FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Minden injekció beadásához használjon új tűt a fertőzések megelőzése érdekében, amit használat után körültekintően semmisítsen meg!
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík egy vonalban van.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Romanian: În urma tratamentului cu teriparatid, 1.262 femei în postmenopauză din studiul pivot s-au înrolat într-un studiu de urmărire post-tratament.
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
Hungarian: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophageal is refluxbetegség
Romanian: Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tüneteik el nem múlnak.
Romanian: Aceşti pacienţi nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remisiunea simptomelor.
Hungarian: A teriparatid nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Romanian: Teriparatidul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Movymia alkalmazását Ha szándékában áll a Movymia-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Movymia, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- illetve a combnyak területére vonatkozóan.
Romanian: Creşterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1,4%, 1,2% şi de 1,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi respectiv a colului femural.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat a helyi hatóságok előírásainak megfelelően, vagy a háztartási hulladékba dobhatja ki.
Romanian: Movymia Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Hungarian: A teriparatiddal végzett, rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt cu teriparatid, s-au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a patron lejárati ideje az adagolás megkezdésekor még több, mint 28 nap.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare asigurați-vă că data în care se începe utilizarea unui nou cartuș este cu cel puțin 28 de zile mai devreme de termenul său de valabilitate.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ A PATRON ÉS INJEKCIÓS TOLL KÉSZLETHEZ
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
Hungarian: A teriparatid klinikai vizsgálataiban résztvevő betegek közül a teriparatiddal kezeltek 82,8%-a, míg a placebóval kezeltek 84,5%-a jelentett legalább egy nemkívánatos eseményt.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu teriparatid, 82,8% dintre pacienţii trataţi cu teriparatid şi 84,5% dintre cei trataţi cu placebo au raportat cel puţin 1 reacţie adversă.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Romanian: Nu utilizați Movymia Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint.
Romanian: Schimbați acul și repetați încărcarea așa cum este descris în secțiunile „F" și „G" din pregătirea stiloului.
Hungarian: A levegő visszaáramlását és a tű eldugulását is megakadályozza.
Romanian: De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartuș și înfundarea acului.
Hungarian: Gedeon Richter Nyrt.
Romanian: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a teriparatid alkalmazását fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Hungarian: Amennyiben tranziens orthostaticus hypotensio jelentkezett, ez az első dózisok beadásakor történt, a hypotensiót a betegek lefektetése mérsékelte, és az esemény nem gátolta meg a kezelés folytatását.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi sa ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
Hungarian: Egy kiterjedt klinikai vizsgálatban a teriparatid-kezelésben részesülő nők 2,8%-ánál mutattak ki a teriparatiddal keresztreakciót adó antitesteket.
Romanian: Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit teriparatid au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a teriparatiddal kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum-húgysavszint, ezzel szemben a placebóval kezelt betegek 0,7%-ánál.
Romanian: În studiile clinice, 2,8% din pacientele tratate cu teriparatid au prezentat concentraţii plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului, în comparaţie cu 0,7% dintre pacientele tratate cu placebo.
Hungarian: Normocalcaemiás betegek esetében teriparatid injekció alkalmazását követően a szérum-kalciumszint enyhe mértékű, átmeneti növekedését figyelték meg.
Romanian: La pacienţii cu normocalcemie, după injecţia cu teriparatid s-au observat creşteri uşoare şi tranzitorii ale calcemiei.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm2 (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
Hungarian: Ne használja tovább a Movymiát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă este sau a fost congelat.
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Movymia dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Romanian: Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Movymia (vezi spațiile de pe cutie:
Hungarian: A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Romanian: Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén, az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Movymia Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében.
Romanian: • Nu utilizați Movymia Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
Romanian: Cartușele goale nu trebuie reumplute.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Hungarian: A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Romanian: Tija filetată nu poate fi împinsă complet înapoi în carcasa stiloului.
Hungarian: A használatba vételt követően a patront nem szabad eltávolítani az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Romanian: După prima utilizare cartușul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen!
Romanian: Nu utilizați niciodată același stilou cu alte persoane.
Hungarian: Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák.
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosiți direct după pregătirea stiloului.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható, a felhasználhatósági időtartamon belül.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile în cadrul perioadei de valabilitate la 2ºC-8ºC.
Hungarian: Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy törését eredményezheti.
Romanian: Înclinarea stiloului poate avea ca rezultat îndoirea sau ruperea acului.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nemvertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
Romanian: La femeile în post-menopauză, s-a demonstrat reducerea semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale şi non-vertebrale, dar nu şi a fracturilor de şold.
Hungarian: • Ne tárolja a Movymia Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Romanian: • Nu depozitați Movymia Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
Hungarian: A Movymiát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Romanian: Mod de administrare Movymia trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Romanian: Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Hungarian: • ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség)
Romanian: dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuiteale oaselor).
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be.
Romanian: • Apăsați complet butonul.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
Hungarian: Használati útmutató Movymia Pen
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Movymia Pen
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Romanian: Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi), desfăşurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni.
Hungarian: A teriparatid alkalmazását nem vizsgálták aktív urolithiasis esetén.
Romanian: Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
Hungarian: A Movymia tiszta, színtelen oldat.
Romanian: Movymia conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 2,76 mmol/l, hiperuricemie
Hungarian: - A csontozat előzetes külső besugárzása vagy implantációs sugárkezelése.
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Hungarian: Nem találtak bizonyítékot túlérzékenységi, ill. allergiás reakciók kialakulására, továbbá a szérum-kalciumszintre és a csont ásványianyag-sűrűségére (Bone Mineral Density, BMD) gyakorolt hatásokra.
Romanian: Nu s-au evidenţiat reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice, efecte asupra concentraţiei plasmatice a calciului sau efecte asupra răspunsului Densităţii Minerale Osoase (DMO).
Hungarian: Ha az előírtnál több Movymiát alkalmazott
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Movymia decât trebuie
Hungarian: Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Romanian: Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Hungarian: A túladagolás várható hatásai közé tartozik a késői hypercalcaemia és az orthostaticus hypotensio kialakulásának kockázata.
Romanian: Efecte care pot fi aşteptate în caz de supradozaj includ: hipercalcemie întârziată şi risc de hipotensiune arterială ortostatică.
Hungarian: Ha véletlenül több Movymiát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A jótállás a gyártásból eredő hibákra és az anyaghibákra terjed ki a vásárlás dátumától számított két évig.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Movymia Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Movymia nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Romanian: Copii şi adolescenţi Movymia nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a végtagfájdalom (ami 10 beteg közül legalább 1-nél jelentkezhet).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Hungarian: A teriparatid növelte a teljes csípő BMD-t (3,6%) az alendronáthoz képest (2,2%) (p<0,01), valamint növelte a combnyak (3,7%) BMD-t az alendronáthoz képest (2,1%) (p<0,05).
Romanian: Teriparatidul a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
Hungarian: Ne nyomja meg a nyomógombot.
Romanian: Nu apăsați butonul.
Hungarian: Ezen felül a klinikai vizsgálatokban, ill. a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Romanian: În plus, nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post-tratament.
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 teriparatiddal kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a teriparatid-csoportban 3 betegnél (1,7%) fordult elő új csigolyatörés (p = 0,01).
Romanian: La 36 luni, analiza radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienţi din grupul tratat cu alendronat şi a 173 de pacienţi din grupul tratat cu teriparatid a arătat că 13 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,7%) au avut o nouă fractură vertebrală faţă de 3 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Hungarian: Movymia 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
Hungarian: Az injekciós tollat a hozzá megfelelő injekciós tűkkel lehet használni.
Romanian: Stiloul injector poate fi utilizat cu acele pentru injecție compatibile.
Hungarian: Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
Hungarian: • Távolítsa el és dobja ki a belső tűvédő kupakot.
Romanian: • Îndepărtați și aruncați capacul intern al acului.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Romanian: Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
Hungarian: A Movymia injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Romanian: Trebuie să injectați Movymia la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector cu cartușul inserat din frigider.
Hungarian: A teriparatid az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Hungarian: Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Romanian: De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Hungarian: Ne adja be a Movymiát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 20 mikrogramm (80 mikroliter oldat), amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve.
Romanian: Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri) o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki.
Romanian: Nu utilizați acul pentru stilou dacă ambalajul este deteriorat sau nu a fost deschis de către dumneavoastră.
Hungarian: A készítmény első használatát követő tárolási előírásokat illetően lásd a 6.3 pontot.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
Romanian: Asigurați-vă că acul stiloului este atașat corect și stă ferm pe suportul cartușului.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Movymia patront és egy doboz Movymia Pen injekciós tollat tartalmaz.
Romanian: Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou, care conține o cutie cu cartușul Movymia și o cutie cu Movymia Pen.
Hungarian: Egyes betegek esetében átmeneti orthostaticus hypotensiót, ill. szédülést figyeltek meg.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
Hungarian: A Movymia beadása - A Movymia beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a bőrfelületet (a combon vagy a hason), ahová beadja az injekciót!
Romanian: Înainte de a injecta Movymia curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Hungarian: - Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
Romanian: Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza cartușul sau stiloul injector.
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Romanian: Timp de 18 luni în medie, după întreruperea teriparatidului, a existat o reducere de 41% (p=0,004) a numărului de paciente cu cel puţin o nouă fractură vertebrală, în comparaţie cu placebo.
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele
Hungarian: A 18 hónapos végpontnál a teriparatid szignifikánsan növelte az ágyéki gerinc BMD-t (7,2%) az alendronáthoz képest (3,4%) (p<0,001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, teriparatidul a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Hungarian: Soha ne tárolja az injekciós tollat tűvel együtt!
Romanian: Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
Hungarian: Az osteoporosisban végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a teriparatid alkalmazásával kapcsolatban észlelt mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Hungarian: Ellenőrizze a patron címkéjét, mielőtt behelyezi a patrontartóba.
Romanian: Verificați eticheta cartușului înainte de inserarea acestuia în suportul cartușului.
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Movymia Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Movymia Pen înainte de a fi gol.
Hungarian: A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja a patront túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez!
Romanian: Evitaţi păstrarea cartușului în apropierea congelatorului, ca să preveniţi congelarea.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a teriparatid hosszú időtartamú alkalmazása során osteosarcoma gyakoribb előfordulását észlelték (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile efectuate la şobolan evidenţiază o incidenţă crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung a teriparatidului (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Szédülés, fejfájás, ischias, syncope
Romanian: Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥2) Nemvertebralis osteoporoticus törések
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2)
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de auz sau de manipulare.
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Movymia Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát a naptárába.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Movymia Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Romanian: • Țineți stiloul cu acul îndreptat în sus.
Hungarian: DOBOZ A PATRONHOZ
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 503 olyan postmenopausában lévő nőt kezeltek teriparatiddal 24 hónapig, akik súlyos osteoporosisban szenvedtek és az előző 3 év során fragilitásos törésük volt (83%).
Romanian: Într-un studiu deschis, 503 femei cu osteporoză severă aflate în post-menopauză şi o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani (83% au primit anterior un tratament pentru osteporoză) au primit tratament cu teriparatid până la 24 luni.
Hungarian: A: Távolítsa el az injekciós toll zárókupakját.
Romanian: A: Îndepărtați capacul stiloului.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Movymia împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.