FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
Dutch: Wat bevat SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SUSTIVA
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 600 mg
Dutch: De andere bestanddelen van de inhoud van de tablet zijn: natriumcroscarmellose, microkristallijn cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Dutch: Studie PACTG 382 was een open-label studie ter beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit van SUSTIVA in combinatie met nelfinavir en een NRTI bij antiretroviraal-naïeve en NRTI-ervaren pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Dutch: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) Reduksjon i konsentrasjonen av karbamazepin: CYP3A4induksjon; reduksjon i konsentrasjonen av efavirenz: CYP3A4 og CYP2B6-induksjon) Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica, antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen, methadon.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: antiarytmika i klasse IA og III, nevroleptika, antidepressiva, visse antibiotika inkludert noen legemidler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler, metadon.
Dutch: maraviroc de combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovir, mag niet samen met SUSTIVA worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van SUSTIVA, bevat
Norwegian Bokmål: maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med SUSTIVA hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i SUSTIVA.
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKET TEKST VOOR FLACON KARTONNEN OMDOOSTEKST VOOR BLISTERS
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN TEKST FOR YTTERKARTONG TIL BLISTERPAKNINGEN
Dutch: U kunt de capsule het beste heel doorslikken met water.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at kapselen svelges hel med vann.
Dutch: Bij het voorschrijven van geneesmiddelen die gelijktijdig met efavirenzworden ingenomen dient de arts de betreffende productinformatie te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose‡, zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose
Dutch: Dosisafhankelijke stijgingen van de Cmax en de AUC werden waargenomen bij doses tot 1600 mg.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte økninger i Cmax og AUC ble sett ved doser opp til 1600 mg. Økningene var mindre enn proporsjonalt, noe som tyder på minsket absorpsjon ved høyere doser.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een ander antiretroviraal middel geven.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillenede middel.
Dutch: als u in het verleden last heeft gehad van convulsies (stuiptrekkingen of toevallen) of als u behandeld wordt met geneesmiddelen daartegen (zg. anticonvulsiva) zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Dutch: Filmomhulling Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen Hypromellose (E464) Titandioksid (E171)
Dutch: SUSTIVA 600mgfilmomhulde tabletten zijn beschikbaar in flesjes van 30 tabletten en doosjes multiverpakkingen van 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) in geperforeerde aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Dutch: Proteaseremmer: Elbasvir/ grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling met efavirenz moet ook worden overwogen de andere antiretrovirale medicatie te onderbreken om te vermijden dat het virus resistent wordt (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med efavirenz seponeres, bør en overveie om ikke all antiretroviral medisinering bør seponeres samtidig for å unngå dannelse av resistente virus (se pkt.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir/ritonavir, moet darunavir/ritonavir 600/100 mg 2 dd worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Dutch: SUSTIVA 50 mg harde capsules kunnen worden ingenomen door kinderen en jongeren vanaf 3 maanden die 3,5 kg of meer wegen en die in staat zijn om de capsules door te slikken.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Dutch: posaconazol.
Norwegian Bokmål: - posakonazol.
Dutch: Elke harde capsule bevat 28,5 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 28,5 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Sertraline/efavirenz (50 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Norwegian Bokmål: Selektive Serotoninreopptakshemmere (SSRIs) Sertralin/Efavirenz (50 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van SUSTIVA sterk kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også noen vanlige legemidler og et naturlegemiddel (johannesurt) som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Fles:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Dutch: De tabletten zijn bedrukt met inkten op basis van hypromellose (E464), propyleenglycol, karmijnzuur (E120), indigotine (E132) en titaandioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Dutch: Methadon (een geneesmiddel tegen opiaatverslaving): uw arts zal mogelijk een alternatieve behandeling voorstellen.
Norwegian Bokmål: Metadon (et legemiddel som brukes til å behandle narkotika-avhengighet): legen kan finne det nødvendig å anbefale en annen behandling.
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere eller øke mengden av krampestillende midler i blodet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 200 mg
Dutch: drie 100 mg capsules + één 50 mg capsule
Norwegian Bokmål: Tre 100 mg kapsler + én 50 mg kapsel
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg tweemaal daags (om de twaalf uur) en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50 % naar 300 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 tot ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 35) Claritromycine 14hydroxymetaboliet:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 35) Klaritromycin 14hydroksymetabolitt:
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Dutch: Elke harde capsule bevat 57,0 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 57,0 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Als u te veel SUSTIVA heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde eerste hulp.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med SUSTIVA Når din forsyning av SUSTIVA begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Dutch: 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Dutch: De capsules zijn bedrukt met inkt op basis van karmijnzuur (E120), indigotine (E132) en titaandioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Dutch: één 200 mg capsule
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
Dutch: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 tot ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 tot ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 tot ↓ 19) % (CYP3A-inductie door efavirenz)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Dutch: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Dutch: Het is aanbevolen om efavirenz in te nemen op een lege maag.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at SUSTIVA tas på tom mage.
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine/efavirenz (10 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE LEGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehemmere Atorvastatin/Efavirenz (10 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 600 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SUSTIVA 600 mg tablett, filmdrasjert
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 50 mg
Dutch: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 tot ↓ 32)b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 tot ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 tot ↓ 59)b
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 til ↓ 32) b Cmax: ↓ 17 % (↓ 6t til ↓ 26)b Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 til ↓ 59)b
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan een significante verlaging betekenen van de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir, wat leidt tot verminderd therapeutisch effect.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonene av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 tot ↓ 58) (lagere concentraties itraconazol: CYP3A4-inductie) Hydroxy-itraconazol:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon) Hydroksyitrakonazol:
Dutch: De toediening van efavirenz met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz en de frequentie van bijwerkingen verhogen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og gi flere bivirkninger (se pkt.
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml /eenmalige dosis 400 mg)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og kartongen etter Utløpsdato.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1600 mg werden bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6 - 9,1 µM vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6 - 9,1 μM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma hiv-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/efavirenz [150 mg eenmalige dosis (vertraagde afgifte)/600 mg 1 dd)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin og dopamin reopptakshemmere Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Dutch: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 tot ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 47) Hydroxybupropion:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 55% (↓ 48 til ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47) Hydroksybupropion: AUC: ↔
Dutch: Gelijktijdige toediening van elbasvir (EBR) en grazoprevir (GZR) vanwege de kans op significante verlagingen van de plasmaconcentraties van EBR en GZR (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av elbasvir og grazoprevir, på grunn av potensiell betydelige reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Dutch: De andere stoffen van de inhoud van de harde capsule zijn: natriumlaurylsulfaat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natriumzetmeelglycolaat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret inne i kapslene er: natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelseglykolat.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg van het werkzame bestanddeel efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hver SUSTIVA filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg av virkestoffet efavirenz.
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederenede antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride,flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er kontraindisert ved samtidig administrering med legemidler (kan forårsake forlenget QTcintervall og torsades de pointes) slik som: antiarytmika i klasse IA og III; nevroleptika og antidepressiva; visse antibiotika inkludert noen midler fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, antifungale midler av imidazol- eller triazoltypen; visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol); cisaprid; flekainid; visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Bruk av SUSTIVA hos barn og ungdom
Dutch: één 100 mg capsule
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel
Dutch: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 tot ↓ 46) (CYP3A4- en CYP2B6inductie)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4 og CYP2B6induksjon)
Dutch: één 100 mg capsule + één 50 mg capsule
Norwegian Bokmål: Én 100 mg kapsel + én 50 mg kapsel
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Dutch: Roer nog een beetje (ongeveer 2 theelepels) voedsel in de lege mengkom en roer om eventuele restanten van het geneesmiddel op te nemen.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere en liten mengde (ca. 2 teskjeer) av maten til den tomme blandebeholderen, rør for å sikre at det ikke er rester av legemiddel igjen i beholderen, og få barnet til å spise hele mengden igjen.
Dutch: De mediane DR en OS waren nog niet bereikt.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Dutch: Geen van de patiënten bereikte een complete of partiële respons.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Dutch: De volgende termen zijn gecombineerd:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Dutch: Langetermijnveiligheid bij MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2006 Datum van laatste verlenging: 9 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Dutch: Het kan zijn dat u medische behandeling nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Dutch: - Moeilijk in slaap kunnen komen.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Dutch: De meeste bevindingen waren reversibel na 2 tot 6 weken zonder behandeling.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Dutch: - Als u diabetes heeft.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
Dutch: Andere bijwerkingen van Sutent kunnen zijn:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
Dutch: Sepsis en septische shock.
Norwegian Bokmål: Sepsis og septisk sjokk.
Dutch: Invasieve tandingrepen zijn ook een bekende risicofactor.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Dutch: Amylase en verhoogde amylase.
Norwegian Bokmål: Amylase og økt amylase.
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden met betrekking tot veiligheid of werkzaamheid tussen jongere en oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Dutch: De primaire actieve metaboliet neemt 23% tot 37% van de totale blootstelling voor zijn rekening.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Dutch: De voornaamste radiologische beoordeling werd stopgezet nadat het primaire eindpunt was bereikt.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Dutch: Samenvatting van de totale overleving
Norwegian Bokmål: Oppsummering, totaloverlevelse
Dutch: Samen vormt dit een complete cyclus van zes weken.
Norwegian Bokmål: Dette utgjør en fullstendig syklus på 6 uker.
Dutch: Sutent kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit onderzoek naar de werkzaamheid was ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Dutch: a van een 2-zijdige log-rank test.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Dutch: Het onderzoek werd gesloten ten tijde van de geplande interimanalyse vanwege een gebrek aan ziektecontrole.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Dutch: Indien een dosis wordt vergeten, mag de patiënt geen extra dosis innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal pasienten ikke ta en ekstra dose.
Dutch: - Als u een chirurgische ingreep gaat ondergaan of als u recent een operatie heeft ondergaan.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Dutch: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Dutch: In zowel het klinisch onderzoek als in de publicaties was het veiligheidsprofiel in overeenstemming met het bekende veiligheidsprofiel bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Dutch: Abces c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Dutch: Andere eindpunten waren de ORR, de OS en de veiligheid.
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter inkluderte ORR, OS og sikkerhet.
Dutch: - Veranderingen in de elektrische activiteit of abnormaal ritme van het hart.
Norwegian Bokmål: • Endringer i den elektriske aktiviteten eller unormal rytme i hjertet.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum voor overdosering met Sutent en behandeling van overdosering dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
Dutch: De totale orale klaring (CL/F) was 34 - 62 l/uur.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.