FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud)
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Spanish: Deje que el niño succione.
Danish: Lad barnet sutte.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de mayo de 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. maj 2018
Spanish: Resumen del perfil de seguridad:
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen:
Spanish: Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
Danish: Dette lægemiddel er kontraindiceret i følgende tilfælde:
Spanish: Hasta 10
Danish: Op til 10
Spanish: Se administra directamente en la boca del niño.
Danish: Det administreres direkte i barnets mund.
Spanish: En todos los casos, se deben supervisar los valores de HbA1c cada tres meses.
Danish: HbA1c skal under alle omstændigheder overvåges hver tredje måned.
Spanish: Consulte siempre al médico de su hijo en estas circunstancias.
Danish: Spørg altid barnets læge til råds under sådanne omstændigheder.
Spanish: (En casos raros, se han tardado 4 meses en retirar la insulina por completo).
Danish: (I sjældne tilfælde har det taget 4 måneder at afvænne patienten fuldstændigt fra insulin).
Spanish: En casos muy raros, se puede producir intolerancia al alcohol.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme alkoholintolerans.
Spanish: Suspensión oral.
Danish: Oral suspension.
Spanish: Teléfono: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Danish: Tlf.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Spanish: Repetir el mismo protocolo cada día hasta que se consiga la independencia de la insulina.
Danish: Gentag samme protokol hver dag, indtil insulinuafhængighed er opnået.
Spanish: Se debe tener especial cuidado al calcular la dosis.
Danish: Der bør udvises ekstra omhu ved beregning af dosis.
Spanish: En la tabla siguiente se presenta un resumen de las interacciones anteriormente descritas, así como de otras interacciones.
Danish: Tabellen nedenfor viser en sammenfatning af ovenstående interaktioner og yderligere interaktioner.
Spanish: En casos aislados se puede producir fotosensibilidad.
Danish: I enkelte tilfælde kan der forekomme fotosensitivitet.
Spanish: No es necesario agitar el frasco antes de la administración.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ryste flasken før administration.
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican un potencial teratógeno.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på teratogent potentiale.
Spanish: • Amglidia está disponible en cuatro cajas diferentes correspondientes a cuatro presentaciones diferentes (cuatro concentraciones diferentes):
Danish: • Amglidia dispenseres i fire forskellige æsker svarende til fire forskellige pakninger (fire forskellige styrker):
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en un estudio clínico (estudio NEOGLI).
Danish: Følgende bivirkninger er iagttaget i et klinisk studie (Neogli-studiet).
Spanish: No obstante, la reducción de la vigilia también puede ser motivo de preocupación si se participa en el tráfico por carretera.
Danish: Svækkelse af opmærksomheden kan dog også være bekymrende i trafikken.
Spanish: No se debe administrar glibenclamida durante el embarazo.
Danish: Glibenclamid bør ikke gives under graviditet.
Spanish: Los adolescentes no necesitan tomar esta formulación de suspensión oral.
Danish: Unge behøver ikke en formulering som denne orale suspension
Spanish: Si su hijo presenta alguno de estos síntomas, debe acudir de inmediato al servicio de urgencias más próximo.
Danish: Hvis dit barn har nogen af disse symptomer, skal du straks tage til nærmeste akutmodtagelse.
Spanish: − en pacientes con porfiria;
Danish: − hos patienter med porfyri
Spanish: Este medicamento no está indicado para usarse en mujeres embarazadas, y las pacientes que tengan intención de quedarse embarazadas deben informar a su médico.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til anvendelse hos gravide, og patienter, der planlægger at blive gravide, bør underrette lægen.
Spanish: No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Esto puede hacerse de forma ambulatoria.
Danish: Dette kan foretages som ambulant patient.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Danish: Flasken holdes tæt lukket.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception
Spanish: A continuación, se indican aquellos no mencionados anteriormente que se podrían producir también en niños.
Danish: Nedenfor er nævnt de bivirkninger, der ikke allerede er nævnt ovenfor, og som også kunne optræde hos børn.
Spanish: El medicamento se debe administrar a la misma hora todos los días.
Danish: Lægemidlet bør gives på samme klokkeslæt hver dag.
Spanish: A continuación, se debe contactar con el especialista responsable del paciente.
Danish: Den ansvarlige specialist bør derefter kontaktes.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda hacer un seguimiento y un ajuste posológico de la ciclosporina cuando ambos medicamentos se administren de forma concomitante.
Danish: Der anbefales derfor overvågning og dosisjustering af ciclosporin, når de to lægemidler administreres samtidigt.
Spanish: Olvido de dosis
Danish: Udeladt dosis
Spanish: En algunos niños se puede lograr un mejor control glucémico cuando se administra AMGLIDIA 3 o 4 veces al día.
Danish: Hos nogle børn kan glykæmisk kontrol bedre opnås, når AMGLIDIA administreres 3 eller 4 gange dagligt.
Spanish: Se deberá recordar a los pacientes o a sus cuidadores que usen la jeringa correcta indicada en la receta.
Danish: patienterne eller deres omsorgspersoner bør påmindes om at anvende den korrekte sprøjte, som fremgår af deres recept.
Spanish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Danish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Spanish: Por consiguiente, no se debe recetar a estos pacientes, y se recomienda de forma enérgica el uso de un tratamiento alternativo, si se dispone de él.
Danish: Det bør derfor ikke ordineres til sådanne patienter, og det tilrådes kraftigt at anvende et behandlingsalternativ, hvis et sådant foreligger.
Spanish: Se le pedirá que le lleve al médico la cantidad restante de AMGLIDIA suspensión oral en cada consulta.
Danish: Du vil blive bedt om at medbringe den tilbageværende rest af AMGLIDIA oral suspension til lægen ved hver konsultation.
Spanish: También son importantes las reacciones adversas recabadas del uso en adultos debido a la pequeña base de datos disponible en niños.
Danish: Bivirkninger baseret på brug hos voksne er desuden vigtige i betragtning af den lille mængde data om børn.
Spanish: En estos casos puede ser necesario hospitalizar al paciente y administrarle azúcar durante varios días.
Danish: Indlæggelse kan i så fald være nødvendig, og det kan være nødvendigt at administrere sukker i flere dage.
Spanish: Hay que asegurarse de que se comuniquen y se dispensen la dosis y la concentración correctas.
Danish: Det bør sikres, at der formidles og udleveres den korrekte dosis og styrke.
Spanish: Se recomienda esperar a que el niño haya tragado el medicamento antes de volver a colocarlo en la posición tumbada.
Danish: Det anbefales at vente på, at barnet har sunket lægemidlet, før barnet lægges tilbage i liggende stilling.
Spanish: Tire el émbolo para obtener el volumen deseado (figura 4A).
Danish: Træk stemplet tilbage, så det ønskede volumen opnås (figur 4A).
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas)
Danish: Nicotinsyre (i høje doser)
Spanish: Se notificaron complicaciones microvasculares en 7/81 (9 %) pacientes; no se produjeron complicaciones macrovasculares.
Danish: Der blev indberettet om mikrovaskulære komplikationer hos 7/81 (9 %) patienter; der var ingen makrovaskulære komplikationer.
Spanish: Ocasionalmente, los pacientes pueden presentar valores de glucosa muy altos, es decir, >20 mmol/l (>360 mg/dl).
Danish: Nogle patienter kan lejlighedsvis have meget høje glukoseværdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Spanish: Tras la administración oral, la glibenclamida se absorbe de forma rápida e induce su efecto en un plazo de 2,5 horas con una duración de hasta 15 horas, aunque la semivida de eliminación es de 5 a 10 horas.
Danish: Efter oral administration absorberes glibenclamid hurtigt og inducerer inden for 2,5 time sin virkning, der har en varighed på op til 15 timer trods eliminationshalveringstiden på 5 til 10 timer.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de AMGLIDIA en pacientes de edad avanzada, ya que el medicamento está indicado en población pediátrica.
Danish: Sikkerheden og virkningen af AMGLIDIA hos ældre er ikke fastlagt, da lægemidlet er indiceret til den pædiatriske population.
Spanish: En algunos casos, estos valores altos de glucosa parecen estabilizarse con la dosis normal de AMGLIDIA.
Danish: I nogle tilfælde synes disse høje glukoseværdier at rette sig med den normale dosis AMGLIDIA.
Spanish: No se notificó ningún episodio de hipoglucemia grave.
Danish: Der var ingen indberettede episoder af svær hypoglykæmi.
Spanish: Tras la inclusión, los pacientes continuaron tomando sus dosis habituales de glibenclamida en comprimidos durante 1 mes.
Danish: Efter inkludering fortsatte patienterne med deres sædvanlige doser af glibenclamid tabletter i 1 måned.
Spanish: Se debe evitarse el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Danish: Samtidig brug af alkohol og glibenclamid bør undgås.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de glibenclamida en la población pediátrica simulada fueron de un 30 %-60 % más bajas que las observadas en adultos, aproximadamente.
Danish: Plasmaniveauerne af glibenclamid hos den simulerede pædiatriske population var ca. 30 % -60 % lavere end niveauerne hos voksne.
Spanish: Administre siempre el medicamento antes de la alimentación.
Danish: Indgiv altid lægemidlet før et måltid.
Spanish: Se recomienda que estas pacientes cambien el tratamiento por insulina.
Danish: For sådanne patienter anbefales det, at de skifter behandling til insulin.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos limitados publicados, el uso de glibenclamida durante el primer trimestre no parece causar un aumento de las malformaciones congénitas.
Danish: Baseret på offentliggjorte data af begrænset omfang synes brugen af glibenclamid i 1. trimester ikke at medføre stigning i medfødte misdannelser.
Spanish: La insuficiencia renal no afecta a su eliminación mientras el aclaramiento de creatinina se mantenga por encima de 30 ml/min.
Danish: Nyresvigt påvirker ikke dets elimination, så længe kreatininclearance er over 30 ml/min.
Spanish: Cambio de color de los dientes
Danish: Misfarvning af tænder
Spanish: Se debe medir el nivel de hemoglobina glucosilada cada tres meses para valorar el equilibrio metabólico del niño.
Danish: Niveauet af glykosyleret hæmoglobin bør bestemmes hver tredje måned for at vurdere barnets metaboliske balance.
Spanish: Se debe evitar la administración a través de una sonda de alimentación.
Danish: Administration gennem sonde til enteral ernæring bør undgås.
Spanish: 1 frasco de 30 ml.
Danish: 1 x 30 ml flaske.
Spanish: Estos valores fueron un 40 % mayores, aproximadamente que los obtenidos para el comprimido triturado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Danish: Disse værdier var ca. 40 % større end dem, der blev opnået med den knuste tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Spanish: Posible riesgo
Danish: Potentiel risiko
Spanish: Esto puede no ser relevante para la población en la que está indicado.
Danish: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulationen.
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral que se administra en la boca, por lo que es un tratamiento más cómodo para los recién nacidos y los niños pequeños que las inyecciones regulares de insulina.
Danish: Dette lægemiddel er en oral suspension, der skal tages gennem munden, som er en mere bekvem behandling til nyfødte og små børn end regelmæssige injektioner af insulin.
Spanish: Se usará el volumen más próximo al calculado.
Danish: Der bør anvendes det volumen, som er nærmest det beregnede.
Spanish: Ajustes de la dosis y tratamiento a largo plazo
Danish: Dosisjusteringer og langtidsbehandling
Spanish: Antes de cada administración, se debe verificar que se están utilizando la concentración y la jeringa correctas.
Danish: Før hver administration bør det verificeres, at der anvendes korrekt styrke og sprøjte.
Spanish: Otros efectos adversos:
Danish: Andre bivirkninger:
Spanish: Si al final de un periodo de 5 o 6 semanas no existen indicios de una respuesta con dosis de insulina similares a las iniciales, se puede intentar la administración de dosis de hasta 2 mg/kg/día durante una semana.
Danish: Hvis der i slutningen af en 5-6-ugers periode ikke er tegn på respons ved insulindoser svarende til initialdosis, kan administration af 2 mg/kg/dag i en uge forsøges.
Spanish: El riesgo de un nivel bajo de azúcar en sangre aumenta si el medicamento no se toma con una comida, se toma con alcohol o se combina con ciertos medicamentos.
Danish: Risikoen for lavt blodsukker øges, hvis lægemidlet ikke tages sammen med et måltid, hvis det tages sammen med alkohol eller i kombination med visse lægemidler.
Spanish: Después de cada uso, la jeringa se debe enjuagar bien con agua, secar con un paño y colocar de nuevo en la caja del medicamento.
Danish: Efter hver gangs brug skal sprøjten skylles grundigt med vand, tørres af og lægges tilbage i lægemidlets æske.
Spanish: Cuando se alcance el estado estacionario, no es necesario supervisar diariamente los valores de glucosa en sangre capilar excepto en situaciones clínicas con riesgo de desequilibrio metabólico (ver a continuación).
Danish: Når steady state er nået, er det ikke længere nødvendigt at overvåge kapillærblodglukose dagligt, undtagen i kliniske situationer hvor der er risiko for metabolisk ubalance (se nedenfor).
Spanish: Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, que pueden ser graves en casos aislados, que incluyen dificultad para respirar, presión arterial baja y shock.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner, som i enkelte tilfælde kan være alvorlige, herunder åndedrætsbesvær, lavt blodtryk og chok.
Spanish: Después de un episodio grave de hipoglucemia de estas características, el niño y su familia deben acudir al médico del niño para que este compruebe la idoneidad de la dosis de glibenclamida en suspensión.
Danish: Efter en så svær episode af hypoglykæmi bør barnet og familien ses af barnets læge med henblik på kontrol af, om dosen af glibenclamid suspension er passende.
Spanish: Control incorrecto del azúcar en sangre (ver sección 2 «No administre AMGLIDIA»)
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma (se afsnit 2 "Giv ikke AMGLIDIA")
Spanish: Las semividas de eliminación fueron similares para las dos suspensiones (casi 8 horas) y algo más cortas que las observadas con los comprimidos triturados de Daonil.
Danish: Eliminationshalveringstiden var den samme for de to suspensioner (næsten 8 timer) og lidt kortere, end hvad der blev iagttaget med de knuste Daonil-tabletter.
Spanish: Esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner
Spanish: Posibles efectos
Danish: Mulige virkninger
Spanish: Se observaron dos casos de hipoglucemia grave, que se consideraron relacionados con el medicamento.
Danish: Der blev iagttaget to tilfælde af svær hypoglykæmi, som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Spanish: Pacientes con deficiencia de la enzima G6PD
Danish: Patienter med G6PD-enzymmangel
Spanish: Efecto de la interacción
Danish: Interaktionens virkning
Spanish: Afecciones de la sangre generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento.
Danish: Påvirkning af blodet er sædvanligvis reversibel, når behandlingen ophører.
Spanish: Colesevelam, que se usa para reducir el colesterol
Danish: Colesevelam, der anvendes til at sænke kolesterol
Spanish: Para pacientes que siguen recibiendo insulina el día 6, mantener la dosis de AMGLIDIA durante al menos 4 semanas.
Danish: For patienter, som stadig får insulin på dag 6, skal dosis af AMGLIDIA fortsættes i mindst 4 uger.
Spanish: No utilice ninguna otra jeringa para administrar AMGLIDIA.
Danish: Brug ikke nogen anden sprøjte til at indgive AMGLIDIA.
Spanish: No se ha investigado el efecto de los alimentos en la velocidad o en el nivel de la absorción de la glibenclamida en suspensión oral.
Danish: Fødevarers effekt på absorptionshastigheden eller -niveauet af glibenclamid oral suspension er ikke undersøgt.
Spanish: Con respecto al segundo y al tercer trimestre, los datos publicados no mostraban efectos fetotóxicos.
Danish: Hvad angår 2. og 3. trimester er der ikke fundet forstertoksiske virkninger i publicerede data.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de glibenclamida coincide con el de otras sulfonilureas.
Danish: Overordnet er sikkerhedsprofilen af glibenclamid på linje med sikkerhedsprofilen af andre sulfonylurinstoffer.
Spanish: El control cuidadoso de la glucemia por parte de la familia del paciente se debe continuar hasta que la familia y el médico, si se ha contactado con él, estén seguros de que el paciente está fuera de peligro.
Danish: Blodglukose bør fortsat overvåges tæt af patientens familie, indtil familien og lægen (hvis det har været nødvendigt at kontakte denne) er sikre på, at patienten er uden for fare.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron a posteriori.
Danish: Dette svandt efterfølgende.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: En ocasiones, la hipoglucemia puede ser grave y prolongada.
Danish: Den kan undertiden være svær og langvarig.
Spanish: Si se detecta cetonuria, debe inyectarle a su hijo insulina de inmediato conforme al procedimiento definido de antemano con el médico de su hijo y ponerse en contacto con él o con su equipo para obtener consejo.
Danish: Hvis der påvises ketonuri, skal du straks indsprøjte insulin efter den metode, du på forhånd har aftalt med dit barns læge, og kontakte lægen eller dennes kolleger for at få råd.
Spanish: La glibenclamida se metaboliza por completo en el hígado en tres metabolitos inactivos que se excretan por la bilis (60 %) y la orina (40 %); la eliminación es completa en 45 a 72 horas.
Danish: Glibenclamid metaboliseres fuldstændigt i leveren til 3 inaktive metabolitter, der udskilles via galde (60 %) og urin (40 %); eliminationen er fuldstændig i løbet af 45 til 72 timer.
Spanish: La diabetes neonatal es una enfermedad en la que el cuerpo del niño no libera suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre; AMGLIDIA se utiliza solo en pacientes que mantienen cierta capacidad de producir insulina.
Danish: Neonatal diabetes er en sygdom, hvor barnets krop ikke frigiver tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret; AMGLIDIA anvendes kun hos patienter, der stadig har nogen evne til at producere insulin.
Spanish: − hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfonilureas o sulfamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Danish: − overfølsomhed over for det aktive stof, andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1
Spanish: Análisis biológicos
Danish: Biologiske analyser:
Spanish: Se debe comprobar de inmediato el nivel de glucosa en sangre y tomarse AMGLIDIA lo antes posible.
Danish: Blodglukose skal straks kontrolleres, og AMGLIDIA tages snarest muligt.
Spanish: Los estudios clínicos parecen sugerir que la enzima CYP2C9 contribuye de manera importante al metabolismo de la glibenclamida in vivo.
Danish: Kliniske studier synes at tyde på, at CYP2C9 bidrager væsentligt til metaboliseringen af glibenclamid in vivo.
Spanish: Si no se observa mejora (dosis de insulina sin cambios, control glucémico similar y ninguna mejora neurológica), se debe suspender el tratamiento con AMGLIDIA.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring (uændret insulindosis, samme glykæmiske kontrol og ingen forbedret neurologi), bør AMGLIDIA seponeres.
Spanish: La glibenclamida se une de forma intensa a la albúmina plasmática (99 %), lo cual puede ser responsable de determinadas interacciones medicamentosas, pero no se separa fácilmente con medicamentos ácidos.
Danish: Glibenclamid er stærkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvad der måske forklarer visse lægemiddelinteraktioner, men det frigøres ikke let af sure lægemidler.
Spanish: Se considera que la concentración activa mínima para el efecto es de 30-50 ng/ml de glibenclamida.
Danish: Den laveste aktive koncentration, der frembringer virkningen, anses for at være 30-50 ng/ml glibenclamid.
Spanish: Uso de AMGLIDIA con alcohol
Danish: Brug af AMGLIDIA sammen med alkohol
Spanish: Nota: si entra aire en la jeringa, vacíe la jeringa en el frasco e inicie el procedimiento de nuevo.
Danish: Bemærk: Hvis der kommer luft ind i sprøjten, tømmes sprøjten ned i flasken, og proceduren gentages.
Spanish: Trastornos visuales transitorios (visión borrosa o trastorno de la acomodación), en especial al comienzo del tratamiento, con o sin variación glucémica.
Danish: Forbigående synsforstyrrelser (sløret syn eller akkomodationsforstyrrelser), navnlig tidligt i behandlingen, med eller uden glykæmisk variation.
Spanish: Sin embargo, en todos los casos se requiere una estrecha supervisión de la glucosa en sangre (consultar también las recomendaciones que figuran bajo el epígrafe "Olvido de dosis" más adelante) y se deben tomar las medidas adecuadas para restaurar la euglucemia (por ejemplo, la aplicación de una tercera dosis diaria de AMGLIDIA o de insulina).
Danish: Nøje overvågning af blodglukose er dog nødvendig i alle tilfælde (se også anbefalingerne under overskriften "udeladt dosis" nedenfor), og der bør træffes passende foranstaltninger til genopretning af euglykæmi (f.eks. anvendelse af en tredje daglig dosis AMGLIDIA, eller insulin).
Spanish: En algunos pacientes se puede producir una diarrea inicial al aumentar la dosis de glibenclamida en suspensión, pero se resuelve si se mantiene la dosis.
Danish: Hos nogle patienter kan der være initial diarré, når dosis af glibenclamid-suspensionen øges, men dette svinder, hvis dosis fastholdes.
Spanish: Por lo tanto, nunca debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin consultar antes al médico que atiende a su hijo.
Danish: Du må derfor aldrig holde op med at give lægemidlet uden at aftale det med den læge, der har ansvaret for dit barn.
Spanish: raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Con un peso corporal menor, la concentración aumentó pero solo superó mínimamente las concentraciones plasmáticas observadas en adultos en los metabolizadores lentos.
Danish: Ved mindre kropsvægt steg koncentrationen, men overskred kun for poor metabolizers minimalt plasmaniveauerne hos voksne.
Spanish: Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después de unos días.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre eller ikke får det bedre i løbet af et par dage.
Spanish: AMGLIDIA no se debe usar en pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente de tipo 1 que presenten signos de destrucción autoinmunitaria de las células β.
Danish: AMGLIDIA bør ikke anvendes til patienter med insulinafhængig diabetes mellitus type 1 med tegn på autoimmun destruktion af β-celler.
Spanish: Antibióticos quinolónicos
Danish: Antibiotika af quinolontypen
Spanish: La guía para el prescriptor deberá contener la siguiente información esencial:
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter: