FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se aplica una exención a algunos países que solicitan la evaluación por la UE de sus sistemas reguladores para la supervisión de los fabricantes de principios farmacéuticos activos cuando se demuestra que estos sistemas son equivalentes a los de la Unión Europea.
Italian: Per i paesi che hanno presentato domanda affinché l'UE valutasse i loro sistemi normativi per la sorveglianza dei produttori di principi attivi farmaceutici e i cui sistemi sono risultati equivalenti a quello UE, si applica un'esenzione.
Spanish: La EMA es responsable de la evaluación científica fundamentalmente de medicamentos innovadores y de alta tecnología desarrollados por empresas farmacéuticas para su uso en la UE.
Italian: principalmente dei medicinali innovativi e altamente tecnologici sviluppati da aziende farmaceutiche e destinati a essere utilizzati nell'UE.
Spanish: permite al PRAC, si lo considera oportuno, celebrar audiencias públicas durante las revisiones de la seguridad de los medicamentos.
Italian: Inoltre, la legislazione in materia di farmacovigilanza dell'UE consente al PRAC di tenere audizioni pubbliche durante le revisione dei dati di sicurezza del farmaco se ritenuto utile.
Spanish: La diversidad de expertos participantes en la regulación de los medicamentos en la UE fomenta el intercambio de conocimientos, ideas y buenas prácticas entre científicos decididos a aplicar el máximo rigor en la regulación de los medicamentos.
Italian: L'ampio ventaglio di esperti coinvolti nella regolamentazione dei farmaci nell'UE incoraggia lo scambio di conoscenze, di idee e la condivisione delle migliori pratiche all'interno della comunità scientifica, con l'obiettivo ultimo di assicurare che l'approvazione dei medicinali sia fatta seguendo i migliori standard al mondo.
Spanish: Se describe cómo se autorizan y vigilan los medicamentos1 en la Unión Europea (UE) y cómo funciona la red europea de regulación de medicamentos - una asociación entre la Comisión Europea, las autoridades reguladoras de medicamentos de los Estados miembros de la UE, el Espacio Económico Europeo (EEE) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Italian: L'obiettivo di questo opuscolo è spiegare il funzionamento del sistema normativo europeo per l'approvazione dei medicinali, descrivere le modalità di autorizzazione e monitoraggio dei farmaci1 nell'Unione europea (UE) e il funzionamento di tutta la rete di regolamentazione europea: un partenariato tra la Commissione europea, le autorità di regolamentazione dei medicinali degli Stati membri dell'UE e dello Spazio economico europeo (SEE), nonché l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) volto a garantire che i pazienti nell'UE abbiano accesso a farmaci di elevata qualità, efficaci e sicuri.
Spanish: La EMA brinda acceso público a los informes de sospechas de efectos secundarios de los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado a través de la base de datos de informes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
Italian: L'EMA consente l'accesso pubblico alle segnalazioni di effetti indesiderati sospetti sui medicinali autorizzati a livello centrale nella banca dati europea.
Spanish: También se apoyan mutuamente en la regulación de los mismos mediante el intercambio de información, por ejemplo, en cuanto a la notificación de efectos secundarios de los medicamentos, la supervisión de ensayos clínicos y la realización de inspecciones a los fabricantes y el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas (GCP), las prácticas correctas de fabricación (GMP), las prácticas correctas de distribución (GDP) y las prácticas correctas de farmacovigilancia (GVP).
Italian: Inoltre, vi è un continuo scambio di informazioni in merito alla regolamentazione dei medicinali, ad esempio in relazione alla segnalazione di effetti indesiderati di farmaci, per la sorveglianza sulle sperimentazioni cliniche, per l'esecuzione di ispezioni nei confronti dei produttori di farmaci e per l'osservanza di buone prassi cliniche, di fabbricazione, di distribuzione e di farmacovigilanza.
Spanish: Italia Letonia Lituania Luxemburgo Malta Países Bajos Polonia Portugal
Italian: Lettonia Lituania Lussemburgo Malta Paesi Bassi
Spanish: Las ANC también pueden prestar asesoramiento científico.
Italian: La consulenza scientifica può essere fornita anche dalle autorità nazionali competenti.
Spanish: Austria Bélgica Bulgaria Croacia Chipre Chequia Dinamarca Estonia Finlandia Francia Alemania Grecia Hungría Irlanda
Italian: Belgio Bulgaria Croazia Cipro Repubblica Danimarca Estonia Finlandia Francia Germania Grecia Ungheria Irlanda
Spanish: Las ANC y los promotores de ensayos clínicos registran aquí los protocolos y los resultados de los ensayos clínicos.
Italian: Tale banca dati è utilizzata dalle autorità nazionali competenti e dai promotori delle sperimentazioni cliniche per inserire i protocolli di informazione e i risultati delle sperimentazioni stesse.
Spanish: • Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Italian: • comitato per i medicinali orfani (COMP);
Spanish: Se publica un Informe Público Europeo de Evaluación, o EPAR, para cada medicamento de uso humano o veterinario al que se concede o deniega una autorización de comercialización tras la evaluación de la EMA.
Italian: Per ogni medicinale per uso umano o veterinario cui è stata rilasciata o negata un'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di una valutazione da parte dell'EMA,
Spanish: • Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Italian: • comitato per i medicinali veterinari (CVMP);
Spanish: El procedimiento centralizado permite comercializar un medicamento basándose en una única evaluación europea y una autorización de comercialización que es válida en toda la UE.
Italian: La procedura centralizzata è valida in tutta l'Unione europea ed autorizza l'immissione in commercio di un medicinale sulla base di una procedura unica a livello dell'UE.
Spanish: • Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
Spanish: La Unión Europea (UE) ha desarrollado un mercado único mediante un sistema normalizado de leyes que se aplican a todos sus Estados miembros.
Italian: L'Unione europea (UE) ha sviluppato un mercato unico attraverso un sistema standardizzato di leggi: le stesse norme e procedure armonizzate vengono applicate a tutti gli Stati membri in materia di autorizzazione dei medicinali e di sorveglianza sulla sicurezza degli stessi.
Spanish: Se trata de un instrumento importante para facilitar el desarrollo y la disponibilidad de medicamentos de alta calidad, eficaces y seguros para el beneficio de los pacientes.
Italian: L'EMA fornisce inoltre consulenza scientifica specifica alle aziende al fine di agevolare lo sviluppo e l'accesso a medicinali efficaci, sicuri e di elevata qualità, per il beneficio dei pazienti.
Spanish: • Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Italian: • comitato per i medicinali vegetali (HMPC);
Spanish: Para que un principio farmacéutico activo pueda ser importado a la UE, tiene que ir acompañado de una confirmación por escrito emitida por la autoridad competente del país de fabricación en la que se declare que las prácticas correctas de fabricación (GMP) aplicadas son, como mínimo, equivalentes a las normas de GMP reconocidas en la UE.
Italian: Per poter essere importato nell'UE, un principio attivo farmaceutico deve essere accompagnato da una conferma scritta rilasciata dall'autorità competente del paese in cui viene prodotto.
Spanish: El ICH se dedica a la armonización de los datos de seguridad, calidad y eficacia como criterios principales para la aprobación y autorización de nuevos medicamentos.
Italian: damentali per l'approvazione e l'autorizzazione di nuovi medicinali come sicurezza, qualità ed efficacia.
Spanish: La transparencia en su funcionamiento y en el modo de alcanzar sus decisiones es una característica importante del sistema europeo de regulación de medicamentos.
Italian: Una caratteristica fondamentale del sistema normativo dell'UE è la trasparenza sulle sue modalità operative e decisionali.
Spanish: sobre la Inspección Farmacéutica (denominadas en conjunto PIC/S), una estrecha colaboración internacional entre las autoridades de inspección farmacéutica en el marco de las GMP.
Italian: L'EMA e numerose autorità nazionali competenti sono inoltre coinvolte nella Convenzione per il riconoscimento reciproco delle ispezioni concernenti la fabbricazione dei prodotti farmaceutici, nonché nel regime di cooperazione in materia di ispezioni farmaceutiche (congiuntamente denominati PIC/S), creando così una stretta cooperazione internazionale tra le autorità di ispezione farmaceutica nel campo delle buone prassi di fabbricazione.
Spanish: Los fabricantes que figuran en el expediente de la solicitud de comercialización de un medicamento en la UE son inspeccionados por una autoridad competente de la UE, incluso los situados fuera de la UE, salvo que exista un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) entre la Unión Europea y el país de fabricación.
Italian: Ciò vale anche per quelli situati al di fuori dell'UE a meno che non sia in vigore un accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione europea e il paese di fabbricazione.
Spanish: - Eimeria acervulina, cepa 003 - 332 - 450 ooquistes esporulados - Eimeria brunetti, cepa 034 - 213 - 288 ooquistes esporulados - Eimeria maxima, cepa 013 - 196 - 265 ooquistes esporulados - Eimeria necatrix, cepa 033 - 340 - 460 ooquistes esporulados - Eimeria tenella, cepa 004 - 276 - 374 ooquistes esporulados
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
Spanish: Formato Tiempo de espera
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Spanish: Código ATCvet: QI01AN01.
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
Spanish: El dispositivo debe limpiarse después de cada uso.
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
Spanish: Fecha de la primera autorización:18/04/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
Spanish: Suspensión: suspensión turbia blanca.
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
Spanish: Vacunar solamente pollos sanos.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
Spanish: Las sustancias activas siendo principios de origen biológico indicados para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
Spanish: Disolvente: solución marrón oscuro.
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso.
Spanish: La sobredosis grave (10 veces) puede dar lugar a una reducción temporal de la ganancia de peso diario durante la primera semana sin consecuencias sobre los rendimientos finales.
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: Diluir la vacuna en los volúmenes que correspondan:
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
Spanish: Diluir el contenido del vial con agua limpia a temperatura ambiente en un recipiente adecuado.
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Spanish: El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Spanish: La vacuna no protegerá a otras especies distintas de los pollos frente a la coccidiosis y es únicamente eficaz frente a las especies de Eimeria indicadas.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Spanish: En los 6 meses posteriores al dictamen de la Comisión.
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
Spanish: Consulte las instrucciones del fabricante del dispositivo para asegurar la adecuada desinfección y mantenimiento.
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
Spanish: Además, la mejora de la protección producida por reinfecciones por ooquistes también sería limitada.
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
Spanish: 10.000 dosis
Italian: 10 000 dosi
Spanish: Agitar el frasco de la vacuna y diluir el contenido en la solución anterior.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
Spanish: Avda. la Selva 135
Italian: la Selva 135
Spanish: Vía de administración:
Italian: Via di somministrazione:
Spanish: Generalmente el número de ooquistes es mayor durante las primeras semanas post vacunación y desciende una vez que el grupo de animales ha logrado una protección adecuada.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
Spanish: Después de este tiempo, coloque a los pollos con cuidado en la cama y continúe con las prácticas normales de manejo.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para Aves, vacunas parasitarias vivas para aves domésticas.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
Spanish: Antes de comenzar la preparación, tenga a su disposición un recipiente limpio con capacidad suficiente para la preparación de la suspensión de la vacuna.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Spanish: Se debe presentar un certificado de análisis para verificar su conformidad.
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
Spanish: Evalon (vacuna):
Italian: Evalon (vaccino):
Spanish: * Número de ooquistes esporulados derivados de líneas precoces atenuadas de coccidios, según los procedimientos in vitro del fabricante en el momento de la mezcla.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi , conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
Spanish: Duración de la inmunidad: 60 semanas después de la vacunación en un entorno que permita la reinfección por recirculación de ooquistes.
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
Spanish: HIPRAMUNE T, disolvente para Evalon
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
Spanish: Se impediría la correcta replicación de los ooquistes de la vacuna y, en consecuencia, el desarrollo de una inmunidad adecuada.
Italian: Ciò potrebbe impedire la corretta replicazione delle oocisti vaccinali e di conseguenza lo sviluppo di una adeguata immunità.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix y Eimeria tenella.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
Spanish: - Disodio fosfato dodecahidrato - Dihidrogeno fosfato de potasio - Cloruro de sodio
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Spanish: CAD {mes/año}
Italian: Scad {MM/AAAA}
Spanish: Evalon (vacuna)
Italian: Evalon (vaccino)
Spanish: 1.000 dosis 5.000 dosis
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
Spanish: Durante las 3 primeras semanas después de la vacunación los pollos se deben criar exclusivamente en suelo sobre cama.
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) No congelar
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C Non congelare.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Spanish: Para mezclar con el disolvente.
Italian: Miscelare con il solvente.
Spanish: Es normal encontrar ooquistes vacunales en el intestino de los animales vacunados o en la cama.
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de vacuna de 10.000 dosis
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Spanish: Armonización de las especificaciones del proveedor de suero bovino fetal (SBF) con las especificaciones internas del solicitante, para que sean conformes a la Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Spanish: Dosis
Italian: Dosi
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 10 horas.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
Spanish: Una dosis de vacuna (0,007 ml) a partir de 1 día de vida.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
Spanish: Armonización de las especificaciones del fabricante de los envases de plástico con las especificaciones internas del solicitante para los envases de plástico, para que sean conformes a la Ph. Eur.
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Spanish: No usar en aves durante la puesta y en las dos semanas anteriores al comienzo de la puesta.
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente) - Azul brillante (E 133) - Rojo allura AC (E 129) - Vainillina - Montanide IMS
Italian: HIPRAMUNE T (solvente) - Blu brillante (E 133) - Rosso AC (E 129) - Vanillina - Montanide IMS
Spanish: Para la inmunización activa de los pollos a partir de 1 día de edad para reducir los signos clínicos (diarrea), las lesiones intestinales y la producción de ooquistes asociada a la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix y Eimeria tenella.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de disolvente de 50 ml, 250 ml o 500 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
Spanish: Azul Brillante (E133) Rojo allura AC (E129) Vainillina
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Spanish: La administración se realiza mediante la pulverización de gota gruesa utilizando un dispositivo adecuado (volumen a administrar: 28 ml/100 pollos, tamaño de gota: 200-250 µm y presión de trabajo: 2 a 3 bares).
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
Spanish: Llenar el depósito del dispositivo de pulverización con toda la suspensión de vacuna preparada.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 10 meses.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez diluido utilizar antes de 10 horas.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, ESPAÑA
Italian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral , Amer, 17170 Gerona, Spain
Spanish: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Italian: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Pollos
Italian: Polli.
Spanish: Pulverización de gota gruesa.
Italian: Spray a gocce grosse.
Spanish: HIPRAMUNE T (disolvente):
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
Spanish: Lote {número}
Italian: Lot {numero}
Spanish: Evalon: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene:
Italian: Evalon: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
Spanish: Período de validez de HIPRAMUNE T acondicionado para su venta: 2 años.
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
Spanish: Viales de vidrio incoloro de Tipo I de 10 ml, 50 ml o 100 ml que contienen 7 ml, 35 ml o 70 ml de suspensión (1.000, 5.000 y 10.000 dosis) cerrados con tapones de elastómero polimérico de Tipo I y cápsulas de aluminio.
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
Spanish: No administrar ninguna sustancia anticoccidial u otros agentes con actividad anticoccidial en el alimento o en el agua durante al menos las 3 semanas posteriores a la vacunación de los pollos.
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.