FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Latvian: Viena tablete satur 40 mg telmisartāna.
Greek: Το Micardis θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Latvian: Micardis nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Παρτίδα
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Micardis 80 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Micardis 80 mg
Greek: Συστήνεται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης ορού όταν το Micardis χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Ja Micardis lieto pacienti ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Greek: Η πλήρης EPAR του Micardis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Micardis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Micardis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Micardis.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Micardis
Latvian: Cita informācija par Micardis
Greek: Στις 16 Δεκεμβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Micardis.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. decembrī izsniedza Micardis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telmisartāns
Greek: Ωστόσο, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε 1 έως 10 στους 1000 ασθενείς: λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού (κρυολογήματα), περιλαμβανομένης φλεγμονής του φάρυγγα και των ιγμόρειων, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (λοιμώξεις της οδού αποβολής των ούρων), περιλαμβανομένης της λοίμωξης της ουροδόχου κύστης, αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων στο αίμα), υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), κατάθλιψη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), συγκοπή (λιποθυμία), ίλιγγος (ζάλη), βραδυκαρδία (πολύ αργός καρδιακός παλμός), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, πόνος στην κοιλιά (στομάχι), διάρροια, δυσπεψία (στομαχικός καύσος), τυμπανισμός (αέρια), έμετος, υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, μυαλγία (πόνος στους μυς), πόνος στη μέση, μυϊκοί σπασμοί, νεφρική δυσλειτουργία (νεφρική ανεπάρκεια), περιλαμβανομένης της ξαφνικής νεφρικής ανεπάρκειας, πόνος στο στήθος, αδυναμία και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης (δείκτης φθοράς των μυών).
Latvian: Tomēr vienam 1 līdz 10 pacientiem no 1000 novēro šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 80 mg, ή μπορεί να προστεθεί στη θεραπεία άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Greek: Το Micardis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Latvian: Micardis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Greek: Το Micardis δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Micardis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Micardis lietošanu.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Micardis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Micardis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Micardis συγκρίθηκε με ραμιπρίλη (ένα άλλο φάρμακο για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων) καθώς και με τον συνδυασμό των δύο φαρμάκων.
Latvian: Micardis salīdzināja ar ramiprilu (citām zālēm asinsvadu slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Micardis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Micardis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Επίσης, επιτρέπει στην καρδιά να αντλεί ευκολότερα αίμα, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων στο μέλλον.
Latvian: Līdz ar to sirds var vieglāk sūknēt asinis, kas palīdz samazināt iespējamo asinsvadu slimību attīstības risku.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που παρουσίασαν κατά το παρελθόν προβλήματα λόγω σχηματισμού θρόμβων αίματος (όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αρτηριακή νόσο) ή σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 που έχει προκαλέσει βλάβη σε κάποιο όργανο (όπως τα μάτια, την καρδιά ή τα νεφρά).
Latvian: Tās lieto pacienti, kam agrāk ir bijuši asins recekļu izraisītie traucējumi (piemēram, sirdsslimība, insults vai artēriju slimība) vai kam ir 2. tipa diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumus.
Greek: Τι είναι το Micardis;
Latvian: Kas ir Micardis?
Greek: Στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν πρέπει να χορηγούνται δόσεις άνω των 40 mg την ημέρα.
Latvian: Slimniekiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Greek: Η τελμισαρτάνη, η δραστική ουσία του Micardis, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Latvian: Micardis aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Micardis για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Micardis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Greek: Διάφορες δόσεις του Micardis συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη).
Latvian: Dažādas Micardis devas salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Greek: Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotensīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, το Micardis μελετήθηκε σε 2 647 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη.
Latvian: Ārstējot esenciālās hipertensijas pacientus, Micardis pētīja, iesaistot 2647 pacientus, kas lietoja Micardis vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlorotiazīdu.
Greek: Το Micardis χορηγείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Latvian: Micardis lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Greek: Για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων, η ημερήσια δόση των 80 mg Micardis εξετάστηκε σε μία βασική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περίπου 26 000 ασθενείς, ηλικίας 55 ετών και άνω, με καρδιοπάθεια ή αρτηριοπάθεια, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή διαβήτη, οι οποίοι αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksei Micardis 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bija risks saslimt ar asinsvadu slimībām tādēļ, ka šiem pacientiem bija sirdsslimība vai artēriju slimība, tie pārcietuši insultu vai viņiem bija diabēts.
Greek: To Micardis χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων (παθήσεις της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων), όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικά επεισόδια.
Latvian: Micardis lieto arī asinsvadu slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirds lēkmes vai insulta profilaksei.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η αρτηριακή πίεση και περιορίζονται οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot paaugstināta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Greek: O πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Micardis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Micardis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Micardis δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα με τη χολή.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Greek: Στην αρχή της θεραπείας με Micardis, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς και μπορεί να προσαρμόζει κατά περίπτωση τη φαρμακευτική αγωγή για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Micardis lietošanas uzsākšanas, un viņš/viņa var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Greek: Η υπόταση μπορεί να είναι συχνότερη στους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων.
Latvian: Hipotensija var būt izplatīta to pacientu vidū, kas lieto Micardis asinsvadu slimību profilaksei.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Micardis σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Micardis iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Micardis;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Micardis?
Greek: Για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων, το Micardis είχε παρόμοια αποτελέσματα με τη ραμιπρίλη: περίπου 17% των ασθενών απεβίωσαν ή νοσηλεύτηκαν λόγω καρδιαγγειακής πάθησης ή υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksē Micardis bija līdzīga iedarbība ramipilam, ar apmēram 17% pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja asinsvadu slimību dēļ, vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, το Micardis αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.
Latvian: Micardis labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση έναρξης 20 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā.
Greek: Πώς δρα το Micardis;
Latvian: Kā Micardis darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Micardis;
Latvian: Kāpēc Micardis tika apstiprinātas?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Micardis δεν είναι συχνές.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Micardis, parasti nenovēro blakusparādības.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Micardis;
Latvian: Kā lieto Micardis?
Greek: Επινοηθείσα Ονομασία
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Greek: PC: {αριθμός} {κωδικός προϊόντος}
Latvian: PC: {numurs} {produkta kods}
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το MicardisPlus κάθε ημέρα μέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat MicardisPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Greek: Άλλα φάρμακα και MicardisPlus
Latvian: Citas zāles un MicardisPlus
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
Greek: εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και να χρειάζονται άμεση ιατρική παρακολούθηση:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Greek: Το MicardisPlus με τροφή και οινοπνευματώδη
Latvian: MicardisPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Greek: Το MicardisPlus μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: MicardisPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Αυτό αφορά κυρίως τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο και λαμβάνονται ταυτόχρονα με το MicardisPlus:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar MicardisPlus:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του MicardisPlus σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Nav pietiekamu datu par MicardisPlus lietošanu grūtniecēm.
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (> 99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa1 skābo glikoproteīnu.
Greek: Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκε με το telmisartan (41.4%) ήταν συνήθως συγκρίσιμη με το placebo (43.9%) σε μελέτες ελεγχόμενες με placebo.
Latvian: Kopumā ziņojumi par blakusparādību biežumu lietojot telmisartānu (41,4%) ir salīdzināmi ar placebo (43,9%), kas pierādīts placebo kontrolētajos pētījumos.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο MicardisPlus από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
Latvian: Izņemiet MicardisPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MicardisPlus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms MicardisPlus lietošanas
Greek: εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Latvian: • ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Greek: Τι είναι το MicardisPlus και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir MicardisPlus un kādam nolūkam to lieto
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του MicardisPlus.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms MicardisPlus ordinēšanas.
Greek: Το συμβάν μπορεί να είναι τυχαίο εύρημα ή να σχετίζεται με μηχανισμό προς το παρόν άγνωστο (δείτε παράγραφο 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σήψης με τελμισαρτάνη μόνο, ωστόσο δεν μπορεί να αποκλεισθεί για το MicardisPlus.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt MicardisPlus gadījumā.
Greek: Η χρήση του MicardisPlus σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δεν συνιστάται.
Latvian: MicardisPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Greek: Το MicardisPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεται στο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
Latvian: MicardisPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αυξημένης πίεσης στο μάτι σας και μπορεί να εμφανιστούν μέσα στις πρώτες ώρες ή έως τις πρώτες εβδομάδες που παίρνετε MicardisPlus.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc MicardisPlus uzsākšanas.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το MicardisPlus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms MicardisPlus lietošanas:
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη: Μετά από του στόματος χορήγηση MicardisPlus οι μέγιστες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης επιτυγχάνονται περίπου 1,0 - 3,0 ώρες μετά τη χορήγηση.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas MicardisPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan 40 mg και 160 mg ήταν 42 % και 58 %, αντίστοιχα.
Latvian: Telmisartāna 40 mg un 160 mg devu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi 42% un 58%.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του MicardisPlus σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Latvian: MicardisPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Greek: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Γερμανία
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το MicardisPlus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot MicardisPlus
Greek: εάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας τα οποία δεν βελτιώνονται με την αγωγή.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το MicardisPlus σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus MicardisPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Greek: Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το MicardisPlus» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet MicardisPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Greek: Εάν το MicardisPlus χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, οι δόσεις πρέπει να διατηρούνται όσο πιο χαμηλές γίνεται.
Latvian: Ja MicardisPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Greek: Η φαρμακοκινητική του telmisartan δεν διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεοτέρων από 65 ετών.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par
Greek: Αυτό έχει επιβεβαιωθεί από μετρήσεις που έγιναν στο χρονικό σημείο μέγιστης επίδρασης και ακριβώς πριν από τη χορήγηση της επόμενης δόσης (στις ελεγχόμενες με placebo κλινικές μελέτες ο λόγος βάσεως προς κορυφή ήταν διαρκώς άνω του 80% μετά από χορήγηση δόσεων 40 και 80 mg telmisartan).
Latvian: Tas ir apliecināts, veicot mērījumus maksimālās iedarbības laikā un tieši pirms nākamās devas (ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos pēc 40 mg un 80 mg telmisartāna devas ieplakas un maksimuma punkta attiecība vienmēr pārsniedza 80%).
Greek: Το MicardisPlus δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3), εφόσον το telmisartan απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
Latvian: MicardisPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/213/017-023
Latvian: EU/1/02/213/017-023
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του MicardisPlus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το MicardisPlus δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι προτιμητέες, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par MicardisPlus lietošanu krūts barošanas laikā, MicardisPlus nav rekomendējams krūts barošanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošuma profilu, īpaši, ja ar krūts pienu tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του MicardisPlus σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Latvian: Nav datu par MicardisPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Greek: Επιπροσθέτως, το MicardisPlus θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία ή εξελισσόμενη ηπατική νόσο, καθώς μικρές αλλαγές στο ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώμα.
Latvian: Bez tam MicardisPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Greek: To telmisartan ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Latvian: - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το MicardisPlus προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του MicardisPlus.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt MicardisPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot MicardisPlus ar citām zālēm.
Greek: Το telmisartan μεταβολίζεται μέσω σύζευξης για να σχηματίσει ένα φαρμακολογικά ανενεργό ακυλ-γλυκουρονίδιο.
Latvian: Telmisartāns tiek metabolizēts konjugācijas ceļā līdz farmakoloģiski neaktīvam acilglikuronīdam.
Greek: Με βάση την αθροιστική νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 60 %.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda kumulatīvo nieru ekskrēciju, absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Greek: Το MicardisPlus χορηγούμενο μία φορά την ημέρα προκαλεί αποτελεσματική και ομαλή πτώση της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος.
Latvian: MicardisPlus lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην χρησιμοποιήσετε το MicardisPlus».
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet MicardisPlus šādos gadījumos".
Greek: Πώς να φυλάσσετε το MicardisPlus
Latvian: Kā uzglabāt MicardisPlus
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Latvian: • Grūtniecības otrais vai trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Greek: Σε απότομη διακοπή της θεραπείας με telmisartan η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προ - θεραπείας τιμές σε χρονικό διάστημα μερικών ημερών χωρίς ενδείξεις αντιδραστικής υπέρτασης.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar telmisartānu, asinsspiediens pakāpeniski vairākās dienās atgriežas līmenī, kāds bija pirms ārstēšanas, bez izteiktas atsitiena hipertensijas.