FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: A. INNEHAVARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1,5 ml (2 GBq vid referensdatum) till 3,1 ml (4 GBq vid referensdatum) injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа1.5 ml (2 GBq като референция) до 3.1 ml (4 GBq като референция разтвор за инжектиране.
Swedish: I kliniska prövningar sjönk antalet vita blodkroppar och trombocyter till ett lägsta värde av cirka 40 % till 50 % av normalvärdet 3-5 veckor efter en dos och återgick vanligtvis till initialnivå inom 8 veckor efter behandlingstidens slut.
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдавано спадане на левкоцитите и тромбоцитите до минимум от около 40 % до 50 % в сравнение с изходните нива.
Swedish: En minskning av antalet vita blodkroppar och antalet trombocyter samt anemi observerades hos patienter som erhöll Quadramet.
Bulgarian: При болни лекувани с Quadramet са наблюдавани спадане броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите, както и анемия.
Swedish: Behandlingstidens längd:
Bulgarian: Продължителност на поставянето
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium vid referensdatum (motsvarar 20-80 µg/ml samarium per injektionsflaska) Den specifika aktiviteten hos samarium är cirka 16-65 MBq/µg samarium.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 1,3 GBg Самарий (153Sm)лексидронам пентасодиум (Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) към датата на калибриране (отговарят на 20 до 80 µg/ml самарий на флакон).
Swedish: Verifiering av administrerad dos och identifiering av patienten krävs före administrering av Quadramet.
Bulgarian: Преди да приложите Quadramet проверете дозата, която трябва да се аплицира и индентичността на пациента.
Swedish: När spinalmetastaser föreligger på cervikotorakal nivå, kan en ökad risk för ryggmärgskompression ej uteslutas.
Bulgarian: Метастази в цервико-дорзалните отдели на гръбначния стълб крият повишен риск от компресия на гръбначния мозък.
Swedish: Den uppskattade absorberade strålningsdosen för en genomsnittlig vuxen patient vid intravenös injektion av Quadramet visas i tabell 2.
Bulgarian: В таблица 2 са дадени изчислените абсорбирани дози след интравенозно приложение при средностатистически възрастен.
Swedish: Den primära strålningen från samarium-153 framgår av tabell 1.
Bulgarian: В таблица 1 са представени първичните радиационни емисии на самарий-153.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium: 1,3 GBq/ml vid referensdatum.
Bulgarian: Самарий (153Sm) лексидронам пентасодиум :1.3 GBq/ml към референтната дата.
Swedish: Under 6 timmar efter injektionen med Quadramet kommer läkaren att uppmana dig att dricka och kissa så ofta som möjligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете течности и да уринирате, колкото може по-често.
Swedish: Urinblåsvägg Uterus
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочен мехур Матка
Swedish: Den aktiva substansen är samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium.
Bulgarian: Самарий (153Sm) лексидронам пентасодиум
Swedish: Testis
Bulgarian: Тестиси
Swedish: • till patienter som erhållit kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de närmast föregående 6 veckorna.
Bulgarian: бременни (виж точка 4.6) пациенти, на които в последните 6 седмици е била прилагана химиотерапия или външно облъчване на половината тяло.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg:
Bulgarian: Метод и начин на поставяне
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 februari 2003 och den 5 februari 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 5 февруари 2003 г. и на 5 февруари 2008 г.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2007.
Swedish: Smärtlindringen kan vara i upp till fyra månader.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да продължи до четири месеца.
Swedish: QUADRAMETs effekt har studerats på 373 patienter i tre huvudstudier.
Bulgarian: QUADRAMET е проучен при 373 пациенти в три основни проучвания.
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam intravenös injektion (i en ven) under en minut.
Bulgarian: Лекарството се прилага посредством бавна интравенозна инжекция (във вената) за една минута.
Swedish: Mer information om QUADRAMET:
Bulgarian: Допълнителна информация за QUADRAMET:
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Swedish: Huvudmåttet på effekt var smärtlindring.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на болката.
Swedish: Även följande biverkningar har rapporterats: asteni (svaghet), illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (vätskeansamling i kroppen), huvudvärk, hypotension (lågt blodtryck), yrsel, myasteni (muskelsvaghet), förvirring och svettningar.
Bulgarian: Докладвани са и следните нежелани реакции: астения (слабост), гадене (неразположение), повръщане, диария, периферен оток (задържане на течности), главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), замаяност, миастения (мускулна слабост), объркване и потене.
Swedish: QUADRAMET är en radiofarmaceutisk produkt.
Bulgarian: QUADRAMET е радиоактивен лекарствен продукт.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при бременни жени или при пациенти, които са провеждали химиотерапия или външна радиотерапия на едната половина от тялото през изминалите шест седмици.
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
Bulgarian: В резултат на това радиацията, носена от самарий-153, може да действа локално и помага да се облекчи костната болка.
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
Bulgarian: Пациентите, които отговарят на лечението с QUADRAMET, обикновено получават облекчаване на болката в рамките на една седмица от лечението.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни (алергични) към EDTMP или към фосфонати (подобни химични съединения).
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
Bulgarian: С QUADRAMET трябва да се работи и да се прилага само от човек, който е упълномощен да използва радиоактивни лекарства, и след пълна онкологична (ракова) оценка.
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
Bulgarian: Дозата QUADRAMET се изчислява въз основа на телесното тегло на пациента, за да се осигури специфична доза радиоактивност (37 мега бекерела на килограм телесно тегло).
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
Bulgarian: Когато QUADRAMET се инжектира на пациента, комплексът се разпределя в тялото посредством кръвния поток.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av QUADRAMET som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за QUADRAMET на CIS bio international на 5 февруари 1998 г.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
Bulgarian: Основните нежелани реакции на QUADRAMET са: намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от QUADRAMET са по-големи от рисковете при облекчаването на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази.
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
Bulgarian: Остеобластните метастази са вид костни метастази, при които новата костна тъкан разраства бързо.
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
Bulgarian: Преди да получат QUADRAMET, пациентите трябва да имат изследване на костите, при което като маркери са използвани бисфосфонати, радиомаркирани с технеций-99m [99mTc] като маркери, за да се провери дали метастазите са от вида, при който може да бъде използван QUADRAMET.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
Bulgarian: Тя е измервана посредством различни средства, като визуални или дескриптивни скали, употреба на аналгетици (болкоуспокоителни) и лекарска оценка.
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В две от тях ефективността на QUADRAMET е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
Bulgarian: При едно от проучванията, което включва пациенти с костни метастази от рак на простатата, употребата на опиоидни аналгетици (като морфин) от пациентите също е намаляла след лечение с QUADRAMET.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на QUADRAMET да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
Bulgarian: QUADRAMET се използва за облекчаване на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази (когато ракът се е разпространил към костите).
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с QUADRAMET?
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от QUADRAMET са установени в проучванията?
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да бъде използван по едно и също време с химиотерапия, която действа на костния мозък, или по едно и също време с други бисфосфонатни лекарства, ако те могат да повлияят на начина, по който QUADRAMET се свързва с костните метастази.
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
Bulgarian: Той е комплекс (вид химикал), изграден от радиоактивен елемент, самарий-153 (153Sm ), свързан с друг химикал, наречен етилен диамин тетра метилен фосфатна киселина (EDTMP).
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Bulgarian: QUADRAMET се използва само при костни метастази, които могат да приемат вид химикали, наречени бифосфонати, като това означава, че метастазите ще приемат и QUADRAMET.
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Bulgarian: QUADRAMET показва ефективност при облекчаването на болката от остеобластни костни метастази, като при сравнение с плацебо е по-ефективен от плацебо.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно QUADRAMET може да се намери тук.
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Bulgarian: QUADRAMET е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество самариев пентанатрий лексидронам [153Sm].
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
Bulgarian: Неговото активно вещество е самариев [153Sm] пентанатрий лексидронам.
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
Bulgarian: За какво се използва QUADRAMET?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur används QUADRAMET?
Bulgarian: Как да използвате QUADRAMET?
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Bulgarian: Какво представлява QUADRAMET?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при QUADRAMET нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Bulgarian: Тъй като EDMTP има висок афинитет към костната тъкан, тя се натрупва в костите, по-специално в зоните на бърз костен растеж, като остеобластните метастази.
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен QUADRAMET?
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на QUADRAMET?
Swedish: Hur verkar QUADRAMET?
Bulgarian: Как действа QUADRAMET?
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Bulgarian: 3 шприца в картонена кутия
Swedish: 1 spruta i en kartong
Bulgarian: 1 шприц в картонена кутия
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Swedish: Förpackning Innehåll
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Swedish: Inga kända.
Bulgarian: Не са познати
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Bulgarian: Два пъти на ден.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Bulgarian: Бионаличността след орално приложение е 80 - 90 %, но значително намалява ако лекарството е дадено с храна.
Swedish: Chokladsmakämne
Bulgarian: Шоколадов вкус
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Bulgarian: QM01AE90
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Bulgarian: Крайният полуразпад след орално приложение е 350-500 минути и няма натрупване след повторен орален прием на дозата.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Bulgarian: Активна субстанция в Quadrisol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Bulgarian: Да не се използва при жребчета под 6 месечна възраст.
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Bulgarian: 3542 AX Utrecht
Swedish: Produkten levereras som en enstaka spruta i en kartong och som en multipelförpackning om 3 sprutor i en kartong.
Bulgarian: Продуктът се предлага като един шприц в картонена кутия или като многодозова паковка с 3 шприца в една картонена кутия.
Swedish: Symptomen är reversibla.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Bulgarian: Средно 70% от орално приложената доза се отделя с урината.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta under högst 14 på varandra följande dagar.
Bulgarian: Лечението може да продължи най-много 14 последователни дни.
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Bulgarian: Теглото и дозата трябва да бъдат точно определени, за да се избегне предозиране.
Swedish: Överdosering kan leda till döden för behandlade djur.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до смърт на третираните животни.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Bulgarian: И двата изомера са равнопотенциални PGF2α антагонисти.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Bulgarian: Преобладаващият метаболит е монохидроксилатен дериват.
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Bulgarian: Vedaprofen се абсорбира бързо след орално приложение.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Bulgarian: Изследванията при конете доказват ефикасно потискане на простагландин Е2 (PG E2) синтеза в ексудата и тромбоксан В2 синтеза в серума и ексудата.
Swedish: Produkten bör administreras före utfodring.
Bulgarian: Препоръчително е продуктът да се приложи преди хранене.
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Bulgarian: 30 мл регулируем многодозов шприц, направен от полиетилен с висока (бял) и ниска плътност (бял и натурален).
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Bulgarian: В случай на съмнение, се препоръчва изледване на урината.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици и субстанции с високо ниво на свързване с протеините, може да доведат до конкурентно свързване и прояви на токсични ефекти.
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Bulgarian: И двата изомера допринасят за терапевтичните свойства на сместа.
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Bulgarian: Vedaprofen съдържа асиметричен въглероден атом и представлява рецемична смес от един положителен (+)и един отрицателен (-) изомери.
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Bulgarian: Hydroxyethylcellulose Potassium hydroxide (E 525) Hydrochloric acid
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 4 Декември 1997
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Bulgarian: Всички метаболити на ведапрофен са показали по-малка активност от своя първоизточник, както е установено чрез тромбоксан В2 структурно инхибиращ анализ.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Bulgarian: 13 Ноември 2007
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, därför att det kan finnas en potentiell risk för ökade toxiska effekter på njurarna.
Bulgarian: Избягвайте употреба при обезводнени, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като има потенциална опасност от повишена токсичност в бъбреците.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Bulgarian: Quadrisol 100 mg/ml може да се използва по време на бременност.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт по време на лактация не е установена.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Bulgarian: Коне с орални лезии трябва да бъдат прегледани клинично и обслужващия вереринарен лекар трябва да реши дали третирането да продължи.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Bulgarian: Регулируем дозов шприц, съдържащ 30 ml гел 3 регулируеми дозови шприца, всеки съдържащ 30 ml гел
Swedish: Vid förebyggande användning är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Bulgarian: В случай на профилактично третиране, максималната продължителност е 7 последователни дни.
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Bulgarian: Vedaprofen е нестероиден противовъзпалителен лекарствен продукт (NSAID), принадлежащ към дериватната група на пропионовата киселина.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Swedish: Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Bulgarian: В случай на очаквана хирургическа намеса, Quadrisol може да се даде профилактично поне 3 часа преди началото на хирургическа интервенция.
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
Bulgarian: Мускули Мазнини
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи кобили.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: За всички противопоказания, преди употреба прочети листовката
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Bulgarian: Стабилно състояние се постига скоро след започване на третирането.Vedaprofen е се свързва в голяма степен с с плазмените протеини и се метаболизира бавно.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: В случай на инцидентен прием, потърсете спешно съвет от лекар и му покажете етикета или листовката за употреба.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Bulgarian: След началната доза от 2 mg/kg ж.т. (2.0 ml /100 kg) се прилага поддържаща доза от 1 mg/kg ж.т (1.0 ml /100 kg) на всеки 12 часа.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Bulgarian: Маркирани остатъчни количества
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/97/005/001 (1x30ml)