FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/98/069/001 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/002 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/003 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/004 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/005 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/006 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/007 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/011 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/014 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/015 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/016 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/017 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/018 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/019 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/020 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Swedish: EU/1/98/069/001 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/014 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/015 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/016 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/017 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/018 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/019 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/020 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
French: Plavix 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
French: Réactions d'hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, tecken på ihållande lågt blodsocker.
French: Le bénéfice clinique apporté par les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, ticagrelor et prasugrel, dans leurs études pivotales est lié à une réduction significative des récidives d'évènements ischémiques (incluant la
Swedish: Den kliniska fördelen som observerades av den mer potenta P2Y12 -hämmaren, ticagrelor och prasugrel, vid deras pivotala studier relaterat till en signifikant reduktion i återkommande ischemiska händelser (inklusive akut och subakut stenttrombos, hjärtinfarkt och akut revaskulisering).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Plavix ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är osannolikt att Plavix påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
French: Plavix est présenté dans une boîte en carton contenant 4x1, 10x1, 30x1 et 100x1 comprimés sous plaquettes thermoformées tout en aluminium pour délivrance à l'unité.
Swedish: Plavix säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Plavix
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Plavix
French: Plavix 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
French: EU/1/98/069/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/069/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
Swedish: EU/1/98/069/008 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/009 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/010 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/012 - Askar med 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
French: 54, rue La Boétie - 75008 Paris - France
Swedish: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankrike
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plavix 300 mg
Swedish: Plavix 300 mg
French: Plavix 75 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
French: Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Plavix :
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Plavix:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plavix 75 mg
Swedish: Plavix 75 mg
French: N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Swedish: Om du slutar att ta Plavix Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
French: Qu'est-ce que Plavix et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Plavix 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription "75" gravée sur une face et l'inscription "1171" sur l'autre face.
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Plavix, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Plavix ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
French: Plavix est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Plavix 75 mg comprimés pelliculés Plavix 300 mg comprimés pelliculés
Swedish: Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
French: Qu'est-ce que Plavix et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Plavix 300 mg sont oblongs, roses et portent l'inscription "300" gravée sur une face et l'inscription "1332" sur l'autre face.
Swedish: Plavix 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
French: Plavix clopidogrel
Swedish: Plavix klopidogrel
French: L'EPAR complet relatif à Plavix est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Plavix est transformé en sa forme active dans le corps.
Swedish: Plavix omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Plavix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Plavix.
French: La dose standard de Plavix est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Swedish: Standarddosen Plavix är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
French: Ceci a montré que Plavix réduit le risque d'événement.
Swedish: Detta visar att Plavix minskar risken för nya händelser.
French: Le traitement par Plavix peut être démarré quelques jours après l'infarctus et jusqu'à 35 jours après celui-ci;
Swedish: Man kan börja med Plavix ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Plavix aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Plavix lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Plavix à Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, le 15 juillet 1998.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC ett godkännande för försäljning av Plavix som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Pourquoi Plavix a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Plavix godkänts?
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Plavix contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Plavix-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
French: Plavix s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention des nouveaux événements ischémiques.
Swedish: Plavix var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Plavix en remplacement de l'aspirine.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Plavix i stället för acetylsalicylsyra.
French: Plavix est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:
Swedish: Plavix används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
French: Plavix est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Swedish: Plavix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
French: Quel est le bénéfice démontré par Plavix au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Plavix visat vid studierna?
French: Autres informations relatives à Plavix:
Swedish: Mer information om Plavix
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Plavix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Plavix är större än riskerna och rekommenderade att Plavix skulle godkännas för försäljning.
French: Plavix ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Swedish: Plavix ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Plavix (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: hématomes (une accumulation de sang sous la peau), épistaxis (saignements du nez), hémorragies gastro-intestinales (saignement dans l'estomac ou l'intestin), diarrhées, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), contusions et saignements à l'endroit d'une piqûre sur la peau.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
French: Certains de ces patients peuvent s'être fait poser un stent (petit tube) dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer;
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha haft en stent (ett kort rör) infört i artären för att vidga den.
French: Le traitement par Plavix peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Swedish: Man kan börja med Plavix mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Plavix.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Dans les cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le nombre de patients sous Plavix ayant connu des événements était plus faible que celui des patients sous placebo (262 contre 377 dans l'étude CLARITY, et 2 121 contre 2 310 dans l'étude COMMIT).
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Plavix-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMITstudien).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères ou une maladie susceptible d'entraîner des saignements, tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement au niveau du cerveau.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan.
French: La réduction du risque signifie qu'un nombre inférieur de patients présenteront un nouvel accident ischémique s'ils sont traités par Plavix plutôt que par aspirine.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Plavix än om de får acetylsalicylsyra.
French: Plavix est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
French: Plavix a été comparé à l'aspirine dans une étude appelée CAPRIE incluant près de 19 000 patients ayant récemment subi un infarctus ou un accident ischémique, ou présentant une maladie artérielle périphérique.
Swedish: Plavix har jämförts med acetylsalicylsyra i studien CAPRIE, som omfattade cirka 19 000 patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt eller ischemisk stroke eller som diagnosticerats med perifer artärsjukdom.
French: Le syndrome coronarien aigu est un ensemble de troubles cardiaques, dont l'infarctus et l'angor instable (douleurs thoraciques sévères) font partie.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtnfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Plavix est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Plavix tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
French: Plavix a également été comparé à un placebo dans le cadre de deux études menées auprès de patients avec sus-décalage du segment ST: CLARITY, qui incluait plus de 3 000 patients et qui a duré jusqu'à huit jours; et COMMIT, qui incluait près de 46 000 patients recevant Plavix en association ou non avec metoprolol (un autre médicament utilisé pour le traitement des troubles cardiaques ou une pression artérielle élevée) pendant une durée maximale de quatre semaines.
Swedish: Plavix har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till 8 dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Plavix gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) i upp till fyra veckor.
French: Quels est le risque associé à l'utilisation de Plavix?
Swedish: Vilka är riskerna med Plavix?
French: Dans l'étude sur les patients atteints de fibrillation auriculaire, Plavix en association avec de l'aspirine a réduit le risque de nouveaux événements de 11 % par rapport au placebo en association avec de l'aspirine, la réduction la plus importante concernant les accidents vasculaires (28 %).
Swedish: I studien av patienter med förmaksflimmer minskade Plavix då det togs tillsammans med acetylsalicylsyra risken för nya händelser med 11 procent jämfört med placebo som togs tillsammans med acetylsalicylsyra.
French: Comment Plavix est-il utilisé?
Swedish: Hur används Plavix?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Plavix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Plavix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Plavix agit-il?
Swedish: Hur verkar Plavix?
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement avec une dose initiale d'un comprimé de 300 mg ou de quatre comprimés de 75 mg, suivie d'une dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans onde Q).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Plavix, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Plavix finns i bipacksedeln.
French: Plavix a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre d'une étude menée auprès de plus de 12 000 patients souffrant d'un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST, 2 172 d'entre eux s'étant fait poser un stent au cours de l'étude (étude CURE, d'une durée maximale d'un an).
Swedish: För behandling av akut koronarsyndrom har Plavix jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie på drygt 12 000 patienter utan ST-höjning (CURE-studien, som varade i upp till ett år).
French: Dans quel cas Plavix est-il utilisé?
Swedish: Vad används Plavix för?
French: Le principe actif de Plavix, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, ce qui signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Swedish: Den aktiva substansen i Plavix, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
French: Plavix a également été comparé à un placebo (en association avec de l'aspirine dans les deux cas) dans le cadre d'une étude principale menée auprès d'environ 7 500 patients atteints de fibrillation auriculaire, qui présentaient au moins un facteur de risque d'événements vasculaires et ne pouvaient pas suivre de traitement par antagonistes de la vitamine K. Les patients étaient traités pendant une durée moyenne de trois ans et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui subissaient un «événement» tel qu'un infarctus, un accident ischémique ou le décès.
Swedish: Vid förmaksflimmer har Plavix jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Swedish: 6 (3x2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
French: 1 seringue préremplie (63 µg) + 1 seringue préremplie (94 µg)
Swedish: Startförpackning: 1 förfylld spruta (63 µg) + 1 förfylld spruta (94 µg)
French: Des informations sur Plegridy sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Swedish: Mer information om Plegridy finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
French: Plegridy a continué à produire des bénéfices au cours de la deuxième année de traitement.
Swedish: Plegridy fortsatte att vara till nytta under det andra året av behandlingen.
French: Cette étude a été prolongée de deux années supplémentaires afin d'examiner la sécurité et l'efficacité à long terme de Plegridy, et les données disponibles issues de la phase d'extension au moment de l'approbation étaient conformes aux résultats de l'étude principale.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare två år för att undersöka den långvariga säkerheten och effekten av Plegridy, och tillgängliga data från förlängningsfasen var vid tiden för godkännandet förenliga med huvudstudiens resultat.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Plegridy sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Plegridy kontinuerligt.
French: Les effets indésirables rapportés avec Plegridy sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Plegridy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
French: Le traitement doit commencer par une dose de 63 microgrammes, suivie d'une dose de 94 microgrammes après deux semaines, puis d'une dose de 125 microgrammes toutes les deux semaines par la suite.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en dos om 63 mikrogram, följt av en dos om 94 mikrogram efter två veckor, varpå 125 mikrogram ges varannan vecka därefter.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Plegridy?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plegridy?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de rechutes des patients sur une année, mais l'étude a également mesuré d'autres critères, notamment la rapidité de progression du handicap des patients.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet skov som patienterna fick under ett år, men studien undersökte även andra effektmått såsom hur snabbt patienternas funktionshinder utvecklades.