FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget konkluderede, at hos børn, der ikke vokser normalt, er Somatropin Biopartners lige så effektivt som andre lægemidler indeholdende somatropin, der gives dagligt.
Bulgarian: Комитетът заключи, че при деца с нарушен растеж Somatropin Biopartners е също токова ефективен, колкото и другите лечения, съдържащи соматропин, прилагани ежедневно.
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel har Somatropin Biopartners en moderat nedsættende virkning på kroppens fedtindhold.
Bulgarian: При възрастни с липса на растежен хормон Somatropin Biopartners има умерен ефект за намаляване на мастната тъкан в тялото.
Danish: Somatropin Biopartners blev desuden undersøgt i én hovedundersøgelse hos 151 voksne med væksthormonmangel.
Bulgarian: Somatropin Biopartners е проучен също в едно основно проучване при 151 възрастни с дефицит на растежния хормон.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners, der blev indgivet én gang om ugen, sammenlignet med et andet somatropinholdigt lægemiddel, Genotropin, som blev indgivet én gang om dagen.
Bulgarian: Проучването сравнява Somatropin Biopartners, прилаган веднъж седмично, с Genotropin (друго лекарство, съдържащо соматропин), прилаган веднъж дневно.
Danish: Hvad er Somatropin Biopartners, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Somatropin Biopartners и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Somatropin Biopartners пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede de indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners til bivirkningerne af lægemidler, der indeholder somatropin og gives dagligt, bortset fra mere udtalte reaktioner på injektionsstedet hos børn, hvilket modsvares af fordelen ved kun at skulle have injektionerne én gang om ugen.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите лекарствени реакции, съобщавани при Somatropin Biopartners, са сходни с тези при останалите лекарства със соматропин, прилагани ежедневно, с изключение на по-големия брой реакции на мястото на инжектиране при деца, което трябва да се оценява в контекста на удобството от инжектиране веднъж седмично.
Danish: Det anvendes desuden hos voksne, der mangler væksthormon, enten fordi de har lidt under væksthormonmangel som børn eller har udviklet mangel på hormonet i voksenalderen.
Bulgarian: Използва се при възрастни с липса на растежен хормон, които са имали дефицит на растежен хормон като деца или са го развили по
Danish: Somatropin Biopartners er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 180 børn med væksthormonmangel.
Bulgarian: Somatropin Biopartners е проучен в едно основно проучване при 180 деца с липса на растежен хормон.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Somatropin Biopartners, вижте листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Somatropin Biopartners bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Somatropin Biopartners.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Somatropin Biopartners den 05.08.2013.
Bulgarian: На 05.08.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somatropin Biopartners,
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somatropin Biopartners?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somatropin Biopartners?
Danish: Hvordan virker Somatropin Biopartners?
Bulgarian: Как действа Somatropin Biopartners?
Danish: Voksne, der blev behandlet med Somatropin Biopartners, fik i gennemsnit mindsket kroppens fedtindhold med 1 kg, mens fedtindholdet i kroppen steg med 0,5 kg hos dem, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: Възрастните, лекувани със Somatropin Biopartners, имат средно намаляване на телесната мазнина от 1 kg, докато телесната мазнина при
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Somatropin Biopartners efter at have fået instruktion af en læge eller en sygeplejerske.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или болногледачът могат сами да инжектират Somatropin Biopartners.
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Hormonet produceres ved dyrkning af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. Somatropin Biopartners erstatter det naturlige hormon.
Bulgarian: Произвежда се по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, в които е поставен ген (ДНК), който им дава възможност да го произвеждат.
Danish: Somatropin Biopartners fås som et pulver og et solvens (en opløsningsvæske), der bruges til at fremstille en suspension (opslæmning), som gives som indsprøjtning.
Bulgarian: Somatropin Biopartners се предлагапод формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционна суспензия.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Somatropin Biopartners?
Bulgarian: Какви ползи от Somatropin Biopartners са установени в проучванията?
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette eller moderate og af begrænset varighed.
Bulgarian: По-голямата част от тези реакции са леки до умерени и с кратка продължителност.
Danish: Yderligere information om Somavert findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens respons hver fjerde til sjette uge og om nødvendigt justere dosis.
Bulgarian: Лекарят трябва да проверява повлияването на всеки четири до шест седмици и ако е необходимо, да коригира дозата.
Danish: Den maksimale dosis er 30 mg daglig.
Bulgarian: Максималната доза е 30 mg на ден.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Somavert løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Somavert непрекъснато се проследяват.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) før og ved afslutningen af studiet.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез сравняване на нивата на инсулиноподобния растежен фактор-I (IGF-I) преди проучването и в края му.
Danish: Hvis niveauet er for højt, kan lægen beslutte enten ikke at begynde eller at stoppe behandlingen med Somavert.
Bulgarian: Ако нивата са прекалено високи лекарят може да реши да не започва или да спре лечението със Somavert.
Danish: Somavert fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2002.
Bulgarian: Somavert получава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на 13 ноември 2002 г.
Danish: Patienten får først en startdosis på 80 mg under lægeovervågning.
Bulgarian: Пациентът получава първо начална доза от 80 mg под лекарско наблюдение.
Danish: Herefter indgives Somavert som en injektion på 10 mg én gang dagligt.
Bulgarian: След това Somavert се прилага чрез инжекция от 10 mg веднъж дневно.
Danish: IGF-I-niveauerne var normale ved studiets afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38,5 %, 75 % og 82 % af de patienter, der blev behandlet med 10, 15 eller 20 mg/dag af Somavert, sammenlignet med 9,7 % hos de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: В края на проучването (седмица 12) IGF-I е в нормата при 38,5 %, 75 % и 82 % от пациентите, лекувани със Somavert в дози съответно от 10, 15 или 20 mg/дневно, в сравнение с 9,7 % при пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Somavert?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somavert (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) var hovedpine, diarré og ledsmerter.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Somavert (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария и болка в ставите.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Somavert opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Somavert са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Somavert indeholder det aktive stof pegvisomant.
Bulgarian: Somavert съдържа активното вещество пегвизомант (pegvisomant).
Danish: Derefter fik de 10, 15 eller 20 mg Somavert pr. dag eller placebo.
Bulgarian: След това получават 10, 15 или 20 mg Somavert дневно или плацебо.
Danish: For mere information om brug af Somavert, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Somavert вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Somavert blev undersøgt i et 12-ugers studie med 112 patienter med akromegali.
Bulgarian: Somavert е проучен при 112 пациенти с акромегалия в 12-седмично проучване.
Danish: IGF-I reguleres af menneskeligt væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
Bulgarian: IGF-I се регулира от човешкия растежен хормон и е причина за растежа на тялото.
Danish: Væksthormon fremmer væksten i barndommen og under opvæksten.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира растежа през детството и юношеството.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Somavert vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Somavert, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Andre oplysninger om Somavert
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert:
Danish: Ved at blokere disse receptorer forhindrer Somavert væksthormonet i at have nogen effekt, hvilket forhindrer den uønskede vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Somavert предотвратява действието на растежния хормон и по този начин предотвратява нежелания растеж и другите нарушения, наблюдавани при акромегалия.
Danish: En oversigt over Somavert, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Somavert и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvad er Somavert, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Somavert и за какво се използва?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somavert?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somavert?
Danish: Patienterne fik en startdosis på 80 mg Somavert eller placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: Пациентите получават начална доза от Somavert 80 mg или плацебо (сляпо лечение).
Danish: Det aktive stof i Somavert, pegvisomant, ligner i høj grad menneskeligt væksthormon, men det er udviklet således, at det blokerer de receptorer, som væksthormonet normalt binder sig til.
Bulgarian: Активното вещество в Somavert, пегвизомант, е много подобно на човешкия растежен хормон, но е разработено да блокира рецепторите, с които обикновено се свързва растежният хормон.
Danish: Hvorfor blev Somavert godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Somavert е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Somavert anvendes til patienter, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller stråleterapi og på behandling med somatostatinanaloger (en anden type lægemidler til behandling af akromegali).
Bulgarian: Somavert се прилага при пациенти, които не са се повлияли добре от оперативна намеса и/или лъчетерапия и от лечение със соматостатинови аналози (друг вид лекарство, използвано при акромегалия).
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
Danish: Hvordan virker Somavert?
Bulgarian: Как действа Somavert?
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Bulgarian: Somavert се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на акромегалия.
Danish: Patienten bør før og under behandlingen med Somavert få foretaget prøver for at måle niveauet af leverenzymer i blodet.
Bulgarian: Преди започване и по време на лечението със Somavert е необходимо да бъдат измерени нивата на чернодробните ензими на пациента.
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Bulgarian: Как се използва Somavert?
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Bulgarian: При възрастни не се увеличава височината; вместо това свръхпроизводството на растежен хормон води до акромегалия, с прекомерен разтеж на костната тъкан, подуване на меките тъкани (на ръцете и краката), заболявания на сърцето и други нарушения.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Somavert вижте листовката.
Danish: Somavert sænkede IGF-I-niveauerne ved alle de afprøvede doser.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
Danish: Somavert er et lægemiddel til behandling af voksne med akromegali, en sjælden hormonsygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen producerer for meget væksthormon.
Bulgarian: Somavert се използва за лечение на възрастни с акромегалия, рядко хормонално нарушение, което се среща обикновено при хора на средна възраст и се причинява при прекомерна секреция на растежния хормон от хипофизата.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Bulgarian: Somavert се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за подкожно инжектиране.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Bulgarian: Какви ползи от Somavert са установени в проучванията?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Somavert, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Somavert efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Danish: Du har desuden brug for:
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Danish: • Kun én gang.
Bulgarian: Само веднъж.
Danish: 13. november 2002
Bulgarian: 13 ноември 2002 г.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Danish: Det kan kræve flere kræfter at knække hætten af, end du måske forventer.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem grundigt.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Danish: Indsprøjtningen kan gives af dig selv eller af en anden person, for eksempel din læge eller hans/hendes assistent.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Bulgarian: Да бъде на поне 5 cm от пъпа
Danish: • Vælg et nyt sted inden for hvert område til hver injektion.
Bulgarian: Избирайте различно място в рамките на областта за всяка инжекция.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Danish: Som en del af din behandling får du muligvis andre lægemidler.
Bulgarian: Като част от лечението е възможно да получавате други лекарства.
Danish: Højere end 3x ULN
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Danish: Ved readministration vendte symptomerne ikke tilbage hos alle patienter.
Bulgarian: При възобновяване на приложението, симптомите не са се появили отново при всички пациенти.
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Danish: Alle patienter med disse tumorer bør omhyggeligt overvåges for at undgå eventuel progression af tumorens størrelse under behandlingen.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Danish: SOMAVERT indsprøjtes under huden.
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Danish: Systemorganklasse
Bulgarian: Системо-органeн клас
Danish: Disse kan ses ved blodprøvetagning.
Bulgarian: Те могат да се наблюдават в резултатите от кръвни тестове
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Danish: De terapeutiske fordele ved en reduktion af IGF-I-koncentrationen, som resulterer i en forbedring af patientens kliniske tilstand, kan muligvis øge fertiliteten hos kvindelige patienter.
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Danish: Hvis du ikke kan rengøre proppen, må du ikke bruge hætteglasset.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Danish: Brug af dette lægemiddel i kombination med anden medicin til behandling af akromegali er ikke blevet grundigt undersøgt.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Danish: Brug ikke SOMAVERT:
Bulgarian: Не използвайте SOMAVERT:
Danish:  1/1.000 til < 1/100 Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: 000 до <1/100 С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Behandling med pegvisomant reducerer ikke tumorens størrelse.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Danish: Da der ikke foreligger forsøg af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: Omkring 17% af patienterne vil udvikle antistoffer mod væksthormoner under behandlingen.
Bulgarian: Около 17% от пациентите развиват антитела срещу растежния хормон по време на лечението.
Danish: Det vil give din hud og området under huden, tid til at komme sig efter en injektion, inden en ny injektion gives på samme sted.
Bulgarian: Това дава на Вашата кожа и на подкожната Ви област време да се възстанови от една инжекция преди да получи друга на същото място.
Danish: Stigninger i ALAT eller ASAT
Bulgarian: Повишение на АЛАТ или АСАТ
Danish: På grund af det markante farmakologiske respons i aber, har systemisk eksponering, større end den opnået i patienter ved terapeutiske doser, imidlertid ikke været undersøgt.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Danish: I tilfælde af overdosering bør administration af dette lægemiddel seponeres og bør ikke genoptages, før IGF-I-niveauerne igen er indenfor eller over det normale område.
Bulgarian: В случаите на предозиране приложението на това лекарство трябва да бъде преустановено и да не се възобновява до възвръщане на нивата на IGF-I към нормалния или над нормалния диапазон.
Danish: SOMAVERT indeholder natrium
Bulgarian: SOMAVERT съдържа натрий
Danish: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: 1800 633 363 (toll free)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: • Hvis det besluttes at behandle, bør LTs og kliniske symptomer monitoreres nøje.
Bulgarian: Ако е взето решение за лечение, LFT и клиничните симптоми трябва да се мониторират много внимателно.
Danish: Hvorfor kan jeg ikke få al lægemiddel ud af hætteglasset?
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Danish: • Nej, du må aldrig ryste hætteglasset.
Bulgarian: Не, никога на разклащайте флакона.
Danish: For at forhindre dette, bør du bruge et nyt injektionssted hver gang, som beskrevet i trin 2 i afsnittet "Vejledning til blanding og injektion af SOMAVERT" i denne indlægsseddel.
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Danish: • Anstrengte øjne, problemer i det indre øre.
Bulgarian: Преумора на очите, проблеми с вътрешното ухо
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Danish: Du skal følge den detaljerede vejledning om indsprøjtningsproceduren, som findes sidst i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Danish: • Foretag en omfattende hepatisk udredning, herunder serielle LTs, for at bestemme om og hvornår serumniveauerne vender tilbage til normalt niveau.
Bulgarian: Да се извършат пълни чернодробни изследвания, включително серийни LFT, за да се определи дали и кога серумните нива се връщат в нормални граници.
Danish: Den gennemsnitlige absorptionsgrad for en subkutan dosis er 57% i forhold til en intravenøs dosis.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.