FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,7 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio".
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka ViraferonPegu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes ViraferonPeg ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov ViraferonPegu.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Slovak: Prijateľné hodnoty pred začatím liečby ViraferonPegom, ktoré možno považovať za smerodajné, sú:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti ViraferonPeg:
Slovak: Vylučovanie obličkami sa však podieľa na menšej časti (približne 30 %) zdanlivého klírensu ViraferonPegu.
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) ViraferonPeg klirenso dalį.
Slovak: Liečbu ViraferonPegom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai, turintys patirties gydant hepatitą C.
Slovak: - Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Lithuanian: Dabar flakono turinys turėtų būti visiškai ištirpęs.
Slovak: Ak psychické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistia samovražedné myšlienky alebo pomýšľanie na vraždu, odporúča sa liečbu ViraferonPegom ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą ViraferonPeg rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Slovak: Ak máte poruchu funkcie obličiek, vaša dávka môže byť nižšia v závislosti od vašej funkcie obličiek.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta remiantis Jūsų inkstų funkcija.
Slovak: Počas liečby ViraferonPegom vám lekár môže odporučiť piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Slovak: U pacientov liečených ViraferonPegom sa musí udržovať adekvátna hydratácia, pretože u niektorých pacientov liečených interferónmi alfa sa pozorovala hypotenzia v dôsledku deplécie tekutín.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne sérové koncentrácie objavia medzi 15 - 44 hodinami po podaní a pretrvávajú až 48 - 72 hodín po podaní dávky.
Lithuanian: Sušvirkštus ViraferonPeg dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Slovak: V klinickom skúšaní so 107 detskými a dospievajúcimi pacientmi (vo veku 3 až 17 rokov) liečených kombinovanou liečbou s ViraferonPegom a ribavirínom si úpravu dávky vyžadovalo 25 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii, neutropénii a strate telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Slovak: ViraferonPeg pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
Lithuanian: Panašu, kad ViraferonPeg irgi gali sukelti šį poveikį.
Slovak: ViraferonPeg sú určené len na jednorazové použitie.
Lithuanian: ViraferonPeg flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách ViraferonPegu Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ViraferonPeg medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - dospelí Liečba troma liečivami s ViraferonPegom, ribavirínom a boceprevirom Pozri SmPC bocepreviru.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Slovak: - sa práve liečite aj kvôli infekcii vírusom HIV (pozri časť „Iné lieky a ViraferonPeg"). - máte v súčasnosti alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou ViraferonPegu.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo ViraferonPeg dozės.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa potenciálnych účinkov liečby ViraferonPegom na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo ViraferonPeg poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Slovak: Ak sa však v 12. týždni dosiahla odpoveď, bol tam malý rozdiel v SVR bez ohľadu na predchádzajúcu liečbu alebo predchádzajúcu odpoveď.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 ąją savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Slovak: U pacientov afro-amerického pôvodu (ktorý je známy ako slabý prognostický faktor eradikácie HCV)
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo poukazujú na to, že biologická aktivita ViraferonPegu pochádza z podielu interferónu alfa-2b v ňom.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį ViraferonPeg aktyvumą apsprendžia interferono alfa-2b sudėtinė dalis.
Slovak: Na základe údajov, že interferón alfa spôsobuje exacerbáciu už existujúcej psoriázy a sarkoidózy, u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou, sa použitie ViraferonPegu odporúča len v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, ViraferonPeg rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr.
Slovak: Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl to ViraferonPeg kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: V tomto skúšaní sa však ukázalo, že častosť odpovede je závislá aj na dávke ribavirínu, ktorý sa podával v kombinácii s ViraferonPegom alebo s interferónom alfa-2b.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su ViraferonPeg arba interferonu alfa-2b, dozės.
Slovak: 1,0 g/kg
Lithuanian: 1,0 µg/kg
Slovak: Možná interakcia peginterferónu alfa-2b (ViraferonPeg) so substrátmi metabolických enzýmov sa hodnotila v 3 klinických farmakologických štúdiách s viacnásobnou dávkou.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Slovak: Srdcové arytmie (primárne supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj ukončenie liečby ViraferonPegom.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą ViraferonPeg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby ViraferonPegom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie ViraferonPeg používať.
Lithuanian: ViraferonPeg saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems ViraferonPeg vartoti negalima.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka ViraferonPegu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Lithuanian: ** Daugiau kaip 120 kg sveriantiems pacientams ViraferonPeg dozė turi būti apskaičiuojama individualiai pagal paciento kūno masę.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Lithuanian: ViraferonPeg skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Slovak: Pacientov, u ktorých sa počas liečby ViraferonPegom objaví únava, ospalosť alebo zmätenosť, je potrebné upozorniť, že sa musia vyhýbať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo ViraferonPeg metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Slovak: U osôb liečených ViraferonPegom sa objavilo mierne zvýšenie telesnej teploty, závislé od dávky.
Lithuanian: Asmenims, gavusiems ViraferonPeg, buvo stebėtas nedidelis, nuo dozės priklausantis, kūno temperatūros pakilimas.
Slovak: Voda na injekcie a prášok ViraferonPeg sa dodávajú v samostatných ampulkách.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir ViraferonPeg milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Slovak: Použitie u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich ViraferonPeg sa bude podávať v kombinácii s ribavirínom.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams ViraferonPegs skiriamas kartu su ribavirinu.
Slovak: % detí liečených kombinovanou liečbou ViraferonPeg/ribavirín sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų ViraferonPeg / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Slovak: Kvôli výraznej interindividuálnej variabilite farmakokinetiky interferónu sa odporúča, aby boli pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek počas liečby ViraferonPegom starostlivo sledovaní (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo ViraferonPeg laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Súbežné podávanie peginterferónu alfa-2b (ViraferonPeg) s kofeínom alebo dezipramínom mierne zvýšilo expozíciu kofeínu aj dezipramínu.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (ViraferonPeg) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Slovak: - máte cirhózu alebo iné problémy s pečeňou (iné ako hepatitída C).
Lithuanian: - sergate ciroze ar kitomis kepenų ligomis (kitomis nei hepatitas C).
Slovak: ViraferonPeg obsahuje sacharózu
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje yra sacharozės
Slovak: Odporúčaná dávka ViraferonPegu je 60 µg/m2/týždeň subkutánne v kombinácii s ribavirínom 15 mg/kg/deň perorálne v dvoch rozdelených dávkach s jedlom (ráno a večer).
Lithuanian: Rekomenduojama ViraferonPeg dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Slovak: Farmakodynamika ViraferonPegu bola stanovovaná v skúšaní u zdravých osôb, ktorým sa podávali stúpajúce jednorazové dávky a zisťovali sa zmeny teploty v ústnej dutine, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérový neopterín a 2´5´-oligoadenylátsyntetáza (2´5´-OAS), ako aj počty bielych krviniek a neutrofilov.
Lithuanian: ViraferonPeg farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Slovak: Reprodukčné štúdie sa s ViraferonPegom nerobili.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su ViraferonPeg.
Slovak: Pred začatím liečby ViraferonPegom sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ViraferonPeg, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby ViraferonPegom, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti buvo pastebėti kai kuriems pacientams ViraferonPeg terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Slovak: Relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mPEG), ktorý sa uvoľňuje z ViraferonPegu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo ViraferonPeg medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
Slovak: Ak je však HCV-RNA v 24. týždni liečby stále detegovateľná, má sa zvážiť vysadenie liečby.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Slovak: Predtým, ako sa začne s liečbou ViraferonPegom, sa musia u všetkých pacientov vykonať štandardné hematologické vyšetrenia, biochemické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie štítnej žľazy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ViraferonPeg, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Slovak: Pri dávke ViraferonPegu 1,5 μg/kg a ribaviríne boli hodnoty trvalej virologickej odpovede nižšie u pacientov s cirhózou, u pacientov s normálnymi hladinami ALT, u pacientov s počiatočnou vírusovou náložou > 600 000 IU/ml a u pacientov starších ako 40 rokov.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Slovak: U pacientov s monoterapiou ViraferonPegom: pozri časť odporúčania na zníženie dávky pri monoterapii.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ViraferonPeg monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti ViraferonPegu a ribavirínu (kapsuly a perorálny roztok) pri opakovanom podávaní detským a dospievajúcim pacientom s chronickou hepatitídou C sa hodnotili počas klinického skúšania.
Lithuanian: Kartotinių ViraferonPeg ir ribavirino (kapsulių ir geriamojo tirpalo) dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Súbežné podávanie teofylínu s liekom ViraferonPeg môže zvýšiť koncentrácie teofylínu v krvi.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez ViraferonPegu a ribavirínu.
Lithuanian: Skirti boceprevirą vieną be ViraferonPeg ir ribavirino draudžiama.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každé naplnené pero obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinės medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Slovak: Návod na redukciu dávky pri monoterapii ViraferonPegom u dospelých
Lithuanian: Dozės mažinimo gairės taikant ViraferonPeg monoterapija suaugusiesiems
Slovak: Ako vyzerá ViraferonPeg a obsah balenia
Lithuanian: ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie spojené s liečbou, ktoré sa hlásili u dospelých počas klinických skúšaní s ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom, pozorované u viac než polovice osôb zaradených do štúdie, boli únava, bolesť hlavy a reakcia v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ViraferonPeg kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Slovak: Redukcia dávky ViraferonPegu u dospelých sa môže dosiahnuť redukciou predpísaného objemu alebo použitím lieku s nižšou silou tak, ako uvádza tabuľka 2b.
Lithuanian: ViraferonPeg dozę suaugusiesiems galima sumažinti mažinant tūrį arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 2b lentelėje.
Slovak: ViraferonPeg - ampulka s rozpúšťadlom
Lithuanian: ViraferonPeg - tirpiklio ampulė
Slovak: Keď sa celé množstvo rozpúšťadla zmieša s celým množstvom prášku ViraferonPeg, bude mať roztok správnu koncentráciu na odmeranie vašej dávky (t.j. množstvo označené na štítku je obsiahnuté v 0,5 ml).
Lithuanian: Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su visais ViraferonPeg milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka Jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0,5 mililitro).
Slovak: Tak ako pri všetkých interferónoch prerušte liečbu ViraferonPegom u pacientov, u ktorých dôjde k predĺženiu hodnôt koagulačných parametrov, čo môže byť znakom dekompenzácie pečene.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą ViraferonPeg tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom ViraferonPeg. - reaktivácia hepatitídy
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo ViraferonPeg pradžios;
Slovak: Pediatrická populácia (len liečba dvoma liečivami) - dávka, ktorá sa má podávať Dávkovanie u detí vo veku 3 roky a starších a dospievajúcich pacientov sa určuje podľa plochy povrchu tela pri ViraferonPege a podľa telesnej hmotnosti pri ribaviríne.
Lithuanian: Vaikų populiacija (tik biterapija) - skiriama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ViraferonPeg dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Slovak: Keď sa ViraferonPeg použil v kombinácii s ribavirínom, nespôsobil žiadne účinky, ktoré by sa neboli vyskytli pri použití každého liečiva samostatne.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, ViraferonPeg nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
Slovak: Len 5 detí a dospievajúcich s genotypom 4 sa liečilo v klinickom skúšaní s ViraferonPegom/ribavirínom.
Lithuanian: Tik 5 vaikai ir paaugliai, užsikrėtę 4-ojo genotipo virusu, buvo gydyti ViraferonPeg ir ribavirino deriniu klinikinio tyrimo metu.
Slovak: Vykonali sa dve kľúčové skúšania, jedno (C/I97-010) s monoterapiou ViraferonPegom; druhé (C/I98580) s terapiou ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom.
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - ViraferonPeg monoterapija, kitas (C/I98-580)ViraferonPeg ir ribavirino derinys.
Slovak: Monoterapia ViraferonPegom - Dospelí
Lithuanian: ViraferonPeg monoterapija - suaugusieji
Slovak: Po podaní jednorazových dávok ViraferonPegu v rozmedzí od 0,25 do 2,0 mikrogramov/kg/týždeň došlo ku zvýšeniu sérových koncentrácií neopterínu závislému od veľkosti dávky.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Slovak: Klinická incidencia neutralizujúcich faktorov u pacientov, ktorí dostávali ViraferonPeg v dávke 0,5 mikrogramu/kg, je 1,1
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių antikūnų susidarymo dažnis pacientams, gavusiems 0,5 mikrogramo/kg kūno masės ViraferonPeg, yra 1,1 .
Slovak: Súbežné podávanie tioridazínu s liekom ViraferonPeg môže zvýšiť koncentrácie tioridazínu v krvi.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Slovak: ViraferonPeg sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
Lithuanian: ViraferonPeg injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
Slovak: Použitie u dospelých - ViraferonPeg v kombinovanej liečbe Ak sa tento liek podáva s kapsulami ribavirínu, obyčajne sa podáva v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti raz za týždeň.
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas deriniu su ViraferonPeg Paprastai kartu su ribavirino kapsulėmis šio vaisto skiriama 1,5 mikrogramo kilogramui kūno masės kartą per savaitę.
Slovak: Zdravotnícky pracovník vám vysvetlí, ako si budete sami podávať tento liek.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas pamokys, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených ViraferonPegom použitého v kombinácii s ribavirínom sa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí 567 pacientov po liečbe ViraferonPegom (s ribavirínom alebo bez neho) v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej dlhodobej nadväzujúcej štúdie.
Lithuanian: Duomenys apie ilgalaikį veiksmingumą - suaugusieji Dideliame ilgalaikio stebėjimo tyrime dalyvavo 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrime.
Slovak: Naplnené pero ViraferonPeg sa má pred podávaním vybrať z chladničky, aby rozpúšťadlo dosiahlo izbovú teplotu (nie viac ako 25 ˚C).
Lithuanian: Prieš švirkšdami, išimkite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo ir leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros (ne daugiau nei 25 C).
Slovak: Po podaní dávky naplnené pero aj s akýmkoľvek nepoužitým roztokom v ňom sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Suvartojus dozę, ViraferonPeg užpildytas švirkštiklis ir jame esantis nesunaudotas tirpalas turi būti išmetami pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Vyšetrenia stanovujúce interferón neutralizujúce faktory sa vykonali na vzorkách séra od pacientov, ktorí dostávali ViraferonPeg v rámci klinického skúšania.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių ViraferonPeg, kraujo serumo pavyzdžius.
Slovak: Monoterapia s ViraferonPegom a liečba dvoma liečivami s ViraferonPegom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Lithuanian: Monoterapija ViraferonPeg bei biterapija ViraferonPeg ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai