FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanakkor a vizsgálat következő, 4 hetes randomizált, megvonásos fázisában (2. fázis) az aliszkiren hatása az összes dóziscsoportban átfedésbe került a placebóra átállított betegeknél megfigyelt hatásokkal (alacsony, p = 0,8894; közepes, p = 0,9511; magas, p = 0,0563).
Norwegian Bokmål: I den påfølgende 4-ukers avvenningsfasen av studien (Fase 2) overlappet imidlertid effekten av aliskiren med effektene observert hos pasienter som hadde byttet til placebo i alle dosegrupper (lav, p=0,8894; middels, p=0,9511; høy, p=0,0563).
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség tünetei) (gyakoriság nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av matlyst, mørkfarget urin eller gulfarging av hud og øyne (tegn på leversykdommer) (frekvens ikke kjent: frekvens kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Resultater av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Hungarian: A renin nevű enzim gátlása révén az aliszkiren a RAAS az aktiváció pontján gátolja, megakadályozva az angiotenzinogén átalakulását angiotenzin-I-gyé, és csökkentve az angiotenzin-I és angiotenzin-II
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
Hungarian: A Rasilez csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: • Véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia).
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A hidroklorotiaziddal kapcsolatban nagy mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, melyekre a megfelelő részekben utalás történik.
Norwegian Bokmål: Omfattende klinisk dokumentasjon er tilgjengelig for hydroklortiazid og dette reflekteres i de relevante avsnittene.
Hungarian: Májbetegséga,*, hepatitisa, májelégtelenséga,**
Norwegian Bokmål: Leversykdommera,*, hepatitta, leversvikta,**
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent
Hungarian: A noninferioritási vizsgálat szignifikanciája azonban nem maradt fenn a protokoll szerinti populációban végzett elemzést követően, amikor az msSBP átlagos változásának legkisebb négyzete aliszkiren mellett -7,84 Hgmm volt, enalapril mellett pedig -9,04 Hgmm.
Norwegian Bokmål: Betydningen av testingen av ikke-inferioritet ble imidlertid ikke opprettholdt da analyse ble utført på per-protokollsettet der den minste kvadratiske gjennomsnittlige endringen i msSBP fra baseline var -7,84 mmHg med aliskiren og -9,04 mmHg med enalapril.
Hungarian: A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Hungarian: Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett mellékhatások a Rasilez HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå ved bruk av Rasilez HCT, selv om de ikke er observert i kliniske studier.
Hungarian: Azok a mellékhatások, melyeket a fix dózisú kombináció egynél több komponensénél is megfigyeltek, a legnagyobb gyakoriság szerint vannak feltüntetve az alábbi táblázatban.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger observert med mer enn en komponent av et kombinasjonspreparat, er de med høyest frekvens oppført i tabellen nedenfor.
Hungarian: • Májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: • Leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne.
Hungarian: Diabeteses betegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan det være nødvendig å justere dosen av insulin eller orale antidiabetika.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasilez HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
Hungarian: A Rasilez HCT szokásos adagja napi egy tabletta.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasilez HCT er én tablett daglig.
Hungarian: Cytotoxikus szerek
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler
Hungarian: Jelenleg nem ismert a PRA-ra gyakorolt hatások klinikai vonatkozása.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av effektene på PRA er foreløpig ikke kjent.
Hungarian: A 13 hetes toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a mellékvese zona glomerulosájának fokozott celluláris vakuolizációját észlelték.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
Hungarian: Bár az (alacsony vagy magas zsírtartalmú) ételek bizonyítottan számottevő mértékben csökkentik az aliszkiren felszívódását, az aliszkiren hatásossága hasonló volt könnyű étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Selv om måltider (lavt eller høyt fettinnhold) har vist seg å redusere absorpsjonen av aliskiren betydelig, har effekten av aliskiren vist seg å være lik når det tas enten med et lett måltid eller utenom måltid (se pkt.
Hungarian: • a kifejezett volumenhiánnyal bíró betegeknél vagy a sóhiánnyal bíró betegeknél (pl. akik nagy dózisban kapnak diuretikumot) vagy
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kraftig væskemangel eller pasienter med saltmangel (f.eks. de som får høye doser med diuretika) eller
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás nagyjából 1 héten belül megmutatkozik, és a maximális hatás rendszerint 4 héten belül látható.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten er klart tilstede innen 1 uke, og den maksimale effekten sees vanligvis etter 4 uker.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami ennek a gyógyszernek a szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med dette legemidlet.
Hungarian: Gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasilez HCT-kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring eller bruk av maskiner må det tas hensyn til at svimmelhet eller tretthet kan opptre periodevis ved inntak av Rasilez HCT.
Hungarian: Akut veseelégtelenséga,h, beszűkült veseműködésa
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikta,h, nedsatt nyrefunksjona
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som heter aliskiren og hydroklortiazid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasilez HCT-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilez HCT
Hungarian: A Rasilez HCT-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hypotonia fordulhat elő az alábbi esetekben:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasilez HCT i følgende tilfeller:
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Rasilez HCT-re.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Rasilez HCT.
Hungarian: - kolesztiramin, kolesztipol vagy más epesavkötő gyanták (főként a magas vérzsírszint kezelésére használt hatóanyagok).
Norwegian Bokmål: - kolestyramin, kolestipol eller andre resiner (midler som hovedsakelig brukes til å behandle høye nivåer av fett i blodet).
Hungarian: • A hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók és angiooedema
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner og angioødem
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Rasilez HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Rasilez HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Hungarian: A Rasilez HCT laktózt és búzakeményítőt tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder laktose og hvetestivelse (inneholder gluten) Dette legemidlet inneholder laktose (melkesukker).
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés abbahagyásakor (aliszkiren hidroklorotiazid hozzáadásával vagy anélkül) a vérnyomásnak a kiindulási értékre történő visszatérése fokozatos volt (3-4 hét), rebound hatásra utaló bizonyíték nélkül.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av aliskirenbehandlingen (aliskiren med eller uten tillegg av hydroklortiazid) gikk blodtrykket gradvis (3-4 uker) tilbake til utgangsnivået uten tegn til "rebound"-effekt.
Hungarian: PVC/poliklorotrifluoroetilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás:
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoroetylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger:
Hungarian: Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes som nødvendig, bør det, i samsvar med standard medisinsk praksis, utføres periodisk måling av nyrefunskjon, inkludert serumelektrolytter (se pkt 4.5 og 4.8).
Hungarian: A hypokalaemia kockázata nagyobb a májcirrózisos betegeknél, a heves diurézist tapasztaló betegeknél, azoknál a betegeknél, akiknél a per os elektrolit-bevitel nem megfelelő és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kortikoszteroid- vagy adrenokortikotrop-hormon (ACTH) -kezelést kapnak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få hypokalemi er større hos pasienter med levercirrhose, pasienter med kraftig diurese, pasienter med utilstrekkelig oralt elektrolyttinntak og pasienter som samtidig behandles med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Hungarian: Intrahepaticus cholestasish, sárgasága,h
Norwegian Bokmål: Intrahepatisk kolestaseh, gulsotta,h
Hungarian: Továbbá amiatt, hogy az msSBP csökkentése érdekében orvosilag indokolt esetekben dózisnövelésre van lehetőség, az aliszkiren 6-17 éves korban való megfelelő adagolásával kapcsolatban nem vonható le következtetés.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det, på grunn av muligheten for opptitrering dersom det er medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, ikke trekkes noen konklusjon om riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez HCT szedését.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez HCT.
Hungarian: • Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma).
Norwegian Bokmål: • Feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rasilez HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rasilez HCT: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Hungarian: - izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek).
Norwegian Bokmål: - muskelavlappende midler (legemidler for muskelavslapning som brukes under operasjoner).
Hungarian: • Viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések.
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett og andre typer utslett.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a látásélesség csökkenés vagy a szemfájdalom, és ezek jellemző módon a kezelés megkezdése után órákon - heteken belül jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter behandlingsstart.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat és a nem szelektív NSAID készítményeket Az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere), acetylsalisylsyre, og ikke-selektive NSAIDs NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálat végén az msSBP kiindulási értékhez viszonyított változásai a teljes elemzett populációban hasonlóak voltak aliszkiren és enalapril esetén (-7,63 Hgmm, illetve -7,94 Hgmm).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne forlengelsesstudien var endringer i msSBP fra baseline lignende med aliskiren sammenlignet med enalapril (-7,63 mmHg versus -7,94 mmHg) i det totale analysesettet.
Hungarian: A Rasilez HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT bør seponeres dersom hyperkalsemi utvikles under behandling.
Hungarian: - alkohol, altatók és anesztetikumok (olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik, hogy a beteg műtéten vagy egyéb beavatkozáson essen át).
Norwegian Bokmål: - alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler som brukes ved kirurgi og andre prosedyrer).
Hungarian: Cutan lupus erythematosus-szerű reakciókh, cutan lupus erythematosus reaktiválódásah, vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysish
Norwegian Bokmål: Kutane lupus erytematosus-lignende reaksjonerh, reaktivering av kutan lupus erytematosush, nekrotiserende vaskulitt og toksisk epidermal nekrolyseh
Hungarian: Az aliszkiren expozíció az adag növelésével az arányosnál kissé nagyobb mértékben növekszik.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for aliskiren økte noe mer enn proporsjonalt med doseøkningen.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban az aliszkiren-kezelés során ritkán fordult elő angiooedema és túlérzékenységi reakció, és gyakoriságuk hasonló volt, mint a placebo- vagy a komparátor kezelés mellett.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier forekom angioødem og hypersensitivitetsreaksjoner sjelden ved behandling med aliskiren, med en frekvens sammenlignbar med behandling med placebo eller sammenligningspreparater.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid øker urinproduksjonen, noe som også senker blodtrykket.
Hungarian: A stroke megnövekedett előfordulási gyakorisága nagyobb volt a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av slag var større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ezért a Rasilez HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Hungarian: Az állatokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei összhangban állnak az aliszkiren ismert, lokális (emésztőrendszeri) irritációt okozó hatásával és várható farmakológiai hatásaival.
Norwegian Bokmål: Funn fra toksikologistudier med gjentatt dosering hos dyr var konsistente med det kjente lokale (gastrointestinaltrakt) irritasjonspotensialet eller de forventede farmakologiske effektene til aliskiren.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása esetén észlelt leggyakoribb mellékhatás a hasmenés volt.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen sett ved bruk av Rasilez HCT er diaré.
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége az allergiás és az asztmás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan oppstå hos pasienter, men det er mer sannsynlig at det oppstår hos pasienter med allergi eller astma.
Hungarian: • Cukorürítés a vizeletben.
Norwegian Bokmål: • Sukker i urinen.
Hungarian: A Rasilez HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Rasilez HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes antipszichotikumok.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G. - legemidler som kan indusere "torsades de pointes" (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett biztonságossági farmakológiai vizsgálatok során nem figyeltek meg a központi idegrendszeri, légzőszervi vagy kardiovaszkuláris funkciókra gyakorolt nemkívánatos hatást.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologiske studier med aliskiren avdekket ingen bivirkninger på sentralnervesystemet eller på respiratoriske eller kardiovaskulære funksjoner.
Hungarian: A Rasilez HCT mellett vagy az egyik vagy mindkét összetevőjével végzett monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások az alábbi táblázatban szerepelnek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med Rasilez HCT eller monoterapi med en av eller begge komponentene er inkludert i tabellen under.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása ellenjavallt gyermekeknél a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos barn fra fødsel til under 2 år.
Hungarian: Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok A gyümölcslevek aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Fruktjuice og drikke inneholdende planteekstrakter Inntak av fruktjuice sammen med aliskiren resulterte i en reduksjon av AUC og Cmax for aliskiren.
Hungarian: Tünetekkel kísért hypotonia kockázata
Norwegian Bokmål: Risiko for symptomatisk hypotensjon
Hungarian: A Rasilez HCT biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasilez HCT hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedéseh
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglyseriderh
Hungarian: A hypokalaemia izomgörcsöket okozhat és/vagy felerősíthet a digitálisz glikozidok vagy egyes antiarritmiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával összefüggően szívritmuszavarokat.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan resultere muskelkramper og/eller forverre hjertearytmier som er knyttet til samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenésa, hematokrit-csökkenésa, a vér kreatininszintjének emelkedésea, glycosuriah c Rasilez HCT mellett megfigyelt mellékhatások a Aliszkiren monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások h Hidroklorotiazid monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások * Klinikai tünetekkel és jelentősebb májműködési zavar laboratóriumi bizonyítékaival járó májbetegség izolált esetei.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobina, nedsatt hematokritta, økt kreatinin i bloda, glukosurih c Bivirkninger observert med Rasilez HCT a Bivirkninger observert ved monoterapi med aliskiren h Bivirkninger observert ved monoterapi med hydroklorotiazid * Isolerte tilfeller av leversykdom med kliniske symptomer og laboratoriefunn av mer uttalt leverdysfunksjon.
Hungarian: Amennyiben a veseelégtelenség bármilyen jele fellép, az aliszkiren-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Ved ethvert tegn på nyresvikt bør aliskirenbehandlingen seponeres umiddelbart.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 280 filmtabletta.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 280 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A 2 hetes és 13 hetes toxicitási vizsgálatokban megfigyelt eredmények egybehangzóak voltak a korábban az aliszkiren vagy a hidroklorotiazid monoterápia esetén megfigyeltekkel.
Norwegian Bokmål: Observerte funn i 2- og 13-ukers toksisitetsstudier var samsvarende med de funn som tidligere var observert ved aliskiren og hydroklortiazid monoterapi.
Hungarian: A tiazidok hatásmódja a Cl- kötőhelyért történő versengés révén a Na+Cl--szimporter (olyan ko-transzporter molekula, ami azonos irányba szállít két anyagot) gátlása, és ezáltal az elektrolit visszaszívási mechanizmus befolyásolása: közvetlenül a nátrium és a klorid kiválasztás megközelítőleg azonos mértékben történő növelésével, és indirekt módon ennek diuretikus hatásával csökkenti a plazmatérfogatot, ennek következtében növeli a plazma renin-aktivitást és az aldoszteron-szekréciót, a vizelettel történő káliumvesztést, és fokozza a szérum káliumszint csökkenését.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika hemmer Na+Cl-symporteren ved å konkurrere om Cl--bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: direkte ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmareninaktivitet, aldosteronsekresjon og kaliumtap via urinen og reduksjon av serumkalium.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja Önnek.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasilez HCT Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.
Hungarian: Hasmenésc,a,h, étvágycsökkenésh, hányinger és hányása,h
Norwegian Bokmål: Diaréc,a,h, redusert appetitth, kvalme og brekningera,h
Hungarian: Az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger assosiert med hvert enkelt virkestoff kan ikke utelukkes.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Rasilez HCTvel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier fikk 1,3 % av pasientene som ble behandlet med Rasilez HCT diaré, sammenlignet med 1,4 % og 1,9 % av pasientene behandlet med henholdsvis aliskiren og hydroklortiazid.