FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agonisty dopamínu ú inkujú tak, že stimulujú mozog a nervové bunky podobným spôsobom ako dopamín, mediátorová látka v nervovej sústave.
Hungarian: A dopaminagonisták úgy hatnak, hogy az idegrendszerben hírviv anyagként m köd dopaminhoz hasonló módon serkentik az agyat és az idegsejteket.
Slovak: Neexistuje je však dostatok dôkazov na ur enie, i zvýšené riziko fibrózy srdcových chlopní existuje v prípade pacientov užívajúcich brómkriptín, dihydroergokryptín alebo lisurid.
Hungarian: Ezzel szemben nincs elegend bizonyíték annak megállapítására, hogy a szívbillenty -fibrózis megnövekedett kockázatának vannak-e kitéve azon betegek, akik bromokriptint, dihidroergokriptint vagy lizuridot szednek.
Slovak: Výbor CHMP preto odporu il aktualizova informácie o predpisovaní lieku pre tieto dva lieky tak, aby obsahovala:
Hungarian: Ezért a CHMP javasolta ezen két gyógyszer felírására vonatkozó információk alábbiak szerinti aktualizálását.
Slovak: Dve štúdie publikované v odborných asopisoch, v ktorých sa použila echokardiografia (ultrazvukové snímky srdca), však preukázali, že fibróza srdcových chlopní sa môže za a vyvíja dávno predtým ako sa za nú objavova symptómy.
Hungarian: Ugyanakkor tudományos folyóiratokban közöltek két olyan vizsgálatot, amelyekben echokardiográfiával (a szív ultrahangos vizsgálata) kimutatták, hogy a szívbillenty k fibrózisa jóval a tünetek jelentkezése el tt megkezd dhet.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporu il, aby spolo nosti, vyrábajúce spomínané lieky, uskuto nili štúdie, v ktorých by sa skúmalo, do akej miery lekári dodržiavajú túto aktualizovanú informáciu o predpisovaní lieku a vplyv, aký majú tieto zmeny na výskyt fibrózy srdcových chlopní.
Hungarian: A CHMP továbbá javasolta, hogy a fenti két gyógyszert gyártó vállalatok végezzenek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy az orvosok mennyire gondosan követik az aktualizált felírásra vonatkozó információkat, illetve, hogy ezeknek a változtatásoknak milyen hatása van a szívbillenty -fibrózis el fordulására.
Slovak: Pacienti majú by v prípade potreby po as lie by prostredníctvom krvných testov alebo röntgenu hrudníka sledovaní na príznaky fibrózy v srdci a na inom mieste v tele.
Hungarian: • A kezelés id tartama alatt a betegeket, szükség szerint vérvizsgálatokkal vagy mellkasröntgenfelvétellel nyomon kell követni, a fibrózis jelei után kutatva a szívben és máshol a szervezetben.
Slovak: Preskúmanie sa uskuto nilo v súlade s postupom odporú aným v lánku 31
Hungarian: Ezt a felülvizsgálatot egy, a 31. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el
Slovak: Výbor CHMP tiež dospel k záveru, že riziko fibrózy vrátane fibrózy srdcových chlopní zrejme nie je rovnaké pre všetkých pä liekov tejto triedy.
Hungarian: A CHMP továbbá azt is megállapította, hogy a fibrózis kockázata, amelybe beleértend a szívbillenty k fibrózisának kockázata is, úgy t nik, hogy nem azonos ezen gyógyszerosztály öt képvisel je esetében.
Slovak: Táto skupina agonistov dopamínu sa nazýva ergotové agonisty, pretože najprv sa vyrábali z druhu huby, ktorá sa nazýva ergot.
Hungarian: A dopaminagonisták ezen csoportját „ergotszármazéknak" hívják, mivel el ször az ergot nev gombából sikerült el állítani ket.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho odporu il, aby bola do informácie o predpisovaní liekov obsahujúcich brómkriptín a dihydroergokryptín zahrnutá kontraindikácia pre pacientov s existujúcimi problémami srdcových chlopní.
Hungarian: Ezen túlmen en a CHMP azt javasolta, hogy a már meglév szívbillenty -betegséggel el betegek esetében tüntessenek fel ellenjavallatot a bromokriptint és a dihidroergokriptint tartalmazó gyógyszerek felírására vonatkozó információkban.
Slovak: Na trhu sú dostupné mnoho rokov a používajú sa zvy ajne na lie bu Parkinsonovej choroby, bu samotne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek már évek óta kaphatók kereskedelmi forgalomban, és önmagukban, vagy más gyógyszerekkel kombinációban, f leg a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák ket.
Slovak: Vznik symptómov fibrózy je ve mi dlho známy ako ved ajší ú inok agonistov dopamínu odvodených od ergotu, najmä ke sa tieto lieky užívajú dlhodobo.
Hungarian: A fibrózis tüneteinek kialakulását már évek óta az ergotszármazék dopaminagonisták mellékhatásaként tartják számon, különösen abban az esetben, ha ezeket a gyógyszereket hosszú ideig alkalmazzák.
Slovak: Regula ný úrad pre lieky v Spojenom krá ovstve preto požiadal výbor CHMP, aby preskúmal riziko fibrózy vrátane fibrózy srdca, spojeného s používaním agonistov dopamínu odvodených z ergotu.
Hungarian: Ezért az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozó hatósága felkérte a CHMP-t, hogy vizsgálja felül az ergotszármazék dopaminagonisták alkalmazásával kapcsolatos fibrózis kockázatát, beleértve a szívfibrózis kockázatát is.
Slovak: Agonisty dopamínu odvodené od ergotu by nemali užíva pacienti, ktorí majú alebo mali fibrózu v srdci, p úcach alebo brušnej dutine.
Hungarian: • Az ergotszármazék dopaminagonistákat nem szedhetik olyan betegek, akiknek szív- illetve tüd fibrózisa, vagy hasi fibrózisa van.
Slovak: Toto preskúmanie bolo zamerané na riziko fibrózy (tvorba fibrózneho tkaniva v niektorých štruktúrach tela) v prípade pacientov, ktorí dlhodobo užívajú tieto lieky, najmä pacientov s fibrózou srdca (abnormálne zhrubnutie srdcových chlopní).
Hungarian: A felülvizsgálat a fibrózis (köt szövet képz dése a szervezet bizonyos struktúráiban), els sorban a szívfibrózis (a szívbillenty k rendellenes megvastagodása) kialakulásának kockázatára koncentrált olyan betegek esetében, akik a gyógyszert már hosszú ideje szedik.
Slovak: Pokia ide o kabergolín a pergolid, výbor poznamenal, že riziko fibrózy srdcových chlopní je dostato ne známe, v informácii o predpisovaní lieku pre obidva lieky sa už nachádzajú kontraindikácie a uvádza sa, že pacienti, u ktorých boli dokázané problémy so srdcovými chlop ami, by uvedené lieky nemali užíva a že tieto lieky by mali užíva len pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí už dostávali inú lie bu alebo ktorí nemôžu dostáva inú lie bu.
Hungarian: Továbbá, mindkét termék felírására vonatkozó információk tartalmazzák azon ellenjavallatokat, amelyek szerint a bizonyítottan szívbetegségben szenved k nem szedhetik ezeket a szereket, valamint azt, hogy ezeket a gyógyszereket csak olyan Parkinson-kóros betegek szedhetik, akik korábban már kaptak más kezelést, illetve nem alkalmazható az esetükben más kezelés.
Slovak: Všetkých pä liekov v lenských štátoch schválili regula né úrady.
Hungarian: A tagállamok szabályozó hatóságai mind az öt gyógyszert engedélyezték.
Slovak: • informáciu o fibróze srdca ako ve mi astom ved ajšom ú inku (pozorovanom u viac ako 1 z 10
Hungarian: • A „szívfibrózist" „nagyon gyakori" mellékhatásként kell feltüntetni (a két gyógyszer bármelyikét szed 10 betegb l több mint 1-nél fordul el ).
Slovak: Výbor poznamenal, že existuje hodnoverný mechanizmus toho, ako tieto lieky môžu zaprí ini fibrózu, a to aktiváciou receptorov 5-HT2B, ktorá vedie k deleniu buniek a k tvorbe fibrózneho tkaniva, na tomto procese by sa však mohli podie a aj iné mechanizmy.
Hungarian: Az ‘5-HT2B-receptorok' aktiválásán keresztül sejtosztódás és köt szövet-képz dés következik be, ugyanakkor nem zárható ki más mechanizmusok szerepe sem.
Slovak: Lekári by mali agonisty dopamínu odvodené od ergotu predpisova na základe aktualizovanej informácie o predpisovaní liekov.
Hungarian: • Az orvosoknak az ergotszármazék dopaminagonisták felírására vonatkozó aktualizált információk alapján kell felírniuk a gyógyszert.
Slovak: Pred za atím lie by sa má overi neprítomnos fibrózy v srdci.
Hungarian: A kezelés megkezdése el tt igazolni kell, hogy nem áll fenn szívfibrózis.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné informácie o riziku fibrózy a problémoch so srdcovými chlop ami pochádzajúce z klinických pokusov, výskumných štúdií (štúdie skúmajúce ú inky liekov,
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a fibrózissal és a billenty problémákkal kapcsolatos kockázatra vonatkozó összes rendelkezésre álló információt, amelyek klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból (olyan vizsgálatok, amelyekben a gyógyszerek hatását a betegekben történ alkalmazás közben vizsgálják) és olyan mellékhatásokról beszámoló „spontán jelentésekb l" származtak, amelyeket betegek vagy orvosok tettek a gyógyszert gyártó vállalatok vagy az egészségügyi hatóságok felé.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že povolenia na uvedenie týchto liekov na trh sa majú zachova . Na zníženie rizika vzniku fibrózy by sa však mali zavies obmedzenia spôsobu, akým sa tieto lieky používajú.
Hungarian: A rendelkezésre álló információk alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ergotszármazék dopaminagonistákra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket fenn kell tartani, de változtatásokat kell alkalmazni a gyógyszerek felírására vonatkozó információkban annak érdekében, hogy csökkentsék a fibrózis kialakulásának kockázatát.
Slovak: 20.februára 2013
Hungarian: 2013. február 13.
Slovak: Odporúčania výboru:
Hungarian: A bizottság a következőket javasolta:
Slovak: Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Fínsko, Holandsko, Írsko, Nemecko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Nórsko.
Hungarian: 1 Ausztria, Dánia, Észtország, Franciaország, Finnország, Németország, Írország, Hollandia, Spanyolország, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Norvégia.
Slovak: Bol povolený v októbri 2008 a je dostupný v 11 členských štátoch EÚ.1
Hungarian: 2008 októberében engedélyezték, és 11 európai uniós tagállamban kapható1.
Slovak: EMA/734308/2012 rev. 1 EMEA/H/C/000898/A20/18
Hungarian: EMA/734308/2012 rev.1 EMEA/H/C/000898/A20/18 EMEA/H/A-31/1337
Slovak: Tieto prípady poukazujú na to, že opatrenia na minimalizovanie rizika neboli dostatočné.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a kockázatminimalizálási intézkedések nem voltak elegendőek.
Slovak: č. 726/2004 a článku 31 smernice 2001/83/ES
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet 20. cikke és a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti eljárások eredménye
Slovak: Aké sú odporúčania pre chirurgov?
Hungarian: Melyek a bizottság ajánlásai a sebészek számára?
Slovak: V máji 2012 preto Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko v súvislosti s tým, či sú potrebné ďalšie opatrenia na zaistenie bezpečného používania lieku Evicel a či sa má povolenie na uvedenie tohto lieku na trh v celej EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo zrušiť.
Hungarian: Következésképpen 2012 májusában az Európai Bizottság a CHMP véleményét kérte arra vonatkozóan, hogy szükség van-e további intézkedésekre az Evicel biztonságos alkalmazásának biztosításához, valamint azzal kapcsolatban, hogy a gyógyszer európai uniós forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Slovak: Výbor sa takisto zhodol na tom, že spoločnosť, ktorá predáva tieto lieky, má príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ poslať list, v ktorom vysvetlí tieto opatrenia na minimalizáciu rizika.
Hungarian: A bizottság abban is egyetértett, hogy a gyógyszereket forgalmazó vállalatnak el kell juttatnia egy levelet az Európai Unióban dolgozó érintett egészségügyi szakemberekhez, amelyben elmagyarázza ezeket a kockázatminimalizálási intézkedéseket.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. februára 2013 pre liek Evicel a 20.februára 2013 pre liek Quixil.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. február 13-án adta ki az Evicelre és 2013. február 20-án a Quixilre vonatkozó határozatát.
Slovak: Skladajú sa z dvoch roztokov, pričom jeden obsahuje fibrinogén a druhý obsahuje trombín.
Hungarian: Két oldatból állnak: az egyik fibrinogént, a másik pedig trombint tartalmaz.
Slovak: Ďalšie fibrínové lepidlá sú v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni.
Hungarian: Más fibrinalapú szövetragasztókat nemzeti eljárások keretében engedélyeztek az Európai Unióban.
Slovak: Prečo boli fibrínové lepidlá preskúmané?
Hungarian: Miért vizsgálták felül a fibrinalapú szövetragasztókat?
Slovak: V súčasnosti sa roztok vstrekuje pomocou stlačeného vzduchu alebo oxidu uhličitého (CO2).
Hungarian: Az oldat permetezéséhez jelenleg túlnyomásos levegő vagy szén-dioxid (CO2) használatos.
Slovak: Regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve zároveň požiadala výbor CHMP, aby vykonal rovnaké preskúmanie aj pre liek Quixil a ďalšie fibrínové lepidlá dostupné v EÚ.
Hungarian: Ugyanakkor az egyesült királyságbeli gyógyszer-szabályozási ügynökség felkérte a CHMP-t, hogy végezze el ugyanezt az értékelést a Quixil és az EU-ban kapható többi fibrinalapú szövetragasztó esetében is.
Slovak: Výbor CHMP takisto konštatoval, že hoci prípady plynovej embólie sú zriedkavé, je potrebné prijať ďalšie opatrenia na predchádzanie tomuto život ohrozujúcemu riziku.
Hungarian: A CHMP megjegyezte továbbá, hogy bár gázembóliás esetek ritkán fordulnak elő, további intézkedéseket kell tenni ezen életveszélyes kockázat ellen.
Slovak: Keď sa tieto dva roztoky zmiešajú, trombín rozloží fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibrín.
Hungarian: A két oldat összekeverésekor a trombin fibrinnek nevezett kisebb egységekre bontja fel a fibrinogént.
Slovak: Odvtedy však boli hlásené ďalšie tri prípady plynovej embólie pri použití lieku Evicel, ktoré boli spôsobené nedostatočnou vzdialenosťou medzi aplikátorom a tkanivom alebo príliš vysokým tlakom vstrekovania.
Hungarian: Azóta azonban az Evicellel kapcsolatosan kialakuló további három gázembóliás esetet jelentettek, amelyek a permetezőeszköz és a szövet közötti túl kis távolság vagy a túl magas permetezési nyomás miatt alakultak ki.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú vstrekovať počas endoskopických zákrokov (typ menej invazívnych chirurgických zákrokov).
Hungarian: • ezeket a gyógyszereket nem szabad endoszkópiás műtétek (kevésbé invazív műtéti eljárások)
Slovak: V auguste 2010 boli prijaté opatrenia na minimalizovanie rizika plynovej embólie (prítomnosti plynovej bubliny v krvi, ktorá ovplyvňuje prietok krvi) v nadväznosti na päť hlásených prípadov týkajúcich sa liekov Evicel a Quixil aplikovaných vo forme aerodisperzie.
Hungarian: 2010 augusztusában intézkedéseket foganatosítottak a gázembólia (gázbuborék jelenléte a vérben, ami befolyásolja a vér áramlását) kockázatának csökkentésére, miután öt ilyen esetet jelentettek az Evicel vagy Quixil permet formájában történő alkalmazását követően.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába lieky Evicel a Quixil, má zaistiť, aby sa tieto lieky používali s regulátormi tlaku, ktoré neprekročia maximálny tlak potrebný na podanie fibrínového lepidla a ktoré obsahujú označenia s uvedeným odporúčaným tlakom a vzdialenosťou.
Hungarian: • az Evicelt és Quixilt gyártó vállalat köteles biztosítani azt, hogy ezeket a termékeket olyan nyomásszabályozókkal használják, amelyek nem lépik túl a fibrinalapú szövetragasztók leadásához szükséges maximális nyomást, és hogy a termékek címkéjén feltüntessék az ajánlott nyomást és távolságot.
Slovak: Fibrín sa potom zhlukuje (zlepuje dohromady) a vytvára fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha hojeniu rany a zastavuje krvácanie.
Hungarian: A fibrinegységek ezt követően összecsapzódnak (egymáshoz tapadnak), fibrinrögöt alkotva, amely elősegíti a seb gyógyulását, elállítva a vérzést.
Slovak: Liek Evicel je jediným centrálne povoleným fibrínovým lepidlom.
Hungarian: Az Evicel az egyetlen, központosított eljárásban engedélyezett fibrinalapú szövetragasztó.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že fibrínové lepidlá majú potenciál za istých okolností zachraňovať životy a že aplikácia týchto liekov vo forme aerodisperzie sa považuje za prínosnú pri niektorých chirurgických zákrokoch s veľkou plochou krvácania.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a fibrinalapú szövetragasztók bizonyos körülmények között életmentők lehetnek, és permet formájában történő alkalmazásuk előnyösnek tekinthető, amikor nagy kiterjedésű vérzés alakul ki bizonyos műtéti eljárások alatt.
Slovak: Na základe preskúmania aktuálne dostupných údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel výbor CHMP k záveru, že prínosy liekov Evicel a Quixil sú aj naďalej vyššie než riziká spojené s ich používaním, ale že je potrebné prijať ďalšie opatrenia na minimalizovanie rizika, keď sa tieto lieky aplikujú vo forme aerodisperzie, aby sa zaistilo ich správne používanie.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belüli tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Evicel és a Quixil használata továbbra is több előnnyel jár, mint kockázattal, de további kockázatminimalizálási intézkedéseket kell foganatosítani a gyógyszerek permet formájában történő alkalmazása során, helyes alkalmazásuk biztosítása érdekében.
Slovak: Zahŕňali zmeny v informáciách o lieku s cieľom špecifikovať maximálny tlak vstrekovania používaný počas aplikácie a odporúčanú vzdialenosť od povrchu tkaniva.
Hungarian: Az intézkedések között voltak a terméktájékoztatót érintő módosítások is, amelyekben meghatározták az alkalmazás során használandó maximális permetezési nyomást és az ajánlott távolságot a szövetfelszíntől.
Slovak: Konzultoval aj so skupinou odborníkov na krvné produkty, hemostázu (zastavenie krvácania) a chirurgické zákroky.
Hungarian: Ezenkívül a bizottság kikérte a vérkészítmények, a hemosztázis (vérzéscsillapítás) és a sebészet területén jártas szakértői csoport véleményét.
Slovak: Všetky zmeny v informáciách o lieku sú podrobne uvedené tu pre liek Evicel a tu pre liek Quixil.
Hungarian: Az Evicelre vonatkozó terméktájékoztató összes módosítása itt olvasható, a Quixilre vonatkozó módosítások pedig itt.
Slovak: Výbor preskúmal aj aerodisperzné zariadenia používané s týmito liekmi a prínos aplikácie fibrínových lepidiel vo forme aerodisperzie.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta továbbá a gyógyszerekkel használt permetezőeszközöket is, valamint a fibrinalapú szövetragasztók permet formájában történő alkalmazásának előnyeit.
Slovak: Patria medzi ne lieky Quixil, Tisseel, Tissucol, Artiss a Beriplast
Hungarian: Idetartozik a Quixil, a Tisseel, a Tissucol, az Artiss és a Beriplast P (és a kapcsolódó nevek).
Slovak: Text informácií o lieku sa má rozšíriť a vzdelávacie materiály sa majú aktualizovať tak, aby chirurgom poskytovali jasné a konzistentné informácie o odporúčanom tlaku a vzdialenosti počas aplikácie vo forme aerodisperzie.
Hungarian: • a terméktájékoztatót át kell fogalmazni, kiemelve a kockázatokat, az oktatócsomagokat pedig frissíteni kell, világos és következetes tájékoztatást nyújtva a sebészeknek a permet formájában történő alkalmazás során ajánlott nyomást és távolságot illetően;
Slovak: Dňa 15. novembra 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti fibrínových lepidiel Evicel a Quixil aplikovaných vo forme aerodisperzie v nadväznosti na prípady plynovej embólie hlásené pri používaní týchto liekov.
Hungarian: 2012. november 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a permetezhető Evicel és Quixil elnevezésű fibrinalapú szövetragasztók használatával kapcsolatosan jelentett gázembóliás eseteket követően kezdeményezett, a gyógyszerek biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó felülvizsgálatot.
Slovak: Výbor CHMP stále skúma ďalšie štyri fibrínové lepidlá: lieky Tisseel, Tissucol, Artiss a Beriplast
Hungarian: A CHMP négy további fibrinalapú szövetragasztót felülvizsgál még: a Tisseelt, a Tissucolt, az Artisst és a Beriplast P-t (és a kapcsolódó neveket).
Slovak: Výbor CHMP preskúmal dostupné údaje o bezpečnosti fibrínových lepidiel z klinických štúdií, údajov po uvedení lieku na trh a publikovanej literatúry, pričom sa zameral na hlásené prípady potvrdenej alebo možnej plynovej embólie.
Hungarian: A CHMP a klinikai vizsgálatokból, a forgalomba hozatal utáni használatból és a publikált szakirodalomból származó, a fibrinalapú szövetragasztókra vonatkozóan rendelkezésre álló biztonságossági adatokat tekintette át, különös tekintettel az igazolt vagy gyanított gázembóliás esetekkel kapcsolatos jelentésekre.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos týchto liekov aplikovaných vo forme aerodisperzie je aj naďalej vyšší než riziká spojené s ich používaním, ale že je potrebné prijať primerané opatrenia na minimalizovanie rizika plynovej embólie.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapította, hogy az említett permetezhető gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, megfelelő intézkedéseket kell azonban tenni a gázembólia kockázatának csökkentése érdekében.
Slovak: Fibrínové lepidlá možno nanášať kvapkaním alebo vstrekovaním roztoku na krvácajúce tkanivo.
Hungarian: A fibrinalapú szövetragasztók az oldat csepegtetésével vagy permetezésével vihetők fel a vérző szövetre.
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú vstrekovať len pomocou CO2 namiesto stlačeného vzduchu, pretože vyššia rozpustnosť CO2 v krvi znižuje riziko embólie.
Hungarian: • az Evicel és a Quixil permetezéséhez kizárólag CO2-t lehessen használni a túlnyomásos levegő helyett, mivel a CO2 magas véroldékonyságának köszönhetően alacsonyabb a gázembólia kockázata;
Slovak: Chirurgovia si majú uvedomiť potenciálne riziko plynovej embólie pri nesprávnej aplikácii liekov Evicel a Quixil vo forme aerodisperzie a majú prijať potrebné bezpečnostné opatrenia opísané v aktualizovanom odporúčaní na predpisovanie týchto liekov.
Hungarian: • A sebészeknek figyelembe kell venniük az Evicel és a Quixil permetként történő helytelen alkalmazásával kapcsolatosan kialakuló gázembólia lehetséges kockázatát, és meg kell tenniük a gyógyszerek frissített alkalmazási javallataiban részletezett megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú aplikovať vo forme aerodisperzie len vtedy, ak je možné presne posúdiť vzdialenosť vstrekovania.
Hungarian: • Az Evicelt és a Quixilt kizárólag akkor szabad permet formájában alkalmazni, ha a permetezési távolság pontosan megítélhető.
Slovak: Lieky Evicel a Quixil sa majú vstrekovať len s použitím CO2.
Hungarian: • Az Evicel és a Quixil permetezéséhez kizárólag CO2-ot szabad használni.
Slovak: Fibrínové lepidlá sú lieky, ktoré sa používajú ako lepidlá počas chirurgického zákroku na zníženie lokálneho krvácania.
Hungarian: A fibrinalapú szövetragasztók műtétek alatt, a helyi vérzés csökkentése céljából szöveti ragasztóként alkalmazott gyógyszerek.
Slovak: Pri endoskopickom zákroku je vstrekovanie liekov Evicel a Quixil kontraindikované.
Hungarian: • Endoszkópiás műtétek esetében az Evicel vagy Quixil permet formájában történő alkalmazása ellenjavallt.
Slovak: Čo sú fibrínové lepidlá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek a fibrinalapú szövetragasztók?
Slovak: Počas laparoskopie (ďalší typ menej invazívneho chirurgického zákroku)
Hungarian: Továbbá laparoszkópia (egy másik kevésbé invazív műtéti eljárás) során óvatosan kell eljárni, betartva a minimális biztonságos távolságot a szövetektől.
Slovak: Obe tieto látky sú proteíny, ktoré sa podieľajú na procese zrážania krvi.
Hungarian: A fibrinogén és a trombin a véralvadási folyamatban részt vevő fehérjék.
Slovak: Patria sem tieto opatrenia:
Hungarian: Az alábbiak tartoznak ide:
Slovak: 15. marca 2013
Hungarian: 2013. március 15.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie dňa 15. marca 2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. március 15-én adta ki határozatát.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
Slovak: Všetky zmeny v informáciách pre lekárov a pacientov sú podrobne uvedené tu.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló információk összes módosítása itt olvasható.
Slovak: Výsledok tohto preskúmania sa nachádza v tomto dokumente: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f
Hungarian: 1 A felülvizsgálat eredményeiről itt tájékozódhat: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Fibrinogencontaining_solutions_for_sealant_authorised_for_administration_by_spray_application/human_referral_000329.jsp&mid=W C0b01ac05805c516f