FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neturiet virzienā uz savu vai kāda cita seju.
Lithuanian: Nenukreipkite į savo veidą ar kieno nors kito veidą.
Latvian: pagarinājuma pētījumā.
Lithuanian: išplėstiniame tyrime.
Latvian: Šo darbību var atkārtot līdz sešām reizēm.
Lithuanian: Tai gali reikėti pakartoti iki šešių kartų.
Latvian: Nelietojiet papildus spēku.
Lithuanian: Daugiau nenaudokite jėgos.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs ārstē ar telbivudīnu.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas telbivudinu.
Latvian: 1,5 gadi
Lithuanian: 1,5 metų
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, jo nav pieejama informācija par Besremi lietošanu šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Šio vaisto vaikams ir paaugliams neduokite, nes nėra informacijos apie Besremi vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Latvian: ļoti reti aklums#
Lithuanian: labai retas aklumas#
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērtēta.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo vertintas.
Latvian: Kas ir Besremi un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas
Latvian: Pēc 36 ārstēšanas mēnešiem pilnīga hematoloģiskā atbildes reakcija bija 70,5%.
Lithuanian: Po 36 mėnesių gydymo visiškas hematologinis atsakas buvo 70,5 %.
Latvian: • Pirms sākat, pārbaudiet, vai produktam nav beidzies derīguma termiņš.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
Latvian: Tika novērota lielāka nekā proporcionāla koncentrācijas palielināšanās.
Lithuanian: Buvo nustatytas didesnis, nei proporcinis ekspozicijos padidėjimas.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
Latvian: Paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci un sāciet no jauna.
Lithuanian: Pasiimkite naują švirkštiklį ir pradėkite iš naujo.
Latvian: Nav zināms, vai Besremi izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Besremi išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams veikt ticamu absolūtās biopieejamības novērtējumu.
Lithuanian: Todėl negalima atlikti galiojančių absoliutaus biologinio prieinamumo vertinimų.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šīs slimības ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam minėtos ligos gydymo patirties.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā šķiet bojāta.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite, jeigu jis atrodo pažeistas.
Latvian: Tā lielākoties bija pārejoša parādība un notika pirmajā ārstēšanas gadā.
Lithuanian: Šie padidėjimai dažniausiai buvo laikini ir pasireiškė pirmaisiais gydymo metais.
Latvian: Tukšu pildspalvveida pilnšļirci nekad nedrīkst izmantot atkārtoti, un tā jāiznīcina pareizi.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių niekada negalima naudoti pakartotinai ir juos reikia tinkamai išmesti.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Latvian: Zobu un periodontālie bojājumi
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci šajās 30 dienās var izmantot līdz divām reizēm.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas
Lithuanian: Pavartojus pirmą kartą
Latvian: Ja TSH līmeni var kontrolēt, panākot iekļaušanos normālā diapazonā, terapiju var turpināt.
Lithuanian: Jeigu TSH lygį galima sureguliuoti normos ribose, gydymą galima tęsti.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas.
Latvian: PV ilgums (mēneši)*
Lithuanian: TP trukmė (mėnesiai)*
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams rūpīgi novērot pacientu un, ja nepieciešams, veikt simptomātisku ārstēšanu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir prireikus taikyti simptominį gydymą.
Latvian: • Lietošana kopā ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: • Derinys su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių)
Latvian: Ievietojiet adatu 90 grādu leņķī, līdz adatas zilā aizsarguzmava vairs nav redzama.
Lithuanian: Įdurkite adatą 90 laipsnių kampu kol nebesimatys mėlynos apsauginės movos ant adatos.
Latvian: Kad injekcija būs pabeigta, pārstās skanēt klikšķa skaņa.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, pasigirs spragtelėjimo garsas.
Latvian: Pediatriskā populācija Besremi drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.
Lithuanian: Besremi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
Latvian: Šī piliena parādīšanās ir normāla, un nenozīmē, ka Jūs esat ievadījis pārāk mazu devu.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nereiškia, kad buvo suleista per maža dozė.
Latvian: Tā vietā paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Vietoje to, paimkite naują švirkštiklį.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noņemiet aizsargfoliju.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc vairāk kā 30 dienām.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite vėliau nei po 30 dienų.
Latvian: Vidējā molmasa ir aptuveni 60 kDa, no kuras PEG grupa veido aptuveni 40 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra apie 60 kDa, kur PEG dalis sudaro apie 40 kDa.
Latvian: Trombocitopēnija 33 (18,5) 15,0 4 (12,1)* 13 (39,4) 3 (9,1)
Lithuanian: Trombocitopenija 33 (18,5) 15,0 4 (12,1)* 13 (39,4) 3 (9,1) Artralgija
Latvian: • Pašlaik vai iepriekš esoša autoimūna slimība.
Lithuanian: • Esama ar buvusi autoimuninė liga
Latvian: Ārsts Jums pateiks kāda deva Jums nepieciešama.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
Latvian: Izlasiet tos pirms sākat lietot Besremi.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti Besremi.
Latvian: • Dekompensēta aknu ciroze (B vai C klase pēc Child-Pugh).
Lithuanian: • Dekompensuota kepenų cirozė (B arba C stadija pagal Child-Pugh)
Latvian: Pacients saņēma 10 reizes lielāku sākuma devu, nekā ieteikts, un viņam attīstījās gripai līdzīgi simptomi, kas ilga trīs dienas un netika vērtēti kā nopietni.
Lithuanian: Pacientas gavo 10 kartų didesnę pradinę dozę, nei rekomenduojama, ir jam atsirado į gripą panašių simptomų, trukusių tris paras, kurie buvo įvertinti kaip nesunkūs.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja 15 minūtes pirms injekcijas, lai ļautu tai sasniegt istabas temperatūru.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite 15 minučių prieš injekciją ir palikite, kad įšiltų iki kambario temperatūros.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un jāveic regulāras zobu pārbaudes.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
Latvian: Zālēm nav pieejams antidots.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui priešnuodžio nėra.
Latvian: STAT proteīnu translokācija kodolā kontrolē noteiktas gēnu ekspresijas programmas un rada dažādus šūnu efektus.
Lithuanian: STAT baltymų translokacija branduolyje kontroliuoja skirtingas genų ekspresijos programas ir pasižymi įvairiais efektais ląstelėje.
Latvian: Pacientu raksturlielumi PROUD-PV pētījuma skrīninga laikā.
Lithuanian: Pacientų charakteristikos atrankos metu PROUD-PV tyrime.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas - L03AB15
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Parastā Besremi sākuma deva ir 100 mikrogrami ik pēc 2 nedēļām.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc iepriekšējas hidroksikarbamīda lietošanas, vecuma skrīninga laikā (≤60 vai >60 gadi) un trombembolijas notikumiem anamnēzē.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnį hidroksikarbamido vartojimą, amžių atrankos metu (≤ 60 arba > 60 metų) ir tromboembolinių riškinių buvimą praeityje.
Latvian: Gripai līdzīga slimība
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas
Latvian: Ja Jūs injicēsiet šīs zāles pats, Jums tiks sniegti skaidri norādījumi par to sagatavošanu un injicēšanu.
Lithuanian: Jeigu vaistą leidžiatės patys, gausite aiškias instrukcijas, kaip pasiruošti ir susileisti.
Latvian: Zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai, un tās var ievadīt ārsts, medmāsa, ģimenes loceklis vai pacients pēc tam, kad viņi ir apmācīti subkutānas injekcijas ievadīšanā ar pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui ir jį gali suleisti gydytojas, slaugytojas, šeimos narys ar pacientas, išmokyti suleisti injekciją po oda užpildytu švirkštikliu.
Latvian: • Esoša vairogdziedzera slimība, ja vien to nevar kontrolēt ar tradicionālo ārstēšanu.
Lithuanian: • Esanti skydliaukės liga, nebent ji kontroliuojama įprastu gydymu
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku:
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pildspalvveida pilnšļircē pēc otrās lietošanas reizes un/vai pēc 30 dienām, ir jāiznīcina.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, likusį užpildytame švirkštiklyje po antrojo pavartojimo ir (arba) po 30 dienų, reikia išmesti.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un jāveic regulāras zobu pārbaudes.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Latvian: ļoti reti miokarda išēmija#
Lithuanian: labai retas miokardo išemija#
Latvian: Jūsu ārsts noteiks devu individuāli Jūsu slimībai.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jūsų ligai nustatys individualią dozę.
Latvian: Zilā aizsarguzmava automātiski bloķējas un tagad redzamais sarkanais bloķēšanās indikators nosedz adatu Jūsu aizsardzībai.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
Latvian: • Saglabājiet injekcijas vietu tīru, līdz nelielā injekcijas brūce ir aizvērusies.
Lithuanian: • Injekcijos vieta turi būti švari, kol maža injekcijos žaizda užsitrauks.
Latvian: Par notikumiem tika ziņots dažādos laika punktos, parasti vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar alfa interferonu uzsākšanas.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Latvian: Ja jebkurā pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas brīdī Jums liekas, ka Jūs varētu būt to sabojājis (piemēram, to nometot vai izmantojot pārmērīgu spēku), neturpiniet pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu naudodami švirkštiklį pajaučiate, kad jį sugadinote (pvz., numetę ar naudodami per daug jėgos), švirkštiklio daugiau nenaudokite.
Latvian: • Pašlaik vai iepriekš esoši smagi psihiski traucējumi, īpaši smaga depresija, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājums.
Lithuanian: • Esamas arba buvęs sunkus psichikos sutrikimas, ypač sunki depresija, suicidinės mintys ar mėginimas nusižudyti
Latvian: Pacienti pilnībā atveseļojās pēc pastāvīgas zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Pacientai visiškai pasveiko visam laikui nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Latvian: • ārsts Jums pateiks, vai Jūs varat lietot pildspalvveida pilnšļirci otrai injekcijai.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums pasakys, ar švirkštiklį galite naudoti antrai injekcijai.
Latvian: Jūs redzēsiet, kā mainās lodziņā esošie skaitļi, un Jūs dzirdēsiet klikšķus, kad poga kustēsies.
Lithuanian: Langelyje matysite besikeičiančius skaičius ir mygtukui judant girdėsite spragtelėjimą.
Latvian: Lūdzu, pierakstiet injicēšanas datumus un devas, kā norādījis ārsts.
Lithuanian: Įsidėmėkite savo injekcijos datas ir dozes, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Tā kā Besremi ir šķīdums, tas pirms lietošanas nav jāizšķīdina.
Lithuanian: Kadangi Besremi yra tirpalas, prieš vartojimą jo resuspenduoti nereikia.
Latvian: • Nevienā brīdī nepieskarieties adatas galam.
Lithuanian: • Niekuomet nelieskite adatos galiuko.
Latvian: *Nav ziņots par 4. pakāpes (dzīvību apdraudošām vai invaliditāti izraisošām) vai 5. pakāpes (nāve) nevēlamām blakusparādībām saskaņā ar CTCAE klasifikāciju.
Lithuanian: *Jokių nepageidaujamų reakcijų pagal CTCAE 4 laipsnį (gyvybei pavojingas ar invalidizuojantis) arba 5 laipsnį (mirtis) išvardyta nebuvo.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir vēdera āda ap nabu, bet ne tuvāk par 5 cm no tās, vai augšstilbs.
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra pilvo oda aplink bambą, bet ne arčiau nei 5 cm nuo jos arba šlaunies.
Latvian: Interferonus rada Jūsu imūnā sistēma, lai bloķētu vēža šūnu augšanu.
Lithuanian: Interferonus gamina žmogaus imuninė sistema, kad blokuotų vėžinių ląstelių augimą.
Latvian: Saistīšanās ar IFNAR uzsāk lejupejošu signāla vadīšanas kaskādi, kas tiek panākta ar kināžu aktivizēšanu, it īpaši Janus kināzi 1 (Janus kinase 1, JAK1) un tirozīnkināzi 2 (tyrosine kinase 2, TYK2), kā arī transkripcijas aktivatoru (activator of transcription, STAT) proteīniem.
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet vietai nožūt.
Lithuanian: Prieš suleisdami vaistą leiskite odai išdžiūti.
Latvian: Dati par alfa interferona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie alfa interferono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Besremi visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par īstās policitēmijas (polycythaemia vera) ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Besremi tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant tikrąją policitemiją (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Latvian: Jā n (%) *vērtības ir vidēji aritmētiskās ±SN.
Lithuanian: Yra n (%) *reikšmės yra vidurkis ±SD.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka organismā var uzkrāties liels daudzums benzilspirta un izraisīt blakusparādības (ko sauc par "metabolisko acidozi").
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad Jūsų organizme gali susikaupti didelis kiekis benzilo alkoholio, kuris gali sukelti šalutinį poveikį (vadinamą „metaboline acidoze").
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Besremi lietošanas laikā Jums ir reibonis, miegainība vai apjukums.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu jaučiatės apsvaigęs, mieguistas ar sumišęs, kai vartojate Besremi.
Latvian: Besremi ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Lithuanian: Besremi poveikis nėštumo metu nežinomas.
Latvian: Pilnīga hematoloģiska atbildes reakcijaa
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakasa
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama vairāk nekā 250 mikrogramu deva, Jums ir vajadzīgas divas Besremi 250 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės nei 250 mikrogramų dozės, Jums reikia dviejų Besremi 250 mikrogramų užpildytų švirkštiklių.
Latvian: • Ja neredzat pilienu pēc septītās reizes, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Jeigu lašo nematote po septinto karto, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Latvian: Iespējamās injekcijas vietas ir vēders (vairāk nekā piecu centimetru attālumā no nabas) vai augšstilbs.
Lithuanian: Galimos injekcijos vietos yra pilvas (daugiau nei penki centimetrai nuo bambos) arba šlaunis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Besremi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Besremi
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Pirms lietošanas pildspalvveida pilnšļirce ne vairāk kā 15 minūšu laikā jāsasilda līdz istabas temperatūrai (15°C - 25°C).
Lithuanian: Prieš naudojimą užpildytą švirkštiklį reikia iki 15 minučių palikti aplinkos temperatūroje (15 °C
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Latvian: Lietojot interferonu saturošas zāles var rasties zobu un smaganu bojājumi, kas var izraisīt zobu zaudēšanu.
Lithuanian: Vartojant interferono taip pat gali atsirasti dantų ir dantenų sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Latvian: Nopietnas nevēlamas blakusparādības ir depresija (1,1%), priekškambaru fibrilācija (1,1%) un akūta stresa reakcija (0,6%).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra depresija (1,1 %), prieširdžių virpėjimas (1,1 %) ūminio streso sutrikimas (0,6 %).
Latvian: Polisorbāts 80
Lithuanian: Benzilo alkoholis Polisorbatas 80
Latvian: Tomēr, ja ir pagājušas vairāk nekā 2 dienas, kopš esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet devu un injicējiet nākamo devu, kad tā ir paredzēta.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.
Latvian: Šādā gadījumā ievietojiet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ārējā iepakojumā un uzglabājiet to ledusskapī līdz nākamajai lietošanas reizei.
Lithuanian: Tokiu atveju švirkštiklį įdėkite į išorinę dėžutę ir iki kito panaudojimo laikykite šaldytuve.
Latvian: Gadi*
Lithuanian: Metai*
Latvian: Lai novērstu iespējamu slimības pārnešanu vai jebkāda veida piesārņošanu, Besremi pildspalvveida pilnšļirce jālieto vienmēr tikai vienam pacientam, pat ja adata nomainīta.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo ar kitokio užteršimo, Besremi užpildytą švirkštiklį reikia naudoti griežtai tik vienam pacientui, net jeigu pakeičiama adata.
Latvian: Pirms katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei rūpīgi jāpievieno jauna, sterila adata, kas ir komplektā ar pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ant užpildyto švirkštiklio reikia uždėti naują, sterilią adatą, kuri tiekiama su užpildytu švirkštikliu.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par pērtiķiem, tā ir apmēram 80% un līdzinās vērtībai, kas novērota pegilētam alfa-2a interferonam.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su beždžionėmis, jis yra apie 80 %, panašus į stebėtą su pegiliuotu alfa-2a interferonu.
Latvian: Nelietojiet Besremi, ja lietojat telbivudīnu (B hepatīta ārstēšanai), jo šo zāļu vienlaicīga lietošana palielina perifērās neiropātijas risku (nejutīgums, tirpšana vai dedzinoša sajūta rokās un kājās).
Lithuanian: Besremi nevartokite, jeigu vartojate telbivudino (gydyti B hepatitui), nes šių vaistų derinys gali padidinti periferinės neuropatijos (nutirpimo, dilgčiojimo ar deginimo jausmas rankose ir kojose) riziką.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu.).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai injekcijas laikā būtu redzams displeja lodziņš un etiķete.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad injekcijos metu matytųsi langelis ir etiketė.
Latvian: Jūsu ārsts Jums palīdzēs izlemt, vai Jums jāpārtrauc barošana ar krūti šo zāļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šio vaisto.
Latvian: Saīsinājumi: CTCAE (common terminology criteria for adverse events) - vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji, n.z. - nav ziņots;
Lithuanian: Santrumpos: CTCAE - bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai; n.r.
Latvian: Bazedova slimība, sarkoidoze ļoti reti idiopātiska vai trombotiska trombocitopēniska purpura#
Lithuanian: Bazedovo liga, sarkoidozė labai reti idiopatinė ar trombozinė trombocitopeninė purpura#
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažnas
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Pēc adatas izvilkšanas Jūs varat uz ādas redzēt nelielu šķidruma pilienu.
Lithuanian: Pastaba: ištraukę adatą galite pamatyti mažą skysčio lašelį ant odos.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet lipīgu plāksteri.
Lithuanian: Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces atkārtota lietošana:
Lithuanian: Švirkštiklio pakartotinas naudojimas:
Latvian: Ja novēro hematoloģisko rādītāju (hematokrīta, trombocītu, leikocītu) palielināšanos, deva un/vai devas lietošanas intervāls individuāli jāpielāgo.
Lithuanian: Pastebėjus hematologinių parametrų (hematokrito, trombocitų, leukocitų skaičiaus) padidėjimą, dozę ir (arba) dozavimo intervalą reikia adaptuoti individualiai.
Latvian: Divos gadījumos pacienti atveseļojās, bet vienā gadījumā priekškambaru fibrilācija saglabājās novērtējuma brīdī.
Lithuanian: Dvejais atvejais pacientai pasveiko, vienas atvejis tebesitęsė vertinimo metu.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst lietot vairāk kā divas reizes, un tā jāiznīcina 30 dienas pēc pirmās lietošanas neatkarīgi no tā, vai pildspalvveida pilnšļircē palikušas zāles.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Latvian: Informācija par Besremi sagatavošanu un injicēšanu ir sniegta norādījumos par lietošanu.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip paruošti ir suleisti Besremi, pateikta vartojimo instrukcijose.
Latvian: • Ja Jūs neredzat pilienu adatas galā, atkārtojiet 5. un 6. soli līdz sešām reizēm, līdz parādās piliens.
Lithuanian: • Jeigu adatos gale nematote lašelio, pakartokite 5 ir 6
Latvian: **Piemēram, nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija vai anafilakse.
Lithuanian: **pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas arba anafilaksija.
Latvian: Lai veiktu injekciju, atrodiet labi apgaismotu vietu bez būtiskiem traucēkļiem.
Lithuanian: Raskite gerai apšviestą vietą be trukdžių injekcijai.
Latvian: Gadījumā, ja tiek novērota ādas bojājumu rašanās vai pasliktināšanās, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
Latvian: Jums jāinjicē deva tikko kā par to atceraties.
Lithuanian: Dozę turėtumėte susileisti, kai tik prisimenate.
Latvian: Ārsts vai farmaceits parādīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
Latvian: Deva pakāpeniski jāpalielina par 50 mikrogramiem ik pēc divām nedēļām (cita citoreduktīva terapija atbilstoši paralēli pakāpeniski jāsamazina), līdz tiek panākta hematoloģisko rādītāju stabilizēšanās (hematokrīts <45%, trombocīti <400 x 109/l un leikocīti <10 x 109/l).
Lithuanian: Dozė turi būti pamažu didinama po 50 mikrogramų kas dvi savaites (tuo pačiu metu kitas citoredukcinis gydymas turi būti pamažu atitinkamai mažinamas), kol pasiekiamas hematologinių parametrų stabilizavimas (hematokritas < 45 %, trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l).
Latvian: Alfa-2b ropeginterferons, iespējams, var inhibēt CYP1A2 un CYP2D6 aktivitāti un tādējādi var palielināt šo zāļu koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas gali slopinti CYP1A2 ir CYP2D6 ir taip padidinti šių vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Latvian: Atlasītajai devai jāatrodas līdzās punktam un devas displeja lodziņam.
Lithuanian: Pasirinkta dozė turi sutapti su tašku ir dozės langeliu.
Latvian: Īstā policitēmija (polycythaemia vera) ir vēža veids, kas kaulu smadzenēs rada pārāk daudz sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu (šūnas, kas palīdz asinīm recēt).
Lithuanian: Tikroji policitemija yra vėžio rūšis, kai kaulų čiulpai gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (ląstelės, kurios padeda kraujui sukrešėti).