FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des maux de tête ainsi que des douleurs osseuses et musculaires peuvent survenir.
Croatian: Mogu se javiti glavobolja te bol u kostima i mišićima.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imrestor (qui peuvent toucher jusqu'à une vache sur 100) sont les suivants: réactions anaphylactiques (allergiques) atypiques observées par le gonflement des muqueuses (notamment de la vulve et des paupières), réactions cutanées, augmentation de la fréquence respiratoire et de la salivation.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Imrestor (mogu se javiti u manje od jedne krave na 100 krava) jesu netipične anafilaktoidne (alergijske) reakcije koje se očituju kao oticanje sluznica (posebice vulve i očnog kapka), kožne reakcije, ubrzano disanje i povećano slinjenje.
French: Autres informations relatives à Imrestor:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Imrestor
French: Il contient le principe actif pegbovigrastim.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegbovigrastim.
French: Comment Imrestor agit-il?
Croatian: Kako djeluje Imrestor?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imrestor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Imrestor?
French: Le contenu d'une seule seringue préremplie est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) à une vache laitière/génisse, de préférence 7 jours avant la date prévue du vêlage.
Croatian: Sadržaj pojedine napunjene štrcaljke daje se ubrizgavanjem pod kožu (subkutano) krava muzara/junica, po mogućnosti sedam dana prije očekivanog dana teljenja.
French: Comment Imrestor est-il utilisé?
Croatian: Kako se Imrestor koristi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imrestor, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u ili se trebaju obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
French: Un équipement de protection personnel consistant en des gants devrait être porté lors de la manipulation de seringues cassées ou endommagées.
Croatian: Pri rukovanju s pokidanim ili oštećenim injekcijama potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od rukavica.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imrestor, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imrestor potražite u uputi o VMP-u.
French: Quels sont les bénéfices d'Imrestor démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Imrestor utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Imrestor, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Imrestor vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svo veterinaru ili ljekarniku.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
French: 20 flacons
Croatian: 20 bočice
French: --1 titre viral d'au moins 5 x 107 U.Inf.
Croatian: --1 titar virusa nije manji od 5 x 107 Inf.U
French: 0,5 ml
Croatian: Bočica (staklo) 0,5 ml
French: Présentation
Croatian: Potkožno
French: Cinq études principales ont été menées.
Croatian: Provedeno je pet glavnih ispitivanja.
French: La durée de la protection n'est toutefois pas connue.
Croatian: Međutim, trajanje zaštite nije poznato.
French: La variole a été déclarée officiellement éradiquée en 1980, après que le dernier cas connu de la maladie est survenu en 1977.
Croatian: Velike boginje službeno su proglašene iskorijenjenima 1980. s posljednjim poznatim slučajem bolesti 1977.
French: Des informations sur Imvanex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Croatian: Više informacija o cjepivu Imvanex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
French: Le vaccin n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na recept.
French: Imvanex (virus vivant modifié de la vaccine Ankara)
Croatian: Imvanex (živi modificirani virus vakcinije Ankara)
French: La durée de la protection n'est pas encore connue.
Croatian: Još uvijek se ne zna koliko će dugo trajati zaštita.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav kako se obraniti od bolesti.
French: Ce vaccin sera utilisé lorsqu'il sera jugé nécessaire de protéger contre la variole conformément aux recommandations officielles.
Croatian: Ovo cjepivo koristit će se u situacijama kad se smatra potrebnim zaštititi stanovništvo od velikih boginja u skladu sa službenim preporukama.
French: Lorsque la personne entrera de nouveau en contact avec ce virus ou avec un virus similaire, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer les virus et d'aider à protéger contre la maladie.
Croatian: Kada je osoba ponovno izložena ovom ili sličnom virusu, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imvanex (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées, myalgies (douleurs musculaires), fatigue et réactions au site d'injection (douleur, rougeur, gonflement, durcissement et démangeaisons).
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Imvanex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, mučnina, mijalgija (bol u mišićima), umor i reakcije na mjestu primjene (bol, crvenilo, oticanje, otvrdnuće i svrbež).
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Imvanex, la société qui commercialise Imvanex fournira des données sur les bénéfices et les risques du vaccin à partir d'études d'observation menées chez les patients qui reçoivent le vaccin et dans le cas d'une épidémie de la maladie dans le futur.
Croatian: Budući da je cjepivo Imvanex odobreno u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja cjepivo Imvanex u promet dostavit će podatke o koristima i rizicima cjepiva iz opservacijskih ispitivanja na bolesnicima koji primaju to cjepivo te u slučaju izbijanja bolesti u budućnosti.
French: Imvanex serait donc bénéfique pour les personnes qui ne peuvent pas recevoir de vaccins contenant des virus faisant l'objet d'une réplication, par exemple les patients ayant un système immunitaire affaibli.
Croatian: Imvanex bi stoga bio koristan za osobe koje ne mogu primiti cjepiva koja sadrže replicirajuće viruse, kao što su bolesnici s oslabljenim imunosnim sustavom.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Imvanex sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Imvanex kontinuirano se prate.
French: Imvanex ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'une des composants présents à l'état de traces, tels que les protéines de poulet, la benzonase et la gentamicine.
Croatian: Imvanex se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili bilo koju tvar prisutnu u tragovima poput pilećih proteina, benzonaza i gentamicina.
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme «étranger» et fabrique des anticorps pour lutter contre celui-ci.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imvanex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Imvanex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Les effets indésirables rapportés avec Imvanex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Imvanex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Les vaccins contenant des virus de la vaccine se sont montrés efficaces dans le cadre de la campagne d'éradication de la variole.
Croatian: Cjepiva koja sadrže viruse vakcinije bila su učinkovita u kampanji iskorjenjivanja velikih boginja.
French: Elles portaient sur plus de 2 000 adultes, y compris des patients atteints du VIH et de dermatite atopique (une maladie de la peau occasionnant des démangeaisons en raison d'une hyperactivité du système immunitaire) ainsi que des personnes ayant été vaccinées contre la variole dans le passé.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila više od 2 000 odraslih osoba, uključujući bolesnike s HIV-om i atopijskim dermatitisom (kožna bolest praćena svrbežom uzrokovana prekomjerno aktivnim imunosnim sustavom) i osobe koje su prethodno primile cjepivo protiv velikih boginja.
French: Il contient une forme modifiée vivante du virus de la vaccine appelée «vaccine Ankara» apparentée au virus de la variole.
Croatian: Sadrži živi modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara", koji je povezan s virusom velikih boginja.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Imvanex en raison de la rareté de la maladie.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o cjepivu Imvanex zbog male učestalosti bolesti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imvanex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Imvanex?
French: Imvanex contient une forme modifiée du virus de la vaccine appelée «vaccine Ankara», qui ne provoque pas de maladie chez les humains et ne peut pas se répliquer (reproduire) dans les cellules humaines.
Croatian: Imvanex sadrži modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara" koji ne uzrokuje bolest u ljudi i ne može se umnažati u ljudskim stanicama.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Imvanex, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Imvanex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Une étude ultérieure portant sur 433 personnes qui n'avaient jamais été vaccinées auparavant a montré que le niveau d'anticorps protecteurs après la vaccination par Imvanex était au moins aussi élevé qu'avec le vaccin contre la variole de type traditionnel.
Croatian: U sljedećem ispitivanju na 433 osobe koje prethodno nisu bile cijepljene utvrđeno je da je razina zaštitnih protutijela nakon cijepljenja cjepivom Imvanex bila najmanje jednaka kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
French: En raison de sa similitude avec le virus de la variole, les anticorps produits contre ce virus sont censés protéger également de la variole.
Croatian: S obzirom na sličnost s virusom velikih boginja, očekuje se da će protutijela koja se proizvode na ovaj virus također štititi od velikih boginja.
French: Aperçu d'Imvanex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Imvanex i zašto je odobreno u EU-u
French: Pourquoi Imvanex est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je cjepivo Imvanex odobreno u EU-u?
French: Qu'est-ce qu'Imvanex et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Imvanex i za što se koristi?
French: Les personnes qui n'ont jamais été vaccinées contre la variole doivent recevoir deux doses de 0,5 ml, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Croatian: Osobe koje nisu prethodno cijepljene protiv velikih boginja trebaju primiti dvije doze od 0,5 ml, a drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Imvanex, le 31 juillet 2013.
Croatian: Cjepivo Imvanex dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 31. srpnja
French: Deux de ces études ont spécifiquement examiné l'efficacité d'Imvanex en tant que dose de rappel.
Croatian: U dvama ispitivanjima posebno se ispitala djelotvornost cjepiva Imvanex u docjepljivanju.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Imvanex?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Imvanex?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Imvanex.
Croatian: Imvanex je odobren pod „iznimnim okolnostima".
French: Imvanex est un vaccin utilisé pour protéger contre la variole chez les adultes.
Croatian: Imvanex je cjepivo za zaštitu od velikih boginja u odraslih osoba.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Imvanex?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o cjepivu Imvanex?
French: Autres informations relatives à Imvanex:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Imvanex
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré qu'Imvanex est efficace pour déclencher la production d'anticorps contre la variole à un niveau fournissant une protection au moins aussi élevée que celle offerte avec les vaccins contre la variole de type traditionnel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je cjepivo Imvanex djelotvorno u poticanju proizvodnje protutijela za velike boginje do razine kojom se osigurava najmanje jednaka zaštita kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
French: Comment Imvanex agit-il?
Croatian: Kako djeluje Imvanex?
French: Des études ont démontré l'efficacité d'Imvanex pour déclencher la production d'anticorps à un niveau censé fournir une protection contre la variole.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Imvanex djelotvoran u poticanju proizvodnje protutijela do razine pri kojoj se očekuje pružanje zaštite od velikih boginja.
French: Imvanex est administré par injection sous-cutanée, de préférence dans la partie supérieure du bras.
Croatian: Imvanex se daje injekcijom pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
French: Le virus de la vaccine contenu dans Imvanex ne peut pas se répliquer dans les cellules humaines et, par conséquent, est moins susceptible d'entraîner des effets indésirables que les vaccins contre la variole de type traditionnel.
Croatian: Virus vakcinije u cjepivu Imvanex ne može se umnažati u ljudskim stanicama i stoga je, u usporedbi s konvencionalnim cjepivima protiv velikih boginja, manje vjerojatno da će izazvati nuspojave.
French: Quels sont les bénéfices d'Imvanex démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Imvanex utvrđene u ispitivanjima?
French: En revanche, les patients ayant un système immunitaire (défenses naturelles du corps) affaibli doivent recevoir deux doses de rappel, l'intervalle entre les deux doses devant être d'au moins 28 jours.
Croatian: Ako je potrebno provesti docjepljivanje osoba koje su u prošlosti cijepljene protiv velikih boginja, potrebno je dati pojedinačnu dozu od 0,5 ml s izuzetkom bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (prirodna obrana tijela) koji trebaju primiti dvije doze docjepljivanja, pri čemu drugu dozu treba dati najranije 28 dana nakon prve doze.
French: Comment Imvanex est-il utilisé?
Croatian: Kako se Imvanex primjenjuje?
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpnja 2013.
French: Ces symptômes pourrait être le signe d'une réaction allergique grave.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
French: Efficacité chez l'animal
Croatian: Djelotvornost u životinja
French: Aucun cas de surdosage n'a été décrit.
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
French: Populations particulières :
Croatian: Posebna populacija:
French: Les taux de séroconversion déterminés par les tests ELISA et PRNT ont été les suivants :
Croatian: Serokonverzije u testovima ELISA i PRNT bile su sljedeće:
French: Tourner délicatement pendant au moins 30 secondes.
Croatian: Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
French: L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Croatian: Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
French: Tableau 1 :
Croatian: Tablica 1:
French: Tourner délicatement avant utilisation.
Croatian: Nježno vrtite prije uporabe.
French: • perte d'appétit,
Croatian: • gubitak apetita,
French: Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament ou si vous avez récemment reçu un autre vaccin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
French: Rapports d'avancement à soumettre annuellement dans le cadre de chaque demande de réévaluation annuelle
Croatian: O stanju treba izvještavati svake godine u sklopu svakog godišnjeg zahtjeva za ponovnu procjenu
French: Dans ce cas, votre médecin différera la vaccination jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
French: Par conséquent, les intervalles entre les doses inférieurs à 4 semaines doivent être évités.
Croatian: Stoga treba izbjegavati vremenske razmake između doza manje od 4 tjedna.
French: Danemark tél. fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Croatian: Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
French: Cela signifie que pour des raisons scientifiques, il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Croatian: To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
French: Autres médicaments ou vaccins et IMVANEX
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i IMVANEX
French: 20 flacons unidoses.
Croatian: 20 jednodoznih bočica.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
French: • Vous recevrez deux injections.
Croatian: • Primit ćete dvije injekcije.
French: La date de péremption dépend de la température de conservation.
Croatian: Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
French: • Vous recevrez une injection.
Croatian: • Primit ćete jednu injekciju.
French: Le vaccin ACAM2000 a été administré par scarification.
Croatian: ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
French: Contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants :
Croatian: Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ako dobijete neki od sljedećih simptoma:
French: Les personnes atteintes de dermatite atopique ont développé davantage de symptômes locaux et généraux après la vaccination (voir rubrique 4.8).
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom razvile su više lokalnih i općih simptoma nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.8).
French: • Veillez à suivre le cycle complet de vaccination de deux injections.
Croatian: • Pazite da dovršite ciklus cijepljenja od dvije injekcije.
French: Tourner délicatement le flacon pendant au moins 30 secondes avant utilisation.
Croatian: Nježno vrtite bočicu prije uporabe najmanje 30 sekundi.
French: 0,5 mL de suspension dans un flacon (en verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc bromobutyle).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
French: La sécurité et l'efficacité d'IMVANEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva IMVANEX u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
French: • difficultés à respirer
Croatian: • otežano disanje
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 20 FLACONS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE OD 20 BOČICA
French: Inspecter visuellement la suspension avant administration.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledajte suspenziju.
French: • infection du nez et de la gorge, infection des voies respiratoires supérieures,
Croatian: • infekcija nosa i grla, infekcija gornjih dišnih puteva,
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccin, autres vaccins antiviraux, Code ATC : J07BX
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
French: Le vaccin ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Croatian: Cjepivo se ne smije ubrizgati u krvnu žilu.
French: La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant d'une maladie fébrile aiguë sévère ou d'une infection aiguë.
Croatian: Imunizaciju treba odgoditi u osoba koje boluju od teške akutne febrilne bolesti ili akutne infekcije.
French: Immunisation active contre la variole chez les adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Croatian: Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres vaccins ou médicaments n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim cjepivima ili lijekovima.
French: TSC - PRNT
Croatian: SCR - PRNT
French: IMVANEX est fourni sous forme de suspension injectable dans un flacon (0,5 mL).
Croatian: IMVANEX se isporučuje kao suspenzija za injekciju u bočici (0,5 ml).
French: • élévation du nombre de globules blancs.
Croatian: • povišen broj bijelih krvnih stanica.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
French: La présence d'une infection mineure telle qu'un rhume ne devrait pas nécessiter de différer la vaccination mais vous devez le signaler au préalable à votre médecin ou infirmier/ère.
Croatian: Prisutnost manje infekcije, kao što je prehlada, nije razlog za odgađanje cijepljenja, ali prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
French: Ce vaccin contient des traces résiduelles de gentamicine et de benzonase.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina i benzonaze u tragovima.
French: TSC - ELISA
Croatian: SCR - ELISA
French: Si vous présentez déjà une dermatite atopique, il est possible que vous présentiez des réactions cutanées localisées plus marquées (telles que rougeur, gonflement et démangeaisons) et d'autres symptômes généraux (tels que maux de tête, douleurs musculaires, nausées ou fatigue), ainsi qu'une poussée ou une aggravation de votre maladie de peau.
Croatian: Ako već imate atopijski dermatitis, možete razviti jače lokalne kožne reakcije (kao što su crvenilo, oticanje i svrbež) i druge opće simptome (kao što je glavobolja, bol u mišićima, mučnima i umor), kao i rasplamsavanje ili pogoršanje Vaše kožne bolesti.
French: Des données ont été obtenues chez des patients infectés par le VIH avec une numération des lymphocytes CD4 ≥ 100 cellules/µl et ≤ 750 cellules/µl.
Croatian: Dobiveni su podaci za osobe zaražene HIV-om s brojem CD4 ≥ 100 stanica/µl i ≤ 750 stanica/µl.
French: IMVANEX est disponible en boîte de 20 flacons.
Croatian: IMVANEX je dostupan u pakiranju koje sadrži 20 bočica.
French: L'administration concomitante du vaccin et d'immunoglobulines, y compris le VIG (Vaccinia Immune Globulin), n'a pas été étudiée et doit être évitée.
Croatian: Istovremena primjena cjepiva s bilo kojim imunoglobulinom, uključujući imunoglobulin vakcinije (VIG) nije ispitana i treba je izbjegavati.