FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenof ovir disoproxil com sofosbuvir/velpatasvir demonstrou diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de velpatasvir devido à indução de CYP3A pelo efavirenz, o que pode resultar na perda de efeito terapêutico do velpatasvir.
Danish: Det er påvist, at administration af efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir sænker plasmakoncentrationen af velpatasvir signifikant som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i tab af terapeutisk effekt af velpatasvir.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 59 a ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 a ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem N-monodesmetilo: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35) Metabolito 14-hidroxiclaritromicina:
Danish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14hydroxymetabolit:
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes rubor
Danish: Vaskulære sygdomme Ikke almindelig
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos (ex. eritromicina)/Efavirenz
Danish: Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin)/efavirenz
Portuguese: Antivíricos para a hepatite C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 vezes por dia/600 mg uma vez por dia)
Danish: Lægemidler mod hepatitis C-virus Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange dagligt/600 mg en gang dagligt)
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina / Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Portuguese: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 a ↓ 90) (indução do metabolismo) Efavirenz: sem interação clinicamente significativa.
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme).
Portuguese: O aumento das concentrações de efavirenz observado após a administração de STOCRIN com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: De forhøjede koncentrationer af efavirenz, som er observeret efter administration af STOCRIN sammen med mad, kan føre til en øgning i bivirkningsfrekvensen (se pkt.
Portuguese: pouco frequentes hipercolesterolemia*
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Portuguese: Terá de ser utilizado um método fiável de contraceção de barreira além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Danish: Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 34 a ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 a ↓ 26) 2-hidroxi atorvastatina:
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 34 til ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 til ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Portuguese: Norepinefrina e inibidores da recaptação de dopamina Bupropiom/Efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg uma vez por dia)
Danish: Noradrenalin og dopamin genoptagelseshæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
Portuguese: Stocrin 200 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de 90 comprimidos.
Danish: Stocrin 200 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 90 tabletter.
Portuguese: • Antes de administrar a dose de solução oral, certifique-se de que o doente está sentado ou em pé.
Danish: • Patienten skal stå oprejst eller sidde ret op, når den orale væske skal gives.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter der befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Portuguese: Rosuvastatina/Efavirenz
Danish: Rosuvastatin/efavirenz
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓61)
Danish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito ativo):
Danish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Portuguese: Claritromicina/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg uma vez por dia)
Danish: Clarithromycin/efavirenz 500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de efavirenz com um comprimido de associação fixa que contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, exceto se necessário para ajuste de dose (por exemplo, com rifampicina).
Danish: Efavirenz og en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidigt, medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9 a ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Danish: AUC: * ( 9 til  10) Cmax:  17 %* ( 8 til  27) Cmin:  42 %* ( 31 til  51)
Portuguese: STOCRIN 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de efavirenz.
Danish: STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg efavirenz.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da atorvastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da atorvastatina).
Danish: Dosisjustering af atorvastatin kan være påkrævet (se SPC for atorvastatin).
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 55 a ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 a ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 a ↓ 75) Diltiazem desacetilo:
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 til ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 til ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Portuguese: A administração concomitante de simeprevir com efavirenz resultou numa diminuição significativa das concentrações plasmáticas de simeprevir devido à indução do CYP3A4 pelo efavirenz, o que pode resultar em perda de efeito terapêutico do simeprevir.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3Ainduktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas e os efeitos da varfarina ou acenocumarol são potencialmente aumentados ou diminuídos pelo efavirenz.
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva
Danish: Øjne Ikke almindelig
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Portuguese: Atovaquona e cloridrato de proguanilo/Efavirenz (dose única de 250/100 mg/600 mg uma vez por dia)
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Portuguese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg uma vez por dia)
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Portuguese: Stocrin 50 mg comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de 30 comprimidos.
Danish: Stocrin 50 mg filmovertrukne tabletter fås i beholdere med 30 tabletter.
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/Efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Danish: Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Portuguese: Lopinavir/comprimidos de ritonavir/ Efavirenz
Danish: Lopinavir/ritonavirtabletter/efavirenz
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/Efavirenz (400 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/efavirenz (400 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Portuguese: Outras informações sobre o Stocrin
Danish: Andre oplysninger om Stocrin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stocrin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Stocrin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stocrin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stocrin.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de Stocrin nos doentes que tomem simultaneamente determinados outros medicamentos.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen af Stocrin hos patienter, der samtidig får visse andre lægemidler.
Portuguese: Em 28 de maio de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stocrin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Stocrin den 28. maj 1999.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stocrin?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stocrin?
Portuguese: A substância ativa do Stocrin, o efavirenz, é um inibidor da transcriptase reversa não nucleósido (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Stocrin, efavirenz, er en non-nukleotid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Portuguese: O Stocrin deve ser evitado caso os doentes estejam a tomar certos medicamentos pois pode aumentar os seus efeitos secundários ou reduzir a sua eficácia, ou porque a associação poderá aumentar os efeitos a nível do coração.
Danish: Stocrin skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet.
Portuguese: O Stocrin não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Stocrin helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Por que foi aprovado o Stocrin?
Danish: Hvorfor blev Stocrin godkendt?
Portuguese: Recomenda-se que o Stocrin seja tomado com o estômago vazio e sem alimentos, de preferência ao deitar.
Danish: Det anbefales, at Stocrin tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Portuguese: O que é o Stocrin e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Stocrin, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite reproduzir-se nas células que infetou.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som hiv-virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Portuguese: O Stocrin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Stocrin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Stocrin?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Stocrin?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Stocrin (observado em mais de 1 doente em cada 10) é erupção cutânea.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Stocrin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Portuguese: O Stocrin está também frequentemente associado a tonturas, dores de cabeça, náuseas (enjoos) e cansaço.
Danish: Stocrin forbindes ofte med svimmelhed, hovedpine, kvalme og træthed.
Portuguese: O Stocrin pode afetar a atividade elétrica do coração e portanto também é contraindicado em doentes com problemas cardíacos tais como alterações do ritmo e da atividade cardíacos, baixa frequência cardíaca ou insuficiência cardíaca ou outras patologias que possam afetar a atividade elétrica do coração ou que tenham parentes próximos que tenham morrido repentinamente de uma doença cardíaca ou que tenham nascido com problemas cardíacos.
Danish: Stocrin kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Portuguese: De modo semelhante, é contraindicado em doentes com níveis alterados de sais (eletrólitos), tais como potássio ou magnésio, no seu sangue.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med ændrede salt-niveauer (elektrolytter) som f.eks. kalium eller magnesium i deres blod.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo em 57 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos, às quais foi administrado o Stocrin em associação com nelfinavir e outros medicamentos antivíricos.
Danish: De samme resultater blev observeret i en undersøgelse af 57 børn i alderen 3-16 år, som fik Stocrin i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Stocrin são superiores aos seus riscos no tratamento antivírico de associação em doentes adultos, adolescentes e crianças a partir dos três anos de idade, infetados pelo VIH e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Stocrin overstiger risiciene ved antiviral kombinationsbehandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre år og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Para doentes que são incapazes de engolir as cápsulas ou os comprimidos, o Stocrin pode ser administrado utilizando a solução oral.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapsler eller tabletter, kan få Stocrin som oral opløsning.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com níveis não detetáveis de VIH-1 no sangue (cargas virais) após 24 ou 48 semanas de tratamento:
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning antallet af patienter, hos hvem der ikke kunne påvises hiv-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 ugers behandling:
Portuguese: Tomar o Stocrin com alimentos pode conduzir a um aumento da frequência dos efeitos secundários.
Danish: Hvis Stocrin indtages sammen med et måltid, kan det øge forekomsten af bivirkninger.
Portuguese: O Stocrin é um medicamento antivírico utilizado conjuntamente com outros medicamentos antivíricos para o tratamento de doentes com três ou mais anos de idade, infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Stocrin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter i alderen tre år og derover, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Portuguese: 67 % dos adultos tratados com o Stocrin em associação com zidovudina e lamivudina apresentavam cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas, em comparação com 54 % dos doentes tratados com o Stocrin e indinavir e 45 % dos doentes tratados com indinavir, lamivudina e zidovudina;
Danish: 67 % af de voksne, der blev behandlet med Stocrin i kombination med zidovudin og lamivudin, havde en virusbelastning på mindre end 400 kopier/ml efter 48 uger sammenholdt med 54 % blandt de patienter, der blev behandlet med Stocrin og indinavir, og 45 % blandt de patienter, der blev behandlet med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Stocrin.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stocrin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stocrin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Stocrin bør anvendes.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stocrin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stocrin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Stocrin?
Danish: Hvordan anvendes Stocrin?
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Stocrin, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-na num nível baixo.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Stocrin koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når lægemidlet tages i kombination med andre antivirale lægemidler.
Portuguese: A Agência referiu o facto de o Stocrin não ter sido adequadamente estudado em doentes com doença avançada (contagens de células CD4 inferiores a 50 células/mm3) ou após tratamento com inibidores da protease (um outro tipo de medicamento antivírico) que não estivesse a funcionar.
Danish: Agenturet konstaterede, at Stocrin ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden sygdom (CD4-celletal under 50 celler/mm3) eller patienter, hos hvem protease-hæmmere (en anden type antiviral medicin) ikke har virket.
Portuguese: Mais doentes dos que receberam o Stocrin apresentavam cargas virais inferiores a 400 cópias/ml do que os que tomaram placebo, após 24 semanas.
Danish: Blandt de patienter, der fik Stocrin, var der flere med en virusbelastning under 400 kopier/ml efter 24 uger end blandt dem, der fik placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Stocrin, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Stocrin fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Stocrin é contraindicado em doentes com doença hepática grave.
Danish: Stocrin må ikke gives til patienter med svær leversygdom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Stocrin, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stocrin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: • no primeiro estudo, o Stocrin em associação com lamivudina e zidovudina ou com indinavir (outros medicamentos antivíricos) foi comparado com a associação de indinavir, lamivudina e zidovudina.
Danish: • I den første undersøgelse blev Stocrin i kombination med lamivudin og zidovudin eller med indinavir (andre antivirale lægemidler) sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas, comprimidos e solução oral e deve ser administrado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Danish: Det fås som kapsler, tabletter og en opløsning til indtagelse gennem munden og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler.
Portuguese: • o terceiro estudo comparou a adição do Stocrin ou de placebo (um tratamento simulado) a uma associação de medicamentos antivíricos que incluía indinavir e dois outros medicamentos antivíricos, em doentes que já recebiam tratamento para a infeção pelo VIH.
Danish: • I den tredje undersøgelse blev Stocrin sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof) som tillægsbehandling til en kombination af antivirale lægemidler, herunder indinavir og to andre antivirale lægemidler, hos patienter, der i forvejen var blevet behandlet for hiv-infektion.
Portuguese: Como funciona o Stocrin?
Danish: Hvordan virker Stocrin?
Portuguese: • o segundo estudo comparou o Stocrin em associação com nelfinavir e outros dois medicamentos antivíricos com a mesma associação sem o Stocrin.
Danish: • I den anden undersøgelse blev Stocrin i kombination med nelfinavir og to andre antivirale lægemidler sammenlignet med samme kombination uden Stocrin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Stocrin durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stocrin?
Portuguese: A dose recomendada de Stocrin para adultos é de 600 mg uma vez por dia. Em doentes dos 3 aos 17 anos, a dose depende do peso corporal.
Danish: Hos patienter i alderen 3-17 år afhænger dosis af legemsvægten.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para mais informações.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A associação com o Stocrin foi mais eficaz do que a associação sem o Stocrin: respetivamente, 70 % e 30 % dos doentes apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 48 semanas;
Danish: Hos henholdsvis 70 % og 30 % af patienterne var virusbelastningen under 500 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Portuguese: O Stocrin demonstrou ser benéfico no controlo da infeção pelo VIH em três estudos principais que incluíram mais de 1100 adultos.
Danish: Det er i tre hovedundersøgelser med over 1.100 voksne påvist, at Stocrin har en gavnlig virkning på hiv-infektion.
Portuguese: Foi ainda referido que a informação sobre os benefícios de um tratamento que inclua um inibidor da protease em doentes que tenham sido tratados com o Stocrin no passado, mas que tenham deixado de apresentar resultados, é escassa, apesar de não haver indícios que sugiram que os inibidores da protease possam não resultar nestes doentes.
Danish: Agenturet konstaterede desuden, at der kun findes få oplysninger om fordelene ved at anvende en protease-hæmmer som tillægsbehandling hos patienter, hos hvem Stocrin er holdt op med at virke.
Portuguese: Acondicionamento primário Conteúdo (concentração)
Danish: Indhold (Koncentration)
Portuguese: A eficácia de Strensiq foi igualmente suportada em geral por vários pequenos estudos adicionais.
Danish: Effektiviteten af Strensiq blev derudover generelt understøttet af flere supplerende små studier.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Strensiq são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Strensiq løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Portuguese: Nos controlos históricos, a maioria das crianças não apresentou melhorias semelhantes nas articulações ou ganho de altura durante um período de tempo comparável.
Danish: Blandt de historiske kontroller fik størstedelen af børnene ikke tilsvarende forbedringer i deres led eller højdevækst i løbet af et sammenligneligt tidsrum.
Portuguese: Outras informações sobre Strensiq
Danish: Andre oplysninger om Strensiq