FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Instanylneusspray niet te gebruiken voor de behandeling van meer dan vier episodes van doorbraakkankerpijn per dag.
Greek: • Να μη χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για την αντιμετώπιση περισσοτέρων των τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού καρκινικού πόνου την ημέρα
Dutch: De lidstaten zullen het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de handelsvergunninghouder (HVH) vóór het in de handel brengen van het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik op hun grondgebied.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με τον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πριν την κυκλοφορία του προϊόντος σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων και του προϊόντος σε περιέκτη μίας δόσης στη χώρα τους:
Dutch: - Instanylneusspray enkel te gebruiken als ze andere opioïde pijnmedicatie gebruiken op een dagelijkse basis.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν χρησιμοποιούν άλλο οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο σε καθημερινή βάση.
Dutch: - De voorschrijver dient gebruik te maken van de checklist voor voorschrijvers.
Greek: • Ο συνταγογραφών πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τους συνταγογραφούντες
Dutch: - Voor de neusspray voor meervoudig gebruik: informatie over het dosistelschema.
Greek: • Για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων: πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων
Dutch: Educatief materiaal voor artsen dient het volgende te bevatten: - Instanyl neusspray dient enkel gebruikt te worden door artsen ervaren in de behandeling met opioïden bij kankerpatiënten.
Greek: • Το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς έμπειρους στο χειρισμό θεραπείας με οπιοειδή σε καρκινοπαθείς
Dutch: - Instanyl dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van enig andere kortdurende pijn of pijnstatus - De voorschrijvers van Instanyl neusspray dienen de patiënten kritisch te selecteren en hen te adviseren bij:
Greek: • Οι συνταγογραφούντες το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πρέπει να επιλέγουν κριτικά τους ασθενείς και να τους συμβουλεύουν σχετικά με:
Dutch: Educatief materiaal voor de patiënten dient het volgende te bevatten: - Gebruiksinstructies van de neusspray.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς, πρέπει να περιέχει τα παρακάτω:
Dutch: - Instanylneusspray enkel te gebruiken als ze episodes van doorbraakkankerpijn ervaren.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν παρουσιάζουν επεισόδια παροξυσμικού καρκινικού πόνου.
Dutch: - Dat voor de neusspray voor meervoudig gebruik alle ongeopende sprays of lege containers systematisch moeten worden teruggebracht volgens lokale regelgeving.
Greek: • Το ότι για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: • Instructies voor het gebruik van de neusspray.
Greek: • Τις οδηγίες για τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος
Dutch: - Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het educatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.
Greek: • Τις πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων
Dutch: • Informatie over het dosistelschema aanwezig in de etikettering en het eductatief materiaal voor de neusspray voor meervoudig gebruik.
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων
Dutch: - Dat voor de neusspray voor éénmalig gebruik, alle ongebruikte flacons systematisch moeten worden teruggebracht volgens lokale regelgeving.
Greek: • Το ότι για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: Overige informatie over Instanyl
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Instanyl
Dutch: Meer informatie over Instanyl is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Instanyl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Dutch: Instanyl heeft op 20 juli 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Instanyl έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουλίου 2009.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Instanyl continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Instanyl τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Het middel is uitsluitend op ‘speciaal' doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με «ειδική» ιατρική συνταγή.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Instanyl te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: De arts moet in gedachten houden dat Instanyl kan worden misbruikt.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη το ενδεχόμενο κατάχρησης του Instanyl.
Dutch: Het is een bekende stof die al vele jaren wordt gebruikt om pijn te bestrijden.
Greek: Αποτελεί μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια για τον έλεγχο του πόνου.
Dutch: Instanyl is verkrijgbaar als neusspray (50, 100 en 200 microgram per dosis).
Greek: Το Instanyl διατίθεται υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων ανά δόση).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Instanyl groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Instanyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: De bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen die fentanyl bevatten, en er zijn maatregelen getroffen om het risico op misbruik en overdosering tot een minimum te beperken.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων που περιέχουν φαιντανύλη ενώ έχουν ληφθεί μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου κατάχρησης και λήψης υπερβολικής δόσης.
Dutch: De firma die Instanyl in de handel brengt zal ook voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten, artsen en apothekers, met uitleg over het juiste en veilige gebruik van het geneesmiddel.
Greek: Η εταιρία που εμπορεύεται το Instanyl θα παράσχει επίσης εκπαιδευτικό υλικό που θα διανεμηθεί σε ασθενείς, ιατρούς και φαρμακοποιούς, στο οποίο θα επεξηγείται η ορθή και ασφαλής χρήση του φαρμάκου.
Dutch: In een andere hoofdstudie kregen 128 patiënten toenemende doses Instanyl totdat de juiste dosis voor pijnverlichting was bereikt.
Greek: Σε μια άλλη βασική μελέτη, 128 ασθενείς έλαβαν αυξανόμενες δόσεις Instanyl έως ότου προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για την επίτευξη αναλγησίας.
Dutch: In één hoofdstudie gebruikten 178 volwassen kankerpatiënten met doorbraakpijn één verstuiving van Instanyl (50, 100 of 200 microgram) of een placebo wanneer ze doorbraakpijn ondervonden.
Greek: Σε μια βασική μελέτη, 178 ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς με παροξυσμικό πόνο προέβησαν σε έναν ψεκασμό με Instanyl (50, 100 ή 200 μικρογραμμάρια) ή με εικονικό φάρμακο μόλις ένιωσαν παροξυσμικό πόνο.
Dutch: Omdat fentanyl al vele jaren wordt gebruikt, heeft het bedrijf gegevens overgelegd uit de wetenschappelijke literatuur en uit studies die het had uitgevoerd, waaruit bleek dat Instanyl voor het behandelen van doorbraakpijn bij kankerpatiënten effectiever was dan een placebo (een schijnbehandeling).
Greek: Επειδή η φαιντανύλη χρησιμοποιείται εδώ και πολλά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από την επιστημονική βιβλιογραφία, καθώς και από άλλες μελέτες που έχει διενεργήσει, οι οποίες κατέδειξαν ότι το Instanyl ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στην αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε καρκινοπαθείς.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Instanyl (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, vertigo (een draaierig gevoel), blozen (rood worden van de huid), opvliegers, keelirritatie, misselijkheid, braken en hyperhidrose (overmatig zweten).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 ασθενή στους 10) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), ερύθημα (ερυθρότητα στο δέρμα), έξαψη, ερεθισμός του λαιμού, ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Instanyl in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Instanyl;
Dutch: Het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde was ook hoger in de Instanyl-groep dan in de placebogroep.
Greek: Επίσης, ο αριθμός ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν υψηλότερος στην ομάδα του Instanyl απ' ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Dutch: Voordat de behandeling met Instanyl wordt gestart, dient de langdurige pijn van de patiënt goed onder controle te zijn door opioïde pijnstillers en mag de patiënt niet meer dan 4 episoden van doorbraakpijn per dag hebben.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Instanyl, ο μακροχρόνιος πόνος του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ικανοποιητικά με οπιοειδή αναλγητικά και δεν πρέπει να εμφανίζει περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Dutch: Wanneer de patiënt Instanyl in de neus sprayt, wordt een dosis fentanyl in de bloedbaan opgenomen via de bloedvaten in de neus.
Greek: Όταν ο ασθενής ψεκάζει Instanyl στη μύτη του, μέρος της φαιντανύλης απορροφάται στη ροή του αίματος μέσω των αιμοφόρων αγγείων της μύτης.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Instanyl worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Instanyl αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: Hoe werkt Instanyl?
Greek: Πώς δρα το Instanyl;
Dutch: Hoe wordt Instanyl gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Instanyl;
Dutch: Instanyl is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen met kanker.
Greek: Το Instanyl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο.
Dutch: Wat is Instanyl en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Instanyl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Elke patiënt gebruikte dan de vastgestelde dosis Instanyl of placebo om doorbraakpijn te behandelen.
Greek: Εν συνεχεία, κάθε ασθενής χρησιμοποίησε την προσδιορισμένη δόση Instanyl ή εικονικού φαρμάκου για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Dutch: Instanyl mag niet worden gebruikt bij patiënten die nog geen opioïden gebruiken om de pijn onder controle te houden, patiënten met ernstige ademhalingsdepressie (onderdrukking van de ademhaling) of patiënten met ernstige obstructieve longaandoeningen (ziekten die de ademhaling ernstig belemmeren).
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Dutch: De eerste dosis Instanyl is 50 microgram (één verstuiving van de laagste sterkte) in één neusgat; dit wordt indien nodig verhoogd totdat de dosis is bereikt die de patiënt adequate pijnverlichting geeft.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
Dutch: Welke voordelen bleek Instanyl tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Instanyl σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Waarom is Instanyl geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Instanyl στην ΕΕ;
Dutch: Als de pijn onvoldoende wordt verlicht, mag dezelfde dosis op zijn vroegst na 10 minuten nogmaals worden toegediend.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση της ίδιας δόσης μετά από 10 λεπτά τουλάχιστον.
Dutch: De behandeling met Instanyl moet worden gestart door en onder toezicht blijven van een arts die ervaring heeft in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in houders met één of met meerdere doses.
Greek: Διατίθεται σε δοχεία μίας δόσης και σε δοχεία πολλαπλών δόσεων.
Dutch: Een overzicht van Instanyl en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Instanyl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Dit houdt in dat het wordt toegepast onder strengere voorwaarden dan normaal omdat het geneesmiddel misbruikt kan worden of verslaving kan veroorzaken.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, επειδή το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο κατάχρησης ή να προκαλέσει εθισμό, η χορήγησή του υπόκειται σε αυστηρότερους όρους από τους κανονικούς.
Dutch: Instanyl wordt gebruikt bij patiënten die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor het bestrijden van langdurige pijn bij kanker.
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Instanyl.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Zodra het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg in, waardoor de pijn wordt verlicht.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
Dutch: De verandering in pijnintensiteit na 10 minuten was tussen 2,0 en 2,7 punten na toediening van doses Instanyl, tegenover 1,3 na toediening van placebo.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου μετά από 10 λεπτά από τη χορήγηση Instanyl ήταν μεταξύ 2,0 και 2,7 βαθμών, έναντι 1,3 βαθμών μετά τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
Dutch: De afname in pijnintensiteit na 10 minuten was tussen 1,8 en 2,7 punten op een 11-punts pijnschaal voor patiënten die Instanyl gebruikten, tegenover 1,4 voor patiënten die een placebo gebruikten.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor kortdurende behandeling van andere pijn dan doorbraakpijn.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία βραχυχρόνιου πόνου πέραν του παροξυσμικού.
Dutch: In een derde studie onder 139 patiënten, waarbij Instanyl werd vergeleken met ‘transmucosaal' (via het mondslijmvlies opgenomen) fentanyl, was bij patiënten die Instanyl kregen sprake van snellere pijnverlichting dan bij patiënten die transmucosaal fentanyl kregen.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία συμμετείχαν 139 ασθενείς και το Instanyl συγκρίθηκε με τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο (απορροφάται από το επιθήλιο του στόματος), οι ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl ανακουφίστηκαν από τον πόνο τους ταχύτερα απ' ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν τη φαιντανύλη ως διαβλεννογόνιο δισκίο.
Dutch: Van doorbraakpijn is sprake wanneer een patiënt bijkomende, plotselinge pijn ervaart, ondanks voortdurende behandeling met pijnstillers.
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten (wat wordt gebruikt voor de behandeling van narcolepsie, een slaapstoornis).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
Dutch: Bij Instanyl bevindt fentanyl zich in een neusspray.
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
Dutch: De patiënt mag Instanyl voor maximaal 4 episoden van doorbraakpijn per dag krijgen.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Dutch: Er is aangetoond dat Instanyl bij patiënten met kanker snelle verlichting van pijn biedt.
Greek: Το Instanyl αποδείχθηκε ότι παρέχει ταχεία ανακούφιση του πόνου σε ασθενείς με καρκίνο.
Dutch: De hoogste dosis was 200 microgram (toegediend als één verstuiving in één neusgat) en de patiënten mochten na 10 minuten een tweede verstuiving gebruiken als sprake was van onvoldoende pijnverlichting.
Greek: Η υψηλότερη δόση ήταν 200 μικρογραμμάρια χορηγούμενα με έναν ψεκασμό σε ένα ρουθούνι και, εάν οι ασθενείς δεν ανακουφίζονταν από τον πόνο, τούς επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό μετά από 10 λεπτά.
Dutch: Het aantal episoden van doorbraakpijn dat op behandeling reageerde was ook hoger onder patiënten die Instanyl kregen dan onder patiënten die een placebo kregen.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die faciale radiotherapie (bestralingsbehandeling van het gezicht) hebben ondergaan of die terugkerende episodes van epistaxis (neusbloedingen) hebben.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
Dutch: De werkzame stof in Instanyl, fentanyl, is een opioïd.
Greek: Η δραστική ουσία του Instanyl, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές.
Dutch: De doorbraakpijn van een patiënt werd geacht op behandeling te hebben gereageerd als sprake was van een afname van ten minste 2 punten.
Greek: Για να θεωρηθεί ότι ένας ασθενής με παροξυσμικό πόνο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, έπρεπε να επέλθει μείωση τουλάχιστον 2 βαθμών στην ένταση του πόνου.
Dutch: Instanyl bevat de werkzame stof fentanyl.
Greek: Το Instanyl περιέχει τη δραστική ουσία φαιντανύλη.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Instanyl, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
Dutch: Patiënten die Instanyl gebruikten mochten 10 minuten na de eerste dosis een tweede verstuiving gebruiken als sprake was van onvoldoende pijnverlichting.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Tmax is 12-15 minuten.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
Greek: Δεν έχει σημασία ποιο ρουθούνι χρησιμοποιείτε.
Dutch: Dit kan de werkzaamheid van Instanyl verminderen.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Dutch: Elk zwart vakje staat voor 10 minuten.
Greek: Κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά.
Dutch: 5-10 seconden in te ademen.
Greek: 5-10 δευτερόλεπτα.
Dutch: Mogelijk misbruik en afhankelijkheid
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
Greek: - Χρήση μίας δόσης Instanyl - Αναμονή 10 λεπτών
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Instanyl bedraagt ongeveer 89%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Instanyl είναι κατά προσέγγιση 89%.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Dutch: De batterij kan niet worden vervangen.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
Greek: Ωστόσο, υψηλότερες τιμές για τον Τmax παρατηρήθηκαν σε μελέτη αναλογικότητας δόσης σε υγιείς εθελοντές.
Dutch: De neusspray is 7 dagen of langer niet gebruikt.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες ή περισσότερο.
Dutch: Instanyl dient niet preventief gebruikt te worden.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Dutch: Verhoging van de dosering dient met zorg te gebeuren.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Dutch: Instanyl kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.
Greek: Το Instanyl μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα.
Dutch: De klinische studies toonden de werkzaamheid en veiligheid van Instanyl aan.
Greek: Οι κλινικές μελέτες κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Greek: Προσπαθήστε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μέχρι να φθάσει η επείγουσα βοήθεια.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Greek: Η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους ανθρώπους είναι άγνωστη.
Dutch: Het aantal doses op de display verandert naar ‘5'.
Greek: Ο αριθμός δόσεων στην οθόνη αλλάζει σε ‘5'.
Dutch: De inhoud is:
Greek: Το περιεχόμενο είναι:
Dutch: De blokkering duurt maximaal 2 uur.
Greek: Η μέγιστη περίοδος κλειδώματος είναι 2 ώρες.
Dutch: Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Dutch: Instanyl kan schadelijk zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.
Greek: Αυτή η παρατήρηση ήταν περισσότερο έντονη σε ασθενείς που λάμβαναν Instanyl 50 μικρογραμμαρίων.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Instanyl σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Dutch: Instanyl dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk en alleen als de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
Dutch: Als gevolg van deze hormonale veranderingen kunnen zich klinische klachten en symptomen manifesteren.
Greek: Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.