FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies trifft auch für die Merkmale der behandelten Patienten zu, die schlichtweg mit einer erhöhten Mortalität in Verbindung gebracht werden können, auch wenn sie sich in einer Niedrigrisikogruppe befinden (d. h. wenn sie gegen isolierten GHD, IS und SGA behandelt wurden).
Bulgarian: Също така характеристиките на лекуваните пациенти, които сами за себе си могат да се свържат с повишена смъртност дори ако са в група с малък риск (т. е. лекувани за изолиран дефицит на растежния хормон, идиопатичен нисък ръст и родени на ранна гестационна възраст).
German: Diese Ergebnisse wiesen auf eine erhöhte Mortalität bei höheren Dosen und aufgrund von Krankheiten des Kreislaufsystems (subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie) und Knochentumoren hin.
Bulgarian: Тези резултати предполагат повишена смъртност с по-високите дози и поради заболявания на кръвоносната система (субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив) и костни тумори.
German: Eine erhöhte Mortalität war bei Anwendung von höheren Dosen und aufgrund von subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagien und Knochentumoren offensichtlich.
Bulgarian: Повишената смъртност беше очевидна при използване на по-високи дози и се дължи на субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründungen der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa, представени от EMA
German: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Bulgarian: 3Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W и др. Growth hormone treated and risk of
German: Sowohl dieses potenzielle Risiko als auch das potenzielle Risiko für eine subarachnoidale oder intrazerebrale Hämorrhagie muss in dem Risikomanagementplan für alle Somatropin-Präparate berücksichtigt werden.
Bulgarian: Потенциалният риск трябва също така да бъде отразен в плана за управление на риска за всички соматропинови продукти, както и потенциалния риск от субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив.
German: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: Ein Bericht aus der Kinderkrebs-Überlebenden-Studie.
Bulgarian: 2Sklar CA, Mertens AC, Mitby P и др. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of
German: Dies sowie das potenzielle Risiko, das mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie verbunden ist, muss in den Risikomanagementplänen berücksichtigt werden.
Bulgarian: Това също така трябва да се отрази в плановете за управление на риска, както и потенциалния риск, свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив.
German: die mit Somatropin behandelt wurden (erhöhtes Risiko bei höheren Dosen und in Zusammenhang mit einer subarachnoidalen oder intrazerebralen Hämorrhagie und Knochentumoren), nicht als robuste Daten angesehen werden können.
Bulgarian: Комитетът заключи, че откритията от изследването за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
German: Schluss, dass die Studienergebnisse über ein offensichtlich erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Kindern,
Bulgarian: На второ място поради няколко публикувани проучвания, които отчитат повишен риск от смъртност от тумори и/или свързана с тумори за пациенти,
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen müssen innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden Kontakt aufnehmen, um die Fristen für die Einreichung der Risikomanagementpläne zu vereinbaren.
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
German: • Zweite Neoplasie bei Kinderkrebs-Überlebenden
Bulgarian: втора неоплазма при оцелели от рак в детството;
German: • Neue Neoplasie
Bulgarian: нова неоплазма;
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
German: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
Bulgarian: ET - Естония Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
German: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
German: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
German: 94250 GentillyFrankreich
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
German: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
German: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Bulgarian: Via Valbondione 113 00188 Rome, Италия
German: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Niederlande
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
German: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Niederlande
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
German: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankreich
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
German: Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
German: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNiederlande
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
German: 203 11 Malmö Schweden
Bulgarian: 203 11 Malmö
German: 1070 Brussels Belgien
Bulgarian: 1070 Brussels
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
German: FI - Finnland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
German: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norwegen
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
German: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: HU - Ungarn Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: 1147 Wien Österreich
Bulgarian: 1147 Wien
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
German: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
German: FI - Finnland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
German: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxemburg, Luxemburg
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
German: Eli Lilly Dänemark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Dänemark
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
German: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Österreich
Bulgarian: Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: 186 00 Praha Tschechische Republik
Bulgarian: 186 00 Praha
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
German: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dänemark
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
German: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Bulgarian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
German: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
German: 1113 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1113 Budapest
German: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Bulgarian: HU - Унгария Novo Nordisk A/S Novo Alle
German: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l.
German: 1123 Budapest Ungarn
Bulgarian: 1123 Budapest
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Bulgarian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
German: Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID,
German: Herstellung einer
Bulgarian: Alkotás u.
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Hauptstraße 1
German: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Bulgarian: Middlesex, TW14 8NX, England,
German: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
German: Bagsværd, Dänemark
Bulgarian: Bagsværd, Дания
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Bulgarian: Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
German: Urbanización La
Bulgarian: Urbanización La Florida.
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Bulgarian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125, Гърция
German: Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
German: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: ET - Естония Merck Serono S.p.A.
German: Merck Serono Europe Ltd
Bulgarian: Serono Ltd
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
German: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Farmacêuticos, Lda.
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
German: 00176 Roma Italien
Bulgarian: 00176 Roma
German: Bagsvaerd, Dänemark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Bulgarian: 30 rue de Valmy
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
German: Rome, 00176, Italien
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
German: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Österreich
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
German: Ferring Arzneimittel GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
German: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
German: 2 mg (6IU) / Zweikammerpatrone
Bulgarian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
German: 1210 Wien Österreich
Bulgarian: 1210 Wien
German: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
German: Stanwell Road,
Bulgarian: Bedfont Cross, Stanwell Road
German: 191 90 Sollentuna Schweden
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
German: 56 Marsh Wall London
Bulgarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
German: Saizen click easy
Bulgarian: click easy
German: HU - Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
German: 1010 Wien Österreich
Bulgarian: 1010 Wien
German: E. Merck AB 195 87 Stockholm Schweden
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
German: PINCIANA, 6 00187
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
German: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
German: Injektionslösung in Zweikammerpatronen
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон
German: Injektionslösung
Bulgarian: Инжекция
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
German: CY - Zypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
German: Queijas, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
German: Injektionslösung in pre-filled pen
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
German: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross,
Bulgarian: - Ирландия Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
German: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
German: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
German: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
German: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
German: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
German: Merck Gesellschaft mbH
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
German: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
German: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
German: Lilly Deutschland GmbH
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: 9 NJ, Sandwich, Kent, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: 9NJ, Великобритания
German: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
German: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Bulgarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
German: Ferring
Bulgarian: Ferring SA
German: CZ
Bulgarian: Kiel
German: Boulevard international
Bulgarian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
German: Pulver und
Bulgarian: Вид опаковка
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
German: Für Erwachsene
Bulgarian: За възрастни
German: D-72764 Reutlingen Deutschland
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
German: Ihre Dosis sollte alle 6 Monate durch Ihren Arzt kontrolliert werden.
Bulgarian: Дозата трябва да се проверява на всеки 6 месеца от Вашия лекар.
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Bulgarian: Важно е да се използва всяка доза в определеното време.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако това се случи.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Bulgarian: Вземането на пробите следва да става 4 дни след прилагане на предходната доза (Ден 4).
German: Anschließend kann er auf einen zu hohen Wert ansteigen.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
German: Die Konzentrationen von IGF-I im Blut müssen regelmäßig überwacht werden, damit sie innerhalb des Normalbereichs für Ihr Alter und Ihr Geschlecht gehalten werden können.
Bulgarian: Кръвните нива на IGF-I трябва да бъдат редовно проследявани, така че да се поддържат в рамките на нормалното за възрастта и пола.
German: Nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bulgarian: С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Bulgarian: - Ако в миналото сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви прегледа преди и редовно по време на лечението.
German: Die Erfahrungen mit einer Somatropin-Behandlung bei Patienten über 60 Jahren sind beschränkt.
Bulgarian: Опитът с лечение със соматропин при пациенти на възраст над 60 години е ограничен.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа преди да започнете подготовката за инжекцията.
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Produkt
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
German: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 0,5 mg/kg/Woche und sollte nicht überschritten werden.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.
German: Bei Kaninchen und Affen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Bulgarian: За деца и юноши (2 до 18 години)