FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter hårfjerning og vask skal huden tørres grundigt.
Swedish: Efter borttagning av hår och tvätt ska huden torkas ordentligt.
Danish: Rør ikke Qutenza eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder, da dette kan medføre en brændende og stikkende fornemmelse.
Swedish: Rör inte vid Qutenza eller andra material som har kommit i kontakt med de behandlade hudytorna eftersom det kan orsaka en brännande känsla och sveda.
Danish: For instruktioner om håndtering og destruktion af behandlingsmaterialerne, se pkt.
Swedish: För anvisningar om hantering och bortskaffande av behandlingsmaterial, se avsnitt 6.6.
Danish: irritation, blå mærker på området, hvor plastret er blevet påført .
Swedish: irritation eller blåmärken i det område där plåstret appliceras.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis følgende bivirkninger opstår:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om följande inträffar:
Danish: Hos patienter, der rapporterer om svære smerter, skal plastret fjernes og huden undersøges for forbrænding.
Swedish: Hos patienter som upplever svår smärta bör plåstret tas bort och huden undersökas med avseende på kemisk brännskada.
Danish: Plastrene må ikke komme i nærheden af øjne eller slimhinder.
Swedish: Plåster ska inte hållas nära ögon eller slemhinnor.
Danish: Den højeste koncentration af capsaicin, der blev opdaget hos patienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml målt lige efter fjernelse af Qutenza.
Swedish: Den högsta kapsaicinkoncentration som påvisades hos patienter som behandlades i 60 minuter var 4,6 ng/ml, vilken förelåg omedelbart efter att Qutenza plåstret hade avlägsnats.
Danish: Brug ikke Qutenza-plastrene hjemme.
Swedish: Använd inte Qutenza-plåster hemma.
Danish: På grundlag af in vitro-forsøg skønnes det, at cirka 1 % capsaicin absorberes i de epidermale og dermale hudlag ved applikation i én time.
Swedish: Utifrån in vitro-studier tas ungefär 1 % av kapsaicinet upp i hudens epidermis och dermis under en timmes applikation.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Swedish: Detta inkluderar även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at Qutenza vil have nogen direkte indvirkning på din koncentrationsevne eller din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Därför är det osannolikt att Qutenza skulle ha några direkta effekter på din koncentrationsförmåga eller på din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Det tilrådes at administrere Qutenza i et godt ventileret arbejdsområde.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Qutenza bör administreras i ett väl ventilerat behandlingsrum.
Danish: Du kan anvende engangssokker oven på Qutenza-plastrene, hvis dine fødder behandles.
Swedish: Du kan få ha engångssockor ovanpå Qutenza-plåstren om huden på fötterna behandlas.
Danish: Gazebind eller sokker kan anvendes for at sikre god kontakt mellem plastret og huden.
Swedish: Gasbinda eller sockor kan användas för att förbättra kontakten mellan plåster och hud.
Danish: Patienter, som oplever smerte under og efter påsætning af plaster, bør gives understøttende behandling såsom lokal afkøling (såsom et kuldekompres) eller orale analgetika (f.eks. korttidsvirkende opioider).
Swedish: Patienter som upplever smärta under och efter appliceringen av plåstret bör få understödjande behandling såsom lokalt kylande (t.ex. en kylkompress) eller perorala analgetika (dvs. kortverkande opioider).
Danish: Capsaicins initiale virkning er at aktivere de TRPV1-udtrykkende kutane nociceptorer, der medfører en stikkende fornemmelse og erytem på grund af frigivelsen af vasoaktive neuropeptider.
Swedish: Den initiala effekten av kapsaicin är att aktivera TRPV1-uttryckande kutana nociceptorer, vilket leder till värmeökning och rodnad som orsakas av frisättning av vasoaktiva neuropeptider.
Danish: Qutenza-plastrene skal fjernes forsigtigt og langsomt ved at rulle dem sammen indad, således at risikoen for aerosolisering af capsaicin mindskes.
Swedish: Qutenza-plåstren ska tas bort långsamt och försiktigt genom att rullas inåt för att minimera risken för att kapsaicin frigörs i form av aerosol.
Danish: Qutenza indeholder capsaicin og tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes anæstetika.
Swedish: Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika.
Danish: I genotoksiske forsøg med capsaicin blev der observeret et svagt mutagent respons i muselymfomtesten og negative svar i Ames' test, musemikronukleus-assay og kromosomaberrationstest i humane perifere blodlymfocytter.
Swedish: Gentoxicitetsstudier av kapsaicin visar ett svagt mutagent svar vid muslymfomanalys och negativa svar på Ames test, musmikrokärntest och test av kromosomavvikelser på humana perifera blodlymfocyter.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter behandlet i 60 og 90 minutter tydede på, at capsaicin-niveauerne i plasma toppede omkring 20 minutter efter fjernelse af Qutenza og faldt meget hurtigt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av patienter som behandlades i 60 respektive 90 minuter tydde på att maxkoncentrationen av kapsaicin i plasma nåddes omkring 20 minuter efter det att Qutenza-plåstret hade avlägsnats och sedan sjönk mycket snabbt, med en genomsnittlig halveringstid för eliminering på omkring 130 minuter.
Danish: I så fald vil lægen bruge andre midler for at lindre dine smerter efter behandlingen med Qutenza.
Swedish: I så fall använder läkaren andra åtgärder för att lindra smärtan efter Qutenza-behandling.
Danish: Qutenza er et engangsplaster, som kan klippes til, så det passer i størrelse og form til behandlingsområdet.
Swedish: Qutenza är ett engångsplåster och kan klippas till så att det passar behandlingsytans storlek och form.
Danish: Der er desuden rapporteret om forbrændinger, herunder andengradsforbrændinger, hos patienter behandlet med capsaicin-plastre (se pkt.
Swedish: Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster (se avsnitt 4.8).
Danish: Markér behandlingsområdet.
Swedish: Markera behandlingsytan.
Danish: Fjern beskyttelsesfilmen fra plastret, og sæt plastret på huden.
Swedish: Ta bort skyddsfilmen och applicera plåstret på huden.
Danish: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består af et klæbende lag med det aktive stof og et ydre bagsidelag.
Swedish: Varje plåster är 14 cm x 20 cm (280 cm2) och består av ett adhesivt matrixskikt som innehåller den aktiva substansen och ett ytterskikt.
Danish: Midlertidige, mindre ændringer af følsomhed for varmesensibilisering (1°C til 2°C) og fornemmelse af skarpe genstande blev observeret på applikationsstedet for Qutenza i kliniske forsøg med raske frivillige forsøgspersoner.
Swedish: Tillfälliga smärre förändringar av upplevelsen av värme (1 °C till 2 °C) och av stick med något vasst vid applikationsstället upptäcktes vid prövningar med Qutenza hos friska frivilliga försökspersoner.
Danish: Reduktionen i sensorisk funktion er sædvanligvis lille og forbigående (inklusive overfor varme og skarpe stimuli), dog er der rapporteret et enkelt tilfælde af vedvarende hypæstesi i kliniske studier med patienter med smertefuld diabetisk neuropati.
Swedish: Nedsatt sensorisk funktion är i allmänhet liten och tillfällig (inklusive vid stimuli av värme eller vassa föremål), men ett fall av ihållande hypoestesi har rapporterats i kliniska studier av smärtsam perifer diabetesneuropati.
Danish: Kutanplastret skal appliceres på de mest smertefulde hudområder (med anvendelse af op til 4 plastre).
Swedish: Det kutana plåstret ska appliceras på de hudytor som smärtar mest (högst 4 plåster).
Danish: En undersøgelse af reproduktiv toksicitet hos rotter viste en statistisk signifikant reduktion i antallet og procentdelen af motile sædceller hos rotter behandlet i 3 timer pr. dag fra 28 dage, før de blev sat sammen, gennem deres tid sammen og indtil og med dagen før aflivning.
Swedish: En reproduktionstoxikologisk studie på råtta visade en statistiskt signifikant minskning av antalet och procentandelen rörliga spermier hos råttor som behandlades 3 timmar/dag med början 28 dagar innan hanar och honor sammanfördes, under samlevnaden och fram till dagen före avlivning.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Qutenza.
Swedish: Amning bör avbrytas vid behandling med Qutenza.
Danish: • at advare patienterne mod risikoen for kausale lokale reaktioner (f.eks. kontaktdermatitis) og irritation af øjne og slimhinder i forbindelse med brug af Qutenza-rensegel.
Swedish: • att varna patienter för risken för lokala reaktioner (t.ex. kontaktdermatit) och för irritation i ögon och slemhinnor som beror på Qutenzas rengöringsgel.
Danish: Overdosering kan være forbundet med svære reaktioner på applikationsstedet, f.eks. smerter, erytem og pruritus.
Swedish: Överdosering kan vara associerad med svåra reaktioner på applikationsstället, t.ex. smärta, rodnad och klåda.
Danish: Der sås let sensibilisering i et studie af kutan sensibilisering hos marsvin.
Swedish: En lindrig sensitisering observerades i en hudsensiteringsstudie på marsvin.
Danish: • at udvise forsigtighed, når Qutenza administreres til patienter med nedsat følesans i fødderne og til patienter med øget risiko for sådanne ændringer i den sensoriske funktion
Swedish: • att iaktta försiktighet vid administrering av Qutenza till patienter med nedsatt känsel i fötter och hos patienter med en ökad risk för sådana förändringar av sensorisk funktion
Danish: Det fremgår af data fra in vitroforsøg (opløsning af det aktive stof og test af hudgennemtrængning), at hastigheden af capsaicinfrigivelse fra Qutenza er lineær i løbet af applikationstiden.
Swedish: In vitro-data (analyser av upplösning av aktiv substans och hudpenetration) visar att frisättningen av kapsaicin från Qutenza sker linjärt under applikationstiden.
Danish: Qutenza skal bruges på huden.
Swedish: Qutenza är avsett att användas på huden.
Danish: Rens behandlingsområdet.
Swedish: Rengör behandlingsytan.
Danish: Ved behandling af fødder kan Qutenza-plastrene foldes omkring de dorsale, laterale og plantare overflader for at dække hele behandlingsområdet.
Swedish: Vid behandling av fötter kan Qutenza-plåstret lindas runt dorsal-, lateral- och plantarytor på varje fot för att helt täcka behandlingsområdet.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Danish: Efter åbning af brevet: Anvend Qutenza inden for 2 timer
Swedish: Efter öppnandet av påsen: applicera Qutenza inom 2 timmar
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist, at capsaicin/metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av kapsaicin/metaboliter i mjölk (för ytterligare information, se avsnitt 5.3).
Danish: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud, der ikke skal behandles, skal rensegelen anvendes i ét minut og derefter tørres af med et stykke tørt gazebind for at fjerne eventuelle rester af capsaicin fra hudoverfladen.
Swedish: Om Qutenza kommer i kontakt med hud som inte ska behandlas ska rengöringsgel appliceras i en minut och torkas bort med torr gasbinda så att allt återstående kapsaicin avlägsnas från huden.
Danish: Smerte på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet
Swedish: Smärta vid applikationsstället, rodnad vid applikationsstället
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Qutenza.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Qutenza.
Danish: Capsaicin-inducerede ændringer i kutane nociceptorer er reversible, og det er gennem rapporter og observationer hos raske frivillige forsøgspersoner konstateret, at den normale funktion (opdagelse af smerter) vender tilbage inden for få uger.
Swedish: Kapsaicinutlösta förändringar av de kutana nociceptorerna är reversibla och det har rapporterats och observerats att normal funktion (upplevelse av skadliga känselintryck) återkommer inom några veckor hos friska frivilliga.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af Qutenzas virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Det finns inga studier av Qutenzas effekt på körförmåga och användning av maskiner.
Danish: Det er påvist, at Qutenza har en virkning, både når det bruges alene, og når det bruges i kombination med systemiske lægemidler mod neuropatiske smerter.
Swedish: Qutenza har visats ha effekt när det används enbart eller i kombination med systemiska läkemedel mot neuropatisk smärta.
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster
Swedish: Qutenza 179 mg kutant plåster
Danish: Qutenza-kutanplaster: Opbevar plastret fladt i det originale brev og den originale æske.
Swedish: Qutenza kutant plåster: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) film, silikoniseret inderside printblæk indeholdende Pigment White 6
Swedish: Ytterskikt film av polyetentereftalat (PET), silikoniserad insida tryckfärg med Pigment White 6
Danish: Efter åbning af brevet skal Qutenza påsættes inden for 2 timer.
Swedish: När påsen har öppnats ska Qutenza appliceras inom 2 timmar.
Danish: Virkningen af en enkelt applikation af Qutenza i 60 minutter på andre legemsdele end fødderne er påvist i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).
Swedish: Effekten av en enstaka 60-minutersapplikation av Qutenza på andra ställen än på fötterna har visats i kontrollerade kliniska prövningar på patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).
Danish: Hvis du oplever mange smerter, vil lægen behandle dig med lokal kulde eller give dig et smertestillende lægemiddel.
Swedish: Om du upplever stark smärta får du lokal kylning eller läkemedel mot smärtan av läkaren.
Danish: Et komplet produktresumé (SPC) følger med denne indlægsseddel.
Swedish: Fullständig produktresumé bifogas denna bipacksedel.
Danish: Rensegel til brug med Qutenza
Swedish: Rengöringsgel för användning med Qutenza
Danish: Patienter, der oplever smerter under og efter anvendelse af plastret, bør gives støttebehandling (se pkt.
Swedish: Patienter som känner smärta under och efter plåsterapplicering ska få stödjande behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: 640 mikrogram capsaicin pr. cm 2 plaster (8 % w/w).
Swedish: 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster (8 viktprocent).
Danish: Du kan få ordineret smertestillende medicin mod de smerter, du føler ved behandling med Qutenza.
Swedish: Du kan få läkemedel mot smärta för att lindra den smärta du känner i samband med Qutenza-behandlingen.
Danish: Der er set ændringer i evnen til at føle varme eller skarpe genstande efter brugen af capsaicin.
Swedish: I allmänhet har mindre, kortvariga förändringar av förmågan att känna när någonting är hett eller vasst, observerats efter användning av kapsaicin.
Danish: Fjern ikke beskyttelsesfilmen fra plastret, før der er gjort klar til applicering.
Swedish: Avlägsna inte skyddsfilmen från plåstret förrän den ska appliceras.
Danish: Qutenza-behandlinger kan gentages hver 90. dag, hvis smerten varer ved eller vender tilbage.
Swedish: Qutenza-behandlingarna kan upprepas var 90:e dag efter behov vid ihållande eller återkommande smärta.
Danish: Kutanplastret er pakket i et aluminiumsfoliebrev beklædt med papir med et lag af polyacrylnitril.
Swedish: Det kutana plåstret är förpackat i en pappersfodrad aluminiumpåse med polyakrylnitrilskikt.
Danish: Tabel 1: Tabel over bivirkninger
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell
Danish: Rensegelen vil blive påført din hud i ét minut og derefter tørret bort for at fjerne eventuelle medicinrester, der er tilbage på huden efter behandlingen.
Swedish: Rengöringsgelen får sitta kvar på huden i en minut och torkas sedan av för att läkemedel som kan finnas kvar på huden efter behandlingen ska försvinna.
Danish: Opbevar plastret fladt i det originale brev og den originale æske.
Swedish: Förvaras plant i originalpåse och originalkartong.
Danish: Hoste, halsirritation
Swedish: Hosta, svalgirritation
Danish: Det er normalt, at huden svier eller bliver rød og brænder efter behandling med Qutenza.
Swedish: Det är vanligt att huden svider eller rodnar och bränner under Qutenza-behandlingen.
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion
Swedish: Patienter med nedsatt njur-och eller leverfunktion
Danish: Hvis patienten oplever en brændende fornemmelse i øjnene, på huden eller i luftvejene, skal vedkommende straks flyttes væk fra Qutenza-plastret.
Swedish: Om en brännande känsla uppstår i ögonen, på huden eller i luftvägarna ska den påverkade personen föras bort från Qutenzas närhet.
Danish: Qutenza skal appliceres på intakt, ikke-irriteret, tør hud og skal sidde på i 30 minutter, hvis det drejer sig om en fod (f.eks. hivassocieret neuropati, smertefuld diabetisk perifer neuropati), og 60 minutter, hvis det drejer sig om andre steder (f.eks. postherpetisk neuralgi).
Swedish: Qutenza ska appliceras på intakt, icke irriterad, torr hud och få sitta på i 30 minuter på fötterna (t.ex. vid HIV-associerad neuropati, HIV-AN, smärtsam perifer diabetesneuropati) och i 60 minuter på övriga ställen (t.ex. vid postherpetisk neuralgi, PHN).
Danish: • Dyb rødmen på det område, hvor plastret er blevet påført, blærer/sivning på huden, hud, der bliver meget smertefuld at røre ved, hævet, våd eller skinnende.
Swedish: • Djup rodnad i det område där plåstret appliceras, blåsbildning/väteskebildning på huden, hud som smärtar mycket då man rör vid den, blir svullen, blir våt eller blir glänsande.
Danish: Hos patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati bør der udføres omhyggelig visuel inspektion af fødderne forud for hver applikation af Qutenza og ved efterfølgende besøg i klinikken for at kunne opdage hudlæsioner, der er relaterede til den underliggende neuropati og vaskulære insufficiens.
Swedish: Hos patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati ska en noggrann visuell undersökning av fötterna göras före varje applicering av Qutenza och vid efterföljande besök på kliniken, för att upptäcka hudlesioner som har samband med underliggande neuropati och vaskulär insufficiens.
Danish: Qutenza kan klippes i mindre stykker, så det passer til behandlingsområdet.
Swedish: Qutenza-plåstren kan klippas i mindre bitar för att passa behandlingsytan.
Danish: Beskyttelsesfilm (aftagelig) polyesterfilm, fluoropoloymerbelagt
Swedish: Borttagbart skyddsskikt (skyddsfilm) polyesterfilm, belagd med fluorpolymer
Danish: Rens forsigtigt med vand og sæbe, og tør grundigt.
Swedish: Tvätta varsamt med tvål och vatten och torka noga.
Danish: • hos patienter, som får høje opioiddoser, og som formodes at have en høj opioidtolerance: at indføre en alternativ smertelindringsstrategi forud for Qutenza-behandlingen, da disse patienter muligvis ikke reagerer på orale opioide analgetika, når de anvendes til akut smertelindring under og efter behandlingsproceduren
Swedish: • för patienter som använder höga doser av opioider och som misstänks ha hög opioidtolerans: Se till att en alternativ smärtlindringsstrategi finns på plats innan behandlingen med Qutenza inleds, eftersom dessa patienter kanske inte svarar på orala opioidanalgetika när dessa används mot akut smärta under och efter behandlingen.
Danish: I henhold til EU-Kommissionens videnskabelige fødevarekomité er det gennemsnitlige europæiske, perorale indtag af capsaicin 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag for en person med en legemsvægt på 60 kg),
Swedish: Enligt EU:s vetenskapliga livsmedelskommitté, är det genomsnittliga orala intaget av kapsaicin i Europa 1,5 mg/dygn (0,025 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg) och den högsta exponeringen från kosten är 25 till 200 mg/dygn (upp till 3,3 mg/kg/dygn för en person som väger 60 kg).
Danish: Overordnet set øgedes andelene af patienter med postherpetisk neuroalgi med systemisk eksponering for capsaicin, jo større behandlingsområdet var, og jo længere behandlingen varede.
Swedish: Generellt ökade andelarna PHN-patienter med systemisk exponering för kapsaicin med ökande behandlingsytor och längre behandlingsdurationer.
Danish: Rensegelen til Qutenza indeholder butylhydroxyanisol, som kan give lokale hudreaktioner (f.eks. kontakteksem) eller irritation af øjne og slimhinder.
Swedish: Rengöringsgelen för Qutenza innehåller butylhydroxianisol, som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon eller slemhinnor.
Danish: Klip plastret til, så det passer til størrelsen af behandlingsområdet.
Swedish: Klipp plåstret till lämplig storlek för behandlingsytan.
Danish: Hvis du har ustabilt eller dårligt kontrolleret forhøjet blodtryk eller har haft hjerteproblemer, vil lægen vurdere risikoen for bivirkninger på dit hjerte eller blodtryk, inden du behandles med Qutenza, da behandlingen kan fremkalde stress.
Swedish: Om du har instabilt eller dåligt kontrollerat högt blodtryck eller har haft hjärtbesvär kommer läkaren att överväga risken för biverkningar på hjärta eller blodtryck innan du får Qutenza på grund av den potentiella stress behandlingen innebär.
Danish: Hver tube med 50 g rensegel til Qutenza indeholder 0,2 mg butylhydroxyanisol (E320) per gram.
Swedish: Varje 50 g tub med rengöringsgel för Qutenza innehåller 0,2 mg/g butylhydroxianisol (E320).
Danish: • Utilsigtet eksponering (herunder smerte i øjet, irritation af øjene, halsirritation og hoste).
Swedish: • Oavsiktlig exponering (inklusive ögonsmärta, irritation i ögon och hals och hosta)
Danish: I tabel 1 nedenfor anføres alle bivirkninger, der optrådte med en større hyppighed end hos kontrolgruppen og hos mere end én patient i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN), smertefuld hiv-associeret neuropati (HIV-AN) og smertefuld diabetisk perifer neuropati.
Swedish: I tabell 1 nedan listas alla biverkningar som inträffade med en högre incidens än för kontrollen och hos mer än en patient i kontrollerade kliniska prövningar med patienter med postherpetisk neuralgi (PHN) och smärtsam humant immunbristvirus-associerad neuropati (HIV-AN) och smärtsam perifer diabetesneuropati.
Danish: Du skal holde op med at amme, inden behandling med Qutenza påbegyndes.
Swedish: Du bör sluta amma innan behandling med Qutenza inleds.
Danish: Qutenza fås i pakker med ét eller to breve med individuelt pakkede kutanplastre og en 50 g rensegel.
Swedish: Qutenza finns i förpackningar som innehåller en eller två påsar med individuellt förseglade kutana plåster och en 50 g tub rengöringsgel.
Danish: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for capsaicin hos cirka en tredjedel af patienterne med postherpetisk neuralgi (PHN), hos 3 % af patienterne med smertefuld diabetisk perifer neuropati og hos ingen patienter med hiv-associeret neuropati (HIV-AN) efter 60 minutters applikation af Qutenza.
Swedish: Farmakokinetiska data för människa visar övergående, låg (< 5 ng/ml) systemisk exponering för kapsaicin hos ungefär en tredjedel av PHN-patienterna, hos 3 % av patienterna med smärtsam perifer diabetesneuropati och inte hos några av HIV-AN-patienterna efter en 60-minutersapplikation av Qutenza.
Danish: Kontakt kan medføre forbigående erytem og en brændende fornemmelse (slimhinderne er særligt følsomme), øjensmerter, øjen- og halsirritation samt hoste.
Swedish: Detta kan resultera i övergående hudrodnad och sveda (slemhinnor är särskilt känsliga), ögonsmärta, ögon- och halsirritation samt hosta.
Danish: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Swedish: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Danish: Vent ét minut og tør derefter med et stykke tørt gazebind.
Swedish: Vänta en minut och torka sedan huden ren med torr gasbinda.
Danish: Patientens anamnese skal gennemgås grundigt inden påbegyndelse af behandling, og en strategi til alternativ smertebehandling bør foreligge, inden patienter med formodet høj opioid-tolerance behandles med Qutenza.
Swedish: En detaljerad anamnes bör tas innan behandlingen påbörjas och en alternativ strategi för smärtlindring ska finnas upprättad i förväg vid Qutenza-behandling av patienter som misstänks ha hög opioidtolerans.