FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Informace o tom, jak používat nosní sprej pro správné podání přípravku Nyxoid
Romanian: • Informații privind modul de utilizare a spray-ului nazal pentru a administra Nyxoid în mod corect
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Nyxoid uveden na trh, měli všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Nyxoid předepisovat a/nebo dodávat přípravek Nyxoid, tyto materiály:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare SM în care este pus pe piață Nyxoid, tuturor profesioniștilor relevanți din domeniul sănătății (health care professionals, HCP) legat de care se preconizează că vor prescrie și/sau furniza Nyxoid li se vor oferi:
Czech: Pokyny k podávání nosního spreje Nyxoid:
Romanian: Instrucțiuni pentru administrarea sprayului nazal Nyxoid:
Czech: Při předávkování opioidy (například heroinem)
Romanian: Pentru supradozajul de opioide (cum este heroina)
Czech: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Romanian: UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po použití tohoto přípravku nesmíte řídit, obsluhovat stroje ani provádět jiné činnosti vyžadující náročné fyzické nebo duševní výkony po dobu nejméně 24 hodin, protože účinek opioidů se může vrátit.
Romanian: După administrarea acestui medicament, trebuie să nu conduceți vehicule, să nu folosiți utilaje și să nu vă angajați în vreun alt fel de activitate care vă solicită din punct de vedere fizic sau mintal timp de cel puțin 24 de ore, având în vedere că este posibil să reapară efectele opioidelor.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Czech: Pokud máte další otázky k používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Podrobné pokyny k používání přípravku Nyxoid jsou uvedeny v příbalové informaci a stručném návodu vytištěném na zadní straně každého blistru.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de utilizare al Nyxoid sunt furnizate în Prospect, iar pe spatele fiecărui blister este tipărit un Ghidul de inițiere rapidă.
Czech: • Stručný popis přípravku Nyxoid
Romanian: • O scurtă introducere privind Nyxoid
Czech: Genotoxicita a karcinogenní potenciál Naloxon nebyl mutagenní v testu reverzních mutací na bakteriích, byl však pozitivní při testování na myších lymfomových buňkách a vykazoval klastogennní účinky in vitro, nicméně in vivo naloxon klastogenní účinky nevykazoval.
Romanian: Naloxona nu a prezentat efecte mutagene la un test de mutații bacteriene inverse, însă a prezentat rezultate pozitive la un test privind limfoamele la șoareci și a demonstrat efecte clastogene in vitro, însă nu a prezentat efecte clastogene in vivo.
Czech: Účinnost naloxonu
Romanian: Eficacitatea naloxonei
Czech: dávce 125 μg se u zdravých dobrovolníků do 6 hodin vyloučilo 38 % dávky do moči oproti 25 % dávky vyloučených do moči za stejné období u pacientů závislých na opioidech.
Romanian: În urma administrării unei doze i.v. de 125 µg, un procentaj de 38% din doză a fost recuperat în urină în decurs de 6 ore la voluntarii sănătoși, în comparație cu recuperarea în urină a unui procentaj de 25% din doză la pacienții dependenți de opioide, în aceeași perioadă de timp.
Czech: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Romanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Czech: hodin se u zdravých dobrovolníků vyloučilo do moči 65 % injekční dávky, zatímco u pacientů závislých na opioidech se vyloučilo 68 % dávky.
Romanian: După o perioadă de 72 de ore, un procentaj de 65% din doza injectată a fost recuperat la voluntarii sănătoși, în comparație cu un procentaj de 68% din doză la pacienții dependenți de opioide.
Czech: Mundipharma Comm. VA
Romanian: Mundipharma Comm.
Czech: Podání přípravku Nyxoid může snížit analgetický účinek opioidů používaných primárně k tlumení bolesti, a to vzhledem k jeho antagonistickým vlastnostem (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea Nyxoid poate determina scăderea efectelor analgezice ale opioidelor utilizate în principal pentru a asigura ameliorarea durerii, din cauza proprietăților sale antagoniste (vezi pct.
Czech: info@mundipharma.be
Romanian: VA info@mundipharma.be
Czech: Hodnoty délky trvání poloviční koncentrace (half value duration, HVD) pro intranazální podání byly vyšší než při i.m. podání (2 mg intranazálně - 1,27 h; 0,4 mg i.m. - 1,09 h), z čehož lze vyvodit delší trvání účinku naloxonu podaného intranazálně než při i.m. podání.
Romanian: Valorile duratei până la jumătatea concentrației (half value duration, HVD) pentru administrarea intranazală au fost mai mari decât cele pentru administrarea i.m. (intranazal, 2 mg, 1,27 ore, i.m., 0,4 mg, 1,09 ore), ceea ce duce la extrapolarea unei durate mai lungi de acțiune în cazul administrării pe cale intranazală în comparație cu calea i.m. Dacă durata acțiunii agonistului de opioide o depășește pe cea a naloxonei administrate intranazal, efectele agonistului de opioide pot reveni, necesitând o a doua administrare intranazală de naloxonă.
Czech: V játrech je rozsáhle metabolizován převážně konjugací za vzniku glukuronidů.
Romanian: Aceasta este supusă unei metabolizări extensive la nivel hepatic, în principal prin glucuroconjugare.
Czech: Jak přípravek Nyxoid vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Nyxoid și conținutul ambalajului
Czech: Vnitřní obal tvoří skleněná injekční lahvička třídy I se silikonizovanou zátkou z chlorbutylové pryže obsahující 0,1 ml roztoku.
Romanian: Recipientul primar constă dintr-un flacon din sticlă de tip I cu dop din material clorobutilic siliconizat conținând 0,1 ml de soluție.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Romanian: Detașați folia de pe spatele blisterului, dinspre colț, pentru a scoate sprayul nazal din recipient.
Czech: • Brožura pro zdravotnické pracovníky s instrukcemi pro školení
Romanian: • Documentul de îndrumare pentru HCP cu instrucțiuni de administrare cu rol de instruire
Czech: Jeden obal nosní spreje obsahuje jednu dávku naloxonu.
Romanian: Fiecare spray nazal conține o singură doză de naloxonă.
Czech: Po podání naloxonu lze očekávat typický abstinenční syndrom z vysazení opioidů, který může být způsoben náhlým vysazením opioidu u osob fyzicky na nich závislých.
Romanian: În cazul administrării de naloxonă, se preconizează apariția sindromului tipic de sevraj de opioide, care poate fi provocat de întreruperea bruscă a opioidului la persoanele cu dependență fizică de acesta.
Czech: U těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, má být plod monitorován pro výskyt známek distresu.
Romanian: La femeile gravide care au fost tratate cu Nyxoid, fătul trebuie monitorizat pentru semne de detresă.
Czech: • Podrobný postup léčby pacienta, který odpovídá informacím uvedeným v informovaném souhlasu a příbalové informaci
Romanian: • Pașii care detaliază asistarea unui pacient, în concordanță cu informațiile din PIC și prospect
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Czech: Pokud nepozorujete žádné zlepšení stavu pacienta, můžete za 2 až 3 minuty podat druhou dávku.
Romanian: Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește în decurs de 2 - 3 minute, se poate administra o a doua doză.
Czech: Zakloňte hlavu.
Romanian: Înclinați capul pe spate.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Romanian: Acest medicament conține naloxonă în 0,1 ml de soluție limpede, incoloră până la galben pal într-un dispozitiv de tip spray nazal preumplut, soluție în recipient cu doză unică.
Czech: Za 2 až 3 minuty použijte dávku ve druhém obalu nosního spreje.
Romanian: După 2-3 minute, utilizați al doilea spray.
Czech: Naloxonum
Romanian: Naloxonă
Czech: Při použití tohoto přípravku můžete dostat silné abstinenční příznaky (viz níže bod 4 „Možné nežádoucí účinky" v této příbalové informaci).
Romanian: Este posibil să aveți simptome puternice de sevraj cu acest medicament (vezi ulterior la pct. 4 din acest prospect la „Stări de urmărit")
Czech: Tento přípravek obsahuje léčivou látku naloxon.
Romanian: Acest medicament conține substanța activă naloxonă.
Czech: Předpokládá se, že tento účinek je výsledkem obloukové křivky závislosti odpovědi na dávce buprenorfinu s poklesem analgezie u vysokých dávek.
Romanian: Se consideră că acest efect este rezultatul curbei doză-răspuns sub formă de arc a buprenorfinei, în care analgezia scade în cazul unor doze crescute.
Czech: Nosní podání.
Romanian: Administrare nazală.
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Nyxoid
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči a může se použít místo intravenózní (i.v.)
Romanian: Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență și poate fi utilizat în locul injecției intravenoase (i.v.), când nu este imediat disponibil accesul i.v.
Czech: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Romanian: Nyxoid este destinat administrării imediate ca terapie de urgență pentru supradozajul cu opioide cunoscut sau suspectat, manifestat prin deprimarea sistemului respirator și/sau a sistemului nervos central, atât în context nemedical, cât și în context de îngrijire a sănătății.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Czech: Ruka podpírá hlavu Horní noha je ohnutá
Romanian: Piciorul de sus îndoit
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, atac de cord
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Czech: Přípravek Nyxoid nenahrazuje akutní lékařskou péči.
Romanian: Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență.
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktický šok
Romanian: Hipersensibilitate, șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Czech: Podejte dávku pevným zatlačením na píst spreje, až uslyšíte cvaknutí.
Romanian: Apăsați ferm pe piston până face clic pentru a administra doza.
Czech: • Pocení, horečka, husí kůže, třes nebo chvění
Romanian: • Transpirații, febră, „piele de găină", dârdâit sau tremurat
Czech: Vyčistěte nos, pokud je čímkoliv ucpán.
Romanian: Curățați orice le blochează nasul.
Czech: • Má být k dispozici jako o Odkaz na online přístup v HPD a informovaném souhlasu o Paměťová karta pro zdravotnické pracovníky použitá pro školení, pokud není k dispozici WiFi síť
Romanian: o Stick de memorie pentru utilizarea de către HCP în vederea instruirii, dacă nu este accesibil un serviciu WiFi
Czech: Přípravek Nyxoid je indikovaný u dospělých a dospívajících ve věku 14 let a starších.
Romanian: Nyxoid este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează opioide pentru ameliorarea durerii cronice pot manifesta durere și simptome ale sevrajului de opioide atunci când se administrează Nyxoid.
Czech: Po podání tohoto přípravku má být pacient pečlivě sledován až do příjezdu zdravotnické záchranné služby.
Romanian: Pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție până la sosirea asistenței de urgență, după ce vi s-a administrat acest medicament.
Czech: Pokyny pro pacienty k správnému použití přípravku Nyxoid
Romanian: Instruirea pacienților/utilizatorilor cu privire la utilizarea adecvată a Nyxoid
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg administrată într-o nară (un spray nazal).
Czech: • Pocit na zvracení, zvracení, průjem
Romanian: • Senzație de rău, vărsături, diaree
Czech: Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Romanian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Czech: Děti kojené matkami, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, mají být sledovány, zda se u nich neprojevuje sedativní účinek nebo podrážděnost.
Romanian: Sugarii alăptați ai femeilor tratate cu Nyxoid trebuie monitorizați pentru a verifica sedarea sau iritabilitatea.
Czech: • Rychlý srdeční rytmus, vysoký krevní tlak
Romanian: • Puls rapid, tensiune arterială crescută
Czech: U přípravku Nyxoid anebo jiných léčivých přípravků obsahujících naloxon byly během klinických studií a po registraci hlášeny následující nežádoucí účinky.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Nyxoid și/sau alte medicamente care conțin naloxonă și în timpul experienței ulterioare punerii pe piață.
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní abstinenční syndrom (viz bod 4.8).
Romanian: Administrarea Nyxoid poate duce la o anulare rapidă a efectului opioidului, ceea ce poate duce la apariția unui sindrom de sevraj acut (vezi pct. 4.8).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid podán
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nyxoid
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Romanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Czech: Tel: +44(0) 1223 424444
Romanian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Czech: Vaskulární poruchy V údajích o intravenózně/intramuskulárně podávaném naloxonu se uvádí: při pooperačním použití naloxonu byly pozorovány hypotenze, hypertenze, srdeční arytmie (včetně komorové tachykardie a fibrilace) a plicní edém.
Romanian: În raportările privind administrarea intravenoasă/intramusculară de naloxonă au apărut: hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, aritmie cardiacă (incluzând tahicardie și fibrilație ventriculară) și edem pulmonar în cazul utilizării post-operatorii a naloxonei.
Czech: Známkami předávkování jsou:
Romanian: Semnele de supradozaj includ:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nyxoid
Romanian: Nyxoid împreună cu alte medicamente
Czech: Stav pacienta se nezlepšil?
Romanian: Nicio îmbunătățire?
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.:
Czech: • křeče (záchvaty),
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Czech: Účinnost podání přípravku Nyxoid (intranazální forma podání naloxonu laiky u léčby předávkování opioidy.
Romanian: Eficacitatea administrării Nyxoid (naloxonă intranazală) de către persoane fără pregătire medicală, în anularea supradozajului cu opioide
Czech: Plicní edém
Romanian: Edem pulmonar
Czech: • Hromadění tekutiny v plicích • Kožní problémy jako jsou svědění, vyrážka, zarudnutí, otok, silné olupování kůže
Romanian: • Probleme la nivelul pielii, cum sunt mâncărimea, erupția pe piele, înroșirea, umflarea, exfolierea severă sau descuamarea pielii
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování naloxonu po intranazálním podání, bylo však studováno vylučování značeného naloxonu po i.v.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind excreția naloxonei în urma administrării intranazale, însă dispoziția naloxonei cu etichetare aprobată, în urma administrării i.v., a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți dependenți de opioide.
Czech: Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Romanian: Citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Czech: Odstraňte případné překážky v ústech a nosu.
Romanian: Curățați gura și nasul de orice blocaje.
Czech: Nový nosní sprej Nyxoid podejte do druhé nosní dírky.
Romanian: Administrați Nyxoid pentru cealaltă nară, utilizând un nou spray nazal Nyxoid.
Czech: Při podání osobám se závislostí na opioidech může naloxon u některých jednotlivců vyvolat akutní abstinenční syndrom.
Romanian: Atunci când se administrează la subiecți dependenți de opioide, naloxona poate provoca simptome acute de sevraj la unele persoane.
Czech: CB4 0GW
Romanian: Cambridge CB4 0GW Marea Britanie
Czech: Jedno balení obsahuje dva jednodávkové obaly nosního spreje.
Romanian: Fiecare ambalaj conține două spray-uri nazale cu doză unică.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Shrnutí bezpečnostního profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Czech: Průjem, sucho v ústech
Romanian: • Uscăciune a gurii
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (nosní sprej)
Romanian: Spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică (spray nazal).
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Romanian: Având în vedere că durata de acțiune a anumitor agoniști ai opioidelor poate fi mai lungă decât cea a naloxonei, efectele agonistului de opioide pot reveni pe măsură ce dispar efectele naloxonei.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică
Czech: Přípravek Nyxoid není určen pro děti nebo dospívající do 14 let.
Romanian: Nyxoid nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Romanian: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Hiperventilație Foarte rare
Czech: Irsko
Romanian: Airija
Czech: Abstinenční syndrom (u pacientů závislých na opioidech)
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Sindromul sevrajului de droguri (la pacienții dependenți de opioide)
Czech: Hyperhidróza
Romanian: Hidroxid de sodiu
Czech: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Romanian: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Czech: Po i.v.
Romanian: z o.o.
Czech: Po podání přípravku Nyxoid může bolest zesílit.
Romanian: Durerea poate crește atunci când vi se administrează Nyxoid.
Czech: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Romanian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na opioidy, pravděpodobně v prostředí mimo zdravotnická zařízení.
Romanian: Nyxoid este destinat administrării în cadrul unei intervenții de resuscitare în cazuri de supradozaj suspectat, în care poate fi implicată sau suspectată utilizarea opioidelor, cum ar fi un cadru fără pregătire medicală.
Czech: Podepřete pacientovu šíji zezadu, abyste umožnil(a) záklon pacientovy hlavy.
Romanian: Susțineți partea din spate a gâtului și permiteți înclinarea capului spre spate.
Czech: Jeden obal nosního spreje obsahuje dávku naloxonum 1,8 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Romanian: Fiecare spray nazal conține naloxonă 1,8 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare
Czech: Jak se přípravek Nyxoid používá
Romanian: Cum se administrează Nyxoid
Czech: Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů • Alergické reakce, jako je otok obličeje, úst, rtů nebo hrdla, alergický šok
Romanian: • Reacții alergice cum sunt umflarea feței, a gurii, a buzelor sau a gâtului, șoc alergic
Czech: Podávání přípravku Nyxoid krátce před porodem Informujte porodní asistentku nebo lékaře, jestliže jste dostala přípravek Nyxoid krátce před porodem nebo během porodu.
Romanian: Spuneți moașei sau medicului dumneavoastră dacă vi s-a administrat Nyxoid în apropierea sau în timpul travaliului.
Czech: • Vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak
Romanian: • Creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale
Czech: Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu naloxonum
Romanian: Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică naloxonă
Czech: Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Czech: Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Romanian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Czech: Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Czech: Přípravek Nyxoid je indikován k použití u dospívajících ve věku od 14 let.
Romanian: Nyxoid este destinat utilizării la adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 2 jednodávkové obaly
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică 2 recipiente cu doză unică
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid podán Nepoužívejte přípravek Nyxoid,
Romanian: Vi se va furniza instruire privind modul de utilizare a Nyxoid înainte de a vă fi înmânat.
Czech: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Czech: Opatrně vsuňte trysku spreje do jedné nosní dírky.
Romanian: Introduceți ușor vârful aplicator al dispozitivului într-una din nări.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NOSNÍHO SPREJE / ZAŘÍZENÍ
Romanian: ETICHETA SPRAYULUI/DISPOZITIVULUI INTRANAZAL
Czech: Nyxoid naloxonum
Romanian: Nyxoid naloxonă
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nyxoid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nyxoid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Nyxoid lze používat u dospělých a dospívajících od 14 let věku.
Romanian: Nyxoid poate fi utilizat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani.
Czech: Naloxon tyto receptory rychle blokuje, čímž ukončí účinky opioidů, jako je pomalé dýchání.
Romanian: Naloxona blochează rapid acești receptori, punând capăt efectelor cauzate de opioide, precum respirația lentă.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nyxoid?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nyxoid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nyxoid.
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej, který je k dispozici v jednodávkových obalech (1,8 mg).
Romanian: Nyxoid este un spray nazal disponibil în recipiente unidoză (1,8 mg).
Czech: Přípravek Nyxoid je „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: Nyxoid este un „medicament hibrid".
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, podává se však jiným způsobem.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar se administrează în mod diferit.