FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: {Ime države članice} {Ime zdravila} {Ime države članice} {Ime zdravila}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Slovenian: Pri 15 bolnikih s presajeno ledvico, starih 3-16 let, je po intravenskem odmerjanju zdravila Sandimmun znašal očistek ciklosporina iz krvi 10,6±3,7 ml/min/kg (analizna metoda: Cyclo-trac specifičen radioimunski test).
Bulgarian: При 15 бъбречно-трансплантирани пациенти на възраст 3-16 години, клирънсът на циклоспорин от пълна кръв след интравенозно приложение на Sandimmun е 10,6±3,7 ml/min/kg (определен чрез: Cyclo-trac специфичен имуноензимен метод).
Slovenian: Ciklosporina ni mogoče v večji meri odstraniti iz telesa niti z dializo niti s hemoperfuzijo preko aktivnega oglja.
Bulgarian: Циклоспоринът не се поддава лесно на диализа, нито се елиминира лесно чрез хемоперфузия с активен въглен.
Slovenian: Več pediatričnih raziskav je pokazalo, da otroci tako potrebujejo kot prenašajo višje odmerke ciklosporina na kg telesne mase kot odrasli.
Bulgarian: В редица проучвания при педиатричните пациенти са били необходими и са се понасяли по-добре по-високи дози на циклоспорин на килограм телесна маса отколкото при възрастни.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sandimmun, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnično enoto nujne medicinske pomoči.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от Вашето лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje etanol").
Bulgarian: Причината за това е, че това лекарство съдържа алкохол (вж. по-долу точка "Sandimmun съдържа етанол").
Slovenian: Pri uporabi kombinacije teh dveh zdravil je torej potrebna previdnost, med odmerjanjem enega in drugega pa morajo preteči najmanj 3 ure.
Bulgarian: Поради тази причина тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание с интервал от поне 3 часа.
Slovenian: kapsula, mehka
Bulgarian: Меки капсули
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do visokega krvnega tlaka, ki se ga ne da urediti, vam mora zdravnik ukiniti zdravljenje z zdravilom Sandimmun.
Bulgarian: Ако получите високо кръвно налягане в хода на лечението и то не може да бъде контролирано, Вашият лекар трябва да спре приема на Sandimmun.
Slovenian: Odmerke je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na učinkovitost (proteinurijo) in varnost zdravila, pri tem pa odmerki ne smejo presegati 5 mg/kg/dan pri odraslih oziroma 6 mg/kg/dan pri otrocih.
Bulgarian: Дозите се определят индивидуално според ефикасността (протеинурия) и безопасността (на първо място серумния креатинин), но не трябва да надвишават 5 mg/kg дневно при възрастни и 6 mg/kg дневно при деца.
Slovenian: Ta količina ustreza približno 15 ml piva oziroma 5 ml vina na odmerek.
Bulgarian: Това съответства приблизително на 15 ml бира или 5 ml вино.
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg/ml.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор съдържа 50 mg/ml.
Slovenian: Kapsule vzemite iz pretisnega omota in jih pogoltnite cele z nekaj vode.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с вода.
Slovenian: Iz te tekočine bosta vaš zdravnik ali vaša medicinska sestra pripravila raztopino, ki jo boste prejemali s počasno intravensko infuzijo.
Bulgarian: Използва се от лекар или сестра за приготвяне на разтвор, който да се прилага като бавна интравенозна инфузия.
Slovenian: V klinične študije so vključili otroke, stare najmanj 1 leto, in pri njih uporabljali standardne odmerke ciklosporina, pri čemer je bil varnostni profil primerljiv s profilom pri odraslih.
Bulgarian: Клиничните проучвания, включващи деца на възраст над 1 година, са със сравним профил на безопасност с този при възрастните пациенти.
Slovenian: Iz tega razloga je pri uporabi shem zdravljenja, ki vsebujejo več imunosupresivov (vključno s ciklosporinom) potrebna previdnost, saj tako zdravljenje lahko povzroča limfoproliferativne bolezni in tumorje čvrstih organov, ki so se po poročilih v nekaterih primerih končali s smrtjo.
Bulgarian: Следователно, режим на лечение, включващ множество имуносупресори (включително циклоспорин) трябва да се прилага внимателно, тъй като може да доведе до лимфопролиферативни заболявания и тумори на солидни органи, при някои от които има съобщения за фатален изход.
Slovenian: V primeru ugotovljenega zvišanja koncentracije lipidov je treba razmisliti o omejitvi maščob v prehrani in, če je primerno, o znižanju odmerka zdravila.
Bulgarian: При наличие на повишени стойности следва да се обсъди възможността за ограничаване на приема на мазнини с храната и ако е подходящо, редукция на дозата.
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti nekaterih pogosto uporabljanih statinov pri sočasni uporabi s ciklosporinom so prikazane v preglednici 1.
Bulgarian: Промените в експозицията на най-често прилаганите с циклоспорин статини са обобщени в Таблица 1.
Slovenian: Pri sočasni uporabi katere od navedenih učinkovin skupaj s ciklosporinom je potrebno natančno klinično opazovanje, s čimer je mogoče zgodaj odkriti toksično delovanje zdravila in nato znižati odmerjanje ali ukiniti zdravilo.
Bulgarian: При едновременна употреба на някое от тези лекарства с циклоспорин, е необходимо да се осигури строго клинично наблюдение, с цел ранно откриване на токсичните прояви на дигоксин или колхицин, последвано от понижение на дозата или преустановяване на приема им.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nifedipina in ciklosporina lahko pride do povečane pogostnosti hiperplazije dlesni v primerjavi z njeno pogostnostjo pri samostojni uporabi ciklosporina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на нифедипин с циклоспорин може да доведе до повишена степен на поява на гингивална хиперплазия, в сравнение с тази при самостоятелна употреба на циклоспорин.
Slovenian: Zdravnik bo redno izvajal krvne preiskave in vam po potrebi prilagodil odmerek zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания и при необходимост е възможно да промени дозата Ви.
Slovenian: Primeri poročil o kroničnih morfoloških spremembah pa vključujejo hialino degeneracijo arteriol, tubularno atrofijo in intersticijsko fibrozo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Случаите на хронични морфологични промени са свързани с артериоларна хиалиноза, тубулна атрофия и интерстициална фиброза (вж.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ciklosporin, so opažali aktivacijo latentne okužbe s poliomavirusom, ki lahko povzroča s poliomavirusom povezano nefropatijo (Polyomavirus associated nephropathy - PVAN), in zlasti z virusom BK povezano nefropatijo (BK virus nephropathy - BKVN) ali z virusom JC povezano progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (progressive multifocal leukoencephalopathy - PML).
Bulgarian: При пациенти, приемащи циклоспорин е наблюдавано активиране на латентна Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN), по-специално BK вирусна нефропатия (BKVN), или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Slovenian: Spremljanje koncentracije ciklosporina (glejte poglavje 4.2) Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Sandimmun zaradi presaditve, je zaradi varnosti zelo pomembno rutinsko spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi.
Bulgarian: Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
Slovenian: Če menite, da ste prejeli preveč zdravila Sandimmun, takoj obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако мислите, че Ви е приложена прекалено висока доза Sandimmun, информирайте Вашия лекар незабавно.
Slovenian: Brizge se ne sme izpirati, primerno pa je s suho krpo obrisati kapljice raztopine, ki ostanejo na zunanji strani brizge (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Спринцовката не трябва да бъде изплаквана, а само да бъде подсушена със суха кърпа (вж. точка 6.6).
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in bosentana ni priporočena (glejte zgoraj podpoglavje "Zdravila, ki znižujejo koncentracijo ciklosporina" in poglavje 4.3).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на циклоспорин и босентан (вж. по-горе подточка "Лекарства, които понижават нивата на циклоспорин" и точка 4.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciklosporina in lerkanidipina se je AUC lerkanidipina trikrat povečala, AUC ciklosporina pa se je povečala za 21 %.
Bulgarian: При едновременно прилагане на циклоспорин и лерканидипин AUC на лерканидипин се повишава три пъти, а AUC на циклоспорин се повишава с 21%.
Slovenian: Če vam je zdravnik zamenjal eno peroralno obliko ciklosporina za drugo
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
Slovenian: Pri bolnikih z nefrotskim sindromom, zdravljenih z imunosupresivi (vključno s ciklosporinom), so občasno poročali o razvoju malignih bolezni (vključno s Hodgkinovim limfomom).
Bulgarian: При пациенти с нефротичен синдром, лекувани с имуносупресори (включително циклоспорин) се съобщава за случаи на злокачествени заболявания (включително Ходжкинов лимфом.
Slovenian: Med najbolj pomembnimi neželenimi učinki, ki so jih v kliničnih študijah opažali v povezavi z uporabo ciklosporina, so ledvična disfunkcija, tremor, hirzutizem, hipertenzija, diareja, anoreksija, navzea in bruhanje.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, наблюдавани в хода на клиничните изпитвания, свързани с прилагането на циклоспорин включват бъбречна дисфункция, тремор, хирзутизъм, хипертония, диария, анорексия, гадене и повръщане.
Slovenian: Te reakcije lahko vključujejo nenadno pordelost obraza in zgornjega dela prsnega koša, nekardiogeni pljučni edem z akutno dihalno stisko, dispnejo, piskajoče dihanje, spremembo krvnega tlaka in tahikardijo.
Bulgarian: Тези реакции могат да се състоят в почервеняване на лицето и горната част на тялото и некардиогенен белодробен оток, с остър респираторен дистрес, диспнея, хрипове, промени в артериалното налягане и тахикардия.
Slovenian: Zdravila Sandimmun se ne sme dajati otrokom z boleznimi, ki niso povezane s presaditvijo organa, razen pri zdravljenju nefrotskega sindroma.
Bulgarian: Sandimmun не трябва да се прилага при деца за лечение на заболявания, различни от трансплантация, с изключение на лечение на нефротичен синдром.
Slovenian: Imatinib lahko poveča izpostavljenost ciklosporinu in zviša njegovo Cmax za približno 20 %.
Bulgarian: Иматиниб може да повиши експозицията и Cmax на циклоспорин с около 20%.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na dva odmerka.
Bulgarian: Дневната доза трябва винаги да бъде разделяна на два приема.
Slovenian: Če znižanje odmerka ne uspe izboljšati ocenjene stopnje glomerulne filtracije v enem mesecu, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Sandimmun (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако намаляването на дозата не доведе до подобрение на eGFR в рамките на един месец, лечението със Sandimmun трябва да се преустанови (вж. точка
Slovenian: 500-miligramski odmerek zdravila Sandimmun vsebuje 500 mg etanola, kar ustreza skoraj 15 ml piva ali 5 ml vina.
Bulgarian: Една доза от 500 mg Sandimmun съдържа 500 mg етанол, съответстващи приблизително на 15 ml бира или 5 ml вино.
Slovenian: Kozarec je treba dobro izprati z dodatno količino tekočine in jo zaužiti, s čimer je mogoče zagotoviti vnos celotnega odmerka.
Bulgarian: Стъклената чаша трябва да се изплакне с още малко дилуент, за да е сигурно че се приема цялата доза.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic, z izjemo bolnikov z nefrotskim sindromom, ne smejo prejemati ciklosporina (glejte poglavje 4.4 pod naslovom Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo).
Bulgarian: С изключение на пациентите с нефротичен синдром, пациентите с нарушена бъбречна функция не трябва да приемат циклоспорин (вж. подточката за допълнителни предупреждения при показания извън областта на трансплантацията в точка 4.4).
Slovenian: Iz navedenih razlogov je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo v skladu s smernicami za posamezno indikacijo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Bulgarian: Поради тази причина се изисква често проследяване на бъбречната функция съгласно местните ръководства при съответното показание (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil pravi odmerek zdravila Sandimmun za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Sandimmun за Вас.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s telaprevirjem je prišlo do približno 4,64-kratnega povečanja izpostavljenosti ciklosporinu (AUC), normalizirane na odmerek.
Bulgarian: Едновременното прилагане с телапревир води до приблизително четирикратно повишаване на нормалната експозиция (AUC) на циклоспорин.
Slovenian: Pazite, da se z brizgo pri tem ne dotaknete tekočine v kozarcu.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката не се допира до течността или чашата.
Slovenian: Pogostejše meritve so potrebne v času višanja odmerka zdravila Sandimmun ali uvajanja sočasnega zdravljenja z nesteroidnim protivnetnim zdravilom oziroma višanja njegovega odmerka.
Bulgarian: По-чести изследвания са необходими при повишаване на дозата на Sandimmun или при започване на съпътстващо лечение с НСПВС или при повишаване на дозата им.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ambrisentana in ciklosporina je pri zdravih prostovoljcih povzročilo približno 2kratno povečanje izpostavljenosti ambrisentanu, pri tem pa je bila izpostavljenost ciklosporinu le malo povečana (za približno 10 %).
Bulgarian: Многократното прилагане на амбрисентан и циклоспорин при здрави доброволци води до приблизително двукратно повишаване на експозицията на амбрисентан, докато експозицията на циклоспорин се повишава гранично (приблизително 10%).
Slovenian: Pred presaditvijo in takoj po njej običajno uporabljamo višje odmerke.
Bulgarian: Обикновено преди и след трансплантацията се приемат по-високи дози.
Slovenian: Glede na količino predpisanega odmerka izberite brizgo za odmerjanje:
Bulgarian: Изберете спринцовката в зависимост от предписанания обем:
Slovenian: Zdravljenje Behcetovega uveitisa z rekurentnimi vnetji, ki zajemajo mrežnico, pri bolnikih brez nevroloških obolenj.
Bulgarian: Лечение на увеит при болест на Бехчет с рецидивиращи възпалителни реакции, засягащи ретината при пациенти без неврологични прояви.
Slovenian: Za različna zdravila je znano, da bodisi zvišajo ali znižajo koncentracijo ciklosporina v plazmi ali polni krvi, običajno tako, da zavirajo ali inducirajo encime, ki sodelujejo pri presnovi ciklosporina, posebno encima CYP3A4.
Bulgarian: Познати са много вещества, които повишават или намаляват нивата на циклоспорин в плазмата или общия кръвен ток, обикновено чрез инхибиране или индукция на ензими, включени в метаболизма на циклоспорина и в частност CYP3A4.
Slovenian: - Pred presaditvijo in takoj po njej običajno uporabljamo višje odmerke.
Bulgarian: - Обикновено преди и след трансплантацията се приемат по-високи дози.
Slovenian: Če bolnik za začetno zdravljenje prejema zdravilo Sandimmun, je priporočeni dnevni odmerek 12,5 do 15 mg/kg v dveh deljenih odmerkih, jemati pa naj ga začne en dan pred presaditvijo.
Bulgarian: Ако при започване на лечението се прилага Sandimmun, препоръчителната дневна доза е 12,5 до 15 mg/kg, приложени в 2 отделни приема, като се започва в деня преди трансплантацията.
Slovenian: Povečano biološko uporabnost diklofenaka najverjetneje povzroča zmanjšanje njegovega obsežnega metabolizma prvega prehoda.
Bulgarian: Повишаването на бионаличността на диклофенак се дължи най-вероятно на редуцирането на неговия изразен "first pass" ефект.
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun in vsebina pakiranja Sandimmun 25 mg mehke kapsule so rožnate barve in ovalne oblike.
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun и какво съдържа опаковката Sandimmun 25 mg меки капсули са розови и овални.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun zavira imunski sistem v telesu in lahko oslabi obrambno sposobnost telesa proti okužbam.
Bulgarian: Sandimmun потиска имунната система и може да окаже влияние върху способността на организма да се бори с инфекции.
Slovenian: Pretisni omoti iz obojestranske aluminijaste folije, in sicer je ena folija na spodnji, druga pa na zgornji strani pretisnega omota.
Bulgarian: Блистерни опаковки с алуминий от двете страни, съдържащи алуминиево фолио от долната страна и алуминиево фолио от горната страна.
Slovenian: Pri primerih akutnega toksičnega delovanja na ledvice so poročali o porušeni homeostazi ionov, kot so hiperkaliemija, hipomagneziemija in hiperurikemija.
Bulgarian: Случаите на остра нефротоксичност са свързани с нарушения в йонната хомеостаза като хиперкалиемия, хипомагнезиемия и хиперурикемия.
Slovenian: Raziskave kažejo, da ciklosporin zavira razvoj reakcij, ki jih posredujejo celice, med drugim imunsko reakcijo alogenega presadka, pozno kožno preobčutljivost, eksperimentalni alergijski encefalomielitis, Freundov adjuvantni artritis, reakcijo presadka proti prejemniku (GVHD) in od T celic odvisno izdelavo protiteles.
Bulgarian: Проучванията показват, че циклоспоринът потиска развитието на клетъчно-медиираните имунни реакции, включително имунитета на алографта, кожна свръхчувствителност от забавен тип, експериментален алергичен енцефаломиелит, адювантен артрит на Фройнд, реакцията на присадката срещу приемателя (graft versus host disease - GVHD), както и Т-клетъчно зависимото образуване на антитела.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun lahko okvari delovanje ledvic, zato je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo.
Bulgarian: Тъй като Sandimmun може да увреди бъбречната функция, е необходимо често да се прави оценка на бъбречната функция.
Slovenian: Pred uporabo imunosupresivnih zdravil je treba izključiti možnost infekcijskega vzroka uveitisa.
Bulgarian: Трябва да се изключат инфекциозни причинители на увеит преди употребата на имуносупресори.
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali mravljinčenje
Bulgarian: Усещане за скованост или изтръпване.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je ciklosporin.
Bulgarian: • Активнoтo вещество е циклоспорин.
Slovenian: Koncentrat uporabimo za pripravljanje raztopine, ki jo bolniku odmerimo z intravensko infuzijo.
Bulgarian: Концентратът се използва за приготвяне на разтвор, който се прилага чрез интравенозна инфузия.
Slovenian: Izbrati je treba ustrezno antihipertenzivno zdravilo, ki ne vpliva na farmakokinetiko ciklosporina, na primer izradipin (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Трябва да се предпочетат антихипертензивни средства, които не оказват влияние върху фармакокинетиката на циклоспорин, напр. израдипин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Poročajo, da danazol zviša koncentracijo ciklosporina v krvi za približno 50 %.
Bulgarian: Съобщава се, че даназол повишава концентрацията на циклоспорин в кръвта приблизително с
Slovenian: Zdravilo Sandimmun preprečuje zavrnitev presajenega organa tako, da zavira razvoj posebnih celic, ki bi sicer napadle presajeno tkivo.
Bulgarian: Sandimmun предотвратява отхвърлянето на трансплантираните органи като блокира образуването на клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Slovenian: Dodatna opozorila pri nefrotskem sindromu
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при нефротичен синдром
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin poveča nagnjenost bolnikov k razvoju različnih bakterijskih, glivičnih, parazitskih in virusnih okužb, pogosto z oportunističnimi patogeni.
Bulgarian: Както други имуносупресори, циклоспорин предразполага пациентите към развитие на различни бактериални, гъбични, паразитни и вирусни инфекции, често предизвикани от опортюнистични патогени.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s ciklosporinom je treba odmerke statinov znižati, sočasni uporabi določenih statinov pa se je treba v celoti izogniti v skladu s priporočili v označevanju teh zdravil.
Bulgarian: При съвместно прилагане на статини с циклоспорин, дозата им трябва да се намали и съвместната употреба с определени статини трябва да се избягва, съгласно наличните препоръки.
Slovenian: O tem so poročali iz kliničnih študij in na podlagi izkušenj z uporabo zdravila Sandimmun po prihodu zdravila na trg.
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.
Slovenian: • povečanje telesne mase • znižano število eritrocitov, znižano število trombocitov v krvi, kar lahko poveča možnost krvavitve
Bulgarian: Намален брой на червените кръвни клетки, намален брой на кръвните плочици, което може да повиши риска от кървене.
Slovenian: Akutno in kronično toksično delovanje na ledvice
Bulgarian: Остра и хронична нефротоксичност
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin povečuje tveganje za razvoj limfoma in drugih malignih bolezni, še posebno malignih bolezni kože.
Bulgarian: Подобно на други имуносупресори, циклоспорин увеличава риска от развитие на лимфоми и други злокачествени образувания, особено такива на кожата.
Slovenian: Ta učinek je po znižanju odmerka ciklosporina pogosto reverzibilen.
Bulgarian: Ефектът често пъти е обратим при намаляване на дозата на циклоспорин.
Slovenian: Zdravilo preprečuje zavrnitev presajenega organa tako, da zavira razvoj določenih celic, ki bi sicer napadle presajeno tkivo.
Bulgarian: Той предотвратява отхвърлянето на трансплантирания орган като потиска образуването на определени клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Slovenian: Njegova presnova večinoma poteka v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4), poglavitne presnovne poti pa so monohidroksilacija, dihidroksilacija in N-demetilacija na različnih položajih v molekuli.
Bulgarian: Р450 3А4 (СYP3A4) и основният път на метаболизиране включва моно- и дихидроксилиране и N-деметилиране на различни участъци от молекулата.
Slovenian: Hepatocelularni karcinom in adenom pankreasnih otočkov pri poskusnih živalih nista bila odvisna od višine odmerka.
Bulgarian: Хепатоцелуларни карциноми и аденоми на островните клетки на панкреаса не са били дозозависими.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun vsebuje približno 12,0 vol. % etanola (alkohola), kar pomeni največ 500 mg na odmerek pri bolnikih s presadkom.
Bulgarian: Sandimmun съдържа приблизително 12,0 об. % етанол (алкохол), което съответства на 500 mg за една доза от използваните при трансплантирани пациенти.
Slovenian: Poročali so, da sočasno uživanje grenivke oziroma grenivkinega soka poveča biološko uporabnost ciklosporina.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приемане на сок от грейпфрут повишава бионаличността на циклоспорин.
Slovenian: Pri odmerjanju ciklosporina 3 ure po odmerjanju lerkadipina se AUC lerkadipina ni spremenila, AUC ciklosporina pa se je povečala za 27 %.
Bulgarian: Прилагането на циклоспорин 3 часа след лерканидипин не води до промени в AUC на лерканидипин, но AUC на циклоспорин се повишава с 27%.
Slovenian: Ko pride do zadovoljivega odziva, je mogoče zdravilo Sandimmun ukiniti, nadaljnje recidive pa zdraviti s ponovno uvedbo zdravila v odmerku, ki je bil prej učinkovit.
Bulgarian: Веднъж след като се постигне задоволителен ефект, терапията със Sandimmun може да се преустанови и при следващ рецидив да се използва отново Sandimmun в предишната ефективна доза.
Slovenian: Samo 6 % peroralnega odmerka se izloči z urinom in manj kot 1 % v obliki nespremenjenega zdravila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Елиминирането е предимно чрез жлъчката, едва 6% от пероралната доза се екскретира в урината и по-малко от 1% от екскретираното в урината е в непроменен вид (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina pomembno zviša koncentraciji everolimusa in sirolimusa v krvi.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин сигнификантно повишава нивата на еверолимус и сиролимус в кръвта.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ciklosporina je malo.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с циклоспорин е ограничен.
Slovenian: • razpadanje eritrocitov, ki vključuje težave z ledvicami skupaj s simptomi, kot so otekanje v obraz, trebuh, roke in/ali stopala, zmanjšano izločanje vode z urinom, oteženo dihanje, bolečine v prsih, epileptični napadi, nezavest
Bulgarian: Разрушаване на червени кръвни клетки, включващо бъбречни проблеми със симптоми като оток в областта на лицето, корема, ръцете и/или краката, намалено отделяне на урина, затруднено дишане, гръдна болка, пристъпи, безсъзнание.