FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõikidele patsientidele manustati 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja vähemalt 400 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Estonian: • kui olete saanud kiiritusravi, sh luustiku kiiritust;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
Estonian: - Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse.
Norwegian Bokmål: - Hold en rengjort hudfold og sett kanylen rett ned i huden.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Estonian: Teriparatiidi toimed luustikule olenevad süsteemse toime mudelist.
Norwegian Bokmål: Virkningen av teriparatid på benvevet er avhengig av doseringsmønster.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus: üks või kolm kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliters injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og lastet i en kartong.
Estonian: Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Norwegian Bokmål: Hver Movymia-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:} (vt lõik 3).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Estonian: Üleannustamise ravi:
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20-mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse har forekommet i forbindelse med bruk av teriparatid.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: Pakningsstørrelser: 1 eller 3 ampuller.
Estonian: Seadistage pen uuesti, keerates lihtsalt annustamisnuppu vastupäeva kuni see on algasendis.
Norwegian Bokmål: Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=544) (%)
Estonian: Ärge kasutage pen-i, kui kolbampulli sisu on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis ampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Estonian: Pärast kolbampulli asetamist pen-süstlisse, tuleb see kohe pärast kasutamist panna tagasi külmkappi.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Estonian: • ühilduv pen-i nõel
Norwegian Bokmål: • En kompatibel kanyle
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Norwegian Bokmål: • dersom du har uforklarlig høye nivåer av alkalisk fosfatase i blodet.
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Norwegian Bokmål: Effekten av teriparatid hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Estonian: • teie Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga
Norwegian Bokmål: • Movymia penn med innsatt ampulle
Estonian: • kui on kasutatud teisi kolbampulle, mitte Movymia kolbampulle
Norwegian Bokmål: • bruk av andre ampuller enn Movymia-ampuller
Estonian: p≤0,001 võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: p ≤ 0,001 sammenlignet med placebo Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Estonian: • Tõmmake ära fooliumkate.
Norwegian Bokmål: • Trekk av folien.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Norwegian Bokmål: Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn "G: Påfylling".
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon.
Estonian: Kasutusjuhend Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Estonian: Jätke kolbampull pen-süstlisse.
Norwegian Bokmål: La ampullen være i pennen.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.
Estonian: Tel: + 356 21337008
Norwegian Bokmål: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Estonian: - Abiained on: jää-äädikhape, mannitool, metakresool, naatriumatsetaattrihüdraat, soolhape (pH
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Estonian: 28%-l patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved baseline.
Estonian: Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering av Movymia penn og brukt tilbehør
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.
Norwegian Bokmål: Movymia-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kompatible kanyler.
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) Mitte-lülisamba haprusmurrud Rasked mitte-lülisamba haprusmurrud (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu, roiete ja vaagnaluu murrud)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Estonian: Iiveldus, oksendamine, hiatus hernia, mao ja söögitoru reflukshaigus
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks
Estonian: Lugege Movymia kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for Movymia-ampullen som leveres separat.
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Norwegian Bokmål: 1 ampulle 3 ampuller
Estonian: Movymia kolbampull
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle
Estonian: - Alkaalse fosfataasi sisalduse tõus teadmata põhjusel.
Norwegian Bokmål: - Uforklarlig forhøyet alkalisk fosfatase.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Movymia korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Movymia Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
Estonian: Kui annuse näidik ei ole pärast süstimist ikka algasendisse tagasi läinud, ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Norwegian Bokmål: Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st. Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) er kvalme, hodepine og svimmelhet.
Estonian: • Movymia Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn.
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 mikrogrammi/kg kohta, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrogram/kg hos drektige kaniner.
Estonian: Annuse näidik ei lähe pärast süstimist algasendisse.
Norwegian Bokmål: Displayet går ikke tilbake til startposisjon etter injeksjon.
Estonian: - Kui te olete süstimise lõpetanud, asetage pen-nõelale kaitsekork ning keerake seda vastupäeva,
Norwegian Bokmål: - Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Movymia kolbampulli karpi ja ühte Movymia Pen karpi.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Movymia sylinderampulle og en Movymia penn.
Estonian: Teriparatiid-ravi saavatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med teriparatid er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Estonian: Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Movymia penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Estonian: kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) inntak av vitamin D for teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronatarmen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast den indre kanylehetten.
Estonian: Enne Movymia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker Movymia:
Estonian: Kontrollige kolbampulli silti, enne kui te sisestate selle kolbampulli hoidjasse.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis opplæring i riktig injeksjonsteknikk (se pkt.
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Movymia
Estonian: Teriparatiid on osteoporoosi ravis kasutatav luu formeerumist soodustav ravim.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Estonian: Neerupuudulikkus/neerukahjust us
Norwegian Bokmål: Nyresvikt/nedsatt nyrefunksjon
Estonian: Movymia kolbampulle tuleb kasutada koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamis-süsteemiga Movymia Pen; teisi pen-süstleid ei tohi kasutada.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 28 20 mikrogrammist annust (80 mikroliitrit).
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja rakendada.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Sisestage kolbampull pen-süstlisse enne esimest süstimist vastavalt seadme kasutusjuhendile.
Norwegian Bokmål: Før ampullen inn i pennen før førstegangsbruk som beskrevet i instruksjoner for pennen.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ja jätke see alles.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Estonian: Seda tuleb manustada spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate pen-nõeltega, mis on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Estonian: Mida Movymia sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Movymia - Virkestoff er teriparatid.
Estonian: Patsient peab kalendrisse märkima iga kolbampulli partii numbri (Lot) ja sellega süstimise esimese kuupäeva.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Estonian: Pen-süstliga tuleb kasutada sobivaid nõelu.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kompatible kanyler.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege nii Movymia kolbampulli pakendi infolehte kui ka Movymia Pen'i kasutusjuhendit.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Movymia-ampullen og bruksanvisningen for Movymia penn før bruk.
Estonian: Mõnel juhul ei järgnenud üleannustamisele mingeid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Estonian: Ei kasutata pakenditel, mis sisaldavad kolbampulli ja pen-süstlit.}
Norwegian Bokmål: Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle og penn.}
Estonian: Düspnoe
Norwegian Bokmål: Dyspne
Estonian: • minestustunne
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Norwegian Bokmål: Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.
Estonian: Meestel oli keskmine vanus 57 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,2, prednisolooniga samaväärne annuse mediaan oli 10 mg/ööpäevas ja 24 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Norwegian Bokmål: For menn var gjennomsnittsalderen 57 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,2, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 24 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong for Movymia (se eget felt: «Førstegangsbruk:»).
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Movymia annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene med Movymia.
Estonian: Premenopausaalsete naiste keskmine vanus oli 37 aastat, keskmine lumbaallülide luumassi tiheduse T skoor oli -2,5, prednisolooniga samaväärne annuse mediaan oli 10 mg/ööpäevas ja 9 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Norwegian Bokmål: For premenopausale kvinner var gjennomsnittsalderen 37 år, gjennomsnitt BMD lumbalområdet T-score -2,5, median prednisonekvivalent dose 10 mg/dag og 9 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Estonian: - Pärast kolbampulli sisestamist pen-süstlisse ning enne esimest süstet aktiveerige seade manustamiseks vastavalt kasutusjuhendile.
Norwegian Bokmål: - Etter innføring av en ny ampulle og før første injeksjon fra denne ampullen skal pennen klargjøres i henhold til vedlagte instruksjoner.
Estonian: Movymia 20 µg/80 µl süstelahus Teriparatidum s.c.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrog/80 mikrol injeksjon teriparatid s.c.
Estonian: et nõel eemaldada.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen
Estonian: Movymiat ei tohi ümber villida süstlasse.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke overføres til en sprøyte.
Estonian: 24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % jaj 3,9 %.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra baseline på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p < 0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Estonian: Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen - Første gangs bruk / utskifting av ampuller Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Movymia-ampulle i Movymia penn.
Estonian: Uuringu alguses oli postmenopausaalsete naiste keskmine vanus 61 aastat, nende lumbaallülide keskmine luumassi tiheduse T skoor oli -2,7, keskmine prednisolooniga samaväärne annus oli 7,5 mg/ööpäevas ning 34 %-l oli röntgenoloogiliselt tuvastatud vähemalt üks vertebraalmurd.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
Estonian: • kui teil on või on olnud südameprobleemid;
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Estonian: Eakad (> 65-aastased)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Estonian: • ebatavalised unenäod, luupainajad.
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb toode kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. aprill 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Estonian: Lapsed (vanuses 1 kuni 18 aastat)
Norwegian Bokmål: Barn (1 til < 18 år)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised immunostimulaatorid; ATC-kood: L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
Estonian: Võimalikku ohtu imetatavale lapsele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Estonian: Nende reaktsioonide tekkevõimaluse tõttu peab rakendama vastavaid ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
Estonian: Kui te tahate G-CSF-i kohta rohkem teada saada, siis küsige oma arstilt ja lugege vastavat pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Estonian: AUC geomeetriline keskmine
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Estonian: G-CSF aitab Mozobil'il teie organismis õigesti toimida.
Norwegian Bokmål: G-CSF hjelper Mozobil med å fungere riktig i kroppen din.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Apoteket vil kaste legemidler du ikke bruker lenger.
Estonian: ** Turuletulekujärgse kogemuse põhjal
Norwegian Bokmål: ** Erfaring etter markedsføring
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Estonian: • kui olete pleriksafoori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor plerixafor eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: naised (kg):
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
Estonian: Teie arst võib teile määrata korrapäraselt vereproove, et kontrollida vererakkude arvu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Estonian: * Tabelis esitatud allergiliste reaktsioonide esinemissagedus põhineb onkoloogilistes uuringutes (679 patsienti) ilmnenud kõrvaltoimetel.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Estonian: mehed (kg):
Norwegian Bokmål: mann (kg):
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet på engangsbruk.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Ideaalkaalu võib välja arvutada järgmiste valemite abil:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkuse korral vähendab arst annust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Estonian: Süsteemse saadavuse (AUC0-10h) võrdlus kindlaksmääratud ja kehakaalul põhineva annustamisskeemi korral
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringssammenligninger (AUC0-10h) av fast og vektbaserte regimer Regime
Estonian: Algul manustatakse teile G-CSF-i ja seejärel Mozobil'i
Norwegian Bokmål: Du vil først få G-CSF, og deretter Mozobil
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik või
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia eller
Estonian: Mozobil võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Mozobil kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Mõnedel juhtudel täheldati neil patsientidel tsirkuleerivate leukeemiliste rakkude arvu suurenemist.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller opplevde disse pasientene en økning i antallet sirkulerende leukemiceller.