FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dê à sua criança a dose recomendada de ritonavir imediatamente após lhe ter sido dado REYATAZ pó oral.
Czech: Ihned po podání REYATAZ perorálního prášku podejte svému dítěti doporučenou dávku ritonaviru.
Portuguese: O fármaco inalterado detetado nas fezes e urina correspondeu a aproximadamente 20% e 7% da dose administrada, respetivamente.
Czech: Přibližně 20% a 7% podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com REYATAZ.
Czech: Na předávkování přípravkem REYATAZ neexistuje žádné specifické antidotum.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiformea,b, erupções cutâneas tóxicasa,b, síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicosa,b, angioedemaa, urticária, alopecia, prurido; raras: síndrome de Stevens-Johnsona,b, erupção cutânea vesiculobolhosa, eczema, vasodilatação
Czech: časté: exantém; méně časté: erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie,
Portuguese: 300 mg (6 saquetasa)
Czech: 300 mg (6 sáčkůb)
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Czech: Není potřeba úprava dávky, je-li methadon podáván spolu s přípravkem REYATAZ.
Portuguese: REYATAZ cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Czech: REYATAZ tvrdé tobolky podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Portuguese: A mistura é transferida para a seringa e administrada oralmente em direção à bochecha direita ou esquerda da criança.
Czech: Tato zbývající směs se natáhne do perorální stříkačky a podá se buď do levé či pravé vnitřní strany tváře kojence.
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Portuguese: 5 a menos de 15
Czech: Nejméně 5 až méně než 15
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo REYATAZ em comparação com o grupo REYATAZ + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Czech: Ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ došlo k menšímu počtu případů hyperbilirubinémie a ikteru než ve větvi REYATAZ + ritonavir (18 oproti 28 případům).
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara REYATAZ/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a REYATAZ/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxil-fumarátem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
Portuguese: 50 a < 100 células/mm3
Czech: 50 až <100 buněk/mm3
Portuguese: Estudos pediátricos com Reyataz pó oral
Czech: Pediatrické studie hodnotící REYATAZ perorální prášek
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ pode aumentar as suas concentrações.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska jejich metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může mít za následek zvýšení koncentrací.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de sinvastatina ou lovastatina com REYATAZ devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku REYATAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina com dose baixa concomitante de ritonavir (ver secção 4.5).
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Portuguese: Cada frasco contém 30 cápsulas.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tvrdých tobolek.
Portuguese: Indigotina (E132) Dióxido de titânio (E171)
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Portuguese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, %f (respondedor/avaliável) Todos os doentes
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %f (respondent/hodnotitelný) Všichni pacienti
Portuguese: No estudo clínico AI424-020, a duração média do tratamento com REYATAZ nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos, aos quais foi administrado o pó oral ou a formulação em cápsula, foi de 115 semanas.
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade) REYATAZ não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
Czech: REYATAZ se nemá z bezpečnostních důvodů podávát dětem mladším než 3 měsíce, zejména vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de REYATAZ.
Czech: V klinických studiích s přípravkem REYATAZ bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Czech: EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Não há recomendações posológicas de REYATAZ para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade.
Czech: U dětských pacientů mladších než 3 měsíce nelze doporučit žádné dávkování přípravku REYATAZ.
Portuguese: É encorajada a troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma contínua.
Czech: Doporučuje se přechod z přípravku REYATAZ perorální prášek na REYATAZ tobolky, jakmile jsou pacienti schopni důsledně polykat tobolky.
Portuguese: As associações de REYATAZ e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Czech: Kombinace REYATAZ + indinavir nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4.466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Czech: Absorpce: u HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky přípravku REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42%) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Portuguese: Se não tomou uma dose ou caso se tenha esquecido de dar à sua criança uma dose, tome ou dê a dose em falta, com alimentos, logo que possível e depois tome a dose seguinte à hora prevista.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar REYATAZ.
Czech: U pacientů, kteří užívali REYATAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe REYATAZ porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Váš lékař Vám předepsal přípravek REYATAZ, protože jste nakažený/á virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ/ritonavir altere significativamente a exposição do abacavir.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ/ritonaviru signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ.
Czech: Karbamazepin v kombinaci s přípravkem REYATAZ se musí užívat s opatrností.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem REYATAZ nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml por substituições aos IP selecionadas no basal,f, g % (respondedor/avaliável)
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
Portuguese: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70% 14-OH claritromicina Cmax ↓72% 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin 14-OH klarithromycin AUC ↓ 70%
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg jednou denně nebylo klinicky vyhodnoceno.
Portuguese: Espera-se que REYATAZ aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Czech: Předpokládá se, že přípravek REYATAZ zvýší plazmatické hladiny lurasidonu v důsledku inhibice CYP3A4.
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina: ↑119%
Czech: Hodnota AUC celkového rifabutinu a 25-O-desacetyl-rifabutinu
Portuguese: REYATAZ pó oral, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes pediátricos com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg, infetados pelo VIH1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2).
Czech: REYATAZ perorální prášek podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných pediatrických pacientů od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností více než 5 kg v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Portuguese: Outros 10 ml da formulação são vertidos para dentro de um copo ou recipiente de modo a proceder à lavagem do REYATAZ pó oral remanescente que se encontra no copo ou recipiente.
Czech: Poté se dalších 10 ml kojenecké stravy nalije znovu do pohárku či malé nádobky určené k podání léku, ve které se směs připravovala, aby se vypláchl zbývající REYATAZ perorální prášek.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações em todos os países.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Czech: Rifabutin AUC ↑ 48% (↑ 19% Rifabutin Cmax ↑ 149% (↑ 103% Rifabutin Cmin ↑ 40% (↑ 5% ↑ 87%)** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑ 990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑ 677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑ 1045% ** v porovnání se samotným rifabutinem v dávce 150 mg jednou denně.
Portuguese: Espera-se que a coadministração de REYATAZ com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Czech: Při souběžném podávání přípravku REYATAZ s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Portuguese: B: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com uma bebida, tal como leite ou água, num pequeno copo de bebida: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo das saquetas com 30 ml da bebida.
Czech: B: Smíchání doporučeného počtu sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek s nápojem jako je mléko či voda v malém šálku na pití:
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Czech: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4) Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: que não é recomendada a coadministração com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
Czech: Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících: nedoporučuje se souběžné podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, boceprevirem, karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Portuguese: a Análise em intenção de tratar, com valores em falta considerados falhas.
Czech: a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ /ritonavir e estes glucocorticoides, a não ser que o benefício potencial do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Portuguese: Deverá ser assegurado que o doente ingira toda a formulação líquida para crianças, a bebida ou os alimentos que contenham o pó.
Czech: Je třeba zajistit, aby dítě/pacient snědl(o) nebo vypil(o) všechnu kojeneckou stravu, jídlo či pití, která obsahuje prášek.
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliara, colestasea raras: hepatosplenomegalia, colecistitea
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Portuguese: REYATAZ cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Czech: REYATAZ tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato,, se for coadministrada a associação de REYATAZ/ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Portuguese: Embalagem com frasco 30 cápsulas: EU/1/03/267/008 3 x 30 cápsulas: EU/1/03/267/010
Czech: 30 tvrdých tobolek: EU/1/03/267/008 3 x 30 tvrdých tobolek: EU/1/03/267/010
Portuguese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Czech: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Crospovidona Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Czech: REYATAZ 100 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát
Portuguese: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Czech: Diltiazem Cmax ↑ 98% (↑ 78% ↑ 119%) Diltiazem Cmin ↑ 142% (↑ 114%
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s přípravkem REYATAZ a ritonavierem je třeba užívat s opatrností.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ/ritonavir pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a přípravku REYATAZ/ritonaviru může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Portuguese: Compromisso hepático: Atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Czech: Porucha funkce jater Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A EMBALAGEM EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE
Portuguese: Se a associação de REYATAZ com um inibidor da bomba de protões for considerada indispensável, é recomendada monitorização clínica cuidadosa juntamente com um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol.
Czech: Jestliže je kombinace REYATAZ s inhibitory protonové pumpy posouzena jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování v kombinaci se zvýšením dávky REYATAZ na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s 20 mg omeprazolu se nemají překročit.
Portuguese: REYATAZ com ritonavir não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: REYATAZ s ritonavirem se nedoporučuje u pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.4 a 5.2).
Portuguese: Como tomar REYATAZ
Czech: Jak REYATAZ uchovávat
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
Czech: Nepoužívejte k podání přípravku REYATAZ smíchaného s kojeneckou stravou kojeneckou lahev.
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade do atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intragastrické pH je vyšší v důsledku působení H2-blokátorů.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Portuguese: Num estudo comparativo, aleatorizado, sem ocultação, após uma fase de indução de 26 a 30 semanas com REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia e dois NRTI, REYATAZ 400 mg não potenciado uma vez por dia e dois NRTI administrados durante uma fase de manutenção de 48 semanas (n=87) apresentaram eficácia antiviral semelhante relativamente a REYATAZ + ritonavir e dois NRTI (n=85) em doentes infetados com replicação do VIH totalmente suprimida, avaliada pela proporção de indivíduos com ARN VIH < 50 cópias/ml: 78% dos indivíduos com REYATAZ não potenciado e dois NRTI em comparação com 75% com REYATAZ + ritonavir e dois NRTI.
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby přípravkem REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným přípravkem REYATAZ 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Portuguese: Película de poliéster/alumínio/filme selante de polietileno da saqueta.
Czech: Zatavený vrstvený sáček (polyester/aluminium/polyethylen).
Portuguese: 63 mg de aspartame por saqueta.
Czech: 63 mg sacharózy v jednom sáčku.
Portuguese: No entanto, REYATAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku REYATAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Czech: Jedna krabička obsahuje HDPE lahvičku s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.