FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To by zahrnovalo schválené použití kandesartanu nebo valsartanu ze třídy ARB jako přídatné léčby k inhibitorům ACE u pacientů se srdečním selháním, kteří vyžadují takovou kombinaci.
Estonian: See hõlmab ARBde kandesartaani või valsartaani litsentseeritud kasutamist ACEinhibiitoreid täiendava ravina südamepuudulikkusega patsientidel, kes vajavad sellist kombinatsiooni.
Czech: • V individuálních případech, pokud je kombinované použití ARB a inhibitorů ACE považována za absolutně nezbytné, musí být léčba provedena pod dohledem odborníka a je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, hladiny elektrolytů a krevní tlak.
Estonian: • Üksikutel juhtudel, kui ARBde ja ACE-inhibiitorite kombineeritud kasutamist peetakse vältimatuks, tuleb seda teha spetsialisti järelevalve all, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni, elektrolüüte ning vererõhku.
Czech: Zvýšená opatrnost je skutečně nutná, protože tito pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin jsou již náchylní k rozvoji hyperkalemie.
Estonian: See on suur probleem, sest nendel patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel võib hüperkaleemia niigi kergemini tekkida.
Czech: Pokud je kombinace těchto léčivých přípravků (duální blokáda) považována za absolutně nezbytnou, musí léčba probíhat pod dohledem odborníka, přičemž je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, rovnováhu tekutin a solí a krevní tlak.
Estonian: Kui nende ravimite kombineerimist (kahekordne blokaad) peetakse absoluutselt vajalikuks, tuleb seda teha spetsialisti järelevalve all, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni, vedelike ja soolade tasakaalu ning vererõhku.
Czech: Pokud je tato léčba považována za absolutně nezbytnou, musí být provedena pod dohledem odborníka a je nutné důkladně kontrolovat funkce ledvin, rovnováhu tekutin a solí a krevní tlak.
Estonian: Kui seda peetakse absoluutselt vajalikuks, tehakse seda spetsialisti järelevalve all, jälgides hoolikalt neerufunktsiooni, vedelike ja soolade tasakaalu ning vererõhku.
Czech: ARB (obsahující léčivé látky azilsartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan nebo valsartan) blokují receptory pro hormon zvaný angiotensin II.
Estonian: ARBd (mis sisaldavad aktiivseid toimeaineid asilsartaan, kandesartaan, eprosartaan, irbesartaan, losartaan, olmesartaan, telmisartaan või valsartaan) blokeerivad hormooni angiotensiin II retseptoreid.
Czech: Existují určité důkazy, že u pacientů se srdečním selháním může přidání druhého přípravku ovlivňujícího RAS snížit počet hospitalizací.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide puhul on mõningaid tõendeid, et reniini-angiotensiini süsteemile toimiva teise aine lisamisel võib väheneda vajadus haiglaravi järele.
Czech: Zejména by neměly být současně používány inhibitory ACE spolu s ARB u pacientů s diabetickou nefropatií a byly potvrzeny existující kontraindikace použití aliskirenu jak s ARB, tak s inhibitory ACE u pacientů s diabetem mellitem nebo se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Eelkõige tuleks vältida ACE-inhibiitorite ja ARBde koosmanustamist diabeetilise nefropaatiaga patsientidel, kuna kinnitust leidis, et aliskireeni kasutamine koos ARBde või ACE-inhibiitoriga on vastunäidustatud diabeedi või mõõduka kuni raske neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel.
Czech: Zejména pacientům, kteří mají potíže s ledvinami související s diabetem, by neměly být podávány ARB s inhibitory ACE (u obou těchto typů léčivých přípravků již bylo zakázáno použití s aliskirenem u pacientů, kteří mají diabetes nebo potíže s ledvinami).
Estonian: Eelkõige tuleb ARB ja ACE-inhibiitori kombineerimist vältida diabeediga seotud neerukahjustusega patsientidel (neist kumbagi rühma kuuluva ravimi kasutamine koos aliskireeniga oli diabeedi või neerukahjustusega patsientidel juba varem keelatud).
Czech: Informace o přípravku pro všechny přípravky ovlivňující RAS byly odpovídajícím způsobem změněny.
Estonian: Kõigi reniini-angiotensiini süsteemile toimivate ainete ravimiteavet on vastavalt muudetud.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou patřit do tří různých tříd známých jako ARB, inhibitory ACE a přímé inhibitory reninu (poslední z nich je zastoupena léčivem aliskirenem).
Estonian: ARBsid, ACE-inhibiitoreid ja otseseid reniini inhibiitoreid (viimane on näiteks ravim aliskireen).
Czech: 23. října 2013 EMA/565019/2013
Estonian: 23. oktoober 2013 EMA/565019/2013
Czech: Kontaktujte naše tiskové mluvčí Monika Benstetter nebo Martin Harvey
Estonian: Meie pressiametnike kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Czech: Zdravotničtí pracovníci budou o aktualizovaných doporučeních písemně informováni.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse uuendatud soovitustest kirjalikult.
Czech: Přezkoumání krátkodobě působících beta-agonistů bylo zahájeno v listopadu 2012 na žádost maďarské agentury pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide ülevaatamine algatati novembris 2012 Ungari ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Czech: Tento časový rámec umožní zdravotnickým pracovníkům provést jiná opatření, o kterých je známo, že zlepší zdravotní stav dítěte v období kolem porodu.
Estonian: See aeg võimaldab tervishoiutöötajatel võtta muid meetmeid, mis teadaolevalt parandavad lapse tervist sünni ajal.
Czech: Přezkoumané údaje pocházejí z klinických studií, zpráv po uvedení přípravků na trh a publikované literatury.
Estonian: Ülevaadatud andmed pärinesid kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest teadetest ja avaldatud kirjandusest.
Czech: Léčivé přípravky jsou označovány jako „krátkodobě působící", protože působí rychle a obvykle do pěti minut vykazují účinek, který přetrvává několik hodin.
Estonian: Ravimeid nimetatakse lühitoimelisteks, sest need toimivad kiiresti, nende toime tekib vähem kui viie minutiga ja kestab mitu tundi.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že injekční formy jsou účinné při krátkodobém potlačování porodních kontrakcí (do 48 hodin).
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et süstitavad ravimvormid on efektiivsed tuhude lühiajalisel pärssimisel (kuni 48 tunni jooksul).
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté byli schváleni národními postupy v několika členských státech Evropské unie (EU) a jsou na trhu řadu let pod různými obchodními názvy.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid on saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ja neid on müüdud palju aastaid erinevate kaubanduslike nimetuste all.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: Algul vaatas andmed üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Czech: U perorálních forem a forem čípků, které jsou schváleny pouze v porodnických indikacích, bude registrace zrušena a držitel rozhodnutí o registraci je má stáhnout z trhu nejpozději do 25. listopadu 2013.
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel müügiloa saanud suukaudsete ja ravimküünalde ravimvormide müügiload tühistatakse ning müügiloa hoidjad eemaldavad need turult hiljemalt 25. novembriks 2013.
Czech: • Pokud tyto léčivé přípravky tímto způsobem dostanete z důvodu předčasného porodu, bude lékař během léčby sledovat vás i vaše dítě, a pokud se objeví jakékoliv známky srdečních problémů, léčbu ukončí.
Estonian: • Kui teile manustatakse enneaegse sünnitustegevuse tõttu neid ravimeid sellisel viisil, jälgib teie arst teid ja teie last ravi ajal ning lõpetab ravi, kui tekivad südameprobleemide nähud.
Czech: Jejich užívání má být ovšem omezeno na těhotné ženy mezi 22. a 37. týdnem gestace a ženy, které tyto léčivé přípravky užívají, by po celou dobu léčby, která je omezena maximálně na 48 hodin, měly být pod dohledem odborníka.
Estonian: Siiski tuleb nende kasutamist piirata 22. kuni 37. rasedusnädalaga ja neid ravimeid saavaid naisi tuleb hoida spetsialisti järelevalve all ravi kestel, mille pikkus on maksimaalselt 48 tundi.
Czech: Injekční formy těchto léčivých přípravků lze nicméně za určitých podmínek při krátkodobém užívání v porodnictví i nadále podávat.
Estonian: Siiski võib spetsiifilistel tingimustel nende ravimite süstitavaid ravimvorme lühikest aega sünnitusabis kasutada.
Czech: Výbor u nich navrhl revizi informací o předepisování se zdůrazněním varování ohledně kardiovaskulárních rizik.
Estonian: Komitee pakkus välja ravimiteabe muutmise jõulisemate hoiatuste lisamise abil kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají dále používat v perorální formě nebo ve formě čípků v porodnických indikacích (v péči o těhotné ženy), jako je potlačení předčasného porodu nebo nadměrných porodních kontrakcí.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi enam kasutada suukaudsete või ravimküünalde ravimvormidena sünnitusabi näidustustel (rasedate raviks), näiteks enneaegse sünnitustegevuse või ülemääraste tuhude pärssimine.
Czech: Krátkodobě působící beta-agonisté působí prostřednictvím stimulace receptorů na povrchu buněk zvaných „beta-2-adrenergní receptory", které navozují relaxaci hladkých svalů.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid stimuleerivad rakkude pinnal olevat beeta-2 adrenergiliseks retseptoriks nimetatavat retseptorit, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh)1 schválila na základě konsenzu nová doporučení pro omezení užívání léčivých přípravků zvaných „krátkodobě působící beta-agonisté".
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm1 kinnitas konsensuse alusel uued soovitused lühitoimelisteks beeta-agonistideks nimetatavate ravimite kasutamise piiramiseks.
Czech: • Tyto léčivé přípravky lze i nadále podávat intravenózně (do žíly) k potlačení předčasného porodu, jejich užívání je ale omezeno maximálně na 48 hodin a pouze na ženy mezi 22. a 37. týdnem těhotenství.
Estonian: • Mainitud ravimeid võib edasi kasutada intravenoosselt (veeni) manustatuna, et pärssida enneaegset sünnitustegevust, kuid nende kasutamine on piiratud 48 tunniga ja neid võib kasutada ainult 22. kuni 37. rasedusnädalal.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté jsou účinní krátkodobě a je možné je nadále používat ve všech schválených porodnických indikacích (potlačení předčasného porodu, u obratu zevními hmaty, u naléhavého použití u specifikovaných stavů).
Estonian: • Parenteraalsed lühitoimelised beeta-agonistid on efektiivsed lühiajalisel kasutamisel ja neid võib edasi kasutada heakskiidetud sünnitusabi näidustustel (enneaegse sünnitustegevuse pärssimine, loote väline pööramine, erakorraline kasutamine konkreetsetes tingimustes).
Czech: Do přezkoumání EU jsou zahrnuty léčivé přípravky obsahující fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin, které byly schváleny pro tokolytickou léčbu (k potlačení porodních kontrakcí).
Estonian: ELi ülevaade hõlmas järgmisi ravimeid: fenoterool, heksoprenaliin, isoksupriin, ritodriin, salbutamool ja terbutaliin, mis on heaks kiidetud tokolüütiliseks raviks (tuhude pärssimiseks).
Czech: Hladké svaly se nacházejí v řadě orgánů včetně vnitřní výstelky dýchacích cest, krevních cév, žaludku a střeva a dělohy.
Estonian: Silelihaseid leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes, veresoontes, maos, sooles ja emakas.
Czech: • Parenterální krátkodobě působící beta-agonisté se nemají podávat u žen s onemocněním srdce v anamnéze nebo s významnými rizikovými faktory srdečního onemocnění, nebo když je prodlužování těhotenství nebezpečné pro matku či plod.
Estonian: • Parenteraalseid lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus või südamehaiguse olulised riskitegurid või kui raseduse pikendamine on kahjulik emale või lootele.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm, mis on ELi liikmesriike esindav organ, vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimite jaoks, mis on ELis saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel.
Czech: Proto výbor PRAC dospěl k závěru, že přínosy injekčních forem těchto léčivých přípravků i nadále převyšují jejich rizika, jsou-li užívány za specifických podmínek: tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze k potlačení předčasného porodu maximálně po dobu 48 hodin mezi 22. a 37. týdnem těhotenství pod dohledem odborníka za stálého sledování matky i nenarozeného dítěte.
Estonian: Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende ravimite süstitavate ravimvormide kasulikkus ületab riski kasutamisel spetsiifilistes tingimustes: ravimeid tohib kasutada ainult enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks kuni 48 tunni jooksul 22. kuni 37. rasedusnädalal ja spetsialisti
Czech: Protože krátkodobě působící beta-agonisté jsou všichni registrováni vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh).
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
Czech: • Vzhledem ke zjištěnému profilu kardiovaskulárních nežádoucích účinků a velmi omezeným údajům na podporu přínosů perorálních forem a čípků jako krátkodobých nebo dlouhodobých tokolytik by se tyto formy neměly v žádných porodnických indikacích nadále podávat.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
Czech: Kromě perorálních léčivých přípravků a čípků se toto přezkoumání zabývalo také injekčními krátkodobě působícími beta-agonisty užívanými jako tokolytika.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
Czech: • Vysoké dávky krátkodobě působících beta-agonistů jsou spojeny s rizikem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod pro matku i pro plod, zejména při dlouhodobém užívání.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky a které zkoumalo známé riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků (problémů postihujících srdce a krevní cévy) u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů užívaných jako tokolytika (léčivé přípravky potlačující porodní kontrakce).
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
Czech: Vzhledem ke kardiovaskulárnímu riziku a velmi omezeným údajům o účinnosti perorálních forem a forem čípků těchto léčivých přípravků dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr jejich přínosů a rizik není příznivý a že tyto léčivé přípravky nemají být nadále v porodnických indikacích užívány.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorálních roztoků, injekčních nebo infuzních roztoků a čípků.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
Czech: Jelikož stanovisko bylo přijato skupinou CMDh na základě konsenzu, bude přímo implementováno členskými státy, ve kterých jsou tyto léčivé přípravky registrovány.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
Czech: V zemích, kde jsou injekční formy schváleny také k obratu zevními hmaty (metodě přetočení dítěte do správné polohy pro porod) a k naléhavému použití u specifických stavů,
Estonian: Riikides, kus süstitavad ravimvormid on saanud müügiloa ka loote välise pööramise jaoks (meetod lapse liigutamiseks õigesse asendisse sünni ajal) ja erakorraliseks kasutamiseks spetsiifilistes tingimustes, soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa nendel näidustustel säilitada.
Czech: • Z důvodu rizika problémů postihujících srdce a krevní oběh matky i nenarozeného dítěte u vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů se tyto léčivé přípravky nesmějí k potlačení předčasného porodu u těhotných žen podávat ústy ani ve formě čípků.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
Czech: Tato doporučení navazují na přezkoumání dostupných údajů o kardiovaskulární bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol a terbutalin při jejich užívání v porodnických indikacích.
Estonian: Soovitused tulenevad fenoterooli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamooli ja terbutaliini kardiovaskulaarsete ohutusandmete ülevaatest kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
Czech: Skupina CMDh je regulačním orgánem pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU).
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimeid reguleeriv organ.
Czech: Omezení užívání krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích - skupina CMDh schvaluje doporučení výboru PRAC
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamise piirangud sünnitusabi näidustustel - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused
Czech: Protože doporučení výboru PRAC byla skupinou CMDh schválena na základě konsenzu, budou nyní zavedena přímo všemi členskými státy podle dohodnutého časového plánu.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
Czech: • I když se tyto léčivé přípravky používají také k léčbě astmatu, u tohoto stavu se obvykle podávají v nižších dávkách; pokud jste léčen(a) krátkodobě působícími beta-agonisty a máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že při podávání vysokých dávek krátkodobě působících beta-agonistů v porodnických indikacích existuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků pro matku i nenarozené dítě, přičemž údaje naznačují, že k tomu dochází nejčastěji při dlouhodobém užívání.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamisel sünnitusabi näidustustel esineb raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete risk nii emale kui ka sündimata lapsele.
Czech: 4 (4 x 1) předplněné injekční stříkačky (multibalení)
Estonian: 4 (4 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Czech: 0,5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) předplněných injekčních stříkaček (multibalení)
Estonian: 6 (6 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Czech: • Umyjte si ruce.
Estonian: - Peske käed.
Czech: To je normální.
Estonian: See on täiesti normaalne.
Czech: To obvykle trvá 15 až 30 minut.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Czech: Místa měňte každý den.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
Czech: • Pokud víte, že máte nebo jste měl(a):
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
Czech: Toto vyžaduje neodkladnou léčbu.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám měli ukázat, jak to udělat.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Pokud podstupujete hemodialýzu:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 15. listopadu 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Czech: 1316 BN Almere Nizozemsko
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Czech: Distribuční objem je tedy o něco vyšší, než je plazmatický prostor.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Czech: − anémii z jiných příčin
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
Czech: V ojedinělých případech byla pozorována hyperkalemie, ale její příčina nebyla stanovena.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Czech: D-25436 Uetersen Německo
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Czech: • Alergické reakce
Estonian: • allergiline reaktsioon
Czech: Krevní tlak je nutné monitorovat, a to zejména na začátku léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů i zde panuje domněnka, že epoetiny mohou stimulovat růst nádorů.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Czech: Po přibližně dvou měsících léčby byli prakticky všichni pacienti nezávislí na transfuzi.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Czech: Léčba přípravkem Retacrit je rozdělena do dvou etap - korekční a udržovací fáze.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Czech: Podejte si další injekci, jakmile si to uvědomíte.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
Czech: Zastavení terapie týd ny týd ny
Estonian: Ravi katkestamine nädalat nädalat
Czech: Pokud nebyl léčivý přípravek do konce této doby použit, musí být zlikvidován.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin, ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Czech: • Přípravek Retacrit použijte pouze tehdy, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Retacrit uchovávat.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup nejméně 4 týdny.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Czech: Tyto příznaky mohou být častější na počátku léčby.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Czech: Celkově měly tyto studie svá metodologická omezení, léčba však byla spojena s pozitivními trendy směrem k vyšším hladinám hemoglobinu.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
Czech: V případě potřeby je nutné poskytnout dodatečnou podpůrnou péči.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Czech: 95% CI pro průměr Předchozí transfuze
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.