FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има достатъчно препоръки и предупреждения, за да се гарантира възможността на ветеринарния лекар да определи дали продуктът е подходящ за приложение при високи нива на заболеваемост от vvIBD.
Latvian: Ir iesniegts pietiekami daudz ieteikumu un brīdinājumu, lai nodrošinātu, ka veterinārārsts var noteikt, vai zāles ir atbilstošas lietošanai vvIBD uzliesmojuma gadījumā.
Bulgarian: Карентен срок (месо)
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods: (gaļai)
Bulgarian: Демонстрирана е превенция от смъртност и намаляване на бурзалните лезии.
Latvian: Tika parādīta krišanas novēršana un bursas bojājumu samazināšanās.
Bulgarian: Обединено то кралство
Latvian: Apvienotā Karaliste
Bulgarian: Рискове
Latvian: Risks
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Latvian: BURSA PLUS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Bulgarian: От проучванията, които са представени в частта ефикасност на досието, могат да се направят следните изводи:
Latvian: No dokumentācijas efektivitātes daļā iekļautajiem pētījumiem var izdarīt šādus secinājumus:
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба, предоставя 5 основни, 7 поддържащи и 3 полеви проучвания, за да оцени безопасността на ваксината.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks (MAH) iesniedza piecus pamatpētījumus, septiņus papildpētījumus un trīs lauka pētījumus, lai novērtētu vakcīnas nekaitīgumu.
Bulgarian: Съотношението полза/риск за този продукт се счита за положително.
Latvian: Šīs vakcīnas ieguvumu un riska attiecība ir uzskatāma par labvēlīgu.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРАДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНА ДОЗА, КАРЕНТЕН СРОК, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, IETEICAMĀ DEVA, IZDALĪŠANĀS PERIODS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва издаването на лиценз за употреба на Poulvac Bursa Plus, за който кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са посочени в Приложение III на становището на CVMP.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica izsniegt Poulvac Bursa Plus reģistrācijas apliecību, kuras zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir iekļauta CVMP atzinuma III pielikumā.
Bulgarian: КХП отразява резултатите от различните проучвания за безопасност.
Latvian: • zāļu aprakstā sniegti dažādu nekaitīguma pētījumu rezultāti;
Bulgarian: Като се има предвид неговата остатъчна патогенност, ваксиналният щам V877 се класифицира като „интермедиерен плюс", а също така е известен като „силно вирулентен" щам.
Latvian: Sakarā ar tā paliekošo patogenitāti, vakcīnas celms V877 ir klasificēts kā "vidējs plus", to sauc arī par karsto (hot) celmu.
Bulgarian: Въпреки че продуктът не отговаря на монографията на Европейската фармакопея (01/2008:0587) за класически ваксини срещу IBDV, поради това че е налице бурзално увреждане и повлияване на серологичния отговор към NDV, се признава, че не е имало изискване за спазване на тази монография, тъй като продуктът е класифициран като „интермедиерен плюс" щам.
Latvian: o lai gan vakcīna neatbilst Eiropas Farmakopejas monogrāfijai (01/2008:0587) par klasiskajām IBDV vakcīnām, jo bija bursas bojājumi un ietekme uz seroloģisko atbildes reakciju pret NDV, ir atzīts, ka nav jāprasa atbilstība šai monogrāfijai, jo vakcīna tika klasificēta kā vidējs plus celms;
Bulgarian: Проучване за оценка на потенциала на имуносупресията, свързан с прилагане на ваксината, се извършва в съответствие с препоръките на Европейската фармакопея (при SPF пилета).
Latvian: • pētījums, lai novērtētu iespējamo ar vakcīnas lietošanu saistīto imūnsupresiju, tika veikts saskaņā ar Eiropas Farmakopejas ieteikumiem (izmantojot SPF cāļus).
Bulgarian: От проучванията, които са представени в частта безопасност на досието, могат да се направят следните изводи:
Latvian: No dokumentācijas nekaitīguma daļā iekļautajiem pētījumiem var izdarīt šādus secinājumus:
Bulgarian: Не съществува нито риск за потребителите на ваксинирани пилета, нито за използващите ваксината или за околната среда.
Latvian: • vakcinēti cāļi neizraisa nedz risku patērētājiem, nedz arī jebkādu risku vakcīnas lietotājam vai apkārtējai videi;
Bulgarian: Ваксиналният щам е в състояние да се разпространи сред контактните пилета, но е много малко вероятно неговата вирулентност да нарасне.
Latvian: • vakcīnas celms ir spējīgs izplatīties uz citiem cāļiem kontakta ceļā, tomēr tā virulences pieaugums ir ļoti maz ticams;
Bulgarian: Ефикасността на ваксината също така е показана в лабораторни условия в присъствие на редица MDA титри (среден титър при около 500 имуноензимни единици в ELISA тест, както е препоръчано): значително намаляване на бурзалните лезии е показано на дни 14 и 32 след прилагането на ваксината.
Latvian: • Vakcīnas efektivitāte laboratorijas apstākļos tika parādīta arī pie dažādiem MDA līmeņiem (vidējais titrs ap 500 ELISA vienības saskaņā ar ieteikumiem): nozīmīgs bursas bojājumu samazinājums tika parādīts 14. un 32. dienā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Тези типове продукти са предназначени за приложение в определени случаи, когато има доказателства за vvIBD и когато нивото на настъпилото бурзално увреждане е неизбежен риск за постигане на защита срещу vvIBD.
Latvian: • šāda veida zāles ir paredzētas lietošanai īpašos gadījumos, kuros ir pierādījumi par vvIBD un kuros iegūtā bursas bojājuma līmenis ir nepieciešamais risks, lai panāktu paredzēto aizsardzību pret vvIBD.
Bulgarian: По тази причина, предимствата на продукта са достатъчно добре доказани и всички рискове, свързани с остатъчна вирулентност, представляват признат риск, свързан с този вид продукт, който се препоръчва само за приложение в среда, заразена с vvIBD.
Latvian: Tādējādi vakcīnas sniegtie ieguvumi tika atbilstoši parādīti un jebkurš risks, kas saistīts ar atlieku virulenci, ir atzīts par risku, kas saistīts ar šāda veida preparātiem, kurus ieteicams lietot vienīgi ar vvIBD kontaminētā vidē.
Bulgarian: Белгия изтъква, че проучването, проведено от заявителя според монографията на Европейската фармакопея (Ph. Eur.) 01/2008:0587, показва, че този ваксинален щам причинява значителни увреждания на фабрициевата торбичка, което от своя страна води до потискане на имунната система.
Latvian: Beļģija argumentēja, ka pētījums, kuru veica pieteikuma iesniedzējs saskaņā ar Eiropas Farmakopejas monogrāfiju 01/2008:0587, parādīja, ka šis vakcīnas celms rada nozīmīgus bursa Fabricius jeb b. Cloacalis bojājumus, kas izraisa imūnsupresiju.
Bulgarian: Рискът от бурзално увреждане и ограничена имуносупресия е ясно посочен в КХП (както и необходимостта от ограничаване на използването на продукта в случай на силно вирулентни щамове IBDV) и формира част от оценката на риска, проведена от ветеринарния лекар, когато решава да използва този продукт.
Latvian: Bursas bojājuma risks un ierobežota imūnsupresija ir skaidri norādīta zāļu aprakstā (jo ir nepieciešams ierobežot zāļu lietošanu līdz ļoti virulentu celmu IVBD uzliesmojumu gadījumiem) un veido daļu no riska un ieguvumu novērtējuma, kuru veic veterinārs, apsverot šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Счита се, че рисковете, свързани с тази имуносупресия, не са засегнати в достатъчна степен в заявлението.
Latvian: Tika secināts, ka pieteikumā nav pievērsta pietiekama uzmanība ar šo imūnsupresiju saistītajiem riska veidiem.
