FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom po akútnej fáze AKS bol hodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách, ktorých zadávateľmi boli skúšajúci (ISS)
Latvian: Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes AKS gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICALACS -, par kuriem ir pieejami klīniskā iznākuma dati.
Slovak: Prínosy pozorované pri užívaní klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, beta blokatori un
Slovak: %) sa vyskytli krvácavé udalosti definované ako všetky BARC v skupine s deeskalovanou DAPT a u 76 pacientov (23,5
Latvian: Asiņošanas notikumi, kas tika definēti kā atbilstoši jebkādai BARC pakāpei, radās 30 pacientiem (9,3%) deeskalētās DAPT grupā un 76 pacientiem (23,5%) nemainītās DAPT grupā (p<0,01).
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Apotex
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Apotex
Slovak: Apotex Europe B.V. Τηλ: +31 71. 52.43.100
Latvian: Ελλάδα Apotex Europe B.V.Τηλ: +31 71. 52.43.100
Slovak: Pacienti užívajúci aspirín a ďalší silný blokátor P2Y12 a bez nežiaducej udalosti v jednom mesiaci, boli priradení na prechod na fixnú dávku aspirínu plus klopidogrelu (deeskalovaná duálna antiagregačná liečba (DAPT)) alebo na pokračovanie ich liečebného režimu (nezmenená DAPT).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja aspirīnu un spēcīgākas iedarbības P2Y12 blokatoru un kuriem pēc viena mēneša nebija blakusparādību, tika noteikta pāreja uz fiksētas devas aspirīna un klopidogrela lietošanu
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Apotex:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel Apotex lietošanas:
Slovak: - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie.
Latvian: - efavirenzu - zāles HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai, - karbamazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai.
Slovak: CN Leiden Holandsko
Latvian: 2333 CN Leiden Nīderlande
Slovak: Preto mala skupina s riadenou deeskaláciou pacientov buď na lieku prasugrel (40
Latvian: Tādējādi vadītās deeskalācijas grupā bija pacienti, kuri lietoja vai nu prazugrelu (40%), vai klopidogrelu (60%).
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Apotex
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Apotex
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Slovak: Medzi skupinami sa nezaznamenal významný rozdiel, pokiaľ ide o kompozitný primárny koncový ukazovateľ smrti, trombózy shuntu alebo kardiologickou intervenciou pred 120. dňom života po udalosti považovanej za trombotickú príhodu (89 [19,1
Latvian: Nebija būtisku atšķirību starp abām grupām līdz 120 dienu vecumam attiecībā uz primāri salikto rezultātu (nāvi, šunta trombozi vai ar sirdi saistītu intervenci), ko uzskatīja par trombotiska rakstura (89 [19,1%] gadījumi klopidogrela grupā un 90 [20,5%] gadījumu placebo grupā) (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: 6 Dervenakion 15351
Latvian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grieķija
Slovak: Porucha funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s atriálnou fibriláciou sa klopidogrel musí podávať v jednej dennej dávke 75 mg. ASA (75 - 100 mg denne) sa musí iniciovať a následne podávať v kombinácii s klopidogrelom (pozri časť 5.1).
Latvian: ASS lietošana (pa 75-100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Hlavné vylučovacie kritériá boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Latvian: Galvenie pacientu izslēgšanas kritēriji bija dokumentēta peptiskas čūlas slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā, bijusi intracerebrāla asiņošana, nozīmīga trombocitopēnija (trombocītu skaits < 50 x 109/l), nepieciešamība lietot klopidogrelu vai perorālos antikoagulantus (PAK) vai kādas no šīm divām vielām nepanesība.
Slovak: 46 jednotiek, pacienti boli eskalovaní späť na prasugrel 5 alebo 10 mg/deň po dobu 11,5 mesiaca; ak je HPR <
Latvian: Ja ATR vērtība bija ≥46 vienības, terapiju pacientiem eskalēja atpakaļ uz 5 vai 10 mg prazugrela dienā, ko lietoja 11,5 mēnešus; ja ATR vērtība <46 vienības, pacienti turpināja saņemt 75 mg klopidogrela dienā 11,5 mēnešus.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy (mliečny cukor), hypromelóza (E464), triacetín (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Latvian: Tabletes kodolā: hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421), krospovidons (A tips), citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, makrogols 6000, stearīnskābe, talks; Tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Apotex:
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Apotex:
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) un ACTIVE-A (n = 601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou, alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Latvian: Pacientiem bija jābūt jaunai išēmijai atbilstošām EKG pārmaiņām vai palielinātam sirds enzīmu, vai troponīna I vai T līmenim vismaz 2 reizes virs augšējās normas robežas.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Latvian: Visi 99,7% pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7%, nefibrīna specifiskus: 31,1%), 89,5%heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Latvian: Pēc iekšķīgas ar 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Slovak: Závažné krvácanie malo prevažne extrakraniálny pôvod v oboch skupinách (5,3% v skupine klopidogrel + ASA; 3,5% v skupine placebo + ASA), predovšetkým z gastrointestinálneho traktu (3,5% oproti 1,8%).
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā),
Slovak: %) pacientov sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Slovak: 1309), alebo prasugrel 5 alebo 10 mg / deň (dni 0 až 7), potom sa deeskalovali na klopidogrel 75 mg / deň (dni 8-14) (n =
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai viņi saņemtu vai nu 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 14. dienai) (n=1309), vai 5 vai 10 mg prazugrela dienā (no 0. līdz 7. dienai), pēc tam terapiju deeskalējot uz 75 mg klopidogrela dienā (no 8. līdz 14. dienai) (n=1309), ko lietoja kombinācijā ar ASS (<100 mg dienā).
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), zemādas asiņošana sīku sarkanu punktu veidā, apjukums (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši uz ādas.
Slovak: Krvácanie oka (konjuktiválne, okulárne, sietnicové)
Latvian: Acu bojājumi asiņošana acīs (konjunktīvālā, intraokulārā, asiņošana tīklenē)
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Apotexu dlhšiu dobu krvácate
Latvian: Ja Jums Clopidogrel Apotex lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana:
Slovak: Čas použiteľnosti
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}.
Slovak: Poruchafunkcie pečene
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Balenia s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Latvian: Kastēs pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Slovak: Jadro tablety: hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Latvian: Kodols: Hidroksipropilceluloze (E463) Mannīts (E421)
Slovak: A), monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, kyselina stearová, mastenec (talok),
Latvian: Krospovidons (A tips) Citronskābe, monohidrāts Makrogols 6000
Slovak: % žien a 29,2
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Škatuľka s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch
Latvian: Kastes pa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 vai 100 apvalkotu tablešu blisteriem.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Apotex Europe
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Apotex Europe BV
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Latvian: Clopidogrel Apotex lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥ 60 gadu vecumam (26% ≥ 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Slovak: Nedávna ischemická cievna mozgová príhoda
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Stearīnskābe
Slovak: Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Latvian: Clopidogrel Apotex 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Apotex
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Apotex
Slovak: Liek
Latvian: Dažiem
Slovak: EMEA/H/C/1189
Latvian: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Latvian: Plašāka informācija par patentbrīvām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Clopidogrel Apotex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
Latvian: pacientiem, iespējams, agrāk artērijā bijis ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos.
Slovak: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Latvian: Clopidogrel Apotex klopidogrels
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
Latvian: Zāļu nosaukums 2010. gada 20. janvārī tika nomainīts uz Clopidogrel Apotex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Apotex.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Apotex lieto kombinācijā ar aspirīnu devā, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Latvian: Clopidogrel Apotex standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Apotex ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Latvian: Šīs zāles lieto tie pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, tie, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Latvian: • priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz šo šūnu virsmas.
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Latvian: • ir perifēro artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās);
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Apotex lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Apotex s liekom Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Apotex kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Plavix.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par „akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles lieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Latvian: Clopidogrel Apotex lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. oktobrī izsniedza Clopidogrel Mylan Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles palīdz novērst trombu veidošanos.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Latvian: Tas novērš trombocītu „lipīgumu", samazina trombu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Apotex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel Apotex pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Latvian: Clopidogrel Apotex terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Slovak: Clopidogrel Apotex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Apotex ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Apotex reģistrācijas apliecību.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Apotex ir patentbrīvas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Latvian: Clopidogrel Apotex aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - agregācija (salipšana).
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Apotex povolený?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Apotex tika apstiprinātas?
Slovak: Clopidogrel Apotex je tzv. generický liek.
Latvian: Clopidogrel Apotex ir „patentbrīvas zāles".
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Apotex skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Apotex izpēte?
Slovak: Cesta podania Vnútorný Obal
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Slovak: Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojumalielums
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Dátum otvorenia:_________
Latvian: Atvēršanas datums:_______
Slovak: Po prvom otvorení fľaše sa musí liek spotrebovať do 2 mesiacov.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas, zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Slovak: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Latvian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul.
Slovak: 02-235 Warszawa Poľsko
Latvian: 02-235 Warsawa Polija
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Slovak: ul. Równoległa 5
Latvian: Równoległa 5