FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies könnte auch darauf hindeuten, dass die Nachfüllnadel nicht richtig im Einlassventil der Pumpe sitzt.
Hungarian: Azt is jelezheti, hogy az újratöltéshez használt injekciós tű nem megfelelően illeszkedik a pumpa bemeneti szelepéhez.
German: Die ausführliche Bedienungsanleitung der implantierbaren Pumpe, ihre Funktionen und die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen sind im Arzthandbuch beschrieben, das der Infusionspumpe beiliegt.
Hungarian: A beültethető pumpa részletes kezelési útmutatásait, működését és a szükséges biztonságossági óvintézkedéseket az infúziós pumpához mellékelt Orvosi kézikönyv ismerteti.
German: Alle Ergebnisse deuten darauf hin, dass die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus mehr Ähnlichkeit mit der Pharmakokinetik von endogenem Insulin besitzt im Vergleich zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion und zu mehrfachen täglichen Injektionen.
Hungarian: Minden eredmény arra utal, hogy az 1-es típusú diabeteses betegeknél a folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió összehasonlítva a folyamatos subcutan inzulin infúzióval és többszörös napi injekciókkal, jobban hasonlít az endogén inzulin megfigyelt farmakokinetikájához.
German: Die folgenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen beziehen sich auf die Infusionslösung Insuman Implantable der Stärke 400 IE/ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély alábbi feltételei vonatkoznak az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúzióra.
German: Wenn Sie eine größere Menge Insuman Implantable angewendet haben, als Sie sollten Ihr Arzt programmiert die Grenzen für die Maximaldosis in Ihrem PPC.
Hungarian: Ha az előírtnál több Insuman Implantable-t alkalmazott Kezelőrvosa maximum dóziskorlátozást fog beprogramozni az Ön Személyes Pumpa Kommunikátorába (PPC).
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung Insuman Rapid 100 I. E./ml in einer Patrone
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után Insuman Rapid 100 NE/ml patronban
German: Wenn sich in Ihrer Pumpe kein Insulin mehr befindet oder wenn sie weniger Insulin liefert, als Sie benötigen, können bei Ihnen Symptome eines hohen Blutzuckers auftreten.
Hungarian: Ha a pumpából kifogyott az inzulin vagy a pumpa kevesebb inzulint adagol, mint amennyi Önnek kell, a magas vércukorszint tüneteit érezheti.
German: Insuman Implantable ist zur Behandlung des Typ-1-Diabetes mellitus bei erwachsenen Patienten angezeigt, der nicht mit einer subkutanen Insulintherapie (einschließlich externer Insulinpumpe) kontrolliert werden kann und mit häufigen, nicht anderweitig erklärbaren schweren Hyper- und/oder Hypoglykämien verbunden ist.
Hungarian: Az Insuman Implantable, ha Medtronic MiniMed Implantálható inzulinpumpával használják, azon felnőttek I-es típusú diabetesének kezelésre javallott, akiket subcutan inzulin kezeléssel (beleértve apumpát is) nem lehet beállítani, akiknél gyakran fordulnak elő megmagyarázhatatlan súlyos hyper-, és/vagy hypoglykaemiás epizódok.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Gut mischen.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
German: Dies geschieht, wenn die Spitze des Katheters unmittelbar oder sehr nah an der Leber eingesetzt wurde.
Hungarian: Ez akkor fordul elő, ha a katéter vége a májba, vagy ahhoz nagyon közel helyezkedik el.
German: - Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE
Hungarian: - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor vagy a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentkező nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerenkénti és csökkenő előfordulási gyakoriságoknak megfelelően kerültek feltüntetésre: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, <1/100) ritka(≥1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
German: Die Funktion der Pumpe wird mit dem Verfahren zur Messung des Hubvolumens überprüft und die Durchgängigkeit des Katheters wird mit einer Spülung des Katheters überprüft.
Hungarian: A lökettérfogat mérési eljárás a pumpa funkciót, míg a katéter öblítési eljárás a katéter átjárhatóságát vizsgálja.
German: • Schulung zur Einstellung der Pumpe mit dem PPC;
Hungarian: • Arra vonatkozó képzés, hogy hogyan kell a személyes pumpa kommunikátorral beállítani a pumpát;
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Rapid
Hungarian: Fontos információk az Insuman Rapid egyes összetevőiről
German: Arzneimittel werden zur Behandlung von psychischen Problemen verwendet, welche die Art,
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a gondolkodását, érzéseit vagy cselekedeteit befolyásoló mentális problémákra használják.
German: Ein Hineindrücken des Insulins könnte in diesem Fall zu einer unbeabsichtigten Insulinabgabe in das subkutane Gewebe in der Umgebung des Füllports der Pumpe führen.
Hungarian: Az inzulin benyomása ilyen körülmények között az inzulin akaratlan bejuttatását eredményezheti a pumpa töltő portja körüli bőralatti szövetbe.
German: Insulin-Unterversorgung aufgrund eines Katheterverschlusses Eine Unterversorgung, die durch einen Verschluss des Sideport-Katheters verursacht wird, kann entweder abrupt oder allmählich eintreten.
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások
German: Außerdem wird der PPC, um die Patienten zu warnen, die Meldung „STÜNDLICHES MAX ÜBERSCHRITTEN" anzeigen, falls die Patienten versuchen, mehr als 2,5-mal die programmierte maximale Bolusmenge innerhalb des Zeitraums einer Stunde zuzuführen.
Hungarian: Ezen kívül, ha a betegek a beprogramozott maximális bolus mennyiség több, mint 2,5-szeresét próbálják beadni egy órán belül, a PPC-n megjelenik a beteget figyelmeztető " AZ EGYÓRÁS MAX TÚLLÉPVE" üzenet.
German: Entsprechend Ihrem Bedarf muss Ihr Insulin gegebenenfalls früher ausgetauscht werden.
Hungarian: Az Ön igényei alapján inzulinjának korábbi pótlására lehet szükség.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el és ne olajozza be az injekciós tollat, mert ez kárt okozhat benne.
German: Eine fokale Leberverfettung wurde nach Verabreichung von Insulin auf intraperitonealem Weg beobachtet, wenn der Katheter sehr nahe an oder in der Leberkapsel eingesetzt wurde.
Hungarian: Focalis steatosis hepatist figyeltek meg inzulin intraperitoneális alkalmazása után, amikor a katéter a májtokhoz nagyon közel vagy abban helyezkedett el.
German: o Die ausgefüllte Notfall-Informationskarte für Patienten muss stets mitgeführt werden.
Hungarian: valamint a Sürgősségi Információs Betegkártyát.
German: Befolgen Sie bei jeder Anwendung von SoloStar jederzeit vollständig diese Hinweise zur Handhabung, um eine korrekte Dosierung sicherzustellen.
Hungarian: Amikor a SoloStar-t használja mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
German: Die Insulin-Durchstechflaschen sollten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen und mindestens 4 und maximal 24 Stunden lang bei Raumtemperatur im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen und eine weitere ausreichende Entgasung sicherzustellen, entsprechend der im Arzthandbuch beschriebenen Vorgehensweise.
Hungarian: Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani, a további, hatékony légtelenítés biztosítására, az Orvosi Kézikönyben leírt, légtelenítési eljárást követve.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
German: Wenn die Nachfüllnadel richtig im Füllport der Pumpe sitzt, wird das Vakuum in der Pumpe das Insulin passiv aus der Spritze in das Pumpenreservoir ziehen.
Hungarian: Ha az újratöltéshez használt injekciós tű megfelelően illeszkedik a pumpa töltő portjához, a pumpa tartályában lévő vákuum passzívan a tartályba szívja a fecskendőből az inzulint.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten geboten, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebrális szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (a hypoglykaemiát követő átmeneti vakság kockázata miatt).
German: Jegliches unverbrauchte Insulin ist gemäß den lokalen Bestimmungen zu entsorgen und darf nicht wiederverwendet werden.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt inzulin megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
Hungarian: Vigyáznia kell rá, mert törékeny.
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Patienten
Hungarian: • Implantálható Inzulin Pumpa Rendszer: Beteg kézikönyv
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Sollte es zu einer Fehlfunktion der Infusionspumpe kommen, kann die Lösung aus der Patrone in eine Spritze (die für Insulin mit 100 I. E./ml bestimmt ist) aufgezogen und injiziert werden.
Hungarian: Az infúziós pumpa meghibásodása esetén az oldatot ki lehet szívni a patronból egy (100 NE/ml koncentrációjú inzulin oldathoz való) injekciós fecskendőbe, és be lehet adni.
German: Insuline unterschiedlicher Konzentration (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml) dürfen nicht gemischt werden.
Hungarian: Különböző koncentrációjú (pl. 100 NE/ml és 40 NE/ml) inzulinokat nem szabad összekeverni.
German: Aufgrund der Größe der implantierbaren Pumpe ist die Anwendung bei pädiatrischen Patienten, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.2 und 4.3).
Hungarian: A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
German: In der Literatur wird allgemein beschrieben, dass die Pharmakokinetik von Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die eine kurzfristige und langfristige kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion erhalten, reproduzierbar ist.
Hungarian: A szakirodalomban az inzulin farmakokinetikáját általában reprodukálhatónak írják le rövid ideig tartó és hosszú ideig tartó folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél.
German: Nur wenn der Hubvolumenwert wieder vollständig hergestellt ist, kann der Katheter mit steriler Spülpufferlösung gespült und die Pumpe erneut mit Insulin gefüllt werden.
Hungarian: Csak a lökettérfogat mérés sikeres helyreállítása után lehet a katétert steril öblítő pufferoldattal átöblíteni és a pumpát inzulinnal feltölteni.
German: ► Unter Insulin aufgetretene Nebenwirkungen
Hungarian: ► Az inzulinnal jelentett mellékhatások
German: Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung
Hungarian: Napi adagok és a beadás időzítése
German: Die Insulinmenge wird vom Personal Pump Communicator (PPC), der mit der Pumpe über Radiowellen kommuniziert, kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az inzulin mennyiségét a Személyes Pumpa Kommunikátor folyamatosan ellenőrzi, és rádióhullámokon keresztül közöl adatokat a pumpával.
German: Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Hungarian: Ha máj vagy vese problémái vannak, vagy időskorú, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel alacsonyabb inzulinadagra lehet szüksége.
German: WEITERE ANGABEN HOHE KONZENTRATION
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK NAGY HATÁSERŐSSÉG
German: • Vorwölbung im Nabelbereich (Nabelbruch)
Hungarian: • Kidudorodás a köldök területén (köldöksérv)
German: Insuman Rapid kann auch zur Behandlung eines hyperglykämischen Komas (durch stark erhöhten Blutzucker verursachtes Koma) und einer Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während und nach einer Operation eingesetzt werden.
Hungarian: Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá súlyos hiperglikémiás kóma (a kómát a nagyon magas vércukorszint okozza) és ketoacidózis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
German: Insulinablagerungen können zu einer Verstopfung der Pumpe führen.
Hungarian: Az inzulin lerakódás a pumpa elzáródását okozhatja.
German: Der Pen muss vorsichtig gekippt werden (nicht schütteln), um Schaumbildung in der Patrone zu vermeiden.
Hungarian: Óvatosan forgassa, hogy ne képződjön hab a patronban.
German: Mischen Sie Insulin mit keinem anderen Arzneimittel außer mit den unten beschriebenen Humaninsulinzubereitungen.
Hungarian: Az inzulint semmilyen más gyógyszerrel nem szabad összekeverni, az alább részletezett humán inzulin készítményeket kivéve.
German: Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten, die die Größe von Erwachsenen nicht erreicht haben, aufgrund der Größe der Pumpe (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elért gyermekeknél történő alkalmazása, a pumpa nagy mérete miatt (lásd 4.2 és 4.4 pont)
German: Das Pumpenreservoir speichert ca. 6.000 Einheiten Insulin und sollte je nach Insulinbedarf der Patienten, spätestens jedoch alle 40 bis 45 Tage aus Gründen der Anbruchstabilität des Insulins in der Pumpe wieder nachgefüllt werden.
Hungarian: 6000 egység inzulint tárol és a pumpában használatban lévő inzulin stabilitásával kapcsolatosan vagy a beteg inzulin igénye alapján 40-45 naponként újratöltést igényel.
German: Die Durchstechflaschen für Insulin sollten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen und mindestens 4 Stunden und maximal 24 Stunden lang bei Raumtemperatur im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
Hungarian: Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung (Infusion).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió (infúzió).
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump, die unter die Haut Ihres Bauches implantiert ist, gibt Ihr Insulin fortlaufend ab (kontinuierliche intraperitoneale Infusion).
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa, melyet a hasbőre alá ültetnek be, folyamatosan juttatja be az inzulint (folyamatos, hasüregbe vezetett infúzió).
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der
Hungarian: A súlyos hyperglykaemia vagy különösen a ketoacidosis kezelése során az inzulin alkalmazása része egy összetett kezelési rendnek, amely a relatív gyors vércukorszint-csökkenés következtében kialakuló súlyos komplikációk megelőzésére szolgáló intézkedéseket tartalmaz.
German: Wenn Sie Ihr Insulin erhöhen müssen, um Ihren Blutzuckerspiegel konstant zu halten, wenn es bei Ihnen zu einer nicht beeinflussbaren Hyperglykämie kommt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Hungarian: Amennyiben a vércukorszint fenntartásához emelnie kell az inzulinja mennyiségét, ha kezelésre nem reagáló (refrakter) hiperglikémiát tapasztal, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Hungarian: Másik lehetőség, hogy a betegtájékoztató végén felsorolt forgalomba hozatali engedély jogosultjához fordul.
