FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
Estonian: • peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Czech: Použití přípravku Diovan Comp u dětí a dospívajících (mladších 18 let)se nedoporučuje.
Estonian: Diovan Comp'i kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.
Czech: • jestliže trpíte hyperaldosteronismem.
Estonian: • kui teil on hüperaldosteronism.
Czech: Soli vápníku a vitamín D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání Výbor CHMP zjistil v tomto oddíle několik sporných bodů.
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis Selles lõigus tuvastas inimravimite komitee mitmeid lahknevusi.
Czech: Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak na Vás Diovan Comp působí.
Estonian: Enne sõiduki juhtimist, tööriistade või masinate käsitsemist või muid keskendumist nõudvaid tegevusi veenduge, et teate, millist toimet Diovan Comp teile avaldab.
Czech: • Neměňte svou dávku ani nepřestaňte tablety užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem.
Estonian: • Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tablet přípravku Diovan Comp máte užívat.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Diovan Comp'i tablette võtta.
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Estonian: Hispaania Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Czech: Léčivé přípravky, které mohou způsobit torsades de pointes
Estonian: Ravimid, mille manustamise tagajärjel võib tekkida torsade de pointes
Czech: • Běžná dávka přípravku Diovan Comp je jedna tableta denně.
Estonian: • Diovan Comp'i tavaline annus on üks tablett päevas.
Czech: Epidemiologické studie ukazují, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární mortality a morbidity.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse riski.
Czech: „Léčba esenciální hypertenze u dospělých"
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Czech: • kožní vyrážka se svěděním či bez něj spolu s některými z následujících známek či příznaků:
Estonian: • nahalööve koos sügelusega või ilma, millega kaasnevad mõned järgmistest sümptomitest:
Czech: Přípravek Diovan Comp by u těchto pacientů neměl být používán.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi nendel patsientidel kasutada.
Czech: • lithium, lék užívaný k léčbě některých psychiatrických chorob
Estonian: • liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni přípravkem Diovan Comp, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivovaný.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi Diovan Comp'iga ravida, sest nende reniiniangiotensiini süsteem ei ole aktiveeritud.
Czech: Druhou otázkou v seznamu nevyřešených otázek byla postupná titrace.
Estonian: Teine lahendamata küsimus oli seotud annuse järk-järgulise kohandamisega.
Czech: Tyto kontraindikace byly v upravených informacích o přípravku vypuštěny, jelikož výbor CHMP nalezl dostatečné zdůvodnění a shodl se na tom, že tyto čtyři kontraindikace budou vypuštěny.
Estonian: Need vastunäidustused kustutati parandatud ravimiteabest, sest inimravimite komitee leidis selleks piisavalt põhjendusi ja oli nende nelja kõrvalnähu eemaldamise osas üksmeelel.
Czech: Výbor CHMP se nakonec shodl na tomto znění: „Antihypertenzní účinek je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů.
Estonian: Kokkuvõttes leppis inimravimite komitee kokku järgmise sõnastuse: „Antihüpertensiivne toime tekib valdavalt 2 nädala jooksul.
Czech: Proto je velmi důležité dodržovat pravidelné lékařské prohlídky, i když se cítíte dobře.
Estonian: Seetõttu on teil seda tähtsam oma arsti visiitidel käia ka siis, kui teie enesetunne on hea.
Czech: U opakovaného podávání není v kinetice hydrochlorothiazidu změna a při dávkování jednou denně je akumulace minimální.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ja üks kord päevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika; ATC kód: C09D A03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, valsartaan ja diureetikumid; ATC-kood: C09DA03.
Czech: Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí.
Estonian: Ei ilmnenud leide, mis välistaksid terapeutiliste annuste kasutamist inimestel.
Czech: Tito pacienti by měli být o možnosti vzniku hyponatremie poučeni a měli by být odpovídajícím způsobem sledování.
Estonian: Neid patsiente tuleb seetõttu informeerida hüponatreemiliste reaktsioonide tekkevõimalusest ning neid vastavalt jälgida.
Czech: • tvorba puchýřů na rtech, očích či ústech
Estonian: • villide teke huultel, silmades või suus
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace (schválené terapeutické indikace viz příloha III)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused (heakskiidetud näidustused: vt III lisa)
Czech: Terapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou.
Estonian: Ravimeetmed sõltuvad manustamisajast ning sümptomite liigist ja raskusastmest, millest tähtsaim on vereringe stabiliseerimine.
Czech: Výbor CHMP doporučil zařadit do tohoto oddílu „fotosenzitivita s hydrochlorothiazidem" s křížovým odkazem na oddíl 4.8 a zvláštní upozornění ohledně vyšetření funkce příštitných tělísek.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lõiku lisada fraasi „fotosensitiivsus hüdroklorotiasiidi suhtes" koos vastavasisulise viitega lõiku 4.8 ja lisada erihoiatuse kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimise suhtes.
Czech: Maďarsko Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Estonian: - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal,
Czech: • otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
Estonian: • naha turse ja villide teke (suurenenud tundlikkuse tõttu päikese suhtes)
Czech: • závažná bolest horní části břicha; chybění či nízký počet různých krvinek
Estonian: • tugev ülakõhuvalu; erinevate vererakkude puudumine või madal arv
Czech: Sjednocené znění pro antagonisty receptorů angiotensinu II (AIIRA) týkající se těhotenství bylo uvedeno v říjnu 2007 (doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci Evropské agentury pro léčivé přípravky týkající se použití inhibitorů ACE a AIIRA v těhotenství).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) klassi kohta kehtiv rasedusaegset kasutamist käsitlev ühtlustatud sõnastus võeti vastu 2007. aasta oktoobris (Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamise kohta raseduse ajal).
Czech: To by mělo být bráno v úvahu během titrace dávky.
Estonian: Sellega tuleb annuse tiitrimise ajal arvestada.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně: velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Czech: K doložení tohoto důkazu byly předloženy dvě studie: placebem kontrolované studie a studie na pacientech nereagujících na léčbu monoterapií valsartanem.
Estonian: Nende andmete toetuseks esitati kaks uuringut: platseebokontrollitud uuring ja valsartaani monoteraapia ravivastuseta patsientide uuring.
Czech: Angioedém, vyrážka, pruritus
Estonian: Angioödeem, lööve, sügelus
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Diovan Comp, než jste měl(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závratě a/nebo mdloby, lehněte si a kontaktujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Diovan Comp'i rohkem kui ette nähtud Raske pearingluse ja/või minestuse korral heitke pikali ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Czech: Výbor CHMP nakonec v souladu s nedávno ukončeným posuzovacím řízením týkajícím se přípravku Cozaar Comp doporučil, aby byl „antagonista angiotensinu II" v této indikaci změněn na „valsartan".
Estonian: Kokkuvõttes soovitas inimravimite komitee kooskõlas Cozaar Compi hiljuti lõpule jõudnud esildismenetluse tulemustega, et selle näidustuse puhul asendatakse sõnad „angiotensiin II antagonist" sõnaga „valsartaan".
Czech: Neužívejte Diovan Comp:
Estonian: Ärge võtke Diovan Comp'i:
Czech: U většiny pacientů je maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů.
Estonian: Enamikel patsientidel saabub maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Czech: • některá antibiotika (tetracykliny), anestetika a sedativa
Estonian: • mõned antibiootikumid (tetratsükliinid), anesteetikumid ja rahustid
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult] 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Czech: • Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků známých jako „antagonisté receptoru pro angiotensin II", které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Estonian: • Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "angiotensiin II retseptorite antagonistideks" ning mis aitavad kõrget vererõhku kontrolli all hoida.
Czech: Jiná přecitlivělost / alergie včetně sérové nemoci
Estonian: Muud ülitundlikkus-/allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud seerumtõbi
Czech: Interakce týkající se valsartanu
Estonian: Valsartaaniga seotud koostoimed
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů by mělo být vzato v úvahu, že může výjimečně dojít k závrati nebo malátnosti.
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb võtta arvesse, et vahetevahel võib tekkida pearinglust või roidumust.
Czech: - Závažné poškození funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min), anurie.
Estonian: − Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min), anuuria.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diovan Comp [Doplní se národní údaje]
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan Comp'i koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II, takže při současném podání s valsartanem je snížení sérového draslíku méně vyjádřeno než při monoterapii hydrochlorothiazidem.
Estonian: Reniini-aldosterooni lüli vahendab angiotensiin II, seega on valsartaani samaaegsel manustamisel seerumi kaaliumisisalduse langus vähem väljendunud kui hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Czech: Rovněž bezpečnostní profil složek přípravku mohl být posouzen jako dobře známý.
Estonian: Komponentide ohutusprofiil on hästi tuntud.
Czech: U většiny pacientů jsou maximální účinky pozorovány během 4 týdnů.
Estonian: Enamikul patsientidel täheldatakse suurimat toimet 4 nädala jooksul.
Czech: Účinnost kombinace valsartanu a HCTZ byla dlouhodobá (1-3 roky), aniž by byly ve srovnání s krátkodobou léčbou pozorovány nějaké závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Valsartaani / hüdroklorotiasiidi efektiivsuspüsis ka pikaajalisel kasutamisel (1…3 aastat), ilma et oleks täheldatud lühiajalise raviga võrreldes olulisi täiendavaid kõrvalnähte.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy: [Doplní se národní údaje]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97%), především na sérový albumin.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult seerumi valkudega (94-97%), põhiliselt seerumi albumiiniga.
Czech: Angiotensin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku.
Estonian: Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte pingule tõmbumist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DIOVAN COMP A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: DIOVAN COMPi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (například pacienti se závažným městnavým srdečním selháním) byla léčba inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin.
Estonian: Patsiendid, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkusega.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi, kõige sagedasem esimesena, järgmise klassifikatsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
Estonian: • kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
Czech: Přípravek Diovan Comp může zesilovat účinek jiných antihypertenzních látek (např. ACEI, betablokátory, blokátory vápníkových kanálů).
Estonian: Diovan Comp võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite toimet (nt AKE inhibiitorid, beeta blokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid).
Czech: Distribuční objem valsartanu v ustáleném stavu po intravenózním podání je přibližně 17 litrů, což znamená, že valsartan není do tkání distribuován ve značném množství.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Czech: Pokud jde o současné užívání alkoholu během podávání přípravku Diovan Comp, bylo projednáno tvrzení: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze.
Estonian: Seoses alkoholi ja Diovan Compi samaaegse kasutamisega arutati väidet „võib suureneda ortostaatilise hüpotensiooni risk".
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: • jestliže nemůžete močit.
Estonian: • kui te ei ole võimeline urineerima.
Czech: • jestliže máte horečku, vyrážku či bolest kloubů, což mohou být známky systémového lupus erytematodes (SLE, což je autoimunitní choroba).
Estonian: • kui teil esineb palavik, lööve ja liigesevalu, mis võivad olla süsteemse erütematoosse luupuse nähtudeks (SLE, niinimetatud autoimmuunhaigus).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Diovan Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diovan Comp põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: • jestliže užíváte vysoké dávky léků na odvodnění (diuretik).
Estonian: • kui te võtate suurtes annustes vett väljaviivaid tablette (diureetikumid).
Czech: Pacienti se závažným chronickým srdečním selháním či jinou chorobou spojenou s aktivací reninangiotensin-aldosteronového systému
Estonian: Patsiendid raske kroonilise südamepuudulikkuse või muude seisunditega, millega kaasneb reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi stimulatsioon
Czech: Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem.
Estonian: Kombinatsiooni poolt kroonilise toksilisuse uuringutes esile kutsutud muutused on suure tõenäosusega põhjustatud valsartaanist.
Czech: Více jak 95% absorbované dávky hydrochlorothiazidu je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Estonian: Üle 95% hüdroklorotiasiidi imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Czech: To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné množství hormonu aldosteronu.
Estonian: Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormoon aldosterooni.
Czech: Klinické údaje nicméně prokazují, že antihypertenzní účinek všech dávek kombinace valsartan/HCTZ je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů a maximálních účinků je dosaženo během 4 týdnů.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad samas, et valsartaani / hüdroklorotiasiidi kõigi annuste antihüpertensiivne toime avaldub valdavalt juba 2 nädala jooksul ja suurim toime saavutatakse 4 nädala jooksul.
Czech: • jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce (je také doporučeno vyvarovat se užívání Divanu Comp v časném stádium těhotenství - viz bod Těhotenství).
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (ka raseduse alguses on parem Diovan Comp'i mitte kasutada - vt lõik raseduse kohta).
Czech: Vyšetření Není známo
Estonian: Uuringud Teadmata
Czech: U většiny pacientů dochází po podání jednorázové perorální dávky k nástupu antihypertenzního účinku během 2 hodin a nejvyššího snížení krevního tlaku je dosaženo během 4-6 hodin.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne langus saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril mõjutada fetoplatsentaarset perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid, nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häired ja trombotsütopeenia.
Czech: Valsartan není extenzivně biotransformován, protože pouze asi 20% dávky je nalezeno jako metabolity.
Estonian: Valsartaan ei läbi olulist biotransformatsiooni, sest metaboliitidena väljub vaid ligikaudu 20% annusest.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide
Czech: Obdobné nálezy byly pozorovány u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid u potkanů a králíků.
Estonian: Sarnaseid leide on täheldatud valsartaani/hüdroklorotiasiidi kasutamisel rottidel ja küülikutel.
Czech: • Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv známých jako thiazidová diuretika (také známé jako léky na odvodnění).
Estonian: • Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks (nimetatakse ka "vett väljaviivateks tablettideks").
Czech: Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může Diovan Comp v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se.
Estonian: Nagu paljud teisedki vererõhuravimid, võib Diovan Comp põhjustada harvadel juhtudel pearinglust ja kahjustada keskendumisvõimet.
Czech: Výše zmíněné účinky se zdají být důsledkem farmakologického účinku vysokých dávek valsartanu (blokáda angiotensinem II indukovaného uvolnění reninu, se stimulací renin-produkujících buněk) a objevují se i u ACE inhibitorů.
Estonian: Ülalmainitud toimed tunduvad olevat tingitud valsartaani suurte annuste farmakoloogilisest toimest (angiotensiin II poolt indutseeritud reniini vabanemise inhibeerimise blokaad koos reniini produtseerivate rakkude stimulatsiooniga) ning neid esineb ka AKE inhibiitorite kasutamisel.
Czech: Studie hodnotící účinky přípravku Diovan Comp na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Estonian: Diovan Comp'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Vzhledem k tomu, že valsartan by neměl být podáván pacientům s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a cholestázou, doporučil výbor CHMP začlenit křížové odkazy do oddílů 4.3, 4.4 a 5.2.
Estonian: Võttes arvesse, et valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidele, soovitas inimravimite komitee lisada vastavad viited lõikudesse 4.3, 4.4 ja 5.2.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diovan Comp je zapotřebí
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan Comp
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (přibližně 30% celkové clearance).
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on valsartaani plasmakliirens ligikaudu 2 l tunnis ja neerukliirens 0,62 l tunnis (ligikaudu 30% kogukliirensist).
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně nežádoucími účinky i u přípravku Diovan Comp, i když nebyly pozorovány v klinických studiích či během postmarketingového období.
Estonian: Kumbagi üksikkomponendi puhul eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Diovan Comp'i võimalikud kõrvaltoimed, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või ravimi müügiletuleku järgsel perioodil.
Czech: Tyto nálezy se nezdají mít vztah k terapeuticky používaným dávkám valsartanu u lidí.
Estonian: Nendel leidudel ei tundu olevat tähtsust valsartaani terapeutiliste annuste kasutamisel inimestel.
Czech: Nesignifikantně vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u některých starších pacientů v porovnání s mladšími osobami; přesto tento fakt nemá žádný klinický význam.
Estonian: Mõnel eakal uuringus osalejal täheldati valsartaani mõnevõrra suuremat süsteemset ekspositsiooni kui noortel uuringus osalejatel; see ei olnud siiski kliiniliselt oluline.
Czech: Snížení hladiny hemoglobinu, snížení hematokritu, trombocytopenie
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine, hematokriti langus, trombotsütopeenia
Czech: Digoxin a indometacin mohou interagovat s hydrochlorothiazidovou složkou Diovanu Comp (viz interakce týkající se hydrochlorothiazidu).
Estonian: Digoksiinil ja indometatsiinil võivad esineda koostoimed Diovan Comp'is sisalduva hüdroklorotiasiidiga (vt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimeid).
Czech: • Diovan Comp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Estonian: • Ärge kasutage Diovan Comp'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Estonian: Angiotensiin II retseptorite antagonisti kasutamine teisel ja kolmandal trimestril tekitab teadaolevalt toksilisust inimese lootel (neerufunktsiooni halvenemine, oligohüdramnioos, kolju aeglasem luustumine) ja vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt ka lõik 5.3).