FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abziehen
Lithuanian: Atplėšti.
German: • Entzündung der Speiseröhre, Lähmung des Darms, Erkrankungen der Gallenblase
Lithuanian: • stemplės uždegimas, virškinimo trakto paralyžius, tulžies pūslės sutrikimai;
German: Sie antagonisieren daher teilweise die analgetische Wirkung von Fentanyl und können Entzugssymptome bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Lithuanian: Šių medžiagų trauka opioidų receptoriams labai didelė, o sukeliamas poveikis sąlyginai mažas, todėl jos iš dalies silpnina fentanilio analgezinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
German: Dabei erhielten alle Patienten als Basismedikation gegen ihre Dauerschmerzen Opioide wie retardiertes Morphin oder transdermales Fentanyl.
Lithuanian: Klinikiniuose EFFENTORA saugumo ir veiksmingumo gydant skausmo proveržius tyrimuose,dalyvavę pacientai nuolatiniam skausmui malšinti papildomai vartojo opioidų (pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio).
German: Während der Titration können mehrere Tabletten zur Anwendung kommen: bis zu vier Tabletten der Stärke 100 Mikrogramm oder bis zu vier Tabletten der Stärke 200 Mikrogramm können zur Behandlung einer einzelnen Durchbruchschmerzattacke während der Dosistitration nach folgendem Schema eingesetzt werden:
Lithuanian: Titruojant dozę, vieno skausmo proveržio numalšinimui galima vartoti ne daugiau keturių tablečių po 100 mikrogramų arba ne daugiau keturių tablečių po 200 mikrogramų.
German: Wenn diese Dosis dann als ausreichend wirksam erachtet wird, kann die Behandlung nachfolgender Durchbruchschmerzattacken mit einer Tablette Effentora der Stärke 200 Mikrogramm weitergeführt werden,
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad tai yra veiksmingoji dozė, kitus skausmo proveržius galima malšinti viena 200 mikrogramų EFFENTORA tablete.
German: Effentora sollte nach dem Einlegen so lange in der Wangentasche belassen werden bis sich die Tablette aufgelöst hat.
Lithuanian: EFFENTORA tabletė už žando užkišama ir laikoma kol visiškai ištirps.
German: Sprechen Sie in folgenden Fällen bitte VOR der Anwendung von Effentora mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, PRIEŠ vartodami EFFENTORA:
German: AUC0-tmax (ng x h/ml) AUC0-inf (ng x h/ml)
Lithuanian: /ml) AUC0-inf (ng val.
German: In der pivotalen klinischen Studie (Studie 1) war der primäre Endpunkt die durchschnittliche aufsummierte Schmerzintensitätsdifferenz, gemessen ab der Dosisverabreichung bis einschließlich 60 Minuten danach (SPID60), welche im Vergleich zur Plazebo-Behandlung statistisch signifikant ausfiel (p<0,0001).
Lithuanian: Pagrindžiamojo klinikinio tyrimo (1 tyrimas) pirminis tikslas buvo skausmo intensyvumo taškų skirtumų sumos vidurkis, įskaitant suminį skausmo intensyvumo skirtumą nuo suvartojimo iki
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-03.
German: Die Tabletten enthalten 100, 200, 400, 600 oder 800 Mikrogramm Fentanyl.
Lithuanian: Jų sudėtyje yra po 100, 200, 400, 600 arba 800 mikrogramų fentanilio.
German: Da Fentanyl seit vielen Jahren eingesetzt wird, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus eigens durchgeführten Untersuchungen vor.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš atliktų tyrimų.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Effentora finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Effentora EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es handelt sich um eine gut dokumentierte Substanz, die seit vielen Jahren zur Schmerzkontrolle angewendet wird.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui malšinti.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Schmerzintensität über die ersten 30 oder 60 Minuten nach Einnahme der Tablette.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo stiprumo pokytis per pirmąsias 30 ar 60 minučių po tabletės suvartojimo.
German: Die Tabletten dürfen weder zerbrochen oder zerstoßen noch gelutscht, gekaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti, čiulpti, kramtyti arba nuryti visos.
German: Die Patienten bewerteten die Intensität ihrer Schmerzen anhand einer 11-Punkte-Skala.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vertino skausmo stiprumą pagal 11 balų skalę.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Effentora ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Effentora vartojimą?
German: Effentora-Dosen über 800 Mikrogramm wurden nicht getestet.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų Effentora dozių poveikis netirtas.
German: Bei Erhöhung der Dosis ist der Patient sorgfältig zu überwachen.
Lithuanian: Didinant dozę, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Effentora gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Effentora nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Effentora so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Effentora vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Effentora (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindel, Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen und Reaktionen an der Anwendungsstelle wie u. a. Blutung, Schmerzen, Geschwürbildung, Reizung, ungewöhnliche Empfindungen, Taubheitsgefühl, Rötung, Schwellung und Fleckenbildung.
Lithuanian: Dažniausi Effentora šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir reakcijos vartojimo vietoje, įskaitant kraujavimą, skausmą, opas, sudirginimą, neįprastus pojūčius, tirpimą, paraudimą, patinimą ir išbėrimą.
German: In beiden Studien wurden alle Patienten über zehn separate Episoden von Durchbruchschmerzen behandelt: Dabei erhielten alle Patienten bei sieben Episoden Effentora, bei den anderen drei Episoden Placebo (eine Scheinbehandlung).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose visi pacientai buvo gydomi pasireiškus 10 atskirų skausmo proveržių: septyniais atvejais pacientai vartojo Effentora, o likusiais trim - placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
German: Effentora linderte die Schmerzen in beiden Studien wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Effentora veiksmingiau už placebą malšino skausmą.
German: Können die Schmerzen mit dieser Dosis nicht mehr zufriedenstellend behandelt werden, muss der Arzt eine neue individuelle Dosis bestimmen.
Lithuanian: Jei jos nebeužtenka skausmui numalšinti, gydytojas turi nustatyti naują individualią dozę.
German: Weitere Informationen über Effentora
Lithuanian: Kita informacija apie Effentora
German: Der Hersteller von Effentora wird außerdem in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) Aufklärungsmaterial vorlegen, um sicherzustellen, dass Patienten und Ärzte wissen, wie das Arzneimittel sicher anzuwenden ist, welche Risiken bei einer unbeabsichtigten Exposition gegenüber Fentanyl bestehen und wie Effentora zu entsorgen ist.
Lithuanian: Effentora gaminanti bendrovė visose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse išplatins šviečiamąją medžiagą, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai žinotų, kaip saugiai vartoti šį vaistą, koks yra atsitiktinio fentanilio pavartojimo pavojus ir kaip šalinti nesuvartotą Effentora.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Effentora benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Effentora rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Atemdepression (Atemhemmung), zirkulatorische Depression (verlangsamter Herzschlag), Hypotonie (niedriger Blutdruck) und Schock (steiler Blutdruckabfall).
Lithuanian: Sunkiausi iš šių reiškinių yra kvėpavimo slopinimas, kraujo apytakos slopinimas (sulėtėjęs širdies plakimas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
German: Die Fähigkeit von Effentora zur Kontrolle von Durchbruchschmerzen wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 150 erwachsenen Krebspatienten untersucht, die mit Opioiden behandelt wurden.
Lithuanian: Effentora skausmo proveržių malšinamasis poveikis išbandytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 150 vėžiu sergančių opioidais gydomų suaugusių pacientų.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Effentora muss der Arzt die individuell geeignete Dosis bestimmen, die bei dem Patienten zu einer angemessenen Schmerzlinderung bei möglichst geringen Nebenwirkungen führt.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti Effentora, gydytojas turi nustatyti jam tinkamą individualią dozę, pakankamai malšinančią skausmą ir turinčią mažiausią šalutinį poveikį.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Effentora aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Effentora preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Effentora berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Effentora, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sobald die für den Patienten geeignete Dosis gefunden ist, sollte der Patient diese Dosis in einer einzigen Tablette einnehmen.
Lithuanian: Nustačius tinkamą dozę, pacientas turi vartoti vieną tokios dozės tabletę.
German: Effentora darf nicht bei Patienten angewendet werden, die noch keine Opioide zur Schmerzbehandlung erhalten oder an schweren Atemproblemen oder einer schweren Erkrankung mit Lungenobstruktion (Erkrankungen, die die Atmung erheblich behindern) leiden.
Lithuanian: Effentora taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems yra sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą smarkiai apsunkinančiomis ligomis).
German: Am 4. April 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Effentora in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Effentora rinkodaros leidimą.
German: In der zweiten Studie war die Schmerzintensität 60 Minuten nach der Einnahme von Effentora um 9,7 Punkte, nach Placebo um 4,9 Punkte gesunken.
Lithuanian: Antrame tyrime skausmo stiprumas vartojusiems Effentora per 60 minučių sumažėjo vidutiniškai 9,7 balo, o vartojusiems placebą - 4,9 balo.
German: Die Patienten sind sorgfältig auf diese Nebenwirkungen zu überwachen.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
German: Effentora ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Fentanyl enthält.
Lithuanian: Effentora - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
German: Effentora wird zu Beginn einer Episode von Durchbruchschmerzen eingenommen.
Lithuanian: Effentora vartojamas prasidėjus skausmo proveržiui.
German: Effentora wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits mit Opioiden (einer Gruppe von Schmerzmitteln, zu denen Morphin und Fentanyl gehören) gegen dauerhafte Krebsschmerzen behandelt werden.
Lithuanian: Effentora skirtas vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems jau taikomas gydymas opioidais (vaistais nuo skausmo, kurių sudėtyje yra morfijaus ir fentanilio) nuo lėtinio onkologinio skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
German: Unter Durchbruchschmerzen versteht man das plötzliche Auftreten zusätzlicher Schmerzen trotz einer Dauerbehandlung mit Schmerzmitteln.
Lithuanian: Skausmo proveržis - tai staigus skausmo sustiprėjimas, atsirandantis net taikant gydymą skausmą malšinančiais vaistais.
German: Es ist als „Buccaltabletten" (Tabletten, die sich im Mund auflösen) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto žandinės (burnoje tirpstančios) tabletės.
German: Die Behandlung mit Effentora sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Krebspatienten mit Opioiden erfahren ist.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Effentora galima tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
German: Fentanyl
Lithuanian: Effentora fentanilis
German: In der ersten Studie war die Schmerzintensität 30 Minuten nach der Einnahme von Effentora um 3,2 Punkte, nach Placebo um 2,0 Punkte gesunken.
Lithuanian: Pirmame tyrime skausmo stiprumas Effentora vartojusiems pacientams per 30 minučių sumažėjo vidutiniškai 3,2 balo, o vartojusiems placebą - 2,0 balo.
German: Sobald es in die Blutbahn gelangt ist, wirkt Fentanyl auf Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und wirkt so Schmerzen entgegen.
Lithuanian: Patekęs į kraują, fentanilis veikia smegenų receptorius ir stuburo smegenis, malšindamas skausmą.
German: Welchen Nutzen hat Effentora in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Effentora nauda nustatyta tyrimuose?
German: Zwischen der Behandlung der einzelnen Schmerzepisoden muss ein Zeitraum von mindestens vier Stunden liegen.
Lithuanian: Kitą skausmo proveržį galima slopinti praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.
German: Die Patienten dürfen weder essen noch trinken, während sich die Tablette im Mund befindet.
Lithuanian: Kol tabletė burnoje, pacientui negalima valgyti ir gerti.
German: Es darf nicht zur Behandlung von anderen kurzzeitigen Schmerzen als Durchbruchschmerzen angewendet werden.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo proveržius.
German: Warum wurde Effentora zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Effentora buvo patvirtintas?
German: Was ist Effentora?
Lithuanian: Kas yra Effentora?
German: Welches Risiko ist mit Effentora verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Effentora vartojimu?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Effentora zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Effentora Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Effentora rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Im Falle von Effentora wird sie in Form einer Buccaltablette angewendet, sodass das Fentanyl über die Mundschleimhaut aufgenommen wird.
Lithuanian: Vartojamos Effentora žandinės tabletės, kad fentanilis būtų absorbuojamas pro burnos gleivinę.
German: Der Wirkstoff in Effentora, Fentanyl, ist ein sogenanntes Opioid.
Lithuanian: Veiklioji Effentora medžiaga fentanilis yra opioidas.
German: Wie wurde Effentora untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Effentora?
German: Nach 30 Minuten können etwaige verbleibende Tablettenstücke mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Lithuanian: Tabletės paprastai ištirpsta per 14-25 minutes, išskirdamos veikliąją medžiagą, kuri absorbuojama tiesiai į kraują. Jei po 30 minučių burnoje lieka tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
German: Dies bedeutet, dass die Anwendung unter strengeren Bedingungen als normalerweise erfolgt, weil das Arzneimittel zu Missbrauch oder Abhängigkeit führen kann.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą: šiuo vaistu gali būti piktnaudžiaujama ir jis gali sukelti priklausomybę, todėl vaisto skyrimą reglamentuoja griežtesnės nei įprasta sąlygos.
German: Wie wirkt Effentora?
Lithuanian: Kaip veikia Effentora?
German: Patienten dürfen zum Zeitpunkt der jeweiligen Einnahme nur über die benötigten Stärken von Effentora-Tabletten verfügen, damit Verwechslungen oder etwaige Überdosierungen vermieden werden.
Lithuanian: Effentora vartojantys pacientai negali turėti arba vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, skirtų onkologinio skausmo proveržiams malšinti. Jie gali turėti tik reikiamo stiprumo Effentora tablečių, kad išvengtų painiavos ir vaistų neperdozuotų.
German: Die Tabletten sind erst unmittelbar vor dem Einlegen zwischen Zahnfleisch und Wangentasche der Verpackung zu entnehmen.
Lithuanian: Tabletes reikia išimti iš pakuotės ir tuoj pat užkišti tarp dantenų ir žando. Jas taip pat galima padėti po liežuviu.
German: Wofür wird Effentora angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Effentora?
German: Effentora kann auch Nebenwirkungen verursachen, die bei der Anwendung anderer Opioide charakteristisch sind.
Lithuanian: Be to, vartojant Effentora, gali pasireikšti kitiems opioidams būdingi šalutiniai reiškiniai, tačiau jie dažniausiai susilpnėja arba išnyksta, toliau vartojant vaistą.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Lithuanian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Lithuanian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
German: Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Lithuanian: Nedodiet tās citiem.
German: • Nehmen Sie eine Tablette:
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
German: Efficib ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
German: 2 Jahre.
Lithuanian: 2 gadi.
German: Häufig: metallischer Geschmack
Lithuanian: Bieži: metāliska garša.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lithuanian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
German: • zweimal täglich
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
German: Einnahme von Efficib zusammen mit Alkohol
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
German: Efficib sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Lithuanian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
German: Mit Efficib wurden keine Tierstudien durchgeführt.
Lithuanian: Ar Efficib nav veikti pētījumi dzīvniekiem.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
German: Was ist Efficib und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto
German: Kinder und Jugendliche
Lithuanian: Bērni un pusaudži
German: Tod jeglicher Ursache
Lithuanian: Visu cēloņu izraisīta mirstība
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
German: Basiert auf einem Cox-Modell mit Stratifizierung nach Region.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
German: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
German: Häufigkeit nicht bekannt
Lithuanian: Biežums - nav zināmi
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Lithuanian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Hazard Ratio (95 % KI)
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
German: Biotransformation
Lithuanian: Biotransformācija
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel sicher und wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird.
Lithuanian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lithuanian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
German: Metformin ist kontraindiziert.
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
German: Häufig
Lithuanian: Bieži
German: Eine verlängerte Dialyse kann in Betracht gezogen werden, wenn dies klinisch angebracht ist.
Lithuanian: Ilgstošu hemodialīzi var apsvērt, ja tas ir klīniski piemērots.
German: Siehe Abschnitt 4.
Lithuanian: Skatīt 4. punktu.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Lithuanian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
German: Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Lithuanian: Pacienti ar eGFĀ < 30 ml/min/1,73 m2 netika iesaistīti pētījumā.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efficib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Efficib drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
German: Hypoglykämien wurden in der Kombination mit Sulfonylharnstoffen (13,8 %) und Insulin (10,9 %) berichtet.
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: * Die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre wird berechnet als 100 × (Gesamtanzahl der Patienten mit ≥ 1 Ereignis innerhalb des in Frage kommenden Expositionszeitraums pro Gesamt-Patientenjahre des Nachbeobachtungszeitraums).
Lithuanian: * Incedences biežums uz 100 pacientgadiem tiek aprēķināts kā 100 × (kopējais pacientu skaits ar ≥ 1 notikumu attiecīgā iedarbības perioda laikā uz pacientgadiem turpmākajā laika periodā).
German: Efficib sollte nicht bei Typ-1-Diabetikern eingesetzt werden und darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.