FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De neutraliserende antilichaamrespons bij personen >60 jaar was als volgt:
Icelandic: Svörun hlutleysandi mótefna hjá einstaklingum >60 ára var eftirfarandi:
Dutch: Maand 6 N=22
Icelandic: Mánuður 6 N=22
Dutch: Koortsstuipen
Icelandic: Aukaverkanir
Dutch: Extra bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum
Dutch: A/California/07/2009 (H1N1) afgeleide stam met gebruik van NYMC X-179A, 3,75 microgram** per 0,5 ml dosis
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A 3,75 míkrógrömm** í hverjum 0,5 ml skammti
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 10 jaar en ouder
Icelandic: Börn frá 10 ára aldri
Dutch: Gebruik de suspensie en de emulsie niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Icelandic: Ekki nota dreifuna og fleytið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Dutch: Immuunrespons op A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam Halve dosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni Hálfur skammtur (D-Pan-H1N1-023)
Dutch: Pruritus, rash
Icelandic: Náladofi, sundl
Dutch: A/California/07/2009 (H1N1) afgeleide stam met gebruik van NYMC X-179A Intramusculair gebruik
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A i.m.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd van 6 tot en met 35 maanden die twee doses 0,25 ml Pandemrix (H1N1) kregen, waren er meer meldingen van pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats en daarnaast ook van koorts (> 38 °C), suf voelen, prikkelbaarheid en verlies van eetlust na de tweede dosis vergeleken met de eerste dosis.
Icelandic: Hjá börnum á aldrinum 6-35 mánaða sem fengu tvo 0,25 ml skammta af Pandemrix (H1N1), var oftar greint frá verkjum, roða og þrota á stungustað auk hita (>38°C), svefnhöfga, pirringi og lystarleysi eftir seinni skammtinn samanborið við fyrri skammtinn.
Dutch: Totaal aantal personen4
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga4
Dutch: Somnolentie2
Icelandic: Svefnhöfgi2
Dutch: 5alle personen seronegatief voor vaccinatie anti-HAantilichaam
Icelandic: 5allir einstaklingar sermisneikvæðir fyrir bólusetningu
Dutch: gastrointestinaal
Icelandic: Klínískar rannsóknir
Dutch: maand 12 N=28
Icelandic: 12. mánuður N=28
Dutch: Maand 6 N=18
Icelandic: Mánuður 6 N=18
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Pandemrix in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de preventie van influenza-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: á Pandemrix hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fyrirbyggjandi notkun gegn inflúensusýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: Halve volwassenendosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Hálfur fullorðinsskammtur (D-Pan-H1N1-023)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Icelandic: Lestu allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú færð bóluefnið.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Dutch: De vergunninghouder dient met de lidstaten overeen te komen hoe medisch personeel doelgericht van de volgende informatie wordt voorzien:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við aðildarríki um upplýsingar sem sendar skulu til heilbrigðisstarfsfólks þar sem eftirfarandi skal koma fram:
Dutch: Immuunrespons op A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam D-Pan H1N1-007
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni D-Pan H1N1-007
Dutch: Dit adjuvans bevat squaleen (10,69 milligram), DL-α-tocoferol (11,86 milligram) en polysorbaat 80 (4,86 milligram).
Icelandic: Þessi ónæmisglæðir inniheldur skvalen (10,69 milligrömm), DL-α-tókóferól (11,86 milligrömm) og pólýsorbat 80 (4,86 milligrömm).
Dutch: Kinderen en adolescenten van 10-17 jaar De dosering kan in overeenstemming zijn met de doseringsadviezen voor volwassenen.
Icelandic: Skammtar geta verið í samræmi við ráðleggingar fyrir fullorðna.
Dutch: 1 seroprotectie: deel van de proefpersonen met hemagglutinatieremming (HI) titer ≥ 1:40; 2 seroconversie: deel van de proefpersonen die seronegatief waren voor vaccinatie en na vaccinatie een beschermende titer hebben van ≥ 1:40 of seropositief waren vóór vaccinatie en een viervoudige titerverhoging hebben; 3 seroconversiefactor: verhouding tussen de geometrisch gemiddelde titer (GMT) na vaccinatie en voor vaccinatie,
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40; 2hlutfall mótefnasvörunar: hlutfall einstaklinga sem voru annaðhvort sermisneikvæðir fyrir bólusetningu og hafa verndandi ónæmistítra sem er ≥ 1:40 eftir bólusetningu, eða sem voru sermisjákvæðir fyrir bólusetningu og hafa títra sem hefur fjórfaldast; 3mótefnasvörunarstuðull: hlutfall meðaltalsmótefnastyrks (geometric mean titre (GMT)) eftir og fyrir bólusetningu.
Dutch: Immunogeniteitsgegevens verkregen 3 weken na één dosering van Pandemrix (H1N1)v suggereren dat een eenmalige dosis voldoende zou kunnen zijn.
Icelandic: Niðurstöður um ónæmingargetu sem fengust 3 vikum eftir gjöf eins skammts af Pandemrix (H1N1)v benda til að einn skammtur geti nægt.
Dutch: Totaal aantal geïncludeerde personen n=24
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga N=24
Dutch: percentage 2
Icelandic: Eftir 2. skammt
Dutch: Dag 21 N=22
Icelandic: Dagur 21 N=22
Dutch: In klinische onderzoeken waarin de reactogeniciteit werd onderzocht bij volwassenen van 18 jaar en ouder die twee 0,5 ml doses Pandemrix (H1N1)v kregen, werden er hogere aantallen van algemene begeleidende symptomen waargenomen (zoals vermoeidheid, hoofdpijn, artralgie, myalgie, rillingen, zweten en koorts) na de tweede dosis in vergelijking met de eerste dosis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem lagt var mat á hversu miklum aukaverkunum Pandemrix (H1N1)v getur valdið hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem fengu tvo 0,5 ml skammta, var tíðni flestra almennra einkenna sem sérstaklega var leitað eftir (solicited symptoms) (s.s. þreytu, höfuðverks, liðverkja, vöðvaverkja, skjálfta, svitamyndunar og hita) hærri eftir seinni skammtinn en eftir fyrri skammtinn.
Dutch: Dag 42 N=17
Icelandic: Dagur 42 N=17
Dutch: Immuunrespons op A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam >80 jaar
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni >80 ára
Dutch: Totaal aantal geïncludeerde personen n=40
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga N=40
Dutch: Eerder opgetreden (levensbedreigende) anafylactische reactie op één van de bestanddelen of residuen (ei en kippeneiwitten, ovalbumine, formaldehyde, gentamicinesulfaat en natriumdeoxycholaat) van dit vaccin.
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) af völdum einhvers innihaldsefnanna eða efnaleifa (eggjaog kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati og natríumdeoxýkólati) í bóluefninu.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3 tot en met 9 jaar
Icelandic: Börn á aldrinum 3 til 9 ára
Dutch: Dag 21 N=17
Icelandic: Dagur 21 N=17
Dutch: • als u een andere allergische reactie heeft gehad dan een plotselinge levensbedreigende allergische (overgevoeligheids)reactie op een van de bestanddelen van dit vaccin (vermeld in rubriek 6), of op thiomersal, eieren, kippeneiwit, ovalbumine, formaldehyde, gentamycinesulfaat (een antibioticum) of natriumdeoxycholaat
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverjum af innihaldsefnum þessa bóluefnis (talin upp í kafla 6), tíómersali, eggja- og kjúklingapróteini, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati (sýklalyf) eða natríumdeoxýkólati.
Dutch: Het volume na menging van 1 injectieflacon met suspensie (2,5 ml) met 1 injectieflacon met emulsie (2,5 ml) geeft 5 ml = 10 doses van 0,5 ml vaccin.
Icelandic: Rúmmál eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) með 1 hettuglasi af fleyti (2,5 ml) svarar til 10 skammta af 0,5 ml bóluefni
Dutch: Na 1 dosis van 0,5 ml
Icelandic: Eftir einn 0,5 ml skammt
Dutch: Dag 42 N=22
Icelandic: Dagur 42 N=22
Dutch: Totaal aantal geïncludeerde persone n N=15
Icelandic: Heildarfjöldi einstaklinga N=15
Dutch: De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdschema Beschrijving
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi aðgerðum, innan tiltekins tíma:
Dutch: Dag 21 N=18
Icelandic: Dagur 21 N=18
Dutch: Hele dosis (D-Pan-H1N1-010)
Icelandic: Heill skammtur (D-Pan-H1N1-010)
Dutch: Immuunrespons op A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam 3-5 jaar Halve volwassenendosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni 3-5 ára Hálfur fullorðinsskammtur (D-Pan-H1N1-023)
Dutch: 2 seroconversie: deel van de proefpersonen die seronegatief waren voor vaccinatie en na vaccinatie een beschermende titer hebben van ≥ 1:40 of seropositief waren voor vaccinatie en een viervoudige titerverhoging hebben; 3 seroconversiefactor: verhouding tussen de geometrisch gemiddelde titer (GMT) na vaccinatie en voor vaccinatie.
Icelandic: 2hlutfall mótefnasvörunar: hlutfall einstaklinga sem voru annaðhvort sermisneikvæðir fyrir bólusetningu og hafa verndandi ónæmistítra sem er ≥ 1:40 eftir bólusetningu, eða sem voru sermisjákvæðir fyrir bólusetningu og hafa títra sem hefur fjórfaldast; 3mótefnasvörunarstuðull: hlutfall meðaltalsmótefnastyrks (geometric mean titre (GMT)) eftir og fyrir bólusetningu.
Dutch: Gel, 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
Dutch: Minstens vier
Icelandic: Að minnsta kosti fjórar
Dutch: Graad 0, 1 of 2
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
Dutch: Onderzoek 2 (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
Dutch: Uw arts kan u meer informatie verschaffen.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
Dutch: Breng de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip aan.
Icelandic: Berið næsta skammt á ykkur á venjulegum tíma.
Dutch: Geen actie vereist behalve verdergaan met bewaking.
Icelandic: Ekki þörf á öðrum aðgerðum en áframhaldandi eftirliti.
Dutch: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Dutch: Er zijn geen speciale aanbevelingen voor gebruik bij oudere mannen (ouder dan 65).
Icelandic: Engar sérstakar notkunarráðleggingar eru fyrir aldraða karla (65 ára og eldri).
Dutch: (Zie rubriek 5.3)
Icelandic: (Sjá 5.3)
Dutch: Ongeopend: 3 jaar.
Icelandic: 3 ár.
Dutch: Klinisch complete respons (CCR) %
Icelandic: Fullkomin klínísk svörun (CCR) %
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC-code: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: Houd uit de buurt van open vuur.
Icelandic: Forðist opinn eld.
Dutch: 4 = Zeer sterk
Icelandic: 4 = Mjög alvarleg
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe lang de behandeling zal duren.
Icelandic: Læknirinn gefur þér upplýsingar um hversu löng meðferðin verður.
Dutch: Stabiele aandoening % 50,0
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur % 50,0
Dutch: - Een milde zeep wordt aanbevolen om een bad of douche te nemen.
Icelandic: - Best er að nota milda sápu þegar farið er í bað eða sturtu.
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Icelandic: Versnandi sjúkdómur % 14,9
Dutch: In de open-label fase van Studie 1 (N = 184), steeg het algehele responspercentage tot 66,7%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
Dutch: Milde/matige uitslag (alle gebeurtenissen ongeacht de oorzaak) kwam minder vaak voor in patiënten die gedurende minder dan 16 weken werden behandeld dan in patiënten die gedurende 16 weken of langer werden behandeld (mild, 33% versus 63%; matig, 29% versus 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
Dutch: 1 g gel bevat 1 mg alitretinoïne (0,1%).
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
Dutch: De container zorgvuldig gesloten houden.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
Dutch: • Wees niet ontmoedigd als u niet meteen verbetering constateert.
Icelandic: Ekki láta hugfallast þó að þú sjáir ekki bata strax.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts raadpleegt, die u zal zeggen wat u moet doen.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
Dutch: In Studie 2a (N = 99), steeg het algehele responspercentage tot 56,1%.
Icelandic: Í rannsókn 2a (N =99) jókst heildarsvörunartíðni í 56,1%.
Dutch: • Zwangerheid en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Dutch: Na het openen binnen 90 dagen gebruiken,
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Panretin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Panretin valdið aukaverkunum en það gerist þóekki hjá öllum.
Dutch: Het optreden van ernstige huiduitslag was onafhankelijk van de duur van de behandeling (10% in beide gevallen).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij vrouwen zijn bij gebrek aan voldoende klinische gegevens niet vastgesteld.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
Dutch: Alitretinoïne kan schade aan de foetus veroorzaken.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
Dutch: Strijk een dikke laag gel over de gehele oppervlakte van elke laesie die u wilt behandelen.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
Dutch: Wel werd een hogere mate van gefuseerde sternebrae waargenomen.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
Dutch: Serum LDL was hoger in de mannelijke en vrouwelijke groepen op dag 29.
Icelandic: Eðlislétt fituprótín (LDL) í sermi höfðu aukist bæði hjá karl- og kvendýrum á 29. degi.
Dutch: Gebruik steeds de dop om de tube na elk gebruik goed te sluiten.
Icelandic: Notið ávallt lokið til að loka túpunni tryggilega eftir hverja notkun.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Dutch: Zelfde als voor irritatie van graad 3.
Icelandic: Sama gildir og um húðertingu á 3. stigi.
Dutch: Het geneesmiddel bleek niet genotoxisch.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni.
Dutch: U hoeft de gel niet in de laesie te wrijven.
Icelandic: Ekki er þörf á að nudda hlaupið inn í æxlið.
Dutch: Indien de sluiting doorboord of niet zichtbaar is wanneer u de verpakking voor het eerst opent, dan mag u het product NIET GEBRUIKEN en dient u het naar de apotheek terug te brengen.
Icelandic: Ef þetta innsigli hefur verið rofið eða ef það er ekki sýnilegt þegar þú opnar öskjuna í fyrsta sinn MÁTT ÞÚ EKKI NOTA LYFIÐ, heldur skalt þú skila því í lyfjaverslunina.
Dutch: Alleen voor cutaan gebruik (op de huid) Begin met Panretin tweemaal daags aan te brengen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð Berðu Panretin hlaupið á þig tvisvar á sólarhring til að byrja með, einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin.
Dutch: In Studie 1 ondervonden 36 (33%) van 110 reagerende patiënten een relaps, terwijl alle patiënten op vier na op dat moment nog met Panretin werden behandeld.
Icelandic: Í rannsókn 1 fengu 36 af 110 sjúklingum (33%) sem sýndu svörun við meðferðinni bakslag meðan allir nema fjórir voru ennþá í virkri meðferð.
Dutch: Geopende tubes Panretin niet gel boven 25°C bewaren en tegen blootstelling aan sterk licht en hitte beschermen (bijv. direct zonlicht).
Icelandic: Opnaðar túpur af Panretin hlaupi má ekki geyma við hærra hitastig en 25 °C og verja skal þær fyrir sterku ljósi og hita (t.d. beinu sólarljósi).
Dutch: - Laat de gel gedurende drie tot vijf minuten drogen voordat u de behandelde plek met losse kleding bedekt.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
Dutch: De geprojecteerde duur voor gedeeltelijk reagerende laesies (PR) om later tot een klinisch complete respons (CCR) te komen, was 168 dagen.
Icelandic: Framreiknaður tími sem þurfti til að æxli sem sýndu svörun að hluta (PR) næðu síðar fullkominni klínískri svörun (CCR) var 168 dagar.
Dutch: Een aantal van deze patiënten werd gevolgd tijdens de behandeling van maximaal 64 laesies (range 4-64, mediaan 11,5 laesies) gedurende maximaal 44 weken (range 2-44, mediaan 15 weken).
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
Dutch: Panretin kan ongewenste irritatie of roodheid veroorzaken in gezonde huid.
Icelandic: Panretin getur valdið óæskilegri ertingu eða roða á heilbrigðri húð.
Dutch: Laesies met responses tijdens de eerste 12 weken van onderzoek, initiële blinde fase, bevestigd over de loop van minstens vier studieweken (bevestiging van respons vond mogelijk na 12 weken plaats voor bepaalde laesies in Studie 1).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd bij mannen of vrouwen.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á frjósemi hjá konum eða körlum.
Dutch: 29% van de laesies die in een onderzoek een gedeeltelijke respons (PR) maar geen klinisch complete respons (CCR) bereikten binnen de eerste 12 weken van behandeling, ontwikkelden een CCR bij verdere behandeling na 12 weken.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem 29% æxlanna höfðu sýnt svörun að hluta (PR), en höfðu ekki sýnt fullkoma klínískra svörun (CCR) á fyrstu 12 vikum meðferðar, náðist fullkomin klínísk svörun (CCR) við áframhaldandi meðferð eftir vikurnar 12.
Dutch: De meeste patiënten kunnen Panretin verder blijven gebruiken door het aantal toepassingen per dag te wijzigen.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Dutch: Let erop dat uw baby niet in aanraking komt met plaatsen van uw huid die recentelijk met Panretin zijn behandeld.
Icelandic: Gæta verður þess að barn þitt komist ekki í snertingu við húðsvæði sem Panretin hefur nýlega verið borið á.
Dutch: Panretin wordt gebruikt door patiënten met aan AIDS verwant Kaposi-sarcoom (KS) en is bedoeld voor de behandeling van de KS-laesies: - die uitsluitend op de huid voorkomen - die niet op uw HIV-behandeling hebben gereageerd - waar de huid of laesie niet doorbroken is - waar de omringende huid niet gezwollen is - indien uw arts vindt dat andere behandelingen niet geschikt zijn voor u.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) og er ætlað til meðferðar á KS æxlum: - sem einungis eru í húðinni - sem ekki hafa sýnt svörun við meðferð gegn HIV - þegar húðin eða æxlið er ekki rofið - þegar ekki er þroti í húðinni umhverfis - eða ef læknirinn telur að önnur meðferðarúrræði henti ekki.
Dutch: Als de gel goed is aangebracht zal enige gel zichtbaar zijn op het oppervlak van de laesie wanneer u klaar bent.
Icelandic: Ef rétt er borið á er nokkuð magn af hlaupi sýnilegt á yfirborði æxlisins þegar áburði er lokið.
Dutch: Was uw handen met water en zeep en veeg de gezonde huid af die in aanraking is geweest met de gel.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
Dutch: Indien de bijwerkingen te oncomfortabel worden en vergezeld zijn van intensieve roodheid en irritatie, uitslag, zwelling of pijn, dient u het advies van u arts in te winnen over het aanpassen van de behandelingsdosis.
Icelandic: Ef aukaverkanir valda of miklum óþægindum, með miklum roða og ertingu, útbrotum, þrota eða verkjum, ættir þú að fá ráðleggingar hjá lækninum um hvernig aðlaga eigi þá skammta sem notaðir eru til meðferðar.
Dutch: Er wordt aanbevolen niet meer vitamine A in uw dieet op te nemen dan de hoeveelheid die uw arts aanraadt.
Icelandic: Mælt er með að þú borðir ekki meira A--vítamín í fæðunni en það magn sem læknirinn leggur til.
Dutch: Studie 2 werd gevolgd door een open-label studie (studie 2a), die alleen patiënten omvatte die verkozen verder te gaan na studie 2.
Icelandic: Í kjölfar rannsóknar 2 var opin rannsókn (rannsókn 2a) þar sem einungis þeir sjúklingar tóku þátt sem kusu að halda áfram eftir rannsókn 2.
Dutch: Mannen die Panretin gebruiken dienen voorzorgen te treffen om te voorkomen dat hun vrouwelijke partners zwanger raken
Icelandic: Karlmenn sem nota Panretin skulu gera varúðarráðstafnir til þess að tryggja að konur þeirra verið ekki þungaðar.
Dutch: Breng Panretin met een schone vinger op uw KS-laesies aan.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Dutch: Dit niveau stemt overeen met ca. 1/100 van de gemiddelde concentratie die in mannelijke ratten is gemeten.
Icelandic: Þetta gildi er u.þ.b. 1/100 af meðalstyrk sem mælist í karlkyns rottum.
Dutch: In tegenstelling tot deze bevindingen bij ratten, lagen de plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur in patiënten met KS die Panretin-gel gebruikten, nooit hoger dan 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Icelandic: Öfugt við þessar niðurstöður hjá rottum fór styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein sem báru á sig Panretin hlaup aldrei yfir 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Dutch: Onderzoek 1, 6 index laesies; Onderzoek 2, tot maximaal 8 index laesies Elke index laesie afzonderlijk geëvalueerd voor respons.
Icelandic: Rannsókn 1, 6 æxli til viðmiðunar; rannsókn 2, allt að 8 æxli til viðmiðunar Svörun hvers æxlis til viðmiðunar var metin fyrir sig.
Dutch: Studie 1 omvatte een open-label fase waaraan de patiënten naar eigen keuze deelnamen.
Icelandic: Í rannsókn 1 var opið tímabil og þátttaka sjúklinga því að eigin vali.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig bij vrouwen voor.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf hjá konum.
Dutch: Tabel 4 Beste respons volgens ACTG-criteria voor fase met vehiculum-controle Onderzoek 1 (TID, QID)
Icelandic: ACTG skala í fasanum með samanburði við burðarefni Rannsókn 1 (TID, QID)
Dutch: Er werden slecht twee ernstige bijwerkingen gemeld (sepsis en cellulitis bij dezelfde patiënt).
Icelandic: Einungis var greint frá tveimur alvarlegum aukaverkunum (blóðsýkingu og húðbeðsbólgu hjá sama sjúklingi).
Dutch: Theoretisch gezien is geen aanpassing van de dosis bij patiënten met nierinsuffiëntie of leverziekte vereist, maar wel moeten deze patiënten zorgvuldig worden bewaakt en de behandelingsfrequentie verminderd worden indien ze bijwerkingen ondervinden.
Icelandic: Fræðilega séð er engin skammtaaðlögun nauðsynleg fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm, en fylgjast skal náið með þeim sjúklingum og minnka meðferðartíðni eða hætta henni ef þeir finna fyrir aukaverkunum.
Dutch: Op basis van de plasmaconcentraties die in patiënten zijn gemeten, zullen de melkconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur waarschijnlijk een laag risico vormen voor de zuigeling.
Icelandic: Miðað við þann styrk í plasma sem sést hjá sjúklingum veldur styrkur 9--cis--retínóíðsýru í mjólk líklega lítilli hættu fyrir ungbörn.
Dutch: Oudere mannen
Icelandic: Aldraðir karlar
Dutch: Indien het product wordt gebruikt tijdens een zwangerschap of indien de patiënt zwanger wordt terwijl zij dit geneesmiddel gebruikt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður þungaður meðan á notkun lyfsins stendur, skal hætta meðferðinni.