FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er den gennemsnitlige halveringstid af aciclovir efter administration af valaciclovir ca. 14 timer, sammenlignet med ca. 3 timer ved normal nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben az aciklovir átlagos eliminációs felezési ideje a valaciklovir alkalmazása után megközelítőleg 14 óra, míg normális veseműködés esetén ugyanez 3 óra (lásd 4.2 pont).
Danish: • åndenød (dyspnø)
Hungarian: • légszomj (diszpnoe)
Danish: Monitorering af kliniske HSV- og VZV-isolater fra patienter, som er i aciclovirbehandling eller -profylakse viser, at virus med nedsat sensitivitet over for aciclovir er ekstremt sjældne hos immunkompetente patienter og findes sporadisk hos svært immunkompromitterede patienter, f.eks. efter organ- eller knoglemarvstransplantation, hos patienter i kemoterapi for malign sygdom samt hos hiv-inficerede.
Hungarian: Aciklovir-kezelésben vagy profilaxisban részesülő betegekből származó klinikai HSV és VZV izolátumok megfigyelésekor kiderült, hogy az aciklovirral szemben csökkent érzékenységű vírus rendkívül ritka az ép immunrendszerű gazdaszervezetben, és nem gyakran megtalálható súlyosan immunhiányos egyénekben, azaz szerv-vagy csontvelő-transzplantáltakban, malignus betegségek miatt kemoterápiában részesülő betegekben és humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzöttekben.
Danish: Baseret på tidligere erfaringer med aciclovir synes valaciclovir at være lige så effektivt som aciclovir til behandling af erythema multiforme, eczema herpeticum og herpetisk whitlow.
Hungarian: Az aciklovirral szerzett korábbi tapasztalatok alapján a valaciklovir valószínűleg ugyanolyan hatékonyan alkalmazható, mint az aciklovir az erythema multiforme, herpeses ekzema és a herpes okozta körömágy-gyulladás kezelésére.
Danish: Nedsat sensitivitet over for aciclovir er blevet beskrevet som resultat af minimale ændringer i enten virus-thymidinkinase eller -DNA-polymerase.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni csökkent érzékenységet a virális timidin-kináz vagy DNS-polimeráz alig észrevehető megváltozása okozza.
Danish: • Hvis det er første gang, du har infektionen, skal du tage Valtrex i 5 dage eller op til 10 dage, hvis lægen har ordineret det. Ved tilbagevendende infektion er behandlingsvarigheden normalt 3-5
Hungarian: A fertőzés első megjelenésekor a Valtrex-et 5 napig, vagy legfeljebb 10 napig kell szedni, a kezelőorvos utasítása szerint.
Danish: CDC taler for, at der straks skal iværksættes antiviral behandling hos alle immunsupprimerede herpes zoster-patienter inden 1 uge efter indtræden af udslæt eller på et tidspunkt før fuldstændig skorpedannelse på læsioner.
Hungarian: Az egyesült államokbeli Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (CDC) azonnali vírusellenes terápia megkezdését tanácsolja a herpes zoster által érintett összes csökkent immunitású betegnél, a bőrtünetek megjelenésétől számítva 1 héten belül, vagy az elváltozások teljes pörkösödése előtt bármely időpontban.
Danish: Hydreringsstatus Det skal sikres, at patienter med risiko for dehydrering, især ældre, får tilstrækkelig væske.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, különösen az időseknél, akiknél fennáll a dehidráció veszélye, figyelmet kell fordítani a megfelelő folyadékbevitelre.
Danish: • Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Hungarian: • A második adagot 12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevennie.
Danish: Hurtig udvikling af symptomer, herunder:
Hungarian: A tünetek gyorsan alakulnak ki és az alábbiak lehetnek:
Danish: Muligheden for nedsat nyrefunktion skal overvejes, og dosis skal justeres i overensstemmelse hermed (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Hungarian: Időskorban számolni kell a vesekárosodás lehetőségével, és az adagot ennek megfelelően kell megállapítani (lásd alább: Vesekárosodás).
Danish: Estimater for de farmakokinetiske parametre for aciclovir efter enkeltdoser på 250 mg til 2.000 mg valaciclovir hos raske patienter med normal nyrefunktion er vist nedenfor.
Hungarian: Az aciclovir farmakokinetikai (PK) paramétereinek becsült értékét egyszeri 250-2000 mg valaciklovir adagok után normális veseműködésű egészséges alanyoknál az alábbi táblázat mutatja.
Danish: For de foreslåede valaciclovirdosisregimer er de forventede totale aciclovir-AUC'er for personer med svær nyreinsufficiens større end for de forventede værdier hos personer med mindre svær nyreinsufficiens.
Hungarian: A valaciklovir javasolt adagolási rendjeit tekintve az aciklovir előre jelzett teljes AUC-értékei a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében magasabbak, mint amelyekre a kevésbé súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél számítanak.
Danish: CHMP vedtog at indsætte en henvisning til valaciclovir i dette punkt for at mindske risikoen for transmission af genital herpes hos immunkompetente voksne, når det tages som supprimerende behandling og kombineres med sikker sex.
Hungarian: A CHMP elfogadta, hogy ebbe a pontba illesszenek hivatkozást, amely szerint a valaciklovir ép immunitású felnőtteknél csökkenti a nemi herpesz átvitelének kockázatát, ha azt szuppresszív terápiaként alkalmazzák, és az illető egyidejűleg biztonságosabb módon él nemi életet.
Danish: Dosis til immunkompromitterede patienter er 1.000 mg 3 gange daglig i mindst 7 dage (total daglig dosis 3.000 mg) og indtil to dage efter skorpedannelse på læsioner.
Hungarian: Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
Danish: CHMP godkendte følgende: "Til herpes labialis (forkølelsessår) er valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag en effektiv behandling hos voksne og unge.
Hungarian: A CHMP a következőt hagyta jóvá: „A herpes labialis (ajakherpesz) esetén az egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Danish: Der er set tilfælde af intratubulær udfældning af aciclovirkrystaller i nyrerne.
Hungarian: Beszámoltak aciklovir kristályok intratubuláris kicsapódásáról is a vesében.
Danish: CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at estimere hyppigheden af resistens hos immunkompetente og immunkompromitterede i de kliniske undersøgelser, som skulle perspektiveres i forhold til data efter markedsføring.
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Danish: • stigninger i leverenzymer.
Hungarian: • a máj által termelt anyagok szintjének emelkedése.
Danish: CHMP vedtog at fjerne flere mere specifikke indikationsudsagn (dvs. herpes labialis, okulære HSVinfektioner, reduktion af transmission).
Hungarian: A CHMP több körülhatároltabb javallat (azaz ajakherpesz, szemet érintő HSV-fertőzések, az átvitel csökkentése) törléséhez járult hozzá.
Danish: CHMP besluttede at inkludere en henvisning til okulær HSV i punkt 5.1.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az 5.1.
Danish: Winston-undersøgelsens forfattere konkluderede, at oral valaciclovir kan være et effektivt alternativ til IV-ganciclovir til profylakse af CMV-sygdom efter knoglemarvstransplantation.
Hungarian: A Winston-vizsgálat szerzői azt a következtetést vonták le, hogy a szájon át adott valaciklovir az intravénásan adott ganciklovir hatásos alternatívája lehet a CMV okozta betegség csontvelő-átültetést követő megelőzésében.
Danish: Bivirkninger i nervesystemet kan være forvirring eller uro, eller du kan føle dig unormalt søvnig eller sløv.
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat a zavartság, a nyugtalanság, a szokatlan álmosság.
Danish: Den anden dosis bør tages ca. 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis."
Hungarian: A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni."
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der skal udvises forsigtighed ved kombination af valaciclovir med nefrotoksiske lægemidler, særligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, og regelmæssig monitorering af nyrefunktionen er påkrævet.
Hungarian: A valaciklovir nefrotoxikus gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása körültekintést igényel, különösen károsodott vesefunkciójú betegek esetében, és a vesefunkció rendszeres ellenőrzését teszi szükségessé.
Danish: Nogle medlemsstater har revideret dosisanbefalingerne hos patienter med nyreinsufficiens ved behandling af herpes zoster baseret på sikkerhedssignaler.
