FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HER2 is a receptor for a substance called epidermal growth factor which stimulates the cancer cells to grow uncontrollably.
Italian: L'HER2 è un recettore di una sostanza denominata fattore di crescita epidermico, che stimola la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
English: The women had not received trastuzumab or an aromatase inhibitor before entering this study.
Italian: Prima di partecipare allo studio le donne non avevano assunto trastuzumab o un inibitore dell'aromatasi.
English: The most common side effects with Tyverb (which may affect more than 1 in 4 patients) are rash and side effects affecting the stomach and gut (such as diarrhoea, nausea (feeling sick) and vomiting).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tyverb (che possono riguardare più di 1 paziente su 4) sono eruzione cutanea ed effetti indesiderati a carico dello stomaco e dell'intestino (ossia diarrea, nausea e vomito).
English: These medicines work by blocking enzymes known as protein kinases, which can be found in some receptors (targets) on the surface of cancer cells including HER2.
Italian: Questi medicinali agiscono bloccando le protein-chinasi, enzimi che si possono trovare in alcuni ricettori (bersagli) sulla superficie delle cellule tumorali, compresa l'HER2.
English: Tyverb can only be obtained with a prescription and should only be started by a doctor who has experience in giving cancer medicines.
Italian: Tyverb può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
English: It involved 1,286 women who had been through the menopause with metastatic breast cancer that was sensitive to hormones.
Italian: Ha coinvolto 1 286 donne in fase post-menopausa con cancro della mammella metastatico sensibile agli ormoni.
English: It involved 408 women with advanced or metastatic disease that was producing large quantities of HER2 who had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but whose disease had got worse or come back.
Italian: Hanno partecipato 408 donne con malattia avanzata o metastatica che produceva elevate quantità di HER2, le quali erano già state trattate con antracicline, taxani e trastuzumab, ma la cui malattia era progredita o si era ripresentata.
English: If patients start to take Tyverb again, they may need to use a lower dose.
Italian: Qualora si ricominci l'assunzione di Tyverb, può essere opportuno ridurre il dosaggio.
English: How does Tyverb work?
Italian: Come agisce Tyverb?
English: Tyverb in combination with other cancer medicines has been shown to improve survival of patients with breast cancer that produces large quantities of HER2, and its side effects are considered acceptable.
Italian: Tyverb in associazione con altri medicinali antitumorali ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza delle pazienti con cancro della mammella che produce grandi quantità di HER2 e i suoi effetti indesiderati sono considerati accettabili
English: Women taking Tyverb with capecitabine survived for an average of 75 weeks, and those taking capecitabine alone survived for an average of 64.7 weeks.
Italian: Le donne che hanno assunto Tyverb con capecitabina sono sopravvissute in media 75 settimane, mentre quelle che hanno assunto capecitabina da sola sono sopravvissute in media 64,7 settimane.
English: It involved 296 women with metastatic disease that was producing large quantities of HER2 and got worse despite treatment with trastuzumab and other cancer medicines (including anthracyclines and taxanes).
Italian: È stato condotto su 296 donne con malattia metastatica che produceva elevate quantità di HER2 ed era peggiorata nonostante un trattamento con trastuzumab e altri medicinali antitumorali (tra cui antracicline e taxani).
English: Tyverb is a cancer medicine used to treat patients with breast cancer that has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2.
Italian: Tyverb è un medicinale antitumorale indicato nel trattamento di pazienti affetti da cancro della mammella che “esprime” elevate quantità di HER2.
English: • in combination with trastuzumab for metastatic cancer that does not respond to hormones (hormone receptor-negative disease), and which got worse when previously treated with a combination of trastuzumab and other cancer medicines (chemotherapy);
Italian: • in associazione con trastuzumab in caso di cancro metastatico che non risponde agli ormoni (negativo per i recettori ormonali) e che è peggiorato in una precedente terapia con una combinazione di trastuzumab e altri medicinali antitumorali (chemioterapia);
English: In addition, women taking the combination survived for 14.0 months on average, compared with 9.5 months in those taking Tyverb alone.
Italian: Inoltre, le donne che hanno assunto la combinazione sono sopravvissute in media 14 mesi, a fronte di 9,5 mesi per le donne trattate con Tyverb da solo.
English: • in combination with capecitabine (another cancer medicine) when the cancer is advanced or metastatic and got worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of cancer medicine), and following treatment of the patient's metastatic disease with trastuzumab (another cancer medicine).
Italian: • in associazione con capecitabina (un altro medicinale antitumorale) quando il cancro è avanzato o metastatico ed è peggiorato dopo una terapia comprendente un'antraciclina e un taxano (altri tipi di medicinali antitumorali), e in seguito a un trattamento con trastuzumab (un altro medicinale antitumorale) in caso di malattia metastatica.
English: • in combination with an aromatase inhibitor (another type of cancer medicine) in women who have been through the menopause, when the cancer is metastatic and responds to hormones.
Italian: • in associazione con un inibitore dell'aromatasi (un altro tipo di medicinale antitumorale) nelle donne in fase post-menopausa, in caso di cancro metastatico che risponde agli ormoni.
English: This means that the cancer produces a specific protein called HER2 (also known as ErbB2) in large quantities on the surface of the cancer cells.
Italian: Ciò significa che il cancro produce sulla superficie delle cellule tumorali grandi quantità di una specifica proteina chiamata HER2 (altresì detta ErbB2).
English: The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Italian: Il primo studio ha confrontato Tyverb in associazione con capecitabina e una terapia esclusivamente basata su capecitabina.
English: How is Tyverb used?
Italian: Come si usa Tyverb?
English: The women whose cancer was producing large quantities of HER2 taking Tyverb in combination with letrozole survived for an average of 35.4 weeks without their disease getting worse.
Italian: Le donne con cancro che produceva elevate quantità di HER2 che hanno assunto Tyverb in associazione con letrozolo sono sopravvissute in media 35,4
English: Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Italian: Per le donne che hanno assunto Tyverb con trastuzumab, il tempo trascorso senza progressione della malattia è stato in media di 12 settimane, rispetto a 8,1 settimane per le donne trattate con Tyverb da solo.
English: The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Italian: Per le donne che hanno assunto Tyverb in combinazione con capecitabina, il tempo trascorso senza progressione della malattia, secondo la valutazione dei medici, è stato in media di 23,9 settimane, rispetto a 18,3 settimane per le donne che hanno assunto capecitabina da sola.
English: This compared with 13.0 weeks in those taking placebo in combination with letrozole.
Italian: settimane senza progressione della malattia, a fronte di 13 settimane per le donne trattate con placebo in combinazione con letrozolo.
English: The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
Italian: Il secondo studio ha confrontato Tyverb somministrato da solo e Tyverb in associazione a trastuzumab.
English: Benzstraße 1
Italian: KG Benzstraße 1
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Italian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Italian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Italian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: Benzstr.
Italian: KG Benzstr.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Italian: 3 Evrytanias Str., Halandri 15231, Attiki
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Italian: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 170 09 Solana Box 906
Italian: 170 09 Solna Box 906
English: Maksimirska 120/V, Zagreb
Italian: Maksimirska 120/V Zagreb 10 000 Croatia
English: Czech Republic Medochemie Ltd. Konstantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
Italian: Repubblica Ceca Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Italian: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: Czech Republic MEDA Pharma s.r.o.
Italian: Repubblica Ceca MEDA Pharma s.r.o.
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Italian: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Italian: 1526 Ljubljana Slovenia
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Italian: Parlodel 10 mg
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
English: Parlodel 1mg Tablets
Italian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
English: 89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Italian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
English: Bishops Stortford
Italian: Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Italian: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Italian: Parlodel 2,5 mg
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Italian: Parlodel 5mg Tablets 5 mg capsule
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Italian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg capsule
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Italian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: Slovak Republic MEDA Pharma s.r.o.
Italian: MEDA Pharma s.r.o.
English: Parlodel 5 mg capsules
Italian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
English: Kobelweg 95
Italian: Verovškova 57
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Italian: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta
English: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Italian: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House Parsonage Road
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Italian: Bromocriptine 2.5mg Tablets
English: Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol,
Italian: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Italian: 16 dicembre 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
English: Filgrastim is very similar to a human protein called
Italian: Filgrastim è molto simile a una proteina
English: What is Cavoley?
Italian: Che cos'è Cavoley?
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Italian: Cavoley è stato sviluppato come medicinale “biosimilare”.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Italian: Il 16 novembre 2016 Gedeon Richter Plc ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Cavoley, un medicinale usato per ridurre la neutropenia.
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Italian: Ciò significa che Cavoley era destinato a essere molto simile a un medicinale biologico già stato autorizzato nell'Unione europea (il “medicinale di riferimento”), denominato Neulasta.
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Italian: Un ulteriore studio condotto su pazienti ai quali venivano somministrati medicinali antitumorali ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di Cavoley e Neulasta.
English: What was Cavoley expected to be used for?
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Cavoley?
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non sono in corso studi clinici o programmi di uso compassionevole con Cavoley.
English: How does Cavoley work?
Italian: Come agisce Cavoley?
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi condotti su soggetti sani, per dimostrare che Cavoley è molto simile al medicinale di riferimento Neulasta in termini di struttura chimica, purezza, modo in cui agisce e risposta dell'organismo al medicinale.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Italian: Ritiro della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Cavoley (pegfilgrastim)
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Italian: Nella lettera con cui notifica all'Agenzia il ritiro della domanda, la ditta ha dichiarato che, dopo avere preso in considerazione la conclusione del CHMP, ha deciso di ritirare la domanda ma di continuare a sviluppare il prodotto e di seguire i consigli del CHMP per fugare le residue perplessità.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che la ditta non avesse dimostrato che Cavoley è molto simile a Neulasta.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all'elenco di domande poste dal CHMP, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che Cavoley non potesse essere autorizzato per la riduzione della neutropenia.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Italian: Il principio attivo presente in Cavoley, pegfilgrastim, consiste di filgrastim in forma “pegilata” (vale a dire aggregato a un agente chimico chiamato polietilenglicole).
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Italian: umana denominata fattore di stimolazione delle colonie di granulociti (G-CSF).
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Italian: Cavoley avrebbe dovuto essere utilizzato per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile (ovvero neutropenia unita a febbre).
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Italian: La neutropenia è un effetto indesiderato di taluni trattamenti antitumorali citotossici (che distruggono le cellule) poiché tali trattamenti distruggono anche i leucociti.
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Italian: Cavoley avrebbe dovuto essere usato nei pazienti oncologici per ridurre la neutropenia (bassi livelli di neutrofili).
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Italian: Cavoley è un medicinale che contiene il principio attivo pegfilgrastim, che stimola la produzione di neutrofili (un tipo di leucocita che combatte le infezioni).
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Italian: Il CHMP nutriva dubbi perché i risultati dello studio non avevano dimostrato che Cavoley agiva nell'organismo nello stesso modo del medicinale di riferimento Neulasta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Italian: Ritiro della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Cavoley (pegfilgrastim) b
English: The vaccine is then ready to use.
Italian: Il vaccino è quindi pronto all'uso.
English: ATCvet code: QI01BD03.
Italian: Codice ATCvet: QI01BD03.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:11/04/2014
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Italian: Il concentrato è opalescente e omogeneo.
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Italian: Dopo la miscelazione, collegare la sacca ad un sistema di iniezione ad alta velocità, automatico o semi-automatico.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Italian: ALLEGATO IV MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
English: Position on VP1 gene
Italian: Posizione nel gene VP1
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Italian: C T C G C C C A A T A Si può ritrovare il ceppo vaccinale nella milza per almeno 35 giorni.
English: Detailed information of this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione (vedere paragrafo 4.3).
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Italian: - Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 volte la dose raccomandata).
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Italian: Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l'instaurarsi dell'immunità dopo 14 giorni.
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Italian: - Prima vaccinazione: a 1 giorno di età.
English: Then remove the trocar from both containers.
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 500 doses
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 500 dosi
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
English: Concentrate:
Italian: Concentrato:
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Italian: CONFEZIONI 10 x 500 dosi 1 x 2.500 dosi
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Italian: Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Italian: Caseina idrolizzata Idrossido di alluminio
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Italian: Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico deidrato Acqua per preparazioni iniettabili.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lione
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
English: Concentrate suspension:
Italian: Sospensione concentrata:
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Italian: Durata dell'immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE