FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Να ελέγχετε πάντοτε ότι το έμβολο είναι πλήρως πιεσμένο και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnite povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Insulatard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο τελείως προς τα μέσα, μέχρις ότου ο δείκτης ευθυγραμμισθεί με την ένδειξη 0.
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in držite, dokler se kazalnik zopet ne uravna s številko 0.
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Insulatard pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
Slovenian: • Injekcijski peresnik premikajte gor in dol med položajema A in B ter nazaj, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega (slika 1A).
Greek: Το Insulatard περιέχει νάτριο
Slovenian: Zdravilo Insulatard vsebuje natrij
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Insulatard
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Insulatard in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Insulatard Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: Πάντοτε να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Slovenian: Vedno se prepričajte, da se izbirnik odmerka po injiciranju vrne na 0.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: Zdravilo Insulatard Penfill je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Slovenian: Če vam zdravnik eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, vam bo morda moral prilagoditi odmerek.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς της MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
Greek: Εάν δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη, χρησιμοποιήστε ένα νέο φυσίγγιο.
Slovenian: Če v vložku ni ostalo dovolj insulina, uporabite novega.
Greek: • Ξεχάσατε να ενέσετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Slovenian: • si niste injicirali dovolj insulina, • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα ασθενείας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρέμουλο, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja: hladen znoj, hladna in bleda koža, glavobol, hitro bitje srca, siljenje na bruhanje, občutek hude lakote, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadna utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo.
Greek: Το Insulatard χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα για την επίτευξη βέλτιστου γλυκαιμικού ελέγχου.
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo spremljanje vrednosti glukoze v krvi.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zvečajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo Insulatard ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Insulatard κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Insulatard med dojenjem ni omejitev.
Greek: Το Insulatard χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Greek: Οι θέσεις της ένεσης πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας ανατομικής περιοχής, ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Greek: To Insulatard ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Greek: ► Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας για ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορούν είτε να ανέβουν είτε να πέσουν.
Slovenian: Zdravilo Insulatard skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard InnoLet si ne delite z drugimi.
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Slovenian: Potisni gumb pritisnite do konca in držite iglo pod kožo vsaj 6 sekund.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard FlexPen si ne delite z drugimi.
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η κορτιζόνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονών)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovenian: ► Igel in zdravila Insulatard Penfill si ne delite z drugimi.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Insulatard και βγάλτε τη βελόνα.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Insulatard in nato potegnite iglo iz nje.
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovenian: Vrtite vialo med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Insulatard.
Greek: Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Greek: Ενδέχεται να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο χλωμό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρέμουλο, αίσθημα άγχους, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Greek: Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite nedosegljivo drugim osebam, zlasti otrokom.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Insulatard z drugimi insulinskimi zdravili.
Greek: Σχεδιασμένο για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje 3 ml suspenzije, vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik (polipropilen), ki se ga zavrže, ko je prazen.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Insulatard ne sme injicirati.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovenian: • Premikanje je treba ponavljati, dokler tekočina ne postane enakomerno bela in motna.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Insulatard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Slovenian: Zdravilo Insulatard in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovenian: Po resuspendiranju mora biti tekočina enakomerno bela in motna.
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Insulatard Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Insulatard in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insulatard
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH, protaminijev sulfat in vodo za injekcije.
Greek: Επαναλάβετε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Slovenian: Pred prvo uporabo to ponovite vsaj 20-krat, pred vsakim injiciranjem pa vsaj 10-krat.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Slovenian: Iztisnite morebitni zrak iz brizge in preverite, ali je odmerek pravilen.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Slovenian: Zdravilo Insulatard se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se nikoli ne sme injicirati intravensko.
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Insulatard
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Slovenian: Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml)
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Insulatard pa shraniti brez nameščene igle.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom Insulatard med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka, vendar pa bo odmerek zdravila Insulatard morda treba ustrezno prilagoditi.
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzeo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Slovenian: Prazen injekcijski peresnik InnoLet pazljivo zavrzite; pazite, da boste pred tem z njega odstranili iglo.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 1,4 mg).
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 και των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή πολυσυσκευασία με 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου.
Slovenian: Pakiranja z 1 in s 5 vialami z 10 ml in skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina.
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, βλέπε παράγραφο 6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Insulatard: ► če ste alergični na humani insulin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, glejte poglavje 6, ► če domnevate, da se vam je začel krvni sladkor zniževati (hipoglikemija), glejte podpoglavje
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Θειϊκή πρωταμίνη
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol fenol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH)
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina izofan (NPH)* (kar ustreza 3,5 mg).
Greek: Το Insulatard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Slovenian: Zdravilo Insulatard je dolgodelujoči humani insulin s postopnim začetkom delovanja.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την πένα εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή και θολή.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabite, če suspenzija insulina ni enakomerno bela in motna.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Slovenian: Insulatard viala (40 mednarodnih enot/ml)/Insulatard viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
Greek: To Insulatard InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard InnoLet Insulatard InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Insulatard FlexPen Insulatard FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Insulatard suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα και τη σύριγγα μετά από κάθε ένεση.
Slovenian: Iglo in injekcijsko brizgo zavrzite po vsakem injiciranju.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Greek: Πολύ σπάνιες - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνές - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Slovenian: Očesne bolezni zelo redki - refrakcijske motnje občasni - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija*
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Greek: Penfill)
Slovenian: (NPH).
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Slovenian: Iglo zavrzite po vsakem injiciranju.
Greek: Το Insulatard είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH).
Slovenian: Zdravilo Insulatard je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik FlexPen prazen, ga pazljivo zavrzite; pazite, da boste pred tem z njega odstranili iglo.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insulatard.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insulatard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulatard διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insulatard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insulatard
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Insulatard (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Insulatard (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Greek: Το Insulatard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Slovenian: Daje se lahko enkrat ali dvakrat dnevno skupaj s hitrodelujočim insulinom ali brez njega (v času obroka) v skladu s priporočili zdravnika.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Insulatard χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Insulatard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulatard διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insulatard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Insulatard?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulatard.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insulatard.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulatard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insulatard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.