FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Množství použité matrice je dáno anatomií zlomeniny a schopností uzavřít ránu za použití minimální komprese matrice.
Hungarian: Az előkészített és behelyezett szivacs mennyiségét a törés anatómiája és az szabja meg, hogy a sebet úgy lehessen összezárni, hogy a szivacsra a lehető legkisebb nyomás nehezedjen.
Czech: Shrnutí kumulativního procentního zhojení zlomenin po týdnech a typu léčby Týdny
Hungarian: A forradási idők százalékos aránya hetekben, kezelési módonként Hét
Czech: TruScient je určen pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: A TruScient egyszeri felhasználásra szolgáló készítmény.
Czech: Léčba zlomeniny dlouhých kostí a péče o měkké tkáně by měly být založeny na standardních postupech, včetně kontroly infekce.
Hungarian: A hosszú csontok törése és a lágyszövetek kezelése során be kell tartani a szokásos gyakorlati előírásokat, beleértve a fertőzések megelőzését is.
Czech: Připravte matrice alespoň 15 minut před použitím a spotřebujte do 2 hodin od jejich namočení.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat és a benedvesített szivacsokat 2 órán belül használja fel.
Czech: Osušte místo zlomeniny v maximální možné míře.
Hungarian: A törés helyét, amennyire lehetséges, szárazzá kell tenni.
Czech: Biomechanické údaje naznačují, že tyto dutiny mají malý vliv na biomechanické vlastnosti vzniklé kosti nebo její integraci s přiléhající tkání.
Hungarian: A biomechanikai adatok arra engednek következtetni, hogy a folyadékkal telt hézagok csak kevéssé befolyásolják a képződő csontszövet biomechanikai tulajdonságait vagy az érintkező csontvégek összeforrását.
Czech: Sada dále obsahuje:
Hungarian: A készlethez tartozik még:
Czech: Kulhání
Hungarian: Sántaság
Czech: Výskyt protilátek u léčených psů v terénních podmínkách je nízký a štěňata nebudou anti-BMP-2 protilátkám vystavena vůbec nebo budou vystavena jen velmi málo vzhledem k možnosti omezeného přenosu přes placentu u psů.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2 ellenanyaggal.
Czech: Připravte matrice nejméně 15 minut před použitím z komponent obsažených v sadě.
Hungarian: A felhasználás előtt legalább 15 perccel készítse elő a szivacsokat a készlet komponenseiből.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v terénní studii u psů:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a gyakorlati kísérletek során fordultak elő kutyákban:
Czech: Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációban, vagy nagyobb mennyiségben alkalmazott TruScient az érintett csontban túlzott csontképződést és folyadékkal telt hézagok nagyobb arányban való képződését eredményezi.
Czech: Zatímco bylo pozorováno snížení množství času potřebného na zhojení zlomeniny, nebyl pozorován žádný rozdíl v čase mezi skupinou léčenou pomocí TruScient a kontrolní skupinou pro jednotlivé klinické parametry jako je kulhání a bolest, nebo pro celkové skóre založené na hodnocení klinických příznaků hojení zlomenin.
Hungarian: Jóllehet amíg a röntgennel megállapított forradási idő tekintetében a kezeléssel összefüggő csökkenést lehetett megállapítani, addig a TruScienttel kezelt és a kontroll csoport egyedeinél a klinikai paraméterek, a sántaság és fájdalom, vagy egy összesítő érték alapján a törés gyógyulásának klinikai tünetei között, a lefolyást tekintve nem volt különbség.
Czech: Možnost imunitní odpovědi na přípravek by měla být vyhodnocena v případech, kdy je podezření na nežádoucí účinek s imunologického původu.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor egy immunológiai hátterű nem kívánatos hatás feltételezhető, mérlegelni kell a készítménnyel szembeni immunválasz kialakulásának lehetőségét.
Czech: 2 absorbovatelné kolagenní matrice 2 sterilní 3 ml jednorázové injekční stříkačky s jehlami 1 sterilní 6 ml jednorázová injekční stříkačka s jehlou
Hungarian: 2 steril 3 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva 1 steril 6 ml-es egyszer használatos fecskendő, tűvel ellátva
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže a očí zasažené místo okamžitě opláchněte.
Hungarian: A bőrre és szembe került anyagot azonnal le kell mosni.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak dibotermin alfa (rhCMP-2)
Czech: Dvě matrice z hovězího kolagenu typu I.
Hungarian: Két db I típusú bovin kollagén szivacs.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg brómbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s metabolickým onemocněním kostí.
Hungarian: Csont-anyagcsere betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Hungarian: KÉSZLET KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Czech: Tato vlastní omezování je pravděpodobně dáno úbytkem diboterminu alfa v místě implantátu, jakož i přítomností inhibitorů BMP v okolních tkáních.
Hungarian: Az önkorlátozódás egyrészt a bevitt dibotermin alfa mennyiség csökkenésének, másrészt a környező szövetekben található CMF gátlók jelenlétének a következménye.
Czech: D. Po implantaci
Hungarian: D. Behelyezés után
Czech: Léčba diafyzárních zlomenin jako doplněk ke standardní péči při ošetření zlomenin pomocí otevřeného chirurgického zákroku u psů.
Hungarian: Segédanyag kutyánál az ízületbe terjedő (diaphysises) törések kezelésében, a törések nyílt standard sebészi ellátásában.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Hungarian: EXP.:
Czech: Dibotermin alfa (rhBMP-2) je rekonstituován na roztok o koncentraci 0,2 mg / ml a poté rozdělen rovnoměrně mezi obě matrice.
Hungarian: A dibotermin alfát (rhCMP-2) 0,2 mg/ml koncentrációra kell feloldani és mindkét szivacsra egyenletesen felvinni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Rue Laid Burniat 1
Czech: Proto při absenci klinických údajů veterinární léčivý přípravek nesmí být použit pro přímé aplikace na trámčitou kost, kde přechodná resorpce kosti může způsobit riziko křehkosti kostí a tím zvýšit riziko selhání implantátu.
Hungarian: Ezért, az erre vonatkozó klinikai adatok hiányában, ha az átmeneti csontfelszívódás a csont törékenységét okozhatja, növelve ezzel az implantátum eredménytelenségét, ezt az állatgyógyászati készítményt nem szabad közvetlenül a csont trabekulákra helyezni.
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Hungarian: LIOFILIZÁTUM ÜVEG CÍMKE
Czech: Aby se zabránilo nadměrnému pooperačnímu otoku, použijte pouze tolik připravené matrice TruScient nutné k dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až maximálně dvě připravené matrice).
Hungarian: Az operáció utáni túlzott duzzadás elkerülése érdekében csak olyan mennyiségű előkészített TruScient szivacsot használjon, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és hiányok befedéséhez szükséges (kevesebb mint egy - legfeljebb két előkészített szivacs).
Czech: Po umístění dokonale překrýt matrice měkkou tkání.
Hungarian: 19. A behelyezést követően a szivacsot teljesen fedje be lágyszövettel.
Czech: Matrice: Hovězí kolagen typu I
Hungarian: Szivacs: I típusú bovin kollagén
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti a laktace.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban nem vizsgálták.
Czech: - nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti - nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost - větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci.
Hungarian: o heterotóp csontosodás a környező szöveteken o csontburjánzás és csontkinövés az alkalmazás helyén o csontfölösleg és folyadékkal telt ciszták kialakulása, amelyek idővel normál csontozattá alakulnak o 2-3 héttel a sebészi beavatkozás után az érintett terület túlzott megduzzadása.
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Hungarian: Alkohollal fertőtlenítse a liofilizátumot és az oldószert tartalmazó ampullák dugóját.
Czech: Nedodržení instrukcí o správném použití přípravku TruScient může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Hungarian: A TruScient használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Czech: Schopnost přípravku TruScient podporovat remodelaci kosti je odpovědná za biologickou a biomechanickou integraci nové kostní tkáně indukované přípravkem TruScient s tkání okolní kosti.
Hungarian: A TruScient csont átalakulást támogató hatásának lehet a következménye a TruScient által serkentett új csontszövet és a környező csontok biológiai és biomechanikai integrációja is.
Czech: Nemísit TruScient s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: A TruScient más készítményekkel nem keverhető.
Czech: Umístěte připravenou matrici tak, že přemosťuje zlomeninu a dobře přiléhá na hlavní proximální a distální fragmenty.
Hungarian: 15. Az előkészített szivacsot úgy helyezze a törött csontvégekre, hogy azokat áthidalja és jó összeköttetést létesítsen a nagyobb proximális és disztális csontvégek között.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) csontképződést elősegítő fehérje, amely a beültetés helyén új csontszövet képződését eredményezi.
Czech: Použijte pouze takové množství připravené matrice, které je nezbytné pro dosažení pokrytí přístupné lomové linie a defektů (méně než jedna až dvě připravené matrice).
Hungarian: Csak annyi előkészített szivacsot használjon fel, amennyi a hozzáférhető törésvonalak és sérülések befedéséhez szükséges (kevesebb, mint 1, legfeljebb 2 előkészített szivacs).
Czech: Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje 0,66 mg Diboterminum alfa (rhBMP-2)* Po rekonstituci TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Hungarian: Egy üveg liofilizátum 0,66 mg dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz Feloldás után a TruScient oldat 0,2 mg/ml dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz.
Czech: Neuplatňuje se.
Hungarian: Nem szabad kipréselni.
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Hungarian: Az öblítés kimossa a dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot.
Czech: Sada pro přípravu implantátu.
Hungarian: Implantátum készlet
Czech: Přečtěte si návod na přípravu a použití před každým použitím veterinárního léčivého přípravku.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmazza, olvassa el az elkészítésre és használatra vonatkozó tájékoztatót.
Czech: Při manipulaci zabraňte nadměrné ztrátě tekutiny z připravené matrice.
Hungarian: 10. Az alkalmazás során kerülje az előkészített szivacs túlzott folyadékvesztését.
Czech: V případě podávání větších množství nebo koncentrací než doporučených psům je vyžadována symptomatická léčba nežádoucích účinků, pokud je zapotřebí.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációjú vagy nagyobb mennyiségű készítménnyel kezelt kutyákat tüneti kezelésben kell részesíteni.
Czech: Matrice pro TruScient
Hungarian: TruScient szivacs
Czech: SOP (n=42) SOP = standardní péče
Hungarian: Kezelés TruScient + SKM (n=84) SKM (n=42) SKM = standard kezelési módszer
Czech: Použitím aseptické techniky pro každou 3 ml injekční stříkačku s jehlou odeberte 1,4 ml z lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli.
Hungarian: 7. Aszeptikus körülmények között a 3 ml-es, tűvel ellátott fecskendőkkel szívjon ki 1,4 ml-t a feloldott dibotermin alfa (rhCMF-2) oldatot tartalmazó ampullából a nem steril területen.
Czech: Nedodržení těchto instrukcí může ohrozit bezpečnost a účinnost léčivého přípravku.
Hungarian: Az előírásoktól való eltérés veszélyeztetheti az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Czech: A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1.
Hungarian: A dibotermin alfa (rhCMF-2) feloldása nem steril körülmények között: 1.
Czech: Spotřebujte do 2 hodin po namočení matric.
Hungarian: A szivacsot a benedvesítéstől számított 2 órán belül fel kell használni.
Czech: Postupujte podle návodu na přípravu níže.
Hungarian: Tartsa be az alábbi elkészítési szabályokat.
Czech: Tel: +34 91 4909900
Hungarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při laboratorních testech u psů: - heterotopická osifikace okolních tkání
Hungarian: Kutyákon végzett laboratóriumi kísérletek során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Czech: Ponechte matrice v zásobníku a ROVNOMĚRNĚ rozdělte na každou z nich 1,4 ml rekonstituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2), jak je znázorněno na obrázku (obrázek 2).
Hungarian: A csomagoláson lévő szivacsokra, az ábrának megfelelően, EGYENLETESEN vigyen fel egyenként 1,4 ml dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot (2. ábra).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Czech: Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli.
Hungarian: Egy steril 6 ml-es egyszer használatos polipropilén fecskendő, rozsdamentes tűvel.
Czech: Lahvička s rozpouštědlem
Hungarian: OLDÓSZER ÜVEG CÍMKE
Czech: Matrice:
Hungarian: Oldószer:
Czech: Zajistěte, aby bylo při rekonstituci a aplikaci na matrici použito přesné množství roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a hígításhoz a megfelelő mennyiséget használják fel, és, hogy a szivacsokra a megfelelő mennyiségű dibotermin alfa (rhCMP-2) oldatot vigyék fel.
Czech: Rozpouštědlo: Voda na injekci
Hungarian: Oldószer: Víz parenterális célra
Czech: Obrázek 1: rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2)
Hungarian: 1. ábra: A dibotermin alfa (rhCMP-2) feloldása
Czech: Nedodržení pokynů k přípravě a použití může ohrozit bezpečnost a účinnost přípravku TruScient.
Hungarian: A használati utasításban leírt elkészítési módtól való eltérés veszélyeztetheti a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak
Czech: Nepoužívat u psů se skeletální nezralostí nebo psů majících aktivní infekci v operační místě, patologické zlomeniny nebo aktivní maligní onemocnění.
Hungarian: Nem alkalmazható éretlen csontozat, a törés helyének fertőzése, kóros törés vagy rosszindulatú elváltozás esetén.
Czech: Každá sada obsahuje: Lyofilizát: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Hungarian: 10 ml-es I-es típusú üveg klórbutil elasztomer dugóval, felpattintható alumínium sapkával és műanyag fedővel.
Czech: Diferencované buňky formují trámčitou kost tak, jak je degradována matrice, se současným pozorovatelným pronikáním cév.
Hungarian: A felszívódó szivacs lebomlásával párhuzamosan a differenciálódott sejtek, az érhálózat egyidejű kialakulásával, csont trabekulákat képeznek.
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Czech: TruScient diboterminum alfa
Hungarian: TruScient dibotermin alfa
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
Hungarian: A TruScient-tel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
Hungarian: A TruScient fő mellékhatásai (10 kutyából több mint 1-nél fordult elő) a sántaság, valamint a műtétet követő első három hét során jelentkező kemény és lágy duzzanat.
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
Hungarian: Tilos alkalmazni nem teljesen kifejlett csontozatú fiatal kutyáknál, valamint a műtét helyén kialakult aktív fertőzés, betegség okozta (patológiás) törés vagy bármilyen aktív rosszindulatú folyamat (rákos sejtburjánzás) esetén.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Hungarian: A TruScient-ből alkalmazása előtt oldatot készítenek, azt kollagén szivacsokra viszik fel, és legalább 15 percig (de két óránál nem tovább) állni hagyják.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Hungarian: Ha a TruScient véletlenül a bőrre vagy szembe fröccsen, azonnal le kell mosni.
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
Hungarian: A TruScient-et egy fő terepi vizsgálatban tanulmányozták, 126, diafízistörést elszenvedett kutyán.
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
Hungarian: 18 hét elteltével a standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelt kutyák mindegyikének törését gyógyultnak találták (84), míg a kizárólag standard sebészi ellátással kezelt kutyáknál ez az arány 95% volt (42-ből 40).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a TruScient előnyei a kutyák diafízistöréseinek kezelése terén meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a TruScient forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
Hungarian: Csak a csont érintett területének befedéséhez szükséges mennyiségű előkészített szivacsot szabad felhasználni.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A TruScient nem alkalmazható olyan kutyáknál, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dibotermin alfával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat ekkor szükség szerint a megfelelő méretre vágják felhasználásuk előtt.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az az idő volt, amíg a törést röntgenfelvétel alapján gyógyultnak találták (a törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő).
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Hungarian: Az újonnan képződő csont belenő a kollagén szivacsba, amely ezután feloldódik.
Czech: Přípravek TruScient se používá v kombinaci se standardní chirurgickou péčí pro léčbu zlomenin diafýzy (postihujících diafýzu, hlavní část dlouhé kosti) u psů.
Hungarian: A TruScient-et standard sebészi ellátással kombinálva alkalmazzák kutyák diafízistöréseinek (a hosszú csontok fő szakaszát, a diafízist érintő csonttörések) kezelésére.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
Hungarian: A dibotermin alfát „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe egy gént (DNS) ültettek be, amely képessé teszi őket az dibotermin alfa előállítására.
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Hungarian: A vizsgálat a standard sebészi ellátással együtt alkalmazott TruScient-et értékelte, önmagában alkalmazott standard sebészi ellátással összehasonlítva.
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Hungarian: A törés röntgennel megállapított gyógyulásáig eltelt idő rövidebb volt, amikor a kutyákat standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelték.
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Hungarian: A készlet segítségével a felhasználó hatóanyagot (0,2 mg/ml) tartalmazó oldatot készíthet, amelyet műtét során beültetendő kollagén szivacsokra kell felvinni.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Hungarian: A pótlásként bevitt dibotermin alfa ugyanúgy hat, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2" (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Hungarian: Ez a szervezet által természetes körülmények között termelt fehérje, a „csont morfogenetikus fehérje-2" (BMP-2) másolata, amely elősegíti az új csontszövet képződését.
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Hungarian: Amikor a kollagén szivacsot a csonttörésbe ültetik, a dibotermin alfa a szivacs körül található csontszövetet új csont előállítására ösztönzi.
Czech: Připravené kolagenové matrice se implantují během operace tak, že se přímo umístí na zlomeninu kosti, kde se ponechají, a chirurgická rána se sešije.
Hungarian: Az előkészített kollagén szivacsokat műtét során úgy ültetik be, hogy azokat közvetlenül a csonttörésre helyezik, és azokat a helyükön hagyják, amikor a műtéti sebet lezárják.
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.
Hungarian: A TruScient implantátumkészletként kapható.
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Hungarian: A TruScient egy dibotermin alfa nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TruScient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Hungarian: A TruScient hatóanyaga, a dibotermin alfa, a csont szerkezetére hat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TruScient alkalmazása?
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TruScient?