FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Elektrolytsubstitutionen und andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen können Die gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten bzw. kaliumhaltigen Elektrolytsubstitutionen oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin) kann den Kaliumspiegel erhöhen.
Croatian: Istovremena primjena diuretika koji štede kalij, nadomjestaka kalija, zamjenskih soli koje sadrže kalij ili drugih lijekova (npr. heparina) može povisiti razine kalija.
German: Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 7,6 mm, mit der Prägung „ASL" auf der einen Seite und „40" auf der anderen.
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 7,6 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "40" na drugoj strani.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lithium und ACE-Hemmern ist ein reversibler Anstieg der SerumLithium-Konzentrationen und der Toxizität berichtet worden.
Croatian: Tijekom istovremene primjene litija i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg inhibitora zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracije litija.
German: Edarbi wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Croatian: Ako želite dojiti, liječnik Vam može odabrati drugu terapiju, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
German: Einnahme von Edarbi zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Edarbi
German: Edarbi ist zum Einnehmen bestimmt.
Croatian: Edarbi se uzima kroz usta.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
German: Такеда България Тел.
Croatian: Такеда България
German: - Der Wirkstoff ist Azilsartanmedoxomil (als Kalium).
Croatian: - Djelatna tvar je azilsartanmedoksomil (u obliku kalijeve soli)
German: Die Pharmakokinetik von Azilsartan unterscheidet sich zwischen Populationen mit schwarzer Hautfarbe und Populationen mit nicht-schwarzer Hautfarbe nicht signifikant.
Croatian: Crnačka i bjelačka populacija ne razlikuju se značajno po farmakokinetici azilsartana.
German: Edarbi 40 mg Tabletten
Croatian: Edarbi 40 mg tablete
German: kaliumsparende Diuretika (einige „Entwässerungstabletten") und kaliumhaltige Salzersatzmittel - Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung) - Diuretika (Entwässerungstabletten) - Aliskiren und andere Arzneimittel, die Ihren Blutdruck senken (Angiotensin-umwandelnde Enzym-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker, wie Enalapril, Lisinoprol, Ramipril oder Valsartan, Telmisartan, Irbesartan).
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - litij (lijek za tegobe s mentalnim zdravljem) - nesteroidne protuupalne lijekove, kao što su ibuprofen, diklofenak ili celekoksib (lijekovi za ublažavanje bolova i upale) - acetilsalicilatna kiselina, ako uzimate više od 3 g na dan (lijek za ublažavanje bola i upale) - lijekove koji povećavaju količinu kalija u krvi, a uključuju nadomjeske kalija, lijekove koji štede kalij (određene ‘tablete za mokrenje') ili zamjenske soli koje sadrže kalij - heparin (lijek za razrjeđivanje krvi) - diuretike (tablete za mokrenje) - aliskiren ili druge lijekove za sniženje krvnog tlaka (inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonist receptora angiotenzina II, poput enalaprila, lizinoprila, ramiprila ili valsartana,
German: Schwindel
Croatian: Nuspojava
German: Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 6,0 mm, mit der Prägung „ASL" auf der einen Seite und „20" auf der anderen.
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 6,0 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "20" na drugoj strani.
German: Schmerzen und Entzündungen)
Croatian: telmisartana, irbesartana).
German: Weiße bis cremefarbene runde Tabletten, Durchmesser 9,6 mm, mit der Prägung „ASL" auf der einen Seite und „80" auf der anderen.
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 9,6 mm, s utisnutim "ASL" na jednoj strani i "80" na drugoj strani.
German: Da keine ausreichenden Untersuchungen über die Anwendung von Edarbi bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegen, wird die Anwendung in dieser Population nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Croatian: Edarbi nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i stoga se njegova primjena ne preporučuje u ove skupine bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
German: Erhöhter Kreatininspiegel Erhöhter Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie)
Croatian: Pretrage često manje često povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišen kreatinin u krvi povišena mokraćna kiselina u krvi / hiperuricemija
German: Edarbi 20 mg Tabletten
Croatian: Edarbi 20 mg tablete
German: Eine Hypovolämie sollte vor der Verabreichung von Edarbi behandelt oder die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung eingeleitet werden.
Croatian: Prije primjene Edarbija treba korigirati hipovolemiju ili liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom te razmotriti davanje početne doze od 20 mg.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Bei gleichzeitiger Gabe von Edarbi und Chlortalidon stieg die Häufigkeit eines erhöhten Kreatininspiegels, und die einer Hypotonie erhöhte sich von gelegentlich auf häufig.
Croatian: Kad se Edarbi primjenjivao istovremeno s klortalidonom, učestalost povišenja kreatinina u krvi i hipotenzije bila je povećana s manje često na često.
German: Edarbi 80 mg Tabletten
Croatian: Edarbi 80 mg tablete
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2013 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2013.
German: Eine Anwendung innerhalb der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird ebenfalls nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporuča se primjena u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
German: Die Dauer der Studien betrug zwischen sechs und 56 Wochen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des systolischen Blutdrucks (Blutdruck während der Kontraktion des Herzmuskels).
Croatian: Ispitivanja su trajala između 6 i 56 tjedana, a glavni pokazatelj djelotvornosti bila je promjena sistoličkog krvnog tlaka (krvni tlak u trenutku kontrakcije srca).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Edarbi finden Sie auf der Website der Agentur: eema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Edarbi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Edarbi wird oral eingenommen, und die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich.
Croatian: Edarbi se uzima kroz usta i uobičajena preporučena doza je 40 mg jedanput na dan.
German: Es ist als Tabletten (20 mg, 40 mg und 80 mg) erhältlich.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (20, 40 i 80 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Edarbi ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edarbi?
German: Am 7. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Edarbi in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Edarbi na snazi u Europskoj uniji od 7. prosinca 2011.
German: Weitere Informationen über Edarbi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Edarbi
German: Edarbi darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Croatian: Edarbi ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 80 mg erhöht oder ein weiteres Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie etwa Chlortalidon oder Hydrochlorothiazid hinzugefügt werden.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati na odgovarajući način, doza se može povećati na 80 mg ili se može dodati i drugi lijek za visoki krvni tlak, primjerice klortalidon ili hidroklorotiazid.
German: Edarbi war bei Gabe als Monotherapie wirksamer als das Placebo.
Croatian: Edarbi uziman samostalno bio je učinkovitiji od placeba.
German: Dadurch kann sich der Blutdruck wieder normalisieren, was die mit Bluthochdruck einhergehenden Risiken wie etwa das Schlaganfallrisiko reduziert.
Croatian: To omogućuje snižavanje krvnog tlaka na normalnu razinu, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Edarbi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Edarbi.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Edarbi so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Edarbi.
German: Des Weiteren ergaben die Untersuchungen, dass Edarbi, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, im Vergleich zur Gabe dieser Arzneimittel ohne Edarbi eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirken kann.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da Edarbi, kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, doprinosi dodatnom smanjenju krvnog tlaka u usporedbi kada se takvi lijekovi uzimaju bez lijeka Edarbi.
German: Die Dosen zu 40 mg und 80 mg Edarbi waren auch wirksamer als Ramipril (10 mg).
Croatian: Lijek Edarbi u dozama od 40 i 80 mg također se pokazao učinkovitijim od ramiprila (10 mg).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Edarbi zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edarbi.
German: Welches Risiko ist mit Edarbi verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edarbi?
German: Der Wirkstoff in Edarbi, Azilsartanmedoxomil, ist ein „Angiotensin II-Rezeptorantagonist", d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edarbi, azilsartanmedoksomil, je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da u tijelu blokira djelovanje hormona angiotenzina II.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Edarbi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Edarbi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Azilsartanmedoxomil
Croatian: Edarbi azilsartanmedoksomil
German: Was ist Edarbi?
Croatian: Što je Edarbi?
German: Im Vergleich dazu reduzierte sich der Blutdruck bei den Patienten in der Placebogruppe um 0,3 bis 1,4 mmHg.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali placebo tlak je bio niži od 0,3 mmHg do 1,4 mmHg.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Edarbi aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Edarbi nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Es wurden acht Hauptstudien mit mehr als 6 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie mit Edarbi durchgeführt.
Croatian: Lijek Edarbi ispitan je u osam glavnih ispitivanja na više od 6000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
German: Die Nebenwirkungen von Edarbi sind im Allgemeinen leicht oder mittelschwer, eine sehr häufige Nebenwirkung ist Schwindel.
Croatian: Nuspojave uz Edarbi uglavnom su blage do umjerene, a najčešća nuspojava je omaglica.
German: Drei Studien untersuchten die Auswirkungen von Edarbi in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Chlortalidon, Amlodipin und Hydrochlorothiazid).
Croatian: U tri ispitivanja istraživali su se učinci lijeka Edarbi u kombinaciji s drugim antihipertenzivima (klortalidon, amlodipin i hidroklorotiazid).
German: In den beiden Studien, in denen Edarbi als Monotherapie verabreicht und mit Placebogabe verglichen wurde, wurde bei den Patienten nach sechs Wochen eine durchschnittliche Senkung des systolischen Blutdrucks von etwa 13,5 mmHg (mit 40 mg Edarbi) bzw. von etwa 14,5 mmHg (mit 80 mg Edarbi) festgestellt.
Croatian: U dva ispitivanja u kojima se Edarbi uzimao samostalno, u usporedbi s placebom, kod bolesnika je zabilježen prosječan pad sistoličkog krvnog tlaka od 13,5 mmHg pri uzimanju 40 mg lijeka Edarbi i 14,5 mmHg pri uzimanju 80 mg tijekom 6 tjedana.
German: Edarbi ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil enthält.
Croatian: Edarbi je lijek koji sadrži azilsartanmedoksomil kao djelatnu tvar.
German: Im Vergleich zwischen Edarbi und anderen Arzneimitteln war die Edarbi-Dosis von 80 mg hinsichtlich der Senkung des Blutdrucks wirksamer als die höchste zugelassene Dosis Valsartan (320 mg) und Olmesartanmedoxomil (40 mg).
Croatian: Kada se samostalna uporaba lijeka Edarbi uspoređivala s drugim lijekovima, doza od 80 mg lijeka Edarbi bila je učinkovitija u snižavanju krvnog tlaka od najviše odobrene doze valsartana (320 mg) i olmesartanmedoksomila (40 mg).
German: Azilsartanmedoxomil blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže, azilsartanmedoksomil sprječava učinak hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
German: Wie wirkt Edarbi?
Croatian: Kako djeluje Edarbi?
German: Fünf Studien befassten sich mit den Auswirkungen von Edarbi als Monotherapie im Vergleich zu einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder zu anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Ramipril, Valsartan und Olmesartanmedoxomil).
Croatian: U pet ispitivanja istraživali su se učinci lijeka Edarbi kada se uzima samostalno, u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem) ili s drugim antihipertenzivima (ramipril, valsartan i olmesartanmedoksomil).
German: Die Patienten in den Studien zur Kombinationsbehandlung hatten mittelstarken bis starken Bluthochdruck.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanjima kombinacije lijekova imali su umjerenu do tešku hipertenziju.
German: Wofür wird Edarbi angewendet?
Croatian: Za što se Edarbi koristi?
German: Warum wurde Edarbi zugelassen?
Croatian: Zašto je Edarbi odobren?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Edarbi zu einer etablierten Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck zählt und seine Risiken denen anderer Arzneimittel in dieser Klasse entsprechen.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu zaključilo je da Edarbi pripada poznatoj klasi lijekova za liječenje hipertenzije i da su povezani rizici slični onima drugih lijekova iz iste klase.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Edarbi bei Patienten mit essenziellem Bluthochdruck gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Edarbi nadmašuju rizike kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten leichten bis mittelstarken Bluthochdruck.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ovim ispitivanjima imali su blagu do umjerenu hipertenziju.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Edarbi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edarbi potražite u uputi o lijeku.
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Edarbi nicht zusammen mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Croatian: Edarbi se ne smije uzimati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije) kod bolesnika s dijabetesom ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega.
German: Edarbi wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Croatian: Edarbi se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
German: Wie wurde Edarbi untersucht?
Croatian: Kako je Edarbi ispitivan?
German: Welchen Nutzen hat Edarbi in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Edarbi dokazane u ispitivanjima?
German: Wie wird Edarbi angewendet?
Croatian: Kako se Edarbi koristi?
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Forxiga im Jahr 2012 erteilte Genehmigung.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za lijek Forxiga 2012.
German: Weitere Informationen über Edistride finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Croatian: Više informacija o lijeku Edistride dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
German: Edistride erhielt am 9. November 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Edistride dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 9. studenoga 2015.
German: Dies führt zu einem hohen Glukosespiegel im Blut.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
German: Was ist Edistride und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Edistride i za što se koristi?
German: Weitere Informationen über Edistride
Croatian: Ostale informacije o lijeku Edistride
German: Wie wirkt Edistride?
Croatian: Kako djeluje Edistride?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Edistride ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Edistride?
German: Übersicht über Edistride und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Edistride i zašto je odobren u EU-u
German: Es kann auch als Zusatzbehandlung zu anderen Diabetes-Arzneimitteln angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati i kao dodatna terapija uz druge lijekove protiv dijabetesa.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Edistride gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Edistride nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Edistride kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Edistride kontinuirano se prate.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Edistride werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Edistride pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Die Dosis beträgt einmal täglich 5 mg, und das Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, um diabetische Ketoazidose (eine schwere Komplikation bei Diabetes mit einer hohen Konzentration von Ketonkörpern im Blut) zu vermeiden.
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa koja uzrokuje visoke razine ketona u krvi).
German: Diabetes kann auftreten, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu kontrollieren, oder wenn der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Croatian: Dijabetes može nastati kada tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
German: Edistride ist als Tabletten (5 mg und 10 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Edistride dostupan je u obliku tableta (od 5 i 10 mg) te se izdaje samo na recept.
German: Beide Kombinationen senkten die HbA1c-Konzentrationen nach 52 Wochen um 0,52 Prozentpunkte.
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c smanjile su se za 0,52 postotna boda nakon 52 tjedna.
German: Edistride ist ein Diabetes-Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen, deren Erkrankung nicht ausreichend kontrolliert wird.
Croatian: Edistride je lijek protiv dijabetesa koji se koristi u odraslih osoba kod kojih se ne postiže dovoljno dobra kontrola bolesti.
German: Edistride enthält den Wirkstoff Dapagliflozin.
Croatian: Edistride sadržava djelatnu tvar dapagliflozin.
German: Das Unternehmen, das Edistride in Verkehr bringt, wird Informationen über Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer diabetischen Ketoazidose bei Patienten mit Typ-1-Diabetes bereitstellen, darunter eine Patienteninformationskarte und einen Leitfaden für Patienten und deren Betreuungspersonen sowie einen Leitfaden für Angehörige der Heilberufe, einschließlich einer Checkliste für verschreibende Ärzte.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Edistride u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
German: Welche Risiken sind mit Edistride verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edistride?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Edistride, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Edistride također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Edistride entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Edistride pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: In einer Langzeitstudie mit mehr als 17 000 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden die Auswirkungen von Dapagliflozin auf kardiovaskuläre Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) untersucht.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 praćeni su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Konzentration des Glykohämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je koncentracija glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja daje naznaku o tome koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
German: Warum wurde Edistride in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Edistride odobren u EU-u?
German: Die Studie zeigte, dass die Auswirkungen von Dapagliflozin denen anderer Diabetes-Arzneimittel, die auch durch das Blockieren von SGLT2 wirken, entsprechen.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su učinci dapagliflozina bili u skladu s učincima drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji također djeluju tako da blokiraju SGLT2.