FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri nelietoja IOS pazeminošas zāles (10 pacienti), AZOPT efektivitāte atbilda tai, kas jau agrāk bija tikusi konstatēta pieaugušajiem - IOS salīdzinot ar izejas līmeni pazeminājās par 5 mmHg.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīte pirms lietošanas ir pamatīgi jāsakrata.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að hrista flöskuna vel fyrir notkun.
Latvian: Atvēru pudelīti (3):
Icelandic: Opnuð (3):
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir altæka gjöf hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá einnig kafla 5.3).
Latvian: AZOPT satur benzalkonija hlorīdu
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs pievēršana pēc iepilināšanas var palīdzēt samazināt šīs blakusparādības rašanos (skatīt arī 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá einnig kafla 4.2).
Latvian: AZOPT un miotisko vai adrenerģisko agonistu līdzekļu saistība papildinošas pretglaukomas terapijas laikā nav tikusi novērtēta.
Icelandic: Notkun AZOPT og ljósopsþrengjandi lyfja eða adrenvirkra örva hafa ekki verið metin að fullu við samtímis meðferð við gláku.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar brinzolamīdu neliecina par ietekmi uz auglību.
Icelandic: Dýrarannsóknir með brínzólamíði hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar šaura kakta glaukomu, un tā lietošana šādiem pacientiem nav ieteicama.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er ekki mælt með notkun hjá þeim sjúklingum.
Latvian: Ieteicama rūpīga pacientu ar radzenes bojājumu risku, piemēram, pacientu ar cukura diabētu vai radzenes distrofiju, uzraudzība.
Icelandic: Mælt með því að fylgst sé náið með öðrum sjúklingum sem eru í hættu hvað varðar sköddun á hornhimnu af öðrum ástæðum eins og sjúklingum með insúlínháða sykursýki eða glæruvisnun.
Latvian: Atvēru pudelīti (1):
Icelandic: Opnuð (1):
Latvian: Kā lietot AZOPT
Icelandic: Hvernig nota á AZOPT
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZOPT
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT
Latvian: Nav veikti atsevišķi pētījumi ar pacientiem, kuri valkā kontaktlēcas, un šādiem pacientiem brinzolamīda terapijas laikā nepieciešama stingra uzraudzība, jo karboanhidrāzes inhibitori var ietekmēt radzenes mitrināšanu un kontaktlēcu valkāšana var palielināt radzenes bojājumu risku.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð kolsýruanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans og gæti aukin áhætta verið fyrir hornhimnuna þegar augnlinsur eru notaðar.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Kunģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiskie, aknu un vielmaiņas traucējumi parasti ir saistīti ar karboanhidrāzes inhibitora sistēmu.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun kolsýruanhýdrasahemla til inntöku.
Latvian: Acu bojājumi
Icelandic: hár augnþrýstingur
Latvian: Brinzolamīda koncentrācija RBC terapijas 4. nedēļā svārstījās no 20 līdz 40 M.
Icelandic: Á 4. viku meðferðar var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum frá um 20 til 40 míkróM.
Latvian: Iespējami elektrolītu līdzsvara traucējumi, acidozei līdzīga stāvokļa rašanās un, iespējami nervu sistēmas efekti.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
Latvian: Lietojiet AZOPT tikai savās acīs.
Icelandic: AZOPT má einungis nota til að dreypa í augu.
Latvian: Karboanhidrāze (Carbonic Anhydrase-CA) ir enzīms, kas konstatēts daudzos organisma audos, tostarp acīs.
Icelandic: Kolsýruanhýdrasi (CA) er ensím, sem er í mörgum vefjum líkamans, þar með töldum augum.
Latvian: Ja tiek lietots vairāk nekā viens oftalmoloģisks medicīnisks preparāts, starp zāļu lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecība, ārstēšanas ar AZOPT laikā ieteicams izmantot efektīvu kontracepciju.
Icelandic: Konum á barneignaaldri er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð með AZOPT stendur.
Latvian: Pacientiem, kuri ārīgi jau lietoja IOS pazeminošus medicīniskus preparātus (22 pacienti), vidējais IOS salīdzinot ar izejas līmeni AZOPT grupā nedaudz paaugstinājās.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem notuðu staðbundin augnþrýstingslækkandi lyf (22 sjúklingar) jókst meðalþrýstingur í auga lítillega frá upphaflegu gildi í AZOPT hópnum.
Latvian: AZOPT ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti AZOPT og pakkningastærðir
Latvian: Lielākais kopējais gadījumu skaits bija attiecināms uz nenozīmīgām okulāram blakusparādībām, kas, galvenokārt, saistās ar lokāla kairinājuma pazīmēm brinzolamīda/travoprosta grupās.
Icelandic: Það var hærri heildartíðni aukaverkana í augum sem ekki voru alvarlegar, aðallega tengdar staðbundinni ertingu, í brínzólamíð/travoprost hópnum.
Latvian: Blakusparādības tika apkopotas pēc klīnisko pētījumu un spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu rezultātiem.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru fengnar úr klínískum rannsóknum og tilkynningum eftir markaðssetningu.
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AZOPT
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietoti CYP3A4 inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2732 pacienti, kuri lietoja AZOPT monoterapijas veidā vai kā adjunktīvo terapiju 5 mg/ml timolola maleātam, visbiežāk tika ziņots par šādām ar zāļu lietošanu saistītām blakusparādībām: garšas izmaiņas (6,0%) (rūgta vai neparasta garša, skat.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdar meðferðinni sem skýrt var frá í klínískum rannsóknum, þar sem 2.732 sjúklingar voru meðhöndlaðir með AZOPT ýmist einu sér eða sem viðbótarmeðferð við tímólól-maleat 5 mg/ml, voru bragðtruflanir (6,0%) (biturt eða óvenjulegt bragð, sjá lýsingu hér að neðan) og tímabundin þokusýn (5,4%) eftir dreypingu í auga, sem stóð frá fáum sekúndum í allt að nokkrar mínútur (sjá einnig kafla 4.7).
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju sīkākai informācijai.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Latvian: Zīdīšanas perioda laikā jaundzimušiem netika novērotas nekādas blakusparādības, lietojot 5 mg/kg lielas dienas devas.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Latvian: Tomēr brinzolamīda uzkrāšanās ir maz iespējama, jo galvenais izdalīšanās veids ir eliminācija caur nierēm.
Icelandic: Hins vegar er uppsöfnun brínzólamíðs ólíkleg þar sem nýrnaútskilnaður er aðalbrotthvarfsleiðin.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir alvarleika þeirra, þær alvarlegustu fyrst.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes dibena tā, lai izpilētu viens piliens AZOPT.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á flöskunni til að dropi af AZOPT komi úr því.
Latvian: Nav zināms, vai brinzolamīds/metabolīti nokļūst mātes pienā cilvēkiem pēc lokālas okulāras lietošanas.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk eftir staðbundna notkun í augum.
Latvian: • Pietuviniet pudelītes galu acij.
Icelandic: Færðu dropasprotann á flöskunni að auganu.
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Latvian: AZOPT satur konservantu (benzalkonija hlorīdu), kas var absorbēties uz mīkstajām kontaktlēcām un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu.
Icelandic: AZOPT inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt AZOPT
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á AZOPT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Perorālas farmakokinētikas pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma 1 mg brinzolamīda kapsulas divas reizes dienā līdz pat 32 nedēļas, un viņiem tika mērīta RBC CA aktivitāte, lai novērtētu sistēmiskas CA inhibīcijas pakāpi.
Icelandic: 1 mg brínzólamíð í hylkjum tvisvar sinnum á dag í allt að 32 vikur og var CA virkni í rauðum blóðkornum mæld til að meta mætti hlutfall almennrar CA hömlunar.
Latvian: Retāk: apātija, depresija, nomākts garastāvoklis, pavājināts libido, nakts murgi, nervozitāte Reti: bezmiegs
Icelandic: Sinnuleysi, þunglyndi, depurð, minnkuð kynhvöt, martröð, taugaveiklun
Latvian: Retāk: motorā disfunkcija, amnēzija, reibonis, parestēzija, galvassāpes
Icelandic: Hreyfingartruflanir, minnisleysi, sundl, náladofi, höfuðverkur
Latvian: Šīs parādības tika konstatētas, lietojot devas, kas izraisīja metabolisku acidozi ar samazinātu svara pieaugumu mātītēm un pazeminātu augļa masu.
Icelandic: Þessi áhrif sáust þegar notaðir voru skammtar sem valda efnaskiptablóðsýringu ásamt minnkaðri þyngdaraukningu kvendýranna og minni fósturþyngd.
Latvian: Tādējādi tiek pazemināts acs iekšējais spiediens, kas ir galvenais riska faktors redzes nerva bojājuma un glaukomatoza redzes lauka patoģenēzē.
Icelandic: Af þessu leiðir lækkun á þrýstingi inni í auganu (intraocular pressure (IOP)) sem er aðaláhættuþátturinn sem getur valdið skemmdum á sjóntaug og skertu sjónsviði af völdum gláku.
Latvian: Īpaši pētījumi par AZOPT mijiedarbību ar citiem medicīniskiem produktiem nav veikti.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa ekki verið gerðar með AZOPT.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: palēnināta vai pavājināta sirds funkcija, spēcīga sirdsdarbība, kas var būt strauja vai neregulāra, palēnināta sirdsdarbība, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, klepus, samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs, palielināts hlora līmenis asinīs, reibonis, samazināta emocionālā interese, nakts murgi, pavājināta atmiņa, depresija, nervozitāte, vispārējs vājums, nogurums, nepatīkama sajūta, sāpes, kustību traucējumi, samazināta seksualitāte, seksuālās funkcijas traucējumi vīriešiem, saaukstēšanās simptomi, smaga sajūta krūtīs, deguna blakusdobumu infekcija, kairinājums rīklē, sāpes rīklē, anomāla vai pavājināta mutes jutība, barības vada sieniņu iekaisums, sāpes vēderā, nelabums, vemšana, kuņģa darbības traucējumi, biežas zarnu kustības, caureja, gāzu uzkrāšanās zarnās, gremošanas traucējumi, sāpes nierēs, muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, sāpes mugurā, deguna asiņošana, deguna tecēšana, aizlikts deguns, šķaudīšana, izsitumi, anomāla ādas jutība, niezēšana, gludi izsitumi uz ādas vai paaugstināti izciļņi, ko sedz apsārtums, ādas sasprindzinājums, galvassāpes, sausa mute, atliekas acī.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Latvian: N-dezetil-brinzolamīda koncentrācija RBC paaugstinājās un kopējā RBC CA aktivitāte samazinājās līdz ar kreatinīna klīrensa pazemināšanos, bet brinzolamīda koncentrācija RBC un CA-II aktivitāte nemainījās.
Icelandic: Þéttni N-desetýl-brínzólamíðs í rauðum blóðkornum jókst og heildarvirkni CA í rauðum blóðkornum varð minni þegar kreatínínklerans lækkaði, en þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum og virkni CA-II breyttist ekki.
Latvian: Šis metabolīts brinzolamīda klātbūtnē galvenokārt saistās ar CA-I.
Icelandic: Þetta umbrotsefni binst aðallega við CA-I þegar brínzólamíð er til staðar.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Latvian: Tie pacienti, kuri iepriekš saņēma IOS pazeminošus medicīniskus preparātus, drīkstēja turpināt to lietošanu līdz AZOPT monoterapijas sākumam.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem notuðu augnþrýstingslækkandi lyf þurftu ekki að hætta á þeim fyrr en einlyfjameðferð með AZOPT hófst.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Latvian: Nav zināmi: samazināta ēstgriba
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežotā apjomā par oftalmoloģiska brinzolamīda lietošanu grūtniecēm.
Icelandic: Það eru engar eða takmarkaðar upplýsingar um notkun brínzólamíðs í augu á meðgöngu.
Latvian: Kopsavilkums par nevēlamām blakusparādībām tabulas veidā
Icelandic: Samantekt aukaverkana í töflu
Latvian: • Nepieskaraties ar pilinātāju acij vai plakstiņiem, apkārtējai ādai vai kam citam.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Latvian: Pacientiem ir jānorāda, ka pirms AZOPT lietošanas jāizņem kontaktlēcas un pēc iepilināšanas jānogaida vismaz 15 minūtes, pirms tās ievietot atpakaļ.
Icelandic: Skal því ráðleggja sjúklingum að láta 15 mínútur hið minnsta líða frá því AZOPT er dreypt í auga áður en þeir setja linsurnar á augun.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Latvian: Brinzolamīds un N-dezetil-brinzolamīds kopā ar N-dezmetiloksipropila un O-dezmetila metabolītu pēdām ir dominējošās sastāvdaļas urīnā.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítils háttar magns af N-desmetoxýprópýl- og O-desmetýl-umbrotsefnum.
Latvian: Ja gadās iepilināt par daudz zāļu, izskalojiet tās ar siltu ūdeni.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Latvian: Katrs mililitrs satur 10 mg/ml brinzolamīda.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af brínzólamíði.
Latvian: Ja rodas nopietna reakcija vai paaugstinātas jutības pazīmes, pārtrauciet lietot šo preparātu.
Icelandic: Komi fram vísbendingar um alvarlegar aukaverkanir eða ofnæmi á að hætta notkun lyfsins.
Latvian: Cilvēka organismā veidojas metabolīts N-dezetil-brinzolamīds, kurš arī saistās ar CA un uzkrājas RBC.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem, kas valkā kontaktlēcas.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum, sem nota augnlinsur.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa pētījumu dati par AZOPT kā travoprostu papildinošas terapijas lietošanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: AZOPT sem viðbótarmeðferð með travoprost (sjá einnig kafla 5.1).
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo regulāro devu.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Latvian: Sistēmiskas blakusparādības
Icelandic: Altæk (systemic) áhrif
Latvian: 1 pudele + mērkarote
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Latvian: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Latvian: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Latvian: Iepakojuma lielumi
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Latvian: Saturs
Icelandic: Umbúðir
Latvian: Pacienti konkrētajā gadā ar:
Icelandic: Sjúklingar á tilgreindu ári með:
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Icelandic: Sjá kafla 4
Latvian: Ir ļoti svarīgi neizlaist nevienu devu.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
Latvian: Maltitols (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir ungbörn.
Latvian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itālija
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Latvian: HBeAg negatīvie (pētījums 027)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
Latvian: Ārsts Jums sniegs padomu par Jums piemērotāko devu.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Latvian: Tomēr secinājums attiecas tikai uz balto un aziātu rasi, jo citās grupās bija pārāk maz indivīdu.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
Latvian: Baraclude kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
Latvian: Mērkaroti ražo: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, ASV.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Latvian: Normalizācija:f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
Latvian: Šī retā, bet nopietnā blakusparādība dažreiz var būt fatāla.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Latvian: ATĶ kods: J05AF10
Icelandic: J05AF10
Latvian: Polisorbāts 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Latvian: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: Belgique/België/Belgien N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Latvian: 49 no šiem 60 pacientiem ar HBIg tika ārstēti ilgāk nekā sešus mēnešus.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
Latvian: e ETVr radās jebkurā gadā; viroloģisks uzliesmojums norādītajā gadā.
Icelandic: e ETVr kom fram hvaða ár sem var; veirugegnumbrot á tilgreindu ári.
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļu ārstēšanas:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
Latvian: Lietojiet Baraclude tik ilgi, cik ārsts to ir noteicis.
Icelandic: Taktu Baraclude eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Vismaz 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Latvian: 1. gads
Icelandic: 1. ár
Latvian: Šo šķīdumu nevajag atšķaidīt vai sajaukt ar ūdeni vai ko citu.
Icelandic: Hana má hvorki þynna né blanda með vatni eða öðru.
Latvian: Nejaušinātā iedalīšana grupās tika stratificēta pēc vecuma grupas (no 2 līdz 6 gadu, no > 6 līdz 12 un no > 12 līdz < 18 gadu vecumam).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Latvian: Ja ārstēšana ar Baraclude tiks pārtraukta, ārsts turpinās novērot Jūsu veselības stāvokli un vairākus mēnešus veiks asins analīzes.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu Jūs varat lietot Baraclude ar ēdienu vai bez tā.
Icelandic: Yfirleitt má taka Baraclude með mat eða án.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs zīdāt bērnu.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Sākotnējais vidējais Terminālas aknu slimības modelēšanas punktu skaits (MELD - Model for End Stage Liver Disease) bija 16,23.
Icelandic: Model for End Stage Liver Disease (MELD) kvarða var 16,23.
Latvian: bieži: nogurums
Icelandic: Algengar: þreyta
Latvian: 48. nedēļa
Icelandic: 48 eða viku
Latvian: Kopējais hepatocelulārās karcinomas (HCK) gadījumu skaits pētījuma laikā bija 12% (12/102).
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins meðan á rannsókninni stóð var 12% (12/102).
Latvian: Entekavīra vidējais EC50 pret LVDr HBV (rtL180M un rtM204V) bija 0,026 µM (robežās 0,010 - 0,059 µM).
Icelandic: Miðgildi EC50 fyrir entecavír gegn LVDr HBV (rtL180M og rtM204V) var 0,026 µM (á bilinu 0,010 - 0,059 µM).
Latvian: Comar Plastics pilnvarotais pārstāvis EEZ: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Vācija.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itālija
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
Latvian: 10,0 ml a Ķermeņa masa ir jānoapaļo līdz tuvākajiem 0,1 kg.
Icelandic: 10,0 ml a Líkamsþyngd á að námunda að næsta 0.1 kg.
Latvian: 2. un 3. fāzes klīnisko pētījumu integrētā analīze.
Icelandic: Heildargreining á 2. og 3. stigs klínískum rannsóknum:
Latvian: Smags Pakļauts CAPD
Icelandic: Alvarlega skert Stjórnað með CAPD
Latvian: Ārsts Jums var izrakstīt mazāku devu vai dot norādījumus lietot to retāk kā reizi dienā.
Icelandic: Þá gæti læknirinn ávísað minni skammti eða gefið fyrirmæli um að taka lyfið sjaldnar en daglega.
Latvian: Dažos gadījumos novēroja HIV varianta M184V izlasi, kas ietekmē HAART režīmu izlasi, kurus pacients var turpmāk saņemt.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur HIV M184V afbrigði komið í ljós, sem gefur vísbendingar um val á andretróveirumeðferðum (HAART) sem sjúklingurinn gæti fengið í framtíðinni.
Latvian: Ja Jums iepriekš ārstēta hroniska hepatīta B vīrusa infekcija, lūdzu informējiet par to savu ārstu.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, skaltu láta lækninn vita.
Latvian: Pacientus, kuriem bija reakcija, novēroja vēl papildus 24 nedēļu periodā pēc terapijas.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu meðferðinni var fylgt eftir í 24 vikur til viðbótar eftir meðferðarlok.
Latvian: Baraclude samazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā un uzlabo aknu stāvokli.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Latvian: Visiem 57 pacientiem HBsAg palika pozitīvs.
Icelandic: 57 héldust áfram HbsAg jákvæðir.
Latvian: ja Jūs esat inficēts arī ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu), noteikti izstāstiet to savam ārstam.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.