FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az amoxicillin kezelés általában magas klinikai és bakteriológiai válasz arányt (körülbelül 90%) eredményezett, a komparátor antibiotikumokhoz hasonló hatékonysággal.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin ġeneralment ħolqot rati ta' rispons kliniċi u batterjoloġiċi għoljin (madwar 90%), b'effikaċja simili għal komparaturi antibijotiċi.
Hungarian: Számos figyelmeztetés volt érvényben minden (vagy egy kivételével minden) tagállamban, minimálisan eltérő szövegezéssel (túlérzékenységi reakciók, vesekárosodás, krisztalluria, bőrreakciók (beleértve a mononukleózis infekciózában szenvedő betegeket és az antikoagulánsokat), nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodása, elnyújtott kezelés), és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának harmonizált javaslatát elfogadhatónak tartották.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
Hungarian: Továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy nyílt vizsgálatot, amely 30 felnőtt részvételével hasonlította össze az amoxicillint (1 g amoxicillin naponta négyszer) klóramfenikollal (1 g naponta háromszor a lázcsökkenésig, majd 500 mg naponta négyszer egy hétig), egy vizsgálatot, amely nyolc beteg részvételével a napi 3 g orális amoxicillint hasonlított össze 2 g amoxicillin és 1 g probenicid adagolásával, továbbá két nyílt elrendezésű, nem összehasonlító vizsgálatot 12, illetve 7 beteg részvételével, amelyek szintén alátámasztották az alkalmazást ebben a javallatban.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Hungarian: A parenterális készítmények alkalmazása az orális készítményekhez hasonló eredményeket mutatott.
Maltese: L-użu ta' formulazzjoni parenterali ta riżultati simili għal dawk tal-formulazzjoni orali.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
Maltese: Il-kura ta' infezzjonijiet akuti tal-ġilda kienet effikaċi f'madwar 60-90% talpazjenti skont l-istudju.
Hungarian: A különböző nemzeti alkalmazási előírásokban a javasolt adagok felnőttek és 40 kg feletti gyermekek részére 250 mg - 1 mg naponta háromszori adagok között mozog, különbözőképpen megfogalmazva, és megtalálhatók a javasolt harmonizált adagolási rendben.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
Hungarian: A fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (például masztoiditisz, peritonzilláris fertőzések, epiglottitisz és szinuszitisz, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek társulnak) - parenterális készítmények
Maltese: Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peitonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja figyelembe vette a jelenlegi adatokat, az állított javallatokban az amoxicillin alkalmazását alátámasztó, legújabb, európai vagy nemzeti, bizonyítékokon alapuló és konszenzus klinikai felírási irányelvek ajánlásait, valamint a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló CHMP irányelveket és azok függelékét (CPMP/EWP/558/95 rev 2 és EMA/CHMP/351889/2013).
Maltese: L-MAH ikkunsidra s-sett ta' dejta attwali, rakkomandazzjonijiet minn linji gwida Ewropej jew nazzjonali attwali li klinikament jippreskrivu bbażati fuq evidenza u b'kunsens li jappoġġjaw l-użu ta' amoxicillin fl-indikazzjonijiet mitlubin kif ukoll illinji gwida tas-CHMP dwar l-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi u l-addendum tiegħu (CPMP/EWP/558/95 rev 2 u EMA/CHMP/351889/2013).
Hungarian: A bélflórára kifejtett hatás révén az orális fogamzásgátlókkal szembeni lehetséges kölcsönhatást törölték, összhangban az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) legújabb ajánlásával, miszerint törölni kell ezt a kölcsönhatást számos antibiotikum, köztük az amoxicillin terméktájékoztatójából (CMDh/326/2015, Rev.0).
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Hungarian: Bár a késői stádiumú Lyme-kór antibiotikum kezelését értékelő klinikai vizsgálatok száma kicsiny, a forgalomba hozatali engedély jogosultja három vizsgálatot nyújtott be, amelyek az amoxicillin hatékonyságát tanulmányozták a II. és III. stádiumú Lyme-kór kezelésében.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja állatmodellekből (egy vizsgálat patkányokkal és egy másik nyulakkal), gyermekekből (öt vizsgálat) és felnőttekből (két vizsgálat) származó farmakodinámiás és farmakokinetikai adatokat nyújtott be, amelyek az amoxicillin jó penetrációját igazolták a cerebrospinális folyadékba.
Maltese: L-MAH ipprovda dejta farmakodinamika u farmakokinetika dwar il-mudelli tal-annimali (studju fil-firien u ieħor fil-fniek), it-tfal (ħames studji) u l-adulti (żewġ studji) li wrew penetrazzjoni tajba ta' amoxicillin fillikwidu ċerebrospinali (CSF).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az 1000 mg adagban naponta kétszer vagy 500 mg adagban naponta kétszer vagy háromszor adott amoxicillin hasonló válasz arányokat eredményezett, mint a komparátorok (sikeres klinikai és mikrobiológiai kimenetelek a betegek ≥81%-ban, illetve ≥85%-ban).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Hungarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugália
Maltese: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Hungarian: GlaxoSmithKline Lettország SIA Duntes iela 11 Rīga
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Hungarian: 1 g/vial
Maltese: 1 g/kunjett
Hungarian: Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g
Maltese: Amoxil sachets 3g sucrose free
Hungarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Maltese: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Hungarian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Hungarian: Amoxil Vials 500mg, Por és powder for solution for injection or infusion
Maltese: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Hungarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Maltese: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Hungarian: Írország
Maltese: Ireland
Hungarian: Lettország
Maltese: Latvia
Hungarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Görögország
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Hungarian: Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Maltese: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Hungarian: Clamoxyl 1 g intramuscular 1 g
Maltese: Clamoxyl 1 g intramuscular
Hungarian: Clamoxyl 1g comprimidos 1 g
Maltese: Clamoxyl 1g comprimidos
Hungarian: Amoxicilline Biogaran
Maltese: Amoxicilline Biogaran 1 g
Hungarian: Por és oldószer injekcióhoz or infusion
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion
Hungarian: Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg
Maltese: Clamoxyl 500 mg cápsulas
Hungarian: Kapszula
Maltese: Amoxil
Hungarian: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EMA
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Maltese: Kontenut (konċentrazz joni)
Hungarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Maltese: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanja
Hungarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Olaszország
Maltese: 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Hungarian: HA6 2RN Nagy-Britannia
Maltese: HA6 2RN
Hungarian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Maltese: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Hungarian: Szerv/szövet
Maltese: Organu/tessut
Hungarian: A 18F radioaktív felezési ideje 110 perc.
Maltese: Il-half-life radjuattiv ta' 18F huwa 110 minuta.
Hungarian: Térfogat: {Z} ml
Maltese: {Y} MBq f'{Z}mL ToC:
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Maltese: Mhux applikabbli.
Hungarian: EXP: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}-ig{időzóna}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {JJ/XX/SSSS} {ss:mm} {Żona ta' Ħin }
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Maltese: Effetti sekondarji possibli
Hungarian: EXP: ToC + 7,5 ó
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 7.5 sigħat
Hungarian: A felnőttek számára javasolt szokásos mennyiség 370 MBq.
Maltese: Id-doża normalment irrakkomandata għal adult hija 370 MBq.
Hungarian: (normális kognitív működésű és enyhe kognitív zavarban szenvedő)
Maltese: (konjittività normali & AD kliniku)
Hungarian: EXP: ToC + 10 ó
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: ToC + 10 sigħat
Hungarian: Az Amyvid scan-nek az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek Alzheimer-kórossá válási arányát kimutató szenzitivitása a 9 megbetegedett esetében 66,7% (95% CI: 35-88%), specificitása a 38 meg nem betegedett esetében 71% (95% CI: 55-83%), míg a pozitív valószínűségi arány 2,31 (95% CI: 1,2-4,5) volt.
Maltese: Is-sensittività tal-Amyvid skan li turi r-rata ta' konverżjoni minn MCI għal AD f'9 konvertituri kienet ta' 66.7% (95% CI: 35-88%), l-ispeċifiċità f'38 pazjent li ma kinux konvertituri kienet ta' 71.0% (95% CI: 55-83%) u l-proporzjoni ta' probbabiltà ta' riżultat pożittiv kien ta' 2.31 (95% CI: 1.2-4.5).
Hungarian: Minőség-ellenőrzés
Maltese: Kontroll ta' kwalità
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. szeptember 21.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Jannar 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta 'Settembru 2017
Hungarian: A pozitív scan értékelésére vonatkozó korlátokat lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Maltese: Dwar il-limitazzjonijiet fl-interpretazzjoni ta' skan pożittiv, ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Hungarian: A keringésben a reziduális 18F a képalkotási eljárás 30-90 perc közti időintervallumában elsősorban poláris 18F formájában van jelen.
Maltese: It-tip ta' 18F residwali fiċ-ċirkolazzjoni fil-perjodu talimmaġini ta' 30-90 minuta huwa prinċipalment fil-forma ta' 18F polari.
Hungarian: Pozitív valószínűségi arány 1,20 (95% CI: 0,76-1,91)
Maltese: 1.20 (95% CI: 0.76-1.91)
Hungarian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franciaország Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franciaország Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Németország Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Olaszország Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Olaszország Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Olaszország Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanyolország Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanyolország PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Nagy-Britannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Nagy-Britannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franciaország
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ir-Renju Unit
Hungarian: Az Amyvid etanolt és nátriumot tartalmaz
Maltese: Amyvid fih ethanol u sodium
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Amyvid
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
Hungarian: Az egyes értékelők közti egyetértés Fleiss-kappa értékkel mérve 0,75-0,85 között alakult.
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
Hungarian: - Hatóanyaga a florbetapir (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi florbetapir (18F).
Hungarian: EU/1/12/805/002 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni ieħor
Hungarian: EU/1/12/805/004 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
Hungarian: A 17 pozitív PET scan eredményű, enyhe kognitív zavarban szenvedő beteg közül 36 hónap elteltével 6 (35%), míg a 30 negatív eredményű beteg közül 3 (10%) esetében diagnosztizáltak klinikailag valószínű Alzheimer-kórt.
Maltese: Mis-17 il-pazjent b'MCI li kellhom PET skan pożittiv, 6 (35%) kienu ddijanjostikati b'probabbiltà ta' AD kliniku 36 xahar wara meta mqabbla ma' 3 (10%) minn 30 li kellhom skan negattiv.
Hungarian: Az ajánlott aktivitás egy 70 kg testtömegű felnőtt beteg esetén 370 MBq florbetapir (18F).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' attività għal adult li jiżen 70 kg hi ta' 370 MBq florbetapir (18F) .
Hungarian: epehólyagnál 53 mGy, a felső vastagbélszakasz falán 27,5 mGy, az alsó vastagbélszakasz falán 10,3 mGy, a vékonybélnél 24,2 mGy és a máj esetén 23,8 mGy.
Maltese: 3 mGy, 24.2 mGy u 23.8 mGy, rispettivament.
Hungarian: Ez a készítmény 10 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz, ami legfeljebb 790 mg adagonként, 20 ml sörrel vagy 8 ml borral megegyező adag.
Maltese: Din il-mediċina fiha 10 vol% ethanol (alkoħol), i.e. sa 790 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ TARTÁLY CÍMKE
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Hungarian: A beadott 18F radioaktivitásának kevesebb mint 5%-a marad a vérben az adagolás után 20 perccel, és kevesebb mint 2%-a van jelen az alkalmazás után 45 perccel.
Maltese: Inqas minn 5% tarradjuattività tal-18F injettat tibqa' fid-demm 20 minuta wara l-amministrazzjoni, u inqas minn 2% hija preżenti 45 minuta wara l-amministrazzjoni.
Hungarian: Az Amyvidet klinikai értékeléssel együttesen kell alkalmazni.
Maltese: Amyvid għandu jintuża flimkien ma' evalwazzjoni klinika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatok során 6, előre meghatározott agykérgi terület (precuneus, frontalis, cingularis anterior, cingularis posterior, parietalis és temporalis) florbetapir (18F) felvételét kvantitatívan mérték standardizált felvételi hányados (standardised uptake value, SUV) alkalmazásával.
Maltese: Fi provi kliniċi li ġew mitmuma, l-assorbiment ta' florbetapir (18F) f'6 żoni kortikali tal-moħħ li kienu definiti minn qabel (precuneus, frontal, anterior, cingulate, posterior cingulate, parietal u temporal), kien imkejjel b'mod kwantitattiv bl-użu ta' standardised uptake values (SUV).
Hungarian: • A PET értékelés kritériumainak áttekintése, beleértve a képalkotás módszer ismertetését, az értékelés kritériumait és a bináris leolvasás módszertanát bemutató felvételeket.
Maltese: • Reviżjoni tal-kriterji tal-qari tal-PET, inkluż il-metodu ta' analiżi tal-immaġni, kriterji talinterpretazzjoni, u immaġni li juru l-metodoloġija binarja tal-qari.
Hungarian: A lehetséges toxicitást 28 napon keresztül ismételt intravénás florbetapir injekciókkal kezelt patkányokon és kutyákon vizsgálták, a NOAEL szintet a maximális humán dózis legalább huszonötszörösének találták.
Maltese: Ġiet ittestjata t-tossiċità potenzjali ta' 28 jum ta' injezzjonijiet ripetuti ġol-vini ta' florbetapir fil-firien u fil-klieb, u n-NOAEL instab li kien mill-anqas 25 darba aktar mid-doża massima fil-bniedem.
Hungarian: A gyakoriságot az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Hungarian: Az Amyvid aszeptikus körülmények között, 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval, legfeljebb 1:5 arányban hígítható.
Maltese: Amyvid għandu jiġi dilwit b'mod asettiku b'sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni għal dilwizzjoni massima ta' 1:5.
Hungarian: A florbetapir lehetséges in vivo genotoxicitását patkány mikronukleusz vizsgálattal értékelték.
Maltese: Il-potenzjal tal-ġenotossiċità in vivo ta' florbetapir kien evalwat fi studju mikronukleju fil-firien.
Hungarian: Egy in vitro bakteriális reverz mutációs vizsgálat (Ames teszt) során az 5, florbetapir expozíciónak kitett törzs közül 2 esetében a revertáns telepek számának növekedését figyelték meg.
Maltese: F'assay in vitro dwar il-mutazzjoni reversibbli fil-batterj (Ames test), kien hemm żidiet fin-numru ta' kolonji revertanti fi tnejn mill-5 razez esposti għal florbetapir.
Hungarian: A régiók vizsgálata során valamelyest magasabb retenció tapasztalható a caudatusban, a putamenben és a hippocampusban.
Maltese: Analiżi reġjonali juru livelli kemmxejn ogħla ta' żamma filcaudate, putamen u hippocampus.
Hungarian: Vízmentes etanol Nátrium-aszkorbát Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
Maltese: Ethanol, anidrat Sodium ascorbate Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: A florbetapir (18F) a béta-amiloid neuritikus plakkokhoz kötődik.
Maltese: Florbetapir (18F) jeħel mal-plakki newritiċi ß-amyloid.
Hungarian: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Hollandia
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Hungarian: Effektív dózis [µSv/MBq]a a 18F esetében a feltételezett minőségi faktor (Q) az elnyelt dózis effektív dózissá való átalakítása során 1. Egy 70 kg testtömegű felnőtt esetén egy 370 MBq dózis beadásából származó effektív dózis körülbelül 7 mSv.
Maltese: Doża effettiva [µSv/MBq]a a Għal 18F ġie presuppost fattur ta' kwalità (Q) ta' 1 għall-konverżjoni mid-doża assorbita għad-doża effettiva.
Hungarian: 110 perces felezési idővel stabil oxigén-18-ra (18O) bomlik, miközben 634 keV pozitronsugárzást bocsát ki, melyet 511 keV annihilációs fotonsugárzás követ.
Maltese: Bil-ħruġ ta' pożitronu b'radjazzjoni ta' 634 keV, Fluorine (18F) jinbidel f'ossiġenu stabbli (18O) b'halflife ta' madwar 110 minuti, segwit b'radjazzjoni fotonika ta' qerda totali ta' 511 keV.
Hungarian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanyolország PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Nagy-Britannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Nagy-Britannia PETNET Solutions 91090, Lisses, Franciaország
Maltese: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Hungarian: Balról jobbra haladva szagittális, koronális és transzverzális PET képszeletek láthatók.
Maltese: ritratti PET b'mod saġittali, koronali u trasversali.
Hungarian: A kép elkészítése
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Hungarian: Az Amyvid egy injekciós oldat, amelynek hatóanyaga a florbetapir (
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amyvid, florbetapir (
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 01-2013.
Hungarian: Az Amyvid segítségével végzett képalkotó vizsgálat a pozitronemissziós tomográfia (PET).
Maltese: It-tip ta' immaġini użat b'Amyvid jissejjaħ tomografija bl-emissjoni tal-positroni (PET).
Hungarian: Ez az Amyvid-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Amyvid.
Hungarian: Az Amyvid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni b'Amyvid (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa uġigħ ta' ras.
Hungarian: Az Amyvid nagyon kis mennyiségű ionizáló sugárzást juttat be a szervezetbe, ami a rákos megbetegedések és az örökletes rendellenességek minimális kockázatával jár.
Maltese: Amyvid iwassal ammont baxx ħafna ta' radjazzjoni b'riskju minimu ta' kanċer jew ta' xi abnormalitajiet ereditarji.
Hungarian: A boncolások és a PET felvételek eredményének összehasonlításakor a felvételek 92%-os szenzitivitást és 100%-os specificitást mutattak.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji ġew imqabbla mal-PET scans, l-immaġini intwerew li kellhom sensittività ta' 92% u speċifiċità ta' 100%.
Hungarian: Az Amyvid-del kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amyvid:
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Amyvid alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Amyvid?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Amyvid biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Amyvid?
Hungarian: A béta-amiloid plakkok olyan lerakódások, amelyek időnként jelen vannak a demenciában (mint például Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia, Parkinson-kórhoz társuló demencia) szenvedő betegek és a tüneteket nem mutató egyes időskorú betegek agyában.
Maltese: Plakek tat-tip β-amyloid huma depożiti li xi kultant ikunu preżenti fl-imħuħ ta' pazjenti bid-dimenzja (bħall-marda ta' Alzheimer, dimenzja b'Lewy body u dimenzja fil-marda ta' Parkinson) u f'xi anzjani mingħajr ebda sintomu.
Hungarian: Az Amyvid-et vénába adott injekció formájában alkalmazzák megközelítőleg 30-50 perccel a PET felvétel elkészítése előtt.
Maltese: Amyvid jingħata permezz ta' injezzjoni ġo vina madwar nofs siegħa sa 50 minuta qabel ma tinkiseb immaġini minn PET scan.
Hungarian: A PET felvételek specificitása 47 egészséges önkéntes esetében 100% volt, ami azt jelenti, hogy a felvételeiket negatívnak értékelték a leolvasást követően.
Maltese: L-ispeċifiċità tal-PET scans kienet ta' 100% fuq 47 voluntiera b'saħħithom, li jfisser li l-immaġini kollha tagħhom kienu kklassifikati bħala negattivi wara li nqraw minn esperti li ma kinux jafu jekk l-immaġnijiet kinux ta' persuni b'saħħithom jew ta' pazjenti.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Maltese: Kapsula, iebsa Kapsula, iebsa
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Maltese: Daqs tal-pakkett
Hungarian: 69800, Franciaország
Maltese: 69800, Franza
Hungarian: Csak a dobozon: PC:
Maltese: Kartuna biss: PC:
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Hungarian: Klinikai szempontból releváns kölcsönhatások
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti