FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie irgendwelche Anzeichen von Blutungen feststellen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihren Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager tegn på blødning, fortell dette til legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren umiddelbart.
German: Die Wirkung von Eptifibatid kann aufgrund seiner kurzen Halbwertzeit und seiner schnellen Clearance einfach gestoppt werden, indem die Infusion abgesetzt wird.
Norwegian Bokmål: På grunn av preparatets korte halveringstid og raske clearance, kan aktiviteten av eptifibatid raskt kontrolleres ved å stoppe infusjonen.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
German: Unfraktioniertes Heparin ist abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandling med ufraksjonert heparin.
German: Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml: Die klare, farblose Lösung ist in einer 100 ml Glas-Durchstechflasche enthalten, die mit einem Stopfen aus Butylkautschuk und einem Flip-Off-Aluminiumverschluss versehen ist.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Den klare og fargeløse oppløsningen leveres i et 100 ml hetteglass som er lukket med en butylgummipropp og forseglet med en «flip-off» aluminiumforsegling.
German: In einer Herzinfarkt-Studie schien Eptifibatid bei der Anwendung mit Streptokinase das Blutungsrisiko zu erhöhen.
Norwegian Bokmål: Eptifibatid syntes imidlertid å øke blødningsrisikoen ved samtidig bruk av streptokinase i en akutt myokardinfarktstudie.
German: Bei Patienten mit einer mäßiggradig beeinträchtigten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≥ 30 bis < 50 ml/min) sollte eine intravenöse Bolusinjektion von 180 Mikrogramm/kg verabreicht werden, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion mit einer Dosierung von 1,0 Mikrogramm/kg/min für die Dauer der Therapie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 30 - < 50 ml/min) gis en intravenøs bolusdose på 180 mikrogram/kg etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1,0 mikrogram/kg/min så lenge behandlingen varer.
German: Ist eine semielektive Operation erforderlich, ist die Eptifibatid-Infusion rechtzeitig abzubrechen, damit sich die Thrombozytenfunktion normalisieren kann.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten trenger semielektiv kirurgi avbrytes infusjonen med eptifibatid på et hensiktsmessig tidspunkt for å tillate normalisering av blodplatefunksjonen.
German: PURSUIT-Studie Die zentrale klinische Studie zur instabilen Angina pectoris (UA) bzw. zum Non-Q-wave-Myokardinfarkt (NQMI) war PURSUIT.
Norwegian Bokmål: PURSUIT var en pivotal klinisk studie av ustabil angina (UA)/non-Q-myokardinfarkt (NQMI).
German: Während der Verabreichung muss die Eptifibatid Accord-Lösung jedoch nicht vor Licht geschützt werden.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av Eptifibatide Accordoppløsningen mot lys er imidlertid ikke nødvendig under administrering.
German: Eptifibatid Accord darf nicht bei Patienten angewendet werden mit: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord skal ikke benyttes til behandling av pasienter med: - overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet under pkt
German: Wie ist Eptifibatid Accord anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eptifibatide Accord
German: Stunden, verglichen mit einem Therapieregime verzögerter vorsorglicher Verabreichung von Eptifibatid (9,3 % bei früher Verabreichung von Eptifibatid, verglichen mit 10 % bei Patienten mit einer verzögerten vorsorglichen Verabreichung, Odds Ratio = 0,920; 95 % CI = 0,802-1,055; p = 0,234).
Norwegian Bokmål: Tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid i denne optimalt behandlet høyrisiko NSTE-ACS befolkningen som ble behandlet med en invasiv strategi resulterte ikke i en statistisk signifikant reduksjon av det sammensatte primære endepunktet med dødsrate, MI, RI-UR, og TBO innen 96 timer sammenlignet med et regime med forsinket midlertidig behandling med eptifibatid (9,3 % hos tidlig eptifibatid behandlede pasienter vs. 10,0 % hos pasienter som ble gitt forsinket midlertidig behandling med eptifibatid; oddsratio=0,920; 95 % CI=0,802-1,055; p=0,234).
German: Während der Verabreichung muss die Eptifibatid Accord-Lösung nicht vor Licht geschützt werden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte oppløsningen av Eptifibatide Accord mot lys under administreringen.
German: - Verminderung des Blutzuflusses zum Gehirn.
Norwegian Bokmål: − økt hjerterytme eller blodtrykk
German: Eptifibatid Accord ist nicht vorgesehen für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: - Eptifibatide Accord anbefales kun til bruk hos voksne pasienter som er innlagt på hjerteavdelinger - Eptifibatide Accord er ikke ment til bruk hos barn eller ungdom under 18 år
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot lys.
German: Die Durchführungshäufigkeit von Angiographie, PCI und CABG war daher in den einzelnen Prüfzentren und Ländern sehr verschieden.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i henhold til vanlig prosedyre på utprøverstedet; antall angiografi, PCI og CABG varierte derfor mye fra sted til sted og fra land til land.
German: Eptifibatid erhielten, frühzeitig (innerhalb der ersten 72 - 96 Stunden) während der Behandlung auf und hielt über 6 Monate ohne jeden signifikanten Einfluss auf die Mortalität an.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i forekomst av endepunkthendelser hos pasienter som mottok eptifibatid oppsto tidlig i behandlingsforløpet (innen de første 72-96 timene), og denne reduksjonen vedvarte i 6 måneder, uten signifikant effekt på mortalitet.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Durchstechflasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på pakningen og hetteglasset.
German: Diese können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten - Entzündung einer Vene.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan ramme inntil 1 av 10 personer - betennelse i blodåre
German: Diese können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten - Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind).
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme inntil 1 av 100 personer - redusert antall blodplater (celler i blodet som er nødvendige for at blodet skal levre seg) - redusert blodtilførsel til hjernen
German: Infusionslösung 1 Durchstechflasche mit 100 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske 1 hetteglass á 100 ml
German: IAP/NQMI: Die Dosisempfehlung für Patienten mit einem Körpergewicht ≥ 70 kg beträgt 5.000 Einheiten als Bolusdosis, gefolgt von einer intravenösen Dauerinfusion von 1.000 Einheiten/h.
Norwegian Bokmål: UA/NQMI: For pasienter som veier ≥ 70 kg anbefales en bolusdose på 5000 enheter etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon på 1000 enheter/time.
German: ANGABEN AUF AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT für 10 ml Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: ETIKETT for 10 ml hetteglass
German: Unter verzögerter, vorsorglicher Gabe von Eptifibatid betrugen die TIMI major Ereignisse 1,4 % versus 2,0 % bei Patienten, die die reduzierte Dosis bzw. die Standarddosis erhielten (p=0,54).
Norwegian Bokmål: Med forsinket midlertidig administrasjon av eptifibatid oppstod TIMI større blødninger hos 1,4 % vs. 2,0 % av hhv. pasienter som fikk redusert dose og pasienter som fikk standarddose (p=0,54).
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG VERFALLDATUM
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE UTLØPSDATO
German: Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette preparatet, spør legen, farmasøyten ved sykehuset eller sykepleieren.
German: Bei 13 % der Patienten in PURSUIT wurde während der Infusionsbehandlung mit der Prüfmedikation ein PCI durchgeführt, wovon ca. 50 % intrakoronare Stents erhielten.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i PURSUIT-studien gjennomgikk 13 % PCI under infusjonen med eptifibatid, hvorav ca. 50 % fikk intrakoronar stent, og 87 % ble behandlet medikamentelt (uten PCI under infusjonen med eptifibatid).
German: In der Regel wird es zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin angewendet.
Norwegian Bokmål: Det gis vanligvis sammen med acetylsalicylsyre og ufraksjonert heparin.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Eptifibatid Accord 0,75 mg/ml, Infusionslösung
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
German: Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Hver mL injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
German: Die reduzierte Inzidenz dieser Ereignisse bei Patienten, die mit Eptifibatid behandelt wurden, war schon frühzeitig während der Behandlung zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i forekomsten av endepunkthendelser hos pasienter som fikk eptifibatid oppstod tidlig i behandlingen, og det ble ikke sett noen ytterligere effekt etter dette, i opptil 1 år.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Eptifibatid Accord 2 mg/ml, Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eptifibatide Accord 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
German: Eine Validierung durch das CEC war dann nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: For denne diagnosen krevdes det altså ingen evaluering av komitéen for kliniske hendelser.
German: Die Infusionsrate betrug 2,0 Mikrogramm/kg/min bei Patienten mit einem Serum-Kreatininwert ≤ 175 Mikromol/l bzw.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var 2,0 mikrogram/kg/min for pasienter med serumkreatinin ≤ 175 mikromol/l og 1,0 mikrogram/kg/min for de med serumkreatinin > 175 og opp til 350 mikromol/l.
German: Eptifibatid Accord ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord hemmer blodplateaggregasjonen.
German: Es liegen nur begrenzte Daten bezüglich der Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion vor.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data med hensyn til platehemming hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Die Durchstechflasche im originalen Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
German: ANGABEN AUF AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT für 100 ml Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT for 100 ml hetteglass
German: Bei Patienten mit vorausgegangener immunvermittelter Thrombozytopenie durch andere parenterale GP-IIb/IIIa-Inhibitoren liegen keine Daten mit der Anwendung von Eptifibatid vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av eptifibatid hos pasienter med tidligere immun-mediert trombocytopeni forårsaket av andre parenterale GP IIb/IIIa inhibitorer.
German: Diese können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten - Schwache oder starke Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme mer enn 1 av 10 personer - små eller store blødninger (for eksempel blod i urin, blod i avføring, blodig oppkast eller blødning ved kirurgiske inngrep) - anemi (for lavt antall røde blodceller)
German: In der Subgruppe von Patienten, die medizinisch versorgt wurden oder während der medizinischen Versorgung vor einer PCI oder CABG, konnte kein statistisch signifikanter Vorteil einer frühen routinemäßigen Eptifibatid-Strategie gezeigt werden.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant fordel av tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid ble påvist i subgruppen av pasienter som ble medisinsk behandlet eller under de medisinske behandlingsperiodene før PCI eller CABG.
German: Die Ereignisrate für den primären Endpunkt bei frühem, routinemäßigem Einsatz von Eptifibatid betrug 11,9 % bei Patienten, die eine reduzierte Dosis (1 Mikrogramm/kg/min) erhielten, gegenüber 11,2 % bei Patienten, die die Standarddosis (2 Mikrogramm/kg/min) erhielten (p=0,81).
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten ved det primære endepunktet var 11,9 % hos pasienter som fikk en redusert dose (1 mikrogram/kg/min), sammenlignet med 11,2 % hos pasienter som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,81).
German: Die Ergebnisse entsprachen der klinischen Erfahrung, wobei Blutungen die Hauptnebenwirkung darstellten.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede toksiske effekter for en substans med denne farmakologiske profilen ble observert, og funnene var i overensstemmelse med klinisk erfaring, med blødningseffekter som den viktigste bivirkningen.
German: TIMI major Blutungsereignisse traten bei frühem, routinemäßigem Einsatz von Eptifibatid bei 2,7 % der Patienten auf, die eine reduzierte Dosis (1 Mikrogramm/kg/min) erhielten, gegenüber 4,2 % der Patienten, die die Standarddosis (2 Mikrogramm/kg/min) erhielten (p=0,36).
Norwegian Bokmål: TIMI større blødninger oppstod hos 2,7 % av pasientene som fikk redusert dose (1 mikrogram/kg/min) vs. 4,2 % av pasientene som fikk standarddose (2 mikrogram/kg/min) når eptifibatid ble administrert som tidlig rutinemessig behandling (p=0,36).
German: wenn Sie mit einem anderen Arzneimittel desselben Typs wie Eptifibatid Accord behandelt worden sind.
Norwegian Bokmål: ; - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer; - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Eptifibatide Accord.
German: Eptifibatid Accord 2 mg/ml Injektionslösung Eptifibatid
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
German: Eine Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 75 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 100 ml infusjonsløsning inneholder 75 mg eptifibatid.
German: Eine 10 ml Durchstechflasche enthält 20 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Ett 10 ml hetteglass inneholder 20 mg eptifibatid.
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml
German: Durchstechflaschen (Glastyp I verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminium-Kappe
Norwegian Bokmål: Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette
German: 1 Dosis 10 Glasdurchstechflaschen
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
German: 1 Dosis 1 Fertigspritze Null Tage
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ferdigfylte sprøyte
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Lokalreaktion auftreten, die größer als 5 cm ausfällt und möglicherweise länger als 2 Tage anhält.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som er større enn 5 cm og som kan vare lenger enn 2 dager.
German: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Norwegian Bokmål: EU/2/05/056/001/NO EU/2/05/056/002/NO EU/2/05/056/003/NO EU/2/05/056/004/NO
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza ATCvet-Code: QI05AA01
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot hesteinfluensa ATCvet-kode: QI05A A01
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, gelegentlich verbunden mit Teilnahmslosigkeit und Appetitlosigkeit auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen anhält.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
German: Die im 12-Monats-Intervall wechselnde Anwendung eines geeigneten Impfstoffs gegen Pferdeinfluenza mit den Stämmen A/equine-2/South Africa/4/03 und A/equine-2/Newmarket-2/93 wird empfohlen, um den Immunstatus für die Influenza-Komponente aufrecht zu erhalten (siehe Schema).
Norwegian Bokmål: Alternativt anbefales det å gi, med 12 måneders intervall, en passende vaksine mot hesteinfluensa som inneholder stammene A/equine 2/South Africa/4/03 og A/equine 2/Newmarket-2/93 for å opprettholde immunitet mot influensakomponenten (se skjema).
German: Es wird empfohlen, eine einfache Auffrischungsdosis nur an Pferde zu verabreichen, die bereits eine Grundimmunisierung mit Impfstoffen erhalten haben, die dieselben Typen equiner Influenzaviren enthalten, wie dieser Impfstoff.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at en enkelt booster-dose kun gis til hester som allerede er grunnvaksinert med vaksiner som inneholder de samme ekvine influensavirus som er inkludert i denne vaksinen.
German: 375 Mikrogramm
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
German: Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
German: V5 30 Monate
Norwegian Bokmål: V5 måneder
German: 08. Juli 2005 / 08. Juli 2010
Norwegian Bokmål: juli 2010
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
German: In seltenen Fällen können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden funktionalen Beschwerden (Steifheit) führen können.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og resultere i kortvarig funksjonelt ubehag (stivhet).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Norwegian Bokmål: Pappeske(r) med 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
German: Phosphatidylcholin
Norwegian Bokmål: Fosfatidylkolin
German: 50 AE1
Norwegian Bokmål: 50 AU1
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa.
German: 5 x 1 Dosis
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
German: Eine Grundimmunisierung muss möglicherweise bei Pferden, die nicht entsprechend grundimmunisiert wurden, in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Et grunnimmuniseringsregime kan være aktuelt hos hester som ikke er tilstrekkelig grunnvaksinert.
German: ART DER ANWENDUNG Zur i.m.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI i.m.
German: Schema 1
Norwegian Bokmål: Skjema 1
German: Antigene Einheiten Adjuvantien gereinigtes Saponin
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter Adjuvans Saponin, renset
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
German: WEITERE ANGABEN Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Norwegian Bokmål: Type I glass ferdigfylte sprøyter inneholdende stempel med ende av halogenbutyl og lukket med en halogenbutyl propp.
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
German: Grundimmunisierung
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering
German: Schema 2
Norwegian Bokmål: Skjema 2
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydelig pictogram av en hest]
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En diffus hard eller bløt hevelse (maks.
German: 50 AE
Norwegian Bokmål: 50 AU
German: Die Dauer der Immunität gegen Pferdeinfluenza nach dieser Wiederholungsimpfung beträgt mindestens 12 Monate.
Norwegian Bokmål: Denne revaksineringen fører til immunitet mot hesteinfluensa som varer i minst 12 måneder.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/056/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/05/056/001/NO-004/NO
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) strikt intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som strikt intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan:
German: Pferdeinfluenzaviren der Stämme:
Norwegian Bokmål: Ekvine influensavirus stammer:
German: Eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) kann an der Injektionstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme på injeksjonsstedet.
German: Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass à 1 ml.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
German: Cholesterin
Norwegian Bokmål: Kolesterol
German: Dosis) wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: wirksame Bestandteile
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: