FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con la enzima CYPD2D6 sobreactivada, llamados metabolizadores ultrarrápidos (MU), ver sección 5.2.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk bij patiënten met een verhoogde CYP2D6-activiteit, aangeduid als supersnelle metaboliseerders (ultra-rapid metabolisers, UM's), zie rubriek 5.2.
Spanish: Cómo tomar NUEDEXTA
Dutch: Hoe gebruikt u NUEDEXTA?
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para NUEDEXTA en la población pediátrica para el tratamiento sintomático de la labilidad emocional.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van NUEDEXTA bij pediatrische patiënten voor de indicatie symptomatische behandeling van pseudobulbair affect.
Spanish: La quinidina de NUEDEXTA inhibe el CYP2D6 en pacientes cuya actividad del CYP2D6 no está genéticamente ausente o disminuida ("metabolizadores lentos del CYP2D6" ver "Farmacogenómica" en la sección 5.2).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP2D6-substraten/remmers Het kinidine in NUEDEXTA remt CYP2D6 bij patiënten bij wie CYP2D6 niet anderszins genetisch ontbreekt of een lage activiteit heeft ("CYP2D6 trage metaboliseerders", zie "farmacogenomica" in rubriek 5.2).
Spanish: • medicamentos que contienen quinidina, quinina o mefloquina.
Dutch: • Geneesmiddelen die kinidine, kinine of mefloquine bevatten.
Spanish: Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por quinidina, quinina o mefloquina, hepatitis, aplasia medular o síndrome lupoide (ver sección 4.4).
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van kinidine-, kinine-, mefloquine-geïnduceerde trombocytopenie, hepatitis, beenmergdepressie of lupusachtig syndroom (zie rubriek 4.4).
Spanish: • Epistaxia, dolor faringolaríngeo, depresión respiratoria, rinorrea, bostezo
Dutch: Epistaxis, faryngolaryngeale pijn, ademhalingsdepressie, rinorroe, geeuwen
Spanish: NUEDEXTA contiene lactosa.
Dutch: NUEDEXTA bevat lactose.
Spanish: Disfunción sexual
Dutch: Zelden Seksuele disfunctie
Spanish: La dosis de la combinación de dextrometorfano/quinidina aumentó los niveles de desipramina en estado de equilibrio aproximadamente 8 veces.
Dutch: De combinatiedosis van dextromethorfan/kinidine verhoogde de steady-state-desipraminespiegels met ongeveer een factor 8.
Spanish: La combinación con IMAO está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: Combinatie met MAO-remmers is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Estudios in vitro de interacción con transportadores Basándose en los resultados de los estudios de inhibición de los transportadores, no cabe esperar interacciones farmacológicas relativas a la inhibición de dextrometorfano de P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP durante el tratamiento con NUEDEXTA.
Dutch: Op grond van de resultaten van transporteiwitremmingsonderzoek worden er geen geneesmiddeleninteracties in verband met dextromethorfanremming van P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 of BSEP verwacht tijdens behandeling met NUEDEXTA.
Spanish: La eficacia del dextrometorfano/quinidina para el tratamiento de la labilidad emocional se demostró en tres ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, controlados, con doble ciego, en pacientes con labilidad emocional con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) o esclerosis múltiple (EM) subyacentes.
Dutch: De werkzaamheid van dextromethorfan/kinidine voor de behandeling van PBA werd aangetoond in drie gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, multicenter klinische onderzoeken met proefpersonen met PBA en onderliggende amyotrofe laterale sclerose (ALS) of multipele sclerose (MS).
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional de la raza con 109 pacientes (21 caucásicos; 71 hispanos; 18 negros) no reveló diferencias obvias por raza en la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse van rassen met 109 proefpersonen (21 blank, 71 LatijnsAmerikaans, 18 zwart) liet geen duidelijke verschillen zien wat betreft ras in de farmacokinetiek van dextromethorfan/kinidine.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas, durante 21 días.
Dutch: De patiënt dient gedurende 21 dagen tweemaal daags één NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule in te nemen, één 's ochtends en één 's avonds met tussenpozen van 12 uur.
Spanish: • Interacciones farmacológicas, como la utilización de sustratos e inhibidores del CYP2D6
Dutch: • geneesmiddeleninteracties waarbij CYP2D6-substraten en -remmers een rol spelen;
Spanish: Después de dosis combinadas únicas y repetidas de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg, los pacientes presentaron una exposición aproximadamente 20 veces mayor a dextrometorfano que los pacientes que recibieron dextrometorfano sin quinidina.
Dutch: Na enkelvoudige en herhaalde combinatiedoses van NUEDEXTA 23 mg/9 mg was bij de proefpersonen sprake van een bijna 20-voudige toename van de dextromethorfanblootstelling vergeleken met proefpersonen die dextromethorfan zonder kinidine kregen.
Spanish: • Coadministración de un inhibidor potente de CYP3A4
Dutch: • gelijktijdige toediening van een sterke CYP3A4-remmer;
Spanish: CAJA EXTERIOR - NUEDEXTA 15 mg/9 mg cápsulas: ENVASE DE 13 CÁPSULAS
Dutch: BUITENVERPAKKING - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules: VERPAKKING MET 13 CAPSULES
Spanish: La quinidina no inhibió (<30 % de inhibición) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, o CYP3A4 en los microsomas humanos a concentraciones de hasta 5 µM.
Dutch: Kinidine remde niet (<30% remming) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 of CYP3A4 in humane microsomen in concentraties tot maximaal 5 µM.
Spanish: El valor de p para NUEDEXTA 23 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,0002 y para NUEDEXTA 15 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,008.
Dutch: De p-waarde bedroeg voor NUEDEXTA 23 mg/9 mg vs. placebo p=0,0002 en bedroeg voor NUEDEXTA 15 mg/9 mg vs. placebo p=0,008.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, o si no está utilizando un método anticonceptivo fiable, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of gebruikt u geen betrouwbare anticonceptie?
Spanish: • heces anormales, indigestión, inflamación del recubrimiento del estómago (gastritis), entumecimiento y sensación anormal en la boca, dolor rectal, lengua seca
Dutch: • abnormale ontlasting, storing van de spijsvertering (indigestie), ontsteking aan de binnenzijde van de maag (gastritis), gevoelloosheid en abnormaal gevoel in de mond, pijn aan het rectum
Spanish: • Bruxismo, estado de confusión, estado de ánimo deprimido, depresión, desorientación, despertar de madrugada, falta de emoción, alucinaciones, impulsividad, indiferencia, insomnio, desasosiego, trastornos del sueño
Dutch: Bruxisme, verwardheid, depressieve stemming, depressie, desoriëntatie, vroeg in de ochtend ontwaken, emotionele vlakheid, hallucinatie, impulsief gedrag, onverschilligheid, insomnia, rusteloosheid, slaapstoornis
Spanish: Se evaluaron los efectos de las dosis supraterapéuticas de dextrometorfano /quinidina (23 mg /26 mg y 46 mg / 53 mg, durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y diseño cruzado con otro control abierto positivo (400 mg de moxifloxacino) en 36 voluntarios sanos.
Dutch: De effecten van supratherapeutische doses dextromethorfan/kinidine (23 mg/26 mg en 46 mg/53 mg gedurende 7 opeenvolgende doses) op de QTc-verlenging werden beoordeeld in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gekruiste opzet met een extra open-label, actief gecontroleerde (400 mg moxifloxacine) arm met 36 gezonde vrijwilligers.
Spanish: Dado que NUEDEXTA puede dañar al feto, su uso no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Dutch: Omdat NUEDEXTA schadelijk kan zijn voor een ongeboren baby, wordt het niet aanbevolen dit middel te gebruiken als u zwanger bent of als u een vrouw bent die zwanger kan worden en u geen anticonceptie gebruikt.
Spanish: La puntuación media inicial en la CNS-LS fue de 19,8 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg /9 mg, 21,0 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg /9 mg y de 19,9 en el grupo de placebo.
Dutch: De gemiddelde CNS-LS-score in de uitgangssituatie was 19,8 in de groep die NUEDEXTA 23 mg/9 mg kreeg, 21,0 in de groep die NUEDEXTA 15 mg/9 mg kreeg en 19,9 in de placebogroep.
Spanish: • mareo, dolor de cabeza, somnolencia
Dutch: • duizeligheid, hoofdpijn, sufheid;
Spanish: paroxetina imipramina y amitriptilina, nefazodona
Dutch: paroxetine, imipramine, amitriptyline en nefazodon.
Spanish: • si tiene antecedentes de niveles bajos de células sanguíneas provocados por la quinidina, la quinina o la mefloquina (que puede provocar una tendencia a sangrar o a la aparición de hematomas con mayor facilidad de lo habitual)
Dutch: • U hebt een voorgeschiedenis van te lage aantallen bloedcellen veroorzaakt door kinidine, kinine of mefloquine (dit kan tot gevolg hebben dat u sneller dan normaal bloedingen of blauwe plekken krijgt).
Spanish: • alteración del sentido del gusto (disgeusia), somnolencia (hipersomnia), espasticidad muscular,
Dutch: • veranderde smaakwaarneming (dysgeusie), slaperigheid (hypersomnie), spierspasticiteit,
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y hepática
Dutch: Patiënten met nier- en leverfunctiestoornissen
Spanish: La quinidina sulfato es un inhibidor específico del metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 que se usa para aumentar la biodisponibilidad sistémica del dextrometorfano.
Dutch: Kinidinesulfaat is een specifieke remmer van het CYP2D6-afhankelijk oxidatieve metabolisme die wordt gebruikt om de systemische biologische beschikbaarheid van dextromethorfan te verhogen.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis de quinidina incluyen arritmia cardíaca e hipotensión arterial, y también pueden incluir vómitos, diarrea, zumbidos en los oídos, pérdida de la audición a frecuencias altas, vértigo, visión borrosa, visión doble, mayor sensibilidad de los ojos a la luz, dolor de cabeza, confusión y delirio (caracterizado por pérdida de atención, mala memoria, desorientación, trastornos del habla).
Dutch: Symptomen van overdosering van kinidine zijn onder meer een onregelmatige hartslag en lage bloeddruk en kunnen ook bestaan uit braken, diarree, oorsuizen, gehoorverlies in de hoge frequenties, vertigo, wazig zien, dubbel zien, verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht, hoofdpijn, verwardheid en delirium (gekenmerkt door stoornis in de aandacht, slecht geheugen, desoriëntatie, gestoorde spraak).
Spanish: Entre ellos pueden citarse, sin que la lista sea exhaustiva: atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo.
Dutch: Deze remmers omvatten de volgende (maar zijn daartoe niet beperkt): atazanavir, claritromycine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycine, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Spanish: desorientación (por ejemplo dificultades para estimar el tiempo, la dirección y reconocer personas y lugares), despertar de madrugada, poca expresividad emocional, alucinaciones, impulsividad, indiferencia, insomnio, desasosiego, alteraciones del sueño
Dutch: verstoord gevoel voor tijd, richting en herkenning van mensen en plaatsen), vroeg in de ochtend ontwaken, verminderde emotionele expressiviteit (emotionele vlakheid), hallucinatie, impulsief gedrag, onverschilligheid, slapeloosheid, rusteloosheid, slaapstoornis;
Spanish: Eritema, hiperhidrosis, hipoestesia facial, sudoración nocturna
Dutch: Erytheem, hyperhidrose, hypo-esthesie van het gelaat, nachtelijk zweten
Spanish: Si la respuesta clínica con NUEDEXTA 15 mg/9 mg es inadecuada, debe prescribirse NUEDEXTA 23 mg/9 mg, tomado dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas.
Dutch: Bij inadequate klinische respons op NUEDEXTA 15 mg/9 mg dient NUEDEXTA 23 mg/9 mg te worden voorgeschreven in een tweemaal daags schema, één capsule 's ochtends en één capsule 's avonds met tussenpozen van 12 uur.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas
Dutch: Tabel met samenvatting van bijwerkingen
Spanish: Los inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan/Hypericum perforatum) pueden acelerar el metabolismo de la quinidina, reducir su concentración en plasma y, por tanto, disminuir la inhibición del CYP2D6.
Dutch: Krachtige CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, sint-janskruid/Hypericum perforatum) kunnen het metabolisme van kinidine versnellen.
Spanish: El componente quinidina está destinado a inhibir CYP2D6 para poder conseguir una mayor exposición a dextrometorfano que cuando este se administra solo.
Dutch: Het kinidinebestanddeel is bedoeld om CYP2D6 te remmen, zodat een hogere blootstelling aan dextromethorfan kan worden verkregen vergeleken met dextromethorfan als op zichzelf staande behandeling.
Spanish: Cápsula de gelatina de color rojo teja, tamaño 1, con la impresión "DMQ / 20-10" en tinta blanca sobre la cápsula.
Dutch: Steenrode gelatinecapsule, maat 1, bedrukt in witte inkt met "DMQ/20-10" op de capsule.
Spanish: Otros signos y síntomas de la sobredosis pueden incluir vómitos, diarrea, tinnitus, pérdida auditiva de las frecuencias altas, vértigo, visión borrosa, diplopia, fotofobia, cefalea, confusión y delirio.
Dutch: Andere klachten en verschijnselen van overdosering kunnen bestaan uit braken, diarree, tinnitus, gehoorverlies in de hoge frequenties, vertigo, wazig zien, diplopie, fotofobie, hoofdpijn, verwardheid en delirium.
Spanish: El componente de quinidina de NUEDEXTA inhibe selectivamente el metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 de dextrometorfano, aumentando así las concentraciones de dextrometorfano en plasma.
Dutch: Het kinidinebestanddeel van NUEDEXTA fungeert als selectieve remmer van het CYP2D6-afhankelijke oxidatieve metabolisme van dextromethorfan, en verhoogt zo de dextromethorfanplasmaconcentraties.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta síntomas graves como agitación, hipertensión arterial, desasosiego, espasmos musculares y tics, temperatura elevada, sudoración excesiva, escalofríos y temblores.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van ernstige symptomen zoals agitatie (onrust), hoge bloeddruk, rusteloosheid, spierspasmen en trekkende bewegingen, hoge lichaamstemperatuur, overmatig zweten, rillingen en tremor (trillen).
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen alteración del estado mental, hipertensión, desasosiego, mioclonía, hipertermia, hiperreflexia, diaforesis, estremecimientos y temblores.
Dutch: Symptomen van het serotoninesyndroom zijn onder meer veranderde geestestoestand, hypertensie, rusteloosheid, myoclonus, hyperthermie, hyperreflexie, diaforese, rillingen en tremor.
Spanish: Cápsula de gelatina de color rojo teja, tamaño 1, con la impresión "DMQ / 30-10" en tinta blanca sobre la cápsula y tres franjas blancas alrededor de la circunferencia.
Dutch: Steenrode gelatinecapsule, maat 1, bedrukt in witte inkt met "DMQ/30-10" op de capsule en drie witte banden rond de omtrek.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg una vez al día, por la mañana, durante los primeros 7 días.
Dutch: De patiënt dient gedurende de eerste 7 dagen eenmaal daags 's ochtends één NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule in te nemen.
Spanish: Otras reacciones adversas incluyen ataxia, nistagmo, distonía, visión borrosa y cambios en los reflejos musculares.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn ataxie, nystagmus, dystonie, wazig zien en veranderingen in spierreflexen.
Spanish: El dextrometorfano no inhibió (<20 % de inhibición) ninguna de las isoenzimas analizadas: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ni CYP3A4 en los microsomas hepáticos humanos a concentraciones de hasta 5 µM.
Dutch: Dextromethorfan remde geen (<20% remming) van de geteste iso-enzymen: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 in humane levermicrosomen in concentraties tot maximaal 5 µM.
Spanish: Se evaluó el efecto de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio minucioso cruzado del intervalo QT aleatorizado, con doble ciego (excepto el moxifloxacino), controlado con placebo y con control positivo (400 mg moxifloxacino) de diseño cruzado en 50 hombres y mujeres sanos normales en ayunas con genotipo de metabolizador extenso (ME) por CYP2D6.
Dutch: Het effect van NUEDEXTA 23 mg/9 mg (gedurende 7 opeenvolgende dagen) op de QTc-verlenging werd beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind (uitgezonderd voor moxifloxacine), placebogecontroleerd en actief gecontroleerd (400 mg moxifloxacine) grondig QT-onderzoek met gekruiste opzet met 50 nuchtere, normale gezonde mannen en vrouwen met het genotype extensieve metaboliseerder (extensive metabolizer (EM)) voor CYP2D6.
Spanish: • Antecedentes de trastornos cardiovasculares y desequilibrios electrolíticos clínicamente significativos
Dutch: • cardiale effecten (QT-verlenging), zoals reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen en klinisch significant verstoorde elektrolytenbalans;
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Spanish: • cinetosis (mareos por movimiento), zumbidos de oídos (tinnitus)
Dutch: • reis- of bewegingsziekte, oorsuizen (tinnitus);
Spanish: • si está tomando, o ha tomado durante las últimas dos semanas, algunos medicamentos para la depresión conocidos como "inhibidores de monoamina oxidasa (IMAO)", como fenelzina y moclobemida.
Dutch: • U gebruikt bepaalde geneesmiddelen voor depressie die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) heten, zoals fenelzine en moclobemide, of u hebt deze middelen de laatste twee weken gebruikt.
Spanish: Lesión del aparato esquelético
Dutch: Zelden Letsel van het skelet
Spanish: Se realizaron otros dos estudios de fase III usando una combinación de dosis mayores de dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg.
Dutch: Er werden twee extra fase III-onderzoeken uitgevoerd met een hogere dosiscombinatie van dextromethorfan 23 mg/kinidine 26 mg.
Spanish: En un estudio de una dosis combinada de dextrometorfano 23 mg / quinidina 26 mg dos veces al día en 12 pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (según el método Child-Pugh; 6 cada uno) frente a 9 pacientes sanos (con sexo, edad e intervalo de peso similares a los de los pacientes con insuficiencia), en los pacientes con insuficiencia hepática moderada se observó una ABC, Cmax y aclaramiento de dextrometorfano similares a los de los pacientes sanos.
Dutch: In een onderzoek met een combinatiedosis van tweemaal daags dextromethorfan 23 mg/kinidine 26 mg bij 12 proefpersonen met een lichte of matige leverfunctiestoornis (zoals bleek uit de ChildPugh-methode; 6 van elk) vergeleken met 9 gezonde proefpersonen (wat betreft geslachts-, leeftijdsen gewichtsspreiding overeenkomend met proefpersonen met leverfunctiestoornissen) vertoonden de proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis een vergelijkbare dextromethorfan-AUC en -Cmax en -klaring vergeleken met de gezonde proefpersonen.
Spanish: El dextrometorfano también puede asociarse a reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, angioedema y falta de aliento.
Dutch: Dextromethorfan kan ook gepaard gaan met overgevoeligheidsreacties, zoals urticaria, angio-oedeem en kortademigheid.
Spanish: La quinidina es un inhibidor de la glicoproteína P. La administración concomitante de quinidina con digoxina, un sustrato de glicoproteína P, induce un nivel de digoxina en suero que puede ser de hasta el doble.
Dutch: Gelijktijdige toediening van kinidine met digoxine, een P-glycoproteïnesubstraat, leidt tot serumdigoxinespiegels die wel twee keer zo hoog kunnen zijn.
Spanish: • cálculos de vesícula, aumento de los niveles de bilirrubina en sangre, prueba de la función hepática anormal
Dutch: • galstenen, verhoogde bilirubinespiegels in het bloed, abnormale leverfunctietest;
Spanish: La diferencia media máxima (límite superior de confianza del 95 %) con placebo después de la corrección inicial fue de 10,2 (12,6) ms.
Dutch: Het maximale gemiddelde (en hoogste waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval) verschil van placebo na correctie voor de uitgangswaarde bedroeg
Spanish: Los pacientes aptos debían tener un diagnóstico de labilidad emocional definido por episodios de expresión emocional involuntaria e incontrolable de risa y/o llanto que fueran incongruentes o desproporcionados al estado emocional o de ánimo.
Dutch: Geschikte patiënten hadden de diagnose PBA, gedefinieerd door episoden van onvrijwillige, oncontroleerbare uitingen van emoties van lachen en/of huilen die misplaatst zijn of niet in verhouding staan tot hun emotionele toestand of stemming.
Spanish: • rechinar de dientes (bruxismo), confusión, estado de ánimo deprimido, depresión,
Dutch: • tandenknarsen (bruxisme), verwardheid, depressieve stemming, depressie, desoriëntatie (bijv.
Spanish: En un estudio de una dosis combinada de dextrometorfano 23 mg / quinidina 26 mg dos veces al día en 12 pacientes con insuficiencia renal leve (CLCR 50-80 ml/min) o moderada (CLCR 30-50 ml/min) (6 cada uno) se comparó a 9 pacientes sanos (con edad, sexo e intervalo de peso similares a los de los pacientes con insuficiencia) y se observaron pocas diferencias entre los pacientes en la farmacocinética de la quinidina o el dextrometorfano frente a los pacientes sanos.
Dutch: In een onderzoek met een combinatiedosis van tweemaal daags dextromethorfan 23 mg/kinidine 26 mg bij 12 proefpersonen met een lichte (CLCR 50-80 ml/min) of matige (CLCR 30-50 ml/min) nierfunctiestoornis (6 van elk) vergeleken met 9 gezonde proefpersonen (wat betreft geslachts-, leeftijds- en gewichtsspreiding overeenkomend met proefpersonen met nierfunctiestoornissen) vertoonden de proefpersonen weinig verschil in kinidine- of dextromethorfanfarmacokinetiek vergeleken met gezonde proefpersonen.
Spanish: Cuando esté tomando dos cápsulas cada 24 horas, deben transcurrir aproximadamente 12 horas entre las dosis.
Dutch: Als u twee capsules gebruikt binnen 24 uur, dient u ongeveer 12 uur tussen de doses te laten.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Raros
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Spanish: Toma de NUEDEXTA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast NUEDEXTA nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: • Heces anormales, dispepsia, gastritis, hipoestesia oral, parestesia oral, proctalgia, sequedad lingual
Dutch: Abnormale feces, dyspepsie, gastritis, orale hypoesthesie, orale paresthesie, proctalgie, droge tong
Spanish: En presencia de quinidina, se cree que el metabolismo oxidativo dependiente del CYP3A4 desempeña un mayor papel en la eliminación del dextrometorfano.
Dutch: In aanwezigheid van kinidine zou het CYP2D6-afhankelijke oxidatieve metabolisme een grotere rol spelen bij de eliminatie van dextromethorfan.
Spanish: Esta dosis de prueba es adecuada para representar la exposición en el equilibrio en pacientes con fenotipo de metabolizador extenso por CYP2D6.
Dutch: 10,2 (12,6) ms. Deze testdosis stelt op adequate wijze de steady-stateblootstelling voor bij patiënten met het fenotype extensieve metaboliseerder voor CYP2D6.