FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Nivestim vsebuje učinkovino filgrastim.
Bulgarian: Nivestim съдържа активното вещество филграстим (filgrastim).
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki prejemajo zdravljenje za uničenje celic kostnega mozga pred njegovo presaditvijo (kot npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo) in pri katerih obstaja tveganje za dolgotrajno, hudo obliko nevtropenije;
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетките на костния мозък преди трансплантация на костен мозък (напр. при някои пациенти с левкемия), ако са изложени на риск от продължителна, тежка неутропения;
Slovenian: Kako zdravilo Nivestim deluje?
Bulgarian: Как действа Nivestim?
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Nivestim pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neupogen.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Nivestim ще реагира по същия начин като Neupogen по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби.
Slovenian: Zdravilo Nivestim je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti filgrastima, ki so že bile izvedene z zdravilom Neupogen, z zdravilom Nivestim ni treba ponavljati.
Bulgarian: Тъй като Nivestim е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на филграстим, извършени с Neupogen, не е нужно да бъдат повтаряни за Nivestim.
Slovenian: Varnost zdravila Nivestim je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neupogen.
Bulgarian: Безопасността на Nivestim е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че Nivestim и референтното лекарство Neupogen са сравними по отношение на нежеланите реакции.
Slovenian: Menila je, da so koristi zdravila Nivestim, enako kot pri zdravilu Neupogen, večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Neupogen, ползите при Nivestim превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Nivestim primerjali z zdravilom Neupogen, so pokazale, da je učinkovina zdravila Nivestim po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neupogen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Nivestim с Neupogen, показват, че активното вещество в Nivestim е много подобно на това в Neupogen по структура, чистота и биологична активност.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nivestim odobreno?
Bulgarian: Защо Neupogen е разрешен за употреба?
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Nivestim v telesu vzpostavi podobne ravni učinkovine kot zdravilo Neupogen.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Nivestim води до сходни нива на активното вещество в организма като Neupogen.
Slovenian: Zaradi tega je težko priporočiti optimalno metodo.
Bulgarian: По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод.
Slovenian: Te lahko odvzamejo od vas ali od darovalca.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Slovenian: Vse te spremembe so po prenehanju zdravljenja izzvenele.
Bulgarian: Всички тези промени са претърпели обратно развитие след прекратяване на лечението.
Slovenian: Datum prve odobritve: 08 junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 27 maj 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 май 2015 г.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav kažejo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so:
Bulgarian: Найподходящите места за инжектиране са:
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je dal zdravnik.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар Ви е дал.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izvidov slikanja kosti.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретиране на резултати от образни изследвания на костите.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Slovenian: Brizga je zdaj pripravljena za uporabo.
Bulgarian: Спринцовката е готова за употреба.
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1, 5, 8 ali 10 brizg.
Bulgarian: Във всяка опаковка има 1, 5, 8 или 10 спринцовки.
Slovenian: To bo spremljal vaš zdravnik.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи за тях.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Slovenian: Vi oziroma osebe, ki skrbijo za vas, se lahko naučite, kako dajati podkožne injekcije tako, da lahko zdravljenje nadaljujete doma.
Bulgarian: Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете обучени как да прилагате подкожните инжекции, за да можете да продължите лечението си в домашни условия.
Slovenian: • antiseptične robčke (če sta vam jih priporočila zdravnik ali medicinska sestra).
Bulgarian: Антисептични кърпички (ако са препоръчани от Вашия лекар или медицинска сестра).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 50 mg sorbitola v vsakem ml raztopine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 mg сорбитол във всеки ml.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: при поискване от Европейската Агеция по Лекарствата;
Slovenian: Zamrznjene napolnjene brizge je možno odmrzniti in jih nato shraniti na hladnem za nadaljnjo uporabo.
Bulgarian: Замразените предварително напълнени спринцовки могат да бъдат размразени и след това да се съхраняват в хладилник за бъдеща употреба.
Slovenian: + celic pomeni, da je neposredna primerjava med različnima študijama težavna.
Bulgarian: + клетките показват, че е трудно директно сравнение между различните изпитвания.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е формално проучено, няма данни да причинява вреда.
Slovenian: Glejte poglavje c (Opis izbranih neželenih učinkov).
Bulgarian: подточка „c" (Описание на избрани нежелани реакции).
Slovenian: V teh primerih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Bulgarian: При тези условия не се налага коригиране на дозата.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda želel pozorno spremljati, glejte poglavje 4 v teh navodilih za uporabo.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Slovenian: - če ste alergični na filgrastim ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki jih telo naravno proizvaja, vendar pa jih je mogoče izdelati tudi s pomočjo biotehnologije za uporabo kot zdravilo.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които се произвеждат естествено в тялото, но те могат да се създават изкуствено с помощта на биотехнологията за употреба като лекарство.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če: - ste noseči ali dojite, - mislite da ste noseči ali - načrtujete nosečnost.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако: - сте бременна или кърмите; - мислите, че може би сте бременна; или - планирате да имате бебе
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Če zdravnik ali medicinska sestra to priporočata, očistite izbrani del kože z antiseptičnim robčkom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар или медицинска сестра Ви препоръча, почистете областта на кожата с антисептична кърпичка.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako naj si sami injicirate zdravilo Nivestim.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекция Nivestim.
Slovenian: Zdravilo Nivestim je biološko podobno zdravilo.
Bulgarian: Nivestim е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: Levkaferezo je treba začeti 5. dan in z njo nadaljevati do 6. dne, če je potrebno, da bo zbranih 4 x 10
Bulgarian: Левкоферезата трябва да започне в ден 5 и, ако е необходимо, да продължи до ден 6, за да се съберат 4 × 10
Slovenian: Injekcije si boste morali dajati vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Ще трябва да поставяте инжекциите приблизително по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Ko je dosežen odziv, je treba določiti minimalni učinkoviti odmerek za ohranjanje te vrednosti.
Bulgarian: При получаване на отговор, трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno uničiti.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктоза, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Slovenian: Edini neželen dogodek, ki so ga dosledno poročali, je bil mišično-skeletna bolečina, to pa se ne razlikuje od izkušenj pri odraslih populaciji.
Bulgarian: Единственото постоянно съобщавано нежелано събитие е мускулноскелетна болка, което не се различава от опита при възрастни.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo AML, starih < 55 let, in dobro citogenetiko (t(8;21), t(15;17), ter inv(16)) še nista bili ugotovljeni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с новооткрита AML на възраст <55 години с добра цитогенетика (t(8;21), t(15;17) и inv(16)) не са установени.
Slovenian: Če se boste naučili, kako si lahko zdravilo injicirate sami, vam ne bo treba čakati doma, da pride medicinska sestra ali vsak dan oditi v bolnišnico oziroma na kliniko, da prejmete injekcijo.
Bulgarian: Да се научите как да си поставите инжекция означава, че няма да се налага да чакате у дома медицинска сестра, нито ще трябва да посещавате болницата или клиниката всеки ден, за да получите инжекциите.
Slovenian: Po enem ali dveh tednih zdravljenja je možno začetni odmerek podvojiti ali razpoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Bulgarian: След една до две седмици лечение, началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Slovenian: Pasivna zaščita za iglo se NE aktivira, razen če aplicirate CELOTEN odmerek.
Bulgarian: Пасивният предпазител за иглата НЯМА да се активира, освен ако не е приложена ЦЯЛАТА доза.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Vezavna protitelesa se pojavijo po pričakovanjih pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih doslej niso povezovali z nevtralizacijskim delovanjem.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче те не са свързани с неутрализираща активност.
Slovenian: V klinična preskušanja s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar pri tej skupini niso bile opravljene posebne študije, zato ni mogoče podati posebnih priporočil za odmerjanje.
Bulgarian: Клиничните изпитвания с филграстим са включвали малък брой пациенти в старческа възраст, но специални изпитвания в тази група не са провеждани, поради което не могат да бъдат направени препоръки за дозата.
Slovenian: 9/l) pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV, z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, kadar so druge možnosti za zdravljenje nevtropenije neprimerne.
Bulgarian: 9/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, за да се намали рискът от бактериални инфекции, когато другите възможности за овладяване на неутропенията не са подходящи.
Slovenian: + celic/kg) oziroma pospešili povečevanje števila trombocitov v enaki meri.
Bulgarian: + клетки/kg) или ускоряване на възстановяването на тромбоцитите до същата степен.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Bulgarian: Бебета и малки деца (под 2-годишна възраст) може все още да не са диагностицирани за наследствена непоносимост към фруктоза (ННФ).
Slovenian: Najdite prijetno in dobro osvetljeno delovno mesto, kjer si boste dali injekcijo zdravila, in preverite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място за поставяне на инжекцията и проверете предписаната Ви доза.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistre raztopine brez delcev.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Slovenian: Priporočljivo je, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce izvornih celic vsaj še deset let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Bulgarian: Препоръчва се центровете за афереза да извършват системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури дългосрочно проследяване на безопасността.
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo, ki običajno ne bi smeli trajati dlje od 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje zdravila potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при температура 2°C-8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovenian: Pri izbiri mobilizacijske metode je treba upoštevati splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се съобрази с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Slovenian: Metaanaliza (2003)
Bulgarian: Мета-анализ (2003)
Slovenian: Odločite se, kam si boste injicirali zdravilo Nivestim - najdite mesto na sprednji strani trebuha ali na sprednji strani stegen.
Bulgarian: Решете къде да инжектирате Nivestim - намерете място в предната част на корема или в предната част на бедрото.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da vsebuje delce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Slovenian: + celic/kg temeljijo na objavljenih podatkih, po katerih so dosegli zadostno hematološko obnovo.
Bulgarian: + клетки/kg са базирани на публикуван опит, водещ до адекватно хематологично възстановяване.
Slovenian: Subkutana pot uporabe je v večini primerov najprimernejša.
Bulgarian: В повечето случаи подкожното приложение е за предпочитане.
Slovenian: Stopnja variabilnosti med posameznimi bolniki in med laboratorijskimi preiskavami za določanje števila CD34
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните изследвания на CD34
Slovenian: - če vas zdravijo zaradi hude kronične nevtropenije in imate kri v urinu (hematurija).
Bulgarian: - ако се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Slovenian: 9/l bo morda potrebna dolgotrajna uporaba zdravila.
Bulgarian: 9/l може да е необходимо продължително приложение.
Slovenian: Z drugo roko vbodite iglo v kožo pod kotom približno 45˚.
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 45°.
Slovenian: Večina ljudi se lahko nauči, kako naj si sami dajo subkutano injekcijo, če pa imate veliko težav s tem, se ne bojte prositi zdravnika ali medicinsko sestro za pomoč in nasvet.
Bulgarian: Повечето хора могат да се научат сами да си поставят подкожна инжекция, но ако изпитвате много трудности, моля, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Vzemite brizgo iz pretisnega omota in preverite, ali je raztopina bistra, brezbarvna in praktično ne vsebuje vidnih delcev.
Bulgarian: Извадете спринцовката от блистера и проверете дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Slovenian: - če imate poškodbo ledvic (glomerulonefritis).
Bulgarian: - ако имате увреждане на бъбреците (гломерулонефрит).
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ponovno pojavili pri ponovni uporabi zdravila, kar kaže na vzročno povezavo.
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново след повторно приложение, което предполага причино-следствена връзка.
Slovenian: Zdi se, da so deleži, večji od teh najmanjših deležev, povezani s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Bulgarian: Добивът на количество над посоченото изглежда е свързан с по-бързо възстановяване, а този под посоченото, с побавно възстановяване.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo 97 % bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, popoln odziv pri odmerkih  24 µg/kg/dan.
Bulgarian: В клинични изпитвания, 97% от пациентите с отговор на лечението показват пълен отговор при дози  24 µg/kg/ден.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nivestim
Bulgarian: Други лекарства и Nivestim
Slovenian: Analiza je vključevala študije presaditve kostnega mozga v tem obdobju; v nekaterih študijah so uporabili GM-CSF.
Bulgarian: Анализът обхваща изпитвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои изпитвания се използва GM-CSF.
Slovenian: Če so deleži celic po zgoraj navedenih kriterijih nezadostni, je treba premisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Bulgarian: Ако добитите количествата, измерени по посочените по-горе критерии, са недостатъчни, трябва да се обсъдят алтернативни форми на лечение, неизискващи подкрепа чрез прогениторни клетки.
Slovenian: Če vidite kri v brizgi, potegnite iglo ven in jo ponovno vbodite na drugo mesto.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я поставете на друго място.
Slovenian: Varnost dolgotrajne uporabe filgrastima v odmerkih večjih od 24 µg/kg/dan pri bolnikih s SCN še ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността на филграстим при продължително прилагане на доза над 24 µg/kg/ден при пациенти с SCN не е установена.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При групирането по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nivestim
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nivestim
Slovenian: Petinšestdeset odstotkov bolnikov, vključenih v program preskušanja za zdravljenje hude kronične nevtropenije, je bilo mlajših od 18 let.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, включени в програмата за SCN изпитвания, са били под 18-годишна възраст.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje s preiskavami urina.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване чрез изследване на урината.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA02.
Bulgarian: Цитокини, ATC код: L03AA02.
Slovenian: Stopnja nastajanja protiteles proti filgrastimu je na splošno nizka.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела срещу филграстим обикновено е ниска.
Slovenian: Vendar pa tega ne poskušajte, če vas zdravstveni delavec za to ni najprej ustrezno usposobil.
Bulgarian: Не трябва обаче да се опитвате да извършвате това, преди първо да сте подходящо обучени от Вашия медицински специалист.
Slovenian: Po uporabi filgrastima se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: След приложение на филграстим може да се появи замаяност (вж. точка 4.8).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enega kemoterapevtika ali kombinacije kemoterapevtikov, za katere je znano, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Bulgarian: Изисква се специално внимание при прилагане на едно химиотерапевтично средство или комбинация от химиотерапевтични средства, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.
Slovenian: • zvišanje določenih encimov v krvi
Bulgarian: • увеличение на определени ензими в кръвта
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (absolute neutrophil count)
Bulgarian: ANC = абсолютен брой неутрофили
Slovenian: 9/l bodo morda potrebne tudi nadaljnje prilagoditve odmerka, kar je odvisno od vrednosti ANC pri posameznem bolniku.
Bulgarian: 9/l може да се наложи допълнително коригиране на дозата, в зависимост от ANC на пациента.
Slovenian: Ker litij pospešuje sproščanje nevtrofilcev, lahko okrepi učinek filgrastima.
Bulgarian: Тъй като литият стимулира освобождаването на неутрофили, е възможно той да усили ефекта на филграстим.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nivestim zamrznjeno več kot 24 ur ali zamrznjeno večkrat, se ga NE sme uporabiti.
Bulgarian: Ако експозицията е повече от 24 часа или е замразяван повече от веднъж, Nivestim НЕ трябва да се използва.
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posvetiti posebno pozornost darovalcem, ki so imeli pred levkaferezo število trombocitov < 100 x 10
Bulgarian: Ако се налага повече от една левкофереза, преди левкоферезата трябва да се отдели специално внимание на донорите с брой на тромбоцитите < 100 × 10
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec mora vedno zabeležiti točno ime zdravila, ki ga uporabljate.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точния продукт, който използвате.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nivestim in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Nivestim и за какво се използва
Slovenian: Bat potegnite nekoliko nazaj in preverite, ali je v brizgi vidna kri.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, за да проверите дали в спринцовката се появява кръв.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja že razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: Zdravilo Nivestim ne vsebuje konzervansov.
Bulgarian: Nivestim не съдържа консерванти.
Slovenian: Za ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev:
Bulgarian: За поддържане на нормален брой неутрофили:
Slovenian: V randomiziranih kliničnih študijah so uporabili subkutani odmerek 230 µg/m2/dan (4,0 do 8,4 µg/kg/dan).
Bulgarian: При рандомизирани клинични проучвания е използвана подкожно доза от 230 µg/m2/ден (4,0 до 8,4 µg/kg/ден).
Slovenian: Število krvnih celic
Bulgarian: Брой на кръвните клетки
Slovenian: Podatki v spodnjih preglednicah opisujejo neželene učinke, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih.
Bulgarian: Данните в таблиците по-долу описват нежелани реакции, докладвани от клинични проучвания или спонтанни съобщения.
Slovenian: Naključna izpostavljenost zmrzovanju do 24 ur ne bo vplivala na stabilnost zdravila Nivestim.
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури до 24 часа не се отразява на стабилността на Nivestim.
Slovenian: Preverite datum na pakiranju, da ne boste uporabili zdravila s pretečenim rokom uporabnosti.
Bulgarian: Проверете датата на опаковката, за да се уверите, че лекарството не е с изтекъл срок на годност.
Slovenian: Med temi so pri dveh primerih poročali o številu trombocitov < 50 x 10
Bulgarian: Между тях е съобщено за два случая с брой на тромбоцитите < 50 × 10