FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Legantonak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Hungarian: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Norwegian Bokmål: EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med Parkinsons sykdom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Hungarian: A tapaszt 24 órán keresztül a bőrön kell hagyni, majd 24 óra elteltével egy másik alkalmazási területen egy újra kell cserélni.
Norwegian Bokmål: Plasteret sitter på huden i 24 timer og skiftes så ut med et nytt.
Hungarian: generalizált bőrkiütése
Norwegian Bokmål: Utslett generalisert
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP513 Del I fikk 213 pasienter rotigotin, 227 ropinirol og 117 pasienter placebo.
Hungarian: • egész testre kiterjedő bőrkiütés
Norwegian Bokmål: • utslett over store deler av kroppen
Hungarian: Az elsődleges hatásossági paraméterek a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Pontozó Skála (International RLS Rating Scale, IRLS) és a CGI-skála 1. pontja (a betegség súlyossága) alapértékéhez képest mért változások voltak.
Norwegian Bokmål: Endringene fra baseline på IRLS-skalaen ("International Restless Legs Syndrome Rating Scale") og CGI-I (alvorlighetsgrad av sykdommen) var primære effektparametre.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek 6 hónapos fenntartó kezelése után az IRLS pontszám alapértéke a placebo esetében 30,7-ről 20,7-re, a rotigotin csoportban pedig 30,2-ről 13,8-ra csökkent.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat til alvorlig RLS var det en forbedring i IRLS-score ved baseline fra 30,7 til 20,7 for placebo og 30,2 til 13,8 for rotigotin.
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rotigotin (3 mg/24 timer) påvirket ikke farmakodynamikken eller farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (0,03 mg etinyløstradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Hungarian: Ha nagyon álmosnak érzi magát, ne használjon olyan eszközöket vagy gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, ahol az éberség csökkenése Önt, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének teszi ki.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
Hungarian: A CGI-I reszponderek (sokat javult, nagyon sokat javult) aránya 43,0%, illetve 67,5% volt a placebo, illetve a rotigotin esetében (különbség 24,5% CI 95%; 14,2%; 34,8%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrate (stor forbedring, svært stor forbedring) var 43,0 % og 67,5 % for henholdsvis placebo og rotigotin (forskjell 24,5 %, KI95% 14,2 %, 34,8 %, p<0,0001).
Hungarian: A fenntartó periódus végén az UPDRS III. rész átlagos pontszáma 7,0 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél (alapérték 29,6), a placebo csoportban pedig 3,9 ponttal (alapérték 32,0).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: A legtöbb, a Parkinson-kór korai stádiumában szenvedő beteg esetében a megfelelő dózis a 3. vagy 4. héten, napi 6 mg, illetve 8 mg adagnál érhető el.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med tidlig Parkinsons sykdom oppnås riktig dose innen 3 eller 4 uker, ved doser på henholdsvis 6 mg eller 8 mg per dag.
Hungarian: A tapasz tapadós oldalát egy átlátszó levehető fólia borítja.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret dekkes av en gjennomsiktig beskyttelsesfilm.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények elesése
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Hungarian: • A maximális adag napi 3 mg.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 3 mg per dag.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése biztonságos-e a Leganto kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Leganto.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei léphetnek fel, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott nemi vágyat, a hiperszexualitást, a kényszeres pénzköltést vagy vásárlást, a túlevést és a kényszeres evést.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 830 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 35,7%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Leganto depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Hungarian: Egy csomag 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Hungarian: A Leganto potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Leganto kan potensere dopaminerge bivirkninger av levodopa og forårsake og/eller forverre eksisterende dyskinesi, slik tilfellet også er med andre dopaminagonister.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Legantoval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 65,2%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Leganto og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Leganto og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Hungarian: A Leganto tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Det finnes Leganto-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Hungarian: Használat után a tapasz még tartalmaz hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Plasteret vil fremdeles inneholde virkestoff etter bruk.
Hungarian: Ez „dopamin diszregulációs szindrómaként" ismert és a Leganto túlzott mértékű alkalmazásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Leganto
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Norwegian Bokmål: Det ble sett forbedringer på UPDRS-skalaen del I-IV. Sikkerhetsprofilen var uendret sammenlignet med det som er sett i tidligere studier.
Hungarian: Ritka: 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval kezelt betegek 19%-ánál mutatkozott 20%-os javulás. (különbség: 29%; CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 48 % av pasientene som fikk rotigotin og hos 19 % av pasientene som fikk placebo (en forskjell på 29 %, KI95% 18 %, 39 %, p<0,0001).
Hungarian: A Leganto egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Norwegian Bokmål: Leganto er et plaster som settes på huden
Hungarian: • ájulás, szédülés felálláskor vérnyomáscsökkenés miatt
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet når du reiser deg på grunn av fall i blodtrykket
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Leganto-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Leganto-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Hungarian: Az alábbi táblázat a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkningene fra de sammenslåtte studiene med pasienter med "restlesslegs"-syndrom som er nevnt ovenfor og fra erfaring etter markedsføring.
Hungarian: A kezelés elején dopaminerg mellékhatások, pl.
Norwegian Bokmål: Ved starten av behandlingen kan dopaminerge bivirkninger som kvalme og oppkast forekomme.
Hungarian: Az SP515 kettős vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP515 fikk 201 pasienter rotigotin, 200 fikk pramipeksol, og 100 pasienter fikk placebo.
Hungarian: 14 nap múlva helyezzen ismét tapaszt ugyanarra a helyre.
Norwegian Bokmål: Man bør vente 14 dager før plasteret festes på samme sted igjen.
Hungarian: • A tapasz helyén kivörösödés, viszketés jelentkezhet - ezek általában enyhék vagy mérsékeltek.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå rødhet og kløe på huden der plasteret har vært festet - disse reaksjonene er vanligvis lette eller moderate.
Hungarian: Egy doboz 7, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) transzdermális tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba csomagolva.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Hungarian: • Fogja mindkét kezébe a tapaszt, a levehető fóliás oldalával maga felé.
Norwegian Bokmål: • Hold plasteret med begge hender med beskyttelsesfilmen mot deg.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Hungarian: Mivel a tapaszt transzdermálisan alkalmazzák, az étkezések és a gyomor-, bélrendszer betegségei várhatóan ezt nem befolyásolják.
Norwegian Bokmål: Fordi legemidlet administreres transdermalt, forventes det ingen effekt av mat eller gastrointestinale sykdommer.
Hungarian: A maximális adag napi 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Hungarian: Levodopát nem szedő betegek - a Parkinson-kór korai stádiuma
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke bruker levodopa - tidlig stadium av Parkinsons sykdom
Hungarian: Négyzet alakú, lekerekített sarkokkal.
Norwegian Bokmål: Det er kvadratisk med avrundete kanter.
Hungarian: A maximális dózis 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg/24 timer.
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i
Hungarian: • akaratlan izomösszehúzódások (rángógörcsök)
Norwegian Bokmål: • ufrivillige muskelrykninger (kramper)
Hungarian: Mindkét elsődleges végpont esetében statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az 1 mg/24 h, a 2 mg/24 h és a 3 mg/24 h dózisok esetében a placebóhoz viszonyítva.
Norwegian Bokmål: For begge primærendepunktene ble det observert statistisk signifikante forskjeller mellom placebo og dosene på henholdsvis 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer.
Hungarian: A tasak felnyitásához két kézzel fogja meg a tasakot.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.
Hungarian: Ha egyidejűleg Legantoval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
Hungarian: A kezelés első napján kezdjen a Leganto 2 mg-mal ("1.
Norwegian Bokmål: Start med Leganto 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Leganto
Hungarian: A dopamin agonisták túladagolásnak nincs ismert ellenszere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe kjent antidot for overdosering av dopaminagonister.
Hungarian: • 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Norwegian Bokmål: • For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Hungarian: Melyik hatáserősségű tapaszt kell alkalmaznia?
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret
Hungarian: Egyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliészter, szilikon, alumínium, pigmentek (sárga 95, vörös 166, vörös 144, fekete 7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Hungarian: Máj- és vesekárosodás
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Hungarian: • Ha elfelejtette a szokásos időpontban kicserélni a tapaszt, amint eszébe jutott, cserélje ki.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å skifte plaster på det vanlige tidspunktet, skifter du det så snart du husker det. Ta av det gamle plasteret og sett på et nytt.
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Norwegian Bokmål: I en multisenter-, dobbeltblindet, randomisert, toveis overkrysningsstudie med 52 polikliniske pasienter, ble klebing til huden for den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur sammenlignet med formuleringen som skal oppbevares kjølig.
Hungarian: A tapasz területét külső hőhatástól (erős napsugárzás, melegítőpárna, és egyéb hőhatások, pl. szauna vagy forró fürdő) óvni kell.
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Hungarian: A szemek rutin hisztopatológiai vizsgálata egyetlen vizsgált fajban, egyetlen toxikológiai vizsgálat során sem mutatott ki retinadegenerációt.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
Hungarian: Szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Norwegian Bokmål: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve .
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av vedlikeholdsbehandlingen var det en forbedring på UPDRS-skalaen del III
Hungarian: • Ppoli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, nátrium-metabiszulfit (E223), aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Hungarian: • Hátsó borító réteg: szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Norwegian Bokmål: • Støttelaget: Polyesterfilm, silikonisert, aluminisert, fargebelagt med et pigmentlag (titandioksid (E 171), gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166) og trykk (rødt fargestoff 144, gult fargestoff 95, svart fargestoff 7).
Hungarian: Alkalmazási helyek
Norwegian Bokmål: Påføringssted
Hungarian: 8 mg/24 h-nál magasabb dózisok esetén (a kezelőorvos által előírt dózis erősség magasabb a rendelkezésre álló álló hatáserősségeknél) több tapaszt kell alkalmazni a végső dózis eléréséhez.
Norwegian Bokmål: For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak vezetés közben bekövetkező "hirtelen elalvásról" is, mely gépjárműbalesethez vezetett (lásd még 4.4 és 4.7 pont).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har plutselige søvnanfall oppstått mens vedkommende kjørte og forårsaket trafikkulykker (se også pkt.
Hungarian: Az adagolást napi egyszeri 1 mg/24 h adaggal kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Én daglig dose bør starte med 1 mg/24 timer.
Hungarian: Transzdermális tapasz rotigotin
Norwegian Bokmål: Depotplaster rotigotin
Hungarian: Hajtsa vissza a tapasz másik felét, és távolítsa el róla a levehető fólia másik felét.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Hungarian: Hogyan alkalmazza a tapaszt?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker plasteret
Hungarian: • kardioverzió (szívritmuszavar kezelésére szolgáló eljárás) előtt áll.
Norwegian Bokmål: • du har behov for "elektrokonvertering" (spesifikk behandling for unormal hjerterytme).
Hungarian: A Parkinson-kórban és RLS-ben végzett kettős vak vizsgálatokban ez a rotigotinnal kezelt japán vizsgálati alanyok 3,4%-ánál fordult elő, szemben a placebóval kezeltek 1,9%-ával.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Hungarian: A Leganto transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Leganto er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Hungarian: A Leganto mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: Augmentáció
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon)
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 52%-ánál, a ropinirollal kezeltek 68%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 30%-ánál mutatkozott 20%-os javulás (rotigotin/placebo különbség: 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirol/placebo különbség: 38,4% CI95% 28,1%; 48,6%, ropinirol/rotigotin különbség: 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Hungarian: A Leganto mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: • A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 2 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leganto-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
Hungarian: A Leganto az alábbi betegség jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél:
Norwegian Bokmål: Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Hungarian: majd a beteg egyéni válaszreakciójától függően az adag heti 1 mg/24 h dózisemeléssel maximum 3 mg/24 h dózisig emelhető.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den enkelte pasientens respons kan dosen økes med 1 mg/24 timer hver uke til en maksimal dose på 3 mg/24 timer.
Hungarian: • szédülés felálláskor, vérnyomáscsökkenés miatt
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg, på grunn av fall i blodtrykket
Hungarian: • A második héttől a napi adagja hetente 1 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke - inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Hungarian: Egy kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7-7 db 2 mgos, 4 mg-os, 6 mg-os és 8 mg-os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
Norwegian Bokmål: Én pakning for innledende behandling inneholder 28 depotplastre i 4 esker, hver med 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Hungarian: Ha fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását, kérjük, olvassa el a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Leganto alkalmazását" részét.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Leganto" i avsnitt 3.
Hungarian: "rebound"-jelenséget (azaz a tüneteknek a kezdeti intenzitást meghaladó súlyosbodását a kezelés abbahagyásakor).
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne framgangsmåten er det ikke sett noen rebound-effekt (forverring av symptomer etter avsluttet behandling, utover intensiteten som ble sett i starten).
Hungarian: • delírium
Norwegian Bokmål: • diaré