FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Croatian: Jylamvo se primjenjuje u sljedećim indikacijama:
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Croatian: Za savjet o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Danish: Børn, unge og ældre
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Croatian: • teške, akutne ili kronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Croatian: Sadrži E214 i E219.
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Danish: Omrystes før brug.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Danish: % af dosis, som skal administreres
Croatian: % doze koju treba primijeniti
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Croatian: Teratogenost - reproduktivni rizici
Danish: Vitaminprodukter
Croatian: Vitaminski proizvodi
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Jylamvo må ikke administreres.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Danish: Kasseres 3 måneder efter første åbning.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Croatian: Testovi navedeni u nastavku moraju se provoditi svaki tjedan prva dva tjedna, zatim svaka dva tjedna u mjesecu koji slijedi, a nakon toga ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci te potom barem svaka tri mjeseca.
Danish: Du vil muligvis også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Croatian: Možda će provesti i rendgensko snimanje prsnog koša.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring hos denne aldersgruppe.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine jer nema dovoljno iskustva s tom dobnom skupinom.
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Croatian: Bolesnike treba poticati da liječnika obavijeste o svim znakovima i simptomima koji mogu upućivati na infekciju.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Danish: I så fald skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne er forsvundet.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Danish: I onkologien
Croatian: U onkologiji
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Croatian: Iako se ovaj učinak može umanjiti primjenom kalcijeva folinata, istodobna primjena se mora izbjegavati.
Danish: Prævention hos mænd
Croatian: Kontracepcija u muškaraca
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Jylamvo uden først at have talt med lægen.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Danish: 1 kan være reversibelt ‐ se pkt.
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Croatian: • Informacije o ozbiljnim nuspojavama koje mogu biti smrtonosne te o simptomima predoziranja i postupcima koje je potrebno poduzeti ako se ti simptomi pojave, kako bi se osiguralo da bolesnik na vrijeme potraži medicinsku pomoć.
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Danish: Lymfom1
Croatian: limfom1
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Danish: Halveringstiden kan være op til firedoblet hos patienter med et tredje fordelingsrum (pleura-effusion, ascites).
Croatian: Poluvijek se može četverostruko produljiti u bolesnika s trećim odjeljkom distribucije (pleuralna efuzija, ascites).
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Croatian: U psorijazi, proliferacija stanica epitela značajno je veća u usporedbi s normalnom kožom.
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Croatian: Pretragu krvi treba provesti kako bi se provjerilo ima li smanjenja broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
Croatian: Jylamvo se primjenjuje kroz usta i dobije se spreman za uporabu.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Croatian: Dozu treba povećati postupno, ali uglavnom ne bi smjela premašiti tjednu dozu od 25 mg metotreksata.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, kao što je pneumonitis, mogu se pojaviti akutno i u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, nisu uvijek potpuno reverzibilne i dosad su primijećene pri svim dozama (uključujući niske doze od 7,5 mg (3,75 ml tjedno).
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Croatian: Zbog mogućnosti pojave teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, nadležni liječnik mora bolesnike opširno upoznati s uključenim rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučenim mjerama sigurnosti.
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Danish: Særlig forsigtighed er desuden påkrævet ved inaktive kroniske infektioner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C), da disse infektioner muligvis kan blive aktiveret.
Croatian: Poseban oprez potreban je također u prisutnosti neaktivnih kroničnih infekcija (npr. herpes zoster, tuberkuloza, hepatitis B ili C) jer može doći do aktivacije tih infekcija.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør anvende de vedtagne målrettede opfølgningsspørgeskemaer for alle medicineringsfejl, der medfører overdosering.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet treba provesti dogovorene ciljane upitnike za praćenje svih medikacijskih pogrešaka koje su rezultirale predoziranjem.
Danish: Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %).
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om den medicin, du får.
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Croatian: U nekim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima može biti narušena.
Danish: Vær sikker på, at låget er lukket tæt.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Croatian: Preporučuje se primjena probne doze od 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) tjedan dana prije započinjanja terapije kako bi se otkrile nuspojave koje se javljaju rano.
Danish: • Alkoholmisbrug
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Croatian: Približno 10 % primijenjene doze metotreksata metabolizira se u jetri.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Croatian: Svaka osoba koja rukuje metotreksatom treba oprati ruke prije i poslije primjene doze.
Danish: • årsager til medicineringsfejl, deres omfang og udfald
Croatian: • Uzroke medikacijskih pogrešaka, njihovu težinu i ishode.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Croatian: Bolesnike s reumatološkim ili dermatološkim bolestima mora se nedvosmisleno uputiti da se lijek uzima samo jednom tjedno, a ne jednom dnevno.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Croatian: Liječenje umjereno visokim i visokim dozama metotreksata ne smije se započeti ako su pH vrijednosti mokraće manje od 7,0.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Croatian: Takve nuspojave ne mogu se isključiti kada se metotreksat koristi za liječenje drugih bolesti.
Danish: Efter fordeling findes det primært i lever, nyrer og milt som polyglutamater, der kan tilbageholdes i uger eller måneder.
Croatian: Nakon distribucije, pretežno se skuplja u jetri, bubrezima i slezeni u obliku poliglutamata, koji se mogu zadržati tjednima ili mjesecima.
Danish: Det kan udløse allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Croatian: Može prouzročiti alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje).
Croatian: Ovu karticu uvijek pokažite zdravstvenim radnicima koji nisu upoznati s Vašim liječenjem metotreksatom, kako biste ih upozorili na primjenu jednom tjedno (npr. prilikom prijema u bolnicu, promjene u zdravstvenoj skrbi).
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Croatian: Ako sumnjate da ste Vi (ili netko drugi) uzeli previše lijeka Jylamvo, odmah se obratite liječniku ili najbližem bolničkom odjelu za hitne slučajeve.
Danish: Alt efter sygdommens aktivitet hos den enkelte patient og patientens tolerance kan dosis gradvis øges med 2,5 mg (1,25 ml) om ugen.
Croatian: Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, doza se može postupno povećavati za 2,5 mg (1,25 ml) tjedno.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom treba uvijek uputiti na reumatološki odjel specijaliziran za liječenje djece/adolescenata.
Danish: Aftal med lægen, hvilken ugedag det er bedst, at du tager lægemidlet.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se Jylamvo stavlja u promet, svi zdravstveni radnici od kojih se očekuje da propisuju ili izdaju Jylamvo imaju pristup sljedećem edukacijskom paketu:
Danish: Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Croatian: Doza i trajanje liječenja određuju se pojedinačno, na temelju bolesnikove kliničke slike i podnošljivosti metotreksata.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Croatian: Glavni je metabolit 7-hidroksimetotreksat.
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije oportunističke infekcije (katkad smrtonosne)
Danish: Opmærksomheden skal være rettet imod farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat og antikonvulsiva (nedsat serumkoncentration af methotrexat) og 5‐fluoruracil (forlænget halveringstid af 5‐fluoruracil).
Croatian: U obzir se moraju uzeti farmakokinetičke interakcije metotreksata, antikonvulziva (smanjene razine metotreksata u serumu) i 5-fluorouracila (produljen poluvijek 5-fluorouracila).
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja jer se metotreksat izlučuje u majčino mlijeko.
Danish: • Stomatitis, sår i mundhulen og kendte aktive gastrointestinale ulcera
Croatian: • stomatitis, ulkusi u usnoj šupljini i poznati aktivni gastrointestinalni ulkusi
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende hovedelementer:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike sadržava sljedeće ključne elemente:
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 3 godine jer su za ovu skupinu bolesnika dostupni nedostatni podaci o djelotvornosti i sigurnosti.
Danish: Hvis du mener, at du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks kontakte en læge.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više od propisane doze, odmah se obratite liječniku.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer in vitro og in vivo.
Croatian: Metotreksat izaziva genske i kromosomske mutacije in vitro i in vivo.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može prouzročiti ozbiljne reakcije.
Danish: Behandlingen bør følge de aktuelle publicerede behandlingsprotokoller for børn (se pkt.
Croatian: Liječenje treba pratiti trenutno objavljene protokole terapije za djecu (vidjeti dio 4.4).
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Croatian: Proliferacija stanica obično je veća u zloćudnim tumorima nego u normalnom tkivu, pa metotreksat stoga može izvršiti produljeni učinak na rast zloćudnih stanica bez da ireverzibilno ošteti normalno tkivo.
Danish: Test af leverenzymer i serum - forbigående stigning i aminotransferaser til det dobbelte eller tredobbelte af normalværdien forekommer hos 13‐20 % af patienterne.
Croatian: Testovi jetrenih enzima u serumu Prolazna povišenja transaminaza na vrijednosti dvostruko ili trostruko veće od normalnih, javljaju se u 13-20 % bolesnika.
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenese og oogenese og kan nedsætte fertiliteten.
Croatian: Metotreksat utiče na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du pludseligt får hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, hævede øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe (navnlig, hvis der er over hele kroppen).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako iznenada osjetite piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež (posebice ono koje zahvaća cijelo tijelo).
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Croatian: Ako liječnik smatra da je važno nastaviti liječenje metotreksatom, morate prestati dojiti.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder den entydige identifikator.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Danish: Derudover er der indberettet tilfælde af pulmonal alveolær blødning ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer.
Croatian: Pored toga, zabiljeeni su slučajevi plućne alveolarne hemoragije pri primjeni metotreksata u reumatološkim i njima povezanim indikacijama.
Danish: Alle sprøjtens dele skal være helt tørre, før de anvendes til den næste dosis.
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.