FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Ozempic ja milleks seda kasutatakse
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Estonian: • lisaks teistele diabeediravimitele.
German: Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt 4 zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung.
Estonian: Tutvuge madala veresuhkru suurenenud riski puudutava teabega lõigu 2 osas „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning madala veresuhkru ohumärkidega lõigus 4.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Semaglutid ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Nende patsientide ravimisel semaglutiidiga tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Estonian: Mahapillamisel või mingi probleemi kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- oder peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten durch die Behandlung mit Semaglutid Antikörper bilden.
Estonian: Kuna ravim sisaldab potentsiaalselt immunogeensete omadustega proteiine või peptiide, võivad patsiendil semaglutiidravi järgselt tekkida antikehad.
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Estonian: Ärge katke annuse loendurit sõrmedega.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Estonian: Kui tilka siiski nõela otsast ei välju, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
German: Abbildung 4 Forest plot: Analysen der Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts, seinen Komponenten und Todesfälle jeglicher Ursachen (SUSTAIN 6)
Estonian: Foresti analüüsidiagramm: ühendatud tulemusnäitaja, selle komponentide ja kõigi surmapõhjuste esimese sündmuse aja analüüs (SUSTAIN 6)
German: Der Pen darf nur von einer Person verwendet werden.
Estonian: Pen-süstel on kasutamiseks ainult ühele isikule.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutid bei Schwangeren vor.
Estonian: Andmed semaglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten.
Estonian: Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult.
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
German: 1,5 ml (4 Dosen)
Estonian: 1,5 ml (4 annust)
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit isegi siis, kui annuse loendur liigub.
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in allen Phase-3a-Studien bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (nähere Beschreibung siehe Abschnitt 5.1) ermittelt wurden.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud kõikides IIIa faasi uuringutes tuvastatud kõrvaltoimed 2. tüüpi diabeediga patsientidel (täpsemalt kirjeldatud lõigus 5.1).
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Estonian: Kui ka siis tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine" veel kord.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Estonian: Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
German: Schwere Hypoglykämien wurden hauptsächlich beobachtet, wenn Semaglutid mit einem Sulfonylharnstoff (1,2 % der Patienten, 0,03 Ereignisse/Patientenjahr) oder Insulin (1,5 % der Patienten, 0,02 Ereignisse/Patientenjahr) angewendet wurde.
Estonian: Tõsist hüpoglükeemiat täheldati peamiselt juhul, kui semaglutiidi kasutati koos sulfonüüluureaga (1,2% patsientidest, 0,03 episoodi patsiendiaastas) või insuliiniga (1,5% patsientidest, 0,02 episoodi patsiendiaastas).
German: Unsachgemäße oder nachlässige Handhabung kann zu ungenauen Dosierungen führen.
Estonian: Nõuetele mittevastava käsitsemise või väärkasutamisega võib kaasneda ebatäpne annustamine.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig: (≥ 1/10); häufig: (≥ 1/100, < 1/10);
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
German: Semaglutid wirkt als GLP-1-Rezeptoragonist, der selektiv an den GLP-1-Rezeptor, das Ziel für natives GLP-1, bindet und diesen aktiviert.
Estonian: Semaglutiid toimib GLP-1 retseptori agonistina, mis seob valikuliselt ja aktiveerib GLP-1 retseptorit, endogeense GLP-1 sihtmärki.
German: In einer Langzeitstudie mit Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren hatten nach 2 Jahren Behandlung 16 % der mit Ozempic behandelten Patienten eine erhöhte Herzfrequenz von >10 bpm verglichen mit 11 % der Patienten unter Placebo.
Estonian: Kardiovaskulaarsete riskifaktoritega patsientide pikaajalises uuringus oli pärast 2-aastast ravi 16% Ozempic'uga ravi saanud patsientidel südame löögisageduse suurenemine >10 lööki minutis võrreldes 11% platseeborühma patsientidega.
German: • als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Estonian: Uuringus, kus kasutati ühte radioloogilise märgistusega semaglutiidi subkutaanset annust, leiti, et semaglutiidiga seotud materjal eritus peamiselt uriini ja roojaga; ligikaudu 2/3 semaglutiidiga seotud materjalist eritus uriiniga ja umbes 1/3 roojaga.
German: • Wird die Nadel vorher herausgezogen, sehen Sie möglicherweise, dass noch Lösung aus der Nadelspitze herausströmt.
Estonian: • Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõela otsast voolavat lahuseniret.
German: Was Ozempic enthält
Estonian: Mida Ozempic sisaldab
German: • Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zum Einnehmen, die die Blutgerinnung verringern (orale
Estonian: • varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
German: Die Wirksamkeit von Semaglutid wurde nicht durch Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, BMI Ausgangswert, Körpergewicht (kg) Ausgangswert, Dauer des Diabetes und Grad der Nierenfunktionsstörung beeinflusst.
Estonian: Semaglutiidi efektiivsust ei mõjutanud vanus, sugu, rass, rahvus, KMI ning kehakaal (kg) uuringu alguses, diabeedi kestus ega neerufunktsiooni kahjustuse tase.
German: Ozempic wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Estonian: Ozempic'ut süstitakse naha alla (subkutaanselt).
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
German: Dies war die Folge einer von Semaglutid induzierten Unterdrückung des Appetits sowohl im nüchternen Zustand als auch postprandial, einer verbesserten Esskontrolle, weniger Heißhunger und einer relativ geringeren Präferenz für fettreiche Nahrungsmittel.
Estonian: Seda toetasid semaglutiidiga indutseeritud söögiisu ohjamine nii tühja kõhuga kui ka söögijärgselt, parem söömiskontroll, väiksem söödud toidu kogus ja suhteliselt väiksem isu suure rasvasisaldusega toidu järele.
German: Der Steady State war nach 4-5 Wochen mit einmal wöchentlicher Verabreichung erreicht.
Estonian: Stabiilne plasmakontrsentratsioon saavutati pärast 4-5 manustamist üks kord nädalas.
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
Estonian: Endogeense GLP-1-ga võrreldes on semaglutiidil pikem (ligikaudu ühe nädala pikkune) poolväärtusaeg, mistõttu sobib preparaat subkutaanseks manustamiseks üks kord nädalas.
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Ozempic.
Estonian: Kui te ei kontrolli enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist väljavoolu, ei pruugi te manustada ette nähtud annust ning Ozempic'u eeldatav toime pole tagatud.
German: Semaglutid verlängerte bei supra-therapeutischen Dosisstufen (bis zu 1,5 mg im Steady State) das QTc-Intervall nicht.
Estonian: Semaglutiid ei pikendanud QTc intervalle supraterapeutiliste annusetasemete korral (kuni 1,5 mg püsikontsentratsioonis).
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid paastu-triglütseriidide ja väga madala tihedusega lipoproteiinide (very low density lipoproteins, VLDL) kolesteroolisisaldust vastavalt 12% ja 21%.
German: Beim diastolischen Blutdruck gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Semaglutid und den Vergleichspräparaten.
Estonian: Diastoolse vererõhu osas ei täheldatud semaglutiidi ja võrdlusravimite vahel olulisi erinevusi.
German: • Um zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring bis die Dosisanzeige stoppt.
Estonian: • Järelejäänud lahuse koguse kontrollimiseks, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
German: Bei einer Eliminationshalbwertszeit von ungefähr 1 Woche wird Semaglutid noch ungefähr 5 Wochen nach der letzten Dosis in der Blutbahn vorhanden sein.
Estonian: Semaglutiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 1 nädal, mistõttu leidub semaglutiidi vereringes ligikaudu 5 nädala vältel pärast viimast annust.
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des NYHA-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Semaglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Estonian: Kasutamise kogemus puudub NYHA III…IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast semaglutiidi nendele patsientidele ei soovitata.
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss".
Estonian: Vaadake punkti 2 „Väljavoolu kontrollimine".
German: 1,5 ml oder 3 ml Patrone aus Glas (Glasart I), die an einem Ende mit einem Gummikolben (Chlorbutylgummi) und am anderen Ende mit einer Kappe aus Aluminium mit einem eingesetzten, laminierten Gummiplättchen (Brombutylgummi/Polyisopren) verschlossen ist.
Estonian: 1,5 ml või 3 ml klaasist (I tüüpi klaasist) kolbampull, mille üks ots on suletud kummist (klorobutüülist) kolviga ja teine alumiiniumkorgiga, milles on lamineeritud kummist (bromobutüülist/polüisopreenist) tihend.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase)
Estonian: • Pankrease ensüümide (näiteks lipaasi ja amülaasi) taseme tõus
German: Die Gesamtzahl der primären MACE-Endpunkte betrug 254, darunter 108 (6,6 %) unter Semaglutid und 146 (8,9 %) unter Placebo.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
German: In 2-jährigen Karzinogenitätsstudien bei Ratten und Mäusen verursachte Semaglutid bei klinisch relevanten Expositionen C-Zelltumoren der Schilddrüse.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbi viidud 2-aastastes kantserogeensusuuringutes põhjustas semaglutiid kliinilisele ekspositsioonile vastava ekspositsiooni korral kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid.
German: Semaglutid reduziert das Körpergewicht und die Körperfettmasse durch eine geringere Energieaufnahme, indem der Appetit insgesamt verringert wird.
Estonian: Semaglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi läbi energiatarbe vähendamise, mida põhjustab vähenenud söögiisu.
German: Intent-to-Treat (ITT)-Population (N) HbA1c (%)
Estonian: Ravikavatsuslik (ITT) populatsioon (N) HbA1c (%)
German: gelegentlich: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten: (< 1/10.000).
Estonian: kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
German: Eine Einschränkung der Nierenfunktion beeinflusste die Pharmakokinetik von Semaglutid nicht in klinisch relevantem Maße.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
German: - In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Estonian: - Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest edasi.
German: Im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
Estonian: Need leiud olid kooskõlas emasloomade kehakaalu märkimisväärse langusega kuni 16% ulatuses.
German: Nüchternlipide und postprandiale Lipide
Estonian: Paastu- ja söögijärgsed lipiidid
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich wurden in sechs randomisierten, kontrollierten Phase-3a-Studien beurteilt, in die 7.215 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (4.107 mit Semaglutid behandelt) eingeschlossen wurden.
Estonian: Ozempic 0,5 mg ja 1 mg üks kord nädalas efektiivsust ja ohutust hinnati kuues randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi uuringus, mis hõlmas 7215 2. tüüpi diabeediga patsienti (4107 neist said ravi semaglutiidiga).
German: In einer 2-jährigen klinischen Studie wurden 3.297 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit hohem kardiovaskulären Risiko, langer Diabetesdauer und schlecht eingestelltem Blutzucker untersucht.
Estonian: 2-aastasesse kliinilisse uuringusse kaasati 3297 2. tüüpi diabeediga patsienti, kellel esines kõrge kardiovaskulaarne risk, pikaajaline diabeet ja ebapiisavalt kontrollitud veresuhkru tase.
German: Ozempic Placebo
Estonian: Ozempic Platseebo
German: Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berücksichtigt werden, da Übelkeit, Erbrechen und Durchfall zu Dehydrierung führen können, die eine Verschlechterung der Nierenfunktion verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Sellega tuleks arvestada neerupuudulikkusega patsientide ravimisel, sest iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus võivad põhjustada vedelikupuudust, millega võib kaasneda neerufunktsiooni halvenemine (vt lõik 4.8).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht mit aufgeschraubter Nadel aufbewahren.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
German: Insulin glargin
Estonian: Glargiininsuliin
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Estonian: • Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge seda kõvade pindade vastu.
German: Semaglutid verursachte eine leichte Verzögerung der frühen postprandialen Magenentleerung und senkte dadurch die Geschwindigkeit, mit der Glucose postprandial in die Blutbahn gelangt.
Estonian: Semaglutiid põhjustas varase söögijärgse mao tühjenemise mõningast aeglustumist, vähendades seejuures kiirust, millega glükoos jõuab söögijärgselt vereringesse.
German: Dosisanzeige hält an:
Estonian: Annuse loendur peatus:
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Estonian: Paratsetamooli plasmakontsentratsiooni (AUC0-5 h) see ei mõjutanud.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen aus kontrollierten Phase-3a-Langzeitstudien einschließlich der kardiovaskulären Endpunktstudie
Estonian: Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute, sh kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu kõrvaltoimed
German: Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen.
Estonian: On oluline, et jooksite vedelikupuuduse vältimiseks piisavalt vedelikke.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird überhaupt kein Arzneimittel injiziert.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die Injektionen zu erleichtern und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist.
German: Das Alter hatte gemäß der Daten aus den Phase-3a-Studien mit Patienten im Alter von 20-86 Jahren keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
German: Eine systematische Auswertung der Komplikationen bei diabetischer Retinopathie wurde nur in der kardiovaskulären Endpunktstudie durchgeführt.
Estonian: Retinopaatia tüsistuste süstemaatiline hindamine toimus ainult kardiovaskulaarses uuringus.
German: Semaglutid zeigte in klinischen Studien eine positive Auswirkung auf die Plasmalipide, senkte den systolischen Blutdruck und reduzierte Entzündungen.
