FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja suspensiosta ja antamisesta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensiją ir jos vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa
Lithuanian: • Pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba diabetu sergančių pacientų slaugytoju.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Finnish: Hyvin sekoittunut lääke on tasaisen samea liuos.
Lithuanian: Gerai sumaišytas vaistas turi atrodyti drumstas.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisella eksenatidilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: ODOTA
Lithuanian: WAIT
Finnish: Bydureon-valmisteen vaikuttava aine on eksenatidi.
Lithuanian: Bydureon veikioji medžiaga yra eksenatidas.
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Lithuanian: SVARBU
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia, vastaava luku eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla oli 1 %.
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.
Finnish: Kukin kaksiosainen kynä sisältää eksenatidijauhetta ja liuotinta tyypin 1 lasista valmistetussa sylinteriampullissa, jonka toinen pää on suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä ja toinen pää klooributyylikumimännällä.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksenatidi ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
Finnish: Seuraavat yhteisvaikutustutkimukset on tehty annoksella 10 mikrog välittömästi vapautuvaa eksenatidia, mutta ei depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla.
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito atpalaidavimo eksenatidą, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää tyypin 1 diabeteksen eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Finnish: Sulfonyyliurean käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi voidaan harkita sulfonyyliurean annoksen pienentämistä (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Kad sumažėtų su sulfonilkarbamido preparato vartojimu susijusi hipoglikemijos rizika, sulfonilkarbamido grupės preparato dozę galima apgalvotai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Mitä Bydureon sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Finnish: On ilmoitettu spontaanisti tapauksia, joissa INR-arvo (International Normalized Ratio) on suurentunut ja joihin on liittynyt verenvuotoa, kun varfariinia ja eksenatidia on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: International Normalized Ratio - tarptautinis normalizuotas santykis) padidėjimą, kartais susijusį su kraujavimu, kartu vartojant varfariną ir eksenatidą (žr.
Finnish: Siksi tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Liuotin on pakattu 1,5 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektioruiskuun, jossa on kumista (bromibutyyli) valmistettu tulppa ja mäntä.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Finnish: Kun tätä lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, matalia verensokeriarvoja (lievä tai keskivaikea hypoglykemia) voi ilmetä.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Finnish: Männän yläreunan pitää pysyä mustan katkoviivan kohdalla seuraavissa vaiheissa.
Lithuanian: Stūmoklio galas turi būti susilyginęs su juoda brūkšnine dozės linija per visą kitą veiksmą.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Finnish: Pakkaus ei sisällä säilytysastiaa.
Lithuanian: Vaisto dėžutėje atliekų dėžutės nėra.
Finnish: Bydureon-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten yhdistettyjen tulosten mukaan havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,6 lyöntiä minuutissa.
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Finnish: • uneliaisuus.
Lithuanian: • mieguistumas.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksia, kuten suurentunutta seerumin kreatiniiniarvoa, munuaistoiminnan heikentymistä, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, jotka saattavat edellyttää hemodialyysia.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Finnish: Jos näet kuiva-ainekokkareita injektiopullon pohjalla tai seinämissä, lääke ei ole sekoittunut tarpeeksi hyvin.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Finnish: Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vähän, eikä depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, gydymo patirties yra nedaug, jiems pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Finnish: Neulan tukkeutumisen voi estää sekoittamalla lääke hyvin ja pistämällä lääke heti sekoittamisen jälkeen.
Lithuanian: Kad išvengtumėte adatos užsikimšimo, visada gerai sumaišykite vaistą ir, sumaišę, nedelsdami jį suleiskite.
Finnish: EXSCEL-tutkimuksen ensisijainen turvallisuutta (vähintään samanveroisuutta) ja tehoa (paremmuutta) koskeva päätemuuttuja oli aika ensimmäiseen vahvistettuun merkittävään sydänperäiseen haittatapahtumaan (Major Adverse Cardiac Event, MACE): kardiovaskulaarisyistä johtuva kuolema, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohalvaukseen.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Finnish: Vedä mäntä alas mustan annosrajan (katkoviivan) ohi.
Lithuanian: Patraukite žemyn stūmoklį už juodos brūkšninės dozės linijos.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Finnish: Jatka männän painamista peukalolla ja ravista voimakkaasti.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį nykščiu, stipriai suplakite.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojant 2 mg Bydureon BCise, vidutinė eksenatido koncentracija per 2 savaites pasidarė didesnė už mažiausią veiksmingą (apie 50 pg/ml), o iki 8-os savaitės pabaigos palaipsniui pasiekė vidutinę.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Finnish: Kuva Q
Lithuanian: Q pav.
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n= yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2868 pacientai (iš jų 1002 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo šį vaistinį preparatą lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotą 28 savaičių laikotarpį ir 24 savaičių tęstinį laikotarpį.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoisella eksenatidivalmisteella saatiin parempi HbA1c-arvon muutos, se laski keskimääräistä painoa merkittävästi enemmän ja siihen liittyi vähemmän hypoglykemiatapahtumia (taulukko 3).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Finnish: Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
Lithuanian: Juoda brūkšninė dozės linija rodo teisingą dozę. Jeigu stūmoklio galas atsidūrė už linijos, turite atlikti 4d veiksmą ir suleisti injekciją.
Finnish: Tarkempia tietoja haittavaikutuksista jäljempänä).
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą žemiau).
Finnish: Neula Kynän yläosa
Lithuanian: Needle Top of pen
Finnish: Laita neulat, injektiopullon liitin, injektiopullo ja ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Finnish: Tämän lääkkeen saatavana olevat pakkauskoot ovat 4 annospakkausta ja 3 x 4 annospakkausta.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas 4 vienkartinių dozių rinkinių ir 3 x 4 vienkartinių dozių rinkinių pakuotėse.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Miten hävitän Bydureon BCise -kynän?
Lithuanian: Kaip išmesti Bydureon BCise švirkštiklį?
Finnish: HbA1c-arvojen havaittiin laskeneen tutkimuksen aikana niin, että hoitojen välinen kokonaisero oli -0,53 % (depotmuotoinen eksenatidi verrattuna lumelääkkeeseen).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.
Lithuanian: 28 savaičių dvigubai aklo tyrimo metu lygintas pailginto atpalaidavimo eksenatido ir dapagliflozino derinio poveikis su vien pailginto atpalaidavimo eksenatido ir vien dapagliflozino poveikiu tiriamiesiems, kartu vartojantiems metforminą.
Finnish: Mitä teen, jos en pysty painamaan pistospainiketta pohjaan asti, kun yritän pistää annoksen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu, mėgindamas susileisti vaisto, negaliu nuspausti injekcijos mygtuko iki galo? Patikrinkite, ar pilnai užsukote adatą ant švirkštiklio.
Finnish: Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido, vienas 0,65 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos (viena atsarginė).
Finnish: Tämä lääke pistetään ihon alle (ihonalainen injektio) vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti po oda pilvo, šlaunies arba nugarinėje žasto srityje.
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1carvoa lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä enemmän kuin sitagliptiini ja lumelääke (taulukko 3).
Lithuanian: Po 28 savaičių nustatyta, kad Bydureon BCise sumažino HbA1c koncentraciją, palyginus su pradine, labiau už sitagliptiną ir placebą (3 lentelė).
Finnish: Malli sisälsi kiinteinä tekijöinä hoidon, alueen, lähtötilanteen HbA1c-ositteen (< 9,0 % tai ≥ 9,0 %), viikon sekä hoitoon liittyvät yhteisvaikutukset viikoittain.
Lithuanian: mixed model with repeated measures, MMRM), įskaitant gydymą, regioną, pradinę HbA1c koncentracijos kategoriją (< 9,0 % ar ≥ 9,0 %), savaitę bei gydymą pagal savaites kaip fiksuotus faktorius ir pradinį rodiklį kaip kintamąjį.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
Finnish: 80 kertaa nesteen sekoittumiseksi.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Finnish: Tmax viivästyi 2 4 tuntia, koska mahan tyhjeneminen hidastui.
Lithuanian: levonorgestrelio 27-41 , o tmax dėl uždelsto skrandžio ištuštinimo pailgėjo 2-4 val.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuus säilyy, kun annosväli on yksi viikko, ja tämän keskimääräisen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelu huippupitoisuudesta minimipitoisuuteen on hyvin vähäistä.
Lithuanian: Dozuojant vaistinį preparatą vieną kartą per savaitę, palaikomos eksenatido pusiausvyros apykaitos koncentracijos su minimaliais didžiausių ir mažiausių koncentracijų svyravimais nuo šios vidutinės gydomosios koncentracijos.
Finnish: Lääkkeen pistäminen
Lithuanian: Suleiskite vaistą
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää kuiva-aineen ja liuottimen (injektionesteen) depotsuspensiota varten esitäytetyssä kynässä.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: • Bydureon BCise -kynä • Antiseptinen pyyhe • Puhdas, tasainen alusta • Terävälle jätteelle tarkoitettu säilytysastia (ks. hävittämistä koskevat ohjeet tämän oppaan lopusta).
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Finnish: Eksenatidi parantaa glukoositasapainoa alentamalla pitkäkestoisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä aterianjälkeistä että paastoverenglukoosia.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
Finnish: Napsauta korkki pois samalla tavoin kuin katkaisisit tikun.
Lithuanian: Panašiai kaip perlaužiate lazdelę, perlaužkite ir dangtelį.
Finnish: Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Lithuanian: Geriamojo kontraceptiko išgėrus praėjus 30 minučių po eksenatido dozės pavartojimo, AUC nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo 45 , levonorgestrelio 27-41 , o tmax dėl uždelsto skrandžio ištuštinimo pailgėjo 2-4 val.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu ruuansulatuskanavaan kohdistuva haittavaikutus oli pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuota virškinimo trakto nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Finnish: HbA1c-arvo pieneni kaikissa hoitoryhmissä lähtötasoon verrattuna.
Lithuanian: Visų tirtų grupių HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo.
Finnish: Munuaistoiminnan muutosten on havaittu palautuneen, kun potilas sai tukihoitoa ja kun munuaistoimintaan mahdollisesti vaikuttava lääkehoito, kuten eksenatidihoito, lopetettiin.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus vaistinių preparatų, kurie galėjo sukelti tokius pokyčius, įskaitant eksenatidą, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa depotmuotoista eksenatidivalmistetta verrattiin sitagliptiinin ja pioglitatsonin enimmäisvuorokausiannoksiin tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia.
Lithuanian: Dvigubai aklo 26 savaičių tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido poveikis lygintas su didžiausių sitagliptino ir pioglitazono paros dozių poveikiu kartu vartojant metforminą.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) viena doze užpildytų švirkštiklių
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Lithuanian: Ištraukę adatą pažiūrėkite, ar langelyje matosi oranžinis kotelis (jis rodo, kad vaisto dozė suleista). Jeigu oranžinio kotelio nesimato, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Finnish: Suunnilleen 5 10 %:lla muiden hoitoryhmien potilaista sydämen syke nopeutui keskimäärin ≥ 10 lyöntiä minuutissa.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Finnish: Paperinen suojus
Lithuanian: Popierinė danga
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Finnish: Nämä pistoskohdan reaktiot olivat tavallisesti lieviä eivätkä yleensä johtaneet tutkimushoidon keskeyttämiseen.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai būdavo lengvos, nutraukti tiriamojo vaistinio preparato vartojimo dėl jų dažniausiai nereikėdavo.
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Lithuanian: 30 savaičių lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatidas sumažino sistolinį kraujospūdį, palyginus su pradiniu, 4,1 ± 1,1 mmHg, o greito atpalaidavimo eksenatidas - 3,4 ± 1,1 mmHg, sumažėjimų skirtumas buvo nereikšmingas.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, pahentunut krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniiniarvo (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Pakitusi inkstų funkcija: ūminis inkstų nepakankamumas, pasunkėjęs lėtinis inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjusi kreatinino koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Finnish: Kysy käytettyjä kyniä ja neuloja sisältävän säilytysastian hävittämisestä apteekista.
Lithuanian: Kaip saugiai išmesti atliekų dėžutę su panaudotais švirkštikliais ir adatomis, klauskite vaistininko.
Finnish: Kokkareita, neste ei ole tasainen
Lithuanian: NĖRA gumulėlių, vienalytė drumstis
Finnish: Nuppi
Lithuanian: Knob
Finnish: Normalized Ratio) suureneminen (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Finnish: Injektioneste, depotsuspensio 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise) BCise
Finnish: sekuntia
Lithuanian: Seconds
Finnish: Injektiopullo
Lithuanian: Angioedema
Finnish: Paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Lithuanian: Įdūrę adatą po oda, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Lithuanian: Tai rodo, kad adata užsikimšo.
Finnish: Muista: Bydureon pitää pistää välittömästi liuoksen sekoittamisen jälkeen.
Lithuanian: Prisiminkite: turite suleisti Bydureon iš karto, kai tik vaistas sumaišomas.
Finnish: Älä kierrä.
Lithuanian: Negalima sukti.
Finnish: Yliannostuksen merkkejä ja oireita (välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella) ovat voimakas pahoinvointi, voimakas oksentelu ja veren glukoosipitoisuuden nopea lasku.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu jo perdozavimas pasireikšdavo stipriu pykinimu, stipriu vėmimu ir greitu gliukozės koncentracijos kraujyje mažėjimu.
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia (sulfonyyliurean kanssa) hypoglykemia (insuliinin kanssa) pienentynyt ruokahalu dehydraatio
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną) Sumažėjęs apetitas Dehidratacija Nervų sistemos sutrikimai
Finnish: Ota injektiopullo esiin.
Lithuanian: Ištraukite adatą.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu lygintas Bydureon BCise ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis tiriamiesiems, gydomiems vien diena ir fiziniu krūviu arba jais kartu su stabiliomis geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų dozėmis.
Finnish: Eksenatidin imeytymisominaisuuksien vuoksi depotmuotoinen eksenatidivalmiste vapauttaa hitaasti vaikuttavaa ainetta.
Lithuanian: Eksenatido absorbcijos savybės atspindi pailginto atpalaidavimo eksenatido formos pailginto atpalaidavimo savybes.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa niin, että oranssi korkki osoittaa kohti kattoa.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikaliai, nukreipę oranžinį dangtelį į lubas.