FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
Danish: Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet vil ligeledes mødes fire gange i 2005 og vil fortsætte sit arbejde med at udvikle retningslinjer for kvalitet inden for EU.
German: Als erster Generaldirektor der NAM war er für die Festlegung der Strategien und Arbeitsvorgänge der Agentur zuständig.
Danish: Som første generaldirektør for lægemiddelstyrelsen var han ansvarlig for at fastlægge agenturets strategier og arbejdsaktiviteter.
German: Fortführung der Eudra-Projekte in einer einheitlichen, klar strukturierten Form, Einführung der für die erfolgreiche Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften erforderlichen Änderungen an den Systemen und Diensten.
Danish: At videreføre Eudra-projekter på en konsistent og velstruktureret måde, og at iværksætte de ændringer af systemer og tjenester, der er nødvendige for en vellykket gennemførelse af den nye lovgivning.
German: Mit dem neuen Arzneimittelrecht erhalten die EMEA und das europäische Netzwerk als Ganzes ein weiter gefasstes Mandat zur Ausweitung der Transparenz ihrer Aktivitäten.
Danish: Den nye lægemiddellovgivning har givet EMEA og det europæiske netværk som helhed et bredere mandat til at skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets aktiviteter.
German: Tagungen mit Kostenerstattung Videokonferenzen
Danish: Mødegodtgørelser Videokonferencer
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften wurde ein vereinfachtes Zulassungsverfahren für traditionelle pflanzliche Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten eingeführt und ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel eingerichtet.
Danish: Med den nye lovgivning blev der indført en forenklet procedure for registrering af traditionelle plantelægemidler i EU's medlemsstater, og der blev nedsat et Udvalg for Plantelægemidler.
German: Auch das Zusammenwirken der Inspektions- und Beurteilungsbereiche soll weiterentwickelt werden, damit die in der Gemeinschaft verfügbaren Inspektionskapazitäten bestmöglich genutzt werden können.
Danish: Ligeledes vil samarbejdet mellem inspektions- og vurderingsfunktionerne blive videreudviklet, således at der kan gøres bedst brug af Fællesskabets inspektionsressourcer.
German: Fortführung der Informationstage, Schwerpunktgruppen und bilateralen Treffen.
Danish: Fortsat tilrettelæggelse af infodage, fokusgrupper og bilaterale møder
German: Der Dialog mit Kanada und Japan sowie weiteren Aufsichtsbehörden wird im Rahmen des Gastexpertenprogramms der EMEA fortgesetzt.
Danish: Samarbejdet med Canada og Japan og andre kontrolmyndigheder vil fortsætte gennem EMEA's program for ekspertbesøg
German: EU-Programme p.m.
Danish: EU-programmer p.m.
German: Die in Abschnitt 2.2 des Arbeitsprogramms beschriebenen neuen Rechtsvorschriften für wissenschaftliche Beratung gelten gleichermaßen für Human- und für Tierarzneimittel.
Danish: Den nye lovgivning vedrørende videnskabelig rådgivning, der er beskrevet i arbejdsprogrammets afsnit 2.2, finder både anvendelse på områder, der vedrører humanmedicinske lægemidler, og på områder vedrørende veterinærmedicinske lægemidler
German: Beitrag (siehe SWP)
Danish: Bidrag (se SWP)
German: 2.11 Internationale Aktivitäten
Danish: 2.11 Internationale aktiviteter
German: Zudem ist er Mitbegründer der European Organisation for Rare Disorders (Eurordis) und seit 2001 deren Direktor.
Danish: Medstifter af Eurordis (European Organisation for Rare Disorders), som han siden 2001 har været administrerende direktør for.
German: Verordnung 726/2004).
Danish: litra b), i forordning 726/2004)
German: Sonstige Einnahmen EINNAHMEN INSGESAMT
Danish: Andre Indtægter i alt
German: Aufstellung von Verfahren für die Beurteilung und Neubewertung von Arzneimitteln fünf Jahre nach der Ausweisung und/oder Löschung aus dem Gemeinschaftsregister.
Danish: Fastlæggelse af procedurer for vurdering og revurdering af produkter fem år fra udpegelsen og/eller fjernelse fra fællesskabsregistret
German: Ziel für 2005:
Danish: Målsætning for 2005:
German: Bearbeitung von Meldungen über Parallelvertrieb gemäß dem Verfahren der EMEA und unter Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Danish: At behandle anmeldelser om paralleldistribution i overensstemmelse med EMEA's procedure og under overholdelse af forskriftsmæssige frister
German: Nach Eingang der ersten PMF-Anträge im Jahr 2004 wird für 2005 von insgesamt sieben Anträgen ausgegangen.
Danish: Efter modtagelsen af de første PMF-ansøgninger i 2004 forventes der indgivet syv ansøgninger for 2005.
German: Die Arbeiten zur Festlegung von Rückstandshöchstmengen für „alte" Substanzen sind praktisch abgeschlossen, allerdings beantwortet das Sekretariat nach wie vor eine erhebliche Anzahl von Anfragen verschiedener Interessengruppen innerhalb und außerhalb der Gemeinschaft zur Klarstellung und Interpretation der Listen der Rückstandshöchstmengen in den Anhängen zur Verordnung (EG) Nr.
Danish: Arbejdet med fastsættelse af maksimale grænseværdier for de ‘gamle' stoffer er langt fra afsluttet, og sekretariatet er fortsat i gang med at besvare et betragteligt antal henvendelser fra interesserede parter i og uden for Fællesskabet om præcisering og fortolkning af listerne over maksimale grænseværdier i bilagene til Rådets forordning (EF) nr. 2377/90.
German: 6.1 Verwaltung
Danish: 6.1 Administration
German: Dort war er für eine Reihe von Gruppen in der Abteilung Technische Unterstützung des EuratomSicherheitsdirektorats zuständig.
Danish: Han havde her ansvaret for en række grupper inden for afdelingen for teknisk bistand i Generaldirektoratet for Euratoms Sikkerhedskontrol.
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
Danish: Efter gennemførelsen af fortrolighedsaftalerne med US Food and Drug Administration vil drøftelserne blive videreført med FDA om specifikke spørgsmål i forbindelse med udvikling af lægemidler
German: Die EMEA koordiniert die Überprüfung der Einhaltung der Prinzipien der guten Herstellungspraxis
Danish: EMEA koordinerer kontrollen af overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis (GMP),
German: 4.1 Inspektionen
Danish: 4.1 Inspektioner
German: Bildung: Dr. rer.
Danish: Uddannelse: Dr.rer.phys.
German: Danach arbeitete er als Sonderberater des Vorsitzenden des französischen Verbandes für neuromuskuläre Erkrankungen (AFM), wo er Anregungen für gesundheitspolitische Maßnahmen in Bezug auf seltene Erkrankungen vermittelte und an der Gründung der französischen Alliance Maladies Rares, einem Dachverband von 134 Patientenorganisationen, beteiligt war.
Danish: Arbejdede dernæst i den franske Sammenslutning for Neuromuskulære Sygdomme (AFM) som særlig rådgiver, hvor han bl.a. bidrog til at fremme en sundhedspolitik for sjældne sygdomme og oprette den franske Alliance Maladies Rares, en national paraplyorganisation for 134 patientforeninger.
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Danish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
German: ICH quality system approach initiative EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für ICH-Leitlinie
Danish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer til forberedelse af ICH retningslinje
German: Revision gemäß PhVWP-V Arbeitsprogramm 2005 (Untergruppe VEEDRA tritt im Mai 2005 zusammen, Verabschiedung durch PhVWP im Juli 05 und CVMP im September 2005)
Danish: PhVWP-V's arbejdsprogram for 2005 (VEEDRA-undergruppen mødes den 5. maj, vedtagelse i PhVWP den 5. juli & CVMP den 5. sept. 05)
German: Weitere Maßnahmen, die für die Erreichung der Langzeitziele der Agentur notwendig sind, werden in künftige Arbeitsprogramme aufgenommen, so dass die Road Map bis 2010 vollständig umgesetzt werden kann.
Danish: Yderligere indsatsområder, der er nødvendige for at overholde agenturets langsigtede målsætninger, vil blive inddraget i kommende arbejdsprogrammer med henblik på fuldstændig gennemførelse af køreplanen senest i 2010.
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
Danish: Integration af delegerede, ansatte og eksperter fra de nye medlemsstater, og udvidelse af agenturets kontor- og konferencearealer for at give plads til nyt personale, delegerede og eksperter efter den nye lovgivnings ikrafttrædelse
German: Überarbeitung der derzeit angewandten Verfahren, u. a. mit Blick auf die Einhaltung der von 30 auf 15 Tagen verkürzten Frist für die Übermittlung von Gutachten an die Kommission.
Danish: Revision af eksisterende procedurer, der bl.a. skal omfatte en nedsættelse af fristerne for afgivelse af udtalelser til Kommissionen fra 30 til 15 dage
German: Diese ist die Folge der 2004 vollzogenen Erweiterung, des Inkrafttretens der neuen Rechtsvorschriften, denengemäß ein neuer Ausschuss und neue wissenschaftliche Gruppen eingerichtet und neue Prioritäten festgelegt werden, sowie das Ergebnis der bestehenden Funktion der Agentur nicht nur in der EU, sondern auch in den internationalen Zulassungsgremien.
Danish: Denne stigning er et resultat af udvidelsen i 2004, ikrafttrædelsen af ny lovgivning, der indfører et nyt udvalg, nye grupper vedrørende videnskab og fastlæggelsen af nye prioritetsområder, samt et resultat af agenturets etablerede rolle, ikke alene i EU, men også blandt alle internationale kontrolmyndigheder.
German: Ausschuss wird der EMEA 2005 voraussichtlich einen Besuch abstatten.
Danish: Udvalget forventes at aflægge EMEA besøg i 2005
German: Die Verfahren für die PMF- und VAMF-Zertifizierung wurden 2004 eingeführt.
Danish: Procedurerne for certificeringen af PMF og VAMF blev gennemført i 2004.
German: Hierzu wird die EMEA 2005 zwei neue Dienststellen einrichten: einen eigenen Bereich für medizinische Information und eine spezielle Sruktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Danish: EMEA vil med det formål for øje oprette to nye tjenester i 2005: en sektion for lægemiddelinformation og en målrettet struktur for tilvejebringelse af bistand til små og mellemstore virksomheder.
German: Spezieller EU-Beitrag für IT
Danish: Særligt EU-tilskud til IT
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Danish: Også formidling af information og medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
German: Die Rechtsvorschriften sehen weiter vor, dass die Agentur in verschiedenen internationalen Foren, die sich mit der Harmonisierung im Bereich der Arzneimittelzulassung befassen, eine aktivere Rolle übernimmt.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet en mere aktiv rolle i forskellige internationale fora, der beskæftiger sig med regelharmonisering.
German: Das vorliegende Arbeitsprogramm für 2005 enthält bereits viele der im Umsetzungsplan der Road Map festgehaltenen Aktivitäten.
Danish: Dette arbejdsprogram for 2005 indeholder mange af de indsatsområder, som er specificeret i vores gennemførelsesplan for "køreplanen".
German: Beitrag von EU-Programmen p.m.
Danish: Bidrag fra EU-programmer p.m.
German: 2002 wurde er zum stellvertretenden Direktor für internationale Angelegenheiten ernannt.
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
German: 2005 nach weiterer Konsultation zum zugehörigen Kern-SPC
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
German: Die EMEA unterstützt auf effiziente Weise die von der Agentur ausgerichteten Tagungen und stellt die Einrichtungen und Leistungen bereit, wobei die vorhandenen Ressourcen laufend optimiert werden.
Danish: EMEA sikrer effektiv support til møder arrangeret af agenturet og stiller faciliteter og tjenester til rådighed, samt sørger for løbende at forbedre de ressourcer, der står til rådighed.
German: Die frühzeitige Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden der Beitrittsländer im Vorfeld der historischen Erweiterung der Europäischen Union im Jahr 2004 trug erheblich zu deren reibungsloser Einbindung in das europäische Netzwerk bei.
Danish: Et tidligt samarbejde med kontrolmyndighederne i tiltrædelseslandene forud for den historiske udvidelse af Den Europæiske Union var stærkt medvirkende til, at det var muligt at integrere disse lande gnidningsfrit i det europæiske lægemiddelnetværk.
German: Seine volle Besetzung erreicht der Verwaltungsrat mit der Ernennung der vier Mitglieder aus der Zivilgesellschaft, die Patienten-, Ärzte- und Tierärzteorganisationen vertreten.
Danish: Bestyrelsen vil være i sin endelige fulde sammensætning i 2005 med udnævnelsen af fire medlemmer fra civilsamfundet, der repræsenterer patient-, læge- og dyrlægeorganisationer.
German: Um auf dringende Fälle eingehen zu können, ist ein System provisorischer Maßnahmen vorgesehen.
Danish: For at kunne takle haste-situationer, er der planlagt et system med midlertidige foranstaltninger.
German: Die größten Auswirkungen auf die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005 gehen von der Einführung und Verwaltung der neuen Fakturierungs- und Rechnungsführungssysteme aus.
Danish: Den største konsekvens for den skønnede arbejdsmængde for 2005 vil være gennemførelsen og styringen af nye fakturerings- og finansbogføringssystemer.
German: Management- und interne Kontrollsysteme sind Bestandteil der Unternehmensführung bei der EMEA; die entsprechenden Systeme wurden zu einem integrierten Managementsystem zusammengeführt.
Danish: Styringssystemer og interne kontrolsystemer er en del af EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i EMEA.
German: Darüber hinaus können die Aufsichtsbehörden in der EU direkt auf Informationen über laufende klinische Versuche in Europa sowie über den Status der GMP-Bescheinigungen und der Herstellungsgenehmigungen zugreifen.
Danish: Derudover vil EU's kontrolmyndigheder have direkte adgang til information om igangværende kliniske forsøg i Europa samt information om status for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser.
German: Informationen nicht nur für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit leichter zugänglich gemacht werden, sondern auch allgemein verständlich verfasst werden sollen.
Danish: Disse informationer vil ikke alene blive lettere tilgængelige for patienter, ansatte i sundhedssektoren og offentligheden, men vil også blive affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
German: Die Arbeitsgruppe tritt zu elf Sitzungen über jeweils mindestens zwei volle Arbeitstage zusammen.
Danish: Der vil blive afholdt elleve møder, der vil løbe over mindst to hele dage.
German: Leistungsindikatoren für dieses Ziel sind:
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er:
German: Anschließend unterrichtete er an derselben Universität als Lehrbeauftragter und Dozent, bis er im Januar 1986 zur Europäischen Kommission nach Luxemburg kam.
Danish: Han underviste senere som adjunkt og lektor ved samme universitet, indtil han blev ansat i Europa-Kommissionen i Luxembourg i januar 1986.
German: Erstellung der endgültigen Fassung (mit der SWP) nach Ende der öffentlichen Konsultation
Danish: Afsluttes (med SWP) efter offentlig høring
German: Der EMEA wurde die Zuständigkeit für die Umsetzung der Telematikstrategie der EU und der von der Europäischen Kommission, den Mitgliedstaaten und der Agentur vereinbarten Projekte übertragen.
Danish: EMEA fik overdraget ansvaret for gennemførelsen af EU's telematikstrategi og projekter vedtaget af Europa-Kommissionen, medlemsstaterne og agenturet.
German: Nach einem nützlichen Erfahrungsaustausch mit IFAH-Europe im Jahr 2004 wurden Verfahren und Leitlinien für potenzielle Interessenten an wissenschaftlicher Beratung umfassend überarbeitet.
Danish: Tendenser: Efter en meget nyttig udveksling af synspunkter i 2004 med IFAH-Europe er proceduren for og vejledningen til potentielle ansøgere for anmodning om videnskabelig rådgivning blevet væsentligt forbedret.
German: Die Einführung des elektronischen Dokumentenverwaltungssystems wird im Bereich der Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung nach wie vor mit Vorrang behandelt, da sie den Grundstein für eine effiziente Dokumentenverwaltung innerhalb der Agentur und für die Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur darstellt.
Danish: Gennemførelsen af det elektroniske dokumentstyringssystem er fortsat et prioriteret område på området for dokumentstyring og offentliggørelse, da det er grundstenen for en effektiv dokumentstyring i agenturet og offentliggørelse af centrale forretningsmæssige oplysninger på webgrænsefladen.
German: Zunehmende Komplexität der Verwaltung mehrsprachiger Einreichungen von Produktinformationen infolge der gestiegenen Zahl der Sprachen nach der Erweiterung der EU und der Verkürzung der Fristen als Folge der neuen Rechtsvorschriften.
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
German: Verbesserung der Gesamtqualität des Zulassungssystems der EU durch die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau und eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden.
Danish: At fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set ved at stille videnskabelig sagkundskab og et tilstrækkeligt kvalitetssikringssystem til rådighed i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder
German: Auswirkungen des neuen Konzepts auf die Zusammenarbeit mit der WHO im Rahmen des Bescheinigungsverfahrens.
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
German: MBA-Abschluss am Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en
Danish: Har desuden en MBA fra Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas i
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
Danish: Gennemgang og eventuel revision af core SPC.
German: Die europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte müssen zusammenfassende Darstellungen in einer für die Öffentlichkeit allgemein verständlichen Form enthalten.
Danish: De europæiske offentlige evalueringsrapporter skal indeholde resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
German: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Danish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders fortsætter i 2005
German: Trend:
Danish: Tendenser:
German: Die Agentur setzt die enge Zusammenarbeit mit den zuständigen Einrichtungen und Organen der EU, insbesondere mit der Europäischen Kommission, im Bereich der Tierarzneimittel fort und arbeitet darauf hin, das im vergangenen Jahr bereits erreichte Niveau der Zusammenarbeit mit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit auszuweiten.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde tæt sammen med de relevante europæiske institutioner, især EuropaKommissionen, omkring veterinærlægemidler, og vil arbejde for at øge det allerede etablerede samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i det seneste år.
German: In der achtziger Jahren entwickelte er ein Computersystem, das die komplexe Bearbeitung und Verwaltung der Abstellung von Dolmetschern für Sitzungen bei der Euroäpischen Kommission vereinfachte.
Danish: Gennem 1980'erne udviklede han et computersystem til støtte for den komplekse opgave at redigere og styre fordelingen af tolke til Europa-Kommissionens møder.
German: Institute of Chartered Accountants in Irland.
Danish: Statsautoriserede Revisorer i Irland.
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
Danish: Fastlæggelse af de nødvendige foranstaltninger til at yde bistand til medicinalvirksomheder, der producerer veterinærlægemidler med et begrænset marked, eller som er bestemt til sygdomme med regional udbredelse (artikel 79 i forordning 726/2004)
German: Die Arbeiten zur Umsetzung der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung dürften in eine abschließende Phase treten, nachdem sämtliche Vereinbarungen mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA nunmehr in vollem Umfang einsatzfähig sind.
Danish: Arbejdet med gennemførelsen af gensidige anerkendelsesaftaler forventes at fortsætte mod en fuld konsolidering, efterhånden som alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, bliver fuldt operationelle.
German: Weitere Umsetzung der Risikomanagementstrategie der EMEA im Rahmen der Risikomanagementstrategie der EU.
Danish: At fortsætte gennemførelsen af EMEA's risikostyringsstrategi inden for rammerne af EU's risikostyringsstrategi
German: Einführung von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
Danish: At gennemføre EudraVigilance Veterinary effektivt den 1. januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende og senest i november 2005 for veterinærlægemiddelindustriens vedkommende
German: 3.9 Koordinierungsgruppe 4 INSPEKTIONEN
Danish: 3.9 Koordineringsgruppe 4 INSPEKTIONER
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
Danish: Certificering af disse masterfiler i et system, der er analogt med den centraliserede procedure, betyder, at EMEA udsteder et certifikat, der er i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen, og som er gyldigt for hele Det Europæiske Fællesskab.
German: Steigerung der Effizienz der Kostenerstattungsverfahren.
Danish: At fremme effektiviteten af godtgørelsesprocedurer
German: Optimierung der Aktivitäten im Kernbereich der Agentur und der bereits laufenden Aktivitäten
Danish: Optimering af agenturets primære forretningsområde og eksisterende aktiviteter
German: Veröffentlichung von Zusammenfassungen von Gutachten und EPAR sowie von Produktinformationen in allen Amtssprachen der EU, nachdem von der Europäischen Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt wurde.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser og EPAR, sammen med produktinformation på alle officielle EU-sprog efter Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse
German: Damit setzt sich der bereits eingetretene Anstieg von 20 % gegenüber den für 2004 prognostizierten
Danish: Dette er baseret på en tidligere stigning på 20 % i forhold til det skønnede antal for 2004.
German: Das Spektrum der Arzneimittel, für die obligatorisch das zentralisierte Verfahren anzuwenden ist, wird um zusätzliche therapeutische Kategorien erweitert.
Danish: De lægemidler, for hvilke den centraliserede procedure er obligatorisk, udvides til at omfatte nye terapeutiske kategorier.
German: Die Agentur unterstützt die Delegierten logistisch und verwaltungstechnisch.
Danish: Agenturet bistår delegerede med logistik og praktiske arrangementer.
German: Dort war sie für die Koordination von Zulassungsfragen der europäischen Verfahren und Aktivitäten der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) zuständig.
Danish: Der havde hun bl.a. ansvaret for at koordinere de europæiske procedurers forskriftsmæssige aspekter og aktiviteterne i forbindelse med den internationale harmoniseringskonference (ICH).
German: Hauptziel für 2005 ist die Bewältigung der zunehmenden Arbeitsbelastung und die Ausstellung von Bescheinigungen unter Einhaltung der geltenden Fristen.
Danish: Den vigtigste målsætning for 2005 er at styre den stigende arbejdsbyrde og udstede certifikater inden for de krævede frister.