German: Beim Nachfüllen ist es wichtig, das Arbeitsblatt für diesen Vorgang auszufüllen und die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen, um die Funktionsfähigkeit des Systems abzuschätzen.
Hungarian: A rendszer működésének értékeléséhez, az újratöltés során fontos kitölteni az újratöltési munkalapot és meghatározni az újratöltés pontosságát.
German: Insuman Infusat wurde für den Einsatz in externen tragbaren Insulinpumpen entwickelt.
Hungarian: Az Insuman Infusat-ot külső, hordozható inzulinpumpában történő felhasználásra alakították ki.
German: Patienten müssen angewiesen werden, den Blutzuckerspiegel an den Nachfülltagen engmaschig zu kontrollieren.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy szorosan ellenőrizzék a vércukorszintet az újratöltés napjai alatt.
German: Das Vorliegen solcher Insulin-Antikörper macht eventuell eine Anpassung der Insulindosis erforderlich, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte miatt a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentése érdekében az inzulinadag módosítása válhat szükségessé (lásd 4.8 pont).
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „náummentes".
German: Es ist zu berücksichtigen, dass neutrale Normalinsuline bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfallen.
Hungarian: Fontos megjegyezni azt is, hogy a reguláris semleges inzulin 4,5-6,5 körüli pH-n kicsapódik.
German: Insulin kann auch eine Natriumretention verursachen, insbesondere wenn eine vormals schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
Hungarian: Az inzulin só visszatartást okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcsere szabályozás javul az intenzifikált inzulinkezelés hatására
German: Wie ist Insuman Rapid anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insuman Rapid-ot?
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie) Wenn Sie das Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen oder zunehmen.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások( lipodisztrófia) Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
German: Sie können die Dosis in 1er-Schritten von 1 bis maximal 80 Einheiten einstellen.
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Rapid in der Schwangerschaft vor.
Hungarian: Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
German: Dies kann durch Überprüfung des täglichen Insulinverbrauchs im PPC bei jedem Besuch festgestellt werden.
Hungarian: Ez mindegyik vizitnél a személyes pumpa kommunikátor napi eseménylistájának az ellenőrzésével igazolható.
German: Insuman Rapid SoloStar 100 I. E./ml in einem Fertigpen Der in Gebrauch befindliche oder als Vorrat mitgeführte Pen kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Hungarian: Insuman Rapid SoloStar 100 NE/ml előretöltött injekciós tollban A használatban lévő vagy tartalékként magával vitt injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
German: Umstellung auf Insuman Implantable
Hungarian: Insuman Implantable-re történő átállítás
German: Die Verabreichung von Insulin über die intraperitoneale Route ist mit einem erhöhten Risiko einer fokalen Steatosis hepatis verbunden, wenn die Katheterspitze in der Leberkapsel angebracht wird (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Abban az esetben, ha a katéter vége a májtokban van rögzítve, az intraperitoneálisan adott inzulin a fokális máj steatosis fokozott kockázatával jár (lásd 4.4 pont).
German: Die Verordnung dieses Arzneimittels ist auf Zentren beschränkt, denen von Medtronic bescheinigt wird, dass sie eine ausreichende Ausbildung zur Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump erhalten haben.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára rendelhető, melyek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
German: Der Zeitraum von 45 Tagen zwischen zwei Nachfüllvorgängen darf aus Gründen der Anbruchstabilität von Insulin nicht überschritten werden.
Hungarian: Inzulin stabilitási okok miatt a két újratöltés közötti idő nem haladhatja meg a 45 napot.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I. E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
Hungarian: Az átlagos inzulinigény 0,5 és 1,0 NE/kg/nap között változik.
German: ● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel bricht.
Hungarian: • Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumitömítést, ami szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
German: Basierend auf der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline war die glykämische Kontrolle bei den mit Insuman Implantable behandelten Patienten und den mit dem semisynthetischen Humaninsulin behandelten Patienten ähnlich (Per-Protokoll-Population: -0,25 vs. -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Hungarian: A HbA1c értékeknek a kiindulási HbA1c -hez viszonyított változása alapján, az Insuman Implantable-lel kezelt betegek vércukorszintjének beállítása hasonló volt, mint a félszintetikus humán inzulinnal kezelt betegeké (per protokoll populáció-0,25 vs.
German: Für Insuman Implantable, das über die intraperitoneale Pumpe verabreicht wird, wurde das Sicherheitsprofil in der Schwangerschaft nicht bestimmt.
Hungarian: Az Insuman Implantable intraperitoneális pumpán keresztül történő alkalmazásának biztonságosságát terhességben nem igazolták.
German: - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).