FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a list of all restrictions with IntronA, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor asociate cu IntronA, consultaţi prospectul.
English: In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after three years than patients who only received IntronA.
Romanian: În cazul LMC, după o perioadă de trei ani, au supravieţuit mai mulţi pacienţi cărora li s-a administrat IntronA cu citarabină decât cei care au primit IntronA în monoterapie.
English: It is generally given by injection under the skin, but in melanoma it can also be given by infusion.
Romanian: În general, se administrează sub formă de injecţie subcutanată, dar, în cazul melanomului, poate fi administrat şi sub formă de perfuzie.
English: How has IntronA been studied?
Romanian: Cum a fost studiat IntronA?
English: IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to previous treatment with anticancer medicines;
Romanian: • mielom multiplu (cancer al măduvei osoase): IntronA se administrează pentru menţinerea efectelor anticanceroase la pacienţii care au răspuns la tratamentele anterioare cu medicamente împotriva cancerului;
English: What is IntronA used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează IntronA?
English: How does IntronA work?
Romanian: Cum acţionează IntronA?
English: • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells);
Romanian: • leucemie cu celule păroase (cancer al globulelor albe);
English: • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
Romanian: • melanom malign (un tip de cancer al pielii care afectează celulele numite melanocite): IntronA se administrează după intervenţia chirurgicală la pacienţii la care melanomul ar putea să reapară.
English: How is IntronA used?
Romanian: Cum se utilizează IntronA?
English: IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first year;
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC, o altă formă de cancer al globulelor albe) la adulţi: în primul an, IntronA poate fi administrat în asociere cu citarabină (un medicament împotriva cancerului);
English: • long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Romanian: • hepatită C cronică (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârste de cel puţin trei ani: se administrează, de obicei, în asociere cu ribavirină (un medicament antiviral);
English: • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
Romanian: • limfom folicular (cancer al ţesutului limfatic): IntronA se administrează ca supliment la tratamentele împotriva cancerului;
English: This overview was last updated in 02-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2018.
English: Other information about Truvada
Romanian: Alte informații despre Truvada
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Truvada on 21 February 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Truvada, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
English: It should be used in combination with safer sex practices, such as use of condoms.
Romanian: Trebuie utilizat împreună cu practici sexuale mai sigure, de exemplu folosirea prezervativului.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Truvada?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada?
English: Further information on Truvada can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truvada este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Truvada is continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Truvada sunt monitorizate continuu.
English: Why is Truvada authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Truvada în UE?
English: What are the risks associated with Truvada?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truvada?
English: What is Truvada and what is it used for?
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează?
English: There is a risk that pre-exposure prophylaxis may encourage risky behaviour but one of the main studies found that participation in the study reduced risky behaviour.
Romanian: Există riscul ca profilaxia preexpunere să încurajeze comportamentul riscant, dar întrunul din studiile principale s-a constatat că participarea la studiu a redus comportamentul riscant.
English: Side effects reported with Truvada are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Truvada sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: An overview of Truvada and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Truvada și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: What benefits of Truvada have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truvada pe parcursul studiilor?
English: Both active substances have been authorised in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
English: Around two-thirds of the patients achieved and maintained viral load below 50 copies/ml after 48 weeks.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienți au obținut și menținut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
English: If patients with HIV-1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Romanian: Dacă pacienții infectați cu HIV-1 trebuie să înceteze tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă au nevoie de doze diferite, vor trebui să ia medicamente care conțin emtricitabină sau tenofovir disoproxil separat.
English: Truvada was more effective than placebo for preventing HIV-1 infection.
Romanian: Truvada a fost mai eficace decât placebo în prevenirea infecției cu HIV-1.
English: The main measure of effectiveness was the number of adults who tested positive for HIV-1 infection.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de adulți care au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1.
English: Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Truvada nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
English: Two main studies have evaluated the addition of Truvada to standard preventative measures for preexposure prophylaxis.
Romanian: Două studii principale au evaluat adăugarea Truvada la măsurile standard de prevenție în cazul profilaxiei preexpunere.
English: Truvada's active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral load in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
Romanian: Substanțele active din Truvada, luate în asociere cu alte medicamente antivirale, au redus încărcătura virală la majoritatea pacienților și au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
English: The Agency concluded that Truvada's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Truvada sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
English: Truvada is available as tablets.
Romanian: Truvada este disponibil sub formă de comprimate.
English: The Agency also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Romanian: Comitetul a considerat, de asemenea, că beneficiile Truvada au fost demonstrate pentru profilaxia preexpunere, dar că nivelul de protecție depinde de cât de mult se respectă schema de dozare recomandată.
English: Truvada contains two active substances, emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
English: The European Medicines Agency noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că beneficiile Truvada pentru tratarea infecției cu HIV-1 au fost prezente doar la pacienții care nu urmaseră tratament pentru infecția cu HIV, dar că schema de dozare simplificată oferită de comprimatul combinat administrat o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV-1 level in the blood (viral load) had fallen below a defined level.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți la care cantitatea de HIV-1 din sânge (încărcătura virală) a scăzut sub un anumit nivel.
English: Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în același fel, blocând activitatea enzimei reverstranscriptază produse de HIV, care îi permite să infecteze celulele și să producă mai multe virusuri.
English: The effectiveness of Truvada in adolescents was supported by studies showing that emtricitabine or tenofovir disoproxil reduced viral load when given with other antivirals to HIV-infected patients aged from 12 to 18 years, as well as evidence that the active ingredients are distributed similarly in the bodies of adolescents to those of adults and so would be expected to act in the same way.
Romanian: Eficacitatea Truvada la adolescenți a fost susținută de studii care au arătat că emtricitabina sau tenofovirul disoproxil reduc încărcătura virală când sunt administrate împreună cu alte medicamente antivirale la pacienți infectați cu HIV cu vârsta între 12 și 18 ani, precum și de dovezi ale faptului că ingredientele active se distribuie în mod similar în organismul adolescenților și al adulților și deci se preconizează că acționează în același fel.
English: For the full list of all side effects reported with Truvada, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Truvada, citiți prospectul.
English: The level of protection depended on how well individuals stuck to taking their medicine.
Romanian: Nivelul protecției a depins de măsura în care pacienții au respectat tratamentul.
English: In addition it may be used from the age of 12 in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Romanian: În plus, poate fi utilizat, începând cu vârsta de 12 ani, la adolescenți cu HIV care nu răspund la tratamentele de primă linie sau la care nu se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
English: Truvada can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Romanian: Truvada se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
English: The second study involved over 4,700 heterosexual couples, each with one partner who did not have HIV-1 infection and the other who had the infection.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins peste 4 700 de cupluri heterosexuale, în care unul dintre parteneri avea infecție cu HIV-1, iar celălalt nu.
English: How does Truvada work?
Romanian: Cum acționează Truvada?
English: This means that it is converted into tenofovir in the body.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, tenofovirul disoproxil se transformă în tenofovir.
English: When the active substances emtricitabine or tenofovir are given separately, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) also include hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, vomiting, rash, weakness and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Romanian: La administrarea separată a substanțelor active emtricitabină sau tenofovir, cele mai frecvente reacții adverse (observate la mai mult de 1 pacient din 10) cuprind și hipofosfatemie (concentrații scăzute de fosfați în sânge), dureri de cap, amețeli, vărsături, erupții pe piele, slăbiciune și niveluri ridicate ale creatinkinazei în sânge (o enzimă care se găsește în mușchi).
English: The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat pe zi, luat de preferință cu alimente.
English: For the treatment of HIV-1 infection, Truvada, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Pentru tratarea infecției cu HIV-1, Truvada administrat în asociere cu cel puțin un alt medicament antiHIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
English: The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil with the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines).
Romanian: Primul studiu a comparat combinația emtricitabină și tenofovir disoproxil cu combinația lamivudină și zidovudină (alte medicamente antivirale).
English: Truvada is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Romanian: Truvada se utilizează în asociere cu cel puțin un alt medicament anti-HIV pentru a trata adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
English: Truvada is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Romanian: Truvada se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu virusul HIV-1 transmis pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc mare de infectare (profilaxie preexpunere sau PrEP).
English: Individuals taking Truvada to prevent HIV-1 infection should be tested at least every 3 months to make sure that they are free of HIV-1.
Romanian: La persoanele care iau Truvada pentru prevenirea infecției cu HIV-1 trebuie efectuate analize cel puțin o dată la 3 luni pentru a se asigura că nu sunt infectate cu HIV-1.
English: The most common side effects in adults treated with Truvada are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la adulții tratați cu Truvada sunt diaree și greață.
English: Of the individuals taking Truvada, 0.8% (13 out of 1,576) tested positive for HIV-1 infection over 1 year compared with 3.3% (52 out of 1,578) of those taking placebo.
Romanian: Dintre persoanele care au luat Truvada, 0,8 % (13 din 1 576) au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1 în decurs de un an, față de 3,3 % (52 din 1 578) din persoanele care au luat placebo.
English: Of the patients taking the active substances of Truvada, 80% (194 out of 244) achieved and maintained viral load below 50 HIV1 copies/ml by 48 weeks, compared with 70% of the patients taking the comparator medicines (171 out of 243).
Romanian: Dintre pacienții care au luat substanțele active din Truvada, 80 % (194 din 244) au obținut și menținut încărcături virale sub 50 de copii HIV1/ml după 48 de săptămâni, față de 70 % din pacienții care au luat medicamentele comparatoare (171 din 243).
English: Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir.
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „promedicament” al tenofovirului.
English: The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of reduced kidney function with Truvada in adults and children, and information about use in adults for pre-exposure prophylaxis.
Romanian: Compania care comercializează Truvada va pune la dispoziția medicilor un pachet informativ care menționează riscul de insuficiență renală asociat cu Truvada la adulți și adolescenți, precum și informații despre utilizarea sa la adulți pentru profilaxie preexpunere.
English: How is Truvada used?
Romanian: Cum se utilizează Truvada?
English: In the first study involving over 2,400 men who have sex with men, 3.9% (48 out of 1,224) individuals taking Truvada tested positive for HIV-1 infection compared with 6.8% (83 out of 1,217) individuals taking placebo.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins peste 2 400 de bărbați care întrețineau relații sexuale cu bărbați, 3,9 % (48 din 1 224) din persoanele care au luat Truvada au avut rezultat pozitiv la testul pentru infecția cu HIV-1, față de 6,8 % (83 din 1 217) din persoanele care au luat placebo.
English: Both combinations were taken with efavirenz (another antiviral medicine) by patients with HIV-1 infection.
Romanian: Ambele combinații s-au administrat împreună cu efavirenz (un alt medicament antiviral) la pacienți infectați cu HIV-1.
English: Two main studies have examined the effects of Truvada's active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in adults infected with HIV-1 who had not been treated before.
Romanian: Două studii principale au examinat efectele substanțelor active din Truvada, emtricitabina și tenofovirul disoproxil, la adulți infectați cu HIV-1 netratați anterior.
English: Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Romanian: Personalul medical va primi și o broșură și un card de rapel, care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează Truvada pentru profilaxie preexpunere.
English: In both studies Truvada was compared with placebo (a dummy treatment) in adults at high risk of sexually transmitted HIV-1 infection.
Romanian: În ambele studii, Truvada a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la adulți cu risc mare de infecție cu HIV-1 transmis pe cale sexuală.
English: Truvada can be used for pre-exposure prophylaxis only in individuals who have been tested to be free of HIV infection.
Romanian: Truvada se poate utiliza pentru profilaxie preexpunere doar la persoanele la care testele au arătat că nu sunt infectate cu HIV.
English: The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients with HIV-1 infection.
Romanian: Al doilea studiu a examinat efectele emtricitabinei și tenofovirului disoproxil, administrate în asociere cu lopinavir și ritonavir (alte medicamente antivirale), la 196 de pacienți infectați cu HIV-1.
English: For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Truvada in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Romanian: În cazul profilaxiei preexpunere pentru infecția cu HIV-1, se preconizează că, odată ajuns în sânge, în cazul expunerii persoanei la virus, Truvada oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truvada have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: In children, skin discoloration and anaemia (low red blood cell counts) are also common side effects.
Romanian: La adolescenți, reacțiile adverse frecvente includ și decolorarea pielii și anemie (număr mic de globule roșii în sânge).
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
English: The change was dose dependent.
Romanian: Modificarea a fost dependentă de doză.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: Do not store above 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30
English: If you take more Tolura than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tolura decât trebuie
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
English: You can take Tolura with or without food.
Romanian: Puteţi lua Tolura cu sau fără alimente.
English: You may notice this as dizziness when standing up.
Romanian: Puteţi observa aceast lucru, ca de exemplu ameţeli, atunci când staţi în picioare.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
English: It is important that you take Tolura every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Tolura în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Romanian: 1,2,3,4: pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate”.
English: Reduction of the antihypertensive effect.
Romanian: Reducerea efectului antihipertensiv.
English: Danmark KRKA Sverige AB
Romanian: Ísland KRKA Sverige AB
English: Each blister contains 7 or 10 tablets.
Romanian: Fiecare blister conţine 7 sau 10 comprimate.
English: (See section 5.3).
Romanian: (Vezi şi pct. 5.3).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
English: There are no adequate data from the use of Tolura in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Tolura la femeile gravide.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menţionate.
English: Possible side effects of Tolura:
Romanian: Reacţii adverse posibile ale Tolura: