FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une revue détaillée des données relatives à la résistance chez E. coli, Salmonella sp. et Campylobacter spp.
Portuguese: Foi fornecida uma revisão abrangente de dados relativos à resistência em E.coli, Salmonella sp e Campylobacter spp (bactérias que afetam a saúde humana) derivados de isolados de aves dos Estados-Membros da UE durante 2002-2009.
French: Volailles, porcs
Portuguese: Aves de capoeira, suínos
French: Poulets - poulets de chair et lapins
Portuguese: Galinhas - frangos de engorda e coelhos
French: Roumanie Global Vet Health S.L.
Portuguese: Roménia Global Vet Health S.L.
French: coli moins sensible avec une CMI de 0,5 µg/ml, chez les poulets, le rapport ASC/CMI était de 28,8 et chez les dindes de 32,2.
Portuguese: Esta demonstrou que, quando a enrofloxacina é doseada como uma dose oral única de 10 mg/kg pc contra um isolado de E.coli menos suscetível com CIM de 0,5 µg/ml, em galinhas, a relação AUC/CIM foi de 28,8 e, em perus, a relação AUC/CIM foi de 32,2.
French: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Solution buvable Orale
Portuguese: 10% Enrofloxacin 100 mg/g Solução oral
French: coli depuis que l'enrofloxacine a été autorisée pour la première fois chez les volailles et depuis les nouveaux concepts PK/PD, la posologie doit être optimisée en ce qui concerne l'efficacité et pour limiter la possibilité que la résistance continue à se développer chez ces agents pathogènes cibles;
Portuguese: • o CVMP concluiu que, para ter em conta a evolução dos perfis de suscetibilidade da E.coli desde a primeira autorização da enrofloxacina em aves da capoeira, e os novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos, o regime posológico deve ser otimizado para uma maior eficácia e para limitar o potencial para o desenvolvimento adicional de resistência em agentes patogénicos-alvo;
French: Poulets et lapins
Portuguese: Galinhas e coelhos
French: Volailles et porcs
Portuguese: Aves de capoeira e suínos
French: Poulets, lapins
Portuguese: Galinhas, coelhos
French: Volailles (poulets de chair et dindes d'engraissement), lapins
Portuguese: Aves de capoeira (frangos e perus de engorda), coelhos
French: Enrofloxacin 100 g/ 1L Solution buvable.
Portuguese: Enrofloxacin 100 g/ 1L Solução oral.
French: L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E.
Portuguese: Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
French: 28 février 2014
Portuguese: 28 de fevereiro de 2014
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 28 de fevereiro de 2014.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relator e E-M. Vestergaard como correlator.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites à l'annexe IV.
Portuguese: A condição para as Autorizações de Introdução no Mercado está indicada no Anexo IV.
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Portuguese: A consulta teve início em 7 de novembro de 2012.
French: Elle possède une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gramnegativas e Gram-positivas.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II, juntamente com as alterações dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folhetos Informativos, no Anexo III.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse as indicações, os regimes posológicos e os intervalos de segurança para galinhas e perus no sentido de assegurar a segurança do consumidor, um tratamento eficaz em galinhas e perus, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2013 e em 9 de setembro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelos requerentes e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício geral destes medicamentos continua a ser positivo, sujeito a alterações da informação do medicamento e a condições nas Autorizações de Introdução no Mercado.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Portuguese: Por conseguinte, em 7 de novembro de 2013, o Comité aprovou por consenso um parecer positivo, recomendando alterações nos
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Portuguese: Em 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
French: vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Portuguese: para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Portuguese: 0,05 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Portuguese: Repetir a ação vigorosamente durante pelo menos 15 segundos.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de1996 Data da última renovação: 28 de agosto de 2006
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
French: Les effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants :
Portuguese: Os efeitos secundários que podem ocorrer são os seguintes:
French: • Fièvre égale ou supérieure à 37,5°C
Portuguese: • Febre igual ou superior a 37,5ºC
French: • Baisse de la pression sanguine
Portuguese: • Diminuição da pressão sanguínea
French: Les symptômes de l'hépatite A débutent 3 à 6 semaines après le contact avec le virus.
Portuguese: Os sintomas de hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps sont aussi similaires.
Portuguese: As cinéticas de diminuição de anticorpos são também similares.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida em vacinas.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado
French: Très rare : Système classe organe
Portuguese: Muito raros: Classes de sistemas de órgãos
French: • vous avez déjà présenté des problèmes de santé après l'administration d'un vaccin.
Portuguese: • já teve problemas de saúde após a administração anterior de uma vacina.
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
French: Fièvre (≥ 37.5°C)
Portuguese: Febre (≥ 37,5ºC)
French: L'AgHBs est produit par culture sur levures génétiquement modifiées dans un milieu sélectif.
Portuguese: O AgHbs é produzido em cultura de células de levedura geneticamente modificadas num meio seletivo.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la néomycine.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit figurent dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c (7) de la Directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem durante a farmacovigilância pós-comercialização.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Portuguese: Este esquema de vacinação pode ser apenas utilizado em adultos que necessitem de uma proteção rápida (por ex. viajantes).
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Portuguese: Caso contrário, poderá não ficar completamente protegido(a) contra as doenças.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'effectuer un test sanguin, une fois le schéma vaccinal terminé, afin de vérifier si votre réponse au vaccin est satisfaisante.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar análises sanguíneas após completar o esquema de vacinação para verificar se obteve uma resposta satisfatória.
French: Chaque dose sera injectée lors de consultations différentes.
Portuguese: Cada injeção é administrada em consultas separadas.
French: 5.3 Données de sécurité pré clinique
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre les hépatites, code ATC : J07BC20.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas contra os vírus da hepatite, Código ATC J07BC20.
French: Le vaccin ne doit pas être injecté (profondément) dans la peau ou dans le muscle fessier car la protection peut être moindre.
Portuguese: A vacina não deve ser administrada (profundamente) na pele ou por via intramuscular na nádega porque a proteção pode ser menor.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Antigène de surface de l'hépatite B3,4
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
French: Cependant cette voie d'administration peut entraîner une moins bonne réponse au vaccin (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Contudo, esta via de administração pode resultar numa resposta imunológica subótima à vacina (ver secção 4.4.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infecioso.
French: * renvoie aux événements indésirables observés au cours des essais cliniques utilisant la formulation pédiatrique.
Portuguese: *refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos com a formulação pediátrica
French: Boîtes de 1, 10 et 25, avec ou sans aiguille.
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 25 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 1 AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 10 AIGUILLES 25 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 25 AIGUILLES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 1 SERINGA PRÉ-CHEIA SEM AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 1 SERINGA PRÉ-CHEIA COM 1 AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 10 AGULHAS 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 25 AGULHAS
French: La plupart des personnes atteintes guérissent spontanément mais la maladie peut être assez sévère pour empêcher toute activité pendant un mois environ.
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é, normalmente, de gravidade suficiente para se estar doente durante cerca de um mês.
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que le sang, le sperme, les sécrétions vaginales, ou la salive des individus infectés.
Portuguese: O vírus é encontrado nos fluidos corporais, tais como o sangue, sémen, secreções vaginais ou saliva das pessoas infetadas.
French: Les concentrations en anticorps anti-HBs diminuaient lorsque l'âge et l'indice de masse corporelle augmentaient ; elles étaient également plus basses chez les sujets de sexe masculin comparées au sexe féminin.
Portuguese: As concentrações de anticorpos anti-HBs diminuíram à medida que a idade e o índice de massa corporal aumentaram; estas também foram inferiores nos homens comparativamente com as mulheres.
French: La protection contre l'hépatite A et contre l'hépatite B apparaît en 2 à 4 semaines.
Portuguese: A proteção contra a hepatite A e a hepatite B obtém-se num período de 2 a 4 semanas.
French: Cette maladie est causée par le virus de l'hépatite A. Le virus de l'hépatite A peut être transmis d'une personne à une autre par la boisson et la nourriture, ou en nageant dans de l'eau contaminée.
Portuguese: Esta doença é causada pelo vírus da hepatite A. O vírus da hepatite A pode ser transmitido de pessoa para pessoa através dos alimentos e bebidas, ou por se nadar em água contaminada por esgoto.
French: Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos gerais de segurança.
French: Vomissements, douleurs abdominales *
Portuguese: Vómitos, dor abdominal*
French: 0,05 milligramme Al3+
Portuguese: 0,05 miligramas Al3+
French: 0,4 milligramme Al3+
Portuguese: 0,4 miligramas Al3+
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant
Portuguese: 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
French: Des recommandations générales concernant la vaccination de rappel peuvent donc être proposées à partir de l'expérience acquise avec les vaccins monovalents.
Portuguese: As recomendações gerais para a vacinação de reforço podem ser baseadas nos dados da experiência adquirida com as vacinas monovalentes.
French: Encéphalite, encéphalopathie, névrite, neuropathie, paralysie, convulsions
Portuguese: Encefalite, encefalopatia, nevrite, neuropatia, paralisia, convulsões
French: Cette étude n'a pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la mise bas ou le développement post-natal.
Portuguese: Este estudo não indicou quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
French: Twinrix Adulte est disponible en boîtes de 1, 10 et 25 avec ou sans aiguilles.
Portuguese: Twinrix Adulto está disponível em embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
French: Un mois après la quatrième dose, tous les sujets vaccinés montraient des taux séroprotecteurs d'anticorps anti-HBs et étaient séropositifs pour les anticorps anti-VHA.
Portuguese: Um mês após a quarta dose, todos os vacinados demonstraram níveis de seroproteção de anticorpos anti-HBs e foram seropositivos para anticorpos anti-VHA.
French: Le virus VHA est cultivé sur cellules humaines diploïdes MRC5.
Portuguese: O vírus HA é propagado em células diploides humanas MCR5.
French: Très rare (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10 000) : Les effets secondaires survenus très rarement durant les études cliniques ou lors de l'utilisation en routine du vaccin ou lors de l'administration des vaccins monovalents contre l'hépatite A ou l'hépatite B incluent :
Portuguese: Muito raros (Estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina): Os efeitos secundários que ocorreram muito raramente durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com a administração individual de vacinas contra a hepatite A e hepatite B incluem:
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intramuscular
French: Si d'autres doses ou "rappels" sont nécessaires, votre médecin vous en informera.
Portuguese: Se forem necessárias doses adicionais e dose de reforço, o médico informá-lo-á.
French: • Hépatite A : L'hépatite A est une maladie infectieuse, qui peut toucher le foie.
Portuguese: • Hepatite A: A hepatite A é uma doença infeciosa que pode afetar o fígado.
French: Après une quatrième dose administrée au mois 12, l'incidence des événements indésirables systémiques et locaux était comparable à celle observée après la vaccination à 0, 7 et 21 jours.
Portuguese: Após a quarta dose administrada no mês 12, a incidência de reações adversas sistémicas e locais foi comparável à observada após a vacinação aos 0, 7, 21 dias.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Twinrix Adulte si :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Twinrix Adulto lhe ser administrado se:
French: Le médecin administrera Twinrix Adulte sous forme d'une injection dans la partie supérieure du bras.
Portuguese: O médico irá administrar Twinrix Adulto sob a forma de uma injeção no músculo da parte superior do braço.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Portuguese: As crianças mais jovens podem não ter icterícia.
French: • Résultats anormaux des tests hépatiques
Portuguese: • Resultados laboratoriais anormais nos testes hepáticos
French: Suite à une large utilisation des vaccins monovalents contre l'hépatite A et/ou l'hépatite B, les événements indésirables suivants ont également été rapportés en association temporelle avec la vaccination :
Portuguese: Após a longa utilização de vacinas monovalentes contra a hepatite A e/ou hepatite B, foram notificados adicionalmente os seguintes acontecimentos indesejáveis numa associação temporal com a vacinação:
French: Il n'est pas complètement établi si les sujets immunocompétents qui ont répondu à la vaccination contre l'hépatite A auront besoin de doses de rappel, comme la protection en l'absence d'anticorps détectables peut être assurée par la mémoire immunologique.
Portuguese: Não está ainda completamente estabelecido que os indivíduos imunocompetentes que responderam à vacinação contra a hepatite A necessitem de doses de reforço, uma vez que a proteção na ausência de títulos de anticorpos detetáveis, pode ser assegurada através de memória imunológica.
French: Cependant certains programmes officiels de vaccination incluent une recommandation pour une dose de rappel du vaccin de l'hépatite B, ce qui doit être respecté.
Portuguese: No entanto, alguns programas oficiais de vacinação atualmente incluem a recomendação de administração de uma dose de reforço desta vacina, a qual deve ser respeitada.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Portuguese: • Hepatite B: A hepatite B é causada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado (inflamação).
French: Dans la mesure où une injection intradermique ou une administration intramusculaire dans le muscle fessier peuvent conduire à une moins bonne réponse au vaccin, ces voies d'administration doivent être évitées.
Portuguese: Uma vez que a administração da vacina por via intradérmica ou intramuscular no músculo glúteo pode originar uma resposta subótima à vacina, devem evitar-se estas vias de administração.
French: • Inflammation temporaire des nerfs, provoquant douleur, faiblesse et paralysie des extrémités et progressant souvent jusqu'aux muscles respiratoires et du visage (syndrome de Guillain
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza e paralisia nas extremidades e progredindo muitas vezes para o peito e face (síndrome de Guillain