FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których wzrost stężenia hemoglobiny podczas leczenia produktem NeoRecormon jest niewystarczający, należy rozważyć inne czynniki wpływające na słabą odpowiedź na leczenie (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo NeoRecormon je treba razmisliti o drugih razlagah za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Decyzja o podaniu rekombinowanych erytropoetyn powinna opierać się na ocenie ryzyka i korzyści, indywidualnej ocenie stanu pacjenta, biorąc pod uwagę stan kliniczny.
Slovenian: Odločitev za dajanje rekombinantnih eritropoetinov mora biti sprejeta v sodelovanju z bolnikom, temeljiti pa mora na oceni koristi in tveganja ob upoštevanju specifičnih kliničnih okoliščin.
Polish: Jeśli pobiera się krew, NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Slovenian: Ko boste darovali kri, boste prejeli zdravilo NeoRecormon ob koncu odvzema.
Polish: * wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO)
Slovenian: * Pridobljen iz celične kulture jajčnika kitajskega hrčka s tehnologijo rekombinantne DNA.
Polish: Sporządzony roztwór wielodawkowy produktu NeoRecormon zawiera alkohol benzylowy, który może powodować zatrucia i reakcje rzekomoanafilaktyczne u noworodków i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon v rekonstituirani večodmerni raztopini vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Polish: czas i warunki przechowywania odpowiedzialna jest osoba stosujaca lek.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększoną częstość występowania incydentów zakrzepowozatorowych u pacjentów z nowotworami złośliwymi leczonych produktem NeoRecormon w porównaniu do nieleczonych pacjentów z grupy kontrolnej lub pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Klinične študije so pokazale zvečano pogostnost trombemboličnih zapletov pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, v primerjavi s kontrolno skupino (nezdravljeno ali zdravljeno s placebom).
Polish: U pacjentów leczonych epoetyną beta często stwierdza się bóle głowy i nadciśnienie tętnicze, które można leczyć farmakologicznie (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Z zdravljenjem z epoetinom beta povezana glavobol in hipertenzija, ki jo lahko zdravimo z zdravili, sta pogosta (glejte poglavje 4.4).
Polish: Forma wielodawkowa produktu jest przeznaczona do sporządzania w jednej fiolce roztworu leku, który może być pobierany wielokrotnie w odpowiednich, pojedynczych dawkach dla wielu pacjentów, przez okres 1 miesiąca od przygotowania roztworu.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
Polish: 6 Nałożyć igłę na strzykawkę.
Slovenian: 6 Na injekcijsko brizgo namestite injekcijsko iglo.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty do lekko opalizującego roztwór.
Slovenian: Brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Polish: Poważne przeciążenie glinem z powodu leczenia niewydolności nerek może zmniejszać skuteczność produktu NeoRecormon.
Slovenian: Večja preobremenitev z aluminijem, ki je posledica zdravljenja ledvične odpovedi, lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości; kod ATC: B03XA01
Slovenian: Oznaka ATC: B03XA01
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu NeoRecormon u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ponieważ skumulowane wysokie dawki epoetyny mogą mieć związek ze zwiększoną śmiertelnością, ciężkimi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i mózgowonaczyniowymi.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so veliki kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanjem tveganja umrljivosti, resnih srčnožilnih in možganskožilnih dogodkov.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu odtworzony roztwór może być przechowywany przez maksymalnie jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča se že odprta pripravljena raztopina lahko shranjuje največ en mesec pri 2-8 °C.
Polish: • Nie nakładać zdjętej osłonki z powrotem na igłę.
Slovenian: • Pokrovčka igle na iglo ne nameščajte ponovno.
Polish: Zawarte w opakowaniu: • Ampułko-strzykawka z lekiem NeoRecormon
Slovenian: Vključeni v pakiranju: • napolnjena injekcijska brizga ali napolnjene injekcijske brizge zdravila NeoRecormon
Polish: 3 Wyjąć jedną ampułko-strzykawkę i jedną igłę z z opakowania.
Slovenian: 3 Vzemite eno injekcijsko brizgo iz škatle in eno injekcijsko iglo iz škatle za igle.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 2 poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 2.
Polish: • W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano występowania ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih izpuščajih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo.
Polish: • Nie używać, jeśli doszło do zamrożenia zawartości ampułko-strzykawki.
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest większe niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciagu miesiąca lub jeśli stężenie hemoglobiny zwiększa się i osiaga wartość 12 g/dl (7,45 mmol/l), dawkę należy zmniejszyć o około 25%.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
Polish: Nałożyć kapturek ochronny na przyrząd.
Slovenian: Na vrh pripomočka namestite zaščitno zaporko.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy lub może dotyczyć pacjenta, należy poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Če se kar koli izmed naštetega nanaša ali bi se lahko nanašalo na vas, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: • jeśli niedokrwistość nie ustępuje pomimo leczenia epoetyną beta
Slovenian: • če se vaša anemija ne popravi po zdravljenju z epoetinom,
Polish: (7) Uchwycić ampułkę tak, aby niebieski punkt był skierowany ku górze.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
Polish: • Nie używać strzykawki jeśli została upuszczona lub uszkodzona.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte, če vam je padla ali se je poškodovala.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Polish: W grupie pacjentów z nowotworem leczonych chemioterapią współczynnik ryzyka wynosił 1,04 (95% CI: 0,97; 1,11; 38 badań w grupie 10 441 pacjentów).
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, je bilo razmerje ogroženosti za celokupno preživetje 1,04 (95-% interval zaupanja: 0,97, 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Polish: Erytropoetyna jest czynnikiem wzrostu, który przede wszystkim stymuluje wytwarzanie krwinek czerwonych.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi.
Slovenian: Zdravnik bo lahko zdravil visok krvni tlak z zdravili.
Polish: • Nigdy nie należy próbować rozdzielać elementów ampułko-strzykawki.
Slovenian: • Injekcijske brizge nikoli ne poskušajte razstaviti.
Polish: NeoRecormon zawiera do 40 mg alkoholu benzylowego, jako środka konserwującego, w ampułce rozpuszczalnika i z tego powodu nie wolno go podawać noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 3
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje do 40 mg konzervansa benzilalkohola na ampulo vehikla in se zato ne sme dajati dojenčkom in majhnim otrokom do 3 let.
Polish: W badaniach na hodowlach komórek szpiku ludzkiego wykazano, że epoetyna beta swoiście pobudza erytropoezę i nie wywiera wpływu na powstawanie krwinek białych.
Slovenian: Raziskave na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so pokazale, da epoetin beta specifično stimulira eritropoezo, ne pa tudi levkopoeze.
Polish: Co 1 lub 2 tygodnie lekarz może zalecić zmianę dawki leku, tak aby dobrać indywidualną dawkę podtrzymującą dla pacjenta.
Slovenian: Na vsak teden ali dva bo zdravnik morda prilagodil vaš odmerek, da bo določil vaš individualni vzdrževalni odmerek.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby zaszkodziło to pacjentowi.
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
Polish: Erytropoetyna jest glikoproteiną pobudzającą tworzenie się erytrocytów z komórek prekursorowych.
Slovenian: Eritropoetin je glikoprotein, ki stimulira nastajanje rdečih krvničk iz njihovih matičnih celic.
Polish: a) korygowanie niedokrwistości
Slovenian: a) Popravljanje anemije
Polish: Krew należy zebrać w ilości pozwalającej na uniknięcie przetaczania pacjentowi krwi homologicznej.
Slovenian: Količina krvi mora zadoščati za nadomeščanje pričakovane izgube krvi, s čimer se izognemo homologni transfuziji krvi.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 3 poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 3.
Polish: NeoRecormon dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Polish: Niewłaściwe zastosowanie leku przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia wartości hematokrytu.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Polish: Relatywnie zwiększone ryzyko wystąpienia epizodów zakrzepowo-zatorowych było obserwowane w całym zakresie populacji w badaniach (RR 1,62; 95%, CI 1,13; 2,31).
Slovenian: V celotni populaciji so opazili povečano relativno tveganje za trombembolične dogodke (relativno tveganje 1,62; 95-% interval zaupanja: 1,13; 2,31).
Polish: W razie potrzeby dodatkowych informacji należy skontaktować się z fachowym personelem medycznym.
Slovenian: Če potrebujete dodatna navodila, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Polish: 12 Trzymając mocno strzykawkę i igłę w miejscu łączenia, ostrożnie zdjąć osłonkę igły.
Slovenian: 12 Injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo trdno držite na stiku in previdno potegnite pokrovček igle stran od injekcijske brizge.
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Polish: Wyczyścić port w sposób zalecony przez producenta.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy zawiera jako środek konserwujący alkohol benzylowy i z tego powodu nie wolno go podawać noworodkom i dzieciom w wieku poniżej 3 lat.
Slovenian: NeoRecormon večodmerna raztopina za injiciranje vsebuje konzervans benzilalkohol, zato ga pri novorojenčkih in otrocih do tretjega leta starosti ne smemo dajati.
Polish: W badaniach działania rakotwórczego homologicznej erytropoetyny u myszy nie zaobserwowano żadnych zjawisk wskazujących na możliwość proliferacji lub rozrostu nowotworowego.
Slovenian: Študija kancerogenosti s homolognim eritropoetinom pri miših ni odkrila proliferativnega ali tumorogenega delovanja.
Polish: Natychmiast wyrzucić osłonkę igły do odpornego na przekłucie pojemnika na ostre przedmioty.
Slovenian: Pokrovček za iglo takoj zavrzite v vsebnik za odpadne ostre predmete.
Polish: Wykonanie wstrzyknięcia dożylnego Przygotowanie wstrzyknięcia: patrz kroki 1 - 8
Slovenian: Uporaba intravenske injekcije Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Polish: Można wstrzyknąć wyłącznie tylko roztwór leku, który jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Slovenian: Injiciramo lahko le raztopine, ki so bistre ali rahlo opalescenčne, brezbarvne in brez vidnih delcev.
Polish: • Nie wyrzucać strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: • Ne mecite (odstranjujte) injekcijske brizge med gospodinjske odpadke.
Polish: 3H-tymidyny do erytroidalnych komórek jądrzastych śledziony (w hodowli komórek śledziony mysiej).
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom.
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: Nepravilna uporaba zdravila
Polish: (6) Założyć zieloną igłę na strzykawkę znajdującą się w opakowaniu i zdjąć osłonę z igły.
Slovenian: (6) Zeleno iglo pritrdite na brizgo, ki je priložena v ovojnini in odstranite igelno zaščito.
Polish: Alkohol benzylowy, Benzalkoniowy chlorek, Woda do wstrzykiwań.
Slovenian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Polish: Pacjenci z niedokrwistością w przebiegu przewlekłej choroby nerek Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas stosowania produktu NeoRecormon jest podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi lub nasilenie się istniejącego wcześniej nadciśnienia, zwłaszcza w przypadku szybkiego narastania wartości hematokrytu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon je zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, ki se pojavljata zlasti pri hitrem povečanju vrednosti hematokrita (glejte poglavje 4.4).
Polish: Jeżeli podwyższonego ciśnienia tętniczego nie można skorygować farmakologicznie, zaleca się tymczasowe odstawienie produktu NeoRecormon.
Slovenian: Kadar zvišanega krvnega tlaka z zdravili ne moremo uspešno obvladovati, je zdravljenje z zdravilom NeoRecormon priporočljivo začasno prekiniti.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo NeoRecormon in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Fenyloalanina (do 0,3 mg w 1 ampułko-strzykawce) Sód (mniej niż 1 mmol w 1 ampułko-strzykawce)
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom fenilalanin (do 0,3 mg na injekcijsko brizgo), natrij (manj kot 1 mmol na injekcijsko brizgo).
Polish: Powinno się unikać wzrostu stężenia hemoglobiny wiekszego niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w czasie 4 tygodni.
Slovenian: Povečanju koncentracije hemoglobina za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) v štirih tednih se je treba izogibati.
Polish: W celu wykonania wstrzyknięcia podskórnego oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Polish: NeoRecormon w ampułko-strzykawce jest gotowy do użycia.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila NeoRecormon je pripravljena za uporabo.
Polish: Dawka leku NeoRecormon zależy od rodzaju choroby, drogi podania wstrzyknięcia (podskórnie lub dożylne) oraz od masy ciała.
Slovenian: Odmerek zdravila NeoRecormon bo odvisen od stanja vaše bolezni, načina dajanja injekcije (pod kožo ali v veno) in vaše telesne mase.
Polish: (2) Dołączyć igłę 26G do odpowiedniej strzykawki jednorazowego użytku (maksymalnie 1 ml).
Slovenian: (2) Na brizgo za enkratno uporabo (največ 1 ml) namestite iglo 26G.
Polish: Może wystąpić podwyższenie ciśnienia tętniczego, które można leczyć farmakologicznie.
Slovenian: Lahko pride do zvišanja krvnega tlaka, ki pa ga lahko nadzorujemo z zdravili.
Polish: • Niedokrwistość wcześniaków
Slovenian: • Anemija pri nedonošenčkih
Polish: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Slovenian: 5000 i.e./ ml 500 i.e. 1000 i.e. 1500 i.e. 2000 i.e. 2500 i.e. 3000 i.e. 3500 i.e. 4000 i.e. 4500 i.e. 5000 i.e. 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Polish: • Nie podawać leku w blizny, znamiona, siniaki ani w miejsca, w których skóra jest podrażniona,
Slovenian: • Ne injicirajte v materina znamenja, brazgotine ali mesta, kjer je koža nežna, rdeča, trda ali poškodovana.
Polish: Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną bardzo rzadko obserwowano pojawienie się przeciwciał neutralizujących erytropoetynę z lub bez towarzyszącej wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA).
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Polish: Pacjentom z niedokrwistością (to znaczy stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)) przygotowany roztwór leku NeoRecormon podaje się podskórnie.
Slovenian: Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Polish: • Wyjąć igłę z blistra.
Slovenian: • Odstranite iglo iz pretisnega omota.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Polish: Na podstawie obu wartości wylicza się wewnętrzną rezerwę krwinek czerwonych, według poniższego wzoru:
Slovenian: Obe spremenljivki določata endogeno rezervo rdečih krvničk, ki jo lahko izračunamo z naslednjo formulo:
Polish: Jedna fiolka zawiera 50 000 jednostek międzynarodowych (j.m.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta.
Polish: 16 Powoli wstrzyknąć przepisaną dawkę, delikatnie naciskając tłok w dół.
Slovenian: 16 Počasi injicirajte predpisani odmerek, tako da rahlo pritisnete bat navzdol.
Polish: Powtarzające się zwiększanie dawki leku NeoRecormon u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie może zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń serca lub naczyń krwionośnych, oraz ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru i śmierci.
Slovenian: Večkratno povečanje odmerka zdravila NeoRecormon lahko namreč v primeru, da se ne odzivate na zdravljenje, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem, povečalo pa bi se lahko tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Polish: Roztwór leku podaje się dożylnie przez około 2 minuty lub podskórnie.
Slovenian: Raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
Polish: NeoRecormon powinien być podawany podskórnie lub dożylnie, tak aby zwiększyć stężenie hemoglobiny nie wiecej niż do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jednorazowa dawka epoetyny beta nie powodowała zmian w zachowaniu, ani aktywności ruchowej myszy i nie wpływała na czynność układu krążenia i układu oddechowego psów.
Slovenian: Po enkratnem odmerku epoetina beta niso opazili vpliva na vedenje ali lokomotorno aktivnost pri miših oz. na cirkulatorno ali respiratorno funkcijo pri psih.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób), u chorych występuje przemijający wzrost stężenia potasu lub fosforanów we krwi.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so se pri bolnikih pojavile povečane koncentracije kalija ali fosfatov v krvi.
Polish: Niniejsza instrukcja wyjaśnia sposób podania leku NeoRecormon.
Slovenian: Naslednja navodila pojasnjujejo, kako dati injekcijo zdravila NeoRecormon.
Polish: U wcześniaków nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia retinopatią wywołaną przez erytropoetynę.
Slovenian: Pri nedonošenčkih možnega tveganja, da bi eritropoetin povzročil retinopatijo, ni mogoče izključiti, zato je potrebna previdnost.
Polish: Przetrzeć skórę nad żyłą gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
Slovenian: Očistite kožo nad veno z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Polish: NeoRecormon należy stosować ostrożnie w opornej na leczenie niedokrwistości z nadmiarem komórek blastycznych w fazie transformacji, w padaczce, przy podwyższonej liczbie płytek krwi, a także w przewlekłej niewydolności wątroby.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon moramo uporabljati previdno pri refraktarni anemiji s čezmernim številom blastnih celic v stanju preobrazbe, epilepsiji, trombocitozi in pri kronični jetrni odpovedi.
Polish: U pacjentów leczonych produktem NeoRecormon częstość ta wynosi 7 % w porównaniu do 4 % u pacjentów z grupy kontrolnej; nie wiąże się to ze zwiększeniem śmiertelności z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do pacjentów z grupy kontrolnej.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NeoRecormon, je bila incidenca 7-% v primerjavi s 4-% v kontrolni skupini.
Polish: (4) Zdjąć igłę ze strzykawki i dołączyć nową (typową igłę do wstrzykiwań).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
Polish: Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy i chlorek benzalkoniowy jako substancje konserwujące i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: • V vehiklu: benzilalkohol in benzalkonijev klorid kot konzervansa v 10 ml vode za injekcije.
Polish: Po wkłuciu igły, zmniejszyć ucisk i przytrzymać strzykawkę w miejscu.
Slovenian: Ko je injekcijska igla vstavljena, sprostite kožno gubo in injekcijsko brizgo trdno držite na mestu.
Polish: Mogą pojawić się zakrzepy przetoki, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub z powikłaniami w obrębie przetoki (np. zwężeniem, tętniakiem), patrz punkt 4.4.
Slovenian: Mogoče so obvodne tromboze, posebno pri bolnikih, nagnjenih k nizkemu krvnemu tlaku ali s spremembami na arteriovenskih fistulah (npr. stenoze, anevrizme), glejte poglavje 4.4.
Polish: Lek NeoRecormon może być podawany dwiema drogami; należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących sposobu podania leku:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko uporabljate na dva načina, vaš zdravnik se bo odločil, kateri način je pravi za vas:
Polish: • Usunąć igłę i strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia pod tym samym kątem, pod jakim została wprowadzona.
Slovenian: • Injekcijsko iglo z brizgo odstranite z mesta injiciranja pod enakim kotom, kot je bila vstavljena.
Polish: Wyniki badań klinicznych u dzieci wskazują, że dawka lecznicza leku NeoRecormon jest na ogół tym większa im młodszy jest pacjent.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav pri otrocih so pokazali, da povprečno potrebujejo večji odmerek zdravila NeoRecormon, čim mlajši so.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny nie zwiększy się o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l), należy rozważyć podwojenie tygodniowej dawki leku.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je treba razmisliti o podvojitvi odmerka.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia i poinformuje pacjenta, jeśli istnieje koniecznieczność zmiany dawki leku
Slovenian: Če se na zdravilo NeoRecormon ne boste ustrezno odzvali, bo zdravnik preveril odmerek zdravila in vas obvestil, če boste odmerke morali spremeniti.
Polish: Szybko usunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym, jałowym gazikiem.
Slovenian: Iglo hitro izvlecite in s suho, sterilno blazinico pritisnite na mesto injiciranja.
Polish: • Podczas leczenia rekombinowaną ludzką erytropoetyną, w tym, w pojedynczych przypadkach, lekiem NeoRecormon obserwowano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (ang. PRCA - Pure Red Cell Aplasia) wywołanej obecnością przeciwciał neutralizujących skierowanych przeciwko erytropoetynie.
Slovenian: • Med zdravljenjem z eritropoetinom, vključno v posameznih primerih med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon, je bila opažena čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), ki jo povzročajo nevtralizirajoča protitelesa.
Polish: Jak stosować lek NeoRecormon
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon
Polish: Co zawiera lek NeoRecormon
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon