FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) μετά από χορήγηση από του στόματος μονήρους δόσης 2 mg/kg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης ήταν: 240 nmol/l για την κλομιπραμίνη και 48 nmol/l για τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Απριλίου 2008
Lithuanian: balandžio 10 d.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 1 Απριλίου 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται από του στόματος σε δόση των 1-2 mg/kg κλομιπραμίνης δύο φορές την ημέρα μέχρι τη συνολική ημερήσια δόση των 2-4 mg/kg σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Clomicalm reikia duoti per burną, po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per dieną, paros dozę turi sudaryti 2-4 mg/kg, pagal lentelę: Kūno svoris
Greek: Τόσο η κλομιπραμίνη όσο και η δεσμεθυλκλομιπραμίνη συμβάλλουν στις επιδράσεις του Clomicalm: η κλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT), ενώ η δεσμεθυλκλομιπραμίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης.
Lithuanian: Klomipraminas ir dezmetilklomipraminas sukelia pagrindinį Clomicalm poveikį: klomipraminas yra stiprus ir selektyvus 5-HT reabsorbcijos inhibitorius,
Greek: H κλομιπραμίνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης εμποδίζοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης (5HT) και της νοραδρεναλίνης στους νευρώνες.
Lithuanian: Klomipraminas yra plataus veikimo spektro medžiaga, blokuojanti serotonino (5-HT) ir noradrenalino neuroninės reabsorbcijos procesą. Jis veikia kaip serotonino neuroninės reabsorbcijos inhibitorius ir triciklis antidepresantas.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.
Greek: 1,25-2,5 kg ½ δισκίο >2,5-5 kg
Lithuanian: 1,25-2,5 kg
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης στους σκύλους είναι μέσω της χολής (> 80%), ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των ούρων.
Lithuanian: Iš šunų organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi (daugiau kaip 80 %), likęs kiekis - su šlapimu.
Greek: 80 mg (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
Lithuanian: 80 mg (atitinka 71,7 mg klomipramino).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 30 δισκία
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių.
Greek: Η χορήγηση του Clomicalm με την τροφή προκαλεί μετρίως υψηλότερες τιμές AUC στο πλάσμα για την κλομιπραμίνη (25%) και τη δεσμεθυλκλομιπραμίνη (8%) σε σύγκριση με τη χορήγηση σε νήστεις σκύλους.
Lithuanian: Davus Clomicalm su ėdesiu, klomipraminas (25 %) ir dezmetilklomipraminas (8 %) vidutiniškai užima didesnį kraujo plazmos plotą po kreive (AUC), palyginti su duomenimis, kai vaistas duotas alkaniems šunimis.
Greek: Clomipramine hydrochloride
Lithuanian: klomipramino hidrochlorido
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε μύες και επίμυες παρουσίασαν ένδειξη εμβρυοτοξικής δράσης.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas klomipramino embriotoksinis poveikis.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Greek: 20 mg (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης)
Lithuanian: 20 mg (atitinka 17,9 mg klomipramino).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται από του στόματος σε δόση των 1-2 mg/kg ΣΒ κλομιπραμίνης δύο φορές την ημέρα μέχρι συνολική ημερήσια δόση των 2-4 mg/kg σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Lithuanian: Clomicalm reikia duoti per burną, po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per dieną, paros dozę turi sudaryti 2-4 mg/kg, pagal lentelę:
Greek: Δισκίο 5 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Lithuanian: 5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 5 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 4,5 mg κλομιπραμίνης) 20 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 17,9 mg κλομιπραμίνης) 80 mg Κλομιπραμίνη υδροχλωρική (ισοδύναμη με 71,7 mg κλομιπραμίνης)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 5 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 4,5 mg klomipramino) 20 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 17,9 mg klomipramino) 80 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 71,7 mg klomipramino)
Greek: Clomicalm 5 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
Lithuanian: Clomicalm 5 mg tabletės šunims Clomicalm 20 mg tabletės šunims Clomicalm 80 mg tabletės šunims
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Greek: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: krospovidonas, povidonas, bevandenis koloidinis silicis, magnio stearatas.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Greek: Clomicalm 80 mg δισκία για σκύλους
Lithuanian: Clomicalm 80 mg tabletės šunims
Greek: Clomicalm 20 mg δισκία για σκύλους
Lithuanian: Clomicalm 20 mg tabletės šunims
Greek: Δισκίο 80 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Lithuanian: 80 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Greek: Στα παιδιά, η τυχαία κατάποση πρέπει να θεωρηθεί ως σοβαρή.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų, nes atsitiktinai prarijus gali sukelti sunkias pasekmes.
Greek: Δισκίο 20 mg: Καφετί-γκρι, οβάλ επίμηκες, διχοτομούμενο.
Lithuanian: 20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Greek: Mέγεθος συσκευασίας: 30 δισκία
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην κλομιπραμίνη και τα σχετικά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui klomipraminui ir panašiems tricikliams antidepresantams bei veisiamiems šunims (patinams).
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλος
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Δισκίο
Lithuanian: EXP
Greek: Δισκία.
Lithuanian: Tabletės.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Greek: Η πλήρης EPAR του Clomicalm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clomicalm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Clomicalm διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5, 20 και 80 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Gaminamos Clomicalm tabletės (5, 20 ir 80 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Οι νευροδιαβιβαστές είναι ουσίες του οργανισμού που διαβιβάζουν σήματα από τα νευρικά σε άλλα κύτταρα.
Lithuanian: Neurotransmiteriai yra organizmo medžiagos, perduodančios signalus iš vienos nervų ląstelės į kitą.
Greek: EMA/CHMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Lithuanian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Greek: Clomicalm υδροχλωρική κλομιπραμίνη
Lithuanian: Clomicalm klomipramino hidrochloridas
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Clomicalm υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clomicalm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Greek: Το Clomicalm πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Lithuanian: Clomicalm galima skirti tik kartu taikant elgsenos modifikavimo terapiją.
Greek: Clomicalm EMA/CHMP/064/97
Lithuanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Clomicalm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clomicalm.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα αυτών των νευροδιαβιβαστών ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τα προβλήματα συμπεριφοράς σε διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Lithuanian: Kadangi dėl žemo šių neurotransmiterių lygio gali pasireikšti depresija ir nerimas, padidinus jų lygį, šunys pasijunta ramesni, ir sumažėja atsiskyrimo sukeltų elgesio sutrikimų.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clomicalm:
Lithuanian: Kita informacija apie Clomicalm
Greek: Το Clomicalm είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους.
Lithuanian: Clomicalm skiriamas kaip pagalbinė priemonė, gydant šunis nuo elgsenos sutrikimų, atsiradusių atskyrus juos nuo šeimininkų, namų ar kitų šunų.
Greek: Το Clomicalm δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη και στα συναφή φάρμακα (γνωστά ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Lithuanian: Clomicalm negali skirti šunims, kai žinoma, kad jie yra itin jautrūs klomipraminui ir susijusiems vaistams (tricikliniams antidepresantams).
Greek: Δρα αυξάνοντας τα επίπεδα ορισμένων νευροδιαβιβαστών, της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Lithuanian: Klomipraminas yra vaistas nuo depresijos. Jis padidina tam tikrų neurotransmiterių - serotonino ir noradrenalino - lygį centrinėje nervų sistemoje.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Clomicalm σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Clomicalm nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Clomicalm ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει έμετο, διαταραχές στην όρεξη, λήθαργο (υπνηλία) ή αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Lithuanian: Labai retais atvejais Clomicalm gali sukelti vėmimą, apetito pokyčius, letargiją (mieguistumą) arba padidėjusį kepenų fermentų kiekį, kuris normalizuojasi nustojus vartoti vaistą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clomicalm;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clomicalm naudojimu?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική κλομιπραμίνη.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos klomipramino hidrochlorido.
Greek: Πώς δρα το Clomicalm;
Lithuanian: Kaip veikia Clomicalm?
Greek: Σελίδα 2/2
Lithuanian: balandžio 1 d.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται δύο φορές ημερησίως με ή χωρίς τροφή και συνήθως για 2 έως 3 μήνες.
Lithuanian: Tabletės sušeriamos du kartus per parą su ėdalu arba be jo; paprastai gyvūno būklė pagerėja per 2-3 mėnesius, nors kai kuriems šunims gali prireikti ilgesnio gydymo.
Greek: Τι είναι το Clomicalm και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Clomicalm ir kam jis naudojamas?
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση ή αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimai gali pasireikšti turto gadinimu ir šlapinimusi ar tuštinimusi namie.
Greek: Ο έμετος μπορεί να περιοριστεί εάν χορηγηθούν τα δισκία με μικρή ποσότητα φαγητού.
Lithuanian: Vėmimą galima sumažinti, kai tabletės duodamos su nedideliu kiekiu ėdalo.
Greek: Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε πραγματικές συνθήκες στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, καταδείχθηκε ότι το Clomicalm, όταν χορηγείται μαζί με θεραπεία συμπεριφοράς, είναι αποτελεσματικό και μειώνει τα προβλήματα συμπεριφοράς σε σκύλους με συμπτώματα άγχους λόγω αποχωρισμού.
Lithuanian: JAV ir Europoje atlikti praktiniai tyrimai parodė, kad su elgsenos modifikavimo terapija skiriamas Clomicalm veiksmingai sumažina atskyrimo sukeltus šuns elgesio sutrikimus, o išnagrinėjus įvairius nerimastingo elgesio požymius, taip pat ir tuos, kurie rodo ypatingą prisirišimą prie savininko, nustatyta, kad Clomicalm yra veiksmingesnis nei vien elgsenos modifikavimo terapija.
Greek: Την 1 Απριλίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Clomicalm.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clomicalm rinkodaros leidimą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clomicalm naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clomicalm, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clomicalm gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clomicalm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στο συκώτι, ιδίως σε σκύλους με προϋπάρχοντα ηπατικά προβλήματα.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vaisto poveikį kepenims, ypač kai šuns kepenų veikla yra sutrikusi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clomicalm;
Lithuanian: Kaip naudoti Clomicalm?
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα του δισκίου εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Lithuanian: Reikia naudoti tinkamo, pagal šuns svorį parinkto, stiprumo tabletę.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης από παιδί, προκαλούνται σοβαρές αντιδράσεις.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Jei šio vaisto atsitiktinai nuryja vaikas, gali pasireikšti sunkios reakcijos.
Greek: Αριθμός EU Ονομασία
Lithuanian: EU numeris
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Greek: Συσκευασία ό η α ς ι ε
Lithuanian: Pakuotės dydis v
Greek: Συχνότητα (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Greek: • μη γνωστές: δεν μπορούν ναν εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Lithuanian: • dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια της αγωγής δεν έχει επίσημα προσδιοριστεί.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Greek: Η αίτηση βασίζεται σε ένα φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς για το οποίο δεν έχουν αναγνωριστεί ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια που να απαιτούν πρόσθετες δραστηριότητες ελαχιστοποίησης
Lithuanian: Ši paraiška remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta saugumo reikalavimų dėl papildomos rizikos mažinimo veiklos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες καθορίζονται ως εξής:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip:
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach
Lithuanian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Vokietija
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Αιθυλοκυτταρίνη (E462) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
Lithuanian: Etilceliuliozė (E462) Titano dioksidas (E171)
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 42.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 9.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Greek: (n=573)
Lithuanian: Kinai (n=573)
Greek: Επί πλέον της εμπειρίας από τις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αυθορμήτως.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Greek: (n=966)
Lithuanian: Juodaodžiai (n=966)
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 3.0 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Αίτησης Άδειας Κυκλοφορίας, έχει τοποθετηθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Greek: In vitro, αυτή η μεταβολική οδός ρυθμίζεται από τα CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 και CYP2B6.
Lithuanian: In vitro šis apykaitos kelias yra lydimas CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Greek: Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg.
Lithuanian: Kadangi nuo didesnių ASR dozių didėja kraujavimo pavojus, ASR dozė turėtų būti ne didesnė kaip 100 mg.
Greek: Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ≤75 ετών.
Lithuanian: Be to, pogrupių pagal amžių analizė parodė, kad teigiamas klopidogrelio poveikis vyresniems kaip 75 metų ligoniams buvo mažesnis negu 75 metų ir jaunesniems ligoniams.
Greek: Η αναστολή αυτή αυξήθηκε προοδευτικά και έφτασε σε σταθερά επίπεδα μεταξύ της 3ης και 7ης ημέρας.
Lithuanian: Jį vartojant kartotinai šis poveikis stiprėja ir nusistovi 3 - 7 dieną.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 2
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
Greek: Τα αλληλόμορφα CYP2C19*2 και CYP2C19*3 ευθύνονται για το 85% των αλληλόμορφων με μειωμένη λειτουργία στους λευκούς και 99% στους Ασιάτες.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro 85 % visų sutrikusios funkcijos alelių baltaodžiams ir 99 % azijiečiams.
Greek: Επειδή η δοκιμή CAPRIE δεν ήταν σε θέση να εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα των επί μέρους υποομάδων, δεν είναι σαφές εάν οι διαφορές στη σχετική ελάττωση του κινδύνου στις υποομάδες με
Lithuanian: Kadangi CAPRIE tyrimu nebuvo siekiama vertinti įvairių pogrupių ligonių gydymo veiksmingumo, neaišku, ar nustatytieji santykinio rizikos sumažėjimo skirtumai tikri, ar atsitiktiniai.
Greek: Πάντως, η κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ χορηγήθηκαν μαζί για διάστημα μέχρι ένα έτος (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Greek: Άλλα αλληλόμορφα που σχετίζονται με μειωμένο μεταβολισμό περιλαμβάνουν τα CYP2C19*4, *5, *6, *7 και *8, αλλά αυτά είναι λιγότερο συχνά στο γενικό πληθυσμό.
Lithuanian: Kiti aleliai, lemiantys sutrikusį metabolizmą, yra CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, tačiau bendroje populiacijoje jie yra retesni.
Greek: Στη μελέτη CURE, σε 823 (6,6 %) ασθενείς συγχορηγήθηκαν ανταγωνιστές των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Greek: Ο πληθυσμός των ασθενών συμπεριελάμβανε 19,7 % γυναίκες και 29,2 % ασθενείς ≥65 ετών.
Lithuanian: 19,7 % pacientų populiacijos buvo moterys, 29,2 % - 65 metų ir vyresni tiriamieji.
Greek: Το Clopidogrel 1A Pharma δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά ή έφηβους.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel 1A Pharma nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Greek: Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος κυκλοφορών (ανενεργός) μεταβολίτης της, δεσμεύονται αναστρέψιμα με πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (98 % και 94 % αντίστοιχα) in vitro.
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Greek: Εάν ένας ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση για την οποία προσωρινά δεν είναι επιθυμητή αντιαιμοπεταλιακή δράση, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Jei ligonį numatoma operuoti ir trombocitų agregacijos slopinti laikinai nepageidaujama, gydymą klopidogreliu reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.
Greek: Τα αιμοπετάλια (ονομαζόμενα και θρομβοκύτταρα) είναι πολύ μικρά σωματίδια, τα οποία συγκολλώνται κατά την πήξη του αίματος.
Lithuanian: Kraujo plokštelės (vadinamieji trombocitai) yra labai mažos kraujo dalelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Greek: (n=1356)
Lithuanian: Baltaodžiai (n=1356)
Greek: Τα αποτελέσματα όπως εκτιμήθηκαν σε πληθυσμούς με διαφορετικά χαρακτηριστικά (π.χ. ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, χαμηλό έως υψηλό κίνδυνο, ύπαρξη διαβήτη, ανάγκη επέμβασης επαναγγείωσης, ηλικία, φύλο, κ.λπ.) ήταν σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρωταρχικής ανάλυσης.
Lithuanian: Rezultatai, nustatyti vertinant pagal įvairius rodiklius (pvz., nestabilią krūtinės anginą arba MI be Q bangos, mažą ir didelį rizikos lygį, cukrinį diabetą, revaskuliarizacijos būtinumą, amžių, lytį ir kitus), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη κοόρτης (n=2.208· Simon), η αυξημένη συχνότητα συμβαμάτων παρατηρήθηκε μόνο
Lithuanian: Penktame kohortiniame tyrime (n=2208; Simon) tokie sutrikimai buvo dažniau stebimi tik blogai metabolizuojančiųjų grupėje.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel 1A Pharma ή αντίστροφα.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel 1A Pharma veikimą, ir atvirkščiai.
Greek: Κατηγορία Οργανικό Σύστημα
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Greek: H δοκιμή CLARITY συμπεριέλαβε 3.491 ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν εντός 12 ωρών από την έναρξη της ST ανάσπασης έμφραγμα του μυοκαρδίου και προγραμματίστηκε να ξεκινήσουν θρομβολυτική θεραπεία.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtraukti 3 491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.