FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con problemi epatici lievi e moderati o con gravi problemi renali si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májproblémával, illetve súlyos veseproblémával küzdő betegek esetében 5 mg-os kezdőadag mérlegelendő.
Italian: Uno degli studi è stato condotto su uomini diabetici e un altro su pazienti cui era stata asportata la prostata.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál, míg egy másikat olyan férfiaknál végeztek, akiknek a prosztatáját eltávolították.
Italian: Il principio attivo di Levitra, vardenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Hungarian: A Levitra hatóanyaga, a vardenafil a foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Levitra è un medicinale che contiene il principio attivo vardenafil.
Hungarian: A Levitra egy vardenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Levitra non deve essere assunto in concomitanza con nitrati (medicinali utilizzati per il trattamento dell'angina).
Hungarian: A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt szedni.
Italian: In assenza di studi specifici, Levitra non deve essere usato dai seguenti gruppi di pazienti:
Hungarian: Mivel a Levitra-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert:
Italian: Levitra si usa per trattare uomini adulti (a partire da 18 anni di età) affetti da disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea a consentire un'attività sessuale soddisfacente.
Hungarian: A Levitra-t olyan felnőtt (legalább 18 éves) férfiak kezelésére alkalmazzák, akik (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levitra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Levitra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per produrre l'erezione è comunque necessaria la stimolazione sessuale.
Hungarian: A merevedés eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
Italian: In tutti gli studi il principale indicatore di efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
Italian: • pazienti con gravi disturbi epatici o con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi;
Hungarian: • súlyos májbetegségben és végstádiumú, dialízist igénylő vesebetegségben szenvedő betegek,
Italian: L'efficacia del medicinale può essere ritardata nel caso di assunzione delle compresse rivestite con film in concomitanza di un pasto ad alto contenuto di grassi.
Hungarian: A hatás kezdete kitolódhat, ha a Levitra filmtablettát magas zsírtartalmú étellel együtt veszik be.
Italian: Quali benefici ha mostrato Levitra nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levitra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Levitra non deve essere assunto con ketoconazolo e itraconazolo (medicinali usati per trattare infezioni fungine) da uomini di età superiore a 75 anni oppure con medicinali denominati "inibitori della proteasi HIV", quali ritonavir o indinavir (usati per trattare l'infezione da HIV).
Hungarian: A Levitra-t 75 évesnél idősebb férfiak nem szedhetik együtt ketokonazollal és itrakonazollal (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), továbbá a Levitra nem szedhető együtt a „HIV-proteázgátlóknak" nevezett gyógyszerekkel, például ritonavirral és indinavirral (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato fosfodiesterasi che normalmente serve a degradare una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Hungarian: A foszfodiészteráz nevű enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bontja le.
Italian: Il medicinale non deve essere assunto da persone che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica, NAION).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult látásvesztés a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső isémiás optikus neuropátia).
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódik fel.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere assunte senza liquidi.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Italian: Inoltre, Levitra non deve essere assunto in concomitanza con altri medicinali noti come stimolatori della guanil-ciclasi, ivi compreso riociguat (usato per trattate l'ipertensione polmonare [alta pressione sanguigna nei polmoni]).
Hungarian: Ezenkívül a Levitra nem szedhető együtt a „guanilát-cikláz stimulátorok" néven ismert gyógyszerekkel, például riociguáttal (a pulmonális hipertónia, vagyis a magas tüdővérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi).
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során a péniszben cGMP termelődik, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Italian: Perché è stato approvato Levitra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levitra forgalomba hozatalát?
Italian: Qual è il rischio associato a Levitra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levitra alkalmazása?
Italian: Come agisce Levitra?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levitra?
Italian: Si raccomanda di non prendere più di una compressa rivestita con o una compressa orodispersibile al giorno.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy filmtabletta vagy szájban diszpergálódó tabletta.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Levitra, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Levitra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Il testo qui sotto deve essere inserito in questo paragrafo]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe]
Italian: Come prendere Levonelle 1500
Hungarian: Hogyan kell szedni a Levonelle 1500-at?
Italian: <nome del prodotto> può essere assunto in qualunque momento del ciclo mestruale, ammesso che non sia in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Hungarian: A {(Fantázia) név}-et a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, feltéve, hogy Ön nem terhes, vagy nem gondolja, hogy terhes.
Italian: Non ritardi l'assunzione della compressa.
Hungarian: Ne halogassa a tabletta bevételét!
Italian: Etichettatura proposta
Hungarian: Javasolt Címkeszöveg
Italian: I medicinali a base di levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa della possibile inibizione del metabolismo della ciclosporina.
Hungarian: A levonorgesztrel tartalmú készítmények növelhetik a ciklosporin toxicitás kockázatát a ciklosporin metabolizmusának esetleges gátlásán keresztül.
Italian: È stato rilevato che la somministrazione concomitante di efavirenz riduce i livelli plasmatici di levonorgestrel (AUC) di circa il 50%.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott efavirenz hatására a levonorgesztrel plazmaszintje (AUC) nagyjából 50%-kal csökken.
Italian: Si rivolga al farmacista o al medico se ha bisogno di ulteriori consigli.
Hungarian: Keresse fel gyógyszerészét vagy kezelőorvosát,ha további tanácsokra van szüksége.
Italian: • Se usa già un regolare metodo contraccettivo, ad esempio la pillola, può continuarne l'assunzione agli orari consueti.
Hungarian: Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Italian: [per tutti i prodotti nell'Allegato I, le informazioni sul prodotto esistenti verranno emendate ( inserimento, sostituzione o cancellazione del testo, a seconda dei casi) per riflettere il testo approvato come riportato sotto]
Hungarian: [Az I. mellékletben szereplő összes készítmény esetén módosítani kell a kísérőiratokat (szükség szerint egyes szövegrészek beillesztése, helyettesítése vagy törlése), hogy azok megfelelően tükrözzék a megállapodás szövegét, lásd alább.]
Italian: Se usa questi medicinali prenda [numero di] compresse di <nome del prodotto>.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket szedi, akkor [tabletta száma] darab {(Fantázia) név} tablettát vegyen be.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Levonelle 1500
Hungarian: Tudnivalók a Levonelle 1500 szedése előtt
Italian: - un medicinale chiamato ciclosporina (che sopprime il sistema immunitario).
Hungarian: a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
Italian: Se per lei questa non rappresenta un'opzione accettabile o se non può recarsi prontamente dal medico , prenda una dose doppia di <nome del prodotto> (cioè 2 compresse assunte insieme nello stesso momento).
Hungarian: Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a {(Fantázia) név}-ből (azaz 2 tablettát egyszerre).
Italian: Non mastichi la compressa ma la ingerisca intera con dell'acqua.
Hungarian: A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Italian: Altri medicinali e Levonelle 1500 [Il testo di questo paragrafo deve essere emendato come segue] Informi il farmacista o il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levonelle 1500 [Ebben a fejezetben az alábbiaknak megfelelően kell kiegészíteni a szöveget] Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövényeket tartalmazó készítményeket is.
Italian: I medicinali che potrebbero avere tale capacità di ridurre l'efficacia di medicinali contenenti levornorgestrel a causa di effetti simili su i livelli plasmatici di levornorgestrel comprendono i barbiturici (compreso il primidone), la fenitoina, la carbamazepina, i medicinali a base di erbe contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), la rifampicina, il ritonavir, la rifabutina e la griseofulvina.
Hungarian: A következő hatóanyag-tartalmú készítmények hasonlóképpen csökkenthetik a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerek hatékonyságát plazma szintjét: barbiturátok (beleértve a primidont is), fenitoin, karbamazepin, Hypericum perforatum (közönséges orbáncfű) tartalmú gyógynövény készítmények, rifampicin, ritonavir, rifabutin és grizeofulvin.
Italian: (Vedere anche paragrafo 3 "Come prendere <nome del prodotto>" per altre informazioni).
Hungarian: (Lásd még ‘3. Hogyan kell szedni a {(Fantázia) név}-et?')
Italian: Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale o per richiedere un trattamento alternativo si rivolga al medico o al farmacista prima di usare < nome del prodotto>."
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, vagy egy másik kezeléshez szeretne folyamodni, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a {(Fantázia) név} tabletta bevétele előtt."
Italian: Se per lei questa non rappresenta un'opzione accettabile o se non può recarsi prontamente dal medico, prenda una dose doppia di <nome del prodotto>: - barbiturici e altri medicinali (usati per il trattamento dell'epilessia (ad esempio primidone, fenitoina e carbamazepina) - medicinali usati nel trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifabutina) - un trattamento per l'infezione da l'HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicinale usato per curare le infezioni fungine (griseofulvina) - preparazioni a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) un medicinale chiamato ciclosporina (che sopprime il sistema immunitario)
Hungarian: Ha ez az Ön esetében nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, akkor bevehet dupla adag {(Fantázia) név}-et: a barbiturátok és más epilepszia kezelésére használatos szerek (például primidon, fenitoin, karbamazepin) tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin) HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz) egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin) a közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
Italian: • Se sta usando uno dei medicinali che possono impedire a <nome del prodotto> di funzionare in maniera adeguata (vedere il paragrafo sopra "Altri medicinali e <nome del prodotto>") o se ha usato uno di questi medicinali nelle ultime 4 settimane, <nome del prodotto> può essere meno efficace per lei.
Hungarian: Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a {(Fantázia) név} megfelelő hatását (lásd feljebb az „Egyéb gyógyszerek és {(Fantázia) név}" című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a {(Fantázia) név} kevésbé lesz hatékony.
Italian: • Prenda la compressa non appena possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre le 72 ore (3 giorni) da quando ha avuto un rapporto sessuale non protetto.
Hungarian: A tablettát minél előbb, lehetőleg a védekezés nélküli közösülést követő 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (3 napon belül) kell bevennie.
Italian: [Il testo qui sotto deve essere inserito in questo paragrafo] "Se ha utilizzato qualche altro medicinale nelle ultime 4 settimane, in particolare quelli per il trattamento dell'epilessia, della tubercolosi, per l'infezione da HIV o medicinali a base di erbe contenenti l'Erba di San Giovanni (vedere foglio illustrativo), <nome del prodotto> può essere meno efficace.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [Az alábbi szövegezést be kell illeszteni ebbe a fejezetbe] "Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket használt, különösen epilepszia, tuberkulózis, és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy közönséges orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor a {(Fantázia) név} hatékonysága csökkenhet.
Italian: Foglio illustrativo proposto
Hungarian: Javasolt Betegtájékoztató
Italian: Per le donne che necessitano una contraccezione di emergenza a base di levonogerstrel durante l'uso o e che hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano da induttori enzimatici e necessitano di una contraccezione di emergenza, deve essere considerato l'uso di una contraccezione di emergenza non ormonale ( ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD).
Hungarian: Azon nők akiknek szüksége van levonorgesztrel tartalmú sürgősségi fogamzásgátlásra számára, akik az elmúlt 4 hétben enzim induktorokat használtak és sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlók használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz).
Italian: L'assunzione di una doppia dose di levonorgestrel ( ovvero 3000 mcg entro 72 ore dopo rapporti non protetti) è un'opzione per le donne che non possono o che non desiderano utilizzare un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD), anche se questa specifica combinazione (una dose doppia di levonorgestrel durante l'uso concomitante di un induttore enzimatico) non è stata studiata.
Hungarian: Dupla dózisú levonorgesztrel alkalmazása (azaz 3000 mikrogramm levonorgesztrel a védekezés nélküli közösülést követően, 72 órán belül) alternatív megoldás lehet azon nőknek, akik nem tudnak vagy nem akarnak réztartalmú méhen belüli eszközt használni.
Italian: Dopo l'assunzione delle compresse, si rivolga al medico il prima possibile per farsi consigliare ulteriormente su come effettuare una contraccezione regolare ed affidabile e per escludere una gravidanza.
Hungarian: A megfelelő folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszer meghatározásával és a terhesség kizárásával kapcsolatban mihamarabb keresse fel kezelőorvosát a tabletták bevételét követően.
Italian: <nome del prodotto> può inoltre influenzare il funzionamento di altri medicinali
Hungarian: A {(Fantázia) név} teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja.
Italian: Il medico può prescriverle un altro tipo (non ormonale) di contraccettivo di emergenza, cioè un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD).
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhat Önnek más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (ún.
Italian: Il metabolismo del levonorgestrel è aumentato dall'uso concomitante di induttori degli enzimi epatici, principalmente dagli induttori dell'enzima CYP3A4.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Az alábbi szövegezést kell beilleszteni ebbe a fejezetbe] A levonorgesztrel metabolizmusa fokozódik májenzim induktorok, különösképpen a CYP3A4 enzim induktorok egyidejű alkalmazása esetén.
Italian: Allegato III Emendamenti alle relative sezioni delle Informazioni sul prodotto
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Italian: L'efficacia della compressa è tanto più alta maggiore quanto prima viene assunta dopo il rapporto non protetto.
Hungarian: A védekezés nélküli közösülést követően a legkedvezőbb hatás elérése érdekében a gyógyszert minél előbb vegye be.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista.
Hungarian: [Ebben a fejezetben az alábbiaknak megfelelően kell kiegészíteni a szöveget] A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha bisogno di ulteriori consigli sulla dose di medicinale corretta per lei.
Hungarian: Amennyiben további információra van szüksége a megfelelő adagolással kapcsolatban forduljon gyógyszerészéhez vagy kezelőorvosához.
Italian: Contraception, in stampa.
Hungarian: Contraception, in press.
Italian: Tuttavia ciò potrebbe non verificarsi in tutte le situazioni.
Hungarian: Ugyanakkor ez nem feltétlenül valószerű minden helyzetben.
Italian: Una sintesi rilevante delle conclusioni è presentata di seguito.
Hungarian: A következtetések releváns összefoglalása az alábbiakban következik.
Italian: La variazione di tipo II è iniziata il 17 settembre 2014.
Hungarian: A II. típusú módosítás 2014. szeptember 17-én kezdődött.
Italian: Gli Stati membri interessati erano: Austria, Belgio, Repubblica ceca, Germania, Grecia, Spagna, Francia, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo e Svezia.
Hungarian: Az érintett tagállamok a következők voltak: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Litvánia, Luxemburg, Németország, Norvégia, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Svédország.
Italian: Poiché nessun accordo è stato raggiunto, la procedura è stata rinviata al CHMP.
Hungarian: Mivel nem sikerült megállapodásra jutni, az eljárást a CHMP elé terjesztették.
Italian: La procedura di 60 giorni del CMDh è stata avviata il 3 agosto 2015.
Hungarian: A CMDh 60 napos eljárása 2015. augusztus 3-án kezdődött.
Italian: (iii) Opzioni di gestione - Aumento della dose/trattamento alternativo
Hungarian: (iii) Kezelési lehetőségek - Dózisnövelés / alternatív terápia
Italian: Gli ambulatori specialistici non sono necessariamente consapevoli dell'importanza delle interazioni e le donne si affidano alla consulenza clinica specialistica.
Hungarian: A szakrendelők nem feltétlenül vannak tudatában a kölcsönhatások fontosságának, és a nők a szakrendelő tanácsára támaszkodnak.
Italian: Il 1° ottobre 2015, sessantesimo giorno della procedura del CMDh, la maggior parte degli Stati membri, tranne l'Italia (IT), è giunta a una posizione definitiva.
Hungarian: A CMDh eljárás 60. napja 2015. október 1-jére esett, amikorra Olaszország kivételével a legtöbb tagállam végleges álláspontot alakított ki.
Italian: Inoltre, per potervi accedere, una donna ha bisogno prima di tutto di essere a conoscenza dei rischi associati con i medicinali che interagiscono con LNG.
Hungarian: Továbbá ennek eléréséhez a nőnek előbb tisztában kell lennie az LNG-vel kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel társuló kockázatokkal.
Italian: • Il comitato ha anche preso in considerazione le consultazioni scritte di consumatori, pazienti e operatori sanitari prima di raccomandare le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette a fogyasztókkal, betegekkel és egészségügyi szakemberekkel folytatott írásos konzultációt is, mielőtt a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításait javasolta.
Italian: • Il comitato ha preso in considerazione il deferimento ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1234/2008.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta az 1234/2008 irányelv 13. cikkének (2) bekezdése szerinti beterjesztést.
Italian: Il 17 settembre 2014, Gedeon Richter Plc ha presentato una domanda per Levonelle e denominazioni associate attraverso una variazione di tipo II della procedura di mutuo riconoscimento (UK/H/0803/001/II/022) con il Regno Unito in qualità di Stato membro di riferimento.
Hungarian: 2014. szeptember 17-én a Gedeon Richter Plc kölcsönös elismerési eljárás II. típusú módosítás keretében kérelmet nyújtott be a Levonelle-re és kapcsolódó nevekre vonatkozóan (UK/H/0803/001/II/022), amelyben az Egyesült Királyság szerepelt referencia-tagállamként.
Italian: Tutti gli Stati membri hanno sostenuto l'esistenza di un'interazione clinicamente rilevante, tuttavia alcuni sono rimasti incerti circa l'indicazione su come gestire l'interazione.
Hungarian: Minden tagállam támogatta a klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatás fennállását, azonban néhányan bizonytalanok voltak az interakció kezelési módjára vonatkozó javaslattal kapcsolatban.
Italian: Per questo motivo, il CHMP ha discusso gli elementi chiave per la comunicazione agli operatori sanitari e alle pazienti al fine di facilitare la comunicazione a livello nazionale.
Hungarian: Ezért a CHMP megtárgyalta az egészségügyi szakembereknek és betegeknek szóló tájékoztatás kulcsfontosságú elemeit, hogy elősegítsék a nemzeti szintű tájékoztatást.
Italian: I motivi della mancata denuncia non sono noti, ma possono essere dovuti a un'aspettativa di efficacia inferiore rispetto ad altri contraccettivi.
Hungarian: Az aluljelentés okai ismeretlenek, azonban lehet az egyéb fogamzásgátlókhoz képest alacsonyabb hatásosságra vonatkozó elvárások következménye.
Italian: (ii) Significatività clinica dei livelli plasmatici ridotti di LNG
Hungarian: (ii) A csökkent plazma LNG szint klinikai jelentősége
Italian: Pertanto, il CHMP ha concluso che vi è necessità di un parere tempestivo e chiaro circa le interazioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy szükség van a klinikailag releváns gyógyszer-kölcsönhatásokra vonatkozó, időszerű és világos javaslatra.
Italian: Infine, la scelta se un dispositivo intrauterino al rame sia appropriato o meno per una donna deve essere una decisione clinica che considera le circostanze individuali.
Hungarian: Végül annak a döntésnek, hogy egy nő számára a Cu-IUD megfelelő-e vagy sem, klinikai döntésnek kell lennie, amely figyelembe veszi a nő egyéni körülményeit.
Italian: L'inserimento di un dispositivo intrauterino al rame è una procedura che richiede competenza e questa opzione potrebbe non essere disponibile, adatta o accettabile per tutte le donne.
Hungarian: A Cu-IUD felhelyezése gyakorlottságot igénylő eljárás, és ez a lehetőség nem feltétlenül elérhető, alkalmas vagy elfogadható minden nő számára.