FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Croatian: Ovaj se komplet promijenio i može se razlikovati od onoga koji ste koristili prije.
Polish: Przed rozpoczęciem
Croatian: Prije nego što počnete
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Polish: Czysta szklanka
Croatian: čista čaša
Polish: 15 do 18 dni
Croatian: 15 - 18 dana
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Croatian: Mješavina mora izgledati mutno.
Polish: Narodziny - 48 godzin
Croatian: Rođenje - 48 sati
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Croatian: Dvije tablete jedanput na dan
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 96 (87, 100)
Croatian: Podtipovi virusa osim skupine B 96 (87, 100)
Polish: Noworodki, niemowlęta i małe dzieci
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Croatian: Novorođenčad izložena virusu HIV-1
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke djetetu u usta, tako da dodiruje desni ili lijevi obraz.
Polish: Ciężkie reakcje skórne i reakcje nadwrażliwości
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Croatian: Doza za djecu u dobi od 2 do 11 godina
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Croatian: Ako se dijete bude meškoljilo, izvadite štrcaljku iz usta i pokušajte ponovno.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Croatian: Provjerite je li vrećica potpuno prazna.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Croatian: Pobrinite se da ste Vi i Vaše dijete spremni!
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 30 minuta ako se čuva na temperaturi od ili ispod 30ºC.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Polish: Powoli nacisnąć tłok w celu usunięcia powietrza.
Croatian: Polako pritisnite klip da izbacite zrak.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Croatian: Snažni induktori enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova
Polish: Fruktoza i sacharoza
Croatian: Fruktoza/saharoza
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Croatian: • neke vrste osipa (češće se javljaju kad se uzima u kombinaciji s darunavirom)
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. svibnja 2014.
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
Croatian: Izvadite klipove iz svih štrcaljki koje ste koristili.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Croatian: Virus proizvodi enzim koji se naziva HIV integraza.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Croatian: Nakon primjene potrebnog volumena, preostala suspenzija u čaši za miješanje ne može se ponovno upotrijebiti te se mora zbrinuti.
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w szczelnie zamkniętej butelce.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju, u čvrsto zatvorenoj boci.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Croatian: To je zato jer je vrlo važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
Croatian: • znakove i simptome infekcije ili upale
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Croatian: Odmjerite dozu u ml koju je propisao liječnik.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Croatian: Pomaknite ovaj dio klipa do odgovarajuće oznake na štrcaljki
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Croatian: • omaglica; glavobolja
Polish: • niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
Croatian: • anemiju, uključujući onu uzrokovanu niskom razinom željeza
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2007.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 18 godina
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Croatian: Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Croatian: Uzroci varijacija mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Croatian: (mehanizam interakcije je nepoznat)
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Croatian: Provjerite jesu li se granule dobro promiješale.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Croatian: Tablica 9 prikazuje farmakokinetičke parametre za novorođenčad u Kohorti 2 nakon rođenja i u dobi od 2 tjedna.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
Croatian: • Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Croatian: Trebat će Vam obje ruke za pripremu lijeka Isentress.
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Croatian: Omaglica može utjecati na sposobnost nekih bolesnika da upravljaju vozilima i rade sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije vidjeti dio 6.6.
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Croatian: • upute (ova knjižica)
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Croatian: Nakon što pomiješate Isentress, primijenite ga unutar 30 minuta.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Croatian: Isentress onemogućuje djelovanje tog enzima.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati, drobiti niti lomiti zbog očekivanih promjena u farmakokinetičkom profilu.
Polish: • NOWE wielkości strzykawek do odmierzania dawki
Croatian: • NOVE veličine štrcaljki za odmjeravanje doze
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
Croatian: • Pobrinite se da Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra objasne kako pripremiti točnu dozu i dati je djetetu.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu.
Polish: Podtyp B wirusa
Croatian: Podtip virusa skupine B
Polish: Wybrać właściwą strzykawkę do przepisanej dziecku dawki:
Croatian: Odaberite pravu štrcaljku za djetetovu dozu:
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Croatian: Spol, rasa, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Croatian: Primjenom lijeka dvaput na dan farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo, otprilike unutar prva 2 dana primjene.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.
Polish: Wyniki standardowych badań genotoksyczności, oceniających działanie mutagenne i klastogenne, były ujemne.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Polish: † Geometryczny współczynnik zmienności.
Croatian: †Geometrijski koeficijent varijacije.
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Croatian: Ako je majka uzela ISENTRESS 2 - 24 sata prije poroda, novorođenčetu prvu dozu treba dati 24 - 48 sati nakon poroda.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale unutar prvih tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Polish: • zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
Croatian: • poremećaj erekcije; povećanje dojki u muškaraca; simptomi menopauze
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Croatian: Nakon toga ćete ga davati dvaput na dan.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Polish: Nie należy używać zniszczonych pojemniczków lub strzykawek.
Croatian: Nemojte koristiti oštećene čaše ili štrcaljke.
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
Polish: Musi zostać podany dziecku w ciągu 30 minut od wymieszania.
Croatian: Morate ih dati djetetu unutar 30 minuta nakon pripreme (miješanja).
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Polish: Wszyscy pacjenci†
Croatian: Svi bolesnici
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia wirusa na dziecko za pośrednictwem mleka.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer bi mlijekom mogle prenijeti zarazu na dijete.
Polish: Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Croatian: Preporučena doza lijeka ISENTRESS za oralnu suspenziju za terminsku novorođenčad (od rođenja do dobi od 4 tjedna [28 dana])*
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Polish: Enzym ten umożliwia wirusowi namnażanie się w komórkach organizmu.
Croatian: Ovaj enzim pomaže virusu da se umnožava u tjelesnim stanicama.
Polish: (chelatacja kationów metali)
Croatian: (kelacija kationa metala)
Polish: Powoli naciskać tłok, aby podać przygotowany lek Isentress.
Croatian: Polako pritišćite klip da biste primijenili pripremljeni Isentress.
Polish: 2 i powyżej
Croatian: 2 ili više
Polish: Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tablete jer to može promijeniti razinu lijeka u tijelu.
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Croatian: Geometrijski koeficijent varijacije.
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Croatian: Sladila u ovom lijeku mogu štetiti zubima.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX08.
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Croatian: • atazanavir (antiretrovirusni lijek)
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Croatian: In vitro, raltegravir je slabi inhibitor transportera organskih aniona (OAT) 1 (IC50 od 109 µM) i OAT3 (IC50 od 18,8 µM).
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava prijenos virusa HIV-a na druge krvlju.
Polish: Po wchłonięciu obie postacie raltegrawiru wykazują podobną farmakokinetykę układową.
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Polish: Genom HIV, który nie został zintegrowany, nie może kierować wytwarzaniem nowych zakaźnych cząsteczek wirusa, tak więc zahamowanie integracji zapobiega rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowej.
Croatian: Genomi HIV-a koji se ne uspiju integrirati ne mogu upravljati stvaranjem novih infektivnih čestica virusa tako da inhibicija integracije sprječava širenje virusne infekcije.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na Isentress i postaje ga teže liječiti.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Polish: Odciągnąć tłok.
Croatian: Počnite povlačiti klip.
Polish: • uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
Croatian: • osjećaj tjeskobnosti; osjećaj smetenosti; depresivno raspoloženje; promjene raspoloženja; napadaj panike
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Croatian: Tableta može sadržavati i karnauba vosak u tragovima.
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, javite se liječniku.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Croatian: Vrste i stope pojedinih specifičnih vrsta raka bile su u okviru očekivanih za populaciju s izraženom imunodeficijencijom.
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Croatian: Obavezno idite na sve liječničke preglede kako bi Vaše dijete dobivalo točnu dozu!
Polish: Wiek (godziny/dni) w momencie pobierania próbek do badań farmakokinetycznych Dawka (Patrz Tabela 2) N
Croatian: Dob (sati/dani) pri uzimanju uzorka za određivanje farmakokinetičkih parametara Doza (vidjeti Tablicu 2) N
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne
Croatian: Virološki neuspjeh
Polish: • zaburzenia snu; niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego smutku i bezwartościowości
Croatian: • poteškoće sa spavanjem; neuobičajeni snovi; noćne more, neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Croatian: Komplet sadrži i jednu dodatnu čašu te rezervni set štrcaljki za slučaj da se jedna izgubi ili ošteti.
Polish: U niektórych pacjentów, przyjmujących ten lek, opisywano występowanie ciężkich i zagrażających życiu reakcji skórnych oraz reakcji alergicznych.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali ovaj lijek prijavljeni su slučajevi teških i po život opasnih kožnih i alergijskih reakcija.
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Croatian: • navale vrućine; povišen krvni tlak
Polish: Zawartość zestawu
Croatian: Sadržaj kompleta
Polish: • szorstki, drapiący lub nadwyrężony głos; krwawienie z nosa; niedrożność nosa
Croatian: • promukao, hrapav ili suhi glas; krvarenje iz nosa; začepljen nos
Polish: Należy pamiętać, że po każdej wizycie lekarskiej dawka może się zmieniać, dlatego należy upewnić się, że posiada się najbardziej aktualne zalecenie.
Croatian: Zapamtite da se doza može mijenjati pri svakom posjetu liječniku, pa se pobrinite da imate sve najnovije informacije.
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II, za procjenu farmakokinetičkog profila, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Polish: Wyniki te wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami CYP3A4.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da raltegravir nije ni induktor ni inhibitor CYP3A4 i stoga se ne očekuje da utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati CYP3A4.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Polish: Należy kontrolować stan kliniczny pacjenta, w tym aktywność aminotransferaz wątrobowych i rozpocząć stosowne leczenie.
Croatian: Treba pratiti klinički status uključujući jetrene aminotransferaze te započeti odgovarajuću terapiju.
Polish: Informacja przed dodaniem leku Isnetress:
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia leku Isentress zawierają aspartam Isentress zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Croatian: Isentress tablete za žvakanje sadrže aspartam Isentress sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Croatian: Zapamtite da Isentress neće izliječiti HIV infekciju.
Polish: W badaniach toksyczności rozwojowej u szczurów i królików, raltegrawir nie wykazywał działań teratogennych.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti na štakorima i kunićima raltegravir se nije pokazao teratogenim.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ograniczonych danych na podstawie, których te dawki są zalecane, patrz punkt 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za ograničene podatke na kojima se temelje ove preporuke za doziranje.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Croatian: Napravite popis svih lijekova koje uzimate kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).