FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných léčivých přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (ACEI nebo ARB).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Czech: Jedno balení obsahuje 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 lub 98 tabletek.
Czech: • Zvýšení hladiny tuků v krvi
Polish: • zwiększenie stężenia lipidów we krwi
Czech: Farmakokinetika aliskirenu byla hodnocena u hemodialyzovaných pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin.
Polish: Farmakokinetykę aliskirenu oceniano u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, poddawanych hemodializoterapii.
Czech: Akutní glaukom s uzavřeným úhlemh
Polish: Jaskra ostra zamykającego się kątah
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Czech: Jednotlivá balení obsahující 7, 14, 28, 30, 50 nebo 56 tablet.
Polish: Opakowania pojedyncze zawierające 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek.
Czech: • Závažné onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka).
Czech: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Polish: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Czech: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Polish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 150 mg/25 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane Rasilez HCT 300 mg/25 mg tabletki powlekane Aliskiren/hydrochlorotiazyd
Czech: - jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu.
Polish: - jeśli pacjent stosuje dietę z małą zawartością soli; - jeśli u pacjenta występują oznaki i symptomy takie jak nadmierne pragnienie, suchość jamy ustnej, ogólne osłabienie, senność, ból mięśni lub skurcze, nudności, wymioty lub przyspieszone bicie serca, które mogą wskazywać na wzmożony efekt działania hydrochlorotiazydu; - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce; - jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka.
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
Polish: Nieleczone mogą prowadzić do trwałych zaburzeń widzenia; - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń zaopatrujących jedną lub obydwie nerki); - jeśli u pacjenta występuje ciężka zastoinowa niewydolność serca (rodzaj choroby serca, w której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
Czech: Při užívání přípravku Rasilez HCT mohou nastat níže uvedené nežádoucí účinky, které byly v minulosti hlášeny u některé z léčivých látek (aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu) přípravku Rasilez HCT.
Polish: Mogą wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane wcześniej zgłaszane dla jednej lub dwóch substancji aktywnych (aliskirenu i hydrochlorotiazydu) leku Rasilez HCT.
Czech: Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík nebo heparin), může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Polish: Odwrotnie, równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, którezwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Czech: Vícečetná balení obsahující 90 tablet (3 balení po 30), 98 tablet (2 balení po 49) nebo 280 tablet (20 balení po 14).
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 90 (3 opakowania po 30 tabletek), 98 (2 opakowania po 49 tabletek) lub 280 (20 opakowań po 14 tabletek).
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie.
Polish: Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, z lekami beta-adrenolitycznymi może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Czech: U této populace se podávání přípravku Rasilez HCT nedoporučuje.
Polish: Stosowanie leku Rasilez HCT w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka aliskirenu u pacientů ve věku 65 let a starších je 150 mg. U většiny pacientů ve věku 65 let a starších nevykazuje dávka aliskirenu 300 mg oproti dávce 150 mg dodatečný prospěch při snižování krevního tlaku.
Polish: Najczęściej stosowana zalecana dawka początkowa aliskirenu u osób w podeszłym wieku - 65 lat i starszych wynosi 150 mg. U większości pacjentów w wieku 65 lat i starszych, stosowanie aliskirenu w dawce 300 mg nie powoduje dodatkowych korzyści w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z dawką 150 mg.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly přípravku.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań lub dawki muszą być dostępne w danym kraju.
Czech: Blistry PA/hliník/PVC - hliník
Polish: Blistry z PA/Aluminium/PVC - Aluminium:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 50 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 49 mg skrobi pszenicznej.
Czech: Jiná antihypertenziva: Antihypertenzní účinek přípravku Rasilez HCT může být zvýšen souběžným podáváním jiných antihypertenzních látek.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu Rasilez HCT może być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Czech: U dětských pacientů nejsou farmakokinetické údaje o přípravku Rasilez HCT k dispozici.
Polish: Brak danych farmakokinetycznych dotyczących produktu Rasilez HCT w populacji pediatrycznej.
Czech: • Zvýšená hladina kreatininu v krvi
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi;
Czech: Nažloutlá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CLL" na jedné straně a „NVR" na straně druhé.
Polish: Jasnożółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „CLL" po jednej stronie i „NVR" po przeciwnej stronie.
Czech: Ve studii, kde bylo 880 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii aliskirenem 300 mg, vyvolala kombinovaná léčba aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 15,8/11,0 mmHg, které bylo signifikantně větší než při monoterapii aliskirenem 300 mg. Ve studii, kde bylo 722 randomizovaných pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na monoterapii hydrochlorothiazidem 25 mg, vyvolala léčba kombinovanou terapií aliskiren/hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg snížení systolického/diastolického krevního tlaku o 16,78/10,7 mmHg, které bylo signifikantně větší než monoterapie hydrochlorothiazidem 25 mg.
Polish: W badaniu, do którego zrandomizowano 880 pacjentów nie uzyskujących wystarczającej odpowiedzi na leczenie aliskirenem w dawce 300 mg, podanie leku złożonego zawierającego aliskiren i hydrochlorotiazyd w dawce 300 mg/25 mg spowodowało obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi o 15,8/11,0 mmHg, co było znacznie silniejsze niż po zastosowaniu 300 mg aliskirenu w monoterapii.
Czech: Věk zralosti transportního systém nelze určit, proto je zde potenciál pro nadměrnou expozici aliskirenu u dětí s nezralým systémem MDR1 (P-gp) (viz bod „Transportéry" výše a body 4.2, 4.4 a 5.3).
Polish: Istnieje ryzyko nadmiernej ekspozycji na aliskiren u dzieci z niedojrzałym układem MDR1 (P-gp) (patrz punkt „Transportery" wyżej oraz punkt 4.2, 4.4 i 5.3).
Czech: Vícečetné balení obsahuje 280 (20 balení po 14) tablet.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 280 (20 opakowań po 14) tabletek.
Czech: 90 potahovaných tablet.
Polish: 90 tabletek powlekanych.
Czech: Vícečetné balení (jednodávkový, perforovaný blistr) obsahuje 98 (2 balení po 49 x 1) tableta.
Polish: Opakowania zbiorcze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98 (2 opakowania po 49 x 1) tabletek.
Czech: 280 potahovaných tablet (20 balení po 14)
Polish: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14 sztuk)
Czech: Používá se u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem užívaným samostatně.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, u których nie udało się doprowadzić ciśnienia krwi do normy za pomocą samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu.
Czech: Hypochloremická alkalózah
Polish: Zasadowica hipochloremicznah
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu Interakcje z P-gp
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje laktózu (jako monohydrát laktózy) 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 25 mg laktozy (w postaci jednowodnej) oraz 24,5 skrobi pszenicznej.
Czech: − Anamnéza angioedému v souvislosti s aliskirenem.
Polish: − Obrzęk naczynioruchowy po aliskirenie w wywiadzie.
Czech: Rasilez HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů s adekvátně upraveným krevním tlakem po aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.
Polish: Rasilez HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Czech: Bezpečnost kombinované léčby byla podobná s příslušnými monoterapiemi, bez ohledu na závažnost hypertenze, přítomnost nebo absenci dalších kardiovaskulárních rizik.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leczenia złożonego było podobne jak w przypadku odpowiadających mu monoterapii, niezależnie od stopnia nadciśnienia bądź obecności lub braku dodatkowego ryzyka sercowo- naczyniowego Niedociśnienie tętnicze i związane z nim działania niepożądane występowały niezbyt często w leczeniu produktem złożonym, a częstość ich występowania nie wzrastała u osób w podeszłym wieku.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTRY PA/ALU/PVC
Czech: Jedno balení obsahuje 7, 14, 28, 30, 50 nebo 56 tablet.
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50 lub 56 tabletek.
Czech: Neužívejte Rasilez HCT - jestliže jste alergický(á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Rasilez HCT - jeśli pacjent ma uczulenie na aliskiren lub hydrochlorotiazyd, na leki będące pochodnymi sulfonamidów (leków używanych w leczeniu zakażeń klatki piersiowej i układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta wystąpiły następujące postaci obrzęku naczynioruchowego (trudności w oddychaniu, lub przełykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka): - obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu.
Czech: Během post-marketingového sledování byly angioedém a reakce podobné angioedému pozorovány při současném podávání aliskirenu s ACEI a/nebo ARB.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego lub reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i(lub) ARB.
Czech: Vícečetná balení (perforovaný dávkovací blistr) obsahující 56 x 1 tabletu.
Polish: Opakowania pojedyncze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 56 x 1 tabletkę.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49) Opakowanie zbiorcze: 280 tabletek powlekanych (20 opakowania po 14) Opakowanie zbiorcze: 90 tabletek powlekanych (3 opakowania po 30)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTRY PCV/PCTFE
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,04,9) při vysokých dávkách (~25,000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100,000 mg) (viz též bod 4.4).
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), które wzrastało do OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia
Czech: Jak přípravek Rasilez HCT vypadá a co obsahuje toto balení Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem „LCI" a „NVR" na straně druhé.
Polish: Jak wyglada lek Rasilez HCT i co zawiera opakowanie Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukiem „LCI" po jednej stronie i „NVR" po przeciwnej stronie.
Czech: Vícečetná balení (perforovaný dávkovací blistr) obsahující 98 tablet (2 balení po 49 x 1.
Polish: Opakowanie zbiorcze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 x 1 tabletkę).
Czech: Jestliže dojde k selhání ledvin, léčba má být ukončena.
Polish: W przypadku wystąpienia niewydolności nerek, należy przerwać stosowanie leku.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 98 (2 balení po 49 x 1) potahovaných tablet Vícečetné balení: 280 (20 balení po 14) potahovaných tablet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1) Opakowanie zbiorcze: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14)
Czech: Proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Rasilez HCT.
Polish: Dlatego, nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej produktu Rasilez HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: Světležlutá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta s potiskem „CVV" na jedné straně a „NVR" na straně druhé.
Polish: Jasnożółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z nadrukiem „CVV" po jednej stronie i „NVR" po przeciwnej stronie.
Czech: Informace o interakcích přípravku Rasilez HCT
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasilez HCT
Czech: Velikosti balení blistr (PCTFE/PVC) 56x1 tablet (jednotlivá dávka)
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PCTFE/PVC) 56x1 tabletka (dawka pojedyncza)
Czech: 65 let).
Polish: 65 lat).
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
Czech: 31. října 2013
Polish: 31 października
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Polish: Może być konieczna pomoc medyczna.
Czech: Tito pacienti mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři léčivé látky.
Polish: W ten oto sposób pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
Czech: Datum první registrace: 22. listopad 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Czech: - pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Polish: - po trzecim miesiącu ciąży.
Czech: Přípravek Rasitrio s jídlem a pitím
Polish: Rasitrio z jedzeniem i piciem
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Farma S.p.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novartis Farma S.p.A.
Czech: Obě kombinace byly celkově dobře tolerovány u potkanů.
Polish: Oba leki złożone były na ogół dobrze tolerowane przez szczury.
Czech: Není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół łagodny i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Polish: • niemożność wystąpienia erekcji i jej utrzymania.
Czech: Hydrochlorothiazid byl rozsáhle předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasitrio.
Polish: Hydrochlorotiazyd był powszechnnie przepisywany przez wiele lat, często w większych dawkach niż zawarte w produkcie Rasitrio.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovanéhé RMP, je možné je předložit současně.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu o bezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży zaleca się jedynie w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy leczenia lub gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu.
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost - Alkohol, barbituráty nebo narkotika
Polish: Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu - Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
Czech: Účinek přípravku Rasitrio byl pozorován již jeden týden po zahájení léčby.
Polish: Działanie produktu leczniczego Rasitrio obserwowano już po upływie jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Czech: • bolest hlavy (zvláště na počátku léčby)
Polish: • ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání - Interakce P-gp
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu - Interakcje z P-gp
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře (pokud Vám to lékař neřekne).
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze (o ile nie zalecił tego lekarz).
Czech: Může být nutné přerušit užívání přípravku Rasitrio.
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu Rasitrio.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Czech: • horečka.
Polish: • gorączka.
Czech: - jestliže máte alergii nebo astma.
Polish: - jeśli pacjent choruje na alergię lub astmę.
Czech: Může být zapotřebí zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu.
Polish: Konieczne może okazać się zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Lékaři předepisující Rasitrio by měli ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku terapie během těhotenství.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Lekarze zalecający Rasitrio powinni poinformować kobiety w wieku rozrodczym o możliwym ryzyku związanym z jego stosowaniem w okresie ciąży.
Czech: • zvětšení prsů u mužů
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Polish: Ulotka dołączona do opawkowania: informacja dla użytkownika
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2) - Grapefruitová šťáva
Polish: Stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.2) - Sok grejpfrutowy
Czech: - Furosemid a torasemid
Polish: - Furosemid i torasemid
Czech: Absolutní biologická dostupnost hydrochlorothiazidu po perorálním podání je 70%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi 70%.
Czech: Aliskiren byl studován u 1864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Polish: Aliskiren został przebadany u 1 864 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych oraz u 426 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Czech: Ty snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Polish: Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Czech: Přípravek Rasitrio byl podán více než 1155 pacientům v dokončených klinických studiích, včetně 182 patientů, kterým byl přípravek podáván po dobu jednoho roku nebo déle.
Polish: Rasitrio podawano ponad 1 155 pacjentom w zakończonych już badaniach klinicznych, w tym 182 pacjentom przez co najmniej jeden rok.
Czech: Velké množství z těchto pacientů bylo obézních (49 %) a více než 14 % z celé studijní populace mělo diabetes.
Polish: Dużą grupę stanowili pacjenci otyli (49%), a ponad 14% całej populacji pacjentów miało cukrzycę.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Rasitrio.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni od zastosowania leku Rasitrio.
Czech: Nežádoucí účinky byly zpravidla mírné a přechodné povahy.
Polish: Zdarzenia niepożądane były na ogół łagodne i przemijające.
Czech: Byla pozorována hyponatrémie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Polish: Obserwowano hiponatremię, której towarzyszyły objawy neurologiczne (nudności, postępująca dezorientacja, apatia).
Czech: Nežádoucí účinky aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu jsou seřazeny níže podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Działania niepożądane dla aliskirenu, amlodypiny i hydrochorotiazydu są uporządkowane według częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: I-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Polish: I-80058 Torre Annunziata/NA
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Polish: Wszystkie te substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
Czech: - Jodové kontrastní látky
Polish: - Jodowe środki kontrastujące
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Polish: Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w leczeniu samoistnego nadciśnienia u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Czech: Více než 95% absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Polish: Ponad 95% wchłoniętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.