FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden, der fremstiller Caprelsa, skal sørge for, at læger, som forventes at ordinere Caprelsa, får materiale med vigtige sikkerhedsoplysninger om Caprelsa, herunder foranstaltninger til håndtering af risikoen for QTc-forlængelse og andre potentielle bivirkninger, et patientinformationskort og vejledning til børn eller deres omsorgsgivere.
Lithuanian: Caprelsa prekiaujanti įmonė užtikrins, kad gydymą Caprelsa skirsiantys gydytojai gautų mokomąją medžiagą, kurioje pateikta svarbi saugumo informacija apie Caprelsa, įskaitant QTc pailgėjimo rizikos valdymo priemones ir kitą galimą šalutinį poveikį, paciento įspėjamąją kortelę ir rekomendacijas vaikams bei juos prižiūrintiems asmenims.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Caprelsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Caprelsa indeholder det aktive stof vandetanib.
Lithuanian: Caprelsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos vandetanibo.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Caprelsa opvejer risiciene hos patienter, hvis sygdom er hurtigtspredende og symptomgivende, da de har akut brug for behandling.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Caprelsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių liga sparčiai išplito ir sukelia simptomus, kadangi jiems būtinas skubus gydymas.
Danish: Disse enzymer er nødvendige for visse receptorer (som f.eks. VEGF-, EGF- og RET-receptorer) på overfladen af kræftceller, hvor de aktiverer flere processer, herunder celledeling og dannelsen af nye blodkar.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose (pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF), fibroblastų augimo faktoriaus (EGF) ir RET receptoriuose), kur jie aktyvina kelis procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių augimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Caprelsa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Caprelsa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Caprelsa er et kræftlægemiddel til børn over 5 år og voksne, der lider af medullær thyreoideacancer, en kræftform, der opstår i de celler i skjoldbruskkirtlen, der producerer hormonet calcitonin.
Lithuanian: Caprelsa yra vaistas nuo vėžio, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 5 metų vaikams gydyti medulinį skydliaukės vėžį - vėžį, atsirandantį hormoną kalcitoniną gaminančiose skydliaukės ląstelėse.
Danish: Det er dog uklart, hvor effektivt det er hos patienter, der ikke har en mutation i det såkaldte RET-gen (RET = rearranged during transfection), eller hvis RET-mutationsstatus ikke er kendt.
Lithuanian: Vis dėlto jam kilo abejonių dėl vaisto poveikio pacientams, kuriems nenustatyta transfekcijos metu pakitusio (RET) geno mutacijos (pokyčio) arba pacientams, kurių RET mutacijos būklė nežinoma.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Caprelsa?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Caprelsa?
Danish: Virksomheden, der fremstiller Caprelsa, vil gennemføre en undersøgelse hos patienter med medullær thyreoideacancer for at sammenligne virkningen af Caprelsa hos patienter med og uden RET-mutation.
Lithuanian: Caprelsa prekiaujanti įmonė atliks meduliniu skydliaukės vėžiu sergančių pacientų tyrimą, kurio metu bus lyginamas Caprelsa poveikis pacientams, kuriems nustatyta arba nenustatyta RET mutacija.
Danish: Caprelsa er muligvis mindre virksomt hos patienter, der ikke har en mutation i det såkaldte RET-gen (RET = rearranged during transfection).
Lithuanian: Caprelsa gali būti ne toks veiksmingas pacientams, kuriems nenustatyta transfekcijos metu pakitusio (RET) geno mutacijos.
Danish: Hvordan anvendes Caprelsa?
Lithuanian: Kaip vartoti Caprelsa?
Danish: CHMP konkluderede, at Caprelsa har vist sig at være effektivt til behandling af medullær thyreoideacancer hos patienter fra 5-årsalderen og opefter.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Caprelsa yra veiksmingas gydant meduliniu skydliaukės vėžiu sergančius pacientus nuo 5 metų.
Danish: Det aktive stof i Caprelsa, vandetanib, er en "protein-tyrosinkinasehæmmer".
Lithuanian: Caprelsa veiklioji medžiaga vandetanibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Danish: Det anbefales, at lægen kontrollerer patientens RETmutationsstatus, inden behandlingen med Caprelsa indledes.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas prieš gydymą Caprelsa atliktų RET geno mutacijos tyrimą.
Danish: Caprelsa har fået en "betinget godkendelse".
Lithuanian: Caprelsa registracija yra sąlyginė.
Danish: Vandetanib blokerer også aktiviteten af de RET-receptorer, som spiller en rolle i væksten af medullære thyreoideacancerceller.
Lithuanian: Vandetanibas taip pat slopina medulinio skydliaukės vėžio ląstelių augimą skatinančių RET receptorių aktyvumą.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Caprelsa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Caprelsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Caprelsa den 17. februar 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Caprelsa registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Caprelsa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Caprelsa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: I en hovedundersøgelse blev det påvist, at Caprelsa var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) hos voksne med medullær thyreoideacancer, der ikke kunne fjernes kirurgisk eller havde bredt sig til andre dele af kroppen.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su suaugusiais pacientais, sergančiais meduliniu skydliaukės vėžiu, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kuris yra išplitęs į kitas kūno dalis, Caprelsa buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Caprelsa?
Lithuanian: Kokia Caprelsa nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Lægen kan midlertidigt indstille behandlingen med Caprelsa og mindske dosen, hvis der hos patienten optræder unormale EKG-visninger eller alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Jei pacientui nustatomi pakitę EKG rodmenys arba pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gydymą Caprelsa gali laikinai sustabdyti arba skirti mažesnę dozę.
Danish: Når EGFreceptorernes aktivitet blokeres, modtager kræftcellerne ikke længere de signaler, der får dem til at vokse og dele sig.
Lithuanian: Slopinant EGF receptorių aktyvumą, į vėžines ląsteles nebesiunčiami augimo ir dauginimosi signalai.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af tyrosinkinasetypen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina fermentų - tirozino kinazių - aktyvumą.
Danish: I så fald skal behandlingen straks stoppes.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: Efter 3 uger kræves en pause på mindst 2 uger.
Lithuanian: Po 3 savaičių reikia padaryti ne trumpesnę kaip 2 savaičių pertrauką.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme allergiske hudreaktioner.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos.
Danish: Når receptorerne overstimuleres, bliver de "desensibiliseret", så de ikke længere kan reagere på de påvirkninger, der normalt fremkalder smerte.
Lithuanian: Perstimuliuoti receptoriai tampa nejautrūs ir nebereaguoja į dirgiklius, kurie paprastai sukelia skausmą.
Danish: Capsaicin anvendes til at overstimulere TRPV1-receptorerne.
Lithuanian: Kapsaicinas vartojamas siekiant perstimuliuoti TRPV1 receptorius.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabeligdokumentation for virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad paprikų vaisius vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cayennepeber, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet under hensyntagen til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Lægemidler med cayennepeber må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for andre kilder til capsaicin eller capsaicinlignende stoffer (f.eks. paprika eller chili), og må ikke påføres på beskadiget hud, sår eller eksem.
Lithuanian: Vaistų, kuriuose yra paprikų vaisių, negalima vartoti esant alergijai kitiems kapsaicino ir į kapsaiciną panašių junginių šaltiniams (pvz., saldžiajai arba aitriajai paprikai) ir jų negalima tepti ant suskilinėjusios odos, žaizdų ir egzemos židinių.
Danish: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser og småfrugtede sorter af Capsicum frutescens L., fructus
Lithuanian: minimum (Miller) Heiser ir smulkiavaisių rūšių Capsicum frutescens L., fructus
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cayennepeber, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą paprikų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cayennepeber, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, registruojami ES?
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder cayennepeber, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paprikų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cayennepeber skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti paprikų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Danish: Capsaicin er en selektiv agonist til receptoren "transientreceptor-potential-vanilloid-1" (TRPV1).
Lithuanian: Kapsaicinas yra selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cayennepeber.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl paprikų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cayennepeber.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra paprikų vaisių.
Danish: Det vil sige, at det stimulerer TRPV1-receptoren, der findes i hudens smertereceptorer (nociceptorer).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis stimuliuoja odoje esančių nociceptorių (skausmo receptorių) TRPV1 receptorių.
Danish: Lægemidler med cayennepeber kan medføre rødme og brænden af de hudområder, hvor de påføres.
Lithuanian: Paprikų vaisiai gali sukelti paraudimą ir deginimo pojūtį tose vietose, kuriose jis užteptas.
Danish: HMPC's vurdering er baseret på en række kliniske undersøgelser, hvor behandling med medicinsk plaster og hudpræparater med cayennepeber har vist at give bedre smertelindring end virkningsløs behandling (placebo).
Lithuanian: Vertindamas paprikų vaisius, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimus, kurie patvirtino, kad vartojant vaistinį pleistrą ir odos preparatus su paprikų vaisiais, skausmas sumažėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Danish: Det er sorter af peberfrugt, der dyrkes eller indsamles for at anvende plantens dele til medicinsk brug.
Lithuanian: Šių rūšių paprikos auginamos arba renkamos dėl medicinoje naudojamų augalo dalių.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus tyrimus ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Danish: Hvad er cayennepeber?
Lithuanian: Kas yra paprikų vaisiai?
Danish: Cayennepeber bør kun anvendes hos voksne over 18 år.
Lithuanian: Paprikų vaisius gali vartoti tik vyresni nei 18 metų suaugusieji ir jų negalima nuolat vartoti ilgiau kaip 3 savaites.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder cayennepeber, anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių.
Danish: Cayennepeber er fællesnavnet for frugter af planten Capsicum frutescens L. og Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser .
Lithuanian: Paprikų vaisiai yra bendrinis augalo Capsicum annuum L.
Danish: Cayennepeber forarbejdes ved at fremstille et udtræk af plantedelene med alkohol (ekstraktion med ethanol eller propanol).
Lithuanian: Paprikų vaisių ruošiniai gaunami ekstrahavimo etanoliu arba propanololiu būdu (junginiai ištraukiami iš augalų dalių, juos ištirpinant alkoholyje).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder cayennepeber, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą paprikų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder cayennepeber, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie paprikų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med cayennepeber, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie paprikų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder cayennepeber
Lithuanian: Kita informacija apie paprikų vaisius
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med cayennepeber til lindring af muskelsmerter er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Lithuanian: HMPC išvados dėl paprikų vaisių vartojimo siekiant palengvinti raumenų skausmą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Danish: HMPC har konkluderet, at cayennepeber på grundlag af lang tids anvendelse kan anvendes til lindring af muskelsmerter såsom lændesmerter.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į jų pripažintą vartojimą, paprikų vaisius galima vartoti siekiant palengvinti raumenų skausmą, pvz., apatinėje nugaros dalyje.
Danish: Plantelægemidler med cayennepeber fås sædvanligvis som medicinsk plaster eller i halvfast form (som f.eks. cremer) til påføring på huden.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, paprastai tiekiami vaistinio pleistro arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cayennepeber?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su paprikų vaisių vartojimu?
Danish: Cayennepeber indeholder stoffet capsaicin.
Lithuanian: Paprikų vaisiuose yra medžiagos, vadinamos kapsaicinu.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cayennepeber?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia paprikų vaisių vartojimą?
Danish: Hvordan virker cayennepeber som lægemiddel?
Lithuanian: Koks yra paprikų vaisių gydomasis poveikis?
Danish: 1107 Budapest Ungarn
Lithuanian: 1107 Budapest Vengrija
Danish: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgien
Lithuanian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Danish: MIC-fordelingsmønsteret har ikke ændret sig nævneværdigt i de senere år.
Lithuanian: Per pastaruosius kelerius metus MSK pasiskirstymo ypatumai smarkiai nepasikeitė.
Danish: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Lithuanian: 2635-432 Rio de Mouro
Danish: Tilbageholdelsestiderne blev baseret på den bedst udførte og mest pålidelige undersøgelse.
Lithuanian: Nustatant išlauką remtasi geriau atliktu ir patikimiausiu tyrimu.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas
Danish: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona
Lithuanian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Ispanija
Danish: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italien
Lithuanian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
Danish: Risikoen for resistensudvikling blandt disse bakterier kan derfor ikke vurderes fuldt ud på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Todėl šiuo metu visapusiškai įvertinti šių bakterijų atsparumo išsivystymo rizikos negalima.
Danish: Denne fremgangsmåde er nødvendig for at holde de enkelte injektionssteder adskilt.
Lithuanian: Šios procedūros būtina laikytis, kad pavienės injekcijos vietos būtų atskirtos viena nuo kitos.
Danish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Danish: Produktets anvendelse bør være i overensstemmelse med officielle nationale og regionale politikker for anvendelse af antimikrobielle stoffer.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia laikytis oficialios nacionalinės ir regiono politikos antimikrobinių medžiagų naudojimo klausimais.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Mælk: 13,5 dage.
Lithuanian: Pienas - 13,5 paros.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Lithuanian: 4.9 Dozės ir patekimo į organizmą būdas
Danish: Andre indikationer hos kvæg og alle indikationer hos svin
Lithuanian: Kitos galvijų indikacijos ir visos kiaulių indikacijos
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores
Danish: Til støtte for denne indikation er der desuden forelagt kliniske data om virkning.
Lithuanian: Be to, minėtai indikacijai pagrįsti pateikti klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenys.
Danish: Mastitis:
Lithuanian: Mastitas:
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale epidemiologiske oplysninger (fra den pågældende region eller det pågældende brug) om følsomheden af målbakterien.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, terapija turi būti grindžiama vietos (regiono, ūkio) lygmens epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Danish: • CVMP ud fra de foreliggende data fandt, at alle andre indikationer og doseringsregimer for kvæg og alle indikationer for svin bør slettes fra produktinformationen,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visos kitos galvijams taikytinos indikacijos ir dozavimo režimai ir visos kiaulėms taikytinos indikacijos turėtų būti išbrauktos iš preparato informacinių dokumentų;
Danish: Mærkning:
Lithuanian: Ženklinimas:
Danish: Luftvejsinfektioner:
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos:
Danish: • CVMP fandt indikationerne i henhold til bilag III velbegrundede ud fra de foreliggende data,
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Danish: I henhold til CVMP's retningslinjer for bioækvivalensundersøgelser af veterinærlægemidler (EMA/CVMP/016/00)3 kræves der imidlertid produktspecifikke data til fastlæggelse af restkoncentrationsprofilen på injektionsstedet.
Lithuanian: Tačiau, remiantis CVMP veterinarinių vaistų biologinio ekvivalentiškumo tyrimų gairėmis (EMA/CVMP/016/00)3, siekiant nustatyti likučių pasišalinimo iš injekcijos vietos charakteristikas, reikia surinkti konkretaus vaisto duomenis.
Danish: Kropsvægten skal bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Lithuanian: Reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad nebūtų gydoma nepakankama vaisto doze.
Danish: Der blev ikke forelagt en restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvorfor der ikke kan fastsættes en anbefalet tilbageholdelsestid for mælk.
Lithuanian: Likučių pasišalinimo iš pieno tyrimų nepateikta, todėl rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos nepateikiama.
Danish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u.
Danish: Der foreligger ældre og nyere in vitro-følsomhedsdata for målpatogenerne for en lang række stammer indsamlet fra kvæg i en række EU-medlemsstater.
Lithuanian: Ankstesni ir naujesni tikslinių patogenų in vitro jautrumo duomenys gauti ištyrus daug padermių bakterijų, surinktų iš galvijų keliose ES valstybėse narėse.
Danish: Tilbageholdelsestiderne for kød og mælk fra kvæg bør ændres som foreslået af hensyn til forbrugersikkerheden.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, galvijų skerdienai ir pienui taikytinus išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti taip, kaip pasiūlyta.
Danish: På grundlag af en restkoncentrationsundersøgelse, der er udført i overensstemmelse med de gældende retningslinjer2 for bestemmelse af tilbageholdelsestider for mælk, kan der anbefales en tilbageholdelsestid på 27 malkninger (13,5 dage).
Lithuanian: Remiantis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimu, kuris buvo atliktas vadovaujantis šiuo metu patvirtintomis pienui taikytinos išlaukos nustatymo gairėmis2, pienui galima rekomenduoti taikyti 27 melžimų (13,5 paros) išlauką.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Danish: MIC af spiramycin (µg/ml) Område
Lithuanian: Spiramicino MSK (µg/mL) Intervalas
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende restkoncentrationsdata hos kvæg fandt, at tilbageholdelsesti derne bør ændres af hensyn til forbrugersikkerheden,
Lithuanian: • remdamasis turimais vaistų likučių pasišalinimo iš galvijų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti;
Danish: Kvæg Mannheimia haemolytica Kvæg
Lithuanian: Galvijai Mannheimia haemolytica Galvijai