FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (12h CET) BATCH NUMBER Batch: {XXXXX} CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Czech: : {XXXXX} OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obj.: {Z} ml Akt.
English: YTRACIS.
Czech: Kal.
English: - The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
Czech: - Léčivou látkou je chlorid yttritý (90Y).
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Tyto informace budou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
English: A.LABELLING
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
English: What YTRACIS is and what it is used for Before you use YTRACIS How to use YTRACIS Possible side effects
Czech: Co je YTRACIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YTRACIS užívat Jak se YTRACIS užívá
English: The absorbed dose to the uterus following administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products is dependent on the specific medicinal product being radiolabelled and is to be specified in the Summary of Product Characteristics/ package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Dávka absorbovaná dělohou po podání léčivých přípravků značených yttriem (90Y) závisí na konkrétním léčivém přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem, a je specifikovaná v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
English: YTRACIS is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: YTRACIS je kontraindikován v následujících případech: - hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - zjištěné nebo předpokládané těhotenství nebo případ, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod 4.6).
English: YTRACIS is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Czech: YTRACIS je určen k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pro léčení některých chorob.
English: Radiopharmaceutical precursor, solution.
Czech: Radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of YTRACIS.
Czech: Následující tabulka uvádí příspěvek k radiační zátěži z yttria (90Y) nenavázaného na značený substrát,
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Informace o kontraindikacích konkrétních léčivých přípravků značeních yttriem (90Y), připravených použitím YTRACISu, najdete v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivním izotopem označen.
English: Each millilitre of solution contains 1.850 GBq of Yttrium (90Y) chloride at the date of calibration.
Czech: 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq k datu kalibrace (GBq : Gigabecquerel, Becquerel je jednotkou měření radioaktivity).
English: For information concerning the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and lactation refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Informace týkající se použití léčivých přípravků značených yttriem (90Y) v těhotenství a při kojení najdete v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
English: For information concerning special warnings and precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Informace týkající se zvláštních upozornění a varování pro použití léčivých přípravků značených yttriem (90Y), najdete v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti léčivých přípravků značených yttriem (90Y), připravených před podáním značením radioaktivním YTRACISem, budou záviset na povaze léčivého přípravku, který má být označen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION YTRACIS Yttrium (90Y) chloride
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ YTRACIS, Ytrii(90Y) trichloridum ZPŮSOB PODÁNÍ Pro in vitro radioaktivní značení.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku / Příbalovou informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být značený radioaktivním izotopem.
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků značených yttriem (90Y), připravených před podáním radioaktivním značením použitím YTRACISu, budou záviset na povaze léčivého přípravku, který má být označen radioaktivním izotopem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING METALLIC BOX / LEAD POT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU CÍNOVÁ PLECHOVKA A OLOVĚNÝ KONTEJNER
English: NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
Czech: NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁVÁNÍ PACIENTŮM POUŽITELNOST EXP {DD/MM/RRRR} (12 hod.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Czech: Informace o radiační zátěži po podání YTRACISem značených léčivých přípravků naleznete v Souhrnu údajů o přípravku / Příbalové informaci těchto přípravků.
English: YTRACIS radiopharmaceutical precursor, solution.
Czech: YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Czech: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francie
English: The radiation dose received by the various organs following administration of a Yttrium (90Y)
Czech: Dávky záření, které obdrží různé orgány po podání léčivého přípravku značeného yttriem (90Y) budou záviset na konkrétním přípravku, který bude označen.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Czech: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francie
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex France
Czech: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIE
English: This summary was last updated in 10-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2015.
English: The patient should avoid eating or drinking for 10 minutes after taking the medicine.
Czech: Pacient by neměl jíst ani pít po dobu 10 minut po užití přípravku.
English: Sycrest asenapine
Czech: Sycrest asenapinum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sycrest on 1 September 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sycrest platné v celé Evropské unii dne 1. září 2010.
English: It is available as sublingual tablets (5 and 10 mg).
Czech: Je dostupný ve formě sublingválních tablet (5 a 10 mg).
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Czech: Je známý jako „atypické“ antipsychotikum, protože se liší od ostatních antipsychotik starší generace, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
English: Other information about Sycrest:
Czech: Další informace o přípravku Sycrest:
English: The recommended starting dose of Sycrest is 5 mg twice a day, one dose in the morning and one in the evening.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Sycrest je 5 mg dvakrát denně - jedna dávka ráno a jedna večer.
English: Sublingual tablets are tablets that are placed under the tongue, where they dissolve.
Czech: Sublingvální tablety jsou tablety, které se umisťují pod jazyk, kde se rozpustí.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Czech: Přesný mechanismus jeho působení není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku.
English: Sycrest tablets should not be chewed or swallowed.
Czech: Tablety přípravku Sycrest by se neměly žvýkat ani polykat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sycrest?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sycrest?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sycrest.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sycrest.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sycrest is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Sycrest byl vypracován plán řízení rizik.
English: The Y-MRS rates the severity of symptoms of manic episodes on a scale from 0 to 60.
Czech: Y-MRS hodnotí závažnost příznaků manických epizod na škále od 0 do 60.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' ‘Young mania rating scale' (Y-MRS) score.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna ve skóre pacientů na Youngově škále pro hodnocení mánie (Young mania rating scale, Y-MRS).
English: The most common side effects with Sycrest (seen in more than 1 patient in 10) are anxiety and somnolence (sleepiness).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sycrest (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou úzkost a somnolence (ospalost).
English: The studies on schizophrenia were not considered to have shown sufficient evidence of the effectiveness in treating this disease.
Czech: Má se za to, že studie schizofrenie nepřinesly dostatečný důkaz o účinnosti v léčbě tohoto onemocnění.
English: Sycrest was also studied in patients with schizophrenia.
Czech: Přípravek Sycrest byl rovněž zkoumán u pacientů se schizofrenií.
English: The full EPAR for Sycrest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sycrest je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery“ - chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
English: Sycrest is used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults (aged 18 years or over) with bipolar disorder, a mental illness in which patients have periods of abnormally high mood alternating with periods of normal or depressed mood.
Czech: Přípravek Sycrest se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých (ve věku od 18 let) s bipolární poruchou, což je duševní onemocnění, při kterém mají pacienti období abnormálně povznesené nálady střídající se s obdobími normální nebo depresivní nálady.
English: Since these neurotransmitters are involved in bipolar disorder, Sycrest helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of the disease.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku bipolární poruchy, pomáhá přípravek Sycrest zmírněním příznaků onemocnění normalizovat mozkovou aktivitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sycrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Sycrest zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: It is thought that Sycrest works by blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Czech: Má se za to, že přípravek Sycrest působí tak, že blokuje receptory pro neurotransmitery 5-hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a dopamin.
English: The active substance in Sycrest, asenapine, is an antipsychotic medicine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sycrest, asenapin, je antipsychotický lék.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sycrest.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sycrest.
English: What benefit has Sycrest shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Sycrest byl prokázán v průběhu studií?
English: This dose can be increased to 10 mg twice a day depending on how the patient responds.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být tato dávka zvýšena na 10 mg dvakrát denně.
English: For more information about treatment with Sycrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sycrest naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The CHMP, however, did not recommend that the medicine be authorised to treat schizophrenia because of the lack of effectiveness shown in this illness.
Czech: Výbor CHMP však nedoporučil registraci přípravku k léčbě schizofrenie z důvodu nedostatečné účinnosti prokázané u tohoto onemocnění.
English: What is Sycrest?
Czech: Co je Sycrest?
English: The studies included short- and long-term studies in patients receiving Sycrest, other medicines for schizophrenia (olanzapine, risperidone or haloperidol) or placebo.
Czech: Studie zahrnovaly krátkodobé a dlouhodobé studie u pacientů užívajících přípravek Sycrest, jiné léčivé přípravky k léčbě schizofrenie (olanzapin, risperidon nebo haloperidol) nebo placebo.
English: The other two studies lasted longer: one compared Sycrest with olanzapine over nine weeks in patients who had come from the short-term studies; and the other was a 12-week ‘add on' study, in which 326 patients who were already being treated with another medicine (lithium or valproic acid) were also given either Sycrest or placebo.
Czech: Dvě další studie trvaly déle: jedna porovnávala přípravek Sycrest s olanzapinem po dobu 9 týdnů u pacientů, kteří se zúčastnili krátkodobých studií; další studií pak byla 12týdenní „přídavná“ studie, ve které 326 pacientů, kteří již byli léčeni jiným léčivým přípravkem (lithiem nebo kyselinou valproovou), užívalo rovněž buď přípravek Sycrest, nebo placebo.
English: Sycrest is a medicine that contains the active substance asenapine.
Czech: Sycrest je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku asenapin.
English: When taken in combination with other medicines, Sycrest should be taken last.
Czech: Pokud se přípravek Sycrest podává v kombinaci s jinými přípravky, měl by být užíván jako poslední.
English: In two of these studies, a total of 977 adult patients were given Sycrest, olanzapine (another antipsychotic medicine) or placebo (a dummy treatment) over three weeks.
Czech: Ve dvou z těchto studií užívalo celkem 977 dospělých pacientů přípravek Sycrest, olanzapin (jiný antipsychotický léčivý přípravek) nebo placebo (neúčinný přípravek) po dobu 3 týdnů.
English: The CHMP decided that Sycrest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sycrest převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro léčbu středně závažných až závažných manických epizod u pacientů s bipolární poruchou.
English: Sycrest was effective at treating manic episodes in patients with bipolar disorder.
Czech: Přípravek Sycrest byl účinný v léčbě manických epizod u pacientů s bipolární poruchou.
English: What is the risk associated with Sycrest?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sycrest?
English: In the first long-term study, a reduction in Y-MRS score of 12.9 was seen in patients taking Sycrest compared with 16.2 in patients taking olanzapine.
Czech: V první dlouhodobé studii bylo pozorováno snížení skóre Y-MRS o 12,9 bodu u pacientů užívajících přípravek Sycrest ve srovnání s 16,2 bodu u pacientů užívajících olanzapin.
English: The reductions for the second shortterm study were 10.8 and 12.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, and 5.5 for placebo.
Czech: Snížení ve druhé krátkodobé studii bylo 10,8 bodu pro přípravek Sycrest, 12,6 pro olanzapin a 5,5 pro placebo.
English: In the second long-term study, the reductions in Y-MRS score were 10.3 and 7.9 for Sycrest and placebo, respectively, after three weeks and 12.7 and 9.3 after 12 weeks.
Czech: Ve druhé dlouhodobé studii došlo po 3 týdnech ke snížení skóre Y-MRS o 10,3 bodu pro přípravek Sycrest a o 7,9 bodu pro placebo; po 12 týdnech se jednalo o 12,7 bodu a 9,3 bodu.
English: In the first shortterm study, the reductions in Y-MRS score after three weeks were 11.5 and 14.6 points for Sycrest and olanzapine, respectively, compared with 7.8 points for placebo.
Czech: V první krátkodobé studii bylo snížení skóre na Y-MRS po 3 týdnech 11,5 bodu pro přípravek Sycrest a 14,6 bodu pro olanzapin, ve srovnání se 7,8 bodu pro placebo.
English: Four main studies looked at the use of Sycrest for manic episodes in bipolar disorder.
Czech: Použití přípravku Sycrest u manických epizod bipolární poruchy zkoumaly čtyři hlavní studie.
English: How does Sycrest work?
Czech: Jak přípravek Sycrest působí?
English: How has Sycrest been studied?
Czech: Jak byl přípravek Sycrest zkoumán?
English: How is Sycrest used?
Czech: Jak se přípravek Sycrest používá?
English: Why has Sycrest been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sycrest schválen?
English: What is Sycrest used for?
Czech: K čemu se přípravek Sycrest používá?
English: This includes patients:
Czech: Zahrnuje pacienty:
English: Time (months)
Czech: Čas (měsíce)
English: Number of patients at risk
Czech: Počet pacientů v riziku
English: You may need medical treatment.
Czech: Může být nutná lékařská péče.
English: The remainders are metabolites.
Czech: Zbytky jsou metabolity.
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Czech: Rozdíl OS nebyl statisticky významný mezi dvěma léčebnými skupinami.
English: Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Czech: Celkové přežití (OS) byl klíčový sekundární cílový parametr.
English: Complete response Near complete response Partial response
Czech: Kompletní odpověď Téměř kompletní odpověď Částečná odpověď
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Czech: Neměňte dávku bez konzultace s Vaším lékařem.
English: Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Czech: Proto není úprava zahajovací dávky nutná.
English: Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%).
Czech: Neutropenie byla často hlášená na základě laboratorních nálezů zjištěných během studie (všechny stupně: 75 %).
English: - Do not take Farydak in Week 3.
Czech: - Neužívejte přípravek Farydak v Týdnu 3.
English: These could be signs of a low level of red blood cells.
Czech: Může jít o příznaky nízkého počtu červených krvinek.
English: Hazard Ratio= 0.47
Czech: Poměr rizik= 0.47
English: Farydak with food and drink
Czech: Přípravek Farydak s jídlem a pitím
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Czech: Dávka nemá být snížena pod 10 mg a má být udržován stejný léčebný rozvrh (3týdenní léčebný cyklus).
English: Bilirubin level
Czech: Hladina bilirubinu
English: Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Czech: Neutropenie může vyžadovat dočasné nebo trvalé snížení dávky.
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Czech: Medián počtu předchozích terapií byl 1,0.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Czech: Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod.
English: ECOG performance status was 0-1 in 93% of patients.
Czech: ECOG performance status byl 0-1 u 93 % pacientů.
English: Response rates are summarised in Table 9.
Czech: Výskyt odpovědi je shrnutý v tabulce 9.
English: In the event of QT prolongation during treatment:
Czech: V případě prodloužení QT během léčby:
English: SGOT (AST) levels
Czech: Hladiny SGOT (AST)
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Czech: Jeho frakce v erytrocytu je 0,60 in vitro, nezávisle na koncentraci.
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Czech: Informujte svého lékaře o všech dávkách, které jste zapomněl(a) užít během kteréhokoli 21denního cyklu léčby.
English: - After Week 3 you start a new cycle again as shown in Tables 1 and 2 below.
Czech: - Po Týdnu 3 zahajte nový cyklus znovu podle Tabulky 1 a 2 níže.
English: - Do not store above 30°C.
Czech: - Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
Czech: Běloši tvořili 65,0 % studijní populace, Asiaté 30,2 % a černoši 2,9 %.
English: Patients achieved an ORR (≥PR (partial response)) of 34.5% and 52.7% (≥MR (minimal response)).
Czech: Pacienti dosáhli ORR (≥ PR (částečná odpověď) ze 34,5 % a 52,7 % (≥MR (minimální odpověď)).
English: Week 1 Week 2 Week 3 Day 1
Czech: JINÉ Týden 1 Týden 2 Týden 3
English: Contraception for women and men
Czech: Antikoncepce pro ženy a muže
English: Cycle:Day
Czech: Cyklus:Den
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Czech: Seznam souvisejících příznaků je uveden v bodě 4, Možné nežádoucí účinky.
English: 1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model
Czech: 1 Poměr rizik získaný ze stratifikovaného Cox modelu
English: Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Czech: Pět pacientů (1,3 %) zemřelo na události spojené s krvácením.
English: Relapsed or refractory multiple myeloma patients are at risk of infections.
Czech: Pacienti s recidivujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem jsou ohroženi infekcemi.
English: The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Czech: Většina pacientů podstoupila transplantaci (63,6 %).