FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: P.O. box 10332
Lithuanian: box 10332
Slovenian: Države članice EU/EGP
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Slovenian: Velika Britanija Sandoz B.V.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz B.
Slovenian: Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Lithuanian: FUMOMO 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Slovenian: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogramov/vpih Pršilo za nos, suspenzija
Lithuanian: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija
Slovenian: Mometasone Furoate 50micrograms/dose, nasal spray, suspension mikrogramov/odmerek
Lithuanian: Mometasone Furoate 50micrograms/dose, nasal spray, suspension
Slovenian: Eu številka
Lithuanian: EU numeris
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 1-2006.©EMEA 2006
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-01©EMEA 2006
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Monotard:
Lithuanian: Kita informacija apie Monotard:
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 se odmerek giblje med 0,5 in 1,0 IU/kg (0,7 in 1,0 IU/kg pri predpubertetnih otrocih), pri sladkorni bolezni tipa 2 pa znaša odmerek med 0,3 do 0,6 IU/kg.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, dozės dydis gali kisti nuo 0.5 iki 1.0 IU/kg (nuo 0.7 iki 1.0 IU/kg vaikams iki brendimo), sergant 2 tipo diabetu dozės dydis svyruoja nuo 0.3 iki 0.6 IU/kg.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) MONOTARD Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) MONOTARD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Če je primerno, se lahko daje tudi v abdominalno steno (trebuh), zadnjico ali predel deltoidne mišice (rame).
Lithuanian: Jei patogu, jis taip pat gali būti suleidžiamas į pilvo sieną (pilvą), sėdmenis arba deltinio raumens sritį (petį).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Monotard, veljavno po vsej Evopski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Monotard registravimo liudijimą „Novo Nordisk A/S" bendrovei 2002 m.
Slovenian: Zdravilo Monotard je insulin z dolgotrajnim delovanjem in ga lahko dajemo z injekcijo enkrat ali dvakrat dnevno z ali brez insulina s hitrim delovanjem (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Lithuanian: Monotard yra ilgalaikio poveikio insulinas, jo injekcija gali būti skiriama kartą per dieną arba du kartus per dieną kartu skiriant arba neskiriant greitai veikiančio insulino (valgio metu), taip, kaip rekomenduoja gydytojas.
Slovenian: Z nadzorovanjem sladkorja v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Reguliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Slovenian: Zdravilo Monotard so raziskali tako za sladkorno bolezen tipa 1 kot tudi tipa 2 in ga primerjali z drugimi vrstami insulina (prašičjim, človeškim).
Lithuanian: Monotard buvo tiriamas gydant ligonius, sergančius 1 ir 2 tipo diabetu, ir buvo lyginamas su kitų tipų insulinu (kiaulės, žmogaus).
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin in omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Slovenian: Zdravila Monotard ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) človeški insulin (rDNA) ali katero koli drugo sestavino.
Lithuanian: Monotard neturi būti skiriamas pacientams, kurie itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Zdravilo Monotard vsebuje insulin, pomešan z drugo snovjo, in sicer z delci cinka, iz katerega se insulin tekom dneva absorbira mnogo počasneje, kar podaljša čas delovanja zdravila Monotard.
Lithuanian: Monotard sudėtyje yra insulino, sumaišyto su kita medžiaga cinku, iš kurio dalelių insulinas įsisavinamas daug lėčiau visos dienos metu - dėl to Monotard veikimas trunka ilgiau.
Slovenian: Lahko se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina, in sladkorne bolezni tipa 2, pri kateri telo insulina ni zmožno učinkovito uporabiti.
Lithuanian: Monotard gali būti naudojamas gydyti ligonius, sergančius 1 tipo diabetu, kai kasa negali pagaminti insulino, ir ligonius, sergančius 2 tipo diabetu, kai organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Slovenian: Zdravilo Monotard se uporablja za bolnike s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Monotard skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Monotard odobreno?
Lithuanian: Kodėl Monotard buvo patvirtintas?
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za nadzor sladkorja v krvi.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas nepagamina pakankamai insulino, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje.
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki nam pokaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Monotard je suspenzija insulina za injiciranje.
Lithuanian: Monotard yra injekcinė insulino suspensija.
Slovenian: Zdravilno učinkovino zdravila Monotard, človeški insulin (rDNA), izdelujejo z metodo, znano pod imenom "rekombinantna tehnologija".
Lithuanian: Monotard veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminamas taip vadinamos „rekombinantinės technologijos" metodu.
Slovenian: Zdravilo Monotard lahko povzroči hipoglikemijo (nizko koncentracijo sladkorja v krvi).
Lithuanian: Kokia yra su Monotard vartojimu siejama rizika? Monotard gali sukelti hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje).
Slovenian: Z uporabo zdravila Monotard se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst človeškega insulina.
Lithuanian: Kokie Monotard privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Monotard leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Slovenian: Zdravilo Monotard se daje s subkutano (podkožno) injekcijo, navadno v stegno.
Lithuanian: Monotard injekcijos sušvirkščiamos po oda, dažniausia į šlaunį.
Slovenian: Monotard je na voljo v vialah jakosti 40 ali 100 mednarodnih enot (IU).
Lithuanian: Monotard tiekiamas buteliukuose kaip 40 arba 100 IU stiprumo tirpalas.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati bolnikovo raven sladkorja v krvi.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis kraujyje turi būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Monotard pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Monotard nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Monotard registravimo liudijimą.
Slovenian: Zdravilo Monotard vsebuje zdravilno učinkovino človeški insulin (rDNA).
Lithuanian: Monotard sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Slovenian: Zdravilo Monotard je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Lithuanian: Monotard yra insulino pakaitalas, kuris yra identiškas kasos gaminamam insulinui.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Monotard, najdete v Navodilih za uporabo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Monotard, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Slovenian: Odmerke zdravila Monotard bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno s številnimi drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Lithuanian: Monotard, vartojamo su kai kuriais kitais vaistais, kurie gali turėti poveikio cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje), dozes gali tekti pakoreguoti.
Slovenian: Zdravilo Monotard se je izkazalo kot učinkovito tako za sladkorno bolezen tipa 1 kot tudi tipa 2.
Lithuanian: Monotard buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Monotard raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Monotard?
Slovenian: Insulin izdelajo kvasovke, ki so prejele ustrezni gen (DNA), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina insulino gamybą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Monotard?
Lithuanian: Kas yra Monotard?
Slovenian: Kako zdravilo Monotard deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Monotard?
Slovenian: Kako se zdravilo Monotard uporablja?
Lithuanian: Kaip vartojamas Monotard?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Monotard je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Monotard EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Monotard uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Monotard?
Slovenian: Zel in korenina dolgodlakave škržolice se smeta uporabljati samo pri odraslih.
Lithuanian: Kudlių žolę su šaknimis galima vartoti tik suaugusiesiems.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC v zvezi s temi zdravili niso poročali o nobenih neželenih učinkih.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte poročilo o oceni zdravila odbora HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Slovenian: Odbor HMPC je izpostavil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo in korenino dolgodlakave škržolice, vendar je upošteval dobro dokumentirano uporabo tega zdravila rastlinskega izvora pri zgoraj navedenih načinih uporabe.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kudlių žolės su šaknimis klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kudlių žolės su šaknimis keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, so običajno na voljo kot zdravilni čaj za pitje in v trdnih oblikah, ki se zaužijejo skozi usta.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos ir per burną vartojamų kietos formos preparatų forma.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, odobrena v EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, registruojami ES?
Slovenian: Odbor HMPC je sklenil, da se lahko na podlagi njune dolgotrajne uporabe zel in korenina dolgodlakave škržolice uporabljata kot blag diuretik (zdravilo, ki poveča tvorbo urina) za lajšanje manjših težav s sečili (organov, po katerih se pretaka urin).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kudlių žolės su šaknimis vartojimo patirtį, ją galima vartoti kaip nestiprų diuretiką (vaistą, kuris skatina gausesnį šlapinimąsi), siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) funkcijos sutrikimus.
Slovenian: Pripravki zeli in korenine dolgodlakave škržolice se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) posušenih rastlinskih delov ali njihovim mletjem v prah.
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkias dalis kapojant) arba sutrinant sudžiovintas augalo dalis.
Slovenian: Zdravila z zeljo in korenino dolgodlakave škržolice se ne smejo uporabljati pri bolnikih s stanji, pri katerih je priporočeno zmanjšano uživanje tekočine (kot je huda srčna ali ledvična bolezen).
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių rekomenduojama vartoti mažiau skysčių (pvz.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Lithuanian: Informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti"«: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kudlių žolės su šaknimis vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil z zeljo in korenino dolgodlakave škržolice za lajšanje manjših težav s sečili temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Lithuanian: HMPC išvados dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių funkcijos sutrikimus pagrįstos jos tradiciniu vartojimu.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli in korenine dolgodlakave škržolice.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo medicinoje santrauka.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako jemati zdravila z zeljo in korenino dolgodlakave škržolice ter kdo jih sme uporabljati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kudlių žolę su šaknimis ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo rastlinskega izvora: povzetek za javnost zel in korenina dolgodlakave škržolice
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kudlių žole su šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Lithuanian: Be to, vartojant kudlių žolę su šaknimis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovenian: Kaj je zel in korenina dolgodlakave škržolice?
Lithuanian: Kas yra kudlių žolė su šaknimis?
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice
Lithuanian: Kita informacija apie kudlių žolę su šaknimis
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kudlių žolės su šaknimis vartojimu?
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel in korenino dolgodlakave škržolice, bolniki običajno dobro prenašajo.
Lithuanian: Paprastai kudlių žolė su šaknimis gerai toleruojama.
Slovenian: Northumberland, NE61 3YA Velika Britanija
Lithuanian: Northumberland, NE61 3YA
Slovenian: Upoštevati je treba celotno razmerje med koristjo in tveganjem pri vsakem bolniku.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į bendrą naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Lithuanian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.
Slovenian: Sočasna uporaba metadona
Lithuanian: Metadono vartojimas tuo pačiu metu
Slovenian: • Zdrobite tableto v prašek.
Lithuanian: • sutraiškykite tabletę į miltelius;
Slovenian: • če morate svoje opioidno zdravilo nehati jemati za več kot 24 ur.
Lithuanian: • jeigu opioidų grupės vaisto vartojimą reikėtų nutraukti ilgesniam kaip 24 val.
Slovenian: Kaj je zdravilo Moventig in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas
Slovenian: O-demetilacijo, oksidacijo in delno izgubo verige PEG.
Lithuanian: N-dealkilinimui, O-demetilinimui, oksidacijai ir daliniam PEG grandinės netekimui.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci dobili odmerke naloksegola do 1.000 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveiki savanoriai vartojo naloksegolo dozes iki 1 000 mg.
Slovenian: Zdravniku povejte, katera opioidna zdravila proti bolečinam jemljete in v kakšnem odmerku.
Lithuanian: Taip pat pasakykite jam, kokių opioidų grupės vaistų skausmui malšinti vartojate ir kokią dozę.
Slovenian: Ni znano, ali se naloksegol pri človeku izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksegolas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da zvišate odmerek na 25 mg glede na to, kako se boste odzvali na zdravilo.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums padidinti dozę iki 25 mg, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Slovenian: Po peroralni uporabi se naloksegol hitro absorbira in največjo koncentracijo (Cmax) doseže v manj kot 2 urah.
Lithuanian: Per burną pavartotas naloksegolas greitai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus mažiau kaip 2 val.
Slovenian: 0,23 do 5,02 ure).
Lithuanian: iki 5,02 val.).
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, so bili zastopani v študijah III. faze.
Lithuanian: III fazės tyrimuose dalyvavo ir vyresnių kaip 65 metų pacientų.
Slovenian: Dolgoročna varnost in prenašanje
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas ir toleravimas
Slovenian: Moventig vsebuje natrija
Lithuanian: Moventig sudėtyje yra natrio
Slovenian: V urinu izločeni matični naloksegol je predstavljal manj kot 6 % celotnega uporabljenega odmerka.
Lithuanian: Nepakitęs naloksegolas šlapime sudarė mažiau 6 % visos pavartotos dozės.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter, • če imate bolečine zaradi raka.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; • jeigu Jums skauda dėl vėžio.
Slovenian: V terapevtskih odmerkih se večina opioidov (npr. morfin, meperidin, metadon) izloča v materino mleko v minimalni količini.
Lithuanian: Daugumos opioidų (pvz., morfino, meperidino, metadono), vartojamų terapinėmis dozėmis, minimalus kiekis patenka į pieną.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 23. september 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Slovenian: Bloemlaan 2
Lithuanian: V. Bloemlaan 2
Slovenian: V kliničnih farmakoloških študijah je bil razpolovni čas naloksegola v terapevtskih odmerkih od 6 do 11 ur.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimų metu naloksegolo pusinio gyvavimo periodas vartojant terapines dozes buvo 6-11 val.
Slovenian: Simptomi odtegnitve opioidov se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovenian: Opažene neoplastične spremembe so dobro znani hormonski in centralno posredovani učinki pri podganah, ki za človeka niso pomembni.
Lithuanian: Rasti neoplaziniai pokyčiai yra susiję su hormoniniu ir centriniu poveikiu, kuris yra žinomas žiurkėms ir nereikšmingas žmonėms.
Slovenian: Sindrom odtegnitve opioidov se značilno pojavi v nekaj minutah do nekaj dneh po dajanju antagonista opioidov.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas dažniausiai pasireiškia per kelias minutes ar dienas po opioidų antagonisto pavartojimo.
Slovenian: V kliničnem programu z naloksegolom so bili opisani primeri sindroma odtegnitve opioidov (DSM-5).
Lithuanian: Vykdant naloksegolo klinikinių tyrimų programą, užfiksuota opioidų abstinencijos sindromo atvejų (DSM-5).
Slovenian: Po smernici ICH E14 ta študija velja za jasno negativno temeljito študijo QT/QTc.
Lithuanian: Dėl to, remiantis ICH E14 gairėmis, išsamaus QT/QTc tyrimo duomenys laikomi neabejotinai neigiamais.
Slovenian: Starost v majhni meri vpliva na farmakokinetiko naloksegola (približno 0,7 % zvišanje AUC za vsako dodatno leto starosti).
Lithuanian: Amžiaus įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (kiekvienais amžiaus metais AUC padidėja maždaug 0,7 %).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupes.
Slovenian: Zdravilo Moventig vzemite zjutraj, da se ne bo tiščanje na blato pojavilo sredi noči.
Lithuanian: Moventig gerkite ryte, kad nereikėtų tuštintis vidury nakties.
Slovenian: Študiji III. faze (Kodiac 4 in 5) nista vključili bolnikov z zmerno ali hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred B ali C).
Lithuanian: Į III fazės tyrimus (Kodiac 4 ir 5) taip pat neįtraukta pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (Child-Pugh klasės B ir C), t. y.
Slovenian: Zaprtje, povezano z opioidi, lahko povzroči simptome, kakršni so:
Lithuanian: Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių simptomų: