FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum, LAREB.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Dutch: Tasmar is een bleke tot lichtgele, ovaalvormige, filmomhulde tablet.
Croatian: Tasmar je blijeda do svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta.
Dutch: Tasmar is een oranje tot bruin gele, ovaalvormige, filmomhulde tablet.
Croatian: Tasmar je narančasto žuta do smeđe žuta, ovalna filmom obložena tableta.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava često diskoloracija urina
Dutch: Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij) microkristallijne cellulose povidon K30 natriumzetmeelglycollaat lactosemonohydraat talk magnesiumstearaat.
Croatian: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat celuloza, mikrokristalična povidon K30 natrijev škroboglikolat laktoza talk magnezijev stearat.
Dutch: TASMAR is beschikbaar in PVC/PE/PVDC doordrukstrips (verpakkingsgrootte 30 en 60 filmomhulde tabletten) en in oranje-gele glazen flessen zonder droogmiddel (verpakkingsgrootten 30, 60, 100 en een meervoudige verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten).
Croatian: Tasmar je dostupan u PVC/PE/PVDC blisterima (veličine pakiranja od 30 i 60 filmom obloženih tableta) i u staklenim bočicama boje jantara bez sredstva za sušenje (veličine pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta).
Dutch: Omdoos en flesetiket, 30, 60, 100 filmomhulde tabletten
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 30, 60, 100, 200 filmom obloženih tableta
Dutch: NMS (Maligne Neurolepticasyndroom): Tijdens behandeling met Tasmar kunnen verschijnselen van het Maligne Neurolepticasyndroom (NMS) optreden.
Croatian: Tijekom liječenja Tasmarom mogu se javiti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS).
Dutch: Secundaire Uitkomst Aantal (percentage) met lichte tot aanzienlijke verbetering p=0,080 -1,4;28,1
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem 19 (25 %) 29 (39 %) p=0,080 -1,4;28,1
Dutch: • Eerder doorgemaakte Maligne Neurolepticasyndroom Symptomen Complex (NMS) en/of niet traumatische rhabdomyolyse of hyperthermie
Croatian: • Anamneza grupe simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (NMS) i /ili netraumatske rabdomiolize ili hipertermije.
Dutch: Zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000)
Croatian: Rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000)
Dutch: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Croatian: Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington 75008 Paris
Dutch: Een zijde is voorzien van de indruk "TASMAR" en "100".
Croatian: "TASMAR" i "100" su ugravirani na jednoj strani.
Dutch: Tasmar wordt afgeleverd in de vorm van filmomhulde tabletten met 100 mg tolcapon.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrže 100 mg tolkapona.
Dutch: De volgende voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen: Voor begin van de behandeling:
Croatian: Prije početka liječenja:
Dutch: Omdat Tasmar de afbraak van levodopa in het lichaam vermindert, kunnen er bijwerkingen optreden ten gevolge van toegenomen levodopaconcentraties bij het begin van de Tasmar behandeling.
Croatian: Prilagodbe levodope tijekom liječenja Tasmarom: budući da Tasmar smanjuje razgradnju levodope u tijelu, pri početku liječenja Tasmarom mogu se javiti nuspojave zbog povišenih koncentracija levodope.
Dutch: Bleke tot lichtgele, zeshoekige, biconvexe filmomhulde tablet.
Croatian: Blijeda do svijetložuta, heksagonalna, bikonveksna, filmom obložena tableta.
Dutch: Zeer vaak Anorexie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često anoreksija
Dutch: Tasmar wordt afgeleverd in de vorm van filmomhulde tabletten met 200 mg tolcapon.
Croatian: Tasmar se isporučuje kao filmom obložene tablete koje sadrži 200 mg tolkapona.
Dutch: ul .Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Croatian: Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B 02-676 Warszawa Tel: +48 22 5466400
Dutch: Wanneer geen verbeteringen worden gezien binnen 3 weken na het starten van de behandeling moet Tasmar gestopt worden.
Croatian: Ako se unutar 3 tjedna od početka liječenja ne vide koristi, liječenje Tasmarom treba prekinuti.
Dutch: Een zijde is voorzien van de indruk "TASMAR" en "200".
Croatian: "TASMAR" i "200" su ugravirani na jednoj strani.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen dikwijls afgezwakt worden door het verlagen van de levodopa-dosis (zie rubriek 4.2 ).
Croatian: Smanjenje doze levodope (vidjeti dio 4.2) često može ublažiti te nuspojave.
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10)
Croatian: Često (≥1/100 i < 1/10)
Dutch: Het is beschikbaar in doordrukstrips met een verpakkingsgrootte van 30 en 60 tabletten en in glazen flessen met een verpakkingsgrootte van 30, 60, 100 en een meervoudige verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten.
Croatian: Dostupne su u blisterima u veličinama pakiranja od 30 i 60 tableta te u staklenim bočicama u veličinama pakiranja od 30, 60, 100 i 200 filmom obloženih tableta.
Dutch: De farmacokinetiek van tolcapon is binnen het therapeutisch bereik lineair en onafhankelijk van de co-medicatie met een levodopa/decarboxylase-remmer (benserazide of carbidopa).
Croatian: U terapijskom rasponu, farmakokinetika tolkapona je linearna i neovisna o istodobnoj primjeni levodope/AADC-I (benzerazid ili karbidopa).
Dutch: 1 Tasmar tablet
Croatian: 1 filmom obložena tableta Tasmar
Dutch: EU/1/97/044/006: 100 tabletten
Croatian: EU/1/97/044/006 100 tableta
Dutch: Orthostatische klachten Zelden Symptomen van het maligne neurolepticasyndroom (zie rubriek 4.4)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često diskinezija distonija glavobolja omaglica somnolencija ortostatske smetnje rijetko grupa simptoma neuroleptičkog malignog sindroma (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Omdoos en flesetiket, 100 filmomhulde tabletten
Croatian: Kartonska kutija i naljepnica na bočici, 100 filmom obloženih tableta
Dutch: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Croatian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija gornjeg respiratornog trakta
Dutch: Zeer vaak: - onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), - misselijkheid, verminderde eetlust, diarree, - hoofdpijn, duizeligheid - slaapproblemen, slaperigheid, - licht gevoel in het hoofd bij het staan (orthostatische klachten), - geestelijke verwardheid en hallucinaties, - bewegingsstoornis met onvrijwillige bewegingen en verkeerde stand (dystonie).
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Misselijkheid Diarree
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često mučnina proljev često povraćanje konstipacija
Dutch: EU/1/97/044/007 (30 tabletten) EU/1/97/044/008 (60 tabletten) EU/1/97/044/003 (100 tabletten)
Croatian: EU/1/97/044/007 30 tableta EU/1/97/044/008 60 tableta EU/1/97/044/003 100 tableta EU/1/97/044/0010 200 tableta
Dutch: Bij patiënten, bij wie een verlaging van de levodopadosis was vereist, was de gemiddelde verlaging ongeveer 30% van de dagelijkse levodopadosis.
Croatian: Prosječno smanjenje dnevne doze levodope bilo je oko 30 % u onih bolesnika kojima je bilo potrebno smanjiti dozu lovodope.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop te worden gewezen dat bij patiënten die werden behandeld met dopamine-agonisten en/of dopaminerge behandelingen zoals Tasmar in combinatie met levodopa gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing kunnen optreden waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, compulsieve uitgaven of aankopen, eetaanvallen en dwangmatig eten.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji trebaju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima kao što je Tasmar u kombinaciji s levodopom.
Dutch: Meda Pharma S.p.A.
Croatian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
Dutch: Bij Parkinson-patiënten lijkt NMS voor te komen wanneer dopaminerge- verhogende geneesmiddelen worden onderbroken of gestopt.
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom (NMS): u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, NMS se obično javlja pri prekidu ili prestanku uzimanja lijekova koji povećavaju dopaminergičku aktivnost.
Dutch: Vermoedelijk treedt er in geringe mate reductie op tot een amine en de daarop volgende Nacetylering.
Croatian: Redukcija u putativni amin, kao i posljedična N-acetilacija, javlja se u manjem opsegu.
Dutch: Tabletkern: calciumwaterstoffosfaat (watervrij), microkristallijne cellulose, povidon K 30, natriumzetmeelglycollaat, lactosemonohydraat, talk, magnesiumstearaat.
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalična celuloza, povidon K30, natrijev škroboglikolat, laktoza, talk, magnezijev stearat.
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging, in zeldzame gevallen met fatale afloop* (zie rubriek
Croatian: Poremećaji jetre i žuči manje često hepatocelularno oštećenje, u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom (vidjeti dio 4.4)
Dutch: EU/1/97/044/004: 30 tabletten EU/1/97/044/005: 60 tabletten
Croatian: EU/1/97/044/004 30 tableta EU/1/97/044/005 60 tableta
Dutch: Algemeen ondersteunende zorg is aangewezen.
Croatian: Indicirana je opća suportivna njega.
Dutch: Zeer vaak: - onwillekeurige bewegingen (dyskinesie), - misselijkheid, verminderde eetlust, diarree, - hoofdpijn, duizeligheid - slaapproblemen, slaperigheid, - licht gevoel in het hoofd bij het staan (orthostatische klachten), - geestelijke verwardheid en hallucinaties,
Croatian: Vrlo često: - nevoljni pokreti (diskinezija), - mučnina, gubitak apetita, proljev, - glavobolja, omaglica - poremećaji spavanja, izrazita pospanost, - osjećaj ošamućenosti dok stojite (ortostatske smetnje), - mentalna smetenost i halucinacije - poremećaj pokreta s nevoljnim mišićnim grčevima ili iskrivljenim položajima (distonija) - prekomjerno sanjanje
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
Dutch: • ernstige dyskinesie.
Croatian: • ozbiljnom diskinezijom.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 100 mg driemaal daags.
Croatian: Preporučena doza iznosi 100 mg tri puta na dan.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 en 200 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (100 mg i 200 mg).
Dutch: Indien na drie weken geen substantieel voordeel wordt waargenomen, dient de behandeling met Tasmar te worden gestaakt.
Croatian: Ako nakon tri tjedna nije uočena nikakva značajna korist, treba prekinuti liječenje lijekom Tasmar.
Dutch: Patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen hun bewegingen betrouwbaar te sturen.
Croatian: Bolesnici zatim gube svoju sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Croatian: Tasmar može uzrokovati oštećenja jetre, koja u rijetkim slučajevima mogu biti smrtonosna.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tasmar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Tasmar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten tijdens de behandeling zeer nauwlettend volgen.
Croatian: Liječnici trebaju pažljivo pratiti bolesnike tijekom liječenja.
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
Croatian: Prvotna su ispitivanja pokazala da je Tasmar bio djelotvorniji od placeba.
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
Croatian: U ispitivanju prelaska više je bolesnika odgovorilo na liječenje lijekom Tasmar (53%; 40 od 75) nego na liječenje entakaponom (43%; 32 od 75).
Dutch: De dosis Tasmar kan worden verhoogd tot 200 mg driemaal daags, maar uitsluitend wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen het risico van leverbeschadiging.
Croatian: Doza lijeka Tasmar može se povećati na 200 mg tri puta na dan, no samo kada se očekuje da će koristi nadmašiti rizik od oštećenja jetre.
Dutch: Overige informatie over Tasmar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasmar
Dutch: Tasmar tolcapon
Croatian: Tasmar tolkapon
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
Croatian: Prvu dozu lijeka Tasmar u danu treba uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodopa, a naredne doze lijeka Tasmar trebaju se primjenjivati otprilike 6 i 12 sati kasnije.
Dutch: Tasmar werd aanvankelijk onderzocht bij in totaal 594 patiënten, in twee studies van 13 weken en één studie van zes weken.
Croatian: Tasmar je izvorno ispitan na ukupno 594 bolesnika u 13-tjednim ispitivanjima i jednom šestotjednom ispitivanju.
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier);
Croatian: • feokromocitomom (tumorom adrenalne žlijezde);
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tasmar te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasmar?
Dutch: Tasmar is een geneesmiddel dat de werkzame stof tolcapon bevat.
Croatian: Tasmar je lijek koji sadrži djelatnu tvar tolkapon.
Dutch: Tasmar mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Croatian: Tasmar se ne smije koristiti u bolesnika s:
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
Croatian: Ovo pomaže pri poboljšavanju znakova i simptoma Parkinsonove bolesti poput ukočenosti i usporenosti pokreta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasmar (kod više od 1 na 10 osoba bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, proljev, diskinezija (nekontrolirani pokreti), distonija (mišićni spazmi), glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja, prekomjerno sanjanje, somnolencija (nesanica), konfuznost, halucinacije (pričinjavanje stvari koje ne postoje) i ortostatički problemi (vrtoglavica prilikom stajanja).
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo kontinuitet uzimanja entakapona s prijelazom na Tasmar.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tasmar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tasmar.
Dutch: Tasmar wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet reageren op andere geneesmiddelen van hetzelfde type, of die deze geneesmiddelen niet kunnen nemen.
Croatian: Tasmar se koristi samo u slučaju kada bolesnici ne odgovaraju na terapiju ili ne mogu uzimati druge lijekove istoga tipa.
Dutch: Wat is Tasmar?
Croatian: Što je Tasmar?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een toename van de ‘ON'-tijd van minstens één uur in de loop van de drie weken volgend op de overschakeling.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika s povišem vremenom u stanju „uključenosti" jedan sat ili više tijekom tri tjedna nakon prijelaza.
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
Croatian: Nakon što bolesnici dodaju Tasmar u svoje postojeće lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti, moraju biti upoznati sa činjenicom da mogu osjetiti određene nuspojave lijeka levodopa, iako se iste mogu često smanjiti snižavanjem doze levodopa.
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tasmar, tolkapon, djeluje na ponovno uspostavljanje dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokrete i koordinaciju.
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
Croatian: • anamnezom neuroleptičkog malignog sindroma (opasnog nervoznog poremećaja koji je najčešće uzrokovan antipsihoticima), rabdomiolizom (razgradnjom mišićnih vlakana) ili hipertermijom (toplinskim udarom);
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Croatian: Tasmar se također ne smije koristiti u bolesnika koji su liječeni lijekovima poznatima kao inhibitorima neselektivne monoamino oksidaze (MAO).
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
Croatian: Ovi su bolesnici već primali kombinaciju levodopa i entakapona (drugog lijeka koji inhibira COMT).
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Croatian: Tolkapon inhibira enzim koji je uključen u razgradnju levodopa u tijelu naziva katekol-O-metil transferaze (COMT).
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti je bila koliko su dugo bolesnici bili u stanju „isključenosti" ili u stanju „uključenosti".
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Tasmar odobren?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Tasmar uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 augustus 1997 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tasmar verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Tasmar vrijedi na prostoru Europske unije od 27. kolovoza 1997.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Croatian: Djeluje samo kada se unosi s levodopom, kopijom neurotransmitera dopamina koji se uzima peroralno.
Dutch: Tasmar werd verder onderzocht in een overschakelingsstudie bij 150 patiënten.
Croatian: Tasmar je također ispitan u ispitivanju „prijelaza s jednog lijeka na drugi" u 150 bolesnika.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
Croatian: Liječenje lijekom Tasmar treba propisati i nadzirati samo liječnik iskusan u zbrinjavanju i upravljanju uznapredovalom Parkinsonovom bolesti.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
Croatian: Tasmar se koristi zajedno s drugim standardnim liječenjima za Parkinsonovu bolest (bilo kombinacijom levodopa i benserazida ili kombinacijom levodopa i karbidopa) u slučajevima kada bolesnici imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dvije doze svoje standardne kombinacije.
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
Croatian: Rezultat levodopa ostaje aktivan tijekom duljeg razdoblja.
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
Croatian: Sva su ispitivanja usporedila Tasmar s placebom (lažnim liječenjem) nakon što su dodana postojećem liječenju bolesnika (levodop te ili karbidop ili benserazid).
Dutch: • tekenen van een leveraandoening of verhoogde leverenzymen;
Croatian: • znakovima bolesti jetre ili povišenim jetrenim enzimima;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Tasmar.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die de neurotransmitter dopamine produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Croatian: U bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti, stanice u mozgu koje stvaraju neurotransmiter dopamin počinju umirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Croatian: Tasmar se uvijek primjenjuje zajedno s levodopom i benserazidom ili s levodopom i karbidopom.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Tasmar.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tasmar nadmašuju s njim povezane rizike u kombinaciji s levodopom/benserazidom ili levodopom/karbidopom za primjenu u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolesti koja odgovara na levodopan i motoričkim fluktuacijama, koji nisu odgovorili na ili su netolerantni na druge inhibitore COMT-a.
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenjem učinkovitosti levodopa, kada bolesnik osjeća iznenadne promjene između razdoblja „uključenog" i mobilnog, te „isključenog" i nemobilnog.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasmar.
Dutch: Hoe werkt Tasmar?
Croatian: Kako djeluje Tasmar?