základě posouzení lékařů nutné dávky snížit.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), dazu gehören periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentrale neuropathische Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Czech: • neuropatické bolesti (bolesti vyvolané poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy;
German: Pregabalin Sandoz ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Czech: Pregabalin Sandoz je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Sandoz beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Sandoz, ist hinsichtlich seiner Struktur dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Sandoz, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
German: Pregabalin Sandoz ist ein „Generikum".
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je „generikum".
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Sandoz so sicher wie möglich angewendet wird.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Sandoz ergriffen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
German: Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Pregabalin Sandoz a k čemu se používá?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Lyrica, ähnlich ist.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz
German: Da Pregabalin Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Sandoz používat.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
German: Pregabalin Sandoz
Czech: Pregabalin Sandoz pregabalinum
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Sandoz verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz?
German: Pregabalin Sandoz enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje léčivou látku pregabalin.
German: Wie wurde Pregabalin Sandoz untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz zkoumán?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Sandoz převyšují zjištěná rizika.
German: Wie wird Pregabalin Sandoz angewendet?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz používá?
German: Wie wirkt Pregabalin Sandoz?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz působí?
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz GmbH behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
German: Tabelle 2: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Pregabalin
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky pregabalinu
German: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Sandoz GmbH für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH delší období.
German: Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
German: Pregabalin Sandoz GmbH und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln mit.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz GmbH.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
German: • Wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz GmbH zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz GmbH, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
German: Sie sollten so lange nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Czech: Neměl/a byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
German: • Pregabalin Sandoz GmbH kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Czech: *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu +Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
German: България ТП Сандоз
Czech: ТП Сандоз
German: In der 12-wöchigen placebo-kontrollierten Studie erhielten pädiatrische Patienten Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag (maximal 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (maximal 600 mg/Tag) oder Placebo.
Czech: Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
German: Der Prozentsatz der Probanden mit einer mindestens 50 %igen Reduzierung der partiell beginnenden Anfälle im Vergleich zum Ausgangswert betrug 40,6 % bei Probanden, die mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,0068 gegenüber Placebo), 29,1 % der Probanden, die mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,2600 gegenüber Placebo) und 22,6 % bei denen, die Placebo erhielten.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
German: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Czech: Sandoz Farmacêutica Lda.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz GmbH die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
German: Bei diesen Patienten ist Pregabalin mit Vorsicht anzuwenden.Nach Absetzen von Pregabalin ist diese Reaktion möglicherweise reversibel.
Czech: U těchto pacientů je nutné užívat pregabalin s opatrností.Tento nežádoucí účinek lze řešit vysazením pregabalinu.
German: France Sandoz SAS
Czech: Sandoz SAS
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkung Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá