FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az IG 10% gyógyszerből vagy a rekombináns humán hialuronidáz komponensből több injekciós üvegnyire van szükség a kívánt dózis eléréséhez, az IG 10% és/vagy a rekombináns humán hialuronidáz a beadás előtt külön-külön infúziós tartályban készítendő elő.
Lithuanian: Jei vienos infuzijos dozei reikia daugiau nei vieno vaistinio preparato IG (10 %) ar rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono, prieš infuziją IG (10 %) ir (arba) rekombinantinę žmogaus hialuronidazę reikia paruošti atskirai tinkamose tirpalo talpyklėse. Jei suvartotas ne visas flakono turinys, likusią dalį reikia išmesti.
Hungarian: A fent felsoroltakon túl a következő, további mellékhatásokról számoltak be a subcutan beadott immunglobulin készítmények kapcsán: anaphylaxiás shock, anaphylaxiás/anaphylactoid reakció, tremor, tachycardia, hypotonia, kipirulás, sápadtság, peripheriás hűvösség, dyspnoe, oralis paraesthesia, arcduzzadás, allergiás dermatitis, musculoskeletalis merevség, urticaria az injekciós helyén, kiütés az injekció helyén, emelkedett alanin-aminotranszferázszint.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, sukeliamas po oda leidžiamų imunoglobulino vaistinių preparatų: Anafilaksinis šokas, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija, drebėjimas, tachikardija, hipotenzija, paraudimas, išbalimas, galūnių šaltumas, dispnėja, burnos parestezija, veido tinimas, alerginis dermatitas, skeleto ir raumenų sąstingis, injekcijos vietos dilgėlinė, injekcijos vietos išbėrimas, padidėjęs alaninaminotransferazės kiekis.
Hungarian: AUC/hét [g*nap/l] Tmax [nap]
Lithuanian: AUC per savaitę [g * dienų sk./l]
Hungarian: • A hűtőszekrényben tárolt készítményt felhasználás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: • Prieš vartodami, palaukite, kol šaltai laikytas preparatas sušils iki kambario temperatūros.
Hungarian: Ritkán előfordulhat, hogy a humán normál immunglobulin anaphylaxiás reakcióval kísért vérnyomásesést vált ki, akár még olyan beteg esetében is, aki korábban jól tolerálta a humán normál immunglobulin kezelést.
Lithuanian: Retais atvejais dėl žmogaus normaliojo imunoglobulino gali sumažėti kraujospūdis ir galima anafilaksijos reakcija, net jei prieš tai pacientas toleravo gydymą žmogaus normaliuoju imunoglobulinu.
Hungarian: Vezesse be a tűt:
Lithuanian: Įdurkite adatą
Hungarian: A HyQvia leggyakrabban jelentett mellékhatásai a helyi reakciók voltak.
Lithuanian: Vartojant HyQvia, dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra vietinės.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz injekciós üveg teljes tartalmát be kell adni függetlenül attól, hogy az IG 10% injekciós üveg tartalmát teljes egészében vagy csak részben adják be.
Lithuanian: Turi būti suvartotas visas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono turinys, nepaisant to, ar skirtas visas IG (10 %) flakono turinys.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha nem volt rajta védőkupak.
Lithuanian: Jeigu dangtelio nėra, preparato nenaudokite.
Hungarian: Erythrocyta felszíni antigének elleni antitestek (pl. A, B, D) passzív átvitele megzavarhatja néhány vörösvértest-antitestekre irányuló szerológiai vizsgálat eredményét, pl. direkt antiglobulin teszt (DAT), direkt Coombs teszt.
Lithuanian: Dėl pasyvaus antikūnų perdavimo eritrocitų paviršiniams antigenams, pvz., A, B arba D, gali būti gauti klaidingi eritrocitų antikūnų serologinių tyrimų, pvz.
Hungarian: Beadás előtt meg kell vizsgálni az injekciós üvegeket, hogy nem látható-e bennük szemcsés anyag, illetve tartalmuk nincs-e elszíneződve.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, būtina apžiūrėti flakonus siekiant įsitikinti, kad juose nėra kietųjų dalelių ir jų turinio spalva nepakitusi. Jei tirpalas yra drumstas arba jame yra nuosėdų, jo vartoti negalima.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett szisztémás mellékhatások: fejfájás, kimerültség és pyrexia.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešama apie tokias sistemines NR, kaip galvos skausmas, nuovargis ir karščiavimas.
Hungarian: Ezek az antitestek a vörösvértest epitópokhoz kötődnek (ami a direkt antiglobulin teszt [Coomb-teszt] pozitív eredményeként észlelhető), és ritka esetben haemolysist is okozhatnak.
Lithuanian: direct antiglobulin test, DAT, (Kumbso tyrimą)) ir retais atvejais gali sukelti hemolizę.
Hungarian: Humán normál immunglobulin injekciós üveg: 100 mg/ml, amelynek legalább 98%-a IgG Maximális immunglobulin A (IgA) tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino flakonas, 100 mg/ml, ne mažiau kaip 98 % yra IgG Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis: 140 mikrogramų/ml.
Hungarian: • Vegye le a tű/szellőzőszelep nélküli áttöltő eszköz kupakját.
Lithuanian: • Nuimkite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, dangtelį.
Hungarian: A HyQvia rekombináns humán hialuronidáz komponense helyileg fejti ki hatását.
Lithuanian: HyQvia rekombinantinė žmogaus hialuronidazė veikia lokaliai.
Hungarian: Hasonló gyógyszerek esetében tapasztalt mellékhatások A humán normál immunglobulin 10% készítményhez hasonló gyógyszerek bőr alá beadott (szubkután) infúziója esetében az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant tokių vaistų kaip žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) po oda.
Hungarian: Dinátrium-etiléndiamin-tetraacetát
Lithuanian: Etilendiamintetraacto rūgšties (EDTA) dinatrio druska Kalcio chloridas
Hungarian: A hialuronidázzal vagy a rekombináns humán hialuronidázzal szembeni ismert szisztémás túlérzékenység.
Lithuanian: Nustatytas sisteminis padidėjęs jautrumas hialuronidazei arba rekombinantinei žmogaus hialuronidazei.
Hungarian: A HyQvia gyógyszert nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni.
Lithuanian: HyQvia negalima leisti į veną ar į raumenis.
Hungarian: Ezek közé tartoznak: a HyQvia kétüveges egysége(i), az infúzió tartozékai (szubkután szárnyas tű, oldattartály (zsák vagy fecskendő), steril, átlátszó ragtapasz és ragasztószalag, a pumpa csővezetéke, áttöltő eszközök, fecskendők, mull lapok, ragasztószalag), biztonságos hulladékgyűjtő a tűk számára, pumpa, kezelési napló, valamint az esetlegesen szükséges további kellékek.
Lithuanian: Reikalingos priemonės: HyQvia dviejų flakonų pakuotė(s), infuzijai reikalingos priemonės (poodinės adatos įrenginys, tirpalo talpyklė (maišelis arba švirkštas), sterilus švarus tvarstis ir lipni juostelė, dozavimo pompos vamzdeliai, perkėlimo prietaisai, švirkštai, marlė ir lipni juostelė), indas aštrioms detalėms, pompa ir gydymo žurnalas bei kitos reikalingos priemonės.
Hungarian: Ne keverje össze a HyQvia komponenseit a beadás előtt.
Lithuanian: Negalima maišyti HyQvia komponentų prieš injekciją.
Hungarian: A csontos kiemelkedések és a hegek területeit kerülni kell.
Lithuanian: Venkite kaulinių išsikišimų arba randuotų vietų.
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė (OSK)
Hungarian: Lokális reakciók (összes): elszíneződés az infúzió helyén, véraláfutás az infúzió helyén (beleértve: haematoma, vérzés), terime az infúzió helyén (beleértve: göb), melegség az infúzió helyén, induratio az infúzió helyén, gravitációs oedema/genitalis duzzanatb (beleértve: genitalis oedema, scrotum és vulvovaginalis duzzanat)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos spalvos pakitimas, kraujosruvos infuzijos vietoje (įskaitant hematomą, hemoragiją), masė infuzijos vietoje (įskaitant mazgelius), infuzijos vietos šilimas, infuzijos vietos sukietėjimas, gravitacinė edema, lytinių organų tinimas b (įskaitant lytinių organų edemą, kapšelio ir moters išorinių lytinių organų ir makšties tinimą)
Hungarian: A humán normál immunglobulin 10% átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldat.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidáz
Lithuanian: Rekombinantinė žmogaus hialuronidazė
Hungarian: Erythema, kiütés (beleértve: erythematosus, maculo-papularis), pruritus, urticaria
Lithuanian: Eritema, išbėrimas (įskaitant eriteminį, papulinį, makulopapulinį), niežulys, dilgėlinė
Hungarian: • Primer immunhiány szindróma károsodott ellenanyag-termeléssel (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams su sutrikusia antikūnų gamybos funkcija (žr.
Hungarian: Felbontás után az injekciós üvegben maradt és fel nem használt készítményt ki kell dobni.
Lithuanian: Atidarius flakoną, likusį nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Hungarian: A HyQvia infúziót nem szabad olyan bőrterületre beadni, amely fertőzött, gyulladt, kivörösödött vagy duzzadt, mert a helyi fertőzés szétterjedhet.
Lithuanian: Neleiskite HyQvia užkrėstoje arba paraudusioje, ištinusioje odos srityje ar netoli jos, nes kyla infekcijos plitimo pavojus.
Hungarian: Hányás, hányinger, hasi fájdalom (felhasi és alhasi fájdalom és érzékenység), hasmenés
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant pilvo viršutinės ir apatinės dalių skausmą ir jautrumą), diarėja
Hungarian: Adagolás Az adag és az adagolási rend a javallattól függ.
Lithuanian: Dozavimas Dozė ir dozavimo režimas priklauso nuo indikacijos.
Hungarian: A liquorvizsgálatok gyakran pozitívak, néhány ezer sejt/mm3 értékig pleocytosist mutatva, túlnyomóan a granulocyta sorozatból, és emelkedett fehérjeszintek láthatók néhány száz mg/dl értékig.
Lithuanian: 3, daugiausia - iš granuliocitinės serijos, o baltymų lygis padidėja iki kelių šimtų mg/dl.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a thromboemboliás események szempontjából már fennálló kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében (pl. idősebb életkor, hypertonia, diabetes mellitus és anamnesisben szereplő vascularis betegség vagy thromboticus epizódok, szerzett vagy örökölt thrombophiliás rendellenességek, tartós immobilizáció, súlyos hypovolemia, a vér viszkozitását növelő betegségek).
Lithuanian: Prieš vartodamas imunoglobulino preparato dozę pacientas turi vartoti pakankamai skysčių. Būtina atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių (pvz., vyresnio amžiaus, sergančiuosius hipertenzija, cukriniu diabetu ir sirgusius kraujagyslių ligomis arba pacientus, kuriems yra pasireiškę trombozinių reakcijų, pacientus, kuriems išsivystę ar įgimti trombofoliniai sutrikimai, ilgą laiką imobilizuotus pacientus arba pacientus, kuriems nustatyta sunki hipovolemijos forma, ar sergančiuosius ligomis, skatinančiomis kraujo klampumo padidėjimą).
Hungarian: A HyQvia egy két injekciós üveges egység: az egyik injekciós üvegben humán normál immunglobulin (Immunglobulin 10% vagy IG 10%), a másik injekciós üvegben pedig rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) van.
Lithuanian: HyQvia yra dviejų flakonų komplektas, kurį sudaro flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (imunoglobulinas (10 %) arba IG (10 %)) ir flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės (rHuPH20).
Hungarian: Mit tartalmaz a HyQvia?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: • Kérjük, olvassa el a jelen betegtájékoztató 2. pontját is az allergiás reakciók kockázatáról és a
Lithuanian: šio lapelio 2 skyrių apie alerginių reakcijų pavojų ir HyQvia vartojimą namuose.
Hungarian: • Távolítsa el a tű borítását.
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį.
Hungarian: Humán normál immunglobulin 10%
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %)
Hungarian: Ne rázza fel.
Lithuanian: Negalima kratyti.
Hungarian: Rendszerint legalább 1000 donációból származó, összegyűjtött humán plazmából készítik.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino sudėtyje yra normalioje populiacijoje esančių IgG antikūnų. Jis paprastai paruošiamas iš žmogaus plazmos, surinktos iš ne mažiau kaip 1000 paimtų mėginių.
Hungarian: A gyógyszer infundálásának javasolt helyei a hasfal középső vagy felső része és a combok.
Lithuanian: Siūlomos vaistinio preparato infuzijos vietos yra pilvas (nuo vidurinės iki viršutinės dalies) ir šlaunys.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások ismertetése
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Hungarian: Különösen az anti-IgA antitestekkel rendelkező betegeknél fordulhatnak elő, akiket rendkívül óvatosan kell kezelni.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti labai atsargiai.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Immunglobulin: 100 mg/ml, amelynek legalább 98%-a IgG Maximális immunglobulin A (IgA) tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Lithuanian: Imunoglobulinas: 100 mg/ml, ne daugiau kaip 98 % yra IgG Didžiausias imunoglobulino A (IgA) kiekis: 140 mikrogramų/ml.
Hungarian: • Húzza hátra a dugattyút, és töltse fel a kisebbik fecskendőt annyi levegővel, amennyi a HY injekciós üveg(ek)ben lévő rekombináns humán hialuronidáz térfogata.
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį įleiskite į mažesnįjį švirkštą tiek oro, kiek HY flakone (-uose) yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės.
Hungarian: Az infúzió közben Önnek is figyelnie kell a mellékhatások első jeleire (további részletekért lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások").
Lithuanian: Atliekant infuziją reikia stebėti, ar nėra pirmųjų šalutinio poveikio požymių (papildomą informaciją žr.
Hungarian: A HyQvia csomagként kerül forgalomba, melynek tartalma: - egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz és - egy injekciós üveg humán normál immunglobulin 10%.
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas kaip komplektas, kurį sudaro: - vienas stiklinis flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir - vienas stiklinis flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %).
Hungarian: • Fordítsa felfelé a fecskendő hegyét, és távolítsa el a buborékokat oly módon, hogy ebben a helyzetben óvatosan megütögeti a fecskendőt az ujjával.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkšto galiuką aukštyn ir švelniai pastuksenkite į švirkštą pirštų galiukais, kad neliktų jokių oro burbuliukų.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások gyakrabban jelentkeznek, ha: - Ön most kap először HyQvia-t.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, jeigu: - HyQvia vartojate pirmą kartą; - anksčiau vartojote kitą imunoglobuliną ir perėjote prie HyQvia; - po paskutiniosios HyQvia dozės pavartojimo praėjęs ilgas laiko tarpas (pvz.
Hungarian: A HyQvia két oldatból áll, amelyeket infúzióban kell beadni a bőr alá (ezt nevezik „szubkután" vagy rövidítve SC infúziónak).
Lithuanian: HyQvia sudaro du tirpalai infuzijoms (lašinti) po oda (poodinėms arba s.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készülő gyógyszerek előállításkor bizonyos óvintézkedések történnek a fertőzés átvitelének megelőzésére.
Lithuanian: Kai vaistai gaminami iš žmogaus kraujo arba plazmos, kad pacientam nebūtų perduodamas užkratas, imamasi tam tikrų priemonių.
Hungarian: Ha szivárgás lép fel az infúzió beadása helyén
Lithuanian: Ką daryti, jei infuzijos vietoje atsirado nuotėkis?
Hungarian: Fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ízületi vagy izomfájdalom, mellkasi fájdalom, láz, gyengeség vagy rosszullét.
Lithuanian: Galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, raumenų ar sąnarių skausmas, krūtinės skausmas, karščiavimas, silpnumo ar negalavimo pojūtis.
Hungarian: A HyQvia egy két injekciós üveges csomagként kerül forgalomba: az egyik injekciós üvegben humán normál immunglobulin 10% van (ez a hatóanyag), a másik injekciós üvegben pedig rekombináns humán hialuronidáz (ez az anyag azt segíti, hogy a humán normál immunglobulin 10% hatékonyabban bekerüljön az Ön vérébe).
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame - rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidázhoz és a fajspecifikus hialuronidázhoz kötődő antitesteknek kitett egerek, nyulak és makákó majmok termékenységét érintő nemkívánatos hatást nem észleltek.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, triušiais ir ilgauodegėmis makakomis (cynomolgus), kuriems buvo skiriama antikūnų, prisijungiančių prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir konkrečios rūšies hialuronidazės, neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a kezelés hatásos legyen az Ön számára, gondosan be kell tartania kezelőorvosa utasításait a HyQvia adagolására, az infúzió sebességére és időpontjaira vonatkozóan.
Lithuanian: Turite tiksliai laikytis gydytojo nurodymų dėl vartojamos HyQvia dozės, infuzijos greičio ir leidimo grafiko, kad gydymas būtų veiksmingas.
Hungarian: Az infúziós helyek számát és a gyakoriságot a térfogat, a teljes infúziós idő és a tolerálhatóság figyelembe vételével kell beállítani, hogy a beteg ugyanazt a heti egyenlő adagot kapja.
Lithuanian: Infuzijų dažnį ir infuzijos vietų skaičių koreguokite atsižvelgdami į kiekį, bendrą infuzijos trukmę ir toleravimą, kad pacientas kiekvieną savaitę gautų tokią pat dozę. Jei pacientas dozę praleidžia, kuo greičiau suleiskite praleistą dozę ir tęskite gydymą, kaip suplanuota.
Hungarian: Adja be a humán normál immunglobulin 10% készítményt: A (rekombináns humán hialuronidázt tartalmazó) kisebbik fecskendő teljes mennyiségének beadása után húzza ki a fecskendőt a szárnyas tű csatlakozójából.
Lithuanian: Suleiskite žmogaus normalųjį imunoglobuliną (10 %) Suleidę visą mažesniajame švirkšte esančią dozę (rekombinantinės žmogaus hialuronidazės), ištraukite švirkštą iš adatos įrenginio.
Hungarian: - a beadás dátuma, - a gyógyszer gyártási száma, valamint - a beadott térfogat (mennyiség), az infúzió sebessége, valamint a tűszúrási helyek száma és elhelyezkedése.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą susišvirkštus HyQvia dozę gydymo dienoraštyje įrašyti toliau nurodytus duomenis: - suleidimo datą, - vaisto serijos numerį ir - suleistą kiekį, srovės greitį, infuzijos vietų skaičių ir padėtį.
Hungarian: Az anti-rHuPH20 antitestekhez nem társultak a vemhességre, illetve a magzati fejlődésre kifejtett mellékhatások.
Lithuanian: Su antikūnais prieš rHuPH20 siejamo žalingo poveikio nėštumui ir vaisiaus vystymuisi nenustatyta.
Hungarian: ► Mielőtt bármilyen oltást beadnának Önnek, tájékoztassa az adott orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert arról, hogy Ön HyQvia-kezelést kap.
Lithuanian: ► Praneškite jus skiepysiančiam gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate HyQvia.
Hungarian: Emberi vérből vagy plazmából készült gyógyszerek alkalmazása esetén mindezek ellenére sem zárható ki teljes bizonyossággal a fertőzések átvitele.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybės negalima visiškai atmesti.
Hungarian: Myalgia, musculoskeletalis mellkasi fájdalom
Lithuanian: Mialgija, raumenų ir krūtinės skausmas
Hungarian: Csak SC alkalmazásra.
Lithuanian: Vartojant i.v.
Hungarian: • Hypogammaglobulinaemia és visszatérő bakteriális fertőzések myeloma multiplexben (MM)
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, pasireiškiančioms daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams;
Hungarian: A gyógyszert subcutan kell beadni.
Lithuanian: Pakeičiamasis gydymas Vaistinis preparatas turi būti leidžiamas po oda.
Hungarian: A HyQvia alkalmazási sémája
Lithuanian: HyQvia sudėtis
Hungarian: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 2,5 ml 5 ml 10 ml 15 ml
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a HyQvia-t?
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę HyQvia dozę?
Hungarian: Egy injekciós üveg IG 10% és egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz kétüveges egységként.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas flakonas IG (10 %) ir vienas flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, tiekiami kaip dviejų flakonų komplektas.
Hungarian: Minden egyes IG 10% injekciós üveg az alábbi táblázatban mutatott, a hozzá tartozó megfelelő mennyiséget tartalmazó rekombináns humán hialuronidázzal együtt kerül forgalomba.
Lithuanian: Kiekvienas IG (10 %) flakonas tiekiamas su atitinkamu rekombinantinės žmogaus hialuronidazės kiekiu, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: • Vezesse be a tű/szellőzőszelep nélküli áttöltő eszköz hegyét az üveg dugójának közepébe, majd nyomja egyenesen lefelé.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő esetenként: hidegrázás, fejfájás, szédülés, láz, hányás, allergiás reakciók, hányinger, arthralgia, alacsony vérnyomás és mérsékelt derékfájdalom.
Lithuanian: Retkarčiais galimos tokios nepageidaujamos reakcijos, kaip drebulys, galvos skausmas, svaigulys, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir vidutinio stiprumo juosmens skausmas.
Hungarian: Jegyezze fel az infúzió adatait:
Lithuanian: Užregistruokite informaciją apie infuziją
Hungarian: Haemolyticus anaemia
Lithuanian: Hemolizinė anemija
Hungarian: • Csatlakoztassa a rekombináns humán hialuronidázzal feltöltött fecskendőt a szárnyas tűhöz.
Lithuanian: • Prijunkite rekombinantinės žmogaus hialuronidazės pripildytą švirkštą prie adatos įrenginio.
Hungarian: A hialuronsav egy poliszacharid, amely megtalálható a kötőszövetek intercellularis mátrixában.
Lithuanian: Hialurono rūgštis yra polisacharidas, randamas jungiamojo audinio tarpląstelinėje matricoje. Jį depolimerizuoja natūraliai susidarantis fermentas hialuronidazė.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Lithuanian: Galimos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Hungarian: Vezesse be a pumpa szellőzőszeleppel ellátott csővezetékének tüskéjét vagy pedig egy tüskét és szellőző tűt a humán normál immunglobulin 10% üveg(ek)be.
Lithuanian: Įkiškite pompos vamzdelio, per kurį tiekiamas oras, jungtį arba jungtį su adata, per kurią tiekiamas oras, į žmogaus normalųjį imunoglobulino (10 %) flakoną (-us).
Hungarian: IG 10% készítmény elleni túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas IG (10 %)
Hungarian: Thromboembolisatio
Lithuanian: Tromboembolija
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidázzal szembeni túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas rekombinantinei žmogaus hialuronidazei
Hungarian: Önt és a segítőjét be fogják tanítani a mellékhatások, különösen az allergiás reakciók korai tüneteinek észlelésére.
Lithuanian: Gydymas namuose Prieš pradedant gydymą namuose, reikia paskirti globėją. Jūs ir Jūsų globėjas būsite išmokyti atpažinti pirmuosius šalutinio poveikio požymius, ypač - alergines reakcijas.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz immunogenitása
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės imunogeniškumas
Hungarian: Az immunglobulinok alkalmazása artériás és vénás thromboemboliás eseményekkel társult, ideértve a myocardialis infarctust, stroke-ot, mélyvénás thrombosist és pulmonalis embolisatiót is.
Lithuanian: Nustatyta, kad arterijų ir venų tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant miokardo infarktą, insultą, giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją, yra susiję su imunoglobulinų vartojimu.
Hungarian: Az egyes injekciós üvegek tartalma az alábbi:
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys aprašytas toliau:
Hungarian: Habár ezeket a mellékhatásokat a HyQvia használatakor nem tapasztalták, nem zárható ki, hogy valakinél jelentkezni fognak a HyQvia infúzió esetén is:
Lithuanian: Šių reakcijų vartojant HyQvia pastebėta nebuvo, bet yra maža tikimybė, kad kuriam nors HyQvia vartojančiam asmeniui jos gali pasireikšti.
Hungarian: A HyQvia gyártása során alkalmazott óvintézkedések hatásosnak számítanak a burkos vírusok, például a HIV, a hepatitisz B és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus és B19 parvovírus esetében.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV), hepatito B ir C virusų bei virusų be apvalkalo - hepatito A viruso ir parvoviruso B19.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE HUMÁN NORMÁL IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Lithuanian: 1 flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino 2,5 g/ 25 ml
Hungarian: Az immunglobulin a beadása után legalább 6 héten, legfeljebb 3 hónapon keresztül ronthatja az élő, attenuált vírus tartalmazó vakcinák - pl. kanyaró, rubeola, mumps és varicella - hatásosságát.
Lithuanian: Vartojant imunoglobuliną, gyvųjų susilpnintų virusų (pvz., tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupių) vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių laikotarpiu.
Hungarian: • Rögzítse a tű(ke)t a beszúrási pontnál, steril, átlátszó ragtapaszt helyezve a tűre.
Lithuanian: • Užfiksuokite adatą, kad ji nejudėtų, sterilia lipnia juostele.