FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ème trimestre de la grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC24h et de la Cmin pour la rilpivirine totale ont été, respectivement, 21%, 29% et 35% plus faibles en comparaison à la période post-partum ; au cours du 3
Slovenian: Pri ženskah, ki so med drugim trimesečjem nosečnosti prejemale 25 mg rilpivirina na dan kot del protiretrovirusnega zdravljenja, so bile povprečne intraindividualne vrednosti Cmax, AUC24h in Cmin za celokupni rilpivirin za 21%, 29% in 35% manjše kot v obdobju po porodu.
French: 6 cellules/l dans le groupe rilpivirine et de 6 cellules/l dans le groupe éfavirenz [différence estimée entre les traitements (IC à
Slovenian: 6 celic/l, v skupini z efavirenzom pa
French: INNTI du VIH INNTI (délavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine)
Slovenian: nenukleozidni zaviralci HIV reverzne transkriptaze (HIV NNRTI) NNRTI (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car un traitement d'entretien par la méthadone peut nécessiter un ajustement posologique chez certains patients.
Slovenian: Pri uvajanju sočasne uporabe metadona z rilpivirinom prilagajanje odmerkov ni potrebno, priporočeno pa je klinično spremljanje, saj je pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalno zdravljenje z metadonom.
French: Ouverture du bouchon de sécurité enfant
Slovenian: Odstranjevanje za otroke varne zaporke
French: 40 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↔ atorvastatine Cmin ↓ 15% atorvastatine Cmax ↑ 35% rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↓ 9%
Slovenian: 40 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15% atorvastatin Cmax ↑ 35% rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↓ 9%
French: Si un patient oublie une dose d'EDURANT dans les 12 heures suivant l'horaire de la prise habituelle, il doit prendre dès que possible le médicament avec un repas et poursuivre le schéma posologique normal.
Slovenian: Če se bolnik v 12 urah po času, ko običajno jemlje zdravilo, spomni, da je pozabil vzeti odmerek zdravila EDURANT, mora zdravilo vzeti s hrano čimprej, in nato nadaljevati z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
French: Affections du système nerveux très fréquent céphalées sensations vertigineuses
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol omotica pogosti somnolenca
French: Les schémas des études étaient identiques, à l'exception du traitement optimisé (TO).
Slovenian: Študiji sta imeli enako zasnovo, razlikovali sta se le po shemi osnovnega zdravljenja.
French: Une prise en charge complémentaire selon la situation clinique ou telle que recommandée par le centre anti-poison devra être réalisée, quand cela est possible.
Slovenian: Nadaljne ukrepe je potrebno izvesti glede na klinične indikacije ali priporočila Nacionalnega centra za zastrupitve.
French: La posologie recommandée d'EDURANT est d'un comprimé à 25 mg pris une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EDURANT je ena 25 mg tableta enkrat na dan.
French: EDURANT doit être pris avec un repas pour obtenir une absorption optimale.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo je treba zdravilo EDURANT zaužiti skupaj z obrokom.
French: Chez le rat, aucune néoplasie liée au médicament n'a été observée.
Slovenian: Pri podganah zdravilo ni povzročilo razvoja neoplazem.
French: Réponse par sous-catégorie En fonction de l'INTI du traitement optimisé Ténofovir/emtricitabine
Slovenian: Odzivi po podkategorijah Glede na osnovno shemo NRTI
French: Les antagonistes des récepteurs H2 ne doivent pas être administrés en deux prises par jour.
Slovenian: Antagonistov histaminskih receptorjev H2 ne bi smeli odmerjati dvakrat na dan. Z zdravnikom se pogovorite o drugačnem razporedu odmerjanja.
French: 300 mg une fois par jour ténofovir ASC ↑ 23% ténofovir Cmin ↑ 24% ténofovir Cmax ↑ 19% rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Slovenian: 300 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
French: Affections gastro-intestinales très fréquent nausées augmentation de l'amylase pancréatique
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zvečana koncentracija aminotransferaz pogosti zvečana koncentracija bilirubina
French: Si un patient oublie une dose d'EDURANT plus de 12 heures après l'horaire de la prise habituelle, il ne doit pas prendre la dose oubliée, mais poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel.
Slovenian: V primeru, da se bolnik spomni na pozabljeni odmerek zdravila EDURANT več kot 12 ur po tem, ko bi ga moral vzeti, naj pozabljeni odmerek izpusti in nadaljuje z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
French: Famotidine* 40 mg en dose unique administrée 4 heures après la rilpivirine rilpivirine ASC ↑ 13% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↑ 21%
Slovenian: 40 mg v enkratnem odmerku 4 ure po odmerjanju rilpivirina rilpivirin AUC ↑ 13% rilpivirin Cmin NS rilpivirin Cmax ↑ 21%
French: La didanosine doit être administrée au moins deux heures avant ou au moins quatre heures après la rilpivirine.
Slovenian: Didanozin je treba jemati najmanj dve uri pred odmerjanjem zdravila EDURANT oziroma najmanj štiri ure po odmerjanju rilpivirina.
French: Dans l'étude ECHO, le TO était constitué par un IN(t)TI fixe, le ténofovir disoproxil fumarate plus l'emtricitabine.
Slovenian: V študiji ECHO je bila osnovna shema zdravljenja vezana na N(t)RTI tenofovir dizoproksil fumarat in emtricitabin.
French: ANTICOAGULANTS Dabigatran étexilate
Slovenian: ANTITROMBOTIKI dabigatran eteksilat
French: Tableau 2 : Effets indésirables rapportés chez des patients adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitements antirétroviraux traités par la rilpivirine (données compilées de l'analyse à 96 semaines des études de phase III ECHO et THRIVE) N =
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki poročani pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so bili zdravljeni z rilpivirinom in pred tem še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (analiza združenih podatkov po 96 tednih iz študij faze III ECHO in THRIVE) n=686 organski sistem kategorija pogostnosti neželeni učinki (rilpivirin + BR)
French: Il a été observé que la co-administration de la rilpivirine et de médicaments qui inhibent le CYP3A entraînait une augmentation des concentrations plasmatiques de la rilpivirine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rilpivirina z učinkovinami, ki zavirajo CYP3A, so opazili zvečanje koncentracije rilpivirina v plazmi.
French: Aucun pouvoir tératogène n'a été observé avec la rilpivirine chez le rat et le lapin.
Slovenian: Rilpivirin ni deloval teratogeno na podgane in kunce.
French: Des expositions plus faibles à la rilpivirine ont été observées lors de l'administration de rilpivirine 25 mg une fois par jour au cours de la grossesse.
Slovenian: Pri uporabi 25 mg rilpivirina na dan, med nosečnostjo so opazili manjšo izpostavljenost rilpivirinu.
French: Famotidine* 40 mg en dose unique administrée 2 heures avant la rilpivirine rilpivirine ASC ↓ 76% rilpivirine Cmin NA rilpivirine Cmax ↓ 85%
Slovenian: 40 mg v enkratnem odmerku 2 uri pred odmerjanjem rilpivirina rilpivirin AUC ↓ 76% rilpivirin Cmin NS rilpivirin Cmax ↓ 85%
French: Cardiovasculaire
Slovenian: Kardivaskularni učinki
French: Non étudié.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso preučevali.
French: TO = traitement optimisé
Slovenian: BR = (angl.: background regimen) osnovna shema zdravljenja
French: Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie ou des reins avant de décider si vous pouvez prendre EDURANT.
Slovenian: Zdravnik bo morda ovrednotil, kako hudo bolezen jeter ali ledvic imate, preden se bo odločil, ali lahko jemljete zdravilo EDURANT ali ne. - Takoj obvestite zdravnika, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, mrazenje, potenje).
French: 50 mg en dose unique sildénafil ASC ↔ sildénafil Cmin NA sildénafil Cmax ↔ rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Slovenian: 50 mg enkraten odmerek sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NS sildenafil Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
French: Arrêt pour une raison autre qu'un EI
Slovenian: prekinitev zdravljenja iz drugega razloga (ne zaradi neželenega učinka)¶
French: A la posologie recommandée de 25 mg une fois par jour, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque la rilpivirine est co-administrée avec le kétoconazole.
Slovenian: Pri sočasni uporabi priporočenega odmerka (25 mg enkrat na dan) rilpivirina s ketokonazolom prilagajanje odmerkov ni potrebno.
French: siméprévir ASC ↔ siméprévir Cmin ↔ siméprévir Cmax ↑ 10% rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 25% rilpivirine Cmax ↔
Slovenian: simeprevir AUC ↔ simeprevir Cmin ↔ simeprevir Cmax ↑ 10% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 25% rilpivirin Cmax ↔
French: rifabutine ASC ↔ rifabutine Cmin ↔ rifabutine Cmax ↔ 25-O-désacétyl-rifabutine ASC ↔ 25-O-désacétyl-rifabutine Cmin ↔ 25-O-désacétyl-rifabutine Cmax ↔
Slovenian: 300 mg enkrat na dan rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔ 25-O-deacetil-rifabutin AUC ↔ 25-O-deacetil-rifabutin Cmin ↔ 25-O-deacetil-rifabutin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 46% rilpivirin Cmin ↓ 49% rilpivirin Cmax ↓ 35%
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj
French: Le TO comportait 2 IN(t)TI sélectionnés par l'investigateur : zidovudine plus lamivudine ou ténofovir disoproxil fumarate plus emtricitabine.
Slovenian: Osnovno shemo zdravljenja sta sestavljali dve zdravili N(t)RTI po izboru raziskovalca: zidovudin in lamivudin ali tenofovir dizoproksil fumarat in emtricitabin.
French: Grossesse et allaitement
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (25 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (25 mg).
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena.
French: Edurant rilpivirine
Slovenian: Edurant rilpivirin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Edurant, le 28 novembre 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Edurant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. novembra 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Edurant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Edurant?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Edurant?
French: Autres informations relatives à Edurant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Edurant
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Edurant est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Edurant je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Edurant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Edurant.
French: Edurant ne guérit ni l'infection par le VIH ni le SIDA, mais peut ralentir l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: Zdravilo Edurant ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Edurant, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Edurant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Edurant s'est également montré efficace chez les adolescents, 72 % des patients environ ayant répondu au traitement après 48 semaines.
Slovenian: Zdravilo Edurant je bilo učinkovito tudi pri mladostnikih, saj se je po 48 tednih na zdravljenje odzvalo okoli 72 % bolnikov.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Edurant, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: En outre, l'efficacité d'Edurant a également été démontrée sur des enfants âgés de 12 à 18 ans.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo učinkovito tudi pri mladostnikih, starih od 12 do 18 let.
French: Le traitement par Edurant doit être démarré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Edurant mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le VIH-1, qui lui permet de produire plus de virus dans les cellules qu'il a infectées.
Slovenian: Zavira dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV-1, kar mu omogoča proizvodnjo več virusov v okuženih celicah.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Edurant (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, insomnie, vertiges, nausées (haut-le-cœur) et augmentation des taux de cholestérol total, de cholestérol LDL (lipoprotéine de faible densité), d'amylase pancréatique (une enzyme produite par le pancréas, qui dégrade l'amidon en sucres) et des transaminases (enzymes hépatiques).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Edurant (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, nespečnost, omotica, navzeja (slabost) ter povišane ravni skupnega holesterola, holesterola LDL (lipoproteina majhne gostote), pankreazne amilaze (encima, ki se tvori v trebušni slinavki in razgradi škrob na sladkorje) in transaminaz (jetrnih encimov).
French: Il est utilisé uniquement chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-VIH auparavant et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, ki zaradi okužbe z virusom HIV predhodno še niso bili zdravljeni in pri katerih ravni virusa HIV v krvi (virusno breme) niso višje od 100 000 HIV-1 RNK kopij/ml.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Edurant.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Les patients ayant atteint une charge virale de moins 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih zdravljenja manjše od 50 HIV-1 RNK kopij/ml, so bili opredeljeni kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje.
French: Quel est le bénéfice démontré par Edurant au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Edurant izkazalo med študijami?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Edurant, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Edurant, glejte navodilo za uporabo.
French: Ensemble, les deux études indiquent que 84 % des patients ayant pris Edurant ont répondu au traitement après un an, contre 82 % des patients ayant pris l'efavirenz.
Slovenian: V obeh študijah skupaj se je po enem letu na zdravljenje odzvalo 84 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Edurant, in 82 % bolnikov, ki so jemali efavirenz.
French: Edurant est un médicament antiviral.
Slovenian: Zdravilo Edurant je protivirusno zdravilo.
French: Le comité a noté qu'Edurant induit moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Slovenian: Ugotovil je, da zdravilo Edurant povzroča manj neželenih učinkov v zgodnjih fazah zdravljenja in je priročnejše, saj se jemlje v obliki ene tablete na dan.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Edurant sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Edurant večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z majhnim virusnim bremenom HIV-1, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet pri tej skupini bolnikov.
French: La dose recommandée d'Edurant est d'un comprimé une fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Edurant je ena tableta enkrat na dan.
French: Pourquoi Edurant a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Edurant odobreno?
French: Le principe actif d'Edurant, la rilpivirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Edurant, rilpivirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
French: Lorsqu'Edurant est administré de façon concomitante avec de la rifabutine, le médecin doit porter la dose d'Edurant à deux comprimés une fois par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Slovenian: Če se zdravilo Edurant daje skupaj z rifabutinom, mora zdravnik med jemanjem rifabutina povečati odmerek zdravila Edurant na dve tableti enkrat na dan.
French: Cependant, le CHMP a constaté qu'il y avait un risque que le VIH-1 développe une résistance à la rilpivirine et que ce risque s'est avéré moins élevé chez les patients dont la charge virale était plus faible.
Slovenian: Kljub temu je ugotovil, da obstaja manjše tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV-1 za rilpivirin in da se zdi, da je to tveganje manjše pri bolnikih z manjšim virusnim bremenom.
French: Edurant ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, étant donné qu'ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Edurant:
Slovenian: Zdravilo Edurant se ne sme uporabljati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo znižane ravni rilpivirina v krvi in posledično zmanjšajo njegovo učinkovitost:
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Slovenian: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
French: Edurant est un médicament qui contient le principe actif rilpivirine.
Slovenian: Edurant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rilpivirin.
French: Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Edurant se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Edurant doit être pris avec un repas.
Slovenian: Zdravilo Edurant je treba vzeti med jedjo.
French: • rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (antibiotični zdravili);
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Edurant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Edurant?
French: Edurant a également fait l'objet d'une autre étude auprès de 36 adolescents (âgés de 12 à 18 ans) non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali še v eni študiji pri 36 predhodno nezdravljenih mladostnikih (starih med 12 in 18 let), ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
French: En bloquant cette enzyme, Edurant, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Slovenian: Edurant, ki se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša količino virusov HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
French: Dans la seconde étude, Edurant a été comparé avec l'efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine ou deux autres inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Edurant primerjali z efavirenzom, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin ali dva druga nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze.
French: Edurant a fait l'objet de deux études principales incluant 1 368 patients adultes non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Edurant so proučevali v dveh glavnih študijah pri 1 368 predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so bili okuženi z virusom HIV-1.
French: Le CHMP a conclu qu'Edurant, utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, était d'une efficacité équivalente à celle des principaux INNTI actuellement utilisés dans le traitement de première intention des patients adultes infectés par le VIH-1.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili enako učinkovito kot glavna zdravila NNRTI, ki se trenutno uporabljajo kot zdravljenje prve izbire pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1.
French: Dans la première étude, Edurant a été comparé avec un autre INNTI appelé efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Edurant primerjali z drugim zdravilom NNRTI, imenovanim efavirenz, pri čemer sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil, ki je vključevala tenofovirdizoproksilat in emtricitabin.
French: Edurant a été administré en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux et n'a pas été comparé à un autre traitement.
Slovenian: To zdravilo je bilo uporabljeno v kombinaciji s fiksno shemo jemanja protivirusnih zdravil in ga niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
French: • millepertuis (un médicament antidépresseur à base de plantes).
Slovenian: • šentjanževka (antidepresiv rastlinskega izvora).
French: Chez les adultes, Edurant utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle du médicament de comparaison, s'agissant de la réduction du taux de VIH-1 dans le sang des patients.
Slovenian: Pri odraslih je bilo zdravilo Edurant v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zniževanju ravni virusa HIV-1 v krvi enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
French: Comment Edurant agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Edurant deluje?