FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Dutch: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: Alpharma B.V.
Dutch: Nederland Alpharma B.V.
Italian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Italian: Danimarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Portogallo Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Dutch: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Italian: Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Italian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Italian: Germania Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Dutch: Duitsland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Italian: Lussemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Dutch: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Italian: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Dutch: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Dutch: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Italian: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Italian: Per tutti i prodotti e indicazioni, vi era inoltre un segnale relativo ad eventi avversi quale l'ostilità, l'autolesionismo e la predisposizione emotiva.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
Italian: Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Dutch: Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Italian: Gastro-resistant capsule hard
Dutch: Maagsapresistente capsule, hard
Italian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Dutch: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slowakije
Italian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Dutch: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Italian: Danimarca Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Dutch: Denemarken Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Italian: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Dutch: Hongarije Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Italian: 9AG; UK
Dutch: 6XA, United Kingdom
Italian: Portogallo Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Dutch: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Italian: Slovacchia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Dutch: Slowakije Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Italian: Danimarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Denemarken Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Italian: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Dutch: Litouwen Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Italian: Danimarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Denemarken Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Italian: Slovacchia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Dutch: Slowakije Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Italian: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Litouwen Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Italian: Portogallo Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Dutch: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Italian: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Italian: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Dutch: Hongarije Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Italian: Regno Unito Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Regno Unito KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Dutch: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Dutch: Hongarije Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Italian: III.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER ATOMOXETINA
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
Italian: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Dutch: Litouwen Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Dutch: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Italian: Genfarma B.V.
Dutch: Nederland Genfarma B.V.
Italian: Slovacchia Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Dutch: Slowakije Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Italian: Capsula rigida
Dutch: Harde Capsules
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Italian: Slovacchia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Dutch: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Italian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Dutch: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Italian: Slovacchia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Dutch: Slowakije Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Italian: Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Dutch: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Italian: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Italian: Regno Unito Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Dutch: Hongarije Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Italian: Danimarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Dutch: Denemarken Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Italian: Fevarin Tabs 50 mg
Dutch: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Italian: Medicinali contenenti MIRTAZAPINA con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Dutch: MIRTAZAPINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Italian: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: Litouwen Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Italian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Dutch: Noorwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Italian: Germania Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Italian: Slovacchia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Dutch: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Italian: Slovacchia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Dutch: Slowakije EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Italian: Portogallo Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Dutch: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Italian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Frankrijk IVAX 15 Rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Italian: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Dutch: Nederland Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Italian: Christensens Vej 1 DK-3000
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Italian: Lussemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Dutch: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Italian: Slovacchia Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Dutch: Slowakije Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Italian: Slovacchia Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Dutch: Slowakije Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Italian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, Greece
Dutch: Griekenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Italian: Danimarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Dutch: Denemarken Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Italian: Schering Plough S.p.A. Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
Dutch: Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
Italian: Slovacchia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Dutch: Slowakije EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Italian: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Italian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Dutch: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Italian: 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione rilasciata per Renvela nel 2009 ("consenso informato").
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo termine).
Dutch: • volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder met chronische (langdurige) nierziekte.
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per eliminare sostanze indesiderate presenti nel sangue);
Dutch: • volwassen patiënten die worden behandeld met dialyse (een techniek om ongewenste stoffen uit het bloed te verwijderen);
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 gennaio 2015.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Ulteriori informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Dutch: Meer informatie over Sevelamer carbonate Winthrop is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Italian: La dose da assumere dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Dutch: De in te nemen dosis hangt af van het fosfaatgehalte in het bloed van de patiënt en, voor kinderen, van hun lengte en gewicht.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sevelamer carbonate Winthrop groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (800 mg e 2,4 g) da assumere tre volte al giorno durante i pasti.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is beschikbaar als tabletten (800 mg) en als poeder (800 mg en 2,4 g) om drie keer per dag met een maaltijd in te nemen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sevelamer carbonate Winthrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop continu gevolgd.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere assunto a stomaco vuoto e i pazienti devono continuare a seguire la dieta prescritta.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet op een lege maag worden ingenomen en patiënten dienen zich aan hun voorgeschreven dieet te houden.
Italian: 1 Precedentemente noto come Sevelamer carbonate Zentiva.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Sevelamer carbonate Zentiva.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sevelamer carbonate Winthrop (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sevelamer carbonate Winthrop (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, pijn in de (boven)buik en obstipatie.
Italian: In un terzo studio principale su 49 adulti non sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto i livelli di fosfato da 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Dutch: In een derde studie onder 49 volwassenen die geen dialyse ondergingen, verlaagde Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte van 2,0 mmol/l naar 1,6 mmol/l.
Italian: In due studi principali su 110 adulti con malattia renale sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha abbassato i livelli di fosfato portandoli a circa 1,5-1,6 mmol/l (valori normali o prossimi alla norma), evidenziando un'efficacia pari a quella di un altro medicinale approvato, Renagel.
Dutch: In twee hoofdstudies onder 110 volwassenen met nierziekte die dialyse ondergingen, bracht Sevelamer carbonate Winthrop het fosfaatgehalte omlaag tot ongeveer 1,5-1,6 mmol/l (wat binnen of dichtbij het normale bereik is) en was het even werkzaam als een ander toegelaten geneesmiddel, Renagel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop te waarborgen?
Italian: Infine, in uno studio principale Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto efficacemente i livelli di fosfato anche in 100 bambini: i bambini trattati con Sevelamer carbonate Winthrop hanno evidenziato una riduzione del fosforo (0,87 mg/dl) superiore rispetto a quella rilevata nei bambini trattati con placebo (un trattamento fittizio), nei quali è stato osservato un aumento del fosforo di 0,04 mg/dl.
Dutch: Ten slotte bleek uit een hoofdstudie onder 100 kinderen dat Sevelamer carbonate Winthrop ook werkzaam was voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed van kinderen: kinderen die Sevelamer carbonate Winthrop kregen, bereikten een verlaging van het fosfaatgehalte (0,87 mg/dl), terwijl het fosfaatgehalte van de kinderen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen, met 0,04 mg/dl toenam.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sevelamer carbonate Winthrop sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sevelamer carbonate Winthrop worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Sintesi di Sevelamer carbonate Winthrop e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Sevelamer carbonate Winthrop en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere usato in soggetti con bassi livelli di fosfato nel sangue o con ostruzione (blocco) intestinale.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen met een laag fosfaatgehalte in het bloed of met darmobstructie (een afsluiting in de darm).
Italian: Il principio attivo di Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer carbonato, è un legante del fosfato.
Dutch: De werkzame stof in Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonaat, is een fosfaatbinder.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) nei seguenti soggetti:
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de beheersing van hyperfosfatemie (een hoog bloedfosfaatgehalte) bij:
Italian: Altre informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop
Dutch: Overige informatie over Sevelamer carbonate Winthrop
Italian: Quali benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Sevelamer carbonate Winthrop tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli studi mostrano che Sevelamer carbonate Winthrop è efficace nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia, e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Dutch: Studies tonen aan dat Sevelamer carbonate Winthrop werkzaam is voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatemie, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Italian: (sevelamer carbonato)
Dutch: (sevelamercarbonaat)
Italian: Perché Sevelamer carbonate Winthrop è approvato?
Dutch: Waarom is Sevelamer carbonate Winthrop goedgekeurd?
Italian: Cos'è Sevelamer carbonate Winthrop e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Sevelamer carbonate Winthrop en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop deve essere usato con altri trattamenti, quali integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo della malattia ossea.
Dutch: Om de ontwikkeling van botziekte te voorkomen, dient Sevelamer carbonate Winthrop samen te worden gebruikt met andere behandelingen, zoals calciumsupplementen en vitamine D. Het middel bevat de werkzame stof sevelamercarbonaat.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop in?
Italian: Quando viene assunto con i pasti, nell'intestino il medicinale si lega al fosfato degli alimenti, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo a ridurne i livelli nel sangue.
Dutch: dat het fosfaat in het lichaam wordt opgenomen en helpt om het fosfaatgehalte in het bloed te verlagen.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Sevelamer carbonate Winthrop riduce efficacemente i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia.
Dutch: Sevelamer carbonate Winthrop is in studies werkzaam gebleken voor het verlagen van het fosfaatgehalte in het bloed bij patiënten met hyperfosfatamie.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sevelamer carbonate Winthrop.
Italian: Come si usa Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Hoe wordt Sevelamer carbonate Winthrop gebruikt?
Italian: Come agisce Sevelamer carbonate Winthrop?
Dutch: Hoe werkt Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: La frequenza non è nota.
Dutch: Frequentie niet bekend.
Italian: Pertanto, non si può escludere una possibile riduzione dell'assorbimento.
Dutch: Daarom kan mogelijke vermindering van absorptie niet worden uitgesloten.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015 Data del rinnovo più recente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum laatste verlenging:
Italian: Un appropriato trattamento sintomatico deve essere fornito.
Dutch: Er moet passende symptomatische behandeling worden gegeven.
Italian: >0,75 a <1,2
Dutch: >0,75 tot < 1,2
Italian: o Si assicuri che il cucchiaio dosatore sia asciutto.
Dutch: o Zorg ervoor dat de doseerlepel droog is.
Italian: o Riempia la polvere fino al livello del cucchiaio.
Dutch: o Vul het poeder tot op het niveau van de lepel.