FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100), raras ( 1/10000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10000) ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su kategorizirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES)
Croatian: • ako imate sistemski eritemski lupus (SEL)
Portuguese: Este medicamento contém 0,0088 mg de sorbitol em cada comprimido.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,0088 mg sorbitola u jednoj tableti.
Portuguese: Se decidir parar de tomar este medicamento antes de terminar o tratamento prescrito, deve falar primeiro com seu médico.
Croatian: Ako odlučite prestati uzimati ovaj lijek prije završetka propisane terapije, porazgovarajte prvo sa svojim liječnikom.
Portuguese: Em média, as mulheres com compromisso hepático tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Croatian: U prosjeku, žene s oštećenjem funkcije jetre pokazale su 4,3 puta veći AUC u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Portuguese: • se teve um problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
Croatian: • ako imate problem sa zgrušavanjem krvi kojeg treba dugotrajno liječiti lijekom koji se koristi u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EC/BZA em todos os subgrupos da população pediátrica no "tratamento de sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas" (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s KE/BZA-om u svim podskupinama pedijatrijske populacije za „liječenje simptoma nedostatka estrogena u postmenopauzalnih žena" (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: *não foi feita diferenciação entre AVC isquémico e hemorrágico.
Croatian: *Nije bilo razlika između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Portuguese: Foi demonstrado que a administração de estrogénio a mães a amamentar diminui a quantidade e a qualidade do leite.
Croatian: Pokazalo se da primjena estrogena u dojilja smanjuje količinu i kvalitetu mlijeka.
Portuguese: • Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.
Croatian: • Niske razine kalcija u krvi (hipokalcemija); često nema simptoma koji ukazuju da je razina kalcija u krvi niska, ali kod težeg oblika hipokalcemije možete se osjećati umorno, općenito loše, depresivno i možete postati dehidrirani.
Portuguese: O nível de risco depende da duração da utilização (ver secção 4.4).
Croatian: Razina rizika ovisi o trajanju primjene (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: As mulheres deverão ser avisadas para entrarem imediatamente em contacto com os seus médicos caso se apercebam de um potencial sintoma tromboembólico (por exemplo, tumefação dolorosa da perna, dor súbita no peito, dispneia).
Croatian: Bolesnicama se mora reći da se odmah jave liječniku čim postanu svjesne mogućih tromboembolijskih simptoma (npr. bolno oticanje noge, iznenadna bol u prsima, dispneja).
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
Croatian: DUAVIVE ublažava ove simptome nakon menopauze.
Portuguese: Exacerbação de epilepsia
Croatian: Pogoršanje epilepsije
Portuguese: • uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos (lúpus eritematoso sistémico, LES)
Croatian: • rijetka bolest imunološkog sustava koja može zahvatiti mnoge tjelesne organe (sistemski eritemski lupus, SEL)
Portuguese: O BZA é extensamente metabolizado nas mulheres.
Croatian: BZA se u velikoj mjeri metabolizira u žena.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol, o qual pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol koji može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova.
Portuguese: Exacerbação de porfíria; hipocalcemia (em doentes com doença que possa predispor para hipocalcemia grave)
Croatian: Pogoršanje porfirije; hipokalcemija (u bolesnica s bolestima koje mogu pogodovati teškoj hipokalcemiji)
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Portuguese: O risco acrescido torna-se aparente após alguns anos de utilização, mas regressa ao estado inicial alguns anos (no máximo cinco) depois da interrupção do tratamento.
Croatian: Povećani rizik postaje vidljiv nakon nekoliko godina primjene ali se vraća na početnu razinu unutar nekoliko (najviše 5) godina nakon prestanka uzimanja lijeka.
Portuguese: • Aumento das enzimas do fígado (identificado em testes de função hepática de rotina)
Croatian: • Povišene vrijednosti jetrenih enzima (utvrđene rutinskim testom funkcije jetre)
Portuguese: Consulte o seu médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako uočite promjene kao što su:
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a estrogénio não indicam existência de efeitos teratogénicos e fetotóxicos.
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja relevantnih za nenamjernu izloženost fetusa estrogenima nisu ukazali na teratogeni ili fetotoksični učinak.
Portuguese: Em mulheres sem história pessoal de TEV, mas com um familiar de primeiro grau com história de trombose em idade jovem, pode ser proposto um rastreio após aconselhamento minucioso relativo às suas limitações (apenas uma percentagem dos defeitos trombofílicos são identificados no rastreio).
Croatian: Ženama koje u osobnoj anamnezi nemaju VTE, ali su u srodstvu prvog stupnja s osobom koja je imala trombozu u mlađoj dobi, mogu se ponuditi pretrage pomno uzimajući u obzir njihova ograničenja (pretragom se može otkriti samo dio trombofilijskih poremećaja).
Portuguese: • Examina regularmente as suas mamas verificando a existência de quaisquer alterações, tais como covas na pele, alterações no mamilo, ou quaisquer nódulos que possa ver ou sentir.
Croatian: • redovito pregledavate dojke kako biste uočili sve promjene kao što su jamice na koži, promjene na bradavicama ili kvržice koje možete vidjeti ili napipati.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10 • Dor abdominal (dor de estômago)
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Bol u trbuhu (abdominalna bol)
Portuguese: 28 comprimidos de libertação modificada
Croatian: 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se um se deslocar até aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou até morte.
Croatian: Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni, a ako jedan dođe u pluća može uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, kolaps pa čak i smrt.
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas a cada mulher.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se povremeni pregledi, a njihovu prirodu i učestalost treba prilagoditi svakoj ženi zasebno.
Portuguese: Abaixo, estão resumidos os dados do maior ensaio aleatório:
Croatian: U nastavku su sažeti rezultati najvećeg randomiziranog ispitivanja:
Portuguese: Os EC são solúveis na água e são bem absorvidos no trato gastrointestinal após libertação da formulação do medicamento.
Croatian: KE topivi su u vodi i dobro se apsorbiraju u probavnom sustavu nakon oslobađanja iz formulacije lijeka.
Portuguese: Pare de tomar DUAVIVE e consulte um médico imediatamente se tiver um dos seguintes efeitos secundários graves:
Croatian: Prestanite uzimati DUAVIVE te se odmah obratite liječniku ako dobijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Portuguese: O BZA liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro, mas não se liga à globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Croatian: BZA se u visokom postotku veže (98%-99%) za proteine u plazmi in vitro, ali se ne vezuje za globulin koji veže spolne hormone.
Portuguese: O estrogénio circulante existe num equilíbrio dinâmico de interconversões metabólicas.
Croatian: Cirkulirajući estrogeni postoje u stanju dinamičke ravnoteže metaboličke međupretvorbe.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
Croatian: Nema podataka o primjeni KE/BZA u trudnica.
Portuguese: Não existe um consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
Croatian: Nema usklađenog mišljenja o mogućoj ulozi varikoznih vena na razvoj VTE.
Portuguese: Se parar de tomar DUAVIVE
Croatian: Ako prestanete uzimati DUAVIVE
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Portuguese: Este medicamento contém estrogénios conjugados e o bazedoxifeno, e é utilizado para tratar mulheres que ainda tenham útero.
Croatian: Ovaj lijek sadrži konjugirane estrogene i bazedoksifen i koristi se za liječenje žena koje imaju maternicu.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
Portuguese: Candidíase vulvovaginal
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza
Portuguese: O risco adicional de AVC isquémico durante cinco anos de utilização foi avaliado no maior ensaio aleatório em mulheres sem útero (WHI) com idades compreendidas entre os 50-59 anos.
Croatian: Dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara tijekom pet godina primjene procijenjen je u najvećem randomiziranom ispitivanju u žena bez maternice (WHI) u dobi od 50 do 59 godina.
Portuguese: DUAVIVE (EC/BZA) não foi estudado para o tratamento da menopausa prematura.
Croatian: DUAVIVE (KE/BZA) nije ispitan za liječenje preuranjene menopauze.
Portuguese: As doentes com estados trombofílicos conhecidos possuem um risco acrescido de TEV, podendo a terapêutica hormonal aumentar este mesmo risco.
Croatian: Bolesnice s dijagnosticiranim trombofilijskim stanjima imaju povećan rizik od VTE, a hormonska terapija može pridonijeti tom riziku.
Portuguese: O risco de cancro do endométrio é de cerca de 5 em cada 1000 mulheres com útero que não estejam a fazer THS.
Croatian: Rizik od raka endometrija je oko 5 na svakih 1000 žena s intaktnom maternicom koje ne primaju HNL.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze, nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazeizomaltaze ne bi trebale uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Consoante a duração da utilização de estrogénio isolado e a dose de estrogénio, o aumento do risco de cancro do endométrio em estudos epidemiológicos varia entre 5 e 55 casos adicionais diagnosticados por cada 1000 mulheres de idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos.
Croatian: Ovisno o trajanju primjene samog estrogena i o dozi estrogena, povećanje rizika od raka endometrija u epidemiološkim ispitivanjima kretalo se od 5 do 55 dodatnih slučajeva na svakih 1000 žena u dobi od 50 do 65 godina.
Portuguese: Pare de tomar DUAVIVE e consulte imediatamente o seu médico
Croatian: Prestanite uzimati lijek DUAVIVE te se odmah obratite liječniku
Portuguese: Outras proteínas plasmáticas poderão estar aumentadas (angiotensinogénio ou substrato da renina, alfa- 1- antitripsina, ceruloplasmina).
Croatian: Ostali proteini plazme mogu biti povišeni (supstrat angiotenzinogen/renin, alfa-1 antitripsin, ceruloplazmin).
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, IC 95% 1.31-1.56).
Croatian: Meta analiza 52 epidemiološke studije ukazala je na povećani rizik od nastanka raka jajnika u žena koje trenutno primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) (RR 1,43, 95%-tni CI 1,31 - 1,56).
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar 1 pessoa em cada 100 • se começar a ter dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça fortes
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • Ako Vam se počnu javljati glavobolje nalik migreni ili jake glavobolje
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Croatian: U nastavku su prikazani rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (Ispitivanje Milijun žena - MWS).
Portuguese: - Doenças trombofílicas conhecidas (por exemplo, deficiência da proteína C, proteína S ou antitrombina, ver secção 4.4).
Croatian: - Dijagnosticirani trombofilijski poremećaji (primjerice, deficijencija proteina C, proteina S ili antitrombina, vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nos pulmões
Croatian: • Krvni ugrušak u plućima
Portuguese: EC/BZA não foi estudado em mulheres com idade superior a 75 anos.
Croatian: KE/BZA nije ispitan u žena starijih od 75 godina.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos para EC/BZA foram realizados em mulheres pós-menopáusicas saudáveis, que eram naturalmente pós-menopáusicas ou que tinham sido submetidas a ooforectomia bilateral.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja KE/BZA-a provedena su u zdravih posmtenopauzalnih žena koje su prirodno u postmenopauzi ili koje su prošle bilateralnu ooforektomiju.
Portuguese: Uma vez que é mais provável que tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que envelhece e se alguma das seguintes situações se aplicar a si, informe imediatamente o seu médico:
Croatian: Budući da je veća vjerojatnost da će krvni ugrušak u venama nastati u starijoj životnoj dobi, odmah obavijestite liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas, uma percentagem significativa de estrogénio circulante existe sob a forma de conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que serve como um reservatório circulante para a formação de mais estrogénio ativo.
Croatian: U postmenopauzalnih žena značajan dio cirkulirajućih estrogena nalazi se u obliku sulfatnih konjugata, posebice estron sulfata, koji služi kao cirkulirajući spremnik za stvaranje aktivnijih estrogena.
Portuguese: Os alimentos tiveram pouco ou nenhum efeito na exposição dos EC.
Croatian: Hrana je imala mali ili nije imala uopće utjecaj na izloženost KE.
Portuguese: DUAVIVE é indicado para o tratamento dos sintomas de deficiência de estrogénios em mulheres pósmenopáusicas com útero (pelo menos 12 meses após a última menstruação) para as quais o tratamento com progesteronas não é apropriado.
Croatian: DUAVIVE je indiciran za liječenje simptoma nedostatka estrogena u postmenopauzalnih žena s maternicom (kod kojih je proteklo najmanje 12 mjeseci od zadnje menstruacije) kod kojih nije prikladno liječenje terapijom koja sadrži progestin.
Portuguese: - Os estrogénios podem causar retenção de líquidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser monitorizadas atentamente durante o tratamento com EC/BZA.
Croatian: Estrogeni mogu izazvati zadržavanje tekućine pa se stoga bolesnice sa srčanom ili bubrežnom disfunkcijom mora pomno nadzirati tijekom terapije KE/BZA-om.
Portuguese: *Estudo WHI em mulheres sem útero que não demonstraram um aumento do risco de cancro da mama
Croatian: *WHI ispitivanje u žena bez maternice nije pokazalo povećanje rizika od raka dojke
Portuguese: A terapêutica hormonal está associada a um risco 1,3-3 vezes superior de desenvolvimento de TEV.
Croatian: Hormonska terapija je povezana s 1,3 do 3 puta većim rizikom od razvoja VTE.
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
Croatian: Pojavnost takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) nego kasnije (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja pokazala su da se estrogeni jednim dijelom metaboliziraju enzimima citokroma P450 uključujući CYP3A4.
Portuguese: Após a administração de BZA isolado, observou-se um aumento linear das concentrações plasmáticas para doses únicas de 0,5 mg até 120 mg e doses diárias múltiplas de 1 mg até 80 mg.
Croatian: Nakon primjene same BZA, zabilježeno je linearno povećanje koncentracije u plazmi za jednokratnu dozu od 0,5 mg do 120 mg i za višestruke dnevne doze od 1 mg do 80 mg.
Portuguese: Durante estas consultas de rotina, discuta com o seu médico os benefícios e os riscos de continuar a tomar DUAVIVE.
Croatian: Tijekom pregleda porazgovarajte sa svojim liječnikom o koristima i rizicima daljnjeg uzimanja lijeka DUAVIVE.
Portuguese: • Depressão
Croatian: • Depresija
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Portuguese: Contudo, se for próximo da altura de tomar o comprimido seguinte, não tome o comprimido de que se esqueceu e tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Croatian: Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće tablete, preskočite tabletu koju ste zaboravili te uzmite samo predviđenu sljedeću tabletu.
Portuguese: Não se verificaram interações farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio.
Croatian: Nije bilo značajnih farmakokinetičkih interakcija između bazedoksifena i lijekova koji sadrže ibuprofen, atorvastatin i azitromicin, ili antacida koji sadrže aluminijev i magnezijev hidroksid.
Portuguese: • Inchaço visível da face, mãos, pernas, pés ou tornozelos (edema periférico)
Croatian: • Vidljivo oticanje lica, šaka, nogu, stopala ili gležnjeva (periferni edem)
Portuguese: Eventuais exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia apropriados, como as mamografias, devem ser efetuados de acordo com as práticas de rastreio atualmente aceites, modificadas consoante as necessidades clínicas individuais.
Croatian: Pretrage, uključujući odgovarajuće metode oslikavanja, npr. mamografiju, treba provoditi u skladu s trenutno prihvaćenim načelima probira, prilagođenim kliničkim potrebama svake pojedine osobe.
Portuguese: Em mulheres com história de icterícia colestática associada a utilização passada de estrogénio ou a gravidez, recomenda-se cuidado e, em caso de recorrência, deverá descontinuar-se o tratamento com EC/BZA.
Croatian: U žena s anamnezom kolestatske žutice povezanom s prijašnjim uzimanjem estrogena ili s trudnoćom, treba biti oprezan i, u slučaju ponovne pojave, liječenje KE/BZA-om treba prekinuti.
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
Croatian: Od ukupnog broja ispitanica u kliničkim ispitivanjima faze 3. koje su primile KE/BZA 20 mg , 2,4% (n=77) bile su u dobi ≥65 godina.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen isključivo za liječenje postmenopauzalnih žena.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com BZA.
Croatian: Niže navedeni podaci temelje se na opažanjima iz ispitivanja s BZA.
Portuguese: A monoterapia apenas com estrogénio e com bazedoxifeno aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado trombose venosa profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano a tomar estes medicamentos.
Croatian: Monoterapija samo estrogenom i bazedoksifenom povećava rizik od krvnog ugruška u venama (poznato kao duboka venska tromboza, DVT), posebice tijekom prve godine uzimanja lijeka.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas aumenta com o aumento da duração da utilização.
Croatian: Omjer rizika nije konstantan već će se povećati uz produljeno trajanje liječenja.
Portuguese: • Aumento do crescimento dos pelos
Croatian: • Pojačani rast dlaka
Portuguese: O bazedoxifeno-5- glucuronido é o principal metabolito circulante.
Croatian: Bazedoksifen 5-glukuronid je glavni cirkulirajući metabolit.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar os efeitos da associação EC/BZA na reprodução.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama s ciljem procjene učinka kombinacije KE/BZA na reprodukciju.
Portuguese: • Alterações no interesse em sexo (aumento ou diminuição da libido)
Croatian: • Promjene u zainteresiranosti za spolni odnos (povećan ili smanjen libido)
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
Croatian: Klinički, pojačani metabolizam estrogena može dovesti do smanjenog učinka i promjena u profilu krvarenja iz maternice.
Portuguese: DUAVIVE é um medicamento que contém duas substâncias ativas denominadas estrogénios conjugados e bazedoxifeno.
Croatian: DUAVIVE je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se nazivaju konjugirani estrogeni i bazedoksifen.
Portuguese: Não existe utilização relevante de EC/BZA na população pediátrica.
Croatian: Nema relevantne primjene KE/BZA u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Doença coronária arterial (DCA)
Croatian: Koronarna arterijska bolest (KAB)
Portuguese: • uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
Croatian: • bolest koja utječe na bubnjić uha i sluh (otoskleroza)
Portuguese: A terapêutica deverá ser descontinuada caso seja descoberta uma contraindicação (por exemplo, tromboembolismo venoso, AVC e gravidez) e nas seguintes situações:
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se otkrije kontraindikacija (npr. venska tromboembolija, moždani udar i trudnoća), kao i u sljedećim situacijama:
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, EC/BZA apenas deve ser iniciado para sintomas que afetem adversamente a qualidade de vida.
Croatian: Za liječenje postmenopauzalnih simptoma, terapija KE/BZA-om se smije uvesti samo u slučaju simptoma koji štetno utječu na kvalitetu života.
Portuguese: Caso ocorram estes sintomas, as doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas que exijam boa perceção visual até ao desaparecimento dos sintomas, ou até que o médico indique de que tal é seguro.
Croatian: Ako se ti simptomi pojave, bolesnice ne bi smjele voziti niti raditi sa strojevima za koje je neophodna precizna vizualna percepcija dok se simptomi ne povuku ili dok ne dobiju liječnički savjet da je to sigurno.
Portuguese: Pode ter úlceras na boca, nos olhos ou nos genitais, assim como febre
Croatian: Također možete dobiti ulceracije u ustima, očima ili vanjskim spolnim organima te dobiti vrućicu
Portuguese: A doente não deve tomar o dobro da dose habitual para compensar os comprimidos esquecidos.
Croatian: Bolesnica ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadila zaboravljenu tabletu.
Portuguese: • convulsões (epilepsia)
Croatian: • napadaji (epilepsija)
Portuguese: Destas, 1 585 mulheres foram tratadas com EC 0,45 mg/BZA 20 mg e 1241 receberam placebo.
Croatian: Među njima, 1585 žena dobivalo je 0,45 mg KE/20 mg BZA, a 1241 žena dobivala je placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração máxima de 2 anos em mulheres pós-menopáusicas com EC/BZA, foram notificados casos de TEV (ver secções 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 2 godine u postmenopauzalnih žena s KE/BZA zabilježeni su slučajevi VTE (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DUAVIVE
Croatian: Ako zaboravite uzeti DUAVIVE