FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un număr de arii de dezacord legate de informaţiile referitoare la produs pentru Tritace au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Latvian: CHMP novērtēja vairākas nesakritības Tritace zāļu aprakstos un pieņēma pārskatītu zāļu aprakstu.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea pe cale orală a ramiprilului a fost lipsită de toxicitate acută la rozătoare şi câini.
Latvian: Konstatēts, ka perorāla ramiprila lietošana grauzējiem un suņiem akūtu toksicitāti neizraisa.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Latvian: Tās var būt aknu patoloģiju, piemēram, hepatīta (aknu iekaisuma) vai aknu bojājumu pazīmes.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată nici la femelele şi nici la masculii de şobolan.
Latvian: Ne žurku tēviņiem, ne mātītēm netika traucēta auglība.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare CHMP a adoptat următoarea formulare pentru a implementa această secţiune: - „Insuficienţă renală: atenţionarea trebuie extinsă pentru a include nu numai tratamentul la pacienţii cu insuficienţă renală, ci şi riscul de insuficienţă renală secundară, factorii de risc şi necesitatea de întrerupere prematură.
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
Romanian: • Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
Latvian: • allopurinolu (lieto, lai Jūsu asinīs pazeminātu urīnskābes koncentrāciju);
Romanian: Studiul MICRO-HOPE, un substudiu predefinit al studiului HOPE, a investigat efectul asocierii a 10 mg ramipril la regimul medical uzual versus placebo la 3577 pacienţi cu vârsta de cel puţin ≥ 55 ani (fără limită superioară de vârstă), majoritatea cu diabet zaharat de tip 2 (şi cel puţin un alt factor de risc CV), normotensivi sau hipertensivi.
Latvian: Pētījuma MICRO-HOPE (iepriekš minētā pētījuma HOPE apakšpētījuma) laikā tika pētīta ietekme, ko 3577 normotensīviem vai hipertensīviem pacientiem no 55 gadu vecuma (bez maksimālā vecuma ierobežojuma) galvenokārt ar 2. tipa diabētu (un vismaz vēl vienu SAS riska faktoru) izraisa izmantotās terapijas shēmas papildinājums ar 10 mg ramiprila salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: Tratamentele extracorporeale care presupun contactul sângelui cu suprafeţe încărcate negativ, cum sunt dializa sau hemofiltrarea cu anumite membrane de flux crescut (de exemplu membrane din poliacrilonitril) şi afereza lipoproteinelor cu densitate scăzută cu dextransulfat datorită riscului crescut de reacţii anafilactoide severe (vezi şi pct. 4.3).
Latvian: Ekstrakorporālas terapijas veidi, kas rada asins saskari ar negatīvi lādētām virsmām, piemēram, dialīze vai hemofiltrācija ar noteiktām augstas caurlaidības membrānām (piemēram, poliakrilnitrila membrānām) un zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu, jo palielinās smagu anafilaktoīdu reakciju risks (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Latvian: Sirds mazspēja:
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, este slab eliminat din circulaţia generală prin hemodializă.
Latvian: Hemodialīze ramiprila aktīvo metabolītu ramiprilātu no vispārējās asinsrites izvada vāji.
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al promedicamentului ramipril, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II).
Latvian: Zāļu pamatformas ramiprila aktīvais metabolīts ramiprilāts inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I (sinonīmi: angiotenzīnu konvertējošais enzīms; kinīnāze II).
Romanian: Tritace conţine ramipril, un inhibitor de generaţia a doua, fără gruparea sulfhidril, al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE-I).
Latvian: Tritace satur ramiprilu, otrās paaudzes nesulfhidrila tipa angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (AKE-I).
Romanian: „Tratamentul hipertensiunii".
Latvian: - Hipertensijas ārstēšana.
Romanian: Şi, în final, pentru pacienţii cu nefropatie nondiabetică cu macroproteinurie ≥3gm/zi, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Latvian: Un, visbeidzot, pacientiem ar nediabētisku nefropātiju un makroproteinūriju ≥ 3 g dienā ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace reizi dienā.
Romanian: Irlanda:
Latvian: Īrijā:
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza trebuie crescută gradat.
Latvian: Atkarīgi no tā, kā pacients panes aktīvo vielu, šī deva ir pakāpeniski jāpalielina.
Romanian: Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt.
Latvian: Ja devu nav iespējams palielināt līdz 2,5 mg divas reizes dienā, terapija ir jāpārtrauc.
Romanian: - Tratamentul afecţiunii renale: o Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, o Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), o Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
Latvian: - Nieru slimību ārstēšana: o diabētiskas glomerulāras nefropātijas sākumstadija, kas definēta kā mikroalbuminūrijas esamība, o izteikta glomerulāra nefropātija, kas definēta kā makroproteinūrija pacientiem ar vismaz vienu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt apakšpunktu 5.1), o izteikta glomerulāra ne-diabētiska nefropātija, kas definēta kā makroproteinūrija ≥3 dienā (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: Eozinofilie Scăderea numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite
Latvian: Balto asins šūnu skaita samazināšanās (tostarp arī neitropēnija vai agranulocitoze), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, trombocītu skaita samazināšanās
Romanian: Pacienţii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienţă renală, vârsta > 70 ani, diabet zaharat necontrolat terapeutic sau cei care utilizează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului sau cei aflaţi în situaţii cum sunt: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică.
Latvian: Hiperkaliēmijas riskam ir pakļauti pacienti ar nieru nepietiekamību, pacienti pēc 70 gadu vecuma un/vai pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu, pacienti, kuri lieto kālija sāļus, kāliju aizturošos diurētiskos līdzekļus un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju, kā arī pacienti ar tādiem stāvokļiem kā, piemēram, organisma dehidratāciju, akūtu sirds dekompensāciju vai metabolisku acidozi.
Romanian: Este recomandată monitorizarea mai frecventă în faza iniţială a tratamentului şi la pacienţii cu funcţie renală deteriorată, cu boală de colagen concomitentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) şi la toţi cei trataţi cu alte medicamente care pot determina modificări ale compoziţiei sângelui (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Latvian: Biežāka kontrole ir ieteicama ārstēšanas sākumā, kā arī pacientiem ar traucētu nieru darbību vai vienlaicīgām kollagēnām slimībām (piemēram, sarkano vilkēdi vai sklerodermiju), kā arī viesiem pacientiem, kurus ārstē ar zālēm, kas var izraisīt asinsainas izmaiņas (skatīt apakšpunktus 4.5 un
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive".
Latvian: Tritace un radniecīgu nosaukumu zāles var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar ciām antihipertensīvo zāļu grupām."
Romanian: • Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele.
Latvian: • Sejas, lūpu vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, kā arī nieze un izsitumi.
Romanian: Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
Latvian: Maksimālais efekts parasti rodas 3 - 6 stundas pēc vienreizējas perorālas devas lietošanas.
Romanian: CHMP, luând în considerare sesizările de armonizare anterioare pentru enalapril, perindopril şi lisinopril, a adoptat indicaţia armonizată:
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana".
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală)
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, kas samazina Jūsu nieru apgādi ar asinīm (nieru artēriju stenoze);
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Romanian: Luxemburg:
Latvian: Luksemburgā:
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība, neregulāra vai spēcīga sirdsdarbība (sirdsklauves), sāpes krūšu kurvī, spiediena sajūta krūšu kurvī vai smagākas patoloģijas, tostarp arī sirdslēkme un insults.
Romanian: La pacienţii hipertensivi la care tratamentul cu diuretic nu este întrerupt, tratamentul cu TRITACE trebuie început cu o doză de 1,25 mg.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuri nav pārtraukuši diurētisko līdzekļu lietošanu, TRITACE lietošana ir jāsāk ar 1,25 mg devu.
Romanian: Bucureşti
Latvian: Bucuresti
Romanian: Complicaţii ale diabetului zaharat 6,4
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ 3,2 Ar diabētu saistītas komplikācijas 6,4
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară).
Latvian: Akūta aknu mazspēja, holestātisks vai citolītisks hepatīts (ļoti retos izņēmuma gadījumos ir aprakstīts letāls iznākums).
Romanian: „În loc de a creşte zilnic doza de Tritace şi denumirile asociate peste 5 mg, se poate lua în considerare adăugarea unui alt medicament, de exemplu, un diuretic sau antagonist de calciu".
Latvian: Ņemot vērā starptautiskās vadlīnijas, reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica izmantot šādu tekstu: „Tā vietā, lai palielinātu devu virs 5 mg Tritace un radniecīgu nosaukumu zāļu dienā, var apsvērt citu zāļu, piemēram, diurētiska līdzekļa vai kalcija antagonista pievienošanu."
Romanian: • Senzaţie de ameţeală.
Latvian: • Reiboņa sajūta.
Romanian: Bronhospasm, inclusiv astm bronşic agravat, congestie nazală
Latvian: Bronhu spazmas, tostarp arī astmas saasinājumi un deguna aizlikums
Romanian: - Insuficienţă cardiacă persistentă sau tranzitorie post-IM
Latvian: - Pārejoša vai paliekoša sirds mazspēja pēc MI
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică
Latvian: Simptomātiska sirds mazspēja
Romanian: Folosirea TRITACE cu alte medicamente
Latvian: Citu zāļu lietošana
Romanian: Utilizarea acestui medicament Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Romanian: Medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice) şi alte substanţe cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu nitraţi, antidepresive triciclice, anestezice, ingestia acută de alcool etilic, baclofen, alfuzosin, doxazoxin, prazosin, tamsulosin, terazosin): trebuie anticipată potenţarea riscului de hipotensiune arterială (referitor la diuretice, vezi pct. 4.2).
Latvian: Līdzekļi pret hipertensiju (piemēram, diurētiskie līdzekļi) un citas vielas, kuras var pazemināt asinsspiedienu (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, anestēzijas līdzekļi, akūta alkoholisko dzērienu lietošana, baklofēns, alfuzosīns, doksazosīns, prazosīns, tamsulozīns, terazosīns): paredzama hipotensijas riska palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.2 „Pacienti, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem").
Romanian: Austria:
Latvian: Austrijā:
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Romanian: După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1,25-2,5 mg.
Latvian: Pēc atkārtotu 5 - 10 mg lielu ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā efektīvo ramiprilāta koncentrāciju pusperiods ilgst 13 - 17 stundas, bet mazāku, 1,25 - 2,5 mg lielu devu gadījumos tas ir ilgāks.
Romanian: Prevenţie secundară după infarct miocardic acut
Latvian: Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta
Romanian: Semne ale modificărilor electroliţilor plasmatici şi ale compoziţiei sângelui au fost întâlnite la 3 specii.
Latvian: 3 sugām ir novērotas pazīmes, kas liecina par elektrolītu līdzsvara izmaiņām plazmā un asinsainas izmaiņām.
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la inhibitori ai ECA/antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) în al doilea şi al treilea trimestru induce fetotoxicitate la om (funcţie renală redusă, oligohidramnios, osificare întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie) (vezi, de asemenea, pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru/angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) iedarbība grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā izraisa toksisku ietekmi uz cilvēka augli (novēro nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju un kavētu galvaskausa pārkaulošanos) un jaundzimušo (novēro nieru mazspēju, hipotensiju un hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3 „Preklīniskie dati par drošību").
Romanian: Franţa:
Latvian: Francijā:
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Latvian: Pirms plānotas grūtniecības ir jāpāriet uz piemērotu alternatīvu ārstēšanas veidu.
Romanian: Erupţii cutanate, în special, maculopapulare
Latvian: Izsitumi (jo īpaši makulopapulāri)
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
Latvian: Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska;
Romanian: Edem angioneurotic
Latvian: Angioneirotiska tūska
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea pacientului privind substanţa activă, doza este ulterior crescută.
Latvian: Atkarīgi no tā, kā pacients panes aktīvo vielu, vēlāk šī deva ir jāpalielina.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile terapeutice pentru insuficienţa cardiacă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus formularea:
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju sirds mazspējas gadījumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja izmantot šādu tekstu: „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana".
Romanian: Norvegia:
Latvian: Norvēģijā:
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Latvian: Miokarda išēmija, tostarp arī stenokardija vai miokarda infarkts, tahikardija, aritmija, sirdsklauves, perifēra tūska
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau dacă nu sunteţi sigur despre orice lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai kaut kas nav skaidrs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Romanian: TRITACE acţionează prin:
Latvian: TRITACE iedarbība:
Romanian: • Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Latvian: • Smagas ādas reakcijas, tostarp arī izsitumi, čūlas mutes dobumā, jau iepriekš esošo ādas slimību saasināšanās, apsārtums, ādas pūslīšu veidošanās vai atdalīšanās (piemēram, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze vai multiformā eritēma).
Romanian: • Limbă roşie şi umflată
Latvian: • Sarkana un pietūkusi mēle
Romanian: Danemarca:
Latvian: Dānijā:
Romanian: Se recomandă dublarea dozei după una sau două săptămâni de tratament şi - după alte două până la trei săptămâni - creşterea ei până la nivelul dozei ţintă de întreţinere de 10 mg TRITACE o dată pe zi.
Latvian: Šo devu ir ieteicams dubultot pēc 1 vai 2 nedēļas ilgas ārstēšanas un vēl pēc 2 - 3 nedēļām, lai tā tiktu palielināta līdz mērķa balstdevai - 10 mg TRITACE vienu reizi dienā.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz aknu, aizkuņģa dziedzera un nieru darbības izmaiņām.
Romanian: - Nefropatie glomerulară nondiabetică manifestă definită prin macroproteinurie ≥ 3 g/da"
Latvian: - Klīniska glomerulāra nediabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas ≥ 3 g dienā"
Romanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Franţa
Latvian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli, atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4) un asinsspiediena kontrolei.
Romanian: - Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea mortalităţii în faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă debutată la > 48 ore după un infarct miocardic acut.
Latvian: - Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības samazināšana pēc miokarda infarkta akūtās fāzes pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas simptomiem , ārstēšanu sākot vairāk nekā 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta.
Romanian: Cum arată TRITACE şi conţinutul ambalajului Comprimate, capsule [A se completa la nivel naţional]
Latvian: TRITACE ārējais izskats un iepakojums Tabletes, cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al TRITACE: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
Latvian: Vazopresorie simpatomimētiskie līdzekļi un citas vielas (piemēram, izoproterenols, dobutamīns, dopamīns, epinefrīns), kas var vājināt TRITACE iedarbību pret hipertensiju: ieteicama asinsspiediena kontrole.
Romanian: Marea Britanie:
Latvian: Lielbritānijā:
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
Latvian: Minētās parādības var būt asins vai kaulu smadzeņu patoloģiju pazīmes.
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Latvian: Bieži (skar mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Romanian: Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
Latvian: Tās pazīmes ir nieze, nātrene, sarkani plankumi uz rokām, pēdām un rīklē, rīkles un mēles tūska, tūska ap acīm un lūpām, kā arī apgrūtināta elpošana un rīšana;
Romanian: • Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
Latvian: • ja Jūsu organisms ir zaudējis daudz sāļu vai šķidruma (sakarā ar vemšanu, caureju, neparastu svīšanu, diētu ar samazinātu sāls saturu, diurētisko (urīndzenošo) tablešu lietošanu vai ilgstošu dialīzi);
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic preventiv, placebo-controlat (studiul HOPE), în care tratamentul cu ramipril a fost asociat tratamentului standard la mai mult de 9200 pacienţi.
Latvian: Šī pētījuma laikā ar ramiprilu tika papildināta vairāk nekā 9200 pacientiem ordinētās standarta terapijas shēma.
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)
Latvian: Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Latvian: • Depresijas, nemiera, pastiprinātas nervozitātes vai nemiera sajūta
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive.
Latvian: Tritace un radniecīgu nosaukumu zāles var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citām antihipertensīvo zāļu grupām.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
Latvian: Pacientiem ar diabētu un vismaz vienu citu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru
Romanian: În studiu, au fost incluşi pacienţii cu risc crescut de boală cardiovasculară, fie cu antecedente de boală cardiovasculară aterotrombotică (boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică), fie cu diabet zaharat însoţit de cel puţin un alt factor de risc cardiovascular (microalbuminurie confirmată, hipertensiune arterială, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului total, concentraţie plasmatică scăzută a HDL-colesterolului - fracţiune lipoproteică cu densitate crescută - sau fumat).
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pacienti ar paaugstinātu sirds - asinsvadu slimību risku pēc aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (koronāro sirds slimību, insultu vai perifēro asinsvadu slimību anamnēzē) vai cukura diabēta slimnieki ar vismaz vienu papildu riska faktoru (dokumentētu mikroalbuminūriju, hipertensiju, paaugstinātu kopējā holesterīna koncentrāciju, zemu augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna koncentrāciju vai smēķēšanu).
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Latvian: Grūtniecība: Grūtniecības laikā sākt ārstēšanu ar AKE inhibitoriem (piemēram, ramiprilu) vai angiotenzīna II antagonistiem (AIIRA) nav atļauts.
Romanian: • Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
Latvian: • Deguna aizlikums, apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Romanian: Inhibitorii ECA determină edem angioneurotic cu o rată a frecvenţei mai mare la pacienţii de culoare comparativ cu ceilalţi.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori angioneirotisku tūsku izraisa biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2)
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
Latvian: Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Romanian: Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: După 48 de ore de la debutul infarctului miocardic, la pacientul stabil din punct de vedere clinic şi hemodinamic, doza de început este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de trei zile.
Latvian: 48 stundas pēc miokarda infarkta klīniski un hemodinamiski stabiliem pacientiem sākumdeva, kas jālieto 2 - 3 dienas, ir 2,5 mg divas reizes dienā.
Romanian: • Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
Latvian: • lai Jums samazinātu sirdslēkmes vai insulta risku;
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
Latvian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: • Vedere înceţoşată
Latvian: • Neskaidra redze
Romanian: Tremor, tulburări de echilibru
Latvian: Trīce, ķermeņa līdzsvara traucējumi
Romanian: • Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă
Latvian: • Ādas izsitumi ar vai bez uztūkumiem