FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En mildere infektion, såsom en forkølelse, bør ikke være et problem.
Finnish: Vähäinen infektio, esim. nuha, ei ole este rokottamiselle.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 hætteglas med sprøjte og 2 nåle (1 til optrækning, 1 til injektion).
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo ruiskun ja kahden neulan kanssa (1 ruiskun täyttöön, 1 injektioon).
Danish: Pakningsstørrelser:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Danish: Der blev observeret en signifikant stigning i koncentrationerne af antistoffer mod de syv serotyper efter polysaccharid vaccinationen, indikerende at den immunologiske hukommelse var veletableret.
Finnish: Vasta-ainepitoisuuksien näitä seitsemää serotyyppiä vastaan havaittiin nousseen huomattavasti polysakkaridirokotuksen jälkeen, mikä viittaa hyvin
Danish: Antistofrespons på konjugeret Hib tetanus protein (PRP-T), tetanus og hepatitis B vacciner svarede til kontrolgruppen.
Finnish: Muodostunut vasta-ainevaste Hib- tetanustoksoidi konjugaatti- (PRP-T), jäykkäkouristus- ja Bhepatiitti (HepB)-rokotteelle oli vertailuryhmän kaltainen.
Danish: Der er observeret en højere frekvens af lokale reaktioner hos børn over 24 måneder sammenlignet med spædbørn (se afsnit 4.8).
Finnish: Immunisoitaessa 2-5 -vuotiaita lapsia kerta-annoksella, yli 2 -vuotiailla lapsilla havaittiin paikallisia pistoskohdan reaktioita yleisemmin kuin vastasyntyneillä (ks. kohta 4.8).
Danish: Bedømmelsen af vaccine serotype specifik effekt var 94% (95% CI: 81, 99) i intent-to-treat populationen og 97% (95% CI: 85, 100) i protokolpopulationen
Finnish: Arvioitu rokotteen serotyyppispesifinen tehokkuus oli 94 % (95 % CI: 81, 99) intent-to-treat-ryhmässä ja 97 % (95 % CI: 85, 100) per protocol (täysin immunisoidut) -ryhmässä (40 tapausta).
Danish: Tilstrækkelige data for samtidig indgivelse af andre hexavalente vacciner og Prevenar er for nuværende ikke til rådighed.
Finnish: Muiden kuusivalenttisten yhdistelmärokotteiden käytöstä yhdessä Prevenarin kanssa ei ole riittävästi tietoa.
Danish: Der er ingen data til at indikere, om administration af 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine til ikke-immuniserede børn eller børn immuniseret med Prevenar kan resultere i mindre modtagelighed over for yderligere
Finnish: Tietoa ei ole sen osoittamiseksi, johtaako 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen antaminen aiemmin rokottamattomille lapsille tai Prevenarrokotuksen jo aiemmin saaneille lapsille heikompaan vasteeseen myöhemmin annettavien Prevenar
Danish: 2 mod serotyperne 6B og 23F efter en serie med to doser primærvaccination, når der sammenlignes direkte eller indirekte med serier bestående af tre doser primærvaccination.
Finnish: 23F, kun osuuksia verrattiin suoraan tai epäsuoraan kolmen annoksen perusrokotussarjan saaneisiin.
Danish: Effekten af det kliniske forsøg med spædbørnsvaccinationen med to doser og en booster-dosis er ikke påvist, og de kliniske konsekvenser af lavere antistofkoncentrationer mod serotyperne 6B og 23F efter spædbørnsvaccinationen med to doser kendes ikke.
Finnish: Pikkulasten kahden annoksen rokotussarjalla saavutettavien matalampien serotyyppien 6B ja 23F vasta-ainepitoisuuksien kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Danish: ETIKET - etiket til påsætning på folien på multipakning (5 x 10) med 'blue box'
Finnish: ETIKETIN TEKSTI - 5 x 10 kpl sisältävän monipakkauksen etiketti
Danish: Ifølge officielle anbefalinger i Danmark kan sundhedsvæsenet anvende en anden vaccinationsplan.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen saattaa noudattaa jotain muuta, virallisten suositusten mukaista rokotusaikataulua.
Danish: I forhold til ikke at blive vaccineret lå punktestimaterne for effekten af 2, 3 eller 4 doser, som blev administreret som led i et børnevaccinationsprogram, tæt på henholdsvis 96 % (95 % konfidensinterval 88-99), 95 % (95 % konfidensinterval 88-99) og 100 % (95 % konfidensinterval 94-100).
Finnish: 2 annoksen sarjan tehon piste-estimaatti oli 96 % (95 % luottamusväli 88-99), 3 annoksen sarjan 95 % (95 % luottamusväli 88-99) ja 4 annoksen sarjan taas 100 % (95 % luottamusväli 94-100).
Danish: Intervallet mellem den konjugerede pneumokokvaccine (Prevenar) og 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine bør ikke være under 8 uger.
Finnish: Konjugoidulla pneumokokkirokotteella (Prevenar) ja 23-valenttisella pneumokokkipolysakkaridirokotteella tulee olla vähintään 8 viikkoa väliä.
Danish: Da otitis media skyldes mange andre organismer end de pneumokokserotyper, som er i vaccinen, forventes beskyttelsen mod al otitis media at være lav.
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko.
Danish: Antistofkoncentrationerne var magen til dem, der blev opnået efter en serie spædbørnsvaccinationer med tre doser og en booster-dosis, som blev givet, inden barnet blev 2 år.
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet olivat samanlaisia kuin kolmen annoksen perussarjan ja tehosteannoksen (alle 2 vuoden ikäisenä) jälkeen saaneilla lapsilla.
Danish: Prevenar kan indgives samtidigt med andre pædiatriske vacciner i overensstemmelse med de anbefalede immuniseringsplaner.
Finnish: Prevenar voidaan antaa samaan aikaan muiden lasten rokotteiden kanssa suositeltujen rokotusohjelmien mukaisesti.
Danish: Foreløbige data fra England og Wales, som blev rapporteret mindre end 1 år efter indførelsen af standardimmunisering af børn i alderen 2, 4 og 13 måneder med et catch-up-program med en enkeltdosis til børn i alderen 13 til 23 måneder, indikerer, at effektiviteten af denne plan muligvis er lavere mod serotype 6B end mod de øvrige serotyper i vaccinen.
Finnish: Alustavat tiedot, kun rokotusohjelmaa oli toteutettu vajaa vuosi, viittaavat siihen että teho serotyyppiä 6B vastaan olisi tällä ohjelmalla heikompi kuin muita rokotteen serotyyppejä vastaan.
Danish: Almindelige bivirkninger (som kan forekomme i forbindelse med op til 1 ud af 10 doser af vaccinen) er:
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä korkeintaan yhden rokoteannoksen yhteydessä 10:stä) ovat:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (som kan forekomme i forbindelse med mere end 1 ud af 10 doser
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä
Danish: Aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af Streptococcus pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F (incl.
Finnish: Aktiivi immunisaatio Streptococcus pneumoniaen serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F aiheuttamaa sairautta vastaan (mukaan lukien sepsis, aivokalvontulehdus, keuhkokuume, bakteremia ja äkillinen välikorvatulehdus) vähintään 2 kuukauden ja enintään 5 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohdat
Danish: Multipakning med 5 pakninger à 10 fyldte sprøjter uden nåle.
Finnish: Monipakkaus, jossa 5 pakkausta, joissa kussakin 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja.
Danish: • Rødme, hævelse eller hårdhed på injektionsstedet med en udbredelse på mere end 2,4 cm,
Finnish: • pistoskohdan ympäristön punoitus, turpoaminen tai kovettuminen yli 2,4 cm alueelta, liikettä haittaava pistoskohdan arkuus
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 1 hætteglas med sprøjte/nåle
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n injektiopullon pakkaus ruiskun/neulan kanssa
Danish: De foretrukne steder er den anterolaterale side af låret (musculus vastus lateralis) hos spædbørn, eller i musculus deltoideus på overarmen hos små børn.
Finnish: Suositellut kohdat ovat vastasyntyneillä ulomman reisilihaksen etu-yläosa (lateraalinen reisilihas) ja isommilla lapsilla olkavarren hartialihas.
Danish: Indvirkningen af vaccinen på det totale antal tilfælde af otitis media uanset ætiologi var en reduktion på 6% (95% CI: -4, 16).
Finnish: Rokote vaikutti vähentämällä välikorvatulehdusten kokonaismäärää 6 % (95 % CI: -4, 16) tulehduksen aiheuttajasta riippumatta.
Danish: Effekten af Prevenar over for akut otitis media (AOM) blev vurderet i en randomiseret dobbeltblind klinisk undersøgelse med 1.662 finske spædbørn, som blev immuniseret med enten Prevenar eller en kontrolvaccine (hepatitis B-vaccine), når de var 2, 4, 6 samt 12-15 måneder gamle.
Finnish: Prevenarin tehoa äkillistä välikorvatulehdusta (AOM) vastaan arvioitiin randomoidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa oli mukana 1 662 suomalaista vastasyntynyttä.
Danish: En tredje injektion gives i barnets andet leveår.
Finnish: Kolmas pistos annetaan toisen elinvuoden aikana.
Danish: Intervallet mellem den konjugerede pneumokokvaccine (Prevenar) og 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine må ikke være under 8 uger.
Finnish: Rokotusten väli rokotettaessa konjugoidulla pneumokokkirokotteella (Prevenar) ja 23-valenttisella pneumokokkipolysakkaridi- rokotteella tulee olla vähintään 8 viikkoa.
Danish: For vaccine-serotyperne forventes beskyttelsen mod otitis media derudover at være væsentlig lavere end beskyttelsen mod invasiv sygdom.
Finnish: Rokotteen suojateho (sen sisältämien serotyyppien aiheuttamaa) välikorvatulehdusta vastaan on heikompi kuin suojateho invasiivista tautia vastaan.
Danish: Behovet for en booster dosis efter disse immuniseringsplaner er ikke fastslået.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, onko tämän rokotussarjan jälkeen tarvetta tehosterokotukseen.
Danish: Børn i alderen 2 - 6 måneder: Den anbefalede, primære vaccinationsserie er tre doser på hver 0,5 ml, første dosis gives normalt i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Finnish: 2 - 6 kuukauden ikäiset lapset: Suositeltava perusrokotussarja on kolme annosta, kukin 0,5 ml. Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti 2 kuukauden iässä, loput annosvälin ollessa vähintään 1
Danish: Imidlertid var det samlede udbytte en reduktion på 34% (95% CI: 21, 45) af incidensen af alle pneumokokrelaterede AOM.
Finnish: Siitä huolimatta, rokotteesta saatu kokonaishyöty oli kaikkien pneumokokin aiheuttamien äkillisten välikorvatulehdusten väheneminen 34 %:lla (95 % CI: 21, 45).
Danish: Følgende bivirkninger kan opstå med denne vaccine:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Prevenarin käytön yhteydessä:
Danish: shock, angioneurotisk ødem, bronkospasme, dyspnø, ansigtsødem.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot kuten anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien sokki, angioneuroottinen ödeema, bronkospasmi, dyspnea,
Danish: Vaccinen er en suspension til injektion og leveres i en enkeltdosis fyldt injektionssprøjte (0,5 ml).
Finnish: Rokote on injektioneste, suspensio yhden kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa.
Danish: Da otitis media skyldes mange andre organismer end de pneumokokserotyper, som er i vaccinen, forventes beskyttelsen mod al otitis media at være lav (se afsnit 5.1).
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko (ks.
Danish: Børn i alderen 7-11 måneder: to doser, hver på 0,5 ml med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Finnish: 7-11 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Danish: 12 måneders-alderen), viste ingen evidens for immuninterferens mellem de to konjugerede vacciner efter den primære serie eller efter boosterdoserne.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa ei ilmennyt mitään merkkejä immunivasteen heikentymisestä konjugaattirokotteiden (Prevenarin ja Meningitecin) välillä perusrokotesarjan tai tehoste-annoksen jälkeen.
Danish: Der blev konstateret signifikante forøgelser i antistof (målt ved hjælp af ELISA) i alle vaccineserotyper efter administration af Prevenar-enkeltdoser til børn i alderen 2 til 5 år.
Finnish: Prevenar -kerta-annoksen jälkeen 2-5 vuotiailla lapsilla oli todettavissa merkittävä vasta-aine vaste kaikille rokoteserotyypeille (mitattuna ELISA-menetelmällä).
Danish: Hvis De har glemt at komme tilbage til lægen eller sygeplejersken på den aftalte tid, skal De bede
Finnish: Jos unohdat hakea lapsellesi pistoksen määräajassa, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 10 fyldte sprøjter med separat nål
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n esitäytettyn ruiskun pakkaus erillisten neulojen kanssa
Danish: Begrænsede data har påvist, at Prevenar (serie med tre doser primærvaccination) inducerer en acceptabel immunrespons hos børn med seglcellesygdom med en sikkerhedsprofil svarende til, hvad der er observeret i ikke-højrisikogrupper (se afsnit 5.1).
Finnish: Näillä lapsilla rokotteen turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin riskiryhmään kuulumattomilla todettu turvallisuusprofiili (ks. kohta 5.1).
Danish: 10 enkeltdoser (0,5 ml) fyldte injektionssprøjter med separate nåle.
Finnish: 10 kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytettyä ruiskua erillisen neulan kanssa.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden nåle.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 10 neulan kanssa tai ilman neulaa.
Danish: Indvirkningen af vaccinen på det totale antal tilfælde af otitis media uanset ætiologi var en reduktion på 7% (95% CI; 4, 10).
Finnish: Rokote vaikutti vähentämällä välikorvatulehdusten kokonaismäärää 7 %:lla (95 % CI: 4, 10) tulehduksen aiheuttajasta riippumatta.
Danish: højrisiko børn) bør have den for alderen passende Prevenar vaccinationsserie.
Finnish: Alle 2 -vuotiaiden lasten (myös riskialttiit) pitäisi saada ikään sopiva Prevenar -rokotussarja.
Danish: Markedsføringstilladelsen er
Finnish: Myyntilupa on voimassa
Danish: Prevenar er en vaccine.
Finnish: Prevenar on rokote.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prevenar?
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevenar findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at Prevenar var sikkert og effektivt til børn i alderen op til fem år.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevenar.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
Danish: Derved er man bedre beskyttet mod
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
Danish: Konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet
Finnish: Konjugoitu sakkaridipneumokokkirokote, adsorboitu
Danish: Prevenar blev givet, da børnene var to, fire, seks og 12-15 måneder gamle.
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prevenar til Wyeth Lederle Vaccines S.A. den 2. februar 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prevenar.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: I Europa skønnes disse serotyper at være årsag til ca. 54-84 % af alle invasive infektioner (infektioner, der har spredt sig i kroppen) hos spædbørn og børn under to år, og til ca. 6283 % af alle invasive infektioner hos børn mellem to og fem år.
Finnish: Näiden serotyyppien arvioidaan aiheuttavan Euroopassa 54-84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 6283 prosenttia 2-5-vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
Danish: Det vaccinationsprogram, der skal anvendes, afhænger af barnets alder og bør være baseret på
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevenar (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er opkastning, diarré, appetitløshed, reaktioner på injektionsstedet (rødme, hårdhed, hævelse eller smerte), feber, irritabilitet, døsighed og urolig søvn.
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prevenar?
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Vaccination bør udsættes hos børn med svær infektion og høj feber.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod sygdommen.
Finnish: Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Danish: Alternativt kan der, når Prevenar gives inden for et almindeligt immuniseringsprogram (når alle spædbørn i et område vaccineres omtrent samtidigt), gives to doser med et interval på mindst to måneder, efterfulgt af en booster ved 1115-måneders alderen.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Danish: Polysakkariderne bliver renset og derefter "konjugeret" (fastgjort) til en bærer, for at immunsystemet bedre kan genkende dem.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Prevenar opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
Danish: Prevenar indeholder polysakkarider fra forskellige typer af S. pneumoniae (serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F).
Finnish: Prevenar sisältää erityyppisiä S. pneumoniae (serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F)polysakkarideja.
Danish: Prevenar anvendes til vaccination af spædbørn og børn fra to måneder til fem år mod sygdomme forårsaget af S. pneumoniae.
Finnish: Prevenaria käytetään vauvojen ja lasten, joiden ikä on kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen, rokottamiseen S.pneumoniae -bakteerin aiheuttamia sairauksia vastaan.
Danish: Prevenar indeholder små mængder polysakkarider (en slags sukker), der udvindes af den kapsel, der omgiver bakterien S. pneumoniae.
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
Danish: Yderligere undersøgelser så på virkningen og sikkerheden af Prevenar hos småbørn og børn og på dannelsen af antistoffer hos spædbørn efter to-dosis immuniseringsprogrammet efterfulgt af en
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
Danish: Prevenar bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for streptokokvaccinen, over for andre af indholdsstofferne eller over for difteritoksoidet (et svækket toksin fra bakterien, der forårsager difteri).
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
Danish: Det anbefales at give en tredje dosis i barnets andet leveår.
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Danish: Hos spædbørn bevirkede to-dosis immuniseringsprogrammet dannelse af antistoffer mod S. pneumoniae, men niveauet var lavere end i tre-dosis programmet.
Finnish: Vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelma johti vasta-aineiden kehittymiseen S. pneumoniae -bakteeria vastaan, mutta vähäisemmässä määrin kuin kolmen annoksen ohjelma.
Danish: Den første dosis gives sædvanligvis, når barnet er to måneder, og der skal gå mindst én måned mellem hver dosis.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti kahden kuukauden iässä, ja annosten välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
Danish: Virkningen af Prevenar til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae blev undersøgt hos næsten 38 000 børn.
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Danish: I hovedundersøgelsen blev der registreret 49 tilfælde af infektioner forårsaget af S. pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F hos de mindre børn, der fik kontrolvaccine.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder dele af bakterien Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakterien i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
Danish: Prevenar var effektivt til at forebygge invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae.
Finnish: Prevenar oli tehokas S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for samme bakterie igen.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevenar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Prevenar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevenarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Den ene halvdel af børnene fik Prevenar, og den anden fik en anden vaccine, der ikke er aktiv mod S. pneumoniae.
Finnish: Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei tehoa S. pneumoniae -bakteeriin.
Danish: Disse omfatter sepsis (blodforgiftning), meningitis (infektion af membranerne omkring hjernen og rygmarven), lungebetændelse, mellemørebetændelse og
Finnish: Niitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume, otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
Danish: Vaccinen gives ved indsprøjtning i lårmusklen hos spædbørn eller i overarmsmusklen hos mindre børn.
Finnish: Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja lapsille olkavarren lihakseen.
Danish: S. pneumoniae efter en boosterinjektion, når Prevenar anvendes som del af et rutinemæssigt immuniseringsprogram, hvor de fleste spædbørn vaccineres.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin epätodennäköisenä, että tämä aiheuttaisi eroa suojassa S. pneumoniae -infektiota vastaan tehosterokotteen jälkeen, kun Prevenaria käytetään rutiiniimmunisointiohjelmassa, jossa useimmat vauvat rokotetaan.
Danish: Det blev registreret, hvor mange af børnene der fik en invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae i de tre et halvt år, undersøgelsen varede.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.