FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nevirapina AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapina Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapina Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Polish: Newirapina AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Newirapina Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Newirapina Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Italian: Atazanavir, un componente di EVOTAZ, è escreto nel latte materno.
Polish: Atazanawir, składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Italian: (atazanavir 300 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno)
Polish: (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Italian: Ogni sostanza da sola produceva effetti sulla contrattilità del ventricolo sinistro ed un prolungamento dell'intervallo PR pari ad almeno 35 volte le concentrazioni di atazanavir e cobicistat liberi alla Cmax della dose raccomandata nell'uomo (RHD).
Polish: Każdy z leków zastosowany osobno wykazywał wpływ na kurczliwość lewej komory i powodował wydłużenie odstępu PR w stężeniu co najmniej 35-krotnie przewyższającym stężenia Cmax wolnego atazanawiru i kobicystatu po zastosowaniu dawek zalecanych u ludzi.
Italian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Polish: atazanawir AUC ↓35% atazanawir Cmax ↓25% atazanawir Cmin ↓49%
Italian: L'alterazione di laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che avevano ricevuto atazanavir è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, Grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Polish: U dzieci i młodzieży otrzymujących atazanawir najczęściej występującą nieprawidłowością w wynikach badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥ 2,6 raza GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di EVOTAZ con prodotti contenenti voxilaprevir aumenti la concentrazione di voxilaprevir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania produktu EVOTAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir przewiduje się zwiększenie stężenia woksylaprewiru.
Italian: Simeprevir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat.
Polish: Symeprewir może zwiększać stężenia atazanawiru i (lub) kobicystatu w osoczu.
Italian: Didanosina (con il cibo) Didanosina AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Didanosina Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Didanosina Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Polish: Dydanozyna (z pokarmem) Dydanozyna AUC ↓34% (↓40% ↓26%) Dydanozyna Cmax ↓36% (↓45% ↓26%) Dydanozyna Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Italian: Se compaiono segni o sintomi di colelitiasi, si può prendere in considerazione la sospensione temporanea o l'interruzione del trattamento.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Italian: Raro disturbi dell'andatura a Queste reazioni avverse sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing; tuttavia, le frequenze sono state stimate tramite un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad atazanavir (con e senza ritonavir) in studi clinici randomizzati controllati o altri studi clinici disponibili (n = 2321).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często gorączka, astenia, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie rzadko zaburzenia chodu a Te działania niepożądane zaobserwowano w trakcie obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, jednak ich częstość występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na atazanawir (stosowany z rytonawirem lub bez tego leku) w randomizowanych, kontrolowanych i innych dostępnych badaniach klinicznych (n = 2 321).
Italian: Comune rash non comune prurito, eritema multiformea,b, eruzioni cutanee tossichea,b, rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS)a,b, angioedemaa, orticaria, alopecia
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka niezbyt często świąd, rumień wielopostaciowya,b, toksyczne wykwity skórnea,b, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)a,b, obrzęk naczynioruchowya, pokrzywka, łysienie.
Italian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%)
Polish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Nie określone
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di tenofovir DF e cobicistat aumenti le concentrazioni plasmatiche di tenofovir.
Polish: Przewiduje się, że jednoczesne stosowanie tenofowiru DF i kobicystatu spowoduje zwiększenie stężenia tenofowiru w osoczu.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat, un componente di EVOTAZ, riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Polish: Wykazano, że kobicystat, będący składnikiem produktu EVOTAZ, zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP2D6 da parte di cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP2D6 przez kobicystat.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: Il profilo di resistenza di EVOTAZ è guidato da atazanavir.
Polish: Profil oporności produktu EVOTAZ zależy od atazanawiru.
Italian: Atazanavir è stato studiato in pazienti adulti con compromissione renale severa (n = 20), inclusi quelli in emodialisi, in trattamento con dosi multiple di 400 mg una volta al giorno.
Polish: U dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n=20), w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, badano atazanawir po wielokrotnym podaniu dawki 400 mg raz na dobę.
Italian: Atazanavir e cobicistat sono metabolizzati dal sistema epatico.
Polish: Atazanawir i kobicystat są metabolizowane przez wątrobę.
Italian: Altri medicinali ed EVOTAZ
Polish: EVOTAZ a inne leki
Italian: Non si attendono interazioni clinicamente significative tra EVOTAZ ed i substrati di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 o CYP2C19.
Polish: Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji pomiędzy produktem EVOTAZ i substratami CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 lub CYP2C19.
Italian: Disopiramide Flecainide Mexiletina
Polish: Dyzopiramid Flekainid Meksyletyna Propafenon
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo (vedere Tabella 1).
Polish: Do takich leków należą między innymi: itrakonazol, ketokonazol i worykonazol (patrz Tabela 1).
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della settimana 48 o 144, i soggetti che hanno interrotto prematuramente l'assunzione a causa di mancata efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/mL.
Polish: pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie ze względu na brak lub utratę skuteczności; pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane; zgon lub brak lub utrata skuteczności i w chwili przerwania leczenia mieli miano wirusa ≥50 kopii/ml.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con altri inibitori delle proteasi non è raccomandata.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ równocześnie z innymi inhibitorami proteazy.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di lamivudina e zidovudina quando co-somministrate con atazanavir.
Polish: Nie obserwowano istotnego wpływu na stężenia lamiwudyny i zydowudyny podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione di CYP3A.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A.
Italian: Indinavir è associato a iperbilirubinemia indiretta non coniugata dovuta all'inibizione di UGT.
Polish: Podawanie indynawiru wiąże się ze zwiększeniem stężenia bilirubiny pośredniej niezwiązanej z powodu hamowania aktywności UGT.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo ed EVOTAZ non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania worykonazolu i produktu EVOTAZ, chyba że ocena korzyści w stosunku do ryzyka uzasadnia stosowanie worykonazolu (patrz punkt 4.5).
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo del CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Italian: Nel caso in cui siano trascorse più di 12 ore dall'orario abituale di assunzione, la dose dimenticata non deve essere più assunta ed il paziente deve tornare al consueto orario di assunzione della dose successiva.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Italian: Efavirenz riduce le concentrazioni di atazanavir e ci si attende che riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Polish: Efawirenz zmniejsza stężenia atazanawiru i przewiduje się zmniejszenie stężeń kobicystatu w osoczu.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ e ticagrelor può aumentare le concentrazioni dell'anticoagulante.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i tikagreloru może zwiększać stężenia tego leku przeciwzakrzepowego.
Italian: La co-somministrazione richiede un controllo clinico degli effetti cognitivi e di sedazione.
Polish: Jednoczesne stosowanie uzasadnia potrzebę monitorowania klinicznego działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Italian: In pazienti che prendevano atazanavir, un componente di EVOTAZ, sono stati riportati calcoli renali.
Polish: U pacjentów przyjmujących atazanawir, składnik leku EVOTAZ, odnotowano występowanie kamieni nerkowych.
Italian: EVOTAZ contiene atazanavir e cobicistat e pertanto qualsiasi interazione identificata con i singoli principi attivi può verificarsi anche con EVOTAZ.
Polish: Ponieważ produkt EVOTAZ zawiera atazanawir i kobicystat, wszystkie interakcje zidentyfikowane dla tych substancji czynnych stosowanych osobno mogą wystąpić po zastosowaniu produktu EVOTAZ.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una volta al giorno)
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę (atazanawir/rytonawir 300/100 mg raz na dobę)
Italian: EVOTAZ non è raccomandato in pazienti in emodialisi (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Polish: EVOTAZ nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica
Polish: Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Italian: Una riduzione della dose dei neurolettici metabolizzati da CYP3A o CYP2D6 può essere necessaria in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z produktem EVOTAZ może być konieczne zmniejszenie dawki neuroleptyków metabolizowanych przez CYP3A lub CYP2D6.
Italian: Se il metadone è co-somministrato con EVOTAZ, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania metadonu i produktu EVOTAZ nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina senza compromettere l'effettiva funzione glomerulare renale.
Polish: Kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny, bez wpływu na rzeczywistą czynność kłębuszków nerkowych.
Italian: Se compaiono segni o sintomi di nefrolitiasi, si può prendere in considerazione la sospensione temporanea o l'interruzione del trattamento.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe lub przedmiotowe kamicy nerkowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Italian: La co-somministrazione con Evotaz di medicinali che sono substrati di CYP3A e hanno indici terapeutici stretti e per i quali la presenza di concentrazioni plasmatiche elevate è associata ad eventi gravi e/o potenzialmente fatali è controindicata.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych, które są substratami CYP3A i charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym oraz których zwiększone stężenia w osoczu może być związane z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu zdarzeniami.
Italian: Raro sindrome di Stevens-Johnsona,b, rash vescicolo-bolloso, eczema, vasodilatazione
Polish: rzadko zespół Stevensa-Johnsonaa,b, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wyprysk, rozszerzenie naczyń krwionośnych
Italian: Cosa contiene EVOTAZ I principi attivi sono atazanavir e cobicistat.
Polish: Substancjami czynnymi leku są atazanawir i kobicystat.
Italian: Drospirenone/etinilestradiolo 3 mg/0.02 mg dose singola (atazanavir 300 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno)
Polish: Drospirenon/etynyloestradiol 3 mg/0,02 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z kobicystatem 150 mg raz na dobę)
Italian: Non sono stati studiati gli effetti della compromissione epatica sulla farmacocinetica di atazanavir somministrato con cobicistat.
Polish: Nie badano wpływu zaburzenia czynności wątroby na farmakokinetykę atazanawiru podawanego z kobicystatem.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di EVOTAZ con questi medicinali aumenti in maniera sostanziale le loro concentrazioni e possa portare ad eventi avversi associati alla PDE5, quali ipotensione, modifiche della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ z tymi produktami leczniczymi może znacząco zwiększać ich stężenia oraz powodować działania niepożądane wynikające ze stosowania inhibitorów 5-fosfodiesterazy, takie jak niedociśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia oraz priapizm (patrz punkt 4.5).
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può provocare sanguinamento grave e/o potenzialmente fatale a causa dell'aumentata esposizione al warfarin e non è stata studiata.
Polish: Stosowanie jednocześnie z produktem EVOTAZ może prowadzić do ciężkiego i (lub) zagrażającego życiu krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na warfarynę.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ ed etravirina non è raccomandata perché può causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza ad atazanavir.
Polish: Stosowanie produktu EVOTAZ jednocześnie z etrawiryną nie jest zalecane, ponieważ może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i rozwoju oporności na atazanawir.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali che inibiscono il CYP3A può ridurre la clearance di atazanavir e cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir e cobicistat (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Podawanie produktu EVOTAZ jednocześnie z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A, może zmniejszać klirens atazanawiru i kobicystatu, powodując zwiększenie stężeń atazanawiru i kobicystatu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Italian: Si raccomandano un attento monitoraggio del paziente ed un aggiustamento della dose di metformina nei pazienti che assumono EVOTAZ.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt EVOTAZ zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Italian: Un ampio studio osservazionale prospettico ha mostrato un'associazione tra un'aumentata incidenza di malattia renale cronica e un'esposizione cumulativa al regime contenente atazanavir/ritonavir in pazienti con infezione da HIV con eGRF inizialmente normale.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z początkową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Italian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Polish: Syldenafil Tadalafil Wardenafil Awanafil
Italian: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Polish: Atazanawir AUC ↓5% Atazanawir Cmax ↓7% Atazanawir Cmin ↓10%
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenia grazoprewiru były znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Italian: La co-somministrazione di inibitori della pompa protonica con EVOTAZ non è raccomandata.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z inhibitorami pompy protonowej.
Italian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Polish: Atazanawir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanawir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanawir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Italian: Non è noto se cobicistat, l'altro componente di EVOTAZ, sia escreto nel latte materno ma è stato dimostrato negli animali che è escreto nel latte.
Polish: Nie wiadomo, czy kobicystat, inny składnik leku EVOTAZ, przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Alcuni pazienti hanno riferito capogiri durante il trattamento con atazanavir o cobicistat, che sono i principi attivi di EVOTAZ.
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania atazanawiru lub kobicystatu, substacji czynnych leku EVOTAZ, odnotowano zawroty głowy.
Italian: cobicistat, un potenziatore (potenziatore farmacocinetico) aiuta a migliorare gli effetti di atazanavir.
Polish: kobicystat, lek wzmacniający (lek nasilający działanie farmakokinetyczne), który zwiększa działanie atazanawiru.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 e dell'UGT1A1 da parte di atazanavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1 przez atazanawir.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di atazanavir (come solfato) e 150 mg di cobicistat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu) i 150 mg kobicystatu.
Italian: L'associazione di pimozide, quetiapina o lurasidone ed EVOTAZ è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie pimozydu, kwetiapiny lub lurazydonu z produktem EVOTAZ jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Italian: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Non calcolato
Polish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nie obliczono Etynyloestradiol AUC: ↔ Etynyloestradiol Cmax: ↔ Etynyloestradiol Cmin: Nie obliczono
Italian: Poiché atazanavir è un componente di EVOTAZ, l'associazione di EVOTAZ e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Ponieważ atazanawir jest składnikiem produktu EVOTAZ, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg)
Italian: Rivestimento ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa, E464) titanio diossido (E171) talco (E553b)
Polish: Otoczka tabletki hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza, E464) tytanu dwutlenek (E171) talk (E553b) triacetyna (E1518) żelaza tlenek czerwony (E172)
Italian: Atazanavir deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh).
Polish: Atazanawir należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Child-Pugh).
Italian: Il meccanismo d'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir, cobicistat e ketoconazolo o itraconazolo.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir, kobicystat i ketokonazol lub itrakonazol.
Italian: Il meccanismo è l'inibizione di UGT1A1 da parte di atazanavir.
Polish: Mechanizm polega na hamowaniu UGT1A1 przez atazanawir.
Italian: Inizialmente deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Polish: Należy rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki digoksyny.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir in quanto gli antagonisti dei recettori H2 aumentano il pH gastrico.
Polish: Mechanizm interakcji polega na zmniejszeniu rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu antagonistów receptora H2.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione di P-gp da parte di cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu P-gp przez kobicystat.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, obserwowane przez lekarza lub przez pacjenta objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Italian: A differenza di ritonavir, cobicistat non è un induttore del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Polish: W odróżnieniu od rytonawiru, kobicystat nie jest induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Italian: In pazienti trattati con atazanavir è stata riportata colelitiasi (vedere paragrafo 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir zgłaszano występowanie kamicy żółciowej (patrz punkt 4.8).
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A e/o della P-glicoproteina da parte di atazanavir e cobicistat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A i (lub) glikoproteiny P przez atazanawir i kobicystat.
Italian: Evitare l'uso concomitante di EVOTAZ e rivaroxaban.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i rywaroksabanu.
Italian: Tra i pazienti già sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con atazanavir 300 mg, una volta al giorno, con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha avuto aumenti della bilirubina totale di Grado 3-4.
Polish: Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. i 4. wystąpiło u 53% pacjentów.
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative al sesso per atazanavir o cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem atazanawiru lub kobicystatu ze względu na płeć.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali contenenti ritonavir o cobicistat, che sono potenti inibitori del CYP3A, può portare ad un aumento del potenziamento e della concentrazione plasmatica di atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu EVOTAZ i produktów leczniczych zawierających rytonawir lub kobicystat, które są silnymi inhibitorami CYP3A, może powodować dodatkowe wzmocnienie ich właściwości oraz zwiększać stężenie atazanawiru w osoczu.
Italian: Se dimentica di assumere una dose di EVOTAZ entro 12 ore, o meno, dall'orario abituale di assunzione, prenda subito la compressa insieme al cibo e poi prenda la dose successiva prevista all'orario abituale.
Polish: Jeśli od pominięcia dawki leku EVOTAZ upłynęło nie więcej niż 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, a następnie przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
Italian: EVOTAZ deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica lieve.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.