FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Latvian: Parādību biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov s lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku (SCCHN) sa vyhodnocovala v randomizovanej, multicentrickej, otvorenej, klinickej štúdii fázy III (TAX 324).
Latvian: Docetaksela drošums un efektivitāte pacientu ar lokāli progresējošu galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) indukcijas terapijā tika vērtēta randomizētā, daudzcentru, atklātā II fāzes pētījumā (TAX 324).
Slovak: Do štúdie fázy III bolo zaradených 1218 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc v neoperovateľom stupni IIIb alebo IV, s KPS 70 % a viac, bez predchádzajúcej chemoterapie, ktorí boli randomizovaní na liečbu docetaxelom (T) v dávke 75 mg/m2 v jednohodinovej infúzii s bezprostredne podanou cisplatinou (Cis) v dávke 75 mg/m2 počas 30-60 minút každé 3 týždne, na liečbu docetaxelom v dávke 75 mg/m2 v jednohodinovej infúzii v kombinácii s karboplatinou (Cb)
Latvian: III fāzes klīniskā pētījumā 1218 pacientiem ar nerezecējamu IIIB vai IV stadijas nesīkšūnu plaušu vēzi (KPS = 70% vai vairāk), kuri agrāk šī stāvokļa terapijai ķīmijterapiju nav saņēmuši, randomizēti nozīmēja vienu no sekojošiem terapijas režīmiem: docetaksels (T) 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā, pēc kā tūlīt ievada cisplatīnu (Cis) 75 mg/m2 30 līdz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām (TCis); docetaksels 75 mg/m2 1 stundu ilgas infūzijas veidā kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6 mg/ml∙min) 30 līdz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām; vai 4 nedēļu cikls, kura laikā 1., 8., 15. un 22. dienā 6 līdz 10 minūšu laikā ievada vinorelbīnu (V) 25 mg/m2, pirmajā dienā pēc vinorelbīna (V) ievadīšanas nozīmējot 100 mg/m2 cisplatīna (VCis).
Slovak: Docetaxel Zentiva sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
Latvian: Docetaxel Zentiva ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saņemtas ķīmijterapijas.
Slovak: U pacientov s metastatickým karcinómom prostaty bol medián celkového prežívania významne dlhší v skupine liečenej docetaxelom ako v skupine so štandardnou liečbou samotnou, medián celkového prežívania bol o 19 mesiacov dlhší pri pridaní docetaxelu k štandardnej liečbe (HR =
Latvian: Pacientu ar metastātisku priekšdziedzera vēzi kopējās dzīvildzes mediāna docetaksela terapijas grupā bija ievērojami lielāka nekā tikai standarta aprūpes grupā; pievienojot docetakselu standarta aprūpei, kopējās dzīvildzes mediāna palielinājās par 19 mēnešiem (RA = 0,76, 95% TI = 0,62-0,92, p=0,005).
Slovak: Štandardná liečba + docetaxel 75 mg/m², podávané každé 3 týždne v 6 cykloch
Latvian: • standarta aprūpe + docetaksels 75 mg/m² ik pēc 3 nedēļām 6 ciklu veidā;
Slovak: V týchto prípadoch okamžite kontaktujte lekára.
Latvian: Šais gadījumos nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Rakúsko a Maďarsko
Latvian: Austrija un Ungārija
Slovak: Odpovede boli agentúre EMEA predložené 12. septembra 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 12. septembrī.
Slovak: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Španielsko, Fínsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko a Slovensko
Latvian: Beļģija, Čehija, Dānija, Spānija, Somija, Itālija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Polija un Slovākija
Slovak: Neexistuje žiadny špecifický protiliek.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Slovak: Bio-dostupnosť po perorálnom podaní bola asi 76 %.
Latvian: Bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 76%.
Slovak: Pre užívateľov:
Latvian: Lietotājam:
Slovak: Rozdiel medzi jednotlivými kravami činil 1 - 3 hod.
Latvian: Individuālas atšķirības govju starpā bija 1 - 3 stundas.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní bol približne 4,5 hod.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc perorālas lietošanas bija apmēram 4,5 stundas.
Slovak: Dôvodom bolo to, že podľa názoru príslušných štátnych orgánov v Belgicku a Nórsku, by tento liek mohol predstavovať vážne potenciálne riziko pre zdravie zvierat, pretože v dokumentácii nie je dostatočne preukázaná účinnosť lieku.
Latvian: Tam par iemeslu bija Beļģijas un Norvēģijas valstu atbildīgo iestāžu uzskats, ka šīs zāles var radīt potenciālus nopietnus draudus dzīvnieku veselībai, sakarā ar to, ka dokumentu kopumā nav pietiekami pamatota to efektivitāte.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné nežiadúce účinky, prosím, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat citas blakusparādības, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Takéto štúdie neboli prevádzané s hovädzím dobytkom.
Latvian: Ar liellopiem šādi pētījumi nav veikti.
Slovak: Úvod a podkladové informácie
Latvian: 1. Ievads un pamatinformācija
Slovak: Len pre zvieratá.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Slovak: Vzhľadom na predložené údaje a riadne preukázané použitie ketoprofénu výbor CVMP preto zastáva názor, že nasledovné tvrdenie je podložené:
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un vispāratzīto ketoprofēna pielietojumu, CVMP uzskata, ka ir pamatota šāda indikācija:
Slovak: V prípade predávkovania by mala byť poskytnutá symptomatická liečba.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic simptomātiska terapija.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojej odpovedi ďalej nerozvinul predklinický argument, ktorý bol predložený už počas postupu vzájomného uznávania.
Latvian: Atbildē Reģistrācijas apliecības īpašnieks tālāk neattīstīja pirmsklīnisko pētījumu argumentu, kas tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā.
Slovak: Hoci ekvivalencia nebola formálne preukázaná, tieto dva lieky pôsobia podobne v porovnaní s placebom, pokiaľ ide o počet kritických parametrov, tak klinických ako aj iných (hladiny tromboxanu B2 v plazme).
Latvian: Kaut arī ekvivalence netika formāli pierādīta, abas zāles dod līdzīgus rezultātus salīdzinot ar placebo attiecībā uz vairākiem kritiskiem parametriem, klīniskajiem un citiem (tromboksāna B2 līmeni plazmā).
Slovak: Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Latvian: Ievērības cienīgs ir fakts, ka šādos eksperimenta apstākļos vispār novēro atšķirības tesmeņa izmēros.
Slovak: Ide zároveň o indikáciu, o ktorú sa žiadalo na začiatku postupu vzájomného uznávania (MRP).
Latvian: Šī indikācija sākotnēji tika norādīta savstarpējās atzīšanas procedūrā (SAP).
Slovak: Po podaní lieku umyť ruky.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Slovak: Pre akékoľvek informácie o tomto veterinárnom lieku, prosím, kontaktujte príslušného reprezentanta držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Slovak: Avšak keďže farmakokinetické údaje umožnili optimalizovať dávku (ktorá bola pri obidvoch liekoch porovnateľná), možno konštatovať, že existuje spojitosť umožňujúca aplikovať potvrdené použitie na liek Dolovet.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka farmakokinētikas dati deva iespēju optimizēt devu (nodrošinot salīdzināmu abu ievadīto zāļu kopējo daudzumu), var secināt, ka pastāv saistība, kas dod iespēju attiecināt vispāratzīto devu uz Dolovet.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, antidotá, ak je to potrebné)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovak: Vo Fínsku bol tento liek schválený pre nasledovnú indikáciu: „Liečba horúčky a zápalu u dobytka".
Latvian: Somijā šīs zāles ir atļautas šādai indikācijai: "Drudža un iekaisuma ārstēšanai liellopiem".
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné opatrenia na uchovávanie.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Skúmali sa všeobecné a lokálne klinické príznaky, tvorba mlieka, počet somatických buniek, hladina tromboxanu B2 v mlieku a plazme a hladiny séra zinku, kalcia, magnézia a medi.
Latvian: Pētīja vispārējās un lokālās klīniskās pazīmes, piena produkciju, somatisko šūnu skaitu, tromboksāna B2 līmeni pienā un plazmā, kā arī cinka, kalcija, magnija un vara koncentrāciju serumā.
Slovak: Fínsko ako referenčný členský štát pre postup vzájomného uznávania v súvislosti s liekom Dolovet vet 2,4 g prášok na perorálne použitie oznámilo agentúre EMEA dňa 2. marca 2006, že skupina CMD(v) nedospela k dohode v súvislosti s týmto liekom.
Latvian: Somija, kas ir atsauces dalībvalsts savstarpējās atzīšanas procedūrai attiecībā uz Dolovet vet 2.4g pulveri iekšķīgai lietošanai, 2006. g. 2. martā paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par šīm zālēm.
Slovak: Avšak štúdia potvrdzujúca dávkovanie, predložená spolu s odpoveďou „Potvrdenie dávkovania perorálne podávaného ketoprofénu pri mastitíde vyvolanej endotoxínom u kráv, štúdia 06-131-LC, 7. august 2006" sa považuje za kľúčovú pre hodnotenie účinnosti.
Latvian: Tomēr efektivitātes novērtēšanai par galveno tiek uzskatīts devu apstiprināšanas pētījums, kas iesniegts kopā ar atbildi: "Iekšķīgi lietojama ketoprofēna devu apstiprināšana endotoksīna izraisīta govju mastīta ārstēšanai, pētījums 06-131-LC, 2006. g. 7. augusts".
Slovak: Treba zabrániť podaniu lieku kravám tesne pred pôrodom.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas liellopiem neilgi pirms dzemdībām.
Slovak: Zníženie pyrexie alebo horúčky a zmiernenie zápalu sa považujú za významné klinické tvrdenia, ktoré by sa mali zachovať, pretože boli dostatočne jasne preukázané.
Latvian: Temperatūras pazemināšanu drudzī un iekaisuma samazināšanu var uzskatīt par svarīgām indikācijām klīnikā, kas ir jāsaglabā, jo tās ir pietiekami nepārprotami pierādītas.
Slovak: Po diskusiách veterinárnej koordinačnej skupiny (CMD(v)), sa počas postupu vzájomného uznávania navrhovaná indikácia zmenila na: „Na liečbu bolestivých stavov (chromosť; bolesti brucha) u jednotlivých zvierat".
Latvian: Pēc apspriešanas savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupā veterinārijai CMD(v), piedāvātā indikācija SAP laikā tika aizstāta ar šādu: "Sāpīgu traucējumu (klibuma, sāpju rumpī) ārstēšanai individuāliem dzīvniekiem".
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES v znení neskorších predpisov bola záležitosť predložená výboru CVMP.
Latvian: Saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, šis jautājums ir nodots izskatīšanai CVMP.
Slovak: Za predpokladu, že tu existuje spojitosť, potom klinické indikácie existujúce pre liek Ketofen, ako to uvádza literatúra, by sa mali z veľkej časti vzťahovať aj na liek Dolovet.
Latvian: Ja pieņem, ka pastāv saistība, literatūrā dotajām Ketofen klīniskajām indikācijām lielā mērā ir jāattiecas uz Dolovet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Oy, P.O.
Slovak: Hoci aktivita tromboxanu nepokrýva všetky účinky ketoprofénu, (ketoprofén má aj aktivitu lipooxygenázy), aktivita tromboxanu je citlivý parameter nielen pre hodnotenie zápalu v tomto experimentálnom modeli, ale v určitej miere aj pre umožnenie extrapolácie v reálnych podmienkach.
Latvian: Kaut arī tromboksāna aktivitāte neatspoguļo visus ketoprofēna aktivitātes efektus (ketoprofēnam ir arī lipooksigenāzes aktivitāte), tromboksāna aktivitāte ir jutīgs parametrs ne tikai iekaisuma novērtēšanai šajā eksperimentālajā modelī,
Slovak: Merala sa hladina tromboxanu v mlieku aj plazme.
Latvian: Tromboksāna līmeni mērīja kā pienā, tā arī plazmā.
Slovak: Na 36 zdravých kravách produkujúcich mlieko bol v jednom zadnom svale vykonaný imunologický test vstreknutím endoxtoxínu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS).
Latvian: 36 veselām slaucamām govīm vienā tesmeņa ceturtdaļā tika ievadīts endotoksīns Bacto E. coli 026:B6 lipopolisaharīds B (LPS).
Slovak: Existuje tendencia k zmene veľkosti vemena naočkovaného svalu, bolesť podľa záznamu na vizuálnej analógovej stupnici bolesti po palpácii a horší vzhľad mlieka (vplyv na produkciu mlieka bol rovnaký u všetkých skupín).
Latvian: Novērojama tendence tesmeņa izmēra izmaiņās inficētajā ceturksnī, sāpēs, kas noteiktas pēc vizuālās analoģijas skalas (VAS) pēc palpitācijas, un sliktākā piena kvalitātē (izslaukums tika vienādi ietekmēts visās grupās).
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré úplne prestali prijímať potravu, pretože to by mohlo viesť k nedostatočnej absorbcii ketoprofénu.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas pilnīgi zaudējuši ēstgribu, jo tas var izraisīt nepietiekamu ketoprofēna uzsūkšanos.
Slovak: Ak bol ketoprofén podaný bezprostredne pred pôrodom, bolo u laboratórnych zvierat pozorované oneskorenie indukcie pôrodov.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, laboratoriskiem dzīvniekiem novērota dzemdību sākuma aizkavēšanās.
Slovak: Na rozdiel od injektovateľného ketoprofénu výsledky pre mlieko nie sú u lieku Dolovet až také jasné ako pre plazmu.
Latvian: Pretstatā rezultātiem, kas iegūti ar injicējamo ketoprofēnu, Dolovet rezultāti pienam nav „tik skaidri" kā plazmai.
Slovak: Bolo dokázané, že ketoprofén stabilizuje lysozomálne bunečné membrány.
Latvian: Dokumentēts, ka ketoprofēns stabilizē lizosomu šūnu membrānas.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: Imunologický test ovplyvnil počet somatických buniek, medzi skupinami existujú len malé rozdiely.
Latvian: Endotoksīna ievadīšana izmainīja somatisko šūnu skaitu ar mazu atšķirību starp grupām.
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu na 1 kg telesnej váhy.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna uz 1 kg ķermeņa svara.
Slovak: Blokovanie enzýmu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorov zápalov PGE2 a PGI2.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīma bloķēšana inhibē iekaisuma mediatoru PGE2 un PGI2 veidošanos.
Slovak: 15 g hliníkovo-laminátový sáčok, ktorý je ďalej balený do kartónovej krabice.
Latvian: 15 g ar alumīniju laminēta paciņa, kas iepakota kartona kārbiņā.
Slovak: Ak je ketoprofén podaný bezprostredne pred pôrodom, môže spôsobiť oneskorenie indukcie pôrodu.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Slovak: Bolo dokázané, že protizápalový účinok v tkanivách pretrvával aj po znížení plazmatickej koncentrácie.
Latvian: Dokumentēts, ka pretiekaisuma ietekme audos turpinās pat pēc koncentrācijas mazināšanās plazmā.
Slovak: Experimentálny návrh štúdie imituje akútnu toxickú mastitídu.
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Slovak: ATCvet kód: QM01AE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: propionskābes atvasinājumi, ketoprofēns ATĶvet kods: QM01AE03
Slovak: Napríklad v žiadostiach o registráciu generických liekov sa robí predklinická spojitosť, ktorá umožňuje extrapoláciu v reálnej situácii.
Latvian: Piemēram, ģenērisko zāļu pieteikumos nosaka preklīnisko datu saistību, kas dod iespēju ekstrapolēt rezultātus uz lauka apstākļiem.
Slovak: Liečba bola vykonaná dve hodiny po vykonaní testu a skupiny boli skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofénu perorálne, skupina C: 4 mg/kg ketoprofénu perorálne a skupina D: 3 mg/kg ketoprofénu intramuskulárne.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas stundas pēc endotoksīna ievadīšanas ar fizioloģisko šķīdumu un grupas bija šādas: A grupai: salīnu; B grupai iekšķīgi ievadīja 2 mg/kg ketoprofēna; C grupai iekšķīgi ievadīja 4 mg/kg ketoprofēna; D grupai intramuskulāri ievadīja 3 mg/kg ketoprofēna.
Slovak: Pre cieľové druhy:
Latvian: Mērķa sugu dzīvniekiem:
Slovak: ALEBO ODPADOV
Latvian: ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Slovak: Obmedziť indikácie lieku Dolovet len na tie, ktoré boli testované (kontrola endotoxemickej mastitídy), by nebolo správne.
Latvian: Būtu nepiemēroti ierobežot Dolovet indikācijas tikai ar izpētītajām (endotoksīna izraisīta mastīta ierobežošana).
Slovak: ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Latvian: Tas atbilst 4 mg ketoprofēna /kg ķermeņa svara.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Slovak: Bolesť v infikovanom svale ako aj nadmerná veľkosť naznačujú zápal.
Latvian: Sāpes inficētajā ceturksnī un palielinātie izmēri norāda uz iekaisumu.
Slovak: Súčasné použitie slučkových diuretík (napr. furosemidov) môže znížiť účinnosť diuretika.
Latvian: Vienlaicīga Henles cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) lietošana var samazināt diurētisko līdzekļu iedarbību.
Slovak: Po podaní odporúčanej dávky 4 mg/kg ketoprofénu per os pred skŕmením koncentrátu bola u hovädzieho dobytka dosiahnutá maximálna koncentrácia ketoprofénu v plazme (Cmax3,9 µg/ml) približne po 2 hod.
Latvian: Liellopiem pēc ieteicamās 4 mg/kg ketoprofēna devas perorālas lietošanas augstākā ketoprofēna koncentrācija plazmā (Cmax 3,9 g/ml) tika sasniegta pēc apmēram 2 stundām.
Slovak: Ketoprofén inhibuje sekréciu bradykininu, ktorý je chemickým mediátorom bolesti a zápalu.
Latvian: Ketoprofēns inhibē bradikinīna, kas ir ķīmisks sāpju un iekaisuma mediators, sekrēciju.
Slovak: Antiedemický účinok sa obyčajne hodnotí počas niekoľkých dní a účinok nesteroidného protizápalového lieku (NSAID) môže byť v tomto prípade obmedzený.
Latvian: Ietekmi uz satūkumu parasti novēro pēc vairākām dienām un var uzskatīt, ka šādos gadījumos nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir ierobežota efektivitāte.
Slovak: Používanie počas gravidity a laktácie
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Slovak: Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
Latvian: Viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav zināmi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol zároveň požiadaný, aby zdôvodnil prepojenie údajov farmakokinetických štúdií a štúdií potvrdzujúcich dávkovanie na dokázanie účinnosti.
Latvian: Tika pieprasīts arī, lai RAĪ pamato efektivitātes pierādīšanai izmantoto farmakokinētikas un devu apstiprināšanas pētījumu datu apvienošanu.
Slovak: Náhodné požitie 2,4 g prášku Dolovet (= 2400 mg ketoprofénu) môže viesť k závažnej intoxikácii.
Latvian: Ja persona nejauši norij paciņā esošo 2,4 g Dolovet pulvera (= 2400 mg ketoprofēna), tas var izraisīt nopietnu saindēšanos.
Slovak: Inhibícia enzýmu lipooxygenázy znižuje syntézu leukotrienov.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Slovak: Po vykonaní testu a liečby boli rektálna teplota, kontrakcie brucha a tempo dýchania podstatne vyššie u neliečenej skupiny ako u liečených skupín.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas un ārstēšanas ārstētajās grupās rektālā temperatūra, atgremošanas kontrakcijas un elpošanas biežums bija nozīmīgi zemāks nekā neārstētajā grupā.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Latvian: Iekaisuma atvieglošana un drudža samazināšana individuāliem dzīvniekiem.
Slovak: Protizápalové pôsobenie ketoprofénu je založené na inhibícii enzýmov cyklooxygenázy a lipooxygenázy.
Latvian: Ketoprofēna pretiekaisuma darbība pamatojas uz ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes enzīmu inhibīciju.
Slovak: Box 99, 24101
Latvian: Box 99, 24101 Salo.
Slovak: Produkcia mlieka klesla u všetkých skupín a po vykonaní testu sa opäť zvýšila, a to vo všetkých skupinách podobne.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas visās grupās samazinājās izslaukums, bet pēc tam pieauga vienādi visās grupās.
Slovak: Spôsob podania lieku: perorálne.
Latvian: Lietošanas veids: perorālai lietošanai.
Slovak: Štatistická správa naznačuje, že počet použitých zvierat neumožňuje potvrdiť ekvivalenciu (ani vylúčiť podriadenosť) medzi liekom Dolovet obsahujúcim ketoprofén podávaným perorálne v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti a liekom
Latvian: Ziņojums par statistiku norāda, ka izmantoto dzīvnieku skaits nedod iespēju noteikt ekvivalenci (kā arī sliktākas īpašības) starp Dolovet, ar kuru iekšķīgi ievada 4 mg/kg ketoprofēna, un Ketofen, ar kuru intramuskulāri ievada 3 mg/kg ketoprofēna.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí doby expirácie uvedenej na sáčku a krabici.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un paciņas.
Slovak: Prášok sa zmieša s vodou napr. vo fľaši s ½ litra vody, dobre sa pretrepe a zvieraťu sa podáva okamžite perorálne.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties dzīvniekam jāievada perorāli.
Slovak: BALENIA 3 x 15 g.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 x 15 g
Slovak: Maltodextrin, sodná soľ karmelózy.
Latvian: - Karmelozes nātrija sāls
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi vredmi alebo závažnou renálnou nedostatočnosťou, poruchami koagulácie alebo závažnou hypovolémiou.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlām vai smagu nieru mazspēju, asinsreces traucējumiem vai smagu hipovolēmiju.
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami.
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju īpašībām.
Slovak: Dobytok (dospelé zvieratá s hmotnosťou približne 600 kg).
Latvian: Liellopi (pieauguši dzīvnieki, kas sver ap 600 kg).
Slovak: Po ketoproféne u hovädzieho dobytka bola dokázaná inhibícia tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózne podaným endotoxínom E. coli.
Latvian: Pierādīts, ka ketoprofēns inhibē intravenozi injicēta E.coli endotoksīna inducētu B2 tromboksāna produkciju vēršiem.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby zdôvodnil indikáciu a spôsob podávania, ktoré boli predmetom diskusie nedávneho postupu vzájomného uznávania.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pieprasīja pamatot indikāciju un devas atbilstoši nesenajai apspriešanai SAP.
Slovak: Koncentrácie presahujúce 0,1 µg/ml v plazme boli namerané 24 hod.
Latvian: 24 stundas pēc zāļu lietošanas mērītā koncentrācija plazmā bija virs 0,1 g/ml.
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Liečené skupiny majú jednoznačne lepšie výsledky než neliečené zvieratá, pokiaľ ide o tempo dýchania, rektálnu teplotu a kontrakcie brucha.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ir nepārprotami labāki elpošanas biežuma, rektālās temperatūras un atgremošanas kontrakciju rezultāti nekā neārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň Mlieko:
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Ketoprofēns (ketoprofenum) 2,4 g Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: číslo
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Slovak: Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
Latvian: 2,4g ketoprofēna vienā 15 gramu pulvera paciņā
Slovak: Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
Latvian: Dolovet vet 2.4g pulveris iekšķīgai lietošanai ir pulveris, ko piedāvā 15 g paciņās, kas satur 2,4 g ketoprofēna.
Slovak: Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs vai reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto veterinárneho lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Slovak: Ketoprofén 2,4 g
Latvian: DAUDZUMS Ketoprofēns 2,4 g
Slovak: Veľkosť vemena, zlý vzhľad mlieka a bolesť boli vo všeobecnosti vyššie v neliečenej skupine.
Latvian: Neārstētajā grupā tesmeņa lielums, piena defekti un sāpes parasti bija lielāki.