FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálat során megvalósult 15 nagyobb, illetve kisebb műtéti beavatkozás esetében a Veyvondi mind a 15 műtétnél kiváló vagy jó minősítést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében.
Estonian: Uuringu ajal toimunud 15 suure või väikse operatsiooni korral hinnati Veyvondi ravitoimet verejooksuepisoodide ennetamisel suurepäraseks või heaks kõigi 15 operatsiooni korral.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyagként alfa-vonikogot tartalmaz.
Estonian: Veyvondi sisaldab toimeainena alfavonikogi.
Hungarian: A von Willebrand-betegségben szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a von Willebrand-faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Estonian: Von Willebrandi tõvega patsientidel puudub vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk (von Willebrandi faktor) ning seetõttu tekib neil kergesti verejookse.
Hungarian: További információért a Veyvondi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Veyvondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Veyvondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásához kapcsolódó mellékhatásokat az ilyen típusú gyógyszerekre jellemzőnek ítélték.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähte käsitati kui tavapäraseid sellist tüüpi ravimitele.
Hungarian: A Veyvondi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásának a vérzéscsillapításban tapasztalt előnyeit 52, von Willebrand betegségben szenvedő páciens bevonásával végzett két fő vizsgálatban mutatták ki.
Estonian: Veyvondi kasulikkust verejooksu peatamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 52 von Willebrandi tõvega patsienti.
Hungarian: A Veyvondi-kezelés során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (vérrögök véredényekben történő kialakulása miatti problémák), von Willebrand-faktor inhibitorok (antitestek) kialakulása, amelyek a gyógyszer hatástalanná válását okozzák, és a vérzés kontrolljának csökkenését eredményezik.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Hungarian: A második vizsgálatban 15 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a műtét, beleértve a nagyobb műtéti beavatkozás, mint például térdprotézis beültetés során bekövetkező vérzés megelőzésére.
Estonian: Teises uuringus said 15 patsienti Veyvondit verejooksu ennetamiseks operatsiooni ajal, sh suured operatsioonid, näiteks põlveliigese asendusoperatsioon.
Hungarian: A gyógyszert a vérzéses epizódok „igény szerinti" kezelésére, valamint a műtét alatti vérzés megelőzésére és kezelésére is alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse vajaduspõhiselt verejooksu raviks, samuti verejooksu ennetamiseks ja raviks operatsiooni ajal.
Hungarian: Az első vizsgálatban 37 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a vérzéses epizódok kezelésére.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a von Willebrand betegségben szenvedő páciensek vérzéses epizódjainak kezelésében.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a műtéti vérzés megelőzésében és kezelésében is.
Estonian: Samuti oli Veyvondi efektiivne operatsiooniga seotud verejooksu ennetamises ja veritsuse ravis.
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Hungarian: A Veyvondi egy, a von Willebrand betegségben (örökölt vérzési rendellenesség) szenvedő olyan betegeknél alkalmazott vérzéscsillapító gyógyszer, akik más, dezmopresszinnek nevezett gyógyszerrel nem kezelhetőek, illetve amikor a dezmopresszin hatástalan.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veyvondi alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Veyvondiga kaasnevad?
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veyvondi-t?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Hungarian: A Veyvondi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Veyvondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Hungarian: A Veyvondi por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve vénás oldatos injekciót készíthető.
Estonian: Veyvondit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina, mis segatakse kokku süstelahuse valmistamiseks.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veyvondi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Hungarian: 2304 Orth an der Donau AUSZTRIA
Estonian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Hungarian: A terhes vagy szoptató nők kezeléséről nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.
Estonian: Rasedate või imetavate naiste ravimise kogemused puuduvad.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ellenőrzi.
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Hungarian: [óra],
Estonian: [tundi],
Hungarian: ATC kód: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az összes oldószer átfolyt-e.
Estonian: Kontrollige, et kogu lahusti oleks üle kantud.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha nagyműtéten esik át.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Hungarian: A szűrés nem befolyásolja az adagok kiszámítását.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Hungarian: Neutralizáló antitestek (inhibitorok)
Estonian: Neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid)
Hungarian: (070701 sz. vizsgálat)
Estonian: (uuring 070701)
Hungarian: A műtét alatt és után
Estonian: Kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Hungarian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SVÁJC
Estonian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEITS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VEYVONDI
Estonian: Muud ravimid ja VEYVONDI
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a vizsgálati alanyokat olyan állapotban értékelték, amikor nem állt fenn vérzés.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Hungarian: Ez a hatás azonnal bekövetkezik, és jelenlegi ismereteink szerint nagyrészt a fehérje polimerizációjának a szintjétől függ.
Estonian: See toime ilmneb kohe ja oleneb teadaolevalt suurel määral valgu polümerisatsioonitasemest.
Hungarian: A beadás sebességének elég lassúnak kell lennie ahhoz, hogy a beteg számára kényelmes legyen: legfeljebb 4 ml/perc.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema piisavalt aeglane, et tagada patsiendi mugavus; maksimaalne kiirus on 4 ml/min.
Hungarian: Valamennyi ilyen esetben ajánlott felvenni a kapcsolatot egy haemophiliás betegek kezelésére specializálódott központtal.
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Hungarian: Ezek a túlérzékenységi reakció korai tünetei lehetnek.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni varajased tunnused.
Hungarian: - A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni a mikrobiológiai szennyeződés kockázatának elkerülése érdekében, mert a készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Estonian: - Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud toode ära 3 tunni jooksul, et vältida mikrobioloogilise saastumise ohtu, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: Súlyos b
Estonian: Raske b
Hungarian: A VEYVONDI terhes nőknek csak egyértelmű indikáció esetén adható, figyelembe véve, hogy a szülés ezeknél a betegeknél fokozott vérzési kockázatot jelent.
Estonian: VEYVONDI't tohib rasedatele naistele manustada ainult selgetel näidustustel, arvestades sellega, et sünnitus suurendab neil patsientidel veritsusepisoodide tekkeriski.
Hungarian: T-hullám-inverziók az elektrokardiogramon
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Hungarian: 1221 Bécs
Estonian: 1221 Viin
Hungarian: Ne helyezze vissza a kupakot a tűre.
Estonian: Ärge pange nõelale katet tagasi.
Hungarian: Nem végeztek állatoknál reprodukciós vizsgálatokat a VEYVONDI-val.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsiooni uuringuid VEYVONDI'ga läbi viidud.
Hungarian: - Ez a készítmény csak egyszeri alkalmazásra való.
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: A Mix2Vial eszközben lévő szűrő ezeket a részecskéket teljesen el tudja távolítani.
Estonian: Seadmes Mix2Vial olev filter eemaldab need nähtavad osakesed täielikult.
Hungarian: Műtét előtt:
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni:
Hungarian: Az infúzió adásának sebessége ne legyen gyorsabb, mint 4 ml percenként.
Estonian: Ärge infundeerige kiiremini kui 4 ml/min.
Hungarian: Előfordulhat, hogy Önnél allergiás reakció lép fel a VEYVONDI-val szemben.
Estonian: Teil võib tekkida VEYVONDI suhtes allergiline reaktsioon.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor más gyógyszerrel, pl. dezmopresszinnel végzett kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható.
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Hungarian: A VWF hiánya növeli a vérzési hajlamot.
Estonian: VWF-i vähesus suurendab veritsuse tõenäosust.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek feladata a potenciális kockázatok felmérése, és a VEYVONDI felírására kizárólag akkor kerülhet sor, ha az feltétlen szükséges.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Hungarian: b[dl/kg/óra],
Estonian: b[dl/kg/tundi],
Hungarian: - a feloldáshoz szükséges eszközt (Mix2Vial)
Estonian: - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2 Vial).
Hungarian: Ugyanakkor az ilyen esetekben az eredetileg elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani.
Estonian: Sellistel juhtudel ei tohi algselt manustamiskõlblikuks muudetud lahust enam täiendavalt lahjendada.
Hungarian: A beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e azonnali reakciók.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida vahetult tekkida võivate reaktsioonide suhtes.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 3 év.
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Hungarian: A VEYVONDI egy olyan rVWF, amely ultranagy multimereket tartalmaz mindazon multimerek mellett, amelyek a plazmában találhatók, mert a gyártási folyamat során nem megy át az ADAMTS13 által végzett proteolízisen.
Estonian: VEYVONDI on rVWF, mis sisaldab peale kõigi plasmas leiduvate multimeeride ülisuuri multimeere, kuna see ei puutu tootmisprotsessi käigus kokku proteolüüsiga ADAMTS13 toimel.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (beleértve az anaphylaxiát is) léphetnek fel.
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Hungarian: 5. táblázat A VWF:RCo farmakokinetikai értékelése f
Estonian: Tabel 5 VWF:RCo farmakokineetiline hindamine f
Hungarian: Feloldás után történő intravénás alkalmazásra.
Estonian: Intravenoosne kasutamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvención alapul: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Intravénásan adva a VEYVONDI hozzákapcsolódik az endogén VIII-as faktorhoz (amelyet normális esetben a beteg szervezete termel), és ennek a faktornak a stabilizálásával elkerülhetővé válik annak gyors lebomlása.
Estonian: Intravenoosselt manustatuna seondub VEYVONDI endogeense VIII faktoriga (mida tavaliselt toodab patsient) ja seda faktorit stabiliseerides takistab selle kiiret lagunemist.
Hungarian: A VEYVONDI nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: VEYVONDI ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Estonian: EU/1/18/1298/002
Hungarian: Ha bármilyen olyan reakció tapasztalható, pl. tachycardia, amely összefüggésbe hozható a gyógyszer adásával, a beteg klinikai állapotától függően az infúzió sebességét csökkenteni kell, majd le kell állítani.
Estonian: Kui tekib mis tahes reaktsioon, näiteks tahhükardia, mis võib olla seotud ravimi manustamisega, tuleb vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile infusioonikiirust vähendada või see peatada.
Hungarian: Ismert allergiás reakció az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes.
Hungarian: Vigyázzon, ne érintse meg az átlátszó műanyag tüskét.
Estonian: Jälgige hoolikalt, et te ei puudutaks läbipaistvat plastist oga.
Hungarian: A súlyosabb vérzéses események esetében a VWF:RCo minimális szintjeit 50% fölött kell tartani, ameddig csak szükséges.
Estonian: Raskete verejooksujuhtude korral säilitage VWF:RCo tase üle 50%, kuni seda peetakse vajalikuks.
Hungarian: átlag (95%-os CI) szórás
Estonian: Keskmine (95% CI) SD
Hungarian: Az ilyen antitestek megjelenhetnek túlérzékenységgel vagy anaphylaxiás reakciókkal társulva.
Estonian: Sellised antikehad võivad tekkida tihedas seoses ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonidega.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerkészítménnyel kezelt betegekben felléphetnek túlérzékenységi reakciók ezekkel a nem humán emlős eredetű fehérjékkel szemben.
Estonian: Selle ravimiga ravitud patsientidel võivad tekkida nende mitteinimpäritolu imetajate valkude suhtes ülitundlikkusreaktsioonid.
Hungarian: A vérzéses epizódok kezelése (szükség szerinti kezelés) A kezelés megkezdése
Estonian: Verejooksujuhtude ravi (vajaduspõhine ravi)
Hungarian: 14 Két injekciós üveg tartalma szívható fel egy fecskendőbe.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Hungarian: A feloldásra és a beadásra vonatkozó részletes utasításokat a jelen betegtájékoztató végén találja
Estonian: Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise üksikasjalikud juhised on esitatud selle pakendi infolehe lõpus.
Hungarian: Ne vegye ki a Mix2Vial eszközt a csomagból.
Estonian: Ärge võtke seadet Mix2Vial pakendist välja.
Hungarian: Fennáll az alacsony kockázata annak, hogy a VEYVONDI hatására túlérzékenységi reakciót (súlyos, hirtelen kialakuló allergiás reakciót) tapasztalhat.
Estonian: Esineb väike oht, et teil tekib VEYVONDI suhtes ülitundlikkusreaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Hungarian: Mosson kezet, és vegyen fel tiszta vizsgálókesztyűt (a kesztyűk használata opcionális).
Estonian: Peske käed ja pange kätte puhtad kindad (kinnaste kasutamine pole kohustuslik).
Hungarian: Műtét típusa
Estonian: Operatsiooni tüüp
Hungarian: A VEYVONDI kezelés során a következő mellékhatások fordulhatnak elő: Túlérzékenységi vagy allergiás reakciók, thromboemboliás események, a VWF elleni inhibitor termelődése.
Estonian: VEYVONDI-ravi ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid: ülitundlikkus või allergilised reaktsioonid, trombemboolia juhtumid, VWF-vastaste inhibiitorite teke.
Hungarian: A VEYVONDI intravénás alkalmazásra szolgál.
Estonian: VEYVONDI on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Hungarian: AUC0-inf/adag e
Estonian: AUC0inf/annus e
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően észlelt gyógyszermellékhatások Mivel ezeket a reakciókat bizonytalan méretű csoportban önkéntesen jelentették, nem mindig lehetséges megbízhatóan meghatározni azok gyakoriságát, illetve megállapítani a gyógyszer alkalmazásával való ok-okozati összefüggésüket.
Estonian: Kuna kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, ei ole nende sageduse usaldusväärne hindamine või ravimiga kokkupuute põhjusliku seose leidmine alati võimalik.
Hungarian: Kezdő adag a
Estonian: Esialgne annus a
Hungarian: A VEYVONDI nem alkalmazható az „A" típusú haemophilia kezelésére.
Estonian: VEYVONDI't ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Estonian: Müügiloa hoidja Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Hungarian: Ezért a túlérzékenységet vagy anaphylaxiás reakciókat tapasztaló betegeket meg kell vizsgálni, és ki kell deríteni, van-e jelen inhibitor.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes analüüsida ja hinnata.
Hungarian: - A következő infúziót az előírt adagolásnak megfelelően adja be, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
Estonian: - Manustage järgmine annus plaanitud ajal ja jätkake ravi arsti juhiste järgi.
Hungarian: Ha Ön otthon alkalmazza a VEYVONDI-t, kezelőorvosa megmutatja, hogyan tudja magának beadni infúzió formájában, és elmondja, mekkora adagot alkalmazzon.
Estonian: Kui kasutate VEYVONDI't kodus, on teie arsti kohustus teile näidata, kuidas seda manustada ja kui palju kasutada.
Hungarian: Az infúziók beadásának átlagos időtartama 16,5 perc volt (SD ± 3,51 perc) az 50 NE/kg (PK50) esetében és 11,8 perc (± 2,86 perc) a 80 NE/kg VWF:RCo (PK80) esetében.
Estonian: Infusiooni keskmine kestus oli 16,5 minutit (SD±3,51 minutit) 50 RÜ/kg (PK50) ja 11,8 minutit (±2,86 minutit) 80 RÜ/kg VWF:RCo (PK80) korral.
Hungarian: Ezért a VEYVONDI-t szoptató von Willebrand-faktor-hiányos nőknek csak akkor szabad adni, ha ez egyértelműen javallott.
Estonian: Seetõttu tohib VEYVONDI't manustada imetavatele von Willebrandi faktori puudulikkusega naistele ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai azt mutatják, hogy amint a VWF pótlása megtörtént, az endogén VIII-as faktorszintek normalizálódnak vagy közel normálisak maradnak, amíg a VEYVONDI-t továbbra is adják.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemuste põhjal jäävad endogeense FVIII tasemed pärast VWF-i asendamist normaalseks või normilähedaseks, kuni VEYVONDI manustamist jätkatakse.
Hungarian: Fordítsa felfelé a tű hegyét, és távolítsa el a buborékokat oly módon, hogy ebben a helyzetben óvatosan megütögeti a fecskendőt az ujjával, majd lassan és óvatosan kinyomja a levegőt a fecskendőből és a tűből.
Estonian: Suunake nõel üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega kergelt süstlale ning surudes õhu süstlast ja nõelast aeglaselt ning ettevaatlikult välja.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D-VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D-vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Hungarian: Lásd 2. pont „A VEYVONDI nátriumot tartalmaz".
Estonian: Vt lõik 2 „VEYVONDI sisaldab naatriumit".
Hungarian: Készen kell állni, hogy a potenciálisan jelentkező anaphylaxiás reakció esetén a megfelelő orvosi kezelést és az ilyenkor szükséges eljárásokat azonnal el lehessen végezni, főleg olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szerepelnek allergiás reakciók.
Estonian: Võimaliku anafülaktilise reaktsiooni korral peab viivitamatuks kasutamiseks olema saadaval piisav arstiabi ja vahendid, eriti allergiliste reaktsioonide anamneesiga patsientide puhul.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (1300 NE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (1300 RÜ)
Hungarian: A testtömegen alapuló dózis a sovány vagy a túlsúlyos betegeknél módosítást igényelhet.
Estonian: Kehakaalul põhinev annus võib vajada reguleerimist üle- või alakaalulistel patsientidel .
Hungarian: Ha rVWF és rFVIII egyidejű beadását látják szükségesnek, ezek előre összekeverhetők közös fecskendőben a megfelelő adagban.
Estonian: Kui aga peetakse vajalikuks rVWF-i ja rFVIII koosmanustamist, võib need eelnevalt ühes süstlas valmis segada, et saada kätte õige annus.
Hungarian: Tel.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959
Hungarian: Gyakoriság alanyonként: Az - akár kapcsolódó, akár nem kapcsolódó - nemkívánatos eseményt tapasztaló alanyok száma osztva az alanyok összlétszámával (N), szorozva 100-zal.
Estonian: Sage Sagedus uuritava alusel: Uuritavate arv, kes kogevad kõrvaltoimeid (seotud ja mitteseotud), jagatud uuritavate koguarvuga (N) ja korrutatud 100-ga.
Hungarian: Az infúziós időszak teljes ideje alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani a betegeket, hogy nem jelentkezik-e valamilyen tünet.
Estonian: Patsiente tuleb kogu infusiooniperioodi vältel jälgida hoolikalt kõikide sümptomite suhtes.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (650 NE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (650 RÜ)
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Hungarian: Egy humán ex vivo placentaperfúziós modell segítségével bizonyítást nyert, hogy a VEYVONDI nem jut át a humán méhlepényen.
Estonian: Inimese ex vivo platsentaperfusioonimudel näitas, et VEYVONDI ei ületa inimese platsentaalbarjääri.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anti-VWF antitestek szintje magas, a von Willebrand-faktorral történő kezelés hatástalan lehet, és egyéb terápiás lehetőségeket kell mérlegelni.
Estonian: VWF-i vastaste antikehade kõrge tasemega patsientidel võib von Willebrandi faktoriga ravi olla ebaefektiivne ja kaaluda tuleb teisi ravivõimalusi.
Hungarian: 1. táblázat A kevésbé súlyos és súlyos vérzéses események kezelésére vonatkozó adagolási ajánlások
Estonian: Tabel 1 Annustamissoovitused kergete ja raskete verejooksude raviks
Hungarian: A kezelést kapó néhány betegben előfordulhat, hogy a VWF ellen gátló hatású anyagok (ellenanyagok) alakulnak ki.
Estonian: Mõnel ravimit saaval patsiendil võivad tekkida VWF-i vastased inhibiitorid (antikehad).
Hungarian: Az ilyen betegségben szenvedőknél a vér nem alvad a szükséges mértékben, így a vérzési idő megnyúlik.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal állítsa le az infúzió adását, és forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, katkestage otsekohe infusioon ja võtke ühendust oma arstiga.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszer adagolását a laborvizsgálatok eredményei alapján.
Estonian: Teie arst kohandab annust vastavalt teie laboratoorsetele tulemustele.
Hungarian: A VEYVONDI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 110 NE VWF:RCo/mg fehérje.
Estonian: VEYVONDI spetsiifiline aktiivsus on umbes 110 RÜ VWF:RCo/mg valgu kohta.
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedett
Estonian: Südame löögisageduse suurenemine
Hungarian: A három óra leteltével a készítményt dobja ki.
Estonian: Kolme tunni möödumisel visake ravim ära.