FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Febbre e brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni di questo tipo di infezione.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes deste tipo de infeções são febre e arrepios que não respondem a antibióticos.
Italian: Patologie dell'occhio ittero oculare, visione offuscata, edema della palpebra, aumento della lacrimazione
Portuguese: Afeções oculares icterícia ocular, visão turva, edema palpebral, lacrimejo aumentado
Italian: Co-somministrazione con induttori degli enzimi metabolici Dati limitati suggeriscono che deve essere preso in considerazione un aumento della dose giornaliera di caspofungin fino a 70 mg, dopo la dose da carico di 70 mg, quando caspofungin viene somministrato in pazienti adulti in concomitanza con alcuni induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Coadministração com indutores das enzimas metabólicas Dados limitados sugerem que deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg, quando a caspofungina é coadministrada em doentes adultos com alguns indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5).
Italian: Non mescolare con diluenti contenenti glucosio, poiché CANCIDAS non è stabile in diluenti contenenti glucosio.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com soluções que contenham glucose, uma vez que CANCIDAS não é estável em solventes que contenham glucose.
Italian: Negli studi clinici il caspofungin non ha indotto o inibito il metabolismo di altri medicinali mediato dal citocromo CYP3A4.
Portuguese: Em estudos clínicos, a caspofungina não induziu nem inibiu o metabolismo de outros medicamentos pelo CYP3A4.
Italian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francia
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret, Route de Marsat-RIOM, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França
Italian: Le donne che assumono caspofungin non devono allattare con latte materno.
Portuguese: As mulheres a receber caspofungina não devem amamentar.
Italian: Peso: è stato riscontrato che il peso influenza la farmacocinetica di caspofungin nell'analisi della farmacocinetica di popolazione nei pazienti adulti affetti da candidiasi.
Portuguese: Peso: Na análise farmacocinética da população de doentes adultos com candidíase verificou-se que o peso influencia a farmacocinética da caspofungina.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: Quando caspofungin viene somministrato in pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni di età) in concomitanza a induttori della clearance del medicinale, quali rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoina, desametasone, o carbamazepina, si deve prendere in considerazione una dose di caspofungin di 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva di 70 mg al giorno).
Portuguese: Quando a caspofungina é coadministrada a doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade) com indutores da depuração de fármacos como a rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoína, dexametasona ou carbamazepina, deve ser considerada uma dose diária de 70 mg/m2 de caspofungina (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Italian: Fra i pazienti con candidemia, i tassi di risposta favorevole alla fine della terapia endovenosa in studio sono stati paragonabili fra caspofungin (72 % [66/92]) e amfotericina B (63 % [59/94]) nell'analisi primaria di efficacia (analisi MITT) [differenza percentuale 10,0 (95,0 % IC -4,5, 24,5)].
Portuguese: Nos doentes com candidémia, as percentagens de respostas favoráveis no final da terapêutica intravenosa em estudo foram comparáveis para a caspofungina (72 % [66/92]) e para a anfotericina B (63 % [59/94]) na análise de eficácia primária (análise MITT) [diferença % 10,0 (IC 95,0 % -4,5; 24,5)].
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10:
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
Italian: Lo studio ha confrontato caspofungin alla dose di 50 mg al giorno (dopo una dose da carico da 70 mg al giorno 1) versus 150 mg al giorno nel trattamento della candidiasi invasiva.
Portuguese: O estudo comparou caspofungina a 50 mg / dia (após dose de indução de 70 mg, no Dia 1) com a dose de 150 mg / dia, no tratamento da candidíase invasiva.
Italian: Il primo studio, in cui sono stati arruolati 82 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni, era uno studio randomizzato, doppio cieco volto a confrontare caspofungin [50 mg/m2 EV al giorno susseguente ad una dose da carico di 70 mg/m2 al Giorno 1 (non era consentito superare i 70 mg al giorno)] e amfotericina B liposomiale (3 mg/kg EV al giorno) in uno schema di trattamento 2:1 (56 pazienti trattati con caspofungin e 26 con amfotericina B liposomiale) come terapia empirica in pazienti pediatrici con persistente febbre e neutropenia.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 82 doentes entre os 2 e os 17 anos de idade, foi um estudo aleatório em dupla ocultação que comparou a caspofungina (50 mg/m2 IV uma vez por dia a seguir a uma dose de carga de 70 mg/m2 no 1.º Dia [não excedendo 70 mg por dia]) à anfotericina B lipossómica (3 mg/kg IV por dia) num modelo de tratamento 2:1 (56 com caspofungina, 26 com anfotericina B lipossómica) como terapêutica empírica em doentes pediátricos com febre e neutropenia persistentes.
Italian: Negli studi clinici, caspofungin non ha indotto il metabolismo di altri medicinali mediato dal CYP3A4.
Portuguese: Em estudos clínicos, a caspofungina não induziu o metabolismo de outras substâncias pelo CYP3A4.
Italian: Caspofungin è stato somministrato alla dose di 50 mg in monosomministrazione giornaliera dopo una dose da carico di 70 mg, mentre amfotericina B è stata somministrata alla dose di 0,6-0,7 mg/kg/die in pazienti non neutropenici o alla dose di 0,7-1,0 mg/kg/die in pazienti neutropenici.
Portuguese: A caspofungina 50 mg foi administrada uma vez por dia após uma dose de carga de 70 mg, ao passo que a anfotericina B foi administrada em doses entre 0,6 a 0,7 mg/kg/dia a doentes não-neutropénicos ou em doses entre 0,7 a 1,0 mg/kg/dia a doentes neutropénicos.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in presenza di compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajustamento posológico com base na insuficiência renal (ver secção 5.2).
Italian: Non ci sono dati clinici che permettano di valutare il suo impatto sulla fertilità.
Portuguese: A quantidade de informação clínica sobre a utilização de caspofungina é inexistente inviabilizando a avaliação do impacto na fertilidade.
Italian: BSA (m2) X 70 mg/m
Portuguese: ASC (m2) X 70 mg/m2 = Dose de Carga
Italian: Per caspofungin, non ci sono stati effetti sulla fertilità in studi condotti su ratti maschio e femmina (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Em estudos conduzidos em ratos, machos e fêmeas, não foram observados efeitos na fertilidade para a caspofungina (ver secção 5.3).
Italian: In pazienti di peso corporeo superiore a 80 kg, dopo la dose da carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di caspofungin (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Em doentes com peso superior a 80 kg, após a dose de carga inicial de 70 mg, é recomendada uma dose diária de caspofungina 70 mg (ver secção 5.2).
Italian: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Francia
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, França
Italian: a Questa soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore a temperatura uguale o inferiore a 25°C.
Portuguese: a Esta solução reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Italian: Esami diagnostici diminuzione della kaliemia, ipomagnesemia, aumento della glicemia, riduzione della fosforemia ed aumento della fosforemia
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico hipocaliemia, hipomagnesemia, aumento da glucose, diminuição do fósforo e aumento do fósforo
Italian: Preparazione standard (CANCIDAS ricostituito aggiunto a 250 ml) concentrazione finale
Portuguese: Concentração final da preparação padrão de CANCIDAS em 250 ml
Italian: Patologie del metabolismo e della nutrizione ipocalemia sovraccarico di fluidi, ipomagnesemia, anoressia, squilibrio elettrolitico, iperglicemia, ipocalcemia, acidosi metabolica
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipocaliemia sobrecarga hídrica, hipomagnesemia, anorexia, desequilíbrio eletrolítico, hiperglicemia, hipocalcemia, acidose metabólica
Italian: Pazienti adulti
Portuguese: Doentes adultos
Italian: Questa soluzione per infusione deve essere usata entro 24 ore se conservata a temperatura uguale o inferiore a 25°C o entro 48 ore se conservata in ambiente refrigerato tra 2 e 8°C.
Portuguese: Esta solução para perfusão tem de ser utilizada no prazo de 24 horas se conservada a temperatura igual ou inferior a 25 ºC ou no prazo de 48 horas se conservada no frigorífico entre 2 e 8 ºC.
Italian: • Restringimento delle fasce muscolari a livello delle vie respiratorie che provoca dispnea o tosse, respiro accelerato, respiro corto che sveglia il paziente, riduzione dell'ossigeno nel sangue, rumori della respirazione anormali, rumore di sfregamento nei polmoni, dispnea, congestione nasale, tosse, dolore alla gola
Portuguese: • Contração dos feixes musculares que rodeiam as vias respiratórias, resultando em pieira ou tosse, ritmo respiratório aumentado, falta de ar que o acorda durante o sono, diminuição de oxigénio no sangue, sons respiratórios anormais, fervores nos pulmões, pieira, nariz entupido, tosse, dor de garganta
Italian: Nell'analisi di efficacia primaria modificata per intenzione di trattamento (MITT) sulla risposta favorevole globale erano inclusi 1.095 pazienti; caspofungin (33,9 %) è risultato efficace quanto amfotericina B liposomiale (33,7 %) [% differenza 0,2 (95,2 % IC -5,6, 6,0)].
Portuguese: Foram incluídos 1095 doentes na análise de eficácia primária Intenção-De-Tratar Modificada (Modified Intention-To-Treat - MITT) da resposta favorável global; a caspofungina (33,9 %) foi tão efetiva como a anfotericina B lipossómica (33,7 %) [diferença % de 0,2 (IC de 95,2 % -5,6, 6,0)].
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eruzione cutanea, prurito, eritema, iperidrosi eritema multiforme, eruzione cutanea maculare, eruzione cutanea maculo-papulare, eruzione cutanea pruriginosa, orticaria, dermatite allergica, prurito generalizzato, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea generalizzata, eruzione cutanea morbilliforme, lesione cutanea necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas, prurido, eritema, hiperidrose eritema multiforme, exantema macular, exantema máculo-papular, exantema prurítico, urticária, dermatite alérgica, prurido generalizado, exantema eritematoso, exantema generalizado, exantema morbiliforme, lesão da pele necrólise epidérmica tóxica e síndroma de StevensJohnson (ver secção 4.4)
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cancidas
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cancidas
Italian: Questa soluzione ricostituita può essere conservata fino a 24 ore a temperature uguali o inferiori a 25°C.
Portuguese: Esta preparação reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Italian: In un secondo studio, pazienti con candidiasi invasiva hanno ricevuto dosi di 50 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (dopo una dose da carico di 70 mg al Giorno 1) o dosi di 150 mg di caspofungin in monosomministrazione giornaliera (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Num segundo estudo, doentes com candidíase invasiva receberam doses diárias de caspofungina de 50mg / dia (após uma dose de indução de 70 mg no Dia 1) ou 150 mg / dia de caspofungina (ver secção 4.8).
Italian: c. CANCIDAS è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (50 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Portuguese: c. CANCIDAS é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (50 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Italian: Nell'analisi dell'efficacia sono stati inclusi pazienti che avevano soddisfatto i criteri di inclusione e che avevano ricevuto uno o più dosi di caspofungin.
Portuguese: Os doentes que cumpriram os critérios de inclusão e a quem foi administrada uma ou mais doses da terapêutica de caspofungina em estudo foram incluídos na análise de eficácia.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiro, disgeusia, parestesia, sonnolenza, tremore, ipoestesia
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas, disgeusia, parestesia, sonolência, tremor, hipoestesia
Italian: c. CANCIDAS è formulato per fornire la piena dose indicata sull'etichetta (70 mg) quando vengono estratti 10 ml dal flaconcino.
Portuguese: c. CANCIDAS é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (70 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Italian: Prendere dal flaconcino il volume del medicinale corrispondente alla dose giornaliera di mantenimento calcolata (fase 1).
Portuguese: Remover do frasco para injetáveis o volume de medicamento equivalente à dose de manutenção diária calculada (Passo 1).
Italian: c di CANCIDAS ricostituito può essere aggiunto ad un volume ridotto di sodio cloruro per preparazione iniettabile 0,9 %, 0,45 % o 0,225 %, oppure Ringer lattato per preparazione iniettabile, senza superare una concentrazione finale di 0,5 mg/ml.
Portuguese: c da solução reconstituída de CANCIDAS pode ser adicionado a um volume reduzido de Solução de Cloreto de Sódio para Injetáveis a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para Injetáveis, de modo a não exceder uma concentração final de 0,5 mg/ml.
Italian: Stabilire la dose da carico appropriata da usare nei pazienti pediatrici utilizzando la BSA del paziente (come sopra calcolata) e la seguente equazione:
Portuguese: Determinar a dose de manutenção diária real a ser utilizada nos doentes pediátricos, através da ASC (conforme cálculo acima) e da seguinte equação:
Italian: *devono essere usati 10,5 ml per ricostituire tutti i flaconcini
Portuguese: *Devem usar-se 10,5 ml para preparar todas as soluções reconstituídas concentradas
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 35,7 mg di saccarosio.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis de 50 mg contém 35,7 mg de sacarose.
Italian: • Prurito, eruzione cutanea, arrossamento della cute o sudorazione superiore alla norma
Portuguese: • Comichão, erupções na pele, vermelhidão da pele ou suar mais que o habitual
Italian: In neonati e lattanti (< 3 mesi) trattati con caspofungin 25 mg/m al giorno (corrispondenti ad una dose giornaliera media di 2,1 mg/kg), la concentrazione di picco di caspofungin (C1h) e la concentrazione di valle di caspofungin (C24h) dopo dosi multiple erano comparabili con quanto riscontrato in adulti trattati con caspofungin 50 mg al giorno.
Portuguese: Em recém-nascidos e bebés (< 3 meses) a receber 25 mg/m2 de caspofungina por dia (correspondente a uma dose diária média de 2,1 mg/kg), o pico de concentração da caspofungina (C1 h) e a concentração de vale de caspofungina (C24 h) após doses múltiplas, foram comparáveis às observadas em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se non è sicuro), si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato Cancidas.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Cancidas.
Italian: • Variazioni di alcuni valori nelle analisi del sangue (aumento dei valori di alcuni test relativi al fegato)
Portuguese: • Alterações dos resultados de algumas análises laboratoriais ao sangue (valores aumentados de algumas análises ao fígado)
Italian: • Dolore nella sede del catetere, fastidi nella sede di iniezione (arrossamento, piccola massa dura, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, perdita di liquido dal catetere nel tessuto), infiammazione della vena nella sede di iniezione
Portuguese: • Dor no local do cateter, queixas no local de injeção (vermelhidão, corrimento, dor, inchaço, irritação, erupção cutânea, comichão, vazamento de líquido do cateter para o tecido), inflamação da veia no local de injeção
Italian: Quando caspofungin è somministrato a pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni di età) in concomitanza con gli stessi induttori degli enzimi metabolici (vedere paragrafo 4.5), si deve prendere in considerazione una dose di caspofungin di 70 mg/m2 al giorno (non si deve superare una dose effettiva di 70 mg al giorno).
Portuguese: Quando a caspofungina é coadministrada em doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade) com os mesmos indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5), deve ser considerada uma dose diária de 70 mg/m2 de caspofungina (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Italian: I diluenti per la soluzione di infusione endovenosa finale sono: soluzione di sodio cloruro per preparazione iniettabile, o soluzione di Ringer lattato.
Portuguese: Passo 2 Preparar a solução final para perfusão no doente As soluções parentéricas para a solução para perfusão final são: solução de cloreto de sódio para injetáveis ou solução de lactato de Ringer.
Italian: • Disturbo toracico, dolore toracico, percezione di variazione della temperatura corporea, sensazione di malessere generale, dolore generale, gonfiore del volto, gonfiore delle caviglie, delle mani o dei piedi, gonfiore, ipersensibilità, sensazione di stanchezza.
Portuguese: • Desconforto no peito, dor no peito, sensação de alteração da temperatura corporal, sensação de mal-estar generalizado, dor geral, face inchada, inchaço dos tornozelos, mãos ou pés, sensibilidade, fadiga.
Italian: Comune (≥1/100,
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1.000,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione piressia, brividi, prurito nella sede di infusione dolore, dolore nella sede del catetere, affaticamento, sensazione di freddo, sensazione di caldo, eritema nella sede di infusione, indurimento nella sede di infusione, dolore nella sede di infusione, gonfiore nella sede di infusione, flebite nella sede di iniezione, edema periferico, iperestesia, disturbo toracico, dolore toracico, edema del volto, sensazione di variazione della temperatura corporea, indurimento, stravaso nella sede di infusione, irritazione nella sede di infusione, flebite nella sede di infusione, eruzione cutanea nella sede di infusione, orticaria nella sede di infusione, eritema nella sede di iniezione, edema nella sede di iniezione, dolore nella sede di iniezione, gonfiore nella sede di iniezione, malessere, edema
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração febre, arrepios, prurido no local da perfusão dor, dor no local de inserção do cateter, fadiga, sensação de frio, sensação de calor, eritema no local de perfusão, endurecimento do local de perfusão, dor no local de perfusão, inchaço no local de perfusão, flebite no local de perfusão, edema periférico, sensibilidade, desconforto no peito, dor no peito, edema da face, sensação de alteração da temperatura corporal, endurecimento, extravasamento no local de perfusão, irritação no local de perfusão, flebite no local de perfusão, exantema no local de perfusão, urticária no local de perfusão, eritema no local de injeção, edema no local de injeção, dor no local de injeção, inchaço no local de injeção, mal-estar, edema
Italian: In caso di somministrazione concomitante dei due medicinali si deve optare per un attento monitoraggio degli enzimi epatici.
Portuguese: Deverá considerar-se uma estreita monitorização das enzimas hepáticas se estes dois medicamentos forem utilizados concomitantemente.
Italian: Le soluzioni ricostituite devono essere controllate visivamente per verificare la presenza di particelle o cambiamento di colore.
Portuguese: O aspeto das preparações reconstituídas deverá ser inspecionado visualmente para deteção de partículas ou descoloração.
Italian: CANCIDAS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 ml con tappo in butile grigio e capsula di chiusura di plastica con fascetta di alluminio rossa.
Portuguese: CANCIDAS 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico com uma banda de alumínio vermelha.
Italian: Non vi sono dati clinici negli adulti con compromissione epatica severa o in pazienti pediatrici con qualsiasi grado di compromissione epatica.
Portuguese: Não existe experiência clínica em adultos com compromisso hepático grave ou em doentes pediátricos com compromisso hepático de qualquer grau.
Italian: • Variazioni di alcuni valori nelle analisi del sangue.
Portuguese: • Alterações dos resultados de algumas análises laboratoriais ao sangue
Italian: Pazienti pediatrici: In adolescenti (età compresa tra 12 e 17 anni) trattati con caspofungin a 50 mg/m al giorno (al massimo 70 mg al giorno), la AUC0-24h plasmatica di caspofungin è stata generalmente confrontabile con quella riscontrata in adulti trattati con caspofungin a 50 mg al giorno.Tutti gli adolescenti hanno ricevuto dosi > 50 mg al giorno, e, infatti, 6 su 8 hanno ricevuto la massima dose di 70 mg/die.
Portuguese: Doentes Pediátricos: Em adolescentes (com idades dos 12 aos 17 anos) a receber 50 mg/m2 de caspofungina por dia (dose diária máxima de 70 mg), a AUC0-24h plasmática da caspofungina foi, em geral, comparável à observada em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia. Todos os adolescentes receberam doses diárias > 50 mg, e, de facto, 6 de 8 doentes receberam a dose máxima de 70 mg/dia.
Italian: Prendere dal flaconcino il volume del medicinale corrispondente alla dose da carico calcolata (fase 1).
Portuguese: Remover do frasco para injetáveis o volume de medicamento equivalente à dose de carga calculada (Passo 1).
Italian: • Brividi
Portuguese: • Arrepios
Italian: Dati limitati suggeriscono che i lieviti non-Candida e le muffe non-Aspergillus meno comuni non sono coperti da caspofungin.
Portuguese: Dados limitados sugerem que as leveduras, excetuando a Candida, e os filamentosos, excetuando o Aspergillus, menos comuns, não pertencem ao espectro da caspofungina.
Italian: Dopo l'uso post-marketing di caspofungin sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).
Portuguese: Foram notificados casos de Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) durante a utilização após comercialização de caspofungina.
Italian: CANCIDAS 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino in vetro Tipo I da 10 ml con tappo in butile grigio e capsula di chiusura di plastica con fascetta di alluminio di colore arancio.
Portuguese: CANCIDAS 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico com uma banda de alumínio laranja.
Italian: FLACONCINO DA 50 mg: PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER L'INFUSIONE ENDOVENOSA NEGLI ADULTI
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS - 50 mg: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
Italian: Non vi sono dati clinici in pazienti adulti con compromissione epatica severa e in pazienti pediatrici con qualsiasi grado di compromissione epatica.
Portuguese: Não há experiência clínica em doentes adultos com compromisso hepático grave e em doentes pediátricos com compromisso hepático de qualquer grau.