FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Dovato съдържа долутегравир и ламивудин, затова всички взаимодействия, идентифицирани за тях индивидуално, се отнасят и за Dovato.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder dolutegravir og lamivudin, derfor er enhver interaksjon identifisert for disse hver for seg også relevante for Dovato.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre medisinske produkter og andre interaksjoner
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при животни показват екскреция на долутегравир в млякото.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Bulgarian: Трябва сериозно да се обмисли намаляване на дозата на метформин.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformindosen bør vurderes sterkt.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (степен A или B по Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score A eller B).
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Dovato Как да приемате Dovato
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dovato Hvordan du bruker Dovato Mulige bivirkninger
Bulgarian: Пропуснати дози
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта, се прави справка с установените указания за лечение на HIV.
Norwegian Bokmål: For å overvåke blodlipider og -glukose refereres det til etablerte hiv behandlingsretningslinjer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dovato при деца на възраст под 12 години или с телесно тегло под 40 kg не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dovato hos barn som er yngre enn 12 år eller som veier mindre enn 40 kg er ikke etablert.
Bulgarian: In vivo долутегравир не е имал ефект върху мидазолам, проба CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde ikke dolutegravir noen effekt på midazolam, en CYP3A4-probe.
Bulgarian: Долутегравир се елиминира главно чрез метаболизъм от уридин дифосфат глюкуронил трансфераза (UGT) 1A1.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir elimineres hovedsakelig gjennom metabolisme ved uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Bulgarian: За Dovato, медианата на времето до максималната плазмена концентрация (tmax) е 2,5 часа за долутегравир и 1,0 час за ламивудин, когато се приемат на гладно.
Norwegian Bokmål: For Dovato, var gjennomsnittlig tid til maksimale plasmakonsentrasjon (tmax) 2,5 timer for dolutegravir og 1,0 time for lamivudin, når dosert under fastende betingelser.
Bulgarian: неутропения, анемия, тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: nøytropeni, anemi, trombocytopeni
Bulgarian: Резултатите от два in vivo микронуклеарни теста на плъхове с ламивудин са отрицателни.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to in vivo nikronukleustester med rotter med lamivudin var negative.
Bulgarian: Долутегравир не е канцерогенен при продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier hos mus og rotter.
Bulgarian: Фармакокинетиката на долутегравир след перорално приложение на единична доза при участници от японски произход е сходна с наблюдаваните параметри при участници от западното полукълбо (САЩ).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir etter en enkelt dose administrert oralt til japanske forsøkspersoner fremstår lik observerte parametre hos vestlige (US) forsøkspersoner.
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk signifikante.
Bulgarian: Повисоката Cmax на ламивудин не се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: Den høyere lamivudin Cmax, anses ikke som klinisk relevant.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при пациенти с коинфекция с хепатит B и/или С, е сходен с този при пациенти без коинфекция с хепатит B или C, въпреки че честотата на патологични отклонения в AST и ALT е по-висока в подгрупата с коинфекция с хепатит B и/или C за всички групи на лечение.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var sikkerhetsprofilen hos pasienter koinfisert med hepatitt B og/eller C lignende den observert hos pasienter uten hepatitt B og/eller C koinfeksjon, selv om verdiene for ASAT og ALAT abnormaliteter var høyere i undergruppen med hepatitt B og/eller C koinfeksjon for alle behandlingsgrupper.
Bulgarian: Dovato може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Dovato kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Хора с напреднала ХИВ инфекция или СПИН имат слаба имунна система и е по-вероятно да развият сериозни инфекции (опортюнистични инфекции).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon (aids) har svakt immunsystem, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Bulgarian: Триметоприм/ сулфаметоксазол (Котримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни /300 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Co-trimazol)/Lamivudin 160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dager/300 mg singel dose)
Bulgarian: Някои хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ, развиват състояние, наречено остеонекроза.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar flere legemidler mot hiv (kombinasjonsbehandling) utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/mm
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ (celler/ mm3)
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos disse pasientene, skal avbryting eller seponering av behandling vurderes.
Bulgarian: Въз основата на повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмени бебета от майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4 % от серумната концентрация на майката) и прогресивно намалява под нивото на детекция, когато кърмените бебета достигнат 24-седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet mot hiv, er serumkonsentrasjoner av lamivudin veldig lave hos ammede spedbarn av mødre behandlet mot hiv (< 4 % av maternale serumkonsentrasjoner) og avtar progressivt til nivåer som ikke er detekterbare når ammede spedbarn blir 24 uker gamle.
Bulgarian: In vitro, ламивудин е инхибитор на OCT1 и OCT2; не са известни клиничните последствия.
Norwegian Bokmål: In vitro var lamivudin en hemmer av OCT1 og OCT2; de kliniske konsekvensene er ikke kjent.
Bulgarian: Предварителните данни от проучване с наблюдение предполагат повишена честота на дефекти на невралната тръба (0,9 %) при майки, с експозиция на долутегравир (компонент на Dovato) по време на зачеването, в сравнение с майки, на терапевтични схеми, които не съдържат долутегравир (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Preliminære data fra en overvåkningsstudie har antydet en økning i insidens av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre eksponert for dolutegravir (et virkestoff i Dovato) ved tidspunkt for befruktning sammenlignet med mødre eksponert for regimer som ikke inneholder dolutegravir (0,1 %).
Bulgarian: Dovato също така може да повлияе върху действието на други лекарства.
Norwegian Bokmål: Dovato kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Bulgarian: При прием на долутегравир са съобщавани реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, конституционални находки и понякога, органна дисфункция, включително тежки чернодробни реакции.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert med dolutegravir, og var karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn, og noen ganger, organdysfunksjon, inkludert alvorlige leverreaksjoner.
Bulgarian: В редки случаи, когато имунната система стане по-силна, тя може също да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни заболявания).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, når immunforsvaret blir sterkere kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Bulgarian: За информация относно резистентността in vitro и кръстосаната резистентност към други средства от клас интегразни инхибитори и NRTI, моля, направете справка в КХП на долутегравир и ламивудин.
Norwegian Bokmål: For informasjon rundt in vitro resistens, og kryssresistens til andre midler i integrase- og NRTI-klassen, vennligst referér til SPC for dolutegravir og lamivudin.
Bulgarian: Проучванията с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради намален клирънс.
Norwegian Bokmål: Studier med lamivudin viste at plasmakonsentrasjoner (AUC) er forhøyet hos pasienter med renal dysfunksjon på grunn av redusert clearance.
Bulgarian: При плъхове в период на лактация, на които е приложена единична перорална доза от 50 mg/kg на 10-тия ден след раждането, е установено наличие на долутегравир в млякото в концентрации, обикновено по-високи от тези в кръвта.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter som fikk en enkelt oral dose på 50 mg/kg 10 dager etter fødsel, ble det funnet dolutegravir i melk ved konsentrasjoner typisk høyere enn i blodet.
Bulgarian: Dovato филмирани таблетки са овални, двойноизпъкнали, бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение „SV 137" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Dovato filmdrasjerte tabletter er ovale, bikonvekse, hvite tabletter preget med «SV 137» på én side.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriell funksjon i varierende grad, dette er mest uttalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Bulgarian: Прекратено поради други причини и ≥50 копия/ml
Norwegian Bokmål: Seponering av andre grunner og ≥50 kopier/ml
Bulgarian: AUC в цервиковагиналната течност, цервикалната тъкан и вагиналната тъкан е 6-10 % от съответните стойности в плазмата в стационарно състояние.
Norwegian Bokmål: AUC i cervikovaginal væske, cervikalt vev og vaginalt vev var 6-10 % av det som korresponderte til plasma ved likevekt.
Bulgarian: Канцерогенеза и мутагенеза
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Bulgarian: Овална, двойноизпъкнала, бяла, филмирана таблетка с размер приблизително 18,5 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „SV 137" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Ovale, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter, omtrent 18,5 x 9,5 mm preget med «SV 137» på én side.
Bulgarian: Долутегравир се свърза с повишаване на серумния креатинин през първата седмица от лечението, когато се прилага с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har blitt assosiert med en økning i serumkreatinin som forekom i den første uken av behandling når det ble administrert med andre antiretrovirale legemidler.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на ламивудин 300 mg веднъж дневно в продължение на седем дни, средната (CV) Cmax в стационарно състояние е 2,04 µg/ml (26 %) и средната (CV) AUC(0-24) е 8,87 µg.h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Etter flerdoseadministrasjon av lamivudin 300 mg oralt én gang daglig i syv dager var gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax 2,04 µg/ml (26 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC(0-24) 8,87 µg.t/ml (21 %).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви или че се нуждаете от допълнителни прегледи.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Bulgarian: Тъй като се счита, че гастроинтестиналната непоносимост се дължи на локално приложение на активното вещество, измерването в mg/kg или mg/m е подходяща детерминанта за обхващане на безопасността във връзка с тази токсичност.
Norwegian Bokmål: Fordi gastrointestinal (GI) intoleranse anses å forårsakes av lokal legemiddeladministrasjon, er mg/kg eller mg/m2 hensiktsmessige metriske målinger for å bestemme sikkerheten for denne typen toksisitet.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Dovato, той трябва да приеме Dovato колкото е възможно по-бързо, освен ако следващата доза не трябва да се приеме в рамките на 4 часа.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Dovato, bør pasienten ta Dovato så raskt som mulig dersom neste dose ikke skal tas innen 4 timer.
Bulgarian: рифампицин, за лечение на туберкулоза (ТБ) и други бактериални инфекции
Norwegian Bokmål: • rifampicin, for å behandle tuberkulose og andre bakterielle infeksjoner
Bulgarian: Долутегравир принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени интегразни инхибитори (ИИ), а ламивудин принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs), og lamivudin tilhører en gruppe av antiretrovirale legemidler kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Bulgarian: Ламивудин не се метаболизира значително от ензимите на CYP.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани замаяност и сънливост.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert under behandling med dolutegravir.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е имало експозиция на нуклеозидни и нуклеотидни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes for ethvert barn som eksponeres in utero for nukleotidanaloger, som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Bulgarian: • емтрицитабин, етравирин, ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир, за лечение на
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, for å behandle hivinfeksjon
Bulgarian: Долутегравир е инхибитор на OCT2 и MATE1; въпреки това концентрациите на ламивудин са сходни със или без едновременно приложение на долутегравир въз основа на анализ на кръстосани проучвания, което показва, че долутегравир няма значим ефект върху експозицията на ламивудин in vivo.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er en OCT2- og MATE1-hemmer; imidlertid var lamivudinkonsentrasjoner like med eller uten samtidig administrasjon av dolutegravir, basert på krysstudieanalyse som indikerer at dolutegravir har ingen relevant effekt på lamivudineksponering in vivo.
Bulgarian: Други лекарства и Dovato
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dovato
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din eller apoteket dersom du bruker noen av disse.
Bulgarian: Долутегравир се открива в женските и мъжките полови пътища.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er tilstede i kvinnelig og mannlig genitalier.
Bulgarian: Dovato се използва за лечение на ХИВ при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, с телесно тегло най-малко 40 kg.
Norwegian Bokmål: Dovato brukes til å behandle hiv hos voksne og ungdom over 12 år og som veier minst 40 kg.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират тези ензими или транспортери, може да понижат плазмената концентрация на долутегравир и да намалят терапевтичния ефект на долутегравир.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer disse enzymene eller transportørene kan redusere dolutegravir plasmakonsentrasjon og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir.
Bulgarian: Тридесет и два процента от общата перорална доза се екскретират в урината, главно под формата на етер глюкуронид на долутегравир (18,9 % от общата доза), метаболит от N-деалкилиране (3,6 % от общата доза) и метаболит, получен от окислението на бензиловия въглероден атом (3,0 % от общата доза).
Norwegian Bokmål: Trettito % av den totale orale dosen utskilles i urinen, representert av enten glukuronid av dolutegravir (18,9 % av total dose), N-deakyleringsmetabolitt (3,6 % av total dose), og en metabolitt dannet ved oksidering av benzylisk karbon (3,0 % av total dose).
Bulgarian: Dovato е лекарство, което съдържа две активни вещества, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ): долутегравир и ламивудин.
Norwegian Bokmål: Dovato er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som brukes til å behandle humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon: dolutegravir og lamivudin.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, когато Dovato се комбинира с тенофовир, диданозин, ставудин или зидовудин.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når Dovato kombineres med tenofovir, didanosin, stavudin eller zidovudin.
Bulgarian: Производител Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda.
Bulgarian: Ако следващата доза трябва да се приеме в рамките на 4 часа, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи обичайната схема на приложение.
Norwegian Bokmål: Dersom neste dose skal tas innen 4 timer, bør ikke pasienten ta den glemte dosen og fortsette i henhold til den vanlige doseringsplanen.
Bulgarian: Промени в лабораторните биохимични показатели
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Bulgarian: In vitro долутегравир не е субстрат на човешките OATP 1B1, OATP 1B3 или OCT 1.
Norwegian Bokmål: In vitro var ikke dolutegravir et substrat for human OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Bulgarian: 000 случая с експозиция на долутегравир през втория и третия триместър при бременни жени не показва данни за повишен риск от малформации и отрицателни ефекти върху плода и новороденото.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1000 utfall fra eksponering for dolutegravir hos gravide kvinner i andre og tredje trimester indikerer ingen økt risiko for misdannelser og negative effekter hos foster eller nyfødt.
Bulgarian: Клинично значимо взаимодействие е малко вероятно.
Norwegian Bokmål: Klinisk significant interaksjon er usannsynlig
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за юноши, получаващи дневна доза от 300 mg ламивудин.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for ungdommer som får én daglig dose på 300 mg lamivudin.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на долутегравир не е установена.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av dolutegravir har ennå ikke blitt etablert.
Bulgarian: Антихистамини (антагонисти на H2 рецептора за хистамин) Ранитидин
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Bulgarian: Пол Мъжки Женски Раса Бяла Афроамериканци/с африкански корени/друга
Norwegian Bokmål: Afrikansk-amerikansk/afrikansk herkomst/andre
Bulgarian: Въз основа на ограничени налични данни с долутегравир като единствено активно вещество или ламивудин като единствено активно вещество, използвани в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на юноши (на възраст 12 до 17 години), няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, наблюдавани при възрастната популация.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset tilgjengelig data med dolutegravir alene eller lamivudin alene brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale midler for å behandle ungdom (12 til 17 år), var det ingen typer bivirkninger i tillegg til de som ble observert i den voksne populasjonen.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с Dovato.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør utføre graviditetstester før oppstart av Dovato.
Bulgarian: Dovato е показан за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни и юноши на възраст над 12 години, с телесно тегло най-малко 40 kg, без известна или подозирана резистентност към класа интегразни инхибитори или към ламивудин (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Dovato er indisert til behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1)-infeksjon hos voksne og ungdom over 12 års alder som veier minst 40 kg, med ingen kjent eller mistenkt resistens mot integrasehemmerklassen, eller lamivudin (se pkt.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на непроменено активно вещество е второстепенен път на елиминиране на долутегравир.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av uendret aktiv substans er en mindre eliminasjonsvei for dolutegravir.
Bulgarian: Това помага за поддържане на броя на CD4 клетките в кръвта Ви. CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за организма Ви в борбата с инфекцията.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Bulgarian: Dovato не се препоръчва за употреба в комбинация с продукти, съдържащи емтрицитабин, тъй като и ламивудин (в Dovato), и емтрицитабин са цитидинови аналози (т.е. има риск от вътреклетъчни взаимодействия (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Dovato anbefales ikke for bruk i kombinasjon med produkter som inneholder emtricitabin, siden både lamivudin (i Dovato) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. risiko for intracellulære interaksjoner, (se pkt.
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Norwegian Bokmål: • laktacidose (overflødig melkesyre i blodet)
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на това лекарство.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere effekten av behandlingen for deg.
Bulgarian: Приемът на Dovato и други суспектни лекарствени продукти трябва да се спре незабавно, ако се появят признаци или симптоми на реакции на свръхчувствителност (включително, но не само, тежък обрив или обрив, придружен от повишени чернодробни ензими, висока температура, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, орални лезии, конюнктивит, оток на лицето, еозинофилия, ангиоедем).
Norwegian Bokmål: Dovato og andre mistenkte legemidler skal seponeres umiddelbart dersom tegn eller symptomer på hypersensitivitetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett i forbindelse med økning i leverenzymer, feber, generell sykdomsfølelse, tretthet, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnlesjoner, konjunktivitt, ansiktsødem, eosinofili, angioødem).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å oppsøke medisinsk oppfølging dersom de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Bulgarian: Въз основа на in vivo и/или in vitro данни, не се очаква долутегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на всеки основен ензим или транспортер като CYP3A4, CYP2C9 и P-gp (за повече информация вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på in vivo og/eller in vitro data forventes ikke dolutegravir å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for noen viktige enzymer eller transportere som CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (for mer informasjon se pkt.
Bulgarian: Изходен плазмен вирусен товар (копия/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline plasma viral mengde (kopier/ml)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Dovato в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на HIV инфекция.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Dovato alle undergrupper av den pediatriske populasjonen i behandlingen av hiv-infeksjon.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Dovato.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige signaler og symptomer som du skal være oppmerksom på når du tar Dovato.
Bulgarian: Концентрацията на активното вещество, необходима за повлияване на вирусната репликация с 50 % (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) варира в зависимост от вида на вируса и клетката гостоприемник.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av virkestoff som er nødvendig for å påvirke viral replikasjon med 50 % (IC50 - halv maksimal inihibitorisk konsentrasjon) varierte med virus og vertscelletype.