FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - má byť vyplnené národne].
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotikum, heparinová skupina, ATC kód: B01A B05.
Slovak: Antitrombotikum, heparíny, ATC kód: B01A B05 Farmakodynamické účinky
Czech: - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Slovak: - systémové glukokortikoidy.
Czech: podání sodné soli enoxaparinu v dávce 25 IU, 50 IU nebo 100 IU/kg (0,25; 0,5 nebo 1 mg/kg) byla jeho farmakokinetika podobná jako u kontrolované populace, avšak AUC byla dvakrát vyšší než u kontrolované populace.
Slovak: Po jednorazovom i.v. podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Czech: • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek LOVENOX (a související názvy) injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Slovak: • v rovnakom čase vám podajú LOVENOX (a súvisiace názvy) injekciou pod kožu (podkožná injekcia).
Czech: Podávání léku obsahujícího benzylalkohol jako konzervační látku novorozencům se spojuje s fatálním syndromem dechové tísně („gasping" syndrom) (viz bod 4.3).
Slovak: Podávanie lieku obsahujúceho benzylalkohol ako konzervačnú látku novorodencom sa spája s fatálnym syndrómom dychovej tiesne ("gasping" syndróm) (pozri časť 4.3).
Czech: • Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Slovak: Podanie pri spinálnej/epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii
Czech: - Křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny - toto jsou příznaky hluboké žilní trombózy
Slovak: - kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy
Czech: • zvýšení jaterních enzymů.
Slovak: • vzostup pečeňových enzýmov.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: • Hyperkalémie
Slovak: • Hyperkaliémia
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Slovak: • strata kontroly nad močovým mechúrom alebo črevami (takže ste nemali kontrolu nad tým,
Czech: - pokud používáte přípravek LOVENOX (a související názvy) k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
Slovak: • ak používate LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Czech: Pokud je potřeba dřívější předoperační profylaktické iniciace než 12 hodin (např. pacient s vysokým rizikem čekající na odloženou ortopedickou operaci), poslední injekce se nemá podat později než 12 hodin před operací a pokračovat 12 hodin po operaci.
Slovak: pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Czech: LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmí se použít u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmie sa použiť u novorodencov a predčasne narodených detí (pozri časť 4.3).
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Slovak: Na zabezpečenie presného odmerania malého objemu injekcie sa odporúča nariediť liek na 300 IU/ml
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku
Slovak: • Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať LOVENOX (a súvisiace názvy).
Czech: U těhotných žen se doporučuje používání takových forem přípravku LOVENOX (a související názvy), které neobsahují benzylalkohol.
Slovak: U tehotných žien sa odporúča používanie tých foriem lieku LOVENOX, ktoré neobsahujú benzylalkohol.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa môže podať injekciou do žily (vnútrožilovo) po určitých typoch srdcového infarktu alebo operácie.
Czech: sodné soli enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní (s.c.) injekce.
Slovak: enoxaparínu sodného jedenkrát denne subkutánnou (s.c.) injekciou.
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku.
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) účinkuje dvěma způsoby.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) účinkuje dvomi spôsobmi.
Czech: Ve studii, která proběhla u pacientů s pokročilou cirhózou léčených sodnou solí enoxaparinu 4
Slovak: V štúdii, ktorá sa robila u pacientov s pokročilou cirhózou liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkovo VTE (%)
Slovak: všetci liečení pacienti s DVT s PE alebo bez nej celkovo VTE
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Czech: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Slovak: Zabránenie tvorbe krvných zrazenín v týchto situáciach: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
Czech: • sodná sůl enoxaparinu z vícedávkové injekční lahvičky se nesmí podávat novorozencům ani předčasně narozeným dětem (viz bod 4.4 a 4.6) kvůli obsahu benzylalkoholu (viz bod 6.1).
Slovak: • enoxaparín sodný z viacdávkovej injekčnej liekovky sa nesmie podávať novorodencom ani predčasne narodeným deťom (pozri časť 4.4 a 4.6) kvôli obsahu benzylalkoholu (pozri časť
Czech: Následně se podává dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. každých 12 hodin (s omezením maximálně na 10 000 IU (100 mg) na každou z prvních dvou dávek podaných s.c.).
Slovak: Následne sa podáva dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. každých 12 hodín (s obmedzením na maximálne 10 000 IU (100 mg) na každú z prvých dvoch dávok podaných s.c.).
Czech: • Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku LOVENOX (a související názvy) u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIII- dependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Slovak: dependentná inhibícia ďalších koagulačných faktorov ako je faktor VIIa, indukcia uvoľňovania endogénneho inhibítora cesty tkanivového faktora (Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora (vWF) z vaskulárneho endotelu do krvného obehu.
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného nebola u pediatrickej populácie stanovená.
Czech: - Přechod z přípravku LOVENOX (a související názvy) na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem
Slovak: - Prechod z lieku LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu priamym perorálnym antikoagulantom
Czech: • Obézní pacienti
Slovak: Obézni pacienti
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se
Slovak: Úprava dávky na základe monitorovania hladiny anti-Xa nie je spoľahlivá u pacientov s cirhózou pečene a neodporúča sa (pozri časť 5.2).
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Slovak: hmotnosť požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Czech: - Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí
Slovak: - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).
Czech: LOVENOX (a související názvy) se nesmí podávat intramuskulárně.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) sa nemá podávať intramuskulárne.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml sa používa na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Czech: injekci se může použít buď vícedávková injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Slovak: Pri i.v. injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Czech: • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Czech: - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce Laboratorní a funkční vyšetření
Slovak: • menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Slovak: • zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Czech: Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako
Czech: Benefit enoxaparinu v primárním ukazateli byl konzistentní v rámci klíčových podskupin i v rámci věku, pohlaví, lokalizace infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy předcházejícího infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do léčby studijním lékem.
Slovak: Benefit enoxaparínu v primárnom ukazovateli bol konzistentný v rámci kľúčových podskupín vrátane veku, pohlavia, lokácie infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu,
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku LOVENOX (a související názvy) každý den.
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku LOVENOX (a súvisiace názvy)
Czech: - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Slovak: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5) - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bod „Porucha funkce ledvin" a v bodu 4.4.
Slovak: Dávkovanie u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené nižšie v časti "Porucha funkcie obličiek" a v časti 4.4.
Czech: Starší pacienti Výsledky analýzy farmakokinetických dat ukazují, že kinetický profil sodné soli enoxaparinu se při normálních renálních funkcích neliší u starších a mladších pacientů.
Slovak: Na základe výsledkov farmakokinetickej analýzy sa zistilo, že pokiaľ je zachovaná normálna funkcia obličiek, kinetický profil enoxaparínu sodného sa u starších osôb v porovnaní s mladšími nelíši.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek,
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxii až na 4 týdny.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Czech: - k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily - k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: o před operácí a po operaci o pokud máte akutní chorobou a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou pohyblivost o pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve)
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční i.v.
Slovak: Na liečbu akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u pacientov vo veku 75 a viac rokov,
Czech: Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou s.c. injekcí.
Slovak: • s.c. injekčná technika: Injekcia enoxaparínu sodného sa má podávať pacientovi prednostne v ležiacej polohe hlbokou s.c.
Czech: • Umělá srdeční mechanická chlopeň
Slovak: • Umelá mechanická srdcová chlopňa
Czech: o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
Slovak: • súbežné podávanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu (pozri časť 4.5).
Czech: redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Slovak: 0,27 pre interakciu).
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem; pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronicku respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény,
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxií sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Slovak: 4 týždňov po operácii z dôvodu rakoviny v oblasti brucha alebo panvy štatisticky významne znížila výskyt venograficky preukázanej trombózy v porovnaní s profylaxiou enoxaparínom sodným počas jedného týždňa.
Czech: Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Slovak: Prestaňte užívať antagonistu vitamínu K. Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte začať podávať LOVENOX (a súvisiace názvy).
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneál ní krvácení α: jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Slovak: intrakraniálne krvácanie, retroperitoneálne krvácanie α: napríklad: hematóm, ekchymóza iná ako v mieste vpichu injekcie, hematóm v rane, hematúria, epistaxa a gastrointestinálne krvácanie.
Czech: Po opakovaném s.c. podávání se akumulace nezjistila.
Slovak: podávaní sa akumulácia nezistila.
Czech: K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů,
Slovak: K prejavom patrí: vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
Czech: Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov (pozri časť 4.4).
Czech: • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodín.
Slovak: • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram hmotnosti, každých 12 hodín.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakciovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Czech: LOVENOX (a související názvy) je indikován u dospělých:
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) je indikovaný u dospelých:
Czech: • O tom, jaká dávka přípravku LOVENOX (a související názvy) Vám má být podána, rozhodne lékař.
Slovak: O tom, aké množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy)sa vám má podať, rozhodne lekár.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, měla byste se poradit se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ji dostávali v klinických studiích.
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
Czech: - Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek LOVENOX (a související názvy)
Slovak: - Prechod z liečby priamym perorálnym antikoagulantom na LOVENOX (a súvisiace názvy)
Czech: • Léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.4)
Slovak: Lieky ovplyvňujúce hemostázu (pozri časť 4.4)
Czech: Začněte dávkování subkutánní aplikací 75
Slovak: Začnite dávkovanie subkutánnou dávkou
Czech: Doporučená dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) sodné soli enoxaparinu.
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparínu sodného.
Czech: • K prevenci tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy se podává do arteriální linky dialyzačního obvodu.
Slovak: • Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: Návod na použití pera [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Návod na používanie pera [má sa vyplniť národne]
Czech: • Zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu.
Slovak: • zhrubnutie kože alebo hrčka v mieste vpichu injekcie.
Czech: Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: • Sodná sůl enoxaparinu se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (clearance kreatininu <15 ml/min) pro nedostatek údajů v této populaci, kromě prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy.
Slovak: Enoxaparín sodný sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek (klírens kreatinínu <15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii, okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo její deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH), na benzylalkohol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH), na benzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách www.sukl.cz
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (www.sukl.sk)}
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku LOVENOX (a související názvy).
Slovak: • Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy).
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 48 hodin.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu [15-30] ml/min treba uvažovať so zdvojnásobením časového intervalu punkcia/zavedenie katétra alebo odstránenie katétra na najmenej 48 hodín.
Czech: - pokud jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu - pokud máte vysokou hladinu drraslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy)
Slovak: • ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami)