FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 28 % dos doentes com rinite alérgica sazonal, o início da ação de NASONEX pulverizador nasal foi clinicamente significativo no período de 12 horas após a primeira dose.
Maltese: Fi 28% tal-pazjenti b'rinite allerġika tal-istaġun, l-Isprej tal-Imnieħer NASONEX wera bidu ta' azzjoni sinifikanti b'mod kliniku fi żmien 12-il siegħa wara l-ewwel doża.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Descongestionantes e Outras Preparações Nasais Para Uso TópicoCorticosteroides, código ATC: R01A D09
Maltese: Topiku - Kortikosterojdi, Kodiċi ATC:
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mais baixa possível com a qual se mantenha um controlo efetivo dos sintomas.
Maltese: Id-doża għandha titnaqqas bil-mod sal-inqas doża li biha jibqa' jkun hemm kontroll effettiv tas-sintomi.
Portuguese: Epistaxe Ardor nasal Irritação nasal Ulceração nasal
Maltese: Kif għandek tuża Nasonex
Portuguese: Se houver evidência do uso de doses superiores às recomendadas, deverá então considerar-se uma compensação adicional com corticosteroides sistémicos durante períodos de stresse ou cirurgia eletiva.
Maltese: Jekk ikun hemm xhieda għal użu ta' dożi aktar minn dawk irrakkomandati, imbagħad għandu jitqies ilqugħ addizzjonali b'kortikosterojd sistemiku waqt perjodi ta' stress jew ta' kirurġija elettiva.
Portuguese: Adicionalmente, é um inibidor extremamente potente da produção das citocinas Th2, IL-4 e IL-5, a partir das células-T CD4+ humanas.
Maltese: Barra dan, huwa inibitur potenti b'mod esterm tal-produzzjoni taċ-ċitokini Th2, IL-4 u IL-5, miċ-ċelluli T CD4+ tal-bniedem.
Portuguese: Imunossupressão
Maltese: Immunosoppressjoni
Portuguese: Foram observados efeitos típicos relacionados com os glucocorticoides, incluindo várias lesões não-neoplásicas.
Maltese: Ġew osservati effetti tipiċi marbuta mal-glukokortikojdi, fosthom diversi leżjonijiet li ma kinux neoplastiċi.
Portuguese: Este facto foi comprovado por diminuição (vs. placebo) da histamina e da atividade eosinofílica e reduções (vs. valores basais) dos eosinófilos, neutrófilos e das proteínas de adesão das células epiteliais.
Maltese: Dan intwera permezz ta' tnaqqis (vs plaċebo) fl-attività tal-istamina u l-eosinofili u tnaqqis (vs il-linja bażi) fleosinofili, fin-newtrofili u fil-proteini ta' adeżjoni taċ-ċelluli tal-epitelju.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Maltese: • jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal mometasone furoate jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (elenkati fis-sezzjoni 6).
Portuguese: Os medicamentos Nasonex estão registados nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia e igualmente na Islândia e Noruega.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex huma rreġistrati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, ilBulgarija, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit kif ukoll flIslanda u Norveġja.
Portuguese: Rinite perenal
Maltese: Rinite perennjali
Portuguese: O furoato de mometasona é desprovido de atividade androgénica, antiandrogénica, estrogénica ou antiestrogénica.
Maltese: Mometasone furoate m'għandux attività androġenika, antiandroġenika, estorġenika jew antiestroġenika.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Portuguese: É feita uma referência cruzada à secção 4.4 para o uso com corticosteroides sistémicos.
Maltese: Saret kontroreferenza għal sezzjoni 4.4 għall-użu b'kortikosterojdi sistemiċi.
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet
Portuguese: O Nasonex suspensão para pulverização nasal 50 µg é um pulverizador de bomba de dose calibrada que contém uma suspensão aquosa de furoato de mometasona sob a forma de monohidrato equivalente a 0,05 % p/p de furoato de mometasona num meio aquoso que contém glicerina, celulose microcristalina e carboximetilcelulose de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico, cloreto de benzalcónio e polissorbato
Maltese: Nasonex Sprej Nażali 50 mcg huwa sprej b'doża mkejla b'pompa manwali li fih sospensjoni likwida ta' mometasone furoate monoidrat ekwivalenti għal 0.05% w/w mometasone furoate; f'mezz milwiem li fih il-gliċerina, ċelluloża mikrokristallina u carboxymethylcellulose sodium, sodju ċitrat, aċidu ċitriku, sodium citrate, citric acid, benzalkonium chloride, u polisorbat 80.
Portuguese: O Nasonex é uma preparação nasal para uso tópico e contém cloreto de benzalcónio.
Maltese: Nasonex huwa preparazzjoni nażali għal użu topiku u fih klorur benżalkonju.
Portuguese: Foram debatidos dois ensaios de eficácia e segurança do tratamento com duração de 4 meses, com distribuição aleatória, controlados por placebo, com dupla ocultação, multicêntricos e de grupos paralelos e um estudo observacional de acompanhamento sem tratamento para sustentar a indicação para o tratamento da polipose nasal, em que duas doses de furoato de mometasona comparadas com placebo (200 µg QD e BID) foram investigadas num total de 664 doentes, dos quais 441 foram tratados com furoato de mometasona.
Maltese: Żewġ provi ta' kura ta' sigurtà u effikaċja ta' 4 xhur randomizzati, ikkontrollati bi plaċebo, doubleblind, multiċentru bi gruppi paralleli, provi ta' kura tal-effikaċja u s-sigurtà u studju follow-up ta' osservazzjoni, bla kura ġew studjati b'appoġġ tal-indikazzjoni għall-kura ta' polipożi nażali, fejn żewġ dożi ta' mometasone furoate mqabbla ma' plaċebo (200 µg QD u BID) ġew investigati f'total ta' 664 individwu, li minnhom 441 ġew ikkurati b'mometasone furoate.
Portuguese: A resposta global em termos de melhoria em relação ao valor basal foi similar entre os subgrupos dos 3 aos 5 anos e dos 6 aos 11 anos.
Maltese: Ir-rispons globali fir-rigward ta' titjib mil-linja bażi wera li hu simili bejn is-sottogruppi ta' età minn 3 sa 5 snin u ta' 6 sa 11-il sena.
Portuguese: Rinites alérgicas sazonais
Maltese: Rinite allerġika staġjonali
Portuguese: As percentagens médias das avaliações médicas dos sintomas nasais totais demonstraram maiores reduções para o furoato de mometasona em todas as consultas (variando de 36 % a 62 %) comparativamente ao placebo (22 % a 48 %).
Maltese: Il-punteġġi medji għall-evalwazzjonijiet tat-tobba ta' sintomi nasali totali wrew tnaqqis akbar għal mometasone furoate fil-visti kollha (ivarjaw bejn 36 u 62%) meta mqabbla mal-plaċebo (22% sa
Portuguese: Profilaxia da rinite alérgica sazonal
Maltese: Profilassi ta' rinite allerġika staġjonali
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (RCM)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC - Summary of Product Characteristics)
Portuguese: Com base em 19 estudos Fase II e III realizados com o furoato de mometasona em adolescentes e adultos, foi escolhida uma dose total de 200 µg uma vez por dia como a dosagem clínica padrão para adolescentes/adultos, permitindo a titulação da dosagem até uma dose total diária máxima de 400 µg.
Maltese: II u III li tlestew bl-użu ta' mometasone furoate f'adolexxenti u adulti, doża totali ta' 200 µg darba kuljum intgħażlet bħala d-dożaġġ kliniku standard għalladolexxenti/adulti, li tippermetti żieda sa massimu ta' doża totali ta' kuljum ta' 400 µg.
Portuguese: Os resultados obtidos nos testes com utilizadores na alteração UK/H/0196/001/II/032 apresentados como um compromisso para uma renovação no (PRM) e aprovados em janeiro de 2009 foram considerados admissíveis pelo CHMP.
Maltese: Ir-riżultati miksuba għall-provi mill-utenti fil-varjazzjoni UK/H/0196/001/II/032 sottomessi bħala impenn għal tiġdid fl-(MRP) u approvati f'Jannar 2009, ġew ikkunsidrati aċċettabbli mis-CHMP.
Portuguese: Atualmente, os medicamentos Nasonex não se encontram registados em Chipre.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex attwalment mhumiex irreġistrati f'Ċipru.
Portuguese: A substância ativa do Nasonex, o furoato de mometasona sob a forma de monohidrato, é um corticosteroide de 17 heterocíclicos que possui uma ação anti-inflamatória.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' Nasonex, mometasone furoate monoidrat hija kortikosterojde 17-eteroċikliku, sintetiku b'attività anti-infjammatorja.
Portuguese: A dose inicial para a rinite e a polipose nasal é de 100 µg uma vez por dia em cada narina (dose diária total de 200 µg).
