FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Zomarist är indicerat i trippel kombinationsbehandling med insulin som ett tillägg till diet och fysisk aktivitet för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna patienter där insulin vid stabila doser och metformin ensamt inte ger en tillräckligt god glykemisk kontroll.
Lithuanian: - Zomarist skiriamas gydymui trigubu deriniu su insulinu kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiesiems pacientams, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją, kai nepavyksta pasiekti tinkamos glikemijos kontrolės vartojant vien stabilią insulino dozę ir metforminą.
Swedish: Leverfunktionen skall kontrolleras under behandling med Zomarist med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Zomarist metais kepenų funkciją reikia tirti kas tris mėnesius ir reguliariai - vėlesniais gydymo metais.
Swedish: I data från kontrollerade monoterapi- och tilläggsbehandlings-studier som pågått i upp till 24 veckor var incidensen av förhöjda ALAT eller ASAT ≥ 3x ULN (klassificerad som förekommande vid minst 2 efter varandra följande mätningar eller vid det sista besöket på behandling) 0, 2%, 0,3 % och 0,2 % för vildagliptin 50 mg en gång dagligen, vildagliptin 50 mg två gånger dagligen respektive alla jämförelseprodukter.
Lithuanian: Iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamų gydymo vienu preparatu ar kombinuoto gydymo tyrimų duomenimis, ALT ar AST aktyvumo padidėjimas 3 ar daugiau kartų viršijantis VNR (nustatytas bent 2 iš eilės tyrimų metu arba paskutiniojo gydymo vizito metu) nustatytas, 0,2%, po 50 mg vildagliptino vieną kartą per parą vartojusiems pacientams, 0,3% po 50 mg vildagliptino du kartus per parą vartojusiems pacientams ir 0,2% kitus palyginamuosius preparatus vartojusiems pacientams.
Swedish: Information om överdosering med Zomarist saknas.
Lithuanian: Duomenų apie Zomarist perdozavimą nėra.
Swedish: - Varje Zomarist 50 mg/1 000 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg vildagliptin och
Lithuanian: - Kiekvienoje Zomarist 50 mg/1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
Swedish: • Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 patienter): yrsel, huvudvärk, darrningar som inte kan kontrolleras, metallsmak i munnen, lågt blodsocker.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): svaigulys, galvos skausmas, nesuvaldomas drebėjimas, metalo skonis burnoje, sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje.
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Zomarist (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui, susijusio su Zomarist vartojimu, tyrimų neatlikta (žr.
Swedish: Andra biverkningar Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Zomarist:
Lithuanian: Kai kuriems Zomarist vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Swedish: • Mycket vanliga (förekommer hos mer än 1 av 10 patienter): illamående, kräkningar, diarré, smärta i eller runt magen (buksmärta), aptitförlust.
Lithuanian: • Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio ar aplinkinių sričių skausmas (pilvo skausmas), sumažėjęs apetitas.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt vilken dos du ska ta av Zomarist.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Zomarist tablečių gerti.
Swedish: Hur du tar Zomarist
Lithuanian: Kaip vartoti Zomarist
Swedish: Inga terapeutiska kliniska prövningar har utförts med Zomarist.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su Zomarist gydomais pacientais neatlikta.
Swedish: Startdosen av Zomarist bör motsvara vildagliptin 50 mg två gånger dagligen (100 mg total daglig dos) samt den dos metformin som redan används.
Lithuanian: Pradinė Zomarist dozė turi atitikti po 50 mg du kartus skiriamą vildagliptino dozę (100 mg bendrąją paros dozę) ir paciento jau vartojamą metformino dozę.
Swedish: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Lithuanian: EU/1/07/425/019-024 EU/1/07/425/031-033
Swedish: Doserna av Zomarist bör motsvara vildagliptin 50 mg två gånger dagligen (100 mg total daglig dos) och en dos av metformin likt den dos som redan använts.
