FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
Bulgarian: - Сертралин - лекарство, използвано за лечение на депресия.
English: Efavirenz, emtricitabine and tenofovir have been shown to be excreted in human milk.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
English: Patients with HIV and hepatitis B (HBV) or C virus (HCV) co-infection Patients with chronic hepatitis B or C and treated with CART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално летални нежелани реакции.
English: dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting) rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions feeling weak
Bulgarian: - замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане - обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата),
English: and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Bulgarian: Средното съотношение на концентрациите плазма/кръв е приблизително 1,0, а средното отношение семенна течност/плазма е приблизително 4,0.
English: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Bulgarian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
English: Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
Bulgarian: 3, тревожност патологични сънища безсъние патологични сънища, безсъние
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and not recommended in patients with moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е противопоказен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Bulgarian: В подгрупата, с предхождащо ННИОТлечение, степента на повлияване е 98,9 % срещу 97,4 % съответно за ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от 1,4 %
English: Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
English: It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Bulgarian: Показан е за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1) при възрастни на и над 18 години, с потисната вирусна репликация до нива на HIV-1
English: Atazanavir/ritonavir
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир
English: Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Bulgarian: AUC: ↑ 44 % Cmax: ↑ 38 % (компетитивно инхибиране на оксидативния метаболизъм)
English: Elderly patients are more likely to have decreased hepatic or renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.2).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
Bulgarian: Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (продължително освобождаване)/600 mg q.d.]
English: Tenofovir disoproxil and emtricitabine, two of the active substances in Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, show some activity against hepatitis B virus although emtricitabine is not approved for the treatment of hepatitis B infection.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, две от активните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, показват известно действие срещу вируса на хепатит
English: allergic reactions disturbances of coordination and balance feeling worried or depressed difficulty sleeping, abnormal dreams, difficulty concentrating, drowsiness pain, stomach pain problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, wind (flatulence) loss of appetite tiredness itching changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
Bulgarian: - алергични реакции - нарушения в координацията и равновесието - чувство за тревожност и депресия - безсъние, патологични сънища, затруднена концентрация, сънливост - болка, стомашна болка - проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, чувство за подуване,
English: Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
Bulgarian: чрез фекалиите, поради това взаимодействие с ефавиренц не се очаква.
English: 13/19 (68%) patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in virus from 21/29 (72%) patients in the efavirenz + lamivudine/zidovudine group.
Bulgarian: Генотипната резистентност към ефавиренц, и предимно мутацията K103N, се е развила при вирусите при 13/19 (68%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + емтрицитабин + тенофовир дизопроксил, и при вирусите от 21/29 (72%) пациенти от групата, лекувана с ефавиренц + ламивудин/зидовудин.
English: Dose adjustment: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with rifampicin to patients weighing 50 kg or more, an additional 200 mg/day (800 mg total) of efavirenz may be considered (see section 4.5).
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с рифампицин на пациенти с тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнително 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
English: Forty-eight week data showed that high levels of virologic suppression, comparable to the original treatment regimen, were maintained in patients who were randomised to change to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see Table 4).
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната лечебна схема (вж. Таблица 4).
English: When co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
English: If you throw up the tablet (within 1 hour after taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka), you should take another tablet.
Bulgarian: Ако повърнете таблетката (до 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka), трябва да вземете друга таблетка.
English: For coadministration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended since plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir are expected to decrease following co-administration with efavirenz leading to reduced therapeutic effect of sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (see section
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва, тъй като се очаква плазмените концентрации на валпатазвир и воксилапревир да спаднат след едновременно приложение с ефавиренц, а това би довело до намален терапевтичен ефект на на софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (вж.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets (tablets) are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with bevelled edges.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки (таблетки) са светлооранжево-розови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове.
English: No dose recommendation can be made for the use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with carbamazepine.
Bulgarian: Не може да се дадат препоръки относно дозирането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka прилаган в комбинация с карбамазепин.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may reduce the amount of atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine in your blood.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да намали количеството атовахон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
English: if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka”): astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal preparation used for depression and anxiety) - voriconazole (used to treat fungal infections) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial agents - methadone (used to treat opiate addiction)
Bulgarian: ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (растителен препарат, използван против депресия и безпокойство) - вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) - флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) - триазолови противогъбични средства - определени антималарийни средства - метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин се увеличава значимо след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
English: If you have severe liver disease, do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see earlier in section 2, Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka).
English: No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Bulgarian: Няма опит при хора за ефекта на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Bulgarian: Ако Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да се проследява.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in this population (see section
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва при тази популация (вж. точка 4.2).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да се включи отново в лечението при пациенти прекъснали лечението си поради обрив.
English: It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
English: Therefore co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended (see Table 1).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не се препоръчва (вж. Таблица 1).
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as succinate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (като сукцинат).
English: The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka > have not been studied in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Bulgarian: Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka film-coated tablets are light orange pink, oval, biconvex, film-coated tablets with beveled edges.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки са светлооранжево-розови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове.
English: Efavirenz non-competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT or cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, and δ).
Bulgarian: ОТ на човешкия имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
English: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при инфектирани с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно прилагане с Ефавиренц/Емтрицитабин/Теноф овир дизопроксил Krka, трябва да става според клиничния отговор (вж.
English: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до
English: (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Bulgarian: Антималарийни средства Артеметер/Лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози по 4 таблетки всяка за 3 дни/600 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may make hormonal contraceptives less likely to work.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да е причина хормоналните контрацептиви да нямат ефект.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka не трябва да се прилага съпътстващо с ламивудин (вж. точка 4.4).
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането на лопивавир/ритонавир в комбинация с
English: Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир в дози от 600 mg и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофов ир дизопроксил Krka не се препоръчва.
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се избягва при съпътстващо или неотдавнашно лечение с нефротоксични лекарствени продукти.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до
English: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Метадон/Тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
English: What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction)
Bulgarian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
English: Rarely, pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal have been reported.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
English: If you accidentally take too many Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
English: In a 144-week open-label randomised clinical study (GS 01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и комбинация с фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил в периода от седмица 96 до седмица 144), е направено генотипизиране на плазмени
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
English: Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит С: боцепревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир - Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Препоръчително е Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka да се приема на празен стомах, тъй като храната може да удължи експозицията на ефавиренц и съответно да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите реакции (вж. точка 4.4 и 4.8).
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25)
Bulgarian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 до
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до
English: Itraconazole: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53)
Bulgarian: Итраконазол: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 до
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).