Hungarian: Néhány tagállam a biztonsági jelzések alapján felülvizsgálta a herpes zoster kezelésére veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan az adaggal kapcsolatban tett ajánlásokat.
Danish: CHMP konkluderede, at den eneste okulære anvendelse, som skal anføres, er behandling af zoster ophthalmicus.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az egyetlen említendő, szemmel kapcsolatos alkalmazás a szemet érintő herpes zoster kezelése legyen.
Danish: Magnesiumstearat Kolloid silica
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid szilicium-dioxid
Danish: Cytomegalovirus er en af de hyppigste årsager til virusassocierede medfødte misdannelser, herunder mental retardering og døvhed, og kan forårsage svære og fatale sygdomme hos immunkompromitterede personer, især knoglemarvstransplanterede (BMT), organtransplanterede og immunsupprimerede patienter som f.eks. patienter med HIV.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Danish: Konfusion, hallucinationer, nedsat bevidsthed, tremor, agitation
Hungarian: Nem gyakori: Zavartság, hallucinációk, beszűkült tudatállapot, tremor, nyugtalanság Ritka:
Danish: Punkt 4.3 Kontraindikationer
Hungarian: 4.3. pont Ellenjavallatok
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, hvis du tager Valtrex til behandling af helvedesild eller efter organtransplantation.
Hungarian: Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét egyéb gyógyszereiről, ha övsömör kezelésére vagy szervátültetés után Valtrex-et szed.
Danish: En påvirkning af sådanne aktiviteter kan ikke forudsiges ud fra farmakologien af det aktive stof.
Hungarian: Továbbá, a hatóanyag farmakológiájából nem jelezhető előre ilyen káros hatás.
Danish: Virkningen af valaciclovir til behandling af andre HSV-hudinfektioner er dokumenteret.
Hungarian: Igazolták, hogy a valaciklovir más HSV okozta bőrfertőzések kezelésében is hatékony.
Danish: Studier med en dosis på 1.000 mg valaciclovir til voksne patienter viser, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let eller moderat cirrose (leversyntesefunktion opretholdt).
Hungarian: Felnőtt betegeknél 1000 mg valaciklovirral folytatott vizsgálatok azt mutatták, hogy enyhe, vagy közepesen súlyos cirrhosisban (a máj szintetizáló funkciója megtartott) nincs szükség dózismódosításra.
Danish: Uomdannet valaciclovir blev ikke detekteret i moderens serum, brystmælken eller spædbarnets urin.
Hungarian: A valaciklovir változatlan formában nem mutatható ki az anya szérumában, az anyatejben vagy az újszülött vizeletében.
Danish: Î Tal med lægen, før du tager Valtrex, hvis noget af dette gælder for dig.
Hungarian: Î Mondja el orvosának, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et, ha a fentiek bármelyike érvényes
Danish: 4.4 for højere doser (4.000 mg eller mere om dagen).
Hungarian: A magasabb dózisokkal kapcsolatban (napi 4000 mg vagy annál több) lásd a 4.4 pontot.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes ved de allerførste symptomer på forkølelsessår (f.eks. prikken, kløe eller brænden).
Hungarian: A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Danish: I undersøgelse 123-012 viser resultaterne, at profylakse med oral VACV hos nyretransplanterede patienter reducerede incidensen af indtræden af CMV-sygdom hos både seropositive og seronegative transplanterede patienter.
Hungarian: A 123-012 számú vizsgálatban az eredmények azt jelzik, hogy veseátültetésen átesett betegek körében a szájon át adott VACV-vel végzett megelőzés mind a szeropozitív, mind a szeronegatív recipienseknél csökkentette a CMV okozta betegség előfordulását vagy késleltette annak kialakulását.
Danish: For andre indikationer, hvor den normale dosis er i den lavere ende, reduceres dosis ved nyreinsufficiens først, når CLcrea er under 30 ml/min., da den forventede øgning i eksponering ved CLcrea 30-49 ml/min.
Hungarian: Az egyéb javallatoknál, amelyeknél a normál adag az alacsonyabb tartományban van, az adag veseelégtelenség esetére vonatkozó csökkentését nem végzik el, amíg a CLcrea 30 ml/perc alá nem csökken, mivel ilyen expozíciós szintek mellett az expozíció 30-49 ml/perc CLcrea mellett várt emelkedését nem tekintik nagy biztonsági kockázatnak.
Danish: I de rapporterede tilfælde var disse bivirkninger generelt reversible ved behandlingsophør (se pkt.
Hungarian: A bejelentett esetekben ezek a reakciók a kezelés abbahagyásával általában megszűntek (lásd 4.8 pont).
Danish: Aciclovir er en potent og selektiv hæmmer af en række herpesvirus, herunder de humane patogener herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Danish: Dette omfatter samtidig administration af aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin og tacrolimus.
Hungarian: Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.
Danish: BILAG II VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Danish: "Valtrex reducerer risikoen for øjenkomplikationer ved zoster ophthalmicus".
Hungarian: A Valtrex csökkenti a zoster ophthalmicus szemet érintő szövődményeinek a kockázatát.
Danish: CHMP vurderede, at Herpes labialis er dækket af indikationen "Behandling og suppression af HSVinfektioner i hud og slimhinder", og konkluderede, at den ikke skal specificeres i punkt 4.1 i produktresuméet, men at den korte dosering skal nævnes i punkt 4.2.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alábbi javallat: „A bőrt és nyálkahártyákat érintő HSV-fertőzések kezelése és szuppressziója" kiterjed az ajakherpeszre, és azt a következtetést vonta le, hogy az nem említendő az alkalmazási előírás 4.1.
Danish: Aciclovir hæmmer herpes virus DNA-polymerase.
Hungarian: Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
Danish: Resistens over for aciclovir skyldes normalt en virusfænotype, der mangler thymidinkinase, og som vil have nedsat virulens i værtsorganismen.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni rezisztencia általában a timidin-kináz-hiányos fenotípusnak köszönhető, ami olyan vírust eredményez, amely kedvezőtlen helyzetbe kerül a gazdasejtben.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen genovervejede efter CHMP's anmodning anvendelse af valaciclovir til zosterbehandling hos immunkompromitterede patienter og gennemgik retningslinjerne for behandling.
Hungarian: A CHMP kérésének megfelelően a forgalomba hozatali engedély jogosultja újra mérlegelte a valaciklovir csökkent immunitású személyeknél, herpes zoster kezelésére történő alkalmazását, és áttekintette a kezelési iránymutatásokat.
Danish: 2.000 mg 4 gange daglig
Hungarian: 2000 mg naponta négyszer
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med valaciclovir i forbindelse med levertransplantation, og der skal derfor udvises forsigtighed, når der gives højere doser end 4.000 mg daglig til disse patienter.
Hungarian: Nem végeztek speciális vizsgálatokat valaciklovirral májátültetésben, ezért 4000 mg vagy nagyobb valaciklovir adagok alkalmazásakor óvatosan kell eljárni ilyen betegek esetében.
Danish: • har nyreproblemer.
Hungarian: • veseproblémái vannak
Danish: Herpes simplex virus (HSV)-infektioner
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések
Danish: Valaciclovir, et antiviralt middel, er en L-valinester af aciclovir.
Hungarian: A valaciklovir antivirális szer, az aciklovir L-valin észtere.
Danish: Høje doser af valaciclovir, som er påkrævet ved CMV-profylakse, kan resultere i hyppigere bivirkninger, herunder CNS-abnormaliteter, i forhold til det, der observeres ved lavere doser administreret ved andre indikationer (se pkt.
Hungarian: A CMV profilaxisához szükséges nagy valaciklovir adagok következtében megnőhet a mellékhatások, köztük a központi idegrendszeri zavarok gyakorisága, az egyéb indikációkban alkalmazott alacsonyabb adagok mellett megfigyeltekkel összehasonlítva (lásd 4.8 pont).
Danish: • kramper (anfald)
Hungarian: • görcsrohamok (konvulziók)
Danish: Valaciclovir var væsentligt mere effektivt end placebo til a forsinke tid til første recidiv af genital herpes (Patel, 1997, Reitano, 1998).
Hungarian: A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
Danish: revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB11.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05AB11
Danish: For AE'er, som er identificeret via kliniske undersøgelser, er der etableret en hyppighedskategori ud fra den overordnede hyppighed, som er observeret i kliniske undersøgelser.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
Danish: Hos patienter i intermitterende hæmodialyse skal dosis af Valtrex gives, efter hæmodialysen er gennemført.
Hungarian: Intermittáló hemodialízist kapó betegeknek a Valtrex-et a hemodialízis után kell bevenniük.
Danish: Eliminationen af aciclovir korrelerer med nyrefunktionen, og eksponeringen for aciclovir øges i takt med nedsættelsen i nyrefunktionen.
Hungarian: Az aciklovir eliminációja a veseműködéstől függ, és az aciklovir expozíció a vesekárosodás mértékének arányában emelkedik.
Danish: Infektioner med herpes labialis (HSV-1)
Hungarian: Ajakherpesz-fertőzések (HSV-1)
Danish: Valtrex 250 mg tabletter findes i en pakning med 60 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Danish: Valaciclovir viste dog effekt ved behandling af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis på grund af kemoterapi eller radioterapi, HSV-reaktivering fra genopblussen i ansigtet og herpes gladiatorum.
Hungarian: A valaciklovir azonban hatásosnak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés miatt kialakult nyálkahártya-gyulladás, az arc ránctalanítását követő HSV-reaktiváció és a herpes gladiatorum kezelésében.
Danish: Data fra kliniske studier Nervesystemet Meget almindelig:
Hungarian: Klinikai vizsgálati adatok Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Danish: Valtrex 1.000 mg filmovertrukne tabletter findes i en pakning med 21 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Az 1000 mg-os tabletta 21filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Danish: Subkutan administration af aciclovir i internationalt accepterede studier viste ingen teratogen effekt hos rotter eller kaniner.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Hungarian: A CMV megelőzésére adott valaciklovir parenchymás szerv (vese, szív) átültetésére kerülő betegeknél csökkenti a graft akut kilökődését, az opportunista fertőzéseket és más herpes vírus fertőzéseket (HSV, VZV).
Danish: Aciclovir er en specifik hæmmer af herpesvirus med in vitro aktivitet mod herpes simplex virus (HSV) type 1 og type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr virus
Hungarian: Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Hungarian: Herpes labialis (ajakherpesz) esetén naponta kétszer 2000 mg valaciklovir egy napig adva hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Danish: Dosis til immunkompetente patienter er 1.000 mg 3 gange daglig i 7 dage (total daglig dosis 3.000 mg).
Hungarian: Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
Danish: Værdier for Cmax og AUC betegner median ± standardafvigelse.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
Danish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Hungarian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugália
Danish: • forebygge infektion med CMV efter organtransplantation (hos voksne og unge over 12 år).
Hungarian: • CMV okozta fertőzés mgelőzésére szervátültetés után (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
Danish: CHMP godkender følgende formulering: "Valtrex er indiceret til profylakse af CMV-infektion og sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge"
Hungarian: A CHMP a következő megfogalmazást hagyja jóvá: „A Valtrex felnőtteknél és serdülőknél végzett szolidszerv-átültetést követően a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzésére javallt"
Danish: Det virker ved at dræbe eller standse væksten af herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Danish: Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum.
Hungarian: A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
Danish: Tmax timer (t) AUC t·mikrogram/ml
Hungarian: AUC óra.mikrogram/ml
Danish: Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme.
Hungarian: Ezért a valaciklovir kezelésen túlmenően ajánlott, hogy a beteg biztonságos nemi életet éljen.
Danish: Dosis af Valtrex skal reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion som vist i tabel 1 nedenfor.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Danish: Dosis er 500 mg Valtrex 2 gange daglig.
Hungarian: A Valtrex adagja naponta kétszer 500 mg.
Danish: dage.
Hungarian: Két év
Danish: Vurderingen af gavnlig virkning og risici ved anvendelse af valaciclovir til specifikke indikationer og hos specifikke gravide eller ammende kvinder falder inden for den behandlende læges kompetenceområde.
Hungarian: A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.