FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia biologica di epoetina beta è stata dimostrata dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea in vari modelli animali in vivo (ratti normali e uremici, topi policitemici, cani).
Lithuanian: Epoetino beta biologinis veiksmingumas, švirkščiant jo į veną ir po oda, įrodytas atliktais tyrimais su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo (sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija, pelėmis, kurioms sukelta policitemija, šunimis).
Italian: Quasi tutti i pazienti devono essere trattati con supplementi di ferro nel corso della terapia con NeoRecormon.
Lithuanian: Beveik visus pacientus NeoRecormon vartojimo metu reikia gydyti geležies papildais.
Italian: È improbabile che si tratti di un problema grave.
Lithuanian: Tai neturėtų būti pavojinga.
Italian: ● se è allergico a epoetina beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o all'acido benzoico, un metabolita dell'alcool benzilico;
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba benzilo alkoholio metabolitui benzoinei rūgščiai,
Italian: L'eritropoietina è una glicoproteina che stimola la formazione di eritrociti dai suoi precursori commissionati.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris stimuliuoja eritrocitų susidarymą iš jų pirmtakų.
Italian: Nei pazienti trattati con NeoRecormon questa incidenza è del 7 % rispetto al 4 % nel gruppo di controllo; questo non è associato con nessun aumento della mortalità per eventi tromboembolici rispetto al gruppo di controllo.
Lithuanian: Jų buvo 7 % NeoRecormon gydytų pacientų, palyginti su 4 % kontrolinės grupės pacientų; jokio su tuo susijusio padidėjusio mirštamumo nuo tromboembolinių reiškinių, palyginti su kontrole, nebuvo.
Italian: Altri periodi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
Lithuanian: Už kitokį tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas atsako vartotojas.
Italian: In alcuni pazienti si è osservata una riduzione dei parametri sierici del ferro (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Questa è una preparazione multidose dalla quale si possono prelevare dosi singole per un mese dalla solubilizzazione.
Lithuanian: Šiame preparate yra daug dozių; iš jo galima imti skirtingas vienkartines dozes per vieną mėnesį nuo liofilizato ištirpinimo.
Italian: Ciò causa grave anemia, i cui sintomi includono stanchezza insolita e mancanza di energia.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai - nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
Italian: 18 Spostare in avanti la protezione di sicurezza di 90°, allontanandola dal corpo della siringa (A).
Lithuanian: Saugos skydelį nulenkite pirmyn 90° kampu tolyn nuo švirkšto korpuso (A).
Italian: ● Se il suo bambino necessita di un trattamento con NeoRecormon, dovrà essere monitorato attentamente per il rischio di è necessarioeventuali potenziali effetti agli occhi.
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaiką reikia gydyti NeoRecormon, jūsų vaikas bus nuolat tikrinamas dėl galimų nepageidaujamų reiškinių jo akims,
Italian: Possono verificarsi anche ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi).
Lithuanian: Be to, burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organų ar akių gleivinėje (raudonos ir patinusios akys) gali atsirasti opelių.
Italian: 5000 UI/ ml
Lithuanian: 5000 TV/ml
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina, raccomandato nel paragrafo 4.2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Italian: Se con una somministrazione settimanale il suo livello di globuli rossi è stabile, si può passare ad una dose ogni due settimane.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Italian: Le iniezioni di epoetina beta aumentano la quantità di sangue che si può prelevare dall'organismo prima di un intervento chirurgico e che può essere trasfuso nel corso o dopo l'intervento (si tratta di una trasfusione autologa).
Lithuanian: Epoetino beta injekcijos padidins kraujo kiekį, kurį bus galima paimti prieš operaciją ir operacijos metu ar po jos vėl suleisti tam pačiam pacientui (autologinė kraujo transfuzija).
Italian: (4) Estrarre dal blister il dispositivo di ricostituzione e di prelievo (che permette lo scambio di aria sterile) e rimuovere il cappuccio protettivo dalla punta.
Lithuanian: (4) Išimti iš lizdinės plokštelės tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą (kuris užtikrina praeinančio oro sterilumą) ir nuo jo smaigalio pašalinti apsauginę dangą.
Italian: Pazienti con tumori
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con beta epoetina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con beta epoetina per la donna.
Lithuanian: Sprendimas tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą epoetinu beta turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą moteriai.
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di verificare potenziali reazioni cutanee.
Lithuanian: Skiriant vaistą pacientus reikia supažindinti su jų požymiais ir simptomais bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
Italian: Possono verificarsi crisi ipertensive con sintomi simil-encefalopatia che richiedono l'immediato intervento di un medico e cure mediche intensive.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
Italian: Queste reazioni erano di grado lieve o moderato e scomparivano nell'arco di un paio di ore o giorni.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir po kelių valandų ar dienų nurimo.
Italian: (8) Penetrare il sigillo con l'ago a una profondità di circa 1 cm e iniettare lentamente il solvente nel flaconcino.
Lithuanian: (8) Adata pradurti šį tarpiklį iki maždaug 1 cm gylio ir lėtai sušvirkšti tirpiklį į flakoną.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 luglio 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Italian: La siringa pre-riempita di NeoRecormon è pronta per l'uso.
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
Italian: Essa agisce come fattore stimolante la mitosi e come ormone che stimola la differenziazione.
Lithuanian: Jis aktyvina mitozes ir veikia kaip diferencijavimosi hormonas.
Italian: Prima di iniettare NeoRecormon, si accerti di leggere, comprendere e seguire le istruzioni per l'uso e il foglio illustrativo.
Lithuanian: Prieš susišvirkšdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Italian: ● se ha livelli molto elevati di alluminio nel sangue;
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė aliuminio koncentracija,
Italian: E' stato dimostrato che questi anticorpi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento con NeoRecormon (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Įrodyta, kad šie antikūnai kryžmiškai reaguoja su visais eritropoetiniais baltymais, ir pacientams, kurių organizme įtariama esant ar jau aptikta eritropoetiną neutralizuojančių antikūnų, NeoRecormon neturėtų būti skiriama (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Preparazione di una singola iniezione (1) Prima di prelevare ogni dose disinfettare con alcool il sigillo di gomma del dispositivo.
Lithuanian: Vienkartinės injekcijos paruošimas (1) Prieš imant kiekvieną dozę, spiritu dezinfekuoti ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione di rischio di mortalità per qualsiasi causa, morbidità cardiovascolare o insufficienza renale terminale (IRT).
Lithuanian: Tyrimas nepasiekė pagrindinio tyrimo tikslo parodyti mirtingumo dėl bet kokios priežasties, sergamumo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar sergamumo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) pavojaus sumažėjimą.
Italian: Dopo singola somministrazione di epoetina beta, non si sono riscontrate alterazioni del comportamento o dell'attività locomotoria nei topi e della funzionalità circolatoria o respiratoria nei cani.
Lithuanian: Po vienkartinės epoetino beta dozės sušvirkštimo jokio poveikio pelių elgsenai ar lokomotoriniam jų aktyvumui, taip pat šunų kraujotakos ar kvėpavimo funkcijoms nepastebėta.
Italian: 4 Ispezionare attentamente la siringa e l'ago.
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle sue condizioni di salute, dai livelli di globuli rossi e dal quantitativo di sangue che verrà donato prima dell'intervento.
Lithuanian: NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų būklės, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio ir prieš operaciją duodamo kraujo kiekio.
Italian: In diversi studi controllati le epoetine non hanno dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale o di determinare una riduzione del rischio di progressione tumorale in pazienti con anemia associata a cancro.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su naviku susijusi anemija.
Italian: Se nota un insolito respiro sibilante o se ha difficoltà respiratorie; edema (gonfiore) della lingua, del viso o della gola, oppure un gonfiore attorno al sito di iniezione; se si sente confuso o si sente svenire o collassare, chiami il medico immediatamente.
Lithuanian: Jeigu atsirado neįprastas švokštimas ar pasidarė sunku kvėpuoti; pabrinko liežuvis, veidas ar gerklos, arba patino injekcijos vieta; jeigu apima svaigulys ar alpulys, ar susmunkate, tuojau pat kvieskite gydytoją.
Italian: ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]); - speciale cautela deve essere osservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; - il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente.
Lithuanian: [6,83 mmol/l]); - būtinas ypatingas atsargumas, kai pacientų kūno svoris mažesnis nei 50 kg; - vienu metu imamas kraujo tūris turėtų būti ne didesnis kaip apie 12 % apskaičiuoto šio paciento kraujo tūrio.
Italian: 7 Posizionare la siringa su una superficie piana e pulita fino a quando non si è pronti a utilizzarla.
Lithuanian: Palikite švirkštą ant švaraus ir lygaus paviršiaus, kol būsite pasiruošę jį susišvirkšti.
Italian: Pertanto si deve tenere conto di ciò nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Italian: Studi di farmacocinetica, effettuati in volontari sani ed in pazienti uremici, mostrano che il tempo di emivita di epoetina beta somministrata per via endovenosa è compreso tra 4 e 12 ore e che il volume di distribuzione corrisponde a 1 - 2 volte il volume plasmatico.
Lithuanian: Tyrinėjant vaisto farmakokinetiką sveikų savanorių ir uremija sergančių pacientų organizme nustatyta, kad sušvirkšto į veną epoetino beta pusinės eliminacijos periodas yra nuo 4 iki 12 valandų, o pasiskirstymo tūris atitinka 1 - 2 plazmos tūrius.
Italian: L-Isoleucina,
Lithuanian: L-izoleucinas
Italian: La dose massima non deve superare 60.000 UI a settimana.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 60 000 TV per savaitę.
Italian: [unità]
Lithuanian: (vienetais)
Italian: I valori di emoglobina non devono superare i 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė kaip 12 g/dl.
Italian: ● Raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono comparse allergie o reazioni cutanee, quali eruzione cutanea od orticaria, prurito o reazioni attorno al sito di iniezione.
Lithuanian: • Retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 1000) pasitaikė alerginių arba odos reakcijų, tokių kaip bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas arba injekcijos vietos reakcijų.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare NeoRecormon
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NeoRecormon.
Italian: ● I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Italian: (9) Scuotere gentilmente il flaconcino finchè il liofilizzato si è solubilizzato.
Lithuanian: (9) Švelniai sukioti flakoną, kol liofilizatas ištirps.
Italian: Può verificarsi un aumento della pressione arteriosa che può essere trattato con farmaci.
Lithuanian: Galimas kraujospūdžio padidėjimas, kuris gali būti gydomas vaistais.
Italian: La dose calcolata dal medico verrà somministrata due volte alla settimana per 4 settimane.
Lithuanian: Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
Italian: ● Impugnare il corpo della siringa e inserire l'ago su di essa (B).
Lithuanian: • Laikydami švirkštą už jo korpuso ir uždėkite adatą ant švirkšto (B).
Italian: 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: (7,5 mmol/l).
Italian: La dose settimanale può essere anche suddivisa in dosi giornaliere.
Lithuanian: Savaitės dozė taip pat gali būti dalijama į kasdienes dozes.
Italian: Avvertenze speciali: Durante il trattamento con NeoRecormon
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
Italian: 10 Disinfettare la sede di iniezione con un tampone imbevuto d'alcool e lasciarla asciugare per 10 secondi.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai 10 sekundžių nudžiūti.
Italian: ● Chiami immediatamente il medico in presenza di mal di testa, specialmente improvviso, acuto e simile all'emicrania, confusione, disturbi del linguaggio, camminata incerta, convulsioni.
Lithuanian: • Tuojau pat kvieskite gydytoją, jeigu Jums atsirado galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, į migreną panašus galvos skausmas, suglumimas, sutriko kalba, eisena, ištiko priepuoliai arba traukuliai.
Italian: ● Non usare se la data di scadenza è stata superata, se la siringa è caduta o risulta danneggiata, o se sembra che la confezione sia stata manomessa.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu tinkamumo laikas baigėsi, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar pažeistas, arba jeigu kartono dėžutė atrodo pažeista.
Italian: Impugnando la siringa con una mano, premere verso il basso la protezione di sicurezza su una superficie piana, con un movimento rapido e deciso, fino a udire un "clic" (B).
Lithuanian: Laikydami švirkštą viena ranka, tvirtu ir staigiu judesiu nuspauskite saugos skydelį, atrėmę jį į lygų paviršių, kol išgirsite "trakšt" (B).
Italian: Se necessita di altre informazioni, consulti l'operatore sanitario.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau instrukcijų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dall'équipe chirurgica su base individuale per ogni paziente in funzione della quantità di sangue predonato richiesta e della riserva endogena eritrocitaria: La quantità richiesta di sangue predonato dipende dalla perdita di sangue prevista, dall'uso delle procedure impiegate per la conservazione del sangue e dalle condizioni fisiche del paziente.
Lithuanian: Kaip vaistą dozuoti, privalo nustatyti chirurgų brigada individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į būtiną prieš donaciją kraujo kiekį ir endogeninį eritrocitų rezervą: Reikalingas donacijai kraujo kiekis priklauso nuo numatomo netekti kraujo, taikomų kraujo konservavimo procedūrų ir fizinės paciento būklės.
Italian: ● Non togliere il cappuccio dell'ago fino a quando non si è pronti a iniettare NeoRecormon.
Lithuanian: • Nenutraukite adatos dangtelio, kol nebūsite pasirengę susišvirkšti NeoRecormon.
Italian: (5) Connettere il dispositivo con il flaconcino finchè il blocco automatico scatta in sede.
Lithuanian: (5) Pritvirtinti šį įtaisą prie flakono, kol įtaiso apspaudo užraktas spragtels į vietą.
Italian: ● 1 tampone sterile asciutto.
Lithuanian: • 1 sausos sterilios servetėlės.
Italian: Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, può compromettere l'efficacia di NeoRecormon.
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
Italian: Se è affetto da insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a NeoRecormon, il medico controllerà la dose di NeoRecormon che riceve perché se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di NeoRecormon può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, ictus e morte.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtine inkstų liga, ypač jeigu Jūsų atsakas į NeoRecormon nėra tinkamas, gydytojas patikrins Jums paskirtą NeoRecormon dozę, kadangi nuolatinis NeoRecormon dozės didinimas, jeigu Jūs nereaguojate į gydymą, gali sukelti širdies arba kraujagyslių veiklos sutrikimo pavojų bei padidinti miokardo infarkto, insulto ir mirties pavojų.
Italian: La finestra terapeutica di NeoRecormon è molto ampia.
Lithuanian: NeoRecormon terapinė platuma labai didelė.
Italian: Attenzione: se si dispone di una confezione multipla, riporre la scatola con la o le siringhe rimanenti e i relativi aghi in frigorifero.
Lithuanian: Jeigu turite dauginę pakuotę, likusius švirkštus ir adatas padėkite atgal į šaldytuvą.
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Italian: ● Non riutilizzare la stessa siringa.
Lithuanian: • Nenaudokite to paties švirkšto dar kartą.
Italian: Monitoraggio della pressione arteriosa
Lithuanian: Kraujospūdžio stebėsena
Italian: NeoRecormon può essere iniettato al di sotto della pelle nell'addome, nel braccio o nella coscia, oppure in vena.
Lithuanian: NeoRecormon gali būti švirkščiamas po oda pilvo, rankų ar šlaunų srityje arba į veną.
Italian: Dopo somministrazione di epoetina beta, il numero di eritrociti, i valori di emoglobina e il conteggio dei reticolociti aumentano come pure la velocità di incorporazione del 59Fe.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta, padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau inkorporuojama 59Fe.
Italian: ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Italian: Studi effettuati su colture cellulari di cellule di midollo osseo umano hanno dimostrato che epoetina beta stimola in modo specifico l'eritropoiesi, senza alterare la leucopoiesi.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę, kraujo perpylimas gali būti naudingesnis.
Italian: 1 Scegliere una superficie di lavoro ben illuminata, piana e pulita.
Lithuanian: Pasirinkite gerai apšviestą, švarų, plokščią darbinį paviršių.
Italian: Questo medicinale contiene fenilalanina e può esserle dannoso per soggetti affetti da fenilchetonuria.
Lithuanian: Šiame vaiste yra fenilalanino. Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause, di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Italian: Per assicurare un'efficace eritropoiesi, lo stato marziale deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento e può essere necessaria una terapia integrativa con ferro, condotta in accordo alle linee guida relative alla terapia.
Lithuanian: Siekiant garantuoti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo metu reikia tikrinti geležies koncentraciją ir, kai reikia, pagal terapines rekomendacijas taikyti papildomą gydymą geležimi.
Italian: ● la prevenzione dell'anemia in neonati prematuri (con peso da 750 a 1500 g ed età gestazionale inferiore alle 34 settimane);
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių (750 - 1500 g svorio ir gimusių iki 34 nėštumo savaičių) anemijos profilaktikai.
Italian: Una diminuzione paradossa dell'emoglobina e lo sviluppo di anemia severa associata a una bassa conta reticolocitaria deve indurre a interrompere il trattamento con epoetina e ad eseguire test anticorpali anti-eritropoietina.
Lithuanian: Paradoksiškai sumažėjus hemoglobino koncentracijai ir išsivysčius sunkiai anemijai, susijusiai su nedideliu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti anti-eritropoetino antikūnų tyrimus.
Italian: Crisi ipertensive accompagnate da sintomi analoghi a quelli dell'encefalopatia (ad es. mal di testa e stato confusionale, disturbi sensorio-motori - come disturbi della parola e della deambulazione - fino a convulsioni tonico-cloniche) possono anche insorgere in pazienti normotesi o ipotesi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų (pvz., galvos skausmo ir suglumimo būsenos, jutimo ir judėjimo sutrikimų ─ pradedant sutrikusia kalba ar eisena iki toninių ir kloninių traukulių), taip pat gali pasitaikyti pavieniams pacientams, kurių kraujospūdis šiaip buvo normalus ar mažas (žr. 4.4 skyrių).
Italian: NeoRecormon è indicato esclusivamente per:
Lithuanian: NeoRecormon yra skirtas tik:
Italian: ● ha avuto un attacco cardiaco o un ictus nel mese precedente il trattamento;
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus buvo ištikęs miokardo infarktas ar insultas,
Italian: ● Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Deficit di acido folico e di vitamina B12 devono essere compensati poichè riducono l'efficacia di NeoRecormon.
Lithuanian: Reikia ištirti, ar nėra folio rūgšties ir vitamino B12 stokos, nes dėl to NeoRecormon gali būti mažiau veiksmingas.
Italian: ● Sfilare il tappo in gomma dall'estremità della siringa (A).
Lithuanian: • Nuo švirkšto galiuko nutraukite guminį dangtelį (A).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 30.000 UI alla settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo alla settimana, in base al peso corporeo del paziente).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 30 000 TV per savaitę (vidutinio svorio pacientui apytikriai atitinka 450 TV/kg kūno svorio).
Italian: ● (se è allergico ipersensibilea epoetina beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Italian: Le iniezioni successive potranno essere somministrate dal suo medico oppure, previo addestramento, potrà iniettarsi NeoRecormon da solo (vedere istruzioni alla fine di questo foglio).
Lithuanian: Kitas injekcijas gali sušvirkšti Jūsų gydytojas arba, kai to išmoksite, NeoRecormon galite sušvirkšti Jūs pats (žr.
Italian: Durante la terapia con NeoRecormon i livelli sierici di potassio e di fosfato devono essere regolarmente controllati.
Lithuanian: Skiriant NeoRecormon, reikia reguliariai tirti kalio ir fosfatų koncentracijas serume.