FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Finnish: Tildipirosiinin naudoissa oletettu metabolia etenee dimetyyliaminosokerijäänteen irrottamisesta pelkistymiseen ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatioon, mono- tai dihydroksylaatiolla dehydraation kautta ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatioon.
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Finnish: Nauta Injektiopullo (20 ml, 50 ml)
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Finnish: Teurastus: 9 vrk
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Finnish: Rasva Maksa Munuainen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Sika
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Finnish: Injektiopullo (100ml, 250 ml)
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektionen.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat effekter på hjärta/kärl hos försöksdjur efter intramuskulär användning av tildipirosin.
Finnish: Varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen vaikutuksia sydän- ja verenkiertoelimistöön.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 35 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.
Swedish: 800 μg/kg 5000 μg/kg 10000 μg/kg
Finnish: 2000 µg/g 3000 µg/g
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Swedish: Svullnaderna kvarstod upp till 3 dagar.
Finnish: Injektiokohdan turvotus kestää noin 3 vuorokautta.
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Finnish: MIC raja-arvo (µg/ml)
Swedish: Subkutan injektion.
Finnish: Nahanalainen injektio.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Swedish: Zondiameter (mm)
Finnish: Alueen halkaisija (mm)
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Nötkreatur
Finnish: Tildipiros iini
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos naudoille joka sisältää 180 mg/ml tildipirosiinia.
Swedish: Propylenglykol
Finnish: Sitruunahappo
Swedish: Spädgris
Finnish: Pahvikotelo
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 180 mg/ml tildipirosin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 180 mg/ml Tildipirosiinia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Nauta
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Finnish: Varoaika:Teurastus: 47 vrk
Swedish: För behandling av nötkreatur över 450 kg kroppsvikt ska dosen delas upp så att inte mer än 10 ml injiceras på ett ställe.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, gulaktig lösning
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas kellertävä liuos
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 40 mg/ml tildipirosin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 40 mg/ml Tildipirosiinia
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Finnish: Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Finnish: Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Finnish: Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Finnish: Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Finnish: Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Finnish: Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Finnish: Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ilmeni vaikutuksia sydämen ja verisuonten toiminnassa sen jälkeen, kun lihakseen oli annettu tildipirosiini-injektio suurena annoksena.
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Finnish: Miksi Zuprevo on hyväksytty?
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Finnish: Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Finnish: Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Finnish: Siksi injektiolle on määrätty enimmäisannokset (5 ml sioille ja 10 ml naudoille).
Swedish: Hos djur som behandlas med Zuprevo kan en svullnad uppstå på injektionsstället, särskilt när det används i större mängder.
Finnish: Zuprevoa saaneilla eläimillä saattaa esiintyä turvotusta pistoskohdassa erityisesti isompia annoksia käytettäessä.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Finnish: Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Finnish: Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Finnish: Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Finnish: Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Finnish: Zuprevoa käytetään myös naudan hengitystieinfektioiden (BRD) hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun niiden aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somnibakteeri.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Finnish: Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Finnish: Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Finnish: Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
Swedish: Svullnaden kan finnas kvar i upp till tre dagar hos svin och en till två veckor hos nötkreatur.
Finnish: Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Finnish: Zuprevon osoitettiin olevan teholtaan verrannollinen tulatromysiiniin tai florfenikoliin SRD:n hoidossa sekä BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Swedish: Vad är Zuprevo?
Finnish: Mitä Zuprevo on?
Swedish: Hur verkar Zuprevo?
Finnish: Miten Zuprevo vaikuttaa?
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
Swedish: Mer information om Zuprevo
Finnish: Muita tietoja Zuprevosta
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Finnish: Vaikean SRD:epidemian puhkeamisen aikana Zuprevoa voi myös käyttää metafylaktisesti, mikä tarkoittaa että sitä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä sioilla, kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Finnish: Zuprevon käyttöä tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sekä SRD:n hoidossa ja metafylaksissa että BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Finnish: Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Swedish: Hur har Zuprevos effekt undersökts?
Finnish: Miten Zuprevoa on tutkittu?
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Finnish: Mihin Zuprevoa käytetään?
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Finnish: Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Finnish: 100 x 1 yksittäispakattua tablettia
Swedish: Läkemedlets namn
Finnish: Pakkauskoko
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Finnish: Kaksi litraa on hyvä määrä.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Swedish: Vad Zurampic är och vad det används för
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Finnish: INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: 4, 5, 6 månader
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6 Kuukausi 6
Swedish: Hur mycket som ska tas
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel, t.ex. kolkicin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
Swedish: Prover och kontroller
Finnish: Kokeet ja seuranta
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
Swedish: Zurampic ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Finnish: Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Swedish: Sekundär hyperurikemi
Finnish: Sekundaarinen hyperurikemia
Swedish: Barn och ungdomar Zurampic rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Swedish: Lesinurad ackumuleras inte efter upprepade doser.
Finnish: Lesinuradi ei akkumuloidu toistuvien annosten jälkeen.
Swedish: Ovala, blåa tabletter, 5,7 x 12,9 mm.
Finnish: Soikea sininen tabletti, 5,7 x 12,9 mm.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (T½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Finnish: CYP 2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Swedish: Effekten av lesinurad på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Finnish: Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker när de börjar använda Zurampic och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia, kun he aloittavat Zurampic-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Ta inte Zurampic om något av ovanstående stämmer in på dig.
Finnish: Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Finnish: On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
Swedish: De är till för att förebygga eller behandla symtomen på giktattacker (en plötslig eller svår smärta och svullnad i en led).
Finnish: Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Swedish: Hur Zurampic fungerar:
Finnish: Miten Zurampic vaikuttaa:
Swedish: Genomskinlig blister (av PVC/PVDC/aluminium) med 10 eller 14 tabletter (kalenderblister).
Finnish: Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten i urinen (>60 % av dosen) uppträdde under de första 24 timmarna.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Finnish: Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Swedish: Zurampic har ej studerats på patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges.
Finnish: Zurampic-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Swedish: Patienterna måste instrueras att hålla sig väl hydrerade (t.ex. 2 liter vätska per dag).
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen är lesinurad eventuellt ej effektivt för dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Swedish: Zurampic-tabletterna innehåller laktos (en sorts socker).
Finnish: Zurampic-tabletit sisältävät laktoosia (sokerityyppi).
Swedish: Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproat, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
Finnish: Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Swedish: 66 % av patienterna hade lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: 66 %:lla potilaista oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet av patienter som är 75 år och äldre är begränsad.
Finnish: Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Swedish: Andra läkemedel och Zurampic
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zurampic
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra ATC-kod: M04AB05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä lisäävät lääkkeet ATC-koodi: M04AB05