FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med kombinationen ertugliflozin och sitagliptin sänkte HbA1c-nivåerna med upp till 1,5 procentenheter, jämfört med sänkningar på upp till 1,1 för ertugliflozin och för sitagliptin som enda läkemedel.
Croatian: U liječenju kombinacijom ertugliflozina i sitagliptina razina HbA1c smanjila se do 1,5 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od do 1,1 postotnog boda u liječenju monoterapijom ertugliflozinom i sitagliptinom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Steglujan finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Steglujan potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I den första studien, på patienter som samtliga tog metformin, jämfördes kombinationen av ertugliflozin och sitagliptin med ertugliflozin eller sitagliptin som enda läkemedel.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređena je kombinacija ertugliflozina i sitagliptina s monoterapijom ertugliflozinom ili sitagliptinom u bolesnika koji su uzimali metformin.
Swedish: Efter en peroral dos av [
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Död, oavsett orsak
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Swedish: Det sänker också mängden socker som produceras i din kropp.
Croatian: Također smanjuje količinu šećera koja se proizvodi u tijelu.
Swedish: Steglujan ska tas peroralt en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat.
Croatian: Steglujan treba uzimati peroralno jedanput na dan, ujutro, s hranom ili bez nje.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar Steglujan.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate Steglujan.
Swedish: • Du kan ta din tablett med eller utan mat.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Swedish: § Inkluderar: törst och polydipsi.
Croatian: Uključuje žeđ i polidipsiju.
Swedish: Sällsynta • minskat antal blodplättar
Croatian: Rijetko • smanjen broj krvnih pločica
Swedish: Sjukhusinläggning för instabil angina
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Swedish: • om du tar digoxin (ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag och andra hjärtbesvär).
Croatian: • ako uzimate digoksin (lijek koji se koristi za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Steglujan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Steglujan
Swedish: Vad Steglujan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Steglujan Hur du tar Steglujan
Croatian: Što je Steglujan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Steglujan Kako uzimati Steglujan
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: Steglujan ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Croatian: Steglujan se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Steglujan på samma dag.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvije doze lijeka Steglujan u istom danu.
Swedish: Vad Steglujan är och vad det används för
Croatian: Što je Steglujan i za što se koristi
Swedish: Det är inte känt om Steglujan kan skada ditt ofödda barn.
Croatian: Nije poznato može li Steglujan naškoditi nerođenom djetetu.
Swedish: • Sitagliptin bidrar till att höja nivån av insulin som produceras efter en måltid.
Croatian: • Sitagliptin pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka.
Swedish: Erfarenheten av Steglujan hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Steglujan u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina je ograničeno.
Swedish: Ta inte Steglujan
Croatian: Nemojte uzimati Steglujan
Swedish: När detta sker ansamlas socker (glukos) i blodet.
Croatian: Kad se to dogodi šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Swedish: • njurproblem (som ibland kräver dialys)
Croatian: • problemi s bubrezima (ponekad zahtijevaju dijalizu)
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-36,1 % av populationen.
Croatian: Bolesnici hispanoameričkog ili latinoameričkog podrijetla činili su 15,6% do 36,1% populacije.
Swedish: Om du har glömt att ta Steglujan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Steglujan
Swedish: Tabell 5: Frekvens av sammansatta kardiovaskulära utfall och viktiga sekundära utfall
Croatian: Tablica 5: Stope objedinjenih kardiovaskularnih ishoda i ključnih sekundarnih ishoda
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av Steglujan eller dess enskilda komponenter i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
Croatian: Nema informacija o prisutnosti lijeka Steglujan ili njegovih pojedinačnih sastavnica u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ni učincima na proizvodnju mlijeka.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Croatian: (Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinacije i učinke na regulaciju glikemije vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući pankreatitis i reakcije preosjetljivosti.
Swedish: Patienter med risk för digoxin-toxicitet bör dock monitoreras noga när sitagliptin och digoxin ges samtidigt.
Croatian: Međutim, bolesnike s rizikom od toksičnosti digoksina treba pratiti kada se sitagliptin i digoksin primjenjuju istodobno.
Swedish: Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/plasmaförhållande: 4:1).
Croatian: Sitagliptin se u znatnim količinama izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktaciji (omjer mlijeko/plazma: 4:1).
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, sitagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen med Steglujan tillfälligt eller permanent.
Croatian: Vaš će liječnik možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Steglujan.
Swedish: Sitagliptin var inte karcinogent hos möss.
Croatian: Sitagliptin nije bio kancerogen u miševa.
Swedish: • lågt blodsocker
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Swedish: För sammansatta effektmått svarar p-värdet mot ett test av non-inferiority avsedd att visa att riskkvoten är mindre än 1,3.
Croatian: Za objedinjene mjere ishoda, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju neinferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr medan du tar Steglujan.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima ako osjećate omaglicu dok uzimate Steglujan.
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar anafylaxi, angioödem och exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av högre doser än 800 mg i kliniska studier.
Croatian: Nema iskustava s dozama višima od 800 mg u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: • Steglujan kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Croatian: • Steglujan se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s nekim drugim lijekovima koji snizuju razinu šećera u krvi.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel under graviditet.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Swedish: • smärta i armar eller ben
Croatian: • bolovi u rukama ili nogama
Swedish: • har eller har haft gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i ditt blod.
Croatian: • ako imate ili ste imali žučne kamence, ovisnost o alkoholu ili vrlo visoke razine triglicerida (vrsta masnoća) u krvi.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan och medan du tar Steglujan om du:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije ili tijekom liječenja lijekom Steglujan:
Swedish: • Dosen av Steglujan som du tar beror på ditt tillstånd och på hur mycket ertugliflozin och sitagliptin som behövs för att reglera ditt blodsocker.
Croatian: • Doza lijeka Steglujan koju ćete uzimati ovisit će o Vašem stanju te količini ertugliflozina i sitagliptina koja je potrebna za regulaciju šećera u krvi.
Swedish: Alu/PVC/PA/Alu-blister
Croatian: Al/PVC/PA/Al blisteri.
Swedish: • bullös pemfigoid (en typ av hudblåsor)
Croatian: • bulozni pemfigoid (vrsta mjehura na koži)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för sitagliptin är ca 87 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost sitagliptina iznosi približno 87%.
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats efter utsättande av sitagliptin (med eller utan understödjande behandling), men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Croatian: Nakon prekida liječenja sitagliptinom opaženo je povlačenje pankreatitisa (uz potporno liječenje ili bez njega), no prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragijskog pankreatitisa i/ili smrti.
Swedish: * Incidens per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥ 1 händelse under passande exponeringsperiod per totalt antal patientår med uppföljning).
Croatian: * Stopa incidencije na 100 bolesnik-godina izračunava se kao 100 × (ukupan broj bolesnika s ≥ 1 događajem tijekom primjenjivog razdoblja izloženosti po ukupnom broju bolesnik-godina praćenja).
Swedish: Vid sväljsvårigheter kan tabletten delas eller krossas eftersom det är en beredningsform med omedelbar frisättning.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer radi se o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
Swedish: Genomsnittsåldern för patienterna i dessa tre studier varierade mellan 55,1 och 59,1 år (intervall 21-85 år).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u tim je trima ispitivanjima iznosila 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 85 godina).
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Croatian: Stariji ispitanici (65 - 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u usporedbi s mlađim ispitanicima.
Swedish: • en sötaktig andedräkt, en sötaktig eller metallisk smak i din mun eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Croatian: • slatkast zadah, sladak ili metalan okus u ustima ili izmijenjen miris mokraće ili znoja.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner ska emellertid hänsyn tas till att yrsel och somnolens har rapporterats för sitagliptin.
Croatian: Međutim, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni sitagliptina prijavljene omaglica i somnolencija.
Swedish: • Den rekommenderade dosen av Steglujan är en tablett en gång dagligen.
Croatian: Koliko lijeka uzeti • Preporučena doza lijeka Steglujan je jedna tableta jedanput na dan.
Swedish: SGLT2hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Croatian: Inhibitore SGLT2 u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: • Steglujan sänker blodsockernivån hos vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes.
Croatian: • Steglujan snižava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2.
Swedish: I de tre studierna var 16,2-29,9 % av patienterna ≥ 65 år och 2,3-2,8 % var ≥ 75 år.
Croatian: U tim je trima ispitivanjima 16,2% do 29,9% bolesnika bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 2,3% do 2,8% njih u dobi od ≥ 75 godina.
Swedish: På grund av den höga säkerhetsmarginalen, tyder dessa fynd inte på någon relevant risk för human fortplantning.
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Swedish: Digoxinnivån i blodet kan behöva kontrolleras om du tar det tillsammans med
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u krvi ako ga uzimate s lijekom Steglujan.
Swedish: Andra läkemedel och Steglujan
Croatian: Drugi lijekovi i Steglujan
Swedish: Om du slutar att ta Steglujan
Croatian: Ako prestanete uzimati Steglujan
Swedish: Läkaren kan förskriva ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i neki drugi lijek za liječenje šećerne bolesti.
Swedish: Användning av dipeptidylpeptidas 4-(DPP-4)-hämmare har förknippats med en risk att utveckla akut pankreatit.
Croatian: Primjena inhibitora dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) och insulin (9,6 %) (se avsnitt 4.4).
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.
Swedish: Patienten bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Croatian: Bolesnike treba informirati o karakterističnom simptomu akutnog pankreatitisa: perzistirajućoj jakoj boli u abdomenu.
Swedish: På grund av den höga säkerhetsmarginalen (ingen effekt sågs vid 19 gånger klinisk exponeringsnivå), bedöms inte dessa neoplastiska förändringar vara relevanta för människa.
Croatian: Budući da su sigurnosne granice visoke (19 puta više od razine bez učinka), ove se neoplastične promjene ne smatraju značajnima za situaciju u ljudi.
Swedish: AUC för sitagliptin i plasma ökade proportionellt mot dosen.
Croatian: AUC sitagliptina u plazmi povećavao se proporcionalno dozi.
Swedish: Exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom a,*,2
Croatian: eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom a,
Swedish: • osteoartrit
Croatian: • osteoartritis
Swedish: Dosproportionalitet kunde inte fastställas för Cmax och C24tim (Cmax ökade mer och C24tim ökade mindre än vad som kan förväntas vid dosproportionalitet).
Croatian: Proporcionalnost dozi nije utvrđena za Cmax i C24h (povećanje Cmax je bilo veće, a C24h manje od povećanja proporcionalnog dozi).
Swedish: Måttlig leverfunktionsnedsättning (baserat på klassificering enligt Child-Pugh) resulterade inte i någon ökad exponering av ertugliflozin.
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji) nije povećalo izloženost ertugliflozinu.
Swedish: För alla andra effektmått svarar p-värdet mot ett test av skillnader i riskfrekvenser.
Croatian: Za sve ostale mjere ishoda p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju razlika u omjerima hazarda.
Swedish: Digoxin: Sitagliptin hade en liten effekt på plasmakoncentrationerna av digoxin.
Croatian: Digoksin: Sitagliptin je imao malen učinak na koncentracije digoksina u plazmi.
Swedish: C]-sitagliptin, utsöndrades ca 16 % av radioaktiviteten som metaboliter av sitagliptin.
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izlučilo se u obliku metabolita sitagliptina.
Swedish: Steglujan har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas inte till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Steglujan nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i ne preporučuje se za primjenu u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • om du tar andra läkemedel som minskar mängden socker i blodet, såsom insulin eller läkemedel som ökar frisättningen av insulin från bukspottkörteln.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, kao što su inzulin ili lijekovi koji pojačavaju oslobađanje inzulina iz gušterače,
Swedish: Se "Beskrivning av utvalda biverkningar" för frekvenser och se avsnitt 4.4.
Croatian: Vidjeti ‘Opis odabranih nuspojava' za učestalost i vidjeti dio 4.4.
Swedish: Tillfälligt avbrott av behandlingen med Steglujan bör övervägas till dess att vätskeförlusten har korrigerats.
Croatian: Treba razmotriti privremeni prekid liječenja lijekom Steglujan dok se gubitak tekućine ne korigira.
Swedish: Därför ska Steglujan inte användas under graviditet.
Croatian: Stoga se Steglujan ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Swedish: Innan behandling med Steglujan påbörjas ska volymstatus utvärderas och korrigeras vid behov.
Croatian: Prije uvođenja lijeka Steglujan potrebno je ocijeniti volumni status i po potrebi ga korigirati.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Steglujan sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Steglujan te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Swedish: Eftersom ökningar av denna storlek inte är kliniskt relevanta är dosjustering inte nödvändigt för dessa patienter.
Croatian: Budući da povećanja ovog razmjera nisu klinički relevantna, u tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Steglujan för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Steglujan u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju dijabetesa tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Ertugliflozin förväntas inte vara effektivt hos dessa patienter.
Croatian: Ne očekuje se da će ertugliflozin biti učinkovit u tih bolesnika.
Swedish: Ertugliflozin och sitagliptin förekommer i mjölken från lakterande råttor.
Croatian: Ertugliflozin i sitagliptin prisutni su u mlijeku ženki štakora u laktaciji.
Swedish: Andra läkemedels effekter på sitagliptin
Croatian: Učinci drugih lijekova na sitagliptin
Swedish: Ytterligare biverkningar som har rapporterats, oavsett ett orsakssamband med läkemedelsbehandling och som förekom mer frekvent hos patienter som behandlades med sitagliptin (som inte nådde 5 %, men som förekom med en incidens på > 0,5 % högre med sitagliptin än den i kontrollgruppen) innefattade artros och smärta i extremitet.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene bez obzira na uzročnu povezanost s lijekom koje su se javljale češće u bolesnika liječenih sitagliptinom (nisu dosegle razinu od 5%, ali je njihova incidencija bila > 0,5% veća u bolesnika liječenih sitagliptinom nego u kontrolnoj skupini) uključivale su osteoartritis i bol u ekstremitetima.
Swedish: Genomsnittlig AUC för sitagliptin i plasma var 8,52 μM∙h, Cmax var 950 nM.
Croatian: Srednja vrijednost AUC-a sitagliptina u plazmi iznosila je 8,52 µM•h, a Cmax 950 nM.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och alternativ diabetesbehandling inledas.
Croatian: Potrebno je ocijeniti druge moguće uzroke za događaj te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima.
Swedish: Incidensen och typen av biverkningar i dessa tre studier motsvarade de biverkningar som ses med ertugliflozin och beskrivs nedan i tabell 1.
Croatian: Incidencija i vrsta nuspojava u ta tri ispitivanja bile su slične onima opaženima uz ertugliflozin i opisane su u Tablici 1 u nastavku.
Swedish: Säkerhet och effekt för Steglujan för patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Steglujan ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Steglujan u bolesnika s dijabetesom tipa 1 nisu ustanovljene, pa se Steglujan ne smije primjenjivati za liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Swedish: Vissa biverkningar observerades oftare i studier med kombinationsbehandling med sitagliptin och andra antidiabetesläkemedel än i studier med sitagliptin som monoterapi.
Croatian: Neke su nuspojave primijećene češće u ispitivanjima kombinirane primjene sitagliptina i drugih lijekova za liječenje dijabetesa nego u ispitivanjima sitagliptina u monoterapiji.
Swedish: In vitro hämmade inte sitagliptin transporten medierad av OAT3 (IC50=160 µM) eller P-glykoprotein (upp till 250 µM) vid terapeutiskt relevanta plasmakoncentrationer.
Croatian: In vitro sitagliptin nije inhibirao prijenos posredovan OAT3 (IC50=160 µM) ili p-glikoproteinom (do 250 µM) pri terapijski značajnim koncentracijama u plazmi.
Swedish: Allmänt Steglujan ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus.
Croatian: Općenito Steglujan se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetes mellitusom tipa 1.
Swedish: • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut i ryggen, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom detta kan vara tecken på bukspottkörtelinflammation (pankreatit).
Croatian: • jake bolove u abdomenu (području trbuha) koji ne prestaju i koji se mogu širiti u leđa, uz mučninu i povraćanje ili bez njih, jer bi to mogli biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa)
Swedish: Det är inte känt om sitagliptin kan dialyseras genom peritonealdialys.
Croatian: Nije poznato može li se sitagliptin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Swedish: • En allvarlig allergisk reaktion (ingen känd frekvens), inklusive hudutslag, nässelfeber, blåsor på huden/fjällande hud och svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg som kan orsaka svårigheter att andas eller svälja.
Croatian: • ozbiljnu alergijsku reakciju (učestalost nepoznata), uključujući osip, koprivnjaču, mjehuriće na koži/ljuštenje kože te oticanje lica, usana, jezika i grla koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje.
Swedish: Efter administrering av 0,25 mg digoxin tillsammans med 100 mg sitagliptin dagligen under 10 dagar, ökade AUC i plasma för digoxin med i genomsnitt 11 % och Cmax i plasma med i genomsnitt 18 %.
Croatian: Nakon istodobne primjene digoksina u dozi od 0,25 mg i sitagliptina u dozi od 100 mg na dan tijekom 10 dana, AUC digoksina u plazmi povećao se za prosječno 11%, dok se Cmax u plazmi povećao za prosječno 18%.
Swedish: Utvärdering av sitagliptin in vitro
Croatian: Ocjena sitagliptina in vitro
Swedish: Den kliniska betydelsen av hOAT-3 för transporten av sitagliptin har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u prijenosu sitagliptina.
Swedish: Erfarenheten i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med Steglujan i NYHA-klass III-IV.
Croatian: New York Heart Association) stupnja I-II je ograničeno, dok nema iskustva iz kliničkih ispitivanja lijeka Steglujan u bolesnika sa zatajenjem srca NYHA stupnja III-IV.
Swedish: Behandling med Steglujan kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Croatian: Liječenje lijekom Steglujan može se ponovno započeti kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Swedish: Övergående behandlingsrelaterade fysiska tecken, av vilka en del tyder på neural toxicitet, såsom andning med öppen mun, salivavsöndring, vit skummande emes, ataxi, skakningar, minskad aktivitet och/eller krökt kroppshållning, observerades hos hundar vid exponeringsnivåer som var ca 23 gånger den kliniska nivån.
Croatian: Prolazni fizički znakovi povezani s liječenjem, od kojih neki upućuju na neurotoksičnost, poput disanja otvorenih usta, salivacije, povraćanja bijele pjene, ataksije, drhtanja, smanjene aktivnosti i/ili pogrbljenog držanja tijela opaženi su u pasa pri razinama izloženosti približno 23 puta većima od kliničke razine izloženosti.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Steglujan och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Steglujan inte återinsättas.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka Steglujan i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom Steglujan ne smije se ponovno započeti.