FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga, tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som behandles med levetiracetam må sikres riktig klinisk behandling.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn tyder ikke på påvirkning på vekst og pubertet.
Estonian: * Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Estonian: 36 kuud Pärast esmast avamist 4 kuud
Norwegian Bokmål: Ferdig produkt: 36 måneder Etter første åpning: 4 måneder
Estonian: Annus ja sagedus
Norwegian Bokmål: Dose og frekvens
Estonian: Levetiratsetaami imendumist toit ei muutnud, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonmåte eller gjentatt administrasjon.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini-tundlike voolude vähenemise.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse (1)
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}{MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega;
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Estonian: ks = 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks = 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks = 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter dosering.
Estonian: Täieliku ja lineaarse imendumise tõttu saab plasmakontsentratsiooni prognoosida levetiratsetaami suukaudse annuse põhjal väljendatuna mg/kg kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, väärtus, mis on lähedane kogu organismi veemahule.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam ratiopharm), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam ratiopharm har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Estonian: 6…48 kuud
Norwegian Bokmål: 6-48 måneder
Estonian: Need kõrvaltoimed peaksid aja jooksul vähenema.
Norwegian Bokmål: Disse effektene bør imidlertid avta over tid.
Estonian: Põhiline metaboolne rada (24% annusest) on atsetamiidgrupi ensümaatiline hüdrolüüs.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er en enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like deler.
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: • Täitke süstal vedelikuga kuni gradueeritud märgini, mis vastab teie arsti poolt määratud ravimi kogusele milliliitris (ml).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med væsken ved å trekke stempelet ned til det graderingsmerket som tilsvarer det antall milliliter (ml) som legen har forskrevet.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikust korgiga.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast etter hver bruk.
Estonian: • Peske süstal veega puhtaks, täites ja tühendades süstalt korduvalt veega
Norwegian Bokmål: • Vask sprøyten etterpå med klart vann ved å fylle og tømme sprøyten gjentatte ganger.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var raskere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Estonian: Üks saadi pürrolidoonrõnga hüdroksüülimisel (1,6% annusest) ja teine pürrolidoonrõnga avamisel (0,9% annusest).
Norwegian Bokmål: En ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre ved åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Estonian: • tõusud/kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tundi pärast annustamist.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble observert 0,5 til 1,0 time etter dosering.
Estonian: Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig via urin, dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada 4-aastastele ja vanematele lastele, noorukitele ja täiskasvnautele.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen bør forskrives til barn i alderen 4 år og eldre, unge og voksne.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäies vees või imiku joogipudelis ja seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud kinnitavad, et levetiratsetaam ei mõjuta raku põhiomadusi ega normaalset neurotransmissiooni.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo eksperimenter tyder på at levetiracetam ikke endrer basale cellekarakteristika og normal nevrotransmisjon.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam ratiopharm võib muuta teid uniseks.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Estonian: Puuduvad andmed levetiratsetaami koostoime kohta alkoholiga.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Levetiracetam ratiopharm suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Levetiracetam ratiopharm mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflasken.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi aeglustumisest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauakestvama kontsentratsioonini veres, mis võib lõppeda mürgistusega.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Estonian: PVC/Alumiinium blisterpakend
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blister pakninger.
Estonian: Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes (täiskasvanud, noorukid, lapsed ja üle 1 kuu vanused imikud) ja ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Ravim sisaldab 1,2 mmol (või 46,65 mg) kaaliumi 15 ml kohta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette võetakse suu kaudu, neelatakse alla koos piisava koguse vedelikuga ning neid võib võtta ilma või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Estonian: Lot Vt välispakendit
Norwegian Bokmål: Lot Se ytterkartong
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast olenevalt kliinilisest reaktsioonist.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes ytterligere med 250 mg to ganger daglig annenhver uke, avhengig av klinisk respons.
Estonian: Neelake Levetiracetam ratiopharm tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Estonian: Antiepileptilised ravimid
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler
Estonian: - Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
Estonian: Kudedesse jaotumise kohta inimestel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vevsdistribusjon hos mennesker.
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
Estonian: Täiskasvanutele ja üle 4-aastastele lastele.
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra og med 4 år.
Estonian: • Võtke süstal ja asetage see pudeli avausse
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten og sett den i flaskeåpningen.
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus kahjustatud on aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Estonian: Somnolentsus , peavalu
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Estonian: Levetiratsetaami ja põhimetaboliidi kumulatiivne eritumine uriiniga esimese 48 tunni jooksul oli vastavalt 66% ja 24% annusest.
Norwegian Bokmål: Kumulativ urinutskillelse av levetiracetam og dets primære metabolitt utgjorde henholdsvis 66 % og 24 % av dosen i løpet av de første 48 timene
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm Mulige bivirkninger
Estonian: Levetiratsetaami ja ucb L057 renaalne kliirens on vastavalt 0,6 ja 4,2 ml/min/kg, mis näitab, et levetiratsetaam eritub glomerulaarfiltratsiooni teel sellele järgneva tagasiimendumisega neerutorukestes ja et põhimetaboliit eritub samuti glomerulaarfiltratsiooni ning lisaks veel aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml/min/kg og indikerer at levetiracetam utskilles ved glomerulær filtrasjon med påfølgende tubulær reabsorpsjon og at den primære metabolitten også utskilles ved aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomerulær filtrasjon.
Estonian: 1…6 kuud
Norwegian Bokmål: 1-6 måneder
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl), kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravim kasu/riski suhet.
Norwegian Bokmål: Men hvis levetiracetambehandling er nødvendig under amming, bør nytte/risiko av behandlingen veies opp mot betydningen av ammingen.
Estonian: Põhimetaboliidi, ucb L057, moodustumist maksa tsütokroom P450 isoensüümid ei toeta.
Norwegian Bokmål: Dannelse av den primære metabolitten, ucb L057, støttes ikke av levercytokrom P450-isoformer.
Estonian: Ometi on teadmata ravimi pikaaegne toime laste õppimisvõimele, intelligentsusele, kasvule, endokriinsele funktsioonile, puberteedile ja võimele rasestuda.
Norwegian Bokmål: Langvarige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitetspotensial hos barn er imidlertid fortsatt ukjent.
Estonian: Mitmetel juhtudel täheldati pärast levetiratsetaami ärajätmist alopeetsia paranemist.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Estonian: • Te saate lugeda vastavate milliliitrite kogust kolvi paksema osa algusest (joonis 3).
Norwegian Bokmål: • Du kan lese den tilsvarende milliliteren ved begynnelsen på den tykkere delen av stempelet figur ).
Estonian: Inimesel on ravimi toime nii partsiaalsete kui generaliseerunud epilepsiahoogude korral (epileptiformne hoog/fotoparoksüsmaalne reaktsioon) kinnitanud levetiratsetaami farmakoloogilise profiili laia spektrit.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Estonian: Rohkem kui pooled uuritavatest jäid krambivabaks kuni 12 kuuks (levetiratsetaami ja karbamasepiin CR grupist vastavalt 56,6% ja 58,5%).
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av pasientene var anfallsfrie i 12 måneder (56,6 % og 58,5 % av pasientene på henholdsvis levetiracetam og karbamazepin CR).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4-tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Juhul kui välispakendit ei kasutata
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE I tilfelle ingen ytre emballasje brukes
Estonian: Lisaks ei mõjuta levetiratsetaam in vitro valproehappe glükuronidatsiooni.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker heller ikke in vitro glukuronidering av valproinsyre.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi S-enantiomeer), mis ei ole keemiliselt sarnane olemasolevate epilepsiavastaste toimeainetega.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet levetiracetam er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamid) som ikke er kjemisk beslektet med eksisterende antiepileptika.
Estonian: (2) Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: (2) Doser for barn og unge som veier 50 kg eller mer er de samme som for voksne.
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Estonian: Järeldati, et levetiratsetaam ei olnud erinev (mitte halvem) platseebost Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite skooris võrreldes protokollijärgse populatsiooni algandmetega.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at levetiracetam ikke var forskjellig ("non inferior") fra placebomed hensyn til endring fra baseline av Leiter-R Attention og Memory, Memory Screen Composite score i per protokoll- populasjonen.
Estonian: Kuidas Levetiracetam ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • Liigutage pudelit ja asetage süstal tagasi lähtepositsooni
Norwegian Bokmål: • Snu flasken og den fylte sprøyten tilbake til startposisjon
Estonian: Neljas embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati küülikutele 200, 600, 800, 1200 ja 1800 mg/kg päevas.
Norwegian Bokmål: Fire studer av embryo-føtal utvikling ble utført hos kanin med doser på 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Estonian: • Eemaldage täidetud süstal pudelist (joonis 
Norwegian Bokmål: • Fjern den fylte sprøyten fra flasken (figur ).
Estonian: Mõlema populatsiooni farmakokineetilistes uuringutes tõusis levetiratsetaami kliirens ligi 20% kui seda manustati koos ensüüme indutseeriva antiepileptilise ravimiga.
Norwegian Bokmål: I begge analysene av populasjonsfarmakokinetikk var det en ca. 20 % økning av tilsynelatende clearance av levetiracetam når det ble gitt samtidig med et enzyminduserende antiepileptikum.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam ratiopharm hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Estonian: • Levetiracetam ratiopharm ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam ratiopharm skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Estonian: Enamikel raske maksakahjustusega patsientidel vähenes levetiratsetaami kliirens üle 50% samaaegse neerukahjustuse tõttu (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon var clearance av levetiracetam redusert med mer enn 50 % på grunn av en samtidig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam ratiopharmiga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam ratiopharm skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Estonian: Kuid andmed viitavad sellele, et levetiratsetaami kliirens on ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid kasutavatel lastel 20% suurem.
Norwegian Bokmål: Data tydet imidlertid på en 20 % høyere levetiracetam clearance hos barn som tar enzyminduserende antiepileptiske legemidler.
Estonian: Inimese maksarakkude kultuuris on levetiratsetaami toime ensüümidele CYP1A2, SULT1E1 või UGT1A1 vähene või puudub üldse.
Norwegian Bokmål: I humane hepatocyttkulturer hadde levetiracetam liten eller ingen effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreak sjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.
Norwegian Bokmål: • Dersom det forekommer bobler trykkes stemplet inn i sprøyten igjen og sprøyten fylles én gang til, langsommere.
Estonian: Roojaga eritus vaid 0,3% annusest.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via fæces utgjør bare 0,3 % av dosen.
Estonian: EXP Vt välispakendit
Norwegian Bokmål: EXP Se ytterkartong
Estonian: Lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6 aasta vanustele lastele ning lastele ja noorukitele (6…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada täpset ravimiannust.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur er en mer egnet legemiddelform til småbarn og barn under 6 års alder og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Estonian: Toime avaldus noorematel väikelastel ning vähenes vanusega, olles ebaoluline 4. eluaastaks.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.