FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose de 14 mg/kg/dia de pregabalina reduziu significativamente a frequência do início das crises parciais após transformação logarítmica versus o placebo (p=0,0223); a dose de 7 mg/kg/dia de pregabalina não demonstrou qualquer melhoria relativamente ao placebo.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Portuguese: Lyrica contém
Slovak: Čo Lyrica obsahuje
Portuguese: O seu médico pode receitar um esquema posológico e/ou uma dose diferente se tiver problemas nos rins.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
Portuguese: Lyrica é apenas para utilização por via oral.
Slovak: Lyrica je len na vnútorné použitie.
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula também contém 24,75 mg de lactose mono-hidratada.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
Portuguese: Primeira extração da seringa (ml)
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Portuguese: • Aumento da produção de saliva, azia, dormência em volta da boca
Slovak: • zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst
Portuguese: Humor eufórico, confusão, irritabilidade, desorientação, insónia, diminuição da líbido
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Portuguese: Reações adversas medicamentosas da pregabalina
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce liekové reakcie pregabalínu
Portuguese: Perda de visão periférica, perturbação visual, edema dos olhos, alterações do campo visual, acuidade visual reduzida, dor ocular, astenopia, fotopsia, xeroftalmia, aumento do lacrimejo, irritação ocular
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra Água purificada
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Portuguese: As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Portuguese: • Tome a solução conforme indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte roztok podľa pokynov vášho lekára.
Portuguese: Lyrica 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Portuguese: Outros componentes incluem E216 (para-hidroxibenzoato de propilo) e E218 (para-hidroxibenzoato de metilo): ver o folheto informativo para mais informação.
Slovak: Ďalšie zložky zahŕňajú E216 (propylparabén) a E218 (metylparabén).
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária
Slovak: • zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
Portuguese: Embalagem contendo 100 x 1 cápsulas acondicionadas em blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Alu perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Portuguese: Sintomas de privação
Slovak: Abstinenčné príznaky
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Portuguese: • Cãibras musculares, dor nas articulações, dor de costas, dor nos membros
Slovak: • svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
Portuguese: • Períodos menstruais irregulares
Slovak: • prerušované obdobia menštruácie
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Lyrica.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Lyricu.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários administrados em duas ou três tomas.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Portuguese: Lyrica com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Lyrica é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Portuguese: Antes de tomar este medicamento deverá informar o seu médico caso tenha antecedentes de doença cardíaca.
Slovak: Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral Pregabalina
Slovak: Lyrica 20 mg/ml perorálny roztok pregabalín
Portuguese: Foram detetadas alterações do campo visual em 12,4% dos doentes tratados com pregabalina e 11,7% dos doentes tratados com placebo.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Portuguese: Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Portuguese: Edema das articulações, mialgias, espasmos musculares, cervicalgia, rigidez muscular
Slovak: Menej časté opuch kĺbov, myalgia, svalové zášklby, bolesť šije, svalová stuhnutosť
Portuguese: Para os doentes que sentiram sonolência, as taxas de resposta foram de 48% com pregabalina e 16% com placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48
Portuguese: Estes efeitos incluem perturbações no sono, dor de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo, depressão, dor, suores e tonturas.
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Portuguese: Convulsões, incluindo estado epilético e convulsões de grande mal, podem ocorrer durante a utilização da pregabalina ou pouco tempo após a descontinuação da pregabalina.
Slovak: Počas užívania pregabalínu alebo krátko po ukončení liečby pregabalínom sa môžu vyskytnúť kŕče vrátane epileptických záchvatov a záchvatov typu grand mal.
Portuguese: Lyrica destina-se apenas a administração oral.
Slovak: Lyrica je určená len na perorálne použitie.
Portuguese: Os estudos duraram até 12 semanas.
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Portuguese: Lyrica pregabalina
Slovak: Lyrica pregabalín
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Lyrica deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg/dia.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (brancas: 25, 50 e 150 mg; brancas e cor de laranja: 75, 225 e 300 mg; cor de laranja: 100 mg; cor de laranja claro: 200 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Portuguese: Após um intervalo de três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
Portuguese: Os doentes com problemas renais deverão receber doses mais reduzidas.
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lyrica.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
Portuguese: Isto diminui a actividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Portuguese: A forma exacta como a pregabalina funciona ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que actue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ao dobro até ser atingida a dose mais eficaz.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, možno ju zvýšiť až na dvojnásobok.
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Portuguese: O Lyrica é um medicamento que contém a substância activa pregabalina.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Portuguese: A substância activa do Lyrica, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do "neurotransmissor" GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Slovak: Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gamaaminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, pričom má však veľmi odlišné biologické účinky.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lyrica, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lyrica, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Lyrica não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lyrica.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
Portuguese: A eficácia do Lyrica foi avaliada utilizando um questionário padrão de classificação do nível da dor;
Slovak: Lyrica sa merala prostredníctvom štandardného dotazníka bolesti;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Lyrica é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Slovak: Lyrica je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyrica.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Outras informações sobre o Lyrica
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Portuguese: Na epilepsia, realizaram-se três estudos que incluíram mais de 1000 doentes.
Slovak: • v prípade epilepsie bolo do štúdií zahrnutých viac než 1 000 pacientov.
Portuguese: O Lyrica pode ser utilizado na dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes diabéticos ou por doentes que tenham sofrido de herpes zoster (zona), e na dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Slovak: Liek Lyrica môže byť použitý v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy;
Portuguese: Um estudo adicional incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal.
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lyrica encontra-se disponível aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lyrica sa nachádza tu.
Portuguese: Nos estudos da dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que placebo na redução da dor.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Portuguese: O Lyrica é utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais (convulsões que têm início numa zona particular do cérebro), que não possam ser controladas unicamente com o tratamento que seguem;
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lyrica?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Portuguese: Na epilepsia, o Lyrica reduziu o número de crises: cerca de 45% dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Lyrica e cerca de 35% dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50% ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10% dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prípade epilepsie liek Lyrica znížil počet záchvatov: približne u 45 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 600 mg a asi 35 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 300 mg denne, sa znížil počet záchvatov o 50 % alebo viac.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lyrica?
Slovak: Prečo bol liek Lyrica povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Lyrica?
Slovak: Ako bol liek Lyrica skúmaný?
Portuguese: Na perturbação de ansiedade generalizada, o Lyrica demonstrou ser mais eficaz do que placebo: 52% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma melhoria de 50% ou superior, por comparação com os doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bol liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica, zaznamenalo zlepšenie o 50 % alebo viac v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lyrica, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de crises após 11 a 12 semanas; Na perturbação de ansiedade generalizada, foram realizados oito estudos com mais de 3000 doentes, e a eficácia foi avaliada através de um questionário padrão de ansiedade após quatro a oito semanas de tratamento.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
Portuguese: O Lyrica foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos: Na dor neuropática periférica, realizaram-se dez estudos que incluíram mais de 3000 doentes, dos quais cerca de metade sofria de neuropatia diabética e a outra metade sofria de dor na sequência de um episódio de zona.
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Portuguese: Na dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com o Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior relativamente ao nível da dor, por comparação com 8% dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prípade centrálnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 22 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: O que é o Lyrica?
Slovak: Čo je liek Lyrica?
Portuguese: Como funciona o Lyrica?
Slovak: Lyrica účinkuje?
Portuguese: Na dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com Lyrica registaram uma descida de 50% ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 18% nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: V prípade periférnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 35 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 18
Portuguese: O Lyrica é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças: Dor neuropática (dor causada por danos nos nervos).
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov).
Portuguese: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: EU/1/19/1381/001
Portuguese: 25 g / 25 g Solução para perfusão
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Portuguese: Via de administração
Slovak: LysaKare
Portuguese: Mais informações sobre LysaKare podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de LysaKare são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de LysaKare?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a LysaKare (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas e vómitos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de LysaKare são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Porque está LysaKare autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre LysaKare
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Portuguese: O que é LysaKare e para que é utilizado?
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Portuguese: Um resumo sobre LysaKare e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Uma vez que a utilização de arginina e lisina para proteger os rins durante este tipo de tratamento do cancro está bem estabelecida, a empresa apresentou dados da literatura científica.
Slovak: Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com LysaKare são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Em consequência, o medicamento radioativo é expelido pelo corpo através da urina e os rins ficam expostos a menos radiações.
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de LysaKare, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: LysaKare está também associado a hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), mas a frequência deste efeito secundário não é conhecida.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Portuguese: LysaKare só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado por um profissional de saúde com experiência na utilização de medicamentos radioativos.
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Portuguese: LysaKare destina-se a ser utilizado em adultos e contém as substâncias ativas arginina e lisina.
Slovak: LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Portuguese: Uma vez que LysaKare pode causar náuseas (sensação de enjoo) e vómitos, os doentes receberão medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos antes de receberem LysaKare.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Portuguese: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
Slovak: EMA/314645/2019
Portuguese: Quais são os riscos associados a LysaKare?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Portuguese: LysaKare é contraindicado em doentes com níveis elevados de potássio no sangue, se estes não tiverem sido corrigidos antes do tratamento.
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por LysaKare durante os estudos?
Slovak: LysaKare boli preukázané v štúdiách?