FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 10 millilitran ampulli sisältää 50 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/kg) voidaan antaa tunnin kuluttua, jos oireet jatkuvat tai uusiutuvat.
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06…0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui sümptomid püsivad või tekivad uuesti.
Finnish: Todisteita metyylitioniinikloridin karsinogeenisesta vaikutuksesta on havaittu uroshiirillä ja urosrotilla.
Estonian: Isashiirtel ja isasrottidel tehtud metüültioniinkloriidi uuringutes leiti kartsinogeense toime märke.
Finnish: Yksi 2 millilitran ampulli sisältää 10 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Estonian: Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.
Finnish: Lamepro B.V.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Finnish: Tavanomainen annos on 1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo.
Estonian: Tavaline annus on 1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue siirtyy kudoksiin nopeasti laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Estonian: Pärast Methylthioninium chloride Proveblue intravenoosset manustamist jaotub see kiiresti kudedesse.
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön.
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
Finnish: Virtsan värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Estonian: Väljaheite värvuse muutus (sinakasroheline)
Finnish: Lääkevalmiste on käytettävä välittömästi avaamisen tai laimentamisen jälkeen.
Estonian: Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Finnish: Ulosteen värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Estonian: Kromatuuria (sinakasroheline)
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Finnish: Injektioneste, liuos 5 x 10 ml:n ampulli
Estonian: Süstelahus 5 ampulli 10 ml
Finnish: - jos verisairautesi on aiheuttanut lääkevalmiste nimeltä dapsoni (käytetään lepran ja muiden ihosairauksien hoitoon); pienempiä annoksia saatetaan tarvita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks. kohta 3) - jos sinulla on hyperglykemia tai diabetes mellitus, sillä tämän lääkevalmisteen laimentamiseen käytettävä glukoosiliuos voi pahentaa näitä sairauksia - virtsasi tai ulosteesi saattaa muuttua väriltään sinertävän vihreäksi ja iho saattaa muuttua siniseksi, kun saat Methylthioninium chloride Proveblue -hoitoa.
Estonian: - kui teil on hüperglükeemia või diabeet, sest neid seisundeid võib halvendada selle ravimi lahjendamiseks kasutatav glükoosilahus; - Methylthioninium chloride Proveblue manustamise järel võivad uriin ja väljaheide omandada sinakasrohelise värvuse ning ka nahk võib olla sinaka varjundiga.
Finnish: Se aiheuttaa sinertävän vihreää väriä virtsaan, ulosteeseen ja iholle, mikä saattaa estää syanoosin diagnosoinnin.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue annab uriinile ja väljaheitele sinakasrohelise värvuse ning nahale sinaka värvuse, mis võib takistada tsüanoosi diagnoosimist.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi väliaikaisesti lisätä altistusta lääkkeille, jotka poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta OCT2/MATE-reitin avulla.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib potentsiaalselt põhjustada eeskätt OCT2/MATE renaalset transporti hõlmavate radade kaudu eritatavate ravimite, sealhulgas tsimetidiin, metformiin ja atsikloviir, ekspositsiooni mööduvat suurenemist.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, tummansininen liuos, jonka pH-arvo on 3,0-4,5 Osmolaliteetti on yleensä 10-15 mOsm/kg.
Estonian: Osmolaalsus on tavaliselt vahemikus 10 ja 15 mOsm/kg.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen on havaittu värjäävän kudoksia selektiivisesti.
Estonian: On leitud, et Methylthioninium chloride Proveblue värvib kudesid erinevalt.
Finnish: Dyspnea
Estonian: Düsgeusia
Finnish: Miten Methylthioninium chloride Proveblue annetaan
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutada
Finnish: Yksi pahvipakkaus sisältää telineen, jossa on viisi tai kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
Estonian: Iga karp sisaldab blistrilehte viie või kahekümne 2 ml ampulliga.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa henkilöille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada järgmiste seisundite korral:
Finnish: Heille voidaan myös antaa toinen annos tunnin kuluttua ensimmäisestä.
Estonian: Ka neile võib ühe tunni pärast manustada korduvannuse.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäislääke; se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta mutta eri pitoisuutena.
