FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que apresentem um aumento do volume do ovário ou quistos não originados pela doença do ovário poliquístico, ou hemorragias vaginais, ou que tenham sofrido de uma gravidez ectópica (gravidez que se desenvolve fora do útero) nos últimos três meses.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με διόγκωση ή κύστες ωοθηκών οφειλόμενες σε άλλα αίτια εκτός από τη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών, σε γυναίκες με κολπική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας ή σε περίπτωση εξωμητρίου κύησης (κύηση που εξελίσσεται έξω από τη μήτρα) κατά τους τρεις προηγούμενους μήνες.
Portuguese: Como se utiliza o Ovitrelle?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ovitrelle;
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de pó e solvente a serem reconstituídos numa solução injectável e na forma de seringa ou caneta pré-cheias.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και ως διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη πένα.
Portuguese: O Ovitrelle é administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Greek: Το Ovitrelle χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Portuguese: Como funciona o Ovitrelle?
Greek: Πώς δρα το Ovitrelle;
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovitrelle?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ovitrelle;
Portuguese: Para que é utilizado o Ovitrelle?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ovitrelle;
Portuguese: Foi ainda realizado um estudo em mulheres que não conseguiam ovular.
Greek: Σε μία από τις μελέτες συμμετείχαν επίσης ανωορρηκτικές γυναίκες.
Portuguese: 7 frascos para injetáveis multidose
Greek: 7 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Portuguese: Colírio, solução Uso oftálmico frasco para injetáveis (vidro)
Greek: Οφθαλμική χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 1 ml
Portuguese: Acondicioname nto Primário
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: 20122 Milão
Greek: 20122 Milano
Portuguese: E-mail: info@dompe.com
Greek: Ηλ. ταχυδρομείο: info@dompe.com
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {ainda não foi atribuído}, código ATC: {ainda não foi atribuído}.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: {δεν έχει ακόμα οριστεί}, κωδικός ATC: {δεν έχει ακόμα οριστεί}.
Portuguese: Outros medicamentos e OXERVATE
Greek: Άλλα φάρμακα και OXERVATE
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que não existe informação sobre a sua utilização neste grupo etário.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: • sensibilidade à luz;
Greek: • ευαισθησία στο φως,
Portuguese: - se tiver um cancro no olho, porque este medicamento pode agravar o seu cancro.
Greek: - εάν έχετε οφθαλμικό καρκίνο, επειδή αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να επιδεινώσει τον καρκίνο σας.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να πλένουν τα χέρια τους πριν από τη χρήση.
Portuguese: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veículo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valor p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Greek: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% φορέας 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (τιμή p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Portuguese: Estudo NGF0214 Estudo NGF0212
Greek: Μελέτη NGF0214 Μελέτη NGF0212
Portuguese: EU/1/17/1197/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Portuguese: A utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Populações especiais Idosos:
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι:
Portuguese: Acuidade visual de distância mais bem corrigida
Greek: Βέλτιστα διορθωμένη μακρινή οπτική οξύτητα
Portuguese: As pipetas incluídas no sistema de administração são de utilização única.
Greek: Οι πιπέτες που περιλαμβάνονται στο σύστημα χορήγησης είναι μίας χρήσης μόνο.
Portuguese: • dor de cabeça.
Greek: • πονοκέφαλος.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a contactar o médico, em caso de preocupação ou de uma reação ocular mais grave.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται να επικοινωνεί με τον ιατρό σε περίπτωση ανησυχίας ή βαρύτερης οφθαλμικής αντίδρασης.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Portuguese: Fax +39 02 58383215
Greek: Φαξ +39 02 58383215
Portuguese: Contudo, não é necessário qualquer ajuste posológico nestas populações.
Greek: Ωστόσο, δε θεωρείται αναγκαία η προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Portuguese: • aumento das lágrimas (isto pode incluir sintomas, tais como descarga no olho);
Greek: • αύξηση των δακρύων (αυτό θα μπορούσε να συμπεριλαμβάνει συμπτώματα όπως έκκριμα στο μάτι),
Portuguese: Estão classificadas de acordo com as classes dos sistemas de órgãos e de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itália
Greek: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ιταλία
Portuguese: PC: {número} SN: {número}
Greek: PC: {αριθμός}
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento: - se tiver uma infeção no olho, uma vez que a infeção deve ser tratada primeiro.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο: - εάν έχετε λοίμωξη στο μάτι, καθώς η λοίμωξη θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πρώτα.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta da pipeta.
Greek: Φροντίστε να μην ακουμπήσετε το μάτι σας με το άκρο της πιπέτας.
Portuguese: Utilizar mais OXERVATE do que é recomendado não deve ser prejudicial.
Greek: Η χρήση περισσότερης ποσότητας OXERVATE από τη συνιστώμενη δεν είναι πιθανό να είναι επιβλαβής.
Portuguese: Resultados após 8 semanas de tratamento
Greek: Αποτελέσματα μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de OXERVATE durante a gravidez.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του OXERVATE κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Portuguese: OXERVATE deve ser utilizado com precaução em doentes com cancro ocular.
Greek: Το OXERVATE πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οφθαλμικό καρκίνο.
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose contendo o medicameto deve ser preparado de acordo com as seguintes instruções:
Greek: Το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει το προϊόν θα πρέπει να προετοιμάζεται σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες:
Portuguese: É recomendado que estes doentes continuem a ser monitorizados quanto à progressão do cancro durante e depois do tratamento com este medicamento.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς αυτοί να συνεχίζουν να παρακολουθούνται για την εξέλιξη του καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και μετά τη λήξη της.
Portuguese: Deve ser utilizada uma pipeta individual por aplicação.
Greek: Για κάθε εφαρμογή θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετική πιπέτα.
Portuguese: Uso de corticosteroides ou colírio contendo conservantes
Greek: Χρήση κορτικοστεροειδών ή οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν συντηρητικά
Portuguese: Certifique-se de que o êmbolo atingiu o ponto de paragem (figura 6).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει φτάσει στο σημείο σταματήματος (εικόνα 6).
Portuguese: Eliminar qualquer solução restante no fim de cada dia.
Greek: Απορρίψτε τυχόν υπολειπόμενο διάλυμα στο τέλος κάθε ημέρας.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um oftalmologista ou por um profissional de saúde qualificado em oftalmologia.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει και να επιβλέπεται από έναν οφθαλμίατρο ή έναν επαγγελματία υγείας ειδικευμένο στην οφθαλμολογία.
Portuguese: Deve realçar-se que o medicamento congelado recebido da farmácia pode necessitar até 30 minutos para descongelar.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι το κατεψυγμένο φαρμακευτικό προϊόν που παραλαμβάνεται από το φαρμακείο μπορεί να χρειάζεται έως 30 λεπτά για να αποψυχθεί.
Portuguese: A cenegermina pode teoricamente afetar o cancro ocular, visto que é um fator de crescimento.
Greek: Η σενεγερμίνη ενδέχεται θεωρητικά να επηρεάσει τον οφθαλμικό καρκίνο, καθώς είναι αυξητικός παράγοντας.
Portuguese: É improvável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esteja associada a toxicidade.
Greek: Τοπική υπερδοσολογία δεν είναι πιθανό να συμβεί ή να συσχετιστεί με τοξικότητα.
Portuguese: Utilize um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Greek: Χρησιμοποιήστε νέο απολυμαντικό μαντηλάκι και νέα πιπέτα κάθε φορά.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τον χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva, imediatamente após a utilização deste medicamento.
Greek: Η όρασή σας ενδέχεται να είναι παροδικά θολή αμέσως μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: * Forma recombinante de fator de crescimento nervoso humano produzido em Escherichia Coli.
Greek: * Ανασυνδυασμένη μορφή του ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα νεύρων παραγόμενη σε Escherichia Coli.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o método de abertura (isto é, ligando o adaptador apropriado ao frasco para injetáveis) exclui o risco de contaminação microbiana.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, η μέθοδος ανοίγματος (με σύνδεση, δηλαδή, του προσαρμογέα φιαλιδίου στο φιαλίδιο) αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης.
Portuguese: Não administre mais gotas até ser hora da sua próxima dose normal.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες, έως την ώρα της επόμενης τακτικής δόσης σας.
Portuguese: Sensibilidade da córnea dentro da lesão
Greek: Κερατοειδική ευαισθησία εντός της βλάβης
Portuguese: 14) Se ocorrer algum erro e não for instilada uma gota no olho, repita os passos descritos anteriormente, utilizando uma pipeta e toalhete novos.
Greek: 14) Εάν γίνει λάθος και μία σταγόνα δεν ενσταλαχθεί μέσα στον οφθαλμό, επαναλάβετε τα βήματα που περιγράφονται παραπάνω, χρησιμοποιώντας νέα πιπέτα και μαντηλάκι.
Portuguese: Como a absorção sistémica de cenegermina após a utilização do medicamento é negligenciável ou indetetável, não são esperadas interações medicamentosas.
Greek: Καθώς η συστηματική απορρόφηση της σενεγερμίνης μετά τη χρήση του φαρμακευτικού προίόντος είναι αμελητέα ή μη ανιχνεύσιμη, δεν αναμένονται φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Portuguese: • Se tiver lentes de contacto, retire-as antes de utilizar o colírio.
Greek: • Εάν φοράτε φακούς επαφής, βγάλτε τους πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento:
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος:
Portuguese: Continue com a administração da dose seguinte, como agendado.
Greek: Συνεχίστε με την επόμενη δόση σας, όπως είναι προγραμματισμένο.
Portuguese: As bolhas de ar podem causar bloqueio e impedir a pipeta de encher corretamente (especialmente na primeira retirada).
Greek: Τυχόν φυσαλίδες αέρα ενδέχεται να προκαλέσουν απόφραξη και να εμποδίσουν το ορθό γέμισμα της πιπέτας (ειδικά στην πρώτη αναρρόφηση).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante oito semanas.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για οχτώ εβδομάδες.
Portuguese: Se utilizar o colírio nos dois olhos, repita as instruções anteriores para o outro olho usando uma nova pipeta (neste caso, precisará de utilizar 2 frascos para injetáveis por dia).
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τις παραπάνω οδηγίες για το άλλο σας μάτι, χρησιμοποιώντας νέα πιπέτα (σε αυτή την περίπτωση θα χρειάζεται να χρησιμοποιείτε 2 φιαλίδια ανά ημέρα).
Portuguese: Solução límpida e incolor, pH 7,0-7,4 e osmolaridade 280-320 mOsm/kg.
Greek: pH 7,0-7,4 και ωσμομοριακότητα 280-320 mOsm/kg.
Portuguese: 20122 Milão - Itália Tel. +39 02 583831
Greek: 20122 Milano - Ιταλία Τηλ. +39 02 583831
Portuguese: Assim que o doente estiver em casa (e não podem passar mais de 5 horas desde que o doente foi buscar o medicamento à farmácia), a embalagem semanal deve ser colocada no frigorífico, a 2-8 °C.
Greek: Μόλις ο ασθενής φτάσει στην οικία του (και όχι αργότερα από 5 ώρες μετά την παραλαβή του προϊόντος από τον ασθενή στο φαρμακείο) το εβδομαδιαίο κουτί θα πρέπει να τοποθετείται στο ψυγείο, στους 2-8 °C.
Portuguese: Evite tocar na superfície do adaptador.
Greek: Αποφεύγετε να αγγίζετε την επιφάνεια του προσαρμογέα.
Portuguese: Os efeitos deste tratamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, uma vez que pode causar visão turva temporária ou outras perturbações visuais, que podem perdurar alguns minutos depois da instilação.
Greek: Η θεραπεία έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς ενδέχεται να προκαλέσει παροδικό θάμβος όρασης ή άλλες διαταραχές της όρασης, οι οποίες αναμένεται να διαρκέσουν λίγα λεπτά μετά την ενστάλλαξη.
Portuguese: O que é OXERVATE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar OXERVATE Como utilizar OXERVATE Efeitos secundários possíveis Como conservar OXERVATE Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Τι είναι το OXERVATE και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OXERVATE Πώς να χρησιμοποιήσετε το OXERVATE Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το OXERVATE Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Se falhar uma dose, o tratamento deve ser continuado normalmente, na próxima administração marcada.
Greek: Σε περίπτωση που παραληφθεί μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί κανονικά, στην επόμενη προγραμματισμένη χορήγηση.
Portuguese: Depois de limpar a válvula, deve deixá-la secar durante aproximadamente um minuto.
Greek: Μετά τον καθαρισμό, η βαλβίδα θα πρέπει να αφεθεί να στεγνώσει περίπου για ένα λεπτό.
Portuguese: Farmácia:
Greek: Φαρμακείο:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento em um ou mais subgrupos da população pediátrica na queratite neurotrófica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το φαρμακευτικό προϊόν σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην νευροτροφική κερατίτιδα (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários ocorre geralmente no interior e em redor dos olhos.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζονται γενικά στα μάτια και γύρω από αυτά.
Portuguese: Doente: Conservar no frigorífico durante um período máximo de 7 dias.
Greek: Ασθενής: Φυλάσσετε σε ψυγείο για 7 ημέρες το μέγιστο.
Portuguese: As lentes de contacto podem interferir com o uso correto deste medicamento.
Greek: Οι φακοί επαφής θα μπορούσαν να εμποδίσουν τη σωστή χρήση αυτού του φαρμάκου.
Portuguese: Baixe a pálpebra inferior.
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο.
Portuguese: Especificamente, mais de 80 % dos 31 doentes que ficaram curados, após o tratamento inicial com OXERVATE 20 µl/ml e para os quais estava disponível uma resposta, permaneceram completamente curados no final do período de seguimento de 12 meses.
Greek: Συγκεκριμένα, περισσότεροι από το 80% των 31 ασθενών που παρουσίασαν ίαση μετά την αρχική θεραπεία με OXERVATE 20 µg/ml και για τους οποίους ήταν διαθέσιμη ανταπόκριση παρέμεναν σε πλήρη ίαση στο τέλος της 12μηνης περιόδου παρακολούθησης.
Portuguese: As instruções de administração acima (passos 5 a 15) devem ser repetidas a cada 2 horas (seis vezes por dia) utilizando um toalhete desinfetante e uma pipeta novos de cada vez.
Greek: Οι παραπάνω οδηγίες χορήγησης (βήματα 5 έως 15) θα πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 2 ώρες (έξι φορές την ημέρα), χρησιμοποιώντας ένα νέο απολυμαντικό μαντηλάκι και μια νέα πιπέτα κάθε φορά.
Portuguese: Os doentes completamente completamente curados no fim das 8 semanas do tratamento com OXERVATE não tiveram tendência a ter recidivas no período de seguimento de 12 meses do estudo NGF0212.
Greek: Οι ασθενείς που θεωρήθηκε ότι παρουσίαζαν πλήρη επούλωση κατά το τέλος των 8 εβδομάδων θεραπείας με OXERVATE δεν είχαν τάση να παρουσιάσουν υποτροπές εντός της 12μηνης περιόδου παρακολούθησης της μελέτης NGF0212.
Portuguese: Retire a embalagem semanal de OXERVATE do recipiente isolado e conserve no frigorífico assim que for possível (e, em qualquer caso sem ultrapassar as 5 horas depois de ter recebido o medicamento do seu farmacêutico).
Greek: Αφαιρέστε το εβδομαδιαίο κουτί OXERVATE από τον μονωμένο περιέκτη και φυλάξτε το στο ψυγείο το συντομότερο δυνατό (και οπωσδήποτε όχι περισσότερες από 5 ώρες μετά την προμήθεια του φαρμάκου από τον φαρμακοποιό σας).
Portuguese: Se usar lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento e aguarde 15 minutos depois de utilizar este medicamento antes de voltar a colocá-las.
Greek: Εάν φοράτε φακούς επαφής, αφαιρέστε τους πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο και περιμένετε 15 λεπτά μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου πριν να τους επανατοποθετήσετε.
Portuguese: Deve continuar o seu tratamento durante 8 semanas.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία σας για 8 εβδομάδες.
Portuguese: Isto ajudará a evitar que um colírio dilua o outro.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθεί η αραίωση της μίας οφθαλμικής σταγόνας από την άλλη.
Portuguese: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila.
Greek: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção desta terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί αυτή η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Portuguese: Em caso de uso concomitante de lentes de contacto, ver secção 4.4.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με φακούς επαφής, βλ. παράγραφο 4.4.
Portuguese: 8) Certifique-se de que o êmbolo da pipeta está empurrado totalmente até abaixo.
Greek: 8) Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της πιπέτας έχει ωθηθεί τελείως κάτω.
Portuguese: A elaboração do perfil farmacocinético dos doentes incluídos nos estudos não detetou qualquer efeito de acumulação da cenegermina.
Greek: Κατά τον προσδιορισμό του φαρμακοκινητικού προφίλ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στις μελέτες δεν διαπιστώθηκε φαινόμενο συσσώρευσης της σενεγερμίνης.
Portuguese: Não utilize mais de 6 gotas em cada dia no(s) olho(s) afetado(s).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 σταγόνες κάθε ημέρα στο ή στα προσβεβλημένα μάτια.
Portuguese: Se isto acontecer, espere até a sua visão ficar nítida, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, περιμένετε έως ότου η όρασή σας να είναι και πάλι διαυγής, πριν οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Portuguese: Desconhece-se se a cenegermina é excretada no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σενεγερμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Repita o processo acima (da figura 4 em diante) a cada 2 horas, seis vezes por dia.
Greek: Επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία (από την εικόνα 4 και μετά) κάθε 2 ώρες, 6 φορές την ημέρα.
Portuguese: Fale com o seu médico antes, se pretender parar de utilizar OXERVATE.
Greek: Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας, εάν σκοπεύετε να σταματήσετε τη χρήση του OXERVATE.
Portuguese: OXERVATE apenas deve ser administrado usando o sistema de administração associado (adaptador de frasco para injetáveis e pipetas), de acordo com as instruções descritas na secção 6.6.
Greek: Το OXERVATE θα πρέπει να χορηγείται μόνο με χρήση του σχετικού συστήματος χορήγησης (προσαρμογέας φιαλιδίου και πιπέτες), σύμφωνα με τις οδηγίες που παρουσιάζονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: Trealose di-hidratada Manitol
Greek: Διϋδρική τρεαλόζη Μαννιτόλη
Portuguese: Uma infeção ocular deve ser tratada antes do uso de OXERVATE.
Greek: Τυχόν οφθαλμική λοίμωξη θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν από τη χρήση του OXERVATE.
Portuguese: O frasco para injetáveis tem de ser utilizado no prazo de 12 horas após a primeira abertura.
Greek: Το ανοιγμένο φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών από το πρώτο άνοιγμα.
Portuguese: • Com a cabeça ainda inclinada para trás, pestaneje algumas vezes para o medicamento cobrir a superfície do seu olho.
Greek: • Με το κεφάλι σας ακόμη γερμένο προς τα πίσω, ανοιγοκλείστε τα βλέφαρα μερικές φορές, ώστε το φάρμακο να καλύψει την επιφάνεια του ματιού σας.
Portuguese: É importante que o risco de derretimento da córnea ou perfuração iminente, e a necessidade de proceder a uma cirurgia de emergência ou a qualquer outro procedimento sejam avaliados antes do início da terapêutica com OXERVATE, uma vez que cenegermina não deve ser utilizada em doentes que necessitem de cirurgia imediata.
Greek: Είναι σημαντικό να αξιολογείται η επικινδυνότητα τήξης του κερατοειδούς ή επαπειλούμενης διάτρησης και η ανάγκη έκτακτης χειρουργικής επέμβασης ή άλλου χειρισμού πριν την έναρξη της θεραπείας με OXERVATE, καθώς η σενεγερμίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που απαιτούν άμεση χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Os colírios contendo estas substâncias podem abrandar ou interferir na cura do seu olho e, por conseguinte, devem ser evitados durante o tratamento com este medicamento.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν αυτές τις ουσίες θα μπορούσαν να επιβραδύνουν ή να εμποδίσουν την επούλωση του ματιού σας και θα πρέπει, συνεπώς, να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μεαυτό το φάρμακο.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de cenegermina na fertilidade humana.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με την επίδραση της σενεγερμίνης στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Portuguese: Os estudos em animais com cenegermina não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva, com uma administração subcutânea (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα με σενεγερμίνη δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα, όταν χορηγείται υποδόρια (βλ. παράγραφο 5.3).
Portuguese: Serão fornecidos ainda adaptador (1), pipetas (3) e toalhetes (3) como componentes suplentes.
Greek: Επιπλέον προσαρμογέας (1), πιπέτες (3) και μαντηλάκια (3) θα παρέχονται επίσης ως ανταλλακτικά.
Portuguese: 10) Verifique a pipeta e confirme que contém parte da solução.
Greek: 10) Ελέγξτε την πιπέτα και επιβεβαιώστε ότι περιέχει διάλυμα.
Portuguese: Para retirar e administrar cada dose de solução OXERVATE, devem ser seguidos os seguintes passos:
Greek: Για να αναρροφήσετε και να χορηγήσετε κάθε δόση διαλύματος OXERVATE, θα πρέπει να ακολουθούνται τα παρακάτω βήματα: