FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că paliperidona este eliberată din comprimat treptat, în decurs de câteva ore.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad paliperidonas lėtai atpalaiduojamas iš tabletės per kelias valandas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invega, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invega vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Rezultate similare au fost observate și în celelalte două studii de scurtă durată, dozele mai mari de Invega dovedindu-se mai eficace decât dozele mai mici.
Lithuanian: Atlikus kitus du trumpalaikius tyrimus, gauti panašūs rezultatai, be to, nustatyta, kad didesnės Invega dozės yra veiksmingesnės už mažesnes.
Romanian: Invega se utilizează și pentru tratarea adulților care suferă de tulburare schizoafectivă.
Lithuanian: Invega taip pat gydomi suaugusieji, sergantys šizoafektiniu sutrikimu.
Romanian: La adulți, doza inițială recomandată de Invega este de 6 mg o dată pe zi, luată dimineața; la adolescenți, doza inițială este de 3 mg zilnic.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg kartą per parą, vaistą vartojant iš ryto; pradinė dozė paaugliams - 3 mg per parą.
Romanian: Într-un studiu suplimentar cu durata mai lungă, care a cuprins 207 adulți cu schizofrenie care fuseseră tratați inițial timp de 14 săptămâni, Invega a fost mai eficace decât placebo în prevenirea apariției de noi simptome timp de până la 35 de săptămâni.
Lithuanian: Atlikus papildomą ilgesnės trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 207 šizofrenija sergantys suaugusieji, kuriems iš pradžių taikytas 14 savaičių trukmės gydymas, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti naujų simptomų atsiradimo iki 35 savaičių.
Romanian: Invega este un medicament antipsihotic care se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru tratarea schizofreniei, o boală psihică cu simptome precum gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Lithuanian: Invega yra antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams, gydant šizofreniją - psichikos ligą, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip padrikas mastymas ir kalba, haliucinacijos (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumas ir iliuzijos (klaidingas realybės vertinimas).
Romanian: Trei studii de scurtă durată, care au cuprins 1 692 de adulți, au demonstrat că Invega este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și la fel de eficace ca alt medicament antipsihotic, olanzapina, în ameliorarea simptomelor schizofreniei (măsurate pe o scară de evaluare standard).
Lithuanian: Atlikus tris trumpalaikius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 692 suaugusieji, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) ir toks pat veiksmingas, kaip kitas antipsichozinis vaistas olanzapinas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus (vertinant pagal standartinę vertinimo skalę).
Romanian: În creier, paliperidona se atașează de mai mulți receptori (ținte) diferiți de pe suprafața celulelor nervoase.
Lithuanian: Galvos smegenyse paliperidonas jungiasi prie kelių skirtingų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių (taikinių).
Romanian: La adolescenții cu schizofrenie, doza zilnică maximă depinde de greutatea corporală a pacientului și nu poate depăși 6 mg la cei cu greutatea sub 51 kg.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems paaugliams skiriama didžiausia paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir sveriantiems mažiau nei 51 kg ji turėtų būti ne didesnė nei 6 mg.
Romanian: Paliperidona acționează în principal blocând receptorii pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină), care sunt implicați în schizofrenie.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia blokuodamas neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu), kurie dalyvauja su šizofrenija susijusiuose procesuose, receptorius.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invega?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Romanian: Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin „neurotransmițători", substanțe pe care celulele nervoase le utilizează pentru a comunica cu celulele învecinate.
Lithuanian: Dėl šio poveikio sutrikdomi signalai, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti nervinius impulsus greta esančioms ląstelėms.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invega Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la utilizarea Invega, inclusiv la ajustarea dozelor pentru persoanele cu boală renală și pentru vârstnici, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invega vartojimą, įskaitant informaciją apie vaisto dozių koregavimą inkstų liga sergantiems ir senyviems pacientams, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Invega, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invega vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Studiile pe adolescenți au demonstrat că Invega produce rezultate similare cu cele observate la adulți.
Lithuanian: Su paaugliais atliktų Invega tyrimų rezultatai buvo panašūs į tyrimų su suaugusiaisiais rezultatus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invega registracijos pažymėjimą.
Romanian: Studiile au arătat că Invega poate reduce scorurile simptomatice și poate preveni apariția simptomelor la pacienții cu tulburare schizoafectivă.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Invega padeda sumažinti simptomų vertinimą balais, ir kad šis vaistas gali užkirsti kelią šizoafektinio sutrikimo simptomams.
Romanian: Cum se utilizează Invega?
Lithuanian: Kaip vartoti Invega?
Romanian: După evaluarea simptomelor, medicul poate să adapteze doza în intervalul 3-12 mg o dată pe zi la adulții cu schizofrenie și în intervalul 6-12 mg o dată pe zi la pacienții cu tulburare schizoafectivă.
Lithuanian: Įvertinęs simptomus, gydytojas gali sumažinti arba padidinti šizofrenija sergantiems suaugusiesiems paskirtą vaisto dozę iki 3-12 mg kartą per parą, o šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams - iki 6-12 mg kartą per parą.
Romanian: Substanța activă din Invega, paliperidona, este cunoscută ca antipsihotic „atipic", deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi, care sunt disponibile din anii 1950.
Lithuanian: Veiklioji Invega medžiaga paliperidonas yra vadinamasis atipinis antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų antipsichozinių vaistų.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invega, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invega rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Aceasta este o afecțiune în care pacientul are episoade de exaltare (manie) sau de proastă dispoziție (depresie), în plus față de simptomele schizofreniei.
Lithuanian: Tai yra liga, kuria sergančiam pacientui, be šizofrenijos simptomų, pasireiškia ir pakilios nuotaikos (manijos) arba slogios nuotaikos (depresijos) epizodai.
Romanian: Invega este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la risperidonă.
Lithuanian: Invega negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar risperidonui.
Romanian: Paliperidona este un produs activ de descompunere (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic atipic, folosit pentru tratamentul schizofreniei din anii 1990.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono (kito atipinio antipsichozinio vaisto, kuriuo šizofrenija gydoma nuo dešimto dešimtmečio) skilimo produktas (metabolitas).
Romanian: Scorurile simptomatice au scăzut cu 19,9 puncte la pacienții care au luat olanzapină.
Lithuanian: Olanzapiną vartojusiems pacientams pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 19,9 balo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invega, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invega, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Cum acționează Invega?
Lithuanian: Kaip veikia Invega?
Romanian: Într-un studiu, pacienții care au luat Invega au prezentat, după 6 săptămâni, o scădere cu 27,4 până la 30,6 puncte a scorului simptomatic pentru manie, comparativ cu o scădere de 21,7 puncte la pacienții care au luat placebo.
Lithuanian: Viename tyrime po 6 savaičių Invega vartojusiems pacientams pasireiškusių manijos simptomų vertinimas balais sumažėjo 27,4-30,6 balo, o vartojusiems placebą - 21,7 balo.
Romanian: Într-unul din aceste studii, media scorurilor simptomatice a scăzut cu 17,9 până la 23,3 puncte după 6 săptămâni la pacienții care au luat Invega, comparativ cu o scădere de 4,1 puncte în cazul placebo.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų po 6 savaičių vidutinis Invega vartojusiesiems pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 17,9-23,3 balo, o vartojusiems placebą - 4,1 balo.
Romanian: Într-un alt studiu, scorul simptomatic pentru manie a scăzut după 6 săptămâni cu 20,0 puncte la grupul care a primit Invega și cu 10,8 puncte la grupul care a primit placebo.
Lithuanian: Dar viename tyrime po 6 savaičių manijos simptomų vertinimas balais Invega grupėje sumažėjo 20 balų, o placebo grupėje - 10,8 balo. Šiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 614 pacientų.
Romanian: Într-un al treilea studiu, efectuat pe 334 de pacienți tratați anterior, simptomele de depresie au revenit la 15 % (25 din 164) din pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă, comparativ cu 34 % (57 din 170) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime, kuriame dalyvavo 334 anksčiau gydyti pacientai, depresijos simptomai atsinaujino 15 proc.
Romanian: Orală flacon (PEÎD)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Romanian: Aceasta se poate produce în special dacă sunteţi femeie sau vârstnic.
Lithuanian: Tai gali nutikti ypač jeigu Jūs esate moteris ar senyvas žmogus.
Romanian: RESIST 1 şi 2
Lithuanian: RESIST 1 ir 2
Romanian: Ce este Invirase şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontrole ir gyvenimo būdu.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/026/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/96/026/002
Romanian: Dimensiunea studiului a fost prea mică pentru a permite obţinerea unor concluzii privind beneficiul clinic.
Lithuanian: Šio tyrimo apimtis buvo per maža, kad būtų galima padaryti išvadas apie klinikinę naudą.
Romanian: Oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Bet kurį iš šių vaistų:
Romanian: Grup de vârstă (ani)
Lithuanian: Amžiaus grupė (metai)
Romanian: Se utilizează cu precauţie.
Lithuanian: Skirti reikia atsargiai.
Romanian: Scădere a apetitului alimentar
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Romanian: Rezultatele pentru „Grupul cu vârstă mică" nu sunt prezentate, datele fiind limitate din cauza mărimii mici a grupului.
Lithuanian: „Mažųjų grupės"rezultatai nėra pateikti, kadangi dėl mažo grupės dydžio duomenys yra riboti.
Romanian: S-a menţionat existenţa unei relaţii cauzale, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Lithuanian: Įtariamas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Romanian: Săptămâna 1:
Lithuanian: 1-ąją savaitę:
Romanian: De asemenea, au fost raportate foarte frecvent modificări ale parametrilor de laborator (de exemplu teste de sânge sau urină).
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Romanian: Informaţi medicul dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi sa rămâneţi gravidă.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Romanian: Sunt posibile interacţiuni similare cu astemizol.
Lithuanian: Galima panaši sąveika su astemizolu.
Romanian: În prezent, există numai informaţii limitate privind utilizarea Invirase/ritonavir la copii şi la adulţii cu vârsta peste 60 ani.
Lithuanian: Šiuo metu turima mažai informacijos apie Invirase/ritonaviro vartojimą vaikams ir vyresniems kaip 60 metų suaugusiesiems.
Romanian: Invirase nu trebuie utilizat ca unic inhibitor de protează.
Lithuanian: Invirase negalima skirti kaip vienintelio proteazės inhibitoriaus.
Romanian: În acest studiu nu s-au observat evenimente adverse neaşteptate.
Lithuanian: Šiame tyrime netikėtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo stebėta.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratamentul.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Romanian: De aceea, este foarte important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu, kad apie bet kokį savijautos pasikeitimą praneštumėte savo gydytojui.
Romanian: Ulceraţii ale mucoasei c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Lithuanian: Gleivinės išopėjimas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Romanian: • aţi luat recent un medicament pentru HIV numit rilpivirină.
Lithuanian: • neseniai vartojote vaistą nuo ŽIV rilpiviriną.
Romanian: Nu luaţi Invirase dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Invirase nevartokite, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Romanian: Şaisprezece din 18 copii nu au putut înghiţi Invirase capsule şi medicamentele le-au fost administrate prin deschiderea capsulelor şi amestecarea conţinutului cu diferite lichide.
Lithuanian: Šešiolika iš 18 vaikų negalėjo praryti Invirase kietųjų kapsulių ir vaistą vartojo atidarę kapsules ir sumaišę jų turinį su įvairiais produktais.
Romanian: Dacă este indicat, se poate avea în vedere prevenirea absorbţiei ulterioare.
Lithuanian: Jeigu indikuotina, gali būti svarstoma tolimesnės rezorbcijos prevencija.
Romanian: Aceste evenimente au fost vărsături (3 pacienţi), durere abdominală (1 pacient) şi diaree (1 pacient).
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo vėmimas (3 pacientams), pilvo skausmas (1 pacientui) ir viduriavimas (1 pacientui).
Romanian: În mod tipic, asemenea tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Romanian: Nu a fost evaluată eficacitatea pe termen lung cu schema de dozare modificată.
Lithuanian: Šios modifikuotos dozavimo schemos ilgalaikis veiksmingumas nebuvo vertintas.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Romanian: Începând cu săptămâna 2: • Continuaţi tratamentul cu doza standard.
Lithuanian: 2-ąją savaitę ir toliau: Vartokite standartinę Invirase dozę.
Romanian: • o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă)
Lithuanian: • silpna širdis (širdies nepakankamumas),
Romanian: Rezultate clinice din studii la copii
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais rezultatai
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să ţineţi seama, de asemenea, de informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu vartojama priešvirusinių vaistų hepatitui B arba hepatitui C gydyti, prašom taip pat skaityti tinkamą informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent, datele disponibile sunt insuficiente şi nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naştere.
Lithuanian: Tačiau iki šiol dėl nepakankamai turimų duomenų specifiniai pavojai, gresiantys negimusiam kūdikiui, nenustatyti.
Romanian: Timpul mediu de persistenţă al saquinavirului a fost 7 ore (n = 8).
Lithuanian: Vidutinis sakvinaviro buvimo laikas - 7 valandos (n = 8).
Romanian: Parametrii farmacocinetici de expunere pentru „Grupul cu vârstă mare" sunt prezentaţi în Tabelul 10 de mai jos.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupės" farmakokinetikos parametrai išdėstyti žemiau esančioje 10 lentelėje.
Romanian: 20 ore
Lithuanian: 20 valandų
Romanian: • Substanţa activă este saquinavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra sakvinaviras.
Romanian: Pacienţii hemofilici trebuie prin urmare atenţionaţi despre posibilitatea sângerării crescute.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti, kad jiems gali grėsti padidėjęs kraujavimas.
Romanian: Grupele de frecvenţă conform convenţiei MedDRA sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnio grupės pagal MedDRA yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Distribuţia la adulţi:
Lithuanian: Pasiskirstymas suaugusiųjų organizme.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai skirta VIII kraujo krešėjimo faktoriaus.
Romanian: Invirase vă poate modifica bătăile inimii - această situaţie poate fi gravă.
Lithuanian: Invirase gali pakeisti Jūsų širdies plakimą, o tai gali turėti sunkių pasekmių.
Romanian: Sugarii şi copiii au fost împărţiţi în 2 grupuri: Grupul A „Grupul cu vârstă mică", cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi mai puţin de 2 ani (n = 5), şi Grupul B „Grupul cu vârstă mare", cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (n = 13).
Lithuanian: Kūdikiai ir maži vaikai buvo stratifikuoti į 2 grupes: A grupė - "Mažųjų grupė" nuo 4 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (n=5) ir B grupė - "Vyresniųjų grupė", vaikai nuo 2 metų iki mažiau kaip 6 metų amžiaus (n = 13).
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea terapiei anti-HIV a pacientului.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojamas pacientų ŽIV gydymo monitoringas.
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (international normalised ratio).
Lithuanian: Rekomenduojamas TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) monitoringas.
Romanian: Patru pacienţi din studiu au prezentat cinci evenimente adverse considerate a avea legătură cu tratamentul din studiul clinic.
Lithuanian: Keturiems pacientams tyrimo metu pasireiškė penki nepageidaujami reiškiniai, kurie, kaip manyta, buvo susiję su tiriamuoju gydymu.
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Lithuanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, solicitaţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei Jums taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Prelungirea intervalelor QT şi PR pe electrocardiogramă:
Lithuanian: QT ir PR intervalų pailgėjimas elektrokardiogramoje.
Romanian: Întreruperea tratamentului alocat, n (%)
Lithuanian: Paskirtas gydymas nutrauktas, n (%)
Romanian: (hipokaliemie), care nu este corectat prin tratamentul curent
Lithuanian: (hipokalemija), kuri šiuo metu vaistais negydoma,
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiniai atnaujinti saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.
Romanian: Studiile privind distribuţia substanţei la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic (mai puţin de 5% din concentraţiile plasmatice materne).
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo šių rūšių gyvūnų organizmuose tyrimai parodė, kad sakvinaviras pro placentą prasiskverbia menkai (mažiau nei 5 % motinos plazmos koncentracijos).
Romanian: Diabet zaharat, anorexie, creştere a apetitului alimentar
Lithuanian: Cukrinis diabetas, anoreksija, padidėjęs apetitas
Romanian: • un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii mici de potasiu în sânge
Lithuanian: • druskų pusiausvyros kraujyje sutrikimas, o ypač maža kalio koncentracija kraujyje
Romanian: Mutaţia G48V, identificată anterior in vitro ca o mutaţie tipică pentru saquinavir, a fost prezentă iniţial în virusul de la trei pacienţi, dintre care niciunul nu a răspuns la tratament.
Lithuanian: G48V mutacija, anksčiau identifikuota in vitro kaip sakvinaviro poveikį žyminti mutacija, buvo rasta prieš gydymą virusuose, išskirtuose iš trijų pacientų, iš kurių nė vienas nereagavo į gydymą.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale, codul ATC: J05A E01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusinis vaistas, ATC kodas - J05A E01.
Romanian: Poate fi necesară o scădere a dozei de benzodiazepină.
Lithuanian: Gali prireikti mažinti benzodiazepino dozę.
Romanian: Ce este Invirase şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Invirase Cum să luaţi Invirase Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Invirase Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invirase Kaip vartoti Invirase Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invirase Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 60 de ani:
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai
Romanian: Trebuie luate în considerare ajustări ale dozelor, în special dacă se administrează mai mult decât o singură doză de midazolam.
Lithuanian: Turi būti svarstoma, ar nereikia pakeisti dozavimo, ypač jeigu suvartota daugiau negu viena midazolamo dozė.
Romanian: Lopinavir ↔ (pe baza comparaţiei cu datele obţinute anterior, cu lopinavir nepotenţat).
Lithuanian: Lopinaviras ↔ (remiantis istorišku palyginimu su nesustiprinto poveikio lopinaviro duomenimis).
Romanian: Parametri metabolici
Lithuanian: Metabolizmo parametrai
Romanian: Informaţii privind profilul farmacocinetic la starea de echilibru sunt disponibile de la pacienţii copii infectaţi cu HIV, incluşi în studiul NV20911.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką ŽIV infekuotų vaikų organizme nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra gauta tyrimo NV20911 metu.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus dacă tratamentul fusese întrerupt.
Lithuanian: Daugiau nei pusė aprašytų pacientų toliau buvo gydomi proteazės inhibitoriais arba vėl pradėti gydyti, jei gydyti buvo liautasi.