FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med okänd DPD-brist som behandlas med kapecitabin kan livshotande toxicitet som yttrar sig som akut överdosering uppkomma (se avsnitt 4.9).
Romanian: La pacienţii trataţi cu capecitabină la care nu a fost diagnosticată deficienţa de DPD, pot apărea fenomene toxice care se manifestă asemănător cu supradozarea acută şi care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.9).
Swedish: Synstörning, torra ögon, smärta i ögonen, försämrad syn, dimsyn
Romanian: Tulburări vizuale, Xeroftalmie, Durere la nivelul ochilor, Tulburări ale vedereii, Vedere înceţoşată
Swedish: Smärta i käkarna, muskelkramper, trismus, muskelsvaghet
Romanian: Durere la nivelul articulaţiilor, Spasme musculare, Trismus, Slăbiciune musculară
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) inkluderar: - förträngning eller blockering av tårkanalen (lacrimalis ductus stenosis), - leversvikt, - inflammation som leder till dysfunktion eller blockering vid utsöndring av galla (kolestatisk hepatit), - specifika förändringar på elektrokardiogram (QT-förlängning), - vissa typer av arytmi (inklusive kammarflimmer, torsade de pointes och bradykardi), - ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen,
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ: - îngustarea sau blocarea canalului lacrimal (stenoza canalului lacrimal), - insuficienţă hepatică, - inflamaţie care duce la disfuncţia sau obstrucţia secreţiei biliare (hepatită colestatică), - modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT), - anumite tipuri de aritmie (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie), - inflamaţie a ochiului care determină durere în ochi şi, posibil, tulburări de vedere, - inflamaţie a pielii care determină apariţia de pete roşii acoperite de cruste, din cauza unei afecţiuni a sistemului imunitar.
Swedish: För att upprätthålla en adekvat hydrering och antiemes ges premedicinering i enlighet med produktresumén för cisplatin, innan administrering av cisplatin till patienter som erhåller kapecitabin i kombination med cisplatin.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează capecitabină în asociere cu cisplatină, premedicaţia pentru menţinerea hidratării adecvate şi premedicaţia antiemetică, conform Rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină, trebuie iniţiate înaintea administrării de cisplatină.
Swedish: Förstoppning, dyspepsi
Romanian: Constipaţie, Dispepsie
Swedish: Tablettdragering: hypromellos (E464) titandioxid (E 171) laktos monohydrat makrogol gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172)
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E464) dioxid de titan (E 171) lactoză monohidrat macrogol oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Swedish: Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas-II studie (AIO KRK 0604) stödjer användningen av kapecitabin vid en startdos av 800 mg/m2 i 2 veckor var tredje vecka i kombination med irinotekan och bevacizumab vid första linjens behandling av patienter med metastaserad kolorektalcancer.
Romanian: Datele provenite dintr un studiu clinic de fază II, randomizat, controlat, multicentric (AIO KRK 0604) susţin utilizarea capecitabinei cu o doză iniţială de 800 mg/m2 timp de 2 săptămâni, administrată la interval de 3 săptămâni, în asociere cu irinotecan şi bevacizumab, pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer colorectal metastazat.
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad PPP ITT
Romanian: Supravieţuirea fără progresie PPP ITT
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Swedish: Tabell 2 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1000 mg/m2
Romanian: Tabelul 2 Calcularea dozei standard şi dozei reduse în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1000 mg/m2 Valoarea dozei 1000 mg/m2 (de două ori pe zi )
Swedish: Kapecitabin är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Romanian: Capecitabina este indicată pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1)
Swedish: Kapecitabine SUN 150 mg filmdragerade tabletter är en lätt persikofärgad, 11.5 mm x 5.7 mm tabletter med bikonvex, oval form, präglad med '150' på ena sidan och slät på andra sidan.
Romanian: Comprimatele filmate de Capecitabină SUN 150 mg, sunt de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, cu dimensiuni de 11.5 mm x 5.7 mm, marcate cu „150" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Swedish: Toxicitet Grad*
Romanian: Gradele de toxicitate
Swedish: Parameter: Progressionsfri överlevnad EPP ITT
Romanian: Supravieţuirea fără progresie EPP ITT
Swedish: Tabell 1 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1250 mg/m2
Romanian: Tabelul 1 Calcularea dozei standard şi dozei reduse în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1250 mg/m2 Valoarea dozei 1250 mg/m2 (de două ori pe zi )
Swedish: Hudtoxicitet, karaktäriserad av degenerativa/regressiva förändringar, observerades med kapecitabin.
Romanian: La admininistrarea de capecitabină s-a observat, de asemenea, o toxicitate cutanată, caracterizată prin modificări degenerative/regresive.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin används i en 3-veckors cykel i kombination med andra läkemedel bör göras i enlighet med tabell 3 ovan för kapecitabin och i enlighet med den produktresumé som gäller för de(t) andra läkemedlet(n).
Romanian: Ajustări ale dozelor din cauza toxicităţii pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni, când capecitabina este administrată în asociere cu alte medicamente În cazul apariţiei toxicităţii, atunci când capecitabina este administrată în asociere cu alte medicamente, în schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni, trebuie făcute ajustări ale dozelor pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus şi conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru medicamentul(medicamentele) corespunzător(corespunzătoare).
Swedish: - Stevens-Johnsons syndrom: om du har smärtsamma röda eller violetta hudutslag som sprider sig och blåsor och/eller andra sår som börjar dyka upp i slemhinnan (t ex mun och läppar),
Romanian: - Sindrom Stevens-Johnson: dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele, dureroasă, de culoare roşie sau violacee, care se extinde şi dacă vă apar vezicule şi/sau alte leziuni la nivelul membranelor mucoase (de exemplu, la nivelul gurii sau buzelor), în special dacă aţi prezentat anterior sensibilitate la lumină, infecţii ale sistemului respirator (de exemplu, bronşită) şi/sau febră.
Swedish: Bukbesvär, Gastro-esofageal refluxsjukdom, Kolit,
Romanian: Discomfort abdominal, Tulburare de reflux gastro-esofagian, Colită, Scaune hemoragice
Swedish: Kön, förekomst av levermetastaser före behandling, skattning enligt Karnofsky, totalbilirubin, serum albumin, ASAT och ALAT hade ingen statistiskt signifikant påverkan på farmakokinetiken av 5-'DFUR, 5-FU och FBAL.
Romanian: 5'-DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, ASAT şi ALAT.
Swedish: I per-protokollanalysen var kapecitabin i kombination med cisplatin likvärdig (non-inferior) med 5-FU i kombination med cisplatin med avseende på progressionsfri överlevnad (hazard ratio 0,81; 95% KI 0,63-1,04).
Romanian: Capecitabina în asociere cu cisplatină nu a fost inferioară asocierii 5-FU cu cisplatină în ceea ce priveşte supravieţuirea fără progresie în analiza per protocol (raport de risc 0,81;
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20,69 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 20.69 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Swedish: 625 mg/m2
Romanian: Doza redusă 625 mg/m2
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin ges som kontinuerlig behandling i kombination med andra läkemedel bör göras i enlighet med tabell 3 ovan för kapecitabin och i enlighet med de produktresuméer som gäller för de(t) andra läkemedlet(n).
Romanian: Ajustări ale dozelor din cauza toxicităţii, când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alte medicamente În cazul apariţiei toxicităţii, atunci când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alte medicamente, trebuie făcute ajustări ale dozelor pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus şi conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru medicamentul(medicamentele) corespunzător(corespunzătoare).
Swedish: 604 patienter randomiserades till behandling med 5-FU och leukovorin (Mayo regim: 20 mg/m2 leukovorin i.v.
Romanian: 604 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu 5-FU şi leucovorin (schema Mayo: 20 mg/m2 leucovorin intravenos, urmate de 425 mg/m2 5-FU în bolus intravenos, în zilele 1 până la 5, la intervale de 28 zile).
Swedish: Två exempel ges här: En person vars kroppsvikt är 64 kg och längd är 1,64 m har en kroppsyta på 1,7 m2 och bör ta 4 tabletter à 500 mg och 1 tablett à 150 mg två gånger per dag.
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Capecitabine SUN 500 mg är ovala, bikonvexa, ljust persikofärgade, filmdragerade tabletter med inskriptionen "500" på ena sidan och släta på andra sidan.
Romanian: Cum arată Capecitabină SUN şi conţinutul ambalajului Capecitabină SUN 500 mg sunt comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, inscripţionate cu „500" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Swedish: Smärta i extremiteter, Ryggvärk,
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor,
Swedish: Rodnad, hypotoni, hypertensiv kris, blodvallningar, flebit
Romanian: Eritem facial, Hipotensiune arterială, Crize hipertensive, Bufeuri, Flebită
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2013.
Swedish: Därigenom blockerar det tumörcellernas tillväxt och dödar dem till sist.
Romanian: Prin urmare împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine SUN este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: För andra typer av cancer avbryts behandlingen om sjukdomen förvärras eller patienten inte tolererar behandlingen.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg respektive 500 mg som patienten behöver ta.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 mg şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
Swedish: Capecitabine SUN tabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Romanian: Comprimatele Capecitabine SUN trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic al celulei (ADN şi ARN).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Capecitabine SUN.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine SUN.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Capecitabine SUN används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Capecitabine SUN să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Romanian: Se poate obţinne numai pe bază de reţetă şi trebuie prescris de un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Swedish: Capecitabine SUN tas två gånger om dagen i doser mellan 625 och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Romanian: Capecitabine SUN se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine SUN?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine SUN?
Swedish: Det tas som tabletter, medan 5-FU vanligtvis måste injiceras.
Romanian: Se administrează sub formă de comprimate, în timp ce 5-FU trebuie, în mod normal, injectat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Capecitabine SUN?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Capecitabine SUN?
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca pentru Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Capecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, huvudsakligen i tumörceller.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), în special în celulele tumorale.
Swedish: I kroppen tar 5-FU pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar i bildandet av ny DNA.
Romanian: În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi interacţionează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Swedish: Capecitabine SUN finns som tabletter (150 mg och 500 mg).
Romanian: Capecitabine SUN este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 500 mg).
Swedish: Den 21 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine SUN som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Capecitabine SUN skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Capecitabine SUN în UE.
Swedish: Vad är Capecitabine SUN och vad används det för?
Romanian: Ce este Capecitabine SUN şi pentru ce se utilizează?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Capecitabine SUN. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Capecitabine SUN, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Swedish: capecitabin
Romanian: capecitabină
Swedish: Eftersom Capecitabine SUN är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Capecitabine SUN este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Det kan även ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Romanian: Poate fi administrat şi în monoterapie dacă nici tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament antincanceros) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Capecitabine SUN ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Capecitabine SUN.
Swedish: Mer information om Capecitabine SUN
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine SUN
Swedish: Varför har Capecitabine SUN godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine SUN?
Swedish: Eftersom Capecitabine SUN är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Xeloda.
Romanian: Dat fiind că Capecitabine SUN este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Capecitabine SUN i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine SUN are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu
Swedish: Den aktiva substansen i Capecitabine SUN, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine SUN, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Swedish: Capecitabine SUN är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Romanian: Capecitabine SUN este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Swedish: Capecitabine SUN ges med eller utan andra läkemedel mot cancer till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros): Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Dukes C";
Swedish: Hur används Capecitabine SUN?
Romanian: Cum se utilizează Capecitabine SUN?
Swedish: Capecitabine SUN ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer som t.ex. cisplatin.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat: Capecitabine SUN se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Swedish: Capecitabine SUN ges med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) efter att behandling med antracykliner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Romanian: • cancerului de sân avansat local sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului): Capecitabine SUN se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Swedish: • Metastaserad kolorektal cancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
Romanian: • cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros care s-a răspândit la alte părţi ale organismului): Capecitabine SUN se administrează cu alte medicamente anticanceroase sau separat;
Swedish: Capicetabine SUN är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Capecitabine SUN liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Capecitabine SUN este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
Swedish: Hur har Capecitabine SUN effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Capecitabine SUN?
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine SUN finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicațiile și pentru toate grupele speciale de pacienți.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Romanian: Relevanța clinică a acestor diferențe nu este cunoscută.
Swedish: Information om frekvens för dessa DPYD-varianter hos andra populationer än kaukasier är begränsad.
Romanian: Datele privind frecvența acestor variante DPYD la alte populații decât cele caucaziene sunt limitate.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în același timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că alte variante rare pot de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Swedish: • Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Romanian: • Greață: dacă vă pierdeți pofta de mâncare și cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obișnuit.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel:
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente:
Swedish: Se avsnitt 5.1 för detaljer om större studier, inklusive studiedesign och betydelsefulla effektresultat.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru detalii privind studiile majore, inclusiv design-ul studiului și rezultatele importante privind eficacitatea.
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților în timpul primului ciclu de tratament.
Swedish: • Feber: om du har en kroppstemperatur på 38ºC eller mer.
Romanian: • Febră: dacă aveți temperatura de 38°C sau mai mare.
Swedish: • Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Romanian: - Luați comprimatele dimineața și seara, conform prescripției medicului.
Swedish: Behandlingen får inte återupptas förrän patienten är rehydrerad och förekommande orsaker har korrigerats eller kontrollerats.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reinițiat până când pacientul este rehidratat și cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luați, când și pentru cât timp.
Swedish: Vid frånvaro av allvarlig toxicitet kan dosen därför ökas medan patienten övervakas noggrant.
Romanian: Prin urmare, în absența toxicității grave, doza poate fi crescută, cu monitorizarea atentă a pacientului.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig Merckle Str. 3 89143 Blaubeuren
Swedish: • Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Romanian: • Dacă există contraindicații la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.