FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal insulin administrasjon var lik subkutan administrasjon, demonstrert ved endring i HbA1c-verdi fra baseline (for kontinuerlig intraperitoneal administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 ved baseline; for subkutan administrasjon: HbA1c-verdi ved dag 360 var 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 ved baseline).
Latvian: Ādas erozijas risku sūkņa implantācijas vietā var mazināt, izvēloties atbilstošu implantācijas vietu, ievērojot sterilitāti implantēšanas procedūras laikā, profilaktiski lietojot antibiotikas un pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) (skatīt
Norwegian Bokmål: Risikoen for huderosjon på pumpeimplantasjonsstedet kan reduseres ved å velge et passende implantasjonssted, anvende god sterilteknikk under implantasjonssprosedyren, profylaktisk antibiotikabehandling og ved kontinuerlig bruk av elastisk bukkorsett inntil kapseldannelse (etter ca. 1 måned) (se pkt.
Latvian: Tomēr daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er gjennomsnittlig insulinbehov ofte 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvekt daglig.
Latvian: Ja parādās izmaiņas sūkņa darbībā, pacientam jāspēj konstatēt izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpens ytelse endrer seg kan pasienten oppdage endringer i blodglukosenivåer.
Latvian: • ja rodas refraktāra hiperglikēmija;
Norwegian Bokmål: • Det oppstår refraktær hyperglykemi.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Norwegian Bokmål: Alle prosedyrer (som f.eks. påfylling av pumpen, rensing av pumpen, undersøkelser for å finne ut om pumpen fungerer som den skal) utføres med steril teknikk for å unngå risiko for infeksjon.
Latvian: Slimības un savainojumi
Norwegian Bokmål: Sykdommer og skader
Latvian: Subkutānais lietošanai.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Latvian: Apmācību process ietvers informāciju par šo implantējamo insulīna sūkni, par sūkņa lietošanu un to, kā rīkoties konkrētās situācijās, piemēram, hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Opplæringen vil være om denne implanterbare insulinpumpen, hvordan bruke pumpen og hvordan håndtere spesielle situasjoner som hypoglykemi eller hyperglykemi.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Latvian: Nepieciešamība pēc devas koriģēšanas (piemēram, samazināšanas) var parādīties tūlīt pēc pārejas uz citu preparātu.
Norwegian Bokmål: Behov for dosejustering (f.eks. reduksjon) kan vise seg umiddelbart etter preparatomstilling.
Latvian: Turklāt Insuman Implantable lietošana nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā nodrošināja stabilu glikēmisko regulāciju pacientiem ar 1. tipa diabētu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējais samazinājums: -0,25 ± 0,67; [95% TI: -0,36; 0,11]), nepalielinot smagas hipoglikēmijas risku salīdzinājumā ar pussintētisko cilvēka insulīnu (14,3%, salīdzinot ar 13,1%).
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte bruk av Insuman Implantable i kontinuerlig intraperitoneal infusjon til stabil glykemisk kontroll hos pasienter med type 1-diabetes mellitus (per protokollpopulasjon: gjennomsnittlig reduksjon: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), uten å øke risikoen for alvorlig hypoglykemi sammenlignet med semisyntetisk humaninsulin (14,3 % versus 13,1 %).
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums ārstiem par galvenajām programmēšanas funkcijām
Norwegian Bokmål: • Kortversjon av bruksanvisningen for de viktigste programmeringsfunksjonene beregnet til legen
Latvian: • Implantable Insulin sūkņa sistēma: norādījumi ārstam
Norwegian Bokmål: • Implanterbar insulinpumpe system: Bruksanvisninger til legen
Latvian: Metabolā bazālā nepieciešamība parasti ir 40% līdz 60% no kopējā dienā nepieciešamā insulīna daudzuma.
Norwegian Bokmål: Det basale insulinbehovet utgjør vanligvis 40 % til 60 % av det totale dagsbehovet for insulin.
Latvian: Citā pētījumā žurkām tika lietots tas pats pussintētiskais insulīns, kuru līdz 6 nedēļu garumā ievadīja infūzijas veidā ar intraperitoneāli implantēta osmotiska minisūkņa starpniecību.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk rotter det samme semisyntetiske insulinet via en intraperitonealt implantert osmotisk minipumpe-infusjon i inntil 6 uker.
Latvian: Ārsts ir apmācīts veikt nepieciešamās procedūras ar sūkni, lai tas darbotos, kā paredzēts.
Norwegian Bokmål: Legen har fått opplæring i å utføre prosedyrer som er nødvendige for å sikre at pumpen fungerer som den skal.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du straks kontakte legen din som er opplært til å utføre undersøkelser av pumpen.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst augstu glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvordan du kan håndtere dine blodglukosenivåer.
Latvian: Domājams, ka pēc katetra pārvietošanas vai insulīna infūzijas pārtraukšanas šis stāvoklis ir atgriezenisks un neatstāj sekas uz Jūsu veselību (skatīt 4. punktu).
Norwegian Bokmål: Dette synes å være reversibelt når kateteret flyttes eller insulininfusjonen stoppes, uten negative konsekvenser for helsen din (se avsnitt 4).
Latvian: Nelietojiet Insuman Rapid, ja ievērojat tajā daļiņas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Insuman Rapid hvis du ser partikler i oppløsningen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor titanlegeringer, polysulfon eller silikonmaterialer brukt i de implanterte pumpekomponentene.
Latvian: • apmācība par sūkņa savienošanu ar PPC;
Norwegian Bokmål: • Opplæring om hvordan du setter opp pumpen med den håndholdte styringsenheten (PPC);
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamo sūkni nedrīkst implantēt pacientiem, kuriem ir tādi medicīniski vai psihiski stāvokļi, kuru dēļ tie nespēj ieprogrammēt sūkņa darbības izmaiņas atkarībā no glikozes rādītājiem vai veikt atbilstošas koriģējošas darbības sūkņa sistēmas problēmu gadījumā.
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe skal ikke implanteres i pasienter som har medisinske eller mentale lidelser som gjør at de ikke kan programmere endringer i pumpen basert på glukosemålinger, eller foreta hensiktsmessige korrigerende tiltak dersom det blir problemer med pumpesystemet.
Latvian: Jūsu ārsts ieprogrammēs maksimālās devas ierobežojumus Jūsu PPC.
Norwegian Bokmål: Legen din vil programmere grenser for maksimumsdoser i din håndholdte enhet.
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å justere insulindosen din (se avsnitt 4).
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu: ierobežoti dati no klīniskā pētījuma par intraperitoneālu Insuman Implantable lietošanu neliecina par to, ka paaugstināts insulīna antivielu līmenis būtu bieži saistīts ar insulīna antivielu sindromu vai būtiskām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Antistoff mot insulin: Begrensede data fra en klinisk studie med intraperitoneal administrasjon av Insuman Implantable tyder ikke på at forhøyet nivå av insulinantistoffer er vanligvis assosiert med insulinantistoffsyndrom eller alvorlige bivirkninger (se pkt.
Latvian: Insuman Implantable indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir 1. tipa cukura diabēts, ko nevar kontrolēt ar subkutānu insulīna terapiju (ieskaitot ar insulīna sūkni), un kuriem vērojami bieži, citādi neizskaidrojami smagas hiper- un/vai hipoglikēmijas gadījumi.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er indisert til behandling av voksne pasienter med type 1-diabetes mellitus som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinbehandling (inkludert pumpebehandling) og med hyppig alvorlig hyper- og/eller hypoglykemi uten annen kjent årsak.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal bruk) hos pediatriske pasienter har ikke blitt fastslått.
Latvian: Pacientu drīkst atbrīvot tikai tad, kad glikozes koncentrācija asinīs ir stabila un drošības robežās.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ikke utskrives før blodglukoseverdiene er stabile innenfor trygt nivå.
Latvian: Insuman Rapid ir šķīdums injekcijām zem ādas vai, izņēmuma apstākļos, vēnā (asinsvadā).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en oppløsning for injeksjon under huden eller, under uvanlige omstendigheter, i en vene (blodåre).
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru.
Norwegian Bokmål: Pumpen er ikke koblet til en glukosemåler.
Latvian: Atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs jāieprogrammē atbilstošs bolus daudzums, lai izvadītu no katetra sterilo skalošanas buferšķīdumu.
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoseverdiene programmeres en passende bolusdose for å fjerne løsningen med skyllebuffer fra kateteret.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Pumpesystemet vil også bli programmert og testet før du forlater sykehuset.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Norwegian Bokmål: Påfyllingsprosedyren utføres med steril teknikk og dette bør foretas i senterene som er sertifisert av Medtronic.
Latvian: Ja Jums rodas ļoti zems cukura līmenis asinīs, tas var liecināt par problēmu ar sūkni.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever svært lave blodsukkernivå kan dette indikere et problem med pumpen.
Latvian: Turklāt Jums jāizlasa un jāievēro norādījumi, kas sniegti pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā, kura pievienota Medtronic MiniMed implantējamam sūknim.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør du lese og følge instruksjonene som er gitt i pasientmanualen som følger med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās par daudz, Jūs varat zaudēt samaņu..
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller animalske data for hvordan humaninsulin påvirker fertiliteten hos kvinner eller menn.
Latvian: Šādiem pacientiem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, neraugoties uz intensīvu insulīna ievadīšanu zemādā (vairākas injekcijas dienā vai ar insulīna sūkni).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene oppnår ikke tilfredsstillende kontroll til tross for intensiv subkutan insulinbehandling (inkludert injeksjon av insulin under huden (flere daglige injeksjoner eller insulinpumpe)).
Latvian: Papildus tika veikts 12 mēnešus ilgs, nemaskēts, nejaušināts un kontrolēts pētījums (MIP 310), lai novērtētu intraperitoneāli ievadīta insulīna ietekmi uz glikēmisko regulāciju un smagas hipoglikēmijas biežumu salīdzinājumā ar subkutāni ievadītu insulīnu.
Norwegian Bokmål: Det var i tillegg en 12-måneders åpen, randomisert, kontrollert studie (MIP 310) for å finne effekten av intraperitoneal insulinadministrasjon versus subkutan insulinadministrasjon på glykemisk kontroll og frekvensen av alvorlig hypoglykemi.
Latvian: • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker et klart insulin (Insuman Rapid) må du ikke bruke pennen hvis insulinet er blakket, farget eller har partikler.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdosering av insulin kan medføre alvorlig og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Latvian: Trešajā pētījumā, kuru veica ar žurkām, kam bija diabēts, un kurā tika ievadīts cits cilvēka insulīns Insuman identiskā zāļu formā, izmantojot pie aknu kapsulas fiksētu katetru, tika pierādīts, ka insulīna ar augstu lokālo koncentrāciju intraperitoneāla ievadīšana aknu kapsulā var izraisīt atgriezenisku fokālu aknu steatozi.
Norwegian Bokmål: I en tredje studie utført i diabetiske rotter viste administrasjon av et annet humaninsulin, med en formulering lignende Insuman, via et kateter festet til leverkapselen at intraperitoneal administrasjon av høy lokal konsentrasjon av insulin ved leverkapselen kan indusere reversibel fokal hepatisk steatose.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller nedsatte verdier av glykosylert hemoglobin observeres, skal muligheten for tilbakevendende, ikke-erkjente, (spesielt nattlige) hypoglykemiske anfall overveies.
Latvian: Šādiem gadījumiem Jums jābūt krājumā arī injekciju šļircēm un injekciju adatām.
Norwegian Bokmål: Du må derfor også ha injeksjonssprøyter og injeksjonskanyler i tillegg.
Latvian: Tā kā Jums ir 1. tipa diabēts, kas ir insulīnatkarīgais cukura diabēts, nepārtrauciet lietot insulīnu.
Norwegian Bokmål: Fordi du har type 1 diabetes, en insulinavhengig diabetes mellitus, må du ikke stoppe insulintilførselen.
Latvian: Insuman Implantable lieto, lai pazeminātu augsto cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar noteiktu diabēta veidu (1. tipa cukura diabētu).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable brukes til å redusere høyt blodsukker hos voksne pasienter med en spesiell type diabetes (type 1 diabetes mellitus).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å finne ut hva du bør gjøre hvis du planlegger: - å bo ved en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot) - å reise til en høyde over 2439 meter over havet (8000 fot), bortsett fra rutefly - å dykke under 7,6 meter (25 fot)
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Latvian: • Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner på insulin kan forekomme, disse kan bli livstruende.
Latvian: β-blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var gan pastiprināt, gan pavājināt insulīna izraisītu glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten øke eller nedsette insulinets blodglukosesenkende effekt.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu sterilu adatu.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny steril kanyle før hver injeksjon.
Latvian: • Pacienta ārkārtas gadījumu informācijas kartes
Norwegian Bokmål: • Informasjonskort for pasienter ved øyeblikkelig hjelp
Latvian: Ārstam jāinformē pacients par to, kas jādara ceļošanas gadījumā, piemēram, kā rīkoties, ja rodas traucējumi sūkņa darbībā vai problēmas ar insulīna pieejamību, kāda ir infrastruktūra insulīna nomaiņai un ar ko sazināties ārkārtas situācijā.
Norwegian Bokmål: Legen skal veilede pasienten om hva som skal gjøres ved reiser, for eksempel om hva om som skal gjøres dersom det oppstår funksjonsfeil i pumpen, tilgjengelighet av insulin og steder hvor insulinet kan fylles på nytt, og hvem som kan kontaktes i en nødssituasjon.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu par pareizu injicēšanas tehniku pirms SoloStar lietošanas.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk før du bruker SoloStar.
Latvian: Insulīna suspensijai jābūt viendabīgi pienainai un baltai.
Norwegian Bokmål: Insulinsuspensjoner skal ha et jevnt, hvitt,
Latvian: Lielāko daļu ar Medtronic MiniMed implantējamo sūkni saistīto problēmu var novērst, ārstam veicot skalošanas procedūru.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene assosiert med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe kan unngås ved at legen utfører renseprosedyren.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm, un citi mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Latvian: Pēc Insuman Implantable intraperitoneālas ievadīšanas devā 0,15 SV/kg insulīns tika izvadīts no seruma ar šķietamo eliminācijas pusperioda vidējo vērtību 2,7 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter intraperitoneal administrasjon av 0,15 IE/kg Insuman Implantable ble insulin eliminert fra serum med en tilsynelatende gjennomsnittlig halveringstid på 2,7 timer.
Latvian: D-65926 Frankfurt / Main
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Norwegian Bokmål: 6.6 og legens bruksanvisning for den implanterbare pumpen, som beskriver hvordan man kan oppdage potensielle problemer med pumpesystemet som kan forårsake administrering av for lite insulin, og hvordan dette kan korrigeres og unngås.
Latvian: Lai novērtētu sistēmas darbību, uzpildes procedūras laikā ir svarīgi aizpildīt uzpildes darblapu un aprēķināt uzpildes precizitāti.
Norwegian Bokmål: Under påfyllingsprosedyren er det viktig å fylle ut påfyllingsskjemaet og beregne nøyaktigheten av påfyllingen, for å evaluere at systemet fungerer.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som planlegger å bo permanent eller reise (unntatt i fly med trykkabin) ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet eller dykke dypere enn 7,6 meter (25 fot) under havet skal informeres om hvilke tiltak som skal utføres.
Latvian: • Izvirzījums nabas rajonā (nabas trūce)
Norwegian Bokmål: • Utoverbuling i navleområdet (navlebrokk)
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums pacientiem par galvenajām programmmēšanas funkcijām
Norwegian Bokmål: • Kortversjon av bruksanvisningen for de viktigste programmeringsfunksjonene beregnet til pasienten
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Norwegian Bokmål: Pasienten har en viktig rolle i diagnostisering og korrigering av hyperglykemi forbundet med problemer med pumpens ytelse.
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker som tar hånd om deg eller som behandler deg at du trenger insulin.
Latvian: Jums pēc ēšanas var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Norwegian Bokmål: Du kan merke symptomer på høyt blodsukker etter at du har spist.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāievieš kontrolēta Insuman Implantable 400 SV/ml šķīduma infūzijām izplatīšanas sistēma, lai nodrošinātu, ka zāles pieejamas tikai centros ar spēkā esošu Medtronic sertifikātu, kas apliecina, ka pieejamas atbilstošas ierīces un personāls, kas izgājis atbilstošu apmācību par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa un personālās sakaru ierīces (Personal Pump Communicator, PPC) lietošanu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere et kontrollert distribusjonssystem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning for å sikre at preparatet bare er tilgjengelig for sentre med gyldig sertifisering fra Medtronic og at disse har tilstrekkelig utstyr og tilstrekkelig trenet personale for å bruke Medtronic «MiniMed Implantable Pump» og «Personal Pump Communicator» (PPC).
Latvian: Pacienti jāinformē par augsto insulīna koncentrāciju preparātā Insuman Implantable (400 SV/ml) salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem flakonos vai kārtridžos (parasti 100 SV/ml).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Insuman Implantable har høy konsentrasjon ( 400 IE/ml) sammenlignet med andre insuliner i hetteglass eller sylinderampuller (vanligvis 100 IE/ml).
Latvian: Lietojot ar implantējamo insulīna sūkni, Insuman Implantable nepārtraukti infūzijas veidā tiks ievadīts Jūsu organismā un tādējādi var aizvietot ilgstošas darbības insulīnu.
Norwegian Bokmål: Når det brukes med en implanterbar insulinpumpe blir Insuman Implantable kontinuerlig infundert i kroppen og kan derfor erstatte langtidsvirkende insulin.
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet i pumpen Opptil 45 dager ved 37 °C.
Latvian: • Smagas hipoglikēmijas pazīmju un simptomu atpazīšana un atbilstoša rīcība
Norwegian Bokmål: • Gjenkjennelse av tegn og symptomer på alvorlig hypoglykemi og de adekvate tiltakene som må iverksettes
Latvian: Insuman Rapid var ievadīt arī intravenozi.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan også administreres intravenøst.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes vielmaiņu un var radīt nepieciešamību koriģēt cilvēka insulīna devu.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av humaninsulin.
Latvian: Saglabājusies hiperglikēmija pacientam jākoriģē ar standarta devā ievadītu subkutāno insulīnu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal korrigere resistent hyperglykemi med en standarddose subkutan insulin.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas HUBIN_L_05335 pētījumā ar cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml un klīniskajā pieredzē ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger observert i HUBIN_L_05335 studien med humaninsulin 400 IE/ml og klinisk erfaring med humaninsulin 100 IE/ml and 40 IE/ml.
Latvian: Ārstam jāieprogrammē konkrēti bazālā insulīna līmeņa un bolus ievadīšanas apjoma ierobežojumi.
Norwegian Bokmål: Legen må programmere spesifikke begrensninger for basalinsulin pumpehastighet og bolusdoser.
Latvian: Izpildot gājiena tilpuma mērījumu procedūru, tiek pārbaudīta sūkņa darbība, savukārt katetra skalošanas procedūrā tiek pārbaudīta katetra tīrība.
Norwegian Bokmål: Slagvolumsmålingsprosedyren tester pumpens funksjon mens kateterskylleprosedyren tester om kateteret er åpent.
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas iespējamā hipoglikēmija, un viņam pēc vajadzības intravenozi jāievada glikoze vai glikogēns.
Norwegian Bokmål: Pasienten må nøye overvåkes for mulig hypoglykemi og det må administreres intravenøs glukose eller glykogen etter behov.
Latvian: Akūtu toksicitāti pēc subkutānas injekcijas pētīja žurkām.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet ble studert etter subkutan injeksjon på rotter.
Latvian: Detalizēti norādījumi par šādu ierobežojumu ieprogrammēšanu ir iekļauti ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for programmering av disse begrensningene er beskrevet i legens bruksanvisning.