Estonian: Semaglutiidil oli kliinilistes uuringutes soodne toime plasma lipiididele, alandas süstoolset vererõhku ja vähendas põletikku.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Semaglutid.
Estonian: Semaglutiidi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist antidooti.
German: Falls das passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, ei pruugi olla tagatud selle ravimi eeldatav toime.
German: • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt teie veresuhkru sisaldust.
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Semaglutid eine Verhütungsmethode anzuwenden.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
German: Bei Föten wurden schwere skelettale und viszerale Missbildungen beobachtet, darunter Auswirkungen auf lange Knochen, Rippen, Wirbel, Schwanz, Blutgefäße und Hirnventrikel.
Estonian: Loodete puhul täheldati raskeid skeleti ja sisikonna väärarenguid, muu hulgas esines neid pikkades luudes, ribides, selgroolülides, sabas, veresoontes ning ajuvatsakestes.
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Estonian: Riskimäär [95% CI] nefropaatia tekkimiseni (kroonilise makroalbuminuuria uus algus, seerumi kreatiniinisisalduse püsiv kahekordistumine, vajadus pideva neeruasendusravi järele ja surm neeruhaiguse tõttu) oli 0,64 [0,46; 0,88], mida soodustas kroonilise makroalbuminuuria uus algus.
German: Während des Gebrauchs:
Estonian: Kasutamise ajal
German: • Möglicherweise wird Ihr Arzt die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöhen, wenn eine wöchentliche Dosis von 0,5 mg nicht zu einer ausreichenden Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Estonian: • Arst võib otsustada suurendada teie annuse 1 mg-ni üks kord nädalas, kui annus 0,5 mg üks kord nädalas ei hoia teie veresuhkrut piisavalt kontrolli all.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/002
German: • der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Ozempic sobald es Ihnen einfällt an. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Estonian: • Ozempic'u ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt;
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, sest ei ole teada, kas see eritub rinnapiima.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrugen die mittleren Steady State Konzentrationen nach subkutaner Verabreichung von 0,5 mg und 1 mg Semaglutid ungefähr 16 nmol/l bzw. 30 nmol/l.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul olid keskmised stabiilsed kontsentratsioonid pärast 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi subkutaanset manustamist vastavalt ligikaudu 16 nmol/l ning 30 nmol/l.
German: Vor der Ausscheidung wird Semaglutid durch proteolytische Spaltung des Peptid-Backbones und sequentielle beta-Oxidation der Fettsäure-Seitenkette weitgehend verstoffwechselt.
Estonian: Enne eritumist metaboliseerub semaglutiid ulatuslikult peptiidi põhiahela proteolüütilise lõhustumise ja sellele järgneva rasvhappe kõrvalahela beeta-oksüdatsiooni käigus.
German: Zu diesen anderen Arzneimitteln können gehören: Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Thiazolidindione, Sulfonylharnstoffe) oder Insulin.
Estonian: Nende ravimite hulka võivad kuuluda suukaudsed diabeediravimid (näiteks metformiin, tiasolidiindioonid, sulfonüüluurea preparaadid) või insuliin.
German: Semaglutid sollte bei Patienten unter oralen Arzneimitteln, die eine rasche gastrointestinale Resorption erfordern, mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Semaglutiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist.
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Estonian: Esmase ühendatud tulemusnäitaja riski vähenemise tingis peamiselt surmaga mittelõppenud insultide arvu vähenemine (39%) ja surmaga mittelõppenud müokardiinfarktide arvu vähenemine (26%) ilma erinevuseta kardiovaskulaarsetes surmades (joonis 3).
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 123 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Sulfonylharnstoff-Monotherapie.
Estonian: SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus") said 123 patsienti uuringueelselt sulfonüüluurea monoteraapiat.
German: Hypoglykämiea bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin oder Sulfonylharnstoff
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluureaga
German: Dies wurde bei mit Insulin behandelten Patienten mit bekannter diabetischer Retinopathie beobachtet.
Estonian: Seda täheldati insuliiniga ravitud patsientidel, kellel oli eelnevat diagnoositud diabeetiline retinopaatia.
German: Zusätzlich erhöhte eine Behandlung mit Semaglutid die Nüchterninsulin-Konzentrationen im Vergleich mit Placebo.
Estonian: Lisaks sellele suurendas ravi semaglutiidiga paastuinsuliini kontsentratsioone võrreldes platseeboga.
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Estonian: IIIa faasi uuringutes täheldati Ozempic'uga ravitud patsientidel keskmist suurenemist 1…6 lööki minutis algväärtusest 72…76 lööki minutis.