FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Epoetinu alfa HEXAL intravenóznou cestou.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Epoetin alfa HEXAL-i intravenoosne manustamine.
Slovak: Liečba dospelých pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v programe autológneho darcovstva Epoetin alfa HEXAL sa má podávať intravenóznou cestou.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada intravenoosselt.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Epoetin alfa HEXAL, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Estonian: - Epoetin alfa HEXAL-it kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií Boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane výskytu vyrážok (vrátane urtikárie), anafylaktickej reakcie a angioneurotického edému (pozri časť 4.4).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, sh nahalööbe (sh urtikaaria), anafülaksia ja angioödeemi juhud (vt lõik 4.4).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Slovak: - ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo
Estonian: • kui teate või arvate, et lahust on kogemata külmutatud,
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Slovak: Epoetín alfa sa skúmal v klinických štúdiách u dospelých anemických pacientov s nádorovým ochorením s lymfoidnými a pevnými nádormi a u pacientov podstupujúcich rôzne režimy chemoterapie vrátane režimov zahŕňajúcich platinu a nezahŕňajúcich platinu.
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud aneemiat põdevatel lümfoidsete ja soliidtuumoritega täiskasvanud patsientidel ning erinevaid keemiaraviskeeme, sh plaatinat sisaldavad ja mittesisaldavad skeemid, saavatel patsientidel.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Estonian: Epoetin alfa HEXAL 3000 RÜ/0,3 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 4000 RÜ/0,4 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 6000 RÜ/0,6 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 8000 RÜ/0,8 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 9000 RÜ/0,9 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 20 000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 30 000 RÜ/0,75 ml süstelahus süstlis Epoetin alfa HEXAL 40 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Epoetinu alfa HEXAL.
Estonian: Selles lõigus leiate teavet selle kohta, kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida.
Slovak: Ako uchovávať Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it säilitada
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse aneemia raviks vererakkude moodustamist tugevalt kahjustava luuhäirega (müelodüsplastiline sündroom) täiskasvanutel.
Slovak: Pred začatím liečby Epoetinom alfa HEXAL a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Estonian: • Teile võidakse anda enne Epoetin alfa HEXAL-i ravi ja selle vältel rauda sisaldavaid toidulisandeid, et ravi veelgi tõhustada.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Epoetinom alfa HEXAL s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 13 g/dl (8,1 mmol/l), katkestage ravi, kuni hemoglobiinisisaldus langeb alla 12 g/dl (7,5 mmol/l) ja seejärel taasalustage ravi Epoetin alfa HEXAL-iga varasemast 25% väiksema annusega.
Slovak: Vstreknite roztok Epoetinu alfa HEXAL podľa pokynov vášho lekára.
Estonian: Süstige Epoetin alfa HEXAL-i lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, maliigse lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi ja kellel on oma üldseisundi tõttu risk vereülekanneteks (nt kardiovaskulaarne seisund, aneemia olemasolu enne keemiaravi alustamist).
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Epoetinu alfa HEXAL.
Estonian: Võtke igast süstlist ainult üks Epoetin alfa HEXAL-i annus.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých pacientov s anemickým ochorením z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini tõhusust ja ohutust aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel oli madala või 1. keskastme riskiga MDS.
Slovak: Pre epoetín alfa sa preukázala stimulácia tvorby erytrocytov zlepšujúca možnosti autológneho odberu krvi a obmedzujúca pokles hemoglobínu u dospelých pacientov s plánovaným rozsiahlym chirurgickým zákrokom, u ktorých sa neočakáva predbežné uloženie zásob krvi v objeme plne pokrývajúcom potreby príslušného chirurgického zákroku.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Alfaepoetiinil stimuleerib vere punaliblede tootmist autoloogse vere kogumise suurendamiseks ja hemoglobiinisisalduse vähenemise piiramiseks mahukat plaanilist operatsiooni ootavatel täiskasvanud patsientidel, kellelt ei eeldata kogu perioperatiivse verevajaduse eeldeponeerimist.
Slovak: Liečba dospelých pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou Epoetin alfa HEXAL sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Epoetin alfa HEXAL-it tuleb manustada subkutaanselt.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný u dospelých pacientov v programe autológneho darcovstva na zvýšenie výťažnosti autológnej krvi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud autoloogse verehulga suurendamiseks täiskasvanutel eelneva kogumise programmi käigus.
Slovak: Liečba MDS u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga müelodüsplastilise sündroomiga (MDS) täiskasvanud patsientide ravi
Slovak: Možno ešte stále budete môcť používať Epoetin alfa HEXAL, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga, kui
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa podáva samostatne a nemieša sa s inými tekutinami na prípravu injekcie.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse eraldi ja seda ei segata teiste süstevedelikega.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Epoetinu alfa HEXAL o približne 25 až
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Epoetin alfa HEXAL-i annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Slovak: „Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Epoetin alfa HEXAL", môžete nájsť na konci písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: „Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it endale ise süstida" on ära toodud pakendi infolehe lõpus.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
Estonian: • Soovitatav annus on 600 RÜ/kg kord nädalas kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u dospelých pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Epoetinu alfa HEXAL poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida veendumaks, et neil esineva aneemia ja aneemia sümptomite adekvaatseks raviks kasutatakse madalaimat vajalikku Epoetin alfa HEXAL-i annust.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný pre dospelých pacientov bez deficitu železa pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauavaegustja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL obsahuje sodík
Estonian: Epoetin alfa HEXAL sisaldab naatriumi:
Slovak: mozgovocievne príhody (vrátane mozgového infarktu a mozgového krvácania), prechodné ischemické ataky a trombóza cievnej spojky (vrátane dialyzačného zariadenia) a trombóza v rámci aneuryzmy arteriovenóznej spojky 3Popis je uvedený v odseku nižšie a/alebo v časti 4.4
Estonian: 2 Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembolid, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoossete šundi aneurüsmidega tromboos 3 Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Slovak: Niektorí ľudia potrebujú počas používania Epoetinu alfa HEXAL lieky na zníženie rizika krvných zrazenín.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i ravi ajal peavad mõned inimesed kasutama ravimeid, mis aitavad vältida verehüüvete tekkeohtu.
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do 42 - 64 ml/kg po podaní viacerých dávok (48 - 192 IU/kg), v uvedenom poradí.
Estonian: Alfaepoetiini intravenoosse manustamise järgselt kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatele oli jaotumisruumala vastavalt vahemikus 57 kuni 107 ml/kg pärast ühe annuse manustamist
Slovak: Váš lekár objedná vyšetrenia krvi a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu Epoetinom alfa HEXAL.
Estonian: • Teie arst laseb teha vereanalüüse ja võib annust kohandada sõltuvalt aneemia ravivastusest.
Slovak: Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená.
Estonian: See ei mõjuta süsteli tavapärast kasutamist.
Slovak: Začiatočná dávka je 50 IU/kg intravenózne, 3-krát týždenne.
Estonian: Korrektsioonifaas Algannus on 50 RÜ/kg intravenoosselt 3 korda nädalas.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Epoetinu alfa HEXAL u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek3, Trombocytémia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia3, Trombotsüteemia
Slovak: Randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia sa vykonala u 2 098 anemických žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu prvej alebo druhej línie.
Estonian: 2098 aneemiaga naisel, kes põdesid metastaatilist rinnavähki ja said esimese valiku või teise valiku keemiaravi, tehti randomiseeritud avatud mitmekeskuseline uuring.
Slovak: Epoetinu alfa HEXAL nepretrepávajte.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i süstleid ei tohi loksutada.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (CRF):
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks:
Slovak: Základné charakteristiky pre pacientov s hladinou sEPO pri skríningu vo výške < 200 mU/ml
Estonian: Uuringus osalejate, kelle sEPO sõelumise hetkel oli < 200 mÜ/ml, algtaseme näitajad
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist ravimit te kasutate.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať na zvýšenie hladín hemoglobínu na hodnotu maximálne 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i manustamise eesmärgiks on saavutada hemoglobiinisisaldus, mis ei ületa 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: EMA/553297/2018
Estonian: EMA/553297/2018 EMEA/H/C/000726
Slovak: Lieku Epoetin Alfa Hexal bolo dňa 28. augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Epoetin Alfa Hexal on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2007.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny hemoglobínu stanovená medzi začiatkom štúdie a hodnoteným obdobím medzi 25. a 29. týždňom.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uuringu algusest kuni hindamisperioodini (25.-29. nädal) toimunud hemoglobiinisisalduse muutus.
Slovak: • pacientov s nekontrolovaným vysokým krvným tlakom,
Estonian: • patsiendid, kellel on ravile allumatu kõrge vererõhk;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epoetin Alfa Hexal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Lisateave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • pacientov, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu, ktorí trpia závažnými kardiovaskulárnymi (srdcovo-cievnymi) problémami vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Estonian: • patsiendid, kellel on ees ulatuslik ortopeediline operatsioon ning kellel on esinenud raskeid südame-veresoonkonna häireid, sealhulgas olnud hiljuti infarkt või insult.
Slovak: Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorá zabezpečí primeranú kontrolu príznakov.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kasutada kõige väiksemat annust, millega sümptomeid on võimalik leevendada.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epoetin Alfa Hexal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, horúčka a bolesť hlavy.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, palavik ja peavalu.
Slovak: To znamená, že liek Epoetin Alfa Hexal je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Estonian: See tähendab, et Epoetin Alfa Hexal on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi,
Estonian: Ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel vereülekanne võib tekitada tüsistusi, kui patsiendilt ei koguta enne operatsiooni verd ja kui eeldatav verekaotus on 900-1800 ml;
Slovak: • pacientov podstupujúcich operáciu, ktorí nemôžu dostávať lieky na prevenciu krvných zrazenín,
Estonian: • patsiendid, kellel seisab ees operatsioon ja kes ei saa kasutada vere hüübimist takistavaid ravimeid;
Slovak: Ak sa liek Epoetin Alfa Hexal používa pri autológnej transfúzii krvi, majú sa dodržiavať obmedzenia, ktoré zvyčajne súvisia s týmto typom transfúzie.
Estonian: Kui ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse autoloogsel vereülekandel, tuleb järgida seda tüüpi vereülekannete tavalisi piiranguid.
Slovak: Ak pacienti majú chronické zlyhávanie obličiek, myelodysplastické syndrómy alebo dostávajú chemoterapiou, hladiny hemoglobínu sa musia pohybovať v odporúčanom rozsahu (dospelí: 10 až 12 gramov na deciliter, deti: 9,5 až 11 g/dl).
Estonian: Neerupuudulikkuse, müelodüsplastiliste sündroomidega või keemiaravi saavatel patsientidel peab vere hemoglobiinisisaldus olema soovitatavas vahemikus (täiskasvanutel 10-12 g/dl ja lastel 9,5-11 g/dl).
Slovak: U každého pacienta treba kontrolovať hladinu železa, aby nebola príliš nízka, pričom sa v prípade potreby majú podávať výživové doplnky s obsahom železa.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb kontrollida vere rauasisaldust, veendumaks, et see ei ole liiga väike, ning vajaduse korral peab patsient kasutama rauapreparaate.
Slovak: Epoetin Alfa Hexal (epoetín alfa)
Estonian: Epoetin Alfa Hexal (alfaepoetiin)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Epoetin Alfa Hexal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny a na zníženie potreby krvných transfúzií,
Estonian: • aneemia ravi teatud vähivormide tõttu keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja vereülekannete vajaduse vähendamine;
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia aj od toho, na čo sa liek Epoetin Alfa Hexal používa, ako aj od telesnej hmotnosti pacienta, a upravujú sa podľa účinku lieku.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad ka ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise põhjusest ja patsiendi kehamassist ning neid kohandatakse vastavalt ravimi toimele.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Epoetin Alfa Hexal sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako prešli na liek Epoetin Alfa Hexal, alebo ďalej používali liek Eprex/Erypo.
Estonian: Kõikidele patsientidele oli vähemalt 8 nädalat manustatud veenisüstidega Eprexit/Erypot, enne kui nad viidi üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal või nad jätkasid Eprexi/Erypo kasutamist.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Eprex/Erypo, prínos lieku Epoetin Alfa Hexal je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on ravimi Epoetin Alfa Hexal kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Alfa Hexal sa používa, ak sú pacienti vystavení nízkemu alebo strednému riziku vzniku akútnej myeloidnej leukémie a majú nízku hladinu prirodzeného hormónu erytropoetínu.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse juhul, kui patsiendil on väike või keskmine risk ägeda müeloidleukeemia tekkeks ning tal on loodusliku hormooni, erütropoetiini vaegus.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Epoetin Alfa Hexal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi, ktoré je možné odobrať dospelým pacientom so stredne závažnou anémiou a normálnou hladinou železa v krvi, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí si pred operáciou plánujú darovať krv na vlastnú potrebu (autológna transfúzia krvi),
Estonian: • operatsioonieelselt võetava verekoguse suurendamine mõõduka aneemiaga ja vere normaalse rauasisaldusega täiskasvanud patsientidel, kellel on ees plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse verd, et see hiljem neile üle kanda (autoloogne vereülekanne);
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epoetin Alfa Hexal
Estonian: Muu teave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta
Slovak: Liek Epoetin Alfa Hexal podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
Estonian: Veeni süstitavat ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga põhiuuringus, milles osales 479 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsienti.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Epoetin Alfa Hexal je liek Eprex/Erypo.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal võrdlusravim on Eprex/Erypo.
Slovak: Alfa Hexal obsahuje liečivo epoetín alfa a je to tzv. biologicky podobný liek.
Estonian: Epoetin Alfa Hexal sisaldab toimeainena alfaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovak: Účinná látka lieku Epoetin Alfa Hexal, epoetín alfa, je kópiou hormónu nazývaného erytropoetín a účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine alfaepoetiin on hormooni erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides luuüdis erütrotsüütide teket.
Slovak: Keďže liek Epoetin Alfa Hexal je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu alfa vykonané s liekom Eprex/Erypo sa nemusia v prípade lieku Epoetin Alfa Hexal všetky opakovať.
Estonian: Et Epoetin Alfa Hexal on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Eprexi/Erypoga tehtud alfaepoetiini efektiivsus- ja ohutusuuringuid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kordama.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Epoetin Alfa Hexal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Čo je liek Epoetin Alfa Hexal a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Epoetin Alfa Hexal ja milleks seda kasutatakse?