FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuitenkaan aikaisen AVONEX-hoidon merkitys ei ole tiedossa edes tässä suuren riskin alaryhmässä, koska tutkimus oli ennemminkin suunniteltu määrittämään seuraavan tapahtuman ilmaantumisajankohtaa kuin sairauden kehittymistä pitkällä aikavälillä.
Latvian: Tomēr agrīnas ārstēšanas ar AVONEX ietekme nav zināma pat šajā liela riska apakšgrupā, jo pētījums bija plānots, lai galvenokārt vērtētu laiku līdz otram bojājumam, nevis veiktu ilgstošu slimības novērošanu.
Finnish: Avonexia voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Latvian: Avonex drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Finnish: Avonex Pen -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa, ja ne riittävät yhdeksi tai kolmeksi kuukaudeksi.
Latvian: Avonex Pen ir pieejami iepakojumos pa četriem vai divpadsmit, lai to pietiktu injekcijām vienam vai trijiem mēnešiem.
Finnish: Vuorottele oikean ja vasemman reiden välillä.
Latvian: Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Latvian: Ja Jums ir drudzis, dzeriet lielu daudzumu ūdens, lai nodrošinātu organismā pietiekamu šķidruma daudzumu.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Latvian: Padoms: adatas apvalks trešās, tālāk aprakstītās darbības laikā nokritīs automātiski.
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Latvian: 1Ziņots par reakcijām injekcijas vietā, t.sk. sāpēm, iekaisumu un ļoti retos gadījumos abscesu vai celulītu, kam var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Finnish: Avonex vaikuttaa parhaiten, jos otat sen säännöllisesti samaan aikaan kerran viikossa joka viikko.
Latvian: Avonex vislabāk darbojas, to regulāri lietojot vienā un tajā pašā laikā, reizi nedēļā.
Finnish: Biogen Spain S.L.
Latvian: España Biogen Spain S.L.
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja AVONEX-valmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta TMA, nekavējoties jāuzsāk terapija (apsverot plazmaferēzes izmantošanu) un ir ieteicams nekavējoties pārtraukt Avonex lietošanu.
Finnish: Titraus: Flunssan kaltaisten oireiden (ks. kohta 4.8) ilmaantumista potilaalle ja niiden vaikeusastetta voidaan vähentää titraamalla annos hoidon alussa.
Latvian: Titrēšana: Lai palīdzētu pacientiem mazināt gripai līdzīgu simptomu biežumu un intensitāti (skatīt 4.8. apakšpunktu), ārstēšanas sākumā var veikt titrēšanu.
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Latvian: Ieteicams periodiski uzraudzīt agrīnās pazīmes vai simptomus, piemēram, tūsku, proteinūriju un nieru darbības traucējumus, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimību rašanās risku.
Finnish: Tällöin pistoksen antaminen on miellyttävämpää kuin jääkaappikylmää lääkettä käytettäessä.
Latvian: Tad injekcija būs patīkamāka, nekā lietojot uzreiz no ledusskapja izņemtu injektoru.
Finnish: Avonex voi vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja hidastaa MS-taudin aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Latvian: Pacienti, kam EDSS bija 1,0 līdz 3,5, tika iekļauti klīniskajā pētījumā.
Finnish: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
Latvian: AVONEX PEN satur pildspalvveida pilnšļirci ar AVONEX, un tā jāuzglabā ledusskapī.
Finnish: Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Latvian: Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku Avonex devu.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Latvian: Netika veikti pētījumi par AVONEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Latvian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Finnish: Paikallinen siedettävyys: Samaan pistoskohtaan annettujen toistuvien lihaksensisäisten injektioiden aiheuttamaa ärsytystä ei ole tutkittu eläimillä.
Latvian: Vietējā panesamība: intramuskulārs kairinājums dzīvniekiem pēc atkārtotas ievadīšanas tajā pašā injekcijas vietā nav vērtēts.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Finnish: Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.
Latvian: ievadīšanu nevar aizstāt ar zemādas injekciju.
Finnish: • Älä käytä Avonex Pen -kynää uudelleen.
Latvian: • Nelietojiet Avonex Pen atkārtoti.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži nav zināmi depresija (skatīt 4.4. apakšpunktu), bezmiegs pašnāvība, psihoze, nemiers, apjukums, emocionālā nestabilitāte
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella AVONEXia voidaan kuitenkin käyttää MS-potilailla yhdessä kortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa pahenemisvaiheiden aikana.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar MS recidīvu laikā var lietot AVONEX un kortikosteroīdus vai AKTH.
Finnish: - keuhkoverenpainetauti: Sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Latvian: - Plaušu arteriālā hipertensija: slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Finnish: Biogen Pharma d.o.o.
Latvian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Kaksoissokkoperiaatteella tehty satunnaistettu annosvertailututkimus 802:lla relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla (AVONEX 30 mikrogrammaa n = 402, AVONEX 60 mikrogrammaa n =400) ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tai suuntausta 30 ja 60 mikrogramman annosten välillä kliinisessä tehossa eikä MRI-parametreissä.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā devu salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 802 pacienti ar recidivējošo MS (AVONEX 30 mikrogrami n = 402 un AVONEX 60 mikrogrami n = 400) netika pierādītas statistiski ticamas atšķirības vai to noslieces starp AVONEX 30 mikrogramu un 60 mikrogramu devām, izvērtējot klīniskos un vispārējos MRI raksturlielumus.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Väkevä etikkahappo Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Arginīna hidrohlorīds Polisorbāts 20
Finnish: 2Esiintymisfrekvenssi on suurempi hoidon alussa.
Latvian: 2Ārstēšanas sākumā šī parādība tiek novērota biežāk.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksissa (kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa, joiden seurantajakso kesti kahdesta kuuteen vuotta) havaitut haittavaikutukset ja muut markkinoille tulon jälkeen spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas pētījumos konstatētās blakusparādības (apkopotas divus līdz sešus gadus ilgu klīnisko un novērošanas pētījumu periodā) un citas spontānās, pēcreģistrācijas periodā ziņotās blakusparādības, kuru biežums nav zināms.
Finnish: Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut annoksen suurentamista vähitellen, jotta elimistösi ehtii tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisten annosten käyttöä.
Latvian: Ja lietojat Avonex pirmoreiz, Jūsu ārsts var ieteikt Jums palielināt savu devu pakāpeniski, lai Jūs varētu pierast pie Avonex efektiem, pirms lietojat pilnu devu.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonexhoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs informēs par to, cik ilgi Jūs varat lietot Avonex, vai arī kad pārtraukt ārstēšanu.
Finnish: • sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen tulehdusprosessi, joka on ollut kyllin vakava hoidettavaksi laskimoon annettavalla kortikosteroidilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois ja jos potilaalla on arvioitu olevan korkea kliiniset kriteerit täyttävän MS-taudin kehittymisen riski (ks. kohta 5.1).
Latvian: • Pacientiem ar atsevišķu demielinizācijas gadījumu un akūtu iekaisuma procesu, ja tas ir tik smags, ka nepieciešama terapija ar intravenozo kortikosteroīdu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgtas un ja šiem pacientiem ir augsts risks klīniski noteiktas multiplās sklerozes attīstībai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Latvian: Tā kā Avonex galvenā sastāvdaļa ir olbaltumviela, pastāv neliela alerģiskas reakcijas iespēja.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Latvian: AVONEX farmakokinētiskās īpašības pētītas netieši ar raudzi, kas nosaka interferona pretvīrusu aktivitāti.
Finnish: - Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta - aivan kuin pahenemisvaiheen aikana.
Latvian: - Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos - it kā Jums būtu recidīvs.
Finnish: Älä koske liitoskappaleeseen.
Latvian: Nepieskarieties savienojuma vietai.
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Latvian: - Asins recekļi mazajos asinsvados, kas var ietekmēt nieru darbību (trombotiska trombocitopēniska purpura vai hemolītiski urēmiskais sindroms).
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus.
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Latvian: 2 Uzlieciet adatu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja tarkka seuranta voi olla paikallaan annettaessa AVONEXia potilaille, joilla on vaikea myelosuppressio tai vakavaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Finnish: MS-taudin oireet ovat aina yksilöllisiä.
Latvian: MS simptomi katram izpaužas savādāk.
Finnish: Säilytä AVONEX PEN -kynä sisäpakkauksessa valolta suojattuna (ks. kohta 6.5).
Latvian: AVONEX PEN uzglabāt iekšējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Finnish: Vinkki: Älä lämmitä ruiskua minkään ulkoisen lämmönlähteen avulla, esimerkiksi lämpimässä vesihauteessa.
Latvian: Padoms: Injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Finnish: AVONEX vaikuttaa biologisesti sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin ihmisen solujen pinnalla.
Latvian: AVONEX bioloģiskā iedarbība saistīta ar tā spēju piesaistīties specifiskiem cilvēka šūnu virsmas receptoriem.
Finnish: Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
Latvian: Sīkāka informācija par Avonex injicēšanu atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun AVONEXia annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen leveys ja joiden puhdistuma riippuu laajalti maksan sytokromi P450:stä (esim. epilepsialääkkeet ja eräät depressiolääkkeet).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot AVONEX, kopā ar medikamentiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss un kuru klīrenss stipri atkarīgs no aknu citohroma P450 sistēmas, piem., dažu grupu pretepilepsijas līdzekļi un antidepresanti.
Finnish: Pidä ruiskua niin, että valkoinen korkki on ylöspäin.
Latvian: Turiet šļirci tādā veidā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
Finnish: Interferonit ovat sytokiineja, jotka välittävät antiviraalisia, antiproliferatiivisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia.
Latvian: Interferoni ir citokīni, kas piedalās pretvīrusu, antiproliferatīvās un imūnmodulējošās reakcijās.
Finnish: Yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
Latvian: Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Finnish: Annos voidaan titrata esitäytetyn ruiskun käytön yhteydessä aloittamalla hoito neljännesannoksen lisäyksin viikossa, jolloin täysi annos (30 mikrogrammaa/viikko) saavutetaan neljänteen hoitoviikkoon mennessä.
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Finnish: Hyvin harvinaiset (<1/10 000 potilasvuotta);
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000 pacientgadiem);
Finnish: Vinkki: Jos kierrät neulan suojusta poistaessasi sitä, myös neula saattaa vahingossa irrota.
Latvian: Padoms: griežot adatas plastmasas uzgali ap savu asi, Jūs varat nejauši noņemt arī adatu.
Finnish: Biogen Belgium NV/SA
Latvian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Finnish: - Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
Latvian: - Noņemiet papīra pārsegu.
Finnish: Ilmakuplan (-kuplien) esiintyminen on normaalia.
Latvian: Normāli tajā var būt gaisa burbulis(-ļi).
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Latvian: Kaitīga ietekme jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nav paredzama.
Finnish: Avonex voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan tai päinvastoin.
Latvian: Avonex var ietekmēt citu medikamentu darbību, vai arī citi medikamenti var ietekmēt Avonex iedarbību.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Latvian: Katra šļirce iepakota aizvākotā plastmasas paplātē, kurā ir arī viena injekciju adata intramuskulārai lietošanai.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan kaikista masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista hoitavalle lääkärille välittömästi.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka gadījumā, ja vērojami depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, par to nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts.
Finnish: Avonexin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Avonex lietošanu grūtniecības laikā.
Finnish: Valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
Latvian: Zāļu forma nesatur konservantus.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
Latvian: Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.
Finnish: Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
Latvian: Lūdzu, vienmēr, iegādājoties parakstīto zāļu kārtējo devu, pārbaudiet, vai lietošanas instrukcija nav precizēta.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset tuntematon flunssankaltaiset oireet, kuume2, vilunväreet2, hikoilu2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Finnish: • Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Latvian: • Katru nedēļu lietojiet citu injekciju adatu.
Finnish: Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Latvian: Aktīvā viela ir: interferons bēta-1a 30 mikrogrami/0,5 ml Citas sastāvdaļas ir: nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20 un injekciju ūdens.
Finnish: - sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Latvian: - Problēmas ar sirdi, kas var izraisīt tādus simptomus, kā sāpes krūtīs (stenokardija), īpaši pēc aktivitātēm; pietūkušas potītes, aizdusa (sastrēguma sirds mazspēja); vai neregulāra sirdsdarbība (aritmija).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Latvian: Parunājiet ar savu ārstu vai farmaceitu par piemērotu devu.
Finnish: • Älä koske esiin tulevaa lasikärkeä.
Latvian: • Nepieskarieties redzamajam stikla uzgalim.
Finnish: Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
Latvian: Iepakojuma izmērs: katrs vienreiz lietojamais AVONEX PEN ir iepakots atsevišķā kartona kastītē kopā ar vienu injekciju adatu un injektora vāciņu.
Finnish: Potilasaika tarkoittaa niiden itsenäisten aikayksikköjen summaa, joina tutkimuspotilas on altistunut AVONEX-valmisteelle ennen haittavaikutuksen ilmaantumista.
Latvian: Pacientlaiks ir individuālu laikposmu, kad pacienti pētījumā lietojuši AVONEX pirms blakusparādības rašanās, summa.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Latvian: • Turiet Avonex Pen tā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
Finnish: Laita tarvittaessa pistoskohtaan laastari.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.
Finnish: Älä muuta hoitoasi muutoin kuin lääkärin kehotuksesta.
Latvian: Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.
Finnish: - Tarkista pakkauksen suojapaperiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
Latvian: - Pārbaudiet uz paplātes pārsega atrodamo derīguma termiņu.
Finnish: Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Latvian: To biežuma apraksts pamatojas uz to, cik daudzi cilvēki apgalvoja, ka viņiem ir šāda blakusparādība.
Finnish: Avonex Pen -kynä - pistoksen jälkeen (valmis hävitettäväksi)
Latvian: Avonex Pen - pēc injekcijas (sagatavots iznīcināšanai)
Finnish: Huom.: Varo painamasta sinistä aktivointipainiketta liian aikaisin.
Latvian: Padoms: nepiespiediet zilo aktivizēšanas pogu par ātru.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia Avonex Pen -kynän käytössä, pyydä apua lääkäriltä..
Latvian: Ja Jums ir problēmas ar Avonex Pen lietošanu, ārsts Jums varēs palīdzēt.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: - kasvojen, huulten tai kielen turvotus - hengitysvaikeudet - ihottuma.
Latvian: Ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām: - Sejas, lūpu vai mēles sapampums - Apgrūtināta elpošana - Izsitumi.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Latvian: Ja Jums ir grūti darboties ar pilnšļirci, aprunājieties ar savu ārstu par pilnšļirces roktura lietošanu.
Finnish: Näitä aineita on mitattu AVONEXilla hoidettujen potilaiden seerumista ja veren soluista.
Latvian: Daži no šiem produktiem noteikti ar AVONEX ārstēto pacientu asins serumā un asins šūnu frakcijās.
Finnish: Sydän tuntematon kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi nav zināmi kardiomiopātija, sastrēguma sirds mazspēja (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves, aritmija, tahikardija
Finnish: Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
Latvian: Norādījumus par to, kā patstāvīgi veikt injekciju, Jūs atradīsiet šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt AVONEX").
Finnish: Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
Latvian: Padoms: pārliecinieties, ka injekciju adata ir stingri pievienota šļircei.
Finnish: Huom.: Aseta kynä pöydälle ennen vaiheen 2 aloittamista.
Latvian: Padoms: pirms sākat darbību Nr.2, injektoru nolieciet uz galda.
Finnish: Paras kohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
Latvian: Padoms: labākā vieta ir augšstilba augšējā ārējā daļa.
Finnish: Injektion vaikutukset
Latvian: Injekcijas izdarīšana
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Latvian: Paplātē arī atrodama arī atsevišķa injekciju adata.
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, ja potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä, etenkin jos potilaan epilepsia ei pysy lääkityksellä riittävästi hallinnassa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Latvian: AVONEX jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem novērotas lēkmes, kuri saņem ārstēšanu ar pretepilepsijas medikamentiem, īpaši ja epilepsija nav adekvāti kontrolējama ar pretepilepsijas zālēm (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Biogen Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Finnish: Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Ja trīs dienu laikā esat lietojis vairāk kā vienu Avonex Pen, nekavējoties jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
Latvian: Ar AVONEX terapiju saistītie gripai līdzīgie simptomi pacientiem ar sirds blakusslimību var būt apgrūtinoši.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmenti) asins uztriepē.
Finnish: Lääkärisi saattaa löytää muutoksia veressäsi ja munuaistesi toiminnassa.
Latvian: Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on tai on aiemmin ollut masennustiloja, etenkin aiempia itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Latvian: AVONEX, jālieto piesardzīgi pacientiem ar iepriekšēju vai pašreizēju depresīvu saslimšanu, īpaši pacientiem ar iepriekšējām nosliecēm uz pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Sinulle on opetettava, miten Avonex Pen -kynää käytetään.
Latvian: Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.
Finnish: käsien tai jalkojen puutuminen - äkillinen tai krooninen kipu, rakon ja suolen toimintahäiriöt, sukupuolielämän ongelmat ja näkövaikeudet - ajattelu- ja keskittymisvaikeudet, masennus.
Latvian: muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus; - apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.
Finnish: Miten AVONEX vaikuttaa
Latvian: Kā AVONEX darbojas
Finnish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatētās blakusparādības.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
Latvian: Pēc injekcijām var rasties pārejoši neiroloģiski simptomi, kas var atgādināt MS paasinājumu.
Finnish: MS-potilaan elimistön puolustusmekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
Latvian: MS gadījumā Jūsu organisma aizsargsistēma reaģē pret paša organisma mielīnu - t.s. „izolāciju", kas aptver nervu šķiedras.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on ohjeet, miten pistos annetaan itse (ks. kohta 7, Miten Avonex Pen -kynällä pistetään).
Latvian: Norādījumi par to, kā injicēt pašam sev, ir šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7. punktā "Kā injicēt Avonex Pen").
Finnish: Varmista, että korkki on ehjä ja avaamaton.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir vesels un nav bijis atvērts.
Finnish: Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
Latvian: Ja tā notiks, Jūs varat neievadīt pilnu devu.