FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Tervezett sebészeti beavatkozás az elkövetkező 30 napon belül.
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Hungarian: Fontos, hogy a betegeket fokozatosan szoktassák vissza a normális fényviszonyokhoz (lásd a betegek fényvédelmére vonatkozó irányelveket a jelen pont végén).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XD05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig azt követően
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Hungarian: A CSOMAG TARTALMA
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Hungarian: Ruházata az alábbiakból kell álljon:
Romanian: Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Romanian: În urma fotoactivării există riscul lezării zonei înconjurătoare.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Romanian: Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
Hungarian: Az injekció helyén jelentkező fájdalom átmeneti, és az injekció sebességének csökkentésével mérsékelhető.
Romanian: Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
Hungarian: • Porfiria vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó megbetegedések.
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Hungarian: Harminchét beteg legalább két Foscan-kezelésben részesült.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Romanian: Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Hungarian: Otthonát először a 8. napon hagyja el, kezdetben 10-15 percet töltve a szabadban.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Hungarian: Fény iránti érzékenysége fokozatosan normalizálódik.
Romanian: Sensibilitatea dumneavoastră la lumină revine treptat la normal.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Romanian: Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Hungarian: Legtöbben a 22. napon tudnak visszatérni korábbi megszokott életmódjukhoz.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Hungarian: Megtörténhet, hogy fájdalmat érez a szemében és fejfájást kap, ha fel vannak oltva a lámpák.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Hungarian: A kezelt betegek kis száma nem tette lehetővé a nem gyakori és a ritka kategóriákba sorolható mellékhatások azonosítását.
Romanian: Numărul scăzut de pacienţi trataţi nu a permis identificarea reacţiilor adverse care să poată fi clasificate ca mai puţin frecvente şi rare.
Hungarian: További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Romanian: • Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Hungarian: A készítményben levő alkoholmennyiség módosíthatja egyéb gyógyszerek hatásait.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Hungarian: Ezt az elfeketedést az elhalt daganatsejtek okozzák (nekrózis).
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Romanian: Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Romanian: • La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Romanian: Febră, reacţie la locul injectării, edem
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Romanian: Dacă nu observaţi înroşirea pielii în următoarele 24 de ore, puteţi creşte treptat timpul petrecut în aer liber în timpul săptămânii.
Hungarian: • A napvédő krémek nem jelentenek védelmet a fokozott érzékenység ezen formája ellen.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Hungarian: Mit kell tenni az égési sérülések megelőzése érdekében?
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Hungarian: Kezdetben semmiképpen ne töltsön 15 percnél hosszabb időt napfényen.
Romanian: Nu vă expuneţi la lumina soarelui mai mult de 15 minute prima dată.
Hungarian: Ez a reakció gyakran oedemával és fájdalommal jár, melyet necrosis követ.
Romanian: Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Romanian: Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Romanian: Pentru a evita acest lucru, trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament (vă rugăm să citiţi tabelul de la sfârşitul acestui prospect).
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Hungarian: Érruptura: lásd 4.3 pont.
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Hungarian: A FOSCAN ALKALMAZÁSA (a kezelt terület lézerrel történő megvilágítása előtt 96 órával)
Romanian: ADMINISTRAREA FOSCAN (96 ore înainte de expunerea la radiaţie luminoasă a zonei tratate)
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Romanian: Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
Hungarian: A túladagolással összefüggő nemkívánatos reakciók várhatóan a fényérzékenységi reakciókra korlátozódnak.
Romanian: Este de aşteptat ca reacţiile adverse asociate cu supradozajul să fie limitate la reacţii de fotosensibilitate.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime apar la 2-4 ore după injectare, după care concentraţiile plasmatice scad într-un mod bi-exponenţial.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Romanian: Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
Hungarian: Szigorúan be kell tartani a fényhatás csökkentésére vonatkozó előírásokat.
Romanian: Se recomandă respectarea strictă a regimului de reducere a intensităţii luminii.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Romanian: Temoporfina nu se concentrează în ţesuturi.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine, - dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină, - dacă tumora care trebuie tratată trece printr-un vas mare de sânge, - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, - dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile, - dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
Romanian: În cazul unui supradozaj, tratamentul cu laser ar produce o necrozare mai profundă a tumorii decât s-ar aştepta să se producă la doza recomandată.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
Hungarian: Egyszeri adag.
Romanian: Pentru administrare unică.
Hungarian: Ehelyett fejlámpa használata javasolt.
Romanian: În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Romanian: • După tratamentul cu laser puteţi simţi durere în zona tratată, de exemplu durere la nivelul feţei sau durere de cap.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Romanian: Terapia fotodinamică cu Foscan trebuie să fie administrată doar în centre specializate de oncologie unde o echipă multidisciplinară evaluează tratamentul pacientului şi sub supravegherea medicilor cu experienţă în terapia fotodinamică.
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Romanian: Datorită generării unor varietăţi de oxigen reactiv, temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate.
Hungarian: • Ha terhes, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Hungarian: • Nem szabad lézerkezelést kapnia.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Hungarian: A temoporfin a vérben a plazma lipoproteinekhez és a nagy sűrűségű fehérjékhez, pl. az albuminhoz kötődik.
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Romanian: Foscan poate de asemenea să distrugă ţesutul care înconjură tumoarea.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Romanian: Amintiţi-vă să evitaţi lumina solară directă care vine prin fereastră sau lumina directă de la surse de lumină pentru gospodărie ca lămpile de citit.
Hungarian: A Foscan injekció beadása után eltelt idő
Romanian: Timpul după injecţia cu Foscan
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Romanian: Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Romanian: A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Romanian: Dacă nu veţi urma instrucţiunile, puteţi suferi arsură solară severă care să conducă la cicatrice permanentă.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.
Romanian: În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Romanian: Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet, ha fájdalmat érez, vagy ha a kapott fájdalomcsillapító nem szünteti meg a fájdalmát.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Hungarian: • Fényérzékenység,
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Hungarian: Fokozatosan vissza lehet térni a lakásban megszokott világításhoz.
Romanian: Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
Hungarian: Ezt gondosan ellenőriznie kell oly módon, hogy kézfejét 5 percig napoztatja.
Romanian: Trebuie să verificaţi acest lucru cu atenţie prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Romanian: La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Hungarian: A WHO meghatározása szerinti teljes helyi válaszreakciót („local complete response") a betegek 14%-ánál figyeltek meg.
Romanian: Un răspuns complet local a fost observat la 14% din pacienţi, conform OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii).
Hungarian: Székrekedés, nekrotizáló stomatitis, dysphagia Gyakori:
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
Hungarian: A lokális fertőzés következtében A fotoaktivált területen A lokális oedema következtében
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Romanian: Foscan este o porfirină fotosensibilizantă, un medicament care măreşte sensibilitatea dumneavoastră la lumină şi care este activat prin lumina laser, în cadrul unui tratament numit terapie fotodinamică.
Hungarian: Tíz betegnél a tumorválasz az ismételt kezelés következménye volt.
Romanian: 10 pacienţi au prezentat un răspuns tumoral datorat re-tratamentului.
Hungarian: Az első engedély dátuma: 2001. október 24.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
Romanian: Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Romanian: Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienţilor cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, care nu au răspuns la terapii anterioare şi pentru care nu sunt adecvate radioterapia, chirurgia sau chimioterapia sistemică.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Romanian: • Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
Romanian: Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Romanian: Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
Hungarian: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Romanian: Etanol anhidru şi propilenglicol (a se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare)
Hungarian: Mit tartalmaz a Foscan?
Romanian: Ce conţine Foscan
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Romanian: • Pantofi închişi: pentru picioare.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Romanian: Clinicienii trebuie să cunoască faptul că majoritatea efectelor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt efecte locale considerate a fi o consecinţă a fotoactivării.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Romanian: • Puteţi fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile.
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Romanian: Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă (vezi pct. 4.4.).
Hungarian: Minden területet csakis egyszer szabad megvilágítani az egyes kezelések során.
Romanian: Fiecare zonă trebuie expusă radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare tratament.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Romanian: Într-un studiu clinic la 147 pacienţi cu carcinom cu celule scumoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, răspunsul tumorii, definit printr-o reducere cu minim 50% a masei tumorale în cel puţin 4 săptămâni, s-a observat în proporţie de 25% după un singur tratament.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Romanian: Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
Hungarian: Milyen a Foscan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Foscan şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Romanian: Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.