FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo radiologovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Czech: Zvětšení tloušťky stěny tepen v důsledku ukládání cholesterolu Nízký krevní tlak
Lithuanian: Arterijų sienelių sustorėjimas dėl cholesterolio sankaupos Žemas kraujospūdis
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Czech: Nízká nebo vysoká hladina draslíku v krvi
Lithuanian: Mažas arba didelis kalio kiekis kraujyje
Czech: Poruchy metabolismu a hyperglykémie nerovnováha elektrolytů (vč.
Lithuanian: Hiperglikemija Sutrikęs elektrolitų balansas (tame tarpe hipokalcemija)
Czech: Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Czech: Zvláštní opatrnost při podávání přípravku Ablavar:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Ablavar reikia:
Czech: Těhotné ženy nesmí toto léčo užívat, pokud to nenínaprosto nezbytně nutné.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Diagnostické postupy zahrnující použití kontrastních látek MRI se musí uskutečnit pod dohledem lékaře s požadovanou kvalifikací a důkladnou znalostí postupu, který se bude provádět.
Lithuanian: Diagnostinės procedūros, kurių metu yra vartojamas kontrastinis preparatas magnetiniam rezonansui, turi būti atliekamos vadovaujant apmokytam ir nuodugniai žinančiam procedūros eigą gydytojui.
Czech: • dýchací obtíže a/nebo poruchy srdečního pulsu/rytmu/krevního tlaku, které mohou vést k poruchám vědomí ( respirační reakce a/nebo kardiovaskulární projevy, které mohou vést k šoku).
Lithuanian: • pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) širdies ar pulso dažnio arba kraujospūdžio pakitimais, kurie gali lemti sąmonės sutrikimus, kvėpavimo sistemos ir/ar širdies ir kraujagyslių sistemos
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, který Vám Ablavar podává (radiologa), nebo personálu v nemocnici/centru MRI.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją paskyrusį Ablavar (radiologą) arba ligoninės ar MRT centro personalą.
Czech: Publikované studie prokázaly, že MRI v přítomnosti kovových cévních materiálů způsobuje artefakty.
Lithuanian: Publikuotose studijose buvo įrodyta, kad atliekant MR angiografiją metaliniai stentai yra artefaktų priežastis.
Czech: Pocit tlaku na hrudníku
Lithuanian: Spaudimo krūtinėje jausmas
Czech: Spolehlivost zobrazení lumen takových cév přípravkem Ablavar nebyla hodnocena.
Lithuanian: Stentuotų kraujagyslių spindžio vizualizacijos patikimumas su Ablavar nebuvo tirtas.
Czech: Pokud máte kterýkoli z níže uvedených symptomů, měli byste to okamžitě sdělit lékaři:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė toliau pateikti simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas skystis.
Czech: Zobrazování v ustáleném stavu může začít po ukončení dynamického skenování.
Lithuanian: Pastovios stadijos vizualizaciją galima pradėti tuoj po dinaminės.
Czech: Slabost
Lithuanian: Silpnumas
Czech: Vysoká hladina sodíku v krvi
Lithuanian: Didelis natrio kiekis kraujyje
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Czech: Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu, kuri pasireiškė ūmiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73 m2) sergantiems pacientams.
Czech: Gadofosveset lze z organismu odstranit hemodialýzou.
Lithuanian: Gadofosvezetą iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu.
Czech: Ablavar se nepodává během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití léčiva.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
Czech: Pocit tíže
Lithuanian: Sunkumo jausmas
Czech: Kontrastní látka se nesmí používat, pokud bude silně odbarvená nebo se v ní objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos nevartoti, jei labai pakitusi tirpalo spalva, yra nuosėdų ar pažeista pakuotė.
Czech: Jak přípravek Ablavar vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Ablavar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Poruchy ucha a labyrintu bolest ucha
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Czech: Používá se jako pomůcka pro zjišťování změn v krevních cévách, o nichž je známo nebo o nich panuje podezření, že jsou abnormální.
Lithuanian: Jis padeda nustatyti žinomus ar įtariamus kraujagyslių pakitimus.
Czech: Neexistují důkazy, že by zahájení hemodialýzy mělo účinek jako prevence nebo léčba NSF u pacientů, kteří dosud hemodialýzu nepodstupují.
Lithuanian: Nėra pagrindo pradėti taikyti hemodializę kaip NSF profilaktikos ar gydymo būdą pacientams, kuriems šiuo metu netaikoma hemodializė.
Czech: Diagnózu lze stanovit s větší přesností než bez použití tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą nustatoma tikslesnė diagnozė.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste těhotná nebo že byste mohla otěhotnět, musíto to sdělit svému lékaři.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia ar galite pastoti.
Czech: Před rozhodnutím o použití přípravku Ablavar může lékař považovat za potřebné provést krevní test k ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.
Lithuanian: Gydytojas prieš nuspręsdamas, ar skirti šio vaisto, gali atlikti kraujo tyrimą tam, kad būtų patikrinta, kaip gerai veikia Jūsų inkstai, ypač jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni.
Czech: Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Lithuanian: Prieš skiriant Ablavar, rekomenduojama visus pacientus patikrinti dėl inkstų funkcijos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.
Czech: Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) Držitel rozhodnutí o registraci bude každoročně předkládat PSUR, pokud CHMP nestanoví jinak.
Lithuanian: PASP RTT toliau kas metus pateiks PASP, nebent ŽVK nurodys kitaip.
Czech: Mělké dýchání
Lithuanian: Paviršutiniškas kvėpavimas
Czech: • Pokud se objeví reakce podobné alergii,budete potřebovat speciální lékařský dohled,.
Lithuanian: Specialių medicininių atsargumo priemonių laikytis reikia, jei kyla alergijos tipo reakcijos.
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a starší)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Czech: Výsledky z různých hodnocení vzorků plazmy a moči naznačují, že gadofosveset není metabolizován v měřitelném rozsahu.
Lithuanian: Atlikus įvairius kraujo plazmos ir šlapimo bandinių tyrimus nustatyta, kad gadofosvezetas nemetabolizuojamas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Injekční roztok.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy respirační deprese
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Czech: U jednoho subjektu se středně závažným jaterním onemocněním a abnormálně nízkým sérovým albuminem byla celková clearance a poločas gadofosvesetu známkou rychlejší clearance ve srovnání se subjekty se středně závažným jaterním onemocněním a normálními hladinami sérového albuminu.
Lithuanian: Vieno žmogaus, sergančio vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurio kraujo serume albumino koncentracija buvo nenormaliai maža, bendrasis klirensas ir gadofosvezeto pusinės eliminacijos laikas rodė greitesnį klirensą, palyginti su asmenimis, sergančiais vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurių albuminų koncentracija kraujo serume normali.
Czech: U pacientů se středním až závažným renálním onemocněním je poločas význačně prolongován a AUC je 2 až 3 krát vyšší.
Lithuanian: Kai ligonio inkstų funkcija vidutiniška arba labai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas ženkliai prailgėja ir plotas po koncentracijos kreive padidėja 2 − 3 kartus.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas paruoštas vartojimui kaip skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą pavadinimas ir adresas
Czech: Nepravidelný srdeční tep/porucha stahů srdečních komor (kardiální flutter/fibrilace síní) Problémy s elektrickým rytmem srdce (abnormality ST segmentu/T vlny) Bolest na hrudníku
Lithuanian: Elektrinio širdies ritmo sutrikimas (ST segmento / T dantelio pakitimai) Krūtinės skausmas
Czech: Nebyla pozorována žádná funkční porucha a zkoumání ledvin potkanů elektronovým mikroskopem ukázalo, že pozorovaná vakuolizace byla primárně jevem vyvolaným ukládáním.
Lithuanian: Tiriant žiurkių inkstus elektronininės mikroskopijos metodu nustatyta, kad ląstelių vakuolizacija kyla dėl kaupimo fenomeno.
Czech: Níže jsou uvedeny hlášené/zaznamenané nežádoucí účinky podle četnosti výskytu: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů Časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů Méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů Vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů Velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů Neznámé: z dostupných údajů nelze odhadnout četnost výskytu
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000; dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Czech: Bolest ucha
Lithuanian: Ausies skausmas
Czech: Účinky s vyšší závažností u potkanů než u opic byly pravděpodobně způsobeny vyšší renální clearancí u potkanů.
Lithuanian: Manoma, kad dėl didesnio inkstų klirenso žiurkių organizme nustatyti pakitimai buvo ryškesni, lyginant su beždžionių.
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
Lithuanian: Ištrauktas iš buteliuko tirpalas turi būti nedelsiant panaudotas.
Czech: Bolest na hrudníku
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Czech: Bude-li to nezbytné, tento přípravek lze z organismu účinně odstranit dialýzou za použití filtrů s vysokým průtokem.
Lithuanian: Šį vaistą, jeigu būtina, iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu, naudojant labai laidžias membranas.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Přizpůsobení dávky u poruch jater není nutné (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr.
Czech: Ztráta vnímání chuti
Lithuanian: Pakitęs skonio pojūtis
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po přípravku Ablavar je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ablavar gali pasireikšti NSF, jo reikia vengti skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus MRT tyrimą be kontrastinės medžiagos.
Czech: Po jiných kontrastních přípravcích obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie nefrogeninės sisteminės sklerozės (NSF) atvejus vartojant kitas kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra gadolinio (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Prodloužení registrace:
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data:
Czech: Po otevření ihned spotřebujte.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku najdete na webových stránkách Evropské lékové agentury :
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.
Czech: 1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
Lithuanian: Kiekis pakuotėje yra: 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 10 ml injekcinio tirpalo (10 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 15 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) 1, 5 arba 10 buteliukų injekcijai su 20 ml injekcinio tirpalo (20 ml stikliniuose buteliukuose) Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Máte-li případně další otázky či pochybnosti, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo personálu pracoviště MRI.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų ar norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją ar MRT centro personalą.
Czech: Vzácné (≥ 1: 10 000 až < 1: 1 000)
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné léčivý přípravek okamžitě použít.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Czech: 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce)
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 arba 10 buteliukų po 10 ml tirpalo (10 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 15 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke) 1, 5 arba 10 buteliukų po 20 ml tirpalo (20 ml stikliniame buteliuke)
Czech: Srdeční poruchy prodloužený interval QT na abnormálníelektrokardiogra srdeční flutter ischemie myokardu bradykardie fibrilace síní palpitace deprese ST segmentů v elektrokardiogramu snížená amplituda T vlny na elektrokardiogramu
Lithuanian: Elektrokardiogramoje ST segmento depresija Elektrokardiogramoje T dantelio amplitudės sumažėjimas
Czech: Tekutina vytékající z místa vpichu injekce do okolní tkáně Krvácení v místě vpichu injekce
Lithuanian: Skysčio ištekėjimas iš injekcijos vietos į aplinkinius audinius Kraujavimas injekcijos vietoje
Czech: Fantomové bolesti končetin
Lithuanian: Fantominis galūnės skausmas
Czech: č.š.
Lithuanian: A.
Czech: Hemodialýza krátce po podání přípravku Ablavar může být vhodným postupem k jeho odstranění z těla.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar paskyrimo gali būti naudinga šalinant Ablavar iš organizmo.
Czech: Dávkování Dospělí: 0,12 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent 0,03 mmol/kg)
Lithuanian: Suaugusiems: 0,12 ml/kg kūno masės (tai atitinka 0,03 mmol/kg) Tyrimo pradžios laikas
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání zjistily vakuolizaci renálních tubulárních buněk se silnými důkazy o reversibilitě tohoto účinku.
Lithuanian: Toksinio kartotinių dozių tyrimo duomenimis, vyksta inkstų kanalėlių vakuolizacija, kuri remiantis įrodymais yra grįžtama.
Czech: Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo končetin při magnetické rezonanční angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u dospělých pacientů s diagnostikovaným vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové onemocnění.
Lithuanian: contrast-enhanced magnetic resonance angiography, CE-MRA) tik suaugusiesiems, kuriems įtariama ar nustatyta kraujagyslių liga.
Czech: Varování před hypersenzitivní reakcí
Lithuanian: Įspėjimai dėl padidėjusio jautrumo reakcijų
Czech: Pomocná látka Tento přípravek obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg) vienoje dozėje.
Czech: Bušení srdce
Lithuanian: Smarkus širdies plakimas
Czech: Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Lithuanian: Nėra įrodymų, palaikančių hemodializės skyrimą pacientams, kuriems neatliekama hemodializė, norint išvengti ar gydyti NSF.
Czech: Otoky a tvorba krevních sraženin v žíle Chlad v prstech rukou a nohou Dušnost
Lithuanian: Venų pabrinkimas ir užkrešėjimas Rankų ir kojų pirštų šaltumas Dusulys
Czech: Po prvním otevření: léčivý přípravek by se měl použít bezprostředně po otevření.
Lithuanian: EXP Pirmąkart atidarius: vaistinis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace fantomová bolest končetin
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Czech: Při případném předávkování Vám lékař poskytne ošetření.
Lithuanian: Gydytojas Jus gydys, jei būsite perdozavę.
Czech: Podání přípravku Ablavar je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí magnetické rezonance (MRI) bez použití kontrastní látky (viz bod 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2) ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) tyrimą be kontrastinės medžiagos (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Nejsou k dispozici údaje o podávání gadofosvesetu těhotným ženám.
Lithuanian: Duomenų apie Ablavar vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Abnormální pocity v oku
Lithuanian: Svetimkūnio jutimas akyje
Czech: Vysoká koncentrace cukru v krvi Nízká hladina vápníku v krvi
Lithuanian: Didelis gliukozės kiekis kraujyje Mažas kalcio kiekis kraujyje Pakitęs druskų kiekis organizme
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Farmakokinetika gadofosvesetu v plazmě a jeho navázání na protein nebylo významně ovlivněno středně závažným jaterním onemocněním (Child Pugh B).
Lithuanian: Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (Child-Pugh B), gadofosvezeto farmakokinetika plazmoje ir jo jungimasis su baltymais pastebimai nekinta.
Czech: Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Pomalý srdeční tep
Lithuanian: Retas širdies plakimas
Czech: Poruchy imunitního systému hypersensitivita
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Czech: Cévní poruchy vazodilatace (vč.
Lithuanian: Padidintas gadofosvezeto lygis (t.y.
Czech: - 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g gadofosvesetu v injekční lahvičce.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,27 g, 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,41 g ir 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,54 g gadofosvezeto . - Pagalbinės medžiagos yra fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Czech: Mimovolné svalové kontrakce Abnormální vidění
Lithuanian: Nevalingi raumenų susitraukimai Sutrikęs regėjimas
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Czech: Infekce močového ústrojí
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Velká Británie
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė
Czech: Snížená citlivost či vnímání rtů Zvýšená tvorba slin
Lithuanian: Susilpnėjęs lūpų jautrumas Padidėjusi seilių sekrecija Išangės niežėjimas
Czech: Svalové napětí
Lithuanian: Raumenų įtampa
Czech: Zvýšené pocení
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė
Czech: Relaxivita v plazmě byla naměřena na úrovni 33,4 až 45,7 mM-1s-1 v rozsahu dávky až do 0,05 mmol/kg při 20 MHz.
Lithuanian: Dozuojant iki 0,05 mmol/kg, kai dažnis 20 MHz, atsipalaidavimo greitis plazmoje svyruoja nuo 33,4 iki 45,7 mM-1s-1.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Czech: Porucha funkce ledvin
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Czech: Pocit pálení v genitální oblasti Bolest
Lithuanian: Lytinių organų niežėjimas Lytinių organų deginimo pojūtis Skausmas
Czech: Rozšířené okno vaskulárního zobrazování pro gadofosveset se připisuje zvýšené relaxivitě a prodloužené době zdržení ve vaskulárním prostoru, což je výsledkem jeho navázání na plazmatický protein.
Lithuanian: Gadofosvezetui susijungus su plazmos baltymais, padidėja atsipalaidavimo greitis ir išlikimas kraujagyslėse, dėl to pailgėja kraujagyslių vaizdo gavimo trukmė.
Czech: U pacientů, kteří zároveň podstupují hemodialýzu, může hemodialýza krátce po podání přípravku pomoci při odstraňování přípravku Ablavar z organismu.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar skyrimo pacientams, kuriems šiuo metu yra taikoma hemodializė, gali būti naudinga pašalinant Ablavar iš organizmo.
Czech: Jedna 15ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 3,66 g (3,75 mmol), což odpovídá 3,41 g gadofosvesetu.
Lithuanian: Kiekviename 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvezeto trinatrio druskos, atitinkančios 3,41 g gadofosvezeto.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za slovy „Použitelné do:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ablavar vartoti negalima.
Czech: Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gadofosveset nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6 této příbalové informace).
Lithuanian: Jums negalima vartoti Ablavar, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gadofosvezetui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr.
Czech: Pálení v místě vpichu injekce
Lithuanian: Deginimas injekcijos vietoje
Czech: Jedna 20ml injekční lahvička roztoku obsahuje gadofosvesetum trinatricum 4,88 g (5,00 mmol) což odpovídá 4,54 g gadofosvesetu.
Lithuanian: Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvezeto trinatrio druskos, atitinkančios 4,54 g gadofosvezeto.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Czech: Neužívejte Ablavar
Lithuanian: Ablavar vartoti negalima:
Czech: Jestliže pacienti zaznamenají tyto účinky, neměli by řídit ani obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nedažnai gali atsirasti svaigulys ar regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia toks poveikis, jis / ji negali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Svědění, mravenčení nebo necitlivost rukou či nohou Změna chuti v ústech
Lithuanian: Rankų ar kojų dilgčiojimas ar tirpimas
Czech: Pocity úzkosti
Lithuanian: Nerimas Konfūzija
Czech: Krevní sraženina v místě vpichu injekce
Lithuanian: Kraujo krešulys injekcijos vietoje
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Czech: Intravenózní podání a pouze k diagnostickému použití
Lithuanian: Leisti į veną tik diagnostikai.