FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to now there is no experience of acute poisoning with ibandronic acid concentrate for solution for infusion.
Slovak: Dosiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s akútnou intoxikáciou infúznym koncentrátom kyseliny ibandrónovej.
English: Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products, due to displacement is unlikely.
Slovak: Väzba na proteín v ľudskej plazme je pri terapeutických koncentráciách približne 87
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, dysgeúzia (porucha chuti)
English: Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Slovak: Chlorid sodný, trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
English: ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=334)
Slovak: kyselina ibandrónová v dávke 3 mg vo forme injekcie každé 3 mesiace (n =
English: Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Slovak: Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina octová, ľadová, trihydrát octanu sodného, voda na injekcie.
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Slovak: Osteoartritída, myalgia, artralgia, porucha kĺbov, bolesť kostí
English: • inflammation of a vein
Slovak: • zápal žily
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 6.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
Slovak: Stanovením BMD v driekovej oblasti po 1 roku liečby, BMD sa zvýšila alebo udržala (t.j. pacienti reagovali na liečbu) u 92,1
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: - Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5 % dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázamipridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5 % roztoku glukózy, pričom dĺžka infúzie je po dobu najmenej 15 minút.
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s obsahom 6 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 6 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli).
English: How to store Ibandronic acid Accord
Slovak: Ako uchovávať Ibandronic Acid Accord
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Slovak: 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa odporúča dávku upraviť (pozri časť 4.2).
English: = serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Slovak: x [4 - albumín (g/dl)]
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Slovak: kyselina ibandrónová v dávke 2,5 mg denne (n =
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
English: Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated before starting ibandronic acid injection therapy.
Slovak: Skôr ako sa začne liečba injekciou kyseliny ibandrónovej, majú sa účinne liečiť aj ďalšie poruchy kostného a minerálneho metabolizmu.
English: At 12 months median relative changes from baseline were -58.6 % for the intravenous injection of 3 mg every 3 months regimen and -62.6 % for oral 2.5 mg daily regimen.
Slovak: % pre schému s dávkou 3 mg vo forme intravenóznej injekcie každé 3 mesiace a -62,6 % pre schému s perorálnou dávkou 2,5 mg denne.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Slovak: 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledovné odporúčania (pozri časť 5.2):
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Slovak: U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne, sa nezistil žiadny dôkaz priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
English: • The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekcie.
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Slovak: Prípady osteonekrózy čeľuste boli hlásené pri používaní kyseliny ibandrónovej po jej uvedení na trh.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekcia kyselina ibandrónová i.v.
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solutionfor injection (for osteoporosos indications) Medicinal product subject to medical prescription.
Slovak: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekčný roztok (pre indikácie pri osteoporóze)
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid Accord 2 mg infúzny koncentrát Ibandronic Acid Accord 6 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
English: One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka s obsahom 3 ml roztoku obsahuje 3 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli).
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose.
Slovak: U väčšiny pacientov so závažnou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného albumínom* ≥ 3 mmol/l alebo ≥ 12 mg/dl) vystačí jednorazová dávka 4 mg. U pacientov so stredne závažnou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného albumínom < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických skúšaniach, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
English: Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok hlorid sodný kyselina octová, ľadová trihydrát octanu sodného voda na injekcie
English: Sodium chloride Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Water for injections
Slovak: Chlorid sodný Trihydrát octanu sodného Ľadová kyselina octová Voda na injekcie
English: Dosage: Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Slovak: Odporúčané dávka pri prevencii skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami je 6 mg, ktorá sa podáva intravenózne každé 3 - 4 týždne.
English: • The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, trihydrát octanu sodného, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting ibandronic acid therapy for metastatic bone disease.
Slovak: Pred začiatkom liečby kyselinou ibandrónovou v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
English: • skin rash
Slovak: North Harrow
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘“cheilitis”'), oral thrush
Slovak: • vredy v ústach, opuchnuté pery („cheilitída“), aftózny zápal sliznice dutiny ústnej (drobné vriedky so sčervenením ich okolia v dutine ústnej vyvolané kvasinkami)
English: All patients must receive supplemental calcium and vitamin D.
Slovak: Všetky pacientky musia užívať vápnik a vitamín D vo forme výživového doplnku.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Slovak: Majú sa urobiť niektoré bezpečnostné opatrenia, aby sa znížilo riziko vzniku osteoporózy čeľuste.
English: Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid Accord 6 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
English: Placebo ibandronic acid 2.5 mg daily
Slovak: kyselina ibandrónová v dávke 2,5 mg denne
English: Infection
Slovak: Dojčenie
English: Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid Accord 2 mg infúzny koncentrát kyselina ibandrónová
English: Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Slovak: Liečbu kyselinou ibandrónovou majú zahájiť len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou nádorov.
English: After dilution:
Slovak: Dávkovanie:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Slovak: Jedna injekčná liekovka s obsahom 2 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 2 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli).
English: Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Slovak: Ibandronic Acid Accord 3 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke kyselina ibandrónová
English: Ibandronic acid Accord contains the active substance ibandronic acid.
Slovak: Accord obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú.
English: There is no evidence for any clinically relevant inter-ethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Slovak: Pokiaľ ide o chovanie kyseliny ibandrónovej v organizme, nie je k dispozícii žiaden dôkaz klinicky významných interetnických rozdielov medzi aziatmi a belochmi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 mg kyseliny ibandrónovej (ako monohydrát sodnej soli).
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml
Slovak: - Prevencia skeletálnych udalostí - pridáva sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 100 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 15 minút.
English: Pelvic pain
Slovak: Brochospazmus†
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Ibandronic Acid Accord 2 mg infúzny koncentrát Ibandronic Acid Accord 6 mg infúzny koncentrát
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Slovak: • bolesť žalúdka alebo brucha, tráviace ťažkosti, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Slovak: 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledovné odporúčania:
English: Ocular inflammatio
Slovak: Injekčný roztok
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Slovak: U väčšiny pacientov so závažnou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného albumínom*  3 mmol/l alebo  12 mg/dl) vystačí jednorazová dávka 4 mg. U pacientov so stredne závažnou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného albumínom < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických skúšaniach, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
English: Common
Slovak: Accord
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate.
Slovak: D zo stravy nedostatočný, pacienti majú prijímať doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D.
English: NN:
Slovak: Po nariedení:
English: 1 vial (2 mg/2 ml)
Slovak: 2 mg 4 mg 6 mg
English: Children and adolescents Ibandronic acid Accord should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Slovak: Accord sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 ml/min) no dosage adjustment is necessary.
Slovak: 80 ml/min) nie je nutná úprava dávkovania.
English: See section 4
Slovak: Tabuľka 1
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when ibandronic acid intravenous injection is administered.
Slovak: Pri podávaní intravenóznej injekcie kyseliny ibandrónovej má byť k dispozícii vhodná lekárska pomoc a zabezpečené zodpovedajúce monitorovanie pacienta.
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=158
Slovak: Všetky skeletálne udalosti (SREs)
English: Hypophosphataemia
Slovak: Hypofosfaté mia
English: Vaccination should be postponed until completion of pregnancy.
Slovak: Očkovanie má byť odložené až do ukončenia gravidity.
English: Gardasil should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Slovak: Gardasil sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky.
English: • you or your child suffer from an illness with high fever.
Slovak: • vy alebo vaše dieťa máte ochorenie svysokou horúčkou.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Slovak: V dôsledku toho je frekvencia týchto nežiaducich udalostí definovaná ako „neznáma“.
English: If you are from 14 years of age
Slovak: Ak ste vo veku od 14 rokov
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only.
Slovak: Tieto údaje sú určené na usmernenie zdravotníckych pracovníkov len pre prípad dočasnej teplotnej odchýlky.
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 12 years.
Slovak: Dlhodobá ochrana sa v tejto štúdii štatisticky preukázala počas približne 12 rokov.
English: Other medicines or vaccines and Gardasil
Slovak: Iné lieky alebo očkovacie látky a Gardasil
English: Gardasil may not have an optimal effect if: • used with medicines that suppress the immune system.
Slovak: Gardasil nemusí mať optimálny účinok, ak: • sa používa s liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
English: What you need to know before you receive Gardasil
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Gardasil
English: *, Guillain-Barré syndrome*, syncope sometimes accompanied by tonic-clonic movements*
Slovak: *, Guillainov-Barrého syndróm*, synkopa niekedy sprevádzaná tonickoklonickými pohybmi*
English: For the 10 individual HPV types, statistical significance was only reached for HPV 31.
Slovak: Pri 10 samostatných typoch HPV sa štatistická významnosť dosiahla len pre HPV 31.
English: At the end of this period Gardasil should be used or discarded.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa má Gardasil použiť alebo zlikvidovať.
English: CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical cancer.
Slovak: CIN 3 a AIS sa uznali ako bezprostredné prekurzory invazívneho cervikálneho karcinómu.
English: What Gardasil is and what it is used for
Slovak: Čo je Gardasil a na čo sa používa
English: These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity.
Slovak: Tieto údaje o gravidných ženách (viac ako 1 000 exponovaných výsledkov) nenaznačujú malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu.
English: However, these data are insufficient to recommend use of Gardasil during pregnancy.
Slovak: Tieto údaje sú však nedostatočné na odporúčanie použitia očkovacej látky Gardasil počas gravidity.
English: Do not receive Gardasil if:
Slovak: Nenechajte si podať Gardasil, ak:
English: Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 27 July 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2006
English: What other important information should you or your child know about Gardasil
Slovak: Aké ďalšie dôležité informácie máte vedieť vy alebo vaše dieťa o očkovacej látke Gardasil
English: Single-dose and repeated-dose toxicity and local tolerance studies revealed no special hazards to humans.
Slovak: Štúdie toxicity po jednej dávke a po opakovanom podávaní a štúdie miestnej tolerancie neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Slovak: Pretrvávanie imunity po 3-dávkovej schéme sa pozorovalo až do 14 rokov po očkovaní.
English: The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Slovak: Údaje o očkovacej látke Gardasil podanej počas gravidity nepreukázali žiadny bezpečnostný signál.
English: The safety and efficacy of Gardasil in children below 9 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Gardasil u detí mladších ako 9 rokov neboli stanovené.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Gardasil.
Slovak: Ukázalo sa, že použitie hormonálnych kontraceptív nemalo vplyv na imunitnú odpoveď na Gardasil.
English: * Post Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: * Nežiaduce udalosti po uvedení očkovacej látky na trh (frekvenciu nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
English: The use of Gardasil in adult women should take into consideration the variability of HPV type prevalence in different geographical areas.
Slovak: Pri použití očkovacej látky Gardasil u dospelých žien sa má vziať do úvahy variabilita prevalencie typov HPV v rôznych geografických oblastiach.
English: MSM are at higher risk of anal HPV infection compared to the general population; the absolute benefit of vaccination in terms of prevention of anal cancer in the general population is expected to be very low.
Slovak: V populácii MSM je vyššie riziko análnej infekcie HPV v porovnaní s bežnou populáciou; očakáva sa, že absolútny prínos očkovania v zmysle prevencie análneho karcinómu v bežnej populácii bude veľmi nízky.
English: Thorough agitation immediately before administration is necessary to maintain suspension of the vaccine.
Slovak: Dôkladné pretrepanie bezprostredne pred podaním je nutné, aby sa zabezpečila suspenzia očkovacej látky.
English: Longer term follow-up studies were conducted to determine the duration of protection.
Slovak: Na stanovenie trvania ochrany sa uskutočnili dlhodobejšie sledovacie štúdie.
English: Since no vaccine is 100% effective and Gardasil will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations.
Slovak: Keďže žiadna očkovacia látka nie je 100 % účinná a Gardasil nezabezpečuje ochranu proti každému typu HPV alebo proti existujúcim HPV infekciám, rutinný cervikálny skríning zostáva zásadne dôležitý a má sa riadiť lokálnymi odporúčaniami.
English: Gardasil is intended to prevent these diseases.
Slovak: Gardasil je určený na to, aby zabránil vzniku týchto ochorení.
English: Gardasil cannot cause the diseases it protects against.
Slovak: Gardasil nemôže spôsobiť ochorenia, proti ktorým chráni.
English: Patients were followed for up to 4 years (median 3.6 years).
Slovak: Pacienti boli sledovaní až počas 4 rokov (medián 3,6 rokov).
English: • you or your child is allergic (hypersensitive) to any of the active substances or any of the other ingredients of Gardasil (listed under “other ingredients”- see section 6).
Slovak: • ste vy alebo vaše dieťa alergický(precitlivený) na ktorékoľvek zliečiv alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek očkovacej látky Gardasil (uvedených pod „ďalšie zložky” - pozri časť 6),
English: In 7 clinical trials (6 placebo-controlled), individuals were administered Gardasil or placebo on the day of enrolment and approximately 2 and 6 months thereafter.
Slovak: V 7 klinických skúšaniach (6 placebom kontrolovaných) sa osobám podal Gardasil alebo placebo v deň zaradenia do štúdie a následne približne po 2 a 6 mesiacoch.
English: The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Slovak: Pri rozhodovaní o očkovaní osoby sa má brať do úvahy riziko predchádzajúcej expozície HPV a možný prínos z očkovania.
English: 16- to 26-Year-Old Women (Protocols 013 and 015)
Slovak: ženy vo veku 16 až 26 rokov (Protokoly 013 a 015)
English: Gardasil is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
Slovak: Gardasil je určený pre dospievajúcich a dospelých vo veku od 9 rokov a starším.
English: Like all vaccines and medicines, Gardasil can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj Gardasil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Therefore, Gardasil can be used during breast-feeding.
Slovak: Gardasil sa preto môže používať počas dojčenia.
English: Immune Responses to Gardasil at 1 month post dose 3
Slovak: Imunitné odpovede na Gardasil 1 mesiac po 3. dávke
English: HPV only infects humans, but animal studies with analogous papillomaviruses suggest that the efficacy of LI VLP vaccines is mediated by the development of a humoral immune response.
Slovak: HPV infikuje iba ľudí, ale štúdie na zvieratách s analogickými papilomavírusmi naznačujú, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je sprostredkovaná rozvojom humorálnej imunitnej odpovede.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU ADOSAHU DETÍ
English: What Gardasil contains
Slovak: Čo Gardasil obsahuje
English: Duration of protection of a 2-dose schedule of Gardasil has not been established.
Slovak: Doba trvania ochrany 2-dávkovej očkovacej schémy očkovacej látky Gardasil sa nestanovila.
English: Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Gardasil worldwide.
Slovak: Tabuľka 1 tiež zahŕňa ďalšie nežiaduce udalosti, ktoré sa spontánne hlásili počas celosvetového používania očkovacej látky Gardasil po jej uvedení na trh.
English: Gardasil is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Slovak: Gardasil je len na profylaktické použitie a nemá žiaden účinok na aktívne HPV infekcie alebo preukázané klinické ochorenie.
English: Gardasil has not been shown to have a therapeutic effect.
Slovak: Nepreukázalo sa, že Gardasil má liečebný účinok.
English: There were no treatmentrelated effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Slovak: V súvislosti s liečbou sa nevyskytli žiadne účinky na vývojové znaky, správanie, schopnosť reprodukcie alebo fertilitu potomstva.
English: Intramuscular (IM) use.
Slovak: Intramuskulárne (i.m.) použitie.
English: Gardasil will not protect against every type of Human Papillomavirus.
Slovak: Gardasil neochráni pred každým typom ľudského papilomavírusu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV ZNICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