FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kg testtömeg alatti malacok esetében, mert a készítményre vonatkozóan hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálatokat nem végeztek ilyen súlyú malacoknál.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams sveriantiems mažiau nei 0,9 kg, kadangi vaisto efektyvumas ir saugumas nebuvo įvertinti tokiems mažiems paršeliams..
Hungarian: Ha nagyobb állatcsoportot szeretne kezelni, használjon automata adagolót (rögzített felszívó szerkezettel).
Lithuanian: Vaistą švirkščiant labai didelei grupei gyvūnų, rekomenduojama naudoti daugkartinį dozavimo prietaisą (su vožtuviniu ištraukiamu aparatu).
Hungarian: Elhullást írtak le malacok esetében, melyeket összefüggésbe hoztak a fertőzések iránti érzékenység megnövekedésével, melyet a retikulo-endolteliális rendszer átmeneti gátlása okoz.
Lithuanian: priskiramus padidėjusiam jautrumui infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Hungarian: Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Lithuanian: 1 flakonas kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: 1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
Lithuanian: 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Hungarian: Csak akkor használja ezt a készítményt, ha a gazdaságban a C. suis fertőzést korábban már bizonyították.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai ūkyje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Hungarian: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilas
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Hungarian: Gyakran átmeneti elszíneződés és/vagy enyhe duzzanat figyelhető meg az injekció beadás helyén.
Lithuanian: Injekcijos vietoje dažnai pastebimas laikinas audinio spalvos pakitimas ir/arba silpnas patinimas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ01
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kg testtömeg alatti malacok esetében, mert a készítményre vonatkozóan hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg, kadangi vaisto efektyvumas ir saugumas nebuvo įvertinti tokiems mažiems paršeliams.
Hungarian: Az izom tartós elszíneződése, az injekció helyén előfordulhat.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nuolatinis raumeninio audinio spalvos pakitimas.
Hungarian: Toltrazuril -szulfon
Lithuanian: Toltrazurilio sulfonas
Hungarian: vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Lithuanian: Po perdozavimo gali atsirasti iatrogeninis apsinuodijimas, kuris gali sukelti šiuos klinikinius požymius: blyškios gleivinės membranos, hemoraginis gastroenteritas, vėmimas, tachikardija, hipotenzija, dusulys, galūnių edema, šlubavimas, šokas, kepenų pažeidimas ir mirtis.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére (mint a hasmenés) újszülött malacokban Cystoisospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban és a vashiányos anémia megelőzésére.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Hungarian: A terpiás dózis háromszorosát második és harmadik alkalommal beadva a malacok általános állapotának romlását tapasztalták apátiával, diszpnoéval, a rektális hőmérséklet emelkedésével, bőr vörösséggel és/vagy ataxiával, és/vagy mellékhatásokat a lábakban vagy izületekben (mint pl poliartritisz).
Lithuanian: Sušvirkštus antrą ar trečią kartą 3 kartus didenę nei rekomenduojama dozę, buvo stebimi klinikiniai požymiai, tokie kaip apatija, dusulys, padidėjusi rektalinė temperatūra, odos paraudimas, ataksija ir (arba) nepageidaujamos kojų ar sąnarių reakcijos (pvz.
Hungarian: Terápiás besorolás
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Hungarian: 182 mg (gleptoferron formában 484,7 mg)
Lithuanian: 36,4 mg, 182 mg, 484,7 mg);
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Lithuanian: Bespalviai apgaubti silikonu II tipo stiklo flakonai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze a készítményt, amíg láthatóan egy homogén szuszpenziót kap és nincs
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti, kol susidarys vizualiai homogeniška suspensija ir vaisto likučiai nebus prilipę prie flakono (dugno).
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris adagolást követően, a terápiás dózis ötszörösével vagy a terápiás dózis háromszori alkalmazásával sem szisztémás mellékhatásokat sem egyéb elváltozásokat az injekció beadás helyén nem tapasztaltak.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 rekomenduojamas dozes, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama naudoti paršeliams, sveriantiems mažiau nei 0,9 kg.
Hungarian: A malacok mérsékelt tárolt vas mennyiséggel születnek és a tejjel csak kevés vashoz jutnak hozzá.
Lithuanian: Gimę paršeliai turi tik nedideles geležies atsargas organizme, o jų vartojamas pienas yra menkas geležies šaltinis.
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Lithuanian: Prieš smeigiant adatą odą patraukti į šoną.
Hungarian: Sertésfélék esetében a zsírra vonatkozó maximális maradékanyaghatárérték „természetes arányban jelenlevő bőrre és zsírra"értendő.
Lithuanian: DLK yra susijęs su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis"
Hungarian: A vas(III)-ionok ferritin formájában tárolódnak a fő tároló szervekben (pl: máj, lép és a retikuloendoteliális rendszer), az eliminációja mennyiségileg nem játszik fontos szerepet.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Hungarian: Ajánlott az egy alomban lévő összes állatot egyszerre kezelni.
Lithuanian: Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams.
Hungarian: Vas (III)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Hungarian: A készítmény vasat (gleptoferron komplex formájában) tartalmaz, amely összefüggésbe hozható a kezelés utáni anafilaxiás reakciókkal.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto sudėtyje yra geležies (gleptoferono kompleksas), kuri po injekcijos gali sukelti anafilaksinį šoką.
Hungarian: Intenzív termelés rendszerekben a malacoknak nincs más vas forrásuk, mint pl. a talaj, ezért a malacoknak vas kiegészítést kell adni.
Lithuanian: Intensyvaus ūkininkavimo sąlygomis paršeliai neturi prieigos prie kitų geležies šaltinių, pvz.
Hungarian: Az elsődleges út a vas kiválasztásában a bélsáron és a vizeleten keresztül történik, a verejtéken, a hajon és a körmökön keresztül is van kis mennyiségű vas veszteség.
Lithuanian: Geležis pagrinde pašalinama su išmatomis ir šlapimu, papildomai nedideli kiekiai pašalinami su prakaitu, plaukais ir nagais.
Hungarian: (az üveg alján) maradék anyag.
Lithuanian: paveikslėlį žemiau).
Hungarian: Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
Lithuanian: Po parenterinių geležies injekcijų retai buvo pranešama apie paršelių kritimus.
Hungarian: Vas (gleptoferron formában)
Lithuanian: Geležis (kaipgleptoferon as)
Hungarian: Az adagolót a beadás előtt a malac testsúly testtömegéhez kell beállítani.
Lithuanian: Prieš injekciją prietaiso dozatorius turi būti sureguliuotas pagal paršelių svorį.
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: Deferoxamin) használható.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti naudojamos palaikomosios priemonės kaip chelatai (pvz.
Hungarian: Kartondoboz AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Hungarian: S.C. Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Hungarian: A toltrazuril eliminációja a plazmából 3-4 napos felezési idővel történik toltrazuril-szulfoxid és toltrazuril-szulfon a főbb aktív metabolitok formájában.
Lithuanian: dienų, tai rodo reikšmingą pagrindinių aktyvių metabolitų, toltrazurilo-sulfoksido ir toltrazurilo-sulfono,
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktikos tikslais.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: Üveg vagy kanna
Lithuanian: Butelis arba kanistras
Hungarian: 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVĖNIJA
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét a jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó bizottsági döntést követő 18 hónapon belül kell az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátani.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották a felhasználói kockázatok értékelését, amely ugyan nem teljesen felel meg az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó jelenleg érvényben lévő irányelvnek (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė rizikos naudotojams vertinimą, kuriame, nors jis ir ne visiškai atitinka dabartinių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megbeszélése
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDIJA
Hungarian: Ez szintén összhangban van a készítményt hosszú évek óta engedélyező tagállamok többségében jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idővel.
Lithuanian: Tai atitinka daugumoje valstybių narių, kuriose preparato rinkodaros teisė suteikta jau daugelį metų, taikomą išlauką.
Hungarian: Le Carrou et al., 2006.
Lithuanian: Le Carrou ir kiti, 2006.
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Lithuanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIJA
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót, és figyelembe vette a benyújtott összes adatot;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Hungarian: Ennél fogva, és figyelembe véve a 34. cikk értelmében indított beterjesztés hatályát, ez a javallat megtartható a harmonizált alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į šio kreipimosi pagal 34 straipsnį taikymo sritį, minėtą indikaciją galima palikti suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: 1, 2006) és a hollandiai kereskedelmi szárnyasokban (Landman
Lithuanian: 1, 2006), tiek auginant komercinius naminius paukščius Nyderlanduose (W.
Hungarian: A készítmény használatának korlátozásával ezek a figyelmeztetések az antimikrobiális rezisztencia által az emberi és állati egészségre kifejtett hatás minimalizálását szolgálják.
Lithuanian: Šiais įspėjimais ribojant preparato naudojimą siekiama mažinti galimą atsparumo antimikrobinėms medžiagoms poveikį žmogaus ir gyvūnų sveikatai.
Hungarian: A környezeti kockázatok értékelése
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Hungarian: Nehezen találhatók azonban bizonyítékok arra, hogy a rezisztencia széles körben elterjedt volna az Európai Unióban, vagy, hogy a dózis hatástalan lenne a mycoplasmosis kezelésében.
Lithuanian: Tačiau sunku rasti įrodymų, kad ši infekcija plačiai paplitusi Europos Sąjungoje arba kad gydant mikoplazmozę naudojama dozė yra nepakankamai veiksminga.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény összetétele megfelelő, a harmonizált felhasználhatósági időtartam pedig megfelelő ahhoz, hogy garantálja a készítmény minőségét a használat során.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto sudėtis yra tinkama, o suderintas tinkamumo laikas yra pakankamas, kad naudojant vaistą būtų išsaugota jo kokybė.
Hungarian: • Bármely új javasolt adagolási rendhez maradékanyag-kiürülési vizsgálatokat kell rendelkezésre bocsátani.
Lithuanian: • kiekvienam naujam dozavimo režimui pagrįsti reikia pateikti likučių pasišalinimo tyrimus.
Hungarian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598. A következő internetcímen érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Lithuanian: EFSA leidinys, 2012 m.; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két csirkefajban, egy gyorsan és egy lassan növekvőben végezték, és a két faj együttesen lefedi az Európában élelmiszertermelési célra használt csirkék tartományát.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su dviejų veisliųgreitai ir lėčiau augančiomis vištomis, kurios kartu apima visą vištų, kurių mėsa Europoje naudojama maistui, įvairovę.
Hungarian: A készítmény jó fizikai és kémiai stabilitást mutat a 48 hónapos tárolási időszak alatt, és az adatok alátámasztják a javasolt, különleges tárolási előírások nélküli 48 hónapos felhasználhatósági időtartamot.
Lithuanian: Per 48 laikymo mėnesius preparato fizinis ir cheminis stabilumas buvo geras, taigi remiantis duomenimis nustatytas 48 mėnesių tinkamumo laikas be jokių specialių laikymo sąlygų.
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Hungarian: 3. Az előnyök és kockázatok értékelése
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Lithuanian: Gydant 3-5 dienas iš eilės; esant mišrioms infekcijoms ir lėtinėms progresuojančioms formoms gydymas taikomas 5 dienas iš eilės.
Hungarian: Belgium BAYER SA-NV J.E.
Lithuanian: BAYER SA-NV J.E.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Lithuanian: Jei per 2-3 dienas nepastebimas klinikinis pagerėjimas, remiantis jautrumo tyrimais rekomenduojama apsvarstyti gydymą kitais antibiotikais.
Hungarian: Benzil-alkohol
Lithuanian: benzilo alkoholio
Hungarian: Az adatcsomag alátámasztja a felbontás utáni 12 hetes felhasználhatósági időtartamot és a hígítás utáni 24 órás felhasználhatósági időtartamot.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis nustatytas 12 savaičių tinkamumo pradėjus naudoti laikas ir 24 valandų tinkamumo pradėjus naudoti laikas po atskiedimo.
Hungarian: Az első használat idejét a címkére fel kell írni!
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Hungarian: Az EU-n belül Mycoplasma synoviae esetében is jelentettek már rezisztenciát.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Hungarian: Ebben a cikkben a klinikai rezisztenciát a Klinikai és Laboratóriumi Szabványok Intézete (Clinical Laboratory and Standards Institute, CLSI) ciprofloxacinra vonatkozó ≥ 4 mg/l töréspontjához viszonyítva értékelték.
Lithuanian: Šiame moksliniame darbe klinikinis atsparumas buvo vertinamas pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (KLSI) nustatytą ≥ 4 mg/l ciprofloksacino ribinę vertę.
Hungarian: I-20156 Milan
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Hungarian: 1831 Diegem (Machelen) BELGIUM
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
Hungarian: Az enrofloxacin 6 órás felezési idővel ürül a szervezetből.
Lithuanian: Enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra 6 valandos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételét a IV. melléklet írja le.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms nustatytos sąlygos pateiktos IV priede.
Hungarian: A referenciákban azt a következtetést vonták le, hogy a javasolt adagolási rend biztonságos a javasolt adagolási időtartamig.
Lithuanian: Minėtuose informacijos šaltiniuose padaryta išvada, kad siūlomą dozę saugu naudoti siūlomą laikotarpį.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Hungarian: Enrofloxacin
Lithuanian: enrofloksacino
Hungarian: Az egyes tagállamokban engedélyezett terméktájékoztatók nem tartalmazták az összes javallatot.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Hungarian: A nagy megoszlási térfogat (5 l/kg) az enrofloxacin jó szöveti penetrációjára utal.
Lithuanian: Aukštas pasiskirstymo tūris (5 l/kg) rodo gerą enrofloksacino pasiskirstymą audiniuose.
Hungarian: Kielégítő élelmezés-egészségügyi várakozási időt határoztak meg a fogyasztók biztonságának garantálása céljából.
Lithuanian: Vartotojų saugumui užtikrinti nustatytos tinkamos išlaukos.
Hungarian: Az itatórendszert folyamatosan ellenőrizni kell a megfelelő gyógykezelés érdekében.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą gydymą vaistu, reikia nuolat tikrinti siurblių sistemą.
Hungarian: A cikk azt állítja, hogy a 2005-2006-os értékek oka a Spanyolországban észlelhető magas szintű rezisztencia (24%), amelyet az 1999-2000 évi értékek nem tartalmaztak.
Lithuanian: vertės buvo didelės dėl didelio šių padermių atsparumo Ispanijoje (24 %), informacija apie tai nebuvo įtraukta į 1999-2000 m.
Hungarian: Továbbra is fennállnak bizonyos aggályok az összes fajra vonatkozó adagolási rendekkel kapcsolatban, és abban a vonatkozásban, hogy ezek a rendek optimálisak-e az antimikrobiális rezisztencia kockázatának minimalizálása szempontjából.
Lithuanian: Vis dar kyla abejonių dėl visoms gyvūnų rūšims taikomo dozavimo režimo ir dėl to, ar jis yra optimalus siekiant kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymąsi.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok ahhoz, hogy tudományosan megalapozott élelmezésegészségügyi várakozási időt lehessen megállapítani nyulaknál, de a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat azt mutatja, hogy az első időpont, amikor az összes maradékanyag a CVMP által megszabott maximális maradékanyag-határérték alá csökkent, a végső kezelést követő 2. nap volt.
Lithuanian: Moksliškai pagrįstai išlaukai triušienai nustatyti nepakanka duomenų, bet turimi riboti duomenys rodo, kad pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai buvo mažesni už CVMP nustatytus didžiausius leistinus jų kiekius (DLLK), buvo dvi paros nuo paskutinio vaisto skyrimo.
Hungarian: Áttetsző, sárgás oldat.
Lithuanian: Skaidrus gelsvas tirpalas.
Hungarian: A Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: Olaszország Bayer S.p.a.
Lithuanian: Bayer S.p.a.
Hungarian: A célszervekben - mint a tüdő, máj, vese, belek, izomszövet - elért koncentrációk jelentősen meghaladják a plazmaszintet.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Hungarian: Házityúk és pulyka esetében lásd a 8. pontot
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Lithuanian: Visi išvardinti mechanizmai sumažina bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Hungarian: A nyúl célállat kategóriát kizárólag Olaszország terméktájékoztatója tartalmazta.
Lithuanian: Triušiai kaip paskirties gyvūnų rūšis į preparato informacinius dokumentus įtraukti tik Italijoje.
Hungarian: Felhasználói figyelmeztetésekkel egészítették ki a terméktájékoztatót.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti saugos įspėjimai naudotojams.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak alá kell támasztaniuk a nyulakra vonatkozó adagolási rendet, figyelembe véve a célpatogének jelenlegi MIC eloszlását, a helyszíni körülmények között nyúlcsoportok ivóvizében adagolt enrofloxacin alkalmazásából adódó farmakokinetika változékonyságát, és a fenntartható hatásos kezelésként definiálható célkitűzést.
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojai turi pagrįsti triušiams taikomą dozavimo režimą atsižvelgdami į dabartinį MSK pasiskirstymą tikslinių patogenų atžvilgiu ir farmakokinetinių rodiklių pokyčius, atsirandančius skiriant triušių grupėms enrofloksaciną su geriamuoju vandeniu natūraliomis sąlygomis, ir siekdami užtikrinti tvarų ir veiksmingą gydymą;
Hungarian: A beterjesztést az Egyesült Királyság az EU eltérő nemzeti szintű döntései miatt indította, melyek következtében eltérések vannak a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói között.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė perdavė šį klausimą svarstyti CVMP dėl skirtingų ES šalių priimtų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Hungarian: Ebben a szituációban, mivel a nyúl minor állatfaj, a brojlercsirkék értékelése a nyulaknál alkalmazott termékre is vonatkozik, és a kockázatfelmérés az I. fázisnál megállítható.
Lithuanian: Šiuo atveju, kadangi triušiai yra retesnė rūšis, preparato naudojimo broileriams gydyti vertinimas apima ir jo naudojimą triušiams gydyti, taigi rizikos vertinimą galimą užbaigti I etape.
Hungarian: 2010. október 15-én az Egyesült Királyság értesítést küldött a CVMP/Európai Gyógyszerügynökség számára a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek ügyében a módosított 2001/82/EK irányelv 34(1) cikke szerint indított beterjesztésről.
Lithuanian: spalio 15 d. Jungtinė Karalystė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį CVMP ir Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų.