FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Latvian: 1x50 g/0,5 g Krēms lietošanai uz ādas
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Latvian: „Piroksikāms ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Polish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Polish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Latvian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungārija
Polish: Suppositoire
Latvian: Supozitoriji
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Latvian: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: 1070-325 Lisbona
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Polish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Polish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Węgry
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Latvian: Zerospam20 mg/cap Cietās kapsulas
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Polish: Należy przyjąć lek jak najszybciej.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Latvian: 10mg/gm Krēms
Polish: Antiflog kapsułki miękkie
Latvian: Mīkstās kapsulas
Polish: 11347, Post Box 23033
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Latvian: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Latvian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Latvian: A. Menarini Portugāle - Farmacêutica, S.A.
Polish: Komitet przyjął jednak zalecenia dotyczące wprowadzenia zmian do treści informacji o produkcie leczniczym, zwane także „kluczowymi elementami" przeglądu, które odzwierciedlają status dobrze znanych zagadnień związanych z bezpieczeństwem stosowania NLPZ, zawartych w informacjach o produkcie leczniczym.
Latvian: Tomēr pētījuma gaitā komiteja pieņēma ieteikumus saistībā ar zāļu apraksta izmaiņām jeb tā dēvētajiem „galvenajiem elementiem".
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Latvian: Cycladol Dref
Polish: 20mg/3g granulki
Latvian: 20mg/3g
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Polish: So.Se.Pharm S.R.L.
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Polish: 20 mg/3 mg Granulat do przygotowania roztworu doustnego
Latvian: 20 mg/3 mg Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Latvian: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Latvian: Brexin -Pulver
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Polish: Piroftal krople do oczu, roztwór do oka
Latvian: Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Latvian: 10 mg/1 g Krēms
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych okoliczności.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Polish: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Latvian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
Latvian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Latvian: Kuņģa zarnu trakta traucējumi, kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis vai divertikulīts anamnēzē.
Polish: kapsułki twarde
Latvian: Cietās kapsulas
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Latvian: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta toksicitātes risku, līdzīgi kā ar cietiem NPL.
Polish: Flamexin Eff tabletki musujące
Latvian: Flamexin Eff
Polish: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapeszt Węgry wstrzykiwań
Latvian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungārija
Polish: 10 mg/cap kapsułki twarde
Latvian: 10 mg/cap Cietās kapsulas
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do domięśniowa
Latvian: Pulveris in šķidinātājs injekcijām
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Latvian: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Latvian: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Polish: Piroxicam Kela Ex Revalat tabletki rozpuszczalne doustna
Latvian: Piroxicam Kela Ex Revalat
Polish: 0,5 g/100 g żel na skórę
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Polish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 °C.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Latvian: Līdzīga koncentrācija tika sasniegta 12 un 24 stundas pēc otrās infūzijas ar 24 stundu intervālu.
Polish: Leczenie składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
Latvian: Ārstēšanas kurss sastāv no astoņām vienas šļirces infūzijām ik pēc 24 stundām.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Latvian: Var tikt novērota krusteniskā rezistence starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Polish: W czasie podawania należy zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku i tym samym zredukować ryzyko zakażenia bakteriami E. coli.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Polish: Przed podaniem odpowiednio umyć strzyk (i w razie konieczności całe wymię).
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Polish: Mechanizm ich działania polega na przyłączaniu się do podjednostki 50S rybosomów i utrudnianiu przyłączania się aminoacylo-tRNA, w wyniku czego hamowana jest translokacja peptydylotransferazy, odgrywająca duże znaczenie w procesach syntezy białka u bakterii.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Polish: Delikatnie wprowadzić kaniulę do kanału strzyku i ostrożnie wstrzyknąć produkt.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Polish: Mogą być one także zapakowane po 120 szt. x 10 ml w plastikowym wiaderku.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Polish: Po zastosowaniu preparatu umyć wodą z mydłem ręce i skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie, które zostało zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakończeniu podawania.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Polish: Nerki Mleko
Latvian: Nātrija citrāts
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Polish: Po zakończeniu podawania należy zamoczyć wszystkie strzyki w środku dezynfekcyjnym przeznaczonym do dezynfekcji strzyków.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tubostrzykawki dowymieniowe 8 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 24 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 120 szt. x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Polish: Do dezynfekcji każdego strzyku należy stosować osobny ręcznik.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Polish: Okres(-y) karencji: Tkanki jadalne: 23 dni Mleko: 5 dni.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Polish: Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrębie wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu mlekowego.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/00/027/001-003
Polish: DAWEK
Latvian: Aknas
Polish: Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej zakażonej ćwiartki wymienia.
Latvian: Vienu šļirci (50 mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Polish: Tkanki jadalne: 23 dni Mleko: 5 dni.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Latvian: Muskulatūra Tauki
Polish: Jeżeli lek dostał się do oczu należy natychmiast przemyć je wodą i płukać przez kolejne 15 minut przytrzymując otwarte powieki, aby woda mogła dostać się do całej gałki ocznej.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.