FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Clindamycin Phosphate 10mg G, Tretinoin
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Hungarian: Galderma International
Norwegian Bokmål: Galderma International Differin
Hungarian: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Hungarian: Glaxosmithkline Aebe
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Aebe Cehado
Hungarian: Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (UK) Ltd Retmicin
Hungarian: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Sandoz Ltd Isotretinoin 20 mg kapsel
Hungarian: Isotretinoin 0.05%w/W Gél
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 %w/W Gel
Hungarian: Tretinoin 0.05%w/W Gél
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %w/W Gel
Hungarian: Acitretine Aurobindo Acitretin 25mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg piece
Hungarian: Isotretinoina Difa
Norwegian Bokmål: Isotretinoina Difa Cooper
Hungarian: Almirall Hermal Gmbh
Norwegian Bokmål: Almirall Hermal Gmbh Aknenormin
Hungarian: Acitretine Aurobindo Acitretin 10mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg piece
Hungarian: Egyesült Királyság Ennogen Healthcare Limited Isotretinoin Ennogen Healthcare
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Ennogen Healthcare
Hungarian: Galderma Laboratorium Gmbh Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma Laboratorium Gmbh
Hungarian: Egyesült Királyság Cheplapharm Arzneimittel Gmbh Tretinoin Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tretinoin Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Adapalene 0.1%w/W Gél
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Gel
Hungarian: Acitretin 25mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Hungarian: Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0.03g/100 G, Urea 12g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Hungarian: Regiomedica Gmbh
Norwegian Bokmål: Regiomedica Gmbh Regioderm
Hungarian: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited Isotrexin
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline (Cyprus) Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Alliance Pharmaceuticals Ltd Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Isotretinoin Alliance Pharmaceuticals
Hungarian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co.
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Hungarian: Carinopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Carinopharm Gmbh Balisa Vas
Hungarian: Erythromycin 4g/100 G, Tretinoin 0.025g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Hungarian: Glaxosmithkline Oy
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Oy Toctino
Hungarian: Tazarotene 0.1mg/100 Mg
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Hungarian: Tazarotene 1mg G Gél
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
Hungarian: Isotretinoin 0.5mg G Krém
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
Hungarian: Erythromycin 20mgg, Isotretinoin 0.5mgg
Norwegian Bokmål: Erytromycin 20 mgg, isotretinoin 0,5 mgg
Hungarian: Tretinoin 0.05% Krém
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %
Hungarian: Retirides
Norwegian Bokmål: Reticutan
Hungarian: Egyesült Királyság Galderma (Uk) Limited
Norwegian Bokmål: Galderma (UK) Limited Epiduo
Hungarian: Galenpharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Galenpharma Gmbh Isogalen
Hungarian: Glaxosmithkline Uk Limited Toctino
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline UK Limited
Hungarian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Rotren
Norwegian Bokmål: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Hungarian: Alitretinoin 30mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Alitretinoin 30 mg kapsel
Hungarian: Tretinoin 10mg Kapszula
Norwegian Bokmål: Tretinoin 10 mg kapsel
Hungarian: Adapalene 1mg G Gél
Norwegian Bokmål: Adapalene 1 mg G
Hungarian: Pharmathen Hellas S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmathen Hellas S.A. A-Cnotren
Hungarian: Cseh Köztársaság Meda Pharma S.R.O.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma S.R.O.
Hungarian: Isotretinoin 0.05g/100 G Gél
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 g/100 G Gel
Hungarian: Tazarotene 0.5mg G Gél
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,5 mg G Gel
Hungarian: Adapalene 0.1g G Gél
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Hungarian: Adapalene 0.1g/100 G Krém
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g/100 G Krem
Hungarian: Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0.3mg G, Urea 120mg G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Karbamid + Vas krem Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Hungarian: Cheplapharm Arzneimittel Gmbh Vesanoid
Norwegian Bokmål: Cheplapharm Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Meda Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Gmbh Acnatac
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, a terméket azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Hungarian: A megmaradt oldatot és a hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Az elkészített oldatot minél előbb fel kell használni (lásd 6.3 pont).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
Hungarian: Szükség esetén plazma-expandereket és/vagy vértranszfúziót lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan plasmaekspandere brukes og/eller blodtransfusjon utføres.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 9.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Hungarian: Ezidáig csak a csípőműtétekre vonatkozó klinikai adatok állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det bare tilgjengelige kliniske data ved hoftekirurgi.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét legalább négy különböző hely között kell váltogatni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal veksle mellom minst fire ulike steder.
Hungarian: hogy közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Csomagolási egység: 1, 2 vagy 10 db
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2 eller 10.
Hungarian: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Egyesült Királyság
Norwegian Bokmål: 52-54 Gracechurch Street London EC3V 0EH Storbritannia
Hungarian: Az első injekciót 5-15 perccel a műtét előtt fogja kapni.
Norwegian Bokmål: Du får den første injeksjonen 5 til 15 minutter før operasjonen.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs tapasztalat
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn.
Hungarian: Fontos információk a Revasc egyes összetevőiről
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Revasc
Hungarian: Ezt lassabb végső eliminációs szakasz követi, 2-3 órás, dózistól független átlagos terminális eliminációs félidővel.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
Hungarian: Ha Önnél 12 napnál hosszabb kezelésre van szükség, kezelőorvosa egy másik, hasonló gyógyszert fog beállítani Önnél.
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy Revasc-kezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Hungarian: Előfordulhat keresztérzékenység más hirudin származékokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
Hungarian: Ennek a csökkenésnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége, és így a dózis csökkentése nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
Hungarian: Szükség lehet az adag módosítására, egyéb óvintézkedések bevezetésére, néhány esetben pedig bizonyos gyógyszerek szedését akár abba is kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
Hungarian: Csak szubkután alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan bruk.
Hungarian: A dezirudin hepatikus eliminációja vagy a thrombin-dezirudin komplex nem tűnik jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Hepatisk eliminasjon av desirudin eller trombin-desirudin-komplekset ser ikke ut til å være av betydning.
Hungarian: A Revasc nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Revasc har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Az egy vagy két C-terminális aminosavval rövidebb metabolitok a vizeletből visszanyert anyag csupán csekély hányadát (<7 %) alkotják.
Norwegian Bokmål: Metabolitter som mangler en eller to C-terminale aminosyrer utgjør en mindre del av materialet som finnes igjen i urinen (<7%).
Hungarian: Az útmutatásokat a Revasc elkészítéséhez lásd a 6.6 pontban.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 15 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
Hungarian: Az aPTI csúcsértéke nem haladhatja meg a kontroll érték kétszeresét.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Hungarian: Ha Ön fogamzásképes korú, kezelőorvosa terhességi tesztet végezhet a terhesség kizárására.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha korábban már kapott Revasc-ot, hirudint vagy más hirudin analógot.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du tidligere er behandlet med Revasc, hirudin eller en hirudinanalog.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Alvadásgátló, ATC kód: B01AE01 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, ATC-kode: B01A E01.
Hungarian: A dezirudin egy 65 aminosavból álló egyláncú polipeptid, három diszulfid híddal.
Norwegian Bokmål: Desirudin er et enkelkjedet polypeptid med 65 aminosyreenheter og 3 disulfidbroer.
Hungarian: Ne használja fel a Revasc oldatot, ha az injekciós oldat látható részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Revasc hvis du ser at injeksjonssvæsken inneholder synlige partikler.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/043/001 2 injekciós üveg/ 2 oldószer ampulla EU/1/97/043/002 10 injekciós üveg/ 10 oldószer ampulla EU/1/97/043/003 1 injekciós üveg/ 1 oldószer ampulla
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/97/043/001/NO 2 hetteglass/2 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/002/NO 10 hetteglass/10 ampuller med oppløsningsvæske EU/1/97/043/003/NO 1 hetteglass/1 ampulle med oppløsningsvæske
Hungarian: Akárcsak a többi alvadásgátló esetében, a leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia er blødning den vanligste bivirkningen.
Hungarian: alkalmazott dezirudin átlagos felszívódási ideje 0,1, 0,3 és 0,5 mg/ttkg adagok mellett 4,1, 4,5 illetve 5,4 óra (átlagosan 4,6 óra).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorpsjonstid av desirudin gitt subkutant er 4,1, 4,5 og 5,4 timer for doser på henholdsvis 0,1, 0,3 og 0,5 mg/kg (samlet gjennomsnitt = 4,6 timer).
Hungarian: A dezirudin nem rendelkezik profibrinolitikus hatással.
Norwegian Bokmål: Desirudin har ingen profibrinolytisk aktivitet.
Hungarian: Az injekciókat legalább négy különböző helyet váltogatva kell beadni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør varieres mellom minst 4 ulike injeksjonssteder.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, Modul 1.8.1.-verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Hungarian: Ez a vényre és a vény nélkül kapható gyógyszerekre egyaránt vonatkozik, különösen:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både legemidler på resept og reseptfrie legemidler, særlig:
Hungarian: Ha a következő adag ideje már közel van, akkor ki kell hagyni a kimaradt adagot, és a gyógyszer adását a szokásos adagolási rend szerint kell folytatni.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose skal man avstå fra den glemte dosen og gå tilbake til det normale doseregimet.
Hungarian: anémia
Norwegian Bokmål: Anemi
Hungarian: Gyakori:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Hungarian: Ezt az aktivitást figyelembe kell venni a beteg koagulációs státusának az értékelése során az áttérés alatt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Denne antikoagulerende aktiviteten må tas med i beregningen ved evalueringen av den totale koagulasjonsstatus til pasienten ved byttet (se pkt.
Hungarian: A kezelés alatt a szoptatás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
Hungarian: A Revasc súlyosan károsíthatja a magzatát.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Hungarian: Ha a beteget orális antikoaguláns kezelésről állítják át dezirudin kezelésre, illetve dezirudin kezelésről orális antikoaguláns kezelésre, akkor az antikoaguláns aktivitást mindvégig megfelelő módszerekkel ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient går over fra orale antikoagulantia til desirudin eller fra desirudin til orale antikoagulantia, må den antikoagulerende aktiviteten fortsatt monitoreres nøye med dertil egnede metoder.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a készítményt nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Hungarian: A legvalószínűbb mellékhatás a vérzés.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige bivirkningen er blødning.
Hungarian: A Revasc a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgál elektív csípő vagy térdpótló műtéteket követően, mivel a láb ereiben veszélyes vérrögök alakulhatnak ki.
Norwegian Bokmål: Revasc brukes til å forebygge dannelse av blodpropper etter elektiv proteseoperasjon av hofte eller kne siden skadelige blodpropper kan dannes i blodårer i bena.
Hungarian: Ilyen esetekben a dezirudin adagolását abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør desirudin seponeres.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan klinikai tapasztalat, amely a Revasc 12 napon túli alkalmazását alátámasztaná.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske forsøk som støtter bruk av Revasc lengre enn 12 dager.
Hungarian: A dezirudin egy rekombináns DNS termék, ami élesztő sejtekből származik.
Norwegian Bokmål: Desirudin er et rekombinant DNA-produkt fremstilt av gjærceller.
Hungarian: A Revasc hatóanyagának neve: dezirudin.
Norwegian Bokmål: Navnet på virkestoffet i Revasc er desirudin.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Por: magnézium klorid, nátrium hidroxid Oldószer: mannit, injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Pulver: magnesiumklorid, natriumhydroksid Oppløsningsvæske: mannitol, vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Ha Ön terhes, nem kaphat Revasc-ot.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. július 9.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9 juli 1997
Hungarian: Anaphylaxis: A Revasc allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anaphylaxiát és a sokkot (lásd 4.8
Norwegian Bokmål: Anafylakse: Revasc kan forårsake allergiske reaksjoner inkludert anafylakse og sjokk (se pkt.
Hungarian: Ha az együttes adagolás elkerülhetetlen, akkor szoros klinikai és laboratóriumi megfigyelés szükséges (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig behandling ikke kan unngås, er tett klinisk oppfølging samt monitorering av laboratorieverdier nødvendig (se pkt.
Hungarian: A dezirudin a szabadon keringő és az alvadékhoz kötött thrombin igen hatékony és szelektív inhibitora.
Norwegian Bokmål: Desirudin er en meget potent og selektiv hemmer av fritt sirkulerende og koagelbundet trombin.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: Az aktivált parciális tromboplasztin időt (aPTI) ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akikben fokozott a vérzéses szövődmények kockázata és/vagy akiknek máj- vagy vesekárosodása van.
Norwegian Bokmål: Laboratorietester: Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) bør overvåkes hos pasienter med økt risiko for blødning og/eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Hungarian: Bár a dezirudin alkalmazása során nem számoltak be halállal végződő reakciókról, a betegek ismételt Revasc-kezelése előtt meg kell fontolni az alternatív kezelési lehetőségek alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Selv om reaksjoner med dødelig utgang ikke er rapportert med desirudin, må alternative behandlingsmuligheter vurderes før det avgjøres om en pasient skal reeksponeres for Revasc.
Hungarian: Szoptatás alatt az anyáknak mégis azt kell tanácsolni, hogy kerüljék a szoptatást, vagy használjanak más, alternatív gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre bør rådes til å unngå amming eller alternative legemidler bør brukes.
Hungarian: Az első injekciót a műtét előtt 5 - 15 perccel kell beadni, de amennyiben regionális blokk anesztéziára kerül sor, akkor annak a bevezetése után.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon bør initieres 5 - 15 minutter før operasjon, men etter induksjon av regional blokkanestesi, hvis dette benyttes.
Hungarian: Ha ez nem történik meg, a felbontást követő tárolási időért és annak körülményeiért a felhasználó felelős, de normál körülmények között, 2-8 ºC-on tárolva akkor sem lehet hosszabb 24 óránál, ha az oldatot ellenőrzött,
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2-8°C, hvis ikke rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Hungarian: Két, kontrollált, kettős vak, klinikai vizsgálatban a napi kétszer 15 mg subcutan dezirudinnal kezelt betegeknél (N=370) a thromboemboliás események aránya fele akkora volt, mint a szokásos adag, nem frakcionált heparinnal kezelteknél (N=396) (p<0,0001); a proximális mélyvénás thrombosis aránya csak az egyötöde volt a heparin mellett megfigyeltnek (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I to kontrollerte dobbeltblinde studier var totalfrekvensen av tromboemboliske tilfeller halvert med 15 mg desirudin gitt subkutant 2 ganger daglig (n=370) sammenlignet med pasienter behandlet med standarddoser med ufraksjonert heparin (n=396) (p<0,0001), og frekvensen av proksimale dype venetromboser var kun en femtedel sammenlignet med heparin (p<0,0001).
Hungarian: Ön a Revasc-ot bőr alá adott injekció formájában fogja kapni.
Norwegian Bokmål: Du vil få Revasc som en injeksjon under huden.
Hungarian: Néhány mellékhatás hasonló lehet a műtét hatásaihoz.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene kan forveksles med effekter av kirurgi:
Hungarian: Idősekben a dezirudin teljes és vese clearance a fiatal önkéntesekéhez képest kissé csökkent.
Norwegian Bokmål: Total og renal clearance av desirudin er noe redusert hos eldre pasienter sammenlignet med yngre friske forsøkspersoner.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Revasc ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A szokásos adag 15 mg naponta kétszer 9-12 napon át.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 15 mg injisert 2 ganger daglig i 9 inntil høyst 12 dager.
Hungarian: A dezirudin a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik, amik megakadályozzák az érpályán belül a vérrögök kialakulását.
Norwegian Bokmål: Desirudin tilhører en gruppe medisiner som heter antikoagulasjonsmidler, som hindrer at blodpropper dannes i blodårene.
Hungarian: Allergiás reakciókat azonos arányban (1,6%) észleltek a klinikai vizsgálatok során a dezirudinnal (n=2367) és a nem-frakcionált heparinnal (n=1134) kezelt betegeknél, tekintet nélkül az oki összefüggésre.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er allergiske reaksjoner rapportert med samme frekvens (1,6%) hos pasienter behandlet med desirudin (n=2367) og ufraksjonert heparin (n=1134)
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a dezirudin tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE: 15 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR HETTEGLASS: 15 mg
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legalább egynél, azonban 1000 beteg közül kevesebb mint egynél): A Revasc ismételt alkalmazásakor hirudin-elleni antitesteket mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (som kan ramme mellom 1 av 1000 og 1 av 10 000 pasienter): Anti-hirudin antistoff er påvist ved gjentatt behandling.
Hungarian: Ajánlatos a vérzésre utaló jelek ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Monitorering for blødninger anbefales (se pkt.
Hungarian: A profilaxis alatt nem ajánlott a heparintartalmú gyógyszerek (nem frakcionált és alacsony molekulasúlyú) és a dextránok egyidejű alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling anbefales ikke samtidig bruk av legemidler inneholdende heparin (ufraksjonert og lavmolekylært heparin) og dekstraner.
Hungarian: Oldószer parenterális készítményekhez
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til parenteral bruk
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan klinikai tapasztalat, ami a dezirudin 12 napot meghaladó
Norwegian Bokmål: Per i dag er det ingen klinisk dokumentasjon for bruk av desirudin utover 12 dager.
Hungarian: Nem szabad olyan oldatot használni, amely látható részecskéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rekonstituerte hetteglass som inneholder synlige partikler.
Hungarian: *élesztőgomba sejtekből származó rekombináns DNS készítmény.
Norwegian Bokmål: * produsert ved rekombinant DNA-teknologi i gjærceller.
Hungarian: A gyógyszert általában a műtétet követően több napon át adják, mert a vérrögök kialakulásának a valószínűsége a tartós ágyban fekvés
Norwegian Bokmål: Revasc gis ofte i flere dager etter operasjonen fordi risikoen for blodpropper er høyest når du er sengeliggende.
Hungarian: ADATOK AMPULLA CÍMKE: 0,5 ml oldószer
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR AMPULLE: 0,5 ml oppløsningsvæske
Hungarian: Az in vitro és in vivo állatkísérletes adatok azt jelzik, hogy a dezirudin a legnagyobb részben a vesében eliminálódik és metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo dyredata indikerer at desirudin hovedsaklig elimineres og metaboliseres via nyrene.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1 mmol-nál (23 mg-nál) kevesebb nátriumot tartalmaz 0,5 ml oldatban, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml, dvs. så godt som "natriumfritt".
Hungarian: Nem ismert, hogy a dezirudin kiválasztódik-e az anyatejjel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om desirudin skilles ut i morsmelk.
Hungarian: Feloldás után azonnali felhasználás javasolt.
Norwegian Bokmål: Bør brukes umiddelbart etter tilberedning.
Hungarian: (gyakori ≥1/100 - <1/10, nem gyakori ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000): Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Norwegian Bokmål: <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: hypokalaemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: Hypokalemi
Hungarian: Az oldószer összetevői: mannitol és víz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i oppløsningsvæsken er mannitol og vann.
Hungarian: A dezirudin az extracellularis térben oszlik el, megoszlási tere a dinamikus egyensúly állapotában a dózistól függetlenül 0,25 l/ttkg.
Norwegian Bokmål: Desirudin distribueres ekstracellulært med distribusjonsvolum ved "steady state" på 0,25 l/kg, uavhengig av dosen.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs tapasztalat a Revasc-kal.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Revasc hos barn.