FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Slovakije GlaxoSmithKline Slovakije s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Lid Staat
Maltese: Stat Membru
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC-rubriek 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Dutch: Risico gerelateerd aan lamotrigine
Maltese: Riskju relatat ma' lamotrigine
Dutch: "Epilepsie
Maltese: "Epilessija
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarije.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Maltese: • rifampicin, li hu antibijotiku
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Dutch: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Dutch: 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 100 tabletten
Maltese: 30 pillola 50 pillola 60 pillola 56 pillola 90 pillola 100 pillola
Dutch: 15 16 17 18 19 20 21 (twee pockets)
Maltese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kontenituri)
Dutch: De afname na 48 weken behandelen was 10% van 41 ml/min voor de jongeren naar 37 ml/min voor de oudere groep.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Dutch: Weken 1 + 2 Weken 3 + 4 Gebruikelijke onderhoudsdosering
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
Dutch: 30 tabletten 56 tabletten 100 tabletten
Maltese: 30 pillola 56 pillola 100pillola
Dutch: ‘Verhouding' patiënten dat vrij is van een gebeurtenis in week 76 Study SCAB2003 Bipolar I
Maltese: ‘Proporzjon' ta' pazjenti li kienu liberi minn eventi f'ġimgħa 76 Studju SCAB2003 Bi-polari I
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Dutch: Middlesex UB11 1BT Verenigd Koninkrijk
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Dutch: Natriumzetmeelglycollaat (Type A) Geel ijzeroxide (E172) Magnesiumstearaat
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Dutch: agressie, prikkelbaarheid
Maltese: aggressjoni, irritabilita'
Dutch: 1 2 3 4 5 6 7 (één pocket)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Dutch: 25, 50, 100 en 200 mg tabletten:" Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Povidon K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Dutch: In een onderzoek met gezonde, volwassen vrijwilligers verlaagde 15 mg olanzapine de AUC en Cmax van lamotrigine met een gemiddelde van respectievelijk 24% en 20%.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Dutch: Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Aluminiummagnesiumsilicaat Natriumzetmeelglycollaat (Type A) Povidon K30
Maltese: Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Dutch: Felbamaat
Maltese: Felbamate
Dutch: diplopie, wazig zien
Maltese: diplopija, vista mċajpra.
Dutch: Tabel 1: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema bij epilepsie Behandelregime
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Dutch: Ethinylestradiol/levonorgestrel combinatie*
Maltese: Kombinazzjoni *Ethinyloestradiol/ levonorgestrel
Dutch: nystagmus, tremor, insomnia
Maltese: nistagmus, rogħda, insomnja.
Dutch: Fenobarbital
Maltese: Phenobarbitone
Dutch: 22 23 24 25 26 27 28 (twee pockets)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
Dutch: De gemiddelde klaring bedroeg 0,42 ml/min/kg (chronisch nierfalen), 0,33 ml/min/kg (tussen hemodialyses) en 1,57 ml/min/kg (tijdens hemodialyse) vergeleken met 0,58 ml/min/kg bij gezonde vrijwilligers.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Dutch: Tabel 6: Effecten van andere geneesmiddelen op de glucuronidering van lamotrigine
Maltese: Tabella 6: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine
Dutch: - Kwaliteitsaspecten
Maltese: - Aspetti tal-kwalità
Dutch: 90 tabletten
Maltese: 90 pilloli
Dutch: hematologische afwijkingen, waaronder neutropenie, leukopenie, anemie,
Maltese: Rari ħafna: anormalitajiet ematoloġiċi inklużi newtropenija, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija,
Dutch: nystagmus
Maltese: nistagmus
Dutch: Eén zijde heeft een schuine hoek en heeft de markering 'LTG' boven het cijfer 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.
Dutch: Gabapentine
Maltese: Gabapentin
Dutch: Echter in een prospectieve studie bij gezonde volwassen vrijwilligers die doseringen gebruikten van 200 mg lamotrigine en 1200 mg oxcarbazepine, veranderde oxcarbazepine het lamotriginemetabolisme niet en veranderde lamotrigine het oxcarbazepine-metabolisme niet.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Dutch: Vrij van manie p-waarde log rank test
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Dutch: • onhandigheid of gebrek aan coördinatie (ataxie)
Maltese: • nuqqas ta' delikatezza fil-movimenti u nuqqas ta' koordinament (atassija)
Dutch: Elke dispergeerbare/kauwtablet bevat 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid in Lennox-Gastaut syndroom.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 23,5 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Dutch: Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm geabsorbeerd zonder significante first-pass metabolisme.
Maltese: Lamotrigine jiġi assorbit malajr u kompletament mill-imsaren mingħajr ebda metaboliżmu first-pass sinifikanti.
Dutch: Study SCAB2006 Bipolar I
Maltese: Studju SCAB2006
Dutch: In een onderzoek bij gezonde volwassen vrijwilligers werd het effect onderzocht van herhaalde doses lamotrigine (tot maximaal 400 mg/dag) op de cardiale geleiding, beoordeeld via een 12-lijns ECG.
Maltese: Studju fuq voluntieri adulti f'saħħithom evalwa l-effett ta' dożi ripetuti ta' lamotrigine ((sa 400 mg/kuljum) fuq trasmissjoni kardijaka, kif assessjat bi 12-lead ECG.
Dutch: De vergunninghouders namen daarom het initiatief tot een procedure krachtens artikel 30 (Richtlijn 2001/83/EG) voor harmonisatie van de SPC van lamotrigine binnen Europa.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
Dutch: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Dutch: Het percentage personen waarin de behandeling vervolgens faalde was 84% (16/19 patiënten) in de placebo arm en 58% (11/19 patiënten) in de lamotrigine arm.
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Dutch: 42 tabletten
Maltese: 42 pilloli
Dutch: 21 tabletten
Maltese: 21 pillola
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 109,0 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Dutch: De indicatie zal specificeren dat de doelpopulatie bestaat uit "Kinderen en adolescenten van twee tot twaalf jaar".
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Dutch: - Insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Dutch: Lamictal behoort tot groep geneesmiddelen genaamd anti-epileptica.
Maltese: Lamictal jifforma parti mill-grupp ta' mediċini msejħa anti-epilettiċi.
Dutch: Lineariteit
Maltese: Linearita'
Dutch: (Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie - kalender verpakking met dag nummers):
Maltese: (Pakkett biex tibda ta' 42 tablets, mhux valproate terapija add-on - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet):
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Dutch: Deze experimenten suggereerden ook dat het lamotrigine metabolisme waarschijnlijk niet geremd zou worden door clozapine, fluoxetine, fenelzine, risperidon, sertraline of trazodon.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen gedaan van ernstige, potentieel levensbedreigende huiduitslag, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (Lyell's syndroom).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Dutch: Desalniettemin bestaan er verschillen met betrekking tot de precieze formulering van de epilepsieindicatie, de restrictie van leeftijdscategorieën, de insulttypen, de dosisaanbevelingen en de interacties.
Maltese: Madankollu jeżistu differenzi fil-formulazzjoni ta' l-indikazzjoni ta' l-epilessija, irrestrizzjoni tal-kategoriji relatati ma' l-età, it-tipi ta' kriżijiet, id-dożi rakkomandati u l-interazzjonijiet.
Dutch: Interventie vrij p-waarde log rank test
Maltese: Liberi minn intervent p-value Log rank test
Dutch: Startverpakking van 21 tabletten valproaat add-on therapie Startverpakking van 42 tabletten monotherapie
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Dutch: Van UDP-glucuronyl transferasen is aangetoond dat dit de enzymen zijn die verantwoordelijk zijn voor het lamotrigine-metabolisme.
Maltese: UDP-glucuronyl transferases ġew identifikati bħala enzimi risponsabbli għall-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Dutch: PVC/PVdC/aluminium folieblister.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Dutch: De start-, de titreer- en de onderhoudsdoseringen dienen in het algemeen met ongeveer 50% te worden verlaagd bij patiënten met matige (Child Pugh graad B) en met 75% bij patiënten met ernstige (Child Pugh graad C) leverinsufficiëntie.
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Maltese: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Dutch: In een onderzoek bij personen met Gilbert's syndroom was de gemiddelde klaring verminderd met 32% vergeleken met de controlegroep, maar binnen de normale range met betrekking tot de algemene populatie.
Maltese: Fi studju ta' pazjenti bisSindrome Gilbert, jidher li l-medja ta' tneħħija tnaqqset bi 32% meta mqabbla ma' kontrolli normali imma lvaluri huma fl-iskala applikabbli għall-popolazzjoni ġenerali.
Dutch: Volwassenen van achttien jaar en ouder - Preventie van depressieve episoden bij patiënten met bipolaire stoornis type I, die hoofdzakelijk depressieve episoden ervaren (zie rubriek 5.1).
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'disturb bipolari tat-tip I li jesperjenzaw episodji predominantament depressivi (ara s-sezzjoni 5.1).
Dutch: Lamictal is niet geïndiceerd voor de acute behandeling van manische of depressieve episoden."
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Dutch: 15 17 19 21 23 25 27 (één pocket)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Dutch: Epilepsie
Maltese: Epilessija
Dutch: De indicatie zal specificeren dat de doelpopulatie bestaat uit "Volwassenen en adolescenten van dertien en ouder".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Dutch: Na een enkele dosis nam de schijnbare klaring af met 12% van 35 ml/min bij 20-jarigen tot 31 ml/min voor 70-jarigen.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi waħedhom deher li t-tneħħija naqset bi 12% minn 35 mL/min fl-eta' ta' 20 sa 31 mL/min fl-eta' ta' 70 sena.
Dutch: • carbamazepine, gebruikt om epilepsie en geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Maltese: • carabamazepine, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Dutch: Depressie vrij p-waarde log rank test
Maltese: Liberi minn dipressjoni p-value Log rank test
Dutch: De incidentie van suïcidale ideevorming en - gedrag is geëvalueerd in een gepoolde analyse van placebo-gecontroleerde klinische studies met lamotrigine waarbij in totaal 6467 patiënten waren betrokken voor een aantal indicaties.
Maltese: l-inċidenza ta' ideazzjoni u aġir suwiċidali kienet evalwata f'analiżi miġbura flimkien ta' studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo b'lamotrigine li fihom kienu involuti total ta' 6467 pazjent minn numru ta' indikazzjonijiet.
Dutch: In totaal zijn 256 patiënten met een leeftijd van tussen de 1 en 24 maanden blootgesteld aan lamotrigine in het doseringsbereik van 1 tot 15 mg/kg/dag voor een periode tot 72 weken.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 46,9 mg lactose.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Dutch: Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie
Maltese: Pakkett tal-bidu 42 pilloli valproate terapija add-on
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (eén pocket)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Dutch: In de subgroep van de studies bij bipolaire stoornissen was het aantal gebeurtenissen (events) numeriek, maar niet significant hoger voor lamotrigine (29/1212 [2,4%]) vergeleken met placebo (19/1054 [1,8%]).
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Dutch: De gemiddelde plasma halfwaardetijden bedroegen 42,9 uur (chronisch nierfalen), 57,4 uur (tussen hemodialyses) en 13,0 uur (tijdens hemodialyse), vergeleken met 26,2 uur bij gezonde vrijwilligers.
Maltese: Il-medja ta' half-lives fil-plasma kienet 42.9 sigħat (ħsara kronika fil-fwied), 57.4 sigħat (bejn l-emodijalisi) u 13.0 sigħat (waqt l-emdodijalisi), meta mqabbla ma' 26.2 sigħat fil-każ ta' voluntieri f'saħħithom.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: In een klinisch onderzoek was er geen klinisch significant effect van lamotrigine op QT-interval bij gezonde volwassen vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Maltese: Fi studju kliniku, me kien hemm ebda effett ta' sinifikanza klinika ta' lamotrigine fuq l-intervall QT f'voluntieri adulti f'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Dutch: (Startverpakking van 21 tabletten valproaat add-on therapie - kalender verpakking met dag nummers): 1 3 5 7 9 11 13 (één pocket)
Maltese: (Pakkett tal-bidu 21 tablets, valproate terapija add-on - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet): 1 3 5 7 9 11 13 (kontenitur wieħed)
Dutch: Aangezien lamotrigine een zwakke remming van dihydrofolaatreductase geeft, bestaat bij langdurige behandeling de mogelijkheid van beïnvloeding van het folaatmetabolisme (zie rubriek 4.6).
Maltese: Lamotrigine għandu l-effett ħafif ta' impeditur fuq dihydrofolic acid reductase, għalhekk hemm ilpossibilta' ta' xi tfixkil ma' folate metabolism waqt terapija fit-tul (ara sezzjoni 4.6) .
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Dutch: 16 18 20 22 24 26 28 (eén pocket)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Dutch: Interacties met anti-epileptische geneesmiddelen
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Dutch: Tabel 7: Samenvatting van de resultaten uit klinische studies die de werkzaamheid onderzoeken van lamotrigine in de preventie van stemmingsepisodes bij patiënten met bipolaire I aandoening
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Dutch: In vitro experimenten toonden aan dat de vorming van de primaire metaboliet van lamotrigine, het 2N-glucuronide, minimaal geremd werd door co-incubatie met amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol of lorazepam.
Maltese: Esperimenti in vitro indikaw li l-formazzjoni tal- metabolit primarju ta' lamotrigine, il-glukuronid 2-N, ġie kemm kemm inibit b'ko-inkubazzjoni ma' amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol jew lorazepam.
Dutch: 25, 50, 100 en 200 mg tabletten: Hulpstof van Lamictal tabletten
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg: Sustanzi mhux attivi fil-pilloli Lamictal
Dutch: - Monotherapie bij typerende absence epilepsie.
Maltese: - Monoterapija tal-kriżijiet ta' assenza tipika (typical absence seizures).
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Dutch: De andere bestanddelen zijn: calciumcarbonaat, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilicaat, natriumzetmeelglycollaat (Type A), povidon K30, natriumsaccharine, magnesiumstearaat, zwarte bessen smaakstof.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Dutch: Het syndroom van Lennox-Gastaut is een lastig te behandelen aandoening, waarbij monotherapie zelden haalbaar is.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
Dutch: 300 mg/dag 400 mg/dag Handhaaf deze dosering (400 mg/dag)
Maltese: 400 mg/day Żomm din iddoża (400 mg/kuljum)
Dutch: agitatie, onzekerheid, bewegingsstoornissen, verergering van de ziekte van Parkinson, extrapiramidale effecten, choreoathetose, toegenomen aanvalsfrequentie
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Dutch: De gebruikelijke effectieve dosering Lamictal voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar bedraagt dagelijks tussen de 100 mg en 400 mg.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
Dutch: Klinische verergering en risico op suicide
Maltese: Sitwazzjoni klinika li tmur għall-agħar u riskju ta' suwiċidju
Dutch: 2 4 6 8 10 12 14 (geen pocket)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (mingħajr kontenitur)
Dutch: Gemiddeld werd ongeveer 20% (variërend van 5,6 tot 35,1) van de hoeveelheid lamotrigine aanwezig in het lichaam geëlimineerd tijdens een vier uur durende hemodialysesessie.
Maltese: Bħala medja, madwar 20% (skala = 5.6 sa 35.1) mill-ammont ta' lamotrigine preżenti fil-ġisem ġie eliminat waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi.
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers leek gelijktijdige toediening van felbamaat (1200 mg tweemaal daags) en lamotrigine (100 mg tweemaal daags gedurende 10 dagen) geen klinisch relevante effecten te hebben op de farmacokinetiek van lamotrigine.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Maltese: Żomm id-doża fil-mira miksuba fiż-żjieda tad-doża (200 mg/kuljum; skala ta' doża 100-400 mg/kuljum
Dutch: Alhoewel het aantal gebeurtenissen (events) van suïcidale ideevorming en - gedrag te laag (6/1073 [0,6%] voor lamotrigine en 2/805 [0,3%] voor placebo) om een definitieve vergelijking tussen de twee behandelingsgroepen toe te staan, is het relatieve aantal gerapporteerd van deze analyse voor lamotrigine consistent met het gerapporteerde klasse effect voor anti-epileptica (zie rubriek 4.4).
Maltese: Għalkemm in-numru ta' ideazzjoni suwiċidali u eventi li jinvolvu l-aġir kienu baxxi wisq (6/1073 [0.6%] fuq lamotrigine u 2/805 [0.3%] fuq plaċebo) biex iħallu tqabbil definittiv bejn il-gruppi ta' kura, ir-rata relattiva irrapurtata minn din l-analiżi ta' lamotrigine hija konsistenti ma' leffett ta' klassi irrapurtat għall-AED (ara s-sezzjoni 4.4).
Dutch: 30 tabletten
Maltese: 30 pilloli
Dutch: In een studie bij patiënten met epilepsie had de gelijktijdige toediening van zonisamide (200 tot 400 mg/dag) met lamotrigine (150 tot 500 mg/dag) gedurende 35 dagen geen significant effect op de farmacokinetiek van lamotrigine.
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'epilessija, l-għoti flimkien ta'zonisamide (200 sa 400 mg mg/kuljum) ma' lamotrigine (160 sa 500 mg/kuljum) għal 35 jum ma kellu ebda effett sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: "Volwassenen van achttien jaar en ouder {Handelsnaam} is geïndiceerd voor de preventie van stemmingsepisoden bij patiënten met een bipolaire stoornis, hoofdzakelijk door de preventie van depressieve episoden."
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Dutch: De mediane schijnbare klaring van lamotrigine was 0,31, 0,24 of 0,10 ml/min/kg bij patiënten met respectievelijk graad A, B, of C (Child-Pugh classificatie) leverfunctiestoornissen, vergeleken met 0,34 ml/min in de gezonde controlegroep.
Maltese: jew 0.10 mL/min/kg f'pazjenti bi Grad A, B jew Ċ (Klassifikazzjoni Child-Pugh) ta' indeboliment tal-fwied, rispettivament, meta mqabbel ma'0.34 mL/min/kg f'kontrolli f'saħħithom.