FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Recibirá Silapo durante las 3 semanas anteriores a su operación quirúrgica y también tomará complementos de hierro antes y durante el tratamiento con Silapo, para aumentar su efectividad.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Spanish: 3 000 UI/0,9 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Spanish: Sin embargo, debido a la elevada variabilidad entre sujetos, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Croatian: Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Spanish: No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Croatian: Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Spanish: En caso de sobredosis, deben adoptarse medidas normales de apoyo, según se requieran.
Croatian: U slučajevima predoziranja po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Spanish: - Si está tomando riociguat.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Spanish: No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Spanish: Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Spanish: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Spanish: La seguridad y eficacia de sildenafilo se mantuvieron en los estudios a largo plazo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Spanish: Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Spanish: La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para obtener una erección.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Spanish: - Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
Croatian: - Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Spanish: Uso de Sildenafilo Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Sildenafilo Actavis puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: Su efecto es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas.
Croatian: Njegov učinak je jači na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Spanish: - Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como retinitis pigmentosa).
Croatian: - Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Spanish: Se notificó que, muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual, y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafilo sin actividad sexual.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Spanish: Código ATC G04B E03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos factores o con otros factores.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9 %.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Spanish: En los ensayos clínicos, sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19-87 años.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Spanish: Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza
Croatian: Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi
Spanish: Por lo tanto, se necesita estimulación sexual para que sildenafilo produzca sus efectos farmacológicos beneficiosos previstos.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal ozbiljnih interakcija sa sildenafilom.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (intervalo del 25-63 %).
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost iznosi 41% (raspon 25-63%).
Spanish: - Disminución o pérdida repentina de la visión - esto ocurre raramente
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Spanish: Los comprimidos de Sildenafilo Actavis pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
Croatian: Sildenafil Actavis tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Spanish: Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.
Spanish: - Si padece problemas de corazón.
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, en base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: En caso de una erección que se prolongue más de 4 horas, el paciente debe buscar atención médica inmediatamente.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje duže od 4 sata, bolesnik treba odmah zatražiti liječničku pomoć.
Spanish: - Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).
Croatian: - Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis más de una vez al día.
Croatian: Sildenafil Actavis se ne smije uzeti više od jedanput na dan.
Spanish: No tome Sildenafilo Actavis con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Croatian: Nemojte uzimati Sildenafil Actavis s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis
Spanish: La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Spanish: Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo debe administrarse a estos pacientes sólo tras la evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Spanish: El tiempo que necesita Sildenafilo Actavis para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Actavis razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Spanish: - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación de la autorización: 4 de septiembre de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Spanish: Uso concomitante con ritonavir
Croatian: Istodobna primjena s ritonavirom
Spanish: La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales del medicamento.
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.
Spanish: Estas notificaciones incluyeron mareo y sensación de vahído, pero no síncope.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene.
Croatian: U prirodnim uvjetima, tj. uz seksualnu stimulaciju, ponovno uspostavlja narušenu erektilnu funkciju povećavajući dotok krvi u penis.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes con 65 años de edad o más).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Spanish: El metabolito N-desmetilo es metabolizado posteriormente, con una semivida terminal de aproximadamente 4 horas.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, s terminalnim poluvremenom od približno 4 sata.
Spanish: Si nota que la acción de Sildenafilo Actavis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Actavis prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir cantidades excesivas de alcohol antes de tomar Sildenafilo Actavis.
Croatian: Kako biste izvukli najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka Sildenafil Actavis.
Spanish: - Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132)
Croatian: indigo carmine aluminium lake (E132).
Spanish: El perfil de seguridad de sildenafilo se basa en los datos de 9.570 pacientes en 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Croatian: Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización se han comunicado raramente casos de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita.
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i iznenadne smrti.
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado, no puede determinarse de manera fiable la frecuencia de estas reacciones adversas.
Croatian: S obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero de que ha tomado Sildenafilo Actavis y cuándo lo tomó.
Croatian: U slučaju hitne medicinske intervencije, morate upozoriti svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli Sildenafil Actavis te kada ste ga uzeli.
Spanish: Debe tomar Sildenafilo Actavis aproximadamente una hora antes de la relación sexual.
Croatian: Trebate uzeti Sildenafil Actavis oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Spanish: Sildenafilo no tiene efectos sobre la agudeza visual o sensibilidad al contraste.
Croatian: Sildenafil nema učinak na oštrinu vida ili osjetljivost na kontrast.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando riociguat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate riociguat.
Spanish: Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis Cómo tomar Sildenafilo Actavis Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Sildenafil Actavis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis Kako uzimati Sildenafil Actavis Moguće nuspojave
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente en un 79 % y 200 %, respectivamente.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 79% odnosno 200%.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 100 mg.
Croatian: Najviša preporučena doza je 100 mg.
Spanish: Cuando sildenafilo se administra con alimentos, la velocidad de absorción disminuye con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29 %.
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Spanish: Dosis únicas de antiácido (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio) no afectaron a la biodisponibilidad de sildenafilo.
Croatian: Jednokratne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) nisu utjecale na bioraspoloživost sildenafila.
Spanish: En la tabla que se muestra a continuación aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior a placebo, enumeradas según la clasificación por sistemas de órganos, así como por frecuencia de aparición en: (muy frecuentes ≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000).
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Spanish: Este hecho es coherente con los efectos evidentes de ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes.
Croatian: Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja sildenafila s alfa-blokatorima.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste uzeli više tableta nego što ste smjeli.
Spanish: Dosis únicas orales de sildenafilo de hasta 100 mg en voluntarios sanos no produjeron efectos clínicamente relevantes sobre el ECG.
Croatian: Jednokratne oralne doze sildenafila do 100 mg u zdravih dobrovoljaca nisu dovela do klinički značajnih učinaka na EKG.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar a placebo.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
Spanish: Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe algún riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual.
Croatian: Prije početka bilo kojeg liječenja erektilne disfunkcije, liječnici moraju uzeti u obzir kardiovaskularni status svojih bolesnika jer postoji određeni stupanj rizika za srce koji je povezan sa spolnom aktivnošću.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en disfunción eréctil.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije.
Spanish: Sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética de ritonavir.
Croatian: Sildenafil nije imao učinak na farmakokinetiku ritonavira.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes qué medidas adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de este metabolito son, aproximadamente, el 40 % de las observadas para sildenafilo.
Croatian: Koncentracije ovog metabolita u plazmi iznose približno 40% od onih opaženih za sildenafil.
Spanish: El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l/hora, con una fase terminal resultante en una semivida de 3-5 horas.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens sildenafila iznosi 41 l/h s rezultirajućim poluvremenom u terminalnoj fazi od 35 sati.
Spanish: Somnolencia, Hipoestesia
Croatian: Somnolencija, hipoestezija
Spanish: Factores de riesgo cardiovascular
Croatian: Čimbenici kardiovaskularnog rizika
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y Cmax aumentaron proporcionalmente a la dosis en el intervalo de dosis recomendado (25-100 mg).
Croatian: Nakon oralnog doziranja sildenafila AUC i Cmax rastu proporcionalno s dozom u preporučenom rasponu doze (25-100 mg).
Spanish: No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, como teofilina o dipiridamol.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero las tasas de incidencia y la gravedad aumentaron.
Croatian: U ispitivanjima s jednokratnim dozama do 800 mg primijenjenim na dobrovoljcima, nuspojave su bile slične onima uočenim pri nižim dozama, međutim stope incidencije i težina bile su povećane.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Spanish: Sildenafilo Actavis puede producir mareos y afectar a la visión.
Croatian: Sildenafil Actavis može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de un defecto visual repentino, dejen de tomar Sildenafilo Actavis y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Sildenafil Actavis i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Spanish: La dosis recomendada de inicio es de 50 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Spanish: Se diseñaron dos ensayos clínicos de forma específica para evaluar el intervalo de tiempo, tras la administración de la dosis, durante el cual sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Croatian: Dva klinička ispitivanja posebno su dizajnirana kako bi se procijenio vremenski okvir nakon doziranja tijekom kojeg bi sildenafil mogao dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es, aproximadamente, 440 ng/ml (CV 40 %).
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Spanish: En un estudio de prueba de esfuerzo, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó a 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable crónica que estaban tomando medicamentos antianginosos regularmente (excepto nitratos).
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju stresa izazvanog vježbanjem procijenjeno je 144 bolesnika s erektilnom disfunkcijom i kroničnom stabilnom anginom koji su redovito uzimali lijekove protiv angine (osim nitrata).
Spanish: Sildenafilo Actavis potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Croatian: Sildenafil Actavis pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Sildenafilo causa una disminución leve y transitoria en la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos.
Croatian: Sildenafil uzrokuje blago i prolazno sniženje krvnog tlaka koje u većini slučajeva ne dovodi do kliničkih učinaka.
Spanish: En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante de sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.4), y en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder de 25 mg en 48 horas.
Croatian: S obzirom na te farmakokinetičke rezultate, istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4) te ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne smije premašiti 25 mg unutar 48 sati.
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani sa sildenafilom.
Spanish: Mialgia, Dolor en una extremidad
Croatian: Mialgija, bol u ekstremitetima
Spanish: Sildenafilo es un inhibidor débil del citocromo P450, isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (IC50>150 µM).
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 >150 mM).
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96 %, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N-dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Spanish: Sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir (ver sección 4.2).
Croatian: Sildenafil nije imao učinka na farmakokinetiku sakvinavira (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados, y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia post-comercialización.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s incidencijom većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet