FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Neoclarityn tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih tablet Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Swedish: Neoclarityn lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar je pokazal skupni rezultat vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neoclarityn 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 2,5 mg orodisperzibilne tablete pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.
Swedish: När Neoclarityn tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Neoclarityn hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih zdravila Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Swedish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
Slovenian: Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Swedish: Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Swedish: Mer information om Neoclarityn
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma ene 2,5-miligramske orodisperzibilne tableto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neoclarityn raziskano?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
Slovenian: Kako se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: 50 doser i 100 ml injektionsflaska
Slovenian: Škatla z 10 odmerki, 20 ml steklenička
Swedish: Karenstid
Slovenian: Sestava
Swedish: Förpackning Innehåll
Slovenian: Vsebina Vsebina vsebnika
Swedish: EU:s aktnummer
Slovenian: EU evidenčna št. Zaščiteno ime
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovenian: Farmacevts ka oblika
Swedish: Förpacknings storlek
Slovenian: Načina dajanja Pakiranje
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Swedish: Inga särskilda varningar.
Slovenian: Ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Swedish: Används som hjälpämne
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Swedish: Per dos om 2 ml:
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Swedish: − Vaccinera endast friska djur.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Swedish: ATCvet-kod:
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Swedish: 2 veckor före grisning.
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV
Swedish: Aluminiumhydroxid1
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
Swedish: Första injektionen:
Slovenian: Prvi odmerek:
Swedish: - Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimum ....................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ..................................................... 2,1 SA.U** E.coli adhezin F5, najmanj ..................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli dhezin F6, najmanj ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ................................................................................... 1,7 SA.U*
Swedish: Intramuskulär injektion
Slovenian: Intramuskularno injiciranje
Swedish: Tiomersal 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Tiomersal ................................................................................................................ 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Škatla z vialo z 10 ml - pet odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo z 20 ml - deset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 50 ml - petindvajset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 100 ml - petdeset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Swedish: Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen:
Slovenian: En 2 ml odmerek po naslednjem razporedu: Primarno cepljenje:
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Swedish: Natriumhydroxid3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Swedish: Andra injektionen:
Slovenian: Drugi odmerek:
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Swedish: Förpackning om 5 doser i 10 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 10 doser i 20 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 25 doser i 50 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi) Förpackning om 50 doser i 100 ml injektionsflaska (flaska av glas typ I med propp av butylgummi)
Slovenian: Škatla z vialo z 10 ml - pet odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo z 20 ml - deset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 50 ml - petindvajset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 100 ml - petdeset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom)
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C zaščiteno pred svetlobo.
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
Slovenian: Načeta viala: 3 ure
Swedish: Natriumklorid4
Slovenian: Natrijev klorid3
Swedish: Övriga bestämmelser
Slovenian: Druga določila
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Slovenian: EU/2/98/008/002 20 ml steklena viala.
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v hidroksidni obliki) ........................................................................ 1,4 mg
Swedish: Tillverkare:
Slovenian: Dodatek:
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
Slovenian: 250 odmerkov = 100 ml steklena viala.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
Slovenian: Neocolipor suspenzija za injiciranje
Swedish: Hjälpämnen:
Slovenian: Pomožne snovi
Swedish: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v obliki hidroksida) ................................................................................ 1,4 mg
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Slovenian: Zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pujskov v obdobju prvih nekaj dni po porodu, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.