FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Interakcie so sérotonergnými liečivami: môže sa objaviť sérotonínový syndróm, keď sa inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) podávajú v kombinácii s inými sérotonergnými liečivami (pozri časť 4.5).
Estonian: Koostoime serotonergiliste toimeainetega: serotoniinisündroom võib esineda siis, kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) kasutatakse samaaegselt teiste serotonergiliste toimeainetega (vt lõik 4.5).
Slovak: Remeron obsahuje zrnitý cukor obsahujúci sacharózu.
Estonian: Remeron´i koostises on sahharoosi sisaldavad suhkrukerakesed.
Slovak: Tlačením a otáčaním odskrutkujte uzáver.
Estonian: Edasisel vajutamisel ja keeramisel tuleb kork lahti.
Slovak: Fľaše obsahujú 250 filmom obalených tabliet.
Estonian: Pudelid sisaldavad 250 õhukese polümeerkattega tabletti.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete počas užívania Remeronu dojčiť.
Estonian: Küsige nõu arstilt, kas tohite Remeroni tarvitamise ajal imetada.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 15 alebo 30 mg denne.
Estonian: Tavaline algannus on 15 mg või 30 mg ööpäevas.
Slovak: V období po uvedení lieku na trh sa s Remeronom hlásili veľmi zriedkavé prípady agranulocytózy, zväčša reverzibilné, avšak v niektorých prípadoch fatálne.
Estonian: Turustamisjärgselt on Remeroni puhul teatatud väga harvadest agranulotsütoosi juhtudest, enamus neist on olnud pöörduvad, kuid mõned juhud on lõppenud fataalselt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o týchto stavoch skôr, ako začnete užívať Remeron, ak ste tak neurobili v minulosti.
Estonian: → Rääkige neist seisunditest oma arstile enne Remeroni võtmist, kui te ei ole seda varem teinud; - krambid (epilepsia).
Slovak: • liekmi na úzkosť alebo nespavosť ako sú benzodiazepíny, liekmi na schizofréniu ako je olanzapín; liekmi proti alergiám ako je cetirizín; liekmi proti silnej bolesti ako je morfium.
Estonian: • ärevuse ja unetuse vastaste ravimitega, nagu bensodiasepiinid; skisofreeniaravimitega, nagu olansapiin; allergiavastaste ravimitega, nagu tsetirisiin; tugevate valuvaigistitega, nagu morfiin.
Slovak: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu u pacientov so stredne závažným (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažným (klírens kreatinínu < 10 ml/min) poškodením funkcie obličiek znížený približne o 30% a 50% v porovnaní s normálnymi jedincami (v uvedenom poradí).
Estonian: - neerupuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mõõduka (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml/min) neerupuudulikkusega patsientidel mirtasapiini kliirens vähenenud vastavalt umbes 30 % ja 50 % võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovak: Časť SPC 4.5 Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.5 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: • bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia)
Estonian: • valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia)
Slovak: V kombinácii s týmito liekmi Remeron môže zvyšovať ospalosť vyvolanú týmito liekmi.
Estonian: Kombinatsioonis nende ravimitega võib Remeron suurendada nende poolt põhjustatud unisust.
Slovak: Abnormálne sny
Estonian: Ebanormaalsed unenäod Segasus
Slovak: Štúdia interakcií cimetidínu by sa mala uviesť v časti 4.5 Farmakokinetické interakcie.
Estonian: Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Slovak: Insomnia3,5
Estonian: Unetus3, 5
Slovak: • opuchy (zvyčajne členkov alebo chodidiel) ako dôsledok nahromadenia tekutín (edém)
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Slovak: - poškodením funkcie pečene: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu znížený približne o 35% u pacientov s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou pečene.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Slovak: Buďte opatrný pri užívaní Remeronu v kombinácii s:
Estonian: Olge ettevaatlik Remeroni tarvitamisel kombinatsioonis koos:
Slovak: Opatrne odstráňte kryciu fóliu, začnite v rožku označenom šípkou.
Estonian: Eemaldage kate Eemaldage ettevaatlikult kattev foolium, alustades noolega märgistatud nurgast (joonised 2 ja
Slovak: Fľaška s perorálnym roztokom je uzavretá skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi a plombou, ktorá sa poruší keď sa uzáver odskrutkuje.
Estonian: Pudel suukaudse lahusega on suletud lastekindla keeratava korgi ja tihendiga, mis murdub, kui kork pealt ära keeratakse.
Slovak: Ak zabudnete užiť rannú dávku, jednoducho ju užite spolu s večernou dávkou.
Estonian: • kui unustasite oma hommikuse annuse, võtke see sisse koos õhtuse annusega.
Slovak: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
Estonian: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Slovak: Sérotonínový syndróm Orálna parestézia
Estonian: Konvulsioonid Serotoniinisündroom Oraalne paresteesia
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Estonian: Vastupidisel juhul peab umbes kaks nädalat mööduma, enne kui mirtasapiinravi saanud patsiente võib ravida MAO inhibiitoritega (vt lõik 4.3).
Slovak: Psychomotorický nepokoj (vrátane akatízie, hyperkinézie
Estonian: Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Remeron a na čo sa používa Skôr ako užijete Remeron Ako užívať Remeron
Estonian: Mis ravim on Remeron ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Remeroni võtmist Kuidas Remeroni võtta
Slovak: Pri predpísaní týchto liekov spolu s mirtazapínom je treba postupovať opatrne.
Estonian: Nende ravimite määramisel koos mirtasapiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Výbor CHMP navyše zastával stanovisko, že mechanizmus interakcie medzi inhibítormi MAO a mirtazapínom sa líši od mechanizmu interakcie pri skupine SSRI.
Estonian: Lisaks oli inimravimite komitee seisukohal, et MAO-inhibiitorite koostoimemehhanism mirtasapiiniga on SSTI-dest erinev.
Slovak: • ak sa u Vás vyvinú znaky infekcie, ako je nevysvetliteľná vysoká horúčka, bolesť hrdla a vredy v ústach.
Estonian: • kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
Slovak: Hlásený bol útlm centrálneho nervového systému s poruchami orientácie a predĺženým útlmom, spolu s tachykardiou a miernou hypertenziou alebo hypotenziou.
Estonian: On täheldatud kesknärvisüsteemi pärssimist koos desorientatsiooni ja pikaajalise sedatsiooniga, millega kaasneb tahhükardia ja kerge hüper- või hüpotensioon.
Slovak: Skupina 2 - osoby s miernou renálnou nedostatočnosťou s GFR 40 − 79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 - osoby so stredne ťažkou/výraznou renálnou nedostatočnosťou s GFR 10 − 39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 - osoby s ťažkou renálnou nedostatočnosťou s GFR <
Estonian: 1. rühm: terved uuringualused glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 80 ml/min/1,73 m2 2. rühm: kerge neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 40-79 ml/min/1,73 m2 3. rühm: mõõdukas neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10-39 ml/min/1,73 m2 4. rühm: raske neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10 ml/min/1,73 m2 Igas rühmas oli 10 uuringualust.
Slovak: Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Estonian: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Slovak: Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Estonian: Artralgia Müalgia Seljavalu1
Slovak: Keďže pri vyššej dávke mirtazapínu nemožno vylúčiť výraznejší účinok, v prípade súbežnej liečby warfarínom s mirtazapínom sa odporúča monitorovať INR.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et mirtasapiini suuremate annuste korral on see toime rohkem väljendunud, on varfariini ja mirtasapiini samaaegse ravi korral soovitatav kontrollida patsiendi INR taset.
Slovak: Svoju predpísanú dávku prehltnite bez žuvania, zapite malým množstvom vody alebo džúsu.
Estonian: Neelake ettenähtud Remeroni annus alla närimata koos vähese vee või mahlaga.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: • liekmi na prevenciu vzniku krvných zrazenín ako je warfarín.
Estonian: • vere hüübimist vältivate ravimitega, nagu varfariin.
Slovak: Balenie obsahuje jednu fľašu z hnedého skla (typ III) so 66 ml Remeronu perorálny roztok a jednu dávkovaciu pumpu.
Estonian: Karbis on üks pruunist (tüüp III) klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega ja üks annustamispump.
Slovak: Ak sa Remeron používa do pôrodu alebo tesne pred pôrodom odporúča sa postnatálny monitoring novorodenca, na sledovanie možných účinkov z vysadenia.
Estonian: Kui Remeron´i kasutatakse kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, on vajalik vastsündinu sünnijärgne jälgimine arvestades võimalikke võõrutusnähte.
Slovak: Ak sa liečba týmto liekom ukončí, môže byť nevyhnutné znížiť dávku mirtazapínu.
Estonian: Kui ravi selliste ravimitega katkestatakse, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse vähendamine.
Slovak: Ak máte užívať Vašu dávku jedenkrát denne:
Estonian: Kui peate annuse võtma üks kord päevas
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh súhlasil aj s uvedením interakcie s inhibítormi MAO v časti 4.3 SPC:
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja nõustus lisama ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.3 ka koostoimet MAO-inhibiitoritega.
Slovak: Ak Remeron užívate do pôrodu alebo tesne pred pôrodom, Vaše dieťa bude sledované z dôvodu možných vedľajších účinkov.
Estonian: Kui te kasutate Remeroni kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, tuleb teie last jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Pri odporúčanom dávkovom rozpätí je farmakokinetika mirtazapínu lineárna.
Estonian: Mirtasapiinil on soovitatavas annuste vahemikus lineaarne farmakokineetika.
Slovak: • liekmi proti infekciám, liekmi proti bakteriálnym infekciám ako je erytromycín, liekmi na liečbu plesňových infekcií (ako je ketokonazol) a liekmi proti HIV/AIDS (ako sú inhibítory HIVproteázy).
Estonian: • infektsioonivastaste ravimitega; bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid (nagu erütromütsiin), seeninfektsioonide vastased ravimid (nagu ketokonasool) ja HIVi/aidsi ravimid (nagu HIV proteaasi inhibiitorid).
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia mirtazapínu bola zvýšená asi o 55% a 115% (v uvedenom poradí).
Estonian: Keskmine mirtasapiini plasmakontsentratsioon oli suurenenud vastavalt umbes 55 % ja 115 % võrra.
Slovak: Preto sa musí pumpa pripraviť (v prvom rade) úplným potlačením dýzy 3x; perorálny roztok, ktorý sa uvoľní z dýzy sa musí odstrániť.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Slovak: Každý blister obsahuje 6 orodispergovateľných tabliet.
Estonian: Iga blister sisaldab kuut augustatud joonega eraldatud tabletipesa.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid on pakitud lapsekindlasse perforeeritud üksikannustega blistrisse.
Slovak: Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia.
Estonian: Remeroni kasutatakse depressiooni raviks.
Slovak: Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie, charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo rušivým nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
Estonian: - Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: antidepressantide kasutamist on seostatud akatiisia tekkega, mida iseloomustab subjektiivne ebameeldiv või häiriv rahutus ja liikumisvajadus, millega kaasneb võimetus paigal istuda või seista.
Slovak: Obal tablety Remeron 30 mg filmom obalené tablety obsahuje aj žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Estonian: Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide kate sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).
Slovak: Dávkovacia pumpa je zabalená v zatavenom plastickom vrecku.
Estonian: Pump on pakitud pitseeritud plastikkotti.
Slovak: Môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Slovak: Pacienti (a ošetrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu sledovania akéhokoľvek klinického zhoršenia, samovražedného správania alebo myšlienok a nezvyčajných zmien v správaní a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite majú vyhľadať lekára.
Estonian: Patsiente (ja patsientide hooldajaid) tuleb hoiatada vajadusest hoolikalt jälgida kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalset käitumist ja suitsiidimõtteid ning ebatavalisi muutusi käitumises.
Slovak: - ochoreniami srdca ako sú poruchy vedenia, angina pectoris alebo nedávnym infarktom myokardu, kde sa majú vykonať konvenčné opatrenia a pri súbežnom podávaní liekov je potrebná opatrnosť.
Estonian: - südamehaigused, nagu juhtehäired, stenokardia ja hiljutine müokardiinfarkt, millega seoses tuleb rakendada tavalisi ettevaatusabinõusid ja kaasuvaid ravimeid manustada ettevaatlikult.
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte pumpu až kým tesne nezapadne na fľašu.
Estonian: Suruge pump vastu pudeli otsa ning keerake seda, kuni pump on tihedalt pudelile suletud.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre každú silu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6) a 180 (10x18 (3x6)) orodispergovateľných tabliet.
Estonian: Iga tugevusega suus dispergeeruvaid tablette väljastatakse järgmise suurusega pakendites: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18 (3x6)).
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Estonian: Võtke pump plastikkotist välja ja sobitage see pudelile, viies plastiktoru ettevaatlikult pudeli avausest sisse.
Slovak: • neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu
Estonian: • antidiureetilise hormooni liignõristus
Slovak: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Estonian: esineb enam kui 1 kasutajal 10-st
Slovak: - Pozornosť sa má venovať pacientom s poruchami močenia, ako je hypertrofia prostaty a akútnym glaukómom so zatvoreným uhlom a zvýšeným vnútroočným tlakom (hoci sa problémy neočakávajú, pretože Remeron má iba veľmi slabú anticholinergnú aktivitu).
Estonian: - Tähelepanelik tuleb olla urineerimishäiretega patsientidega, kes põevad eesnäärme hüpertroofiat, ning ägeda kitsa nurga glaukoomi ja silma suurenenud siserõhuga patsientide puhul (kuigi Remeroniga seotud probleemide võimalus on väike tema nõrga antikolinergilise aktiivsuse tõttu).
Slovak: Remeron sa nesmie používať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Estonian: Remeroni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže samotný Remeron alebo kombinácia lieku Remeron s týmito liekmi viesť k takzvanému sérotonínovému syndrómu.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib Remeron üksi või Remeroni kombinatsioon koos nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi.
Slovak: Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
Estonian: Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 9,30 mg aspartaami ja 56 mg sahharoosi.
Slovak: • liekmi proti epilepsii ako je karbamazepín a fenytoín a liekmi proti tuberkulóze ako je rifampicín.
Estonian: • epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Slovak: - Mirtazapín v dávkach 30 mg raz za deň vyvolal malé, ale štatisticky významné zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov liečených warfarínom.
Estonian: - Mirtasapiin annuses 30 mg üks kord ööpäevas põhjustas väikese, kuid statistiliselt olulise rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise varfariiniga ravitud patsientidel.
Slovak: Pri kombinácii týchto liekov s mirtazapínom je potrebné odporúčať opatrnosť a vyžadovať bližšie klinické pozorovanie.
Estonian: Kõnealuste ravimite mirtasapiiniga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik ja nõutav on põhjalikum kliiniline jälgimine.
Slovak: Inhibítory MAO sú preto relatívne kontraindikované pri lieku Remeron.
Estonian: Seetõttu on MAO-inhibiitorid Remeroni puhul suhteliseks vastunäidustuseks.
Slovak: Pri liečbe mirtazapínom sa hlásil vývin alebo zhorenie anxiozity a insomnie.
Estonian: Mirtasapiinravi korral on teatatud ärevuse ja unetuse tekkimisest või süvenemisest.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskou deficienciou laktázy alebo glukózovo-galaktózovou malabsorbciou nemajú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Slovak: Postup vo veci predloženého návrhu inicioval žiadateľ a jeho cieľom je zosúladiť hlavné oblasti rozdielov v jednotlivých členských štátoch týkajúcich sa súhrnov charakteristických vlastností lieku (SPC), písomných informácií pre používateľov (PL), označenia obalu a Modulu 3 nasledujúcich liekov, obsahujúcich mirtazapín ako účinnú látku:
Estonian: Esildise tegi taotleja ja selle eesmärk on ühtlustada liikmesriikidevahelisi erinevusi järgmiste mirtasapiini toimeainena sisaldavate toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi infolehtedes, märgistuses ja moodul 3-s:
Slovak: Stadastraße 2-18
Estonian: STADApharm GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: To by sa malo zohľadniť pri predpisovaní lieku Remeron pre túto kategóriu pacientov (pozri časť 4.4).
Estonian: Seda tuleb selle kategooria patsientidele Remeroni määramisel arvestada (vt lõik 4.4).
Slovak: • ospalosť alebo spavosť
Estonian: • uimasus või unisus
Slovak: • nepokojné nohy
Estonian: • "rahutute" jalgade sündroom
Slovak: Ak sa tieto liečivá kombinujú s mirtazapínom, odporúča sa opatrnosť a je potrebný dôkladný klinický monitoring.
Estonian: Neid toimeaineid tuleb mirtasapiiniga kombineerida ettevaatusega ja vajalik on põhjalikum kliiniline jälgimine.
Slovak: Jadro: kukuričný škrob hyprolóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý monohydrát laktózy Obaľovacia vrstva: hypromelóza makrogol 8000 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Estonian: Tableti südamik: maisitärklis hüproloos magneesiumstearaat kolloidne veevaba ränidioksiid laktoosmonohüdraat Tableti kate: hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: • vyrážka alebo kožný výsev (exantém)
Estonian: • lööve või nahanähud (eksanteem)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Remeron suukaudset lahust sisaldab 15 mg mirtasapiini.
Slovak: Remeron perorálny roztok prechádza dávkovacou pumpou, čo pomáha odmerať Vašu dávku.
Estonian: Remeron'i suukaudse lahuse juurde kuulub mõõtpump, mille abil saate oma annuse välja mõõta.
Slovak: Po zaklapnutí by malo jedno konečné utesnenie zabezpečiť, že je pumpa bezpečne zaskrutkovaná na miesto.
Estonian: Klõpsatus tähendab lõplikku pingulolekut, mis tagab, et pump on kindlalt kohale keeratud.
Slovak: Najlepšie je užívať Remeron ako jednorazovú dávku pre spaním.
Estonian: Kõige parem on Remeroni võtta ühe annusena enne magamaminekut.
Slovak: Samovražedné správanie6
Estonian: Suitsiidimõtted6 Suitsidaalne käitumine6
Slovak: Roztok maltitolu.
Estonian: Vedel maltitool
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Estonian: Rasedatele naistele tuleb määrata ettevaatusega.
Slovak: Uvedený postup je daný v symbolických návodoch na povrchu skrutkovacieho uzáveru.
Estonian: See protseduur on kujutatud keeratava korgi peal sümbolite abil.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
Estonian: Iga Remeron 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,65 mg aspartaami ja 28 mg sahharoosi.
Slovak: U starších pacientov možno zvyšovať dávku pod dôkladným dohľadom na dosiahnutie uspokojivej a bezpečnej odpovede.
Estonian: Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Slovak: Tvrdý perforovaný blister bezpečný pre deti s odlepovateľnou fóliou tvorený laminátovou alebo hliníkovou fóliou a plastovými filmami zatavenými do laminátu na báze papiera s hliníkovým filmovým obalom a tepelne naneseným lakom.
Estonian: Lastekindel, ärakooritava kattega jäik perforeeritud blister, mis koosneb kihilisest alumiiniumfooliumist ja plastikkilest, mis on kinnitatud paberil paiknevale pitseerimislakiga kaetud alumiiniumfoolium-laminaadile.
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek až kým tesne nezapadne na miesto.
Estonian: Vajutage pump pudelile ja keerake seda kellaosuti liikumise suunas, kuni see klõpsatab tihedalt paigale.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o užívaní tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Remeron perorálny roztok obsahuje 0,3
Estonian: Remeron suukaudne lahus sisaldab 0,3 mahuprotsenti etanooli.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý vodný roztok s charakteristickou citrusovo-pomarančovou vôňou.
Estonian: Selge, värvitu kuni õlgkollane lahus iseloomuliku tsitruse-apelsini lõhnaga.
Slovak: - Ak sa lieči depresívna fáza manicko-depresívnych psychóz, môže dôjsť k zmene na manickú fázu.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Slovak: • chvenie alebo triaška
Estonian: • värisemine või treemor
Slovak: Obmedzené údaje o použití mirtazapinu u gravidných žien nepoukázali na zvýšené riziko vrodených malformácií.
Estonian: Piiratud andmed mirtasapiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei näita kaasasündinud väärarengute suurenenud riski.
Slovak: Nasadenie dávkovacej pumpy na fľašu
Estonian: Mõõtpumba pudelile panemine
Slovak: Holandsko N.V.
Estonian: Tšehhi Vabariik N.V.
Slovak: Po každom stlačení dýzy pumpa uvoľní 15 mg Remeronu.
Estonian: Iga kord, kui te tila vajutate, väljastab pump 15 mg Remeron'i.
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed
Slovak: Obmedzené skúsenosti s podávaním lieku Remeron u tehotných žien nepredstavujú zvýšené riziko.
Estonian: Piiratud kogemus Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei tähenda suuremat riski.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Slovak: Remeron neužívajte tiež počas dvoch týždňov po ukončení užívania inhibítorov MAO.
Estonian: Ärge võtke Remeroni kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite tarvitamise lõpetamist.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorbciou alebo insuficienciou sacharázy-izomaltázy nemajú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Estonian: Iga Remeron 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 13,95 mg aspartaami ja 84 mg sahharoosi.
Slovak: Útlm kostnej drene (granulo-cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocytopénia)
Estonian: Luuüdi supressioon (granulotsütope enia, agranulotsütoos , aplastiline aneemia, trombotsütopee nia)
Slovak: Časť SPC 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis