FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska av glas
English: PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
English: Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Swedish: Natriumklorid Makrogol 400
English: MRL Target tissues
Swedish: N-metylpyrrolidon
English: Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/006 (100 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/006 (100 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst Meloxikam
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005 (50 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/005 (50 ml)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Swedish: Svin: kött och inälvor: 5 dagar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/003 (100 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/003 (100 ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 30 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Meloxikam 30 mg/ml
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Dopharma Research B.V.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin, Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 5 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Meloxikam 5 mg/ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/001
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 30 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin
English: NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Swedish: Ej ifylld Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Meloxikam 20 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002 (50 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/002 (50 ml)
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Melovem 30 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin Meloxikam
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,0 ml/150 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/098/005
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Nötkreatur: s.c.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Swedish: En subkutan injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 10,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Swedish: En subkutan injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 2,5 ml/150 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Meloxicam 5 mg/ml
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Meloxikam 5 mg/ml
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Administreringssätt Förpackning
English: Assessment was undertaken by a blinded observer.
Swedish: Bedömningen utfördes av en blindad observatör.
English: Date of first authorisation: 3 March 2017
Swedish: Datum för första godkännande: 3 mars 2017
English: Do not apply Ledaga more than once per day.
Swedish: Applicera inte Ledaga mer än en gång per dag.
English: - Contact with your eyes must be avoided.
Swedish: - Kontakt med ögonen måste undvikas.
English: The safety and efficacy of Ledaga in children aged 0 to 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Ledaga hos barn från 0 till 18 år har inte fastställts.
English: The response criteria were the same as for CAILS.
Swedish: Svarskriterierna var desamma som för CAILS.
English: What Ledaga is and what it is used for
Swedish: Vad Ledaga är och vad det används för
English: Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and effectiveness have not been established for this age group.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts för denna åldersgrupp.
English: Ratio 95% CI
Swedish: Förhållande 95 % CI
English: Cutaneous hypersensitivity reactions were reported in 2.3% of the treated patients.
Swedish: Kutana överkänslighetsreaktioner rapporterades hos 2,3 % av de behandlade patienterna.
English: Do not stop using your medicine until your doctor advises you to do so.
Swedish: Sluta inte ta din medicin förrän din läkare säger att du ska göra det.
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT 17.
English: If you apply more than recommended, talk to your doctor.
Swedish: Om du applicerar mer än vad som rekommenderas, ska du tala med din läkare.
English: - Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine.
Swedish: - Täck inte det behandlade området med luft- eller vattentäta förband efter att du har applicerat detta läkemedel.
English: Other medicines and Ledaga
Swedish: Andra läkemedel och Ledaga
English: • The opening of the tube is covered with a foil safety seal.
Swedish: • Tubens öppning är täckt med en säkerhetsförsegling av folie.
English: In the controlled clinical trial, 31% (79/255) of the study population were aged 65 years or older.
Swedish: I den kontrollerade kliniska studien var 31 % (79/255) av studiepopulationen 65 år eller äldre.
English: • Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried.
Swedish: • Eld, lågor och rökning bör undvikas tills Ledaga har torkat.
English: Ledaga is not recommended during pregnancy.
Swedish: Ledaga rekommenderas inte under graviditet.
English: Frequencies were defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definierades enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: - Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to chlormethine.
Swedish: - Tala om för din läkare om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot klormetin.
English: Treatment with Ledaga should be initiated by an appropriately experienced physician.
Swedish: Behandling med Ledaga ska inledas av en läkare med lämplig erfarenhet.
English: Your doctor may restart the treatment upon improvement of your symptoms.
Swedish: Läkaren kan starta behandlingen igen när dina symtom förbättrats.
English: If reintroduction of treatment is tolerated for at least 1 week, the frequency of application can be increased to every other day for at least 1 week and then to once-daily application if tolerated.
Swedish: Om återinsättning av behandlingen tolereras under minst en vecka, kan appliceringsfrekvensen ökas till varannan dag under minst en vecka och sedan till applicering en gång dagligen, om detta tolereras.
English: In order to minimise and prevent the Important Identified Risk of “Toxicity to mucous membranes / eye” and the Important Potential Risk of “Secondary exposure to someone other than the patient”, the MAH shall ensure that, the following additional risk minimisation measures are fulfilled in each Member State (MS) where Ledaga is marketed:
Swedish: För att minimera och förebygga den Viktiga Identifierade Risken ”Toxicitet för slemhinnor/ögon” och den Viktiga Potentiella Risken ”Sekundär exponering för någon annan än patienten”, ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att ytterligare riskminimeringsåtgärder vidtas i varje medlemsland där Ledaga marknadsförs:
English: • The active substance is chlormethine.
Swedish: • Den aktiva substansen är klormetin.
English: Comparator N=95
Swedish: Komparator N = 95
English: A small number of subjects (6.3%, 8/128) treated with Ledaga utilised topical corticosteroids.
Swedish: Ett litet antal patienter (6,3 %, 8/128) som behandlades med Ledaga använde topiska kortikosteroider.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
English: Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking
Swedish: Cytotoxiskt: Hantera med försiktighet Brandfarligt: Undvik eld, lågor och rökning
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
English: It may also cause blindness and severe permanent injury to your eyes.
Swedish: Det kan också leda till blindhet och svåra bestående skador på ögonen.
English: Apply your next dose when it is due.
Swedish: Applicera nästa dos när det är dags.
English: The safety profile observed in elderly patients was consistent with that in the overall patient population.
Swedish: Säkerhetsprofilen som observerades hos äldre patienter stämde överens med säkerhetsprofilen för den totala patientpopulationen.
English: Thus, the safety of the concomitant use of Ledaga with topical corticosteroids has not yet been established.
Swedish: Säkerheten vid samtidig användning av Ledaga med topiska kortikosteroider har därför ännu inte fastställts.
English: Secondary exposure to Ledaga
Swedish: Sekundär exponering för Ledaga
English: Patients were not required to be refractory to or intolerant of prior therapies.
Swedish: Patienterna behövde inte vara behandlingsresistenta eller intoleranta mot tidigare behandlingar.
English: This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or to use machines.
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte ha någon effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English: The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är applicering som en tunn film en gång om dagen på de drabbade områdena.
English: The following instructions should be followed by patients or caregivers when applying Ledaga:
Swedish: Följande instruktioner bör följas av patienter eller vårdgivare vid applicering av Ledaga:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning over referensdatum för Europeiska Unionen (EURD-listan) som föreskrivs i Artikel 107c(7) i Direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: - Caregivers must wear disposable nitrile gloves when applying this medicine to patients (this is a special type of glove; ask your doctor or pharmacist if you have questions).
Swedish: - Vårdgivare måste bära nitrilhandskar för engångsbruk vid applicering av detta läkemedel på patienter (detta är en speciell typ av handskar, fråga din läkare eller apotekspersonal om du har frågor).
English: In the EE population, the percentage of patients who achieved a confirmed response by CAILS was similar between disease stages IA (79.6 %) and IB-IIA (73.2%).
Swedish: I EE-populationen, var procentandelen patienter som uppnådde ett bekräftat svar med CAILS liknande mellan sjukdomsstadium IA (79,6 %) och IB-IIA (73,2 %).
English: Results in other secondary endpoints (response in percentage of body surface area affected, time to first confirmed CAILS response, duration of first confirmed CAILS response and time to disease progression) were consistent with those for CAILS and SWAT.
Swedish: Resultat i andra sekundära effektmått (svar i procentandel av kroppsyta som påverkas, tid till första bekräftade CAILS-svar, varaktighet av första bekräftade CAILS-svar och tid till sjukdomsprogression) stämde överens med resultaten för CAILS och SWAT.
English: Tell your doctor if you get any new damaged areas or ulcers on your skin.
Swedish: Tala om för din läkare om du får några nya skadade områden eller sår på huden.
English: Ledaga is a cytotoxic medicinal product.
Swedish: Ledaga är ett cytotoxiskt läkemedel.
English: Do not use an opened or unopened tube of Ledaga after 60 days of storage in the refrigerator.
Swedish: Använd inte en öppnad eller oöppnad tub med Ledaga efter 60 dagars förvaring i kylskåp.
English: The dose is the same for elderly patients (aged 65 years and older) as for younger adult patients (aged 18 years and older).
Swedish: Dosen är densamma för äldre patienter (65 år och äldre) som för yngre vuxna patienter (18 år och äldre).
English: Ledaga contains alcohol and is therefore considered flammable.
Swedish: Ledaga innehåller alkohol och anses därför vara brandfarlig.
English: CAILS = Composite Assessment of Index Lesion Severity; CI = confidence interval; CR = Complete Response; PR = Partial Response; SWAT = Severity Weighted Assessment Tool.
Swedish: CAILS = Sammansatt utvärdering av svårighetsgrad av indexlesion; CI = konfidensintervall; CR = Fullständigt svar; PR = Partiellt svar; SWAT = Utvärderingsverktyg för svårighetsgrad.
English: - Remove the cap from the tube just before use.
Swedish: - Ta av locket från tuben precis före användning.
English: It attaches to the DNA of dividing cells, like cancer cells, which stops them from multiplying and growing.
Swedish: Det binder till DNA i celler som delar sig, såsom cancerceller, vilket hindrar dem från att föröka sig och växa.
English: Return it to the refrigerator after each use.
Swedish: Sätt tillbaka den i kylskåpet efter varje användning.
English: Do not apply the medicine near the eyes, to the inside of the nostrils, the inside of the ear or on the lips.
Swedish: Applicera inte läkemedlet i närheten av ögonen, på insidan av näsborrarna, på insidan av örat eller på läpparna.
English: • medical care should be obtained immediately (including ophthalmological consultation if there is eye exposure).
Swedish: • sjukvård ska uppsökas omedelbart (inklusive oftalmologisk konsultation vid fall av ögonexponering).
English: The CAILS score was adjusted by removal of the pigmentation score and simplification of the plaque elevation scale.
Swedish: CAILSresultatet justerades genom att ta bort pigmenteringspoängen och förenkla plackökningsskalan.
English: Clear, colourless gel.
Swedish: Klar, färglös gel.
English: The dosing recommendation for elderly patients ( ≥ 65 years old) is the same as for younger adult patients (see section 4.8).
Swedish: Doseringsrekommendationen för äldre patienter (≥ 65 år) är densamma som för yngre vuxna patienter (se avsnitt 4.8).
English: Management of overdose should consist of washing the exposed area with water.
Swedish: Hantering av överdosering bör bestå av att tvätta det exponerade området med vatten.
English: Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Swedish: Fullständigt svar (CR) Partiellt svar (PR)
English: Blindness and severe irreversible anterior eye injury may occur.
Swedish: Blindhet och svår, irreversibel, främre ögonskada kan uppstå.
English: Study medicinal product was to be applied topically once daily for 12 months.
Swedish: Studieläkemedlet skulle appliceras lokalt en gång dagligen i 12 månader.
English: The tube should not be used and the pharmacist should be contacted if the seal is missing, punctured, or lifted.
Swedish: Tuben bör inte användas och apotekspersonal bör kontaktas om förseglingen saknas, har punkterats eller brutits.
English: A complete response was defined as a confirmed CAILS score of 0.
Swedish: Ett fullständigt svar definierades som ett bekräftad CAILS-resultat på 0 poäng.
English: As the main secondary endpoint, patients were also evaluated using the Severity Weighted Assessment Tool (SWAT), which was based on an assessment of all lesions.
Swedish: Som det viktigaste sekundära effektmåttet, utvärderas patienterna också med hjälp av ett utvärderingsverktyg viktat efter allvarsgrad (SWAT, Severity Weighted Assessment Tool) som baserades på en utvärdering av alla lesioner.
English: The recommended application instructions should be followed (see section 4.2).
Swedish: De rekommenderade appliceringsanvisningarna bör följas (se avsnitt 4.2).
English: Therefore, the use of this medicine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing age not using contraception.
Swedish: Användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte under graviditet eller för kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
English: Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine.
Swedish: Patienter bör övervakas för utveckling av hudcancer under och efter avslutad behandling med klormetin.
English: The median daily usage of Ledaga was 1.8 g. The maximum individual daily usage in the trial was 10.5 g of gel (i.e., 2.1 mg of chlormethine HCl).
Swedish: Medianen av daglig användning av Ledaga var 1,8 g. Den maximala individuella dagliga användningen i prövningen var 10,5 g gel (dvs. 2,1 mg klormetin HCl).
English: No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period.
Swedish: Inga fall av överdosering efter kutan användning av Ledaga rapporterades under det kliniska utvecklingsprogrammet eller efter godkännande för försäljning.
English: A response was defined as an at least 50% improvement in the baseline CAILS score, confirmed at a subsequent visit at least 4 weeks later.
Swedish: Ett svar definierades som minst en 50-procentig förbättring av CAILS-poäng från baslinjen, som bekräftades vid ett efterföljande besök minst 4 veckor senare.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to chlormethine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot klormetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: EXP Discard 60 days after defrosting: ../../....
Swedish: EXP Kassera 60 dagar efter upptining: ../../....
English: Contact with mucous membranes, especially those of the eyes, must be avoided.
Swedish: Kontakt med slemhinnor, speciellt ögonen, måste undvikas.
English: Upon improvement, treatment with Ledaga can be restarted at a reduced frequency of once every 3 days.
Swedish: Vid förbättring kan behandling med Ledaga återupptas med en minskad frekvens på en gång var 3:e dag.
English: Non-inferiority was considered to have been demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval around the ratio of response rates (Ledaga/comparator) was greater than or equal to 0.75.
Swedish: "Noninferiority" ansågs ha påvisats om den nedre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet runt förhållandet av svarsfrekvenserna (Ledaga/komparator) var större än eller lika med 0,75.
English: Your doctor will determine how long you should use Ledaga for and when treatment may be stopped.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra hur länge du ska använda Ledaga och när behandlingen kan avslutas.
English: Rinse the affected area right away for at least 15 minutes with large amounts of water, and seek medical assistance as soon as possible.
Swedish: Skölj det drabbade området omedelbart i minst 15 minuter med stora mängder vatten och uppsök sjukvård så snart som möjligt.
English: Ledaga is for use in adults only.
Swedish: Ledaga är endast avsett för användning på vuxna.
English: Reductions in mean CAILS scores were observed as early as at 4 weeks, with further reductions observed with continuing therapy.
Swedish: Minskningar i genomsnittliga CAILS-resultat observerades så tidigt som vid 4 veckor, och ytterligare minskningar observerades med fortsatt behandling.
English: The ratio of response and the 95% confidence interval in the ITT population were 1.226 (0.974-1.552) for CAILS and 1.017 (0.783-1.321) for SWAT and therefore consistent with those in the EE population for both the overall CAILS and SWAT responses.
Swedish: Förhållandet mellan svar och 95 % konfidensintervall i ITT-populationen var 1,226 (0,974 till 1,552) för CAILS och 1,017 (0,783 till 1,321) för SWAT, och därför överensstämmer de med dem i EEpopulationen för både de övergripande CAILS- och SWAT-svaren.