FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se punktet "Interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP)" nedenfor).
Swedish: Eftersom aliskiren har visat sig vara ett substrat för den organiska, anjontransporterande polypeptiden 1A2 (OATP1A2) (se avsnitt "Organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare) nedan) kan aliskiren potentiellt sett minska exponeringen av toresemid i plasma genom att störa absorptionsprocessen.
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter
Swedish: 56 x 1 filmdragerad tablett
Danish: Samtidig administration af aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och antingen metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ledde till förändrade Cmax- eller AUC-värden för Rasilez om 20-30 %.
Danish: 98 filmovertrukne tabletter (2x49)
Swedish: 98 filmdragerade tabletter (2x49)
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter
Danish: Indtagelse af frugtjuice og/eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer) sammen med Rasilez bør undgås (se pkt.
Swedish: Samtidigt intag av fruktjuice och/eller drycker som innehåller växtextrakt (inklusive örtteer) ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Aliskiren rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Hos patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på 5 mg af calciumantagonisten amlodipin, havde kombinationen med aliskiren 150 mg en blodtrykssænkende virkning, som svarede til den opnåede virkning ved at amlodipindosen blev øget til 10 mg, men med en lavere incidens af ødem (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg 2,1 % kontra amlodipin 10 mg 11,2 %).
Swedish: Hos patienter som inte svarade tillräckligt på 5 mg av kalciumflödeshämmaren amlodipin sågs en blodtryckssänkande effekt vid tillägg av aliskiren 150 mg som liknade den som uppnåddes genom att öka amlodipindosen till 10 mg.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasilez 150 mg filmovertrukne tabletter aliskiren
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter aliskiren
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Aliskiren rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Bruges også til andre tilstande fx gigt eller hudeksem), itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
Swedish: - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit), itrakonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen).
Danish: Det frarådes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Multipakning: 84 (3 pakninger med 28) filmovertrukne tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
Danish: Rasilez 300 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Danish: Rasilez 300 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter
Danish: Enkeltpakning, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter Enkeltpakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister Multipakninger, der indeholder 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter Multipakninger, der indeholder 98 (2x49x1) tabletter i perforeret enkeltdosisblister
Swedish: Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter finns i följande förpackningar: - Enhetsförpackningar innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter - Enhetsförpackningar innehållande 56x1 tabletter i perforerade endosblister - Multiförpackningar innehållande 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter - Multiförpackningar innehållande 98 (2x49x1) tabletter i perforerade endosblister
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Kontraindikationer (se avsnitt 4.3)
Danish: Rasilez 150 mg filmovertrukne tabletter Rasilez 300 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 84 (3 pakninger med 28) filmovertrukne tabletter Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter Multipack: 98 (2 förpackningar med 49) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasilez Sådan skal du tage Rasilez Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasilez är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasilez Hur du tar Rasilez
Danish: Rasilez 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter är ljust rosa, välvda, runda tabletter, präglade med "IL" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Danish: Rasilez 150 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter
Danish: Enkeltpakning, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter Enkeltpakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister Multipakninger, der indeholder 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter Multipakninger, der indeholder 98 (2x49x1) tabletter i perforeret enkeltdosisblister
Swedish: Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter finns i följande förpackningar: - Enhetsförpackningar innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter - Enhetsförpackningar innehållande 56x1 tabletter i perforerade endosblister - Multiförpackningar innehållande 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter - Multiförpackningar innehållande 98 (2x49x1) tabletter i perforerade endosblister
Danish: eller en angiotensin-receptorblokker (ARB) er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: - Samtidig användning av Rasilez och en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEhämmare) eller en angiotension II-receptorblockerare (ARB) är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och
Danish: (P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx quinidin) er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: - Samtidig användning av aliskiren med ciklosporin och itrakonazol, två mycket kraftiga hämmare av P-glykoprotein (P-gp) och andra kraftiga hämmare av P-gp (t.ex. kinidin), är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
Danish: På grund af risiko for terapeutisk svigt bør frugtjuice ikke tages sammen med aliskiren.
Swedish: Därför ska fruktjuice inte tas tillsammans med aliskiren, på grund av risken förterapisvikt.
Danish: Hos størstedelen af de ældre patienter er der ikke set klinisk relevant ekstra blodtryksreduktion ved at øge dosis til 300 mg. Pædiatrisk population
Swedish: Den rekommenderade startdosen för aliskiren hos äldre patienter är 150 mg. Ingen kliniskt betydelsefull, ytterligare blodtryckssänkning observeras genom att öka dosen till 300 mg hos majoriteten av äldre patienter.
Danish: Virkningen af drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer)
Swedish: Effekten på absorptionen av aliskiren hos drycker som innehåller växtextrakt (inklusive örtteer) har inte undersökts.
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen indlysende årsag.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Danish: Det anbefales ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten og heller ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna, eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rasilez findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasilez.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilez.
Danish: Andre oplysninger om Rasilez
Swedish: Mer information om Rasilez
Danish: Rasilez må ikke anvendes hos børn under 2 år, og det anbefales ikke til ældre børn.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Danish: Den anbefalede dosis af Rasilez er 150 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez är 150 mg en gång om dagen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasilez den 22. august 2007.
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilez som gäller i hela EU.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rasilez skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Rasilez er blevet undersøgt i 14 hovedundersøgelser, der involverede over 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Swedish: Rasilez undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Danish: Rasilez er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof aliskiren.
Swedish: Rasilez är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez?
Danish: Dosis af Rasilez kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Swedish: Dosen Rasilez kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Danish: Det aktive stof i Rasilez, aliskiren, er en reninhæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasilez, aliskiren, är en reninhämmare.
Danish: Rasilez anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Swedish: Rasilez används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Rasilez opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rasilez.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Rasilez är större än riskerna och rekommenderade att Rasilez skulle godkännas för försäljning.
Danish: Rasilez nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Swedish: Rasilez sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Rasilez anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (en virkningsløs behandling).
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Rasilez taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
Danish: Det blokerer aktiviteten hos det humane enzym, renin, som er med til at producere et stof i kroppen, der kaldes angiotensin I. Angiotensin I
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin
Danish: Hvorfor blev Rasilez godkendt?
Swedish: Varför har Rasilez godkänts?
Danish: Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension, og én undersøgelse omfattede patienter med svær hypertension.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasilez (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, diarré, artralgi (ledsmerter) og hyperkaliæmi (for højt kaliumindhold i blodet).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilez (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Swedish: Detta kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Swedish: Studierna varade i mellan sex veckor och ett år och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Danish: omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Swedish: I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasilez fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez finns i bipacksedeln.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Rasilez blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Rasilez 150 mg.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Rasilez taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Rasilez från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
Danish: Rasilez må heller ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Swedish: Rasilez får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka Pglykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Danish: Rasilez må ikke tages sammen med frugtsaft eller drikkevarer, som indeholder planteekstrakter, såsom urtete.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Danish: Når Rasilez blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat när det gällde att sänka blodtrycket.
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mmHg från 99,3 mmHg för dem som tog placebo.
Danish: Rasilez må ikke anvendes hos patienter, der har haft angioødem (hævelse under huden) ved anvendelse af aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem af ukendt årsag, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Swedish: Rasilez får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak eller till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Danish: Hvad er Rasilez?
Swedish: Vad är Rasilez?
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Rasilez anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer (ramipril), en angiotensinreceptorantagonist (valsartan), en betablokker (atenolol), en calciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Rasilez har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARBläkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasilez?
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez?
Danish: CHMP konstaterede, at Rasilez er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination.
Swedish: CHMP fann att Rasilez är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Rasilez ikke bør anvendes sammen med en ACEhæmmer eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse på grund af øget risiko for kardiovaskulære problemer eller nyresygdomme.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Rasilez inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Rasilez kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler mod hypertension bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" (ACEhæmmere) eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Rasilez kan ges som enda läkemedel eller tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Rasilez kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyresygdom.
Swedish: Rasilez i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARBläkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Danish: Hvad anvendes Rasilez til?
Swedish: Vad används Rasilez för?
Danish: Hvordan virker Rasilez?
Swedish: Hur verkar Rasilez?
Danish: Hvordan anvendes Rasilez?
Swedish: Hur används Rasilez?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Rasilez blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Danish: Hvordan blev Rasilez undersøgt?
Swedish: Hur har Rasilez effekt undersökts?
Danish: Undersøgelserne viste, at når Rasilez blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendtes alene.
Swedish: Studierna där Rasilez togs i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas var för sig.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasilez?
Swedish: Vilken nytta har Rasilez visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasilez, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rasilez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hos patienter over 65 år og patienter, der fik Rasilez i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Rasilez.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/08/491/001 Rasilez HCT 150 mg / 12,5 mg Filmdragerad tablett
Danish: Det må ikke anvendes hos børn under 2 år, og det anbefales ikke til ældre børn.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Danish: Yderligere information om Rasilez HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Rasilez HCT finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sammenlagt har virksomheden fremlagt resultater fra ni hovedstudier med deltagelse af næsten 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Swedish: Totalt sett lade företaget fram resultaten av nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Danish: Bivirkningerne er de samme som for de to aktive stoffer.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för de två aktiva substanserna.
Danish: Enkeltstofbehandling med Aliskiren har været godkendt i EU siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Swedish: Aliskiren ensamt har varit godkänt som läkemedel i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasilez HCT (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasilez HCT (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är diarré.