FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes tras la administración de PRIORIX fueron enrojecimiento en el lugar de la inyección y fiebre  38°C (rectal) o  37,5°C (axilar/oral).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse apărute ca urmare a administrării PRIORIX au fost eritem la locul injectării şi febră 38°C (măsurată rectal) sau 37,5°C (măsurată axilar/oral).
Spanish: Priorix no se debe administrar a mujeres embarazadas.
Romanian: Priorix nu trebuie administrat femeilor gravide.
Spanish: La vacuna se debe administrar inmediatamente después de la reconstitución.
Romanian: După reconstituire, vaccinul trebuie administrat imediat.
Spanish: Síndrome de Guillain-Barré (parálisis ascendente hasta la parálisis respiratoria)
Romanian: Barré (paralizie ascendentă, până la paralizie respiratorie)
Spanish: • hinchazón dolorosa y pasajera de los testículos.
Romanian: • umflare dureroasă, trecătoare a testiculelor
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciba Priorix
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze dumneavoastră sau copilului dumneavoastră Priorix
Spanish: PRIORIX está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Romanian: PRIORIX este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad con PRIORIX.
Romanian: PRIORIX nu a fost evaluat în cadrul studiilor de fertilitate.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted o su hijo padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de que reciba este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavostră sau copilul dumneavoastră aveţi o intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de administrarea vaccinului.
Spanish: • si usted o su hijo ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave a las proteínas del huevo;
Romanian: dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut vreodată reacţii alergice severe la proteinele din compoziţia oului.
Spanish: • ojos enrojecidos, irritados y húmedos (conjuntivitis)
Romanian: • înroşire, iritaţie şi secreţii ale ochilor (conjunctivite)
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase A completar a nivel nacional
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa naţional]
Spanish: Los ensayos clínicos realizados en niños entre 12 meses y 2 años han demostrado que PRIORIX es muy inmunógena.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii cu vârsta de 12 luni şi peste, PRIORIX a demostrat o imunogenitate crescută.
Spanish: Tras la reconstitución, administrar inmediatamente o, en caso de conservarse en nevera, dentro de las 8 horas siguientes.
Romanian: EXP: După reconstituire, a se administra imediat sau în decurs de 8 ore, dacă este păstrat la frigider.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Spanish: La presencia de una infección leve, como un resfriado, no debería posponer la vacunación.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore ,cum este o răceală, nu reprezintă o contraindicaţie a vaccinării.
Spanish: Frecuentes:
Romanian: Notă:
Spanish: • si usted o su hijo padece una infección grave con temperatura elevada.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o infecţie severă însoţită de febră mare.
Spanish: La dosis es de 0,5 ml. Se debe a administrar una segunda dosis de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Romanian: O a doua doză trebuie administrată conform recomandărilor oficiale.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: nerviosismo, llanto anormal, insomnio
Romanian: Mai puţin frecvente: nervozitate, plâns anormal, insomnie
Spanish: Frecuentes: infección del tracto respiratorio superior Poco frecuentes: otitis media
Romanian: Frecvente: infecţii ale tractului respirator superior Mai puţin frecvente: otită medie
Spanish: Poco frecuentes: (1/1.000 a <1/100) Raras:
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Romanian: Pe baza studiilor generale de siguranţă, datele preclinice nu au evidenţiat riscuri speciale pentru om.
Spanish: Las tasas de seroconversión para el sarampión, la parotiditis y la rubéola fueron del 92,6%, del 91,5% y del 100% respectivamente.
Romanian: Ratele de seroconversie pentru rujeolă, oreion şi rubeolă au fost de 92,6%, 91,5% şi, respectiv, 100%.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento estrecho de las personas vacunadas con historia de convulsiones febriles.
Romanian: Persoanele cu antecedente de convulsii febrile vaccinate trebuie monitorizate îndeaproape.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL + AMPOLLA: ENVASES DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON+FIOLĂ, AMBALAJE CU 1, 20, 25, 40, 100
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea vaccinului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Mielitis transversa, síndrome de Guillain Barré, neuritis periférica, encefalitis*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Mielite transverse, sindrom Guillain Barré, nevrite periferice, encefalite*
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA A completar a nivel nacional
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa naţional]
Spanish: • síntomas parecidos a los del sarampión y la parotiditis
Romanian: • simptome asemănătoare rujeolei şi oreionului
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Artralgia, artritis
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Artralgii, artrite
Spanish: En base a las recomendaciones locales, PRIORIX se puede administrar simultáneamente (aunque en lugares de inyección distintos) con cualquiera de las siguientes vacunas monovalentes o combinadas [incluyendo vacunas hexavalentes (DTPa-VHB-VPI/Hib)]: vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina acelular (DTPa), vacuna frente a Haemophilus influenzae tipo b (Hib), vacuna frente a la polio inactivada (VPI), vacuna antihepatitis B (VHB), vacuna antihepatitis A (VHA), vacuna conjugada frente al meningococo del grupo C (MenC), vacuna frente a la varicela zóster (VVZ), vacuna frente a la polio oral (VPO) y vacuna conjugada antineumocócica 10-valente.
Romanian: PRIORIX poate fi administrat simultan (dar în locuri de injectare diferite) cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [inclusiv vaccinurile hexavalente (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: vaccinul diftero-tetano-pertussis acelular (DTPa), vaccinul Haemophilus influenzae tip b (Hib), vaccinul polio inactivat (VPI), vaccinul hepatitic B (VHB), vaccinul hepatitic A (VHA), vaccinul conjugat meningococic de serotip C (MenC), vaccinul varicelo-zosterian (VVZ), vaccinul polio oral (VPO) şi vaccinul pneumococic conjugat cu 10 valenţe, conform recomandărilor locale.
Spanish: En estos pacientes se debe vigilar estrechamente la aparición de signos del sarampión, la parotiditis y la rubeola.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent, pentru a detecta semne de rujeolă, oreion sau rubeolă.
Spanish: Las tasas de seroconversión notificadas tras la segunda dosis administrada 3 meses después de la primera dosis fueron del 100% para el sarampión y del 99,2% para la parotiditis.
Romanian: Ratele de seroconversie raportate după administrarea celei de-a doua doze, la trei luni după administrarea primei doze, au fost de 100% pentru rujeolă şi de 99,2% pentru oreion.
Spanish: • dolor e hinchazón en el lugar de la inyección
Romanian: • durere şi umflare la locul injectării
Spanish: Sin embargo, no se ha documentado la existencia de daño fetal tras la administración de vacunas frente al sarampión, la parotiditis y la rubeola a mujeres que ignoraban encontrarse en etapas tempranas del embarazo.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate leziuni fetale în cazul administrării vaccinurilor combinate împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei la femei care erau, fără să ştie, gravide în primele stadii ale sarcinii.
Spanish: Priorix se le puede administrar a usted o a su hijo al mismo tiempo que otras vacunas recomendadas tales como difteria, tétanos, tosferina, Haemophilus influenzae tipo b, polio oral o inactivada, hepatitis A y B, vacunas conjugadas meningocócicas del serogrupo C, varicela y la vacuna conjugada antineumocócica 10-valente.
Romanian: Priorix poate fi administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră în acelaşi timp cu vaccinurile împotriva difteriei, tetanosului şi pertussis, Haemophilus influenzae de tip b, cu vaccinurile polio orale sau inactivate, cu vaccinurile hepatitic A şi B, cu vaccinurile conjugate meningococice pentru serogrupul C, cu vaccinul împotriva varicelei şi cu vaccinul pneumococic conjugat cu 10 valenţe.
Spanish: La influencia de PRIORIX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: PRIORIX nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Prospecto: información para el usuario [Ver Anexo I - A completar a nivel nacional]
Romanian: Prospect: informaţii pentru utilizator [Vezi Anexa I-A se completa naţional]
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico: Raras: reacciones alérgicas
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: reacţii alergice
Spanish: Priorix es una vacuna que se administra a niños a partir de 9 meses, adolescentes y adultos para protegerlos frente a las enfermedades causadas por los virus del sarampión, la parotiditis y la rubéola.
Romanian: Priorix este un vaccin utilizat la copii începând de la vârsta de 9 luni, adolescenţi şi adulţi pentru protecţia împotriva bolilor produse de virusurile rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación A completar a nivel nacional
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa naţional]
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Priorix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest vaccin poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: • infección del tracto respiratorio superior.
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii superioare
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted, y no debe dársela a otras personas.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Spanish: CON 1 AGUJA SEPARADA: ENVASES DE 20, 40
Romanian: FLACON+SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 1 AC SEPARAT: AMBALAJ CU 20, 40
Spanish: (1/100 a <1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Spanish: • convulsiones acompañadas de fiebre alta
Romanian: • convulsii determinate de febra mare
Spanish: • dolor e inflamación de las articulaciones
Romanian: • articulaţii dureroase şi inflamate
Spanish: • inflamación de las meninges, el cerebro, la médula espinal y los nervios periféricos, Síndrome de Guillain-Barré (parálisis ascendente hasta la parálisis respiratoria)
Romanian: • inflamaţie a meningelui, creierului, măduvei spinării şi nervilor periferici, sindrom GuillainBarré (paralizie ascendentă, până la paralizie respiratorie)
Spanish: Como con cualquier vacuna, puede que no se genere una respuesta inmune protectora en todos los vacunados.
Romanian: Ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector.
Spanish: Uso de Priorix con otros medicamentos
Romanian: Alte medicamente şi Priorix
Spanish: • si usted o su hijo tiene las defensas inmunes debilitadas (p.ej., debido a una infección por el VIH).
Romanian: dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un sistem imunitar slăbit (de exemplu, din cauza unei infecţii cu HIV).
Spanish: SIN AGUJA: ENVASES DE 1, 10, 20, 25, 40, 100
Romanian: CU 2 ACE SEPARATE: AMBALAJ CU 1, 10, 25, 100 FĂRĂ ACE: AMBALAJ CU 1, 10, 20, 25, 40, 100
Spanish: Antes de la administración, se debe inspeccionar visualmente el disolvente y la vacuna reconstituida para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Romanian: Solventul şi vaccinul reconstituit vor fi inspectate vizual pentru depistarea oricăror particule străine şi/sau modificări ale aspectului fizic, înainte de administrare.
Spanish: Si no es posible, la vacuna se debe conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) y administrar antes de 8 horas tras la reconstitución.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2C - 8C) şi administrat în decurs de maxim 8 ore după reconstituire.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <A completar a nivel nacional>
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa naţional]
Spanish: • erupción cutánea (manchas)
Romanian: • erupţii pe piele (trecătoare)
Spanish: Infecciones e infestaciones: Meningitis, orquitis, epididimitis, síndrome atípico leve o atenuado similar al sarampión-paperas
Romanian: Infecţii şi infestări: Meningită, orhită, epididimită, rujeolă atipică forma uşoară sau atenuată, sindrom pseudo-oreionic
Spanish: Cómo funciona Priorix
Romanian: Cum acţionează Priorix
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO A completar a nivel nacional
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa naţional]
Spanish: PRIORIX se puede administrar a personas que hayan sido vacunadas previamente con otra vacuna monovalente o combinada frente al sarampión, la parotiditis y la rubéola.
Romanian: PRIORIX poate fi utilizat de către persoanele care au fost vaccinate anterior cu alt vaccin rujeolic, urlian, rubeolic monovalent sau combinat.
Spanish: • hinchazón de las glándulas parótidas (glándulas en las mejillas)
Romanian: • mărire a glandelor parotide (glande situate la nivelul obrazului)
Spanish: El intervalo entre dosis no debe ser menor de cuatro semanas bajo ninguna circunstancia (ver secciones 4.4 y 5.1).
Romanian: În nicio circumstanţă intervalul dintre administrarea dozelor nu va fi mai mic de patru săptămâni (vezi pct. 4.4 şi
Spanish: • si usted o su hijo es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
Romanian: Priorix nu trebuie administrat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui vaccin (enumerate la pct. 6).
Spanish: Frecuentes: dolor e inflamación en el lugar de la inyección, fiebre >39,5°C (rectal) o >39°C (axilar/oral)
Romanian: Frecvente: durere şi edem la nivelul locului de administrare, febră >39,5oC (măsurată rectal) sau >39oC (măsurată oral sau axilar)
Spanish: Se puede adquirir cierta protección frente al sarampión si se administra la vacuna dentro de las primeras 72 horas tras la exposición al virus del sarampión natural.
Romanian: În cazul expunerii naturale la rujeolă, prin vaccinarea în primele 72 de ore poate fi obţinută o protecţie limitată împotriva bolii.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: erupción cutánea
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente: erupţii cutanate tranzitorii
Spanish: Las personas que hayan experimentado una reacción anafiláctica tras la ingesta de huevo deben ser vacunadas con extrema precaución, disponiéndose de acceso fácil al tratamiento médico apropiado en previsión de que se presenten este tipo de reacciones.
Romanian: Persoanele care au prezentat anafilaxie după ingestia de ouă,trebuie vaccinate cu extremă precauţie, având la îndemână tratament adecvat pentru anafilaxie, în cazul când aceasta ar apărea.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie, purpură trombocitopenică
Spanish: En personas que han recibido gammaglobulinas humanas o transfusiones sanguíneas, se debe retrasar la vacunación durante tres meses o más (hasta 11 meses), dependiendo de la dosis de globulinas humanas administradas.
Romanian: La subiecţii trataţi cu gamaglobuline umane sau prin transfuzii sanguine, vaccinarea trebuie amânată cu trei luni sau mai mult (până la 11 luni) în funcţie de doza de globuline umane administrată, din cauza posibilităţii ca vaccinarea să eşueze, ca urmare a prezenţei anticorpilor transmişi pasiv împotriva virusurilor rujeolic, urlian şi rubeolic.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 dosis [A completar a nivel nacional]
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză [A se completa naţional]
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO A completar a nivel nacional
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa naţional]
Spanish: La vacuna se debe administrar preferiblemente por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare este preferabilă administrarea subcutanată a vaccinului (vezi pct.4.4).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se listan de acuerdo con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes: (1/10)
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt clasificate în funcţie de următoarea frecvenţă:
Spanish: • hinchazón de las glándulas linfáticas (glándulas en el cuello, axila o ingle)
Romanian: • mărire a ganglionilor [ganglioni de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau regiunii inghinale]
Spanish: AMPOLLA O JERINGA CON DISOLVENTE
Romanian: FLACON CU PULBERE
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres con intención de quedarse embarazadas que pospongan su intención de hacerlo durante 1 mes tras la administración de PRIORIX.
Romanian: După vaccinarea cu PRIORIX, femeile care intenţionează să rămână gravide vor fi sfătuite să amâne sarcina timp de 1 lună de la vaccinare.
Spanish: PRIORIX está indicado para la inmunización activa de niños a partir de 9 meses, adolescentes y adultos frente al sarampión, la parotiditis y la rubéola.
Romanian: PRIORIX este indicat pentru imunizarea activă a copiilor cu vârsta de 9 luni sau peste, precum şi a adolescenţilor şi adulţilor împotriva rujeolei, oreionului şi a rubeolei.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN A completar a nivel nacional
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa naţional]
Spanish: • eritema multiforme (los síntomas son manchas rojas, con frecuencia acompañadas de picor parecidas a la erupción cutánea producida por el sarampión, que comienza en los miembros y en ocasiones en la cara y en el resto del cuerpo)
Romanian: • eritem polimorf exudativ (simptomele sunt: pete roşii, asemănătoare erupţiei din rujeolă, care apar pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului, însoţite de mâncărimi frecvente)
Spanish: PRIORIX NO SE DEBE ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVASCULAR BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA.
Romanian: În niciun caz Priorix nu trebuie administrat intravascular.
Spanish: Puesto que el alcohol y otros agentes desinfectantes pueden inactivar los virus vivos atenuados de la vacuna, antes de la administración de ésta se deben dejar evaporar de la piel.
Romanian: Alcoolul şi alte substanţe dezinfectante trebuie să se evapore înainte de injectarea vaccinului, pentru că pot inactiva sau atenua virusurile din vaccin.
Spanish: Trastornos oculares: Poco frecuentes: conjuntivitis
Romanian: Mai puţin frecvente: conjunctivite
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ver Anexo I - A completar a nivel nacional NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A completar a nivel nacional FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN A completar a nivel nacional 10.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa naţional] DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa naţional]
Spanish: La vacunación con PRIORIX de mujeres que ignoraban estar embarazadas no debe ser un motivo para interrumpir el embarazo.
Romanian: Vaccinarea neintenţionată cu PRIORIX a femeilor care nu cunosc încă faptul că sunt gravide nu constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Spanish: Se ha documentado la transmisión del virus vacunal de la rubéola a los niños a través de la leche materna, así como la transmisión transplacentaria, aunque sin ninguna evidencia de enfermedad clínica.
Romanian: A fost demonstrată transmiterea virusului rubeolic provenind din vaccinul administrat mamei, prin intermediul laptelui matern la sugari, precum şi transplacentar, fără a se evidenţia clinic boala.
Spanish: Respuesta inmune en niños a partir de 12 meses
Romanian: Răspunsul imun la copii cu vârsta de 12 luni şi peste
Spanish: Datos post-comercialización
Romanian: Date raportate după punerea pe piaţă
Spanish: • si usted o su hijo ha padecido un efecto adverso tras la vacunación frente al sarampión, la parotiditis o la rubéola que supusiera la aparición de cardenales con facilidad o sangrado durante más tiempo de lo habitual (ver sección 4);
Romanian: dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi avut o reacţie adversă de învineţire rapidă a pielii sau sângerare neobişnuit de îndelungată după vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului şi a rubeolei (vezi pct. 4).
Spanish: A completar a nivel nacional
Romanian: A se completa naţional]
Spanish:  Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna):
Romanian: ♦ Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Spanish: Dos años después de la primovacunación, las tasas de seroconversión para el sarampión, la parotiditis y la rubéola fueron del 93,4%, 94,4% y 100%, respectivamente.
Romanian: La doi ani după vaccinarea primară, ratele de seroconversie erau de 93,4% pentru rujeolă, 94,4% pentru oreion şi 100% pentru rubeolă.
Spanish: Los estudios han mostrado que las mujeres vacunadas en el periodo de lactancia, tras el parto, con vacunas vivas atenudadas frente a la rubeola pueden secretar el virus en la leche materna y transmitirlo a los niños lactantes sin evidencia de enfermedades sintomáticas de ningún tipo.
Romanian: Studiile efectuate postpartum la femeile vaccinate cu vaccinuri rubeolice vii atenuate care alăptează, au demonstrat posibilitatea secreţiei virusului în laptele matern şi transmisia sa la sugarii alăptaţi la sân, fără evidenţierea vreunei boli simptomatice.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE A completar a nivel nacional
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL [A se completa naţional]
Spanish: La vacunación de sujetos previamente seronegativos con una dosis única de PRIORIX indujo la formación de anticuerpos frente al sarampión, la parotiditis y la rubéola en un 98,1%, 94,4% y 100% de los sujetos respectivamente.
Romanian: Vaccinarea cu o singură doză de PRIORIX a indus anticorpi împotriva rujeolei în 98,1% din cazuri, împotriva oreionului în 94,4% din cazuri, iar împotriva rubeolei la 100% din persoanele vaccinate şi seronegative anterior vaccinării.
Spanish: Un número limitado de sujetos recibió PRIORIX por vía intramuscular en los ensayos clínicos.
Romanian: În studiile clinice, s-a administrat intramuscular PRIORIX la un număr limitat de subiecţi.
Spanish: • inflamación de las meninges, el cerebro, la médula espinal y los nervios periféricos,
Romanian: • inflamaţie a meningelui, creierului, măduvei spinării şi nervilor periferici, sindrom Guillain
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES A completar a nivel nacional
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa naţional]
Spanish: Tras la comercialización de Priorix, en algunas ocasiones se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Romanian: După punerea pe piaţă, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacţii adverse la persoane vaccinate cu Priorix:
Spanish: La vacunación con Priorix de mujeres que ignoraban estar embarazadas no debe ser un motivo para interrumpir el embarazo.
Romanian: Vaccinarea neintenţionată cu Priorix a femeilor gravide nu trebuie să constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.