FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Använd inte SIMBRINZA om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Latvian: Nelietojiet SIMBRINZA, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri nozīmējis.
Swedish: Mindre vanliga: vertigo
Latvian: Retāk: vertigo
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Latvian: Brinzolamīds + brimonidīns vidēji a
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
Latvian: SIMBRINZA ir paredzēts lokālai iedarbībai acī.
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta läkemedel upphöra.
Latvian: Ja rodas nopietnu reakciju vai paaugstinātas jutības pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Djurstudier med peroralt brimonidin visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Swedish: SIMBRINZA Genomsnitt a
Latvian: SIMBRINZA vidēji a
Swedish: Skriv upp det datum då du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kartona kastītes tam norādītajā vietā.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kastītes pēc „EXP:".
Swedish: 2, bronkial hyperaktivitet
Latvian: 2, bronhu hiperaktivitāte
Swedish: Dysgeusi var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Skruva åt flasklocket noga omedelbart efter användning.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Swedish: Potentiella effekter efter avslutad behandling med SIMBRINZA har inte studerats.
Latvian: Iespējamā ietekme pēc ārstēšanas ar SIMBRINZA pārtraukšanas nav pētīta.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Latvian: Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet darbības otrai acij.
Swedish: Du behöver inte stänga och skaka flaskan innan du administrerar droppen i det andra ögat.
Latvian: Nav nepieciešams aizvērt un sakratīt pudelīti, pirms Jūs lietojat pilienus otrā acī.
Swedish: Brimonidin elimineras främst i urinen som metaboliter.
Latvian: Brimonidīns tiek eliminēts galvenokārt ar urīnu metabolītu veidā.
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem urīnā konstatētie metabolīti veidoja 60 - 75% no perorāli vai intravenozi lietotās devas.
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
Swedish: Om detta händer, kontakta omedelbart läkare.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blodet ska mätas.
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet hos människor för IOP-sänkning har inte fastställts.
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība cilvēkam attiecībā uz IOS pazemināšanu nav noteikta.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas un paņemiet jaunu pudelīti.
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (bild 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Swedish: Även om både brinzolamid och brimonidin sänker IOP genom att undertrycka bildandet av kammarvatten, är deras verkningsmekanismer olika.
Latvian: Lai gan brinzolamīds, gan brimonidīns pazemina IOS, nomācot acs šķidruma veidošanos, to darbības mehānismi ir atšķirīgi.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Latvian: Brimonidīna Cmax, AUC un eliminācijas pusperiods gados vecākām (> 65 g.v.) pētāmām personām un jauniem pieaugušajiem ir līdzīgi.
Swedish: Brinzolamid elimineras främst oförändrat i urin.
Latvian: Brinzolamīds tiek eliminēts galvenokārt urīnā nemainītā veidā.
Swedish: Glömd dos Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Latvian: Izlaista deva Ja tiek izlaista deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā plānots.
Swedish: Den eventuella effekten av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
Swedish: Dosrelaterade minskningar av fostervikterna sågs hos ungar till mödrar som gavs 2 till 18 mg/kg/dag.
Latvian: No devas atkarīgu augļa ķermeņa masas samazināšanos novēroja mazuļiem, kuru mātēm lietota deva 2 - 18 mg/kg dienā.
Swedish: Risken för interaktioner ska beaktas hos patienter som får SIMBRINZA.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kuri saņem SIMBRINZA.
Swedish: Kliniska och icke-kliniska säkerhetsdata visar emellertid att det är väl tolererat och säkert under kronisk administrering.
Latvian: Taču klīniskie un neklīniskie drošuma dati liecina, ka tās ir labi panesamas un drošas zāles ilgstošas lietošanas gadījumā.
Swedish: Patienter ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīte jātur cieši aizvērta, kad tā netiek lietota.
Swedish: Om du slutar att använda SIMBRINZA så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Latvian: Brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds nenomāc citohroma P450 izozīmus koncentrācijā, kas vismaz 100 reižu pārsniedz maksimālo sistēmisko līmeni.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA Hur du använder SIMBRINZA Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas Kā lietot SIMBRINZA
Swedish: Under laktation var den biverkningsfria nivån hos avkomman 5 mg/kg/dag.
Latvian: Laktācijas laikā līmenis bez nelabvēlīgas ietekmes pēcnācējiem bija 5 mg/kg dienā.
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī, neregulāra sirdsdarbība
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
Latvian: Brimonidīna tartrāts var izraisīt okulāras alerģiskas reakcijas.
Swedish: Tala om för läkare, optiker eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam, optometristam (optiķim) vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: SIMBRINZA kan användas samtidigt med andra topikala ögonläkemedel för att sänka intraokulärt tryck.
Latvian: SIMBRINZA var tikt lietota vienlaicīgi ar citām lokāli lietojamām oftalmoloģiskām zālēm, kas pazemina intraokulāro spiedienu.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
Swedish: Icke-kliniska data visar inga effekter av brinzolamid eller brimonidin på fertilitet.
Latvian: Neklīniskie dati neuzrāda jebkādu brinzolamīda vai brimonidīna ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen.
Latvian: Ja Jūs valkājat mīkstas kontaktlēcas, nelietojiet pilienus, kamēr kontaktlēcas ir acīs.
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala verkningen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
Latvian: Alfa adrenerģiskie agonisti (piemēram, brimonidīna tartrāts) kā zāļu grupa var pazemināt pulsu un asinsspiedienu.
Swedish: Dessutom leder administrering av brimonidin till en ökning av det uveosklerala utflödet.
Latvian: Turklāt brimonidīna lietošana izraisa uveosklerālās atteces palielināšanos.
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti, SIMBRINZA var nonākt Jūsu pienā.
Swedish: Mindre vanliga: smärta
Latvian: Retāk: sāpes
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av brimonidin kan vara längre.
Latvian: Brimonidīna IOS pazeminošā iedarbība varētu būt ilgāka.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet apakšējo plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Swedish: Vanliga: ögonallergi
Latvian: Bieži: acs alerģija
Swedish: Om dimsyn uppträder vid instillationen ska patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen klarnat.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas rodas neskaidra redze, pacientam pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas jānogaida, līdz redze noskaidrojas.
Swedish: 1, fotopsi
Latvian: 1, fotopsija
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
Latvian: Jaundzimušie un zīdaiņi līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Varaktigheten av den IOP-sänkande effekten av SIMBRINZA har inte studerats, men den IOP-sänkande effekten av brinzolamid förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Latvian: Kaut arī SIMBRINZA IOS pazeminošās iedarbības ilgums nav pētīts, sagaidāms, ka brinzolamīda IOS pazeminošā iedarbība ilgs 5-7 dienas.
Swedish: Användning av SIMBRINZA rekommenderas inte under graviditet.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika, ATC-kod: S01EC54
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi, pretglaukomas un miotiskie līdzekļi ATĶ kods: S01EC54
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
Latvian: Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens SIMBRINZA.
Swedish: Om du har glömt att använda SIMBRINZA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SIMBRINZA
Swedish: Då nasolakrimal ocklusion används och ögonen sluts under 2 minuter reduceras det systemiska upptaget.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu un aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
Latvian: Ietekmi neklīniskos pētījumos par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību novēroja tikai tad, ja iedarbība pietiekami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, kas liecina par nelielu nozīmi klīniskā praksē.
Swedish: Patienter som använder kontaktlinser har inte studerats specifikt, och dessa patienter ska därför följas noggrant under behandling med brinzolamid eftersom karbanhydrashämmare kan påverka korneal hydrering och användning av kontaktlinser kan öka risken för skada på kornea (för ytterligare instruktioner angående användning av kontaktlinser, se nedan under "Bensalkoniumklorid".
Latvian: Jo īpaši, pacienti, kuri valkā kontaktlēcas, nav pētīti, un tiek ieteikts rūpīgi novērt tos pacientus, kuri lieto brinzolamīdu, jo karboanhidrāzes inhibitori var ietekmēt radzenes hidratāciju, un kontaktlēcu lietošana var palielināt risku radzenei (papildus norādījumus par kontaktlēcu valkāšanu skatīt zemāk "Benzalkonija hlorīds").
Swedish: Brinzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare och brimonidintartrat tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-adrenerga receptoragonister.
Latvian: Brinzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem, un brimonidīna tartrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa-2 adrenerģisko receptoru agonistiem.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att minimala nivåer av brinzolamid utsöndras i modersmjölk efter oral administrering.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem ir uzrādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
Swedish: Det ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter vars hornhinna kan riskera att skadas.
Latvian: Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta.
Swedish: Samma typer av biverkningar som gäller för sulfonamider kan uppkomma vid lokal administrering.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar sulfonamīdiem, var rasties pēc lokālas lietošanas.
Swedish: Den systemiska farmakokinetiken för brinzolamid och brimonidin, var för sig eller i kombination, har inte studerats på barn.
Latvian: Brinzolamīda un brimonidīna sistēmiskā farmakokinētika, lietojot atsevišķi vai kombinācijā, bērniem nav pētīta.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte svälja SIMBRINZA.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka SIMBRINZA nedrīkst norīt.
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
Latvian: Iedarbība līdzsvara apstākļos nepalielinās proporcionāli devai.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus kā arī SIMBRINZA, starp SIMBRINZA un citu pilienu lietošanu nogaidiet vismaz 5 minūtes.
Swedish: 2, nervositet
Latvian: 2, nervozitāte
Swedish: Ingen känd frekvens: artralgi
Latvian: Nav zināmi: artralģija
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Swedish: I djurstudier passerade brimonidin placentan och kom in i fostercirkulationen i begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem brimonidīns šķērsoja placentu un ierobežotā daudzumā nonāca augļa asinsritē (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Kombinationsprodukten rekommenderas emellertid inte för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Latvian: Tomēr kombinētais preparāts nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīns klīrenss < 30 ml/min).
Swedish: Hittills är den enda rapporterade biverkningen hypotoni.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
Swedish: Eftersom brinzolamidkomponenten i SIMBRINZA och dess metabolit främst utsöndras av njurarna är SIMBRINZA kontraindicerat för sådana patienter (se avsnitt 4.3).
Latvian: Tā kā SIMBRINZA sastāvdaļa brinzolamīds un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm, SIMBRINZA lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: SIMBRINZA har inte studerats på patienter med trångvinkelglaukom och rekommenderas inte för användning för dessa patienter.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav pētīta pacientiem ar šaura kakta glaukomu, un tās lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama.
Swedish: Patienter ska instrueras att ta ut kontaktlinserna innan SIMBRINZA appliceras och att vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka pirms SIMBRINZA lietošanas jāizņem kontaktlēcas un pēc iepilināšanas jānogaida vismaz 15 minūtes, pirms tās ievietot atpakaļ.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, optiker eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu.
Swedish: Vuxna som oavsiktligt svalde läkemedel som innehöll brimonidin fick en långsammare hjärtfrekvens, sänkt blodtryck vilket kan följas av höjt blodtryck, hjärtsvikt, svårt att andas och effekter i nervsystemet.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nejauši norijuši brimonidīnu saturošas zāles, novēroja palēnināta sirdsdarbību, pazeminātu asinsspiedienu, kam var sekot paaugstināts asinsspiediens, sirds mazspēju, apgrūtinātu elpošanu un iedarbību uz nervu sistēmu.
Swedish: SIMBRINZA har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos.
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (KRKL < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Swedish: Effekterna av nedsatt njur- och leverfunktion på den systemiska farmakokinetiken för brimonidin har inte utvärderats.
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumu ietekme uz brimonidīna sistēmisko farmakokinētiku nav novērtēta.
Swedish: Inga data är tillgängliga om nivån av cirkulerande katekolaminer efter administrering av SIMBRINZA.
Latvian: Nav pieejami dati par cirkulējošo kateholamīnu līmeni pēc SIMBRINZA lietošanas.
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
Latvian: • Smagas ādas reakcijas, tajā skaitā izsitumi vai ķermeņa vai acu apsārtums vai nieze
Swedish: , oregelbundna hjärtslag 2, bradykardi
Latvian: , neregulāra sirdsdarbība bradikardija
Swedish: Hur SIMBRINZA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt SIMBRINZA Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Du måste tala om för läkaren om du tar läkemedel mot depression - om du har allvarliga problem med njurarna - om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos) - till nyfödda och barn under 2 år.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādus antidepresantus - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi - ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi) - jaundzimušajiem un maziem bērniem līdz 2 gadu vecumam
Swedish: Samtidig administrering av SIMBRINZA och perorala karbanhydrashämmare rekommenderas inte.
Latvian: Vienlaicīga SIMBRINZA un perorālu karboanhidrāzes inhibitoru lietošana nav ieteicama.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet av patienter med depression, cerebral eller koronar insufficiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotoni eller thromboangiitis obliterans.
Latvian: SIMBRINZA jālieto piesardzīgi pacientiem ar depresiju, cerebrālu vai koronāru nepietiekamību, Reino fenomenu, ortostatisku hipotensiju vai Thromboangitis obliterans.
Swedish: Försiktighet rekommenderas på grund av risken för en additiv eller förstärkande effekt med CNSdepressiva medel (t.ex. alkohol, barbiturater, opiater, sedativa eller anestetika).
Latvian: Piesardzība ir ieteicama, ņemot vērā darbības summēšanās vai pastiprināšanās iespēju, lietojot ar CNS nomācošiem līdzekļiem (piemēram, alkohols, barbiturāti, opiāti, sedatīvie līdzekļi vai anestēzijas līdzekļi).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för SIMBRINZA, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av glaukom och okulär hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus SIMBRINZA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās glaukomas un okulārās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: En ml suspension innehåller 0,03 mg bensalkoniumklorid.
Latvian: Katrs suspensijas mililitrs satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda.
Swedish: Dessa två komponenter sänker det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom (OAG) och okulär hypertoni (OHT) genom att undertrycka bildandet av kammarvatten från strålkroppen i ögat.
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas pazemina intraokulāro spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu (AKG) un okulāru hipertensiju (OHT), nomācot acs šķidruma veidošanos acs ciliārajā ķermenī.
Swedish: Säkerhetsprofilen för SIMBRINZA i tilläggsterap var liknande den som observerades med SIMBRINZA monoterapi.
Latvian: SIMBRINZA drošuma profils papildterapijā bija līdzīgs tam, ko novēroja SIMBRINZA monoterapijas laikā.
Swedish: I kliniska prövningar med SIMBRINZA doserat två gånger dagligen var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och okulära reaktioner av allergisk typ vilka uppkom hos cirka 6-7 % av patienterna, och dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter instillation) vilket uppkom hos cirka 3 % av patienterna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, visbiežākās blakusparādības bija okulāra hiperēmija un okulāras alerģijas tipa reakcijas, kas radās aptuveni 6-7% pacientu, un disgeizija (rūgta vai neprasta garša mutē pēc iepilināšanas), kas radās aptuveni 3% pacientu.
Swedish: 2, amnesi
Latvian: 2, amnēzija
Swedish: Den primära metaboliten är N-desetylbrinzolamid följt av metaboliterna N-desmetoxypropyl och O-desmetyl liksom en N-propionsyraanalog som bildas genom oxidering av N-propylsidokedjan av O-desmetylbrinzolamid.
Latvian: Primārais metabolīts ir N-dezetilbrinzolamīds, kā arī N-dezmetoksipropil- un Odezmetilmetabolīti un N-propionskābes analogs, kas veidojas O-dezmetilbrinzolamīda N-propil sānu ķēdes oksidācijas rezultātā.