FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weich-PVC-Beutel: Nicht über 30 °C lagern.
Dutch: Geplastificeerde PVC zakken: Bewaren beneden 30°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Poeder voor orale suspensie: Bewaren beneden 25ºC.
German: - Zum Abmessen der korrekten Dosis können der Packung ein 5-ml-Messlöffel und/oder eine skalierte 5-ml-Spritze mit Flaschenadapter beiliegen.
Dutch: - Een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de spuit aangepast opzetstuk kan ook meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE (Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) Nicht über 25 °C lagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING (Poeder voor orale suspensie) Bewaren beneden 25ºC.
German: Erwachsene:
Dutch: Gebruik bij volwassenen:
German: Sonstige Bestandteile: Eine Hartkapsel enthält außerdem 149,12 mg Lactosemonohydrat.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 149,12 mg lactosemonohydraat.
German: Unter gleichzeitiger Behandlung mit Fluconazol wurde eine Potenzierung und Verlängerung der Wirkung von Triazolam beobachtet.
Dutch: Krachtigere en langdurigere effecten van triazolam zijn waargenomen bij gelijktijdig gebruik met fluconazol.
German: - Nach der Rekonstitution die Suspension nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Dutch: - De gereconstitueerde suspensie beneden 30°C bewaren.
German: - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (175-ml-Flasche): - Die Flasche fest verschlossen halten.
Dutch: - Poeder voor orale suspensie (60 ml fles): De fles goed gesloten bewaren.
German: Diflucan und zugehörige Bezeichnungen 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Dutch: Diflucan 40 mg/ml poeder voor orale suspensie:
German: Alfentanil: Bei gesunden Probanden erhöhte sich bei gleichzeitiger Gabe von 400 mg Fluconazol und 20 μg/kg intravenösem Alfentanil die AUC10 von Alfentanil, vermutlich durch eine CYP3A4-Hemmung .
Dutch: Alfentanil: Tijdens gelijktijdige behandeling met fluconazol (400 mg) en intraveneus alfentanil (20 g/kg) bij gezonde vrijwilligers verdubbelde de AUC10 van alfentanil, waarschijnlijk door remming van CYP3A4.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-ml-Flasche und 175-ml-Flasche)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
German: - schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).
Dutch: - Als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
German: Bei gemeinsamer Verabreichung mit Fluconazol ist möglicherweise die Hälfte der CelecoxibDosis ausreichend.
Dutch: Een halve dosis celecoxib kan nodig zijn wanneer het gecombineerd wordt met fluconazol.
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
German: Halofantrin: Fluconazol kann über eine hemmende Wirkung auf CYP3A4 die Plasmakonzentration vo Halofantrin erhöhen.
Dutch: Halofantrine: Fluconazol kan door het remmend effect op CYP3A4 de plasmaconcentratie van halofantrine verhogen.
German: Tag gefolgt von 200 mg alle 24 Stunden über 4 Tage) an 8 gesunde, männliche Probanden führte zu einer duchschnittlichen Erhöhung von Cmax und AUCτ um 57 % (90%-KI: 20 %, 107 %) und 79 % (90-%-KI: 40 %, 128 %).
Dutch: Q12u gedurende 1 dag, vervolgens 200 mg Q12u gedurende 2,5 dag) en oraal fluconazol (400 mg op dag 1, vervolgens 200 mg Q24u gedurende 4 dagen) aan 8 gezonde mannelijke proefpersonen leidde tot een verhoging van Cmax en AUCτ van voriconazol met gemiddeld respectievelijk 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%).
German: WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE DIFLUCAN ERHALTEN?
Dutch: Twijfelt u over de reden waarom u Diflucan toegediend wordt?
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast Diflucan nog andere geneesmiddelen, of heeft u of hij/zij dat kort geleden gedaan?
German: Feten.
Dutch: Drank.
German: Diflucan und zugehörige Bezeichnungen 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Dutch: Diflucan 10 mg/ml poeder voor orale suspensie:
German: - wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen)
Dutch: - U of uw kind neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties)
German: - Nicht über 30 °C lagern.
Dutch: - Bewaren beneden 30°C.
German: Packungsgrößen: Durchstechflaschen aus Glas mit 30, 50, 100 oder 250 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons.
German: Pharmakokinetik bei eingeschränkter Nierenfunktion
Dutch: Farmacokinetiek bij nierinsufficiëntie
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie - Leber- oder Nierenprobleme haben, - eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen, - einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben, - schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).
Dutch: Licht uw arts in de volgende gevallen in: - Als u of uw kind lever- of nierproblemen heeft - Als u of uw kind hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen - Als u of uw kind abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw of zijn/haar bloed heeft - Als u of uw kind ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling).
German: Behandlung von SchleimhautCandidosen
Dutch: Behandeling van slijmvliesinfecties door Candida
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Deze bijsluiter is goedgekeurd in [Nationaal te implementeren]
German: - Ösophageale Candidose Anfangsdosis: 200 mg bis 400 mg an
Dutch: - Oesofageale candidiasis Oplaaddosis: 200 mg tot 400 mg op
German: 1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3mal pro Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
German: Anfangsdosis: 200 mg bis 400 mg an Tag 1
Dutch: Oplaaddosis: 200 mg tot 400 mg op Dag 1
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-ml-Flasche)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (40 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml fles)
German: In der Pädiatrie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit bei Genital-Candidosen nicht untersucht.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij genitale-candidiasisindicatie bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
German: Die Hepatotoxizität war in der Regel nach Absetzen von Fluconazol reversibel.
Dutch: Deze levertoxiciteit is meestal reversibel gebleken bij stopzetting van de behandeling.
German: Leber und Gallenwege
Dutch: Lever- en galsysteem
German: Bei Patienten mit einer durch eine Pilzinfektion hervorgerufenen Meningitis beträgt der Fluconazol-Spiegel im Liquor ungefähr 80 % der entsprechenden Werte im Plasma.
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolspiegels in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
German: Fluconazol darf in der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit in Standarddosen und als Kurzzeittherapie angewendet werden.
Dutch: Fluconazol in standaarddoseringen en kortetermijnbehandelingen dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij duidelijk noodzakelijk.
German: Kapselinhalt: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat
Dutch: Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen (Kapseln)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
German: Die Gabe von 50 mg Fluconazol pro Tag über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen hatte keinen Einfluss auf die Testosteron-Plasmakonzentrationen bei Männern oder die Steroidkonzentrationen bei Frauen im gebärfähigen Alter.
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol, toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdenconcentraties bij vruchtbare vrouwen.
German: Sieben Patienten beendeten die Studie, in der maximal 5 intravenöse Infusionen von 6 mg/kg Fluconazol im Abstand von 72 Stunden verabreicht wurden.
Dutch: Zeven patiënten voltooiden het protocol; er werden maximaal vijf intraveneuze infusies van 6 mg/kg fluconazol om de
German: Kapselinhalt: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
Dutch: Inhoud van de capsules: lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en natriumlaurylsulfaat.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (5 mg/ml Lösung zum Einnehmen)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (5 mg/ml drank)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diflucan und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 150 mg Hartkapseln [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diflucan en verwante namen (zie bijlage I) 150 mg harde capsules [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
German: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol in Tagesdosen von 400 mg oder darüb und Terfenadin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen van 400 mg of meer en terfenadine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation Genital-Candidose bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Diflucan voor de indicatie van genitale candidiasis bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
German: Behandlung von Genitalsoor
Dutch: Ter behandeling van genitale candidiasis
German: 200 mg bis 400 mg pro Tag
Dutch: 200 mg tot 400 mg dagelijks
German: Rekonstituierte Suspension: Nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: Bewaren beneden 30°C.
German: Diflucan wird als tägliche Einmalgabe verabreicht.
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
German: Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).
Dutch: Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.
German: Eine forcierte Diurese würde die Elimination wahrscheinlich beschleunigen.
Dutch: Fluconazol wordt grotendeels in de urine uitgescheiden; het is dus waarschijnlijk dat geforceerde diurese de uitscheidingssnelheid verhoogt.
German: 200 mg pro Tag Unbegrenzt bei einer Tagesdosis von 200 mg
Dutch: Onbepaald met een dagelijkse dosis van 200 mg
German: Zwischen allen Mitgliedstaaten zeigen sich in den einzelnen Absätzen dieses Abschnitts Unterschiede.
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
German: Ferner wurde ein harmonisiertes Modul 3 angenommen.
Dutch: Ook een geharmoniseerde module 3 werd goedgekeurd.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antimykotika sind zu beachten.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
German: Folglich bezieht sich der Ausgang dieses Befassungsverfahrens nicht auf eine Beurteilung der Gelformulierung.
Dutch: Daarom omvatten de resultaten van deze verwijzingsprocedure geen beoordeling van de gelformulering.
German: • invasiver Candidose;
Dutch: • invasieve candidiasis;
German: Darüber hinaus lagen Daten aus einer Compassionate-Use-Studie (EU, 2006) vor.
Dutch: Er waren aanvullende gegevens beschikbaar afkomstig van een compassionate use-onderzoek (EU, 2006).
German: Ferner wurden die pädiatrischen Indikationen verdeutlicht.
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
German: Allerdings ist in sehr seltenen Fällen eine Behandlung bei Jugendlichen unerlässlich (d. h. alle anderen - insbesondere lokalen - Behandlungsoptionen sind ungeeignet), und diese Fälle sollten nicht gänzlich von einer Behandlung ausgeschlossen werden.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is behandeling bij adolescenten echter noodzakelijk (d.w.z. als geen enkele andere (met name lokale) behandelmogelijkheid geschikt is) en deze gevallen moeten niet volledig van behandeling worden uitgesloten.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird daher nicht empfohlen.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen.
German: Daher wurde ein Warnhinweis in diesem Abschnitt ergänzt.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
German: • zur Senkung der Inzidenz einer rezidivierenden Vaginalcandidose (4 oder mehr Episoden jährlich);
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
German: Dieser Abschnitt wurde teilweise entsprechend den Leitlinien umformuliert.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
German: Nach Durchführung der Korrekturen erfolgte eine Prüfung auf Verständlichkeit, die während des Befassungsverfahrens vorgelegt und beurteilt wurde.
Dutch: Na de invoering van de correcties werd een leesbaarheidstest uitgevoerd die werd ingediend en beoordeeld tijdens de verwijzingsprocedure.
German: Bei den meisten Patienten sollten die Symptome wenige Tage nach Beginn einer wirksamen Therapie wieder abklingen.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
German: Des Weiteren wurden kleinere Druckfehler korrigiert.
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
German: Dies resultiert in einem Dosierungsschema bei Kindern, das demjenigen bei Erwachsenen entspricht.
Dutch: Dit leidt tot een toedieningsschema voor kinderen dat overeenkomt met dat voor volwassenen.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Diflucan und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
German: Die Inzidenz dieser Pilzinfektionen in den endemischen Gebieten erhöht sich, und die Zahl der Menschen, die in die spezifischen endemischen Regionen in den Vereinigten Staaten und in Südamerika reisen, steigt.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
German: Seit Einführung der HAART etwa im Jahr 2001 liegt die Inzidenz der Soorösophagitis bei ca. 0,08 je 100 Kinderjahren.
Dutch: Sinds de introductie van HAART rond 2001 bedraagt de incidentie van oesofageale candidiasis circa 0,08 per 100 kindjaren.
German: Der vorgeschlagene Text für die Pharmakokinetik bei Kindern entsprach dem Wortlaut, der während des EU-Kooperationsprojekts vereinbart worden war.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
German: Generell wurde bei der Prüfung das Stamm-Sicherheitsprofil vom 2. April 2009 (Core Safety Profile) zugrunde gelegt.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
German: Ein Warnhinweis zu Überempfindlichkeitsreaktionen wurde entsprechend anderen Azolen hinzugefügt.
Dutch: Er is een waarschuwing toegevoegd inzake overgevoeligheidsreacties overeenkomstig die bij andere azolen.
German: Während der Beurteilung im Rahmen des Verfahrens nahm der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Gelformulierung aus freien Stücken vom europäischen Markt.
Dutch: Ten tijde van de evaluatie van de procedure haalde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de gelformulering vrijwillig van de Europese markt.
German: All diese Änderungen wurden vom CHMP akzeptiert.
Dutch: Al deze veranderingen werden aanvaard door het CHMP.
German: Daher tauchen diese Indikationen nicht mehr in Abschnitt 4.1 der SPC auf, und in dem entsprechenden Abschnitt wurde ein Warnhinweis ergänzt.
Dutch: Daarom worden deze indicaties niet langer in rubriek 4.1 van de SPC vermeld en wordt een waarschuwing toegevoegd in de betreffende rubriek.
German: Bei neutropenischen Patienten ist das Risiko einer Candidämie besonders hoch.
Dutch: Neutropene patiënten hebben een extra hoog risico van candidemie.
German: Ein EU-Kooperationsprojekt zur Beurteilung pädiatrischer Daten fand 2005 - 2006 statt.
Dutch: In 2005-2006 vond een EU worksharing-project voor de beoordeling van pediatrische gegevens plaats.
German: Der CHMP stimmt dem endgültigen Wortlaut der Indikation zu.
Dutch: Het CHMP is het eens met de uiteindelijke verwoording van de indicatie.
German: Fluconazol ist ein Stoff, der zur chemischen Klasse der Triazolderivate gehört.
Dutch: Fluconazol is een stof die behoort tot de chemische klasse der triazoolderivaten.
German: Antimykotika werden in vielen Situationen prophylaktisch eingesetzt, aber es liegen nur wenige Studien vor, in denen ihre Wirksamkeit angemessen evaluiert wurde.
Dutch: Antimycotica worden gebruikt binnen een groot aantal profylactische situaties, maar slechts enkele onderzoeken hebben de werkzaamheid op afdoende wijze beoordeeld.
German: Insbesondere die Indikationen und die jeweiligen Dosierungsempfehlungen wurden harmonisiert.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende aanbevelingen voor de dosering werden geharmoniseerd.
German: Die ersten Anträge in Bezug auf die Indikation Prävention von Pilzinfektionen umfassten sieben vergleichende klinische Studien, bei denen 755 Patienten orales Fluconazol, 383 Patienten Placebo und 374 Patienten orale Vergleichspräparate erhielten.
Dutch: De oorspronkelijke aanvragen voor de indicatie preventie van schimmelinfecties omvatten zeven vergelijkende klinische onderzoeken waarin 755 patiënten oraal fluconazol, 383 patiënten placebo en 374 patiënten orale vergelijkingsmiddelen kregen.
German: Im endgültig genehmigten Text des Abschnitts 4.2 der SPC wird für die Dosierung in der pädiatrischen Population zwischen den Altersgruppen Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (28 Tage bis 11 Jahre), Jugendliche (12 bis 17 Jahre) und ausgetragene Neugeborene (0 bis 27 Tage) unterschieden.
Dutch: In de uiteindelijke goedgekeurde tekst van rubriek 4.2 van de SPC zijn de doses voor pediatrische patiënten verdeeld in de leeftijdsgroepen zuigeling, peuter en kinderen (28 dagen tot 11 jaar), adolescenten (12 jaar tot 17 jaar) en aterme pasgeborenen (0 tot 27 dagen).
German: Unterüberschriften wie Wirkmechanismus, PK/PD-Verhältnis, Resistenzmechanismus/-mechanismen und Messpunkte (gemäß dem Europäischen Ausschuss für antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfungen - EUCAST) wurden ergänzt.
Dutch: Subrubrieken als werkingsmechanisme, PK/PD-relatie, weerstandsmechanismen en breekpunten (volgens het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie - Eucast) werden geïmplementeerd.
German: In den Mitgliedstaaten fanden sich bei mehreren Infektionen Unterschiede bezüglich der Dosierung, z. B. für einzelne Candida-Schleimhautinfektionen.
Dutch: In de lidstaten waren er verschillen in de dosering bij verschillende infecties, bijvoorbeeld voor afzonderlijke mucosale candida-infecties.
German: Oral oder intravenös verabreichte Fluconazol-Lösungen, verabreicht über 14 - 21 Tage, sind zur Behandlung der CandidaÖsophagitis hoch wirksam.
Dutch: Orale of intraveneuze fluconazoloplossingen die gedurende 14-21 dagen worden toegediend, zijn uiterst effectief voor de behandeling van candidaoesofagitis.
German: Kürzlich veröffentlichte die US-amerikanische Gesellschaft für Infektionskrankheiten (IDSA: Pappas et al. 2009) aktualisierte Leitlinien für die Anwendung von Antimykotika, u. a. im Präventionssetting, laut denen Fluconazol für die Prävention empfohlen wird.
Dutch: Onlangs heeft de Infectious Diseases Society of America (IDSA: Pappas et al 2009) een bijgewerkt richtsnoer gepubliceerd voor de toepassing van antimycotica inclusief de profylaxe-indicatie waarin fluconazol wordt aanbevolen voor preventie.
German: Der Warnhinweis in Bezug auf die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System und der Zusammenhang mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm wurden hervorgehoben.
Dutch: De waarschuwing inzake het effect op het cardiovasculaire systeem en de relatie met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram is aangescherpt.
German: In Übereinstimmung mit den Änderungen in der SPC wurden mehrere entsprechende Änderungen in der Packungsbeilage vorgenommen.
Dutch: Na alle veranderingen in de SPC zijn er diverse overeenkomstige wijzigingen in de bijsluiter doorgevoerd.
German: Die Anwendung von Fluconazol für die oben aufgeführten Indikationen wird darüber hinaus durch die Leitlinien der US-amerikanischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten (Infectious Diseases Society of America, IDSA) gestützt.
Dutch: De toepassing van fluconazol voor de bovengenoemde indicaties wordt eveneens ondersteund door de richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
German: Daher reflektiert der endgültige Wortlaut von Abschnitt 4.2 der SPC in Bezug auf diese Indikation die Diskussion innerhalb des CHMP für alle Formulierungen, einschließlich der Darreichungsform der 150-mg-Einmalkapsel.
Dutch: Daarom weerspiegelt de uiteindelijke verwoording in rubriek 4.2 van de SPC over deze indicatie de bespreking binnen het CHMP bij alle toedieningsvormen inclusief de presentatie van één capsule met 150 mg.
German: Weitere ausführliche Informationen wurden in Abschnitt 4.5 der SPC ergänzt.
Dutch: In rubriek 4.5 van de SPC werd uitgebreidere informatie toegevoegd.
German: Auf der Grundlage der geprüften Daten nahm der CHMP ein harmonisiertes Modul 3 an.
Dutch: Op grond van de bestudering van de gegevens keurde het CHMP een geharmoniseerde module 3 goed.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde ein Warnhinweis mit Querverweis auf den Abschnitt 4.2, Dosierung, bezüglich dieser Patientenpopulation aufgenommen.
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een waarschuwing toegevoegd met een kruisverwijzing naar rubriek 4.2 over de dosering bij deze patiëntenpopulatie.
German: Darüber hinaus war Fluconazol zur topischen Anwendung auch als Gel 0,5 % erhältlich.
Dutch: Daarnaast was fluconazol ook verkrijgbaar als gel 0,5% voor topicale toepassing.
German: Kryptokokkeninfektionen bei Kindern
Dutch: Cryptokokkeninfecties bij kinderen
German: Die Candida-Ösophagitis tritt weiter bei Kindern auf, die auf eine antiretrovirale Therapie nicht ansprechen.
Dutch: Candida-oesofagitis komt nog steeds voor bij kinderen die niet reageren op antiretrovirale behandeling.