FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Vepacel megfelelő ellenanyagszintet váltott ki egészséges felnőtteknél és elfogadható ellenanyagszintet eredményezett a 60 éves vagy idősebb egészséges felnőtteknél, valamint a meggyengült immunrendszerű vagy hosszú ideig tartó betegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Povjerenstvo je napomenulo da cjepivo Vepacel stvara dobar odgovor protutijela u zdravih odraslih bolesnika i prihvatljiv odgovor u zdravih odraslih bolesnika u dobi od 60 godina i starijih te u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom ili dugoročnom bolešću.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban 561 egészséges felnőtt vett részt, míg a másodikba 3600 felnőttet vontak be, akik között az influenza kockázatának jobban kitettek (mint például hosszú ideig tartó betegségben szenvedők vagy meggyengült immunrendszerűek) is voltak.
Croatian: Prvim je ispitivanjem obuhvaćena 561 zdrava odrasla osoba, dok je drugim ispitivanjem obuhvaćeno otprilike 3.600 odraslih osoba uključujući i osobe s većim rizikom od gripe (poput osoba s dugoročnom bolešću ili oslabljenim imunosnim sustavom).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vepacel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vepacel.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára influenza vakcina (teljes virion, inaktivált)
Croatian: Virus influence (cijeli virion, inaktivirani)
Hungarian: Amikor valakinek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírus alkotóelemeit, és ellenanyagokat termel ellenük.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virusni dio kao „strano" tijelo i stvara protutijela protiv njega.
Hungarian: A Vepacel-lel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vepacel
Hungarian: A vizsgálatok során nem merültek fel a biztonságossággal kapcsolatban nagyobb aggályok, a megfigyelt mellékhatások pedig általában enyhék és az egyéb influenzavakcinák esetében fellépőkhöz hasonlóak voltak.
Croatian: Nisu uočena nikakva druga sigurnosna pitanja tijekom ispitivanja, a nuspojave su načelno smatrane blagima i sličnima onima uočenima s drugim cjepivima protiv gripe.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vepacel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vepacel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Az egészségügyi szakértők attól tartanak, hogy a jövőbeli influenzajárványt a H5N1 vírus egy törzse okozhatja.
Croatian: Zdravstveni stručnjaci zabrinuti su da buduća pandemija gripe može biti uzrokovana sojem virusa H5N1.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a Vepacel hasonló ellenanyagszintet eredményezett, mint a felnőtteknél: a második injekció beadását követő 21. napon a 9 és 17 év közötti gyermekek 85,4%-ánál, a 3 és 8 év közötti gyermekek 72,9%-ánál és a 6 és 35 hónap közötti gyermekek 68,8%-ánál alakult ki a H5N1 vírussal szemben védettséget biztosító ellenanyagszint.
Croatian: Ispitivanjem provedenim u djece utvrđeno je da je cijepljenjem cjepivom Vepacel stvorena otprilike podjednaka razina protutijela kao i u odraslih: u 21. danu nakon druge injekcije 85,4% djece u dobi od 9 do 17 godina, 72,9% djece u dobi od 3 do 8 godina i 68,8% djece u dobi od 6 do 35 mjeseci imalo je razinu protutijela koja bi ih zaštitila od H5N1.
Hungarian: A Vepacel alkalmazását később kiterjesztették a 6 hónapnál idősebb gyermekekre is, mivel a vakcina ebben a csoportban is megfelelő ellenanyagszintet váltott ki, biztonságossági profilja pedig hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.
Croatian: Primjena cjepiva Vepacel kasnije je proširena na djecu u dobi od 6 mjeseci s obzirom na to da je utvrđeno da cjepivo stvara dobar odgovor protutijela u ovoj populaciji sa sigurnosnim profilom sličnim onom uočenom u odraslih osoba.
Hungarian: A Vepacel egy vakcina.
Croatian: Vepacel je cjepivo.
Hungarian: Ez a vakcinák egy típusa, amelynek célja, hogy védelmet nyújtson egy olyan új influenzavírus-törzs ellen, amely a jövőben esetleg influenzajárványt okozhat.
Croatian: Ovo je tip cjepiva koje se koristi za zaštitu od novog soja gripe koji može izazvati buduću pandemiju influence.
Hungarian: A terv alapján a Vepacel-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Vepacel uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Hungarian: Amennyiben a Vepacel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vepacel pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vepacel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vepacel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vepacel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vepacel dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A Vepacel-t egy másik fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 657, 6 hónap és 17 év közötti egészséges gyermek vett részt, akiknek két adag Vepacel-t adtak három hét időkülönbséggel.
Croatian: Vepacel je također ispitan u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 657 zdrave djece u dobi od 6 mjeseci do 17 godina, koji su primili dvije doze lijeka Vepacel u razmaku od tri tjedna.
Hungarian: A felnőttek Vepacel-lel végzett immunizálását két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Podaci o cijepljenju lijekom Vepacel u odraslih osoba prikupljeni su u dva glavna ispitivanja.
Hungarian: Ez a vakcina a H5N1 vírus egy törzsét tartalmazza.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži soj virusa H5N1.
Hungarian: A második fő vizsgálatban a 60 év alatti egészséges felnőttek 85,8%-ánál és a 60 éves vagy idősebb egészséges felnőttek 80,2%-ánál alakult ki védettséget biztosító ellenanyagszint.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, 85,8% zdravih odraslih osoba mlađih od 60 godina i 80,2% zdravih odraslih osoba u dobi od 60 godina i stariji imali su zaštitne razine protutijela.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy a vakcina milyen mértékben képes ellenanyagok termelésének kiváltására (immunogenitás) a H5N1 vírussal szemben.
Croatian: Sva su ispitivanja istražila sposobnost cjepiva da aktivira stvaranje protutijela („imunogenost") protiv H5N1.
Hungarian: A meggyengült immunrendszerű betegek 71,6%-ánál és a hosszú ideig tartó betegségben szenvedők 77,5%-ánál alakult ki védettséget biztosító ellenanyagszint.
Croatian: Nadalje, zaštitne razine protutijela uočene su u 71,6% bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom i 77,5% bolesnika s dugotrajnom bolešću.
Hungarian: A Vepacel vakcinát felnőtteknél és 6 hónapos kortól gyermekeknél az influenza A vírus H5N1 („madárinfluenza") altípusa által okozott influenza elleni immunizálásra alkalmazzák.
Croatian: Vepacel je cjepivo za primjenu u odraslih i djece u dobi od 6 mjeseci nadalje za zaštitu protiv gripe uzrokovane podtipom H5N1 („ptičja gripa") virusa influence A.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vepacel?
Croatian: Kako Vepacel djeluje?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vepacel alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vepacel?
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a résztvevők két adag Vepacel-t, majd (hat hónappal, egy évvel vagy két évvel később) egy emlékeztető oltást kaptak, amely a Vepacel-ben található H5N1 influenzatörzs különböző hatáserősségeit vagy egy másik H5N1 influenzatörzset tartalmazott.
Croatian: U oba su ispitivanja sudionici primili dvije doze lijeka Vepacel nakon čega je uslijedila booster doza (primljeno nakon šest mjeseci, jedne godine ili dvije godine) cjepiva različitih jačina istog soja gripe H5N1 kao i u cjepivu Vepacel ili u drugim sojevima gripe H5N1.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Vepacel elfogadható ellenanyagszintet eredményezett olyan más H5N1 törzsekkel szemben, amelyek influenzajárványt okozhatnak.
Croatian: Povjerenstvo je također napomenulo da Vepacel stvara prihvatljiv odgovor protutijela protiv drugih sojeva H5N1 koji mogu prouzročiti pandemijsku gripu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vepacel forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Vepacel odobren?
Hungarian: Az első fő vizsgálatban a második injekció beadását követő 21. napon a 60 év alatti felnőttek 72,5%-ánál és a 60 éves vagy idősebb felnőttek 74,1%-ánál alakult ki a H5N1 vírussal szemben védettséget biztosító ellenanyagszint.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju, u 21. danu nakon druge injekcije 72,5% odraslih osoba mlađih od 60 i 74,1% u dobi od 60 godina i starijih imali su razine protutijela koje bi ih zaštitile od H5N1.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Vepacel-t és egy másik H5N1 influenzatörzset tartalmazó emlékeztető oltást kapó betegeknél olyan ellenanyagok termelődtek, amelyek a H5N1 vírus számos törzsével reakcióba lépnek.
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su primili cjepivo Vepacel i booster dozu s drugim sojem gripe H5N1 stvorili su protutijela koja su mogla reagirati s nekoliko sojeva virusa H5N1.
Hungarian: A vakcinát azért fejlesztették ki, hogy védelmet biztosítson a H5N1 vírussal szemben az influenzajárvány előtt vagy annak ideje alatt.
Croatian: Cjepivo je razvijeno tako da se može koristiti prije ili tijekom pandemije influence kako bi se pružila zaštita protiv virusa H5N1.
Hungarian: Ez segíthet a H5N1 vírus új törzse által okozott járvány esetén a védekezésben.
Croatian: Ovo može pomoći pri stvaranju zaštite u slučaju da pandemiju uzrokuje novi soj virusa H5N1.
Hungarian: Egyes gyermekek egy év elteltével egy másik H5N1 influenzatörzset tartalmazó vakcinával végzett emlékeztető oltást is kaptak.
Croatian: Nakon godine dana pojedina su djeca također primila booster dozu cjepiva koje je sadržavalo drugi soj gripe H5N1.
Hungarian: A Vepacel-lel felnőtteknél végzett immunizálás ezeknek a kritériumoknak megfelelő ellenanyagszintet eredményezett.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Vepacel u odraslih osoba stvorilo je odgovor protutijela koji udovoljava ovim kriterijima.
Hungarian: A Vepacel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vepacel potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Vepacel két adagjának beadása után egy évvel az emlékeztető oltás is erős ellenválaszt váltott ki a Vepacel-ben és az emlékeztető vakcinában található törzsekkel szemben.
Croatian: Cijepljenje booster dozom (jednu godinu nakon cijepljenja s dvije doze cjepiva Vepacel) proizvelo je snažni odgovor protutijela protiv sojeva koji su korišteni u docjepljivanju i u cjepivu Vepacel.
Hungarian: A napi adag néha elosztható reggeli és esti részletekre.
Croatian: Dnevna doza ponekad se može podijeliti za uzimanje ujutro i navečer.
Hungarian: • bőrszín változása (pigmentáció)
Croatian: • promjene boje kože (pigmentacije)
Hungarian: A legtöbb ilyen mellékhatás reverzíbilis, ha korán felismerik.
Croatian: Većina tih nuspojava je reverzibilna ako se otkrije u ranoj fazi.
Hungarian: Ezek allergiás reakciót okozhatnak (ami késleltetve is jelentkezhet).
Croatian: Oni mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse a kezelőorvosát.
Croatian: Ako uzmete previše kapsula, odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ili odmah obavijestite svog liječnika.
Hungarian: A hatékony daganatellenes kezelés gyorsan és nagy számban pusztítja el a rákos sejteket.
Croatian: Učinkovito liječenje protiv raka može brzo uništiti veliki broj stanica raka.
Hungarian: Vigye magával az üres tartályt és összes megmaradt kapszulát.
Croatian: Ponesite sa sobom praznu bočicu i preostale kapsule.
Hungarian: Ezenkívül javasolt, hogy a férfiak a kezelés megkezdése előtt kérjenek tanácsot a spermakonzerválással kapcsolatosan.
Croatian: Osim toga, muškarcima se preporučuje da se savjetuju oko pohrane sperme prije početka liječenja.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján az etopozidot potenciális humán karcinogénnek kell tekinteni.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, etopozid treba smatrati potencijalno kancerogenim za ljude.
Hungarian: Vérvizsgálatokat végeznek a kezelés megkezdésekor és minden kúra megkezdése előtt annak biztosítása érdekében, hogy ez ne történjen meg.
Croatian: Krvne pretrage će se obaviti na početku liječenja i prije svake doze koju uzmete, kako bi se osiguralo da se ovo ne dogodi.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, NE AGGÓDJON - vegye be a következő adagot a megszokott időben.
Croatian: Ako propustite ili zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, NE BRINITE - jednostavno uzmite sljedeću dozu u planirano vrijeme.
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és gyakoriság szerint történt, ez utóbbi a következő kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Croatian: Te nuspojave prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, koja se definira sljedećim kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A VEPESID kapszulák átlátszatlan rózsaszín, lágy zselatin kapszulák.
Croatian: Kapsule VEPESIDA su neprozirne, ružičaste, meke želatinske kapsule.
Hungarian: NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Croatian: NEMOJTE uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: In vitro az etopozid jelentős mértékben (97%) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Croatian: In vitro, etopozid je velikim dijelom vezan za proteine ljudske plazme (97 %).
Hungarian: • gyengeségérzés (aszténia)
Croatian: • osjećaj slabosti (astenija)
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra kell bevenni egy pohár vízzel.
Croatian: Kapsule treba uzimati na prazan želudac s čašom vode.
Hungarian: Az etopozid esetében rendelkezésre álló hatásossági adatok a különböző indikációk esetén általában olyan vizsgálatokon alapulnak, ahol az etopozidot intravénásan alkalmazták.
Croatian: Raspoloživi podaci o djelotvornosti etopozida kod različitih indikacija općenito se temelje na ispitivanjima kod kojih je etopozid primjenjivan intravenski.
Hungarian: Kezelőorvosa ettől eltérő dózist is rendelhet Önnek, különösen akkor, ha veseproblémái vannak.
Croatian: Liječnik ponekad može propisati drukčiju dozu, pogotovo ako imate problema s bubrezima.
Hungarian: • arc és a nyelv duzzanata
Croatian: • oticanje lica i jezika
Hungarian: Mivel az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók, ezért hemodializis előtt és után is alkalmazható (lásd 4.9 pont).
Croatian: Budući da se etopozid i njegovi metaboliti ne mogu dijalizirati, može se primijeniti prije i nakon hemodijalize (vidjeti dio 4.9).
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene VEPESIDA i pridruženih imena u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő preventív intézkedéseket azon betegeknél, akiknél fennáll az ilyen terápiás szövődmény kockázata.
Croatian: Također treba razmotriti odgovarajuće preventivne mjere u bolesnika s rizikom od ove terapijske komplikacije.
Hungarian: Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse orvosát, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek, szapora szívverés, bőrpír vagy kiütés.
Croatian: Odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: oticanje jezika ili grla, problemi s disanjem, ubrzano kucanje srca, crvenilo kože ili osip.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti bizonyos vérsejtek mennyiségét, amely miatt fertőzések léphetnek fel Önnél, vagy a vére nem alvad meg megfelelően, amikor megvágja magát.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati sniženje razine nekih krvnih stanica, što može dovesti do infekcija ili do toga da se Vaša krv ne zgrušava kako bi trebala ako se porežete.
Hungarian: Bár megfigyeltek csekély farmakokinetikai különbségeket a 65 éves és fiatalabb, illetve a 65 évnél idősebb betegek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara kod bolesnika ≤65 godina i >65 godina, ne smatraju se klinički značajnima.
Hungarian: Ha súlyos reakció lép fel, a gyógyszeradagot csökkenteni kell, vagy az alkalmazását meg kell szakítani, és a kezelőorvos klinikai megítélése szerinti megfelelő korrekciós intézkedéseket kell megtenni.
Croatian: Ako dođe do teških nuspojava, treba smanjiti dozu lijeka ili prekinuti primjenu te treba poduzeti odgovarajuće korektivne mjere u skladu s kliničkom procjenom liječnika.
Hungarian: Reverzibilis, esetenként teljes kopaszságig progrediáló alopeciát az etopoziddal kezelt betegek legfeljebb 66%-ánál figyeltek meg.
Croatian: Reverzibilna alopecija, ponekad uznapredovala to potpune ćelavosti, zabilježena je kod do 66% bolesnika liječenih etopozidom.
Hungarian: A variációs együttható körülbelül 30% az orális beadás után, szemben az intravénás adagolást követő 10%-kal (a betegek közötti variabilitás hasonló az intravénás és az orális alkalmazást követően, azaz 30-40%).
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % nakon peroralne primjene naspram 10% nakon intravenske primjene (varijabilnost između bolesnika slična je nakon intravenske ili peroralne primjene, tj. 30 do 40%).
Hungarian: Bár megfigyeltek csekély farmakokinetikai különbségeket a nemek között, ezek nem tekinthetők klinikailag jelentős mértékűnek.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara među spolovima, ne smatraju se klinički značajnima.
Hungarian: Az etopozid hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Croatian: Učinak etopozida na farmakokinetiku drugih lijekova
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a VEPESID és kapcsolódó nevek kezelést függesztik-e fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából (lásd 4.3 pont).
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A VEPESID és kapcsolódó nevek kezelés előtt a bakteriális fertőzéseket kezelni kell.
Croatian: Prije liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima, bakterijske infekcije treba dovesti pod kontrolu.
Hungarian: Steady state esetén a megoszlási térfogat átlagértéke 18-29 liter, illetve 7-17 l/m2 között van.
Croatian: Srednji volumeni distribucije u stanju dinamičke ravnoteže kreću se u rasponu od 18 do 29 litara ili 7 do 17 l/m2.
Hungarian: • bilirubinszint-emelkedés
Croatian: • povišeni bilirubin
Hungarian: Alternatív adagolási rend
Croatian: Alternativni raspored doziranja
Hungarian: Ez magában foglalja a megfelelő eszközök használatát, például kesztyű viselését, és a termék kezelését követően a szappannal és vízzel történő kézmosást.
Croatian: To podrazumijeva prikladnu opremu, kao što je nošenje rukavica i pranje ruku sapunom i vodom nakon rukovanja ovim lijekovima.
Hungarian: Ha az etopozid bőrrel, nyálkahártyával érintkezik, vagy a szembe jut, az érintett bőrterületet azonnal mossa le szappannal és vízzel, a szemet és a nyálkahártyát öblítse le vízzel.
Croatian: U slučaju kontakta etopozida s kožom, sluznicama ili očima, odmah operite kožu sapunom i vodom i isperite sluznicu ili oči vodom.
Hungarian: Hasonló toxicitás várható az orálisan alkalmazott készítménynél.
Croatian: Slične toksičnosti mogu se očekivati s peroralnom formulacijom.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ ÉS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE
Croatian: TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOČICE
Hungarian: Emiatt fontos, hogy az orális adagolás előnyeit gondosan mérlegeljék azokkal a hátrányokkal szemben, amelyek az orális adagolást követő expozíció nagyobb intraindividuális variabilitásából adódnak.
Croatian: Zbog toga je ključno da se pažljivo odvagnu prednosti peroralne primjene naspram nedostataka uzrokovanih većom varijabilnošću u izloženosti unutar pojedinog bolesnika nakon peroralne primjene.
Hungarian: Súlyos myelosuppressio léphet fel, amely fertőzés és/vagy vérzés kialakulásához vezet.
Croatian: Može doći do teške mijelosupresije s posljedičnom infekcijom ili krvarenjem.
Hungarian: • napégéshez hasonló bőrkiütés, amely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő és akár súlyos is lehet (besugárzott bőr túlérzékenysége)
Croatian: • osip sličan opeklinama koji se može pojaviti na koži koja je prethodno bila izložena zračenju i može biti težak (upalna reakcija ozračenog područja)
Hungarian: Az expozíció megnövekedett intraindividuális variabilitása a dózis-válasz összefüggés nagyobb variabilitásához vezethet, például ahhoz, hogy ciklusról ciklusra növekedett a betegek kezeléssel összefüggő toxikus hatásokra való érzékenységének variabilitása, néhány betegnél potenciálisan befolyásolva a kezelés összesített hatásosságát.
Croatian: Povećana varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika može uzrokovati veću varijabilnost odnosa doza-odgovor, tj. dovesti do veće varijabilnosti u osjetljivosti bolesnika na toksičnosti povezane s liječenjem iz ciklusa u ciklus i potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja u nekih bolesnika.
Hungarian: Ugyanezen dózistartományban a plazmakoncentráció alatti vs. időgörbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) értékek lineárisan emelkednek a dózis arányában.
Croatian: U tom rasponu doza, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi/vrijeme (AUC) i vrijednosti maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) povećavaju se linearno s dozom.
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance 15-50 ml/perc értékre csökken, 25%-os dóziscsökkentés javasolt.
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25%.
Hungarian: Minden esetben, amikor kemoterápiaként a VEPESID és kapcsolódó nevek alkalmazása merül fel, az orvosnak össze kell vetnie a gyógyszer szükségességét és hasznosságát a mellékhatások kockázatával.
Croatian: U svim slučajevima kada se za kemoterapiju razmatra primjena VEPESIDA i pridruženih imena, liječnik mora procijeniti potrebu i korist lijeka u odnosu na rizik od nuspojava.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során monoterápiaként orálisan vagy injekció formájában adott VEPESID és kapcsolódó nevek esetén a leggyakrabban előforduló különböző súlyosságú mellékhatások a leukopenia (60-91%), a thrombocytopenia (22-41%), a hányinger és/vagy hányás (31-43%) és az alopecia (8-66%) voltak.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se VEPESID i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija, ili peroralno ili putem injekcije, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (60 do 91 %), trombocitopenija (22 do 41 %), mučnina i/ili povraćanje (31 do 43 %), te alopecija (8 do 66 %).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása az etopozid farmakokinetikájára
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozida
Hungarian: A napi 200 mg-ot meghaladó adagot két részletre elosztva kell beadni.
Croatian: Dnevne doze veće od 200 mg primjenjuju se podijeljene u dvije doze.
Hungarian: Non-Hodgkin-lymphoma
Croatian: Non-Hodgkinov limfom