FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima (AUC i Cmax za zbroj kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita) na temelju dobi, spola i rase.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetikk-analysen var det ingen klinisk relevant forskjell i de farmakokinetiske parametrene (AUC og Cmax ved summen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter) basert på alder, kjønn og etnisitet.
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Croatian: Shizofrenija je bolest koju karakteriziraju simptomi kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema (halucinacija), sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom som kjennetegnes av symptomer som for eksempel å høre, se eller oppfatte ting som ikke er der (hallusinasjon), mistenksomhet, feiloppfatninger, usammenhengede tale og oppførsel samt følelsesflathet.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja kariprazina za liječenje shizofrenije, zabilježeno je nekoliko slučajeva katarakte koji su karakterizirani manjom neprozirnosti leće bez poremećaja vida (13/3192; 0,4%).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti u velikoj se mjeri vežu (96 - 97% za CAR, 94 - 97% za DCAR i 92 - 97% za DDCAR) za proteine u plazmi.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Croatian: Liječnici stoga trebaju procijeniti rizike u odnosu na koristi kada kariprazin propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću.
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor vurdere nytte-risiko-forholdet ved forskrivning av kariprazin til pasienter med Parkinsons sykdom.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni kariprazina u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina nisu dovoljni da bi se utvrdilo reagiraju li drugačije od mlađih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Croatian: Metaboliti HCAR, HDCAR i HDDCAR zatim se biotransformiraju u odgovarajuće sulfatne i glukuronidne konjugate.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Croatian: Kariprazin se nije ispitivao u starijih bolesnika s demencijom i ne preporučuje se za liječenje starijih bolesnika s demencijom uslijed povećanog rizika od ukupne smrtnosti.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er ikke studert hos pasienter med demens, og anbefales ikke som behandling av pasienter med demens på grunn av økt risiko for dødelighet.
Croatian: Lijek Reagila može uzrokovati značajno povećanje tjelesne težine koje može ugroziti Vaše zdravlje.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina postupno će se smanjivati nakon trajnog ili privremenog prekida primjene.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av samlet kariprazin vil gradvis avta etter seponering eller avbrutt dosering.
Croatian: Eliminacija kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita uglavnom se odvija jetrenim metabolizmom.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter skjer hovedsakelig via metabolisering i lever.
Croatian: Ne smijete uzimati određene lijekove zajedno s lijekom Reagila (vidjeti dio „Nemojte uzimati lijek Reagila").
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan ikke tas sammen med Reagila (se avsnittet "Bruk ikke Reagila").
Croatian: Budući da se kariprazin u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi, nije vjerojatno da bi hemodijaliza bila korisna u liječenju predoziranja.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at hemodialyse er nyttig i behandling av overdosering.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kariprazina u trudnica ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kariprazin hos gravide kvinner.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik redovito kontrolirati Vašu tjelesnu težinu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka aktivnih spojeva kariprazina, može se očekivati daljnji porast plazmatske izloženosti ukupnom kariprazinu tijekom dugotrajnije istodobne primjene.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til de aktive delene av kariprazin kan det forventes ytterligere økt plasmaeksponering av samlet kariprazin ved lengre samtidig administrering.
Croatian: Drugi lijekovi i Reagila
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Reagila
Croatian: Doza se može prilagođavati prema individualnom odgovoru i podnošljivosti (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres, basert på individuell respons og tolerabilitet (se pkt.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,5 mg kroz usta jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 1,5 mg én gang daglig via munnen.
Croatian: Kariprazin 3 mg/dan
Norwegian Bokmål: Kariprazin 3 mg/dag
Croatian: Tardivna diskinezija je sindrom koji se sastoji od potencijalno ireverzibilnih, ritmičkih, nevoljnih pokreta, pretežno jezika i/ili lica, koji se mogu razviti u bolesnika liječenih antipsihoticima.
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi er et syndrom som består av potensielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt, som kan utvikles hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Croatian: Kariprazin se dobro apsorbira nakon peroralne primjene.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividan volumen raspodjele (V/F) iznosio je 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR i 1568 l za DDCAR, što ukazuje na opsežnu distribuciju kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, var tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) 916 l for kariprazin, 475 l for DCAR og 1568 l for DDCAR, og det indikerer utstrakt distribusjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter.
Croatian: - ako imate nepravilne srčane otkucaje ili je netko drugi u Vašoj obitelji imao nepravilne srčane otkucaje (uključujući takozvano produljenje QT intervala uočeno na EKG-u) i recite svom lječniku ako uzimate druge lijekove budući da oni mogu uzrokovati ili pogoršati ove promjene na EKG-u.
Norwegian Bokmål: - har uregelmessige hjerteslag eller noen i familien har hatt uregelmessige hjerteslag (inkludert såkalt QT-forlengelse sett med EKG-overvåking), og fortell legen din hvis du tar andre legemidler, siden de kan forårsake eller forverre denne EKG-endringen.
Croatian: Djelotvornost kariprazina u liječenju akutne shizofrenije ispitivala se u tri multicentrična, multinacionalna, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana, 6-tjedna ispitivanja koja su uključivala 1754 bolesnika u dobi od 18 do 60 godina.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin ved behandling av akutt schizofreni ble studert i tre multisenter, multinasjonale, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte 6-ukersstudier med 1754 pasienter i alderen 18 til 60 år.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, må du ikke ta dosen du glemte, men ta den neste dosen som vanlig.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS)
Croatian: Nije utvrđeno produljenje QT intervala nakon primjene doza iznad terapijskog raspona (9 mg/dan ili 18 mg/dan).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall etter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Croatian: Liječnik će Vas također uputiti kako djelovati ako prelazite s lijeka Reagila na drugi lijek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.
Croatian: Samoubilačke misli i ponašanja češća su na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen.
Croatian: Primjena lijeka Reagila ne preporučuje se u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Croatian: Magyarország Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: Richter Gedeon Nyrt.
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj internetskoj adresi: www.reagila.com
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.reagila.com
Croatian: Ograničeni podaci prikupljeni su za bolesnike starije od 65 godina.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da liječenje lijekom Reagila ne utječe negativno na njih.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ikke kjøre bil eller bruke maskiner, inntil de er rimelig sikre på at behandling med Reagila ikke påvirker dem negativt.
Croatian: ° anemija (smanjen broj crvenih krvnih stanica) ° povećan broj jedne vrste bijelih krvnih stanica ° snižena razina hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u krvi
Norwegian Bokmål: ° anemi (redusert antall røde blodceller) ° økt antall av en type hvite blodceller ° redusert nivå av tyreoideastimulerende hormon (TSH) i blodet
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika: - ako razmišljate o samoozljeđivanju ili osjećate da biste si mogli nauditi ili počiniti samoubojstvo.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da će se plazmatska koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita smanjiti za 50% za ~1 tjedan (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at plasmakonsentrasjonen av kariprazin og dets aktive metabolitter vil reduseres med 50 % i løpet av ~1 uke (se pkt.
Croatian: U novorođenčadi izložene antipsihoticima (uključujući kariprazin) tijekom trećeg tromjesečja trudnoće postoji rizik da se nakon poroda razviju nuspojave, uključujući ekstrapiramidne simptome i/ili simptome ustezanja od lijeka, koje mogu varirati prema težini i trajanju.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte som blir eksponert for antipsykotika (inkludert kariprazin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, er det risiko for bivirkninger etter fødselen, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer som kan variere med hensyn til alvorlighetsgrad og varighet.
Croatian: Učinci kariprazina na QT interval ocjenjivali su se u bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem.
Norwegian Bokmål: Effektene av kariprazin på QT-intervallet ble vurdert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Croatian: - ako patite od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), osobito ako ste stariji - ako imate Parkinsonovu bolest - ako imate šećernu bolest ili čimbenike rizika za šećernu bolest (npr. pretilost ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima šećernu bolest).
Norwegian Bokmål: - er dement (mister hukommelsen og andre mentale ferdigheter), spesielt hvis du er en eldre pasient - har Parkinsons sykdom - hvis du har diabetes eller risikofaktorer for diabetes (f.eks. er overvektig eller har et familiemedlem med diabetes).
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici sa sekundarnim negativnim simptomima, kao što su umjereni do teški depresivni simptomi i klinički relevantni parkinsonizam (EPS).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundært negative symptomer, for eksempel moderate til alvorlige depressive symptomer og klinisk relevant parkinsonisme (EPS) ble ekskludert.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU kartonska kutija
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE brettet eske
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene kariprazina u navedenom rasponu doza (1,5 - 6 mg) bile su akatizija (19%) i parkinsonizam (17,5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Croatian: Radi se o lijekovima koji se primjenjuju za liječenje bolesti srca, a sadrže digoksin, lijekovima koji razrjeđuju krv, a sadrže dabigatran ili lijekovima koji utječu na vaše mentalne funkcije.
Norwegian Bokmål: Dette er legemidler som brukes for å behandle hjertesykdommer som inneholder digoksin, blodfortynnende legemidler som inneholder dabigatran, eller legemidler som påvirker dine mentale funksjoner.
Croatian: Kariprazin 6 mg/dan
Norwegian Bokmål: Kariprazin 6 mg/dag
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene čimbenike rizika za VTE, potrebno je utvrditi sve moguće čimbenike rizika za VTE prije i tijekom liječenja kariprazinom te poduzeti preventivne mjere.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kariprazin, og forebyggende tiltak iverksettes.
Croatian: Kariprazin ima dva farmakološki aktivna metabolita sa sličnim aktivnostima, dezmetilkariprazin (DCAR) i didezmetilkariprazin (DDCAR).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har to farmakologisk aktive metabolitter med lignende aktiviteter som kariprazin, desmetylkariprazin (DCAR) og didesmetylkariprazin (DDCAR).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (1 - 3 dana za kariprazin i DCAR te 13 - 19 dana za DDCAR) nije pretkazatelj vremena do postizanja stanja dinamičke ravnoteže ni pada plazmatske koncentracije nakon prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid (1 - 3 dager for kariprazin og DCAR og 13 - 19 dager for DDCAR) er ikke prediktivt for tiden til å nå steady state eller reduksjon av plasmakonsentrasjonen etter seponering av behandlingen.
Croatian: Stoga je vrijeme do relapsa (92 naspram 326 dana, prema 25. percentilu) bilo značajno dulje u skupini liječenoj kariprazinom nego u skupini koja je primala placebo (p = 0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne sposobnosti prve generacije mladunčadi; međutim, druga generacija mladunčadi također je imala slične kliničke znakove i manju tjelesnu težinu.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsevnen hos førstegenerasjonsavkom ble ikke påvirket, andregenerasjonsavkom hadde også tilsvarende kliniske tegn og lavere kroppsvekt.
Croatian: Očni simptomi/katarakta
Norwegian Bokmål: Okulære symptomer/katarakt
Croatian: To mogu biti znakovi takozvanog neuroleptičkog malignog sindroma.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på såkalt malignt nevroleptikasyndrom.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da bi inhibitori CYP2D6 mogli klinički značajno utjecati na metabolizam kariprazina.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at CYP2D6-hemmere har en klinisk relevant effekt på metabolismen av kariprazin.
Croatian: U ispitivanju je ukupno 751 bolesnik s akutnim simptomima shizofrenije tijekom 20 tjedana primao kariprazin od 3 do 9 mg/dan, od čega je 337 bolesnika primalo kariprazin s rasponom doze od 3 ili 6 mg/dan.
Norwegian Bokmål: I alt 751 pasienter med akutte symptomer på schizofreni fikk kariprazin 3 - 9 mg/dag i 20 uker, hvorav 337 fikk kariprazin i doseområde 3 eller 6 mg/dag.
Croatian: Većina slučajeva EPS-a bila je blage do umjerene težine te ih je bilo moguće zbrinuti uobičajenim lijekovima za EPS.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av EPS var av lett til moderat intensitet og kunne behandles med vanlige anti-EPS-legemidler.
Croatian: Kariprazin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Kariprazin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Metabolizam kariprazina uključuje demetilaciju (DCAR i DDCAR), hidroksilaciju (hidroksikariprazin, HCAR) i kombinaciju demetilacije i hidroksilacije (hidroksidezmetilkariprazin, HDCAR i hidroksididezmetilkariprazin, HDDCAR).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av kariprazin involverer demetylering (DCAR og DDCAR), hydroksylering (hydroksykariprazin, HCAR) og en kombinasjon av demetylering og hydroksylering (hydroksydesmetylkariprazin, HDCAR og hydroksydidesmetylkariprazin, HDDCAR).
Croatian: 1103 Budimpešta, Mađarska
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest, Ungarn
Croatian: Iako kliničke posljedice tog učinka nisu posve jasne, primjena supstrata P-gp-a s uskim terapijskim indeksom, poput dabigatrana i digoksina, mogla bi zahtijevati dodatno praćenje i prilagodbu doze.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina smanjuje se za 50% nakon ~ 1 tjedna, dok se smanjenje koncentracije ukupnog kariprazina za više od 90% bilježi nakon ~ 3 tjedna.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av samlet kariprazin avtar med 50 % i løpet av ~1 uke og mer enn 90 % reduksjon av samlet kariprazinkonsentrasjon oppnås i løpet av ~3 uker.
Croatian: Prelazak s drugih antipsihotika na kariprazin
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre antipsykotika til kariprazin
Croatian: Akatizija je poremećaj pokreta koji karakterizira osjećaj unutarnjeg nemira i neodgodiva potreba za stalnim kretanjem, kao i radnjama kao što su ljuljanje tijekom stajanja ili sjedenja, podizanje stopala poput marširanja u mjestu i prekriživanje i razdvajanje nogu tijekom sjedenja.
Norwegian Bokmål: Akatisi er en bevegelsesforstyrrelse som kjennetegnes ved en følelse av indre rastløshet og et tvingende behov for å være i konstant bevegelse, så vel som atferd som å gynge mens en står eller sitter, løfte føttene som om en marsjerer på stedet og å krysse og avkrysse beina stadig vekk mens en sitter.
Croatian: Ako ste prije početka liječenja lijekom Reagila uzimali neki drugi lijek za liječenje shizofrenije, Vaš liječnik će odlučiti hoće li se njegova primjena prekinuti postupno ili trenutačno te utvrditi kako prilagoditi dozu lijeka Reagila.
Norwegian Bokmål: Dersom du brukte et annet legemiddel for behandling av schizofreni før du begynte med Reagila, vil legen din bestemme om du skal stanse det andre legemidlet gradvis eller umiddelbart, og hvordan dosen av Reagila skal justeres.
Croatian: Postoji manji ili umjeren rizik da bi lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er en liten eller moderat risiko for at dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Croatian: Nakon primjene kariprazina u dozi od 12,5 mg na dan u bolesnika sa shizofrenijom, 20,8% doze izlučilo se kroz mokraću kao kariprazin i njegovi metaboliti.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av kariprazin 12,5 mg/dag til pasienter med schizofreni, ble 20,8 % av dosen skilt ut i urinen som kariprazin og dets metabolitter.
Croatian: Izloženost DDCAR-u u stanju dinamičke ravnoteže približno je dva do tri puta veća nego izloženost kariprazinu, dok izloženost DCAR-u iznosi približno 30% izloženosti kariprazinu.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er eksponeringen for DDCAR ca. to til tre ganger høyere enn for kariprazin, og eksponeringen for DCAR er ca. 30 % av eksponeringen for kariprazin.
Croatian: PANSS-FSNS rezultat u 26. tjednu
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved uke 26
Croatian: Blister čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Croatian: Kariprazin može uzrokovati i ortostatsku hipotenziju i hipertenziju (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan forårsake både ortostatisk hypotensjon og hypertensjon (se pkt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost kariprazina je nepoznata.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for kariprazin er ikke kjent.
Croatian: - ako imate omaglicu pri ustajanju uslijed pada krvnog tlaka, što može izazvati nesvjesticu - ako ste imali krvne ugruške ili ako ih je imao netko drugi u Vašoj obitelji, jer se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka - ako ste pretrpjeli moždani udar, osobito ako ste starija osoba ili znate da imate druge čimbenike rizika za nastanak moždanog udara.
Norwegian Bokmål: - opplever svimmelhet når du reiser deg opp på grunn av et fall i blodtrykket, som kan forårsake besvimelse - har hatt blodpropper eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom legemidler for schizofreni er blitt forbundet med dannelse av blodpropper - har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre eller vet at du har andre risikofaktorer for slag.
Croatian: Provedeno je dvodijelno ispitivanje (jedna doza kariprazina od 1 mg [dio A] i dnevna doza kariprazina od 0,5 mg tijekom 14 dana [dio B] u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (ChildPugh stadij A i B).
Norwegian Bokmål: En todelt studie (én enkelt dose med 1 mg kariprazin [del A] og en daglig dose på 0,5 mg kariprazin i 14 dager [del B]) ble utført hos pasienter med varierende grader av nedsatt leverfunksjon (Child-Pughklasse A og B).
Croatian: Razlike u rezultatima na ocjenskim ljestvicama općeg kliničkog dojma težine (p = 0,005) i poboljšanja (p < 0,001) bolesti, kao i u stopama odgovora mjerenih ljestvicom PANSS-FSNS (PANSS-FSNS ≥ 30% poboljšanja u 26. tjednu; p = 0,003) išle su u prilog zaključcima temeljenim na primarnim i sekundarnim parametrima za djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i Clinical Global Impression Severity- (p = 0,005) og Forbedring (p < 0,001)-skalaer, så vel som PANSS-FSNS-responsrater (PANSS FSNS ≥ 30 % forbedring ved uke 26; p = 0,003) støttet funnene i de primære og sekundære effektparametrene.
Croatian: Nuspojave su navedene prema učestalosti, počevši od najčešćih, u skladu sa sljedećom kategorizacijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens, de hyppigste først, ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne
Croatian: „Umetnuti QR kod" + www.reagila.com
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal inkluderes' + www.reagila.com
Croatian: Djelotvornost pri kratkotrajnoj primjeni
Norwegian Bokmål: Effekt ved korttidsbruk
Croatian: Kariprazin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika za koje se zna da imaju kardiovaskularnu bolest koja može stvoriti predispoziciju za promjene krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Croatian: Budući da kariprazin prvenstveno djeluje na središnji živčani sustav, potreban je oprez kad se Reagila primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na središnjih živčani sustav i alkoholom.
Norwegian Bokmål: På grunn av kariprazins primære effekt på sentralnervesystemet, må Reagila brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Croatian: Primjena jednokratne doze kariprazina od 1,5 mg uz obrok s visokim udjelom masti (900 - 1000 kalorija) nije značajno utjecala na Cmax ni AUC kariprazina (AUC0-∞ se povećao za 12%, dok se Cmax smanjio za < 5% kod primjene s hranom u odnosu na primjenu natašte).
Norwegian Bokmål: Administrering av én enkelt dose med 1,5 mg kariprazin sammen med et fettrikt måltid (900 -1000 kalorier) påvirket ikke Cmax eller AUC for kariprazin betydelig (AUC0-∞ økte med 12 %, Cmax ble redusert med < 5 % etter matinntak vs. faste).