FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'est pas nécessaire de maintenir le bouton enfoncé avec le pouce une fois que l'injection a débuté.
Romanian: Nu este necesar să țineți butonul apăsat cu degetul mare după ce injectarea a început.
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
Romanian: • Insomnie (tulburări ale somnului)
French: Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière verte.
Romanian: În timpul injectării, butonul va clipi cu o lumină verde.
French: C'est pourquoi vous ne devez pas interrompre votre traitement, mais le poursuivre de manière régulière, afin d'obtenir le résultat souhaité.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
French: • Chaque RebiDose ne peut être utilisé qu'une seule fois.
Romanian: • Folosiți fiecare RebiDose numai o singură dată.
French: La glande thyroïde peut présenter un fonctionnement excessif ou insuffisant.
Romanian: Glanda tiroidă poate să funcționeze fie în exces, fie insuficient.
French: Cela vous indique que l'injection est terminée.
Romanian: Aceasta vă spune că administrarea injecției s-a încheiat.
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
Romanian: Țineți RebiDose apăsat pe piele timp de cel puțin 10 secunde, pentru a vă injecta întreaga cantitate de medicament.
French: Rebif doit être administré 3 fois par semaine, et si possible :
Romanian: Rebif trebuie administrat de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
French: Des pics de hauteur et de durée similaires ont été observés pour la plupart de ces marqueurs après la première et la sixième administration.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) graves.
Romanian: • Reacție alergică severă (hipersensibilitate).
French: Anticorps neutralisants
Romanian: Anticorpi neutralizanți
French: • Dilatation des vaisseaux sanguins et palpitations
Romanian: • Dilatarea vaselor de sânge și palpitații
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif n'ont pas été démontrées au-delà de 4 ans de traitement.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament.
French: Rebif doit ensuite être remis au réfrigérateur et utilisé avant la date de péremption.
Romanian: Rebif trebuie apoi reintrodus în frigider și utilizat înaintea datei de expirare.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Romanian: Este conceput pentru administrare unică și trebuie utilizat numai după instruirea adecvată a pacientului și/sau a îngrijitorului.
French: Il ne doit pas être administré aux prématurés ni aux nouveau-nés à terme.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.
French: La boîte contient une notice fournissant les instructions détaillées pour l'utilisation et la manipulation.
Romanian: Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete privind utilizarea și manipularea.
French: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
French: • si vous souffrez actuellement de dépression sévère.
Romanian: • dacă aveți depresie severă în prezent.
French: Ces changements ne sont généralement pas remarqués par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et peu importants et, le plus souvent, ne nécessitent aucun traitement particulier.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de picotements.
Romanian: Dacă rămâne puțin alcool pe piele, puteți avea o senzație de usturime.
French: Premier événement démyélinisant
Romanian: Primul eveniment demielinizant
French: Qu'est-ce que Rebif et dans quels cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
Romanian: Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți, ulterior, trebuie interpretate cu precauție.
French: Les interférons sont produits par le corps humain et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire.
Romanian: Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun.
French: La procédure d'auto-injection par le patient doit être vérifiée périodiquement, et plus particulièrement si des réactions au site d'injection se sont produites.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
French: • RebiSmart est programmé pour vous guider durant tout le processus d'initiation et augmente automatiquement la dose pendant la période d'initiation.
Romanian: • RebiSmart este programat pentru a vă ghida prin întregul proces de inițiere a tratamentului și va crește automat doza în timpul perioadei de inițiere.
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
Romanian: Țineți seringa ca pe un creion sau lance.
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
Romanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Elveția sau
French: Les effets de Rebif peuvent ne pas apparaître immédiatement.
Romanian: Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
French: D'après les données disponibles chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
French: • les 3 mêmes jours de chaque semaine (l'intervalle doit être au moins de 48 heures, par ex. :
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
French: Vous entendrez un déclic signalant le début de l'injection et le piston commencera à bouger.
Romanian: Veți auzi un sunet care indică începerea injecției iar pistonul va începe să se miște.
French: • Maintenez RebiSlide en place jusqu'à ce que « 0 » s'affiche dans la fenêtre de dosage et attendez 10 secondes avant de retirer l'aiguille de la peau.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0" în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
French: • Tentative de suicide
Romanian: Tentativă de sinucidere
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: • Épisode actuel de dépression sévère et/ou idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
French: Le système de protection entoure automatiquement l'aiguille et se verrouille pour vous protéger de l'aiguille.
Romanian: Dispozitivul de siguranță înconjoară automat acul și se blochează pentru a vă proteja de ac.
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
Romanian: Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu a fost studiată sistematic.
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
Romanian: Apariția reacțiilor la locul injectării scade, de obicei, în timp.
French: Titration recommandée (% de la dose optimale)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
French: Un risque augmenté d'avortement a été rapporté lors des études effectuées chez l'animal avec d'autres interférons alpha et bêta.
Romanian: A fost raportat un risc crescut de avort în studiile la animale efectuate cu alți interferoni alfa și beta.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
French: Ne mettez pas les doigts dans le système de protection.
Romanian: Nu vă introduceți degetele în dispozitivul de siguranță.
French: Les effets de Rebif sur la fertilité n'ont pas été étudiés.
Romanian: Efectele Rebif asupra fertilității nu au fost investigate.
French: ** produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO-K1) par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH-K1) prin tehnologie ADN recombinant.
French: Rebif appartient à une classe de médicaments dénommés interférons.
Romanian: Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni.
French: Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à de la fièvre ou à des symptômes pseudogrippaux tels que décrits plus haut.
Romanian: În unele cazuri aceste simptome sunt însoțite de febră sau simptome asemănătoare gripei descrise mai sus.
French: Rebif peut être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Rebif poate fi utilizat în timpul alăptării.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în timpul primului trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii, iar tratamentul era, probabil, întrerupt la momentul depistării și/sau al confirmării sarcinii.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, Interferoni, codul ATC: L03AB07
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la maladie.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.
French: Pour la conservation du dispositif avec une cartouche, voir rubrique 6.4.
Romanian: Pentru păstrarea dispozitivului cu cartușul, vezi pct. 6.4.
French: Dans tous les cas, le traitement ne doit être envisagé que chez les patients classés comme étant à haut risque.
Romanian: În orice caz, tratamentul trebuie luat în considerare doar la pacienții clasificați ca prezentând risc crescut.
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères (Chinese hamster ovary) et est donc glycosylé comme la protéine naturelle.
Romanian: Este produs pe celule de mamifer (ovar de hamster chinezesc) și, de aceea, este glicozilat ca o proteină naturală.
French: Veuillez également lire les instructions dans le manuel fourni avec votre dispositif.
Romanian: Vă rugăm să citiți de asemenea instrucțiunile din manualul furnizat împreună cu dispozitivul dumneavoastră.
French: Informez-en votre médecin car cela pourrait être les signes d'un problème rénal.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme la rinichi.
French: Demandez à votre pharmacien comment jeter RebiDose en toute sécurité
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați în condiții de siguranță RebiDose.
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
Romanian: Majoritatea cazurilor de afectare severă a ficatului au apărut în decursul primelor șase luni de tratament.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées produisent des réponses totalement superposables.
Romanian: Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile.
French: Il est recommandé aux patients traités par Rebif de signaler immédiatement à leur médecin traitant tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires.
Romanian: Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/sau idei suicidare.
French: Indépendamment du mode d'administration, des changements pharmacodynamiques importants sont associés à l'administration de Rebif.
Romanian: Indiferent de calea de administrare, modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
Romanian: În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă.
French: • Pour activer le menu « initiation/titration », vous devez d'abord sélectionner 44 microgrammes, puis « initiation/titration », appuyez sur « change », sélectionnez « on », appuyez sur « ok » et confirmez « initiation/titration on » en appuyant sur « ok ».
Romanian: • Pentru a activa meniul „inițiere/titrare" trebuie să selectați mai întâi 44 micrograme și apoi „inițiere/titrare", apăsați „modificare", selectați „on", apăsați „ok" și confirmați „inițiere/titrare activată" („titration on") apăsând „ok".
French: • Vérifiez (juste après l'avoir sortie du réfrigérateur) que la cartouche n'a pas accidentellement gelé dans son emballage ou dans le dispositif.
Romanian: • Verificați ca (după scoaterea din frigider) cartușul să nu fie congelat accidental în cutie sau în interiorul dispozitivului.
French: • de tampons alcoolisés ou produits similaires
Romanian: • Tampoane cu alcool sau un articol similar
French: Si le patient présente des lésions multiples, le traitement par Rebif devra être interrompu jusqu'à leur guérison.
Romanian: Dacă pacientul prezintă leziuni multiple, tratamentul cu Rebif trebuie întrerupt până la vindecarea acestora.
French: Cependant, une étude de cohorte pédiatrique rétrospective a recueilli des données sur la sécurité de Rebif à partir des dossiers médicaux d'enfants (n = 52) et d'adolescents (n = 255).
Romanian: Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Rebif din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255).
French: Les autres effets indésirables possibles sont les suivants :
Romanian: Alte reacții adverse posibile includ:
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
Romanian: • Rebif trebuie administrat numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.
French: • Des instructions succinctes sur la manière d'utiliser les cartouches Rebif avec chaque dispositif sont indiquées ci-dessous.
Romanian: • Mai jos sunt prezentate scurte instrucțiuni privind modul de utilizare a cartușelor Rebif cu fiecare dispozitiv.
French: Myalgie, arthralgie
Romanian: Mialgii, artralgii
French: • Douleurs musculaires et articulaires
Romanian: • Dureri musculare sau articulare
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Romanian: Copii și adolescenți Reacțiile adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
Romanian: Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
French: • Une fois l'injection terminée, jetez immédiatement RebiDose.
Romanian: • Odată ce ați terminat injectarea, aruncați imediat RebiDose.
French: Une étude de toxicité foeto-embryonnaire réalisée chez le singe n'a pas mis en évidence d'anomalie de la fonction de reproduction.
Romanian: Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere.
French: • Lisez attentivement et intégralement les instructions qui suivent avant d'utiliser RebiDose.
Romanian: • Citiți cu atenție toate instrucțiunile următoare înainte de a utiliza RebiDose.
French: •Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a expliqué votre médecin.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Son utilisation a également été approuvée chez les patients ayant présenté un seul événement clinique qui est probablement le premier signe d'une sclérose en plaques.
Romanian: De asemenea, administrarea sa este aprobată la pacienții care au prezentat un eveniment clinic unic care este, probabil, primul semn de scleroză multiplă.
French: Dans le cas contraire, lisez la section « Si vous utilisez RebiSlide ».
Romanian: În caz contrar, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSlide".
French: Si vous avez utilisé plus de Rebif que vous n'auriez dû En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Rebif decât trebuie În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'injecter.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: • Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rebif en cas d'allergie (hypersensibilité) à tout autre médicament.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua Rebif, dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la orice alte medicamente.
French: Les interférons appartiennent à un groupe de glycoprotéines endogènes possédant des propriétés immunomodulatrices, antivirales et antiprolifératives.
Romanian: Interferonii sunt un grup de glicoproteine endogene cu proprietăți imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative.
French: Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la sévérité des poussées et ralentit la progression du handicap.
Romanian: S-a dovedit că reduce numărul și severitatea recăderilor și încetinește progresia invalidității.
French: • Des troubles de la fonction thyroïdienne sont peu fréquents.
Romanian: • Disfuncția tiroidiană este mai puțin frecventă.
French: ème semaine, RebiSmart passera automatiquement à la posologie standard.
Romanian: începând cu săptămâna a cincea, RebiSmart va trece automat la schema uzuală de dozaj.
French: Rapport de risques [IC à 95 %] (Modèle de Cox)
Romanian: Risc relativ proporțional Cox [IÎ95%]
French: Semaines 3-4
Romanian: Săptămânile 3-4
French: Utilisation chez les enfants (de moins de 2 ans) L'utilisation de Rebif n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Romanian: Utilizare la copii (cu vârsta sub 2 ani) Rebif nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
French: • ou si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie, afin qu'il ou elle puisse surveiller étroitement votre traitement et tout signe d'aggravation.
Romanian: • sau dacă aveți antecedente de crize epileptice astfel încât medicul dumneavoastră să monitorizeze atent tratamentul dumneavoastră și orice agravare a acestor afecțiuni.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 4 mai 1998 Date du dernier renouvellement : 4 mai 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 4 mai 1998
French: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Romanian: Merck Serono S.A. -Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
French: Les patients souffrant de dépression doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Rebif et traités en conséquence.
Romanian: Pacienții cu depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Rebif și tratați corespunzător.
French: Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses) issues de registres et de données postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de la grossesse.
Romanian: Un număr mare de date (peste 1000 de rezultate colectate din sarcini) din registre și din experiența ulterioară punerii pe piață nu a evidenţiat un risc crescut de malformații congenitale majore după expunerea la interferon beta anterior concepției sau în timpul primului trimestru de sarcină.
French: Instructions d'utilisation de RebiDose
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru RebiDose
French: Cette posologie réduite est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Romanian: Această doză mai redusă este recomandată pacienților care nu pot tolera o doză mai mare.
French: La dépression et les idées suicidaires sont connues pour être plus fréquentes dans la population atteinte de sclérose en plaques et en association avec l'utilisation des interférons.
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
French: • Hypertension artérielle pulmonaire - une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du coeur aux poumons.
Romanian: • Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
French: Rebif est une protéine soluble hautement purifiée, similaire à l'interféron bêta naturel produit par le corps humain.
Romanian: Rebif este o proteină solubilă de înaltă puritate, similară interferonului natural beta care este produs în corpul uman.
French: Il a été établi que les interférons réduisent l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale.
French: Semaines 1-2
Romanian: Săptămânile 1-2
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) Aucune étude clinique formelle n'a été réalisée chez les enfants ou les adolescents.
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani) Nu au fost realizate studii clinice oficiale la copii sau adolescenți.
French: Le médecin doit -évaluer avec le patient quel est le dispositif le plus approprié.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul despre dispozitivul cel mai adecvat.
French: Les symptômes disparaissent habituellement en l'espace d'une ou deux semaine(s) après l'arrêt du traitement.
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des deux années précédentes (voir rubrique 5.1).
Romanian: În studiile clinice, aceasta se caracterizează prin două sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani (vezi pct. 5.1).