FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
Lithuanian: Perdozuota cirkonio ciklosilikato natrio druska gali sukelti hipokalemiją.
Portuguese: Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose) *Administrado três vezes por dia
Lithuanian: PV - paskutinis vizitas per 1 parą po paskutinės dozės, TP - tyrimo pabaiga (7 +/- 1 diena po paskutinės dozės) * Vartota 3 kartus per parą.
Portuguese: Os doentes que ficaram normocaliemicos após receberem Lokelma durante a fase de correção foram novamente aleatorizados para receberem placebo uma vez por dia ou Lokelma uma vez por dia na mesma dose que tinham recebido três vezes por dia durante a fase de correção (Tabela 3).
Lithuanian: Pacientai, kurių serume kalio koncentracija sunormalėjo vartojant Lokelma koregavimo fazėje, buvo dar kartą randomizuoti 1 kartą per parą vartoti placebą arba tokią pačią Lokelma dozę kaip koregavimo fazėje vartojo 3 kartus per parą (lentelė Nr.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram hipocaliemia (4,1%) e acontecimentos relacionados com edema (5,7%).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su hipokalemija (4,1 %) ir edema
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Lithuanian: 28 arba 30 paketėlių.
Portuguese: Os doentes com níveis de potássio iniciais elevados obtiveram uma maior resposta a Lokelma.
Lithuanian: Pacientams, turėjusiems didesnę pradinę kalio koncentraciją, Lokelma poveikis buvo stipresnis.
Portuguese: O perfil de segurança de Lokelma foi avaliado em ensaios clínicos que envolveram 1.760 doentes com 507 doentes expostos durante um ano.
Lithuanian: Lokelma saugumas ištirtas klinikinių tyrimų metu (dalyvavo 1760 pacientų, iš kurių 507 vartojo šį vaistinį preparatą vienerius metus).
Portuguese: Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti radiologas, tirdamas pilvą rentgenu.
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico imediatamente.
Lithuanian: Išgėrę per daug šio vaisto, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Portuguese: Adicionalmente, os estudos clínicos demonstraram que não é absorvido sistemicamente.
Lithuanian: Be to, klinikiniai tyrimai parodė, kad į didįjį kraujotakos ratą jo nepatenka.
Portuguese: Os efeitos redutores de potássio de Lokelma foram demonstrados em três ensaios aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo em doentes com hipercaliemia.
Lithuanian: Kalio koncentraciją mažinantis Lokelma poveikis įrodytas trim randomizuotais dvigubai aklais placebu kontroliuojamais pacientų, kuriems buvo nustatyta hiperkalemija, tyrimais.
Portuguese: O ensaio atingiu o parâmetro de avaliação primário de eficácia com as doses de 3 g e 10 g de Lokelma comparado com o placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo įrodytas 3 g ir 10 g Lokelma dozių veiksmingumas pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, palyginus su placebu.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Portuguese: CPBL=Valor inicial da Fase de Correção, MPBL=Valor inicial da Fase de Manutenção Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose)
Lithuanian: KFP - koregavimo fazės pradžia, PFP - palaikomosios fazės pradžia PV - paskutinis vizitas per 1 parą po paskutinės dozės, TP - tyrimo pabaiga (7 +/- 1 diena po paskutinės dozės)
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do ciclossilicato de zircónio sódico em mulheres grávidas.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, não tome a dose esquecida.
Lithuanian: • Pamirštą šio vaisto dozę praleiskite.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem doses crescentes de Lokelma (0,3 g; 3 g e 10 g) ou placebo, administrado três vezes por dia com alimentos durante dois a quatro dias.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti vartoti didinamą Lokelma dozę (0,3 g, 3 g, 10 g) arba placebą 3 kartus per parą valgio metu 2-4 dienas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lokelma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lokelma
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lokelma Como tomar Lokelma
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lokelma Kaip vartoti Lokelma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lokelma Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embrio-fetal em ratos ou em coelhos tratados.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio šio vaistinio preparato gavusių žiurkių ir triušių embrionų ir vaisių vystymuisi nenustatyta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Portuguese: 5 ou 10 g de pó em saquetas em folha laminada PET/alu/PELBD ou PET/PEBD/alu/EAA/PELBD
Lithuanian: 5 g arba 10 g miltelių PET/aliuminio/LMTPE arba PET/MTPE/aliuminio/EAR/LMTPE laminato paketėliuose.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial de 5 g uma vez por dia, com possibilidade de titulação até 10 g uma vez por dia, ou redução até 5 g uma vez a cada dois dias, conforme necessário, para manter um nível de potássio normal.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 g 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 g 1 kartą per parą arba sumažinti iki 5 g kas antrą parą, kad kalio koncentracija išliktų normali.
Portuguese: • A dose recomendada é de 5 g tomada uma vez por dia.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra 5 g 1 kartą per parą;
Portuguese: À medida que passa pelo seu estômago e intestino Lokelma liga-se ao potássio e os dois em conjunto são eliminados pelo seu organismo através das suas fezes, baixando a quantidade de potássio no organismo.
Lithuanian: Paėjusi skrandį ir žarnas, Lokelma prijungia kalį ir kartu su juo pašalinama kartu su išmatomis, todėl organizme sumažėja kalio.
Portuguese: Apesar da utilização de inibidores do SRAA, 75,6% dos indivíduos mantiveram a normocaliemia, durante a fase de manutenção.
Lithuanian: Palaikomosios fazės metu 75,6 % tiriamųjų kalio koncentracija išliko normali nepaisant RAAS inhibitorių vartojimo.
Portuguese: Um estudo de segurança e eficácia aberto, de duas fases, multicêntrico e doses múltiplas Neste estudo avaliaram-se os efeitos de Lokelma a longo prazo (até 12 meses) em 751 indivíduos com hipercaliemia (média do valor inicial de 5,59 mmol/l; intervalo de 4,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Portuguese: Em doentes com hipocaliemia grave, Lokelma deve ser descontinuado e o doente deve ser reavaliado.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai hipokalemijai, reikia nutraukti Lokelma vartojimą ir dar kartą ištirti pacientą.
Portuguese: • Não tome uma dose de manutenção superior a 10 g uma vez por dia.
Lithuanian: • palaikomoji dozė negali viršyti 10 g 1 kartą per parą.
Portuguese: Cada saqueta contém 5 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g.
Portuguese: • inibidores da tirosinacinase tais como erlotinib, dasatinib e nilotinib (utilizados para tratar cancro)
Lithuanian: , erlotinibą, dazatinibą arba nilotinibą (vėžiui gydyti).
Portuguese: Num estudo realizado em indivíduos saudáveis aos quais foi dado Lokelma 5 g ou 10 g, uma vez por dia durante quatro dias, foi observada uma redução na concentração de potássio sérico dependente da dose e da excreção urinária de potássio total acompanhada por aumentos médios na excreção fecal de potássio.
Lithuanian: Tyrimo metu sveikiems žmonėms duodant 5 g arba 10 g Lokelma 1 kartą per parą 4 dienas, nustatytas nuo dozės priklausomas kalio koncentracijos serume ir bendro kalio išskyrimo su šlapimu sumažėjimas bei vidutinio kalio išskyrimo su išmatomis padidėjimas.
Portuguese: Foi também demonstrado que o ciclossilicato de zircónio sódico liga-se ao amónio, in vitro e in vivo, removendo deste modo o amónio e aumentando os níveis de bicarbonato séricos.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro ir in vivo prijungia amonį, todėl šalina jį bei didina bikarbonato koncentraciją serume.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é altamente seletivo para os iões de potássio, mesmo na presença de outros catiões, tais como cálcio e magnésio, in vitro.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro yra labai selektyvi kalio jonams, net kai aplinkoje yra kitų katijonų, pvz., kalcio ir magnio.
Portuguese: Pode ser observada hipocaliemia (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti hipokalemija (žr.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lokelma é 10 g, administrada três vezes por dia sob a forma de suspensão oral em água.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra po 10 g 3 kartus per parą per burną (vartojama suspensija vandenyje).
