FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
English: Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously every 12 hours.
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q, as doses foram de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutaneamente de 12 em 12 horas e no ensaio clínico para o tratamento do STEMI agudo o regime posológico com enoxaparina sódica foi de 3000 UI (30 mg) por bólus intravenoso seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutaneamente a cada 12 horas.
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (1 ml) contém 10.000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica
English: CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 ou 90)
English: Dosing regimen Prophylaxis of venous thromboembolic disease 2,000 IU (20 mg) subcutaneously once daily
Portuguese: Posologia Profilaxia da doença tromboembólica venosa 2 000 UI (20 mg) subcutaneamente, uma vez ao dia
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Portuguese: Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml é 0,8 ml de solução em: - Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em polipropileno vermelho.
English: Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day subcutaneously n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutaneamente duas vezes ao dia n (%)
English: Benzyl alcohol (150 mg in 10.0 mL)
Portuguese: Álcool benzílico (150 mg em 10,0 ml) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Portuguese: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/ mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 4 000 UI anti-Xa (equivalente a 40 mg) em 0,4 ml de água para injetáveis.
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2, 10 ou 30)
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 10.000 UI anti-Xa (equivalente a 100 mg) em 1 ml de água para injetáveis.
English: Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day subcutaneously n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day SC n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) SC uma vez ao dia n (%)
English: Benzyl alcohol (75 mg in 5.0 mL)
Portuguese: Álcool benzílico (75 mg em 5,0 ml) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 6 000 UI anti-Xa (equivalente a 60 mg) em 0,6 ml de água para injetáveis.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.
English: One vial (3 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: Uma ampola (3 ml) contém 30.000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica.
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 1, 2, 6, 10, 20, 50 ou 90)
English: Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Portuguese: Pare de tomar o antagonista da vitamina K. O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve começar o Inhixa, de acordo com o resultado.
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 ou 90)
English: Initial 3,000 IU (30 mg) bolus
Portuguese: Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous (IV) bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered SC every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two SC doses).
Portuguese: • Para o tratamento do STEMI agudo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é um bólus intravenoso (IV) único de 3 000 UI (30 mg) mais uma dose SC de 100 UI/kg (1mg/kg) seguida de uma administração SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) a cada 12 horas (máximo de 10.000 UI (100 mg) para cada uma das primeiras duas doses SC).
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
Portuguese: Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: Uma ampola (3,0 ml) contém 30.000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica.
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Common: Thrombocytosis β
Portuguese: Trombo-citose β
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 12.000 UI anti-Xa (equivalente a 120 mg) em 0,8 ml de água para injetáveis.
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 12.000 UI (120 mg) de enoxaparina sódica
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: Uma ampola (10 ml) contém 100.000 UI (1000 mg) de enoxaparina sódica.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 8 000 UI anti-Xa (equivalente a 80 mg) em 0,8 ml de água para injetáveis.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Portuguese: Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml é 0,6 ml de solução em: - Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em polipropileno cor de laranja.
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance < 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Portuguese: A enoxaparina sódica não é recomendada em doentes com doença renal terminal (depuração da creatinina <15 ml/min) devido à falta de dados nesta população, exceto na prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10.000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Portuguese: Para obter uma solução de 300 UI/ml (3 mg/ml), usando uma seringa pré-cheia de 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica, é recomendado usar um saco de infusão de 50 ml (por exemplo, usando solução para infusão de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio ou glucose a 5% em água para preparações injetáveis) tal como descrito:
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Álcool benzílico
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose de enoxaparina sódica
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Portuguese: Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose
English: 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously once daily
Portuguese: 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC subcutaneamente, uma vez ao dia
English: Skin necrosis / cutaneous vasculitis
Portuguese: Necrose cutânea/vasculite cutânea
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water.
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada em segurança com uma solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,9%) ou dextrose a 5% em água.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
Portuguese: Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
Portuguese: Enoxaparina sódica pode ser administrada de forma segura com solução para infusão de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio ou solução injetável de glucose a 5% (ver secção 4.2).
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2 000 UI anti-Xa (equivalente a 20 mg) em 0,2 ml de água para injetáveis.
English: - Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa.
Portuguese: - Mudança de Inhixa para tratamento com anticoagulante oral de ação direta Pare de administrar INHIXA.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Portuguese: Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1ml é 1 ml de solução em: - Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em polipropileno preto.
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 6, 10, 12, 20, 24 ou 30)
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose de enoxaparina sódica
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Portuguese: Prevenção da doença tromboembólica venosa associada à cirurgia Profilaxia prolongada do TEV no seguimento de uma cirurgia ortopédica Num ensaio clínico, em dupla ocultação, de profilaxia prolongada em doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca, 179 doentes sem doença tromboembólica venosa e inicialmente tratados, enquanto hospitalizados, com enoxaparina sódia 4 000 UI (40 mg) por via subcutânea, foram aleatorizados para um regime pós-alta de enoxaparina sódica 4 000 (40 mg) (n = 90) por via subcutânea uma vez por dia ou placebo (n = 89) durante 3 semanas.
English: Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL)
Portuguese: Álcool benzílico (45 mg em 3,0 ml) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicentre, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day subcutaneously, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours subcutaneously, or (iii) heparin intravenous bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar Num ensaio multicêntrico, com grupos de estudo paralelos, 900 doentes com TVP aguda nos membros inferiores com ou sem EP foram aleatorizados para receberem tratamento hospitalar de (i) enoxaparina sódica 150 UI / kg (1,5 mg / kg) uma vez ao dia subcutaneamente, (ii) enoxaparina sódica 100 UI / kg (1 mg / kg) a cada 12 horas subcutaneamente, ou (iii) bólus intravenoso de heparina (5 000 UI) seguido de uma perfusão contínua (administrada para se obter um TTPa de 55 a 85 segundos).
English: Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously n (%)
Portuguese: Enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada em segurança com uma solução para infusão de 9 mg/ml (0,9%) de cloreto de sódio ou glucose a 5% em água para preparações injetáveis.
English: Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
Portuguese: Mudança de Inhixa para tratamento com anticoagulante oral de ação direta Pare de administrar Inhixa.
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) administered subcutaneously every 12 hours (maximum 10,000 IU (100 mg) for each of the first two subcutaneous doses).
Portuguese: • Para o tratamento do STEMI agudo, a dose recomendada de enoxaparina sódica é um bólus intravenoso único de 3 000 UI (30 mg) mais uma dose subcutânea de 100 UI/kg (1mg/kg) seguida de uma administração subcutânea de 100 UI/kg (1 mg/kg) a cada 12 horas (máximo de 10.000 UI (100 mg) para cada uma das primeiras duas doses subcutâneas).
English: One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) in 3.0 mL water for injections.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola contém enoxaparina sódica 30.000 UI anti-Xa (equivalente a 300 mg) em 3,0 ml de água para injetáveis.
English: For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser administrada por injeção subcutânea para a profilaxia da doença tromboembólica pós-cirurgia, tratamento da TVP e EP, tratamento da angina instável e do NSTEMI.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Very common: Thrombocytosi s β
Portuguese: Muito frequente: Trombocit ose β
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Portuguese: Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável enoxaparina sódica
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous injection every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Portuguese: Inicie a posologia com uma administração por injeção subcutânea de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) a cada 12 horas (máximo de 7.500 UI (75 mg) apenas para cada uma das duas primeiras doses subcutâneas seguido de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) subcutâneas para as restantes doses).
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
Portuguese: • O tratamento do STEMI agudo, deve ser iniciado com um único bólus IV seguido de imediato de uma injeção SC.
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Portuguese: Quando se administraram doses não ajustadas ao peso, verificou-se que, após uma administração subcutânea única de 4 000 UI (40 mg), a exposição anti-Xa é 52% mais elevada em mulheres com baixo peso (<45 kg) e 27% mais elevada em homens com baixo peso (<57 kg) em comparação com indivíduos de controlo com peso normal (ver secção 4.4).
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 6, 10, 12, 24 ou 30)
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Portuguese: Inicie a posologia com uma administração subcutânea de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) a cada 12 horas (máximo de 7.500 UI (75 mg) apenas para cada uma das duas primeiras doses subcutâneas seguido de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) subcutânea para as restantes doses).
English: One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) in 5.0 mL water for injections.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola contém enoxaparina sódica 50.000 UI anti-Xa (equivalente a 500 mg) em 5 ml de água para injetáveis.
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
Portuguese: 1 x 3.000 UI (30 mg) bólus intravenoso mais 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal subcutaneamente seguido de 100 UI/ kg (1 mg/kg) peso corporal subcutaneamente a cada 24 horas
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes 30 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard
Portuguese: 10 seringas pré-cheias com proteção para a agulha 30 seringas pré-cheias com proteção para a agulha
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day.
Portuguese: No tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, os doentes receberam ou uma dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC de 12 em 12 horas ou uma dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia de enoxaparina sódica.
English: Subcutaneous injection technique
Portuguese: Técnica de administração subcutânea
English: Solution for injection in multidose vial 1 vial
Portuguese: Solução injetável em frasco para injetáveis multidose 1 ampola
English: 1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
Portuguese: Seringa de vidro neutro de tipo I incolor e transparente de 1 ml, com agulha fixa e proteção de agulha com rolha de borracha de clorobutilo e um êmbolo em polipropileno azul escuro.
English: In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day.
Portuguese: No tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, os doentes receberam ou uma dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) subcutânea de 12 em 12 horas ou uma dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) subcutânea uma vez ao dia de enoxaparina sódica.
English: Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Portuguese: Na fase estável, a exposição anti-Xa representada pela AUC é marginalmente aumentada no compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), após administração subcutânea repetida de doses de 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia. Em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) a AUC na fase estável é significativamente aumentada, em média 65%, após doses subcutâneas repetidas de 40 mg uma vez ao dia (ver secções 4.2. e 4.4.