FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve tomar-se cuidado quando se utiliza rivastigmina em doentes com síndrome do nódulo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular, bloqueio auriculoventricular) (ver secção 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer rivastigmine gebruikt wordt bij patiënten met sick sinussyndroom of met geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok, atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Teva tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Teva hebben ingenomen voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,8
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reacções adversas, de acordo com as necessidades.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Teva, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Teva pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden en Rivastigmine Teva gebruikt, vertel het dan uw arts voordat u verdoofd gaat worden, aangezien Rivastigmine Teva de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Portuguese: Gelatina
Dutch: Gelatine.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente - Frasco de Polietileno de alta densidade com fecho de polipropileno com selo interno de indução: 250 cápsulas - 28, 50, 56 ou 112 cápsulas em blisterde pressão de PVC transparente/Alumínio - 50 x 1 cápsulas em blister perfurados de pressão em dose unitária de PVC /Alumínio É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking - HDPE tablettenflacon met polypropyleen dop en door middel van inductie geseald: 250 capsules - 28, 56 of 112 capsules in transparante PVC/Alu doordrukstrips - 50x1 capsules in PVC/Alu geperforeerde eenheidsafleverdoordrukstrips Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Não devem amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Teva.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine Teva.
Portuguese: ITT - população LOCF
Dutch: placebo ITT - LOCF populatie
Portuguese: Rivastigmin Teva pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Dutch: Rivastigmine Teva kan van invloed zijn op de werking van met anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen, die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Portuguese: Rivastigmina Teva Cápsulas está disponível em embalagens com blisteres contendo 28, 56 e 112 cápsulas, blisteres perforados contendo 50 x 1 cápsula e frascos contendo 250 cápsulas.
Dutch: Rivastigmine Teva harde capsules zijn verkrijgbaar in blister verpakking à 28, 56 en 112 capsules, geperforeerde blisters met 50x1 capsules en in flacons met 250 capsules.
Portuguese: De acordo com o seu metabolismo, parecem improváveis interacções metabólicas com outros medicamentos, apesar da rivastigmina poder inibir o metabolismo, mediado pela butirilcolinesterase, de outras substâncias.
Dutch: Gezien het metabolisme van rivastigmine, zijn metabole interacties met andere geneesmiddelen niet waarschijnlijk, hoewel rivastigmine het butyrylcholinesterase gemedieerde metabolisme van andere middelen zou kunnen remmen.
Portuguese: Valor basal médio ± PD
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD
Portuguese: Tinta utilizada na impressão - Preto S-1-17822/S-1-17823 Verniz shellac - 45 %
Dutch: Gebruikte inkt voor de opdruk - zwart S-1-17822/S-1-17823: Schellak 45%
Portuguese: 28 cápsulas 50 x 1 cápsulas 56 cápsulas 112 cápsulas
Dutch: Blisterverpakking 28 harde capsules 50 x 1 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremor
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen Tremor
Portuguese: Em ensaios clínicos, verificou-se que as doentes do sexo feminino são mais susceptíveis que os doentes do sexo masculino a reacções adversas gastrointestinais e perda de peso.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in klinische studies waren gevoeliger voor gastro-intestinale bijwerkingen en gewichtsverlies dan mannelijke patiënten.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voor zoals stijve spieren, moeite met het uitvoeren van bewegingen
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (incluindo agravamento da doença de Parkinson)
Dutch: Epileptische aanvallen Extrapyramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que vários dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de reacções adversas (ex.: vómitos).
Dutch: Wanneer de behandeling is onderbroken voor meer dan enkele dagen, dient deze opnieuw te worden gestart met 1,5 mg tweemaal daags om de kans op bijwerkingen (b.v. braken) te verminderen.
Portuguese: Reinício da terapêutica
Dutch: Opnieuw starten van de therapie:
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Dutch: Capsule inhoud Microkristallijne cellulose Hypromellose Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Portuguese: Hepatite
Dutch: Hepatits
Portuguese: • Informe o seu cuidadora pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Rivastigmina Teva.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Teva gebruikt.
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± PD Diferença no tratamento ajustada n/a
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Portuguese: CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados (ver secção 4.4).
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A substância activa é rivastigmina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rivastigmine
Portuguese: Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas Rivastigmina
Dutch: RIVASTIGMINE TEVA 1,5 mg harde capsules RIVASTIGMINE TEVA 3 mg harde capsules RIVASTIGMINE TEVA 4,5 mg harde capsules RIVASTIGMINE TEVA 6 mg harde capsules Rivastigmine
Portuguese: Titulação de dose: Foram observadas reacções adversas (ex: hipertensão e alucinações em doentes com demência de Alzheimer, e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremor, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) pouco depois de um aumento de dose.
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapyramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Portuguese: Cápsula - dióxido de titânio (E171) e gelatina e a tinta usada na impressão Preto S-1-17822/S-1-17823 (verniz shellac 45 % contendo óxido de ferro negro e hidróxido de amónio.
Dutch: Capsule omhulsel: titaandioxide (E171), gelatine en inkt gebruikt voor de opdruk zwart S-117822/S-1-17823 (Schellak-45% in alcohol met zwart ijzeroxide, N-butyl alcohol, isopropylalcohol, propyleen alcohol en ammoniumhydroxide) Ter aanvulling bevatten Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules rood ijzeroxide
Portuguese: O Rivastigmina Teva pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Dutch: Rivastigmine Teva kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij dosisverhogingen.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60 % mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeira a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60% hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Portuguese: Podem ocorrer mais reacções adversas em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Patiënten met een klinisch significant gestoorde nier- of leverfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Portuguese: Frascos 250 cápsulas
Dutch: Flacon 250 harde capsules
Portuguese: Infecções e infestações Muito raros
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer zelden
Portuguese: Conteúdo da cápsula - celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Dutch: Capsule inhoud: microkristallijne cellulose, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide,
Portuguese: Agravamento da doença de Parkinson
Dutch: Verergering van ziekte van Parkinson Bradykinesie
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reacções adversas notificadas em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina.
Dutch: Tabel 2 geeft de bijwerkingen weer bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, behandeld met rivastigmine.
Portuguese: O ciclo de submissão dos RPS para deve seguir o ciclo de submissão de RPS para o medicamento de referência.
Dutch: Het PSUR indieningsschema voor Rivastigmine harde capsules dient het PSUR indieningschema van het referentieproduct te volgen.
Portuguese: Cabeça branca com impressão "R" e corpo branco com impressão "1.5".
Dutch: Wit kapje met de opdruk "R" en een witte romp met de opdruk "1,5".
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: B. VOORWAARDN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Portuguese: Não utilize Rivastigmina Teva após o prazo de validade impresso na caixa.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia são dose-dependentes e podem ocorrer particularmente quando se inicia o tratamento e/ou se aumenta a dose (ver secção 4.8).
Dutch: Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen, in het bijzonder wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Contudo, devido ao aumento da exposição no caso de compromisso renal moderado e hepática ligeiro a moderado, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reacções adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populatie, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden gevolgd, omdat patiënten met een klinisch significante gestoorde nier- of leverfunctie meer bijwerkingen zouden kunnen ervaren (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 1,5 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Teva 1,5 mg
Portuguese: Informe o seu médico se ficar grávida durante o tratamento.É preferível evitar tomar Rivastigmina Teva durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Dutch: Het is raadzaam om het gebruik van Rivastigmine Teva tijdens de zwangerschap te vermijden, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 6 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Teva 6 mg
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Dutch: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Portuguese: Anorexia
Dutch: Anorexie Dehydratie
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rivastigmina Teva 3 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Teva 3 mg
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Teva durante vários dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Hongarije
Portuguese: Cápsula:
Dutch: Dosistitratie:
Portuguese: Apesar do efeito terapêutico ter sido demonstrado na maioria dos doentes do ensaio, os dados sugerem que se verificou um maior efeito terapêutico no subgrupo de doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson em comparação com o placebo.
Dutch: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward Alhoewel een behandelingseffect is aangetoond in de gehele studiepopulatie, suggereren de gegevens een groter behandelingseffect ten opzichte van placebo in de subgroep van patiënten met matige dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo cor de laranja com impressão "4.5".
Dutch: Oranje kapje met de opdruk "R" en een oranje romp met de opdruk "4,5".
Portuguese: Afecções hepatobiliares Pouco frequentes
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden
Portuguese: Agressividade, agitação
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Portuguese: Poderá ter efeitos indesejáveis com maior ferquência quando inicia a toma do seu medicamento ou aumenta para um quando a sua dose superior é aumentada.
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden wanneer de behandeling met dit middel wordt gestart of wanneer de dosering wordt verhoogd.
Portuguese: Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas contém 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde capsules bevat 1,5 mg rivastigmine als
Portuguese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Dutch: Tel: +(44) 1323 501 111
Portuguese: Desconhecido • Vómitos muito intensos que podem levar à ruptura do tubo que liga a boca ao estômago
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Portuguese: Dose de manutenção
Dutch: Onderhoudsdosis:
Portuguese: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo vermelho claro com impressão "6".
Dutch: Oranje kapje met de opdruk "R" en een vleeskleurige romp met de opdruk "6".
Portuguese: Blister - Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas
Dutch: Blister Rivastigmine Teva 4,5 mg harde capsules
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (brancas: 1,5 mg; cor-de-rosa: 3 mg; cor-de-laranja: 4,5 mg; cor-de-laranja e corde-rosa: 6 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (wit: 1,5 mg; roze: 3 mg; oranje 4,5 mg; oranje en roze: 6 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Portuguese: O Rivastigmina Teva deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Dutch: Rivastigmine Teva moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Teva verleend aan de firma Teva Pharma BV.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMEA.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar de dosis kan worden verlaagd of de behandeling kan worden stopgezet als de patiënt bijwerkingen ondervindt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Rivastigmine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als, en bio-equivalent is aan Exelon.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina Teva
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Teva:
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Teva moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosticering en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Rivastigmina Teva pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Teva door de patiënt regelmatig kan controleren.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em aumentos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada bem tolerada para obter o máximo benefício terapêutico, mas essa dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering om de twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de normale dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Exelon.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Portuguese: Dado o Rivastigmina Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Teva een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel worden de baten en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Rivastigmine Teva.
Portuguese: Na medida em que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Dutch: Rivastigmine Teva is een generiek geneesmiddel; de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bio-equivalent is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmina Teva permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Teva voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt het zo de symptomen van Alzheimer- of Parkinsondementie te verminderen.
Portuguese: O Rivastigmina Teva pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: Rivastigmine Teva kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: A substância activa do Rivastigmina Teva, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Portuguese: Por que foi aprovado o RivastigminaTeva?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Teva goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Rivastigmina Teva?
Dutch: Wat is Rivastigmine Teva?
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Dutch: Dit leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een chemische stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do RivastigminaTeva?
Dutch: Hoe is de baten/risicoverhouding van Rivastigmine Teva?
Portuguese: O Rivastigmina Teva é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag worden aangetast.
Portuguese: Como funciona o Rivastigmina Teva?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmina Teva?
Dutch: Hoe is Rivastigmine Teva onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmina Teva?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Teva gebruikt?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmina Teva pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Rivastigmine Teva.
Portuguese: Número da EMA Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische rm