FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Italian: Inoltre si evita che l'aria entri nella penna e l'ago si occluda.
English: Infants, children and adolescents - Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (growth hormone deficiency, GHD).
Italian: Lattanti, bambini e adolescenti - Disturbi della crescita da insufficiente secrezione dell'ormone della crescita (growth hormone deficiency, GHD).
English: Paraesthesia* Carpal Tunnel Syndrome
Italian: Parestesia* Sindrome del tunnel carpale
English: Fertility studies with Omnitrope have not been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi di fertilità con Omnitrope.
English: - Childhood onset: Patients who were growth hormone deficient during childhood as a result of congenital, genetic, acquired, or idiopathic causes.
Italian: - Esordio in età infantile: pazienti con deficit dell'ormone della crescita durante l'infanzia per cause congenite, genetiche, acquisite o idiopatiche.
English: What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Omnitrope Come usare Omnitrope
English: In adults as well as in children, somatropin maintains a normal body composition by increasing nitrogen retention and stimulation of skeletal muscle growth, and by mobilisation of body fat.
Italian: Negli adulti, come pure nei bambini, la somatropina mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
English: The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
Italian: La capacità di legame di tali anticorpi è bassa e non sono stati osservati effetti sulla velocità di crescita.
English: For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score > -1 (i.e. standardized to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account sex and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
Italian: Per il monitoraggio, il raggiungimento di un picco normale di massa ossea, definito da un punteggio T > -1 (standardizzato rispetto al picco medio di massa ossea nell'adulto, misurato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia tenendo in considerazione il sesso e l'etnia), è uno degli obiettivi terapeutici nel periodo di transizione.
English: Experience in patients above 80 years is limited.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata.
English: It is recognized that there are patients with GHD who do not normalize IGF-I levels despite a good clinical response, and thus do not require dose escalation.
Italian: È noto che in alcuni pazienti con GHD i livelli IGF-I non si normalizzano nonostante una buona risposta clinica; questi pazienti non necessitano di un aumento della dose.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Italian: • Se il bambino alla nascita era piccolo o di peso inferiore alla norma e ora ha un'età compresa tra 9 e 12 anni, chieda espressamente consiglio al medico sul trattamento con questo medicinale nella pubertà.
English: Chronic renal insufficiency Children/adolescents born small for gestational age (SGA)
Italian: Insufficienza renale cronica Bambini/adolescenti bassi, nati piccoli per l'età gestazionale (SGA)
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
Italian: Questo medicinale le deve essere somministrato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento con l'ormone della crescita, e che abbia confermato la diagnosi.
English: Remove the syringe and needle.
Italian: Rimuovere la siringa e l'ago.
English: Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno in caso di risposta assente o di raggiungimento della statura finale e termine della crescita.
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
Italian: L'ormone delle crescita aumenta la conversione extratiroidea di T4 in T3, che può determinare una riduzione del T4 ed un conseguente aumento delle concentrazioni sieriche di T3.
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of Omnitrope.
Italian: Il trattamento concomitante con glucocorticoidi inibisce l'effetto di promozione della crescita di Omnitrope.
English: If you are about to have, or have had, a major operation, or go into hospital for any reason, tell your doctor and remind the other doctors you are seeing that you use growth hormone.
Italian: Se sta per essere sottoposto o è stato sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore o se deve andare in ospedale per una qualsiasi ragione, informi il medico e ricordi ai medici che la visitano che sta usando l'ormone della crescita.
English: With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative.
Italian: Con le somatropine, gli studi di genotossicità in vivo ed in vitro sulle mutazioni geniche e l'induzione di aberrazioni cromosomiche sono risultati negativi.
English: Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition.
Italian: L'ormone della crescita favorisce la crescita se sta ancora crescendo e migliora la composizione corporea.
English: Do not share your pen.
Italian: Non condividere gli aghi e neppure la penna.
English: EXP After reconstitution, use within 24 hours.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 24 ore.
English: As normal physiological growth hormone production decreases with age, dose requirements may be reduced.
Italian: La produzione fisiologica dell'ormone della crescita diminuisce con l'età, quindi la dose richiesta può essere ridotta.
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Italian: Iniezione di Omnitrope - Scegliere il sito di iniezione.
English: • If you have Turner syndrome.
Italian: • Se ha la sindrome di Turner.
English: • Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles, for a short time at the start of treatment)
Italian: • ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie per un breve periodo all'inizio del trattamento)
English: Clinical trials in PWS
Italian: Studi clinici nella PWS
English: Keep a note of any missed injections and tell your doctor at your next check-up.
Italian: Prenda nota delle dosi dimenticate e informi il medico in occasione della successiva visita di controllo.
English: Growth hormone deficiency is associated with decreased plasma and extracellular volumes.
Italian: Il deficit dell'ormone della crescita è associato alla riduzione del plasma e dei volumi extracellulari.
English: Bring the syringe to the correct dose needed.
Italian: Portare la siringa alla dose corretta.
English: Somatropin is a potent metabolic hormone of importance for the metabolism of lipids, carbohydrates and proteins.
Italian: La somatropina è un potente ormone metabolico, molto importante per il metabolismo dei lipidi, dei carboidrati e delle proteine.
English: Somatropin is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Italian: La somatropina non è raccomandata durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
English: Introduction of somatropin treatment may result in inhibition of 11βHSD-1 and reduced serum cortisol concentrations.
Italian: L'introduzione di un trattamento con somatropina può comportare l'inibizione di 11βHSD-1 e una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
English: Where childhood onset GHD persists into adolescence, treatment should be continued to achieve full somatic development (e.g. body composition, bone mass).
Italian: Se la GHD a esordio in età infantile persiste nell'adolescenza, il trattamento deve proseguire per ottenere uno sviluppo somatico completo (ad es. composizione corporea, massa ossea).
English: - Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
Italian: - Prima della somministrazione controllare visivamente la soluzione ricostituita.
English: Eliminate air bubbles if necessary.
Italian: Se necessario, eliminare le bolle d'aria.
English: Data from an interaction study performed in growth hormone deficient adults suggests that somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
Italian: I dati derivanti da uno studio interattivo eseguito su adulti con deficit dell'ormone della crescita, suggeriscono che la somministrazione di somatropina può aumentare la clearance dei composti riconosciuti come metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P450.
English: - Select the site of injection.
Italian: - Scegliere il sito di iniezione.
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
English: ‡ Clinical significance is unknown
Italian: ‡ Il significato clinico non è noto
English: - Growth disturbance (current height standard deviation score (SDS) < -2.5 and parental adjusted height SDS < -1) in short children/adolescents born small for gestational age (SGA), with a birth weight and/or length below -2 standard deviation (SD), who failed to show catch-up growth (height velocity (HV) SDS < 0 during the last year) by 4 years of age or later.
Italian: - Disturbi della crescita (punteggio di deviazione standard (SDS) dell'altezza attuale < -2,5 e SDS dell'altezza corretta in base alla statura dei genitori < -1) in bambini/adolescenti di bassa statura nati piccoli per l'età gestazionale (SGA) con peso e/o lunghezza alla nascita inferiore a2 deviazioni standard (SD), che non abbiano presentato una ripresa della crescita (velocità di crescita SDS < 0 durante l'ultimo anno) nei primi 4 anni o successivamente.
English: $ Transient injection site reactions in children have been reported.
Italian: $ Sono state segnalate reazioni transitorie in sede d'iniezione nei bambini.
English: Your doctor should have already shown you how to use Omnitrope.
Italian: Il medico deve già averle mostrato come usare Omnitrope.
English: • If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
Italian: • Se assume una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultarsi con il suo medico regolarmente, poichè potrebbe necessitare di aggiustare la sua dose di glucocorticoidi.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms consistent with the known effects of human growth hormone excess.
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
English: Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
English: During this period, conservative treatment for renal insufficiency (which includes control of acidosis, hyperparathyroidism and nutritional status) should have been established and should be maintained during treatment.
Italian: In questo periodo deve essere iniziato un trattamento conservativo dell'insufficienza renale (comprendente il controllo dell'acidosi, dell'iperparatiroidismo e dello stato nutrizionale), che deve proseguire durante la terapia.
English: Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Italian: Seguire le Istruzioni per l'uso dell'iniettore a penna.
English: Omnitrope is a recombinant human growth hormone (also called somatropin).
Italian: Omnitrope è un ormone della crescita umano (noto anche come somatropina) ricombinante.
English: This means that there is a risk that women, especially those on oral oestrogen replacement are under-treated while men are over-treated.
Italian: Pertanto esiste la possibilità che le donne vengano sotto dosate, specie se in terapia sostitutiva orale con estrogeni, mentre gli uomini vengano sovradosati.
English: Cases of leukaemia (rare or very rare) have been reported in growth hormone deficient children treated with somatropin and included in the post-marketing experience.
Italian: Casi (rari o molto rari) di leucemia sono stati segnalati in bambini con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina e inclusi nell'esperienza post-marketing.
English: • Treatment should be continued until you have stopped growing.
Italian: • Il trattamento deve proseguire fino al completamento della crescita.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Italian: Può causare reazioni tossiche e anafilattiche nei lattanti e nei bambini fino a 3 anni d'età.
English: Read package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: EXP After reconstitution, use within 21 days.
Italian: Dopo ricostituzione, usare entro 21 giorni.
English: Nevertheless, corticosteroid replacement therapy should be optimised before initiation of therapy.
Italian: Tuttavia, la terapia di sostituzione corticosteroidea deve essere ottimizzata prima di iniziare il trattamento.
English: - Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted solution.
Italian: - Controllare che la punta della siringa sia nella soluzione ricostituita di Omnitrope.
English: - Growth disturbance associated with Turner syndrome.
Italian: - Disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner.
English: • Your doctor will give you diet restrictions to follow to control your weight.
Italian: • Il medico le prescriverà una dieta per il controllo del peso corporeo.
English: • During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity.
Italian: • Durante il trattamento, il medico controllerà se vi sono segni di scoliosi, un tipo di deformità della colonna vertebrale.
English: • If you experience worsening abdominal pain you should inform your doctor.
Italian: • Se ha dolori addominali che peggiorano, deve informare il medico.
English: If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment.
Italian: Se dopo ripetute misurazioni i livelli di IGF-I superano di +2 SD i limiti di riferimento per età e stadio puberale, si deve valutare il rapporto IGFI/IGFBP-3 per la correzione posologica.
English: - Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught you.
Italian: - Inserire l'ago nella cute come le è stato insegnato dal suo medico.
English: Information about the pharmacokinetics of somatropin in geriatric and paediatric populations, in different races and in patients with renal, hepatic or cardiac insufficiency is either lacking or incomplete.
Italian: Sono insufficienti o carenti le informazioni relative alla farmacocinetica della somatropina nelle popolazioni geriatrica e pediatrica, nelle diverse razze e nei pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca.
English: To date, no data on final height in patients with chronic renal insufficiency treated with Omnitrope are available.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sulla statura finale dei pazienti con insufficienza renale cronica trattati con Omnitrope.
English: Other medicines and Omnitrope
Italian: Altri medicinali e Omnitrope
English: Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve.
Italian: Il grasso eccessivo si riduce e la massa muscolare insufficiente aumenta.
English: Persons above 60 years should start with a dose of 0.1-0.2 mg per day which should be slowly increased according to individual requirements.
Italian: Le persone sopra i 60 anni devono iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno, che deve essere aumentata gradualmente a seconda del fabbisogno individuale.
English: In both cases treatment goal should be insulin-like growth factor (IGF-I) concentrations within 2 SDS from the age corrected mean.
Italian: In entrambi i casi, l'obiettivo del trattamento è il raggiungimento di concentrazioni del fattore di crescita insulino-simile (IGF-I) entro 2 SDS della media corretta per l'età.
English: • if you are seriously ill (for example, complications following open heart surgery, abdominal surgery, accidental trauma, acute respiratory failure, or similar conditions).
Italian: • se è gravemente malato (ad esempio, complicanze da chirurgia a cuore aperto, chirurgia addominale, trauma accidentale, insufficienza respiratoria acuta o situazioni cliniche similari).
English: The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
English: Other possible side effects related to your treatment with growth hormone may include the following: You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati correlati al trattamento con l'ormone della crescita possono comprendere: lei (o suo figlio) può presentare livelli elevati di zucchero nel sangue o livelli ridotti di ormone tiroideo.
English: The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
Italian: La pelle intorno alla sede dell'iniezione può diventare irregolare o presentare noduli, ma questo fenomeno può essere evitato iniettando ogni volta il medicinale in una sede diversa.
English: All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test.
Italian: In tutti gli altri pazienti devono essere effettuati dosaggi dell'IGF-I e un test di stimolazione dell'ormone della crescita.
English: Oedema peripheral*
Italian: Edema periferico*
English: • thyroid hormones,
Italian: • ormoni tiroidei,
English: If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated.
Italian: Se necessario, bisogna iniziare una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.
English: Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Italian: La diagnosi e la terapia con somatropina devono essere iniziate e seguite da personale medico qualificato e con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con disturbi della crescita.
English: In patients with PWS, treatment should always be in combination with a calorie-restricted diet.
Italian: Nei pazienti affetti da PWS il trattamento deve essere sempre associato ad una dieta ipocalorica.
English: You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
Italian: Può sentirsi vacillare, avvertire sonnolenza o “sentirsi strano”, e può avere una perdita di coscienza.
English: In children with inadequate endogenous growth hormone, somatropin stimulates linear growth and increases growth rate.
Italian: Nei bambini con un deficit della secrezione endogena di ormone della crescita, la somatropina stimola la crescita lineare e aumenta la velocità di crescita.
English: Follow the instructions that come with the transfer set.
Italian: Seguire le istruzioni allegate al sistema di trasferimento.
English: If severe growth hormone deficiency is confirmed, your doctor will propose continuation of Omnitrope treatment.
Italian: Se la marcata carenza dell'ormone della crescita verrà confermata, il medico proporrà di proseguire il trattamento con Omnitrope.
English: Do not use if the solution is cloudy or contains particles.
Italian: Non utilizzare se la soluzione è opaca o contiene deposito.
English: - Growth disturbance associated with chronic renal insufficiency.
Italian: - Disturbi della crescita associati ad insufficienza renale cronica.
English: Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign intra-cranial hypertension.
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco possono essere considerate effetti di classe della somatropina, come una possibile iperglicemia dovuta a ridotta sensibilità all'insulina, livelli ridotti di tiroxina libera e ipertensione endocranica benigna.
English: Somatropin stimulates the turnover of skeletal bone.
Italian: La somatropina stimola il turnover del tessuto scheletrico.
English: What Omnitrope is and what it is used for
Italian: Che cos'è Omnitrope e a cosa serve
English: The effects of somatropin on recovery were studied in two placebo controlled trials involving 522 critically ill adult patients suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure.
Italian: Gli effetti della somatropina sul recupero funzionale sono stati valutati in due studi controllati verso placebo condotti su 522 pazienti adulti in condizioni estremamente critiche con complicanze derivanti da operazioni chirurgiche a cuore aperto od addominali, politraumatismi accidentali o stress respiratorio acuto.
English: - Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Italian: - Ritirare lentamente lo stantuffo ed aspirare una quantità leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
English: Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
Italian: La glicemia può abbassarsi eccessivamente e in seguito può innalzarsi troppo.
English: In women on oral oestrogen replacement, a higher dose of growth hormone may be required to achieve the treatment goal (see section 4.4).
Italian: Nelle donne in terapia sostitutiva estrogenica orale, potrebbe essere richiesta una dose più alta di ormone della crescita per raggiungere l'obiettivo terapeutico (vedere paragrafo 4.4).
English: If a woman taking somatropin begins oral oestrogen therapy, the dose of somatropin may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age-appropriate range.
Italian: Se una donna che sta assumendo somatropina inizia una terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario aumentare la dose di somatropina per mantenere i livelli sierici di IGF-1 entro i limiti normali per età.
English: • If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder).
Italian: • Se ha la sindrome di Prader-Willi (una malattia cromosomica).
English: Other adverse drug reactions
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto in occasione del trapianto renale.
English: Small for gestational age
Italian: Bambini nati piccoli per l'età gestazionale
English: After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
Italian: Dopo l'iniezione - Dopo l'iniezione, premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone o una garza sterile per alcuni secondi.
English: In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked and glucocorticoid replacement may be required.
Italian: Nei pazienti trattati con somatropina, l'ipoadrenalismo centrale (secondario) non diagnosticato in precedenza potrebbe essere scoperto e potrebbe essere richiesta una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.