FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
German: Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung auftreten, muss Duzallo sofort und dauerhaft abgesetzt werden.
Italian: Al manifestarsi di queste reazioni, che potrebbero comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, Duzallo deve essere interrotto immediatamente e in modo definitivo.
German: Ampicillin/Amoxicillin
Italian: Ampicillina/amoxicillina
German: Es gelten keine Einschränkungen für Salicylat-Dosen von 325 mg pro Tag oder weniger (d. h. zur kardiovaskulären Protektion).
Italian: Non ci sono restrizioni per le dosi di salicilati pari o inferiori a 325 mg al giorno (ossia per la protezione cardiovascolare).
German: Die Ursache dieses berichteten Zusammenhangs ist nicht bekannt.
Italian: Non è stata stabilita la causa dell'associazione segnalata.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lesinurad ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen.
Italian: Gli studi sugli animali con lesinurad non indicano effetti dannosi diretti o indiretti.
German: Die bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Studien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder kanzerogenes Potenzial.
Italian: Studi in vitro e in vivo condotti fino ad oggi non hanno mostrato evidenze di un potenziale effetto mutageno o carcinogeno.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 l/kg, was auf eine relativ umfassende Aufnahme in das Gewebe schließen lässt.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di allopurinolo è di circa 1,6 litri/kg, il che suggerisce una captazione relativamente estesa da parte dei tessuti.
German: Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Leberentzündung (Hepatitis).
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass eine Nichtbeachtung dieser Anweisungen das Risiko für das Auftreten renaler Ereignisse erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che il mancato rispetto di queste istruzioni potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di eventi renali (vedere paragrafo 4.4).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Duzallo:
German: Das entspricht in etwa der Konzentration, die mit Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würden.
Italian: Questa è approssimativamente la concentrazione che verrebbe raggiunta con dosi di 600 mg/die nei pazienti con funzione renale normale.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Italian: Interazioni clinicamente significative con altri medicinali
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus ist Lesinurad bei diesen Patienten möglicherweise nicht wirksam (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, lesinurad potrebbe non essere efficace in questi pazienti (vedere paragrafo 5.1).
German: Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Italian: L'assunzione concomitante dei due medicinali deve avvenire ad almeno 3 ore l'uno dall'altro.
German: Ebenso können einige andere Arzneimittel auch die Wirkungsweise von Duzallo beeinflussen.
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Duzallo.
German: Diese schwerwiegenden Hautausschläge erscheinen oft nach dem Auftreten von grippeähnlichen Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen.
Italian: Questi esantemi cutanei gravi si manifestano spesso dopo la comparsa di sintomi simil-influenzali come febbre, mal di testa, dolori diffusi.
German: Innerhalb von 7 Tagen nach einer radiomarkierten Einzeldosis Lesinurad wurden 63 % der radioaktiven Dosis im Urin und 32 % der radioaktiven Dosis im Stuhl wiedergefunden.
Italian: Entro 7 giorni dalla somministrazione di una dose singola di lesinurad radiomarcato, il 63% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nell'urina e il 32% della dose radioattiva somministrata è stato ritrovato nelle feci.
German: In-vitro-Untersuchung von Wechselwirkungen
Italian: Valutazione in vitro delle interazioni
German: Die Sicherheit von Lesinurad 200 mg wurde in klinischen Phase-3-Studien zur Kombinationstherapie (einschließlich Verlängerungsstudien) untersucht.
Italian: La sicurezza di lesinurad 200 mg è stata valutata in studi clinici di fase 3 di terapia combinata (compresi gli studi di estensione).
German: Daten aus langfristigen Verlängerungsstudien bis zu 52 Monaten zeigten ein renales Sicherheitsprofil, das mit dem in den placebokontrollierten Studien beobachteten übereinstimmte.
Italian: Dati ricavati da studi di estensione a lungo termine fino a 52 mesi hanno rivelato un profilo di sicurezza renale paragonabile a quello osservato negli studi controllati verso placebo.
German: Alle Patienten, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden.
Italian: Tutti i pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici devono essere monitorati con attenzione.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung der Symptome von Gichtanfällen verordnen und Sie anweisen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
Italian: Il medico le prescriverà altri medicinali per facilitare la prevenzione o il trattamento dei sintomi degli attacchi di gotta e le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
German: Mit einem induzierenden Effekt von Lesinurad sollte nach 2 bis 3 Wochen einer kontinuierlichen gleichzeitigen Anwendung von Duzallo gerechnet werden.
Italian: Un effetto induttivo di lesinurad è atteso dopo 2-3 settimane di co-somministrazione continua con Duzallo.
German: Auf der Grundlage populationspharmakokinetischer Analysen haben Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Lesinurad.
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, il tipo e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
German: - wenn Sie an einer Herzschwäche oder anderen Herzproblemen leiden oder gelitten haben - wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
Italian: - se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore
German: Fluconazol, ein moderater CYP2C9-Inhibitor, erhöhte die AUC (56 %) und Cmax (38 %) von Lesinurad sowie die unverändert ausgeschiedene Lesinurad-Menge im Urin.
Italian: Fluconazolo, un inibitore moderato di CYP2C9, ha aumentato l'AUC (56%) e la Cmax (38%) di lesinurad, nonché la quantità di lesinurad immodificato escreta nell'urina.
German: Reproduktionsstudien mit Allopurinol wurden an Ratten und Kaninchen mit bis zu zwanzigfachen Dosen der üblichen Dosis beim Menschen durchgeführt und ergaben keine eingeschränkte Fertilität.
Italian: Studi di riproduzione con allopurinolo sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a venti volte superiori alla dose abituale nell'uomo e si è concluso che la fertilità non è risultata compromessa.
German: Allopurinol wird aus dem Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und es wird eine Plasmahalbwertszeit von etwa einer Stunde angegeben.
Italian: Allopurinolo viene assorbito rapidamente dall'apparato gastrointestinale ed è riportata un'emivita plasmatica di circa un'ora.
German: Es wird jedoch empfohlen, bei Patienten, die Duzallo erhalten, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, eine Alternative zu Ampicillin oder Amoxicillin anzuwenden, falls verfügbar.
Italian: Si raccomanda tuttavia che nei pazienti trattati con Duzallo, che contiene il principio attivo allopurinolo, venga utilizzata un'alternativa all'ampicillina o all'amoxicillina, laddove disponibile.
German: Diese Auswirkungen treten im Allgemeinen bei Personen mit Leber- oder Nierenproblemen auf (Agranulozytose).
Italian: Di solito, questi effetti si manifestano nelle persone con problemi di fegato o ai reni (agranulocitosi).
German: 52078 Aachen Deutschland
Italian: 52078 Aachen Germania
German: Daher sind in regelmäßigen Abständen Blutbildkontrollen durchzuführen.
Italian: Pertanto, deve essere effettuato periodicamente il monitoraggio della conta ematica.
German: Die einzelnen Werte lagen jedoch innerhalb des Bereichs, der bei Personen mit extensivem Metabolismus beobachtet wurde.
Italian: Tuttavia, i singoli valori rientravano perfettamente nel range osservato nei soggetti metabolizzatori veloci.
German: Dies kann die therapeutische Wirksamkeit von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, herabsetzen, aber die Bedeutung dieser Wechselwirkung ist von Fall zu Fall zu bewerten.
Italian: Questo può ridurre l'attività terapeutica di Duzallo che contiene il principio attivo allopurinolo, sebbene la sua rilevanza debba essere valutata caso per caso.
German: Die Auswirkungen von Lesinurad und Allopurinol auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus dem renalen Tubuluslumen verantwortlich.
Italian: URAT1 è responsabile della maggior parte del riassorbimento dell'acido urico filtrato dal lume tubulare renale.
German: Die Bindung von Allopurinol an Plasmaproteine ist vernachlässigbar, weshalb nicht zu erwarten ist, dass Schwankungen der Proteinbindung die Clearance signifikant verändern.
Italian: Allopurinolo è legato in modo trascurabile alle proteine plasmatiche, pertanto non si ritiene che variazioni del legame con le proteine ne alterino in modo significativo la clearance.
German: Basierend auf In-vitro-Daten kann Lesinurad ein schwacher CYP2B6-Induktor sein, allerdings wurde diese Wechselwirkung klinisch nicht untersucht.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, lesinurad potrebbe essere un debole induttore di CYP2B6, ma questa interazione non è stata clinicamente studiata.
German: Wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, lagen üblicherweise Erkrankungen der Niere und/oder Leber vor, insbesondere bei tödlichem Ausgang.
Italian: Nei casi in cui sono comparse reazioni di ipersensibilità generalizzate, di solito erano presenti patologie renali e/o epatiche, in particolare nei casi di esito fatale.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten wurden unter Lesinurad keine Auswirkungen auf Paarung oder Fertilität festgestellt.
Italian: Nei ratti maschi e femmine non è stato riscontrato alcun effetto di lesinurad sull'accoppiamento o sulla fertilità.
German: Sie können pruriginös, makulopapulös, manchmal schuppenartig, manchmal Purpuraähnlich und selten exfoliativ, z. B. SJS/TEN, sein.
Italian: Possono presentarsi come prurito, reazioni maculopapulari, a volte squamose, a volte purpuriche e raramente esfoliative, come SJS/TEN.
German: Daher können Arzneimittel mit bekannter nichtselektiver urikosurischer Wirkung wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten die Ausscheidung von Oxipurinol beschleunigen.
Italian: Ne consegue che i medicinali con nota attività uricosurica non selettiva, come probenecid, o alte dosi di salicilati possono accelerare l'escrezione di ossipurinolo.
German: - wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben
Italian: - se ha disturbi della tiroide
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
German: Corticosteroide können bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut hilfreich sein.
Italian: I corticosteroidi possono essere utili per superare le reazioni cutanee di ipersensibilità.
German: Durch Senkung der Harnsäurewerte im Blut stoppt Duzallo diese Ablagerung und kann weitere Gelenkschäden verhindern.
Italian: Riducendo la quantità di acido urico nel sangue, Duzallo blocca questo accumulo e può prevenire ulteriori danni alle articolazioni.
German: Hormonelle Kontrazeptiva
Italian: Contraccettivi ormonali
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist möglicherweise durch die Beteiligung der Xanthinoxidase an der Biotransformation von Theophyllin beim Menschen zu erklären.
Italian: Il meccanismo dell'interazione può essere spiegato dal coinvolgimento della xantina ossidasi nella biotrasformazione della teofillina nell'uomo.
German: Bei anderen Patientenpopulationen wurde die Genotypisierung nicht etabliert.
Italian: Non è stato stabilito l'uso della genotipizzazione nelle altre popolazioni di pazienti.
German: Die renale Clearance beträgt 25,6 ml/min (VK = 56 %).
Italian: La clearance renale è 25,6 mL/min (coefficiente di variazione CV= 56%).
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Duzallo während der Schwangerschaft vermieden werden.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Duzallo durante la gravidanza.
German: Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-spezifischen Nebenwirkungen ist zu berücksichtigen.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità del manifestarsi di un maggior numero di reazioni avverse specifiche per la ciclosporina.
German: Patienten, bei denen der Serumkreatininanstieg mehr als das 1,5-fache des Wertes vor der Behandlung beträgt, sollten engmaschig kontrolliert werden.
Italian: Pazienti con incrementi di creatinina sierica superiori a 1,5 volte il valore pre-trattamento devono essere monitorati attentamente.
German: - Acetylsalicylsäure - zur Linderung von Fieber und Schmerzen in Dosen über 325 mg pro Tag - Arzneimittel zur Behandlung eines zu hohen Blutdrucks, z. B. ACE-Hemmer, Wassertabletten
Italian: - acido acetilsalicilico: per ridurre la febbre e il dolore a dosi superiori a 325 mg al giorno - medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta, come ACE-inibitori, diuretici
German: Es wird zur Behandlung von Gicht bei erwachsenen Patienten angewendet, wenn Allopurinol allein Ihre Gicht nicht unter Kontrolle bringt.
Italian: È usato per il trattamento della gotta nei pazienti adulti, qualora allopurinolo da solo non dovesse controllare la gotta.
German: Duzallo kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Italian: Questo perché Duzallo può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
German: HLA-B*5801-Allel
Italian: Allele HLA-B*5801
German: Die Behandlung mit Duzallo sollte unterbrochen werden, wenn das Serumkreatinin um mehr als das 2-fache gegenüber dem Wert vor der Behandlung erhöht ist oder im Falle eines absoluten Serumkreatininwerts von mehr als 4,0 mg/dl.
Italian: Il trattamento con Duzallo deve essere interrotto se i livelli sierici di creatinina sono più alti di oltre 2 volte rispetto al valore rilevato prima del trattamento o nel caso in cui il valore assoluto della creatinina sierica sia più alto di 4,0 mg/dL.
German: Etwa 20 % des eingenommenen Allopurinols werden im Stuhl ausgeschieden.
Italian: Circa il 20% di allopurinolo ingerito viene escreto nelle feci.
German: Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem stabilen Zustand muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Vorteile einer Senkung der Harnsäurewerte gegenüber einer möglichen Zunahme des kardialen Risikos laufend bewertet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Nei pazienti con patologie cardiovascolari in condizioni stabili, il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato per ogni paziente in maniera continuativa, prendendo in considerazione il beneficio della riduzione dei livelli di urato rispetto a un potenziale aumento del rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.8).
German: Duzallo enthält Lesinurad und Allopurinol, zwei antihyperurikämische Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen.
Italian: Duzallo contiene lesinurad e allopurinolo, due principi attivi anti-iperuricemici con meccanismi d'azione complementari.
German: Die Serumkonzentrationen von 6-Mercaptopurin und Azathioprin können toxische Werte erreichen, sofern keine Dosisreduktion erfolgt.
Italian: Le concentrazioni sieriche di 6-mercaptopurina e azatioprina possono raggiungere livelli tossici a meno che non si intervenga con riduzioni delle dosi.
German: Daher wird empfohlen, Duzallo bei Patienten, die moderate CYP2C9-Inhibitoren einnehmen, mit Vorsicht anzuwenden.
Italian: Pertanto, si raccomanda di usare Duzallo con cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati di CYP2C9.
German: Mit der Zeit werden die Gichtanfälle seltener auftreten, wenn Sie Duzallo gemäß der Anweisung Ihres Arztes weiterhin einnehmen.
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Duzallo come consigliato dal medico.
German: In beiden Studien zusammengenommen wiesen 61 % der Patienten zu Studienbeginn leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörungen auf, 19 % hatten Tophi.
Italian: In entrambi gli studi, il 61% dei pazienti aveva un danno renale lieve o moderato e il 19% aveva tofi al basale.
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit SJS/TEN nicht erfolgen.
Italian: Il trattamento non deve essere risomministrato nei pazienti con SJS/TEN.
German: Tumorlyse-Syndrom oder Lesch-Nyhan-Syndrom.
Italian: Pazienti con sindrome da lisi tumorale o sindrome di Lesch-Nyhan.
German: Duzallo kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Italian: Tuttavia, considerato che nei pazienti trattati con allopurinolo sono state segnalate reazioni avverse come sonnolenza, vertigini e atassia (vedere paragrafo 4.8), i pazienti devono prestare cautela prima di guidare, usare macchinari o partecipare ad attività pericolose fino a quando non abbiano la certezza ragionevole che Duzallo non influenzi negativamente la loro capacità di guidare o di usare macchinari.
German: In ausgedehnten Studien mit hohen oralen Allopurinol-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag bei Mäusen, bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und bis zu 150 mg/kg/Tag bei Kaninchen an den Tagen 8 bis 16 der Trächtigkeit traten keine teratogenen Effekte auf.
Italian: Studi approfonditi relativi ad alte dosi orali di allopurinolo fino a 100 mg/kg/die nei topi, fino a 200 mg/kg/die nei ratti e fino a 150 mg/kg/die nei conigli nel periodo compreso tra l'8° e il 16° giorno di gestazione non hanno prodotto effetti teratogeni.
German: Lesinurad 200 mg + Allopurinol n = 405
Italian: Lesinurad 200 mg + allopurinolo N= 405
German: Andere Organe können ebenfalls betroffen sein (z. B. Leber, Lunge, Nieren, Pankreas, Myokard und Kolon).
Italian: Anche altri organi possono essere interessati (ad es., fegato, polmoni, reni, pancreas, miocardio e colon).
German: Chlorpropamid
Italian: Clorpropamide
German: Die Patienten müssen engmaschig auf therapeutisches Ansprechen und Auftreten von Toxizität überwacht werden.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la risposta terapeutica e la comparsa di tossicità.
German: Duzallo sollte nicht zusammen mit mEH-Inhibitoren angewendet werden.
Italian: Duzallo non deve essere somministrato con inibitori di mEH.
German: Es ist dann eine besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich und der Patient ist darüber zu informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen.
Italian: È necessario prestare particolare attenzione ad eventuali segnali di sindrome da ipersensibilità o SJS/TEN e il paziente deve essere informato della necessità di interrompere immediatamente il trattamento alla prima comparsa dei sintomi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Duzallo
German: Opake (PVC/PVdC/Aluminium) Blisterpackung.
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Italian: Ematemesi recidivante, steatorrea, stomatite, frequenza di evacuazione cambiata
German: Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie mit Duzallo untersucht und danach in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden (z. B. 4-mal pro Jahr), basierend auf klinischen Gesichtspunkten wie Nierenfunktion zu Behandlungsbeginn, Volumenmangel, Begleiterkrankungen oder Begleitmedikamenten.
Italian: La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con Duzallo e in seguito deve essere monitorata periodicamente (ad es. 4 volte all'anno), sulla base di valutazioni cliniche, quali funzione renale al basale, deplezione di volumi, patologie concomitanti o medicinali concomitanti.
German: Koma, Paralyse, Ataxie, Neuropathie, Parästhesie, Benommenheit/Somnolenz, Geschmacksstörung
Italian: Coma, paralisi, atassia, neuropatia, parestesia, torpore/sonnolenza, disgeusia
German: Patienten, die Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin einnehmen, müssen die Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin auf 25 % der beabsichtigten Dosis reduzieren.
Italian: I pazienti trattati con Duzallo, che contiene il principio attivo allopurinolo, e con 6-mercaptopurina o azatioprina devono ridurre la dose assunta di 6-mercaptopurina o azatioprina del 25% rispetto alla dose prevista.
German: Titandioxid (E 171) Triacetin
Italian: Titanio diossido (E171) Triacetina
German: Basierend auf den Ergebnissen von Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden oder Gichtpatienten weist Lesinurad keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit NSARs (Naproxen und Indometacin) oder Colchicin auf.
Italian: In base a studi di interazione condotti in soggetti sani o pazienti con gotta, lesinurad non ha interazioni clinicamente significative con FANS (naproxene e indometacina) o colchicina.