Maltese: Id-doża inizjali għal rinite u polipi nażali hija 100 µg darba kuljum f'kull minfes (doża totali ta' kuljum ta' 200 µg).
Portuguese: Foi igualmente incluída uma secção sobre os efeitos sistemáticos dos corticosteroides, incluindo relatos de aumento da pressão intraocular na sequência da utilização de corticosteroides intranasais.
Maltese: Sezzjoni fuq l-effetti sistemiċi ta' kortikosterojdi li tinkludi wkoll rapporti ta' pressjoni intraokulari miżjuda wara użu ta' kortikosterojdi intranażali ssemmiet ukoll.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado optou por não incluir a indicação para a prevenção da recidiva da polipose nasal após a cirurgia endoscópica naso-sisunal funcional (FESS) no RCM harmonizado proposto, que apenas está aprovado na Suécia.
Maltese: L-MAH għażel li ma jinkludix l-indikazzjoni għall-prevenzjoni ta' rikaduta ta' polipi nażali wara kirurġija endoskopika funzjonali tas-sinus (FESS - functional endoscopic sinus surgery) fl-SmPC armonizzat propost, ħaġa li hija approvata biss fl-Isvezja.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia no grupo etário dos 3 aos 5 anos é suportada e, de uma perspetiva farmacológica, não se prevê qualquer diferença na eficácia numa criança de 3 anos comparativamente a uma de 6 anos.
Maltese: Għalhekk hemm appoġġ għall-effikaċja fil-grupp taletajiet 3-5 snin, u ebda differenza fl-effikaċja mhija mistennija f'tifel/tifla ta' 3 snin meta mqabbla ma' tifel/tifla ta' 6 snin minn perspettiva farmakoloġika.
Portuguese: As informações propostas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado nesta secção do RCM foram listadas a seguir aos títulos absorção, distribuição, biotransformação e eliminação e foram consideradas admissíveis pelo CHMP, com as alterações recomendadas.
Maltese: L-informazzjoni proposta mill-MAH f'din is-sezzjoni tal-SmPC ġiet elenkata taħt l-intestaturi assorbiment, distribuzzjoni, biotrasformazzjoni u eliminazzjoni, u ġiet ikkunsidrata aċċettabbli misCHMP, bl-emendi rakkomandati.
Portuguese: Com base em 9 estudos integrados no programa inicial da rinite perenal, a indicação para a rinite perenal foi aprovada pelos países do PRM em 1997, e pelos demais Estados-Membros interessados entre 1997 e 1998.
Maltese: Abbażi tad-9 studji fil-programm oriġinali tar-rinite perennjali, l-indikazzjoni ta' rinite perennjali ġiet approvata għall-pajjiżi MRP fl-1997, u mill-Istati Membri kkonċernati oħrajn bejn l-1997 u l1998.
Portuguese: É indicado que a sobredosagem não é suscetível de requerer qualquer terapia além da observação, dado que a biodisponibilidade sistémica do furoato de mometasona é <1%.
Maltese: Huwa ddikjarat li doża eċċessiva x'aktarx m'għandha bżonn ebda terapija ħlief osservazzjoni billi lbiodisponibbilità sistemika ta' mometasone furoate hija <1%.
Portuguese: - nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, na polipose nasal.
Maltese: - tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati f'polipożi nażali.
Portuguese: Foi autorizado nos termos do procedimento nacional em 16 países europeus e nos termos do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) em 13 Estados-Membros, sendo que o Reino Unido (RU) atua como Estado-Membro de referência (EMR).
Maltese: Ġie awtorizzat skont il-proċedura nazzjonali f'16-il pajjiż Ewropew u skont il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP - Mutual Recognition Procedure) fi 13-il Stat Membru, bir-Renju Unit (UK) bħala l-Istat Membru ta' riferiment (RMS - Reference Member State).
Portuguese: Posteriormente, foi realizado um estudo Q97-921 especificamente em indivíduos com rinite perenal não alérgica (RPNA), o qual demonstrou um resultado positivo e que resultou na concessão de uma indicação para a (RPNA), em maio de 2000, na Suécia.
Maltese: Sussegwentement, l-istudju Q97-921 speċifikament f'suġġetti b'rinite perennjali mhux allerġika (PNAR - Perennial Non-Allergic Rhinitis) tlesta u indika riżultat pożittiv, u rriżulta fl-għoti tal-indikazzjoni għal PNAR f'Mejju 2000 fl-Isvezja.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Nasonex suspensão para pulverização nasal não foram estabelecidas:
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Nasonex Sprej Nażali ma ġewx stabbiliti fi:
Portuguese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanha
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanja
Portuguese: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Maltese: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Portuguese: 92400 Courbevoie França
Maltese: 92400 Courbevoie Franza
Portuguese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croácia
Maltese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Portuguese: 00-867 Warszawa Polónia
Maltese: 00-867 Warszawa
Portuguese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Ir-Rumanija
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grécia
Maltese: Dimitriou 63 174 56
Portuguese: Nasonex aquosumNasenspray
Maltese: Nasonex aquosum - Nasenspray
Portuguese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itália
Maltese: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma L-Italja
Portuguese: 0,05% p/p Furoato de mometasona (mono-hidratado) calculado na base anidra
Maltese: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) ikkalkulat fuq il-bażi anidrata
Portuguese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Bélgica
Maltese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Portuguese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Maltese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 &
Portuguese: 2003 PC Haarlem Países Baixos
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Portuguese: República Eslovaca Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: DOHME ROMANIA S.R.L.
Maltese: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Portuguese: --1 Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nasym, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Portuguese: Nasym é uma vacina.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Portuguese: Outras informações sobre o Nasym
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Portuguese: Em 29/07/2019, o Nasym recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Portuguese: Por que foi autorizado o Nasym na UE?
Maltese: Għaliex Nasym huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
Maltese: Dawn l-istudji involvew annimali mhux imlaqqma li ngħataw tilqima finta u l-annimali kollha ġew esposti b'mod artifiċjali għall-virus sinktjali respiratorju bovin.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanha
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/07/2019
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Portuguese: Solvente para NASYM
Maltese: VETERINARJU Solvent għal NASYM
Portuguese: Fosfato de sódio dodecahidratado Cloreto de sódio
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Portuguese: Liofilizado:
Maltese: Lijofilisat:
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (1x5 doses e 1x25 doses)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartãopara solvente (10x10 ml e 10x50 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
Maltese: Immunoloġiku għal Bovidae, Frat, Vaċċini virali ħajjin, virus sinktjali respiratorju bovin (BRSV).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Solvente: frascos de polietileno (PET) de 10 ml ou 50 ml, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Portuguese: Cloreto de potássio Água para injetáveis
Maltese: Potassium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: 10 frascos de solvente (100 ml).
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)
Portuguese: Amina NZ
Maltese: Dextran Sucrose Gelatin NZ amine
Portuguese: Liofilizado (vacina): frascos de vidro de 10 ml de tipo I com 5 ou 25 doses, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Maltese: Lijofiliżat (vaċċin): Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL ta' 5 jew 25 doża, issiġillati b'tapp talgomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus sincicial respiratório bovino.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Portuguese: 10 frascos de liofilizado (250 doses).
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 DICC50*
Maltese: Kull doża ta' 2 mL fiha: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50
Portuguese: Solução tampão de fosfato.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: A imunidade total é estabelecida a partir de 21 dias após a vacinação nasal.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALLĦRUĠ TAL-LOTT>
Portuguese: Bovinos.
Maltese: Frat.
Portuguese: Fosfato de sódio di-hidrogenado Fosfato dipotássico
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Maltese: kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Portuguese: Solução tampão de fosfato
Maltese: Soluzzjoni buffer tal-fosfat
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Portuguese: Estudo 1 - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Portuguese: Estudo 2 - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Portuguese: Vitamina D ativa
Maltese: Vitamina D attiva
Portuguese: 30 de junho de 2023
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Portuguese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Portuguese: Inferior a 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Portuguese: Fosfato
Maltese: Fosfat
Portuguese: Leia "Secção 7.
Maltese: Aqra "Sezzjoni 7.
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia*
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea*
Portuguese: Posso usar agulhas diferentes?
Maltese: Nista' nuża labar differenti?
Portuguese: Lista de reações adversas em tabela
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Maltese: Forom attivi ta' vitamina D
Portuguese: Exames e controlos
Maltese: Testijiet u kontrolli
Portuguese: Absorção Natpar administrado por via subcutânea teve uma biodisponibilidade absoluta de 53%.
Maltese: Assorbiment Natpar mogħti taħt il-ġilda kellu bijodisponibilità assoluta ta' 53%.
Portuguese: • Envie um e-mail à Shire para medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
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Maltese: • mannitol