FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Czech: EU/2/11/126/001 Vakcína MS-H 10 5,7 až 10 7,0 barvu měnících jednotek (CCU)/dávku
Danish: Okulær anvendelse
Czech: Oční podání
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: Cílový druh Způsob podáníBalení
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
Czech: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francie
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
Czech: POZNÁMKA: Neexistuje žádný vnější obal.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
Czech: Vakcinujte všechny ptáky v hejnu současně.
Danish: Dette kan forekomme igennem hele den vaccinerede fugls liv.
Czech: Může k tomu dojít v průběhu celého života vakcinovaného ptáka.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
Czech: Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
Czech: Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
Czech: Doba použitelnosti po rozmrazení a prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
Czech: Vakcína MS-H by se měla vždy chránit před přímým slunečním zářením.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Czech: Složky pomocných látek uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
Czech: Nerozmrazujte při vyšších teplotách ani po delší dobu.
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
Czech: Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
Czech: V případě potřeby je možné provést další rozlišení těchto dvou druhů mykoplazmy pomocí metody PCR v laboratoři.
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Czech: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austrálie
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Czech: Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné oční kapky (30 µl) od 5 týdnů věku a nejméně 5 týdnů před počátkem snášky.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro ptáky, živé bakteriální vakcíny ATCvet kód: QI01AE03
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
Czech: Po rozmrazení obraťte lahvičku několikrát dnem vzhůru, aby se zajistilo, že obsah opět vytvoří suspenzi.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Czech: • Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
Czech: Mezi taková antibiotika patří např. tetracyklin, tiamulin, tylosin, chinolony, linkospektin, gentamycin nebo makrolidová antibiotika.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
Czech: Registrační číslo: EU/2/11/126/001
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
Czech: Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku proto musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Czech: Držte ptáka tak, aby měl hlavu sklopenou na jednu stranu.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
Czech: Testování na přítomnost bakterie M. synoviae v hejnu se obvykle provádí pomocí rychlého sérového aglutinačního testu (RSAT), při kterém jsou vzorky krve testovány do 24 hodin od odběru.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
Czech: Vzorky, které lze použít k analýze PCR, zahrnují stěry odebrané z patologických míst, jako je průdušnice, patrová štěrbina, vzdušné vaky nebo klouby.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
Czech: Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 17/05/2016
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Czech: Kur domácí od 5 týdnů věku
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
Czech: Použijte kalibrované kapátko či jiný nástroj, abyste mohli podat kapku vakcíny o objemu 30 µl.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
Czech: K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Czech: Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání.
Danish: Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
Czech: Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Czech: • Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1000 dávek
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27°C) senest 2 timer efter optøning.
Czech: Použijte při pokojové teplotě (22-27°C) do 2 hodin od rozmrazení.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Czech: • Rychle rozmrazte neotevřené lahve při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Czech: Rychle rozmrazte neotevřenou lahvičku při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Czech: Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší.
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Czech: Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
Czech: Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let.
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Czech: • Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NA LDPE LAHVIČCE s objemem 30 ml
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
Czech: Jedna dávka o objemu 30 µl by se měla podat ve formě oční kapky.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Czech: Plastová lahvička z LDPE o objemu 30 ml (1000 dávek) s butyl pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
Czech: Než ptáka pustíte, nechte jej mrknout.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Czech: • V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Czech: V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média.
Danish: En dosis på 30µl indgives som øjendråber.
Czech: Jedna dávka o objemu 30 µl se podává ve formě jedné oční kapky.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Czech: • Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Czech: • Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Czech: • Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
Czech: Vakcinace by se měla provést u ptáků bez nálezu bakterie M. synoviae alespoň 4 týdny před očekávanou expozicí virulentní bakterii M. synoviae.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Czech: Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle..
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MS-H Vaccine oční kapky, suspenze
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Czech: Vakcína vyvolává aktivní imunitu vůči bakterii Mycoplasma synoviae u kura domácího.
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
Czech: • Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
Czech: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na další ptačí druhy, je třeba přijmout zvláštní opatření.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Czech: Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
Czech: Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU* *barvu měnící jednotky
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
Czech: Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním.
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Czech: Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Danish: 6.1 for det fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum
Czech: Ostatní látky: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at vaccination med dette lægemiddel også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum, a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání osminásobné nadměrné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Czech: • Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
Czech: M. synoviae, kmen MS-H
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Czech: • Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
Czech: Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Czech: • Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Czech: Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Czech: • Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Oční podání
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Czech: Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Czech: Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU* * barvu měnící jednotky
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2016.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po očkování.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Czech: Celé hejno by mělo být očkováno současně.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Czech: Vakcína nemá žádné známé nežádoucí účinky.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
Czech: Společnost předložila údaje z laboratorních studií a jedné terénní studie.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Czech: Ochrana proti poškození vzdušných vaků trvá 40 týdnů, ale doba trvání ochrany proti abnormální tvorbě skořápky není známa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MS-H Vaccine je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
Czech: Neměla by být používána u nosnic nebo během 5 týdnů před začátkem období snášky.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
Czech: Z terénní studie nevyplynuly žádné další informace.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
Czech: Evropská komise udělila přípravku MS-H Vaccine registraci platnou v celé Evropské unii dne 14. června 2011.
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Czech: „Atenuovaný" znamená, že kmen byl nejprve oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MS-H Vaccine.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku MS-H Vaccine pro maso a vejce je nula dnů.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek MS-H Vaccine působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila toto veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MS-H Vaccine převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Czech: Tato bakterie vyvolává infekce u ptáků, které obvykle postihují plíce a vzdušné vaky, specializované struktury v těle ptáků, kde se hromadí vzduch během dýchání.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Mycoplasma synoviae, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Czech: Osoba podávající vakcínu by měla použít osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostních brýlí, aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou obsahující vakcínu.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Czech: V případě náhodného vystříknutí vakcíny do obličeje nebo očí je třeba postižené místo důkladně omýt vodou.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Czech: Infekce bakterií Mycoplasma synoviae může vést k potížím s dýcháním a je rovněž spojena se sníženou kvalitou vaječné skořápky.
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Czech: Další informace o přípravku MS-H Vaccine
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se používá u mladého kura domácího chovaného ke snášení vajec na brojlery (na maso) a nosnice (pro produkci vajec) ke zmírnění poškození vzdušných vaků a snížení počtu vajec s abnormální skořápkou.
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je MS-H Vaccine a k čemu se používá?