Bulgarian: Това позволява точното дозиране на вируса, за което притежателят на лиценза за употреба твърди, че не е възможно да се постигне при перорално приложение при много млади птици.
Latvian: Tas ļauj precīzi dozēt vīrusu, kas, pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka teiktā, nav iespējams ļoti jauniem putniem, dodot iekšķīgi.
Bulgarian: Проучванията за ефикасност са извършени както в лабораторни условия, при SPF и при пилета, отглеждани за продажба с MDA, така и в полеви условия.
Latvian: Efektivitātes pētījumi tika veikti gan laboratorijas apstākļos, gan ar cāļiem, kas brīvi no patogēniem, (SPF) un ražošanas apstākļos audzētiem cāļiem ar MDA, kā arī lauka apstākļos.
Bulgarian: До появата на тези щамове, обичайната практика при отглеждането на бройлери е кокошките да се ваксинират точно преди яйценосенето, за да се индуцира високо ниво на пасивен имунитет в пилетата, който може да ги защити до възрастта, когато инфекцията от IBDV е по-малко вредна по отношение на имуносупресия.
Latvian: Līdz šādu celmu parādīšanās brīdim vispārējā prakse broileru ražošanā bija vistu vakcinācija tieši pirms dēšanas, lai šādā veidā inducētu cāļiem augstu pasīvās imunitātes līmeni, kas varētu nodrošināt aizsardzību līdz vecumam, kad IVBD infekcija ir mazāk kaitīga no imūnsupresijas viedokļa.
Bulgarian: В резултат на подробен анализ на предоставените данни се достига до заключението, че Poulvac Bursa Plus е в състояние да преодолее ELISA титри от ≥500 имуноензимни единици за заболяването инфекциозен бурзит.
Latvian: Detalizētā iesniegto datu analīzē izdarīts secinājums, ka Poulvac Bursa Plus spēj pārvarēt infekciozā bursīta ELISA titrus ≥500;
Bulgarian: Оценка на Poulvac Bursa Plus
Latvian: 2. Poulvac Bursa Plus novērtējums
Bulgarian: Въпреки че монографията на Европейската фармакопея 01/2008:0587 не е пряко приложима, се посочва, че ваксиналният щам отговаря на точка 2.4.1 „безопасност".
Latvian: Eur.) monogrāfija 01/2008:0587 nav tieši piemērojama, ir pierādīta vakcīnas celma atbilstība tās 2.4.1. apakšpunktam "Nekaitīgums";
Bulgarian: Възможната полза от използването на „интермедиерен плюс" или „силно вирулентен" щамове като този, съдържащ се в Poulvac Bursa Plus, е, че те биха могли да преодолеят по-високите нива на майчините антитела (MDA), за разлика от по-слабо вирулентните щамове.
Latvian: Potenciālā priekšrocība, lietojot "vidējus plus" vai "karstus" celmus, tādus, ko satur Poulvac Bursa Plus, ir tā, ka tie spēj pārvarēt augstāku no mātes mantotu antivielu (MDA) līmeni nekā mērenāki celmi.
Bulgarian: Poulvac Bursa Plus е жива ваксина срещу вируса, причинител на заболяването инфекциозен бурзит (IBDV), известно още като болест на Гумборо.
Latvian: Poulvac Bursa Plus ir dzīva vakcīna pret infekciozā bursīta, ko dēvē arī par Gumboro slimību, vīrusu (IBDV).
Bulgarian: Няма изискване за демонстриране на по-добра защита, осигурявана от съществуващите продукти, но въпреки това е доказано, че в полеви условия Poulvac Bursa Plus е в състояние да възстанови действието си, потиснато в резултат на vvIBD, който преодолява защитата, осигурявана от класическите ваксини, съдържащи слабо или средно вирулентни щамове.
Latvian: Netiek prasīts uzrādīt labāku aizsardzību nekā esošajām vakcīnām, tomēr lauka pētījumos tika parādīts, ka Poulvac Bursa Plus ir spējīga atjaunot produktivitāti, kas mazinās vvIBD dēļ, tam pārvarot mēreni vai vidēji virulentus celmus saturošu klasisko vakcīnu radīto aizsardzību.
Bulgarian: По това време, тъй като хипервирулентните щамове са в състояние да преодолеят високите нива на майчините антитела (MDA), ваксинирането на бройлерите с жива ваксина става наложително.
Latvian: Ņemot vērā hipervirulento celmu spēju pārvarēt augsto no mātes mantotu antivielu (MDA) līmeni, radās broileru dzīvās vakcinācijas nepieciešamība.
Bulgarian: За Poulvac Bursa Plus оптималният ден за ваксинация, препоръчан в кратката характеристика на продукта (КХП), трябва да се изчисли въз основа на формулата на Kouwenhoven; целевите максимално допустими MDA нива по време на ваксинацията са 500 имуноензимни единици в ELISA тест, като се използва наличен на пазара комплект, но независимо от изчисления ден за ваксинация е противопоказано да се ваксинират пилета на възраст под 10 дни.
Latvian: Zāļu aprakstā ieteiktā optimālā diena vakcinācijai ar Poulvac Bursa Plus jānosaka, izmantojot Kouwenhoven formulu; maksimālais mērķa MDA (no mātes mantoto antivielu) līmenis vakcinācijas laikā ir 500 ELISA vienības, izmantojot tirdzniecībā pieejamu komplektu, bet, neatkarīgi no noteiktās vakcinācijas dienas, ir kontrindicēts vakcinēt cāļus, kas ir jaunāki par 10 dienām.
Bulgarian: Въпреки това, монографията е предназначена само за класическите щамове и увреждането на фабрициевата торбичка се очаква да бъде свързано с ваксиналните щамове „интермедиерен плюс".
Latvian: Tomēr monogrāfija ir paredzēta tikai klasiskajiem celmiem, bet bursas bojājumu iespēja ir saistīta tikai ar vidējiem plus vakcīnu celmiem.
Bulgarian: Този понижен серологичен отговор срещу NDV обаче не води до намаляване на клиничната защита срещу вирулентния щам.
Latvian: Šī samazinātā seroloģiskā atbilde uz NDV tomēr neizpaudās pazeminātā klīniskajā aizsardzībā pret virulentu infekciju;
Bulgarian: Ваксината следва да се прилага в случай на високи нива на заболеваемост, причинени от силно вирулентния щам IBDV (vvIBDV).
Latvian: Vakcīna ir jo īpaši paredzēta ļoti virulentu IBVD celmu (vvIBDV) izraisītu uzliesmojumu gadījumos.
Bulgarian: С оглед на факта, че не се търси съвместимост, се смята, че е предоставена достатъчно информация в подкрепа на отсъствието на отрицателно взаимодействие между Poulvac Bursa Plus и други ваксини.
Latvian: Tā kā nav paziņojuma par saderību, ir secināts, ka ir iesniegta pietiekama informācija, kas pamato negatīvas mijiedarbības starp Poulvac Bursa Plus un citām vakcīnām neesamību;
Bulgarian: Въпреки това, този ефект не оказва влияние върху способността на ваксината срещу Нюкасълска болест да предпазва от вирулентния NDV.
Latvian: Tomēr šī iedarbība neietekmēja Ņūkāslas slimības vakcīnas spēju aizsargāt pret infekciju ar virulentu NDV.
Bulgarian: Резултатите показват, че ваксиналният щам видимо намалява серологичния отговор, индуциран при ваксиниране срещу вируса на Нюкасълска болест (NDV), наблюдаван при пилета, преди това ваксинирани с Poulvac Bursa Plus.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka vakcīnas celms ievērojami samazināja vakcinācijas pret Ņūkāslas slimības vīrusu (NDV) inducēto seroloģisko atbildi cāļiem, kuri iepriekš bija vakcinēti ar Poulvac Bursa Plus.
Bulgarian: Това е приемлив риск, свързан със защитата срещу vvIBD по отношение на MDA.
Latvian: Tas ir pieņemams risks saistībā ar radīto aizsardzību pret vvIBDV no mātes mantoto antivielu (MDA) klātbūtnē;
Bulgarian: Данните от полевите проучвания потвърждават ползата от ваксинирането в реалните условия в птицефермите с продължаващи проблеми, свързани с vvIBD, където междинните продукти не са били успешни за контролиране на проблем с vvIBD.
Latvian: Lauka pētījuma dati apstiprina ieguvumus no vakcinācijas ražošanas apstākļos fermās, kur pašlaik izjūt problēmas ar vvIBD, kuros ar vidējas virulences vakcīnām nevarēja, kontrolēt vvIBD problēmu.
Bulgarian: В почти всички основни проучвания за безопасност (4 от 5) се използват максимални дози от вируса при минимално пасажно ниво.
Latvian: Maksimālas vīrusa devas ar minimālu pārejas līmeni tika lietotas gandrīz visos nekaitīguma pamatpētījumos (četros no pieciem).
Bulgarian: Ваксината има отрицателен ефект върху нивото на серологичния отговор към NDV ваксинирането, но няма въздействие върху способността на NDV ваксината да индуцира защитна реакция, която да може да предпазва от вирулентния NDV.
Latvian: Vakcīnai ir negatīva ietekme uz seroloģiskās atbildes uz NVD vakcināciju līmeni, tomēr tā neietekmēja NDV vakcīnas spēju inducēt atbildes reakciju aizsardzībai pret infekciju ar virulentu NDV.
Bulgarian: По отношение нивото на бурзалното увреждане, наблюдавано при SPF птици, ваксинирани с Poulvac Bursa Plus, е необходимо да се отбележи, че резултатите от независимо потвърдително тестване на Poulvac Bursa Plus, проведено от Германия и представено по време на настоящата процедура, показват, че нивото на бурзалните лезии е в съответствие с тези, наблюдавани след ваксинация с подобни продукти, които вече са разрешени в много държави-членки и следователно, използвани широко в рамките на Европейския съюз.
Latvian: • attiecībā uz bursas bojājuma līmeni, kas tika novērots ar Poulvac Bursa Plus vakcinētiem SPF putniem, ir atzīmēts, ka Vācijas veiktās neatkarīgās apstiprinošās Poulvac Bursa Plus testēšanas rezultāti, ar kuriem iepazīstināja šīs procedūras gaitā, norāda, ka bursas bojājumu līmenis ir samērojams ar bojājumu līmeni, kas novērots pēc vakcinācijas ar līdzīgām vakcīnām, kas jau ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs un tādēļ tiek plaši lietotas Eiropas Savienībā;
Bulgarian: Въпреки това, един от проблемите при оценка на ефикасността на ваксинацията при бройлерите, отглеждани за продажба (с MDA) в лабораторни условия, е, че те обикновено не са клинично засегнати от vvIBDV, по начина, по който за засегнати свободните от специфични патогени (SPF) пилета.
Latvian: Tomēr viena no problēmām, novērtējot ražošanas apstākļos audzētu broilercāļu vakcinācijas (ar MDA) iedarbību laboratorijas apstākļos, ir tā, ka atšķirībā no cāļiem, kas ir brīvi no specifiskā patogēna (SPF), tos parasti klīniski neskar vvIBDV infekcija.
Bulgarian: Нивото на бурзалните лезии, наблюдавани при независимо потвърдително тестване на Poulvac Bursa Plus, е в съответствие с тези, наблюдавани след ваксинация с подобни продукти, които вече са лицензирани в няколко държави-членки и се прилагат в рамките на ЕС.
Latvian: Bursas bojājumi, kas tika novēroti neatkarīgajā apstiprinošajā Poulvac Bursa Plus pētījumā, ir līdzīgi tiem, kurus novēroja pēc vakcinācijas ar līdzīgām vakcīnām, kas jau ir reģistrētas vairākās dalībvalstīs un tiek lietotas Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Тъй като продуктът е получил лиценз, съобщената честота на нежеланите реакции е нула, което показва, че показателите за безопасност са приемливи.
Latvian: • kopš zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas ziņoto nevēlamo blakusparādību biežums ir nulle, kas norāda, ka nekaitīguma profils ir pieņemams;
Bulgarian: Van den Berg T.
Latvian: 2 Van den Berg T. P., Gonze M., Meulemans G.
Bulgarian: Ваксината е показана за активно имунизиране на пилета с нива на антитела, предадени от майката, от ≤ 500 имуноензимни единици в ELISA тест, за намаляване на смъртността и бурзалните лезии на болестта на Гумборо.
Latvian: Vakcīna ir indicēta aktīvai cāļu imunizācijai ar mātes antivielu līmeni ≤ 500 ELISA vienības, lai mazinātu Gumboro slimības izraisītu krišanu un bursas bojājumus.
Bulgarian: o КХП предоставя необходимата информация за крайния потребител, за да позволи подходящото приложение на продукта, както и препоръка за приложение на продукта само при наличие на vvIBD.
Latvian: o zāļu apraksts nodrošina atbilstīgu informāciju gala lietotājam, sekmējot atbilstošu vakcīnas lietošanu, ietverot ieteikumu lietot zāles tikai tur, kur pastāv vvIBD;
Bulgarian: Ефикасността на ваксината (минимален титър) е доказана при приложение на SPF пилета при препоръчаната минимална възраст: при тези животни се постига намаляване на бурзалните лезии и превенция на смъртността, причинена от vvIBDV.
Latvian: • vakcīnas efektivitāte (minimālais titrs) tika parādīta, izmantojot no patogēniem brīvus (SPF) cāļus minimālajā ieteicamajā vecumā: šiem dzīvniekiem tika panākts bursas bojājumu samazinājums un novērsta vvIBDV izraisīta krišana.
Bulgarian: Isolation and characterization of a highly virulent strain.
Latvian: 1991. Acute infectious bursal disease in poultry: Isolation and characterization of a highly virulent strain.
Bulgarian: Приема се, че наблюдаваната имуносупресия е признат риск, свързан с продукта, който се компенсира с демонстрираната способност за осигуряване на защита срещу vvIBD, на фона на нивата на MDA, както е посочено в КХП.
Latvian: o ir pieņemts, ka novērotā imūnsupresija bija ar vakcīnu saistīts atzīts risks, kuru atsver tās spēja nodrošināt aizsardzību pret vvIBD, ja MDA līmeņi atbilst zāļu aprakstā norādītajiem;
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Latvian: Dzīvnieku sugas
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета са потвърдени при бройлери, отглеждани за продажба, в подобно лабораторно проучване в присъствието на MDA.
Latvian: Imunitātes iestāšanās un ilgums tika apstiprināts pētījumos ar ražošanas apstākļos turētu broileru cāļiem līdzīgā laboratorijas pētījumā MDA klātbūtnē.
Bulgarian: Граничният титър, при който се нарушава имунната защита, е одобрен, което подкрепя предложената препоръка за употреба и се потвърждава способността на продукта да се прилага за преодоляване на MDA (присъстващи в нива, както е посочено в КХП), въпрос, който обикновено води до проблеми при междинните ваксини.
Latvian: Tika iegūts pārvarēšanas titru apliecinājums, un tas apstiprina ierosinātos lietošanas ieteikumus un iespēju lietot šo vakcīnu, lai pārvarētu MDA (zāļu aprakstā norādītajā līmenī), kas parasti rada problēmas, lietojot vidēji virulentus celmus saturošas vakcīnas.
Bulgarian: Poulvac Bursa Plus има отрицателно въздействие върху серологичния отговор, индуциран чрез ваксинация срещу NDV.
Latvian: • Poulvac Bursa Plus ir negatīva ietekme uz vakcinācijas pret NDV inducēto seroloģisko atbildi.
Bulgarian: Когато се прилага на SPF пилета, при използване на 10 пъти по-високи дози, ваксината не причинява клинични симптоми или смърт.
Latvian: • kad cāļiem, kas ir brīvi no specifiskā patogēna (SPF)) lietoja devu, kas 10 reizes pārsniedz zāļu aprakstā paredzēto devu, vakcīna neizraisīja klīniskas izmaiņas vai krišanu.
Bulgarian: Тези ползи са показани в полеви условия, при обстоятелства, налагащи приложението на продукта и в присъствието на MDA нива, които трябва непременно да се считат за характерни.
Latvian: Šie ieguvumi tika parādīti lauka apstākļos, kādos vakcīnu ir paredzēts lietot, un ar tādiem MDA līmeņiem, kas neapšaubāmi uzskatāmi par tipiskiem.
Bulgarian: Ефектът върху серологичните изследвания е адекватно отразен в КХП.
Latvian: Ietekme uz seroloģiju ir atbilstoši atspoguļota zāļu aprakstā;
Bulgarian: В лабораторни условия ефикасността срещу vvIBDV е показана, като са използвани SPF пилета.
Latvian: Laboratorijas apstākļos iedarbīgums pret vvIBDV tika parādīts pētījumos ar no patogēniem brīviem (SPF) cāļiem.
Bulgarian: Въпреки че не се търси съвместимост, в подкрепа на липсата на отрицателно взаимодействие между Poulvac Bursa Plus и други ваксини, са предоставени серологични данни.
Latvian: • lai gan nav minēta saderība, tika iesniegti seroloģiski dati, kas pamato negatīvas mijiedarbības neesamību starp Poulvac Bursa Plus un citām vakcīnām.
Bulgarian: Препоръчителн а доза
Latvian: Lietošanas veids Ieteicamā deva
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТ
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета също така са потвърдени при бройлери, отглеждани за продажба, в подобно лабораторно проучване в присъствието на MDA нива, както е посочено в КХП.
Latvian: Imunitātes iestāšanās un ilgums tika apstiprināts arī ar ražošanas apstākļos audzētu broileru cāļiem līdzīgā laboratorijas pētījumā, kurā MDA līmeņi atbilda zāļu aprakstā minētajiem.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината, адекватно демонстрирана в лабораторни условия, в достатъчна степен може да потвърди превенция на смъртността и намаляване на бурзалните лезии, причинени от vvIBDV, при използване на SPF пилета.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika atbilstīgi parādīta laboratorijā, un tā ir pietiekama, lai apstiprinātu vvIBVD izraisītas krišanas novēršanu un bursas bojājumu samazinājumu no patogēniem brīviem (SPF) cāļiem.
Bulgarian: Става въпрос за реални условия, в ята с нива на MDA, които непременно трябва да се считат за типични за ситуациите, в които продуктът ще се използва.
Latvian: Tie iegūti praktiskos apstākļos, putnu ganāmpulkos ar tādiem MDA līmeņiem, kas neapšaubāmi uzskatāmi par tipiskiem vakcīnas lietošanas apstākļiem.
Bulgarian: България Fort Dodge Animal
Latvian: Bulgārija Fort Dodge Animal Health
Bulgarian: Живи Escherichia coli с отстранен aroA-ген, тип O78, щам EC34195 - 5.2x106 до 9.1x108 Колонообразуващи единици (CFU*)
Latvian: --1 Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli O78 tipa celms EC34195 - 5,2x106 līdz 9,1x108 CFU* *
Bulgarian: * Колонообразуващи единици при растеж върху петри от триптичен соев агар
Latvian: Koloniju veidojošās vienības uz tryptic soy agar barotnes
Bulgarian: Номер(a) на лиценза за употреба
Latvian: Reģistrācijas numurs(-i)
Bulgarian: Търговск о наименов ание
Latvian: Piešķirt ais nosauk ums
Bulgarian: След употреба дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Latvian: Pēc lietošanas dezinficēt rokas un iekārtu.