FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza maximă este 8 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Romanian: S-au observat diferenţe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: For begge primærendepunktene ble det observert statistisk signifikante forskjeller mellom placebo og dosene på henholdsvis 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer.
Romanian: UCB Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.p.A.
Romanian: Observat numai la pacienți cu boala Parkinson
Norwegian Bokmål: Kun sett hos pasienter med Parkinsons sykdom
Romanian: • Evitaţi expunerea la lumina soarelui şi la aparate de bronzat pe zonele de piele care prezintă vreun fel de reacţii la nivelul pielii provocate de plasture.
Norwegian Bokmål: • Unngå at hudområder som viser tegn til hudreaksjoner forårsaket av plasteret blir utsatt for sollys og solarium.
Romanian: 9,0 mg.
Norwegian Bokmål: 9,0 mg rotigotin.
Romanian: A fost observată apariţia sincopei în asociere cu rotigotină, la o rată de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rotigotin er synkope sett med en hyppighet som var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Leganto 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 52% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină, la 68% dintre pacienţii cărora li s-a administrat ropinirol şi la 30% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 21,7%, IÎ95% 11,1% ; 32,4%, diferenţa dintre ropinirol şi placebo 38,4%, IÎ95% 28,1% ;48,6%, diferenţa dintre ropinirol şi rotigotină 16,6%, IÎ95% 7,6% ; 25,7%).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 52 % av pasientene som fikk rotigotin, 68 % av pasientene som fikk ropinirol og 30 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 21,7 %, KI95% 11,1 %, 32,4 %, forskjellen ropinirol versus placebo 38,4 %, KI95% 28,1 %, 48,6 %, forskjellen ropinirol versus rotigotin 16,6 %, KI95% 7,6 %, 25,7 %).
Romanian: • Îndepărtaţi jumătate din folia de deschidere.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ene delen av beskyttelsesfilmen.
Romanian: • senzație de somnolență sau amețeală
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller svimmel
Romanian: Semnele includ: dispariţie a mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu, comă).
Norwegian Bokmål: Symptomene er: manglende evne til å bevege musklene (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjerterytme (takykardi), forvirring, nedsatt bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Romanian: Concentraţiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore, 3 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Romanian: Față
Norwegian Bokmål: Foran Siden
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Leganto pentru sindromul picioarelor neliniştite Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome după începerea tratamentului cu Leganto, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Leganto.
Romanian: somn cu deut brusc/episoade de somn cu instalare bruscă, paranoia, tulburări ale apetitului sexual a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Romanian: Dacă problemele ficatului dumneavoastră se înrăutățesc în cursul tratamentului, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom leverproblemene dine blir verre under behandlingen.
Romanian: Concentraţiile sunt: 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandling av rastløse bein.
Romanian: • senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue), trøtthet
Romanian: (inclusiv oboseală, astenie, stare iritabilitate
Norwegian Bokmål: fatigue, asteni, malaise)
Romanian: Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Leganto, deoarece pot scădea efectul acestuia:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Leganto, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Leganto:
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i pappeske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Romanian: Edemul periferic a fost observat, de asemenea, în studiile clinice efectuate la pacienți diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er også sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Romanian: Zona cutanată în care se află plasturele nu trebuie expusă la căldură (expunere excesivă la soare, perne electrice şi alte surse de căldură, cum ar fi sauna, băile fierbinţi).
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Romanian: • senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg, på grunn av fall i blodtrykket
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată, deficienţe vizuale, fotopsie
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Romanian: • Apăsaţi ferm partea adezivă a plasturelui pe locul respectiv.
Norwegian Bokmål: • Trykk fast den klebrige delen av plasteret til huden.
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Romanian: Acestea au apărut în studii dublu-orb, la 3,4% dintre pacienții japonezi tratați cu rotigotină, în boala Parkinson şi în SPN, comparativ cu 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de administrare a
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonss tedet
Romanian: La întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert symptomer som tyder på nevroleptisk malignt syndrom ved brå avslutning av dopaminerg behandling.
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/ agresivitate b,
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: • metoclopramid - utilizat pentru tratamentul greţei (senzaţie neplăcută, de rău) şi vărsăturilor.
Norwegian Bokmål: • metoklopramid - brukes til behandling av kvalme og oppkast.
Romanian: ETICHETA PLICULUI
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Romanian: • Nu atingeţi cu degetele partea adezivă a plasturelui.
Norwegian Bokmål: • Unngå å ta på den klebrige delen av plasteret.
Romanian: Plic care se deschide prin decolare, într-o cutie de plastic: o faţă a plicului este compusă dintr-un copolimer de etilenă (stratul intern), o folie de aluminiu, o membrană din polietilenă de joasă densitate şi hârtie; cealaltă faţă este compusă din polietilenă (stratul intern), aluminiu, copolimer de etilenă şi hârtie.
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar dosepose i plasteske: Den ene siden består av etylen-kopolymer (det innerste laget), en aluminiumsfilm, LD-polyetylenfilm og papir.
Romanian: Pacienților și celor care îi au în grijă trebuie să li se atragă atenția că la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotină, pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor controlului impulsurilor, incluzând dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, cheltuirea sau cumpărarea compulsivă, hiperfagia bulimică și alimentația compulsivă.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Romanian: • cădere
Norwegian Bokmål: • fall
Romanian: În a treia săptămână, va utiliza Leganto 6 mg/24 h, iar în a patra săptămână Leganto 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Leganto 4 mg/24 timer, den tredje uken Leganto 6 mg/24 timer og den fjerde uken Leganto 8 mg/24 timer.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane • cădere
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer • kløe
Romanian: • sindromul capului căzut
Norwegian Bokmål: Fleksjon av hodet ("dropped head syndrome")
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Leganto
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Leganto
Romanian: (inclusiv hipersexualitate, creşterea libidoului), stare confuzională, dezorientare d,
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), forvirringstilst and, desorientering , agitasjond
Romanian: Concentraţiile sunt 2 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore, 8 mg/24 ore pentru tratamentul bolii Parkinson.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
Romanian: Tulburări cardiace
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Romanian: Tulburări psihice tulburări de percepţie a
Norwegian Bokmål: Virkelighetsforstyrrelser a
Romanian: La grupul la care s-a administrat ropinirol, doza optimă a fost atinsă în decurs de 13 săptămâni; doza maximă a fost de 24 mg/zi.
Norwegian Bokmål: I ropinirolgruppen ble pasientene titrert til optimal dose opp til et maksimum på 24 mg/dag over 13 uker.
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 57% şi la 55% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină în doză de 8 mg/24 ore şi, respectiv, 12 mg/24 ore, precum şi la 34% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţe de 22% şi, respectiv, 21%, IÎ95% 10% - 35% şi, respectiv, 8% - 33%, p< 0,001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 57 % og 55 % av pasientene som fikk henholdsvis rotigotin 8 mg/24 timer og 12 mg/24 timer, og hos 34 % av pasientene som fikk placebo (forskjeller på henholdsvis 22 % og 21 %, henholdsvis KI95% 10 %, 35 % og 8 %, 33 %, p<0,001 for begge rotigotingruppene).
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de administrare şi instilare a
Norwegian Bokmål: Irritabilitet og reaksjoner på administrasjonss tedet applikasjonsog instillasjonsste det a,
Romanian: Scoateţi plasturele din plic.
Norwegian Bokmål: Ta plasteret ut av doseposen.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Norwegian Bokmål: 10 mg/24 timer kan for eksempel oppnås ved å kombinere et plaster på 6 mg/24 timer og et plaster på 4 mg/24 timer.
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conștienței), diskinezie e,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet),
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei UCB Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: • înroşire, transpiraţie exagerată
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting
Romanian: Îndoiţi plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior.
Norwegian Bokmål: Brett det brukte plasteret sammen med den klebrige siden inn.
Romanian: Cu frecvenţǎ necunoscutǎ
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Romanian: Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Leganto 2 mg/24 h'.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt "Leganto 2 mg/24 h".
Romanian: ETICHETA PLICULUI - SĂPTĂMÂNA 1
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ DOSEPOSE - UKE 1
Romanian: Celelalte componente: poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silicon, aluminiu, pigmenţi (galben 95, roşu166, roşu144, negru7).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, E 171, E 223, E 304, E 307, fluorpolymer, polyester, silikon, aluminium, pigmenter (gult fargestoff 95, rødt fargestoff 166, rødt fargestoff 144, svart fargestoff 7).
Romanian: Săptămâna 3.
Norwegian Bokmål: Uke 3
Romanian: Poate să apară accentuarea simptomatologiei.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå.
Romanian: Neuroleptice
Norwegian Bokmål: Nevroleptika
Romanian: fibrilaţie atrială e, tahicardie supraventriculară e
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
Romanian: Vedere
Norwegian Bokmål: Bak
Romanian: 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: 4,5 mg rotigotin.
Romanian: Locuri de aplicare
Norwegian Bokmål: Påføringssted
Romanian: erupții cutanate generalizate e
Norwegian Bokmål: Utslett generalisert
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 % KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Romanian: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 flacon
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk 1 hetteglass (glass)
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 12-2019.
Norwegian Bokmål: Denne oversikten ble sist ajourført 12-2019.
Romanian: Lemtrada a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 septembrie
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lemtrada sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Romanian: Alte informații despre Lemtrada
Norwegian Bokmål: Andre opplysninger om Lemtrada
Romanian: Ce este Lemtrada și pentru ce se utilizează?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?
Romanian: 1 Consultați rezultatul evaluării de siguranță efectuate în 2019.
Norwegian Bokmål: 1 Se resultat av sikkerhetsgjennomgang fra 2019.
Romanian: De ce a fost autorizat Lemtrada în UE?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
Romanian: • boală foarte activă, chiar dacă au fost tratați cu un tratament de modificare a bolii;
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
Romanian: Lemtrada se utilizează la pacienți cu:
Norwegian Bokmål: Lemtrada brukes hos pasienter med
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat numai de un neurolog cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør påbegynnes og overvåkes bare av en nevrolog med erfaring innen MS-behandling.
Romanian: Compania care comercializează Lemtrada va efectua studii privind siguranța medicamentului și va evalua dacă medicamentul se utilizează în conformitate cu cele mai recente recomandări.
Norwegian Bokmål: Selskapet som markedsfører Lemtrada, vil gjennomføre undersøkelser av legemidlets sikkerhet og vurdere om legemidlet brukes i henhold til de nyeste anbefalingene.
Romanian: „Recurent-remisivă" înseamnă că pacientul are crize (recidive) între perioade cu puține sau fără simptome (remisii).
Norwegian Bokmål: «Recidiverende-remitterende» betyr at pasienten får tilbakefall av symptomer (recidiverende) mellom perioder med få eller ingen symptomer (remitterende).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvilke risikoer er forbundet med Lemtrada?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Lemtrada sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som meldes ved Lemtrada, vurderes omhyggelig, og det treffes nødvendige tiltak for å beskytte pasientene.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți netratați anterior, iar al doilea studiu a cuprins pacienți la care boala recidivase, în pofida tratamentului.
Norwegian Bokmål: Den første undersøkelsen omfattet tidligere ubehandlede pasienter, mens den andre undersøkelsen omfattet pasienter som hadde fått tilbakefall av sykdommen tross behandling.
Romanian: • boală severă, care se agravează rapid, care au avut 2 sau mai multe recidive într-un an și la care scanările cerebrale arată anumite leziuni ale creierului.
Norwegian Bokmål: • raskt forverrende, alvorlig sykdom, to eller flere tilbakefall i løpet av ett år, og hjerneskanninger som viser visse hjerneskader.
Romanian: CD52 se găsește pe suprafața limfocitelor, globule albe care fac parte din sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: CD52 finnes på lymfocytter, som er en type hvite blodlegemer som inngår i immunsystemet.
Romanian: Lemtrada se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fås bare på resept.
Romanian: Lemtrada conține substanța activă alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Lemtrada inneholder virkestoffet alemtuzumab.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvilke tiltak treffes for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada?
Romanian: În cazul pacienților la care au fost necesare una sau două perfuzii suplimentare cu Lemtrada, numărul de recidive a fost mai mic, iar progresia dizabilității a fost mai lentă decât în anul anterior.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde behov for én eller to ekstra infusjoner med Lemtrada, var antallet tilbakefall lavere og forverringen av uførhet langsommere sammenlignet med det foregående året.
Romanian: Cum se utilizează Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan brukes Lemtrada?
Romanian: În ambele studii, Lemtrada a fost comparat cu un alt medicament împotriva sclerozei multiple, interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: I begge undersøkelser ble Lemtrada sammenlignet med et annet legemiddel mot multippel sklerose (interferon beta-1a).
Romanian: Lemtrada se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă) timp de aproximativ 4 ore.
Norwegian Bokmål: Lemtrada gis som infusjon (drypp) i en vene over ca. 4 timer.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Lemtrada produce reacții adverse rare, dar grave, printre care tulburări cardiace, ale vaselor de sânge și ale sistemului imunitar, și au fost puse în aplicare măsuri de reducere la minimum a acestui risc.1
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sikkerheten har Lemtrada sjeldne, men alvorlige bivirkninger, herunder sykdommer i hjerte, blodkar og immunsystem, og det er truffet tiltak for å begrense denne risikoen1.
Romanian: Modul de acțiune al alemtuzumabului în scleroza multiplă nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că efectul său asupra limfocitelor reduce activitatea dăunătoare a sistemului imunitar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke helt kjent hvordan alemtuzumab virker ved multippel sklerose, men stoffets virkning på lymfocytter antas å redusere immunsystemets skadelige aktivitet.
Romanian: Lemtrada a fost studiat în două studii principale, care au cuprins 1 421 de pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført to hovedundersøkelser av Lemtrada der det deltok 1421 pasienter med recidiverende-remitterende multippel sklerose.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lemtrada, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker mer informasjon om bruk av Lemtrada, kan du lese pakningsvedlegget eller kontakte lege eller apotek.
Romanian: Pacienții vor primi un card de avertizare pentru pacienți și un ghid care explică riscurile medicamentului și simptomele reacțiilor adverse grave ale Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil motta et pasientvarselskort og en veiledning som forklarer risikoene med legemidlet, og symptomer på alvorlige bivirkninger ved Lemtrada.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lemtrada sunt monitorizate continuu.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler blir data om bruken av Lemtrada løpende overvåket.
Romanian: Pacienții implicați în cele două studii principale au fost ținuți sub observație cel puțin patru ani într-un studiu de extensie, pe parcursul căruia li s-au administrat până la două doze suplimentare de Lemtrada, la intervale de un an, în cazul în care boala a progresat.
Norwegian Bokmål: Pasientene i de to hovedundersøkelsene ble fulgt i minst fire år i en forlengelsesundersøkelse, der de fikk opptil to ytterligere doser Lemtrada med ett års mellomrom dersom sykdommen forverret seg.