FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může dojít ke snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie), které je u dětí častější.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams dažniau sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pasireiškia granulocitopenija).
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
Lithuanian: Sunkų kepenų pažeidimą geriausiai pranašavo pradinių kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas.
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
Czech: Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Viramune dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Czech: Relativní biologická dostupnost nevirapinu při podání jedné tablety 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním v poměru k dostupnosti při podání dvou tablet 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním, byla přibližně 75%.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, palyginti su prieinamumu iš dviejų Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tablečių, buvo maždaug 75.
Czech: Balení pro zahájení léčby:
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė
Czech: Biotransformace a eliminace: Studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Lithuanian: Tyrimais in vivo (su žmonėmis) ir in vitro (su žmogaus kepenų mikrosomomis) nustatyta, kad daug nevirapino metabolizuoja (oksiduoja) P 450 sistema: atsiranda kelių rūšių hidroksilintų metabolitų.
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Viramune, měla byste užívat i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Lithuanian: , tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Viramune metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Czech: Černošští pacienti (n=80/skupinu) ve studii 1100.1486 vykazovali přibližně o 30% vyšší minimální koncentrace, než pacienti běloši (250-325 pacientů/skupinu) v obou léčebných skupinách s Viramune s okamžitým uvolňováním i s Viramune s prodlouženým uvolňováním po dobu 48 týdnů podávání v dávce 400 mg/den.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 metu juodaodžių pacientų (n  80/grupėje) kraujo plazmoje mažiausia koncentracija buvo maždaug 30 didesnė negu europidų pacientų (n  250-325/grupėje) tiek Viramune greito atpalaidavimo preparatu, tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis 48 gydymo savaičių grupėse skiriant 400 mg.
Czech: To také zahrnuje všechny údaje o bezpečnosti pro návštěvy pacientů po 144. týdnu v otevřené prodloužené fázi studie (do které mohli být zařazeni pacienti obou skupin, kteří ukončili 144. týden zaslepené fáze studie).
Lithuanian: Be to, vertinti saugumo duomenys , atliekant atvirą klinikinį tyrimą (kuriame dalyvavo pacientai atrinkti aklu būdu bet kurioje gydymo grupėje, kuri buvo sudaryta 144 savaičių trukmės metu) .
Czech: Tělesná hmotnost nebo BSA všech pacientů mladších 16 let, kteří užívají perorální suspenzi Viramune, musí být často kontrolována, protože podle ní je nutné upravovat podávané dávky.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Czech: Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou žluté, kulaté a bikonvexní.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens.
Czech: Předepsaná dávka musí být odměřena prostřednictvím přiloženého adaptéru a dávkovací stříkačky tak, jak je popsáno v následujících bodech 1 - 5.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Lithuanian: Vienos Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletės farmakokinetikos tyrimo ŽIV neužsikrėtusių pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A n  6, Child-Pugh B n  4) metu vieno Child-Pugh B klasės tiriamojo, kuriam buvo ascitas, organizme nustatytas reikšmingas nevirapino AUC padidėjimas, rodantis, kad pacientams, kurių kepenų funkcija blogėja ir yra ascitas, gali kilti nevirapino kaupimosi sisteminėje kraujotakoje rizika.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/001 (60 tablet) EU/1/97/055/003 (120 tablet) EU/1/97/055/004 (14 tablet)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 (60 tablečių) EU/1/97/055/003 (120 tablečių) EU/1/97/055/004 (14 tablečių)
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se mohou podávat dětem pokud: - jsou ve věku 8 let a starší s hmotností 43,8 kg nebo více - jsou starší než 3 roky a mladší než 8 let s hmotností 25 kg nebo více - mají tělesný povrch 1,17 m2 nebo více
Lithuanian: - jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau; - jie yra vyresni nei 3 metų ir  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau; - jų kūno paviršiaus plotas yra 1,17 kvadratinių metrų arba didesnis.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5) tos, kuri yra plazmoje.
Czech: Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním užívejte pouze ústy.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti tik per burną.
Czech: - Úmrtí - Nežádoucí příhody
Lithuanian: - Nepageidaujami reiškiniai
Czech: Všichni pediatričtí pacienti by měli léčbu zahájit dávkou 150 mg/m2 (výpočet BSA za použití přepočtu podle Mostellera) nebo dávkou 4 mg/kg tělesné hmotnosti, která se podává jednou denně po dobu prvních 14 dní.
Lithuanian: Pirmųjų 14 parų laikotarpiu visus pacientus reikia gydyti kartą per parą vartojama 150 mg/m (apskaičiuota pagal Mosteller formulę) arba 4 mg/kg kūno svorio doze.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování možných jaterních abnormalit.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Czech: Pacieti, kteří užívají dávkovací režim Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně: Pacieti, kteří jsou již léčeni dávkou Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky mohou být převedeni na Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky bez úvodní periody s Viramune s okamžitým uvolňováním.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau gydomi 2 kartu per parą vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu Pacientams, jau vartojantiems Viramune greito atpalaidavimo preparato 2 kartus per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, gydymą galima keisti Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą kartu su kitokiais antiretrovirusiniais preparatais, be įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu.
Czech: Geometrický průměr minimálních plazmatických koncentrací za rovnovážného stavu před podáním dávky přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl 3880 ng/ml, 3310 ng/ml respektive 5350 ng/ml ve věkových skupinách 3 až < 6 let, 6 až < 12 let, respektive 12 až < 18 let věku.
Lithuanian: prieš kitos dozės vartojimą, geometrinis vidurkis buvo 3 880 nanogramų/ml, 3 310 nanogramų/ml ir 5 350 nanogramų/ml, atitinkamai 3 -  6 metų, 6 -  12 metų ir 12 -  18 metų vaikų organizme.
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně ve fázi udržovací léčby:
Lithuanian: Žemiau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė pacientams, kurie palaikomojo gydymo fazės metu vartojo po vieną Viramune pailginto atpalaidavimo tabletę per parą.
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) byli pacienti léčení 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně po dobu nejméně 18 týdnů randomizováni k užívání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně (n=295), nebo zůstali na užívání Viramune s okamžitým uvolňováním (n=148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Czech: U pacientů s rozvojem kožní vyrážky během úvodní 14 denní periody by dávka 200 mg/den (4 mg/kg/den nebo 150 mg/m2/den u dětí) neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Lithuanian: Jeigu per 14 parų įvadinio gydymo 200 mg paros doze (vaikams 4 mg/kg kūno svorio arba 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) išberia odą, Viramune dozės negalima didinti tol, kol išbėrimas neišnyks.
Czech: Viramune s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune u pacientů, kteří začínají s léčbou nevirapinem, je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Lithuanian: Ritonaviro AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviro Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviro Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x denně
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Czech: Po tuto úvodní periodu je k dispozici přípravek Viramune 200 mg tablety pro zahájení léčby.
Lithuanian: Gydymui šiuo laikotarpiu tiekiamos atskiros Viramune 200 mg tablečių pakuotės.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem u dospělých pacientů dodatečnou dávkou tabletami 200 mg s okamžitým uvolňováním po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinės edemos ir dilgėlinės) atvejų.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je nevirapin použit v kombinaci s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny léčbou nevirapinem.
Lithuanian: Paprastai šios nepageidaujamos reakcijos būna susijusios su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimu ir galima tikėtis, kad jų atsiras ir nevirapino vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, tačiau nėra tikėtina, kad šios nepageidaujamos reakcijos atsiranda dėl gydymo nevirapinu.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Lithuanian:  Procentinis skirtumas yra ne paprastas skirtumas tarp pradinių ir 48 savaitės rodmenų, bet pacientų bazinio ir 48 savaitės rodmenų vidurkio pokytis, palyginti su pradiniu
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,2%), angioedém, kopřivka
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2), angioneurozinė edema, dilgėlinė.
Czech: Byly zaznamenány fatální případy SJS, TEN a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Lithuanian: Buvo mirtinų SJS, TEN bei medikamento sukeltų reakcijų,, susijusių su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, atvejų.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Viramune a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viramune užívat Jak se Viramune užívá
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viramune Kaip vartoti Viramune Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viramune Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Pro pacienty ve věku 8 let a starší se doporučuje dávka 4 mg/kg jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 4 mg/kg dvakrát denně.
Lithuanian: 8 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama pirmas 2 savaites 4 mg/kg kūno svorio dozę gerti kartą per parą, po to 2 kartus per parą.
Czech: Pacienti byli zařazeni do studie při počtu CD4 buněk <250/mm
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktų moterų organizme CD4 ląstelių kiekis buvo  250 ląstelių/mm
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Absorpce:
Lithuanian: Absorbcija.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Lithuanian: Viramune vartojantiems žmonėms buvo kepenų funkcijos sutrikimo atvejų, įskaitant kelis atvejus kepenų uždegimo (hepatito), kuris gali būti staigus ir stiprus (žaibiškas hepatitas), ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 pailginto atpalaidavimo tablečių
Czech: Zidovudin 100-200 mg 3x denně
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Czech: Zvýšené hodnoty AST nebo ALT na hodnoty > 2,5násobek horní hranice laboratorní normy a/nebo současná infekce hepatitidy B a/nebo C při zahájení antiretrovirové léčby jsou obecně spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí v průběhu antiretrovirové léčby při režimech dávkování nevirapinu.
Lithuanian: Jeigu ASAT arba ALAT kiekis yra  2,5 VNR ir/arba žmogus serga dar ir hepatitu B arba (ir) hepatitu C, gydymo antiretrovirusiniais preparatais, įskaitant nevirapiną metu yra didesnė nepageidaujamų kepenų reakcijų pasireiškimo rizika.
Czech: Omezené údaje, které jsou k dispozici o měkkých gelových tobolkách sachinaviru posíleného o ritonavir, nesvědčí o žádné klinicky významné interakci mezi sachinavirem posíleným o ritonavir a nevirapinem.
Lithuanian: Riboti duomenys gauti gydymą minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, ir nevirapino nerodo.
Czech: Ritonavir 600 mg 2x denně
Lithuanian: Ritonaviras 600 mg 2 kartus per parą
Czech: Předem určené srovnávání primární účinnosti probíhalo mezi léčebnou skupinou s přípravkem Viramune dvakrát denně a léčebnou skupinou s efavirenzem.
Lithuanian: Iš anksto buvo numatyta palyginti svarbiausią du kartus per parą vartojamo Viramune veiksmingumą su efavirenzo veiksmingumu.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija
Czech: Viramune a abakavir mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Viramune ir abakaviro galima kartu vartoti nekeičiant dozės.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Czech: Při podávání spolu s nevirapinem se mohou snižovat plazmatické koncentrace látek metabolizovaných touto metabolickou cestou.
Lithuanian: Kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
Czech: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Czech: Lahvičky obsahují 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Buteliuke yra 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Czech: Doporučená dávka Viramune je 20 ml (200 mg) perorální suspenze jednou denně po dobu prvních 14 dní (tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), poté 20 ml (200 mg) perorální suspenze dvakrát denně, v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po 20 ml (200 mg) Viramune geriamosios suspensijos kartą per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po 20 ml (200 mg) geriamosios suspensijos 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Czech: Absolutní biologická dostupnost u 12 zdravých dobrovolníků po jednorázové dávce byla 93  9% (směrodatná odchylka) u tablet 50 mg a 91  8% pro perorální roztok.
Lithuanian: Išgerto nevirapino tiek sveikų savanorių, tiek ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme rezorbuojama  90 . Sveikų suaugusių žmonių (n  12), išgėrusių vienkartinę 50 mg dozę, organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių 93  9 %, iš geriamojo tirpalo 91 () 8 .
Czech: Dále je pro všechny věkové skupiny k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním pro podávání dvakrát denně (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Lithuanian: Be to, bet kokio amžiaus vaikus galima gydyti 2 kartus per parą vartojama greitai veikliąją medžiagą atpalaiduojančia geriamąja suspensija (žr.
Czech: Opakované podávání pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Czech: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kaulų liga, vadinama osteonekroze (tai kaulo audinio žūtis, sukeliama nutrūkus kaulo aprūpinimui krauju).
Czech: Vzácné anémie
Lithuanian: Reti anemija
Czech: Viramune je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
Lithuanian: Viramune skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p=0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą, vertinamą pagal gydymo neveiksmingumą arba bet kurio komponento, įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamu 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p  0,091).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: karbomery, methylparaben, propylparaben, sorbitol, sacharóza, polysorbát 80, hydroxid sodný a čištěná voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - karbomeras - metilo parahidroksibenzoatas - propilo parahidroksibenzoatas - sorbitolis - sacharozė - polisorbatas 80 - natrio hidroksidas - vanduo
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Tělesná hmotnost nebo tělesný povrch BSA všech pediatrických pacientů musí být často kontrolovány, protože podle nich je nutné upravovat podané dávky.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų gydomų vaikų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia koreguoti dozės.
Czech: Hmotnostní rozmezí (kg) pro pacienty ve věku  8 let
Lithuanian:  8 metų vaikų kūno svoris (kg)
Czech: Jestliže se objeví vyrážka nebo reakce přecitlivělosti (alergické reakce, které se mohou projevit ve formě vyrážky) provázené dalšími nežádoucími účinky, jako jsou - horečka, - tvorba puchýřů, - bolestivé defekty v ústech, - zánět oka, - otok obličeje, - celkové otoky, - dušnost, - bolest svalů nebo kloubů, - celkový pocit onemocnění, - nebo bolest břicha
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu) ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.: - karščiavimas, - pūslių atsiradimas, - burnos opos, - akių uždegimas, - veido patinimas, - viso kūno patinimas, - dusulys, - raumenų ar sąnarių skausmas, - bendrasis negalavimas, - arba pilvo skausmas,
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81
Lithuanian: Atazanaviro/r 400/100mg Atazanaviro/r AUC  0,81 (0,65
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg 1x denně
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Flukonazolas 200 mg kartą per parą
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Viramune nebyla stanovena u pacientů s těžkými poruchami jater.
Lithuanian: Viramune saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.