Portuguese: • cetoconazole, itraconazole e posaconazole (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba pozakonazolą (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Portuguese: A segurança e eficácia de Lokelma em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija Lokelma saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Portuguese: • A dose recomentada é de 10 g tomada três vezes por dia.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra po 10 g 3 kartus per parą;
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída conforme o seu nível de potássio no sangue.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kalio kiekį kraujyje, dozė gali būti padidinta arba sumažinta.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um pó inorgânico não polimérico, não absorvido com uma estrutura uniforme de microporos que captura o potássio preferencialmente por troca de catiões de hidrogénio e sódio.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neabsorbuojami nepolimeriniai neorganiniai vienalytę mikroporų struktūrą turintys milteliai, kurie pasirinktinai prijungia kalį, pakeisdami jį vandenilio ir natrio katijonais.
Portuguese: Não deve ser utilizado mais de 10 g por dia durante a terapêutica de manutenção.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui negalima vartoti daugiau kaip 10 g 1 kartą per parą.
Portuguese: Há uma forte correlação entre os níveis iniciais de potássio sérico e a dimensão do efeito; os doentes com níveis iniciais mais elevados de potássio sérico têm maior redução do potássio sérico.
Lithuanian: Tarp pradinės kalio koncentracijos serume ir poveikio dydžio yra artima koreliacija: didesnė pradinė kalio koncentracija serume sumažėja labiau.
Portuguese: Entre os doentes que utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 89% não interromperam a terapêutica com inibidores do SRAA, 74% conseguiram manter a mesma dose durante a fase de manutenção e entre aqueles que não utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 14% foram capazes de iniciar esta terapêutica.
Lithuanian: 89 % pacientų, iš pradžių vartojusių RAAS inhibitorių, juos vartojo ir toliau, 74 % palaikomojoje fazėje galėjo vartoti tą pačią dozę.
Portuguese: O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
Lithuanian: Būtina tirti kalio koncentraciją serume ir prireikus skirti jo papildomai.
Portuguese: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina
Lithuanian: • atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą arba rilpiviriną (ŽIV infekcijai gydyti);
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lokelma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Portuguese: Como tomar Lokelma
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 4,1% dos doentes tratados com Lokelma desenvolveram hipocaliemia com um valor de potássio sérico inferior a 3,5 mmol/l, que foi resolvido com ajuste de dose ou descontinuação de Lokelma.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 4,1 % Lokelma vartojusių pacientų pasireiškė hipokalemija (kalio koncentracija serume mažesnė kaip 3,5 mmol/l), kuri praėjo pakoregavus Lokelma dozę arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą.
Portuguese: Cada saqueta contém 10 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g.
Portuguese: Durante a fase de correção, os doentes foram aleatorizados para receber Lokelma (1,25 g; 2,5 g; 5 g ou 10 g) ou placebo, administrado três vezes por dia nas 48 horas iniciais (Tabela 2).
Lithuanian: Koregavimo fazės metu pacientai buvo randomizuoti vartoti Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ar 10 g) arba placebą 3 kartus per parą pirmąsias 48 val.
Portuguese: Dose de manutenção - para manter o seu nível de potássio dentro do intervalo normal após ter sido diminuído:
Lithuanian: Palaikomoji dozė - kalio koncentracijai palaikyti normos ribose ją sumažinus:
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico não afeta as concentrações séricas de cálcio ou magnésio, nem a excreção urinária de sódio.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska neturi įtakos kalcio ir magnio koncentracijai serume bei natrio išskyrimui su šlapimu.
Portuguese: • Mexa bem e beba o líquido sem sabor imediatamente.
Lithuanian: • Gautą beskonį skystį gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Hipokalemija
Portuguese: A excreção de sódio manteve-se inalterada relativamente ao de placebo (10 g, aumento de 25,4 mmol/24 h comparado com o aumento de placebo de 36,9 mmol/24 h (NS)).
Lithuanian: Natrio išskyrimas, palyginus su placebo grupe, nepasikeitė (10 g grupėje padidėjo 25,4 mmol per parą, placebo - 36,9 mmol per parą, skirtumas nereikšmingas).
Portuguese: Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas.
Lithuanian: hiperkalemija išlieka, vaistinį preparatą reikia vartoti tokia pačia tvarka dar 24 val.
Portuguese: Ciclossilicato de zircónio sódico pode ser administrado concomitantemente, sem espaçamento dos tempos de dosagem, com medicamentos orais que não exibem biodisponibilidade dependente do pH.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali būti skiriama be tarpo tarp dozavimo laikų kartu su kitais per burną vartojamais vaistiniais preparatais, kurių biologinis prieinamumas nepriklauso nuo pH.
Portuguese: Apresenta-se numa saqueta.
Lithuanian: Jie išleidžiami paketėliuose.
Portuguese: Hipercaliemia grave A experiência em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l é limitada.
Lithuanian: Pacientų, kurių serume kalio koncentracija viršija 6,5 mmol/l, gydymo duomenų yra nedaug.
Portuguese: Um estudo de balanço de massa, in vivo, em ratos mostrou que o ciclossilicato de zircónio sódico foi recuperado nas fezes sem evidência de absorção sistémica.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su žiurkėmis in vivo parodė, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska patenka į išmatas, jos patekimą į didįjį kraujotakos ratą rodančių duomenų negauta.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico captura o potássio ao longo de todo o trato gastrointestinal (GI) e reduz a concentração de potássio livre no lúmen GI, diminuindo, desta forma, os níveis de potássio sérico e aumentando a excreção fecal de potássio para resolver a hipercaliemia.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska prijungia kalį visame virškinimo trakte ir sumažina laisvo kalio koncentraciją virškinimo trakto spindyje, todėl sumažėja kalio koncentracija serume, padidėja jo kiekis išmatose ir koreguojama hiperkalemija.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de alteração no potássio sérico desde o valor inicial ao longo dos 2 primeiros dias de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume, palyginus su pradine, kitimo greitis pirmąsias 2 gydymo dienas.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Não reduza a dose deste medicamento nem pare de tomá-lo sem falar com o médico que o receitou.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Portuguese: Não se antecipam efeitos sobre recém-nascidos/latentes amamentados, uma vez que a exposição sistémica ao ciclossilicato de zircónio sódico, da mulher a amamentar é desprezável.
Lithuanian: Poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nereikėtų tikėtis, kadangi cirkonio ciklosilikato natrio druskos sisteminė ekspozicija žindyvės organizme nereikšminga.
Portuguese: Os estudos de manutenção incluíram doentes com doença renal crónica (58%), insuficiência cardíaca (10%), diabetes mellitus (62%) e em terapêutica com inibidores do SRAA (68%).
Lithuanian: 58 % palaikomojo gydymo tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo lėtine inkstų liga, 10 % - širdies nepakankamumu, 62 % - cukriniu diabetu ir 68 % vartojo RAAS inhibitorių.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que devem ser administrados 2 horas antes ou depois do ciclossilicato de zircónio sódico para evitar a possibilidade de aumentar a interação medicamentosa com o pH gástrico, são antifúngicos azoles (cetoconazole, itraconazole e posaconazole), fármacos anti-VIH (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir e rilpivirina) e inibidores da tirosinacinase (erlotinib, dasatinib e nilotinib).
Lithuanian: po cirkonio ciklosilikato natrio druskos reikia vartoti azolų grupės vaistinius preparatus nuo grybelio (ketokonazolą, itrakonazolą ir pozakonazolą), vaistinius preparatus nuo ŽIV (atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą ir rilpiviriną) ir tirozino kinazės inhibitorius (erlotinibą, dazatinibą ir nilotinibą).
Portuguese: Fase de correção (Estudo 1): Percentagem de indivíduos normocaliemicos após 48 horas de Lokelma
Lithuanian: Koregavimo fazė (tyrimas Nr. 1) - pacientų, vartojusių Lokelma ir per 48 val.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.
Portuguese: Dose inicial - para diminuir o seu nível elevado de potássio para o normal:
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Portuguese: Efeito do ciclossilicato de zircónio sódico sobre outros medicamentos Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, e não se liga significativamente a outros medicamentos, os efeitos a outros medicamentos são limitados.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama bei reikšmingai nesijungia su kitais vaistiniais preparatais, todėl jos įtaka jų poveikiui yra minimali.
Portuguese: EU/1/17/1173/001 3 saquetas EU/1/17/1173/005 28 saquetas EU/1/17/1173/002 30 saquetas EU/1/17/1173/007 3 saquetas EU/1/17/1173/008 28 saquetas EU/1/17/1173/009 30 saquetas
Lithuanian: EU/1/17/1173/001 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/005 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/002 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/007 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/008 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/009 - 30 paketėlių
Portuguese: EU/1/17/1173/003 3 saquetas EU/1/17/1173/006 28 saquetas EU/1/17/1173/004 30 saquetas EU/1/17/1173/010 3 saquetas EU/1/17/1173/011 28 saquetas EU/1/17/1173/012 30 saquetas
Lithuanian: EU/1/17/1173/003 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/006 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/004 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/010 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/011 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/012 - 30 paketėlių
Portuguese: A Figura 1 apresenta o potássio sérico médio durante as fases de correção e manutenção do estudo.
Lithuanian: pateikiama vidutinė kalio koncentracija serume koregavimo ir palaikomojoje tyrimo fazėse.
Portuguese: Consistente com a administração concomitante de dabigatrano e outros modificadores do ácido gástrico, os valores de Cmax e AUC de dabigatrano foram aproximadamente 40% mais baixos quando administrados concomitantemente com ciclossilicato de zircónio sódico.
Lithuanian: Kartu vartojant cirkonio ciklosilikato natrio druskos, dabigatrano Cmax ir AUC buvo maždaug 40 % mažesni (panašiai kaip vartojant kitų skrandžio rūgštingumą keičiančių vaistinių preparatų).
Portuguese: Um estudo de correção e manutenção de duas fases controlado com placebo Um ensaio clínico com duas partes, em dupla ocultação, aleatorizado, controlado com placebo de 753 doentes (idade média de 66 anos, intervalo de 22 a 93 anos) com hipercaliemia (5 a ≤ 6,5 mmol/l; valor inicial médio de potássio de 5,3 mmol/l), e incluindo doentes com doença renal crónica, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, e em terapêutica com inibidores do SRAA.
Lithuanian: Dviejų dalių dvigubai aklame randomizuotame placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime dalyvavo 753 pacientai (vidutinis amžius - 66 metai, diapazonas - nuo 22 iki 93 metų), turėję hiperkalemiją (nuo 5 iki ≤ 6,5 mmol/l, vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,3 mmol/l), įskaitant sergančius lėtine inkstų liga, širdies nepakankamumu, cukriniu diabetu ir vartojusius RAAS inhibitorių.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors aukščiau nurodyta problema arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, prieš vartodami šį vaistą.
Portuguese: Um estudo de manutenção controlado com placebo, multifásico, com uma fase adicional aberta Na fase de correção do estudo, 258 doentes com hipercaliemia (média do valor inicial de 5,6; intervalo de 4,1-7,2 mmol/l) receberam 10 g de Lokelma administrado três vezes por dia durante 48 horas.
Lithuanian: Daugiafazis placebu kontroliuojamas palaikomojo gydymo tyrimas su papildoma atvira faze Tyrimo koregavimo fazėje 258 hiperkalemiją turėję pacientai (vidutinė pradinė kalio koncentracija5,6, diapazonas - nuo 4,1 iki 7,2 mmol/l) vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą 48 val.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos de perfuração intestinal com Lokelma.
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Pó para suspensão oral.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Portuguese: Efeito de outros medicamentos sobre o ciclossilicato de zircónio sódico Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, não são esperados efeitos de outros medicamentos na ação farmacológica de ciclossilicato de zircónio sódico.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.