FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel HCS á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HCS.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel HCS.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel HCS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel HCS skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídrógrel á meðgöngu.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (PPI)
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel HCS and acetylsalicylic acid for this condition.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel HCS og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HCS
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel HCS
English: Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel HCS inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/651/001/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/002/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/003/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/004/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/005/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/006/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/007/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/651/008/IS 28x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/009/IS 28x1 filmuhúðuð tafla (dagatalspakkning) EU/1/10/651/010/IS 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/011/IS 50x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/012/IS 56x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/013/IS 84x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/014/IS 90x1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/651/015/IS 100x1 filmuhúðuð tafla
English: A total of 99.7% of patients received fibrinolytics (fibrin specific: 68.7%, non-fibrin specific: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
Icelandic: 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1..
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 film-coated tablets)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR / (28, 28xl, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmuhúðaðar töflur)
English: Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Icelandic: Clopidogrel HCS er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk kvenna.
English: Driving and using machines Clopidogrel HCS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel HCS hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY ,COMMIT og ACTOVE-A rannsóknunum
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur með eða án bakverks, hiti, öndunarörðugleikar stundum með hósta, útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga), lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HCS.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel HCS.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú hættir en þú hættir að nota lyfið.
English: How to store Clopidogrel HCS Contents of the pack and other information
Icelandic: á Clopidogrel HCS Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If you forget to take Clopidogrel HCS
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel HCS
English: Medicinal products associated with bleeding risk:
Icelandic: Lyf tengd blæðingarhættu:
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel HCS stendur.
English: While you are taking Clopidogrel HCS:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel HCS meðferð stendur:
English: EU/1/10/651/001 Cartons of 28 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/002 Cartons of 30 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/003 Cartons of 50 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/004 Cartons of 56 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/005 Cartons of 84 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/006 Cartons of 90 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/007 Cartons of 100 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/008 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/004/IS Öskjur með 56 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/005/IS Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/006/IS Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/007/IS Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í OPA/Ál/PVC - Ál þynnupakkningu EU/1/10/651/008/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnupakkningar með 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum eða rifgataðar, stakskammta þynnupakkningar (OPA/Ál/PVC-Ál) með 28x1, 28x1 (dagatalspakkning) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1filmuhúðaðri töflu í öskjunni.
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi, - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga, - fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, - efavirenz, lyf við HIV (alnæmisveiru) sýkingum, - carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki, - moclobemid, lyf við þunglyndi,
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga.
English: • Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (gerð A), makrógól 6000 og hert laxerolía.
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Icelandic: Ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári, eða blæðingu í heila.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Other medicines and Clopidogrel HCS
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel HCS
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day as described above.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel HCS á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Krka, d.d., Novo mesto
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 14 film-coated tablets 7 film-coated tablets
Icelandic: 56x1 filmuhúðuð tafla 84 filmuhúðaðar töflur 84x1 filmuhúðuð tafla 90 filmuhúðaðar töflur 90x1 filmuhúðuð tafla 100 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðuð tafla
English: Clopidogrel HCS:
Icelandic: á Clopidogrel HCS
English: EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
Icelandic: EU/1/10/651/009/IS Öskjur með 28x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning (dagatalspakkning)
English: How to take Clopidogrel HCS
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel HCS
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Clopidogrel HCS 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf klópídógrels og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
English: Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
Icelandic: ≥75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils <45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
English: LIST OF EXCIPIENTS It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig: herta laxerolíu.
English: If you stop taking Clopidogrel HCS
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel HCS
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HCS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammtinn af Clopidogrel HCS en manst eftir því innan 12 klst.
English: ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra breytti ekki hömlun klópídógrels á ADP-virkjaða blóðflagnasamloðun, en klópídógrel jók áhrif acetýlsalicýlsýru á kollagen virkjaða blóðflagnasamloðun.
English: Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Icelandic: Fáanleg eru próf sem gera mögulegt að greina arfgerð sjúklinga með lélegt CYP2C19 umbrot
English: -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Icelandic: - 5,7 til 18,7 [p=0,258]).
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2, Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel HCS).
English: Clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
English: − Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Icelandic: eru liðnar frá því að taka átti lyfið inn samkvæmt venju, á að taka næsta skammt þegar í stað og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Other medicines and Plavix
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: What Clopidogrel HCS looks like and contents of the pack
Icelandic: Útlit Clopidogrel HCS og pakkningastærðir
English: Gynaecomastia
Icelandic: Slóvenía
English: Plavix contains lactose
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Icelandic: Gefa á sjúklingum með gáttatif klópídógrel daglega í einum 75 mg skammti.
English: Intracranial
Icelandic: Klópídógrel
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY ,COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
English: Plavix contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
Icelandic: Clopidogrel HCS inniheldur herta laxerolíuÞetta getur valdið óþægindum í maga eða niðurgangi.
English: Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel HCS 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Icelandic: 16. júní 2015
English: Tablet core:
Icelandic: Lyfjaerfðafræði:
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Icelandic: 75 mg af klópídógreli (sem hýdróklóríð)
English: EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/013/IS Öskjur með 84x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Clopidogrel HCS 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: Reproductive systems and breast disorders
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/012/IS Öskjur með 56x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/014/IS Öskjur með 90x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Icelandic: Sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI)
English: EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/010/IS Öskjur með 30x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/015/IS Öskjur með 100x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Icelandic: EU/1/10/651/011/IS Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í OPA/Ál/PVC - rifgataðri stakskammta álþynnupakkning
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU
English: 4x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 28x1 filmuhúðuð tafla
English: Plavix contains lactose.
Icelandic: Svimi, brjóstastækkun hjá körlum.
English: United Kingdom Sanofi
Icelandic: Teva UK Limited
English: Acute coronary syndrome
Icelandic: Segaleysandi lyf
English: Strada Statale 17, Km 22
Icelandic: Ef minna en 12 klst.
English: Clopidogrel
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Other side effects include:
Icelandic: með einn af eftirfarandi áhættuþáttum:
English: Delpharm Dijon
Icelandic: Hert laxerolía
English: This is normal.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
English: Read all instructions before use.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
English: Not all pack-sized may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: PEC Change
Icelandic: PEC Breyting
English: The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
English: Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
English: Risk of QT prolongation:
Icelandic: Hætta á QT-lengingu:
English: The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
English: Treatment N
Icelandic: Meðferð N
English: The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial.
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
English: Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
English: Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
English: What ADASUVE is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað 2.
English: General:
Icelandic: Almenn:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): bad taste in the mouth or sleepiness.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Vont bragð í munni eða svefnhöfgi.
English: Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.