Estonian: See tähendab, et ta on võrdlusravimiga sarnane, sisaldades sama toimeainet, aga erinevas kontsentratsioonis.
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (G6PD)
Estonian: • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
Finnish: Tavallinen annos aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille on 1-2 mg painokiloa (kg) kohden.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel ja üle kolme kuu vanustel lastel on 1-2 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Methylthioninium chloride Proveblue kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Methylthioninium chloride Proveblueta varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Methylthioninium chloride Proveblue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Finnish: Methemoglobinemiaa voivat aiheuttaa tietyt antibiootit, paikallispuudutusaineet, juomavedessä olevat nitraatit sekä torjunta-aineet.
Estonian: Ained, mis võivad põhjustada methemoglobineemiat, on näiteks mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, joogivees leiduvad nitraadid ja pestitsiidid.
Finnish: Metyylitioniinikloridin yleisimmät sivuvaikutukset ovat huimaus, epänormaalit pistelevät tuntemukset, makuhäiriöt, pahoinvointi, ihon värin muuttuminen, virtsan tavallisesta poikkeava väri, hikoilu ja kipu injektiokohdassa tai raajoissa.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kõige sagedamad kõrvalnähud on peapööritus, paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, naha värvimuutus, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine), higistamine ja süstekoha või jäseme valulikkus.
Finnish: Kolmen kuukauden ikäisten tai sitä nuorempien vauvojen annos on 0,3-0,5 mg/kg.
Estonian: Tavaline annus kuni kolme kuu vanustel lastel on 0,3-0,5 mg kehamassi kg kohta.
Finnish: • kloraattimyrkytyksen aiheuttama methemoglobinemia
Estonian: • kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemia;
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta saa injektioliuoksena (5 mg/ml), joka injisoidaan hitaasti viiden minuutin aikana laskimoon.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd turustatakse süstelahusena (5 mg/ml), mida süstitakse 5 minutit kestva aeglase süstena veeni.
Finnish: • NADPH-reduktaasientsyymin puutos.
Estonian: • ensüüm NADPH reduktaasi puudulikkus.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen alkuperäislääke on Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võrdlusravim on Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Finnish: Methylthioninium chloride Provebluen vaikuttava aine metyylitioniinikloridi (jota kutsutaan myös metyylisiniseksi) nopeuttaa epänormaalin hemoglobiinin muuttumista takaisin normaaliksi hemoglobiiniksi.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine metüültioniinkloriid (metüleensinine) kiirendab ebanormaalse hemoglobiini muutumist tagasi normaalseks hemoglobiiniks.
Finnish: • syanidimyrkytyksen hoidon aikana saatu nitriitin aiheuttama methemoglobinemia
Estonian: • nitritist põhjustatud methemoglobineemia tsüaniidimürgistuse ravi ajal;
Finnish: Voidakseen kuljettaa happea veressä hemoglobiinissa on oltava rauta-atomi muodossa Fe2+.
Estonian: Selleks, et veri hapnikku transpordiks, peab hemoglobiin sisaldama kahevalentset rauda (Fe2+).
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääkevalmisteen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Methylthioninium chloride Proveblue kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Methylthioninium chloride Provebluella hoidetaan aikuisten ja kaikenikäisten lasten methemoglobinemiaa, joka johtuu tietyille lääkkeille tai kemikaaleille altistumisesta.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse täiskasvanutel ja kõigis vanustes lastel antidoodina methemoglobineemia sümptomite raviks, mis on tingitud teatud ravimite või kemikaalide kasutamisest.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Methylthioninium chloride Provebluen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Methylthioninium chloride Provebluen turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) metyylitioniinikloridille tai joillekin muille tiatsiiniväreille (ryhmä, johon metyylitioniinikloridi kuuluu).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada patsiendid, kes on metüültioniinkloriidi või mis tahes tiasiinvärvainete (ainete rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Toinen annos voidaan antaa tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, jos oireita vielä esiintyy tai jos ne palaavat, tai jos veren methemoglobiinipitoisuus pysyy normaalia suurempana.
Estonian: Sümptomite püsimisel või juhul, kui methemoglobiini sisaldus veres ületab endiselt normväärtust, võib üks tund pärast esimest annust manustada teise annuse.
Finnish: Elektronit siirtyvät sitten epänormaalin hemoglobiinin rauta-atomeihin ja muuttavat ne normaaliin rautamuotoon.
Estonian: Need elektronid kantakse seejärel üle ebanormaalse hemoglobiini raua aatomitele, mis muundab need tagasi kahevalentseks.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Methylthioninium chloride Proveblue -lääkettä.
Estonian: See on ravimi Methylthioninium chloride Proveblue Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikuttavasta aineesta, metyylitioniinikloridista, saatu pitkä kokemus osoittaa sen olevan tehokas methemoglobinemian hoidossa.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toimeaine metüültioniinkloriidi kasutamise pikaaegne kogemus näitab, et Methylthioninium chloride Proveblue on methemoglobineemia ravis efektiivne.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Methylthioninium chloride Provebluen käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Mitä Methylthioninium chloride Proveblue on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Lisää tietoja Methylthioninium chloride Provebluehoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue'ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tietyille lääkkeille tai kemikaaleille altistuminen saattaa muuttaa hemoglobiinin raudan ferriittiseen muotoon (Fe3+).
Estonian: Kokkupuutel mõne ravimi või kemikaalidega võib hemoglobiinis sisalduv raud oksüdeeruda kolmevalentseks (Fe3+), mis esineb methemoglobineemia korral, kui veri ei suuda efektiivselt hapnikku transportida.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista metyylitioniinikloridin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tämä hemoglobiinin epänormaali muoto ei pysty kuljettamaan happea tehokkaasti.
Estonian: Methemoglobineemia on haigusseisund, mille korral on veres liiga palju hemoglobiini ebanormaalset vormi methemoglobiini, mis ei ole võimeline efektiivselt hapnikku transportima.
Finnish: Miksi Methylthioninium chloride Proveblue on hyväksytty?
Estonian: Miks Methylthioninium chloride Proveblue heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Methylthioninium chloride Proveblue'ga kaasnevad?
Finnish: Koska metyylitioniinikloridia on Euroopan unionissa käytetty useita vuosikymmeniä methemoglobinemian hoitoon, yhtiö toimitti kirjallisuudessa julkaistuja tietoja sen käytöstä.
Estonian: Et metüültioniinkloriidi on Euroopas methemoglobineemia raviks kasutatud juba aastakümneid, esitas ettevõte metüültioniinkloriidi kasutamise kohta kirjanduses avaldatud andmed, mis kinnitasid, et metüültioniinkloriid on kokkupuutest ravimite või kemikaalidega tekkinud methemoglobineemia ravis efektiivne täiskasvanutel ja lastel.
Finnish: Se toimii vastaanottamalla negatiivisesti varautuneita elektronihiukkasia NADPHmethemoglobiinireduktaasi-nimisen entsyymin kautta.
Estonian: Metüültioniinkloriid seob endaga ensüümi NADPH methemoglobineemia reduktaasi vahendusel negatiivselt laetud elektronid.
Finnish: Potilas saa Methylthioninium chloride Provebluen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Muuta tietoa Methylthioninium chloride Provebluesta
Estonian: Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue kohta
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia ja tietyissä tapauksissa hengenvaarallisia.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked ja vahel eluohtlikud.
Finnish: Ota tabletit aterian aikana ja juo samalla hiukan.
Estonian: Võtke tabletid söögi ajal koos vähese joogiga.
Finnish: Aloitusannos on yksi tabletti (1-1,65 mg) vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Estonian: Algannus on üks tablett (1-1,65 mg) ööpäevas söögi ajal.
Finnish: Suurenna sitten annosta vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Suurendage seejärel järk-järgult annust vastavalt arsti juhistele.
Finnish: Mitä [kauppanimi] on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada lastel.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin tarvittaessa päivittää valmisteen tiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/ETY osaston III luvun 4 menettelyjen mukaisesti.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi]-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne [Väljamõeldud nimetuse] võtmist
Finnish: <[Kauppanimi] sisältää laktoosia.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi.
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, ja uudelleenaloituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskusteltava potilaan kanssa.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb uuesti hinnata ja jätkamise optimaalset ajastust patsiendiga arutada.
Finnish: Ota aluksi yksi tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Alustage ühe tabletiga päevas.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden vastaavien kohtien muutokset
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Finnish: Mahdollisten vakavien turvallisuusriskien (erityisesti fibroottisten reaktioiden) takia metysergidiä tulee käyttää vain silloin, kun muu hoito on epäonnistunut.
Estonian: Võimalike tõsiste ohuriskide (eelkõige fibrootilised reaktsioonid) tõttu võib metüsergiidi kasutada ainult juhul, kui muu ravi ei ole tulemusi andnud.
Finnish: Kroonisen sarjoittaisen päänsäryn hoitoannos on normaalisti 6 mg, mutta joskus suurempi annos voi olla tarpeen.
Estonian: Kroonilise kobarpeavalu korral on tavaline raviannus 6 mg, aga mõnikord on vajalik suurem annus.
Finnish: Läpän fibroosi voi aiheuttaa muutoksia sydämen toiminnassa.
Estonian: Südameklapi fibroos võib tekitada muutusi südametegevuses.
Finnish: Ota [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke [Väljamõeldud nimetust] alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Vaikka oireet voivat joskus lieventyä hoidon lopettamisen jälkeen joissakin tapauksissa, fibroottiset reaktiot voivat myös jatkua.
Estonian: Ehkki sümptomid võivad mõnel juhul ravi katkestamisel paraneda, võivad fibrootilised reaktsioonid olla ka püsivad.
Finnish: Lääkäri arvioi nämä oireet ja päättää, onko sinun lopetettava lääkitys.
Estonian: Arst kontrollib olukorda ja otsustab, kas ravimi võtmine tuleb lõpetada.
Finnish: Enimmäisannos saa olla enintään 6 mg vuorokaudessa.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg päevas.
Finnish: Lääkitys on lopetettava heti, kun jokin näistä oireista todetaan.
Estonian: Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada kas või ühe sellise sümptomi tuvastamisel.
Finnish: Retroperitoneaalista fibroosia voi esiintyä.
Estonian: Esineda võib retroperitoneaalset fibroosi.
Finnish: Jatkuva anto saa kestää enintään kuusi kuukautta fibroosivaaran takia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi fibroosiohu tõttu kesta kauem kui kuus kuud (vt lõik 4.8).
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, etenkin jos [kauppanimi]-valmistetta ei oteta aterian yhteydessä.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine, eriti kui [Väljamõeldud nimetust] ei võeta söögi ajal.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on tulosta menettelystä asian saattamiseksi käsittelyyn.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on koostatud esildismenetluse tulemusena.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas *, kaudu.
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa vähitellen vuorokausiannosta jakamalla, kunnes optimaalinen annos saavutetaan.
Estonian: Annust võib jagatud päevaannuste kaupa järk-järgult suurendada kuni optimaalse annuseni.
Finnish: Sydän ja verisuonisto
Estonian: Südame ja veresoonte häired
Finnish: Hoito tulee lopettaa vähitellen (kahden tai kolmen viikon kuluessa).
Estonian: Ravi tuleb lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (2...3 nädala jooksul).
Finnish: Valmisteen olemassa olevat tiedot on muutettava (tekstiä on tarpeen mukaan lisättävä, korvattava tai poistettava) alla annetun uuden hyväksytyn sanamuodon mukaisiksi.
Estonian: Senine ravimiteave muudetakse teksti lisamise, kustutamise või asendamisega vastavaks järgmise kokkulepitud sõnastusega.
Finnish: Potilaille on kerrottava metysergidihoidon aiheuttamasta fibroosivaarasta, ja heidän on hyväksyttävä tarvittavat ajoittaiset tutkimukset, jotka on kuvattu alla.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada fibroosiohust metüsergiidravi puhul ja nad peavad nõustuma allpool kirjeldatud korrapärase läbivaatuse vajadusega.
Finnish: Lääkäri tekee joitakin kokeita ennen hoidon aloittamista ja sitten 6 kuukauden välein ja varmistaa näin, ettei sinulla ole ja ettei sinulle tule fibroosia (arpikudosta elimiin).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal iga 6 kuu tagant arst kontrollib uuringutega, et olla kindel et teil ei ole ega teki fibroosi (armistumist elundites).
Finnish: - Episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktiseen hoitoon on harkittava ensin vähintään kahden muun lääkeryhmän lääkettä (esimerkiksi verapamiilia, topiramaattia tai litiumia).
Estonian: - episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamiseks tuleb esmalt kaaluda vähemalt kahte muud ravimiklassi (nt verapamiili, topiramaati või liitiumi).
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä, mutta nämä haittavaikutukset ovat usein vähemmän vaikeita, jos [kauppanimi] otetaan aterian yhteydessä.
Estonian: Esineda võib iiveldust ja oksendamist, aga need kõrvaltoimed on sageli kergemad kui [väljamõeldud nimetust] võetakse söögi ajal.
Finnish: Ihoreaktiot (esimerkiksi ihottuma, nokkosihottuma)
Estonian: Nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi)
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää päänsäryn lopettamiseen, kun se on alkanut.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei sobi juba alanud peavalu peatamiseks.
Finnish: Kahden hoitojakson välissä on oltava 3-4 viikon pituinen tauko, jonka aikana tarkistetaan, tarvitseeko sinun edelleen ottaa [kauppanimi]-valmistetta.
Estonian: Kahe ravikuuri vahele peab jääma 3...4-nädalane paus, et kontrollida ravi jätkamise vajadust [Väljamõeldud nimetusega].
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta migreenikohtauksia esiintyisi harvemmin.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt, et ennetavalt vähendada migreeni esinemissagedust.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, [kauppanimi]-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilailla ei ole riittävää hoitovastetta ensimmäisten kahden kolmen kuukauden kuluessa.
Estonian: Piisava ravivastuse puudumisel esimese 2-3 kuu jooksul tuleb ravi lõpetada.
Finnish: Lääkehoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa vain migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoitoon erikoistunut lääkäri (neurologi).
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult migreeni ja kobarpeavalu ravikogemusega eriarst (neuroloog).
Finnish: Et saa ottaa metysergidiä jatkuvasti (ilman taukoja) yli kuuden kuukauden ajan.
Estonian: Metüsergiidi ei tohi pidevalt (pausideta) kasutada kauem kui kuus kuud.
Finnish: • Aikuisten episodisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn profylaktinen hoito.
Estonian: • Episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamine täiskasvanutel.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Estonian: Pakendi infoleht
Finnish: Sitä otetaan säännöllisesti ennalta ehkäisevänä toimenpiteenä, jotta näitä päänsärkyjä esiintyisi harvemmin.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt et ennetavalt vähendada selliste peavalude esinemissagedust.
Finnish: Keskustele tässä tapauksessa lääkärin kanssa.
Estonian: Rääkige sellest arstile kui see on juhtunud.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on ilmoitettu sydäninfarkteja, etenkin tapauksissa, joissa potilaat eivät ole kiinnittäneet huomiota sepelvaltimohäiriöihin tai verisuonia supistavien lääkkeiden käyttöön liittyviin vasta-aiheisiin.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud müokardiinfarktist, eriti patsientidel kes ei pööra tähelepanu pärgarteritehaigustega seotud vastunäidustustele või veresooneahendajate kasutamisel.
Finnish: Hoito saa kestää enintään 6 kuukautta.
Estonian: Ravikuur ei tohi kesta kauem kui 6 kuud.
Finnish: Antoreitti ja antotapa
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Finnish: Ensisijaisen lääkkeen vakava intoleranssi tai vasta-aihe katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Estonian: Ravi ebaõnnestumiseks loetakse talumatust või vastunäidustust esmavaliku ravimi suhtes.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta saa käyttää vain silloin, kun hoito muiden tavanomaisten lääkeryhmien lääkkeillä epäonnistuu (ks. kohta 4.4) ja kun hoito suurimmalla siedetyllä annoksella on jatkunut riittävän pitkään (vähintään 4 kuukautta).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on mõeldud kasutamiseks ainult pärast tulemusteta ravi teiste ravimiklasside ravimitega (vt lõik 4.4) pärast piisava kestusega (vähemalt 4-kuulist) ravi maksimaalses talutud annuses.