FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok, eller du spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater, medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller en operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller efter feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o operaţie sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe.
Danish: Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, inden denne indsættes i den genanvendelige pen.
Romanian: Ţineţi cartuşul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de introducerea în stiloul injector (pen).
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og ligner vand.
Romanian: Cartuşul trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Danish: Insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 fyldte penne.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Danish: UDLØBSDATO BATCHNUMMER ANDET
Romanian: Pasul 2 Ataşarea acului
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1000 enheder.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Danish: Dosisknappen trykkes helt i bund.
Romanian: Butonul injector trebuie apăsat complet.
Danish: Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt niveau af fedt (lipider) i blodet), - MAO-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f.eks. aspirin, anvendes som smertestillende midler og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetina (folosită pentru a trata depresia), - fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - sulfonamidele antibacteriene.
Danish: Brug ikke Apidra efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten på cylinderampullen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului după „EXP".
Danish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Romanian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Danish: Hver milliliter af opløsningen indeholder 100 enheder af det aktive stof insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 Unităţi insulină glulizin (echivalent cu 3,49 mg).
Danish: Følg retningslinierne for behandling af hypoglykæmi (se den indrammede tekst sidst i indlægssedlen).
Romanian: - Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Romanian: Pacienţii care îşi administrează Apidra în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: Ibrugtagne penne må ikke opbevares i køleskab.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 300 enheder.
Romanian: Fiecare cartuş conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 Unităţi.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (fyldt pen SoloStar)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Stilou Injector Preumplut pentru SoloStar)
Danish: Dok.
Romanian: Ref. doc.:
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Romanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Romanian: Nu au existat însă destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Danish: Patientens blodglukoseniveau (sukker) skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Romanian: Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare privind baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injectare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea aşteptată.
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
Romanian: Substanţa activă din Apidra, insulina glulizină, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glulizină.
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: Apidra insulină glulizină Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Ved at holde blodglukosen under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la pacienţii care suferă deja de hipoglicemie.
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
Romanian: În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s-a observat după şase luni o scădere de 0,14% (de la 7,60% la 7,46%) şi o scădere de 0,14% pentru insulina lispro.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Apidra findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Apidra este disponibil aici.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Apidra atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentraţiile glucozei din sânge.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
Romanian: Pentru diabetul de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace), Apidra a fost evaluată într-un studiu care a inclus 878 de adulţi.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
Romanian: Apidra, utilizată în asociere cu o insulină cu durată lungă de acţiune, a fost studiată în cazul diabetului de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină) în două studii care au inclus în total 1 549 de adulţi şi într-un studiu care a inclus 572 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza din sânge să pătrundă în celule.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Apidra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apidra?
Danish: Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar).
Romanian: Este distribuit în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei în sânge.
Danish: Apidra gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller skulderen eller ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe.
Romanian: Apidra se administrează sub piele, prin injectare în peretele abdominal (burtă), coapsă sau umăr sau sub formă de perfuzie continuă folosind o pompă de insulină.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med orale lægemidler mod diabetes.
Romanian: Poate fi utilizată, de asemenea, în asociere cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Danish: Tilsvarende fald kunne observeres i den anden undersøgelse hos voksne, hvor Apidra blev sammenlignet med almindeligt humant insulin.
Romanian: Reduceri similare s-au observat în al doilea studiu pe adulţi, care a comparat Apidra cu insulina umană regular.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospectul medicamentului.
Danish: I alle fire undersøgelser blev Apidra sammenlignet med andre insulinpræparater eller insulinanaloger (almindeligt humant insulin eller insulin lispro).
Romanian: În toate cele patru studii, Apidra a fost comparat cu alte insuline sau cu analogi de insulină (insulină umană regular sau insulină lispro).
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Apidra?
Danish: I alle undersøgelser svarede ændringen i HbA1c-niveauet, som blev set ved Apidra, til ændringen ved de insulinpræparater, det blev sammenlignet med.
Romanian: În toate studiile, modificarea nivelului de HbA1c observată în cazul Apidra a fost similară cu cea observată la insulinele cu care s-a făcut comparaţia.
Danish: Apidra er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glulisin.
Romanian: Apidra este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă insulină glulizină.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Romanian: Insulina glulizină este foarte puţin diferită de insulina umană.
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Apidra nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulină glulizină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Hvad er Apidra?
Romanian: Ce este Apidra?
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
Romanian: Pacien ii îşi pot administra singuri injecţia subcutanată cu Apidra.
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
Romanian: În acest studiu, Apidra a fost utilizat în asociere cu o insulină cu durată medie de acţiune şi cu medicamente antidiabetice administrate oral.
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
Romanian: Apidra este o insulină cu durată scurtă de acţiune, care se administrează în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune sau cu analogi de insulină (forme modificate de insulină).
Danish: Forskellen betyder, at insulin glulisin virker hurtigere og har en korterevarende virkning end kortvirkende humant insulin.
Romanian: Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai repede şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
Danish: Hos voksne med type 2-diabetes var der et fald i HbA1c på 0,46 % efter seks måneder med Apidra sammenlignet med 0,30 % for almindeligt human insulin.
Romanian: După şase luni de administrare de Apidra, la adulţii cu diabet de tip 2 s-a observat o scădere a HbA1c de 0,46%, comparativ cu 0,30% pentru insulina umană regular.
Danish: Apidra er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Romanian: Apidra este o insulină de substituţie foarte asemănătoare cu insulina produsă de organism.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Romanian: Apidra se utilizează pentru tratarea pacienţilor în vârstă de şase ani sau peste cu diabet, la care este necesară administrarea de insulină.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Apidra fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Apidra, a se consulta prospectul.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
Romanian: În cadrul studiului pe copii şi adolescenţi, Apidra şi insulina lispro au determinat schimbări similare ale HbA1c după şase luni.
Danish: Hvad anvendes Apidra til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Apidra?
Danish: Hvordan anvendes Apidra?
Romanian: Cum se utilizează Apidra?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Apidra?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker Apidra?
Romanian: Cum acţionează Apidra?
Danish: Hvordan blev Apidra undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Apidra?
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
Romanian: Apidra a fost cel puţin la fel de eficace ca insulinele cu care s-a făcut comparaţia, în ceea ce priveşte ţinerea sub control a glucozei din sânge.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține:
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Romanian: Greutatea corporală (kg) a câinelui
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Danish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Romanian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Danish: Opbevares under 25 °C.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 25 °C.
Danish: Anæmi og lymfom er meget sjældent rapporteret i spontane rapporter.
Romanian: Anemia și limfomul au fost raportate foarte rar în rapoarte spontane.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der er yngre end 12 måneder eller som vejer mindre end 3 kg.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
Danish: Ingen af disse klinisk patologiske ændringer var klinisk signifikante.
Romanian: Niciuna din aceste schimbări ale patologiei clinice nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Danish: Oclacitinibmaleats absolutte biotilgængelighed var 89 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a maleatului de oclacitinib a fost de 89%.
Danish: Derfor er risikoen for metabolisk lægemiddel-lægemiddelinteraktioner på grund af oclacitinibhæmning meget lav.
Romanian: Prin urmare, riscul interacțiunilor metabolice medicament-medicament datorate inhibării oclacitinib este foarte scăzut.
Danish: Tabletterne kan administreres med eller uden foder.
Romanian: Aceste comprimate pot fi administrate cu sau fără hrană.
Danish: Én oxidativ hovedmetabolit blev identificeret i plasma og urin.
Romanian: Un metabolit oxidativ major a fost identificat în plasmă și urină.
Danish: Tabletterne kan deles i lige store dele.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părți egale.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Danish: Dosering og behandlingsplan:
Romanian: Dozare și schemă de tratament:
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Danish: Oclacitinib modulerer immunsystemet og kan øge følsomheden for infektion og forværre neoplastiske tilstande.
Romanian: Oclacitinib modulează sistemul imun și poate crește susceptibilitatea la infecții și exacerba afecțiunile neoplazice.
Danish: Drægtighed og laktation:
Romanian: Gestație și lactație:
Danish: kortikosteroider ATCvet-kode: QD11AH90
Romanian: Codul veterinar ATC: QD11AH90.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 400 (E1521)
Romanian: Învelișul comprimatului: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400 (E1521)
Danish: Der blev ikke observeret akkumulering i blodet hos hunde, der blev behandlet i 6 måneder med oclacitinib.
Romanian: Nu s-au observat acumulări în sângele câinilor tratați timp de 6 luni cu oclacitinib.
Danish: Der findes intet specifikt antidot og ved tegn på overdosis bør hunden behandles symptomatisk.
Romanian: Nu există un antidot specific și în cazuri cu semne de supradozare, câinele trebuie tratat simptomatic.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 26/07/2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26/07/2018
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Danish: 1BBILAG II
Romanian: 1BANEXA II
Danish: Efter oral administration til hunde absorberes oclacitinibmaleat hurtigt og godt med en tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) på mindre end 1 time.
Romanian: Consecutiv administrării orale la câini, maleatul de oclacitinib este absorbit rapid și bine, cu un timp până la concentrația plasmatică maximă (tmax) mai mic de 1 oră.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Danish: ETIKETTERING
Romanian: ETICHETARE
Danish: Hundens prandiale tilstand har ingen signifikant virkning på absorptionshastighed eller -grad.
Romanian: Starea prandială a câinelui nu a afectează în mod semnificativ rata sau amploarea absorbției sale.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen eller flasken efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe blister sau pe flacon după EXP.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med tegn på immunsuppression, så som hyperadrenocorticisme eller med tegn på progressiv, malign neoplasme, da det aktive stof ikke er undersøgt i disse tilfælde.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu semne de supresie imună, cum ar fi hiperadrenocorticism sau cu semne de neoplazie malignă progresivă, întrucât substanța activă nu a fost evaluată în aceste cazuri.
Danish: Hunde bør observeres omhyggeligt efter administration for at sikre, at hver enkelt tablet er slugt.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Câinii trebuie observați cu atenție după administrare pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghițit.
Danish: Hunde
Romanian: Câini
Danish: Den kliniske relevans af de observerede virkninger hos vaccinerede dyr, der samtidig fik administration af oclacitinib (i overensstemmelse med det anbefalede dosisregimen), er uklar.
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte observate la animalele vaccinate cărora li se administrează oclacitinib (în concordanță cu regimul de dozare recomandat) este neclară.