Lithuanian: Zomarist dozė turi atitikti po 50 mg du kartus skiriamą vildagliptino dozę (100 mg bendrąją paros dozę) ir būti panaši į paciento jau vartojamą metformino dozę.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Zomarist under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Zomarist och när du ska börja ta det igen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Zomarist procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Swedish: Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Zomarist 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Zomarist 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter Zomarist 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Zomarist 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Zomarist 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zomarist EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Zomarist
Lithuanian: Kita informacija apie Zomarist
Swedish: Varför har Zomarist godkänts?
Lithuanian: Kodėl Zomarist buvo patvirtintas?
Swedish: Zomarist vildagliptin/metforminhydroklorid
Lithuanian: Zomarist vildagliptinas ir metformino hidrochloridas
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Zomarist är större än riskerna och rekommenderade att Zomarist skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Zomarist nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zomarist (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Lithuanian: Dažniausi Zomarist šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.
Swedish: Zomarist är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna vildagliptin och metforminhydroklorid.
Lithuanian: Zomarist - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vildagliptino ir metformino hidrochlorido.
Swedish: Zomarist används för att behandla typ 2-diabetes.
Lithuanian: Zomarist naudojamas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Swedish: Sökanden presenterade även resultaten från två studier som visar att de aktiva substanserna i de båda styrkorna av Zomarist togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, rodančius, kad dviejų stiprumų Zomarist tablečių veikliąsias medžiagas organizmas pasisavino taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojamas veikliąsias medžiagas.
Swedish: Vilken tablettstyrka behandlingen ska inledas med beror på patientens nuvarande behandling och de förväntade effekterna av Zomarist, men rekommendationen är att ge en liknande dos metformin som den som patienten redan tar.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo pacientui paskirto gydymo ir tikėtino Zomarist poveikio, tačiau rekomenduojama skirti panašią į jau vartojamą metformino dozę.
Swedish: Den rekommenderade dosen Zomarist är en tablett två gånger dagligen, en tablett på morgonen och en på kvällen.
Lithuanian: Rekomenduojama Zomarist dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Swedish: Patienter som redan får vildagliptin och metformin bör byta till Zomarist som innehåller samma mängder av respektive aktiv substans.
Lithuanian: Vildagliptiną ir metforminą jau vartojantys pacientai šiuos vaistus turi pakeisti tokia Zomarist doze, kurioje yra toks pat kiekvienos veikliosios medžiagos kiekis.
Swedish: Äldre patienter som får Zomarist bör regelbundet låta kontrollera njurfunktionen.
Lithuanian: Zomarist vartojančių vyresnio amžiaus pacientų inkstų funkciją reikia nuolat stebėti.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zomarist finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zomarist, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Zomarist ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot vildagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Zomarist negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui, metforminui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zomarist som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Zomarist rinkodaros teisę.
Swedish: Vad är Zomarist?
Lithuanian: Kas yra Zomarist?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zomarist Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zomarist rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vilka är riskerna med Zomarist?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zomarist vartojimu?
Swedish: Vilken nytta har Zomarist visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Zomarist nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Mer information om behandling med Zomarist finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zomarist rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Vad används Zomarist för?
Lithuanian: Kam vartojamas Zomarist?
Swedish: Zomarist ska inte ges till patienter med måttliga eller svåra njurproblem eller problem med levern.
Lithuanian: Zomarist negalima skirti pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Swedish: Hur används Zomarist?
Lithuanian: Kaip vartoti Zomarist?
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån (blodsockret) eller när kroppen inte klarar av att använda insulinet effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Zomarist sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Swedish: Hur verkar Zomarist?
Lithuanian: Kaip veikia Zomarist?
Swedish: Hur har Zomarists effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zomarist?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpac kning
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: 1 flaska
Lithuanian: 4 buteliukai
Swedish: 10 (10x1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Lithuanian: 10 (10x1) buteliukų (grupinė pakuotė)
Swedish: 4 injektionsflaskor + 4 ampuller
Lithuanian: 4 buteliukai + 4 ampulės
Swedish: 10 (10x 1+1) injektionsflaskor + ampuller (multipelförpackning)
Lithuanian: 10 (10x1+1) buteliukų + ampulių (grupinė pakuotė)
Swedish: Var vänlig öppna här
Lithuanian: Prašom atidaryti čia
Swedish: Använd hela innehållet
Lithuanian: Vartoti visą turinį.
Swedish: Oöppnad flaska: 3 år.
Lithuanian: Neatidaryto flakono: 3 metai
Swedish: Ej för separat försäljning.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Swedish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Lithuanian: D-90429 Niurnbergas Vokietija
Swedish: Vad Zometa är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Zometa ir kam jis vartojamas
Swedish: Barn och ungdomar Zometa är inte rekommenderad för användning hos ungdomar och barn under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Zometa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Swedish: Placebo Δ Zometa 
Lithuanian: Placebas Δ Zometa 
Swedish: I vissa fall kan hypokalcemi vara livshotande.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais hipokalcemija gali lemti pavojų gyvybei.
Swedish: Din läkare, farmaceut eller sjuksköterska vet hur Zometa skall förvaras på korrekt sätt (se avsnitt 6).
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas žino, kaip tinkamai laikyti Zometa (žr.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av bensjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kaulų ligoms gydyti vartojami vaistiniai preparatai, bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA08
Swedish: Zometa skall inte användas under graviditet.
Lithuanian: Zometa nėštumo metu vartoti negalima.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal tillråds att inte kassera oanvänd Zometa via avloppssystemet.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama neišpilti nepanaudoto Zometa tirpalo į buitinę kanalizaciją.
Swedish: - Om du behandlas för att minska mängden kalcium i ditt blod, får du normalt bara en infusion av
Lithuanian: - Jei Jums vaisto skiriama kalcio kiekiui kraujyje mažinti, paprastai Jums skirs tik vieną Zometa infuziją.
Swedish: - Följ noga alla andra instruktioner från din läkare, farmaceut eller sjuksköterska.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų kitų gydytojo, vaistininko ar slaugytojo nurodymų.
Swedish: om du är allergisk mot zoledronsyra, andra bisfosfonater (den grupp substanser som Zometa tillhör), eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: jeigu yra alergija zoledrono rūgščiai, kitiems bisfosfonatams (vaistų grupei, kuriai priklauso Zometa) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Om du har fått doser som är högre än de som rekommenderas måste du noggrant undersökas av din läkare.
Lithuanian: Jei esate gydomas didesne, negu turėtų būti, Zometa doze Jei Jūs vartojate didesnę nei rekomenduojama dozę, Jus turi atidžiai stebėti gydytojas.
Swedish: Riskreduktion av förekomsten av multipla händelser** (%)
Lithuanian: Dauginių reiškinių rizikos sumažėjimas**
Swedish: Zometabehandlingen skall återupptas med samma dos som gavs innan behandlingen avbröts.
Lithuanian: Gydymą Zometa reikia atnaujinti skiriant tą pačią dozę, kuri buvo vartojama prieš nutraukiant gydymą.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: Medan du behandlas med Zometa bör du upprätthålla en god munhygien (inklusive ordinarie tandborstning) och gå på regelbundna tandkontroller.
Lithuanian: Zometa gydymo metu, Jūs turite palaikyti gerą burnos ertmės higieną (taip pat reguliariai valytis dantis) ir profilaktiškai juos tikrintis.
Swedish: Alla patienter bör uppmuntras att upprätthålla en god munhygien, genomgå regelbundna tandkontroller, och omedelbart rapportera eventuella orala symtom som tandrörlighet, smärta eller svullnad eller sår som inte läker eller vätskar under behandling med Zometa.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, atlikti reguliarų dantų patikrinimą, ir iš karto pranešti apie bet kokius burnos ertmės simptomus, tokius kaip dantų slankumą, skausmą ar patinimą, opų negijimą arba išskyras, gydymo Zometa metu.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov innan du börjar behandlingen av Zometa och kommer att regelbundet följa upp hur du svarar på behandlingen.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant skirti Zometa, Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, o vėliau reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Swedish: Vad Zometa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Zometa Hur Zometa används
Lithuanian: Kas yra Zometa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Zometa Kaip vartojamas Zometa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zometa
Swedish: Figur 1 Medelvärde av förändringar från startvärdet i BPI skalan.
Lithuanian: 1 paveikslas Pagrindiniai pokyčiai nuo pradinio lygmens BPI skalėje.
Swedish: *Doserna har beräknats förutsatt att målet för AUC är 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min).
Lithuanian: * Dozės apskaičiuotos taip, kad siektinas AUC būtų 0,66 (mg•h/l) (CLcr = 75 ml/min.).
Swedish: Instruktioner för beredning av minskade doser av Zometa
Lithuanian: Nurodymai, kai paruošti sumažintą Zometa dozę
Swedish: Det har i mycket sällsynta fall förekommit slöhet och sömnighet i samband med användningen av Zometa.
Lithuanian: Vartojant Zometa labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas.
Swedish: Hypofosfatemi Biverkningar med en frekvens <5 % värderades medicinskt och det visades att dessa fall stämmer överens med den väletablerade säkerhetsprofilen för Zometa (se avsnitt 4.8)
Lithuanian: Hipofosfatemija Nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis buvo mažesnis kaip 5%, buvo įvertinti mediciniškai, ir buvo nustatyta, kad šie atvejai atitinka gerai žinomą Zometa saugumo pobūdį (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Tillslagstiden är ≤ 3 dagar efter infusion av Zometa och reaktionen refereras också genom användning av termerna "influensaliknande" eller "post-dos" symtom.
Lithuanian: Reakcija prasideda per tris ar mažiau dienų po Zometa infuzijos; ši reakcija taip pat apibūdinama tokiais terminais kaip „į gripo panašūs" ar „po dozės vartojimo pasireiškę" simptomai.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): - Låg nivå av fosfat i blodet.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 asmeniui iš 10): sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.
Swedish: Patienter som behandlas med Zometa bör inte behandlas samtidigt med Aclasta, eller någon annan bisfosfonat, eftersom effekterna vid kombination av dessa läkemedel är okända.
Lithuanian: Zometa vartojantiems pacientams negalima kartu skirti gydymo Aclasta ar bet kuriais kitais bisfosfonatais, kadangi šių preparatų poveikis vartojant kartu nežinomas.
Swedish: Baserat på en genomgång av både kliniska studier och fallrapporter efter godkännandet finns tillräckliga bevis för ett samband mellan behandling med Zometa, rapporterade fall av hypokalcemi och sekundär utveckling av hjärtarytmi.
Lithuanian: Remiantis tiek klinikinių tyrimų metu, tiek vaistinį preparatą pateikus į rinką pasireiškusių atvejų apžvalga, yra pakankamai ryšį patvirtinančių duomenų tarp Zometa vartojimo, hipokalcemijos pasireiškimo atvejų ir antrinio širdies aritmijų išsivystymo.
Swedish: Zometa kan ges till personer som är 65 år och äldre.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems žmonėms Zometa vartoti galima.
Swedish: - In vitro: Hämning av osteoblasttillväxt, direkt cytostatisk och proapoptotisk aktivitet på tumörceller, synergistisk cytostatisk effekt med andra cancerläkemedel, anti-adhesions-/invasionsaktivitet.
Lithuanian: - In vitro: osteoblastų proliferacijos slopinimas, tiesioginis citostatinis ir proapoptozinis poveikis naviko ląstelėms, sinergetinis citostatinis poveikis su kitais priešvėžiniais vaistiniais preparatais, antiadhezinis/ antiinvazinis aktyvumas.
Swedish: I en in vitro-studie uppvisade Zoledronsyra låg affinitet till de cellulära komponenterna i humant blod, med ett genomsnittligt förhållande blod-/plasmakoncetration av 0,59 inom ett koncentrationsspann av 30 ng/ml till 5000 ng/ml.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad zoledrono rūgščiai būdingas nedidelis afinitetas žmogaus kraujo ląstelėms, o vidutinis koncentracijų kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,59, kai koncentracijos svyravo nuo 30 ng/ml iki 5 000 ng/ml.
Swedish: I de kliniska studierna upptogs behandlingen med Zometa när kreatininnivåerna hade återgått till inom 10 % av utgångsvärdet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymas Zometa buvo atnaujintas tik tada, kai kreatinino koncentracija nuo pradinės skyrėsi ne daugiau kaip 10 % (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Multipelföpackningar innehållande 4 (4x 1) eller 5 (5x 1) flaskor.
Lithuanian: Grupinėje pakuotėje yra 4 (4x 1) arba 5 (5x 1) flakonai.
Swedish: Hos patienter med multipelt myelom kan risken för nedsatt njurfunktion öka när Zometa används i kombination med talidomid.
Lithuanian: Mielomine liga sergantiems pacientams inkstų veiklos sutrikimo rizika gali padidėti, kai Zometa vartojama kartu su talidomidu.
Swedish: - Den oöppnade flaskan har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Neatidarytam flakonui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Swedish: Patienter bör kontrolleras med avseende på serumkreatinin före varje dos av Zometa.
Lithuanian: Pacientams būtina nustatyti kreatinino koncentraciją serume prieš kiekvieną Zometa dozę.
Swedish: Zometa innehåller samma aktiva substans som Aclasta (zoledronsyra).
Lithuanian: Zometa sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir Aclasta sudėtyje (zoledrono rūgšties).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för zoledronsyra, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av tumörinducerad hyperkalcemi och förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti zoledrono rūgšties tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, gydant naviko sukeltą hiperkalcemiją ir apsaugant nuo skeleto pažeidimų pacientus, kuriems yra pažengęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Multipelförpackning (5x1 flaska)
Lithuanian: Grupinė pakuotė (5x1 flakonas)
Swedish: Multipelförpackning (4x1 flaska)
Lithuanian: Grupinė pakuotė (4x1 flakonas)
Swedish: 1 flaska med 100 ml
Lithuanian: 1 flakonas, 100 ml
Swedish: Obalansen som observerades i denna studie har inte observerats i andra studier med zoledronsyra, inklusive de med Zometa (zoledronsyra) 4 mg var 3:e till 4:e vecka hos onkologipatienter.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatytas skirtumas nebuvo stebėtas kitų zoledrono rūgšties tyrimų metu, įskaitant tuos, kurių metu onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams kas 3-4 savaitės buvo atliekamos 4 mg Zometa (zoledrono rūgšties) infuzijos.
Swedish: Används omgående efter första öppnandet.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant.
Swedish: UNIK IDENTITESBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Swedish: Försiktighet skall iakttagas när Zometa används tillsammans med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina laikytis, kai Zometa vartojama su galinčiais nefrotoksiškai veikti vaistiniais preparatais.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du informerar din läkare om du också tar: - Aminoglykosider (läkemedel som används för behandling av allvarliga infektioner), calcitonin (en typ av läkemedel som används för att behandla beskörhet hos kvinnor efter klimakteriet och hyperkalcemi), loopdeuretika (en typ av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller svullad orsakad av vätskeansamling (ödem)) eller andra läkemedel som sänker kalciumnivåer, eftersom dessa i kombination med bisfosfonater kan ha effekten att kalciumnivån i blodet sänks till en alltför låg nivå.
Lithuanian: Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui, jei kartu vartojate: aminoglikozidų (vaistų, vartojamų sunkiai infekcinei ligai gydyti), kalcitonino (tam tikro tipo vaisto, vartojamo osteoporozei po menopauzės ir hiperkalcemijai gydyti), kilpinių diuretikų (tam tikro tipo vaistų, vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui ar edemai mažinti) arba kitų kalcio kiekį mažinančių vaistų, nes jų derinys su bisfosfonatais gali per daug sumažinti kalcio kiekį kraujyje; talidomido (vaisto, vartojamo tam tikro tipo kraujo vėžiui, apimančiui kaulus, gydyti) ar bet kurių kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus;